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本公告中包含的信息被公司視為構成市場濫用條例(歐盟)第596/2014號規定的內幕消息,因為根據2018年《歐盟(退出)法》(“MAR”),它構成了英國法律的一部分。本公告發布後,內幕消息現在被視為已進入公共領域。
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2023年7月27日 | | | | |
2023年上半年和第二季度財務業績強勁;2023財年指引上調 • 2023 年第二季度 SUBLOCADE® 淨收入 (NR) 為 1.55 億美元,與 2022 年第二季度相比增長 58% • OPVEE® 預計將於 2023 年第四季度推出 • 2023財年SUBLOCADE NR和總體NR指引上調;現在預計2023財年調整後的營業收入將高於2022財年 |
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截至6月30日的期間(未經審計) | Q2 2023 $m | Q2 2022 $m | % 變化 | | H1 2023 $m | H1 2022 $m | % 變化 |
淨收入 | 276 | 221 | 25% | | 529 | 428 | 24% |
營業利潤 | 61 | 63 | -3% | | 118 | 117 | 1% |
淨收入 | 39 | 48 | -19% | | 83 | 89 | -7% |
攤薄後每股收益1 ($) | $0.27 | $0.33 | -18% | | $0.59 | $0.61 | -3% |
調整後的基準 | | | | | | | |
調整營業利潤2 | 71 | 60 | 18% | | 142 | 114 | 25% |
調整後的淨收入2 | 56 | 45 | 24% | | 112 | 86 | 30% |
調整後的攤薄每股收益1 2 ($) | $0.39 | $0.31 | 26% | | $0.79 | $0.59 | 34% |
1 2022年10月10日,Indivior PLC完成了 5:1 的股票合併。公司的基本和攤薄後加權平均已發行股票數量、基本每股收益、攤薄後每股收益和調整後的每股收益(基本和攤薄)已進行追溯調整,以反映所有報告期的股票合併情況。有關進一步的討論,請參見注釋6。
2 調整後的基準不包括第28頁 “調整後業績” 附錄中提及和核對的特殊項目和其他調整的影響。調整後的業績不能取代或優於根據《國際財務報告準則》公佈的報告的業績。
“公司” 指Indivior PLC,“集團” 指公司及其合併子公司。
Indivior PLC 首席執行官馬克·克羅斯利的評論
“與我們的戰略優先事項相比,這是又一個強勁的季度財務業績和交付情況,我要感謝我們的團隊對患者的堅定奉獻。隨着我們根據我們的戰略進一步提高了有組織衞生系統(OHS)的處方深度,並達到了超過100,000名美國SUBLOCADE患者的重要里程碑,SUBLOCADE(丁丙諾啡延長釋放)的增長仍在繼續。
我們還實現了其他關鍵里程碑,以幫助確保我們未來的增長潛力,並對美國食品藥品監督管理局(FDA)決定批准OPVEE(nalmefene)鼻腔噴霧劑感到滿意,這是我們用於天然和合成阿片類藥物(例如芬太尼)的新型差異化藥物過量逆轉藥物,我們仍有望在第四季度推出。我們也很高興能在納斯達克完成額外上市,我們相信這將為我們提供一個更廣泛的平臺,以提高美國和藥物濫用障礙疾病領域對Indivior的認識。最後,我們在處理遺產訴訟方面取得了重大進展。正如之前披露的那樣,在本季度中,我們得以與一類反壟斷原告達成和解,並專注於以適當的價值解決懸而未決的問題。
我們在前六個月的進展以及對今年剩餘時間的積極預期支持我們提高對2023年的預期,並進一步增強了我們對我們有吸引力的中期盈利增長願望的信心。”
2023 年上半年/第二季度財務亮點
•2023年上半年的總淨收入(NR)為5.29億美元,增長了24%(2022年上半年:4.28億美元);2023年第二季度的總淨收入為2.76億美元,增長了25%(2022年第二季度:2.21億美元)。
•2023年上半年公佈的營業利潤為1.18億美元,增長了1%(2022年上半年:1.17億美元);2023年第二季度公佈的營業利潤為6100萬美元,下降了3%(2022年第二季度:6300萬美元)。經調整後,2023年上半年的營業利潤為1.42億美元,增長了25%(調整後的2022年上半年:1.14億美元)。調整後的2023年第二季度營業利潤為7100萬美元,增長了18%(調整後的2022年第二季度:6000萬美元)。
•2023年上半年公佈的淨收入為8300萬美元,下降了7%(2022年上半年:8900萬美元);2023年第二季度公佈的淨收入為3.9億美元,下降了19%(2022年第二季度:4800萬美元)。經調整後,2023年上半年淨收入為1.12億美元,增長了30%(調整後的2022年上半年淨收入:8600萬美元)。調整後的2023年第二季度淨收入為5600萬美元,增長了24%(調整後的2022年第二季度:4500萬美元)。
•截至2023年上半年末,現金和投資總額為7.82億美元(包括僅限於自我保險的2600萬美元)(2022財年:9.91億美元),主要反映了收購Opiant的1.24億美元淨現金流出以及1.77億美元的訴訟和解付款。
2023 年上半年/第二季度運營亮點
•2023年上半年SUBLOCADE NR為2.87億美元(與2022年上半年相比增長57%);2023年第二季度SUBLOCADE NR為1.55億美元(與2022年第二季度相比增長58%,與2023年第一季度相比增長17%)。強勁的增長主要反映了OHS渠道在美國的進一步滲透以及美國新患者入組人數的增加。2023年第二季度,美國的配量約為124,800個(與2022年第二季度相比增長65%,與2023年第一季度相比增長16%)。截至2023年第二季度末,按12個月滾動計算,美國SUBLOCADE患者總數約為107,600人(與2022年第二季度相比增長65%,與2023年第一季度相比增長14%)。
•2023年上半年PERSERIS® NR為1900萬美元(比2022年上半年增長58%);2023年第二季度PERSERIS NR為1100萬美元(與2022年第二季度相比增長57%,與2023年第一季度相比增長38%)反映了整個美國醫療保健系統對這種治療的認識不斷提高。
•SUBOXONE®(丁丙諾啡/納洛酮)電影在2023年第二季度的平均份額為19%(2022年第二季度:19%),本季度退出率為19%(2022年第二季度:19%)。
•美國食品藥品管理局批准OPVEE用於緊急治療天然或合成阿片類藥物引起的已知或疑似阿片類藥物過量。
在美國上市
2023年6月12日,該公司的股票開始在納斯達克全球精選市場上交易,股票代碼為 “INDV”。Indivior保留了其在倫敦證券交易所的高級上市地位,並被納入富時250指數。作為額外在美國上市的一部分,沒有發行任何股票。
更新的 2023 財年指南
該集團正在更新其2023財年的指導方針,主要反映1) 基於2023年上半年的強勁表現和對今年剩餘時間的預期,對SUBOXONE Film的NR預期有所提高;2) 由於預計第四款仿製丁丙諾啡/納洛酮舌下薄膜進入美國市場的時機將延遲,因此對SUBOXONE Film的NR預期有所提高。指導方針繼續假設 1) OPVEE 將在第四季度商業推出,2) 與2022財年的平均匯率(尤其是美元/英鎊和美元/歐元)相比,主要貨幣的匯率沒有實質性變化。
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| 已更新(2023 年 7 月 27 日) | 上一頁(2023 年 4 月 27 日) |
淨收入 (NR) 1 | 10.3 億美元至 10.9 億美元 (與2022財年的中點相比,增長了18%) | 9.7 億美元至 10.4 億美元 (與2022財年的中點相比,增長了12%) |
SUBLOCADE NR | 5.9 億美元至 6.3 億美元 (與2022財年的中點相比,增長了50%) | 5.5 億至 6 億美元 (與2022財年的中點相比,增長了41%) |
PERSERIS NR | 沒有變化 | 4500 萬至 5500 萬美元 (與2022財年的中點相比,增長了82%) |
SUBOXONE 電影市場份額 | 2023年第四季度股價下跌速度加快,包括2023年第四季度初推出的第四款丁丙諾啡/納洛酮舌下薄膜仿製藥進入美國市場的假設影響 | 2023年下半年股價下跌速度加快,假設第四款丁丙諾啡/納洛酮舌下薄膜仿製藥將於2023年下半年進入美國市場將產生影響 |
調整後的毛利率 | 沒有變化 | 80% 範圍從低到中等 |
調整後的銷售和收購 | 沒有變化 | 5.3 億至 5.4 億美元 |
研發 | 沒有變化 | 9000 萬至 1 億美元 |
調整後的營業利潤 | 由於NR指引的提高,高於2022財年調整後的2.12億美元營業收入 | 略低於2022財年調整後的2.12億美元營業收入,這是由於與收購Opiant相關的額外運營支出,但被更高的NR指引部分抵消 |
鑑於 2023 年第四季度的發佈時間,預計來自 OPVEE 的 2023 財年 NR 將無關緊要
2 反映基礎股票的侵蝕速度與過去兩年相似(每年約2個股點)
美國 OUD 市場最新動態
2023 年第二季度,美國丁丙諾啡藥物輔助治療 (BMAT) 市場以中個位數增長。集團繼續預計,由於公眾對阿片類藥物流行的總體認識和批准的治療方法的提高,再加上監管和立法行動,例如2022年底頒佈的《主流成癮治療法》,擴大了OUD的治療資金和治療能力,美國市場的長期增長將維持在中高個位數的百分比區間。該集團認為,這些監管和立法行動將有助於使慢性成癮病正常化,擴大美國獲得循證丁丙諾啡治療的機會,並支持這些行動。
2023年上半年和第二季度的財務業績
按實際匯率(按固定匯率計算,增長25%),2023年上半年的總淨收入增長了24%,達到5.29億美元(2022年上半年:4.28億美元)。2023年第二季度,按實際匯率計算,總淨收入增長了25%(按固定匯率計算增長了25%),達到2.76億美元(2022年第二季度:2.21億美元)。
2023年上半年,美國的淨收入增長了26%,達到4.35億美元(2022年上半年:3.44億美元),在2023年第二季度增長了26%,達到2.26億美元(2022年第二季度:1.79億美元)。SUBLOCADE和PERSERIS的銷量同比強勁增長,以及BMAT市場的潛在增長,是這兩個時期淨收入增長的主要驅動力。
按實際匯率計算,世界其他地區(ROW)的淨收入在2023年上半年增長了12%,達到9400萬美元(2022年上半年:8400萬美元)(按固定匯率計算增長18%1)。2023年第二季度,按實際匯率計算,ROW的淨收入增長了19%,達到5000萬美元(2022年第二季度:4200萬美元)(按固定匯率計算增長20%1)。在本季度和季度中,傳統平板電腦產品的持續競爭壓力部分抵消了新產品(SUBLOCADE/SUBUTEX® Longent Release和SUBOXONE Film)的積極貢獻。不利的外幣折算也影響了基礎增長。按實際匯率計算,2023年上半年和2023年第二季度SUBLOCADE/SUBUTEX長時間發行淨收入分別為2000萬美元(2022年上半年:1200萬美元)和1000萬美元(2022年第二季度:600萬美元)。
1 按固定匯率計算的淨收入是管理層用來評估業務基礎業績的替代績效衡量標準,其計算方法是將上一年的匯率應用於以外國實體貨幣計算的淨收入。
2023年上半年公佈的毛利率分別為83%(2022年上半年:82%)和2023年第二季度(2022年第二季度:83%)的82%。不包括銷售成本內收購的無形資產攤銷的200萬美元其他調整,2023年上半年和2023年第二季度調整後的毛利率分別為84%和83%。2023年上半年調整後的毛利率提高主要反映了SUBLOCADE持續增長帶來的產品組合改善。這些收益被成本上漲部分抵消。調整後的2023年第二季度毛利率與去年同期相比基本保持不變。
2023年上半年公佈的銷售和收購支出為2.64億美元(2022年上半年:2.17億美元),2023年第二季度公佈的1.33億美元(2022年第二季度:1.09億美元)。2023年上半年和2023年第二季度分別包括與收購Opiant Pharmicals, Inc.以及準備在納斯達克上市Indivior股票有關的2200萬美元和800萬美元的特殊成本。2022年上半年和2022年第二季度包括為準備Indivior股票在納斯達克上市而產生的200萬美元特殊諮詢費用。
不包括特殊項目,2023年上半年的銷售和收購支出增長了13%,達到2.42億美元(調整後的2022年上半年:2.15億美元);2023年第二季度的銷售和收購支出增長了17%,達到1.25億美元(2022年第二季度調整後:1.07億美元)。這兩個時期的增長主要反映了與人事相關的費用、法律辯護費用和成本上漲的增加。
2023年上半年和2023年第二季度的研發費用分別為5900萬美元和3200萬美元(2022年上半年:2300萬美元;2022年第二季度:1400萬美元),分別增長了157%和129%。這兩個時期的增長主要是由於與SUBLOCADE和PERSERIS的某些上市後研究、與LAI(長效注射劑)產能擴張相關的工藝驗證測試和OPVEE生產的啟動,以及正在進行的早期管道活動,包括收購Opiant的管道資產,相關的活動水平有所提高。
2023年上半年和2023年第二季度的其他淨營業收入分別為100萬美元和零美元(2022年上半年:收入為400萬美元;2022年第二季度:收入為300萬美元)。2022年上半年和2022年第二季度包括與董事和高級管理人員保險索賠和解相關的500萬美元特殊福利。
據報道,2023年上半年的營業利潤為1.18億美元(2022年上半年:1.17億美元)。本期包括2400萬美元的特殊成本和其他調整。2022年上半年包括300萬美元的淨額外收益。經調整後,2023年上半年的營業利潤增長了25%,達到1.42億美元(2022年上半年:1.14億美元)。如上所述,報告和調整後的增長主要反映了集團LAI產品的淨利率上升,但部分被銷售和收購和研發費用的增加所抵消。
據報道,2023年第二季度的營業利潤為6100萬美元(2022年第二季度:6300萬美元)。本期包括1000萬美元的特殊成本和其他調整,而去年同期則包括300萬美元的特殊收益。經調整後,2023年第二季度的營業利潤增長了18%,達到7100萬美元(調整後的2022年第二季度:6000萬美元)。經調整後的增長主要反映了與上述相同的因素。
據報道,2023年上半年的淨財務收入為200萬美元(2022年上半年:支出為1100萬美元)。淨財務收入(支出)的變化反映了集團投資所賺取的利息收入增加。
2023年上半年報告的税收支出為370萬美元,税率為31%(2022年上半年的税收支出:1700萬美元,16%)。調整後的2023年上半年税收支出為3200萬美元,其中不包括500萬美元的特殊税收項目和特殊項目的税收支出以及其他調整,有效税率為22%。特殊税收項目包括由於限制美國上市公司扣除高管薪酬而註銷的500萬美元遞延所得税資產和税收支出,以及上一年度登記的法律條款的税收優惠估計值變動300萬美元。2023年第二季度公佈的税收支出為2300萬美元,税率為37%(2022年第二季度:1000萬美元,17%)。2023年第二季度調整後利潤的税收支出為1600萬美元,其中不包括700萬美元的税收相關特殊項目和其他調整,其有效税率為22%。2022年上半年和2022年第二季度分別沒有記錄特殊税收項目。調整後利潤的有效税率提高主要是由英國公司税率從19%提高到23.5%以及由於2022年虧損而暫時減少英國創新激勵措施所推動的。
2023年上半年報告和調整後的淨收入分別為8300萬美元和1.12億美元(2022年上半年公佈的淨收入:8900萬美元;2022年上半年調整後淨收入:8600萬美元)。調整後淨收入增長了30%,這主要反映了NR的增加,部分被運營支出的增加所抵消。據報告,2023年第二季度淨收入為3,900萬美元(2022年第二季度:4,800萬美元),調整後為5600萬美元,不包括特殊項目和其他調整的税後淨影響(2022年第二季度調整後:4500萬美元)。經調整後,2023年第二季度淨收入增加的主要原因是NR的強勁增長。
2023年上半年,按報告和調整後的每股收益分別為0.59美元和0.79美元(2022年上半年:攤薄後每股收益為0.61美元,攤薄後每股收益為0.59美元)。2023年第二季度,攤薄後每股收益和調整後的攤薄後每股收益分別為0.27美元和0.39美元(2022年第二季度:攤薄後每股收益為0.33美元,調整後的攤薄後每股收益為0.31美元)。
資產負債表和現金流
截至2023年第二季度末,現金和投資總額為7.82億美元,與2022年底的9.91億美元相比減少了2.09億美元。2023年上半年主要來自1.18億美元的營業利潤產生的現金被收購Opiant的1.24億美元淨現金流所抵消,包括轉移的現金餘額、與多地區反壟斷類州索賠相關的1.03億美元和解付款(參見附註13),以及集團計劃主要向司法部(DOJ)支付的總額為7400萬美元的訴訟和解付款,Reckitt Benckiser(RB)和 Reddy's Laboratories(DRL)很重要。
另請參閲下面的 “風險因素更新”。
管理層將淨營運資金定義為庫存加上貿易應收賬款,減去貿易和其他應付賬款,2023年6月30日為負3.29億美元,而2022財年末為負2.83億美元。這一時期的變化主要是政府回扣和貿易應付賬款的支付時間安排造成的。
2023年上半年運營中使用的現金為2600萬美元(2022年上半年使用的現金:1400萬美元),這主要是由於與多地區反壟斷類州索賠、司法部決議、DRL和解、RB和解以及政府回扣和貿易應付賬款的支付時間相關的和解付款。在這些結算相關項目之前,本期運營產生的現金為1.51億美元。2023年上半年,經營活動的淨現金流出為5500萬美元(2022年上半年現金流出:4,800萬美元),這反映了集團定期貸款機制和結算支付的納税和利息,部分被投資收到的利息所抵消。
2023年上半年投資活動的現金流出為1.03億美元(2022年上半年現金流出:1.62億美元),這反映了收購Opiant的1.24億美元,扣除假設的現金。去年同期,投資活動的流出主要反映了對Aelis Farma投資級債務證券和普通股投資組合的淨投資。
2023年上半年融資活動的現金流出為2400萬美元(2022年上半年現金流出:3400萬美元),這反映了在收購Opiant時承擔的債務的清償,以及回購和取消的股票、租賃付款的本金部分和集團定期貸款額度的季度攤銷,部分被髮行股票所得收益所抵消。
研發/產品線更新
Indivior的季度研發和產品線更新可以在我們的網站www.indivior.com的 “我們的科學” /Pipeline選項卡下找到。本新聞稿中包含或可通過我們的網站訪問的信息不應被視為本新聞稿的一部分。
風險因素更新
集團面臨的主要風險、不確定性和新出現風險的性質和潛在影響在2023年上半年沒有變化,預計在2023年下半年也不會發生變化,法律和知識產權除外:
正如附註13 “法律訴訟” 中所述,集團是多位私人原告提起的遺留訴訟的當事方,這些訴訟指控違反民事反壟斷法,以及與集團營銷SUBOXONE Film有關的其他索賠。這些訴訟中的大多數已合併到賓夕法尼亞州東區的多地區訴訟(“反壟斷MDL”)中。
2022年,集團記錄了2.9億美元的準備金,用於和解所有三類原告提出的反壟斷MDL索賠。2023年6月1日,該集團與其中一個階層即各州達成和解,金額為1.03億美元。和解協議符合2022年的條款,該條款因向各州支付的1.03億美元款項而減少。
如附註1 “編制基礎和會計政策” 和附註13 “法律訴訟” 所述,集團尚未與最終付款人類別或直接購買者類別達成和解。
董事們仍然認為,短期的訴訟結果可以得到適當的管理,如果此類正在進行的法律訴訟進入審判,集團有值得信賴的責任辯護,如果發現責任,可以大幅減少索賠的有價值的論點。但是,如果Indivior Inc.被裁定對各私人原告提出的其餘索賠負有責任,這些索賠指控違反民事反壟斷法以及與集團推銷SUBOXONE Film(“反壟斷MDL”)有關的其他索賠,如果原告獲得了損害賠償,以及集團無法在審判或任何後續訴訟中大幅減少索賠的損害賠償(並考慮根據美國裁定三倍的賠償金)反壟斷法),那麼集團的財務狀況、業績和未來的現金流將是實質性的受到不利影響,賠償金額將超過集團支付的資源。現在,任何上訴(或任何後續訴訟)和/或要求支付的損害賠償的時機很有可能在持續經營期內。
儘管集團認為自己能夠妥善管理剩餘的索賠沒有改變(包括為和解目的確認的準備金金額沒有變化),而且它對責任有充分的辯護,如果在審判中被認定負有責任,可以大幅減少索賠的損害賠償和由此產生的任何裁決,但董事們得出結論,集團有可能在審判中被認定對剩餘索賠負有責任,並且可能無法在審判中減少損害賠償(或者在任何在當前持續經營期內,後續程序)存在重大不確定性,這可能會使人們對集團未來繼續採用持續經營會計基礎的能力產生重大懷疑。儘管如此,董事們已經得出結論,持續經營會計基礎仍然適合於這些簡明財務報表的會計和編制,此外還有上述重大不確定性。見附註1 “編制基礎和會計政策”。
匯率
用於將對集團業績影響最大的貨幣兑換成美元的平均匯率和期末匯率為:
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| 距離 6 月 30 日還有 6 個月 2023 | 距離 6 月 30 日還有 6 個月 2022 |
GB £期末期 | 1.2648 | 1.2194 |
GB 英鎊的平均費率 | 1.2329 | 1.3015 |
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€ 歐元時段結束 | 1.0911 | 1.0524 |
€ 歐元平均值 | 1.0807 | 1.0952 |
網絡直播詳情
網絡直播演講將於2023年7月27日英國夏令時 13:00(美國東部時間上午 8:00)舉行,由首席執行官馬克·克羅斯利主持。詳情如下。所有材料將在活動開始前在集團網站www.indivior.com上公佈。
網絡直播鏈接:https://edge.media-server.com/mmc/p/z4yh2znf
參與者可以通過以下鏈接註冊以電話方式訪問演示文稿:
https://register.vevent.com/register/BI80255ae130d847e3944c2584e201ae3e
(註冊人可以選擇在通話前直接回電,或者在註冊後獲得帶有唯一密碼的來電 #)
欲瞭解更多信息
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投資者查詢 | 傑森湯普森 | 投資者關係副總裁 Indivior | +1 804 402 7123 jason.thompson@indivior.com |
| 蒂姆·歐文斯 | Indivior PLC 投資者關係董事 | +1 804 263 3978 timothy.owens@indivior.com |
媒體查詢 | 喬納森·西本
| Teneo
美國媒體查詢 | +44 (0)20 7353 4200
+1 804 594 0836 Indiviormediacontacts@indivior.com |
為了 MAR 的目的,代表 Indivior 發佈本公告的責任人 是凱瑟琳·哈德森(公司祕書)。 |
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本公告不構成向任何司法管轄區內任何非法提出要約或招攬集團股份的要約,也不構成向其提出要約或招攬要約,以認購或以其他方式收購或處置集團股份。
關於英迪維爾
Indivior是一家全球製藥公司,致力於通過開發治療藥物濫用障礙(SUD)和嚴重精神疾病的藥物來幫助改變患者的生活。我們的願景是,世界各地的所有患者都能獲得針對慢性病和同時發生的SUD疾病的循證治療。Indivior致力於將SUD從全球人類危機轉變為一種公認和治療的慢性病。基於其全球OUD治療產品組合,Indivior擁有一系列候選產品,旨在擴大其在該類別中的傳統,並有可能解決其他慢性病和同時發生的SUD疾病,包括酒精使用障礙和大麻使用障礙。Indivior總部位於美國弗吉尼亞州里士滿,在全球擁有1,000多名員工,其產品組合在全球39個國家有售。請訪問 www.indivior.com 瞭解更多信息。訪問 www.linkedin.com/company/Indivior 在 Linkedin 上與 Indi
關於前瞻性陳述的重要警示説明
本公告包含某些前瞻性陳述。除其他外,前瞻性陳述包括關於Indivior Group2023年財務指導及其中長期增長前景的聲明;價值創造戰略;對特定產品銷售水平的預期;對解決集團法律訴訟和監管事項的成本預期;預期的市場增長率、阿片類藥物使用障礙醫療輔助治療的日益正常化以及獲得治療機會的擴大;市場份額的預期變化;未來匯率;運營情況目標;我們的產品開發渠道和潛在的未來產品;對監管部門批准此類候選產品的預期、此類產品或候選產品的商業發佈時間以及此類未來產品的最終年收入;對競爭範圍和影響的預期;以及其他包含 “相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“估計”、“預測”、“戰略” 等字樣的聲明,“目標”、“指導”、“展望”、“潛力”、“項目”、“優先”、“可能”、“將”、“應該”、“將”、“可以”、“可以”、“展望”、“指導”、其負面影響,以及其變體和類似表達。就其性質而言,前瞻性陳述涉及風險和不確定性,因為它們與未來可能發生或可能不會發生的事件或情況有關。
實際結果可能與此類陳述中表達或暗示的結果存在重大差異,因為它們與未來的事件有關。各種因素可能會導致Indivior的預期與實際業績之間的差異,包括最新的Indivior PLC年度報告和後續報告中描述的重大風險
發佈;我們已經或可能成為當事方的大量訴訟和正在進行的調查;我們依賴第三方來製造我們大部分產品的商業供應,進行臨牀試驗,有時還會合作開發我們正在開發的產品;我們遵守法律和監管協議、醫療保健法律法規、監管機構規定的要求以及政府定價計劃下的付款和報告義務的能力;與我們產品的製造和分銷相關的風險,其中一些風險是受控物質;市場對我們產品的接受度以及我們產品商業化並與其他市場參與者競爭的能力;與開發新產品相關的不確定性,包括通過收購和相關的監管批准程序;我們對少數重要客户的依賴;我們留住關鍵人員或吸引新人員的能力;我們依賴第三方付款人來報銷我們的產品,以及我們行業對定價和競爭的日益關注;我們產品的臨牀研究或商業用途引起的意外副作用;我們在製造設施中使用危險物質;我們進口、製造和分銷受控物質;我們成功執行收購、夥伴關係、合資企業、處置或其他戰略收購的能力;我們保護知識產權的能力以及與知識產權相關的訴訟或其他訴訟的鉅額成本;與產品責任索賠或產品召回相關的風險;我們受大量法律和法規的約束,包括由於我們業務的國際性質;宏觀經濟趨勢和其他全球發展;我們的債務工具條款、信用評級的變化以及我們償還債務和其他到期債務的能力;適用税率或税收規則、法規或解釋的變化;以及我們變現遞延所得税資產的能力。
前瞻性陳述僅代表其發表之日,應僅被視為我們目前的計劃、估計和信念。除非法律要求,否則我們不承擔也明確拒絕為反映未來事件或情況或反映意外事件的發生而更新、重新發布或修改前瞻性陳述的任何義務。
未經審計的簡明合併中期損益表
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| | Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三個月和六個月中 | 注意事項 | $m | $m | $m | $m |
淨收入 | 2 | 276 | 221 | 529 | 428 |
銷售成本 | | (50) | (38) | (89) | (75) |
毛利 | | 226 | 183 | 440 | 353 |
銷售、一般和管理費用 | 3 | (133) | (109) | (264) | (217) |
研究和開發費用 | 3 | (32) | (14) | (59) | (23) |
其他淨營業收入 | 3 | — | 3 | 1 | 4 |
營業利潤 | | 61 | 63 | 118 | 117 |
財務收入 | 4 | 11 | 2 | 21 | 2 |
財務費用 | 4 | (10) | (7) | (19) | (13) |
淨財務收入/(支出) | | 1 | (5) | 2 | (11) |
税前利潤 | | 62 | 58 | 120 | 106 |
所得税支出 | 5 | (23) | (10) | (37) | (17) |
淨收入 | | 39 | 48 | 83 | 89 |
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每股普通股收益(美元)* | | | | | |
每股基本收益 | 6 | $0.28 | $0.34 | $0.61 | $0.63 |
攤薄後的每股收益 | 6 | $0.27 | $0.33 | $0.59 | $0.61 |
* 基本和攤薄後的每股收益反映了公司在所有期間的股票合併的影響。有關更多詳細信息,請參閲註釋 6。
未經審計的簡明合併中期綜合收益表
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| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三個月和六個月中 | $m | $m | $m | $m |
淨收入 | 39 | 48 | 83 | 89 |
其他綜合收益/(虧損) | | | | |
以後年度可能重新歸類為損益的項目: | | | | |
外幣折算調整,淨額 | 4 | (14) | 4 | (20) |
其他綜合收益/(虧損) | 4 | (14) | 4 | (20) |
綜合收入總額 | 43 | 34 | 87 | 69 |
這些票據是這些未經審計的簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
未經審計的簡明合併中期資產負債表
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| | 2023年6月30日 | 2022年12月31日 |
| 注意事項 | $m | $m |
資產 | | | |
非流動資產 | | | |
無形資產 | 7 | 199 | 70 |
不動產、廠房和設備 | | 54 | 54 |
使用權資產 | | 35 | 31 |
遞延所得税資產 | 5 | 210 | 219 |
投資 | 8 | 93 | 98 |
其他資產 | 9 | 46 | 38 |
| | 637 | 510 |
流動資產 | | | |
庫存 | | 131 | 114 |
貿易應收賬款 | | 229 | 220 |
其他資產 | 9 | 34 | 27 |
當期應收税款 | 5 | 11 | 5 |
投資 | 8 | 97 | 119 |
現金和現金等價物 | | 592 | 774 |
| | 1,094 | 1,259 |
總資產 | | 1,731 | 1,769 |
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負債 | | | |
流動負債 | | | |
借款 | 10 | (3) | (3) |
規定 | 11 | (196) | (303) |
其他負債 | 11 | (70) | (79) |
貿易和其他應付賬款 | 14 | (689) | (617) |
租賃負債 | | (9) | (8) |
當前的納税負債 | 5 | (5) | (9) |
| | (972) | (1,019) |
非流動負債 | | | |
借款 | 10 | (236) | (237) |
規定 | 11 | (5) | (5) |
其他負債 | 11 | (368) | (428) |
租賃負債 | | (33) | (29) |
| | (642) | (699) |
負債總額 | | (1,614) | (1,718) |
淨資產 | | 117 | 51 |
| | | |
公平 | | | |
資本和儲備 | | | |
股本 | 15 | 69 | 68 |
股票溢價 | | 9 | 8 |
資本贖回準備金 | | 6 | 6 |
其他儲備金 | | (1,295) | (1,295) |
外幣折算儲備 | | (35) | (39) |
留存收益 | | 1,363 | 1,303 |
權益總額 | | 117 | 51 |
這些票據是這些未經審計的簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
未經審計的簡明合併中期權益變動表
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| 注意事項 | 股本 | 股票溢價 | 資本贖回準備金 | 其他儲備金 | 外幣折算儲備 | 留存收益 | 權益總額 |
| | $m | $m | $m | $m | $m | $m | $m |
2022 年 1 月 1 日的餘額 | | 70 | | 7 | | 3 | | (1,295) | | (20) | | 1,438 | | 203 | |
綜合收入 | | | | | | | | |
淨收入 | | — | | — | | — | | — | | — | | 89 | | 89 | |
其他綜合損失 | | — | | — | | — | | — | | (20) | | — | | (20) | |
綜合收入總額 | | — | | — | | — | | — | | (20) | | 89 | | 69 | |
直接以權益形式確認的交易 | | | | | | | | |
已發行的股票 | | 1 | | — | | — | | — | | — | | — | | 1 | |
基於股份的計劃 | | — | | — | | — | | — | | — | | 7 | | 7 | |
股權獎勵税的結算 | | — | | — | | — | | — | | — | | (10) | | (10) | |
股票已回購並取消 | | (1) | | — | | 1 | | — | | — | | (29) | | (29) | |
轉為股份回購責任 | | — | | — | | — | | — | | — | | (13) | | (13) | |
對基於股份的計劃徵税 | | — | | — | | — | | — | | — | | 2 | | 2 | |
截至2022年6月30日的餘額 | | 70 | | 7 | | 4 | | (1,295) | | (40) | | 1,484 | | 230 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
2023 年 1 月 1 日的餘額 | | 68 | | 8 | | 6 | | (1,295) | | (39) | | 1,303 | | 51 | |
綜合收入 | | | | | | | | |
淨收入 | | — | | — | | — | | — | | — | | 83 | | 83 | |
其他綜合收入 | | — | | — | | — | | — | | 4 | | — | | 4 | |
綜合收入總額 | | — | | — | | — | | — | | 4 | | 83 | | 87 | |
直接以權益形式確認的交易 | | | | | | | | |
已發行的股票 | | 1 | | 1 | | — | | — | | — | | — | | 2 | |
基於股份的計劃 | | — | | — | | — | | — | | — | | 11 | | 11 | |
股權獎勵税的結算 | | — | | — | | — | | — | | — | | (21) | | (21) | |
股票已回購並取消 | | — | | — | | — | | — | | — | | (11) | | (11) | |
從股票回購負債中轉移 | | — | | — | | — | | — | | — | | 9 | | 9 | |
對基於股份的計劃徵税 | | — | | — | | — | | — | | — | | (11) | | (11) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | | 69 | | 9 | | 6 | | (1,295) | | (35) | | 1,363 | | 117 | |
這些票據是這些未經審計的簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
未經審計的簡明合併中期現金流量表
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| 2023 | 2022 |
在截至6月30日的六個月中 | $m | $m |
來自經營活動的現金流 | | |
營業利潤 | 118 | 117 |
不動產、廠房和設備以及無形資產的折舊和攤銷 | 7 | 7 |
使用權資產的折舊 | 5 | 4 |
處置無形資產的收益 | — | (1) |
基於股份的支付 | 11 | 7 |
外匯波動的影響 | 2 | (6) |
股權投資未實現(收益)/虧損 | (1) | 2 |
員工獎勵税款的結算 | (21) | (10) |
貿易應收賬款 (增加) /減少 | (8) | 3 |
其他流動資產和非流動資產 (增加) /減少 | (8) | 3 |
庫存增加 | (11) | (10) |
貿易和其他應付賬款增加/ (減少) | 60 | (29) |
準備金和其他負債減少1 | (180) | (101) |
運營中使用的現金 | (26) | (14) |
支付的利息 | (17) | (13) |
收到的利息 | 21 | 1 |
已繳税款 | (33) | (21) |
與債務再融資相關的交易成本 | — | (1) |
經營活動產生的淨現金流出 | (55) | (48) |
| | |
來自投資活動的現金流 | | |
收購資產,扣除收購的現金(參見附註16) | (124) | — |
購買不動產、廠房和設備 | (2) | (2) |
購買投資 | (36) | (171) |
投資到期日 | 64 | 10 |
購買無形資產 | (5) | — |
處置無形資產的收益 | — | 1 |
來自投資活動的淨現金流出 | (103) | (162) |
| | |
來自融資活動的現金流量 | | |
償還借款 | (11) | (1) |
租賃付款的主要內容 | (4) | (4) |
股票已回購並取消 | (11) | (29) |
普通股發行所得收益 | 2 | — |
融資活動產生的淨現金流出 | (24) | (34) |
| | |
現金和現金等價物的匯兑差額 | — | (1) |
| | |
現金和現金等價物的淨減少 | (182) | (245) |
期初的現金和現金等價物 | 774 | 1,102 |
期末的現金和現金等價物 | 592 | 857 |
12023年上半年細列項目準備金和其他負債的變化包括總額為1.77億美元(2022年上半年:1.08億美元)的訴訟和解付款。2023年上半年根據司法部決議支付的300萬美元利息已記錄在已付利息細列項目中(2022年上半年:400萬美元)。
這些票據是這些未經審計的簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
未經審計的簡明合併中期財務報表附註
1.編制基礎和會計政策
Indivior PLC(“公司”)是一家上市有限公司,成立於2014年9月26日,註冊地位於英國。在這些未經審計的簡明合併中期財務報表(“簡明財務報表”)中,“集團” 是指公司及其所有子公司。
簡明財務報表是根據英國採用的國際會計準則第34號《中期財務報告》(“IAS 34”)編制的。簡明財務報表已經過審查,未經審計,不包括年度財務報表中要求的所有信息和披露。因此,簡明財務報表應與集團截至2022年12月31日止年度的年度報告和賬目一起閲讀,這些報告和賬目是根據英國採用的國際會計準則編制的,並符合適用於根據這些準則報告的公司的2006年《公司法》。這些簡明財務報表已於2023年7月26日獲準發佈。
2023年5月,國際會計準則委員會發布了《國際税收改革——第二支柱示範規則》,修訂了《國際會計準則》第12號所得税。有關詳細信息,請參閲註釋 5。
2023年,集團收購了Opiant Pharmicals, Inc.(“Opiant”)100%的股本,該股本被視為資產收購,因為收購的總資產的公允價值幾乎全部集中在正在進行的研發的價值中。集團在附註16中披露了新的會計政策,這些政策涉及為處理或有對價而選擇的保單以及用於評估收購是業務合併還是資產收購的方法。
繼Indivior股票在美國額外上市生效後,簡明財務報表中刪除了特殊項目和調整後業績的列報。這一變化與Indivior的美國證券交易委員會註冊聲明中包含的財務報表的列報保持一致,並更好地符合在美國上市的公司的市場慣例。這一變更已應用於列報的所有期間。
在編制這些簡明財務報表時,管理層在適用集團會計政策時做出的重大判斷以及估算不確定性的關鍵來源與適用於截至2022年12月31日止年度的合併財務報表的判斷相同,唯一的不同是用於確定與收購Opiant相關的在建研發的估值以及確定所得税準備金所需的估計值變化。
董事們評估了集團在截至2024年12月期間(持續經營期)保持足夠的流動性為其運營提供資金、履行財務和合規義務以及遵守集團債務融資機制中最低流動性契約的能力。製作了一個基本案例模型,反映了:
•董事會批准了該期間的預測和財務計劃;
•對Opiant的收購已於2023年第一季度完成;以及
•根據合同或預期條款結算負債和準備金。
董事們還評估了一種 “嚴重但合理” 的下行情景,其中包括在持續經營期內對基本案例的以下關鍵變化:
•通過模擬預測下降15%,SUBLOCADE無法達到收入增長預期的風險;
•舌下產品銷售加速下降,包括美國SUBOXONE Film恢復使用仿製藥類似物;以及
•對正在進行的法律訴訟的和解付款進行壓力測試。
在基本情況和下行情景下,企業都存在足夠的流動性,這些流動性由企業產生,因此持續經營期的所有運營和契約要求都得到滿足。
董事們仍然認為,短期的訴訟結果可以得到適當的管理,如果此類正在進行的法律訴訟進入審判,集團有值得信賴的責任辯護,如果發現責任,可以大幅減少索賠的有價值的論點。但是,如果Indivior Inc.被裁定對多位私人原告提出的指控違反民事反壟斷法的剩餘索賠以及與集團推銷SUBOXONE® Film有關的其他索賠負責,如果原告獲得損害賠償,如果集團無法在審判或任何後續訴訟中大幅減少索賠的損害賠償(並考慮根據美國反壟斷法判給三倍的賠償),則集團的財務狀況、業績和未來的現金流將受到重大不利影響而且損害賠償金額將超過集團支付的資源.現在,任何上訴(或任何後續訴訟)和/或要求支付的損害賠償的時機很有可能在持續經營期內。
儘管集團認為自己能夠妥善管理剩餘的索賠,但它對責任有充分的辯護,如果在審判中被認定負有責任,可以大大減少索賠的損害賠償和由此產生的任何裁決,但董事們得出結論,集團有可能在審判中被認定對剩餘索賠負有責任,並且可能無法在當前持續經營期內的審判(或任何後續訴訟)中減少損害賠償材料這種不確定性可能會使人們嚴重懷疑集團今後是否有能力繼續採用持續經營會計基礎.儘管如此,董事們已經得出結論,持續經營會計基礎仍然適合於這些簡明財務報表的會計和編制,此外還有上述重大不確定性。
本文件中包含的財務信息不構成2006年《公司法》第434和435條所定義的法定賬目。集團截至2022年12月31日止年度的法定財務報表已於2023年3月7日獲得董事會批准,並提交給公司註冊處。審計師關於這些賬目的報告是無保留的,沒有包含強調問題的段落,也沒有包含根據2006年《公司法》第498條提交的任何聲明。
2.區段信息
該集團從事單一業務活動,主要是開發、製造和銷售用於治療阿片類藥物依賴和相關疾病的丁丙諾啡類處方藥。首席執行官按地域和產品審查分列的淨收入,並按職能在商業、供應、研發和其他集團職能之間分配資源。對財務業績進行綜合審查,以評估財務業績和分配資源。因此,該集團在單一的應申報部門運營。
淨收入和非流動資產
收入根據銷售來源國的地理位置進行歸屬。下表顯示了按國家分列的扣除累計折舊、攤銷和減值後的淨收入和非流動資產。用於此目的的非流動資產包括無形資產、不動產、廠房和設備、使用權資產、投資和其他資產。
淨收入:
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三個月和六個月中 | $m | $m | $m | $m |
美國 | 226 | | 179 | | 435 | | 344 | |
世界其他地區 | 50 | | 42 | | 94 | | 84 | |
總計 | 276 | | 221 | | 529 | | 428 | |
按主要產品線分列的集團淨收入:
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三個月和六個月中 | $m | $m | $m | $m |
舌下/其他 | 110 | | 116 | | 223 | | 233 | |
SUBLOCADE® | 155 | | 98 | | 287 | | 183 | |
PERSERIS® | 11 | | 7 | | 19 | | 12 | |
總計 | 276 | | 221 | | 529 | | 428 | |
非流動資產:
| | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 |
| $m | $m |
美國 | 200 | | 65 | |
世界其他地區 | 227 | | 226 | |
總計 | 427 | | 291 | |
3.營業費用和其他營業收入淨額
下表列出了選定的運營成本和支出信息:
運營費用
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三個月和六個月中 | $m | $m | $m | $m |
研究和開發費用 | (32) | (14) | (59) | (23) |
| | | | |
銷售和營銷費用 | (58) | (55) | (111) | (107) |
行政和一般費用1 | (75) | (54) | (153) | (110) |
銷售費用、一般費用和管理費用 | (133) | (109) | (264) | (217) |
| | | | |
折舊、攤銷和減值2 | (3) | (3) | (7) | (6) |
1 2023年上半年和2023年第二季度的管理和一般費用包括與收購Opiant Pharmicals, Inc.以及準備在納斯達克再上市Indivior股票相關的2200萬美元和800萬美元成本。
2 折舊和攤銷費用包含在研發和銷售、一般和管理費用中。此外,銷售成本中包括2023年上半年500萬美元(2022年上半年:500萬美元)和2023年第二季度的300萬美元(2022年第二季度:300萬美元)的無形資產和ROU資產的折舊和攤銷費用。
研發費用的增加主要是由於與SUBLOCADE和PERSERIS的某些上市後研究、與LAI(長效注射劑)產能擴張相關的工藝驗證測試和OPVEE生產的啟動,以及正在進行的早期管道活動,包括收購Opiant的管道資產,相關的活動水平有所提高。
銷售、一般和管理費用的增加主要反映了與收購Opiant相關的成本(參見附註16)、更高的人員相關費用、為準備在納斯達克上市Indivior股票而產生的諮詢費用、法律辯護費用和成本膨脹。
其他淨營業收入
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三個月和六個月中 | $m | $m | $m | $m |
出售無形資產的淨收益 | — | — | — | 1 |
董事和高級管理人員的保險報銷 | — | 5 | — | 5 |
股權投資的公允價值收益/(虧損) | — | (2) | 1 | (2) |
其他淨營業收入 | — | 3 | 1 | 4 |
4.淨財務收入(支出)
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三個月和六個月中 | $m | $m | $m | $m |
財務收入 | | | | |
現金及現金等價物/投資的利息收入 | 11 | 2 | 21 | 2 |
財務收入總額 | 11 | 2 | 21 | 2 |
財務費用 | | | | |
借款利息支出 | (7) | (4) | (13) | (8) |
租賃負債的利息支出 | — | (1) | (1) | (1) |
法律事務的利息支出 | (2) | (2) | (4) | (4) |
其他利息支出 | (1) | — | (1) | — |
財務支出總額 | (10) | (7) | (19) | (13) |
淨財務收入(支出) | 1 | (5) | 2 | (11) |
財務收入和財務開支的增加主要是由於利率上升。2022年對公司債務和美國國債的投資也為財務收入的增加做出了貢獻。
5.税收
考慮到每個司法管轄區的税前收入和法定税率,集團使用預期的全年税率計算過渡期的税收支出。在可行的範圍內,為每個徵税司法管轄區單獨確定估計的平均年有效所得税税率,並單獨應用於每個司法管轄區的過渡期税前收入。同樣,如果不同的所得税税率適用於不同類別的收入(例如資本收益或特定行業的收入),則在可行的範圍內,對中期税前收入的每個類別適用單獨的税率。由此產生的支出根據本季度遞延所得税的實際變動在當期所得税和遞延所得税之間進行分配,餘額記入經常納税賬户。
在截至2023年6月30日的六個月中,報告的總税收支出為3700萬美元,税率為31%(2022年上半年的税收支出:1700萬美元,16%)。在截至2023年6月30日的三個月中,報告的總税收支出為2300萬美元,税率為37%(2022年第二季度的税收支出:1000萬美元,17%)。截至2023年4月1日,頒佈的英國法定公司税率已提高到25%,截至2023年12月31日的年度的混合税率為23.5%。這兩個時期利潤有效税率的提高主要是由英國税率的提高以及由於2022年虧損而暫時減少的英國創新激勵措施以及由於限制美國上市公司扣除高管薪酬而註銷了400萬美元(3%)的遞延所得税資產。報告期內的其他影響為400萬美元(3%),與上一年登記的法律條款的税收優惠估計值的變化有關。
集團截至2023年6月30日的資產負債表包括1100萬美元的當期應收税款(2022財年:500萬美元)、500萬美元的流動納税負債(2022財年:900萬美元)和2.1億美元(2022財年:2.19億美元)的遞延所得税資產。遞延所得税資產的減少主要是由於註銷了基於股份的薪酬未來扣除額。
集團確認遞延所得税資產,前提是未來可能有足夠的應納税利潤可用於這些未來的税收減免。截至2023年6月30日,集團的遞延所得税淨資產為2.1億美元,主要與淨營業虧損結轉、為税收目的資本化的庫存成本和訴訟負債有關。遞延所得税資產的確認取決於遞延所得税資產確認所在司法管轄區產生的預測應納税利潤。集團使用集團層面的預算和預測來評估遞延所得税資產的可收回性,這些預算和預測與用於評估生存能力和資產減值的預測一致,特別是與未來淨收入水平相關的預算。這些預測存在與這些評估相似的不確定性。每個季度都會對此進行審查,並在需要的情況下對已確認的遞延所得税資產進行調整。除了目前被認為無法變現的特定資產外,管理層已得出結論,對遞延所得税資產的全面確認是適當的,並且認為其評估在未來12個月內不會存在重大變化的風險。
其他税務事宜
美國税法限制美國上市公司某些管理職位的薪酬可扣除。隨着美國上市於2023年6月完成,集團將400萬美元的遞延所得税資產註銷為税收支出,700萬美元與賬面支出已確認的股票薪酬的未來税收減免有關。此外,由於本年度薪酬被拒絕,集團的當期納税負債增加了700萬美元。
2023年6月,英國實質性頒佈了2023年財務(第2號)法案,將全球最低有效税率定為15%。該立法實施國內充值税和跨國充值税,在2023年12月31日或之後開始的會計期內生效。該集團適用了最近對《國際會計準則第12號》的修正案,該修正案為確認與補充最低所得税相關的遞延税提供了臨時救濟。因此,該立法預計不會在2023年影響集團的税收。集團正在審查這項新的英國税收立法以及其他司法管轄區的類似擬議立法,以評估其未來時期對其有效税率的潛在影響。
作為一家跨國集團,集團融資、公司間定價、應納税業務地點等方面的税收不確定性仍然存在。管理層已經得出結論,税收規定是適當的,並且認為在未來12個月內不存在税收狀況不確定的重大變化的重大風險。
6.每股收益
股份合併
2022年9月,公司股東批准了5比1的股份合併。2022年10月,公司完成了此次股份合併。股東每股面值為0.10美元的先前存在的普通股將獲得1股新的普通股,每股面值為0.50美元。集團的所有股票和每股信息,包括基本和攤薄後加權平均已發行股票數量、基本每股收益和攤薄後每股收益,均反映了所列所有時期的股票合併情況。
下表列出了每個時期的基本和攤薄後每股收益:
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| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三個月和六個月中 | $ | $ | $ | $ |
每股基本收益 | $0.28 | $0.34 | $0.61 | $0.63 |
攤薄後的每股收益 | $0.27 | $0.33 | $0.59 | $0.61 |
基本
每股基本收益的計算方法是將該期間歸屬於集團所有者的淨收入除以該期間已發行的普通股的加權平均數。
稀釋
攤薄後的每股收益是通過調整已發行普通股的加權平均數來假設所有攤薄潛在普通股的轉換來計算的。集團以股票期權和獎勵的形式持有潛在的稀釋普通股。這些期權和獎勵反映了上述所有期間的股票合併情況。加權平均股票數量根據授予的股票數量進行調整,前提是資產負債表日期已滿足績效條件,並使用庫存股法確定。
加權平均股票數量
2023年上半年已發行普通股的加權平均數(按基本計算)包括2023年上半年回購的484,362股普通股、2022年下半年股票合併前回購的10,187,491股普通股(合併後的等值股份:2,037,498股)以及2022年下半年股票合併後回購的1,280,914股普通股。進一步討論見註釋15。根據集團的長期激勵計劃,2023年上半年和2022年上半年分別發放了1,760,805和7,491,252的有條件獎勵(相當於合併後約1,498,000美元)。
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| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三個月和六個月中 | 數千個 | 數千個 | 數千個 | 數千個 |
基本加權平均股數 | 138,101 | 140,686 | 137,098 | 140,713 |
股票獎勵和期權的稀釋 | 4,629 | 6,595 | 4,531 | 6,162 |
攤薄後的加權平均股數 | 142,730 | 147,281 | 141,629 | 146,875 |
7。無形資產
| | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 |
無形資產,扣除累計攤銷和減值 | $m | $m |
正在開發的產品 | 42 | 36 |
已上市的產品 | 153 | 29 |
軟件 | 4 | 5 |
總計 | 199 | 70 |
上市產品的增加主要是由於收購了Opiant,收購了與OPVEE®(nalmefene鼻噴霧劑)(前身為管道產品 OPNT003)的在制研發價值相關的無形資產,價格為1.26億美元(參見附註16)。經美國食品藥品監督管理局 (FDA) 於 2023 年 5 月批准,該無形資產被歸類為上市產品,並在專利有效期內開始攤銷。
8.投資
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| 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 |
當前和非流動投資 | $m | $m |
FVPL 的股票證券 | 11 | 10 |
按攤銷成本持有的債務證券 | 86 | 109 |
投資總額,當前 | 97 | 119 |
按攤銷成本持有的債務證券 | 93 | 98 |
非流動投資總額 | 93 | 98 |
總計 | 190 | 217 |
集團對債務和股權證券的投資不會產生重大的信用風險、流動性風險或利率風險。按攤銷成本持有的債務證券包括投資級債務。截至2023年6月30日,集團約25%的投資組合投資於銀行業;這些證券均未因該行業最近的市場事件而被降級。
截至2023年6月30日,集團按攤銷成本持有的投資的預期信貸損失被視為無關緊要。
公允價值層次結構
公允價值是指在計量日市場參與者之間的有序交易中出售資產或轉移負債所獲得的價格。不同級別的定義如下:
• 第 1 級:活躍市場中相同資產或負債的報價(未經調整)
• 第 2 級:第 1 級中包含的報價以外的投入,可以直接或間接觀察到資產或負債
• 第 3 級:無法觀察到的資產或負債輸入
集團唯一以公允價值計量的金融工具是FVPL的股權證券。FVPL股票證券的公允價值基於計量日的市場報價。
下表按確定截至2023年6月30日的公允價值時使用的估值方法對集團以公允價值計量的金融資產進行了分類。
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按公允價值計算的金融資產 | 第 1 級 $m | 第 2 級 $m | 第 3 級 $m | 總計 $m |
FVPL 的股票證券 | 11 | — | — | 11 |
集團還有某些不按公允價值計量的金融工具。由於現金和現金等價物、貿易應收賬款、其他資產以及貿易和其他應付賬款的短期性,假設其賬面價值接近公允價值。由於利率上升,截至2023年6月30日,按攤銷成本持有的投資的賬面價值比公允價值高出200萬美元。按攤餘成本持有的投資的公允價值是根據市場報價計算的,在上述公允價值層次結構中,報價將被歸類為第一級。
9。流動和非流動其他資產
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| 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 |
流動和非流動其他資產 | $m | $m |
當前的預付費用 | 21 | 14 |
其他流動資產 | 13 | 13 |
其他流動資產總額 | 34 | 27 |
非當期預付費用 | 20 | 20 |
其他非流動資產 | 26 | 18 |
其他非流動資產總額 | 46 | 38 |
總計 | 80 | 65 |
非流動資產主要代表與知識產權相關事項有關的擔保債券的融資(進一步討論見附註13)。長期預付費用主要與合同製造能力的付款有關。
10。金融負債——借款
下表列出了集團定期貸款的流動和非流動部分債務:
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| 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 |
定期貸款 | $m | $m |
定期貸款 — 當前 | (3) | (3) |
定期貸款 — 非流動貸款 | (236) | (237) |
定期貸款總額 | (239) | (240) |
*定期貸款借款總額反映了提取的本金,包括600萬美元的債務發行成本(2022財年:600萬美元)。
截至2023年6月30日,定期貸款公允價值約為面值的100%(2022財年:98%)。2023年6月30日生效的定期貸款的主要條款如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 貨幣 | 名義利率 | 成熟度 | 要求的年度還款額 | 最低限度 流動性 |
定期貸款便利 | | 美元 | SOFR + 0.26% + 5.25% | 2027 | 1% | 1 億美元或貸款餘額的 50% 中較大者 |
總額為2.45億美元(2022財年:2.46億美元)的定期貸款以集團某些子公司的資產為擔保,由各自子公司發放擔保。
•名義利率按美元SOFR加26個基點計算,下限為0.75%,再加上5.25%的信貸利差調整。
•沒有循環信貸承諾。
11。準備金和其他負債
規定
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| |
| | 總計 | | | | | 總計 |
| 當前 | | 非當前 | | 2023年6月30日 | 當前 | | 非當前 | | 2022年12月31日 |
當期和非流動準備金 | $m | | $m | | $m | $m | | $m | | $m |
多地區反壟斷類別和州索賠 | (188) | | — | | (188) | (290) | | — | | (290) |
聯邦虛假索賠指控 | (5) | | — | | (5) | (5) | | — | | (5) |
知識產權相關事宜 | — | | (3) | | (3) | — | | (3) | | (3) |
其他 | (3) | | (2) | | (5) | (8) | | (2) | | (10) |
準備金總額 | (196) | | (5) | | (201) | (303) | | (5) | | (308) |
集團目前為某些多地區反壟斷類索賠提供1.88億美元(2022財年:2.9億美元)的準備金。有關最新情況和相關事項的詳細信息,包括2023年6月與各州達成的1.03億美元和解協議,請參閲附註13 “反壟斷訴訟和消費者保護”。支付這筆和解金額後,剩餘的1.88億美元準備金仍然是Indivior目前對反壟斷MDL中剩餘原告的預期和解的最佳估計。但是,集團無法確定地預測Indivior Inc.是否會與其餘原告達成和解,而這些問題的最終總成本,無論是通過和解還是審判解決,都可能存在重大差異。折扣的影響並不大。
如附註13所述,集團為所有未決的《虛假索賠法》指控提供500萬美元(2022財年:500萬美元)的撥款。這些問題預計將在未來12個月內得到解決,預計不會發生重大變化。
集團為知識產權相關事宜撥備了300萬美元(2022財年:300萬美元)(見附註13,知識產權相關事項)。專家組預計其餘事項不會在一年內得到解決,因此該款項被歸類為非現行撥款。
其他總額為500萬美元(2022財年:1000萬美元)的準備金主要是預計將在未來12個月內解決的一般法律事務以及預計不會在一年內解決的退休金費用。
其他負債
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| | | 總計 | | | 總計 |
| 當前 | 非當前 | 2023年6月30日 | 當前 | 非當前 | 2022年12月31日 |
流動和非流動其他負債 | $m | $m | $m | $m | $m | $m |
司法部決議 | (51) | (343) | (394) | (52) | (392) | (444) |
知識產權相關事宜 | (11) | — | (11) | (10) | (11) | (21) |
RB 賠償協議 | (8) | (15) | (23) | (8) | (22) | (30) |
股票回購 | — | — | — | (9) | — | (9) |
其他 | — | (10) | (10) | — | (3) | (3) |
其他負債總額 | (70) | (368) | (438) | (79) | (428) | (507) |
司法部和解協議
2020年7月,該集團與美國司法部(DOJ)、美國聯邦貿易委員會(FTC)和美國州檢察長就弗吉尼亞西區大陪審團於2019年4月提起的多項起訴書、美國司法部於2018年加入的民事訴訟以及聯邦貿易委員會的調查達成了刑事和民事責任。2020年11月,支付了第一筆1.03億美元(含利息)的款項。2022年1月和2023年1月,根據和解協議,分別額外支付了5400萬美元和5300萬美元(包括利息)。隨後,從2024年到2027年,每年1月15日將分四期分期付款,金額為5000萬美元外加利息,最後一筆2億美元的分期付款將於2027年12月到期。決議的某些部分的應計利息為1.25%,這些利息將與年度分期付款一起支付。對於不計息部分,負債按淨現值入賬,根據估計的付款時間,並使用等於計息部分利率的貼現率。2023年上半年,集團記錄的利息支出總額為300萬美元(2022年上半年:300萬美元)。
根據與司法部達成的和解協議條款,集團已同意有關其銷售和營銷行為的合規條款。遵守這些條款需要每年向美國檢察官辦公室提交董事會和首席執行官認證。作為聯邦貿易委員會決議的一部分,正如規定命令案文所詳述的那樣,Indivior Inc.必須在十年內向聯邦貿易委員會作出具體披露,並被禁止從事某些行為。
除了和解協議外,集團還與HHS監察長辦公室(HHS-OIG)簽訂了為期五年的企業誠信協議,根據該協議,集團承諾促進對法律法規的遵守,並承諾持續發展有效的合規計劃,包括書面標準、培訓、報告和監督程序。集團受報告和監督要求的約束,包括年度報告以及主要管理層和董事會提名與治理委員會的合規認證,這些認證已提交給HHS-OIG。此外,該集團還接受獨立審查組織的監督,該組織向HHS-OIG提交審計結果,並接受董事會合規專家的審查,該專家在第一個報告期編寫了合規評估報告,並將在第三個報告期編寫合規評估報告。
迄今為止,專家組有理由認為,它已經滿足了這三項協議中規定的所有要求。
知識產權相關事宜
集團對知識產權相關事項的其他負債總額為1100萬美元(2022財年:2100萬美元),這與2022年6月與DRL的知識產權訴訟和解有關。根據和解協議,集團於2022年6月向DRL支付了5000萬美元,於2023年3月向DRL支付了1000萬美元,最後一筆款項將於2024年到期。考慮到付款時間和其他因素,該負債按淨現值入賬,使用結算時的市場利率確定為4.50%。2023年上半年,集團記錄的負債資金時間價值為零(2022年上半年:100萬美元)。
RB 賠償協議
2021年1月,集團與RB達成和解,以解決RB於2020年11月在倫敦商事法院提出的索賠,根據RB與集團之間的分拆協議(分拆協議)尋求賠償。根據和解協議,RB撤回了14億美元的索賠,以免除集團根據分拆協議提出的與RB於2019年7月達成的司法部和聯邦貿易委員會和解協議有關的任何賠償索賠,以及由這些事項引起的其他賠償索賠。該集團同意向RB支付總額為5000萬美元的款項,並同意免除RB與司法部和聯邦貿易委員會達成和解的任何索賠,以尋求賠償。集團於2021年2月支付了1000萬美元的首期付款,隨後在2022年1月和2023年1月支付了800萬美元的分期付款。隨後,從2024年到2026年,每年一月將支付800萬美元的分期付款。與本次和解協議相關的集團負債總額為2300萬美元(2022財年:3000萬美元)。考慮到付款時間和其他因素,該負債按淨現值入賬,使用結算時的市場利率確定為3.75%。
其他
其他負債主要是與供應協議相關的員工相關負債和遞延收入,截至2023年6月30日,這些負債為非流動負債。
12。或有負債
根據當前的事實和情況,專家組評估某些法律和其他事項不太可能,包括司法部的決議可能對這些事項產生的任何潛在影響。如果確定與這些事項有關的負債是可能的,則為或有負債。除了附註13在 “多地區反壟斷類別和州索賠”、“虛假索賠法指控” 和 “知識產權相關事項” 下討論的已確認負債或準備金的事項外,附註13列出了集團評估為或有負債的法律和其他爭議的詳細信息。如果集團認為有可能合理估計或有負債的範圍,則已披露了這一點。
13。法律訴訟
在某些正在進行的法律訴訟或法律訴訟威脅中,本集團是其中一方,但集團認為不利影響的可能性很小,本注13中未對此進行討論。
反壟斷訴訟和消費者保護
多地區反壟斷類別和州索賠
•民事反壟斷索賠是由一羣原告(“原告”)提起的,除其他外,他們通常指控Reckitt Benckiser Pharmicals, Inc.(“RBPI”,現在稱為Indivior Inc.)試圖推遲SUBOXONE平板電腦替代品的仿製藥進入美國聯邦和/或州的反壟斷和消費者保護法。原告進一步指控印度儲備銀行非法採取行動降低這些產品的市場份額。這些事項正在賓夕法尼亞州東區聯邦法院的多地區訴訟(“反壟斷MDL”)中待決。目前預定於2023年10月30日進行試用。
•作為調解程序的一部分,在2023年第一季度,由原告組成的三個團體——(i)41個州和哥倫比亞特區(“州”)、(ii)最終付款人和(iii)直接購買者——以及Indivior Inc. 提交了金錢要求和報價。隨後與美國的談判導致Indivior Inc.於2023年6月1日達成了1.03億美元的和解協議。在支付州和解金額後,剩餘的1.88億美元準備金仍然是Indivior目前對反壟斷MDL中剩餘原告可能達成總和解的最佳估計。將來可能會與其餘原告舉行額外的調解會議。
•Indivior Inc. 正在為審判做準備,同時繼續探索與其餘原告類別達成和解的可能性。董事們仍然認為,短期的訴訟結果可以得到適當的管理,如果此類正在進行的法律訴訟進入審判,集團有值得信賴的責任辯護,如果發現責任,可以大幅減少索賠的有價值的論點。但是,如果Indivior Inc.被裁定對剩餘的反壟斷MDL索賠負有責任,如果原告獲得損害賠償,如果集團無法在審判或任何後續訴訟中大幅減少索賠的損害賠償(並考慮到根據美國反壟斷法將判給三倍的賠償),那麼集團的財務狀況、業績和未來的現金流將受到重大不利影響,損失金額將超過集團的資源付款。現在,任何上訴(或任何後續訴訟)和/或要求支付的損害賠償的時機很有可能在持續經營期內。參見注釋 1。
•如果Indivior Inc.在審判中敗訴,它將考慮對判決提出上訴。
其他反壟斷和消費者保護索賠
•2013年,印度儲備銀行(現名為Indivior Inc.)收到通知,稱其和其他公司是費城縣(賓夕法尼亞州)普通辯訴法院以令狀提起的訴訟的被告。見 Carefirst of Maryland, Inc. 等人訴 Reckitt Benckiser Inc. 等人,案例。第 2875 號,2013 年 12 月學期。原告包括大約79個實體,其中大多數似乎是保險公司或其他健康福利計劃的提供者。Carefirst原告尚未提出申訴,但他們表示他們的索賠與反壟斷MDL中提出的索賠有關。Carefirst 案仍在審理中。
•2020年,集團受理了多家保險公司提起的訴訟,其中一些公司正在就自己的索賠和關聯公司的索賠轉讓進行訴訟。(1) Humana Inc. 和 (2) Centene Corporation、Wellcare Healthcare Plans, Inc.、紐約質量醫療公司(d/b/a Fidelis Care)和Health Net, LLC提起的案件在賓夕法尼亞州東區待審。這些投訴已於 2021 年 7 月被駁回。原告於2021年8月向美國第三巡迴上訴法院(“第三巡迴上訴法院”)提交了上訴通知書。第三巡迴法院於2022年12月15日通過意見和命令確認了地方法院的駁回。Humana還於2021年8月20日向肯塔基州法院提起訴訟,其索賠與聯邦法院案件中提出的索賠基本相同。見 Humana Inc. 訴 Indivior Inc.,第 21-CI-004833 號(肯塔基州Cir。Ct.)(傑斐遜城)。該案在第三巡迴法院作出裁決之前暫停審理,至今仍未審理。Centene Corporation和上述關聯公司於2023年1月13日向弗吉尼亞州羅阿諾克縣巡迴法院提起訴訟,指控類似的指控,此前第三巡迴法院批准了地方法院的解僱。見 Centene Corp. 訴 Indivior Inc.,No.CL23000054-00 (弗吉尼亞州Cir。Ct.)(羅阿諾克市)。在 Centene 行動中,Indivior 沒有被送達。
•由 (1) 馬薩諸塞州藍十字會和藍盾公司、馬薩諸塞州藍十字和藍盾 HMO Blue, Inc.、(2) 醫療保健服務公司、(3) 佛羅裏達藍十字和藍盾公司、Health Options, Inc.、(4) BCBSM, Inc.(d/b/a 明尼蘇達州藍盾)和明尼蘇達州 HMO(d/b/a Blue Plus)提起的案件,(5)) Molina Healthcare, Inc. 和 (6) Aetna Inc. 正在弗吉尼亞州羅阿諾克縣巡迴法院待審。參見 Health Care Services Corp. 訴 IndiviorCL20-1474(Lead Case)(Va.Cir。Ct.)(羅阿諾克市)。這些原告根據聯邦和州RICO法規、州反壟斷法規、禁止不公平和欺騙行為的州法規、禁止保險欺詐的州法規以及普通法欺詐、疏忽虛假陳述和不當致富提出了索賠。2021 年 6 月,被告的中止申請被駁回,某些索賠被無偏見地駁回。原告提出了修改後的申訴,集團提出了異議,要求駁回部分主張的索賠。法院部分維持了該集團的異議,部分駁回了該集團的異議。另外,Indivior Inc. 對幾名原告提起反訴,指控他們違反了某些保險欺詐法規。原告表示反對。關於原告對 Indivior Inc. 的異議的聽證會”的反訴於 2023 年 7 月 17 日舉行。法院駁回了原告的異議。7月16日,Indivior Inc.和BCBSM, Inc.以及明尼蘇達州HMO同意相互釋放和和解。對集團律師請求的陪審團審判定於2023年10月30日至11月3日進行。陪審團對案情的審判定於2024年7月15日至2024年8月8日進行。
•集團仍在評估這些索賠,認為自己有值得信賴的辯護,並打算為自己辯護。目前無法估計潛在損失的範圍。
阿片類藥物民事訴訟
•該集團在400多起民事訴訟中被點名為被告,這些訴訟指控阿片類藥物的製造商、分銷商和零售商長期以來一直將阿片類藥物推銷為安全有效的治療長期慢性疼痛,以增加阿片類藥物的市場及其自身的阿片類藥物市場份額,或者指控個人人身傷害索賠。這些案件中的大多數已經合併,正在俄亥俄州北區美國地方法院的聯邦多地區訴訟(“阿片類藥物MDL”)中待審。參見《關於國家處方阿片類藥物訴訟》,MDL No.2804(俄亥俄州北達州)。阿片類藥物MDL中將近三分之二的案件是由市縣提起的,而將近三分之一的案件是由個人原告提起的,其中大多數主張與新生兒禁慾綜合症(“NAS”)有關的索賠。針對該集團的阿片類藥物MDL訴訟暫緩進行。工作組參與審理的50多起案件(還有許多其他被告)的還押動議被駁回或撤回。對於工作組參與審理的其他案件,發回重審的動議仍懸而未決。
•阿片類藥物MDL案的法院於2022年6月22日與縣市原告以及某些製造商被告(包括集團)和分銷商被告舉行了情況會議,討論雙方需要哪些信息才能進行訴訟,雙方是否會接受和解,以及是否應該對這部分原告和被告進行領頭羊審判。在情況會商和隨後的會議上,法院表示,只要當事方在和解軌道上取得進展,就不需要對這些案件進行額外的領頭羊審判。法院在2023年2月28日的命令中表示,目前不會選擇醫院案件進行領頭羊審判,並制定了選擇六項領頭羊第三方付款人審判的程序。法院隨後命令第三方付款人原告在2023年7月7日之前駁回他們不願意作為領頭羊審判的任何案件。關於所有剩餘的二級和三級被告的情況會商已定於2023年9月27日舉行。
•關於不在阿片類藥物 MDL 中的民用阿片類藥物案例:
◦2017 年,Indivior Inc. 被列為國際電工兄弟會 Local 728 Family Healthcare Plan 訴 Allergan、PLC 等人的眾多被告之一,案件編號:190303872(C.P. Phila.市)。該案與特拉華縣的牽頭案件編號為2017-008095合併並繼續審理。
◦Indivior還被列為其他各種聯邦和州法院案件的眾多被告之一,這些案件不在阿片類藥物MDL中,由市政當局提起。許多是最近才提交的。Indivior迴應亞特蘭大市和佐治亞州其他縣向佐治亞州北區聯邦地方法院提起的申訴的最後期限定為2023年9月1日。在剩餘的訴訟中,Indivior尚未被要求對投訴作出迴應。
◦Indivior Inc. 在向西弗吉尼亞州法院提起的五起個人申訴中被指定為被告,這些申訴已移交給西弗吉尼亞州的大規模訴訟小組。參見《阿片類藥物訴訟》,第 22-C-9000 NAS 號(W.V. Kanawha Centy。Cir。Ct.)(“WV MLP Action”)。Indivior Inc. 的所有五個”WV MLP 訴訟中的案件涉及與 NAS 有關的索賠。Indivior Inc. 於 2023 年 1 月 30 日動議駁回所有五起投訴。根據2023年4月17日的命令,法院批准了Indivior的駁回動議。原告於2023年6月30日提交了上訴通知書。
•考慮到阿片類藥物MDL以及聯邦和州法院單獨訴訟的訴訟狀況和初步階段,目前無法估計阿片類藥物訴訟中可能造成的損失。
《虛假索賠法》指控
•2018年8月,美國弗吉尼亞西區地方法院駁回了一項被駁回的qui tam投訴,該投訴指控根據聯邦和州虛假索賠法對集團內的某些實體提起訴訟,理由是最優惠的價格問題和報復索賠。參見美國 ex rel。Miller 訴 Reckitt Benckiser Group PLC 等人,案件編號 1:15-cv-00017(W.D. Va.)。該訴訟還要求支付合理的律師費和費用。該集團於 2021 年 6 月提交了解僱動議。該案於2021年9月暫緩進行調解,但雙方並未達成協議。2022年3月,Relator提交了關於駁回動議的口頭辯論請求。此後,在美國第四巡迴上訴法院和美國最高法院對某些《虛假索賠法》案件作出裁決之前,法院暫停了訴訟。2023年6月2日,法院撤銷了中止令,命令雙方提交簡報,説明Supervalu對懸而未決的駁回動議的影響。雙方已經提交了摘要,但法院尚未對Indivior的駁回動議作出裁決。
•2018年5月,Indivior Inc.收到了美國檢察官辦公室(“USAO”)對紐約南區的非正式請求,要求提供與SUBOXONE Film製造過程有關的記錄。該小組正在與USAO討論政府收到的有關SUBOXONE Film的某些信息和指控。
英國股東索賠
•2022年9月21日,某些股東在英格蘭和威爾士商業和財產法院高等法院國王法庭對Indivior PLC提出了代表和多方索賠。2023年1月16日,該代表送達了《索賠細則》,更詳細地闡述了針對集團的索賠,而代表該代表的同一家律師事務所也發送了多方訴訟的索賠細節草案。代表訴訟和多方訴訟中的指控普遍指控Indivior PLC在公開披露中,包括2014年分拆招股説明書,就涉嫌從SUBOXONE平板電腦轉向SUBOXONE電影的產品跳躍計劃作出虛假或誤導性陳述或重大遺漏,從而違反了2000年《英國金融服務和市場法》(“FSMA 2000”)。Indivior PLC於2023年2月27日申請撤銷代表訴訟。關於罷工申請的聽證會定於2023年11月20日至21日舉行。
•該集團已開始評估這些索賠,認為其辯護是有道理的,並打算大力為自己辯護。鑑於訴訟的現狀和初步階段,目前無法對可能的損失做出估計。
知識產權相關事宜
•集團的多家子公司在美國新澤西特區地方法院(“新澤西州地方法院”)對Alvogen Pine Brook LLC和Alvogen Inc.(統稱為 “Alvogen”)提起訴訟,指控Alvogen的仿製丁丙諾啡/納洛酮薄膜產品侵犯了美國專利號9,687,454(“454專利”)和9,931,300 分別在 2017 年和 2018 年獲得 5 項(“305 專利”)。這些病例於2018年5月進行了合併。2019年1月,新澤西州地方法院向Indivior下達臨時限制令(“TRO”),限制Alvogen的仿製丁丙諾啡/納洛酮薄膜產品的推出,等待對'305專利的是非曲直的審判,作為該案當事方的集團子公司必須繳納3,600萬美元的擔保保證金。雙方簽訂了一項協議,禁止Alvogen在美國銷售其仿製丁丙諾啡/納洛酮薄膜產品,除非聯邦巡迴上訴法院(“CAFC”)發佈授權,撤銷Indivior在相關案件中對雷迪博士實驗室公司(“DRL”)發出的單獨初步禁令。CAFC撤銷了Indivior於2019年2月發佈的關於DRL的初步禁令的授權,Alvogen推出了其仿製藥。Alvogen在美國的任何銷售都處於 “風險” 狀態,受新澤西州地方法院正在進行的針對Alvogen的訴訟的約束。2019年11月,Alvogen提交了修正後的答覆,指控了各種反壟斷反訴。2020年1月,Indivior和Alvogen規定根據法院的索賠解釋,不侵犯'305專利,但Indivior保留對該結構提出上訴並在上訴之前提起侵權索賠的權利。Indivior關於'454專利的侵權索賠和Alvogen的反壟斷反訴仍在新澤西州地方法院待審。2022年6月,雙方參與了法院下令進行的調解。雙方沒有達成和解。2023年6月26日,法院駁回了Alvogen要求對Indivior的專利索賠作出即決判決的動議,部分批准了Indivior對Alvogen的反壟斷反訴的即決判決動議,部分駁回。尚未確定試用日期。
14。貿易和其他應付賬款
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| | 6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 |
| | $m | $m |
返利、折扣和退貨的累積金額 | | (463) | (428) |
應付賬款 | | (53) | (36) |
應計款和其他應付賬款 | | (156) | (138) |
其他應付税款和社會保障 | | (17) | (15) |
貿易和其他應付賬款總額 | | (689) | (617) |
15。股本
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| | 股權普通股 | 每股支付的名義價值 | 總名義價值 $m |
已發放並已全額支付 | | | | |
2023 年 1 月 1 日 | | 136,480,995 | $0.50 | 68 |
已發行的普通股 | | 1,881,946 | $0.50 | 1 |
股票已回購並取消 | | (484,362) | $0.50 | — |
截至 2023 年 6 月 30 日 | | 137,878,579 | | 69 |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 股權普通股 | 每股支付的名義價值 | 總名義價值 $m |
已發放並已全額支付 | | | | |
2022 年 1 月 1 日 | | 702,439,638 | $0.10 | 70 |
已發行的普通股 | | 3,840,414 | $0.10 | 1 |
股票已回購並取消 | | (7,883,597) | $0.10 | (1) |
截至2022年6月30日 | | 698,396,455 | | 70 |
已發行的普通股
在此期間,發行了1,881,946股普通股,每股0.50美元(2022年上半年:3,840,414股,每股0.10美元),以滿足集團長期激勵計劃和美國員工股票購買計劃下的歸屬/行使。2023年上半年,員工股權獎勵的税收淨結算額為2100萬美元(2022年上半年:1000萬美元)。
股份合併
2022年10月,公司完成了股份合併。股東每股面值為0.10美元的先前存在的普通股將獲得1股新的普通股,每股面值為0.50美元。
股票已回購並取消
2022年5月3日,集團啟動了一項股票回購計劃,總購買價格不超過1億美元或39,698,610股普通股(合併後的等值股票:7,939,722股),該計劃於2023年2月28日結束。在此期間,集團以每股0.50美元的價格回購並註銷了公司484,362股普通股。2022年上半年,以0.10美元的價格回購和取消了7,883,597股普通股(合併後的等值股票:1,576,719股),總面值為100萬美元,其中包括作為集團股票回購計劃的一部分購買的256,055股普通股,該計劃於2021年執行,並於2022年1月取消。
所有根據股票回購計劃回購的普通股都被取消,導致總面值轉移到資本贖回儲備金。在此期間,根據股票回購計劃進行的收購總成本,包括可直接歸屬的交易成本,為1100萬美元(2022年上半年:2900萬美元)。股票回購計劃下的總購買量將來自可分配的利潤。
16。購買阿片類藥物
2023年3月2日,集團收購了Opiant的100%股本,該公司當時是一家在美國上市的公司,預付現金對價為1.46億美元,並在實現淨銷售里程碑後可能支付的額外款項。Opiant是一家專業製藥公司,專注於開發治療成癮和藥物過量的藥物。收購後,集團在其成癮和科學產品組合中增加了OPPEE(nalmefene鼻噴霧劑),前身為在管產品 OPNT003,這是一種非常適合對抗芬太尼等非法合成阿片類藥物的阿片類藥物過量療法。2023 年 5 月,OPVEE 獲得了美國食品藥品管理局的批准。
管理層選擇根據IFRS 3採用可選的集中度測試。在收購Opiant時,收購的總資產的公允價值幾乎全部集中在與OPVEE相關的正在進行的研發中。由於收購的總資產(不包括現金和現金等價物、遞延所得税資產以及遞延所得税負債影響產生的商譽)的公允價值幾乎全部集中在單一資產中,因此集團將該交易視為資產收購。本次交易完成後,採用了相對公允價值方法,將收購對價分配給未確認商譽的收購資產和負債。集團記錄了與OPVEE相關的無形資產,金額為1.26億美元(參見附註7)。集團使用多期超額收益法(一種收益法)來確定無形資產的公允價值。
作為收購Opiant的一部分,集團同意在收購後提供每股最高8.00美元的或有價值權(CVR)。在美國商業推出七週年之前的連續四個季度的任何時期,集團將為每個 CVR 支付2.00美元,以 OPNT003 達到的以下淨收入門檻為每個 CVR 支付2.00美元:(i)2.25億美元,(ii)3億美元和(iii)3.25億美元。如果 OPNT003 在美國商業推出三週年之前的連續四個季度的任何時期內實現2.5億美元的淨收入,則將支付每個 CVR 剩餘的 (iv) 2.00 美元。根據里程碑的實現情況,或有對價的潛在未貼現支付額從零到6,800萬美元不等。集團使用成本累積模型核算與資產收購相關的或有對價。在收購之日最初不確認任何負債。當與可變付款相關的債務不再不確定時,將其作為資產成本的一部分資本化,因為它代表收購的直接成本。
初始確認例外情況適用於獲得的税收屬性,即交易中僅確認某些項目,例如淨營業虧損結轉、其他税收結轉和税收抵免。這些屬性總額為900萬美元,記為遞延所得税資產。
此次收購的現金流出為1.24億美元,扣除收購的現金。1000萬美元的直接交易成本包含在這筆現金流出中,並作為資產收購總成本的一部分進行資本化。在1.46億美元的預付對價中,有200萬美元表示加快了員工股份薪酬的歸屬,已被確認為合併後的支出。作為收購的一部分,集團承擔了1000萬美元的未償債務,這筆債務已結清,並計入融資活動的現金流出。
2023年上半年產生的額外收購相關成本為1600萬美元,包含在銷售、一般和管理費用中,主要與遣散費、加速歸屬Opiant員工股票薪酬和短期留存應計費用有關。
下表彙總了收購的淨資產:
| | | | | | | | |
收購的淨資產 | | $m |
現金和現金等價物 | | 30 |
庫存 | | 3 |
使用權資產 | | 2 |
無形資產 | | 126 |
遞延所得税資產 | | 9 |
其他資產 | | 6 |
貿易和其他應付賬款 | | (10) |
租賃負債 | | (2) |
借款 | | (10) |
收購的淨資產總額 | | 154 |
董事責任聲明
董事們確認,這些簡明合併中期財務報表是根據英國採用的國際會計準則第34號《中期財務報告》和英國金融行為監管局(“DTR”)的《披露指導和透明度規則》資料手冊編制的,中期管理報告包括對DTR 4.2.7和DTR 4.2.8所要求信息的公平審查,即:
•説明前六個月發生的重要事件及其對簡明財務報表的影響,並描述本財政年度剩餘六個月的主要風險和不確定性;以及
•前六個月的重大關聯方交易以及上一份年度報告中描述的關聯方交易的任何重大變化。
董事負責集團網站的維護和完整性。聯合王國關於財務報表編制和發佈的立法可能與其他司法管轄區的立法不同。
Indivior PLC 董事的詳細信息可在我們的網站 www.indivior.com 上查閲
根據董事會的命令
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馬克·克羅斯利 | Ryan Preblick |
首席執行官 | 首席財務官 |
2023年7月26日
向 Indivior PLC 提交獨立審查報告
簡明合併中期財務報表報告
我們在Indivior PLC截至2023年6月30日的三個月和六個月期間的2023年上半年和第二季度財務業績中審查了Indivior PLC的簡明合併中期財務報表(“中期財務報表”)。
根據我們的審查,我們沒有注意到任何事情使我們認為中期財務報表在所有重大方面都沒有按照英國通過的《國際會計準則第34號》、《中期財務報告》和英國金融行為監管局的《披露指導和透明度規則》資料手冊編制。
中期財務報表包括:
•截至2023年6月30日的簡明合併中期資產負債表;
•截至該日止的三個月和六個月期間的簡明合併中期損益表和簡明合併中期綜合收益表;
•截至該日止的六個月期間的簡明合併中期現金流量表;
•截至該日止的六個月期間的簡明合併中期權益變動表;以及
•中期財務報表的解釋性附註。
Indivior PLC2023年上半年和第二季度財務業績中包含的中期財務報表是根據英國採用的國際會計準則第34號、“中期財務報告” 和英國金融行為監管局的《披露指導和透明度規則》資料手冊編制的。
我們根據財務報告委員會發布的《國際審查參與標準(英國)》(英國)2410 “對實體獨立審計師執行的中期財務信息的審查” 進行了審查,供英國使用。對中期財務信息的審查包括主要向負責財務和會計事項的人員進行查詢,以及運用分析和其他審查程序。
與根據國際審計準則(英國)進行的審計相比,審查的範圍要小得多,因此,我們無法確信我們會意識到審計中可能發現的所有重大事項。因此,我們不發表審計意見。
我們已經閲讀了2023年上半年和第二季度財務業績中包含的其他信息,並考慮了這些信息是否包含任何明顯的錯誤陳述或與中期財務報表中的信息存在重大不一致之處。
在就未修改的中期財務報表得出結論時,我們考慮了中期財務報表附註1、12和13中披露的充分性,這些附註描述了正在進行的多地區反壟斷類別和州索賠(反壟斷MDL)的狀況。
董事們認為,如果Indivior Inc.在審判中被裁定對剩餘的反壟斷MDL原告負有責任,原告將獲得損害賠償,如果集團無法在審判或任何後續訴訟中減少索賠的損害賠償(並考慮到根據美國反壟斷法將判給三倍的賠償),那麼其財務狀況、業績和未來的現金流將受到重大不利影響,並將超過集團的支付資源。現在,任何上訴(或任何後續訴訟)和/或要求支付的損害賠償的時機很有可能在持續經營評估期內。
正如中期財務報表附註1所解釋的那樣,上述事項表明存在重大不確定性,這可能會使人們對集團繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。但是,董事們得出結論,持續經營會計基礎仍然適合於中期財務報表的會計和編制,此外還有重大不確定性
如註釋1所述,過度關注。中期財務報表不包括如果集團無法繼續作為持續經營企業而進行的調整。
根據我們的審查程序,這些程序沒有本報告結論依據部分所述的審計中進行的審查程序那麼廣泛,我們沒有注意到任何跡象表明董事們在編制中期財務報表時不恰當地使用了持續經營會計基礎。
2023年上半年和第二季度財務業績,包括中期財務報表,由董事負責並已獲得批准。董事們負責根據英國金融行為監管局的《披露指導和透明度規則》資料手冊編制2023年上半年和第二季度財務業績。在編制2023年上半年和第二季度財務業績(包括中期財務報表)時,董事們負責評估集團繼續作為持續經營企業的能力,在適用的情況下披露與持續經營有關的事項,並使用持續經營會計基礎,除非董事要麼打算清算集團或停止運營,要麼別無選擇,只能這樣做。
我們的責任是根據我們的審查,在2023年上半年和第二季度財務業績中就中期財務報表得出結論。如本報告結論依據段落所述,我們的結論所依據的程序不如審計程序那麼廣泛。這份報告,包括結論,是為公司編寫的,也是僅為公司編寫的,目的是遵守英國金融行為監管局的《披露指導和透明度規則》資料手冊,沒有其他目的。在得出這一結論時,除非我們事先以書面形式明確同意,否則我們不會為任何其他目的或向任何其他人展示本報告或報告可能落入其手中的任何其他人承擔責任。
普華永道會計師事務所
特許會計師
倫敦
2023 年 7 月 26 日
附錄:調整後的結果
特殊項目和其他調整
特殊項目和其他調整是指無法反映集團持續運營的重大支出或收入,或者調整這些支出或收入可能有助於與前幾個時期進行比較。根據向管理層和董事提供的內部報告,調整後的業績中不包括特殊項目和其他調整。此類項目的例子可能包括集團活動和/或資本結構重組產生的收入或重組及相關費用、收購的無形資產的攤銷、流動和非流動資產的減值、出售無形資產的損益、因重大和非經常性監管和訴訟事項而產生的某些成本以及某些税務相關事項。
調整後的業績不是《國際財務報告準則》定義的衡量標準,也不能替代或優於根據國際財務報告準則公佈的業績。集團公佈的調整後業績不一定與其他公司使用的類似標題的指標相提並論。因此,不應將這些績效指標與集團根據國際財務報告準則公佈的業績分開考慮,也不應將其作為替代分析。管理層進行定量和定性評估,以確定是否應考慮調整某一項目。下表列出了每個期間記錄的例外項目和其他調整:
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三個月和六個月中 | $m | $m | $m | $m |
銷售成本內的特殊項目和其他調整 | | | | |
收購的無形資產攤銷1 | (2) | — | (2) | — |
銷售成本內的特殊項目和其他調整總額 | (2) | — | (2) | — |
| | | | |
SG&A 中的特殊項目和其他調整 | | | | |
與收購相關的成本2 | (4) | — | (16) | — |
美國上市成本3 | (4) | (2) | (6) | (2) |
SG&A 中的特殊項目和其他調整總額 | (8) | (2) | (22) | (2) |
| | | | |
其他營業收入淨額中的特殊項目和其他調整 | | | | |
保險報銷4 | — | 5 | — | 5 |
其他營業收入淨額中的特殊項目和其他調整總額 | — | 5 | — | 5 |
| | | | |
特殊項目和其他税前調整總額 | (10) | 3 | (24) | 3 |
特殊項目的税收和其他調整 | 1 | — | 3 | — |
特殊税收項目5 | (8) | — | (8) | — |
例外項目和其他調整總額 | (17) | 3 | (29) | 3 |
1. 隨着收購Opiant並獲得OPVEE的批准,集團報告了調整後的銷售成本,不包括從2023年第二季度起收購的無形資產的預期攤銷。由於影響不大,未重報前期調整後的業績。
2. 在2023年上半年和2023年第二季度,集團確認了與收購Opiant相關的1600萬美元和400萬美元的特殊成本(參見附註16)。
3. 在2023年上半年和2023年第二季度,集團確認了600萬美元和400萬美元的特殊成本,為Indivior股票可能在美國一家主要交易所上市(2023年上半年和2023年第二季度:200萬美元)做準備。
4. 集團在2022年第二季度確認了500萬美元的特殊收入,這些收入與董事和高級管理人員保險報銷索賠所得收益有關。
5. 特殊税收項目包括由於限制美國上市公司扣除高管薪酬而註銷的500萬美元遞延所得税資產和税收支出,以及上一年度登記的法律條款的税收優惠估計值變動300萬美元。
調整後的結果
管理層提供了某些調整後的財務指標,這些指標可能對投資者有用。這些調整後的財務指標不包括無法反映集團日常運營的項目,因此可能有助於與前幾個時期或公司之間的比較。有時,管理層可能會使用這些財務衡量標準來更好地瞭解業務趨勢。
下表顯示了2023年第二季度/上半年和2022年第二季度/上半年報告的業績與調整後的業績之間的調整清單。
毛利與調整後毛利的對賬
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| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三個月和六個月中 | $m | $m | $m | $m |
毛利 | 226 | 183 | 440 | 353 |
特殊項目和其他銷售成本調整 | 2 | — | 2 | — |
調整後的毛利 | 228 | 183 | 442 | 353 |
將銷售、一般和管理費用與調整後的銷售、一般和管理費用進行核對
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三個月和六個月中 | $m | $m | $m | $m |
銷售、一般和管理費用 | (133) | (109) | (264) | (217) |
銷售、一般和管理費用的特殊項目和其他調整 | 8 | 2 | 22 | 2 |
調整後的銷售、一般和管理費用 | (125) | (107) | (242) | (215) |
營業利潤與調整後營業利潤的對賬
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| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三個月和六個月中 | $m | $m | $m | $m |
營業利潤 | 61 | 63 | 118 | 117 |
特殊項目和其他銷售成本調整 | 2 | — | 2 | — |
銷售、一般和管理費用的特殊項目和其他調整 | 8 | 2 | 22 | 2 |
其他營業收入淨額中的特殊項目和其他調整 | — | (5) | — | (5) |
調整後的營業利潤 | 71 | 60 | 142 | 114 |
税前利潤與調整後的税前利潤的對賬
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三個月和六個月中 | $m | $m | $m | $m |
税前利潤 | 62 | 58 | 120 | 106 |
特殊項目和其他銷售成本調整 | 2 | — | 2 | — |
銷售、一般和管理費用的特殊項目和其他調整 | 8 | 2 | 22 | 2 |
其他營業收入淨額中的特殊項目和其他調整 | — | (5) | — | (5) |
調整後的税前利潤 | 72 | 55 | 144 | 103 |
税收支出與調整後的税收支出的對賬
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| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三個月和六個月中 | $m | $m | $m | $m |
税收支出 | (23) | (10) | (37) | (17) |
特殊項目的税收和其他調整 | (1) | — | (3) | — |
特殊税收項目 | 8 | — | 8 | — |
調整後的税收支出 | (16) | (10) | (32) | (17) |
淨收入與調整後淨收益的對賬
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| Q2 2023 | Q2 2022 | H1 2023 | H1 2022 |
在截至6月30日的三個月和六個月中 | $m | $m | $m | $m |
淨收入 | 39 | 48 | 83 | 89 |
特殊項目和其他銷售成本調整 | 2 | — | 2 | — |
銷售、一般和管理費用的特殊項目和其他調整 | 8 | 2 | 22 | 2 |
其他營業收入淨額中的特殊項目和其他調整 | — | (5) | — | (5) |
特殊項目的税收和其他調整 | (1) | — | (3) | — |
特殊税收項目 | 8 | — | 8 | — |
調整後淨收益 | 56 | 45 | 112 | 86 |
調整後的攤薄後每股收益
管理層認為,攤薄後的每股收益,根據特殊項目的影響以及適當税額後的其他調整,可以為股東提供有關每股普通股收益潛在趨勢的有意義的信息。上面包括淨收入與調整後淨收入的對賬。