SIGA 宣佈美國政府對口服和靜脈注射 TPOXX® 的採購訂單，金額約為1.38億美元
根據當前合同，口服TPOXX的採購選擇權約為1.13億美元，IV
TPOXX的採購選擇權約為2500萬美元，這反映了全球為加強天花防範而採取的持續行動
紐約，（GLOBE NEWSWIRE）——商業階段的製藥公司SIGA Technologies, Inc.（SIGA）（納斯達克股票代碼：SIGA）今天宣佈，美國
衞生與公共服務部行使了採購選項，交付了價值約1.13億美元的口服TPOXX® 治療療程和價值約2500萬美元的靜脈注射TPOXX® 治療療程。
SIGA首席執行官菲爾·戈麥斯説：“基於SIGA在2022年收到的來自13個國際客户和美國國防部的TPOXX訂單，這些最新的
採購訂單進一步凸顯了許多公共衞生領域的全球領導者認識到防範正痘病毒的重要性以及採取行動保護人們安全的必要性。”“我們很高興能夠持續滿足口服TPOXX的需求，這為SIGA帶來了大量且日益多元化的全球收入機會。”
SIGA預計將在2023年根據該訂單全額交付約1.13億美元的口服TPOXX，並預計將在2024年根據該訂單開始交付IV TPOXX。在本訂單下交付 IV TPOXX 之前，SIGA 將專注於履行之前的 IV TPOXX 訂單下的交付義務。
該項目全部或部分得到了美國衞生與公共服務部、戰略準備和應對管理局
和生物醫學高級研究與發展局（BARDA）和國家戰略庫存的聯邦資金的支持，合同編號為 75A50118C00019。
關於 SIGA TECHOLOGIES, INC. 和 TPO
SIGA Technologies, Inc. 是一家商業階段的製藥公司，專注於健康
安全市場。健康安全包括生物、化學、放射和核攻擊的對策（生物防禦市場）、針對新出現的傳染病的疫苗和療法以及健康準備。我們的主要產品是
TPOXX®，也被稱為 tecovirimat 和 ST-246®，這是一種口服和靜脈注射配方的抗病毒藥物，用於治療天花病毒引起的人類天花病。TPOXX 是一種新型的小分子藥物，美國在 Project BioShield 下保持
TPOXX 的供應。TPOXX的口服配方於2018年獲得美國食品藥品管理局的批准，用於治療天花，靜脈注射配方於2022年獲準用於同樣的適應症。點擊此處可獲得完整標籤。Oral tecovirimat 於 2022 年獲得了英國歐洲藥品管理局 (EMA) 和
藥品和保健產品監管局 (MHRA) 的批准。EMA和英國的批准包括口服tecovirimat的標籤，表明其用於治療天花、猴痘、牛痘和天花疫苗接種後的痘痘併發症。點擊此處可獲得完整標籤。2018年9月，SIGA與美國衞生與公共服務部戰略準備與應對管理局下屬的生物醫學高級
研發局（BARDA）簽訂了一份合同，以進行與口服和
靜脈注射製劑相關的額外採購和開發。有關 SIGA 的更多信息，請訪問 www.siga.com。
關於天花
天花是一種具有傳染性、毀容性且往往是致命的疾病，已經影響了人類數千年。到1980年，全球範圍內已經消滅了自然存在的天花，這是前所未有的全球免疫運動的結果。保存了天花病毒樣本用於研究目的。這引起了人們的擔憂，即天花有朝一日可能會被用作生物戰劑。
疫苗可以預防天花，但目前不建議用於常規疫苗接種。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法
法》所指的 “前瞻性陳述”，包括與SIGA開發計劃的進展以及將產品推向市場、向ASPR交付產品、我們與BARDA簽訂的19C BARDA
合同（“BARDA 合同”）的可執行性、COVID疫情的影響和應對措施有關的聲明猴痘的全球爆發。單詞或短語 “可以”、“期望”、“可能影響”、“可能取決於”、“相信”、“估計”、“項目” 以及類似的
單詞和短語旨在識別此類前瞻性陳述。此類前瞻性陳述受各種已知和未知的風險和不確定性的影響，SIGA提醒您，或
代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不能保證未來的表現。由於多種因素，SIGA的實際業績可能與此類前瞻性陳述的預期存在重大差異，其中一些因素是SIGA無法控制的，包括但
不限於：(i) BARDA在BARDA合同允許的情況下自行決定不行使這些合約下剩餘的全部或任何未行使期權的風險，(ii) SIGA可能無法完成的風險
根據 BARDA 合同按計劃或根據合同條款履行，(iii) BARDA 合同、DoD 的風險應
美國政府的要求或要求，修改或取消合同 #2 或 PEP 標籤擴張研發合同，(iv) 新生的國際生物防禦市場發展到無法讓 SIGA 繼續在國際上成功銷售 TPOXX® 的風險，(v) 潛在產品，包括潛在的
替代用途或 TPOXX® 配方，對SIGA或其合作者來説似乎很有希望，在隨後的臨牀前或臨牀試驗中無法證明是有效或安全的，(vi) SIGA 的風險或其合作者將無法獲得
適當或必要的政府批准來推銷這些或其他潛在產品或用途，(vii) SIGA可能無法在其產品中獲得或執行足夠的合法權利，包括知識產權保護，
(viii) 對SIGA專利和其他財產權的任何質疑，如果作出不利裁決，都可能影響SIGA的業務，即使作出有利的決定，也可能代價高昂，(ix) 適用於 SIGA
產品的監管要求可能導致的風險需要進一步或額外的測試或文件，以延遲或阻礙SIGA尋求或獲得銷售這些產品所需的批准，（x）
生物技術行業的動盪和競爭性質可能會阻礙SIGA開發或銷售其產品的努力，（xi）國內或國外經濟和市場狀況的變化可能會影響SIGA推進其研究的能力或可能對其產品產生不利影響的風險
，（xii）) 聯邦、州和外國法規（包括藥品監管）的影響以及對SIGA業務的國際貿易監管，（xiii）SIGA製造TPOXX® 的供應鏈中斷的風險，導致
SIGA的研發活動延遲，導致與SIGA政府合同相關的資金延誤或重新分配，或者轉移監督SIGA政府合同的政府工作人員的注意力，（xiv）與圍繞債務上限的行動或不確定性相關的風險
, (xv) 美國或外國政府的迴應 (包括不作為) 的風險國家或全球經濟狀況或 COVID-19 等傳染病
無效，可能會對SIGA的業務產生不利影響，以及（xvi）與應對當前mpox疫情相關的風險，以及截至2022年12月31日的10-K表年度報告第1A項 “風險因素” 中包含的風險和不確定性以及SIGA隨後向美國證券交易委員會提交的文件。SIGA敦促投資者和證券持有人在美國證券交易委員會的網站 http://www.sec.gov 上免費閲讀這些文件。所有這些
前瞻性陳述僅在發表此類陳述之日才是最新的。SIGA不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述以反映任何
此類陳述發表之日之後的事件或情況，或反映意外事件的發生。
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