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會員2021-02-012021-02-280000014272STPR: njbmy: AbilifyProductLiab2023-06-300000014272國家:加利福尼亞州bmy: AbilifyProductLiab2023-06-300000014272bmy: onglyza 產品責任訴訟成員2022-03-300000014272bmy: celgenesecuritiesClassaction會員2018-03-3100000142722021-06-300000014272bmy:celgene EmperentValue Rights成員2018-03-310000014272bmy:celgene EmperentValue Rights成員2021-11-30bmy: acquirer0000014272bmy:celgene EmperentValue Rights成員2023-02-170000014272bmy: MOL intiligation會員2022-06-30bmy: claim0000014272bmy: optouEntities會員2023-06-3000000142722023-02-1700000142722022-04-01
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
___________________________
表單 10-Q
___________________________
☒ 根據第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告
1934 年證券交易法
在截至的季度期間 2023年6月30日
或者
☐ 根據第 13 或 15 (d) 節提交的過渡報告
1934 年證券交易法
在從 ______ 到 _______ 的過渡時期
委員會檔案編號 001-01136
___________________________
百時美施貴寶公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
___________________________
| | | | | | | | |
特拉華 | | 22-0790350 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | | (I.R.S僱主 證件號) |
206 號公路和省線公路, 普林斯頓, 新澤西08543
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(609) 252-4621
(註冊人的電話號碼,包括區號)
___________________________
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.10美元 | BMY | 紐約證券交易所 |
1.000% 2025 年到期的票據 | BMY25 | 紐約證券交易所 |
1.750% 2035 年到期的票據 | BMY35 | 紐約證券交易所 |
Celgene 或有價值權利 | CELG RT | 紐約證券交易所 |
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了申報要求。是的 ☒沒有☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒沒有☐
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人還是小型申報公司。參見” 的定義大型加速文件管理器,”《交易法》第12b-2條中的 “加速申報公司”,“小型申報公司” 和 “新興成長型公司”。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器☒ | | 加速過濾器☐ | | 非加速過濾器☐ | | 規模較小的申報公司☐ | | 新興成長型公司☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的 ☐沒有☒
僅適用於公司發行人:
截至 2023 年 7 月 20 日,有 2,089,102,921註冊人面值0.10美元的普通股的已發行股份。
百時美施貴寶公司
10-Q 表格的索引
2023年6月30日
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第一部分—財務信息 | |
| |
第 1 項。 | |
財務報表: | |
合併收益和綜合收益表 | 3 |
合併資產負債表 | 4 |
合併現金流量表 | 5 |
合併財務報表附註 | 6 |
| |
第 2 項。 | |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 32 |
| |
第 3 項。 | |
關於市場風險的定量和定性披露 | 49 |
| |
第 4 項。 | |
控制和程序 | 50 |
| |
第二部分——其他信息 | |
| |
第 1 項。 | |
法律訴訟 | 50 |
| |
第 1A 項。 | |
風險因素 | 50 |
| |
第 2 項。 | |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 50 |
| |
第 5 項。 | |
其他信息 | 50 |
| |
第 6 項。 | |
展品 | 51 |
| |
縮寫術語摘要 | 52 |
簽名 | 53 |
* 表示不是 BMS 所有商標的商品的品牌名稱。具體的商標所有權信息包含在本10-Q表季度報告末尾的附錄索引中。
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表
百時美施貴寶公司
合併收益表
以百萬美元計,每股數據除外
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
收益 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
產品淨銷售額 | $ | 10,917 | | | $ | 11,485 | | | $ | 21,965 | | | $ | 22,793 | |
聯盟和其他收入 | 309 | | | 402 | | | 598 | | | 742 | |
總收入 | 11,226 | | | 11,887 | | | 22,563 | | | 23,535 | |
| | | | | | | |
銷售產品的成本(a) | 2,876 | | | 2,720 | | | 5,442 | | | 5,191 | |
營銷、銷售和管理 | 1,934 | | | 1,787 | | | 3,696 | | | 3,618 | |
研究和開發 | 2,258 | | | 2,321 | | | 4,579 | | | 4,581 | |
收購了 IPRD | 158 | | | 400 | | | 233 | | | 733 | |
收購的無形資產的攤銷 | 2,257 | | | 2,417 | | | 4,513 | | | 4,834 | |
其他(收入)/支出,淨額 | (116) | | | 284 | | | (529) | | | 933 | |
支出總額 | 9,367 | | | 9,929 | | | 17,934 | | | 19,890 | |
| | | | | | | |
所得税前收益 | 1,859 | | | 1,958 | | | 4,629 | | | 3,645 | |
所得税(福利)/準備金 | (218) | | | 529 | | | 285 | | | 933 | |
淨收益 | 2,077 | | | 1,429 | | | 4,344 | | | 2,712 | |
非控股權益 | 4 | | | 8 | | | 9 | | | 13 | |
歸屬於BMS的淨收益 | $ | 2,073 | | | $ | 1,421 | | | $ | 4,335 | | | $ | 2,699 | |
| | | | | | | |
普通股每股收益: | | | | | | | |
基本 | $ | 0.99 | | | $ | 0.67 | | | $ | 2.07 | | | $ | 1.26 | |
稀釋 | 0.99 | | | 0.66 | | | 2.06 | | | 1.25 | |
(a) 不包括收購的無形資產的攤銷.
綜合收益合併報表
以百萬美元計
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
綜合收入 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
淨收益 | $ | 2,077 | | | $ | 1,429 | | | $ | 4,344 | | | $ | 2,712 | |
扣除税款和重新歸類為收益的其他綜合收益: |
符合現金流對衝資格的衍生品 | 3 | | | 301 | | | (121) | | | 332 | |
養老金和退休後福利 | (11) | | | 25 | | | (11) | | | 46 | |
有價債務證券 | — | | | (1) | | | — | | | (2) | |
外幣折算 | (11) | | | (88) | | | 26 | | | (100) | |
其他綜合(虧損)/收益共計 | (19) | | | 237 | | | (106) | | | 276 | |
| | | | | | | |
綜合收入 | 2,058 | | | 1,666 | | | 4,238 | | | 2,988 | |
歸屬於非控股權益的綜合收益 | 4 | | | 8 | | | 9 | | | 13 | |
歸屬於BMS的綜合收益 | $ | 2,054 | | | $ | 1,658 | | | $ | 4,229 | | | $ | 2,975 | |
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
百時美施貴寶公司
合併資產負債表
以百萬美元計
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
資產 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 8,372 | | | $ | 9,123 | |
有價債務證券 | 358 | | | 130 | |
應收款 | 10,112 | | | 9,886 | |
庫存 | 2,364 | | | 2,339 | |
其他流動資產 | 6,868 | | | 5,795 | |
流動資產總額 | 28,074 | | | 27,273 | |
不動產、廠房和設備 | 6,355 | | | 6,255 | |
善意 | 21,163 | | | 21,149 | |
其他無形資產 | 31,303 | | | 35,859 | |
遞延所得税 | 1,572 | | | 1,344 | |
其他非流動資產 | 5,022 | | | 4,940 | |
總資產 | $ | 93,489 | | | $ | 96,820 | |
| | | |
負債 | | | |
流動負債: | | | |
短期債務債務 | $ | 3,020 | | | $ | 4,264 | |
應付賬款 | 3,069 | | | 3,040 | |
其他流動負債 | 14,061 | | | 14,586 | |
流動負債總額 | 20,150 | | | 21,890 | |
遞延所得税 | 751 | | | 2,166 | |
長期債務 | 34,656 | | | 35,056 | |
其他非流動負債 | 5,902 | | | 6,590 | |
負債總額 | 61,459 | | | 65,702 | |
| | | |
承付款和或有開支 | | | |
| | | |
公平 | | | |
BMS 股東權益: | | | |
優先股 | — | | | — | |
普通股 | 292 | | | 292 | |
超過股票面值的資本 | 45,299 | | | 45,165 | |
累計其他綜合虧損 | (1,387) | | | (1,281) | |
留存收益 | 27,449 | | | 25,503 | |
減少庫存股成本 | (39,680) | | | (38,618) | |
BMS 股東權益總額 | 31,973 | | | 31,061 | |
非控股權益 | 57 | | | 57 | |
權益總額 | 32,030 | | | 31,118 | |
負債和權益總額 | $ | 93,489 | | | $ | 96,820 | |
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
百時美施貴寶公司
合併現金流量表
以百萬美元計
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨收益 | $ | 4,344 | | | $ | 2,712 | |
為使淨收益與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整: | | | |
折舊和攤銷,淨額 | 4,861 | | | 5,167 | |
遞延所得税 | (1,634) | | | (1,469) | |
基於股票的薪酬 | 259 | | | 223 | |
減值費用 | 67 | | | 83 | |
剝離收益和特許權使用費 | (417) | | | (612) | |
收購了 IPRD | 233 | | | 733 | |
股票投資損失 | 213 | | | 952 | |
其他調整 | (9) | | | 219 | |
運營資產和負債的變化: | | | |
應收款 | (240) | | | 117 | |
庫存 | (298) | | | (12) | |
應付賬款 | 22 | | | 4 | |
折扣和折扣 | (418) | | | (410) | |
應繳所得税 | (1,235) | | | (370) | |
其他 | (891) | | | (1,264) | |
經營活動提供的淨現金 | 4,857 | | | 6,073 | |
來自投資活動的現金流: | | | |
有價債務證券的出售和到期日 | 327 | | 3,788 | |
購買有價債務證券 | (555) | | | (3,292) | |
出售股票投資證券的收益 | 67 | | | 150 | |
資本支出 | (537) | | | (525) | |
資產剝離和其他收益 | 421 | | | 594 | |
收購和其他付款,扣除獲得的現金 | (262) | | | (909) | |
用於投資活動的淨現金 | (539) | | | (194) | |
來自融資活動的現金流: | | | |
短期債務債務,淨額 | 243 | | | 130 | |
發行長期債券 | — | | | 5,926 | |
償還長期債務 | (1,879) | | | (8,646) | |
回購普通股 | (1,155) | | | (5,000) | |
分紅 | (2,393) | | | (2,335) | |
股票期權收益和其他收益,淨額 | (39) | | | 752 | |
用於融資活動的淨現金 | (5,223) | | | (9,173) | |
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | 5 | | | (62) | |
現金、現金等價物和限制性現金減少 | (900) | | | (3,356) | |
期初現金、現金等價物和限制性現金 | 9,325 | | | 14,316 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 8,425 | | | $ | 10,960 | |
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
注意事項 1。 列報依據和最近發佈的會計準則
整合的基礎
百時美施貴寶公司(“BMS”、“我們”、“我們的”、“我們” 或 “公司”)根據美國證券交易委員會和美國公認會計原則對中期報告的要求編制了這些未經審計的合併財務報表。根據這些規則,年度財務報表通常需要的某些腳註和其他財務信息可以精簡或省略。公司負責本10-Q表季度報告中包含的合併財務報表,其中包括公允列報公司截至2023年6月30日和2022年12月31日的財務狀況、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的經營業績以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的現金流所必需的所有調整。所有公司間餘額和交易均已清除。這些合併財務報表和相關腳註應與2022年10-K表格中包含的截至2022年12月31日的公司經審計的合併財務報表一起閲讀。有關文檔中使用的術語,請參閲本季度報告10-Q表末尾的縮寫術語摘要。
業務板塊信息
BMS在單一部門運營,從事幫助患者戰勝嚴重疾病的創新藥物的發現、開發、許可、製造、營銷、分銷和銷售。全球研發組織和供應鏈組織負責產品的發現、開發、製造和供應。區域商業組織營銷、分銷和銷售產品。該業務還得到全球企業員工職能的支持。與BMS的運營結構一致,首席執行官(“首席執行官”)作為首席運營決策者,在全球公司層面管理和分配資源。在全球公司層面管理和分配資源使首席執行官能夠評估可用資源的總體水平,以及如何根據我們的總體長期企業戰略目標,而不是在產品或特許經營的基礎上,在各職能、治療領域、區域商業組織和研發項目之間最好地部署這些資源。單一細分市場的確定與首席執行官定期審查的財務信息一致,目的是評估績效、分配資源、設定激勵性薪酬目標以及規劃和預測未來時期。有關產品和地區收入的更多信息,請參見 “—注2。收入”。
估計和判斷的使用
一年中每個季度的收入、支出、資產和負債可能會有所不同。因此,這些未經審計的合併財務報表中的業績和趨勢可能並不代表全年經營業績。編制財務報表需要使用管理層的估計、判斷和假設。最重要的假設是用於確定收購會計、無形資產減值、退款、現金折扣、銷售回扣、回報和其他調整、法律意外情況和所得税的估計值。實際結果可能與估計值不同。
改敍
進行了某些重新分類,以使上期合併財務報表與本期列報保持一致。
最近採用的會計準則
公允價值測量
2022 年 6 月,FASB 發佈了經修訂的關於衡量受合同限制的股權證券公允價值的指導方針,禁止出售股權證券。該指南澄清説,出售股權證券的合同限制不被視為股權證券記賬單位的一部分,因此在衡量公允價值時不被考慮在內。該指南還澄清説,作為單獨的記賬單位,實體不能承認和衡量合同銷售限制。該修正案要求對受合同銷售限制的股權證券進行以下披露:資產負債表中反映的受合同銷售限制的股權證券的公允價值;限制的性質和剩餘期限;以及可能導致限制失效的情況。修訂後的指導方針預計於2024年1月1日生效。允許提前收養。該指南於2023年1月1日通過,該通過並未對我們的合併財務報表產生影響。
業務合併
2021年10月,財務會計準則委員會發布了經修訂的關於企業合併中與客户簽訂的合同資產和合同負債的會計指南。該指南旨在解決與確認收購的合同負債和付款條件有關的不一致之處及其對後續確認收入的影響。在收購之日,實體應根據現有的收入確認指南對相關收入合同進行核算,通常應評估被收購方如何在其財務報表中進行確認和計量。該指南於2023年1月1日通過,該通過並未對我們的合併財務報表產生影響。
注意事項 2。 收入
下表彙總了按性質分列的收入情況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
產品淨銷售額 | $ | 10,917 | | | $ | 11,485 | | | $ | 21,965 | | | $ | 22,793 | |
聯盟收入 | 179 | | | 199 | | | 323 | | | 387 | |
其他收入 | 130 | | | 203 | | | 275 | | | 355 | |
總收入 | $ | 11,226 | | | $ | 11,887 | | | $ | 22,563 | | | $ | 23,535 | |
下表彙總了 GTN 的調整:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
產品銷售總額 | $ | 18,111 | | | $ | 17,299 | | | $ | 35,399 | | | $ | 33,949 | |
GTN 調整 (a) | | | | | | | |
退款和現金折扣 | (2,279) | | | (1,750) | | | (4,370) | | | (3,513) | |
醫療補助和醫療保險回扣 | (3,143) | | | (2,624) | | | (5,625) | | | (4,708) | |
其他返利、退貨、折扣和調整 | (1,772) | | | (1,440) | | | (3,439) | | | (2,935) | |
GTN 調整總額 | (7,194) | | | (5,814) | | | (13,434) | | | (11,156) | |
產品淨銷售額 | $ | 10,917 | | | $ | 11,485 | | | $ | 21,965 | | | $ | 22,793 | |
(a) 包括因美元估計數變動而對以往各期產品銷售準備金的調整11百萬和美元98截至2023年6月30日的三個月和六個月為百萬美元123百萬和美元197截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元。
下表彙總了按產品和地區分列的收入細分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
在線產品 | | | | | | | |
Eliquis | $ | 3,204 | | | $ | 3,235 | | | 6,627 | | | 6,446 | |
Opdivo | 2,145 | | | 2,063 | | | 4,347 | | | 3,986 | |
Pomalyst/Imnovid | 847 | | | 908 | | | 1,679 | | | 1,734 | |
奧倫西亞 | 927 | | | 876 | | | 1,691 | | | 1,668 | |
Sprycel | 458 | | | 544 | | | 887 | | | 1,027 | |
耶爾沃伊 | 585 | | | 525 | | | 1,093 | | | 1,040 | |
成熟產品和其他產品 | 472 | | | 512 | | | 939 | | | 1,049 | |
在線產品總數 | 8,638 | | | 8,663 | | | 17,263 | | | 16,950 | |
新產品組合 | | | | | | | |
Reblozyl | 234 | | | 172 | | | 440 | | | 328 | |
Abecma | 132 | | | 89 | | | 279 | | | 156 | |
Opdualag | 154 | | | 58 | | | 271 | | | 64 | |
Zeposia | 100 | | | 66 | | | 178 | | | 102 | |
Breyanzi | 100 | | | 39 | | | 171 | | | 83 | |
Onureg | 44 | | | 32 | | | 78 | | | 55 | |
Inrebic | 27 | | | 23 | | | 52 | | | 41 | |
Camzyos | 46 | | | 3 | | | 75 | | | 3 | |
Sotyktu | 25 | | | — | | | 41 | | | — | |
新產品組合總數 | 862 | | | 482 | | | 1,585 | | | 832 | |
在線產品和新產品組合總數 | 9,500 | | | 9,145 | | | 18,848 | | | 17,782 | |
最新的 LOE 產品(a) | | | | | | | |
Revlimid | 1,468 | | | 2,501 | | | 3,218 | | | 5,298 | |
Abraxane | 258 | | | 241 | | | 497 | | | 455 | |
最近 LOE 產品總數 | 1,726 | | | 2,742 | | | 3,715 | | | 5,753 | |
總收入 | $ | 11,226 | | | $ | 11,887 | | | $ | 22,563 | | | $ | 23,535 | |
| | | | | | | |
美國 | $ | 7,891 | | | $ | 8,268 | | | $ | 15,924 | | | $ | 15,962 | |
國際 | 3,160 | | | 3,427 | | | 6,309 | | | 7,154 | |
其他(b) | 175 | | | 192 | | | 330 | | | 419 | |
總收入 | $ | 11,226 | | | $ | 11,887 | | | $ | 22,563 | | | $ | 23,535 | |
(a) 最近的LOE產品包括由於失去獨家經營權而收入比上一個報告期大幅下降的產品。
(b) 其他收入包括房舍管理處區域商業組織未銷售產品的特許權使用費和與聯盟相關的收入。
從以往各期履行的履約義務中確認的收入為美元75百萬和美元241截至2023年6月30日的三個月和六個月為百萬美元184百萬和美元331截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元,主要包括外包許可安排的特許權使用費和與上一時期銷售相關的GTN調整的修訂估算。
注意事項 3。 聯盟
BMS與第三方簽訂了合作安排,以開發和商業化某些產品。儘管每種安排在本質上都是獨一無二的,但雙方都是合作運營活動的積極參與者,並面臨重大風險和回報,具體取決於活動的商業成功。BMS 將這些合作稱為聯盟,將其合作伙伴稱為聯盟夥伴。
與聯盟有關的部分財務信息如下,包括當BMS是第三方客户銷售受聯盟約束產品的主體時,淨產品銷售額。下文彙總的費用不包括歸因於聯盟產品活動的所有金額,而僅包括聯盟合作伙伴之間的付款或延期或資本化的相關攤銷。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
來自聯盟的收入 | | | | | | | |
產品淨銷售額 | $ | 3,320 | | | $ | 3,273 | | | 6,852 | | | $ | 6,512 | |
聯盟收入 | 179 | | | 199 | | | 323 | | | 387 | |
聯盟總收入 | $ | 3,499 | | | $ | 3,472 | | | 7,175 | | | $ | 6,899 | |
| | | | | | | |
致/(來自)聯盟合作伙伴 | | | | | | | |
銷售產品的成本 | $ | 1,614 | | | $ | 1,572 | | | $ | 3,320 | | | $ | 3,128 | |
營銷、銷售和管理 | (64) | | | (53) | | | (138) | | | (107) | |
研究和開發 | 36 | | | 12 | | | 80 | | | 34 | |
收購了IPRD | 55 | | | 100 | | | 55 | | | 100 | |
其他(收入)/支出,淨額 | (15) | | | (11) | | | (27) | | | (23) | |
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
精選聯盟資產負債表信息 | | | |
應收賬款——來自聯盟合作伙伴 | $ | 287 | | | $ | 317 | |
應付賬款——給聯盟合作伙伴 | 1,613 | | | 1,249 | |
遞延收入——來自聯盟(a) | 300 | | | 289 | |
(a)包括未攤銷的預付款和里程碑付款。
2022年10-K表格討論了各方的性質、目的、重要權利和義務以及公司每個重要聯盟的具體會計政策選擇。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,與聯盟有關的重要事態發展和更新如下。
布里奇生物
2022年第二季度,BMS和BridgeBio開始合作,開發和商業化腫瘤學中的SHP2抑制劑 BBP-398。該交易包括預付款 $902022年第二季度向收購的IPRD支付了百萬美元。BridgeBio 有資格獲得臨時開發、監管和基於銷售的里程碑,最高可達 $815百萬,以及全球淨銷售額的特許權使用費,不包括某些市場。BridgeBio 負責資助和完成正在進行的 BBP-398 I 期單一療法和聯合療法試驗。BMS將領導和資助所有其他開發和商業活動。BridgeBio 可以選擇共同開發 BBP-398,並在美國獲得更高的特許權使用費
注意事項 4。 資產剝離、許可和其他安排
資產剝離
下表總結了包括特許權使用費在內的資產剝離的財務影響,這些資產淨額包含在其他(收入)/支出中。在報告的所有時期(不包括剝離收益或虧損),與所有資產剝離相關的收入和税前收益並不重要。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 |
| 淨收益 | | 剝離(收益)/虧損 | | 特許權使用費收入 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
糖尿病業務-特許權使用費 | $ | 185 | | | $ | 185 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (218) | | | $ | (220) | |
成熟產品等 | 3 | | | 3 | | | — | | | — | | | — | | | (1) | |
總計 | $ | 188 | | | $ | 188 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (218) | | | $ | (221) | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 淨收益 | | 剝離(收益)/虧損 | | 特許權使用費收入 |
百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
糖尿病業務-特許權使用費 | $ | 401 | | | $ | 357 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (406) | | | $ | (390) | |
成熟產品及其他 (a) | 7 | | | 228 | | | — | | | (211) | | | — | | | (2) | |
總計 | $ | 408 | | | $ | 585 | | | $ | — | | | $ | (211) | | | $ | (406) | | | $ | (392) | |
(a) 包括現金收入美元221百萬美元和資產剝離收益211百萬美元與2022年第一季度向Cheplapharm出售幾種成熟產品有關。
成熟產品及其他
製造業務
2022年第二季度,BMS同意將其位於紐約錫拉丘茲的製造工廠出售給樂天公司,並將該業務視為持有待出售,從而產生了$63百萬計入產品銷售成本的減值費用。重新歸類為待售資產和負債包含在其他流動資產和其他流動負債中,為美元172百萬和美元20截至2022年12月31日,分別為百萬人。2023 年 1 月,BMS 完成了出售,現金收益為 $159百萬,這是在 2022 年 12 月收到的。
牌照和其他安排
下表彙總了以下方面的財務影響 Keytruda*特許權使用費, Tecentriq*未獲得商業批准的產品的特許權使用費、預付許可費和里程碑,包含在淨額其他(收入)/支出中。
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
凱特魯達* 特許權使用費 | $ | (284) | | | $ | (243) | | | $ | (563) | | | $ | (464) | |
Tecentriq* 特許權使用費 | (24) | | | (19) | | | (54) | | | (44) | |
| | | | | | | |
或有里程碑收入 | (5) | | | (5) | | | (36) | | | (46) | |
遞延收益的攤銷 | (15) | | | (11) | | | (27) | | | (23) | |
| | | | | | | |
其他特許權使用費和許可收入 | (12) | | | (9) | | | (23) | | | (16) | |
總計 | $ | (340) | | | $ | (287) | | | $ | (703) | | | $ | (593) | |
Keytruda* 專利許可協議
2017年,BMS和Ono與默克公司簽訂了與默克公司PD-1抗體相關的全球專利許可協議 凱特魯達*。根據該協議,默克有義務為全球銷售支付持續的特許權使用費 凱特魯達* 的 6.5% 從 2017 年 1 月 1 日到 2023 年 12 月 31 日,以及 2.5從 2024 年 1 月 1 日到 2026 年 12 月 31 日,%。兩家公司還根據各自的PD-1專利組合互相授予某些權利。付款和特許權使用費由BMS和Ono共享 75/25根據各方的律師費進行調整後,分別為百分比分配。
IMMATICS
2022 年第一季度,BMS 獲得了 Immatics 的 TCR 雙特異性 IMA401 項目的全球獨家許可,該項目正在腫瘤學領域進行研究。BMS 和 Immatics 合作開發,BMS 將負責 IMA401 在全球的商業化,包括戰略決策、監管責任、資金和製造。Immatics 可以選擇共同資助美國的開發以換取增加的美國特許權使用費和/或在美國共同推廣 IMA401。該交易包括預付款 $150百萬美元,用於在2022年第一季度收購IPRD。Immatics 有資格獲得不超過美元的應急開發、監管和銷售里程碑770百萬美元以及全球淨銷售額的特許權使用費。
蜻蜓
在2022年第一季度,白介素-12(“IL-12”)的第一階段開發里程碑得以實現,最終達到了1美元175向 Dragonfly 支付了百萬美元,並收購了 IPRD 費用。2023 年第一季度,BMS 通知 Dragonfly 終止與 Dragonfly 的 IL-12 相關的全球獨家許可。自 2023 年 4 月 18 日起,IL-12 的所有版權均恢復給 Dragonfly。
其他
Nimbus 控制權變更收入
2022 年第一季度,BMS 和 Nimbus Therapeutics(“Nimbus”)達成和解,解決了與 Nimbus 的 TYK2 抑制劑有關的所有法律索賠和商業利益,結果為 $40百萬收入包含在其他(收入)/支出中。該和解協議還規定,BMS將獲得額外款項,用於應急開發、監管部門批准和基於銷售的里程碑,以及 10Nimbus 收到的任何與其 TYK2 抑制劑相關的控制收益變更的百分比。2023 年 2 月,武田收購 100Nimbus 的 TYK2 抑制劑的所有權百分比,價格約為 $4.0十億美元的前期收益加上基於銷售的或有里程碑,總計高達美元2.0十億。結果,$4002023年第一季度,與控制權變更條款相關的百萬收入包含在其他(收入)/支出中。
特許權使用費的取消
2022年第二季度,BMS修改了許可安排的條款,並向第三方支付了美元295在2022年4月獲得美國食品藥品管理局批准之前,mavacamten的未來特許權使用費義務被收購的IPRD支出。
注意事項 5。 其他(收入)/支出,淨額
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
利息支出(附註 10) | $ | 282 | | | $ | 313 | | | $ | 570 | | | $ | 639 | |
特許權使用費和許可收入(注4) | (340) | | | (287) | | | (703) | | | (593) | |
特許權使用費收入-資產剝離(注4) | (218) | | | (221) | | | (406) | | | (392) | |
股票投資虧損(注9) | 58 | | | 308 | | | 213 | | | 952 | |
整合費用(注6) | 59 | | | 124 | | | 126 | | | 229 | |
債務贖回的(收益)/虧損(注10) | — | | | (9) | | | — | | | 266 | |
資產剝離收益(注4) | — | | | — | | | — | | | (211) | |
訴訟和其他和解 (a) | (7) | | | 25 | | | (332) | | | (12) | |
投資收益 | (95) | | | (27) | | | (197) | | | (37) | |
重組準備金(附註6) | 113 | | | 20 | | | 180 | | | 43 | |
其他 | 32 | | | 38 | | | 20 | | | 49 | |
其他(收入)/支出,淨額 | $ | (116) | | | $ | 284 | | | $ | (529) | | | $ | 933 | |
(a) 包括美元4002023年第一季度,與Nimbus的TYK2計劃控制權變更條款相關的收入為百萬美元。請參閲 “—註釋 4。資產剝離、許可和其他安排”,瞭解更多信息。
注意事項 6。 重組
2023 年重組計劃
2023年,BMS啟動了一項重組計劃,通過發展和簡化其在研發、製造、商業和其他職能等關鍵領域的企業運營模式,加快向患者提供藥物,以確保其運營模式支持公司投資關鍵優先事項的戰略,並與公司投資關鍵優先事項的戰略保持適當一致。這些變化主要包括(i)轉變研發運營以加快產品線交付;(ii)增強我們的商業運營模式;(iii)建立反應更快的製造網絡和擴大細胞療法的製造能力。費用約為 $1.0預計到2025年,將產生10億美元,主要包括員工解僱費用,在較小程度上包括場地退出成本,包括不動產、廠房和設備的減值和加速折舊。
Celgene 和其他收購計劃
啟動了重組和整合計劃,以實現預期的成本協同效應,這是由於收購Celgene(2019年)、MyoKardia(2020年)和Turning Point(2022年)而節省成本和避免收購。作為這些計劃的一部分,公司預計將產生大約 $ 的費用3.8十億。累積費用約為 $3.4迄今為止,已確認了數十億美元,包括整合規劃和執行費用、員工解僱補助金成本和加速股票薪酬、合同終止成本和其他與場地退出相關的停工成本。與收購Celgene相關的其餘費用主要與IT系統集成有關,預計將在2024年之前產生。
以下按成本類型列出了與重組計劃相關的費用:
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
2023 年重組計劃 | $ | 170 | | | $ | — | | | $ | 231 | | | $ | — | |
Celgene 和其他收購計劃 | 64 | | | 148 | | | 138 | | | 278 | |
費用總額 | $ | 234 | | | $ | 148 | | | $ | 369 | | | $ | 278 | |
| | | | | | | |
員工解僱費用 | $ | 109 | | | $ | 19 | | | $ | 174 | | | $ | 41 | |
其他解僱費用 | 4 | | | 1 | | | 6 | | | 2 | |
重組條款 | 113 | | | 20 | | | 180 | | | 43 | |
整合費用 | 59 | | | 124 | | | 126 | | | 229 | |
加速貶值 | 12 | | | 4 | | | 13 | | | 6 | |
資產減值 | 50 | | | — | | | 50 | | | — | |
其他停工成本 | — | | | — | | | — | | | — | |
費用總額 | $ | 234 | | | $ | 148 | | | $ | 369 | | | $ | 278 | |
| | | | | | | |
銷售產品的成本 | $ | 36 | | | $ | — | | | $ | 37 | | | $ | — | |
營銷、銷售和管理 | 20 | | | 4 | | | 20 | | | 6 | |
研究和開發 | 6 | | | — | | | 6 | | | — | |
其他(收入)/支出,淨額 | 172 | | | 144 | | | 306 | | | 272 | |
費用總額 | $ | 234 | | | $ | 148 | | | $ | 369 | | | $ | 278 | |
以下彙總了與重組計劃活動相關的費用和支出:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 |
期初餘額 | $ | 47 | | | $ | 101 | |
重組條款(a) | 180 | | | 43 | |
外幣折算等 | 1 | | | (6) | |
付款 | (48) | | | (67) | |
期末餘額 | $ | 180 | | | $ | 71 | |
(a) 包括因估計數變動而減少的負債額4百萬和美元8截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,分別為百萬美元。
注意事項 7。 所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
所得税前收益 | $ | 1,859 | | | $ | 1,958 | | | $ | 4,629 | | | $ | 3,645 | |
所得税(福利)/準備金 | (218) | | | 529 | | | 285 | | | 933 | |
有效税率 | (11.7) | % | | 27.0 | % | | 6.2 | % | | 25.6 | % |
過渡期的所得税準備金是根據估計的年度有效税率和立即反映的離散項目的税收影響來確定的。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,有效税率主要受到美元的影響656在收到關於子公司投資法定減值可扣除性的非美國税收裁決後,遞延所得税優惠為百萬美元。此外,2023年六個月的有效税率受到收購的無形資產攤銷、股權投資損失、訴訟和其他和解以及所得税儲備金髮放所產生的司法管轄區收益組合的影響89百萬美元與Celgene2009-2011年美國國税局審計的決議有關,部分被波多黎各税收法令變更的影響所抵消,該法令取消了以前可抵免的消費税。由於各種原因,有效税率可能會在未來時期發生其他變化,包括估計的税前收入組合和税收儲備的變化以及相關税法的修訂解釋或變更。所得税繳納額為 $3.1十億和美元2.7截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,分別為10億美元。
BMS目前正在接受許多税務機關的審查,這些機構提議或正在考慮就轉讓定價、某些税收抵免和某些開支的可扣除性等問題對税收狀況進行重大調整。正如先前披露的那樣,BMS收到了美國國税局關於2008至2012納税年度的轉讓定價和其他税收問題擬議調整的幾份通知。BMS不同意美國國税局的立場,並將繼續與美國國税局合作解決這些問題。2022 年第四季度,BMS 進入了美國國税局的行政上訴程序以解決這些問題。這些複雜問題的最終解決時間尚不確定,可能會對BMS的合併財務報表產生重大影響。
截至 2023 年 6 月 30 日,未確認的税收優惠金額有可能減少到大約 $的範圍內40百萬到美元60由於某些税務審計和其他事件的解決,未來十二個月將獲得百萬英鎊。未確認的税收優惠的預期變化可能會導致額外税款的支付、某些遞延税的調整和/或税收優惠的確認。
税務機關有理由提出新的問題,這些問題可能會增加未確認的税收優惠,但是,目前無法合理估計這種增加。BMS認為,它已經為各司法管轄區的所有開放納税年度做出了充分的規定。
注意事項 8。 每股收益
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計,每股數據除外 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
歸屬於BMS的淨收益 | $ | 2,073 | | | $ | 1,421 | | | $ | 4,335 | | | $ | 2,699 | |
| | | | | | | |
已發行普通股的加權平均值——基本 | 2,093 | | | 2,133 | | | 2,096 | | | 2,140 | |
歸因於基於股份的薪酬計劃的增量股份 | 9 | | | 16 | | | 11 | | | 17 | |
已發行普通股的加權平均值——攤薄 | 2,102 | | | 2,149 | | | 2,107 | | | 2,157 | |
| | | | | | | |
普通股每股收益 | | | | | | | |
基本 | $ | 0.99 | | | $ | 0.67 | | | $ | 2.07 | | | $ | 1.26 | |
稀釋 | $ | 0.99 | | | 0.66 | | | $ | 2.06 | | | 1.25 | |
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,由於反稀釋影響,在攤薄後的每股普通股收益計算中排除的潛在普通股總數並不重要。
注意事項 9。 金融工具和公允價值衡量標準
經常性按公允價值計量的金融資產和負債彙總如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
以百萬美元計 | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 |
現金和現金等價物 | | | | | | | | | | | |
貨幣市場和其他證券 | $ | — | | | $ | 6,644 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,770 | | | $ | — | |
有價債務證券 | | | | | | | | | | | |
存款證 | — | | | 358 | | | — | | | — | | | 32 | | | — | |
商業票據 | — | | | — | | | — | | | — | | | 98 | | | — | |
衍生資產 | — | | | 357 | | | — | | | — | | | 305 | | | — | |
股權投資 | 336 | | | 512 | | | — | | | 424 | | | 680 | | | — | |
衍生負債 | — | | | 180 | | | — | | | — | | | 213 | | | — | |
或有對價負債 | | | | | | | | | | | |
或有價值權利 | 5 | | | — | | | — | | | 5 | | | — | | | — | |
與收購相關的其他或有對價 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | — | | | 24 | |
如 “第 8 項” 中進一步描述的那樣。財務報表和補充數據——附註9。金融工具和公允價值計量” 在公司2022年10-K表格中,公司的公允價值估算使用的投入要麼是(1)活躍市場中相同資產或負債的報價(一級投入);(2)活躍市場中類似資產或負債的可觀察價格,或者非活躍市場中相同或相似的資產或負債的可觀察價格(二級投入);或(3)不可觀察的投入(三級投入)。二級股票投資的公允價值是根據證券的特定特徵進行調整的,沒有根據合同銷售限制進行調整。截至2022年12月31日,受合同銷售限制約束的股票投資並不重要,限制已於2023年4月到期。
有價債務證券
下表彙總了有價債務證券:
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| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
以百萬美元計 | 攤銷成本 | | 未實現總額 | | | | 攤銷成本 | | 未實現總額 | | |
| 收益 | | 損失 | | 公允價值 | | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 |
存款證 | $ | 358 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 358 | | | $ | 32 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 32 | |
商業票據 | — | | | — | | | — | | | — | | | 98 | | | — | | | — | | | 98 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
有價債務證券總額(a) | $ | 358 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 358 | | | $ | 130 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 130 | |
(a) 截至2023年6月30日和2022年12月31日,所有有價債務證券在一年內到期。
股權投資
以下彙總了股票投資的賬面金額:
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
具有易於確定的公允價值的股票投資 | $ | 848 | | | $ | 1,104 | |
沒有易於確定的公允價值的股權投資 | 623 | | | 537 | |
有限合夥企業和其他權益法投資 | 520 | | | 546 | |
股票投資總額 | $ | 1,991 | | | $ | 2,187 | |
以下總結了與股票投資相關的活動。股權投資公允價值的變動包含在其他(收入)/支出,淨額。
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
具有易於確定的公允價值的股票投資 | | | | | | | |
已確認的淨虧損 | 47 | | | 254 | | | 188 | | | 852 | |
減去:出售投資的確認淨收益 | (11) | | | (16) | | | (12) | | | (16) | |
在仍持有的投資中確認的未實現淨虧損 | 58 | | | 270 | | | 200 | | | 868 | |
| | | | | | | |
沒有易於確定的公允價值的股權投資 | | | | | | | |
向上調整 | — | | | — | | | (6) | | | (6) | |
減值和向下調整 | — | | | — | | | — | | | 2 | |
關聯公司淨虧損中的權益 | 11 | | | 54 | | | 31 | | | 104 | |
| | | | | | | |
股權投資損失總額 | 58 | | | 308 | | | 213 | | | 952 | |
截至2023年6月30日,根據尚未持有可確定公允價值的股票投資中可觀察到的價格變動,累積向上調整和累積減值以及向下調整為美元186百萬和美元61分別是百萬。
合格對衝和非合格衍生品
現金流套期保值
BMS簽訂外幣遠期併購買了當地貨幣看跌期權合約(外匯合約),以對衝某些預測的公司間庫存銷售和某些其他外幣交易。這些外匯合約的目的是減少外匯匯率變動引起的波動,這些變動將影響以外幣計價的銷售(主要是歐元和日元)產生的未來現金流的美元價值。這些衍生品合約的公允價值在合併資產負債表中記錄為資產(收益頭寸)或負債(虧損頭寸)。這些被指定為現金流套期保值的外匯合約的公允價值變化暫時記錄在累計其他綜合虧損(“AOCL”)中,當套期保值項目影響收益時(通常在未來24個月內),重新歸類為淨收益。截至2023年6月30日,假設市場利率在合同到期日期間保持不變,我們預計將對税前收益進行重新分類111在接下來的12個月中,我們從AOCL出售的外匯合約產品的成本為百萬美元。未償還的外幣兑換合約的名義金額主要為美元5.1十億歐元合約和美元1.2截至2023年6月30日,日元合約為十億美元。
BMS還簽訂了跨貨幣互換合約,以對衝與其以歐元計價的長期債務相關的外幣匯率風險。這些合同將長期債務的利息支付和本金償還從歐元轉換為美元,並被指定為現金流對衝。這些合約的未實現損益在AOCL中報告,並在對衝債務影響收益的同一時期重新歸類為其他(收入)/支出,淨額。與以歐元計價的長期債務相關的跨貨幣互換合約的名義金額為美元1.2截至2023年6月30日,已有十億美元。
如果預測的交易在最初預測日期後的60天內不可能再發生,或者套期保值不再有效,則現金流套期保值會計將終止。評估旨在確定被指定為合格套期保值的衍生品在抵消對衝項目現金流變化方面是否非常有效,是在成立時進行的,每季度進行一次。在報告的所有期內,與終止的現金流套期保值和套期保值無效相關的收益影響並不大。未被指定為現金流對衝的外匯合約抵消了某些以外幣計價的資產、負債和收益的風險敞口。這些衍生品公允價值的變化在發生時計入收益。
淨投資套期保值
$的跨貨幣互換合約1.7截至2023年6月30日,10億美元被指定用於對衝BMS對其外國子公司淨投資的貨幣敞口。合約公允價值變動記錄在AOCL的外幣折算部分中,相關抵消了合併資產負債表中的衍生資產或負債。未償還的跨貨幣掉期合約的名義金額主要歸因於日元的美元650百萬和歐元780截至2023年6月30日,百萬人。
2023年第一季度,該公司取消了其剩餘的以歐元計價的債務淨投資套期保值375百萬。相關的淨投資套期保值是為了對衝某些外國子公司淨投資的歐元貨幣敞口,並記入長期債務。重新計量以歐元計價的債務所產生的外匯損益的有效部分包含在AOCL的外幣折算部分中,相關的抵消額包含在長期債務中。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,與我們的淨投資套期保值中被排除在有效性評估之外的部分相關的收益攤銷並不重要。
公允價值套期保值
固定利率至浮動利率掉期合約被指定為公允價值套期保值,並用作利率風險管理策略,以在固定利率和浮動利率債務之間創造適當的餘額。對衝基準風險的合約和基礎債務按公允價值入賬. 歸因於套期保值基準利率風險的標的債務公允價值變動所產生的收益或損失記入利息支出,並相應抵消債務的賬面價值。由於互換的具體條款和名義金額旨在與被套期保值的債務保持一致,因此掉期公允價值的所有變化都記錄在利息支出中,並在合併資產負債表中對衍生資產或負債進行相關的抵消。因此,對收益沒有淨影響。如果標的掉期在到期前終止,則標的債務的公允價值調整將作為債務剩餘期限內的利息支出減少進行攤銷。
衍生現金流,淨投資套期保值除外,主要歸入合併現金流量表的運營部分,與標的套期保值項目一致。與淨投資套期保值相關的現金流被歸類為投資活動。
下表彙總了未償還衍生品的公允價值和名義價值:
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| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 資產(a) | | 責任(b) | | 資產(a) | | 責任(b) |
以百萬美元計 | 名義上的 | | 公允價值 | | 名義上的 | | 公允價值 | | 名義上的 | | 公允價值 | | 名義上的 | | 公允價值 |
被指定為現金流對衝 | | | | | | | | | | | | | | |
外幣兑換合約 | $ | 5,831 | | | $ | 243 | | | $ | 1,656 | | | $ | (79) | | | $ | 5,771 | | | $ | 271 | | | $ | 2,281 | | | $ | (80) | |
跨貨幣互換合約 | 1,210 | | | 20 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 584 | | | (7) | |
被指定為淨投資對衝工具 | | | | | | | | | | | | | | | |
跨貨幣互換合約 | 561 | | | 13 | | | 1,167 | | | (48) | | | 72 | | | 1 | | | 1,157 | | | (78) | |
被指定為公允價值對衝 | | | | | | | | | | | | | | |
利率互換合約 | — | | | — | | | 3,755 | | | (23) | | | — | | | — | | | 255 | | | (18) | |
未被指定為對衝 | | | | | | | | | | | | | | |
外幣兑換合約 | 2,370 | | | 66 | | | 2,334 | | | (30) | | | 1,564 | | | 33 | | | 1,703 | | | (19) | |
回報互換合約總額 (c) | 374 | | | 15 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 322 | | | (11) | |
(a) 包括在其他流動資產和其他非流動資產中。
(b) 包括在其他流動負債和其他非流動負債中。
(c) 總回報互換合約對衝了某些遞延補償負債公允價值的變化。
下表彙總了財務報表的分類和套期保值確認的(收益)/損失金額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的三個月 | | 截至2023年6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 銷售產品的成本 | | 其他(收入)/支出,淨額 | | 銷售產品的成本 | | 其他(收入)/支出,淨額 |
外幣兑換合約 | $ | (90) | | | $ | (44) | | | $ | (210) | | | $ | (60) | |
跨貨幣互換合約 | — | | | (5) | | | — | | | (28) | |
利率互換合約 | — | | | (4) | | | — | | | (7) | |
| | | | | | | |
| 截至2022年6月30日的三個月 | | 截至2022年6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 銷售產品的成本 | | 其他(收入)/支出,淨額 | | 銷售產品的成本 | | 其他(收入)/支出,淨額 |
外幣兑換合約 | $ | (131) | | | $ | (18) | | | $ | (213) | | | $ | (75) | |
跨貨幣互換合約 | — | | | (4) | | | — | | | (8) | |
利率互換合約 | — | | | (7) | | | — | | | (18) | |
下表彙總了在其他綜合收益中被指定為套期保值的衍生和非衍生工具的影響:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
被指定為現金流對衝的衍生品 | | | | | | | |
外匯合約收益/(虧損): | | | | | | | |
在其他綜合收益中確認 | $ | 60 | | | $ | 481 | | | $ | 53 | | | $ | 601 | |
已重新歸類為銷售產品成本 | (90) | | | (131) | | | (210) | | | (213) | |
跨貨幣互換合約的收益/(虧損): | | | | | | | |
在其他綜合收益中確認 | 34 | | | — | | | 28 | | | — | |
重新歸類為其他(收入)/支出,淨額 | 4 | | | — | | | (9) | | | — | |
遠期起始利率互換合約虧損: | | | | | | | |
重新歸類為其他(收入)/支出,淨額 | — | | | — | | | — | | | (3) | |
被指定為淨投資套期保值的衍生品 | | | | | | | |
跨貨幣互換合約的收益/(虧損): | | | | | | | |
在其他綜合收益中確認 | 34 | | | 51 | | | 35 | | 64 |
被指定為淨投資對衝的非衍生品 | | | | | | | |
非美元借款收益/(虧損): | | | | | | | |
在其他綜合收益中確認 | — | | | 68 | | | (10) | | | 83 | |
注意事項 10。 融資安排
短期債務包括:
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
非美國短期債務債務 | $ | 125 | | | $ | 176 | |
長期債務的當前部分 | 2,414 | | | 3,897 | |
其他 | 481 | | | 191 | |
總計 | $ | 3,020 | | | $ | 4,264 | |
長期債務和長期債務的當前部分包括:
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
本金價值 | $ | 36,379 | | | $ | 38,234 | |
| | | |
本金價值的調整: | | | |
利率互換合約的公允價值 | (23) | | | (18) | |
因終止掉期而產生的未攤銷基準調整 | 88 | | | 97 | |
未攤銷的債券折扣和發行成本 | (271) | | | (284) | |
Celgene債務的未攤銷收購價格調整 | 897 | | | 924 | |
總計 | $ | 37,070 | | | $ | 38,953 | |
| | | |
長期債務的當前部分 | $ | 2,414 | | | $ | 3,897 | |
長期債務 | 34,656 | | | 35,056 | |
總計 | $ | 37,070 | | | $ | 38,953 | |
長期債務的公允價值為美元33.5截至 2023 年 6 月 30 日,十億美元和34.9截至2022年12月31日,使用二級投入估值10億美元,二級輸入基於相同或類似債務工具的報價市場價格。短期債務的公允價值近似於債務工具短期到期所產生的賬面價值。
在截至2023年6月30日的六個月中,$1.9十億美元的債務已到期並已償還,包括美元750百萬 2.750% 筆記,$890百萬 3.250% Notes 和 $239百萬 7.150% 筆記.
在截至2022年6月30日的六個月中,$2.0十億美元的債務已到期並已償還,包括美元1.5十億 2.600% Notes 和 $500百萬浮動利率票據。
在截至2022年6月30日的六個月中,BMS發行的本金總額為美元6.0十億美元的債務,淨收益為美元5.9十億。這些票據在還款權上的排名與BMS的所有現有和未來優先無抵押債務相同,可隨時按不同的指定贖回價格以及應計和未付利息全部或部分贖回。此外,BMS購買的本金總額為美元6.0以10億美元收回其某些債務證券6.6數十億美元的現金要約和 “整體” 贖回。與這些交易有關,a $266百萬美元債務贖回淨虧損根據債務的賬面價值確認,並計入其他(收入)/支出,淨額。
利息支付額為美元639百萬和美元720截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月分別為百萬美元,扣除與利率互換合約相關的金額。
信貸設施
截至 2023 年 6 月 30 日,BMS 有一個 五年 $5.0十億美元循環信貸額度將於2028年1月到期,每年可延期 一年經貸款人同意。該機制規定了沒有財務契約的慣例條款和條件,可用於為我們的商業票據借款提供備用流動性。 沒有截至2023年6月30日和2022年12月31日,循環信貸額度下的借款尚未償還。
注意 11。 應收款
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
貿易應收賬款 | $ | 8,827 | | | $ | 8,848 | |
減去:退款和現金折扣 | (676) | | | (675) | |
減去:預期信用損失備抵金 | (26) | | | (22) | |
貿易應收賬款淨額 | 8,125 | | | 8,151 | |
聯盟、特許權使用費、增值税和其他 | 1,987 | | | 1,735 | |
應收款 | $ | 10,112 | | | $ | 9,886 | |
在無追索權基礎上出售的非美國應收賬款為美元503百萬和美元674截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,分別為百萬美元。應收賬款 三代表美國最大的客户 70% 和 66分別佔截至2023年6月30日和2022年12月31日的貿易應收賬款總額的百分比。
注意事項 12。 庫存
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
成品 | $ | 594 | | | $ | 509 | |
工作正在進行中 | 2,039 | | | 1,850 | |
原材料和包裝材料 | 451 | | | 464 | |
庫存總額 | $ | 3,084 | | | $ | 2,823 | |
| | | |
庫存 | $ | 2,364 | | | $ | 2,339 | |
其他非流動資產 | 720 | | | 484 | |
與收購Celgene相關的公允價值調整為 $84截至2022年12月31日為百萬美元,截至2023年6月30日已全額攤銷。
注意 13。 不動產、廠房和設備
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
土地 | $ | 162 | | | $ | 162 | |
建築物 | 6,039 | | | 5,920 | |
機械、設備和固定裝置 | 3,434 | | | 3,284 | |
在建工程 | 1,197 | | | 1,053 | |
不動產、廠房和設備總額 | 10,832 | | | 10,419 | |
減去累計折舊 | (4,477) | | | (4,164) | |
不動產、廠房和設備 | $ | 6,355 | | | $ | 6,255 | |
折舊費用為 $151百萬和美元297截至2023年6月30日的三個月和六個月為百萬美元141百萬和美元286截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元。
注意 14。 商譽和其他無形資產
善意
商譽賬面金額的變化如下:
| | | | | | | |
以百萬美元計 | | | |
截至2022年12月31日的餘額 | $ | 21,149 | | | |
| | | |
貨幣折算和其他調整 | 14 | | | |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | 21,163 | | | |
其他無形資產
其他無形資產包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估計的 有用的生命 | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
百萬美元 | | 賬面總額 | | 累計攤銷 | | 其他無形資產,淨額 | | 賬面總額 | | 累計攤銷 | | 其他無形資產,淨額 |
許可證 | 5 – 15年份 | | $ | 400 | | | $ | (144) | | | $ | 256 | | | $ | 400 | | | $ | (128) | | | $ | 272 | |
獲得上市產品版權 | 3 – 15年份 | | 59,577 | | | (35,545) | | | 24,032 | | | 60,477 | | | (31,949) | | | 28,528 | |
資本化軟件 | 3 – 10年份 | | 1,602 | | | (1,127) | | | 475 | | | 1,555 | | | (1,056) | | | 499 | |
IPRD | | | 6,540 | | | — | | | 6,540 | | | 6,560 | | | — | | | 6,560 | |
總計 | | | $ | 68,119 | | | $ | (36,816) | | | $ | 31,303 | | | $ | 68,992 | | | $ | (33,133) | | | $ | 35,859 | |
其他無形資產的攤銷費用為美元2.3十億和美元4.6截至2023年6月30日的三個月和六個月內為10億美元,美元2.4十億和美元4.9截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元。
IPRD 減值費用為 $20截至2023年6月30日的六個月內為百萬美元40在截至2022年6月30日的六個月中,為百萬美元。這些IPRD減值包含在研發費用中,是全額減記。
注意 15。 補充財務信息
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 6月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
所得税 | $ | 4,542 | | | $ | 3,547 | |
研究和開發 | 736 | | | 579 | |
合同資產 | 405 | | | 504 | |
| | | |
限制性現金(a) | 53 | | | 148 | |
其他 | 1,132 | | | 1,017 | |
其他流動資產 | $ | 6,868 | | | $ | 5,795 | |
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 6月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
股權投資 | $ | 1,991 | | | $ | 2,187 | |
庫存 | 720 | | | 484 | |
經營租賃 | 1,274 | | | 1,220 | |
養老金和退休後 | 298 | | | 285 | |
研究和開發 | 470 | | | 496 | |
限制性現金(a) | — | | | 54 | |
其他 | 269 | | | 214 | |
其他非流動資產 | $ | 5,022 | | | $ | 4,940 | |
(a) 限制性現金主要包括僅限於公司每年向美國固定繳款計劃繳款的資金和用於訴訟和解的託管資金。當提款或一般用途受到合同或法律限制時,現金將受到限制。截至2022年6月30日,限制性現金為美元210百萬。
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 6月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
折扣和折扣 | $ | 6,313 | | | $ | 6,702 | |
所得税 | 1,526 | | | 942 | |
員工薪酬和福利 | 770 | | | 1,425 | |
研究和開發 | 1,339 | | | 1,359 | |
分紅 | 1,191 | | | 1,196 | |
利息 | 304 | | | 321 | |
特許權使用費 | 417 | | | 431 | |
經營租賃 | 168 | | | 136 | |
| | | |
其他 | 2,033 | | | 2,074 | |
其他流動負債 | $ | 14,061 | | | $ | 14,586 | |
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 6月30日 2023 | | 2022年12月31日 |
所得税 | $ | 3,166 | | | $ | 3,992 | |
養老金和退休後 | 398 | | | 402 | |
經營租賃 | 1,342 | | | 1,261 | |
遞延收益 | 305 | | | 283 | |
遞延補償 | 398 | | | 349 | |
其他 | 293 | | | 303 | |
其他非流動負債 | $ | 5,902 | | | $ | 6,590 | |
注意 16。 公平
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月的權益變動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 超過股票面值的資本 | | 累計其他綜合虧損 | | 留存收益 | | 國庫股 | | 非控股權益 |
以百萬美元為單位的美元和股票 | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 成本 | |
截至2022年12月31日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,165 | | | $ | (1,281) | | | $ | 25,503 | | | 825 | | | $ | (38,618) | | | $ | 57 | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,262 | | | — | | | — | | | 5 | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (87) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申報的現金分紅 $0.57每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,197) | | | — | | | — | | | — | |
股票回購計劃 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4 | | | (250) | | | — | |
股票補償 | — | | | — | | | (25) | | | — | | | — | | | (6) | | | 60 | | | — | |
截至2023年3月31日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,140 | | | $ | (1,368) | | | $ | 26,568 | | | 823 | | | $ | (38,808) | | | $ | 62 | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,073 | | | — | | | — | | | 4 | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (19) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申報的現金分紅 $0.57每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,192) | | | — | | | — | | | — | |
股票回購計劃 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 13 | | | (911) | | | — | |
股票補償 | — | | | — | | | 159 | | | — | | | — | | | (2) | | | 39 | | | — | |
分佈 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (9) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 2,923 | | | 292 | | | 45,299 | | | (1,387) | | | 27,449 | | | 834 | | | (39,680) | | | 57 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
下表彙總了截至2022年6月30日的六個月的權益變動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 超過股票面值的資本 | | 累計其他綜合虧損 | | 留存收益 | | 國庫股 | | 非控股權益 |
以百萬美元為單位的美元和股票 | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 成本 | |
截至2021年12月31日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 44,361 | | | $ | (1,268) | | | $ | 23,820 | | | 747 | | | $ | (31,259) | | | $ | 60 | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,278 | | | — | | | — | | | 5 | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | 39 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申報的現金分紅 $0.54每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,150) | | | — | | | — | | | — | |
股票回購計劃 | — | | | — | | | (750) | | | — | | | — | | | 65 | | | (4,250) | | | — | |
股票補償 | — | | | — | | | 145 | | | — | | | — | | | (18) | | | 322 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年3月31日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 43,756 | | | $ | (1,229) | | | $ | 23,948 | | | 794 | | | $ | (35,187) | | | $ | 65 | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,421 | | | — | | | — | | | 8 | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | 237 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申報的現金分紅 $0.54每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,152) | | | — | | | — | | | — | |
股票回購計劃 | — | | | — | | | 300 | | | — | | | — | | | 2 | | | (300) | | | — | |
股票補償 | — | | | — | | | 319 | | | — | | | — | | | (8) | | | 195 | | | — | |
分佈 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (12) | |
截至2022年6月30日的餘額 | 2,923 | | | 292 | | | 44,375 | | | (992) | | | 24,217 | | | 788 | | | (35,292) | | | 61 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
BMS 已回購 17以美元收購其百萬股普通股1.2在截至2023年6月30日的六個月中,有10億美元。BMS股票回購計劃下的剩餘股票回購能力約為$6.0截至2023年6月30日,已有十億美元。
在2022年第一季度,BMS簽訂了加速股票回購(“ASR”)協議,回購總金額為美元5.0公司十億股普通股。ASR協議的資金來自手頭現金和 65百萬股普通股 (85$的百分比5.0BMS收到了10億美元的總回購價格),幷包含在庫存股中。在2022年第二季度,ASR的第一部分已經結算,大約 2BMS收到了百萬股普通股並轉入庫存股。
下表彙總了按構成部分分列的其他綜合收入的變化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的三個月 | | 截至2023年6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 税前 | | 税 | | 税後 | | 税前 | | 税 | | 税後 |
符合現金流對衝資格的衍生品 | | | | | | | | | | | |
在其他綜合收益中確認 | $ | 94 | | | $ | (16) | | | $ | 78 | | | $ | 81 | | | $ | (13) | | | $ | 68 | |
已重新歸類為淨收益(a) | (86) | | | 11 | | | (75) | | | (219) | | | 30 | | | (189) | |
符合現金流對衝資格的衍生品 | 8 | | | (5) | | | 3 | | | (138) | | | 17 | | | (121) | |
| | | | | | | | | | | |
養老金和退休後福利 | | | | | | | | | | | |
精算(虧損)/收益 | (13) | | | 2 | | | (11) | | | (13) | | | 2 | | | (11) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
外幣折算 | (4) | | | (7) | | | (11) | | | 31 | | | (5) | | | 26 | |
| | | | | | | | | | | |
其他綜合收入 | $ | (9) | | | $ | (10) | | | $ | (19) | | | $ | (120) | | | $ | 14 | | | $ | (106) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年6月30日的三個月 | | 截至2022年6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 税前 | | 税 | | 税後 | | 税前 | | 税 | | 税後 |
符合現金流對衝資格的衍生品 | | | | | | | | | | | |
在其他綜合收益中確認 | $ | 481 | | | $ | (65) | | | $ | 416 | | | $ | 601 | | | $ | (81) | | | $ | 520 | |
已重新歸類為淨收益(a) | (131) | | | 16 | | | (115) | | | (216) | | | 28 | | | (188) | |
符合現金流對衝資格的衍生品 | 350 | | | (49) | | | 301 | | | 385 | | | (53) | | | 332 | |
| | | | | | | | | | | |
養老金和退休後福利 | | | | | | | | | | | |
精算收益/(虧損) | 20 | | | (3) | | | 17 | | | 40 | | | (7) | | | 33 | |
攤銷(b) | 6 | | | (1) | | | 5 | | | 12 | | | (3) | | | 9 | |
定居點(b) | 4 | | | (1) | | | 3 | | | 5 | | | (1) | | | 4 | |
養老金和退休後福利 | 30 | | | (5) | | | 25 | | | 57 | | | (11) | | | 46 | |
| | | | | | | | | | | |
有價債務證券 | | | | | | | | | | | |
未實現(虧損)/收益 | — | | | (1) | | | (1) | | | (2) | | | — | | | (2) | |
| | | | | | | | | | | |
外幣折算 | (64) | | | (24) | | | (88) | | | (70) | | | (30) | | | (100) | |
| | | | | | | | | | | |
其他綜合收入 | $ | 316 | | | $ | (79) | | | $ | 237 | | | $ | 370 | | | $ | (94) | | | $ | 276 | |
(a)包含在銷售產品成本和其他(收入)/支出中,淨額。請參閲 “—注 9。金融工具和公允價值計量” 以獲取更多信息。
(b)包含在其他(收入)/支出中,淨額。
與扣除税款的其他綜合收益各組成部分相關的累計餘額如下:
| | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
符合現金流對衝資格的衍生品 | $ | 111 | | | $ | 232 | |
養老金和退休後福利 | (634) | | | (623) | |
| | | |
外幣折算(a) | (864) | | | (890) | |
累計其他綜合虧損 | $ | (1,387) | | | $ | (1,281) | |
(a)包括淨投資對衝收益 $144百萬和美元125截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別為百萬人。
注意 17。 員工股票福利計劃
股票薪酬支出如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
銷售產品的成本 | $ | 13 | | | $ | 11 | | | $ | 24 | | | $ | 19 | |
營銷、銷售和管理 | 56 | | | 48 | | | 107 | | | 96 | |
研究和開發 | 68 | | | 57 | | | 128 | | | 108 | |
| | | | | | | |
基於股票的薪酬支出總額 | $ | 137 | | | $ | 116 | | | $ | 259 | | | $ | 223 | |
| | | | | | | |
所得税優惠(a) | $ | 27 | | | $ | 22 | | | $ | 52 | | | $ | 44 | |
(a) 所得税優惠不包括已歸屬或行使的基於股份的薪酬獎勵中的超額税收優惠2百萬和美元20截至2023年6月30日的三個月和六個月為百萬美元,以及美元19百萬和美元59截至2022年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬美元。
截至2023年6月30日的六個月中,授予的單位數量和授予日的加權平均公允價值如下:
| | | | | | | | | | | |
單位:百萬單位 | 單位 | | 加權平均公允價值 |
| | | |
限制性庫存單位 | 9.0 | | | $ | 60.59 | |
市場份額單位 | 1.0 | | | 58.18 | |
績效共享單位 | 1.5 | | | 64.18 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百萬美元計 | | | 限制性股票單位 | | 市場份額單位 | | 績效共享單位 |
未確認的補償成本 | | | $ | 1,031 | | | $ | 80 | | | $ | 144 | |
預計將確認薪酬成本的加權平均年限 | | | 3.0 | | 3.1 | | 2.0 |
注十八。 法律訴訟和突發事件
BMS及其某些子公司參與了正常業務過程中出現的各種訴訟、索賠、政府調查和其他法律訴訟。這些索賠或訴訟可能涉及各種類型的當事方,包括政府、競爭對手、客户、合作伙伴、供應商、服務提供商、被許可人、許可人、員工或股東等。這些事項可能涉及專利侵權、反壟斷、證券、定價、銷售和營銷行為、環境、商業、合同權利、許可義務、健康和安全問題、消費者欺詐、就業問題、產品責任和保險範圍等。這些問題的解決往往需要很長一段時間,新的調查結果、裁決、上訴或和解安排可能會改變人們的期望。下文描述了重大或BMS認為可能變得重大或實質性的法律訴訟。
儘管除下文另有特別説明外,BMS認為這些事項不會對其財務狀況或流動性產生重大不利影響,因為BMS認為在這些問題上有大量的索賠和/或抗辯,但BMS的法律訴訟和其他突發事件的結果本質上是不可預測的,存在重大的不確定性。無法保證其中一項或多項未決事項的範圍不會擴大,也無法保證任何其他或未來的訴訟、索賠、政府調查或其他法律訴訟不會對房舍管理處特定時期的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。此外,未能成功執行BMS的專利權可能會導致仿製藥競爭的相應產品收入大幅減少。
除非另有説明,否則房舍管理處無法評估相關事項的結果,也無法估計此類事項可能造成的損失或損失範圍。當可能產生負債並且可以合理估計相關損失的數額時,即確認應計意外開支。每個報告期都對可能導致先前應計數額變化的法律訴訟進展和其他事項進行評估。有關BMS的税收意外開支的討論,請參見 “—注7。所得税。”
知識產權
反 PD-1、反 PD-L1 和 CTLA-4 — 美國
2015 年 9 月,達納-法伯癌症研究所(“Dana-Farber”)向美國馬薩諸塞特區地方法院提起訴訟,要求糾正多達的發明權 六針對使用 PD-1 和 PD-L1 抗體治療癌症的方法的相關美國專利。具體而言,Dana-Farber 想補充一點 二科學家是這些專利的發明者。2017年10月,輝瑞被允許幹預此案,指控是 一在Dana-Farber確定的科學家中,有一家公司僱用,最終在相關時期被輝瑞收購。2019 年 5 月,地區法院發佈了一項裁決,裁定 二應將科學家列為專利的發明人,這一裁決在上訴中得到確認。2019年6月,Dana-Farber在馬薩諸塞州特區對BMS提起了新的訴訟,要求賠償,原因是該決定將科學家列為發明家。2021年2月,BMS提出動議,要求駁回該投訴。2021年8月,法院駁回了駁回的動議,但裁定Dana-Farber在2019年5月17日(地區法院裁定Dana-Farber是專利的共同發明者之日)之前提出的損害賠償索賠被聯邦專利法所取代。2023年1月25日,法院就BMS提出的一項動議舉行了聽證會,該動議要求法院作出有利於BMS的即決判決。2023年4月,BMS和Dana-Farber簽訂了和解協議,這些訴訟被駁回。
2022 年 3 月 17 日,BMS 在美國特拉華特區地方法院對阿斯利康製藥有限責任公司和阿斯利康英國有限公司(統稱 “亞利桑那州”)提起訴訟,指控亞利桑那州銷售 PD-L1 抗體 Imfinzi 侵犯了美國專利號 9,580,505、9,580,507、10,138,299、10,308,714、10,266,594 的某些主張,10,266,595、10,266,596 和 10,323,092。2023 年 4 月 25 日,BMS 在美國特拉華特區地方法院對亞利桑那州提起了另一項訴訟,指控亞利桑那州銷售 PD-L1 抗體 Imfinzi 侵犯了美國專利號 9,402,899。
2023年1月23日,BMS向美國特拉華特區地方法院對阿斯利康製藥有限責任公司和阿斯利康AB(統稱為 “AZ AB”)提起訴訟,指控AZ AB銷售的 CTLA-4 抗體Imjudo侵犯了美國專利號為9,320,811和9,273,135的某些主張。
2023 年 7 月 24 日,BMS 與 AZ 和 AZ AB(“AZ 各方”)簽訂協議,解決他們在 CTLA-4 訴訟中與亞利桑那州之間的所有未決索賠 二上面描述的 PD-L1 抗體訴訟。根據協議,亞利桑那州各方應支付總額為 $560百萬美元給 BMS 四到2026年9月的付款,這將取決於與小野和Dana-Farber的共享安排。BMS 的份額約為 $418百萬,其中淨現值將反映在2023年第三季度的收入中。
Eliquis-歐洲
歐洲多個國家的仿製藥公司已提起訴訟,要求撤銷我們與以下內容相關的物質成分專利和SPCsEliquis, 其中一些案件已經進行了審判或初步訴訟.
在丹麥,BMS申請對Teva下達初步禁令,但該請求在2022年12月被駁回,理由是Teva在丹麥沒有發射的迫在眉睫的威脅。
在芬蘭,法院批准了我們的請求,即下達初步禁令,禁止Teva提供、儲存或銷售仿製藥 Eliquis在芬蘭獲得價格和補償的商品。
在法國,就Teva對法國物質組成專利和相關SPC的有效性的質疑進行了審判,並於2023年6月8日發佈了一項裁決,確認了其有效性並駁回了Teva的主張。
在愛爾蘭,法院批准了我們的請求,即下達初步禁令,限制Teva為上述目的生產、提供、投放市場和/或使用和/或進口或儲存用於上述目的的仿製藥 Eliquis產品。關於Teva對愛爾蘭物質組成專利和相關SPC有效性的質疑的審判於2023年7月4日開始,預計將於2023年7月28日結束,預計將在2023年第四季度的某個時候作出裁決。
在荷蘭,下級法院駁回了我們的請求,即在對荷蘭物質組成專利和SPC的有效性進行全面審判之前,下達初步禁令,以防止Sandoz、Stada和Teva推出有風險的仿製藥。我們對這些否認提出上訴,並於2023年6月29日舉行了聯合上訴聽證會。
在挪威,就Teva對挪威物質組成專利和相關SPC的有效性的質疑進行了審判,並於2023年5月23日發佈了一項裁決,確認了其有效性並駁回了Teva的主張。
在瑞典,對Teva對瑞典阿哌沙班物質組合物專利和相關SPC的有效性的質疑進行了審判,並於2022年11月2日發佈了一項決定,確認其有效性並駁回了Teva的主張。
在英國,Sandoz和Teva在英國提起訴訟,要求撤銷英國阿哌沙班物質成分專利和相關的補充保護證書(“SPC”)。隨後,BMS對這兩項訴訟的侵權行為提出了反訴。2022年2月進行了合併審判,在2022年4月7日發佈的判決中,法官裁定英國阿哌沙班物質成分專利和相關的SPC無效。BMS對該判決提出上訴,2023年5月4日,上訴法院維持了下級法院裁定該專利和SPC無效的裁決。2023年6月1日,BMS向英國最高法院提出上訴申請。
根據英國和荷蘭的上述決定,仿製藥製造商已開始銷售仿製藥 Eliquis在英國和荷蘭,並可能尋求銷售仿製藥 Eliquis在我們的專利到期之前,在歐洲其他國家,這可能會導致其他侵權和無效訴訟,涉及 Eliquis歐洲各國正在申請專利。
Eliquis-美國
2023 年 2 月 24 日和 2023 年 3 月 4 日,BMS 分別收到來自 Biocon 和 ScieGen 的通知信,通知拜爾摩斯他們已經提交了包含第 IV 段認證的 ANDA,要求批准仿製版本 Eliquis在美國。作為迴應,2023年4月,BMS向美國特拉華特區地方法院對Biocon和ScieGen提起了專利侵權訴訟。2023年4月25日,BMS與ScieGen簽訂了保密和解協議,解決了與ScieGen訴訟中的所有未決索賠。2023年6月16日,BMS與Biocon簽訂了和解協議,解決了與Biocon的訴訟中所有未決索賠。與 ScieGen 和 Biocon 達成的和解不會影響 BMS 預計的獨家經營期 Eliquis.
Onureg— 美國
2021 年 11 月,BMS 收到 Accord 的一封通知信,通知 Accord 已提交了一份包含第 IV 段認證的 ANDA,要求批准通用版本 Onureg在美國,對美國8,846,628號專利(“'628專利”)提出質疑,該專利是美國食品藥品管理局橙皮書列出的配方專利,涵蓋 Onureg,它將於 2030 年到期。作為迴應,BMS向美國特拉華特區地方法院提起了針對Accord的專利侵權訴訟。
2023 年 3 月,BMS 收到 Accord 的另一封通知信,通知 BMS Accord 已提交了 ANDA,其中包含第 IV 段認證,質疑美國專利編號 11,571,436(“'436 專利”),這是一項新上市的 FDA 橙皮書配方專利 Onureg,它將於 2029 年到期。作為迴應,BMS向美國特拉華特區地方法院對Accord提起了額外的專利侵權訴訟。合併行動的試驗計劃於2024年5月20日開始。
2023 年 2 月,Apotex Inc. 提出申請 各方之間對 “628 專利” 的審查(“知識產權”)。BMS對Apotex的知識產權請求的初步迴應已於2023年5月15日提交。2023年7月20日,美國專利商標局批准了Apotex提出的對'628專利進行知識產權的請求。
2023 年 5 月,BMS 收到 MSN Laboratories Private Limited(“MSN”)的通知信,通知 BMS 已提交了 ANDA,其中包含第 IV 段認證,尋求批准仿製版本 Onureg在美國並質疑 '628 專利和 '436 專利。作為迴應,BMS向美國特拉華特區地方法院提起了針對MSN的專利侵權訴訟。尚未確定試用日期。
Plavix*-澳大利亞
賽諾菲獲悉,2007年8月,GenRx專有有限公司(“GenRx”)在澳大利亞申請硫酸氫氯吡格雷75毫克片劑獲得了監管部門的批准。GenrX 曾是 Apotex Inc. 的子公司,隨後更名為 Apotex(“Genrx-Apotex”)。2007 年 8 月,Genrx-ApoteX 向澳大利亞聯邦法院提出申請,要求撤銷賽諾菲的澳大利亞專利第 597784 號(案例編號2007 年的 NSD 1639)。賽諾菲提起了侵權反訴並尋求禁令。2007年9月21日,澳大利亞聯邦法院批准了賽諾菲的禁令。隨後,BMS的一家子公司被列為訴訟當事方。2008 年 2 月,第二家公司 Spirit Pharmicals PtyLtd. 也對同一專利提起了撤銷訴訟。此案與 Genrx-ApoteX 案合併。2008年8月12日,澳大利亞聯邦法院裁定,涉及硫酸氫氯吡格雷、鹽酸鹽、氫溴酸鹽和牛磺膽酸鹽的第597784號專利主張有效。聯邦法院還認為,程序索賠、藥物成分索賠以及針對氯吡格雷及其藥學上可接受的鹽類的索賠均無效。BMS和賽諾菲向澳大利亞聯邦法院合議庭(“合議庭”)提交了上訴通知,對關於氯吡格雷及其藥物可接受的鹽類、加工索賠和藥物成分索賠的索賠無效的裁決提出上訴。Genrx-apotex 提出了上訴。2009年9月29日,合議庭裁定第597784號專利的所有主張均無效。2010年3月,澳大利亞高等法院駁回了BMS和賽諾菲提出的審理對合議庭裁決的上訴的請求。該案被髮回聯邦法院,以進一步審理與Genrx-ApoteX尋求的損害賠償有關的訴訟。BMS 和 Genrx-Apotex 達成和解,Genrx-Apotex 案被駁回。澳大利亞政府對此事進行了幹預,尋求最高賠償 449百萬澳元 ($)297百萬),外加利息,利息將由百慕大和賽諾菲分配,用於彌補因支付更高的品牌價格而遭受的損失 Plavix*在禁令生效期間。BMS和賽諾菲對澳大利亞政府有權獲得任何損害賠償提出異議。一項審判已於 2017 年 9 月結束。2020年4月,聯邦法院發佈了一項裁決,駁回了澳大利亞政府的損害賠償索賠。2020年5月,澳大利亞政府對聯邦法院的裁決提出上訴,上訴聽證會於2021年2月結束。2023年6月26日,上訴法院發佈了有利於BMS和賽諾菲的裁決,維持下級法院的裁決。
Revlimid-美國
2023 年 4 月,Celgene 收到 Deva Holdings A.S.(“Deva”)的通知信,通知 Celgene,Deva 已提交一份包含第四段認證的 ANDA,尋求批准銷售仿製版本 Revlimid在美國。作為迴應,Celgene於2023年5月31日在美國新澤西特區地方法院對Deva提起了專利侵權訴訟,聲稱某些FDA橙皮書列出的專利。Deva 尚未對投訴作出迴應。法院尚未輸入任何時間表。
Sprycel-美國
2022年1月,BMS分別收到了Xspray Pharma AB(“Xspray”)、Nanocopoeia, LLC(“Nanocopoeia”)和Handa Oncology, LLC(“Handa”)的通知信,通知BMS各自提交了505 (b) (2) NDA申請,其中包含第四段的認證,要求在美國批准達沙替尼產品,並提出質疑 二美國食品藥品管理局Orange Book上市的單水合物表單專利將於2025年和2026年到期。2022年2月,BMS向美國新澤西特區地方法院提起針對Xspray的專利侵權訴訟。2022年5月,BMS向美國明尼蘇達特區地方法院提起了針對Nanocopoeia的專利侵權訴訟。2022年11月,BMS在美國加利福尼亞北區地方法院對Handa提起專利侵權訴訟。這些行動均未安排審判日期。Xspray和Nanocopoeia都根據訴狀提出了作出判決的動議。2023年3月24日,明尼蘇達州法院駁回了Nanocopoeia的動議。2023年4月25日,新澤西州法院駁回了Xspray的動議。2023年6月16日,BMS與Handa簽訂了保密和解協議,解決了訴訟中所有未決索賠。
Zeposia-美國
2021 年 10 月 15 日,Actelion Pharmicals LTD 和 Actelion Pharmicals US, INC(“Actelion”)向美國新澤西州地方法院提起專利侵權訴訟,指控BMS和Celgene涉嫌侵犯美國專利號10,251,867(“'867 專利”)。投訴稱,出售 Zeposia侵犯了'867專利的某些索賠,Actelion正在尋求損害賠償和禁令救濟。尚未安排試用日期。
定價、銷售和促銷行為訴訟
Plavix*州檢察長訴訟
BMS和某些賽諾菲實體是夏威夷總檢察長提起的消費者保護訴訟的被告,該訴訟涉及標籤、銷售和/或促銷 Plavix*。2021 年 2 月,夏威夷州法院的一名法官對賽諾菲和 BMS 作出裁決,處以總金額為 $的罰款834百萬,含美元417百萬歸因於 BMS。賽諾菲和BMS對該決定提出上訴。2023年3月15日,夏威夷最高法院發佈了裁決,部分推翻了初審法院的裁決,部分確認了初審法院的裁決,撤銷了處罰裁決,並將該案發回重審和處罰裁決。替補審判定於2023年9月25日開始。
產品責任訴訟
BMS是各種產品責任訴訟的當事方。這些案件中的原告以各種理由尋求損害賠償和其他救濟,理由是所謂的人身傷害和經濟損失。正如先前披露的那樣,除了訴訟外,BMS還面臨涉及其產品的未提起的索賠。
能力*
BMS和Otsuka是與以下內容相關的產品責任訴訟的共同被告 能力*。原告稱 能力*導致他們參與強迫性賭博和其他衝動控制障礙。已向州和聯邦法院提起訴訟,加拿大還有其他案件尚待審理。出於預審目的,多地區訴訟司法小組將聯邦法院的案件合併到美國佛羅裏達北區地方法院。2019年2月,BMS和Otsuka簽訂了一項主和解協議,建立了解決所有問題的擬議和解計劃 能力*截至2019年1月28日,向MDL以及包括加利福尼亞州和新澤西州在內的各州法院提起的強迫性索賠。迄今為止,絕大多數案件都因參與和解計劃或未能遵守與和解相關的法院命令而被駁回,此後,美國MDL訴訟中的所有剩餘案件都已得到解決。 十一新澤西州法院仍在審理未決案件。還有 十一加拿大待審案件 (四集體訴訟, 七個人傷害索賠)。走出去 十一僅限加拿大的病例 二正在進行中(魁北克省和安大略省的集體訴訟),這兩個集體訴訟現已獲得認證。
Onglyza *
BMS和阿斯利康是與以下內容相關的產品責任訴訟的共同被告 Onglyza *。原告聲稱因心力衰竭或其他心血管損傷而提出的索賠,包括非法死亡索賠,他們聲稱是由於使用心力衰竭或其他心血管損傷造成的 Onglyza *。2018 年 2 月,多地區訴訟司法小組下令所有聯邦政府 Onglyza * 案件將移交給肯塔基州東區美國地方法院的MDL。絕大多數索賠在MDL待決,其他索賠正在舊金山加利福尼亞高等法院(“JCCP”)的協調訴訟中待審。2021 年 9 月 24 日,JCCP 法院批准了被告提出的排除原告唯一的一般因果關係專家的動議,2022 年 1 月 5 日,MDL 法院同樣批准了被告提出的排除原告專家的動議。2022 年 3 月 30 日,JCCP 法院對被告下達了即決判決,從而實際上駁回了 18此前在加利福尼亞州法院待審的索賠。該裁決於2023年4月19日得到加州上訴法院的確認。原告於2023年5月29日向加州最高法院提交了複審申請,該申請仍在審理中。被告還向MDL提出了即決判決動議,MDL法院於2022年8月2日批准了該動議。原告於 2022 年 12 月 2 日提交了上訴通知書。作為BMS全球糖尿病業務剝離的一部分,BMS出售了 Onglyza *在 2014 年 2 月向阿斯利康承擔任何潛在責任 Onglyza *預計將與阿斯利康共享。
證券訴訟
Celgene 證券訴訟
從... 開始 2018 年 3 月, 二在美國新澤西特區地方法院,對Celgene及其某些官員提起了假定的集體訴訟(“Celgene Securities集體訴訟”)。投訴稱,被告在 (1) 對 GED-0301 的審判、(2) Celgene 的 2020 年展望和預計銷售額方面作出了錯誤陳述和/或遺漏,違反了聯邦證券法 Otezla*,以及(3)的新藥申請 Zeposia。法院合併了這兩項訴訟,為假定的集體指定了首席原告、首席律師和共同聯絡律師。2019年2月,被告提出動議,要求全面駁回原告修改後的申訴。2019 年 12 月,法院駁回了部分駁回的動議,並批准了部分駁回的動議(包括因涉嫌對 GED-0301 的錯誤陳述而產生的所有索賠)。儘管法院允許原告重新為被駁回的索賠辯護,但它選擇不這樣做,被駁回的索賠現在被有偏見地駁回。2020年11月,法院就其餘索賠批准了集體認證。2023年3月,法院批准了被告提出即決判決動議的許可,該動議的簡報已於2023年6月完成。
2020年4月,某些施瓦布管理投資公司代表某些施瓦布基金向美國新澤西特區地方法院提起個人訴訟,其指控與Celgene Securities集體訴訟(“施瓦布訴訟”)中剩餘的被告基本相同。2020年7月,被告提出動議,要求完全駁回原告的申訴。2021年3月,法院根據其在Celgene Securities集體訴訟中的裁決,部分批准並部分駁回了被告的駁回動議。
2021 年 4 月,加州公共僱員退休制度(“CalPERS 行動”);DFA Investment Dimensions Group Inc. 代表其某些基金;2021 年 7 月,美國世紀共同基金公司(分別是 “DFA 行動” 和 “美國世紀行動”),以及 GIC 私人有限公司(“GIC 訴訟”)分別在美國特區提起個人訴訟。新澤西特區法院斷言的指控與Celgene Securities集體訴訟和施瓦布基本相同對這些訴訟中剩餘的被告提起個人訴訟。2021 年 10 月,這些訴訟與 Schwab 訴訟合併為預審程序。法院還將未來任何引發常見法律和事實問題的直接訴訟與施瓦布訴訟合併。
上述任何Celgene證券訴訟均未安排審理日期。
或有價值權訴訟
2021年6月,美國紐約南區地方法院對BMS提起訴訟,指控BMS涉嫌違反與2019年11月完成對Celgene Corporation的收購而簽訂的或有價值權協議(“CVR協議”)。CVR協議下的繼任受託人聲稱,BMS違反了CVR協議,據稱未能通過 “勤奮的努力” 獲得美國食品藥品管理局對liso-cel的批准(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前,從而避免了 $6.4對受CVR協議約束的或有價值權利持有者可能承擔的十億美元債務,以及據稱未能根據繼任受託人的要求允許對記錄進行檢查。繼任受託人要求賠償金額,金額將在審判中確定,並提供其他救濟,包括利息和律師費。BMS對繼任受託人的指控提出異議。BMS提出動議,要求駁回繼任受託人的申訴,但於2022年6月24日被駁回。
2021年10月,據稱前Celgene股東向美國紐約南區地方法院提起訴訟,聲稱他們代表一類假定的Celgene股東在BMS與Celgene的合併中因違反與聯合委託書有關的1934年《證券交易法》(“交易法”)第14(a)和20(a)條而獲得CVR。該訴訟後來與在同一家法院提起的另一起訴訟合併,隨後提起了合併申訴,指控一類CVR收購方違反了1933年《證券法》(“證券法”)第11、12(a)(2)和15條以及《證券法》第10(b)、14(a)和20(2)條,無論是BMS與Celgene的合併《交易法》。該投訴稱,2019年2月22日的聯合委託書存在重大虛假或誤導性,因為它沒有透露BMS據稱無意獲得美國食品藥品管理局對liso-cel的批准(Breyanzi)在CVR協議中適用的里程碑日期之前,出於同樣的原因,BMS或某些BMS官員在2019年12月至2020年11月期間在美國證券交易委員會的定期文件、財報電話會議、新聞稿和投資者陳述中發表的某些陳述存在重大虛假或誤導性。被告動議駁回申訴。2023年3月1日,法院發表了批准被告動議的意見和命令,並駁回了全部申訴。根據《證券法》第11、12 (a) (2) 和15條以及《交易法》第14 (a) 條提出的索賠被有偏見地駁回。根據《交易法》第10(a)和20(a)條提出的索賠被駁回,但允許原告於2023年4月14日提出進一步修訂的申訴。被告動議駁回修正後的申訴,該動議的簡報已於2023年6月23日完成。該動議目前正待法院審理。
2021 年 11 月,一名涉嫌購買 CVR 的人向紐約州最高法院提起訴訟,聲稱一類假定的 CVR 收購方違反了 1933 年《證券法》第 11 (a) 條和第 12 (a) (2) 條。該投訴稱,就Celgene和BMS之間的擬議合併交易提交的註冊聲明具有重大虛假或誤導性,因為它沒有透露據稱BMS當時無意獲得美國食品藥品管理局對liso-cel的批准(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前。該投訴主張對BMS、聯合委託書發表時的董事會成員以及簽署註冊聲明的某些房管處高管提出索賠。被告已採取行動,在聯邦訴訟得到解決之前暫停訴訟,或者作為替代方案,駁回申訴。原告沒有對該動議作出迴應,而是於2023年6月15日提出了修改後的申訴。2023年7月13日,被告再次提出暫緩執行的動議,或者作為替代方案,駁回修改後的申訴。
2021 年 11 月,一名涉嫌的 Celgene 股東向新澤西州聯合縣高等法院提起訴訟,代表聯合縣提出索賠 二單獨的假設類別, 一CVR 的收購者以及 一BMS普通股的收購者違反了《證券法》第11(a)、12(a)(2)和15條。該投訴稱,就Celgene和BMS之間的擬議合併交易提交的註冊聲明存在重大虛假或誤導性,因為它沒有透露據稱BMS當時無意獲得美國食品藥品管理局對liso-cel的批准(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前。該投訴指控對BMS、聯合委託書發表時的董事會成員、簽署註冊聲明的某些BMS高管以及Celgene的前董事長兼首席執行官提出索賠。被告動議在聯邦訴訟得到解決之前暫停訴訟,或者駁回申訴。2023年2月17日,法院批准了被告的中止動議,並拒絕就被告駁回動議的案情作出裁決。法院認為,在聯邦訴訟得到解決之前,該訴訟暫停審理,但前提是如果情況變化需要這種救濟,原告有權尋求撤銷中止令,並下達了暫緩訴訟的書面命令 200天。
上述任何CVR訴訟均未安排審判日期。
其他訴訟
IRA 訴訟
2023年6月16日,BMS對美國衞生與公共服務部以及醫療保險和醫療補助服務中心提起訴訟, 等。,質疑愛爾蘭共和軍的合憲性。IRA的一項計劃要求像BMS這樣的製藥公司在受到嚴厲處罰的威脅下,以政府規定的價格出售其最具創新性和最有效的藥物。BMS辯稱,該計劃違反了第五修正案,該修正案要求政府在佔用財產供公共使用時支付應得的補償,要求藥品製造商按政府設定的價格向第三方提供創新藥物,而不要求這些價格反映公允市場價值。BMS還辯稱,愛爾蘭共和軍要求製造商公開聲明政府的定價是一次真正的談判,導致了公平的價格,即使事實並非如此,這違反了第一修正案的言論自由權。
Thalomid和 Revlimid訴訟
從2014年11月開始,美國新澤西州地方法院對Celgene提起了某些假定的集體訴訟,指控Celgene違反了各種反壟斷、消費者保護和不正當競爭法,原因是(a)涉嫌獲得獨家供應合同,其目的是阻止仿製藥製造商確保自己供應沙利度胺活性藥物成分,(b)據稱拒絕出售以下產品的樣品 Thalomid和 Revlimid向多家仿製藥製造商出售品牌藥物,據稱其目的是進行必要的生物等效性測試,以便將安達提交美國食品藥品管理局批准銷售這些產品的仿製藥,(c) 涉嫌提起不合理的專利侵權訴訟,據稱是為了推遲對擬議仿製藥的批准 Thalomid和 Revlimid,和/或 (d) 據稱與某些據稱具有反競爭影響的仿製藥製造商就專利侵權訴訟達成和解。原告代表他們自己和假定類別的第三方付款人尋求禁令救濟和賠償。出於各種目的,各種訴訟合併為主訴訟。2020年3月,Celgene與集體原告達成和解。2020年10月,法院下達了批准和解的最終命令,並駁回了此事。該和解協議並未解決某些選擇退出和解的實體的索賠,這些實體此後提起了新的訴訟,提出了相關理論。如下所述,這些訴訟以及某些專業藥房提起的訴訟和一項新的假定集體訴訟尚待審理。
2019年3月,選擇退出上述和解協議的Humana Inc.(“Humana”)向美國新澤西特區地方法院對Celgene提起訴訟。Humana的申訴提出的主張和指控與現已解決的申訴基本相同 Thalomid和 Revlimid反壟斷集體訴訟。該投訴旨在代表Humana及其子公司以多種身份提出索賠,包括作為直接購買者和間接購買者,併除其他外,要求三倍和懲罰性賠償、禁令救濟以及律師費和費用。2019年5月,Celgene提出動議,要求駁回Humana的申訴。2022年4月,法院發佈命令,駁回Celgene的駁回動議。該命令僅涉及Celgene的論點,即Humana的某些索賠受到訴訟時效的禁止。法院的命令沒有涉及Celgene的其他解僱理由,而是指示Celgene在提出修正後的申訴後在新的駁回動議中提出這些論點。2022年5月,Humana對Celgene和BMS提出了修正申訴,根據其他事實指控提出了同樣的主張。Celgene和BMS隨後提出動議,要求駁回Humana的修正申訴,該申訴於2022年11月得到了全面通報。尚未安排試用日期。
聯合醫療服務公司(“UHS”)、藍十字藍盾協會(“BCBSA”)、BCBSM Inc.、醫療保健服務公司(“HCSC”)、佛羅裏達藍十字和藍盾公司、信諾公司(“信諾”)、Molina Healthcare, Inc.(“Molina”)和幾個 MSP 相關實體(MSP Recovery Claims,Series LLC);MSPA Claims 1, LLC;MAO-MSO Recovery II, LLC,PMPI 系列,MAO-MSO Recovery II, LLC 的獨立系列;MSP Recovery Claims Series 44, LLC;MSP Recovery Claims PROV, Series LLC;MSP Recovery Claims PROV,LLC;以及 MSP Recovery Claims C訴訟提出的主張和指控與現已解決的集體訴訟和集體訴訟中提出的索賠和指控基本相同 Humana選擇退出操作。其中某些事項還提出了與自付費補助有關的額外索賠 Thalomid和 Revlimid。這些案件目前正在美國新澤西特區地方法院待審。Celgene 和 BMS 提出的駁回的動議 Humana 修正後的投訴也適用於其他選擇退出行動,其他選擇退出行動將按照上述方式進行 Humana 選擇退出操作。尚未安排試用日期。
2021 年 5 月,莫利納在舊金山高等法院起訴了 Celgene 和 BMS。莫利納的申訴提出的主張和指控與現已解決的集體訴訟中提出的主張和指控基本相同。2022 年 6 月,舊金山高等法院駁回 63莫利納的説法,如上所述,莫利納後來在新澤西特區重申了這些主張,並保留了其餘主張 4索賠。在本案中,在新澤西州的訴訟得到處理之前,預計不會有任何活動。
選擇退出現已解決的集體訴訟的某些其他實體也提交了與以下內容有關的傳票 二費城縣普通辯訴法院就Humana和其他選擇退出的實體提出的指控提起訴訟。這些行動已被置於延期狀態,等待上述選擇退出案例的進一步進展。
2022 年 11 月,某些專業藥房作為直接購買者向美國新澤西特區地方法院對Celgene、BMS和某些仿製藥製造商提起訴訟。該訴訟對Celgene和BMS提出的索賠和指控與現已解決的集體訴訟中對Revlimid提出的索賠和指控基本相同,並根據《謝爾曼反壟斷法》尋求禁令救濟和賠償。同樣在 2022 年 11 月,一類假定的最終付款人原告向美國新澤西特區地方法院對Celgene、BMS和某些仿製藥製造商提起訴訟。集體申訴基於Celgene涉嫌的反競爭和解協議提起訴訟 Revlimid專利訴訟,根據州反壟斷和消費者保護法尋求賠償,根據聯邦反壟斷法尋求禁令救濟。Celgene、BMS 和普通被告已提出合併動議,要求駁回這些動議 二行動和議案已於2023年5月全面通報。尚未安排試用日期。
2018年5月,Humana在肯塔基州派克縣巡迴法院對Celgene提起訴訟。Humana的投訴指控Celgene參與了與銷售有關的非法標籤外營銷 Thalomid和 Revlimid並對Celgene提出欺詐、違反合同、疏忽虛假陳述、不當致富和違反新澤西州《Racketeer 影響和腐敗組織法》(“NJ RICO”)的指控。除其他外,該申訴要求賠償三倍和懲罰性賠償、禁令救濟以及律師費和費用。Humana隨後自願駁回了其違約索賠。此事的審判於2023年1月31日開始。2023年1月25日,法院批准了Celgene就Humana違反NJ RICO的指控提出的即決判決動議,並駁回了這些索賠。2023年3月2日,經過為期數週的審判,陪審團對Humana的欺詐和疏忽虛假陳述指控作出了有利於Celgene的全面辯護裁決。2020年5月,Celgene在特拉華州高等法院對Humana子公司Humana Pharmacy, Inc.(“HPI”)提起訴訟。Celgene的投訴稱,HPI向Humana轉讓了Humana現在主張的索賠,從而違反了其對Celgene的合同義務。該投訴要求對HPI的違規行為進行賠償,並要求作出宣告性判決。2023年2月14日,法院就Celgene的違約索賠作出了有利於Celgene的即決判決。2023年7月,BMS和Humana達成和解協議,解決了肯塔基州和HPI訴訟中所有未決索賠。
百濟神州仲裁事宜
2017 年 7 月 5 日,Celgene Logistics Srl(“Celgene Logistics”)和百濟神州有限公司(及其受讓人 “BeiGene”)簽訂了《許可和供應協議》(“LSA”),根據該協議,除其他外,百濟神州獲得了分銷和商業化的獨家許可 Revlimid, Vidaza和 Abraxane在中國。
百濟神州於2020年6月在國際商會對Celgene Logistics和BMS提起了仲裁程序,提出了各種索賠,包括違反LSA下的合同。2021 年 10 月,Celgene Logistics 向百濟神州發出通知,終止了有關以下內容的 LSA Abraxane。關於案情的最後聽證會於2022年6月舉行,雙方已經完成了聽證會後的簡報和閉幕辯論。
MSK 合同訴訟
2022 年 4 月 1 日,紀念斯隆·凱特琳癌症中心和 Eureka Therapeutics, Inc.(統稱為 “原告”)對BMS、Celgene和Juno(統稱為 “被告”)提起訴訟。2022 年 6 月,原告提出了修正後的申訴。原告稱,被告涉嫌未能使用商業上合理的努力來開發、製造和商業化某種嵌合抗原受體產品,也未能向原告支付至少相當於連續特許權使用費,從而違反了許可協議 1.5佔全球銷售額的百分比 Abecma據稱根據許可協議欠原告。被告不同意原告的主張,並於 2022 年 7 月提出動議,要求駁回修正後的申訴。尚未安排試用日期。
政府調查
像其他製藥公司一樣,BMS及其某些子公司受到美國和BMS運營的其他國家的國家、州和地方當局的廣泛監管。因此,BMS不時受到各種政府和監管機構的詢問和調查,並受到法律行動和訴訟的威脅。政府或監管部門的調查可能會導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰。
環境訴訟
如先前報道的那樣,BMS是多項環境訴訟和其他事項的當事方,根據包括CERCLA在內的各種州、聯邦和外國法律,負責調查和/或修復過去在BMS當前或以前的場地或第三方運營的廢物處置或再處理設施的工業活動造成的污染的某些費用。
CERCLA 和其他補救問題
關於CERCLA和BMS根據各州、聯邦和國際法律負責的其他補救事項,BMS通常根據從美國環境保護署或相應州或外國機構獲得的信息和/或獨立顧問編寫的研究報告估算潛在成本,包括該場地的估計總成本以及與其他 “潛在責任方” 的預期費用分擔(如果有),BMS在可能和合理估計的情況下累積負債。BMS估計,其在這些網站未來成本中所佔的份額為美元84截至2023年6月30日,百萬美元,這是最佳估計值的總和,如果無法合理地做出最佳估計,則為一系列此類成本中可能的最小金額的估計值(不考慮其他方可能收回的任何款項)。該金額包括與先前披露的北不倫瑞克鎮高中修復場地相關的任何額外可能損失的估計成本。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析是作為本10-Q表季度報告其他地方包含的合併財務報表和相關腳註的補充,應將其與本10-Q表季度報告中其他地方包含的相關腳註一起閲讀,以增進對我們運營業績、財務狀況和現金流的理解。
執行摘要
我們的主要戰略是將大型製藥公司的資源、規模和能力與生物技術行業常見的速度、敏捷性和對創新的關注相結合。我們的首要任務是通過推出新藥、推進我們的早期、中期和後期產品線以及執行嚴格的業務發展,繼續更新和多元化我們的產品組合。我們的重點是在以下核心治療領域為面臨嚴重疾病的患者發現、開發和提供變革性藥物:(i)腫瘤學,優先考慮某些腫瘤類型;(ii)有機會擴大我們的特許經營範圍並在多發性骨髓瘤領域保持領導地位的血液學;(iii)免疫學,優先關注復發多發性硬化症、牛皮癬、銀屑病關節炎、狼瘡、關節炎和炎症性腸病、肝臟和肺部;(iv)心血管疾病;以及 (v) 以神經退行性為重點的神經科學疾病。我們正在努力加快藥物開發和向患者交付創新藥物,增強我們的商業運營模式,並提高我們製造網絡的靈活性和可靠性。我們致力於資源的戰略配置,投資於價值最大化並推動可持續增長的領域。我們仍然致力於維持強勁的投資級信用評級,並將資本返還給股東。有關我們戰略的更多信息,請參閲 “第 7 項。管理層對財務狀況和運營業績的討論和分析——執行摘要——戰略”,見我們的 2022 年表格 10-K。有關文檔中使用的術語,請參閲本季度報告10-Q表末尾的縮寫術語摘要。
2023年,我們在歐盟和日本獲得了以下上市產品的初始和/或額外適應症或配方的批准,這進一步擴大了我們在免疫學和血液學領域的地理覆蓋範圍,包括:(i)在日本和歐盟委員會的批准 Opdivo聯合化療對可切除的非小細胞肺癌患者進行新輔助治療 (ii) 歐共體批准 Camzyos用於治療有症狀的梗阻性 HCM;(iii) 歐盟委員會批准 Breyanzi用於治療瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤;(iv) 歐盟委員會批准 Sotyktu 用於中度至重度斑塊狀牛皮癬;以及(v)歐盟委員會批准了與非輸血依賴性β地中海貧血相關的貧血的額外適應症 Reblozyl。 此外,通過美國食品藥品管理局於2023年6月批准我們在馬薩諸塞州德文斯的工廠,我們將繼續擴大我們的商用CAR-T製造網絡。
在截至2023年6月30日的六個月中,由於收入下降,我們的收入下降了4% Revlimid 銷售額和 1% 的外匯影響,部分被在線產品所抵消(主要是 Opdivo 和 Eliquis)和新產品組合(主要是 Opdualag, Abecma和 Reblozyl)。GAAP每股收益增長0.81美元,主要是由於與非美國税收裁決相關的遞延所得税優惠、2023年股權投資損失減少、收購的IPRD費用減少,部分被收入減少所抵消。調整特定項目後,非公認會計準則每股收益下降0.09美元,原因是收入減少,部分被收購的IPRD費用減少、已發行普通股的加權平均值降低、利息收入和特許權使用費的增加所抵消。
在截至2023年6月30日的三個月中,我們的收入下降了6%,這主要是由於收入下降 Revlimid銷售是由仿製藥流失和獲得免費藥品的患者人數增加推動的 Revlimid,在較小程度上, Pomalyst,來自Bristol Myers Squibb患者援助基金會,這是一個獨立的501(c)(3)實體,BMS向其捐贈產品。
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計,每股數據除外 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
總收入 | $ | 11,226 | | | $ | 11,887 | | | $ | 22,563 | | | $ | 23,535 | |
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攤薄後的每股收益 | | | | | | | |
GAAP | $ | 0.99 | | | $ | 0.66 | | | $ | 2.06 | | | $ | 1.25 | |
非公認會計準則 | 1.75 | | | 1.93 | | | 3.80 | | | 3.89 | |
我們的非公認會計準則財務指標,包括非公認會計準則收益和相關的每股收益信息,均經過調整,不包括代表某些成本、支出、收益和損失的特定項目以及其他影響財務業績可比性的項目。有關我們的非公認會計準則財務指標的更多信息和對賬,請參閲 “—Non-GAAP財務指標”。
經濟和市場因素
政府行動
我們的產品在整個投資組合中繼續承受越來越大的壓力,包括藥品市場準入和定價控制與折扣、税收和進口法律的變化以及美國、歐盟和世界其他地區的其他限制,導致價格降低,報銷率降低,付款人將報銷的人口減少,這可能會對我們的經營業績(包括無形資產減值費用)、運營現金流、流動性和財務靈活性產生負面影響。例如,2022年8月簽署成為法律的IRA的一些條款如下:(i)政府要求像BMS這樣的藥品製造商以政府設定的折扣價格出售某些創新的Medicare D部分和B部分藥物,(ii)製造商必須為Medicare B部分和D部分藥品支付基於通貨膨脹的折扣,以及(iii)重新設計Medicare D部分。此外,美國税法也進行了修改,包括(i)通常適用於美國公司的15%的最低税率,以及(ii)從2023年開始的回購股票淨回購不可扣除的1%消費税條款。預計將通過監管機構即將採取的行動來執行這項立法,其結果尚不確定。我們將繼續評估IRA對我們經營業績的影響,這些變化可能會對我們的業務和經營業績產生重大影響。請參閲 “第 1 項。財務報表——附註18。法律訴訟和意外情況——其他訴訟” 以獲取更多信息。此外,預計各國將修改其税法並更新國際税收條約,以執行經濟合作與發展組織關於確定全球最低税收的協議。請參閲 “第一部分——第 1A 項” 中包含的這些項目的風險因素。風險因素——產品、行業和運營風險——美國和國外的定價壓力增加和其他限制繼續對我們的收入和利潤率產生負面影響”,以及 “——税收法規的變化可能會對我們的收益產生負面影響”,在我們的2022年10-K表中。
重要的產品和管道認證
以下是截至2023年7月27日2023年收到的重要批准摘要:
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Opdivo | 2023 年 6 月 | 歐共體批准 Opdivo與鉑基化療聯合用於腫瘤細胞 PD-L1 表達的成年患者復發風險很高的可切除非小細胞肺癌的新輔助治療 > 1%. |
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Camzyos | 2023 年 6 月 | 歐共體批准 Camzyos用於治療有症狀(紐約心臟協會,II-III 類)阻塞性 HCM。 |
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Breyanzi | 2023 年 5 月 | 歐共體批准 Breyanzi用於治療瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤、高級 B 細胞淋巴瘤、原發性縱隔大 B 細胞淋巴瘤和 3B 級濾泡性淋巴瘤的成年患者,這些患者在一線化療免疫治療完成後的 12 個月內復發或對一線化學免疫治療有難治性。 |
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Opdivo | 2023 年 3 月 | 日本厚生勞動省批准 Opdivo加上化療,用於對可切除的非小細胞肺癌患者進行新輔助治療。 |
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Sotyktu | 2023 年 3 月 | 歐共體批准 Sotyktu用於治療適合全身治療的中度至重度斑塊狀牛皮癬的成年人。 |
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Reblozyl | 2023 年 3 月 | 歐共體批准 Reblozyl用於治療與非輸血依賴性β地中海貧血相關的成年貧血患者。 |
有關自 2023 年第二季度初以來我們上市產品和後期產品線的發展情況,請參閲 “—產品和管道開發”。
資產剝離、許可和其他安排
請參閲 “第 1 項。財務報表—附註3。聯盟” 和 “—注4.剝離、許可和其他安排”,瞭解有關重大資產剝離、許可和其他安排的信息。
操作結果
地區收入
收入變化的構成如下:
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | 外匯(b) | | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | 外匯(b) |
美國 | $ | 7,891 | | | $ | 8,268 | | | (5) | % | | — | | | $ | 15,924 | | | $ | 15,962 | | | — | | | — | |
國際 | 3,160 | | | 3,427 | | | (8) | % | | (2) | % | | 6,309 | | | 7,154 | | | (12) | % | | (3) | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他(a) | 175 | | | 192 | | | (9) | % | | — | | | 330 | | | 419 | | | (21) | % | | — | |
總計 | $ | 11,226 | | | $ | 11,887 | | | (6) | % | | (1) | % | | $ | 22,563 | | | $ | 23,535 | | | (4) | % | | (1) | % |
(a) 其他收入包括我們的區域商業組織未銷售產品的特許權使用費和與聯盟相關的收入。
(b) 外匯影響是通過將前一時期的平均貨幣匯率應用於本期銷售額得出的。
美國
•2023年第二季度,美國收入下降了5%,這主要是由於收入下降 Revlimid銷售是由仿製藥流失和獲得免費藥品的患者人數增加推動的 Revlimid,在較小程度上, Pomalyst,來自Bristol Myers Squibb患者援助基金會,這是一個獨立的501(c)(3)實體,BMS 向其捐贈產品,部分被我們的新產品組合所抵消, 在線產品.年初至今,較低 Revlimid 銷售 完全被新產品組合所抵消, 在線產品.今年迄今為止,美國的平均淨銷售價格與去年同期相比下降了1%。
國際
•2023年第二季度國際收入下降了8%,年初至今下降了12%,這主要是由於 Revlimid 和Eliquis 普通侵蝕、平均淨銷售價格和外匯的降低,部分被抵消 Opdivo和新產品組合。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,美國以外沒有一個國家的收入超過總收入的10%。我們的業務通常不是季節性的。
GTN 調整
按GTN調整的每個重要類別分列的總銷售額與淨產品銷售額的對賬情況如下:
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | 2023 | | 2022 | | % 變化 |
產品銷售總額 | $ | 18,111 | | | $ | 17,299 | | | 5 | % | | $ | 35,399 | | | $ | 33,949 | | | 4 | % |
GTN 調整 | | | | | | | | | | | |
退款和現金折扣 | (2,279) | | | (1,750) | | | 30 | % | | (4,370) | | | (3,513) | | | 24 | % |
醫療補助和醫療保險回扣 | (3,143) | | | (2,624) | | | 20 | % | | (5,625) | | | (4,708) | | | 19 | % |
其他返利、退貨、折扣和調整 | (1,772) | | | (1,440) | | | 23 | % | | (3,439) | | | (2,935) | | | 17 | % |
GTN 調整總額 | (7,194) | | | (5,814) | | | 24 | % | | (13,434) | | | (11,156) | | | 20 | % |
產品淨銷售額 | $ | 10,917 | | | $ | 11,485 | | | (5) | % | | $ | 21,965 | | | $ | 22,793 | | | (4) | % |
| | | | | | | | | | | |
GTN 調整百分比 | 40 | % | | 34 | % | | 6 | % | | 38 | % | | 33 | % | | 5 | % |
美國 | 45 | % | | 38 | % | | 7 | % | | 43 | % | | 38 | % | | 5 | % |
非美國 | 20 | % | | 16 | % | | 4 | % | | 19 | % | | 16 | % | | 3 | % |
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,由於估計值的變化,前幾個時期的產品銷售準備金分別減少了1100萬美元和9,800萬美元,在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,分別減少了1.23億美元和1.97億美元。GTN調整主要取決於產品銷量、地區和付款人渠道組合、合同或立法折扣和回扣。美國GTN調整百分比增加的主要原因是產品組合和政府渠道折扣的增加。
產品收入
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | 2023 | | 2022 | | % 變化 |
在線產品 | | | | | | | | | | | |
Eliquis | $ | 3,204 | | | $ | 3,235 | | | (1) | % | | $ | 6,627 | | | $ | 6,446 | | | 3 | % |
美國 | 2,340 | | | 2,192 | | | 7 | % | | 4,894 | | | 4,339 | | | 13 | % |
非美國 | 864 | | | 1,043 | | | (17) | % | | 1,733 | | | 2,107 | | | (18) | % |
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Opdivo | 2,145 | | | 2,063 | | | 4 | % | | 4,347 | | | 3,986 | | | 9 | % |
美國 | 1,230 | | | 1,205 | | | 2 | % | | 2,520 | | | 2,304 | | | 9 | % |
非美國 | 915 | | | 858 | | | 7 | % | | 1,827 | | | 1,682 | | | 9 | % |
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Pomalyst/Imnovid | 847 | | | 908 | | | (7) | % | | 1,679 | | | 1,734 | | | (3) | % |
美國 | 570 | | | 616 | | | (7) | % | | 1,115 | | | 1,173 | | | (5) | % |
非美國 | 277 | | | 292 | | | (5) | % | | 564 | | | 561 | | | 1 | % |
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奧倫西亞 | 927 | | | 876 | | | 6 | % | | 1,691 | | | 1,668 | | | 1 | % |
美國 | 707 | | | 654 | | | 8 | % | | 1,269 | | | 1,246 | | | 2 | % |
非美國 | 220 | | | 222 | | | (1) | % | | 422 | | | 422 | | | — | |
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Sprycel | 458 | | | 544 | | | (16) | % | | 887 | | | 1,027 | | | (14) | % |
美國 | 328 | | | 372 | | | (12) | % | | 623 | | | 677 | | | (8) | % |
非美國 | 130 | | | 172 | | | (24) | % | | 264 | | | 350 | | | (25) | % |
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耶爾沃伊 | 585 | | | 525 | | | 11 | % | | 1,093 | | | 1,040 | | | 5 | % |
美國 | 369 | | | 326 | | | 13 | % | | 683 | | | 637 | | | 7 | % |
非美國 | 216 | | | 199 | | | 9 | % | | 410 | | | 403 | | | 2 | % |
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成熟產品和其他產品 | 472 | | | 512 | | | (8) | % | | 939 | | | 1,049 | | | (10) | % |
美國 | 197 | | | 194 | | | 2 | % | | 379 | | | 374 | | | 1 | % |
非美國 | 275 | | | 318 | | | (14) | % | | 560 | | | 675 | | | (17) | % |
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在線產品總數 | 8,638 | | | 8,663 | | | — | | | 17,263 | | | 16,950 | | | 2 | % |
美國 | 5,741 | | | 5,559 | | | 3 | % | | 11,483 | | | 10,750 | | | 7 | % |
非美國 | 2,897 | | | 3,104 | | | (7) | % | | 5,780 | | | 6,200 | | | (7) | % |
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | 2023 | | 2022 | | % 變化 |
新產品組合 | | | | | | | | | | | |
Reblozyl | 234 | | | 172 | | | 36 | % | | 440 | | | 328 | | | 34 | % |
美國 | 179 | | | 144 | | | 24 | % | | 337 | | | 278 | | | 21 | % |
非美國 | 55 | | | 28 | | | 96 | % | | 103 | | | 50 | | | * |
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Abecma | 132 | | | 89 | | | 48 | % | | 279 | | | 156 | | | 79 | % |
美國 | 115 | | | 72 | | | 60 | % | | 233 | | | 128 | | | 82 | % |
非美國 | 17 | | | 17 | | | — | | | 46 | | | 28 | | | 64 | % |
| | | | | | | | | | | |
Opdualag | 154 | | | 58 | | | * | | 271 | | | 64 | | | * |
美國 | 152 | | | 58 | | | * | | 268 | | | 64 | | | * |
非美國 | 2 | | | — | | | 不適用 | | 3 | | | — | | | 不適用 |
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Zeposia | 100 | | | 66 | | | 52 | % | | 178 | | | 102 | | | 75 | % |
美國 | 75 | | | 48 | | | 56 | % | | 127 | | | 69 | | | 84 | % |
非美國 | 25 | | | 18 | | | 39 | % | | 51 | | | 33 | | | 55 | % |
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Breyanzi | 100 | | | 39 | | | * | | 171 | | | 83 | | | * |
美國 | 83 | | | 33 | | | * | | 141 | | | 74 | | | 91 | % |
非美國 | 17 | | | 6 | | | * | | 30 | | | 9 | | | * |
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Onureg | 44 | | | 32 | | | 38 | % | | 78 | | | 55 | | | 42 | % |
美國 | 31 | | | 25 | | | 24 | % | | 56 | | | 44 | | | 27 | % |
非美國 | 13 | | | 7 | | | 86 | % | | 22 | | | 11 | | | 100 | % |
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Inrebic | 27 | | | 23 | | | 17 | % | | 52 | | | 41 | | | 27 | % |
美國 | 19 | | | 20 | | | (5) | % | | 36 | | | 35 | | | 3 | % |
非美國 | 8 | | | 3 | | | * | | 16 | | | 6 | | | * |
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Camzyos | 46 | | | 3 | | | * | | 75 | | | 3 | | | * |
美國 | 46 | | | 3 | | | * | | 75 | | | 3 | | | * |
非美國 | — | | | — | | | 不適用 | | — | | | — | | | 不適用 |
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Sotyktu | 25 | | | — | | | 不適用 | | 41 | | | — | | | 不適用 |
美國 | 24 | | | — | | | 不適用 | | 39 | | | — | | | 不適用 |
非美國 | 1 | | | — | | | 不適用 | | 2 | | | — | | | 不適用 |
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新產品組合總數 | 862 | | | 482 | | | 79 | % | | 1,585 | | | 832 | | | 91 | % |
美國 | 724 | | | 403 | | | 80 | % | | 1,312 | | | 695 | | | 89 | % |
非美國 | 138 | | | 79 | | | 75 | % | | 273 | | | 137 | | | 99 | % |
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在線產品和新產品組合總數 | 9,500 | | | 9,145 | | | 4 | % | | 18,848 | | | 17,782 | | | 6 | % |
美國 | 6,465 | | | 5,962 | | | 8 | % | | 12,795 | | | 11,445 | | | 12 | % |
非美國 | 3,035 | | | 3,183 | | | (5) | % | | 6,053 | | | 6,337 | | | (4) | % |
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以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | 2023 | | 2022 | | % 變化 |
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最新的 LOE 產品(a) | | | | | | | | | | | |
Revlimid | 1,468 | | | 2,501 | | | (41) | % | | 3,218 | | | 5,298 | | | (39) | % |
美國 | 1,237 | | | 2,130 | | | (42) | % | | 2,778 | | | 4,168 | | | (33) | % |
非美國 | 231 | | | 371 | | | (38) | % | | 440 | | | 1,130 | | | (61) | % |
| | | | | | | | | | | |
Abraxane | 258 | | | 241 | | | 7 | % | | 497 | | | 455 | | | 9 | % |
美國 | 189 | | | 176 | | | 7 | % | | 351 | | | 349 | | | 1 | % |
非美國 | 69 | | | 65 | | | 6 | % | | 146 | | | 106 | | | 38 | % |
| | | | | | | | | | | |
最近 LOE 產品總數 | 1,726 | | | 2,742 | | | (37) | % | | 3,715 | | | 5,753 | | | (35) | % |
美國 | 1,426 | | | 2,306 | | | (38) | % | | 3,129 | | | 4,517 | | | (31) | % |
非美國 | 300 | | | 436 | | | (31) | % | | 586 | | | 1,236 | | | (53) | % |
| | | | | | | | | | | |
總收入 | $ | 11,226 | | | $ | 11,887 | | | (6) | % | | 22,563 | | | 23,535 | | | (4) | % |
美國 | 7,891 | | | 8,268 | | | (5) | % | | 15,924 | | | 15,962 | | | — | |
非美國 | 3,335 | | | 3,619 | | | (8) | % | | 6,639 | | | 7,573 | | | (12) | % |
* 變化超過 100%。
(a) 最近的LOE產品包括由於失去獨家經營權而收入比前一個報告期大幅下降的產品。
在線產品
Eliquis(apixaban) — 一種口服 Factor Xa 抑制劑,適用於降低 NVAF 中風/全身性栓塞的風險,用於治療 DVT/PE 和降低初始治療後復發的風險。
•美國收入 2023年第二季度增長了7%,這主要是由於需求增加,但部分被平均淨銷售價格的下跌所抵消,包括2023年的GTN調整。
•今年迄今為止,美國的收入增長了13%,這主要是由於需求的增加。 Eliquis與年初至今相比,2023年第二季度的增長率有所下降,這主要是由於付款人渠道組合的變化導致平均淨銷售價格降低。大多數 Eliquis患者在第三和第四季度進入保險缺口,預計這將導致下半年的收入減少。
•2023年第二季度國際收入下降了17%,年初至今下降了18%,這主要是由於加拿大和英國的平均淨銷售價格下降以及仿製藥的流失。年初至今也受到3%外匯的影響。不包括外匯影響,收入分別下降了17%和15%。
•在 2021 年 5 月的監管專屬權到期之後 Eliquis在歐洲,(i) 英國認定英國阿皮沙班物質成分專利和相關SPC無效,(ii) 荷蘭駁回了BMS提出的阻止風險仿製藥上市的初步禁令請求,仿製藥製造商已開始銷售仿製藥的仿製藥 Eliquis在英國和荷蘭,並可能尋求銷售仿製藥 Eliquis在我們的專利到期之前,在歐洲其他國家,這導致了涉及我們的其他侵權和無效訴訟 Eliquis歐洲多個國家正在申請專利。最近,在法國、挪威和瑞典,法院作出了有利於BMS的裁決,確認了這些國家的專利組成和相關SPC的有效性。我們相信背後的創新科學 Eliquis以及我們知識產權的優勢,我們將保護知識產權免受侵犯。請參閲 “第 1 項。財務報表—附註18。法律訴訟和突發事件——知識產權”,瞭解更多信息。
Opdivo (nivolumab) — 一種與T和NKT細胞上的PD-1結合的全人類單克隆抗體,已被批准用於多種抗癌適應症,包括膀胱癌、血液癌、結直腸癌、頭頸癌、RCC、HCC、肺癌、黑色素瘤、MPM、胃癌和食管癌。該 Opdivo+耶爾沃伊該方案還被多個市場批准用於治療非小細胞肺癌、黑色素瘤、MPM、RCC、CRC以及各種胃癌和食管癌。有幾項可能具有註冊性的研究正在進行中 Opdivo跨越其他腫瘤類型和疾病區域,採用單一療法或聯合療法 耶爾沃伊以及各種抗癌藥物。
•2023年第二季度,美國收入增長了2%,這主要是由於平均淨銷售價格上漲。
•今年迄今為止,美國的收入增長了9%,這要歸因於多個指標的需求增加以及平均淨銷售價格的上漲。需求增加與以下跡象有關: Opdivo+耶爾沃伊NSCLC、各種胃癌、食管癌和膀胱癌的組合。 Opdivo與年初至今相比,2023年第二季度的增長率有所下降,這主要是由於客户購買模式。
•2023年第二季度國際收入增長了7%,年初至今增長了9%,這是由於更多指標的發佈和核心指標的推出,部分被3%和5%的外匯影響以及平均淨銷售價格的下降所抵消。不包括外匯影響,收入分別增長了10%和14%。
Pomalyst/Imnovid (泊馬度胺)——一種專有的、獨特的小分子,可口服給藥,可調節免疫系統和其他具有重要生物學意義的靶點。 Pomalyst/Imnovid適用於先前接受過至少兩種治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)並在最後一次治療完成後60天內表現出疾病進展的多發性骨髓瘤患者。
•美國收入在2023年第二季度下降了7%,年初至今下降了5%,這是由於從布裏斯托爾邁爾斯施貴寶患者援助基金會獲得免費藥品的患者人數增加。布裏斯托爾·邁爾斯施貴寶是一個獨立的501(c)(3)實體,BMS向其捐贈產品,但平均淨銷售價格的上漲部分抵消了這一點。
•2023年第二季度國際收入下降了5%,這主要是由於平均淨銷售價格下降和外匯影響為1%。不包括外匯影響,收入下降了4%。
•今年迄今為止,國際收入增長了1%,這主要是由於需求的增加,部分被平均淨銷售價格下降和3%的外匯影響所抵消。不包括外匯影響,收入增長了4%。
奧倫西亞 (abatacept)— 一種融合蛋白,適用於患有中度至重度活動性關節炎和pSA的成年患者,也適用於減輕某些患有中度至重度活動性關節炎的兒科患者的體徵和症狀。
•美國收入增加 2023年第二季度為8%,年初至今為2%,這主要是由於需求的增加被平均淨銷售價格的下降部分抵消。
•由於平均淨銷售價格下降和外匯影響為3%,2023年第二季度國際收入下降了1%,但需求的增加部分抵消了這一影響。不包括外匯影響,收入增長了2%。
•今年迄今為止,國際收入保持不變,6%的外匯影響和平均淨銷售價格的下降抵消了需求的增加。不包括外匯影響,收入增長了6%。
•BMS 一無所知 奧倫西亞美國、歐盟和日本市場上的生物仿製藥。配方和其他專利將在2026年及以後到期。
Sprycel (dasatinib) — 一種多酪氨酸激酶的口服抑制劑,適用於一線治療慢性期費城染色體陽性 CML 患者,以及治療對先前治療有耐藥或不耐受的慢性、加速期、髓系或淋巴爆發期 CML 的成年人,包括 Gleevec* (甲磺酸伊馬替尼)以及治療1至18歲患有費城染色體陽性慢性期慢性期CML的兒童和青少年。
•2023年第二季度,美國收入下降了12%,年初至今下降了8%,這主要是由於平均淨銷售價格下跌。
•2023年第二季度國際收入下降了24%,年初至今下降了25%,這主要是由於通用侵蝕導致需求減少,外匯影響分別為2%和5%。不包括外匯影響,收入分別下降了22%和20%。
•在美國,BMS與某些第三方達成和解協議,從2024年9月開始銷售仿製達沙替尼產品,在某些情況下更早。在歐盟,達沙替尼仿製產品已進入市場。在日本,用於治療非伊馬替尼耐藥性慢性粒細胞白血病的物質成分專利已延長至2024年,但仿製藥已獲準用於其他適應症。
耶爾沃伊 (ipilimumab) — 一種用於治療不可切除或轉移性黑色素瘤患者的單克隆抗體。該 Opdivo+耶爾沃伊治療非小細胞肺癌、黑色素瘤、MPM、RCC、CRC 和食管癌的療法也已在多個市場獲得批准。
•由於需求增加,美國的收入在2023年第二季度增長了13%,年初至今增長了7%。
•2023年第二季度國際收入增長了9%,年初至今增長了2%,這主要是由於更多指標的發佈和核心指標導致需求增加,但平均淨銷售價格下降以及分別為2%和5%的外匯影響部分抵消了這一增長。不包括外匯影響,收入分別增長了11%和7%。
成熟產品和其他產品——包括所有其他產品,包括在主要市場失去獨家經營權的產品、非處方產品、特許權使用費收入和成熟產品。
•2023年第二季度國際收入下降了14%,年初至今下降了17%,這主要是由於仿製藥持續流失、平均淨銷售價格下降以及外匯影響分別為2%和3%。不包括外匯影響,收入分別下降了12%和14%。
新產品組合
Reblozyl (luspatercept-aamt)— 一種類紅細胞成熟劑,適用於治療需要定期輸血紅細胞的輸血依賴性和非輸血依賴性β地中海貧血的成年患者的貧血,以及治療患有環狀鐵母細胞且需要輸血紅細胞的極低至中等風險MDS的成年患者的貧血。 Reblozyl於 2019 年 11 月推出。
•2023年第二季度,美國收入增長了24%,年初至今增長了21%,這主要是由於需求增加。
Abecma(idecabtagene vicleucel) — 是一種 B 細胞成熟抗原導向的轉基因自體 CAR—T 細胞療法,適用於治療經過四條或更多線治療(包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗 CD38 單克隆抗體)的復發或難治性多發性骨髓瘤的成年患者。 Abecma於 2021 年 5 月推出。
•2023年第二季度,美國收入增長了60%,年初至今增長了82%,這主要是由於製造能力的增加推動了需求的增加。
Opdualag (nivolumab 和 relatlimab-rmbw)— 由 PD-1 阻斷抗體 nivolumab 和 relatlimab(一種 LAG-3 阻斷抗體)的組合,適用於治療 12 歲及以上患有不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒科患者。 Opdualag於 2022 年 3 月推出。
Zeposia(ozanimod)— 一種口服免疫調節藥物,用於治療成人復發形式的多發性硬化症,包括臨牀孤立綜合徵、復發緩解疾病和活動性繼發性進行性疾病,並用於治療成人中度至重度活動性UC。 Zeposia於 2020 年 6 月推出。
Breyanzi(lisocabtagene maraleucel) — 是一種針對 CD19 的轉基因自體 CAR-T 細胞療法,適用於治療經過一線或多線全身治療後患有某些類型復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤的成年患者。 Breyanzi於 2021 年 4 月推出。
Onureg(阿扎西替丁)——一種融入DNA和RNA的口服低甲基化劑,適用於繼續治療在強化誘導化療後首次完全緩解或完全緩解但血細胞計數恢復不完全且無法完成強化治療的急性髓細胞白血病成年患者。 Onureg於 2020 年 9 月推出。
Inrebic(fedratinib) — 一種口服激酶抑制劑,用於治療中度-2 或高危原發性或繼發性(真性紅細胞增多症後或原發性血小板增多症後)骨髓纖維化的成年患者。 Inrebic於 2019 年 8 月推出。
Camzyos (mavacamten) — 一種心肌球蛋白抑制劑,適用於治療有症狀性梗阻性HCM的成年人,以改善功能能力和症狀。 Camzyos於 2022 年 4 月推出。
Sotyktu(deucravacitinib)——一種口服、選擇性、變構酪氨酸激酶2抑制劑,適用於治療適合全身治療或光療的中度至重度斑塊狀牛皮癬的成年人。 Sotyktu於 2022 年 9 月推出。
最新的 LOE 產品
Revlimid (來那度胺) — 一種與地塞米松聯合使用的口服免疫調節藥物,適用於治療多發性骨髓瘤患者。 Revlimid對於自體造血幹細胞移植後的多發性骨髓瘤患者,單一藥物也被認為是一種維持療法。
•2023年第二季度,美國收入下降了42%,年初至今下降了33%,這主要是由於仿製藥流失以及從Bristol Myers Squibb患者援助基金會(Bristol Myers Squibb)患者援助基金會(Bristol Myers Squibb)患者援助基金會(BMS)捐贈產品的獨立501(c)(3)實體,在較小程度上平均淨銷售價格下降。
•2023年第二季度國際收入下降了38%,年初至今下降了61%,這主要是由於幾個歐洲國家的通用侵蝕以及平均淨銷售價格的降低,以及第二季度和年初至今的外匯影響為2%。不包括外匯影響,收入分別下降了36%和59%。
•在美國,某些第三方已獲得限量許可證,允許從 2022 年 3 月或之後開始銷售仿製來那度胺。根據這些許可證,幾種仿製藥已經進入或有望進入美國市場,其數量有限的仿製來那度胺。在歐盟,來那度胺仿製產品已進入市場。的全球收入 Revlimid預計到2023年將降至約55億美元。
Abraxane (用於注射懸浮液的紫杉醇白蛋白結合顆粒) — 一種使用我們的專有技術將紫杉醇與白蛋白結合的無溶劑蛋白結合化療產品 Nab®技術平臺,用於治療乳腺癌、非小細胞肺癌和胰腺癌等。
•2023年第二季度,美國收入增長了7%,這主要是由於2023年第二季度授權仿製藥銷售減少導致品牌銷售額增加。美國收入同比保持相對平穩。
預計的最終用户需求
根據我們 2022 年表格 10-K 中 “— SEC 同意令” 中描述的 SEC 同意令,我們監控美國批發商分銷渠道和美國境外直接客户分銷渠道的庫存水平。我們有義務披露現有庫存量超過一個月或預期需求的產品,前提是 最低限度例外。截至 2023 年 6 月 30 日,美國批發商分銷渠道中沒有任何產品預計庫存水平超過一個月。截至2023年3月31日,美國以外直接分銷渠道的庫存水平估計超過一個月,對我們的經營業績並不重要。
在美國,我們通常使用手頭產品的庫存水平和我們最大的三家批發商提供的流出量來確定現有月份的估算值,在截至2023年6月30日的六個月中,這三家批發商提供的流出量約佔美國產品總銷售總額的85%。可能影響我們估算的因素包括仿製藥競爭、產品的季節性、批發商在批發商標價上漲時的採購、新產品的發佈、批發商開設的新倉庫以及批發商的新客户長筒襪。此外,這些估算值是使用第三方數據計算得出的,這些數據可能會受到其記錄保存過程的影響。
Revlimid 和 Pomalyst主要通過來那度胺 REMS 下的簽約藥房在美國分銷(Revlimid) 和 Pomalyst分別是 REMS 程序。這些是專有的風險管理分銷計劃,專門為提供安全、適當的分發和使用而量身定製 Revlimid 和 Pomalyst. 在國際上, Revlimid 和 Imnovid根據強制性風險管理分銷計劃進行分銷,該計劃旨在滿足地方當局的規格,以保證產品的安全和適當的分銷和使用。這些計劃可能因國家/地區而異,根據國家和風險管理計劃的設計,產品可能通過醫院或零售藥房出售。
Camzyos只能通過名為 the 的受限程序獲得 CamzyosREMS 計劃。產品分銷僅限於獲得REMS認證的藥房,註冊的藥房只能向有權接受的患者配藥 Camzyos.
我們的非美國企業的直接客户要多得多。關於可用的直接客户產品級庫存和相應的出庫信息以及第三方需求信息的可靠性的信息差異很大。我們將直接客户銷售渠道庫存報告限制在可以影響需求的範圍內。當這些信息不存在或無法獲得時,我們開發了各種方法來估算此類數據,包括使用向直接客户進行的歷史銷售以及與處方趨勢和最終用户需求相關的第三方市場研究數據。鑑於估算第三方需求信息所固有的困難,我們評估了我們的方法,以估算直接客户產品級別的庫存,持續計算手頭月份,並在必要時進行更改。可能影響我們估算的因素包括仿製藥競爭、產品的季節性、價格上漲、新產品的發佈、直接客户開設的新倉庫、直接客户的新客户長襪以及政府競標情況下的預期直接客户購買。因此,在提交本10-Q表季度報告之前,無法獲得截至2023年6月30日的六個月中估計非美國業務直接客户分銷渠道的月數所需的所有信息。我們將披露任何現有庫存量超過一個月或本季度預期需求的產品,前提是 最低限度例外,在我們的下一份10-Q表季度報告中。
開支
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | % 變化 | | 2023 | | 2022 | | % 變化 |
銷售產品的成本(a) | $ | 2,876 | | | $ | 2,720 | | | 6 | % | | $ | 5,442 | | | $ | 5,191 | | | 5 | % |
營銷、銷售和管理 | 1,934 | | | 1,787 | | | 8 | % | | 3,696 | | | 3,618 | | | 2 | % |
研究和開發 | 2,258 | | | 2,321 | | | (3) | % | | 4,579 | | | 4,581 | | | — | |
收購了 IPRD | 158 | | | 400 | | | (61) | % | | 233 | | | 733 | | | (68) | % |
收購的無形資產的攤銷 | 2,257 | | | 2,417 | | | (7) | % | | 4,513 | | | 4,834 | | | (7) | % |
其他(收入)/支出,淨額 | (116) | | | 284 | | | * | | (529) | | | 933 | | | * |
支出總額 | $ | 9,367 | | | $ | 9,929 | | | (6) | % | | $ | 17,934 | | | $ | 19,890 | | | (10) | % |
* 超過 +/-100%。
(a) 不包括收購的無形資產的攤銷。
銷售產品的成本
2023年第二季度,產品銷售成本增加了1.56億美元,這主要是由於產品組合和CAR-T細胞療法庫存費用的增加,部分被庫存購買價格調整的降低和波多黎各消費税的取消所抵消。
今年迄今為止,產品銷售成本增加了2.51億美元,這主要是由於產品組合、CAR-T細胞療法庫存費用增加、利潤分成和特許權使用費(年初至今為2.12億美元)的增加,部分被庫存購買價格調整的降低以及波多黎各消費税和外匯的取消所抵消。
營銷、銷售和管理
2023年第二季度,營銷、銷售和管理費用增加了1.47億美元,這主要是由於支持新產品發佈的廣告、促銷和銷售人員成本增加,以及支持企業計劃的諮詢成本增加。
今年迄今為止,營銷、銷售和管理費用增加了7800萬美元,這主要是由於支持新產品發佈的廣告、促銷和銷售人員成本增加,以及支持企業計劃的諮詢成本增加,部分被慈善捐贈的時機(1.5億美元)所抵消。
研究和開發
2023年第二季度,研發費用減少了6300萬美元,年初至今減少了200萬美元。
收購了 IPRD
與資產收購或第三方知識產權許可相關的預付款或或有里程碑付款產生的收購IPRD費用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
Mavacamten 特許權使用費的取消 | $ | — | | | $ | 295 | | | $ | — | | | $ | 295 | |
蜻蜓里程碑 | — | | | — | | | — | | | 175 | |
Prothena 選擇加入許可費 | 55 | | | — | | | 55 | | | — | |
Immatics 預付許可費 | 15 | | | — | | | 15 | | | 150 | |
Evotec 指定和選擇加入許可費 | 40 | | | — | | | 90 | | | — | |
BridgeBio 預付許可費 | — | | | 90 | | | — | | | 90 | |
其他 | 48 | | | 15 | | | 73 | | | 23 | |
收購了IPRD的指控 | $ | 158 | | | $ | 400 | | | $ | 233 | | | $ | 733 | |
收購的無形資產的攤銷
2023年第二季度,收購的無形資產攤銷減少了1.6億美元,年初至今減少了3.21億美元,這主要是由於 Abraxane上市產品權將於 2022 年第四季度全部攤銷。
其他(收入)/支出,淨額
其他(收入)/支出,2023年第二季度淨變動4億美元,年初至今淨變動15億美元,主要原因是股權投資、訴訟和其他和解以及下文討論的其他項目。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
利息支出 | $ | 282 | | | $ | 313 | | | $ | 570 | | | $ | 639 | |
特許權使用費和許可收入 | (340) | | | (287) | | | (703) | | | (593) | |
特許權使用費收入——資產剝離 | (218) | | | (221) | | | (406) | | | (392) | |
股票投資損失 | 58 | | | 308 | | | 213 | | | 952 | |
整合費用 | 59 | | | 124 | | | 126 | | | 229 | |
債務贖回的(收益)/虧損 | — | | | (9) | | | — | | | 266 | |
剝離收益 | — | | | — | | | — | | | (211) | |
訴訟和其他和解 | (7) | | | 25 | | | (332) | | | (12) | |
投資收益 | (95) | | | (27) | | | (197) | | | (37) | |
重組條款 | 113 | | | 20 | | | 180 | | | 43 | |
其他 | 32 | | | 38 | | | 20 | | | 49 | |
其他(收入)/支出,淨額 | $ | (116) | | | $ | 284 | | | $ | (529) | | | $ | 933 | |
•由於債務到期日增加,2023年第二季度和年初至今的利息支出與2022年相比有所下降。請參閲 “第 1 項。財務報表和補充數據——附註10。融資安排” 以獲取更多信息。
•特許權使用費在 2023 年第二季度和年初至今有所增加,這主要是由於更高 凱特魯達* 以及糖尿病業務剝離特許權使用費。請參閲 “第 8 項。財務報表和補充數據—附註4。資產剝離、許可和其他安排”,瞭解更多信息。
•與2022年相比,股票投資在2023年第二季度和年初至今產生的虧損較低,這主要是由於公允價值容易確定的投資的公允價值調整。請參閲 “第 8 項。財務報表和補充數據——附註9。金融工具和公允價值計量”,瞭解更多信息。
•2023年第二季度和年初至今,整合費用有所下降,這主要是由於實施與流程和系統相關的Celgene集成計劃的諮詢費用降低。
•債務贖回的(收益)/虧損源於截至2022年6月30日的前六個月提前贖回長期債務,詳見 “項目1。財務報表和補充數據——附註10。融資安排”。
•資產剝離收益源於2022年第一季度剝離了幾種成熟產品的產品權利。
•訴訟和其他和解包括與Nimbus的TYK2計劃控制權變更條款相關的4億美元收入,以及2023年前六個月與知識產權事務商業糾紛相關的額外和解費用。
•2023年第二季度和年初至今的投資收入有所增加,這主要是由於利率上升。
•重組準備金包括主要與某些重組活動相關的退出和其他成本,包括2023年的新計劃,在 “第1項” 中進一步討論。財務報表和補充數據——附註6。重組”。
所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | | 2023 | | 2022 |
所得税前收益 | $ | 1,859 | | | $ | 1,958 | | | | $ | 4,629 | | | $ | 3,645 | |
所得税(福利)/準備金 | (218) | | | 529 | | | | 285 | | | 933 | |
有效税率 | (11.7) | % | | 27.0 | % | | | 6.2 | % | | 25.6 | % |
| | | | | | | | |
特定物品的影響 | (28.6) | % | | 10.0 | % | | | (10.0) | % | | 9.2 | % |
不包括特定項目的有效税率 | 16.9 | % | | 17.0 | % | | | 16.2 | % | | 16.4 | % |
過渡期的所得税準備金是根據估計的年度有效税率和立即反映的離散項目的税收影響來確定的。在收到關於子公司投資法定減值可扣除性的非美國税收裁決後,2023年第二季度的有效税率主要受到6.56億美元的遞延所得税優惠的影響。此外,2023年前六個月的有效税率受到收購的無形資產攤銷、股權投資損失、訴訟和其他和解所產生的司法管轄區收益組合的影響,以及與Celgene2009-2011年美國國税局審計決議相關的8900萬美元所得税儲備金的釋放,部分被波多黎各税收法令變更的影響所抵消,該法令取消了以前可抵免的消費税。由於各種原因,有效税率可能會在未來時期發生其他變化,包括估計的税前收入組合和税收儲備的變化以及相關税法的修訂解釋或變更。
非公認會計準則有效税率的變化是由於上述波多黎各税令、司法管轄區收益組合以及2023年第一季度公佈的税收儲備金的變化。
非公認會計準則財務指標
我們的非公認會計準則財務指標,例如非公認會計準則收益和相關的每股收益信息,進行了調整,以排除某些成本、支出、損益以及其他單獨評估的特定項目。這些項目是在考慮其定量和定性方面後進行調整的,通常具有以下一個或多個特徵,例如高度可變、難以預測、性質不尋常、對特定時期的業績意義重大,或者不代表過去或未來的經營業績。這些項目不包含在非公認會計準則收益和相關的每股收益信息中,因為公司認為它們與公司的正常業務過程無關,也不反映公司的基礎業務業績。類似的費用或收益已在前幾個時期被確認,未來很可能會再次發生,包括(i)收購的無形資產的攤銷,包括產生我們持續收入很大一部分並在無形資產完全攤銷之前持續存在的產品權利,(ii)庫存購買價格調整的結束,(iii)收購和整合費用,(iv)重組成本,(v)不動產、廠房和設備以及無形資產的加速折舊和減值,(六) 獲得優先權的成本審查憑證,(vii)剝離收益或虧損,(viii)收購相關股權獎勵產生的股票補償,(ix)養老金、法律和其他合同結算費用,(x)股權投資和或有價值權公允價值調整(包括歸因於有限合夥股權法投資的公允價值調整),(xi)Nimbus Therapeutics TYK2計劃控制權變更產生的收入以及(xii)攤銷公允價值調整除其他外,我們在2019年交易所要約中從Celgene收購的債務物品。歸因於這些項目的遞延所得税和當期所得税也進行了調整,以考慮其對總體税收支出、可扣除性和司法管轄税率的個人影響。某些其他重要税收項目也被排除在外,例如非美國税收裁決對子公司投資法定減值的可扣除性產生的影響。我們還為我們的優先產品提供國際收入,不包括外匯的影響。我們通過使用前一時期的平均匯率轉換本期當地貨幣財務業績,並將這些調整後的金額與本期業績進行比較來計算外匯影響。這些非公認會計準則指標與最具可比性的GAAP指標的對賬已包含在我們於2023年7月27日提交的8-K表附錄99.1中,並以引用方式納入此處。
非公認會計準則信息旨在描述我們的基準業績,補充或增強管理層、分析師和投資者對我們基礎財務業績的總體理解,並促進當前、過去和未來時期之間的比較。這些信息無意孤立地考慮,也無意取代根據公認會計原則編制的相關財務指標,由於方法和調整項目可能存在差異,因此可能與其他公司提出的標題相似的指標不同或不可比性。我們鼓勵投資者全面審查我們的合併財務報表和公開提交的報告,不要依賴任何單一的財務指標。
具體項目如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
庫存購買價格會計調整 | $ | 31 | | | $ | 102 | | | $ | 84 | | | $ | 154 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
網站退出和其他費用 | 36 | | | 43 | | | 37 | | | 43 | |
銷售產品的成本 | 67 | | | 145 | | | 121 | | | 197 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
網站退出和其他費用 | 20 | | | 4 | | | 20 | | | 6 | |
營銷、銷售和管理 | 20 | | | 4 | | | 20 | | | 6 | |
| | | | | | | |
IPRD 損傷 | — | | | — | | | 20 | | | 40 | |
優先審查憑證 | — | | | — | | | 95 | | | — | |
庫存購買價格會計調整 | — | | | 21 | | | — | | | 108 | |
| | | | | | | |
網站退出和其他費用 | 6 | | | — | | | 6 | | | — | |
研究和開發 | 6 | | | 21 | | | 121 | | | 148 | |
| | | | | | | |
收購的無形資產的攤銷 | 2,257 | | | 2,417 | | | 4,513 | | | 4,834 | |
| | | | | | | |
利息支出(a) | (13) | | | (21) | | | (27) | | | (48) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
股票投資損失 | 58 | | | 307 | | | 208 | | | 950 | |
整合費用 | 59 | | | 124 | | | 126 | | | 229 | |
債務贖回的(收益)/虧損 | — | | | (9) | | | — | | | 266 | |
剝離收益 | — | | | — | | | — | | | (211) | |
訴訟和其他和解 | — | | | — | | | (335) | | | (40) | |
| | | | | | | |
重組條款 | 113 | | | 20 | | | 180 | | | 43 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | — | | | 42 | | | (5) | | | 42 | |
其他(收入)/支出,淨額 | 217 | | | 463 | | | 147 | | | 1,231 | |
| | | | | | | |
增加税前收入 | 2,567 | | | 3,050 | | | 4,922 | | | 6,416 | |
| | | | | | | |
對上述物品徵收所得税 | (311) | | | (321) | | | (604) | | | (719) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
歸因於非美國税收裁決的所得税 | (656) | | | — | | | (656) | | | — | |
| | | | | | | |
所得税 | (967) | | | (321) | | | (1,260) | | | (719) | |
| | | | | | | |
淨收益增加 | $ | 1,600 | | | $ | 2,729 | | | $ | 3,662 | | | $ | 5,697 | |
(a) 包括Celgene債務收購價格調整的攤銷。
從公認會計原則到非公認會計準則的對賬情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計,每股數據除外 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
歸屬於BMS的淨收益 | | | | | | | |
GAAP | $ | 2,073 | | | $ | 1,421 | | | $ | 4,335 | | | $ | 2,699 | |
指定物品 | 1,600 | | | 2,729 | | | 3,662 | | | 5,697 | |
非公認會計準則 | $ | 3,673 | | | $ | 4,150 | | | $ | 7,997 | | | $ | 8,396 | |
| | | | | | | |
已發行普通股的加權平均值——攤薄 | 2,102 | | | 2,149 | | | 2,107 | | | 2,157 | |
| | | | | | | |
歸屬於BMS的攤薄後每股收益 | | | | | | | |
GAAP | $ | 0.99 | | | $ | 0.66 | | | $ | 2.06 | | | $ | 1.25 | |
指定物品 | 0.76 | | | 1.27 | | | 1.74 | | | 2.64 | |
非公認會計準則 | $ | 1.75 | | | $ | 1.93 | | | $ | 3.80 | | | $ | 3.89 | |
財務狀況、流動性和資本資源
我們的淨負債狀況如下:
| | | | | | | | | | | |
百萬美元 | 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
現金和現金等價物 | $ | 8,372 | | | $ | 9,123 | |
有價債務證券——當前 | 358 | | | 130 | |
| | | |
現金、現金等價物和有價債務證券總額 | 8,730 | | | 9,253 | |
短期債務債務 | (3,020) | | | (4,264) | |
長期債務 | (34,656) | | | (35,056) | |
淨負債狀況 | $ | (28,946) | | | $ | (30,067) | |
我們認為,我們現有的現金、現金等價物和有價債務證券,加上我們從運營中產生現金的能力以及獲得短期和長期借款的機會,足以滿足我們現有和預期的現金需求,包括分紅、資本支出、里程碑付款、營運資金、所得税、重組計劃、業務發展、業務合併、資產收購、普通股回購、債務到期日以及通過贖回進行的任何債務回購招標報價。在2023年的前六個月中,我們的淨負債頭寸減少了11億美元,這主要是由於運營部門提供的49億美元現金,部分被35億美元的股息支付和普通股回購所抵消。
在2023年的前六個月中,19億美元的債務到期並已償還,其中包括7.5億美元的2.750%票據、8.9億美元的3.250%票據和2.39億美元的7.150%票據。
根據我們的股票回購計劃,在截至2023年6月30日的六個月中,我們以12億美元的價格回購了1700萬股普通股。截至2023年6月30日,股票回購計劃下的剩餘股票回購能力為60億美元。2023年7月宣佈了一項40億美元的加速股票回購計劃,預計將在2023年第三季度執行。
在截至2023年6月30日的六個月中,股息支付額為24億美元。2023年第一和第二季度,每股普通股支付的股息為0.57美元。批准分紅的決定由我們的董事會每季度作出一次。
預計2023年和2024年的年度資本支出將分別約為12億美元和15億美元。我們繼續在擴大製造能力、研發和其他設施相關活動方面進行資本支出。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們的50億美元循環信貸額度下沒有未償還的借款。
根據我們的商業票據計劃,我們最多可以發行50億美元的無抵押票據,這些票據的到期日自發行之日起不超過366天。截至2023年6月30日,沒有未償還的商業票據借款。
現金流
以下是現金流活動的討論:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
以百萬美元計 | 2023 | | 2022 |
現金流由/(用於): | | | |
經營活動 | $ | 4,857 | | | $ | 6,073 | |
投資活動 | (539) | | | (194) | |
籌資活動 | (5,223) | | | (9,173) | |
經營活動
與2022年相比,經營活動提供的現金減少了12億美元,這主要是由於現金收取減少了11億美元(扣除回扣和折扣)以及納税額增加(4億美元),但部分被研發服務不可退還的預付款減少(4億美元)所抵消。
投資活動
與2022年相比,用於投資活動的現金增加了3.45億美元,這主要是由於持有的有價債務證券數量的變化(7.24億美元),剝離收益的減少(1.73億美元)被收購的IPRD付款和其他投資(6.47億美元)的減少部分抵消。
融資活動
與2022年相比,用於融資活動的現金減少了40億美元,這主要是由於普通股回購量減少(38億美元),淨負債借款減少(9.54億美元),部分被股票期權行使所得收益(7.91億美元)的減少所抵消。
產品和管道開發
我們的研發項目以投資組合為基礎進行管理,從早期發現到後期開發,包括早期階段和後期項目的平衡,以支持未來的增長。我們處於第三階段開發的後期研發計劃包括用於初始適應症的研究化合物和上市產品的其他適應症或配方。以下是自2023年第二季度初以來我們上市產品和後期產品線的發展情況:
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Opdivo | 膀胱 | 2023 年 7 月 | 公佈了第三階段 CheckMate -901 試驗的子研究結果,結果表明 Opdivo與基於順鉑的化療聯合使用,然後是 Opdivo對於有資格接受順鉑類化療的不可切除或轉移性尿路上皮癌患者的一線治療,單一療法在總體存活率和無進展存活率方面顯示出統計學上的顯著益處,但尚未發現新的安全問題。 |
黑色素瘤 | 2023 年 7 月 | 宣佈EMA的CHMP已建議批准 Opdivo作為單一療法,用於輔助治療12歲及以上患有完全切除的IIB期或IIC期黑色素瘤的成人和青少年。該意見基於第三階段CheckMate-76K試驗的結果。 |
NSCLC | 2023 年 6 月 | 宣佈歐共體批准 Opdivo與鉑基化療聯合用於腫瘤細胞 PD-L1 表達的成年患者復發風險很高的可切除非小細胞肺癌的新輔助治療 >1%。該批准基於第三階段 CheckMate -816 試驗的結果。 |
前列腺癌 | 2023 年 7 月 | 宣佈了評估第三階段 CheckMate -7DX 試驗的結果 Opdivo與多西他賽聯合治療晚期或轉移性去勢耐藥性前列腺癌患者在最終分析時沒有達到射線照相漸進自由存活率的主要終點,在中期分析中也沒有達到總體存活率的主要終點。未報告任何安全問題。根據數據監測委員會的建議,公司已決定停止這項研究。 |
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Oppivo+Yervoy | NSCLC | 2023 年 6 月 | 公佈了III期CheckMate-9LA試驗的四年隨訪結果,顯示出持久的長期生存益處 Opdivo加 耶爾沃伊對於以前未經治療的轉移性非小細胞肺癌患者,需要兩個週期的化療,而單獨的化療週期為四個週期。 |
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Reblozyl | MDS | 2023 年 5 月 | 宣佈了 COMMANDS 第三階段試驗的評估結果 Reblozyl與epoetin alfa相比,epoetin alfa是一種紅細胞生成刺激劑(ESA),用於治療患有非常低、低或中等風險的 MDS 的成年患者的貧血,這些患者需要輸血紅細胞且天真 ESA,這表明接受紅細胞治療的患者人數幾乎是原來的兩倍 Reblozyl,與 epoetin alfa 相比,血紅蛋白同時增加,實現了輸血獨立性,包括臨牀相關的亞組。 Reblozyl表現出持久的緩解率,輸血獨立性中位數接近2.5年。 |
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Reblozyl | MDS | 2023 年 5 月 | 宣佈美國食品和藥物管理局已接受 sbLA,EMA 已驗證了 II 型變體申請 Reblozyl擴大其目前的適應症,包括以前不使用促紅細胞生成刺激劑(ESA-naïve)治療貧血,用於患有極低至中等風險的MDS的成年患者,可能需要輸血紅細胞。在美國,美國食品和藥物管理局已批准該申請的優先審查,並將PDUFA的目標日期定為2023年8月28日。提交的材料基於第三階段 COMMANDS 試驗的結果。
此外,日本厚生勞動省已接受我們的新藥申請(JNDA) Reblozyl根據MEDALIST試驗、日本本地II期試驗和COMMANDS臨牀試驗的結果,作為治療MDS成年患者的貧血,包括伴有環狀鐵母細胞和血小板增多的骨髓增生異常/骨髓增生性腫瘤。
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Abecma | 多發性骨髓瘤 | 2023 年 4 月 | 與我們的聯盟合作伙伴 2seventy bio, Inc. 一起宣佈,美國食品藥品管理局接受了 sbLA Abecma用於治療已接受免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體的復發難治性多發性骨髓瘤成年患者。美國食品和藥物管理局已將PDUFA的目標日期定為2023年12月16日。
EMA 還驗證了我們的 II 型變體,用於延長適應症 Abecma用於治療已接受免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體的復發或難治性多發性骨髓瘤的成年患者。對申請的驗證確認提交已完成,並開始程序和科學評估。此外,日本厚生勞動省已接受我們的sNDA Abecma此前至少接受過兩種療法(包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體),並且在上次治療後出現疾病進展或復發的患者。這三項監管申請基於III期Karmma-3試驗的結果。 |
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Breyanzi | 淋巴瘤 | 2023 年 5 月 | 公佈了 TRANSCEND CLL 004 試驗 I/II 期評估結果 Breyanzi在患有復發或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤的成年人中,表現出這種情況 Breyanzi在主要療效分析組中,18.4% 的患者實現了具有統計學意義的完全緩解率。在獲得完全緩解的患者中,未觀察到疾病進展或死亡,緩解持續時間未達到中位數。 |
2023 年 5 月 | 宣佈歐共體批准 Breyanzi用於治療瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤、高級 B 細胞淋巴瘤、原發性縱隔大 B 細胞淋巴瘤和 3B 級濾泡性淋巴瘤的成年患者,這些患者在一線化療免疫治療完成後的 12 個月內復發或對一線化學免疫治療有難治性。該批准基於三期TRANSFORM試驗的結果。 |
2023 年 5 月 | 公佈了佛羅裏達州TRANSCEND II期試驗評估結果 Breyanzi復發或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 患者和 I 期 TRANSCEND NHL 試驗評估 Breyanzi在復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(包括套細胞淋巴瘤(MCL)的患者中,這兩項研究都達到了總體反應率的主要終點, Breyanzi在復發或難治性的 FL 和 MCL 中顯示出具有統計學意義且有意義的反應。 |
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Camzyos | 阻塞性 HCM | 2023 年 6 月 | 宣佈歐共體批准 Camzyos用於治療成人患者的有症狀(紐約心臟協會,II-III 類)阻塞性 HCM。該批准基於III期EXPLORER-HCM和VALOR-HCM試驗的結果。 |
2023 年 6 月 | 宣佈美國食品藥品管理局批准 sndA,將第三期 VALOR-HCM 試驗的積極數據添加到美國處方信息中 Camzyos。標籤中添加的數據顯示,使用以下方法進行治療 Camzyos顯著降低了基於指南的第16周間隔縮小療法(SRT)資格的綜合終點,或者決定在第16周或第16周繼續使用SRT。 |
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milvexian | 血栓形成 | 2023 年 5 月 | 與我們的聯盟合作伙伴Janssen Pharmicals Inc. 一起宣佈,正在研究的口服因子xiA抑制劑milvexian的所有三種潛在適應症均已獲得美國食品藥品管理局的快速通道稱號。這些名稱涵蓋了III期Librexia開發計劃中的所有三項尋求適應症的研究:Librexia STROKE、Librexia ACS和Librexia AF,它們都是給藥患者。 |
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reportrectinib | NSCLC | 2023 年 5 月 | 宣佈美國食品藥品管理局接受 repotrectinib 的新一代酪氨酸激酶抑制劑 repotrectinib 的保密協議,用於治療 ROS1 陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。該應用程序基於 I/II 期 TRIDENT-1 試驗。美國食品和藥物管理局批准了該申請的優先審查,並將PDUFA的目標日期定為2023年11月27日。 |
關鍵會計政策
編制財務報表需要使用影響報告的資產和負債金額以及報告的收入和支出金額的估計和假設。我們的關鍵會計政策是那些對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響的政策,需要做出最困難、最主觀或最複雜的判斷,這通常是由於需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。由於這種不確定性,實際結果可能與這些估計值有所不同。有關我們的重要會計政策的討論,請參閲 “第 7 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”,載於我們的2022年10-K表格。在截至2023年6月30日的六個月中,我們的重要會計政策沒有發生重大變化。有關最近採用的會計準則的影響的信息,請參閲 “第 1 項。財務報表—附註1。列報基礎和最近發佈的會計準則。”
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告(包括以引用方式納入的文件)以及我們不時發表的其他書面和口頭陳述包含《證券法》第27A條和《交易法》第21E條所指的某些 “前瞻性” 陳述。你可以通過這些前瞻性陳述使用諸如 “應該”、“可以”、“期望”、“預期”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、“項目”、“指導”、“打算”、“計劃”、“相信”、“將” 等詞語以及其他與未來運營或財務業績有關的含義和表達方式相似的詞語來識別這些前瞻性陳述。人們還可以通過前瞻性陳述與歷史或當前事實沒有嚴格關係這一事實來識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述基於我們當前對未來財務業績、目標、計劃和目的的預期和預測,涉及固有的風險、假設和不確定性,包括內部或外部因素,這些因素可能會在未來幾年內推遲、轉移或改變其中任何一個,並可能導致我們未來的財務業績、目標、計劃和目的與陳述中表達或暗示的財務業績、目標、計劃和目的存在重大差異。除其他外,這些陳述可能涉及我們的目標、計劃和目的,包括我們的財務狀況、經營業績、現金流、市場地位、產品開發、產品批准、銷售工作、支出、當前和預期產品的業績或業績、我們的業務發展戰略,以及我們實現收購 Celgene、myoKardia 和 Turning Point 的預期收益的能力、COVID-19 疫情對我們運營和發展的影響以及我們的商業化產品、降低藥品價格的潛在法律法規、私人和政府付款人為管理藥品使用和控制成本而採取的市場行動、某些產品的專利到期或數據保護,包括對我們保留某些產品營銷獨家經營權的能力的假設以及法律訴訟和財務業績等突發事件的結果。不能保證任何前瞻性陳述。這份關於10-Q表的季度報告,我們的2022年10-K表格,特別是 “第1A項” 部分。風險因素” 以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件包括有關我們認為可能導致實際業績與任何前瞻性陳述存在重大差異的因素的更多信息。
儘管我們認為我們的計劃和假設是謹慎的,但無法保證前瞻性陳述中提出的任何目標或計劃都能實現,提醒讀者不要過分依賴此類陳述,這些陳述僅代表截至發表之日。我們目前可能認為無關緊要或我們目前不知道的其他風險也可能導致本10-Q表季度報告中討論的前瞻性事件不發生。除非適用法律另有要求,否則在本10-Q表季度報告發布之日之後,我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
有關我們的市場風險的討論,請參閲 “第 7A 項。關於市場風險的定量和定性披露”,見我們的 2022 年表格 10-K。
第 4 項控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末,管理層在其首席執行官兼首席財務官的監督和參與下,對《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條所定義的披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,自2023年6月30日起,此類披露控制和程序已生效。
在截至2023年6月30日的季度中,公司對財務報告的內部控制沒有任何變化,這些變化對公司對財務報告的內部控制產生了重大影響,或者有理由可能產生重大影響。
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關法律訴訟的信息可在 “第 1 項” 中找到。財務報表—附註18。法律訴訟和突發事件”,納入中期合併財務報表,並以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
與公司2022年10-K表格中披露的風險因素相比,沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
下表彙總了截至2023年6月30日的三個月中我們的股票證券的交出情況:
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時期 | 購買的股票總數(a) | | 每股支付的平均價格(a) | | 作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數(b) | | 根據該計劃可能尚未購買的股票的近似美元價值(b) |
以百萬美元計,每股數據除外 | | | | | | | |
2023年4月1日至30日 | 8,774 | | | $ | 69.58 | | | — | | | $ | 6,919 | |
2023年5月1日至31日 | 13,363,617 | | | 67.98 | | | 13,310,986 | | | 6,014 | |
2023年6月1日至30日 | 74,267 | | | 64.69 | | | — | | | 6,014 | |
截至2023年6月30日的三個月 | 13,446,658 | | | | | 13,310,986 | | | |
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(a)包括作為公開宣佈計劃的一部分回購的股票以及為履行與我們的長期激勵計劃下授予獎勵相關的預扣税義務而向公司交出的普通股。
(b)2010年5月,董事會批准回購我們高達30億美元的普通股。繼該授權後,董事會隨後批准了股票回購授權的額外授權,包括最近在2020年2月、2021年1月和2021年12月分別批准了50億美元、20億美元和150億美元的股票回購授權。截至2023年6月30日,該計劃下的剩餘股票回購能力約為60億美元。請參閲 “第 8 項。財務報表和補充數據——附註17。股權” 請參閲我們的 2022 年 10-K 表格,瞭解有關股票回購計劃的信息。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 交易安排
在本10-Q表季度報告所涵蓋的時期內,公司沒有董事或高管採用或終止 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”,每個術語的定義見S-K法規第408(a)項。
關於薪酬的發言頻率
正如我們之前在2023年5月4日提交的8-K表格中報告的那樣,2023年年度股東大會於2023年5月2日舉行(“2023年年會”)。股東們就此類表格8-K中規定的事項進行了表決,包括與頻率諮詢投票有關的 (b) (3) 項。根據對8-K表格第 (b) (3) 項中列出的投票結果的考慮,以及董事會在2023年年會委託書中就該提案提出的建議,公司董事會決定,股東將每年就委託書中規定的指定執行官薪酬進行諮詢投票。本披露旨在滿足8-K表格第5.07 (d) 項的要求。
第 6 項。展品
展品(按編號列出,對應於第 S-K 法規第 601 項的附錄表)。
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展品編號 | | 描述 |
31a. | | 第 302 節認證信。 |
31b. | | 第 302 節認證信。 |
32a. | | 第 906 節認證信。 |
32b. | | 第 906 節認證信。 |
101.INS | | XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
101.SCH | | XBRL 分類擴展架構文檔。 |
101.CAL | | XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
101.DEF | | XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 |
101.LAB | | XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 |
101.PRE | | XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 |
104 | | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。 |
* 在本10-Q表季度報告中指明產品的品牌名稱,這些產品的註冊商標並非完全歸公司或其子公司所有。能力是大冢製藥株式會社的商標;Onglyza是阿斯利康公司的商標; Gleevec是 Novartis AG 的商標; 凱特魯達是 Merck Sharp & Dohme 公司的商標; Otezla是 Amgen Inc. 的商標;以及 Plavix是賽諾菲的商標; Tecentriq是 Genentech, Inc. 的商標。所有以斜體字母表示、不帶星號的產品的品牌名稱是 BMS 和/或其子公司的註冊商標。
縮寫術語摘要
除非上下文另有説明,否則在本10-Q表季度報告中,百時美施貴寶公司及其合併子公司可能被稱為Bristol Myers Squibb、BMS、本公司、我們、我們或我們。在本10-Q表季度報告中,我們使用的術語定義如下:
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2022 表格 10-K | 截至2022年12月31日的財年 10-K 表年度報告 | MCL | 套細胞淋巴瘤 |
反洗錢 | 急性髓系白血病 | MDL | 多地區訴訟 |
安達 | 簡短的新藥申請 | MDS | 骨髓增生異常綜合徵 |
阿斯利康 | 阿斯利康有限公司 | MPM | 惡性胸膜間皮瘤 |
ASR | 加速股票回購 | myokardia | MyoKardia, Inc. |
BLA | 生物製劑許可證申請 | NDA | 新藥申請 |
CAR-T | 嵌合抗原受體 T 細胞 | NKT | 自然殺傷 T 細胞 |
CD38 | 環狀 ADP 核糖水解酶 | NSCLC | 非小細胞肺癌 |
Celgene | Celgene 公司 | NVAF | 非瓣膜性心房顫動 |
Celgene 和其他收購計劃 | 由於2019年收購了Celgene,2020年收購了MyoKardia,2022年收購了Turning Point,實施了重組和整合計劃 | 雨雲 | 雨雲療法 |
CERCLA | 美國《綜合環境應對、補償和責任法》 | 場外的 | 非處方藥 |
Cheplapharm | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | 大塚 | 大冢製藥株式會社 |
CHMP | 人用藥品委員會 | PD-1 | 程序性細胞死亡蛋白 1 |
CML | 慢性粒細胞白血病 | PD-L1 | 程序化死亡配體 1 |
CRC | 結直腸癌 | 輝瑞公司 | 輝瑞公司 |
蜻蜓 | Dragonfly Therapeatics | 水療中心 | 銀屑病關節炎 |
等等 | 歐盟委員會 | 10-Q 表季度報告 | 截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告 |
艾瑪 | 歐洲藥品管理局 | 研發 | 研究和開發 |
EPS | 每股收益 | 研究助理 | 類風濕性關節炎 |
《交易法》 | 1934 年的《證券交易法》 | 加拿大皇家銀行 | 紅細胞 |
歐盟 | 歐盟 | RCC | 腎細胞癌 |
FASB | 財務會計準則委員會 | REMS | 風險評估和緩解策略 |
食品藥品管理局 | 美國食品藥品監督管理局 | 賽諾菲 | 賽諾菲 S.A. |
FL | 濾泡性淋巴瘤 | sbLA | 補充生物製劑許可證申請 |
GAAP | 公認的會計原則 | snDA | 補充新藥申請 |
GTN | 總淨值 | 秒 | 美國證券交易委員會 |
HCC | 肝細胞癌 | SPC | 補充保護證書 |
HCM | 肥厚型心肌病 | SRT | 鼻中隔縮小療法 |
IMMATICS | Immatics 生物技術有限公司 | 武田 | 武田製藥株式會社 |
IPRD | 在過程中的研究和開發 | 轉折點 | Turning Point Therapeu |
伊拉 | 2022 年降低通貨膨脹法案 | UC | 潰瘍性結腸炎 |
國税局 | 美國國税局 | 英國 | 英國 |
JIA | 幼年特發性關節炎 | 美國 | 美國 |
朱諾 | Juno Therapeutics, Inc | 美國專利商標局 | 美國專利商標局 |
LAG-3 | 淋巴細胞激活基因-3 | 增值税 | 增值税 |
愛 | 失去排他性 | | |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促成由經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | 百時美施貴寶公司 (註冊人) |
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日期: | 2023年7月27日 | 來自: | /s/Giovanni Caforio,醫學博士 |
| | | 喬瓦尼·卡福裏奧,醫學博士 董事會主席兼首席執行官 |
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日期: | 2023年7月27日 | 來自: | /s/ 大衞·埃爾金斯 |
| | | 大衞·V·埃爾金斯 首席財務官 |