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Chimerix 公佈了 2023 年第二季度財務業績並提供最新運營情況

— 第三階段行動研究正在進行中，在11個國家啟動了77個研究點；重申預計2025年初的首次中期總體存活率分析 —

— ONC206 劑量遞增預計將於 2024 年上半年完成 —

— 截至2023年6月30日，可用於為運營提供資金的資金為2.33億美元 —

— 今天美國東部時間上午 8:30 的電話會議 —

北卡羅來納州達勒姆，2023年8月3日（GLOBE NEWSWIRE）——生物製藥公司Chimerix（納斯達克股票代碼：CMRX）今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績，並提供了運營最新情況，其使命是開發能夠顯著改善和延長面臨致命疾病的患者壽命的藥物。

“我很高興能在Chimerix歷史和神經腫瘤學領域如此關鍵的時刻開始領導該組織，最近有幾個基因定義項目推動了該領域的發展。在第二季度，我們的團隊一直專注於3期ACTION研究的場地激活和入組，該研究現在包括來自11個國家的77個研究點，招收了來自11個國家的患者，入組率仍有望在2025年初進行首次中期總體存活率分析。我們非常感謝神經腫瘤學界，他們熱切地支持ACTION研究，以推進這種癌症患者的治療。據估計，全球主要市場每年有5,000人發生H3 k27m突變神經膠質瘤。” Chimerix首席執行官邁克·安德里奧爾説。

“此外，我們的第二代化合物 ONC206 的劑量繼續增加，預計將於 2024 年上半年完成。到目前為止，在劑量增加期間尚未發現劑量限制毒性，我們現在正在探索更強的劑量和時間表，目的是識別其他活動信號，” 安德里奧爾補充説。

ONC201 用於治療 H3 K27M 突變體瀰漫性神經膠質瘤

3期ACTION試驗目前正在11個國家的77個地點招收患者，並有望在2025年初公佈中期數據。

ACTION試驗將在患者完成標準護理一線放射治療後不久招收他們。該研究旨在招收 450 名隨機分配 1:1:1 的患者，以兩種給藥頻率之一或安慰劑接受 ONC201。參與者將被隨機分配每週一次 625 毫克 ONC201（第 2 階段給藥方案），連續兩天每週兩次 625 毫克或安慰劑。劑量將根據患者的體重進行調整



ONC206

ONC206 是第二代 DRD2 拮抗劑和 clpP 激動劑，已在臨牀前模型中表現出單一療法的抗癌活性。美國國立衞生研究院（NIH）和太平洋兒科神經腫瘤學聯盟（PNOC）的I期劑量遞增試驗仍在繼續。2023年3月，該公司報告了一名沒有H3K27M突變的複發性膠質母細胞瘤患者的反應經研究人員評估。患者繼續出現反應並仍在接受治療，作為劑量增加的一部分，接受的劑量不斷增加。迄今為止，ONC206 的耐受性通常良好，在成人和兒科中具有相似的安全性。迄今為止，尚未發現劑量限制毒性。劑量遞增試驗正在過渡到加強給藥，從每週一次的給藥改為更頻繁的劑量計劃，以延長治療暴露的持續時間。

2023 年第二季度財務業績

Chimerix報告稱，2023年第二季度淨虧損1,860萬美元，基本和攤薄後每股虧損0.21美元。2022年同期，Chimerix錄得淨虧損2350萬美元，合每股基本和攤薄後每股虧損0.27美元。

2023年第二季度的研發費用降至1,690萬美元，而2022年同期為1,800萬美元。

2023年第二季度的一般和管理費用降至440萬美元，而2022年同期為580萬美元。

Chimerix截至2023年6月30日的資產負債表包括可用於為運營提供資金的2.33億美元資金、約8,860萬股已發行普通股和無未償債務。

電話會議和網絡直播

Chimerix將於美國東部時間今天上午8點30分舉辦電話會議和網絡直播，討論2023年第二季度的財務業績，並提供業務最新情況。要參加實時電話會議，請在開始時間前至少五分鐘撥打 646-307-1963（國內）或 800-715-9871（國際），並參考會議編號 8015897。電話會議的網絡直播也將在Chimerix網站www.chimerix.com的 “投資者” 部分播出。活動結束大約兩小時後，Chimerix網站上將提供存檔的網絡直播。

關於 Chimerix

Chimerix是一家生物製藥公司，其使命是開發能夠顯著改善和延長面臨致命疾病的患者的壽命的藥物。該公司最先進的臨牀階段開發計劃 ONC201 正在為 H3 k27m-mutant 神經膠質瘤開發中。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，這些陳述存在風險和不確定性，可能導致實際結果與預期結果存在重大差異。前瞻性陳述包括與 3 期 ACTION 研究成功的可能性、ONC201 保密協議的潛在申請和批准以及隨後的商業機會、ONC206 劑量增加期間觀察到的單一療法射線照相部分反應的影響、重現臨牀和臨牀前發現的能力，以及對未來數據讀取資金和時間的預測有關的陳述。可能導致實際結果與前瞻性陳述中指出的結果存在重大差異的因素和風險包括與 ONC201 第 3 期 ACTION 研究的時機、完成和結果相關的風險；與重複先前臨牀前或臨牀研究中獲得的積極結果相關的風險


在未來的研究中；與 ONC206 臨牀開發相關的風險；以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中列出的其他風險。這些前瞻性陳述代表了公司截至本新聞稿發佈之日的判斷。但是，公司不打算或有義務更新這些前瞻性陳述。


聯繫人：

米歇爾·拉斯帕魯託
919-972-7115
ir@chimerix.com

威爾·奧康納
斯特恩投資者關係
212-362-1200
Will@sternir.com





CHIMERIX, INC.
合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
 2023年6月30日2022年12月31日
 
資產  
流動資產：  
現金和現金等價物$20,099 $25,842 
可供出售的短期投資185,657 191,492 
應收賬款26 1,040 
預付費用和其他流動資產5,735 9,764 
流動資產總額211,517 228,138 
長期投資27,258 48,626 
不動產和設備，扣除累計折舊256 227 
經營租賃使用權資產1,728 1,964 
其他長期資產326 386 
總資產$241,085 $279,341 
負債和股東權益  
流動負債：  
應付賬款$1,823 $3,034 
應計負債13,518 17,381 
流動負債總額15,341 20,415 
信貸額度承諾費125 250 
與租賃相關的義務1,507 1,819 
負債總額16,973 22,484 
股東權益：  
優先股，面值0.001美元，截至2023年6月30日和2022年12月31日授權的1,000萬股股票；截至2023年6月30日和2022年12月31日，沒有已發行和流通的股票— — 
普通股，面值0.001美元，截至2023年6月30日和2022年12月31日授權的2億股；截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別已發行和流通88,583,567股和88,054,127股股票89 88 
額外的實收資本978,213 970,535 
累計其他綜合虧損，淨額(813)(337)
累計赤字(753,377)(713,429)
股東權益總額224,112 256,857 
負債和股東權益總額$241,085 $279,341 



CHIMERIX, INC.
合併運營報表和綜合虧損
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
收入：
合同和補助金收入$26 $— $260 $— 
許可收入— 440 49 455 
總收入26 440 309 455 
銷售商品的成本— — — 114 
毛利26 440 309 341 
運營費用：    
研究和開發16,926 18,047 35,748 37,087 
一般和行政4,448 5,840 10,127 11,472 
運營費用總額21,374 23,887 45,875 48,559 
運營損失(21,348)(23,447)(45,566)(48,218)
其他收入（虧損）： 
利息收入及其他，淨額2,772 (21)5,618 (17)
淨虧損(18,576)(23,468)(39,948)(48,235)
其他綜合損失：    
債務投資未實現（虧損）收益，淨額(582)5 (476)(47)
綜合損失$(19,158)$(23,463)$(40,424)$(48,282)
每股信息：  
淨虧損，基本虧損和攤薄後虧損$(0.21)$(0.27)$(0.45)$(0.55)
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票88,583,567 87,436,180 88,439,894 87,263,452