依據第424(B)(4)條提交註冊號碼333-214610

招股説明書

萬春醫藥。

174,286股普通股

這是開曼羣島的一家公司萬春醫藥的首次公開募股，該公司的業務主要在美國和中國。我們將提供174,286股普通股。在此次發行之前，我們的普通股還沒有公開市場。我們普通股的首次公開發行價格為每股20.00美元。

我們的普通股已獲準在納斯達克資本市場上市，交易代碼為BYSI。

我們是一家新興的成長型公司，符合2012年JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)的定義，並將受到上市公司報告要求的降低。

投資我們的普通股涉及很高的風險。有關投資我們普通股時應考慮的信息的討論，請參閲本招股説明書第14頁開始的風險因素。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券，也沒有確定本招股説明書是否屬實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

本公司已與若干投資者訂立股份認購協議，該等投資者將於另一項私募交易中按每股20.00美元向本公司購入合共約5,082萬元新發行普通股。其中，這些投資者包括SangelStar Biomedical Fund LP和華融天澤(香港)投資有限公司，這兩家公司都是某些現有股東的關聯公司。承銷商擔任本次同時定向增發的配售代理，並將獲得相當於本次同時定向增發所售普通股總購買價7%的配售代理費。同時定向增發的結束和本次發行的結束是相互制約的。向該等投資者發行及出售本公司普通股，乃依據經修訂的1933年證券法下的S規例或D規例所載豁免註冊而作出。

我們已授予承銷商30天的選擇權，僅為彌補超額配售，承銷商可以額外購買最多26,141股普通股。承銷商預計在2017年3月14日左右將股票交付給買家。

羅德曼和倫肖H.C.温賴特公司的一個部門。

本招股説明書的日期為2017年3月8日

目錄

我們沒有，承銷商也沒有授權任何人向您提供與本招股説明書或我們授權分發給您的任何相關自由寫作招股説明書中包含的信息不同的信息。本招股説明書不是在任何不允許要約或出售的司法管轄區出售這些證券的要約，也不是尋求購買這些證券的要約。本招股説明書中的信息僅説明截至本招股説明書的日期，除非該信息明確指出另一個日期適用，無論本招股説明書的交付時間或本招股説明書所提供證券的任何出售時間。

對於美國以外的投資者：我們沒有做任何事情，承銷商也沒有做任何事情，允許在除美國以外的任何司法管轄區發行、擁有或分發本招股説明書。在美國以外擁有本招股説明書的人必須告知自己，並遵守與發行普通股和在美國境外分發本招股説明書有關的任何限制。

本招股説明書包括我們從行業出版物和第三方進行的研究、調查和研究中獲得的統計數據和其他行業和市場數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究一般表明，它們的信息是從據信可靠的來源獲得的，儘管它們不保證此類信息的準確性或完整性。雖然我們相信這些行業出版物和第三方研究、調查和研究是可靠的，但我們告誡您不要過度重視這些信息。

除非另有説明，否則在本招股説明書中，凡提及美元、美元和美元時，均指美元，而提及人民幣時，均指人民幣。本招股説明書中凡提及中華人民共和國或中國的，均指S和Republic of China。

招股説明書摘要

本摘要重點介紹了本招股説明書中其他部分包含的信息，並不包含所有您在做出投資決策時應考慮的信息。在投資於我們的普通股之前股份，你應該仔細閲讀整個招股説明書，包括我們的財務報表和相關的説明。包括在本招股説明書的其他地方。除其他事項外，您還應考慮下列事項風險因素與管理S對財務狀況和經營成果的探討與分析每種情況均出現在本招股説明書的其他地方。除非另有説明，否則所有提及我們、我們的、·萬春醫藥,？我們、？公司和類似名稱指的是大連萬春生物科技有限公司LTD.，或萬春生物科技，我們美國子公司的前控股公司,及其合併的子公司，作為一個整體，在我們的內部公司重組完成之前，萬春醫藥公司及其合併的子公司，在我們的內部公司重組於2015年7月20日完成後。看見本網站備註1c整合f財務狀況s紋身 自和截至2014年12月31日及2015年12月31日止年度包括在本招股説明書的其他地方.

概述

我們是一家專注於創新癌症療法開發的全球臨牀階段生物製藥公司。我們正在推進我們的領先資產普利布林，進入2/3期臨牀試驗，用於減少多西紫杉醇化療引起的嚴重4級中性粒細胞減少症，2/3期臨牀試驗，用於預防非多西紫杉醇化療引起的4級嚴重中性粒細胞減少症，以及作為抗癌藥物與多西紫杉醇聯合治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的3期臨牀試驗。普利布林還進入了一系列計劃中的1/2期臨牀試驗的第一階段，以研究其與免疫腫瘤劑nivolumab聯合使用的治療潛力。此外，我們正在內部開發三種臨牀前藥物，並通過我們的研究合作，在未來五年每年最多開發六種新藥物。

普利布林是一種海洋衍生小分子，具有多種不同的生物活性，可能提供多種治療機會。在臨牀前研究中，普利布林提高了中性粒細胞的存活率，中性粒細胞是一種在預防細菌感染方面很重要的白細胞。在晚期NSCLC患者的1/2期臨牀試驗的2期部分中，在常用化療類型多西紫杉醇的標準方案中加入普利布林，在統計上顯著降低了3級和4級中性粒細胞減少的發生率，中性粒細胞的血液濃度異常低。化療引起的中性粒細胞減少症是癌症患者發病率和死亡率的一個重要原因，現有的治療方法每年在全球銷售超過73億美元，但受到副作用和至少在化療後24小時給藥的要求的限制，這給患者帶來了極大的不便。我們相信，如果獲得批准，普利布林和S的臨牀特徵以及在化療後一小時給藥的能力可能會使其成為現有治療化療所致中性粒細胞減少症的有吸引力的替代療法。如果我們的2/3期普利布林試驗成功，我們打算提交一份新藥申請或NDA，作為預防骨髓抑制化療引起的嚴重的4級中性粒細胞減少症的廣泛適應症。

我們還認為普利布林具有直接的抗腫瘤作用。在NSCLC患者的1/2期試驗的2期部分中，在可測量的肺部病變的患者中，與單用多西紫杉醇相比，將普利布林加入多西紫杉醇可增加抗腫瘤活性。2016年6月，我們在美國、中國和澳大利亞啟動了普利布林聯合多西紫杉醇治療晚期非小細胞肺癌患者的3期試驗。我們預計這項試驗的中期數據將於2018年第一季度公佈，最終數據將於2019年第一季度公佈。我們打算實行雙軌戰略，尋求普利布林在美國和中國的高級非小細胞肺癌中的批准。

我們有一個新穎的、高度可擴展的商業模式，整合了美國和中國的臨牀資源。我們相信，我們在美國和中國的聯合發展戰略提供了顯著的優勢，包括能夠在中國進行試驗，更快的註冊，更低的成本，更快的審批過程，以及進入中國和S快速增長的癌症市場。我們的藥物開發能力得益於美國臨牀研究人員的濃厚興趣，以及我們對中國製藥行業、臨牀資源和監管體系的瞭解。

普利布林治療化療所致中性粒細胞減少症

中性粒細胞減少症是中性粒細胞在血液中的濃度異常低，這是一種白細胞，可能是由於骨髓中的異常破壞率或白細胞合成率低造成的。中性粒細胞減少症根據嚴重程度進行分級，嚴重程度通常取決於中性粒細胞計數。絕對的

中性粒細胞數低於500cell/mm~3(0.5×109/L)為4級，在500~1000個/mm~3(0.5~1.0×109/mm~3)之間為3級。中性粒細胞數量低的患者更容易受到細菌感染，這是癌症患者發病率和死亡率的重要原因。每年有超過6萬名患者因發燒引起的中性粒細胞減少症而住院。這些患者的死亡率在9%至18%之間。

中性粒細胞減少是包括多西紫杉醇在內的大多數化療藥物的主要限制因素。多西紫杉醇是最廣泛的處方化療藥物之一，已在美國獲得批准用於非小細胞肺癌、頭頸癌、胃癌、乳腺癌和前列腺癌。

目前治療中性粒細胞減少症的標準是基於粒細胞集落刺激因子或G-CSF的生物藥物，G-CSF是一種人類生長因子，可刺激中性粒細胞的增殖、分化和成熟。雖然這些藥物在全球的年銷售額超過73億美元，但它們受到安全性問題以及至少在化療後24小時給藥的要求的限制，這給患者帶來了極大的不便。我們相信，如果獲得批准，普利布林和S的臨牀特徵以及在化療後一小時給藥的能力可能會使其成為現有治療化療所致嚴重中性粒細胞減少症的有吸引力的替代藥物。

在對163名晚期非小細胞肺癌患者進行的1/2期試驗的第二階段中，在多西紫杉醇的標準治療方案中加入普利布林，使3級和4級中性粒細胞減少的不良事件的發生率從多西他賽單一治療組的26%降至普利布林加多西紫杉醇治療組的7%，這在統計學上是顯著的。統計學意義表示某一特定研究的結果可能純粹是偶然發生的概率。統計意義由食品和藥物管理局(FDA)和其他衞生監管機構在評估上市批准申請時進行評估。FDA和其他監管機構審查統計證據的強度，以及它是否支持申請人的索賠。主要終點、試驗的統計方法和實現臨牀試驗統計意義的p值邊界通常在試驗開始之前確定。如果觀察到計算的統計量的概率小於p值邊界，則認為主要終點具有統計意義。

根據在非小細胞肺癌1/2期試驗中觀察到的臨牀資料以及我們在2016年9月從FDA收到的反饋，我們計劃招募患者參加普利布林的兩個2/3期試驗。第一個試驗將是在美國、歐洲、以色列、澳大利亞和中國的約200名患者中進行的2/3期試驗，結合標準的多西紫杉醇治療實體腫瘤患者，我們預計這些實體腫瘤患者將包括晚期乳腺癌、激素難治性前列腺癌和晚期非小細胞肺癌患者。這項試驗的主要終點將是，在第一個化療週期中化療引起的嚴重中性粒細胞減少症期間，與標準護理相比，該試驗的主要終點是不遜色。pegfilgrtimm是一種長效形式的G-CSF，通常與化療結合使用，以減少中性粒細胞減少症。我們目前正在進行這項試驗，預計將於2017年下半年獲得試驗第二階段的初步結果，並在2018年上半年獲得試驗第三階段的中期數據。第二個試驗將是在美國、歐洲、以色列、澳大利亞和中國的約200名患者中進行的2/3期試驗，該藥結合泰索帝(多西紫杉醇)、阿黴素(阿黴素)和環磷酰胺(環磷酰胺)三種藥物組成的抑制骨髓的化療方案，用於實體腫瘤患者。這項試驗的設計將基本上類似於正在進行的普利布林與多西紫杉醇聯合試驗。然而，這場審判將被用來衡量優勢。我們預計在2017年上半年開始這項試驗，並在2019年上半年獲得最終結果。斯坦福大學的Douglas Blayney博士是國家綜合癌症網絡(NCCN)的董事會成員，也是NCCN中性粒細胞減少症管理指南的撰稿人，他是我們這兩項試驗的首席研究員。如果我們的2/3期普利布林試驗成功，我們打算提交一份NDA，作為預防骨髓抑制化療引起的嚴重的4級中性粒細胞減少症的廣泛指徵。

Plinumin中高級非小細胞肺癌

根據國家癌症研究所的數據，美國每年約有22萬名患者被診斷為肺癌。根據腫瘤細胞的組織學形態，這些肺癌通常被分為兩組-小細胞肺癌和非小細胞肺癌，採用不同的化療方法進行治療。非小細胞肺癌約佔肺癌病例的87%。肺癌患者預後較差，五年生存率僅為17.7%。肺癌是#年癌症死亡的主要原因。

美國，以及每年約有180萬確診病例的全球衞生問題。全球約三分之一的肺癌患者在中國，2015年中國確診的肺癌病例約為70萬例。

非小細胞肺癌1/2期試驗第二階段的數據還表明，與多西紫杉醇單一療法相比，在多西紫杉醇的標準治療方案中加入普利布林可能會增加抗腫瘤活性。具體地説，38名肺部可測量病變的患者接受了多西他賽加30 mg/m的聯合治療。²普利布林的中位生存期為11.3個月，而單獨服用多西他賽的38名肺部可測量病變患者的中位生存期為6.7個月。此外，普利布林聯合多西紫杉醇治療組的客觀有效率為18.4%，而單用多西紫杉醇治療組為10.5%，這是衡量腫瘤縮小至少30%的患者比例的指標。

雖然亞組中的患者數量不足以證明有統計學意義，但我們和我們的臨牀合作者認為，這些數據表明，與多西紫杉醇單一療法相比，在多西紫杉醇的標準治療方案中加入普利布林可能會在抗腫瘤活性方面提供臨牀上有意義的增加。

2016年6月，我們在美國、中國和澳大利亞啟動了一項有550名患者參加的普利布林聯合多西紫杉醇治療肺部可測量病變的晚期非小細胞肺癌患者的試驗。主要終點是與單獨服用多西紫杉醇的患者相比，服用普利布林和多西紫杉醇的患者的總存活率。次要終點包括中性粒細胞減少的頻率和嚴重程度、應答持續時間、生活質量、應答率和無進展生存期。我們預計2018年第一季度將公佈中期業績，2019年第一季度將公佈最終業績。

Plinumin中與免疫相結合-腫瘤學代理

在動物身上的研究表明，普利布林具有一系列免疫增強作用，可能與檢查點抑制劑的作用協同，檢查點抑制劑是一種抗體，可以抑制腫瘤用來避免免疫系統識別的關鍵防禦機制。在臨牀前研究中，普利布林增強了檢查點抑制劑的抗腫瘤效果。我們認為，普利布林聯合nivolumab可能比單獨使用nivolumab顯示更強的抗腫瘤活性，而不會顯著增加毒性。nivolumab是一種檢查點抑制劑，被批准用於非小細胞肺癌和其他適應症。當nivolumab與其他檢查點抑制劑聯合使用時，累積毒性一直是一個令人擔憂的問題。

普利布林與nivolumab在美國的多項1/2期試驗已經獲得監管部門的批准。2016年9月，加州大學聖地亞哥分校(UCSD)招募了第一名患者參加由研究人員贊助的普利布林聯合nivolumab治療轉移性非小細胞肺癌患者的1/2期試驗。此外，弗雷德·哈欽森癌症研究中心或弗雷德·哈欽森中心與華盛頓大學計劃啟動一項由研究人員發起的普利布林聯合nivolumab的1/2期試驗，用於之前兩次治療失敗的晚期非小細胞肺癌患者。華盛頓大學提交的在接受鉑雙重化療方案的晚期非小細胞肺癌患者中進行試驗的IND於2016年5月生效。我們預計將在2018年啟動普利布林與nivolumab聯合的全球關鍵試驗。

其他計劃

我們已經發現，具有RAS癌基因突變的腫瘤對普利布林特別敏感。癌基因是一種基因，它是參與正常細胞生長的基因的改變或突變形式，有可能導致癌症。一種特殊類型的癌基因是RAS基因的突變(HRAS、KRAS和NRAS)，它們經常在人類腫瘤中發現。

基於這些觀察，我們正在探索普利布林聯合多西紫杉醇治療KRAS突變腫瘤的晚期NSCLC以及聯合放射治療轉移性腦腫瘤。KRAS基因突變在很大一部分腫瘤中被發現，包括16%的非小細胞肺癌、36%的結腸腺癌和69%的胰腺導管腺癌。我們相信，根據臨牀前研究的數據，普利布林將能夠與標準護理藥物合作治療RAS突變的腫瘤，包括非小細胞肺癌和結直腸癌。

加州大學戴維斯分校打算進行一項由研究人員發起的普利布林聯合多西紫杉醇治療晚期非小細胞肺癌患者的第二階段試驗，這些患者之前至少有一次治療失敗，

RAS表達突變，包括KRAS突變和擴增。RAS基因突變的患者比沒有這種突變的患者預後更差，目前還沒有批准的藥物來治療RAS突變的患者。我們預計這項試驗將在美國的三個地點招募35到50名患者。預期的主要終點將是無進展生存。該試驗設計目前正在開發中，準備提交給FDA進行審查。這項試驗預計將於2017年開始招生，2018年開始提供初步數據。

我們的管道

下表總結了我們產品開發渠道的當前狀況。

我們和Nereus製藥公司(Nereus PharmPharmticals，Inc.)已向FDA提交了三份研究新藥或IND的申請，以供我們的產品候選。2006年1月，Nereus向FDA提交了S用於實體腫瘤患者的普利布林適應症的IND。這個Ind是在2013年7月轉讓給我們的。2015年6月，我們向美國食品和藥物管理局提交了IND，後來修改了Plinumulin的IND，在S的適應症下，用於二線和三線聯合紫杉醇治療晚期非小細胞肺癌患者，並有至少一個可測量的肺部病變。2016年12月，我們向FDA提交了另一份IND，用於普利布林和S適應症，用於預防接受多西紫杉醇單一免疫系統抑制治療的實體瘤患者嚴重的中性粒細胞減少症。

我們的主要執行辦公室設在紐約，我們在大連、中國也設有辦事處，大連是製藥公司的中心。我們在開曼羣島註冊成立。我們的管理團隊在生物、化學、藥物研發、臨牀開發和監管事務方面擁有豐富的經驗和能力。2013年，我們從Nereus手中獲得了普利布林的全部全球權利，包括其2期臨牀試驗數據。在獲得普利布林後，我們獲準在美國、中國和澳大利亞進行3期試驗，以研究普利布林與多西紫杉醇聯合應用於非小細胞肺癌的抗癌作用。我們預計將在美國、歐洲、以色列、澳大利亞和中國招募患者參加兩個2/3期試驗，研究普利布林在降低多西紫杉醇化療引起的嚴重中性粒細胞減少症、預防非多西紫杉醇化療引起的嚴重中性粒細胞減少症方面的作用，並預計在其他適應症方面繼續取得進展。

我們的戰略

與我們的業務相關的風險

投資我們的普通股是有風險的。在決定投資我們的普通股之前，您應該仔細考慮風險因素中描述的風險。如果這些風險中的任何一項實際發生，我們的業務、財務狀況或經營結果可能會受到實質性的不利影響。在這種情況下，我們普通股的交易價格可能會下降，您可能會損失您的全部或部分投資。以下是我們面臨的一些主要風險的摘要：

最近的金融信息

我們尚未敲定截至2016年12月31日期間的合併財務報表。根據我們目前的估計，截至2016年12月31日，我們擁有約1169萬美元的現金。我們報告的實際金額將取決於我們的財務結算程序，以及在我們截至2016年12月31日的12個月財務業績最終確定之前可能做出的任何最終調整。

並行私募配售

本公司已與若干投資者訂立股份認購協議，該等投資者將於另一項私募交易中按每股20.00美元向本公司購入合共約5,082萬元新發行普通股。在其他投資者中，這些投資者包括聖天使之星生物醫療基金有限公司和

華融天澤(香港)投資有限公司，每一家都是某些現有股東的關聯公司。承銷商擔任本次同時定向增發的配售代理，並將獲得相當於本次同時定向增發所售普通股總購買價7%的配售代理費。我們將私募交易稱為同時私募。？同時私募的結束和本次發行的結束是相互制約的。同時定向增發的投資者將向我們購買2,541,048股普通股。向同時私募中的投資者發行和出售普通股是根據S條例或1933年證券法(經修訂)D條例或證券法中包含的豁免註冊進行的。在同時私募中出售的普通股不是通過註冊説明書登記的，而本招股説明書是其中的一部分，也沒有根據證券法進行註冊，只能根據有效的註冊説明書或根據證券法註冊要求的可用豁免來發售或出售普通股。

公司和其他信息

我們於2014年根據開曼羣島的法律註冊成立。我們的主要執行辦公室位於紐約自由街28號，39層，NY 10708，電話號碼是+1(646)3056387。我們的網站是www.beyondspringpharma.com。本公司網站所載或可透過本公司網站取得的資料，並不構成本招股説明書的一部分，亦不在此引作參考。

我們的結構

下圖描述了我們目前的組織結構，這是2015年7月完成的內部重組的結果。有關內部重組的其他資料，請參閲本招股説明書其他部分所載截至2014年12月31日及2015年12月31日止年度的綜合財務報表附註1及附註4。

成為一家新興成長型公司的意義

我們符合美國2012年JumpStart Our Business Startups Act或JOBS Act中定義的新興成長型公司的資格。作為一家新興的成長型公司，我們可能會利用特定的減少披露和其他適用於上市公司的其他要求。這些規定包括：

我們可能會利用這些豁免長達五年或更早的時間，使我們不再是一家新興的成長型公司。我們將在以下最早發生的情況下停止成為新興成長型公司：(1)我們的年收入超過10億美元的財年的最後一天；(2)我們有資格成為大型加速申報公司的日期，非關聯公司持有至少7億美元的股權證券；(3)我們的公司在任何三年期間發行超過10億美元的不可轉換債務證券；以及(4)在本次發行五週年後結束的財年的最後一天。我們可能會選擇利用這些豁免中的一些，但不是全部。例如，《就業法案》第107條規定，新興成長型公司可以利用《證券法》第7(A)(2)(B)條規定的延長過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。我們無可挽回地選擇不利用這一延長的過渡期。然而，我們利用了招股説明書中其他降低的報告要求。因此，本文中包含的信息可能與您從您持有股權證券的其他上市公司收到的信息不同。

成為外國私人發行人的影響

我們也被認為是外國私人發行人。作為外國私人發行人，我們不受1934年修訂的美國證券交易法或交易法規定的某些規則的約束，這些規則根據交易法第14節對委託書徵集施加了某些披露義務和程序要求。此外，我們的高級管理人員、董事和主要股東在購買和銷售我們的普通股時，不受交易法第16節的報告和短期利潤回收條款以及交易法下的規則的約束。此外，我們不需要像其證券根據交易法註冊的美國公司那樣頻繁或及時地向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交定期報告和財務報表。此外，我們不需要遵守FD規則，該規則限制了選擇性披露重大信息。

我們可能會利用這些豁免，直到我們不再是外國私人發行人為止。當我們超過50%的未償還有投票權證券由美國居民持有時，我們將不再是外國私人發行人，並且以下三種情況之一適用：(1)我們的大多數高管或董事是美國公民或居民，(2)我們超過50%的資產位於美國，或(3)我們的業務主要在美國管理。

我們利用了本招股説明書中某些減少的報告和其他要求。因此，本文中包含的信息可能與您從您持有股權證券的其他上市公司收到的信息不同。

供品

除文意另有所指外，所有提及本次發行後發行的普通股數量均基於截至2016年9月30日的16,879,628股已發行普通股，並實施(A)緊接本次發行完成前向NPBSIPO清算信託或Nereus信託發行2,112,963股普通股(見？某些關係和關聯方交易-協議

(B)於同時進行的私募中出售2,541,048股普通股，但不包括根據萬春醫藥2017年綜合激勵計劃或2017年激勵計劃所授出的獎勵而可發行的2,137,037股普通股，該等獎勵計劃將於是次發售時採納。

除非另有説明，否則本招股説明書中的所有信息均假定承銷商沒有行使其向我們額外購買最多26,141股普通股的選擇權。

財務數據彙總

下表列出了我們的彙總合併財務數據。我們從本招股説明書其他部分包含的未經審計的綜合財務報表中得出截至2015年9月30日和2016年9月30日的9個月的綜合全面虧損數據彙總綜合報表以及截至2016年9月30日的綜合資產負債表彙總數據。截至2014年12月31日及2015年12月31日止年度的綜合全面虧損數據彙總綜合報表，以及截至2014年12月31日及2015年12月31日的綜合資產負債表彙總數據，均來自本招股説明書其他部分經審核的綜合財務報表。您應將這些數據與本招股説明書中其他部分包含的我們經審計的合併財務報表和相關説明以及精選財務數據和管理層S討論和分析財務狀況和經營結果的標題下的信息一起閲讀。？我們的歷史業績不一定代表我們未來的業績。我們的合併財務報表是根據美國公認會計原則或美國公認會計原則編制的。

風險因素

投資我們的普通股涉及很高的風險。你應該仔細考慮以下幾點風險和本招股説明書中包含的所有其他信息，包括我們的合併財務報表和在對我們的證券做出投資決定之前，請參閲相關説明。風險和不確定性下面描述的是目前已知的和特定於我們的那些重大風險因素，我們認為這些因素是與對我們證券的投資有關。如果這些風險中的任何一項成為現實，我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到影響，我們普通股的價格可能會下降，你可能會損失部分或全部你的投資。

與我們的財務狀況和額外資本需求相關的風險

我們的經營歷史有限，這可能會使我們很難評估和預測我們目前的業務我們未來的表現。

萬春生物科技是我們美國子公司的前控股公司，成立於2010年。到目前為止，我們的業務主要集中在組織和為我們的公司配備人員，業務規劃，籌集資金，建立我們的知識產權組合，以及對我們目前的候選產品進行動物研究和臨牀試驗，這些候選產品包括三個適應症的普利布林，包括預防化療引起的嚴重中性粒細胞減少症，與多西紫杉醇結合時作為非小細胞肺癌的直接抗癌劑，以及與nivolumab聯合使用時作為非小細胞肺癌的直接抗癌劑。我們還沒有證明有能力啟動或成功完成大規模的關鍵臨牀試驗，獲得監管部門的批准，製造商業規模的藥物，或安排第三方代表我們這樣做，或進行成功商業化所需的銷售和營銷活動。我們尚未獲得監管部門對我們的任何候選產品的批准，也沒有展示出將其商業化的能力。我們沒有任何獲準商業銷售的產品，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。因此，很難評估我們的業務和未來業績的前景。

我們專注於發現和開發用於治療癌症的創新的、分子靶向的和免疫腫瘤學藥物。我們有限的經營歷史，特別是考慮到癌症治療領域的快速發展，可能會使我們很難評估我們目前的業務和未來業績的前景。我們短暫的歷史使我們對未來業績或生存能力的任何評估都受到重大不確定性的影響。在我們尋求向能夠支持商業活動的公司轉型的過程中，我們將遇到快速發展領域中處於早期階段的公司經常遇到的風險和困難。此外，作為一項新業務，我們可能更有可能遇到由於經驗有限而無法預見的費用、困難、併發症和延誤。如果我們不成功應對這些風險和困難，我們的業務將受到影響。

自我們成立以來，我們在每個時期都發生了淨虧損，並預計我們將繼續蒙受在可預見的未來淨虧損。

藥品開發是高度投機性的，因為它需要大量的前期資本支出，以及候選產品無法獲得監管批准或實現商業可行性並被患者、醫生和付款人接受的重大風險。我們將大部分財政資源投入研發，包括動物研究和臨牀試驗。到目前為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入，我們繼續產生與我們持續運營相關的重大開發和其他費用。因此，我們沒有盈利，自2010年成立以來，每個時期都出現了虧損。截至2015年9月30日和2016年9月30日的9個月，我們分別報告淨虧損600萬美元和890萬美元，截至2016年9月30日的累計赤字為2860萬美元。截至2014年12月31日和2015年12月31日的年度，我們分別報告淨虧損300萬美元和800萬美元，截至2015年12月31日的累計赤字為2010萬美元。我們幾乎所有的運營虧損都是由與我們的研發計劃相關的成本以及與我們的運營相關的一般和行政成本造成的。

我們預計在可預見的未來將繼續蒙受損失，隨着我們繼續開發我們的候選產品並尋求監管部門的批准，並開始將批准的藥物商業化(如果有的話)，這些損失將會增加。通常情況下，開發一種新藥從發現到可用於治療患者需要很多年的時間。我們可能會遇到不可預見的費用、困難、複雜情況、延誤和其他未知因素，這些因素可能會增加我們的支出，並對我們的創收能力產生不利影響。我們未來淨虧損的規模將部分取決於我們管理這些方面的能力

我們的生意。如果我們的任何候選產品在臨牀試驗中失敗，或者沒有獲得監管部門的批准，或者如果獲得批准，未能獲得市場認可，我們可能永遠不會盈利。即使我們在未來實現盈利，我們也可能無法在隨後的時期保持盈利。我們之前的虧損和預期的未來虧損已經並將繼續對我們的股東權益和營運資本產生不利影響。

我們預計我們的研究和開發費用將繼續大幅增加，因為我們將繼續投資於我們正在進行的和計劃中的臨牀試驗，用於我們目前的候選產品和我們可能開發的任何未來候選產品。此外，如果我們的候選產品獲得監管部門的批准，我們預計會產生更多的銷售和營銷費用。此外，一旦我們成為上市公司，我們將產生與上市公司運營相關的額外成本。因此，在可預見的未來，我們預計將繼續遭受重大且不斷增加的運營虧損和負現金流。這些虧損已經並將繼續對我們的股東權益、財務狀況、現金流和營運資本產生重大不利影響。

我們將需要獲得額外的資金，為我們未來的運營提供資金。如果我們不能獲得這樣的融資，我們可能無法完成我們現在或未來的發展和商業化候選產品。

我們通過股票發行、股東貸款和第三方貸款相結合的方式為我們的業務提供資金。截至2016年9月30日，我們已經籌集了3425萬美元的股權融資，100萬美元的第三方貸款(後來轉換為股權投資)和880萬美元的股東貸款，其中40萬美元已償還，840萬美元根據我們的內部重組於2015年7月20日由我們美國子公司的前控股公司萬春生物科技承擔。2016年9月，我們在B系列融資中出售了1,129,628股普通股，獲得了1,525萬美元，其條款於2016年1月確立。我們的候選產品將需要完成監管審查、重大的營銷努力和大量投資，然後才能為我們提供任何產品銷售收入。

自成立以來，我們的業務消耗了大量現金。截至2016年9月30日的9個月，用於我們經營活動的現金淨額為850萬美元，截至2015年12月31日的年度為660萬美元。我們預計將繼續花費大量資金來發現新的候選產品，推進我們候選產品的臨牀開發，並推出任何我們獲得監管批准的候選產品並將其商業化，包括建立我們自己的商業組織來滿足某些市場。

我們將需要獲得額外的資金，為我們未來的運營提供資金。截至本招股説明書發佈之日，我們預計手頭將有足夠的現金，而不會使此次發售和同時進行的私募交易生效，以資助目前的第三階段臨牀試驗，該試驗涉及普利布林和多西紫杉醇在晚期非小細胞肺癌二線和三線治療中的組合，以及由研究人員贊助的1/2期臨牀試驗，該臨牀試驗涉及普利布林和nivolumab在目前設計的晚期非小細胞肺癌二線和三線治療中的組合。我們將需要獲得額外的融資，包括此次發行的收益和同時進行的私募，以資助我們在本招股説明書中描述的其他臨牀試驗和研究。見收益的使用。此外，意外事件可能需要我們獲得額外的融資。如果監管機構要求，我們將需要獲得額外的資金來進行額外的臨牀試驗，以批准我們的候選產品，並完成我們可能發現的任何其他候選產品的開發。此外，我們的固定費用和其他合同承諾數額很大，預計未來還會增加。

我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：

我們可以通過公開或私募股權發行、許可協議、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷或分銷安排，為未來的現金需求提供資金。

儘管我們相信，此次發行和同時私募的淨收益，加上現有現金，將足以使我們完成所有必要的開發或為目前考慮的適應症商業推出普利布林，但我們可能會比預期更快地利用我們的資本資源。此外，開發其他候選產品將需要大量額外資金。因此，我們將需要更多的資金，這些資金可能無法以可接受的條件提供給我們，或者根本無法獲得。如果我們無法在需要時或在有吸引力的條件下籌集資金，我們將被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或未來的商業化努力。我們無法在需要的時候獲得額外的資金，這可能會嚴重損害我們的業務。

籌集額外資本可能會對我們的股東造成稀釋，限制我們的運營，或者要求我們放棄對我們的技術或候選產品的權利。

我們可能會通過股票發行、債務融資、合作、許可安排、戰略聯盟以及營銷或分銷安排的組合來尋求額外資金。在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的情況下，您的所有權權益將被稀釋，條款可能包括清算或其他優惠，對您作為我們普通股持有人的權利產生不利影響。產生額外的債務或發行某些股權證券可能會導致固定支付義務增加，也可能導致某些額外的限制性契約，例如我們產生額外債務或發行額外股本的能力受到限制，我們獲得或許可知識產權的能力受到限制，以及其他可能對我們開展業務的能力產生不利影響的運營限制。此外，發行額外的股權證券或發行此類證券的可能性，可能會導致我們普通股的市場價格下跌。如果我們達成合作或許可安排以籌集資金，我們可能被要求接受不利的條款，包括以不利的條款將我們對技術或候選產品的權利放棄或許可給第三方，否則我們將尋求開發或商業化自己，或可能保留到未來的潛在安排中，屆時我們可能會獲得更有利的條款。

我們目前沒有從產品銷售中獲得收入，可能永遠不會盈利。

我們創造收入和盈利的能力取決於我們成功完成我們候選產品的開發並獲得必要的監管批准的能力，以及我們可能開發的任何未來候選產品的能力，因為我們目前沒有任何可用於商業銷售的藥物。我們預計，通過將我們的候選產品和任何未來的候選產品商業化，我們將繼續招致大量和不斷增加的損失。我們的候選產品沒有一個在中國、美國、歐盟或任何其他司法管轄區獲得過上市批准，也可能永遠不會獲得這樣的批准。我們創造收入和實現盈利的能力取決於我們完成我們的候選產品和我們開發的任何未來產品的開發，獲得必要的監管批准，以及生產和成功銷售我們的藥物的能力。

即使我們的一個或多個候選產品或一個或多個將來的候選產品獲得監管批准和營銷授權用於商業銷售，潛在產品也可能根本不會產生收入，除非我們在以下方面取得成功：

此外，我們實現和保持盈利的能力取決於我們產生的時間和費用數額。如果FDA、CFDA、EMA或其他類似的監管機構要求我們在目前預期的基礎上進行研究，我們的費用可能會大幅增加。即使我們的候選產品被批准用於商業銷售，我們預計也會產生與這些藥物的商業推出相關的鉅額成本。

即使我們能夠通過銷售我們可能開發的任何產品來產生收入，我們也可能無法在可持續的基礎上實現盈利，或者根本不會盈利。如果我們不能盈利並保持盈利，將會降低我們公司的價值，並對我們普通股的市場價格產生不利影響，這可能會削弱我們籌集資金、擴大業務或繼續運營的能力，並導致您的全部或部分投資損失。

與我們候選產品的臨牀開發相關的風險

我們在很大程度上依賴於我們的三大潮流的成功臨牀候選產品，包括普利布林用於三個適應症。三個都是臨牀候選產品正在進行臨牀開發。臨牀我們的候選產品或我們開發的任何其他候選產品的試用可能不會成功。如果我們是無法將我們的候選產品商業化，或在這樣做的過程中遇到重大延誤，我們的業務將會受到物質上的傷害。

我們的業務和產生與產品銷售相關的收入的能力(如果有的話)將取決於我們候選產品或我們可能開發的任何其他候選產品的成功開發、監管批准和商業化。我們已經投入了大量的精力和財力來開發我們的候選產品，並預計將投資於其他候選產品。我們的候選產品和任何其他潛在候選產品的成功將取決於許多因素，包括：

我們可能無法及時實現監管批准和商業化，甚至根本無法實現。如果我們的候選產品獲得批准和/或成功商業化的能力出現重大延誤，將嚴重損害我們的業務，我們可能無法產生足夠的收入和現金流來繼續我們的運營。

我們有三個臨牀候選產品，每種都含有普利布林作為有效成分，我們在確定或發現其他候選產品的努力中可能不會成功。由於我們的有限資源和獲得資本的途徑，我們必須，而且過去已經決定，優先考慮這個發展普利布林適用於不同的適應症。如果我們目前基於Plinumin的候選產品不能變得可行產品,我們的業務將受到不利影響。

雖然未來我們打算探索普利布林之外的其他治療機會，但目前我們只確定了三種不包括普利布林的候選產品，對這些候選產品的研究計劃尚未開始。普利布林是我們從Nereus獲得的，並不是我們自己開發的。無論我們最終是否成功，開發候選產品都需要大量的技術、財力和人力資源。我們的研究計劃和我們的合作者弗雷德·哈欽森中心的研究計劃最初可能在確定潛在適應症和/或候選產品方面表現出希望，但由於多種原因未能產生臨牀開發結果，包括：

由於我們的財務和管理資源有限，我們將重點放在特定適應症的研究計劃和產品候選上。我們可能會將我們的努力和資源集中在潛在的候選產品或其他最終被證明不成功的潛在計劃上。我們也可能放棄或推遲尋找其他候選產品的機會，或後來被證明具有更大商業潛力或更大成功可能性的其他跡象。我們的資源分配決策可能會導致我們無法利用可行的商業產品或有利可圖的市場機會。

因此，我們可能永遠無法通過內部研究計劃為我們的候選產品確定額外的治療機會，或開發合適的潛在候選產品，這可能會對我們未來的增長和前景或我們的合作產生實質性的不利影響。

如果我們在臨牀試驗中招募患者遇到困難，我們的臨牀開發活動可能是延遲的或以其他方式受到不利影響的

根據臨牀試驗方案及時完成臨牀試驗，除其他事項外，取決於我們是否有能力招募足夠數量的符合試驗標準的患者，並在試驗結束前一直留在試驗中。在我們的臨牀試驗中，我們可能會遇到招募和留住合適患者的困難，原因有很多，包括：

即使我們能夠在我們的臨牀試驗中招募足夠數量的患者，患者登記的延遲也可能導致成本增加，或者可能影響計劃的臨牀試驗的時間或結果，這可能會阻止這些試驗的完成，並對我們推進候選產品開發的能力產生不利影響。

臨牀藥物開發涉及一個漫長而昂貴的過程，在這個過程的任何階段都可能失敗。我們在進行臨牀試驗方面的經驗有限，早期研究和試驗的結果可能不會在未來的臨牀試驗中重現。

臨牀測試費用昂貴，可能需要數年時間才能完成，而且在臨牀試驗過程中隨時可能失敗。我們候選產品的動物研究和早期臨牀試驗的結果可能無法預測後期臨牀試驗的結果。我們沒有進行與普利布林和多西紫杉醇聯合使用有關的1/2期臨牀試驗。1/2期試驗是由Nereus進行的，在這種1/2期臨牀試驗基本完成後，我們從Nereus獲得了普利布林。儘管在動物試驗和初步臨牀試驗中取得了進展，但臨牀試驗後期階段的候選產品可能無法顯示出預期的安全性和有效性特徵。在一些情況下，由於許多因素，同一候選產品的不同試驗之間的安全性和/或有效性結果可能存在顯著差異，包括方案中規定的試驗程序的變化、患者羣體的大小和類型的差異(包括遺傳差異)、患者對給藥方案的依從性以及患者退學率。後期試驗的結果也可能與早期試驗不同，因為此類試驗涉及更多的臨牀試驗地點和其他國家/地區和語言。此外，臨牀試驗的設計可以決定其結果是否支持產品的批准，而臨牀試驗設計中的缺陷可能在臨牀試驗進展良好併產生重大費用之前不會變得明顯。

製藥和生物技術行業的一些公司在高級臨牀試驗中遭受了重大挫折，儘管在早期的試驗中取得了令人振奮的結果，但由於缺乏證明的有效性或不良的安全性概況。對潛在產品的臨牀試驗往往表明，繼續開發努力是不現實或不可行的。例如，在1/2期試驗的2期試驗中，所有接受普利布林加多西紫杉醇治療的患者存活率的改善在統計學上並不顯著。我們決定繼續進行普利布林聯合多西紫杉醇治療晚期非小細胞肺癌的3期臨牀試驗，這是基於對特定亞組患者的隨機分析。基於之前的子集分析，在第三階段試驗中，我們將招募至少一次以鉑為基礎的治療失敗並且有可測量的損害的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者參加這項試驗。以這種方式設計第三階段試驗可能會增加試驗結果可能與我們預期的不同的風險。如果我們的普利布林聯合多西紫杉醇治療晚期非小細胞肺癌的3期試驗結果沒有顯示出統計上顯著的療效和可接受的安全性，我們將無法獲得普利布林用於該適應症的批准。此外，如果這項試驗或我們進行的其他試驗不能滿足他們的主要統計和臨牀終點，他們將不支持FDA批准我們的候選產品。如果發生這種情況，我們將需要用新的第三階段試驗取代失敗的研究，這將需要大量額外費用，導致商業化的重大延遲，並對我們的業務、財務狀況、現金流和運營結果產生重大不利影響。

如果我們候選產品的臨牀試驗不能證明令人滿意的安全性和有效性FDA、CFDA、EMA或其他類似的監管機構或以其他方式沒有產生積極的結果，我們可能會在完成或最終無法完成時產生額外成本或遇到延遲我們的候選產品的開發和商業化。

在申請和獲得監管機構批准銷售我們的任何候選產品之前，我們必須進行廣泛的臨牀試驗，以證明我們的候選產品在人體上的安全性和有效性。臨牀測試費用昂貴，難以設計和實施，可能需要數年時間才能完成，還可能失敗。我們的一項或多項臨牀試驗的失敗可能發生在測試的任何階段，臨牀試驗的成功中期結果並不一定預示着成功的最終結果。

我們和我們的合同研究組織或CRO必須遵守良好臨牀實踐要求或GCP，這些要求是由FDA、CFDA、EMA和其他機構執行的法規和指南

臨牀開發中的所有藥物的可比監管機構。監管當局通過定期檢查試驗贊助商、主要調查人員和試驗地點來執行這些GCP。遵守GCP的成本可能很高，如果我們或我們的任何CRO未能遵守適用的GCP，我們的臨牀試驗中產生的臨牀數據可能被認為是不可靠的，FDA、CFDA、EMA或類似的監管機構可能會要求我們在批准我們的上市申請之前進行額外的臨牀試驗。

在臨牀試驗期間或臨牀試驗的結果中，我們可能會遇到許多意想不到的事件，這些事件可能會推遲或阻止我們獲得監管部門的批准或將我們的候選產品商業化，包括：

如果我們被要求對我們的候選產品進行超出我們目前預期的額外臨牀試驗或其他測試，如果我們無法成功完成我們候選產品的臨牀試驗或其他測試，如果這些試驗或測試的結果不呈陽性或僅為輕微陽性，或者如果它們引起安全問題，我們可能會：

測試或審批的延遲可能會導致我們的藥物開發成本增加。我們不知道任何臨牀試驗是否會按計劃開始，是否需要重組，是否會如期完成，或者根本不知道。臨牀試驗可能會產生陰性或不確定的結果。此外，這些審判可能會被推遲或進行得比預期的要慢。延遲完成我們的臨牀試驗將增加我們的成本，減慢我們的候選產品開發和批准過程，並危及我們開始產品銷售和創造收入的能力，我們可能沒有足夠的資金來完成測試和批准過程。任何

這些事件的發生可能會嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景，導致我們的候選產品無法獲得監管部門的批准，或者允許我們的競爭對手在我們之前將藥物推向市場，從而削弱我們在獲得批准後將藥物商業化的能力。

為我們的候選產品獲得監管批准的相關風險

FDA、CFDA、EMA和其他類似監管機構的監管批准程序如下漫長、耗時且本質上不可預測，如果我們最終無法獲得監管批准我們當前的候選產品或我們可能開發的任何未來候選產品，我們的業務會受到很大的傷害。

我們不能將候選產品商業化，除非首先獲得FDA、CFDA、EMA或類似監管機構的監管批准，以銷售每種藥物。在獲得用於目標適應症的任何候選產品的商業銷售的監管批准之前，我們必須在動物研究和受控良好的臨牀試驗中證明，並就美國的批准而言，令FDA滿意的是，該候選產品用於該目標適應症是安全有效的，並且製造設施、工藝和控制是足夠的。

獲得FDA、CFDA、EMA和其他類似監管機構的批准所需的時間是不可預測的，但通常需要在動物研究和臨牀試驗開始後多年，並取決於許多因素，包括監管機構的相當大的酌情決定權。此外，批准政策、法規或獲得批准所需的臨牀數據的類型和數量可能會因監管機構而異，並可能在候選產品S的臨牀開發過程中發生變化。我們尚未獲得監管部門對任何候選產品的批准。我們現有的候選產品或我們未來可能發現或收購的任何候選產品都可能永遠不會獲得監管部門的批准。即使我們在一個司法管轄區獲得監管批准，我們也可能無法在其他司法管轄區獲得批准。

我們的候選產品可能因多種原因而無法獲得FDA、CFDA、EMA或類似監管機構的監管批准，包括：

此外，在中國的大多數患者中進行普利布林在非小細胞肺癌中的3期試驗可能會給我們的NDA帶來一些監管風險。我們正在進行的3期試驗將在550名患者中進行，其中80%的患者在中國，20%的患者在美國和澳大利亞。如果在美國人羣中沒有顯示任何益處，如果我們的藥代動力學研究結果不支持第三階段研究數據可能被彙集的評估，或者如果納入的患者羣體不反映美國的護理標準，則整個試驗的結果可能不適用於美國患者，FDA可能不會批准我們的NDA。

任何FDA、CFDA、EMA或類似的監管機構可能需要更多信息，包括額外的臨牀前研究或臨牀數據，以支持批准，這可能會推遲或阻止批准和我們的商業化計劃，或者我們可能決定放棄開發計劃。如果我們獲得批准，監管部門可能會批准我們的任何候選產品，其適應症比我們要求的更少或更有限。例如，由於FDA將鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌視為不同的疾病，根據我們關於非小細胞肺癌的第三階段試驗的結果，我們可能只能獲得其中一種疾病的批准。監管機構還可以根據昂貴的上市後臨牀試驗的表現來批准，或者可能批准具有不符合候選產品成功商業化要求的標籤的候選產品。此外，如果我們的候選產品產生不良副作用或涉及其他安全問題，FDA可能會要求建立風險評估緩解策略或REMS，或者CFDA、EMA或類似的監管機構可能要求建立類似的策略。例如，這樣的策略可能會限制我們候選產品的分銷，要求患者或醫生教育，或對我們施加其他繁瑣的實施要求。

作為我們當前候選產品獲得批准的一部分，我們正在與巴斯夫SE合作，該公司是我們當前候選產品Solutol所使用的穩定劑的製造商，該公司已在德國和阿根廷獲得批准，以開發關於Solutol的製造、表徵、控制和安全性的信息。

普利布林製劑中的Kolliphor H15(以前稱為Solutol)是一種新的非活性藥理成分或賦形劑，FDA之前從未批准過任何靜脈注射的產品，其中包括Solutol作為賦形劑之一。作為新藥保密協議的一部分，新輔料的安全、質量和化學制造和控制被包括在內。當FDA批准用於特定給藥途徑的藥品中含有新輔料的NDA時，下一次將其納入新藥產品時，這種新輔料可能需要進行不那麼廣泛的審查。我們正在與Solutol的製造商巴斯夫SE合作，以確保在保密協議中提供所需的所有Solutol信息。我們和巴斯夫SE將繼續獲得澄清，如果FDA和其他監管司法管轄區需要額外的信息來支持Solutol作為一種新的輔料。一些監管管轄區，如中國，遵循美國食品藥品監督管理局S關於批准新輔料的決定。

我們依賴巴斯夫SE作為該代理的唯一供應商，目前我們所有的候選產品都使用該代理。如果我們因為這種新輔料而未能獲得監管部門的批准，我們將被要求重新配製我們的候選產品，以使用另一種穩定劑。這樣的重新制定將導致重大延誤，並預計將減少我們一個或多個候選產品的整體活動。

上述任何一種情況都可能對我們的候選產品的商業前景造成實質性損害。

我們的一個或全部產品可能會被大幅推遲或無法獲得監管部門的批准如果監管部門需要額外的時間或研究來評估我們的候選產品。

我們可能無法完成我們候選產品的開發，或啟動或完成我們可能按計劃開發的任何未來產品候選產品的開發(如果有的話)。雖然我們相信，本次發行和同時私募的淨收益，加上現有的現金，將使我們能夠完成我們目前候選產品的開發，但開發其他候選產品可能需要本次發行和同時私募收益之外的資金。此外，如果監管部門需要額外的時間或研究來評估我們的候選產品的安全性或有效性，我們可能沒有或無法獲得足夠的資金來完成對我們的候選產品或任何未來的候選產品進行批准的必要步驟。

證明我們候選產品的安全性和有效性所需的動物研究和臨牀試驗既耗時又昂貴，需要數年或更長時間才能完成。在美國、中國、歐洲或其他市場，臨牀試驗延遲、監管批准或監管批准申請被拒絕可能是許多因素造成的，包括：

監管要求和指南也可能發生變化，我們可能需要修改提交給適用監管機構的臨牀試驗方案，以反映這些變化。修正案可能要求我們向IRBs或倫理委員會重新提交臨牀試驗方案進行重新審查，這可能會增加完成臨牀試驗所需的成本或時間。

我們階段的結果2/3個試驗s在嚴重的中性粒細胞減少症和我們的晚期非小細胞肺癌3期試驗中可能不足以支持提交或批准我們產品的營銷申請候選人。FDA、CFDA、EMA或其他監管機構可能會要求我們招收額外的科目或進行額外的臨牀試驗。

FDA通常需要兩個關鍵的臨牀試驗才能批准一種藥物。然而，在腫瘤學領域，FDA在某些情況下只要求在嚴重未滿足醫療需求的情況下進行一項3期臨牀試驗來批准藥物。FDA通常不認為單個臨牀試驗足以作為關鍵試驗，除非該試驗得到良好控制，並證明對死亡率、不可逆轉的發病率或預防具有潛在嚴重後果的疾病具有臨牀意義，而且在實踐中或在倫理上不可能進行驗證性研究。雖然FDA已經通知我們，一項3期試驗的結果具有高度統計學意義，對生存率具有臨牀意義，且在風險-收益情況可接受的相關亞組中一致，但可能足以批准普利布林作為晚期轉移性非小細胞肺癌的抗癌藥，因為FDA通常需要兩項關鍵臨牀試驗，但可能要求我們在每次提交NDA之前對我們的普利布林候選產品進行更大或更多的臨牀試驗，或作為每個適應症的批准要求。也有可能的是，即使我們在每個適應症的2/3期試驗或3期試驗中取得了有利的結果，FDA也可能要求我們招募更多的受試者或進行額外的臨牀試驗，可能涉及更大的樣本量或不同的臨牀研究設計，特別是如果FDA認為每個2/3期試驗或3期試驗的結果不足以支持每個NDA提交的話。

FDA、CFDA、EMA或其他監管機構可能不會認為每個2/3期試驗或3期試驗的結果足以批准我們的每個適應症候選產品。如果FDA、CFDA、EMA或其他監管機構需要額外的研究，我們將在上市審批過程中招致更多的成本和延誤，這可能需要我們花費比可用的資源更多的資源。此外，FDA、CFDA、EMA或其他監管機構可能會對成功的保密協議或類似的營銷應用所需的要素持有不同意見，這可能會導致我們改變開發、監管和/或商業化策略。

我們的候選產品可能會導致不良事件或具有其他可能延遲或阻止他們獲得監管批准，限制已批准標籤的商業形象，或導致顯著任何監管批准後的負面後果。

由我們的候選產品或我們可能開發的任何未來候選產品引起的不良不良事件可能會導致我們或監管機構中斷、推遲或停止臨牀試驗，並可能導致更嚴格的標籤，或者推遲或拒絕FDA、CFDA、EMA或其他類似監管機構的監管批准。普利布林引起的不良反應可能包括但不限於噁心、嘔吐、疲勞、發熱、腫瘤疼痛和一過性血壓升高。我們在任何開發階段的試驗結果都可能顯示不良事件的嚴重程度或流行率很高，令人無法接受。如果發生這種情況，我們的試驗可能會暫停或終止，FDA、CFDA、EMA或其他類似的監管機構可以命令我們停止進一步開發或拒絕批准我們的任何或所有目標適應症的候選產品。普利布林是我們目前所有三種候選臨牀產品的活性成分，影響我們目前的所有1/2期、2/3期和3期試驗。因此，普利布林產生的任何嚴重影響都將對我們目前的每個候選產品造成負面後果。與藥物相關的不良事件也可能影響患者招募或受試者完成試驗的能力，可能導致潛在的產品責任索賠，並可能嚴重損害我們的聲譽、業務、財務狀況和業務前景。

此外，如果我們當前或未來的一個或多個候選產品獲得監管部門的批准，而我們或其他人後來發現此類藥物引起的不良副作用，可能會導致許多潛在的重大負面後果，包括：

這些事件中的任何一種都可能阻止我們實現或保持市場對特定候選產品的接受程度，如果獲得批准，可能會嚴重損害我們的業務、運營結果和前景。

此外，聯合治療，如我們的普利布林與多西紫杉醇和其他化療藥物聯合使用的臨牀試驗，涉及獨特的不良事件，與單一療法的不良事件相比，這些不良事件可能會加劇。這些類型的不良事件可能是由我們的候選產品引起的，也可能導致我們或監管機構中斷、推遲或停止臨牀試驗，並可能導致更嚴格的標籤或FDA、CFDA、EMA或其他類似監管機構的監管批准延遲或拒絕。我們的試驗結果可能顯示不良事件的嚴重程度或流行率很高，令人無法接受。

即使我們的候選產品獲得監管機構的批准，我們也將受到持續的監管機構的約束義務和持續的監管審查，這可能會導致大量額外費用，我們可能如果我們不遵守監管要求或遇到意想不到的問題，將受到懲罰我們的候選產品。

如果我們的候選產品或我們開發的任何未來候選產品獲得批准，他們將遵守持續的法規要求，包括製造、標籤、包裝、儲存、廣告、促銷、抽樣、記錄保存、進行上市後研究以及提交安全性、有效性和其他上市後信息，包括美國聯邦和州的要求以及類似監管機構的要求。

藥品製造商和製造商工廠必須遵守FDA、CFDA、EMA和類似監管機構的廣泛要求，包括在美國確保質量控制和製造程序符合當前的良好製造規範或cGMP法規。因此，我們的合同製造商將接受持續的審查和檢查，以評估對cGMP的遵守情況，以及對任何保密協議、其他營銷申請和之前對檢查意見的迴應中做出的承諾的遵守情況。因此，我們和與我們合作的其他人必須繼續在所有監管合規領域花費時間、金錢和精力，包括製造、生產和質量控制。

我們對我們的候選產品獲得的任何監管批准可能會受到該藥物可能上市的批准指示用途的限制或批准條件的限制，或者包含可能代價高昂的上市後測試的要求，包括監控候選產品的安全性和有效性的第四階段臨牀試驗和監測。FDA還可能要求將REMS計劃作為批准我們的候選產品的條件，這可能需要對患者的長期隨訪、用藥指南、醫生溝通計劃或確保安全使用的其他要素的要求，例如限制分配方法、患者登記和其他風險最小化工具。此外，如果FDA、CFDA、EMA或類似的監管機構批准了我們的候選產品，我們將必須遵守，例如，對於我們在批准後進行的任何臨牀試驗，提交安全和其他上市後信息和報告、註冊以及繼續符合GCP和cGMP的要求。

如果沒有遵守監管要求和標準，或者如果藥物上市後出現問題，FDA可能會強制實施同意法令或撤回批准。後來發現我們的候選產品存在以前未知的問題，包括預料不到的嚴重程度或頻率的不良事件，或我們的第三方製造商或製造工藝，或未能遵守監管要求，可能會導致修訂批准的標籤以添加新的安全信息；實施上市後研究或臨牀研究以評估新的安全風險；或根據REMS計劃實施分銷限制或其他限制。除其他外，其他潛在後果包括：

FDA對投放市場的產品的營銷、標籤、廣告和促銷進行嚴格監管。只能根據批准的適應症和根據批准的標籤的規定推廣藥物。FDA、CFDA、EMA等監管部門積極執行禁止推廣標籤外使用的法律法規，被發現不當推廣標籤外使用的公司可能會承擔重大責任。

FDA、CFDA、EMA和其他監管機構的政策可能會發生變化，我們無法預測美國或國外未來的立法或行政行動可能產生的政府監管的可能性、性質或程度。如果我們緩慢或無法適應現有要求的變化或採用新的要求或政策，或者如果我們無法保持監管合規性，我們可能會失去我們可能獲得的任何監管批准，我們可能無法實現或維持盈利。

與我們候選產品商業化相關的風險

如果我們無法獲得所需的監管批准，或在獲得監管批准方面遇到延誤，我們將不會能夠將我們的候選產品商業化，我們的創收能力將受到實質性的損害。

我們目前沒有任何候選產品已獲得監管部門批准在中國、美國、歐盟或任何其他國家銷售，我們可能永遠不會有適銷藥。我們的業務在很大程度上取決於我們及時完成候選產品的開發、獲得監管部門的批准併成功將其商業化的能力。在獲得FDA、CFDA、EMA和類似監管機構對每種藥物上市的監管批准之前，我們不能將候選產品商業化。我們正在推進普利布林，進入減少多西紫杉醇化療引起的嚴重中性粒細胞減少症的2/3期臨牀試驗，預防非多西紫杉醇化療引起的嚴重中性粒細胞減少症的2/3期臨牀試驗，以及作為抗癌藥物與多西紫杉醇聯合治療晚期非小細胞肺癌的另一項3期臨牀試驗。普利布林還進入了1/2期臨牀試驗，以研究其在免疫腫瘤學方面的治療潛力。這些試驗和未來的試驗可能不會成功，監管機構可能不會同意我們關於迄今為止進行的動物研究和臨牀試驗的結論。

在獲得用於目標適應症的任何候選產品的商業銷售的監管批准之前，我們必須在動物研究和受控良好的臨牀試驗中證明，並就美國的批准而言，令FDA滿意的是，該候選產品用於該目標適應症是安全有效的，並且製造設施、工藝和控制是足夠的。在美國，NDA必須包括廣泛的臨牀前研究、臨牀數據和支持信息，以確定每個所需適應症的候選產品S的安全性和有效性。保密協議還必須包括有關藥物的化學、製造和控制的重要信息。獲得保密協議的批准是一個漫長、昂貴和不確定的過程，可能無法獲得批准。如果我們向FDA提交保密協議，FDA將決定是否接受或拒絕提交備案，我們提交的任何申請可能不會被FDA接受備案和審查。

美國以外的監管機構，如EMA或新興市場的監管機構，如中國，也有批准用於商業銷售的藥物的要求，在這些地區上市之前，我們必須遵守這些要求。各國的監管要求可能會有很大差異，可能會推遲或阻止我們的候選產品的推出。在一個國家進行的臨牀試驗可能不會被其他國家的監管部門接受，在一個國家獲得監管批准並不意味着將在任何其他國家獲得監管批准。審批流程因國家而異，可能涉及額外的產品測試和驗證以及額外的行政審查期。尋求非美國監管機構的批准可能需要額外的動物研究或臨牀試驗，這可能是昂貴和耗時的。非美國監管審批過程可能包括與獲得FDA批准類似的風險。由於所有這些原因，我們可能不會及時獲得非美國監管部門的批准，如果有的話。

具體地説，在《中國》一案中，中國食品藥品監督管理局將國內生產的創新藥物申請歸類為1類，將進口創新藥物申請歸類為3類。到目前為止，大多數本土公司在國內製造的藥物申請中，如果藥物尚未獲得批准，都是在1類申請

FDA或EMA。大多數跨國製藥公司的藥品註冊申請都是在第三類提交的。這兩個類別有不同的審批路徑。我們認為，在中國市場上，1類藥物註冊途徑比3類藥物註冊途徑更快、更有效。在中國進行臨牀試驗之前，公司必須獲得臨牀試驗申請批准。如果候選產品在國家優先名單上，這一註冊途徑具有快速通道審查和批准機制。進口藥品註冊途徑屬於第三類，比較複雜，而且還在不斷演變。中國的3類註冊申請只能在藥品獲得國家藥品監督管理局批准並獲得主要藥品監管機構(如FDA或EMA)頒發的藥品證書後才能提交。CFDA可能不會為我們的任何候選產品授予1類指定，可能會被撤銷，或者可能不會導致更快的開發或監管審查或審批過程。此外，1類指定並不會增加我們的候選產品獲得監管部門批准的可能性。

此外，2015年8月，中國國務院發佈了一份關於改革藥品和醫療器械審批流程的聲明，其中包含幾個可能有利於製藥行業的政策變化：

2015年11月，中國食品藥品監督管理局發佈了《關於藥品註冊審批若干政策的通知》，進一步明確了可能簡化和加快臨牀試驗審批流程的以下政策：

2016年2月，中國食品藥品監督管理局發佈了《關於解決藥品註冊申請積壓的優先審批意見》，進一步明確了可能加快某些臨牀試驗或藥品註冊審批進程的以下政策，這將使我們受益：

已在美國或歐盟申請上市許可並通過現場檢驗並在中國同一條生產線上生產的藥品，或同時申請藥品註冊申請；(6)在防治重大疾病方面地位明確的中藥(包括民族藥)；(7)國家重點技術項目或國家重點開發項目資助的新藥註冊。

2016年3月，中國食品藥品監督管理局發佈了《關於藥品註冊分類改革的通知》，其中概述了藥品申請的重新分類。在新的分類下，未經中國內外批准、擬在中國生產的創新藥物仍為第1類，而在中國以外批准在中國尋求上市批准的藥物現在仍為第5類。

中國食品藥品監督管理局可能會發布關於快速通道臨牀試驗審批和藥物註冊路徑的詳細政策，我們預計中國藥品監督管理局的審批流程將隨着時間的推移而改善。然而，這一審批程序將如何以及何時改變仍取決於中國食品藥品監督管理局將發佈的進一步政策，目前尚不確定。

在美國和中國國內外，開發、獲得監管部門對候選產品的批准並將其商業化的過程漫長、複雜、成本高昂，可能不會獲得批准。即使我們的候選產品成功地獲得了監管部門的批准，任何批准都可能會極大地限制已批准的適應症的使用，或要求在產品標籤上包含預防措施、禁忌症或警告，或要求昂貴且耗時的批准後臨牀研究或監測作為批准條件。在我們的候選產品獲得任何商業銷售批准後，對藥物的某些更改，如製造工藝的更改和額外的標籤聲明，可能需要接受FDA、CFDA和EMA以及類似監管機構的額外審查和批准。此外，我們任何候選產品的監管批准都可能被撤回。如果我們無法在一個或多個司法管轄區為我們的候選產品獲得監管批准，或者任何批准包含重大限制，我們的目標市場將被減少，我們實現我們候選產品全部市場潛力的能力將受到損害。此外，我們可能無法獲得足夠的資金或產生足夠的收入和現金流來繼續開發我們的候選產品或我們可能開發的任何未來候選產品。

即使我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，他們也可能無法達到醫生、患者、第三方付款人和醫學界其他人有必要接受市場為了商業上的成功。

如果我們的任何候選產品或我們開發的任何未來候選產品獲得監管部門的批准，它可能仍無法獲得醫生、患者、第三方付款人和醫學界其他人的足夠市場接受度。例如，目前的癌症治療方法，如化療和放射治療，以及目前的中性粒細胞減少症治療在醫學界都很成熟，醫生可能會繼續依賴這些治療方法，將我們的候選產品排除在外。此外，醫生、患者和第三方付款人可能更喜歡其他新產品而不是我們的產品。如果我們的候選產品沒有達到足夠的接受度，我們可能不會產生顯著的產品銷售收入，我們也可能無法盈利。如果我們的候選產品獲準用於商業銷售，市場對其的接受程度將取決於許多因素，包括：

如果我們的候選產品獲得批准，但未能獲得醫生、患者、醫院、癌症治療中心或醫學界其他人的市場認可，我們將無法產生可觀的收入。即使我們的藥物獲得了市場接受，如果推出了比我們的藥物更受歡迎、更具成本效益或使我們的藥物過時的新產品或技術，我們可能無法隨着時間的推移保持市場接受度。

我們目前沒有營銷和銷售組織，也沒有營銷藥品的經驗。如果我們是無法建立營銷和銷售能力或與第三方簽訂協議以營銷和銷售我們的候選產品，我們可能無法產生產品銷售收入。

我們目前沒有銷售、營銷或商業產品分銷能力，也沒有營銷藥物的經驗。在中國，如果獲準銷售，我們計劃建立自己的銷售隊伍，在先進的非小細胞肺癌以及其他產品在中國的主要市場營銷普利布林，並保留在中國二級市場銷售的合同銷售機構。建立我們自己的銷售隊伍來營銷普利布林將需要大量的資本支出、管理資源和時間。我們將不得不與其他製藥和生物技術公司競爭，以招聘、聘用、培訓和留住營銷和銷售人員。

在美國、歐洲和中國以外的其他主要市場，我們預計將與一家或多家全球製藥公司合作，銷售普利布林，如果獲準銷售，用於治療化療引起的嚴重中性粒細胞減少症和晚期非小細胞肺癌。然而，我們可能無法建立或維持這樣的合作安排，即使我們能夠這樣做，全球製藥公司也可能沒有有效的營銷能力。我們獲得的任何收入都將取決於這些第三方的努力，而這可能不會成功。此外，根據我們能夠與全球製藥公司達成的安排的性質，我們可能對它們的營銷和銷售活動幾乎沒有控制權，我們的產品銷售收入可能低於我們自己將候選產品商業化的收入。我們在尋找第三方來幫助我們銷售和營銷我們的候選產品時也面臨着競爭。

我們可能無法開發內部銷售和商業分銷能力，也無法與第三方全球製藥公司建立或維護關係，以成功地將任何產品商業化，因此，我們可能無法創造產品銷售收入。

我們面臨着激烈的競爭，這可能會導致其他人發現、開發或商業化比我們更成功或更成功地競爭藥物。

新藥的開發和商業化競爭激烈。我們目前的候選產品面臨競爭，未來我們可能尋求開發或商業化的任何候選產品也將面臨來自主要製藥公司和專業的競爭。

世界各地的製藥和生物技術公司。目前有許多大型製藥和生物技術公司正在營銷和銷售藥物，或者正在開發用於治療癌症的藥物，我們正在為這些藥物開發我們的候選產品。參見商業-競爭。這些競爭性藥物和療法中的一些基於與我們的方法相同或相似的科學方法，而另一些則基於完全不同的方法。潛在的競爭對手還包括學術機構、政府機構和其他公共和私人研究組織，這些組織開展研究、尋求專利保護併為研究、開發、製造和商業化建立合作安排。此外，儘管我們正在研究一種癌症治療的替代方法，即使用分子膠技術用泛素連接酶標記癌基因蛋白質並摧毀這些蛋白質，但也有一些公司正在研究使用這種技術來靶向和摧毀癌基因蛋白質。參見商業-普利布林，我們的主要候選藥物-其他計劃。

如果我們的競爭對手開發和商業化比我們可能開發的任何藥物更安全、更有效、副作用更少或更少、更方便或更便宜的藥物，我們的商業機會可能會減少或消失。我們的競爭對手也可能比我們更快地獲得FDA、CFDA、EMA或其他類似監管機構對其藥物的批准，這可能導致我們的競爭對手在我們能夠進入市場和/或減緩我們的監管批准之前建立強大的市場地位。

與我們相比，我們正在競爭或未來可能競爭的許多公司在研發、製造、動物試驗、進行臨牀試驗、獲得監管批准和營銷批准藥物方面擁有更多的財務資源和專業知識。製藥和生物技術行業的合併和收購可能導致更多的資源集中在我們數量較少的競爭對手身上。規模較小的公司和其他初創公司也可能成為重要的競爭對手，特別是通過與大型和成熟公司的合作安排。這些第三方在招聘和留住合格的科學和管理人員、建立臨牀試驗場地和臨牀試驗的患者登記，以及在獲取與我們的計劃互補或必要的技術方面與我們競爭。

我們打算尋求批准的藥品候選產品可能很快就會面臨競爭比預想的要好。

根據保密協議批准的藥物產品，如我們的候選產品，如果獲得批准，可能會比預期更早面臨仿製藥競爭。作為2012年食品和藥物管理局安全與創新法案的一部分，2012年仿製藥用户費用修正案的頒佈建立了一個用户費用計劃，該計劃將為FDA S仿製藥審查計劃帶來數億美元的資金。來自用户收費計劃的資金，加上FDA與仿製藥行業談判達成的績效目標，可能會大大縮短FDA審查和批准仿製藥申請的時間框架。

我們必須為我們的產品和管理它的醫生獲得足夠的報銷保險成功地將我們的候選產品或我們可能開發的任何未來候選產品商業化。

如果我們獲得了營銷我們的候選產品或我們可能開發的任何未來候選產品所需的批准，我們仍需要向政府和其他第三方付款人申請補償醫生和患者管理和使用我們的產品。新批准的醫療保健藥物面臨着巨大的不確定性，無論是它們是否得到覆蓋，還是它們的報銷水平。政府和包括聯邦醫療保險在內的其他醫療保健支付者越來越多地試圖通過限制覆蓋範圍和報銷水平來控制醫療成本。即使我們的候選產品或我們可能開發的未來候選產品獲得監管機構的批准，第三方付款人可能會拒絕承保，或者可能提供的報銷率不足以彌補我們供應藥物的成本，或者無法提供我們預期的藥物收入。他們還可以為管理藥物的醫生設定不足以支付醫生費用的報銷率，或者以其他方式為他們提供抑制開藥的動力。此外，一旦確定了覆蓋範圍和報銷費率，它們可能會在未來更改或撤回。如果政府和其他醫療保健付款人未能為我們的候選產品或我們可能開發的任何未來候選產品提供足夠的補償水平，可能會降低他們的市場接受度，限制我們的增長，並導致我們的收入和運營結果受到影響。此外，在建立保險和報銷方面的延誤將推遲我們候選產品的商業化，這將對我們的增長、經營業績和財務狀況產生不利影響。

在許多國家，包括中國和許多歐洲國家，價格都受到當地監管。在這些司法管轄區，在收到產品的上市批准後，與政府當局進行定價談判可能需要相當長的時間。因此，我們可能會在特定國家獲得藥品的監管批准，但隨後會受到價格法規的約束，這些法規會推遲或阻止我們的藥物商業推出，並對我們能夠從該國家/地區銷售該藥物產生的收入(如果有的話)產生負面影響。直接和間接價格控制的存在以及對我們候選產品的壓力可能會對我們的財務前景和業績產生實質性的不利影響。

最近通過的和未來的立法可能會增加我們獲得監管的難度和成本批准和商業化我們的候選產品，並影響我們可能獲得的價格。

在中國、美國、歐盟和其他一些司法管轄區，有關醫療保健系統的立法和監管方面發生了一些變化，並提出了一些變化，這些變化可能會阻止或推遲我們的候選產品的監管審批，限制或規範審批後的活動，並影響我們以盈利方式銷售任何我們獲得監管批准的候選產品的能力。

2010年3月，前總裁·奧巴馬簽署了《患者保護和平價醫療法案》，以及2010年的《醫療保健和教育和解法案》，或稱《平價醫療法案》，這是一部全面的法律，旨在擴大醫療保險的可及性，減少或限制醫療支出的增長，加強針對欺詐和濫用的補救措施，增加醫療保健和醫療保險行業的新透明度要求，對醫療行業徵收新的税費，並實施額外的醫療政策改革。

在《平價醫療法案》的條款中，對我們潛在的候選產品至關重要的條款如下：

此外，自《平價醫療法案》頒佈以來，美國還提出並通過了其他立法修改。這些變化包括從2013年開始，向提供商支付的聯邦醫療保險總金額從2013年開始每財年最高減少2%。2013年1月，前總裁·奧巴馬簽署了2012年美國納税人救濟法，其中包括減少向幾家醫療服務提供者支付的醫療保險，並將政府向提供者追回多付款項的訴訟時效從三年延長到五年。這些新法律可能會導致醫療保險和其他醫療保健資金的進一步減少。

我們預計，《平價醫療法案》以及未來可能採取的其他醫療改革措施，可能會導致更嚴格的覆蓋標準，並對我們獲得批准的任何藥物的價格造成額外的下行壓力。聯邦醫療保險或其他政府計劃報銷的任何減少都可能導致私人支付者支付的類似減少。的一些規定

《負擔得起的醫療法案》尚未得到充分實施，而某些條款受到了司法和國會的挑戰。2017年1月，國會投票通過了一項2017財年的預算決議，雖然這不是一項法律，但人們普遍認為，這是朝着通過立法邁出的第一步，該立法將廢除《平價醫療法案》的某些方面。此外，2017年1月20日，總裁·特朗普簽署了一項行政命令，指示根據《平價醫療法案》有權和責任的聯邦機構免除、推遲、給予豁免或推遲實施《平價醫療法案》中任何會給各州帶來財政負擔或給個人、醫療保健提供者、健康保險公司或藥品或醫療器械製造商帶來成本、費用、税收、罰款或監管負擔的條款。國會還可以考慮隨後的立法，以取代《平價醫療法案》中被廢除的內容。因此，《平價醫療法案》或任何取代其內容的法律對我們的業務的全面影響仍不清楚。實施成本控制措施或其他醫療改革可能會阻止我們創造收入、實現盈利或將我們的藥物商業化。

已經提出了立法和監管建議，以擴大批准後的要求，並限制藥品的銷售和促銷活動。我們不能確定是否會頒佈更多的立法變化，或者FDA的法規、指南或解釋是否會改變，或者這些變化對我們候選產品的監管批准(如果有)可能會產生什麼影響。此外，美國國會對美國食品和藥物管理局S批准過程的更嚴格審查可能會顯著推遲或阻止監管部門的批准，並使我們受到更嚴格的產品標籤和上市後測試和其他要求的影響。

我們可能直接或間接地受到適用的美國聯邦和州反回扣、虛假申報法、醫生支付透明法、欺詐和濫用法或類似的醫療保健和安全法以及法規，這可能使我們面臨刑事制裁、民事處罰、合同損害、聲譽損害和減少利潤和未來收益。

醫療保健提供者、醫生和其他人將在我們獲得監管批准的任何產品的推薦和處方中發揮主要作用。如果我們的任何候選產品獲得了FDA的批准，並開始在美國將這些藥物商業化，我們的運營可能會受到各種聯邦和州欺詐和濫用法律的約束，包括但不限於聯邦反回扣法規、聯邦虛假索賠法案和醫生支付陽光法律法規。這些法律可能會影響我們潛在的銷售、營銷和教育計劃等。此外，我們可能受到聯邦政府和我們開展業務所在州的患者隱私法規的約束。可能影響我們運作能力的法律包括：

此外，我們可能受制於上述每一項醫保法的州和非美國對等法律，其中一些法律的範圍可能更廣，可能適用於無論付款人是誰。美國許多州都通過了類似於聯邦反回扣法規的法律，其中一些法律適用於轉介患者接受由任何來源報銷的醫療服務，而不僅僅是政府付款人，包括私人保險公司。此外，一些州已經通過法律，要求製藥公司遵守2003年4月總監察長辦公室《製藥製造商合規計劃指南》和/或《美國製藥研究和製造商S關於與醫療保健專業人員互動的準則》。幾個州還實施了其他營銷限制，或要求製藥公司向該州進行營銷或價格披露。對於遵守這些州的要求需要什麼是模稜兩可的，如果我們不遵守適用的州法律要求，我們可能會受到懲罰。

由於這些法律的範圍廣泛，而法定例外情況和可供選擇的避風港有限，我們將來的一些商業活動可能會受到一項或多項這類法律的挑戰。此外，最近的醫療改革立法加強了這些法律。例如，《平價醫療法案》除其他外，修改了聯邦反回扣和刑事醫療欺詐法規的意圖要求。作為這種修正的結果，個人或實體不再需要實際瞭解這些法規或違反這些法規的具體意圖即可實施違規行為。此外，《平價醫療法》規定，政府可以主張，根據《虛假申報法》，包括因違反聯邦《反回扣條例》而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。

違反欺詐和濫用法律的行為可能會受到刑事和/或民事制裁，包括懲罰、罰款和/或排除或暫停聯邦和州醫療保健計劃，如聯邦醫療保險和醫療補助，以及禁止與美國政府簽訂合同。此外，根據《虛假申報法》以及幾個州的虛假申報法，個人有權代表美國政府提起訴訟。

確保我們與第三方的業務安排符合適用的醫療法律和法規的努力將涉及大量成本。政府當局可能會得出結論，認為我們的業務做法不符合當前或未來涉及適用欺詐和濫用或其他醫療保健法律和法規的現行或未來法規、法規或判例法。如果對我們提起任何此類訴訟，而我們未能成功地為自己辯護或維護我們的權利，這些訴訟可能會對我們的業務產生重大影響，包括施加民事、刑事和行政處罰、損害賠償、退還、罰款、可能被排除在聯邦醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃之外、合同損害、聲譽損害、利潤減少和未來收益減少，以及削減我們的業務，任何這些都可能對我們的業務運營能力和運營結果產生不利影響。此外，我們的任何候選產品在美國境外的批准和商業化也可能使我們受到上述醫療保健法以及其他非美國法律的非美國等價物的約束。

如果我們預期與之有業務往來的任何醫生或其他提供者或實體被發現不符合適用法律，他們可能會受到刑事、民事或行政制裁，包括被排除在政府資助的醫療保健計劃之外。這可能會對我們的業務運營能力和運營結果產生不利影響。

與我們的知識產權有關的風險

我們的知識產權組合的一部分目前包括尚未完成的專利申請如果我們未決的專利申請不能發佈，我們的業務將被受到不利影響。如果我們不能為我們的技術和藥物獲得並保持專利保護，我們的競爭對手可以開發和商業化與我們類似或相同的技術和藥物，而我們的成功地將我們的技術和藥物商業化的能力可能會受到不利影響。

我們的成功在很大程度上取決於我們在美國、中國和其他國家獲得並保持對我們專有技術和候選產品的專利保護的能力。截至2017年3月8日，我們擁有13項針對普利布林和普利布林類似物的美國專利，它們的合成及其在治療包括肺癌在內的各種疾病中的應用。此外，我們還在日本、韓國、中國、歐洲等33個國外司法管轄區獲得了對口專利授權。這些美國專利計劃在2021年至2025年之間到期，不包括任何專利期恢復。我們有一系列正在申請中的專利涉及普利布林治療中性粒細胞減少症。如果這些申請真的發出，它們名義上將在2033年到期。我們有四項正在進行的專利合作條約或PCT專利申請，涉及使用普利布林治療RAS突變腫瘤和腦腫瘤，普利布林的多晶型，以及普利布林與檢查點抑制劑的聯合使用。如果要求優先於這些PCT申請的申請被髮出，它們名義上將在2036年到期。

對於在某些司法管轄區(例如美國和歐洲)頒發的專利，只要我們滿足獲得此類專利期限延長的適用要求，我們可能有權獲得專利期限延長以延長專利到期日。我們試圖通過在美國提交專利申請以及通過PCT來保護我們的專利地位，這些專利申請涉及我們認為對我們的業務重要的新技術和候選產品。這一過程非常耗時，我們可能無法及時提交和起訴所有必要或可取的專利申請。我們也有可能在獲得專利保護為時已晚之前，無法確定我們的研發成果中可申請專利的方面。

我們未決的專利申請可能不會在美國或非美國司法管轄區頒發專利，在這些司法管轄區，此類申請正在審理中。即使這些申請中的任何一項確實頒發了專利，第三方仍可能對其有效性提出質疑。此外，我們可能無法在這些專利中獲得足夠的權利要求範圍，以阻止第三方與我們的候選產品成功競爭。即使我們的專利申請以專利的形式發佈，它們的發佈形式也不會為我們提供任何有意義的保護，阻止競爭對手與我們競爭，或以其他方式為我們提供任何競爭優勢。我們的競爭對手可能能夠通過以非侵權方式開發類似或替代技術或候選產品來繞過我們的專利。專利的頒發對於其範圍、有效性或可執行性並不是決定性的，我們的專利可能會在美國和國外的法院或專利局受到挑戰。此類挑戰可能導致專利主張縮小、無效或無法執行，這可能會限制我們阻止或阻止他人使用類似或相同的候選技術和產品或將其商業化的能力，或者限制我們的技術和候選產品的專利保護期限。考慮到新產品候選產品的開發、測試和監管審查所需的時間，保護這些候選產品的專利可能會在這些候選產品商業化之前或之後不久到期。因此，我們的專利組合可能沒有為我們提供足夠的權利，以排除其他公司將與我們相似或相同的候選產品商業化。

我們可能無法在世界各地保護我們的知識產權。

在世界各地申請、起訴、維護和保護候選產品的專利對我們來説可能是昂貴得令人望而卻步的，而且我們在一些非美國國家的知識產權可能具有與美國不同的範圍和實力。此外，某些非美國國家的法律對知識產權的保護程度不如美國聯邦和州法律。因此，我們可能無法阻止第三方在美國以外的所有國家實施我們的發明，或在美國境內或美國境內銷售或進口使用我們的發明製造的藥品。

非美國司法管轄區。競爭對手可能會在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發他們自己的藥物，此外，可能會將其他侵權藥物出口到我們擁有專利保護但執法權沒有美國那麼強的非美國司法管轄區。這些藥物可能會與我們的候選產品競爭，而我們的專利權或其他知識產權可能不能有效或不足以阻止它們競爭。

在某些司法管轄區，許多公司在保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題。一些國家的法律制度不支持專利、商業祕密和其他知識產權的執行，這可能會使我們在這些司法管轄區難以阻止侵犯或挪用我們的專利或其他知識產權，或以侵犯我們的專有權的方式銷售競爭藥品。在非美國司法管轄區強制執行我們的專利和其他知識產權的訴訟可能會導致鉅額成本，並將我們的努力和注意力轉移到我們業務的其他方面。

此外，此類訴訟可能會使我們的專利面臨被宣佈無效、無法強制執行或狹義解釋的風險，可能會使我們的專利申請面臨無法發佈的風險，並可能引發第三方對我們提出侵權或挪用索賠。我們可能不會在我們發起的任何訴訟中獲勝，所判給的損害賠償或其他補救措施(如果有的話)可能沒有商業意義。因此，我們在世界各地執行我們的知識產權的努力可能不足以從我們開發的知識產權中獲得顯著的商業優勢。

我們可能會捲入保護或執行我們的知識產權的訴訟，這可能是昂貴的，既耗時又不成功。我們與候選產品相關的專利權可能會被判無效如果在法庭上或在美國專利商標局提出質疑，則無法強制執行，或USPTO，或類似的非美國當局。

競爭對手可能侵犯我們的專利權，或挪用或以其他方式侵犯我們的知識產權。為了打擊侵權或未經授權的使用，未來可能有必要提起訴訟，以強制或捍衞我們的知識產權，保護我們的商業祕密，或確定我們自己的知識產權或其他人的專有權利的有效性和範圍。這可能既昂貴又耗時。我們對被認為侵權者提出的任何索賠也可能促使這些當事人對我們提出反索賠，聲稱我們侵犯了他們的知識產權。我們目前和潛在的許多競爭對手都有能力投入比我們更多的資源來執行和/或保護他們的知識產權。因此，儘管我們做出了努力，但我們可能無法阻止第三方侵犯或挪用我們的知識產權。訴訟可能會導致鉅額成本和管理資源的轉移，這可能會損害我們的業務和財務業績。此外，在侵權訴訟中，法院可以裁定我們擁有的專利權或其他知識產權無效或不可強制執行，或者可以以我們的專利權或其他知識產權不涵蓋所涉技術為由拒絕阻止另一方使用所涉技術。任何訴訟程序中的不利結果可能會使我們的專利以及未來可能從我們未決的專利申請中頒發的任何專利面臨被無效、無法強制執行或被狹隘解釋的風險。此外，由於知識產權訴訟需要大量的披露，在這類訴訟期間，我們的一些機密信息可能會因披露而被泄露。

如果我們對第三方提起法律訴訟，以強制執行我們的專利，或未來可能從我們的專利申請中頒發的與我們的某個候選產品有關的任何專利，被告可以反訴稱此類專利權無效或不可強制執行。在美國的專利訴訟中，被告聲稱專利無效或不可強制執行的反訴司空見慣，第三方可以基於多種理由斷言專利無效或不可強制執行。第三方也可以向美國或國外的行政機構提出類似的索賠，即使在訴訟範圍之外也是如此。這種機制包括單方面複審、當事各方之間的審查、授予後的審查、派生和在非美國司法管轄區的同等程序，如反對程序。此類訴訟可能導致我們的專利被撤銷或修改，從而不再涵蓋和保護我們的候選產品。例如，關於我們專利的有效性，可能存在使現有技術無效的

我們，我們的專利律師，和專利審查員在起訴過程中並不知情。如果被告在無效和/或不可強制執行的法律主張上獲勝，我們將失去對我們候選產品的至少部分甚至全部專利保護。這種專利保護的喪失可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們可能無法防止我們的商業祕密或機密信息被盜用，特別是在那些法律可能沒有像美國那樣充分保護這些權利的國家。此外，由於知識產權訴訟需要大量的披露，在這類訴訟期間，我們的一些機密信息可能會因披露而被泄露。

我們可能會受到質疑我們專利和其他知識產權發明權的索賠。

儘管我們目前沒有遇到任何質疑我們專利的發明權或我們知識產權所有權的索賠，但我們未來可能會受到索賠，即前僱員、合作者或其他第三方作為發明人或共同發明人在我們的專利或其他知識產權中擁有權益。例如，我們可能會因為參與開發我們候選產品的顧問或其他人的義務衝突而產生庫存糾紛。訴訟可能是必要的，以抗辯這些和其他挑戰庫存的索賠。如果我們未能為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去我們的專利權或其他知識產權的獨家所有權或使用權等權利。這樣的結果可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。即使我們成功地對此類索賠進行了辯護，訴訟也可能導致鉅額成本，並分散管理層和其他員工的注意力。

如果我們被起訴侵犯第三方的知識產權，這樣的訴訟可能代價高昂，這很耗時，可能會阻止或推遲我們的候選產品的開發或商業化。

我們的商業成功在一定程度上取決於我們避免侵犯第三方的專利和其他知識產權。在生物技術和製藥行業，有大量涉及專利和其他知識產權的訴訟。在我們開發候選產品的領域中，存在着大量由第三方擁有的已發佈專利和未決專利申請。隨着生物技術和製藥行業的擴張和專利的頒發，我們的候選產品可能會引發侵犯他人專利權的索賠的風險增加。

第三方可能會聲稱我們在未經授權的情況下使用他們的專有技術。可能存在我們目前不知道的第三方專利，即與我們候選產品的使用或製造相關的材料、配方、製造方法或治療方法的權利要求。由於專利申請可能需要數年時間才能發佈，因此可能存在當前正在處理的專利申請，這些申請可能會導致我們的候選產品可能會侵犯已頒發的專利。此外，第三方可能會在未來獲得專利，並聲稱使用我們的技術侵犯了這些專利。如果有管轄權的法院持有任何第三方專利，以涵蓋我們的任何候選產品的製造過程、製造過程中形成的任何分子或任何最終藥物本身，則任何此類專利的持有者可能能夠阻止我們將該候選產品商業化，除非我們根據適用專利獲得許可，或者直到該等專利到期或最終被確定為無效或不可執行。同樣，如果有管轄權的法院持有任何第三方專利，涵蓋我們的配方、製造工藝或使用方法的各個方面，包括聯合療法或患者選擇方法，則任何此類專利的持有者可能能夠阻止我們開發適用的候選產品並將其商業化的能力，除非我們獲得許可證、限制我們的使用，或者直到該專利到期或最終被確定為無效或不可執行。在任何一種情況下，這樣的許可可能都不會以商業上合理的條款或根本不存在。

就侵犯我們的知識產權向我們提起訴訟的第三方可能會獲得禁令或其他衡平法救濟，這可能會阻止我們開發和商業化我們的一個或多個候選產品。對這些索賠的辯護，無論其是非曲直，都將涉及鉅額訴訟費用，並將大量轉移我們業務中的員工資源。如果針對我們的侵權或挪用索賠成功，我們可能必須支付大量損害賠償，包括故意侵權情況下的三倍損害賠償金和律師費、從第三方獲得一個或多個許可證、支付版税或重新設計我們的侵權候選產品，這可能是不可能的，或者需要大量的時間和金錢支出。如果在任何此類訴訟中出現不利結果，甚至在

如果沒有訴訟，我們可能需要從第三方獲得許可，以推進我們的研究或允許我們的候選產品商業化。任何所需的許可證可能根本無法獲得，或者可能無法以商業合理的條款獲得。如果我們無法獲得這樣的許可，我們將無法進一步開發和商業化我們的一個或多個候選產品，這可能會嚴重損害我們的業務。我們也可以選擇簽訂許可協議，以了結專利侵權索賠或在訴訟前解決糾紛，任何此類許可協議都可能要求我們支付版税和其他費用，這可能會嚴重損害我們的業務。

即使解決方案對我們有利，與知識產權索賠相關的訴訟或其他法律程序也可能導致我們產生鉅額費用，並可能分散我們的技術人員和/或管理人員的正常責任。此外，可能會公開宣佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果，如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，可能會對我們普通股的市場價格產生重大不利影響。此類訴訟或訴訟可能大幅增加我們的運營虧損，並減少可用於開發活動或任何未來銷售、營銷或分銷活動的資源。我們可能沒有足夠的財政或其他資源來適當地進行此類訴訟或法律程序。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承擔這類訴訟或訴訟的費用，因為他們有更多的財政資源。專利訴訟或其他訴訟的發起和繼續所產生的不確定性可能會對我們在市場上的競爭能力產生重大不利影響。

獲得和維護我們的專利保護有賴於遵守各種程序、文件政府專利代理機構提出的提交、費用支付和其他要求，以及我們的專利如果不符合這些要求，可能會減少或取消保護。

任何已頒發專利的定期維護費應在專利有效期內分幾個階段支付給美國專利商標局和其他專利機構。美國專利商標局和各種非政府專利機構要求在專利申請過程中遵守一些程序、文件、費用支付和其他類似條款。雖然在許多情況下，根據適用的規則，通過支付滯納金或通過其他方式可以糾正疏忽失效，但在某些情況下，不遵守規定可能會導致專利或專利申請的放棄或失效，從而導致相關法域的專利權部分或全部喪失。可能導致專利或專利申請被放棄或失效的不合規事件包括未能在規定的期限內對官方行動做出迴應，未支付費用，以及未能適當地使其合法化並提交正式文件。在這種情況下，我們的競爭對手可能會進入市場，這將對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們的專利條款可能不足以有效地保護我們的候選產品和業務。

在我們提交申請的大多數國家，包括美國，已發佈專利的有效期通常是從適用國家/地區非臨時專利申請的最早申請日期起20年。雖然可能有各種延期，但專利的有效期及其提供的保護是有限的。即使我們的候選產品獲得了專利，一旦一種藥物的專利有效期到期，我們可能會面臨來自其他公司的競爭以及仿製藥的競爭。授予普林布林物質組合物、其合成和使用的美國專利計劃在2021年至2025年之間到期，不包括任何潛在的專利期恢復。在我們已頒發的專利或我們未決專利申請中可能頒發的專利到期後，我們將無法向潛在競爭對手主張此類專利權，我們的業務和運營結果可能會受到不利影響。

如果我們不能從《哈奇-瓦克斯曼修正案》和類似的立法中獲得額外的保護其他國家/地區延長我們專利的期限(如果頒發)，涉及我們的候選產品、我們的業務可能會受到物質上的傷害。

根據FDA對我們候選產品的監管批准的時間、期限和細節，我們的一項或多項美國專利如果頒發，可能有資格根據1984年的《藥品價格競爭和專利期限恢復法》(簡稱Hatch-Waxman修正案)獲得有限的專利期恢復。哈奇-瓦克斯曼修正案允許專利期限延長最多五年，作為對藥物開發和FDA監管審查過程中失去的專利期限的補償。然而，專利期限延長不能延長專利的剩餘期限，從FDA批准藥物之日起總共不能超過14年，而且一種特定藥物只能延長一項專利。

延長專利期限的申請需要得到美國專利商標局和FDA的批准。我們可能因為未能在適用的最後期限內提出申請、未能在相關專利到期前提出申請或未能滿足適用的要求等原因而無法獲得延期。此外，專利保護的適用期限或範圍可能比我們要求的要短。如果我們無法獲得特定專利的專利期延長，或者任何此類延長的期限比我們要求的要短，我們有權獨家銷售我們的藥物的期限將會縮短，我們的競爭對手可能會更早獲得競爭藥物的批准，我們的創收能力可能會受到實質性的不利影響。

專利法的改變可能會降低專利的整體價值，從而削弱我們保護專利的能力我們的候選產品。

我們的成功在很大程度上依賴於知識產權，特別是專利權。獲得和實施專利既涉及技術上的複雜性，也涉及法律上的複雜性，因此成本高昂、耗時長，而且具有內在的不確定性。此外，美國最近頒佈並正在實施範圍廣泛的專利改革立法。美國最高法院最近的裁決縮小了某些情況下可獲得的專利保護範圍，並在某些情況下削弱了專利所有者的權利。除了對我們未來獲得專利的能力的不確定性增加之外，這種事件的結合也造成了對一旦獲得專利的價值(如果有的話)的不確定性。根據美國國會、聯邦法院和美國專利商標局的決定，管理專利的法律和法規可能會以不可預測的方式發生變化，從而削弱我們獲得新專利或強制執行我們現有的專利和未來可能獲得的專利的能力。例如，在最近的一個案例中，阿索克。分子病理學V.萬得遺傳股份有限公司，美國最高法院裁定，對天然物質的某些主張不能申請專利。儘管我們不認為我們目前針對我們的候選產品頒發的專利以及任何可能從我們的待決專利申請中頒發的專利將根據這一決定被認定為無效，但法院、美國國會或美國專利商標局未來的裁決可能會影響我們專利權的價值。外國司法管轄區的法律可能會有類似的變化，可能會影響我們專利權或其他知識產權的價值。

如果我們不能保護我們的商業祕密、我們的業務和競爭地位會受到傷害。我們可能會受到員工不當使用或披露指控的指控他們前僱主的商業祕密。

除了我們已發佈的專利和未決的專利申請外，我們還依賴商業祕密，包括非專利技術、技術和其他專有信息，以保持我們的競爭地位並保護我們的候選產品。我們尋求保護這些商業祕密，部分是通過與能夠接觸到這些商業祕密的各方簽訂保密協議，例如我們的員工、公司合作者、外部科學合作者、贊助研究人員、合同製造商、顧問、顧問和其他第三方。我們還與我們的員工和顧問簽訂保密和發明或專利轉讓協議。然而，這些各方中的任何一方都可能違反此類協議並披露我們的專有信息，我們可能無法就此類違規行為獲得足夠的補救措施。強制執行一方非法披露或挪用商業祕密的主張可能是困難、昂貴和耗時的，結果是不可預測的。如果我們的任何商業祕密被競爭對手合法獲取或獨立開發，我們將無權阻止他們使用該技術或信息與我們競爭，我們的競爭地位將受到損害。

儘管我們努力確保我們的員工在為我們工作時不使用他人的專有信息或專有技術，但我們可能會受到指控，即我們或這些員工使用或披露了任何此類員工S前僱主的知識產權，包括商業祕密或其他專有信息。我們不知道有任何與這些事項或與我們高級管理層的協議有關的威脅或懸而未決的索賠，但未來可能需要提起訴訟來抗辯此類索賠。如果我們不能為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權或人員。即使我們成功地對這類索賠進行了辯護，訴訟也可能導致鉅額成本，並分散管理層的注意力。

此外，雖然我們通常要求可能參與知識產權開發的員工、顧問和承包商簽署將此類知識產權轉讓給我們的協議，但我們可能無法成功地與事實上開發知識產權的每一方簽署此類協議。

我們認為這是我們自己的，這可能會導致我們就此類知識產權的所有權提出索賠或對我們提出索賠。如果我們不能起訴或為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權。即使我們成功地起訴或抗辯這類索賠，訴訟也可能導致鉅額費用，並分散我們的管理層和科學人員的注意力。

我們可能無法成功地通過以下途徑獲得或維護我們的發展渠道所需的權利收購和許可證內。

由於我們的計劃隨後可能包括需要使用第三方持有的專有權的其他候選產品，因此我們業務的增長可能在一定程度上取決於我們是否有能力獲得和維護使用這些專有權的許可證或其他權利。我們可能無法從我們確定的第三方獲取或許可任何成分、使用方法或其他第三方知識產權。第三方知識產權的許可和收購是一個競爭領域，更多老牌公司可能會採取我們可能認為有吸引力的第三方知識產權許可或收購戰略。這些老牌公司可能比我們更具競爭優勢，因為它們的規模、現金資源以及更強的臨牀開發和商業化能力。

此外，將我們視為競爭對手的公司可能不願將權利轉讓或許可給我們。我們也可能無法以使我們的投資獲得適當回報的條款許可或獲得第三方知識產權。如果我們不能成功獲得所需的第三方知識產權，我們的業務、財務狀況和增長前景可能會受到影響。

與我們對第三方的依賴有關的風險

我們依靠第三方進行動物研究和臨牀試驗。如果這些第三方沒有成功履行合同職責或在預期的最後期限內完成，我們可能無法獲得監管機構對我們的候選產品和我們的業務的批准或商業化可能會大大受到了傷害。

我們一直依賴並計劃繼續依賴第三方CRO來監控和管理我們正在進行的臨牀前研究和臨牀計劃的數據。我們依賴這些方面來執行我們的動物研究和臨牀試驗，並且只控制他們活動的某些方面。然而，我們有責任確保我們的每一項研究都是按照適用的協議、法律和法規要求以及科學標準進行的，我們對CRO的依賴不會免除我們的監管責任。我們和第三方，如我們的CRO，受到許多環境、健康和安全法律和法規的約束，包括管理實驗室程序以及危險材料和廢物的處理、使用、儲存、處理和處置的法律和法規。如果我們使用危險材料造成污染或傷害，我們可能要對由此造成的任何損害負責，任何責任都可能超出我們的資源範圍。我們還可能受到民事或刑事罰款和處罰，以及鉅額相關費用。

我們、我們的臨牀研究人員和我們的CRO必須遵守GCP，這是FDA、CFDA、EMA和其他類似監管機構對我們臨牀開發中的所有藥物執行的法規和指導方針。監管當局通過定期檢查試驗贊助商、主要調查人員和試驗地點來執行這些GCP。如果我們、我們的臨牀研究人員或我們的任何CRO未能遵守適用的GCP，在我們的臨牀試驗中產生的臨牀數據可能被認為是不可靠的，FDA、CFDA、EMA或類似的監管機構可能會要求我們在批准我們的上市申請之前進行額外的臨牀試驗。經特定監管機構檢查後，該監管機構可確定我們的一項或多項臨牀試驗不符合GCP規定。此外，我們的臨牀試驗必須使用根據cGMP規定生產的藥物進行。我們不遵守這些規定可能需要我們重複臨牀試驗，這將推遲監管部門的批准過程。

在某些情況下，我們的CRO有權終止與我們的協議。如果我們與這些第三方CRO的任何關係終止，我們可能無法與替代CRO達成安排，或以商業合理的條款這樣做。此外，我們的CRO不是我們的員工，如果CRO沒有為我們正在進行的臨牀和臨牀前研究投入足夠的時間和資源，我們只能根據與此類CRO的協議提供的補救措施。如果CRO或臨牀研究人員未能成功履行其合同職責或義務，或未能在預期的期限內完成，如果他們需要更換，或者如果他們獲得的臨牀數據的質量或準確性因未能遵守而受到損害

根據我們的臨牀方案、監管要求或其他原因，我們的臨牀試驗可能會被延長、推遲或終止，我們可能無法獲得監管部門對我們候選產品的批准或成功將其商業化。因此，我們的運營結果和我們候選產品的商業前景將受到損害，我們的成本可能會增加，我們創造收入的能力可能會被推遲。

更換或增加額外的CRO會帶來額外的成本，並且需要管理時間和精力。此外，當新的CRO開始工作時，有一個自然的過渡期。因此，會出現延遲，這可能會對我們滿足期望的臨牀開發時間表的能力產生重大影響。儘管我們謹慎地管理我們與CRO的關係，但我們未來可能會遇到類似的挑戰或延誤，這些延誤或挑戰可能會對我們的業務、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。

我們希望依靠第三方來生產我們的候選產品，我們打算依賴第三方為我們產品製造工藝的候選者，如果獲得批准。我們的生意可能是如果這些第三方未能向我們提供足夠數量的產品或未能在可接受的質量水平或價格。

藥品的製造是複雜的，需要大量的專業知識和資本投資，包括開發先進的製造技術和工藝控制。我們打算依靠外部供應商來製造供應品和加工我們的候選產品。我們還沒有使我們的候選產品進行商業規模的製造或加工，並且可能無法為我們的任何候選產品這樣做。

我們對第三方製造商的預期依賴使我們面臨以下風險：

這些風險中的每一個都可能延遲或阻止我們的臨牀試驗的完成或FDA、CFDA、EMA或其他類似監管機構對我們任何候選產品的批准，導致成本上升或對我們候選產品的商業化產生不利影響。

除了依靠第三方製造商和供應商生產我們的候選產品外，我們還將依靠第三方對我們的候選產品進行某些規格測試，然後再交付給患者。如果這些測試做得不恰當，測試數據不可靠，患者可能會面臨嚴重傷害的風險，FDA、CFDA、EMA或其他類似的監管機構可能會對我們公司施加重大限制，直到缺陷得到補救。

目前，我們用於生產活動的藥品原料由多個來源的供應商供應。我們與製造商或供應商簽訂了供應藥品材料的協議，我們認為這些製造商或供應商有足夠的能力滿足我們的需求。此外，我們認為，有足夠的替代來源來提供這種供應。然而，如果供應中斷，有可能對我們的業務造成實質性損害。

我們依賴巴斯夫SE作為普利布林和S目前配方中使用的穩定劑溶樂醇的獨家供應商。如果巴斯夫SE不能或不願意供應Solutol，我們將無法取代巴斯夫SE，我們將被要求重新配製普利布林。重新制定我們的候選產品將導致延遲，原因包括但不限於，任何替代代理的供應商必須經過相關監管機構的評估或獲得相關監管機構的資格，這是一個昂貴且耗時的過程，在此過程中，我們可能會經歷供應中斷。這樣的重新制定將導致重大延誤，並預計將減少我們一個或多個候選產品的整體活動。在與這樣的供應商談判優惠條款時，我們也可能不成功。因此，我們的財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。

藥品製造商在生產過程中經常遇到困難，特別是在擴大或縮小規模、驗證生產過程以及確保生產過程的高可靠性(包括沒有污染)方面。這些問題包括物流和運輸、生產成本和產量方面的困難、質量控制(包括產品的穩定性)、產品測試、操作員錯誤、合格人員的可用性以及遵守嚴格執行的聯邦、州和非美國法規。此外，如果在我們的候選產品供應或製造設施中發現污染物，這些製造設施可能需要關閉很長一段時間以調查和補救污染。未來可能會出現穩定性故障或與我們的候選產品製造相關的其他問題。此外，由於資源限制、勞資糾紛或不穩定的政治環境，我們的製造商可能會遇到製造困難。如果我們的製造商遇到任何這些困難，或未能履行他們的合同義務，我們向臨牀試驗中的患者提供我們的候選產品的能力將受到威脅。例如，巴斯夫SE可能無法及時生產足夠數量的穩定劑。臨牀試驗供應的任何延遲或中斷都可能推遲臨牀試驗的完成，增加與維持臨牀試驗計劃相關的成本，並根據延遲的時間段，要求我們以額外費用開始新的臨牀試驗或完全終止臨牀試驗。

我們可能會在以下方面形成或尋求合作、戰略聯盟或收購或達成許可安排未來，我們可能沒有意識到這些安排的好處。

我們可能會結成或尋求戰略聯盟，建立合資企業或合作關係，收購贈送的產品、知識產權、技術或業務，或與第三方達成額外的許可安排，我們相信這將補充或加強我們關於我們的候選產品和我們可能開發的任何未來候選產品的開發和商業化努力。這些關係中的任何一種都可能要求我們產生非經常性費用和其他費用，增加我們的短期和長期支出，發行稀釋我們現有股東的證券，或擾亂我們的管理和業務。此外，我們在尋找合適的戰略合作伙伴方面面臨着激烈的競爭，談判過程既耗時又複雜。此外，我們可能不會成功地建立一個戰略

我們候選產品的合作伙伴關係或其他替代安排，因為它們可能被認為處於協作努力的開發階段太早，第三方可能不認為我們的候選產品具有展示安全性和有效性的必要潛力。如果我們與第三方合作開發和商業化候選產品，我們可以預期將對該候選產品未來成功的部分或全部控制權讓給第三方。

此外，涉及我們的候選產品的協作可能會面臨許多風險，其中可能包括：

因此，如果我們達成合作協議和戰略合作伙伴關係或許可我們的藥品，如果我們不能成功地將這些交易與我們現有的業務和公司文化相結合，我們可能無法實現此類交易的好處，這可能會推遲我們的時間表或以其他方式對我們的業務產生不利影響。在戰略交易或許可證之後，我們可能無法實現證明此類交易合理的收入或特定淨收入。如果我們不能及時、按可接受的條款或根本不能與合適的合作伙伴達成協議，我們可能不得不縮減候選產品的開發，減少或推遲其開發計劃或我們的一個或多個其他開發計劃，推遲其潛在的商業化或縮小任何銷售或營銷活動的範圍，或者增加我們的支出，並自費進行開發或商業化活動。如果我們選擇自己資助和從事開發或商業化活動，我們可能需要獲得更多的專業知識和額外的資本，而這些可能是我們無法接受的條件或根本無法獲得的。如果我們未能達成合作，並且沒有

如果我們沒有足夠的資金或專業知識進行必要的開發和商業化活動，我們可能無法進一步開發我們的候選產品或將其推向市場併產生產品銷售收入，這將損害我們的業務前景、財務狀況和經營業績。

我們已經與UCSD和UCSD僱員兼首席研究員Lyudmila Bazhenova博士達成了一項由研究員發起的臨牀試驗協議，並與華盛頓大學達成了一項臨牀研究協議，這與研究員發起的普利布林聯合nivolumab治療轉移性非小細胞肺癌患者的1/2期研究有關。這兩項協議都規定，我們將為研究中使用的普利布林提供資金支持和使用，但不能保證會開發與這些研究相關的任何知識產權。參見Business-Plinumin，我們的主要候選藥物-免疫腫瘤學中的普利布林-普利布林在免疫腫瘤學中的臨牀計劃。此外，我們還與弗雷德·哈欽森中心達成了一項合作協議，根據協議，弗雷德·哈欽森中心將通過選定和批准的合作項目，每年向我們提供至少六種推薦的化合物或療法供測試。我們和弗雷德·哈欽森中心都可以提出合作項目；但是，弗雷德·哈欽森中心可能會拒絕批准我們可能提出的任何特定項目的實施。此外，即使擬議的項目得到雙方的批准，項目測試的結果也可能沒有什麼價值。參見商業-普利布林，我們的主要候選藥物-其他計劃-與弗雷德·哈欽森中心的合作。

與我們的行業、業務和運營相關的風險

我們可能會受到我們可以提出的促銷聲明的限制，並且可能無法使用有關如果獲得批准，推廣或營銷普利布林的競爭療法，而不會招致重大的監管或執行風險。

包括FDA和聯邦貿易委員會(FTC)在內的多個美國政府機構對FDA批准的醫療產品的宣傳和廣告進行監管。宣傳材料和聲明不得有虛假或誤導性。其中，FDA要求促銷聲明必須有確鑿的證據支持，這需要足夠的、受控良好的臨牀試驗。促銷索賠還必須反映醫療產品的風險和收益之間的公平平衡。FDA還發現，如果沒有足夠的、控制良好的、面對面的比較試驗的支持，比較聲稱是虛假的和誤導性的。

否認比較索賠不是基於正面試驗的聲明可能不足以使責任方免受FDA或FTC執法行動的影響。虛假和誤導性的廣告和促銷違反了聯邦食品、藥物和化粧品法案(FDCA)，並使責任方受到制裁，包括但不限於警告信、禁令、民事處罰和刑事起訴。此外，根據條例，如果負責任的一方在競爭藥物、裝置或生物方面做出虛假或誤導性的陳述，則該產品被貼上錯誤的品牌。我們還沒有對任何其他預防中性粒細胞減少症的療法進行過面對面的試驗，例如G-CSF療法。因此，我們使用競爭療法的單獨試驗數據銷售普利布林的能力將受到限制。如果我們決定將普利布林的益處與其他療法相比推向市場，我們將需要進行面對面的臨牀試驗，這可能既耗時又昂貴，而且可能不會成功。

我們在中國內部和香港對普林布林的權利是有限的。

大連萬春布林製藥有限公司，或稱萬春布林，是一家部分持股的子公司，在中國和香港擁有普利布林的知識產權。我們目前間接擁有萬春布林60%的股權。其餘40%由萬春生物科技持有，這是一家中國有限責任公司，由我們的首席執行官蘭·Huang、我們的大股東賈林青和我們的小股東董亮擁有。因此，萬春布林因其股權而產生的任何分派，吾等將不會悉數收取，而吾等向萬春布林支付的任何款項將間接惠及Dr.Huang、賈先生及樑先生。

我們未來的成功取決於我們是否有能力留住首席執行官和其他主要高管，以及吸引、留住和激勵人才。

我們高度依賴我們的創始人、董事會主席兼首席執行官Huang博士以及我們管理和科學團隊的其他主要成員。儘管我們與大多數高管都有正式的僱傭協議，但這些協議並不妨礙我們的

高級管理人員可以隨時終止與我們的僱傭關係。我們不為我們的任何高管或其他員工維護關鍵人員保險。失去這些人中的任何一個人的服務都可能阻礙我們實現研究、開發和商業化目標。

為了吸引有價值的員工留在我們公司，除了工資和現金激勵外，我們計劃提供隨着時間的推移而授予的股票激勵。隨着時間的推移，這些股權授予對員工的價值可能會受到我們普通股價波動的重大影響，這些波動超出了我們的控制範圍，而且在任何時候都可能不足以抵消其他公司提出的更有利可圖的報價。儘管我們與我們的關鍵員工有僱傭協議，但我們的任何員工都可以隨時離職，無論事先通知與否。

招聘和留住合格的科學、臨牀、銷售和營銷人員或顧問也將是我們成功的關鍵。此外，我們依賴顧問和顧問，包括科學和臨牀顧問，幫助我們制定我們的發現和臨牀前研究開發和商業化戰略。失去高管或其他關鍵員工和顧問的服務可能會阻礙我們實現研發和商業化目標，並嚴重損害我們成功實施業務戰略的能力。

此外，更換高管和主要員工或顧問可能很困難，而且可能需要較長的時間，因為我們行業中擁有成功開發、獲得監管部門批准並將候選產品商業化所需的技能和經驗的個人數量有限。從這個有限的人才庫中招聘的競爭非常激烈，鑑於眾多製藥和生物技術公司之間對類似人員的競爭，我們可能無法以可接受的條件聘用、培訓、留住或激勵這些關鍵人員或顧問。

我們還面臨着從大學和研究機構招聘科學和臨牀人員的競爭。我們的顧問和顧問可能受僱於我們以外的僱主，並可能根據與其他實體簽訂的諮詢或諮詢合同作出承諾，這可能會限制我們獲得他們的機會。如果我們不能繼續吸引和留住高素質的人才，我們推行增長戰略的能力將受到限制。

我們將需要擴大我們組織的規模和能力，我們可能會在管理我們的增長。

截至2017年3月8日，我們有25名全職員工。其中11人從事全職研究開發和實驗室運作，14人從事全職一般和行政職能。截至2017年3月8日，我們有10名員工位於中國，15名員工位於美國。我們還聘請了獨立承包商，並可能繼續聘請獨立承包商，包括四名非全職員工的有諮詢協議的顧問，以協助我們的運營。隨着我們的發展和商業化計劃和戰略的發展，以及我們向上市公司運營的過渡，我們將需要建立和保持有效的信息披露和財務控制，並在我們的公司治理實踐中做出改變。我們將需要增加大量具有適當上市公司經驗和技術知識的管理、運營、銷售、營銷、財務和其他人員，我們可能無法成功招聘和保留這些人員。未來的增長將使管理層成員承擔更多的重大責任，包括：

我們未來的財務業績和我們將候選產品商業化的能力將在一定程度上取決於我們有效管理未來增長的能力，我們的管理層可能還必須將不成比例的注意力從日常活動中轉移出來，以便將大量時間用於管理這些增長活動。

目前，在可預見的未來，我們將在很大程度上依賴某些獨立組織、顧問和顧問提供某些服務。這些獨立的組織，

在需要時，顧問和顧問可能無法繼續及時提供給我們，在這種情況下，我們可能沒有能力找到合格的替代者。此外，如果我們無法有效地管理我們的外包活動，或者如果顧問提供的服務的質量或準確性因任何原因而受到影響，我們的臨牀試驗可能會被延長、推遲或終止，我們可能無法獲得監管機構對我們的候選產品的批准或以其他方式推進我們的業務。此外，我們可能無法以經濟合理的條件管理我們現有的顧問或找到其他稱職的外部承包商和顧問。

如果我們不能通過僱傭新員工和擴大我們的顧問和承包商團隊來有效地擴大我們的組織，我們可能無法成功地執行進一步開發和商業化我們的候選產品所需的任務，因此可能無法實現我們的研究、開發和商業化目標。

我們的員工、獨立承包商、顧問、商業合作伙伴和供應商可能會參與不當行為或其他不當行為，包括不遵守監管標準和要求。

我們面臨着員工、獨立承包商、顧問、商業合作伙伴和供應商的欺詐、不當行為或其他非法活動的風險。這些當事人的不當行為可能包括故意、魯莽或疏忽的行為：未能遵守FDA和其他類似的非美國監管機構的法律；向FDA和其他類似的非美國監管機構提供真實、完整和準確的信息；遵守我們制定的製造標準；遵守美國的醫療欺詐和濫用法律以及類似的非美國欺詐性不當行為法律；或準確地報告財務信息或數據，或向我們披露未經授權的活動。如果我們的任何候選產品獲得FDA的批准，並開始在美國商業化這些藥物，我們根據美國法律可能面臨的風險將顯著增加，我們與遵守此類法律相關的成本也可能增加。這些法律可能會影響我們目前與主要研究人員和研究患者的活動，以及我們對臨牀試驗患者招募過程中獲得的信息的使用，以及擬議和未來的銷售、營銷和教育計劃。特別是，醫療保健產品和服務的推廣、銷售和營銷，以及醫療保健行業的某些商業安排，都受到旨在防止欺詐、回扣、自我交易和其他濫用行為的廣泛法律的約束。這些法律法規可能會限制或禁止廣泛的定價、折扣、營銷和促銷、結構和佣金(S)、某些客户激勵計劃和其他業務安排。

並非總是能夠識別和阻止員工和其他各方的不當行為，我們為發現和防止此類活動而採取的預防措施可能無法有效控制未知或不可管理的風險或損失，或保護我們免受因未能遵守這些法律或法規而引起的政府調查或其他行動或訴訟。如果對我們採取任何此類行動，而我們未能成功地為自己辯護或維護自己的權利，這些行動可能會對我們的業務產生重大影響，包括施加鉅額罰款或其他制裁。

我們發現財務報告的內部控制存在重大缺陷。如果我們的補救措施這種實質性的弱點是無效的，或者如果我們在未來經歷更多的實質性弱點否則，如果將來不能保持有效的內部控制制度，我們可能就不能準確或及時地報告我們的財務狀況或經營結果，這可能會對我們產生不利影響投資者對我們有信心，因此對我們普通股的價值也有信心。

在本次發行完成之前，我們一直是一傢俬人公司，會計人員有限，無法充分執行我們的會計流程和其他監管資源，以解決我們對財務報告的內部控制。對截至2014年12月31日和2015年12月31日的年度的財務報表的審計證實了我們在財務報告內部控制方面存在的重大弱點。重大缺陷是指財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合，使得我們的財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。這一重大缺陷與缺乏足夠數量的財務報告人員有關，這些人員具有與我們的報告要求相稱的美國公認會計準則和美國證券交易委員會規則和法規的適當知識、經驗和培訓。

我們已經並將繼續實施旨在改善我們對財務報告的內部控制的措施，以彌補這一重大弱點，包括：

我們不能向你保證，我們迄今已經採取並正在繼續執行的措施將足以彌補我們已查明的實質性弱點或避免未來可能出現的實質性弱點。如果我們採取的措施不能及時糾正重大缺陷，我們將無法得出結論，我們對財務報告保持有效的內部控制。因此，我們的財務報表的重大錯報有可能繼續存在，不會得到及時預防或發現。

作為一家上市公司，我們將被要求對財務報告保持內部控制，並報告此類內部控制中的任何重大弱點。薩班斯-奧克斯利法案第404條或第404條要求我們評估和確定我們對財務報告的內部控制的有效性，並從本次發行後的第二份年度報告開始，也就是我們截至2018年12月31日的一年，提供一份關於財務報告內部控制的管理報告。薩班斯-奧克斯利法案還要求我們關於財務報告內部控制的管理報告由我們的獨立註冊會計師事務所證明，如果我們不再是JOBS法案中定義的新興成長型公司。我們預計，只要我們是一家新興的成長型公司，我們的獨立註冊會計師事務所就不會證明我們關於財務報告內部控制的管理報告。

我們正在設計和實施遵守這一義務所需的財務報告內部控制，這一過程將是耗時、昂貴和複雜的。如果我們發現我們的財務報告內部控制還有任何重大弱點，如果我們無法及時遵守第404條的要求，如果我們無法斷言我們的財務報告內部控制是有效的，或者在未來需要時，如果我們的獨立註冊會計師事務所無法對我們的財務報告內部控制的有效性發表意見，投資者可能會對我們財務報告的準確性和完整性失去信心，我們的普通股市場價格可能會受到不利影響，我們可能會成為我們證券上市交易所、美國證券交易委員會或其他監管機構調查的對象。這可能需要額外的財政和管理資源。

我們面臨着在國際上做生意的風險。

我們在不同的國家開展業務，並希望在這些國家開展業務，但我們可能無法在這些市場上銷售我們的產品，也無法成功地為這些市場開發新產品。我們還可能遇到在國際上做生意的其他風險，包括：

此外，在我們開展業務的其他國家，我們還面臨着普遍的地緣政治風險，例如政治和經濟不穩定以及外交和貿易關係的變化，這可能會影響客户的庫存水平和消費者購買，這可能會導致我們的業績波動和我們的淨銷售額下降。在國際上開展業務的任何一個或多個風險的發生，無論是單獨的還是總體的，都可能對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。

如果我們不遵守美國《反海外腐敗法》，或《反海外腐敗法》, 或其他反賄賂法律，我們的聲譽可能會受到損害，我們可能會受到懲罰，並支付大量費用，這些費用對對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

在此次發行之後，我們將受到反海外腐敗法的約束。《反海外腐敗法》一般禁止我們為了獲得或保留業務而向非美國官員支付不正當的款項。我們還受其他司法管轄區的反賄賂法律的約束，特別是中國。隨着我們業務的擴大，《反海外腐敗法》和其他反賄賂法律對我們業務的適用性將會增加。我們監督反賄賂合規的程序和控制措施可能無法保護我們免受員工或代理人的魯莽或犯罪行為的影響。如果我們由於自己的故意或無意行為或其他人的行為而未能遵守適用的反賄賂法律，我們的聲譽可能會受到損害，我們可能會招致刑事或民事處罰、其他制裁和/或鉅額費用，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響，包括我們的財務狀況、運營結果、現金流和前景。

業務中斷可能嚴重損害我們未來的收入和財務狀況，並增加我們的成本和費用。

我們的業務以及我們的第三方研究機構合作者、CRO、供應商和其他承包商和顧問的業務可能會受到地震、電力短缺、電信故障、計算機病毒破壞、重大計算機系統故障、缺水、洪水、颶風、颱風、火災、極端天氣條件、醫學流行病和其他自然或人為災難或業務中斷的影響，我們主要為這些情況提供自我保險。此外，我們部分依賴我們的第三方研究機構合作者對我們的候選產品進行研究和開發，他們可能會受到政府關閉或撤回資金的影響。任何這些業務中斷的發生都可能嚴重損害我們的運營和財務狀況，並增加我們的成本和支出。我們依賴第三方製造商來生產和加工我們的候選產品。如果這些供應商的運營受到人為或自然災害或其他業務中斷的影響，我們獲得候選產品的臨牀供應的能力可能會受到幹擾。我們的合同製造商S的很大一部分業務都設在一個工廠裏。由於火災、自然災害、斷電、通信故障、未經授權進入或其他事件對我們的公司或合同製造商的開發或研究設施造成的損壞或長時間中斷，可能會導致我們停止或推遲部分或全部候選產品的開發。

我們的內部計算機系統，或我們的CRO或其他承包商或顧問使用的計算機系統，可能會出現故障或遭受安全漏洞。

儘管實施了安全措施，但我們的內部計算機系統以及我們的CRO和其他承包商和顧問的計算機系統很容易受到計算機病毒和未經授權訪問的破壞。儘管據我們所知，到目前為止，我們還沒有經歷過任何這樣的重大系統故障或安全漏洞，但如果發生這樣的事件並導致我們的運營中斷，可能會導致我們的開發計劃和業務運營的實質性中斷。例如，已完成或未來臨牀試驗的臨牀試驗數據丟失可能會導致我們的監管審批工作延遲，並顯著增加我們恢復或複製數據的成本。同樣，我們部分依賴我們的第三方研究機構合作者來研究和開發我們的候選產品，並依賴其他第三方來製造我們的候選產品並進行臨牀試驗，而與他們的計算機系統相關的類似事件也可能對我們的業務產生重大不利影響。在一定程度上任何破壞或安全

如果違規導致我們的數據或應用程序丟失或損壞，或者不適當地披露機密或專有信息，我們可能會招致責任，我們候選產品的進一步開發和商業化可能會被推遲。

如果對我們提起產品責任訴訟，我們可能會招致重大責任，並可能被要求限制我們候選產品的商業化。

由於我們的候選產品進行臨牀測試，我們面臨着固有的產品責任風險，如果我們將任何藥物商業化，我們將面臨更大的風險。例如，如果我們的候選產品在臨牀測試、製造、營銷或銷售期間導致或被認為造成傷害，或被發現在其他方面不適合，我們可能會被起訴。任何此類產品責任索賠可能包括對製造缺陷、設計缺陷、未能就藥物固有的危險發出警告、疏忽、嚴格責任或違反保修的指控。根據州消費者保護法，索賠也可以主張。如果我們不能成功地在產品責任索賠中為自己辯護，我們可能會招致重大責任或被要求限制我們候選產品的商業化。即使是成功的防禦也需要大量的財政和管理資源。無論案情如何或最終結果如何，賠償責任可能會導致：

我們無法以可接受的成本獲得足夠的產品責任保險，以防範潛在的產品責任索賠，這可能會阻止或阻礙我們單獨或與合作伙伴開發的藥物的商業化。儘管我們目前承保的臨牀試驗保險的最高承保金額總計約為500萬美元，但此類保險的承保金額可能不夠，我們可能無法維持此類保險，或者我們可能無法以合理的費用獲得額外或替代保險(如果有的話)。我們的保險單也可能有各種例外，我們可能會受到產品責任索賠的影響，而我們沒有承保範圍。我們可能需要支付任何超出我們的承保範圍限制或不在我們的保險覆蓋範圍內的法院裁決或和解協議中達成的任何金額，並且我們可能沒有或能夠獲得足夠的資本來支付這些金額。即使我們與任何未來的公司合作伙伴達成的協議使我們有權獲得損失賠償，如果出現任何索賠，這種賠償可能是不可用的或足夠的。

我們的保險範圍有限，任何超出我們保險範圍的索賠都可能導致我們的招致巨大的成本和資源的轉移。

我們維持財產保險單，承保建築物及其裝修、設備、辦公傢俱和庫存的有形損壞或損失。我們承保用人單位S責任險，一般承保職工死亡或工傷保險。我們有公共責任保險，承保某些涉及第三方的事件，這些事件發生在公司的場所內。我們還沒有董事和高級管理人員責任保險，但打算在本次發行完成之前立即加入此類保單。我們不為我們的任何高級管理人員或關鍵人員提供關鍵人人壽保險或業務中斷保險。我們的保險覆蓋範圍可能不足以支付任何產品責任索賠，

損壞我們的固定資產或員工受傷。超出我們保險範圍的對我們的設施或人員的任何責任或損壞，或由其造成的任何責任或損壞，都可能導致我們招致鉅額成本和資源轉移。

匯率波動可能導致外幣匯兑損失，並可能大幅減少你的投資的價值。

我們的部分支出，以及未來可能獲得的收入，都是以美元以外的貨幣，特別是人民幣。因此，由於我們的經營結果和現金流受到外幣匯率波動的影響，我們面臨外幣兑換風險。例如，我們的大部分臨牀試驗活動可能在美國境外進行，相關成本可能以進行試驗的國家的當地貨幣發生，這些成本可能會受到貨幣匯率波動的影響。我們目前不從事對衝交易，以防範特定外幣與美元之間未來匯率的不確定性。在我們進行臨牀試驗的國家，美元對貨幣的價值下降可能會對我們的研發成本產生負面影響。外匯波動是不可預測的，可能會對我們的財務狀況、經營業績和現金流產生不利影響。

人民幣對美元和其他貨幣的價值可能會波動，並受到中國和其他非美國政府所採取的外匯政策等政治和經濟條件變化的影響。具體地説，2005年7月21日，在中國事件中，中國政府改變了人民幣與美元掛鈎的政策。在取消盯住美元的匯率制度後，人民幣兑美元在接下來的三年裏升值了18.7%。在2008年7月至2010年6月期間，人民幣升值停止，人民幣兑美元匯率保持在一個狹窄的區間內。自2010年6月以來，中國政府再次允許人民幣對美元緩慢升值。2012年4月，中國政府宣佈將允許更多人民幣匯率波動。2015年8月11日，央行行長中國和S將人民幣貶值1.8%。在接下來的兩天裏，人民幣兑美元匯率下跌了1.2%。從2015年8月13日的6.40元人民幣兑1美元，到2016年12月16日，人民幣兑美元匯率繼續跌至6.96元人民幣兑1美元的低點。目前還不清楚可能會發生什麼進一步的波動，也不清楚這將對人民幣產生什麼影響。

中國，美國或其他政府政策可能會影響未來人民幣、美元和其他貨幣之間的匯率，從而對我們的業務產生不利影響。中國政府仍面臨巨大的國際壓力，要求其採取更靈活的貨幣政策，這可能會導致人民幣兑美元匯率出現更大波動。我們的成本以美元、人民幣、澳元和歐元計價，我們很大一部分金融資產是以美元計價的。在某種程度上，我們需要將我們從此次發行中獲得的美元和同時進行的私募轉換為人民幣，以用於我們的運營，人民幣對美元的升值將對我們將獲得的人民幣金額產生不利影響。相反，如果我們決定將我們的人民幣兑換成美元用於我們的業務或其他商業目的，美元對人民幣的升值將對我們將獲得的美元金額產生負面影響。

我們的投資受到可能導致損失的風險的影響。

截至2016年9月30日和2015年12月31日，我們分別擁有1730萬美元和1080萬美元的現金。我們可以將現金投資於各種金融工具，主要是短期投資級、計息工具。所有這些投資都受到信貸、流動性、市場和利率風險的影響。此類風險，包括持有我們的現金、現金等價物和投資的金融機構的倒閉或嚴重的財務困境，可能導致我們的流動性損失、我們的投資減值、未來實現重大虧損或長期完全損失投資，這可能對我們的業務、運營結果、流動性和財務狀況產生重大不利影響。我們對利率風險的敞口是通過我們從存款中賺取的利息收入和從股東貸款中估算的利息支出的變動而產生的。為了管理風險，我們的現金存放在我們認為具有高信用質量的金融機構。雖然我們相信我們的現金狀況不會使我們面臨過度風險，但未來的投資可能會受到市場價值不利變化的影響。

我們的披露控制和程序可能無法阻止或檢測所有錯誤或欺詐行為。

本次發行完成後，我們將遵守《交易所法案》的報告要求。我們的披露控制和程序旨在合理地確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求我們披露的信息經過積累並傳達給管理層，並在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內進行記錄、處理、彙總和報告。我們相信，任何披露控制和程序或內部控制和程序，無論構思和運作如何完善，都只能提供合理的、而不是絕對的保證，確保控制系統的目標得以實現。

這些固有的侷限性包括這樣的現實，即決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能因為簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩個或兩個以上人的串通或未經授權超越控制，都可以規避控制。因此，由於我們的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。

與我們在中國做生意有關的風險

中國的醫藥行業受到高度監管，這些規定可能會發生變化可能會影響我們藥品的批准和商業化。

中國的醫藥行業受到政府的全面監管，包括新藥的審批、註冊、製造、包裝、許可和營銷。？有關適用於我們在中國當前和計劃中的業務活動的監管要求的討論，請參閲商業-政府法規-中國法規。近年來，中國關於醫藥行業的監管框架發生了重大變化，我們預計它將繼續發生重大變化。任何此類變更或修改都可能導致我們業務的合規成本增加，或導致延遲或阻止我們在中國的候選產品成功開發或商業化，並減少我們認為目前在中國研發和製造藥物所帶來的好處。中國當局在執行製藥行業的法律方面變得越來越警惕，我們或我們的合作伙伴未能遵守適用的法律和法規，或未能獲得和保持所需的許可證和許可，可能會導致我們在中國的業務活動暫停或終止。我們相信我們的戰略和方法與中國政府的S政策是一致的，但我們不能確保我們的戰略和方法將繼續保持一致。

中國政府政治和經濟政策的變化可能會對中國產生實質性和不利的影響我們的業務、財務狀況和經營結果，並可能導致我們無法維持我們的增長和擴張戰略。

我們的財務狀況和經營業績在很大程度上受到中國經濟、政治和法律發展的影響。

中國經濟在許多方面與大多數發達國家的經濟不同，包括政府參與的程度、發展水平、增長速度、外匯管制和資源配置。儘管中國政府採取措施強調利用市場力量進行經濟改革，減少生產性資產的國有所有權，建立完善的企業法人治理結構，但中國的相當大一部分生產性資產仍歸政府所有。此外，中國政府繼續通過實施產業政策，在規範產業發展方面發揮重要作用。中國政府還通過配置資源、控制外幣債務的支付、制定貨幣政策、監管金融服務和機構以及向特定行業或公司提供優惠待遇，對中國和S的經濟增長進行重大控制。

儘管中國經濟在過去30年裏經歷了顯著的增長，但無論是在地理上還是在經濟的各個部門之間，增長都是不平衡的。中國政府實施了多項措施，鼓勵經濟增長，引導資源配置。其中一些措施可能有利於中國整體經濟，但也可能對我們產生負面影響。我們的財務狀況和經營業績可能會因政府對資本投資的控制或適用於我們的税務法規的變化而受到重大不利影響，從而對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

中國法律、規則和法規的解釋和執行存在不確定性。

我們的部分業務是通過我們的中國子公司在中國進行的，受中國法律、法規和法規的約束。我們的中國子公司受適用於外商投資中國的法律、法規和法規的約束。中國的法律制度是以成文法規為基礎的民法制度。

1979年，中國政府開始頒佈全面管理經濟事務的法律、法規和規章體系。過去三十年的立法總體效果顯著加強了對中國各種形式的外商投資的保護。然而，中國還沒有形成一個完全完整的法律體系，最近頒佈的法律、規則和法規可能不足以涵蓋中國經濟活動的方方面面，或者可能受到中國監管機構的重大解釋。特別是，由於這些法律、規則和條例是相對較新的，由於公佈的決定數量有限，而且這些決定不具約束力，而且法律、規則和條例往往賦予有關監管機構如何執行這些法律、規則和條例的重大自由裁量權，這些法律、規則和條例的解釋和執行涉及不確定性，可能不一致和不可預測。此外，中國的法律體系在一定程度上是以政府政策和內部規則為基礎的，其中一些沒有及時公佈，甚至根本沒有公佈，而且可能具有追溯力。因此，我們可能要等到違規行為發生後才會意識到我們違反了這些政策和規則。

中國的任何行政訴訟和法院訴訟都可能曠日持久，造成鉅額成本和資源分流和管理注意力的轉移。由於中國的行政和法院當局在解釋和實施法定和合同條款方面擁有很大的自由裁量權，因此評估行政和法院訴訟的結果以及我們享有的法律保護水平可能比在更發達的法律制度中更難。這些不確定性可能會阻礙我們執行我們已經簽訂的合同的能力，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

在立法時間表、最終版本、釋義和中國外商投資法草案的實施及其對我國現行外商投資法可行性的影響公司治理。

2015年1月，商務部公佈了外商投資法草案討論稿，旨在取代中國現行的三部外商投資法律，即《中外合資經營企業法》、《中外合作經營企業法》和《外商獨資企業法》及其實施細則和附屬法規。外商投資法草案體現了中國監管的預期趨勢，即根據國際通行做法和統一外資和內資公司法律要求的立法努力，使其外商投資監管制度合理化。商務部已就該草案徵求意見，其制定時間表、最終版本、解釋和實施存在重大不確定性。

其中，外商投資法草案擴大了外商投資的定義，並在確定一家公司是否被視為外商投資企業時引入了實際控制原則。外商投資法草案明確規定，在中國設立的由外國投資者控制的實體將被視為外商投資企業，而在外國司法管轄區設立的實體在獲得商務部或當地同行的市場準入許可後，仍將被視為中國居民企業，前提是該實體由中國實體和/或公民控制。在這方面，法律草案對控制權的廣泛定義涵蓋以下概括類別：(1)持有主體實體50%以上的股份、股權或投票權；(2)持有主體實體不到50%的投票權，但有權確保至少50%的董事會或其他同等決策機構的席位，或有投票權對董事會、股東大會或其他同等決策機構施加實質性影響；(三)有權通過合同或者信託安排，對被調查單位S的經營、財務或者其他經營活動的關鍵方面施加決定性影響。一旦確定實體為外商投資企業，如果外商投資企業從事的是國務院稍後另行發佈的負面清單所列行業，將受到外商投資限制或禁止。？負面清單要求商務部或其當地同行批准市場準入。除非外商投資企業的基礎業務屬於負面清單，否則設立外商投資企業將不再需要得到現行外商投資法律制度授權的政府當局的事先批准。我們的主營業務，發展

創新的癌症療法屬於《外商投資指導產業目錄》(2015年修訂版)或2015年目錄中的鼓勵產業類別。因此，如果外商投資法草案以目前的形式生效，並且2015年的目錄保持不變，我們在萬春生物科技(深圳)有限公司和萬春布林的投資將不需要獲得相關政府部門的訪問許可，無論我們是由中國股東還是外國股東控制。

《外商投資法》草案還對外國投資者和適用的外商投資企業規定了嚴格的臨時和定期信息報告要求。除投資執行情況報告和投資變更報告外，年度報告是強制性的，符合一定條件的大型外國投資者必須按季度報告。任何被發現不遵守這些信息報告義務的公司可能會被處以罰款和/或行政或刑事責任，直接責任人可能面臨刑事責任。

外商投資法草案目前只是草案形式，最後的立法將在多大程度上與草案不同，存在很大的不確定性。如果最終的外商投資法與目前的草案有實質性的不同，它可能會對公司結構、業務運營和公司治理產生重大影響。雖然我們預計將採取行動確保我們的業務繼續符合適用的中國法律，包括《外商投資法》生效後，但我們可能要花費大量時間和費用來遵守，並可能被要求改變我們的公司結構。

未來根據併購規則和/或任何其他法規須事先獲得批准的任何要求中國相關監管機構未來可能會推遲此次發行，並未能如果需要獲得任何此類批准，可能會對我們的業務、運營業績產生實質性的不利影響和聲譽以及我們普通股的交易價格，也可能為此帶來不確定性獻祭。

2006年8月8日，包括商務部、國有資產監督管理委員會、國家税務總局、國家工商行政管理總局、中國證券監督管理委員會和國家外匯管理局在內的六個中國監管機構聯合通過了《境外投資者併購境內企業條例》，該條例於2006年9月8日起施行，並於2009年6月22日進行了修訂。併購規則包括一些條款，其中包括旨在要求為在境外上市中國公司的證券而成立的境外特殊目的載體S證券在海外證券交易所上市和交易之前，必須獲得中國證監會批准的條款。2006年9月21日，中國證監會在其官方網站上公佈了特殊目的機構境外上市審批辦法。然而，在併購規則適用於離岸特殊目的載體的範圍和適用性方面，仍存在很大的不確定性。

雖然併購規則的適用仍不清楚，但我們相信，基於我們中國律師的建議，在此次發行中不需要中國證監會的批准，因為我們通過外國直接投資設立了我們的中國子公司，而不是通過併購。然而，包括中國證監會在內的相關中國政府機構可能不會得出與我們的中國律師相同的結論。如果中國證監會或其他中國監管機構隨後認定，我們的此次發行需要獲得中國證監會S的批准，或者如果中國證監會或任何其他中國政府機構在我們上市前頒佈了任何解釋或實施規則，要求我們獲得中國證監會或其他中國監管機構的批准，我們可能會面臨中國證監會或其他中國監管機構的不利行動或制裁。在任何情況下，這些監管機構可能會對我們在中國的業務處以罰款和處罰，限制我們在中國的經營特權，推遲或限制將本次發行所得款項匯回中國，或採取可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、聲譽和前景以及我們完成此次發行的能力產生重大不利影響的其他行動。中國證監會或其他中國監管機構也可能採取行動，要求或建議我們在本次招股説明書提供的普通股交割和交割之前停止此次發行。因此，如果您在結算和交割之前或之前從事市場交易或其他活動，您這樣做的風險是此類結算和交割可能不會發生。

中國有關中國居民投資離岸公司的規定可能會影響我們的未來中國居民實益所有人或我們的中國子公司承擔責任或處罰，限制我們的能力向我們的中國子公司注資或限制我們的中國子公司提高他們的能力註冊資本或分配利潤。

2014年7月4日，外匯局發佈了《關於境內居民離岸投融資和特殊目的載體往返投資外匯管理有關問題的通知》，即國家外管局第37號通知，取代了外管局2005年10月21日發佈的俗稱外管局第75號通知的通知。外匯局第37號通知要求，中國居民為境外投融資目的直接設立或間接控制離岸實體的，須向當地外匯局分支機構登記，此類中國居民在境內企業中合法擁有的資產或股權或境外資產或權益，在外匯局第37號通知中稱為特殊目的載體。國家外管局第37號通知進一步要求，如果發生與特殊目的載體有關的重大變化，如中國個人出資的增減、股份轉讓或交換、合併、分立或其他重大事件，則需修改登記。如果持有特殊目的載體權益的中國股東未能完成所需的外匯局登記，該特殊目的載體的中國子公司可能被禁止向離岸母公司進行利潤分配，並可能被禁止進行後續的跨境外匯活動，該特殊目的載體向其中國子公司注入額外資本的能力可能受到限制。此外，如果不遵守上述各種外管局登記要求，根據中國法律，可能會因逃避外匯管制而承擔責任。

吾等相信本公司股東Huang博士及賈林清先生及董亮先生均為外管局第37號通函所指的中國居民。雖然Huang博士及賈林清先生及董亮先生已根據外管局第37號通函完成外匯登記，但吾等對該三名股東及我們的其他實益擁有人並無控制權，而吾等的中國居民實益擁有人可能並未、或未來可能不會遵守外管局第37號通函及其後的實施規則。中國居民實益擁有人未能根據外管局第37號通告及其後續實施規則及時登記或修訂其安全登記，或我公司未來的中國居民實益擁有人未能遵守外管局第37號通告及後續實施規則規定的登記程序，可能會對該等實益擁有人或我們的中國子公司處以罰款和法律制裁。此外，外管局第37號通函並不清楚這項規定以及未來有關離岸或跨境交易的任何規定將如何被中國有關政府部門解讀、修訂和實施，我們也無法預測這些規定將如何影響我們的業務運營或未來戰略。未能登記或遵守相關要求也可能限制我們向中國子公司提供額外資本的能力，並限制我們的中國子公司向我們分配股息的能力。這些風險在未來可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

任何未能遵守有關我們員工股權激勵計劃的中國法規的行為可能會受到中國計劃參與者或我們對其處以罰款和其他法律或行政處罰。

首次公開募股完成後成為境外上市公司後，我公司及其董事、高管和其他在中國連續居住滿一年並將獲得限制性股票或期權的員工，將適用外匯局2012年2月發佈的《關於境內個人參與境外上市公司股票激勵計劃外匯管理有關問題的通知》。根據通知，員工、董事、參與境外上市公司任何股權激勵計劃的監事和其他管理成員，如為中國公民或非中國公民，連續在中國居住不少於一年，除有限的例外情況外，必須通過可能是該海外上市公司在中國的子公司的境內合格代理向外滙局登記，並完成某些其他程序。此外，還必須聘請境外受託機構處理股票期權的行使或出售以及股份和權益的買賣事宜。未能完成安全登記可能會受到罰款和法律制裁，還可能限制我們根據股權激勵計劃支付款項或獲得股息或相關銷售收益的能力。

或我們向我們在中國的外商獨資企業注入額外資本的能力，以及限制我們的外商獨資企業向我們分配股息的能力。我們還面臨監管方面的不確定性，這可能會限制我們根據中國法律為董事和員工實施額外的股權激勵計劃的能力。

此外，SAT還發布了關於員工股票期權或限制性股票的通知。根據這些通知，在中國工作的員工行使股票期權或其限制性股票歸屬將被徵收中國個人所得税。境外上市公司的中國子公司有義務向有關税務機關申報與員工股票期權或限制性股票有關的文件，並代扣代繳員工與其股票期權或限制性股票有關的個人所得税。如果員工沒有繳納所得税，或者中國子公司未能扣繳適用的所得税，中國子公司可能面臨税務機關或其他中國政府部門的制裁。

在未來，我們可能會在某種程度上依賴於我們本金的股息和其他權益分配。運營子公司，為離岸現金和融資需求提供資金。

我們是一家在開曼羣島註冊成立的控股公司，未來可能在一定程度上依賴我們的主要運營子公司的股息和其他股權分配來滿足我們的離岸現金和融資需求，包括向我們的股東支付股息和其他現金分配、為公司間貸款提供資金、償還我們在中國之外可能產生的任何債務和支付我們的費用所需的資金。適用於我們的中國子公司和某些其他子公司的法律、規則和法規只允許從其根據適用的會計準則和法規確定的留存收益(如有)中支付股息。

根據中國的法律、規則和法規，我們在中國註冊的每家子公司每年都必須從其淨收入中撥出一部分作為法定準備金。這些準備金連同登記的股本不能作為現金股息分配。由於這些法律、規則和規定，我們在中國註冊成立的子公司在將各自淨資產的一部分作為股息轉移給股東的能力方面受到限制。此外，在中國，註冊股本和資本公積賬户也被限制提取。截至2015年12月31日，這些受限資產總額為1147萬元人民幣(合177萬美元)。

2008年1月1日生效的《中華人民共和國企業所得税法》及其實施細則規定，來自中國的外國企業所得，如中國子公司向其非中國居民企業的股權持有人支付的股息，通常將按10%的税率徵收中國預扣税，除非任何此類外國投資者在S註冊成立的司法管轄區與中國簽訂了規定不同預提安排的税收條約。因此，我們的中國子公司支付給我們的股息預計將按10%的税率繳納中國預扣税。

根據內地中國與香港特別行政區關於對所得避免雙重徵税及防止偷漏税的安排或香港税務條約，萬春醫藥(香港)有限公司或我們中國附屬公司的股東萬春醫藥香港作為香港税務居民從我們的中國經營附屬公司收取的股息可按5%的税率徵收預扣税。根據香港税務條約，在若干條件的規限下，只要收款人能證明其是香港税務居民，並且是股息的實益擁有人，中國實體的股息將可獲得這一降低的預提税率。萬春醫藥香港目前沒有持有香港税務局的香港税務居民證明書，因此可能無法獲得降低的預扣税率。

此外，如果我們在中國的子公司未來為自己產生債務，管理債務的工具可能會限制它們向我們支付股息或其他款項的能力。對我們子公司未來向我們分配股息或其他付款的能力的任何限制，都可能對我們進行有益於我們的業務的投資或收購、支付股息或以其他方式為我們的業務提供資金和開展業務的能力造成實質性和不利的限制。

根據《企業所得税法》，我們可能會被視為中國的居民企業，並受到中國對我們的全球應納税所得額徵收25%的税。

根據企業所得税法，在中國之外設立、在中國內部有事實上的管理機構的企業被視為居民企業，這意味着它被以類似於中國企業的方式對待

用於EIT目的。《企業所得税法實施細則》將事實上的管理機構界定為對企業的生產和經營、人員、會計和財產行使實質性和全面管理和控制的管理機構。此外，《關於根據事實管理機構確定中控離岸公司企業為中華人民共和國税務居民企業的通知》或第82號通知明確，某些中控離岸公司企業，即根據外國或地區法律註冊成立，以中國企業或企業集團為主要控股股東的企業，如下列各項均位於或居住在中國，將被歸類為居民企業：負責日常生產、經營和管理的高級管理人員和部門；財務和人事決策機構；關鍵財產、會計賬簿、公司印章和董事會、股東大會紀要；以及半數或以上擁有投票權的高級管理人員或董事。2011年7月27日，國家税務總局發佈了《中資境外註冊居民企業企業所得税管理辦法(試行)》，並於2011年9月1日起施行，並於2016年10月1日進行了新的修訂，進一步指導第82號通知的實施。公告45澄清了與確定中國居民企業地位有關的某些問題，包括哪些主管税務機關負責確定離岸註冊的中國居民企業地位，以及確定後的管理。2014年，國家税務總局發佈了《關於在境外註冊的中控企業按其實際管理機構承認為境內企業有關問題的公告》，補充了有關認定境內企業的行政程序方面的規定，而82號通知中對境內企業的分類標準保持不變。

據我們所知，沒有任何離岸控股公司的公司結構與我們類似，被中國税務機關認定為中國居民企業。因此，我們不認為我們的公司或我們的任何海外子公司應被視為中國居民企業。

如果中國税務機關認定我們的開曼羣島控股公司是中國的居民企業，可能會產生一些不利的中國税收後果，我們可能需要對我們的全球應納税所得額徵收25%的所得税，以及中國的EIT申報義務。在這種情況下，我們的中國子公司支付給我們的股息可能不需要繳納中國預扣税。

支付給外國投資者的股息可能需要繳納中國預扣税和出售外國投資者持有的我們的普通股可能要繳納中國税。

如果我們被視為如下所述的中國居民企業--根據企業所得税法，我們可能被視為中國居民企業，並按25%的税率就我們的全球應納税所得額繳納中國税，我們普通股支付的股息，以及從我們普通股轉讓中變現的任何收益，可能被視為源自中國內部的收入。因此，支付給非中國居民企業普通股東的股息可能按10%的税率繳納中國預扣税(如果是非中國個人普通股東，則為20%)，非中國居民企業普通股東通過轉讓我們的普通股實現的收益可能按10%的税率繳納中國税(如果是非中國個人普通股東，則為20%)。目前尚不清楚，如果我們或我們在中國以外設立的任何子公司被視為中國居民企業，我們普通股的持有人是否能夠享受中國與其他國家或地區簽訂的所得税條約或協議的好處。如果向我們的非中國投資者支付的股息或此類投資者轉讓我們普通股的收益需要繳納中國税，您在普通股上的投資價值可能會大幅下降。

我們和我們的股東在中國的股權間接轉讓方面面臨不確定性屬於中國設立的非中國公司的居民企業或其他資產；屬於中國設立的非中國公司的資產。

2015年2月3日，國家統計局發佈了《關於非中國居民企業轉讓資產企業所得税和間接轉讓問題的公告》(或《公告7》)，取代或補充了國家統計局2009年12月10日發佈的《關於加強非中國居民企業股權轉讓企業所得税管理的通知》或《第698號通知》中的某些規定。根據本公告，通過以下方式間接轉讓中國應税資產，包括中國居民企業的股權

非中國居民企業可被重新定性，並被視為中國應税資產的直接轉讓，如果此類安排沒有合理的商業目的，並且是為了逃避繳納中國企業所得税而設立的。因此，從這種間接轉移中獲得的收益可能需要繳納中國企業所得税。在確定交易安排是否有合理的商業目的時，需要考慮的因素包括：有關離岸企業的股權的主要價值是否來自中國的應税資產；有關離岸企業的資產是否主要由對中國的直接或間接投資組成，或者其收入是否主要來自中國；離岸企業及其直接或間接持有中國應税資產的子公司是否具有真正的商業性質，這從其實際職能和風險敞口中可以得到證明；商業模式和組織結構的存在期限；通過直接轉讓中國應税資產進行的交易的可複製性；以及這種間接轉讓和適用的税收條約或類似安排的税收情況。

逾期繳納適用税金將使轉讓方承擔違約利息。根據公告7，投資者通過公開證券交易所出售股票所得收益不需繳納中國企業所得税，該等股票是通過公共證券交易所在交易中獲得的。然而，根據公告7，非中國居民企業在公共證券交易所以外出售我們的普通股可能需要繳納中國企業所得税。

公告7的應用存在不確定性。税務機關可能會確定公告7適用於出售我們離岸子公司的股份或涉及中國應納税資產的投資。轉讓方和受讓方可能需要履行納税申報和代扣代繳義務，而我們的中國子公司可能會被要求協助申報。此外，我們、我們的非居民企業和中國子公司可能被要求花費寶貴的資源來遵守公告7，或確定我們和我們的非居民企業不應根據公告7對我們之前和未來的重組或出售我們離岸子公司的股份徵税，這可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

根據公告7，中國税務機關有權根據轉讓的應納税資產的公允價值與投資成本之間的差額對應納税資本利得進行調整。如果中國税務機關根據通告698/Bullet7對交易的應納税所得額進行調整，我們與該等潛在收購或處置相關的所得税成本將會增加，這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

對貨幣兑換的限制可能會限制我們有效利用收入的能力。

中國政府對人民幣兑換外幣實施管制，在某些情況下，還對中國匯出貨幣實施管制。我們未來收入的一部分可能會以人民幣計價。可用外幣的短缺可能會限制我們的中國子公司向我們的離岸實體匯款足夠的外幣的能力，以便我們的離岸實體支付股息或支付其他款項或以其他方式履行我們的外幣債務。人民幣目前可以在經常項目下兑換，包括股息、貿易和服務相關的外匯交易，但不能在資本項目下兑換，資本項目包括外國直接投資和貸款，包括我們可能從在岸子公司獲得的貸款。目前，我們的中國子公司是外商獨資企業，可以購買外幣進行經常賬户交易的結算，包括向我們支付股息，無需外管局批准，只需遵守某些程序要求。然而，中國有關政府部門可能會限制或取消我們未來購買外匯進行經常賬户交易的能力。由於我們未來收入的一部分可能以人民幣計價，任何現有和未來的貨幣兑換限制可能會限制我們利用以人民幣產生的收入為我們在中國以外的業務活動提供資金或以外幣向我們的股東，包括我們普通股持有人支付股息的能力。資本項目下的外匯交易仍然受到限制，需要獲得外管局和其他相關中國政府部門的批准或登記。這可能會影響我們通過為子公司進行債務或股權融資來獲得外匯的能力。

最近圍繞中國在美上市公司的訴訟和負面宣傳可能導致監管機構對我們進行更嚴格的審查，並對我們普通股的交易價格產生負面影響並可能對我們的業務產生實質性的不利影響，包括其運營結果、財務狀況條件、現金流和前景。

我們認為，圍繞在美國上市的中國公司的訴訟和負面宣傳已經對這類公司的股價產生了負面影響。多家基於股票的研究機構發佈了關於中國公司的報告，這些機構審查了中國的公司治理做法、關聯方交易、銷售做法和財務報表等，這些做法導致全國交易所進行特別調查和股票停牌。對我們的任何類似審查，無論其缺乏可取之處，都可能導致管理資源和精力的轉移、針對謠言為自己辯護的潛在成本、我們普通股交易價格的下降和波動，以及董事和高級管理人員保險費的增加，並可能對我們的業務產生重大不利影響，包括其運營結果、財務狀況、現金流和前景。

本招股説明書中包含的審計報告是由未經公眾全面審查的審計師編寫的公司會計監督委員會，或PCAOB，因此，我們的股東被剝奪了利益這樣的檢查。

作為在美國上市公司的審計師和在PCAOB註冊的公司，根據美國法律，安永華明律師事務所必須接受PCAOB的定期檢查。然而，由於我們在中國有大量業務，目前PCAOB在沒有中國政府當局批准的情況下不能進行檢查，我們的審計師及其審計工作目前沒有受到PCAOB的全面檢查。

審計委員會對中國以外的其他審計員進行的檢查有時發現這些審計員的審計程序和質量控制程序存在缺陷，這些缺陷可能會作為檢查過程的一部分加以解決，以提高未來的審計質量。PCAOB缺乏對中國審計工作的檢查，妨礙了PCAOB定期評估我們的審計師S審計及其質量控制程序。因此，股東可能被剝奪了PCAOB檢查的好處，並可能對我們報告的財務信息和程序以及我們的財務報表質量失去信心。

美國證券交易委員會對五家中國會計師事務所提起的訴訟，其中包括我們的獨立註冊會計師事務所，可能導致我們的財務報表被確定不在遵守交易所法案的要求。

2012年12月，美國證券交易委員會對中國的五家會計師事務所提起行政訴訟，其中包括我們的獨立註冊會計師事務所，指控它們拒絕出示審計工作底稿和其他與美國證券交易委員會正在調查的其他中國公司有關的文件。2014年1月22日，發佈了初步行政法決定，責令這些會計師事務所，並暫停其中四家會計師事務所在美國證券交易委員會前執業六個月。除非得到美國證券交易委員會的審查和批准，否則該決定既不是最終決定，也不具有法律效力。2月12日，其中四家中國會計師事務所向美國證券交易委員會提起上訴，不服這一決定。2015年2月，包括我們的獨立註冊會計師事務所在內的四家中國會計師事務所同意向美國證券交易委員會提出譴責並支付罰款，以解決糾紛，避免他們在美國證券交易委員會前被暫停執業能力。這些公司繼續為其各自的客户提供服務的能力不受和解的影響。和解協議要求這些事務所遵循詳細程序，尋求通過中國證監會為美國證券交易委員會提供查閲中國事務所審計文件的途徑。如果這些公司不遵循這些程序，美國證券交易委員會可能會受到停職等處罰，也可能重新啟動行政訴訟。和解協議沒有要求這些公司承認任何違法行為，並在行政訴訟重新啟動的情況下保留了這些公司的法律辯護。如果美國證券交易委員會重啟行政訴訟，取決於最終結果，在中國有主要業務的美國上市公司可能會發現很難或不可能保留中國業務的審計師，這可能導致財務報表被確定為不符合交易所法的要求，包括可能的退市。此外，任何有關針對這些審計公司的訴訟的負面消息都可能導致投資者對總部位於中國的美國上市公司產生不確定性，我們普通股的市場價格可能會受到不利影響。

如果我們的獨立註冊會計師事務所被剝奪了在美國證券交易委員會前的執業能力，即使是暫時的，我們也無法及時找到另一家註冊會計師事務所進行審計和出具

根據對我們財務報表的意見，我們的財務報表可能被確定為不符合《交易法》的要求。這樣的決定最終可能導致此次發行的推遲或放棄，或取消美國證券交易委員會的註冊，或者兩者兼而有之，這將大幅減少或有效終止我們在美國的普通股交易。此外，有關針對這些審計公司的訴訟的任何負面消息，都可能對投資者對在中國內地擁有大量中國業務的公司在美國上市的信心造成不利影響。所有這些都將對我們普通股的市場價格產生重大不利影響，並大幅減少或有效終止我們普通股在美國的交易。

與我們的普通股和本次發行相關的風險

活躍的普通股公開交易市場可能不會發展，而普通股可能會交易。低於公開發行價格。

在此次發行之前，我們的普通股還沒有公開市場。本公司普通股已獲批在納斯達克資本市場上市。假設承銷商沒有行使購買額外股份的選擇權，緊接本次發售和同時定向增發之後，我們將立即擁有21,707,925股流通股，其中174,286股普通股，或緊隨本次發售和同時定向增發後我們已發行普通股的0.80%，將可由我們聯屬公司以外的其他人士自由交易。因此，普通股的流動性公開市場可能不會發展起來。如果本次發行後我們普通股的交易市場不活躍，我們普通股的市場價格和流動性可能會受到重大不利影響。普通股的公開發行價是由我們和承銷商根據幾個因素協商確定的，本次發行後普通股的交易價格可能會降至公開發行價以下。無論我們的經營業績或前景如何，普通股的投資者可能會經歷其普通股價值的大幅下降。

我們普通股的交易價格是可能是不穩定的，這可能導致大量損失你。

我們普通股的交易價格可能會波動，可能會因應各種因素而大幅波動，其中許多因素是我們無法控制的。此外，其他主要業務位於中國的公司在美國上市的市場價格的表現和波動可能會影響我們普通股的價格和交易量的波動。其中一些公司經歷了大幅波動，包括首次公開募股(IPO)後股價大幅下跌。這些中國公司在發行股票時或之後的交易表現可能會影響投資者對其他在美國上市的中國公司的整體情緒，從而可能影響我們普通股的交易表現。

除了市場和行業因素外，出於特定的商業原因，我們普通股的價格和交易量可能會非常不穩定，包括：

這些因素中的任何一個都可能導致我們普通股的交易量和交易價格發生重大而突然的變化。過去，在一家公司的市場價格出現波動後，S證券的股東經常會對該公司提起證券集體訴訟。如果我們捲入集體訴訟，可能會分散管理層的注意力，如果做出不利裁決，將對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

此外，股票市場以及小型製藥和生物技術公司經歷了極端的價格和數量波動，這些波動往往與這些公司的經營業績無關或不成比例。無論我們的實際經營業績如何，廣泛的市場和行業因素都可能對我們普通股的市場價格產生負面影響。此外，與我們無法控制的金融市場相關的因素可能會導致我們的普通股價格迅速和意外地下跌。

銷售s或我們的大量普通股可供出售的情況為在公開市場上可以導致我們普通股的價格大幅下跌。

本次發行後在公開市場上出售我們的普通股或其他股權證券，或認為這些出售可能發生，可能會導致我們普通股的市場價格大幅下跌。在此次發行和同時進行的私募之後，假設承銷商沒有行使購買額外股份的選擇權，我們將立即發行21,707,925股普通股。本次發行中出售的所有普通股將可由我們的關聯公司以外的其他人自由轉讓，不受限制，也不受證券法規定的額外登記。根據下文所述的180天禁售期限制以及證券法第144條規定的其他適用限制和限制，我們在本次發行前發行的所有已發行股票將有資格在公開市場出售。如果這些股票在公開市場上出售，或者如果人們認為它們將被出售，我們普通股的交易價格可能會下降。

關於本次發行，我們、我們的董事和高級管理人員以及我們的幾乎所有現有股東已同意，在未經承銷商書面同意的情況下，在本次招股説明書發佈之日後180天內不出售任何普通股。就符合以下條件的普通股而言

鎖定協議，承銷商可以隨時解除這些普通股的鎖定限制。本公司主要股東或任何其他股東所持普通股的市場出售，以及該等普通股未來可供出售的情況，可能會對本公司普通股的市價產生負面影響。

吾等已與若干投資者訂立股份認購協議，彼等將於同時私募中按每股20.00美元向吾等購買合共約5,082萬元新發行普通股。其中，這些投資者包括SangelStar Biomedical Fund LP和華融天澤(香港)投資有限公司，這兩家公司都是某些現有股東的關聯公司。同時私募配售的結束和本次發行的結束是相互制約的。同時定向增發的投資者將向我們購買2,541,048股普通股。將於同時私募中出售的普通股並非由本招股説明書所屬的註冊説明書註冊，亦未根據證券法註冊，且只可根據有效的註冊説明書或根據證券法註冊要求的可獲得豁免而發售或出售。

我們普通股的其中一位持有者將有權促使我們根據證券法登記其股票的出售，但須遵守與此次發行相關的適用禁售期。根據《證券法》登記這些股份將導致代表這些股份的普通股在登記生效後立即根據《證券法》可以不受限制地自由交易。在公開市場上出售這些登記股票可能會導致我們普通股的價格大幅下跌。

因為我們預計在可預見的未來不會有紅利，你必須依靠價格的升值以普通股換取您的投資回報。

我們打算保留大部分(如果不是全部)我們的可用資金和收益，為我們業務的發展和增長提供資金。因此，我們預計在可預見的未來不會派發任何現金股息。因此，您不應依賴對我們普通股的投資作為未來股息收入的來源。

我們的董事會在是否分配股息方面有很大的自由裁量權。我們的股東可以通過普通決議宣佈分紅，但分紅不得超過董事會建議的數額。即使我們的董事會決定宣佈和支付股息，未來股息的時間、金額和形式(如果有的話)將取決於我們未來的經營業績和現金流、我們的資本要求和盈餘、我們從子公司獲得的分派金額(如果有的話)、我們的財務狀況、合同限制和董事會認為相關的其他因素。因此，貴公司對我們普通股的投資回報可能完全取決於普通股未來的任何價格增值。我們的普通股可能不會升值，甚至不會維持您購買普通股時的價格。你在普通股上的投資可能得不到回報，甚至可能失去你在普通股上的全部投資。

在實現這一淨收益後，您將立即經歷實質性的稀釋發售和同時進行的私募。

如果您在本次發行中購買普通股，您為您的普通股支付的價格將高於現有股東按每股普通股為其普通股支付的金額。因此，閣下將立即經歷每股普通股17.11美元的即時大幅攤薄(假設不行使承銷商S認購權購買額外普通股)，相當於我們於緊接本次發售完成前向Nereus Trust發行若干普通股，相當於本次發售及同時私募發行及出售普通股後，截至2016年9月30日經調整的每股普通股有形賬面淨值的預計差額。此外，如果我們授予任何基於股權的獎勵，您可能會經歷進一步的稀釋。

我們是開曼羣島的一家公司。因為關於股東權利的司法判例更多根據開曼羣島法律的限制，股東擁有的股東權利可能少於美國法律根據美國法律，他們會這樣做的。

本公司的公司事務受本公司上市後經修訂及重述的組織章程大綱及細則(可能不時修訂)、開曼羣島公司法(經修訂)及開曼羣島普通法管轄。股東對董事採取行動的權利，

少數股東的行為和我們董事的受託責任在很大程度上受開曼羣島普通法的管轄。這一普通法部分源於開曼羣島相對有限的司法判例，以及對開曼羣島法院具有説服力但不具約束力的英國普通法。我們股東的權利和我們董事在開曼羣島法律下的受託責任並不像美國某些司法管轄區的法規或司法先例那樣明確。特別是，開曼羣島的證券法體系不如美國發達。此外，美國的一些州，如特拉華州，比開曼羣島擁有更完善的公司法機構和司法解釋。

此外，作為開曼羣島豁免公司的股東，根據開曼羣島法律，我們的股東並無一般權利查閲公司記錄及賬目或取得本公司成員登記冊的副本，但股東可要求提供經修訂及重述的組織章程大綱及章程細則副本除外。根據我們發售後修訂和重述的公司章程細則，我們的董事有權決定我們的股東是否可以以及在什麼條件下查閲我們的公司記錄，但沒有義務向我們的股東提供這些記錄。這可能會使您更難獲得所需的信息，以確定股東動議所需的任何事實，或就委託書競爭向其他股東徵集委託書。作為開曼羣島的豁免公司，我們可能沒有資格在美國聯邦法院提起衍生品訴訟。因此，如果你受到損害，否則你在美國聯邦法院提起訴訟的方式可能會限制你保護自己利益的能力。此外，開曼羣島公司的股東可能沒有資格在美國聯邦法院提起股東派生訴訟。

由於上述原因，公眾股東在面對管理層、董事會成員或控股股東採取的行動時，可能比作為美國公司的公眾股東更難保護自己的利益。

你可能會在保護你的利益以及你通過美國保護你的權利的能力方面面臨困難。聯邦法院可能會受到限制，因為我們是根據開曼羣島法律註冊的，我們目前正在進行我們在美國以外的大部分業務以及我們的一些董事和某些高管居住在美國以外的地方。

我們在開曼羣島註冊成立，目前通過在中國註冊的子公司在美國以外開展大部分業務。我們的一些董事和高管居住在美國以外，他們的相當大一部分資產位於美國以外。因此，如果您認為您的權利根據美國證券法或其他方面受到侵犯，您可能很難或不可能在開曼羣島或中國對我們或這些個人提起訴訟。即使您成功提起此類訴訟，開曼羣島和中國的法律也可能使您無法執行鍼對我們的資產或我們董事和高級管理人員的資產的判決。開曼羣島沒有法定承認在美國或中國獲得的判決，儘管開曼羣島法院一般會承認和執行有管轄權的外國法院的非刑事判決，而不對案情進行重審。

我們的公司行為基本上是由我們的董事、高管和其他負責人控制的。股東可以對重要的公司事務施加重大影響，這可能會減少這將降低我們普通股的價格，並剝奪您獲得您普通股溢價的機會。

截至2017年3月8日，我們的董事、高管和主要股東實益擁有我們約90.81%的已發行普通股，生效於與我們股東的某些關係和關聯方交易-協議中所述的將向Nereus Trust發行的普通股。我們的首席執行官Huang、我們的大股東賈林清和我們的小股東董亮也實益擁有我們目前不擁有的萬春布林40%的股權。如果這些股東一起行動，可能會對選舉董事和批准重大合併、收購或其他商業合併交易等事項施加重大影響。這種所有權的集中還可能阻礙、推遲或阻止我們公司的控制權變更，這可能會產生雙重影響，即剝奪我們的股東在出售我們公司的過程中獲得溢價的機會，並降低我們普通股的價格。這些行動即使遭到反對，也可能被採取

由我們的其他股東，包括我們普通股的持有者。此外，這些人可能會將商業機會從我們那裏轉移到他們自己或其他人身上。

作為一家上市公司，我們將招致更多的成本，我們的管理層將需要在新的合規倡議和公司治理實踐上投入大量時間。

作為一家上市公司，我們將產生大量的法律、會計和其他費用，這是我們作為私人公司沒有發生的。薩班斯-奧克斯利法案、多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案、納斯達克資本市場的上市要求以及其他適用的證券規則和法規對上市公司提出了各種要求，包括建立和維持有效的披露、財務控制和公司治理做法。我們的管理層和其他人員將需要投入大量時間來實施這些合規倡議。此外，這些規則和法規將增加我們的法律和財務合規成本，並將使一些活動更加耗時和昂貴。例如，我們預計這些規章制度可能會使我們獲得董事和高級管理人員責任保險變得更加困難和昂貴，這反過來可能會使我們更難吸引和留住合格的董事會成員。

根據第404條，我們首先需要我們的管理層提交一份關於截至2018年12月31日的年度財務報告的內部控制報告。然而，儘管我們仍然是一家新興的成長型公司，我們將不會被要求包括由我們的獨立註冊會計師事務所發佈的關於財務報告的內部控制的認證報告。為了在規定的時間內遵守第404條，我們將參與記錄和評估我們對財務報告的內部控制的過程，這既昂貴又具有挑戰性。在這方面，我們將需要繼續提供內部資源，可能聘請外部顧問，並通過詳細的工作計劃，以評估和記錄財務報告內部控制的充分性，繼續酌情采取步驟改進控制程序，通過測試驗證控制措施是否如文件所述發揮作用，並實施財務報告內部控制的持續報告和改進程序。儘管我們做出了努力，但我們仍有可能無法在規定的時間框架內或根本無法得出結論，即我們對財務報告的內部控制是有效的，符合第404條的要求。如果我們發現一個或多個重大弱點，可能會導致金融市場因對我們財務報表的可靠性失去信心而產生不良反應。

我們是一家新興的成長型公司，正在利用降低的披露要求適用於新興成長型公司，這可能會降低我們的普通股對投資者的吸引力。

我們是一家新興成長型公司，如JOBS法案所定義，我們打算利用適用於其他非新興成長型公司的上市公司的各種報告要求的某些豁免，包括不被要求遵守薩班斯-奧克斯利法案第404(B)節的審計師認證要求，以及豁免就高管薪酬和股東批准之前未批准的任何金降落傘付款進行非約束性諮詢投票的要求。我們無法預測投資者是否會因為我們可能依賴這些豁免而發現我們的普通股吸引力下降。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降，我們的普通股交易市場可能會變得不那麼活躍，我們普通股的價格可能會更加波動。我們可能會利用這些報告豁免，直到我們不再是一家新興的成長型公司。我們將一直是一家新興的成長型公司，直到以下最早的一天：(1)本財年最後一天，我們的年度總收入達到或超過10億美元；(2)本財年的最後一天，即本次發行完成五週年之後；(3)我們在過去三年中發行了超過10億美元的不可轉換債券；以及(4)根據美國證券交易委員會規則，我們被視為大型加速申報公司之日。

作為一家外國私人發行人，我們不受美國證券法規定的許多規則的約束，並被允許向美國證券交易委員會提交的信息比美國公司少。這可能會限制可用的信息給我們普通股的持有者。

我們是一家外國私人發行人，如美國證券交易委員會S規則和條例所定義，因此，我們不受適用於在美國境內組織的上市公司的所有披露要求的約束。例如，我們不受《交易法》規定的某些規則的約束，這些規則規範了與徵求代理人、同意或授權有關的披露義務和程序要求。

適用於根據《交易法》註冊的證券，包括《交易法》第14條下的美國委託書規則。此外，我們的高級管理人員和董事購買和銷售我們的證券時，不受交易法第16節的報告和短期利潤回收條款以及相關規則的約束。此外，雖然我們打算自願每季度報告一次我們的經營業績，但我們將不會被要求像美國國內發行人那樣頻繁或及時地向美國證券交易委員會提交定期報告和財務報表，也將不被要求根據交易法提交Form 10-Q季度報告或當前Form 8-K報告。因此，與我們不是外國私人發行人相比，關於我們公司的公開信息將會更少。

作為一家外國私人發行人，我們被允許採用與公司有關的某些母國做法與納斯達克有重大不同的治理事項資本上市公司治理上市標準。這些做法可能給股東提供的保護比我們遵守的話要少完全符合公司治理上市標準。

作為在納斯達克資本市場上市的境外民營發行人，我們將遵守公司治理上市標準。然而，規則允許像我們這樣的外國私人發行人遵循本國的公司治理做法。開曼羣島的某些公司管治做法可能與公司管治上市標準大相徑庭。目前，我們擬全面遵守納斯達克資本市場公司治理上市標準。然而，我們未來可能會選擇遵循某些母國的做法。因此，與適用於美國國內發行人的公司治理上市標準相比，我們的股東可能得到的保護較少。

我們可能在未來失去外國私人發行人的地位，這可能會導致顯著的額外成本s 和費用s.

雖然我們目前符合外國私人發行人的資格，但外國私人發行人地位的確定是在發行人S最近完成第二財季的最後一個營業日做出的，因此，將在2017年6月30日對我們進行下一次確定。

在未來，如果我們在相關確定日期未能滿足維持外國私人發行人地位所需的要求，我們將失去外國私人發行人身份。例如，如果我們50%以上的證券由美國居民持有，我們管理層或董事會成員中超過50%的人是美國居民或公民，我們可能會失去外國私人發行人的身份。

根據美國證券法，我們作為美國國內發行人的監管和合規成本可能遠遠高於我們作為外國私人發行人所產生的成本。如果我們不是外國私人發行人，我們將被要求向美國證券交易委員會提交美國國內發行人表格的定期報告和登記説明，這些表格在某些方面比外國私人發行人可用的表格更詳細和廣泛。我們將被要求修改我們的某些政策，以符合與美國國內發行人相關的公司治理做法。此外，我們可能無法依賴美國證券交易所向外國私人發行人提供的某些公司治理要求的豁免，例如與徵集委託書相關的程序要求的豁免。

本次發行完成後，我們可能面臨更大的證券集體訴訟風險。

從歷史上看，證券集體訴訟通常是在一家公司的證券市場價格下跌後對其提起的。這一風險與我們尤其相關，因為生物技術和生物製藥公司近年來經歷了大幅的股價波動。如果我們被起訴，可能會導致鉅額成本和S管理層注意力和資源的分流，這可能會損害我們的業務。

我們很可能會成為被歸類為被動外國投資公司，這可能導致不利的美國聯邦所得税對美國股東的影響。

一般來説，如果在任何納税年度，我們75%或更多的總收入是被動收入，或者我們至少50%的資產是用於生產或生產被動收入，我們將被描述為被動外國投資公司，用於美國聯邦所得税目的。不能保證我們

在任何課税年度都不會被視為被動的外國投資公司。如果我們被描述為被動型外國投資公司，我們的美國股東可能會遭受不利的税收後果，包括將出售我們普通股所實現的收益視為普通收入，而不是資本收益，失去適用於美國股東個人從我們普通股獲得的股息的優惠利率，以及對我們的分配和出售我們股票的收益收取利息費用。有關此類美國税收影響的更多信息，請參見税收-美國聯邦所得税考慮因素。

美國國税局可能不同意這樣的結論，即我們不應該被視為美聯航的美國公司各州聯邦所得税的目的。

根據現行的美國聯邦所得税法，公司通常被認為是其組織或公司管轄範圍內的税務居民。因此，作為根據開曼羣島法律成立的公司，就美國聯邦所得税而言，我們通常應被歸類為非美國公司(因此也應被歸類為非美國税務居民)。然而，在某些情況下，1986年《國內税法》的第7874條可能會導致在美國境外成立的公司被視為美國公司(因此被視為美國税務居民)，除非適用一個或多個例外情況。

2015年7月，我們完成了內部重組。有關內部重組的其他資料，請參閲本招股説明書其他部分所載截至2014年12月31日及截至2015年12月31日的綜合財務報表附註1及附註4。作為內部重組的一部分，我們執行了某些涉及第7874條的交易。儘管如此，根據適用於2015年7月發生的交易的規則，我們認為內部重組符合某些例外，這些例外旨在阻止第7874條的適用，因此，就美國聯邦所得税而言，我們預計不會被視為美國公司。有關更詳細的討論，請參閲税收-美國聯邦所得税考慮因素-萬春醫藥公司在美國聯邦所得税方面的居住税。

儘管如此，《守則》第7874條及其各種例外情況的適用是複雜的，並受到事實和法律不確定性的影響。此外，對法典第7874條或根據其頒佈的美國財政部條例(或美國聯邦所得税法的其他相關條款)的更改，可能具有預期或追溯效力，可能會對我們的結論產生不利影響，即我們不應被視為美國公司，以繳納美國聯邦所得税。因此，不能保證美國國税局會同意這樣的立場，即我們不應該被視為美國公司來繳納美國聯邦所得税。如果美國國税局勝訴，斷言內部重組不符合第7874條適用的任何例外，並且內部重組受第7874條的約束，我們可能會被視為美國公司，以繳納美國聯邦所得税。

如果出於美國聯邦所得税的目的，我們被視為美國公司，我們的全球收入將繳納美國企業所得税，而我們非美國子公司的收入在匯回國內或根據美國聯邦受控外國子公司所得税規則確認時，將繳納美國税。此外，我們支付給非美國股東的任何股息總額將按30%的税率繳納美國預扣税，除非該非美國股東有資格根據適用的所得税條約獲得豁免或降低預扣税率。

有關內部重組和第7874條的適用的更詳細討論，請參閲税務-美國聯邦所得税考慮-萬春醫藥公司的美國聯邦所得税居留。

關於前瞻性陳述的特別説明

本招股説明書包括招股説明書摘要、風險因素、管理S等部分企業財務狀況和經營業績的探討與分析，包含前瞻性陳述是基於我們的管理層S的信念和假設以及信息目前可供我們的管理層使用。儘管我們認為這些中反映的期望前瞻性陳述是合理的，這些陳述涉及未來事件或我們未來的財務狀況表現，並涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他可能導致我們實際結果、活動水平、績效或成就與任何未來結果、水平或成就有實質性差異這些前瞻性陳述明示或暗示的活動、業績或成就。本招股説明書中的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：

在某些情況下，您可以通過以下術語來識別前瞻性陳述：可能、將、應該、預期、意圖、計劃、預期、相信、估計、預測、潛在、繼續或這些術語或其他類似術語的否定。這些聲明只是預測。你不應該過分依賴前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素在某些情況下是我們無法控制的，可能會對結果產生重大影響。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括，除其他外，在風險因素和本招股説明書其他部分列出的那些因素。如果這些風險或不確定性中的一個或多個發生，或者如果我們的基本假設被證明是不正確的，實際事件或結果可能與前瞻性陳述中暗示或預測的大不相同。任何前瞻性聲明都不是對未來業績的保證。您應完整閲讀本招股説明書以及我們在本招股説明書中參考並已提交給美國證券交易委員會的文件，作為註冊説明書的一部分，並理解我們未來的實際結果可能與這些前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果存在實質性差異。

本招股説明書中的前瞻性陳述代表了我們截至招股説明書發佈之日的觀點。我們預計隨後發生的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。然而，雖然我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但我們目前無意這樣做，除非適用法律要求這樣做。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們在本招股説明書日期之後的任何日期的觀點。

本招股説明書包含從行業出版物獲得的市場數據和行業預測。這些數據涉及許多假設和限制，提醒您不要過度重視這些估計。雖然我們認為招股説明書中包含的市場地位、市場機會和市場規模信息總體上是可靠的，但這些信息本質上是不準確的。

商標、服務標記和商標名

本招股説明書包含其他公司的商標、服務標誌和商號，這些都是它們各自所有者的財產。僅為方便起見，本招股説明書中提及的商標、服務標誌、徽標和商號不含®和™符號。據我們所知，本招股説明書中出現的所有商標、服務標誌和商品名稱均為其各自所有者的財產。我們不打算使用或展示其他公司的商標、服務標記、版權或商號，以暗示與任何其他公司或第三方的關係，或由任何其他公司或第三方背書或贊助我們。

收益的使用

我們估計，我們將從此次發行和同時進行的私募中獲得約4660萬美元的淨收益，或者如果承銷商在扣除承銷折扣和佣金以及估計的發售費用後全面行使其購買額外普通股的選擇權，我們將獲得約4660萬美元的淨收益。

我們目前打算將我們從此次發行和同時進行的私募獲得的淨收益用於一般公司用途，包括：

在使用本次發售及同時進行的私募所得款項之前，我們打算以現金形式持有部分款項，並將餘下的款項淨額投資於各種保本投資，包括以貨幣計價的短期、投資級計息工具，其到期日與我們的合約開支及財務計劃相符。

根據我們目前的計劃和業務狀況，我們對此次發行和同時私募的淨收益的預期用途代表了我們目前的意圖。我們實際使用淨收益的金額和時間將取決於許多因素，包括我們獲得額外融資的能力、臨牀和監管開發計劃的相對成功和成本以及產品收入的金額和時間(如果有的話)。此外，如果除其他因素外，本次發行和同時進行的私募以及我們的其他現金來源的淨收益低於預期，我們可能會決定推遲或不進行某些活動。在這種情況下，我們預計將專注於普利布林治療中性粒細胞減少症和癌症適應症的開發。我們的管理層將在淨收益的應用方面擁有廣泛的自由裁量權，投資者將依賴我們對淨收益的應用做出的判斷。

股利政策

我們從未宣佈或向股東支付現金股息，在可預見的未來我們也不打算支付現金股息。我們打算將任何收益再投資於發展和擴大我們的業務。未來與我們的股息政策有關的任何決定將由我們的董事會酌情決定，並將取決於許多因素，包括未來的收益、我們的財務狀況、經營結果、合同限制、資本要求、業務前景、我們的戰略目標和擴大業務的計劃、適用的法律以及我們的董事會可能認為相關的其他因素。

？見風險因素-與我們的普通股和此次發行相關的風險-因為我們預計在可預見的未來不會支付股息，您必須依靠普通股的價格升值來獲得投資回報和股本説明-股息。

我們是一家在開曼羣島註冊成立的控股公司。我們將在一定程度上依賴我們的美國、澳大利亞和中國子公司的股息來向我們的股東支付任何股息。中國法規可能會限制我們的中國子公司向我們支付此類股息的能力。？見風險因素-與我們在中國做生意相關的風險-未來，我們可能在某種程度上依賴我們主要運營子公司的股息和其他股權分配，為離岸現金和融資需求提供資金，以及企業-政府監管-中國監管-股息分配規定。

大寫

下表顯示了截至2016年9月30日的現金和資本狀況：

閲讀本表時應結合管理層和S對財務狀況和經營結果的討論和分析，以及本招股説明書中其他部分包括的我們的合併財務報表和相關説明。

稀釋

若閣下投資於本次發售的普通股，閣下的權益將於本次發售後攤薄至每股普通股首次公開發售價格與預計經調整每股普通股有形賬面淨值之間的差額。攤薄的原因是每股普通股的首次公開發售價格大幅高於我們現有已發行普通股的現有股東應佔每股普通股的賬面價值。

截至2016年9月30日，我們的有形賬面淨值約為1600萬美元，或每股普通股0.95美元。我們的有形賬面淨值等於我們的總有形資產減去我們的總負債。我們每股普通股的有形賬面淨值是我們的有形賬面淨值除以截至2016年9月30日的已發行普通股數量。

截至2016年9月30日，我們的預計有形賬面淨值約為1600萬美元，或每股普通股0.84美元。我們的每股普通股的預計有形賬面淨值是我們的有形賬面淨值除以截至2016年9月30日的已發行普通股數量，在緊接本次發行完成前向Nereus Trust發行了一些普通股，相當於我們完全稀釋後股本的10%(參見與我們股東的某些關係和關聯方交易-協議)。

在實施(A)上述備考調整及(B)吾等於本次發售中發行及出售174,286股普通股，以及於同時私募中以每股普通股20.00美元發行及出售2,541,048股普通股(扣除承銷折扣及佣金及估計應支付發售開支後)後，吾等於二零一六年九月三十日經調整有形賬面淨值的備考金額約為6,260萬美元，或每股普通股2.89美元。這一數額意味着現有股東每股普通股的預計有形賬面淨值立即增加2.05美元，對購買本次發售普通股的投資者的每股有形賬面淨值立即稀釋17.11美元。我們通過從每股普通股的首次公開發行價格中減去預計值作為本次發行和同時私募後調整後每股普通股的有形賬面淨值來確定攤薄。下表説明瞭這種稀釋：

若承銷商全數行使購入額外普通股的選擇權，預計經調整有形賬面淨值為每股普通股2.90美元，而在扣除估計承銷折扣及佣金及估計應支付的發售開支後，本次發售中向投資者攤薄的經調整有形賬面淨值預計攤薄為每股普通股17.10美元。

下表按截至2016年9月30日的備考調整基準，概述現有股東(包括Nereus Trust)、並行私募配售的投資者及新投資者就向吾等購入的普通股數目、支付的總代價及扣除承銷折扣及佣金及估計應支付的發售費用前每股普通股的平均價格的差異。普通股總數不包括授予承銷商購買額外普通股的選擇權行使後可發行的普通股。

以上討論和表格基於截至2016年9月30日已發行和已發行的16,879,628股普通股，其中不包括根據我們的2017年激勵計劃為未來發行預留的2,137,037股普通股。

如果未來任何股權獎勵是根據我們2017年的激勵計劃授予的，您將經歷進一步的稀釋。此外，由於市場狀況或戰略考慮，我們可能會選擇籌集額外資本，即使我們認為我們目前或未來的運營計劃有足夠的資金。如果通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本，這些證券的發行可能會進一步稀釋我們股東的權益。

選定的財務數據

以下精選的截至2015年9月30日和2016年9月30日的九個月以及截至2016年9月30日的綜合財務數據摘自本招股説明書其他部分包含的未經審計的綜合財務報表。以下精選的截至2014年12月31日和2015年12月31日的年度綜合財務數據摘自本招股説明書其他部分包含的經審計綜合財務報表。您應將此數據與本招股説明書中其他部分包含的我們經審計的綜合財務報表和相關説明以及S管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析標題下的信息一起閲讀。？我們的歷史業績不一定代表我們未來的業績。我們的綜合財務報表是根據美國公認會計準則編制的。

管理層對財務狀況的探討與分析
以及行動的結果

您應該閲讀下面對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析以及標題為《財務數據選編》和《合併財務報表》和有關包括在本招股説明書其他地方的註釋。本討論包含基於以下方面的前瞻性陳述當前存在風險和不確定性的預期。我們的實際結果可能與那些由於各種因素，包括在這些前瞻性陳述中討論的因素，風險因素一節和本招股説明書的其他部分。我們的合併財務報表有已根據美國公認會計準則編制。萬春醫藥的功能貨幣是美元。

概述

我們是一家專注於創新癌症療法開發的全球臨牀階段生物製藥公司。我們正在推進我們的領先資產普利布林，進入2/3期臨牀試驗，用於減少多西紫杉醇化療引起的嚴重4級中性粒細胞減少症，2/3期臨牀試驗，用於預防非多西紫杉醇化療引起的4級嚴重中性粒細胞減少症，以及作為抗癌藥物與多西紫杉醇聯合治療晚期非小細胞肺癌的3期臨牀試驗。普利布林還進入了一系列計劃中的1/2期臨牀試驗的第一階段，以研究其與免疫腫瘤劑nivolumab聯合使用的治療潛力。如果我們的2/3期普利布林試驗成功，我們打算提交一份NDA，作為預防骨髓抑制化療引起的嚴重的4級中性粒細胞減少症的廣泛指徵。

普利布林是從一種天然化合物中提取出來的，具有多種生化活性，提供多種潛在的治療機會，包括靶向腫瘤血管細胞的崩潰。在動物身上的研究表明，普利布林還具有免疫作用機制，主要通過促進抗原呈遞細胞的成熟，然後激活和增殖腫瘤抗原特異性的CD4T細胞，這是一種活躍在免疫反應中的白細胞。我們使用一種新穎的、高度可擴展的商業模式，整合了美國和中國的臨牀資源，我們相信這種模式可以及時且具有成本效益地導致監管部門批准非小細胞肺癌。我們的藥物開發能力得益於美國臨牀研究人員的濃厚興趣，以及我們對中國製藥行業、臨牀資源和監管體系的瞭解。

我們的主要候選產品普利布林與多西紫杉醇聯合使用，在晚期NSCLC的1/2期臨牀試驗的2期部分取得了令人鼓舞的結果，既減少了多西紫杉醇引起的嚴重中性粒細胞減少症，又作為一種抗癌藥物提高了可測量的肺部病變患者的總體存活率。多西紫杉醇引起的嚴重中性粒細胞減少症和晚期非小細胞肺癌都代表着一個極具吸引力的市場機會和高度未得到滿足的醫療需求。我們認為，追求這些前景和其他前景為我們提供了一個機會，以尋求普利布林在多種適應症中的監管批准。在適用的情況下，例如在我們與多西紫杉醇聯合治療晚期非小細胞肺癌的3期臨牀試驗中，我們打算進行3期試驗，從美國、中國和澳大利亞的多個臨牀地點招募患者，這已被證明對其他一些生物製藥公司是成功的。在我們採用這一策略的地方，我們相信，與僅在美國進行研究相比，我們將能夠更快地招募患者，並以更具成本效益的方式推進我們的試驗，這既是因為中國臨牀中心的大型集中化性質，也是因為中國臨牀試驗的人均成本較低。此外，我們相信，中國加快的監管審批程序將緩解中國的審批風險，中國是一個快速增長的市場。因此，我們認為，這一策略在我們的普利布林聯合多西紫杉醇治療晚期非小細胞肺癌的3期試驗中提供了優勢，可以作為我們未來試驗的模板，並作為藥物開發效率的新模式，應該會帶來可持續的優勢。

自2010年我們美國子公司的前控股公司萬春生物科技成立以來，我們的業務重點是組織和配備我們的公司、業務規劃、籌集資金、建立我們的知識產權組合以及進行動物研究和臨牀試驗。我們沒有任何候選產品被批准銷售，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們通過股權融資和來自關聯方和第三方的貸款相結合的方式為運營提供資金，這些貸款要麼被萬春生物科技作為我們內部重組的一部分承擔，要麼轉換為股權投資，或者由我們償還。2015年，我們成功完成了一輪普通股融資，從中國等機構投資者財團獲得了1,600萬美元的收益，其中包括Hover Dragon Investments和SAngel Venture Capital。此外，我們還獲得了中國政府頒發的享有盛譽的藥物創新獎。2016年9月，我們完成了新一輪普通股發行

本次融資為1,525萬美元，投資者包括Epiphron Capital Fund I，L.P.、遠大資源價值與增長、蘇州遠大資源玲瓏私募股權投資(有限合夥企業)、北京華融桑格爾創業投資有限公司(有限合夥企業)及若干個人投資者，包括復星國際附屬公司的總裁。這些股權融資的收益，加上手頭的現金，旨在推進普利布林聯合多西紫杉醇治療晚期非小細胞肺癌的第三階段試驗，以及普利布林和尼伏盧單抗聯合治療的第一/2階段試驗。截至2016年9月30日，我們擁有1730萬美元的現金，截至2015年12月31日，我們擁有1080萬美元的現金。根據我們目前的運營計劃，並假設此次發行成功完成，我們相信我們有足夠的現金來滿足至少未來14個月的預期運營需求。見--流動性和資本資源。

自成立以來，我們一直蒙受經營虧損。截至2016年9月30日和2015年9月30日的9個月，我們的淨虧損分別為890萬美元和600萬美元。截至2016年9月30日，我們的累計赤字為2860萬美元。截至2015年12月31日和2014年12月31日止年度，我們的淨虧損分別為800萬美元和300萬美元。截至2015年12月31日，我們的累計赤字為2010萬美元。我們幾乎所有的虧損都來自於為我們的研發計劃提供資金，以及與我們的運營相關的一般和行政成本。我們預計在可預見的未來將繼續產生鉅額費用和運營虧損。我們預計，我們與持續活動相關的費用將大幅增加，因為我們：

經營成果的構成部分

收入

到目前為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入，在可預見的未來也不會從產品銷售中獲得任何收入。未來，我們可能會從產品銷售、報銷、預付款、里程碑付款和與未來合作相關的版税中獲得收入。如果我們不能及時完成我們候選產品的開發，或者沒有獲得他們的監管批准，我們將不會在未來產生收入。

費用

研究和開發費用

從歷史上看，我們總運營費用的最大組成部分是我們對研發活動的投資。研究和開發費用包括與我們的研究和開發活動、在動物身上進行研究和普利布林的臨牀試驗以及與監管備案相關的活動相關的成本，包括：

我們目前的研究和開發活動主要涉及以下項目的臨牀開發：

當我們產生研發成本時，我們就會花費它們。我們使用受試者登記、臨牀站點激活或供應商向我們提供的信息等數據，根據完成特定任務的進度評估，記錄某些開發活動(如臨牀試驗)的成本。

研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本，這主要是因為後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。我們預計我們的研發費用在未來幾年將大幅增加，因為我們(I)增加了人員成本，包括基於股權的補償，(Ii)進行普利布林聯合多西紫杉醇治療多西他賽化療所致嚴重中性粒細胞減少症的2/3期試驗，並開始普利布林與其他化療藥物聯合預防非多西他賽化療所致嚴重中性粒細胞減少症的2/3期試驗，(Iii)繼續目前普利布林聯合多西紫杉醇作為直接抗癌藥物治療晚期非小細胞肺癌的3期臨牀試驗，(Iv)在與nivolumab聯合使用時，繼續將普利布林作為晚期非小細胞肺癌的直接抗癌劑進行1/2期臨牀試驗，並進行其他臨牀試驗和(V)為我們的候選產品準備監管申報文件。與我們的任何候選產品的成功商業化相關的因素有很多，包括未來的試驗設計和各種法規要求，其中許多因素目前無法根據我們的開發階段準確確定。此外，我們無法控制的未來商業和監管因素將影響我們的臨牀開發計劃和計劃。

我們的候選產品能否成功開發具有很大的不確定性。由於臨牀前研究、臨牀開發和藥物產品商業化本身的不可預測性，我們無法合理估計或知道完成任何其他候選產品的剩餘開發所需努力的性質、時機和成本，或者何時可能開始大量現金淨流入。這種不可預測性是由於與藥物產品的臨牀試驗和商業化的持續時間和成本相關的許多風險和不確定性，由於許多因素，這些風險和不確定性在項目的整個生命週期內有很大的不同，包括：

與我們的任何候選產品的開發相關的這些變量中的任何一個的結果的變化都將顯著改變與該候選產品的開發相關的成本、時機和生存能力。

一般和行政費用

一般和行政費用主要包括人事費用，包括行政、財務和人力資源職能。其他一般和行政費用包括法律、諮詢、審計和税務服務的專業費用，以及一般和行政活動中使用的租金、保險和其他用品的其他直接費用。我們預計，未來我們的一般和管理費用將增加，以支持我們研究和開發活動的增加，包括繼續普利布林針對所有三種當前適應症的臨牀試驗，以及啟動我們其他候選產品的臨牀試驗。這些增長可能包括增加員工人數、擴大基礎設施和增加保險成本。我們還預計，與上市公司相關的法律、合規、會計以及投資者和公關費用將會增加。

其他收入(支出)s)

其他收入主要包括外匯收益和現金利息收入。我們預計在本次發行和同時私募之後，利息收入將增加，因為我們將此次發行和同時私募的淨收益進行投資，等待它們在運營中使用。我們計劃將此次發行的淨收益和同時進行的私募投資於以貨幣計價、到期日與我們的合同支出和財務計劃相匹配的高質量固定收益證券。

其他費用主要包括財產和設備處置損失和預計利息支出。利息支出主要包括與關聯方和第三方簽訂的某些貸款協議相關的推定利息。我們預計不會因處置財產和設備造成進一步損失，也不會發生進一步的利息支出。我們的商業模式是聘請優質的專業機構為我們提供服務，並密切監測這些機構的表現。例如，我們已經與ICON Plc簽訂了合同，成為我們的NSCLC第三階段臨牀試驗的CRO。因此，我們不打算擁有大量的財產和設備資產。此外，我們之前的債務由萬春生物科技承擔，作為我們內部重組的一部分，轉換為股權投資，或償還。我們沒有計劃進行額外的債務融資。

經營成果

比較九截至的月份九月30、2016和2015年

下表彙總了分別截至2016年9月30日和2015年9月30日的9個月的業務結果，以及這些項目的美元變化：

2015年12月31日終了年度與2014年12月31日終了年度比較

下表彙總了我們分別於2015年12月31日和2014年12月31日終了年度的業務成果，以及這些項目的美元變動情況：