附錄 99.1
Codexis宣佈加強戰略重點並將預計的現金跑道延長至2026年中期
組織精簡，專注於 RNAi Therapeutics 生產的 ECO Synthesis™ 平臺的持續發展和商業化
Codexis預計其藥品製造業務將在2024年恢復增長
公司重申2023年產品收入指引，並宣佈2023年第二季度未經審計的初步收入
管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議
加利福尼亞州雷德伍德城，2023年7月20日——領先的酶工程公司Codexis, Inc.（納斯達克股票代碼：CDXS）今天宣佈，根據其先前宣佈的將資源集中在短期及以後創造重大價值的可能性最大的項目的戰略，該公司打算優先考慮其酶催化寡核苷酸（ECO）合成™ 平臺及其高度高度的推進和商業化補充藥品製造業務。作為加強戰略重點的一部分，公司正在精簡運營，包括停止對某些開發項目的投資，主要是對生物治療的投資，將業務整合到總部，以及裁員約25％。截至2023年6月30日，Codexis擁有9,210萬美元的現金及現金等價物，隨着這些變化，預計這筆餘額將足以為其到2026年年中的計劃運營提供資金，從而使公司有機會實現與其ECO Synthessis™ 平臺相關的關鍵里程碑。
Codexis總裁兼首席執行官MBBS博士Stephen Dilly表示：“由於我們嚴格精簡了投資組合，Codexis現在反映了一個以雙贏為重點的組織，其現金渠道可以在2026年年中之前推動我們的戰略優先事項，包括我們的ECO Synthesis™ 平臺的商業化。”“通過鞏固我們在酶工程領域的現有實力，我們相信我們已經確定了一組潛在的高影響力項目，我們的酶和專業知識可以為生命科學和製藥客户帶來有意義的差異。我們的ECO Synthesis™ 技術位居榜首，因為它有可能通過實現RNAi療法的商業規模生產，為Codexis和我們的客户創造巨大的價值。RNAi療法是一種功能強大、不斷增長的藥物，旨在解決影響數百萬患者的難以治療的疾病。”
Codexis首席運營官Kevin Norrett補充説：“隨着後期臨牀階段的RNAi候選藥物即將獲得批准，我們認為，光靠目前的磷酰胺化學方法將無法充分擴大生產規模，以滿足即將到來的預期需求。我們相信，Codexis在設計解決這一挑戰的酶解決方案並將其推向市場方面處於獨特的地位。我們預計將在今年年底之前演示我們對ECO Synthessions™ 技術的克級合成，並有望在2025年實現商業化目標。再加上明年我們的藥品製造業務產品收入預計將恢復增長，我們仍然相信，我們已步入正軌，有能力在短期內實現可觀的價值。”
投資組合更新
生命科學
•Codexis將優先考慮其資源，以完成其專有的ECO Synthessis™ 平臺的開發和商業化，該平臺提供一套酶和一種旨在實現RNA幹擾（RNAi）療法（包括小幹擾RNA（siRNA）的可擴展生產的工藝。目前有超過450種RNAi療法處於臨牀開發階段，其中包括針對影響數百萬患者的疾病適應症的2期和3期臨牀試驗中的40多項資產，預計未來幾年對siRNA的需求將超過目前的生產能力。通過酶法生產這些療法，Codexis的ECO Synthesis™ 技術經過專門設計，旨在應對與傳統亞磷酰胺化學方法相關的可擴展性和可持續性方面的挑戰。Codexis預計將在2023年底之前演示該平臺的克級合成，這為技術驗證提供了一個關鍵點，使部分商業前客户能夠在2024年開始對該平臺進行測試。
•該公司預計將在2024年向客户提供其雙鏈RNA（dsRNA）連接酶。作為Codexis在RNAi療法生產中的市場切入點，dsRNA連接酶與現有的亞磷酰胺化合物集成，將人造的小鏈RNA拼接在一起。
•該公司計劃專注於一組精選的高度差異化的酶，這些酶專為滿足生命科學客户複雜、未得到滿足的需求而設計。這包括Codexis新設計的DNA連接酶，旨在提高結紮效率，有可能提高腫瘤學應用中的靈敏度和更準確的檢測，以及Codex® HiCap RNA聚合酶，它可以減少不必要的雙鏈RNA污染並提高mRNA封頂效率。
•該公司正在積極探索通過其生命科學投資組合中的其他資產獲利來提高價值的備選方案。
製藥製造
•Codexis在為大型製藥客户設計越來越複雜的生物催化劑方面有着悠久的歷史，其中許多客户現在正在推進RNAi候選療法的研發。因此，公司藥品製造業務的技術、基礎設施和商業影響力與ECO Synthess™ 平臺高度互補。
•Codexis將繼續與客户合作開展藥品製造項目，並預計該業務將在2024年恢復增長。
生物療法
•公司將停止Biotherapeutics的所有臨牀前發現工作，包括先天的新陳代謝錯誤和基因療法。這一決定反映了Codexis對其CodeEvolver® 定向進化平臺最有價值的應用的戰略重點，以及對可能在未來兩到五年內創造收入的機會的優先順序。
•Codexis計劃停止對 CDX-7108 的50/50開發支持，並正在與其合作伙伴雀巢健康科學股份公司進行積極談判，以推進該計劃。正在開發用於治療胰腺外分泌功能不全 (EPI) 的 CDX-7108。
•該公司正在積極探索通過其Biotherapeutics投資組合中的其他資產獲利來提高價值的備選方案。
組織更新
•為了配合公司的投資組合更新，Codexis正在將其員工人數裁減約25％。該公司預計，這些變更中的大部分將在2023年9月30日之前完成，並估計將在今年第四季度開始實現相關的節約。
•Codexis將把運營從加利福尼亞州聖卡洛斯工廠整合到其位於加利福尼亞州雷德伍德城的總部。此舉預計將在2023年下半年進行。
•由於這些變化，公司預計每年將減少約1500萬美元的研發支出和500萬美元的銷售、一般和管理費用，並避免與生物治療相關的支出大幅增加。
精選，2023 年第二季度未經審計的初步財務業績和更新的財務指南
根據未經審計的初步財務信息，Codexis預計將在2023年第二季度公佈以下財務業績。公司尚未完成截至2023年6月30日的三個月和六個月財務報表的編制，因此，最終報告的業績可能與本文公佈的初步業績存在重大差異。此外，公司的獨立註冊會計師可能會確定可能導致最終報告的業績與本文提供的初步財務估算存在重大差異的項目。
•預計總收入將在2100萬至2200萬美元之間，其中包括1100萬至1200萬美元的產品收入和約1000萬美元的研發收入。
•截至2023年6月30日，該公司的現金及現金等價物為9,210萬美元。
Codexis正在更新其2023年財務指引，內容如下：
•Codexis重申其2023年5月4日發佈的第一季度財報中概述的2023年產品收入和毛利率指引。具體而言，產品收入預計在3000萬至3500萬美元之間，產品收入毛利率預計在55％至65％之間；這兩個指標均不包括與PAXLOVID® 相關的酶銷售額。
•現在預計研發收入將在2100萬至2400萬美元之間，而之前的預期為2,800萬至3,300萬美元。這一變化是裁員和研發費用減少的結果，但需報銷與公司生物治療項目終止相關的報銷。
•截至2023年6月30日，該公司估計有9,210萬美元的現金及現金等價物。Codexis預計，投資組合的優先排序、運營精簡和裁員將大大降低公司計劃運營的年度現金消耗率，將現金流延至2026年中期，併為其優先項目即將到來的關鍵里程碑提供資金。
公司計劃在收盤後於2023年8月3日星期四公佈其2023年第二季度的完整財務業績。公司不會在本次財務業績發佈的同時舉行電話會議。
有關截至2023年7月20日的最新公司簡報，請訪問Codexis投資者關係網站www.codexis.com/investors。
電話會議和網絡直播
Codexis將於美國東部時間今天下午 4:30 開始舉行電話會議和網絡直播。電話會議附帶的網絡直播和幻燈片演示將在公司網站www.codexis.com/investors的 “投資者” 部分提供。國內來電者的電話會議撥入號碼為877-705-2976，國際來電者的電話會議撥入號碼為201-689-8798。
通話錄音將在通話結束大約兩小時後開始播放 48 小時，國內來電者撥打 877-660-6853，國際來電者撥打 201-612-7415。請使用密碼 13726635 訪問錄音。網絡直播重播將在公司網站的 “投資者” 部分播出，為期30天，從電話會議結束大約兩小時後開始。
關於 Codexis
Codexis是一家領先的酶工程公司，利用其專有的CodeEvolver® 技術平臺來發現、開發和增強新型、高性能的酶和其他類別的蛋白質。Codexis酶解決了與小分子藥物製造和核酸合成相關的現實世界挑戰，該公司目前正在開發其專有的ECO Synthesis™ 平臺，以通過酶促途徑實現RNAi療法的規模化生產。Codexis獨特的酶可以推動改進，例如提高產量、減少能源消耗和廢物產生、提高製造效率以及提高基因組和診斷應用的靈敏度。欲瞭解更多信息，請訪問 www.codexis.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。在某些情況下，你可以通過諸如 “目標”、“預期”、“假設”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可以”、“設計”、“到期”、“估計”、“預期”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“定位”、“潛力”、“預測”、“尋求”、“尋找” 等術語來識別前瞻性陳述應該”、“建議”、“目標”、“步入正軌”、“將”、“將” 和其他類似的表達方式，即預測或表明未來事件和未來趨勢，或者這些術語或其他類似術語的否定詞。如果本新聞稿中包含的陳述不是對歷史事實的描述，而是反映管理層當前信念和期望的前瞻性陳述，包括但不限於關於Codexis在2026年年中之前有足夠的現金用於其計劃運營的聲明，以及這是否足以實現關鍵里程碑；Codexis預計其藥品製造業務將在2024年恢復增長；Codexis的ECO Synthesis™ 平臺在創建方面的潛力通過實現RNAi療法的商業規模生產，為Codexis和我們的客户帶來巨大價值；Codexis能否在2023年底之前展示其ECO Synthesis™ 技術的革蘭級合成，並在2025年實現商業化；dsRNA連接酶何時向客户上市及其商業發佈；未來兩到五年內是否有任何新產品機會能夠創造收入；Codexxis節省了多少錢由於組織結構的更新，以及 Codexis 的期望，可能會意識到關於2023年的總收入、產品收入、研發收入和產品收入毛利率。您不應過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，在某些情況下，這些因素超出了Codexis的控制範圍，可能會對實際業績產生重大影響。可能對實際結果產生重大影響的因素包括：Codexis對其的依賴
被許可方和合作者；如果其任何合作者根據各自與Codexis簽訂的許可協議終止了開發計劃；Codexis將來可能需要額外資金才能擴大其業務；Codexis對有限數量的產品和客户的依賴，如果Codexis的客户產品在市場上沒有受到好評，則可能對Codexis的業務產生不利影響；如果Codexis無法為其目標市場開發和商業化新產品；如果競爭對手和潛在競爭對手擁有更多資源以及Codexis開發的產品和技術的經驗，使Codexis的產品和技術過時；市場和經濟狀況可能會對Codexis的業務、財務狀況和股價產生負面影響。有關可能對實際業績產生重大影響的因素的更多信息，請參閲Codexis於2023年2月27日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告，以及Codexis於2023年5月4日向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告，包括標題為 “風險因素” 的Codexis的其他定期報告向美國證券交易委員會提交。除非法律要求，否則Codexis明確否認任何更新這些前瞻性陳述的意圖或義務。Codexis截至2023年6月30日的季度估計業績不一定代表其未來任何時期的經營業績。
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