美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓, 哥倫比亞特區 20549
表格 8-K
當前 報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條
報告日期 (最早報告事件的日期):2023 年 7 月 18 日
HARROW HEALTH, INC.
(註冊人的確切 姓名如其章程所示)
(州 或其他司法管轄區 (或 註冊的) |
(委員會 文件號) |
(國税局僱主 證件號) |
(主要行政辦公室的地址 ) | (Zip 代碼) |
註冊人的 電話號碼,包括區號:(615) 733-4730
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :
每個類別的標題 | 交易 符號 | 在註冊的交易所上命名 | ||
如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務,請勾選 下方的相應方框:
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面 通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 條索取 材料 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 條進行啟動前 通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行啟動前 通信 |
用複選標記註明 註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條或 1934 年《證券法》第 12b-2 條所定義的新興成長型公司:新興成長型公司 ☐
如果 有任何新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
Item 1.01 簽訂重要最終協議。
2023 年 7 月 18 日 ,Harrow Health, Inc.(以下簡稱 “公司”)簽訂了最初於 2023 年 3 月 27 日簽訂的信貸協議和擔保 和信貸協議和擔保(“橡樹修正案”)的信貸協議和擔保 的第一修正案 對於貸款人(統稱為 “Oaktree”)。根據Oaktree修正案,信貸額度總規模從1億美元增加到112,500,000美元,公司還對收購Santen Products進行了其他變更(詳見下文第8.01項)。 滿足某些融資條件後,公司將提取12,500,000美元的本金(“增加貸款 ”),為與收購Santen Products相關的初始一次性付款提供資金,以及用於其他營運資金 和一般公司用途。《橡樹修正案》中沒有對橡樹貸款進行其他重大修改。在 加入《橡樹修正案》並在Santen Products收購完成後為增加貸款提供資金後,公司將 在橡樹貸款下提取總額為77,500,000美元的本金貸款,TRIESENCE商業化後,公司仍可獲得高達3500萬美元的額外本金貸款。
上述 對《橡樹修正案》的描述並不完整,而是參照《橡樹修正案》的全文 進行全面限定,該公司預計該修正案將作為截至2023年6月30日的三個月的10-Q表季度報告的附錄提交。
項目 2.02 經營業績和財務狀況。
管理層 預計,在截至2023年6月30日的三個月期間,公司的總收入將超過3100萬美元,調整後的息税折舊攤銷前利潤(非公認會計準則指標)將超過930萬美元。
管理層 利用調整後的息税折舊攤銷前利潤(一種未經審計的財務指標,不是根據公認的會計原則 (“GAAP”)計算的,來評估公司的財務業績和業績,並規劃和預測未來時期。鼓勵投資者 查看公司的完整經營業績以及公司 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告中提供的其他信息。 管理層認為,調整後的息税折舊攤銷前利潤反映了另一種查看公司運營各個方面的方式,如果將其與 GAAP 業績一起查看 ,可以更全面地瞭解公司的經營業績以及影響其業務的因素 和趨勢。
儘管 公司正在就預期的調整後息税折舊攤銷前利潤提供管理指導,但如果不進行不合理的努力,管理層無法合理確定計算淨收益(最直接可比的公認會計原則指標)所必需的某些項目的最終結果 。這些項目包括但不限於投資相關收益/虧損、庫存儲備、利潤 轉移、收入折扣、回報、退款、退款和股票薪酬的最終計算。這些項目是不確定的,取決於各種因素, ,可能會對同期GAAP報告的業績產生重大影響。所有提供的估算值均需完成 適用的季度末結算程序。公司在此期間的實際業績預計要到2023年8月初才能公佈,可能與這些估計值有所不同。此外,估計的財務信息本質上必然是投機性的, 可以預計,上述估計財務信息所依據的部分或全部假設將無法實現 ,或者與實際結果有很大差異。因此,不應過分依賴這一估計。初步估計 不一定代表未來的任何時期,應與標題為 “風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的特別説明” 的章節以及公司向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件中的類似標題以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中包含的財務報表、相關附註和其他財務信息 一起閲讀。
上述關於截至2023年6月30日的三個月預期業績的指導意見尚未經過公司審計師的審查, 基於截至本文發佈之日的初步信息,在季度末 審查流程完成後,可能會發生重大變化,也可能在公司財務業績最終確定之前進行其他調整。此外,這些 未經審計的初步業績不是截至2023年6月30日的季度的綜合財務業績,不應被視為完整的GAAP財務報表或更全面的財務信息的 替代品,也不代表未來任何時期的業績 。
宣佈2023年第二季度管理指導的新聞稿的 副本作為本表8-K最新報告的附錄99.1提供。
第 Item 7.01 監管局披露。
2023年7月18日,公司發佈了一份新聞稿,宣佈發行面值為0.001美元的公司普通股(“普通股”)(“發行”)。
此次發行的新聞稿的 副本作為本表8-K最新報告的附錄99.2提供。
在本次發行中 ,公司將向 公司的某些現有和潛在證券持有人進行路演演講。路演材料作為本表8-K最新報告的附錄99.3提供。
根據經修訂的1934年《證券 交易法》(“交易法”)第18條,在本表8-K最新報告第2.02和7.01項下提供的 信息,包括附錄99.1、附錄 99.2和附錄99.3,不應被視為 “提交”,也不得被視為受該節責任約束。第 2.02 和 7.01 項 中的信息,包括附錄 99.1、附錄 99.2 和附錄 99.3,不應被視為以引用方式納入根據經修訂的 1933 年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非 該信息是專門以引用方式納入的,但不管此類文件中是否有任何一般的註冊語言。
商品 8.01 其他物品。
收購 VEVYETM 美國和加拿大商業版權
2023年7月18日 ,該公司宣佈已收購眼科藥物產品VEVYE(環孢素 眼科溶液)0.1% 的商業權,用於美國和加拿大市場(“VEVYE 收購”)。VEVYE 是第一款也是唯一一款適用於 治療乾眼病 (DED) 體徵和症狀的環孢素類產品,每滴以十微升的獨特劑量局部分配,標有每日兩次 (BID) 給藥。VEVYE 於 2023 年 5 月 30 日獲得美國食品藥品監督管理局 的批准。公司通過與Novaliq GmbH (“Novaliq”)簽訂許可協議,獲得了VEVYE的商業權利。作為對價,公司將向Novaliq支付總額為800萬美元的首期付款,並將為VEVYE的淨銷售額支付低廉的 兩位數特許權使用費以及潛在的商業里程碑付款。
宣佈收購VEVYE的新聞稿的 副本作為本最新報告 8-K 表格的附錄 99.4 提交。
收購 Santen 和 Eyevance 產品的某些美國和加拿大商業權利
2023年7月18日,公司與Eyevance Pharmicals, LLC簽訂了資產購買協議,並與Santen S.A.S. 簽訂了許可協議(統稱為 “Santen 協議”),後者均為參天製藥有限公司(統稱為 “Santen”)的 子公司。根據 Santen 協議,我們將 收購與 Santen 協議 中確定並在2023年7月18日發佈的新聞稿中描述的某些眼科產品(統稱為 “Santen 產品”)相關的資產的專有商業權利:
在本表8-K的最新報告中,根據Santen協議進行的 交易被稱為 “Santen 產品收購”。
根據 Santen協議的條款,公司必須一次性支付800萬美元的初始款項。此外,協議 還規定了與某些製造相關事件相關的各種一次性里程碑付款,以及Verkazia淨銷售額的低兩位數特許權使用費 和Cationorm Plus淨銷售額的高個位數特許權使用費。根據Santen協議, 公司還承擔了與其他第三方相關的某些義務,這些義務要求對 Freshkote 和 Zerviate 的銷售收取中等個位數的特許權使用費。收盤後, Santen將繼續代表公司銷售Santen 產品,並將銷售Santen 產品的淨利潤轉移給公司,在公司預計將持續大約四個月的時間內, Santen將繼續代表公司銷售Santen 產品的淨利潤。
宣佈收購 Santen Products 的新聞稿的 副本作為本最新報告 的附錄 99.5 提交,表格8-K。
關於前瞻性陳述的警告 説明
這份 表8-K最新報告(以及隨附的附錄)可能包含1995年 《私人證券訴訟改革法》或美國證券交易委員會在其規則、法規和新聞稿中定義的 “前瞻性” 陳述。這些陳述包括但不限於公司對其業務業績的計劃、目標、預期和意圖、關於公司2023年第二季度預期業績的聲明 、發行的條款和條件及時間、 本次發行收益的預期用途以及其他非歷史陳述。這些陳述可以通過使用 等詞來識別,例如 “相信”、“預期”、“期望”、“打算”、“計劃”、“繼續”、 “估計”、“預測”、“項目”、“預測” 和類似的表達方式。截至本報告發布之日,所有前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,並受風險、不確定性和假設的影響 ,這些風險、不確定性和假設可能導致實際業績與 前瞻性陳述中討論或暗示的業績存在重大差異,包括公司向美國證券交易委員會提交的報告中不時發現和討論的風險,包括公司的10-K表年度報告截至2022年12月31日的年度以及這三家公司的10-Q 表季度報告截至2023年3月31日的幾個月。強烈建議讀者仔細閲讀這些報告中描述的完整警示聲明 。除非法律要求,否則公司沒有義務公開修改或更新任何前瞻性陳述 以反映本報告發布之日之後的事件或情況,或反映意外事件或情況的發生。
項目 9.01。財務報表和附錄
(d) 展品
沒有。 | 描述 | |
99.1 | Harrow Health, Inc. 於 2023 年 7 月 18 日發佈的 2023 年第二季度指導新聞稿 | |
99.2 | Harrow Health, Inc. 於 2023 年 7 月 18 日發佈的普通股發行新聞稿 | |
99.3 | 2023 年 7 月 Harrow Health 企業演講 | |
99.4 | Harrow Health, Inc. 於 2023 年 7 月 18 日發佈的 VEVYE 收購新聞稿 | |
99.5 | Harrow Health, Inc. 於 2023 年 7 月 18 日發佈的 Santen 產品收購新聞稿 | |
104 | Cover 頁面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
HARROW HEALTH, INC. | ||
日期: 2023 年 7 月 18 日 | 來自: | /s/ Andrew R. Boll |
安德魯 R. Boll | ||
主管 財務官 |