附錄 99.2 C B P-2 0 1-WW001 G l o b a l p h a s e 2 b t r i a l i n a t o c d e r m a t i t i i t i s t t t i s t t t t t t t t t o p l i n e r e r e r e s u l t t 是 T 細胞驅動的炎症性疾病的下一代療法電話會議——2022 年 1 月 5 日


2 2 前瞻性陳述 • 這份關於 Connect Biopharma Holdings Limited(Connect、我們、我們或我們的)的演示文稿僅供參考。• 本演示文稿中包含的某些信息涉及或基於從第三方來源獲得的研究、出版物、調查和其他數據 以及Connect自己的內部估計、研究和分析。儘管截至本演示文稿發佈之日,我們認為這些第三方來源是可靠的,但我們尚未對從第三方來源獲得的任何信息的充分性、公平性、準確性或完整性進行獨立驗證,也沒有 陳述。此外,本演示文稿中包含的所有數據都涉及許多假設和侷限性, 無法保證此類假設的準確性或可靠性。最後,儘管我們認為我們自己的內部研究或分析是可靠的,但此類研究或分析尚未得到任何獨立來源的證實。• 本演示文稿 包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除本演示文稿中包含的歷史事實陳述外,所有陳述均為前瞻性陳述,包括關於美國海關和邊境保護局-201 有可能實現 差異化、競爭或有利的福利或形象的陳述,包括關於安全性、有效性和/或便利性的陳述,以及公司啟動第三階段試驗計劃以進一步評估 CBP-201 的計劃。前瞻性 陳述可以用諸如 “預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“應該”、“目標”、“將” 或這些術語或其他類似術語的負面詞語來識別 表達式。本演示文稿中的前瞻性陳述只是預測。這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們 的財務狀況、運營業績、業務戰略和財務需求。這些前瞻性陳述本質上受許多風險、不確定性和假設的影響,其中一些無法預測或量化,其中一些 是我們無法控制的,其中包括:我們的臨牀試驗能夠證明候選產品的安全性和有效性,以及其他積極的結果;我們獲得和維持 候選產品的監管批准的能力;美國、中國、歐洲和歐洲的現行法規和監管發展其他司法管轄區;不確定性關於中國法律、規章和法規的解釋和執行;與 COVID-19 疫情相關的風險,這場疫情已經並將繼續對我們的業務、臨牀前研究和臨牀試驗產生重大和不利影響;我們獲得、維護、保護和執行我們的知識產權和 專有技術的計劃和能力,包括現有專利條款的延長;我們繼續依賴第三方對我們的候選產品進行額外的臨牀試驗,以及製造 臨牀前研究和臨牀試驗的候選產品;以及醫生、患者、醫療保健支付方和醫學界其他人對我們候選產品的市場接受程度。這些風險並不詳盡。• Connect 不應將包含 前瞻性陳述視為表示其任何預期、預測或計劃都將實現。由於Connect向美國證券交易委員會提交的文件中描述的Connect業務固有的風險和 不確定性以及其他風險,實際業績可能與這些預期、預測或計劃有所不同。• 新的風險因素不時出現,我們的管理層無法預測所有風險因素,也無法評估所有因素對我們業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合可能導致實際業績差異的程度實質上來自任何前瞻性陳述中包含或暗示的內容。您不應依賴 前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或 成就。除非法律要求,否則在本演示文稿發佈之日之後,我們沒有義務出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述。• 此外,“我們相信” 的陳述和類似 陳述反映了我們對相關主題的信念和看法。這些陳述基於截至本演示文稿發佈之日我們所掌握的信息,儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據,但 此類信息可能有限或不完整,我們的陳述不應被理解為表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,提醒投資者不要過分依賴這些陳述。• 我們還沒有對 CBP-201 與 dupilumab 進行正面交鋒研究。CBP-201 與本文包含的 dupilumab 的比較是基於對 個別研究數據的分析。由於研究方案、條件和患者羣體的差異,此類數據可能無法直接比較。因此,交叉試驗比較可能無法可靠地預測 CBP-201 與 dupilumab 相比的相對療效或安全性。CBP-201 的潛在好處並不意味着監管部門批准的期望完全在 FDA(或適用的外國監管機構)的權限範圍內。


WW001 — 摘要 — 初步分析 3 3 A 2b 期試驗 評估中度至重度特應性皮炎 (AD) 的成年患者中的 CBP-201,CBP-201 在靶向 IL-4RA 和 IL-13 受體的常見 亞單位 IL-4ra 中的主要終點和多個關鍵次要終點 • 和以前一樣 2021 年 11 月披露,WW001 顯示出積極的結果:• 在 1 皮膚清除率、疾病嚴重程度和瘙癢方面,主要和關鍵次要終點顯著改善 • WW001 CBP-201良好的安全數據;TEAE 在 CBP-201 劑量中相似,結膜炎/注射部位反應發生率低 1 • 初步分析表明,300mg 1,2 Q2W 和 Q4W 的療效和安全性數據似乎與 dupilumab Q2W 相當,每 2 週一次。第四季度,每 4 週一次。TEAE,治療緊急不良事件。1.Strober、B 等人摘要和海報已接受。Maui Derm 2022 2.Thaci 等人J Dermatol Sci. 2019;94:266 —75。


4 4 WW001 — 摘要 — 其他分析 CBP-201 300mg Q2W 和 Q4W 300mg 似乎至少與分化潛力相當。不是正面交鋒的試驗。試驗設計和受試者特徵之間存在差異,在比較不同試驗的數據時應謹慎行事 • WW001 和 SOLO 1,2 試驗招收了不同的患者羣體,因此很難進行直接的交叉試驗比較 1,2,3 1。WW001 招募了不那麼嚴重的人羣 1,2,3 2.WW001 的輟學率和停藥率更高 • 另外對 WW001 試驗人羣的先驗和 事後分析顯示 1,2,3 • 隨着基線疾病嚴重程度的增加,CBP-201 療效反應進一步改善 • 基線嚴重程度與 SOLO1,2 更接近, CBP-201 300mg Q2W 和 Q4W 1,2,3 的並排比較似乎至少相當,有些終點在數字上比 dupilumab 好 300 Q2W • CBP-201 300mg 有可能借助 Q4W 給藥帶來差異化的療效和安全性 • 規劃全球第三階段AD項目正在進行中,預計首例患者入組時間為2022年下半年 1.Strober、B 等人摘要和海報已接受。Maui Derm 2022 2.Silverberg,J 等人摘要和海報已接受。Maui Derm 2022 3.Thaci 等人J Dermatol Sci. 2019;94:266 —75。


5 5 WW001-全球 2b 期 AD 試驗設計 1 項試驗專為 劑量範圍、最大療效和可能更長的給藥間隔而設計 (NCT04444752) 一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗,內容涉及 中度至重度特應性皮炎的成年受試者中 CBP-201 的療效、安全性、藥代動力學和藥效學 CBP-201,600 mg LD D1 + 300 mg Q2W,nsc,nn =57 隨訪隨機分組 CBP-201,600 mg LD D1 + 150 mg Q2W,SC,n=57 隨訪 1:1:1 n=226 CBP-201,600 mg LD D1 + 300 mg Q4W,SC,n=56 後續安慰劑,n=56 隨訪篩查/45 天 16 周/治療 8 周關鍵納入標準:伴隨療法:主要終點 • 中度至重度 AD 未得到充分控制 • TCS、TCI 和處方保濕劑沖掉 ≥1 • 基線前一週使用局部皮質類固醇和鈣調神經素抑制劑的 EASI 變化百分比關鍵次要療效終點:• 特應性皮炎持續 ≥ 1 年 • OTO C 潤膚劑在基線前使用了 ≥ 1 周的出價 • 第 16 周達到 IGA 0,1 的患者比例 • EASI ≥ 16 且持續時間為研究 • 第 16 周達到 EASI-75 的患者比例 • IGA 分數 ≥ 3(5 分量表) [0-4]) • 已知會影響 AD 的藥物僅用於救援 • 第 16 周達到 EASI-90 的患者比例 • ≥ 10% BSA 受累療法 • PP-NRS 從基線到第 16 周的變化研究 在美國 (N=38)、中國 (N=9)、澳大利亞 (N=8) 和新西蘭 (N=4) 的 59 箇中心進行 1。Strober、B 等人摘要和海報已接受。Maui Derm 2022


6 6 WW001 — 患者處置 1,2 在 3 期試驗(SOLO1,2)中,與 dupilumab 相比,停藥的活躍組 更大。試驗設計和受試者特徵之間存在差異,在比較各項試驗的數據時應謹慎行事 226 隨機分配 隨機分配給 57 分配給 56 分配給 CBP-201 300 mg q2W CBP-201 150 mg Q2W CBP-201 300 mg Q4W 安慰劑完整分析和安全套裝 57 接受 ≥ 1 劑量 56 接受 ≥ 1 劑 56 接受 ≥1 劑量 11 (19%) 停藥 Tx* 11 (19%) 已終止 Tx* 7 (13%) 已停產 Tx* 16 (29%) 已停止 Tx* • 5 同意撤回 • 6 同意撤回 • 3 同意撤回• 5 在隨訪中輸掉了• 5 個輸給了後續• 2 在後續行動中輸掉了• 2 個在後續行動中輸掉了• 4 個撤回同意 • 1 個違反協議• 1 個不良事件• 3 個醫生決定 • 1 個不良事件 • 1 個其他• 1 個懷孕 • 2 其他已完成 46 到第 16 周 46 完成到第 16 周 49 到第 16 周 40 已完成到第 16 周 Q2W,每 2 週一次。第四季度,每 4 週一次。SC,皮下。*可以提供多個 個理由。1.Strober、B 等人摘要和海報已接受。Maui Derm 2022 2.Thaci 等人J Dermatol Sci. 2019;94:266 —75


WW001-基線特徵 7 7 治療組總體平衡良好 1,2 SOLO1,2 300 mg Q2W 150 mg Q2W 150 mg Q2W 300 mg Q4W 所有 CBP-201 安慰劑所有患者的特徵* N=57 N=56 N=56 N=56 N=226 N=226 年齡,39.6 ± 14.8 39.5 ± 15.2 40.3 ± 15.3 39.6 ± 14.8 40.1 ± 15.1 女性,n (%) 27 (47%) 30 (53%) 28 (50%) 85 (50%) 36 (64%) 121 (54%) Race,n (%) † White 38 (67%) 30 (53%) 32 (57%) 132 (58%) Asian 9 (16%) 17 (30%)) 12 (21%) 38 (22%) 14 (25%) 52 (23%) 黑人/非裔美國人 7 (12%) 8 (14%) 10 (18%) 25 (15%) 6 (11%) 31 (14%) † 不是西班牙裔/拉丁裔,n (%) 33 (58%) 40 (70%) 29 (52%) 102 (60%) 32 (57%) 134 (59%) 國家,n (%) 美國 47 (82%) 40 (70%) 41 (73%) 128 (79%) 172 (79%) 6%) 中國 6 (11%) 11 (19%) 9 (16%) 26 (15%) 6 (11%) 32 (14%) 新西蘭 3 (5%) 5 (9%) 13 (8%) 6 (11%) 19 (8%) 澳大利亞 1 (2%) 1 (2%) 3 (1%) 2 體重指數,kg/m 30.1 ± 6.4 ± 8.4 31.1 0.1 ± 7.8 29.1 ± 6.8 29.9 ± 7.6 廣告持續時間,年 14.8 ± 12.8 16.4 ± 14.0 16.5 ± 13.8 15.9 ± 13.5 16.4 ± 12.6 ± 13.2 IGA,n (%) 3(中等)34 (60%)43 (75%) 40 (71%) 117 (69%) 39 (70%) 156 (69%) 4 (嚴重) 23 (40%) 14 (25%) 16 (29%) 53 (31%) 70 (31%) EASI 分數 (平均值) 27.6 ± 11.8 24.6 ± 10.5 23.1 ± 10.4 25.1 ± 10.0 EASI 分數,中位數 (IQR) 20.75 (18.6、35.2) 21.20 (17.6、28.2) 20.10 (17.6、26.15) 20.88 (17.7、28.8) 22.10 (18.25、30.93) 21.15 (17.8、29.0) PP-NRS 分數,中位數 (IQR) 7.1 (5.6、8) 6.9 (5.9、7.9) 6.7 (5.3、7.7) 6.7 (5.3、7.7) 9 (5.6, 7.9) 7.0 (6.4, 8) 6.9 (5.9, 8) BSA 參與百分比 (平均值) 43.1 ± 20.7 39.9 ± 19.1 37.3 ± 19.5 40.1 ± 19.8 37.7 ± 18.3 39.5 ± 19.5BMI,體重指數。EASI、濕疹區域和嚴重程度指數。IGA,研究者全球評估。PP-NRS,Peak Pruritus 數值評級量表,BSA,身體表面積,Q4W,每 4 週一次。*除非另有説明,否則均值 ± 標準差。†11 名患者是夏威夷原住民/太平洋島民(n=3)、美洲原住民/阿拉斯加人(n=1)、多人(n=3)或其他(n=4);安慰劑 手臂中有 4 人,每 CBP-201 劑量臂 ≤3。^ IQR(Interquartile Range)1.Strober、B 等人摘要和海報已接受。Maui Derm 2022 2.Thaci 等人J Dermatol Sci. 2019;94:266 —75


WW001 — 療效結果——主要終點 8 8 EASI% 與第 16 周的 基線 (CFB) 相比變化百分比 1 儘管安慰劑反應很高 CBP-201 WW001、LOCF、FAS 在第 16 周 EASI 的變化百分比 0% -20% -40.7% -60% -57.5% * -65.4% ** -80% -100% 300 mg Q2W (N=49) 150 mg Q2W (N=56) 300 mg Q4W (N=56) 安慰劑 (N=55) 基線中位數 20.8 21.2 20.1 22.1 EASI、濕疹區域和嚴重程度指數分數。CBP-201FAS,全套分析集。LOCF,最後一次觀察延續了下去。LS,最小二乘法。第二季度,每 2 週一次。 Q4W,每 4 週一次。*P


WW001 — 療效結果 — 關鍵次要終點 9 9% 患有 IGA 0/1、降低 ≥ 2 點/EASI-50、-75 或 -90% 的患者在第 16 周 CBP-201 300mg Q2W 和 Q4W 的療效反應最高 CBP-201 WW001、NRI、FAS% IGA 0/1 反應者在第 16 周有 the、the 第 16 周 100% 100% 80% 80% 63% ** 60% 54% * 53% * 47% *** 41% ** 40% ** 40% 40% 34% 28.1% * 25% 21.4% 20% 15.8% 20% 14% 10.7% 11% 0% br 300 mg Q2W (N=57) 150 mg Q2W (N= CBP-201 WW001 EASI-50 EASI-75 EASI-90 EASI-50 EASI-75 EASI-9057) 300 mg Q4W (N=56) 安慰劑 (N=56) 300 mg Q2W (N=57) 150 mg Q2W (N=57) 300 mg Q4W (N=56) 安慰劑 (N=56) 40 25 29 30 基線中位數 20.8 20.1 22.1 EASI-50/75/90,濕疹區域和嚴重程度指數 百分比改善。FAS,全套分析集。IGA,研究者的全球評估。NRI,無迴應者指責。第二季度,每 2 週一次。第四季度,每 4 週一次。*P


WW001 — 療效結果 — 關鍵次要終點 10 10 第 16 周平均值 PP-NRS 的變化 1 CBP-201 300mg Q2W 和 Q4W 對瘙癢產生了統計學上的顯著改善;安慰劑反應高 CBP-201 WW001、LOCF、FAS 第 16 周 PP-NRS 的變化 0 -1 -2 -2.26 -2.64 -3.29* -3 -3.56** -300 mg Q2W (N=49) 150 mg W (N=52) 300 mg Q4W (N=56) 安慰劑 (N=51) 基線中位數 PP-NRS 7.1 6.9 6.7 7.0 PP-NRS,Peak Pruritus 數值評級量表。FAS,全套分析集。LS,最小二乘法。LOCF,最後一次觀察延續了下去。第二季度,每 2 週一次。第四季度,每 4 週一次。*P


11 11 WW001-安全結果 1 結膜炎、注射部位 反應和皰疹病毒感染率很低 CBP-201 CBP-201 300 mg CBP-201 150 mg CBP-201 300 mg All CBP-201 安慰劑 n (%) 患者... Q2W N=57 Q2W N=56 N=56 N=56 任何 TEAE 26 (46%) 24 (42%) 82 (48%)) 30 (54%) Serious TEAE 0 1 (1.8%) 2 (3.6%) 3 (1.8%) 2 (3.6%) 等級 ≥3 TEAE 1 (1.8%) 1 (1.8%) 4 (7.1%) 6 (3.5%) 1 (1.8%) 因治療相關的 TEAE 而停產 6 (10.5%) 6 (10.5%) 8 (14.2%) 20 (11.7%) 5 (8.9%) COVID-19 感染 2 (3.5%) 4 (7.0%) 1 (1.8%) 7 (4.1%) 4 (7.1%) 結膜炎 2 (3.5%) 2 (3.5%) 1 (1.8%) 5 (2.9%) 0 結膜炎過敏 0 0 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 1.8%) 皰疹 病毒感染口腔皰疹 0 0 0 0 1 (1.8%) 眼科單純皰疹 0 0 1 (2%) 1 (1%) 0 Q2W,每 2 週一次。第四季度,每 4 週一次。TEAE,治療緊急不良事件。1.Strober、B 等人摘要和海報已接受。Maui Derm 2022


12 12 WW001 — 瞭解招募的試驗人羣 1,2 WW001 和 SOLO 1,2 招募了不同的患者,是在不同的情況下進行的 1-4 • WW001 招募的試驗人羣與 SOLO 1,2 試驗 3 1 中看到的不同。由於以下原因,疾病不那麼嚴重 • COVID-19 疫情可能導致行動限制期間疾病爆發的機會降低(例如減少接觸環境過敏原和刺激疾病爆發)• 隨着時間的推移,在臨牀試驗中 最嚴重的符合條件的患者人數的競爭加劇 • 從學術中心選擇的臨牀試驗地點減少和不同的地理組合進行試驗地點 → 可能有助於安慰劑療效反應/ 羣組 3 2.由於 COVID-19 疫情的行動限制可能會影響試驗的進行,預定就診的患者輟學率/患者門診就診率 → 可能促成了療效反應,尤其是積極治療組 1.Strober、B 等人摘要和海報已接受。Maui Derm 2022. 2.Silverberg,J 等人摘要和海報已接受。Maui Derm 2022. 3.Thaci 等人J Dermatol Sci. 2019;94:266 —75 4.Silverberg,J 等人關於影響中度至重度特應性皮炎隨機臨牀試驗解釋的關鍵參數的專家觀點。美國 臨牀皮膚病學雜誌。https://doi.org/10.1007/s40257-021-00639-y [已於 2021 年 11 月 3 日訪問]


13 13 WW001 — 其他分析 1,2,3 對疾病嚴重程度與 SOLO 更接近的 WW001 人羣的分析 1,2 • 鑑於招募的試驗人羣存在差異,在 WW001 中進行了多項分析,以確定基線疾病嚴重程度對治療幅度的影響 效應(參見 SOLO 1,2)該分析試圖解決的先驗和事後分析表示疾病嚴重程度高於全球人羣,接近 SOLO 1,2(Higher China Subgroup (nn) =32) 基線 EASI /基線 TARC)。減少了停產造成的 影響。中位數結果 (n=226) 考慮了反映低疾病嚴重程度的基線 EASI 的非正態分佈 EASI 基線 (n=216) 展示按基線 EASI 分數(疾病嚴重程度)分層的療效反應 展示按TARC基線(n=212)疾病活動的炎症生物標誌物基線水平分層的療效反應 • 主要發現 1.隨着基線疾病嚴重程度的增加, 所有劑量的 CBP-201 療效結果進一步提高。安慰劑反應呈下降趨勢。2.Connect 認為,CBP-201 300mg 有可能通過 Q4W 給藥的便利性實現差異化的療效和安全性 3。這強化了臨牀試驗設計和 行為對療效結果的影響,併為我們的3期AD項目計劃TARC、胸腺和激活調節的趨化因子(一種在 Th2 淋巴細胞上獨特表達的趨化因子 1)提供了依據。Strober、B 等人摘要和海報已接受。Maui Derm 2022 2. Silverberg,J 等人摘要和海報已接受。Maui Derm 2022 3.Thaci 等人J Dermatol Sci. 2019;94:266 —75


WW001 和 SOLO 1,2 14 14 入組患者 人羣之間的主要區別 1,2,3 WW001 和 SOLO 1,2 招募了不同的患者,是在不同的情況下進行的。不是正面交鋒的試驗。試驗設計和受試者特徵之間存在差異, 比較各項試驗的數據時應謹慎行事。基線疾病特徵——招募的患者羣體的關鍵差異 SOLO 1,2 CBP-201-WW001 CBP-201-WW001 特徵(dupilumab 300mg Q2W (n=457)/(n=226)(中國亞組)(n=32)安慰劑(n=460)) EASI 分數,中位數 (IQR) 20.1 到 22.1 (16.8、35.2) 25.9 到 32.9 (17.0、37.1) 29.7 到 31.1 (21.1、42.6) IGA 分數 =4,% 25 比 40 33 比 50 48.8 到 48.9 PP-NRS 分數,中位數 (IQR) 6.7 到 7.1 (5.3、8.0) 6.0 到 8.1 (4.3,8.9) 7.7 到 7.7 (6.3, 8.8) BSA%, 中位數 32.5 到 37.0 40.0 到 56.0 51.0 到 54.5 招募的患者羣體中的其他關鍵差異 SOLO 1,2 CBP-201-WW001 CBP-201-WW001 特徵(dupilumab 300mg Q2W (n=457)/(n=226)(中國亞組)(n=32)安慰劑(n=460))Active arm 治療停止 (%) 12.5 到 19.3 0 6.3 主動手臂救援療法 (%) 3.5 到 10.7 9.1 9.1 到 50 17.1 安慰劑手臂救援療法 (%) 12.5 33.3 第 51.7 個 IQR,四分位數間範圍,最小值為 25 個百分位數,最大值為 75 個百分位數 1。Strober、B 等人摘要和海報已接受。Maui Derm 2022. 2.Silverberg,J 等人摘要和海報已接受。Maui Derm 2022. 3.Thaci 等人J Dermatol Sci. 2019;94:266 —75。


WW001 — 分析 1-中國亞組 15 15 主要和次要 終點 1 CBP-201 300mg Q2W 和 Q4W 安慰劑調整後的療效反應隨着疾病嚴重程度的增加而增加 CBP-201 WW001 [中國分組],CBP-201 WW001 [中國分組],CBP-201 WW001 [中國分組],CBP-201 WW001 [中國分組],NRI, FAS% EASI-50、EASI-75 和 EASI-LOCF、FAS LOCF、FAS NRI、FAS 90 患者在第 16 周 EASI 的變化%% 第 16 周 IGA 0,1 受訪者 LS 第 16 周 PP-NRS 的平均變化 100% 0% 0 80% -20% 73% -0.78 -67% -34.9% -40% {br 60%} 56% * 55% * 50% 50% *-2 -2.12 40% 40% -60% 33.3% 33% 33% -60.3% 22.2% -2.75 -3 18.2% 18% 20% -80% -76.1% * -82.9% -3.61 0.0% 0% 0% -100% -4 EASI-50 EASI-75 EASI-90 300 mg Q2W SC (N=11) 300 mg Q2W SC (N=11) 300 mg Q2W (N=11) 300 mg =6) 150 mg Q2W (N=11) 300 mg Q4W (N=9) 安慰劑 (N=6) 300 mg Q4W SC (N=9)安慰劑 (N=6) 基線中位數 EASI 26.6 26.6 25.9 32.9 基線中位數 PP-NRS 6.7 7.0 6.0 8.1 基線中位數 26.6 26.6 25.9 32.9 IGA 4 (%) 33 36 33 50 EASI、濕疹面積和嚴重程度 指數分數。EASI-50/75/90,濕疹面積和嚴重程度指數分數改善百分比 PP-NRS,Peak Pruritus 數值評分量表。IGA,研究者的全球評估。NRI,無響應者歸因 FAS,完整分析集。LOCF,最後一個 觀測結果向前延伸。LS,最小二乘法。第二季度,每 2 週一次。第四季度,每 4 週一次。*P


WW001 — 分析 2-連續終點的結果中位數 16 16 EASI% CFB 和 PP-NRS CFB 至第 16 周 1 CBP-201 安慰劑調整後的療效反應中位數與 LS 平均值相比 CBP-201 WW001、LOCF、FAS CBP-201 WW001、LOCF、FAS 第 16 周 PP-NRS 變化中位數 0% 0 -20% -1 -1.70 -40% -2.70% -60% -3 -3.05 -64.7% -72.4% -80% -4 -79.3% -4.10 -100% -5 300 mg Q2W (N=49) 150 mg Q2W (N=52) 300 mg Q4W (N=56) 300 mg Q2W (N=56) 300 mg Q4W (N=56) 安慰劑 (N=56) =55) EASI、濕疹區域和 嚴重程度指數分數。FAS,全套分析集。LOCF,最後一次觀察延續了下去。LS,最小二乘法。第二季度,每 2 週一次。第四季度,每 4 週一次。CFB,與基準線相比的變化 1。Strober、B 等人摘要和海報已接受。Maui Derm 2022 中位數% 變化中位數百分比變化


WW001 — 分析 3 — 按基線計算 EASI% CFB 17 17 事後分析 1 CBP-201 安慰劑調整後的療效反應隨着基線升高 EASI CBP-201 WW001、LOCF、FAS 第 16 周高 EASI (>26.4) 低 EASI (>18.4—26.4) 0% 0% 0% -20% -20% -40% 40% -40% -35.5% -41.2% -43.4% -60% -60% -54.1% -60% -54.9% -59.9% -58.9% -62.9% -62.9% -62.9% -80% -80% -81.4% *** -100% -100% -100% 300 mg Q2W (N=18) 300 mg Q2W (N=18) 300 mg W (N=20) 150 mg Q2W (N=18) 300 mg Q2W (N=12) 150 mg Q2W (N=20) 300mg Q4W (N=19) 安慰劑 (N=20) 300 mg Q4W (N=13) 安慰劑 (N=18) 300 mg Q4W (N=24) 安慰劑 (N=17) 中位基線 EASI 16.9 16.8 17.2 中位基線 EASI 19.4 21.8 中位基線 37.5 29.6 31.4 EASI、濕疹面積和嚴重程度指數分數。FAS,全套分析集。LOCF,最後一次觀察延續了下去。LS,最小二乘法。第二季度,每 2 週一次。第四季度,每 4 週一次。CFB,從定義為低 (≤ 18.4)、中等 (>18.4 到 26.4) 和高 (≥ 26.4) 的基線 Tertiles 發生變化。*P


WW001 — 分析 4 — EASI% CFB 按基線 TARC tertiles 18 18 事後分析 1 CBP-201 安慰劑調整後的療效反應隨着基線升高而增加 TARC ^ CBP-201 WW001、LOCF、FAS 第 16 周高 TARC (>291 pg/ml) 低 TARC (>116.74—291 pg/ml) 0% 0% -20% -20% -20% -28.6% -40% -40% -40% -46.4% -50.8% -52.9% -60% -60% -54.0% -56.9% -56.8% -61.7% ** -63.2% * -80% -80% -83.0% *** -100% -100% -100% -100% 300 mg Q2W SC (N=17) 150 mg 2W SC (N=16) 300 mg Q2W (N=16) 150 mg Q2W (N=20) 300 mg Q2W (N=16) 150 mg Q2W (N=19) 300 mg Q4W SC (N=19) 安慰劑 (N=21) 300 mg Q4W (N=14) 安慰劑 (N=19) 300 mg Q4W (N=21) 安慰劑 (N=14) 中位基線 TARC 57 55 75 68 中位基線 TARC 179 159 180 基線中位數 TARC 746 1,379 966 ^Serum TARC 通過 Luminex (WW001) 和 ELISA (SOLO 1 和 2) 技術進行量化。EASI、濕疹區域和嚴重程度指數分數。FAS,全套分析集。LOCF,最後一次觀察延續了下去。LS,最小二乘法。第二季度,每 2 週一次。Q4W, 每 4 週一次。CFB,與基線相比有所變化。Tertiles 定義為低(≤ 116.74 pg/mL)、中等(>116.74 至 ≤ 291 pg/mL)和高(≥ 291 pg/mL)。*P


WW001 — 療效結果 — 主要和附加 分析 19 19 主要終點——從基線 (CFB) 到第 16 周的 EASI 百分比變化 1,2,3,4 CBP-201 300mg Q2W 和 Q4W 療效反應似乎至少與 dupilumab 相當,僅用於説明目的:-不是正面交鋒試驗。試驗設計和受試者特徵之間存在差異 ,比較不同試驗的數據時應謹慎行事 CBP-201 第 2 期、CBP-201 WW001 CBP-201 WW001、CBP-201 WW001 CBP-201 WW001、dupilumab 3 期、dupilumab China [全球]、LOCF、 FAS [中國分組]、LOCF、FAS [全球]、LOCF、FAS [基線 EASI> 26.4][基線 TARC> 291 pg/ml]MI[MCMC],FAS 第 3 階段,EASI 的變化百分比 EASI 的變化百分比 EASI 的變化中位數百分比 [全球]、LOCF、FAS [全球],LOCF,FAS EASI NRI 的百分比變化, FAS 在第 16 周第 16 周 EASI 的變化% 第 16 周 EASI 的變化% 第 16 周 EASI 的變化 0% -20% -28.6% -34% -40% -35.5% -39% -40% -41.0% -54.9% -57.5% * -60.3% -62.9% * -63.0% ** -61.7% ** -64.7% -65.4% *** -63.2% ** -70% -72.4% -80% -76.1% * -79.3% -83.0% *** -100% 300 mg Q2W (N=56) 300 mg Q2W (N=56) 300 mg 2W (N=4) 150 mg Q2W (N=11) 300 mg Q2W (N=20) 150 mg Q2W (N=18) 300 mg Q2W (N=16) 150 mg Q2W (N=20) 300 mg Q2W (N=57) 300 mg Q2W (N=457) 300 mg Q2W (N=82) 300 mg Q4W (N=56) 安慰劑 (N=55) 300 mg Q4W (N=14) 安慰劑 (N=19) 300 mg Q4W (N=9) 安慰劑 (N=6) 300 mg Q4W (N=13) 安慰劑 (N=18) 安慰劑 (N=460) 安慰劑 (N=83) 中位基線 EASI 746 1,379 943 566 基線中位數 20.8 21.2 20.1 22.1 中位基線 EASI 26.6 25.9 32.9 中位基線 EASI 29.4 31.0 dupiluge 數據 mab 是 來自兩項彙總研究。EASI、濕疹區域和嚴重程度指數分數。FAS,全套分析集。LOCF,最後一次觀察繼續進行。LS,最小二乘法。MCMC,馬爾可夫連鎖蒙特卡羅。MI,多重歸因。QW,每週一次。第二季度,每 2 週一次。Q4W, 每 4 週一次。*P


WW001 — 療效結果——主要和額外分析 20 20 個次要終點——第 16 周 IGA 0,1% 的響應者和 EASI-50、-75、-90% 的響應者 1,2,3 CBP-201 300mg Q2W 和 Q4W 療效反應似乎至少與 dupilumab 相當,僅供説明起見:-不是正面交鋒試驗。 試驗設計和受試者特徵之間存在差異,比較不同試驗的數據時應謹慎行事 CBP-201 WW001 [中國分組],CBP-201 第 2 階段,NRI,FAS dupilumab 第 3 階段,NRI,FAS dupilumab 中國第 3 階段,NRI, FAS% IGA 0,1 受訪者在第 16 周 NRI,FAS% IGA 0,1 受訪者 16周 100% 100% 100% IGA 4 (%) 40 29 30 IGA 4 (%) 33 36 33 50 IGA 4 (%) 48.8 48.9 IGA 4 (%) 57 56 80% 80% 80% 60% 60% 60% 60% 37% 40% 40% 40% 33.3% 28.1% * 27% 22.2% 18.8% 20% 20% 10.7% 9% 0.0% 0% 300 mg Q2W (N=6) 150 mg Q2W (N=6) 150 mg =11) 300 mg Q2W (N=57) 150 mg Q2W (N=57) 300 mg Q2W (N=457) 安慰劑 (N=460) 300 mg Q2W (N=82) 安慰劑 (N=83) 300 mg Q4W (N=56) 安慰劑 (N=56) 300 mg Q4W (N=9) 安慰劑 (N=6) dupilumab 的數據來自兩項彙總研究。IGA,研究者的全球評估。FAS,全套分析集。LOCF,最後一次觀察延續了下去。LS, 最小二乘法。QW,每週一次。第二季度,每 2 週一次。第四季度,每 4 週一次。**P


WW001 — 療效結果——主要分析和其他分析 21 21 個次要終點——第 16 周 EASI-50、-75、-90% 的反應者 1,2,3 CBP-201 300mg Q2W 和 Q4W 療效反應似乎至少與 dupilumab 相提並論:-不是正面交鋒試驗。 試驗設計和受試者特徵之間存在差異,比較不同試驗的數據時應謹慎行事 CBP-201 Phase 2 [全球],NRI,FAS CBP-201 WW001 [中國分組]、NRI、FAS dupilumab 3 期、NRI、FAS dupilumab China 3 期、NRI、FAS% EASI-50、EASI-75 患者、EASI-50 患者百分比、EASI-50、EASI-75、% 的患者在第 16 周和第 16 周有 culder 100% 100% 中位基線 EASI 20.8 21.2 20.1 22.1 基線中位數 EASI 26.6 26.6 25.9 32.9 中位基線 EASI 29.4 31.1 基線中位數 30.3 31.0 80% 80% 80% 73% 71% 67% 63% ** 57% 60% 60% * 56% * 53% * 50% * 48% *48% *** 47% *** EASI-75 EASI-50 EASI-75 EASI-90 EASI-90 EASI-90 EASI-9041% ** 40% ** 40% 40% 40% 40% 33% 33% 33% 32% 29% 25% * 25% 18% 17% 20% 20% 20% 15% 13% 9% 6% 0% 0% 0% 0% EASI-50 EASI-75 EASI-90 EASI-50 EASI-75 EASI-90 EASI-50 EASI-75 EASI-90 EASI-50 EASI-75 300 mg Q2W (N=57) 300 mg Q2W (N=6) 300 mg Q2W (N=6) 150 mg Q2W (N=6) 150 mg Q2W (N=6) 150 mg Q2W (N=6) 150 mg Q2W (N=6) 150 mg Q2W (N=6) 150 mg Q2W (N=6) 150 mg Q2W (N=6 W (N=11) 300 mg Q2W (N=457) 安慰劑 (N=460) 300 mg Q4W (N=56) 安慰劑 (N=56) 300 mg Q4W (N=9) 安慰劑 (N=6) 300 mg Q2W (N=82) dupilumab 的數據來自兩項彙總研究。EASI-90EASI-50/75/90,濕疹 面積和嚴重程度指數分數百分比提高。NRI,無迴應者指責。FAS,全套分析集。QW,每週一次。第二季度,每 2 週一次。第四季度,每 4 週一次。*P


WW001 — 療效結果——主要分析和其他分析 22 22 個次要終點——第 16 周每週平均 PP-NRS 的變化 1,2,3 CBP-201 300mg Q2W 和 Q4W 療效反應似乎至少與 dupilumab 相當,僅用於説明目的:-不是正面交鋒試驗。 試驗設計和受試者特徵之間存在差異,比較不同試驗的數據時應謹慎行事 CBP-201 Phase 2 [全球]、LOCF、FAS CBP-201 第 2 階段、LOCF、FAS CBP-201 WW001 [中國分組]、dupilumab 第 3 期、dupilumab 中國第 3 期、LS PP-NRS 的平均變化 PP-NRS LOCF、FAS MI[MCMC],FAS NRI,第 16 周的 FAS 第 16 周 LS 第 16 周 PP-NRS 的平均變化第 16 周 PP-NRS 的變化第 16 周 PP-NRS 的變化 0 0 0 0 -1 -1 -1 -1 -1.6 -1.6 -1.70 -2 -2.12 -2.64 -2.64 -2.70 -3 -3.29* -3.5 -3.56** -3.61 -4 -4 -4 -3.8 -4.10 -5 -5 -5 -5 -5 基線中位數 7.1 6.9 6.7 7.0 基線中位數 PP-NRS 6.7 7.7 中位基線 PP-NRS 8.0 8.0 300 mg Q2W (N=57) 300 mg Q2W (N=57) 300 mg Q2W (N=57) 300 mg Q2W (N=57) 300 mg N=57) 150 mg Q2W (N=57) 300 mg Q2W (N=457) 300 mg Q2W (N=82) 300 mg Q2W (N=6) 150 mg Q2W (N=11) 300 mg Q4W (N=56) 安慰劑 (N=56) 300 mg Q4W (N=56) 安慰劑 (N=56) 300 mg Q4W (N=9) 安慰劑 (N=6) 安慰劑 (N=83) dupilumab 的數據來自兩個池研究報告。LOCF,最後一次觀察延續了下去。LS,最小二乘法。PP-NRS,peak puritis 數字評級量表。MCMC,馬爾可夫連鎖蒙特卡羅。MI,多重歸因。 FAS,完整分析集。NRI,無迴應者指責。QW,每週一次。第二季度,每 2 週一次。第四季度,每 4 週一次。*P


23 23 WW001-結論 WW001 符合主要終點和關鍵 次要終點;預計於 2022 年 2 年下半年開始的 3 期首次患者入組不是正面交鋒試驗。試驗設計和受試者特徵之間存在差異,比較不同試驗的數據時應謹慎行事 • CBP-201 顯示 1,2 中度至重度 AD 的成年患者的皮膚清除率、疾病嚴重程度和瘙癢顯著改善 • 很難與 SOLO 1,2 進行交叉試驗比較,因為招募的 AD 人羣不那麼嚴重 ,而且由於 COVID-19 疫情對 WW001 中試驗的影響,患者停藥人數增加 • 其他先驗和 WW001 試驗人羣的臨時分析顯示 1,2,3 • 隨着基線疾病嚴重程度的增加, CBP-201 療效反應進一步改善 • 基線嚴重程度與 SOLO1,2 更接近,CBP-201 300mg Q2W 和 Q4W 1,2,3 的並排比較似乎至少具有可比性,有些終點在數字上優於 dupilumab 300mg Q2W • CBP-201 300mg 具有差異化的療效和安全性 4W 劑量 • 全球第 3 期 AD 計劃的規劃正在進行中,預計將於 2022 年下半年首次入組患者 1.Strober、B 等人摘要和海報已接受。Maui Derm 2022 2.Silverberg,J 等人摘要和海報已接受。Maui Derm 2022 3.Thaci 等人J Dermatol Sci. 2019;94:266 —75。