美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在從 _____到 _____ 的過渡期內
委員會檔案編號：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
（美國國税局僱主 |
（主要行政辦公室地址） |
（郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號：
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
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☒ |
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加速過濾器 |
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非加速過濾器 |
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☐ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐沒有
截至 2023 年 7 月 28 日，註冊人已經
目錄
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頁面 |
第一部分 |
財務信息 |
4 |
第 1 項。 |
財務報表（未經審計） |
4 |
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簡明合併資產負債表 |
4 |
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簡明合併運營報表 |
5 |
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綜合虧損簡明合併報表 |
6 |
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股東權益簡明合併報表 |
7 |
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簡明合併現金流量表 |
9 |
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未經審計的簡明合併財務報表附註 |
10 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
22 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
33 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
33 |
第二部分。 |
其他信息 |
34 |
第 1 項。 |
法律訴訟 |
34 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
34 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
34 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
34 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
34 |
第 5 項。 |
其他信息 |
34 |
第 6 項。 |
展品 |
35 |
簽名 |
36 |
|
自適應生物技術公司
前瞻性陳述
本報告包含前瞻性陳述，這些陳述基於管理層的信念和假設以及管理層目前可用的信息。除歷史事實陳述外，本報告中包含的所有陳述均為前瞻性陳述，包括但不限於有關以下內容的陳述：
本報告中的前瞻性陳述還包括關於我們開發、商業化當前和計劃中的產品和服務的能力、我們的研發工作以及與我們的業務戰略、資本使用、運營業績和財務狀況以及未來運營計劃和目標有關的其他事項的陳述。在某些情況下，你可以用 “可能”、“將”、“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”、“繼續” 或否定這些術語或其他類似術語來識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。這些陳述涉及風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際業績、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異。這些風險、不確定性和其他因素在 “風險因素”、“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及本報告和我們不時向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件中的其他地方進行了描述。我們提醒您，前瞻性陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預測，我們無法確定。因此，前瞻性陳述可能不準確。本報告中的前瞻性陳述代表了我們截至本報告發布之日的觀點。
除非法律要求，否則我們沒有義務出於任何原因更新任何前瞻性陳述。
除非另有説明或上下文另有説明，否則提及 “我們”、“我們的” 和類似提法均指自適應生物技術公司。
3
自適應生物技術公司
第一部分——財務撥號信息
第 1 項。金融街賬單（未經審計）
簡明合併餘額 牀單
（以千計，股票和每股金額除外）
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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（未經審計） |
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資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
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短期有價證券（攤銷成本為美元） |
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應收賬款，淨額 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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長期資產 |
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財產和設備，淨額 |
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經營租賃使用權資產 |
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限制性現金 |
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無形資產，淨額 |
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善意 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債 |
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應付賬款 |
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應計負債 |
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應計薪酬和福利 |
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經營租賃負債的流動部分 |
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遞延收入的本期部分 |
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流動負債總額 |
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長期負債 |
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經營租賃負債，減去流動部分 |
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遞延收入，減去流動部分 |
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收入利息負債，淨額 |
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負債總額 |
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（注九） |
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股東權益 |
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優先股：$ |
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普通股：$ |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合虧損 |
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累計赤字 |
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自適應生物技術公司股東權益總額 |
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非控股權益 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
自適應生物技術公司
簡明合併報表 of 操作
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入 |
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運營費用 |
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收入成本 |
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研究和開發 |
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銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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無形資產的攤銷 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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利息和其他收入，淨額 |
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利息支出 |
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淨虧損 |
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) |
加：歸屬於非控股權益的淨虧損 |
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歸屬於自適應生物技術公司的淨虧損 |
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) |
歸屬於自適應生物技術公司普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後的每股虧損 |
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) |
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) |
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) |
用於計算歸屬於Adaptive BioTechnologies Corporation普通股股東的每股淨虧損的加權平均股份，基本 |
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||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
自適應生物技術公司
公司簡明合併報表綜合損失
（以千計）
（未經審計）
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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淨虧損 |
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其他綜合收益（虧損） |
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未實現的投資損益的變化 |
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綜合損失 |
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增加：歸屬於非控股權益的綜合虧損 |
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歸因於自適應生物技術公司的綜合虧損 |
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) |
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( |
) |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
自適應生物技術公司
簡明合併報表股東權益
（以千計，股票金額除外）
（未經審計）
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普通股 |
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額外 |
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累積其他 |
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累積的 |
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非控制性 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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實收資本 |
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綜合損失 |
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赤字 |
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利息 |
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股東權益 |
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截至2022年3月31日的餘額 |
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行使股票期權時發行普通股以換取現金 |
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限制性股票單位的歸屬 |
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基於股份的薪酬支出 |
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其他綜合損失 |
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淨虧損 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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行使股票期權時發行普通股以換取現金 |
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限制性股票單位的歸屬 |
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基於股份的薪酬支出 |
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其他綜合收入 |
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淨虧損 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7
自適應生物技術公司
簡明合併股東權益報表（續）
（以千計，股票金額除外）
（未經審計）
|
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普通股 |
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|
額外 |
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累積其他 |
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|
累積的 |
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非控制性 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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實收資本 |
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綜合損失 |
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赤字 |
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利息 |
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股東權益 |
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截至2021年12月31日的餘額 |
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行使股票期權時發行普通股以換取現金 |
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限制性股票單位的歸屬 |
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基於股份的薪酬支出 |
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其他綜合損失 |
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淨虧損 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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行使股票期權時發行普通股以換取現金 |
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限制性股票單位的歸屬 |
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基於股份的薪酬支出 |
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其他綜合收入 |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
8
自適應生物技術公司
簡明合併報表 of 現金流量
（以千計）
（未經審計）
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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經營活動 |
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淨虧損 |
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( |
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( |
) |
為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整 |
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折舊費用 |
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非現金租賃費用 |
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基於股份的薪酬支出 |
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無形資產攤銷 |
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投資攤銷 |
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庫存儲備 |
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非現金利息支出 |
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其他 |
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經營資產和負債的變化 |
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應收賬款，淨額 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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應付賬款和應計負債 |
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經營租賃使用權資產和負債 |
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遞延收入 |
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其他 |
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) |
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用於經營活動的淨現金 |
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投資活動 |
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購買財產和設備 |
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購買有價證券 |
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有價證券到期的收益 |
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投資活動提供的淨現金 |
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籌資活動 |
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行使股票期權的收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少） |
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年初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
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$ |
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非現金投資活動 |
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應付賬款和應計負債中包含的設備採購 |
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現金流信息的補充披露 |
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支付利息的現金 |
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$ |
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— |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
9
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1。組織和業務描述
Adaptive Biotechnologies Corporation（“我們” 或 “我們的”）是一家處於商業階段的公司，利用適應性免疫系統的固有生物學來改變疾病的診斷和治療，從而推動免疫醫學領域的發展。我們認為，適應性免疫系統是自然界對大多數疾病進行最精細的診斷和治療方法，但是無法對其進行解碼使醫學界無法充分利用其能力。我們的免疫醫學平臺應用我們的專有技術來讀取患者免疫系統的各種遺傳密碼，旨在精確地瞭解免疫系統如何檢測和治療該患者的疾病。我們在以計算生物學和機器學習為基礎的動態臨牀免疫組學數據庫中獲取這些見解，並用它們來開發和商業化我們為每位患者量身定製的臨牀產品和服務。我們有商業產品和服務以及強大的臨牀產品和服務渠道，我們正在設計這些產品和服務，用於診斷、監測和實現癌症和自身免疫性疾病等疾病的治療。
我們於 2009 年 9 月 8 日在華盛頓州註冊成立，名為 Adaptive TCR Corporation。2011 年 12 月 21 日，我們更名為自適應生物技術公司。我們的總部位於華盛頓州西雅圖。
2。重要會計政策
列報基礎和合並原則
未經審計的簡明合併財務報表包括Adaptive Biotechnologies Corporation、我們的全資子公司Adaptive BioTechnologies B.V. 和我們的子公司子公司數字生物技術公司的賬目
估算值的使用
根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“公認會計原則”）編制簡明合併財務報表要求管理層做出某些估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日的報告的資產和負債金額和相關披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。我們的估算基於歷史經驗和其他相關假設，我們認為這些假設在當時情況下是合理的。估算值用於多個領域，包括但不限於某些履約義務迄今為止的進展估算值和與客户簽訂的某些合同的交易價格、基於股份的薪酬、我們在2022年9月簽訂的收入利息購買協議（“購買協議”）的估算利息、包括相關儲備金在內的所得税準備金以及商譽減值分析等。這些估計值通常涉及複雜的問題，需要判斷，涉及對歷史結果的分析和對未來趨勢的預測，可能需要很長時間才能解決，並且可能因時而異。實際結果可能與管理層的估計存在重大差異。
未經審計的中期簡明合併財務報表
我們認為，隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據公認會計原則編制的中期財務信息。這些未經審計的簡明合併財務報表包括根據公認會計原則公允陳述我們的財務狀況以及中期運營業績和現金流所必需的所有調整。所有這些調整都是正常的、經常性的。中期業績不一定代表全年或任何後續過渡期的經營業績或現金流。
隨附的未經審計的簡明合併財務報表應與我們在2023年2月14日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表和附註一起閲讀。
限制性現金
我們的現金餘額限制為 $
10
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
風險集中
對於我們的某些實驗室儀器和材料，我們面臨來自有限數量供應商的集中風險，在某些情況下是單一供應商。這種風險是通過瞄準一定數量的剩餘庫存來管理的。
現金、現金等價物和有價證券是可能使我們面臨信用風險集中的金融工具。我們向高質量的認可金融機構投資貨幣市場基金、美國（“美國”）政府財政和機構證券、公司債券和商業票據。
重要客户是指那些分別佔我們總收入或應收賬款、各期淨餘額和截至每個簡明合併資產負債表公佈日期的淨餘額的百分之十以上的客户。
對於每位重要客户，截至報告日期的收入佔報告期總收入的百分比和應收賬款（淨額佔應收賬款總額的百分比）如下：
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|
收入 |
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應收賬款，淨額 |
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
客户 A |
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*% |
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*% |
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*% |
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*% |
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*% |
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客户 B |
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* |
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基因泰克公司和羅氏集團 |
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* |
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* |
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* 小於 10% |
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收入確認
對於所有創收合同，我們執行以下步驟來確定應確認的收入金額：（1）確定合同或合同；（2）確定承諾的商品或服務是否為履約義務，包括它們在合同背景下是否不同；（3）衡量交易價格，包括對可變對價的限制；（4）根據估計的銷售價格將交易價格分配給履約義務；（5）確認當（或當）我們滿足每項業績時的收入義務。
我們通過在免疫醫學和微量殘留疾病（“MRD”）市場機會中提供診斷和研究服務來獲得收入。我們的免疫醫學收入包括以下收入：(1) 為我們的商業研究產品ImmunoSeq向生物製藥客户和學術機構提供樣本測試服務；(2) 我們與基因泰克（“基因泰克”）和其他生物製藥客户在藥物和靶點發現領域的合作協議；以及（3）向臨牀客户提供我們的T-Detect COVID測試。我們的MRD收入包括以下收入：(1) 向臨牀客户提供我們的ClonoSeq報告；(2) 向生物製藥客户和某些學術機構提供MRD樣本測試服務，包括由研究人員主導的臨牀試驗；以及 (3) 通過技術轉讓向某些國際實驗室提供我們的ClonoSeq報告或結果。
對於使用ImmunoseQ或我們的MRD服務的研究客户，合同通常包括服務前計費的金額（“預付”）以及向客户交付樣本結果後的賬單。收到的預付款作為遞延收入入賬，我們在履行履約義務後將其確認為收入。根據我們的研究服務合同條款，我們確定了兩項典型的履約義務：（1）為客户提供的樣本提供我們的Immonoseq或MRD數據；以及（2）相關數據分析。當樣本結果交付給客户時，我們會確認兩項已確定的績效義務的收入。在樣本估算值減少或客户項目被取消的時期，無論哪種情況，我們都有剩餘的相關遞延收入，我們會根據迄今為止交付的樣本相對於預計交付的剩餘樣本的比例，使用累積補償法確認收入。
對於我們向訂購的醫生提供 ClonoSeq 報告的協議，我們確定了一項履約義務：交付 ClonoSeq 報告。我們向商業、政府和醫療機構付款人收取這些交易的賬單和付款。由於相應付款人的付款可能因不同的報銷率和患者責任而異，因此我們認為交易價格是可變的，並將交易價格的估算值記錄為交付時的收入，但須遵守可變考慮的限制。交易價格的估算基於不同付款人的歷史和預期償還率，在隨後的期間對這些標準進行監測，並根據實際收款情況進行必要調整。
11
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
關於我們在Medicare下的ClonoSeq承保範圍，當我們提供第一份符合條件的測試報告時，我們會按一次治療計費。該賬單考慮了患者治療週期內需要的所有必要檢查，目前估計每位患者大約進行四次檢測，包括最初的序列識別測試。收入確認從初始可計費測試報告交付時開始，並以迄今為止交付的累積測試為基礎。我們根據患者的適應症歷史檢測頻率，估算出我們預計在患者治療週期內提供的測試數量。隨着時間的推移，隨着我們獲得更多有關利用率的信息，這些估計值可能會發生變化。初始計費測試中任何未確認的收入均記錄為遞延收入，要麼在我們提供患者治療週期中剩餘測試的估計值時，要麼在患者接受額外檢測的可能性變得微不足道時予以確認。
我們與生物製藥客户簽訂的進一步開發和商業化其療法的協議的合同交易價格可能包括不可退還的前期費用、單獨定價的MRD測試費以及客户獲得某些監管部門批准後賺取的里程碑費。根據合同的不同，這些協議包括單項或多項履約義務。此類履約義務包括提供服務以支持客户的治療開發工作，包括為我們旨在用作客户註冊試驗一部分的技術提供監管支持，為我們的數據制定分析計劃，參與聯合研究委員會，協助完成監管文件以及為客户提交的監管文件提供與客户提供的樣本相關的MRD測試服務。一般而言，除MRD測試服務以外的支持服務在合同範圍內沒有區別，因此被視為單一履約義務。分配給相應履約義務的交易價格是使用調整後的監管支持服務市場評估方法和估計的MRD測試服務的獨立銷售價格估算的。當MRD樣品測試服務是單獨定價的客户選項時，我們會評估是否存在物質權利，如果不存在，則客户購買額外MRD樣品測試服務的選擇不被視為合同的一部分。隨着時間的推移，我們使用輸出方法確認與MRD測試服務相關的收入，該方法基於交付的樣本結果相對於預計交付的樣本結果總量的比例，而預計將忠實地描述進展情況。我們使用相同的方法來識別監管支持服務。當基於所交付樣本結果比例的輸出方法預計無法忠實地描述進展時，我們會使用基於已完成工作量估算的成本模型的輸入法。選擇衡量進展的標準和估計迄今為止的進展需要作出重大判斷。除了任何不可退還的預付費用外，其他形式的補償是可變的對價。在合同開始時，我們完全限制與監管里程碑相關的任何考慮因素，因為此類里程碑的實現取決於第三方監管部門的批准和客户自己的提交決策。與監管里程碑相關的可變對價是使用最有可能的金額法估算的，在這種方法中，可變對價受到限制，直到累積收入可能不會出現重大逆轉。監管部門批准的里程碑付款不在客户的控制範圍內，在獲得監管批准之前，不可能實現這些支付。確定是否有可能向監管部門支付里程碑款是一個需要做出重大判斷的領域。在進行評估時，我們會評估科學、臨牀、監管和其他風險，以及實現相應里程碑所需的努力和投資水平。
3。收入
我們按市場機會和安排類型對與客户簽訂的合同的收入進行了細分，因為我們認為這最能説明我們的收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性如何受到經濟因素的影響。
下表列出了我們在所列期間的分類收入（以千計）：
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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免疫醫學收入 |
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服務收入 |
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協作收入 |
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免疫醫學總收入 |
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MRD 收入 |
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服務收入 |
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監管里程碑收入 |
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— |
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— |
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MRD 總收入 |
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總收入 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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在截至2023年6月30日的三個月中，我們確認了 $
12
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
在截至2023年6月30日的六個月中，我們確認了 $
自 2023 年 6 月 30 日起，我們最多可以額外收到 $
基因泰克合作協議
2018 年 12 月，我們與基因泰克簽訂了全球合作和許可協議（“基因泰克協議”），以利用我們的能力開發腫瘤細胞療法。在 2019 年 1 月獲得監管批准後，我們收到了一筆不可退還的預付款
根據基因泰克協議的條款，我們向基因泰克授予了開發和商業化腫瘤領域基於TCR的細胞療法的全球獨家許可，包括對現有共享抗原數據包的許可。此外，基因泰克有權決定為商業化目的進一步開發哪些候選產品。我們確定這種安排符合會計準則編纂（“ASC”）主題808中規定的標準， 合作安排（“ASC 808”），因為雙方都是活動的積極參與者，並且根據活動的商業失敗或成功而面臨重大風險和回報。由於ASC 808沒有就如何核算合作安排下的活動提供指導，因此我們應用了ASC Topic 606中的指導，與客户簽訂合同的收入（“ASC 606”），以説明與基因泰克協議有關的活動。
在應用ASC 606時，我們在協議開始時確定了以下履約義務：
13
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
我們確定，在合同的背景下，許可證、研發服務或參與各種委員會的義務都沒有區別，因為這些權利和活動高度相關，而且要進一步發展許可證，還有大量額外的研究與開發。我們考慮了各種因素，例如相應的現有抗原數據包的開發階段、在兩種產品途徑下確定和提交潛在靶標以供研究性新藥接受所需的後續開發，以及在基因泰克對產品商業化的控制下，研發路徑的差異性。具體而言，根據基因泰克協議，基因泰克無需從事與這兩種產品途徑相關的開發或商業化活動，可以選擇繼續進行其中一種。因此，我們確定所有已確定的績效義務均歸因於一項一般績效義務，即進一步開發我們的TCR專用平臺，包括數據包，並繼續向基因泰克提供我們的TCR識別流程，以尋求任何一種產品途徑。
另外，我們有責任與基因泰克簽訂與任何個性化產品治療相關的患者特異性三氯化碳的供應和製造協議。我們認為，如果基因泰克追求個性化產品療法的商業化，這是他們的選擇權。由於早期開發階段帶來的不確定性、我們與基因泰克合作的新方法以及我們獲得未來商業里程碑和特許權使用費的權利，我們認為該期權不是一項應在開始時考慮的實質性權利。因此，在雙方簽訂供應和製造協議時，我們將考慮在內。
我們確定初始交易價格應僅由美元組成
由於有潛在的實質性進展是必要的，而基因泰克可能能夠指導這些進展，因此我們決定採用比例績效模型來確認我們的績效義務收入。我們使用輸入法來衡量比例績效，該輸入法基於為追求共享產品和個性化產品途徑而產生的成本相對於研發工作的總估計成本。當任何潛在的監管和發展里程碑不再受到完全限制幷包含在交易價格中時，這些金額將根據當時的比例表現，使用累積追趕法進行確認。我們目前預計將在大約一段時間內確認收入 到
我們總共認出了 $
4。遞延收入
基因泰克協議的遞延收入代表 $
在截至2023年6月30日的六個月中，遞延收入的變化如下（以千計）：
截至2022年12月31日的遞延收入餘額 |
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$ |
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本期遞延收入的增加 |
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該期間確認的收入 |
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) |
截至2023年6月30日的遞延收入餘額 |
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$ |
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截至2023年6月30日， $
14
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
5。公允價值測量
下表列出了截至2023年6月30日和2022年12月31日定期按公允價值計量的金融資產的公允價值（以千計）：
|
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2023年6月30日 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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金融資產 |
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貨幣市場基金 |
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美國政府財政和機構證券 |
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金融資產總額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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2022年12月31日 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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金融資產 |
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貨幣市場基金 |
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商業票據 |
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美國政府國庫證券 |
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公司債券 |
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金融資產總額 |
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$ |
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$ |
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一級證券包括高流動性的貨幣市場基金，我們根據活躍市場的相同資產或負債的報價來衡量這些基金的公允價值。二級證券包括美國政府國債和機構證券、公司債券和商業票據，其估值基於近期在不活躍市場的證券交易或類似工具的報價市場價格以及從可觀察到的市場數據中得出或證實的其他重要投入。在2023年6月30日的二級美國政府國庫和機構證券餘額中，美元
6。投資
截至2023年6月30日和2022年12月31日，可供出售的投資包括以下內容（以千計）：
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2023年6月30日 |
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攤銷成本 |
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未實現收益 |
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未實現虧損 |
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估計公允價值 |
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短期有價證券 |
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美國政府財政和機構證券 |
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短期有價證券總額 |
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2022年12月31日 |
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攤銷成本 |
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未實現收益 |
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未實現虧損 |
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估計公允價值 |
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短期有價證券 |
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商業票據 |
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美國政府國庫證券 |
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公司債券 |
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短期有價證券總額 |
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$ |
( |
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所有被指定為短期有價證券的美國政府財政和機構證券、公司債券和商業票據的有效到期日等於或少於相應的簡明合併資產負債表日期。那些被指定為長期有價證券的有效到期日從相應的簡明合併資產負債表日期算起一年以上。
應計應收利息不包括在我們有價證券的攤銷成本和估計公允價值中。的應計應收利息 $
15
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
下表顯示了截至2023年6月30日，未實現虧損頭寸投資的未實現持有虧損總額和公允價值，以及個別證券處於持續虧損狀態的時間長度（以千計）：
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少於 12 個月 |
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12 個月或以上 |
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公允價值 |
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未實現虧損 |
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公允價值 |
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未實現虧損 |
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美國政府財政和機構證券 |
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$ |
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( |
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可供出售證券總數 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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我們會定期審查可供出售的證券，以評估信用減值。評估減值時考慮的一些因素包括公允價值在多大程度上低於攤銷成本基礎、與證券、行業或地理區域相關的不利條件、證券評級或行業信用評級的變化以及其他相關市場數據。
截至2023年6月30日，我們不打算在收回攤銷成本基礎（可能是到期）之前出售可供出售的投資，也不太可能被要求出售。根據我們的評估，我們得出結論，截至2023年6月30日，所有減值均歸因於信貸損失以外的因素，例如利率變化。信貸補貼未被確認，我們的可供出售證券的減值記錄在其他綜合虧損中。
7。租約
我們為華盛頓州西雅圖、華盛頓州博塞爾、加利福尼亞州南舊金山和紐約市的實驗室、辦公室和倉庫設施簽訂了運營租賃協議。截至 2023 年 6 月 30 日，我們尚未簽訂任何融資租約。
下表將截至2023年6月30日的未貼現經營租賃現金流與運營租賃負債減去流動部分餘額（以千計）進行對賬：
2023 年（不包括截至2023年6月30日的六個月） |
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$ |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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此後 |
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未貼現的租賃付款總額 |
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減去：估算利率 |
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( |
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經營租賃負債總額 |
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減去：當前部分 |
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( |
) |
經營租賃負債，減去流動部分 |
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$ |
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在截至2023年6月30日的六個月中，為租賃負債計量中包含的金額支付的現金為美元
我們有 $
8。收入利息購買協議
2022年9月，我們與OrbiMed Advisors LLC的子公司OrbiMed Royalty & Credit Opportunitions IV, LP（“OrbiMed”）簽訂了購買協議，作為其買方（“買方”）的抵押代理人和行政代理人。根據購買協議，我們收到了 $
作為此類付款的對價，買方有權根據所有公認會計原則收入的百分比從我們那裏獲得某些收入權益（“收入權益”）。與收入權益有關的款項應在每季度內支付
會計待遇
我們使用有效利率法將該交易記作按攤銷成本記錄的長期債務。
16
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
為了確定購買協議債務的攤銷額，我們需要根據對未來收入時間和金額的估計，估算未來收入利息支付的金額和時間，並計算出有效利率，該利率將債務攤銷至
在購買協議方面，我們承擔的債務發行成本為美元
在確定債務的預期還款期限和發行成本的攤銷期時使用的假設要求我們做出可能影響這些成本的短期和長期分類以及這些成本的攤銷期限的估計。我們會根據內部預測定期評估預期收入利息支付的金額和時間。如果此類付款大於或小於我們的初步估計，或者此類付款的時間與我們最初的估計存在重大差異，我們將對收入利息負債的攤銷額和有效利率進行前瞻性調整。
下表列出了截至2023年6月30日的六個月的收入利息負債和淨活動（以千計）：
收入利息負債，截至2022年12月31日的淨額 |
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$ |
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利息支出 |
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應付收入利息 |
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( |
) |
截至2023年3月31日的淨收入利息負債 |
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利息支出 |
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應付收入利息 |
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( |
) |
收入利息負債，截至2023年6月30日的淨額 |
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$ |
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應付的收入利息 $
9。承付款和意外開支
法律訴訟
在正常業務過程中，我們會不時接受索賠和評估。當可能已產生負債並且可以合理估算金額時，我們將為此類事項累計負債。如果只能確定可能的損失範圍，則應計該範圍內最可能的損失金額。如果此範圍內的任何金額都不能比該範圍內的任何其他金額更好，則應計該範圍內的最小金額。截至 2023 年 6 月 30 日，我們尚未參與任何重大法律訴訟。
賠償協議
在正常業務過程中，我們可能會就某些事項向供應商、出租人、客户和其他各方提供不同範圍和條款的賠償，包括但不限於因違反我們與他們的協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而造成的損失。此外，我們還與董事會成員和某些執行官簽訂了賠償協議，要求我們賠償他們因其作為董事或高級管理人員的身份或服務而可能產生的某些責任。在許多情況下，根據這些賠償協議，我們未來可能被要求支付的最大潛在付款金額是無限的。我們沒有因此類賠償而承擔任何材料費用，目前也不知道有任何賠償索賠。
10。股東權益
普通股
我們的普通股沒有優惠或特權，也不可兑換。
17
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
我們的 2019 年股權激勵計劃（“2019 年計劃”）規定，在 2020 年 1 月 1 日以及隨後的每年 1 月 1 日，根據2019年計劃可發行的股票數量每年增加相當於 (a) 中較低者的股份數量
此外，我們的員工股票購買計劃（“ESPP”）規定，在2020年1月1日以及此後每年1月1日，我們的ESPP下可供發行的股票數量每年增加相當於 (a) 中最小值的股票數量
自 2023 年 1 月 1 日起，我們的 2019 年計劃和 ESPP 儲備金增加了
截至2023年6月30日，我們已為以下股票預留了普通股：
行使已授予的未償還股票期權後可發行的股份 |
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授予的未償還限制性股票單位和有資格賺取的最大已發行市場限制性股票單位歸屬後可發行的股份 |
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根據2019年股權激勵計劃可供未來授予的股份 |
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根據員工股票購買計劃可供未來授予的股份 |
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留待未來發行的普通股總數 |
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11。股權激勵計劃
2009 年股權激勵計劃
我們在2009年通過了一項股權激勵計劃（“2009年計劃”），規定向員工、董事和顧問發行激勵和非合格普通股期權以及其他基於股份的獎勵。根據2009年的計劃，激勵性和非合格股票期權的行使價不得低於授予之日普通股的公允市場價值。根據該計劃授予的股票期權到期不遲於
2019 年股權激勵計劃
2019 年計劃在 2019 年 7 月首次公開募股結束前立即生效。2019年計劃規定以股票期權和其他基於股份的獎勵的形式向員工、董事和顧問發放獎勵。根據2019年計劃，除非根據1986年《美國國税法》第409A條或第424（a）條的規定明確符合資格，否則每股股票期權行使價不得低於2019年計劃所定義的授予生效之日每股股票的公允市場價值。此外，除非另有規定，否則根據本計劃授予的股票期權的到期時間不遲於
在截至2023年6月30日的六個月中，可供授予的股份變動如下：
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可供授予的股份 |
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截至2022年12月31日可供授予的股份 |
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2019 年股權激勵計劃準備金增加 2023 年 1 月 1 日生效 |
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授予的股票期權和限制性股票單位以及有資格獲得的最大市場限制性股票單位 |
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( |
) |
股票期權和限制性股票單位被沒收或到期 |
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截至2023年6月30日可供授予的股份 |
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自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
股票期權
在截至2023年6月30日的六個月中，2009年計劃和2019年計劃下的股票期權活動如下：
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股票受以下約束 |
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加權平均運動 |
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聚合內在價值 |
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截至2022年12月31日的未償還股票期權 |
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$ |
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授予的股票期權 |
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股票期權被沒收 |
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( |
) |
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股票期權到期 |
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( |
) |
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行使的股票期權 |
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( |
) |
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截至2023年6月30日未償還的股票期權 |
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$ |
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$ |
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股票期權於2023年6月30日歸屬並可行使 |
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$ |
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$ |
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截至2023年6月30日，未償還股票期權的加權平均剩餘合同壽命為
限制性股票單位
在截至2023年6月30日的六個月中，2019年計劃下的限制性股票單位活動如下：
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限制性股票單位 |
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加權平均撥款日期 |
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截至2022年12月31日已發行的非既得限制性股票單位 |
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$ |
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授予的限制性股票單位 |
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沒收的限制性股票單位 |
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( |
) |
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限制性股票單位歸屬 |
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) |
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截至2023年6月30日未償還的非歸屬限制性股票單位 |
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$ |
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基於市場的限制性股票單位
除了上述限制性股票單位外，我們的董事會還於 2023 年 3 月批准向我們的首席執行官兼首席科學官授予市場限制性股票單位。根據獎勵可能獲得的普通股，每股包括
授予日期授予的股票期權、限制性股票單位和市場限制性股票單位的公允價值
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，授予的股票期權的估計授予日公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的，假設如下：
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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普通股的公允價值 |
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$ |
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預期期限（以年為單位） |
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無風險利率 |
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預期波動率 |
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預期股息收益率 |
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自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
使用Black-Scholes期權定價模型授予的股票期權的授予日公允價值的確定受普通股公允價值的影響，以及對許多複雜、主觀且通常需要判斷才能確定的變量的假設。估值假設確定如下：
普通股的公允價值—每股普通股的公允價值基於我們在納斯達克全球精選市場公佈的授予之日或其他相關決定日的普通股收盤價。
預期期限— 如ASC Topic 718所示，授予員工和非僱員董事的股票期權的預期期限是使用 “簡化的” 方法確定的， 補償—股票補償，因為我們沒有足夠的運動歷史來確定對預期期限的更好估計。在這種方法下，預期期限基於股票期權的歸屬日期和合同期限結束之間的中點。
無風險利率—我們在期權估值模型中使用基於美國財政部零息票發行的無風險利率，其餘期限與股票期權的預期條款相似。
預期波動率—由於我們的普通股交易歷史不足，預期波動率基於公開交易行業同行的歷史波動率，所用的時間段與我們對預期期限的估計一致。
預期股息收益率—我們預計在可預見的將來不會支付任何現金分紅，因此使用預期的股息收益率為
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，每股授予的股票期權的加權平均授予日公允價值為 $
授予的限制性股票單位的授予日公允價值基於納斯達克全球精選市場公佈的授予日普通股在授予之日或其他相關確定日的收盤價。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，每股授予的限制性股票單位的加權平均授予日公允價值為 $
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，每股授予的基於市場的限制性股票單位的加權平均授予日公允價值為美元
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，與股票期權、限制性股票單位和基於市場的限制性股票單位相關的薪酬成本分別包含在未經審計的簡明合併運營報表中，具體如下（以千計）：
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入成本 |
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$ |
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$ |
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研究和開發 |
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銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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基於股份的薪酬支出總額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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截至2023年6月30日，未確認的基於股份的薪酬支出和剩餘的加權平均確認期如下：
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無法識別的基於共享 |
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剩餘加權平均值 |
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非既得股票期權 |
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$ |
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非既得限制性股票單位 |
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非入股市場限制性股票單位 |
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20
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
12。歸屬於自適應生物技術公司普通股股東的每股淨虧損
下表分別列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中歸屬於我們普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損的計算結果（以千計，股票和每股金額除外）：
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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歸屬於自適應生物技術公司的淨虧損 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
用於計算歸屬於Adaptive BioTechnologies Corporation普通股股東的每股淨虧損的加權平均股份，基本 |
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歸屬於自適應生物技術公司普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後的每股虧損 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
鑑於所列所有時期的虧損狀況，歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損與歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損相同，因為將所有潛在的已發行普通股包括在內，本來是反攤薄的。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，以下加權平均普通股等價物分別被排除在歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算中，因為它們具有反稀釋作用：
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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未償還的股票期權 |
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已發行非既得限制性股票單位 |
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符合盈利條件的已發行非既得市場限制性股票單位的最大數量 |
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總計 |
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21
自適應生物技術公司
第 2 項。管理對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及未經審計的簡明合併財務報表和相關附註以及本報告其他地方出現的其他財務信息，以及我們不時向美國證券交易委員會提交的其他財務信息。本討論和分析中包含的或本報告其他地方列出的某些信息，包括與我們的業務和相關融資計劃和戰略有關的信息，包括涉及與我們的未來計劃、目標、預期、意圖和財務業績相關的風險和不確定性以及這些陳述所依據的假設的前瞻性陳述。
由於許多因素，包括本報告 “風險因素” 部分中列出的因素，我們的實際業績可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異。
概述
我們正在利用適應性免疫系統的固有生物學來改變疾病的診斷和治療，從而推動免疫醫學領域的發展。我們認為，適應性免疫系統是自然界對大多數疾病進行最精細的診斷和治療方法，但是無法對其進行解碼使醫學界無法充分利用其能力。我們的免疫醫學平臺應用我們的專有技術來讀取患者免疫系統的各種遺傳密碼，旨在精確地瞭解免疫系統如何檢測和治療該患者的疾病。我們在以計算生物學和機器學習為基礎的動態臨牀免疫組學數據庫中獲取這些見解，並用它們來開發和商業化我們為每位患者量身定製的臨牀產品和服務。我們有商業產品和服務以及強大的臨牀產品和服務渠道，我們正在設計這些產品和服務，用於診斷、監測和實現癌症和自身免疫性疾病等疾病的治療。我們現有和未來的商業產品和服務與兩個市場保持一致，我們稱之為MRD和免疫醫學。
我們目前在MRD領域提供的與MRD市場相關的產品和服務包括我們向臨牀醫生提供的ClonoSeq臨牀診斷測試，以及為推進藥物開發工作的生物製藥合作伙伴提供的ClonoSeq或MRD檢測（“MRD Pharma”）。我們的第一個臨牀診斷產品Clonoseq是美國食品藥品監督管理局授權的首個用於檢測和監測多發性骨髓瘤、B細胞急性淋巴細胞白血病和慢性淋巴細胞白血病患者微量殘留疾病的測試，也可作為經CLIA驗證的實驗室開發的測試，適用於其他淋巴樣癌症患者，包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤。通過使用ClonoSeq，我們正在與提供商、製藥合作伙伴和付款人合作，改變淋巴癌的治療方式。
Immune Medicine 利用我們平臺的專有能力大規模測序、映射、配對和表徵 T 細胞受體（“tcR”）和 B 細胞受體（“bCR”），為癌症、自身免疫性疾病、傳染病和神經退行性疾病創造機會。我們的平臺和核心免疫測序產品Immunoseq的基石是我們的底層研發引擎，可從生物製藥和學術客户那裏獲得收入。利用我們與微軟公司的合作，我們正在創建TCR-抗原地圖。我們正在使用TCR-抗原圖來識別和驗證疾病特徵，以改善許多疾病的診斷和治療。我們專注於在兩個增長領域擴大和增加我們的收入和產品：IM Pharma Services和Drug Discovery。在 IM Pharma Services 中，我們向我們的生物製藥和學術客户提供豐富的 TCR 和 BCR 測序數據。這些數據為生物標誌物提供藥物反應信息，能夠加快我們客户在四個主要治療領域的臨牀開發計劃。在藥物發現中，我們利用我們的專有能力來發現新的藥物靶點，並利用我們經過驗證的TCR和BCR發現方法來發現和開發TCR或抗體治療資產。藥物發現包括我們與基因泰克的全球合作和許可協議（“基因泰克協議”）。我們在免疫醫學領域的部分戰略是通過一次血液檢查開發一種針對多種疾病的診斷測試，即T-Detect。2022 年，我們決定推遲 T-Detect 的進一步商業化，直到我們在多個疾病狀態獲得足夠強有力的數據，能夠通過明確的報銷途徑影響醫生的行為。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，我們確認的收入分別為4,890萬美元和4,370萬美元，截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們確認的收入分別為8,660萬美元和8,230萬美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，歸屬於適應性生物技術公司的淨虧損分別為4,780萬美元和5,200萬美元，截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，淨虧損分別為1.055億美元和1.148億美元。迄今為止，我們的運營資金主要來自出售可轉換優先股和普通股，在較小程度上，還包括我們在2022年9月與OrbiMed Advisors LLC的子公司OrbiMed Royalty & Credit Opportunitions IV, LP簽訂的收入和收益（“購買協議”）。截至2023年6月30日和2022年12月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券分別為4.172億美元和4.982億美元。
22
自適應生物技術公司
運營結果的組成部分
收入
我們通過在免疫醫學和MRD市場機會中提供診斷和研究服務來獲得收入。我們的免疫醫學收入包括以下收入：(1) 為我們的商業研究產品ImmunoSeq向生物製藥客户和學術機構提供樣本測試服務；(2) 我們與基因泰克和其他生物製藥客户在藥物和靶點發現領域的合作協議；以及 (3) 向臨牀客户提供我們的T-Detect COVID測試。我們的MRD收入包括以下收入：(1) 向臨牀客户提供我們的ClonoSeq報告；(2) 向生物製藥客户和某些學術機構提供MRD樣本測試服務，包括由研究人員主導的臨牀試驗；以及 (3) 通過技術轉讓向某些國際實驗室提供我們的ClonoSeq報告或結果。我們披露了我們的ClonoSeq測試量，其中包括我們向美國和國際技術轉讓網站的訂購醫生提供的ClonoSeq報告數量和結果。這些數量不包括我們的生物製藥客户或學術機構使用我們的MRD服務的樣本結果。
對於我們的研究客户，包括生物製藥客户和我們ImmunoSeq和MRD服務的學術機構，相應的測試結果的交付可能包括一定程度的專業支持和分析。與生物製藥客户的條款通常包括服務前支付的不可退還的款項（“預付款”），我們將其記錄為遞延收入。對於所有研究客户，我們在提供測序結果時確認收入。我們會不時提供折扣，以獲得某些數據集的權限和訪問權限。收入是扣除這些折扣後確認的，與這些服務相關的成本反映在收入成本中。在我們的樣本估算值減少或客户項目被取消的時期，無論哪種情況，我們都有剩餘的相關遞延收入，我們會根據迄今為止交付的樣本相對於預計交付的剩餘樣本的比例，使用累積追趕方法確認收入。我們與生物製藥客户的某些MRD收入安排包括在監管部門批准相應生物製藥合作伙伴的療法後，以監管里程碑的形式進行考慮。在有可能實現這樣的里程碑之前，此類收入從確認起一直受到限制。
根據與尋求訪問我們平臺以支持其治療開發活動的生物製藥客户達成的某些協議，收入來自我們提供的研發支持服務。這些協議可能包括大筆不可退還的預付款，隨着時間的推移，我們在提供相應服務時會確認這筆款項。這些活動確認的收入主要與《基因技術協議》有關。
對於我們的臨牀客户，我們的收入主要來自向訂購的醫生提供我們的ClonoSeq報告。我們根據提供給訂購醫生的報告向商業、政府和醫療機構付款人開具賬單。商業、政府和醫療機構付款人為ClonoSeq支付的金額因各自的報銷率和患者責任而異，這可能與我們的目標標價不同。我們通過評估客户付款歷史記錄、合同報銷率（如果適用）以及其他調整來估算可收回的收入金額，從而確認臨牀收入。
對於Medicare下的ClonoSeq承保範圍，我們在提供第一份符合條件的測試報告時將按一次治療計費。該賬單考慮了患者治療週期內需要的所有必要檢查，目前估計每位患者大約進行四次檢測，包括最初的序列識別測試。收入確認從初始可計費測試報告交付時開始，並以迄今為止交付的累積測試為基礎。初始計費測試中任何未確認的收入均記錄為遞延收入，要麼在我們提供患者治療週期中剩餘測試的估計值時予以確認，要麼是在患者接受額外檢測的可能性變得很小時予以確認。
我們預計從長遠來看，收入將增加。由於我們的產品和服務交付的不確定性、客户實現里程碑的情況、產生費用的時間、與基因泰克協議相關的預期總成本估計值的變化以及我們無法控制的其他事件，例如客户樣本的交付或客户決定不再推行其開發計劃，我們的收入可能會因時而波動。
收入成本
收入成本包括材料成本、人事相關費用（包括工資、福利和基於股份的薪酬）、運輸和搬運費用、設備成本、與加工樣品相關的分配設施成本以及與我們的服務收入活動相關的專業支持成本。分配的設施成本包括實驗室設備的折舊，以及分配的設施佔用和信息技術成本。無論收入確認的時間如何，與處理樣本相關的成本都記錄為支出。因此，收入成本和相關交易量的趨勢並不總是與收入確認和相關量的趨勢相同。此外，支持《基因技術協議》的成本是我們研發費用的一部分。
23
自適應生物技術公司
我們預計，隨着樣本測試量的增加以及對實驗室整合的短期投資，以絕對美元計算的收入成本將增加，但從長遠來看，每個樣本的成本將降低，這是由於實驗室能力利用率的提高、自動化和其他價值工程計劃的提高，檢測量的增加可能會提高效率。如果我們的樣本量吞吐量降低，則由於固定管理成本，收入成本佔總收入的百分比可能會受到不利影響。
研究和開發費用
研發費用包括實驗室材料成本、人事相關費用（包括工資、福利和基於股份的薪酬）、設備成本、分配的設施成本、信息技術支出和合同服務費用。研發活動支持現有檢測和產品的進一步開發和完善、新技術的發現以及對我們的免疫醫學平臺的投資。我們還在研發費用中包括與應用程序的軟件開發相關的成本，以支持未來的商業機會，以及支持實驗室規模和工作流程的開發活動。我們目前正在為多種產品和服務開展研發活動，我們通常在多個開發項目中使用我們的實驗室材料、人員、設施、信息技術和其他開發資源。此外，其中某些研發活動使我們的不止一項產品機會受益。我們歷來沒有追蹤過特定候選產品的研發費用。
支持《基因泰克協議》的費用是我們研發費用的組成部分。此外，我們的研發費用中有一部分是支持臨牀和分析驗證的成本，以獲得監管部門對未來臨牀產品和服務的批准。其中一些活動已經產生了收入，將來也可能產生收入。
我們預計，研發費用在短期內將減少，長期內佔收入的百分比將下降，儘管由於我們開發和商業化工作的時間和範圍，該百分比可能會因時期而波動。
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用包括支持我們平臺產品商業化的商業銷售、產品和客户管理、營銷、報銷、醫學教育和業務開發人員的人事相關費用（包括工資、福利和基於股份的薪酬）。此外，這些費用還包括外部成本，例如廣告費用、客户教育和促銷費用、市場分析費用、會議費、差旅費用和分配的設施成本。
我們預計，短期內銷售和營銷費用將略有下降。從長遠來看，隨着我們增加營銷活動以提高產品和服務的知名度和採用率，我們預計銷售和營銷支出的絕對金額將增加。但是，我們預計，從長遠來看，銷售和營銷費用佔收入的百分比將下降，具體取決於這些支出的時間和規模。
一般和管理費用
一般和管理費用包括我們在行政、法律、財務和會計、人力資源和其他管理職能（包括第三方臨牀賬單服務）方面的人員的人事相關費用（包括工資、福利和基於股份的薪酬）。此外，這些費用包括保險費用、外部法律費用、會計和税務服務費用、諮詢費和分配設施成本。
我們預計，一般和管理費用在短期內將略有下降，長期內佔收入的百分比將下降。
利息支出
利息支出包括與我們的收入相關的成本與收購協議相關的利息負債以及與相關延期發行成本攤銷相關的非現金利息成本。我們使用有效利率法計算相關利息支出。我們計算出有效利率，該利率將在預期還款期內將我們的相關債務攤銷至零。預測收入的顯著增加或減少或時間變更將潛在地影響我們的利息支出。
24
自適應生物技術公司
運營數據報表和其他財務和運營數據
下表列出了我們在報告所述期間的運營報表數據以及其他財務和運營數據（以千計，股票和每股金額除外）：
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
運營報表數據： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
收入 |
|
$ |
48,926 |
|
|
$ |
43,660 |
|
|
$ |
86,573 |
|
|
$ |
82,280 |
|
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
收入成本 |
|
|
17,910 |
|
|
|
13,221 |
|
|
|
36,591 |
|
|
|
26,413 |
|
研究和開發 |
|
|
32,237 |
|
|
|
37,037 |
|
|
|
64,838 |
|
|
|
74,876 |
|
銷售和營銷 |
|
|
23,872 |
|
|
|
24,281 |
|
|
|
46,180 |
|
|
|
50,374 |
|
一般和行政 |
|
|
22,302 |
|
|
|
21,200 |
|
|
|
43,133 |
|
|
|
45,344 |
|
無形資產的攤銷 |
|
|
423 |
|
|
|
423 |
|
|
|
842 |
|
|
|
842 |
|
運營費用總額 |
|
|
96,744 |
|
|
|
96,162 |
|
|
|
191,584 |
|
|
|
197,849 |
|
運營損失 |
|
|
(47,818 |
) |
|
|
(52,502 |
) |
|
|
(105,011 |
) |
|
|
(115,569 |
) |
利息和其他收入，淨額 |
|
|
3,612 |
|
|
|
418 |
|
|
|
6,636 |
|
|
|
689 |
|
利息支出 |
|
|
(3,605 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(7,136 |
) |
|
|
— |
|
淨虧損 |
|
|
(47,811 |
) |
|
|
(52,084 |
) |
|
|
(105,511 |
) |
|
|
(114,880 |
) |
加：歸屬於非控股權益的淨虧損 |
|
|
1 |
|
|
|
38 |
|
|
|
2 |
|
|
|
98 |
|
歸屬於自適應生物技術公司的淨虧損 |
|
$ |
(47,810 |
) |
|
$ |
(52,046 |
) |
|
$ |
(105,509 |
) |
|
$ |
(114,782 |
) |
歸屬於自適應生物技術公司普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後的每股虧損 |
|
$ |
(0.33 |
) |
|
$ |
(0.37 |
) |
|
$ |
(0.73 |
) |
|
$ |
(0.81 |
) |
用於計算歸屬於Adaptive BioTechnologies Corporation普通股股東的每股淨虧損的加權平均股份，基本 |
|
|
144,397,693 |
|
|
|
142,363,589 |
|
|
|
143,956,867 |
|
|
|
142,032,261 |
|
其他財務和運營數據： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
調整後 EBITDA(1) |
|
$ |
(24,819 |
) |
|
$ |
(33,078 |
) |
|
$ |
(61,917 |
) |
|
$ |
(76,156 |
) |
(1)調整後的息税折舊攤銷前利潤是一項非公認會計準則財務指標，我們將其定義為經利息和其他收入、淨額、利息支出、所得税（支出）收益、折舊和攤銷支出、重組支出和股份薪酬支出調整後的歸屬於Adaptive Biotechnologies Corporation的淨虧損。請參閲下文 “調整後息税折舊攤銷前利潤”，瞭解調整後的息税折舊攤銷前利潤與歸屬於Adaptive Biotechnologies Corporation的淨虧損之間的對賬情況，這是最直接可比的GAAP財務指標，以及關於調整後息税折舊攤銷前利潤侷限性的討論。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月比較
收入
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
改變 |
|
|
收入百分比 |
|
|||||||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
免疫醫學收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
服務收入 |
|
$ |
5,508 |
|
|
$ |
7,296 |
|
|
$ |
(1,788 |
) |
|
(25)% |
|
|
|
|
|
|
|
|||
協作收入 |
|
|
17,536 |
|
|
|
15,082 |
|
|
|
2,454 |
|
|
|
16 |
|
|
|
|
|
|
|
||
免疫醫學總收入 |
|
|
23,044 |
|
|
|
22,378 |
|
|
|
666 |
|
|
|
3 |
|
|
|
47 |
% |
|
|
51 |
% |
MRD 收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
服務收入 |
|
|
25,882 |
|
|
|
20,282 |
|
|
|
5,600 |
|
|
|
28 |
|
|
|
|
|
|
|
||
監管里程碑收入 |
|
|
— |
|
|
|
1,000 |
|
|
|
(1,000 |
) |
|
|
(100 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
MRD 總收入 |
|
|
25,882 |
|
|
|
21,282 |
|
|
|
4,600 |
|
|
|
22 |
|
|
|
53 |
% |
|
|
49 |
% |
總收入 |
|
$ |
48,926 |
|
|
$ |
43,660 |
|
|
$ |
5,266 |
|
|
|
12 |
|
|
|
100 |
% |
|
|
100 |
% |
免疫醫學收入增加70萬美元，主要是由於基因泰克協議產生的收入增加了370萬美元，這得益於與2023年5月實現的監管里程碑相關的770萬美元確認收入，但合作支出減少導致的確認收入減少部分抵消了這一增長。我們的生物製藥和學術客户收入減少了290萬美元，部分抵消了這一增長，其中130萬美元是由我們在2022年第三季度完成的一項生物製藥合作協議的開發活動所推動的。
25
自適應生物技術公司
MRD收入增加460萬美元，主要是由於向臨牀客户提供ClonoSeq產生的收入增加了340萬美元，向生物製藥客户提供MRD樣本測試服務產生的收入增加了140萬美元，以及為研究者主導的臨牀試驗提供MRD樣本測試服務產生的收入增加了50萬美元。這些增長被我們的一位生物製藥客户實現監管里程碑後確認的收入減少100萬美元部分抵消。在截至2023年6月30日的三個月中，我們的ClonoSeq測試量從截至2022年6月30日的三個月中交付的8,998次測試增加了52％，達到13,665次。
收入成本
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
改變 |
|
|
收入百分比 |
|
|||||||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
收入成本 |
|
$ |
17,910 |
|
|
$ |
13,221 |
|
|
$ |
4,689 |
|
|
|
35 |
% |
|
|
37 |
% |
|
|
30 |
% |
收入成本增加470萬美元，主要歸因於與研發樣本相比，我們的生產實驗室處理收入樣本的使用量增加了270萬美元，管理費用增加了170萬美元，主要是由實驗室整合活動推動的，以及收入樣本量增加導致材料成本增加了90萬美元。這些增長被材料成本減少50萬美元部分抵消，這主要與材料廢料的減少有關。
研究和開發
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
改變 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||||
研究和開發 |
|
$ |
32,237 |
|
|
$ |
37,037 |
|
|
$ |
(4,800 |
) |
|
(13)% |
|
|
66 |
% |
|
|
85 |
% |
下表按成本分類列出了所列期間按成本分類的分列研究與開發費用：
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
|
|
||||||
（以千計） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改變 |
|
|||
研發材料和分配的生產實驗室費用 |
|
$ |
5,961 |
|
|
$ |
13,330 |
|
|
$ |
(7,369 |
) |
人事費用 |
|
|
19,588 |
|
|
|
16,654 |
|
|
|
2,934 |
|
可分配的設施和信息技術費用 |
|
|
3,179 |
|
|
|
2,014 |
|
|
|
1,165 |
|
軟件和雲服務費用 |
|
|
743 |
|
|
|
762 |
|
|
|
(19 |
) |
折舊和其他費用 |
|
|
2,766 |
|
|
|
4,277 |
|
|
|
(1,511 |
) |
總計 |
|
$ |
32,237 |
|
|
$ |
37,037 |
|
|
$ |
(4,800 |
) |
研發費用減少480萬美元，主要是由於材料成本和分配的生產實驗室費用減少了740萬美元，這主要是由於對T-Detect和TCR-Antigen Map開發活動的投資減少，以及對藥物發現工作（包括與基因泰克的合作）的投資減少。顧問費用也減少了70萬美元，與合作研究和臨牀試驗相關的成本減少了70萬美元，這是折舊和其他費用減少150萬美元的主要驅動力。這些減少被人事費用增加290萬美元和可分配設施費用增加120萬美元部分抵消。
銷售和營銷
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
改變 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||||
銷售和營銷 |
|
$ |
23,872 |
|
|
$ |
24,281 |
|
|
$ |
(409 |
) |
|
(2)% |
|
|
49 |
% |
|
|
56 |
% |
銷售和營銷費用減少40萬美元，主要是由於差旅和客户活動相關費用減少了140萬美元，營銷費用減少了110萬美元，這主要是由於我們推遲了T-Detect的商業化以及企業營銷活動的減少。這些減少被人事費用增加130萬美元以及計算機和軟件支出增加50萬美元部分抵消。
26
自適應生物技術公司
一般和行政
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
改變 |
|
|
收入百分比 |
|
|||||||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
一般和行政 |
|
$ |
22,302 |
|
|
$ |
21,200 |
|
|
$ |
1,102 |
|
|
|
5 |
% |
|
|
46 |
% |
|
|
49 |
% |
一般和管理費用增加110萬美元，主要是由於人事費用增加了180萬美元，這主要是由於基於股份的薪酬增加、計算機和軟件支出增加70萬美元、會計和法律費用增加60萬美元以及顧問費用增加40萬美元。這些增長被建築物、設施和折舊相關費用減少220萬美元部分抵消，這主要是由於為支持實驗室整合活動而進行的辦公空間過渡以及保險成本減少60萬美元。
利息和其他收入，淨額
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
利息和其他收入，淨額 |
|
$ |
3,612 |
|
|
$ |
418 |
|
|
$ |
3,194 |
|
|
|
764 |
% |
利息和其他收入淨額增加了320萬美元，主要歸因於我們投資的現金、現金等價物和有價證券的利率和相關收益率的提高，淨利息收入和投資攤銷額增加。
利息支出
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
改變 |
|||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|||
利息支出 |
|
$ |
(3,605 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(3,605 |
) |
|
* |
* 不適用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息支出增加360萬美元歸因於2022年9月簽訂的購買協議。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月比較
收入
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|
|
收入百分比 |
|
|||||||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
免疫醫學收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
服務收入 |
|
$ |
12,610 |
|
|
$ |
14,409 |
|
|
$ |
(1,799 |
) |
|
(12)% |
|
|
|
|
|
|
|
|||
協作收入 |
|
|
26,654 |
|
|
|
28,785 |
|
|
|
(2,131 |
) |
|
|
(7 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
免疫醫學總收入 |
|
|
39,264 |
|
|
|
43,194 |
|
|
|
(3,930 |
) |
|
|
(9 |
) |
|
|
45 |
% |
|
|
52 |
% |
MRD 收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
服務收入 |
|
|
47,309 |
|
|
|
35,086 |
|
|
|
12,223 |
|
|
|
35 |
|
|
|
|
|
|
|
||
監管里程碑收入 |
|
|
— |
|
|
|
4,000 |
|
|
|
(4,000 |
) |
|
|
(100 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
MRD 總收入 |
|
|
47,309 |
|
|
|
39,086 |
|
|
|
8,223 |
|
|
|
21 |
|
|
|
55 |
% |
|
|
48 |
% |
總收入 |
|
$ |
86,573 |
|
|
$ |
82,280 |
|
|
$ |
4,293 |
|
|
|
5 |
|
|
|
100 |
% |
|
|
100 |
% |
免疫醫學收入減少390萬美元，主要是由於我們的生物製藥客户收入減少了360萬美元，其中260萬美元是由於我們在2022年第三季度完成了一項合作協議的開發活動，以及由於我們推遲了T-Detect的商業化，T-Detect COVID臨牀客户的收入減少了110萬美元。基因泰克協議產生的70萬美元收入增加部分抵消了這些下降。這一增長是由與2023年5月實現的監管里程碑相關的770萬美元確認的，這在很大程度上被合作支出減少導致的確認收入減少所抵消。
27
自適應生物技術公司
MRD收入增加820萬美元，主要是由於向臨牀客户提供ClonoSeq產生的收入增加了740萬美元，向生物製藥客户提供MRD樣本測試服務產生的收入增加了290萬美元，以及為研究者主導的臨牀試驗提供MRD樣本測試服務產生的收入增加了170萬美元。這些增長被我們的一些生物製藥客户實現監管里程碑後確認的收入減少400萬美元部分抵消。在截至2023年6月30日的六個月中，我們的ClonoSeq測試量從截至2022年6月30日的六個月中交付的16,471次測試增加了56％，達到25,744次。
收入成本
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|
|
收入百分比 |
|
|||||||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
收入成本 |
|
$ |
36,591 |
|
|
$ |
26,413 |
|
|
$ |
10,178 |
|
|
|
39 |
% |
|
|
42 |
% |
|
|
32 |
% |
收入成本增加1,020萬美元，主要歸因於與研發樣本相比，我們的生產實驗室處理收入樣本的使用量增加了590萬美元，管理費用增加了310萬美元，主要由實驗室整合活動推動，收入樣本量增加導致材料成本增加了130萬美元，以及與混合相關的材料成本增加了40萬美元。某些樣本採集費用減少了20萬美元，部分抵消了這些增長。
研究和開發
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||||
研究和開發 |
|
$ |
64,838 |
|
|
$ |
74,876 |
|
|
$ |
(10,038 |
) |
|
(13)% |
|
|
75 |
% |
|
|
91 |
% |
下表按成本分類列出了所列期間按成本分類的分列研究與開發費用：
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
|
|
||||||
（以千計） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改變 |
|
|||
研發材料和分配的生產實驗室費用 |
|
$ |
12,067 |
|
|
$ |
25,485 |
|
|
$ |
(13,418 |
) |
人事費用 |
|
|
38,619 |
|
|
|
35,292 |
|
|
|
3,327 |
|
可分配的設施和信息技術費用 |
|
|
5,886 |
|
|
|
3,879 |
|
|
|
2,007 |
|
軟件和雲服務費用 |
|
|
1,727 |
|
|
|
1,403 |
|
|
|
324 |
|
折舊和其他費用 |
|
|
6,539 |
|
|
|
8,817 |
|
|
|
(2,278 |
) |
總計 |
|
$ |
64,838 |
|
|
$ |
74,876 |
|
|
$ |
(10,038 |
) |
研發費用減少了1,000萬美元，主要是由於材料成本和分配的生產實驗室費用減少了1,340萬美元，這主要是由於對T-Detect和TCR-Antigen Map開發活動的投資減少，以及對藥物發現工作（包括與基因泰克的合作）的投資減少。顧問費用也減少了130萬美元，與合作研究和臨牀試驗相關的成本減少了90萬美元，這是折舊和其他費用減少230萬美元的主要原因。這些減少被人事費用增加330萬美元和可分配設施支出增加200萬美元部分抵消。
銷售和營銷
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||||
銷售和營銷 |
|
$ |
46,180 |
|
|
$ |
50,374 |
|
|
$ |
(4,194 |
) |
|
(8)% |
|
|
53 |
% |
|
|
61 |
% |
銷售和營銷費用減少420萬美元，主要是由於營銷費用減少了310萬美元，這主要是由於我們推遲了T-Detect的商業化以及ClonoSeq營銷活動的減少，人事成本減少了150萬美元，顧問成本減少了90萬美元。計算機和軟件支出增加80萬美元，部分抵消了這些減少。
28
自適應生物技術公司
一般和行政
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||||
一般和行政 |
|
$ |
43,133 |
|
|
$ |
45,344 |
|
|
$ |
(2,211 |
) |
|
(5)% |
|
|
50 |
% |
|
|
55 |
% |
一般和管理費用減少220萬美元，主要是由於建築物、設施和折舊相關費用減少了450萬美元，這主要是由於為支持實驗室整合活動而進行的辦公空間過渡，顧問費用減少了110萬美元，保險費用減少了110萬美元。這些減少部分被人事成本增加240萬美元所抵消，這主要是由於基於股份的薪酬增加、計算機和軟件支出增加110萬美元以及會計和律師費增加50萬美元。
利息和其他收入，淨額
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
利息和其他收入，淨額 |
|
$ |
6,636 |
|
|
$ |
689 |
|
|
$ |
5,947 |
|
|
|
863 |
% |
利息和其他收入淨額增加了590萬美元，主要歸因於我們投資的現金、現金等價物和有價證券的利率和相關收益率的提高推動了淨利息收入和投資攤銷的增加。
利息支出
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|||
利息支出 |
|
$ |
(7,136 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(7,136 |
) |
|
* |
* 不適用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息支出增加710萬美元歸因於2022年9月簽訂的購買協議。
調整後 EBITDA
調整後的息税折舊攤銷前利潤是一項非公認會計準則財務指標，我們將其定義為經利息和其他收入、淨額、利息支出、所得税（支出）收益、折舊和攤銷支出、重組支出和股份薪酬支出調整後的歸屬於Adaptive Biotechnologies Corporation的淨虧損。
管理層使用調整後的息税折舊攤銷前利潤來評估我們業務的財務業績和業務戰略的有效性。我們之所以提出調整後的息税折舊攤銷前利潤，是因為我們認為分析師、投資者和其他利益相關方經常使用調整後的息税折舊攤銷前利潤來評估我們行業中的公司，而且它有助於在報告期內進行持續的比較。此外，我們認為這有助於凸顯我們經營業績的趨勢，因為它排除了不代表我們核心經營業績的項目。
調整後的息税折舊攤銷前利潤作為分析工具存在侷限性，您不應將其單獨考慮，也不應將其作為我們根據公認會計原則報告的業績分析的替代品。將來我們可能會產生與調整後息税折舊攤銷前利潤列報中的調整相似的費用。特別是，我們預計未來將產生可觀的基於股份的薪酬支出。其他限制包括調整後的息税折舊攤銷前利潤未反映：
29
自適應生物技術公司
此外，調整後的息税折舊攤銷前利潤可能無法與我們行業或不同行業的其他公司使用的類似標題的指標相提並論。
以下是本期歸屬於Adaptive BioTechnologies Corporation（最直接可比的GAAP財務指標）的淨虧損與調整後的息税折舊攤銷前利潤的對賬情況（以千計）：
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
歸屬於自適應生物技術公司的淨虧損 |
|
$ |
(47,810 |
) |
|
$ |
(52,046 |
) |
|
$ |
(105,509 |
) |
|
$ |
(114,782 |
) |
利息和其他收入，淨額 |
|
|
(3,612 |
) |
|
|
(418 |
) |
|
|
(6,636 |
) |
|
|
(689 |
) |
利息支出 (1) |
|
|
3,605 |
|
|
|
— |
|
|
|
7,136 |
|
|
|
— |
|
折舊和攤銷費用 |
|
|
5,653 |
|
|
|
5,195 |
|
|
|
11,076 |
|
|
|
10,251 |
|
重組費用 (2) |
|
|
— |
|
|
|
11 |
|
|
|
— |
|
|
|
2,023 |
|
基於股份的薪酬支出 (3) |
|
|
17,345 |
|
|
|
14,180 |
|
|
|
32,016 |
|
|
|
27,041 |
|
調整後 EBITDA |
|
$ |
(24,819 |
) |
|
$ |
(33,078 |
) |
|
$ |
(61,917 |
) |
|
$ |
(76,156 |
) |
(1) 代表與我們的收入利息負債相關的成本以及與相關延期發行成本攤銷相關的非現金利息成本。有關購買協議的詳細信息，請參閲本報告其他部分所含未經審計的簡明合併財務報表附註的附註8。
(2)代表與重組活動相關的確認支出。有關我們的重組費用的詳細信息，請參閲我們於2023年2月14日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的合併財務報表附註16。
(3)代表與股票期權、限制性股票單位和市場限制性股票單位獎勵相關的基於股票的薪酬支出。有關我們基於股份的薪酬支出的詳細信息，請參閲本報告其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表附註的附註11。
流動性和資本資源
自成立以來，我們一直蒙受虧損，自成立至2023年6月30日，運營產生的現金流為負，但2019年的某些時期除外，我們的運營現金流為正。截至2023年6月30日，我們的累計赤字為10.246億美元。
迄今為止，我們的運營資金主要來自出售可轉換優先股和普通股，在較小程度上來自購買協議的收入和收益。根據2022年9月簽訂的收購協議，扣除發行成本後，我們獲得了1.244億美元的淨現金收益。我們還有權在後續分期付款中獲得高達1.25億美元的款項，具體如下：（i）應我們的要求在2025年9月12日之前支付7,500萬美元；（ii）應我們的要求在2025年9月12日之前進行的某些允許收購的5,000萬美元，每種情況都受某些融資條件的約束。截至2023年6月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券為4.172億美元。
我們認為，至少在未來12個月內，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們的運營支出和資本支出需求提供資金。我們可能會考慮籌集額外資金以擴大我們的業務、進行戰略投資、利用融資機會或其他原因。
如果我們的可用現金、現金等價物和有價證券餘額以及預期的運營現金流不足以滿足我們的流動性需求，我們可能會尋求出售額外的股權或可轉換債務證券，獲得信貸額度或其他形式的第三方融資，或尋求其他債務融資。出售股權和可轉換債務證券可能會導致股東的稀釋，就優先股證券或可轉換債務而言，這些證券可能提供優先於普通股的權利、優惠或特權。根據信貸協議發行或借款的債務證券的條款可能會對我們的運營施加重大限制。這筆額外資本可能無法以合理的條件獲得，或者根本無法獲得。
我們計劃利用手頭的現有現金、現金等價物和有價證券，主要為我們的藥物發現計劃、與ClonoSeq相關的商業和營銷活動以及我們對精簡實驗室運營的持續投資提供資金。超過眼前需求的現金是根據我們的投資政策進行投資的，主要是為了資本保值和流動性。目前，我們的資金以貨幣市場基金和有價證券形式持有，包括美國政府國庫和機構證券。
30
自適應生物技術公司
儘管我們在短期內可能會遇到收入的波動，但從長遠來看，我們預計當前和未來的產品和服務的收入將增長。因此，我們預計我們的應收賬款和庫存餘額將增加。我們的應收賬款水平相對於我們的收入可能會有所波動，原因有很多，包括觸發里程碑的時機以及這些里程碑的相關付款，以及根據基因泰克協議收到的預付款所產生的收入減少以及臨牀客户產生的收入增加，這可能會導致更多的拖欠賬單，而不是預付款。應付賬款和應計費用的增加可能無法完全抵消應收賬款和庫存的任何增加，這可能會導致週轉資金需求增加。
合同義務
正如我們先前在2023年2月14日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的那樣，除了正常業務流程之外，我們的合同義務和承諾沒有發生任何重大變化。
有關我們分別與租賃協議和購買協議相關的合同義務的更多信息，請參閲本報告其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表附註的附註7和附註8。
現金流
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的現金使用和來源（以千計）：
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
用於經營活動的淨現金 |
|
$ |
(82,708 |
) |
|
$ |
(111,518 |
) |
投資活動提供的淨現金 |
|
|
100,302 |
|
|
|
42,434 |
|
融資活動提供的淨現金 |
|
|
2,141 |
|
|
|
6,739 |
|
經營活動
在截至2023年6月30日的六個月中，運營活動中使用的現金為8,270萬美元，這主要歸因於淨虧損1.055億美元以及運營資產和負債淨變動2400萬美元，但部分被3,200萬美元的非現金股份薪酬、750萬美元的非現金折舊和攤銷、360萬美元的非現金租賃費用、280萬美元的購買協議相關的非現金利息支出以及庫存儲備所抵消 80萬美元的開支。運營資產和負債的淨變動主要是由於遞延收入減少了1,390萬美元，主要與基因泰克協議確認的收入有關，在截至2023年3月31日的三個月中，應付賬款和應計負債減少了790萬美元，庫存增加了650萬美元，運營租賃使用權資產和負債減少了450萬美元。這些變化被應收賬款減少850萬美元部分抵消，應收賬款淨額主要與生物製藥客户的收款有關。
在截至2022年6月30日的六個月中，運營活動中使用的現金為1.115億美元，這主要歸因於淨虧損1.149億美元以及我們的運營資產和負債淨變動4170萬美元，部分被2700萬美元的非現金股份薪酬、1170萬美元的非現金折舊和攤銷、360萬美元的非現金租賃費用和280萬美元的研發庫存儲備費用所抵消。我們運營資產和負債的淨變動主要是由於遞延收入減少了2420萬美元，主要與基因泰克協議確認的收入有關，應付賬款和應計負債減少了900萬美元，這主要是由於我們在截至2022年3月31日的三個月中支付了公司獎金，應收賬款增加了630萬美元，其中包括截至2022年6月30日的三個月中確認的100萬美元監管里程碑，以及庫存增加了230萬美元。
31
自適應生物技術公司
投資活動
在截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的現金為1.003億美元，這主要歸因於2.954億美元的有價證券到期收益，其中一部分被購買1.885億美元的有價證券以及購買660萬美元的財產和設備所抵消。
在截至2022年6月30日的六個月中，投資活動提供的現金為4,240萬美元，這主要歸因於有價證券到期的收益為1.36億美元，其中一部分被購買8,520萬美元的有價證券和購買840萬美元的財產和設備所抵消。
融資活動
在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的現金為210萬美元，這歸因於行使股票期權的收益。
在截至2022年6月30日的六個月中，融資活動提供的現金為670萬美元，這歸因於行使股票期權的收益。
淨營業虧損結轉
由於1986年《美國國税法》第382條（“第382條”）和類似的州條款規定的所有權變更限制，我們的淨營業虧損（“NOL”）結轉和抵免額的使用可能會受到嚴格的年度限制。年度限制可能導致 NOL 結轉和積分在使用前到期。如果所有權發生變化，我們使用NOL結轉和積分的能力可能會受到限制。我們已經完成了對截至 2020 年 12 月 31 日的所有權變更的第 382 條分析，並將繼續監控可能引發限制的變更。根據這項分析，我們預計我們的聯邦 NOL 的使用不會受到任何永久限制。根據2017年的《減税和就業法》，2018年及未來幾年產生的聯邦NOL可以無限期結轉，但此類聯邦NOL的可扣除性受到年度限制。2018 年之前產生的 NOL 有資格結轉至 20 年。根據現有的客觀證據，管理層確定，截至2022年12月31日，遞延所得税淨資產很可能無法變現。因此，截至2022年12月31日，管理層對遞延所得税淨資產進行了全額估值補貼。
關鍵會計政策與估計
我們根據公認會計原則編制了未經審計的簡明合併財務報表。我們編制這些未經審計的簡明合併財務報表要求我們做出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響截至未經審計的簡明合併財務報表發佈之日報告的資產、負債和相關披露金額，以及報告期內記錄的收入和支出。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗和/或其他相關假設，我們認為這些假設在當時情況下是合理的。估算值用於多個領域，包括但不限於某些履約義務迄今為止的進展估算和與客户簽訂的某些合同的交易價格、收購協議的估算利息、包括相關儲備金在內的所得税準備金以及商譽減值分析等。這些估計值通常涉及複雜的問題，需要判斷，涉及對歷史結果的分析和對未來趨勢的預測，可能需要很長時間才能解決，並且可能因時而異。實際結果可能與管理層的估計存在重大差異。
儘管我們在2023年2月14日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告以及本報告其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表附註2中更詳細地描述了我們的重要會計政策，但我們認為以下會計政策對於編制未經審計的簡明合併財務報表時使用的判斷和估計至關重要：
正如我們先前在2023年2月14日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的那樣，我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。
32
自適應生物技術公司
第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露
利率風險
我們面臨主要與我們的現金、現金等價物和有價證券相關的利率變動的市場風險。截至2023年6月30日，正如我們在2023年2月14日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的那樣，我們的市場風險沒有發生重大變化。我們不以交易為目的進行投資，也沒有使用任何衍生金融工具來管理我們的利率風險敞口。
第 4 項控制ls 和程序
在包括首席執行官兼首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們評估了截至本報告所涉期末根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15條設計和實施披露控制和程序的有效性。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2023年6月30日起生效。在截至2023年6月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制（該術語在《交易法》第13a-15（f）條中定義）沒有任何變化，對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
33
自適應生物技術公司
第二部分——其他R 信息
第 1 項。法律專業人士割讓地
我們可能會不時受到法律訴訟。我們目前沒有參與或不知道任何我們認為會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響的訴訟程序。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險事實rs
投資我們的普通股涉及高度的風險。我們在瞬息萬變的環境中運營，其中涉及許多風險，這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響，其中一些是我們無法控制的。除了本報告中列出的其他信息外，我們於2023年2月14日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 下討論了我們認為您最需要考慮的風險和不確定性。風險因素對於理解本報告中的其他報表可能很重要，應與本報告中未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。任何單一風險或任何風險組合的發生都可能對我們的業務、運營、產品渠道、經營業績、財務狀況或流動性產生重大和不利影響，從而對我們的證券價值產生重大和不利影響。此外，我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險也可能損害我們的業務、財務狀況、經營業績和前景。我們在2023年2月14日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中描述的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的銷售股權證券和所得款項的使用
不適用。
第 3 項。Defaults Opon Seniors
不適用。
第 4 項礦山安全ty 披露
不適用.
第 5 項Oth呃信息
不適用。
34
自適應生物技術公司
第 6 項。E展覽
|
|
|
以引用方式納入 |
|
|||
展覽 數字 |
|
展覽標題 |
表單 |
文件編號 |
展覽 |
申報日期 |
字段/ 附有這份報告 |
3.1 |
|
經修訂和重述的公司章程 |
8-K |
001-38957 |
3.1 |
7/1/2019 |
|
3.2 |
|
經修訂和重述的章程 |
8-K |
001-38957 |
3.2 |
7/1/2019 |
|
4.1 |
|
註冊人與其某些股東之間的第七份經修訂和重述的投資者權利協議，日期為2019年5月30日 |
S-1 |
333-231838 |
4.1 |
5/30/2019 |
|
31.1 |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a‑14 (a) 條或第 15d‑14 (a) 條對首席執行官進行認證 |
|
|
|
|
X |
31.2 |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a‑14 (a) 條或第 15d‑14 (a) 條對首席財務官進行認證 |
|
|
|
|
X |
32.1 |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對首席執行官進行認證 |
|
|
|
|
X |
32.2 |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證 |
|
|
|
|
X |
101.INS |
|
行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
|
|
|
|
X |
101.SCH |
|
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
|
|
|
|
X |
101.CAL |
|
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
|
|
|
|
X |
101.DEF |
|
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
|
|
|
|
X |
101.LAB |
|
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
|
|
|
|
X |
101.PRE |
|
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
|
|
|
|
X |
104 |
|
封面頁交互式數據文件（採用 Inline XBRL 格式幷包含在附錄 101 中） |
|
|
|
|
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35
自適應生物技術公司
SIG本質
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
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自適應生物技術公司 |
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日期：2023 年 8 月 2 日 |
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來自： |
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/s/ 查德·羅賓斯 |
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查德·羅賓斯 |
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首席執行官兼董事（首席執行官） |
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日期：2023 年 8 月 2 日 |
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來自： |
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/s/Tycho Peterson |
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Tycho Peterson |
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首席財務官（首席財務官） |
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