附錄 99.1

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CASI Pharmicals 收購 Cleave Therapeutics 的 VCP/P97 抑制劑 CB-5339 的全球知識產權

北京， 中國（2023年7月20日）專注於開發和商業化 創新療法和藥品的生物製藥公司CASI Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：CASI）今天宣佈與Cleave Therapeutics, Inc.（“Cleave”）簽訂轉讓協議（“協議”） ，根據該協議，CASI獲得了所有權利和全球知識產權 } 與一種新型的 vcp/p97 抑制劑 CB-5339 以及所有剩餘的 CB-5339 藥物和藥物產品有關。此外，CASI 將 承擔美國（“美國”）CB-5339 研究性新藥（“IND”）申請的責任。

CB-5339 是一種口服、第二代 小分子含纈氨酸蛋白 (VCP) /p97 抑制劑，旨在破壞蛋白質穩態、DNA 損傷反應和其他 細胞應激途徑。在一項針對急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合徵患者的1期臨牀試驗中，該藥物在55名患者中耐受良好，並顯示出臨牀活性跡象。根據美國兩家領先的癌症中心的同情使用方案 ，兩名患者仍在服用 CB-5339。

CASI董事長兼首席執行官何偉武博士評論説：“CB-5339 是同類中首款小分子候選藥物，是選擇性靶向各種惡性腫瘤中vcp/p97的絕佳機會 。我們對急性髓細胞白血病和 MDS 患者 CB-5339 的 1 期研究的早期臨牀數據感到鼓舞。CB-5339 是對我們不斷增長的腫瘤學批准和研究療法 組合的補充。”

關於 Cleave Therapeut

Cleave 成立於 2011 年，由 scientific 聯合創始人 Raymond Deshaies 博士、塞思·科恩博士和弗朗切斯科·帕拉蒂博士。該公司專注於AAA（與各種細胞活動相關的ATPases）ATPases家族中的新生物機制 和途徑，以滿足腫瘤學和 神經變性領域未滿足的需求。Cleave投資者包括5AM Ventures、百時美施貴寶、Orbimed、U.S. Venture Partners、Arcus Ventures、Astellas Venture Management 和歐塞奇大學合夥人。

關於 CASI 製藥

CASI Pharmaceuticals, Inc. 是一家生物製藥 公司，專注於在中國、美國和 全球開發和商業化創新療法和製藥產品。該公司專注於收購、開發和商業化產品，以擴大其血液腫瘤學 治療重點以及其他未滿足的醫療需求領域。公司打算利用公司在中國的監管和商業能力及其全球 藥物開發專業知識，執行其成為領導者的計劃，在大中華市場推出 藥物。該公司在中國的業務通過其位於中國北京的全資子公司CASI Pharmacels （中國）有限公司進行。有關 CASI 的更多信息，請訪問 www.casipharmaceuticals.com。

前瞻性陳述

本公告包含前瞻性陳述。 這些聲明是根據1995年《美國私人證券訴訟改革法》的 “安全港” 條款作出的。 這些前瞻性陳述可以用 “將”、“期望”、“預期”、 “未來”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“信心” 和類似陳述等術語來識別。除其他外，本公告中管理層的業務展望和報價以及公司的 戰略和運營計劃包含前瞻性陳述。公司還可以在向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的定期報告、向股東提交的年度報告、 新聞稿和其他書面材料以及其高管、董事或員工向第三方發表的口頭陳述中發表書面或口頭前瞻性陳述 。非歷史事實的陳述 ，包括關於公司信念和期望的陳述，均為前瞻性陳述。 前瞻性陳述涉及固有的風險和不確定性。許多因素可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異 ，包括但不限於以下因素：由於我們無法籌集足夠的資金來滿足運營需求，我們可能無法繼續作為持續經營企業 ；如果我們未能滿足適用的持續上市標準，我們可能被 從納斯達克資本市場退市； 我們普通股的市場價格；大幅稀釋的風險未來股票發行的現有股東；我們在包括中國在內的全球範圍內執行業務戰略的困難；我們無法就擬議候選產品或未來候選產品的開發、 商業化、製造和分銷建立戰略夥伴關係；中國的法律或監管發展 對我們在中國的運營能力產生不利影響，我們在產品製造方面的經驗不足，以及我們在臨牀上實現這一目標的資源和能力的不確定性或商業規模；與我們的產品 和擬議產品的商業化（如有）相關的風險（例如營銷、安全、監管、專利、產品責任、供應、競爭和其他風險）；我們 無法預測我們的候選產品何時或是否會獲得美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品 管理局、中華人民共和國國家藥品管理局或其他監管機構的批准上市；我們無法建立戰略合作伙伴關係 用於我們的開發、商業化、製造和分銷擬議的候選產品或未來的候選產品；與額外資金需求相關的風險 以及以優惠條件獲得額外資金的不確定性； 與我們的候選產品相關的風險，以及與我們正在開發的其他早期產品相關的風險；導致臨牀前 和臨牀模型的風險不一定代表臨牀結果；與臨牀前和臨牀試驗相關的不確定性，包括 此類試驗的啟動延遲; 我們保護我們的能力知識產權；我們的任何產品的臨牀 開發均未取得成功；以及我們對第三方的依賴；我們依賴 Juventas 進行 臨牀開發並與我們合作共同推銷 CNCT19 相關的風險；與我們依賴 Juventas 來確保 CNCT19 的專利 保護和起訴相關的風險；與我們擬議產品的商業化（如有）相關的風險（例如營銷）、安全、 監管、專利、產品責任、供應、競爭和其他風險）CNCT19；與我們最大股東和 我們的董事長兼首席執行官利益有關的風險與其他股東不同；以及 CASI Pharmicals（無錫）有限公司開發新制造工廠的相關風險。有關這些風險和其他風險的更多信息包含在公司向美國證券交易委員會提交的文件中。此處提供的所有信息均截至本公告發布之日，除非適用法律要求，否則公司沒有義務更新任何 前瞻性陳述。

其他信息以及在哪裏可以找到

CASI將向美國證券交易委員會提交一份關於6-K表的最新報告 ，內容涉及該協議和其他與之相關的事項。所有這些材料（以及向美國證券交易委員會提交的任何其他文件 ）都將在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上免費提供。

公司聯繫人：

張睿

CASI 製藥有限公司

240.864.2643

ir@casipharmaceuticals.com