附錄 1.01

愛德華茲生命科學公司

衝突礦產報告

截至2022年12月31日的財年

概述

Edwards Lifesciences Corporation（“Edwards”，也被稱為 “我們”、“我們” 或 “我們的”）是結構性心臟病和重症監護監測領域以患者為中心的醫療創新的全球領導者。

可持續發展反映了我們對社會和利益相關者的影響，也反映了我們對為需求未得到滿足的患者進行創新的堅定承諾。確保可持續的未來是我們在 Edwards 所做一切工作的核心。這份衝突礦產報告（本 “報告”）涉及愛德華茲在 2022 年製造或簽約製造且含有 3TG 的產品所採用的流程。就本報告而言，“3TG” 被定義為鉭鐵礦（鉭鐵礦石）、錫石、金、黑鎢礦或其衍生物，僅限於鉭礦、錫和鎢。

出於幫助患者的熱情，我們與世界領先的臨牀醫生和研究人員合作，投資於研發，以改變對受結構性心臟病影響或在手術或重症監護期間需要血液動力學監測的人的護理。作為心臟瓣膜療法開發的先驅，我們是世界領先的心臟瓣膜系統和修復產品的製造商，這些產品用於更換或修復患者的患病或有缺陷的心臟瓣膜。我們在心臟瓣膜方面的創新工作包括用於心臟瓣膜置換和修復的手術和經導管療法。我們還是血液動力學和無創大腦和組織氧合監測系統的全球領導者，該系統用於在醫院環境中測量患者的心血管功能。

我們的產品和技術分為四個主要領域：經導管主動脈瓣置換術、經導管二尖瓣和三尖瓣療法、外科結構性心臟和重症監護。根據2022年衝突礦產規則，我們在所有四個業務部門都有範圍內的產品，但其中很大一部分主要用於我們的重症監護業務銷售的重症監護監護儀。

管理系統

Edwards 力求減少我們在產品中使用材料對環境和人類健康的影響，包括與採購 3TG 相關的材料。

Edwards已根據經濟合作與發展組織《受衝突影響地區和高風險地區礦產負責任供應鏈盡職調查指南》第1步建立了管理體系，包括《錫、鉭和鎢補編》和《黃金補編》（第三版）（“經合組織盡職調查指南”）。

這些系統包括以下內容：

A.Edwards 通過我們的網站維護和傳達我們關於供應鏈中衝突礦產的政策以及我們的負責任供應鏈政策。除其他外，我們的負責任供應鏈政策表明，我們承諾只與遵守道德商業慣例的供應商開展業務。

•作為我們的冶煉廠 RCOI（定義見下文）的一部分，我們向供應商提供衝突礦產政策的副本，這些供應商向我們提供含有 3TG 的組件。

•衝突礦產政策可在我們的網站 https://edwards.com “關於我們——企業責任——可持續發展——負責任的供應鏈” 下公開發布，或網址為 https://edwards.com/about-us/responsible-supply-chain。此外，我們的負責任供應鏈政策也可在我們的網站 https://edwards.com/aboutus/responsible-supply-chain 上查閲。我們網站上的信息不屬於本報告，也未以引用方式納入本報告。

•我們希望我們的供應商負責任地從剛果民主共和國及其周邊地區（“受保國家”）採購，並儘可能從被列為 “合格” 的來源採購。

B.Edwards 組織了內部管理以支持供應鏈盡職調查。

•我們有專門的人員和資金來支持我們的3TG合規計劃的運營和監控。該計劃的日常運營和監督由我們的全球供應鏈產品管理小組負責。此外，Edwards在其企業可持續發展委員會的主持下設有一個跨職能團隊，其中包括來自公司不同職能領域的高級人員，包括企業責任、全球法律、企業

戰略、全球質量、運營、供應鏈和環境健康與安全，以支持供應鏈盡職調查以及衝突礦產計劃的實施和監測。我們的3TG合規計劃由我們的全球供應鏈高級副總裁、我們的高級管理團隊成員負責，我們的供應鏈調查結果將報告給董事會審計委員會。

•我們聘請外部諮詢公司來協助供應商外聯、數據驗證和冶煉廠分析。本報告中討論的一些活動是由諮詢公司代表我們開展的。我們還聘請專業的外部法律顧問就我們計劃的某些方面提供建議。

C. 我們已經建立了供應鏈的透明度、信息收集和控制系統，包括下文所述的RCOI和盡職調查程序。我們使用責任礦產倡議（“RMI”）開發的行業標準衝突礦產報告模板（“CMRT” 或 “模板”）來識別供應鏈中的冶煉廠和煉油廠（為簡潔起見，我們在本報告中通常將其統稱為冶煉廠）。CMRT要求供應商提供有關其組件、零件和產品中3TG的使用和來源的信息，以及有關其相關合規工作的信息。我們有程序可以在計算機化數據庫中將與3TG盡職調查相關的業務記錄，包括盡職調查流程、調查結果和最終決策的記錄，保存至少五年。我們定期向相關員工提供有關採購 3TG 的政策和程序的培訓。我們通過以下方式加強與供應商的互動：

•在RCOI流程中直接與供應商接觸；

•在 RCOI 流程中審查供應商的迴應；以及

•與在CMRT中發現高風險冶煉廠的供應商進行更多宣傳，要求他們提供產品級3TG信息（即我們範圍內產品中包含的3TG特定信息）；這旨在提高供應商迴應的質量並幫助我們降低風險。

•通過零件供應商調查全年與供應商接觸，允許供應商在年度RCOI活動之前申報其產品中的3TG。

D.Edwards設有各種申訴機制，供利益相關者舉報與3TG採購有關的擔憂。

•我們認識到，馬紹爾羣島的在線申訴機制是冶煉廠或礦山層面申訴的有效來源。

•還提供全公司範圍的申訴機制，通過該機制，我們的員工、供應商和其他第三方可以祕密舉報違反我們政策的行為，而不必擔心遭到報復。該申訴機制可在此處獲得：https://reportlineweb.com/edwards。

•我們還保留一個電子郵件地址 (conflict_minerals@edwards.com)，供供應商和員工提問和表達疑慮。

合理的原產國查詢

在2022年的報告期內，Edwards根據《衝突礦產規則》和《經合組織盡職調查指南》進行了兩個階段的合理原產國調查（“RCOI”），即供應商和冶煉廠。

供應商範圍界定流程和 RCOI

我們設計了供應商 RCOI 流程，以識別供應鏈中的冶煉廠，並確定我們範圍內的產品中的 3TG 是否源自覆蓋國家。此過程包括以下步驟：

•制定一份向我們提供含有 3TG 組件的供應商名單。作為材料管理的一部分，當要添加新供應商或購買新零件時，我們要求供應商完成一項調查，除其他外，該調查要求其提供有關要從該供應商購買的零件的材料含量的信息。如果製造工藝變更、材料成分變更、供應商地點變更或間接或次級供應商發生變化，也需要提供這些信息。2022年，我們的外聯活動包括50家供應商，我們確定這些供應商可能向我們提供了含有3TG的組件。

•聯繫每家供應商，要求提供包含其冶煉廠信息的CMRT。我們會通過電子郵件或電話與未迴應在指定時間範圍內完成CMRT請求的供應商進行跟進。我們有一個升級流程，根據該流程，與供應商互動的內部人員和外部顧問會聯繫沒有響應的供應商。2022年，100% 的供應商回覆了我們的詢問。我們的回覆率從去年的96％提高了。

•審查供應商回覆和 CMRT 的準確性和完整性。我們會通過電子郵件或電話與提交不完整回覆或我們認為包含錯誤或不準確的回覆的供應商進行跟進，以提高回覆質量。

•根據行業認可的審計協議之一，將我們的供應商提供的冶煉廠彙總到一份符合冶煉廠定義的冶煉廠名單中。

Edwards的供應商提供了CMRT的迴應，我們確定這些迴應是產品層面的迴應，發現了27家冶煉廠。有關這些冶煉廠的信息載於本衝突礦產報告的附件A。

冶煉廠 RCOI

由於冶煉廠RCOI和冶煉廠盡職調查流程之間存在重疊，本報告盡職調查部分對冶煉廠RCOI流程進行了總結。

盡職調查

Edwards的盡職調查流程是根據經合組織盡職調查指南設計的。

冶煉廠 RCOI 和盡職調查

愛德華茲的冶煉廠RCOI和盡職調查流程旨在：

•確定礦產供應鏈風險評估的範圍；以及

•評估冶煉廠是否對來自受衝突影響和高風險地區的礦產的負責任供應鏈進行了盡職調查。

我們的冶煉廠 RCOI 和盡職調查流程包括針對已確定的每家冶煉廠的以下步驟：

•我們直接與冶煉廠接觸，以確定該冶煉廠是否來自所涵蓋的國家，前提是這些信息尚未公開。

•對於直接或通過其相關行業協會宣佈它們不是從受保國家採購的，也沒有被RMI的負責任礦產保證程序（“RMAP”）認定為符合要求的冶煉廠，愛德華茲審查了公開信息，以確定是否存在與冶煉廠申報相反的證據。審查的來源包括：

•結合每個涵蓋的國家/地區對該設施進行公共互聯網搜索；以及

•具體的非政府組織出版物，包括來自Enough Project、Global Witness、Okapi電臺和聯合國剛果民主共和國問題專家組的出版物。

•對於未對直接參與做出迴應的冶煉廠，愛德華茲審查了相同的公開來源，以確定是否有理由相信該冶煉廠在報告期內可能來自所涵蓋的國家。

•對於來自或有理由相信可能來自所涵蓋國家的冶煉廠，鼓勵該冶煉廠接受RMAP的審計並認定為符合標準。

•對於未經RMAP審計並認定為合規的冶煉廠，Edwards向指定的高級管理層成員傳達了風險，並對冶煉廠進行了風險緩解，如下文風險緩解所述。

風險緩解

Edwards對供應商確定的冶煉廠進行了風險緩解，這些冶煉廠未被RMAP認定為符合標準，據信這些冶煉廠是從受保國家採購的。風險已報告給我們的全球供應鏈副總裁。此外，我們在風險緩解過程中採取了以下步驟：

•根據我們的升級流程，與未在要求的時間範圍內回覆我們詢問的供應商進行了額外的外聯活動。

•進行了額外的盡職調查，以確定是否有任何理由相信該冶煉廠直接或間接資助或使所涉國家的武裝團體受益；

•與內部利益相關者和相關供應商合作，提供產品級別信息，以確定在2022年報告期內，來自特定冶煉廠的3TG是否真的存在於愛德華茲的供應鏈中；以及

•直接與冶煉廠接觸，以驗證風險，並鼓勵他們接受RMAP的審計和認可為合規者。

供應鏈盡職調查的獨立第三方審計

在盡職調查方面，我們利用並依賴RMAP提供的有關冶煉廠獨立第三方審計的信息，以評估冶煉廠和煉油廠的盡職調查，並確定該冶煉廠是否合規。

供應鏈盡職調查報告

我們向美國證券交易委員會提交SD表格和衝突礦產報告，並在我們的網站上公佈。我們還在最新的《可持續發展報告》中提供了有關我們3TG合規計劃的更多信息，該報告可在我們的網站上查閲。

冶煉廠和煉油廠

在我們的RCOI和盡職調查流程方面，我們的供應商通過提交我們確定已在產品層面完成的CMRT，向我們確定附件A所列的冶煉廠和煉油廠已經處理了2022年範圍內的產品中包含的必要3TG。2022年報告期內，我們的供應商在產品層面確定的27家冶煉廠和精煉廠包括9家黃金精煉廠、1家鉭冶煉廠和17家錫冶煉廠。

我們的供應商在2022年報告期內確定的上述冶煉廠和煉油廠中，約有93％已經過RMAP的審計並認定為符合標準。

改進計劃

Edwards已經並將繼續採取以下措施來改善盡職調查，以進一步降低愛德華茲產品中必要的3TG可能直接或間接使所涉國家的武裝團體受益或資助的風險：

•考慮是否進一步加強我們的衝突礦產政策，以支持供應商負責任地採購 3TG，並以其他方式推進我們的 3TG 合規計劃的目標；

•在新的和續訂的供應商質量協議中加入衝突礦產合規條款；

•將衝突礦產合規條款納入標準採購訂單的條款和條件；

•繼續推動我們的供應商獲取有關其供應鏈中冶煉廠的最新、準確和完整的信息；

•向可能在範圍內的新供應商傳達我們的採購期望，包括向他們傳播我們的衝突礦產政策；

•繼續與供應商溝通，我們承諾從所涵蓋的國家進行負責任的採購，並且我們希望我們的供應商不要封鎖來自所涵蓋國家的負責任採購的3TG；

•監測供應商過渡到完全從合規的冶煉廠和煉油廠採購的進展情況；以及

•2023 年通過我們的供應商對需要緩解風險的冶煉廠採取後續行動。

其他風險因素

上述陳述基於 Edwards 真誠執行的 RCOI 和盡職調查流程。這些陳述基於當時可用的基礎設施和信息。許多因素可能會導致錯誤或以其他方式影響這些陳述。

這些因素包括但不限於供應商數據的缺口、冶煉廠數據的空白、供應商的錯誤或遺漏、冶煉廠的錯誤或遺漏、供應商對《衝突礦產規則》要求的困惑、供應商教育和知識的差距、數據的及時性、在合理搜索過程中未發現的信息、公共數據中的錯誤、語言障礙和翻譯、符合標準的冶煉廠審計中的疏忽或錯誤、來自所涵蓋國家的材料申報的次要材料，錯誤地標記了衝突來自所涉國家的礦物被引入供應鏈, 以及將衝突礦產從受保國走私到其他國家.

附件 A

本附件中使用但未另行定義的大寫術語的含義見本附件所包含的《衝突礦物報告》。

在我們的RCOI和盡職調查流程方面，我們的供應商向我們確定了27家冶煉廠已經處理了2022年範圍內的產品中包含的必要3TG。該表按金屬列出了已識別和符合標準的每家冶煉廠的數量。有關表中數據的更多信息，請參閲表格附帶的註釋。

關於上表所含信息，我們注意到以下幾點：

(a) 我們的供應商確定為我們 2022 年供應鏈一部分的冶煉廠是通過供應商提交產品級的 cmRT 提供的。我們的一些供應商可能向我們舉報了不在我們供應鏈中的冶煉廠，因為供應商提供的信息過於包羅萬象，或者出於其他原因。此外，提供的冶煉廠可能不是我們 2022 年供應鏈中的所有冶煉廠，因為：(i) 我們沒有包括供應商在 “公司層面” 向我們報告的冶煉廠信息，這意味着他們向我們報告了其所有產品中所含的 3TG，而不僅僅是他們出售給我們的產品，或者我們的供應商在 “用户定義” 層面上向我們報告的比我們購買的產品更廣泛供應商；以及 (ii) 我們的許多供應商無法確定用於加工必要的 3TG 的所有冶煉廠我們範圍內的產品中包含的內容。

(b) 表中的冶煉廠狀態信息截至2023年3月23日。

(c) 如果冶煉廠列在 CMRT 的 “冶煉廠查詢” 選項卡列表中，則該冶煉廠是 “已知冶煉廠”。

(d) “Conformant” 是指冶煉廠被 RMI 列為 RMAP Conformant，併成功完成了對適用 RMAP 標準的評估或同等的交叉認可評估。所包含的冶煉廠不一定在2022年的全部或部分時間內都符合標準，並且在未來的任何時期都可能不會繼續符合標準。

(e) 表中反映的冶煉廠狀況完全基於馬紹爾羣島共和國公開提供的信息，未經我們的獨立核實。

原產國信息

下表提供了上表所列據信全部或部分來自所涉國家的冶煉廠的信息。我們無法具體確定我們產品中 3TG 的原產國。因此，我們產品中的3TG可能不是來自受保國家或特定的覆蓋國家。