附錄 99.5

Harrow 收購參天品牌眼科產品組合

交易 包括 FLAREX®、NATACYN®、TOBRADEX® ST、VERKAZIA®、ZERVIATE® 和非處方 品牌 FRESHKOTE® 和 Cationorm® PLUS 的美國和加拿大商業權利

田納西州納什維爾, ,2023年7月18日——美國領先的眼部護理製藥公司哈羅(納斯達克股票代碼:HROW)今天宣佈與參天製藥有限公司(“Santen”)的關聯公司簽署 協議,根據該協議,哈羅將從參騰收購以下品牌產品的某些美國和 加拿大商業版權:

美國 產品:

FLAREX® (醋酸氟美龍眼用懸浮液)0.1%,一種皮質類固醇,適用於 治療眼瞼和球泡 結膜、角膜和眼前段類固醇反應性炎症性疾病。

NATACYN® (納他黴素眼用懸浮液)5%,一種無菌抗真菌藥,適用於治療 真菌性瞼緣炎、結膜炎和由易感生物引起的角膜炎,包括 索拉尼鐮刀菌角膜炎。

TOBRADEX® ST(妥布黴素和地塞米松眼用懸浮液)0.3%/0.05%,一種抗生素和皮質類固醇 的組合,用於類固醇反應性炎症性眼部疾病,需要使用皮質類固醇 ,存在淺表細菌眼部感染或細菌眼部感染的風險。

VERKAZIA® (環孢素眼用乳液)0.1%,一種鈣調神經素抑制劑免疫抑制劑,適用於 治療兒童和成人的春季角結膜炎(VKC),具有孤兒藥 的排他性。

ZERVIATE® (西替利嗪眼用溶液)0.24%,一種組胺-1(H1)受體拮抗劑,指示 用於治療與過敏性結膜炎相關的眼部瘙癢。

FRESHKOTE®, 用作潤滑劑,以減少進一步的刺激或緩解眼睛乾燥。

加拿大 產品:

VERKAZIA® (環孢素眼用乳液)0.1%,一種鈣調神經素抑制劑免疫抑制劑,適用於 治療四歲 至青春期兒童的春季角膜結膜炎 (VKC)。

Cationorm® PLUS,一種不含防腐劑的乳液,用於治療乾眼症狀和治療 眼部過敏的體徵和症狀。

請 查看這些產品的 “選擇重要安全信息” 以及本新聞稿末尾的 “完整處方信息” 鏈接。

哈羅董事長兼首席執行官馬克·鮑姆在 評論這筆交易時表示:“此次收購進一步推動了 Harrow 成為美國頂級眼科製藥公司領導者的目標,使哈羅的品牌投資組合 成為美國市場上最全面的產品組合之一,預計該產品 營銷授權轉讓後將立即實現財務增長。我們很高興增加幾款高實用性和值得信賴的產品,這些產品服務於眼科外科市場, 這個市場我們已經佔據了強大的影響力,並顯著擴大了我們的產品組合的廣度,現在將包括 唯一獲得美國食品藥品管理局批准的眼科抗真菌藥;這是一款專利、“孤兒指定” 的產品,面向近 50,000 名患有罕見病春季角膜結膜炎(或 VKC)的美國人;一種用於治療與過敏相關的眼部瘙癢的專利處方藥; 和兩個獲得專利的非處方藥品牌治療乾眼症狀的患者。”

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醫學博士 Richard L. Lindstrom 補充説:“作為一名將近 50 年的眼科醫生,也是 Mark 和 Harrow 領導團隊多年的顧問,我很高興看到哈羅加緊努力,不僅組建了強大的後部細分市場,包括 IHEEZO® 和 TRIESENCE® 等產品,還有一系列令人印象深刻的創新前段產品而驗光師 則依靠驗光師來照顧病人。儘管對眼部護理類別的需求不斷增長,但一些眼科製藥公司還是決定減少對前部 細分市場的重視,但通過此次收購,很少有公司(如果有的話)能與哈羅眼科產品供應的範圍和 深度相提並論,尤其是在前一細分市場。我相信,這種對眼部護理 專業人員的承諾應該會進一步加強和擴大哈羅在過去十年中建立的許多關係。”

該交易的融資 是通過擴大哈羅的擔保信貸額度提供的,資金由Oaktree Capital Management管理,哈羅管理層預計,該交易將降低公司調整後息税折舊攤銷前利潤 與債務的總槓桿比率。

關於 Harrow

Harrow Health, Inc.(納斯達克股票代碼:HROW)是一家領先的美國眼部護理製藥公司,從事可獲得且負擔得起的創新眼科處方療法的發現、開發和商業化 。哈羅擁有美國食品藥品管理局批准的十種品牌 眼科藥品的美國商業版權。哈羅還擁有並經營ImprimisRX,這是一家領先的美國以眼科為重點的製藥 複合企業,該公司還是一家郵購藥房,獲準在所有50個州運送處方藥。哈羅在Surface Othalmics, Inc.和Melt Pharmicals, Inc. 中擁有 的非控股股權,這些公司最初是哈羅的子公司 。哈羅還擁有Surface and Melt正在開發的四種後期候選藥物的特許權使用費。

前瞻性 陳述

本 新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》 所指的 “前瞻性陳述”。本新聞稿中任何非歷史事實的陳述均可被視為此類 “前瞻性陳述”。 前瞻性陳述基於管理層當前的預期,存在風險和不確定性,這可能導致業績與本文所含陳述存在重大不利差異。可能導致實際業績與預測結果不同的一些潛在風險和不確定性 包括與以下相關的風險:流動性或經營業績; 我們成功實施業務計劃、及時開發和商業化我們的產品、候選產品和專有配方 、識別和收購其他產品、管理藥房運營、償還債務、獲得運營業務所需的融資 的能力,招聘和留住合格人員,管理任何我們可能會經歷併成功實現增長 我們之前的收購以及我們可能追求的任何其他收購和合作安排的好處;來自制藥 公司、外包設施和藥房的競爭;總體經濟和商業狀況,包括通貨膨脹和供應鏈挑戰; 與我們的藥房業務以及整個藥房和製藥業務相關的監管和法律風險以及不確定性; 以及醫生對我們當前和任何未來的興趣和市場接受度一般是配方和複方藥房。哈羅向美國證券交易委員會 (“SEC”)提交的文件更全面地描述了這些 以及其他風險和不確定性,包括其10-K表年度報告和10-Q表季度報告。此類文件可以在美國證券交易委員會的網站 sec.gov 上免費閲讀 。不應過分依賴前瞻性陳述,前瞻性陳述僅在發表之日起表示 。除非法律要求,否則哈羅沒有義務更新任何前瞻性陳述 以反映發表之日後的新信息、事件或情況,或反映意外事件的發生。

聯繫人:

投資者 媒體
傑米·韋伯 Deb Holliday
傳播與投資者關係董事 Holliday Communications
jwebb@harrowinc.com deb@hollidaycommunications.net
615-733-4737 412-877-4519

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美國商品信息 :

關於 FLAREX®(醋酸氟美龍眼用懸浮液)0.1%

適應症 和用法

FLAREX® (醋酸氟美龍眼用懸浮液)0.1% 適用於治療眼瞼和球結膜、角膜和眼前段類固醇反應性炎症性疾病 。

禁忌症

禁忌 用於急性淺表性單純皰疹角膜炎、痘痘、水痘以及大多數其他角膜和結膜病毒性疾病;分枝桿菌 眼部感染;真菌病;急性化膿性未經治療的感染,與其他由微生物引起的疾病一樣,類固醇的存在可能掩蓋或加劇;以及那些已知過敏的人到本製劑的任何組成部分。

選擇 警告

用於 局部眼用途。不適合注射。用於治療單純皰疹感染需要格外小心。長期使用可能 導致青光眼、視神經損傷、視力和視野缺陷、白內障形成和/或可能有助於由於宿主反應抑制而導致病原體繼發性眼部感染 。眼部急性化膿性感染可能會被掩蓋 或因類固醇藥物的存在而加劇。外用眼用皮質類固醇可能會減緩角膜傷口癒合。眾所周知,在那些導致角膜或鞏膜變薄的疾病 中,會出現穿孔。如果這些產品使用 10 天或更長時間,則應定期監測眼內壓力 (IOP)。

不良反應

青光眼 伴有視神經損傷、視力和視野缺陷、白內障形成、宿主 反應抑制後的繼發性眼部感染以及地球穿孔。

有關 FLAREX® 的 完整產品信息,包括重要的安全信息,請訪問:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=19918ea5-8568-44d6-b8ee-7b2197cee85c。

大約 NATACYN®(納他黴素眼用懸浮液)5%

適應症 和用法

NATACYN® (納他黴素眼用懸浮液)5% 用於治療由易感 生物引起的真菌性瞼緣炎、結膜炎和角膜炎,包括 索拉尼鐮刀菌角膜炎。與其他形式的化膿性角膜炎一樣,真菌 角膜炎的初始和持續治療應由臨牀診斷、塗片和培養角膜刮片的實驗室診斷以及藥物反應來確定。 應儘可能確定納他黴素對負責真菌的體外活性。納他黴素 作為單一藥物治療真菌性眼內炎的有效性尚未確定。

禁忌症

NATACYN® (納他黴素眼用懸浮液)5% 對任何成分有過敏史的人禁用。

選擇 注意事項

將軍: 僅限局部眼用——不用於注射。給藥 7-10天后,角膜炎沒有得到改善,這表明感染可能是由對納他黴素不敏感的微生物引起的。

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不良反應

在臨牀實踐中使用5%的NATACYN®(納他黴素眼用懸浮液)的上市後發現了以下事件: 過敏反應、視力改變、胸痛、角膜混濁、呼吸困難、眼部不適、眼部水腫、眼部充血、眼部刺激、 眼痛、異物感、感覺異常和流淚。

有關 NATACYN® 的 完整產品信息,包括重要的安全信息,請訪問:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2818fcb8-5bac-41fb-864e-3b598308a428。

關於 TOBRADEX® ST(妥布黴素和地塞米松眼用懸浮液)0.3%/0.05%

適應症 和用法

TOBRADEX® ST 眼用懸浮液適用於需要使用皮質類固醇的類固醇反應性炎症性眼部疾病,以及 存在淺表細菌性眼部感染或存在細菌性眼部感染風險的眼部疾病。

禁忌症

非細菌 病因: 與其他眼用皮質類固醇一樣,TOBRADEX® ST 在大多數角膜和 結膜病毒性疾病中禁用,包括上皮性皰疹單純性角膜炎(樹突狀角膜炎)、痘痘和水痘,以及眼部分枝桿菌 感染和眼部結構真菌疾病。

超敏反應: 對藥物成分過敏。

選擇 警告和注意事項

眼內 壓力增加: 長期使用皮質類固醇可能會導致青光眼,並導致視神經受損、視力 和視野缺陷。如果本產品使用 10 天或更長時間,應監測眼壓 (IOP)。

氨基糖苷 靈敏度: 可能對局部應用的氨基糖苷類過敏。

白內障: 使用皮質類固醇可能導致後囊下白內障形成。

延遲 治療: 白內障手術後使用類固醇可能會延遲癒合。

細菌 感染: 長期使用皮質類固醇可能會抑制宿主的反應,從而增加繼發性眼部感染的危險。

病毒 感染: 對於有單純皰疹病史的患者,使用時需要格外小心,因為它可能會延長病程,並可能加劇 許多眼部病毒感染(包括單純皰疹)的嚴重程度。

真菌 感染: 角膜真菌感染特別容易與長期局部使用類固醇同時發生。

Vision 模糊了: 服用 TOBRADEX ST 後,視力可能會暫時模糊。在操作機械或 駕駛機動車輛時應小心。

污染風險 : 請勿將瓶子的滴管尖端觸摸到任何表面,因為這可能會污染內容物。

隱形 鏡片用途: TOBRADEX® ST 含有苯扎氯銨,一種抗菌防腐劑,可被軟隱形眼鏡吸收。 在使用 TOBRADEX ST 期間不應佩戴隱形眼鏡

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不良反應

臨牀 試驗經驗: 局部眼用妥布黴素 (TOBREX®) 最常見的不良反應是超敏反應和局部 眼部毒性,包括眼痛、眼瞼瘙癢、眼瞼水腫和結膜充血。這些反應發生在不到 4% 的患者身上。

有關 TOBRADEX® ST 的 完整產品信息,包括重要的安全信息,請訪問:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c2d7325e-4f58-5590-e053-2a95a90ace1b。

關於 VERKAZIA®(環孢素眼用乳液)0.1%

適應症 和用法

VERKAZIA® 眼用乳液適用於治療兒童和成人的春季角結膜炎 (VKC)。

不良反應

超過5%的患者報告的最常見的不良反應是眼痛(12%)和眼癢(8%),它們通常是短暫的 ,發生在滴注期間。

有關 VERKAZIA® 的 完整產品信息,包括重要的安全信息,請訪問:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c795cd2f-89da-78e3-e053-2a95a90a9422。

關於 ZERVIATE®(西替利嗪眼用溶液)0.24%

適應症 和用法

ZERVIATE® (西替利嗪眼用溶液)0.24% 適用於治療與過敏性結膜炎相關的眼部瘙癢。

選擇 警告和注意事項

吸頭和溶液的污染 : 與任何眼藥水一樣,應注意不要用瓶子的滴管尖端 或一次性容器的尖端觸摸眼皮或周圍區域,以免傷害眼睛並防止污染尖端和溶液。 不使用時,請將多劑量瓶蓋好。每隻眼睛使用一次性容器後,請丟棄。

contact 鏡片佩戴方式: 如果眼睛發紅,應建議患者不要佩戴隱形眼鏡。

佩戴隱形眼鏡時不應滴注 ZERVIATE 。

不良反應

最常報告的不良反應發生在接受ZERVIATE或載體治療的患者中,約有1-7%。這些 反應是眼部充血、滴注部位疼痛和視力降低。

有關 ZERVIATE® 的 完整產品信息,包括重要的安全信息,請訪問:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3e6fecc1-df71-4c01-a654-f55635617a7f

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加拿大產品信息

關於 VERKAZIA®(環孢素外用眼用乳液)0.1% w/v

Verkazia (cyclosporine)適用於治療四歲至青春期兒童的嚴重春季角膜結膜炎。

有關 Verkazia 的 完整加拿大產品信息,包括重要的安全信息,請訪問:https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00048991.PDF。

關於 Cationorm® PLUS

Cationorm® PLUS 是一種不含防腐劑的眼科無菌滴眼液乳液,用於:

乾眼症狀的治療 : 它有助於補水、潤滑和保護眼表面。建議用於緩解乾眼症狀 ,其特徵是刺痛、瘙癢或灼熱的眼睛或異物感(沙子、灰塵等)。

眼部過敏體徵和症狀的治療 : 推薦用於緩解以瘙癢、流淚、 粘液分泌物和畏光為特徵的眼部過敏症狀,以及保護眼表面(改善角膜染色)。Cationorm® PLUS 可以用於 四歲以上的兒童。

如果您對產品的任何成分過敏,請勿使用 Cationorm® PLUS。本產品不適用於治療其他 眼部疾病。如果您有任何疑問,請諮詢您的醫生或藥劑師。如果您目前正在使用其他眼藥水,則應在每次連續使用眼藥水之間 至少等待 5 分鐘。建議最後使用 Cationorm® PLUS。

Cationorm® PLUS 兼容各種隱形眼鏡。

在 非常罕見的情況下,可能會出現短暫的眼部不適,例如:眼睛刺激、眼痛、眼睛發紅、水汪汪的眼睛、眼睛分泌物、暫時 視力模糊、眼瞼發炎、眼瞼水腫或滴注時短暫的不適。這些症狀也是乾眼病典型症狀的一部分 ,這些症狀與患有 乾眼症或眼部過敏的患者眼中潛在的現有疾病有關。

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