附錄 99.1

Akari Therapeutics 授予了 歐盟造血幹細胞移植治療委員會頒發的 Nomacopan 孤兒藥稱號

紐約和倫敦，2023年7月27日（GLOBE NEWSWIRE）——開發自身免疫和炎症性疾病先進療法的後期生物技術公司Akari Therapeutics， Plc（納斯達克股票代碼：AKTX）今天宣佈，在 歐洲藥品管理局於6月發表積極意見之後，歐盟委員會授予nomacopan孤兒藥稱號，作為造血幹細胞移植的治療方法。Akari目前正在對nomacopan在兒科 造血幹細胞移植相關的血栓性微血管病（HSCT-TMA）進行註冊性3期研究。此外，該公司正在推進一項針對成人 HSCT-TMA 的 nomacopan 的 3 期雙盲安慰劑對照臨牀試驗，預計將於2024年開始入組。

這種孤兒藥名稱是美國食品藥品監督管理局已經在HSCT-TMA中授予nomacopan的罕見兒科疾病（Akari在批准後有權獲得優先審查券）、孤兒藥（兒科和成人）、 和快速通道（兒科）稱號的重要補充。

孤兒藥名稱保留給治療罕見、危及生命或慢性使人衰弱的疾病的藥物 。目前尚無經批准的治療HSCT-TMA的 療法，這是一種罕見的疾病，高風險（嚴重）兒科和成人患者的死亡率為80％。

關於阿卡里療法

Akari Therapeutics, plc（納斯達克股票代碼：AKTX）是 一家為自身免疫和炎症性疾病開發先進療法的生物技術公司。Akari的主要資產是研究性的 nomacopan，是一種補體C5激活和白三烯B4（LTB4）活性的雙特異性重組抑制劑。Akari的管道 包括一項3期臨牀試驗項目，該項目旨在研究nomacopan治療重症兒科造血幹細胞移植相關血栓性 微血管病（HSCT-TMA）。Akari 已獲得美國食品藥品管理局頒發的孤兒藥、快速通道和罕見兒科疾病稱號，用於治療兒科 HSCT-TMA 的 nomacopan 。Akari的產品線還包括一項為成人HSCT-TMA 開發nomacopan的臨牀項目，以及對地理萎縮症（GA）中長效Pas-nomacoPan的臨牀前研究。有關 Akari 的更多信息，請訪問 akaritx.com。

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