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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
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表單 10-Q
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(Mark One)
| | | | | |
x | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2023年6月30日.
或者
| | | | | |
o | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
在過渡期內 _________到 _________ .
委員會檔案編號 001-16537
______________________________________
PARASURE TECHNOLOGI.
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
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| | | | | |
特拉華 | 36-4370966 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | (國税局僱主識別號) |
| | | | | |
東第一街 220 號, 伯利恆, 賓夕法尼亞州 | 18015 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(610) 882-1820
______________________________________
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易 符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.000001美元 | | 奧蘇爾 | | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記表明註冊人是否:(1) 在過去的12個月中(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間)提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天內受此類申報要求的約束。 是的 x沒有o
用複選標記表示註冊人在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 x沒有o
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | o | | 加速過濾器 | x |
| | | | |
非加速過濾器 | o | | 規模較小的申報公司 | o |
| | | | |
| | | 新興成長型公司 | o |
如果是新興成長型公司,請用複選標記註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 o沒有x
截至 2023 年 8 月 1 日,註冊人已經 73,414,695普通股,每股面值0.000001美元,已發行。
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含聯邦證券法所指的某些 “前瞻性陳述”。這些可能包括關於我們的預期收入、每股收益/虧損、淨收益(虧損)、支出、現金流或其他財務業績或發展、臨牀試驗或開發活動、預期的監管文件和批准、計劃中的商業交易、未來行業觀點、競爭或市場狀況以及其他可能影響我們未來運營、經營業績或財務狀況的因素的陳述。這些陳述通常包括諸如 “相信”、“期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“估計”、“可能”、“將”、“應該”、“可以” 或類似的表達方式。
前瞻性陳述並不能保證未來的業績或業績。可能導致實際表現或結果與這些陳述中表達或暗示的結果存在重大差異的已知和未知因素包括但不限於:
•我們營銷和銷售產品的能力,無論是通過我們的內部、直接銷售人員還是第三方;
•我們有能力履行與美國政府簽訂的 InteliSwab 合同中的承諾®COVID-19 快速測試;
•分銷商或其他客户未能達到我們產品的購買預測、歷史購買水平或最低購買要求;
•存在或將來可能出現的重大客户集中:
•我們根據適用的規格、性能標準和質量要求製造產品的能力;
•我們獲得新產品或現有產品新適應症或應用的必要監管批准的能力,以及獲得必要監管批准的時間和成本;遵守適用的監管要求的能力;
•我們有效解決來自美國食品藥品監督管理局或其他監管機構的警告信、審計意見和其他調查結果或評論的能力;
•COVID-19 疫情對我們的業務、供應鏈和勞動力的影響;
•美國政府結束與 COVID-19 相關的突發公共衞生事件的影響;
•與戰略夥伴或其他各方的關係變化,包括爭端或分歧,以及依賴戰略夥伴開展合作安排下的關鍵活動;
•我們滿足對我們產品不斷增長的需求的能力;
•更換分銷商對我們業務的影響;
•分銷商和其他客户的庫存水平;
•我們實現財務和戰略目標並繼續增加收入的能力,包括擴大國際銷售的能力;
•競爭對手、競爭產品和技術變化對我們業務的影響;
•減少或推遲向客户提供的公共資金;
•來自新技術或更好的技術或更低成本產品的競爭;
•我們開發、商業化和銷售新產品的能力;
•口服液或尿液檢測、採集或其他產品的市場接受度;
•微生物組信息學、微生物遺傳學技術和相關分析服務的市場接受和採用;
•基於產品性能或其他因素對產品的市場接受度變化,包括疾病控制與預防中心或其他機構的測試指南、算法或其他建議的變化;為研發和其他產品和運營提供資金的能力;
•我們獲得和維護新的或現有產品分銷渠道的能力;
•關鍵產品和部件依賴唯一的供應來源;
•第三方生產的相關產品或使用我們產品所需的產品的可用性;
•與美國政府簽訂合同對我們業務的影響;
•負面經濟狀況對我們業務的影響;
•我們保持持續盈利能力的能力;
•我們增加毛利的能力;
•使用淨營業虧損結轉或其他遞延所得税資產的能力;
•我們股價的波動;
•與專利保護和潛在的專利侵權索賠有關的不確定性;
•與專利和其他知識產權有關的訴訟的不確定性和成本;
•專利或其他技術許可證的可用性;
•能夠簽訂國際製造協議;
•產品國際銷售和製造的障礙;
•我們在國際上銷售產品的能力,包括國際資金來源和測試算法變化的影響;
•外幣匯率的不利變動;
•資本來源的損失或減值;
•我們吸引和留住合格人才的能力;
•我們面臨的產品責任和其他類型的訴訟;
•國際、聯邦或州法律法規的變化;
•客户整合和庫存實踐;
•設備故障和獲得所需原材料和部件的能力;
•恐怖襲擊和內亂的影響;以及
•總體政治、商業和經濟狀況,包括通貨膨脹壓力和銀行業不穩定。
這些因素和其他可能影響我們業績的因素將在本10-Q表季度報告第二部分第1A項(如果有)、2023年3月3日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度報告第一部分第1A項以及其他美國證券交易委員會文件中更全面地討論了這些因素和其他可能影響我們業績的因素。
儘管前瞻性陳述有助於提供有關未來前景的信息,但讀者應記住,前瞻性陳述可能不可靠。提醒讀者不要過分依賴前瞻性陳述。前瞻性陳述自本報告發布之日起作出,除非法律要求我們這樣做,否則我們沒有義務更新這些陳述。如果我們確實更新了一份或多份前瞻性陳述,則不應推斷出我們將對其他前瞻性陳述進行更新,也不能推斷出我們將在未來任何時候對這些前瞻性陳述進行任何進一步的更新。
投資者還應注意,儘管我們不時與證券分析師溝通,但披露任何重要的非公開信息或其他機密商業信息是違反我們的政策的。因此,無論聲明或報告的內容如何,股東都不應假設我們同意任何分析師發佈的任何聲明或報告。此外,我們有一項政策,禁止發佈或確認其他人發佈的財務預測或預測。因此,如果證券分析師發佈的報告包含任何預測、預測或觀點,則此類報告不是 OraSure 的責任。
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第一部分財務信息 |
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| 頁面 沒有。 |
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第 1 項。財務報表(未經審計) | |
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截至2023年6月30日和2022年12月31日的合併資產負債表 | 4 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的合併運營報表 | 5 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的綜合收益(虧損)合併報表 | 6 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的合併現金流量表 | 7 |
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合併財務報表附註 | 8 |
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 17 |
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 | 23 |
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第 4 項。控制和程序 | 23 |
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第二部分。其他信息 |
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第 1 項。法律訴訟 | 24 |
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第 1A 項。風險因素 | 24 |
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第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 25 |
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第 3 項。優先證券違約 | 25 |
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第 4 項。礦山安全披露 | 25 |
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第 5 項。其他信息 | 25 |
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第 6 項。展品 | 26 |
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簽名 | 27 |
第 1 項。財務報表
PORASURE TECHNOLOGIES,和子公司
合併資產負債表
(未經審計)
(以千計,每股金額除外)
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| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 185,936 | | | $ | 83,980 | |
短期投資 | — | | | 26,867 | |
減去美元備抵後的應收賬款1,908和 $2,365 | 52,750 | | | 70,797 | |
庫存 | 73,284 | | | 95,704 | |
預付費用 | 5,248 | | | 6,273 | |
其他流動資產 | 24,349 | | | 41,569 | |
流動資產總額 | 341,567 | | | 325,190 | |
非流動資產: | | | |
不動產、廠房和設備,扣除累計折舊 $84,423和 $69,881 | 49,282 | | | 59,413 | |
運營使用權資產,淨額 | 13,443 | | | 10,399 | |
融資使用權資產,淨額 | 803 | | | 1,293 | |
無形資產,扣除累計攤銷額 $32,737和 $31,077 | 10,665 | | | 11,694 | |
善意 | 35,606 | | | 35,104 | |
遞延所得税資產 | 1,230 | | | — | |
其他非流動資產 | 998 | | | 1,087 | |
非流動資產總額 | 112,027 | | | 118,990 | |
總資產 | $ | 453,594 | | | $ | 444,180 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 17,753 | | | $ | 38,020 | |
遞延收入 | 1,841 | | | 2,273 | |
應計費用和其他流動負債 | 23,811 | | | 25,762 | |
融資租賃負債 | 1,080 | | | 1,179 | |
經營租賃責任 | 1,895 | | | 1,764 | |
與收購相關的或有對價債務 | 40 | | | 65 | |
流動負債總額 | 46,420 | | | 69,063 | |
非流動負債: | | | |
融資租賃負債 | 436 | | | 503 | |
經營租賃責任 | 12,013 | | | 9,101 | |
與收購相關的或有對價債務 | — | | | 99 | |
其他非流動負債 | 586 | | | 581 | |
遞延所得税 | — | | | 408 | |
非流動負債總額 | 13,035 | | | 10,692 | |
負債總額 | 59,455 | | | 79,755 | |
承付款和或有開支(注12) | | | |
股東權益 | | | |
優先股,面值 $0.000001, 25,000授權股份, 無發行的 | — | | | — | |
普通股,面值 $0.000001, 120,000授權股份, 73,413和 72,734已發行和流通股份 | — | | | — | |
額外的實收資本 | 523,861 | | | 520,446 | |
累計其他綜合虧損 | (14,559) | | | (18,435) | |
累計赤字 | (115,163) | | | (137,586) | |
股東權益總額 | 394,139 | | | 364,425 | |
負債總額和股東權益 | $ | 453,594 | | | $ | 444,180 | |
見合併財務報表附註。
PORASURE TECHNOLOGIES,和子公司
合併運營報表
(未經審計)
(以千計,每股金額除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
淨收入: | | | | | | | |
產品和服務 | $ | 84,738 | | | $ | 79,167 | | | $ | 237,652 | | | $ | 144,403 | |
其他 | 703 | | | 1,064 | | | 2,752 | | | 3,535 | |
| 85,441 | | | 80,231 | | | 240,404 | | | 147,938 | |
銷售產品和服務的成本 | 59,070 | | | 52,434 | | | 148,218 | | | 95,842 | |
毛利 | 26,371 | | | 27,797 | | | 92,186 | | | 52,096 | |
運營費用: | | | | | | | |
研究和開發 | 7,661 | | | 9,463 | | | 18,221 | | | 18,097 | |
銷售和營銷 | 8,535 | | | 11,684 | | | 20,677 | | | 24,401 | |
一般和行政 | 16,424 | | | 17,579 | | | 34,135 | | | 36,735 | |
減值損失 | 215 | | | 10,542 | | | 1,320 | | | 10,542 | |
收購相關或有對價的估計公允價值的變化 | (35) | | | — | | | (59) | | | (36) | |
| 32,800 | | | 49,268 | | | 74,294 | | | 89,739 | |
營業收入(虧損) | (6,429) | | | (21,471) | | | 17,892 | | | (37,643) | |
其他收入 | 1,467 | | | 1,713 | | | 4,140 | | | 1,881 | |
所得税前收入(虧損) | (4,962) | | | (19,758) | | | 22,032 | | | (35,762) | |
所得税(福利)支出 | (166) | | | (1,169) | | | (391) | | | 2,767 | |
淨收益(虧損) | $ | (4,796) | | | $ | (18,589) | | | $ | 22,423 | | | $ | (38,529) | |
| | | | | | | |
每股收入(虧損): | | | | | | | |
基本的 | $ | (0.07) | | | $ | (0.26) | | | $ | 0.31 | | | $ | (0.53) | |
稀釋 | $ | (0.07) | | | $ | (0.26) | | | $ | 0.30 | | | $ | (0.53) | |
加權平均已發行股數: | | | | | | | |
基本的 | 73,324 | | | 72,496 | | | 73,219 | | | 72,361 | |
稀釋 | 73,324 | | | 72,496 | | | 74,115 | | | 72,361 | |
見合併財務報表附註。
PORASURE TECHNOLOGIES,和子公司
綜合收益(虧損)合併報表
(未經審計)
(以千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
淨收益(虧損) | $ | (4,796) | | | $ | (18,589) | | | $ | 22,423 | | | $ | (38,529) | |
其他綜合收入 | | | | | | | |
貨幣折算調整 | 2,859 | | | (4,349) | | | 3,656 | | | (2,593) | |
有價證券的未實現收益 | — | | | 82 | | | 220 | | 156 | |
綜合收益(虧損) | $ | (1,937) | | | $ | (22,856) | | | $ | 26,299 | | | $ | (40,966) | |
見合併財務報表附註。
PORASURE TECHNOLOGIES,和子公司
合併現金流量表
(未經審計)
(以千計) | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 |
經營活動: | | | |
淨收益(虧損) | $ | 22,423 | | | $ | (38,529) | |
為將淨收益(虧損)與經營活動提供的淨現金(用於)進行對賬而進行的調整: | | | |
基於股票的薪酬 | 5,012 | | | 6,804 | |
折舊和攤銷 | 14,011 | | | 7,464 | |
減值損失 | 1,320 | | | 10,542 | |
其他非現金攤銷 | 1 | | | 313 | |
信貸損失準備金 | (478) | | | (152) | |
未實現的外幣收益(虧損) | 106 | | | (62) | |
融資租賃的利息支出 | 28 | | | 55 | |
遞延所得税 | (1,815) | | | 361 | |
出售固定資產的損失 | — | | | 718 | |
收購相關或有對價的估計公允價值的變化 | (59) | | | (36) | |
支付與收購相關的或有對價 | (19) | | | — | |
資產和負債的變化: | | | |
應收賬款 | 18,652 | | | (18,646) | |
庫存 | 22,556 | | | (18,179) | |
預付費用和其他資產 | 5,495 | | | (4,416) | |
應付賬款 | (22,187) | | | 11,485 | |
遞延收入 | (450) | | | (252) | |
應計費用和其他負債 | (1,326) | | | (2,959) | |
由(用於)經營活動提供的淨現金 | 63,270 | | | (45,489) | |
投資活動: | | | |
| | | |
投資到期和贖回所得收益 | 27,305 | | | 23,017 | |
購買財產和設備 | (2,893) | | | (25,440) | |
根據政府合同購買財產和設備 | (4,034) | | | (33,803) | |
根據政府合同獲得的資金收益 | 17,793 | | | 33,962 | |
由(用於)投資活動提供的淨現金 | 38,171 | | | (2,264) | |
融資活動: | | | |
租賃負債的現金支付 | (320) | | | (392) | |
行使股票期權的收益 | 66 | | | 15 | |
支付與收購相關的或有對價 | (46) | | | (208) | |
回購普通股 | (1,663) | | | (1,954) | |
用於融資活動的淨現金 | (1,963) | | | (2,539) | |
外匯匯率變動對現金的影響 | 2,478 | | | (311) | |
現金和現金等價物的淨增加(減少) | 101,956 | | | (50,603) | |
現金和現金等價物,期初 | 83,980 | | | 116,762 | |
現金和現金等價物,期末 | $ | 185,936 | | | $ | 66,159 | |
| | | |
現金流信息的補充披露: | | | |
為所得税支付的現金 | $ | 623 | | | $ | 9,107 | |
非現金投資和融資活動 | | | |
應計財產和設備購買 | $ | 314 | | | $ | 1,900 | |
根據政府合同購買應計財產和設備 | $ | — | | | $ | 2,023 | |
有價證券的未實現收益 | $ | — | | | $ | 156 | |
見合併財務報表附註。
PORASURE TECHNOLOGIES,和子公司
合併財務報表附註
(未經審計)
(除非另有説明,否則以千為單位,每股金額除外)
1. 重要會計政策摘要
合併原則和列報基礎.隨附的未經審計的中期合併財務報表包括OraSure Technologies, Inc.(“OraSure”)及其全資子公司DNA Genotek Inc.(“DNAG”)、Diversigen, Inc.(“Diversigen”)和Novosanis NV(“Novosanis”)的賬目。所有公司間往來業務和餘額均已清除。除非另有説明,否則此處提及的 “我們”、“我們的” 或 “公司” 是指 OraSure 及其合併子公司。管理層認為,未經審計的財務報表包括公允列報公司在這些過渡期間的財務狀況和經營業績所必需的所有調整(僅包括正常和經常性調整)。這些財務報表應與公司截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的財務報表及其附註一起閲讀。截至2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表全年預期的經營業績。
重要會計政策摘要. 除本文討論的內容外,公司在截至2022年12月31日的財年10-K表年度報告中描述的重要會計政策沒有發生任何變化,這些變化對合並財務報表和相關附註產生重大影響。有關業務領域變化的討論,請參閲附註11。
現金等價物和 投資.公司將所有債務證券投資視為可供出售證券。這些證券包括擔保投資憑證和購買的到期日超過九十天的公司債券。可供出售證券根據報價按公允價值列賬,未實現的損益(如果有)作為累計其他綜合虧損的組成部分列報為股東權益。
當信貸相關因素導致投資市場價值下降時,公司記錄了可供出售證券的信用損失備抵金。在評估一項投資的減值時,公司會審查減值的嚴重程度、基礎信用評級的變化、預測的復甦、公司的出售意向或在預期的市值回升之前被要求出售該投資的可能性以及繼續支付定期現金的可能性等因素。
以下是公司可供出售證券的摘要:
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| 攤銷 成本 | | 格羅斯 未實現 收益 | | 格羅斯 未實現 損失 | | 公允價值 |
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2022年12月31日 | | | | | | | |
擔保投資證書 | $ | 22,109 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 22,109 | |
公司債券 | 4,978 | | | — | | | (220) | | | 4,758 | |
總計 | $ | 27,087 | | | $ | — | | | $ | (220) | | | $ | 26,867 | |
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金融工具的公允價值.截至2023年6月30日和2022年12月31日,現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面價值根據其短期性質與各自的公允價值相似。
所有按公允價值計量和報告的金融資產和負債的公允價值計量必須按以下三類之一進行分類和披露:
級別1:活躍市場中未經調整的報價,可在計量日獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價;
第 2 級:不活躍市場的報價,或者在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入;以及
3級:需要既對公允價值計量具有重要意義又不可觀察(即由很少或根本沒有市場活動的支持)的投入的價格或估值技術。
截至2022年12月31日,公司所有可供出售的公司債券均以二級工具計量,公司的可供出售擔保投資證書均以一級工具計量。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,現金及現金等價物中包含的金額為美元6,928和 $1,730投資於貨幣市場基金。這些貨幣市場基金投資於政府證券,按一級工具計量。截至2023年6月30日,現金及現金等價物中包括美元22,642的擔保投資證書,這些證書也被計為 1 級工具。
公司為某些符合條件的員工和董事會成員提供不合格的遞延薪酬計劃。該計劃的資產以公司的名義在第三方金融機構持有。為每個參與人設立單獨的賬户,以反映參與人遞延的金額以及這些遞延金額的所有收益和損失。該計劃的資產以共同基金和公司股票形式持有。截至2023年6月30日和2022年12月31日,計劃資產的公允價值為美元644和 $747, 分別是使用截至該日期資產的市場報價計算得出的.該計劃中的所有投資均歸類為交易證券,計量為一級工具。計劃資產的公允價值包含在流動資產和非流動資產中,在隨附的合併資產負債表中的應計費用和其他非流動負債中包含的金額相同。
外幣兑換。公司合併運營報表中其他收入中包含的外幣交易產生的外匯淨收益和(虧損)為美元(492) 和 $783分別為截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,外幣交易產生的外匯淨收益和(虧損)為美元(542) 和 $54,分別地。
累計其他綜合虧損. 按組成部分分列的累計其他綜合虧損的變化如下。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外幣 | | 有價證券 | | 總計 |
截至2022年12月31日的餘額 | $ | (18,215) | | | $ | (220) | | | $ | (18,435) | |
其他綜合收益 | 3,656 | | | 220 | | | 3,876 | |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | (14,559) | | | $ | — | | | $ | (14,559) | |
錯誤的非實質更正。庫存、應付賬款以及產品和服務成本減少了美元528, $1,329和 $801,分別為截至2022年12月31日的年度和截至2022年12月31日的年度進行更正,以核算2022年獲得的供應商回扣。供應商退税的税收影響可以忽略不計。該更正被認為對截至2022年12月31日止年度的合併財務報表無關緊要。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,銷售的產品和服務成本降低了美元213和 $240,分別是。截至2022年6月30日的六個月合併現金流量表中相應的經營活動也進行了調整。此外,已對截至2022年6月30日的股東權益進行了調整,以反映銷售產品和服務成本的下降。
重新分類. 某些上期數額已重新分類,以符合本年度的列報方式。 在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,$395和 $616的研發費用被重新歸類為與美國國防部(“DOD”)工程諮詢費用有關的其他收入,詳見附註2。此次重新分類是為了符合我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的列報方式。
會計估算變動。 在截至2023年6月30日的三個月中,該公司縮短了泰國用於InteliSwab® 生產的機械和設備的使用壽命。使用壽命的縮短導致 $6,900在截至2023年6月30日的三個月中,加速折舊,記錄在產品和服務銷售成本中。
2. 政府資本合同
2021 年 9 月,該公司簽訂了一份價值 $ 的協議109,000由國防部提供資金,與衞生與公共服務部協調,在美國為其IntelisWab建設額外的製造能力®COVID-19 快速檢測是國家疫情防範計劃的一部分。資金將支付給
根據協議的規定,公司在2023年12月之前實現了製造設備的設計、收購、安裝、認證和驗收的里程碑。根據里程碑付款時間表, 15在計劃於2023年底進行的最終驗證測試完成之前,總額的百分比將無法獲得資金。該公司於2021年第四季度開始向供應商支付資本項目的款項。該公司於 2022 年 1 月開始從國防部獲得資金,並已收到 $78,124,截至2023年6月30日。剩下的 $30,876預計將在2023年剩餘時間內收集。
這些資本合同的活動根據國際會計準則 (“IAS”) 20進行核算, 政府補助金的會計和政府援助的披露。收到的與政府合同產生的資本相關成本相關的資金記作不動產、廠房和設備成本的減少,反映在合併現金流量表的投資活動中;相關的未付負債和應收政府收益在合併現金流量表的業務部分被視為此類餘額的非現金變動。
在政府合同期限內,公司擔保利潤(包括項目管理成本)所賺取的金額按直線計入其他收入。收到的任何超過上述保證利潤的金額將在付款時記入其他收入。公司認可 $561此類收入在公司截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月合併運營報表中作為其他收入列報。公司認可 $1,123在截至2023年6月30日的六個月和2022年6月30日的六個月中,此類收入中。
國防部還向公司償還某些工程諮詢費用。這些費用反映在發生的研發中,相應的報銷額列在其他收入中。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,$537和 $395, 分別記錄在研發和其他收入中.在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,美元1,588和 $616, 分別記錄在研發和其他收入中.
公司合併資產負債表中與政府合同相對應的餘額如下:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
其他流動資產: | | | |
已收賬款 | $ | — | | | $ | — | |
未開單應收賬款 | 15,429 | | | 27,013 | |
其他流動資產總額 | 15,429 | | | 27,013 | |
應計費用和其他流動負債 | $ | (118) | | | $ | (318) | |
與公司合併現金流量表中包含的政府合同相對應的活動如下:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
資產成本,累計 | $ | 87,057 | | | $ | 83,359 | |
迄今為止獲得但尚未收到的資金減少額 | (8,402) | | | (22,497) | |
減少迄今收到的資金 | (78,655) | | | (60,862) | |
不動產、廠房和設備總額,淨額 | $ | — | | | $ | — | |
3. 庫存
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
原材料 | $ | 29,647 | | | $ | 42,445 | |
工作正在進行中 | 1,885 | | | 2,335 | |
成品 | 41,752 | | | 50,924 | |
| $ | 73,284 | | | $ | 95,704 | |
4. 不動產、廠房和設備,淨額
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
土地 | $ | 1,118 | | | $ | 1,118 | |
建築物和裝修 | 35,765 | | | 35,582 | |
機械和設備 | 65,204 | | | 60,725 | |
計算機設備和軟件 | 17,065 | | | 16,681 | |
傢俱和固定裝置 | 4,100 | | | 4,064 | |
在建工程 | 10,453 | | | 11,124 | |
| 133,705 | | | 129,294 | |
累計折舊 | (84,423) | | | (69,881) | |
| $ | 49,282 | | | $ | 59,413 | |
在截至2023年6月30日的六個月中,由於對設備計劃生產的產品的預測需求發生變化,公司確定將不使用幾條生產線。此外,公司選擇不對其研發實驗室進行某些租賃權改進。由於這些決定,公司確定迄今為止所做的設備賬面價值和租賃權改善無法收回,並記錄的税前資產減值費用總額為美元1,320在截至2023年6月30日的六個月中。由於設備極其專業化以及各種市場數據點,估計的公允價值為 零。這些費用在合併運營報表的減值損失中列報。
5. 應計費用和其他流動負債
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
工資和相關福利 | $ | 11,028 | | | $ | 14,103 | |
專業費用 | 7,038 | | | 4,685 | |
應繳銷售税 | 1,321 | | | 1,519 | |
其他 | 4,424 | | | 5,455 | |
| $ | 23,811 | | | $ | 25,762 | |
6. 解僱補助金
在2023年第一和第二季度,公司執行了裁員。這是根據會計準則編纂法 (“ASC”) 420核算的, 退出或處置成本義務.
公司合併運營報表中包含的費用如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的三個月 | | 截至2023年6月30日的六個月 |
銷售產品和服務的成本 | $ | 334 | | | $ | 369 | |
研究和開發 | — | | | 566 | |
銷售和營銷 | 95 | | | 1,543 | |
一般和行政 | 201 | | | 787 | |
總計 | $ | 629 | | | $ | 3,264 | |
截至2023年6月30日,該公司的資金為美元1,591已累積並已支付 $1,674與裁減勞動力有關。
7. 收入
按產品線劃分的收入。下表顯示了按產品線劃分的淨收入總額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | |
新冠肺炎 (1) | $ | 47,507 | | | $ | 43,378 | | | $ | 165,916 | | | $ | 74,411 | |
艾滋病毒 | 15,964 | | | 10,357 | | | 29,868 | | | 18,523 | |
分子產品 (2) | 13,050 | | | 17,581 | | | 25,992 | | | 35,514 | |
HCV | 3,870 | | | 3,691 | | | 7,056 | | | 6,948 | |
風險評估測試 | 2,358 | | | 2,630 | | | 4,986 | | | 5,191 | |
分子服務 | 1,354 | | | 1,204 | | | 2,733 | | | 2,938 | |
其他產品和服務收入 | 635 | | | 326 | | | 1,101 | | | 878 | |
產品和服務淨收入 | 84,738 | | | 79,167 | | | 237,652 | | | 144,403 | |
其他非產品收入 (3) | 703 | | | 1,064 | | | 2,752 | | | 3,535 | |
淨收入 | $ | 85,441 | | | $ | 80,231 | | | $ | 240,404 | | | $ | 147,938 | |
(1)包括 COVID-19 診斷和 COVID-19 分子產品。
(2)包括基因組學和微生物組以及 Novosanis 產品。
(3)其他非產品和服務收入包括資助的研發合同、特許權使用費收入和補助金收入。
按地理區域劃分的收入。下表根據客户所在地顯示了按地理區域劃分的淨收入總額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
美國 | $ | 73,871 | | | $ | 70,320 | | | $ | 218,890 | | | $ | 128,307 | |
歐洲 | 2,453 | | | 2,436 | | | 4,305 | | | 6,722 | |
其他地區 | 9,117 | | | 7,475 | | | 17,209 | | | 12,909 | |
| $ | 85,441 | | | $ | 80,231 | | | $ | 240,404 | | | $ | 147,938 | |
客户和供應商集中度。截至2023年6月30日, 一非商業客户佔比 47佔公司合併應收賬款的百分比。同一個非商業客户佔的比重超過 57截至2022年12月31日公司合併應收賬款的百分比。同一個非商業客户也佔了比例 56截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,分別佔合併淨收入的百分比。同一個非商業客户也佔了比例 70% 和 39分別佔截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六個月淨合併收入的百分比。
該公司目前從單一供應供應商那裏購買某些產品及其產品的關鍵組件。如果這些供應商無法或不願提供所需的組件和產品,則公司可能會增加成本,並在向客户交付產品時出現嚴重延遲。第三方供應商還生產某些產品。公司無法及時供應任何這些部件和產品,可能會對其業務及其財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
遞延收入。公司在確認相關收入之前收到資金時記錄遞延收入。截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的遞延收入包括客户預付款1,285和 $1,533,分別是。截至2023年6月30日和2022年12月31日的遞延收入還包括美元556和 $740,分別與長期合同有關,該合同的定價基於交易量而變化。合同有效期內的平均價格已確定,收入按該平均價格確認。
8. 所得税
所得税支出(福利)的組成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
州所得税支出(福利) | $ | 1,481 | | | $ | 183 | | | $ | 1,257 | | | $ | 400 | |
國外所得税支出(福利) | (1,648) | | | (1,352) | | | (1,648) | | | 665 | |
國外預扣税 | — | | | — | | | — | | | 1,702 | |
| $ | (166) | | | $ | (1,169) | | | $ | (391) | | | $ | 2,767 | |
2022年前六個月的所得税包括美元1,702加拿大對匯回的預扣税 $65,000從加拿大滙往美國的未滙收入。與2022年相比,2023年州税收支出有所增加,這是公司在美國業務產生的預計税前收入增加的結果。相反,與2022年相比,2023年的國外税收優惠有所增加,這是公司加拿大子公司預計產生的税前收入減少的結果。
税收支出反映了應向税務機關繳納的税款,以及為財務報告和税收目的確認的資產和負債基準與淨營業虧損和税收抵免結轉之間的暫時差異所產生的税收影響。截至2023年6月30日,公司遞延所得税資產總額的重要組成部分與國外淨營業虧損有關。截至2022年12月31日,公司遞延所得税負債總額的重要組成部分與其收購中為財務報告和税收目的收購的無形資產之間的基差以及固定資產加速税收折舊產生的基差的税收影響有關。
如果部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現,則記錄估值補貼。截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司的美國遞延所得税資產記錄了全額估值補貼。
9. 每股收益(虧損)
每股基本收益(虧損)的計算方法是將淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股收益(虧損)的計算方式與每股基本收益(虧損)類似,不同之處在於,除非影響是反稀釋性的,否則加權平均已發行股票數量會增加,以包括假設歸屬或行使稀釋性證券(例如普通股期權、未歸屬限制性股票或績效股票單位)所產生的增量股份。增量股票數量的計算方法是,假設行使了未償還的股票期權,歸屬了未歸屬的限制性股票和績效股票單位,而此類行使或歸屬的收益用於在報告期內以平均市場價格收購普通股。在存在淨虧損的時期,每股淨虧損的基本計算和攤薄計算方法相同,因為不包括項目的攤薄效應是反稀釋的。
在截至2023年6月30日的三個月中,已發行普通股期權、未歸屬限制性股票和未歸屬績效股票單位代表 966攤薄後每股虧損的計算中不包括股份。在截至2023年6月30日的六個月中,已發行普通股期權、未歸屬限制性股票和未歸屬績效股票單位代表 2,030股票被排除在攤薄後每股收益的計算中,將其包括在內
本來是反稀釋的。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,已發行普通股期權、未歸屬限制性股票和未歸屬績效股票單位代表 226和 381攤薄後每股虧損的計算中分別不包括股票。
10. 股東權益
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的股東權益變動對賬。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 其他 全面 損失 | | 累積的 赤字 | | 總計 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
截至2022年12月31日的餘額 | 72,734 | | $ | — | | | $ | 520,446 | | | $ | (18,435) | | | $ | (137,586) | | | $ | 364,425 | |
行使期權時發行的普通股 | 12 | | — | | | 66 | | | — | | | — | | | 66 | |
限制性股票和績效股票單位的歸屬 | 737 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
普通股的購買和退出 | (229) | | — | | | (1,203) | | | — | | | — | | | (1,203) | |
基於股票的薪酬 | — | | — | | | 2,655 | | | — | | | — | | | 2,655 | |
淨收入 | — | | — | | | — | | | — | | | 27,219 | | | 27,219 | |
貨幣折算調整 | — | | — | | | — | | | 797 | | | — | | | 797 | |
有價證券的未實現收益 | — | | — | | | — | | | 220 | | | — | | | 220 | |
截至2023年3月31日的餘額 | 73,254 | | $ | — | | | $ | 521,964 | | | $ | (17,418) | | | $ | (110,367) | | | $ | 394,179 | |
| | | | | | | | | | | |
限制性股票和績效股票單位的歸屬 | 241 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
普通股的購買和退出 | (82) | | — | | | (460) | | | — | | | — | | | (460) | |
基於股票的薪酬 | — | | — | | | 2,357 | | | — | | | — | | | 2,357 | |
淨虧損 | — | | — | | | — | | | — | | | (4,796) | | | (4,796) | |
貨幣折算調整 | — | | — | | | — | | | 2,859 | | | — | | | 2,859 | |
| | | | | | | | | | | |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 73,413 | | $ | — | | | $ | 523,861 | | | $ | (14,559) | | | $ | (115,163) | | | $ | 394,139 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 其他 全面 損失 | | 累積的 赤字 | | 總計 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
截至2021年12月31日的餘額 | 72,069 | | $ | — | | | $ | 511,063 | | | $ | (10,077) | | | $ | (120,453) | | | $ | 380,533 | |
行使期權時發行的普通股 | 2 | | — | | | 15 | | | — | | | — | | | 15 | |
限制性股票和績效股票單位的歸屬 | 352 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
普通股的購買和退出 | (116) | | — | | | (1,049) | | | — | | | — | | | (1,049) | |
基於股票的薪酬 | — | | — | | | 3,524 | | | — | | | — | | | 3,524 | |
淨虧損 | — | | — | | | — | | | — | | | (19,940) | | | (19,940) | |
貨幣折算調整 | — | | — | | | — | | | 1,756 | | | — | | | 1,756 | |
有價證券的未實現收益 | — | | — | | | — | | | 74 | | | — | | | 74 | |
截至2022年3月31日的餘額 | 72,307 | | $ | — | | | $ | 513,553 | | | $ | (8,247) | | | $ | (140,393) | | | $ | 364,913 | |
行使期權時發行的普通股 | 407 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
限制性股票和績效股票單位的歸屬 | (142) | | — | | | (905) | | | — | | | — | | | (905) | |
基於股票的薪酬 | — | | — | | | 3,280 | | | — | | | — | | | 3,280 | |
淨虧損 | — | | — | | | — | | | — | | | (18,589) | | | (18,589) | |
貨幣折算調整 | — | | — | | | — | | | (4,349) | | | — | | | (4,349) | |
有價證券的未實現收益 | — | | — | | | — | | | 82 | | | — | | | 82 | |
截至2022年6月30日的餘額 | 72,572 | | $ | — | | | $ | 515,928 | | | $ | (12,514) | | | $ | (158,982) | | | $ | 344,432 | |
11. 業務板塊
公司是在新的組織結構下以產品和服務為基礎組織起來的。所有產品和服務都位於同一個報告層次結構下。從歷史上看,公司的診斷和分子解決方案業務由單獨的管理層領導。2023年2月,該公司宣佈進行公司重組,將診斷和分子解決方案領域的商業和創新團隊合併為 一運營部門,包括銷售、營銷、產品開發和研究團隊,涵蓋所有產品線,並向首席產品官彙報。資源分配和績效由我們的首席執行官合併評估,我們已確定首席執行官是我們的首席運營決策者(“CODM”)。CODM 根據個別產品的成功情況對業務進行審查。因此,現在考慮了我們的歷史可報告細分市場,即診斷和分子解決方案 一可報告的細分市場,Diagnostics和分子解決方案之間將不再有區別,只有公司整體上有區別。
12. 承付款和或有開支
訴訟
公司不時參與正常業務過程中產生的某些法律訴訟。管理層認為,此類行動的結果,無論是個人還是總體結果,預計不會對公司未來的財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
2021年6月,該公司向美國加利福尼亞南區地方法院對Spectrum Solutions, LLC(“Spectrum”)提起訴訟,指控Spectrum製造和銷售的某些唾液收集設備侵犯了DNAG持有的專利。Spectrum已對最初的投訴作出答覆,聲稱其設備沒有侵犯公司的專利,公司的專利無效。2021年8月,該公司修改了其申訴,為該訴訟增加了第二項專利。Spectrum對公司修改後的投訴做出了迴應,對訴訟中一項專利的不公平行為和反壟斷違規行為提出了反訴,隨後向專利商標局(“PTO”)提出了對第二項專利的複審請求,該請求獲得了PTO的批准。地區法院發佈了多項預審令,解決了侵權、反壟斷和不公平問題
不經審判就提出索賠。首先,地方法院批准了Spectrum關於不侵權即決判決的動議,除其他裁決外,認為Spectrum的唾液收集設備不是 “收集和保存生物樣本的套件”。該公司已於2023年6月8日就即決判決的批准向上訴法院提出上訴。其次,地方法院駁回了Spectrum提出的修改其涉嫌違反反壟斷的指控的動議,認為如果允許這樣的修正案,Spectrum的主張將無法在即決判決的動議中倖存下來。Spectrum隨後撤回了其反壟斷和不公平行為的反訴。Spectrum沒有對地方法院駁回其修正動議提出上訴。雙方均已向地區法院提出要求制裁的動議。一個 各方之間PTO目前正在審查第二項主張的專利。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與 (i) 我們未經審計的簡明合併財務報表和相關附註出現在本10-Q表季度報告的其他部分以及 (ii) 我們經審計的合併財務報表和相關附註以及管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀,這些討論和分析包含在我們於3月3日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中,2023。本討論和分析中包含的或本10-Q表季度報告中其他地方列出的某些信息,包括有關我們的業務計劃和戰略以及對我們業務的影響和潛在影響的信息,包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素,包括但不限於我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分以及隨後的10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分中列出的因素,我們的實際業績或某些事件的時間可能與這些前瞻性陳述中描述或暗示的結果或時間存在重大差異。
業務概述
OraSure Technologies 通過提供對準確、基本信息的訪問,通過強大的洞察力改變健康狀況。2022年,我們的業務由兩個部門組成:“診斷” 部門和 “分子解決方案” 部門。2023 年 2 月,我們宣佈進行公司重組,將兩個細分市場的商業和創新團隊合併為一個業務部門,包括涵蓋多個產品線的銷售、營銷、產品開發和研究團隊。這一變更旨在加速創新,增強客户體驗併產生運營協同效應。
該公司的業務包括使用公司專有技術開發、製造、營銷和銷售簡單、易於使用的診斷產品和樣本採集設備,以及其他診斷產品,包括免疫測定和其他產品 體外 用於其他類型標本的診斷測試。該公司的診斷產品包括在護理時快速進行的 COVID-19、HIV 和丙型肝炎等疾病檢測,以及在實驗室處理的濫用藥物檢測。這些產品在美國和國際上銷往各種臨牀實驗室、醫院、診所、社區組織和其他公共衞生組織、分銷商、政府機構、醫生辦公室以及商業和工業實體。該公司的 COVID-19 和 HIV 產品還以消費者友好型形式在美國的非處方市場出售,就艾滋病毒產品而言,則作為對其他一些國家個人的自我檢測。
該公司的業務還包括臨牀實驗室、直接面向消費者的實驗室、研究人員、製藥公司以及動物健康服務和產品提供商使用的分子採集試劑盒和服務。這些收入來自對商業客户的產品銷售以及對學術和研究市場的銷售。客户涵蓋疾病風險管理、診斷、製藥、生物技術、伴侶動物和環境市場。該公司還為新興的微生物組市場開發了收集設備,該市場專注於研究微生物羣及其對人類和動物健康的影響。該公司還有一種尿液收集設備,可以對第一次排空的尿液進行容量收集。該產品尚處於初期階段,初始銷售主要通過液體活檢和性傳播疾病市場的分銷商和合作進行。此外,該公司還為基因組學和微生物組客户提供實驗室和分析服務,以更充分地滿足他們的需求。這些服務主要提供給制藥、生物技術公司和研究機構。
運營結果
截至2023年6月30日的三個月,與2022年6月30日相比。
合併淨收入
下表概述了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的合併淨收入總額(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 |
| 美元 | | % 變化 | | 佔總淨收入的百分比 |
| 2023 | | 2022 | | | 2023 | | 2022 |
COVID-19 診斷 | $ | 47,477 | | | $ | 43,114 | | | 10 | % | | 56 | % | | 54 | % |
診斷 (1) | 19,834 | | | 14,048 | | | 41 | | | 23 | | | 18 | |
分子產品 | 13,050 | | | 17,581 | | | (26) | | | 15 | | | 22 | |
其他產品和服務 (2) | 2,993 | | | 2,956 | | | 1 | | | 4 | | | 4 | |
分子服務 | 1,354 | | | 1,204 | | | 12 | | | 2 | | | 2 | |
COVID-19 分子產品 | 30 | | | 264 | | | (89) | | | — | | | — | |
產品和服務淨收入 | 84,738 | | | 79,167 | | | 7 | | | 99 | | | 99 | |
非產品和服務收入 | 703 | | | 1,064 | | | (34) | | | 1 | | | 1 | |
淨收入 | $ | 85,441 | | | $ | 80,231 | | | 6 | % | | 100 | % | | 100 | % |
(1)包括艾滋病毒和丙型肝炎產品收入。
(2)包括風險評估測試和其他產品和服務收入。
產品和服務收入
截至2023年6月30日的三個月,合併淨收入從截至2022年6月30日的三個月的8,020萬美元增長了6%,達到8,540萬美元。
在截至2023年6月30日的三個月中,COVID-19 Diagnostics的收入增長了10%,達到4,750萬美元,而截至2022年6月30日的三個月為4,310萬美元,這要歸因於該公司InteliSwab的銷售額增加®通過其政府採購合同進行測試。
截至2023年6月30日的三個月,公司診斷產品的銷售額從截至2022年6月30日的三個月的1,400萬美元增長了41%,達到1,980萬美元。收入增長的主要原因是該公司為支持疾病預防控制中心於2023年第一季度啟動的 “Together Take Me Home” HIV自檢計劃而推出的OraQuick® 家庭HIV檢測的銷量增加,以及由於客户訂購模式,公司OraQuick® HIV自檢在國際市場的銷售額增加。
截至2023年6月30日的三個月,分子產品收入從截至2022年6月30日的三個月的1760萬美元下降了26%,至1,310萬美元。公司分子產品的銷售受到其客户運營市場宏觀經濟因素的影響,因此,該公司最大的客户之一在2022年下半年重組業務後縮減了購買規模。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,其他產品和服務收入持平至300萬美元。
分子服務收入主要來自公司的實驗室服務,截至2023年6月30日的三個月中,其收入從截至2022年6月30日的三個月的120萬美元增長了12%,達到140萬美元。服務收入的增加主要是由於某些臨牀研究的工作時機所致。
由於快速抗原檢測的可用性,對COVID PCR檢測的需求下降,該公司的 COVID-19 分子產品採集試劑盒的銷售額從截至2022年6月30日的三個月的30萬美元下降了89%,至截至2023年6月30日的三個月的3,000萬美元。
非產品和服務收入
由於特許權使用費收入減少,截至2023年6月30日的三個月中,非產品和服務收入從截至2022年6月30日的三個月的110萬美元下降了34%,至70萬美元。
合併經營業績
截至2023年6月30日的三個月中,合併毛利率從截至2022年6月30日的三個月的35%降至31%。利潤率下降的原因是本季度在泰國的InteliSwab® 手動組裝停產導致的700萬美元加速折舊,因為我們在賓夕法尼亞州的工廠生產該產品在岸並實現自動生產。這種對利潤率的負面影響被InteliSwab® 包裝重新設計相關的成本節省、廢品費用的減少和運費的降低部分抵消。
截至2023年6月30日的三個月,合併營業虧損為640萬美元,與截至2022年6月30日的三個月公佈的2150萬美元營業虧損相比增加了1,500萬美元。截至2023年6月30日的三個月業績受到運營支出減少和減值損失減少的積極影響。截至2022年6月30日的三個月業績包括1,050萬美元的減值損失,而截至2023年6月30日的三個月為20萬美元。
與2022年第二季度相比,2023年第二季度的運營支出(不包括減值費用)減少了610萬美元,這反映了我們的成本節約措施和裁員的影響。截至2023年6月30日的三個月中,研發費用從截至2022年6月30日的三個月的950萬美元下降了19%,至770萬美元,這主要是由於員工人數減少和製造支持成本降低。
截至2023年6月30日的三個月中,銷售和營銷費用從截至2022年6月30日的三個月的1170萬美元下降了27%,至850萬美元,原因是員工人數減少,廣告、營銷和銷售會議支出減少以及我們的預期信貸損失準備金減少。
截至2023年6月30日的三個月中,一般和管理費用從截至2022年6月30日的三個月的1760萬美元下降了7%,至1,640萬美元,這主要是由於與我們的前總法律顧問的僱傭和解僱協議相關的遣散費減少和股票薪酬支出增加、員工人數減少、與1.09億美元製造擴張合同的項目管理相關的諮詢費降低、董事會成員減少以及會計和招聘減少費用。這些開支的減少被律師費的增加部分抵消。
上述所有因素導致公司在截至2023年6月30日的三個月中出現640萬美元的營業虧損,其中包括20萬美元的非現金減值費用、1,030萬美元的折舊和攤銷非現金費用以及240萬美元的股票薪酬。截至2022年6月30日的三個月中,公司的營業虧損為2150萬美元,包括1,050萬美元的非現金減值費用、380萬美元的折舊和攤銷非現金費用以及330萬美元的股票薪酬。
其他收入
截至2023年6月30日的三個月中,其他收入為150萬美元,而截至2022年6月30日的三個月為170萬美元。減少的主要原因是外幣損失增加被利息收入的增加所抵消。
合併所得税
該公司仍然認為,根據其美國遞延所得税資產總額確定的全額估值補貼是適當的,因為需要補貼的事實和情況沒有改變。在截至2023年6月30日的三個月中,公司記錄的美國州税收支出為150萬美元,而截至2022年6月30日的三個月為20萬美元,截至2023年6月30日的三個月的國外税收優惠為160萬美元,而截至2022年6月30日的三個月的支出為140萬美元。由於預計收入增加,美國的税收支出增加,而國外收入減少導致國外税收優惠。
運營結果
截至2023年6月30日的六個月與2022年6月30日相比。
合併淨收入
下表概述了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的合併淨收入總額(千美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 美元 | | % 變化 | | 佔總淨收入的百分比 |
| 2023 | | 2022 | | | 2023 | | 2022 |
COVID-19 診斷 | $ | 165,731 | | | $ | 65,250 | | | 154 | % | | 69 | % | | 44 | % |
診斷 (1) | 36,924 | | | 25,471 | | | 45 | | | 16 | | | 17 | |
分子產品 | 25,992 | | | 35,514 | | | (27) | | | 11 | | | 24 | |
其他產品和服務 (2) | 6,087 | | | 6,069 | | | — | | | 3 | | | 4 | |
分子服務 | 2,733 | | | 2,938 | | | (7) | | | 1 | | | 2 | |
COVID-19 分子產品 | 185 | | | 9,161 | | | (98) | | | — | | | 6 | |
產品和服務淨收入 | 237,652 | | | 144,403 | | | 65 | | | 99 | | | 98 | |
非產品和服務收入 | 2,752 | | | 3,535 | | | (22) | | | 1 | | | 2 | |
淨收入 | $ | 240,404 | | | $ | 147,938 | | | 63 | % | | 100 | % | | 100 | % |
(1)包括艾滋病毒和丙型肝炎產品收入。
(2)包括風險評估測試和其他產品和服務收入。
產品和服務收入
截至2023年6月30日的六個月中,合併產品和服務淨收入從截至2022年6月30日的六個月的1.479億美元增長了63%,達到2.404億美元。該公司預計,由於對其 COVID-19 診斷產品的需求已從 2023 年第一季度和 2022 年下半年的水平下降,2023 年下半年的產品和服務淨收入總額將低於 2023 年上半年。
由於公司IntelisWab的銷售額增加,截至2023年6月30日的六個月中,COVID-19 Diagnostics的收入增長了154%,達到1.657億美元,而截至2022年6月30日的六個月為6,530萬美元®通過其政府採購合同進行測試。
截至2023年6月30日的六個月中,公司診斷產品的銷售額從截至2022年6月30日的六個月的2550萬美元增長了45%,達到3,690萬美元。收入增長的主要原因是該公司為支持疾病預防控制中心於2023年第一季度啟動的 “Together Take Me Home” HIV自檢計劃而推出的OraQuick® 家庭HIV檢測的銷量增加,以及由於客户訂購模式,公司OraQuick® HIV自檢在國際市場的銷售額增加。
截至2023年6月30日的六個月中,分子產品收入從截至2022年6月30日的六個月的3,550萬美元下降了27%,至2600萬美元。公司分子產品的銷售受到其客户經營市場宏觀經濟因素的影響。該公司最大的客户之一在2022年下半年重組業務後縮減了購買規模,其他某些客户在2022年上半年下了大額訂單,但在截至2023年6月30日的六個月中,這些訂單沒有重演。此外,收入受到客户訂購模式的影響,即客户在 2022 年底購買,在 2023 年上半年不需要更多庫存。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,其他產品和服務收入基本持平,為610萬美元。
分子服務收入主要來自公司的實驗室服務,在截至2023年6月30日的六個月中,其收入從截至2022年6月30日的六個月的290萬美元下降了7%,至270萬美元。服務收入下降是2022年失去兩個客户的直接結果。一位客户於 2022 年停止運營,
其他被取消優先次序的微生物組研究。由於某些臨牀研究的工作時間安排,某些客户合同產生的收入增加抵消了這些下降。
由於快速抗原檢測的可用性,對COVID PCR檢測的需求下降,該公司的 COVID-19 分子產品採集試劑盒的銷售額從截至2022年6月30日的六個月的920萬美元大幅下降了98%,至截至2023年6月30日的六個月的20萬美元。
由於特許權使用費收入減少,截至2023年6月30日的六個月中,非產品和服務收入從截至2022年6月30日的六個月的350萬美元下降了22%,至280萬美元。
合併經營業績
截至2023年6月30日的六個月中,合併毛利率從截至2022年6月30日的六個月的35%增至38%。利潤率的提高是由InteliSwab® 的銷售推動的,由於與糾正 2022 年第一季度發生的製造效率低下相關的成本降低、2023 年第一季度實施的包裝變更以及運費的降低,InteliSwab® 的銷售創造了更高的利潤率。與 2022 年上半年相比,2023 年上半年的報廢支出減少也促成了利潤率的提高。這些利潤率的提高被2023年第二季度記錄的700萬美元加速折舊所抵消,這與我們在賓夕法尼亞州的工廠停產InteliSab® 手動組裝有關,因為我們在賓夕法尼亞州的工廠實現了該產品的在岸和自動化製造,以及歷來創造了更高利潤率的 COVID-19 分子產品收入減少。
截至2023年6月30日的六個月中,合併營業收入為1,790萬美元,比截至2022年6月30日的六個月公佈的3,760萬美元營業虧損增加了5,550萬美元。截至2023年6月30日的六個月業績受到上述收入和毛利率增長的積極影響,並受到運營支出減少和減值損失減少的積極影響。截至2022年6月30日的六個月業績包括1,050萬美元的減值損失,而截至2023年6月30日的六個月為130萬美元。
截至2023年6月30日的六個月中,不包括減值費用在內的運營支出與2022年上半年相比減少了620萬美元。截至2023年6月30日的六個月中,研發費用從截至2022年6月30日的六個月的1,810萬美元增加到1,820萬美元。
截至2023年6月30日的六個月中,銷售和營銷費用從截至2022年6月30日的六個月的2440萬美元下降了15%,至2,070萬美元,這是由於我們的預期信貸損失儲備金減少以及廣告、營銷、銷售會議和諮詢支出減少。
截至2023年6月30日的六個月中,一般和管理費用從截至2022年6月30日的六個月的3,670萬美元下降了7%,至3,410萬美元,這主要是由於遣散費和股票薪酬支出以及招聘費的降低。2022年上半年,由於根據我們前首席執行官和總法律顧問的僱傭協議加速歸屬股份,以及與新任首席執行官招聘相關的招聘費用增加,公司產生了高昂的遣散費和股票薪酬費用。導致支出減少的還有諮詢費的降低、董事會成員減少導致的董事會費用降低以及銷售税罰款的降低。這些開支的減少被律師費的增加部分抵消。
上述所有因素使公司在截至2023年6月30日的六個月中實現了1,790萬美元的營業收入,其中包括130萬美元的非現金減值費用,主要與將不再用於生產的設備有關,1,400萬美元的折舊和攤銷非現金費用以及500萬美元的股票薪酬。截至2022年6月30日的六個月中,公司的營業虧損為3,760萬美元,包括1,050萬美元的非現金減值費用、750萬美元的折舊和攤銷非現金費用以及680萬美元的股票薪酬。
其他收入
截至2023年6月30日的六個月中,其他收入為410萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為190萬美元。這一增長主要是由於利息收入增加以及根據我們的國防部擴張合同產生的費用報銷額增加,這些費用列在研發費用中。
合併所得税
該公司仍然認為,根據其美國遞延所得税資產總額確定的全額估值補貼是適當的,因為需要補貼的事實和情況沒有改變。在截至2023年6月30日的六個月中,公司記錄的美國州税收支出為130萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為40萬美元,截至2023年6月30日的六個月的國外税收優惠為160萬美元,而截至2022年6月30日的六個月的國外税收支出為70萬美元。2022年的國外税收支出還包括與我們從加拿大向美國匯回6,500萬美元的現金相關的170萬美元預扣税。由於預期的美國收入增加,2023年美國的州税支出增加,而由於預期的國外收入減少,國外所得税支出較低。
流動性和資本資源
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| | | |
| (以千計) |
現金和現金等價物 | $ | 185,936 | | | $ | 83,980 | |
可供出售證券 | — | | | 26,867 | |
營運資金 | 295,147 | | | 256,127 | |
公司的現金及現金等價物和可供出售證券從2022年12月31日的1.108億美元增至2023年6月30日的1.859億美元。7,210萬美元,佔1.859億美元現金及現金等價物的39%由公司的加拿大子公司DNAG持有。2022年,該公司向美國匯回了6,500萬美元的現金,並繳納了170萬美元的加拿大預扣税。將現金從加拿大進一步匯回美國可能會產生額外的不利税收後果。今後,公司仍打算繼續對外國子公司的歷史未分配收益進行永久再投資。
該公司的營運資金從2022年12月31日的2.561億美元增加到2023年6月30日的2.951億美元。營運資金增加的主要原因是現金和現金等價物的增加以及應付賬款餘額的減少。營運資金主要取決於銷售額、採購量、庫存需求和供應商付款條件。
我們的現金流分析
經營活動
在截至2023年6月30日的六個月中,經營活動提供的淨現金為6,330萬美元。運營產生的現金流可能會受到客户收貨時間、庫存購買和向供應商付款等因素的重大影響。該公司的淨收入為2,240萬美元,包括折舊和攤銷費用的非現金費用、500萬美元的股票薪酬支出、130萬美元的閒置設備減值費用以及180萬美元的非現金遞延所得税優惠。營運資金賬户提供的現金包括由於我們在上半年滿足了對InteliSab® 產品的需求,庫存減少了2,260萬美元,應收賬款減少了1,870萬美元,主要與收取美國政府應向InteliSwab支付的款項有關® 出貨量,由於公司收到了2021年申請的員工留存抵免的付款,預付資產和其他資產減少了550萬美元。應付賬款減少2 220萬美元和應計費用減少130萬美元,抵消了現金的增加。
投資活動
截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金為3,820萬美元,這反映了投資到期的收益為2730萬美元,根據我們與美國政府簽訂的1.09億美元合同收到的1780萬美元報銷,抵消了合同要求的400萬美元用於建設額外製造能力,以及290萬美元用於收購財產和設備以支持業務的正常運營。
融資活動
截至2023年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金為200萬美元,其中主要包括用於回購普通股的170萬美元,以支付與授予公司員工的限制性股票歸屬相關的預扣税。
資源
該公司預計,現有的現金和現金等價物將足以為其未來十二個月的運營費用和資本支出需求提供資金。但是,由於許多因素,公司的現金需求可能與現在的計劃存在重大差異,包括但不限於根據其1.09億美元的國防部合同獲得報銷的時機、未來戰略收購的範圍和時間、其研發計劃的進展、臨牀測試的範圍和結果、未來任何訴訟的成本、資本支出的規模、與業務夥伴的現有和潛在關係的變化、時間和成本獲得監管部門的批准、時機和未來購買股票的成本、獲得和執行專利、所有權和任何必要許可證所涉及的成本、擴大銷售和營銷活動的成本和時機、市場對新產品的接受度、競爭的技術和市場發展、當前經濟環境的影響以及其他因素。
截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 中包含了公司根據截至2022年12月31日的合同支付未來付款的義務摘要。截至 2023 年 6 月 30 日,此信息沒有重大變化。
關鍵會計政策與估計
對公司關鍵會計政策的更詳細審查載於其向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。在截至2023年6月30日的六個月中,此類關鍵會計政策沒有發生任何重大變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
自公司在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中第7A項 “市場風險的定量和定性披露” 中提出報告以來,公司對其市場風險敏感度的評估沒有發生重大變化。
第 4 項控制和程序
(a) 評估披露控制和程序。截至2023年6月30日,公司管理層在公司首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了公司披露控制和程序(定義見1934年《證券交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據該評估,包括這些高級管理人員在內的公司管理層得出結論,公司的披露控制和程序自2023年6月30日起生效,目的是合理地保證公司在根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的重要信息已收集並傳達給包括首席執行官兼首席財務官在內的公司管理層,以便及時就所需的披露做出決定,並進行記錄、處理,在證券交易委員會規則和表格規定的時間段內彙總和報告。
(b) 財務報告內部控制的變化。在截至2023年6月30日的三個月中,公司對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對公司對財務報告的內部控制產生了重大影響,或者有理由可能產生重大影響。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
公司不時參與正常業務過程中產生的某些法律訴訟。管理層認為,根據法律顧問的建議,預計此類行動的結果無論是個人還是總體而言,都不會對公司未來的財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
頻譜專利訴訟
2021年6月,該公司向美國加利福尼亞南區地方法院對Spectrum Solutions, LLC(“Spectrum”)提起訴訟,指控Spectrum製造和銷售的某些唾液收集設備侵犯了DNAG持有的專利。Spectrum已對最初的投訴作出答覆,聲稱其設備沒有侵犯公司的專利,公司的專利無效。2021年8月,該公司修改了其申訴,為該訴訟增加了第二項專利。Spectrum對公司修改後的投訴做出了迴應,對訴訟中一項專利的不公平行為和反壟斷違規行為提出了反訴,隨後向專利商標局(“PTO”)提出了對第二項專利的複審請求,該請求獲得了PTO的批准。地區法院發佈了多項審前令,未經審判就解決了侵權、反壟斷和不公平行為索賠。首先,地方法院批准了Spectrum關於不侵權即決判決的動議,除其他裁決外,認為Spectrum的唾液收集設備不是 “收集和保存生物樣本的套件”。該公司已於2023年6月8日就即決判決的批准向上訴法院提出上訴。其次,地方法院駁回了Spectrum提出的修改其涉嫌違反反壟斷的指控的動議,認為如果允許這樣的修正案,Spectrum的主張將無法在即決判決的動議中倖存下來。Spectrum隨後撤回了其反壟斷和不公平行為的反訴。Spectrum沒有對地方法院駁回其修正動議提出上訴。雙方均已向地區法院提出要求制裁的動議。一個 各方之間PTO目前正在審查第二項主張的專利。
第 1A 項。風險因素
除下文所述外,公司截至2022年12月31日的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的第1A項中披露的風險因素沒有重大變化。
商譽減值可能會減少我們的收益。
在全年,我們會考慮商業環境中是否發生了任何表明商譽可能受到損害的事件或變化。例如,我們的普通股收盤價和市值大幅下跌可能表明我們的申報單位的公允價值已降至賬面金額以下,這表明需要進行中期商譽減值測試。在兩次年度商譽減值測試之間的過渡期間,我們會監測股價的變化,並考慮整體股票市場狀況、股價下跌的根本原因、下跌的重要性以及我們的證券以較低價值交易的時間長短。
儘管我們的股價經歷了波動,但由於股價下跌,我們的市值有所下降。截至2023年7月31日,我們的市值為3.465億美元,低於我們的賬面價值。如果我們的股價保持在此水平或惡化,我們的商譽可能會被確定為減值,我們將記錄非現金減值費用,這可能會對我們的合併資產負債表、經營業績或股價產生重大不利影響
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
時期 | | 的總數 購買的股票 | | | 平均價格 每股支付 | | 的總數 購買的股票 作為公開活動的一部分 宣佈的計劃 或程序 | | 最大數量(或 大概的美元價值) 的股票可能還未達到 根據計劃回購 或程序 (1, 2) |
2023 年 4 月 1 日-2023 年 4 月 30 日 | | 7,945 | | (3) | | $ | 2.77 | | | — | | | 11,984,720 | |
2023 年 5 月 1 日-2023 年 5 月 31 日 | | 86,825 | | (3) | | $ | 1.96 | | | — | | | 11,984,720 | |
2023 年 6 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 | | 64,353 | | (3) | | $ | 4.10 | | | — | | | 11,984,720 | |
| | 159,123 | | | | | — | | |
(1)2008年8月5日,公司董事會批准了一項股票回購計劃,根據該計劃,允許公司收購高達2,500萬美元的已發行股份。該股票回購計劃可以隨時終止。
(2)本列代表截至所示期限,2,500萬美元回購計劃下的剩餘金額。公司未承諾根據該計劃購買任何股份。
(3)根據OraSure Technologies, Inc.股票獎勵計劃,在限制性股票和績效股票的歸屬方面,這些股票已退回,以滿足最低預扣税額。
第 3 項。優先證券違約
沒有
第 4 項礦山安全披露
不適用
第 5 項其他信息
開啟 2023年5月25日, 凱瑟琳·韋伯,我們的 首席產品官, 採用一項交易安排(“交易計劃”),旨在滿足《證券交易法》第10b5-1(c)條中關於出售總額不超過 64,129根據以下條款,我們的普通股在2024年8月30日至5月17日期間持有 交易計劃。該交易計劃是在開放的內幕交易窗口內簽訂的,旨在滿足《交易法》第10b5-1(c)條和公司有關內幕交易的政策的肯定辯護。
要扣留的股票數量,以及根據韋伯女士的交易計劃出售的確切股票數量,只能在未來歸屬事件發生時確定。就本披露而言,在不減去未來歸屬活動時應扣留的任何股份的情況下,根據韋伯女士的10b5-1計劃出售的股票總數為 64,129股份。
第 6 項。展品
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展覽 數字 | | 展覽 |
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10.1** | | 修訂和重述了 OraSure Technologies, Inc. 2000 股票獎勵計劃(參照公司提交的 8-K 表最新報告的附錄 10.1 納入)。 |
| | |
31.1* | | 經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條要求對嘉莉·埃格林頓-曼納進行認證。 |
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31.2* | | 經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條要求對肯尼思·麥格拉思進行認證。 |
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32.1*+ | | 經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(b)條或第15d-14(b)條以及根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條所要求的Carrie Eglinton-Maner的認證。 |
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32.2*+ | | 經修訂的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (b) 條或第 15d-14 (b) 條以及根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條所要求的 Kenneth J. McGrath 的認證. |
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101.INS | | 內聯 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。 |
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101.SCH | | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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101.CAL | | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF | | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
| | |
101.LAB | | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
| | |
101.PRE | | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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104 | | Interactive Data File 的封面(格式為內聯 XBRL,附錄 101 中包含適用的分類擴展信息)。 |
______________________
*隨函提交
**管理合同或補償計劃或安排。
+就《交易法》第18條而言,該認證不被視為已提交,也不受該節規定的其他責任約束,也不得將其視為已以提及方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| ORASURE TECHNOLOGIES, |
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| | /s/ Kenneth J. McGrath |
日期:2023 年 8 月 4 日 | | Kenneth J. McGrath |
| | 首席財務官 |
| | (首席財務官) |
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| | /s/Michele M. Anthony |
日期:2023 年 8 月 4 日 | | 米歇爾·安東尼 |
| | 高級副總裁、財務總監兼首席會計官 |
| | (首席會計官) |