nuro-20230630000128985012/312023Q2假的00012898502023-01-012023-06-300001289850美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-06-300001289850美國公認會計準則:優先股成員2023-01-012023-06-3000012898502023-07-26xbrli: 股票00012898502023-06-30iso421:USD00012898502022-12-310001289850US-GAAP:優先不可轉換股票成員2023-06-300001289850US-GAAP:優先不可轉換股票成員2022-12-310001289850US-GAAP:可轉換優先股成員2023-06-300001289850US-GAAP:可轉換優先股成員2022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00012898502023-04-012023-06-3000012898502022-04-012022-06-3000012898502022-01-012022-06-300001289850US-GAAP:可轉換優先股成員美國公認會計準則:優先股成員2022-12-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001289850US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-3100012898502023-01-012023-03-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:可轉換優先股成員美國公認會計準則:優先股成員2023-03-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-310001289850US-GAAP:留存收益會員2023-03-3100012898502023-03-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2023-04-012023-06-300001289850美國通用會計準則:普通股成員2023-04-012023-06-300001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-04-012023-06-300001289850US-GAAP:留存收益會員2023-04-012023-06-300001289850US-GAAP:可轉換優先股成員美國公認會計準則:優先股成員2023-06-300001289850美國通用會計準則:普通股成員2023-06-300001289850US-GAAP:額外實收資本會員2023-06-300001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-06-300001289850US-GAAP:留存收益會員2023-06-300001289850US-GAAP:可轉換優先股成員美國公認會計準則:優先股成員2021-12-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310001289850US-GAAP:留存收益會員2021-12-3100012898502021-12-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-3100012898502022-01-012022-03-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001289850US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-310001289850US-GAAP:可轉換優先股成員美國公認會計準則:優先股成員2022-03-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001289850US-GAAP:留存收益會員2022-03-3100012898502022-03-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2022-04-012022-06-300001289850美國通用會計準則:普通股成員2022-04-012022-06-300001289850US-GAAP:留存收益會員2022-04-012022-06-300001289850US-GAAP:可轉換優先股成員美國公認會計準則:優先股成員2022-06-300001289850美國通用會計準則:普通股成員2022-06-300001289850US-GAAP:額外實收資本會員2022-06-300001289850US-GAAP:留存收益會員2022-06-3000012898502022-06-300001289850NURO:從持有到成熟證券會員會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-06-300001289850美國公認會計準則:銷售收入淨成員nuro:兩位客户會員US-GAAP:客户集中度風險成員2023-04-012023-06-30xbrli: pure0001289850美國公認會計準則:銷售收入淨成員US-GAAP:客户集中度風險成員nuro: 一位客户會員2023-01-012023-06-300001289850美國公認會計準則:銷售收入淨成員US-GAAP:客户集中度風險成員nuro: 一位客户會員2022-04-012022-06-300001289850美國公認會計準則:銷售收入淨成員US-GAAP:客户集中度風險成員nuro: 一位客户會員2022-01-012022-06-300001289850US-GAAP:應收賬款會員US-GAAP:客户集中度風險成員nuro:三位客户會員2023-01-012023-06-300001289850US-GAAP:應收賬款會員nuro:兩位客户會員US-GAAP:客户集中度風險成員2022-01-012022-12-310001289850美國公認會計準則:201613 年會計準則更新2023-01-010001289850US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-06-300001289850US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-06-300001289850US-GAAP:限制性股票成員2023-01-012023-06-300001289850US-GAAP:限制性股票成員2022-01-012022-06-300001289850US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-06-300001289850US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-06-300001289850US-GAAP:可轉換優先股成員2023-01-012023-06-300001289850US-GAAP:可轉換優先股成員2022-01-012022-06-300001289850US-GAAP:商業票據成員2023-06-300001289850US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2022-12-310001289850US-GAAP:公司債務證券會員2022-12-310001289850US-GAAP:商業票據成員2022-12-310001289850US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2023-06-300001289850美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-06-300001289850US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-06-300001289850US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2023-06-300001289850US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2023-06-300001289850US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:商業票據成員2023-06-300001289850US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-06-300001289850US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-06-300001289850美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2022-12-310001289850US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2022-12-310001289850US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2022-12-310001289850Nuro: woburnLease 會員nuro: 月租會員2018-06-012018-06-010001289850Nuro: woburnLease 會員2018-06-010001289850US-GAAP:B系列優先股會員美國公認會計準則:優先股成員2022-12-310001289850US-GAAP:B系列優先股會員美國公認會計準則:優先股成員2023-06-300001289850US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-05-012023-05-310001289850NURO:at Market Offering 計劃成員美國通用會計準則:普通股成員2023-06-012023-06-300001289850美國通用會計準則:普通股成員2023-06-012023-06-300001289850US-GAAP:限制性股票成員2023-06-300001289850US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-06-300001289850US-GAAP:限制性股票成員2022-12-310001289850US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-12-310001289850NURO:at Market Offering 計劃成員美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-01-3100012898502022-01-012022-01-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2022-04-012022-04-300001289850美國通用會計準則:普通股成員Nuro: 管理層激勵補償會員2022-04-012022-04-300001289850US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-05-012022-05-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2022-06-012022-06-30 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
(Mark One)
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2023年6月30日
或者
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
在從 ____ 到 ____ 的過渡時期
委員會檔案編號 001-33351
_________________________________________________
NEUROMETRIX, INC.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉華 | 04-3308180 |
(州或其他司法管轄區 | (美國國税局僱主識別號) |
公司或組織) | |
| |
Gill Street 4B沃本, 馬薩諸塞 | 01801 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(781) 890-9989
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的交易所名稱 |
普通股,每股面值0.0001美元 | 努羅 | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
優先股購買權 | | |
| | |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
是的x沒有 ¨
用勾號指明註冊人在過去 12 個月(或者在要求註冊人提交和發佈此類文件的較短時間內)是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的x沒有 ¨
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | | 加速過濾器 | | 非加速過濾器 | | 規模較小的申報公司 | | 新興成長型公司 |
☐ | | ☐ | | x | | x | | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
是的 ☐沒有 x
註明截至最新可行日期,每類發行人普通股的已發行股票數量: 8,579,517截至2023年7月26日,普通股面值為每股0.0001美元,已發行。
NeuroMetrix, Inc.
10-Q 表格
截至2023年6月30日的季度期間
目錄
| | | | | | | | |
第一部分 — 財務信息 | |
| | |
第 1 項。 | 財務報表: | |
| | |
| 截至2023年6月30日(未經審計)和2022年12月31日的資產負債表 | 1 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度和六個月的運營報表(未經審計) | 2 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度綜合虧損表(未經審計) | 2 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度和六個月的股東權益變動表(未經審計) | 3 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的現金流量表(未經審計) | 4 |
| | |
| 未經審計的財務報表附註 | 5 |
| | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 11 |
| | |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 17 |
| | |
第 4 項。 | 控制和程序 | 18 |
| | |
第二部分 — 其他信息 | |
| | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 19 |
| | |
第 1A 項。 | 風險因素 | 19 |
| | |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 19 |
| | |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 19 |
| | |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 19 |
| | |
第 5 項。 | 其他信息 | 19 |
| | |
第 6 項。 | 展品 | 20 |
| | |
簽名 | 21 |
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
NeuroMetrix, Inc.
資產負債表
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| (未經審計) | | |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 1,862,949 | | | $ | 4,335,020 | |
持有至到期證券 | 995,834 | | | 16,864,707 | |
可供出售證券 | 16,768,426 | | | — | |
應收賬款,淨額 | 746,725 | | | 646,771 | |
庫存 | 1,583,985 | | | 1,614,987 | |
| | | |
預付費用和其他流動資產 | 331,487 | | | 645,502 | |
流動資產總額 | 22,289,406 | | | 24,106,987 | |
| | | |
固定資產,淨額 | 145,175 | | | 165,619 | |
使用權資產 | 312,522 | | | 370,609 | |
其他長期資產 | 26,400 | | | 26,400 | |
總資產 | $ | 22,773,503 | | | $ | 24,669,615 | |
| | | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
| | | |
應付賬款 | $ | 181,462 | | | $ | 368,082 | |
| | | |
應計費用和補償 | 880,076 | | | 589,939 | |
| | | |
當期租賃債務 | 148,391 | | | 148,391 | |
流動負債總額 | 1,209,929 | | | 1,106,412 | |
| | | |
租賃債務,扣除流動部分 | 152,143 | | | 207,516 | |
負債總額 | 1,362,072 | | | 1,313,928 | |
| | | |
承付款和意外開支 | | | |
| | | |
股東權益: | | | |
優先股 | — | | | — | |
可轉換優先股 | 1 | | | 1 | |
普通股,$0.0001面值; 25,000,000於2023年6月30日和2022年12月31日授權的股票; 8,578,800和 7,771,938分別於2023年6月30日和2022年12月31日發行和流通的股票 | 858 | | | 777 | |
額外的實收資本 | 227,932,920 | | | 226,934,775 | |
累計其他綜合收益 | 168,721 | | | — | |
累計赤字 | (206,691,069) | | | (203,579,866) | |
股東權益總額 | 21,411,431 | | | 23,355,687 | |
負債和股東權益總額 | $ | 22,773,503 | | | $ | 24,669,615 | |
隨附的附註是這些中期財務報表不可分割的一部分。
NeuroMetrix, Inc.
運營聲明
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的季度 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | |
收入 | $ | 1,655,744 | | | $ | 2,138,301 | | | $ | 3,380,515 | | | $ | 4,440,692 | |
| | | | | | | |
收入成本 | 536,486 | | | 686,121 | | | 1,062,858 | | | 1,194,995 | |
| | | | | | | |
毛利 | 1,119,258 | | | 1,452,180 | | | 2,317,657 | | | 3,245,697 | |
| | | | | | | |
運營費用: | | | | | | | |
研究和開發 | 753,509 | | | 915,799 | | | 1,452,934 | | | 1,626,376 | |
銷售和營銷 | 744,963 | | | 566,598 | | | 1,560,835 | | | 1,425,437 | |
一般和行政 | 1,244,241 | | | 1,180,101 | | | 2,637,412 | | | 2,366,192 | |
| | | | | | | |
運營費用總額 | 2,742,713 | | | 2,662,498 | | | 5,651,181 | | | 5,418,005 | |
| | | | | | | |
運營損失 | (1,623,455) | | | (1,210,318) | | | (3,333,524) | | | (2,172,308) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他收入 | 86,426 | | | 50,395 | | | 222,321 | | | 53,823 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
淨虧損 | $ | (1,537,029) | | | $ | (1,159,923) | | | $ | (3,111,203) | | | $ | (2,118,485) | |
| | | | | | | |
|
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
適用於普通股股東的每股普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後 | $ | (0.19) | | | $ | (0.17) | | | $ | (0.40) | | | $ | (0.30) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
綜合損失表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的季度 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | |
淨虧損 | $ | (1,537,029) | | | $ | (1,159,923) | | | $ | (3,111,203) | | | $ | (2,118,485) | |
| | | | | | | |
其他綜合收入: | | | | | | | |
| | | | | | | |
可供出售證券的未實現收益,淨額 | 102,847 | | | — | | | 168,721 | | | — | |
| | | | | | | |
綜合損失 | $ | (1,434,182) | | | $ | (1,159,923) | | | $ | (2,942,482) | | | $ | (2,118,485) | |
隨附的附註是這些中期財務報表不可分割的一部分。
NeuroMetrix, Inc.
股東權益變動表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| B 系列可轉換優先股 | | 常見 股票 | | 額外 付費 資本 | | 累計其他綜合收益 | | 累積的 赤字 | | 總計 |
| 的數量 股份 | | 金額 | | 的數量 股份 | | 金額 | | | | |
截至2022年12月31日的餘額 | 200 | | | 1 | | | 7,675,682 | | | $ | 777 | | | $ | 226,934,775 | | | $ | — | | | $ | (203,579,866) | | | $ | 23,355,687 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 165,361 | | | — | | | — | | | 165,361 | |
根據股權計劃歸屬限制性股票 | — | | | — | | | 19,512 | | | 1 | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
可供出售證券的未實現收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 65,874 | | | — | | | 65,874 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,574,174) | | | (1,574,174) | |
截至2023年3月31日的餘額 | 200 | | | 1 | | | 7,695,194 | | | 778 | | | 227,100,135 | | | 65,874 | | | (205,154,040) | | | 22,012,748 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 132,745 | | | — | | | — | | | 132,745 | |
在市場發行時發行普通股 | — | | | — | | | 725,291 | | | 73 | | | 691,332 | | | — | | | — | | | 691,405 | |
根據員工股票購買計劃發行普通股 | — | | | — | | | 10,526 | | | 1 | | | 8,714 | | | — | | | — | | | 8,715 | |
根據股權計劃歸屬限制性股票 | — | | | — | | | 72,121 | | | 6 | | | (6) | | | — | | | — | | | — | |
可供出售證券的未實現收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 102,847 | | | — | | | 102,847 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,537,029) | | | (1,537,029) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 200 | | | 1 | | | 8,503,132 | | | $ | 858 | | | $ | 227,932,920 | | | $ | 168,721 | | | $ | (206,691,069) | | | $ | 21,411,431 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| B 系列可轉換優先股 | | 常見 股票 | | 額外 付費 資本 | | 累計其他綜合收益 | | 累積的 赤字 | | 總計 |
| 的數量 股份 | | 金額 | | 的數量 股份 | | 金額 | | | | |
截至2021年12月31日的餘額 | 200 | | | 1 | | | 6,650,480 | | | $ | 668 | | | $ | 222,378,374 | | | $ | — | | | $ | (199,163,257) | | | $ | 23,215,786 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 37,632 | | | — | | | — | | | 37,632 | |
在市場發行時發行普通股 | — | | | — | | | 292,500 | | | 29 | | | 1,943,023 | | | — | | | — | | | 1,943,052 | |
根據股權計劃歸屬限制性股票 | — | | | — | | | 1,759 | | | 3 | | | (3) | | | — | | | — | | | — | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (958,562) | | | (958,562) | |
截至2022年3月31日的餘額 | 200 | | | 1 | | | 6,944,739 | | | 700 | | | 224,359,026 | | | — | | | (200,121,819) | | | 24,237,908 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 109,340 | | | — | | | — | | | 109,340 | |
根據員工股票購買計劃發行普通股 | — | | | — | | | 2,503 | | | — | | | 7,829 | | | — | | | — | | | 7,829 | |
發行普通股以償還補償義務 | — | | | — | | | 50,213 | | | 5 | | | 215,412 | | | — | | | — | | | 215,417 | |
根據股權計劃歸屬限制性股票 | — | | | — | | | 3,120 | | | 7 | | | (7) | | | — | | | — | | | — | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,159,923) | | | (1,159,923) | |
截至2022年6月30日的餘額 | 200 | | | 1 | | | 7,000,575 | | | 712 | | | 224,691,600 | | | — | | | (201,281,742) | | | 23,410,571 | |
隨附的附註是這些中期財務報表不可分割的一部分。
NeuroMetrix, Inc.
現金流量表
(未經審計) | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨虧損 | $ | (3,111,203) | | | $ | (2,118,485) | |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | | | |
折舊 | 20,444 | | | 26,277 | |
基於股票的薪酬 | 298,106 | | | 146,972 | |
發行普通股以償還補償義務 | — | | | 26,019 | |
庫存儲備計入收入成本 | 63,420 | | | — | |
處置固定資產的損失 | — | | | 6,875 | |
持有至到期證券的溢價和折扣的攤銷 | (131,127) | | | (37,275) | |
運營資產和負債的變化: | | | |
應收賬款 | (99,954) | | | (236,957) | |
庫存 | (32,418) | | | (162,825) | |
| | | |
預付費用和其他流動和長期資產 | 256,729 | | | 219,331 | |
應付賬款 | (186,620) | | | 116,536 | |
應計費用和補償 | 350,137 | | | 465,850 | |
應計產品退貨 | — | | | (31,000) | |
用於經營活動的淨現金 | (2,572,486) | | | (1,578,682) | |
| | | |
來自投資活動的現金流: | | | |
購買持有至到期證券 | — | | | (16,928,542) | |
購買可供出售證券 | (16,599,705) | | | — | |
持有至到期證券到期所得的收益 | 16,000,000 | | | — | |
購買固定資產 | — | | | (13,432) | |
用於投資活動的淨現金 | (599,705) | | | (16,941,974) | |
| | | |
來自融資活動的現金流: | | | |
發行股票的淨收益 | 700,120 | | | 1,950,881 | |
| | | |
| | | |
融資活動提供的淨現金 | 700,120 | | | 1,950,881 | |
| | | |
現金和現金等價物的淨減少 | (2,472,071) | | | (16,569,775) | |
現金和現金等價物,期初 | 4,335,020 | | | 22,572,104 | |
現金和現金等價物,期末 | $ | 1,862,949 | | | $ | 6,002,329 | |
| | | |
| | | |
| | | |
隨附的附註是這些中期財務報表不可分割的一部分。
NeuroMetrix, Inc.
未經審計的財務報表附註
2023年6月30日
1.業務和演示基礎
我們的業務——概述
NeuroMetrix, Inc.(“公司” 或 “NeuroMetrix”)開發和商業化利用非侵入性神經刺激的醫療保健產品。收入來自醫療器械和售後消耗品和配件的銷售。該公司的產品在美國和部分海外市場銷售。它們由美國食品藥品監督管理局(“FDA”)和外國司法管轄區的監管機構酌情批准。該公司有兩個主要產品。dpnCheck® 是糖尿病周圍神經病變的即時檢測,糖尿病周圍神經病是 2 型糖尿病最常見的長期併發症。Quell 是一款支持應用程序的可穿戴設備,用於治療下肢慢性疼痛和纖維肌痛症狀。
公司持有的現金、現金等價物和證券總額為 $19.6截至2023年6月30日,百萬人。公司認為,其目前的現金資源和證券餘額,加上產品銷售產生的現金流入,將使公司能夠在財務報表發佈之日起至少未來十二個月內為其運營提供資金。實際現金需求可能與管理層的預測有所不同,原因有很多,包括公司可能對其業務戰略做出的改變、商業挑戰、監管發展、研發計劃的變更、供應鏈問題、人員配置挑戰以及其他影響公司預計現金使用的項目。
未經審計的中期財務報表
截至2023年6月30日,隨附的未經審計的財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則以及10-Q表格和S-X法規第8條的説明編制的。截至2022年12月31日的隨附資產負債表源自下文提及的公司10-K表格中包含的截至2022年12月31日的經審計的資產負債表,不包括美利堅合眾國普遍接受的會計原則所要求的所有披露。管理層認為,財務報表包括公允列報公司財務狀況和經營業績所必需的所有正常和經常性調整。截至2023年6月30日的六個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度或任何其他時期的預期業績。這些財務報表和附註應與2023年3月22日向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交的公司10-K表年度報告(文件編號001-33351)中包含的截至2022年12月31日的年度財務報表一起閲讀。
前一期間的重新分類
我們將貨幣市場基金分為現金和現金等價物。金額為美元的貨幣市場基金81,751截至2022年12月31日在持有至到期證券中報告的已重新歸類為現金和現金等價物,以符合目前的列報方式。
收入
收入包括扣除預計回報後的產品銷售額。收入以公司預計為換取轉讓產品而獲得的對價來衡量。收入在合同履約義務得到履行並將產品控制權移交給客户時予以確認。公司通常有單一產品的交付績效義務。使用最有可能的金額方法的應計產品回報是根據歷史數據估算的,對當前信息和可變考慮因素的評估不受限制。
應收賬款按公司預期收取的金額入賬,扣除可疑應收賬款備抵額。可疑賬款備抵額是公司根據客户過去的付款記錄、產品使用活動、最近的客户溝通,以及對具有類似特徵的應收賬款未來信貸損失的評估,對可能的信用損失金額的最佳估計。對於過期 60 天以上的個人客户餘額,將單獨進行審核,以確定是否可以收回。公司沒有任何與其客户相關的資產負債表外信用敞口。可疑賬户備抵額為 $25,000截至2023年6月30日和2022年12月31日。
兩個客户佔了 34% 和一個客户佔比 26截至2023年6月30日的季度和六個月分別佔總收入的百分比。一位客户佔了 34% 和 39截至2022年6月30日的季度和六個月分別佔總收入的百分比。三個客户佔比 57% 和兩個客户佔比 31分別佔截至2023年6月30日和2022年12月31日的應收賬款的百分比。
現金和現金等價物
現金和現金等價物包括銀行活期存款和主要投資於美國政府證券的貨幣市場基金。
證券
該公司投資於具有高信用評級且期限通常為兩年或更短時間的高流動性、適銷對路的債務證券。在投資時,公司將個人證券指定為 “持有至到期”(HTM)或 “可供出售”(AFS)。歸類為短期的證券的到期日少於一年。截至2023年6月30日,公司持有的所有有價證券的剩餘合同到期日為一年或更短。
HTM證券按攤銷成本進行估值,並進行審查,以確定是否應在運營報表中記錄信貸損失備抵金。AFS 證券按公允價值估值。AFS證券的未實現損益作為累計其他綜合收益的組成部分計入資產負債表和股東權益表,在綜合收益虧損表中列為總綜合虧損的一部分。如果AFS證券的公允價值低於攤銷成本,則其會受到損害。對未實現虧損進行評估,以確定減值是與信用相關的還是與信貸無關的。信貸相關減值在資產負債表上確認為備抵金,對收益進行相應調整,非信貸相關減值在其他綜合收益(虧損)中確認。 對於某些類型的證券,例如美國國債,公司通常預計信貸損失為零。截至2023年6月30日,其證券投資組合中沒有記錄信貸損失準備金。
公允價值
公司遵循財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)主題820-10,公允價值計量和披露(“ASC 820-10”)的規定,該主題定義了公允價值,建立了衡量公允價值的框架,並要求對公允價值衡量標準進行某些披露。公允價值被定義為退出價格,表示在市場參與者之間的有序交易中出售資產或轉移負債所獲得的金額。因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準,應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。
作為考慮此類假設的基礎,ASC 820-10建立了三級公允價值層次結構,對用於衡量公允價值的投入進行優先排序,如下所示:活躍市場的報價等1級可觀測輸入;除活躍市場的報價外,可直接或間接觀察的2級投入;以及市場數據很少或根本沒有的3級不可觀察的輸入,這需要公司制定自己的假設。層次結構要求公司在可用時使用可觀察的市場數據,並在確定公允價值時儘量減少使用不可觀察的輸入(見注5)。
估算值的使用
按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制財務報表要求管理層作出重要的估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產和負債數額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和支出數額。實際結果可能與這些估計有所不同。
最近的會計公告
對FASB發佈的會計準則更新(ASuS)的適用性進行了評估。經評估,未包含在本報告披露中的華碩要麼不適用,要麼預計不會對我們的財務報表產生重大影響。
最近通過的會計聲明
2016年6月,財務會計準則委員會發布了2016-13年度會計準則更新(“ASU”), 金融工具—信用損失:衡量金融工具的信用損失。亞利桑那州立大學2016-13年度的指導方針取代了現行公認會計原則下的發生損失減值方法。新的減值要求立即確認大多數金融資產和某些其他工具預計將發生的信用損失。它適用於所有實體。對於貿易應收賬款、貸款和持有至到期 (HTM) 債務證券,實體必須估算終身預期的信用損失。交易和可供出售(AFS)債務證券必須按公允價值記錄。美國證券交易委員會小型申報公司必須在 2022 年 12 月 15 日或之後的財政年度內採用這項新指南。該公司 採用本指南是前瞻性的 2023年1月1日對財務報表沒有重大影響.
2. 綜合損失
在截至2023年6月30日的季度和六個月中,該公司的綜合收益為美元102,847和 $168,721,除了運營報表中的淨虧損外,分別為可供出售的有價證券的未實現淨收益。曾經有 不截至2022年6月30日的季度和六個月的綜合收益(虧損)的組成部分,淨虧損本身除外。
3. 每股普通股淨虧損
每股普通股的基本和攤薄淨虧損如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的季度 | | 截至6月30日的六個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
適用於普通股股東的淨虧損 | $ | (1,537,029) | | | $ | (1,159,923) | | | $ | (3,111,203) | | | $ | (2,118,485) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
已發行普通股的加權平均數、基本股和攤薄普通股數量 | 7,885,752 | | | 6,995,959 | | | 7,788,032 | | | 6,937,976 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
適用於普通股股東的每股普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後 | $ | (0.19) | | | $ | (0.17) | | | $ | (0.40) | | | $ | (0.30) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
以下潛在攤薄後的普通股等價物加權平均數所依據的股票被排除在攤薄後每股普通股淨虧損的計算之外,因為它們的影響在所列的每個時期都是反攤薄的:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至6月30日的季度 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
選項 | | | | | 525,462 | | | 523,505 | |
未歸屬的限制性股票獎勵 | | | | | 75,668 | | | 119,333 | |
未歸屬的限制性股票單位 | | | | | 120,157 | | | 161,764 | |
可轉換優先股 | | | | | 62 | | | 62 | |
總計 | | | | | 721,349 | | | 804,664 | |
4. 證券
根據ASC 320——投資——債務證券,公司的有價債務證券被歸類為持有至到期(HTM)或可供出售(AFS)。HTM 證券按攤銷成本估值。 下表彙總了截至2023年6月30日和2022年12月31日HTM證券的估值。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 |
持有至到期證券 | 攤銷成本 | | 信用損失 | | 估計公允價值 |
| | | | | |
| | | | | |
商業票據 | 995,834 | | | — | | | 995,608 | |
總計 | $ | 995,834 | | | $ | — | | | $ | 995,608 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
持有至到期證券 | 攤銷成本 | | 信用損失 | | 估計公允價值 |
美國政府債券 | $ | 3,457,651 | | | $ | — | | | $ | 3,456,580 | |
公司債券 | 4,011,569 | | | — | | | 3,950,380 | |
商業票據 | 9,395,487 | | | — | | | 9,387,914 | |
總計 | $ | 16,864,707 | | | $ | — | | | $ | 16,794,874 | |
下表彙總了截至2023年6月30日按估計公允價值記錄的AFS證券的估值和未實現損益。公司舉辦 不截至2022年12月31日的AFS證券。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 |
| | | 未實現總額 | | | | |
可供出售證券 | 攤銷成本 | | 收益 | | 損失 | | 信用損失 | | 估計公允價值 |
美國政府債券 | $ | 9,853,238 | | | $ | 106,765 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9,960,003 | |
| | | | | | | | | |
商業票據 | 6,746,467 | | | 71,476 | | | (9,520) | | | — | | | 6,808,423 | |
總計 | $ | 16,599,705 | | | $ | 178,241 | | | $ | (9,520) | | | $ | — | | | $ | 16,768,426 | |
公司在每個報告期對所有HTM和AFS證券進行減值評估。它確定,截至2023年6月30日,其證券公允價值的變化主要是由於證券購買之日之後的利率波動造成的。發行人的信用價值沒有惡化,而且 不截至2023年6月30日,信用損失記錄在案。
5. 公允價值測量
下表列出了公司按公允價值計量的金融工具:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 |
| 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 |
資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 1,105,076 | | | $ | 1,105,076 | | | $ | — | | | $ | — | |
美國政府債券 | 9,960,003 | | | 9,960,003 | | | — | | | — | |
商業票據 | 6,808,423 | | | — | | | 6,808,423 | | | — | |
總計 | $ | 17,873,502 | | | $ | 11,065,079 | | | $ | 6,808,423 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 |
資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 1,551,027 | | | $ | 1,551,027 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
總計 | $ | 1,551,027 | | | $ | 1,551,027 | | | $ | — | | | $ | — | |
公司的應收賬款、應付賬款和應計費用按近似公允價值的成本估值。
6. 庫存
庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
購買的組件 | $ | 1,075,707 | | | $ | 982,129 | |
| | | |
成品 | 508,278 | | | 632,858 | |
| $ | 1,583,985 | | | $ | 1,614,987 | |
該公司記錄了一筆費用 $63,420在截至2023年6月30日的六個月中,將庫存的賬面價值降至可變現淨值。
7. 應計費用和補償
應計費用和補償包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
專業服務 | $ | 238,000 | | | $ | 155,000 | |
補償 | 456,555 | | | 249,224 | |
| | | |
質保 | 13,000 | | | 16,700 | |
| | | |
銷售税 | 128,353 | | | 131,621 | |
其他 | 44,168 | | | 37,394 | |
| | | |
| $ | 880,076 | | | $ | 589,939 | |
8. 經營租賃
該公司在馬薩諸塞州沃本的公司辦公室和製造工廠(“Woburn Lease”)的租約延長至2025年9月,每月基本租金為$13,846還有一個 5-年延期選項。該公司位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆的前公司辦公室的租約(“沃爾瑟姆租約”)於 2022 年 2 月到期。在 2022 年第一季度,一美元60,000將設施歸還給出租人後,租金開支的減少就記錄在案。一家銀行開具的支持沃爾瑟姆貸款的信用證已經發放。在截至2022年6月30日的六個月中,公司記錄了沃爾瑟姆租約的轉租收入,總額為美元22,795在公司運營報表的運營費用內。
截至2023年6月30日,該不可取消的運營租賃下的未來最低租賃付款額如下: | | | | | | | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
2023 | | 82,892 | |
2024 | | 165,785 | |
2025 | | 117,431 | |
最低租賃付款總額 | | $ | 366,108 | |
| | |
利息,基於 15%,折扣率 | | $ | 65,574 | |
租賃債務,當期部分 | | 148,391 | |
租賃債務,扣除流動部分 | | 152,143 | |
| | $ | 366,108 | |
記錄的租金支出總額為美元49,232和 $46,102,分別為截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度。記錄的租金支出總額為 $98,464和 $70,856分別為截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月。公司在租賃期限內按直線方式記錄其設施租賃的租金支出。剩餘的運營租賃期限為 2.2截至2023年6月30日的年份。
9. 股東權益
優先股和可轉換優先股包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
優先股,$0.001面值; 5,000,000於2023年6月30日和2022年12月31日授權的股票; 不截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票 | $ | — | | | $ | — | |
B系列可轉換優先股,$0.001面值; 147,000於2023年6月30日和2022年12月31日指定的股票; 200截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票 | $ | 1 | | | $ | 1 | |
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2023 年股票活動
2023年5月,該公司發行了 12,500其2022年股權激勵計劃下的限制性股票單位,價值為美元12,625.
2023年6月,該公司發行了 725,291根據市場交易(“ATM”)計劃,其普通股的淨收益為美元691,405併發行 10,526價值為美元的完全歸屬普通股的股份8,715根據公司的員工股票購買計劃。
截至2023年6月30日,公司已經 75,668限制性股票獎勵和 120,157仍未歸屬的限制性股票單位。截至2022年12月31日,該公司已經 96,250限制性股票獎勵和 194,731未歸屬的限制性股票單位。
2022 年股票活動
2022 年 1 月,該公司發佈了 292,500自動櫃員機計劃下的普通股,淨收益為 $1,943,052併發行 20,000根據其2004年股票期權計劃獲得的限制性股票獎勵,價值為美元104,200.
2022年4月,公司發佈了 76,000根據其 2022 年股權激勵計劃持有的限制性普通股,價值為 $326,000作為長期激勵措施(“LTI”)向員工發放 50,213價值為美元的完全歸屬普通股的股份215,417在結算管理層激勵性薪酬時。
2022年5月,該公司發行了 161,764價值為 $ 的限制性股票單位550,000根據其2022年股權激勵計劃,作為其管理層和董事的LTI。
2022年6月,該公司發行了 2,503價值為美元的完全歸屬普通股的股份7,829根據公司的員工股票購買計劃。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論,以及我們的財務報表以及本10-Q季度報告中其他地方包含的這些財務報表的附註。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。有關可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異的因素的描述,請參閲本10-Q表季度報告的以下標題為 “關於前瞻性陳述的警示説明” 的部分。除非上下文另有要求,否則本10-Q表季度報告中所有提及 “我們”、“公司” 或 “NeuroMetrix” 的內容均指 NeuroMetrix, Inc.
業務概述
NeuroMetrix是一家商業階段的神經技術公司,總部位於馬薩諸塞州沃本。該公司的使命是通過開發針對神經系統疾病和疼痛綜合徵的創新醫療設備和技術解決方案來改善個人和人羣的健康。在過去的二十年中,我們在生物醫學工程領域的核心專業知識得到了完善,這些設備可以刺激神經,分析神經反應,用於診斷和治療目的。我們與內部能力完全整合,涵蓋研發、監管事務和合規、銷售和營銷、客户支持、製造和產品配送。我們擁有廣泛的專有知識產權。
NeuroMetrix 為即時神經測試開闢了市場,並針對慢性疼痛綜合徵推出了複雜的可穿戴技術。我們的產品已為將近 500 萬患者提供服務。收入來自在美國和部分海外市場銷售醫療器械和售後消費品及配件。產品由美國食品藥品監督管理局 (“FDA”) 和外國司法管轄區的監管機構授權(如適用)。我們有兩個主要的產品類別:
–診斷技術-即時醫療周圍神經病變評估
–治療技術——用於慢性疼痛綜合徵的可穿戴神經調節
周圍神經病是影響美國約10%成年人的周圍神經疾病,在65歲及以上的人羣中,患病率上升到30%以上。周圍神經病變與感覺喪失、疼痛、跌倒風險增加、虛弱和其他併發症有關。周圍神經病患者的生活質量通常會下降,整體健康狀況不佳,死亡率更高。周圍神經病最常見的具體病因是糖尿病,約佔病例的三分之一。糖尿病周圍神經病變 (DPN) 是糖尿病周圍神經病變 (DPN) 是糖尿病人羣中最常見的長期併發症,影響了超過 50% 的糖尿病人羣。早期發現周圍神經病變(例如DPN)很重要,因為一旦神經退化,就沒有治療選擇。當今外周神經病變的診斷方法從針對腳部缺乏感官感知的簡單單絲測試到由專家進行的神經傳導研究,不一而足。我們的 dpnCheck 神經傳導技術可為包括 DPN 在內的周圍神經病變提供快速、低成本的定量檢測。它滿足了重要的醫療需求,在篩查大量人羣方面特別有效。dpnCheck 已在多項臨牀研究中得到驗證。
慢性疼痛是一個重大的公共衞生問題。美國國立衞生研究院(NIH)將其定義為持續超過12周的疼痛。這與急性疼痛形成鮮明對比,急性疼痛是對傷害或創傷的正常身體反應。慢性疼痛包括腰痛、關節炎、纖維肌痛、神經性疼痛、癌症疼痛等。慢性疼痛可能是由受傷引發的,也可能是疾病或疾病等持續原因。也可能沒有明確的原因。慢性疼痛還可能導致其他健康問題。這可能包括疲勞、睡眠障礙和情緒變化,這會導致難以進行重要活動,並導致殘疾和絕望。在許多情況下,慢性疼痛無法治癒。慢性疼痛的治療重點是減輕疼痛和改善功能。目標是有效的疼痛管理。
據估計,美國有近1億成年人患有慢性疼痛。治療慢性疼痛的最常見方法是止痛藥。這包括非處方藥(“OTC”)內外鎮痛藥以及處方止痛藥,包括非阿片類藥物和阿片類藥物。治療方法是個性化的,可以採用藥物組合,而且結果往往不夠充分。副作用,包括成癮的可能性,非常嚴重。神經刺激是一種歷史悠久的慢性疼痛治療方法。這種治療方法可以通過植入式設備獲得,這些設備既有手術風險,也有持續風險。由於功率限制、劑量不足和患者依從性低,涉及經皮神經電刺激(TENS)的非侵入性方法在實踐中的療效有限。我們相信,我們針對慢性疼痛的Quell可穿戴技術旨在解決其中的許多侷限性。
商業戰略
我們的外周神經病變DPNCheck診斷技術已在多項臨牀研究中得到驗證。2022年,我們擴大了國內Medicare Advantage(“MA”)的商業團隊,並推出了我們的下一代DPNCheck設備,該設備可增強用户體驗,提高測試效率,並繼續提供高靈敏度和特異性的定量結果。我們在2023年的商業努力側重於擴大我們的MA渠道,鼓勵向新設備過渡,以及軟件開發,既要通過DPNCheck數據雲將診所層面的用户測試與整個商業企業聯繫起來,又要促進臨牀測試和患者電子病歷之間的聯繫。
馬薩諸塞州市場發展迅速,就人口入學人數而言,預計很快將超過傳統的醫療保險收費服務。2023年第一季度,醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)宣佈了有關其麻省健康計劃合規審計方法以及患者風險調整因素編碼的政策變更。CMS證實,審計變更將立即生效,並追溯執行,風險因素編碼將在三年內逐步實施。風險因素編碼的變化將大大減少CMS為人羣篩查(包括神經病變)支付的費用。CMS的政策變化給參與的醫療保險公司和提供商的併購市場帶來了巨大的不確定性。該公司認為,馬薩諸塞州的長期機會對DPNCheck仍然具有吸引力,最好通過涉及耐心、靈活性和謹慎的資源部署的商業方法來解決。
Quell,在過去的七年中,我們針對慢性疼痛的可穿戴神經調節技術已經完善,已為超過 200,000 名慢性疼痛患者提供服務,並受到 20 多項美國實用專利的保護。患者通過手機應用程序控制和個性化這項技術,其利用率和某些臨牀指標可以在Quell Health Cloud中進行跟蹤。技術的複雜程度,加上我們豐富的消費者經驗和令人信服的臨牀研究結果,使我們有機會將這項技術從以大宗商品為導向的非處方藥市場轉向新興的專業、疾病適應性處方可穿戴神經療法產品組合。
2021 年,Quell 因纖維肌痛適應症獲得了 FDA 突破性設備認證。一項針對Quell Fibromyalgia的關鍵雙盲、隨機、假對照臨牀研究已經完成。2022年,美國食品藥品管理局獲得了 De Novo 上市許可,其適應症可用作緩解疼痛敏感度高的成年人纖維肌痛症狀的輔助手段。該公司 2022年12月啟動了Quell Fibromyalgia的有限戰略推出,以更好地瞭解市場動態並完善配送流程。該公司最近宣佈了商業發佈的下一步,即在佛羅裏達州、德克薩斯州和加利福尼亞州的大型市場部署直接銷售資源。
Quell 於 2022 年初獲得了 FDA 突破性設備認證,用於治療慢性化療誘發的周圍神經病變(“CIPN”)。羅切斯特大學醫學院和牙科學院最近報告了美國國立衞生研究院資助的針對CIPN的Quell多中心隨機假對照試驗的結果。結果表明,使用Quell設備的患者中度至重度疼痛和肌肉抽筋的CIPN症狀在統計學上有意義地減輕。我們打算使用這些數據作為向市場提交帶有CIPN指示的FDA監管申報的基礎。我們目前
預計監管申報將在2023年底/2024年初提交,並有可能在2024年底上市。我們看到了其他涉及慢性疼痛的特定疾病適應症的機會,包括慢性腰痛、COVID 19(長期 COVID)急性後遺症、慢性重疊疼痛狀況和腿部躁動綜合症。
ADVANCE 是我們傳統的即時神經診斷技術,主要用於腕管綜合徵的診斷和篩查。雖然不再銷售ADVANCE設備,但我們將繼續為手外科醫生和製造商的客户羣提供消耗品和維修服務,用於工業健康。
運營結果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度比較
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| 截至6月30日的季度 | | 增加(減少) |
| 2023 | | 2022 | | 金額 | | 百分比 |
| | | |
收入 | $ | 1,655,744 | | | $ | 2,138,301 | | | $ | (482,557) | | | (22.6) | % |
毛利 | 1,119,258 | | | 1,452,180 | | | $ | (332,922) | | | (22.9) | % |
–佔收入的百分比 | 67.6 | % | | 67.9 | % | | | | (0.3) | % |
運營費用 | 2,742,713 | | | 2,662,498 | | | $ | 80,215 | | | 3.0 | % |
其他收入,淨額 | 86,426 | | | 50,395 | | | $ | 36,031 | | | 71.5 | % |
淨虧損 | $ | (1,537,029) | | | $ | (1,159,923) | | | $ | 377,106 | | | 32.5 | % |
每股普通股淨虧損 | $ | (0.19) | | | $ | (0.17) | | | $ | 0.02 | | | 11.8 | % |
收入
與2022年第二季度相比,2023年第二季度的收入下降了48.3萬美元,下降了22.6%。DPNCheck的銷售額主要集中在馬薩諸塞州,佔兩個季度收入的大部分,而此類銷售額的下降是2023年第二季度收入下降的主要原因。
繼CMS最近對其審計做法和患者風險調整編碼進行政策變更之後,併購市場正在經歷巨大的不確定性。這些變化是廣泛的,我們認為給DPNCheck的收入帶來了下行壓力。儘管很難預測馬薩諸塞州醫療保險公司和提供者對這些變化的最終反應,以及對他們使用DPNCheck進行患者篩查的影響,但DPNCheck的收入似乎在2023年剩餘時間內以及之後可能會受到抑制。Quell 的銷售®與2022年第二季度相比有所下降,這反映了最近推出的Quell Fibromyalgia的銷售額增長,但被不再向新賬户提供的Quell OTC銷售額下降所抵消。銷售原版 ADVANCE®消耗品繼續下降,因為該產品不再推廣,而是出於現金流的目的進行管理。
毛利
與2022年第二季度相比,2023年第二季度的毛利下降了33.3萬美元,下降了22.9%。在同期之間,毛利率佔收入的百分比大致持平。收入下降,尤其是DPNCheck收入的下降,是毛利下降的最大原因。
運營費用
與2022年第二季度相比,2023年第二季度的運營支出增加了8萬美元,增長了3%。由於員工人數和薪酬略有增加,人事成本增加。這被諮詢服務成本,尤其是研發成本所抵消,由於產品工程項目的完成,諮詢服務成本下降,以及Quell停止向新客户銷售非處方藥後促銷支出的減少。
淨虧損
與2022年第二季度相比,2023年第二季度的淨虧損增加了37.7萬美元。同樣,每股普通股淨虧損從2022年第二季度的每股普通股(0.17美元)增至2023年第二季度的每股普通股(0.19美元)。2023年第二季度已發行普通股的增加部分抵消了同期淨虧損增加所帶來的每股影響。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月比較
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| 截至6月30日的六個月 | | 增加(減少) |
| 2023 | | 2022 | | 金額 | | 百分比 |
| | | |
收入 | $ | 3,380,515 | | | $ | 4,440,692 | | | $ | (1,060,177) | | | (23.9) | % |
毛利 | $ | 2,317,657 | | | $ | 3,245,697 | | | $ | (928,040) | | | (28.6) | % |
–佔收入的百分比 | 68.6 | % | | 73.1 | % | | | | (4.5) | % |
運營費用 | $ | 5,651,181 | | | $ | 5,418,005 | | | $ | 233,176 | | | 4.3 | % |
其他收入,淨額 | $ | 222,321 | | | $ | 53,823 | | | $ | 168,498 | | | 313.1 | % |
淨虧損 | $ | (3,111,203) | | | $ | (2,118,485) | | | $ | 992,718 | | | 46.9 | % |
每股普通股淨虧損 | $ | (0.40) | | | $ | (0.30) | | | $ | 0.10 | | | 33.3 | % |
收入
與2022年上半年相比,2023年上半年的收入減少了110萬美元,下降了23.9%。DPNCheck的銷售額主要集中在馬薩諸塞州,佔兩個季度收入的大部分,而此類銷售額的下降是2023年上半年收入下降的主要原因。
毛利
與2022年上半年相比,2023年上半年的毛利下降了92.8萬美元,下降了28.6%。收入下降,尤其是DPNCheck收入的下降,是毛利下降的最大原因。2023年上半年的毛利率與上年同期相比有所收縮,這是由於電子元器件的售後市場DPNCheck銷售和供應鏈成本(包括與Quell組件相關的淨可變現價值庫存費用)的權重降低。
運營費用
與2022年上半年相比,2023年上半年的運營支出增加了23.3萬美元,增長了4.3%。由於員工人數和薪酬略有增加,人事成本增加。這被諮詢服務成本,尤其是研發成本所抵消,由於產品工程項目的完成,諮詢服務成本下降,以及Quell停止向新客户銷售非處方藥後促銷支出的減少。
淨虧損
與2022年相比,2023年上半年的淨虧損增加了99.3萬美元。同樣,每股普通股的淨虧損從2022年上半年的每股普通股(0.30美元)增加到2023年上半年的每股普通股(0.40美元)。2023年上半年已發行普通股數量的增加部分抵消了同期淨虧損增加的影響。
流動性和資本資源
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| 6月30日, | | 十二月三十一日 | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2022 | | | | |
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現金和現金等價物 | $ | 1,862,949 | | | $ | 6,002,329 | | | $ | 4,335,020 | | | | | |
證券 | $ | 17,764,260 | | | $ | 16,965,817 | | | $ | 16,864,707 | | | | | |
營運資金 | $ | 21,079,477 | | | $ | 23,039,380 | | | $ | 23,000,575 | | | | | |
當前比率 | 18.4 | | | 15.5 | | | 21.8 | | | | | |
淨負債狀況 | $ | (18,265,137) | | | $ | (21,121,664) | | | $ | (19,885,799) | | | | | |
未完成銷售的天數 | 36.0 | | | 25.9 | | | 32.9 | | | | | |
庫存週轉率 | 1.3 | | | 3.5 | | | 1.8 | | | | | |
我們的主要流動性來源是現金和現金等價物、證券、產品銷售收入和股票銷售的淨收益。我們的預期現金支出與融資業務有關。我們認為,我們的資源足以滿足自財務報表發佈之日起至少未來十二個月的現金需求。
截至2023年6月30日,我們持有1,960萬美元的現金和現金等價物以及證券。營運資金為2,110萬美元,目前的營運資金比率為18.4。該公司沒有定期債務或借款。淨負債(定義為短期和長期債務(負債)減去現金、現金等價物和證券,繼續為負。
未付銷售天數(“DSO”)反映了我們的客户付款條款,從訂單付款到發貨之日起 60 天不等。2023年6月30日的DSO為36.0,而2022年6月30日的DSO為25.9,這反映了該季度內的銷售時機,以及對國際分銷商的銷售增長,信用期為60天。總體而言,從0-60天的角度來看,應收賬款賬齡比上年有所改善。 由於銷售額下降,在截至2023年6月30日的季度中,庫存週轉率有所下降。
現金流
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| 截至6月30日的六個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改變 |
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提供的淨現金(用於): | | | | | |
經營活動 | $ | (2,572,486) | | | $ | (1,578,682) | | | $ | (993,804) | |
投資活動 | (599,705) | | | (16,941,974) | | | 16,342,269 | |
籌資活動 | 700,120 | | | 1,950,881 | | | (1,250,761) | |
現金和現金等價物的淨變化 | $ | (2,472,071) | | | $ | (16,569,775) | | | |
經營活動
2023年上半年用於經營活動的現金比2022年同期增加了100萬美元。這主要反映了該期間淨虧損的增加。
投資活動
2023年上半年和2022年上半年的投資活動主要反映出部署現金購買投資級證券,淨額分別為60萬美元和1,690萬美元。部署的現金用於短期投資,雖然預計不會對公司的短期運營需求至關重要,但在必要時可以提供緩衝。
籌資活動
2023年上半年和2022年上半年的股票銷售額分別貢獻了70萬美元和190萬美元。根據公司的市場交易(“ATM”)機制,我們的普通股已出售給投資者。
2021 年 10 月 22 日,我們簽訂了 上市時銷售協議(“自動櫃員機銷售協議”)與 Ladenburg Thalmann & Co.Inc.(“銷售代理”),根據該協議,我們可以自行決定不時通過銷售代理在 “市場發行” 中發行和出售總髮行價格不超過2500萬美元的普通股。銷售代理將獲得根據自動櫃員機銷售協議出售的任何普通股總收益的3.0%的佣金。2022年8月31日,提交了第1號修正案,由於美國證券交易委員會的限制,該修正案將我們可能發行和出售的普通股數量限制在760萬美元以內。在截至2023年6月30日的三個月中,根據自動櫃員機銷售協議,我們出售了725,291股普通股,扣除銀行費、審計費和律師費,收益為691,405美元。
我們將繼續維持有效的上架登記聲明,涵蓋普通股和其他證券的出售,這使我們有機會在需要或認為適當時以任何此類發行時確定的價格和條款籌集資金。根據S-3表格的指示,我們可以在任何12個月內出售上架註冊聲明下的股票,金額小於或等於非關聯公司持有的普通股總市值的三分之一。如果我們通過發行股票或債務證券籌集額外資金,無論是通過根據註冊聲明出售證券還是通過其他方式,我們現有的股東可能會受到稀釋,而新的股權或債務證券可能擁有優先於現有股東的權利、優先權和特權。
關於前瞻性陳述的警示説明
本10-Q表季度報告中包含的陳述,包括標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的部分以及本季度報告的其他部分,包括經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的前瞻性陳述,包括但不限於關於我們或我們管理層的陳述期望、希望、信念、意圖或策略關於未來,例如我們對預期營業損失、未來收入和預計支出的估計、COVID-19 疫情對我們運營能力的影響、未來的流動性以及我們對籌集額外資金的需求和能力的預期;我們有效管理支出和籌集繼續業務所需資金的能力;我們認為慢性疼痛管理以及糖尿病神經病的診斷和治療需求未得到滿足;我們對我們的期望神經刺激和神經病變診斷產品的商業化;我們的預期時機以及我們開發和商業化產品的計劃;我們滿足我們提議的產品商業上市時間表的能力;我們獲得和維持對現有產品和未來可能開發的任何產品的監管批准的能力;美國和國外的監管和立法發展;我們的第三方製造商的業績;我們為我們獲得和維護知識產權保護的能力產品;銷售和營銷能力的成功發展;我們產品潛在市場的規模和增長以及我們為這些市場提供服務的能力;我們對客户產品回報的估計;未來任何產品的市場接受率和程度;我們對關鍵科學管理層或人員的依賴;私人或政府第三方付款人使用的付款和報銷方式;以及本10-Q表季度報告中其他地方討論的其他因素。“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“期望”、“計劃” 等詞語可以識別前瞻性陳述,但缺少這些詞並不意味着陳述不是前瞻性的。本季度報告中包含的前瞻性陳述基於我們當前對未來發展及其對我們的潛在影響的預期和信念。無法保證未來影響我們的事態發展會如我們所預料的那樣。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些是我們無法控制的)或其他假設,這些假設可能導致實際業績或表現與這些前瞻性陳述所表達或暗示的業績或表現存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於我們的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中描述的那些因素。如果其中一項或多項風險或不確定性得以實現,或者如果我們的任何假設被證明不正確,則實際結果可能與這些前瞻性陳述中的預測有所不同。除非適用的證券法另有要求,否則我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們在投資組合中不使用衍生金融工具,也沒有外匯合約。我們的金融工具包括現金和現金等價物。我們將購買時剩餘到期日為90天或更短的投資視為現金等價物。我們投資策略的主要目標是保留本金,保持適當的流動性以滿足運營需求,並最大限度地提高收益率。為了最大限度地減少利率不利變動帶來的風險,我們主要投資於現金等價物和期限為十二個月或更短的短期投資,我們的平均到期日保持在十二個月或更短。我們認為,名義或假設的10%利率百分比變化不會對我們的投資組合的公允價值或利息收入產生重大影響。
第 4 項。控制和程序
(a) 評估披露控制和程序。我們的首席執行官兼首席財務官在評估了截至2023年6月30日的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性後,得出的結論是,根據此類評估,我們的披露控制和程序是有效的,可以確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到記錄、處理、彙總美國證券交易委員會規則和表格中規定的時間段,並且是酌情收集並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官或履行類似職能的人員,以便及時就所需的披露做出決定。
(b) 內部控制的變化。在我們對公司2022年財務報告內部控制的評估中,我們發現庫存會計存在控制缺陷,這表明截至2022年12月31日,我們對財務報告的控制存在重大弱點。具體而言,我們的控制措施的設計或實施並不是為了確保正確審查和確定庫存成本以及庫存淨可變現價值的估值。公司已採取措施彌補庫存會計控制方面的重大缺陷,擴大其期末結算流程,要求公司財務總監對庫存成本進行審查並記錄對庫存成本的審查,並準備庫存淨可變現價值分析,該分析需要首席財務官審查和批准。內部控制的這一變更是在2023年上半年的結算過程中實施的。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
儘管我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方,但在正常業務過程中,我們可能會受到法律訴訟。我們沒有意識到也不會出現任何此類潛在問題。但是,如果它們發生,我們預計它們不會對我們的財務狀況產生重大影響。
第 1A 項。風險因素
“第 1A 項” 中描述的風險因素沒有重大變化。我們的 F 年度報告中的 “風險因素”截至2022年12月31日止年度的10-K表格.
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項礦山安全披露
不適用。
第 5 項其他信息
沒有。
第 6 項。展品
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展品編號 | | 描述 |
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31.1 | | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條以及2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302(a)條對首席執行官進行認證。隨函提交。 |
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31.2 | | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條以及2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條,需要對首席財務官進行認證。隨函提交。 |
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32 | | 經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(b)條或第15d-14(b)條以及《美國法典》第 18 條第 1350 條要求對首席執行官和首席財務官進行認證。隨函提供。 |
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101.INS | | 內聯 XBRL 實例文檔(實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中)。隨函提交。 |
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101.SCH | | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。隨函提交。 |
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101.CAL | | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。隨函提交。 |
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101.DEF | | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。隨函提交。 |
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101.LAB | | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。隨函提交。 |
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101.PRE | | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。隨函提交。 |
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104 | | 封面交互式數據文件(格式為內聯 XBRL,包含在附錄 101 中)。隨函提交。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | NEUROMETRIX, INC. |
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2023年7月27日 | /s/ | SHAI N. GOZANI,醫學博士,PHD。 |
| | Shai N. Gozani,醫學博士,博士 |
| | 董事長、總裁兼首席執行官 |
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2023年7月27日 | /s/ | 託馬斯·希金斯 |
| | 託馬斯·希金斯 |
| | 高級副總裁、首席財務官兼財務主管 |