根據規則424(B)(5)提交

註冊號 第333-235763號

招股説明書 副刊

(至 2020年1月13日的招股説明書)

$17,462,500

普通股 股

2021年2月1日,我們與AG.P./Alliance Global Partners或AG.P.就招股説明書附錄提供的普通股股票簽訂了一項特定的銷售協議或銷售協議。 我們與AG.P./Alliance Global Partners或AGP.簽訂了一項關於招股説明書附錄提供的普通股股票的銷售協議。根據銷售協議,我們於2021年2月1日提交了一份招股説明書補充文件,根據該文件,我們可以不時通過銷售代理提供和出售我們的普通股,總髮行價最高可達2000萬美元。在日期為2021年2月1日的相關招股説明書 附錄所涵蓋的2000萬美元普通股中,截至2021年2月12日,我們已通過A.G.P. 發行和出售了總計15406618股我們的普通股,毛收入約為2000萬美元。根據銷售協議的條款,我們可以根據本招股説明書附錄 不時通過A.G.P.發售我們的普通股,總髮行價最高可達17,462,500美元。 根據本招股説明書附錄,我們可以不時通過A.G.P.發售我們的普通股,總髮行價最高可達17,462,500美元。

我們的普通股在紐約證券交易所美國交易所掛牌上市,代碼為“OGEN”。我們普通股在紐約證券交易所美國交易所的上一次報告售價是2021年3月4日,為每股0.80美元。

根據本招股説明書附錄,我們普通股(如果有的話)的銷售 可以按照根據1933年證券法(經修訂)或證券法頒佈的第415條規則所定義的“在市場上提供” 進行銷售。如果獲得我們的 書面授權,AGP還可以在協商交易中以出售時的市價或與當時市價相關的價格出售我們普通股的股票。AGP不需要銷售任何具體數量或金額的證券,但將按照AGP與我們雙方商定的條款,以符合其正常交易和 銷售慣例的商業合理努力充當銷售代理。不存在以任何第三方託管、 信託或類似安排接收資金的安排。

根據銷售協議出售普通股向AGP支付的 補償將等於根據銷售協議出售的任何普通股總收益的3.0% 。就代表我們出售普通股而言,A.G.P. 將被視為證券法所指的“承銷商”,而A.G.P.的補償將被 視為承銷佣金或折扣。我們還同意就某些責任向A.G.P. 提供賠償和出資,包括根據修訂後的《證券法》或《1934年交易法》或 《交易法》承擔的責任。

投資我們的證券涉及高度風險。在購買任何證券之前,您應仔細閲讀從本招股説明書S-10頁開始的關於投資我們普通股的重大風險的討論 從本招股説明書S-10頁開始 以及通過引用併入本文的文件和隨附的招股説明書。

美國證券交易委員會或任何其他監管機構均未批准或不批准這些證券,也未確定 本招股説明書附錄或與之相關的招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述 都是刑事犯罪。

AGP。

本招股説明書附錄的日期為2021年3月5日

目錄表

招股説明書 副刊

頁面
關於 本招股説明書附錄 S-1
有關前瞻性陳述的警告性 聲明 S-2
招股説明書 補充摘要 S-5
產品 S-9
風險 因素 S-10
使用 的收益 S-16
分紅政策 S-16
稀釋 S-17
分銷計劃 S-19
法律事務 S-20
專家 S-20
此處 您可以找到更多信息 S-20
通過引用合併的信息 S-21

招股説明書

頁面
關於 本招股説明書 1
招股説明書 摘要 2
證券 我們可以提供 6
風險 因素 7
有關前瞻性陳述的特別 説明 8
使用 的收益 9
分紅政策 9
股本説明 10
認股權證説明 19
單位説明 21
證券的合法所有權 22
分銷計劃 25
法律事務 28
專家 28
此處 您可以找到更多信息 28
通過引用將某些信息併入 29

關於 本招股説明書附錄

本招股説明書附錄和隨附的招股説明書是我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的表格S-3註冊聲明的一部分,該聲明採用“擱置”註冊流程。本文檔 包含兩部分。第一部分包括此招股説明書附錄,它為您提供有關此產品的具體信息 。第二部分(隨附的招股説明書)提供了更多一般性信息,其中一些信息可能不適用於 此次發行。一般來説,當我們只提到“招股説明書”時,我們指的是兩個部分的結合。本招股説明書 附錄和此處通過引用併入的信息可能會添加、更新或更改隨附的招股説明書中的信息。 您應閲讀整個招股説明書附錄以及附帶的招股説明書和此處通過引用併入的文檔 ,這些文檔在標題“在哪裏可以找到更多信息”和“通過引用併入某些 文檔”的標題下描述。如果本招股説明書附錄中的信息與隨附的 招股説明書中的信息有任何不一致之處,您應以本招股説明書附錄中的信息為準。

此 招股説明書附錄僅涉及通過AG.P.發售最多17,462,500美元的普通股。這些 出售(如果有的話)將根據我們與AG.P.於2021年2月1日簽訂的銷售協議的條款進行,該協議的副本通過引用併入本招股説明書附錄中。

您 應僅依賴本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中包含的信息,包括通過引用併入本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中的信息,以及 我們授權用於本次發售的任何自由編寫的招股説明書。我們未授權任何人向您提供 不同的信息。

本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中包含的 信息,包括通過 引用併入本招股説明書和隨附的招股説明書中的信息,以及我們已授權 與本次發售相關的任何免費撰寫的招股説明書,僅在其各自的日期是準確的,無論本招股説明書附錄、隨附的招股説明書或隨附的招股説明書(如果有)的交付時間 ,或者我們的證券的任何出售情況。 請務必閲讀和考慮。 包括通過引用方式併入本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中的信息,以及我們已授權用於與此次發行相關的任何免費 招股説明書,用於您的投資決策。您還應 閲讀並考慮我們在本招股説明書附錄中標題為“您 可以找到更多信息的位置”和“通過引用合併某些文檔”部分向您推薦的文檔中的信息。

我們 僅在允許要約和銷售的司法管轄區出售和尋求購買我們的證券。在某些司法管轄區 分發本招股説明書附錄和隨附的招股説明書以及發行證券可能會受到法律的限制。 在美國境外擁有本招股説明書附錄和隨附的招股説明書的人必須告知自己,並遵守與發行我們的證券以及將本招股説明書附錄和隨附的招股説明書分發 在美國境外有關的任何限制。本招股説明書附錄和隨附的 招股説明書不構成或不得用於任何司法管轄區內任何人出售或邀請購買 本招股説明書和隨附的招股説明書所提供的任何證券的要約或要約購買 該人提出此類要約或要約購買是違法的,且不得將其用於與要約出售或要約購買相關的任何證券的要約出售或要約購買的相關事宜。 任何司法管轄區的任何人提出此類要約或要約購買均屬違法。

本招股説明書附錄、隨附的招股説明書 以及我們通過引用合併的文件中包含的 行業和市場數據及其他統計信息均基於管理層的估計、獨立出版物、政府 出版物、市場研究公司的報告或其他已公佈的獨立來源,並且管理層都認為它們都是合理的估計。 儘管我們相信這些消息來源是可靠的,但我們尚未獨立核實這些信息。 本招股説明書附錄中使用的獨立行業出版物、附帶的招股説明書或我們通過引用合併的文件 都不是代表我們或我們的附屬公司編寫的,我們引用的消息來源也沒有 同意包含其報告中的任何數據,也沒有徵求他們的同意。

我們 進一步注意到,我們在作為任何 文檔的證物存檔的任何協議中作出的陳述、擔保和契諾完全是為了該協議各方的利益而作出的,在某些情況下,包括 用於在此類協議各方之間分攤風險,並且不應被視為對您的陳述、 擔保或契諾。此外,此類陳述、保證或契諾僅在作出之日才是準確的。 因此,不應依賴此類陳述、保證或契諾準確地反映我們事務的當前狀態 。

除非上下文另有要求,否則引用的 “我們”、“我們”、“我們的公司”、“Oragenics”、“公司”和類似的 術語指的是佛羅裏達州的Oragenics公司。

S-1

有關前瞻性陳述的警告性 聲明

本招股説明書附錄、隨附的招股説明書和通過引用併入本文的文件中的某些 前瞻性陳述 表示管理層對未來事件的預期或信念屬於前瞻性 陳述,其定義符合1933年證券法(修訂本)第27A條或證券法和1934年證券交易法(修訂本)第21E條的含義,並受安全港的約束 此類陳述包括但不限於(I)對收入、收益、 資本結構和其他財務項目的預測,(Ii)我們計劃和目標的陳述,(Iii)預期未來經濟表現的陳述,以及(Iv)有關我們或我們業務的陳述背後的假設。前瞻性陳述可以通過使用前瞻性語言來識別,例如“相信”、“預期”、“ ”估計、“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“尋求”、“ ”、“計劃”、“打算”、“預期”或“預定”或這些 術語的否定,或者這些術語或類似語言的其他變體,特別是,我們不能通過有關新冠肺炎的“影響”或“限制” ,或通過戰略討論或其他意圖,特別是當它們與我們新的Terra CoV-2候選疫苗產品的開發和資金有關的 時,使用任何有關“影響”或“限制”的措辭。

我們 提醒投資者,由於各種因素的影響,實際結果或業務狀況可能與前瞻性 陳述中預測或建議的結果大不相同,這些因素包括但不限於以下風險和其他因素,這些風險和其他因素在我們的年度報告10-K表格的風險因素一節、我們的10-Q表格季度報告和我們當前的8-K表格報告中描述,以供參考。這些因素包括:

我們 自成立以來已發生重大運營虧損,不能向您保證我們將產生收入或實現 盈利;
我們 將需要籌集額外資金來全面實施我們的業務戰略,但我們可能無法做到這一點;
我們的 財務能力和績效,包括我們獲得資金(非稀釋或其他方式)的能力,以便對我們的任何一個或所有候選產品進行 研究、開發、製造和商業化;
我們候選產品的臨牀試驗的時間、進度和結果,包括關於啟動和完成臨牀前研究或臨牀試驗或相關準備工作的時間 、試驗結果將在多長時間內可用以及我們的研究和開發計劃的聲明;
提交任何申請以供監管部門批准我們的候選產品的時間,以及我們是否有能力獲得和維護 監管部門對我們的候選產品的任何指示批准;
我們對候選產品的潛在益處、活性、有效性和安全性的 期望,包括 分銷和儲存;
我們對患者羣體大小、市場接受度、候選產品的市場接受度和臨牀實用性的 預期(如果被批准用於商業用途);
我們的 製造能力和戰略,包括我們的製造方法和流程以及我們的合同合作伙伴的可擴展性和商業可行性;
我們對候選產品的任何已批准適應症範圍的 期望;
我們 成功將我們的候選產品商業化的能力;
我們與NIAID、NIH、Eleszto Genetika,Inc.以及其他潛在合作或戰略關係的關係和協作關係的潛在好處,以及我們維持這些關係和協作的能力;
我們 利用我們的l抗生素平臺開發未來候選產品的能力;

S-2

我們對費用、持續虧損、未來收入、資本需求以及我們需要或能夠獲得額外 資金(包括任何未來撥款或資金申請)的估計;
我們 識別、招聘和留住關鍵人員的能力;
我們 為我們的候選產品獲取、保留、保護和執行我們的知識產權地位的能力,以及此類保護的範圍 ;
我們 有能力在時間表內推進我們新的Terra CoV-2候選疫苗產品的開發,並與其計劃的里程碑 保持一致;
我們 無法在鑑定抗生素同系物或生產和非臨牀測試我們的抗生素候選產品方面取得成功;
我們的 需要遵守全球衞生當局廣泛且成本高昂的法規,他們必須在實質性研究和開發之前批准我們的候選產品 ,並可能限制或推遲我們某些候選產品的未來商業化 ;
我們 能夠成功完成臨牀前和臨牀開發,並獲得監管部門對我們候選產品的批准 ,並在我們預期的時間範圍內或根本不將任何批准的產品商業化;
我們的候選產品的安全性、有效性和益處;
向FDA、其他監管機構和非政府機構以及調查審查委員會等行為者提交文件和作出決定的內容和時間;
政府法規和法規發展的影響,以及我們與之簽約的第三方遵守適用法規要求的能力和能力;
我們的供應商和製造商以及我們有限控制的其他第三方的能力和表現;
我們 有能力維持我們在紐約證券交易所美國證券交易所(NYSE American)的上市;
新冠肺炎大流行對我們的財務狀況和業務運營的影響,以及我們根據先前預測的時間表或按照常規做法繼續為現有候選產品進行研究和開發的能力,以及更廣泛的政府、全球衞生和宏觀和微觀經濟應對大流行及其後果的能力; 大流行對我們的財務狀況和業務運營的影響,以及我們繼續研究和開發現有候選產品的能力,以及更廣泛的政府、全球衞生和宏觀和微觀經濟應對大流行及其後果的能力;
我們 可能會受到任何重大的廣泛金融危機及其對消費者、零售商、股票和債務市場的影響,以及我們無法獲得開展業務所需的額外資金的不利影響;
作為一家上市公司,隨着我們 發展業務和組織以滿足報告要求,我們必須實施額外且昂貴的財務和會計系統、程序和控制,這增加了我們的成本,並需要額外的管理 時間和資源;
我們的競爭地位以及與我們的競爭對手或行業相關的發展和預測;以及
法律法規的 影響,包括那些可能尚不存在的法律法規。

S-3

我們 不能向您保證,我們已經確定了造成不確定性的所有因素。此外,新的風險不時出現 ,我們的管理層無法預測所有風險,也無法評估所有風險對我們業務的影響或任何風險或風險組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果不同的程度 。除法律另有要求外,我們沒有義務公開發布這些前瞻性 陳述的任何修訂結果,以反映本招股説明書日期或通過引用納入本文或其中的 包含前瞻性陳述的文件的相應日期之後的事件或情況。

我們 敦促您在投資我們的普通股之前考慮這些因素。本招股説明書 附錄、隨附的招股説明書和任何其他發售材料中包含的前瞻性陳述,或以引用方式併入本 招股説明書附錄、隨附的招股説明書和任何其他發售材料中的文件中包含的前瞻性陳述,僅在招股説明書附錄、隨附的招股説明書、任何其他發售材料或合併文件的日期作出。有關這些風險和 其他風險的更多詳細信息,請參閲“風險因素在本招股説明書附錄中,隨附的招股説明書、我們於2021年3月1日提交給證券交易委員會的截至2020年12月31日的財政年度10-K表格年度報告以及我們提交給證券交易委員會的其他文件。

此 招股説明書附錄還包含有關我們的行業、市場和業務的估計、預測和其他信息。 基於估計、預測、預測或類似方法的信息本身存在不確定性 ,實際事件或情況可能與此信息中反映的事件和情況大不相同。本招股説明書中的行業、市場和競爭地位數據 來自我們自己的內部估計和研究,以及 來自行業和一般出版物以及由第三方進行的研究調查和研究。

S-4

招股説明書 補充摘要

本 摘要重點介紹了本招股説明書附錄和隨附的招股説明書 中包含的或通過引用併入本招股説明書中的精選信息。此摘要可能不包含對您可能重要的所有信息。在做出投資決定之前,您應閲讀本 招股説明書附錄、隨附的招股説明書、每份招股説明書中引用的信息以及任何相關的免費撰寫的招股説明書 。您應特別注意本招股説明書補充説明書S-10頁 開頭的“風險因素”部分,以及我們截至2020年12月31日的10-K表格 的最新年度報告中所述的“風險因素”,以及通過引用併入本招股説明書 及隨附的招股説明書全文中的其他文件,以確定投資我們的普通股是否適合您。

概述

我們 專注於創造Terra CoV-2候選免疫產品,以對抗新型冠狀病毒大流行,並 進一步開發針對傳染病的新型抗生素。

我們的SARS-CoV-2候選疫苗產品-Terra CoV-2

由於我們收購了Noachim Terra,Inc.(“Noachim Terra”)全部已發行和已發行普通股的百分之百(100%) ,我們現在專注於候選疫苗產品的開發和商業化,以提供對導致2019年冠狀病毒病(“新冠肺炎”)的新型嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒(“SARS-CoV-2”)的持久免疫力。Noachim Terra是與美國國家過敏症和傳染病研究所(“NIAID”)(美國國立衞生研究院(“NIH”)內的一個研究所)簽訂的全球非獨家知識產權和生物材料許可協議的締約方,該協議涉及某些研究、專利申請和生物材料,涉及融合前穩定的冠狀病毒尖峯蛋白及其在疫苗開發和商業化中的用途,以提供對SARS-Cos特異、持久的免疫力 。

冠狀病毒 是一類可導致人類上呼吸道感染的病毒。最近的臨牀報告還表明,SARS-CoV-2病毒可以影響其他身體系統,包括神經、心血管、胃腸和腎臟系統。在最近幾次冠狀病毒從動物傳播到人類攜帶者的迭代中,有SARS-CoV-2(通常被稱為新冠肺炎),它於2019年末在中國武漢開始傳播, 由於其快速傳播和相對較高的死亡率 (與季節性流感相比),導致了一場全球大流行。據世界衞生組織估計,2021年1月下旬,全球新冠肺炎感染人數已超過1億人,直接由新冠肺炎導致的死亡人數已超過200萬人。輝瑞公司和現代製藥公司都已經公佈了他們的新冠肺炎疫苗3期研究的初步安全性和有效性數據,以及美國食品和藥物管理局最近的緊急使用授權。我們相信,考慮到全球大流行的規模,即使預計未來幾個月將有多種疫苗可用,一旦成功完成研發 ,仍會有對Terra CoV-2疫苗的需求。我們打算將NIAID 許可證涵蓋的研究、專利申請和生物材料與我們現有的臨牀研究和製造能力相結合,以快速應對這場持續的全球性公共健康危機 。我們相信我們的Terra CoV-2疫苗有可能在解決這場危機中發揮重要作用。

冠狀病毒,如SARS-CoV-2,在它們的外膜上有標誌性的蛋白尖峯。NIAID許可證涵蓋基於穩定的融合前尖峯三聚體蛋白創建的候選疫苗的專利和數據。通過將SPAK蛋白穩定在融合前狀態 ,免疫原性中心的數量增加,從而允許更大的可能性成功結合抗體, 從而改善免疫原性反應。向Aragen Bioscience,Inc.(“Aragen”)提供從NIH獲得的穩定的融合前刺突蛋白的遺傳密碼 ,以將該刺突蛋白基因序列 插入中國倉鼠卵巢(“CHO”)細胞系。Aragen是一家領先的合同研究機構,專注於加速臨牀前生物製品產品的開發,在構建重組蛋白(如單克隆抗體)的CHO細胞系方面擁有豐富的經驗。Aragen已成功地將NIH融合前SPAKE蛋白基因序列插入到CHO細胞系中, 目前正在進行分析測試並確定初步的細胞系生長條件,以優化SPAKE 蛋白滴度。目前,“迷你池”的生產和分析開發工作正在進行中。將 轉移到全面生產的過程已經開始。

S-5

NIH的臨牀前研究表明,這種刺激性蛋白在小鼠特異性TLR-4激動劑Sigma Adjuvant System(SAS,一種TLR-4激動劑)的輔助下,在偽病毒中和試驗和空斑減少中和滴度(PRNT)試驗中都能產生中和抗體滴度。最近公佈的信息表明,與未接種疫苗的對照動物相比,用美國國立衞生研究院創建的新冠肺炎刺突蛋白與佐劑(TLR-4激動劑Sigma佐劑系統)聯合預處理 ,完全抑制了感染動物鼻腔和肺部的病毒生長。在2020年10月,我們收到了FDA對我們的B類Pre-IND會議請求的反饋。迴應表明,FDA廣泛支持我們計劃的臨牀前項目方法,這將支持Terra CoV-2疫苗的臨牀開發。因此,我們預計在2021年第四季度提交研究新藥(IND)申請,並在收到FDA的批准後立即 開始第一階段臨牀研究,其方案目前正在制定中。

我們 最近宣佈,我們已與Adjuvance Technologies Inc.達成協議, 使用TQL1055,這是一種新穎的、設計合理的皂素佐劑QS-21的半合成類似物,具有潛在的改進 屬性,包括穩定性和生產效率。我們還預計,我們的Terra CoV-2疫苗只需一劑或兩劑就可對SARS-CoV-2病毒提供持久的保護 ,與開發的不含佐劑的疫苗相比,免疫反應更快。

正如 目前設計的那樣,我們相信Terra CoV-2疫苗有望在冷藏 温度下進行經濟高效的儲存和分發,這將為分發提供便利,從而避免目前在美國FDA緊急使用授權下提供的兩種mRNA疫苗 面臨的挑戰。

我們 希望利用我們目前可用的現金資源,通過啟用IND的 研究,包括免疫原性、病毒挑戰研究、毒理學研究,以及第一階段臨牀試驗,繼續推進Terra CoV-2的開發。 進一步的臨牀開發 取決於是否獲得額外資金,包括我們繼續尋求或合作或退出許可的非稀釋性政府贈款資金。

我們的候選抗生素產品-OG716

我們科學團隊的成員 發現一種細菌菌株。鏈球菌變形桿菌產生MU1140,這是一種屬於新型抗生素類別的分子,被稱為抗生素。抗生素,如MU1140,是由一小羣革蘭氏陽性細菌製成的高度修飾的肽類抗生素 。到目前為止,大約已經發現了60種抗生素。我們相信,科學界普遍認為抗生素是有效的抗生素製劑。

在 非臨牀測試中,MU1140已經顯示出對所有測試過的革蘭氏陽性細菌的活性,包括那些導致許多醫療保健相關感染(HAI)的細菌。很高比例的醫院獲得性感染 是由高度耐抗生素的細菌引起的,例如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)或耐多藥的革蘭氏陰性細菌。我們認為,隨着市場上目標病原體對FDA批准的現有抗生素的抗藥性不斷增強,以及由於SARS-CoV-2感染患者繼發感染而增加了目前可用的抗生素的使用,對新型抗生素的需求正在增加。

抗生素 作為治療傳染病的治療藥物的臨牀有效性一直難以研究 因為一般無法生產或合成足夠量的純量這些分子。傳統的發酵方法只能生產微量的抗生素。

2012年6月,我們與Precigen(前身為Intrexon Corporation) 簽訂了一項全球獨家渠道合作協議,利用其先進的轉基因和 細胞工程平臺,開發本地MU1140菌株和相關同系物並將其商業化。當時我們還與Precigen簽訂了股票發行協議。通過我們根據合作協議 開展的工作,與標準發酵方法相比,我們已經能夠顯著提高MU1140的發酵效價,並發現了一種新的MU1140純化工藝。我們的工作產生了大量MU1140的同源產品 ,此後對獨家渠道協作進行了修改,以澄清適用字段,調整 里程碑付款,並規定它們將以現金支付。2020年1月,Precigen完成了對其正在進行的活性藥物成分(API)發酵業務和資產的重組,其中包括轉讓獨家合作 協議和相關股票發行協議。重組後,Precigen將其部分資產剝離給TS Biotechnology Holdings,LLC,其中包括Oragenics證券公司及其子公司Eleszto Genetika,Inc.(“EGI”前身為ILH控股公司)。持有與我們的合作協議和股票發行協議,以及。2021年3月1日, 由於這些先前的修訂、轉讓和轉讓,我們與EGI簽訂了修訂並重述的獨家渠道合作協議 ,其中(I)包括先前的修訂,(Ii)更新了各方的名稱, 以及(Iii)納入股票發行協議中剩餘的任何適用條款,並在此後終止股票發行協議(以下簡稱“lantitic ECC”)。我們希望繼續我們的研究和開發工作,並與EGI合作,利用轉基因細菌開發MU1140分子的潛在衍生物 。

S-6

在我們為支持向FDA提交潛在的IND備案而進行的臨牀前研究中,我們測試了MU1140的六個同系物的某些化合物特性,包括但不限於:對某些耐藥細菌的藥物活性(基於最低抑菌濃度或“MIC”) 等於或高於“護理標準”藥物、安全性、毒性、穩定性、 和可製造性。一項動物研究專門評估了同系物的療效與存活率的關係,可測量的量 艱難梭菌(C.diff)菌落形成單位和毒素水平。三個同源物顯示了有希望的 結果,其中一個同源物OG253在整個研究過程中獲得了100%的存活率,相比之下,萬古黴素陽性對照的存活率約為30% 。

根據這些早期結果,我們選擇了領先候選OG253,我們在2015年11月與FDA就爭取OG253的IND進行了IND前會議 。經過對第二代抗生素的進一步研究和開發,2016年8月,我們選擇了第二代抗生素OG716用於治療C.Diff作為我們新的候選藥物。OG716是一種新的口服活性同系物,在動物模型中顯示出了積極的治療效果。C. 差異。從我們的MU1140平臺產生的這種新的l抗生素在降低臨牀相關性方面顯示出良好的療效。C. 差異通過增加動物存活率、減少復發以及減少A、B和B毒素的產生來衡量感染C.Diff孢子。

提交有關OG716的IND的時間 取決於我們是否有足夠的人力、物力和金融資本, 其中包括動物和人類的研究對象,考慮到我們與我們正在進行的研發計劃相關的所有預期需求和預期要求 。我們將繼續根據人力和財務資本的可用性將OG716計劃推進到IND備案。在現有資金的基礎上,我們將繼續進行一些必要的研究。雖然我們在2019年底開始了其中一些研究,但隨着我們着手完成支持我們的首個MAN階段1臨牀研究所需的 臨牀前研究,我們預計將重點關注產品製造過程中高效且 合算的改進。

產品 候選產品。

通過我們的全資子公司Noachim Terra,我們開始了我們新的Terra CoV-2候選疫苗產品的研發階段 。我們持有非獨家的全球知識產權許可協議,涉及使用融合前冠狀病毒刺突蛋白開發和商業化SARS-CoV-2疫苗的某些研究、專利申請 和生物材料 。

此外,我們正在開發我們的主要候選抗生素OG716,用於治療艱難梭菌同時還創造了可能對系統性革蘭氏(+)多藥感染有效的半合成抗生素類似物 ,以及可能有效治療革蘭氏(-)感染的類似物。 根據我們的許可協議條款,我們尋求通過專利和專利申請來保護我們的候選產品。

產品/候選產品 描述 應用 狀態
Terra CoV-2 針對SARS-CoV-2提供持久免疫的候選疫苗 (質粒+佐劑) 針對SARS-CoV-2的廣泛的社區疫苗免疫 臨牀前
OG716 MU1140: 抗生素類成員的同源基因 艱難梭菌 伴發性腹瀉 臨牀前

S-7

我們的 業務發展戰略

生物製藥 和產品開發行業的成功有賴於新候選產品的不斷開發。絕大多數候選產品 無法通過所有臨牀試驗,這迫使公司不得不從外部尋找創新。因此,我們希望 不時通過各種形式的業務發展來尋求戰略機會,包括戰略聯盟、許可協議、合資企業、合作、基於股權或債務的投資、處置、合併和收購。 我們將這些業務發展活動視為我們戰略的必要組成部分,我們尋求通過評估當前業務內的業務發展機會和與之互補的業務發展機會,以及可能是新的和獨立於發展的機會 來提升股東價值。 我們希望通過評估各種形式的業務發展機會來尋求戰略機會,包括戰略聯盟、許可協議、合資企業、合作、股權或債務投資、處置、合併和收購。 我們將這些業務發展活動視為我們戰略的必要組成部分,我們尋求通過評估業務發展機會來提升股東價值

最近 發展動態

自動櫃員機 發售協議。2021年2月1日,本公司與作為銷售代理(“銷售代理”)的A.G.P./Alliance Global Partners簽訂了一份銷售協議(“銷售協議”) ,根據該協議,本公司可提供 ,並通過或向銷售代理(“自動櫃員機發售”)以市場價格出售最多2000萬美元的普通股( “股份”)。截至2021年2月12日,本公司根據銷售協議向本公司出售了共計15,406,618股普通股 ,淨收益總額約為1,930萬美元。 本次發售的任何股份都是根據本公司於#月#日提交給美國證券交易委員會(SEC)的S-3表格通用貨架登記聲明 和與此次發售有關的招股説明書附錄 發行的。 本公司已向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交了關於此次發售的招股説明書補充資料。 本公司在上市中出售的普通股共計15,406,618股,淨收益總額約為1,930萬美元。 本次發售的任何股份均根據本公司於發售將在(A)代理在發生某些不利事件時選擇 ,(B)一方向另一方提前10天通知,或 (C)出售相當於2000萬美元的股票時終止。根據銷售協議的條款,銷售代理有權按銷售協議項下每次出售股份所得毛收入的3.0%的固定費率收取佣金 。

C系列優先股贖回。 2021年2月11日,我們向C系列優先股持有人提供了贖回通知,金額約為560萬美元,贖回日期為2021年3月13日(其中包括2021年1月28日支付的26.697股股息 和贖回日到期的任何應計股息),之後C系列優先股 將被取消,不會再增加股息。從上述 自動櫃員機產品收到的淨收益的適用部分將用於贖回。

授權 演習。在2021年2月9日至2021年2月25日期間,由於行使某些已發行認股權證,公司額外發行了2,472,573股普通股 股票,具體如下:(I)行使了以每股1.00美元的行使價收購360,000股普通股 股票的權證;(Ii)行使了以每股0.90美元的行使價收購2,112,573股普通股的 權證。認股權證的行使為公司提供了總計2,261,315美元的總收益 。

額外 對價付款-收購Noachim Terra.作為認股權證行使的結果,本公司向Noachim Terra的唯一前股東支付了542,263美元的額外對價。額外的對價付款將 計入運營費用。

公司 和其他信息

我們 於1996年11月註冊成立,並於1999年開始運營。我們於2003年6月完成首次公開募股。 我們已將幾乎所有可用的資源投入到我們的產品商業化以及我們的發現 工作中,包括研發、候選產品的臨牀試驗、保護我們的知識產權 以及對這些業務的一般和行政支持。截至2016年6月30日,我們來自贈款和產品銷售的收入有限 ,主要通過出售債務和股權證券為我們的運營提供資金。2016年6月, 我們完成了將消費者益生菌業務出售給ProBiora Health,LLC的交易,因此,我們將不再從銷售消費者益生菌產品中獲得收入 。

截至2020年12月31日,我們的累計赤字為154,444,983美元,我們尚未實現盈利。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,我們分別淨虧損(26,430,699美元)和(15,566,003美元)。我們預計,在可預見的未來,隨着我們尋求通過臨牀前測試和臨牀試驗來推進我們的候選產品,以最終獲得監管部門的批准和最終的商業化,我們將招致巨大的 和不斷增加的運營虧損。我們將需要籌集額外的 資金。在可接受的條件下,我們可能無法獲得足夠的額外資金,或者根本沒有。我們預計,隨着我們尋求發展和繼續運營業務,研發費用 將隨着一般和管理成本的增加而增加。 不能保證會以可接受的條款向我們提供額外資金(如果有的話)。

我們的行政辦公室位於佛羅裏達州坦帕市125號套房艾森豪威爾大道4902號,郵編33634,我們的研究機構位於佛羅裏達州阿拉丘亞市進步大道13700號,郵編32615。我們的電話號碼是(8132867900),我們的網站是http://www.oragenics.com. Information on,或者可以通過我們的網站訪問,我們的網站不是本招股説明書附錄或隨附的招股説明書的一部分 ,不應依賴於與此次發行相關的信息。

S-8

產品

以下 摘要包含有關我們的普通股和產品的基本信息,並不完整。它 不包含可能對您重要的所有信息。若要更全面地瞭解我們的普通股,請 閲讀所附招股説明書中標題為“股本説明”的部分。

我們提供的普通股 : 根據銷售協議,我們普通股 的總髮行價最高可達17,462,500美元。
提供方式 : 在 作為銷售代理或委託人不時通過AGP或向A.G.P.進行的市場發售。見本招股説明書補充説明書第S-19頁的“分銷計劃 ”
使用收益的 : 我們 目前打算將此次發行的淨收益用於繼續資助我們的SARS-CoV-2疫苗、Terra CoV-2疫苗的臨牀前開發和我們的l抗生素計劃,以及用於營運資金和一般企業用途,其中可能 包括資本支出、研發支出、監管事務支出、臨牀試驗支出、 以及新技術的收購、投資和業務合併。我們保留根據業務發展和其他因素重新分配此次發行所得資金的權利,由我們的管理層自行決定 。 請參閲本招股説明書補充説明書S-16頁的“所得資金的使用”。
風險 因素: 投資我們的證券涉及高度風險,購買我們證券的人可能會損失全部投資。請參閲下面和我們最新的Form 10-K年度報告中的“風險 因素”(通過引用併入本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中的其他 信息),以討論您 在決定投資我們的證券之前應仔細考慮的因素。
交易: 我們的 普通股目前在紐約證券交易所美國證券交易所交易,代碼為“OGEN”。

S-9

風險 因素

在 購買我們的普通股之前,您應仔細考慮在我們提交給證券交易委員會的最新10-K年度報告中“風險因素” 標題下列出的風險因素,以及本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中包含的所有 其他信息(通過引用併入),以及我們授權用於本次發售的任何 免費書面招股説明書。下面和我們最新的Form 10-K年度報告中描述的風險和不確定因素並不是我們面臨的唯一風險和不確定因素。其他風險和 我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的不確定性也可能影響我們的業務運營。如果以下或我們最新的Form 10-K年度報告中描述的任何風險實際發生,我們的業務、財務狀況和 運營結果都可能受到影響。因此,我們股票的交易價格可能會大幅下跌,而您 可能會損失全部或部分投資。下面和Form 10-K的最新年度報告中討論的風險還包括 前瞻性陳述,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果大不相同。 請參閲標題為“前瞻性信息”的部分。

與我們的財務狀況和額外資本需求相關的風險

我們 自成立以來已蒙受重大損失,預計在可預見的未來還將繼續蒙受損失。

自成立以來,我們 每年都出現重大淨虧損和負現金流,包括截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度淨虧損分別為(26,430,699)美元 和(15,566,003)美元。截至2020年12月31日,我們的累計赤字約為1.544億美元 。我們投入了大量的財政資源進行研發, 包括我們的非臨牀開發活動和臨牀試驗。我們預計,根據我們與Eleszto Genetika,Inc.(Precigen的受讓人)在抗生素領域的獨家渠道合作伙伴關係,我們計劃開始 臨牀前研究、合同製造併為我們的Terra CoV-2候選疫苗產品提交IND,以及根據我們與Eleszto Genetika,Inc.(Precigen的受讓人 )建立的獨家渠道合作伙伴關係對我們候選產品進行研究和開發的相關成本將繼續大幅提高我們未來的總體 費用水平。此外,我們的NIAID許可證還需要支付某些經常性和基於績效的版税 ,這可能會對我們的財務能力產生負面影響。因此,在可預見的未來,我們預計將繼續出現鉅額淨虧損 和負現金流。這些虧損和負現金流已經並將繼續對我們的股東權益和營運資本產生不利影響。由於與產品開發和商業化相關的眾多風險和不確定性 ,我們無法準確預測鉅額支出的時間或金額 ,也無法準確預測我們何時或是否能夠產生實現或保持盈利所需的收入。

我們 未來將需要籌集額外資金,以完成我們候選產品的開發和商業化 並運營我們的業務。

生物製藥產品的開發和商業化,包括 進行非臨牀研究和臨牀試驗以及建立製造能力,以及我們開發和商業化候選產品的工作進展 ,包括我們獲取候選疫苗產品的成本高昂, 可能導致我們使用有限的可用資本資源的速度快於我們目前的預期。我們預計,我們截至2020年12月31日的現金資源 ,加上2021年2月的場內發售,以及2021年2月的認股權證演練和約560萬美元的C系列優先股贖回淨額,將足以為我們目前的結構提供資金 ,直至2022年第二季度。我們的實際成本最終可能與我們目前的預期不同,這 可能會對我們的資本使用和我們對財務資源足以支持我們運營的時間段的預測產生重大影響。我們目前的現金、現金等價物和短期投資不足以全面實施我們的業務戰略並維持我們的運營。因此,我們將需要尋求額外的融資來源,而此類額外的 融資可能無法以優惠條款提供(如果有的話)。在我們能夠產生足夠數量的產品收入之前,如果 有的話,我們預計將通過公共或私募股權發行、債務融資或公司或政府的協作和許可安排為未來的現金需求提供資金。 如果我們不能以可接受的條件籌集更多資金, 我們可能無法 完成現有的非臨牀和計劃中的臨牀試驗,也無法獲得FDA和其他監管機構對我們候選產品的批准。我們預計,隨着我們擴大基礎設施和研發活動,未來幾年的資本支出和運營支出將會增加。具體地説,我們需要籌集額外資本,其中包括 :

為我們的Terra CoV-2候選疫苗產品進行 臨牀前研究,向FDA提交IND,如果獲得批准,將參與 1期臨牀試驗;

讓 在臨牀前研究和臨牀試驗階段為我們的候選產品從事GMP和非GMP生產;
擴大我們的臨牀實驗室業務;
資助我們的臨牀驗證研究活動;
擴大 我們的研發活動;
為我們的資本支出以及一般和行政費用提供資金;以及
贖回 C系列優先股的流通股。

S-10

我們目前和未來的資金需求將取決於許多因素,包括:

新冠肺炎疫情當前和持續的微觀經濟影響對我們的能力、我們的第三方承包商和供應商滿足我們發展需求的能力、政府監管機構及時高效開展普通業務運營的能力,以及該流行病對美國、國外和全球經濟市場的更廣泛的宏觀經濟影響 ;
預算的研發投資水平,用於在開發的每個階段開發我們當前和未來的候選產品 ;
專利權利要求和其他知識產權的申請、起訴、辯護和執行費用 ;
我們 需要或決定收購或許可互補技術或收購互補業務;
為解決商業化產品候選選擇中的任何困難,測試開發計劃需要更改 ;
我們 決定贖回C系列優先股的部分或全部流通股;
競爭 技術和市場發展;
我們與FDA或其他監管機構的互動和關係;以及
影響我們運營的法規政策或法律變更 。

額外的 資本可能無法以令人滿意的條款獲得,或者根本沒有。此外,如果我們通過發行股權證券籌集更多資金, 可能會稀釋我們現有股東的權益。任何已發行的股權證券也可能規定優先於我們普通股持有人的權利、優惠或特權 。如果我們通過發行債務證券籌集更多資金,這些債務證券 將擁有優先於普通股持有人的權利、優惠和特權,而發行的債務證券 的條款可能會對我們的運營施加重大限制。如果我們通過協作和許可安排籌集額外資金 ,我們可能需要放棄對我們的技術或正在開發的產品的重大權利,或者以對我們不利的條款授予 許可證,這可能會降低這些計劃對我們的經濟價值。如果沒有足夠的資金 ,我們可能不得不縮減業務或限制我們的研發活動,這可能會導致 我們的增長速度變慢,或者根本不增長,我們的業務可能會受到不利影響。

S-11

此外,我們可能被迫停止一個或多個候選產品的產品開發和商業化, 減少或放棄銷售和營銷工作,和/或放棄許可有吸引力的商機。

與此產品相關的風險

我們普通股的 市場價格已經,並可能繼續大幅波動,這可能會給投資者造成 重大損失。

我們普通股的交易價格一直在波動,我們預計還會繼續波動。我們普通股的交易價格 取決於許多因素,包括我們的歷史和預期經營業績、我們的財務狀況、我們或我們的競爭對手的公告、我們是否有能力籌集我們可能需要的額外資本以及我們籌集資金的 條款,以及一般的市場和經濟狀況。其中一些因素是我們無法控制的。廣泛的市場波動 可能會降低我們普通股的市場價格,並影響我們股票的交易量,而不管我們的財務狀況、運營結果、業務或前景如何。 據《紐約證券交易所美國人》報道,在截至2020年12月31日的52周內,我們普通股的收盤價高價為1.49美元,低價為0.39美元,2021年1月1日至2021年3月1日的高價為1.52美元,低價為0.52美元。在可能導致我們普通股市場價格 波動的因素中,有“風險因素”一節中描述的風險和其他因素,包括:

我們的候選產品或競爭對手的臨牀前和臨牀研究結果 ;
美國和其他國家的監管 或法律發展,特別是適用於我們產品的法律法規的變化 ;
監管機構對我們的候選產品、臨牀研究、製造過程或銷售以及營銷條款採取的 行動 ;
我們或我們的競爭對手對新產品的介紹和公告,以及這些介紹或公告的時間;
我們或我們的競爭對手宣佈重大收購或其他戰略交易或資本承諾 ;
我們季度經營業績或競爭對手經營業績的波動 ;
我們的財務業績與投資者的預期存在差異 ;
改變對我們市場未來規模和增長率的估計 ;
會計原則的變化或對現有原則的解釋的變化,這可能會影響我們的財務業績;
我們的產品未能獲得或保持市場認可度或商業成功;
我們所服務的市場的狀況和趨勢;
總的經濟、產業和市場狀況的變化 ;
法律或監管政策、做法或行動方面的變化 ;
涉及我公司、本行業或兩者的訴訟的開始或結果;
關鍵人員招聘或者離職;

S-12

我們資本結構的變化 ,例如未來發行證券、贖回或轉換優先股或產生額外債務 ;
股東對普通股的實際銷售或預期銷售;
收購 和融資;以及
我們普通股的 交易量。

此外,股票市場,特別是紐約證券交易所美國市場,特別是生物技術公司的市場,可能會經歷投資者信心的喪失 。投資者信心的喪失可能會導致我們普通股的極端價格和成交量波動 ,這與我們業務的經營業績、財務狀況或經營結果無關或不成比例。 這些廣泛的市場和行業因素可能會對我們普通股的市場價格造成實質性損害,並使我們面臨證券類訴訟 。此類訴訟即使不成功,辯護和轉移管理層注意力和 資源的成本也可能很高,這可能會進一步對我們的財務狀況和運營結果造成實質性損害。

您 可能會立即體驗到大量稀釋。

此次發行的每股發行價可能超過本次發行前我們已發行普通股的預計每股有形賬面淨值。假設在與A.G.P.的銷售協議期限內,以每股0.80美元的價格出售了總計21,828,125股我們的普通股, 上一次在紐約證券交易所美國交易所公佈的出售價格是2021年3月4日,在扣除佣金和估計的我們應支付的總髮售費用後,我們的總收益約為17,462,500美元, 您將立即經歷每股0.42美元的稀釋,這相當於我們與美國證券交易委員會之間的差額。 在扣除佣金和估計的我們應支付的總髮售費用後,您將立即經歷每股0.42美元的攤薄,相當於我們與美國證券交易所美國證券交易所(NYSE American)公佈的最後一次出售價格,總收益約為17,462,500美元。2020年,在本次發行和假設發行價生效後。行使未償還股票期權和認股權證 可能會進一步稀釋您的投資。有關如果您參與此產品將產生的稀釋的更詳細説明,請參閲下面標題為“稀釋”的部分 。

根據與AG.P.的銷售協議,我們在任何時候或總共將發行的股票數量 都是不確定的。

根據 與AG.P.簽訂的銷售協議中的某些限制並遵守適用法律,我們有權在整個銷售協議期限內的任何時間向AG.P.發送 安置通知。AG.P. 在發出配售通知後出售的股票數量將根據銷售期內普通股的市場價格和我們與AG.P.設定的限額而波動。

我們的 管理團隊可能會以您可能不同意的方式或不會 產生顯著回報的方式投資或使用此次發行的收益。

我們的 管理層將對此次發行所得資金的使用擁有廣泛的自由裁量權。我們打算將此次發行的淨收益用於繼續資助我們的SARS-CoV-2疫苗Terra CoV-2的臨牀前開發和我們的l抗生素計劃 ,以及營運資金和一般企業用途,其中可能包括資本支出、研發 支出、監管事務支出、臨牀試驗支出以及新技術的收購、投資、 和業務組合。我們的管理層將在淨收益的運用上擁有相當大的自由裁量權,作為您投資決策的一部分,您將沒有機會 評估收益是否得到了適當的使用。 淨收益可能用於不會增加我們的經營業績或提升我們普通股 價值的公司用途。

應用這些收益的確切金額和時間將取決於一系列因素,例如我們研發工作的時間和進度 、我們的資金需求以及其他資金的可獲得性和成本。截至本招股説明書補充説明書的日期 ,我們不能確切地指定本次 發行給我們的淨收益的所有特定用途。根據我們努力的結果和其他不可預見的事件,我們的計劃和優先事項可能會改變,我們可能會 以不同於我們目前預期的方式應用此次發行的淨收益。

S-13

我們的管理層未能有效運用這些資金可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。 在它們使用之前,我們可能會將此次發行的淨收益投資於短期計息工具。這些投資 可能不會給我們的股東帶來良好的回報。

未來 我們普通股在公開市場上的銷售或發行,或對此類出售的看法,可能會壓低我們普通股的交易價格 。

我們普通股的市場價格 可能會因為在公開市場上大量出售我們的普通股而下跌, 或者人們認為這些出售可能會發生。 我們的普通股的市場價格可能會下降,因為我們的普通股在公開市場上出售了大量的普通股。此外,這些因素可能會增加我們通過未來發行普通股籌集資金的難度 。我們可以隨時通過一個或多個單獨的 產品出售大量普通股。我們無法預測未來出售普通股或其他股權相關證券會對我們普通股的市場價格產生什麼影響。我們最近發行了大量普通股,流通股數量從截至2018年12月31日的29,433,135股 股,截至2020年12月31日的91,766,928股,包括我們收購Noachim Terra時發行的普通股,截至2021年2月25日的109,646,119股普通股流通股 。此外,我們還有16,017,000股已發行優先股可轉換為2,261,703股我們的普通股 ,截至2020年12月31日,在向投資者行使認股權證時,可額外購買20,513,145股我們可發行的普通股 ,包括購買9,200,000股我們因收購Noachim Terra而發行的普通股的權證 ,該認股權證將於205月1日可行使根據我們的2012股權激勵計劃,還有5,801,349股可在 行使已發行期權時發行,還有2,207,901股可供期權授予。

我們 根據2012年股權激勵計劃發行的普通股包含在我們 提交給美國證券交易委員會(SEC)的表格S-8註冊聲明中,在期權行使後,此類股票可能會轉售到 市場。我們還發行了普通股和認股權證,與之前的私募相關。該等股份 可供轉售,以及認股權證行使後可發行的若干普通股股份。我們還在私募和融資交易中發行了我們普通股的 股票,這些股票被視為“受限證券”, 該術語在根據修訂後的“1933年證券法”或“證券法”頒佈的第144條規則中定義,該等股票 可以根據第144條的規定轉售。一般而言, 根據第144條,在滿足六個月持有期後:(I)關聯股東或其股份合計 的股東在某些情況下,可在任何三個月內出售不超過當時已發行普通股的1%或不超過出售前4個歷周該類別每週平均交易量的證券 ;(Ii)非關聯股東可以不受限制地出售,但條件是 規則144還允許滿足一年持有期(br})的非附屬公司出售證券,不受任何限制或限制。我們無法估計可能出售的股票數量 ,因為這將取決於我們普通股的市場價格、賣家的個人或業務情況以及其他 因素。

我們 無法估計可能出售的股票數量,因為這將取決於我們普通股的市場價格、 賣家的個人或業務情況以及其他因素。

S-14

我們 不打算支付現金股息。

我們 尚未宣佈或支付任何普通股現金股息,在可預見的未來,我們預計不會宣佈或支付現金股息 。未來有關向我們的普通股支付現金股息的任何決定將由我們的董事會 酌情決定,並將取決於我們的財務狀況、經營業績、資本要求和董事會認為相關的其他因素 。

您 可能會因為未來的股票發行而經歷未來的稀釋。

為了 籌集額外資本,我們可能會在未來以可能與本次發行的每股價格不同的價格提供額外的普通股或其他證券,這些股票可轉換為 或可交換為我們的普通股。我們可能會以低於投資者在此次發行中支付的每股價格的每股價格出售 股票或任何其他發行的證券,未來購買我們普通股或其他證券的投資者可以享有高於現有股東的權利 。我們在未來交易中出售額外普通股或可轉換為普通股或可交換為普通股的證券的每股價格可能高於或低於投資者在此次發行中支付的每股價格。

我們 不能向您保證我們將繼續在紐約證券交易所美國證券交易所上市。

我們的 普通股於2013年4月10日在紐約證券交易所美國交易所(前身為紐約證券交易所MKT)開始交易,我們必須遵守紐約證券交易所 美國證券交易所的某些持續上市要求和標準。我們還可能因遵守紐約證券交易所美國人的規則和要求而產生以前從未發生過的費用 。我們不能保證我們能夠繼續 滿足紐約證交所美國人持續上市標準的要求。

我們的普通股從紐約證交所美國交易所退市可能會對我們普通股的價格和流動性產生負面影響,並可能 削弱我們未來籌集資金的能力。

S-15

使用 的收益

我們 目前打算將此次發行的淨收益用於繼續資助我們的SARS-CoV-2疫苗、Terra CoV-2疫苗的臨牀前開發和我們的l抗生素計劃,以及用於營運資金和一般企業用途,其中可能包括 資本支出、研發支出、監管事務支出、臨牀試驗支出以及 新技術收購、投資和業務合併。

應用這些收益的確切金額和時間將取決於一系列因素,例如我們研發工作的時間和進度 、我們的資金需求以及其他資金的可獲得性和成本。截至本招股説明書補充説明書的日期 ,我們不能確切地指定本次 發行給我們的淨收益的所有特定用途。因此,我們的管理層將在這些收益的時機和應用方面擁有廣泛的酌處權。在上述淨收益應用 之前,我們打算將收益暫時投資於短期計息工具。 在為上述目的應用淨收益之前,我們預計將淨收益投資於美國 政府的短期計息證券、投資級證券、存單或直接或擔保債務。

分紅政策

截至 日期,我們既沒有宣佈也沒有支付我們普通股的任何股息,我們也預計在可預見的未來將支付此類股息 。相反,我們打算保留任何收益,為我們業務的增長和發展提供資金。未來我們普通股的任何現金股息支付將取決於我們的收益、財務狀況 、資本要求和董事會認為相關的其他因素。此外,未來簽訂的任何融資協議中包含的限制性契約 可能會阻止我們支付任何股息。

S-16

稀釋

如果 您在此次發行中購買我們的普通股,您的權益將被稀釋至本次發行後每股公開發行價與我們普通股每股有形賬面淨值之間的差額。

截至2020年12月31日,我們的有形賬面淨值為16,844,595美元,約合每股0.18美元。每股有形賬面淨值等於我們的總有形資產減去總負債(不包括C系列優先股 每股33,847.9874美元的股份)除以截至2020年12月31日我們已發行普通股的總股數。每股有形賬面淨值攤薄是指本次公開發行中我們普通股的每股公開發行價與緊接 本次發行後我們普通股的每股有形賬面淨值之間的差額。

我們截至2020年12月31日的預計有形賬面淨值為32,687,888美元,約合每股0.3美元, 生效 以平均發行價1.2978美元在市場上出售總計15,406,618股我們的普通股, 扣除折扣和佣金以及我們估計應支付的發售費用後,與2021年2月通過美國通用電氣公司出售我們的普通股有關 淨收益為$(Ii)贖回本公司所有無投票權不可轉換的C系列優先股( “C系列優先贖回”)全部已發行股份中5,635,671美元的現金 ;及。(Iii)因於2021年2月行使若干未發行認股權證而發行合共2,472,573股普通股,並收取與此相關的總收益2,261,316美元(br})。

在 實施(1)前段所述的備考調整,和(2)根據與AG.P.的銷售協議額外出售我們的普通股 總金額17,462,500美元,假設發行價為每股0.80美元后,我們的普通股在紐約證券交易所美國市場上最後一次報告的銷售價格是2021年3月4日,在扣除佣金和我們應支付的估計總髮售費用後,我們的備考淨額為調整後的淨額。在此之後,我們的普通股在紐約證券交易所美國市場的最後一次報告銷售價格為2021年3月4日,在扣除佣金和我們應支付的估計總髮售費用後,我們的備考普通股經調整後的淨額為17,462,500美元。或每股普通股0.38美元。這意味着我們的現有股東的預計有形賬面淨值立即增加了 每股0.20美元,對新投資者的預計有形賬面淨值立即稀釋了 每股0.42美元。下表説明瞭以每股 為單位的攤薄情況:

假設 每股發行價 $ $0.80
截至2020年12月31日的每股有形淨賬面價值 $0.18
預計自動櫃員機發售生效後每股有形賬面淨值增加;C系列贖回和認股權證演練 $0.12
預計淨值 截至2020年12月31日的有形賬面價值 $0.30
可歸因於此次發行的預計每股有形賬面淨值增加 $0.08
預計本次發售生效後,截至2020年12月31日的調整後每股有形賬面淨值 $ 0.38
對購買本次發行股票的新投資者每股攤薄 $ 0.42

為了説明起見,上表假設在與A.G.P.的銷售協議期限內,以每股0.80美元的價格出售了總計21,828,125股我們的普通股, 上一次報告的我們普通股在紐約證券交易所美國交易所的銷售價格是2021年3月4日,總計毛收入約為 17,462,500美元。根據與AGP達成的銷售協議,這些股票將不時以不同的價格出售。假設在與A.G.P.的銷售協議期間,我們所有的普通股總金額為17,462,500美元,在與A.G.P.的銷售協議期限內,股票的出售價格從上表所示的假設發行價每股0.80美元增加 每股0.50美元,將使我們的預計發售後調整後每股有形賬面淨值增加到 每股0.40美元,並將增加預計有形賬面淨值的稀釋。在扣除佣金和估計我們應支付的總髮售費用後。假設在與A.G.P.的銷售協議期間,我們總金額為17,462,500美元的所有普通股在與A.G.P.的銷售協議期限內以該 價格出售,則股票的出售價格從上表所示的假設發行價每股0.80美元下降0.50美元,將使我們預計在發售後調整後的每股有形賬面淨值降至每股0.29美元,並將 減少預計有形賬面淨值中的攤薄在 扣除佣金和我們應支付的預計總髮售費用之後。此信息僅用於説明目的 。

S-17

以上討論和表格基於截至2020年12月31日我們已發行的91,766,928股普通股,不包括 轉換我們的已發行優先股時可發行的普通股和行使未償還期權和認股權證時可發行的普通股 ,包括以下證券:

5,801,349股我們普通股,受加權平均行權價為每股0.90美元的已發行期權約束;
2,207,901 根據我們現有的股權激勵計劃為未來發行預留的普通股;
20,513,145股在行使已發行認股權證時可發行的普通股,加權平均行權價為每股1.36美元 ;
941,701 在轉換已發行的可轉換A系列優先股後可發行的普通股;以及
1,320,002 轉換已發行的可轉換B系列優先股後可發行的普通股。

以上向參與本次發售的投資者展示的每股攤薄假設不會行使已發行的優先股 或購買我們普通股的期權或認股權證。如果截至2020年12月31日已發行或其後發行的期權、認股權證或優先股 已經或可能已經或可能被行使或轉換或發行其他股票,在此次發行中購買我們普通股的 投資者可能會遭受進一步稀釋。此外,由於市場狀況或戰略考慮,我們可能會選擇 籌集額外資本,即使我們認為我們有足夠的資金來 我們當前或未來的運營計劃。如果通過出售股權或可轉換債券 籌集額外資本,這些證券的發行可能會進一步稀釋我們股東的權益。

S-18

分銷計劃

我們 已與AGP簽訂銷售協議,根據該協議,我們可以不時 向或通過AGP發行和出售最高達17,462,500美元的普通股,作為我們的銷售代理。根據本招股説明書 附錄,我們普通股的銷售(如果有的話)將通過證券法規則 415(A)(4)中定義的任何被視為“市場發行”的方式按市場價格進行,包括直接在紐約證券交易所美國證券交易所、在我們普通股的任何其他現有交易市場進行的銷售,或向或通過做市商進行的銷售。

每次 我們希望根據銷售協議發行和出售我們的普通股股票時,我們將向A.G.P.提供配售 通知,説明要出售的股票數量、請求進行銷售的時間段、對任何一天可以出售的普通股數量的任何限制 、不得低於其進行銷售的任何最低價格 或在給定時間段內要求銷售的任何最低價格以及與該等請求的銷售相關的任何其他指示。收到配售通知後,作為我們的銷售代理的AGP將根據配售通知和銷售協議的條款和條件,根據配售通知和銷售協議的條款和條件,按照其正常的交易和銷售慣例、適用的州和聯邦法律、規則和法規以及紐約證交所美國人的規定,採取商業上合理的努力出售我們的普通股。 我們或AGP可以在接到通知後根據配售通知暫停普通股的發售,並受其他條件的限制。 我們或AGP將根據配售通知並在符合其他條件的情況下,採取商業上合理的努力出售我們的普通股。 我們或AGP可以根據配售通知並在其他條件的限制下,暫停普通股的發售。

除非雙方另有約定,普通股銷售的結算 將在 任何出售以換取向我們支付淨收益之日之後的第二個交易日進行。沒有安排將此次發行的任何收益存入托管、信託或類似帳户。 本招股説明書附錄中所設想的我們普通股的銷售將通過存託信託公司的設施或我們與AGP可能達成一致的其他方式進行結算 。

根據銷售協議,我們 將向AGP支付其作為我們普通股銷售代理所提供的服務的佣金 。根據銷售協議,AGP將有權按銷售協議代表我們出售普通股所得毛收入的3.0%的固定佣金率獲得賠償。我們還同意向AGP報銷其合理且有記錄的 自付費用(包括但不限於其法律顧問的合理且有記錄的費用和開支)的 ,金額不超過我們之前支付的40,000美元。

我們 估計,本次發售的總費用約為105,000美元,其中不包括支付給A.G.P.的補償和根據銷售協議條款應 償還給A.G.P.的某些費用。剩餘的銷售收益,在扣除我們應支付的任何費用和任何政府、監管或自律組織在與銷售相關的 交易費用後,將等於我們出售此類普通股的淨收益。

由於此次發行沒有最低銷售要求,因此目前無法確定我們的實際總公開發行價、佣金和 淨收益(如果有)。我們 通過本招股説明書附錄出售的普通股的實際金額和數量將取決於市場狀況和我們的融資要求等。

我們 將至少每季度報告根據銷售協議通過AGP出售的普通股數量、向我們支付的淨收益 以及我們根據銷售協議向AGP支付的與普通股銷售相關的補償。

就代表我們出售普通股的 而言,AGP將被視為證券法 所指的“承銷商”,AGP的補償將被視為承銷佣金或折扣。我們 已同意就某些民事責任(包括根據 證券法承擔的責任)向A.G.P.提供賠償和貢獻。

AGP 不會在本招股説明書 附錄規定的發售期間從事任何涉及我們普通股的做市活動,前提是M規則或證券法下的其他反操縱規則禁止此類活動。作為我們的銷售代理,AGP不會進行任何穩定我們普通股的交易。

根據銷售協議進行的 發售將於(I)出售受銷售協議 規限的所有普通股股份及(Ii)在銷售協議許可下終止銷售協議時(以較早者為準)終止。我們有權在任何時候提前10天通知AG.P.終止銷售協議 。AG.P.可以在 銷售協議中指定的情況下隨時終止銷售協議,並可以在任何時間通過提前10天通知我們來終止銷售協議 。

AGP 和/或其附屬公司已經並可能在未來為 我們提供各種投資銀行和其他金融服務,他們已經獲得這些服務,並且將來可能會收取常規費用。

此 電子格式的招股説明書附錄可能會在AG.P.維護的網站上提供,AG.P.可能會以電子方式分發 本招股説明書附錄。

S-19

法律事務

在此提供的證券發行的有效性將由Shumaker,Loop&Kendrick,LLP為我們傳遞。與此次發售相關的某些法律事務將轉交給銷售代理McDermott Will&Emery LLP。

專家

本招股説明書中引用的財務報表摘自本公司日期為2021年3月1日的10-K年度報告 ,該財務報表已由獨立註冊會計師事務所Mayer Hoffman McCann P.C.審計,其報告 在此併入作為參考。此類財務報表是根據 該公司作為會計和審計專家授權提供的報告合併而成的。梅耶爾·霍夫曼·麥肯公司對本文件中登記的股票 沒有任何權益。

此處 您可以找到更多信息

我們 是一家上市公司,向證券交易委員會(SEC) 和交易委員會(SEC)提交年度、季度和當前報告、委託書和其他信息。您可以寫信給SEC並支付 複印費來索取這些文件的副本。我們的證券交易委員會文件也可以在證券交易委員會的網站上向公眾查閲,網址是:http://www.sec.gov.

此外,我們還維護一個網站,其中包含有關我們公司的信息,包括報告副本、委託書 和我們向SEC提交的其他信息。我們的網址是www.oragenics.com。除在本招股説明書中特別引用的文件 外,本公司網站上包含或可通過本公司網站 訪問的信息不構成本招股説明書的一部分。我們僅將我們的網站地址作為非活動文本參考, 不打算將其作為指向我們網站的活動鏈接。

本招股説明書附錄和隨附的招股説明書是我們向 證券交易委員會提交的S-3表格註冊聲明的一部分,該聲明註冊了根據本協議可能提供和出售的證券。註冊説明書(包括證物) 包含有關我們和這些證券的其他相關信息,在證券交易委員會的規則和法規允許的情況下,我們沒有包括在本招股説明書附錄或隨附的招股説明書中。可從上述地址 獲取註冊聲明的副本。您應該閲讀註冊聲明,瞭解有關我們和這些 證券的更多信息。

S-20

通過引用合併的信息

在 本文檔中,我們通過引用合併了我們向SEC提交的某些信息,這意味着我們可以通過參考該信息向您披露 重要信息。通過引用併入的信息被視為本招股説明書附錄的 部分。在本招股説明書附錄或隨後提交的任何通過引用併入或被視為併入的文件中包含的陳述修改或取代該陳述的範圍內,就所有目的而言,該文件中包含的任何陳述均應被視為 被修改或取代。 任何如此修改或被取代的陳述均不應被視為本 招股説明書附錄的一部分。 招股説明書附錄中包含的陳述不得被視為本 招股説明書附錄的一部分。 本招股説明書附錄或隨後提交的任何其他文件中包含的陳述應被視為修改或取代該陳述。我們通過引用併入以下文件(在每種情況下,被視為已提供且未根據SEC規則存檔的文件或信息 除外):

我們於2021年3月1日提交給證券交易委員會的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告;
我們目前提交給證券交易委員會的Form 8-K報告分別於2021年1月7日、2021年1月14日、2021年2月1日、2021年2月2日、2021年2月12日、2021年2月19日和2021年3月5日提交。

我們 特此承諾,應任何人的書面或口頭請求,我們將免費向收到本招股説明書附錄副本的每個人(包括任何受益所有人)提供已經或可能通過引用併入本招股説明書附錄 的任何和所有信息的副本,包括通過引用明確併入此類文檔中的任何證物 。索取此類副本的方式如下:Oragenics,Inc.,4902Eisenhower Boulevard,Suite125,佛羅裏達州坦帕市,郵編:33634,電話:(813)2767900

S-21

招股説明書

$50,000,000

普通股 股

認股權證

單位

我們可以不時提供、發行和出售本招股説明書中描述的任何證券組合,最高可達50,000,000美元。 我們還可以提供在轉換、贖回、回購、交換或行使根據本招股説明書登記的任何證券時可能發行的證券,包括任何適用的反稀釋條款。

此 招股説明書為您提供了我們可能提供的證券的一般説明。每次我們發行證券時,我們將在本招股説明書的一個或多個附錄中 提供這些產品和證券的具體條款。我們還可能授權向您提供與這些產品相關的 個或多個免費寫作招股説明書。招股説明書副刊和任何 相關免費撰寫的招股説明書也可以添加、更新或更改本招股説明書中包含的信息。在購買所提供的任何證券之前,您應仔細 閲讀本招股説明書、適用的招股説明書附錄和任何相關的免費撰寫的招股説明書,以及通過引用合併的任何文檔 。

我們的普通股在紐約證券交易所美國交易所掛牌上市,代碼為“OGEN”。上次報告的普通股售價為每股0.527美元,時間為2019年12月27日 。適用的招股説明書附錄將包含適用的信息,與 適用的招股説明書附錄所涵蓋的證券在紐約證券交易所美國交易所或任何證券市場或其他交易所的任何其他上市(如果有的話)一樣。

截至2019年12月27日 ,非關聯公司持有的我們的已發行普通股或公眾流通股的總市值約為27,351,030美元,這是根據非關聯公司持有的44,114,566股我們的已發行普通股 和每股0.62美元的價格計算的,這是我們普通股在2019年11月29日最後一次報告的銷售價格。根據表格S-3的一般指示I.B.6,我們在任何情況下都不會在任何12個月內以公開發行股票的價值超過公開發行股票價值的三分之一 出售我們的證券,除非我們的公開發行股票隨後升至7500萬美元或更多。

投資我們的證券涉及高度風險。您應仔細查看適用的招股説明書附錄和任何相關的免費撰寫招股説明書中包含的 標題“風險因素”下以及通過引用併入本招股説明書的其他文件中類似標題下描述的風險和不確定因素。

本 招股説明書不得用於完成任何證券的銷售,除非附有招股説明書附錄。

證券可由我們通過不時指定的代理直接出售給投資者,或通過承銷商 或交易商,連續或延遲出售。有關銷售方法的其他信息,請參閲本招股説明書和適用的招股説明書附錄中標題為“分銷計劃”的第 節。如果有任何代理人或承銷商 參與出售與本招股説明書有關的任何證券,則該等代理人或承銷商的姓名或名稱以及任何適用的費用、佣金、折扣和超額配售選擇權將在招股説明書附錄中列出。 我們預計出售此類證券的價格和淨收益也將在招股説明書附錄中列明 。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有 確定本招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股説明書的 日期為2020年1月13日。

目錄表

頁面
關於 本招股説明書 1
招股説明書 摘要 2
證券 我們可以提供 6
風險 因素 7
有關前瞻性陳述的特別 説明 8
使用 的收益 9
分紅政策 9
股本説明 10
認股權證説明 19
單位説明 21
證券的合法所有權 22
分銷計劃 25
法律事務 28
專家 28
此處 您可以找到更多信息 28
通過引用將某些信息併入 29

關於 本招股説明書

此 招股説明書是我們利用“擱置”註冊流程向美國證券交易委員會(SEC)提交的S-3表格註冊聲明的一部分。 根據本貨架註冊聲明,我們可以不時地在一個或多個產品中出售 本文提及的證券的任何組合,總收益最高可達50,000,000美元。此 招股説明書為您提供了我們可能提供的證券的一般説明。

直到 我們有資格使用一般説明I.B..1的時間(如果有的話)。表格S-3,根據一般指示I.B.6。在 表格S-3中,我們被允許使用構成本招股説明書一部分的註冊説明書,通過首次公開發售 在任何12個月期間出售最高金額相當於我們公司非關聯公司持有的未償還有表決權和無表決權普通股總市值的三分之一的證券 。

每次 我們根據本招股説明書提供一種或一系列證券時,我們都會提供一份招股説明書附錄,其中將包含有關所提供證券條款的 更多具體信息。我們還可能授權向您提供一份或多份免費撰寫的招股説明書 ,其中可能包含與這些產品相關的重要信息。本招股説明書連同適用的 招股説明書附錄和任何相關的免費撰寫的招股説明書,包括與這些產品相關的所有材料信息。 我們還可以在招股説明書附錄以及我們授權向您提供的任何相關的免費撰寫的招股説明書中,添加、更新或更改本招股説明書或我們通過引用將其併入本招股説明書的文檔中包含的任何信息。 我們敦促您在購買所提供的任何證券之前,仔細閲讀本招股説明書、任何適用的招股説明書附錄和任何相關的免費書面招股説明書,以及本招股説明書中標題為“在哪裏可以找到更多信息”和“通過引用併入某些信息”一節中所描述的以引用方式併入本文中的信息。 請仔細閲讀本招股説明書、任何適用的招股説明書附錄和任何相關的免費書面招股説明書。本招股説明書不得用於完成A證券銷售,除非 隨附招股説明書附錄。

您 應僅依賴我們在本招股説明書、任何適用的招股説明書 附錄以及我們授權向您提供的任何相關免費寫作招股説明書中提供或通過引用併入的信息。我們未授權任何其他 人員向您提供不同或其他信息。任何經銷商、銷售人員或其他人員均無權提供任何 信息或代表本招股説明書、任何適用的招股説明書附錄或我們授權向您提供的任何相關免費 招股説明書中未包含的任何內容。您不得依賴任何未經授權的信息或陳述。 本招股説明書、本招股説明書的任何適用補充內容或任何相關的免費寫作招股説明書不構成 出售或邀請購買除與其相關的註冊證券以外的任何證券的要約, 本招股説明書、本招股説明書的任何適用補充內容或任何相關的免費撰寫招股説明書也不構成向任何司法管轄區的任何人出售或邀請購買證券的要約。

您 不應假設本招股説明書、任何適用的招股説明書附錄或任何相關的免費撰寫的招股説明書中出現的信息在本文檔正面日期之後的任何日期都是準確的,並且我們 通過引用併入的任何信息都是準確的,無論 本招股説明書、任何適用的招股説明書附錄或任何相關的免費撰寫的招股説明書或證券的任何銷售的交付時間如何, 都不應假設本招股説明書、任何適用的招股説明書附錄或任何相關的免費撰寫的招股説明書或證券的任何出售都是準確的。我們的業務、 財務狀況、運營結果和招股説明書可能在這些日期之後發生了變化。

本 招股説明書包含並引用了市場數據、行業統計數據和其他數據,這些數據是從第三方提供的信息中獲取或彙編的。我們還沒有獨立核實他們的數據。本招股説明書 和通過引用合併於此的信息包括我們或其他公司擁有的商標、服務標記和商號。 本招股説明書、任何適用的招股説明書 附錄或任何相關的免費撰寫的招股説明書中包含或合併的所有商標、服務標記和商品名稱均為其各自所有者的財產。

本招股説明書 包含本文描述的部分文檔中包含的某些條款的摘要,但僅參考實際文檔以獲取完整信息。所有摘要均由實際文檔完整限定。 本招股説明書所屬註冊聲明的附件 本招股説明書中的部分文檔副本已歸檔、將歸檔或將以引用方式併入註冊説明書,您可以在標題為“在哪裏可以找到更多信息”和“通過引用併入某些信息”一節中 獲取這些文檔的副本 。

1

招股説明書 摘要

以下概要中的 項在本招股説明書的其他地方以及通過引用在此引用的文檔中進行了更詳細的描述。此摘要概述了選定的信息,並不包含您在投資我們的普通股之前應 考慮的所有信息。因此,在做出任何投資決定之前,您應仔細閲讀整個招股説明書和我們授權與本次發行相關使用的任何免費撰寫的招股説明書 ,包括“風險因素”部分和 本招股説明書中包含或引用的其他文檔或信息。

除 另有提及或文意另有所指外,本招股説明書中所有提及“Oragenics”的 “公司”、“我們”、“我們”和“我們”或類似的提述指的是Oragenics,Inc.。當 我們指的是“您”時,我們指的是適用證券的持有者。

概述

我們 專注於成為對抗傳染病的新型抗生素的領導者,並致力於開發治療口腔粘膜炎的有效療法。

我們的口腔粘膜炎候選產品-臨牀

2015年6月,我們與Intrexon Corporation(“Intrexon”)和Intrexon的全資子公司Intrexon ActoBiotics NV簽訂了全球獨家渠道合作協議(“Oral Mucositis ECC”),根據該協議,我們 獲得了AG013的某些獨家權利,作為癌症患者口腔粘膜炎(OM)的潛在治療藥物,我們打算 繼續開發該協議。AG013是一種口腔漱口液系統,旨在提供人類三葉因子1(HTFF1),以保護和再生受損的口腔粘膜襯裏。

OM 會在口腔、喉嚨和食道的襯裏引起疼痛的炎症和粘膜潰瘍,是與癌症化療相關的最常見的不良事件之一。根據疾病控制中心(CDC)2017年提供的癌症統計數據,美國每年約有77萬名患者患上OM的風險增加。OM對患者的幸福感有負面影響,如果嚴重,還會對患者堅持癌症治療方案產生負面影響 。目前,我們不知道有任何藥物被批准廣泛預防這種疾病,目前的治療主要是姑息治療,只針對症狀緩解,而不是治療這種疾病的根本原因。

AG013 已獲得歐盟的孤兒藥物地位。2016年11月,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了AG013的快速通道指定,我們認為它也有資格獲得生物許可證申請 (“BLA”)的獨家經營權。FDA的快速通道治療指定計劃旨在促進 開發並加快審查用於治療嚴重或危及生命的疾病的候選藥物,以及 具有解決這些疾病未得到滿足的醫療需求的潛力的候選藥物。例如,根據該計劃,FDA可以在整個申請完成之前對新藥申請或候選藥物的BLA的部分內容進行審核,因此可能會提前 開始審核流程。

在25名患有OM的癌症患者的1b期臨牀試驗中,AG013是安全和耐受性良好的。發表在“癌症”雜誌上的數據顯示,服用AG013的患者與服用安慰劑的患者相比,潰瘍性OM的持續時間縮短了35%。此外,近30%的服用AG013的患者完全有效,而所有服用安慰劑的患者都患上了潰瘍性OM。此外,在10名健康志願者的1期藥代動力學(PK)研究中,AG013細菌粘附在口腔粘膜上,並在局部活躍地分泌蛋白質,導致整個粘膜表面在使用漱口水後24小時內均勻暴露。

2

我們 在快速通道指定下與FDA共同開發了AG013的第二階段協議。2016年8月,我們收到FDA的反饋 ,迴應我們的C型會議,並尋求AG013治療頭頸部癌症患者口腔粘膜炎的第二階段試驗 。我們於2017年3月提交了研究新藥(IND)更新,並於2017年在美國和2018年分別在美國和歐洲啟動了與AG013的第二階段研究。第二階段試驗是一項雙盲、安慰劑對照、雙臂、多中心試驗,大約200名患者按1:1的比例隨機接受安慰劑或AG013 飯後治療,從放化療的第一天開始,一直持續到癌症治療的整個過程。這項研究招募了接受化療治療頭頸部癌症的患者,療程為7至9周。這項臨牀試驗是在美國和歐洲各地的臨牀地點進行的。第二階段研究(NCT03234465)的目的是評估與安慰劑相比,局部使用AG013漱口水對於降低頭頸部癌症患者OM的發生率和嚴重程度的療效(預防和縮短嚴重口腔粘膜炎(“SOM”)的發生和持續時間)、安全性和耐受性。 在接受傳統放化療治療頭頸部癌症的患者中,使用AG013漱口水來降低OM的發生率和嚴重程度的效果。 在接受傳統放化療的頭頸部癌症患者中,使用AG013漱口水可以預防和縮短嚴重口腔粘膜炎(“SOM”)的發生、安全性和耐受性。關鍵療效衡量標準包括收集有關積極治療 階段(從化療開始到結束後2周)OM(使用的世界衞生組織量表)的持續時間、發展時間和總髮病率的數據。

2019年12月2日,我們宣佈完成第二階段臨牀試驗的登記。我們預計將公佈營收結果Rom 2020年上半年的試用。

FDA要求對我們的AG013第二階段臨牀試驗中用於治療OM的患者進行中期安全性分析。 我們完成了臨時安全性分析隊列的登記,其中包括24名隨機參加AG013第二階段臨牀試驗 治療OM的患者。其中19名患者被納入非盲法安全性評估,其中10名患者接受了AG013治療。2018年5月,我們宣佈了中期安全分析的積極結果。這項研究提供的信息,我們認為, 很可能表明嚴重OM的總體發病率低於一般頭頸癌人羣的預期 。

安全性評估基於治療-緊急不良事件、生命體徵、體重、體格檢查、臨牀實驗室評估和全血中是否存在AG013。耐受性測量(味覺、稠度和氣味)收集自患者日記 。此外,還總結了停止研究治療的原因。在獨立的數據安全監測委員會(DSMB)對 數據進行審查後,得出的結論是,臨牀試驗可以在不改變研究的情況下進行 。數據分析表明,AG013和安慰劑的不良事件分佈相似。報告的嚴重不良事件與接受傳統放化療的頭頸部癌症人羣中常見的不良反應一致,包括髮燒、中性粒細胞減少、貧血、噁心和嘔吐、感染和口腔(口腔和喉嚨)疼痛,沒有AG013相關菌血症或敗血癥的報告。在停止參與 臨牀研究的患者中,4名患者發生不良事件,包括3名患者出現噁心和嘔吐,2名患者 不符合研究程序,3名患者發展為嚴重OM。

DSMB於2019年9月再次開會,審查了完成試驗的第一批100名患者的安全數據,並確定 臨牀試驗可以繼續進行,不進行任何調整或進一步審查。

2019年9月30日,我們在歐洲醫學腫瘤學會大會上做了海報演示,在會上我們宣佈了AG013在口腔粘膜炎中的第二階段、安慰劑對照臨牀試驗的初步 盲目混合數據。報告描述了我們的主要候選口腔粘膜炎產品AG013正在進行的第二階段臨牀試驗的方法和初步盲法結果。 AG013。最初的盲法數據以摘要形式提交,反映了48個研究地點的71名登記和隨機分組患者中的42人的結果,這些患者已經完成了療程,並證明在盲法、聯合安慰劑和積極的 治療組中,有足夠的證據表明有效性和安全性可以繼續研究。自 海報提交以來積累的其他數據表明,盲法療效評估包括治療一週後出現SOM的患者 和接受累積劑量55Gy(治療6周)的患者,顯示SOM的總髮病率為47%,我們認為 低於根據接受這種放化療 方案的頭頸部癌症患者的歷史數據所預期的水平。 包括所有接受治療1周後SOM的患者 和那些接受累積劑量55Gy(治療6周)的患者,顯示SOM的總髮病率為47%,我們認為 低於接受這種放化療 方案的頭頸部癌症患者的預期。在可評估的就診中,僅有13.1%(110/842)的患者報告了SOM的總體發生率。總體安全性繼續 與那些通常發生在接受放化療的癌症患者中的不良事件一致。然而,這項研究仍然是盲目的,個體治療反應仍有待確定。

我們的 候選抗生素產品-臨牀前

我們科學團隊的成員 發現,一種特定的細菌菌株產生MU1140,這是一種屬於新型抗生素類的分子,也就是眾所周知的抗生素。抗生素,如MU1140,是由一小羣革蘭氏陽性細菌生產的高度修飾的肽類抗生素。到目前為止,大約已經發現了60種抗生素。我們相信抗生素通常被科學界認為是有效的抗生素製劑。

3

在 非臨牀測試中,MU1140已經顯示出對所有測試過的革蘭氏陽性細菌的活性,包括那些導致許多醫療保健相關感染(HAI)的細菌。很高比例的醫院獲得性感染 是由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)或耐多藥革蘭氏陰性細菌 等高度耐藥細菌引起的。我們認為,由於目標病原體對市場上FDA批准的現有抗生素的抗藥性不斷增強,對新型抗生素的需求正在增加。

抗生素 作為治療傳染病的治療藥物的臨牀有效性一直難以研究 因為一般無法生產或合成足夠量的純量這些分子。傳統的發酵方法只能生產微量的抗生素。

2012年6月,我們與Intrexon 簽訂了l抗生素獨家渠道合作協議(“l抗生素ECC”),使用Intrexon先進的 轉基因和細胞工程平臺開發本地菌株MU1140及其同系物並將其商業化。通過與Intrexon的合作,我們已經能夠使MU1140的發酵效價比標準發酵方法顯著提高 ,並發現了 MU1140的新純化工藝。我們與Intrexon的合作產生了大量MU1140的同源物,我們正在繼續研發 並與Intrexon合作,利用轉基因細菌開發MU1140分子的潛在衍生物。

在我們為支持向FDA提交潛在的IND備案而進行的臨牀前研究中,我們測試了MU1140的六個同系物的某些化合物特性,包括但不限於:對某些耐藥細菌的藥物活性(基於最低抑菌濃度或“MIC”) 等於或高於“護理標準”藥物、安全性、毒性、穩定性、 和可製造性。一項動物研究專門評估了同系物的療效與存活率的關係,可測量的量 艱難梭菌(C.diff)菌落形成單位和毒素水平。三個同源物顯示了有希望的 結果,其中一個同源物OG253在整個研究過程中獲得了100%的存活率,相比之下,萬古黴素陽性對照的存活率約為30% 。

根據這些早期結果,我們選擇了領先候選OG253,我們在2015年11月與FDA就爭取OG253的IND進行了IND前會議 。經過對第二代抗生素的進一步研究和開發,2016年8月,我們選擇了四分之一代抗生素OG716用於治療C.Diff作為我們新的候選藥物。OG716是一種新的口服活性同系物,在動物模型中顯示出了積極的治療效果。C. 差異。從我們的MU1140平臺產生的這種新的l抗生素在降低臨牀相關性方面顯示出良好的療效。C. 差異通過增加動物存活率、減少復發以及減少A、B和B毒素的產生來衡量感染C.Diff孢子與萬古黴素陽性對照相比。

提交有關OG716的IND的時間 取決於我們是否有足夠的可用資金,這取決於我們所有預期的 需求和與我們正在進行的研發計劃相關的預期要求。我們預計,在我們完成必要的研究(我們於2019年10月開始 )之後,IND將向FDA提交OG716的首個人類 臨牀研究。

其他 候選產品和技術。

除了我們的抗生素和口腔粘膜炎候選產品外,我們還擁有口腔護理和減肥領域的其他候選產品和技術。在沒有與第三方合作的情況下,我們不打算繼續開發這些潛在的候選產品和技術。我們在2013年12月將我們的減肥候選產品的持續研發授權給了LPThera LLC,LPThera LLC繼續致力於開發一種用於寵物的商業產品。我們的口腔護理 候選產品智能替代療法為獲得許可的機會做好了準備。

4

公司 和其他信息

我們 於1996年11月註冊成立,並於1999年開始運營。我們於2003年6月完成首次公開募股。 我們已將幾乎所有可用的資源投入到我們的產品商業化以及我們的發現 工作中,包括研發、候選產品的臨牀試驗、保護我們的知識產權 以及對這些業務的一般和行政支持。截至2016年6月30日,我們來自贈款和產品銷售的收入有限 ,主要通過出售債務和股權證券(包括行使與這些融資交易相關的認股權證)為我們的運營提供資金。2016年6月,我們完成了將消費者益生菌業務出售給ProBiora Health,LLC的交易,因此,我們將不再從銷售消費者益生菌 產品中獲得收入。

截至2019年9月30日 ,我們的累計赤字為123,755,548美元,我們尚未實現盈利。截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月,我們分別淨虧損11,968,726美元和7,158,521美元,截至2018年12月31日和2017年12月31日的年度,我們分別淨虧損9,914,141美元和6,731,525美元。我們預計,在可預見的未來,隨着我們尋求通過臨牀前測試和臨牀試驗來推進我們的候選產品,以最終獲得監管部門的批准和最終的商業化,我們將招致巨大的 和不斷增加的運營虧損。我們將需要籌集額外的 資金。在可接受的條件下,我們可能無法獲得足夠的額外資金,或者根本沒有。我們預計,隨着我們尋求發展和繼續運營業務,研發費用 將隨着一般和管理成本的增加而增加。 不能保證會以可接受的條款向我們提供額外資金(如果有的話)。

我們的行政辦公室位於佛羅裏達州坦帕市125號套房艾森豪威爾大道4902號,郵編33634,我們的研究機構位於佛羅裏達州阿拉丘亞市進步大道13700號,郵編32615。我們的電話號碼是(8132867900),我們的網站是http://www.oragenics.com. Information on,或者可以通過我們的網站訪問,我們的網站不是本招股説明書的一部分,不應依賴於此次發行 。

有關 我們的業務、財務狀況、運營結果和其他重要信息的完整描述,請 參閲我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件,這些文件通過引用併入本 招股説明書中,包括我們截至2018年12月31日的年度報告Form 10-K。有關如何查找這些文檔副本的説明 ,請參閲“在哪裏可以找到附加信息”和“通過引用合併某些信息 ”。

5

證券 我們可以提供

我們 可以根據本 招股説明書、適用的招股説明書附錄和任何相關的自由撰寫招股説明書,不時發行普通股、認股權證股票以單獨或組合購買,和/或 由部分或全部此類證券組成的單位,總收益最高可達5,000萬美元,價格和條款取決於任何發行時的市場狀況。本招股説明書為您提供了我們可能提供的證券的一般説明 。每次我們根據本招股説明書提供一種證券類型或一系列證券時,我們都將提供招股説明書 附錄,説明所提供證券的具體金額、價格和其他重要條款,包括 在適用範圍內:

名稱 或分類;
合計 本金或合計發行價;
成熟;
原 出庫折扣(如果有);
利率 和利息或股息的支付次數(如有);
贖回、 轉換、交換或償債基金條款(如果有);
轉換 或交換價格或匯率(如果有),以及(如果適用)轉換或匯率以及轉換或交換時的證券或其他應收財產的任何變更或調整撥備;
排名;
限制性 公約(如果有);
投票權 或其他權利(如果有);以及
重要的 美國聯邦所得税考慮事項。

我們授權向您提供的 適用的招股説明書附錄和任何相關的免費編寫的招股説明書也可以 添加、更新或更改本招股説明書或我們通過引用併入的文件中包含的信息。但是,在招股説明書(本招股説明書所屬的註冊聲明)生效時,任何 招股説明書附錄或免費撰寫的招股説明書都不會提供本招股説明書中未註冊和描述的擔保 。

此 招股説明書不得用於完成證券銷售,除非附有招股説明書附錄。

我們 可以直接或通過承銷商、交易商或代理商將證券出售給投資者。我們以及我們的承銷商或代理人, 保留接受或拒絕所有或部分證券購買提議的權利。如果我們確實通過承銷商或代理人提供證券,我們將在適用的招股説明書附錄中包括:

承銷商或代理人的姓名;
向他們支付適用的 費用、折扣和佣金;
有關超額配售選擇權(如果有)的詳細信息 ;以及
我們獲得了 估計的淨收益。

普通股 股。我們可以不定期發行普通股。我們普通股的持有者在提交股東投票表決的所有事項上,每持有一股股票有權投一票 ,並且沒有累計投票權。本公司股東選舉 董事應由有權在 選舉中投票的股東以多數票決定。普通股持有人有權按比例獲得我們董事會可能宣佈的任何股息, 受我們未來可能指定和發行的任何系列優先股的任何優先股息權的限制。

在 我們清算、解散或清盤的情況下,普通股持有人有權按比例獲得我們的淨資產 ,可在償還所有債務和其他債務後分配給股東,並受任何未償還優先股的優先權利的約束 。普通股持有人沒有優先認購權、認購權、贖回權或轉換權。 普通股沒有適用於贖回或償債基金的規定。普通股持有人 的權利、優先權和特權受我們未來可能指定和發行的任何系列優先股 股票持有人的權利制約,並可能受到這些權利的不利影響。

認股權證. 我們可以發行認股權證,分一系列或多系列購買普通股。我們可以獨立發行權證,也可以與普通股一起 發行權證,權證可以附加在這些證券上,也可以與這些證券分開。在本招股説明書中,我們總結了認股權證的某些一般特徵。但是,我們建議您閲讀適用的招股説明書附錄(以及我們授權向您提供的任何免費書面招股説明書),以及包含認股權證條款的完整認股權證協議和認股權證證書。認股權證協議表格 和包含可能提供的認股權證條款的認股權證表格已作為證物提交給本招股説明書所屬的 註冊説明書,補充認股權證協議和認股權證表格 將作為證物提交給本招股説明書的一部分,或將通過引用 從我們在發行該等認股權證之前提交給證券交易委員會的報告中納入。

根據本招股説明書發行的任何認股權證將由認股權證證明。可以根據我們與認股權證代理簽訂的適用認股權證 協議發行認股權證。我們將在招股説明書附錄中註明認股權證代理人的姓名和地址(如果適用) 與所發行的特定系列認股權證相關。

6

風險 因素

投資我們的證券涉及高度風險。在決定是否購買根據本招股説明書註冊的任何證券之前,您應仔細審閲適用的招股説明書附錄和任何相關的免費撰寫的招股説明書中包含的 “風險因素”標題下以及我們截至2018年12月31日的10-K表格年度報告中類似標題下描述的風險和不確定因素,這些風險和不確定因素由任何隨後提交的定期報告和其他文件更新,這些文件通過引用合併到本招股説明書中。上述文檔中描述的每個 風險因素都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響 ,也會對我們證券投資的價值產生不利影響,任何這些風險的發生 都可能導致您的全部或部分投資損失。我們目前不知道或認為 無關緊要的其他風險也可能嚴重影響我們的業務運營。

7

有關前瞻性陳述的特別 説明

本招股説明書和通過引用併入本文的文件包含前瞻性陳述。這些信息基於我們管理層對未來事件、條件和結果的 當前信念、預期和假設,以及我們目前掌握的信息 。包含這些前瞻性陳述的討論可以在本文引用的文件中包含的標題為“業務”、 “風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析” 的章節中找到。

本招股説明書中或本文中包含的有關我們的預期、信念、計劃、目標、假設或未來 事件或業績的任何 陳述均不是歷史事實,均為前瞻性陳述。根據修訂後的“證券交易法”第27A條和“1934年證券交易法”第21E條或“交易法”的含義,這些前瞻性陳述 包括有關以下內容的陳述:

我們的口服粘膜炎療法和其他候選產品的臨牀試驗的時間、進度和結果,包括關於啟動和完成臨牀前研究或臨牀試驗或相關準備工作的時間、試驗結果的 期限以及我們的研究和開發計劃的聲明 ;
提交任何申請以供監管部門批准我們的候選產品的時間,以及我們是否有能力獲得和維護 監管部門對我們的候選產品的任何指示批准;
我們對候選產品的潛在益處、活躍性、有效性和安全性的 期望;
我們對患者羣體大小、市場接受度、候選產品的市場接受度和臨牀實用性的 預期(如果被批准用於商業用途);
我們的 製造能力和戰略,包括我們製造方法和工藝的可擴展性和商業可行性 ;
我們對候選產品的任何已批准適應症範圍的 期望;
我們 成功將我們的候選產品商業化的能力;
我們與Intrexon以及其他潛在合作或戰略關係保持關係和協作的潛在優勢和能力;
我們 能夠使用我們的口腔粘膜炎和抗生素平臺來開發未來的候選產品;
我們對費用、持續虧損、未來收入、資本需求以及我們需要或能夠獲得額外資金的 估計;
我們 識別、招聘和留住關鍵人員的能力;
我們 為我們的候選產品保護和執行我們的知識產權地位的能力,以及此類保護的範圍;
我們的 財務業績;
我們 無法在鑑定抗生素同系物或生產和非臨牀測試我們的候選抗生素產品方面取得成功。
我們 受到食品和藥物管理局(Food And Drug Administration)的廣泛而昂貴的監管,必須批准我們正在開發的候選產品 ,這可能會限制或推遲我們某些候選產品的未來商業化。
我們 能夠成功完成我們候選產品的臨牀前和臨牀開發,並獲得監管部門的批准 ,並在我們預期的時間範圍內或根本不將任何已批准的產品商業化。
我們候選產品的 安全性、有效性和益處。
提交給FDA和其他監管機構的內容和時間以及他們做出的決定。
政府法規和法規發展的影響,以及我們與之合作的第三方遵守適用法規要求的能力和能力。
我們的供應商和製造商以及我們有限控制的其他第三方的能力和性能。
我們 有能力維持我們在紐約證券交易所美國證券交易所的上市。
我們的競爭地位以及與我們的競爭對手或行業相關的發展和預測;以及
法律法規的影響。

除法律要求的 外,我們沒有義務公開更新這些前瞻性陳述,或修改任何前瞻性 陳述以反映本招股説明書日期之後發生的事件或發展,即使未來有新信息 。

8

使用 的收益

我們 將保留廣泛的自由裁量權,以使用出售特此提供的證券的淨收益。除非 在任何適用的招股説明書附錄中或在我們授權與特定發售相關的 向您提供的任何免費撰寫的招股説明書中所述,我們目前打算將在此發售的證券的淨收益用於營運 資本、資本支出和一般公司用途。我們還可以使用淨收益的一部分投資或收購我們認為與我們自己的業務或技術互補的 業務或技術,儘管截至本招股説明書發佈之日,我們目前還沒有關於任何收購的計劃、承諾或協議 。我們將在適用的招股説明書附錄 或免費撰寫的招股説明書中説明我們出售根據招股説明書附錄或免費撰寫的招股説明書出售的任何證券所獲得的淨收益的預期用途。在這些用途之前,我們打算將淨收益投資於投資級計息證券 。

分紅政策

我們 從未為我們的普通股支付過現金股息。此外,在可預見的未來,我們預計不會對普通股 定期支付現金股息。我們打算將所有可用的現金和流動資產用於我們業務的運營和增長。 未來有關股息支付的任何決定將由我們的董事會自行決定,並將取決於我們的收益(如果有)、資本要求、運營和財務狀況以及我們的董事會認為相關的其他因素。

我們的 C系列、不可投票、不可轉換、可贖回的流通股(“C系列優先股”) 的聲明價值為每股33,847美元,C系列優先股的額外股票有應計股息。2019年5月10日之後, 應計股息從每年12%增加到20%。2018年1月和2019年1月,我們分別向英特利森支付了1.733股C系列優先股和12.208股C系列優先股的C系列優先股股息 。

9

股本説明

以下描述彙總了我們修訂和重述的公司章程 (修訂)和我們的章程(修訂)中包含的重要條款,以及此類描述涉及的具體協議。本摘要的全部內容受我們重述的公司章程、章程和此處描述的特定 協議中包含的特定條款和規定以及適用法律的規定的限制(我們已將這些協議的副本作為本招股説明書的一部分提交到註冊説明書中作為證物)。

概述

核定股本

我們的 法定股本包括200,000,000股普通股,面值0.001美元,以及50,000,000股優先股 ,無面值。截至2019年11月8日,我們的普通股發行和流通股為46,124,803股,我們的優先股發行和流通股為16,017,113.941股。

反向 股票拆分

我們的 股東和董事會批准了一項十分之一的反向股票拆分,並於2018年1月19日生效。因此,每十股我們普通股的反向股票拆分 會自動合併並轉換為我們普通股的一股已發行和已發行 股,每股面值不變。 本招股説明書附錄中的所有股份金額、每股金額和股價均已調整,以反映反向股票拆分。

普通股 股

投票

對於提交股東表決的所有事項,我們普通股的持有者每持有一股記錄在案的股份,即有權投一票。 我們公司章程的修訂、合併、換股、出售我們所有財產或解散必須獲得所有有權投票的多數票的批准。 根據本公司章程第 I條第8節的規定,該等投票可親自或由代表投票。

分紅

在遵守(I)佛羅裏達商業公司法或FBCA;或(Ii)我們修訂的 和重述的經修訂的公司章程或公司章程中包含的任何限制的情況下,我們的 董事會可以對我們的證券進行分紅。分配 可以現金、財產或我們的證券支付。

我們 尚未宣佈或支付任何普通股股息。我們目前打算保留我們未來的收益(如果有的話),為我們業務的發展和增長提供資金,因此,在可預見的未來,我們沒有計劃支付任何股息。

其他 權限

在 我們的清算、解散或清盤後,在全額支付我們的債務和支付給任何已發行優先股的持有人 (如果有)後,我們普通股的所有持有人,以及我們的A系列 可轉換優先股和B系列可轉換優先股的持有人,將有權 按比例獲得我們所有合法可供分配的資產和資金的按比例分配。

我們普通股的任何 股票都不需要贖回,也不具有優先購買權,可以購買額外的普通股 或我們的任何其他證券。

10

全額支付且不可評估

我們的所有 普通股流通股均為全額繳足 且不可評估的普通股,本次發行的普通股也將全部繳足股款 。

優先股 股

我們的 董事會有權在不經股東採取行動的情況下指定和發行一個或多個系列或類別的最多50,000,000股優先股 ,並指定每個系列或類別的權利、優先事項和特權, 可能大於我們普通股的權利。這些權利、優先權和特權可能包括股息權、轉換 權、投票權、贖回權、清算優先權、構成任何類別或系列的股票數量以及 類別或系列的名稱。我們董事會未來選擇的條款可能會減少可分配給普通股持有人的收益和資產數量 ,或者對普通股持有人的權利和權力(包括 投票權)產生不利影響,而不需要股東進一步投票或採取任何行動。因此,我們普通股持有人的 權利將受到 A系列可轉換優先股、B系列可轉換優先股和C系列不可轉換優先股或我們未來可能發行的任何其他 優先股持有人權利的影響,這可能會降低我們普通股的市場價格 。截至2019年11月8日,我們已發行和已發行的優先股為16,017,113.941股。

系列 A可轉換優先股

於2017年5月10日和2017年7月25日,我們根據我們向佛羅裏達州國務卿 提交的指定和權利證書,發行了總計12,000,000股可轉換優先股,指定為 A系列可轉換優先股,原始收購價和初始清算優先級合計為300萬美元。A系列可轉換優先股每股 的發行價相當於每股0.25美元,我們稱之為原始購買價格 。2018年3月9日,一名投資者將其部分A系列優先股轉換為普通股,作為轉換的結果, 9,417,000股A系列優先股仍未發行。

以下説明是A系列可轉換優先股的重要條款以及指定和權利證書 的摘要,並不聲稱是完整的。本摘要受所有 A系列可轉換優先股和A系列可轉換優先股的指定和權利證書的規定(包括指定證書和權利證書中使用的某些術語的定義)的約束和限定。我們強烈建議您閲讀此 文檔,因為它(而不是本説明)定義了A系列可轉換優先股持有人的權利。我們向佛羅裏達州州務卿提交的自2017年5月10日起生效並於2017年11月8日起修訂和重述的指定證書和權利證書的複印件 已通過引用併入註冊 説明書,作為本招股説明書的一部分。

無 強制贖回日期或償債基金

A系列可轉換優先股的 股票沒有強制性贖回日期,也不受任何償債基金的約束。 A系列可轉換優先股的股票將無限期地保持流通狀態,除非我們選擇在以下“贖回”中描述的 情況下贖回它們,或者我們以其他方式回購它們,或者它們被轉換為 我們的普通股,如下面的“轉換權”中所述。

分紅

A系列可轉換優先股的 股票有權參與公司 普通股在轉換基礎上宣佈和支付的所有股息。

11

清算 優先

在 公司發生清算、解散或清盤時,無論是自願的還是非自願的,而該清算、解散或清盤不是基本交易(見指定證書) ,A系列可轉換優先股的持有人有權從資產中獲得 ,以(I)該持有人當時持有的A系列優先股的股數乘以原始發行價格的乘積 ;及(Ii)如A系列優先股的所有已發行股份均於緊接清盤前轉換為普通股,則在清盤時就該等A系列優先股轉換後可發行的普通股 須支付予該持有人的金額。

排名

A系列可轉換優先股在股息權方面與普通股和B系列可轉換優先股持平,在C系列不可轉換優先股中排名次之 ;(Ii)在公司清算、解散或清盤時(無論自願或非自願),A系列可轉換優先股與B系列可轉換優先股持平,C系列不可轉換優先股與C系列不可轉換優先股次之 ,普通股與優先股持平 。 在股息權方面,A系列可轉換優先股與B系列可轉換優先股持平,與C系列不可轉換優先股次要 ,與C系列不可轉換優先股次之 。

請參閲 “投票權-需要A系列可轉換優先股持有人批准的事項”,以瞭解我公司股權證券和其他證券的發行類型,這些證券的發行需要A系列可轉換優先股的多數股東批准 然後流通股,並作為一個類別一起投票。(注:A系列可轉換優先股為A系列可轉換優先股,請參閲 “投票權--需要A系列可轉換優先股持有人批准的事項”)。

救贖

根據 我們合法可用資金的範圍,在A系列可轉換優先股最初發行日期五週年之後的任何時間,我們有權以原始發行價贖回A系列可轉換優先股的全部或部分流通股 ,方法是向所有A系列可轉換優先股當時已發行股票的所有持有人提供至少七十五(75)天的書面通知,以贖回A系列可轉換優先股的全部或任何部分流通股。 我們有權在A系列可轉換優先股最初發行日期五週年之後的任何時間,以原始發行價贖回A系列可轉換優先股的全部或任何部分流通股。

轉換 權限

A系列可轉換優先股的 持有者將有權在任何時候將其部分或全部A系列可轉換優先股轉換為我們的普通股數量,方法是將 要轉換的股票的原始購買價格除以A系列轉換價格(最初等於原始購買價格,但 可能會進行調整)的合計,我們將該金額稱為轉換價格。(注:A系列可轉換優先股的持有者可隨時將其部分或全部A系列可轉換優先股轉換為我們的普通股數量,方法是將待轉換股票的原始購買價格除以A系列轉換總價格(最初等於原始購買價格,但 可能會進行調整)。

轉換價格將根據特定事件和交易的發生進行調整,以防止稀釋,如 “調整轉換價格以防止稀釋”中所述。A系列可轉換優先股的 股轉換後發行的任何普通股應為有效發行、全額支付和免税。本公司應 以現金代替零碎股份,或向上舍入至下一整股。最初的轉換價格為0.25美元,但由於公司於2018年1月19日進行了1比10的反向拆分,因此調整後的價格為 至2.50美元。2018年3月9日,持有A系列優先股的投資者根據拆分後調整後的轉換價格 提供了將其A系列優先股的一部分轉換為普通股的通知。

調整 轉換價格以防止稀釋

A系列可轉換優先股受條款約束,這些條款通過調整轉換後可發行普通股的轉換 價格和/或數量來保護持有者免受稀釋,這些事件包括對我們的已發行普通股進行細分、合併或 重新分類。

投票 權利-需要A系列可轉換優先股持有人批准的事項

除法律另有規定外,A系列可轉換優先股無表決權。然而,只要A系列可轉換優先股的任何股份 尚未發行,我們就不得(A)以不利方式改變或改變給予A系列可轉換優先股的權力、優先權或權利,或更改或修訂指定證書,(B)以任何對A系列可轉換優先股持有人的任何權利產生不利影響的方式修改其公司章程 或其他章程文件 ,否則不得(A)對給予A系列可轉換優先股的權力、優惠 或權利進行不利的更改或更改,或(B)在未經A系列可轉換優先股當時已發行股票的多數 的持有人投贊成票的情況下,對A系列可轉換優先股的權力、優先權或權利進行不利的修改或修改。(C)增加A系列可轉換優先股的授權股數,或(D)就上述任何事項訂立任何協議 。

12

註冊 權利

A系列可轉換優先股的 持有者在轉換A系列優先股並行使 其相關認股權證時,獲得了關於我們可發行普通股的某些需求註冊權和搭載註冊權 ,但受慣例削減、禁售期和其他例外情況的限制。

B系列可轉換優先股

2017年11月8日,根據我們向佛羅裏達州州務卿提交的指定和權利證書,我們發行了660萬股可轉換優先股,指定為B系列可轉換優先股 ,總原始收購價和初始清算優先權為330萬美元。B系列可轉換優先股的每股發行價相當於每股0.50美元,我們稱之為原始收購價。

以下説明是B系列可轉換優先股的重要條款以及指定和權利證書 的摘要,並不聲稱是完整的。本摘要受所有 B系列可轉換優先股和B系列可轉換優先股的指定和權利證書的規定(包括指定證書和權利證書中使用的某些術語的定義)的約束和限定。我們強烈建議您閲讀此 文檔,因為它(而不是本説明)定義了B系列可轉換優先股持有人的權利。我們向佛羅裏達州州務卿提交的自2017年11月8日起生效的指定和權利證書表格的副本 已通過引用併入註冊説明書,作為註冊説明書的一部分。 本招股説明書是註冊説明書的一部分。

無 強制贖回日期或償債基金

B系列可轉換優先股的 股票沒有強制性贖回日期,也不受任何償債基金的約束。 B系列可轉換優先股的股票將無限期地保持流通狀態,除非我們選擇在以下“贖回”中描述的 情況下贖回它們,或者我們以其他方式回購它們,或者它們被轉換為 我們的普通股,如下面的“轉換權”中所述。

分紅

B系列可轉換優先股的 股票有權參與公司 普通股在轉換基礎上宣佈和支付的所有股息。

清算 優先

在 公司發生任何清算、解散或清盤時(任何此類事件,即“清算”),無論是自願的還是 非自願的,B系列可轉換優先股的每個持有者在向C系列不可轉換優先股指定證書中規定的C系列不可轉換優先股付款後,有權獲得 ,但與A系列可轉換優先股持有者持有量相當,優先於普通股持有人。現金金額 等於(I)該持有人當時持有的B系列可轉換優先股的股數乘以原發行價的乘積;及(Ii)如B系列可轉換優先股的所有已發行股份均於緊接清算前轉換為普通股,則在清盤中就該等B系列可轉換優先股轉換後可發行的普通股 須支付予該持有人的金額(就此而言,不計任何有關轉換的任何及所有 限制)。

排名

B系列可轉換優先股在股息權方面與普通股和A系列可轉換優先股持平,與C系列不可轉換優先股次之 ;(Ii)與C系列不可轉換優先股次之,在清算、公司解散或清盤(無論自願或非自願)時的資產分配方面與A系列可轉換優先股持平, 優先於普通股。 在股息權方面,B系列可轉換優先股與普通股和A系列可轉換優先股持平, 與C系列不可轉換優先股次之, 與C系列不可轉換優先股次之, 在清算時資產分配 與普通股持平。

13

請參閲 “投票權-需要B系列可轉換優先股持有人批准的事項”,以瞭解我公司股權證券和其他證券的發行類型,這些證券的發行需要B系列可轉換優先股的多數股東批准 然後流通股,並作為一個類別一起投票。(注:B系列可轉換優先股為B系列可轉換優先股,請參閲 “投票權--需要B系列可轉換優先股持有人批准的事項”)。

救贖

根據 我們合法可用資金的範圍,在B系列可轉換優先股最初發行日期五週年之後的任何時間,我們有權以原始發行價贖回B系列可轉換優先股的全部或任何部分 ,方法是向B系列可轉換優先股當時已發行股票的所有持有人提供至少七十五(75)天的書面贖回通知。

轉換 權限

B系列可轉換優先股的 持有者將有權在任何時候將其部分或全部B系列可轉換優先股轉換為我們普通股的股數,方法是將待轉換股票的原始購買價格除以B系列轉換總價(最初等於原始購買價格,但 可能會進行調整),該金額稱為轉換價格,然後將該乘積乘以二(2)。

轉換價格將根據特定事件和交易的發生進行調整,以防止稀釋,如 “調整轉換價格以防止稀釋”中所述。B系列可轉換優先股的 股轉換後發行的任何普通股應為有效發行、全額支付和免税。本公司應 以現金代替零碎股份,或向上舍入至下一整股。最初的轉換價格為0.50美元,但由於公司於2018年1月19日進行了10比1的反向拆分,因此調整後的價格為 至5.00美元。截至本招股説明書發佈之日,尚未轉換B系列優先股 的股票。

調整 轉換價格以防止稀釋

B系列可轉換優先股受條款約束,這些條款通過調整轉換後可發行普通股的轉換 價格和/或數量來保護持有者免受稀釋,這些事件包括對我們的已發行普通股進行細分、合併或 重新分類。

投票 權利-需要B系列可轉換優先股持有人批准的事項

除法律另有規定外,B系列可轉換優先股無表決權。然而,只要B系列可轉換優先股的任何股票 未經B系列可轉換優先股當時已發行股票的多數 持有人的贊成票,我們就不得(A)修改、變更、廢除、重述或補充(在 每種情況下,無論是通過重新分類、合併、合併、重組或其他方式)指定證書, 任何可能對B系列可轉換優先股持有人產生不利影響的方式,我們都不得(A)修改、變更、廢除、重述或補充(在 每種情況下,無論是通過重新分類、合併、合併、重組或其他方式)任何可能對B系列可轉換優先股持有人產生不利影響的指定證書。(B)授權或同意授權 任何增加B系列可換股優先股的股份數目或發行任何額外的B系列可換股優先股 ,(C)修訂、更改或廢除公司註冊證書或本公司章程的任何條文,而該等條文會 對B系列可換股優先股或其持有人的任何權利、優先權、特權或投票權產生不利影響 或(D)同意採取上述任何行動。

註冊 權利

B系列可轉換優先股的 持有者在轉換B系列優先股並行使 其相關認股權證時,獲得了關於我們可發行普通股的某些需求註冊權和搭載註冊權 ,但受慣例削減、禁售期和其他例外情況的限制,B系列可轉換優先股的 持有者獲得了關於我們可發行普通股的某些需求註冊權和搭載註冊權 。

14

C系列無投票權, 不可轉換優先股

2017年11月8日,我們根據我們向佛羅裏達州州務卿提交的指定和權利證書,發行了100股不可轉換優先股,命名為C系列不可投票、不可轉換 優先股,聲明價值和清算優先股相當於每股33,847.9874美元,我們稱之為聲明價值。 C系列不可投票優先股。 C系列不可投票優先股的聲明價值和清算優先權相當於每股33,847.9874美元,我們稱之為聲明價值。 C系列不可投票優先股。 C系列不可投票優先股。 C系列不可投票優先股,不可轉換優先股有權獲得實物(“PIK”)股息 ,年利率為其聲明價值的12%(12%)(“初始利率”),支付方式為在每個日曆年度結束後30天內額外發行 股C系列不可投票、不可轉換優先股,部分年度按比例 。2018年1月25日,我們向Intrexon支付了C系列優先股的股息1.733股,這是2017年財年C系列優先股流通股的 部分;2019年1月,我們向Intrexon支付了C系列優先股的股息12.208股。

以下説明是C系列不可投票、不可轉換優先股和 指定和權利證書的重要條款摘要,並不自稱完整。本摘要受 參考C系列不可投票、不可轉換優先股和指定證書的所有規定以及C系列不可投票、不可轉換優先股權利的 參考,包括指定和權利證書 中使用的某些術語的定義的影響並受其限定。 參考C系列不可投票、不可轉換優先股和指定證書的所有規定,以及C系列不可投票、不可轉換優先股的權利和 指定證書和權利證書中使用的某些術語的定義。我們強烈建議您閲讀本文檔,因為本文檔(而不是本説明)定義了C系列不可投票、不可轉換優先股持有人 的權利。我們於2017年11月8日向佛羅裏達州州務卿提交的指定證書和權利證書的表格副本已作為 註冊説明書的一部分納入作為參考。

無 強制贖回日期或償債基金

C系列不可投票、不可轉換優先股的 股票沒有強制贖回日期,也不受 任何償債基金的約束。除非 我們選擇在以下“贖回”中描述的情況下贖回C系列非投票權、不可轉換優先股的股票,或者我們以其他方式回購它們,否則C系列不可投票、不可轉換優先股的股票將無限期流通股。

分紅

C系列不可投票、不可轉換優先股的 股票有權按其聲明價值的 12%(12%)(“初始利率”)的年利率獲得股息,在部分年度的每個日曆年度結束後30天內,可通過增發C系列不可投票、不可轉換優先股 股票來支付股息。自2019年5月10日起,初始 費率將自動提高至20%(20%)。2018年1月,我們向Intrexon支付了C系列非投票權、不可轉換優先股的股息 2017年財年部分為1.733股 C系列非投票權、不可轉換優先股已發行。2019年1月,我們向Intrexon支付了2018年整個財年C系列不可投票、不可轉換優先股的股息12.208股。

清算 優先

當公司發生任何清算、解散或清盤時(任何此類事件,即“清算”),無論是自願的還是 非自願的,持有C系列無投票權、不可轉換優先股的每位股東有權優先 獲得普通股、A系列可轉換優先股、B系列可轉換優先股以及公司不時發行的所有其他股權證券(“初級證券”)。現金數額等於(I)乘積 的總和:(A)該持有人當時持有的C系列非投票權、不可轉換優先股的股數加上 (B)可就任何 應計但未支付的股息向該持有人發行的C系列非投票權、不可轉換優先股的股數,乘以(Ii)C系列非投票權、不可轉換優先股的每股聲明價值,不可轉換優先股 股票(“C系列清算金額”),除非所有C系列清算金額(如果有)首先得到全額支付,否則不得對任何初級 證券進行分配或支付。

15

排名

C系列非投票權、不可轉換優先股的級別為(I)優先於初級證券的股息權,以及(Ii)優先於初級證券的公司清算、解散或清盤的權利(無論是自願或非自願的 )。 C系列不可投票、不可轉換優先股的級別(I)優先於初級證券的股息權,以及(Ii)優先於初級證券的清盤、解散或清盤的權利(無論是自願還是非自願的)。

請參閲 “投票權-需要C系列不可轉換優先股持有人批准的事項”,瞭解我公司股權證券和其他證券的發行類型的説明 需要C系列非投票權、不可轉換優先股和已發行的C系列不可轉換優先股的多數股東批准的 ,作為一個類別一起投票。

救贖

根據 我們的合法可用資金範圍,在2017年11月8日之後的任何時間,我們有權按規定的價值贖回C系列非投票權、不可轉換優先股的全部或任何 部分流通股,方法是向當時持有C系列非投票權、不可轉換優先股的所有持有人提供至少三十(30)天的書面贖回通知。

無 轉換權

C系列非投票權、不可轉換優先股的 股票沒有任何轉換權,不能轉換為 ,也不能交換本公司的任何其他財產或證券。

投票權 權利-需要C系列無投票權、不可轉換優先股持有人批准的事項

除法律另有規定的 外,C系列無投票權、不可轉換優先股無投票權。然而,只要 C系列非投票權、不可轉換優先股的任何股份仍未發行,在沒有C系列非投票權、不可轉換優先股、 (A)(A)大多數當時已發行的C系列非投票權、不可轉換優先股的持有人投贊成票 (A)的情況下,我們不得以任何方式修改、更改、廢除、重述或補充(無論是通過重新分類、合併、合併、重組或其他方式)指定證書。 任何情況下,我們都不應以任何方式修改、更改、廢除、重述或補充(無論是通過重新分類、合併、合併、重組 或其他方式)指定證書(B)授權或同意授權增加C系列不可投票、 不可轉換優先股的股份數量或發行C系列不可投票、不可轉換優先股的任何額外股份,(C)修訂、 更改或廢除公司註冊證書或公司章程中會對C系列不可投票、不可轉換優先股或其持有人的任何權利、 優先或特權產生不利影響的任何條款,或(D)同意

系列 D優先股-轉換為普通股

2018年7月13日,我們的董事會指定9,364,000股我們的優先股為D系列可轉換優先股 (“D系列優先股”),這些優先股隨後於2018年7月17日發行,目前均未發行 和流通股。D系列優先股的優惠和權利在指定證書( “D系列指定證書”)中規定。根據我們與大陸股票轉讓信託公司(Continental Stock Transfer& Trust Company)之間的轉讓代理協議,作為轉讓代理,D系列優先股以簿記形式發行,僅由一張或多張存放於存託信託公司(DTC)的全球證書代表,並以DTC的代理人 CEDE&Co.的名義註冊,或由DTC另行指示。在2018年底之前,D系列優先股的全部9,364,000股已將 轉換為普通股,因此,公司不再有任何D系列優先股已發行。

16

期權 和認股權證

截至2019年12月27日 ,共有26,538,593股普通股可在向投資者行使認股權證時發行,加權平均行權價為每股1.08美元,2,488,293股可在行使未行使期權時發行,加權平均行權價為每股1.50美元,以及另外5,520,957股可根據經修訂的2012年股權激勵 計劃授予期權。根據我們的2012股權激勵計劃發行我們的普通股包括在我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的表格S-8註冊 聲明中,在行使期權後,該等股票可能會 轉售到市場。我們還發行了與以前的私募相關的普通股和認股權證。 這些股票可以轉售,以及在行使認股權證後可以發行的某些普通股。 我們還在私募和融資交易中發行了我們普通股的股票,這些股票被認為是根據1933年證券法(修訂後的證券法)或證券法頒佈的第144條規則中定義的“限制性 證券”,這些股票可能會被轉售,而且這些股票可能會被轉售。 我們還在私募和融資交易中發行了普通股和認股權證。 根據1933年修訂的《證券法》或《證券法》頒佈的第144條規則中對該術語的定義是,這些普通股可以轉售

或有 股票發行-Intrexon

2015年6月9日,我們與Intrexon和Intrexon的全資子公司ActoBiotics簽訂了獨家渠道合作協議(隨後於2017年5月10日和2017年11月8日修訂),我們打算 通過該協議研究、開發和商業化產品,包括繼續開發和商業化AG013,用於 治療人類口腔粘膜炎和/或給人類服用乳酸乳桿菌)用於治療口腔、喉嚨和食道的疾病和狀況,但在任何 情況下,不包括用於治療或預防癌症的抗癌效應劑的交付(統稱為 “計劃”)。在簽署ECC的同時,我們和Intrexon還簽訂了股票發行協議(隨後於2017年5月10日和2017年11月8日修訂,簡稱“SIA”或“股票發行協議”),授權 向Intrexon發放技術接入費,並在實現 指定里程碑後,未來向Intrexon發行我們的普通股。我們發行了金額為5,000,000美元的可轉換票據,用於支付與Oral Mucositis ECC相關的技術接入費 ,該費用可由我們選擇以現金或普通股支付。包括 應計利息在內的可轉換票據已於2015年12月通過發行338,101股我們的普通股得到償還。

根據SIA,我們還同意在我們達到指定的里程碑時,以普通股的股票 的形式向Intrexon支付某些款項(基於否則需要發行的股票的公允市值),除非此類 股票的發行合理地可能導致Intrexon將我們的財務報表與Intrexon的財務報表合併 ,或者根據我們的選擇向Intrexon支付現金。商業化里程碑事件和應付金額如下:

(i) 在 監管批准里程碑事件實現後六(6)個月內一次性支付2750萬美元(27,500,000美元),這意味着獲得了食品和藥物管理局對基因改造產品的新產品申請的批准(或外國司法管轄區的同等監管行動);
(Ii) 在新適應症實現後六(6)個月內一次性支付500萬美元(5,000,000美元) 里程碑事件,即獲得FDA對FDA補充申請的批准(或向另一個 同等監管機構提交的同等文件),FDA補充申請尋求批准使用Oragenics 產品的適應症,而不是當前監管部門批准的適應症;以及
(Iii) 在新產品里程碑事件完成後六(6)個月內一次性支付500萬美元(5,000,000美元) 這意味着獲得FDA對新產品申請的批准,該新產品申請被視為與根據該計劃臨牀使用的第一個Oragenics產品不同的藥物 。

股權 參與權-Intrexon

根據股票發行協議 ,Intrexon還有權在其選擇時參與 我們構成“合格融資”的未來證券發行,併購買相當於普通股股數的30%的證券 或在此類發行中出售的其他證券(不包括Intrexon的購買)。為此目的,“合格融資” 是指在公開或非公開發行中出售普通股或可轉換為普通股的股權證券,以籌集至少1,000,000美元的毛收入 ,如果股票出售是在發行時根據修訂的1933年證券法登記的,或者我們同意登記該等股份的轉售。Intrexon放棄了參與2012年7月、2016年6月、2017年5月和2017年11月、2018年4月和2018年7月私募的權利,也沒有選擇參與2019年3月的發售。

17

註冊 權利

Intrexon 公司。根據2012年6月5日與Intrexon簽訂的股票發行協議,我們向Intrexon授予了若干註冊權 。註冊權包括允許Intrexon 參與我們承銷的任何證券發行的任何公司承諾的“搭載註冊”權利,但須受承銷商削減和鎖定的限制。此外,我們 不得授予與定向增發相關的註冊權,除非(I)在定向增發時Intrexon 持有的所有股票都包括在登記聲明中,或(Ii)我們同意授予Intrexon在登記聲明中包含相當於代表其他持有人或潛在持有人登記的股份數量 的數量的Intrexon公司股票的權利。Intrexon放棄了與公司2012年7月、2016年6月、2017年5月和2017年11月私募和2019年3月公開發行相關的 註冊權。

系列 A優先股定向增發。根據2017年5月10日的註冊權協議,我們在轉換A系列優先股並行使與A系列優先股發行相應的普通股認股權證 時,就我們可發行的普通股股票授予了某些需求 登記權和搭載登記權。

B系列優先股定向增發。根據2017年11月8日修訂和重新簽署的註冊權協議,我們 在轉換B系列優先股並行使與發行B系列優先股相應的普通股認股權證後, 授予我們的普通股可發行股票的某些按需註冊權和搭載註冊權 。修訂和重新簽署的註冊權協議修訂了之前於2017年5月與我們的A系列優先股融資相關簽訂的註冊權協議 。

以下描述彙總了我們修訂和重述的公司章程 (修訂)和我們的章程(修訂)中包含的重要條款,以及此類描述涉及的具體協議。本摘要的全部內容受我們重述的公司章程、章程和此處描述的特定 協議中包含的特定條款和規定以及適用法律的規定的限制(我們已將這些協議的副本作為本招股説明書的一部分提交到註冊説明書中作為證物)。

某些 反收購條款

佛羅裏達州 法律

我們 不受佛羅裏達州法律下的法定反收購條款的約束,因為在我們的公司章程中,我們明確 選擇退出“控股權收購”(F.S.607.0902)和“關聯交易” (F.S.607.0901)法規。由於這些反收購法規不適用於明確選擇將 排除在此類條款之外的公司,因此在發生敵意收購企圖時,我們將無法援引此類法規的保護。

公司章程第 條規定

我們的公司章程和章程包含可能具有反收購效力的條款。這些規定包括

授權 發行“空白支票”優先股,該優先股可由我們的董事會發行,無需股東批准 ,可能會造成嚴重稀釋,或包含收購方不願接受的優惠或權利;
董事會在未經股東批准的情況下修改公司章程的能力;
我們董事會的空缺 只能由其餘董事填補,不能由我們的股東填補;以及
要求 只有我們的董事會、我們的總裁或持有我們10%以上股份的股東才能召開特別股東大會。

我們的公司章程和章程中的這些 條款可能會延遲或阻止涉及實際或潛在的 控制權變更的交易,包括股東可能獲得高於其當前價格 的股票溢價的交易。此類條款還可能限制股東批准股東可能 認為最符合其利益的交易,並可能對我們普通股的價格產生不利影響。

普通股列表

我們的 普通股目前在紐約證券交易所美國交易所掛牌上市,交易代碼為“OGEN”。

轉接 代理和註冊表

我們普通股的轉讓代理和登記處是大陸股票轉讓和信託公司,地址是紐約炮臺廣場17號,郵編:紐約10004。

18

認股權證説明

下面的 説明,連同我們在任何適用的招股説明書附錄和我們可能授權分發給您的任何相關免費書面招股説明書中包含的其他信息,彙總了我們可能根據本招股説明書提供的認股權證的重要條款和條款 ,這些認股權證可能會以一個或多個系列發行。權證可以獨立發行 ,也可以與招股説明書附錄提供的其他證券組合發行。雖然我們下面總結的條款一般適用於我們根據本招股説明書可能提供的任何認股權證 ,但我們將在適用的招股説明書附錄中更詳細地描述任何系列認股權證的特定條款 。以下認股權證描述將適用於本招股説明書提供的認股權證 ,除非我們在適用的招股説明書附錄中另有規定。適用於 特定系列認股權證的招股説明書附錄可能會指定不同的條款或附加條款。

根據本招股説明書發行的任何認股權證均可由認股權證證明。也可以根據我們與認股權證代理簽訂的適用的 認股權證協議發行認股權證。我們將在招股説明書附錄中註明認股權證代理人的姓名和地址(如果適用) 與所發行的特定系列認股權證相關。

我們 將在發行 認股權證之前,將 提交給證券交易委員會的 報告、認股權證的格式和/或認股權證協議和認股權證證書(視情況而定)作為證物,作為本招股説明書的一部分,或從 報告中納入 包含我們提供的特定系列認股權證的條款,以及任何補充協議。以下説明彙總了認股權證的重要條款和條款,並受 認股權證格式和/或認股權證協議和證書(視情況而定)的所有條款以及適用於我們在本招股説明書下可能提供的特定系列認股權證的任何補充協議的所有條款的約束和限定 。 我們敦促您閲讀與我們在本招股説明書下可能提供的特定系列認股權證相關的適用招股説明書補充資料。 我們建議您閲讀與我們根據本招股説明書可能提供的特定系列認股權證相關的適用招股説明書補充資料。 我們建議您閲讀與我們根據本招股説明書可能提供的特定系列認股權證相關的適用招股説明書補充資料以及包含認股權證條款的任何補充協議。

一般信息

我們 將在適用的招股説明書附錄中説明所提供的一系列認股權證的條款,包括:

此類證券的 名稱;
發行價格和認股權證發行總數;
可購買認股權證的 貨幣;
如果 適用,發行認股權證的證券的名稱和條款,以及每份該等證券或該等證券的每一本金金額所發行的權證數目 ;
在購買普通股的權證的情況下,指行使一隻認股權證可購買的普通股數量和行使該等認股權證時可購買的普通股的價格;
我們業務的任何合併、合併、出售或其他處置對認股權證協議和認股權證的影響;
贖回或贖回認股權證的任何權利的 條款;
強制行使認股權證的任何權利的 條款;
對權證行使時的行權價格或可發行證券數量的任何 變更或調整撥備;

19

權證的行使權將開始和到期的 日期;
可以修改認股權證協議和認股權證的 方式;
討論持有或行使認股權證的任何重大或特殊的美國聯邦所得税考慮事項;
認股權證行使時可發行證券的 條款;以及
認股權證的任何其他特定條款、優惠、權利或限制或限制。

在 行使其認股權證之前,認股權證持有人將不擁有在該 行使時可購買的證券持有人的任何權利,包括:對於購買普通股的認股權證,有權獲得股息(如果有的話),或有權在 我們的清算、解散或清盤或行使投票權(如果有)時支付股息。

行使認股權證

每份 認股權證將使持有人有權以我們在適用招股説明書附錄中描述的行權 價格購買我們在適用招股説明書附錄中指定的證券。認股權證可以按照招股説明書附錄 中有關認股權證的規定行使。除非我們在適用的招股説明書附錄中另有規定,否則在招股説明書附錄中規定的與其提供的認股權證相關的到期日之前,可隨時行使 認股權證 。到期日交易結束後,未行使的認股權證將失效。

除非 我們在適用的招股説明書附錄中另有規定,否則認股權證持有人可以按照適用的招股説明書附錄中的規定,通過交付代表將行使的權證的權證證書和指定信息,並向權證代理人支付所需的 金額,來行使權證。我們將在認股權證證書背面列出 ,並在適用的招股説明書中補充 認股權證持有人在行使認股權證時需要向認股權證代理人提交的信息。

收到付款和認股權證或認股權證(視情況而定)後,我們將在招股説明書附錄中指明的權證代理人的公司信託辦公室(如果有)或任何其他辦公室(包括我們的辦公室)正確填寫並正式籤立後,我們將在實際可行的情況下儘快發行和交付在行使該等權利時可購買的證券。如果未行使所有認股權證(或該認股權證證書所代表的認股權證),將為剩餘的認股權證頒發新的認股權證或新的認股權證證書(視情況而定) 。

治理 法律

除非 我們在適用的招股説明書附錄中另有規定,否則認股權證和任何認股權證協議將受紐約州法律管轄並 按照紐約州法律解釋。

權證持有人權利的可執行性

根據適用的認股權證協議,每個 認股權證代理(如果有)將僅作為我們的代理,不會與任何認股權證持有人承擔任何義務 或與任何認股權證持有人建立代理或信託關係。一家銀行或信託公司可以作為 多期權證的權證代理。如果我們在適用的 認股權證協議或認股權證下違約,認股權證代理將不承擔任何義務或責任,包括在法律或其他方面提起任何訴訟或向我們提出 任何要求的任何義務或責任。權證持有人可不經有關權證代理人或任何其他權證持有人同意, 以適當法律行動執行其行使其權證的權利,並收取在行使其權證時可購買的證券。

20

單位説明

單位

我們 可以發行由普通股和認股權證的任意組合組成的單位。我們將發行每個單元,以便 該單元的持有者也是該單元中包含的每個證券的持有者。因此,單位持有人將擁有每個包含的證券持有人的權利和 義務。發行單位的單位協議可以規定,單位包含的證券 不得在指定日期之前的任何時間或任何時候單獨持有或轉讓。

下面的 摘要和任何招股説明書附錄中包含的摘要都是通過參考單位協議和/或單位證書的所有條款以及託管安排(如果適用)的全部內容進行限定的。我們建議您閲讀適用的 招股説明書補充資料和任何與我們根據本招股説明書可能提供的單位相關的免費撰寫招股説明書, 以及包含單位條款 的完整單位協議和/或單位證書,以及適用的託管安排。

我們 將提交作為本招股説明書一部分的註冊説明書的證物,或將從我們提交給證券交易委員會的 報告中參考併入 包含我們提供的特定系列單位的條款的 單位協議和/或單位證書,以及包含我們提供的特定系列單位的條款以及任何補充協議的存託安排(如果適用) 。

適用的招股説明書附錄、通過引用併入的信息或免費撰寫的招股説明書可能描述:

單位和組成單位的證券的名稱和條款,包括這些證券是否以及在什麼情況下可以單獨持有或轉讓 ;
任何 單位或組成單位的證券的發行、支付、結算、轉讓或交換撥備;
這些單位是以完全註冊的形式發行還是以全球形式發行;以及
單位的任何 其他術語。

本節中介紹的 適用條款以及上文“普通股”和“認股權證” 中描述的條款將分別適用於每個單位和每個單位包括的每個證券

21

證券的合法所有權

我們 可以註冊形式或一種或多種全球證券的形式發行證券。下面我們將更詳細地 介紹全球證券。我們指的是那些在我們或任何適用的 受託人、存託機構或權證代理人為此目的而保存的賬簿上以自己的名義註冊證券的人,這些人是這些證券的“持有人”。這些人 是證券的合法持有人。我們將那些通過他人間接擁有 非以自己名義註冊的證券的實益權益的人稱為這些證券的“間接持有者”。正如我們下面討論的那樣, 間接持有人不是合法持有人,以簿記形式或以街道名義發行的證券的投資者將是間接 持有人。

賬本持有人

我們 只能按照適用的招股説明書附錄中的規定,以簿記形式發行證券。這意味着證券 可以由一個或多個以金融機構名義登記的全球證券表示,該金融機構代表參與該存託機構簿記系統的其他金融機構將其作為存託 持有。這些參與機構, 被稱為參與者,又代表他們自己或他們的客户持有證券的實益權益。

只有 以其名義登記證券的人才被確認為該證券的持有人。全球證券將以託管機構或其參與者的名義註冊 。因此,對於全球證券,我們將只承認託管人 為證券的持有者,並且我們將向託管人支付證券的所有款項。託管機構將其收到的付款 傳遞給參與者,參與者再將付款傳遞給其客户,這些客户是受益的 所有者。託管人及其參與者根據他們與彼此或與客户訂立的協議這樣做;根據證券條款,他們 沒有義務這樣做。

因此,全球證券的投資者不會直接持有證券。取而代之的是,他們將通過銀行、經紀人或其他金融機構在全球證券中擁有實益權益,該銀行、經紀人或其他金融機構參與存款人的簿記系統 或通過參與者持有權益。只要證券是以全球形式發行的,投資者將是證券的間接持有人, 而不是合法持有人。

街道 名稱持有人

我們 可以終止全球證券或發行非全球形式的證券。在這些情況下,投資者可以選擇 以自己的名義或“街道名稱”持有他們的證券。投資者以街頭名義持有的證券將 登記在投資者選擇的銀行、經紀商或其他金融機構的名稱下,投資者只會通過他或她在該機構開設的賬户持有這些證券的實益權益。

對於以街頭名義持有的證券,我們或任何適用的受託人或託管人將只承認以其名義登記為這些證券持有人的中介銀行、經紀商 和其他金融機構,我們或任何 此類託管人或託管人將向他們支付這些證券的所有款項。這些機構將其 收到的付款轉給其作為受益所有者的客户,但這只是因為它們在客户協議中同意這樣做,或者 因為法律要求他們這樣做。以街頭名義持有證券的投資者將是這些證券的間接持有者,而不是合法持有者。

合法的 持有者

我們的 義務以及我們或受託人僱用的任何適用受託人或第三方的義務僅適用於證券的 合法持有人。我們對在全球證券中持有實益權益的投資者不承擔義務,無論是以街頭名義還是以任何其他間接方式。無論投資者是選擇作為證券的間接持有者 還是別無選擇,因為我們僅以全球形式發行證券,都會出現這種情況。

22

以 為例,一旦我們向持有人付款或發出通知,我們對付款或通知沒有進一步的責任,即使 根據與其參與者或客户的協議或法律要求持有人將其轉送給間接持有人 但沒有這樣做。同樣,我們可能希望獲得持有人的批准來修改契約,以免除我們違約的後果 或我們遵守契約特定條款的義務,或出於其他目的。在這種情況下, 我們將只尋求證券持有人的批准,而不是間接持有人的批准。法律持有人是否以及如何聯繫間接持有人 由法律持有人決定。

間接持有人的特殊 考慮事項

如果 您通過銀行、經紀商或其他金融機構持有證券(因為證券由一個或多個全球證券或以街道名稱代表)而以簿記形式持有,您應該向您自己的機構查詢,以找出:

如何 處理證券支付和通知;
是否收費或收費;
如果需要,它將如何 處理持有人同意的請求;
是否 以及如何指示它將以您自己的名義註冊的證券發送給您,以便您可以成為持有者(如果將來允許的話) ;
如果發生違約或其他事件,導致持有人需要採取行動保護自己的利益,它將如何 行使證券權利;以及
如果證券是記賬式的,託管人的規則和程序會對這些事項產生怎樣的影響。

全球 證券

全球證券是指由存託機構持有的一種或任何其他數量的個人證券。通常, 由相同的全球證券代表的所有證券將具有相同的條款。

以記賬形式發行的每個 證券將由一份全球證券代表,該證券由我們向我們選擇的金融機構或其指定人的 名稱發行、存入和登記。我們為此選擇的金融機構叫做 存託機構。除非我們在適用的招股説明書附錄中另有規定,否則紐約存託信託公司(簡稱DTC)將是所有以簿記形式發行的證券的託管人。

除非出現特殊終止情況,否則不得將全球證券轉讓給或登記在託管人、其代名人或繼任者以外的任何人名下 。我們在下面的“-全球安全將被終止的特殊情況 ”中描述了這些情況。由於這些安排,託管機構或其被指定人將是全球證券所代表的所有證券的 唯一註冊所有者和合法持有人,投資者將被允許 僅擁有全球證券的實益權益。實益權益必須通過經紀人、銀行或其他金融機構的賬户持有,而經紀人、銀行或其他金融機構又在存託機構或另一家這樣做的機構有賬户。因此,其證券由全球證券代表的 投資者將不是該證券的合法持有人,而只是在該全球證券中享有實益權益的間接持有人 。

如果 特定證券的招股説明書補充説明表明該證券將作為全球證券發行,則 該證券將始終由全球證券代表,除非且直到該全球證券終止。如果發生終止 ,我們可以通過另一個記賬清算系統發行證券,或者決定證券可以不再通過任何記賬清算系統持有 。

全球證券的特殊 考慮事項

作為間接持有人,投資者與全球證券相關的權利將受投資者的 金融機構和託管機構的賬户規則以及與證券轉讓相關的一般法律管轄。我們不承認 間接持有人為證券持有人,而是隻與持有全球證券的存託機構打交道。

23

如果 證券僅作為全球證券發行,投資者應注意以下事項:

投資者不能將證券登記在他或她的名下,也不能為其 在證券中的權益獲得非全球證書,除非在下面描述的特殊情況下;
投資者將是間接持有人,必須向他或她自己的銀行或經紀人尋求證券付款以及對其與證券相關的合法權利的 保護,如上所述;
投資者不得將證券權益出售給部分保險公司和法律規定必須以非賬面入賬方式持有證券的其他機構;
投資者在以下情況下可能無法質押其在全球證券中的權益:為使質押生效,代表證券的證書必須交付給出借人或質押的其他受益人;
託管人的政策可能會不時改變,它將管理支付、轉讓、交換和其他與投資者在全球證券中的利益相關的事項 ;
我們 和任何適用的受託人對保管人行為的任何方面或其在全球證券中的所有權記錄 不承擔任何責任,我們或任何適用的受託人也不會以任何方式監督保管人;
託管機構可能(我們理解DTC將會)要求在其記賬系統內買賣全球證券 權益的人使用立即可用的資金,您的經紀人或銀行也可能要求您這樣做;以及
參與託管機構簿記系統的金融機構,投資者通過該系統持有其在全球證券中的權益,它們也可能有自己的政策,影響與證券有關的付款、通知和其他事項。 投資者通過該系統持有其在全球證券中的權益的金融機構也可能有自己的政策,影響與證券有關的付款、通知和其他事項。

投資者的所有權鏈中可能存在 個以上的金融中介機構。我們不監控任何這些中介機構的行為,也不對此負責 。

全球安全將終止的特殊 情況

在下面介紹的 幾種特殊情況下,全局安全將終止,其中的利益將交換為代表這些利益的物理 證書。在那次交易之後,是直接持有證券還是在街道上持有證券,將由投資者自行決定。 投資者必須諮詢自己的銀行或經紀人,以瞭解如何將其在 證券中的權益轉移到自己的名下,這樣他們才能成為直接持有人。我們已經在上面描述了持有者和街頭 名投資者的權利。

除非 我們在適用的招股説明書附錄中另有規定,否則當發生以下特殊情況時,全球證券將終止 :

如果 託管機構通知我們它不願意、不能或不再有資格繼續作為該全球證券的託管機構 並且我們在90天內沒有指定其他機構作為託管機構;
如果 我們通知任何適用受託人我們希望終止該全球證券;或
如果 全球證券所代表證券發生違約事件,且尚未治癒或放棄。

適用的招股説明書附錄還可能列出終止僅適用於招股説明書附錄涵蓋的特定證券系列的全球證券的其他情況。當全球證券終止時,託管機構和 我們或任何適用的受託人都不負責決定將成為初始直接 持有人的機構的名稱。

24

分銷計劃

我們 可以根據承銷的公開發行、直接向公眾銷售、 協商交易、大宗交易或這些方法的組合不時出售本協議涵蓋的證券。本招股説明書提供的證券的分銷也可以通過發行衍生證券來實現,包括但不限於認股權證和認購。 我們可能會將證券出售給或通過承銷商或交易商,通過一個或多個代理,或者直接出售給一個或多個買家。 我們可能會不時在一項或多項交易中分銷證券:

一個或多個固定價格,可更改;
按銷售時的市價 計算;
按與該現行市場價格相關的 價格計算;
按銷售時確定的不同價格 ;或
以 協商價格。

招股説明書補充資料或補充資料將描述證券的發售條款,包括:

參加發行的承銷商、交易商或代理人(如有)的姓名或名稱;
我們出售給任何承銷商或交易商的證券的 買入價和我們預計從此次發行中獲得的淨收益 ;
承銷商可以向我們購買額外證券的任何 超額配售選擇權;
構成代理或承銷商補償的任何 代理費或承保折扣或佣金等項目;
任何 公開發行價;
允許、轉售或支付給經銷商的任何 折扣或優惠;以及
證券可能上市的任何 證券交易所或市場。

只有 每份招股説明書附錄中指定的代理或承銷商將成為與招股説明書附錄提供的證券相關的代理或承銷商 。

購買本招股説明書提供的證券的要約 可以直接徵集。還可以指定代理不時徵求購買證券的 報價。參與發售或出售我們證券的任何代理商將在招股説明書附錄中註明 。除非招股説明書附錄另有説明,否則我們的代理人將在其委任期內盡最大努力 行事。

如果使用交易商銷售本招股説明書提供的證券,證券將作為本金出售給交易商 。然後,交易商可以將證券以不同的價格轉售給公眾,價格由交易商在轉售時間 確定。

如果 承銷商被用於出售本招股説明書提供的證券,則在出售時將與承銷商簽訂承銷協議,並在招股説明書附錄中提供任何承銷商的姓名, 承銷商將使用該承銷商向公眾轉售證券。對於證券的銷售,我們或承銷商可以代理的證券購買者可以承銷 折扣或佣金的形式補償承銷商。承銷商可以將證券出售給交易商或通過交易商,交易商可以從承銷商那裏獲得折扣、優惠或佣金和/或他們 可以代理的購買者的佣金形式的補償 。除非招股説明書附錄中另有説明,否則代理人將盡最大努力行事,交易商將作為委託人購買證券,然後可以由交易商確定的不同價格轉售證券。

25

向承銷商、交易商或代理人支付的與證券發行相關的任何賠償,以及承銷商向參與交易商提供的任何折扣、優惠 或佣金,將在適用的招股説明書附錄中提供。參與證券分銷的承銷商、交易商和代理人可以被視為 證券法所指的承銷商,他們在轉售證券時獲得的任何折扣和佣金以及他們在轉售證券時實現的任何利潤都可以被視為承銷折扣和佣金 。我們可以簽訂協議,以賠償承銷商、交易商和 代理人的民事責任,包括證券法下的責任,或者支付他們可能被要求 為此支付的款項,並補償這些人的某些費用。

任何普通股都將在紐約證券交易所美國交易所上市,但任何其他證券可能會也可能不會在國家證券交易所上市。 為方便證券發行,某些參與股票發行的人可能會從事穩定、 維持或以其他方式影響證券價格的交易。這可能包括超額配售或賣空證券,這 涉及參與發售證券的人員出售的證券多於出售給他們的證券。在這種情況下,這些 人將通過在公開市場購買或行使其超額配售 選擇權(如果有)來回補超額配售或空頭頭寸。此外,這些人可以通過在公開市場競購或購買證券或實施懲罰性出價來穩定或維持證券價格,因此,如果他們出售的證券是與穩定交易相關的回購,則可以收回允許參與 發售的交易商的出售特許權。這些交易的影響 可能是將證券的市場價格穩定或維持在高於公開市場可能存在的水平 。這些交易可能會在任何時候中斷。

吾等 可授權承銷商、交易商或作為吾等代理人的其他人士邀請某些機構或其他合適的 購買者按照招股説明書附錄中規定的公開發行價從我們手中購買證券,根據規定在每個適用的招股説明書附錄中規定的日期付款和交付的延遲 交付合同。每份合同 的金額不少於,根據該等合同出售的證券總金額不得低於 ,也不得超過每份適用的招股説明書附錄中所述的相應金額。經 授權,可與之簽訂合同的機構包括商業和儲蓄銀行、保險公司、養老基金、投資公司、教育機構和慈善機構以及其他機構,但在任何情況下均須經我方批准。延遲交付合同 將僅受每個適用的招股説明書附錄中規定的條件的約束,並且包括以下條件:在交付時,根據買方所受的美國任何司法管轄區的法律, 不禁止購買延遲交付合同所涵蓋的證券。每份招股説明書附錄將列出我們為徵集這些合同而支付的任何 佣金。承銷商和代理商不對 這些合同的有效性或履行承擔任何責任。

除普通股外,我們可能提供的所有 證券都將是沒有建立交易市場的新發行證券。任何代理 或承銷商可以在這些證券上做市,但沒有義務這樣做,並且可以隨時停止任何做市 ,恕不另行通知。我們不能保證任何證券交易市場的流動性。除我們在紐約證券交易所美國交易所上市的普通股外,目前沒有任何已發行證券的 市場。任何普通股 將在紐約證券交易所美國交易所上市,但任何其他證券可能會也可能不會在全國證券交易所上市。 我們目前沒有在任何證券交易所或報價系統上市的計劃,與任何特定權證有關的任何此類上市將在適用的招股説明書附錄或其他發售材料中進行説明(視情況而定) 。

任何紐約證券交易所美國證券交易所的合格做市商 代理人和承銷商都可以在發行定價前一個工作日,即開始發售或出售證券之前,根據M規則在紐約證券交易所美國證券交易所進行被動做市交易 。被動做市商必須遵守適用的數量和價格限制 ,並且必須確定為被動做市商。一般來説,被動做市商的出價必須不超過此類證券的最高獨立出價 ;但是,如果所有獨立出價都低於被動做市商的出價 ,那麼當超過一定的購買限額時,被動做市商的出價就必須降低。被動做市 可以將證券的市場價格穩定在公開市場上的價格之上 ,如果開始,可以隨時停止。

26

根據證券法下的規則415(A)(4),我們 可以在市場上向現有交易市場發行產品。 此外,我們還可以與第三方進行衍生品交易,或者以私下協商的交易方式將本招股説明書未涵蓋的證券出售給 第三方。如果適用的招股説明書副刊註明,第三方可以針對該等 衍生品,出售本招股説明書和適用的招股説明書副刊所涵蓋的證券,包括 賣空交易。如果是這樣的話,第三方可以使用我們質押或從我們或其他人借入的證券來結算這些 銷售或結算任何相關的股票未平倉借款,並可以使用從我們那裏收到的證券來結算這些衍生品 來平倉任何相關的未平倉股票借款。此類銷售交易的第三方將作為承銷商,如果本招股説明書中未指明 ,則將在適用的招股説明書附錄(或生效後的修訂)中列出該第三方的名稱。此外, 我們可能會以其他方式將證券出借或質押給金融機構或其他第三方,金融機構或其他第三方可能會使用本招股説明書和適用的招股説明書附錄賣空證券 。該金融機構或其他第三方可以將其經濟空頭頭寸轉讓給我們證券的投資者或與同時發行其他證券相關的投資者。

有關任何特定發售的任何鎖定條款的具體條款將在適用的招股説明書附錄中説明。

承銷商、經銷商和代理商可以在正常業務過程中與我們進行交易或為我們提供服務,並獲得補償。

根據金融行業監管局(FINRA)的指導方針,任何FINRA成員或獨立經紀交易商獲得的最高賠償不得超過根據本招股説明書和任何適用的招股説明書附錄 提供的證券總額的8%。 根據金融行業監管局或FINRA的指導方針,任何FINRA成員或獨立經紀交易商獲得的最高賠償不得超過根據本招股説明書和任何適用的招股説明書附錄提供的證券總額的8%

27

法律事務

除非 在適用的招股説明書附錄中另有説明,否則與此次發售相關的某些法律事項以及本招股説明書提供的證券的有效性 及其任何附錄將由Shumaker,Loop&Kendrick,LLP LLP代為傳遞。

專家

Oragenics,Inc.截至2018年12月31日和2017年12月31日以及截至2018年12月31日的兩年期間的 經審計財務報表 包含在我們截至2018年12月31日的Form 10-K年度報告中,並通過引用併入本招股説明書 已由獨立註冊會計師事務所Mayer Hoffman McCann P.C.在其日期為2019年3月29日的報告中進行審計,該報告以引用方式併入本文。並依據該等會計師事務所 作為會計及審計專家的權威而提交的報告而如此成立為法團。

此處 您可以找到更多信息

此 招股説明書是我們向SEC提交的註冊聲明的一部分。本招股説明書並不包含註冊聲明中所列的所有信息 以及註冊聲明的附件。有關 我們和我們根據本招股説明書提供的證券的更多信息,請參閲註冊聲明以及作為註冊聲明的一部分提交的展品和時間表 。您應僅依賴本招股説明書中包含的信息或通過引用將 合併到本招股説明書中。我們沒有授權其他任何人向您提供不同的信息。我們不會在任何不允許要約的州 提供這些證券。您不應假設此 招股説明書中的信息截至本招股説明書首頁日期以外的任何日期都是準確的,無論本招股説明書的交付時間 或本招股説明書提供的證券的任何銷售情況。

我們 向證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、委託書和其他信息。我們向美國證券交易委員會提交的文件 可通過證券交易委員會網站 向公眾查閲,網址為Http://www.sec.gov.

我們提交給證券交易委員會的某些信息的副本 也可以在我們的網站上獲得,網址是Www.Oragenics.com我們網站中包含或可通過我們的網站訪問的信息不構成本招股説明書的一部分,也不包含在本 招股説明書中作為參考。

28

通過引用將某些文檔併入

SEC允許我們通過引用合併我們向其提交的信息,這意味着我們可以通過向您推薦我們單獨提交給SEC的另一份文件來向您披露重要信息 。您應該閲讀引用的信息 ,因為它是本招股説明書的重要組成部分。我們通過引用合併了我們已提交給SEC的以下信息或文件 ,不包括當前Form 8-K報告中未根據Form 8-K的一般説明被視為“已存檔”的任何部分 :

我們於2019年3月29日提交給SEC的截至2018年12月31日的Form 10-K年度報告和我們於2019年4月29日提交的截至2018年12月31日的Form 10-K/A 年度報告;
我們於2019年5月13日提交給SEC的截至2019年3月31日的Form 10-Q季度報告、2019年8月14日提交給SEC的截至2019年6月30日的季度報告以及2019年11月14日提交給SEC的截至2019年9月30日的季度報告;
我們關於附表14A的最終委託書,於2019年5月16日提交給證券交易委員會;
我們關於Form 8-K的當前報告,分別於2019年2月22日、2019年3月15日、2019年3月20日、2019年3月21日、2019年3月25日、2019年9月6日、2019年9月23日、2019年9月25日、2019年9月30日、2019年10月22日、2019年12月2日、2019年12月4日提交;以及
我們在2013年4月8日提交的8-A12b表格的註冊聲明中對我們普通股的 描述,包括為更新此類描述而提交的任何 修訂或報告。

任何前述文件中的任何 信息,只要本招股説明書或通過引用併入或被視為在此併入或被視為併入本文的稍後提交的文件中的信息 修改或替換此類信息,將自動被視為被修改或取代。

我們 還參考併入根據《交易法》第13(A)、13(C)、14或15(D) 條向證券交易委員會提交的任何未來備案文件(不包括根據2.02項或8-K 表7.01項提供的當前報告以及在該表上提交的與此類項目相關的證物),包括在提交初始註冊聲明之日之後和註冊聲明生效 之前提交的文件,直到我們提交一份表明終止的生效後修正案未來備案文件中的信息將更新和補充本 招股説明書中提供的信息。任何此類未來備案文件中的任何陳述都將自動被視為修改和取代我們之前提交給SEC的任何文件中的任何信息,該文件通過引用合併或被視為併入本文中,其範圍為 稍後提交的文件中的陳述修改或替換此類先前陳述的程度。

我們 將免費向收到招股説明書的每個人(包括任何受益所有人)提供一份通過引用方式併入本招股説明書但未隨招股説明書一起交付的任何或所有文件的副本(包括通過引用明確併入此類文件中的證物)的副本。您可以免費索取這些文件的副本,您可以寫信或致電至以下地址:Oragenics,Inc.,4902Eisenhower Boulevard,Suit125,Tampa,佛羅裏達州33634,收件人:公司祕書(地址:Oragenics,Inc.,4902Eisenhower Boulevard,Suit125,Tampa,佛羅裏達州33634)

29

上漲 至17,462,500美元普通股

招股説明書 副刊

2021年3月5日

AGP。