G1 Therapeutics公佈2023年第二季度財務業績和運營亮點——確認的總收入為4,240萬美元,其中包括COSELA®(trilaciclib)的淨收入為1,110萬美元——重申了對2024年第一季度轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)Pivotal 3期試驗的中期總體存活率(OS)分析——公佈了新的第二階段業績,證實了曲拉西利布在減少與之相關的不良事件方面的益處三陰性乳腺癌 (TNBC) 中的抗體藥物偶聯物 (ADC)--已提供第二階段作用機制試驗結果闡明瞭Trilaciclib在增強免疫監測和療效方面的作用,以總體存活率(OS)等長期終點來衡量——通過修改大力神債務融資機制並從先聲藥收取未來特許權使用費的款項來提高財務實力;Cash Runway 將超出預期的2024年初臨牀試驗讀數——管理層將於美國東部時間今天上午 8:30 主持網絡直播和電話會議——北卡羅來納州研究三角公園,8月2日,2023 年 — G1 Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:GTHX),商業階段腫瘤公司今天提供了截至2023年6月30日的第二季度公司和財務最新情況。“我們知道曲拉西利布可能對與癌症作鬥爭的人們的生活產生影響;我們每天都在化療前接受COSELA的廣泛期小細胞肺癌患者身上看到這種影響。而且,我們在進一步開發該藥物在臨牀試驗中以獲得更多適應症的潛力方面取得了不錯的進展。” G1 Therapeutics首席執行官傑克·貝利説。“因此,儘管全國範圍內鉑類化療短缺,但我們的重點仍然是推動COSELA在我們的主要客户中的使用和採用的深度。我們還在為預計於明年初發布的多份重要數據做準備,並確保我們持續的財務實力。”2023年第二季度和近期財務亮點 • 確認COSELA淨收入為1,110萬美元:業績顯示,淨銷售額比2023年第一季度增長了6%。G1確認2023年第二季度的總收入為4,240萬美元。• 從先聲藥獲得2,700萬美元的淨收益,用於減免未來的特許權使用費:在中國大陸為TNBC患者申請和批准COSELA後,將額外向G1支付1,800萬美元。戰略合作的所有其他方面都保持不變。G1保留除大中華區以外的世界其他地區的trilaciclib的版權。• 截至2023年第二季度,現金、現金等價物和有價證券為1.042億美元。預計公司目前的財務狀況將足以為G1的運營和資本支出提供資金,遠遠超過其2024年第一季度的臨牀試驗數據。• 經修訂的Hercules Capital債務融資機制:2023年6月,雙方對債務融資機制進行了修訂,為G1提供了額外的財務靈活性。截至2023年6月30日,未償貸款總額為5,000萬美元。臨牀的 1


• 確認Trilaciclib在mtnBC患者中的Pivotal 3期臨牀試驗得出初步結果的預期時機;預計將在2024年第一季度進行中期總體存活率(OS)分析:PRESERVE 2的主要終點是評估曲拉西利布與安慰劑對一線吉西他濱/卡鉑治療患者對OS的影響。G1預計其數據監控委員會將在2024年第一季度進行臨時操作系統分析。如果試驗符合中期分析停止規則,它將不失明,G1將報告頂線結果。否則,試驗將繼續進行最終分析。如果呈陽性,公司打算與美國食品藥品監督管理局會面,討論在2024年儘快提交補充新藥申請(snDA)。• 公佈了第二階段初步結果,證實了曲拉西利布在減少與ADC相關的不良事件方面的益處;預計在2024年第一季度發佈的操作系統終點:2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)乳腺癌大會上公佈的新結果顯示出具有臨牀意義的靶向效應 trilaciclib 可降低(> 50%)多次不良事件發生率與之前發佈的 sacituzumab govitecan-hziy 單藥安全概況相比。該公司預計將在2024年第一季度到達操作系統終端。(新聞稿在這裏)• 公佈的第二階段結果顯示,Trilaciclib增加了腫瘤微環境中可能有助於長期免疫監測和療效的記憶T細胞庫:美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上公佈的新結果突出表明,曲拉西利布有可能增加可能有助於長期免疫監測和療效的功能記憶T細胞庫,這些Trilaciclib有可能增加功能記憶T細胞庫,這些Trilaciclib可以從OS等長期終點來衡量。(此處發佈新聞稿)• 提供了Trilaciclib(PRESERVE 3)的2期膀胱癌試驗的初步結果;預計在2024年第一季度發佈的OS終點:迄今為止在多項臨牀前和臨牀研究中生成的數據表明,trilaciclib對包括OS在內的長期終點的影響最大,而不是總體反應率(ORR)和無進展存活率(PFS)等早期療效指標,與其他免疫療法一致。截至2023年7月5日的數據截止日期,在接受吉西他濱/鉑+avelumab之前接受曲拉西利布治療的患者和單獨接受吉西他濱/鉑+avelumab的患者的PFS相似(PFS中位數分別為6.0個月和6.1個月;危險比=1.07)。兩個 PD-L1 子集的 PFS 中位數也相似。反應持續時間中位數 (DOR) 有利於接受曲拉西利布的參與者(7.0 個月),而沒有接受曲拉西利布的參與者(6.0 個月);DOR 中位數也有利於兩個 PD-L1 子集中的曲拉西利布手臂。該公司預計將在2024年第一季度到達操作系統終端。醫療 • 提供的真實世界數據證實接受小細胞肺癌(SCLC)化療的患者存在持續的骨髓抑制風險:在國際藥物經濟學與結果研究學會(ISPOR)2023年會議上公佈的結果顯示,在研究患者總數中,有61%的患者出現了≥3級的骨髓抑制(中性粒細胞減少、貧血、血小板減少症)。未發現患者特徵與骨髓抑制之間的顯著關聯。(新聞稿在這裏)• 宣佈了描述Trilaciclib基於免疫的機制的新出版物:G1題為 “研究轉移性三陰性乳腺癌患者化療前給藥曲拉西利布的潛在免疫機制” 的手稿已發表在《乳腺癌研究與治療雜誌》上。(在這裏發佈)2


企業 • 任命莫妮卡·羅伯茨·託馬斯為總法律顧問兼首席合規官:託馬斯女士在證券申報和公司治理、全球監管參與以及商業組織法律支持的各個方面擁有近二十年的領導經驗。(此處新聞稿)2023年第二季度財務業績截至2023年6月30日,現金及現金等價物和有價證券總額為1.042億美元,而截至2022年12月31日為1.451億美元。2023年6月6日,G1和Hercules Capital Inc.修改了貸款和擔保協議。修訂後的條款修改了某些部分的預付款,降低了最低現金契約,取消了現有的最低收入契約,取而代之的是有條件的借款基準限額,從截至2023年6月30日的財務報告開始。收盤時,G1償還了2,500萬美元的貸款,截至2023年6月30日,未償貸款總額為5,000萬美元。2023年第二季度的總收入為4,240萬美元,其中包括COSELA的1,110萬美元產品淨銷售額和3,130萬美元的許可收入,主要與先聲藥未來特許權使用費減免的一次性付款、先聲藥的供應和製造服務和特許權使用費收入以及eqrX和Simcere的臨牀試驗報銷有關,而2022年第二季度的總收入為1,060萬美元。2023年第二季度的運營支出為3,090萬美元,而2022年第二季度的運營支出為4,750萬美元。GAAP運營支出包括2023年第二季度380萬美元的股票薪酬支出,而2022年第二季度為560萬美元。2023年第二季度的商品銷售成本支出為140萬美元,而2022年第二季度為100萬美元,這主要是由於產品銷售額的增加。2023年第二季度的研發(R&D)支出為1,200萬美元,而2022年第二季度為2,080萬美元。研發費用的減少主要是由於公司臨牀項目成本的降低。2023年第二季度的銷售、一般和管理(SG&A)支出為1,740萬美元,而2022年第二季度為2570萬美元。銷售和收購費用的減少主要是由於商業化活動、人事成本和醫療事務的減少。2023年第二季度的淨收入為870萬美元,而2022年第二季度的淨虧損為3,940萬美元。2023年第二季度的基本和攤薄後每股淨收益分別為0.17美元和0.14美元,而2022年第二季度的基本和攤薄後每股淨虧損為0.92美元。2023年財務指引G1今天重申了其2023年全年淨收入指引。該公司預計,到2023年,COSELA的淨收入將在5000萬至6000萬美元之間。G1的產品收入指導最初是在其2022年第四季度和全年財務業績和業務更新中提供的,其依據是人們對COSELA在美國網絡直播和電話會議3的銷售業績持續加速的預期


G1將於美國東部時間今天上午8點30分主持網絡直播和電話會議,提供截至2023年6月30日的第二季度公司和財務最新情況。請注意通過電話接聽電話的新流程:要註冊並接收撥入號碼和唯一的PIN以訪問實時電話會議,請點擊此鏈接進行在線註冊。雖然不是必需的,但建議您在活動開始前 10 分鐘加入。公司網站www.g1therapeutics.com的活動與演示頁面將提供直播和存檔的網絡直播。活動結束後,網絡直播將在同一頁面上存檔 90 天。關於注射用COSELA®(trilaciclib)COSELA(trilaciclib)已於 2021 年 2 月 12 日獲得美國食品藥品監督管理局的批准。適應症COSELA®(trilaciclib)在使用含鉑/依託泊苷的方案或含拓撲替康的廣泛期小細胞肺癌方案之前給藥,可降低成年患者化療引起的骨髓抑制的發生率。重要安全信息對曲拉西利布有嚴重超敏反應史的患者禁用 COSELA。警告和預防措施包括注射部位反應(包括靜脈炎和血栓性靜脈炎)、急性藥物過敏反應、間質性肺病(肺炎)和胚胎-胎兒毒性。最常見的不良反應(> 10%)是疲勞、低鈣血癥、低鉀血癥、低磷血癥、天冬氨酸氨基轉移酶升高、頭痛和肺炎。這些信息並不全面。請點擊這裏查看完整的處方信息。https://www.g1therapeutics.com/cosela/pi/ 要報告疑似的不良反應,請致電 1-800-790-G1TX 與 G1 Therapeutics 聯繫,或致電 1-800-FDA-1088 致電 FDA 或訪問 www.fda.gov/medwatch。關於G1 Therapeutics G1 Therapeutics, Inc. 是一家處於商業階段的生物製藥公司,專注於開發和商業化改善癌症患者生活的下一代療法,包括該公司的第一款商業產品COSELA®(trilaciclib)。G1擁有深厚的臨牀產品線,正在執行一項開發計劃,評估曲拉西利布在各種實體瘤中的應用,包括乳腺癌、肺癌和膀胱癌。G1 Therapeutics 總部位於北卡羅來納州三角研究園。欲瞭解更多信息,請訪問 www.g1therapeutics.com 然後在 Twitter 上關注我們 @G1Therapeutics。G1 Therapeutics® 和 G1 Therapeutics 徽標以及 COSELA® 和 COSELA 徽標是 G1 Therapeutics, Inc. 的商標 4


前瞻性陳述本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “可能”、“將”、“期望”、“計劃”、“預期”、“估計”、“打算” 之類的詞語和類似表達(以及其他提及未來事件、條件或情況的詞語或表達)旨在識別前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於與對COSELA(trilaciclib)商業銷售的預期、COSELA(trilaciclib)的治療潛力、我們的2023年全年財務指導、我們生成數據以最大限度地提高曲拉西利布對未來治療模式的適用性的能力、我們推動COSELA在主要客户中增長的能力、我們獲得批准和商業化的能力有關的陳述確定 COSELA(trilaciclib)的其他適應症,即我們完成正在進行的臨牀試驗的能力準時,我們有能力最大限度地減少全國鉑基化療短缺的影響,以及我們對合作夥伴開發許可產品的依賴。如果我們不遵守債務融資機制的最低現金契約,我們可能會受到貸款協議中的加速條款的約束,貸款人可能會償還債務,從而導致我們迫切需要額外資金。此外,COSELA(trilaciclib)可能無法達到商業成功的市場接受程度,也無法承受 COVID-19(冠狀病毒)等流行病的影響。這些前瞻性陳述均基於公司截至本新聞稿發佈之日的預期和假設,涉及風險和不確定性。公司向美國證券交易委員會提交的文件中討論了可能導致公司實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述中明示或暗示的業績不同的因素,包括其中包含的 “風險因素” 部分,包括但不限於公司成功完成COSELA(trilacilib)商業化的能力;公司完成臨牀試驗、獲得批准和商業化的能力 COSELA(trilaciclib)的其他適應症;該公司的正在進行的臨牀試驗的初步成功可能並不表示這些試驗完成時或在後期試驗中獲得的結果;與開發新產品或技術以及作為商業階段公司運營相關的固有不確定性;以及市場狀況。除非法律要求,否則即使有新信息可用,公司也沒有義務更新此處包含的任何前瞻性陳述以反映預期的任何變化。### G1 Therapeutics 聯繫人:John W. Umstead V 首席財務官 919-747-8419 jumstead@g1therapeutics.com Will Roberts 傳播官投資者關係和企業傳播副總裁 919-907-1944 wroberts@g1therapeutics.com 5


G1 Therapeutics, Inc. 簡明資產負債表數據(未經審計)(以千計)2023年6月30日2022年12月31日現金及現金等價物和有價證券 104,231 $145,070 營運資金 106,524 美元 143,912 總資產 147,891 美元 187,965 美元累計赤字 (750,903) 美元 (732,018) 股東權益總額 57,548 美元 68,747 美元 G1 Therapeutics, Inc. 簡明運營報表(未經審計)(以千計,每股數據除外)截至6月30日的三個月,截至2023年6月30日的六個月 2022 2022 年收入產品銷售額,淨額 11,091 美元 8,718 美元 21,583 美元 14,198 許可證收入 31,301 1,855 33,755 3,277 總收入 42,392 10,573 55,338 17,475 運營費用銷售商品成本 1,404 976 2,863 1,645 研發 12,040 20,843 27,520 47,148 銷售、一般和管理 17,432 25,716 39,185 52,425 總運營費用 30,876 476 4735 69,425 568 101,218 運營收入(虧損)11,516 (36,962) (14,230) (83,743) 其他收入(支出)利息收入 643 50 1,359 59 利息支出 (2,710) (2,407) (5,799) (4,672) 其他收入 (127) 1,093 (282) 其他收入 (支出) 總額,淨額 (1,498) (2,484) (3,347) (4,895) 所得税前收入(虧損)10,018(39,446)(17,577)(88,638)所得税支出 1,308 — 1,308 — 淨收益(虧損)8,710 美元(39,446)美元(18,885)歸屬於普通股股東的每股收益:基本美元 0.17 美元 (0.92) $ (0.37) $ (2.08) 攤薄後0.14 美元 (0.92) $ (0.37) $ (2.08) 加權平均已發行普通股:基本 51,667,099 42,707,703 51,657,508 攤薄 61,040,507 42,707,503 51,657 42,697,508 6