附錄 99.1

的筆錄

myMD Pharmicals, Inc.

myMD Pharmicals 第 2 階段試驗更新

2023 年 8 月 2 日

參與者

Joshua Silverman — myMD Pharmicals, Inc.

Chris Chapman——myMD Pharmicals, Inc. 總裁、董事兼首席醫學官

Adam Kaplin — myMD Pharmicals, Inc. 首席科學官

演示

操作員

大家好天，歡迎參加 myMD Phase 2 數據電話會議。目前，所有參與者都處於僅限收聽的模式。 [操作員指令].

現在我很高興向你的主持人、myMD Pharmicals 董事長喬什·西爾弗曼發言。先生，請你發言。

Joshua Silverman — myMD Pharmicals, Inc.

下午好，感謝你參加本次 myMD Pharmicals 投資者電話會議，討論我們最近發佈的下一代口服腫瘤壞死因子α抑制劑 MYMD-1 的 2 期試驗結果。我叫喬什·西爾弗曼，myMD Pharmicals董事長。在開始之前，我想提請你注意有關前瞻性信息的安全港披露。

今天的電話會議將包含某些前瞻性陳述，包括關於myMD Pharmicals, Inc.的目標、戰略信念、預期、和未來潛在業績的陳述。儘管管理層認為這些陳述是合理的，但截至今天，即2023年8月2日，這些陳述並不能保證未來的表現。由於風險、不確定性和其他因素，包括但不限於公司向美國證券交易委員會提交的文件中列出的因素，實際業績可能存在重大差異。

myMD 沒有義務更新或修改任何這些前瞻性陳述。提醒一下，myMD 是一家臨牀階段的製藥公司，致力於開發以炎症和年齡相關疾病為重點的新型免疫療法。我們很高興今天討論我們的第二階段業績，這標誌着我們在延長壽命和改善生活方面取得進展的一個里程碑。今天也加入了電話會議的有 myMD 總裁、董事兼首席醫學官克里斯·查普曼博士，以及約翰·霍普金斯醫科大學 myMD 首席科學官兼職教師亞當·卡普林博士。

我現在想把它交給查普曼博士的初步講話。

Chris Chapman——myMD Pharmicals, Inc. 總裁、董事兼首席醫學官

謝謝你，西爾弗曼先生。對於站在創新前沿的科學領導者和尖端開發者myMD來説，這是重要的一週。我們的旗艦產品是下一代腫瘤壞死因子-α抑制劑，專為口服給藥和大腦可及性而設計，具有精選的特性，為提高安全性和有效性提供了令人信服的希望。

MYMID-1 與目前的腫瘤壞死因子-α可注射藥物有區別，後者由於有可能產生嚴重的免疫抑制，因此會發出關於嚴重感染風險的重大黑匣子警告。目前腫瘤壞死因子-α抑制劑的全球市場達到令人印象深刻的400億美元，其中Humira以200億美元的價格領先，鞏固了其作為全球最暢銷的藥物的地位。隨着 MYMD-1 在我們的武器庫中，我們有難得的機會對製藥領域產生重大影響，有可能在重要的市場取得成功。

此外，我們很高興今天分享我們對患有與肌肉減少症或年齡相關虛弱相關的慢性炎症患者的隨機2期研究得出的積極的、具有統計學意義的頂線結果。

在更深入地研究結果之前，我想介紹一下我們的首席科學官亞當·卡普林博士，他將討論 MYMD-1 的非凡特性，並探討我們信念背後的原因，以及它通過其獨特的作用機制應對各種疾病的能力。卡普林博士？

Adam Kaplin — myMD Pharmicals, Inc. 首席科學官

非常感謝你，查普曼博士。從本質上講，MYMD-1 是一種免疫系統調節劑，專為口服給藥而設計，可精確調節炎症細胞因子的釋放，包括關鍵的促炎細胞因子 TNF-α。細胞因子在免疫系統內充當化學信使，協調細胞之間的溝通和協調。作為誘發炎症的主要細胞因子調節劑，腫瘤壞死因子α尤其起着至關重要的作用。

但是，其持續的過度活躍會引發免疫失調循環，導致慢性炎症和自身免疫性疾病的發作和延續。由此產生的炎症可能是對外國入侵者的防禦反應，也可以是已經根深蒂固的潛在疾病的產物。

值得注意的是，年齡相關疾病通常伴有免疫系統過度激活，從而導致炎症加劇。心臟、肺部和腎臟疾病以及癌症、阿爾茨海默氏病和各種自身免疫性疾病等疾病有一個共同點，即是細胞因子激活導致無法控制的炎症，腫瘤壞死因子α是延續潛在疾病的點燃火花和燃料。

MYMD-1 與目前可用的腫瘤壞死因子-α抑制劑的不同之處在於，它靶向免疫激活和炎症的根本原因，而不僅僅是解決症狀。我們的研究表明，MYMD-1 有選擇地靶向和抑制與自身免疫性疾病相關的腫瘤壞死因子-α升高，但不能防止與抵抗感染相關的升高。

由於目前可用的腫瘤壞死因子-α抑制劑是非選擇性的，可以在自身免疫性疾病和對抗感染的過程中抑制腫瘤壞死因子-α，因此所有這些藥物都會對需要住院或死亡的嚴重感染髮出黑匣子警告。基於的這些選擇性發現，我們預計 MYMD-1 的副作用特徵將比目前可用的腫瘤壞死因子-α 抑制劑安全得多。

此外，與目前所有可用的腫瘤壞死因子-α抑制劑不同，MYMD-1 具有大腦滲透性，使其能夠抑制中樞神經系統中的腫瘤壞死因子-α，有可能用於治療與炎症相關的一系列中樞神經系統疾病，例如抑鬱症、多發性硬化症、阿爾茨海默氏症和帕金森氏病等。儘管與的明顯區別在於，目前可用的腫瘤壞死因子-α抑制劑是 MYMD-1 對慢性炎症和自身免疫性疾病的三重威脅，不僅阻斷腫瘤壞死因子-α，還阻斷 IL-6 和 IL-17。

有單獨的生物製劑，分別靶向這三種細胞因子，腫瘤壞死因子-α，例如用於治療炎症性腸疾病和類風濕性關節炎，IL-17（獲準用於治療牛皮癬）和獲準用於治療關節炎的 IL-6 生物製劑。

但是據我們所知，他們都無法同時撲滅這三者介導的炎症。腫瘤壞死因子-α起着關鍵作用的免疫系統過度激活的兩個值得注意的例子是自身免疫性疾病，例如多發性硬化症、類風濕關節炎和炎症性腸病，人體會錯誤地自我攻擊；第二，在 COVID-19 等免疫系統發動壓倒性攻擊的條件下觀察到的細胞因子風暴。

選擇性地抑制 TNF-α被認為是防止不受控制的傷害的關鍵，同時保持對抗感染的能力，這是 MYMD-1 旨在提供的精確能力。MYMD-1 已經在實驗室研究中證明瞭抑制自身免疫性疾病和細胞因子風暴的強大能力。

我現在要回電給查普曼博士，他將更詳細地討論我們激動人心的第二階段試驗結果。

Chris Chapman——myMD Pharmicals, Inc. 總裁、董事兼首席醫學官

再次感謝你，卡普林博士。今天對於 myMD 來説是一個重要的里程碑，因為我們宣佈了與肌肉減少症相關的慢性炎症（年齡相關虛弱的組成部分）的 MYMD-1 第 2 期臨牀結果具有統計學意義的陽性。這項 2 期多中心、雙盲、安慰劑對照隨機研究旨在研究 MYMD-1 在 65 歲及以上患有與肌肉減少症、虛弱、慢性炎症相關的慢性炎症的參與者中的療效、耐受性和藥代動力學，這種疾病與慢性炎症和促炎細胞因子水平升高有關。研究中的患者在 28 天內每天服用 MYMD-1 或安慰劑。

研究由四個隊列組成，包括10名受試者、八種藥物和兩種安慰劑，隊列1，600毫克，2隊列750毫克，隊列3，900毫克和隊列4，1050毫克。我們的研究達到了兩個主要終點，三種生物標誌物的血清水平顯著降低。腫瘤壞死因子-α P 等於 0.008，從 TNF-α 受體 1 開始，P 等於 0.02，白介素-6， P 等於 0.3。

並且保持適當的血漿濃度和藥代動力學評估參數。該研究還實現了與安全性和耐受性相關的所有次要終點。在研究過程中，沒有發生與治療相關的不良事件或嚴重的不良事件。

MYMD-1 有可能成為美國食品藥品管理局批准的第一種治療肌肉減少症的藥物，肌肉減少症是與年齡相關的身體功能下降的關鍵介質，這會導致更高的住院、殘疾和死亡風險。肌肉減少症是一種以老年人肌肉力量和功能逐漸喪失為特徵的疾病。肌肉減少症除了在老年人中很常見（慢性炎症的結果）外，還可能與患有糖尿病或肥胖、很少或根本不運動、營養不良或吸煙的人有關。

我要交給卡普林博士，他將分享一些關於肌肉減少症對美國人口的影響程度的統計數據。

Adam Kaplin — myMD Pharmicals, Inc. 首席科學官

2020年，有將近5600萬65歲或以上的人口，其中六分之一的美國人現在年齡在65歲或以上，預計至少到2030年的人口將持續增長。據估計，在美國，肌肉減少症患者的住院費用為404億美元。平均而言，據估計，在60至70歲的老年人中，有5％至13％受到肌肉減少症的影響。在80歲或以上的人羣中，這些數字急劇增加到11％至50％，僅在這個年齡段內，就有多達600萬人患有肌肉減少症。

這些是我們希望解決和幫助的人羣。再説一遍，對於當今65歲或以上的人來説，沒有美國食品藥品管理局批准的治療與肌肉減少症或虛弱相關的慢性炎症的治療方法。

我會讓查普曼博士結束演講。

Chris Chapman——myMD Pharmicals, Inc. 總裁、董事兼首席醫學官

再次感謝，卡普林博士。總之，二期研究的結果支持了 MYMD-1 作為第一種口服選擇性腫瘤壞死因子α抑制劑的獨特優勢，以及類風濕關節炎等肌肉減少症和其他具有龐大市場的自身免疫性疾病的未來治療選擇的可能性。

事實證明，當腫瘤壞死因子α在自身免疫性疾病和細胞因子風暴中過度激活時，MYMD-1 可以選擇性地阻斷腫瘤壞死因子α的正常工作，但不能阻止它作為任何常規類型的中度感染的第一反應者的正常工作。

此外，它尚未被證明會引起治療炎症的傳統免疫抑制療法常見的嚴重副作用。 myMD 現在計劃向 FDA 提供我們的數據，並打算將 MYMD-1 的臨牀計劃推向第 3 階段。我們下一步行動的時機將取決於我們與美國食品藥品管理局的討論。

我們打算探討獨立或通過合作進入第三階段。我們第二階段研究的全部結果將公佈，並在稍後公佈。我們還將繼續研究 MYMD-1 在類風濕關節炎中的作用，並將在該項目的開發過程中提供有關該計劃的更多信息。

將 MYMD-1 與安慰劑進行比較的臨牀前研究結果非常顯著，表明 MYMD-1 減少了組織病理學變化和標準關節炎臨牀試驗測量的嚴重程度。感謝您抽出寶貴的時間和關注。此時，我們將進入演示文稿的問答環節。

操作員

當然。此時每個人都將進行問答環節。 [操作員説明]。你的第一個問題來自 Ray Blanco [ph]。您的熱線已上線。

問：大家好，我要首先祝賀你們的團隊在第 2 階段取得了這些出色的成績。我有幾個簡短的問題要問你。那麼第一個是，有口服腫瘤壞死因子-α抑制劑嗎？那麼 MYMD-1 與 Enbrel 和 Humira 的相比如何？

Adam Kaplin — myMD Pharmicals, Inc. 首席科學官

如果你沒事的話我會拿走那個，查普曼博士。所以，雷，首先，你好。你怎麼樣？我很欣賞這個問題。我的答案是是和否。不是，到目前為止，市場上還沒有口服腫瘤壞死因子抑制劑，即口服腫瘤壞死因子α抑制劑。過去曾有人嘗試製造它們，到目前為止，有不同的開發階段，但是都無法達到我們目前的地步。目前甚至沒有一個處於第二階段試驗階段。

所以，再説一遍，我只想重申一下區別。MYMD-1 具有口服選擇性，這使其與目前所有可用的腫瘤壞死因子-α抑制劑所需的注射、和輸液有很大不同。此外，在臨牀前研究和臨牀研究中，我們現在已經證明它會影響免疫系統並阻止病理性炎症。

而且最後，它可以穿透大腦了。因此，當你口服時，它會進入大腦。之所以如此重要，是因為其他腫瘤壞死因子-α抑制劑，當它們沒有進入大腦時，它們會導致補償性反應，其中實際上有一種副作用，這種副作用並不罕見。當然，我們已經在霍普金斯大學的診所看到了這種情況，那裏人們的中樞神經系統、大腦中有過度激活。因此，例如，你不能給多發性硬化症患者服用腫瘤壞死因子α抑制劑，因為它會導致惡化多發性硬化症我們沒有這個問題，因為我們進入了大腦，因此我們可以阻止上面的隔熱層。我們覆蓋身體和大腦有很大的不同。

所以再説一遍，我認為有一些關鍵的區別是我們所獨有的。目前，沒有像 us 這樣的小分子接近我們的發育階段。對不起，你又問了一個問題？

問：是的，所以我知道這次電話會議的重點是 MYMD-1，但是你現在還有什麼其他治療方法在籌備中？

Adam Kaplin — myMD Pharmicals, Inc. 首席科學官

好吧，除此之外還要確保我涵蓋了這裏的所有基礎，對吧。除此之外，我們還在研究肌肉減少症和虛弱。我們還計劃對 MYMD-1 類風濕性關節炎進行早期試驗。但是我們還有另外一種化合物，我們一直在研究開發 supera-CBD。這是大麻二酚或CBD的新型合成類似物，無處不在。但不同之處在於，我們確實是名字上的優越者，確實適用於這樣一個事實，即我們對CB2受體的效力是CB2受體的8,000倍，據信與CBD相比，CB2受體可以介導阻斷炎症。

另外值得一提的是，由於它的結構不同，儘管它是CBD的類似物，但在結構上卻有所不同。而且美國藥物管理局已經對其進行了審查，並告訴我們，根據他們的評估，它不是受控物質或列出的化學物質。因此，這表明我們這裏有一種潛在的重要藥物需要開發，以控制成癮、焦慮、慢性疼痛、癲癇發作之類的東西。我們還應該説，我們在臨牀前研究中表明，這種抗炎作用確實發生了。

而且我們還知道，再説一遍，這很重要，介導四氫大麻酚和大麻大麻的醉人作用的是CB1受體。這確實是選擇性的 —— 對於 CB2 受體具有優異的選擇性，CB2 受體是和抗疼痛的抗炎成分。因此，例如，它與CB2受體的結合至少是CBD的四倍。因此，我們真的認為優質的CBD具有巨大的潛力。它已經接受了 Genotox 研究，我們已經簽訂了合同。約翰·霍普金斯大學目前正在研究，在臨牀前研究中研究它對疼痛的效果如何。

問：太棒了，夥計們。我很感激。

Adam Kaplin — myMD Pharmicals, Inc. 首席科學官

謝謝你。

操作員

謝謝你。你的下一個問題來自霍華德·耶格爾 [ph]。您的熱線已上線。

問：是的，恭喜你們取得了不錯的成績。我有兩個問題要問你。這與您的現金狀況有關。你現在有多少現金？這個問題的第二部分將是，你認為你目前用手頭的現金獲得多長時間的資金？

Chris Chapman——myMD Pharmicals, Inc. 總裁、董事兼首席醫學官

是的，耶格爾先生，這是查普曼博士。我會回答這個問題，感謝你今天的加入。

問：非常感謝。

Chris Chapman——myMD Pharmicals, Inc. 總裁、董事兼首席醫學官

公司的財務狀況非常穩定。我們對自己的財務狀況感到非常滿意。今年3月15日，即3月31日，我們報告了1,570萬美元。根據管理層目前的假設和計劃，按目前的消耗率計算，我們有足夠的現金用於未來18個月，並且不打算籌集任何資金。因此，我認為我們的財務狀況非常穩定。我們手頭有現金，我們預計未來不必籌集任何資金。

問：好吧，好消息。非常感謝。

操作員

謝謝你。你的下一個問題來自帕特里克·梅特卡夫 [ph]。您的熱線已上線。

問：先生們，下午好。恭喜你取得結果。我只是想談談 —— 我看見你注意到了 —— 我注意到你有 RA 正在籌備中，我想知道你能不能再告訴我們一些關於這個跡象的信息。

Chris Chapman——myMD Pharmicals, Inc. 總裁、董事兼首席醫學官

我很高興能拿走那個。所以謝謝 Pat 的提問。

問：謝謝。

Chris Chapman——myMD Pharmicals, Inc. 總裁、董事兼首席醫學官

對於那些不像 Pat 那樣熟悉我們在醫學上發明的這些首字母縮略詞的人來説，他們想出了 RA 類風濕性關節炎。還有什麼 —— 再説一遍，我們之前已經報道過，我們非常興奮的是，在類風濕關節炎動物模型的臨牀前研究中，將 MYMD-1 與安慰劑和其他腫瘤壞死因子-α抑制劑進行比較，我們發現 MYMD-1 在給動物服用動物版本後，關節和組織的炎症顯著降低。

所以在影響嚴重關節炎的臨牀前研究中，它看起來真的很不錯。我們對最初的概念驗證感到興奮。這個已在一次科學會議上提出，目前該公司正在與美國食品藥品管理局就下一步行動進行溝通。當我們知道時，我們一定會與投資者溝通，希望在不久的將來。

問：謝謝。

Chris Chapman——myMD Pharmicals, Inc. 總裁、董事兼首席醫學官

謝謝你。

操作員

謝謝你。你的下一個問題來自道格拉斯·希伯特 [ph]。您的熱線已上線。

問：謝謝。好成績，夥計們。我只需要你再澄清一下你的 Supera-CBD。它有什麼優點，它可以用來做什麼條件？

Adam Kaplin — myMD Pharmicals, Inc. 首席科學官

是的，所以這是個好問題，道格。這是亞當。我要拿走那個。再説一遍，重要的是，Supera-CBD 的關鍵在於它沒有激活 CB1 受體，而CB1受體是導致醉人作用的受體。因此，這可能是的沉重負擔，因為美國藥物管理局將其定為非受管制物質，因為它不會讓人陶醉。根據該活動，我們預計它不會產生任何令人陶醉的效果。

但是在開啟CB2受體時，它的效力是CB2受體的8,000倍。因此，神經元和細胞中發生的事情不僅僅是結合。CB2 受體就在那裏，一旦它被藥物（在本例中為 supera-CBD）激活，它就必須將信號傳遞給其他細胞或各種功能。而且，與CBD 相比，CB2受體的激活增加了8,000倍，這確實説明瞭CBD的用途，例如焦慮和慢性疼痛。

我們希望有機會測試優質的CBD，因為根據它的激活，我們可以預測它應該非常有效。還有所以我還應該提一下，目前有治療罕見癲癇發作的 CBD 產品。因此，癲癇發作是另一個潛在的跡象，表明我們將考慮治療。因此，任何與炎症、焦慮、慢性疼痛和癲癇發作有關的事情都是懸而未決的。

問：太棒了。謝謝。

Adam Kaplin — myMD Pharmicals, Inc. 首席科學官

謝謝你。

操作員

謝謝你。你的下一個問題來自弗朗西斯·康威 [ph]。您的熱線已上線。

問：再次恭喜先生們，取得了不錯的成績。我的問題分為兩部分。第一部分是，MYMD 安全概況與現有的腫瘤壞死因子-α抑制劑相比如何，這會對市場採用產生什麼影響？

Adam Kaplin — myMD Pharmicals, Inc. 首席科學官

所以這些都是很好的問題。又是亞當·卡普蘭。我要拿走那個。我想説的是，從患者的角度來看，我認為最重要的是它可以口服。而且必須給自己注射，無論是每週，還是每隔幾周或每月輸液一次。當只是他們每天服用的膠囊時，患者獲得它的難度要低得多。因此，這肯定會吸引患者。

但是，我認為肯定會對臨牀醫生產生影響的另一件事是，它在瞄準時具有選擇性。所以腫瘤壞死因子-α，抗腫瘤壞死因子-α療法，現在都是海綿。無論他們在哪裏看到腫瘤壞死因子-α，他們都會將其綁定並從血液循環中去除。問題在於，腫瘤壞死因子-α不僅與自身免疫性疾病等有關，而且作為第一批警報身體並動員免疫系統應對任何類型的感染的士兵，它是必要的。

而且我們發現，在臨牀前背景下進行的研究中，我們發現你可以阻斷基於自身免疫的腫瘤壞死因子-α。但是你對不同細胞類型產生的腫瘤壞死因子-α沒有任何影響，不是B和T細胞，而是那些想要額外積分的人的巨噬細胞，這對我們來説真的很了不起。而且這些細胞產生的腫瘤壞死因子-α不受我們的特定藥物 MYMD-1 的影響。因此，我們應該允許人體抵禦感染，例如，這些感染確實可以轉化為避開黑匣子警告，而採用率可能更高。所有腫瘤壞死因子-α抑制劑的黑匣子警告都與嚴重感染有關。

所以我希望這不會比你想知道的要多，但我想所有這些都告訴我們，收養應該對患者和臨牀醫生都有好處。

問：謝謝。

Adam Kaplin — myMD Pharmicals, Inc. 首席科學官

謝謝你。

操作員

謝謝你。你的下一個問題來自 John Schechter [ph]。您的熱線已上線。

問：下午好，夥計們。恭喜你有了很棒的數據。考慮到這些數據的統計意義，我認為這就引出了一個問題，該公司目前在識別潛在求婚者方面處於什麼位置？

Chris Chapman——myMD Pharmicals, Inc. 總裁、董事兼首席醫學官

是的，謝克特先生，又是查普曼博士。我會回答這個問題。因此，你可以想象，這個問題是一個移動目標，是當今公司的不錯的移動目標。目前，該公司目前正在與多個第三方進行討論，以確定潛在的合作伙伴，即生物技術領域的候選人。

而且所以，實際上，我們期待在未來探索有意義的關係和機會，因為他們向公司展示自己。因此，我們對現在每天都有關於公司潛在機會的聯繫人感到非常滿意。

問：太棒了。非常感謝夥計們。繼續努力。

操作員

謝謝你。我們的問答環節到此結束。我現在將把會議交還給查普曼博士作閉幕詞。拜託，繼續。

Chris Chapman——myMD Pharmicals, Inc. 總裁、董事兼首席醫學官

非常感謝你。我要感謝你的關注和內容豐富的問題。我們期待與大家分享有關我們激動人心的第 2 階段結果的更多信息。非常感謝您今天加入我們。

操作員

謝謝大家。今天的活動到此結束。此時你可以斷開連接，度過美好的一天。感謝您的參與。