附錄 99.1

AlloVir公佈2023年第二季度財務業績

該公司針對其同種異體進行了三項第三階段全球註冊試驗， 現成的，病毒特異性 T 細胞療法 posoleucel 有三種不同的 率先上市所有 HCT 患者的適應症仍在繼續入組 ，預計數據將於 2024 年下半年公佈

在美國移植大會（ATC 2023）最新會議上，口頭公佈了用於治療腎移植受者 BK 病毒血症的 posoleucel 2 期試驗的積極數據

ALVR106 是一種針對人類偏肺病毒、流感、副流感和呼吸道 合胞病毒的多呼吸道病毒特異性 T 細胞療法，已完成對 HCT 和實體器官移植患者 1b/2a 期臨牀試驗的劑量遞增（A 部分）部分的註冊

最近的股票發行將現金流延伸到第三階段的數據讀出，一直延伸到2025年

馬薩諸塞州沃爾瑟姆2023年8月3日AlloVir, Inc.（納斯達克股票代碼：ALVR）是一家臨牀後期階段的異基因T細胞免疫療法 公司，今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績。該公司分享了其同種異體、 現成的 病毒特異性T細胞（VST）計劃，包括其主要的研究療法posoleucel，用於預防和治療由多達六種病毒引起的危及生命的感染和疾病，這些病毒通常會影響異體 造血細胞移植（Allo-HCT）後的患者，並用於治療成人腎臟移植受者的BK病毒血症（BKV）。

我們很興奮 推進我們公司的三項posoleucel全球註冊試驗，以尋找威脅所有HCT接受者的三種適應症。AlloVir首席執行官戴安娜·佈雷納德醫學博士説，使用專注於恢復自然 免疫的T細胞治療和預防危及生命的病毒感染可以解決Allo-HCT患者尚未滿足的重大需求，這可能會對患者的預後、發病率和存活率產生重大影響。我們對 迄今為止的進展感到非常滿意，並有望在2024年下半年報告所有三項研究的數據。

近期亮點

•

2023年5月，該公司宣佈任命Cintia Piccina，PharmD，工商管理碩士，為首席商務官。 Piccina 女士是一位行業資深人士，擁有細胞療法專業知識和超過 25 年的全球商業領導經驗。她正在推動AlloVirs的全球商業化戰略，重點是其主打產品posoleucel。她 還負責組建一支商業團隊，以備2025年可能推出。

•

AlloVir在歐洲血液和骨髓移植學會 移植學會（EBMT 2023）第49屆年會上發表了口頭陳述，詳細介紹了posoleucel在Allo-HCT接受者中預防六種常見和毀滅性病毒引起的臨牀顯著感染的2期研究的積極結果，包括在為期52周的隨訪中非復發死亡率為0％。

•

該公司在2023年6月的美國移植大會（ATC 2023）上公佈了一項2期隨機安慰劑對照試驗的最終結果，該試驗評估了posoleucel 治療成人腎臟移植受者的BKV。研究結果表明，使用posoleucel治療是安全的，耐受性良好，具有臨牀意義 與病毒載量較高的患者和更頻繁地服用posoleucel的患者中抗病毒活性最大的安慰劑相比，BK病毒載量降低。該公司正準備與美國食品藥品管理局會面，以評估腎移植患者BKV感染的posoleucels治療的3期臨牀研究設計 。

•

2023年6月，該公司完成了普通股的公開發行，總收益約為7500萬美元，扣除承銷折扣和佣金以及其他預計的發行費用。該公司預計，通過posoleucel 第三階段試驗的預期數據讀出，其現金狀況將在2025年之前為運營提供資金。

•

該公司完成了 ALVR106 1b/2a 期臨牀試驗 A 部分的註冊，這是一種多呼吸 病毒特異性 T 細胞療法，靶向全HCT和實體器官移植患者的人類偏肺病毒、流感、副流感和呼吸道合胞病毒 (RSV)。來自臨牀試驗劑量遞增部分的數據將提交 ，以便在未來的科學大會上發表。

即將到來的亮點/活動

•

預計在2024年下半年，posoleucel在三種適應症中針對Allo-HCT患者的三項3期註冊試驗將獲得數據：

•

預防腺病毒 (AdV)、BKV、鉅細胞病毒 (CMV)、 愛潑斯坦-巴爾病毒 (EBV)、人類皰疹病毒-6 (HHV-6) 和 JC 病毒 (JCV) 引起的臨牀顯著感染或疾病

•

病毒相關性出血性膀胱炎 (vHC) 的治療

•

AdV 感染的治療

第二季度財務業績

•

截至2023年6月30日的季度，研發支出為3,480萬美元，而截至2022年6月30日的季度為3140萬美元。同比增長的主要原因是與公司主要候選產品posoleucel的開發相關的成本增加。

•

截至2023年6月30日的季度，一般和管理費用為1,250萬美元，而截至2022年6月30日的季度中 為1,320萬美元。同比下降的主要原因是諮詢和人事相關成本的減少。

•

截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度，股票薪酬支出分別為1,030萬美元和1,100萬美元。

•

截至2023年6月30日，AlloVir的現金、現金等價物和短期投資為2.465億美元， 而截至2022年12月31日，現金、現金等價物和短期投資為2.338億美元。

•

截至2023年6月30日的季度，淨虧損為4,530萬美元，合每股虧損0.48美元，而截至2022年6月30日的季度淨虧損為4,460萬美元，合每股虧損0.69美元。

2023 年財務指導

•

AlloVir預計，2023財年的運營支出將在1.5億美元至 1.7億美元之間，不包括非現金支出。

關於 Posoleucel

AlloVirs 的主要產品 posoleucel 作為同種異體藥物處於後期臨牀開發階段， 現成的，針對免疫功能低下個體的六種病毒病原體的多病毒特異性T細胞療法：腺病毒（AdV）、BK病毒血症（BKV）、鉅細胞病毒（CMV）、愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）、人類皰疹病毒-6（HHV-6）和JCV 病毒（JCV）。在 posoleucel 的 2 期開放標籤研究中 預防在由六種病毒 posoleucel 靶點引起的具有臨牀意義的感染中，在接受posoleucel治療的allo-HCT患者中，有88％在第14周（主要終點）之前仍未出現具有臨牀意義的感染。此外，在為期52周的隨訪中，接受posoleucel治療的 患者的非復發死亡率為0％。此外，在積極的第二階段 概念驗證吊飾 治療 該研究招收了感染六種病毒posoleucel靶點中一種或多種的Allo-HCT受者，在常規治療失敗 並接受posoleucel的患者中，有90％以上根據預定義的標準表現出完全或部分的臨牀反應。

關於 allOvir

AlloVir是一家領先的臨牀後期細胞療法公司，專注於恢復免疫系統較弱的兒科 和成人患者對危及生命的病毒性疾病的自然免疫力。該公司的創新和專有技術平臺利用 現成的，同種異體、單病毒和 多病毒特異性T細胞，用於面臨病毒性疾病危及生命的後果風險的T細胞缺乏患者。AlloVirs 的技術和製造工藝使得每一種異基因細胞療法都有可能治療和預防 一系列毀滅性病毒。該公司正在推進其產品組合中的多項中期和後期臨牀試驗。欲瞭解更多信息， 請訪問 www.allovir.com 或在 Twitter 或 LinkedIn 上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括 但不限於關於posoleucel作為三種不同適應症的治療潛力的聲明、posoleucel在預防感染或疾病方面的潛力、posoleucel治療vHC或adV的潛力、我們三項第三階段研究的數據讀出時間 的預測現金將通過我們三項第三階段試驗的數據讀取來為運營提供資金，直到 2025 年預防Allo-HCT患者的病毒感染可能是變革性的，我們 預計將於2025年商業推出，AlloVirs候選產品的開發和監管狀況，臨牀前研究和臨牀試驗的計劃進行及其在這些研究和試驗中取得成功的前景，以及其 戰略、商業計劃和重點。這些詞可能、將、可以、將、應該，

期望、計劃、預測、打算、相信、估計、預測、項目、潛力、 繼續、目標和類似表達式旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿 中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，並受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或業績與本新聞稿中包含的任何 前瞻性陳述所表達或暗示的事件或業績存在重大差異，包括但不限於與posoleucel的安全性和有效性、AlloVirs的財務業績、啟動和成功完成的時機有關的事件或結果 AlloVirs 對其進行臨牀試驗候選產品，AlloVirs候選產品是否以及何時獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）或其他外國監管機構的批准， 來自其他生物製藥公司、供應鏈和業務運營的競爭以及AlloVirs SEC文件中確定的其他風險，包括截至2023年3月31日的AlloVirs表格10-Q。AlloVir提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表發表之日。AlloVir不承擔任何義務公開更新或修改任何此類 聲明，以反映預期或任何此類陳述可能基於的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際結果與前瞻性 陳述中列出的結果不同的可能性。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表AlloVirs截至本文發佈之日的觀點，不應將其視為其截至後續任何日期的觀點。

媒體和投資者：

ir@allovir.com

ALLOVIR, INC.

簡明的 合併資產負債表

（未經審計，以千計）

		6月30日				十二月三十一日
		2023				2022
資產
流動資產：
現金、現金等價物和短期投資		$	246,536			$	233,795
其他流動資產			6,376				9,257
流動資產總額			252,912				243,052
其他資產			29,780				34,027
總資產		$	282,692			$	277,079
負債和股東權益
流動負債		$	30,563			$	24,338
長期負債			23,016				28,222
負債總額			53,579				52,560
股東權益總額			229,113				224,519
負債和股東權益總額		$	282,692			$	277,079

ALLOVIR, INC.

簡明合併運營報表

（未經審計，以千計，股票和每股數據除外）

		三個月已結束 6月30日								六個月已結束 6月30日
		2023				2022				2023				2022
運營費用：
研究和開發		$	34,824			$	31,379			$	65,543			$	60,446
一般和行政			12,480				13,245				24,992				27,371
運營費用總額			47,304				44,624				90,535				87,817
運營損失			(47,304	)			(44,624	)			(90,535	)			(87,817	)
其他收入（虧損）總額，淨額：
利息收入			1,516				162				2,841				310
其他（虧損）收入，淨額			521				(27	)			1,244				(845	)
所得税前虧損			(45,267	)			(44,489	)			(86,450	)			(88,352	)
所得税支出			—				150								150
淨虧損		$	(45,267	)		$	(44,639	)		$	(86,450	)		$	(88,502	)
基本和攤薄後的每股淨虧損		$	(0.48	)		$	(0.69	)		$	(0.92	)		$	(1.38	)
加權平均普通股已發行基本股和攤薄後普通股			94,625,837				64,467,483				93,968,407				64,231,579