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美國證券交易委員會徽標
February 18, 2021
區一佳
首席執行官
Regencell 生物科學控股有限公司
第一商業大廈11樓
禮頓路 33-35 號
香港銅鑼灣
Re: Regencell
生物科學控股有限公司
Amendment No. 1 to
F-1 表格上的註冊聲明草案
Submitted February
4, 2021
CIK No. 0001829667
親愛的區先生：
我們已經審查了您修改後的註冊聲明草案，
有以下幾點
評論。在我們的一些評論中，我們可能會要求您向我們提供
信息所以我們
可能更好地理解你的披露。
請回復這封信，提供所要求的內容
信息，要麼提交
經修訂的註冊聲明草案或公開提交您的註冊聲明草案
的註冊聲明
埃德加。如果您認為我們的評論不適用於您的事實，
情況與否
認為修正案是適當的，請在你的修正案中告訴我們原因
迴應。
在查看了您為迴應這些問題而提供的信息之後
評論和你的
修訂後的註冊聲明草案或提交的註冊聲明，我們
可能還有其他
評論。
F-1 表格註冊聲明草案第 1 號修正案
招股説明書摘要，第 1 頁
1. As your product
候選人正處於初步發展階段，請明確説明
qualify the timeline
第 2 頁上有圖片，指出預計的時間表是令人嚮往的
nature and that there
並不能保證列出的任何里程碑都能達到
time noted or at all.
2. In line with our prior
評論 3，我們注意到你添加了 “TCM
Practitioner has
根據他的中醫大腦理論開了中醫基礎配方
30 years to treat ADHD,
自閉症障礙和許多神經系統疾病並獲得令人滿意
區一佳
Regencell 生物科學控股有限公司
2021年2月18日
第 2 頁
臨牀治療結果。”由於您尚未向其提供臨牀數據
支撐
此聲明，我們要求您在所有地方將其刪除
出現或適當地出現
通過聲明不支持此類結果來限定陳述
通過對照臨牀
數據或試驗。
3.我們注意到你對我們之前的評論 5 的迴應以及你披露的內容
你不是
目前正在開發美國市場。但是，招股説明書
繼續包括
有關美國市場（即行業市場）的詳細披露
概述部分，
目前看來這與該公司無關。請
移除這些
討論，或者，如果你打算繼續引用美國
市場，包括披露
關於監管格局和一旦你將面臨的障礙
尋求擴展到
the U.S.
4.我們重新發布之前的評論 6，因為您尚未刪除所有索賠
安全性和有效性
在招股説明書中。例如，我們注意到第3頁的披露，其中
你説 “TCM。
. 隨着時間的推移提供逐步改進，” 並披露了
第 65 頁在
以 “我們的中醫師” 開頭的段落，你在其中陳述你的
產品是有效的
通過將它們與消極的一面進行對比，暗示它們是安全的
現有的影響
注意力缺陷多動障礙和自閉症藥物。我們還注意到您繼續提出索賠
中醫
從業者在治療兒童方面的 “既定記錄”
患有注意力缺陷多動障礙和自閉症
以及其他患有多種神經認知能力的患者
疾病和
退化” 見第 67 頁和其他地方。
所得款項的使用，第36頁
5.我們注意到您對我們之前的評論 14 的回覆，並重新發布評論。
請修改
您的披露以澄清您是否相信由此產生的收益
發行將提供資金
完全 “中藥配方和產品的研發”，如果
沒有，走了多遠
在此過程中，你預計收益會帶走你。澄清是否
你期望
本次發行的收益將用於為您的所有 “監管批准” 提供資金，
知識產權應用程序和
與營運資金相關的需求”，如果不是全部，在多大程度上。
我們的業務
我們的產品，第 53 頁
6.我們注意到您對我們之前的評論 19 的回覆，並重新發布評論。
作為患者
給藥劑量不同，由不同的人測量，
圖表不出現
適當。請按照中的要求移除第 56-63 頁上的圖表
我們之前的評論。
7。我們注意到你對我們之前的評論 18 的迴應，並重新發表評論，
正如你修改的那樣
名字姓氏Yat-Gai Au
披露並不能區分評估工具，
形容為
公司名稱：RegenCell
標準化，生物科學
and those Holdings
who utilized Ltd
the assessment tools, who were
的父母
病人。
拜託二月
18, 2021 Pagerevise
2 to clarify.
名字姓氏
區一佳
名字姓氏Yat-Gai aultd
Regencell 生物科學控股公司
Comapany18,
二月 nameregenCell
2021 生物科學控股有限公司
二月
Page 3 18, 2021 Page 3
名字姓氏
競爭，第 64 頁
8.我們重新發布之前的評論 21，因為您繼續提及您的
“非凡的曲目
在本節中記錄” 和 “超過一百名注意力缺陷多動障礙和自閉症患者”
（現已在第 65 頁上）
以及本文檔的其他地方。你修改後對 “長曲目” 的提法
記錄”
“既定的往績” 和 “長期往績” 應該是
像你一樣被移除了
沒有臨牀數據可以支持您的索賠，也沒有收到
迄今為止的監管部門批准。
税收，第 97 頁
9。我們注意到作為附錄 8.1 提交的税務意見以迴應我們之前的迴應
評論 27。請
修改第 97 頁起的税務披露以明確説明
税務中的披露
後果部分是指定律師的意見。此外，
請
修改披露以明確識別和闡明觀點
正在渲染。請
還要描述意見中表達的不確定程度，
包括與以下內容有關
您在截至 2020 年 6 月 30 日止年度的 PFIC 身份。參見章節
的 III.B.2 和 II.C.4.
第19號工作人員法律公報提供指導。
你可以致電 202-551-3639 與 Tara Harkins 聯繫，也可以致電 202-551-3738 與 Al Pavot 聯繫
如果你有
關於對財務報表和相關事項的評論的問題。
請聯繫
艾比·亞當斯致電 202-551-6902 或者勞拉·克羅蒂致電 202-551-7614 還有其他人
問題。
Sincerely,
Division of
公司財務
Office of Life
科學
cc: Joan Wu，Esq.