附錄 99.1

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Mundipharma 國際有限公司、 Mundipharma Medical Company 和 Acrotech Biopharma Inc. 簽訂了轉讓FOLOTYN許可證的協議®(Pralatrexate) 在中國轉為 CASI Pharmicals

北京(2023年8月1日)專注於開發和商業化創新療法和藥物 產品的生物製藥公司CASI Pharmicals, Inc.(納斯達克股票代碼:CASI)今天宣佈與Mundipharma International Corporation 有限公司(“MCL”)、Mundipharma Medical Company(“mmCo”)和Acrotech Biopharma簽訂轉讓協議(“協議”)Inc. (“Acrotech”) 用於 FOLOTYN 的商業化®(Pralatrexate)在中華人民共和國(“中國”)。

FOLOTYN® (Pralatrexate)是一種二氫葉酸 還原酶抑制劑,適用於治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤(“PTCL”)患者。 該產品已獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)和中國國家醫療產品管理局 管理局(NMPA)的PTCL批准。根據協議條款,CASI將承擔MICL在 FOLOTYN商業化方面的權利和義務®在中國。

CASI董事長兼首席執行官何偉武博士評論説:“我們很高興加入FOLOTYN®, 我們商業產品組合中另一種獨特且經批准的藥品。FOLOTYN 的許可®符合公司發展血液學 惡性腫瘤治療領域特許經營權的戰略。我們將利用 CASI 現有的銷售和商業團隊的既定能力 和基礎設施來推出和商業化 FOLOTYN®.”

“事實證明,CASI 擁有強大的專利藥物商業化能力 ,我們非常高興能擴大我們與他們的現有關係。我們期待 這個激動人心的推出,並將這種新藥帶給中國的PTCL患者。” Acrotech Biopharma總裁Ashish Anvekar博士説。

Mundipharma

Mundipharma 是一家全球醫療保健公司, 業務遍及非洲、亞太地區、加拿大、歐洲、拉丁美洲和中東。

Mundipharma致力於為疼痛管理、傳染病和消費者醫療保健以及其他嚴重和使人衰弱的 疾病領域的患者提供創新的 治療方法。我們的指導原則以誠信和以患者為中心,是我們所做一切工作的核心。欲瞭解更多 信息,請訪問 www.mundipharma.com。

Acrotech Biopharma Inc.

Acrotech Biopharma Inc. 成立時是一個全球 平臺,旨在將創新專有藥物商業化。該公司的目標是推出科學先進的產品,以滿足 未滿足的需求,為患者和所有醫療保健利益相關者提供價值。Acrotech渴望成為一個以患者為中心、以研究為基礎的組織,努力推出有需要的患者可以獲得的治療方法。

要了解有關 Acrotech Biopharma 的更多信息,請訪問 https://acrotechbiopharma.com。

關於 CASI 製藥

CASI Pharmaceuticals, Inc. 是一家生物製藥 公司,專注於在中國、美國和 全球開發和商業化創新療法和製藥產品。該公司專注於收購、開發和商業化產品,以擴大其血液腫瘤學 治療重點以及其他未滿足的醫療需求領域。公司打算利用公司在中國的監管和商業能力及其全球 藥物開發專業知識,執行其成為領導者的計劃,在大中華市場推出 藥物。該公司在中國的業務通過其位於中國北京的全資子公司CASI Pharmacels (中國)有限公司進行。有關 CASI 的更多信息,請訪問 www.casipharmaceuticals.com。

前瞻性陳述

本公告包含前瞻性陳述。 這些聲明是根據1995年《美國私人證券訴訟改革法》的 “安全港” 條款作出的。 這些前瞻性陳述可以用 “將”、“期望”、“預期”、 “未來”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“信心” 和類似陳述等術語來識別。除其他外,本公告中管理層的業務展望和報價,以及 公司的戰略和運營計劃,都包含前瞻性陳述。公司還可以在向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的定期報告、向 股東提交的年度報告、新聞稿和其他書面材料以及其高管、董事或員工對第三方 的口頭陳述中發表書面或口頭前瞻性陳述 。非歷史事實的陳述,包括關於公司信念和期望的陳述,均為前瞻性陳述 。前瞻性陳述涉及固有的風險和不確定性。許多因素可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異,包括但不限於以下因素:由於我們無法籌集足夠的資金來滿足運營需求,我們可能無法繼續作為持續經營企業 ;如果我們未能滿足適用的持續上市標準, 我們可能被從納斯達克資本市場退市;波動性 在我們普通股的市場價格中;普通股大幅稀釋的風險未來股票發行的現有股東; 難以在全球範圍內執行我們的業務戰略,包括中國;我們無法為 擬議候選產品或未來候選產品的開發、商業化、製造和分銷建立戰略合作伙伴關係;中國的法律或 監管發展對我們在中國的運營能力產生不利影響,我們在產品製造方面缺乏經驗 以及我們在臨牀上這樣做的資源和能力存在不確定性或商業規模;與我們的產品和擬議產品的商業化 (如果有)相關的風險(例如營銷、安全、監管、專利、產品責任、供應、競爭 和其他風險);我們無法預測我們的候選產品何時或是否會獲得美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品管理局、中華人民共和國國家藥品管理局或其他監管機構的批准上市;我們 無法建立戰略合作伙伴關係用於我們的開發、商業化、製造和分銷擬議的候選產品 或未來的候選產品;與需要額外資金相關的風險以及以優惠條件獲得額外資金的不確定性;與我們的候選產品相關的風險,以及與我們正在開發的其他早期產品相關的風險; 產生臨牀前和臨牀模型的風險不一定代表臨牀結果;與 臨牀前和臨牀試驗相關的不確定性,包括此類試驗的啟動延遲; 我們保護我們的能力知識產權 權利;我們的任何產品的臨牀開發均未取得成功;以及我們對第三方的依賴; 與我們依賴 Juventas 進行 CNCT19 臨牀開發以及與我們合作共同銷售 CNCT19 相關的風險; 與我們依賴 Juventas 以確保專利保護和起訴 CNCT19 相關的風險;與我們擬議產品的商業化(如果有)相關的風險(如果有)(例如營銷、安全、監管、專利、產品責任、供應、競爭和其他風險); 與我們最大股東、董事長兼首席執行官利益相關的風險與其他股東不同;以及 與 CASI Pharmicals(無錫)有限公司開發新生產設施相關的風險。有關這些風險和其他 風險的更多信息包含在公司向美國證券交易委員會提交的文件中。此處提供的所有信息均截至本公告發布之日, ,除非適用法律要求,否則公司沒有義務更新任何前瞻性陳述。

FOLOTYN® 歸Acrotech Biopharma Inc. 及其附屬公司所有。

公司聯繫人:

張睿

CASI 製藥有限公司

240.864.2643

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