表格10-K

目錄表

前瞻性陳述

第一部分

項目1.業務

在這份10-K表格年度報告中，科羅拉多州的梅薩實驗室公司及其子公司統稱為“我們”、“公司”或“梅薩”。梅薩成立於1982年，是科羅拉多州的一家公司。

一般信息

我們是生命科學工具和關鍵質量控制解決方案的跨國製造商、開發商和銷售商，其中許多產品在監管要求的推動下銷往利基市場。我們在美國和歐洲都有製造業務，我們的產品由我們在北美、歐洲和亞太地區的銷售人員以及這些地區以及世界其他地區的獨立分銷商銷售。我們更喜歡能夠建立強大影響力並實現高毛利率的市場。

我們的總部設在科羅拉多州萊克伍德，我們的普通股在納斯達克全球市場(“納斯達克”)掛牌交易，代碼為MLAB。

我們的財政年度將於3月31日結束。在本年度報告中，Form 10-K(“年度報告”)中提及的特定“財政年度”、“年度”或“年終”將表示我們的財政年度。

戰略

我們努力創造股東價值，並通過有機增長我們的業務，通過進一步的戰略收購，通過提高我們的運營效率，並通過繼續聘用、培養和留住頂尖人才，來實現保護脆弱的®集團的目標。作為一家企業，我們每天都致力於保護脆弱的®羣體，以客户為中心開發、建設和交付我們的產品和服務，以幫助我們的客户確保產品完整性，增加患者和工人的安全，並改善世界各地的生活質量。我們服務於廣泛的行業，特別是製藥、醫療保健和醫療器械垂直市場。

我們的收入來自產品銷售，包括耗材和硬件；以及服務，包括離散和持續的維護、校準和測試服務。我們通過擴大客户基礎、增加銷售量和實施漲價來有機增長收入，並通過收購實現非有機增長。

我們的收購戰略側重於補充我們現有產品組合的業務，以及將我們的業務進一步擴展到生命科學工具和受監管應用的關鍵質量控制解決方案市場的業務。

我們專注於提高我們的運營效率，通過枱面之路，這是我們以客户為中心、基於精益的系統，用於持續改進和運營一系列高利潤率的利基業務。*作為我們對賦權、改進和學習的持續承諾的一部分，我們推出了增強版的枱面之路在2023財年。這一迭代是由一個跨職能委員會開發的，該委員會由來自各個職級和部門的員工組成，以幫助我們的員工深入參與MESA的願景和目標。這個枱面之路它基於四大支柱：

我們聘用、開發和留住能夠通過團隊方式接受新挑戰的頂尖人才，不斷改進我們的產品、服務和我們自己，為我們的利益相關者創造長期價值。

我們的細分市場

我們在四個部門或部門報告我們的財務業績：(1)臨牀基因組學，(2)消毒和消毒控制，(3)生物製藥開發，和(4)校準解決方案。未分配的公司費用和其他業務活動在公司和其他部門內報告。

臨牀基因組學

我們的臨牀基因組部門開發、製造和銷售高靈敏度、低成本、高通量的基因分析工具和相關消耗品和服務，使基因分析能夠在幾個治療領域的廣泛診斷和研究應用中實現。

使用臨牀基因組公司的MASARRAYDNA系統和我們的專有耗材，包括芯片、面板和化學試劑解決方案，我們的客户可以分析®樣本，用於遺傳基因疾病測試、藥物遺傳學、腫瘤學測試、傳染病測試和其他高度差異化的應用。Massarray®系統將質譜儀與終點聚合酶鏈式反應方法結合在一起，實現了通用循環條件下的高度多重反應，提供準確、靈敏、快速的基因分析。

MASARRAY®系統在市場上的獨特之處在於，它能夠在單個®反應中針對多達50個特定的DNA變體，並在一個SpectrChIP DNA陣列上運行多達384個樣本，在一個完整的工作日內運行多達8次，並具有通宵處理額外樣本的靈活性。該系統允許對數百種突變進行檢測，包括SNPs、插入、缺失、易位、拷貝數變化和甲基化標誌物，所有這些都在一個高效的工作流程中完成。使用飛行時間質譜儀，通過分析個體質量來區分遺傳變異，消除了對熒光的需要。該系統的集成軟件提供了一個用户友好的界面，以生成識別目標和審查光譜的報告。

除了Massarray®系統和相關耗材產品，臨牀基因組公司還銷售服務，包括設備維護合同和定製實驗室服務，我們的科學家通過這些服務幫助客户開發特定的分析設計。

我們約70%的臨牀基因組學收入來自日常使用的消耗品；這些產品的銷售對一般經濟狀況不那麼敏感。我們臨牀基因組學約20%的收入來自對一般經濟狀況更敏感的非必需硬件產品。臨牀基因組學剩餘的收入與服務和支持協議有關。

臨牀基因組學主要向臨牀實驗室銷售其產品和服務，包括大型專業實驗室、參考實驗室和病理學實驗室，以及各種學術、醫院和政府機構。大部分收入來自美國和中國的客户。我們的臨牀基因組學產品是在加利福尼亞州聖地亞哥生產的，主要是通過將根據我們的規格設計的採購的子組件組裝成成品，以及通過加工和混合試劑來製造的。我們的臨牀基因組學產品通過直銷和某些地區的獨立分銷商創造收入。

消毒滅菌與消毒控制

我們的滅菌和消毒控制部門製造和銷售用於評估滅菌過程有效性的生物、化學和清潔指示器，包括製藥、醫療器械、醫院和牙科行業的蒸汽、氣體、過氧化氫、環氧乙烷、輻射和其他過程。消毒和消毒控制部也提供相關的檢測服務，主要面向牙科行業。

生物指示劑含有某些微生物的孢子，這些微生物對特定的滅菌過程具有明確的抵抗力。在使用中，生物指示劑暴露在滅菌過程中，然後進行測試以確定是否存在存活的有機體。我們從原材料中培養出我們的生物指示產品中使用的微生物孢子，並將它們應用到方便的載體上，如小塊濾紙或不鏽鋼圓盤出售。為了確保我們的生物指標準確評估滅菌效果，我們在生產過程中採取了廣泛的質量控制步驟，以確保孢子在純度、孢子數量以及放置在目標載體上或目標載體中後對滅菌的抵抗力方面具有良好的特性。

我們提供多種產品格式，允許我們的生物指示器用於許多類型的工藝和環境。我們的生物指示劑產品包括接種載體，如需要後處理轉移到生長介質的孢子帶或圓盤；自給式指示器，其生長介質已預先包裝在可壓碎的安瓶中；工藝挑戰裝置(“PCD”)，它增加了生物指示劑的阻力；以及生長介質。我們的簡單孢子條最常用於牙科辦公室的小型臺式蒸汽滅菌器，而我們更復雜的自含式生物指示器，可與PCD一起使用或不與PCD一起使用，經常被醫療器械製造商用於確保複雜的環氧乙烷滅菌過程中的無菌。我們還提供測試服務，客户將使用過的牙科消毒孢子條退回我們的微生物實驗室進行測試。生物指示劑和化學指示劑經常一起使用來監測過程。化學指示器使用化學變化(通常由顏色確定)來評估暴露在滅菌條件下的情況。

清潔指示器用於評估清潔過程的有效性，包括醫療保健環境中的洗滌消毒器和超聲波清潔器。清潔是消毒和滅菌前執行的關鍵第一步。留在儀器上的碎片可能會干擾微生物的滅活，並可能危及消毒或滅菌過程。我們的清潔指示劑產品是通過在不鏽鋼試片上接種測試土壤來製造的。測試土壤旨在模擬從手術器械中去除血液和組織的挑戰，並評估我們客户清潔過程的有效性。

我們位於蒙大拿州博茲曼和德國慕尼黑的工廠生產我們的殺菌和消毒控制部門的產品，其中包括我們的EZTest®、APEX®和SIMICON生物指示器和PCD。我們位於蒙大拿州博茲曼的設施為美國和加拿大的牙科診所提供無菌保證測試服務。消毒和消毒控制產品是一次性產品，是常規使用的產品，因此產品銷售對一般經濟狀況不那麼敏感。我們通過我們的直銷人員和獨立分銷商為最終用户創造銷售額。客户包括從事製藥和醫療器械製造的工業用户、醫療機構、牙科診所和合同滅菌供應商。我們的滅菌和消毒控制產品用於高度監管的行業，以質量、靈活性、成本效益和預期用途的適合性為基礎進行競爭。

生物製藥發展

我們的生物製藥開發部門開發、製造和銷售用於蛋白質分析(免疫分析)和多肽合成解決方案的自動化系統。蛋白質分析和多肽合成解決方案加速了生物療法的發現、開發和製造，以及其他應用。客户包括生物製藥公司的生物製藥研究、開發和製造團隊及其合同研究組織合作伙伴，以及學術研究和開發實驗室。

生物製藥開發部門銷售兩種類型的產品：(1)蛋白質分析解決方案，用於測試樣品中特定蛋白質的存在或濃度；(2)肽合成解決方案，用於自動從氨基酸合成多肽；兩者主要用於生物製藥研究、發現和開發以及生物加工應用。

我們的生物醫藥開發部門在瑞典烏普薩拉開發和製造GYROLAB®XPand和GYROLAB XPLORE™硬件和軟件，以及GYROLAB Bioaffy®消耗性微流控磁盤(“CD”)和用於蛋白質分析的GYROLAB試劑盒和REXIP®緩衝器，而用於多肽合成的Purepep®合唱團、SONATA+和SYMPHONY®硬件和軟件則在亞利桑那州圖森市開發和製造。PurePEP®EasyClean Products是一種用於提純多肽的綠色化學解決方案，最近推出的PurePEP EasyClean Products為我們的多肽合成業務增加了多肽消耗品流。

在瑞典制造的大多數產品通常以美元或歐元開具發票，而生產產品的成本以瑞典克朗計價。因此，生物製藥開發部門容易受到外幣變化的影響。有關與我們的非美國業務和外匯兑換相關的風險的討論，請參閲第1A項。風險因素“外幣匯率可能會對我們的財務報表產生不利影響。”

我們生物製藥開發公司大約三分之一的收入來自日常使用的消耗品；這些產品的銷售對一般經濟狀況不那麼敏感。大約45%的收入來自對一般經濟狀況更加敏感的可自由支配的硬件採購。其餘的銷售與服務和支持協議相關。我們通過直銷和獨立的外國分銷商向最終用户銷售產品。營銷活動包括行業會議、用户會議、教育網絡研討會和各種形式的數字營銷，此外還包括市場感知和捕捉用户對新產品路線圖的需求。

生物製藥開發部門的市場成功主要取決於創造創新的、高質量的產品，客户根據可用功能、成本效益和性能選擇這些產品。我們相信，我們是生物製品發現和開發市場蛋白質分析和多肽合成設備的全球領先供應商之一。我們進一步相信，在我們研發團隊的推動下，我們產品供應和新產品開發的增強，我們產品和支持的公認質量，以及繼續將新穎、尖端的產品和解決方案推向市場的能力，將使我們在我們服務的不斷增長的市場中保持競爭力。

蛋白質分析

我們開發、製造和銷售蛋白質分析設備和消耗品CD、試劑盒和緩衝器，以檢測和量化生物或生物過程樣品中的目標蛋白質。GYROLAB技術廣泛應用於人類和非人類應用，主要用於治療開發和生物過程設計。客户，主要是製藥和生物技術公司及其開發基於蛋白質的療法的合同研究組織合作伙伴，使用我們的消耗性CD來存放他們的樣品，以便與特定應用的試劑混合。CD和試劑被裝載到我們的一臺儀器中進行處理和分析。然後，我們的專有軟件可簡化實驗設計，解釋結果，為分析優化和決策提供有用的數據分析，並支持最終用户的法規遵從性。我們的蛋白質分析產品加快了分析的開發和處理，以獲得臨牀前和臨牀研究以及生物療法的上游和下游生物處理的準確結果，從而滿足關鍵的數據和時間要求。我們的分析蛋白質技術提供了卓越的數據一致性和準確性，同時減少了人力和隨之而來的更多手動分析方法的變異性。

多肽合成

我們的多肽合成解決方案使客户能夠自動化多肽的化學合成，這些多肽用於創建多肽療法、生物材料、化粧品和一般研究。我們的多肽合成器和相關耗材，包括我們新的多肽純化耗材系列，將促進高效生產更復雜、更長、純度更高的多肽的能力。我們的合成器旨在支持終端用户遵守法規。我們的多肽合成器的客户包括商業和學術生物製藥實驗室，以及多肽的合同製造商。

校準解決方案

我們的校準解決方案部門開發、製造、銷售和服務質量控制產品，使用先進的計量原理來校準或測量關鍵的化學或物理參數，如温度、壓力、pH和濕度，主要用於醫院、醫療器械製造、藥品製造和各種實驗室環境中的健康和安全目的。一般而言，我們的校準解決方案產品用於質量控制、安全驗證和法規遵從性。截至2023年3月31日，我們位於科羅拉多州萊克伍德和德國漢諾威的工廠生產我們的校準解決方案產品，其中包括透析液儀表和消耗品、連續監測系統、數據記錄儀、氣流校準和空氣採樣設備以及扭矩測試系統，主要以DialyGuard®、Viewpoint®、DryCal®、DataTRACE®、華大基因、IBP Medical、TORQUE®和SureTorque®品牌為代表。

我們的大多數校準解決方案產品具有相對較長的使用壽命，客户可以隨意購買，因此銷售對一般經濟狀況更加敏感。服務需求是由客户的質量控制和監管環境推動的，這些環境要求產品定期重新校準或重新認證。我們的校準解決方案產品是通過從購買的組件組裝產品並校準最終產品來製造的。我們的校準解決方案部門致力於向我們的客户提供符合法規要求和質量控制標準的計量產品。我們通過我們的直銷人員和獨立分銷商進行銷售。

透析液儀表和消耗品

我們的透析儀用於測試透析液(透析液)的各種參數以及透析機的正確校準和操作。每個測量儀測量温度、壓力、pH、電導率和流量的某種組合，以確保透析液具有適當的成分，以促進廢物從血液轉移到透析液。這些儀表提供數字讀數，驗證透析機是否在規定的限度內工作，並提供適當準備的透析液。我們生產兩種類型的醫用儀表；一種是為透析機制造商和生物醫學技術人員設計的，另一種是主要由透析臨牀醫生使用的。面向技術人員的儀表具有極高的精確度、穩定性和靈活性，被行業用作校準透析機的主要標準。專為透析臨牀醫生設計的儀表主要以其易用性而聞名，它們包含一個內置的注射器採樣系統。這些測量儀在開始治療前對透析液進行最後的質量控制檢查。

除了透析液流量計，我們還銷售一系列用於透析診所的標準消耗品解決方案，用於校準我們的流量計。這些標準解決方案經常被透析診所使用，因此，與我們還提供的校準服務一起，受一般經濟狀況的影響比儀表的銷售更小。

使用我們透析液產品的客户包括透析設備、醫療設備製造商和生物醫學服務公司。隨着包括內置校準器在內的透析機的技術進步，我們預計為臨牀醫生設計的儀表的銷量將會減少。請參閲第1A項。風險因素，“透析方法和設備性能的改變可能會減少對我們透析產品的需求，並對我們的財務報表產生負面影響。”

持續監測

我們的連續監測產品用於監測各種環境參數，如温度、濕度和差壓，以確保保持關鍵的儲存和加工條件。連續監測系統用於受控環境，如冰箱、冰櫃、倉庫、實驗室孵化器、潔淨室和許多其他環境。連續監測系統由放置在受控環境中的無線傳感器組成，這些傳感器與雲和本地服務器通信，以連續傳輸和存儲數據。我們系統的一項關鍵功能是，如果超過既定的環境條件，可以通過電子郵件、文本或電話提供本地警報和通知。我們的持續監測系統的重要競爭優勢包括：(1)高度的可靠性和正常運行時間；(2)多種傳感器類型，以滿足大多數應用的需求；(3)技術嫻熟的分佈式安裝和服務團隊；(4)功能齊全的21 CFR Part 11(電子記錄；電子簽名)驗證軟件程序，提供廣泛的報告和警報功能。我們還提供支持協議，並提供傳感器年度重新校準。

我們在北美擁有強大的競爭地位，但目前並未專注於國際擴張。我們的持續監測系統的主要市場是醫院、藥品和醫療器械製造商、血庫、藥店和實驗室環境，所有這些都位於北美。

數據記錄器

我們的數據記錄儀是獨立的無線高精度儀器，用於製藥、醫療器械、食品和工具行業的關鍵製造和質量控制過程。它們用於在製造過程中測量工藝或產品內部的温度、濕度和壓力。此外，數據記錄器可用於驗證實驗室或製造設備的正確操作，無論是在安裝期間還是每年重新認證。這些產品包括個人數據記錄器、個人計算機(PC)接口、軟件和各種附件。客户通常購買大量數據記錄器以及單個PC界面和軟件包。在實踐中，用户對記錄儀進行編程，以便以預定的時間間隔收集環境數據，將數據記錄儀放入待測試的產品或過程中，然後通過PC接口或通過無線鏈路從數據記錄儀收集存儲的過程數據。然後，用户可以使用該軟件準備表格和圖形報告。我們的數據記錄器的獨特之處在於其在高温和爆炸性環境中運行的能力，這是市場中重要的差異化因素。我們在數據記錄器銷售方面面臨着來自其他幾家公司的競爭，其中一些公司擁有成熟的商業組織，特別是在歐洲。

氣體流量校準和空氣採樣設備

我們生產各種氣體流量校準和環境空氣採樣的儀器和設備。我們的氣體流量校準儀器為實驗室和工業提供設計、開發、製造、安裝和校準各種氣體流量計和空氣採樣設備所需的精確標準。我們的流量校驗儀被許多行業的專業人員使用，包括(1)工業衞生員和環境技術人員，(2)校準和研究實驗室，(3)設計、開發和製造氣體流量計量裝置的製造商，以及(4)使用氣體流量計量裝置的工業工程和製造公司。隨着大量使用和測量過程氣體的市場不斷增長，我們看到了氣體流量校準的更多機會。在氣體流量校準方面存在競爭；然而，我們的產品以其獨特的乾式活塞技術和行業領先的精度和認證而脱穎而出。

在空氣採樣領域，我們的技術主要用於確定空氣中的顆粒物濃度，作為衡量城市或工業空氣污染的指標，並用於工業衞生評估。主要產品包括空氣採樣器、顆粒分離器和泵。雖然公共和私營部門繼續關注空氣質量及其對環境和人口健康的影響，但實時監測方面的技術進步使傳統的空氣採樣市場更加有限。在環境領域，我們的顆粒採樣器是市場上最早的採樣器之一，它們很早就被美國環境保護局認可為“參考採樣器”。該產品在市場上具有競爭優勢，因為我們的顆粒分離旋風分離器採用聯邦參考法測量環境空氣中的PM2.5，並銷售給大多數環境顆粒物測量儀器製造商。

扭矩測試系統

我們的自動扭矩測試系統是經久耐用且可靠的機動帽扭矩分析儀，可測量打開集裝箱所需的力。我們扭矩儀器的主要優勢是其高精度和測量的長期一致性。使用這些儀器的行業包括製藥、飲料和食品加工公司。鑑於這一產品的利基性質，這一產品線的競爭程度相對較低；然而，這一線的增長受到製藥製造業新制造設施和包裝法規增長的限制。TORQUE產品被許多購買我們數據記錄器的客户使用，提供了渠道協同機會。

公司和其他

公司和其他包括未分配的公司費用和其他業務活動。

其他與我們整體業務有關的事項

收購

截至2023年3月31日的年度收購

2022年11月17日，我們收購了Belyntic GmbH的多肽提純業務(“Belyntic”或“Belyntic收購”)的幾乎所有資產和某些負債。我們在收購之日支付了495萬美元，根據收購日期36個月內未決專利申請可能獲得批准的情況，我們預計將額外支付150萬美元。這項業務是對我們現有的多肽合成業務的補充，該業務是生物製藥開發部門的一部分，通過增加一個新的多肽純化耗材系列。我們已就收購Belyntic時取得的淨資產估值編制初步分析，待完成更詳細的分析後，可能會作出修訂。

截至2022年3月31日的年度 採辦

2021年10月20日，我們完成了對Agena Bioscience，Inc.100%流通股的收購(“Agena”或“Agena收購”)，調整後的現金對價為3.008億美元。Agena是一家領先的臨牀基因組學工具公司，開發、製造、營銷和支持專有儀器和相關耗材，使基因分析能夠用於廣泛的診斷和研究應用。*收購Agena將我們的業務轉移到生命科學工具領域，並擴大了我們的市場機會，特別是在亞洲。Agena的業務構成了我們的臨牀基因組學部門。我們最終確定了在2023財年收購Agena時獲得的淨資產的估值。

製造技術和材料

我們產品線中使用的大多數零部件、原材料、設備和其他用品都可以從多家不同的供應商那裏獲得。我們通常保持多種供應來源，但某些項目我們依賴單一或有限的來源。我們繼續強調審查我們的供應基礎和有限來源供應商的設計，這可能會影響我們向客户供應關鍵產品的能力。我們還繼續與我們的供應商合作，瞭解現有和潛在的未來供應鏈狀況。我們減輕供應鏈中斷的影響的行動取得了一定的成功，包括以高於正常數量的預購組件和採購新供應商；然而，原材料短缺在2023財年的大部分時間裏影響了我們的校準解決方案部門。見項目1A內的進一步討論。風險因素，我們面臨着眾多的製造和供應鏈風險。此外，我們對某些材料、部件和服務的單一或有限供應來源的依賴可能會導致生產中斷、延誤和效率低下。.”

主要客户

通常，沒有單個客户佔我們綜合應收賬款或收入的10%以上。*由於2023財年末下了大筆訂單併發貨，截至2023年3月31日，我們的一家分銷商約佔我們應收賬款的18%，但自那以後，我們已收取並預計將全額收取剩餘未償餘額的款項。否則，在過去三個財年中，沒有客户佔我們應收賬款或收入的10%以上。

在2023財年，我們接到我們臨牀基因組部門的客户Sema4 Holdings Corp.(“Sema4”)的通知，他們將退出生殖健康篩查業務，因此，他們打算大幅減少未來向我們下的訂單數量。在我們擁有Agena的頭12個月裏，銷售給Sema4的收入約為820萬美元。通知發出後，我們對我們的業務運營進行了評估，並在臨牀基因組部門實施了幾項成本削減措施，包括有效的裁員，以保持我們的財務模式。這些行動預計將在未來產生超過400萬美元的年化節省。

積壓

我們將積壓定義為客户對產品和服務的確定訂單，這些訂單將在未來12個月內完成。截至2023年3月31日和2022年3月31日的積壓分別約為3810萬美元和5600萬美元。在與Sema4相關的2022財年結束的積壓中，約有900萬美元。2023財年增加的臨時和永久製造員工以及減少的供應鏈約束使我們能夠在2023年3月31日保持較低的積壓。

研究與開發

研發(R&D)活動主要是為了創新新產品，提高我們現有產品的質量和性能，或者改變我們現有的產品，以適應我們供應鏈中更容易獲得的原材料的使用。其他研發努力尋求開發或改進未來將出售、租賃或營銷的軟件，並提高製造效率。

知識產權

我們擁有無數的專利、商標和其他專有權利，每一項都對我們業務的各個方面都非常重要。在適當的情況下，我們為被納入我們的產品或以其他方式屬於我們感興趣的領域的我們的人員所做的發明和開發尋求專利保護。但是，不能保證任何專利將為其涵蓋的技術、系統、產品、服務或過程提供足夠的保護。此外，獲得和保護專利的過程可能既漫長又昂貴。我們還依靠商業祕密、技術訣竅和持續的技術創新來發展和保持我們的專有地位。我們的產品和服務以各種商品名稱、商標和品牌名稱銷售。我們認為我們的商號、商標和品牌名稱在每個細分市場的產品營銷中都很有價值。我們不認為失去任何一項專利或其他專有權利會對我們的整體業務或我們的任何報告部門產生重大不利影響。

監管事項

MESA的業務是全球性的，受到與醫療保健、環境保護、反壟斷、反腐敗、營銷、欺詐和濫用、進出口管制、產品安全和功效、就業、隱私、政府合同收購法規和其他領域相關的複雜州、聯邦和國際法律的影響。

我們必須遵守某些國際標準組織(“ISO”)標準、美國藥典標準以及食品和藥物管理局(FDA)的要求，才能銷售我們的部分產品。我們的生物指示器是根據國際標準化組織11138(保健品滅菌-生物指示劑)開發和製造的，其質量體系符合國際標準化組織13485：2016(醫療器械-質量管理體系-法規要求)和21CFR820(質量體系法規)。特定的校準解決方案產品符合ISO 13485：2016、ISO 17025：2017和某些21 CFR820法規。我們的生物製藥部門的瑞典烏普薩拉和亞利桑那州圖森的工廠都通過了ISO 9001：2015認證。臨牀基因組學運行符合國際標準化組織13485：2016年要求的質量管理體系。

滅菌和消毒控制、校準解決方案和臨牀基因組學部門的幾種產品被FDA歸類為醫療器械，受聯邦食品、藥物和化粧品法案的規定，該法案要求任何提議營銷醫療器械的公司必須在這樣做之前至少90天通知FDA其意圖。我們已經獲得了FDA的許可，可以銷售我們所有需要這種許可的產品。我們的一些設施受到FDA的監管和檢查，這可能既耗時又昂貴。這包括持續遵守FDA現行的《良好製造規範》法規，該法規要求對產品的設計、製造、包裝、儲存和運輸進行系統控制。不遵守這些做法會導致產品摻假，並可能使我們中斷這些產品的製造和銷售，並可能受到FDA的監管行動。

醫療器械的製造和銷售也受到一些州的監管。雖然州法規和FDA的法規有很大的重疊，但遵守一些州法律可能需要額外的成本或努力；然而，我們預計遵守州法規不會產生任何重大問題或負擔。

外國也有監管在這些國家銷售的醫療器械的法律，這需要額外的資源才能合規。獲得各國監管機構批准所需的時間可能很長，而且會消耗資源，特別是在每個國家的要求可能不同的情況下。

由於我們在業務過程中可以訪問和處理機密、個人或敏感數據，我們在許多司法管轄區受到數據隱私和安全法律、法規以及客户施加的控制，包括對我們如何收集、傳輸、處理和保留個人數據提出嚴格要求的歐盟一般數據保護條例。

政府合同

儘管我們與多個美國政府機構進行業務往來，但沒有任何政府合同或合計合同的規模如此之大，以至於在政府選舉時重新談判利潤或終止合同將對我們的財務業績產生實質性的不利影響。

環境問題

作為一名全球企業公民，我們認識到環境對我們的企業、客户和社區健康、可持續發展的未來的重要性。我們致力於將業務運營對環境的影響降至最低，並積極評估在我們的運營和產品中促進嚴格可持續發展標準的方法，包括努力節約用水和能源以及減少浪費。有關我們的環境、社會和治理(“ESG”)努力的更多信息包含在我們的ESG手冊中，該手冊可在我們的網站www.Mesaldis.com/esg上找到。我們的ESG手冊的內容並未以引用的方式併入本10-K表格年度報告中。

人力資本管理

作為一家公司，我們的願景是保護脆弱的®，我們相信我們的願景在很大程度上是通過我們員工的力量實現的。每天，我們有才華的員工都在努力實施基於精益的工具，以找到持續改進我們的產品和服務的方法，以便我們可以更好地服務於我們的客户。我們使用行業專家招聘人員和招聘工具相結合的方式，從所有背景招聘頂尖人才，以接觸到不同種族、性別、殘疾和退伍軍人身份的候選人。我們為員工提供薪酬、福利和發展計劃支持，旨在確保員工的工作效率和敬業度。

員工

截至2023年3月31日，我們擁有698名員工，其中製造和質量保證部門272人，研發和工程部門141人，銷售和營銷部門184人，行政部門101人。與2022財年相比，我們的自願員工流動率在2023財年略有下降。隨着我們員工總數的增長，我們繼續在組織的各個層面吸引和留住高績效、多樣化的員工。我們將在未來繼續努力提高員工滿意度和留任率。

多樣性和包容性

我們致力於多樣性和包容性(“D&I”)，我們一直在努力改進這一領域。我們繼續發展我們的人才獲取流程，將重點放在外部招聘和繼任規劃的多樣性上。我們努力與供應商合作，並考慮來自代表性不足類別的候選人。我們基於雲的全球人力資本管理平臺使我們能夠更準確地跟蹤員工代表情況，並確定如何更好地增強我們在世界各地的多樣性。我們每年對管理人員進行反歧視和反騷擾實踐方面的培訓。我們的高管承諾在截至2024年3月31日的一年內幫助推動研發工作取得進一步進展。截至2023年3月31日，我們57%的董事來自代表性不足的類別。

薪酬和福利

我們有意為我們所有的員工提供公平和公平的補償。我們的薪酬和福利具有市場競爭力，並創造了吸引和留住員工的激勵措施。在確定業績增長時，我們會評估個人表現-包括衡量個人對公司目標的貢獻，以及進行半年一次的績效評估-以使財務激勵與個人貢獻保持一致。我們的薪酬方案包括具有市場競爭力的薪酬、現金獎金、對某些級別員工的股票薪酬、醫療保健和退休福利、帶薪假期、帶薪護理員假期和401(K)匹配等福利。

溝通和參與

我們相信，我們的成功在一定程度上取決於我們的員工瞭解他們的工作如何為我們的公司目標和戰略做出貢獻。為此，我們利用各種渠道促進公開和直接的溝通，包括：(I)與我們的執行團隊舉行季度市政廳會議；(Ii)內部維護的網站；(Iii)向我們的員工發佈廣告的匿名舉報人熱線；以及(Iv)員工敬業度調查。我們還衡量員工的淨推廣者得分，這是他們向家人或朋友推薦在梅薩工作的可能性的員工排名。我們的員工網絡推廣員在2023財年的得分與上一財年相比略有提高。我們已經採取了幾項措施來提高員工的敬業度，包括實施加薪和領導力培養計劃。此外，我們最近推出了增強版的枱面之路，這是一個由我們公司所有級別、部門和地理位置的員工組成的跨職能委員會開發的倡議，旨在將我們的員工和我們所做的工作與我們的目標和價值觀聯繫起來。我們將繼續跟蹤，並在未來努力提高我們的淨推廣者分數和員工敬業度。

可用信息

我們須遵守經修訂的1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)的報告和其他信息要求。我們在我們的網站上或通過我們的網站免費提供我們的10-K表格年度報告、10-Q表格季度報告和我們當前的8-K表格報告，以及根據交易法第13(A)或15(D)條提交或提供的對這些報告的修正，以及其他信息。我們網站上的信息不包括在本年度報告的Form 10-K中，也不是本報告的一部分。美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)還在www.sec.gov上維護一個網站，其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。

我們的道德準則和董事會委員會章程和政策也張貼在我們網站的投資者關係部分。我們網站上的信息不是本報告的一部分，也不是提交給美國證券交易委員會的任何其他MESA報告的一部分。

第1A項。風險因素

除了本年度報告10-K表以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中列出的其他信息外，您還應仔細考慮以下因素，這些因素可能會對我們未來的業務、財務狀況或經營結果產生重大影響. 下面描述的風險和不確定性是我們已確定為重大風險和不確定性的。, 但這些並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們的業務還受到影響其他許多公司的一般性風險和不確定性的影響，例如市場狀況、經濟狀況、地緣政治事件、法律、法規或會計規則的變化、利率波動、恐怖主義、戰爭或衝突、重大健康問題、自然災害或預期業務狀況的其他中斷。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務，包括我們的運營結果、流動性和財務狀況。

業務和戰略風險

全球經濟、我們所服務的市場和金融市場的狀況可能會對我們的業務、財務報表和進入資本市場的機會產生不利影響。

我們的業務對一般經濟狀況很敏感。全球經濟增長緩慢或中斷、通脹加劇、貨幣和信貸市場波動、高失業率或就業不足、勞動力供應限制、資本支出水平下降、政府財政、税收、貿易和貨幣政策的變化或預期、金融機構資本要求的變化、政府赤字削減和預算談判動態、自動減支、緊縮措施、主權債務違約以及其他對全球經濟產生不利影響的挑戰，可能會對我們和我們的分銷商、客户和供應商產生不利影響，包括以下影響：

最近一段時期的通脹狀況導致美國聯邦儲備委員會(Federal Reserve)和其他金融監管機構實施加息，這些加息減緩了全球經濟增長，增加了經濟衰退的可能性。如果全球經濟或我們服務的任何市場的增長在很長一段時間內放緩，如果全球經濟或此類市場出現顯著惡化，或者如果全球經濟的改善不利於我們服務的市場，我們的業務和財務業績可能會受到不利影響。我們無法預測金融市場中斷的可能性、持續時間或嚴重程度，也無法預測美國和其他國家的任何不利經濟狀況。

如果我們向其銷售產品和服務的市場下降、增長不符合預期或經歷波動，我們的增長可能會受到影響。

我們的增長在一定程度上取決於我們所服務的市場的增長，而對我們市場的可見性是有限的(特別是對於我們通過分銷向其銷售的市場)。我們服務市場的任何下降或低於預期的增長都可能減少對我們產品和服務的需求，這將對我們的財務報表產生不利影響。我們企業的某些需求取決於客户的資本支出預算以及政府資金政策，公共政策和政府預算動態以及產品和經濟週期可能會影響這些實體的支出決定。對我們產品和服務的需求也對客户訂單模式的變化很敏感，這可能會受到宣佈的價格變化、營銷或促銷計劃、新產品推出、行業會議的時間、分銷商或客户庫存水平的變化或其他因素的影響。這些因素中的任何一個都可能對我們在任何給定時期的增長和經營結果產生不利影響。

我們面臨競爭，如果我們無法有效競爭，我們可能會經歷需求下降和市場份額下降，導致收入下降。即使我們有效地競爭，我們也可能被要求降低產品和服務的價格，導致利潤率下降。

我們現有和潛在產品的市場競爭激烈。由於我們銷售的產品和服務的範圍以及我們服務的市場的多樣性，我們遇到了各種各樣的競爭對手，其中包括幾家擁有更大銷售力量和更多資本資源的競爭對手。

為了有效地競爭，我們必須保持與主要客户的關係，通過與新客户建立關係來繼續發展我們的業務，開發新的產品和服務以保持和擴大我們的品牌認知度，並滲透新的市場，包括髮展中國家和高增長市場。我們未能有效競爭或競爭導致的定價壓力可能會對我們的運營結果產生不利影響。

不斷變化的行業趨勢可能會影響我們的運營結果。

我們服務的行業內的各種變化可能會限制未來對我們產品的需求，可能包括我們服務的關鍵行業內的合併，使我們的銷售更依賴更少、更大的客户；客户監管環境或標準行業實踐的變化導致的產品需求下降；關鍵產品的價格競爭；以及可能導致客户停止新訂單的新競爭對手產品。

我們的增長在一定程度上取決於基於技術創新的新產品和服務的及時開發、商業化和客户接受度。

我們的增長取決於我們的產品和服務在市場上的接受度、我們向其銷售的公司實現的滲透率，以及我們推出滿足我們服務的各種市場需求的新產品和創新產品的能力。我們不能保證我們將能夠繼續推出新的和增強的產品，我們推出或已經推出的產品將被市場廣泛接受，或者我們的直銷團隊或獨立分銷商將成功滲透到我們的各個市場。我們未能推出新的和增強的產品，或我們的產品和服務未能獲得廣泛接受，可能會對我們的財務業績產生不利影響。如果我們未能準確預測未來客户的需求和偏好，未能生產出可行的技術，或未能保護此類技術的知識產權，我們可能會在研發不會帶來重大收入的產品和服務上投入大量資金，這可能會對我們的盈利能力產生不利影響。即使我們成功地創新和開發了新的和增強的產品和服務，我們也可能在這樣做的過程中產生大量成本，我們的盈利能力可能會受到影響。

如果我們無法繼續招聘和留住技術人員，我們將難以製造和營銷我們的產品。

我們的成功在很大程度上取決於我們管理和製造員工的持續服務，以及我們吸引、留住和激勵製造和管理人員的能力，其中一些人是我們正在競爭激烈的勞動力市場，特別是蒙大拿州博茲曼招聘的面對面職位。關鍵人員的流失或我們無法聘用和留住關鍵人員可能會對我們的製造努力產生實質性的不利影響，損害我們滿足合規要求的能力，並增加積壓。此外，如果我們不得不向製造業員工支付更高的工資來吸引和留住他們，我們的毛利率和整體盈利能力可能會下降。

我們與經銷商和其他渠道合作伙伴的關係或財務狀況、業績、採購模式或庫存水平的不利變化可能會對我們的財務報表產生不利影響。

我們向與客户和最終用户有寶貴關係的經銷商和其他渠道合作伙伴銷售大量產品。其中一些分銷商和其他合作伙伴也銷售我們競爭對手的產品或直接與我們競爭，如果他們出於任何理由支持競爭產品，他們可能無法有效地營銷我們的產品。我們與這些分銷商和其他合作伙伴關係的不利變化，或者他們的財務狀況、業績或採購模式的不利發展，都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響。

我們的分銷商和其他渠道合作伙伴維持的庫存水平，以及這些水平的變化，也會對我們在任何給定時期的運營結果產生負面影響。此外，分銷商的整合可能會對我們的業務和財務報表產生不利影響。我們不能直接控制我們分銷商的行動。我們的經銷商可能不遵守出口法，或遵守分銷協議中要求遵守出口法的條款，這可能會對我們產生法律或財務影響。

我們的國際業務使我們面臨着廣泛的風險。

由於我們的戰略收購和我們商業組織的持續擴張，我們在美國以外的業務和銷售額都有所增加。與這些增加的海外業務相關的風險包括：

國際業務風險在過去和將來都會對我們的業務和財務報表產生負面影響。如果美國與我們開展業務的任何國家之間的外交關係惡化，可能會對我們未來的運營產生不利影響，並導致盈利能力下降。美國對國際貿易政策的變化，包括進出口監管和國際貿易協定，也可能對我們的業務產生負面影響。美國對廣泛的進口商品徵收的關税或其他國家實施的貿易措施可能會導致供應鏈成本增加，我們可能無法抵消這些成本，或者可能會對我們的運營結果產生不利影響。

我們的國際業務受美國《反海外腐敗法》和美國以外的類似反腐敗法律管轄。近年來，全球反腐敗法的執法力度有所增加，美國和外國政府機構的執法程序越來越多，並施加了鉅額罰款和處罰。我們的國際業務經常涉及與外國政府的客户關係，這造成了可能存在員工、顧問或分銷商未經授權付款或提供付款的風險。任何涉嫌或實際違反這些法律的行為都可能使我們面臨政府調查以及重大的刑事或民事制裁和其他責任，並對我們的聲譽造成負面影響。

新冠肺炎大流行或類似的公共衞生危機可能會對我們的業務產生不利的影響和風險。 

自2019年12月以來，新冠肺炎已經蔓延到我們或我們的客户和供應商運營的國家，並造成了重大破壞。新冠肺炎病毒已導致各種應對措施的實施，包括政府強制隔離、延長企業關閉、旅行限制和其他公共衞生安全措施，以及據報道對美國和其他國家的醫療資源、設施和提供者造成的不利影響。我們的業務運營受到了這些限制的影響。由於新冠肺炎的普及，我們的許多客户和潛在客户關閉了設施或限制了設施時間。這種關閉已經並可能繼續導致我們無法展示和安裝我們的一些產品，並降低了對某些產品的需求。任何訂購產品安裝的中斷都可能推遲我們在特定時期確認收入的能力。

我們在全球運營，在北美、歐洲和亞洲設有辦事處或業務，而全球健康危機，如新冠肺炎，可能會導致我們和我們客户經營的行業出現大範圍的經濟低迷。疫情對我們的業務和我們客户的業務的影響程度將取決於未來的發展，這些發展仍然不確定，也不能有把握地預測，例如新業務關閉和業務中斷的影響。政府強制中國的關閉和限制，對我們臨牀基因組部門在截至2023年的財年的收入產生了不利影響。新冠肺炎疫情的一些影響可能會推遲或以其他方式對我們的運營和業績產生不利影響，包括我們的供應鏈中斷，旅行限制可能中斷我們在客户地點營銷產品和提供安裝或維護服務的能力，全球航運中斷影響我們的產品和用品的運輸，政府對業務運營的限制，由於市場波動對我們金融資產估值的影響，以及政府在中國實施限制或封鎖導致合作伙伴臨牀試驗延遲等等。新冠肺炎疫情還可能會增加本報告中描述的其他風險因素。

儘管新冠肺炎疫情作為公共衞生問題已經基本消退，但由於疫情對全球經濟、面對面的合作和銷售努力以及我們客户改變的購買行為和信心的不利影響，我們的業務可能會受到實質性的不利影響。

操作風險

我們的信息技術系統或數據的重大中斷或安全漏洞可能會對我們的業務、聲譽和財務報表造成不利影響。

我們依賴信息技術系統(其中一些由第三方提供或管理)來處理、傳輸和存儲電子信息(包括機密業務信息和與員工、客户和其他業務合作伙伴有關的個人身份數據等敏感數據)，並管理或支持各種關鍵業務流程和活動(如接收和履行訂單、開具賬單、收取和付款、發貨產品、向客户提供服務和支持以及履行合同義務)。此外，我們向客户銷售的一些產品或軟件可能會出於維護或其他目的連接到我們的系統，我們銷售軟件即服務和基於雲的平臺。這些系統、產品和服務(包括我們通過業務收購獲得的系統、產品和服務)可能會由於計算機黑客的攻擊、計算機病毒、勒索軟件、人為錯誤或瀆職、停電、硬件故障、電信或公用事業故障、災難或其他不可預見的事件而損壞、中斷或關閉，在任何此類情況下，我們的系統宂餘和其他災難恢復計劃可能無效或不充分。在購買我們的產品並將其併入第三方產品、設施或基礎設施之後，攻擊的目標也可能是安裝、存儲或傳輸到我們產品中的硬件、軟件和信息。由我們提供或啟用的系統的安全漏洞，無論是由於我們的產品或服務中的漏洞造成的，都可能導致屬於我們或我們的員工、合作伙伴、客户或供應商的機密信息或個人數據被挪用、破壞或未經授權泄露。我們的資訊科技系統一直受到電腦病毒、惡意代碼、未經授權進入和其他網絡攻擊，我們預計這類攻擊的複雜程度和頻率將繼續增加。對我們產品的未經授權的篡改、摻假或幹擾也可能對產品功能造成不利影響，並導致數據丟失、產品安全風險以及產品召回或現場行動。

任何攻擊、入侵或其他中斷或損壞都可能中斷我們的運營或我們客户和合作夥伴的運營，延誤生產和發貨，導致我們和我們客户的知識產權和商業機密被盜，損害客户、業務合作伙伴和員工關係以及我們的聲譽，或者導致產品或服務有缺陷，法律索賠和訴訟程序，隱私法下的責任和處罰，以及安全和補救成本增加，每一項都可能對我們的業務、聲譽和財務報表產生不利影響。

此外，我們的大量員工遠程工作，這使我們面臨更大的網絡安全風險。*任何無法維護可靠的信息技術系統以及針對全球數據隱私和安全要求進行適當控制並防止數據泄露的行為都可能導致不利的監管後果、業務後果和訴訟。

我們面臨着眾多的製造和供應鏈風險。此外，我們對某些材料、部件和服務的單一或有限供應來源的依賴可能會導致生產中斷、延誤和效率低下。

我們從第三方採購材料、部件和設備，用於我們的製造業務。如果我們不能調整我們的購買量以反映客户需求的變化和市場波動，我們的運營結果可能會受到不利影響。供應商可能會延長交貨期、限制供應或提高價格。如果我們不能以具有競爭力的價格和足夠的質量及時購買足夠的產品來滿足日益增長的需求，我們可能無法滿足市場需求，產品發貨可能會延遲，我們的成本可能會增加，或者我們可能會違反合同承諾並招致責任。

此外，我們的一些企業出於質量保證、法規要求、成本效益、設計可用性或獨特性的原因，從獨家或有限的來源供應商那裏購買某些所需的產品。如果這些或其他供應商遇到財務、運營或其他困難，或者如果我們與他們的關係發生變化，我們可能無法快速建立或鑑定替代供應來源。我們業務的供應鏈在2023財年受到影響，未來還可能受到供應商產能限制、供應商破產或因其他原因退出業務、關鍵原材料或大宗商品供應減少以及自然災害、流行病或其他公共衞生問題、戰爭、恐怖主義行動、政府行動以及立法或監管改革等外部事件的幹擾。這些因素中的任何一個都可能導致生產中斷、延誤、交貨期延長和效率低下。

我們的收入和其他經營業績在很大程度上取決於我們及時製造和組裝足夠數量的產品的能力。我們在產品製造或發貨過程中遇到的任何中斷或我們製造產品方式的改變都可能推遲我們在特定時期確認收入的能力。此外，我們必須保持足夠的生產能力，以滿足預期的客户需求，這帶來了固定成本，如果訂單放緩，我們可能無法抵消這些成本，這將對我們的運營利潤率產生不利影響。如果我們不能持續、充足和及時地生產我們的產品，我們的收入、毛利率和我們的其他經營業績將受到實質性的不利影響。

由於我們不能總是立即調整我們的生產能力和相關的成本結構以適應不斷變化的市場條件，我們的製造能力有時可能超過或低於我們的生產要求。任何或所有這些問題都可能導致客户流失，為競爭產品獲得市場認可提供機會，並在其他方面對我們的財務狀況產生不利影響。

我們的財務業績受到我們在運營中使用的零部件和商品的成本和可獲得性波動的影響。

我們的製造業務使用各種零部件、原材料和其他商品，包括基於金屬的零部件、電子元件、化學品、塑料和其他以石油為基礎的產品。這些組件以及原材料和其他商品的價格和供應在過去有很大波動，最近有所增加。這些產品供應的任何持續中斷都可能擾亂生產，延誤客户訂單的履行，並對我們的業務產生不利影響。此外，由於我們所服務行業的高度競爭性、我們客户的成本控制努力以及我們所簽署的某些合同的條款，如果零部件和大宗商品價格上漲，我們可能無法通過更高的價格來轉嫁成本增長。如果我們無法通過提價完全收回更高的成本或通過降低成本來抵消這些增加，或者如果成本增加與我們收回或抵消這些成本的能力之間存在一段時間延遲，我們的利潤率和盈利能力可能會下降，我們的財務報表可能會受到不利影響。

此外，運輸成本增加了，這可能會降低我們的毛利率，除非我們能夠將增加的成本轉嫁給我們的客户。我們生產產品所依賴的組件供應鏈中斷有幾個原因，包括：對使用與我們購買的相同組件的其他產品的需求增加，製造關閉減少了組件的生產，我們歷史上購買的材料陳舊，勞工問題，以及用於生產零部件的原材料的交貨期較長。如果零部件或構成零部件的其他關鍵原材料持續短缺，可能會對我們的生產計劃造成重大幹擾，並對我們的財務狀況或運營結果產生重大不利影響。

美國政府帶來的重大事態發展或不確定性，包括美國貿易政策、關税的變化以及其他國家對此的反應，可能會對我們的業務產生不利影響。

美國社會、政治、監管和經濟條件或管理我們或我們客户運營地區和國家的外貿、製造、開發和投資的法律和政策，或管理醫療保健系統的法律和政策的變化、潛在變化或不確定性，都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響。例如，美國和中國之間的貿易緊張局勢仍然很高，兩國都繼續對從對方國家進口的一系列商品徵收高額關税。在截至2023年3月31日的年度內，中國約佔我們銷售額的12%。這些因素已經對我們的業務和財務報表產生了不利影響，而且未來可能會進一步產生不利影響。

我們所在市場的宏觀經濟壓力可能會對我們的財務業績產生不利影響。

世界各地的地緣政治問題可能會影響宏觀經濟狀況，並可能對我們的財務業績產生實質性的不利影響。例如，烏克蘭衝突對燃料價格、通脹、全球供應鏈和其他宏觀經濟狀況的最終影響是未知的，可能對全球經濟增長產生實質性不利影響，擾亂可自由支配的消費習慣，並普遍減少對我們產品和服務的需求。雖然我們不直接從俄羅斯購買任何重要的原材料，但它仍然是全球重要的燃料、鎳和銅生產商。這些投入的市場中斷可能會對全球經濟產生負面影響。我們無法預測為應對烏克蘭衝突而實施的制裁的程度或持續時間，也無法預測對俄羅斯和白俄羅斯、俄羅斯的其他主要盟友或其他與俄羅斯有重大貿易或金融聯繫的國家，包括中國在內的立法或其他政府行動或監管審查的影響。雖然與整個公司相比，我們對俄羅斯的銷售在歷史上產生了微不足道的收入和盈利能力，但我們無法預測衝突可能對未來財務業績產生的影響。

違反數據隱私法可能會對我們的業務、聲譽和財務報表產生不利影響。

如果我們不能在全球數據隱私和安全要求方面保持可靠的信息技術系統和適當的控制，並防止數據泄露，我們可能會遭受不利的監管後果、業務後果和訴訟。作為一家跨國信息組織，由於我們在業務過程中可以訪問和處理機密、個人和/或敏感數據，我們在許多司法管轄區受到數據隱私和安全法律、法規以及客户強加的控制。歐盟一般數據保護條例對我們收集和處理個人數據的方式施加了嚴格的法律要求，其中包括要求在某些情況下及時向數據主體和監管當局通知數據泄露，以及對不遵守規定的行為處以鉅額罰款。加州和科羅拉多州等其他司法管轄區的數據隱私法也規定了數據隱私義務。政府的執法行動可能代價高昂，並中斷我們業務的正常運營，數據違規或違反數據隱私法可能會導致罰款、聲譽損害和民事訴訟，其中任何一項都可能對我們的業務、聲譽和財務報表產生不利影響。此外，遵守世界各地不同的數據隱私法規可能需要鉅額支出，還可能需要改變我們的產品或商業模式，這可能會減少收入。

透析方法和設備性能的變化可能會減少對我們透析產品的需求，並對我們的財務報表產生負面影響。 

我們的DialyGuard產品線約佔與校準解決方案部門相關的收入和毛利率的三分之一。我們DialyGuard業務的大部分收入與透析診所使用的產品相關，而我們的銷售額中有一小部分與家庭護理相關。技術進步，如具有內置透析校準功能的透析機，已經並可能繼續對我們的透析產品的需求產生不利影響。

作為一個規模更大、地理位置更多樣化的組織，我們可能無法有效地管理我們的增長。

我們的戰略收購和商業銷售業務的持續有機擴張增加了我們業務的範圍和複雜性。因此，我們面臨着在遠距離增加員工數量的情況下高效管理更復雜的業務所固有的挑戰，包括需要實施適當的系統、政策、福利和合規計劃。我們無法成功地管理一個規模大得多、地理位置更多樣化(包括從文化角度來看)的組織，這可能會對我們的經營業績和財務報表產生實質性的不利影響。

如果我們的設施、供應鏈、分銷系統或信息技術系統因災難性事件而遭受損失，我們的運營可能會受到嚴重損害。

我們的設施、供應鏈、分銷系統和信息技術系統因火災、洪水、地震、颶風、流行病和其他公共衞生危機、戰爭、恐怖主義或其他自然災害或人為災難而遭受災難性損失。如果這些設施、供應鏈或系統中的任何一個發生災難性損失，可能會擾亂我們的運營，延誤生產和發貨，導致產品或服務缺陷，損害客户關係和我們的聲譽，並導致法律風險和鉅額維修或更換費用。我們的自然災害保險覆蓋範圍有限，並受到免賠額和承保範圍的限制，可能無法獲得或不足以保護我們免受此類損失。

我們服務的醫療保健行業和相關行業已經並正在經歷重大變化，以努力降低成本，這可能會對我們的財務報表產生不利影響。

醫療保健行業和相關行業的參與者已經並正在實施重大改革，以努力降低成本。我們的客户向其供應產品的許多最終用户將依賴政府對醫療保健產品和服務以及研究活動的資助和補償。經《醫療和教育負擔能力協調法案》(統稱為《PPACA》)修訂的美國患者保護和平價醫療法案、其他國家/地區的醫療緊縮措施以及其他潛在的醫療改革變化和政府緊縮措施已經減少，並可能進一步減少我們產品和服務的客户或最終用户可獲得的政府資金或報銷金額，和/或使用我們產品和服務的醫療程序量。

這些變化以及市場需求、政府法規、第三方保險和報銷政策以及社會壓力帶來的其他影響已經開始改變醫療保健的提供、報銷和籌資方式，並可能導致我們所服務的醫療保健行業和相關行業的參與者減少購買我們的產品和服務，降低他們願意為我們的產品或服務支付的價格，減少政府機構或第三方付款人為我們的產品和服務提供的報銷和資金額度，影響新技術和產品的接受率，並增加我們的合規和其他成本。上述所有因素都可能對我們的業務和財務業績產生不利影響。

我們許多產品的製造是一個非常嚴格和複雜的過程，如果我們直接或間接地遇到製造產品的問題，我們的聲譽、業務和財務業績可能會受到影響。

我們許多產品的製造是一個非常嚴格和複雜的過程，部分原因是嚴格的監管要求。製造過程中可能會由於各種原因而出現問題，包括設備故障、未遵循特定協議和程序、原材料問題、自然災害和環境因素，如果在產品投放市場之前未被發現，可能會導致召回和產品責任暴露。由於批准和許可某些受監管的製造設施以及FDA和類似機構關於製造我們某些產品的其他嚴格法規所需的時間，可能無法及時找到替代製造商來取代這些產能。這些製造問題中的任何一個都可能導致重大成本、責任、收入損失和市場份額的損失，以及負面宣傳和對我們聲譽的損害，這可能會減少對我們產品的需求。

氣候變化，或應對氣候變化和可持續性的法律或監管措施，可能會對我們產生負面影響，我們對此類問題採取或不採取的任何行動都可能損害我們的聲譽。

大氣中二氧化碳和其他温室氣體濃度增加導致的氣候變化可能對我們的行動構成風險。氣候模式的劇烈變化(如颶風、龍捲風、野火或洪水)或慢性變化(如干旱、熱浪或海平面變化)造成的物理風險可能會對我們的設施和運營產生不利影響，並擾亂我們的供應鏈和分銷系統。對氣候變化的擔憂還可能導致旨在減少温室氣體排放和/或減輕氣候變化對環境的影響的新的或額外的法律或監管要求(例如對碳基能源的使用徵税或設置上限)。任何此類新的或額外的法律或法規要求可能會增加與我們產品的採購、製造和分銷相關的成本，或擾亂我們的產品採購、製造和分銷，這可能會對我們的業務和財務報表產生不利影響。

收購面臨的風險

任何不能以我們的歷史速度和合適的價格完成收購的情況都可能對我們的增長率和股票價格產生負面影響。

我們的收入、收益和現金流增長達到或高於歷史水平的能力，部分取決於我們識別併成功收購和整合業務的能力，以及實現預期的協同效應的能力。我們可能無法以類似於過去的速度完成收購，這可能會對我們的增長率和我們的股價產生不利影響。有希望的收購很難確定和執行，原因有很多，包括高估值、潛在買家之間的競爭、資本市場上可獲得負擔得起的資金，以及需要滿足適用的成交條件。會計或監管要求的變化，或信貸市場的不穩定，或阻止旅行或收購所需的其他活動的全球危機，也可能對我們完成收購的能力產生不利影響。

我們對業務的收購可能會對我們的財務報表產生負面影響。

收購涉及許多財務、會計、管理、運營、法律、合規和其他風險和挑戰，包括以下風險和挑戰，其中任何一項都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響：

我們收購公司所依據的收購協議中的賠償條款可能不能完全保護我們，因此我們可能面臨意想不到的責任。，或者我們可能有根本沒有賠償保護的收購協議。

我們收購公司的某些收購協議要求前所有者在我們收購公司之前，就與公司運營有關的某些責任向我們進行賠償。然而，在大多數這些協議中，前業主的責任是有限的，某些前業主可能無法履行他們的賠償責任。我們不能保證這些賠償條款將完全或完全保護我們，因此我們可能面臨意外的負債，可能對我們的財務報表產生不利影響。此外，我們可能會簽訂完全沒有賠償保護的收購協議。

未來的戰略交易或收購可能需要我們尋求額外的融資，而我們可能無法以優惠的條款獲得融資，或者根本無法獲得融資。

我們積極評估持續進行的各種戰略交易，為了完成此類交易，我們可能需要尋求額外的融資。我們可能無法以優惠的條件獲得這樣的融資機會，或者根本不能。此外，未來的收購可能需要發行或出售更多的股權或債務證券，這可能會導致我們的股東股權被稀釋。

法律、監管、合規和聲譽風險

我們受到訴訟和監管程序的影響。

我們已經成為多起訴訟的被告，未來可能會面臨各種訴訟和監管程序，包括因使用產品或服務而產生的損害索賠，以及與知識產權事項、僱傭事項、税務事項、商業糾紛、產品責任、營銷事項、保險覆蓋範圍、競爭和銷售和貿易做法、環境事項、產品退役、人身傷害和收購或剝離相關事項有關的索賠，以及監管調查或執法。我們還可能因過去或未來的收購或因被剝離業務保留的債務或與剝離業務相關的陳述、保證或賠償而受到訴訟。這些訴訟中的任何一項都可能包括要求補償性損害賠償、懲罰性和後果性損害賠償或禁令救濟。對這些訴訟的辯護可能會轉移我們管理層的注意力，我們可能會在為這些訴訟辯護時產生鉅額費用，我們可能會被要求支付損害賠償金或和解，或者受到可能對我們的運營和財務業績產生不利影響的公平補救。此外，我們可能擁有的任何保險或賠償權利可能不足以或無法保護我們免受此類損失。此外，在任何特定時期，訴訟程序的發展可能要求我們調整我們在財務報表中記錄的或有損失估計，記錄以前不受合理估計影響的負債或資產估計，或支付現金結算或判斷。任何這些事態發展都可能在任何給定時期對我們的財務業績產生不利影響。我們不能保證我們與訴訟和其他法律監管程序相關的責任不會超過我們的估計或對我們的財務業績和業務產生不利影響。見項目8所載合併財務報表附註的附註13“承付款和或有事項”。財務報表和補充數據以供進一步討論。

我們的聲譽、開展業務和編制財務報表的能力可能會因我們的任何員工、代理或業務合作伙伴的不當行為而受損。

我們不能保證我們的內部控制和合規系統將始終保護我們免受我們的員工、代理或業務合作伙伴(或我們收購或合作的業務)違反美國和/或非美國法律的行為的影響，這些行為包括規範向政府官員支付款項、賄賂、欺詐、回扣和虛假索賠、定價、銷售和營銷做法、利益衝突、競爭、進出口合規、洗錢和數據隱私的法律。

如果我們沒有或不能充分保護我們的知識產權，如果第三方侵犯了我們的知識產權權利，或者如果我們或我們的客户被指控侵犯他人’知識產權，我們可能會在競爭中受到傷害或花費大量資源執行或者捍衞我們的權利。

我們擁有專利、商標、版權、商業祕密和其他知識產權，以及其他人擁有的知識產權許可證，這些加在一起對我們的業務非常重要。然而，我們獲得的知識產權可能不夠廣泛，或者可能不會為我們提供顯著的競爭優勢，並且可能不會為我們擁有的或授權給我們的待決或未來的專利申請頒發專利。此外，我們和我們的許可方為維護和保護我們的知識產權而採取的步驟可能無法阻止它受到挑戰、宣佈無效、規避或繞過設計，特別是在知識產權不是高度發達或不受保護的國家。在某些情況下，我們可能無法強制執行，因為侵權者擁有主導的知識產權地位或其他商業原因，或者國家可能要求對我們的知識產權進行強制許可。我們還依賴與員工、顧問和其他各方簽訂的保密和競業禁止協議，以在一定程度上保護商業祕密和其他所有權。不能保證這些協議將充分保護我們的商業祕密和其他專有權利並且不會被違反，不能保證我們對任何違反行為有足夠的補救措施，不能保證其他人不會獨立開發基本上相同的專有信息，也不能保證第三方不會以其他方式獲得對我們的商業祕密或其他專有權利的訪問。此外，我們或我們的客户可能被指控侵犯了第三方的知識產權。如果我們未能獲得或維護能夠傳達競爭優勢的知識產權、充分保護我們的知識產權、發現或防止規避或未經授權使用此類財產、限制執行我們的知識產權或針對任何侵權指控進行抗辯的成本，都可能對我們的競爭地位和運營結果產生不利影響。

我們受到廣泛的監管。

獲得和維持所需的監管批准的過程漫長、昂貴且不確定。我們不能保證延遲不會在未來發生，這可能會對我們及時推出新產品的能力產生重大不利影響。監管機構定期檢查我們的製造設施，以確保符合“良好的製造實踐”，並可對批准的產品進行額外的測試和監督計劃。

不遵守適用的監管要求，除其他外，可能導致罰款、暫停監管批准、產品召回、運營限制和刑事處罰。如果我們未能遵守監管要求，可能會對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。我們、我們的代表以及我們經營的行業可能會不時受到監管機構的審查和/或調查。遵守適用的法規可能會影響我們的投資回報，要求我們產生鉅額費用或修改我們的業務模式，或損害我們在修改產品、營銷、定價或其他策略方面的靈活性。我們的產品和運營還經常受到行業標準機構(如國際標準組織)的規則的約束，如果不遵守這些規則，可能會導致取消銷售我們的產品和服務所需的認證，並以其他方式對我們的業務和財務報表產生不利影響。

我們的某些產品是醫療器械和其他受美國FDA、其他聯邦和州政府機構或其他國家和地區類似機構監管的產品。我們不能保證我們能夠在我們預期的時間範圍內或根本不能獲得監管部門的批准(如510(K)批准)或新產品或現有產品的修改(或其他適應症或用途)的批准，如果我們真的獲得了此類批准或批准，可能會耗時、成本高，並受到限制。我們獲得此類監管許可或批准的能力將取決於許多因素，獲得此類許可或批准的過程可能會隨着時間的推移而改變，可能需要將產品從市場上撤出，直到獲得此類許可。全球監管環境已變得越來越嚴格和不可預測。近年來，幾個對醫療器械沒有監管要求的國家已經制定了此類要求，其他國家已經擴大或計劃擴大現有的監管規定。

確保我們的內部運營和與第三方的業務安排遵守適用的法律和法規涉及大量成本。政府當局也有可能得出結論，認為我們的商業行為不符合當前或未來的法規、法規、機構指導或判例法。違反適用的法律和法規可能導致罰款、費用、禁令、民事處罰、產品召回或扣押、全部或部分暫停生產、未能獲得510(K)設備的許可、撤回營銷批准、聲譽損害、業務中斷、客户流失、被取消向某些聯邦機構銷售的資格、刑事起訴和其他不利影響。此外，防禦任何此類行動都可能是昂貴和耗時的，並可能需要大量的人力資源。因此，即使我們成功地抵禦了針對我們的任何此類訴訟，我們的業務也可能受到負面影響。

我們產品的標籤外營銷可能會導致鉅額罰款。

FDA對可能對批准或批准的產品提出的促銷聲明進行嚴格監管。特別是，我們可能收到的任何許可都只允許我們銷售我們的產品，用於FDA批准的標籤上指示的用途。我們可能會要求為我們當前的產品提供額外的標籤指示，FDA可能會直接拒絕這些請求，要求額外的數據來支持任何額外的指示，或者對任何已批准的產品的預期用途施加限制，作為批准的條件。如果FDA確定我們在市場上銷售我們的產品用於非標籤用途，我們可能會受到罰款、禁令或其他處罰。如果其他聯邦、州或外國執法機構認為我們的業務活動構成了推廣非標籤使用，也可能會採取行動，這可能會導致重大處罰，包括但不限於刑事、民事和行政處罰、鉅額罰款、損害賠償、罰款、交還、被排除在政府醫療保健計劃之外，和/或削減我們的業務。這些事件中的任何一項都可能嚴重損害我們的業務和財務業績。

對我們產品的某些修改可能需要新的510(K)許可或其他營銷授權，並可能要求我們召回或停止銷售我們的產品。

一旦根據510(K)許可，醫療器械被允許在美國合法銷售，製造商可能被要求通知FDA對該器械的某些修改。製造商首先確定產品的更改是否需要新的510(K)批准或上市前提交，但FDA可能會審查任何製造商的決定。FDA可能不同意我們關於是否需要新的許可的決定。我們過去曾對我們的產品進行過修改，並根據我們對適用的FDA法規和指南的審查確定，在某些情況下，不需要新的510(K)許可或其他上市前提交。我們未來可能會進行類似的修改或添加我們認為不需要新的510(K)許可的額外功能。如果FDA不同意我們的決定並要求我們提交新的510(K)通知，我們可能會被要求停止營銷或召回修改後的產品，直到我們獲得許可，我們可能會受到鉅額的監管罰款或處罰。

政府法規的變化可能會減少對我們產品或服務的需求，或增加我們的費用。

我們在市場中競爭，我們和我們的客户必須遵守聯邦、州和其他司法法規，如有關健康和安全、食品和藥品、隱私和電子通信的法規。我們開發、配置和營銷我們的產品和服務，以滿足這些法規創造的客户需求。這些規定很複雜，經常變化，隨着時間的推移往往會變得更加嚴格，而且在不同司法管轄區之間可能不一致。任何這些法規(或其解釋或應用)的任何重大變化都可能減少對我們的需求、增加我們的生產成本或推遲推出新的或修改的產品和服務，或者可能限制我們現有的活動、產品和服務。此外，在我們的某些國際市場，我們的增長在一定程度上取決於新法規的引入。在這些市場，政府和其他實體延遲或未能採用或執行新的法規，採用我們的產品和服務無法解決的新法規，或者廢除現有的法規，都可能對需求產生不利影響。此外，監管期限可能會導致不同時期對我們產品和服務的需求水平有很大不同。

針對我們的產品責任訴訟、產品缺陷或意外使用或關於我們產品或服務的不充分披露可能會對我們的業務、聲譽和財務報表產生不利影響。

與我們製造或銷售的產品和服務的使用相關的製造或設計缺陷、意外使用、安全或質量問題(或此類問題的看法)，或與使用我們製造或銷售的產品和服務相關的風險披露不足，包括我們從第三方採購的產品，可能會導致人身傷害、財產損失或其他責任。這些事件可能導致召回或安全警報，例如將產品或服務從市場上移除，以及對我們提出產品責任或類似索賠。召回、移除、產品責任和類似索賠，無論其有效性或最終結果如何，都可能導致鉅額成本，以及負面宣傳和對我們聲譽的損害，這可能會減少對我們產品和服務的需求。我們的產品責任保險可能不足以彌補我們因產品缺陷或其他原因而產生的成本。

我們受到進出口管制法律和法規的約束，這些法規可能會削弱我們在國際市場上的競爭能力，或者如果我們違反了這些法律和法規，我們將承擔責任。

我們受到美國出口管制和制裁法規的約束，這些法規限制向某些國家、政府和個人發貨或提供某些產品和服務。雖然我們採取預防措施防止我們的產品和服務在出口時違反這些法律，但我們不能保證我們採取的預防措施將防止違規行為。如果我們被發現違反了美國的制裁或出口管制法律，可能會對我們和為我們工作的個人處以鉅額罰款和懲罰。我們還可能受到其他懲罰、聲譽損害、失去進入某些市場的機會或其他方面的不利影響。

遵守出口管制和制裁條例可能非常耗時，並可能導致銷售機會的延誤或喪失，或造成其他成本。進出口法規、經濟制裁或相關立法的任何變化，或者此類法規針對的國家、政府、個人或技術的變化，都可能導致我們向受影響司法管轄區的現有或潛在客户出口或銷售某些產品的能力下降。

我們受到管理政府合同的法律法規的約束。

我們受到管理政府合同的法律法規的約束，如果不遵守這些法律法規或遵守政府合同，可能會導致與這些客户相關的收入減少，從而損害我們的業務。我們有向政府實體銷售我們的產品的協議，因此，我們受到適用於與政府有業務往來的公司的各種法律和法規的約束。我們還將接受調查，以確定是否遵守了有關政府合同的規定。如果不遵守這些規定，可能會導致暫停這些合同、刑事、民事和行政處罰或除名。

財税風險

我們已經發現了財務報告內部控制中的重大弱點。如果我們不能建立和維持有效的財務報告內部控制系統，我們可能無法準確、及時地報告我們的財務結果或防止欺詐，這可能會對投資者對我們財務報告的信心產生不利影響，並對我們的業務和運營業績以及我們普通股的市場價格產生不利影響。

根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第404條和美國證券交易委員會頒佈的規則，公司必須對其財務報告內部控制進行年度全面評估。此外，每年我們的獨立註冊會計師事務所都必須證明並報告我們對財務報告的內部控制的有效性。管理層的結論是，截至2023年3月31日，我們對財務報告的內部控制是無效的。正如在“第二部分，第9A項-控制和程序”中所述，我們在財務報告內部控制的設計和操作中發現了兩個重大缺陷：(I)管理層對公允價值計算的審查控制不足，包括管理層對Belyntic收購的初步評估；(Ii)管理層對商譽減值的定性評估的審查控制不足以識別潛在的減值觸發因素。重大弱點是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合。因此，我們的年度或中期財務報表的重大錯誤陳述有合理的可能性不會得到及時防止或發現。由於這些重大缺陷，管理層得出結論，截至2023年3月31日，我們的披露控制和程序並不有效。

在管理層設計和實施有效的控制之前，不會認為這些重大弱點已得到補救，即管理層必須在計量期結束前使用估值專家對在Belyntic收購中收購的淨資產進行最終估值，並對其流程進行有案可查的評估，以監控潛在減值的觸發因素。我們預計我們的補救努力將是有效的，但我們不能保證它們將是有效的，或者未來不會出現更多的重大弱點。這些重大弱點以及對我們財務報告的任何其他無效控制的存在可能會產生負面影響，包括以下一項或多項：

外幣匯率可能會對我們的財務報表產生不利影響。

作為一家在美國以外擁有大量業務的全球公司，以美元以外的貨幣進行銷售和購買使我們面臨外幣相對於美元的波動，並可能對我們的財務報表產生不利影響。美元走強增加了我們以美元向其他國家銷售的產品的有效價格，這可能需要我們降低價格，或者在不提高當地貨幣價格的情況下對銷售產生不利影響。美元走弱可能會對我們在海外購買的材料、產品和服務的成本產生不利影響。出於報告目的，我們非美國業務的銷售和費用也會換算成美元，美元的升值或貶值可能會導致不利的換算效果。此外，我們的某些業務可能會以本位幣以外的貨幣向客户開具發票，而且開具發票的貨幣相對於本位幣的變動也可能導致不利的換算效果。我們在國外擁有和經營的子公司的投資也面臨匯率風險。我們不會達成對衝安排，以減輕任何外匯敞口。

我們可能需要確認商譽和其他無形資產的減值費用。

截至2023年3月31日，我們商譽和其他無形資產的賬面淨值總計503.3美元。重大的負面行業或經濟趨勢、我們業務的中斷、主要客户的流失、我們業務的戰略轉變、無法有效整合被收購的業務、我們資產用途的意外重大變化或計劃中的變化、我們業務結構的變化、資產剝離、市值下降或相關貼現率的增加可能會損害我們的商譽和其他無形資產。任何與此類減值相關的費用都將對我們確認期間的財務報表產生不利影響。

關鍵客户的流失或他們對我們產品和服務的需求減少，可能會對我們的收入、運營結果和財務狀況產生重大負面影響。

我們的某些報告部門向單獨佔部門收入10%以上的客户銷售。我們的業務、財務狀況或經營結果可能會因任何此類客户的流失，或由於他們的業務下滑、業務戰略變化、資本支出減少、不利的宏觀經濟狀況或其他因素而減少購買我們的產品和服務，而受到不利影響。

會計準則的變化可能會影響我們報告的財務業績。

可能會不時適用的新會計準則或公告，或對現有準則和公告的解釋的變化，可能會對我們報告的受影響時期的運營結果產生重大影響。

如果我們不能保持有效的內部控制制度，我們可能無法準確地報告財務結果或防止舞弊。如果我們發現財務報告的內部控制存在重大缺陷，我們履行報告義務的能力和股票的交易價格可能會受到負面影響。

有效的內部控制對於提供可靠的財務報告和協助有效防止欺詐是必要的。任何無法提供可靠財務報告或防止欺詐的行為都可能損害我們的金融業務。我們定期審查和更新我們的內部控制、披露控制和程序以及公司治理政策。此外，根據2002年的薩班斯-奧克斯利法案，我們必須每年報告我們對財務報告的內部控制。任何內部控制制度，無論其設計和運作如何良好，在一定程度上都是以某些假設為基礎的，只能提供合理的、而不是絕對的保證，保證系統的目標得以實現。如果我們或我們的獨立註冊會計師事務所確定我們對財務報告的內部控制並不有效，就會發現未來需要改進的領域或發現一個實質性的弱點，就像2023年3月31日的情況一樣，這些缺陷可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響，我們的普通股價格可能會受到負面影響。

未能遵守報告要求也可能使我們受到美國證券交易委員會、納斯達克證券市場或其他監管機構的制裁和/或調查。我們之前實施了幾個重要的企業資源規劃模塊，並收購了後來需要採用我們的內部控制系統的業務。這些制度的實施標誌着我們對財務報告的內部控制發生了變化。儘管隨着變化，我們繼續監測和評估我們的內部控制環境，並已採取措施修改和加強我們對財務報告的內部控制的設計和有效性，但存在可能出現缺陷的風險，這些缺陷可能累積為重大缺陷，特別是與我們的信息技術一般控制相關的缺陷。如果我們不能糾正任何缺陷或保持內部控制的充分性，我們可能會受到監管審查、民事或刑事處罰或股東訴訟。此外，未能維持足夠的內部控制可能會導致財務報表不能準確反映我們的經營業績或財務狀況。

我們未能保持適當的環境、社會和治理(“ESG”)實踐和披露可能會導致聲譽損害、客户和投資者信心喪失，以及不利的業務和財務結果。

政府、投資者、客户和員工都在加強對ESG實踐和披露的關注，對這一領域的期望也在迅速發展和提高。雖然我們監控各種不斷變化的標準和相關的報告要求，但如果未能充分維護適當的ESG實踐，以滿足利益相關者的期望，可能會導致聲譽損害、業務損失、市場估值下降、無法吸引客户以及無法吸引和留住頂尖人才。

我們税率的變化或承擔額外的所得税負債或評估可能會影響我們的盈利能力。此外，税務機關的審計可能會導致以前各期的額外納税。

我們在美國和多個非美國司法管轄區繳納所得税。我們繳納的所得税金額受到美國聯邦、州和地方税務機關以及非美國税務機關的持續審計，例如本報告其他部分描述的審計。如果審計產生的付款或評估與我們的準備金不同，我們未來的結果可能包括對我們的納税義務進行不利的調整，我們的財務報表可能會受到不利影響。美國或其他司法管轄區税收制度的任何進一步重大變化(包括下文進一步描述的國際收入徵税的變化)可能會對我們的財務報表產生不利影響。

我們利用淨營業虧損和税收抵免結轉及某些內在虧損來減少未來繳税的能力受到國內税法規定的限制，某些交易或某些交易的組合可能會對我們使用我們的淨營業虧損和税收抵免結轉的能力造成重大額外限制。

1986年修訂的《國税法》第382和383節包含了一些規則，限制了經歷所有權變更的公司利用其淨營業虧損和税收抵免結轉以及所有權變更後數年確認的某些內在虧損的能力。所有權變更通常是指在三年內超過50%的股票所有權的任何變更。這些規則通常側重於涉及直接或間接擁有公司5%或更多股票的股東的所有權變更，以及公司新發行股票引起的所有權變更。一般來説，如果發生所有權變更，使用淨營業虧損、税收抵免結轉和某些固有虧損的年度應納税所得額限制等於適用的長期免税税率與緊接所有權變更前公司股票價值的乘積。在這些損失和抵免到期之前，我們可能無法用虧損來抵消我們的應税收入，或者用抵免來抵消我們的納税義務，因此將產生更大的聯邦所得税負擔。2017年12月31日之後產生的聯邦淨營業虧損不受到期的影響，通常也不能追溯到之前的納税年度，除非根據美國冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法，2018年、2019年和2020年產生的淨營業虧損可以向前結轉五個納税年度。此外，對於2021年3月31日之後開始的納税年度，此類遞延淨營業虧損的扣除額限制在我們未來任何納税年度應納税所得額的80%。

與跨國公司有關的税法的變化可能會對我們的税收狀況產生不利影響。

美國國會、我們及其附屬公司開展業務的非美國司法管轄區的政府機構，以及經濟合作與發展組織(OECD)最近都聚焦於與跨國公司税收有關的問題。一個例子是在“税基侵蝕和利潤轉移”領域，聲稱利潤是在低税率司法管轄區的税收目的下賺取的，或者在附屬公司之間從税率較高的司法管轄區向税率較低的司法管轄區進行支付。經合組織發佈了其綜合計劃的幾個組成部分，以創建一套商定的國際規則，以解決基數侵蝕和利潤轉移問題。因此，美國和我們開展業務的其他國家的税法可能會在前瞻性或追溯性的基礎上發生變化，任何此類變化都可能對我們的業務和財務報表產生不利影響。

我們的業務在許多州都要繳納銷售税。

間接税的適用，如銷售税，是一個複雜和不斷變化的問題。如果一家公司被確定在某個特定的州有“聯繫點”，該公司就必須向其某些客户徵收和減免該州的銷售税。相互關係的確定因州而異，通常需要了解每個司法管轄區的税收判例法。現有的、新的或未來的法律的應用和實施可能會改變我們被要求徵收和減免銷售税的州。如果任何司法管轄區確定我們在我們未曾考慮過的其他地點存在“聯繫”，可能會對我們的財務業績產生不利影響。

如果全球信貸市場狀況惡化，我們的財務表現可能會受到不利影響。

信貸的成本和可獲得性受到全球經濟環境變化的影響。如果主要信貸市場的狀況惡化，我們獲得債務融資的能力或與債務融資相關的條款可能會受到負面影響，這可能會影響我們的運營結果。

償還我們的債務將需要大量現金，我們可能沒有足夠的現金流或籌集資金的能力來償還2025年8月15日到期的1.375%可轉換優先票據(以下簡稱2025年票據)，或在發生根本變化時回購這些票據，或者如果我們在我們的 信貸安排、Swingline貸款和信用證(統稱為“信貸安排”)，或者如果我們產生更多債務。

我們產生了1.725億美元的鉅額債務，其形式是2025年8月15日到期的票據，除非提前轉換。我們還有循環信貸安排，可以隨時根據該安排借入額外的金額，從而招致更多債務。

根據我們的選擇，我們可以用普通股、現金或兩者的組合來結算2025年的票據。2025年債券持有人亦有權要求吾等在發生重大變動時(定義見管限2025年債券的適用契約)，以相等於將購回的2025年債券本金的100%加應計及未付利息的回購價格，回購全部或部分2025年債券。此外，如果2025年債券之前由於我們的股價下跌而沒有被轉換或回購，我們可能需要以現金償還2025年債券。我們是否有能力就2025年債券的轉換支付所需的現金，在發生根本變化時回購2025年債券，或在2025年債券到期時償還或再融資，這將取決於市場狀況和我們未來的表現，這受到經濟、金融、競爭和其他我們無法控制的因素的影響。

此外，我們在2025年債券轉換或到期時回購或支付現金的能力可能會受到法律或監管機構的限制。我行未能按照適用契約的要求進行基本變更後回購票據，將構成該契約項下的違約。根據管理我們未來債務的債務契約或協議的違約可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。如果在任何適用的通知或寬限期之後加快支付相關債務，我們可能沒有足夠的資金償還債務和回購2025年票據，或在轉換或到期時支付現金。

額外的股票發行可能會導致我們的股東股權被嚴重稀釋。

我們可能會發行額外的股權證券來籌集資本、進行收購或用於各種其他目的。根據新的或現有的可轉換債務證券、股票期權或其他股權激勵獎勵的行使或轉換，我們可能會增發股票。我們依賴基於股權的薪酬作為招聘和留住員工的重要工具。由於我們員工的股權薪酬和其他額外發行的股票，稀釋的金額可能會很大。此外，在2022年3月，我們與傑富瑞有限責任公司(“傑富瑞”)達成了一項銷售協議，通過傑富瑞將擔任我們銷售代理的市場股權發行計劃，不時出售我們普通股的股票，總銷售收入高達1.5億美元。此外，我們可以選擇全部或部分2025年債券以股票或現金形式結算。我們將2025年票據轉換後可發行的普通股股票計入我們的稀釋後每股收益，只要該等股票不具有反攤薄作用。如果我們得出結論，我們打算以現金結算2025年債券的全部或部分，或者如果我們收到票據持有人的轉換通知，而我們的股價高於執行價格，我們將不時重新評估這項政策。如果我們出於上述原因或任何其他原因發行普通股或可轉換為普通股的證券，我們的普通股股東將經歷額外的稀釋，因此，我們的股票價格可能會下跌。

我們的股價可能會波動，這可能會讓我們面臨證券集體訴訟。

我們普通股價格的交易價格可能會隨各種因素而波動，並可能受到價格大幅波動的影響，其中許多因素是我們無法控制的，包括：

此外，整個股票市場，特別是納斯達克股票市場，以及銷售給醫療保健行業的產品和設備市場，經歷了巨大的價格和成交量波動，往往似乎與特定公司的經營業績無關，包括最近與正在發生的新冠肺炎疫情、烏克蘭衝突以及美國通脹和利率上升有關的情況，這些因素導致許多公司的股價下跌，儘管它們的基本業務模式或前景沒有根本改變。這些廣泛的市場波動可能會導致我們普通股的交易價格下降，無論我們的實際經營業績如何。在過去，證券集體訴訟有時會在一家公司的普通股市場價格波動一段時間後對其提起。我們未來可能會捲入這種類型的訴訟。任何針對我們的證券訴訟索賠都可能導致鉅額費用，並轉移管理層對我們業務的注意力。

項目1B。未解決的員工意見

沒有。

項目2.財產

截至2023年3月31日，我們擁有兩家工廠，兩家工廠對我們的業務都很重要：一家位於科羅拉多州的萊克伍德，另一家位於蒙大拿州的博茲曼。這兩個設施都用於製造、工程、研發、營銷和管理。我們的四個細分市場中有兩個使用屬性：消毒和消毒劑控制和校準解決方案。我們有11個租賃的設施，這些設施各自都是非物質的。

第三項。法律訴訟

有關法律程序的信息，請參閲附註13。項目8所列合併財務報表中的“承付款和或有事項”。財務報表和補充數據.

項目4.礦山安全信息披露

不適用。

第II部

項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

我們的普通股在納斯達克全球市場(“納斯達克”)交易，代碼為“MLAB”。

雖然我們自2003年以來一直按季度向普通股持有者支付股息，但未來股息的宣佈和支付將取決於許多因素，包括但不限於我們的收益、財務狀況、業務發展需求和監管考慮，並由我們的董事會全權決定。此時，我們期待繼續發放與我們的歷史實踐相稱的紅利。

截至2023年3月31日，共有60名持有者持有我們普通股的記錄。這一數額不包括我們普通股的“街頭巷尾”持有人或實益持有人，他們通過銀行、經紀商或其他金融機構持有股票。

在截至2023年3月31日的年度內，我們沒有出售任何未根據修訂後的1933年證券法註冊的股權證券。

2005年11月7日，我們的董事會通過了一項股份回購計劃，允許回購最多30萬股我們的普通股。該計劃將一直持續到達到最高限額或通過董事會的進一步行動終止該計劃。在截至2023年3月31日、2022年3月31日或2021年3月31日的年度內，我們沒有回購我們的普通股。截至2023年3月31日，根據回購計劃，仍有137,514股可供回購。

見第12項。某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項獲取有關授權發行的證券的信息。

下面是一張折線圖，比較了在2018年3月31日至2023年3月31日期間，我們普通股的累計股東總回報與以下公司的累計總回報：(A)S綜合股價指數(B)S小型股600指數，以及(C)由以下公司組成的自選同業集團：Danaher Corp.，Repligen Corp.，Steris Corp.，Utah Medical Products，Inc.，Cantel Medical Corp.，Fortive Corp.，Merit Medical Systems，Inc.，Mettler Toledo International，Inc.，Transcat Inc.，Electrtor-Sensors，Inc.，Inc.、美敦力、P.L.C、和Illumina，Inc.。圖表顯示了每年3月31日左右的價值，假設每個公司的原始投資為100美元，並對現金股息進行再投資。

項目6.保留

項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

(除非特別説明，否則以千元為單位)

概述：

我們是生命科學工具和關鍵質量控制產品和服務的跨國製造商、開發商和銷售商，其中許多產品在監管要求的推動下銷往利基市場。我們在美國和歐洲都有製造業務，我們的產品由我們在北美、歐洲和亞太地區的銷售人員以及這些地區和世界其他地區的獨立分銷商銷售。我們更喜歡能夠在其中建立強大影響力並實現高毛利率的市場。截至2023年3月31日，我們在四個可報告的細分市場或部門管理我們的業務：臨牀基因組學、消毒和消毒控制、生物製藥開發和校準解決方案。我們的每個部門在下面的“經營業績”中有進一步的描述。未分配的公司費用和其他業務活動在公司和其他部門內報告。

企業戰略

我們努力創造股東價值，並通過有機和收購實現我們的業務增長，提高我們的運營效率，並繼續聘用、發展和留住頂尖人才，從而努力創造股東價值，促進我們保護脆弱的®的目標。作為一家企業，我們每天都致力於通過以客户為中心的方法來開發、建設和交付我們的產品，以保護脆弱的®。我們服務於廣泛的行業，特別是製藥、醫療保健服務和醫療器械垂直市場，在這些行業中，產品的安全性、質量和有效性至關重要。通過提供儘可能高質量的產品，我們致力於保護我們所服務的社區。

有機收入增長

有機收入增長主要是由我們客户基礎的擴大、銷售量的增加、新產品的推出和價格上漲推動的，並可能受到外幣匯率變化的積極或負面影響。我們增加有機收入的能力受到國內和國際總體經濟狀況、客户資本支出趨勢、競爭和新產品推出的影響。我們的政策是以具有競爭力的價格為我們的產品定價，在可能的情況下，我們將成本增加轉嫁給客户，以保持我們的利潤率。我們通常每年評估成本和定價，從1月1日起漲價；然而，由於最近幾個季度的高通脹，我們在2023財年第二季度末實施了額外的年中漲價。

無機收入增長-收購

在2023財年第三季度，我們完成了對Belyntic的收購。我們在收購日支付了4,950美元，我們預計將額外支付1,500美元的或有對價，這是基於收購日起36個月內未決專利申請可能獲得批准的情況。此次收購增加了一條耗材產品線，為我們的多肽合成業務提供了一個天然的補充。

在2022財年第三季度，我們完成了對Agena的收購，總淨收購價為300,793美元。Agena是一家領先的臨牀基因組學工具公司，開發、製造和銷售高靈敏度、低成本、高通量的基因分析工具，臨牀實驗室使用這些工具在幾個治療領域進行基因組臨牀測試，如遺傳病篩查、藥物遺傳學和腫瘤學相關應用。收購Agena加速了我們在生命科學工具市場受監管領域實現更高增長應用的戰略軌跡。

在過去的十年裏，作為我們增長戰略的一部分，我們完成了許多收購。這些收購使我們能夠擴大我們的產品供應，使我們的公司全球化，並增加我們的運營規模，這反過來又使我們有能力提高我們的運營效率，擴大我們的客户基礎，並進一步追求我們的目標：保護脆弱的®。

提高我們的運營效率

我們通過提高製造、商業、工程、建築和行政運營的效率，最大限度地提高現有業務和收購業務的價值。我們通過使用構成枱面之路，這是我們以客户為中心、基於精益的系統，用於持續改進和運營一系列高利潤率的利基業務。枱面之路它的重點是：用我們客户的視角衡量什麼是重要的，併為業績設定高標準；授權團隊在運營上改進並超出客户的預期；可持續地改進，並使用旨在幫助我們確定機會根本原因並優先考慮最大機會的基於精益的工具；以及始終學習，以便業績不斷提高。

毛利受到許多因素的影響，包括我們的產品組合、製造效率、產品和勞動力成本、外幣匯率和價格競爭。從歷史上看，隨着我們整合我們的收購併利用製造效率，我們的毛利率和某些產品的百分比都有所提高。然而，不同產品線的毛利潤百分比存在差異，最終銷售收入的組合將繼續影響我們的整體毛利潤。

聘用、培養和留住頂尖人才

我們組織的中心是有才華的人，他們能夠以團隊的方式接受新的挑戰。正是我們才華橫溢的員工團隊通力合作，使用我們基於精益的工具集來尋找方法，不斷改進我們的產品、我們的客户服務和我們自己，從而為我們的股東創造長期價值。

總體趨勢

我們是一家全球性公司，擁有跨國業務。在我們的2023財年，我們大約46%的收入來自美國以外的收入。由於MESA服務於全球不同市場的多個行業，我們可能會受到世界範圍、地區性或行業特定的經濟或政治因素的影響。然而，我們在行業、地理位置以及產品和服務提供方面的多樣性可能會限制特定行業趨勢的變化或當地經濟變化對我們綜合經營業績的影響。我們積極監控影響我們運營的行業的趨勢，包括監控主要競爭對手和客户，以及瞭解當地經濟的變化及其可能如何影響我們的部門。

匯率在整個2023財年都是波動的。外幣兑美元匯率的持續走弱或走強會增加或減少我們報告的收入、毛利率和運營費用，並影響我們不同時期業績的可比性。總體而言，與2022財年相比，匯率對我們2023財年的報告收入產生了負面影響。一般來説，美元對主要貨幣的升值對我們的報告收入有不利影響，但對我們報告的費用有較小的積極影響；相反，美元對主要貨幣的持續疲軟對我們的報告收入有積極影響，但對我們報告的費用有負面影響。對毛利潤佔收入百分比的最終影響取決於外幣變化的幅度。

在2023財年，我們運營的地區的通脹非常嚴重。當前和未來的通脹效應可能會繼續受到各種宏觀經濟力量的影響，包括但不限於：供應鏈中斷、政府財政政策、利率變化以及對商品和服務的需求變化。通脹壓力在多個方面影響了我們的業務，包括增加原材料、勞動力和運費的成本，以及我們在信貸安排下支付的借款利率。我們為減輕供應鏈中斷和通脹的影響而採取的行動，包括預購數量高於平時的零部件、採購新供應商和提高價格，在一定程度上取得了成功；然而，在2023財年的大部分時間裏，原材料短缺影響了我們的校準解決方案部門。

在整個2023財年，新冠肺炎以不同的方式對商業執行產生了負面影響，在某些情況下，限制了向現有客户銷售臨牀基因組學耗材和向新客户銷售儀器。具體地説，在2023財年，我們在中國的業務因政府強制關閉和限制而中斷。儘管新冠肺炎大流行作為公共衞生問題已經基本消退，但由於大流行對全球經濟、面對面的合作和銷售努力以及我們客户改變的購買行為和信心的不利影響，我們的業務可能會受到實質性的不利影響。

在2023財年，我們接到我們臨牀基因組部門的客户Sema4 Holdings Corp.(“Sema4”)的通知，他們將退出生殖健康篩查業務，因此，他們打算大幅減少未來向我們下的訂單數量。在我們擁有Agena的前12個月裏，向Sema4銷售的收入約為8,200美元，在2023財年約為4,600美元。在通知之後，我們評估了我們的業務運營，並在臨牀基因組部門實施了幾項成本削減措施，包括有效的削減，以保持我們的財務模式。這些行動預計將在未來產生超過4000美元的年化節省。

經營成果

我們的經營結果和同比變化將在下一節討論。下面的表格和討論應與項目8中所附的合併財務報表及其附註一併閲讀。財務報表和補充數據*(單位為千，不包括百分比數據)。請參閲第7項。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析在我們於2022年5月31日提交的截至2022年3月31日的Form 10-K年度報告中，用於比較截至2022年3月31日和2021年3月31日的年度運營結果。

我們可報告部門的收入在2023財年比2022財年增長了19%。2023財年的收入增長主要歸因於收購Agena，其次是有機收入增長0.6%。

2023財年毛利潤佔收入的百分比增加了兩個百分點，這是因為在2022財年確認了7,462美元的非現金庫存增加費用，這是收購Agena的採購會計的一部分，但部分被不利的產品組合、勞動力成本增加以及外匯對我們報告收入的不利變化所抵消。

按可報告部門劃分的結果如下：

我們的簡明綜合經營業績如下：

可報告的細分市場

臨牀基因組學

臨牀基因組部門開發、製造和銷售高靈敏度、低成本、高通量的基因分析工具和相關消耗品和服務，使臨牀實驗室能夠為幾個治療領域的廣泛診斷和研究應用進行基因組測試，如遺傳病篩查、藥物遺傳學和腫瘤學相關應用。

臨牀基因組部門的收入代表從2021年10月20日到2023年3月31日的收入。臨牀基因組學2023財年的收入比2022財年增長了90%，這是因為與2023財年相比，Agena在2022財年的擁有期明顯縮短，這部分被不利的外幣匯率所抵消。在2023財年，我們確認了對Sema4的銷售收入約為4,600美元，我們預計未來幾個季度因Sema4的S業務的損失而導致的收入將大幅減少。然而，我們的兩個分銷合作伙伴，廣州達瑞生物科技有限公司和江蘇希姆塞爾醫療器械有限公司，最近獲得了中國領導的國家醫療產品管理局批准的III類體外診斷(IVD)面板。其中一個小組討論遺傳性耳聾，另一個小組涵蓋藥物遺傳學，目的是指導個人藥物治療。這是我們的分銷合作伙伴計劃在中國批准的第一批III類IVD面板，我們預計從2024財年開始，這些計劃帶來的收入將有所增加。

臨牀基因組部門的毛利潤百分比在2023財年比2022財年增加了16個百分點，主要是由於2022財年第三季度根據採購會計準則要求攤銷了7,462美元的庫存增加。不包括庫存增加，毛利潤佔收入的百分比下降了7個百分點，這是由於不利的外匯影響導致收入下降，以及在部分固定成本基礎上損失Sema4。

消毒滅菌與消毒控制

我們的滅菌和消毒控制部門製造和銷售生物、清潔和化學指示器，用於評估滅菌和消毒過程的有效性，包括醫療器械、製藥和醫院行業的蒸汽、氣體、過氧化氫、環氧乙烷、輻射和其他過程。該部門還提供檢測和實驗室服務，主要是為牙科行業提供服務。

與2022財年相比，2023財年的消毒和消毒控制收入增長了9%，儘管美元兑歐元走強導致報告的歐洲銷售收入下降。在2023財年，我們在博茲曼蒙大拿州的工廠增加了臨時和永久的製造員工，使我們能夠完成截至2022年3月31日積壓的約1,800美元的客户訂單。2023財年還受益於有利的產品組合和價格上漲(程度較小)。

在截至2023年3月31日的一年中，消毒和消毒控制的毛利百分比下降了兩個百分點，主要是由於勞動力和福利成本增加，包括臨時員工成本、運費上漲以及外幣對我們報告的收入造成的負面影響。

生物製藥發展概況t

我們的生物製藥開發部門開發、製造和銷售用於蛋白質分析(免疫分析)和多肽合成解決方案的自動化系統。免疫分析和多肽合成解決方案加速了生物治療療法的發現、開發和製造，以及其他應用。

生物製藥開發公司2023財年的收入比2022財年增長了4%。該部門報告收入的增加是產品採用率增加和價格上漲的結果，但被我們報告收入的不利外幣匯率變化部分抵消。

在截至2023年3月31日的一年中，生物製藥開發公司的毛利潤百分比增加了一個百分點，這是由於部分固定成本基礎上的收入增加，但部分被不利的產品組合和外匯波動對我們報告的收入造成的負面影響所抵消。

校準解決方案

校準解決方案事業部利用先進的計量學原理開發、製造和銷售質量控制產品，以測量或校準各種透析、過程監測、醫療儀器監測、環境監測、氣體流動、環境空氣質量、壓力和扭矩應用中的關鍵化學或物理參數，主要用於醫院、醫療器械製造、製藥和實驗室環境。

與2022財年相比，校準解決方案公司2023財年的淨收入下降了4%，這主要是由於供應限制限制了我們生產某些產品的訂購數量的能力，但由於我們的服務技術人員在2023財年的幾乎所有時間都可以使用客户設施，因此服務收入略有增加，以及價格小幅上漲的好處，部分抵消了這一影響。生產困難導致客户訂單的交付期延長，這對新訂單的時間產生了負面影響；然而，從2023財年第四季度開始，與2023財年前三個季度的每個季度相比，生產困難有所緩解，收入略有增長。

在截至2023年3月31日的一年中，校準解決方案的毛利率和百分比增加了一個百分點，這主要是由於有利的產品組合。

公司和其他

公司和其他費用包括未分配的公司費用和其他業務活動。

運營費用 

截至2023年3月31日的年度的運營費用總額比截至2022年3月31日的年度增長了25%，這主要是由於收購Agena導致的運營成本增加，該收購在2022財年中途才完成。

賣 

銷售費用主要由人工成本驅動，包括工資和佣金；因此，它可能會隨着銷售水平的不同而變化。

截至2023年3月31日的年度，銷售費用增加了32%。不包括Agena的影響，銷售費用在截至2023年3月31日的年度增加了13%，因為我們繼續執行之前宣佈的投資於銷售和營銷資源的計劃，以增加有機收入增長。我們僱傭了幾名銷售人員，導致與勞動力相關的銷售成本更高。此外，隨着我們繼續恢復面對面會議、貿易展和銷售活動，與旅行相關的成本增加。佣金和獎金支出的下降部分抵消了增長。

一般和行政

勞動力成本、基於非現金的股票薪酬和無形資產的攤銷推動了一般和行政費用的大部分。

截至2023年3月31日的一年中，一般和行政費用增加了20%。剔除Agena的影響，截至2023年3月31日的年度，一般和行政費用增加了1%。這一增長是由於員工成本上升的結果，包括隨着我們擴大員工參與計劃的數量而增加的基於股票的薪酬支出。一般和行政成本的增加部分被美元走強導致的無形攤銷費用下降、基於我們截至2023年3月31日的年度財務業績的年度獎金應計費用下降以及收購和整合相關的成本減少所部分抵消。

研究與開發

研發費用主要由勞動力成本和第三方顧問組成。

截至2023年3月31日的年度，研發費用增加了30%。剔除Agena的影響，截至2023年3月31日的年度研發成本增加了3%，這主要是因為我們購買了正在進行的研發技術，我們正在進一步開發該技術，以增強我們消毒和消毒控制部門的產品供應，以及隨着我們繼續增強現有產品和開發新產品和功能，人員成本增加。

營業外費用

2023財年的營業外費用主要由利息支出和與2025年票據和信貸安排相關的債務貼現攤銷以及外幣交易的損益組成。與2022財年相比，2023財年的營業外支出較高，原因是信貸安排的利息支出，2023財年的平均利率為4.5%，而2022財年未結清餘額期間的平均利率為1.7%，部分被淨外幣收益所抵消。

由於我們採用了會計準則更新編號2020-06，截至2022年3月31日的年度的利息支出和債務折價攤銷比截至2021年3月31日的年度有所下降。可轉換債務和其他期權、衍生工具和對衝 可轉換票據和合同在實體自有權益中的會計(“亞利桑那州立大學”2020-06“)，導致與2025年票據相關的非現金利息支出減少4,090美元。

所得税

我們的所得税税率因許多因素而有所不同，但一般來説，我們預計未來我們的有效税率將約為26%，加上或減去與基於股票的薪酬獎勵相關的超額税收優惠和不足的影響(請參閲附註12)。第八項中的“所得税”。財務報表和補充數據)和收購價格核算未來的任何收購。在截至2023年3月31日的一年中，我們有效税率的變化主要是由於税前淨虧損，以及根據《國税法》第162(M)條規定的限制撥備的減少，部分被2023財年與股票期權行使相關的較低税收優惠所抵消。與員工股票支付獎勵相關的税收優惠和不足已經並可能在未來造成我們已實現的有效税率的大幅波動，這取決於我們股票支付計劃下行使的股票期權的時間、數量和性質。

淨收入

截至2023年3月31日的年度的淨收入隨收入、毛利和運營支出的變化而變化(分別包括在業務合併中收購的無形資產的28,821美元和12,538美元的非現金攤銷，以及基於股票的薪酬支出)。

非公認會計準則對賬

調整後的營業收入(不包括在業務合併中收購的無形資產的攤銷、基於股票的補償以及商譽和長期資產的減值的非現金影響)被管理層用作補充業績衡量標準，以便將當前財務業績與歷史業績進行比較，評估我們資產產生現金的能力，並評估潛在的收購。

調整後的營業收入不應被視為淨收益、營業收入、經營活動的現金流量或根據公認會計原則作為經營業績或流動性的衡量標準提出的任何其他財務業績指標的替代指標，或比這些指標更有意義。

下表列出了我們對調整後的營業收入(一種非公認會計準則衡量標準)與營業收入的對賬：

流動性與資本資源

我們的流動資金來源包括運營產生的現金、手頭的現金和現金等價物、我們的信貸安排和公開市場銷售協議提供的現金^SM我們相信，來自經營活動的現金流以及從我們的信貸安排借款或從我們的公開市場銷售協議獲得的資金所提供的潛在現金^SM在必要時，將足以滿足我們持續的短期和長期運營需求、預定的債務利息支付、股息支付和預期的資本支出。根據我們的選擇，我們可以用我們普通股的股票或現金來結算2025年的票據，或者我們也可以根據市場狀況和我們普通股的股價對債務進行再融資。

我們對資源的更重要使用歷來包括收購、支付債務和利息義務、長期資本支出以及向股東發放季度股息。營運資本是流動資產超過流動負債的數額。截至2023年3月31日和2022年3月31日，我們的營運資本分別為75,616美元和76,263美元。截至2023年3月31日和2022年3月31日，我們還分別擁有32,910美元和49,346美元的現金和現金等價物。

截至2023年3月31日，2025年票據下的未償還金額為172,500美元，信貸安排下的未償還金額為13,000美元。2023年4月，我們為信貸安排額外支付了3,000美元。

我們已經評估了我們集中現金存款的風險，並採取了適當的措施來緩解這種風險。我們在世界各地的多家銀行機構保持着關係和現金存款，以努力分散和降低損失風險。

2022年4月，我們簽訂了《公開市場銷售協議》^SM根據該協議，我們可以不時發行和出售我們的普通股，總價值高達150,000美元。在2023財年，我們沒有根據這項協議出售任何股份。

我們經常評估戰略收購的機會。未來的重大收購可能需要我們獲得額外的資本，承擔額外的第三方債務或產生其他長期債務。我們相信，我們有能力在未來發行更多的股權或債券，以便為我們的收購和投資活動提供更多資金；然而，如果有的話，額外的股權或債務融資或其他交易可能無法以可接受的條件獲得。

我們可能會不時回購或採取其他措施來減少我們的債務。這些行動可能包括償還或再融資未償債務、私下協商的交易或其他。可以註銷的債務金額(如果有的話)可能是實質性的，將由我們的董事會自行決定，並將取決於市場狀況、我們的現金狀況和其他考慮因素。

分紅

自2003年以來，我們一直定期支付季度股息。在截至2023年、2022年和2021年3月31日的季度裏，我們宣佈並支付了每股0.16美元的股息。

2023年4月，我們的董事會宣佈季度現金股息為每股普通股0.16美元，於2023年6月15日支付給2023年5月31日收盤時登記在冊的股東。

現金流

我們的經營、投資和融資活動產生的現金流如下：

截至2023年3月31日的一年中，來自經營活動的現金流提供了27,983美元。來自經營活動的現金流減少了11,240美元，主要是由於我們的營運資本賬户發生了變化，包括為緩解潛在的供應鏈問題而增加了庫存採購，以及減少了應計負債，特別是獎金，但部分被淨收益的非現金調整所抵消，包括股票補償費用增加以及折舊和攤銷費用增加。截至2023年3月31日的一年，淨收益和非現金調整總額為45,095美元，而截至2022年3月31日的一年為46,415美元，而由運營資產和負債提供的現金減少了9,920美元。在截至2023年3月31日的一年中，投資活動中使用的現金比截至2022年3月31日的一年減少，這是由於Agena收購2022財年的現金支出，部分被2023財年收購Belyntic所抵消。用於融資活動的現金主要來自我們償還了36,000美元的信貸安排。2022財年利用我們的信貸安排為收購Agena的部分收購價格提供資金。我們在截至2021年3月31日的年度內完成的股權募集提供了145,935美元。

關鍵會計政策和估算

我們的合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制的，該原則要求管理層作出估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響我們的合併財務報表和附註中報告的金額。我們認為，以下是目前影響我們財務狀況和經營結果的會計政策應用中更關鍵的判斷領域。管理層已與董事會審計委員會討論了關鍵會計政策和估計的制定、選擇和披露。雖然我們的估計和假設是基於我們對當前事件和情況以及我們未來可能採取的行動的瞭解，但實際結果最終可能與這些估計和假設不同。有關我們的重要會計政策的討論，請參閲附註1。第8項“業務説明和重要會計政策摘要”。財務報表和補充數據.

收購的採購會計

本公司採用收購會計方法取得對另一實體的控制權的所有業務合併，要求大部分資產(包括有形及無形資產)及其他負債(包括任何適用的或有代價)須於收購當日按公允價值確認。收購價格超過資產減去負債的公允價值的部分確認為商譽。我們使用被廣泛接受的估值技術，主要是貼現現金流和市場多重分析來確定公允價值。這些類型的分析要求我們對行業和經濟因素、未來業務戰略的盈利能力、貼現率和現金流做出並監控各種假設和估計。在收購日期之後但在一年計量期內對收購資產或其他負債的評估公允價值進行的某些調整計入商譽調整。計量期之後的任何調整都計入收益。我們將與收購相關的所有成本計入銷售、一般和管理費用。

被收購公司的經營業績自收購之日起計入我們的綜合財務報表。如果實際結果與我們的假設和估計不一致，或者如果我們的假設和估計因新信息而發生變化，我們未來可能會面臨減值費用。

收購的無形資產

我們的業務收購通常會導致商譽和其他無形資產的確認，這會影響我們可能產生的未來期間攤銷費用和可能產生的減值費用。

使用年限有限的無形資產採用直線法在其使用年限內攤銷，攤銷費用計入合併損益表中的產品成本或銷售成本、一般及行政費用。如果事件或條件表明資產賬面價值可能無法收回，則進行減值評估，包括競爭格局的變化、任何尋求新的或不同技術戰略的內部決定、重要客户的損失或市場的重大變化，包括為我們的產品支付的價格的不利變化或我們產品的市場規模的變化。如果存在減值指標，我們將確定相關無形資產的賬面價值是否可通過未貼現的估計未來現金流量收回。如果發現該資產不可收回，我們使用第3級投入估計該資產的公允價值，並記錄減值以將該資產的賬面價值減記為估計公允價值。如果對無形資產剩餘使用年限的估計發生變化，該無形資產的剩餘賬面價值將在修訂後的剩餘使用年限內預期攤銷。我們仍然相信，截至2023年3月31日，我們有限的活着的無形資產是可以收回的。

我們於每年第四季度按年度基準測試商譽及無限期已記賬無形資產的減值，如事件及情況顯示有關資產的公允價值較其賬面值更有可能低於其賬面價值，我們或更頻密地測試減值。可能表明減值並引發中期減值評估的事件包括但不限於：當前的經濟和市場狀況，包括市值下降；法律因素的重大不利變化；商業環境或業務的經營業績；以及監管機構的不利行動或評估。我們對商譽以外的無限期活期無形資產的減值測試一般是在個人資產層面進行的。我們在截至2023年3月31日的第四季度對商譽和其他無限期活期無形資產進行減值分析時，考慮了宏觀經濟環境(包括利率上升和高通脹)造成的經濟不確定性。

我們的減值測試通常以可選的定性評估開始，以確定商譽報告單位或其他無形資產的賬面價值是否更有可能超過其公允價值，這是會計準則允許的。如果在這一定性評估後，我們確定公允價值很可能大於賬面價值，則不需要進一步的定量測試。如果定性評估的結果是更可能的確定，或者如果沒有執行定性評估，則執行定量評估。量化評估衡量報告單位或無限期活期無形資產的賬面價值是否超過其公允價值，在這種情況下，在賬面價值超過公允價值的範圍內計入減值費用。公允價值是使用收益法確定的，這種方法嚴重依賴於第三級投入。在2023財年，我們對與我們的臨牀基因組學、生物製藥開發和校準解決方案可報告部門相關的報告單位進行了初步定性評估。我們補充了我們對臨牀基因組學的定性分析，並進行了定量評估，如下所述。我們還對消毒和消毒控制報告部分進行了定量評估，因為距離上次定量評估已經過去了一段時間。通過我們的測試，我們得出的結論是，截至2023年3月31日，不存在減值。

由於失去了一位重要客户，在2023財年第三季度，我們使用3級投入來定量測試臨牀基因組部門無形資產組的可恢復性，並評估該部門的減值商譽。在考慮了截至該測試日期我們可以獲得的所有信息後，我們得出的結論是沒有顯示出任何減損。截至2023年3月31日，我們的年度定性減值分析繼續支持臨牀基因組公司的商譽和無形資產沒有減值的結論；然而，鑑於該部門第四季度的財務表現與最初的預測相比，我們選擇進行量化減值測試。我們將繼續密切監測臨牀基因組公司的商譽和其他無形資產在未來期間的減值。該部門的商譽、無形資產或兩者都有可能在短期內受損，這是合理的。減值將導致非現金費用，這可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

截至2023年3月31日，臨牀基因組公司可能受到未來減值影響的無形資產和商譽的賬面淨值分別為140,700美元和135,811美元。隨着我們記錄攤銷費用，有限壽命無形資產的價值每年減少約1,550萬美元，商譽和無形資產的價值可能會受到未來事件的影響，包括客户或產品組合、市場狀況或我們的經營業績低於當前預測的變化。

股票-b租借補償

我們根據股權獎勵的公允價值確認歸屬期間的股權獎勵補償費用。我們使用布萊克-斯科爾斯估值模型來估計我們股票期權的公允價值。布萊克-斯科爾斯模型要求對我們的股價波動性、獎勵的預期壽命和預期股息率做出假設。波動率假設和預期壽命假設是基於我們的歷史數據。與績效股票獎勵相關的薪酬支出部分基於實現與績效股票的特定支付水平相關的績效目標的估計概率。我們通過將相關業績水平與我們對未來業績的內部估計進行比較，來確定實現未來業績水平的可能性。這些估計數基於一些假設，不同的假設可能會導致對實現與獎勵支付水平相關的未來業績水平的可能性得出不同的結論。如果我們對股價波動或期權的預期壽命做出不同的假設，或者對我們在業績股票獎勵方面實現未來業績水平的可能性做出不同的假設，我們的基於股票的薪酬支出和運營結果可能會有所不同。

所得税

我們的所得税撥備要求根據管理層對複雜税法和會計準則的解釋和應用，在確定可扣除和應納税項目的時間和金額時使用估計數，包括對實際税率、遞延税項和估值免税額的影響。我們為與扣除、交易和涉及項目計量和確認不確定性的其他事項相關的重大、已知的税務風險建立了不確定的税收頭寸準備金。雖然我們相信我們的儲備是充足的，但税務機關提出的問題最終可能會以與相關儲備不同的金額得到解決，並可能在當前和/或未來期間大幅增加或減少我們的所得税撥備。

最新會計準則和公告

有關影響本公司的新會計準則的討論，請參閲附註1。第8項“業務説明和重要會計政策摘要”。財務報表和補充數據.

合同義務

我們是許多合同義務的一方，這些義務涉及在正常業務過程中向第三方付款的承諾。有關截至2022年3月31日我們的合同義務和其他商業承諾的描述，請參閲我們於2022年5月31日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告。

在綜合基礎上，截至2023年3月31日，我們對日常用品和庫存採購的未結採購訂單負有約17,270美元的合同義務，其中絕大多數在不到一年的時間內支付。

第7A項。關於市場風險的定量和定性披露

我們沒有衍生品工具，對大宗商品市場風險的敞口也很小。

外幣匯率

我們面臨着與美國以外國家客户的交易以及附屬公司之間的公司間交易的匯率風險。交易性匯率風險源於以我們的本位幣或適用子公司的本位幣以外的貨幣購買和銷售商品和服務。我們還面臨着與將我們的海外業務的財務報表轉換為我們的功能貨幣美元相關的轉換匯率風險。在美國境外經營的子公司發生的成本和記錄的銷售額使用各自期間的有效匯率換算成美元。因此，我們很容易受到各種貨幣兑美元匯率變動的影響。我們的生物製藥開發部門特別容易受到匯率風險的影響，因為它的很大一部分費用是以瑞典克朗計價的，而大多數收入合同是以美元和歐元計價的。因此，當瑞典克朗兑美元走強或走弱時，營業利潤分別增加或減少。貨幣匯率變化對我們國際子公司資產和負債的影響反映在股東權益的累計其他全面收益部分中。

就實質性而言，我們已經在項目7中討論了外幣變化的影響。“運營結果。”假設貨幣匯率相對於美元(美元走強)增加10%，將導致一年內淨收益減税後估計為8.75億美元。市場價格或利率的實際變化可能不同於假設的變化。

利率

於截至2021年3月31日止年度內，吾等訂立信貸安排，以基本利率或SOFR利率加上適用利差計息。根據我們截至2023年3月31日的利率和未償還餘額，我們估計，如果利率提高1個百分點，我們每年將產生約130美元的額外利息支出。

通貨膨脹風險

通貨膨脹通常通過增加我們的勞動力、材料和運費成本來影響我們。近年來經歷的通貨膨脹率並未對我們的財務報表產生重大影響，因為通脹成本的增加已被年度價格上漲所抵消。然而，如果競爭對手不進行類似的價格調整，任何價格上漲都可能導致銷量下降。我們不能合理地估計我們有能力成功地將通脹成本增加的任何影響恢復到未來。

項目8.財務報表和補充數據

獨立註冊會計師事務所報告

股東和董事會

梅薩實驗室公司

科羅拉多州萊克伍德

對財務報表的幾點看法

我們審計了梅薩實驗室有限公司(“本公司”)截至2023年3月31日和2022年3月31日的合併資產負債表、截至2023年3月31日的三年期間各年度的相關綜合損益表、全面(虧損)收益、股東權益和現金流量表以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為，上述財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2023年3月31日和2022年3月31日的財務狀況，以及截至2023年3月31日的三年期間各年度的經營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據下列標準審計了公司截至2023年3月31日的財務報告內部控制內部控制--綜合框架(2013)特雷德韋委員會贊助組織委員會(“COSO”)發佈的報告和我們2023年5月30日的報告對此表示了反對意見。

意見基礎

公司管理層對這些財務報表負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時產生的、已傳達或要求傳達給審計委員會的事項，這些事項(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露，(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對整個財務報表的意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。

商譽的價值評估–臨牀基因組學報告單元-參考附註1和6

關鍵審計事項説明

正如綜合財務報表附註1所述，商譽至少每年在報告單位層面進行減值測試。這要求管理層用分配給它們的商譽來估計報告單位的公允價值。本公司以貼現現金流量法估計公允價值。截至年度減值測試日期，臨牀基因組學報告單位商譽餘額總計1.358億美元。

審計管理層對臨牀基因組學報告單位的商譽減值測試尤其涉及主觀判斷，因為在確定報告單位的公允價值時需要進行重大估計。特別是，報告單位的公允價值估計對摺現率、長期增長率和預期未來淨現金流量(包括預計收入和運營費用)等假設的變化很敏感，這些假設受到對未來市場和經濟狀況的預期的影響。

如何在審計中處理關鍵審計事項

我們為解決這一關鍵審計問題而執行的審計程序包括以下內容：

所得税–請參閲附註1和12

關鍵審計事項説明

該公司的所得税支出包括美國、州、當地和國際所得税。遞延税項資產及負債就財務報告基準與現有資產及負債的税務基礎之間的暫時性差異的税務後果予以確認。用於確定遞延税項資產和負債的税率是根據當年制定的税率和差額預期沖銷的方式確定的。計入估值準備是為了將遞延税項資產減少到更有可能變現的金額。

我們將管理層對所得税撥備的計算視為一項重要的審計事項，因為管理層在確定這些金額時做出了重大判斷和估計。執行審計程序，以評估管理層對國內外不同司法管轄區税法解釋的合理性，以及對相關條款和税費的估計，需要審計師高度的判斷和更多的努力。

如何在審計中處理關鍵審計事項

我們為解決這一關鍵審計問題而執行的審計程序包括以下內容：

/s/Plante&Moran，PLLC

自1986年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

科羅拉多州丹佛市。

2023年5月30日

獨立註冊會計師事務所報告

致梅薩實驗室公司的股東和董事會。

對財務報告內部控制的負面評價

我們審計了梅薩實驗室有限公司(以下簡稱“本公司”)截至2023年3月31日的財務報告內部控制，其依據的標準是內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布(“COSO框架”)。我們認為，由於以下各段描述的重大弱點對控制標準目標的實現的影響，本公司截至2023年3月31日尚未根據COSO框架中確立的標準對財務報告進行有效的內部控制。

重大缺陷是指財務報告的內部控制方面的控制缺陷或缺陷的組合，使得本公司年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。已查明以下重大弱點，並將其納入管理層的評估：

在決定我們對2023年3月31日財務報表進行審計時應用的審計測試的性質、時間和範圍時，這些重大弱點被考慮在內，本報告不影響我們2023年5月30日關於這些財務報表的報告。

我們還根據美國上市公司會計監督委員會的標準，審計了公司截至2023年3月31日、2022年3月31日和2022年3月31日的合併資產負債表、截至2023年3月31日的三年期間各年度的相關綜合收益表、綜合(虧損)收益表、股東權益和現金流量表以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們2023年5月30日的報告表達了一個毫無保留的觀點。

意見基礎

本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並對隨附的第9A項《管理層財務報告內部控制年度報告》所載財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

/s/Plante&Moran，PLLC

自1986年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

科羅拉多州丹佛市。

2023年5月30日

梅薩實驗室公司

合併資產負債表

(單位為千，不包括份額)

見合併財務報表附註。

梅薩實驗室公司

合併損益表

(單位為千，每股數據除外)

見合併財務報表附註。

梅薩實驗室公司

綜合全面(虧損)收益表

(除每股數據外，以千計)

見合併財務報表附註。

梅薩實驗室公司

股東權益合併報表

(單位為千，不包括份額)