附錄 99.1

Cerus Corporation 公佈2023年第二季度財務業績

加利福尼亞州康科德，2023年8月2日——Cerus Corporation（納斯達克股票代碼：CERS）今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績。

最近的亮點包括：

Cerus總裁兼首席執行官威廉· “奧比” · 格林曼説：“我們對歐盟和美國INTERCEPT紅細胞計劃最近取得的進展感到滿意。”“在第二季度，我們進一步明確了2024年下半年可能作出的CE標誌批准決定，以及預計在明年第一季度公佈的美國第三階段RecePi研究的頂線數據。鑑於我們的第二項美國第三階段研究RedES的註冊正在進行中，我們計劃在2025年下半年開始向FDA提交模塊化上市前批准（PMA）申請，最終的PMA模塊計劃在2026年下半年提交。”

“在商業方面，由於上半年的許多挑戰已經過去，我們對今年剩餘時間和2024年的增長預期仍然充滿信心。我們還繼續致力於在今年實現調整後的息税折舊攤銷前利潤盈虧平衡，” 格林曼繼續説道。“鑑於最近與美國INTERCEPT試劑盒保質期的臨時變更和歐洲部分地區的血小板採集動態有關的訂購模式修改，以及俄羅斯最近制裁的影響，我們將2023年全年產品收入指引下調至1.6億至1.65億美元之間。儘管進行了調整，但我們沒有看到市場份額的變化，我們相信新的客户和新的地區將推動未來的增長。”
 

收入

2023年第二季度的產品收入為3,890萬美元，而去年同期為4,100萬美元。儘管該公司在美國的市場滲透率沒有下降，但在第二季度，它確實繼續在美國客户所在地進行一些庫存管理。此外，歐洲某些地區的血小板採集量減少以及俄羅斯的新制裁措施在第二季度帶來了不利因素。

2023年第二季度政府合同收入為890萬美元，而去年同期為660萬美元。2023年第二季度報告的政府合同收入與去年同期相比有所增加，這主要是由於與LyoiFC開發相關的資金。除了這筆資金外，該公司的政府合同收入還包括與INTERCEPT紅細胞血液系統相關的研發（R&D）活動以及與開發用於治療全血的下一代病原體還原技術相關的資金。

產品毛利和利潤率

2023年第二季度的產品毛利為2,130萬美元，與去年同期持平。2023年第二季度的產品毛利率為54.9％，而2022年第二季度為51.9％，繼續代表公司過去幾年增長和努力的預期收益。

運營費用

2023年第二季度的總運營支出為4190萬美元，而去年同期為3,470萬美元，同比增長21％。

2023年第二季度的銷售、一般和管理（SG&A）支出總額為2,050萬美元，而2022年第二季度為1,950萬美元。第二季度銷售和收購支出同比增長與為加快INTERCEPT Fibrinogen Complex的採用而招聘的銷售人員增加有關，在較小程度上與通貨膨脹有關。

2023年第二季度的研發費用為1,920萬美元，而2022年第二季度的研發費用為1,520萬美元。第二季度研發費用同比增長與我們的政府報銷計劃的活動增加有關。此外，我們還意識到與開發下一代照明設備相關的成本增加，以及與現有產品相關的數據生成和監管互動。

為了使運營支出與運營環境和優先舉措保持一致，公司制定了一項計劃，在最近完成的季度中重組某些職能並減少其房地產佔地面積。該計劃導致2023年第二季度收取210萬美元的重組費用。作為該計劃的一部分，該公司預計在停止使用該計劃所設想的租賃房地產時將收取額外的未來費用。該公司估計，所採取的累積行動將使每年節省約1000萬美元的運營費用。公司將重組費用排除在非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤指標中，如下所示。

歸屬於Cerus公司的淨虧損

2023年第二季度歸屬於Cerus Corporation的淨虧損為1,330萬美元，合每股基本和攤薄後每股虧損0.07美元，而2022年第二季度歸屬於Cerus Corporation的淨虧損為840萬美元，合每股基本和攤薄後每股虧損0.05美元。

非GAAP調整後的息税折舊攤銷前利潤

2023年第二季度非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤為負470萬美元，而2022年第二季度非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤為負240萬美元。有關更多信息，請參閲本新聞稿附帶的該非公認會計準則指標與歸屬於Cerus Corporation的淨虧損的定義和對賬。

資產負債表和現金使用

截至2023年6月30日，該公司的現金、現金等價物和短期投資為8,450萬美元，而截至2022年12月31日為1.022億美元。

截至2023年6月30日，該公司的定期貸款未償還額度為5,500萬美元，循環信貸額度為1,650萬美元。該公司還有機會獲得另外2000萬美元的定期債務，其循環信貸額度下還有1,850萬美元。

2023年第二季度，用於經營活動的淨現金總額為760萬美元，而去年同期為30萬美元。運營現金使用量的增加主要與運營支出的增加有關，包括公司的重組計劃和庫存淨產量的增加。該公司預計將在2023年下半年緩和庫存產量，減少或減少手頭庫存的淨量。

2023 年產品收入指南

該公司正在調整其先前公佈的產品收入指導區間。該公司預計，2023年全年產品收入將在1.6億至1.65億美元之間，而之前的收入為1.65億至1.7億美元，這是由於美國血小板試劑盒的保質期暫時縮短，歐洲部分地區的血小板收集量減少以及俄羅斯在本季度實施了新的制裁。

季度電話會議

公司將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行電話會議，在此期間，管理層將討論公司的財務業績，並提供總體業務概況和展望。要收聽網絡直播，請訪問Cerus網站的投資者關係頁面 http://www.cerus.com/ir。

電話會議結束大約三個小時後，Cerus的網站上將提供重播，直至2023年8月16日。

關於 CERUS

Cerus Corporation致力於保護世界血液供應，目標是成為卓越的全球血液製品公司。該公司總部位於加利福尼亞州康科德，為血液中心、醫院以及最終依賴安全血液的患者開發和提供重要技術和病原體保護的血液成分。用於血小板和血漿的INTERCEPT血液系統在全球範圍內可用，並且仍然是唯一一款同時獲得CE標誌和FDA批准的這兩種血液成分的病原體還原系統。INTERCEPT紅細胞系統正在歐洲接受監管審查，而美國則處於後期臨牀開發階段。同樣在美國，用於低温沉澱的INTERCEPT血液系統獲準生產病原體還原低温沉澱纖維蛋白原複合物（通常稱為INTERCEPT纖維蛋白原複合物），這是一種治療和控制與纖維蛋白原缺乏相關的出血（包括大量出血）的治療產品。有關 Cerus 的更多信息，請訪問 www.cerus.com並在領英上關注我們。

INTERCEPT 和 INTERCEPT 血液系統是 Cerus 公司的商標。

前瞻性陳述

除此處包含的歷史聲明外，本新聞稿包含有關Cerus產品、前景和預期業績的前瞻性陳述，包括與Cerus更新後的2023年年度產品收入指引有關的聲明；INTERCEPT紅細胞CE標誌提交審查可能在2023年完成，以及可能在2024年下半年根據MDR做出CE標誌批准決定；計劃在2023年完成Recepipt研究的註冊以及Cerus對收入數據的期望在第一季度出局2024年；Cerus計劃在2025年下半年開始向美國食品藥品管理局提交INTERCEPT紅細胞系統的模塊化PMA申請，最終的PMA模塊計劃在2026年下半年提交；Cerus對2023年剩餘時間和2024年增長的預期，包括其對新客户和新地區將推動未來增長的預期；Cerus有能力在2023年實現調整後的息税折舊攤銷前利潤收支平衡；估計其重組計劃每年將節省約1000萬美元的運營費用；Cerus'期望

2023年第三季度的額外重組費用與其重組計劃及其估計有關；Cerus對2023年下半年的庫存預期；Cerus獲得另外2000萬美元的定期債務和循環信貸額度下的1,850萬美元；以及其他非歷史事實的陳述。由於某些因素，實際業績可能與這些前瞻性陳述存在重大差異，包括但不限於：與INTERCEPT血液系統的商業化和市場接受度以及客户需求相關的風險，包括Cerus可能無法實現其更新的2023年年度產品收入指引，（b）有效地繼續推出用於低温沉澱的INTERCEPT血液系統並將其商業化，（c）在全球範圍內增長銷售額，包括其在美國和歐洲市場，和/或實現預期收入其美國和歐洲市場協議產生的貢獻，（d）在短期內或根本上實現美國客户的有意義和/或增加的收入貢獻，特別是因為Cerus無法保證其美國客户根據Cerus與這些客户的商業協議可能進行的商業購買量或時機，（e）有效地將其商業化活動擴展到其他地區和/或（f）從其管道產品候選產品中獲得任何收入貢獻，無論是由於Cerus的緣故到獲得監管部門對其管道項目或其他方面的批准；與 COVID-19 疫情的最終持續時間和嚴重程度以及由此產生的全球經濟和金融混亂相關的風險，以及當前和未來對 Cerus 業務運營和財務業績的潛在負面影響，例如 COVID-19 疫情影響不斷演變導致的美國和歐洲、中東和非洲血液供應當前和潛在的額外中斷；與 Cerus 缺乏使用 INTERCEPT Blood 的長期商業化經驗相關的風險美國乃至整個美國的低温沉澱系統，及其開發和維持一個有效和合格的美國商業組織的能力，以及由此導致其在美國獲得市場接受並以其他方式成功商業化INTERCEPT血液系統的能力的不確定性，包括美國客户在使用INTERCEPT血液系統處理的血液成分的州際運輸之前必須滿足許可要求；與高度相關的風險INTERCEPT 血液系統的市場集中；與未來血小板添加劑溶液 (PAS) 供應中斷如何影響INTERCEPT在市場上的接受度相關的風險；與未來PAS供應中斷可能如何影響當前的商業合同相關的風險；與Cerus向輸血醫學界和其他醫療保健界證明病原體減少，包括用於治療和控制出血的IFC，以及INTERCEPT血液系統是安全、有效和經濟; 風險與不確定且耗時的開發和監管過程有關，包括 (a) Cerus 可能無法遵守美國食品藥品管理局對INTERCEPT血液系統的批准後要求，包括成功完成所需的批准後研究，這可能會導致INTERCEPT血液系統失去美國的上市批准；(b) Cerus 更廣泛地分銷用於低温沉澱的 INTERCEPT 血液系統所需的額外製造基地生物製劑許可證申請可能無法及時獲得或根本沒有，(c) Cerus 可能無法及時完成其 Recepi 和 redes 研究的註冊或者根本無法完成，(d) Cerus 可能無法及時提交和完成 INTERCEPT 紅細胞系統的模塊化 PMA 提交，(e) Cerus 可能無法獲得 INTERCEPT 紅細胞系統的 CE 標誌批准或任何其他監管部門的批准及時或根本沒有，而且 (f) Cerus 可能無法獲得必要的監管部門批准來推進其管道計劃並將其及時推向市場方式或根本不是；與產品安全相關的風險，包括INTERCEPT Blood System 可能無法避免輸血性血小板的風險；與不利的市場和經濟狀況相關的風險，包括外匯匯率持續或更嚴重的不利波動和/或由於 COVID-19 疫情、利率上升、通貨膨脹或其他因素的影響不斷演變而導致的經濟狀況持續或更嚴重的疲軟；Cerus依賴第三方來營銷、銷售、分銷和維護其產品；Cerus 維持有效、安全的製造供應鏈的能力，包括 (a) 宏觀經濟發展的影響不斷變化，包括烏克蘭持續的衝突、利率上升、通貨膨脹和 COVID-19 疫情不斷演變的影響，Cerus 的供應鏈可能受到負面影響的風險，(b) Cerus 的製造商可能無法遵守美國食品藥品管理局和外國監管機構的廣泛要求，以及 (c) Cerus 可能無法維持其主要套件的生產

協議及其與第三方供應商簽訂的其他供應協議；Cerus能夠確定並獲得更多合作伙伴來製造用於低温沉澱的INTERCEPT血液系統；與Cerus通過其信貸額度獲得額外資金和履行還本付息義務的能力相關的風險，以及對額外資金的需求；立法或監管改革的影響，這些改革可能使Cerus更難生產、銷售和分銷其產品；與未來機會相關的風險以及計劃，包括Cerus未來資本要求及其未來收入的不確定性以及其他財務業績和業績，包括預期的運營費用節省，以及Cerus向美國證券交易委員會提交的文件中詳述的其他風險，包括Cerus於2023年5月4日向美國證券交易委員會提交的截至2022年3月31日的季度10-Q表季度報告中 “風險因素” 標題下的風險。Cerus不承擔任何更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務或承諾。

非公認會計準則財務指標的使用

Cerus在本新聞稿中根據美國公認會計原則（GAAP）和非公認會計準則提供了某些財務信息，包括調整後的息税折舊攤銷前利潤。我們將調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為合併運營報表中報告的歸屬於Cerus Corporation的淨收益（虧損），經調整後不包括（i）歸屬於非控股權益的淨收益（虧損），（ii）所得税（收益），（iii）外匯（虧損）/收益，（iv）利息支出，（v）其他收入（支出），淨（vi）折舊和攤銷，（vi）股份基於基準的薪酬，（viii）商譽和資產減值，（ix）與我們在中國合資企業中的非控股權益相關的成本，（x）收入以及與我們的政府合同相關的直接成本和 (xi) 重組費用.我們提出這項非公認會計準則財務指標，以幫助投資者評估我們的經營業績。管理層認為，如果將這些非公認會計準則信息與Cerus的GAAP財務報表一起考慮，對投資者很有用，因為管理層在內部將此類信息用於運營、預算和財務規劃目的。非公認會計準則信息不是根據一套全面的會計規則編制的，只能用於補充對根據公認會計原則報告的Cerus經營業績的理解。不應將這些非公認會計準則財務指標與根據公認會計原則編制的財務信息分開考慮，也不應將其作為其替代品。這些非公認會計準則財務指標不一定與其他公司提出的標題相似的指標相提並論。財務表後立即提供GAAP和非GAAP財務信息之間的對賬。

聯繫人：

傑西卡·漢諾威 — 公司事務副總裁

Cerus 公司

925-288-6137

補充表

* 根據銷售的試劑盒數量和產品配置（單劑量、雙劑量和三劑量試劑盒）計算可治療劑量

Cerus 公司

按地區劃分的收入

（以千計，百分比除外）

CERUS 公司

簡明合併運營報表

（未經審計）

（以千計，每股信息除外）

Cerus 公司

簡明合併資產負債表

（以千計）

CERUS 公司

未經審計的非公認會計準則調整後息税折舊攤銷前利潤對賬

（以千計）

i. 包括利息收入/支出和外匯收益/損失。

ii。代表與政府合同中的費用報銷條款相關的收入。

三。代表與支持政府合同的工作有關的直接支出，這些費用在簡明合併運營報表中報銷並反映在政府合同收入項下。

iv。代表非現金股票薪酬。

v. 代表與Cerus Zhongbaokang（山東）生物醫藥有限公司的非控股權益相關的成本。

六。代表與公司於 2023 年 6 月實施的重組計劃相關的成本。