附錄 99.1
MindMed 公佈了 2023 年第二季度財務業績和業務亮點
— GAD（第 2b 階段）的 MM-120 Topline 讀數預計將於 2023 年第四季度，註冊將於 2023 年第三季度結束 —
— 預計將於 2023 年第四季度/2024 年第一季度在 ADHD（第 2a 階段概念驗證）中對 MM-120 進行頂線讀數 —
— ASD 中的 MM-402 有望於 2023 年第四季度啟動 1 期臨牀試驗 —
— 與 Catalent 簽訂了 MM-120 Zydis® 口服崩解片 (ODT) 配方的獨家許可協議，以推進關鍵臨牀試驗 —
— 截至2023年6月30日，現金及現金等價物為1.169億美元 —
— 公司將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行電話會議 —
紐約，2023年8月3日——開發治療大腦健康疾病的新候選產品的臨牀階段生物製藥公司Mind Medicine（MindMed）（納斯達克股票代碼：MMD）（NEO：MMED）（“公司” 或 “MindMed”）今天公佈了截至2023年6月30日的季度財務業績。
MindMed首席執行官兼董事羅伯特·巴羅説：“我們即將迎來MindMed的關鍵時期，因為我們即將結束治療廣泛性焦慮症的 MM-120 2b期研究的入學情況。”“我們能夠以如此高效的方式註冊如此規模的研究，在這一領域脱穎而出，這説明瞭我們研發團隊的卓越素質。我們也很高興獲得 Catalent 的 Zydis ODT 技術與 MM-120 配合使用的許可，我們認為這極大地增強了我們 MM-120 候選產品的差異化和可保護性，同時有可能提高生物利用度和更快的吸收，從而縮短治療時間。我們對迄今為止取得的進展以及未來幾個月即將到來的眾多里程碑感到非常興奮。”
業務更新
近期亮點和預計即將到來的里程碑：
評估 MM-120 是否患有廣泛性焦慮症 (GAD) 的 2b 期研究仍有望在 2023 年第四季度公佈最高水平。
評估 MM-120 是否存在注意力缺陷多動障礙 (ADHD) 的 2a 期研究在 2023 年第四季度/2024 年第一季度繼續向最高讀數邁進。
將治療自閉症譜系障礙 (ASD) 的 MM-402（也稱為 R (-)-MDMA）的開發推進 2023 年第四季度的首次臨牀試驗。
合作與夥伴關係
該公司繼續支持其與瑞士UHB的Liechti實驗室的持續合作。MindMed 擁有與 UHB 相關的數據、化合物和專利權的全球獨家權利
對麥角苷和其他迷幻化合物的研究，包括來自臨牀前研究和研究者發起的臨牀試驗的數據。
2023 年第二季度財務業績
現金和現金等價物餘額。截至2023年6月30日，MindMed的現金及現金等價物總額為1.169億美元，而截至2022年12月31日為1.421億美元。該公司認為，其可用現金和現金等價物將足以為其2025年上半年的運營需求提供資金。
經營活動中使用的淨現金。截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為2720萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為2,800萬美元。
研究與開發（R&D）。截至2023年6月30日的季度研發費用為1,480萬美元，而截至2022年6月30日的季度為930萬美元，增加了550萬美元。增長的主要原因是 MM-120 GAD 研究的臨牀研究相關費用增加了440萬美元，臨牀前活動增加了80萬美元，研發能力提高導致的內部人員費用增加了60萬美元，以及與各種外部研發合作相關的20萬美元，但與我們 MM-110 項目相關的支出減少了50萬美元，與我們的MM-402 計劃相關的費用減少了10萬美元，部分抵消了這一增長。
一般和行政 (G&A)。截至2023年6月30日的季度，併購支出為1,440萬美元，而截至2022年6月30日的季度為760萬美元，增加了680萬美元。增長歸因於專業服務費和與2023年年度股東大會相關的代理人競賽相關的支出，以及支持我們業務增長的額外成本。
淨虧損。截至2023年6月30日的季度淨虧損為2910萬美元，而2022年同期為1,700萬美元。
電話會議和網絡直播提醒
MindMed管理層將於美國東部標準時間今天下午 4:30 舉行電話會議，提供公司最新情況並審查公司2023年第一季度的財務業績。個人可以通過撥打 (877) 407-3982（國內）或 (201) 493-6780（國際）通過電話參與實時通話。可以在MindMed網站 “投資者” 部分的 “財務” 頁面上實時觀看網絡直播，https://mindmed.co/。電話會議結束後，網絡直播將在公司網站上存檔至少 30 天。
關於 MindMed
MindMed 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，正在開發用於治療大腦健康疾病的新型候選產品。我們的使命是成為治療開發和交付領域的全球領導者，為改善患者預後開闢新的機會。我們正在開發一系列具有急性感知效應和不具有急性感知效應的創新候選產品，靶向在大腦健康疾病中起關鍵作用的神經遞質途徑。
MindMed在納斯達克的交易代碼為MNMD，在加拿大NEO交易所的交易代碼為MMED。
前瞻性陳述
本新聞稿中與公司相關的某些陳述構成適用證券法所指的 “前瞻性信息”，本質上是預期性的。前瞻性信息不是基於歷史事實，而是基於當前對未來事件的預期和預測，因此存在風險和不確定性，這可能會導致實際業績與前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。這些陳述通常可以通過使用前瞻性詞語來識別，例如 “將”、“可以”、“應該”、“可以”、“打算”、“估計”、“計劃”、“預期”、“期望”、“相信”、“潛在” 或 “繼續”，或者其負面或類似的變體。本新聞稿中的前瞻性信息包括但不限於關於預期即將到來的里程碑以及試驗和研究註冊進展的聲明；臨牀試驗的結果、時間和收入數據報告；公司獲得Catalent許可的潛在好處；公司候選產品的潛在好處，以及公司在2025年上半年為其運營提供資金的現金跑道。有許多風險和不確定性可能導致實際業績和公司的計劃和目標與前瞻性信息中表達的計劃和目標存在重大差異，包括現金流負歷史；運營歷史有限；未來虧損的發生；額外資本的可用性；產品收入不足；遵守法律法規；與研發相關的困難；與臨牀試驗或研究相關的風險；加強監管審查；早期產品開發；臨牀試驗風險；監管批准程序；受迷幻啟發的藥品行業的新穎性；以及此處討論或提及的風險因素以及公司截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告、公司截至2023年6月30日的財季10-Q表季度報告中描述的風險，標題為 “關於前瞻性陳述的特別説明”、“風險因素” 和 “管理層的討論與分析” 財務狀況和經營業績” 和其他文件以及公司向加拿大所有省份和地區的證券監管機構製作的陳設，可在公司在SEDAR的個人資料下查閲，網址為www.sedar.com，在EDGAR上向美國證券交易委員會提供，網址為www.sec.gov。除非法律要求，否則由於新信息、未來事件、預期變化或其他原因，公司沒有義務或義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。
媒體和投資者垂詢，請聯繫：
馬克西姆·雅各布斯，CFA
投資者關係和企業傳播副總裁
Mind Medicine（MindMed）有限公司
ir@mindmed.co
media@mindmed.co
Mind Medicine（MindMed）有限公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計；以千計，每股和每股金額除外）
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三個月 |
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六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營費用： |
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||||
研究和開發 |
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$ |
14,777 |
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|
$ |
9,326 |
|
|
$ |
27,375 |
|
|
$ |
19,567 |
|
一般和行政 |
|
|
14,407 |
|
|
|
7,617 |
|
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22,670 |
|
|
|
15,881 |
|
運營費用總額 |
|
|
29,184 |
|
|
|
16,943 |
|
|
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50,045 |
|
|
|
35,448 |
|
運營損失 |
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|
(29,184 |
) |
|
|
(16,943 |
) |
|
|
(50,045 |
) |
|
|
(35,448 |
) |
其他收入/（支出）： |
|
|
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|
|
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||||
淨利息收入 |
|
|
1,311 |
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82 |
|
|
|
2,595 |
|
|
|
83 |
|
外匯收益/（虧損），淨額 |
|
|
247 |
|
|
|
(89 |
) |
|
|
195 |
|
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(44 |
) |
2022 年美元融資認股權證公允價值變動 |
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|
(1,504 |
) |
|
|
— |
|
|
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(6,690 |
) |
|
|
— |
|
其他收入/（費用） |
|
|
— |
|
|
|
(7 |
) |
|
|
— |
|
|
|
1 |
|
其他收入/（支出）總額，淨額 |
|
|
54 |
|
|
|
(14 |
) |
|
|
(3,900 |
) |
|
|
40 |
|
淨虧損 |
|
|
(29,130 |
) |
|
|
(16,957 |
) |
|
|
(53,945 |
) |
|
|
(35,408 |
) |
其他綜合損失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
外幣折算損失 |
|
|
(279 |
) |
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|
(147 |
) |
|
|
(265 |
) |
|
|
(196 |
) |
綜合損失 |
|
$ |
(29,409 |
) |
|
$ |
(17,104 |
) |
|
$ |
(54,210 |
) |
|
$ |
(35,604 |
) |
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
(0.76 |
) |
|
$ |
(0.60 |
) |
|
$ |
(1.41 |
) |
|
$ |
(1.26 |
) |
加權平均普通股，基本股和攤薄後普通股 |
|
|
38,576,394 |
|
|
|
28,242,026 |
|
|
|
38,329,919 |
|
|
|
28,196,789 |
|
Mind Medicine（MindMed）有限公司
簡明合併資產負債表
（以千計，股票金額除外）
|
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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||
資產 |
|
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||
流動資產： |
|
|
|
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|
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||
現金和現金等價物 |
|
$ |
116,895 |
|
|
$ |
142,142 |
|
預付費和其他流動資產 |
|
|
2,896 |
|
|
|
3,913 |
|
流動資產總額 |
|
|
119,791 |
|
|
|
146,055 |
|
善意 |
|
|
19,918 |
|
|
|
19,918 |
|
無形資產，淨額 |
|
|
2,108 |
|
|
|
3,689 |
|
其他非流動資產 |
|
|
268 |
|
|
|
331 |
|
總資產 |
|
$ |
142,085 |
|
|
$ |
169,993 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
8,577 |
|
|
$ |
2,111 |
|
應計費用 |
|
|
9,950 |
|
|
|
5,877 |
|
2022 年美元融資認股權證 |
|
|
16,594 |
|
|
|
9,904 |
|
流動負債總額 |
|
|
35,121 |
|
|
|
17,892 |
|
其他長期負債 |
|
|
992 |
|
|
|
1,184 |
|
負債總額 |
|
|
36,113 |
|
|
|
19,076 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
股東權益： |
|
|
|
|
|
|
||
普通股，無面值，截至目前，已獲得無限授權 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
額外的實收資本 |
|
|
354,023 |
|
|
|
344,758 |
|
累計其他綜合收益 |
|
|
362 |
|
|
|
627 |
|
累計赤字 |
|
|
(248,413 |
) |
|
|
(194,468 |
) |
股東權益總額 |
|
|
105,972 |
|
|
|
150,917 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
142,085 |
|
|
$ |
169,993 |
|