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愛德華茲生命科學公佈第二季度業績

加利福尼亞州爾灣，2023年7月26日——愛德華茲生命科學（紐約證券交易所代碼：EW）今天公佈了截至2023年6月30日的季度財務業績。

亮點與展望

•第二季度銷售額增長了11％，達到15.3億美元；固定貨幣1的銷售額增長了12％

•第二季度所有產品組均實現了兩位數的固定貨幣銷售增長

•第二季度TAVR的銷售額增長了9％；固定貨幣銷售額增長了10％

•第二季度每股收益為0.50美元（包括之前知識產權協議的費用）；調整後的第一季度每股收益為0.66美元

•EuroPCR 醫學大會上來自愛德華茲基準註冊處的令人鼓舞的數據

•新的2023年固定貨幣銷售增長指引為10％至13％

首席執行官Bernard Zovighian表示：“我們很高興地報告第二季度實現了兩位數的強勁銷售增長，同時我們在改善全球患者護理的創新方面也取得了有意義的進展。”“上半年的積極表現和醫療人員配備的改善使我們對全年前景的信心增強。展望2023年以後，我們仍然相信，我們的創新療法基礎以及差異化技術渠道使我們能夠繼續取得長期成功。”

經導管主動脈瓣置換術 (TAVR)

該公司報告稱，本季度TAVR的銷售額為9.92億美元，與上年相比增長了9％，按固定貨幣計算增長了10％。該公司在美國和美國的銷售增長率相當。在全球範圍內，按固定貨幣計算，該公司的平均銷售價格保持穩定。

在美國，Edwards的TAVR銷售得益於醫院人員配備水平的提高以及SAPIEN 3 Ultra RESILIA的持續成功推出，該產品仍有望在年底之前佔該公司在美國TAVR銷售的大部分。

在美國以外，在第二季度，Edwards在所有地區的貨幣銷售額均實現了正的持續增長，儘管日本的增長低於預期。隨着傳統低採用率的提高，該公司看到了國際增長的絕佳機會。

在本季度，在EuroPCR醫學大會上，公佈了來自28個歐洲中心的2400名接受SAPIEN瓣膜治療的患者的基準註冊數據。患者在維持30天臨牀療效的同時，住院時間中位數減少了33％。

經導管二尖瓣和三尖瓣療法 (TMTT)

在第二季度，該公司繼續成功實現其三個關鍵價值驅動因素，以治療更多的二尖瓣和三尖瓣病患者：差異化療法組合、支持批准和採用的積極臨牀試驗結果以及良好的現實世界臨牀結果。

第二季度的銷售額為4,800萬美元，這得益於經導管邊緣到邊修復手術的整體增長以及PASCAL Precision系統在歐洲和美國的持續推出和越來越多的採用。該公司繼續預計，CLASP IID關鍵試驗的所有一年的數據將在今年晚些時候公佈。愛德華茲仍有望在2023年底之前在歐洲批准EVOQUE三尖瓣閥。

外科結構性心臟和重症監護

本季度Surgical Structural Heart的銷售額為2.56億美元，增長了12％，按固定貨幣計算增長了13％。這一增長是由愛德華茲在所有地區採用基於RESILIA的優質產品所推動的。

本季度的重症監護銷售額為2.35億美元，增長了11％，按固定貨幣計算增長了13％。銷售增長得益於Smart Recovery技術組合和Acumen IQ傳感器的強勁採用。

其他財務業績

本季度，調整後的毛利率為77.7％，而去年同期為80.5％。正如預期的那樣，這一同比下降是由外匯的不利影響推動的。

第二季度的銷售、一般和管理費用為4.69億美元，佔銷售額的30.6％，而去年同期為4.09億美元。這一增長是由基於績效的薪酬以及對經導管現場人員的投資推動的，以支持公司的增長戰略。

第二季度的研發費用為2.7億美元，佔銷售額的17.7％，而去年同期為2.51億美元。這一增長主要是由於對公司經導管主動脈瓣創新的持續投資，包括臨牀試驗活動的增加。

正如先前宣佈的那樣，愛德華茲在4月份簽訂了知識產權協議。作為協議的對價，愛德華茲支付了3億美元的款項，其中約一半已支出，而另一半將在未來15年內攤銷。

第二季度調整後的自由現金流為2.86億美元，定義為運營活動產生的現金流為3,400萬美元，減去4,800萬美元的資本支出，不包括與知識產權協議相關的3億美元付款。

截至2023年6月30日，現金、現金等價物和短期投資總額為15億美元。債務總額約為6億美元。

外表

總體而言，鑑於環境的改善和上半年的強勁業績，該公司現在預計2023年全年銷售額將在59億至61億美元之間，而之前的高端銷售額為56億至60億美元。該公司現在預計，按固定貨幣計算，全年公司和TAVR的總銷售增長將在10％至13％之間，而之前的預期為10％至12％。該公司現在預計TAVR的銷售額為385億至40億美元；TMTT的銷售額為1.8億至2億美元；Surgical Structural Heart的銷售額為9.6億至10.2億美元。該公司重申了其全年重症監護預期，即8.7億至9.4億美元。

此外，該公司將其2023年全年調整後的每股收益預期上調至2.50美元至2.60美元，而之前的預期區間為2.48美元至2.60美元。

該公司預計2023年第三季度的總銷售額在14.4億美元至15.2億美元之間，調整後的每股收益為0.55美元至0.61美元。

“上半年令人興奮的事態發展增強了我們對以患者為中心的創新戰略和長期前景的信心，我們預計在我們追求重要的療法將使更多患者受益的過程中，將有一年的價值創造。我們期待推出多項差異化技術，並在我們的所有產品線中實現重要的里程碑，” Zovighian 説。

關於愛德華茲生命科學

Edwards Lifesciences是結構性心臟病和重症監護監測領域以患者為中心的創新的全球領導者。我們以對患者的熱情為動力，致力於通過與全球醫療保健領域的臨牀醫生和利益相關者的合作來改善和改善生活。欲瞭解更多信息，請訪問 Edwards.com 並在臉書、Instagram、LinkedIn、Twitter 和 YouTube 上關注我們。

電話會議和網絡直播信息

Edwards Lifesciences將於太平洋時間今天下午2點舉行電話會議，討論其第二季度業績。要參加電話會議，請撥打 (877) 704-2848 或 (201) 389-0893。該電話會議還將直播並存檔在愛德華茲網站的 “投資者關係” 部分，網址為ir.edwards.com或www.edwards.com。

本新聞稿包括1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述有時可以通過使用 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“相信”、“計劃”、“項目”、“估計” 之類的詞語來識別

“預測”、“潛力”、“預測”、“早期臨牀醫生反饋”、“預期”、“打算”、“指導”、“展望”、“樂觀”、“渴望”、“自信” 或其他形式的這些詞語或類似表達，包括但不限於 Zovighian 先生的聲明、2023 年第三季度和全年財務指導、關於國際採用TAVR的聲明、關於轉型的聲明患者治療、批准、臨牀結果、採用情況以及 “展望” 部分中的信息。不得從過去的業績、努力或結果的陳述中得出任何可能無法預示未來業績或結果的推斷或假設。前瞻性陳述基於公司管理層的估計和假設，被認為是合理的，儘管它們本質上是不確定的，難以預測，並且可能超出公司的控制範圍。公司的前瞻性陳述僅代表其發表之日，公司沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映陳述之日之後的事件或情況。如果公司確實更新或更正了其中一項或多項聲明，則投資者和其他人不應得出公司將進行更多更新或更正的結論。

前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果或體驗與前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。可能導致實際業績或體驗與前瞻性陳述所表達或暗示存在重大差異的因素包括與COVID疫情、臨牀試驗或商業結果或新產品批准和療法採用相關的風險和不確定性；產品發佈的不可預測性；競爭動態；公司產品報銷的變化；公司在開發新產品和避免製造供應和質量問題方面的成功；匯率的影響；產品發佈的時間或結果研發和臨牀試驗；美國食品藥品監督管理局和其他監管機構的意外行動；意想不到的訴訟影響或費用；以及公司向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的文件中詳述的其他風險，包括其截至2022年12月31日的10-K表年度報告及其向美國證券交易委員會提交的其他文件。這些文件以及有關我們產品的重要安全信息可以在 edwards.com 上找到。

Edwards、Edwards Lifesciences、風格化的 E 徽標、CLASP、EVOQUE、PASCAL、PASCAL Precision、RESILIA、SAPIEN 3 Ultra 和 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 是愛德華茲生命科學公司或其附屬公司的商標。所有其他商標均為其各自所有者的財產。

[1]“調整後” 金額是非公認會計準則項目。本新聞稿中的 “基礎” 和 “固定貨幣” 增長率不包括外匯波動。調整後的每股收益是按攤薄計算的非公認會計準則項目，在本新聞稿中，還不包括知識產權協議和訴訟費用、無形資產攤銷以及收購產生的或有對價負債的公允價值調整。參見下方的 “非公認會計準則財務信息” 和對賬表。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的合併運營報表

（以百萬計，每股數據除外）

 

 

注意：由於四捨五入，數字可能無法計算。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的資產負債表

（單位：百萬）

 

愛德華茲生命科學公司

非公認會計準則財務信息

 

為了補充根據公認會計原則（“GAAP”）編制的合併財務業績，公司使用非公認會計準則歷史財務指標。管理層對以下項目（包括費用和收益）調整了公認會計原則衡量標準：(a) 未反映公司核心運營活動；(b) 通常在公司行業內部進行調整，以提高公司財務業績與同行財務業績的可比性；或 (c) 各期之間金額或頻率不一致（儘管此類項目與核心業務的監測和控制是同等謹慎的）。公司在提及非公認會計準則銷售和銷售增長信息時使用 “標的” 一詞，其中不包括貨幣匯率波動。公司使用 “調整後” 一詞還排除知識產權訴訟費用、知識產權協議、無形資產攤銷以及收購產生的或有對價負債的公允價值調整。

管理層在內部使用非公認會計準則財務指標進行戰略決策、預測未來業績和評估當前業績。這些非公認會計準則財務指標與根據公認會計原則公佈的業績相輔相成，反映了投資者看待公司運營各個方面的另一種方式，從其公認會計原則業績來看，可以更全面地瞭解影響公司業務的因素和趨勢，便於與歷史時期進行比較。

非公認會計準則財務指標不是根據公認會計原則編制的；因此，該信息不一定與其他公司具有可比性，應被視為對根據公認會計原則計算的相應指標的補充，而不是替代或優於根據公認會計原則計算的相應指標。下表列出了非公認會計準則歷史財務指標與最具可比性的GAAP指標的對賬情況。

貨幣匯率的波動會影響公司基礎業務的比較業績和銷售增長率。管理層認為，將貨幣匯率波動的影響排除在銷售增長之外，可以為投資者提供與歷史財務業績更有用的比較。波動的影響已在 “按產品組和地區劃分的銷售對賬” 中詳細説明。

銷售和銷售增長率的指導是在 “基礎基礎” 上提供的，對上述項目的攤薄後每股收益、淨收入和增長、毛利率、税收和自由現金流的預測也是在經調整後的非公認會計準則基礎上提供的，因為如果不做出不合理的努力就很難預測這些項目。由於特殊費用或收益的影響、時間和潛在意義未知，以及管理層無法預測與未來交易和舉措相關的費用，公司無法將非公認會計準則與可比的公認會計準則指標進行對賬。

 

管理層認為自由現金流是一種流動性衡量標準，在扣除資本支出後，可以向管理層和投資者提供有關業務運營產生的現金金額的有用信息，然後資本支出可用於戰略機會或其他商業目的，包括投資公司業務、進行戰略收購、加強資產負債表和回購股票等。

下述項目是在以下對賬中對GAAP財務業績的調整：

 

知識產權訴訟費用——公司在2023年和2022年第一季度分別承擔了650萬美元和710萬美元的知識產權訴訟費用，在2023年和2022年第二季度分別為890萬美元和610萬美元。

或有對價負債公允價值變動——公司在2023年和2022年第一季度分別錄得70萬美元的支出和290萬美元的收益，在2023年和2022年第二季度分別錄得2690萬美元和2,090萬美元的收益，這與收購產生的或有對價負債的公允價值變化有關。

無形資產攤銷——公司在2023年和2022年第一季度記錄的與已開發技術和專利相關的攤銷費用分別為150萬美元和170萬美元，在2023年和2022年第二季度分別為130萬美元和120萬美元。

知識產權協議——該公司在2023年第一和第二季度分別記錄了3,700萬美元的費用和1.39億美元的費用，涉及與美敦力公司簽訂的為期15年的不起訴契約的知識產權協議。

所得税準備金——上述支出和收益對所得税的影響基於這些項目對公司全年有效税率的預測影響。對與上述支出和收益無關的預測項目的調整以及與中期報告相關的影響將影響這些項目在後續時期的所得税影響。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的 GAAP 與非 GAAP 財務信息的對賬

（以百萬計，每股和百分比數據除外）

 

(A) 參見 “非公認會計準則財務信息” 下對非公認會計準則調整的描述。

(B) 對非公認會計準則調整的税收影響是根據相關税務管轄區的法定税率對公司估計的年度有效税率或本季度離散税率（如適用）的影響計算得出的。對有效税率的影響反映在每個非公認會計準則調整細列項目上。

按產品組和地區核對銷售額

 

* 由於四捨五入，數字可能無法計算。