表單
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
外國發行人的報告
根據第 13a-16 條或 15d-16
1934 年的《證券交易法》
在 2023 年 7 月份
委員會檔案編號:001-11960
1 弗朗西斯·克里克大道,劍橋生物醫學校區,CB2 0AA England
用複選標記表明註冊人是否在表格的掩護下提交或將要提交年度報告 20-F 或者表格 40-F.
表單 20-F ☒ | 表單 40-F ☐ |
用複選標記表示註冊人是否正在提交表格 根據法規 S-T 規則的允許,紙質上有 6-K 101(b)(1): ☐
用複選標記表示註冊人是否正在提交表格 根據法規 S-T 規則的允許,紙質上有 6-K 101(b)(7): ☐
用複選標記表明註冊人是否通過提供本表格中包含的信息 也因此根據《規則》向委員會提供信息 12g3-2 (b) 根據1934年的《證券交易法》。
是的 ☐ | 沒有 ☒ |
如果 “是的”已標記,在分配給註冊人的與規則相關的文件編號下方註明 12g3-2 (b): 82-
阿斯利康
2023 年 7 月 28 日
2023 年上半年和第二季度業績
收入和每股收益的強勁增長,反映了近期推出的勢頭和強勁的商業執行
收入和每股收益摘要
| H1 2023 |
| Q2 2023 | ||||||||||||
% 變化 | % 變化 | ||||||||||||||
| $m |
| 實際的 |
| CER1 |
|
| $m |
| 實際的 |
| CER | |||
-產品銷售 |
| 21,448 |
| (1) |
| 3 |
| 10,882 |
| 2 |
| 5 | |||
-聯盟收入2 |
| 627 |
| >2x |
| >2x |
| 341 |
| >2x |
| >2x | |||
-協作收入2 |
| 220 |
| (16) |
| (15) |
| 193 |
| n/m |
| n/m | |||
總收入 |
| 22,295 |
| 1 |
| 4 |
| 11,416 |
| 6 |
| 9 | |||
總收入(不包括 COVID-19) | 21,961 | 12 | 16 | 11,237 | 14 | 17 | |||||||||
已報告3 EPS4 | $ | 2.34 |
| >4x |
| >6x | $ | 1.17 |
| >5x |
| >9x | |||
核心5EPS | $ | 4.07 |
| 13 |
| 21 | $ | 2.15 |
| 25 |
| 38 |
財務業績 (除非另有説明,否則2023年上半年的數據,增長數字按CER計算)
- | 總收入為222.95億美元,儘管COVID-19 藥物下降了21.81億美元,但仍增長了4%6 |
- | 不包括 COVID-19 藥物,總收入增長了16%,產品銷售額增長了15% |
- | 腫瘤藥物的總收入增長了22%,CVRM720%,R&I810%,罕見病 12% |
- | 核心產品銷售毛利率9為83%,增長了三個百分點,這反映了利潤率較低的 COVID-19 藥物的銷售下降、前一時期的生產成本以及持續向更多特種藥物的組合轉移 |
- | 2023 年第二季度,核心其他營業收入和支出包括先前宣佈的因合同關係更新而產生的收益 貝福圖斯 (nirsevimab),總額為7.12億美元 |
- | 核心每股收益增長21%,至4.07美元。中期股息維持在0.93美元(71.8便士,9.64瑞典克朗) |
- | 重申2023財年總收入和核心每股收益的指導方針 |
阿斯利康首席執行官帕斯卡爾·索裏奧特説:
“我們的每個非COVID-19治療領域的收入都實現了兩位數的增長,上半年有八種藥物的收入超過10億美元,這表明了我們的業務實力。包括Ultomiris、Imfinzi/Imjudo和Farxiga在內的幾種藥物增長迅速,收入分別增長了64%、57%和40%。
今年到目前為止,我們的腫瘤藥物有八項積極的關鍵試驗,我們的研發勢頭仍在繼續,我們對datopotamab deruxtecan的首個關鍵試驗Tropion-Lung01的積極數據感到鼓舞。我們期待在即將舉行的醫學大會上與醫學界共享數據,並正在向美國食品藥品監督管理局提交數據。
最後,作為我們的旗艦可持續發展計劃Ambition Zero Carbon的一部分,我們宣佈向AZ Forest投資4億美元,提高我們到2030年種植2億棵樹的承諾。”
自上次公佈業績以來取得的主要里程碑
- | 關鍵陽性讀數:肺癌中的 datopotamab deruxtecan(tropion-lung01), 塔格里索 在非小細胞肺癌中10(FLAURA2), Lynparza + Imfinzi 在子宮內膜癌(DUO-E)中, Imfinzi 在胃癌和胃食管癌中(MATTERHORN) |
1
- | 主要監管批准:美國批准 Lynparza 在 BRCA 突變的前列腺癌 (propel) 中, Farxiga以高頻為單位11不考慮彈射分數(DELIVER),以及 貝福圖斯用於預防呼吸道合胞病毒12; 歐盟批准 Ultomiris 在 NMOSD 中13; 中國批准 Enhertu 在 HER2 中14-低轉移性乳腺癌, 索利里斯 在 gmG15和 Koselugo在神經纖維瘤病中 |
- | 其他里程碑:capivasertib 與 Faslodex在美國獲得高級人力資源優先審核16-乳腺癌陽性 |
指導
根據截至2022年的平均外匯匯率,公司重申了2023財年的CER指導方針。
預計總收入將以低至中個位數百分比增長。
不包括 COVID-19 藥物,預計總收入將以兩位數的低百分比增長。
核心每股收益預計將以個位數到低的兩位數百分比增長。
- | COVID-19 藥物的總收入 (Vaxzevria17 還有 COVID-19 mAB18)預計將在2023財年大幅下降 |
- | 預計2023財年來自中國的總收入將恢復增長,並以低至中個位數(此前較低的個位數)百分比增長 |
- | 聯盟收入和合作收入預計都將增加19,這得益於我們合作藥物的持續增長和以成功為基礎的里程碑 |
- | 核心運營支出預計將以低至中個位數百分比增長,這得益於對最近推出的投資以及管道成功後對新試驗的管制 |
- | 核心税率預計在18-22%之間 |
公司無法在報告的基礎上提供指導,因為它無法可靠地預測報告業績的重大內容,包括因收購相關負債、無形資產減值費用和法律和解條款而產生的任何公允價值調整。請參閲本公告末尾有關前瞻性陳述的警示性陳述部分。
貨幣影響
如果2023年7月至12月的外匯匯率保持在2023年6月的平均匯率,預計2023財年的總收入將與CER的表現相比產生較低的個位數不利影響,核心每股收益將產生低至中個位數的不利影響(之前為低個位數的不利影響)。
表19提供了公司的外匯匯率敏感度分析。
2
表 1:2023 年第二季度總收入表現的關鍵要素
% 變化 | |||||||||
收入類型 | $m | 實際的 | CER | ||||||
產品銷售 | 10,882 | 2 | 5 | · CER在腫瘤學、CVRM、R&I和罕見病領域實現了兩位數的增長 | |||||
聯盟收入 | 341 | >2x | >2x | · 2.55 億美元購買 Enhertu(2022 年第二季度:1 億美元) · 6200 萬美元為 Tezspire(2022 年第二季度:1300 萬美元) · 更多細節參見表 6 | |||||
協作收入 | 193 | n/m | n/m | · 印度血清研究所私人有限公司 (SII) 支付了 1.8 億美元的 COVID-19 mAb 許可證 · 更多細節參見表 7 | |||||
總收入 | 11,416 | 6 | 9 | · 不包括 COVID-19 藥物, 2023 年第二季度總收入增長了 14%(按CER計算為 17%) | |||||
治療領域 | $m | 實際百分比 | CER% | ||||||
腫瘤學 | 4,646 | 22 | 25 | · 在主要藥物和地區表現強勁 · 沒有銷售或監管里程碑 Lynparza 本季度(2022 年第二季度:零) | |||||
CVRM | 2,682 | 14 | 18 | · Farxiga 上漲37%(41% CER),洛克爾瑪上漲51%(按CER計算為55%),roxadustat 上漲42%(51% CER), Brilinta 下降了5%(按CER計算為3%) | |||||
R&I | 1,547 | 11 | 14 | · 法森拉 上漲15%(16% CER), 佈雷茲特里上漲75%(79% CER)。 Saphnelo 和 Tezspire 在發佈階段繼續快速增長 | |||||
V&I20 | 278 | (72) | (71) | · COVID-19 mAB:1.8 億美元來自協作收入,-100 萬美元產品銷售額(2022 年第二季度:4.45 億美元) · Vaxzevria: 零(2022 年第二季度:4.5 億美元) | |||||
罕見病 | 1,953 | 8 | 10 | · ULTOMIR上漲64%(按CER計算為66%),部分被下降所抵消 索利里斯 為21%(按CER計算為19%) · Strensiq上漲24%(按CER計算為25%),這反映了強勁的患者需求和地域擴張 | |||||
其他藥物 | 311 | (27) | (23) | · Nexium 日本的仿製藥競賽 | |||||
總收入 | 11,416 | 6 | 9 | ||||||
地區公司新冠肺炎 | $m | 實際百分比 | CER% | ||||||
我們 | 4,782 | 10 | 10 | ||||||
新興市場 | 3,115 | 12 | 19 | ||||||
-中國 | 1,441 | - | 7 | ||||||
-中國以外的新興市場 | 1,674 | 23 | 32 | ||||||
歐洲 | 2,211 | 6 | 6 | ||||||
成立了 RoW | 1,308 | (16) | (9) | ||||||
總收入公司. 新冠肺炎 | 11,416 | 6 | 9 | ||||||
地區 ex. 新冠肺炎 | $m | 實際百分比 | CER% |
| |||||
我們 | 4,782 | 17 | 17 | ||||||
新興市場 | 2,938 | 13 | 21 | ||||||
-中國 | 1,441 | 1 | 7 | · CER連續第四個季度實現增長 | |||||
-中國以外的新興市場 | 1,497 | 28 | 39 | ||||||
歐洲 | 2,208 | 18 | 18 | ||||||
成立了 RoW | 1,309 | 1 | 8 | ||||||
總收入(不含)新冠肺炎 | 11,237 | 14 | 17 |
3
表 2:2023 年第二季度財務業績的關鍵要素
指標 | 已報告 | 報告的變更 | 核心 | 核心 改變 | 評論意見21 | |
總收入 | $11,416m | 6% 實際值9% CER | $11,416m | 6% 實際值 | · 不包括 COVID-19 藥物,2023 年第二季度總收入增長了 14%(按CER計算為 17%) · 有關更多詳細信息,請參閲本文檔的表 1 和 “總收入” 部分 | |
產品銷售毛利率 | 82% | +10pp 實際值 | 82% | 穩定在 +2pp CER | + 腫瘤藥和罕見病藥物的銷售組合增加 + 減少混合 Vaxzevria 銷售 - 通過利潤分享安排增加產品組合,阿斯利康在COGS中記錄產品銷售額並記錄支出22用於其合作伙伴應得的利潤份額 · 由於產品季節性、外匯波動、成本通脹和其他影響,產品銷售毛利率可能會在不同時期之間發生變化 | |
研發費用 | $2,667m | 5% 實際值 | $2,568m | 6% 實際值 | + 增加對管道的投資 · 核心研發與總收入的比率為 22% · 同比比較可能會受到研究開始和執行導致的成本分階段差異的影響 | |
銷售和收購開支 | $4,986m | 6% 實際值 | $3,296m | 5% 實際值 | + 近期發佈和發佈前活動的市場開發 + 報告的銷售和收購受到法律條款費用增加的影響,包括對2023年第二季度與法律和解有關的條款收取的5.1億美元費用(見附註6) · 核心銷售與總收入的比率為 29% · 同比比較可能會受到成本分階段差異的影響 | |
其他營業收入和支出23 | $784m | >6x 實際值 | $784m | >6x 實際值 | + 報告收入和核心其他營業收入包括更新合同關係所產生的7.12億美元收益 貝福圖斯 (nirsevimab) | |
營業利潤率 | 22% | +17pp 實際值 | 38% | +6pp 實際值 | · 參見上面的產品銷售毛利率、支出和其他營業收入評論 · 其他營業收入對2023年第二季度的營業利潤率貢獻了7個百分點 | |
淨財務支出 | $367m | 實際值為 25% | $262m | 實際值為 17% | + 浮動債務和債券發行利率上升,部分被現金餘額利息增加所抵消 + 報告還受到收購相關負債折扣平息的影響 | |
税率 | 13% | n/m | 17% | +2pp 實際值 | · 預計不同時期之間的税率會有所不同 | |
EPS | $1.17 | >5 倍實際值 | $2.15 | 實際值為 25% | · 表14顯示了 “報告” 和 “核心” 之間差異的更多詳細信息 |
4
表 3:自上次公佈業績以來的產品線亮點
事件 | 醫學 | 適應症/試驗 | 事件 |
監管批准和其他監管行動 | Lynparza | 前列腺癌(第一線)(ProPel) | 監管機構批准(美國) |
Enhertu | her2-low 乳腺癌(第三行)(Destiny-breast04) | 監管部門批准 (CN) | |
Farxiga | hfpef24(交付) | 監管機構批准(美國) | |
Xigdoo | 2 型糖尿病(XR 配方) | 監管部門批准 (CN) | |
貝福圖斯 | RSV(MELODY/MEDLEY) | 監管機構批准(美國) | |
ULTOMIR | NMOSD | 監管機構批准(歐盟、日本) | |
Koselugo | NF1-PN25(兒科)(SPRINT) | 監管部門批准 (CN) | |
索利里斯 | GmG | 監管部門批准 (CN) | |
索利里斯 | gmG(難治性,兒童和青少年) | 監管機構批准(歐盟) | |
監管機構提交的文件 或接受 | Enhertu | HER2 陽性乳腺癌(第三行)(Destiny-breast02) | 監管機構提交(美國) |
capivasertib | hr+/HER2 陰性乳腺癌(第二行)(capitello-291) | 監管機構提交(美國、歐盟、日本)、優先審核(美國) | |
法森拉 | 不受控制的哮喘(奇蹟) | 監管提交材料 (CN) | |
貝福圖斯 | RSV(MELODY/MEDLEY) | 監管提交和 優先審查 (CN) | |
丹尼科帕 | PNH26使用 EVH27 | 監管機構提交(美國、日本) | |
第三階段的主要數據讀出和其他進展 | 塔格里索 | egGRM28NSCLC(第一行)(FLAURA2) | 滿足主終端節點 |
Lynparza + Imfinzi | 子宮內膜癌(第一行) | 滿足雙主端點 | |
Lynparza + 西地拉尼 | 鉑耐藥性或難治性卵巢癌 (GY005) | 未滿足主終端節點 | |
Imfinzi | 可切除的早期和局部晚期胃癌和胃食管交界處癌(MATTERHORN) | 關鍵次要終點 met (pcR)29) | |
datopotamab deruxtecan | 非小細胞肺癌(二線和三線) | 雙主端點集合 (PFS)30) | |
即將上線的催化劑
有關關鍵試驗讀數的預期時間表,請參閲臨牀試驗附錄的第 2 頁,網址為 www.astrazeneca.com/investor-relations.ht
其他管道更新
在審查了brazikumab的開發時間表後,brazikumab在炎症性腸病中的臨牀開發計劃已停止。
III 期試驗 法森拉在大皰性類天皰瘡中因無效(療效)而停藥。
5
表 4:自 2023 年 1 月 1 日開始的 III 期試驗
醫學 | 試用名稱 | 指示 |
datopotamab | AVANZAR | 非小細胞肺癌(第一行) |
deruxtecan | Tropion-lung07 | 非鱗狀非小細胞肺癌(第一行) |
camizestrant | CAMBRIA-1 | HR陽性/HER2陰性輔助乳腺癌 |
Tezspire | 十字路口 | 嗜酸性食管炎 |
AZD3152 | 超新星 | COVID-19 預防 |
ULTOMIR | 阿耳忒彌斯 | 心臟手術相關的急性腎損傷 |
佈雷茲特里 | LITHOS | 輕度至中度哮喘 |
pmDi31投資組合 | hfo1234ze | 健康志願者的粘液纖毛清除率 |
pmDi 投資組合 | hfo1234ze | 控制良好或部分控制的哮喘 |
企業和業務發展
正如2023年4月宣佈的那樣,阿斯利康與瑞典Orphan Biovitrum AB(Sobi)之間關於未來銷售的合同關係 貝福圖斯 (nirsevimab)在美國已被賽諾菲和索比之間的特許權使用費關係所取代。結果,阿斯利康在本季度的財務狀況表中刪除了代表阿斯利康未來對Sobi的債務的非當期其他應付賬款,阿斯利康的核心其他營業收入增長了7.12億美元。
2023年6月,阿斯利康與Quell Therapeutics簽訂了獨家選擇權和許可協議,開發多種工程化的T調節細胞療法,這些療法有可能治療1型糖尿病和炎症性腸病適應症。
2023年7月,阿斯利康和愛奧尼斯製藥公司擴大了在eplontersen上的現有合作,將拉丁美洲也包括在內。阿斯利康將向愛奧尼斯支付2000萬美元,以獲得在該地區將eplontersen商業化的權利。
2023年7月,阿斯利康和Vaxess Technologies Inc. 開始合作,以補丁形式評估一種基於RNA的新型流行性流感原型疫苗。此次合作是一項更廣泛的開發計劃的一部分,該計劃基於阿斯利康於2023年2月通過MCDC聯盟與美國政府國防部達成的協議,由生物醫學高級研究與發展局資助,開發基於RNA的大流行性流感疫苗。
2023年7月,Alexion、阿斯利康罕見病(Alexion)和輝瑞公司(Pfizer)達成協議,讓Alexion以高達10億美元的總對價購買和許可輝瑞早期罕見病基因療法投資組合的資產,外加分級銷售特許權使用費。Alexion計劃在2023年第三季度完成交易,前提是成交條件是否滿足。
6
可持續發展摘要
2023年7月,阿斯利康宣佈向阿斯利康的亞利桑那州森林計劃投資4億美元,提高其到2030年種植2億棵樹的承諾。全球項目讓當地社區和生態專家參與大規模植樹造林,支持生物多樣性和維持生計。
管理層變動
現任Alexion高級副總裁兼研究與產品開發主管莎朗·巴爾將接替梅內·潘加洛斯擔任生物製藥研發執行副總裁。在公司工作了將近十四年,經歷了35年的輝煌職業生涯之後,梅內即將退休,將於明年初辭職。沙龍將向首席執行官帕斯卡爾·索裏奧特彙報,並從8月1日起成為阿斯利康高級管理團隊的成員。
電話會議
面向投資者和分析師的電話會議和網絡直播將於今天(2023年7月28日)英國時間 11:45 開始。詳情可通過以下方式獲取 astrazeneca.com.
報告日曆
公司計劃於2023年11月9日星期四公佈其九個月和第三季度業績。
7
注意事項
1 | 恆定匯率。實際變動和CER變動之間的差異是由於2023年與2022年期間之間的外匯波動所致。CER財務指標不按照公認的會計原則(GAAP)進行核算,因為它們從報告的業績中消除了貨幣波動的影響。 |
2 | 自 2023 年 1 月 1 日起,集團更新了總收入的列報方式。有關聯盟收入和合作收入列報的更多詳情,請參閲中期財務報表附註部分的編制基礎和會計政策部分。 |
3 | 報告的財務指標是根據英國採用的國際會計準則和國際會計準則理事會(IASB)發佈的國際財務報告準則(IFRS)和歐盟採用的國際會計準則列報的財務業績。 |
4 | 每股收益。 |
5 | 對核心財務指標進行了調整,將某些項目排除在外。報告指標和核心指標之間的差異主要是由於與收購Alexion、無形資產攤銷、減值、法律和解和重組費用有關的成本。本文件財務業績部分的表13和表14提供了報告的每股收益和核心每股收益之間的完整對賬。 |
6 | COVID-19 藥物是 Vaxzevria,Evusheld,還有 AZD3152 — 目前正在開發的 COVID-19 抗體。 |
7 | 心血管、腎臟和新陳代謝。 |
8 | 呼吸與免疫學。 |
9 | 報告和核心產品銷售毛利率(以前稱為毛利率)的計算不包括聯盟收入和合作收入的影響。 |
10 | 非小細胞肺癌。 |
11 | 心力衰竭。 |
12 | 呼吸道合胞病毒。 |
13 | 視神經脊髓炎譜系障礙。 |
14 | 人表皮生長因子受體 2. |
15 | 全身性重症肌無力。 |
16 | 激素受體。 |
17 | Vaxzevria是阿斯利康供應阿斯利康 COVID-19 疫苗的商標。在本報告的財務表格中, 'Vaxzevria總收入” 包括以自己的商標生產和供應阿斯利康 COVID-19 疫苗的分許可證持有人的特許權使用費,記錄在 Alliance Revenue 中。 |
18 | 單克隆抗體。COVID-19 mAB 是 Evusheld還有 AZD3152。 |
19 | 就聯盟收入和合作收入而言,2022財年的可比金額分別為7.49億美元和6.04億美元。 |
20 | 疫苗和免疫療法。 |
21 | 在表 2 中,加號和減號表示所討論項目的方向影響,例如,研發費用註釋旁邊的 “+” 符號表示該項目與上一年相比增加了研發費用。 |
22 | 銷售商品的成本。 |
23 | 在集團未保留大量持續經濟權益的情況下,出售資產和業務的收入繼續記錄在公司財務報表的其他營業收入和支出中。 |
24 | 射血分數保持不變的心力衰竭。 |
25 | 1 型神經纖維瘤病 plexiform 神經纖維瘤。 |
26 | 陣發性夜間血紅蛋白尿症。 |
27 | 血管外溶血。 |
28 | 表皮生長因子受體突變。 |
29 | 病理性完全反應。 |
30 | 無進度生存。 |
31 | 壓力計量吸入器。 |
8
內容
運營和財務審查 | 10 |
財務業績 | 23 |
可持續性 | 30 |
研究和開發 | 32 |
中期財務報表 | 38 |
董事對半年度財務報告的責任聲明 | 43 |
向阿斯利康集團提交的獨立審查報告 | 44 |
向阿斯利康集團提交的獨立審查報告(續) | 45 |
中期財務報表附註 | 46 |
其他股東信息 | 58 |
信件地址 | 59 |
表格清單 | |
表 1:2023 年第二季度總收入表現的關鍵要素 | 3 |
表 2:2023 年第二季度財務業績的關鍵要素 | 4 |
表 3:自上次公佈業績以來的產品線亮點 | 5 |
表 4:自 2023 年 1 月 1 日開始的 III 期試驗 | 6 |
表 5:治療領域和藥物表現— 產品銷售和總收入e | 11 |
表 6:聯盟收入 | 12 |
表 7:協作收入 | 12 |
表 8:按治療領域劃分的總收入 | 12 |
表 9:按地區劃分的總收入 | 12 |
表 10:按地區劃分的總收入——不包括 COVID-19 藥物 | 13 |
表 11:報告的損益 | 23 |
表 12:申報的税前利潤與息税折舊攤銷前利潤的對賬 | 23 |
表 13:已報告財務指標與核心財務指標的對賬:2023年上半年 | 24 |
表 14:報告財務指標與核心財務指標的對賬:2023年第二季度 | 24 |
表 15:現金流彙總 | 26 |
表 16:淨負債彙總 | 27 |
表 17:債務人集團彙總的綜合收益表 | 28 |
表 18:債務人集團財務狀況彙總表 | 28 |
表 19:貨幣敏感度 | 29 |
表 20:簡明合併綜合收益表:2023年上半年 | 38 |
表 21:簡明合併綜合收益表:2023年第二季度 | 39 |
表 22:簡明合併財務狀況表 | 40 |
表 23:簡明合併權益變動表 | 41 |
表 24:簡明合併現金流量表 | 42 |
表 25:淨負債 | 48 |
表 26:金融工具——或有對價 | 49 |
表 27:2023 年上半年——產品銷售同比分析 | 55 |
表 28:2023 年第二季度——產品銷售同比分析(未經審查) | 56 |
表 29:聯盟收入 | 57 |
表 30:協作收入 | 57 |
表 31:其他營業收入和支出 | 57 |
9
運營和財務審查
本節中所有關於增長和業績的敍述均基於實際外匯匯率,除非另有説明,否則財務數字均以百萬美元(百萬美元)為單位。除非另有説明,否則本公告中顯示的業績涵蓋截至2023年6月30日的六個月期間(“半年” 或 “2023年上半年”),而截至2022年6月30日的六個月期間(“2022年上半年”),或截至2023年6月30日的三個月期間(“季度” 或 “2023年第二季度”),而截至2022年6月30日的三個月期間(2022年第二季度)。
核心財務指標、息税折舊攤銷前利潤、淨負債、產品銷售毛利率(以前稱為毛利率)、營業利潤率和CER均為非公認會計準則財務指標,因為它們不能直接從集團的中期財務報表中得出。管理層認為,這些非公認會計準則財務指標與報告的業績一起提供,可以為投資者和分析師提供有用的補充信息,使他們能夠更好地瞭解集團在不同時期的可比基礎上的財務業績和狀況。這些非公認會計準則財務指標不能替代或優於根據公認會計原則編制的財務指標。
對核心財務指標進行了調整,將某些重要項目排除在外,例如:
- | 無形資產的攤銷和減值,包括減值沖銷,但不包括與 IT 資產有關的任何費用 |
- | 與重組計劃相關的費用和準備金,包括與重組計劃對資本化 IT 資產的影響有關的費用 |
- | Alexion 收購相關項目,主要是收購庫存的公允價值調整以及替換員工股份獎勵的公允價值影響 |
- | 其他特定項目,主要是與企業合併或有對價相關的估算財務費用和公允價值變動、估算財務費用以及與收購Alexion時假設的某些其他應付賬款有關的某些其他應付賬款的估算財務費用和重新計量調整 |
- | 上述調整的税收影響不包含在核心税收費用中 |
關於核心財務措施性質的詳情見第63頁 2022年年度報告和20-F表格信息。
應參閲本公告財務業績部分中包含的已報告財務指標與核心財務指標對賬表。
產品銷售毛利率(以前稱為毛利率)是產品銷售額超過銷售成本的百分比,計算方法是將兩者之間的差額除以銷售數字。報告和核心產品銷售毛利率的計算不包括聯盟收入和合作收入以及任何相關成本的影響,從而反映了產品銷售的基本表現。
息税折舊攤銷前利潤定義為扣除淨財務費用、合資企業和聯營公司的業績以及折舊、攤銷和減值費用後的税前申報利潤。應參考本公告財務業績部分中包含的税前申報利潤與息税折舊攤銷前利潤的對賬。
營業利潤率定義為營業利潤佔總收入的百分比。
淨負債定義為扣除現金和現金等價物、其他投資和淨衍生金融工具的計息貸款和借款以及租賃負債。應提及本公告中期財務報表附註中包含的附註3 “淨負債”。
公司強烈鼓勵投資者和分析師不要依賴任何單一的財務指標,而是仔細而完整地審查阿斯利康的財務報表,包括其附註和其他現有的公司報告。
由於四捨五入,本公告中多個美元價值和百分比的總和可能與總數不一致。
10
總收入
表 5:治療領域和藥物表現——產品銷售額和總收入
| H1 2023 | Q2 2023 | |||||||||||||||
| % 變化 | % 變化 | |||||||||||||||
產品銷售 |
| $m |
| % 總計 |
| 實際的 |
| CER |
|
| $m |
| % 總計 |
| 實際的 |
| CER |
腫瘤學 | 8,302 |
| 37 |
| 17 |
| 21 |
| 4,382 |
| 38 |
| 18 |
| 22 | ||
-塔格里索 | 2,915 |
| 13 |
| 8 |
| 12 |
| 1,491 |
| 13 |
| 7 |
| 10 | ||
-Imfinzi 32 | 1,976 |
| 9 |
| 53 |
| 57 |
| 1,076 |
| 9 |
| 55 |
| 58 | ||
-Lynparza | 1,368 |
| 6 |
| 6 |
| 10 |
| 717 |
| 6 |
| 7 |
| 9 | ||
-Calquence | 1,185 |
| 5 |
| 31 |
| 33 |
| 653 |
| 6 |
| 34 |
| 34 | ||
-Enhertu | 104 |
| - |
| >3x |
| >3x |
| 67 |
| 1 |
| >3x |
| >3x | ||
-Orpathys | 22 |
| - |
| (7) |
| - |
| 13 |
| - |
| 22 |
| 30 | ||
-Zoladex | 459 |
| 2 |
| (4) |
| 4 |
| 233 |
| 2 |
| (1) |
| 5 | ||
-Faslodex | 153 |
| 1 |
| (14) |
| (7) |
| 78 |
| 1 |
| (8) |
| (3) | ||
-其他 | 120 |
| 1 |
| (37) |
| (33) |
| 54 |
| - |
| (42) |
| (39) | ||
生物製藥:CVRM | 5,205 |
| 23 |
| 14 |
| 19 |
| 2,675 |
| 23 |
| 14 |
| 18 | ||
-Farxiga | 2,804 |
| 13 |
| 33 |
| 39 |
| 1,505 |
| 13 |
| 36 |
| 41 | ||
-Brilinta | 665 |
| 3 |
| (1) |
| 1 |
| 331 |
| 3 |
| (5) |
| (3) | ||
-洛克爾瑪 | 198 |
| 1 |
| 53 |
| 59 |
| 100 |
| 1 |
| 51 |
| 55 | ||
-roxadustat | 134 |
| 1 |
| 48 |
| 59 |
| 73 |
| 1 |
| 46 |
| 56 | ||
-Andexxa | 89 |
| - |
| 28 |
| 33 |
| 45 |
| - |
| 23 |
| 26 | ||
-克雷斯託 | 585 |
| 3 |
| 7 |
| 14 |
| 280 |
| 2 |
| - |
| 5 | ||
-seloken/toprol-XL | 343 |
| 2 |
| (27) |
| (20) |
| 164 |
| 1 |
| (26) |
| (21) | ||
-Onglyza | 127 |
| 1 |
| (8) |
| (4) |
| 65 |
| 1 |
| (9) |
| (6) | ||
-Bydureon | 89 |
| - |
| (37) |
| (37) |
| 43 |
| - |
| (41) |
| (41) | ||
-其他 | 171 |
| 1 |
| (13) |
| (10) |
| 69 |
| 1 |
| (30) |
| (28) | ||
生物製藥:R&I | 3,066 |
| 14 |
| 6 |
| 10 |
| 1,483 |
| 13 |
| 7 |
| 10 | ||
-Symbicort | 1,288 |
| 6 |
| - |
| 4 |
| 600 |
| 5 |
| (2) |
| 1 | ||
-法森拉 | 744 |
| 3 |
| 12 |
| 14 |
| 406 |
| 4 |
| 15 |
| 16 | ||
-佈雷茲特里 | 307 |
| 1 |
| 71 |
| 76 |
| 163 |
| 1 |
| 75 |
| 79 | ||
-Saphnelo | 115 |
| 1 |
| >3x |
| >3x |
| 68 |
| 1 |
| >2x |
| >2x | ||
-Tezspire | 30 |
| - |
| n/m |
| n/m |
| 19 |
| - |
| n/m |
| n/m | ||
-Pulmicort | 346 |
| 2 |
| 4 |
| 11 |
| 124 |
| 1 |
| 7 |
| 13 | ||
-Bevespi | 29 | - | (1) | (1) | 15 | - | (1) | (3) | |||||||||
-Daliresp/Daxas | 30 |
| - |
| (72) |
| (72) |
| 17 |
| - |
| (71) |
| (70) | ||
-其他 | 177 |
| 1 |
| (30) |
| (26) |
| 71 |
| 1 |
| (34) |
| (32) | ||
生物製藥:V&I | 443 |
| 2 |
| (84) |
| (83) |
| 88 |
| 1 |
| (91) |
| (90) | ||
-COVID-19 mAB33 | 126 |
| 1 |
| (86) |
| (85) |
| (1) |
| - |
| n/m |
| n/m | ||
-Vaxzevria | 28 |
| - |
| (98) |
| (98) |
| - |
| - |
| n/m |
| n/m | ||
-Beyfortus | 2 | - | n/m | n/m | 2 | - | n/m | n/m | |||||||||
-猶太教會 | 284 |
| 1 |
| 1 |
| 8 |
| 87 |
| 1 |
| 8 |
| 16 | ||
-FluMist | 3 |
| - |
| n/m |
| n/m |
| - |
| - |
| n/m |
| n/m | ||
罕見病 | 3,819 |
| 17 |
| 9 |
| 12 |
| 1,953 |
| 17 |
| 8 |
| 10 | ||
-索利里斯 | 1,648 |
| 7 |
| (18) |
| (16) |
| 814 |
| 7 |
| (21) |
| (19) | ||
-Ultomiris | 1,364 |
| 6 |
| 60 |
| 64 |
| 713 |
| 6 |
| 64 |
| 66 | ||
-Strensiq | 562 |
| 3 |
| 25 |
| 26 |
| 300 |
| 3 |
| 24 |
| 25 | ||
- Koselugo | 159 |
| 1 |
| 57 |
| 57 |
| 80 |
| 1 |
| 28 |
| 30 | ||
- 鹿沼 | 86 |
| - |
| 16 |
| 17 |
| 46 |
| - |
| 28 |
| 30 | ||
其他藥物 | 613 |
| 3 |
| (27) |
| (22) |
| 301 |
| 3 |
| (28) |
| (24) | ||
- Nexium | 492 |
| 2 |
| (27) |
| (22) |
| 248 |
| 2 |
| (28) |
| (23) | ||
-其他 | 121 |
| 1 |
| (28) |
| (25) |
| 53 |
| - |
| (29) |
| (27) | ||
產品銷售 | 21,448 |
| 96 |
| (1) |
| 3 |
| 10,882 |
| 95 |
| 2 |
| 5 | ||
聯盟收入 | 627 | 3 | >2x | >2x | 341 | 3 | >2x | >2x | |||||||||
協作收入 | 220 |
| 1 |
| (16) |
| (15) |
| 193 |
| 2 |
| n/m |
| n/m | ||
總收入 | 22,295 |
| 100 |
| 1 |
| 4 |
| 11,416 |
| 100 |
| 6 |
| 9 |
32產品銷量顯示在 Imfinzi該行包括來自的產品銷售額 Imjudo
33COVID-19 單克隆抗體。2023 年上半年,所有 COVID-19 mAB 產品的銷售額均來自以下產品的銷售 Evusheld
11
表 6:聯盟收入
| H1 2023 |
| Q2 2023 | ||||||||||||||
| % 變化 | % 變化 | |||||||||||||||
| $m |
| % 總計 |
| 實際的 |
| CER |
|
| $m |
| % 總計 |
| 實際的 |
| CER | |
Enhertu | 475 |
| 76 |
| >2x |
| >2x | 255 |
| 75 |
| >2x |
| >2x | |||
Tezspire | 105 |
| 17 |
| >6x |
| >6x | 62 |
| 18 |
| >4x |
| >4x | |||
Vaxzevria: 特許權使用費 | — |
| — |
| n/m |
| n/m | — |
| — |
| n/m |
| n/m | |||
其他特許權使用費收入 | 41 |
| 7 |
| 19 |
| 18 | 22 |
| 6 |
| 15 |
| 13 | |||
其他聯盟收入 | 6 |
| 1 |
| 57 |
| 62 | 2 |
| 1 |
| (21) |
| (17) | |||
總計 | 627 |
| 100 |
| >2x |
| >2x | 341 |
| 100 |
| >2x |
| >2x |
表 7:協作收入
| H1 2023 | Q2 2023 | |||||||||||||||
% 變化 | % 變化 | ||||||||||||||||
| $m |
| % 總計 |
| 實際的 |
| CER |
|
| $m |
| % 總計 |
| 實際的 |
| CER | |
COVID-19 mAB:許可費 |
| 180 |
| 82 |
| n/m |
| n/m |
| 180 |
| 93 |
| n/m |
| n/m | |
Farxiga:銷售里程碑 |
| 25 |
| 11 |
| n/m |
| n/m |
| 1 |
| 1 |
| n/m |
| n/m | |
其他合作收入 |
| 15 |
| 7 |
| (3) |
| (1) |
| 12 |
| 6 |
| >4x |
| >4x | |
總計 |
| 220 |
| 100 |
| (16) |
| (15) |
| 193 |
| 100 |
| n/m |
| n/m |
表 8:按治療領域劃分的總收入
| H1 2023 |
|
| Q2 2023 | |||||||||||||
% 變化 | % 變化 | ||||||||||||||||
| $m |
| % 總計 |
| 實際的 |
| CER |
|
| $m |
| % 總計 |
| 實際的 |
| CER | |
腫瘤學 |
| 8,794 |
| 39 |
| 18 |
| 22 |
| 4,646 |
| 41 |
| 22 |
| 25 | |
生物製藥 |
| 9,051 |
| 41 |
| (13) |
| (9) |
| 4,506 |
| 39 |
| (5) |
| (2) | |
-CVRM |
| 5,239 |
| 24 |
| 14 |
| 20 |
| 2,682 |
| 23 |
| 14 |
| 18 | |
-R&I |
| 3,180 |
| 14 |
| 7 |
| 10 |
| 1,547 |
| 14 |
| 11 |
| 14 | |
-V&I |
| 632 |
| 3 |
| (77) |
| (76) |
| 278 |
| 2 |
| (72) |
| (71) | |
罕見病 |
| 3,819 |
| 17 |
| 9 |
| 12 |
| 1,953 |
| 17 |
| 8 |
| 10 | |
其他藥物 |
| 631 |
| 3 |
| (27) |
| (22) |
| 311 |
| 3 |
| (27) |
| (23) | |
總計 |
| 22,295 |
| 100 |
| 1 |
| 4 |
| 11,416 |
| 100 |
| 6 |
| 9 |
表 9:按地區劃分的總收入
| H1 2023 | Q2 2023 | |||||||||||||||
% 變化 | % 變化 | ||||||||||||||||
| $m |
| % 總計 |
| 實際的 |
| CER |
|
| $m |
| % 總計 |
| 實際的 |
| CER | |
我們 | 9,081 | 41 | 7 | 7 | 4,782 | 42 | 10 | 10 | |||||||||
新興市場 |
| 6,277 |
| 28 |
| 2 |
| 9 |
| 3,115 |
| 27 |
| 12 |
| 19 | |
-中國 |
| 3,043 |
| 14 |
| - |
| 7 |
| 1,441 |
| 13 |
| - |
| 7 | |
-中國除外 |
| 3,234 |
| 15 |
| 4 |
| 11 |
| 1,674 |
| 15 |
| 23 |
| 32 | |
歐洲 |
| 4,373 |
| 20 |
| - |
| 3 |
| 2,211 |
| 19 |
| 6 |
| 6 | |
成立了 RoW |
| 2,564 |
| 11 |
| (19) |
| (11) |
| 1,308 |
| 11 |
| (16) |
| (9) | |
總計 |
| 22,295 |
| 100 |
| 1 |
| 4 |
| 11,416 |
| 100 |
| 6 |
| 9 |
12
表 10:按地區劃分的總收入——不包括 COVID-19 藥物
| H1 2023 | Q2 2023 | |||||||||||||||
% 變化 | % 變化 | ||||||||||||||||
| $m |
| % 總計 |
| 實際的 |
| CER |
|
| $m |
| % 總計 |
| 實際的 |
| CER | |
我們 | 9,081 | 41 | 16 | 16 | 4,782 | 43 | 17 | 17 | |||||||||
新興市場 |
| 6,074 |
| 28 |
| 14 |
| 22 |
| 2,938 |
| 26 |
| 13 |
| 21 | |
-中國 |
| 3,043 |
| 14 |
| 1 |
| 9 |
| 1,441 |
| 13 |
| 1 |
| 7 | |
-中國除外 |
| 3,031 |
| 14 |
| 30 |
| 38 |
| 1,497 |
| 13 |
| 28 |
| 39 | |
歐洲 |
| 4,356 |
| 20 |
| 10 |
| 13 |
| 2,208 |
| 20 |
| 18 |
| 18 | |
成立了 RoW |
| 2,450 |
| 11 |
| (2) |
| 8 |
| 1,309 |
| 12 |
| 1 |
| 8 | |
總計 |
| 21,961 |
| 100 |
| 12 |
| 16 |
| 11,237 |
| 100 |
| 14 |
| 17 |
腫瘤學
2023年上半年腫瘤學總收入為87.94億美元,增長了18%(按CER計算為22%),佔總收入的39%(2022年上半年:34%)。沒有 Lynparza2023年上半年的合作收入(2022年上半年:1.75億美元),以及 Enhertu聯盟收入為4.75億美元(2022年上半年:1.75億美元)。2023年上半年,產品銷售額增長了17%(按CER計算為21%),達到83.02億美元,這反映了主要品牌的新產品上市和患者獲得機會的增加;部分被傳統藥物的下降所抵消。
塔格里索
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 2,915 |
| 1,102 |
| 851 |
| 541 |
| 421 |
實際變化 |
| 8% | 16% | 6% | 6% | (4%) | ||||
CER 變動 |
| 12% | 16% | 13% | 9% | 6% |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | · 全球需求使用量增加 塔格里索 在輔助和第一行設置中 | |
我們 | · 一線和輔助環境需求的增加推動了增長 | |
新興市場 | · 中國對輔助劑和一線環境的需求不斷增長,但部分被NRDL第一完整季度的影響所抵消34續訂價格於 2023 年 3 月生效,競爭激烈 | |
歐洲 | · 確立了歐盟五國第一線和輔助環境中的護理標準35,該區域的輔助治療率有所提高 | |
成立了 RoW | · 在第一線設置中進一步使用,輔助設置中的上市速度加快,但日本自2023年6月起強制降價所抵消 |
34國家報銷藥品清單。
35法國、德國、意大利、西班牙、英國。
13
Imfinzi 和Imjudo
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 1,976 |
| 1,098 |
| 183 |
| 339 |
| 356 |
實際變化 |
| 53% | 60% | 37% | 27% | 74% | ||||
CER 變動 |
| 57% | 60% | 47% | 30% | 92% |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | · 包括上半年總收入的1億美元 Imjudo, 在美國批准用於無法切除的肝癌(喜馬拉雅)和IV期非小細胞肺癌(POSEIDON)患者之後,於2022年第四季度推出 · 在近期推出的推動下,所有地區的強勁增長(BTC)36,HCC37、IV 期 NSCLC)和既定適應症(III 期 NSCLC、SCLC)38) | |
我們 | · 需求持續增長主要由BTC和HCC的推出(分別為2022年第三季度和2022年第四季度)的推動 | |
新興市場 | · 在 BTC 的推出以及 COVID-19 疫情後診斷和治療率的恢復推動下,整個市場的增長 | |
歐洲 | · SCLC的需求強勁增長,競爭對手的份額增加,新上市跡象的報銷額也有所增加 | |
成立了 RoW | · 比特幣和HCC推動的強勁需求增長 |
36膽道癌。
37肝細胞癌。
38小細胞肺癌。
14
Lynparza
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 1,368 |
| 580 | 278 | 365 |
| 145 | ||
實際變化 |
| (7%) | - | 15% | (28%) | 5% | ||||
CER 變動 |
| (4%) | - | 23% | (25%) | 15% |
產品銷售 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 1,368 | 580 | 278 | 365 | 145 | ||||
實際變化 |
| 6% | - | 15% | 11% | 5% | ||||
CER 變動 |
| 10% | - | 23% | 14% | 15% |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | · Lynparza 仍然是PARP的領先藥物39按處方總量衡量,全球四種腫瘤類型的抑制劑類別 · 2023 年上半年未收到監管里程碑 | |
我們 | · PARP 抑制劑類別中的份額持續增長,但被二線卵巢癌總體使用量減少和 HRD 趨於平緩所抵消40卵巢癌的檢測率 | |
新興市場 | · 中國需求的增加被2023年第一季度生效的NRDL重新招募相關的降價所抵消 為了 卵巢癌適應症 (PSR)41還有 brCam42一線維護)和新的 NRDL 加入前列腺癌(Deepent) | |
歐洲 | · GbrCam 一線 HRD 陽性卵巢癌吸收率增加推動了增長43HER2 陰性的早期乳腺癌和 mcRPC,二線卵巢癌的使用減少部分抵消了這一點 · 去年同期的總收入包括1.75億美元的合作收入里程碑 | |
成立了 RoW | · 一線 HRD 陽性卵巢癌的攝取量增加推動了增長 |
Enhertu
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 580 |
| 339 |
| 108 |
| 125 |
| 8 |
實際變化 |
| >2x |
| >2x |
| >4x | >2x |
| >3x | |
CER 變動 |
| >2x |
| >2x |
| >4x | >2x |
| >3x |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | · 的合併銷售額 Enhertu,由第一三共有限公司(第一三共公司)和阿斯利康記錄,2023年上半年的收入為11.69億美元(2022年上半年:4.36億美元) · 阿斯利康上半年的總收入為5.8億美元,其中包括來自其在第一三共記錄產品銷售的地區的毛利份額和特許權使用費的4.75億美元聯盟收入 | |
我們 | · 第一三共記錄的上半年美國市場內銷售額為7.12億美元(2022年上半年:2.74億美元) · 在包括HER2-low mBc在內的所有已發佈適應症中,都迅速被採用為新的護理標準44隨着轉移性乳腺癌適應症的持續需求,以及胃癌和肺癌的額外用途 | |
新興市場 | · 新批准和發佈推動了強勁的普及 | |
歐洲 | · HER2 陽性和 HER2 低轉移性乳腺適應症的採用率不斷提高,推動了持續增長 | |
成立了 RoW | · 在日本,阿斯利康從第一三共的銷售中獲得中等個位數百分比的特許權使用費 |
39聚 ADP 核糖聚合酶。
40同源重組缺陷。
41鉑金敏感復發。
42乳腺癌基因突變。
43Germline(遺傳性)乳腺癌基因突變。
44轉移性乳腺癌。
15
Calquence
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 1,185 | 869 |
| 41 | 225 |
| 50 | ||
實際變化 |
| 31% | 18% |
| >2x | 85% |
| 64% | ||
CER 變動 |
| 33% | 18% |
| >2x | 92% |
| 75% |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | · 提高全球滲透率;領先 btKi45在主要市場 | |
我們 | · 在不斷增長的 btKi 類別中保持領先地位,在前線的份額持續領先,但被複發難治環境中競爭的影響所抵消 | |
歐盟 | · 在競爭壓力越來越大的情況下,穩健增長仍在繼續 · 隨着主要市場的准入範圍擴大,新患者開始增加 |
Orpathys
總收入為2200萬美元(2022年上半年:2400萬美元),這得益於其自2023年3月起被納入中國更新後的NRDL,用於治療伴有MET的非小細胞肺癌患者46exon 14 跳過改動。
其他腫瘤藥物
| H1 2023 |
| 改變 |
|
| |||
總收入 |
| $m |
| 實際的 |
| CER |
| |
Zoladex |
| 475 |
| (3%) | 5% | ●新興市場的需求增加 | ||
Faslodex |
| 153 |
| (14%) | (7%) | ●仿製競賽 | ||
其他腫瘤學 |
| 120 |
| (37%) | (33%) | ●包括 Iressa、Arimidex、Casodex和其他較舊的藥物 |
生物製藥
2023年上半年,Biopharmaceuticals的總收入下降了13%(按CER計算為9%),至90.51億美元,佔總收入的41%(2022年上半年:47%)。強勁的增長來自 Farxiga 而較新的 R&I 藥物抵消了 COVID-19 藥物和一些舊產品收入的下降.
生物製藥 — CVRM
在強勁的推動下,2023年上半年,CVRM總收入增長了14%(按CER計算為20%),達到52.39億美元 Farxiga業績,佔總收入的24%(2022年上半年:21%)。
45Bruton 酪氨酸激酶抑制劑。
46間充質-上皮過渡。
16
Farxiga
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 2,834 | 634 | 1,076 | 850 | 274 | ||||
實際變化 |
| 35% | 35% | 32% | 36% | 39% | ||||
CER 變動 |
| 40% | 35% | 41% | 40% | 52% |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | · Farxiga音量的增長速度快於整個 SGLT247 所有主要地區的市場,受心力衰竭和慢性心臟病的推動48啟動 · 整個 SGLT2 抑制劑類別持續增長帶來的額外益處 | |
我們 | · HFreF 推動的增長49和 CKD 適用於患有 T2D 和沒有 T2D 的患者50從而提高了市場份額 | |
新興市場 | · 儘管部分市場存在仿製藥競爭,但仍保持穩健增長 | |
歐洲 | · 受益於在標籤上添加了心血管結局試驗數據,以及HfreF、CKD的增長以及2023年2月HfpeF的批准 · 本季度銷量持續強勁增長,並在多個主要市場擴大了同類領導地位 | |
成立了 RoW | · 在日本,阿斯利康向合作者小野製藥株式會社進行銷售,後者記錄了市場內銷售額。HF 和 CKD 的推出推動銷量持續增長 · 本季度記錄了Ono的銷售里程碑式付款 |
Brilinta
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 665 | 357 | 160 | 136 | 12 | ||||
實際變化 |
| (1%) | 2% | 10% | (9%) | (57%) | ||||
CER 變動 |
| 1% | 2% | 17% | (7%) | (53%) |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
我們 | · 第二季度的銷售額受到不利的毛淨調整的影響 | |
新興市場 | · COVID-19 疫情復甦後,所有主要新興市場地區的增長 | |
歐洲 | · 歐洲的銷售受到回扣的部分影響 | |
成立了 RoW | · 受加拿大仿製藥進入的推動,第二季度銷售額下降 |
Lokelma
2023年上半年,總收入增長了53%(按CER計算為59%),達到1.98億美元,所有地區的銷量均強勁增長。在中國, Lokelma於 2022 年 1 月加入了 NRDL,現在是該國領先的鉀粘合劑。
Roxadustat
總收入增長了46%(按CER計算為57%),達到1.37億美元,roxadustat受益於2022年NRDL續約後在中國的銷量增加。
Andexxa
總收入增長了12%(按CER計算為16%),達到8900萬美元。
47鈉-葡萄糖共轉運蛋白 2.
48慢性腎臟病。
49心力衰竭伴射血分數降低。
502 型糖尿病。
17
其他 CVRM 藥物
| H1 2023 |
| 改變 |
|
| |||
總收入 |
| $m |
| 實際的 |
| CER |
| |
克雷斯託 |
| 586 |
| 7% | 14% | ●新興市場的強勁銷售增長,部分被美國和成熟的RoW的下降所抵消 | ||
塞洛肯 |
| 343 |
| (27%) | (20%) | ●中國 VBP 的持續影響51實施 | ||
Onglyza |
| 127 |
| (8%) | (4%) | ●DPP-IV 持續下降52班級 | ||
Bydureon |
| 89 |
| (37%) | (37%) | ●持續的競爭壓力 | ||
其他 CVRM |
| 171 |
| (13%) | (10%) |
|
生物製藥 — R&I
2023年上半年,研發藥物的總收入為31.8億美元,增長了7%(按CER計算為10%),佔總收入的14%(2022年上半年:13%)。這反映了增長 法森拉, Tezspire, 佈雷茲特里和 Saphnelo,還有穩定的表現 Symbicort 和 Pulmicort.
法森拉
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 744 | 468 | 29 | 176 | 71 | ||||
實際變化 |
| 12% | 12% | 66% | 15% | (2%) | ||||
CER 變動 |
| 14% | 12% | 70% | 19% | 7% |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | · 在主要市場的嚴重嗜酸性哮喘領域保持市場份額領先地位 | |
我們 | · 保持在不斷增長的市場中的份額,導致銷量強勁增長 | |
新興市場 | · 在主要市場的上市加速推動下,銷量持續強勁增長 | |
歐洲 | · 擴大了嚴重嗜酸性哮喘領域的領導地位,銷量增長強勁,部分市場的價格影響抵消了銷量的強勁增長 | |
成立了 RoW | · 在日本保持領先地位 |
佈雷茲特里
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 307 |
| 165 | 81 |
| 36 |
| 25 | |
實際變化 |
| 71% |
| 55% | 88% |
| >2x |
| 53% | |
CER 變動 |
| 76% |
| 55% | >2x |
| >2x |
| 65% |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | · 繼續在不斷增長的FDC中獲得市場份額53主要市場的三級轎車 | |
我們 | · 在FDC三重類別中,新品牌的份額持續增長54和整個市場 | |
新興市場 | · 憑藉強勁的三倍FDC類別滲透率,在中國保持市場份額的領先地位 | |
歐洲 | · 隨着新產品的持續推進,各市場持續增長 | |
成立了 RoW | · 慢性阻塞性肺病內部的市場份額增加55在日本,在加拿大的上市表現強勁 |
51以數量為基礎的採購。
52二肽基肽酶 IV。
53固定劑量組合。
54“新品牌” 份額代表藥品在動態市場中的份額。
55慢性阻塞性肺病。
18
Tezspire
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 135 |
| 105 |
| — |
| 17 |
| 13 |
實際變化 |
| >8x |
| >6x |
| n/m |
| n/m |
| n/m |
CER 變動 |
| >8x |
| >6x |
| n/m |
| n/m |
| n/m |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | · Tezspire在美國、歐盟和日本(以及其他國家)獲準用於治療嚴重哮喘,沒有生物標誌物或表型限制 · 安進記錄了在美國的銷售額,阿斯利康將其在美國毛利中所佔的份額記錄為聯盟收入。阿斯利康公佈了美國以外市場的產品銷售情況 · 的合併銷售額 Tezspire阿斯利康和安進在2023年上半年的收入為2.57億美元 | |
我們 | · 隨着大多數患者剛接觸生物製劑,新品牌的市場份額不斷增加 · 預填筆於 2023 年 2 月獲得批准 | |
歐洲 | · 在主要市場取得並保持新品牌領導地位 · 預填筆於 2023 年 1 月獲得批准 | |
成立了 RoW | · 日本保持了新品牌的領導地位 |
Saphnelo
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 115 |
| 107 |
| 1 |
| 3 |
| 4 |
實際變化 |
| >3x |
| >3x |
| n/m |
| >4x |
| >4x |
CER 變動 |
| >3x |
| >3x |
| n/m |
| >4x |
| >4x |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | · D美國的需求加速,以及歐洲和日本持續推出推動的額外增長 |
Symbicort
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 1,288 | 434 | 405 | 284 | 165 | ||||
實際變化 |
| - | (10%) | 32% | (9%) | (13%) | ||||
CER 變動 |
| 4% | (10%) | 43% | (6%) | (6%) |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | · Symbicort在穩定的集成電路中,仍然是全球市場的領導者56/LABA57班級 | |
我們 | · 市場份額彈性,鞏固在穩定的ICS/LABA市場中的領導地位 · 仿製藥預計將於2023年下半年在美國上市 | |
新興市場 | · 各市場潛在需求強勁。在領先的股票表現的支持下,中國在Covid-19後的復甦和渠道庫存的重建 | |
歐洲 | · 仿製藥價格和銷量持續下降,整體市場放緩 | |
成立了 RoW | · 一些市場的庫存減少和日本的通用侵蝕 |
56吸入皮質類固醇。
57長效β-激動劑。
19
其他 R&I 藥物
| H1 2023 |
| 改變 |
|
| |||
總收入 |
| $m |
| 實際的 |
| CER |
| |
Pulmicort |
| 346 |
| 4% | 11% | ● 大約 80% 的收入來自新興市場 | ||
● 中國市場份額已趨於穩定,VBP 已生效超過 12 個月 | ||||||||
● 亞洲、拉丁美洲和中東的強勁增長 | ||||||||
Bevespi |
| 29 |
| (1%) | (1%) |
| ||
達利雷斯普 |
| 30 |
| (72%) | (72%) | ● 在美國失去獨家經營權後,受多種仿製藥吸收的影響 | ||
其他 R&I |
| 187 |
| (43%) | (40%) | ● 合作收入為零(2022年上半年:7000萬美元) | ||
● 由於仿製藥競爭,產品銷售額為1.77億美元,下降了30%(按CER計算為26%) |
Biopharmaceuticals — V&I
V&I藥物的總收入下降了77%(按CER計算為76%),至6.32億美元(2022年上半年:27.95億美元),佔總收入的3%(2022年上半年:13%)。
COVID-19 mAB
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 306 |
| — |
| 185 |
| 7 |
| 114 |
實際變化 |
| (67%) | n/m |
| 98% | (95%) | (6%) | |||
CER 變動 |
| (65%) | n/m |
| 98% | (95%) | 6% |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | · 2023 年上半年的所有產品銷售額均源自 Evusheld在第一季度 | |
新興市場 | · SII 於 2023 年第二季度收取 1.8 億美元的許可費,記錄為協作收入 |
Vaxzevria
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 28 |
| - |
| 18 |
| 10 |
| - |
實際變化 |
| (98%) | n/m | (97%) |
| (96%) | n/m | |||
CER 變動 |
| (98%) | n/m | (97%) |
| (96%) | n/m |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | · 由於年底結束,該期間的收入下降了98% Vaxzevria 合同 |
20
其他 V&I 藥物
| H1 2023 |
| 改變 |
| ||||
總收入 |
| $m |
| 實際的 |
| CER | ||
貝福圖斯 |
| 2 |
| n/m |
| n/m |
| ●首次向賽諾菲銷售 貝福圖斯阿斯利康生產的產品在2023年第二季度被列為產品銷售額 |
| ● 亞利桑那州還將從銷售中獲得毛利的50% 貝福圖斯在美國以外的主要市場,25%的收入來自世界其他市場,這將記為聯盟收入。阿斯利康沒有參與美國的利潤或虧損 | |||||||
猶太教會 |
| 284 |
| 1% | 8% | ●日本的呼吸道合胞病毒季節提前開始 | ||
FluMis |
| 13 |
| n/m |
| n/m | ●第二季度從第一三共獲得1000萬美元的里程碑 FluMis在日本獲得批准 |
罕見病
2023年上半年,罕見病藥物的總收入增長了9%(按CER計算為12%),達到38.19億美元,佔總收入的17%(2022年上半年:16%)。
C5 的持續增長和耐用性推動了性能58特許經營權以及實力 Strensiq 患者需求。
ULTOMIR
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 1,364 |
| 815 |
| 30 |
| 311 |
| 208 |
實際變化 |
| 60% | 79% |
| - | 38% | 46% | |||
CER 變動 |
| 64% | 79% |
| 2% | 42% | 62% |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | · 神經病學適應症的增長,向新市場的擴張以及持續的轉換 索利里斯 · 由於以下原因,預計收入增長將出現逐季變動 ULTOMIR每八週給藥一次,與之相比,每位患者的年平均治療費用更低 索利里斯 | |
我們 | · 神經病學適應症的增長以及成功的轉換 索利里斯 橫跨PNH、AHU59還有 gmG | |
新興市場 | · 在新市場推出 | |
歐洲 | · 隨着新上市市場的推出,以及主要市場的轉化速度加快,需求產生了強勁的增長 | |
成立了 RoW | · 繼續轉換自 索利里斯 以及新產品發佈後的強勁需求 |
58補充組成部分5。
59非典型溶血性尿毒綜合徵。
21
索利里斯
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 1,648 |
| 893 |
| 214 |
| 367 |
| 174 |
實際變化 |
| (18%) | (23%) | 60% | (16%) | (38%) | ||||
CER 變動 |
| (16%) | (23%) | 76% | (14%) | (33%) |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
我們 | · 成功轉換會影響性能 索利里斯患者到 ULTOMIR在 PNH、aHU 和 gmG 中,部分抵消了 索利里斯 NMOSD 的增長 | |
新興市場 | · 向新市場擴張以及某些市場的招標訂單時機良好 | |
歐洲 成立了 RoW | · 成功轉換自 索利里斯到 ULTOMIR, 部分被NMOSD的增長所抵消 |
Strensiq
總收入 |
| 世界各地 |
| 我們 |
| 新興市場 |
| 歐洲 |
| 成立了 RoW |
2023 年上半年 $m |
| 562 | 453 |
| 24 |
| 42 |
| 43 | |
實際變化 |
| 25% | 28% | 33% | 5% | 12% | ||||
CER 變動 |
| 26% | 28% | 26% | 8% | 23% |
區域 |
| 驅動程序和評論 |
世界各地 | · 患者需求強勁,地域擴張 |
其他罕見病藥物
| H1 2023 |
| 改變 |
|
| |||
總收入 |
| $m |
| 實際的 |
| CER | 評論 | |
Koselugo |
| 159 |
| 57% | 57% | ●在新市場擴張 | ||
鹿沼 |
| 86 |
| 16% | 17% | ●美國以外市場的需求持續增長 |
其他藥物(主要治療區域以外)
| H1 2023 |
| 改變 |
|
| |||
總收入 |
| $m |
| 實際的 |
| CER | 評論 | |
Nexium |
| 500 |
| (27%) | (22%) | ●仿製藥將於2022年下半年在日本上市 | ||
其他 |
| 131 |
| (26%) | (23%) | ●仿製藥競爭的持續影響 |
22
財務業績
表 11:報告的損益
H1 2023 | H1 2022 | % 變化 | Q2 2023 | Q2 2022 | % 變化 | ||||||||||||||||
$m | $m | 實際的 | CER | $m | $m | 實際的 | CER | ||||||||||||||
總收入 |
| 22,295 |
| 22,161 |
| 1 |
| 4 |
|
| 11,416 |
| 10,771 |
| 6 |
| 9 | ||||
-產品銷售 |
| 21,448 |
| 21,610 |
| (1) |
| 3 |
| 10,882 |
| 10,630 |
| 2 |
| 5 | |||||
-聯盟收入 | 627 | 290 | >2x | >2x | 341 | 138 | >2x | >2x | |||||||||||||
-協作收入 |
| 220 |
| 261 |
| (16) |
| (15) |
| 193 |
| 3 |
| n/m |
| n/m | |||||
銷售成本 |
| (3,865) |
| (6,509) |
| (41) |
| (41) |
| (1,960) |
| (2,998) |
| (35) |
| (38) | |||||
毛利 |
| 18,430 |
| 15,652 |
| 18 |
| 24 |
| 9,456 |
| 7,773 |
| 22 |
| 28 | |||||
產品銷售毛利率 |
| 82.0% | 69.9% | +12pp |
| +13pp |
| 82.0% | 71.8% | +10pp |
| +12pp | |||||||||
分銷費用 |
| (265) |
| (254) |
| 4 |
| 8 |
| (131) | (129) | 1 |
| 4 | |||||||
總收入百分比 |
| 1.2% | 1.1% | - |
| - |
| 1.1% | 1.2% | - |
| - | |||||||||
研發費用 |
| (5,278) |
| (4,679) |
| 13 |
| 16 |
| (2,667) | (2,546) | 5 |
| 7 | |||||||
總收入百分比 |
| 23.7% | 21.1% | -3pp |
| -2pp |
| 23.4% | 23.6% | - |
| - | |||||||||
銷售和收購費用 |
| (9,045) |
| (9,521) |
| (5) |
| (2) |
| (4,986) | (4,681) | 6 |
| 8 | |||||||
總收入百分比 |
| 40.6% | 43.0% | +2pp |
| +3pp |
| 43.7% | 43.5% | - |
| - | |||||||||
哎哦60& 費用 |
| 1,163 |
| 219 |
| >5x |
| >5x |
| 784 | 122 | >6x |
| >6x | |||||||
總收入百分比 |
| 5.2% | 1.0% | +4pp |
| +4pp |
| 6.9% | 1.1% | +6pp |
| +6pp | |||||||||
營業利潤 |
| 5,005 |
| 1,417 |
| >3x |
| >4x |
| 2,456 | 539 | >4x |
| >6x | |||||||
營業利潤率 |
| 22.4% | 6.4% | +16pp |
| +17pp |
| 21.5% | 5.0% | +17pp |
| +19pp | |||||||||
淨財務支出 |
| (654) |
| (612) |
| 7 |
| 4 |
| (367) | (293) | 25 |
| 17 | |||||||
合資企業和聯營企業 |
| (1) |
| (5) |
| (71) |
| (69) |
| (1) | 1 | n/m |
| n/m | |||||||
税前利潤 |
| 4,350 |
| 800 |
| >5x |
| >6x |
| 2,088 | 247 | >8x |
| n/m | |||||||
税收 |
| (726) |
| (52) |
| n/m |
| n/m |
| (268) | 113 | n/m |
| n/m | |||||||
税率 |
| 17% | 7% | 13% | -46% |
|
|
| |||||||||||||
税後利潤 |
| 3,624 |
| 748 |
| >4x |
| >6x |
| 1,820 |
| 360 |
| >5x |
| >9x | |||||
每股收益 | $ | 2.34 | $ | 0.48 |
| >4x |
| >6x | $ | 1.17 | $ | 0.23 |
| >5x |
| >9x |
表 12:申報的税前利潤與息税折舊攤銷前利潤的對賬
H1 2023 | H1 2022 | % 變化 | Q2 2023 | Q2 2022 | % 變化 | ||||||||||||
$m | $m | 實際的 | CER | $m | $m | 實際的 | CER | ||||||||||
税前申報利潤 |
| 4,350 |
| 800 |
| >5x |
| >6x |
|
| 2,088 |
| 247 |
| >8x |
| n/m |
淨財務支出 |
| 654 |
| 612 |
| 7 |
| 4 |
| 367 |
| 293 |
| 25 |
| 17 | |
合資企業和聯營公司 |
| 1 |
| 5 |
| (71) |
| (69) |
| 1 |
| (1) |
| n/m |
| n/m | |
折舊、攤銷和減值 |
| 2,778 |
| 2,666 |
| 4 |
| 7 |
| 1,276 |
| 1,357 |
| (6) |
| (4) | |
税前利潤 |
| 7,783 |
| 4,083 |
| 91 |
| >2x |
| 3,732 |
| 1,896 |
| 97 |
| >2x |
收購Alexion後確認的23.18億美元庫存公允價值上漲對2022年上半年的息税折舊攤銷前利潤產生了負面影響。收購Alexion後確認的11.38億美元庫存公允價值上漲對2022年第二季度的息税折舊攤銷前利潤產生了負面影響。此次寬鬆對2023年上半年產生了5500萬美元的負面影響,對2023年第二季度產生了1900萬美元的負面影響。在未來的幾個季度中,它將繼續保持在最低水平,並將在接下來的兩個季度中全面緩解。
60 其他營業收入。
23
表 13:已報告財務指標與核心財務指標的對賬:2023年上半年
|
|
| 無形的 |
|
|
|
|
| ||||||||||||||
資產 | ||||||||||||||||||||||
攤銷和 | 收購 | 核心 | ||||||||||||||||||||
已報告 | 重組 | 損傷 | 的 Alexion | 其他61 | 核心 | % 變化 | ||||||||||||||||
H1 2023 | $m | $m | $m | $m | $m | $m | 實際的 | CER | ||||||||||||||
毛利 |
| 18,430 |
| 118 |
| 16 |
| 57 |
| (3) |
| 18,618 |
| 3 |
| 8 | ||||||
產品銷售毛利率 |
| 82.0% |
|
| 82.9% | +2pp | +3pp | |||||||||||||||
分銷費用 |
| (265) |
| - |
| - |
| - |
| - |
| (265) |
| 5 | 8 | |||||||
研發費用 |
| (5,278) |
| 69 |
| 337 |
| 3 |
| 1 |
| (4,868) |
| 5 | 9 | |||||||
銷售和收購費用 |
| (9,045) |
| 102 |
| 1,906 |
| 4 |
| 683 | (6,350) |
| 4 | 8 | ||||||||
運營支出總額 |
| (14,588) |
| 171 |
| 2,243 |
| 7 |
| 684 |
| (11,483) |
| 5 | 8 | |||||||
其他營業收入和支出 |
| 1,163 |
| (61) |
| - |
| - |
| - |
| 1,102 |
| >5x | >5x | |||||||
營業利潤 |
| 5,005 |
| 228 |
| 2,259 |
| 64 |
| 681 |
| 8,237 |
| 12 | 20 | |||||||
營業利潤率 |
| 22.4% |
|
|
|
|
|
| 36.9% | +4pp | +5pp | |||||||||||
淨財務支出 |
| (654) |
| - |
| - |
| - |
| 152 |
| (502) |
| 6 |
| 1 | ||||||
税收 | (726) | (52) | (428) | (15) | (204) | (1,425) | 14 | 22 | ||||||||||||||
EPS |
| $ | 2.34 |
| $ | 0.11 |
| $ | 1.18 |
| $ | 0.03 |
| $ | 0.41 |
| $ | 4.07 |
| 13 |
| 21 |
表 14:報告財務指標與核心財務指標的對賬:2023年第二季度
|
|
| 無形的 |
|
|
|
|
| ||||||||||||||
資產 | ||||||||||||||||||||||
攤銷和 | 收購 | 核心 | ||||||||||||||||||||
已報告 | 重組 | 損傷 | 的 Alexion | 其他61 | 核心 | % 變化 | ||||||||||||||||
Q2 2023 | $m | $m | $m | $m | $m | $m | 實際的 | CER | ||||||||||||||
毛利 |
| 9,456 |
| 23 |
| 8 |
| 20 |
| (5) |
| 9,502 |
| 6 |
| 12 | ||||||
產品銷售毛利率 |
| 82.0% |
|
| 82.4% | - | +2pp | |||||||||||||||
分銷費用 |
| (131) |
| - |
| - |
| - |
| - |
| (131) |
| 1 |
| 4 | ||||||
研發費用 |
| (2,667) |
| 39 |
| 57 |
| 1 |
| 2 |
| (2,568) |
| 6 |
| 8 | ||||||
銷售和收購費用 |
| (4,986) |
| 61 |
| 952 |
| 2 |
| 675 | (3,296) |
| 5 |
| 8 | |||||||
運營支出總額 |
| (7,784) |
| 100 |
| 1,009 |
| 3 |
| 677 |
| (5,995) |
| 5 |
| 8 | ||||||
其他營業收入和支出 |
| 784 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| 784 |
| >6x |
| >6x | ||||||
營業利潤 |
| 2,456 |
| 123 |
| 1,017 |
| 23 |
| 672 |
| 4,291 |
| 27 |
| 39 | ||||||
營業利潤率 |
| 21.5% |
|
|
|
|
|
| 37.6% | +6pp | +8pp | |||||||||||
淨財務支出 |
| (367) |
| - |
| - |
| - |
| 105 |
| (262) |
| 17 |
| 4 | ||||||
税收 | (268) | (28) | (197) | (6) | (195) | (694) | 44 | 62 | ||||||||||||||
EPS |
| $ | 1.17 |
| $ | 0.06 |
| $ | 0.53 |
| $ | 0.01 |
| $ | 0.38 |
| $ | 2.15 |
| 25 |
| 38 |
61 | 其他調整包括與業務合併和其他收購相關負債的或有對價相關的公允價值調整、收購相關負債的折扣平倉(見附註4)以及與某些法律事務相關的準備金變動,包括對2023年第二季度與BMS和Ono的法律和解相關的準備金收取的5.1億美元費用(見附註6)。 |
24
損益驅動因素
毛利
– | 報告和核心產品銷售毛利率的計算不包括聯盟收入和合作收入的影響。上半年產品銷售毛利率(報告和核心)的變化受以下因素影響: |
– | 產品組合的積極影響。罕見病和腫瘤藥物貢獻的增加對產品銷售毛利率產生了積極影響。 Vaxzevria 銷售, 這會稀釋產品銷售毛利率,大幅下降 |
– | 產品組合的稀釋效應。通過利潤分享安排,產品銷售的貢獻不斷增加(Lynparza,Enhertu和 Tezspire)會對產品銷售毛利率產生負面影響,因為阿斯利康在某些市場記錄了產品收入,但將毛利的一部分支付給了其合作伙伴 |
– | 地域組合的稀釋效應。新興市場的產品銷售毛利率往往低於公司的平均水平,其佔總收入的比例不包括 COVID-19 藥物 |
– | 由於產品季節性、外匯波動、成本通脹和其他影響,預計不同時期之間產品銷售毛利率表現仍會發生變化。在售出以較低成本建造的舊庫存之前,成本通脹的全部影響不會出現在損益表中;對於某些產品線,通貨膨脹與影響之間的滯後可能長達幾個季度 |
研發費用
– | 上半年研發費用(報告和核心)的變化受以下因素影響: |
– | 最近幾種尚未進入後期試驗的高優先級藥物的正面數據讀出 |
– | 投資平臺、新技術和能力,以提高研發生產力 |
– | 報告的研發費用也受到無形資產減值的影響 |
銷售和收購費用
– | 上半年銷售和收購支出(報告和核心)的變化主要是由發佈的市場開發活動推動的 |
– | 報告的銷售和收購支出也受到與Alexion收購和其他收購與合作相關的無形資產攤銷的影響 |
– | 報告的銷售和收購費用也受到2023年第二季度與法律和解有關的5.1億美元費用的影響,去年同期受到與中外製藥公司達成的7.75億美元法律和解的影響。有限公司 |
其他營業收入
– | 上半年的報告收入和核心其他營業收入包括合同關係更新所產生的7.12億美元收益 貝福圖斯(nirsevimab),出售美國版權的收益為2.41億美元 Pulmicort Flexhaler, 出售有形資產所得的其他處分收益和某些藥品的特許權使用費 |
淨財務支出
– | 上半年淨財務支出(Reported and Core)的增加主要是由浮動利率債務的利息支出增加以及該期間發行的38億美元債券的利息所推動的,部分被現金餘額利息收入的增加所抵消。由於收購相關負債的折扣平倉變化,報告的淨財務支出也有所增加 |
25
税收
– | 上半年的有效申報税率為17%(2022年上半年:7%),核心税率為18%(2022年上半年:18%)。2022年上半年的申報税率較低,因為申報的税率受賺取利潤地區的税率的影響,而在2022年上半年,申報的税前利潤大幅降低,這增加了知識產權激勵制度等項目帶來的税率影響 |
– | 上半年支付的淨現金為10.6億美元(2022年上半年:10.06億美元),佔申報税前利潤的24%(2022年上半年:126%) |
– | 2023年6月20日,英國實質性頒佈了2023年財務(第2號)法案,將全球最低有效税率定為15%。該立法實施國內充值税和跨國充值税,在2023年12月31日或之後開始的會計期內生效。公司已適用國際會計準則第12號 “所得税” 修正案規定的例外情況,以確認和披露與充值所得税相關的遞延所得税資產和負債的信息。公司目前正在評估這些規則對其財務報表的影響 |
分紅
– | 已宣佈派發每股0.93美元(71.8便士,9.64瑞典克朗)的中期股息。股息支付通常按以下方式支付: |
– | 首次中期股息——公佈半年度和第二季度業績,並於9月支付 |
– | 第二次中期股息——公佈全年和第四季度業績,並於3月支付 |
表 15:現金流彙總
| H1 2023 |
| H1 2022 |
| 改變 | |
$m | $m | $m | ||||
公佈的營業利潤 |
| 5,005 |
| 1,417 |
| 3,588 |
折舊、攤銷和減值 |
| 2,778 |
| 2,666 |
| 112 |
營運資金和短期準備金減少 |
| (747) |
| 2,391 |
| (3,138) |
處置無形資產的收益 |
| (249) |
| (81) |
| (168) |
業務合併引起的或有對價的公允價值變動 |
| 202 |
| 293 |
| (91) |
非現金和其他變動 |
| (594) |
| (814) |
| 220 |
支付的利息 |
| (483) |
| (386) |
| (97) |
已繳税款 |
| (1,061) |
| (1,006) |
| (55) |
來自經營活動的淨現金流入 |
| 4,851 |
| 4,480 |
| 371 |
融資活動前的淨現金流入 |
| 3,085 |
| 3,512 |
| (427) |
融資活動產生的淨現金流出 |
| (3,550) |
| (5,035) |
| 1,485 |
2022年上半年,報告營業利潤為14.17億美元,其中包括與收購Alexion時確認的庫存公允價值上漲的平倉相關的23.18億美元的負面影響。這被營運資金和短期準備金減少的相應項目(23.18億美元的積極影響)所抵消。總體而言,公允價值上漲的平倉對經營活動的淨現金流入沒有影響。此次清倉對2023年上半年公佈的營業利潤產生了5500萬美元的負面影響,抵消了對營運資金變動的積極影響,並且在未來幾個季度將繼續保持在最低水平。由於阿斯利康、索比和賽諾菲之間關於未來銷售的合同關係的更新 貝福圖斯(nirsevimab)在美國,非現金和其他變動的收益為7.12億美元,對經營活動的淨現金流入沒有總體淨影響。
在截至2023年6月30日的半年中,融資活動前淨現金流入的變化主要是由購買14.36億美元的無形資產(包括收購CinCor)所推動的。
融資活動前的淨現金流入中包括1.75億美元的利潤參與負債的變動,這是由於Sobi在實現監管里程碑後於2023年第一季度從Sobi收到的現金。相關的現金流在投資活動中列報。
26
融資活動產生的淨現金流出減少了14.85億美元,這主要是由於貸款和借款的發行量為38.16億美元,但被貸款和借款償還額的增加21.51億美元所抵消。
資本支出
截至2023年6月30日的上半年,資本支出為5.17億美元(2022年上半年:4.72億美元)。
表 16:淨負債彙總
| 30 歲時 |
| 31 歲時 |
| 30 歲時 | |
2023 年 6 月 | 2022 年 12 月 | 2022 年 6 月 | ||||
$m | $m | $m | ||||
現金和現金等價物 |
| 5,664 |
| 6,166 |
| 4,817 |
其他投資 |
| 148 |
| 239 |
| 70 |
現金和投資 |
| 5,812 |
| 6,405 |
| 4,887 |
透支和短期借款 |
| (421) |
| (350) |
| (747) |
租賃負債 |
| (953) |
| (953) |
| (905) |
當前的貸款分期付款 |
| (4,135) |
| (4,964) |
| (1,415) |
非當期貸款分期付款 |
| (24,329) |
| (22,965) |
| (26,461) |
計息貸款和借款(債務總額) |
| (29,838) |
| (29,232) |
| (29,528) |
淨衍生品 |
| 56 |
| (96) |
| (48) |
淨負債 |
| (23,970) |
| (22,923) |
| (24,689) |
截至2023年6月30日的半年中,淨負債增加了10.47億美元,達到239.7億美元。已承諾的未提取銀行貸款的詳細信息將在附註1的持續經營部分中披露。公司徵求的信用評級的詳細信息以及淨負債的更多細節在附註3中披露。
資本分配
董事會的目標是繼續在企業、金融債權人和公司股東的利益之間取得平衡。公司的資本配置優先事項包括:投資業務和管道;維持強勁的投資級信用評級;潛在的增值業務發展機會;以及支持累進分紅政策。
在批准股息申報時,董事會既考慮公司的流動性,也考慮合法可供分配的儲備金水平。股息由阿斯利康集團向股東支付,阿斯利康集團是一家沒有直接經營業務的集團控股公司。阿斯利康集團進行股東分配的能力取決於分配利潤的創造以及從子公司獲得的資金。簡明合併財務狀況表中列出的合併集團儲備金並未反映可供分配給阿斯利康集團股東的利潤。
子公司證券擔保的財務信息摘要
阿斯利康金融有限責任公司(“阿斯利康金融”)發行了2024年到期的0.700%票據、2026年到期的1.200%票據、2028年到期的4.875%票據、2028年到期的1.750%票據、2031年到期的2.250%票據和4.875%的票據(“阿斯利康財務票據”)。每個系列的阿斯利康融資票據均由阿斯利康集團全額無條件擔保。阿斯利康金融由阿斯利康集團100%持有,阿斯利康集團的每項擔保都是全額和無條件的,是連帶的。
阿斯利康財務票據是阿斯利康金融的優先無抵押債務,與阿斯利康金融現有和未來的所有優先無抵押和無次級債務持平。阿斯利康集團對阿斯利康金融票據的擔保是阿斯利康集團的優先無抵押債務,與阿斯利康集團現有和未來的所有優先無抵押和無次級債務持平。阿斯利康集團的每項擔保實際上都從屬於阿斯利康集團的任何有擔保債務,但以為此類債務提供擔保的資產價值為限。阿斯利康財務票據在結構上從屬於阿斯利康集團子公司的債務和其他負債,這些子公司均不為阿斯利康財務票據提供擔保。
27
AstraZeneca PLC通過部門、分支機構和/或對子公司和分支機構的投資來管理其所有業務。因此,阿斯利康集團償還債務和擔保義務的能力也取決於其子公司、關聯公司、分支機構和部門的收益,無論是分紅、分配、貸款還是其他收益。
請參閲我們20-F表年度報告中阿斯利康集團的合併財務報表,以及向美國證券交易委員會提交或提供的季度財務業績的6-K表報告62瞭解有關阿斯利康集團及其合併子公司的更多財務信息。有關阿斯利康財務票據的更多詳情、條款和條件,請參閲阿斯利康集團於2023年3月3日和2021年5月28日向美國證券交易委員會提交的關於6-K表的報告。
根據經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第13-01條和第S-X條第3-10條,我們在下面提供作為擔保人的阿斯利康集團和作為發行人的阿斯利康金融的財務信息摘要,不包括其合併子公司。以下是阿斯利康集團和阿斯利康財務的財務信息彙總是在合併基礎上列報的,合併實體之間的交易已被刪除。非擔保實體的財務信息已被排除在外。債務人集團和非債務人子公司之間的公司間餘額和交易在單獨的項目中列報。
表 17:債務人集團彙總的綜合收益表
| H1 2023 |
| H1 2022 | |
$m | $m | |||
總收入 |
| - |
| - |
毛利 |
| - |
| - |
營業虧損 |
| (2) |
| (2) |
該期間的損失 |
| (480) |
| (275) |
與非發行人或擔保人的子公司進行的交易 |
| 9,487 |
| 331 |
表 18:債務人集團財務狀況彙總表
| 截至 2023 年 6 月 30 日 |
| 於 2022 年 6 月 30 日 | |
$m | $m | |||
流動資產 |
| 7 |
| 7 |
非流動資產 |
| - |
| - |
流動負債 |
| (4,091) |
| (1,838) |
非流動負債 |
| (24,165) |
| (23,994) |
非發行人或擔保人的子公司應付的款項 |
| 15,761 |
| 7,459 |
應付給非發行人或擔保人的子公司的款項 |
| (290) |
| (295) |
外匯
公司對營運資金餘額的交易貨幣敞口,通常最長為三個月,在可行的情況下,使用遠期外匯合約對個別公司的報告貨幣進行套期保值。交易套期保值的遠期合約的外匯損益計入損益。此外,公司的外部股息支付主要以英鎊和瑞典克朗支付,從宣佈到支付之日均已完全套期保值。
62 證券交易委員會。
28
表 19:貨幣敏感度
本公司提供以下貨幣敏感度信息:
的年度影響力 (百萬美元) | ||||||||||||||||
5% 強化 | ||||||||||||||||
平均值 | (2023財年的平均利率) | |||||||||||||||
匯率兑美元 | 與 2022 財年的平均水平相比) 63 | |||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
| 核心 | ||||||||
總計 | 正在運營 | |||||||||||||||
貨幣 |
| 主要相關性 |
| 2022 財年64 |
| 2023 年至今65 | 變化 (%) | 2023 年 6 月66 |
| 改變67 (%) |
| 收入 |
| 利潤 | ||
歐元 | 總收入 | 0.95 | 0.92 | 3 | 0.92 | 3 | 323 | 159 | ||||||||
中國新年 | 總收入 | 6.74 | 6.94 | (3) | 7.17 | (6) | 309 | 174 | ||||||||
日元 | 總收入 | 131.59 | 134.92 | (2) | 141.34 | (7) | 181 | 122 | ||||||||
其他68 |
|
| 385 | 202 | ||||||||||||
英鎊 | 運營費用 | 0.81 | 0.81 | (0) | 0.79 | 2 | 46 | (92) | ||||||||
瑞典克朗 |
| 運營費用 |
| 10.12 |
| 10.48 | (3) | 10.77 |
| (6) |
| 7 |
| (55) |
關聯方交易
在此期間,沒有發生重大的關聯方交易。
主要風險和不確定性
集團面臨的主要風險和不確定性載於年度報告和2022年20-F表信息的第56至59頁,總結如下。預計在本財政年度的後六個月中,它們不會發生變化,並且仍然適合本集團。
總而言之,《年度報告》和《2022年20-F信息》中列出的主要風險和不確定性是:
1. | 產品管道:阿斯利康產品線交付或新藥上市失敗或延遲;未能滿足藥物開發或批准的監管或倫理要求。 |
2. | 商業化風險:定價、負擔能力、准入和競爭壓力;集團商業戰略的質量或執行失敗或延遲。 |
3. | 供應鏈和業務執行風險:未能維持合規、優質藥品的供應;信息技術或網絡安全方面的失敗;未能吸引、發展、聘用和留住多元化、才華橫溢和有能力的員工隊伍。 |
4. | 法律、監管和合規風險:上市藥物的安全性和有效性受到質疑;訴訟和/或政府調查的不利結果;與我們的產品相關的知識產權風險。 |
5. | 經濟和金融風險:未能實現戰略計劃或實現目標或預期;地緣政治和/或宏觀經濟波動會干擾我們的全球業務運營。 |
63基於圍繞貨幣概況的最佳現行假設。
64基於2022年1月1日至2022年12月31日的每日平均即期匯率。
65基於 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日的每日平均即期匯率。
66基於 2023 年 6 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日的每日平均即期匯率。
67與上一年平均即期匯率相比的變化
68其他貨幣包括澳元、巴西雷亞爾、加元、韓元和盧布。
29
可持續性
自上次季度報告發布以來,阿斯利康:
獲得醫療保健的機會
– | 參加了5月在日內瓦舉行的世界衞生大會,包括通過關於肺部健康、癌症和慢性腎臟病的高級別會議,以及米歇爾·德馬雷主席與世界衞生組織總幹事、COP28 首席執行官、德國駐聯合國大使和其他政要一起正式參加世界衞生組織關於 “衞生界在氣候行動中的作用:評估和向前邁進” 的公開會議 |
– | 衞生系統可持續發展與復原力夥伴關係(PHSSR)繼續為巴西、希臘、加拿大、意大利和德國的利益相關者創造研究和參與機會,激活決策者並呼籲採取行動加強衞生系統。PHSSR還在5月發佈了2023年PHSSR摘要報告,該報告強調了衞生系統在面對衝擊和壓力時的韌性,以及在長期的人口、社會、技術、經濟和環境變化中保持可持續性的必要性。此外,還召集了歐盟 PHSSR 專家諮詢小組,以制定以非傳染性疾病預防和早期發現為重點的歐盟層面的建議 |
– | Healthy Heart Africa(HHA)通過全球和當地利益相關者之間的夥伴關係,繼續為加強非洲的醫療保健系統做出貢獻。自2014年推出以來,HHA已經培訓了10,600多名醫護人員,進行了超過3,850萬次血壓篩查,在2023年2月至6月實現了創紀錄的每月100萬次篩查(截至2023年6月底的數據) |
– | 自2010年啟動以來,青年健康計劃通過預防計劃和宣傳工作,向超過1000萬年輕人提供了有關非傳染性疾病風險因素的信息。阿斯利康和聯合國兒童基金會憑藉該計劃的影響力獲得了與國際慈善機構合作的 “更美好社會獎” |
– | 該公司的全球健康創新中心網絡A.Catalyst Network在巴西啟動了一個新的中心,該中心將專注於早期診斷、疾病意識和健康生態系統中電子病歷互連的解決方案,以及減少醫療保健交付產生的排放 |
環境保護
– | 宣佈與Vanguard Renewables建立創新合作伙伴關係,到2026年底實現阿斯利康在美國所有研究和製造基地的脱碳。食品和農業廢棄物將轉化為可再生天然氣,這是為公司美國工廠供電的清潔熱源。這種夥伴關係將減少排放,為循環經濟做出貢獻,並捕獲原本會進入大氣層的甲烷。可再生天然氣的交付始於2023年6月,到2026年,英國將生產多達65萬個熱單位的可再生天然氣,相當於為17,800多户美國家庭供暖一年所需的能源 |
– | 宣佈擴大公司的全球植樹造林和生物多樣性計劃——AZ Forest,到2030年,將投資增加到4億美元,用於在六大洲種植和維護總共2億棵樹木。該承諾包括在巴西、印度、越南、加納和盧旺達的新項目或擴建項目,這些項目將為公司的Ambition Zero Carbon計劃做出貢獻,恢復自然,促進生物多樣性,增強生態和社區復原力,這些項目佔地超過100,000公頃 |
– | 首席執行官帕斯卡爾·索裏奧特(Pascal Soriot)通過他召集的可持續市場倡議衞生系統工作組與六位全球製藥領導者一起簽署了一封致供應商的公開信。這封得到世界衞生組織認可的信函呼籲供應商承諾實現工作組設定的聯合最低氣候和可持續發展目標,以幫助解決整個醫療保健價值鏈中的排放 |
30
– | 首席執行官帕斯卡爾·索裏奧特(Pascal Soriot)在6月的倫敦氣候週上就人口與地球健康之間的相互關聯發表了主題演講,強調需要實現醫療保健脱碳,而醫療保健佔全球温室氣體排放量的5%。5月,全球運營與信息技術執行副總裁兼首席可持續發展官Pam Cheng在日本舉行的由健康與全球政策研究所和長崎大學主辦的關於地球與人類健康之間相互關聯的七國集團活動上發表了主題演講 |
– | 已啟動 激活,一項旨在減少活性藥物成分生產對環境影響的新計劃,與2030年製造公司和其他5家制藥公司一起在21個國家實施。該計劃最初在 COP27 上宣佈,其基礎是確定的跨行業合作機會,旨在對製藥行業價值鏈的關鍵領域產生影響 |
道德和透明度
– | 舉行了關於臨牀試驗多元化的內部小組討論,由全球包容性與多元化委員會成員主持,來自阿斯利康各地的專家參加。重點是公司在方法上所做的改變,以及這項工作對患者羣體的影響 |
– | 為紀念 “世界文化多樣性促進對話與發展日”,開展了員工參與活動,讓同事們有機會分享有關其文化的信息。利用這一天來強調文化智能在全球組織中的重要性及其對績效的影響,並向員工推出了文化情報工具包 |
– | 標誌着 Pride Month,在社交媒體渠道上發佈帖子,在全球內部舉辦活動,AZ Pride 員工資源小組參與亞洲、歐洲、南美和美國的 Pride 遊行和遊行 |
31
研究和開發
本節涵蓋自2023年4月27日公佈上一次業績以來發生的研發事件和里程碑,包括2023年7月27日的事件。
關於阿斯利康在人體試驗中的藥物管線的全面介紹,可以在最新的臨牀試驗附錄中找到,該附錄可在以下網址找到 www.astrazeneca.com/投資者關係.臨牀試驗附錄包含正在進行的阿斯利康藥物臨牀試驗和正在研發的新分子實體臨牀試驗的詳細信息表。
腫瘤學
在2023年6月舉行的2023年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)大會上,阿斯利康在其強大的產品線中展示了來自抗癌藥物的新實踐改變實踐的數據。超過130份摘要收錄了公司多樣化的腫瘤學產品組合和產品線中的22種已獲批准和潛在的新藥,包括11份口頭陳述以及公司連續第五次的全體演講,其中包括 塔格里索第三期 ADAURA 總存活率數據。
塔格里索
事件 |
| 評論 |
| |
III 期試驗讀數 | FLAURA 2 | 滿足主端點演示 塔格里索與化療聯合使用可使PFS在統計學上顯著且具有臨牀意義的改善 塔格里索局部晚期或轉移性 egFRM NSCLC 患者單獨使用。數據將在2023年世界肺癌大會的主席全體會議上公佈。(2023 年 5 月) | ||
演示:ASCO | ADAURA | 在ASCO上發表的ADAURA III期試驗的最新分析結果表明 塔格里索與安慰劑相比,初級分析人羣(II-IIIA期)和整個試驗人羣(IB-IIIA期)的死亡風險降低了51%。(2023 年 6 月) |
Imfinzi 和Imjudo
事件 |
| 評論 | |
III 期試驗讀數 | 馬特宏峯 | Met 關鍵輔助端點演示 Imfinzi已添加到護理標準 FLOT69對於可切除、早期和局部晚期胃和胃食管交界處癌患者,新輔助化療使PCR的關鍵次要終點比單獨使用新輔助化療的關鍵次要終點有了統計學上顯著且具有臨牀意義的改善。(2023 年 6 月) | |
演示:ESMO GI70 | 喜馬拉雅 | 顯示了更新的結果 Imfinzi加 Imjudo在先前未接受過全身治療且沒有資格接受局部治療的無法切除的肝癌患者中,與索拉非尼相比,持續且具有臨牀意義的死亡風險降低了22%。(2023 年 6 月) |
69氟尿嘧啶、奧沙利鉑和多西他賽。
70 胃腸道。
32
Lynparza
事件 |
| 評論 | |
III 期試驗讀數 | DUO-E | 遇到了主端點,證明瞭這一點 Imfinzi與鉑基化療聯合使用,然後進行任一療法 Imfinzi加 Lynparza要麼 Imfinzi對於新診斷的晚期或複發性子宮內膜癌患者,單獨使用維持療法可使PFS在統計學上顯著且具有臨牀意義的改善。(2023 年 5 月) | |
批准 | 我們 | Lynparza與阿比特龍和潑尼鬆或潑尼鬆龍聯合用於治療有害或疑似有害的成年患者 brCam mcRpc71。(2023 年 6 月) | |
演示: | DUO-O | 在ASCO上公佈的DUO-O III期試驗的計劃中期分析結果表明,兩者的結合 Lynparza, Imfinzi,與化療和貝伐珠單抗相比,對於新診斷的沒有腫瘤的晚期高級上皮性卵巢癌患者,化療和貝伐珠單抗使疾病進展或死亡的相對風險降低了37%。在 HRD 陽性亞組中, Lynparza, Imfinzi,與單獨使用化療和貝伐珠單抗相比,化療和貝伐珠單抗將疾病進展或死亡的相對風險降低了51%。(2023 年 6 月) | |
II/III 期試驗讀數 | GY005 | 在意向治療人羣中,未達到主要終點,即添加西地拉尼後 PFS 的統計學顯著改善 Lynparza或者對於複發性鉑耐藥性或難治性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的患者,單獨使用西地拉尼對比標準化療。(2023 年 7 月) |
Enhertu
事件 |
| 評論 | |
演示: | 命運- | 計劃在ASCO上進行的Destiny-pantumor02 II期試驗的中期分析結果表明 Enhertu導致 ORR 得到確認7237.1% 和 DCR73在以前接受過治療的表達HER2的晚期實體瘤患者中,為68.2%。(2023 年 6 月) | |
第二階段試驗讀數 | 命運- | 對正在進行的 Destiny-pantumor02 II 期試驗的初步分析顯示 Enhertu在多個表達HER2的晚期實體瘤中證明瞭具有臨牀意義的PFS和OS,這是該試驗的兩個次要終點。(2023 年 7 月) | |
批准 | 中國 | 用於治療無法切除或轉移性HER2-Low (IHC) 的成年患者74 1+ 或 IHC 2+/ISH75-) 先前在轉移性環境中接受過全身治療或在完成輔助化療後六個月內出現疾病復發的乳腺癌。(2023 年 7 月) |
capivasertib
事件 |
| 評論 | |
FDA 優先事項評論 | 我們 | Capivasertib 與 Faslodex用於治療 HR 陽性、HER2 陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌,這些乳腺癌在內分泌治療方案後復發或進展後。(2023 年 6 月) |
71轉移性去勢耐藥性前列腺癌。
72總體回覆率。
73疾病控制率。
74免疫組織化學。
75原位雜交。
33
datopotamab deruxtecan (Dato-Dxd)
事件 |
| 評論 | |
演示:ASCO | TROPION- | 在ASCO上發表的Tropion-Lung02 Ib期試驗的最新結果表明,晚期非小細胞肺癌患者的Dato-dxD加pembrolizumab加上鉑化療的客觀反應率分別為57%和50%,各組的疾病控制率為91%。(2023 年 6 月) | |
III 期試驗讀數 | TROPION- | 在先前至少接受過一次治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中,與多西他賽相比,達到雙主終點顯示PFS有統計學上的顯著改善。(2023 年 7 月) |
生物製藥 — CVRM
Farxiga
事件 |
| 評論 | |
批准 | 我們 | 獲準降低心力衰竭成年人的心血管死亡、心力衰竭住院和緊急心力衰竭就診的風險,無論左心室射血分數狀態如何。該批准是基於DELIVER III期試驗的積極結果。Farxiga此前曾在美國獲準用於射血分數降低的心力衰竭的成年人。(2023 年 5 月) | |
批准 | 中國 | XigdooXR (Farxiga以及二甲雙胍固定劑量複方)獲準用於治療2型糖尿病的成年人,作為飲食和運動的輔助手段,以改善血糖控制。(2023 年 6 月) |
Andexxa
事件 |
| 評論 | |
第四階段 讀出 | ANNEXA-I | 一項註冊性上市後IV期試驗因達到預先規定的止血療效優於常規護理的標準而提前停止。在歐盟和美國,需要進行第四階段試驗才能從有條件批准轉變為全面批准,該公司現在將着手提交監管文件。(2023 年 6 月) |
roxadustat
事件 |
| 評論 | |
第三階段數據 讀出 | 馬特宏峯 | 阿斯利康的合作伙伴FibroGen Inc.(FibroGen)宣佈,治療骨髓增生異常綜合徵患者貧血的MATTERHORN III期試驗未達到其主要療效終點。(2023 年 5 月) | |
第二/第三階段數據 | NCT03303066 | FibroGen公佈了一項針對在中國同時接受非髓系惡性腫瘤化療的患者的III期試驗的正面數據。(2023 年 5 月) |
34
eplontersen
事件 |
| 評論 | |
第三階段數據讀出 | 神經轉換 | 阿斯利康的合作伙伴愛奧尼斯製藥公司公佈了遺傳性經甲狀腺素介導的澱粉樣蛋白多發性神經病患者的eplontersen為期85周的積極收入數據,顯示神經病變疾病的測量持續改善,安全性和耐受性狀況良好。(2023 年 7 月) |
生物製藥 — R&I
brazikumab
事件 |
| 評論 | |
III 期試驗已停止 | 勇敢,遠徵 | 在對brazikumab的開發時間表和持續演變的競爭格局背景進行了審查之後,決定終止brazikumab的炎症性腸病開發計劃。時間表受到全球事件後無法緩解的延誤的影響。在這些試驗中,沒有發現患者的安全問題。(2023 年 6 月) |
法森拉
事件 |
| 評論 | |
III 期試驗已停止 | 峽灣 | 大皰性類天皰瘡試驗因無效(療效)而停止。(2023 年 7 月) |
Biopharmaceuticals — V&I
AZD3152
事件 |
| 評論 | |
第一/第三階段安全數據 | 超新星 | 正在進行的 SUPERNOVA I/III 期 COVID-19 預防試驗的 I 期安全隊列的積極高水平結果表明,阿斯利康的長效抗體 AZD3152 總體耐受性良好,其藥代動力學與 Evusheld直到第 29 天。這些數據現在正在與監管機構共享,並有可能通過搶先獲取機制在美國以外的一些國家獲得 AZD3152。(2023 年 7 月) | |
試用設計 | 超新星 | SUPERNOVA 的主要終點已更新,以測量 300 毫克肌肉注射劑量 AZD3152 的功效。經與美國食品藥品管理局協商,該試驗中增加了一項關鍵的免疫橋接子研究,該研究將比較靜脈注射1200mg劑量的受試者的中和抗體水平與接受300mg IM的受試者的中和抗體水平 Evusheld。該子研究的數據預計將在2023年下半年發佈,療效數據預計將在2024年上半年公佈。 |
35
貝福圖斯
事件 |
| 評論 | |
批准 | 我們 | 在美國獲準用於預防在第一個呼吸道合胞病毒季節出生或進入第一個呼吸道合胞病毒季節的新生兒和嬰兒的呼吸道合胞病毒下呼吸道疾病,也適用於在第二個呼吸道合胞病毒季節仍然容易感染嚴重呼吸道合胞病毒疾病的24個月以下兒童。 貝福圖斯將在即將到來的 2023-2024 年 RSV 賽季之前在美國上市。(2023 年 7 月) 該批准是在抗微生物藥物諮詢委員會(AMDAC)對有利的益處風險狀況進行一致投票之後獲得的 貝福圖斯。(2023 年 6 月) |
罕見病
阿斯利康在多種血液病條件下提供了新的臨牀和現實世界數據,進一步表明了其在歐洲血液學協會(EHA)重新定義血液學護理的雄心壯志。Alexion、AstraZeneca Rare Disease 展示了陣發性夜間血紅蛋白尿症 PNH 患者出現臨牀顯著血管外溶血癥狀的關鍵數據。提供了其他數據和分析,重點是增進對使人衰弱的罕見病的理解和管理;AL76澱粉樣變性和 aHU。
索利里斯
事件 |
| 評論 | |
批准 | 歐盟 | 患有難治性 gmG 的兒童和青少年。(2023 年 6 月) | |
批准 | 中國 | 患有難治性GmG的成年人。(2023 年 6 月) |
ULTOMIR
事件 |
| 評論 | |
批准 | 日本 | 預防 NMOSD 患者的復發。(2023 年 5 月) | |
批准 | 歐盟 | 患有 NMOSD 的成年人。(2023 年 5 月) |
76 澱粉樣蛋白輕鏈。
36
丹尼科帕
事件 |
| 評論 | |
演示:EHA | 阿爾法 | 積極的結果表明,同類首創的口服因子 D 抑制劑 danicopan 是標準護理 C5 抑制劑療法的補充 ULTOMIR要麼 索利里斯,表現出臨牀顯著的 EVH 患者的血紅蛋白水平有統計學意義且具有臨牀意義的增加,並維持了疾病控制。主要終點測量了從基線到第 12 周血紅蛋白的變化,報告為與基線相比的最小二乘均值變化和平均值的標準誤差 (2.94) [0.211]g/dL vs 0.50 [0.313]g/dL; pULTOMIR要麼 索利里斯,與安慰劑加上 C5 抑制劑相比。(2023 年 6 月) |
Koselugo
事件 |
| 評論 | |
批准 | 中國 | 患有 1 型神經纖維瘤病和 plexiform 神經纖維瘤的兒科患者。(2023 年 5 月) |
37
中期財務報表
表 20:簡明合併綜合收益表:2023年上半年
截至6月30日的半年度 |
| 2023 |
| 2022 | ||
$m | $m | |||||
總收入77 | | | ||||
產品銷售 | | | ||||
聯盟收入 | | | ||||
協作收入 | | | ||||
銷售成本 | ( | ( | ||||
毛利 | | | ||||
分銷費用 | ( | ( | ||||
研發費用 | ( | ( | ||||
銷售、一般和管理費用 | ( | ( | ||||
其他營業收入和支出 | | | ||||
營業利潤 | | | ||||
財務收入 | | | ||||
財務費用 | ( | ( | ||||
聯營企業和合資企業的税後虧損份額 | ( | ( | ||||
税前利潤 | | | ||||
税收 | ( | ( | ||||
該期間的利潤 | | | ||||
其他綜合收入 | ||||||
不會重新歸類為損益的項目 | ||||||
調整固定福利養老金負債 | | | ||||
按公允價值計量的股票投資淨虧損計入其他綜合收益 | ( | ( | ||||
與通過損益計入公允價值的債券的自身信用風險相關的公允價值變動 | | | ||||
對不會重新歸類為損益的商品徵税 | ( | ( | ||||
( | | |||||
隨後可能重新歸類為損益的項目 | ||||||
合併後產生的外匯 | | ( | ||||
淨投資套期保值中指定負債產生的外匯 | ( | ( | ||||
現金流套期保值的公允價值變動 | | ( | ||||
現金流套期保值的公允價值變動轉入損益 | ( | | ||||
淨投資套期保值中指定的衍生品的公允價值變動 | | | ||||
套期保值成本 | ( | ( | ||||
對隨後可能重新歸類為損益的項目徵税 | | | ||||
| ( | |||||
其他綜合收益/(虧損),扣除税款 | | ( | ||||
該期間的綜合收入總額 | | | ||||
應佔利潤來自: | ||||||
家長的所有者 | | | ||||
非控股權益 | | | ||||
| | |||||
綜合收益總額歸因於: | ||||||
家長的所有者 | | | ||||
非控股權益 | | - | ||||
| | |||||
每美元的基本收入 | $ | | $ | |||
攤薄後每美元收益 | $ | | $ | |||
已發行普通股的加權平均數(百萬股) | | | ||||
攤薄後已發行普通股的加權平均數(百萬股) | | |
77 |
38
表 21:簡明合併綜合收益表:2023年第二季度
未審核78 | 未審核 | |||||
截至6月30日的季度 |
| 2023 |
| 2022 | ||
$m | $m | |||||
總收入77 | | | ||||
產品銷售 | | | ||||
聯盟收入 | | | ||||
協作收入 | | | ||||
銷售成本 | ( | ( | ||||
毛利 | | | ||||
分銷費用 | ( | ( | ||||
研發費用 | ( | ( | ||||
銷售、一般和管理費用 | ( | ( | ||||
其他營業收入和支出 | | | ||||
營業利潤 | | | ||||
財務收入 | | | ||||
財務費用 | ( | ( | ||||
聯營公司和合資企業的税後(虧損)/利潤份額 | ( | | ||||
税前利潤 | | | ||||
税收 | ( | | ||||
該期間的利潤 | | | ||||
其他綜合收入 | ||||||
不會重新歸類為損益的項目 | ||||||
調整固定福利養老金負債 | | | ||||
按公允價值計量的股票投資淨虧損計入其他綜合收益 | ( | ( | ||||
與通過損益計入公允價值的債券的自身信用風險相關的公允價值變動 | | | ||||
對不會重新歸類為損益的商品徵税 | ( | ( | ||||
( | | |||||
隨後可能重新歸類為損益的項目 | ||||||
合併後產生的外匯 | ( | ( | ||||
淨投資套期保值中指定負債產生的外匯 | ( | ( | ||||
現金流套期保值的公允價值變動 | | ( | ||||
現金流套期保值的公允價值變動轉入損益 | | | ||||
淨投資套期保值中指定的衍生品的公允價值變動 | | | ||||
套期保值成本 | ( | ( | ||||
對隨後可能重新歸類為損益的項目徵税 | - | | ||||
( | ( | |||||
扣除税款的其他綜合虧損 | ( | ( | ||||
該期間的總綜合收益/(虧損) | | ( | ||||
應佔利潤來自: | ||||||
家長的所有者 | | | ||||
非控股權益 | | - | ||||
| | |||||
綜合收益/(虧損)總額歸因於: | ||||||
家長的所有者 | | ( | ||||
非控股權益 | | - | ||||
| ( | |||||
每美元的基本收入 | $ | | $ | | ||
攤薄後每美元收益 | $ | | $ | | ||
已發行普通股的加權平均數(百萬股) | | | ||||
攤薄後已發行普通股的加權平均數(百萬股) | | |
78 |
39
表 22:簡明合併財務狀況表
已審核79 | 已審計 | 已審核 | ||||
在 6 月 30 日 | 截至 12 月 31 日 | 在 6 月 30 日 | ||||
| 2023 | 2022 | 2022 | |||
$m | $m | $m | ||||
資產 | ||||||
非流動資產 | ||||||
不動產、廠房和設備 | | | ||||
使用權資產 | | | ||||
善意 | | | ||||
無形資產 | | | | |||
對聯營公司和合資企業的投資 | | | ||||
其他投資 | | | ||||
衍生金融工具 | | | ||||
其他應收賬款 | | | ||||
遞延所得税資產 | | | | |||
| | | ||||
流動資產 | ||||||
庫存 | | | ||||
貿易和其他應收賬款 | | | ||||
其他投資 | | | ||||
衍生金融工具 | | | ||||
無形資產 | - | - | | |||
應收所得税 | | | | |||
現金和現金等價物 | | | ||||
持有待售資產 | - | - | ||||
| | | ||||
總資產 | | | | |||
負債 | ||||||
流動負債 | ||||||
有息貸款和借款 | ( | ( | ( | |||
租賃負債 | ( | ( | ( | |||
貿易和其他應付賬款 | ( | ( | ( | |||
衍生金融工具 | ( | ( | ( | |||
規定 | ( | ( | ( | |||
應繳所得税 | ( | ( | ( | |||
( | ( | ( | ||||
非流動負債 | ||||||
有息貸款和借款 | ( | ( | ( | |||
租賃負債 | ( | ( | ( | |||
衍生金融工具 | ( | ( | ( | |||
遞延所得税負債 | ( | ( | ( | |||
退休金債務 | ( | ( | ( | |||
規定 | ( | ( | ( | |||
其他應付賬款 | ( | ( | ( | |||
( | ( | ( | ||||
負債總額 | ( | ( | ( | |||
淨資產 | | | ||||
公平 | ||||||
歸屬於母公司股東的資本和儲備 | ||||||
股本 | | | ||||
分享高級賬户 | | | ||||
其他儲備 | | | ||||
留存收益 | ( | ( | ( | |||
| | |||||
非控股權益 | | | ||||
權益總額 | | |
79 |
40
表 23:簡明合併權益變動表
| 總計 | |||||||||||||
| 分享 |
|
|
| 可歸因 |
| 非- |
| ||||||
分享 | 保費 | 其他 | 已保留 | 致業主 | 控制 | 總計 | ||||||||
首都 | 帳户 | 儲備 | 收入 | 家長的 | 利益 | 公正 | ||||||||
$m | $m | $m | $m | $m | $m | $m | ||||||||
於 2022 年 1 月 1 日 |
| | | | | | | | ||||||
該期間的利潤 | - | - | - | | | | | |||||||
其他綜合損失 | - | - | - | ( | ( | ( | ( | |||||||
轉入其他儲備金 | - | - | | ( | - | - | - | |||||||
與所有者的交易 | ||||||||||||||
分紅 | - | - | - | ( | ( | - | ( | |||||||
普通股的發行 | - | | - | - | | - | | |||||||
該期間以股份為基礎的付款費用 | - | - | - | | | - | | |||||||
股票計劃獎勵的結算 | - | - | - | ( | ( | - | ( | |||||||
淨流動 | - | | | ( | ( | - | ( | |||||||
2022 年 6 月 30 日 | | | | ( | | | | |||||||
| 總計 | |||||||||||||
| 分享 |
|
|
| 可歸因 |
| 非- |
| ||||||
分享 | 保費 | 其他 | 已保留 | 致業主 | 控制 | 總計 | ||||||||
首都 | 帳户 | 儲備 | 收入 | 家長的 | 利益 | 公正 | ||||||||
$m | $m | $m | $m | $m | $m | $m | ||||||||
截至 2023 年 1 月 1 日 |
| | | | ( | | | | ||||||
該期間的利潤 | - | - | - | | | | | |||||||
其他綜合收入 | - | - | - | | | - | | |||||||
轉入其他儲備金 | - | - | | ( | - | - | - | |||||||
與所有者的交易 | ||||||||||||||
分紅 | - | - | - | ( | ( | - | ( | |||||||
普通股的發行 | - | | - | - | | - | | |||||||
該期間以股份為基礎的付款費用 | - | - | - | | | - | | |||||||
股票計劃獎勵的結算 | - | - | - | ( | ( | - | ( | |||||||
淨流動 | - | | | | | | | |||||||
截至 2023 年 6 月 30 日 | | | | ( | | | |
41
表 24:簡明合併現金流量表
截至6月30日的半年度 |
| 2023 |
| 2022 |
$m | $m | |||
來自經營活動的現金流 | ||||
税前利潤 | | | ||
財務收入和支出 | | | ||
聯營公司和合資企業的税後虧損份額 | | | ||
折舊、攤銷和減值 | | | ||
週轉金和短期準備金(增加)/減少 | ( | | ||
處置無形資產的收益 | ( | ( | ||
業務合併引起的或有對價的公允價值變動 | | | ||
非現金和其他變動 | ( | ( | ||
運營產生的現金 | | | ||
支付的利息 | ( | ( | ||
繳納的税款 | ( | ( | ||
來自經營活動的淨現金流入 | | | ||
來自投資活動的現金流 | ||||
收購子公司,扣除收購的現金 | ( | - | ||
歸因於業務合併的員工股份獎勵歸屬後的付款 | ( | ( | ||
從企業合併中支付或有對價 | ( | ( | ||
購買不動產、廠房和設備 | ( | ( | ||
處置財產、廠房和設備 | | - | ||
購買無形資產 | ( | ( | ||
處置無形資產 | | | ||
利潤參與負債的變動 | | - | ||
購買非流動資產投資 | ( | ( | ||
處置非流動資產投資 | | | ||
短期投資、定期存款和其他投資工具的變動 | | | ||
向聯營公司和合資企業付款 | - | ( | ||
收到的利息 | | | ||
來自投資活動的淨現金流出 | ( | ( | ||
融資活動前的淨現金流入 | | | ||
來自融資活動的現金流量 | ||||
發行股本的收益 | | | ||
貸款和借款的發行 | | - | ||
償還貸款和借款 | ( | ( | ||
已支付的股息 | ( | ( | ||
與股息支付相關的套期保值合約 | | ( | ||
償還租賃債務 | ( | ( | ||
短期借款的變動 | | | ||
支付Acerta Pharma股票購買責任 | ( | ( | ||
融資活動產生的淨現金流出 | ( | ( | ||
期內現金及現金等價物的淨減少 | ( | ( | ||
期初的現金和現金等價物 | | | ||
匯率影響 | ( | ( | ||
期末的現金和現金等價物 | | | ||
現金及現金等價物包括: | ||||
現金和現金等價物 | | | ||
透支 | ( | ( | ||
| |
42
董事對半年度財務報告的責任聲明
據我們所知,我們確認:
‒ | 簡明合併中期財務報表是根據國際會計準則理事會(IASB)發佈的國際會計準則第34號 “中期財務報告”、歐盟採用的國際會計準則第34號和英國採用的國際會計準則第34號編制的; |
‒ | 半年度管理報告真實而公允地反映了公司的資產、負債、財務狀況和損益; |
‒ | 半年度管理報告包括對以下方面所需信息的公平審查: |
a) | 《披露和透明度規則》的DTR 4.2.7R,表明了本財政年度前六個月發生的重要事件及其對簡明合併中期財務報表的影響;並描述了本年度剩餘六個月的主要風險和不確定性;以及 |
b) | 《披露和透明度規則》的DTR 4.2.8R,是指在本財政年度前六個月發生的對企業財務狀況或業績產生重大影響的關聯方交易;以及上一份年度報告中描述的關聯方交易中可能發生的任何變化。 |
董事會
在截至 2023 年 6 月 30 日的全部或部分六個月期間任職的董事會及其各自職責可在 astrazeneca.com 的領導團隊專區。
由董事會批准並由董事會代表其簽署
帕斯卡爾·索裏奧特
首席執行官
2023 年 7 月 28 日
43
向阿斯利康集團提交的獨立審查報告
中期財務報表報告
我們的結論
我們在阿斯利康集團截至2023年6月30日的六個月期間(“期間”)的半年度財務報告中審查了阿斯利康集團的中期財務報表(“中期財務報表”)。
根據我們的審查,我們沒有注意到任何使我們認為中期財務報表在所有重大方面都沒有按照國際會計準則第34號、國際會計準則理事會(IASB)發佈的《中期財務報告》(IAS 34)、歐盟通過的國際會計準則34、英國採用的國際會計準則第34號以及英國金融行為監管局的《披露指導和透明度規則》資料手冊編制的。
中期財務報表包括:
‒ | 截至2023年6月30日的簡明合併財務狀況表; |
‒ | 截至該日止期間的簡明合併綜合收益表:2023年上半年; |
‒ | 截至該日止期間的簡明合併權益變動表; |
‒ | 截至該日止期間的簡明合併現金流量表;以及 |
‒ | 中期財務報表的解釋性説明。 |
阿斯利康集團半年度財務報告中包含的中期財務報表是根據國際會計準則理事會(IASB)發佈的國際會計準則第34號《中期財務報告》(IAS 34)、歐盟通過的國際會計準則第34號、英國採用的國際會計準則第34號以及英國金融行為監管局的《披露指導和透明度規則》資料手冊編制的。
得出結論的依據
我們根據財務報告委員會發布的《國際審查業務標準(英國)》(“ISRE(英國)2410”(“ISRE(英國)2410”)進行了審查,即 “對實體獨立審計師執行的中期財務信息的審查”。對中期財務信息的審查包括主要向負責財務和會計事項的人員進行查詢,以及運用分析和其他審查程序。
與根據國際審計準則(英國)進行的審計相比,審查的範圍要小得多,因此,我們無法確信我們會意識到審計中可能發現的所有重大事項。因此,我們不發表審計意見。
我們已經閲讀了半年度財務報告中包含的其他信息,並考慮了其中是否包含任何明顯的錯報或與中期財務報表中的信息不一致之處。
與持續經營有關的結論
根據我們的審查程序,這些程序沒有本報告結論依據部分所述的審計中進行的審查程序那麼廣泛,我們沒有注意到任何跡象表明董事不當地採用了持續經營會計基礎,或者董事們發現了與持續經營有關的重大不確定性,這些不確定性沒有得到適當披露。該結論基於根據ISRE(英國)2410執行的審查程序。但是,未來的事件或情況可能會導致該集團不再繼續作為持續經營企業。
44
向阿斯利康集團提交的獨立審查報告(續)
中期財務報表和審查的責任
我們的責任和董事的責任
半年度財務報告,包括中期財務報表,由董事負責並已獲得批准。董事們負責根據英國金融行為監管局的《披露指導和透明度規則》資料手冊編制半年度財務報告。在編制包括中期財務報表在內的半年度財務報告時,董事們負責評估集團繼續作為持續經營企業的能力,在適用的情況下披露與持續經營有關的事項,並使用持續經營會計基礎,除非董事要麼打算清算集團,要麼停止運營,或者別無選擇,只能這樣做。
我們的責任是根據我們的審查,在半年度財務報告中就中期財務報表得出結論。正如本報告結論基礎段落所述,我們的結論,包括我們關於持續經營的結論,所依據的程序不如審計程序那麼廣泛。這份報告,包括結論,是為公司編寫的,也是僅為公司編寫的,目的是遵守英國金融行為監管局的《披露指導和透明度規則》資料手冊,沒有其他目的。在得出這一結論時,除非我們事先以書面形式明確同意,否則我們不會為任何其他目的或向任何其他人展示本報告或報告可能落入其手中的任何其他人承擔責任。
普華永道會計師事務所
特許會計師
倫敦
2023 年 7 月 28 日
45
中期財務報表附註
附註1:編制基礎和會計政策
這些截至2023年6月30日的六個月未經審計的簡明合併中期財務報表是根據國際會計準則理事會(IASB)發佈的國際會計準則第34號 “中期財務報告”(IAS 34)、歐盟通過的國際會計準則第34號、英國採用的國際會計準則第34號和英國金融行為監管局的《披露指導和透明度規則》資料手冊以及適用於公司的2006年《公司法》的要求編制的根據這些舉報標準。
截至2023年6月30日的六個月未經審計的中期財務報表已獲董事會批准於2023年7月28日發佈。
本業績公告不構成本章節所指的集團法定賬目 2006年《公司法》的434 (3) 和435 (3)。集團截至2022年12月31日止年度的年度財務報表是根據英國採用的國際會計準則和2006年《公司法》的要求編制的。年度財務報表還完全符合國際會計準則理事會發布的《國際財務報告準則》和歐盟通過的《國際會計準則》。除了中期所得税費用的估算外,中期財務報表的編制採用了集團公佈的截至2022年12月31日止年度的合併財務報表時適用的會計政策。
截至2022年12月31日的財政年度的比較數字並非集團在該財政年度的法定賬目。這些賬目已由集團審計師報告並已提交給公司註冊處;他們的報告(i)無保留意見,(ii)沒有提及審計師以強調方式提請注意的任何事項,但沒有對報告提出保留,(iii)不包含根據2006年《公司法》第498(2)或(3)條發表的聲明。
聯盟與合作收入
自2023年1月1日起,集團更新了綜合收益表正文中總收入的列報方式,將聯盟收入列為合作收入的單獨要素。Alliance Revenue 此前在 Collaboration Revenue 中列報,包括與合作合作伙伴的銷售相關的收入,阿斯利康有權獲得利潤分成、收入分成或特許權使用費,這些收入在合作安排仍然有效期間本質上是經常性的。聯盟收入不包括阿斯利康在某一地區領先商業化的產品銷售額。合作安排產生的協作收入將繼續作為合作收入列報,在這種安排中,集團保留了大量持續的經濟利益,並獲得了來自知識產權許可的預付金額和事件觸發的里程碑。在合作安排中,阿斯利康或合作者擔任向最終客户銷售的主管。在阿斯利康擔任負責人的地方,我們會記錄
2023年上半年報告的與截至2022年6月30日的半年度相關的比較收入已進行追溯性調整,以反映總收入的新分配,導致聯盟報告的2022年6月30日半年度收入為美元
繼續關注
該集團擁有大量的財政資源。截至 2023 年 6 月 30 日,該集團擁有 $
集團的收入主要來自專利涵蓋的藥品的銷售,這些藥品對現金流入提供了相對較高的彈性和可預測性,儘管預計政府為應對預算限制而採取的價格幹預措施將繼續對我們一些重要市場的收入產生不利影響。但是,集團預計,最近推出的藥品和正在開發的藥物都將帶來新的收入來源,而且集團在不同的地理區域擁有廣泛的客户和供應商。
因此,董事們認為,總體而言,集團完全有能力成功管理其業務風險。因此,他們在編制中期財務報表時繼續採用持續經營的基礎。
46
法律訴訟
附註6中包含的信息更新了集團中有關法律訴訟和或有負債的披露年度報告和20-F表格信息 2022.
國際會計準則第12號 “所得税”
2023年5月25日,國際會計準則理事會發布了國際會計準則第12號 “所得税” 修正案,以明確自2023年1月1日起應如何核算和披露全球最低税收框架的影響。這已於2023年7月19日獲得英國認可委員會的批准,並已由公司在2023年報告中採用。公司已將豁免適用於確認和披露與第二支柱所得税相關的遞延所得税資產和負債的信息。公司目前正在評估這些規則草案對其財務報表的潛在影響。
注意 2: 無形資產
根據國際會計準則第36號 “資產減值”,對個人資產或現金產生單位層面的減值或減值逆轉的觸發因素進行了審查,並在發現觸發因素的地方進行了減值測試。因此,減值費用總額為 $
正如此前披露的那樣,阿斯利康於2023年1月16日完成了對Neogene Therapeutics Inc.(Neogene)的收購,該公司是一家處於臨牀階段的全球生物技術公司,率先發現、開發和製造下一代T細胞受體療法(TCR-ts)。收購價格分配工作已經完成,總對價的公允價值確定為美元
對CinCor的收購於2023年2月24日完成,記錄為資產收購,收購的對價和淨資產為美元
47
附註3:淨負債
下表對淨負債進行了分析,並對淨現金流與淨負債變動進行了對賬。集團將淨負債作為其資本管理政策的一部分進行監測,如附註28所述 2022年年度報告和20-F表格信息。淨負債是一項非公認會計準則財務指標。
表 25:淨負債
在 1 月 1 日 | 現金 | 非現金 | 交換 | 在 6 月 30 日 | ||||||||
2023 | 流 | 收購 | 及其他 | 運動 | 2023 | |||||||
| $m |
| $m |
| $m | $m |
| $m |
| $m | ||
非當期貸款分期付款 |
| ( | ( | - | | ( | ( | |||||
非當期租賃分期付款 | ( | ( | ( | | - | ( | ||||||
長期債務總額 |
| ( | ( | ( | | ( | ( | |||||
當前的貸款分期付款 |
| ( | | - | ( | | ( | |||||
當前的租約分期付款 |
| ( | | ( | ( | | ( | |||||
收到的銀行抵押品 |
| ( | ( | - | - | - | ( | |||||
其他短期借款(不包括透支) | ( | ( | - | - | | ( | ||||||
透支 |
| ( | ( | - | - | - | ( | |||||
當前債務總額 | ( | | ( | ( | | ( | ||||||
借款總額 | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ||||||
淨衍生金融工具 | ( | ( | - | | - | | ||||||
淨借款 | ( | ( | ( | | ( | ( | ||||||
現金和現金等價物 | | ( | - | - | ( | | ||||||
其他投資——當前 | | ( | - | - | ( | | ||||||
現金和投資 | | ( | - | - | ( | | ||||||
淨負債 | ( | ( | ( | | ( | ( |
該期間的非現金變動包括國際財務報告準則第9號《金融工具》下的公允價值調整。
集團與一些銀行交易對手簽訂了協議,根據協議,雙方同意在金融衍生品上過賬現金抵押品,以使另一方受益,相當於衍生品頭寸的市場估值超過預先確定的門檻。截至2023年6月30日,集團持有的此類現金抵押品的賬面價值為美元
與淨負債相等的GAAP衡量標準是 “融資活動產生的負債”,其中不包括上面顯示的現金和透支、其他投資和非融資衍生品的金額,包括Acerta Pharma的股票購買負債美元
淨負債增加了美元
在截至2023年6月30日的六個月中,公司發佈的徵求信用評級沒有變化 標準普爾(長期:A;短期:A-1)和穆迪 (長期:A3;短期:P-2).
注意 4: 金融工具
正如集團最新的年度財務報表所詳述的那樣,主要金融工具包括衍生金融工具、其他投資、貿易和其他應收賬款、現金和現金等價物、貿易和其他應付賬款、租賃負債以及計息貸款和借款。
集團的某些股票投資在公允價值層次結構中被歸類為3級,持有量為美元
按公允價值計量的金融工具包括 $
48
正如2023年4月宣佈的那樣,阿斯利康與瑞典Orphan Biovitrum AB(Sobi)之間關於未來銷售的合同關係 貝福圖斯(nirsevimab)在美國已被賽諾菲和索比之間的特許權使用費關係所取代。結果,阿斯利康在本季度的財務狀況表中刪除了代表阿斯利康未來對Sobi的債務的非當期其他應付賬款,阿斯利康錄得的收益為美元
表 26:金融工具——或有對價
2023 | 2022 | |||||||
糖尿病 | ||||||||
| 聯盟 |
| 其他 |
| 總計 |
| 總計 | |
$m | $m | $m | $m | |||||
在 1 月 1 日 |
| | | | | |||
通過業務合併進行擴充 | - | | | - | ||||
定居點 |
| ( | ( | ( | ( | |||
處置 | - | - | - | ( | ||||
重估 | | ( | | | ||||
折扣解除折扣 |
| | | | | |||
在 6 月 30 日 |
| | | | |
使用決策樹分析對業務合併產生的或有對價進行公平估值,關鍵輸入包括成功概率、對潛在延誤的考慮以及未來收入的預期水平。
與BMS在全球糖尿病聯盟中的份額相關的或有對價餘額為美元
注意 5:養老金和其他退休後福利債務
在截至2023年6月30日的六個月中,阿斯利康製藥PLP終止了其主要的固定福利養老金計劃。總計 $
注意 6: 法律訴訟和或有負債
阿斯利康參與了各種被認為是其業務典型的法律訴訟,包括訴訟和調查,包括政府調查,涉及產品責任、商業糾紛、侵犯知識產權 (IP) 權利、某些專利的有效性、反壟斷法以及銷售和營銷行為。下文討論的事項構成了自公司年度報告和2022年20-F表信息(披露)中公佈有關法律訴訟的披露以來更重要的進展。
如披露中所述,大多數索賠涉及高度複雜的問題。這些問題往往存在很大的不確定性,因此,很難確定蒙受損失的可能性(如果有的話)和(或)任何損失的估計數。
除非 具體而言 確認的 下面, 阿斯利康 認為 每 的 這 索賠 到 表示 a 一組 責任或 a 一組 資產 哪裏 這 事情 是 帶來的 通過 阿斯利康, 和 披露 信息 和 尊重 到 根據國際會計準則第37號 “準備金、或有負債和或有資產”,案件的性質和事實。
披露中有一個與法律訴訟有關的問題,據認為可能需要外流,但我們目前無法估計可能的損失或可能的損失範圍。
對於已經解決或裁決的案件,或者已經評估了可量化的罰款和處罰且無法上訴的案件,或者可能發生損失並且我們能夠對損失做出合理估計的案件,阿斯利康記錄吸收的損失或為其對預期損失的最佳估計做好準備。隨着時間的推移,情況可能會發生變化,公司所做的估計以及公司計算這些準備金所依據的估計本質上是不準確的。因此,無法保證任何法律訴訟結果造成的任何損失不會超過賬目中已入賬的準備金數額。《披露》和本文更全面地描述了造成這種不確定性的主要因素。
阿斯利康對其知識產權充滿信心,並將大力捍衞和執行其知識產權。
49
有關2023年第二季度及截至2023年7月28日的披露事項
專利訴訟
Imfinzi 和Imjudo
在美國和美國以外的專利訴訟
正如此前披露的那樣,2022年3月,百時美施貴寶公司和E.R. Squibb & Sons, LLC向美國特拉華特區地方法院(地方法院)提起訴訟,指控阿斯利康推銷阿斯利康 Imfinzi侵犯了他們的多項專利。2023 年 4 月,百時美施貴寶公司、E.R. Squibb & Sons, LLC、Tasuku Honjo、Ono Pharmical Co., Ltd. 和 Dana-Farber 癌症研究所分別向地方法院對阿斯利康提起訴訟,指控阿斯利康推銷 Imfinzi侵犯了他們的另一項專利。這些案件隨後進行了合併。
正如此前披露的那樣,2023年1月,百時美施貴寶公司和E.R. Squibb & Sons, LLC在美國特拉華特區地方法院對阿斯利康提起訴訟,指控阿斯利康推銷了 Imjudo侵權行為
如先前披露的那樣,2022年2月,小野製藥在日本東京地方法院民事庭對阿斯利康提起訴訟,指控阿斯利康的營銷 Imfinzi在日本侵犯了他們的多項專利。
2023年7月,阿斯利康與百時美施貴寶公司、E.R. Squibb & Sons, LLC和小野製藥有限公司簽訂了全球和解協議,該協議解決了與之有關的所有專利糾紛 Imfinzi和 Imjudo兩家公司之間。一項涵蓋兩者的條款 Imfinzi和 Imjudo已扣除總計 $
50
Faslodex
美國以外的專利訴訟
正如此前披露的那樣,2021年在日本,阿斯利康收到了日本專利局(JPO)的通知,稱Sandoz K.K. 和 Sun Pharma Japan Ltd.(Sun)正在尋求宣佈其無效 Faslodex配方專利。阿斯利康為受到質疑的專利辯護,孫退出了日本專利局的專利質疑。2023年7月,日本特許廳發佈了最終裁決,維持被質疑專利的各種主張,並裁定其他專利主張無效。
產品責任訴訟
Onglyza 和Kombiglyze
我們 訴訟
在美國,阿斯利康正在為各種指控心力衰竭、心臟損傷和/或因治療而死亡的訴訟辯護 Onglyza要麼 Kombiglyze。2018年2月,多地區訴訟司法小組下令將各種懸而未決的聯邦訴訟移交給美國肯塔基州東區地方法院(地區法院),進行合併的預審程序,聯邦訴訟尚待地區法院審理。地方法院於2022年8月批准了阿斯利康的即決判決動議,原告正在對該裁決提出上訴。在加利福尼亞州法院的協調訴訟中,阿斯利康的即決判決動議於2022年3月獲得批准。原告提出上訴,2023年4月,加州上訴法院維持了下級法院批准即決判決的裁決。原告現已向加州最高法院提出上訴。
商業訴訟
AZD1222 證券訴訟(美國)
2021年1月,美國紐約南區地方法院(地方法院)代表阿斯利康公開交易證券的購買者向美國紐約南區地方法院(地方法院)提起了假定的證券集體訴訟(修正後的申訴)。修正後的申訴稱,被告在開發阿斯利康用於預防 COVID-19 的疫苗 AZD1222 時發表了重大虛假和誤導性陳述。2022年9月,地方法院批准了阿斯利康提出的有偏見地駁回修正後的申訴的動議,駁回了任何進一步的修正案。原告對該裁決提出上訴,2023年5月,美國第二巡迴上訴法院維持了駁回裁決。
PARP 抑制劑特許權使用費糾紛
2012 年 10 月,Tesaro, Inc.(現由葛蘭素史克公司 “葛蘭素史克” 全資擁有)成立
Syntimmune
關於Alexion此前於2020年12月收購Syntimmune, Inc.(Syntimmune),Alexion收到了Syntimmune的股東代表在特拉華州法院提起的訴訟,除其他外,該訴訟指控違反了與2018年合併協議有關的合同義務。股東代表聲稱,Alexion未能履行合併協議規定的義務,即利用商業上合理的努力來實現里程碑。Alexion還就違反2018年合併協議中的陳述提出索賠。審判於 2023 年 7 月舉行。預計要到2024年才能做出決定。
政府調查/訴訟
340億美元的訴訟和訴訟
如先前披露的那樣,2021年1月,阿斯利康向美國特拉華特區地方法院(地方法院)提起了單獨的訴訟,指控衞生與公共服務部發布的諮詢意見違反了《行政訴訟法》。2021年6月,地區法院作出了有利於阿斯利康的裁決,宣佈諮詢意見無效。但是,2021年5月,在地方法院作出裁決之前,美國政府分別向阿斯利康(和其他公司)發出了新的信函,聲稱阿斯利康的合同藥房政策違反了340B法規。阿斯利康修改了申訴,納入了對2021年5月發出的信函提出質疑的指控。2022年2月,地方法院作出有利於阿斯利康的裁決,宣佈美國政府發出的信件無效。2023年1月,上訴法院維持了地區法院對阿斯利康有利的裁決。2023年5月作出了有利於阿斯利康的最終判決,此事現已結束。
51
有關2023年第一季度及截至2023年4月27日的披露事項
專利訴訟
Enhertu
我們 專利 訴訟
作為 以前 披露, 在 十二月 2020 和 一月 2021, 阿斯利康 和 第一市 三共株式會社, 公司 已歸檔 向美國專利商標局(USPTO)提交的授權後審查(PGR)申請,除其他外,指控 Seagen 專利 是 無效 為了 缺乏 的 書面的 描述 和 賦能。 這個 美國專利商標局 最初 拒絕 到 研究所 PGR, 但是, 在 四月 2022, 這 美國專利商標局 授予了 這 重聽 請求, 開始實行 都 PGR 請願書。 Seagen隨後在其中一項PGR訴訟中駁回了所有有爭議的專利主張。2022年7月,美國專利商標局推翻了其機構決定,拒絕提出另一份PGR申請。阿斯利康和第一三共株式會社要求重新考慮不對該專利進行審查的決定。2023 年 2 月,美國專利商標局重新啟動了 PGR 程序。口頭聽證會定於2023年8月舉行。
Lynparza
我們 專利 訴訟
如先前披露的那樣,2022年12月,阿斯利康收到了來自縮寫為第四段的通知信 新的 藥物 應用程序 (安達) 申報者 有關 到 專利 列出 在 這 食品藥品管理局 橙子 本書 和 引用 Lynparza。2023年2月,為迴應第四段通知,阿斯利康、MSD International Business 有限公司, 和 這 大學 的 謝菲爾德 發起的 安達 訴訟 反對 Natco 製藥 有限 (Natco)在 這 我們 區 法庭 為了 這 區 的 全新 澤西。 在 這 投訴, 阿斯利康 被控的 那個 Natco 的 的通用版本 Lynparza,如果獲得批准並上市,將侵犯 FDA 橙皮書中列出的專利,涉及 Lynparza。尚未安排試用日期。
Movantik
美國專利訴訟
阿斯利康 有 已解決 通過 結算 這 以前 披露 專利 侵害 訴訟 帶來的 通過 乙醚療法, 公司 在 這 我們 區 法庭 為了 這 區 的 特拉華 反對 阿斯利康, Nektar Therapeutics 和第一三共株式會社,涉及 Movantik。此事現已結束。
Symbicort
我們 專利 訴訟
阿斯利康 有 已解決 通過 結算 這 以前 披露 安達 訴訟 和 邁蘭 製藥公司和 金德娃 毒品 交貨 L.P.(總而言之 被告)。在 那些 行動, 阿斯利康 被控的 被告的通用版本 Symbicort,如果獲得批准並上市,將侵犯阿斯利康的各項專利。此事現已結束。
塔格里索
專利 訴訟 外面 這 我們
在俄羅斯,阿斯利康於2021年10月向莫斯科地區仲裁法院(法院)提起訴訟 反對 Axelpharm, 有限責任公司 到 防止 它 從 獲得 授權 到 市場 a 通用的 版本 的 塔格里索 優先的 到 這 到期 的 阿斯利康的 專利 覆蓋的 塔格里索. 這個 訴訟 也 名字 這 部 的 俄羅斯聯邦作為第三方的健康。2022年3月,法院駁回了訴訟。2022年6月,解僱在上訴中得到確認。2023年1月,在進一步的上訴中,解僱得到確認。此事現已結束。
產品責任訴訟
Nexium 和 Losec/Prilosec
美國訴訟
在美國,阿斯利康正在為先前披露的在聯邦和州法院提起的各種訴訟辯護,涉及 多個 原告 聲稱 那個 他們 有 是 確診的 和 各種各樣的 受傷 以下 治療 使用質子泵抑制劑 (PPI),包括 Nexium 和 Prilosec。這些訴訟中的絕大多數與指控有關 的 腎臟 受傷。 在 八月 2017, 這 待定 聯邦 法庭 案件 是 合併 在 a 在美國新澤西特區地方法院進行多地區訴訟(MDL),用於預審目的。領頭羊 審判 有 是 計劃的 為了 十月 2023, 和 隨後的 領頭羊 審判 計劃的 為了 2023 年 11 月和 2024 年 1 月。在 除了 MDL 案件, 有幾起案件已提起訴訟 州 美國各地的法院;原定在特拉華州法院開庭審理的一起案件於2022年10月被駁回。
此外,阿斯利康一直在為各種訴訟辯護,這些訴訟涉及質子治療後胃癌的指控 泵抑制劑 (PPI),包括 Nexium 和 Prilosec。一個 這樣的説法是 歸檔於 美國路易斯安那中區地方法院原定於2024年4月開庭審理。
52
Onglyza和 Kombiglyze
美國訴訟
如前所述,在美國,阿斯利康正在為各種指控心力衰竭、心臟損傷和/或因治療而死亡的訴訟辯護 Onglyza要麼 Kombiglyze。2018年2月,多地區訴訟司法小組下令將各種懸而未決的聯邦訴訟移交給美國肯塔基州東區地方法院(地區法院),進行合併的預審程序,聯邦訴訟尚待地區法院審理。地方法院於2022年8月批准了阿斯利康的即決判決動議,原告正在對該裁決提出上訴。在加利福尼亞州法院的協調訴訟中,阿斯利康的即決判決動議於2022年3月獲得批准。原告提出上訴,2023年4月,加州上訴法院維持了下級法院批准即決判決的裁決。
商業訴訟
維埃拉 生物, 公司 股東 訴訟
我們 訴訟
在 二月 2023, 阿斯利康 是 服務 和 a 訴訟 已歸檔 在 這 特拉華 州 法庭 反對 阿斯利康和某些軍官,代表假定的階層 Viela Bio, Inc.(Viela)的股東。該投訴稱,在Viela與Horizon Therapeutics, plc.的2021年合併過程中,被告違反了對Viela股東的信託義務。此案仍處於初步階段。
定義
在德國,2020年7月,阿斯利康收到了通知 仲裁 向德國仲裁機構提起訴訟 從 這 賣家們 的 定義 AG ( 賣家) 關於 這 2014 分享 購買 協議 (水療中心)之間 阿斯利康 和 這 賣家。 這個 賣家 要求 那個 他們 是 欠 大約 $
PARP 抑制劑 特許權使用費 爭議
2012 年 10 月,Tesaro, Inc.(現由葛蘭素史克公司 “葛蘭素史克” 全資擁有)成立
付款 公平 訴訟 (我們)
阿斯利康 是 辯護 a 假定 班級 和 集體 行動 事情 在 這 我們 區 法庭 為了 這 伊利諾伊州北區帶來的
波托拉 股東 訴訟
在 這 美國,在 連接 和 Alexion's 七月 2020 收購 波托拉的 製藥公司 (Portola),Alexion 承擔了波托拉參與的訴訟。2020年1月,美國加利福尼亞北區地方法院對波托拉和某些高級管理人員和董事提起了假定的證券集體訴訟, 上 代表 的 購買者們 的 波托拉 公開 交易 證券 期間 這 期間 8 一月 2019 直到 2020 年 2 月 26 日。特工投訴稱,被告作了重大虛假和/或誤導性陳述 要麼 遺漏 和 關注 到 Andexxa. 在 六月 2022, 派對 達到了 a 定居於 原則 關於這件事。2023年3月,法院批准了和解協議的最終批准。此事現已結束。
Alexion 股東 訴訟 (我們)
在 十二月 2016 年,假定 證券 班級 行動 訴訟 是 已歸檔 在 這 我們 地區法院 這 康涅狄格特區(地方法院)代表Alexion公開交易證券的購買者在2014年1月30日至2017年5月26日期間對Alexion以及某些高管和董事提起訴訟。修正後的申訴稱,被告參與了證券欺詐,包括在公開披露Alexion的有關Alexion的披露中進行虛假陳述和遺漏 索利里斯 銷售慣例、管理層變動和相關調查。2021年8月,地區法院發佈裁決,部分駁回被告駁回此事的動議。法院於2023年4月批准了原告的集體認證動議。
53
金融 州我螞蟻
Syntimmune
在 Alexion 之前於 2020 年 12 月收購 Syntimmune, Inc. (Syntimmune) 時,Alexion 是 服務 和 a 訴訟 已歸檔 通過 這 股東會 代表 為了 Syntimmune 在 特拉華 州 法庭 除其他外,該指控違反了與2018年合併協議有關的合同義務。股東代表聲稱,Alexion未能履行合併協議規定的義務,即利用商業上合理的努力來實現里程碑。Alexion還就違反2018年合併協議中的陳述提出索賠。此事定於2023年7月進行審判。
政府調查/訴訟
巴西税務評估事項(巴西)
如先前披露的那樣,2019年8月,巴西聯邦税務局向其提供了税務通知和事實描述(税收評估)
基於巴西税收評估的缺陷,Alexion在巴西聯邦行政訴訟系統的第一級行政上訴中勝訴。該決定可自動向二級行政法院提出(依職權)上訴。2023年3月,第二級行政法院作出決定,將此事發回第一級行政法院審理,由其作出案情裁決。
注意 7:後續事件
2023年7月,Alexion、阿斯利康罕見病(Alexion)和輝瑞公司(Pfizer)達成協議,讓Alexion購買和許可輝瑞早期罕見病基因療法投資組合的資產,總對價不超過美元
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注意 8:其他財務信息
表 27:2023 年上半年——產品銷售同比分析80
普華永道會計師事務所尚未審查中期財務報表中包含的2023年上半年的CER信息。
世界 | 我們 | 新興市場 | 歐洲 | 成立了 RoW | ||||||||||||||||||||||||
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腫瘤學 |
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塔格里索 |
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Imfinzi |
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Lynparza |
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Calquence | n/m | n/m | ||||||||||||||||||||||||||
Enhertu | n/m | n/m | - | - | n/m | n/m | n/m | n/m | n/m | n/m | ||||||||||||||||||
Orpathys | ( | - | - | - | ( | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||
Zoladex | ( | ( | ( | ( | ( | |||||||||||||||||||||||
Faslodex |
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其他 |
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生物製藥:CVRM |
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Farxiga | ||||||||||||||||||||||||||||
Brilinta |
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Lokelma |
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roxadustat |
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Andexxa | ( | - | - | - | n/m | n/m | ||||||||||||||||||||||
克雷斯託 | ( | ( | ( | |||||||||||||||||||||||||
塞洛肯/toprol-XL |
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Onglyza |
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Bydureon |
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其他 |
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生物製藥:R&I |
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Symbicort |
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法森拉 |
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佈雷茲特里 | n/m | n/m | n/m | |||||||||||||||||||||||||
Saphnelo | n/m | n/m | n/m | n/m | n/m | n/m | n/m | n/m | n/m | |||||||||||||||||||
Tezspire | n/m | n/m | - | - | - | - | - | n/m | n/m | n/m | n/m | |||||||||||||||||
Pulmicort |
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Bevespi |
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達利雷斯普/達克薩斯 |
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其他 |
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生物製藥:V&I |
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COVID-19 mAB | ( | ( | - | n/m | ( | ( | ( | ( | ( | |||||||||||||||||||
Vaxzevria | ( | ( | - | n/m | ( | ( | ( | ( | - | n/m | n/m | |||||||||||||||||
貝福圖斯 | n/m | n/m | - | - | - | - | - | n/m | n/m | - | - | - | ||||||||||||||||
猶太教會 | - | n/m | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||
FluMis | n/m | n/m | - | n/m | - | - | - | n/m | n/m | - | - | - | ||||||||||||||||
罕見病 |
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索利里斯 |
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ULTOMIR | - | |||||||||||||||||||||||||||
Strensiq | ||||||||||||||||||||||||||||
Koselugo |
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鹿沼 | ||||||||||||||||||||||||||||
其他藥物 | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ||||||||||||||||||||
Nexium | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ( | |||||||||||||||||||||
其他 | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ( | |||||||||||||||||||
產品總銷售額 |
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80 | 該表提供了產品銷售同比的分析,實際增長率和CER增長率反映了同比增長。由於四捨五入,美元數值和百分比的總和可能與總數不一致。 |
55
表 28:2023 年第二季度——產品銷售同比分析(未經審查)81
中期財務報表中包含的截至2023年6月30日的三個月的2023年第二季度信息尚未經過普華永道會計師事務所的審查。
世界 | 我們 | 新興市場 | 歐洲 | 成立了 RoW | ||||||||||||||||||||||||
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腫瘤學 |
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塔格里索 |
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Imfinzi |
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Lynparza |
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Calquence | n/m | n/m | ||||||||||||||||||||||||||
Enhertu | n/m | n/m | - | - | n/m | n/m | n/m | n/m | n/m | n/m | ||||||||||||||||||
Orpathys | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||
Zoladex | ( | ( | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||
Faslodex |
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其他 |
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生物製藥:CVRM |
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Farxiga | ||||||||||||||||||||||||||||
Brilinta |
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Lokelma |
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Andexxa | ( | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
克雷斯託 | - | ( | - | ( | ||||||||||||||||||||||||
塞洛肯/toprol-XL |
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Onglyza |
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Bydureon |
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其他 |
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生物製藥:R&I |
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Symbicort |
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法森拉 |
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佈雷茲特里 | n/m | n/m | n/m | n/m | ||||||||||||||||||||||||
Saphnelo | n/m | n/m | n/m | n/m | n/m | n/m | n/m | n/m | n/m | |||||||||||||||||||
Tezspire | n/m | n/m | - | - | - | - | - | n/m | n/m | n/m | n/m | |||||||||||||||||
Pulmicort |
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Bevespi |
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達利雷斯普/達克薩斯 |
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其他 |
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生物製藥:V&I |
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COVID-19 mAB | ( | n/m | n/m | - | n/m | ( | n/m | n/m | ( | ( | ( | n/m | n/m | |||||||||||||||
Vaxzevria | - | n/m | n/m | - | n/m | - | n/m | n/m | - | n/m | n/m | - | n/m | n/m | ||||||||||||||
貝福圖斯 | n/m | n/m | - | - | - | - | - | n/m | n/m | - | - | - | ||||||||||||||||
猶太教會 | - | n/m | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||
FluMis | - | n/m | n/m | - | n/m | - | - | - | - | n/m | n/m | - | - | - | ||||||||||||||
罕見病 |
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索利里斯 |
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ULTOMIR | n/m | n/m | ||||||||||||||||||||||||||
Strensiq | ( | ( | - | ( | ||||||||||||||||||||||||
Koselugo |
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鹿沼 | n/m | n/m | ( | |||||||||||||||||||||||||
其他藥物 | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ||||||||||||||||||||
Nexium | ( | ( | - | ( | ( | |||||||||||||||||||||||
其他 | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ( | |||||||||||||||||||
產品總銷售額 |
| ( | ( |
81 | 該表提供了產品銷售同比的分析,實際增長率和CER增長率反映了同比增長。由於四捨五入,美元數值和百分比的總和可能與總數不一致。 |
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表 29:聯盟收入
H1 2023 | H1 2022 | ||
$m | $m | ||
Enhertu | |||
Tezspire | |||
Vaxzevria: 特許權使用費 | - | ||
其他特許權使用費收入 | |||
其他聯盟收入 | |||
總計 | | |
表 30:協作收入
H1 2023 | H1 2022 | ||
$m | $m | ||
Lynparza: 監管里程碑 | - | ||
COVID-19 mAB:許可費 | - | ||
Farxiga: 銷售里程碑 | - | ||
tralokinumab:銷售里程碑 | - | ||
其他合作收入 | |||
總計 | | |
表 31:其他營業收入和支出
H1 2023 | H1 2022 | |
$m | $m | |
brazikumab 牌照終止資金 | ||
剝奪權利 Plendil | - | |
剝離美國的權利 Pulmicort Flexhaler | - | |
合同關係更新 貝福圖斯 (nirsevimab) | - | |
其他 | ||
總計 | |
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其他股東信息
財經日曆
2023年九個月及第三季度業績公佈:2023 年 11 月 9 日
2023年全年和第四季度業績公佈:2024 年 2 月 8 日
股息通常按以下方式支付:
第一期中期:公佈半年度業績,9月支付
第二期中期:公佈全年業績,3月支付
2023年第一筆中期股息的記錄日期為2023年8月11日,該股息將於2023年9月11日支付。除息日為2023年8月10日。
聯繫人
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信件地址
註冊辦事處 | 註冊商和 |
| 瑞典中部 |
| 美國保管人 | |
弗朗西斯·克里克大道 1 號劍橋生物醫學校區 | Equiniti 有限公司 | Euroclear 瑞典 AB 郵政信箱 | 美國股票轉讓 | |||
英國 | 英國 | 瑞典 | 美國 | |||
+44 (0) 20 3749 5000 | 0800 389 1580 | +46 (0) 8 402 9000 | +1 (888) 697 8018 | |||
+44 (0) 121 415 7033 | +1 (718) 921 8137 | |||||
db@astfinancial.com |
商標
在本文檔中,阿斯利康集團公司的商標以斜體顯示。醫學出版物也以斜體形式出現在整個文檔中。阿斯利康、阿斯利康徽標和阿斯利康標誌都是阿斯利康集團公司的商標。本文檔中出現的除阿斯利康以外的公司的商標包括Arimidex和Casodex,由阿斯利康或Juvisé擁有(視地理位置而定);貝福圖斯,賽諾菲巴斯德公司的商標; Enhertu,第一三共的商標;Losec,歸阿斯利康或 Cheplapharm 所有(視地理位置而定); 塞洛肯,歸阿斯利康或大洋製藥株式會社所有(視地理位置而定);猶太教會,歸阿斯利康或 Sobi 又名瑞典孤兒 Biovitrum AB(publ)所有。(視地理位置而定);以及 Tezspire,安進公司的商標
阿斯利康網站上的信息或可通過阿斯利康網站訪問的信息,包括 astrazeneca.com,不構成本公告的一部分,也未納入本公告。
阿斯利康
阿斯利康(LSE/STO/NASDAQ: AZN)是一家以科學為主導的全球生物製藥公司,專注於腫瘤學、罕見病和生物製藥(包括心血管、腎臟與代謝以及呼吸與免疫學)領域的處方藥的發現、開發和商業化。阿斯利康總部位於英國劍橋,業務遍及100多個國家,其創新藥物被全球數百萬患者使用。請訪問 astrazeneca.com並在推特上關注該公司 @AstraZeneca.
59
關於前瞻性陳述的警示性陳述
除其他外,為了利用1995年《美國私人證券訴訟改革法》的 “安全港” 條款,阿斯利康(以下簡稱 “集團”)提供了以下警示聲明:
本文件包含有關集團運營、業績和財務狀況的某些前瞻性陳述,除其他外,包括有關預期收入、利潤率、每股收益或其他財務或其他衡量標準的陳述。儘管集團認為其預期基於合理的假設,但任何前瞻性陳述就其性質而言,都涉及風險和不確定性,並可能受到可能導致實際結果和結果與預測結果存在重大差異的因素的影響。前瞻性陳述反映了本文件編寫之日可用的知識和信息,集團沒有義務更新這些前瞻性陳述。集團通過在這些陳述中使用 “預期”、“相信”、“期望”、“打算” 等詞語來識別前瞻性陳述。可能導致實際業績與前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異的重要因素包括,其中某些陳述是集團無法控制的,其中一些因素包括:
– | 管道交付或新藥上市出現故障或延遲的風險 |
– | 未能滿足藥物開發或批准的監管或倫理要求的風險 |
– | 集團商業策略的質量或執行出現失敗或延誤的風險 |
– | 定價風險、可負擔性、准入和競爭壓力 |
– | 無法維持合規、優質藥品供應的風險 |
– | 集團藥品非法貿易的風險 |
– | 依賴第三方商品和服務的影響 |
– | 信息技術或網絡安全失敗的風險 |
– | 關鍵流程失敗的風險 |
– | 未能按照法律和監管要求及戰略目標收集和管理數據的風險 |
– | 無法吸引、發展、聘用和留住多元化、才華橫溢和有能力的員工隊伍的風險 |
– | 未能滿足對環境影響(包括氣候變化)的監管或道德預期的風險 |
– | 上市藥物的安全性和有效性受到質疑的風險 |
– | 訴訟和/或政府調查產生不利結果的風險 |
– | 我們產品的知識產權相關風險 |
– | 未能實現戰略計劃或實現目標或預期的風險 |
– | 財務控制失靈或發生欺詐的風險 |
– | 集團財務狀況意外惡化的風險 |
– | COVID-19 疫情和俄烏戰爭等全球和/或地緣政治事件可能產生或繼續對這些風險、集團繼續緩解這些風險的能力以及集團的運營、財務業績或財務狀況產生或繼續產生的影響 |
本文檔或任何相關的演示文稿/網絡直播中的任何內容都不應被解釋為利潤預測。
-文件結尾-
60
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
阿斯利康有限公司 | ||
日期:28第四2023年7月 | 來自: | /s/Adrian Kemp |
姓名: | 阿德里安·坎普 | |
標題: | 公司祕書 |
61