附錄 99.1

Akari Therapeutics 宣佈任命 Beth-Anne Lang 為監管事務高級副總裁

紐約和倫敦，2023年8月2日（GLOBE NEWSWIRE）——開發自身免疫和炎症性疾病先進療法的後期生物技術公司Akari Therapeutics， Plc（納斯達克股票代碼：AKTX）今天 宣佈任命Beth-Anne Lang為監管事務高級副總裁。Lang 女士在監管戰略、監管事務和藥物開發方面擁有 20 多年的經驗。她將於 2023 年 9 月 1 日開始在 Akari 擔任這個職務。

“Beth 在 美國和世界其他地區成功獲得藥物批准方面有着悠久的記錄。Akari總裁兼首席執行官Rachelle Jacques説，她豐富的經驗將有助於我們接近關鍵的開發里程碑，推進我們在兒科和成人HSCT-TMA方面的兩項註冊3期臨牀試驗，並將我們的PAS-nomacoPan項目推向臨牀。“速度對於需求嚴重未得到滿足的患者來説很重要，Beth 的經驗 和能力非常寶貴，因為我們正在緊急尋求監管文件，讓患者有機會獲得這種潛在的治療方案 。”

在加入Akari之前，郎女士曾擔任Enzyvant Therapeutics的監管 事務和藥物警戒高級副總裁，負責領導監管戰略、藥物安全和運營，以支持包括先天性心律失常和肺動脈高壓在內的罕見疾病的療法 。此前，她曾擔任Horizon Therapeutics的監管事務副總裁 ，領導一家全球監管組織，在收購Viela Bio和隨後的整合之前指導監管戰略。Lang 女士曾在 LEO Pharma A/S 擔任副總裁兼監管事務全球主管，負責全球監管的各個方面以及全球各地的本地支持。她在武田製藥擔任的職務範圍和職責不斷擴大 ，包括上市產品全球監管事務副總裁。在職業生涯的早期，她曾在TAP Pharmachical Products和Abbott Laboratories擔任過各種 監管、質量和CMC開發職位。

“迄今為止，Akari的優先渠道計劃取得了長足的進展，包括授予罕見兒科疾病、孤兒藥和其他重要稱號。我很高興在這個激動人心的時刻加入 公司，因為我們正在敲定HSCT-TMA中nomacopan 3期臨牀試驗關鍵部分的研究設計， 準備使用pas-nomacopan作為地理萎縮的潛在治療方法進入診所，並計劃與 FDA和其他監管機構進行關鍵互動，” 郎女士説。

郎女士以優異的成績獲得了伊利諾伊大學厄巴納-香檳分校的學士學位和馬凱特大學的領導力研究工商管理碩士學位。她獲得了監管事務專業協會頒發的美國 RAC 專業認證。

關於阿卡里療法

Akari Therapeutics, plc（納斯達克股票代碼：AKTX）是 一家為自身免疫和炎症性疾病開發先進療法的生物技術公司。Akari的主要資產是研究性的 nomacopan，是一種補體C5激活和白三烯B4（LTB4）活性的雙特異性重組抑制劑。Akari的管道 包括一項3期臨牀試驗項目，該項目旨在研究nomacopan治療重症兒科造血幹細胞移植相關血栓性 微血管病（HSCT-TMA）。Akari 已獲得美國食品藥品管理局頒發的孤兒藥、快速通道和罕見兒科疾病稱號，用於治療兒科 HSCT-TMA 的 nomacopan 。Akari的產品線還包括一項為成人HSCT-TMA 開發nomacopan的臨牀項目，以及對地理萎縮症（GA）中長效Pas-nomacoPan的臨牀前研究。有關 Akari 的更多信息，請訪問 akaritx.com。

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本新聞稿中的某些陳述構成了1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。這些前瞻性 陳述反映了我們目前對計劃、意圖、預期、戰略和前景的看法，這些看法基於我們目前獲得的信息 以及我們所做的假設。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映或暗示的計劃、意圖、預期、戰略和 前景是合理的，但我們無法保證計劃、意圖、 期望或戰略會得到實現或實現。此外，實際業績可能與 前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異，並將受到我們無法控制的各種風險和因素的影響。我們公司的此類風險和不確定性 包括但不限於：需要額外資金來為我們的運營提供資金，我們能夠繼續作為持續經營企業 ；現金流的不確定性和無法滿足營運資金需求；nomacopan 和任何其他候選產品無法或延遲獲得所需的監管 批准，這可能會導致意想不到的成本支出；我們有能力獲得孤兒 藥物稱號適應症；藥物研發所固有的風險；獲得藥物的不確定性nomacopan 和任何其他候選產品的成功臨牀 結果以及可能導致的意外成本；難以讓患者參加 我們的臨牀試驗；鑑於成功將候選產品推向市場所涉及的固有風險和困難，nomacopan 和任何其他候選產品未能實現任何價值；無法開發新的候選產品 和支持現有候選產品；美國食品藥品管理局的批准和 EMA 和任何其他類似的外國監管機構推向市場的其他 競爭產品或優越產品；不可預見的副作用產生的風險；nomacopan 的市場可能沒有預期的與 COVID-19 疫情影響相關的風險；無法獲得、維護和執行專利 和其他知識產權或與此類執法或訴訟相關的意外成本；無法獲得和 維持與第三方製造商的商業製造安排或建立商業規模製造能力； 無法及時從公司 所依賴的第三方製造商那裏採購充足的活性藥物成分供應；意外的成本上漲和定價壓力以及風險和其他風險因素，詳見我們向美國 美國證券交易委員會提交的公開文件，包括我們最近向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告。除非 另有説明，否則這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，我們沒有義務更新或修改 其中任何陳述以反映本新聞稿之後發生的事件或情況。我們提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。

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