COMPASS Pathways 公佈2023年第二季度財務
和業務亮點
英國倫敦 — 2023 年 8 月 3 日
| | |
亮點： •COMP360 第三階段關鍵項目正在進行中，正在進行中 •美國醫學會接受的面對面迷幻療法支持的 CPT® III 代碼 •截至2023年6月30日的現金狀況為1.482億美元 •有擔保的定期貸款額度高達5000萬美元 •美國東部時間今天上午 8:00（英國下午 1:00）的電話會議 |
致力於加快患者獲得心理健康循證創新的生物技術公司COMPASS Pathways plc（納斯達克股票代碼：CMPS）（“COMPASS”）公佈了其2023年第二季度的財務業績，並介紹了其業務的最新進展。
首席執行官卡比爾·納特表示：“這是整個業務又取得了穩步而強勁的進展，包括我們繼續在耐藥性抑鬱症中進行 COMP360 3 期試驗，在為 COMP360 奠定商業基礎方面取得了重要進展，美國醫學會最近接受了描述迷幻藥物給藥期間所需支持服務的CPT III 守則，以及美國食品藥品管理局最近發佈的迷幻藥物指導方針開發代表了對以下方面的重要驗證我們的科學領域。此外，從我們與大力神的債務融資中提取的現金以及通過我們的自動櫃員機計劃出售股權所獲得的現金大大延長了我們的現金流量，使我們能夠繼續全速投資於 COMP360 開發計劃。”
業務亮點
COMP360 賽洛西賓療法治療耐藥性抑鬱症 (TRD)：
•第三階段項目正在進行中，由兩項關鍵試驗組成，其中包含綜合的長期結果部分
◦Pivotal 試驗 1（COMP 005）：單劑量單一療法，n=255，預計將於 2024 年夏季獲得最高數據
◦Pivotal 試驗 2 (COMP 006)：固定重複劑量單一療法，n=568，預計在 2025 年中期獲得最高數據
◦每項試驗的長期隨訪將生成有關反應持續時間和再治療潛在影響的數據
•第三階段的兩項試驗都在進行中，並已步入正軌
•美國醫學會批准的迷幻治療期間面對面支持服務的現行程序術語 (CPT®) III 代碼語言，符合預期的 COMP360 治療支持要求。
其他 COMP360 開發活動：
•神經性厭食症和創傷後應激障礙（PTSD）的第二階段試驗正在進行中
•研究人員發起的單劑量 COMP360 psilocybin 後癌症患者抑鬱症的研究數據在 ASCO 2023 上公佈
•研究者發起的研究表明 COMP360 psilocybin 治療神經性厭食症女性患者的潛力，發表在《自然醫學》上
•發表在《美國精神病學雜誌》上發表的關於使用psilocybin定義的 “迷幻輔助心理治療” 的觀點論文
•一項開放標籤研究的數據表明，使用選擇性血清素再攝取抑制劑 (SSRI) 抗抑鬱藥不會干擾發表在《神經心理藥理學》上的 COMP360 的潛在治療效果。
財務要聞
•截至2023年6月30日，現金及現金等價物為1.482億美元，而截至2022年12月31日為1.432億美元。
◦通過定期貸款融資和出售At the Market（“ATM”）融資機制下的股票，延長了跑道
•截至2023年6月30日，長期債務為2,810萬美元，而截至2022年12月31日為0萬美元。
•第二季度通過我們的自動櫃員機設施獲得了2690萬美元的淨收益，並於2023年6月與Hercules Capital, Inc.（紐約證券交易所代碼：HTGC）簽訂了高達5000萬美元的定期貸款協議，第二季度扣除發行成本後的淨收益為2,880萬美元。第二季度融資提供的淨現金總額為5,590萬美元。
•截至2023年6月30日的三個月，淨虧損為2,830萬美元，合每股虧損0.62美元（包括基於非現金股份的薪酬支出460萬美元），而2022年同期為2,100萬美元，每股虧損0.50美元（包括基於非現金份額的薪酬支出320萬美元）。
•截至2023年6月30日的六個月中，淨虧損為5,250萬美元，合每股虧損1.19美元（包括基於非現金股份的薪酬支出860萬美元），而2022年同期為4,220萬美元，每股虧損1.00美元（包括基於非現金份額的薪酬支出為630萬美元）。
•截至2023年6月30日的三個月，研發（R&D）支出為1,980萬美元，而2022年同期為1,590萬美元。其中，270萬美元與外部開發費用的增加有關，因為我們繼續在臨牀和臨牀前試驗中研究 COMP360 psilocybin 治療方法。由於員工人數的增加，另有180萬美元和40萬美元分別歸因於人事支出和基於非現金股份的薪酬。其他支出減少了100萬美元，這主要與外部諮詢費用的減少有關。
•截至2023年6月30日的六個月中，研發費用為3,890萬美元，而2022年同期為3,130萬美元。其中，410萬美元與外部開發費用的增加有關，因為我們繼續在臨牀和臨牀前試驗中研究 COMP360 psilocybin 治療方法。由於員工人數的增加，另有300萬美元和80萬美元分別歸因於人事支出和基於非現金股份的薪酬。其他支出減少了30萬美元，這主要與外部諮詢費用的減少有關。
•截至2023年6月30日的三個月，一般和行政（G&A）支出為1,280萬美元，而2022年同期為1,130萬美元。增長歸因於員工人數的增加，基於非現金股份的薪酬和人事支出分別增加了100萬美元和50萬美元。設施和其他費用又增加了不到10萬美元，法律和專業費用減少了10萬美元。
•截至2023年6月30日的六個月中，併購支出為2560萬美元，而2022年同期為2140萬美元。增長歸因於員工人數的增加，人事費用和非現金股份薪酬分別增加了280萬美元和150萬美元。設施和其他費用又增加了90萬美元，法律和專業費用減少了100萬美元。
財務指導
2023年第三季度用於經營活動的淨現金（由）提供）預計在（200萬美元）至1800萬美元之間。該區間包括英國研發税收抵免的應收金額，其時機尚不確定。我們預計，2023年全年用於經營活動的淨現金將在8000萬至9000萬美元之間。
電話會議
COMPASS Pathways 管理團隊將於美國東部時間8月上午8點（英國下午 1:00）主持電話會議 [3]，2023。請提前在此處註冊以接聽電話並獲取本地或免費電話號碼和個人密碼。電話會議的網絡直播將在COMPASS Pathway的網站上播出，網址為：2023年第二季度財務業績。網絡直播也將在COMPASS Pathways網站的 “投資者” 部分播出。網絡直播將存檔 30 天。該電話會議還將在COMPASS Pathways網站上進行網絡直播，並存檔30天。欲瞭解更多信息，請訪問 COMPASS Pathways 網站（ir.compasspathways.com）。
關於康帕思之路
COMPASS Pathways plc（納斯達克股票代碼：CMPS）是一家心理健康保健公司，致力於加速患者獲得基於證據的心理健康創新。我們的重點是改善那些面臨心理健康挑戰且得不到當前治療幫助的人的生活。我們正在率先開發一種新的psilocybin治療模式，在這種模式中，我們的合成psilocybin專有配方 COMP360 與心理支持結合使用。COMP360 已被美國食品藥品監督管理局 (FDA) 指定為突破性療法，並因耐藥性抑鬱症 (TRD) 在英國獲得了創新許可和准入途徑 (ILAP) 稱號。我們已經在TRD啟動了COMP 360 psilocybin治療的3期臨牀計劃，這是有史以來規模最大的隨機、對照、雙盲psilocybin治療臨牀項目。此前，我們完成了一項2b期研究，其頂線數據顯示具有統計學意義（p
有關 COMPASS Pathways 的其他信息的可用
投資者和其他人應注意，我們使用我們的網站（www.compasspathways.com）、我們的投資者關係網站（ir.compasspathways.com）和社交媒體（LinkedIn）與投資者和公眾溝通，包括但不限於投資者介紹和投資者情況説明書、美國證券交易委員會文件、新聞稿、公開電話會議和網絡廣播。我們在這些渠道和網站上發佈的信息可能被視為重要信息。因此，我們鼓勵投資者、媒體和其他對我們感興趣的人定期查看這些渠道（包括投資者關係網站）上發佈的信息。此頻道清單
可能會不時在我們的投資者關係網站上更新，並可能包括其他社交媒體渠道。根據1933年《證券法》提交的任何文件中，不得將我們的網站或這些渠道的內容或從我們的網站或這些渠道訪問的任何其他網站的內容視為以引用方式納入。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。在某些情況下，可以用 “可能”、“可能”、“將”、“可以”、“將”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“考慮”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續” 和 “持續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似術語的負面影響術語，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞。前瞻性陳述包括與COMPASS的財務指導、COMPASS的業務戰略和目標、其對公司未來現金需求和財務業績的預期和預測、COMPASS對TRD第三階段試驗的計劃和期望等有關的明示或暗示陳述，包括其對試驗步入正軌的預期、第三階段試驗或其他試驗支持監管申報的可能性和批准，其正在研究的 COMP360 psilocybin 療法（包括治療 TRD、神經性厭食症、創傷後應激障礙和抑鬱症）的安全性或有效性，COMPASS 對獲得 FDA 批准後CPT III 守則對 COMP360 psilocybin 治療報銷和獲得機會的潛在影響的預期，以及 COMPASS 對其正在進行的臨牀前工作和臨牀試驗、開發工作和創新實驗室的期望。本新聞稿中的前瞻性陳述既不是承諾也不是保證，你不應過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多因素是COMPASS無法控制的，可能導致實際業績、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。
這些風險、不確定性和其他因素包括：我們將需要大量額外資金來實現我們的業務目標，包括償還定期貸款額度，如果我們無法在需要時以可接受的條件獲得這筆資金，我們可能會被迫推遲、限制或終止我們的產品開發工作；定期貸款機制下未來貸款的可用性在一定程度上取決於貸款人的批准、某些里程碑的實現和其他因素; 臨牀開發漫長且結果不佳不確定，因此我們的臨牀試驗可能會被推遲或終止；我們為 COMP360 或未來任何候選產品獲得任何司法管轄區的適用監管機構的上市批准的努力可能沒有成功；我們建立研究設施和創新實驗室的開發工作和業務戰略涉及大量成本和資源，可能不成功；我們為研究性 COMP360 psilocybin 治療獲得保險和報銷的努力如果獲得批准，可能會失敗；而且COMPASS最新的10-K表年度報告或10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他報告中在 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性，這些報告可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。除非法律要求，否則在出現新信息、未來發展或其他情況下，COMPASS不打算或承擔任何責任更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於COMPASS當前的預期，僅代表截至本文發佈之日。
查詢
媒體：艾米·勞倫斯，amy@compasspathways.com，+44 7813 777 919
投資者：Stephen Schultz，stephen.schultz@compasspathways.com，+1 401 290 7324
CONPASS PAT
簡明合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
（除非另有説明，否則以美元表示）
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 148,234 | | | $ | 143,206 | |
| 限制性現金 | 251 | | | 175 | |
| 預付所得税 | — | | | 575 | |
| 預付費用和其他流動資產 | 45,116 | | | 47,695 | |
| 流動資產總額 | 193,601 | | | 191,651 | |
| 非流動資產： | | | |
| 投資 | 469 | | | 469 | |
| 財產和設備，淨額 | 482 | | | 617 | |
| 經營租賃使用權資產 | 4,784 | | | 2,006 | |
| 遞延所得税資產 | 3,054 | | | 2,224 | |
| 長期預付費用和其他資產 | 7,444 | | | 327 | |
| 總資產 | $ | 209,834 | | | $ | 197,294 | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付賬款 | $ | 1,982 | | | $ | 4,761 | |
| 應計費用和其他負債 | 8,617 | | | 9,325 | |
| 經營租賃負債——當前 | 2,176 | | | 1,510 | |
| 流動負債總額 | 12,775 | | | 15,596 | |
| 非流動負債 | | | |
| 長期債務 | 28,124 | | | — | |
| 經營租賃負債——非流動 | 2,539 | | | 418 | |
| 負債總額 | 43,438 | | | 16,014 | |
| 股東權益： | | | |
| 普通股，面值0.008英鎊；截至2023年6月30日和2022年12月31日分別授權、發行和流通45,760,250股和42,631,794股股票 | 471 | | | 440 | |
| 遞延股票，面值21,921.504英鎊；截至2023年6月30日和2022年12月31日，已授權、發行和流通的股票分別為零和一股 | — | | | 28 | |
| 額外的實收資本 | 496,342 | | | 458,825 | |
| 累計其他綜合虧損 | (16,728) | | | (16,867) | |
| 累計赤字 | (313,689) | | | (261,146) | |
| 股東權益總額 | 166,396 | | | 181,280 | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 209,834 | | | $ | 197,294 | |
CONPASS PAT
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
（除非另有説明，否則以美元表示）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 運營費用： | | | | | | | |
| 研究和開發 | $ | 19,818 | | | $ | 15,920 | | | $ | 38,853 | | | $ | 31,282 | |
| 一般和行政 | 12,846 | | | 11,336 | | | 25,599 | | | 21,394 | |
| 運營費用總額 | 32,664 | | | 27,256 | | | 64,452 | | | 52,676 | |
| 運營損失： | (32,664) | | | (27,256) | | | (64,452) | | | (52,676) | |
| 其他收入，淨額： | | | | | | | |
| 其他收入，淨額 | 627 | | | 240 | | | 1,336 | | | 374 | |
| 外匯收益 | 1,376 | | | 1,958 | | | 4,061 | | | 3,291 | |
| 受益於研發税收抵免 | 2,520 | | | 4,077 | | | 6,836 | | | 6,999 | |
| 其他收入總額，淨額 | 4,523 | | | 6,275 | | | 12,233 | | | 10,664 | |
| 所得税前虧損 | (28,141) | | | (20,981) | | | (52,219) | | | (42,012) | |
| 所得税支出 | (194) | | | (56) | | | (324) | | | (196) | |
| 淨虧損 | (28,335) | | | (21,037) | | | (52,543) | | | (42,208) | |
| 其他綜合（虧損）收入： | | | | | | | |
| 外匯折算調整 | 717 | | | (17,134) | | | 139 | | | (24,327) | |
| 綜合損失 | (27,618) | | | (38,171) | | | (52,404) | | | (66,535) | |
| 歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後的虧損 | $ | (0.62) | | | $ | (0.50) | | | $ | (1.19) | | | $ | (1.00) | |
| 加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後股票 | 45,565,991 | | 42,474,987 | | 44,153,772 | | 42,110,161 |
| | | | | | | |
