附錄 99.1

		新聞稿 法國蒙魯日，2023 年 7 月 31 日

DBV

Technologies 收到美國食品藥品管理局對 Viaskin Peanut 安全研究設計要素的反饋，並報告 2023 年第二季度和半年度財務業績

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收到了美國食品藥品監督管理局 (FDA) 對 dbV 的兩項 補充安全研究的反饋，這些研究針對幼兒（1-3 歲）和兒童（4-7 歲）。

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這兩項第三階段的關鍵安全研究將命名為COMFORT Toddlers（1 3 歲）和 COMFORT Children（4 7 歲）。

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COMFORT 幼兒將成為 為期6個月的安全研究 ，與之前與美國食品藥品管理局就COMFORT Children安全研究達成的協議一致。

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該公司預計在 開始研究之前，尋求與美國食品藥品管理局就COMFORT協議達成最終一致。

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2023年第二季度結束時，DBV的現金餘額為1.74億美元。

臨牀階段的生物製藥公司DBV Technologies（泛歐交易所：DBV ISIN：FR0010417345 納斯達克股票市場：DBVT）今天宣佈，已收到美國食品藥品管理局對COMFORT（食物過敏最佳管理特徵 緩解和治療）的關鍵研究設計要素的書面答覆，分別對1名3歲兒童和4名7歲兒童進行了安全研究 花生過敏。該公司還公佈了2023年第二季度和上半年的財務業績。董事會於 2023 年 7 月 28 日批准了季度和半年度財務報表。

近期業務發展

Viaskin^™1 個 3 歲孩子的 Peanut （原來的方形補丁）和 Viaskin^™4個7歲孩子的花生（改良的圓形補丁）是獨立的候選產品，具有獨立的臨牀 和監管路徑，支持兩種不同的生物製劑許可申請（BLA）。

DBV 收到了美國食品藥品管理局對兩項名為 COMFORT 的補充安全 研究的 C 型會議書面回覆。COMFORT Toddlers安全研究將招收年齡在1、3歲的花生過敏幼兒，並將支持EPITOPE 3期關鍵研究得出的療效結果。 COMFORT Children 安全研究將招收年齡在 4 到 7 歲的花生過敏兒童，並將支持正在進行的VITESSE 3期關鍵研究的預期療效結果。

在雙盲、安慰劑對照的COMFORT Toddlers研究中，美國食品藥品管理局同意對大約400名受試者進行為期6個月的研究和3:1 的隨機分組（活性:安慰劑）。兩項COMFORT研究都將使用與VITESSE中確定的相同工具和測量結果來評估附着力。COMFORT Toddlers 研究和 COMFORT Children 研究都不需要口服食物挑戰才能參與。

收到的反饋與FDA對4名7歲兒童的 COMFORT Children的立場一致，正如此前在2022年12月 宣佈的那樣。

這兩項COMFORT研究都旨在將每個年齡組中接受 主動治療的受試者總數增加到約600人，再加上他們各自的3期關鍵療效研究（即EPITOPE和VITESSE）。

他説：“我們很高興收到美國食品藥品管理局關於1 3 和 4 名花生過敏兒童的 COMFORT 安全研究方案關鍵設計要素的反饋 丹尼爾·塔斯é，DBV Technologies 首席執行官。這延續了DBV在2022年12月和2023年4月獲得的積極勢頭，當時我們概述了針對兒童和 幼兒的Viaskin Peanut 監管途徑。我們正在積極招募受試者參加VITESSE 3期研究，也很榮幸我們的EPITOPE數據於5月在《新英格蘭醫學雜誌》上發表，並附有 一篇社論。COMFORT Toddlers 和 COMFORT Children 安全研究滿足了美國食品藥品管理局對這些患者羣體進行更多安全研究的要求。隨着我們完成最終方案（我們預計將與FDA分享）， 我們正在積極推進選址和簽訂合同，以便在最終達到FDA協議一致性後立即開始COMFORT安全研究。

電話會議

DBV 將於 7 月 31 日星期一舉辦電話會議和網絡直播音頻^st，將於美國東部時間下午 5:00 公佈2023年上半年的財務業績並提供公司最新情況。

參與者可以通過以下電話會議號碼參加此活動，並要求加入 DBV Technologies 電話會議：

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美國： 1-844-481-2866

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國際： +1-412-317-1859

電話會議的網絡直播將在公司網站的 Investors & Media 欄目播出： https://www.dbv-technologies.com/investor-relations/。活動結束後，還將在DBVs網站上重播 演示文稿。

截至2023年6月30日的第二季度和 六個月的財務摘要

公司截至2023年6月30日的六個月中期合併財務報表是根據美國公認的會計原則（U.S. GAAP）和歐盟採用的國際財務報告準則（IFRS）編制的。除非 另有説明，否則第二季度財務摘要中顯示的財務數據均符合美國公認會計原則和國際財務報告準則合併財務報表。根據美國 GAAP，對截至2023年6月30日的六個月的財務數據進行了評論。美國公認會計原則和國際財務報告準則合併財務報表之間的差異主要是由於適用租賃會計準則而產生的差異。

現金和現金等價物

（單位：百萬美元）		美國公認會計原則				國際財務報告準則
		截至6月30日的六個月，				截至6月30日的六個月，
		2023		2022		2023		2022
期初的淨現金和現金等價物		209.2		77.3		209.2		77.3
用於經營活動的淨現金流		(46.4)		(11.7)		(45.4)		(8.6)
/（用於）投資活動提供的淨現金流		(0.3)		(0.2)		(0.3)		(0.2)
/（用於）融資活動提供的淨現金流		7.8		195.2		6.8		192.1
匯率變動對現金及現金等價物的影響		3.7		(12.6)		3.7		(12.6)
期末的淨現金和現金等價物		174.0		248.0		174.0		248.0

截至2023年6月30日，現金及現金等價物為1.74億美元，而截至2022年12月31日為2.092億美元，淨減少3520萬美元，主要原因如下：

(1)

4,640萬美元的現金用於運營，這主要是由於VITESSE試驗的啟動， 是2023年3月接受篩查的第一位患者。

截至2023年6月30日的六個月中，用於運營的現金與截至2022年6月30日的六個月相比增加了3,470萬美元。在截至2022年6月30日的六個月中，公司獲得了2480萬歐元，用於償還2019年、2020年和2021年法國 研究税收抵免。

(2)

2023年6月16日以美國存托股份 股 (ADS) 的形式發行和出售新普通股所得的780萬美元收益，並根據 在市場上(ATM) 計劃於 2022 年 5 月成立。

在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的現金減少了1.874億美元，而截至2022年6月30日的六個月中 。2022年5月，公司以美國存託憑證的形式發行和出售了新的普通股，總額為1,530萬美元，並於2022年6月完成了總額為1.94億美元的私募融資（PIPE）。

(3)

匯率變動的積極影響為370萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中，該公司的國債狀況以美元計 受到歐元兑美元升值的影響。

營業收入

以百萬美元計		美國公認會計原則				美國公認會計原則				國際財務報告準則
		截至 6 月 30 日的三個月，				截至6月30日的六個月，				截至6月30日的六個月，
		2023		2022		2023		2022		2023		2022
研究税收抵免		2.0		1.5		3.7		3.1		3.7		3.1
其他營業收入		0.3		-		0.7		1.0		0.7		1.0
營業收入		2.3		1.5		4.4		4.1		4.4		4.1

截至2023年6月30日的六個月中， 的營業收入為440萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為410萬美元，增長了30萬美元，原因是：

(1)

研究税收抵免估計增加了60萬美元，原因是符合法國税收抵免 的費用增加，以支持研發活動（a）在VITESSE啟動後，第一位患者於2023年3月接受了篩查；（b）作為美國食品藥品管理局於2023年4月確認提交BLA需要額外安全數據後針對幼兒的新安全研究的一部分。

(2)

部分被其他營業收入減少30萬美元所抵消，其中包括作為與雀巢健康科學（NHS）合作協議的一部分預先確認的收入 。

運營費用

以百萬美元計		美國公認會計原則				美國公認會計原則				國際財務報告準則
		截至 6 月 30 日的三個月，				截至6月30日的六個月，				截至6月30日的六個月，
		2023		2022		2023		2022		2023		2022
研究與開發		17.6		18.6		33.6		30.8		33.5		30.7
銷售與營銷		0.5		1.0		1.0		1.5		1.0		1.5
一般與行政		9.2		5.7		16.1		12.3		16.2		12.2
運營費用		27.3		25.3		50.7		44.6		50.7		44.4

截至2023年6月30日的六個月中，運營支出為5,070萬美元，而截至2022年6月30日的六個月中 為4,460萬美元，增加了610萬美元，主要是由於：

(1)

研發費用增加了280萬美元，這主要是由於兩個比較時期之間正在進行的臨牀試驗的 階段的差異，包括2023年3月對第一位患者進行篩查的VITESSE試驗的啟動成本。

(2)

一般和管理費用增加了380萬美元，主要與籌資活動、組織規劃、市場研究和規劃活動有關的一次性費用有關。

(3)

由於 外部專業服務和員工相關成本的減少，銷售和營銷費用減少了50萬美元，部分抵消了部分抵消。

每股淨虧損和淨虧損

		美國公認會計原則				美國公認會計原則				國際財務報告準則
		截至 6 月 30 日的三個月，				截至6月30日的六個月，				截至6月30日的六個月，
		2023		2022		2023		2022		2023		2022
淨收入/（虧損）（單位：百萬美元）		(24.2)		(23.0)		(44,8)		(39.7)		(44.9)		(39.5)
每股基本/攤薄後淨收益/（虧損）（美元/股）		(0.26)		(0.35)		(0.48)		(0.66)		(0.48)		(0.65)

截至2023年6月30日的六個月中，淨業績為虧損4,480萬美元，而截至2022年6月30日的六個月中， 的虧損為3,970萬美元。

按每股計算，截至2023年6月30日的六個月中，淨虧損（基於同期已發行股票的加權平均數 ）為0.48美元。

簡明合併 財務狀況表（未經審計）

以百萬美元計		美國公認會計原則				國際財務報告準則
		2023年6月30日		2022年12月31日		2023年6月30日		2022年12月 31 日
資產		217.5		246.5		217.5		246.5
其中現金及現金等價物		174.0		209.2		174.0		209.2
負債		53.3		52.0		53.2		52.0
股東權益		164.2		194.5		164.3		194.5
其中淨結果		(44.8)		(96.2)		(44.9)		(96.0)

簡明合併運營報表（未經審計）

以百萬美元計		美國公認會計原則				美國公認會計原則				國際財務報告準則
		截至6月30日的三個月				截至6月30日的六個月，				截至6月30日的六個月，
		2023		2022		2023		2022		2023		2022
收入		2.3		1.5		4.5		4.1		4.5		4.1
研究與開發		(17.6)		(18.6)		(33.6)		(30.8)		(33.5)		(30.7)
銷售與營銷		(0.5)		(1.0)		(1.0)		(1.5)		(1.0)		(1.5)
一般與行政		(9.2)		(5.7)		(16.1)		(12.3)		(16.2)		(12.2)
運營費用		(27.3)		(25.3)		(50.7)		(44.6)		(50.7)		(44.3)
財務收入/（支出）		0.8		0.8		1.4		0.9		1.4		0.8
所得税		-		-		-		-		-		-
淨虧損		(24.2)		(23.0)		(44.8)		(39.6)		(44.9)		(39.5)
股東應佔基本/攤薄後每股淨虧損		(0.26)		(0.35)		(0.48)		(0.66)		(0.48)		(0.65)

簡明合併現金流量表（未經審計）

以百萬美元計		美國公認會計原則				國際財務報告準則
		截至6月30日的六個月，				截至6月30日的六個月
		2023		2022		2023		2022
在經營活動中提供/（使用）的淨現金流量		(46.4)		(11.7)		(45.4)		(8.6)
在投資活動中提供/（使用）的淨現金流量		(0.3)		(0.2)		(0.3)		(0.2)
在融資活動中提供/（使用）的淨現金流量		7.8		195.2		6.8		192.1
匯率變動對現金及現金等價物的影響（美國公認會計原則列報）		3.7		(12.6)
現金及現金等價物淨增/（減少）		(35.2)		170.7		(38.9)		183.3
期初的淨現金和現金等價物		209.2		77.3		209.2		77.3
匯率變動對現金及現金等價物的影響（國際財務報告準則列報）						3.7		(12.6)
期末的淨現金和現金等價物		174.0		248.0		174.0		248.0

關於 DBV 科技

DBV Technologies 正在開發維斯金^™，一個正在研究的專有技術 平臺，在免疫療法中具有廣泛的潛在應用。Viaskin 基於表皮免疫療法（EPIT）^™，也是 DBV Technologies 通過完好無損的皮膚向免疫系統輸送生物活性 化合物的方法。憑藉這一類新的非侵入性候選產品，該公司致力於安全地改變對食物過敏患者的護理。DBV Technologies 食物過敏項目包括正在進行的 Viaskin Peanut 臨牀試驗。DBV Technologies 的全球總部位於法國蒙魯日，北美業務位於新澤西州的巴斯金裏奇。該公司的普通股 在巴黎泛歐交易所的B板塊上交易（股票代碼：DBV，ISIN代碼：FR0010417345），該公司的ADS（每隻代表普通股的一半）在納斯達克全球精選市場 （股票代碼：DBVT）上交易。

前瞻性陳述

本新聞稿可能包含前瞻性陳述和估計，包括關於DBV對其現金流道的預測、DBV預期臨牀試驗的設計、DBV計劃中的監管和臨牀工作（包括與監管機構溝通的時間和結果）、DBV的任何候選產品（如果獲得批准）改善食物過敏患者生活的能力以及任何訴訟結果的聲明。這些前瞻性陳述和估計不是承諾或擔保，涉及重大風險和不確定性。在現階段，dbvs 產品 候選產品尚未獲得在任何國家銷售的授權。可能導致實際結果與本文描述或預測的結果存在重大差異的因素包括與研發、 臨牀試驗和相關監管審查和批准相關的不確定性，包括 COVID-19 疫情的影響，以及 DBV 成功執行其預算紀律措施的能力。有關可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述存在重大差異的風險和不確定性的進一步清單和 描述，可在DBV向法國金融管理局 des Marchés Financiers (AMF) 提交的監管文件、DBV 向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的報告中找到，包括在 DBV 的 {br 10-K 表年度報告中} 截至2022年12月31日的年度，於2023年3月2日向美國證券交易委員會提交，以及DBV向AMF和SEC提交的未來文件和報告。提醒現有和潛在投資者不要過分依賴這些 前瞻性陳述和估計，這些陳述和估計僅代表截至本文發佈之日。除適用法律要求外，DBV Technologies沒有義務更新或修改本新聞稿中包含的信息。

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Viaskin和EPIT是DBV Technologies的商標。