美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 10-Q

 

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第 13或15 (d) 條提交的季度報告

 

在截至的季度期間 6月30日 2023

 

或者

 

根據1934年《證券交易法》第 13或15 (d) 條提交的過渡報告

 

對於從 的過渡期

 

委員會檔案編號: 001-39384

 

VARICARIOUS SURGICAL

(註冊人的確切姓名在其 章程中指定)

 

特拉華   87-2678169

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

 

(美國國税局僱主

證件號)

     

第四大道 78 號

沃爾瑟姆, 馬薩諸塞

  02451
(主要行政辦公室地址)   (郵政編碼)

 

617-868-1700

註冊人的電話號碼,包括 區號

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題   交易符號   註冊的每個交易所的名稱
A類普通股,每股面值0.0001美元   機器人   紐約證券交易所
購買一股A類普通股的認股權證,每股行使價為每股11.50美元   機器人 WS   紐約證券交易所

 

用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月 中 是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告(或註冊人必須提交此類報告的較短期限),以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求 的約束。 是的☒ 不 ☐

 

用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據 S-T 法規( 本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

 

用複選標記表示註冊人是 大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器 ☐ 加速過濾器 ☐
非加速過濾器 規模較小的申報公司
  新興成長型公司

 

如果是新興成長型公司,請用勾選 標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計 準則。

 

用複選標記表示註冊人是否是 空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是 ☐ 不是

 

截至 2023 年 7 月 13 日,註冊人已經 107,684,617 已發行的 A 類普通股以及 19,619,760已發行B類普通股的股份。

 

 

 

 

 

目錄

 

  頁面
第 I 部分:財務信息  
第 1 項。 財務 報表(未經審計) 1
  截至2023年6月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 1
  截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表 2
  截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明普通股和股東權益/(赤字)合併報表 3
  截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表 4
  簡明合併財務報表附註 5
第 2 項 管理層 對財務狀況和經營業績的討論和分析 23
項目 3. 關於市場風險的定量 和定性披露 32
項目 4. 控制 和程序 32
第 第二部分:其他信息  
第 1 項。 法律 訴訟 34
第 1A 項。 風險因素 34
項目 2。 未註冊 出售股權證券和所得款項的使用 38
項目 3. 優先證券的默認值 38
項目 4. 我的 安全披露 38
項目 5. 其他 信息 38
第 6 項 展品 39
簽名 40

  

在這份10-Q表季度報告中,“我們”、“我們”、“我們的”、“公司” 和 “Vicarious Surgical” 是指Vicarious Surgical Inc.(前身為D8 Holdings Corp.)及其子公司。2021 年 9 月 17 日,特拉華州的一家公司 D8 Holdings Corp. 根據協議和合並計劃的條款完成了先前宣佈的 業務合併(“業務合併”),該公司以前是一家開曼羣島豁免公司(“D8”,此處描述為 的業務合併,此處描述為 “公司”)2021 年 4 月 15 日(“業務合併協議”),由 D8、特拉華州的一家公司 Snowball Merger Sub, Inc.(“Merger Sub”)和特拉華州的一家公司 Vicarious Surgical Inc.(“Legacy 替代外科”)。業務合併、國內化以及業務合併 協議(統稱為 “交易”)所設想的其他交易(統稱為 “交易”)完成後,Merger Sub 立即與 Legacious Vicarious Surgical 合併,Legacy Vicarious Surgical 作為D8的全資子公司在業務合併中倖存下來。在交易方面,D8 將其更名為 更名為 “Vicarious Surgical Inc.”,Legacy Vicarious Surgical 更名為 “Vicarious Surgical US Inc.”

 

i

 

 

關於前瞻性陳述的警告 説明

 

這份 10-Q表季度報告包括經修訂的1933年《證券法》第27A條(“證券法”)和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條, 所指的前瞻性陳述,這些陳述與未來事件、我們的未來運營或財務業績或我們的計劃、戰略和前景有關。這些陳述 基於我們管理團隊的信念和假設。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映或暗示的我們的計劃、意圖和期望是合理的,但我們無法保證我們會實現或實現這些計劃、意圖 或預期。前瞻性陳述本質上受風險、不確定性和假設的影響。通常, 不是歷史事實的陳述,包括有關未來可能或假定的行動、業務戰略、事件或業績的陳述, 是前瞻性陳述。這些陳述前面可能有 “相信”、“估計”、 “期望”、“項目”、“預測”、“可能”、“將”、“應該”、“尋求”、“計劃”、“計劃”、“預期” 或 “打算” 或這些術語的否定 ,或者其他旨在識別未來陳述的類似術語,但是並非所有前瞻性陳述 都包含這些識別詞。前瞻性陳述基於 我們的管理團隊編制的預測,並由其負責。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述包括但不限於關於以下內容的陳述 :

 

  認識到業務 合併的好處的能力,這可能會受到競爭以及我們以盈利方式增長和管理增長以及留住 關鍵員工的能力的影響;

 

  維持我們的A類 普通股在紐約證券交易所(“紐約證券交易所”)上市的能力;

 

  我們的產品和服務 開發活動的成功、成本和時機;

 

  我們的 初始候選產品的批准、商業化和採用,以及我們名為 Vicarious Surgical System 的單端口手術機器人,以及我們 未來的任何候選產品和服務的成功;

 

  Vicarious Surgical System 以及我們的任何其他產品和服務在商業化後的潛在屬性和優勢;

 

  我們能夠在我們預期的時間內獲得和維持 Vicarious Surgical System 以及我們的產品和服務產品的監管授權 ,不受任何授權產品或服務的意外限制 ;

 

  美國和外國法律的變化;

 

  我們識別、許可或獲取其他 技術的能力;

 

  我們有能力維持我們現有的許可協議 和製造安排,將替代手術系統和未來任何候選產品的規模化生產 ;

 

ii

 

 

  我們有能力與目前 正在營銷或參與開發產品和服務的其他公司競爭,這些產品和服務用於腹側疝修復手術和其他外科 應用,以及開放式手術的使用;

 

  Vicarious Surgical System 以及我們未來任何產品和服務產品的市場規模和增長潛力,以及每種產品和服務在 商業化後單獨或與其他人合作為這些市場提供服務的能力;

 

  我們對支出、未來收入、資本 需求、現金跑道和額外融資需求的估計;

 

  我們未來籌集資金的能力;

 

  我們的財務業績;

 

  我們的知識產權和我們 保護或執行這些權利的能力,以及如果我們未能成功保護或執行這些權利,對我們的業務、業績和財務狀況的影響;以及

 

  我們應對經濟衰退以及我們無法控制的政治 和市場狀況的能力,以及它們可能對我們的業務、財務狀況和 運營業績產生不利影響,包括但不限於增加我們的支出和資本成本以及對我們的供應鏈產生不利影響。

 

這些 前瞻性陳述基於截至本報告發布之日的可用信息,以及當前的預期、預測和 假設,涉及許多判斷、風險和不確定性。重要因素可能導致實際業績、業績或 成就與前瞻性陳述所表明或暗示的業績存在重大差異,例如我們在10-K表年度報告第一部分第1A項、此處其他地方以及我們不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中在 “風險因素” 標題下描述的內容。此類文件中描述的風險並不詳盡。新的風險因素 不時出現,無法預測所有這些風險因素,我們也無法評估所有這些風險因素 對我們業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的 存在重大差異。前瞻性陳述不能保證表現。你不應過分依賴這些陳述 ,這些陳述僅代表截至本文發佈之日。所有歸因於我們或代表我們 行事的人的前瞻性陳述均受上述警告性陳述的全部明確限制。除非法律要求,否則我們沒有義務公開更新或修改 任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

 

iii

 

 

第一部分-財務信息

 

項目 1.財務報表。

 

VICARIOS SURGICAL INC.

簡化 合併資產負債表

(未經審計)

(以 千計,股票和每股數據除外)

 

   6月30日   十二月三十一日 
   2023   2022 
資產        
流動資產:        
現金和現金等價物  $32,807   $116,208 
短期投資   49,976   $
 
預付費用和其他流動資產   2,498    4,196 
流動資產總額   85,281    120,404 
限制性現金   936    936 
財產和設備,淨額   6,254    6,586 
使用權資產   11,875    12,273 
其他長期資產   180    92 
總資產  $104,526   $140,291 
           
負債和股東權益          
流動負債:          
應付賬款  $1,585   $1,731 
應計費用   4,937    5,808 
租賃負債,流動部分   967    838 
設備貸款的當期部分   
    16 
流動負債總額   7,489    8,393 
租賃負債,扣除流動部分   14,329    14,832 
認股證負債   7,019    6,021 
負債總額   28,837    29,246 
           
承付款項和或有開支(注8)   
 
    
 
 
           
股東權益:          
優先股,$0.0001面值; 1,000,000授權股份; 截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行或流通的股票   
    
 
A 類普通股,$0.0001面值; 300,000,000於2023年6月30日和2022年12月31日授權的股票; 107,647,657106,251,429分別於2023年6月30日和2022年12月31日發行和流通的股票   11    11 
B 類普通股,$0.0001面值; 22,000,000於2023年6月30日和2022年12月31日授權的股票; 19,619,76019,627,576分別於2023年6月30日和2022年12月31日發行和流通的股票   2    2 
額外的實收資本   179,703    172,673 
累計其他綜合虧損   (130)   
 
累計赤字   (103,897)   (61,641)
股東權益總額   75,689    111,045 
負債和股東權益總額  $104,526   $140,291 

 

參見這些簡明合併財務報表的附註 。

 

1

 

 

VICARIOS SURGICAL INC.

簡明的 合併運營報表

(未經審計)

(以 千計,每股數據除外)

 

   截至6月30日的三個月   六個月已結束
6月30日
 
   2023   2022   2023   2022 
運營費用:                
研究和開發  $12,714   $10,055   $26,070   $19,903 
銷售和營銷   1,666    1,311    3,626    2,713 
一般和行政   7,078    7,760    14,077    14,690 
運營費用總額   21,458    19,126    43,773    37,306 
運營損失   (21,458)   (19,126)   (43,773)   (37,306)
其他收入(支出):                    
認股權證負債公允價值的變化   5,081    17,601    (998)   78,329 
利息和其他收入   1,044    101    2,517    109 
利息支出   (1)   (29)   (2)   (58)
所得税前收入/(虧損)   (15,334)   (1,453)   (42,256)   41,074 
所得税準備金   
    
    
    
 
淨收入/(虧損)  $(15,334)  $(1,453)  $(42,256)  $41,074 
基本A類和B類普通股每股淨收益/(虧損)  $(0.12)  $(0.01)  $(0.33)  $0.34 
攤薄後A類和B類普通股每股淨收益/(虧損)  $(0.12)  $(0.01)  $(0.33)  $0.32 
                     
其他綜合收益/(虧損):                    
投資未實現淨收益/(虧損)   (195)   
    (130)   
 
其他綜合收益/(虧損)   (195)   
    (130)   
 
綜合淨收益/(虧損)  $(15,529)  $(1,453)  $(42,386)  $41,074 

 

參見這些簡明合併財務報表的附註 。

 

2

 

 

VICARIOS SURGICAL INC.

簡明的 普通股和股東權益/(赤字)合併報表

(未經審計)

(以 千計,共享數據除外)

 

   截至2023年6月30日的三個月 
   A 類和 B 類   額外       累積其他   總計 
   普通股   付費   累積的   全面   股東 
   股份   金額   資本   赤字   收入   公平 
餘額,2023 年 3 月 31 日   126,478,363   $13   $176,213   $(88,563)  $65   $87,728 
行使普通股期權   509,398    
    166    
    
    166 
限制性股票的歸屬   279,656    
    
    
    
    
 
基於股票的薪酬       
    3,324    
    
    3,324 
淨虧損       
    
    (15,334)   
    (15,334)
其他綜合收益/(虧損)       
    
    
    (195)   (195)
餘額,2023 年 6 月 30 日   127,267,417   $13   $179,703   $(103,897)  $(130)  $75,689 

 

   截至2023年6月30日的六個月 
   A 類和 B 類   額外       累積其他   總計 
   普通股   付費   累積的   全面   股東 
   股份   金額   資本   赤字   收入   公平 
餘額,2023 年 1 月 1 日   125,879,005   $13   $172,674   $(61,641)  $
   $111,046 
行使普通股期權   833,805    
    251    
    
       —
    251 
限制性股票的歸屬   554,607    
    
    
    
    
 
基於股票的薪酬       
    6,578    
    
    6,578 
空頭波動規則的收益       
    200    
    
    200 
淨虧損       
    
    (42,256)   
    (42,256)
其他綜合收益/(虧損)       
    
    
    (130)   (130)
餘額,2023 年 6 月 30 日   127,267,417   $13   $179,703   $(103,897)  $(130)  $75,689 

 

   截至2022年6月30日的三個月 
   A 級和 B 級   額外       累積其他   總計 
   普通股   付費   累積的   全面   股東 
   股份   金額   資本   赤字   收入   公平 
餘額,2022 年 3 月 31 日   121,168,655   $12   $152,490   $(24,271)  $
      —
   $128,231 
行使普通股期權   359,331    
    221    
    
    221 
限制性股票的歸屬   103,749    
    
    
    
    
 
基於股票的薪酬       
    2,780    
    
    2,780 
淨虧損       
    
    (1,453)   
    (1,453)
餘額,2022 年 6 月 30 日   121,631,735   $12   $155,491   $(25,724)  $
   $129,779 

 

   截至2022年6月30日的六個月 
   A 級和 B 級   額外       累積其他   總計 
   普通股   付費   累積的   全面   股東 
   股份   金額   資本   赤字   收入   公平 
餘額,2022 年 1 月 1 日   119,769,067   $12   $149,877   $(66,798)  $
       —
    $  83,091   
行使普通股期權   1,702,183    
    557    
    
    557 
行使公開認股權證   20    
    
    
    
    
 
限制性股票的歸屬   160,465    
    
    
    
    
 
基於股票的薪酬       
    5,057    
    
    5,057 
淨收入       
    
    41,074    
    41,074 
餘額,2022 年 6 月 30 日   121,631,735   $12   $155,491   $(25,724)  $
   $129,779 

 

參見這些簡明合併財務報表的附註 。

 

3

 

 

VICARIOS SURGICAL INC.

簡明的 合併現金流量表

(未經審計)

(以 千計)

 

  

六個月已結束

6月30日

 
   2023   2022 
來自經營活動的現金流:        
淨收入/(虧損)  $(42,256)  $41,074 
為使淨收入/(虧損)與用於經營活動的淨現金進行對賬而進行的調整:          
折舊   882    371 
基於股票的薪酬   6,578    5,057 
資本化債務發行成本的攤銷   
    17 
非現金租賃費用   397    435 
認股權證負債公允價值的變化   998    (78,329)
短期投資應計利息和折扣淨增量的變化   (434)   
 
運營資產和負債的變化:          
預付費用和其他流動資產   1,698    2,548 
應付賬款   (181)   (333)
應計費用   (872)   167 
租賃負債   (374)   27 
其他非流動資產   (88)   
 
用於經營活動的淨現金   (33,652)   (28,966)
來自投資活動的現金流:          
購買財產和設備   (514)   (3,578)
購買可供出售的投資   (62,205)   
 
可供出售投資的銷售收益和到期日   12,535    
 
用於投資活動的淨現金   (50,184)   (3,578)
來自融資活動的現金流:          
償還設備貸款   (16)   (24)
償還定期貸款   
    (300)
空頭波動規則的收益   200    
 
行使股票期權的收益   251    557 
融資活動提供的淨現金   435    233 
現金、現金等價物和限制性現金的變化   (83,401)   (32,311)
現金、現金等價物和限制性現金,期初   117,144    174,562 
現金、現金等價物和限制性現金,期末  $33,743   $142,251 
           
限制性現金的對賬:          
現金和現金等價物   32,807    141,315 
限制性現金   936    936 
   $33,743   $142,251 
補充現金流信息:          
支付的利息  $1   $23 
           
非現金投資和融資活動:          
該期間購買的不動產、廠房和設備的應計款項  $36   $159 

 

參見這些簡明合併財務報表的附註 。

 

4

 

 

VARICARIOUS SURGICAL

簡明合併財務報表附註

(以 千計,份額和每股數據除外)

 

1. 業務性質和列報基礎

 

業務性質

 

Vicarious Surgical Inc.(包括其子公司,“Vicarious” 或 “公司”)最初作為特殊目的收購公司在開曼羣島註冊成立,名為 D8 Holdings Corp.(“D8”),目的是進行涉及D8和一家或多家企業的合併、資本證券交換、資產收購、股票購買、 重組或類似業務合併。2021 年 9 月 17 日,公司完成了截至 2021 年 4 月 15 日的合併協議和計劃(“商業 合併協議”)所設想的交易(“收盤”),該交易由D8、特拉華州的一家公司和 D8 的全資子公司 Snowball Merger Sub, Inc. 和 Vicarious Surgical Inc.(“合併 Sub公司”)和特拉華州的一家公司 Vicarious Surgical Inc. 共同完成 2014 年 5 月 1 日在特拉華州註冊成立(“Legacy Vicarious Surgical”)。該公司總部位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆。

 

根據業務合併協議的條款, D8之間的業務合併是通過合併子公司與Legacy Vicarious Surgical合併而實現的,Legacy Vicarious Surgical作為D8的全資子公司得以倖存(“合併”,與業務合併協議中描述的 的其他交易合併,即 “業務合併”)。自閉幕之日起,D8 更名為 Vicarious Surgical Inc.,Legacy Vicarious Surgical 更名為 Vicarious Surgical US Inc.

 

該公司目前正在開發其差異化外科 機器人系統,該系統使用專有的解耦執行器將外科醫生運送到患者體內進行微創外科 手術。

 

該公司尚未產生任何運營收入。 管理層認為,公司的當前現金、現金等價物和短期投資餘額為美元82,783 足以支持自這些財務報表發佈之日起未來十二個月以後的運營。但是,我們預計 截至2023年6月30日的現金、現金等價物和有價證券不足以讓我們通過商業化為我們的開發提供資金 ,我們將需要籌集額外資金來完成產品的開發和商業化。 我們可以通過出售股權證券、債務融資、公司合作或其他協議、 營運資金信貸額度、補助資金、投資現金餘額賺取的利息收入或其中一種或多個 來源的組合來滿足我們未來的現金需求。

 

隨附的簡明合併財務報表 是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“US GAAP”)編制的。這些説明中任何提及適用指南的 均指權威的美國公認會計原則。

 

除非另有説明或上下文另有要求,否則 在本10-Q表季度報告中提及 “公司” 和 “Vicarious Surgical” 是指 Vicarious Surgical Inc. 的合併 業務。提及 “D8” 是指業務完成之前的公司 ,提及 “Legacy Vicarious Surgical” 是指業務完成之前的Vicarious Surgical Inc. 組合。

 

5

 

 

演示基礎

 

隨附的簡明合併財務報表 未經審計,是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“US GAAP”)以及美國證券交易委員會(“SEC”)關於臨時財務 報告的規定編制的。根據此類規則和條例,通常包含在根據美國公認會計原則編制的簡明合併財務報表中通常包含的某些信息和附註披露可能已被壓縮或省略。因此,這些簡明的合併財務 報表應與截至2022年12月31日、 和2021年12月31日止年度的經審計財務報表和隨附附註一起閲讀。此處包含的截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表來自公司經審計的合併 財務報表。

 

管理層認為,簡明合併財務報表反映了所有必要的調整,僅包括正常的經常性調整,這些調整是為了公允列報我們截至2023年6月30日的財務 狀況、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月期間的經營業績和股東權益,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間的現金流。截至2023年6月30日的三個 和六個月期間的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度或任何中間時期或未來任何其他年度的預期業績。

 

整合原則

 

隨附的簡明合併財務報表 包括公司及其全資子公司的賬目。在合併中,所有公司間往來事務和餘額均已消除 。

 

2. 重要會計政策摘要

 

隨附的簡明合併財務報表 反映了某些重要會計政策的應用,如本附註以及隨附的簡明合併財務報表和附註的其他部分所述。

 

估算值的使用

 

根據 US GAAP 編制財務報表要求公司管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響報告的資產和負債金額、 在財務報表發佈之日的或有資產和負債披露以及 報告期內報告的支出金額。估算值用於但不限於公司繼續作為持續經營企業的能力、 財產和設備折舊、金融工具的公允價值以及意外開支。實際結果可能與 的估計值有所不同。

 

6

 

 

金融工具的公允價值

 

美國公認會計原則要求披露有關金融工具的公允價值信息 ,無論是否在資產負債表中確認,估算該價值是切實可行的。框架 提供了一個公允價值層次結構,對估值技術的輸入進行優先排序。該等級將相同資產或負債的活躍市場中 未經調整的報價列為最高優先級(1 級衡量標準),為不可觀察的輸入(3 級衡量標準)賦予最低優先級 ,並最大限度地減少了對不可觀察輸入的使用。使用最可觀察的輸入,如果可用 。公允價值層次結構的三個層次描述如下:

 

第 1 級—估值 方法的輸入是公司有能力進入的活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價。

 

第 2 級—估值 方法的輸入包括活躍市場中類似資產和負債的報價;相同或相似資產 和非活躍市場負債的報價;資產或負債可觀察到的報價以外的輸入;以及通過關聯或其他手段從可觀察的市場數據中得出或由其證實的輸入 。

 

第 3 級—估值 方法的輸入是不可觀察的,對公允價值衡量具有重要意義。

 

公司公開交易的認股權證 (“公共認股權證”)的公允價值是根據其在公開市場的交易價值確定的。公司以私募方式出售的認股權證 (“私募認股權證”)的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型 計算的,因為這些工具不具有提前贖回功能。

 

現金和現金等價物

 

現金和現金等價物包括支票賬户、 貨幣市場基金、美國國債和美國政府機構證券。公司將所有在購買之日原始到期日不超過90天的高流動性投資 視為現金等價物。

  

限制性現金

 

公司已達成協議,將現金餘額 維持在 $9362023年6月30日和2022年12月31日,作為與公司租賃相關的信用證的抵押品。由於租賃期於2032年3月結束,餘額 在公司的資產負債表上被歸類為長期餘額。

 

短期投資

 

公司的所有投資包括 美國國債和美國政府機構證券,均歸類為可供出售,按公允價值計入。有 的未實現虧損為 $195和 $130分別為截至2023年6月30日的三個月和六個月期間。截至2022年12月31日的年度中,沒有未實現的 收益或虧損。

 

信用風險和資產負債表外風險的集中度

 

公司沒有重大的資產負債表外風險,例如 外匯合約、期權合約或其他外國套期保值安排。可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物。公司主要向信譽良好的經認可的金融機構持有現金和現金等價物 。存款有時可能會超過 聯邦存款保險公司的保險限額。

 

7

 

 

認股證負債

 

公司不使用衍生工具對衝 其現金流、市場或外匯風險敞口。根據ASC 480和ASC 815-15,管理層評估了公司的所有金融工具,包括 為購買其A類普通股而發行的認股權證,以確定此類工具是衍生品還是包含符合 資格作為嵌入式衍生品的特徵。衍生工具的分類,包括此類工具 應記為負債還是股權,將在每個報告期結束時重新評估。

 

作為業務合併的一部分,公司假設 17,249,991可行使向投資者購買A類普通股 股票的公開交易認股權證(“公共認股權證”)以及 10,400,000私募認股權證。根據ASC 815-40,公司的所有未償認股權證均被認定為衍生 負債。因此,公司將認股權證視為按公允價值計算的負債,並在每個報告期將 認股權證負債調整為公允價值。在 行使之前,負債在每個資產負債表日期都需要重新計量,公允價值的任何變化都將在運營報表中確認。公共認股權證的公允價值由其在公開市場的交易價值決定 。私募認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權 定價模型計算得出的。

 

財產和設備

 

財產和設備按成本入賬。維修和保養支出 在發生時計為支出。當資產報廢或處置時,資產和相關的累計折舊 將從賬户中扣除,由此產生的任何損益都包括在淨虧損的確定中。折舊是在相關資產的估計使用壽命內使用直線法計算的 。

 

長期資產的減值

 

公司不斷評估是否發生了事件或情況 ,這些事件或情況表明其長期資產的估計剩餘使用壽命可能值得修訂,或者這些資產的賬面價值 可能受到減值。該公司認為,截至2023年6月30日,沒有發生任何事件,這表明其長期資產已減值。

 

8

 

 

擔保和賠償

 

根據特拉華州法律的允許,對於因與公司的關係或 擔任的職位而發生的某些事件或事件,公司向 其高管、董事、顧問和員工提供賠償。截至2023年6月30日,公司沒有遭受與這些賠償 義務相關的任何損失,也沒有未處理的索賠。公司預計不會有與這些賠償義務相關的重大索賠 ,因此得出結論,這些債務的公允價值可以忽略不計,也沒有確定相關負債。

 

研究與開發

 

研發費用在 發生期間記為支出。研發成本包括工資和人事費用、諮詢成本、軟件和網絡服務、法律、原始 材料以及分配的管理費用,例如折舊和攤銷、租金和公用事業。向 支付的用於未來研發活動的商品和服務的預付款記作預付費用,在提供 服務時或消費商品時計為服務期內的費用。

 

股票薪酬

 

公司核算所有股票薪酬,包括 股票期權、限制性股票單位(“RSU”)、認股權證和其他形式的服務補償,按 公允價值發行,並確認這些股權獎勵的股票薪酬支出,扣除實際沒收額,在必要服務期 期內,通常是相應獎勵的歸屬期。

 

在 授予之日,公司股票期權的公允價值由Black-Scholes期權定價模型確定,該模型利用股票價格、預期波動率 和預期期限等關鍵假設。公司對這些假設的估計主要基於公司股票的公允價值、 歷史數據、同行公司數據以及對未來趨勢的判斷。在成為上市公司之前, 公司普通股的公允價值由董事會在每個獎勵授予日根據各種因素確定,包括 從獨立第三方估值中獲得的結果、公司的財務狀況和歷史財務業績、 公司擬議候選產品的技術發展狀況、普通股的流動性不足性質、 公司的股本,包括可轉換優先股,優先股股東權利和偏好 的影響,以及流動性事件的前景等,因為公司的普通股交易不活躍 。自成為上市公司以來,該公司使用其公開交易的股票價格作為其普通股的公允價值。

 

RSU 的公允市場價值基於授予日的收盤股票 價格。

 

所得税

 

根據ASC 740,公司採用資產和 負債法核算所得税, 所得税會計,這要求確認遞延所得税資產和負債 ,以反映財務報表所列事件的預期未來税收後果。在這種方法下,公司 根據財務報表和資產 與負債的税基之間的差異來確定遞延所得税資產和負債,使用差異預計將逆轉的當年有效的已頒佈税率。税率變動 對遞延所得税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。

 

公司確認遞延所得税資產,前提是 管理層認為這些資產將來更有可能變現。在做出這樣的決定時,管理層 會考慮所有可用的正面和負面證據,包括現有應納税臨時差異的未來逆轉、 未來應納税所得額、税收籌劃策略以及近期運營業績。

 

9

 

 

公司為可能向各税務機關繳納與不確定税收狀況有關的 税提供儲備金。確認的金額基於對公司在納税申報或職位中獲得的税收 福利在審計中是否 “更有可能” 得以維持。 識別的金額等於大於的最大金額 50% 可能持續。與不確定的 税收狀況相關的利息和罰款作為所得税支出的一部分入賬。

 

每股淨收益/(虧損)

 

歸屬於普通 股東的每股基本淨收益/(虧損)的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨收益/(虧損)除以該期間已發行普通股 股的加權平均數。歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨收益/(虧損)的計算方法是將歸屬於普通股股東的 淨收益/(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數,包括 潛在的攤薄型普通股。就本計算而言,未償還的股票期權、限制性股票單位和股票認股權證 被視為潛在的攤薄普通股,由於其影響具有反攤薄作用,因此不包括在每股淨虧損的計算中。

 

因此,在公司報告淨虧損 的時期,此類虧損不分配給此類參與證券。在公司報告歸屬於普通股股東的淨虧損 的時期,歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損與歸屬於普通股股東 的基本每股淨虧損相同,因為攤薄型普通股在具有反攤薄效應時不被假定為已發行股份。

  

細分市場

 

運營部門被確定為企業 的組成部分,有關該企業的單獨離散財務信息可供首席運營決策者(“CODM”) 在做出資源分配和評估績效的決策時進行評估。CODM是公司的首席執行官。 公司將其運營作為一個單一部門進行管理,目的是評估業績和做出運營決策。該公司 的重點是開發其差異化的、類似人類的手術機器人系統。

 

新興成長型公司地位

 

根據《Jumpstart Our Business Startups Act》(“JOBS 法案”)的定義,該公司是 “新興成長型公司”。根據喬布斯法案,新興成長型公司 可以選擇採用新的或經修訂的會計準則,這些準則可能由財務會計準則委員會(“FASB”) 或美國證券交易委員會發布,其期限與適用於非新興成長型公司的期限相同,或者(ii)在與私營公司相同的時間 期內發佈。只要我們有資格成為新興成長型公司,我們就打算利用豁免在與私營公司相同的時間段內遵守新的或修訂的會計準則。因此,此處包含的 信息可能與您從其他上市公司收到的信息不同。

 

10

 

 

3. 短期投資

 

短期投資包括美國國債和美國 政府機構證券,被歸類為可供出售。

 

可供出售投資按公允價值列報 ,未實現的收益或虧損報告在累計的其他綜合收益中。我們的可供出售 現金和現金等價物證券的公允價值為一級衡量標準,基於活躍市場的相同資產的報價。我們可供出售的短期投資證券的公平 價值為二級衡量標準,基於相同資產的非活躍市場 的報價。

 

截至2023年6月30日,按證券類型劃分的有價證券的攤銷成本、未實現持有收益總額、 未實現持有虧損總額和公允價值如下:

 

   2023年6月30日 
   攤銷 成本   格羅斯
未實現
收益
   格羅斯
未實現
損失
   公允價值 
資產:                
美國國庫和美國政府證券   50,106    
    (130)   49,976 
總資產  $50,106   $
   $(130)  $49,976 

 

截至2023年6月30日,處於未實現虧損狀態的可供出售 債務證券的總公允價值為美元49,976。截至2023年6月30日,我們在超過十二個月的時間裏沒有對持續未實現的 虧損頭寸進行任何投資。截至2023年6月30日,我們認為可供出售 債務證券的成本基礎是可以收回的。截至2023年6月30日,沒有記錄信貸損失備抵金。

 

4. 財產和設備,淨額

 

財產和設備,淨包括以下內容:

 

   估計的   6月30日   十二月三十一日 
   有用的生命   2023   2022 
機械和設備   35年份   $2,173   $1,906 
傢俱和固定資產   37年份    1,165    1,059 
計算機硬件和軟件   3年份    1,204    1,155 
租賃權改進   租賃期限或資產壽命中較短者    4,288    4,161 
財產和設備總額        8,830    8,281 
減去累計折舊        (2,576)   (1,695)
財產和設備,淨額       $6,254   $6,586 

 

11

 

 

在沃爾瑟姆租約方面,公司收到了 $1,2002022年8月,與房東資助的租賃權改善有關。這些租賃權改善將在 租賃期限或每項資產壽命較短的一段時間內折舊。這個 $1,200已包含在租賃權改善中。

 

在沃爾瑟姆租約方面,公司收到了 $8402021 年 5 月,與房東資助的租賃權改善有關。這些租賃權改善將在租賃期或每項資產的使用壽命較短的 內進行折舊。這美元840房東向供應商支付的費用包含在租賃權改善中。

 

截至2023年6月30日的三個月和六個月期間 的折舊費用為美元440和 $882,分別是。截至2022年6月30日的三個月和六個月期間的折舊費用為 $186和 $371,分別地。

 

5. 公允價值測量

 

以下公允價值層次結構表定期顯示了有關公司以公允價值計量的金融資產的信息 ,並指出了公司用來確定此類公允價值的投入 的公允價值層次結構:

 

   2023年6月30日 
   報價             
   處於活動狀態
市場
for
相同
件物品
   意義重大
其他
可觀察
輸入
   意義重大
無法觀察
輸入
     
   (第 1 級)   (第 2 級)   (第 3 級)   總計 
資產:                
貨幣市場基金  $24,859   $
   $
   $24,859 
美國國債   
    49,976         49,976 
總資產  $24,859   $49,976   $
   $74,835 
                     
負債:                    
認股權證負債——公共認股證  $3,795   $
   $
   $3,795 
認股權證負債——私人認股證   
    
    3,224    3,224 
負債總額  $3,795   $
   $3,224   $7,019 

 

12

 

 

   2022年12月31日 
   引用
價格
處於活動狀態
市場
為了
相同
物品
   重要的其他
可觀察
輸入
   意義重大
無法觀察
輸入
     
   (第 1 級)   (第 2 級)   (第 3 級)   總計 
資產:                
貨幣市場基金  $114,409   $
   $
   $114,409 
總資產  $114,409   $
   $
   $114,409 
                     
負債:                    
認股權證負債——公共認股證  $2,589   $
   $
   $2,589 
認股權證負債——私人認股證   
    
    3,432    3,432 
負債總額  $2,589   $
   $3,432   $6,021 

 

貨幣市場基金被歸類為現金和現金等價物。 從首次購買到期日期少於 90 天時, 美國國債被歸類為現金等價物。 剩餘的投資被歸類為短期投資。

 

由於工具的短期性質,預付費用、使用權資產、 應付賬款和應計費用的賬面價值接近其公允價值。我們的短期投資的公允價值 是二級衡量標準,因為美國政府證券不是最新發行的證券,因此 不在活躍市場上交易。

 

公共認股權證的公允價值由 其在公開市場的交易價值確定。私募認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權 定價模型計算得出的。該模型中使用的重要假設是公司的股票價格、行使價、預期期限、波動率、 利率和股息收益率。

 

在截至2023年6月30日的三個月中,公司確認了因負債公允價值減少而導致的運營報表收益 5,081在隨附的運營報表中,以認股權證負債公平 價值的變化形式列報。在截至2023年6月30日的六個月中,公司確認了 因負債公允價值增加而導致的運營報表虧損998在隨附的運營報表中,以認股權證負債公平 價值的變化形式列報。

 

公司根據公司公共認股權證的隱含波動率以及與認股權證的預期剩餘壽命相匹配的特定同行公司普通股 的歷史波動率估算其認股權證的波動率。無風險利率基於授予日期的美國財政部零息票收益率 曲線,到期日與認股權證的預期剩餘期限相似。假設 認股權證的預期壽命等同於其剩餘的合同期限。股息率基於歷史利率,公司預計 將保持在零。

 

下表提供了有關 用於確定公司三級負債公允價值的投入的定量信息:

 

私募認股權證  截至
6月30日
2023
   截至
十二月三十一日
2022
 
波動性   81.0%   72.0%
股票價格  $1.83   $2.02 
期權的預期壽命   3.2年份    3.7年份 
無風險利率   4.4%   4.1%
股息收益率   0.00%   0.00%

 

13

 

 

下表 顯示了自2022年12月31日以來認股權證數量和價值的變化:

 

   公開   私人   總計 
   股份   價值   股份   價值   股份   價值 
2022年12月31日   17,248,601   $2,589    10,400,000   $3,432    27,648,601   $6,021 
價值的變化   
   $4,311    
   $1,768    
   $6,079 
2023年3月31日   17,248,601   $6,900    10,400,000   $5,200    27,648,601   $12,100 
價值的變化   
   $(3,105)   
   $(1,976)   
   $(5,081)
2023年6月30日   17,248,601   $3,795    10,400,000   $3,224    27,648,601   $7,019 

 

6. 應計費用和其他流動負債

 

下表彙總了公司應計費用和其他流動負債的組成部分 :

 

   截至 
   2023年6月30日   十二月三十一日
2022
 
薪酬和福利相關  $4,117   $5,240 
專業服務及其他   820    568 
應計費用  $4,937   $5,808 

 

7. 債務

 

定期貸款

 

2020 年 10 月,公司簽訂了定期貸款協議 ,為公司提供了高達 $的借款能力3,500任何借款的款項都將在 2024 年 4 月 1 日到期。 這筆貸款包括 最多兩部分;一筆1,500美元在2020年10月貸款協議到期時可供公司使用, 可供公司在2021年3月31日之前提取;第二筆2,000美元,在公司成功實現與公司外科 開發相關的里程碑之後,在公司成功實現與公司外科 開發相關的里程碑之後可供公司使用。儘管實現了里程碑,但該公司選擇不提取2,000美元的款項。

 

定期貸款在2021年9月30日之前為純息貸款, 當時公司每月支付了30筆等額本金加利息中的第一筆。定期貸款的利率等於最優惠利率的浮動 利率,但不得低於最低利率 3.25%。此外,在貸款到期 或終止時支付的最後一筆款項包括延期支付的利息 7.5佔借款額的百分比,得出最低年利率 5.98%將支付給貸款人。如果公司選擇在定期貸款到期之前償還此類貸款,則需要支付預付費, 罰款根據定期貸款到期前的剩餘時間而有所不同。如果公司在 定期貸款截止一週年之前償還了定期貸款,則需要支付的預付款費為 3未償本金餘額的百分比。 該貸款沒有財務契約,但確實包含月度報告要求,並賦予貸款人對公司 所有資產的第一優先留置權。2021 年 3 月,公司借入了第一筆資金1,500.

 

2022 年 10 月,公司還清了全部定期貸款 餘額。由於公司選擇在定期貸款截止兩週年之前償還定期貸款,因此預付款為 2佔未償本金餘額的% 。定期貸款的未償餘額為美元02023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日。

 

14

 

 

遞延融資成本

 

在定期貸款方面,公司承擔了美元100 中扣除定期貸款收益的長期部分的費用。公司在借款期限內攤銷了這些成本 。在截至2023年6月30日的六個月和截至2022年12月31日的年度中,$0和 $75,分別將資本化的 成本攤銷為利息支出。

 

設備貸款

 

2019年3月,公司與一家供應商簽訂了兩筆設備貸款 ,用於購買製造機械。設備貸款的本金餘額總額為美元185在開始時, 在擁有機器後九十天開始每月支付四十八筆等額的本金和利息。 設備貸款由基礎機制抵押。截至2023年6月30日和2022年12月31日,設備貸款的未償本金餘額總額為美元0和 $16,分別是。設備貸款已於 2023 年 4 月全部還清。

 

8. 承付款和意外開支

 

法律訴訟——在正常業務過程中,公司 可能會不時面臨法律索賠或訴訟。在每個報告日,公司都會根據涉及 突發事件會計的權威指導方針的規定,評估潛在損失 金額或潛在損失範圍是否可能且可合理估計。公司產生的費用與其法律訴訟相關的費用。

 

9. 租賃

 

2022 年 1 月 1 日,我們通過了會計準則更新 (“ASU”)2016-02 和所有後續修正案,這些修正案共同編入了 ASC 主題 842 “租賃”(“主題 842”)。該指南要求修改後的追溯性通過,要麼在提出的最早期限開始時,要麼在通過期開始時 。我們在採用期開始時選擇適用該指南,並將使用權 (ROU) 的租賃資產記錄為美元14,302。與此同時,我們記錄的租賃負債為美元,該負債按我們的增量 借款利率進行了折現15,933。我們採用Topic 842對我們當前和遞延所得税的影響並不重要。ASC 842 的採用 對留存收益沒有影響。

 

公司根據不可取消的 經營租賃協議租賃其辦公設施,該協議將於2032年3月到期。截至2023年6月30日的三個月和六個月期間的租金支出為美元534還有 $1,069,分別是。截至2022年6月30日的三個月和六個月期間的租金支出為美元565和 $1,131,分別地。

 

15

 

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,根據ASC 842,公司 租賃成本的組成部分彙總如下:

 

   6月30日 
租賃成本  2023   2022 
運營租賃成本  $1,069   $1,131 
租賃費用總額  $1,069   $1,131 

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,與租賃相關的 現金流信息的補充披露分別如下:

 

   6月30日 
   2023   2022 
           
為計量經營租賃負債的金額支付的現金(運營現金流)  $1,046   $669 

 

剩餘租賃期限和折扣率 的加權平均值如下:

 

   6月30日 
   2023   2022 
         
加權平均剩餘租賃期限(以年為單位)   9    10 
加權平均折扣率   8.74%   8.74%

 

下表顯示了截至2023年6月30日公司 經營租賃負債的到期日:

 

截至12月31日的年份    
2023 年,不包括截至 2023 年 6 月 30 日的六個月   $1,116 
2024   2,286 
2025   2,358 
2026   2,430 
2027   2,502 
此後   11,430 
未來最低租賃付款總額  $22,122 
減去估算的利息   (6,826)
租賃負債的賬面價值  $15,296 

 

10. 所得税

 

在截至2023年6月30日的三個月和 六個月期間以及截至2022年12月31日的年度中,公司沒有記錄税收準備金,因為公司 在這兩個時期都沒有賺取任何應納税所得額,並且對其遞延所得税淨資產保持了全額估值補貼。

 

16

 

 

11. 股東權益

 

授權股份

 

截至2023年6月30日,該公司的授權股份 包括 300,000,000A 類普通股的股票,美元0.0001面值;以及 22,000,000B 類普通股的股票,$0.0001 面值;以及 1,000,000優先股股票,面值為 $0.0001每股。

 

普通股

 

普通股類別

 

A 類普通股每股獲得一票。在 可能適用於任何已發行優先股的優惠的前提下,A類普通股的持有人有權從合法可用於此類目的的資金 中獲得董事會可能不時宣佈的按比例分配的股息(如果有)。如果我們的事務發生任何自願或非自願清算、解散或清盤, A 類普通股的持有人有權按比例分享我們在償還債務和其他負債後剩餘的所有資產,但前提是優先股或優先於 A 類普通股的任何類別或系列股票(如果有)的先前分配權。

 

B 類普通股每股獲得 20 張選票,並以每股一對一的轉換率將 轉換為 A 類。如果董事會宣佈任何分紅,則B類普通股的持有人將與每位 A 類普通股的持有人按比例共享。B類普通股的持有人有權隨時根據持有人的選擇, 將其B類普通股的股份轉換為A類普通股的全額支付且不可徵税的股份, 。某些事件發生後,B類普通股的持有人會自動一對一地將 轉換為A類普通股。如果我們的事務發生任何自願或非自願清算、解散或清盤 ,B類普通股的持有人有權按比例分享在償還我們的債務和 其他負債後剩餘的所有資產,但須遵守優先股或優先於 B 類普通股(如果有)的任何類別或系列股票的先前分配權。

 

17

 

 

公司向某些 員工和董事會成員發行A類普通股的限制性股票。限制性股票的歸屬期為四年。需要歸屬的普通股的活動如下 :

 

   股票受以下約束
授予
   加權
平均值
格蘭特
日期博覽會
價值
 
未歸屬股份餘額——2022年1月1日   698,051   $12.54 
已授予   3,266,548   $3.89 
既得   (769,269)  $6.62 
被沒收   (110,207)  $8.20 
未歸屬股份餘額——2023 年 1 月 1 日   3,085,123   $5.01 
已授予   114,487   $2.75 
既得   (274,951)  $5.10 
被沒收   (33,508)  $7.92 
未歸屬股份餘額——2023 年 3 月 31 日   2,891,151   $4.88 
已授予   2,397,010   $2.19 
既得   (279,656)  $4.99 
被沒收   (17,188)  $5.85 
未歸屬股份餘額——2023年6月30日   4,991,317   $3.58 

 

在截至2023年6月30日的三個月和六個月期間,與限制性股票單位相關的股票薪酬總額分別為1496美元和2,876美元。截至2023年6月 30日,與未投資的限制性股票單位相關的未確認股票薪酬支出總額為17,266美元,預計將在2.80年的加權平均期內確認 。在截至6月30日、2023年和2022年6月30日的六個月中,授予和歸屬的限制性股票的總內在價值分別為4596美元和1,371美元。截至2023年6月30日,未償還的限制性股票的總內在價值為9,134美元。

 

優先股

 

授權的優先股可以不時分一個或多個系列發行,每個系列的期限、投票、股息、轉換、贖回、清算和其他權利由董事會會在發行時確定 。截至2023年6月30日,沒有發行和流通的優先股。

 

認股證

 

在 2020 年 7 月 17 日的 D8 首次公開募股中, 它以 $ 的價格出售了單位10.00每單位,包括一股 D8 A 類普通股,$0.0001面值,以及可兑現的 公共認股權證的一半。2020 年 7 月 17 日,在首次公開募股結束的同時,D8 完成了私募配售 8,000,000私募認股權證,每份可行使以美元購買一股 D8 A 類普通股11.50每股,價格為 $1.00每份私募認股權證。2020 年 7 月 24 日,在出售 D8 超額配售單位的同時,D8 完成了 的額外私募出售 900,000私募認股權證。關於業務合併, 1,500,000在轉換D8營運資金貸款後,還發行了額外 份私募認股權證。與業務合併有關的是,每股 已發行和流通的D8 A類普通股自動轉換為一股A類普通股。每份認股權證均可行使 以美元購買一股 A 類普通股11.50每股。

 

截至2023年6月30日,該公司已經 17,248,601公開 認股權證和 10,400,000未兑現的私募認股權證。

 

公開發行認股權證的行使價為美元11.50每股 在收盤後 30 天。如果認股權證可由公司贖回,則即使公司無法根據所有適用的州證券法註冊標的證券或使其有資格出售標的證券,公司也可以行使其贖回權。公司向美國證券交易委員會提交了 一份註冊聲明,該聲明自2021年10月22日起宣佈生效,涵蓋行使認股權證時可發行的 的A類普通股,並維持與這些A類普通股相關的當前招股説明書,直到認股權證協議中規定的認股權證 到期、行使或贖回。

 

18

 

 

認股權證將到期 五年在業務合併完成 之後或在贖回或清算時更早。

 

A 類普通股的每股價格等於或超過 18.00 美元時贖回認股權證。公司可以召集公共認股權證進行贖回:

 

  全部而不是部分;

 

  每份認股權證的價格為0.01美元;

 

  至少提前 30 天發出書面兑換通知;以及

 

  當且僅當在截至公司向認股權證持有人發出贖回通知之日前第三個交易日的30個交易日內,A類普通股在任何20個交易日的最後申報銷售價格等於或超過每股18.00美元(經調整後)。

 

A 類普通股的每股價格等於或超過 10.00 美元時贖回認股權證。公司可以召集公共認股權證進行贖回:

 

  全部而不是部分;

 

  每份認股權證的價格為0.10美元;

 

  至少提前 30 天發出書面兑換通知; 提供的持有人在贖回前將能夠在無現金的基礎上行使認股權證,並根據公司A類普通股的贖回日期和 “公允市場價值” 獲得該數量的股票;以及

 

  當且僅當在截至公司向認股權證持有人發出贖回通知前三個交易日的30個交易日內,A類普通股的最後申報銷售價格等於或超過每股10.00美元(經調整後)。

 

私募認股權證與D8首次公開募股中出售的單位所依據的公開 認股權證相同,唯一的不同是私募認股權證和行使私募認股權證時可發行的 A類普通股股票,只要由發起人或其允許的 受讓人持有,(i) 公司不可贖回,(ii) 不能(包括A類股票)行使這些認股權證 時可發行的普通股),除某些有限的例外情況外,由以下機構轉讓、轉讓或出售持有人在初始業務合併完成 後30天內,(iii)可以由持有人在無現金的基礎上行使,(iv)有權獲得註冊權。 如果私募認股權證由保薦人或其允許的受讓人以外的持有人持有,則私募認股權證 將由公司贖回,持有人可以在與公開認股權證相同的基礎上行使。

 

12. 股票薪酬

  

2021 年計劃— 在收盤時, 公司的股東批准了 Vicarious Surgical Inc. 2021 年股權激勵計劃(“2021 年計劃”),根據該計劃 6,590,000根據2021年計劃,A類普通股的股票被保留用於未來的股權補助, 11,794,074在行使公司 因業務合併而承擔的未償還期權獎勵後,根據2021年計劃, A類普通股的股票留待發行。2022年6月1日,公司股東批准了2021年計劃的修正案, 該修正案規定最多授予 6,590,000 董事會確定的2021年計劃下的A類普通股額外股份。2023年6月1日,公司股東批准了2021年計劃的修正案,該修正案規定授予 6,970,817董事會確定的2021年計劃下A類普通股的額外股份。

 

19

 

 

2021年計劃規定向公司的員工、高管、董事、顧問和顧問 發放激勵和 不合格股票期權、限制性股票和其他股票獎勵。根據2021年計劃,激勵和不合格股票期權的授予價格不低於 100授予之日公司普通股公允市場 價值的百分比。如果向擁有超過 的個人授予激勵性股票期權 10佔公司所有類別股本合併投票權的百分比,行使價不得低於 110授予之日公司普通股公允市場價值的百分比 ,期權期限不得超過五 年。

 

2021年計劃授權公司最多發行 31,944,891根據2021年計劃授予的獎勵, 股普通股(A類或B類)。董事會管理 2021 年計劃並確定獎勵的具體條款。根據2021年計劃授予的期權的合同期限不超過 10年份。2021年計劃將於2031年4月13日或公司股東或 董事會投票批准的更早日期到期。

 

公司以董事會認為等於授予時普通股公允價值的行權價格 向員工授予股票期權。 公司股票期權和認股權證在授予之日的公允價值由Black-Scholes的定價模型確定,該模型使用了普通股價格、無風險利率、股息收益率、預期波動率和預期壽命等關鍵假設 。公司對這些假設的估計 主要基於公司股票的公允價值、歷史數據、同行公司數據以及對未來趨勢的判斷 。公司使用其公開交易的股票價格作為其普通股的公允價值。

 

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中, 公司授予了購買期權 656,9301,187,691分別向員工和顧問發放公允價值為美元的A類普通股 1,124和 $3,591分別使用 Black-Scholes 期權定價模型計算,假設如下:

 

    已結束六個月 個月
6月30日,
 
    2023    2022 
無風險利率   3.42% - 4.17%   1.95% - 2.86%
預期期限(以年為單位)   6.07 - 6.08      5.67 - 6.07   
股息收益率   
    —
%   
  —
%
預期波動率   76.18% - 76.72  %   69.33% - 70.02  %

 

無風險利率假設基於觀察到的 適用於相關股票期限的利率。員工和非僱員股票期權的預期壽命是 使用期權合同期限的平均值和期權的加權平均歸屬期計算的,因為公司 沒有足夠的歷史記錄來計算員工的預期壽命。公司不支付 股息,預計在可預見的將來也不會派發股息。公司普通股的預期波動率是 根據類似上市公司同行集團歷史波動率的平均值與公司 自有股票的平均值共同確定的。

 

截至 2023 年 6 月 30 日,有 $17,934與未歸屬股票期權相關的未確認 股票薪酬支出總額。截至2023年6月30日的剩餘成本預計將在加權平均期內確認 2.56年份。

 

20

 

 

與公司授予的所有股票獎勵相關的股票薪酬支出總額在運營報表中列報如下:

 

   截至6月30日的三個月   六個月已結束
6月30日
 
   2023   2022   2023   2022 
研究和開發  $805   $526   $1,666   $999 
銷售和營銷   302    268    595    562 
一般和行政   2,217    1,986    4,317    3,496 
總計  $3,324   $2,780   $6,578   $5,057 

 

公司計劃普遍發行以前未發行的 股普通股,用於行使股票期權。

 

9,059,154截至2023年6月30日,根據2021年計劃,可供未來股權 授予的股份。

 

截至2023年6月30日的六個月 的2021年計劃的期權活動如下:

 

   選項   加權
平均值
運動
價格
   加權
平均值
還剩
合同的
生活
(以年為單位)
 
             
截至 2023 年 1 月 1 日未支付   14,192,417   $3.90    8.26 
已授予   656,930    2.48      
已鍛鍊   (833,805)   0.30      
已沒收、過期或取消   (1,740,793)   5.13      
期權歸屬,預計將於2023年6月30日歸屬   12,274,749   $3.89    7.93 

  

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中 授予的期權的加權平均授予日公允價值為美元1.71和 $3.02,分別是。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,行使的期權 的總內在價值為美元1,699和 $8,569,分別是。截至2023年6月30日,未償還期權的總內在價值 為美元4,306.

 

普通股留待將來發行

 

截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司已預留以下A類普通股供未來發行(以千計):

 

    截至  
    6月30日     十二月三十一日  
    2023     2022  
未償還的普通股期權     12,275       14,192  
已發行的限制性股票單位     4,991       3,085  
2021年計劃下可供發行的股票     9,059       3,465  
公開認股權證     17,249       17,249  
私人認股權證     10,400       10,400  
預留待未來發行的授權普通股總股     53,974       48,391  

 

21

 

 

13. 員工退休計劃

 

根據經修訂的1986年《美國國税法》第401(k)條,公司維持Vicarious Surgical Inc. 401(k) 計劃,涵蓋所有符合條件的員工。公司的員工 可以在服務一個月後參加 401 (k) 計劃,並且必須年滿 18 歲。公司提供公司資助的 配套捐款,總額為 $213和 $571分別為截至2023年6月30日的三個月和六個月期間。在截至2022年6月30日的三個 和六個月期間,公司資助的對等捐款為美元192和 $399,分別地。

 

14. 每股淨收益/(虧損)

 

公司使用歸屬於Vicarious Surgical Inc. 普通股股東的 淨收入/(虧損)以及每個時期已發行普通股 的加權平均數來計算每股基本收益/(虧損)。攤薄後的每股虧損包括行使未償還股票期權時可發行的股票和股票獎勵 ,其中此類工具的轉換具有稀釋作用。

 

   在截至6月30日的三個月中,   在已結束的六個月中
6月30日
 
   2023   2022   2023   2022 
基本和攤薄後每股淨收益/(虧損)的分子:                
淨收入/(虧損)  $(15,334)  $(1,453)  $(42,256)  $41,074 
                     
每股基本淨收益/(虧損)的分母:                    
加權平均份額   126,992,152    121,341,460    126,563,552    120,813,572 
                     
攤薄後每股淨收益/(虧損)的分母:                    
加權平均份額   126,992,152    121,341,460    126,563,552    127,847,825 
                     
A類和B類普通股的每股淨收益/(虧損)——基本  $(0.12)  $(0.01)  $(0.33)  $0.34 
A類和B類普通股每股淨收益/(虧損)——攤薄  $(0.12)  $(0.01)  $(0.33)  $0.32 

 

在截至2023年6月30日的六個月中, 41,433,712公司普通股的潛在 股被排除在攤薄後每股收益的計算之外,因為股票期權和認股權證的行使價 高於或等於普通股的平均價格,因此具有反稀釋性。

 

******

 

22

 

 

第 2 項。管理層對財務 狀況和經營業績的討論和分析。

  

以下討論和分析提供了 管理層認為這些信息與評估和理解我們未經審計的簡明合併經營業績和財務 狀況有關。本討論應結合本10-Q表季度報告中包含的 簡明合併財務報表及其附註,以及我們在2023年2月15日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日的合併財務報表及其附註,以及我們向美國證券交易委員會提交的其他公開報告。本次討論包含前瞻性陳述,涉及許多風險 和不確定性,包括但不限於我們 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分 “風險因素” 部分第1A項中描述的風險。實際結果可能與任何前瞻性 陳述中包含的結果存在重大差異。除非上下文另有要求,否則提及 “我們”、“我們的” 和 “ 公司” 是指Vicarious Surgical Inc. 及其合併子公司的業務和運營。截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月期間的簡明合併財務報表分別顯示了Vicarious Surgical Inc. 及其合併子公司的財務狀況和經營業績。在準備本MD&A時,根據S-K法規第303項 (b) 段的指示,公司 假設讀者可以訪問並閲讀我們10-K表年度報告中的MD&A。除每股數據外,財務信息以千計。

 

概述

 

我們正在將先進的微型化機器人、計算機科學、 傳感和三維可視化相結合,打造一種新的智能且經濟實惠的單端口手術機器人,該機器人可以虛擬地將 外科醫生運送到患者體內進行微創手術。憑藉我們的下一代機器人技術和專有的類人 手術機器人,我們正在尋求改善患者的預後,以及外科手術的成本和療效。在麻省理工學院富有遠見的 工程師團隊的領導下,我們打算提供下一代機器人手術,旨在解決開放式 手術以及當前手動和機器人輔助微創手術的缺點,並改變手術機器人的護理標準。

 

我們估計,通過我們的技術,全球每年有超過4,500萬例軟組織外科手術 ,這代表了1500億美元的市場機會。據估計,在這些手術中,有50%以上是使用開放手術進行的,只有不到5%是通過目前的機器人輔助微創手術進行的。

 

我們認為,機器人輔助手術的採用緩慢是由於多種因素造成的,包括以下因素:

 

  大量資本投資。傳統機器人系統需要高昂的前期購置成本和繁瑣的年度服務合同,而這些合同通常昂貴得令人望而卻步,尤其是在門診環境中。根據與業內消息人士的討論,我們估計每個系統的預付資金成本高達200萬美元或更多,再加上每年額外10%至20%的維護和服務合同。

 

  利用率低。除了大量的購置成本外,現有的機器人系統還會造成效率低下,並增加考慮採用的醫療機構的成本。由於其體積大且便攜性有限,現有的機器人系統需要建造專門的手術室,佔用醫院內寶貴的空間。一旦到位,這些機器人系統需要大量的設置和手術室週轉時間,這限制了機器人系統可以執行的手術數量。

 

  能力有限。現有的機器人系統功能有限,不適合許多門診手術。由於它們在腹部內部的自由度有限,它們依賴於體外顯著、複雜的機器人運動,而且它們在多個象限內操作的能力有限,難以在腹部 “天花板” 上操作,在患者腹部內外造成碰撞,並限制了手術團隊對患者的整體接觸。

  

  難以使用。現有的機器人系統要求外科醫生事先制定全面的手術計劃,以確定每項手術的適當切口部位和角度,以避免患者腹部內外的碰撞。外科醫生在制定這項計劃時必須擁有比開放手術更少的自由度,從而限制他們的自然活動。要熟練操作這些傳統的機器人系統來執行他們原本需要通過開放手術進行訓練的手術,需要對活體患者進行大量的培訓和數十次手術。由於這些系統維護在專用、昂貴的手術室中,因此獲得使用該系統的培訓機會成為採用該系統的重大障礙,從而導致手術更加開放。

 

23

 

 

單端口 Vicarious Surgical System 具有先進的 微型機器人以及卓越的感應和可視化功能,旨在解決開放手術以及現有單端口和多端口機器人手術方法的重大侷限性,以改善患者的預後並提高 醫院和其他醫療機構的採用率。Vicarious Surgical System 採用截然不同的架構和 專有的 “解耦執行器” 進行設計,旨在克服開放手術或現有機器人輔助 手術的許多侷限性,其機器人系統具有微創性、功能更強的機器人系統。這種架構可實現前所未有的靈活性,通過超薄支撐管實現腹部內部 的傳感和可視化,與現有的 傳統機器人系統相比有了顯著改進,並最大限度地減少了與開放手術相關的併發症和創傷。我們的目標是利用這種架構最終實現自動患者保護,這是一組旨在增強 患者安全的功能,包括實時多模態熒光成像和全三維解剖學深度映射。如果替代手術系統以及單獨的這些附加功能獲得美國食品藥品監督管理局 管理局(“FDA”)的批准,我們將能夠引入 這些功能。

 

替代手術系統尚未獲得美國食品藥品管理局的授權。 我們已經與美國食品藥品管理局舉行了提交前會議,以調整我們的監管策略,並計劃在2025年初向FDA 提交用於腹股疝手術的重新申請,作為我們的第一個適應症。目前,全球每年估計有390萬例腹側 疝病例。根據我們與美國食品藥品管理局的提交前會議,我們現在預計將在2024年中啟動一項臨牀試驗, 估計有30至60名患者。與現有腹腔鏡數據相比,我們臨牀試驗的主要性能終點將是外科醫生完成 預期的腹側疝修復的能力,而我們的主要安全終點將是不良事件發生率。

 

財務要聞

 

截至 2023 年 6 月 30 日,我們正在進行預創收。

 

在截至2022年6月30日的六個月中,我們淨虧損42,256美元,截至2022年6月30日的六個月中,我們的淨收入為41,074美元,同比虧損203%。截至2022年6月30日的六個月中, 的淨收入包括與我們的認股權證債務估值變動相關的78,329美元的收益 ,而截至2023年6月30日的六個月的淨虧損包括與認股權證 債務估值變動相關的998美元虧損。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個 個月中,我們在認股權證收益之前的運營虧損以及其他收入和支出項目分別為43,773美元和37,306美元,同比虧損為17%,這主要是由於我們的平均員工人數增加了20%,隨着我們繼續開發手術機器人,支出增加。我們的平均員工人數增加主要是 是由於研發(“研發”)人員的增加,我們的平均員工人數從截至2022年6月30日的六個月中平均131人增加到截至2023年6月30日的六個月的平均158人,增長了21%。

  

其他全球事態發展

 

2022年,世界各地的多家中央銀行(包括美國的美聯儲 儲備銀行)提高了利率。儘管迄今為止,這些加息尚未對公司產生重大不利影響 ,但此類加息對整個金融市場和經濟的影響可能會在未來對公司產生不利影響, 包括使以合理條件和需要時獲得資本變得更加困難和昂貴。此外,全球經濟 經歷了並將繼續經歷高水平的通貨膨脹和全球供應鏈中斷。我們將繼續監測這些 供應鏈、通貨膨脹和利率因素,以及整體經濟環境造成的不確定性。

 

此外,儘管我們在 俄羅斯、白俄羅斯和烏克蘭沒有業務或直接接觸,但我們在供應方面遇到了有限的限制,獲得一些材料 和供應所需的成本也不斷增加,部分原因是俄羅斯-烏克蘭軍事衝突對全球經濟的負面影響,這導致了 全球供應鏈中斷。迄今為止,我們的業務尚未受到衝突的重大影響;但是,隨着衝突的繼續 或惡化,可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。

  

影響運營結果的因素

 

以下因素對我們的業務很重要,我們預計 它們將在未來影響我們的經營業績和財務狀況:

 

收入

 

迄今為止,我們還沒有產生任何收入。除非我們獲得 FDA 對候選產品的授權,否則我們預計不會產生 收入。 新產品的初始銷售收入金額(如果有的話)很難預測,而且,即使我們在獲得批准後成功將候選產品商業化並開始產生 收入,這些收入最初也只能適度減少我們因研發和營銷 活動而造成的持續淨虧損,即使獲得市場授權,我們預計這些淨虧損仍將繼續增加。

 

24

 

 

研究和開發費用

 

研發費用主要包括工程、產品開發、 監管費用、醫療事務以及與候選產品和正在開發的技術相關的其他成本。這些 費用包括員工薪酬,包括股票薪酬、用品、諮詢、原型設計、測試、材料、差旅 費用、折舊和設施管理費用分配。此外,研發費用包括與我們的監管合規和質量保證職能相關的內部和外部成本 以及管理費用。我們預計,研發費用佔收入的百分比 將隨着時間的推移而有所不同,具體取決於我們新產品開發工作的水平和時機,以及我們的臨牀開發、 臨牀試驗和其他相關活動。

 

一般和管理費用

 

一般和行政(“G&A”)費用主要包括與高管、財務和會計、信息 技術和人力資源職能有關的人事薪酬,包括股票薪酬。其他 G&A 費用包括差旅費、專業服務費(包括法律費用、 審計和税費)、保險費用、一般公司費用和分配的設施相關費用。我們預計,隨着我們擴大基礎設施以推動和支持預期的增長,按絕對美元計算,G&A支出 將繼續增加,這是由於與上市公司相關的額外法律、會計、保險和其他費用。

 

銷售和營銷費用

 

銷售和營銷(“S&M”)費用主要包括與銷售和營銷職能以及醫生教育 計劃相關的人員薪酬,包括股票薪酬。其他S&M費用包括培訓、差旅費、促銷活動、營銷計劃、市場研究和 分析、會議和貿易展覽、專業服務費和分配的設施相關費用。我們預計 S&M 支出 的絕對美元將繼續增加,因為我們提高了潛在客户對我們存在的認識,併為我們的銷售 和營銷職能部門做好準備,以便在未來但尚未確定的日期推出產品。

 

認股權證負債公允價值的變化

 

認股權證負債公允價值的變化代表對未償還的公共認股權證和私募認股權證的按市值計價 的公允價值調整,這是2021年9月17日業務 合併完成的一部分。我們的私募認股權證公允價值的變化主要是由於我們在Black-Scholes期權定價模型中使用的股票標的股價發生變化所致 ,而公共認股權證是根據其在紐約證券交易所的價格按市價計價的 。認股權證負債最初於2021年9月17日按公允價值計量,並在行使時進行重新計量,對於在後續每個報告期結束時仍未兑現的認股權證。

 

利息收入

 

利息收入主要包括我們的 現金和現金等價物以及短期投資所獲得的利息收入。

 

利息支出

 

利息支出主要包括我們的設備 貸款產生的利息。2022 年,利息支出還包括我們在 2022 年 10 月還清的定期貸款產生的利息。

 

25

 

 

運營結果

 

下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日 三個月的歷史經營業績:

 

   截至6月30日的三個月         
(以千計,每股金額除外)  2023   2022   改變   % 變動 
                 
運營費用:                
研究和開發  $12,714   $10,055   $2,659    26%
銷售和營銷   1,666    1,311    355    27%
一般和行政   7,078    7,760    (682)   (9)%
運營費用總額   21,458    19,126    2,332    12%
運營損失   (21,458)   (19,126)   (2,332)   12%
其他收入(支出):                    
認股權證負債公允價值的變化   5,081    17,601    (12,520)   (71)%
利息和其他收入   1,044    101    943    N/M 
利息支出   (1)   (29)   28    (97)%
所得税前收入(虧損)   (15,334)   (1,453)   (13,881)   N/M 
所得税準備金               N/M 
淨收益(虧損)  $(15,334)  $(1,453)  $(13,881)   N/M 
普通股每股淨收益(虧損),基本  $(0.12)  $(0.01)  $(0.11)   N/M 
攤薄後每股普通股淨收益(虧損)  $(0.12)  $(0.01)  $(0.11)   N/M 
                     
其他綜合收益/(虧損):                    
投資未實現淨收益/(虧損)   (195)       (195)   N/M 
其他綜合收益/(虧損)   (195)       (195)   N/M 
綜合淨收益/(虧損)  $(15,529)  $(1,453)  $(14,076)   N/M 

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月比較

 

研究和開發費用。在截至2023年6月30日的三個月中,研發費用增加了 2659美元,達到12,714美元,而截至2022年6月30日的三個月中,研發費用為10,055美元。 這一增長主要是由於人事相關費用增加了1,168美元,材料和用品增加了761美元,租賃和 設施費用增加了293美元,專業服務費用增加了221美元。人事相關支出增加的主要原因是 的平均員工人數增加了11%,從截至2022年6月30日的三個月的平均143人增加到截至2023年6月30日的三個月的平均159人,其餘的增長歸因於工資和福利的增加。

 

銷售和營銷費用。在截至2023年6月30日的三個月中,標準普爾支出增加了355美元, 或27%,至1,666美元,而截至2022年6月30日的三個月中,標準普爾支出為1311美元。這一增長 主要是由於專業服務增加了341美元。

 

26

 

 

一般和管理費用。在截至2023年6月30日的三個月中,G&A支出下降了682美元,跌幅9%,至7,078美元,而截至2022年6月30日的三個月為7,760美元。 下降的主要原因是保險費用減少了666美元。

 

認股權證負債公允價值的變化。在截至2023年6月30日的三個月中,認股權證負債的公平 價值變化為5,081美元。在截至2022年6月30日的三個月中,認股權證負債 的公允價值變化為17,601美元。權證負債公允價值的這些變化源於 分別在2023年6月30日和2022年6月30日對公募和私募權證負債的調整。

 

利息和其他收入。在截至2023年6月30日的三個月中,利息和其他收入增加了943美元,至1,044美元,而截至2022年6月30日的三個月中,利息和其他收入為101美元。增長 主要是由於短期投資的利息收入增加。

 

利息支出。在截至2023年6月30日的三個月中, 的利息支出減少了28美元,至1美元,而截至2022年6月30日的三個月中,利息支出為29美元。下降的主要原因是 定期貸款在2022年第四季度全額還清。

 

所得税。我們的所得税準備金包括根據頒佈的税率估算的美國聯邦和州所得税 ,並根據允許的抵免、扣除額、不確定的税收狀況、 遞延所得税資產和負債的變化以及税法的變化進行了調整。由於累積虧損,我們維持美國和州遞延所得税資產的全額估值補貼 。

 

下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中 的歷史經營業績:

 

   截至6月30日的六個月         
(以千計,每股金額除外)  2023   2022   改變   % 變動 
                 
運營費用:                
研究和開發  $26,070   $19,903   $6,167    31%
銷售和營銷   3,626    2,713    913    34%
一般和行政   14,077    14,690    (613)   (4)%
運營費用總額   43,773    37,306    6,467    17%
運營損失   (43,773)   (37,306)   (6,467)   17%
其他收入(支出):                    
認股權證負債公允價值的變化   (998)   78,329    (79,327)   (101)%
利息和其他收入   2,517    109    2,408    N/M 
利息支出   (2)   (58)   56    (97)%
所得税前收入(虧損)   (42,256)   41,074    (83,330)   (203)%
所得税準備金               N/M 
淨收益(虧損)  $(42,256)  $41,074   $(83,330)   (203)%
普通股每股淨收益(虧損),基本  $(0.33)  $0.34   $(0.67)   (197)%
攤薄後每股普通股淨收益(虧損)  $(0.33)  $0.32   $(0.65)   (203)%
                     
其他綜合收益/(虧損):                    
投資未實現淨收益/(虧損)   (130)       (130)   N/M 
其他綜合收益/(虧損)   (130)       (130)   N/M 
綜合淨收益/(虧損)  $(42,386)  $41,074   $(83,460)   (203)%

 

27

 

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月比較

 

研究和開發費用。在截至2023年6月30日的六個月中,研發費用增加了6,167美元,增長了31%,達到26,070美元,而截至2022年6月30日的六個月中,研發費用為19,903美元。 的增長主要是由於人事相關費用增加了4,058美元,材料和用品增加了1,308美元,折舊 支出增加了457美元,租賃和設施費用增加了315美元。人事相關開支的增加主要是由於平均員工人數增加了21%,從截至2022年6月30日的六個月的平均131人增加到截至2023年6月30日的六個月的平均158人,其餘的增長歸因於工資和福利的增加。

 

銷售和營銷費用。在截至2023年6月30日的六個月中,標準普爾支出增加了913美元, 或34%,至3,626美元,而截至2022年6月30日的六個月中,標準普爾支出為2713美元。這一增長 主要是由於人事相關費用增加了494美元,專業服務增加了386美元。與人事相關的支出 的增加是由於員工人數平均增長了50%,從截至2022年6月30日的六個月的平均12人增加到截至2023年6月30日的六個月的平均18人,其餘的增長歸因於工資和福利的增加。

 

一般和管理費用。在截至2023年6月30日的六個月中,G&A支出下降了613美元,跌幅4%,至14,077美元,而截至2022年6月30日的六個月為14,690美元。 減少的主要原因是保險費用減少了1,297美元,專業費用減少了156美元,部分被人事相關費用增加383美元、設施費用增加206美元以及其他運營成本增加210美元所抵消。人事相關開支的增加 歸因於工資和福利的增加。

 

認股權證負債公允價值的變化。在截至2023年6月30日的六個月中,認股權證負債公平 價值的變化為998美元的虧損。在截至2022年6月30日的六個月中,認股權證負債 的公允價值變動為78,329美元。權證負債公允價值的這些變化源於 分別在2023年6月30日和2022年6月30日對公募和私募權證負債的調整。

 

利息和其他收入。在截至2023年6月30日的六個月中,利息和其他收入增加了2408美元,至2517美元,而截至2022年6月30日的六個月中為109美元。增長 主要是由於短期投資的利息收入增加。

 

利息支出。在截至2023年6月30日的六個月中, 的利息支出減少了56美元,至2美元,而截至2022年6月30日的六個月中,利息支出為58美元。下降的主要原因是 期貸款在2022年第四季度全額還清。

 

所得税。我們的所得税準備金包括根據頒佈的税率估算的美國聯邦和州所得税 ,並根據允許的抵免、扣除額、不確定的税收狀況、 遞延所得税資產和負債的變化以及税法的變化進行了調整。由於累積虧損,我們維持美國和州遞延所得税資產的全額估值補貼 。

 

28

 

 

流動性和資本資源

 

迄今為止,我們的主要資本來源是業務合併之前的優先股私募配售 、與D8的資本重組和普通股的發行。截至2022年6月30日的六個月和截至2022年12月31日的財年, 我們經營活動中使用的淨現金分別為28,966美元和61,211美元。 截至2023年6月30日,我們持有的現金及現金等價物為32,807美元,短期投資為49,976美元,累計赤字為103,897美元。

 

不包括認股權證負債公允價值 的潛在變動所產生的非現金影響,我們預計與我們的持續活動相關的淨虧損將繼續存在,尤其是在我們繼續投資 商業化和新產品開發的情況下。我們認為,截至2023年6月30日,我們目前的現金、現金等價物和短期投資餘額為82,783美元,足以支持我們在自這些 財務報表發佈之日起未來十二個月以後的運營。我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括但不限於我們可能需要進行的臨牀試驗的規模、 數量和範圍的任何變化、替代性 手術系統的市場授權的時間和條件(如果有)、我們能否成功將替代手術系統商業化(如果獲得批准)、我們可能選擇開發的其他候選產品 、成本和時機的波動我們的業務活動,包括製造、招聘和保護我們的知識分子 房地產投資組合以及此處描述的其他風險和不確定性,標題為 “風險因素” ,見我們的10-K表年度報告第一部分第1A項,以及我們不時向美國證券交易委員會 提交的其他文件。

 

我們預計,我們將需要獲得大量額外資金 才能完成我們的臨牀試驗,獲得替代手術系統的市場授權,並在獲得批准後將其商業化。 在此之前,如果有足夠的收入來支撐我們的開支,我們可能會尋求出售額外的普通股或優先股 股權或可轉換債務證券,簽訂額外的信貸額度或其他形式的第三方融資,或者尋求其他債務 融資。出售股權和可轉換債務證券可能會導致股東的稀釋。優先股證券 或可轉換債務可以提供優先於我們普通股的權利、優先權或特權,包括清算或 其他可能對我們現有股東的權利產生不利影響的優先權。根據信貸協議發行的債務證券或借款 的條款可能會對我們的運營施加重大限制。如果我們通過合作和許可 安排籌集資金,我們可能會被要求放棄對我們的平臺技術或候選產品的重要權利,或者以不利於我們的條件或我們本來會尋求開發或商業化的條件授予許可 。額外的資本可能無法以合理的條件獲得,或者根本無法獲得,特別是考慮到當前的宏觀經濟環境,包括 俄羅斯和烏克蘭之間的衝突、流動性和信貸供應減少、消費者信心和經濟增長下降、利率上升、通貨膨脹、經濟穩定的不確定性以及可能出現經濟衰退。如果股票和信貸市場惡化, 可能會使任何必要的債務或股權融資更難獲得,成本更高,稀釋性更大。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集 資金,我們可能會被迫大幅推遲、縮減或停止替代手術系統或未來候選產品的開發、市場授權或商業化,或者在比原本預期更早的階段尋找合作者 ,或者以不如原本可能獲得的條件更優惠的條件尋找合作者。

 

2022年10月7日,我們在S-3表格上提交了一份通用上架註冊聲明 ,美國證券交易委員會於2022年10月27日宣佈該聲明生效,在該聲明中,我們不時註冊出售A類普通股、優先股、債務證券、認股權證、權利和/或單位的任意組合 ,其中包括最高1億美元的類別股票根據銷售情況,我們可以不時通過 Cowen and Company, LLC 作為我們的銷售代理髮行和出售的普通股我們於 2022 年 10 月 7 日與 Cowen and Company, LLC 就我們的 “市場上” 股票計劃簽訂了協議。2022年12月,我們根據與Cowen and Company, LLC簽訂的銷售協議,發行了3,048,781股A類普通股 ,總收益為1,000萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中,我們沒有根據這份上架註冊聲明發行任何普通股 。

 

29

 

 

現金

 

截至2023年6月30日,我們的現金和現金等價物以及短期投資餘額分別為32,807美元和49,976美元。我們未來的資本要求可能與目前的計劃有所不同, 將取決於各種因素,包括研發支出的時間和範圍以及其他戰略業務計劃的支出。

 

現金流摘要

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的比較

 

   截至6月30日的六個月 
(以千計)  2023   2022 
用於經營活動的淨現金  $(33,652)  $(28,966)
用於投資活動的淨現金  $(50,184)  $(3,578)
融資活動提供的淨現金  $435   $233 

 

經營活動中使用的現金流

 

在截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為33,652美元,這歸因於淨虧損42,256美元,被我們的淨運營資產和負債淨變動183美元以及 非現金項目8,421美元的淨變動所抵消。非現金項目包括6,578美元的股票薪酬、由於認股權證負債公允價值變化而產生的998美元收益、882美元的折舊和攤銷收益、397美元的非現金租賃費用,部分被應計利息變化和有價證券折扣淨增加造成的434美元虧損所抵消。我們的淨運營資產 和負債的變化為183美元,這是由於預付資產和其他流動資產增加了1,698美元,但部分被應計支出減少872美元、租賃負債減少374美元、應付賬款減少181美元以及其他非流動資產減少88美元所抵消。

 

在截至2022年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為28,966美元,歸因於淨收入為41,074美元,外加我們淨運營資產和負債的淨變動為2,409美元, 被72,449美元的非現金項目所抵消。非現金項目包括由於我們的認股權證負債公允價值變動而產生的78,329美元的收益, 部分被5,057美元的股票薪酬、388美元的折舊和攤銷以及435美元的非現金租賃費用所抵消。 淨運營資產和負債的變化為2,409美元,主要是由於預付資產和其他資產增加了2548美元,應計費用增加了167美元,但應付賬款減少333美元部分抵消了這一變化。

 

30

 

 

投資活動中使用的現金流

 

截至2023年6月30日的六個月中,投資活動使用的淨現金為50,184美元,其中62,205美元用於購買可供出售的投資,514美元用於購買固定資產, 部分被出售可供出售投資的6,295美元和有價證券到期的6,240美元所抵消。

 

截至2022年6月30日的六個月中,投資活動使用的淨現金為3578美元,用於購買固定資產,主要包括租賃權改善和研發設備。

 

融資活動提供的現金流

 

截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為435美元,其中包括股票期權行使收到的251美元,根據第16條空頭波動利潤規則 從公司股東那裏獲得的200美元收益,部分被16美元的設備貸款還款所抵消。

 

截至2022年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為233美元,其中包括股票期權行使收到的557美元,部分被300美元的定期貸款還款額和 24美元的設備貸款還款所抵消。

 

資產負債表外安排

 

在本報告所述期間,我們與 未合併的組織或金融合作夥伴關係沒有任何關係,例如結構性融資或特殊目的實體, 是為了促進資產負債表外安排而設立的。

 

關鍵會計政策與估計

 

我們的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則編制的 。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出估算和假設 ,這些估計和假設會影響截至合併 資產負債表日的報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露,以及報告期內發生的報告的支出。我們的管理層根據歷史 經驗和其他各種被認為合理的假設進行估計,這些假設的結果構成了對 資產和負債賬面價值做出判斷的基礎。實際業績可能與這些估計有所不同,這種差異可能對我們的合併財務報表產生重大影響 。

 

儘管我們的歷史簡明合併財務報表附註 中描述了我們的重要會計政策(見隨附的簡明合併財務報表附註2),但 我們認為以下關鍵會計政策需要在編制簡明合併 財務報表時做出重大判斷和估計:

 

股票薪酬

 

我們按公允價值核算所有股票薪酬,包括股票期權、 RSU、認股權證和其他作為補償發行的股權,並在必要的服務期(通常是相應獎勵的歸屬期)內確認這些 股權獎勵的股票薪酬支出,扣除實際沒收額。

 

授予之日我們的股票期權的公允價值由 Black-Scholes 定價模型確定 ,該模型利用股票價格、預期波動率和預期期限等關鍵假設。我們對 這些假設的估計主要基於我們股票的公允價值、歷史數據、同行公司數據以及對未來 趨勢的判斷。我們使用公開交易的股票價格作為普通股的公允價值。由於歷史鍛鍊數據不足,我們在計算 預期期限時使用簡化的方法。波動率基於手術機器人和醫療器械行業可比公司 的基準與公司自有股票的組合。使用的股息收益率為零,因為我們 從未支付過任何現金分紅,也預計在可預見的將來也不會這樣做。

 

31

 

 

最近通過的會計公告

 

本季度 表10-Q報告中包含的簡明合併財務報表中的附註2 “重要會計政策摘要 ——最近發佈的會計聲明” 中披露了對最近發佈的可能影響我們財務狀況和經營業績的會計聲明的描述。

 

新興成長型公司

 

業務合併後,我們成為了《就業法案》所定義的 “新興成長 公司”。根據JOBS法案,新興成長型公司可以選擇採用新的或 經修訂的會計準則,這些準則可以由財務會計準則委員會或美國證券交易委員會發布(i)與其他適用於 非新興成長型公司的期限相同,或者(ii)在與私營公司相同的時間段內發佈。我們打算利用豁免 在與私營公司相同的時間段內遵守新的或修訂的會計準則。因此,此處包含的信息 可能與您從其他上市公司收到的信息不同。

 

只要我們有資格成為新興成長型公司,我們還打算利用《喬布斯法案》對新興成長型公司降低的部分監管 和報告要求, 包括但不限於無需遵守 Sarbanes-Oxley 法案第 404 (b) 條的審計員認證要求、減少高管薪酬披露義務以及豁免持有非約束力股份的要求諮詢 就高管薪酬和黃金降落傘補助進行投票。

 

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

 

根據 交易法案第 12b-2 條的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項目所要求的信息。

 

第 4 項。控制和程序。

 

重大弱點的背景和補救措施

 

在評估截至2022年12月31日的合併財務報表的披露控制和程序 時,我們發現了我們對 財務報告的內部控制存在重大缺陷。我們得出的結論是,我們的披露控制和程序存在重大弱點,包括對財務報告的內部控制 ,因為我們沒有必要的業務流程、人事和相關的內部控制來滿足 的上市公司的會計和財務報告要求。這些重大弱點表現在 方面,包括與審查日記賬分錄和關鍵賬户對賬 以及資產保護有關的職責分工不當,以及對某些交易和賬户的會計分析、與信息技術有關的控制不當 、風險評估流程和文件以及對控制流程、會計 政策和程序的監測無效。

 

32

 

 

我們專注於設計和實施有效的內部控制 措施,以改善我們對披露控制和程序的評估,包括對財務報告的內部控制,並修復 的重大弱點。為了修復這些重大弱點,我們已經採取並計劃採取以下行動:

 

  招聘和繼續僱用更多具有上市公司經驗的會計、財務和法律資源;以及

 

  實施額外的審查控制和程序,要求及時對某些交易和賬户進行賬户核對和分析。

 

這些行動和計劃中的行動需要接受管理層的持續評估 ,並且需要測試和驗證未來時期財務報告內部控制的設計和運營有效性 。我們致力於持續改善對財務報告的內部控制,並將繼續 審查財務報告的內部控制。

 

評估披露控制和程序

 

在包括我們的首席執行官兼首席財務和會計官在內的管理層 的監督和參與下,我們對截至2023年6月30日的財季末披露控制和程序的有效性 進行了評估,該術語在《交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條中定義。根據他們的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論, 我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條)自 2023 年 6 月 30 日起無效,無法合理地保證我們在根據《證券 和《交易法》提交和提交的報告中要求披露的信息在記錄、處理、彙總和報告時已生效必需的。

 

披露控制和程序旨在確保我們在交易法案報告中要求披露的信息 在 SEC 規則和表格中規定的期限內記錄、處理、彙總和報告 ,並酌情收集此類信息並傳達給我們的管理層,包括我們的主要 執行官和首席財務官或履行類似職能的人員,以便及時就 要求的披露做出決定。

 

財務報告內部控制的變化

 

在截至2023年6月30日的三個月中,我們對財務報告的內部控制 在評估交易法第13a-15 (d) 條和第15d-15 (d) 條所要求的此類內部控制方面沒有發現任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

 

33

 

 

第二部分-其他信息

 

第 1 項。法律訴訟。

 

據我們所知,截至本10-Q表季度報告發布之日, 我們不是當事方,我們的財產不受任何重大未決法律訴訟的約束。但是,我們可能會不時捲入 的法律訴訟或受到我們正常業務活動過程中產生的索賠。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源的分流以及其他因素, 此類法律訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響。

 

第 1A 項。風險因素。

 

以下風險因素披露應與我們的風險因素一起閲讀 ,如2023年2月15日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中的第一部分第1A項 “風險因素” 中所述。在評估我們的公司和業務時,除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外,還應仔細考慮以下風險因素,包括標題為 “管理層 對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的部分、我們的合併財務報表和相關 附註,以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件。投資我們的證券涉及 很高的風險。如果以下風險因素中描述的任何事件真的發生,我們的業務、財務狀況、 經營業績和未來增長前景可能會受到重大不利影響,我們的證券交易價格可能下跌。由於下文以及本10-Q表季度報告中其他地方描述的因素 ,我們的實際業績可能與前瞻性陳述中的預期存在重大差異。

 

除非替代手術系統的設計得到驗證 並根據當前的良好生產規範進行驗證,否則我們 將無法獲得市場授權或銷售替代手術系統。

 

我們 正在進行中,但尚未成功完成驗證和驗證Vicarious Surgical System的設計所需的所有步驟,這些步驟必須在市場授權和商業化之前執行。如果我們延遲或無法成功完成驗證和驗證,我們將無法銷售替代手術系統, 也無法實現替代手術系統的商業化計劃。

 

獲得市場授權所需的 臨牀研究過程既漫長又昂貴,結果不確定。如果我們在開始或進行替代外科系統的臨牀研究時遇到 困難,或者它們沒有得出支持美國或其他地方市場授權所必需的結果 ,我們將無法獲得替代手術系統的市場授權、擴大適應症或將其商業化,並且可能在完成替代外科 系統的商業化方面產生額外的費用或經驗 延遲,或者最終無法完成。

 

FDA 可能 不同意我們對臨牀前研究和臨牀研究數據的解釋,或者可能發現臨牀研究設計、 行為或結果不足以證明安全性或有效性,並可能要求我們進行額外的臨牀前研究或臨牀 研究,這可能會進一步推遲或阻礙替代外科系統的市場授權。我們 從臨牀前研究和臨牀研究中收集的數據可能不足以支持美國食品藥品管理局的市場授權, 如果我們無法在臨牀研究中證明替代手術系統的安全性和有效性,我們將 無法獲得銷售替代手術系統的市場授權。此外,美國食品藥品管理局建議我們重新提交替代手術系統的申請,儘管該機構過去已經批准了基於510(k)途徑的某些 其他手術機器人,而且無法保證我們將來不會被要求對其他候選產品、功能或適應症採取比最初預期的更繁瑣的監管途徑。

 

臨牀 研究是支持我們的從頭申請所必需的,也可能需要支持 修改版的額外市場授權,或者替代手術系統的其他適應症或功能。這可能需要招募大量合適的受試者 ,作為臨牀 試驗的參與者,可能很難識別、招募和維持這些受試者。將來,我們可能需要進行更多的臨牀研究,以支持 在某些國外使用替代手術系統的市場授權。臨牀測試很難設計和實施,可能需要 很多年,可能很昂貴,而且測試結果不確定。由於多種原因,其中任何一項研究的啟動和完成都可能被阻止、延遲或停止。我們可能會遇到許多可能對成本、 時機或成功完成臨牀研究產生不利影響的事件,包括:

 

難以確定和 準備足夠數量的臨牀試驗場所,以便及時為替代外科 系統手術提供適當的醫院環境和人員,這在美國以外可能尤其具有挑戰性;

 

臨牀研究所需的受試者或患者數量可能比我們預期的要多, 這些臨牀研究的註冊人數可能不足或比我們預期的要慢,而且在任何給定時間正在進行的臨牀研究數量都可能很高,導致任何給定臨牀試驗的可用患者減少,或者患者退出這些 臨牀研究的比率可能高於我們的預期;以及

 

我們可能需要修改臨牀研究方案或進行其他研究,以反映監管要求或指南的變化 ,我們可能需要將其提交給機構審查委員會(“IRB”)和/或 監管機構進行重新審查。

 

34

 

 

臨牀研究中的患者入組 和患者隨訪完成情況取決於許多因素,包括患者羣體的規模、試驗方案的性質 、患者與臨牀地點的距離、臨牀試驗的資格標準、患者依從性、 競爭性臨牀研究以及臨牀醫生和患者對正在研究的產品 相對於其他可用手術選擇(包括任何新的外科手術)的潛在優勢的看法可能被批准用於適應症的選項 調查。例如,如果試驗方案要求 患者接受大量的治療後程序或隨訪以評估產品的安全性和有效性,或者他們可能被説服參與競爭對手產品的同期臨牀研究,他們可能會被勸阻參加我們的臨牀研究。此外,參與 我們臨牀研究的患者可能會在試驗完成之前退學,或者出現與 Vicarious Surgical 系統無關的不良醫學事件。延遲患者入組或患者未能繼續參與臨牀研究可能會延遲臨牀試驗的開始或 完成,導致臨牀試驗成本增加,或者導致臨牀試驗失敗。

 

臨牀 研究必須根據美國食品和藥物管理局的法律法規以及其他適用監管機構的法律 要求、法規或指導方針進行,並接受這些政府機構和進行臨牀研究的醫療機構 的IRB的監督。此外,必須使用根據 適用的 cGMP 要求和其他法規生產的我們產品的供應進行臨牀研究。此外,我們依靠臨牀研究場所來確保適當、及時地進行臨牀研究,而且我們對其表現的影響有限。我們依靠我們的合作者、醫療機構 和員工根據良好的臨牀實踐(“GCP”)的要求進行臨牀研究。如果 我們的合作者未能為我們的臨牀研究報名參與者,未能按照 GCP 標準進行研究,或者在試驗執行過程中延遲 很長時間,包括實現全部註冊,我們可能會受到成本增加、項目延遲 或兩者兼而有之的影響。此外,由於運費增加、監管要求增加和非美國資源的使用,在美國以外的國家進行的臨牀研究可能會導致額外的延誤和 費用,並可能使我們 面臨與美國食品藥品管理局不認識的臨牀研究人員相關的風險,以及診斷、篩查和醫療 護理的不同標準。

 

此外,在替代外科系統的臨牀試驗方面,我們或我們的醫療機構、臨牀研究者 或合同研究組織(“CRO”)合作伙伴將被要求識別、留住外科醫生、護士和其他使用替代外科系統進行手術的工作人員,併為他們提供廣泛的培訓。如果我們無法提供足夠的培訓, 在美國以外可能特別困難,這可能會導致嚴重的不良事件或患者預後不佳, 可能會延遲我們的臨牀試驗或導致它們無法達到主要終點。

 

我們 打算在美國境外對替代外科系統進行一些臨牀試驗。但是,美國食品藥品管理局和其他 國外同類機構可能不接受此類試驗的數據,在這種情況下,我們的開發計劃將被推遲,這可能會對我們的業務造成重大損害。

 

我們 打算在美國境外對替代手術系統候選產品進行一項或多項臨牀試驗。 美國食品藥品管理局或類似的 外國監管機構接受在美國或其他司法管轄區以外進行的臨牀試驗的研究數據可能受某些條件的約束,也可能根本不被接受。如果來自國外 臨牀試驗的數據旨在作為美國市場授權的唯一依據,FDA 通常不會僅根據外國數據授予市場授權,除非 (i) 這些數據適用於美國人口和美國 醫療實踐;(ii) 試驗是由具有公認能力的臨牀研究人員根據GCP法規進行的; 和 (iii) 數據無需美國食品和藥物管理局進行現場檢查即可被視為有效,或者如果美國食品和藥物管理局認為這樣做 必要時進行檢查,美國食品和藥物管理局能夠通過現場檢查或其他適當手段驗證數據。此外 此外,即使外國研究數據不打算作為批准的唯一依據,美國食品和藥物管理局也不會接受 數據作為上市批准申請的支持,除非該研究是按照 GCP要求精心設計和進行的,並且FDA能夠在必要時通過現場檢查來驗證研究中的數據。 無法保證 FDA 或任何類似的外國監管機構會接受在 美國或適用司法管轄區以外進行的試驗的數據。如果美國食品藥品管理局或任何類似的外國監管機構不接受這些 數據,則需要進行額外的試驗,這可能既昂貴又耗時,並且可能導致我們可能開發的當前 或未來候選產品無法在 適用司法管轄區獲得商業化的市場授權。此外,此類外國試驗將受進行試驗的外國司法管轄區 的適用當地法律的約束,這可能會增加完成臨牀試驗所需的成本或時間。

 

在美國境外進行 臨牀試驗也會使我們面臨額外的風險,包括與以下相關的風險:

 

其他外國監管要求;

 

外匯波動;

 

遵守國外製造、海關、運輸和儲存要求;

 

報告和評估臨牀數據和不良事件的標準不一致;

 

COVID-19 或任何其他疫情或任何未來的公共衞生問題;

 

一些國家對知識產權的保護有所減弱;以及

 

政治不穩定、內亂、戰爭或類似事件,這些事件可能會危及我們開始、進行或完成臨牀試驗和評估結果數據的能力。

 

35

 

 

我們依賴並打算繼續依靠第三方來開展、監督和監測我們的臨牀試驗和臨牀前研究。如果這些第三方 未能成功履行合同職責、遵守適用的監管要求或在預期的最後期限之前完成,我們的開發 計劃以及我們為替代手術系統和任何未來 候選產品尋求或獲得市場授權或商業化的能力可能會延遲或成本增加,每一項都可能對我們的業務和 前景產生不利影響。

 

我們依賴第三方來進行我們的臨牀試驗和 臨牀前研究。具體而言,我們依靠並打算繼續依靠醫療機構、臨牀研究人員、合同 研究組織(“CRO”)和顧問來進行臨牀前研究和臨牀試驗,在每種情況下 都符合我們的臨牀方案和監管要求。這些 CRO、研究人員和其他第三方可能會在這些試驗的進行和時間安排以及隨後的數據收集和分析中發揮重要作用 。儘管我們希望謹慎管理與 CRO、調查人員和其他第三方的 關係,但無法保證我們將來不會遇到挑戰或 延遲,也無法保證這些延誤或挑戰不會對我們的業務、財務狀況和 前景產生重大不利影響。此外,儘管我們已經並將簽訂管理第三方承包商活動的協議,但我們對第三方承包商實際績效的影響有限 。儘管如此,我們有責任確保我們的每項臨牀試驗都按照 適用的協議以及法律、監管和科學標準和要求進行,我們對CRO和其他第三方的依賴並不能免除我們的監管責任。此外,我們和我們的 CRO 必須遵守 Good Laboratory 規範 (”GLP”)和GCP要求,這些法規和指導方針由美國食品藥品管理局和類似的外國 監管機構對替代手術系統和任何未來臨牀開發中的候選產品強制執行。監管機構 通過定期檢查試驗發起人、主要研究人員和試驗地點來執行這些 GCP。如果我們或我們的任何 CRO 或 試驗基地未能遵守適用的GLP、GCP或其他要求,我們的臨牀試驗中生成的臨牀數據可能被視為不可靠,FDA或類似的外國監管機構可能會要求我們在批准我們的營銷申請之前進行額外的臨牀試驗。

   

我們無法保證我們的任何 CRO、研究人員或 其他第三方會為此類試驗或研究投入足夠的時間和資源,也不能保證按照合同要求執行。如果這些第三方中有任何 未能在預期的最後期限之前完成、遵守我們的臨牀方案或滿足監管要求,或者 以其他方式表現不合格,我們的臨牀試驗可能會延長、延遲或終止。此外,我們與之簽訂合同的許多 第三方也可能與其他商業實體有關係,包括我們的競爭對手, 他們也可能為他們開展可能損害我們競爭地位的臨牀試驗或其他開發活動。此外,我們臨牀試驗的 首席研究人員應不時擔任我們的科學顧問或顧問 ,並可能獲得與此類服務相關的現金或股權補償。如果這些關係和任何相關的薪酬 導致感知到或實際的利益衝突,或者美國食品和藥物管理局得出結論,財務關係可能影響了研究的 解釋,則在適用的臨牀試驗現場生成的數據的完整性可能會受到質疑,臨牀試驗本身的 效用可能會受到威脅,這可能導致美國食品藥品管理局推遲或拒絕我們提交的任何上市前 申請。任何此類延遲或拒絕都可能使我們無法獲得替代手術系統和任何未來候選產品的市場授權或 商業化。

 

如果 發生未得到糾正的重大違規行為以及其他特定情況,我們的 CRO 有權終止與我們的協議。如果我們與這些第三方的任何關係終止, 我們可能無法以商業上合理的條款、及時或根本無法與替代第三方達成協議。更換或增加額外的 CRO、調查人員和其他第三方需要額外的成本,需要我們管理層 的時間和精力。此外,新的 CRO 開始工作時會有一個自然的過渡期。結果,會出現延遲,這可能對我們滿足所需臨牀開發時間表的能力產生重大影響。儘管我們努力謹慎管理與 CRO、調查人員和其他第三方的關係 ,但無法保證 將來我們不會遇到挑戰或延誤,也無法保證這些延誤或挑戰不會對我們的業務、財務狀況和前景產生重大不利影響。

 

我們的信息技術系統或我們的第三方服務提供商、合作伙伴、承包商或顧問使用的信息技術系統可能會出現故障或遭受安全漏洞,此類故障可能對我們的業務、財務狀況和運營業績產生負面影響。

 

我們依靠我們的信息技術系統 來實現業務的有效運轉,包括產品的製造、分銷和維護,以及 會計、數據存儲、合規、採購、庫存管理和其他相關職能。目前,我們系統的各個方面都沒有宂餘信息 技術。儘管採取了安全和備份措施,但我們的信息技術 系統以及我們的第三方合作伙伴、顧問、承包商、供應商和服務提供商的信息技術 系統可能容易受到 攻擊、物理或電子入侵、員工或其他有權訪問我們網絡的 其他人意外或故意泄露我們的數據、計算機病毒、惡意軟件、勒索軟件、惡意代碼、網絡釣魚攻擊和其他社交攻擊 工程計劃,拒絕或降低服務攻擊,複雜的民族國家和民族國家支持的行為者的攻擊、 供應鏈攻擊、自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電力故障、拒絕服務以及其他可能導致未經授權訪問、使用或披露、損壞或丟失敏感和/或 專有數據(包括健康相關信息和其他個人信息)的破壞性事件,並可能使我們承擔重大責任和監管 和執法行動和聲譽損害。

 

36

 

 

此外,由於 用於未經授權訪問或破壞系統的技術經常變化,而且通常要等到針對目標發射後才能被識別, 我們可能無法預測這些技術或實施適當的預防措施。我們還可能遇到安全漏洞 ,這些漏洞可能在很長一段時間內仍未被發現。即使被發現,我們也可能無法充分調查或補救事件 或違規行為,因為攻擊者越來越多地使用旨在規避控制、逃避偵查以及 刪除或混淆法醫證據的工具和技術。

 

我們和我們的某些合作伙伴或服務 提供商不時受到網絡攻擊和安全事件的影響。雖然我們認為迄今為止我們沒有經歷過任何重大 系統故障、事故或安全漏洞,但如果發生此類事件並導致我們的運營中斷, 可能導致我們的業務運營受到重大幹擾,無論是由於我們的商業 機密、個人信息或其他專有或敏感信息丟失、損壞或未經授權披露或其他類似中斷。此外,盜竊我們的知識產權或專有商業信息可能需要大量支出才能進行補救。此類盜竊還可能因披露我們的專有業務信息而導致知識產權的損失,而這種損失可能無法彌補。如果我們或我們的 第三方合作伙伴、顧問、承包商、供應商或服務提供商遭受攻擊或違規行為,例如 導致未經授權訪問、使用或披露健康相關信息或其他個人信息,我們可能必須通知消費者、 合作伙伴、合作者、政府當局和媒體,並可能受到調查、民事處罰、行政 和執法行動以及訴訟,其中任何一項都可能損害我們的業務和聲譽。同樣,我們依靠第三方進行 臨牀試驗,與他們的計算機系統和網絡相關的類似事件也可能對我們的業務產生重大不利影響。

 

如果任何中斷或安全漏洞 導致我們的數據或系統或我們的商業合作伙伴的數據或系統丟失或損壞,或者不當 或未經授權訪問、披露或使用機密、專有或其他敏感、個人或健康信息,我們可能會承擔責任並遭受聲譽損害。未能有效維護或保護我們的信息技術系統可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生負面影響。我們提供網絡責任保險;但是,該保險 可能不足以彌補因我們 系統中斷或破壞而可能造成的財務、法律、業務或聲譽損失。

 

我們使用 “開源” 軟件可能會使我們的 專有軟件正式發佈,對我們銷售 Vicarious Surgical System 的能力產生不利影響,並使我們面臨可能的 訴訟。

 

我們許可、開發和/或 分發的部分產品或技術包含所謂的 “開源” 軟件,將來我們可能會將開源軟件整合到其他產品中 。此類開源軟件通常由其作者或其他第三方根據開源許可獲得許可。某些 開源許可證要求我們披露對開源軟件所做的修改的源代碼,並且 我們免費向第三方許可此類修改。在某些情況下,分發與開放 源軟件相關的軟件可能需要我們披露和許可該軟件中的部分或全部專有代碼,並免費向用户分發 使用特定開源軟件的軟件。我們監控我們對開源軟件的使用情況,儘量避免以要求我們披露或根據我們的專有源代碼授予許可的方式使用開源軟件;但是, 無法保證此類努力會取得成功。開源許可條款通常含糊不清,這種使用可能會無意中發生。 這些許可中許多條款的解釋幾乎沒有法律先例,這些 條款對我們業務的潛在影響可能會導致對替代手術系統和我們的技術產生意想不到的義務。過去,將開源軟件納入其產品的公司 曾面臨過要求執行開源許可條款的索賠 ,並聲稱其產品中包含的開源軟件的所有權。如果分發 此類開源軟件的作者或其他第三方聲稱我們沒有遵守開源許可證的條件,我們可能會承擔鉅額的 法律費用,為自己辯護免受此類指控。如果此類索賠獲得成功,我們可能會承受鉅額的 損害賠償,或者被禁止分銷替代手術系統。此外,如果我們以某些方式將我們的專有軟件與 開源軟件結合起來,在某些開源許可下,我們可能會被要求發佈我們專有 軟件的源代碼,這可以極大地幫助我們的競爭對手開發與我們的產品相似或更好的產品,從而對我們的業務產生不利影響 。這些風險可能難以消除或管理,如果不加以解決,可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

 

37

 

 

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

 

股權證券的未註冊銷售

 

不適用。

 

發行人購買股票證券

 

在截至2023年6月30日的六個月中 ,我們沒有回購任何股票證券。

 

第 3 項。優先證券違約。

 

沒有。

 

第 4 項。礦山安全披露。

 

不適用。

 

第 5 項。其他信息。

 

沒有。

 

38

 

 

第 6 項。展品。

 

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數字
  展品描述   註冊於
此處的參考文獻
來自表單或
日程安排
  申報日期   美國證券交易委員會檔案/
註冊
數字
3.1*   經修訂的 Vicarious Surgical Inc. 公司註冊證書。            
                 
10.1+   經修訂的Vicarious Surgical Inc. 2021年股權激勵計劃及其協議形式。  

8-K 表格

(附錄 10.1)

  6/7/2023   001-39384
                 
10.2+   經修訂和重述的非僱員董事薪酬政策。  

10-Q 表格

(附錄 10.2)

  6/7/2023   001-39384
                 
31.1*   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第12a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。            
           
31.2*   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第12a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席財務官和首席會計官進行認證。            
                 
32*†   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官、首席財務官和首席會計官進行認證。            
           
101.INS   行內 XBRL 實例文檔(實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中)            
           
101.SCH   內聯 XBRL 分類擴展架構文檔            
           
101.CAL   內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔            
           
101.DEF   內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔            
           
101.LAB   內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔            
           
101.PRE   內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔            
                 
104   封面交互式數據文件(格式為行內 XBRL,包含在附錄 101 中)            

 

  *

隨函提交。

     
 

本文附錄32中提供的認證被視為 本季度報告的附錄,除非註冊人特別以引用方式納入該文件,否則就1934年《證券交易法》第18條而言,除非註冊人特別以引用方式將其納入,否則不會被視為 “已提交”。

     
  + 管理合同或補償計劃或安排。

 

39

 

 

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求, 註冊人已正式促成本10-Q表季度報告由經正式授權的下列簽署人代表其簽署。

 

  VARICARIOUS SURGICAL
        
2023年7月28日 來自: /s/ 亞當·薩克斯
    亞當薩克斯
    首席執行官兼總裁
    (首席執行官)
     
2023年7月28日 來自: /s/威廉·凱利
    威廉·凱利
    首席財務官
   

(首席財務官和

首席會計官)

 

 

40

 

 

假的--12-31Q2000181217300018121732023-01-012023-06-300001812173rbot: classacommonstock 00001parvaluePerShare 會員2023-01-012023-06-300001812173RBOT:購買ClassCommonstockeachat 每股行使價為每股成員1150美元的認股權證2023-01-012023-06-300001812173US-GAAP:普通階級成員2023-07-130001812173US-GAAP:B類普通會員2023-07-1300018121732023-06-3000018121732022-12-310001812173US-GAAP:普通階級成員2023-06-300001812173US-GAAP:普通階級成員2022-12-310001812173US-GAAP:B類普通會員2023-06-300001812173US-GAAP:B類普通會員2022-12-3100018121732023-04-012023-06-3000018121732022-04-012022-06-3000018121732022-01-012022-06-300001812173rbot: Common ab 級成員美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001812173US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001812173US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001812173US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-3100018121732023-03-310001812173rbot: Common ab 級成員美國通用會計準則:普通股成員2023-04-012023-06-300001812173US-GAAP:額外實收資本會員2023-04-012023-06-300001812173US-GAAP:留存收益會員2023-04-012023-06-300001812173US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-04-012023-06-300001812173rbot: Common ab 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