tars-20230331
假的0001819790--12-312023Q1P3YP1YP1YP1Y0.333300018197902023-01-012023-03-3100018197902023-05-04xbrli: 股票00018197902023-03-31iso421:USD00018197902022-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001819790TARS: 許可證和合作成員2023-01-012023-03-310001819790TARS: 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臨牀里程碑會員2023-01-012023-03-310001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2023-03-310001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易TARS: 商業和銷售里程碑會員2023-03-310001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2020-09-012020-09-300001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2020-09-300001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易TARS: 臨牀里程碑會員2022-12-012022-12-310001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易TARS: 臨牀里程碑會員2023-03-310001819790US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易TARS: 商業和銷售里程碑會員2023-03-31tar: 合約0001819790SRT: 董事會成員2021-12-310001819790SRT: 董事會成員2021-12-312021-12-310001819790SRT: 最低成員SRT: 董事會成員2021-12-310001819790SRT: 最大成員SRT: 董事會成員2021-12-310001819790US-GAAP：後續活動成員SRT：首席財務官成員2023-05-042023-05-040001819790US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易Tars: lianBiomemb2021-03-260001819790US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易TARS：由公司成員確定的里程碑Tars: lianBiomemb2021-03-260001819790US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易Tars: lianBiomembTARS：發展與監管里程碑成員2023-02-012023-02-280001819790US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易Tars: lianBiomemb2021-03-262023-03-310001819790US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易Tars: lianBiomemb2023-03-310001819790US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易Tars: lianBiomembTARS：發展與監管里程碑成員2023-03-310001819790US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2021-03-012021-03-310001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2021-04-012021-06-300001819790US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易Tars: lianBiomemb2021-04-012021-06-300001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2023-01-012023-03-310001819790US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易Tars: lianBiomemb2023-01-012023-03-310001819790美國公認會計準則：信用額度成員2022-02-022022-02-020001819790美國公認會計準則：信用額度成員TARS: CreditFacility trancheon2023-01-050001819790TARS：CreditFality First 修正案TranchetWomember美國公認會計準則：信用額度成員2023-01-050001819790美國公認會計準則：信用額度成員2023-03-152023-03-150001819790Tars: 信用額度SVB會員2023-03-152023-03-150001819790美國公認會計準則：信用額度成員2023-03-310001819790美國公認會計準則：信用額度成員TARS: CreditFacility trancheon2023-03-310001819790美國公認會計準則：信用額度成員TARS：CreditFacility Tranchetwome2023-03-310001819790TARS：CreditFacility TrancheT美國公認會計準則：信用額度成員2023-03-310001819790美國公認會計準則：信用額度成員tars: CreditFacility TrancheFour2023-03-310001819790美國公認會計準則：信用額度成員2022-02-020001819790美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：Primerate 會員2022-02-022022-02-020001819790SRT: 最大成員美國公認會計準則：信用額度成員US-GAAP：Primerate 會員2022-02-022022-02-020001819790美國公認會計準則：信用額度成員2022-09-302022-09-300001819790美國公認會計準則：信用額度成員2023-01-012023-03-310001819790美國公認會計準則：信用額度成員2022-03-310001819790US-GAAP：後續活動成員2023-05-02
目錄

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549

表單 10-Q

☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年3月31日
要麼
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
對於從 _____ 開始的過渡期 到 ____ . 
委員會檔案編號： 001-39614
TARSUS 製藥公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華81-4717861
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		（美國國税局僱主
證件號）
拉古納峽谷路 15440 號，160 號套房
爾灣, 加利福尼亞
92618
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(949)409-9820
（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.0001美元焦油
納斯達克全球市場有限責任公司
(納斯達克全球精選市場)

用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的☒ 不 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☐  加速過濾器☐
非加速過濾器☒  規模較小的申報公司☒
  新興成長型公司☒
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☒

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐不是 ☒

截至2023年5月4日，註冊人普通股的已發行股票數量，面值為每股0.0001美元 26,803,733.


目錄
目錄
第一部分-財務信息
1
第 1 項。財務報表（未經審計）
1
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
24
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
35
第 4 項。控制和程序
35
第二部分-其他信息
37
第 1 項。法律訴訟
37
第 1A 項。風險因素
37
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
37
第 3 項。優先證券違約
37
第 4 項。礦山安全披露
37
第 5 項。其他信息
37
第 6 項。展品
38
簽名
39


目錄
第一部分—財務信息
第一項財務報表（未經審計）
TARSUS 製藥公司
財務報表索引
 頁數
簡明資產負債表
F-2
簡明的運營報表和綜合虧損
F-3
股東權益簡明表
F-4
簡明的現金流量表
F-5
簡明財務報表附註
F-6

F-1
目錄
TARSUS 製藥公司
簡明的資產負債表
（以千計，股票和麪值金額除外）
 
 
2023年3月31日2022年12月31日
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$65,997 $71,660 
有價證券135,222 145,366 
應收賬款2,500 — 
其他應收賬款418 3,582 
預付費用4,509 4,767 
流動資產總額208,646 225,375 
財產和設備，淨額1,193 957 
經營租賃使用權資產540 575 
長期投資306 371 
其他資產529 585 
總資產$211,214 $227,863 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和其他應計負債$9,049 $9,910 
應計工資和福利4,206 5,519 
流動負債總額13,255 15,429 
定期貸款，淨額24,515 19,434 
其他長期負債40 100 
負債總額37,810 34,963 
承付款和意外開支 (注意事項 8)
股東權益：
優先股，$0.0001面值； 10,000,000授權; 不已發行和流通股份
— — 
普通股，$0.0001面值； 200,000,000授權股份； 26,800,512截至2023年3月31日已發行和流通的股票（未經審計）； 26,727,458截至2022年12月31日已發行和流通的股票
5 5 
額外的實收資本305,651 301,732 
累計其他綜合虧損(70)(74)
累計赤字(132,182)(108,763)
股東權益總額173,404 192,900 
負債和股東權益總額$211,214 $227,863 
見這些未經審計的簡明財務報表的附註。
F-2
目錄
TARSUS 製藥公司
簡明的運營報表和綜合虧損表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）

 三個月已結束
3月31日
 20232022
收入：
許可費和協作收入$2,500 $539 
運營費用：
許可費和協作收入的成本— 33 
研究和開發12,356 12,081 
一般和行政15,096 7,946 
運營費用總額27,452 20,060 
扣除其他所得税（支出）和所得税前的運營損失(24,952)(19,521)
其他收入（支出）：
利息收入2,293 — 
利息支出(684)(316)
其他收入（支出），淨額6 37 
股權投資的未實現虧損(65)(192)
持牌人發行的股權證的公允價值變動(17)(245)
其他收入（支出）總額，淨額 1,533 (716)
所得税準備金— (1)
淨虧損$(23,419)$(20,238)
其他綜合損失：
有價證券及現金等價物的未實現收益4 — 
綜合損失$(23,415)$(20,238)
每股淨虧損，基本$(0.88)$(0.98)
每股淨虧損，攤薄$(0.88)$(0.98)
加權平均已發行股票，基本26,742,023 20,710,224 
攤薄後的加權平均已發行股票26,742,023 20,710,224 

見這些未經審計的簡明財務報表的附註。
F-3
目錄
TARSUS 製藥公司
股東權益簡明表
（未經審計）
（以千計，共享數據除外）

 優先股普通股額外的實收資本累計其他綜合虧損累積的
赤字		總計
股東
公平
 股份金額股份金額
截至2022年12月31日的餘額— $— 26,727,458 $5 $301,732 $(74)$(108,763)$192,900 
淨虧損— — — — — — (23,419)(23,419)
股票薪酬支出的確認 — — — — 3,906 — — 3,906 
行使既得股票期權— — 6,443 — 13 — — 13 
歸屬限制性股票單位後發行普通股— — 66,611 — — — — — 
其他綜合收益— — — — — 4 — 4 
截至2023年3月31日的餘額— $— 26,800,512 $5 $305,651 $(70)$(132,182)$173,404 



優先股普通股額外的實收資本累積的
赤字		總計
股東
公平
股份金額股份金額
截至2021年12月31日的餘額— $— 20,698,737 $4 $213,398 $(46,672)$166,730 
淨虧損— — — — — (20,238)(20,238)
股票薪酬支出的確認— — — — 2,674 — 2,674 
行使既得股票期權— — 225 — — — — 
歸屬限制性股票單位後發行普通股— — 4,257 — — — — 
股票期權行使的回購義務在歸屬前失效— — 15,309 — 31 — 31 
截至 2022 年 3 月 31 日的餘額— $— 20,718,528 $4 $216,103 (66,910)$149,197 

見這些未經審計的簡明財務報表的附註。
F-4
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TARSUS 製藥公司
簡明的現金流量表
（未經審計）
（以千計）
 三個月已結束
3月31日
 20232022
來自經營活動的現金流：
淨虧損$(23,419)$(20,238)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊和攤銷104 41 
定期貸款相關成本的增加81 55 
基於股票的薪酬3,906 2,674 
非現金租賃費用151 113 
股權投資的未實現虧損65 192 
可供出售債務證券折扣的攤銷(1,484)— 
持牌人發行的股權證的公允價值變動17 245 
以外幣計價的交易產生的未實現收益16 1 
運營資產和負債的變化：
應收賬款(2,500)(17)
其他應收賬款3,165 (225)
預付費用257 926 
其他非流動資產38 14 
應付賬款和其他應計負債(1,046)1,969 
應計工資和福利(1,313)(993)
其他長期負債(8)(43)
用於經營活動的淨現金(21,970)(15,286)
來自投資活動的現金流：
有價證券到期的收益40,301 — 
購買有價證券(28,667)— 
購買財產和設備(340)(161)
由（用於）投資活動提供的淨現金11,294 (161)
來自融資活動的現金流：
行使股權獎勵所得收益13 — 
定期貸款的收益5,000 20,000 
支付定期貸款發放費用— (815)
延期發行成本的支付
— (60)
融資活動提供的淨現金5,013 19,125 
現金和現金等價物的淨增加（減少）(5,663)3,678 
現金和現金等價物 — 期初71,660 171,332 
現金和現金等價物-期末$65,997 $175,010 
補充披露非現金投資和融資活動：
為換取經營租賃負債而獲得的經營租賃使用權資產$116 $— 
以現金支付的利息支出$593 $127 
應付賬款和其他應計負債中增加的財產和設備$— $41 
遞延發行成本包含在應付賬款和應計負債中$— $55 
見這些未經審計的簡明財務報表的附註。

F-5
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TARSUS 製藥公司
財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）

1. 業務描述和財務報表的列報
業務描述

Tarsus Pharmicals, Inc.（“Tarsus” 或 “公司”）是一家生物製藥公司，專注於療法的開發和商業化，首先是眼部護理。該公司的業務目前包括其臨牀前和臨牀研究、公司管理和支持計劃業務增長的商業領導。
流動性

該公司的經營歷史有限，沒有產品銷售，自成立以來一直累計虧損和運營現金流為負。公司已通過股權資本籌集為其迄今為止的運營提供資金；包括公司在2020年的首次公開募股和2022年5月完成的後續公開募股（見 注意事項 5），其外部許可協議的收益，並從其信貸額度中提取。公司估計，其現有資本資源將足以滿足自本10-Q表中隨附的簡明財務報表提交之日起至少12個月的預計運營費用需求，該簡明財務報表是在持續經營的基礎上編制的。

管理層預計，在可預見的將來，公司將繼續蒙受營業虧損，並可能需要籌集額外資金為其持續運營提供資金。但是，無法保證是否會以公司可接受的條件提供融資，或者根本無法保證融資。如果公司無法按要求籌集額外資金，則可能需要推遲、減少或終止部分或全部開發計劃和臨牀試驗。公司還可能被要求向某些地區的候選產品出售或許可其權利，或者有跡象表明它更願意自己開發和商業化和（或）進行合作和其他安排以滿足其流動性需求，這可能會對其業務和財務前景，甚至對其繼續經營的能力產生重大不利影響。
運營板塊
迄今為止，公司一直在總體上運營、管理和組織其業務和財務信息，以評估財務業績以及資本和人力資源的分配。公司的首席運營決策者（CODM），即其首席執行官，審查其經營業績，以分配資源和評估財務業績。因此，公司管理層確定其運營 一可報告的運營部門。
新興成長型公司地位
根據2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》（“JOBS Act”）的定義，該公司是一家 “新興成長型公司”。根據《喬布斯法案》，新興成長型公司可以推遲採用《喬布斯法》頒佈後發佈的新會計準則或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司。公司已不可撤銷地選擇不接受此項豁免。因此，它將在相關生效日期採用新的或修訂的會計準則，其他非新興成長型公司的上市公司必須採用這些準則。
2. 重要會計政策摘要和估計數的使用
(i) 演示基礎
公司的簡明財務報表是根據美國（“美國”）公認的會計原則（“GAAP”）編制的，用於根據10-Q表格提供的中期財務信息，並符合規章制度 證券交易委員會（“SEC”）。因此，隨附的簡明財務報表不包括公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註，應與公司於2023年3月17日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中經審計的財務報表及其相關附註一起閲讀。
F-6
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TARSUS 製藥公司
財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
截至2023年3月31日的中期簡明資產負債表、截至2023年3月31日和2022年3月31日的中期簡明運營和綜合虧損表、中期簡明股東權益表以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的中期簡明現金流量表未經審計。這些未經審計的中期財務報表是在與公司年度財務報表相同的基礎上編制的，管理層認為，這些調整反映了所有調整，其中僅包括為公允列報其財務信息而進行的正常和經常性調整。
這些附註中披露的與三個月期間相關的財務數據和其他信息也未經審計。截至2022年12月31日的簡明資產負債表源自該日的經審計的財務報表，但不包括GAAP要求的年度財務報表的所有信息和腳註。截至2023年3月31日的三個月的簡明中期經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度或任何其他中期或年度的預期業績。

根據公認會計原則和美國證券交易委員會的規章制度編制財務報表要求管理層做出明智的估計和假設，以影響這些財務報表和隨附附註中報告的金額。這些估計和假設基於歷史經驗、對時事的瞭解以及在這種情況下被認為合理的其他各種因素，其結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷以及支出記錄的依據，這些因素無法從其他來源顯而易見，涉及對許多難以預測的因素的判斷，由於任何因素固有的不確定性，這些因素可能與最終實現和報告的金額有重大差異估計或假設。實際結果可能與這些估計值存在重大差異。

截至2022年12月31日止年度的公司財務報表反映了公司對宏觀經濟環境影響的估計，包括通貨膨脹、更高的利率和外匯匯率波動的影響。這些條件的持續時間和範圍無法預測；因此，這些條件將在多大程度上直接或間接影響公司的業務、經營業績和財務狀況尚不確定。截至隨附的簡明財務報表發佈之日，公司不知道有任何需要更新其估計、判斷和假設或修訂公司資產或負債賬面價值的具體事件或情況。

以往年度財務報表中的某些金額已重新分類，以符合本年度的列報方式。公司對許可費、收入和合作收入進行了重新分類，這些收入和合作收入在公司運營報表和綜合虧損表中歷來是獨立的財務報表細列項目，現在列為單一收入項目—許可費和協作收入。這些重新分類對總收入或淨虧損沒有影響。

在截至2023年3月31日的三個月中，公司的重大會計政策與2023年3月17日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的政策沒有重大變化，但下文討論的除外。下文進一步描述了對隨附的簡明財務報表中列報金額影響最大的會計政策和估計。
(ii) 現金和現金等價物

現金和現金等價物包括銀行存款和高流動性投資，包括貨幣市場基金賬户，這些賬户可以隨時轉換為現金，而不會受到罰款，原始到期日自購買之日起三個月或更短。隨附的簡明資產負債表中報告的現金和現金等價物的賬面金額按成本估值，接近其公允價值。
(iii) 有價證券和長期投資
有價證券包括根據類似證券的報價或定價模型確定的估計公允價值的短期固定收益投資（見 注意事項 3）。管理層在購買時確定其固定收益證券投資的適當分類。可供出售證券在隨附的簡明資產負債表上被歸類為流動資產，因為其流動性強，可用於當前業務。
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
有價證券按公允價值入賬，未實現虧損和收益作為累計其他綜合虧損的一部分在隨附的簡明股東權益表中列報，直至變現。公司定期評估其可供出售證券的公允價值跌至賬面價值以下是否不是暫時的。該評估包括幾個定性和定量因素，這些因素涉及未實現虧損的嚴重性和持續時間，以及公司在預期的復甦發生之前持有可供出售證券的能力和意圖。債務證券的成本根據溢價攤銷和到期折扣的增加進行調整。此類攤銷和增值以及利息和股息都包含在利息收入中。在特定識別基礎上確定的有價證券的已實現虧損和收益以及信用損失（如果有），包含在其他收益（支出）中，淨額在隨附的簡明運營報表和綜合虧損表中。在此期間，公司評估了發行人的基礎信用質量和信用評級。迄今為止，除了投資公允價值的暫時下降外，公司尚未發現任何其他情況，也沒有發生或記錄與信用風險相關的信用損失。有價證券所得的利息包含在隨附的簡明運營報表和綜合虧損表中的利息收入中。

長期投資包括持有聯拓眼科有限公司（“LianBio”）上市母公司的普通股，這反映了自資產負債表之日起持有這些股票至少一年的意圖。這些股票證券被指定為可供出售，相關收益或虧損在其他收益（支出）中報告，淨額在每個報告期的簡明運營報表和綜合虧損中。
(iv) 公允價值測量
資產負債表中經常按公允價值記錄的資產和負債是根據與用於衡量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類的。公允價值定義為在衡量日市場參與者之間的有序交易中，資產或負債在本金或最有利市場轉移負債而支付的退出價格。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察的投入，儘量減少不可觀察的投入的使用。關於公允價值計量的權威指南為披露公允價值計量標準建立了三級公允價值層次結構，如下所示：
•第 1 級：在計量日可公開查閲的相同資產或負債在活躍市場上的報價（未經調整）。
•第 2 級：可觀察到的價格基於未在活躍市場上報價的投入，但已得到市場數據的證實。這些投入可能包括類似資產或負債的報價，或者對公眾不活躍的市場的報價。
•第 3 級：由很少或根本沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入。
由現金、現金等價物、短期有價證券、長期投資、應付賬款和應計負債組成的金融工具的賬面金額接近公允價值，因為每種工具的到期日都很短。根據不可觀察的市場投入，公司作為其他資產披露的股票認股權證持有量按公允價值記賬（見 注意事項 3).
資產和負債根據對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平進行分類。公司每季度審查一次公允價值層次結構分類。觀察估值輸入的能力的變化可能會導致對公允價值層次結構中某些資產或負債的水平進行重新分類。在本報告所述年度，公司在公允價值層次結構層次之間沒有任何資產和負債轉移。

(v) 財產和設備，淨額

財產和設備淨額按歷史成本減去累計折舊列報。折舊是使用直線法計算資產的估計使用壽命，範圍為 三到 五年。租賃權
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
在剩餘租賃期限或相關改善的估計使用壽命中較短者內, 改善按直線分期攤銷。每當事件或業務環境變化表明資產的賬面金額可能無法收回時，公司就會評估其財產和設備的可收回性。這些資產的可收回性是通過將賬面金額與資產在資產剩餘使用壽命內預計產生的未來未貼現現金流之和進行比較來衡量的。如果長期資產未通過可收回性測試，公司將衡量該資產的賬面價值超過其公允價值的金額。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，沒有確認減值。
(六) 信用風險和其他風險和不確定性的集中度

可能使公司面臨嚴重集中的信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和有價證券。公司持有存放在美國金融機構的現金，包括硅谷銀行（“SVB”）。截至2023年3月31日和2022年12月，公司在其存款賬户中持有的現金及現金等價物為美元8.1百萬和美元15.0分別為百萬。這些存款由聯邦存款保險公司（“FDIC”）投保，任何存款人的金額最高為25萬美元。如果公司持有的現金存款金額超過聯邦存款保險公司的保險限額，則如果其存款的任何金融機構倒閉，則可能會蒙受損失。
公司監測持續發生的事件，這些事件涉及流動性有限、違約、業績不佳或其他影響金融機構（包括SVB）的不利事態發展。2023年3月10日，加州金融保護與創新部關閉了SVB，該部任命聯邦存款保險公司為接管人，SVB的所有存款和SVB的幾乎所有資產都被轉移到一個新實體，即北卡羅來納州硅谷橋銀行（“SVBB”）。2023年3月12日，財政部、美聯儲和聯邦存款保險公司聯合發表聲明，在系統性風險例外情況下，SVB的存款人將有機會獲得資金，即使是超過聯邦存款保險公司標準保險限額的資金。除其他事項外，這些各方還宣佈，SVBB已經承擔了前SVB的義務和承諾，根據與前SVB簽訂的現有信貸協議，SVBB將根據此類信貸協議的條款兑現預付款承諾。2023年3月27日，第一公民銀行承擔了SVBB的所有義務和承諾，SVBB開始以第一公民銀行旗下的硅谷銀行的名義運營。除非本文另有説明，否則所有提及SVB或硅谷銀行的內容均指第一公民銀行旗下的硅谷銀行。鑑於上述情況，公司認為其不會因SVB的破產管理而蒙受損失。

管理層認為，由於存款機構的財務狀況，公司不會面臨重大的信用風險，但將繼續定期進行監測，並在需要時進行調整以降低風險。公司已經制定了關於分散投資及其到期日的指導方針，旨在維持本金並最大限度地提高流動性。迄今為止，公司尚未遭受任何與這種信用風險相關的損失，並將繼續評估這種風險敞口不大。
(七) 許可外安排的收入確認
    
概述

該公司目前沒有產品收入。隨附的簡明運營報表和綜合虧損報表中報告的收入與一項外部許可協議（“中國外包許可”）有關，該協議允許第三方被許可方在中華人民共和國、香港、澳門和臺灣（“中國領土”）銷售公司的 TP-03 候選產品（代表功能性知識產權）——見 注意事項 9。外部許可安排收入的核算和報告需要做出重大判斷：(a) 確定合同中的履約義務數量，(b) 合同的分配交易價格（包括可變對價），（c）每項已確定的履約義務的獨立銷售價格，以及（d）每個期間收入確認的時間和金額。

根據公認會計原則對China Out-License進行了分析，以確定承諾的商品或服務是不同的，還是必須作為合併履約義務的一部分進行核算。在進行這些評估時，公司會考慮諸如基礎知識產權的開發階段和客户自行開發知識產權的能力和/或所需的專業知識是否隨時可用。如果許可證沒有區分，則該許可證與其他承諾的商品或服務合併，作為收入確認的合併履約義務。
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
China Out-License 安排包括以下形式的對價：（i）不可退還的預付許可付款，（ii）基於股權的對價，（iii）基於銷售的特許權使用費，（iv）基於銷售的門檻里程碑，（v）執行藥品供應協議的一次性付款，（vi）開發里程碑付款，以及（vii）監管里程碑付款。當相應的履約義務得到履行時（或當）履行相應的履約義務時，按分配的交易價格按比例確認收入。公司評估每個報告期內與每個里程碑相關的進展，並在必要時調整實現概率和相關收入確認。進展的衡量標準以及確認收入的期限取決於管理層的估計，並可能在協議有效期內發生變化。


收款合同條款

履約義務是合同中承諾轉讓特定商品或服務，是會計單位。合同的交易價格根據相對獨立的銷售價格在每項不同的履約義務之間分配，並在適用的履約義務得到履行時或履行時予以確認。

規定公司有權向客户收取指定金額的合同條款如下，這些條款要求根據公認會計原則進行同期評估和記錄以確定相應的收入確認時間和金額：

(1) 預付許可費：公司決定是在合同執行時（即許可證轉讓給客户並且客户能夠使用許可證並從中受益時），還是在China Out-License的實際（或暗示）合同期內確認不可退還的許可費對價。公司還評估是否有任何其他要求來提供與許可轉讓的履約義務密不可分的實質性服務，以確定是否隨着時間的推移或某個時間點履行了任何合併的履約義務。預付款可能需要將收入確認推遲到未來時期，直到公司履行這些安排下的義務。

(2) 發展里程碑：公司使用最有可能的金額法來估算其在實現發展里程碑時有權獲得的對價金額，因為這些對價是可變對價。對於基於開發里程碑（例如臨牀研究中的患者給藥或取得具有統計學意義的臨牀結果）的付款，公司評估實現里程碑的可能性，包括其控制實現時間或可能性的能力以及任何相關的收入限制。鑑於這些事件的發生存在高度的不確定性，公司決定限制里程碑和其他或有金額，直到與這些付款相關的不確定性得到解決。在每個報告期，公司都會重新評估這一相關的收入確認限制。由此產生的任何調整均按累計追補方式記入收入，並反映在調整期的財務報表中。

(3) 監管里程碑：公司使用最有可能的金額法來估算其有權獲得的對價，並在監管部門批准期間（履約義務得到履行）確認收入，因為這些是可變對價。作為可變對價限制的金額包含在交易價格中，前提是與可變對價相關的不確定性隨後得到解決，累計收入確認金額可能不會發生重大逆轉。公司評估這些里程碑是否被認為有可能達到，是否不受其他限制。因此，由於獲得監管部門批准固有的不確定性，相關的里程碑在實現之前被視為收入確認的限制。

(4) 特許權使用費：根據基於銷售或使用情況的特許權使用費的例外情況，公司根據被許可方在 (i) 相關產品銷售發生或 (ii) 部分或全部特許權使用費分配的履約義務得到履行或部分履行之日較晚者向客户銷售產品的合同百分比來確認收入。迄今為止，公司尚未確認China Out-License的任何特許權使用費收入。

(5) 銷售門檻里程碑：與特許權使用費類似，適用基於銷售或使用情況的特許權使用費例外情況，公司在 (i) 被許可方在其地區達到一次性年度產品銷售水平的時期中較晚者確認銷售門檻里程碑的收入，公司根據合同有權獲得指定的一次性收據，
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
或 (ii) 部分或全部里程碑所分配的履約義務得到履行或部分履行的日期.迄今為止，公司尚未確認來自China Out-License的任何銷售門檻里程碑收入。

隨着不確定事件的解決以及情況發生其他變化，公司重新評估了每個報告期內每項履約義務的進展情況。
(八) 研究和開發成本

研發成本在發生時計入支出，或者在臨牀或監管事件發生後按合同向許可方支付某些預付或里程碑款項時計入支出。研發費用包括直接歸因於在研計劃的內部成本，包括某些工資和其他與員工相關的成本（包括股票薪酬），以及進行非臨牀研究、臨牀試驗和合同製造活動的成本。公司根據已完成工作的估算等因素以及根據服務協議與第三方服務提供商達成的協議來累積這些費用。由於與臨牀試驗有關，這些合同的財務條款需要進行談判，談判因合同而異，可能導致付款流與根據此類合同提供材料或服務的期限不符。在收到用於研究和開發的商品或服務之前支付的款項在收到貨物或服務之前予以資本化。此類付款將根據何時兑現進行評估，以確定當前或長期分類。公司的目標是通過將這些費用與服務和努力的支出期相匹配，在財務報表中反映相應的支出。公司根據試驗的進展來核算這些費用，以患者的進展和試驗各個方面的時間來衡量，同時考慮到與相關人員和外部服務提供商的討論。臨牀試驗的累積在一定程度上取決於合同研究組織（“CRO”）、合同製造商和其他第三方供應商能否及時、準確地報告進展情況和付出的努力。儘管預計估算值將與實際發生的金額基本一致，但公司對所提供服務的狀態和時間相對於所提供服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同，並可能導致任何特定時期的估計值發生變化。公司在確定每個報告期的應計負債餘額時做出了重要的判斷和估計。隨着實際成本的公佈，公司會調整其應計負債。迄今為止，此類開支的估計數與實際發生的數額之間沒有重大差異。
(ix) 股票薪酬

公司確認授予員工、顧問和董事會成員的股權獎勵的股票薪酬支出。股票期權獎勵的行使價不低於 100授予當日普通股公允市場價值的百分比。授予日期是公司董事會或其指定人正式批准獎勵條款的日期。公司使用Black-Scholes期權定價模型來估算截至授予之日的股票期權獎勵的公允價值。限制性股票單位的公允價值代表公司股票在授予日期前一天的收盤市場價格。

授予的股票獎勵通常有 一到 四年服務條件和合同期限 10年份。每份獎勵協議中都明確規定了歸屬的任何績效條件，並與臨牀、業務發展或運營里程碑有關。對於以滿足服務要求為前提的股票獎勵，相關費用在每個獎勵的實際或暗示歸屬期內按直線方式確認。對於受業績條件約束的股票獎勵，如果公司得出結論，業績條件極有可能實現，則採用加速歸因方法確認相關費用。在每個報告期，公司都會重新評估績效歸屬條件實現的可能性。如果適用，公司在沒收期內撤銷先前確認的未歸屬獎勵的支出。
根據獲獎者的指定部門，所有股票薪酬支出均在隨附的簡明運營和綜合虧損報表中報告，屬於研發費用或一般和管理費用。衡量股票期權獎勵的公允價值和確認股票薪酬支出需要管理層估算涉及固有不確定性的假設以及管理層判斷的應用，包括：
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
普通股的公允價值— 首次公開募股後，公司普通股的公允價值基於納斯達克全球精選市場在期權授予之日公佈的其普通股的收盤報價。
預期期限— 公司的預期期限代表公司股票期權獎勵的預期未償還期限。由於公司還沒有足夠的行使記錄，管理層使用簡化的方法（基於歸屬日期和合同期限結束之間的中點）來估算授予股票期權的預期期限，以確定預期期限。
預期波動率— 在2023年之前，該公司的普通股交易歷史不足，無法使用自己的歷史波動率。管理層根據指定的上市公司同行羣體估算了與授予股票期權的預期期限相對應的回顧期（自授予之日起）的預期波動率。從2023年1月開始，公司開始使用自己的歷史股價來衡量預期的波動性。
無風險利率— 公司根據授予之日有效的美國財政部收益率曲線估算與授予股票期權的預期期限相對應的時間段的無風險利率。
股息收益率— 該公司的預期股息收益率為 零因為它從未支付過現金分紅，預計在可預見的將來也不會這樣做。
(x) 每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，不考慮普通股的潛在稀釋股份。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以使用國庫股票法和如果適用的折算法（如果適用）確定的該期間已發行普通股等價物的加權平均數。

由於截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月出現淨虧損，所有其他可能具有稀釋性的證券都是反稀釋性的，因此，報告的每股基本淨虧損等於每個報告期內報告的攤薄後每股淨虧損。
(十一) 綜合損失
綜合虧損代表 (i) 報告所述期間的淨虧損，以及 (ii) 公司報告的可供出售債務證券的未實現收益或虧損。
(十二) 最近發佈或生效的會計準則
最近發佈或生效的會計公告對公司財務報表產生影響或可能產生影響，已在每份公告所涉及的腳註中進行了討論。公司管理層認為，本簡明財務報表中未披露的其他近期會計聲明對其當前的財務狀況、經營業績或現金流沒有影響或非實質性影響。
3. 公允價值測量
下表彙總了所附資產負債表中包含的某些按公允價值計量的金融工具，以及它們在三個公允價值計量類別中的名稱（見 附註2 (iv)):
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
 2023 年 3 月 31 日公允價值測量
 第 1 級第 2 級第 3 級總計
資產：
現金$185 $— $— $185 
貨幣市場基金65,812 — — 65,812 
美國國債49,000 — — 49,000 
商業票據— 65,148 — 65,148 
公司債務證券— 12,777 — 12,777 
政府相關債務證券— 8,297 — 8,297 
聯拓生物的普通股306 — — 306 
股權證（聯拓生物股票）— — 91 91 
按公允價值計量的總資產$115,303 $86,222 $91 $201,616 
 2022 年 12 月 31 日公允價值測量
 第 1 級第 2 級第 3 級總計
資產：
貨幣市場基金$64,685 $— $— $64,685 
美國國債69,644 — — 69,644 
商業票據— 60,355 — 60,355 
公司債務證券— 11,521 — 11,521 
政府相關債務證券— 10,821 — 10,821 
聯拓生物的普通股371 — — 371 
股權證（聯拓生物股票）— — 108 108 
按公允價值計量的總資產$134,700 $82,697 $108 $217,505 
貨幣市場基金和美國國債

貨幣市場基金和美國國債是高流動性的投資，以現成的市場價格進行活躍交易，這些價格在衡量之日已公開觀察和獨立驗證。這種方法導致這些證券被歸類為公允價值層次結構的第一級。
商業票據、公司債務證券和政府相關債務證券

商業票據、公司債務證券和政府相關債務證券是使用二級輸入進行估值的，這些輸入使用了行業標準估值模型，包括收入和基於市場的方法，所有重要投入都可以直接或間接觀察到來估算公允價值。公司審查截至每個衡量日這些投資的交易活動和定價。
聯拓生物普通股和股權證
2021 年 3 月，與 China Out-License 交易同期（見 注意事項 9），公司和聯拓生物簽署了公司收購的認股權證協議 三一部分，聯拓生物的普通股，行使價等於普通股面值，轉換為聯拓生物母公司（LianBio，一家專注於大中華和其他亞洲市場的製藥公司；納斯達克：LIAN；任何提及聯拓生物普通股或認股權證的內容均指聯博上市母公司的普通股或認股權證）與聯拓生物先前的首次公開募股有關的普通股或認股權證。第一個 二截至2022年12月31日，部分已歸屬和行使，並轉換為 156,746截至2023年3月31日和2022年12月31日，在簡明資產負債表上的長期投資中按公允價值確認的聯拓生物普通股股票。鑑於聯博普通股在納斯達克全球市場公開公佈的價格，其普通股被歸類為公允價值等級制度的第一級。
截至2023年3月31日和2022年12月31日，第三批認股權證將在監管事件發生後歸屬，並在隨附的簡明資產負債表中的其他資產中列出。這批認股權證在公允價值層次結構中仍被歸類為第三級。期權定價估值模型中使用的最重要的假設是
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
在確定其公允價值的每個資產負債表日期中，包括可觀察到和不可觀察的輸入：LianBio普通股波動率（基於同類公司的歷史波動率）、實現監管里程碑的歸屬概率以及假設貼現率的應用。
股票認股權證的估計公允價值在隨附的簡明資產負債表中的其他資產中報告，在行使或到期之前，將在每個報告期內進行重新計量，調整數在隨附的簡明運營報表和綜合虧損表中的其他收入（支出）中報告。這些股權證在隨附的簡明財務報表中估值如下：
股票認股權證的價值
截至2022年12月31日的公允價值$108 
股票認股權證的重新測量(17)
截至2023年3月31日的公允價值$91 
股票認股權證的價值
截至2021年12月31日的公允價值$663 
股票認股權證的重新測量(245)
截至2022年3月31日的公允價值$418 
下表列出了按主要證券類型分列的現金、現金等價物和可供出售投資的公允價值和攤銷成本：
2023年3月31日
攤銷成本未實現的收益未實現的損失估計的公允價值
現金和現金等價物：
現金$185 $— $— $185 
貨幣市場基金65,812 — — 65,812 
現金和現金等價物總額$65,997 $— $— $65,997 
有價證券：
美國國債$49,037 $3 $(40)$49,000 
商業票據65,188 4 (44)65,148 
公司債務證券12,773 19 (15)12,777 
政府相關債務證券8,293 5 (1)8,297 
有價證券總額$135,291 $31 $(100)$135,222 
長期投資：
聯拓生物的普通股$1,231 $— $(925)$306 
長期投資總額$1,231 $— $(925)$306 
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
2022年12月31日
攤銷成本未實現的收益未實現的損失估計的公允價值
現金等價物：
貨幣市場基金$64,685 $— $— $64,685 
政府相關債務證券4,978 — — 4,978 
商業票據1,997 — — 1,997 
現金等價物總額$71,660 $— $— $71,660 
有價證券：
美國國債$69,720 $5 $(81)$69,644 
商業票據58,358 — — 58,358 
公司債務證券11,524 8 (11)11,521 
政府相關債務證券5,838 5 — 5,843 
有價證券總額$145,440 $18 $(92)$145,366 
長期投資：
聯拓生物的普通股$1,231 $— $(860)$371 
長期投資總額$1,231 $— $(860)$371 

截至2023年3月31日，幾乎所有可供出售的債務證券的到期日為12個月或更短。 四證券的合同到期日介於 一和 四年，估計公允市場價值為 $5.8百萬美元，攤銷成本為 $5.7百萬。截至2022年12月31日，幾乎所有可供出售的債務證券的到期日為12個月或更短。 三證券的合同到期日介於 一和 五年，估計公允市場價值為 $4.6百萬美元，攤銷成本為 $4.6百萬。截至2023年3月31日和2022年12月31日，所有可供出售的債務證券的未實現虧損總額持續虧損不到一年。截至2023年3月31日和2022年12月31日，這些證券的未實現信用損失並不嚴重，因此，公司沒有確認除臨時減值損失以外的任何其他損失。
4. 資產負債表賬户明細
隨附的簡明資產負債表中選定標題的構成彙總如下：
財產和設備，淨額
財產和設備，淨額包括以下內容：
2023年3月31日2022年12月31日
傢俱和固定裝置$891 $714 
辦公設備215 197 
實驗室設備167 167 
租賃權改進569 425 
財產和設備，按成本計算1,842 1,503 
（減去）：累計折舊和攤銷649 546 
財產和設備，淨額 $1,193 $957 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的折舊費用為美元0.1百萬和美元0.1分別是百萬。
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
應付賬款和其他應計負債
應付賬款和其他應計負債包括以下內容：
2023年3月31日2022年12月31日
貿易應付賬款和其他$7,566 $5,269 
累積的臨牀研究542 3,691 
經營租賃負債，當前703 721 
應計利息，當期利息224 215 
應繳所得税14 14 
應付賬款和其他應計負債$9,049 $9,910 
5. 股東權益
後續公開發行
2022年5月，公司根據其上架登記聲明完成了後續公開募股，首次承銷出售 5,600,000其普通股的股票價格為美元13.50每股。該公司還授予承銷商30天的購買期權，最多可購買 840,000按公開發行價格增發其普通股。2022年6月，承銷商部分行使了該期權，並出售了額外的期權 289,832股票價格為 $13.50每股同時完成。
本次發行的總收益為 $79.5百萬（不包括承保折扣、佣金和其他預計發行費用），淨收益為 $74.3百萬。
已發行普通股和未來發行準備金
截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司有 26.8百萬和 26.7已發行和流通的普通股分別為百萬股。每股普通股都有權 一投票。
根據其2020年和2016年股權激勵計劃以及2020年員工股票購買計劃，公司未償還的股權獎勵和為未來發行的預留股票匯總如下：
2023年3月31日2022年12月31日
根據2020年和2016年股權激勵計劃，為未來發行保留的普通股獎勵8,068,595 8,346,738 
根據2020年員工股票購買計劃，普通股獎勵留待未來發行2,930,594 2,663,319 
根據2020年和2016年股權激勵計劃已發行和未償還的股票期權（未歸屬和歸屬）4,596,414 3,899,342 
根據2020年股權激勵計劃發行和流通（未歸屬）的限制性股票單位1,128,373 551,258 
預留的普通股總數16,723,976 15,460,657 

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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
6. 股票薪酬
股票薪酬支出在隨附的截至2023年3月31日和2022年3月31日的簡明運營和綜合虧損表中確認如下：
截至3月31日的三個月
20232022
研究和開發$1,163 $678 
一般和行政2,743 1,996 
股票薪酬總額$3,906 $2,674 

截至授予之日，已授予股票期權的公允價值是根據以下輸入使用Black-Scholes期權定價模型估算的：

截至3月31日的三個月
20232022
加權平均無風險利率4.20 %1.86 %
加權平均波動率71.9 %77.7 %
預期期限（以年為單位）6.256.25
股息收益率— %— %
每個股票期權的加權平均授予日期公允價值$15.07 $19.71 

股票期權活動

在截至2023年3月31日的三個月中，股票期權活動如下：

的數量
股份		加權-
平均值
運動
價格/股份		加權-
平均值
剩餘的
合同的
期限（年）
聚合
固有的
價值(1)
太棒了——2022 年 12 月 31 日3,899,342 $16.69 8.07$19,196 
已授予728,169 15.07
已鍛鍊(6,443)2.01
被沒收(24,654)21.19
未完成 — 2023 年 3 月 31 日4,596,414 $16.43 8.16$15,316 
可行使 — 2023 年 3 月 31 日2,028,011 $14.26 7.30$12,045 
Unvested——2023 年 3 月 31 日2,568,403 $18.15 8.83$3,271 
(1)截至2023年3月31日，總內在價值計算為期權行使價與公司普通股公允價值之間的差額。

截至2023年3月31日，大約有美元29.8與未歸屬股票期權相關的百萬美元未記錄薪酬支出，公司預計將在加權平均期內確認這些支出 2.5年份。

限制性股票單位活動

在截至2023年3月31日的三個月中，限制性股票單位活動如下：
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（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
的數量
股份		加權-
平均值
運動
價格/股份
太棒了——2022 年 12 月 31 日551,258 $17.78 
已授予647,768 15.24
既得(66,611)19.15
被沒收(4,042)19.40
未完成 — 2023 年 3 月 31 日1,128,373 $16.24 

截至2023年3月31日，大約有美元16.8與未歸屬限制性股票單位相關的百萬未記錄薪酬支出，公司預計將在加權平均期內確認這些支出 3.5年份。
7. 每股淨虧損
以下表列出了基本和攤薄後每股淨虧損的計算：
截至3月31日的三個月
20232022
淨虧損$(23,419)$(20,238)
加權平均流通股——基本股和攤薄後股票26,742,023 20,710,224 
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損$(0.88)$(0.98)
在計算攤薄後的每股淨虧損時，不包括以下未償還且可能具有稀釋性的證券，因為根據庫存股法和如果轉換後的每個時期，它們的影響本來是反稀釋的：


截至3月31日的三個月
20232022
未行使的股票期權——已歸屬和未歸屬4,596,414 3,561,261 
限制性股票單位——未歸屬1,128,373 351,422 
在歸屬前行使的股票期權——剩餘未歸屬— 12,531 
總計5,724,787 3,925,214 

8. 承諾和突發事件
Lotilaner 的許可協議

2019 年 1 月《皮膚和眼部疾病或人類疾病協議》
2019年1月，公司與Elanco Tiergesundheit AG（“Elanco”）簽訂了一項許可協議，以獲得某些知識產權的全球獨家權利，用於開發和商業化用於治療或治癒任何眼部或皮膚疾病或人類疾病的lotilaner，該協議於2022年6月修訂（“Eye and Derm Elanco協議”）。公司對相關的開發、監管和商業化活動承擔全部財務責任。

該公司根據Eye and Derm協議向Elanco支付了現金，其中包括 $1.02019 年 1 月合同執行後的預付金額為 100 萬美元，總額為 $3.02020 年 9 月和 2021 年 4 月的兩項特定臨牀里程碑成就分別獲得百萬美元。

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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
2023年3月，根據眼部和皮膚協議，Elanco在2a期Galatea試驗中入組了第一位患者，評估了酒渣鼻的潛在治療方法，從而觸發了臨牀里程碑。$ 的相關里程碑1.0截至2023年3月31日的三個月中，隨附的簡明運營報表和綜合虧損表中包含了百萬美元的研發費用。里程碑成就完全抵消了 $0.6剩餘的預付款百萬美元和 $0.4截至2023年3月31日，已在隨附的簡明資產負債表上的應付賬款和其他應計負債中確認了百萬美元。

自2023年3月31日起，公司有義務進一步向Elanco支付1美元的現金2.4在使用lotilaner達到治療人類皮膚病的最後一個臨牀里程碑後，根據Eye and Derm Elanco協議簽訂了百萬美元79.0百萬美元用於治療人類皮膚病和使用lotilaner治療人類瞼緣炎的各種商業和銷售門檻里程碑。此外，公司將有義務向Elanco支付其淨銷售額的中高個位數的分級合同特許權使用費。如果公司從其分許可證持有人那裏獲得某些類型的付款，則有義務向Elanco支付此類收益的低至中兩位數的可變百分比，直到許可證所涵蓋的產品獲得首次適用的監管批准。

2020 年 9 月《人類所有其他疾病或病症協議》

2020年9月，公司與Elanco簽署了一項許可協議，授予其某些知識產權的全球許可，用於開發和商業化lotilaner，用於治療、緩解、預防或治癒人類所有其他疾病和病症（即眼睛或皮膚以外的疾病和病症），該協議於2022年6月修訂（“全人類使用Elanco協議”）。2020年9月，公司發行了Elanco 222,460其普通股的估計公允價值為 $3.1百萬 ($)14.0003每股，近似於2020年9月公司C系列優先股的發行價格）。

該公司根據All Human Uses Elanco協議支付了現金，金額為 $0.5百萬與2022年12月第一位患者入組2a期Carpo試驗時觸發的臨牀里程碑有關，該里程碑用於治療萊姆病。根據本協議，公司必須在實現各種臨牀里程碑後進一步支付現金，總額最高為美元4.0百萬以及各種商業和銷售門檻里程碑，總計最高為 $77.0百萬。此外，公司將有義務按其產品淨銷售額的個位數向Elanco支付合同特許權使用費。如果公司從其分許可證持有人那裏獲得某些類型的付款，則它還有義務向Elanco支付此類收益的低至中兩位數的可變百分比，直到許可證所涵蓋的產品獲得首次適用的監管批准。


僱傭協議
公司已與之簽訂了僱傭協議 七其執行官的。這些協議規定在特定情況下離職時支付某些福利，例如無故解僱或因控制權變更而解僱。
諮詢協議

公司已與2021年12月任命的董事會成員簽訂了諮詢協議。該諮詢協議規定每年的現金補償約為 $0.2百萬美元和購買期權補助 45,134公司普通股的股份，行使價從美元不等2.01到 $34.72每股。本諮詢協議可由任何一方在提前十天通知後終止，其中包含有利於公司的標準保密、賠償和知識產權轉讓條款。
分離協議

2023年5月4日，公司與其前首席財務官簽訂了分居和遣散費協議，該協議規定自2023年6月15日起生效的以下福利：遣散費等於 九個月基本工資和 10公司支付的持續福利保險，2024年一次性支付的獎金相當於前首席財務官根據2023年公司業績得分調整後的2023年年度目標獎金的三分之一，加速了期權歸屬 40,744公司普通股的股份和期權行使
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
延長某些期權的期限，以換取解除和放棄索賠，並繼續履行其保密義務。
訴訟突發事件
在正常業務過程中，公司可能會不時受到各種訴訟和相關事宜的約束。如果財務報表確認至少有合理的可能性已經或將要發生重大損失（如果有），公司目前不知道有任何此類事項。
賠償和擔保
公司有某些賠償承諾，根據這些承諾，公司可能需要在適用法律允許的最大範圍內就某些交易向其高級管理人員和董事支付款項。這些賠償的期限各不相同，在某些情況下，是無限期的，沒有規定最高支付額的任何限制。迄今為止，公司沒有義務支付任何此類款項，隨附的簡明資產負債表中也沒有記錄該意外開支的負債。
9. 外包許可協議
2021 年 3 月 TP-03 在中國領土的商業權外許可

2021年3月26日，公司與聯拓生物簽訂了《中國外包許可協議》，根據協議的定義，其在中國領土上獨家開發和商業化的 TP-03（lotilaner 眼科溶液，0.25%），用於治療蠕形蟎瞼緣炎和瞼板腺病。根據合同，LianBio負責中國境內的所有臨牀開發和商業化活動及成本。

該公司根據ASC 606評估了這一安排，並確定了該安排下的以下重大承諾：（i）在中國領土上研究、開發、製造、製造、銷售、銷售和進口 TP-03 的獨家許可，以及（ii）以臨牀研究材料的形式為相應的2b/3期試驗（Saturn-1）和3期（Saturn-2）TP-03 試驗提供研發服務。對為Saturn-1和Saturn-2臨牀試驗提供研發服務的承諾進行了評估，並確定這些承諾是合同中的不同承諾，除了提供許可證的承諾外，這兩項臨牀試驗都是單獨的績效義務。

對China Out-License協議初始交易價格的評估包括對公司預計將獲得的金額的分析，合同簽訂時包括：(i) 預付的現金支付 $15.0百萬，（ii）第二筆現金支付 $10.0百萬，(iii) a $10.0確定在公司控制範圍內的百萬里程碑，以及 (iv) $1.2百萬代表權證的初始公允價值。

公司對每項履約義務的核算如下：

出廠許可

根據對處於開發後期階段的功能許可證交付情況的評估，公司確定該許可證是不同的，並且它符合與China Out-License協議所要求的研發服務區分開來的標準。公司使用折扣的預計銷售模式確定了該許可證的獨立銷售價格，並將許可證交付後的合同簽訂時的總分配交易價格確認為許可費和合作收入。

研發服務

這些履約義務的獨立銷售價格是使用調整後的市場評估方法確定的。該公司分析了每項臨牀試驗在完成之前預計將產生的成本，以估算客户為從臨牀試驗中受益而願意為這些服務支付的價格。該公司確定，LianBio同時受益於隨着時間的推移而滿意的研發服務，因為他們能夠在試驗完成後的任何時候請求和訪問臨牀試驗數據。因此，公司確認了分配給Saturn-1和Saturn-2各自研發績效義務的金額
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
因為研發服務是使用輸入法提供的，其基礎是每項臨牀試驗所產生的成本和為履行每項履約義務而預計產生的總成本。該公司認為，這種方法最忠實地描述了其在每次臨牀試驗正在進行的預期時間內在轉讓承諾服務方面的表現。公司監測了每項臨牀試驗的預期完成日期，並在必要時更新了每個報告期的預計完成時間。

2023 年 2 月，觸發了一個特定的里程碑事件，結果為 $2.5截至2023年3月31日的三個月簡明運營報表中，百萬美元被確認為許可費和合作收入。這筆現金付款是在2023年第二季度收到的。截至2023年3月31日，該公司已收到聯拓生物的款項，總額為美元80.0百萬，包括初始對價 $15.0百萬和美元65.0百萬用於實現特定里程碑。
自 2023 年 3 月 31 日起，公司有資格在完成其他 TP-03 事件後獲得 LianBio 的進一步對價，包括：(i) 額外的監管里程碑和總額不超過 $ 的一次性付款25.0百萬（包括 $2.52023 年第二季度收到的百萬美元現金付款），(ii) 總部位於中國的 TP-03 銷售門檻里程碑付款總額不超過美元100.0百萬，（iii）China Territy TP-03 產品銷售的從低到高的分級特許權使用費，以及（iv）在某些監管里程碑時歸屬聯博股權證。
隨附的簡明運營報表和綜合虧損中確認的收入與履行履約義務有關，包括（i）將中國領土上的 TP-03 許可權轉讓給聯拓生物，以及（ii）完成美國臨牀活動，然後向聯博提供相關數據，以補充其治療蠕形蟎瞼緣炎的 TP-03 本地關鍵試驗套餐。
作為LianBio簽訂的China Out-License的一部分，該公司向Elanco額外授予了 187,500公司普通股本來可以在不遲於《全人類用途Elanco協議》簽訂18個月週年之際發行，因為其持續的許可獨家經營權。這些已發行股票的價值為 $5.5百萬，基於公司的收盤股價 $29.30合同要求發行之日的每股。

公司支付了合同款項，金額為 $2.5收到 $ 後給 Elanco 一百萬美元252021年第二季度來自聯拓生物的百萬美元收益。在 2022 年第四季度，公司確認了 $0.4收到後，許可費和協作收入的成本為百萬美元10LianBio 的百萬現金收益，用於實現臨牀開發里程碑。

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間，根據China-out許可證確認的費用並不重要。

10. 信貸額度協議

2022年2月2日，公司與Hercules Capital, Inc.（“Hercules”）和SVB簽訂了將於2027年2月2日到期的信貸額度。在執行信貸額度的同時，公司賺了一美元20.0百萬抽獎。

2023年1月5日，公司簽訂了貸款和擔保協議修正案（“第一修正案”）。第一修正案設定了最高利率，並更新了信貸額度和其他某些特定條件下的預付款條款，包括延長公司提取美元的期限25.0從2023年3月15日到2024年3月15日，與提交新藥申請（“NDA”）相關的百萬筆資金至少提供了美元5.02023 年 3 月 15 日當天或之前提取了百萬美元，另外至少還有一美元52023 年 9 月 15 日當天或之前提取了百萬美元。作為第一修正案的一部分，公司沒有產生任何貸款費用。

2023年3月15日，該公司賺了一美元5.0百萬抽獎（包括 SVB 的承諾 $1.25百萬）從 $25.0在提交保密協議後可獲得的百萬筆資金。截至2023年3月31日，信貸額度提供的剩餘本金總額不超過美元130.0百萬，分批可用性如下：$20.0目前有數百萬美元與該公司於 2022 年 9 月向 FDA 提交的 TP-03 保密協議有關，美元35.0美國食品藥品管理局批准 TP-03 後可獲得百萬美元，美元50.0達到產品淨收入門檻後可獲得百萬美元，以及 $25.0貸款人批准後可獲得百萬美元。
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）

這些批次中的每筆都可能以 $ 為單位提取5.0在公司選舉中以百萬為增量。信貸額度要求在2026年2月1日之前支付純利息，然後在滿足某些合同條件後進行12個月的本金攤銷，除非延長一年至到期。信貸額度下的所有未付金額將在2027年2月2日到期時到期。

根據第一修正案，未償還的本金提取按年浮動利率累積利息，等於 (i)《華爾街日報》（“華爾街日報”）最優惠利率加上兩者中較高者 4.45%，總上限為 11.45%，或 (ii) 8.45%。在信貸額度執行之日，《華爾街日報》的最優惠利率為 3.25% 並增加到 8.00截至2023年3月31日的百分比。

公司必須在 (i) 2027年2月2日或 (ii) 公司全額或部分預付信貸額度（“期末費用”）的未償本金餘額（“期末費用”）之日以較早者為準。當前的期末費用為 $1.2百萬是通過乘法得出的 4.75% 比 $25.0截至2023年3月31日，未償還的本金餘額為百萬美元，到期前計入利息支出。

截至2023年3月31日和2022年3月31日，信貸額度整個期限的有效利率為 12.12% 和 9.66分別為％。

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司確認了隨附的簡明運營報表和與信貸額度相關的綜合虧損的利息支出如下：

三個月已結束
2023年3月31日		截至2022年3月31日的三個月
定期貸款的利息支出$602 $274 
學期末費用的增加53 32 
債務發行成本的攤銷29 23 
與定期貸款相關的利息支出總額$684 $329 


信貸額度的賬面價值包括未償還的本金減去法律和管理髮行成本，這些成本記錄為定期貸款的債務折扣，淨額，並將在期限內繼續使用有效利息法計入利息支出。 截至2023年3月31日和2022年12月31日，該信貸額度的本金餘額以及相關的增值和攤銷合併為定期貸款，淨額在隨附的簡明資產負債表中，如下所示：

2023年3月31日2022年12月31日
定期貸款，總額$25,000 $20,000 
債務發行成本(875)(875)
學期末費用的增加226 174 
債務發行成本的累計攤銷164 135 
定期貸款，淨額 $24,515 $19,434 

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（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
11. 後續事件

2023年5月2日，公司修改了現有設施租約，延長了租賃期限 三年直到 2027 年 1 月 31 日。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
關於前瞻性陳述的説明
本10-Q表季度報告包含某些前瞻性陳述。除本報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述，包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、未來收入、業務戰略、候選產品、計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、臨牀試驗結果、研發成本、監管部門批准、成功時機和可能性以及未來運營的管理計劃和目標的陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素在某些情況下是我們無法控制的，可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。
“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“應該”、“目標”、“將” 或 “將”，或這些術語或其他類似表達方式的否定詞旨在識別前瞻性陳述。可能導致實際結果與預期結果不同的因素包括：
•我們有能力獲得監管部門批准併成功將用於治療蠕形蟎瞼緣炎的 TP-03 商業化；
•我們的臨牀試驗證明候選產品的安全性和有效性，以及其他積極結果的可能性；
•我們當前臨牀試驗的時間和進展以及未來臨牀試驗的啟動時間，以及我們當前和未來試驗的數據的報告；
•我們候選產品的監管申請和批准的時間或可能性；
•我們與當前和未來候選產品的臨牀開發相關的計劃，包括待評估的規模、數量和疾病領域；
•蠕形蟎瞼緣炎的患病率以及我們候選產品的市場機會規模；
•我們的候選產品的市場接受率和程度以及臨牀實用性；
•我們與候選產品商業化相關的計劃（如果獲得批准），包括銷售策略；
•包括 COVID-19 在內的健康流行病對我們的業務和運營的影響；
•不利的全球經濟狀況對我們的業務和運營的影響；
•已經或可能推出的競爭療法的成功；
•我們對美國（“美國”）或全球（如適用）患有蠕形蟎瞼緣炎、瞼板腺病（“MGD”）、酒渣鼻、萊姆病和瘧疾的患者人數的估計，以及將參加我們臨牀試驗的患者人數；
•我們的候選產品的有益特性、安全性、有效性、治療效果和潛在優勢；
•我們有能力獲得和維持監管部門對我們的候選產品和候選產品的批准，以滿足現有或未來的監管標準；
•我們與進一步開發和製造候選產品有關的計劃，包括我們可能追求的其他適應症；
•我們識別與我們的商業目標相一致的具有巨大商業潛力的其他產品、候選產品或技術的能力；
•與第三方進行戰略合作的預期潛在好處（例如，包括收到付款、許可協議規定的里程碑的實現和時機，以及我們的第三方合作者在許可地區將我們的候選產品商業化的能力），以及我們吸引具有開發、監管和商業化專業知識的合作者的能力；
•美國和其他司法管轄區的現行法規和監管發展；
•我們獲得或保護知識產權的計劃和能力，包括延長現有專利條款（如果有）；
•我們繼續依賴第三方對我們的候選產品進行額外的臨牀試驗，以及為臨牀前研究和臨牀試驗生產我們的候選產品；
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•僱用額外人員，尤其是銷售人員的必要性，以及我們吸引和留住此類人員的能力；
•我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計的準確性；
•我們的財務業績；
•我們現有的資本資源是否足以支付我們未來的運營費用和資本支出需求；
•我們的競爭地位；
•我們對根據《喬布斯法案》獲得新興成長型公司資格的時期的預期；以及
•我們對現有資源的預期使用以及首次公開募股（“IPO”）和隨後於2022年5月舉行的後續公開募股（“後續公開發行”）的收益以及信貸額度。

這些前瞻性陳述主要基於我們當前對業務、我們運營所在的行業以及我們認為可能影響我們的業務、財務狀況、經營業績和增長前景的財務趨勢的預期和預測，而這些前瞻性陳述並不能保證未來的業績或發展。這些前瞻性陳述受多種風險、不確定性和假設的影響，包括本報告其他部分標題為 “風險因素” 的部分中描述的風險、不確定性和假設。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險不時出現。我們的管理層無法預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與我們可能發表的任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異。鑑於這些風險、不確定性和假設，本報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果存在重大不利差異。
您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來業績、進展、發現、活動水平、業績或事件和情況將實現或發生。此外，除非法律要求，否則我們和任何其他人均不對前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。在本報告發布之日之後，我們沒有義務出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述符合實際業績或我們預期的變化。
您應閲讀本報告以及我們在本報告中引用並作為本報告附錄向美國證券交易委員會提交的文件，但要明白，我們未來的實際業績、活動水平、業績以及事件和情況可能與我們的預期存在重大差異。
概述
我們的業務
我們是一家生物製藥公司，專注於治療藥物的開發和商業化，首先是眼部護理。我們的主要候選產品 TP-03（lotilaner 眼科溶液，0.25%）是一種新型的研究性眼藥水，用於治療由蠕形蟎侵擾引起的瞼緣炎，也稱為蠕形蟎瞼緣炎。瞼緣炎（“Blephar” 指眼瞼，“itis” 指炎症）是一種眼瞼緣疾病，其特徵是眼瞼邊緣發炎、發紅和眼部刺激，包括一種叫做 collarettes 的特定類型的睫毛頭皮屑，它們是蠕形蟎瞼炎的病原體。隨着時間的推移，控制不佳和進行性瞼緣炎會導致角膜損傷，在極端情況下還會導致失明。據估計，美國有2500萬人患有蠕形蟎瞼緣炎。

我們設計 TP-03 的目的是針對和根除蠕形蟎瞼緣炎的根本原因——蠕形蟎蟲侵擾。TP-03 的活性藥物成分 (“API”) lotilaner 通過抑制寄生蟲特異性 γ-氨基丁酸門控氯化物，麻痺並消滅蟎蟲和其他寄生蟲 ("Gaba-cl”）頻道。

迄今為止，我們已經完成了七項臨牀試驗，包括一項3期Saturn-2試驗、一項2b/3期Saturn-1試驗、四項2期試驗和一項針對蠕形蟎瞼緣炎的 TP-03 的1期試驗，所有這些試驗都達到了其主要、繼發和/或某些探索終點，該藥物在每項試驗中都具有良好的耐受性。2022 年 11 月，我們宣佈，用於治療蠕形蟎瞼緣炎的 TP-03 新藥申請（“NDA”）提交包已被美國食品藥品監督管理局（“FDA”）接受，PDUFA 的決定日期為 2023 年 8 月 25 日。我們相信 TP-03 有潛力
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成為美國食品藥品管理局批准的第一種治療方法，併成為治療蠕形蟎瞼緣炎的權威護理標準。

我們打算通過lotilaner API進一步推進我們的產品線，以應對人類醫學中治療和/或預防類別的多種疾病，包括眼部護理、皮膚病學和其他疾病。我們正在研究開發候選產品，以應對醫療需求高度未得到滿足的目標疾病，目前包括用於潛在治療MGD的 TP-03，用於潛在治療酒渣鼻的 TP-04，以及用於潛在的萊姆病預防和社區瘧疾減少的 TP-05。
近期業務和臨牀亮點

TP-03 Demodex Blepharitis，PDUFA 2023 年 8 月 25 日: 我們的銷售隊伍領導基礎設施已經準備就緒，以應對即將商業推出的用於治療蠕形蟎瞼緣炎的 TP-03，包括銷售副總裁、兩名區域總監和十一名地區經理。銷售隊伍將重點瞄準約15,000名驗光師和眼科醫生，佔市場份額的80％以上。

•2023年3月，蠕形蟎治療和眼皮健康專家小組（“DEPTH”）發表了兩篇關於診斷和管理蠕形蟎瞼緣炎眼部重要性的論文；https://doi.org/10.1038/s41433-023-02500-4，其中顯示了以下內容：

◦蠕形蟎瞼緣炎的臨牀診斷和治療就該疾病達成了共識，包括體徵、症狀和診斷；

◦關於蠕形蟎瞼緣炎當前臨牀實踐管理選擇的深度共識表明，項圈是致病性的，即使沒有症狀，也應治療頸部大於 10 的患者，療效可以通過 collarette Resolutte 進行跟蹤；以及

◦DEPTH 小組的共識是通過使用德爾福方法獲得的，這種方法允許專家通過進行定性和定量分析以及使用順序調查來達成共識。

•2023年3月，我們在2023年管理醫療藥房學院公佈了健康經濟學數據，該數據表明，蠕形蟎瞼緣炎患者承受着昂貴而沉重的疾病負擔，需要獲得美國食品藥品管理局批准的安全有效的治療方法。提供的數據包括：

◦持續的疾病影響和額外的就診次數有可能提高醫療保健資源的利用率；

◦患者報告診斷延遲、多次就診、蠕形蟎瞼緣炎未解決，疾病管理費用高；以及

◦目前非美國食品藥品管理局批准的治療蠕形蟎瞼炎的療法無法解決根本問題，也無法為大多數患者提供令人滿意的緩解。

•對大約250名驗光師和眼科醫生進行了認識、試驗和使用（ATU）市場研究調查，以瞭解和分析人們對蠕形蟎瞼緣炎開出潛在處方療法的認識和可能性，包括：

◦對做出診斷的信心不斷增強，68% 的受訪者認為項鍊是蠕形蟎瞼緣炎的病原體，66% 的人認識到在眼科檢查期間篩查患者是否存在項圈的重要性；以及

◦93% 的受訪者表示，他們將開出經美國食品藥品管理局批准的治療蠕形蟎瞼緣炎的藥物。

•我們通過開展疾病教育活動，提高了人們對蠕形蟎瞼緣炎患病率和影響的認識，包括：

◦“Look at the Lids” 疾病教育活動帶來了近20萬次獨立網站訪問量，高於截至2022年12月31日的季度12.5萬次，數字/媒體曝光量超過230萬次，比截至2022年12月31日的季度增加了30萬次；以及

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◦“別嚇壞了。Get Checked Out。” 疾病教育活動，旨在鼓勵可能患有蠕形蟎瞼緣炎的患者去看眼保健提供者進行眼皮檢查。

TP-03 瞼板腺病，Ersa 試驗: 2022 年 8 月，我們宣佈招募第一位患者參加 2a 期 Ersa 臨牀試驗，研究 TP-03 用於治療 MGD。我們預計將在2023年下半年公佈收入數據。

TP-04 Rosacea，Galatea Trial: 2023 年 3 月，我們啟動了 Galatea 試驗，這是一項 2a 期試驗，評估了用於治療酒渣鼻的新型洛替蘭凝膠配方 TP-04。

TP-05 萊姆病、Callisto 和 Carpo 試驗: 2022年12月，我們宣佈了已完成的1期Callisto試驗的積極結果以及2a期Carpo試驗的第一位患者入組情況。Callisto 和 Carpo 的試驗旨在評估 TP-05，這是一種用於潛在預防萊姆病的新型研究性口服、非疫苗藥理預防劑。Callisto 1 期試驗是一項隨機、雙盲、單劑量和多劑量遞增試驗，評估了 TP-05 在健康受試者中的安全性、耐受性和 PK。試驗結果表明，TP-05 耐受性良好，沒有與劑量相關或與藥物相關的嚴重不良事件。該試驗的藥代動力學數據表明，TP-05 的吸收速度快，半衰期延長，這有可能支持便捷的口服治療方案，支持其作為萊姆病快速發作的預防性療法的潛力。此外，利用來自 TP-05 治療受試者的血清的探索性體外蜱蟲殺死建模表明，可以強效、快速地殺死成蟲蜱和若蟲蜱蟲。Carpo 試驗評估 TP-05 對人類萊姆病的潛在預防，是一項隨機、雙盲試驗，它將評估 TP-05 在實驗室培養、攜帶非疾病的蜱蟲附着在健康志願者皮膚上後殺死它們的功效，並確認 TP-05 的安全性、耐受性和血液濃度。我們預計將在2023年下半年報告2a期Carpo試驗的頂線數據。

我們認為，TP-05 是目前正在開發的唯一一種針對蜱蟲的非疫苗、基於藥物的預防措施，有可能預防萊姆病的傳播。它旨在快速持久地提供全身血液中洛蒂蘭爾含量，足以在附着在人體上的受感染蜱蟲傳播導致萊姆病的疏螺旋體細菌之前將其殺死。

TP-03 中國領土外牌照: 2021 年 3 月，我們與聯拓眼科有限公司（“聯拓生物”）簽訂了外包許可協議（“中國外許可”），授予 TP-03 在中華人民共和國、澳門、香港和臺灣（“中國領土”）治療蠕形蟎瞼緣炎和 MGD 的獨家商業權利。

2023年2月，觸發了一個特定的里程碑，在隨附的截至2023年3月31日的三個月簡明運營報表中，250萬美元被確認為許可費和合作收入。這筆現金付款是在2023年第二季度收到的。截至提交本文件之日，我們已經從LianBio獲得了8,250萬美元的合同現金收益（包括2023年第二季度收到的250萬美元），相當於1,500萬美元的初始對價和6,750萬美元用於實現特定里程碑事件。作為此次China Out-License的一部分，我們還獲得了LianBio的股權，其中一部分仍受中國監管機構歸屬條款的約束。

與大力神資本和硅谷銀行的信貸額度: 2022年2月2日，我們與Hercules Capital, Inc.（“Hercules”）和硅谷銀行（“SVB”）（“信貸額度”）簽訂了貸款和擔保協議。2023年1月5日，我們對貸款和擔保協議進行了修訂，該修正案設定了最高利率，並更新了信貸額度和其他特定條件下的預付款條款。2023年3月15日，我們從提交保密協議後可用的2,500萬美元資金中提取了500萬美元（包括SVB承諾的125萬美元）。截至2023年3月31日，信貸額度提供的剩餘本金總額不超過1.3億美元（見 注意事項 10）。正如下文標題為 “COVID-19 疫情和宏觀經濟環境的影響” 的部分所進一步描述的那樣，SVBB（定義見下文）承擔了SVB的義務和承諾，隨後，在2023年3月27日，第一公民銀行和信託公司（“第一公民銀行”）承擔了SVBB的所有義務和承諾，SVBB開始以第一公民銀行旗下的硅谷銀行的名義運營。除非本文另有説明，否則所有提及SVB或硅谷銀行的內容均指第一公民銀行旗下的硅谷銀行。

公司和財務概述
我們於 2016 年 11 月作為特拉華州的一家公司註冊成立，總部位於加利福尼亞州爾灣。自成立以來，我們已將所有資源用於公司組織和人員配置，
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收購知識產權，對候選產品進行臨牀開發，建設我們的研發能力，籌集資金，加強我們的企業基礎設施。
迄今為止，我們已經通過私募優先股、可轉換本票、首次公開募股和後續公開募股中發行普通股的淨收益、來自中國外牌照的現金收益以及信貸額度的提款為我們的運營提供資金。
自成立以來，我們每年都蒙受鉅額的淨營業虧損，預計在可預見的將來，除了許可費和來自China Out-License的合作收入的影響外，運營虧損還會增加。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為2340萬美元和2,020萬美元。我們的淨虧損可能因季度和逐年而大幅波動，而且可能很大。我們預計我們的運營費用將大幅增加，因為我們：
•為成功完成臨牀開發的 TP-03 和其他候選產品（如果有）尋求監管部門的批准；
•推進用於潛在治療 MGD 的 TP-03、用於潛在治療酒渣鼻的 TP-04 和用於潛在萊姆預防的 TP-05 的臨牀開發；
•在美國建立自己的銷售隊伍，在監管部門批准後將 TP-03 以及我們獲得此類批准的其他產品商業化；
•與合同製造商接觸，確保有足夠的供應鏈能力，為我們可能獲得上市批准的任何產品提供商業數量；
•維護、擴大和保護我們的知識產權組合；
•僱用更多員工，包括臨牀、科學、技術、監管、營銷、運營、財務和其他支持人員，以執行我們的業務計劃；以及
•增加信息系統和人員，以支持我們的產品開發和未來潛在的商業化工作，並使我們能夠作為上市公司運營。
我們還沒有產品銷售收入。我們報告的許可費收入和合作收入來自我們的China Out-License；我們預計將在未來幾個時期在此標題下報告額外收入。
除非我們成功完成臨牀開發並獲得監管部門對候選產品的批准並將此類產品商業推出，否則我們預計不會從產品銷售中獲得收入。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入並實現盈利之前，我們希望通過私募或公共股權或債務融資、合作、戰略聯盟或與第三方的許可安排為我們的運營提供資金。在需要時，我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金，或者根本無法獲得足夠的資金。如果我們通過合作、戰略聯盟或與第三方的許可安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的知識產權、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條件授予許可。如果我們無法在需要時籌集額外資金或簽訂此類協議，我們可能會被迫大幅推遲、縮減或停止我們的產品開發和/或商業化計劃，這將對我們的財務狀況產生負面和不利影響。
由於與藥品開發相關的許多風險和不確定性，我們無法準確預測支出增加的時間或金額，也無法準確預測何時或是否能夠實現或保持盈利能力。即使我們能夠從產品銷售中獲得收入，我們也可能無法盈利。如果我們未能實現盈利或無法持續維持盈利，那麼我們可能無法在計劃水平上繼續運營。
截至2023年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券總額為2.012億美元——見下文標題為的部分 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——流動性和資本資源。”
COVID-19 疫情和宏觀經濟環境的影響
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我們一直在監測 COVID-19 疫情及其對我們業務的潛在影響。迄今為止，我們已經能夠繼續開展關鍵業務活動並推進我們的臨牀項目。但是，將來，我們的臨牀開發時間表和商業計劃可能會受到不利影響。我們與供應商和臨牀機構保持定期溝通，以適當地規劃和減輕 COVID-19 疫情對我們運營的影響。儘管疫情已開始消退，但 COVID-19 疫情或未來其他健康流行病或疫情的捲土重來可能會對我們的產品和候選產品的商業化和開發時間表產生重大不利影響。
此外， COVID-19 疫情導致的經濟衰退引發了全球衰退，再加上某些地區出現的高通貨膨脹率和能源供應問題，導致了區域和/或全球宏觀經濟挑戰，其影響可能會持續很長時間。
此外，如果我們的賬户餘額超過聯邦存款保險公司（“FDIC”）的保險金額，我們可能會面臨金融機構存款的信用風險。我們正在監測持續發生的事件，這些事件涉及流動性有限、違約、業績不佳或其他影響金融機構（包括SVB）的不利事態發展。2023年3月10日，加州金融保護與創新部關閉了SVB，該部任命聯邦存款保險公司為接管人，SVB的所有存款和SVB的幾乎所有資產都被轉移到一個新實體，即北卡羅來納州硅谷橋銀行（“SVBB”）。2023年3月12日，財政部、美聯儲和聯邦存款保險公司聯合發表聲明，在系統性風險例外情況下，SVB的存款人將有機會獲得資金，即使是超過聯邦存款保險公司標準保險限額的資金。除其他事項外，這些各方還宣佈，SVBB已承擔了前SVB的義務和承諾；SVBB將根據此類信貸協議的條款兑現根據與前SVB簽訂的現有信貸協議的預付款承諾。2023年3月27日，第一公民銀行承擔了SVBB的所有義務和承諾，SVBB開始以第一公民銀行旗下的硅谷銀行的名義運營。鑑於上述情況，我們認為我們不會因為SVB的破產管理而蒙受損失。

參見標題為的部分 風險因素在我們於2023年3月17日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告和本季度報告中，進一步討論 COVID-19 和不利的全球經濟狀況對我們的業務、經營業績和財務狀況的潛在不利影響。
運營結果
截至2023年3月31日的三個月和2022年3月31日的比較
下表總結了我們的運營結果：
 截至3月31日的三個月改變
 20232022
 （以千計）
收入：
許可費和協作收入$2,500 $539 $1,961 
運營費用：
許可費和協作收入的成本— 33 (33)
研究和開發12,356 12,081 275 
一般和行政15,096 7,946 7,150 
運營費用總額27,452 20,060 7,392 
扣除其他所得税（支出）和所得税前的運營損失(24,952)(19,521)(5,431)
其他收入（支出）：
利息收入2,293 — 2,293 
利息支出(684)(316)(368)
其他收入（支出），淨額6 37 (31)
股權投資的未實現虧損(65)(192)127 
持牌人發行的股權證的公允價值變動(17)(245)228 
其他收入（支出）總額，淨額 1,533 (716)2,249 
所得税準備金— (1)1 
淨虧損$(23,419)$(20,238)$(3,181)
29
目錄
許可費和協作收入 在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們在China Out-License下分別確認了250萬美元和50萬美元的許可費和合作收入。這些金額代表在期末之前在中國外包許可下實現或分配的合同里程碑，這些里程碑已全部或部分完成。這些分配的金額代表了向LianBio轉讓許可權的履行以及相關的履約義務的完成。
如果發生其他事件，我們將確認額外的許可費和合作收入，特別是與 (i) 額外藥品供應協議執行的里程碑成就，(ii) 在中國領土上某些監管事件的里程碑成就，以及 (iii) 我們的被許可方在中國領土銷售 TP-03 的特許權使用費和里程碑有關。
許可費和協作收入的成本
截至2022年3月31日的三個月中，許可費和合作收入的成本為3.3萬美元。這筆款項與我們對Elanco的合同付款義務有關，與我們在同期確認的許可費和合作收入成正比。
研究和開發費用
截至3月31日的三個月改變
20232022
直接外部費用：
TP-03 計劃$3,004 $7,855 $(4,851)
TP-04 計劃600 1,109 (509)
TP-05 計劃2,174 423 1,751 
其他早期項目180 88 92 
間接費用：
薪酬和人事相關 5,241 2,421 2,820 
其他157 185 (28)
Elanco 里程碑開支1,000 — 1,000 
研發費用總額$12,356 $12,081 $275 
截至2023年3月31日的三個月中，研發費用與去年同期相比增加了30萬美元。這一增長主要是因為 (i) 與工資和人事相關成本（包括股票薪酬）相關的間接支出增加了280萬美元，以推動我們的產品開發計劃；（ii）與Elanco簽訂的許可協議相關的100萬美元里程碑支出，以及（iii）TP-05 計劃支出增加180萬美元，主要與截至3月31日的三個月中啟動的一項新的食品效應研究有關，2023年和其他臨牀試驗計劃。TP-03 和 TP-04 計劃的直接外部支出分別減少了490萬美元和50萬美元，部分抵消了這些增長。我們的 TP-03 項目支出的減少主要是由於我們的 Saturn-2 試驗已於 2022 年上半年完成，臨牀試驗成本顯著降低。我們的 TP-04 項目支出的減少主要是由於臨牀前成本的降低。
一般和管理費用

截至2023年3月31日的三個月中，一般和管理費用與去年同期相比增加了720萬美元。增長的主要原因是 (i) 同期增加 31 名公司員工的工資和人事相關成本（包括股票薪酬）增加了 370 萬美元，以支持我們的業務增長和商業領導層招聘，為我們預計在 2023 年下半年商業推出 TP-03 做好準備；(ii) 隨着我們繼續商業擴張併為可能在 2023 年下半年推出 TP-03 做準備，商業和市場研究成本增加 290 萬美元, (iii) 增加信息技術資金20萬美元支持公司基礎設施持續增長和擴張的應用費用，以及 (iv) 20萬美元的設施增加以及其他辦公和行政費用。作為我們 TP-03 商業發佈相關活動的一部分，我們預計，2023 年的銷售和營銷員工人數以及相關的供應商支出將大幅增加。
其他收入（支出），淨額

其他收入（支出）淨增長220萬美元，主要原因是：(i) 我們的現金、現金等價物和有價證券所賺取的利息收入增加了230萬美元；(ii) 我們在2021年3月作為中國外包許可證的一部分收到的聯博股權證的估計公允價值變動了20萬美元，以及 (iii) 其公允價值變動了10萬美元
30
目錄
聯拓生物普通股。信貸額度利息支出減少40萬美元，部分抵消了這些增長。
所得税準備金
由於遞延所得税資產變現的不確定性，截至2023年3月31日和2022年3月31日，我們維持對遞延所得税淨資產的估值補貼。我們至少每年評估一次遞延所得税資產的可收回性。
流動性和資本資源
流動性來源
概述
截至2023年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券為2.012億美元。自成立以來，我們的業務主要由優先股私募的現金收益、普通股發行的首次公開募股收益、中國外牌對價、信貸額度提取和後續公開募股提供資金。
首次公開募股和後續公開發行
在2020年10月的首次公開募股中，我們出售了6,32.5萬股普通股（包括承銷商購買82.5萬股普通股的全部期權）。扣除承保折扣、佣金和其他相關費用後，我們的首次公開募股收益為9170萬美元。2022年5月，我們完成了後續公開募股。我們還授予承銷商30天期權，允許承銷商以公開發行價格再購買多達84萬股普通股，減去承銷折扣和佣金。2022年6月，承銷商部分行使了選擇權，在承銷折扣和佣金之前，以每股13.50美元的發行價額外購買289,832股普通股。承銷商行使期權後，我們出售了5,889,832股股票，總收益為7,950萬美元，不包括承銷折扣、佣金和其他估計的發行費用，獲得的淨收益總額為7,430萬美元。
中國外牌照
截至提交本文件之日，我們已收到與中國外包許可證相關的總收益8,250萬美元。我們預計將在2023年額外獲得250萬美元，用於實現特定的里程碑，到2023年12月，累計里程碑收入為8,500萬美元。根據該安排，剩餘的1.2億美元可用里程碑將在未來在中國境內實現監管和銷售成就後獲得。
信貸額度

2022年2月，我們從與Hercules和SVB的信貸額度中提取了2,000萬美元。資本抽取是在我們選舉時進行的，增量為500萬美元。該信貸額度已於 2023 年 1 月修訂。經修訂的信貸額度包括延長從2023年3月15日到2024年3月15日提取與保密協議相關的部分的期限，前提是2023年3月15日當天或之前提取了至少500萬美元，並且在2023年9月15日當天或之前提取了至少500萬美元。2023 年 3 月 15 日，我們從與提交 TP-03 保密協議相關的2,500萬美元資金中提取了500萬美元（包括SVB承諾的125萬美元）。信貸額度包括為期四年的純息還款期，可延長第五年，至2027年2月到期，前提是我們預期達到要求的條件。我們目前沒有其他融資承諾，例如信貸額度或擔保。

截至提交本文件之日，我們的可用資金為1.3億美元，具體如下：

•2,000 萬美元，在我們向 FDA 提交 TP-03 的保密協議後，這筆資金於 2022 年 9 月上市；
•美國食品藥品管理局批准 TP-03 後可獲得 350 萬美元；
•達到某些季度收入門檻後可獲得5,000萬美元；以及
•經貸款人批准，可獲得2,500萬美元。
資金需求
流動性
31
目錄
目前，我們的運營支出包括研發成本（包括我們的臨牀前、臨牀、監管和藥物製造計劃中的活動）以及一般和管理成本。我們對現金的使用受到每項活動的付款時間和金額以及其他業務需求的影響。

我們認為，截至2023年3月31日，我們的2.012億美元現金和投資足以為自10-Q表格提交之日起至少未來十二個月的當前和計劃運營提供資金。根據該計劃，我們預計這些資金與我們的信貸額度、TP-03 產生的收入以及China Out-License的里程碑相結合，將為我們在蠕形蟎瞼緣炎中商業推出的 TP-03 提供資金，並通過MGD、萊姆病和酒渣鼻的第二階段研究推進我們的產品線。

我們預計，到2024年3月，我們的信貸額度將有至少5,500萬美元的可用資金，到2024年12月，還有7,500萬美元的額外可用資金。信貸額度要求純息還本付息，預計將持續到2027年2月到期，其餘部分將在2024年3月或2024年12月未提取到期（見 注意事項 10).
我們的現金跑道估算基於當前對未來收入、運營支出和債務可用性的假設，可能需要在未來進行調整。因此，根據我們的現金需求和市場動態，我們可能需要比目前預期的更早籌集額外資金。
上架註冊聲明

2021年11月1日，我們在S-3表格上提交了一份上架登記聲明，該聲明於2021年11月5日被美國證券交易委員會宣佈生效（“貨架註冊聲明”），允許我們通過一次或多次發行以及任何組合，包括不時以單位形式提供高達3億美元的普通股、優先股、債務證券和認股權證。在後續公開發行（但包括下文所述的銷售協議招股説明書）生效後，我們的上架註冊聲明中還有大約2.2億美元。我們的貨架註冊聲明旨在為我們提供更大的靈活性，使我們能夠更靈活地進入資本市場，以支付一般公司支出和收購補充產品、技術或業務。我們根據本上架註冊聲明完成了後續公開募股。

此外，作為本上架註冊聲明的一部分，我們同時提交了一份銷售協議招股説明書，涵蓋根據公開市場銷售協議出售高達1億美元的普通股TM(“自動櫃員機協議”) 與傑富瑞有限責任公司簽訂.截至提交本文件之日，我們尚未根據自動櫃員機協議出售任何普通股。

其他流動性風險
迄今為止，我們尚未實現任何產品銷售，儘管我們已經確認了來自中國外包許可證的收入和現金收入。除非我們 (i) 完成任何候選產品的開發；(ii) 獲得適用的監管批准；然後 (iii) 成功將我們的候選產品商業化或與第三方簽訂其他候選產品的合作協議，否則我們預計不會報告任何產品收入。我們無法確定這些物品最終何時或是否會出現。
我們預計在可預見的將來將蒙受鉅額營業虧損，並預計隨着我們擴大臨牀開發計劃以及為 TP-03 的潛在商業發佈做準備，這些虧損將進一步增加。我們還可能遇到不可預見的費用、困難、複雜情況、延誤和其他目前未知的因素，這些因素可能會對我們的業務產生不利影響。
我們可能需要額外的資金來全面開發我們的候選產品並執行我們的業務戰略。我們對未來融資的要求將取決於許多因素，包括：
•如果我們的任何候選產品獲得營銷批准，則從我們的候選產品的商業銷售中獲得的收入金額（如果有）；
•如果我們的候選產品獲得營銷批准，則與將其商業化相關的成本和時間；
•我們的藥物發現工作、臨牀前開發活動、實驗室測試和候選產品的臨牀試驗的範圍、時間、進展速度和成本；
•我們決定開展的臨牀項目的數量和範圍；
32
目錄
•為我們的候選產品準備和接受監管審查的成本、時間和結果；
•開發和商業製造活動的範圍和成本；
•根據我們當時可能達成的任何合作協議，實現里程碑或發生其他觸發付款的事態發展，以及我們的信貸額度的可用性；
•我們在多大程度上獲得或授予其他候選產品和技術的許可；
•準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為知識產權相關索賠進行辯護的費用；
•我們以優惠條件建立和維持合作的能力（如果有的話）；
•我們努力加強運營系統，以及吸引、僱用和留住合格人員的能力，包括支持開發候選產品的人員，以及在獲得美國食品藥品管理局批准後最終銷售我們的產品的人員；
•我們實施各種計算機化信息系統；
•包括 COVID-19 在內的健康流行病對我們的臨牀開發或運營的影響；以及
•與成為上市公司相關的成本。
與我們的任何候選產品的開發有關的任何這些變量或其他變量的結果發生變化都可能顯著改變與開發該候選產品相關的成本和時機。此外，我們的運營計劃將來可能會發生變化，我們將繼續需要額外的資金來滿足與此類運營計劃相關的運營需求和資本要求。如果我們通過發行股票證券籌集額外資金，我們的股東可能會面臨稀釋。我們未來簽訂的任何債務融資都可能對我們施加額外的契約，限制我們的運營，包括限制我們產生留置權或額外債務、支付股息、回購普通股、進行某些投資或參與某些合併、合併或資產出售交易的能力。我們籌集的任何債務融資或額外股權都可能包含對我們或我們的股東不利的條款。
我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金，或者根本無法獲得足夠的資金。我們可能無法在需要時籌集資金，這可能會對我們的財務狀況和推行業務戰略的能力產生負面影響。如果我們無法按要求籌集額外資金，我們可能需要推遲、減少或終止部分或全部開發項目和臨牀試驗。我們還可能被要求向某些地區的候選產品出售或許可我們的權利，或者表明我們更願意自己開發和商業化。如果我們被要求進行合作和其他安排來滿足我們的流動性需求，我們可能不得不放棄某些權利，這些權利限制了我們開發和商業化候選產品的能力，或者可能有其他對我們或股東不利的條款，這可能會對我們的業務和財務前景產生重大不利影響。有關與我們的鉅額資本要求相關的其他風險，請參閲本報告中標題為 “風險因素” 的部分。
33
目錄
現金流量彙總表
下表列出了下文所列每個期間現金和現金等價物的主要來源和用途：
 三個月已結束
3月31日
 20232022
 （以千計）
提供的淨現金（用於）：
經營活動$(21,970)$(15,286)
投資活動11,294 (161)
籌資活動5,013 19,125 
現金和現金等價物的淨增加（減少）$(5,663)$3,678 

用於經營活動的淨現金
截至2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為2,200萬美元，其中主要包括我們的淨虧損2340萬美元，部分被390萬美元的股票薪酬所抵消。在截至2023年3月31日的三個月中，我們向供應商支付的現金總額為1,520萬美元，與工資相關的現金支付（包括2022年的獎金支出）總額為1,040萬美元。

截至2022年3月31日的三個月，經營活動提供的淨現金為1,530萬美元。儘管我們確認了50萬美元的許可費和合作收入，但沒有收到與我們的China Out-License相關的相應現金。去年同期，我們為運營活動向供應商支付的現金總額為1,010萬美元，與工資相關的現金支付（包括2021年的獎金支出）總額為520萬美元。

（用於）投資活動提供的淨現金
截至2023年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金為1,130萬美元，主要與投資到期的4,030萬美元收益有關，部分被購買的2,870萬美元投資以及為我們的實驗室和行政辦公室購買的傢俱、固定裝置和租賃權改善的30萬美元所抵消。
用於投資活動的淨現金為20萬美元為了截至2022年3月31日的三個月中，包括改善我們的實驗室和行政辦公室的租賃權益，以及購買各種計算機硬件和辦公設備。

融資活動提供的淨現金
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金分別為500萬美元和1,910萬美元，這主要與我們的信貸額度的收益有關。
關鍵會計政策、重大判斷和估算值的使用

我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明財務報表，該報表是根據美國公認的會計原則（“GAAP”）編制的，要求管理層做出估算和假設，這些估算和假設會影響這些簡明財務報表發佈之日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的支出。我們的估計基於我們的歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的其他各種因素，其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源不容易看出。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值存在重大差異。我們的重要會計政策摘要載於我們提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。
我們之前報告的內容沒有實質性變化 關鍵會計政策在截至2023年3月31日的三個月中。
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目錄
最近的會計公告
對可能影響我們財務狀況、經營業績或現金流的最近會計聲明的描述在隨附的簡明財務報表中每份相關腳註中披露。
資產負債表外安排
自成立以來，根據美國證券交易委員會規章制度的定義，我們沒有參與任何資產負債表外安排。
賠償協議
在特拉華州法律允許的範圍內，根據我們的章程，對於高級管理人員或董事在擔任或曾經擔任此類職務期間發生的某些事件或事件，我們向高級管理人員和董事提供賠償。我們還與我們的高級管理人員和董事簽訂了賠償協議。我們認為，賠償權和協議的公允價值微乎其微。因此，截至2023年3月31日，我們尚未記錄對這些賠償權利和協議的任何負債。
喬布斯法案會計選舉
2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》允許像我們這樣的 “新興成長型公司” 利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則。我們已不可撤銷地選擇退出該條款，因此，在採用新的或修訂的會計準則時，我們將按要求遵守這些準則。
我們將繼續是一家新興的成長型公司，直到 最早的(1) 2025年12月31日，這是我們完成首次公開募股五週年之後的第一個財政年度的最後一天，(2) 我們第一個財年的最後一天 (a) 我們的年總收入至少為12.35億美元，或 (b) 我們被視為大型加速申報人，這意味着我們由非關聯公司持有的普通股的市值超過7億美元，因為之前的6月30日以及 (3) 我們在過去三年中發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期時期。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們的金融工具和財務狀況所固有的市場風險是利率不利變化造成的潛在損失。截至2023年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券為2.012億美元，包括計息貨幣市場賬户、美國國債、商業票據、公司債務證券和政府相關債務證券，其公允市場價值將受到美國總體利率變化的影響。但是，由於我們的投資期限很短，風險低，利率立即變動100個基點不會對我們的現金、現金等價物和有價證券的公允市場價值產生重大影響。
截至2023年3月31日，我們有2,500萬美元的未償債務本金。我們的信貸額度的年利率等於（i）《華爾街日報》報道的最優惠利率加上4.45％，總上限為11.45％或（ii）8.45％中較高者。假設利率為20％，則在截至2023年3月31日的三個月中，報告的利息支出為130萬美元。
我們認為，在本報告所述的任何時期，通貨膨脹、利率變動和外幣匯率波動都不會對我們的經營業績產生重大影響。但是，隨着通貨膨脹壓力的進一步加劇，某些大幅增加的成本可能會對我們的運營業績產生不利影響。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
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目錄
截至本報告所涉期末，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至本報告所涉期間結束時，我們的披露控制和程序是有效的，可以合理地保證我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，併為收集此類信息並傳達給我們的管理層提供了合理的保證，酌情包括我們的首席執行官和首席財務官, 以便及時就必要的披露作出決定.
財務報告內部控制的變化
在本報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
對控制有效性的固有限制
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，並不期望我們的披露控制或對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論構思和操作多麼良好，都只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映出存在資源限制這一事實，而且必須將控制的好處與成本相比加以考慮。由於所有控制系統固有的侷限性，任何對控制措施的評估都無法絕對保證所有控制問題和欺詐事件（如果有的話）都被發現。這些固有的侷限性包括決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤而發生的。此外，通過某些人的個人行為、兩人或更多人的勾結，或者管理層對控制措施的推翻，都可能規避控制。任何控制系統的設計也部分基於對未來發生事件可能性的某些假設，無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標，隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不足，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於成本效益高的控制系統固有的侷限性，可能會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述而無法被發現。
36
目錄
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方。我們可能會不時捲入我們正常業務過程中出現的法律訴訟。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源分流、負面宣傳、聲譽損害和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素

截至提交本文件之日，我們於2023年3月17日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的風險因素沒有發生重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
首次公開募股所得款項的使用

根據經修訂的1933年《證券法》第424（b）條，美國證券交易委員會於2020年10月15日宣佈生效的S-1表格註冊聲明（文件編號333-249076）和2020年10月15日向美國證券交易委員會提交的相關最終招股説明書中所述，我們的首次公開募股收益的計劃用途沒有重大變化。
第 3 項。優先證券違約。

沒有。
第 4 項。礦山安全披露。

沒有。
第 5 項。其他信息。

正如我們在2023年4月24日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告中披露的那樣，我們宣佈倫納德·格林斯坦將從2023年4月24日（“過渡日期”）起離任公司首席財務官（“過渡”），並於2023年6月15日（“離職日期”）離職。

關於過渡和格林斯坦先生於 2023 年 5 月 4 日終止僱傭關係，我們 與格林斯坦先生簽訂了離職和遣散費協議，該協議規定以下福利自離職之日起生效：遣散費相當於九個月的基本工資和10個月的公司支付的持續福利保險，2024年支付的一次性獎金相當於根據2023年公司業績得分調整後的2023年年度目標獎金的三分之一， 加快授予40,744股普通股的期權，延長某些期權的期權行使期，以換取解除和豁免索賠以及繼續遵守其保密義務。

上述分居協議條款摘要參照分居協議的完整文本進行了全面限定，該協議的副本將在公司截至2023年6月30日的季度10季度報告中提交。
37
目錄
第 6 項。展品

展覽
數字		描述表單文件號由參考展覽合併日期隨函提交
10.1
註冊人、Hercules Capital, Inc. 和硅谷銀行自2023年1月5日起生效的貸款和擔保協議第一修正案。
10-K001-39614710.182023年3月17日
31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。
X
31.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。
X
32.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。
X
32.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。
X
101.INS行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。X
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。X
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。X
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。X
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。X
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。X
104封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。X
*
本10-Q表季度報告附錄32.1和32.2所附的認證不被視為向美國證券交易委員會提交，也不得以提及方式納入Tarsus Pharmicals, Inc.根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件，無論該文件中包含任何一般的公司語言。

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目錄
簽名

根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。

日期：2023年5月9日
TARSUS 製藥公司
/s/ Bobak Azamian，醫學博士，博士
Bobak Azamian，醫學博士，博士
總裁、首席執行官兼董事長
（首席執行董事）

日期：2023年5月9日
/s/ 傑弗裏·法羅
傑弗裏·法羅
首席財務官兼首席戰略官
（首席財務官兼首席會計官）

39