G1 Therapeutics公佈2023年第二季度財務業績和運營亮點——確認的總收入為4,240萬美元,其中包括COSELA®(trilaciclib)的淨收入為1,110萬美元——重申了對2024年第一季度轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)Pivotal 3期試驗的中期總體存活率(OS)分析——公佈了新的第二階段業績,證實了曲拉西利布在減少與之相關的不良事件方面的益處三陰性乳腺癌 (TNBC) 中的抗體藥物偶聯物 (ADC)--已提供第二階段作用機制試驗結果闡明瞭Trilaciclib在增強免疫監測和療效方面的作用,以總體存活率(OS)等長期終點來衡量——通過修改大力神債務融資機制並從先聲藥收取未來特許權使用費的款項來提高財務實力;Cash Runway 將超出預期的2024年初臨牀試驗讀數——管理層將於美國東部時間今天上午 8:30 主持網絡直播和電話會議——北卡羅來納州研究三角公園,8月2日,2023 年 — G1 Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:GTHX),商業階段腫瘤公司今天提供了截至2023年6月30日的第二季度公司和財務最新情況。“我們知道曲拉西利布可能對與癌症作鬥爭的人們的生活產生影響;我們每天都在化療前接受COSELA的廣泛期小細胞肺癌患者身上看到這種影響。而且,我們在進一步開發該藥物在臨牀試驗中以獲得更多適應症的潛力方面取得了不錯的進展。” G1 Therapeutics首席執行官傑克·貝利説。“因此,儘管全國範圍內鉑類化療短缺,但我們的重點仍然是推動COSELA在我們的主要客户中的使用和採用的深度。我們還在為預計於明年初發布的多份重要數據做準備,並確保我們持續的財務實力。”2023年第二季度和近期財務亮點 • 確認COSELA淨收入為1,110萬美元:業績顯示,淨銷售額比2023年第一季度增長了6%。G1確認2023年第二季度的總收入為4,240萬美元。• 從先聲藥獲得2,700萬美元的淨收益,用於減免未來的特許權使用費:在中國大陸為TNBC患者申請和批准COSELA後,將額外向G1支付1,800萬美元。戰略合作的所有其他方面都保持不變。G1保留除大中華區以外的世界其他地區的trilaciclib的版權。• 截至2023年第二季度,現金、現金等價物和有價證券為1.042億美元。預計公司目前的財務狀況將足以為G1的運營和資本支出提供資金,遠遠超過其2024年第一季度的臨牀試驗數據。• 經修訂的Hercules Capital債務融資機制:2023年6月,雙方對債務融資機制進行了修訂,為G1提供了額外的財務靈活性。截至2023年6月30日,未償貸款總額為5,000萬美元。臨牀的 1
企業 • 任命莫妮卡·羅伯茨·託馬斯為總法律顧問兼首席合規官:託馬斯女士在證券申報和公司治理、全球監管參與以及商業組織法律支持的各個方面擁有近二十年的領導經驗。(此處新聞稿)2023年第二季度財務業績截至2023年6月30日,現金及現金等價物和有價證券總額為1.042億美元,而截至2022年12月31日為1.451億美元。2023年6月6日,G1和Hercules Capital Inc.修改了貸款和擔保協議。修訂後的條款修改了某些部分的預付款,降低了最低現金契約,取消了現有的最低收入契約,取而代之的是有條件的借款基準限額,從截至2023年6月30日的財務報告開始。收盤時,G1償還了2,500萬美元的貸款,截至2023年6月30日,未償貸款總額為5,000萬美元。2023年第二季度的總收入為4,240萬美元,其中包括COSELA的1,110萬美元產品淨銷售額和3,130萬美元的許可收入,主要與先聲藥未來特許權使用費減免的一次性付款、先聲藥的供應和製造服務和特許權使用費收入以及eqrX和Simcere的臨牀試驗報銷有關,而2022年第二季度的總收入為1,060萬美元。2023年第二季度的運營支出為3,090萬美元,而2022年第二季度的運營支出為4,750萬美元。GAAP運營支出包括2023年第二季度380萬美元的股票薪酬支出,而2022年第二季度為560萬美元。2023年第二季度的商品銷售成本支出為140萬美元,而2022年第二季度為100萬美元,這主要是由於產品銷售額的增加。2023年第二季度的研發(R&D)支出為1,200萬美元,而2022年第二季度為2,080萬美元。研發費用的減少主要是由於公司臨牀項目成本的降低。2023年第二季度的銷售、一般和管理(SG&A)支出為1,740萬美元,而2022年第二季度為2570萬美元。銷售和收購費用的減少主要是由於商業化活動、人事成本和醫療事務的減少。2023年第二季度的淨收入為870萬美元,而2022年第二季度的淨虧損為3,940萬美元。2023年第二季度的基本和攤薄後每股淨收益分別為0.17美元和0.14美元,而2022年第二季度的基本和攤薄後每股淨虧損為0.92美元。2023年財務指引G1今天重申了其2023年全年淨收入指引。該公司預計,到2023年,COSELA的淨收入將在5000萬至6000萬美元之間。G1的產品收入指導最初是在其2022年第四季度和全年財務業績和業務更新中提供的,其依據是人們對COSELA在美國網絡直播和電話會議3的銷售業績持續加速的預期
G1 Therapeutics, Inc. 簡明資產負債表數據(未經審計)(以千計)2023年6月30日2022年12月31日現金及現金等價物和有價證券 104,231 $145,070 營運資金 106,524 美元 143,912 總資產 147,891 美元 187,965 美元累計赤字 (750,903) 美元 (732,018) 股東權益總額 57,548 美元 68,747 美元 G1 Therapeutics, Inc. 簡明運營報表(未經審計)(以千計,每股數據除外)截至6月30日的三個月,截至2023年6月30日的六個月 2022 2022 年收入產品銷售額,淨額 11,091 美元 8,718 美元 21,583 美元 14,198 許可證收入 31,301 1,855 33,755 3,277 總收入 42,392 10,573 55,338 17,475 運營費用銷售商品成本 1,404 976 2,863 1,645 研發 12,040 20,843 27,520 47,148 銷售、一般和管理 17,432 25,716 39,185 52,425 總運營費用 30,876 476 4735 69,425 568 101,218 運營收入(虧損)11,516 (36,962) (14,230) (83,743) 其他收入(支出)利息收入 643 50 1,359 59 利息支出 (2,710) (2,407) (5,799) (4,672) 其他收入 (127) 1,093 (282) 其他收入 (支出) 總額,淨額 (1,498) (2,484) (3,347) (4,895) 所得税前收入(虧損)10,018(39,446)(17,577)(88,638)所得税支出 1,308 — 1,308 — 淨收益(虧損)8,710 美元(39,446)美元(18,885)歸屬於普通股股東的每股收益:基本美元 0.17 美元 (0.92) $ (0.37) $ (2.08) 攤薄後0.14 美元 (0.92) $ (0.37) $ (2.08) 加權平均已發行普通股:基本 51,667,099 42,707,703 51,657,508 攤薄 61,040,507 42,707,503 51,657 42,697,508 6