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NovelBioTherapeuticsUS-GAAP：運營部門成員2022-04-012022-06-300001200375US-GAAP：運營部門成員2022-04-012022-06-300001200375US-GAAP：企業非細分市場成員2023-04-012023-06-300001200375US-GAAP：企業非細分市場成員2022-04-012022-06-300001200375US-GAAP：產品會員US-GAAP：運營部門成員2023-01-012023-06-300001200375US-GAAP：產品會員US-GAAP：運營部門成員2022-01-012022-06-300001200375CDX：研究與開發收入會員US-GAAP：運營部門成員2023-01-012023-06-300001200375CDX：研究與開發收入會員US-GAAP：運營部門成員2022-01-012022-06-300001200375US-GAAP：運營部門成員CDX: Performance enzymes 成員2023-01-012023-06-300001200375CDX: NovelBioTherapeuticsUS-GAAP：運營部門成員2023-01-012023-06-300001200375US-GAAP：運營部門成員2023-01-012023-06-300001200375US-GAAP：運營部門成員CDX: Performance enzymes 成員2022-01-012022-06-300001200375CDX: NovelBioTherapeuticsUS-GAAP：運營部門成員2022-01-012022-06-300001200375US-GAAP：運營部門成員2022-01-012022-06-300001200375US-GAAP：企業非細分市場成員2023-01-012023-06-300001200375US-GAAP：企業非細分市場成員2022-01-012022-06-300001200375CDX：客户會員US-GAAP：銷售收入產品線成員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-04-012023-06-300001200375CDX：客户會員US-GAAP：銷售收入產品線成員US-GAAP：客户集中度風險成員2022-04-012022-06-300001200375CDX：客户會員US-GAAP：銷售收入產品線成員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-06-300001200375CDX：客户會員US-GAAP：銷售收入產品線成員US-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-012022-06-300001200375CDX: customerber 會員US-GAAP：銷售收入產品線成員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-04-012023-06-300001200375CDX: customerber 會員US-GAAP：銷售收入產品線成員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-06-300001200375CDX: 客户 C 會員US-GAAP：銷售收入產品線成員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-04-012023-06-300001200375CDX: 客户會員US-GAAP：銷售收入產品線成員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-06-300001200375CDX：客户記住US-GAAP：銷售收入產品線成員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-06-300001200375US-GAAP：應收賬款會員CDX：客户會員US-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-012022-12-310001200375US-GAAP：應收賬款會員CDX: 客户會員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-06-300001200375US-GAAP：應收賬款會員CDX：客户記住US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-06-300001200375US-GAAP：應收賬款會員CDX：客户記住US-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-012022-12-310001200375US-GAAP：應收賬款會員US-GAAP：客户集中度風險成員CDX: 客户 f 會員2023-01-012023-06-300001200375CDX: 客户 G 會員US-GAAP：應收賬款會員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-06-300001200375US-GAAP：應收賬款會員US-GAAP：客户集中度風險成員cdxs: CustomerH 會員2023-01-012023-06-300001200375國家：美國2023-06-300001200375國家：美國2022-12-310001200375US-GAAP：運營部門成員CDX: Performance enzymes 成員2022-12-310001200375US-GAAP：運營部門成員CDX: Performance enzymes 成員2023-06-300001200375CDX: NovelBioTherapeuticsUS-GAAP：運營部門成員2023-06-300001200375CDX: NovelBioTherapeuticsUS-GAAP：運營部門成員2022-12-310001200375US-GAAP：運營部門成員2023-06-300001200375US-GAAP：運營部門成員2022-12-3100012003752021-03-310001200375US-GAAP：金融資產未過期會員2023-06-300001200375US-GAAP：融資應收賬款過期30至59天會員2023-06-300001200375US-GAAP：融資應收賬款過期60至89天會員2023-06-300001200375US-GAAP：應收賬款的融資等於逾期超過 90 天的成員2023-06-300001200375CDX: 財務應收賬款過去的到期會員2023-06-300001200375US-GAAP：金融資產未過期會員2022-12-310001200375US-GAAP：融資應收賬款過期30至59天會員2022-12-310001200375US-GAAP：融資應收賬款過期60至89天會員2022-12-310001200375US-GAAP：應收賬款的融資等於逾期超過 90 天的成員2022-12-310001200375CDX: 財務應收賬款過去的到期會員2022-12-310001200375US-GAAP：一次性解僱福利會員2022-11-012022-11-300001200375US-GAAP：一次性解僱福利會員2023-04-012023-06-300001200375US-GAAP：一次性解僱福利會員2023-01-012023-06-300001200375SRT: 場景預測成員US-GAAP：後續活動成員2023-07-202023-09-300001200375US-GAAP：後續活動成員2023-07-20

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
（Mark One）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
要麼
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從到的過渡期間
委員會文件編號： 001-34705
___________________________
Codexis, Inc.
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
_____________________________________________
特拉華 71-0872999
（公司或組織的州或其他司法管轄區） （美國國税局僱主識別號）
20 Penobscot Drive, 雷德伍德城, 加利福尼亞
 94063
（主要行政辦公室地址） （郵政編碼）

註冊人的電話號碼，包括區號:(650) 421-8100

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易註冊的每個交易所的名稱
符號
普通股，面值每股0.0001美元CDXS納斯達克全球精選市場
用勾號指明註冊人是否：(1) 在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。是的  ☒沒有☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的  ☒沒有☐
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☐加速過濾器☒
非加速過濾器☐規模較小的申報公司☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用勾號指明註冊人是否選擇不利用過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐    沒有  ☒
截至 2023 年 7 月 31 日，有 69,803,994註冊人的已發行普通股，面值每股0.0001美元。

1



Codexis, Inc.
10-Q 表季度報告
截至2023年6月30日的季度


目錄
 頁面
數字
第一部分財務信息
第 1 項。
財務報表（未經審計）
簡明合併資產負債表
3
簡明合併運營報表
4
簡明合併股東權益表
5
簡明合併現金流量表
7
簡明合併財務報表附註
9
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
24
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
36
第 4 項。
控制和程序
37
第二部分。其他信息
第 1 項。
法律訴訟
38
第 1A 項。
風險因素
38
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
62
第 3 項。
優先證券違約
62
第 4 項。
礦山安全披露
62
第 5 項。
其他信息
62
第 6 項。
展品
63
簽名
64

2


第一部分：財務信息
第 1 項。財務報表
Codexis, Inc.
簡明合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，每股金額除外）
2023年6月30日2022年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$92,093 $113,984 
限制性現金，當前524 521 
金融資產：
應收賬款8,806 31,904 
合同資產2,248 2,116 
未開單應收賬款10,691 7,016 
金融資產總額21,745 41,036 
減去：津貼(133)(163)
金融資產總額，淨額21,612 40,873 
庫存2,052 2,029 
預付費用和其他流動資產3,763 5,487 
流動資產總額120,044 162,894 
限制性現金1,530 1,521 
投資於非有價股權證券 ($)0和 $13,921與關聯方）
21,378 20,510 
使用權資產-運營租賃，淨額36,745 39,263 
財產和設備，淨額23,325 22,614 
善意3,241 3,241 
其他非流動資產498 350 
總資產$206,761 $250,393 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$4,042 $3,246 
應計補償8,538 11,453 
其他應計負債7,001 15,279 
租賃債務的當期部分——經營租賃5,626 5,360 
遞延收入10,529 13,728 
流動負債總額35,736 49,066 
遞延收入，扣除流動部分10,110 16,881 
長期租賃義務——經營租賃35,379 38,278 
其他長期負債1,405 1,371 
負債總額82,630 105,596 
承付款項和或有開支（注10）
股東權益：
優先股，$0.0001每股面值； 5,000授權股份， 無已發行的和未決的
— — 
普通股，$0.0001每股面值； 100,000授權股份；
69,804股票和 65,811截至2023年6月30日和2022年12月31日分別已發行和流通的股票
6 6 
額外的實收資本579,555 566,081 
累計赤字(455,430)(421,290)
股東權益總額124,131 144,797 
負債和股東權益總額$206,761 $250,393 

參見未經審計的簡明合併財務報表的附註。
3


Codexis, Inc.
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千計，每股金額除外）
 截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
 2023202220232022
收入：
產品收入 ($)0, $143, $0和 $143來自關聯方）
$11,048 $34,645 $19,412 $65,335 
研發收入 ($)0, $0, $0和 $245來自關聯方）
10,275 3,761 14,893 8,411 
總收入21,323 38,406 34,305 73,746 
成本和運營費用：
產品收入成本3,178 11,270 7,698 19,791 
研究和開發17,334 19,089 33,988 38,590 
銷售、一般和管理13,365 10,656 28,765 26,360 
重組費用72 — 145 — 
總成本和運營費用33,949 41,015 70,596 84,741 
運營損失(12,626)(2,609)(36,291)(10,995)
利息收入1,121 140 2,209 182 
其他費用，淨額(9)(63)(33)(66)
所得税前虧損(11,514)(2,532)(34,115)(10,879)
所得税準備金9 108 25 117 
淨虧損$(11,523)$(2,640)$(34,140)$(10,996)
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.17)$(0.04)$(0.51)$(0.17)
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均普通股67,573 65,288 66,756 65,193 
參見未經審計的簡明合併財務報表的附註。
4


Codexis, Inc.
簡明合併股東權益表
（未經審計）
（以千計）
普通股額外
付費
資本 		累計赤字股東權益總額
截至2023年6月30日的三個月股份金額
截至2023年4月1日的餘額
66,696 $6 $569,917 $(443,907)$126,016 
行使股票期權71 — 141 — 141 
股票獎勵的發佈285 — — — — 
員工股票薪酬— — 2,716 — 2,716 
普通股的發行，扣除發行成本（美元）331
2,752 — 6,781 — 6,781 
淨虧損— — — (11,523)(11,523)
截至2023年6月30日的餘額
69,804 $6 $579,555 $(455,430)$124,131 

普通股額外
付費
資本 		累計赤字股東權益總額
截至2022年6月30日的三個月股份金額
截至 2022 年 4 月 1 日的餘額
65,304 $6 $554,683 $(396,054)$158,635 
行使股票期權97 — 251 — 251 
股票獎勵的發佈95 — — — — 
員工股票薪酬— — 3,174 — 3,174 
非僱員股票薪酬— — 57 — 57 
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款(2)— (18)— (18)
淨虧損— — — (2,640)(2,640)
截至2022年6月30日的餘額
65,494 $6 $558,147 $(398,694)$159,459 

參見未經審計的簡明合併財務報表的附註。
5


Codexis, Inc.
簡明合併股東權益表
（未經審計）
（以千計）
普通股額外
付費
資本		累計赤字股東權益總額
截至2023年6月30日的六個月股份金額
截至2023年1月1日的餘額
65,811 $6 $566,081 $(421,290)$144,797 
行使股票期權214 — 422 — 422 
股票獎勵的發佈764 — — — — 
員工股票薪酬— — 5,525 — 5,525 
普通股的發行，扣除發行成本（美元）721
3,080 — 7,931 — 7,931 
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款(65)— (404)— (404)
淨虧損— — — (34,140)(34,140)
截至2023年6月30日的餘額
69,804 $6 $579,555 $(455,430)$124,131 

普通股額外
付費
資本		累計赤字股東權益總額
截至2022年6月30日的六個月股份金額
截至 2022 年 1 月 1 日的餘額
65,109 $6 $552,083 $(387,698)$164,391 
行使股票期權175 — 432 — 432 
股票獎勵的發佈285 — — — — 
員工股票薪酬— — 6,951 — 6,951 
非僱員股票薪酬— — 118 — 118 
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款(75)— (1,437)— (1,437)
淨虧損— — — (10,996)(10,996)
截至2022年6月30日的餘額
65,494 $6 $558,147 $(398,694)$159,459 

參見未經審計的簡明合併財務報表的附註。
6


Codexis, Inc.
簡明合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
截至6月30日的六個月
 20232022
經營活動：
淨虧損$(34,140)$(10,996)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊2,946 2,556 
攤銷費用——使用權資產——運營和融資租賃2,517 2,406 
基於股票的薪酬5,525 7,069 
信貸損失準備金（追回）— (307)
從研發活動中獲得的股權證券（美元）0和 ($245) 來自關聯方)
(118)(245)
其他非現金物品(15)(27)
運營資產和負債的變化：
金融資產19,261 (10,962)
庫存(23)(558)
預付費用和其他資產1,324 1,811 
應付賬款631 (958)
應計薪酬和其他應計負債(10,373)81 
其他長期負債(2,864)(2,527)
遞延收入(9,970)(710)
用於經營活動的淨現金(25,299)(13,367)
投資活動：
購買財產和設備(4,120)(7,030)
出售財產和設備的收益15 28 
投資非有價證券(750)(5,300)
用於投資活動的淨現金(4,855)(12,302)
籌資活動：
行使股票期權的收益422 432 
發行與公開發行相關的普通股的收益8,652 — 
與公開發行普通股有關的成本(395)(42)
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款(404)(1,437)
由（用於）融資活動提供的淨現金8,275 (1,047)
現金、現金等價物和限制性現金淨減少(21,879)(26,716)
期初的現金、現金等價物和限制性現金116,026 118,895 
期末現金、現金等價物和限制性現金$94,147 $92,179 
現金流信息的補充披露：
支付的利息$10 $12 
繳納的所得税$193 $— 
補充非現金投資和融資活動：
已發生但尚未支付的資本支出$434 $409 

7


下表提供了截至2023年6月30日和2022年6月30日在未經審計的簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金與未經審計的簡明合併現金流量表中顯示的相同金額的對賬情況：
 6月30日
 20232022
現金和現金等價物$92,093 $90,113 
限制性現金，流動和非流動現金 2,054 2,066 
現金、現金等價物和限制性現金總額$94,147 $92,179 

參見未經審計的簡明合併財務報表的附註。
8


Codexis Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注意事項 1。 業務描述
在未經審計的簡明合併財務報表附註中，“公司”、“我們” 和 “我們的” 是指合併後的Codexis, Inc.及其子公司。
我們利用我們專有的 CodeEvolver 發現、開發、增強和商業化新型、高性能酶和其他類別的蛋白質® 定向進化平臺。
截至 2023年6月30日， 我們報告的財務業績依據是 二可報告的細分市場：高性能酶和新型生物療法。 我們的高性能酶業務主要包括兩個重點領域：i) 用於藥品可持續製造的生物催化劑；ii) 用於生命科學應用的酶，包括基因組測序和核酸合成。我們的 Novel Biotherapeutics 業務包括臨牀和臨牀前開發中的候選產品。 細分市場信息與首席運營決策者的方式一致（“CODM”），他是我們的首席執行官（CEO），負責審查和管理業務。2023年7月，我們宣佈將停止對Novel Biotherapeutics的投資，預計到2023年底將只有一個業務板塊，即高性能酶。
注意事項 2。 重要會計政策的列報基礎和摘要
列報基礎和合並原則
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則（“GAAP”）和美國證券交易委員會（“SEC”）關於中期財務信息的適用規章制度編制的，但不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和附註。這些未經審計的中期簡明合併財務報表應與截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表源自該日經審計的合併財務報表，但不包括GAAP要求的完整財務報表所要求的所有披露，包括附註。編制截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併財務報表時使用的重要會計政策與公司2022年10-K表年度報告中經審計的合併財務報表附註2中討論的政策一致，並在必要時進行了更新。自 2022 年 12 月 31 日以來，我們的重要會計政策或關鍵會計估算沒有發生重大變化。
未經審計的簡明合併財務報表的編制基礎與經審計的合併財務報表相同，管理層認為，這些調整反映了為公允列報截至2023年6月30日的財務狀況、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的經營業績、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的股東權益變化以及六個月的現金流所必需的所有正常經常性調整於 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日結束。中期業績不一定代表未來任何過渡期或全年的業績。
未經審計的簡明合併財務報表包括Codexis, Inc.及其全資子公司的賬目。在合併中，所有公司間餘額和交易均已清除。
估算值的使用
根據公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表要求我們做出估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設可能會影響報告的資產、負債、權益、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露。我們會定期評估這些估計，這些估計主要影響收入確認、遞延收入、庫存、股權投資估值、業務收購產生的商譽、應計負債、股票獎勵以及與遞延所得税資產相關的估值補貼。實際業績可能與這些估計值不同，這種差異可能對合並財務報表產生重大影響。
會計公告
最近通過的會計公告或最近發佈的尚未通過的會計聲明
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，最近沒有對我們具有重要意義或潛在意義的會計公告或會計聲明的變更。
9

注意事項 3。 收入確認
收入分解
下表提供了有關與客户簽訂的合同按產品和服務性質以及地理區域分列的分類收入的信息，幷包括分類收入與應申報細分市場的對賬情況。跟蹤的地理區域是美洲（美國、加拿大和拉丁美洲）、EMEA（歐洲、中東和非洲）和亞太地區（澳大利亞、新西蘭、東南亞和中國）。
區段信息如下（以千計）：
截至2023年6月30日的三個月截至2022年6月30日的三個月
高性能酶新型生物療法總計高性能酶新型生物療法總計
主要產品和服務：
產品收入$11,048 $— $11,048 $34,645 $— $34,645 
研發收入8,260 2,015 10,275 1,885 1,876 3,761 
總收入$19,308 $2,015 $21,323 $36,530 $1,876 $38,406 
主要地理市場：
美洲$3,671 $266 $3,937 $2,307 $1,307 $3,614 
EMEA6,600 1,749 8,349 4,121 569 4,690 
亞太地區9,037 — 9,037 30,102 — 30,102 
總收入$19,308 $2,015 $21,323 $36,530 $1,876 $38,406 
截至2023年6月30日的六個月截至2022年6月30日的六個月
高性能酶新型生物療法總計高性能酶新型生物療法總計
主要產品和服務：
產品收入$19,412 $— $19,412 $65,335 $— $65,335 
研發收入9,382 5,511 14,893 4,294 4,117 8,411 
總收入$28,794 $5,511 $34,305 $69,629 $4,117 $73,746 
主要地理市場：
美洲$4,589 $1,932 $6,521 $4,861 $2,486 $7,347 
EMEA7,859 3,579 11,438 7,186 1,631 8,817 
亞太地區16,346 — 16,346 57,582 — 57,582 
總收入$28,794 $5,511 $34,305 $69,629 $4,117 $73,746 
合約餘額
下表顯示了合同資產、未開票應收賬款、合同成本和合同負債的餘額（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
合同資產$2,248 $2,116 
未開單應收賬款$10,691 $7,016 
合同成本$— $19 
合同負債：遞延收入$20,639 $30,609 
我們有 不截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中與金融資產相關的資產減值費用。
10

這個 增加在合同中，資產主要是由於合同帶來的產品收入隨着時間的推移而增加 收入確認。那個 增加在未開票的應收款中，主要是應收款ly 是由於賬單的時機。T他 減少在遞延收入中為主要地由於確認收入的時機，包括美元2.9百萬 由於提前終止對客户的酶供應義務，在2023年第二季度發佈了前期產品收入延期.
我們確認了以下收入（以千計）：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
在此期間確認的以下收入：2023202220232022
期初合同負債中包含的金額：
履約義務得到履行$6,107 $441 $7,814 $1,413 
時期的變化：
分配給以往各期履行的履約義務的估計交易價格的變化3,356 (298)3,140 (29)
本期新活動履行的履約義務——合同收入11,860 38,263 23,351 72,362 
總收入$21,323 $38,406 $34,305 $73,746 
履約義務
下表包括與報告期末未履行或部分未履行的履約義務有關的預計未來將確認的估計收入。估計收入不包括原始期限為一年或更短的合同、歸因於特許權使用費的可變對價金額或截至2023年6月30日尚未行使的續訂合同。
下表中的餘額部分基於估算截至2023年6月30日根據相應合同行使重大權利的客户未來訂單所涉及的判斷（以千計）：
2023 年的剩餘時間
20242025
2026 年及以後
總計
產品收入$8,868 $9,590 $140 $500 $19,098 
研發收入1,541 — — — 1,541 
總收入$10,409 $9,590 $140 $500 $20,639 
注意事項 4。 N每秒 S 的淨損失野兔
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以待沒收的已發行普通股獎勵（“RSA”）的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以已發行普通股的加權平均數，減去被沒收的RSA，再加上假設已發行攤薄的潛在普通股已發行其他攤薄型普通股。在報告的所有期內，攤薄後的每股淨虧損和基本每股淨虧損是相同的，因為潛在的普通股不包括在計算範圍內，因為它們的影響是反攤薄的。
反稀釋證券
在淨虧損時期，在應用庫存股法之前，已發行股票的加權平均數在計算攤薄後每股普通股淨虧損時排除了潛在的攤薄證券，因為將此類股票包括在內會產生反攤薄效應。
在計算攤薄後的每股淨虧損時，未考慮以下股票，因為它們的影響具有反攤薄作用（以千計）：
 截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
 2023202220232022
根據股權激勵計劃可發行的股份9,3125,7929,3125,792

11

注意事項 5。 投資非有價證券
非有價股票證券
2023 年 3 月，我們又購買了 985,545B 系列優先股的價格為 $0.8百萬英鎊 Molecular Assemblies, Inc.（“MAI”），一傢俬人控股的生命科學公司。截至 2023 年 6 月 30 日，我們共持有 19,277,914我們從MAI賺取或購買的MAI的A系列和B系列優先股的股票。參見注釋 11 “關聯方交易”，瞭解有關我們對MAI投資的更多信息。
2022年3月，我們與私人控股的生命科學公司SeqWell, Inc.（“SeqWell”）簽訂了股票購買協議，根據該協議，我們收購了股票 1,000,000以美元購買 SeqWell 的 C 系列優先股5.0百萬。2023 年 3 月，我們與 SeqWell 簽訂了主合作協議和研究協議（“SeqWell 協議”），根據該協議，我們將提供研究和實驗篩選和蛋白質工程活動，以換取額外的 SeqWell 普通股形式的補償。我們收到了 65,982和 113,915SeqWell 向 SeqWell 提供的研發服務普通股，我們確認了 $69千和 $118在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，這些服務的研發收入分別為千美元。
我們擁有 207,070早期計算蛋白設計公司Arzeda Corp.（“Arzeda”）的B-2系列優先股的股票。
我們的非有價股權證券是對市值不易確定的私人控股公司的投資，主要與我們對MAI、SeqWell和Arzeda的投資有關。這些投資計入計量備選方案，按成本減去減值（如果有）加上或減去同一發行人相同或相似證券的可觀察到的價格變動所產生的變動來衡量。當我們使用第三方投資者為同一發行人的相同或類似證券支付的可觀察交易價格來估算這些投資的公允價值時，非有價股票證券在非經常性基礎上按公允價值計量，並在公允價值層次結構中歸類為二級。我們調整了在此期間重新計量的非有價股票證券的賬面價值，並在未經審計的簡明合併運營報表中將由此產生的收益或虧損視為其他支出的組成部分。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，我們對MAI、SeqWell、Arzeda和其他非有價股票證券的投資沒有發生調整事件。我們認出來了 不在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中實現的收益或虧損。
下表顯示了我們的非有價股票證券的賬面價值（以千計）：
 2023年6月30日2022年12月31日
麥
$14,671 $13,921 
seqWell5,118 5,000 
Arzeda1,289 1,289 
非有價股票證券的其他投資300 300 
非有價股票證券總額$21,378 $20,510 
注意事項 6。 公允價值測量
下表列出了在公允價值層次結構中經常以公允價值計量的金融工具（以千計）：
 2023年6月30日
 第 1 級第 2 級第 3 級總計
貨幣市場基金 $80,109 $— $— $80,109 
 2022年12月31日
 第 1 級第 2 級第 3 級總計
貨幣市場基金 $77,309 $— $— $77,309 
12

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，我們做到了 不不確認任何重大信用損失 不r 非有價證券的臨時減值損失。
注意事項 7。 資產負債表詳情
現金等價物
截至2023年6月30日和2022年12月31日，現金等價物包括以下內容（以千計）：
 2023年6月30日2022年12月31日
 調整後的成本估計公允價值調整後的成本估計公允價值
貨幣市場基金 (1)
$80,109 $80,109 $77,309 $77,309 
(1) 在我們未經審計的簡明合併資產負債表上，貨幣市場基金被歸類為現金和現金等價物。合同的平均到期日（以天為單位）不適用。
截至2023年6月30日，現金及現金等價物餘額總額為美元92.1百萬美元由美元的貨幣市場基金組成80.1百萬美元和現金12.0百萬美元存放在主要金融機構。截至2022年12月31日，現金及現金等價物餘額總額為美元114.0百萬美元由美元的貨幣市場基金組成77.3百萬美元和現金36.7百萬美元存放在主要金融機構。
庫存
庫存包括以下各項（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
原材料$108 $108 
在處理中工作6 91 
成品1,938 1,830 
庫存總額$2,052 $2,029 
庫存記錄時扣除儲備金美元1.2截至2023年6月30日和2022年12月31日，百萬人。
財產和設備，淨額
財產和設備，淨額包括以下各項（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
實驗室設備$40,813 $39,679 
租賃權改進16,771 16,633 
計算機設備和軟件3,090 3,039 
辦公設備和傢俱1,360 1,345 
在建工程3,763 1,739 
財產和設備65,797 62,435 
減去：累計折舊和攤銷(42,472)(39,821)
財產和設備，淨額$23,325 $22,614 
未經審計的簡明合併運營報表中研發費用以及銷售、一般和管理費用中包含的折舊費用如下（以千計）：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
折舊費用$1,480 $1,341 $2,946 $2,556 
善意
商譽的賬面價值為 $3.2截至2023年6月30日和2022年12月31日，百萬人。
13

其他應計負債
其他應計負債包括以下各項（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
應計的專業和外部服務費$3,296 $3,495 
應計購買量 2,884 10,852 
其他821 932 
其他應計負債總額$7,001 $15,279 
注意事項 8。 股票薪酬
股權激勵計劃
2023 年 1 月，我們的董事會（“董事會”）批准了 2022 年就業激勵獎勵計劃（“2022 年激勵計劃”），該計劃規定向符合條件的員工發放不合格股票期權、限制性股票獎勵（“RSA”）、限制性股票單位（“RSU”）、績效獎勵、其他股票獎勵和股息等價物，總額不超過 2,000,000我們普通股的股份。2023年6月，股東在公司2023年年度股東大會（“年會”）上批准了公司2019年激勵獎勵計劃（“2019年計劃”）修正案，2022年激勵計劃終止。
2019 年，董事會和股東批准了 2019 年計劃。2019年計劃取代並完全取代了我們於2010年3月生效的2010年股權激勵計劃（“2010年計劃”），根據2010年計劃，不會再發放任何獎勵；但是，2010年計劃的條款和條件將繼續適用於該計劃下的任何未償還獎勵。2019年計劃規定向公司或任何母公司或子公司的符合條件的員工和顧問以及董事會成員授予股票期權，包括激勵性股票期權和不合格股票期權、股票增值權、RSA、RSU、業績掛鈎的限制性股票單位（“PSU”）、其他基於股票或現金的獎勵以及股息等價物。
根據2019年計劃，我們可供發行的普通股數量等於（i）的總和 7,897,144股票，以及 (ii) 根據2010年計劃授予的截至2019年4月22日已發行且隨後終止、到期、失效或被沒收的任何受2010年計劃獎勵約束的股份；前提是不超過 14,000,000股票可以在行使激勵性股票期權（“ISO”）時發行。2019 年 6 月， 8.1根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）註冊了根據2019年計劃獲準發行的百萬股股票。2023年4月，董事會批准了2019年計劃（“2019年修訂計劃”）的修正案，該修正案在2023年6月的年會上經股東批准後生效。2019年修訂後的計劃包括 (i) 增加可用的股票數量 8,000,000股份，這樣合計為 15,897,144根據2019年修訂後的計劃，股票預留待發行，以及根據2010年計劃授予的任何股票，以及（ii）增加根據2019年修訂計劃可能作為激勵性股票期權授予的股票數量，使總共為 22,000,000根據2019年修訂後的計劃，普通股可以作為激勵性股票期權發放。
2010年計劃規定向我們的員工、非僱員董事和顧問授予激勵性股票期權、非法定股票期權、RSU、RSA、PSU、PBO、股票增值權和股票購買權。
員工股票購買計劃
2023 年 4 月，董事會批准了一項員工股票購買計劃（“ESPP”），該計劃在 2023 年 6 月的年會上獲得股東批准後生效。ESPP允許公司符合條件的員工通過扣除工資來購買我們的普通股 24-一個月的發行期。每股購買價格將取較低者 85參與者註冊的發行期的第一個交易日每股普通股收盤交易價格的百分比或 85購買當日每股收盤交易價格的百分比。參與者購買的最高限額為 $25,000每個日曆年的公允價值或我們的股票。公司有權授予最多 2,000,000ESPP下的普通股。截至2023年6月30日，公司尚未發行任何普通股，也沒有確認與ESPP相關的任何股票薪酬支出。
14

股票期權
激勵性股票期權的期權行使價格必須至少為 100授予之日我們普通股公允價值的百分比和非法定股票期權的期權行使價至少為 85董事會確定的授予當日普通股公允價值的百分比。如果在授予時，期權持有人直接或通過歸因擁有的股票的持股量超過 10佔我們所有已發行股本總投票權的百分比，這些期權的行使價必須至少為 110標的普通股公允價值的百分比。授予員工的股票期權的最長期限通常為 十年然後穿上背心 四年自授予之日起，其中 25年底有% 背心 一年，以及 75每月比剩餘部分抵押的百分比 三年。我們可能會不時授予具有不同歸屬條款的期權。除非員工因殘疾或死亡而終止服務，否則在服務終止時，任何未行使的既得期權將在服務結束時被沒收 三個月或期權的到期，以較早者為準。
限制性股票單位 (“RSU”)
我們還向員工授予 RSU，這些限制性股票通常歸屬於任一類 三年期間為 33在歸屬開始日期的每個週年日或以上，受限制性股票單位歸屬的股份百分比 四年期間為 25在歸屬開始日期的每一年週年之際，受限制性股票歸屬的股份的百分比，在每種情況下，都取決於該員工在該歸屬日期的持續服務。如果在歸屬限制發佈之前僱傭關係終止，則限制性股票通常會被沒收。我們可能會不時以不同的歸屬條款授予限制性股份。
業績依賴的限制性股票單位（“PSU”）和基於績效的期權（“PBO”）
董事會薪酬委員會批准了批准PSU補助的權力，僅針對非執行員工。董事會薪酬委員會還批准了向我們的高管發放 PBO 和 PSU 的補助金。PSU和PBO的歸屬取決於在規定的時間表內成功實現某些公司運營里程碑以及在適用的歸屬日期之前的持續僱傭情況。當這些類型的獎勵的績效目標被認為有可能實現時，股票薪酬支出的確認就開始了。一旦確定了有資格歸屬的股票數量，這些股票就會歸屬 二等額分期付款 50由董事會薪酬委員會確定的績效歸屬百分比，其餘部分 50在每種情況下，在成就一週年時歸屬百分比，具體取決於接受者在適用的歸屬日期之前的持續服務。如果在門檻水平上實現績效目標，則有資格歸屬PSU和PBO的股票數量將等於授予的PSU數量的一半和PBO所授予的股票數量的四分之一。如果績效目標在目標水平上實現，則有資格歸屬PSU和PBO的股票數量將等於授予的PSU數量和PBO所授予的股票的一半。如果業績目標在更高的水平上實現，則有資格歸屬PSU的股票數量將等於 二乘以授予的 PSU 數量，等於授予的 PBO 數量。在PSU和PBO的閾值和目標水平之間或PSU的目標水平和更高水平之間的績效目標實現後可發行的股票數量將使用線性插值法確定。成績低於門檻水平將導致 不PSU和PBO的股票有資格歸屬。
沒有PSU 和 PBO 於 2023 年上半年獲得批准。2022 年，我們授予了 PSU（“2022 PSU”）和 PBO（“2022 PBO”），它們都根據各種加權績效的實現開始歸屬另外，包括財務和企業戰略、績效酶和生物治療的可交付成果、研究計劃和組織發展。2023 年第一季度，董事會薪酬委員會確定 2022 年 PSU 和 2022 年 PBO 的績效目標已實現於 85% 和 42.5分別為目標水平的百分比，並相應確認的股票薪酬支出。因此， 502022 年 PSU 和 PBO 所持股份的百分比在 2023 年第一季度歸屬 50在每種情況下，2022 年 PSU 和 PBO 所持股份的百分比都將在2024年第一季度歸屬,視接收者在每個歸屬日期的持續服務而定。
2021 年，我們授予了 PSU（“2021 PSU”）和 PBO（“2021 年 PBO”），根據董事會薪酬委員會對各種加權績效目標實現情況的決定，包括總收入、產品收入、性能酶渠道進展、生物治療渠道進展、組織和基礎設施升級以及可以公開宣佈的重大事件，分別開始歸屬。在 2022 年第一季度，我們確定已實現 2021 年 PSU 和 2021 年 PBO 的績效目標 146% 和 73分別為目標水平的百分比，並相應確認的股票薪酬支出。因此， 502021 年第一季度歸屬的 2021 年 PSU 和 PBO 所持股份的百分比 50在每種情況下，2021 年 PSU 和 PBO 在 2023 年第一季度歸屬的股票的百分比,視接收者在每個歸屬日期的持續服務而定。


15

股票薪酬支出
股票薪酬支出包含在未經審計的簡明合併運營報表中，如下所示（以千計）：
 截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
 2023202220232022
產品收入成本$83 $143 $212 $243 
研究和開發 806 1,026 1,528 2,065 
銷售、一般和管理1,827 2,062 3,785 4,761 
總計$2,716 $3,231 $5,525 $7,069 
下表按證券類型列出了未經審計的簡明合併運營報表中包含的按證券類型分列的股票薪酬支出總額（以千計）：
 截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
 2023202220232022
股票期權$1,096 $794 $2,018 $1,600 
RSU 和 RSA1,373 1,333 2,499 2,495 
PSU279 442 1,116 1,314 
PBO(32)662 (108)1,660 
總計$2,716 $3,231 $5,525 $7,069 
截至2023年6月30日，扣除預期沒收後的未確認股票薪酬支出為美元10.8與未歸屬股票期權相關的百萬美元，美元8.0與未歸屬 RSU 和 RSA 相關的百萬美元，美元0.8與未投資的 PSU 相關的百萬美元，以及 $0.1根據目前對成就水平的估計，百萬美元與未投資的PBO有關。這些獎勵的股票薪酬支出將在2027年之前予以確認。
注意事項 9。 資本存量
行使期權
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們發佈了 214,284和 174,600分別以加權平均行使價為美元的期權行使時的股票1.97和 $2.47每股淨現金收益分別為美元0.4百萬和美元0.4分別是百萬。
股權分配協議
2021 年 5 月，我們向 SEC 提交了 S-3 表格的註冊聲明，該聲明在提交後自動生效，根據該聲明，我們可以不時通過一次或多次發行出售普通股、優先股、債務證券、認股權證、購買合同和單位。2023 年 2 月 27 日，我們在 S-3 表格上提交了該註冊的生效後修正案。根據該生效後的修正案，我們登記的總額為美元200.0數百萬只證券。2021 年 5 月，我們與 Piper Sandler & Co（“PSC”）簽訂了股權分配協議（“EDA”），根據該協議，作為我們的獨家代理商，PSC 可以自行決定在我們可能不時確定的時間出售 三年從執行 EDA 到最大值為 $ 的時間50.0我們的百萬股普通股。根據EDA的條款，PSC可以通過經修訂的1933年《證券法》第415條所定義的任何被視為 “市場發行” 的方法以市場價格出售股票。
在EDA期限內，我們無需在任何時候出售任何股票。EDA將在以下兩項中較早者終止：（i）根據EDA的條款和條件通過PSC發行和出售所有股票，或（ii）根據其條款終止EDA。任何一方均可在根據EDA向另一方發出書面通知後隨時終止EDA，收到此類通知後，發行將終止。在任何情況下，都不得根據EDA出售任何股票 三年在美國證券交易委員會首次宣佈註冊聲明生效之後。我們同意向PSC支付佣金 3根據EDA出售的任何股票的總銷售價格的百分比。除某些費用外，我們將向PSC支付最多 8根據EDA出售的股票總銷售價格的百分比，包括佣金和PSC費用和費用報銷的總金額。
16

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中， 2,751,941和 3,079,421我們的普通股分別根據EDA發行和出售。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們獲得的總收益為美元7.1百萬和美元8.7百萬，或 $6.8百萬和美元7.9扣除PSC佣金和直接發行費用後的淨收益為百萬美元0.3百萬和美元0.7分別為百萬。截至2023年6月30日，$41.3根據EDA，仍有價值百萬美元的股票可供出售。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中， 不我們的普通股是根據EDA發行的。
注意事項 10。 承付款和或有開支
經營租賃
我們的總部位於加利福尼亞州雷德伍德城，我們的辦公地點約為77,300大都會人壽保險公司（“MetLife”）運營的同一商業園內的多棟建築物中的辦公和實驗室空間平方英尺。我們與大都會人壽簽訂的租賃協議（“RWC Lease”）包括大約 28,200平方英尺的空間位於加利福尼亞州雷德伍德城 Penobscot Drive 200 和 220 號（“200/220 Penobscot 空間”），大約 37,900位於加利福尼亞州雷德伍德城 Penobscot Drive 400 的平方英尺空間（“400 Penobscot 空間”）（200/220 Penobscot 空間和 400 Penobscot 空間統稱為 “Penobscot 空間”），大約11,200平方英尺的空間位於加利福尼亞州雷德伍德城切薩皮克大道 501 號（“501 切薩皮克空間”）。
2004 年，我們與大都會人壽簽訂了我們在雷德伍德城的設施的初始租約，此後，RWC Lease 已多次修改，以調整租賃空間和租賃條款。2019年2月，我們與大都會人壽就Penobscot空間和501切薩皮克空間簽訂了第八次租約修正案（“第八修正案”），將租賃期限延長一段時間。根據第八修正案，Penobscot Space的租賃期限已延長至2027年5月。501 Chesapeake Space 的租賃期限已延長至 2029 年 5 月。我們有 一(1) 可以選擇將Penobscot Space的租賃期限延長五年 (5) 年份，以及 一(1) 單獨選擇將501切薩皮克空間的租賃期限延長五年 (5) 年份。
根據RWC Lease的條款，我們行使了交付信用證以代替保證金的權利。信用證由銀行持有的存款餘額作抵押，金額為美元1.1截至2023年6月30日和2022年12月31日的百萬美元，在未經審計的簡明合併資產負債表上記為非流動限制性現金。
2021 年 1 月，我們與 ARE-San Francisco No. 63, LLC（“ARE”）簽訂了租賃協議，租賃一部分設施約包括 36,593加利福尼亞州聖卡洛斯的可出租平方英尺，用作額外的辦公和研發實驗室空間（“聖卡洛斯空間”）。租約有 10-自2021年11月30日租賃生效之日起的一年期限為 一可以選擇將任期再延長一段時間 5年份。我們已經向 ARE 提供了 $0.5以信用證形式存入的百萬美元保證金，在簡明的合併資產負債表上記為非流動限制性現金。2023 年 7 月，我們宣佈預計將聖卡洛斯工廠的運營整合到位於雷德伍德城的總部。此舉預計將在2023年下半年進行，我們正在積極尋求大幅抵消租賃義務的備選方案，包括通過轉租或轉讓。
我們必須將我們租用的雷德伍德城和聖卡洛斯設施的某些區域恢復到原來的狀態。我們將資產報廢義務按相應租賃條款支出。我們會審查每個報告期的估計債務，如果我們的估算值發生變化，我們會進行調整。我們記錄的資產報廢債務為美元0.5百萬 截至2023年6月30日和2022年12月31日，這些費用包含在未經審計的簡明合併資產負債表上的其他負債中。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，與我們的資產報廢義務相關的增值支出是名義上的。
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租賃和其他信息
租賃成本、計量租賃債務所包含的金額以及與不可取消的經營租賃和融資租賃相關的其他信息如下（以千計）：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
 2023202220232022
融資租賃成本$— $— $— $18 
運營租賃成本1,830 1,829 3,660 3,660 
短期租賃成本 (1)
— 10 — 40 
租賃費用總額 (2)
$1,830 $1,839 $3,660 $3,718 
(1)期限超過一個月且少於一年的租賃的短期租賃成本。
(2)該公司沒有可變的租賃成本。
其他信息：經營租賃
加權平均剩餘租賃期限（以年為單位）6.7年份
加權平均折扣率5.4 %
截至6月30日的六個月
已支付現金 （以千計）：
20232022
來自經營租賃的運營現金流$3,775 $2,817 
截至2023年6月30日，我們對不可撤銷經營租賃的年度未貼現現金流的到期分析如下（以千計）：
截至12月31日的年份經營租賃
2023 年（剩餘 6 個月）$3,793 
20247,783 
20258,004 
20268,232 
20275,835 
此後14,870 
最低租賃付款總額48,517 
減去：估算利息7,512 
租賃義務$41,005 
未經審計的簡明合併資產負債表中顯示的經營租賃負債對賬：
租賃債務的當期部分——經營租賃$5,626 
長期租賃義務——經營租賃35,379 
經營租賃負債總額$41,005 
其他承諾
我們在正常業務過程中籤訂供應和服務安排。供應安排主要是固定價格的製造和供應。服務協議主要用於製造工藝的開發和某些研究。服務協議下的承諾可由我們自行決定取消，這可能需要支付某些取消費用。完成服務安排的時間視完成工作所需時間的估計而定。
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下表提供了有關我們其他承諾的定量數據。未來的最低付款額反映了我們預計支付的金額，包括服務協議項下的潛在義務，有被我們取消的風險（以千計）：
按期到期的付款
總計2023（剩下 6 個月）2024 年及以後
開發和製造服務協議$3,221 $2,313 $908 
設施維護協議2,491 2,491 — 
其他承付款總額$5,712 $4,804 $908 
信貸額度
2017 年 6 月 30 日，我們與西部聯盟銀行簽訂了信貸額度（“信貸額度”），包括不超過美元的定期貸款（“定期債務”）10.0百萬美元，以及循環信貸額度（“循環信貸額度”）下的預付款（“預付款”），最高不超過美元5.0百萬美元，應收賬款借款基數為 80符合條件的應收賬款的百分比。定期債務的提款權已於2022年12月31日到期。2023 年 3 月，我們終止了與西方聯盟銀行的信貸額度。
法律訴訟
我們可能會在正常業務過程中參與法律訴訟，包括有關商業慣例和知識產權侵權、員工關係和其他索賠的調查和訴訟。如果可能產生了負債並且可以合理估計損失金額，我們將在未經審計的簡明合併財務報表中確認虧損意外開支。如果有合理的可能性可能造成重大損失，我們將披露不符合這兩個條件的任何意外損失。收益意外開支只有在實現後才予以記錄。
賠償
我們需要確認我們在簽發擔保時承擔的任何債務的公允價值負債。我們與許可人、被許可人和合作者簽訂了某些協議，其中包含賠償條款。在這些條款中，我們通常同意就某些類型的第三方索賠向許可人、被許可人和合作者提供賠償。賠償的最高金額不受限制。當可能發生損失並且可以合理估計時，我們會為已知的賠償問題進行累計。曾經有 不所列任何時期內與賠償問題相關的費用的應計額。
注意 11。 關聯方交易
分子組裝株式會社
2020 年 6 月，我們與一傢俬人控股的生命科學公司 MAI 簽訂了股票購買協議，根據該協議，我們收購了 1,587,050MAI的A系列優先股的股票價格為美元1.0百萬。Nicols先生在2022年8月之前擔任我們的前總裁兼首席執行官，他也於2020年6月加入了MAI的董事會。在進行初始股權投資的同時，我們與MAI簽訂了主合作與研究協議（“MAI協議”），根據該協議，我們使用我們的CodeEvolver提供服務®蛋白質工程平臺技術旨在改善DNA聚合酶，以MAI的A系列和B系列優先股的額外形式換取補償，這些優先股的估值基於MAI向第三方發行的類似證券的觀察到的交易價格。根據MAI協議，我們在2022年第一季度完成了與MAI的研發服務。 在 除了我們的初始股權投資和我們在MAI協議下獲得的股份外，我們還在2021年4月購買了額外股權 1,000,000MAI的A系列優先股的股票價格為美元0.6百萬和 2021 年 9 月，我們購買了 9,198,423MAI的B系列優先股的股票價格為美元7.0百萬。
截至2023年6月30日的三個月和六個月以及截至2022年8月的關聯方期間之後與MAI的交易確認的收入包含在簡明合併運營報表中。我們認出來了 零和 $0.2與MAI的交易產生的研發收入為百萬美元 截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為三個月和六個月，我們確認了美元0.1在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，在關聯方期間，與MAI的交易產生的產品收入為百萬美元.
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注意事項 12。 細分市場、地域和其他收入信息
細分信息
截至 2023 年 6 月 30 日，我們的業務管理方式為 二業務領域：高性能酶和新型生物療法。我們的業務部門主要基於我們的組織結構和經營業績，CODM在評估業績和為公司分配資源時使用了這些組織結構和經營業績。 2023年7月，我們宣佈將停止對Novel Biotherapeutics的投資，預計到2023年底將只有一個業務板塊，即高性能酶。
我們將公司相關費用（例如法律、會計、信息技術和其他未包含在我們的應申報業務板塊中的成本）報告為 “公司成本”。所有未包含在運營收入（虧損）中的項目均不包括在業務板塊中。
由於我們的大部分運營資產是共享或混合的，因此我們以公司整體為基礎管理資產，而不是按業務部門管理資產。我們的CODM在評估業績或分配資源時不會按業務部門審查資產信息，因此，我們不按業務部門報告資產信息。我們所有的長期資產都位於美國。
歷史上決定時考慮的因素 二公司應報告的部門包括業務活動的性質、直接向我們的CODM負責的運營和管理活動的管理結構、離散財務信息的可用性以及向董事會提交的信息。我們的CODM定期審查我們的細分市場以及管理層提供的績效評估和資源分配方法。
直接支持分部活動的運營費用是根據分部人數、分部內業務部門的收入貢獻或活動，根據提供給分部活動的公司活動類型進行分配。費用分配不包括與分部分開管理的某些公司成本。這為CODM提供了更有意義的細分市場盈利報告，以支持運營決策和分配資源。
下表提供了我們應申報業務領域的財務信息以及所得税前合併虧損的對賬（以千計）：
截至2023年6月30日的三個月截至2022年6月30日的三個月
高性能酶新型生物療法總計高性能酶新型生物療法總計
收入：
產品收入$11,048 $— $11,048 $34,645 $— $34,645 
研發收入8,260 2,015 10,275 1,885 1,876 3,761 
總收入19,308 2,015 21,323 36,530 1,876 38,406 
成本和運營費用：
產品收入成本3,178 — 3,178 11,270 — 11,270 
研究和開發 (1)
7,856 8,240 16,096 6,929 11,078 18,007 
銷售、一般和管理 (1)
2,032 191 2,223 3,876 680 4,556 
重組費用— 72 72 — — — 
分部成本和運營費用總額13,066 8,503 21,569 22,075 11,758 33,833 
運營收入（虧損）$6,242 $(6,488)(246)$14,455 $(9,882)4,573 
企業成本 (2)
(9,788)(5,789)
未分配的折舊和攤銷(1,480)(1,316)
所得税前虧損$(11,514)$(2,532)
20

截至2023年6月30日的六個月截至2022年6月30日的六個月
高性能酶新型生物療法總計高性能酶新型生物療法總計
收入：
產品收入$19,412 $— $19,412 $65,335 $— $65,335 
研發收入9,382 5,511 14,893 4,294 4,117 8,411 
總收入28,794 5,511 34,305 69,629 4,117 73,746 
成本和運營費用：
產品收入成本7,698 — 7,698 19,791 — 19,791 
研究和開發 (1)
15,955 15,552 31,507 13,051 23,424 36,475 
銷售、一般和管理 (1)
4,830 1,142 5,972 7,416 1,400 8,816 
重組費用— 145 145 — — — 
分部成本和運營費用總額28,483 16,839 45,322 40,258 24,824 65,082 
運營收入（虧損）$311 $(11,328)(11,017)$29,371 $(20,707)8,664 
企業成本 (2)
(20,152)(16,994)
未分配的折舊和攤銷(2,946)(2,549)
所得税前虧損$(34,115)$(10,879)
(1)研發費用以及銷售、一般和管理費用不包括融資租賃的折舊和攤銷。
(2)公司成本包括未分配銷售、一般和管理費用、利息收入和其他費用（淨額）。
下表提供了基於股票的薪酬支出計入運營損失（以千計）：
截至6月30日的三個月
20232022
高性能酶新型生物療法企業成本總計高性能酶新型生物療法企業成本總計
基於股票的薪酬$924 $(80)$1,872 $2,716 $1,493 $358 $1,380 $3,231 
截至6月30日的六個月
20232022
高性能酶新型生物療法企業成本總計高性能酶新型生物療法企業成本總計
基於股票的薪酬$1,959 $333 $3,233 $5,525 $3,183 $768 $3,118 $7,069 
重要客户
各佔我們總收入10％或以上的客户如下：
佔總收入的百分比
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
客户 A
28 %62 %17 %62 %
客户 B
18 %*11 %*
客户 C
11 %***
客户 D
**11 %*
客户 E
**10 %*
* 百分比低於 10%
21

截至以下期間，每位客户佔應收賬款餘額的10％或以上：
截至的應收賬款百分比
2023年6月30日2022年12月31日
客户 A
*53 %
客户 D
11 %*
客户 E
12 %10 %
客户 F
17 %*
客户 G
14 %*
客户 H
12 %*
* 百分比低於 10%
地理信息
地域收入由客户所在地確定，包括以下內容（以千計）：
 截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
收入
美洲$3,937 $3,614 $6,521 $7,347 
EMEA8,349 4,690 11,438 8,817 
亞太地區9,037 30,102 16,346 57,582 
總收入$21,323 $38,406 $34,305 $73,746 
按地點劃分的可識別的長期資產如下（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
美國$60,070 $61,877 
申報單位可識別的商譽如下（以千計）：
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日
高性能酶新型生物療法總計
善意$2,463 $778 $3,241 
注意 13。 信用損失備抵金
下表彙總了信貸損失的金融資產備抵額（以千計）：
截至6月30日的三個月和六個月
20232022
期初餘額$163 $416 
信貸損失準備金— — 
註銷(30)(257)
調整現有津貼— (50)
期末餘額$133 $109 
22

下表按賬齡類別彙總了應收賬款（以千計）：
2023年6月30日
當前31-60 天61-90 天91 天及以上31 天內總計總餘額
應收賬款$8,025 $141 $99 $541 $781 $8,806 
2022年12月31日
當前31-60 天61-90 天91 天及以上31 天內總計總餘額
應收賬款$28,896 $1,747 $469 $792 $3,008 $31,904 
注意 14。 重組費用
2022 年 11 月，我們宣佈了一項裁員約的計劃伊利 18根據我們完善的企業戰略重新調整和優化勞動力需求，佔我們員工總數的百分比。該計劃於 2022 年 12 月基本完成，遣散費通過以下方式支付 2023 年第二季度。 在 截至2023年6月30日的三個月和六個月，我們記錄的額外重組費用為美元0.1百萬和美元0.2分別為百萬美元，用於與裁員有關的遣散費、獎金和其他解僱補助金。我們預計未來不會記錄與2022年啟動的重組計劃有關的任何費用。
注意 15。 後續事件
2023 年 7 月 20 日，為了配合我們加強的戰略重點，我們宣佈了一項裁員大約 25%。我們還宣佈，我們將停止對生物治療業務的投資，作為這一強化戰略重點的一部分，我們將優先考慮ECO合成技術的推進和商業化™平臺和我們的互補藥品製造業務，我們預計將產生大約 $2.9百萬美元的重組費用，主要包括遣散費和相關福利成本。與這項指控相關的重組行動預計將在2023年9月30日之前基本完成並付清。我們還宣佈，我們將在2023年下半年將業務整合到位於加利福尼亞州雷德伍德城的總部。

23

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下管理層對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告其他地方以及經審計的合併財務報表及其附註中其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表及其附註以及管理層對截至2022年12月31日止年度財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀，這些討論和分析包含在我們提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中美國證券交易委員會將於 2023 年 2 月 27 日發佈（“年度報告”）。本10-Q表季度報告包含經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的前瞻性陳述。這些陳述包括但不限於對我們的戰略、業務計劃、財務業績和與行業相關的發展的預期。這些陳述通常通過使用 “可能”、“將”、“期望”、“相信”、“預期”、“打算”、“可以”、“應該”、“估計” 或 “繼續” 等詞語以及類似的表達方式或變體來識別。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際業績和某些事件的時間與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於本10-Q表季度報告第二部分第1A項：“風險因素” 和年度報告第一部分第1A項：“風險因素” 中討論的因素，這些因素已納入本10-Q表季度報告的第二部分，第1A項：“風險因素” 和本報告其他部分，並在此處提及。本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述代表了我們截至本10-Q表季度報告發布之日的觀點。我們預計，隨後的事件和事態發展將導致我們的看法發生變化。但是，儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但除非適用法律要求，否則我們目前無意這樣做。因此，在本10-Q表季度報告發布之日之後的任何日期，您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。
業務概述
我們是一家利用我們專有的 CodeEvolver 的領先酶工程公司®用於發現、開發、增強和商業化新型、高性能酶和其他類別蛋白質的技術平臺。酶是天然存在的生物分子，對幾乎所有維持生命的生化反應都至關重要。它們可以針對特定功能進行精確設計和優化，並具有特定的特徵，例如能夠在天然酶無法生存的環境中，或者能夠進行與自然進化不同的（生物）化學轉化。增強酶特性和性能的能力為醫療保健行業的三大支柱帶來了關鍵的改進：藥品製造、生命科學和生物療法。我們生產的酶解決了與小分子藥物製造和核酸合成相關的現實挑戰。我們目前正在開發我們專有的 ECO 合成™通過酶促途徑實現RNAi療法的商業化生產的平臺。我們預計將使用 ECO 合成來演示克級合成™平臺將在2023年底之前推出，使每商業客户能夠在2024年開始測試，所有測試的目標是從2025年開始商業化。我們獨特的酶推動了改進，例如提高產量、減少能源消耗和廢物產生、提高生產效率以及提高基因組和診斷應用的靈敏度。
截至 2023 年 6 月 30 日，我們的業務分為兩個業務板塊：高性能酶和新型生物療法。但是，在2023年7月，我們宣佈將停止對Novel Biotherapeutics的投資，預計到2023年底將只有一個業務板塊，即高性能酶。參見本季度報告中未經審計的簡明合併財務報表附註中的附註12 “分部、地理和其他收入信息”。
高性能酶
我們的高性能酶業務主要包括兩個重點領域：用於藥品可持續製造的生物催化劑和用於生命科學應用的酶，包括基因組測序和核酸合成。在我們的藥品製造業務中，我們利用我們的CodeEvolver® 定向進化平臺來開發經過優化的酶，一些世界上最大的製藥公司使用這些酶來降低成本，提高某些小分子療法制造過程的效率和生產力。在生命科學市場，我們使用我們的平臺技術為客户開發酶，使用下一代測序（“NGS”）（一種用於在生物系統研究中識別基因組信息的平行測序技術），以及用於體外分子診斷和分子生物學研究應用的pcr/qPCR，以及用於DNA/RNA等核酸的合成，包括我們的ECO Synthess™ 平臺，該平臺正在開發中，旨在實現RNAi療法的商業化生產學術。
24

新型生物療法
2023 年 7 月，我們宣佈停止對生物治療業務的投資，包括我們的合作候選產品，用於治療外分泌胰腺功能不全（“EPI”），該業務已完成 1 期臨牀試驗。CDX-7108我們正在與雀巢健康科學進行積極談判，以便在沒有我們財政支持的情況下推進該計劃。此外，我們之前已許可 CDX-6114 用於治療苯丙酮尿症（“PKU”）。我們還設計了一系列轉基因，這些轉基因編碼酶，這些酶可用作基因療法，與我們的合作伙伴武田一起治療罕見的溶酶體儲存障礙，例如法布里病和龐貝病，以及血液因子疾病。武田此前宣佈，他們將停止開發這些項目。
最近的事態發展
2023 年 7 月，我們宣佈更新我們的業務戰略，將資源集中在短期及未來創造重大價值的可能性最大的項目上。作為強化戰略重點的一部分，我們將優先考慮我們的 ECO Synthessients 的推進和商業化™平臺和我們高度互補的藥品製造業務。我們還精簡了運營，包括停止對某些開發項目的投資，主要是對生物治療業務的投資，將業務合併到位於加利福尼亞州雷德伍德城的總部，並將員工人數減少了約25％。
有關 COVID-19 的業務最新情況
2020 年 3 月，世界衞生組織宣佈 COVID-19 為全球疫情，並建議在全球範圍內採取遏制和緩解措施。COVID-19 的傳播影響了全球經濟的各個部分，並可能影響我們的運營，包括供應鏈的潛在中斷。我們正在密切關注這種情況，儘管迄今為止，運營尚未受到 COVID-19 疫情的重大影響，但疫情的最終持續時間和嚴重程度及其對經濟環境和我們業務的影響尚不確定。
由於 COVID-19 疫情，我們在 2021 年和 2022 年收到了輝瑞公司（“輝瑞”）的大量專有酶產品 CDX-616 的採購訂單，供輝瑞用於製造其專有 API nirmatrelvir 的關鍵中間體，該中間體是輝瑞與 API 利托那韋聯合使用，作為其 PAXLOVID™（nirmatrelvir 片劑；利托那韋片劑）產品用於治療人類 COVID-19 感染。我們是一個派對適用於與輝瑞公司的子公司輝瑞愛爾蘭製藥公司簽訂的酶供應協議（“輝瑞供應協議”），該協議涵蓋製造、銷售和購買供輝瑞用於製造 nirmatrelvir 的 CDX-616。根據輝瑞供應協議的條款，輝瑞在2022年8月向我們支付了2590萬美元的費用，這筆費用被記錄為遞延收入。根據該協議，90％的費用（2330萬美元）可抵免（i）未來用於製造的 CDX-616 訂單 其PAXLOVID™ 的發貨日期在2023年12月31日之前，以及（ii）與輝瑞在2023年4月4日之前簽訂的任何新開發和許可協議相關的費用。2023年3月31日，我們簽訂了一項許可協議，根據該協議，輝瑞將2330萬美元信貸中的一部分用於開發未來候選產品的許可，為此，我們在截至2023年6月30日的三個月和六個月中將500萬美元確認為非現金研發收入。輝瑞使用上述第 (ii) 項下積分的能力已於 2023 年 4 月 4 日到期。不超過任何部分的 50% 2,590 萬美元未在第 (i) 和 (ii) 項下存入的款項可抵扣未來用於製造 PAXLOVID™ 的 CDX-616 訂單，發貨日期為 2024 年。 向輝瑞出售 CDX-616 對我們在 2021 年和 2022 年的收入產生了重大影響。2023 年及未來幾年我們向輝瑞和其他潛在客户（包括藥品專利池中輝瑞技術的次級被許可人）銷售 CDX-616 的收入受多種因素的影響，這些因素超出了我們的控制範圍，可能會減少或取消我們對 CDX-616 的銷售，因此對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大和不利影響。
重要合作安排更新
默克西他列汀催化劑供應協議
2012年2月，我們與默克簽訂了為期五年的西他列汀催化劑供應協議（“西他列汀供應協議”），根據該協議，默克可以獲得商業規模的酶，用於製造其基於活性成分西他列汀的產品 Januvia®。2015年12月，默克根據西他列汀催化劑供應協議的條款行使了選擇權，將協議再延長五年，至2022年2月。2021年9月，對西他列汀催化劑供應協議進行了修訂，將協議延長至2026年12月。
25

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們根據該協議分別確認了80萬美元和380萬美元，而截至2022年6月30日的三個月和六個月中，我們分別確認了70萬美元和240萬美元。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，這分別佔我們總收入的4％和11％，而截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為2％和3％。 截至2023年6月30日，我們記錄的收入為 220 萬美元 來自西他列汀酶的銷售額，隨着時間的推移，這些銷售額是根據製造過程的進展獲得認可的。這些產品將在2023年第二季度末之後的六個月內發貨。
全球開發、期權和許可協議以及戰略合作協議
2017 年 10 月，我們與雀巢健康科學簽訂了雀巢許可協議，並僅出於雀巢許可協議的整合和爭議解決條款的目的，Nestle Health Science S.A. 將推進我們用於潛在治療 PKU 的酶生物治療候選產品 CDX-6114。
2019 年 1 月，我們收到美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的通知，稱其已完成對我們的 CDX-6114 IND 的審查，並得出結論，我們可以繼續在美國健康志願者中進行擬議的 1b 期多劑量遞增劑量研究。2019 年 2 月，雀巢健康科學行使了其選擇權，獲得了用於管理 PKU 的 CDX-6114 的全球開發和商業化的獨家、全球性的、有特許權使用費的、可再許可的許可證。行使期權後，雀巢健康科學支付了期權款項，並承擔了 CDX-6114 未來臨牀開發和商業化的所有責任。根據雀巢許可協議，我們還有資格獲得雀巢健康科學的付款，其中包括（i）高達8500萬美元的開發和批准里程碑，（ii）總額高達2.5億美元的基於銷售的里程碑，如果單年淨銷售額超過10億美元，則可以實現這一總金額，以及（iii）分級特許權使用費，百分比從淨銷售額的中個位數到低兩位數不等產品。
2017 年 10 月，我們簽訂了《雀巢戰略合作協議》（“SCA”），根據該協議，我們與雀巢健康科學將合作利用 CodeEvolver®蛋白質工程技術平臺，用於為雀巢健康科學已建立的消費者護理和醫療營養業務領域開發新型酶。雀巢SCA的期限已延長至2023年12月，自動續訂至2024年12月
2020年1月，我們與雀巢健康科學簽訂了開發協議，根據該協議，我們和雀巢健康科學正在合作，將通過雀巢SCA（CDX-7108）發現的靶向EPI的先導候選藥物推進臨牀前和早期臨牀研究。我們與雀巢健康科學一起於 2021 年第四季度啟動了 CDX-7108 的 1 期臨牀試驗， 2023 年 2 月 23 日 我們和雀巢健康科學公佈了中期業績。概念驗證組的中期數據顯示，與安慰劑相比，患者服用 CDX-7108 時脂質吸收有所改善。重要的是，在參與該研究的單次遞增劑量和多次遞增劑量部分的48名受試者中，沒有發現任何明顯的安全問題。2023 年 7 月，我們宣佈計劃停止對 CDX-7108 的開發支持，並正在與雀巢健康科學進行積極談判，以便在沒有我們的財政支持的情況下推進該計劃。
根據雀巢SCA和開發協議，我們承認zed 170 萬美元和 360 萬美元 截至2023年6月30日的三個月和六個月的研發費用分別為60萬美元和160萬美元，而截至2022年6月30日的三個月和六個月的研發費用分別為60萬美元和160萬美元。
平臺技術轉讓和許可協議
2019 年 5 月，我們進入了諾華 CodeEvolver®與諾華達成協議。該協議允許諾華使用我們專有的 CodeEvolver®人類醫療保健領域的蛋白質工程平臺技術。2021 年 7 月，我們宣佈技術轉讓期結束，在此期間我們轉讓了專有的 CodeEvolver®蛋白質工程平臺技術移交給諾華公司（“技術轉讓期”）。作為技術轉讓的一部分，我們向諾華提供了我們的專有酶、專有的蛋白質工程協議和方法以及專有的軟件算法。此外，我們的團隊和諾華科學家還參加了我們在加利福尼亞州雷德伍德城的實驗室和瑞士巴塞爾的諾華指定實驗室的技術培訓課程和合作研究項目。諾華現在已經安裝了 CodeEvolver®其指定實驗室的蛋白質工程平臺技術。
26

根據協議，在諾華CodeEvolver生效之日後不久，我們收到了500萬美元的預付款®協議。我們在2020年完成了協議下的第二項技術里程碑轉讓，並收到了400萬美元的里程碑式付款。我們還獲得了總額為500萬美元的捐款，用於在2021年完成第三個技術里程碑。考慮到在技術轉讓期（“改進期”）結束後的多年期內，將繼續披露和許可對技術和材料的改進，諾華將在四年內向Codexis支付年度款項，相當於額外付款 800 萬美元總的來説。我們在2022年第四季度收到了第一筆200萬美元的年度付款。對於諾華使用一種或多種已使用CodeeVolver開發或正在開發的酶製造的每種API，該公司還有可能獲得與數量相關的使用費®蛋白質工程平臺技術期限從技術轉讓期結束開始，到最後一個到期的許可專利到期日結束。合併初始許可和技術轉讓績效義務的收入是使用單一進展衡量標準進行確認的，該衡量標準反映了我們在轉讓服務控制權方面的業績。分配給改進期內改進的收入將在改進期內予以確認。
我們認出來了20 萬美元 和 r 中的 60 萬美元截至2023年6月30日的三個月和六個月的研發收入分別為30萬美元和50萬美元，而截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為30萬美元和50萬美元。
戰略合作和許可協議
2020年3月，我們與武田製藥公司的全資子公司夏爾人類遺傳療法公司簽訂了武田協議。Ltd.（“武田”），根據每項適用的計劃計劃，我們正在合作研究和開發用於某些疾病的基因治療產品的蛋白質序列。
武田協議執行後，我們收到了850萬美元的預付不可退還的現金付款，我們分別根據法布里病、龐貝病和未公開的血液因子缺乏症的三個計劃計劃啟動了活動（“初始計劃”）。2021年5月，武田選擇行使選擇權，為某種未公開的罕見遺傳病啟動一項額外計劃；因此，我們在2021年第三季度收到了期權行使費。2023年第二季度，我們與武田完成了與第四個項目相關的研發服務。
O2023 年 2 月 22 日，我們他宣佈，武田在第19屆世界年會上公佈了來自法布里病轉基因計劃的臨牀前數據，這是其與Codexis的戰略合作和許可協議的一部分座談會™。正在開發用於編碼密碼子優化的候選基因療法 CodeEvolver®Engineered-gal 酶，旨在提高血清和溶酶體的穩定性，並預測免疫原性會降低。
根據武田協議，我們有資格獲得其他款項，包括 (i) 償還初始計劃的研發費用和臨牀前開發里程碑總額為1,200萬美元，第四個項目為400萬美元，（ii）每個目標基因的臨牀開發和商業化里程碑最高為1.04億美元，（iii）基於適用產品的淨銷售額的分級特許權使用費，百分比從中個位數到低個位數不等。但是，武田最近宣佈，他們將停止開發這些項目。我們將繼續與武田就上述問題進行討論，但截至本報告發布之日，我們和武田尚未終止武田協議。
與提供給武田的功能許可證相關的確認收入是在許可證控制權移交給客户時確認的。我們確認了與《武田協議》相關的研發收入每人 30 萬美元截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為190萬美元，而截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為130萬美元和250萬美元。
輝瑞酶供應協議
我們是《輝瑞供應協議》的締約方，該協議涵蓋製造、銷售和購買 CDX-616，供輝瑞用於製造 nirmatrelvir。根據輝瑞供應協議的條款，輝瑞向我們支付了一筆費用 2,590 萬美元2022年8月，這被記錄為遞延收入。 根據該協議，90％的費用（2330萬美元）可抵免（i）未來用於製造的 CDX-616 訂單 其PAXLOVID™ 的發貨日期在2023年12月31日之前，以及（ii）與輝瑞在2023年4月4日之前簽訂的任何新開發和許可協議相關的費用。2023年3月31日，我們簽訂了一項許可協議，根據該協議，輝瑞將2330萬美元信貸中的一部分用於開發未來候選產品的許可，為此，我們在截至2023年6月30日的三個月和六個月中將500萬美元確認為非現金研發收入。輝瑞使用上述第 (ii) 項下積分的能力已於 2023 年 4 月 4 日到期。不超過任何部分的 50% 2,590 萬美元未在第 (i) 和 (ii) 項下存入的款項可抵扣未來用於製造 PAXLOVID™ 的 CDX-616 訂單，發貨日期為 2024 年。
27

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，輝瑞供應協議沒有確認任何收入。我們確認在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，向輝瑞出售大量 CDX-616 的產品收入分別為2380萬美元和4510萬美元，分別佔截至2022年6月30日的三個月和六個月總收入的62％和61％。 截至2023年6月30日和2022年12月31日，與從輝瑞收到的2590萬美元費用相關的遞延收入分別為1,890萬美元和2440萬美元。
運營結果
下表顯示了我們在報告期內未經審計的簡明合併運營報表中的金額（以千計，百分比除外）：
 截至6月30日的三個月改變截至6月30日的六個月改變
 20232022$%20232022$%
收入：
產品收入$11,048 $34,645 $(23,597)(68)%$19,412 $65,335 $(45,923)(70)%
研發收入10,275 3,761 6,514 173 %14,893 8,411 6,482 77 %
總收入21,323 38,406 (17,083)(44)%34,305 73,746 (39,441)(53)%
成本和運營費用：
產品收入成本3,178 11,270 (8,092)(72)%7,698 19,791 (12,093)(61)%
研究和開發17,334 19,089 (1,755)(9)%33,988 38,590 (4,602)(12)%
銷售、一般和管理13,365 10,656 2,709 25 %28,765 26,360 2,405 9 %
重組費用72 — 72 100 %145 — 145 100 %
總成本和運營費用33,949 41,015 (7,066)(17)%70,596 84,741 (14,145)(17)%
運營損失(12,626)(2,609)(10,017)384 %(36,291)(10,995)(25,296)230 %
利息收入1,121 140 981 701 %2,209 182 2,027 1,114 %
其他費用，淨額(9)(63)54 (86)%(33)(66)33 (50)%
所得税前虧損(11,514)(2,532)(8,982)355 %(34,115)(10,879)(23,236)214 %
所得税準備金9 108 (99)(92)%25 117 (92)(79)%
淨虧損$(11,523)$(2,640)$(8,883)336 %$(34,140)$(10,996)$(23,144)210 %
收入
我們的收入包括產品收入和研發收入，如下所示：
•產品收入包括生物催化劑、醫藥中間體和食品法典的銷售®生物催化劑面板和試劑盒。
•研發收入包括許可費、技術准入費和獨家經營費、研究服務費、里程碑付款、特許權使用費、優化和篩選費。
收入如下（以千計，百分比除外）：
截至6月30日的三個月改變截至6月30日的六個月改變
20232022$%20232022$%
產品收入$11,048 $34,645 $(23,597)(68)%$19,412 $65,335 $(45,923)(70)%
研發收入10,275 3,761 6,514 173 %14,893 8,411 6,482 77 %
總收入$21,323 $38,406 $(17,083)(44)%$34,305 $73,746 $(39,441)(53)%
由於客户的生產計劃和客户臨牀試驗的時間安排的變化，收入通常每季度都會波動。此外，我們製造酶的內部能力有限。因此，我們依賴第三方製造商的績效和能力來進行製藥和精細化學品業務中使用的酶的商業規模生產。
28

我們接受從下單之日起一天到十四個月的交貨期限的採購訂單。但是，客户可以修改或取消我們的某些採購訂單，而不會受到任何處罰。考慮到這些行業慣例和我們的經驗，我們認為未完成的客户採購訂單（待處理）總額並不能提供可用於預測未來時期的實際銷售的有意義的信息。
總收入減少了1710萬美元，同比減少了3,940萬美元 截至2023年6月30日的三個月和六個月分別與去年同期相比2022年，主要是由於產品收入減少，但研發收入的增加部分抵消了這一點。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，產品收入與2022年同期相比分別減少了2360萬美元和4,590萬美元，這主要是由於對輝瑞的 CDX-616 銷售額下降。這一減少額被290萬美元部分抵消 由於提前終止對客户的酶供應義務，在2023年第二季度發佈了前期產品收入延期.
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，研發收入與2022年同期相比分別增加了650萬美元和650萬美元，這主要是由於輝瑞許可協議以及雀巢SCA和開發協議下的雀巢健康科學的收入增加，但與去年同期相比，2023年確認的現有合作協議的研發費用減少抵消了這一收入。
成本和運營費用
下表顯示了我們在報告期內未經審計的簡明合併運營報表中的產品成本收入、研發費用、銷售費用、一般和管理費用以及重組費用的金額（以千計，百分比除外）：
截至6月30日的三個月改變截至6月30日的六個月改變
20232022$%20232022$%
產品收入成本$3,178 $11,270 $(8,092)(72)%$7,698 $19,791 $(12,093)(61)%
研究和開發17,334 19,089 (1,755)(9)%33,988 38,590 (4,602)(12)%
銷售、一般和管理13,365 10,656 2,709 25 %28,765 26,360 2,405 9 %
重組費用72 — 72 100 %145 — 145 100 %
總成本和運營費用$33,949 $41,015 $(7,066)(17)%$70,596 $84,741 $(14,145)(17)%
產品收入成本和產品毛利率
我們的產品收入完全來自我們的高性能酶細分市場。Novel Biotherapeutics板塊的收入完全來自合作研發活動，因為我們沒有批准的產品可供銷售。
下表顯示了我們在報告期內未經審計的簡明合併運營報表中的產品收入、產品成本收入、產品毛利和產品毛利率（以千計，百分比除外）：
截至6月30日的三個月改變截至6月30日的六個月改變
20232022$%20232022$%
產品收入$11,048$34,645$(23,597)(68)%$19,412$65,335$(45,923)(70)%
產品收入成本 (1)
3,17811,270(8,092)(72)%7,69819,791(12,093)(61)%
產品毛利$7,870$23,375$(15,505)(66)%$11,714$45,544$(33,830)(74)%
產品毛利率 (%) (2)
71 %67 %60 %70 %
(1)產品成本收入包括內部和第三方的固定和可變成本，包括材料和用品、勞動力、設施以及與我們的產品收入相關的其他管理成本。
(2)產品毛利率用作績效衡量標準，以提供有關我們合併經營業績的更多信息。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，產品收入成本與2022年同期相比分別下降了810萬美元和1,210萬美元，這主要是由於產品銷售量與去年同期相比有所下降。
29

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，產品毛利率分別為71％和60％，而2022年同期為67％和70％，這是由於產品組合的變異性被2023年第二季度確認的沒有相關成本的收入部分抵消。
研究和開發費用
研究與開發費用包括內部項目以及合作研究與開發活動產生的成本。這些成本主要包括（i）與員工相關的成本，包括工資和其他人事相關費用（包括股票薪酬）；（ii）各種可分配費用，包括與佔用相關的成本、用品、設施和實驗室設備的折舊；以及（iii）外部成本。研發費用在發生時記為支出。
在截至2023年6月30日的三個月中，研發費用減少了180萬美元，下降了9％e 2022年同期的主要原因是與員工人數減少相關的成本減少了150萬美元，較低水平減少了30萬美元呃，基於股票的薪酬成本，更低的實驗室供應成本，以及與化學、製造和控制相關的外部服務（“CMC””）和監管費用。在截至2023年6月30日的六個月中，研發費用與2022年同期相比減少了460萬美元，下降了12％，這主要是由於員工人數減少相關的成本減少了320萬美元，庫存薪酬成本減少了50萬美元，實驗室供應成本降低了70萬美元，外部服務減少了70萬美元。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理費用由員工相關成本組成，其中包括工資和其他人事相關費用（包括股票薪酬）、招聘和培訓成本、諮詢和外部服務費用（包括審計和法律顧問相關成本）、營銷成本、建築租賃成本以及折舊費用和攤銷費用。
在截至2023年6月30日的三個月中，銷售、一般和管理費用與2022年同期相比增加了270萬美元，增長了25％，這主要是由於基於工資的支出增加了140萬美元，外部服務費用增加了140萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中，銷售、一般和管理費用與2022年同期相比增加了240萬美元，增長了9％，這主要是由於基於工資的支出增加了290萬美元，但部分被股票薪酬成本降低和律師費減少的90萬美元所抵消。
重組費用

由於2022年第四季度啟動的裁員計劃，重組費用包括一次性員工遣散費和其他解僱補助金。截至2023年6月30日的三個月和六個月中，重組費用分別為10萬美元和20萬美元。
利息收入和其他支出，淨額 （以千計，百分比除外）：
截至6月30日的三個月改變截至6月30日的六個月改變
20232022$%20232022$%
利息收入$1,121 $140 $981 701 %$2,209 $182 $2,027 1,114 %
其他費用，淨額(9)(63)54 (86)%(33)(66)33 (50)%
其他收入總額，淨額$1,112 $77 $1,035 1,344 %$2,176 $116 $2,060 1,776 %
利息 收入
與2022年同期相比，截至2023年6月30日的三個月和六個月中，利息收入分別增加了100萬美元和200萬美元，這主要是由於現金餘額的平均利率上升。
所得税準備金 （以千計，百分比除外）：
截至6月30日的三個月改變截至6月30日的六個月改變
20232022$%20232022$%
所得税準備金$9 $108 $(99)(92)%$25 $117 $(92)(79)%
30

截至2023年6月30日的三個月和六個月的所得税準備金主要用於本年度的州所得税以及歷史上不確定的税收狀況的應計利息和罰款。那個 截至2022年6月30日的三個月零六個月， 主要是由於外國税務機關對在美國以外的某些國家賺取並匯到美國的收入徵收所得税預扣所得税，以及歷史上不確定的税收狀況的應計利息和罰款。
淨虧損
截至2023年6月30日的三個月中，淨虧損為1150萬美元，基本和攤薄後每股淨虧損為0.17美元。相比之下，截至2022年6月30日的三個月，淨虧損為260萬美元，基本和攤薄後每股淨虧損為0.04美元。截至2023年6月30日的六個月中，淨虧損為3,410萬美元，基本和攤薄後每股淨虧損為0.51美元。相比之下，截至2022年6月30日的六個月中，淨虧損為1,100萬美元，基本和攤薄後每股淨虧損為0.17美元。截至2023年6月30日的三個月和六個月中，淨虧損的增加主要與 CDX-616 產品收入減少有關，但研發收入的增加和運營支出的減少部分抵消了淨虧損。
按分部劃分的運營業績 （以千計，百分比除外）：
各細分市場收入
截至6月30日的三個月改變
20232022高性能酶新型生物療法
高性能酶新型生物療法總計高性能酶新型生物療法總計$%$%
收入：
產品收入$11,048 $— $11,048 $34,645 $— $34,645 $(23,597)(68)%$— — %
研發收入8,260 2,015 10,275 1,885 1,876 3,761 6,375 338 %139 7 %
總收入$19,308 $2,015 $21,323 $36,530 $1,876 $38,406 $(17,222)(47)%$139 7 %
截至6月30日的六個月改變
20232022高性能酶新型生物療法
高性能酶新型生物療法總計高性能酶新型生物療法總計$%$%
收入：
產品收入$19,412 $— $19,412 $65,335 $— $65,335 $(45,923)(70)%$— — %
研發收入9,382 5,511 14,893 4,294 4,117 8,411 5,088 118 %1,394 34 %
總收入$28,794 $5,511 $34,305 $69,629 $4,117 $73,746 $(40,835)(59)%$1,394 34 %

截至2023年6月30日的三個月中，高性能酶板塊的收入下降了1,720萬美元，下降了47％，在截至2023年6月30日的六個月中，與2022年同期相比，下降了4,080萬美元，下降了59％。在截至2023年6月30日的三個月中，產品收入減少了2360萬美元，下降了68％，在截至2023年6月30日的六個月中，與2022年同期相比減少了4590萬美元，下降了70％，這主要是由於向輝瑞公司銷售的 CDX-616 銷售額減少了，但由於酶供應義務提前終止，2023年第二季度前期產品收入延期的290萬美元部分抵消了這一減少給客户。與2022年同期相比，截至2023年6月30日的三個月中，研發收入增長了640萬美元，增長了338％，在截至2023年6月30日的六個月中，研發收入增長了510萬美元，增長了118％，這主要是由於輝瑞許可協議的收入增加。
截至2023年6月30日的三個月中，新型生物療法板塊的收入增長了10萬美元，增長了7％，在截至2023年6月30日的六個月中，與2022年同期相比增長了140萬美元，增長了34％，這主要是由於雀巢SCA和開發協議下雀巢健康科學的研發收入增加，但武田根據武田降低的研發費用部分抵消了這一收入協議。
31

按細分市場劃分的成本和運營支出
截至6月30日的三個月改變
20232022高性能酶新型生物療法
高性能酶新型生物療法總計高性能酶新型生物療法總計$%$%
產品收入成本$3,178 $— $3,178 $11,270 $— $11,270 $(8,092)(72)%$— — %
研究和開發 (1)
7,856 8,240 16,096 6,929 11,078 18,007 927 13 %(2,838)(26)%
銷售、一般和管理 (1)
2,032 191 2,223 3,876 680 4,556 (1,844)(48)%(489)(72)%
重組費用— 72 72 — — — — — %72 100 %
分部成本和運營費用總額$13,066 $8,503 21,569 $22,075 $11,758 33,833 $(9,009)(41)%$(3,255)(28)%
企業成本 (2)
10,900 5,866 
未分配的折舊和攤銷1,480 1,316 
總成本和運營費用$33,949 $41,015 
截至6月30日的六個月改變
20232022高性能酶新型生物療法
高性能酶新型生物療法總計高性能酶新型生物療法總計$%$%
產品收入成本$7,698 $— $7,698 $19,791 $— $19,791 $(12,093)(61)%$— — %
研究和開發 (1)
15,955 15,552 31,507 13,051 23,424 36,475 2,904 22 %(7,872)(34)%
銷售、一般和管理 (1)
4,830 1,142 5,972 7,416 1,400 8,816 (2,586)(35)%(258)(18)%
重組費用— 145 145 — — — — — %145 100 %
分部成本和運營費用總額$28,483 $16,839 45,322 $40,258 $24,824 65,082 $(11,775)(29)%$(7,985)(32)%
企業成本 (2)
22,328 17,110 
未分配的折舊和攤銷2,946 2,549 
總成本和運營費用$70,596 $84,741 
(1)研發費用以及銷售、一般和管理費用不包括融資租賃的折舊和攤銷。
(2)公司成本包括未分配的銷售費用、一般費用和管理費用。
有關產品收入成本的討論，請參閲 “運營業績”.

在截至2023年6月30日的三個月中，高性能酶板塊的研發支出與2022年同期相比增加了90萬美元，增長了13％，這主要是由於可分配支出增加了300萬美元，但與員工人數減少相關的成本減少220萬美元部分抵消了這一點 並降低實驗室供應成本。 在截至2023年6月30日的六個月中，研發費用與2022年同期相比增加了290萬美元，增長了22％，這主要是由於可分配費用增加了600萬美元，但與員工人數減少和實驗室供應成本降低相關的成本減少340萬美元部分抵消了這一點。
在截至2023年6月30日的三個月中，高性能酶板塊的銷售、一般和管理費用減少了180萬美元，下降了48％，在截至2023年6月30日的六個月中，與2022年同期相比，減少了260萬美元，下降了35％，這主要是由於基於工資的支出減少。
32

在截至2023年6月30日的三個月中，Novel Biotherapeutics板塊的研發費用與2022年同期相比減少了280萬美元，下降了26％，這主要是由於員工人數減少相關的成本減少了80萬美元，與外部服務相關的費用減少了220萬美元，可分配費用減少了220萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中，研發費用與2022年同期相比減少了790萬美元，下降了34％，這主要是由於員工人數減少相關的成本減少了270萬美元，與CMC和監管費用相關的外部服務減少了530萬美元，實驗室供應成本降低以及可分配費用減少。
在截至2023年6月30日的三個月中，Novel Biotherapeutics板塊的銷售、一般和管理費用減少了50萬美元，下降了72％，在截至2023年6月30日的六個月中，與2022年同期相比，減少了30萬美元，下降了18％。減少的主要原因是基於工資的支出減少。
流動性和資本資源
流動性是衡量我們滿足營運資金需求和為資本支出提供資金的能力的衡量標準。從歷史上看，我們的運營資金主要來自運營、股票期權行使以及普通股的公開和私募發行所產生的現金。我們積極管理現金的使用和流動現金的投資，以確保維持足夠的資金來滿足我們的營運資金需求。我們的現金和現金等價物存放在美國銀行。我們對資本的主要用途是，我們預計在不久的將來將繼續用於薪酬和相關費用、研發費用，包括與候選產品的潛在臨牀開發相關的成本、製造成本、實驗室和相關用品、法律和其他監管費用以及一般管理費用。我們預計，隨着我們完成2023年7月宣佈的裁員和重組，我們的現金需求將在短期內增加。
以下彙總了截至2023年6月30日和2022年12月31日的現金及現金等價物餘額和營運資金（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
現金和現金等價物$92,093 $113,984 
營運資金$84,308 $113,828 
資本來源
除了我們現有的現金和現金等價物以及通過現有業務產生的收入外，我們還有資格通過實現既定的合作目標獲得里程碑和其他應急款項，並根據我們與的合作協議獲得某些特許權使用費 默克、諾華和 雀巢健康科學的總收入高達4.39億美元。此外，在 GSK CodeEvolver 下® 協議，我們有可能獲得額外的或有付款，每個項目從580萬美元到3,850萬美元不等。我們獲得這些里程碑和應急補助的能力以及實現這些里程碑的時機主要取決於我們合作者的研發活動的結果，目前尚不確定.
此外，根據輝瑞供應協議的條款，輝瑞向我們支付了一筆費用 2,590 萬美元在 2022 年 8 月 這被記為遞延收入.根據協議，90% 的費用（2330 萬美元) 可抵消 (i) 未來用於製造的 CDX-616 訂單 其PAXLOVID™ 的發貨日期在2023年12月31日之前，以及（ii）與輝瑞在2023年4月4日之前簽訂的任何新開發和許可協議相關的費用。2023年第一季度末之後，我們簽訂了一項許可協議，根據該協議，輝瑞將2330萬美元信貸中的一部分用於開發未來候選產品的許可，在截至2023年6月30日的三個月中，我們確認了500萬美元的非現金研發收入。輝瑞使用上述第 (ii) 項下積分的能力已於 2023 年 4 月 4 日到期。不超過任何部分的 50% 2,590 萬美元未在第 (i) 和 (ii) 項下存入的款項可抵扣未來用於製造 PAXLOVID™ 的 CDX-616 訂單，發貨日期為 2024 年。
歷史上，隨着我們繼續投資關鍵技術開發項目和CodeEvolver的改進，我們的運營現金流一直為負® 蛋白質工程技術平臺，擴大我們的業務發展和與新客户的合作。我們的運營現金流將繼續主要受到產品銷售和產品毛利率、向大型製藥公司許可我們的技術所產生的銷售、向客户提供的合作研發服務以及我們的員工成本（主要是研發成本）的影響。我們來自運營活動的現金流的主要來源是來自客户購買產品、合作研發服務以及向大型製藥公司許可我們的技術的現金收入。我們經營活動現金的最大用途是用於與員工相關的支出、租金支付、為支持我們的產品銷售而購買庫存以及非薪資研發成本。
33

股權分配協議
2021 年 5 月，我們進行了股權分配 協議 (“EDA””）和 Piper Sandler & Co.（“PSC”），根據該協議，作為我們的獨家代理人，PSC可以自行決定在EDA執行後的三年內出售最多5,000萬美元的普通股。 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，根據EDA分別發行和出售了2751,941股和3,079,421股普通股，我們分別獲得了680萬美元和790萬美元的淨收益。截至2023年6月30日，根據EDA，仍有價值4,130萬美元的股票可供出售。自2023年6月最後一次出售以來，EDA下沒有額外出售普通股。 在這種安排下，我們的普通股銷售可能會受到商業、經濟或競爭力的影響不確定因素和突發事件，其中許多可能超出了我們的控制範圍，並可能導致出售普通股的實際業績與預期存在重大差異。
我們認為，我們現有的現金和現金等價物，加上我們對產品收入、研發收入和支出管理的未來預期，將為持續運營、計劃資本支出和營運資金需求提供足夠的資金至少在接下來的 12 個月內。 我們的估算基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比預期的更快地使用我們的資本資源。
但是，如果我們目前的計劃和假設發生變化，我們可能需要額外的資金。此外，即使我們認為我們已經產生了足夠的現金流來支持我們的運營需求，我們也可能會選擇尋求其他資本來源。我們對額外資本的需求將取決於許多因素，包括我們業務的財務成功、開發和商業化新產品和現有產品所需的支出，包括我們的ECO Synthessients™平臺、我們未來可能製造或開發的任何其他業務、技術或設施的收購的影響、我們在新的市場機會上的支出，以及必要時提出、起訴、執法和辯護專利索賠的潛在成本。如果我們的資本資源不足以滿足我們的資本需求，並且我們無法與能夠或願意為我們的開發工作提供資金或將我們開發或啟用的任何產品商業化的合作伙伴建立或維持合作，我們將不得不籌集額外資金來繼續開發我們的技術和產品，並完成由我們的技術產生的產品（如果有的話）的商業化。如果未來的融資涉及發行股權證券，我們的現有股東將受到稀釋。如果我們籌集債務融資或簽訂信貸額度，我們可能會受到限制性契約的約束，限制了我們開展業務的能力。如果有的話，我們可能無法以對我們有利的條件籌集足夠的額外資金。如果我們未能籌集足夠的資金，也未能產生足夠的收入來實現計劃的毛利率和控制運營成本，那麼我們為運營提供資金、利用戰略機會、開發產品或技術或以其他方式應對競爭壓力的能力可能會受到嚴重限制。如果發生這種情況，我們可能會被迫推遲或終止新產品或服務的開發，例如我們的ECO Synthessions™平臺或由我們的技術產生的產品的商業化，會削減或停止運營，或者通過合作和許可安排獲得資金，這些安排可能要求我們放棄商業權利，或者以對我們不利的條件授予許可。如果沒有足夠的資金，我們將無法成功執行我們的商業計劃或繼續我們的業務。
現金流
以下是截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的現金流摘要（以千計）：
 截至6月30日的六個月
20232022
用於經營活動的淨現金$(25,299)$(13,367)
用於投資活動的淨現金(4,855)(12,302)
由（用於）融資活動提供的淨現金8,275 (1,047)
現金、現金等價物和限制性現金淨減少$(21,879)$(26,716)
來自經營活動的現金流
截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的現金為2530萬美元，包括經某些非現金項目調整後的淨虧損以及運營資產和負債的變化。
與2022年同期相比，截至2023年6月30日的六個月中，運營活動使用的現金淨額增加了1190萬美元，這主要是由於收入所得現金減少、為收入成本和運營費用支付的現金增加以及運營資產和負債變化的淨影響。
來自投資活動的現金流
截至2023年6月30日的六個月中，用於投資活動的現金主要歸因於2023年3月購買MAI的B系列優先股的80萬美元以及在此期間購買不動產和設備的410萬美元。
34

與2022年同期相比，截至2023年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金減少了740萬美元，這主要是由於去年用於額外投資股票證券和購買不動產和設備的現金增加。
來自融資活動的現金流
截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的現金包括普通股發行總收入870萬美元和行使股票期權的40萬美元收益，部分被與股權獎勵淨股份結算相關的40萬美元税款所抵消。
與2022年同期相比，截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金增加了930萬美元，這主要是由於發行普通股的收益以及與股權獎勵淨股結算相關的税款所支付的現金減少。
關鍵會計政策和估計
按照公認的會計原則編制財務報表要求管理層在編制我們的合併財務報表和所附附註時作出判斷、估計和假設。實際結果可能與這些估計值不同。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們的重要會計政策或估算值與年度報告中討論的內容相比沒有重大變化。
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
市場風險管理
由於外幣匯率、利率和其他因素的變化，我們的現金流和收益會受到波動的影響。我們的10-K表年度報告第二部分第7A項披露了這些市場風險敞口。
利率敏感度
截至2023年6月30日，我們的非限制性現金及現金等價物總額為9,210萬美元。我們主要將這些金額投資於貨幣市場基金，這些基金是出於營運資金目的而持有的。我們不會出於交易或投機目的進行投資。截至2023年6月30日，假設的市場利率下降10％的影響將對未來利息收入和現金流的潛在損失產生40萬美元的影響。
外幣風險
由於外幣匯率的變化，我們的經營業績和現金流會受到波動的影響。在美元與我們產生支出的外幣相比價值下降的時期，我們的外幣支出在折算成美元后會增加。儘管我們幾乎所有的銷售額都以美元計價，但未來美元價值的波動可能會影響我們在美國以外的產品的價格競爭力。我們最大的外匯敞口來自以非功能性貨幣計價的貨幣資產，主要是以本位貨幣以外的其他貨幣計價的貨幣。這些以非功能性貨幣計價的貨幣資產需要重新計量，這可能會導致其他支出（淨額）、我們合併運營報表中的組成部分以及合併資產負債表中資產的公允價值出現波動。截至2023年6月30日，假設匯率變動10％對以本位幣以外的其他貨幣的不利匯率變動的影響將導致我們合併運營報表中的未來收益可能蒙受損失，資產的公允價值減少約4.2萬美元。
投資非有價股票證券
我們擁有不易確定的公允價值的非有價股票證券的投資。我們可能會根據最近與經驗豐富的非戰略性無關投資者進行的重大公平股票交易對這些股票證券進行估值，前提是這些證券交易的條款與投資者與我們之間的證券交易條款基本相似。交易條件差異對投資組合公司市值的影響可能難以或無法量化。
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第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持披露控制、程序和內部控制，旨在合理保證我們的《交易法》報告中要求披露的信息是在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告的，並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務和會計官，以便及時就所需的披露做出決定。
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務和會計官，評估了《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條規定的披露控制和程序的有效性。根據這次審查，我們的首席執行官和首席財務和會計官得出結論，這些披露控制和程序自2023年6月30日起在合理的保證水平上生效。
財務報告內部控制的變化
在我們上一個財季發生的與《交易法》第13a-15條或第15d-15條第 (d) 段所要求的評估相關的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。由於採用了新準則，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大變化。
對控制有效性的固有限制
在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，即使被確定為有效，無論設計和運作得多麼良好，都只能為實現防止或發現錯誤陳述的預期控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映以下事實：存在資源限制，管理層必須作出判斷，評估可能的控制和程序相對於成本的好處。此外，對未來時期任何成效評估的預測都可能受到以下風險的影響：由於條件的變化，控制可能變得不足，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。

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第二部分。其他信息
第 1 項。
法律訴訟
我們目前不是任何重大未決訴訟或其他重大法律訴訟的當事方。
第 1A 項。風險因素
您應仔細考慮下述風險以及本季度報告中列出的其他信息，這些信息可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。下述風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。本節進一步討論了本風險因素摘要中總結的重大風險和不確定性以及我們面臨的其他風險和不確定性。
風險因素摘要
以下是導致對公司的投資具有投機性或風險性的主要因素的摘要：
•我們有淨虧損的歷史，我們可能無法實現或維持盈利。
•生物治療項目監管嚴格，價格昂貴。
•我們依賴的客户數量有限。
•我們與客户簽訂的產品供應協議有期限，不得延長或續訂。
•對於購買我們用於製造原料藥的產品的客户，此類專利保護的終止或到期可能會對我們的收入、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
•我們依賴數量有限的合同製造商來大規模生產我們幾乎所有的酶。
•我們依賴合作者，我們未能成功管理這些關係可能會阻礙我們開發和商業化許多產品。
•如果我們無法為目標市場開發和商業化新產品，我們的業務和前景將受到損害。
•我們向輝瑞出售 CDX-616 的未來收入受多種因素的影響，這些因素是我們無法控制的，可能無法實現。
•有關基因工程產品和工藝的道德、法律和社會問題可能會限制或阻止我們產品、工藝和技術的使用，並限制我們的收入。
•最近，我們加強了戰略重點，將某些項目和業務線集中起來。由於這種精確的重點，我們可能無法抓住其他可能更有利可圖或更有可能成功的機會。
•鑑於我們最近在戰略方向上發生了變化，我們可能從某些現有許可協議中獲得的收入有限或沒有未來價值。
•由於我們最近宣佈的戰略方向變更，我們將關閉聖卡洛斯辦公室的運營，儘管我們希望轉租此類空間，但我們最終可能無法轉租，仍然有義務支付租約的餘額，這筆款項相當可觀。
•我們在業務中使用危險物質，我們必須遵守環境法律法規。
•作為一家公共報告公司，我們受美國證券交易委員會和納斯達克不時制定的有關財務報告內部控制的規章制度的約束。我們可能無法及時完成對財務報告內部控制的必要改進，或者這些內部控制可能無法被確定為有效，這可能會對投資者對我們公司的信心產生不利影響，從而對我們的普通股和投資的價值產生不利影響。
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•將來我們可能需要額外的資金來擴大我們的業務。
•我們在生命科學工具市場部署技術的持續努力可能會失敗。
•即使我們的客户或合作者對使用我們酶的任何產品獲得了監管部門的批准，此類產品仍將受到持續監管要求的約束，這可能會導致大量額外支出。
•如果我們或我們的客户不遵守某些醫療保健法，包括欺詐和濫用法，我們可能會面臨嚴厲的處罰，我們的業務、經營業績、財務狀況和前景可能會受到不利影響。
•我們與第三方簽訂合同，生產和供應我們的高性能酶，這些酶的供應可能會受到限制或中斷，或者質量和數量可能不令人滿意。
•我們起訴、維護、保護和/或捍衞我們的知識產權的努力可能不會成功。

•如果我們不充分起訴、維護、保護和/或捍衞我們的專有技術、產品或服務或我們的知識產權，我們的競爭能力可能會下降。

•第三方可能會聲稱我們侵犯、侵犯或盜用了他們的知識產權，這可能會使我們面臨昂貴而耗時的訴訟，並使我們無法開發或商業化我們的技術、產品或服務。
•我們可能會參與保護或執行我們的知識產權的訴訟，這可能代價高昂、耗時且不成功。
•我們可能無法在世界各地強制執行我們的知識產權。
•如果我們的生物催化劑被盜、挪用或逆向工程，其他人可能會使用這些生物催化劑來生產競爭產品。
•我們受公司註冊證書和章程中的反收購條款以及特拉華州法律的約束，這些條款可能會延遲或阻止對我們公司的收購。
•市場和經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和股價產生負面影響。
•災難或其他幹擾造成的業務中斷可能會延遲我們的產品開發過程，並可能幹擾我們的銷售。
•對環境、社會和治理問題的期望不斷變化，可能會使我們面臨聲譽和其他風險。
與我們的業務和戰略相關的風險
我們有淨虧損的歷史，我們可能無法實現或維持盈利。
自成立以來，我們出現了淨虧損，包括截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分別虧損3,360萬美元、2,130萬美元和2400萬美元，以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月分別虧損3,410萬美元和1,100萬美元。截至2023年6月30日和2022年12月31日，我們的累計赤字分別為4.554億美元和4.213億美元。如果我們無法繼續在藥品製造業務中成功開發和商業化產品，請增加現有產品和服務的銷售，開發我們的生態合成並將其商業化™平臺，或開發新產品或服務，或者以其他方式擴展我們的業務，無論是通過新的還是擴大的合作或其他產品和服務，我們的淨虧損都可能增加，我們可能永遠無法實現盈利。此外，我們的一些協議，包括與葛蘭素史克、默克和諾華的協議，規定了里程碑付款、使用費和/或未來的特許權使用費，只有當我們和我們的合作者開發和商業化產品時，我們才會收到這些款項。我們還打算繼續為開發其他專有高性能酶產品提供資金，並推進新技術，例如我們的生態合成™平臺。無法保證這些產品或服務中的任何一個在商業上可行，也無法保證我們將按季度或按年度實現盈利。如果我們未能實現盈利，或者實現盈利所需的時間比我們預期的要長，我們可能無法繼續開展業務。即使我們確實實現了盈利，我們也可能無法維持或提高每季度或每年的盈利能力。
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生物治療項目監管嚴格，價格昂貴。我們的客户、合作伙伴的未來客户，包括任何開發RNAi療法的公司，能否將利用我們的產品的候選產品推向臨牀試驗，並最終獲得監管部門的批准，尚不確定。
儘管我們不再開發自己的生物療法候選產品組合，但我們仍在繼續開發酶產品，包括我們的生態合成™該平臺可供我們的客户、未來的客户或合作伙伴在生物治療候選產品時使用。生物治療候選藥物的成功開發涉及許多風險和不確定性，需要很長的時間並可能導致不確定的結果。此外，藥物研發受到嚴格監管，需要我們目前不具備的專業知識和資本資源。為了在美國銷售生物製品，我們的客户、未來的客户或合作伙伴必須經過以下要求的流程 美國食品藥品監督管理局（“FDA”）：
•完成了廣泛的臨牀前實驗室測試和臨牀前動物研究，全部按照美國食品和藥物管理局的良好實驗室規範要求進行；
•向美國食品和藥物管理局提交研究性新藥申請（“IND”），該申請必須在美國開始人體臨牀研究之前生效；
•在每個臨牀研究中心啟動臨牀研究之前，由代表每個臨牀研究點的獨立機構審查委員會（“IRB”）批准；
•根據良好臨牀實踐（“GCP”）的要求進行充分且控制良好的人體臨牀研究，以確定每種擬議適應症的候選產品的安全性、純度和效力（或有效性）；
•完成所有臨牀研究後，準備並向FDA提交生物製劑許可申請（“BLA”）；
•美國食品和藥物管理局諮詢委員會可能對候選產品進行審查；
•令人滿意地完成了美國食品藥品管理局對生產候選產品的生產設施的批准前檢查，以評估是否符合當前的良好生產規範（“cGMP”）要求；以及
•在美國對該產品進行任何商業營銷或銷售之前，FDA對BLA進行審查和批准。
美國食品和藥物管理局和類似的外國當局的監管批准程序漫長、耗時，而且結果本質上是不可預測的。如果我們的客户、未來的客户或合作伙伴最終無法通過使用我們的酶產品的生物治療候選產品獲得監管部門的批准，我們的業務將受到損害。此外，如果我們或我們的客户、未來的客户或合作伙伴在藥物研發過程、臨牀測試、批准過程中或批准後的任何時候未能遵守適用的美國食品藥品管理局或其他監管要求，我們或他們可能會受到行政或司法處罰，包括美國食品和藥物管理局拒絕批准待處理的申請、撤回批准、警告信、產品召回和其他執法行動，其中任何一項都可能對我們的財務狀況產生不利影響。
我們依賴的客户數量有限。
我們目前的收入來自數量有限的主要客户。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，分別貢獻我們總收入10％或以上的客户分別佔我們總收入的49％和62％。我們預計，在可預見的將來，有限數量的客户將繼續佔我們收入的很大一部分。這種客户集中度增加了我們的收入和經營業績出現季度波動的風險。我們的一個或多個重要客户的業務損失或減少可能會對我們的收入、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
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我們與客户簽訂的產品供應協議有期限，不得延長或續訂，通常不要求客户購買任何特定數量或數量的產品。
我們與客户簽訂的產品供應協議通常有期限，不得延長或續訂，並且通常不要求客户購買任何特定數量或數量的產品。雖然我們的產品不被視為商品，可能不容易被我們的客户取代，尤其是當我們的產品用於製造活性藥物成分時，但在某些情況下，我們的客户可能會終止或未能續訂與我們的產品供應協議，或者根據該協議大幅減少購買。任何此類終止或削減都可能對我們的收入、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。在截至2023年6月30日的六個月中，我們的大部分產品收入來自這些產品供應協議。
對於購買我們的產品用於製造因專利保護而擁有獨家經營權的活性藥物成分（“API”）的客户，此類專利保護的終止或到期以及由此產生的任何仿製藥競爭可能會對我們的收入、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
對於購買我們的產品用於製造原料藥或用於製造原料藥（由於專利保護而產生的獨家經營權已經或即將到期）的客户，我們可以預計，隨着原料藥仿製藥競爭的加劇，我們向此類客户出售的此類產品的數量可能會下降。儘管我們預計，在某些情況下，我們可能還能夠向這些仿製競爭對手出售產品以製造這些原料藥，或者導致這些原料藥的生產，但對我們的收入、財務狀況和經營業績的總體影響可能會產生重大不利影響。
我們依賴數量有限的合同製造商來大規模生產我們幾乎所有的酶。我們正在努力使新的合同製造商有資格生產我們的某些酶，但是這些努力可能不會成功，因此我們向客户供應酶的能力可能會受到限制。
我們的酶的生產主要在四個地點進行：我們位於加利福尼亞州雷德伍德城的內部工廠，以及三家第三方合同製造組織Lactosan GmbH & Co.位於奧地利卡普芬貝格的KG（“Lactosan”）、位於意大利阿納尼的ACS Dobfar S.p.A.（“ACSD”）（前身為dpHar S.p.A.）和位於美國佛羅裏達州的Alphazyme LLC。通常，我們在內部進行小規模的製造，並將較大規模的製造外包給這些合同製造商。我們生產酶的內部能力有限。因此，我們依賴第三方製造商的績效和能力來大規模生產我們的製藥和生命科學業務中使用的酶。
因此，我們面臨着第三方製造商業績出現困難和中斷的風險，這種情況可能會對我們酶未來的供應、推出和/或銷售產生不利影響。我們的第三方製造商的酶生產能力限制和製造延誤可能會對我們的業務、聲譽、經營業績和財務狀況產生負面影響。任何合同製造商未能及時向我們提供所需數量的酶，或者未能按照我們的規格或適用的質量要求或足以滿足需求的數量生產我們的酶，這將對我們銷售藥品、精細和複雜化學品產品的能力產生不利影響，可能會損害我們與客户或合作者的關係，並可能對我們的收入和經營業績產生負面影響。我們可能被迫尋找替代供應來源，而這些供應可能無法以商業上可接受的條件獲得，並可能導致我們向客户交付產品的能力延遲，增加我們的成本並降低我們的利潤率。
我們目前已與 Lactosan、ACSD 和 Alphazyme 簽訂了供應協議。在沒有供應協議的情況下，合同製造商將沒有義務生產我們的酶，可以隨時選擇停止生產。如果我們需要額外的製造能力，但無法獲得足夠數量的製造能力，我們可能無法增加產品銷量，或者我們可能需要進行大量資本投資來建設這種產能，或者以可能不如我們目前與供應商簽訂的條款優惠的條件與其他製造商簽訂合同。如果我們選擇建造自己的額外製造工廠，我們的工廠可能需要兩年或更長時間才能生產商業數量的酶。我們在收購或建立內部製造能力上花費的任何資源都可能以犧牲其他可能更有利可圖的機會為代價。此外，如果我們與其他製造商簽訂合同，我們的資格認證可能會延遲幾個月，這可能會損害我們與客户或合作者的關係，並可能對我們的收入或經營業績產生負面影響。
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我們依賴合作者，我們未能成功管理這些關係可能會阻礙我們開發和商業化許多產品以及實現或維持盈利能力，並可能導致與現任或前任合作者的分歧。
我們維持和管理市場合作關係的能力是我們業務成功的基礎。我們目前與各種合作者簽訂了許可協議、研發協議、供應協議和/或分銷協議。例如，我們與葛蘭素史克、默克和諾華有持續的合作和協議，這些合作和協議對我們的業務和財務業績都很重要。對於任何合作者能夠或願意為我們的合作產品或合作努力投入的資源數量或時間，我們可能有限或根本無法控制。我們的任何合作者都可能未能履行其義務。這些合作者可能違反或終止他們與我們的協議，或者以其他方式無法成功及時地開展合作活動。此外，我們的合作者不得開發因我們的合作安排而產生的產品，也不得將足夠的資源用於這些產品的開發、製造、營銷或銷售。此外，與合作者的分歧可能會出現，與合作者的任何衝突都可能導致訴訟，並可能降低我們簽訂未來合作協議的能力，並對我們與一個或多個現有合作者的關係產生負面影響。如果這些事件中的任何一個發生，特別是如果它們發生在我們與葛蘭素史克、默克或諾華的合作中，或者如果我們未能維持與合作者的協議，我們可能無法將現有和潛在的產品商業化，也無法發展我們的業務或產生足夠的收入來支持我們的運營，我們可能無法在合作下收到預期的里程碑付款和特許權使用費，我們可能會捲入訴訟。如果出現以下情況，我們的合作機會可能會受到損害，我們的財務狀況和經營業績可能會受到負面影響：
•我們沒有及時或根本沒有實現合作協議下的研發目標；
•我們開發的產品和流程或進行與我們其他合作伙伴的業務目標相沖突的其他合作；
•我們、我們的合作者和/或我們的合同製造商未獲得適用產品商業化所需的監管和其他批准；
•在合作期間開發的知識產權或他們的研究計劃或商業化活動方面，我們與我們的合作者存在分歧；
•我們無法管理多個同步協作；
•我們的合作者或被許可人無法或不願實施或使用我們向他們提供或許可的技術或產品；
•我們的合作者成為我們的競爭對手或與我們的競爭對手簽訂協議；
•由於總體市場狀況、財務狀況或其他我們無法控制的情況，我們的合作者變得無法或不太願意將資源用於研發或商業化工作；或
•我們的合作者遇到業務困難，這可能會消除或損害他們根據我們的協議有效履行職責的能力。
武田最近證實，它將結束某些罕見病領域的研究、發現和臨牀前工作，這些領域可能與我們合作的項目重疊。 我們將繼續與武田就上述問題進行討論，但截至本報告發布之日，我們和武田尚未終止武田協議。
即使在協作關係到期或終止之後，協作的某些要素仍可能繼續存在。例如，雙方在知識產權和項目材料方面的某些權利、許可和義務可能會在合作到期或終止後繼續有效。即使合作已經結束，各方之間仍可能出現分歧或衝突。這些分歧或衝突可能會導致昂貴的仲裁或訴訟，而這些爭議或訴訟可能無法以有利於我們的方式解決。
最後，如果我們的任何合作者或供應商發生控制權變更或以其他方式轉讓我們任何協議下的權利或義務，我們的業務可能會受到負面影響。
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如果我們無法為製藥、生物療法、診斷和生命科學工具市場開發和商業化新產品，我們的業務和前景將受到損害。
我們計劃為製藥、生物療法、診斷和其他生命科學工具市場推出新產品，例如我們的ECO Synthessions™平臺。這些努力面臨許多風險，包括以下風險：
•這些市場的客户可能不願採用使用我們酶的新制造工藝；
•如果有的話，我們可能無法及時和具有成本效益的方式成功地為我們的產品開發酶或製造工藝；
•我們在向客户和合同製造商轉讓開發的技術時可能會遇到困難，這些技術可用於在這些市場中進行中間體和酶的商業規模生產；
•我們為之設計技術的生物療法產品可能未獲得監管部門批准或在商業上可行；
•我們可能使用的合同製造商可能無法擴大其製造業務以滿足對這些產品的需求，我們可能無法獲得額外的製造能力；
•如果有的話，客户可能不願意以優惠的條件從我們這裏購買這些面向這些市場的產品；
•我們可能面臨產品責任訴訟、意想不到的安全或有效性問題以及產品召回或撤回；
•我們客户的產品可能會遇到不良事件或面臨來自新產品的競爭，這將減少對我們產品的需求；
•我們可能面臨來自現有或新的競爭產品的壓力；以及
•我們可能面臨來自現有或新競爭對手的定價壓力，其中一些競爭對手可能會受益於政府補貼或其他激勵措施。
擁有比我們更多的資源和經驗的競爭對手和潛在競爭對手可能會開發使我們的產品和技術過時，或者可能利用他們更多的資源以犧牲我們為代價來獲得市場份額。
生物催化和高性能酶行業以及我們的每個目標市場都以快速的技術變革為特徵。我們未來的成功將取決於我們在技術進步方面保持競爭地位的能力。此外，隨着我們進入新市場，我們將面臨新的競爭，並且需要適應可能與我們今天面臨的競爭因素不同的競爭因素。
我們知道，包括Royal DSM、N.V.（“DSM”）、巴斯夫、拜耳和Novozymes在內的其他公司有其他方法來獲取和生成遺傳多樣性或使用誘變技術來產生遺傳多樣性。加州理工學院、馬克斯·普朗克研究所和奧地利工業生物技術中心等學術機構也在這一領域開展工作。其他人的技術發展可能會導致我們 技術、產品和服務，以及我們的客户使用我們的生物催化劑開發的產品已經過時了。
我們在醫藥產品高性能酶領域的主要競爭對手 是指向醫藥中間體和原料藥製造商銷售傳統的非酶工藝或生物催化酶的公司，以及我們的客户和潛在客户公司內部現有的內部技術（包括生物催化劑和常規催化劑）的公司。該市場競爭和競爭差異化的主要方法是價格、產品質量和性能，包括製造產量、安全和環境效益以及產品交付速度。使用生物催化工藝的製藥製造商可能面臨來自使用更傳統工藝的製造商和/或位於監管、安全和環境成本較低的地區（例如印度和中國）的製造商的日益激烈的競爭。
原料藥和中間體的生產和供應市場很大，有許多老牌公司。這些公司包括我們的許多大型創新者和仿製藥客户，例如默克、葛蘭素史克、諾華、輝瑞、百時美、Kyorin、Urovant和Teva，它們在開發原料藥和中間體制造工藝方面做出了大量的內部研發工作。這些公司使用的工藝包括傳統的常規有機化學反應、化學催化反應、生物催化反應或其組合。我們基於生物催化的製造工藝必須與這些內部開發的路線競爭。此外，我們還面臨來自開發和銷售常規催化劑的公司的競爭，例如Solvias Inc.、巴斯夫和高砂國際公司。
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供應用於藥品製造的酶的市場相當分散。競爭來自大型工業酶公司，例如Novozymes和杜邦，以及大型合同研究/合同製造組織的子公司，例如帝斯曼、Cambrex Corporation、Lonza、無錫 STA 和 Almac Group Ltd。一些發酵途徑設計公司，例如Ginkgo Bioworks（最近收購了 Zymergen），其傳統重點是設計表達小分子化學物質的微生物，可能會擴展到設計表達小分子化學物質的微生物酶。在酶定製和優化領域，還有來自幾家小型公司的競爭，例如BRAIN AG、Arzeda、c-lecta GmbH和Evocatal GmbH。
我們在這些市場中成功競爭的能力將取決於我們開發專有產品的能力，這些產品能夠及時進入市場，在技術上優於市場上的其他產品和/或更便宜。我們的許多競爭對手擁有比我們更多的生產、財務、研發、人員和營銷資源。他們還比我們更早地開始開發產品，這可能使他們能夠在我們之前建立封鎖知識產權地位或將產品推向市場。此外，我們的某些競爭對手也可能受益於我們無法獲得的地方政府補貼和其他激勵措施。因此，我們的競爭對手也許能夠開發出競爭對手和/或卓越的技術和工藝，更積極地競爭，並在比我們更長的時間內維持這種競爭。我們的技術和產品可能會因為技術進步或我們的一個或多個競爭對手開發的完全不同的方法而變得過時或不經濟。我們無法確定我們未來開發的任何產品是否會與競爭對手提供的產品相比處於有利地位，也無法確定我們現有或未來的產品能否與競爭對手開發的任何新產品相提並論。隨着越來越多的公司在我們的市場上開發新的知識產權，競爭對手獲得可能限制我們產品或潛在產品的專利或其他權利的可能性增加，這可能會導致訴訟。
與許多競爭對手相比，我們的資源有限，可能導致我們無法預測或充分應對新的發展和其他競爭壓力。這種失敗可能會降低我們的競爭力和市場份額，對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響，並使我們無法獲得或維持盈利能力。
COVID-19 疫情已經對我們的業務、經營業績和財務狀況產生了不利影響，並將持續下去，直接或間接地對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
COVID-19 疫情在全球範圍內產生了重大影響，促使政府和企業採取前所未有的應對措施。在美國，COVID-19 疫情已經並可能在未來持續下去，直接或間接地對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
將來，COVID-19 等傳染病的廣泛爆發可能會對我們的業務造成直接或間接的重大不利影響。如果與應對 COIVD-19 的措施類似，受影響地區的國家、州和地方政府採取安全預防措施，包括隔離、關閉邊境、加強邊境管制、旅行限制、政府命令和停工、關閉企業、取消公共集會和其他措施，對於 COVID-19 來説，這可能會擾亂受影響地區內外的正常業務運營，並可能對全球企業和金融市場產生重大的負面影響。
COVID-19 或其他疫情或公共衞生危機的潛在影響已經並將繼續對區域、國家和全球經濟和金融市場產生重大影響，並可能引發一段時期的區域、國家和全球經濟放緩或區域、國家或全球衰退。COVID-19 在許多國家的爆發對區域、國家和全球經濟活動產生了不利影響，並導致了金融市場的巨大波動和負面壓力。結果，由於全球金融市場的嚴重混亂和不穩定，我們可能難以以有吸引力的條件或根本無法獲得債務和股權資本。此外，由於破產、缺乏流動性、缺乏資金、運營失敗或其他原因，我們的客户可能會終止或修改他們購買我們的技術、產品和服務的協議。
未來幾年我們向輝瑞銷售 CDX-616 的收入受許多因素的影響，這些因素超出了我們的控制範圍，可能無法實現。
從 2021 年第一季度和第二季度開始，我們開始收到輝瑞的大量專有酶產品 CDX-616 的採購訂單，供輝瑞用於製造其專有活性藥物成分 nirmatrelvir 的關鍵中間體。輝瑞將 nirmatrelvir 與活性藥物成分利托那韋聯合銷售、銷售和分銷 nirmatrelvir 作為其 PAXLOVID™（nirmatrelvir 片劑；利托那韋片劑）產品，該產品於 2023 年 5 月獲得美國食品藥品管理局批准，用於治療發展為重度 COVID-19（包括住院或死亡）的高風險的成年人的輕度至中度 COVID-19。
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2023 年及未來幾年我們向輝瑞和其他潛在客户（包括藥品專利池（“MPP”）中輝瑞技術的次級被許可人）銷售 CDX-616 的收入受許多我們無法控制的因素的影響，包括但不限於以下因素，所有這些都可能減少或消除我們對 CDX-616 的銷售，因此對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大和不利影響：
•輝瑞未來沒有向我們購買任何特定數量或數量的 CDX-616 的具有約束力的承諾，我們依賴輝瑞繼續向我們下訂單（無論是現貨訂單還是長期協議，何時和是否執行），以滿足他們對 CDX-616 的要求（如果有）；
•據我們所知，MPP 輝瑞技術的次級被許可人沒有義務在 MPP 的次級許可下從我們這裏購買 CDX-616；
•未來的疫苗開發和使用以及用於治療或消除 COVID-19 的其他新療法的開發和使用可能會消除或減少對 PAXLOVID™ 的需求；
•可能會出現 PAXLOVID™ 無法有效治療的 COVID-19 的新變體；
•輝瑞最終可能無法從美國食品藥品管理局和其他國際監管機構獲得PAXLOVID™ 的完整上市許可；
•輝瑞可以重新配方或改變nirmatrelvir的生產流程，這將消除或減少在製造中使用 CDX-616 的需求；
•輝瑞製造、銷售和分銷來自 MPP 的 PAXLOVID™ 技術的分許可證持有者不得在製造 nirmatrelvir 時使用 CDX-616；
•國家和地區政府當局（包括美國政府當局）可以要求在該國境內銷售、銷售和分銷用於製造 PAXLOVID™ 的原材料和中間體在國內生產，這可能會消除或減少該國家對使用 CDX-616 的需求；以及
•我們可能無法生產 Pfizer 可能希望從我們這裏購買的大量 CDX-616（因為我們的合同製造商缺乏可用製造能力、供應鏈中斷或無法獲得適用的監管批准）。
我們投資於非有價證券，這可能會使我們面臨鉅額減值費用。
我們投資於通過私人交易收購的流動性不足的非有價股權證券。截至2023年6月30日，我們的合併資產中有10.3％為投資證券，這是流動性不足的投資。對流動性不足或無市售證券的投資本質上存在風險，難以估值。我們在衡量備選方案下對我們的非有價股票證券進行核算。根據衡量替代方案，我們的非有價股票投資的賬面價值調整為同一發行人或減值的相同或類似投資的可觀察交易的公允價值。當情況表明我們可能無法收回賬面價值時，我們會評估我們對非有價證券的投資。當我們確定股票證券的估計公允價值與其賬面價值相比出現了 “非暫時” 下降時，我們可能會損害這些證券並設定信用損失備抵金。減值分析需要做出重大判斷，以確定可能對投資公允價值產生重大不利影響的事件或情況。由於我們總資產的5％以上由非有價投資證券組成，因此這些證券價值減記產生的任何未來減值費用都可能對我們的財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
對基因工程產品和工藝的道德、法律和社會問題可能會限制或阻止我們的技術、產品和工藝的使用，並限制我們的收入。
我們的一些 技術、產品和服務，例如我們的生態合成™平臺， 是經過基因工程或涉及使用基因工程產品或基因工程技術。如果我們和/或我們的合作者無法克服與基因工程相關的倫理、法律和社會問題，我們的 技術、產品和服務 可能不被接受。下文討論的任何風險都可能導致費用增加、延誤或其他障礙，阻礙我們的計劃或依賴於我們的技術或發明的產品和流程的公眾接受和商業化。我們開發和商業化一項或多項技術、產品或流程的能力可能會受到以下因素的限制：
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•公眾對基因研究和基因工程產品和工藝的安全和環境危害的態度以及對它們的倫理擔憂，這可能會影響公眾對我們的技術、產品和工藝的接受程度；
•公眾對遺傳材料所有權的態度和法律的潛在變化，這可能會損害我們對遺傳材料的知識產權，阻礙合作者支持、開發或商業化我們的遺傳材料 技術、產品和服務；以及
•政府對有關轉基因生物的負面宣傳的反應，這可能導致政府加強對基因研究和衍生產品的監管。
轉基因生物的話題受到負面宣傳，引起了公眾的爭論。這種負面宣傳可能導致加強對轉基因產品進口的監管和貿易限制。與天然存在的酶或微生物中的生物催化劑相比，我們開發的生物催化劑具有顯著增強的特性。雖然我們生產的生物催化劑僅用於受控的工業環境，但將此類生物催化劑釋放到不受控制的環境中可能會產生意想不到的後果。此類新聞發佈造成的任何不利影響都可能對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響，我們可能對由此造成的任何損害承擔責任。
最近，我們加強了戰略重點，將某些項目和業務線集中起來。由於這種精確的重點，我們可能無法抓住其他可能更有利可圖或更有可能成功的機會。
由於我們的財政和管理資源有限，我們最近將精力集中在開發某些計劃和業務線上。因此，我們可能會放棄或推遲追求具有更大商業潛力的商機。此外，我們的資源配置決策可能導致我們無法利用可行的商業產品或有利可圖的市場機會。此外，我們在當前和未來的研發項目上的支出，例如ECO Synthessions™正在開發的平臺可能無法產生任何商業上可行的產品。如果我們不準確評估特定項目或業務線的商業潛力或目標市場，我們的業務和運營業績可能會受到損害。
鑑於我們最近在戰略方向上發生了變化，我們可能從某些現有許可協議中獲得的收入有限或沒有未來價值.
儘管我們歷來投入了大量時間和財政資源開發用於治療外分泌胰腺功能不全的 CDX-7108（現已包含在雀巢戰略合作協議中）和用於治療高苯丙氨酸血癥的 CDX-6114（現已包含在雀巢許可協議中），以及開發現已包含在《武田協議》中的 Fabry 病和龐貝病治療候選藥物，但我們最近宣佈終止對我們的生物治療業務和以下業務的投資其他節目。因此，我們正在重新談判這些協議，以及針對生物治療業務和食品業務中候選產品的其他許可協議。儘管我們正在努力修改這些協議或簽訂新協議，以便我們能夠獲得未來的收入或其他好處，但我們可能無法成功。因此，目前尚不確定未來我們是否會從這些許可協議中獲得任何價值或收益。此外，重新談判這些協議可能代價高昂，並可能轉移管理層的注意力，這可能會對我們的業務和運營業績產生不利影響。
由於我們最近宣佈的戰略方向變更，我們將關閉聖卡洛斯辦公室的運營，儘管我們希望轉租此類空間，但我們最終可能無法轉租，仍然有義務支付租約的餘額，這筆款項相當可觀。
正如先前在2023年7月宣佈的那樣，我們對戰略方向進行了重大調整，部分由於這些變化，我們決定停止在聖卡洛斯基地的運營，並整合我們在雷德伍德城辦公室的運營。雖然我們正在積極尋求為聖卡洛斯辦公室執行轉租協議，但此類轉租可能無法支付我們所欠的全部金額。因此，我們可能會為該地點承擔額外的租金義務。此外，由於各種原因，我們可能無法成功執行涵蓋任何有意義的金額或任何未償還租約的轉租，其中許多原因是我們無法控制的，例如辦公房地產市場低迷以及我們的房東不批准特定的轉租人。如果發生這種情況，我們將面臨鉅額負債，因為租約下的剩餘餘額很大。此外，尋找潛在的子租户非常耗時，可能會有害地轉移管理層對我們業務和運營的注意力。如果我們無法執行涵蓋大量未償餘額的轉租，或者根本無法執行轉租，我們的經營業績可能會受到嚴重損害。
無論我們執行轉租的能力如何，我們都預計，由於某些長期資產的減記，我們可能不得不因此類搬遷而產生重大減值費用。目前，我們無法提供這些重大減值的時間或金額（如果有）的估計值。
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我們在業務中使用有害物質，必須遵守環境法律和法規。任何與不當處理、儲存或處置這些材料或不遵守適用的法律和法規有關的索賠都可能既耗時又昂貴，並可能對我們的業務和運營業績產生不利影響。
我們的研發和商業過程涉及危險材料的使用，包括化學、放射性和生物材料。我們的業務還會產生危險廢物。我們無法完全消除這些材料意外污染或排放的風險以及由此造成的任何損害。聯邦、州、地方和外國法律和法規對這些材料的使用、製造、儲存、處理和處置以及人類接觸這些材料做出了規定。我們可能會因我們使用或第三方使用這些材料而造成的任何傷害或污染而被起訴，我們的責任可能超過我們的總資產。儘管我們認為我們的活動在所有重大方面都符合環境法，但無法保證將來不會由於人為錯誤、事故、設備故障或其他原因而發生違反環境、健康和安全法的行為。遵守適用的環境法律和法規可能代價高昂，不遵守過去、現在或未來的法律可能會導致罰款、第三方財產損失、產品責任和人身傷害索賠、調查和補救成本、暫停生產或停止運營，我們的責任可能超過我們的總資產。環境法規定的責任可以是連帶責任，不考慮比較過失。隨着時間的推移，環境法可能會變得更加嚴格，從而增加合規成本，增加與違規行為相關的風險和處罰，這可能會損害我們的研究、開發或生產工作，損害我們的業務。此外，我們可能不得不賠償一些客户或供應商因我們未能遵守環境法而蒙受的損失，這可能會使我們面臨重大責任。
我們使用淨營業虧損結轉來抵消未來的應納税所得額的能力可能會受到某些限制。
一般而言，根據經修訂的1986年《美國國税法》（“該法”）第382條，經過 “所有權變更” 的公司使用變更前淨營業虧損結轉（“NOL”）抵消未來的應納税所得額的能力受到限制。如果美國國税局質疑我們的分析，即我們現有的NOL不受先前所有權變更所產生的限制，那麼我們使用NOL的能力可能會受到該守則第382條的限制。根據《守則》第382條，未來我們股票所有權的變化，其中一些是我們無法控制的，可能會導致所有權變更。此外，我們使用未來可能收購的公司NOL的能力可能會受到限制。出於這些原因，即使我們實現了盈利，我們也可能無法使用財務報表中反映的NOL的很大一部分。
作為一家公共報告公司，我們受美國證券交易委員會和納斯達克不時制定的有關財務報告內部控制的規章制度的約束。我們可能無法及時完成對財務報告內部控制的必要改進，或者這些內部控制可能無法被確定為有效，這可能會對投資者對我們公司的信心產生不利影響，從而對我們的普通股和投資的價值產生不利影響。
我們受美國證券交易委員會和納斯達克不時制定的規章制度的約束。除其他外，這些規則條例要求我們制定和定期評估財務報告內部控制程序。作為這些評估的一部分，可能會發現我們的財務報告內部控制存在重大缺陷。重大弱點是指財務報告內部控制的缺陷或缺陷組合，因此很有可能無法及時預防或發現公司年度或中期合併財務報表的重大錯報。儘管我們能夠修復先前發現的財務報告內部控制中的重大弱點，但無法保證我們將來不會發現類似或其他重大弱點，如果發現了此類重大弱點，也無法保證我們能夠糾正此類重大弱點。我們內部控制中的任何重大缺陷都可能對我們記錄、處理、彙總和準確報告及時財務信息的能力產生不利影響，因此，我們的合併財務報表可能包含重大的錯報或遺漏。
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作為上市公司，報告義務給我們的財務和管理系統、流程和控制以及我們的人員帶來了相當大的壓力。此外，作為一家上市公司，我們需要根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條記錄和測試我們對財務報告的內部控制，以便我們的管理層能夠證明我們的財務報告內部控制的有效性。同樣，我們的獨立註冊會計師事務所必須在10-K表年度報告中提供關於我們財務報告內部控制有效性的認證報告。如果我們的管理層無法認證內部控制的有效性，或者如果我們的獨立註冊會計師事務所無法提交報告證明我們對財務報告的內部控制的有效性，或者如果我們發現或未能糾正內部控制中的重大弱點，我們可能會受到監管審查和公眾失去信心，這可能會嚴重損害我們的聲譽和普通股的市場價格。此外，如果我們不保持足夠的財務和管理人員、流程和控制，我們可能無法有效管理我們的業務或及時準確地報告我們的財務業績，這可能會導致我們的普通股價格下跌並可能嚴重損害我們的業務。
將來我們可能需要額外的資金來擴大我們的業務。
我們未來的資本需求可能很大，尤其是在我們繼續發展業務之際。儘管我們認為，根據我們目前的運營水平，我們現有的現金、現金等價物和股權證券將為至少未來12個月的持續運營、計劃資本支出和營運資金需求提供足夠的資金，但如果我們目前的計劃和假設發生變化，我們可能需要額外的資本。我們對額外資本的需求將取決於許多因素，包括我們高性能酶業務的財務成功、我們在開發和商業化新的和現有酶產品方面的支出，以及我們可能獲得的用於支付此類支出成本的合作資金金額，收購我們未來可能製造或開發的其他業務、技術或設施的影響，我們在新的市場機會上的支出，包括我們持續的商業化 生態合成™平臺，以及專利權利要求的提出、起訴、執行和辯護。如果我們的資本資源不足以滿足我們的資本需求，並且我們無法與能夠或願意為我們的開發工作提供資金或將我們開發或啟用的任何酶產品商業化的合作伙伴建立或維持合作，我們將不得不籌集額外資金來繼續開發我們的技術和產品，並完成由我們的技術產生的產品（如果有的話）的商業化。
此外，出於市場狀況或戰略考慮，我們可能會選擇籌集額外資金，例如為我們的持續商業化提供資金 生態合成™平臺，即使我們認為我們有足夠的資金來執行當前或未來的運營計劃。我們可能會尋求通過股票發行、債務融資、信貸額度和/或戰略合作來獲得此類額外資本。如果未來的融資涉及發行股權證券，我們的現有股東將受到稀釋。如果我們籌集債務融資或簽訂信貸額度，我們可能會受到限制性契約的約束，限制了我們開展業務的能力。戰略合作也可能限制我們的業務。如果有的話，我們可能無法以對我們有利的條件籌集足夠的額外資金。如果我們未能籌集足夠的資金，也未能產生足夠的收入來實現計劃的毛利率和控制運營成本，那麼我們為運營提供資金、利用戰略機會、開發產品或技術或以其他方式應對競爭壓力的能力可能會受到嚴重限制。如果發生這種情況，我們可能會被迫推遲或終止研發計劃或由我們的技術產生的產品的商業化，削減或停止運營，或者通過合作和許可安排獲得資金，這些安排可能要求我們放棄商業權利，或者以對我們不利的條件授予許可。如果沒有足夠的資金，我們將無法成功執行我們的商業計劃或繼續我們的業務。
如果我們進行任何收購，我們將承擔各種成本，並可能面臨許多風險，這些風險可能會對我們的業務和運營產生不利影響。
我們過去曾進行過收購，如果有適當的機會，我們預計將收購更多業務、資產、技術或產品，以增強我們的未來業務。例如，在2010年10月，我們收購了與Maxygen的定向進化技術相關的幾乎所有專利和其他知識產權。
在未來的任何收購中，我們可以：
•發行額外的股權證券，這將削弱我們目前的股東；
•承擔鉅額債務為收購提供資金；
•使用我們的現金為收購提供資金；或
•承擔包括訴訟風險在內的重大負債。
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收購涉及許多風險，包括整合所收業務、技術或產品的問題、意想不到的成本和其他負債、管理層的注意力從我們的核心業務上轉移開來、對與當前和/或潛在合作者、客户和/或供應商的現有業務關係的不利影響、與進入我們以前沒有經驗或有限的市場相關的風險以及關鍵員工的潛在流失。我們在管理整合過程方面沒有豐富的經驗，如果不花費大量的運營、財務和管理資源（如果有的話），我們可能無法成功整合未來可能收購的任何業務、資產、產品、技術或人員。整合過程可能會分散管理層的時間，使其無法專注於運營我們的業務，導致員工士氣下降，並導致薪酬、報告關係、未來前景或業務方向的變化引起留用問題。收購還可能要求我們記錄商譽和不可攤銷的無形資產，這些資產將定期接受減值測試，並可能產生與某些無形資產相關的攤銷費用，並立即產生大量的註銷、重組和其他相關費用，所有這些都可能損害我們的經營業績和財務狀況。此外，我們可能會收購內部財務控制不足的公司，這可能會損害我們整合被收購公司的能力，並對我們的財務報告產生不利影響。如果我們在任何收購方面的整合工作失敗，並且無法作為合併後的組織高效運營，我們的業務和財務狀況可能會受到不利影響。
與政府監管相關的風險
如果需要，我們或我們的客户在食品和食品配料中使用我們的產品可能無法獲得監管部門的批准，而且，即使獲得批准，持續遵守適用於這些產品的眾多監管要求也將既耗時又昂貴。
我們為食品和食品原料客户開發的產品是，我們可能為食品和食品配料市場開發的任何其他產品都可能受到各種政府機構的監管，包括美國食品和藥物管理局、州和地方機構以及美國境外的類似機構以及宗教合規認證組織。食品配料要麼作為食品添加劑要麼作為公認安全的物質（“GRAS”）受到美國食品和藥物管理局的監管。在確定符合資格的獨立專家普遍同意該物質在特定用途上符合GRAS標準後，FDA可以將該物質列為GRAS或確認該物質為GRAS，也可以由其製造商自行確認。雖然我們通常會自行確認我們為食品市場開發的產品中使用的成分的GRAS地位，但我們的客户可能需要向FDA提交GRAS通知，以確定最終商業產品中的成分可以被視為GRAS。無法保證我們的客户不會收到美國食品藥品管理局對客户可能提交的任何 GRAS 通知的任何異議。如果美國食品和藥物管理局不同意我們的客户關於其商用產品和/或其成分符合GRAS或其他要求的決定，FDA可以要求此類客户自願將最終商用產品退出市場，或者提起法律行動以停止其銷售。美國食品和藥物管理局的此類行動可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。非GRAS的食品原料作為食品添加劑受到監管，在商業化之前需要獲得FDA的批准，或者必須是現有食品添加劑法規的對象。尚未獲得監管授權的成分的食品添加劑申請程序通常既昂貴又耗時，如果獲得批准，可能需要數年時間。
我們在生命科學工具市場部署技術的持續努力可能會失敗。
我們已經使用了我們的 CodeEvolver®蛋白質工程技術平臺，使用NGS和PCR/qPCR為客户開發新產品 體外分子診斷應用。儘管我們已經為這個市場上的產品簽訂了一些許可協議，但我們不知道我們能否在這個新市場成功競爭。這個新市場已經很成熟，由許多大型的、資金充足的根深蒂固的市場參與者組成，這些參與者擁有長期和良好的往績和客户關係。
我們還開發了一種新設計的連接酶，旨在應對測序挑戰。這些酶以及我們未來可能為該市場開發的任何其他產品可能無法成功取代當前的產品。如果我們成功地將該市場的新產品商業化，我們可能無法從這些活動中產生可觀的收入和現金流。未能在該領域及時成功部署產品可能會限制我們的增長，並對我們的財務狀況、經營業績和業務前景產生重大不利影響。
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即使我們的客户、未來的客户或合作者對使用我們酶的任何產品獲得監管部門的批准，此類產品仍將受到持續監管要求的約束，這可能會導致大量額外支出。
任何獲得 FDA 批准的產品仍將受到製造、標籤、包裝、分銷、存儲、廣告、促銷、抽樣、記錄保存以及安全和其他上市後信息的提交等持續監管要求的約束。此類產品獲得的任何監管部門批准也可能受其銷售的經批准的指定用途的限制或批准條件的約束，或者包含可能昂貴的上市後測試和監測研究的要求。例如，在美國，經批准的BLA的持有人有義務監測和報告不良事件以及產品不符合BLA中規格的任何故障。在美國，經批准的BLA的持有人還必須提交新的或補充的申請，並獲得FDA的批准，才能對批准的產品、產品標籤或製造過程進行某些更改。類似的規定適用於歐盟（“歐盟”）。廣告和促銷材料必須符合 FDA 的規定，除其他可能適用的聯邦和州法律外，還必須接受美國食品和藥物管理局的審查。同樣，在歐盟，任何藥品的促銷都受到嚴格監管，視所涉及的具體司法管轄區而定，可能需要國家主管監管機構事先審查。此外，產品製造商及其設施必須支付用户費，並接受美國食品和藥物管理局和其他監管機構的持續審查和定期檢查，以確定是否符合cGMP要求以及遵守BLA或國外營銷申請中做出的承諾。
如果我們的客户、未來客户或我們的合作者或監管機構發現產品以前未知的問題，例如意想不到的嚴重性或頻率的不良事件，或者產品製造設施出現問題，或者不同意該產品的推廣、營銷或標籤，監管機構可能會對該產品、製造設施或我們的客户或合作者施加限制，包括要求將產品召回或退出市場或暫停生產。
此外，如果我們或我們的客户或合作者未能遵守適用的監管要求，FDA 和其他監管機構可能：
•發出無標題的執法信或警告信，聲稱存在違法行為；
•尋求禁令，處以民事和刑事處罰，並處以罰款、歸還或沒收利潤或收入；
•暫停或撤回監管部門的批准；
•暫停或終止任何正在進行的臨牀試驗，或實施進行上市後研究或臨牀試驗的要求；
•拒絕批准待處理的BLA或類似的國外營銷申請（或其任何補充）；
•限制產品的標籤、營銷、分銷、使用或製造；
•扣押或扣留產品或以其他方式要求從市場上撤回或召回產品；
•拒絕批准待處理的申請或對已批准申請的補充；
•拒絕準許產品的進口或出口；或
•拒絕政府合同。
政府對涉嫌違法行為的任何調查都可能要求我們花費大量時間和資源進行迴應，並可能產生負面宣傳。上述任何事件或處罰的發生也可能抑制我們的客户或合作者的產品商業化能力以及我們創造收入的能力。
此外，美國食品和藥物管理局的政策和外國監管機構的政策可能會發生變化，可能會頒佈其他法規，阻止、限制或延遲監管部門對候選產品的批准。無論是在美國還是在國外，我們都無法預測未來立法或行政或行政行動可能產生的政府監管的可能性、性質或範圍。如果我們進展緩慢或無法適應現有要求的變化或新要求或政策的採用，或者我們無法保持監管合規性，我們可能會受到執法行動，我們可能無法實現或維持盈利。
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如果我們或我們的客户不遵守某些醫療保健法，包括欺詐和濫用法，我們可能會面臨嚴厲的處罰，我們的業務、經營業績、財務狀況和前景可能會受到不利影響。
我們的業務運營以及與調查人員、醫療保健專業人員和顧問的未來安排可能會使我們和我們的客户面臨廣泛適用的欺詐和濫用行為以及其他醫療保健法律和法規。如果獲得批准，這些法律可能會限制我們開展運營所依據的業務或財務安排和關係，包括我們和我們的客户如何研究、營銷、銷售和分銷我們的候選產品。由於這些法律的範圍很廣，現有的法定和監管例外情況也很少，根據其中一項或多項此類法律，我們的某些業務活動可能會受到質疑。如果發現我們或我們的業務違反了上述任何法律或任何其他適用於我們的政府法規，我們可能會受到處罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、監禁以及削減或重組我們的業務，任何處罰都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生重大不利影響。
遵守歐盟化學法規可能代價高昂，並對我們的業務和經營業績產生不利影響。
我們的部分產品受稱為《化學品註冊、評估和授權》（“REACH”）的歐盟監管制度的約束。REACH 要求對在歐盟製造或進口的某些化學品進行註冊和評估，以評估其對人類健康和環境的潛在影響。根據REACH，我們和位於歐盟的合同製造商必須根據進口到歐盟或在歐盟製造的此類產品的數量以及產品的預期最終用途對我們的某些產品進行註冊。REACH 下的註冊、評估和授權過程可能既昂貴又耗時。REACH 規定的註冊、評估或授權過程中的問題或延誤可能會延遲或阻止我們某些產品在歐盟的生產或我們的某些產品的進口，這可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。此外，如果我們或我們的合同製造商未能遵守REACH，我們可能會受到處罰或其他執法行動，這可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。
與知識產權和信息技術相關的風險
我們起訴、維護、保護和/或捍衞我們的知識產權的努力可能不會成功。
我們將繼續提交和起訴專利申請，維護商業祕密，以保護我們的知識產權。我們目前的專利，或者我們以後可能獲得的專利，有可能全部或部分被成功質疑或失效。我們也可能無法從待處理的專利申請中獲得已頒發的專利。我們有時會允許某些專利或專利申請在適當情況下失效或被放棄。由於起訴專利申請所固有的不確定性，有時專利申請會被拒絕，隨後我們會放棄這些申請。將來，我們也有可能開發出無法申請專利的專有技術、產品或服務，或者其他人的專利將限制或完全阻礙我們開展業務的能力。此外，向我們或我們的許可方頒發的任何專利都可能為我們提供很少或根本沒有競爭優勢，在這種情況下，我們可能會放棄此類專利或將其許可給其他實體或終止許可協議。
我們保護我們的專有權利的手段可能不足，我們的競爭對手可能會獨立開發與我們的相同或相似或與我們的競爭的技術、產品或服務。專利、商標、版權和商業祕密法僅為我們的技術、產品和服務提供有限的保護。許多國家的法律在很大程度上保護我們的所有權，不如美國法律。儘管我們努力保護我們的專有權利，但未經授權的各方過去曾嘗試使用我們的知識產權或專有技術、產品或服務或產品進行運營，或者獲取和使用我們認為專有的信息，並將來可能嘗試使用這些信息。第三方也可能圍繞我們的專有權利進行設計，如果周圍的設計在市場上受到好評，這可能會降低我們受保護的技術、服務和產品的價值。此外，如果我們的任何技術、產品和服務受第三方專利或其他知識產權的保護，我們可能會受到各種法律訴訟。我們無法保證我們的技術產品和/或服務不會侵犯、違反或盜用他人擁有或控制的任何專利或其他知識產權，也無法保證將來不會侵犯、違反或盜用他人擁有或控制的任何專利或其他知識產權。
為了執行我們的知識產權、保護我們的商業祕密、確定他人所有權的有效性和範圍，或者為針對侵權、無效、挪用或其他索賠進行辯護，可能需要提起訴訟。
任何此類訴訟都可能導致鉅額費用和資源分散。此外，與知識產權相關的訴訟所產生的任何和解或不利判決都可能要求我們獲得許可，才能繼續製造、使用、進口、銷售或提供銷售索賠所涉的技術、產品或服務，或者以其他方式限制或禁止我們使用該技術、產品或服務。
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如果我們不充分起訴、維護、保護和/或捍衞我們的專有技術、產品或服務或我們的知識產權，我們的競爭能力可能會下降。
我們的成功在一定程度上取決於我們能否獲得專利，並對我們在美國和其他國家的技術、產品和服務的知識產權進行充分保護。對於我們的產品、服務和工藝中使用或與之相關的某些技術，我們採取了在美國和國外尋求專利保護的策略。因此，截至2023年6月30日，我們在美國和各個外國司法管轄區擁有或控制了大約 2,090 項已頒發的專利和待處理的專利申請。自2023年6月30日起，我們的專利和專利申請如果獲得批准，其有效期將在2023年至大約2044年之間到期。我們還擁有在美國和各個外國司法管轄區已頒發的專利和待處理的專利申請的許可權。我們擁有和許可的專利和專利申請包括針對我們的賦能技術以及支持我們在製藥製造、生命科學和其他市場業務的方法和產品的專利和專利申請。我們打算繼續在我們認為適當的情況下申請與我們的技術、方法、服務和產品相關的專利。
在專利申請中提出權利要求以及此類權利主張一旦發佈後的可執行性涉及複雜的法律和事實問題，因此，我們無法肯定地預測我們已發佈的任何專利是否能在第三方主張的無效索賠中繼續有效。已頒發的專利和從待審申請中頒發的專利可能會受到質疑、無效、規避、不可執行或範圍大幅縮小。此外，其他人可能會對專利和專利申請的發明和所有權提出質疑。此外，2011年9月頒佈的美國《Leahy-Smith 美國發明法》(“AIA”) 給美國的專利制度帶來了重大變化，其中包括從 “先發明” 制度改為 “首先提交” 制度，修改了在審查過程中質疑已頒佈的專利和對專利申請提出異議的程序。雖然可以對2013年3月16日之前提交的專利索賠進行幹預程序，但我們的許多申請將受到AIA中規定的授予後和授權前程序的約束，包括第三方對現有技術的引用和書面陳述、第三方發行前提交的文件、單方面複審、各方間審查、授權後審查和衍生程序。我們可能需要利用美國保險協會提供的流程進行補充審查或專利重新發行。即使結果良好，這些訴訟也可能給我們帶來鉅額成本。即使成功，任何訴訟都可能導致某些索賠的損失。任何訴訟或訴訟都可能分散我們管理層的時間和精力。即使第三方提起的索賠不成功，也可能導致鉅額的律師費和其他費用，分散管理時間並幹擾我們的業務。任何專利或相關訴訟的啟動和持續所產生的不確定性可能會損害我們的競爭能力。
其他不確定性可能來自美國聯邦巡迴法院和最高法院在裁定與專利權利要求的範圍和結構有關的法律問題以及下級法院對專利法的解釋不一致時下達的法律先例。因此，我們無法確保任何待處理的專利申請都會導致已頒發的專利，或者即使已頒發，也無法預測我們和其他公司的專利所支持的主張的廣度。鑑於未來對我們所有權的保護程度尚不確定，我們無法確保：（i）我們是第一個發明每項待處理申請所涵蓋的發明的人，（ii）我們是第一個為這些發明提交專利申請的人，或者（iii）我們開發的專有技術、產品或服務將獲得專利。此外，未經授權的各方可能試圖複製或以其他方式獲取和使用我們的技術、產品和服務。監測未經授權使用我們的知識產權的行為很困難，我們無法確定我們採取的措施能否防止未經授權使用我們的技術、產品或服務，尤其是在某些外國，當地法律可能無法像美國那樣充分保護我們的所有權。此外，第三方可以在我們沒有專利保護的地區實踐我們的發明。然後，此類第三方可能會嘗試將使用我們的發明製造的產品進口到美國或其他國家。如果競爭對手能夠使用我們的專有技術、產品或服務，我們的有效競爭能力可能會受到損害。此外，其他人可能獨立開發和獲得與我們的技術、產品或服務相似或優於我們的技術、產品或服務的專利。如果發生這種情況，我們可能需要許可這些技術、產品或服務，並且我們可能無法以合理的條件（如果有的話）獲得許可，這可能會對我們的業務造成損害。
52

同樣，外國法院已經改變了各自司法管轄區的專利法的解釋方式，並將繼續做出改變。其他國家或司法管轄區的專利法律法規的變化、執行這些法律和法規的政府機構的變化，或者相關政府機構執行專利法律或法規的方式的變化，可能會削弱我們獲得新專利或執行我們擁有或將來可能獲得的專利的能力。此外，一些外國的法律保護所有權的程度或方式與美國法律不同。例如，在一些外國司法管轄區，政府有權強迫專利所有者在某些情況下向他人授予知識產權許可。此外，外國專利提供的任何保護可能比美國專利和知識產權法規定的保護更為有限。在美國和國外執行和捍衞我們的知識產權時，我們可能會遇到重大問題。例如，如果在某一特定國家頒發涵蓋一項發明的專利，之後沒有在其他國家頒發涵蓋同一發明的專利，或者如果對索賠的有效性、可執行性或範圍的任何司法解釋或在一國發布的專利中的書面描述或賦權與對其他國家頒佈的相應專利的解釋不相似，則我們在這些國家保護知識產權的能力可能會受到限制。美國和其他國家專利法或專利法解釋的變化可能會嚴重降低我們知識產權的價值或縮小我們的專利保護範圍。我們無法預測未來專利法解釋的變化，也無法預測美國和外國立法機構可能頒佈為法律的專利法變化。這些變化可能會對我們的專利或專利申請以及我們未來獲得額外專利保護的能力產生重大影響。上述任何一項都可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。
第三方可能聲稱我們侵犯、侵犯或盜用了他們的知識產權，這可能會使我們面臨代價高昂且耗時的訴訟，並使我們無法開發或商業化我們的技術、產品或服務。
我們的商業成功還部分取決於我們在不侵犯、侵犯或盜用第三方的專利和其他知識產權，以及不違反我們就我們的技術、產品或服務簽訂的任何許可或其他協議的情況下開展業務的能力。我們無法確保專利沒有頒發給或不會頒發給可能阻礙我們獲得專利或按我們想要的方式運營的能力的第三方。如果我們未能成功規避或獲得這些專利的權利，則某些國家/地區的某些專利如果有效，可能會阻礙我們在這些國家制造、使用、銷售或提供銷售我們的技術、產品或服務，或者將我們的產品進口到這些國家。在某些國家提交的專利申請中，也可能存在一些索賠，如果這些索賠獲得批准和有效，如果我們無法規避或獲得對這些國家的技術、產品、服務或流程的商業化，也可能阻礙我們在這些國家將技術、產品、服務或流程進行商業化的能力。
我們經營的行業，尤其是生物技術行業，其特點是有關專利和其他知識產權的訴訟頻繁而廣泛。許多生物技術公司都將知識產權訴訟作為獲得競爭優勢的一種方式。任何參與美國境內外訴訟或其他知識產權訴訟以抵禦我們侵犯、挪用或侵犯他人權利的知識產權索賠的行為都可能使我們的管理層無法專注於業務運營，並可能導致我們花費大量金錢。任何潛在的知識產權訴訟也可能迫使我們採取以下一項或多項措施：
•停止製造、使用、銷售或進口我們使用相關知識產權的技術、產品和服務；
•向向我們提出索賠的第三方支付金錢賠償；
•向第三方授予或轉讓與我們的專利或其他知識產權有關的權利；
•從主張其知識產權的第三方處獲得製造、銷售、要約出售、進口或使用相關技術、產品或服務的許可，該許可可能不以合理的條款提供，或根本不提供；或
•重新設計那些使用任何涉嫌侵權、盜用或侵犯知識產權的技術、產品、服務或流程，或將與涉嫌侵權、盜用或侵犯知識產權相關的業務轉移到其他司法管轄區，這可能會給我們帶來重大成本或延遲，在技術上可能不可行，或者可能阻止我們在美國或其他司法管轄區製造、銷售、提供出售、使用或進口我們的某些技術、產品或服務。
我們知道某些專利和專利申請由第三方提交和頒發給第三方的與我們的技術、產品或服務的各個方面有關。我們無法保證，如果有人對我們主張此類第三方專利權，我們最終會獲勝。
53

我們可能會參與保護或執行我們的知識產權的訴訟，這可能代價高昂、耗時且不成功。
競爭對手可能會侵犯、違反或盜用我們的知識產權或我們的許可人的知識產權。為了防止侵權、違規、挪用或其他未經授權的使用，我們過去曾提起過執法索賠，將來可能會被要求提起執法索賠，這可能既昂貴又耗時。此外，在執行程序中，法院可能會裁定我們擁有或控制的知識產權無效、不可執行和/或未被侵犯、侵犯或盜用。此外，在針對第三方執行鍼對我們某項技術、產品或服務的專利而對第三方提起的法律訴訟中，被告可以反訴我們的專利全部或部分無效和/或不可執行。在美國的專利執法訴訟中，被告聲稱無效和/或不可執行的反訴司空見慣。對專利有效性提出質疑的理由包括據稱未能滿足多項法定要求中的任何一項，包括缺乏新穎性、明顯性或非支持性。不可執行性主張的理由可能包括指控與專利起訴有關的人隱瞞了美國專利商標局（“USPTO”）的相關信息或在起訴期間發表了誤導性陳述。第三方也可能向美國專利商標局提出類似的索賠，即使在執法訴訟的背景之外也是如此。法律斷言無效和不可執行後的結果是不可預測的，現有技術可能會使我們的專利或我們的許可人的專利無效。如果被告在無效和/或不可執行的法律主張上勝訴，我們將失去對相應技術、產品或服務的至少部分甚至全部專利保護。這種專利保護的喪失可能會對我們的業務產生重大不利影響。
即使以有利於我們的方式解決，與我們的知識產權有關的訴訟或其他法律訴訟也可能導致我們產生鉅額開支，並可能分散我們的技術和管理人員對正常職責的注意力。此外，可能會公開宣佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果，如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，則可能會對我們的普通股價格產生重大的不利影響。此類訴訟或訴訟可能會大大增加我們的開支，減少可用於運營和研發活動的資源。我們可能沒有足夠的財務或其他資源來充分進行此類訴訟或訴訟。我們的一些競爭對手可能能夠比我們更有效地維持此類訴訟或訴訟的費用，因為他們的財務資源更大。專利訴訟或其他程序的啟動和繼續產生的不確定性可能會損害我們在市場上的競爭能力。此外，由於美國知識產權訴訟需要大量的發現，因此在這種類型的訴訟中，我們的某些機密信息有可能因披露而受到泄露。
我們可能無法在世界各地強制執行我們的知識產權。
我們開展業務的某些外國法律對知識產權的保護程度與美國法律的保護程度不同。許多公司在某些外國司法管轄區保護和執行知識產權方面遇到了重大問題。某些國家, 特別是某些發展中國家的法律制度不利於執行專利和其他知識產權, 特別是與生物技術有關的知識產權.因此，我們在這些國家保護和執行知識產權的努力可能不夠。這可能使我們難以制止侵犯、侵犯或盜用我們的專利或其他知識產權的行為。此外，在外國司法管轄區執行我們的專利權的訴訟可能會導致鉅額費用，並將我們的精力和注意力從業務的其他方面轉移開。
如果我們的生物催化劑或編碼我們的生物催化劑的基因被盜、挪用或逆向工程，其他人可能會使用這些生物催化劑或基因來生產競爭產品。
第三方，包括我們的合同製造商、客户和參與運輸我們的生物催化劑的人，通常保管或控制我們的生物催化劑。如果我們的生物催化劑或編碼我們的生物催化劑的基因被盜、盜用或逆向工程，它們可能會被其他各方利用，他們可能能夠複製這些生物催化劑以謀取自己的商業利益。如果發生這種情況，我們可能很難質疑這種用途，尤其是在知識產權保護有限的國家，或者在我們沒有涵蓋被盜用生物催化劑的專利的國家。
54

與員工、顧問、顧問和其他第三方簽訂的保密和不使用協議可能不足以防止商業祕密和其他專有信息的披露和不使用。
除了專利保護外，我們還依賴其他知識產權，包括對版權、商業祕密、專有技術和/或其他不可申請專利或我們選擇不申請專利的專有信息的保護。但是，商業祕密可能難以保護，有些法院不太願意或不願意保護商業祕密。為了維護我們的商業祕密和專有信息的機密性，我們部分依賴商業祕密法和合同協議來保護我們的機密和專有信息和流程。我們通常會在員工、顧問和代表我們工作的第三方與他們建立關係時簽訂保密和發明轉讓協議。但是，商業祕密和機密信息很難保護，我們無法保證我們已經與可能擁有或已經獲得我們的商業祕密或專有技術和流程的各方簽訂了此類協議，也不得與參與我們知識產權開發的所有員工、顧問和第三方簽訂此類協議。但是，未經我們的許可或知情，我們的機密和專有信息可能會被披露給第三方，由相應的個人用於公司業務以外的目的，或者通過非法手段獲得，這樣第三方就可以對我們的生物催化劑、酶產品和工藝進行逆向工程，試圖開發相同的技術或開發基本等效的技術。
為了強制執行和確定我們的機密和專有權利的範圍，可能需要進行昂貴而耗時的訴訟，而未能保護我們的商業祕密可能會對我們的商業競爭地位產生不利影響。如果我們的任何商業機密是合法獲得的，我們可能無法阻止他們或他們向其傳達這些祕密的人使用該技術或信息與我們競爭或公開披露。因此，這些事件可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。特別是，未能保護我們的所有權可能會使競爭對手複製我們的技術，這可能會對我們的定價和市場份額產生不利影響。
除了合同措施外，我們還努力通過維護我們場所的物理安全和信息技術系統的電子安全來保護我們專有信息的機密性質。例如，如果員工、顧問或其他擁有授權訪問權限或未經授權訪問但意圖竊取的第三方盜用商業祕密，此類安全措施不得為我們的專有信息提供足夠的保護。我們的安全措施可能無法阻止此類員工、顧問或其他第三方盜用我們的商業祕密並使用或將其提供給競爭對手，我們對此類不當行為採取的追索措施可能無法提供充分保護我們的利益的充分補救措施。雖然我們使用公認的安全措施，但在美國，違反商業祕密的行為通常是州法律的問題，保護商業祕密的標準可能因司法管轄區而異。如果我們為維護商業祕密而採取的措施被認為不充分，那麼我們可能沒有足夠的追索權起訴盜用商業祕密的第三方。
與擁有我們的普通股相關的風險
我們受公司註冊證書和章程中的反收購條款以及特拉華州法律的約束，即使收購對我們的股東有利，這些條款也可能會推遲或阻止對我們公司的收購。
我們經修訂和重述的公司註冊證書和章程中的規定可能會延遲或阻止對我們的收購。除其他外，我們經修訂和重述的公司註冊證書和章程規定董事會分為三類，任期錯開三年，並規定所有股東行動都必須在正式召集的股東會議上生效，不得獲得書面同意，並進一步規定只有我們的董事會、董事會主席、我們的首席執行官或總裁才能召開股東特別會議。此外，我們經修訂和重述的公司註冊證書允許我們的董事會在一個或多個系列中發行多達500萬股優先股，並確定其權利、偏好、特權和限制，而無需股東採取進一步行動。這些規定還可能使股東更難更換負責任命我們管理團隊成員的董事會成員，從而挫敗或阻止我們的股東更換或罷免我們現任管理層的任何企圖。此外，由於我們在特拉華州註冊成立，因此我們受《特拉華州通用公司法》第203條的規定管轄，該條款禁止擁有超過15％的已發行有表決權股票的股東與我們合併或合併，但有一些例外情況。最後，我們的章程文件對提名董事會選舉和提出可在股東大會上採取行動的事項規定了預先通知的要求。儘管我們認為這些條款共同要求潛在收購方與我們的董事會進行談判，從而為獲得更高出價提供了機會，但即使一些股東認為收購我們公司的提議是有益的，它們也將適用。
55

我們的季度或年度經營業績將來可能會波動。結果，我們可能無法達到或超過研究分析師或投資者的預期，這可能導致我們的股價下跌。
過去，由於各種因素，我們的財務狀況和經營業績差異很大，未來可能會繼續在每個季度和每年之間波動，其中許多因素是我們無法控制的。可能導致這些波動的與我們的業務相關的因素包括以下因素，以及本報告其他地方描述的其他因素：
•我們實現或維持盈利的能力；
•我們對有限數量的客户的依賴；
•我們與客户簽訂的產品供應協議有期限，不得延長或續訂，通常不要求客户購買任何特定數量或數量的我們的產品；
•對於購買我們的產品用於製造因專利保護而擁有獨家經營權的活性藥物成分的客户，此類專利保護的終止或到期以及由此產生的任何仿製藥競爭可能會對我們的收入、財務狀況或經營業績產生重大和不利影響；
•我們在高性能酶業務中依賴數量有限的產品；
•我們依賴數量有限的合同製造商大規模生產我們幾乎所有的酶產品；
•我們與主要市場合作者的關係以及對合作者的依賴；
•我們為所服務的市場開發新產品併成功將其商業化的能力；
•葛蘭素史克、默克、諾華或任何其他高性能酶客户終止與我們的協議的可能性；
•我們客户的產品在市場上的成功以及這些客户獲得產品和工藝監管部門批准的能力；
•我們在生命科學工具市場部署我們的技術平臺的能力；
•我們對合作者或客户候選產品的依賴，這些產品在臨牀前或臨牀開發的任何階段都可能出人意料地失敗；
•我們對合作者或客户候選產品的依賴可能缺乏按預期發揮作用的能力或造成不良副作用；
•我們成功起訴和保護我們知識產權的能力；
•如果我們未能充分保護我們的專有技術或失去部分知識產權，我們的競爭能力；
•我們避免侵犯第三方知識產權的能力；
•我們參與保護或執行我們的專利或其他知識產權的訴訟；
•我們在全球範圍內執行我們的知識產權的能力；
•我們對關鍵管理人員和其他人員的依賴，以及吸引和留住關鍵管理人員和其他人員的必要性；
•我們防止盜竊或盜用我們的生物催化劑，即編碼我們生物催化劑、專門知識或技術的基因；
•我們保護我們的商業祕密和其他專有信息免遭員工和其他人披露的能力；
•我們獲得擴展業務可能需要的大量額外資本的能力；
•我們遵守信貸額度條款的能力；
•我們及時償還債務的能力；
56

•我們的客户及時支付欠我們的款項的能力；
•我們有能力避免因商譽、無形資產或其他長期資產的減值而對收益造成損失；
•財務會計準則或慣例的變化可能會導致不利的、意想不到的財務報告波動，並影響我們報告的經營業績；
•我們維持對財務報告的有效內部控制的能力；
•我們對信息技術系統、基礎設施和數據的依賴；
•我們控制和提高產品毛利率的能力；
•我們防範與業務國際方面相關的風險的能力；
•遵守歐盟化學法規的成本；
•我們的競爭對手和潛在競爭對手在獲得資金或開發產品方面可能具有的潛在優勢；
•我們及時準確報告財務業績的能力；
•監管税務審查的結果；
•市場和經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和股價產生負面影響；
•由於自然災害、疾病爆發或其他我們無法控制的事件而導致的業務中斷；
•公眾對轉基因產品和工藝的倫理、法律和社會影響的關注；
•我們將當前業務與未來可能收購的任何業務整合的能力；
•我們在業務中正確處理和處置危險材料的能力；
•潛在的產品責任索賠；
•税法和相關法規的變化可能會對我們的納税義務和有效税率產生重大影響；以及
•我們有能力使用我們的NOL來抵消未來的應納税所得額。
由於上述各種因素以及其他因素，不應將之前任何季度或年度的業績作為我們未來經營業績的指標。
在可預見的將來，我們不打算支付現金分紅。
我們目前打算保留未來的收益（如果有），為我們業務的進一步發展和擴張提供資金，並且不打算在可預見的將來支付現金分紅。未來支付股息的任何決定將由我們的董事會自行決定，並將取決於我們的財務狀況、經營業績、資本要求、未來協議和融資工具中包含的限制、業務前景以及董事會認為相關的其他因素。
一般風險因素
如果證券或行業分析師不發佈有關我們業務的研究或報告，或發佈有關我們業務的負面報告，我們的股價和交易量可能會下降。
我們的普通股交易市場將受到證券或行業分析師發佈的有關我們或我們業務的研究和報告的影響。我們對這些分析師沒有任何控制權。如果一位或多位報道我們的分析師下調了我們的股票評級或以負面方式改變他們對我們股票的看法，我們的股價可能會下跌。如果其中一位或多位分析師停止對我們公司的報道或未能定期發佈有關我們的報告，我們可能會失去在金融市場的知名度，這可能會導致我們的股價或交易量下降。

57

我們面臨着與我們的國際業務相關的風險。
儘管我們在美國境外的員工數量有限，但我們現在和將來都依賴美國境外的合同製造商。此外，我們的客户和合作夥伴位於美國以外。在國際上開展業務會使我們面臨各種風險，包括：
•外國法規的變更或解釋可能會對我們銷售產品、將利潤匯回美國或運營我們在國外的設施的能力產生不利影響；
•徵收關税；
•限制或增加對外國子公司或合資企業的匯款和其他付款徵收預扣税和其他税款；
•對基因工程產品或工藝以及在國外生產或銷售這些產品或工藝施加限制；
•貨幣匯率波動；
•與外國法律、法規和法律程序有關的不確定性，包括税收、進出口、反腐敗和外匯管制法；
•政府補貼或其他激勵措施的可用性，這些補貼或其他激勵措施使當地市場的競爭對手受益，而我們無法獲得這些補貼或其他激勵措施；
•我們的運營對我們有限資源的需求增加可能會限制我們的行政和運營資源的能力，限制我們吸引、培訓、管理和留住合格的管理人員、技術人員、科學家和其他人員的能力；
•外國的經濟或政治不穩定;
•與人員配備和管理外國業務相關的困難；以及
•必須遵守適用於開展國際商業的各種美國和外國法律，包括進出口管制法和反腐敗法。
市場和經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和股價產生負面影響。
近年來，對通貨膨脹、能源成本、地緣政治問題、美國抵押貸款市場和房地產市場下滑、全球信貸市場和金融狀況不穩定以及油價波動的擔憂導致了經濟嚴重不穩定、流動性和信貸供應減少、消費者信心和自由裁量支出下降、對全球經濟未來增長放緩的預期以及失業率上升和信用違約增加。我們的總體業務戰略可能會受到任何此類經濟衰退、動盪的商業環境以及持續的不穩定或不可預測的經濟和市場狀況的不利影響。最近，硅谷銀行（“SVB”）和Signature Bank（“Signature”）的關閉及其與聯邦存款保險公司的破產接管，以及政府促成將第一共和國銀行的存款和大部分資產出售給摩根大通，這造成了特定銀行和更廣泛的金融機構的流動性風險和擔憂。儘管政府的幹預確保了這些銀行的存款人有機會獲得資金，但未來特定金融機構或更廣泛的金融服務行業的不利發展可能會導致整個市場的流動性短缺，削弱公司獲得短期營運資金需求的能力，並造成額外的市場和經濟不確定性。無法保證未來的信貸和金融市場不穩定以及對經濟狀況的信心不會惡化，我們也無法更廣泛地預測這些破產的影響或後續影響，也無法預測這些破產對我們的業務的影響或後續影響。此外，如果將來發生類似事件，我們無法保證政府會進行幹預，為存款人提供獲得資金的機會。如果其他銀行和金融機構將來進入破產管理或破產，我們獲得現有現金、現金等價物和投資的能力可能會受到威脅，這可能會對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。此外，如果上述市場和經濟狀況繼續惡化或沒有改善，則可能使任何必要的債務或股權融資更難完成，成本更高，稀釋性更大。未能及時以優惠條件獲得任何必要的融資可能會對我們的增長戰略、財務業績和股價產生重大不利影響。此外，通貨膨脹率的上升增加了與開展業務相關的成本，包括導致包括原材料和消耗品、設備、服務和勞動力在內的材料成本大幅增加。
58

此外，鑑於當前經濟環境的不可預測性，包括未來的通貨膨脹率變化，我們可能越來越難以預測和控制未來的支出，這可能會損害我們開展業務的能力。
災難或其他幹擾造成的業務中斷可能會延遲我們的產品開發過程，並可能幹擾我們的銷售。我們的業務連續性和災難恢復計劃可能無法充分保護我們免受嚴重災難或其他幹擾。
我們的總部和其他設施位於舊金山灣區，該地區過去曾經歷過嚴重地震和野火。地震、野火或其他自然災害可能會嚴重幹擾我們的運營，並對我們的業務、經營業績、財務狀況和前景產生重大不利影響。我們還容易受到其他類型的災難和其他可能幹擾我們運營的事件的影響，例如騷亂、內亂、戰爭、恐怖行為、我們的實驗室或生產設施或客户或合同製造商的感染以及我們無法控制的其他事件。如果發生的自然災害或其他事件使我們無法使用總部的全部或大部分區域，破壞了關鍵基礎設施，例如我們的企業財務系統或製造資源規劃和企業質量系統，或者以其他方式中斷了運營，那麼我們可能很難或在某些情況下不可能在相當長的一段時間內繼續開展業務。我們目前制定的災難恢復和業務連續性計劃有限，在發生嚴重災難或類似事件時不太可能足夠。由於我們的災難恢復和業務連續性計劃的有限性，我們可能會產生大量開支。我們不提供地震保險，也可能沒有足夠的業務中斷保險來補償我們可能發生的損失。我們遭受的任何損失或損害都可能對我們的現金流和整體業務的成功產生重大不利影響。
我們依賴信息技術系統、基礎設施和數據，這些系統的任何故障都可能損害我們的業務。安全漏洞、數據丟失和其他中斷可能會泄露與我們的業務相關的敏感信息或使我們無法訪問關鍵信息並使我們面臨責任，這可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生不利影響。
信息技術幫助我們高效運營、與客户溝通、保持財務準確性和效率以及準確編制財務報表。如果我們不分配和有效管理建設和維護適當技術基礎設施所需的資源，我們可能會因安全漏洞而出現交易錯誤、處理效率低下、客户流失、業務中斷或知識產權損失或損害。如果我們的信息技術系統無法有效收集、存儲、處理和報告業務運營的相關數據，無論是由於設備故障或限制、軟件缺陷還是人為錯誤，我們有效規劃、預測和執行業務計劃以及遵守適用的法律和法規的能力都將受到損害，甚至可能受到重大損害。我們的信息技術系統以及我們的外部供應商、戰略合作伙伴和其他承包商或顧問的信息技術系統容易受到計算機病毒和惡意軟件（例如勒索軟件）、惡意代碼、自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電氣故障、黑客攻擊、網絡攻擊、網絡釣魚攻擊和其他社會工程計劃、員工盜竊或濫用、人為錯誤、欺詐、拒絕或降低服務攻擊、複雜的民族國家和民族國家支持的行為者或未經授權的攻擊和損壞或中斷由我們組織內部的人員或有權訪問我們組織內部系統的人員訪問或使用。任何此類減值都可能對我們的財務狀況、經營業績、現金流以及我們報告內部和外部經營業績的及時性產生重大不利影響。
我們的業務可能要求我們使用和存儲客户、員工和業務合作伙伴的個人信息。這可能包括姓名、地址、電話號碼、電子郵件地址、聯繫方式偏好、納税識別號和付款賬户信息。我們需要用户名和密碼才能訪問我們的信息技術系統。我們還使用加密和身份驗證技術來保護數據的傳輸和存儲。但是，這些安全措施可能會由於未經授權的人員的安全漏洞、員工的錯誤、不當行為、錯誤的密碼管理或其他違規行為而受到損害，並導致人們未經授權訪問我們的數據或帳户。第三方可能試圖以欺詐手段誘使員工或客户披露用户名、密碼或其他敏感信息，這些信息反過來可能被用來訪問我們的信息技術系統。例如，我們的員工收到 “網絡釣魚” 電子郵件和電話，試圖誘使他們泄露密碼和其他敏感信息。
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此外，未經授權的人可能會試圖入侵我們的產品或系統，以獲取與員工和其他個人有關的個人數據、我們的機密或專有信息或我們代表第三方持有的機密信息。我們還依靠外部供應商來提供和/或支持我們信息技術系統的某些方面。這些外部供應商的系統可能存在設計或製造缺陷或其他問題，這些問題可能會意外危及我們自己系統的信息安全，我們依賴這些第三方來部署適當的安全程序來保護他們的系統。如果我們或我們的第三方供應商在我們或他們的信息系統或數據中遇到嚴重的網絡安全漏洞，那麼與調查、補救以及可能向交易對手和數據主體通報違規行為相關的成本可能很大。我們的補救工作可能不會成功。此外，如果發生此類事件並導致我們的運營中斷，則可能導致我們的開發計劃和業務運營受到重大幹擾，無論是由於我們的商業祕密、個人信息或其他專有或敏感信息的丟失、損壞或未經授權的披露，還是其他類似的中斷。對信息技術系統的攻擊的頻率、持續性、複雜性和強度也在增加，而且是由具有廣泛動機和專門知識的老練和有組織的團體和個人進行的。由於 COVID-19 疫情以及持續的混合工作環境，由於我們對互聯網技術的依賴以及遠程工作的員工人數眾多，我們還可能面臨越來越多的網絡安全風險，這可能會為網絡犯罪分子利用漏洞創造更多機會。我們已經制定了檢測、遏制和應對數據安全事件的計劃，並且我們會根據行業和監管標準不斷改進我們的信息共享產品，以最大限度地減少漏洞。但是，由於用於未經授權訪問或破壞系統的技術經常變化並且可能難以發現，因此我們可能無法預測和防止這些入侵，也無法在發生這些入侵時對其進行緩解。即使被發現，我們也可能無法充分調查或補救事件或違規行為，因為攻擊者越來越多地使用旨在規避控制、逃避偵查以及刪除或混淆法醫證據的工具和技術。
我們和我們的某些外部供應商不時遭受網絡攻擊和安全事件。雖然我們認為迄今為止我們沒有遇到任何重大的系統故障、事故或安全漏洞，但如果此類事件發生，則可能導致未經授權的訪問或未經授權的使用、披露、發佈或其他處理個人信息，但根據隱私和安全法，可能需要通知個人、政府機構、監管機構、媒體和其他各方。任何影響我們、我們的服務提供商、供應商、戰略合作伙伴、其他承包商、顧問或我們行業的安全漏洞，無論是真實的還是被認為的，都可能損害我們的聲譽，削弱人們對我們安全措施有效性的信心，並導致監管審查。如果任何中斷或安全漏洞導致我們的數據或系統丟失或損壞，或者機密、專有或個人信息被不當披露，我們可能會承擔責任，包括訴訟風險、處罰和罰款，我們可能成為監管行動或調查的對象，我們的競爭地位可能會受到損害，我們產品的進一步開發可能會延遲。如果此類事件發生並導致我們的運營中斷，可能會對我們的業務造成重大幹擾。此外，如果我們的信息技術安全工作失敗，聯邦、州和國際法律法規可能會使我們面臨監管機構的執法行動和調查，並可能導致監管部門的處罰、罰款和重大法律責任。我們還可能面臨損失或訴訟和潛在責任的風險，這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大和不利影響。
實際或被認為不遵守適用的數據保護、隱私和安全法律、法規、標準和其他要求可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
全球數據保護格局正在迅速發展，我們正在或可能受到州、聯邦和外國關於個人信息的隱私、安全、收集、存儲、傳輸、使用、處理、保留和披露的法律、法規、決定和指令的約束。如果我們未能遵守或認為不遵守適用的法律或法規、我們的內部政策和程序或我們關於處理個人信息的合同，都可能導致負面宣傳、政府調查和執法行動、第三方索賠以及我們的聲譽受損，其中任何一項都可能對我們的運營、財務業績和業務產生重大不利影響。
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在美國，除其他外，HIPAA規定了與個人身份健康信息的隱私、安全、傳輸和違規報告有關的某些標準。某些州還通過了類似的隱私和安全法律法規，規範健康相關和其他個人信息的隱私、處理和保護。此類法律法規將受到各法院和其他政府機構的解釋，從而給我們和我們未來的客户和戰略合作伙伴帶來潛在的複雜合規問題。例如，《加州消費者隱私法》（“CCPA”）於 2020 年 1 月 1 日生效。CCPA 為加州消費者創建了個人隱私權，並增加了處理某些個人信息的實體的隱私和安全義務。CCPA還規定了對違規行為的民事處罰，以及對數據泄露的私人訴訟權，這增加了與數據泄露訴訟相關的可能性和風險。此外，《加州隱私權法案》（“CPRA”）對 CCPA 進行了重大修訂，並於 2023 年 1 月正式生效。它對受保企業施加了額外的數據保護義務，包括額外的消費者權益程序、對數據使用的限制、對高風險數據的新審計要求以及選擇不使用敏感數據的某些用途。它還成立了一個新的加州數據保護機構，有權發佈實質性法規，並可能加強隱私和信息安全執法。可能還需要額外的合規投資和潛在的業務流程變更。弗吉尼亞州、科羅拉多州、康涅狄格州、愛荷華州和猶他州也通過了類似的法律，其他州和聯邦一級也提出了類似的法律，這反映了美國隱私立法更加嚴格的趨勢。這些事態發展增加了我們的合規負擔和風險，包括監管罰款、訴訟和相關聲譽損害的風險。因不遵守這些法律的要求而產生的任何責任都可能對我們的財務狀況產生不利影響。
此外，聯邦貿易委員會（“FTC”）和許多州檢察長繼續對看似不公平或欺騙性的在線收集、使用、傳播和安全行為的公司執行聯邦和州消費者保護法。例如，根據聯邦貿易委員會的説法，未能採取適當措施保護消費者的個人信息安全可能構成或影響商業的不公平行為或做法，違反《聯邦貿易委員會法》第5（a）條。聯邦貿易委員會預計，鑑於公司持有的消費者信息的敏感性和數量、其業務的規模和複雜性以及提高安全性和減少漏洞的可用工具的成本，公司的數據安全措施是合理和適當的。
在歐洲，《通用數據保護條例》（“GDPR”）於2018年5月生效，對處理歐洲經濟區（“EEA”）內個人的個人數據提出了嚴格的要求。GDPR對個人數據的控制者和處理者施加了嚴格的要求，並規定歐洲經濟區成員國可以制定自己的額外法律法規，限制遺傳、生物識別或健康數據的處理，這可能會限制我們使用和共享個人數據的能力，或者可能導致我們的成本增加並損害我們的業務和財務狀況。不遵守GDPR的要求可能會被處以最高2000萬歐元的罰款和上一財政年度全球年營業額的4％，以及其他行政處罰。如果要求我們遵守 GDPR，則此類合規性可能會很繁重，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。除其他要求外，GDPR還規定了將受GDPR約束的個人數據傳輸到尚未為此類個人數據提供充分保護的第三國，包括美國，而歐盟和美國之間當前傳輸機制的有效性和壽命仍不確定。例如，2020年7月，歐盟法院（“CJEU”）限制了組織如何合法地將個人數據從歐盟/歐洲經濟區轉移到美國，方法是宣佈用於國際傳輸的隱私盾無效，並對標準合同條款（“SCC”）的使用施加進一步限制。2022年3月，美國和歐盟宣佈了一項新的監管制度，旨在取代已失效的法規；但是，除了拜登總統於2022年10月7日簽署的關於加強對美國信號情報活動的保障的行政命令外，這個新的歐盟-美國數據隱私框架尚未實施。歐洲法院和監管機構在2020年7月CJEU裁決之後的裁決對國際數據傳輸採取了限制性方法。隨着監管機構發佈有關個人數據輸出機制的進一步指導，包括無法使用SCC的情況，和/或開始採取執法行動，我們可能會遭受額外費用、投訴和/或監管調查或罰款，和/或如果我們無法在我們運營的國家和地區之間傳輸個人數據，則可能會影響我們提供服務的方式、相關係統和運營的地理位置或隔離，並可能對我們產生不利影響財務業績。
此外，從2021年1月1日起，公司必須遵守GDPR和英國的GDPR（“英國GDPR”），這與經修訂的2018年英國數據保護法案一起在英國國家法律中保留了GDPR。英國的GDPR反映了GDPR下的罰款，即最高可處以2,000萬歐元（或英國最高1750萬英鎊）或全球營業額的4％的罰款。隨着我們繼續向其他外國和司法管轄區擴張，我們可能會受到其他法律和法規的約束，這些法律和法規可能會影響我們的業務開展方式。
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儘管我們努力遵守適用的法律、法規和標準、我們的合同義務和其他法律義務，但這些要求是不斷變化的，在各個司法管轄區之間可能會以不一致的方式進行修改、解釋和適用，並且可能相互衝突或我們必須遵守的其他法律義務。各種聯邦、州和外國立法或監管機構可能會頒佈有關隱私、數據保留和數據保護問題的新法律或法規，包括要求向國內或國際執法機構披露的法律或法規，這可能會對我們的業務或我們在客户中的聲譽產生不利影響。例如，一些國家/地區已通過法律，規定有關其所在國家/地區的客户的某些個人信息只能保留在其國家/地區。必須維護本地數據中心並重新設計產品、服務和業務運營，將個人信息的處理限制在各個國家/地區內，這可能會大大增加我們的運營成本。我們未能遵守聯邦、州或國際隱私、數據保留或數據保護相關法律、法規、命令或行業自律原則的任何失誤或被認為不遵守都可能導致政府實體或其他機構對我們提起訴訟或採取行動，失去客户信心，損害我們的品牌和聲譽以及失去客户，任何一種都可能對我們的業務產生不利影響。
對企業責任實踐，特別是與環境、社會和治理（“ESG”）事務相關的企業責任實踐的期望不斷變化，可能會使我們面臨聲譽和其他風險。
投資者、股東、客户、供應商和其他第三方越來越關注ESG和企業社會責任工作和報告。不適應或遵守不斷變化的投資者或利益相關者期望和標準的公司，或者被認為沒有做出適當迴應的公司，可能會遭受聲譽損害，並導致公司的業務、財務狀況和/或股價受到重大和不利影響。此外，對ESG問題的日益關注可能會導致新的法規和/或第三方要求對我們的業務產生不利影響，或者某些股東減少或取消他們對我們股票的持有。此外，關於我們在這些領域沒有采取足夠行動的指控或看法可能會對我們的聲譽造成負面損害。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
在截至2023年6月30日的三個月中，公司沒有董事或執行官 採用要麼 終止任何旨在滿足第 10b5-1 (c) 條或任何其他 “非規則 10b5-1 交易安排” 的肯定性辯護條件的購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃。
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第 6 項。展品
3.1
經修訂和重述的Codexis, Inc.公司於2010年4月27日向特拉華州國務卿提交的公司註冊證書，自2010年4月27日起生效（參照公司於2010年5月28日提交的截至2010年3月31日的季度10-Q表季度報告附錄3.1納入）。
3.2
Codexis, Inc. A系列初級參與優先股的指定證書，於2012年9月4日提交給特拉華州國務卿（參照公司於2012年9月4日提交的8-K表最新報告附錄3.1納入）。
3.3
2023年6月14日向特拉華州國務卿提交的Codexis, Inc. 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照公司於2023年6月16日提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入）。
3.4
經修訂和重述的Codexis, Inc.章程自2010年4月27日起生效（參照公司於2010年5月28日提交的截至2010年3月31日的季度10-Q表季度報告的附錄3.2納入）。
4.1請參考附錄 3.1 至 3.4。
10.1+
Codexis, Inc. 2023年員工股票購買計劃（參照公司於2023年6月16日提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入）。
10.2+
Codexis, Inc. 2019年激勵獎勵計劃的修正案（參照公司於2023年6月16日提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入）。
31.1
經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條要求對首席執行官進行認證。
31.2
經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條要求對首席財務官進行認證。
32.1
經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（b）條和《美國法典》第 18 篇第 1350 節要求對首席執行官和首席財務官進行認證。
101 
以下材料來自公司截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告，採用內聯可擴展業務報告語言（“ixBRL”）格式，包括：（i）截至2023年6月30日和2022年12月31日的未經審計的簡明合併資產負債表（ii）截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併運營報表，（iii）未經審計的簡明合併股東權益報表截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月，(iv) 未經審計的簡明版截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的合併現金流量表以及 (v) 未經審計的簡明合併財務報表附註。
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104
公司截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告的封面，格式為Inline XBRL，包含在附錄101中。
+表示管理合同或補償計劃或安排。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
Codexis, Inc.
日期：2023年8月3日來自：/s/斯蒂芬·迪利
斯蒂芬·迪利
總裁兼首席執行官
（首席執行官）
日期：2023年8月3日來自：//Sriram Ryali
Sriram Ryali
首席財務官
（首席財務和會計官員）

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