附錄 99.1

BioCryst 公佈2023年第二季度財務業績並提供業務最新情況

— 2023 年第二季度 ORLADEYO 淨收入為 8100 萬美元（同比增長 24%）—

— ORLADEYO 2023 年全年收入有望達到 ≥ 3.2 億美元，ORLADEYO 的峯值收入將達到 10 億美元—

— 2023年第二季度GAAP每股收益為（0.40美元），非公認會計準則每股收益為0.24美元，不包括2,900萬美元的一次性債務清償費—

— BCX10013，每日一次，口服 Factor D 抑制劑，針對預計將於年底開始入組的患者的臨牀試驗—

—公司將於11月3日星期五舉辦研發日^第三方引入額外的渠道資產和計劃——

北卡羅來納州三角研究園，2023年8月3日（GLOBE NEWSWIRE）——BioCryst Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：BCRX）今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績，並提供了公司最新情況。

“我們強勁的第二季度使我們有望在今年實現不少於3.2億美元的ORLADEYO收入，因為我們的患者羣每個季度都在增長。在ORLADEYO收入持續增長的同時，我們也很高興能在11月舉辦研發日，從我們的發現平臺推出有可能複製或超過ORLADEYO成功的新分子和項目。” BioCryst總裁兼首席執行官喬恩·斯通豪斯説。

節目更新

ORLADEYO^®(berotralstat)：用於預防遺傳性血管性水腫的口服、每日一次的治療方法(HAE) 攻擊

“我們預期並在第二季度實現的收入大幅增長，這反映了服用ORLADEYO的患者人數持續強勁增長，第一季度處方重新授權後的收入季節性正常，以及我們在幫助患者獲得報銷治療方面的穩步改善。我們最近參加了HAEA峯會，有1,200名患者和家庭成員出席。他們的強烈興趣和熱情使我們對美國和全球對ORLADEYO的持續長期需求的預期更有信心。” BioCryst首席商務官查理·蓋爾説。

bcx10013—口服因子 D 抑制劑

“我們使用 BCX10013 的目標是為醫生和患者帶來一流的分子。這意味着一種安全、高效、每天一次的口服療法，我們現在正專注於為參加針對患者的劑量範圍試驗做準備，” 首席研發官海倫·薩克雷博士説。

• 該公司已開始為陣發性夜間血紅蛋白尿症（PNH）患者的劑量範圍試驗開放臨牀試驗場所，並預計將在今年年底之前開始患者入組（在沒有其他批准療法的國家）。該試驗旨在確定一種安全、有效、每天一次的劑量，BioCryst可以將其推進到腎補體介導疾病的關鍵項目。
  
  
• 該公司還計劃在健康志願者中以更高劑量（160 mg QD）完成另一組的 BCX10013 多劑量遞增試驗 (MAD)，為藥代動力學模型提供更多信息。
  

即將到來的研發日 — 2023 年 11 月 3 日

BioCryst將於美國東部時間11月3日星期五下午 1:00 在其位於阿拉巴馬州伯明翰的卓越研究中心舉辦研發（R&D）日（該活動還將進行網絡直播）。在研發日，該公司計劃從其產品線中引入更多針對罕見疾病的資產。

2023 年第二季度財務業績

在截至2023年6月30日的三個月中，總收入為8,250萬美元，而2022年第二季度為6,550萬美元（同比增長25.9％）。增長的主要原因是ORLADEYO在2023年第二季度淨收入為8,100萬美元，而2022年第二季度的ORLADEYO淨收入為6,520萬美元（同比增長24.2％）。

2023年第二季度的研發費用從2022年第二季度的6,200萬美元（同比下降17.3％）降至5,120萬美元，這主要是由於對 BCX9250 和補充項目的投資減少，但對早期產品線的投資增加部分抵消了這一點。

2023年第二季度的銷售、一般和管理費用增至5,100萬美元，而2022年第二季度為3,800萬美元（同比增長34.1％）。增長的主要原因是增加了投資，以支持ORLADEYO的商業發佈以及國際業務的擴大。

2023年第二季度的利息支出為2,890萬美元，而2022年第二季度的利息支出為2400萬美元（同比增長20.4％）。增長的主要原因是償還2023年4月擔保的Pharmakon債務所需的額外利息。

2023年第二季度的淨虧損為7,530萬美元，合每股虧損0.40美元，而2022年第二季度的淨虧損為5,890萬美元，合每股虧損0.32美元。與關閉Athyrium債務融資有關的一次性債務清償費為2900萬美元。不包括這一一次性事件，2023年第二季度的非公認會計準則淨虧損為每股0.24美元。

截至2023年6月30日，現金、現金等價物、限制性現金和投資總額為4.157億美元，而截至2022年6月30日為4.189億美元。2023年第二季度的運營現金使用量為1,350萬美元。

非公認會計準則預估財務指標

本新聞稿中提供的信息包括與根據美利堅合眾國（GAAP）公認會計原則（GAAP）計算的衡量標準不同的非公認會計準則預計財務指標，包括標記為 “非公認會計準則” 或 “調整後” 的財務指標。

我們認為，提供這些非公認會計準則衡量標準是有價值和有用的，這些指標顯示了我們的預計業績，並調整了這些項目，因為它們可以讓公司和投資者在沒有這些一次性事件的情況下更好地瞭解公司的財務業績，並使投資者能夠更準確地瞭解我們2023年第二季度的業績，更輕鬆地將其與未來的業績進行比較。這些非公認會計準則的預估指標也符合我們期望華爾街分析師比較業績的方式。我們的非公認會計準則預估指標應僅被視為我們根據公認會計原則編制的其他財務信息衡量標準的補充，而不是替代或孤立地替代我們根據公認會計原則編制的其他財務信息指標，例如GAAP收入、營業收入、淨收入和每股收益。

我們提及的2023年第二季度和2023年前六個月調整後淨虧損和調整後每股收益的 “非公認會計準則預期” 財務指標構成非公認會計準則財務指標。他們指的是我們的GAAP業績，經過調整後顯示的業績不包括Athyrium定期貸款取消造成的一次性損失。

2023 年財務展望

該公司預計，2023年全年ORLADEYO的全球淨收入將不少於3.2億美元。2023年全年的運營支出（不包括非現金股票薪酬）預計到2022年將持平，約為3.75億美元。儘管同比持平，但我們預計，在 2022 年 BCX9930 和 BCX9250 項目終止以及 BCX10013 臨牀項目延遲之後，2023 年研發支出將減少，但支持美國推出和全球擴張的 SG&A 的增加所抵消。

電話會議和網絡直播

BioCryst 管理層將於美國東部時間今天上午 8:30 主持電話會議和網絡直播，討論財務業績並提供公司最新情況。國內來電者可撥打 1-866-777-2509 進行實時通話，國際來電者撥打 1-412-317-5413 進行實時通話。電話會議的網絡直播和重播將在公司網站www.biocryst.com的投資者部分在線播出。

關於 BioCryst 製藥

BioCryst Pharmicals發現了治療罕見疾病的新型口服小分子藥物，在這些疾病中，存在大量未得到滿足的醫療需求，並且一種酶在該疾病的生物學途徑中起着關鍵作用。口服，每天一次 ORLADEYO^®（berotralstat）已在美國和許多全球市場獲得批准。BioCryst 正在積極開發針對補體系統多個靶點的口服藥物，包括臨牀開發中的口服 D 因子抑制劑 BCX10013。RAPIVAB^®（帕拉米韋注射液）已在美國和多個全球市場獲得批准，上市後承諾仍在進行中。欲瞭解更多信息，請訪問該公司的網站www.biocryst.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括有關未來業績、業績或成就的陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致BioCryst的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些陳述反映了我們目前對未來事件的看法，基於假設，受風險和不確定性的影響。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。可能影響此處包含的前瞻性陳述的一些因素包括：持續的 COVID-19 疫情可能會給 BioCryst 業務的各個方面帶來挑戰，包括但不限於 BioCryst 及其合作伙伴的發展、監管程序和供應鏈方面的延遲、停工、困難和支出增加，對 BioCryst 進入資本或信貸市場為其運營融資的能力產生負面影響，或者會增強許多方面的影響下文或文件中描述的風險BioCryst定期向美國證券交易委員會提交報告；BioCryst有能力成功實施ORLADEYO的商業化計劃並將其商業化，這可能需要比計劃更長或更昂貴的時間；BioCryst與第三方合作的結果可能不符合BioCryst當前的預期；與政府行動相關的風險，包括與定價有關的決策和其他行動，可能不會被採取預期的或根本不是，或者此類決定和其他行動的結果可能不是符合 BioCryst 目前的預期；ORLADEYO 的商業可行性，包括其獲得市場認可的能力；正在進行和未來的 BCX10013 和其他候選產品的臨牀前和臨牀開發可能需要比預期更長的時間，也可能不會取得積極結果；BioCryst 可能無法在計劃中的候選產品臨牀試驗中招收所需數量的受試者；BioCryst 可能無法像預期的那樣推進候選產品的人體臨牀試驗；FDA 或其他適用的監管機構可能需要額外的除計劃針對產品和候選產品的研究外，可能不提供監管許可，這可能會導致計劃中的臨牀試驗延遲，可能對產品和候選產品施加某些限制、警告或其他要求，可能對候選產品實施臨牀擱置，或者可能拒絕、延遲或撤回對產品和候選產品的市場批准；候選產品如果獲得批准，可能無法獲得市場認可；BioCryst成功將其產品商業化的能力以及候選產品，管理其增長並有效競爭；與BioCryst業務國際擴張相關的風險；實際財務業績可能與預期不一致，包括收入、運營支出和現金使用可能不在管理層的預期範圍內。請參閲BioCryst定期向美國證券交易委員會提交的文件，特別是BioCryst最新的10-K表年度報告、10-Q表季度報告和8-K表最新報告，這些文件確定了可能導致實際業績與BioCryst的預測和前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的重要因素。

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