QGEN-20201231
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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格20-F
根據1934年“證券交易法”第12(B)或(G)條作出的註冊聲明
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的截至本財政年度的年度報告12月31日, 2020
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告,內容為從交易日起至交易日結束時的過渡期。
根據1934年證券交易所法案第13或15(D)條規定的空殼公司報告要求本空殼公司報告的事件日期
佣金檔案編號001-38332
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1015820/000101582021000018/qgen-20201231_g1.jpg
新澤西州QIAGEN
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
不適用
(註冊人姓名的英文翻譯)
這個荷蘭
(成立為法團或組織的司法管轄權)
Hulsterweg 82
5912 PL文洛
這個荷蘭
011-31-77-355-6600
(主要行政辦公室地址)
_____________________________________________
羅蘭·薩克斯,電話:011-31-77-355-6600,傳真:011-31-77-355-6658
新澤西州強根(QIAGEN N.V.)Hulsterweg 82, 5912 PL文洛vt.的.荷蘭
(公司聯繫人姓名、電話、電子郵件和/或傳真號碼和地址)
_____________________________________________
 根據該法第12(B)節登記或將登記的證券:
課程名稱:商品代號在其註冊的每個交易所的名稱:
普通股,每股面值0.01歐元
QGEN
紐約證券交易所
根據該法第12(G)節登記或將登記的證券:
根據該法第15(D)節負有報告義務的證券:
 _____________________________________________
截至2020年12月31日,已發行普通股數量為227,985,334.
用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人。      編號:
如果本報告是年度報告或過渡報告,請用複選標記表示註冊人是否不需要根據1934年證券交易法第(13)或(15)(D)節提交報告。  不是
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第F13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90個月內一直遵守此類提交要求。      編號:
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交併張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交併張貼在其公司網站(如果有)中,根據S-T規則405要求提交和張貼的每個互動數據文件。      編號:
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者還是新興成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中對“大型加速申請者”、“加速申請者”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器  ***新興成長型公司(Emerging Growth Company)
如果一家新興成長型公司按照美國公認會計原則編制其財務報表,請用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則*。
*新的或修訂的財務會計準則是指財務會計準則委員會在2012年4月5日之後發佈的對其會計準則編纂的任何更新。
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制有效性的評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。巴塞羅那
用複選標記表示註冊人在編制本文件中包括的財務報表時使用了哪種會計基礎:
美國公認會計原則
國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則
其他
如果在回答上一個問題時勾選了“Other”(其他),請用複選標記表示註冊人選擇遵循哪個財務報表項目:*項目17:00*項目18
如果這是年度報告,請用複選標記標明註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。編號:
 



除文意另有所指外,此處提及的“我們”、“本公司”或“QIAGEN”均指QIAGEN N.V.及其合併子公司。以百萬美元為單位的表格中的合計可能包含四捨五入的差額。
_____________________________________________
匯率
QIAGEN以美元發佈其財務報表。在本20-F表格年度報告中,提及的“美元”或“$”指的是美元,提及的“歐元”或“歐元”指的是歐洲貨幣聯盟的歐元。除本文另有説明外,本年度報告中20-F表格中的所有金額均以美元表示。
歐元匯率是從歐洲央行(European Central Bank)獲得的,基於歐洲和世界各地央行之間的每日例行集中程序,通常發生在歐洲中部時間下午2點15分。2021年2月26日,這一匯率為1歐元兑1.2121美元。
有關匯率波動對我們業績的影響的信息,請參閲項目5“經營和財務回顧與展望”。



目錄
 
 
第一部分
 
  頁面
第一項。
董事、高級管理人員和顧問的身份
4
第二項。
優惠統計數據和預期時間表
4
第三項。
關鍵信息
4
第四項。
關於公司的信息
19
項目4A。
未解決的員工意見
37
第五項。
經營與財務回顧與展望
37
第6項。
董事、高級管理人員和員工
47
項目7。
大股東和關聯方交易
55
第8項。
財務信息
56
項目9。
報價和掛牌
57
第(10)項。
附加信息
58
第11項。
關於市場風險的定量和定性披露
72
項目12。
除股權證券外的其他證券説明
73
 
第二部分
 
第(13)項。
違約、拖欠股息和拖欠股息
74
第(14)項。
對擔保持有人權利和收益使用的實質性修改
74
第15項。
管制和程序
74
項目16A。
審計委員會財務專家
75
項目16B。
道德守則
75
項目16C。
首席會計師費用及服務
75
項目16D。
對審計委員會的上市標準的豁免
75
項目16E。
發行人及關聯購買人購買股權證券
75
項目16F。
更改註冊人的認證會計師
76
項目16G。
公司治理
76
項目16H。
煤礦安全信息披露
81
 
第三部分
 
項目17.
財務報表
82
項目18。
財務報表
82
項目19。
陳列品
83
簽名
84

3


第一部分
 
第一項。董事、高級管理人員和顧問的身份
不適用。

第二項。優惠統計數據和預期時間表
不適用。

第三項。關鍵信息
QIAGEN N.V.在商標註冊處以其商業和法律名稱註冊(卡默·範·庫潘德爾)荷蘭林堡諾德地區,檔案號為12036979。QIAGEN N.V.是根據荷蘭法律註冊成立的上市有限責任公司(Naamloze Vennootschap),並以控股公司的形式組織。
以下選定的綜合財務數據應與“經營及財務回顧及展望”及綜合財務報表一併閲讀,包括本年度報告(Form 20-F)內的附註及其他財務資料。以下精選財務數據來源於經獨立註冊會計師事務所審計的QIAGEN截至2020年、2020年、2019年和2018年12月31日的綜合損益表和截至2019年12月31日的綜合資產負債表,幷包括在本年報中。從截至2017年12月31日和2016年12月31日的年度呈列的綜合收益(虧損)表以及截至2018年12月31日、2018年12月31日和2016年12月31日的綜合資產負債表中精選的數據來源於本年度報告中未包括的經審計的綜合財務報表。
4


選定的財務數據
以下信息應與綜合財務報表(及附註)和“經營和財務回顧與展望”一併閲讀。
綜合收益(虧損)表數據:
(金額以百萬為單位,每股數據除外)
截至2019年12月31日的年度,
20202019201820172016
淨銷售額$1,870.3 $1,526.4 $1,501.8 $1,417.5 $1,338.0 
銷售成本637.6 521.2 500.9 495.0 493.3 
毛利1,232.7 1,005.3 1,001.0 922.6 844.7 
運營費用:
研發149.1 157.4 161.9 154.1 149.8 
銷售和市場營銷413.7 391.9 392.3 375.6 376.3 
一般和行政、重組、整合、長期資產減值和其他262.7 452.1 141.2 200.1 180.6 
與收購相關的無形攤銷20.8 30.0 39.0 39.4 39.1 
總運營費用846.3 1,031.4 734.4 769.1 745.8 
營業收入(虧損)386.4 (26.1)266.6 153.4 98.8 
其他收入(費用)53.0 (51.6)(40.8)(39.0)(41.9)
所得税前收入(虧損)439.5 (77.8)225.7 114.4 56.9 
所得税80.3 (36.3)35.4 74.0 (23.4)
淨收益(虧損)359.2 (41.5)190.4 40.4 80.3 
可歸因於非控股權益的淨虧損 — — — (0.1)
可歸因於QIAGEN N.V.的淨收益(虧損)$359.2 $(41.5)$190.4 $40.4 $80.4 
可歸因於QIAGEN N.V.所有者的每股普通股基本淨收益(虧損) (1)
$1.57 $(0.18)$0.84 $0.18 $0.34 
可歸因於QIAGEN N.V.所有者的稀釋後每股普通股淨收益(虧損) (1)
$1.53 $(0.18)$0.82 $0.17 $0.34 
加權平均已發行普通股
基本信息228.4 226.8 226.6 228.1 234.8 
稀釋234.2 226.8 233.5 233.0 239.0 
 ____________________
(1)普通股加權平均數的計算見“合併財務報表附註”附註19“普通股每股收益”。
合併資產負債表數據:
(金額(百萬))
截至2013年12月31日,
20202019201820172016
現金和現金等價物$598.0 $623.6 $1,159.1 $657.7 $439.2 
營運資金 (1)
$1,052.2 $618.9 $1,182.9 $1,323.2 $729.1 
總資產$5,912.5 $5,235.6 $5,748.3 $5,038.5 $4,308.2 
長期負債總額,包括長期債務的流動部分$2,542.1 $2,032.9 $2,644.4 $2,174.1 $1,393.7 
總股本$2,797.8 $2,536.6 $2,635.0 $2,541.0 $2,607.1 
普通股,面值$2.7 $2.7 $2.7 $2.7 $2.8 
已發行普通股230.8 230.8 230.8 230.8 239.7 
已發行普通股228.0 227.8 225.5 226.6 234.6 
_________________
(1)營運資金是流動資產減去流動負債。
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風險因素
風險管理:
我們的風險管理方法體現了健全的風險管理系統的關鍵要素,包括(1)積極的監事會和高級管理層的參與;(2)適當的政策和程序;(3)充分的風險管理;監測和信息系統;以及(4)全面的內部控制。
QIAGEN由股東大會任命的管理委員會和獨立監事會管理。董事會的職責之一是監督風險管理系統。董事會制定並實施了戰略、控制和緩解措施,以識別當前和正在發展的風險,作為風險管理系統的一部分。這些政策和程序體現在我們的公司治理、道德準則和財務報告控制和程序中。各種職能專家對這些業務風險進行評估,試圖在持續的基礎上減輕和管理這些風險。
已識別的風險細分為三種類型:
特定於我們或我們的行業並威脅到我們現有業務的基本業務風險;
特定於我們或我們所在行業的業務增長風險,並威脅到我們未來的業務增長;以及
這是一種潛在的商業風險,並不是我們或我們所在的行業所特有的,而是適用於更多的上市公司。
所有已識別的風險均根據它們發生的可能性以及它們在擾亂我們實現業務目標的進程中的潛在影響(以貨幣計算)進行評估。風險管理的總體目標是找出可能嚴重威脅我們成功的風險,並讓管理層及時有機會成功實施緩解行動。風險評估的結果和任何最新情況都會定期向監事會審計委員會報告。每季度向審計委員會提供詳細的風險報告更新,以瞭解自上次評估以來新發現或發生變化的特定風險。監事會每年至少討論一次公司戰略和業務風險,以及董事會和審計委員會對內部風險管理和控制系統的結構和運作的評估結果,包括任何重大變化。
我們的公司管治架構建立在一個強有力的架構之上,該架構概述了我們的管理委員會和監事會的職責(在本年報第10項中詳細討論)以及監事會審計委員會的職能(在本年報第6項中更詳細地討論)。我們堅持認為對財務報告進行充分的內部控制,以確保財務報告的完整性,這一點在本年度報告第15項中有進一步描述。此外,我們還有一個合規委員會,由來自不同職能領域的高級管理人員組成,他們負責確保遵守法律和法規要求,並監督公司政策的溝通,包括本年度報告第16B項中進一步描述的我們的道德準則。
風險類型
基本業務風險
識別和監控競爭性業務威脅
監控產品組合的複雜性
監控單一產品組對關鍵客户的依賴
審查對單個生產地點或供應商的依賴
評估採購計劃、價格控制和報銷變更
監控生產風險,包括污染預防、高質量產品保證
確保知識產權侵權防禦能力,並在到期後保持競爭優勢
業務增長風險
管理關鍵研發項目的開發和成功
管理收購的成功整合以實現預期收益
潛在業務風險
評估金融風險,包括經濟風險和匯率波動
監控財務報告風險,包括多個司法管轄區的税務合規
審查可能的資產減值事件
評估合規和法律風險,包括操作安全和環境危害風險、符合各監管機構以及待批准的產品
監控《反海外腐敗法》(FCPA)的風險或外國子公司和分銷商網絡引起的反壟斷擔憂
下面描述的風險按照我們當前對其預期重要性的看法的順序列出。按重要性順序描述風險因素並不意味着較低的上市風險因素可能不會對我們的運營業績、流動性或資本資源產生重大不利影響。
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我們的持續增長有賴於新產品的開發和成功。
在我們所服務的市場中,快速的技術變革和頻繁的新產品推出是典型的。我們的成功在一定程度上將取決於持續、及時地開發和推出滿足不斷變化的市場需求的新產品,例如應對SARS-CoV-2的產品。我們相信,成功的新產品推介會帶來巨大的競爭優勢,因為客户在選擇和學習使用一種新產品時會投入大量時間,而在做出這些努力後,他們不願更換新產品。如果我們不能推出新的創新產品,或者這些產品的開發出現重大延誤,或者不被市場接受,我們就可能失去市場份額,而這些市場份額將很難或不可能被我們的競爭對手奪回。由於技術或其他原因無法成功開發和推出新產品,可能會降低我們的增長率或對我們的業務產生不利影響。過去,我們在產品開發和推出方面遇到過延誤,包括監管部門的批准,或者決定停止開發項目,未來我們可能會遇到延誤或做出停止某些產品的決定。
因此,我們不能向您保證我們將跟上我們市場的快速變化速度,或我們的新產品將充分滿足市場要求、獲得市場認可或獲得監管批准,或與提供類似或新技術的公司成功競爭。影響市場接受新產品的一些因素包括:
·提高相對於現有競爭對手產品的可用性、質量和價格;
·確定新產品相對於競爭產品的推出時間;
·對新產品的實用性發表更多意見;
·在已發表的研究中引用新產品;
·評估監管趨勢和審批情況;以及
·預測生命科學研究、應用市場和分子診斷學的總體趨勢。
在新產品的開發中,我們可能會在知識產權、軟件解決方案和製造能力方面進行重大投資。這些投資增加了我們的固定成本,導致短期內運營成本上升,這將對我們的毛利潤和運營收入產生負面影響,直到產品可能達到市場接受的最低水平。與不成功的產品開發活動或不被市場接受我們的新產品相關的費用或損失可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
我們的持續增長在很大程度上取決於新產品在我們服務的分子測試市場上的成功,以及我們擴大製造能力以滿足客户需求的能力。重要的產品計劃包括我們的模塊化中等吞吐量QIASymphony自動化平臺,用於難以診斷的症狀的一步式、全集成分子分析的QIAstat-Dx系統,第一個高通量NeuMoDx 288和中通量NeuMoDx 96全集成PCR自動化系統,專為與QIAGEN儀器或“通用”自動化系統和儀器配合使用而設計的樣品和化驗技術,以及用於分析和解釋複雜基因組數據的生物信息學解決方案。此外,在2020年,我們推出了QIAcuity數字PCR系列平臺,其完全集成的解決方案簡化了數字PCR工作流程。
我們新自動化平臺的採用速度和水平不僅會影響儀器的銷售,還會影響專為在系統上運行而設計的消耗品(樣品和分析套件)的銷售。新自動化平臺的推出旨在推動這些系統的消耗品的傳播和增加銷售。我們正在為這些平臺開發或共同開發新的工具包,並尋求監管部門對其中一些新產品的批准。反過來,QIAsymphony、QIAstat-Dx和NeuMoDx系統上更多測試的可用性和監管機構的批准,特別是針對特定疾病的分子分析或與新藥配套的診斷,將影響這些儀器對潛在買家的價值。採用QIAsymphony的速度較慢,包括完整的QIAsymphony RGQ系統、QIAstat-Dx、NeuMoDx和QIAcuity系統,可能會嚴重影響專為在這些平臺上運行而設計的產品的銷售。
無法管理我們的增長、管理我們業務的擴展或成功整合收購的業務可能會對我們的業務產生不利影響。
我們的業務近年來有所增長,總淨銷售額從2016年的13.4億美元增加到2020年的18.7億美元。近年來,我們進行了一系列收購,包括2020年收購NeuMoDx分子公司,2019年1月收購N-One-One,2018年收購STAT-Dx Life,S.L.,2017年收購OmicSoft Corporation,以補充內部研發活動。我們打算在未來確定並收購支持我們的戰略的其他業務,以鞏固我們在專注於分子測試的Sample to Insight解決方案方面的全球領先地位。要成功整合收購的業務,需要在所有運營領域投入大量精力和費用。
我們繼續進行投資,以擴大我們現有的業務運營。這些項目增加了我們的固定成本,導致短期內運營成本上升,這將對我們的毛利潤和運營收入產生負面影響,直到我們更充分地利用這些設施的額外容量。此外,我們還在波蘭和菲律賓投資建立和擴大了共享服務中心,在新興市場開設了新的商業業務,以擴大我們的
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此外,我們還將重點關注地理足跡,並實施業務流程數字化,以在提高運營效率的同時促進銷售增長。我們業務的擴大和新人員的增加可能會給我們的管理和運營系統帶來壓力。隨着我們繼續升級我們的運營和財務系統,以及擴大我們業務的地理存在,我們打算繼續評估重新分配現有資源或招聘新員工的必要性,以及增加現有和新管理人員的責任。
我們未來的經營業績將取決於我們是否有能力繼續實施和改進我們的研究、產品開發、製造、銷售和營銷以及客户支持計劃,增強我們的運營和財務控制系統,擴大、培訓和管理我們的員工基礎,整合收購的業務,並在與我們的增長相關的新問題出現時有效地解決這些問題。不能保證我們能夠成功地管理我們最近或未來的任何擴張或收購,任何做不到這一點都可能對我們的運營業績產生實質性的不利影響。
我們的收購使我們面臨新的風險,我們可能無法實現收購技術和業務的預期好處。
在過去的幾年裏,我們收購併整合了許多公司,通過這些公司,我們獲得了新的技術、產品和業務,這些技術、產品和業務與我們內部開發的產品線相輔相成。在未來,我們希望獲得更多的技術、產品或業務來擴大我們的業務。收購使我們面臨新的運營和財務風險,包括與以下項目相關的風險:
·促進新產品、新技術、新運營、新場地、新人員的同化;
·加強基礎人員和技術專長的整合和留用;
·審查監管批准或其他許可的申請和實現;
·防止資源從我們現有的產品、業務和技術中分流出來;
·創造新一代銷售;
·加強統一標準和有效控制程序的實施和維護;
·避免暴露在網絡安全風險中或損害被收購實體的利益;
·加強與員工、客户和供應商的關係維護,並整合新的管理人員;
·減少稀釋性股權證券的發行;
·避免債務和或有債務的產生或承擔;
·對收購的無形資產或潛在業務進行攤銷或減值;以及
·減少對被收購實體或人員的責任和索賠的風險,包括專利訴訟。
如果我們未來不能成功應對上述風險,可能會阻止我們在合理的時間框架內實現任何收購的預期收益,或者根本無法實現。
全球經濟狀況可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
我們的經營業績可能會受到全球經濟和金融市場不利總體狀況的重大影響。英國退出歐盟可能帶來的潛在不利變化還沒有完全理解,因為英國退歐的實際影響將取決於許多因素,包括英國和歐盟當局提供一條幹擾最小的前進道路的能力。在短期內,我們預計最大的潛在風險將出現在供應鏈上,我們的總部設在英國的供應商以及我們在英國的國內業務和製藥開發活動的當地業務。此外,還存在收入損失、延遲交貨和貨幣損失造成的罰款或其他對利潤率產生負面影響的不可預見的成本的風險。
在充滿挑戰的經濟時期,許多企業在全球金融市場獲得融資的機會也受到了不利影響。圍繞解決歐洲經濟和主權債務危機的不確定性繼續對金融市場和更廣泛的經濟狀況產生負面影響。我們的客户可能面臨內部融資壓力,這些壓力對支出決策或購買我們產品的能力產生不利影響,或者導致應收賬款收款延遲,從而對我們的現金流產生負面影響。嚴重或長期的經濟低迷可能會給我們的業務帶來各種風險,對我們的運營結果產生不利影響,包括各國醫療保健系統改善計劃的減少或推遲,生命科學研究資金的減少,以及政府和醫療保健付款人在成本控制方面加大努力。
我們的運營結果也可能受到任何政府行動或不作為的負面影響,這些行動或不行動導致可能生效的自動政府開支削減(自動減支),特別是在美國聯邦政府資金方面。這些條件可能會增加我們客户投資決策的時間和預算的不確定性,特別是研究人員、大學、政府實驗室和私人基金會,他們的資金依賴於政府機構(如美國國立衞生研究院(NIH)和類似機構的贈款)。
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與許多企業一樣,我們在金融市場面臨以下風險:
·中國在很長一段時間內嚴重限制了融資渠道,這可能會影響我們為增長戰略提供資金的能力,並可能導致資本支出、收購或研發項目的延遲;
·目前有償付能力的金融機構可能倒閉,這可能會由於交易對手無法履行支付義務而導致我們的短期現金投資或我們的對衝交易蒙受損失;
·無法以有競爭力的利率、合理的條款或足夠的金額對現有債務進行再融資;以及
·投資者擔心外幣匯率的波動性或不利走勢增加。
我們的全球業務可能會受到政府行動、全球或地區經濟或公共衞生發展、天氣或交通延誤、自然災害或其他不可抗力事件(統稱為不可預見事件)的影響,這些事件可能會對我們的供應商、我們的客户或我們產生負面影響。
我們的業務涉及世界各地的業務。我們的主要消費品製造工廠位於德國、美國和中國。我們在許多國家建立了銷售子公司,我們的產品通過服務於另外40多個國家的獨立分銷商進行銷售。我們的全球足跡使我們面臨不可預見的事件,例如2019年12月新型冠狀病毒(新冠肺炎)的爆發和由此引發的全球大流行。我們的設施可能會受到不可預見的事件的損害,如果我們或我們的客户受到災難的影響,我們可能會遇到銷售或生產延遲或減少、成本增加,或者我們可能需要尋找替代供應商和/或依賴第三方製造商。
如果我們的供應商受到自然災害或其他幹擾的影響,我們可能會經歷一段時間的減產。我們產能的任何意外中斷都可能導致銷售延遲或損失,並可能對我們在受影響期間的運營業績產生不利影響。
此外,如果我們在這種不可預見的事件發生後暫時關閉任何設施,我們可能會遇到製造或向客户發運產品或以其他方式運營我們業務的能力中斷的情況。我們的許多產品都是在單一地點生產的,如果這些生產操作中斷,我們可能會受到不利影響。雖然我們的全球業務使我們能夠從其他地點發貨,但我們可能無法做到這一點,因為我們的客户設施關閉或當地物流基礎設施無法運行,我們的銷售將受到影響。
由於不可預見的事件和業務中斷造成的財產損失可能在保險範圍內,但該保險可能不足以覆蓋我們所有的潛在損失,並且該保險可能不會繼續以可接受的條款提供給我們,或者根本不能獲得保險。此外,我們可能在發生不可預見的事件後產生增量成本,這將減少利潤並對我們的運營結果產生不利影響。
我們依賴供應商提供用於生產我們產品的材料,如果這些供應商的發貨延遲或中斷,我們可能無法生產我們的產品。
我們從多家供應商購買材料來生產我們的產品,而不依賴於任何一家或一組供應商來實現我們的整體業務。然而,某些產品的關鍵部件,包括某些儀器和化學品,只能從單一來源獲得。如果這些供應商的供應因任何原因而延遲或中斷,我們可能無法及時或以足夠的數量或質量獲得這些材料來生產某些產品,這可能會對我們的運營結果產生不利影響。
我們嚴重依賴航空貨運公司和其他過夜物流服務,運輸延誤或中斷可能會損害我們的業務。
我們在科研市場的客户通常只在手頭保留少量我們產品的庫存,因此需要隔夜送貨。因此,我們嚴重依賴航空貨運公司和物流供應商。如果夜間服務暫停或延誤,而其他送貨公司和物流供應商無法提供令人滿意的服務,客户可能會暫停大量工作。缺乏足夠的交付選擇將對我們的運營結果產生嚴重的不利影響。
税法或其應用的改變,或某些政府税收優惠的終止或減少,都可能對我們的整體有效税率、經營業績或財務靈活性產生不利影響。
我們的有效税率反映了部分收入因各種公司間經營和融資活動而部分免徵所得税的好處。這一好處也來自我們的全球業務,在一些司法管轄區,收入或虧損的税率高於或低於荷蘭25%的法定税率。税法或税法在税率變化、轉讓定價和收入分配、税損結轉利用、公司間分紅、受控公司、利息和涉外關聯方費用扣除限制以及税收抵免機制等方面的變化,可能會提高我們的有效税率,並對我們的
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這將限制我們回購普通股的能力,而不會產生不利的税收後果。由於法律的改變而增加的税收負擔可能會對我們的經營業績造成不利的影響。此外,如果我們的税務立場受到税務機關或其他政府機構(如歐盟委員會)的質疑,我們可能會招致額外的納税義務,這可能會對我們的運營業績、財務靈活性或現金流產生不利影響。
我們依賴安全的通信和信息系統,並受隱私和數據安全法律的約束,一旦發生中斷、破壞、違規或故障,可能會對我們的業務造成不利影響。
我們在很大程度上依賴於通信和信息系統來開展業務。在正常業務過程中,我們收集和存儲敏感數據,包括我們自己的知識產權和其他專有業務信息,以及我們客户、供應商和業務合作伙伴的知識產權和其他專有業務信息,以及我們客户和員工的個人身份信息,這些信息位於我們的數據中心、我們的網絡或雲中。我們的運營依賴於在我們自己的或基於雲的計算機系統和網絡上安全地處理、存儲和傳輸機密信息和其他信息。我們進行了大量投資,以確保我們的員工意識到我們公司面臨的網絡安全風險,以及如何防止數據泄露。我們已經實現了網絡安全工具的現代化,並不斷實現網絡安全流程的現代化,試圖跟上不斷變化的網絡安全風險的步伐。儘管我們做出了努力,但我們無法完全消除這些風險,偶爾還會發生輕微的網絡安全事件。外部釣魚電子郵件(發生在我們的計算機服務之外)是我們的客户面臨的日益嚴重的威脅。這些電子郵件可能會導致知識產權或個人身份信息的泄露,這可能會導致財務損害或聲譽損害。雖然我們的網絡安全團隊與世界各地的員工以及我們的客户勤奮合作,通過幫助識別和分析釣魚電子郵件來緩解這些威脅,但我們不能保證敏感數據不會丟失或被盜。
由於未經授權訪問我們的計算機系統或誤用而導致的網絡安全漏洞可能包括挪用資產或敏感信息、損壞數據或其他操作中斷。我們的電腦系統和網絡故障可能是由內部或外部事件引起的,例如入侵者或黑客入侵、計算機病毒、硬件或軟件故障或網絡恐怖分子。如果我們的系統確實遭到破壞或故障,我們可能會遇到系統中斷、資產或數據被盜或挪用造成的損失、機密數據或知識產權丟失帶來的負面影響等潛在的重大運營延遲。如果我們維護的個人信息丟失或被濫用或其他不當使用、訪問或披露,我們可能面臨重大責任。此外,我們可能會遇到負面宣傳,導致客户或合作伙伴的聲譽或品牌受損。
此外,我們受制於多個司法管轄區的隱私和數據安全法律,包括與存儲健康信息有關的法律,這些法律複雜、重疊並迅速演變。在美國,各州對隱私和個人數據保護的要求進行監管,並擁有權力。例如,於2020年1月1日生效的2018年加州消費者隱私法(California Consumer Privacy Act)對個人數據的處理施加了廣泛的新要求和保護,旨在讓加州消費者更多地瞭解和控制他們的個人信息。還有一些歐洲隱私法,如歐盟的一般數據保護條例(GDPR),對健康和其他個人信息的轉移、訪問、使用和披露施加了限制。我們落實了2018年5月25日起施行的《GDPR》提出的要求。隨着我們的活動不斷髮展和擴大,我們可能會受到其他法律的約束,這些法律對健康和其他個人信息的轉移、訪問、使用和披露施加了進一步的限制,這可能會直接或間接地影響我們的業務。不遵守適用的隱私或安全法律或這些法律的重大變化可能會使我們面臨代價高昂的監管行動或訴訟,並可能對我們的聲譽、業務和未來的業務計劃產生不利影響。例如,如果我們未能遵守適用的隱私法,我們可能會受到監管行動或訴訟的影響。
我們可能會在收到報銷審批和公共衞生資金時遇到延遲或金額限制,這可能會影響我們在醫療保健市場增加收入的能力,或者對我們的盈利能力產生負面影響。
保險提供商和健康維護組織對我們的診斷檢測產品的可用性或報銷情況的變化也可能對我們的運營結果產生重大不利影響。第三方付款人通常不願為使用涉及新技術或提供新診斷信息的醫療檢測向醫療保健提供者報銷。此外,第三方付款人越來越多地限制醫療診斷產品的報銷範圍,在許多情況下,還向供應商施加壓力,要求他們降低價格。由於每個第三方付款人通常根據個別患者做出報銷決定,因此獲得此類批准是一個既耗時又昂貴的過程,需要我們提供支持我們每種產品臨牀益處的科學和臨牀數據。因此,不能保證獲得報銷批准,這一過程可能會推遲新產品的廣泛市場推出。如果第三方報銷不一致或財務上不足以支付我們產品的成本,這可能會限制我們銷售產品的能力或導致我們降價,這將對我們的運營結果產生不利影響。
此外,我們的許多客户成功營銷其產品的能力在一定程度上取決於政府衞生行政部門、私人健康保險公司和其他組織對這些產品成本的報銷程度。政府和其他第三方付款人越來越多地尋求控制醫療成本,降低醫療產品和服務的價格。隨着美國不斷變化的政治現實,美國的某些部分
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2010年的“患者保護和平價醫療法案”(ACA)沒有得到充分實施,醫療政策的方向也是不可預測的。圍繞ACA未來的不確定性,特別是對報銷水平的影響,可能會導致我們客户購買決定的不確定性或延遲,這反過來可能會對我們的產品銷售產生負面影響。根據2014年《保護獲得聯邦醫療保險法案》(PAMA),聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(Centers for Medicare&Medicaid Services)使用基於適用實驗室報告的費率信息的加權私人付款人費率,計算某些臨牀診斷測試的聯邦醫療保險報銷費率。這種新的費率方法意味着以前在分子病理學測試領域經歷的較低的報銷費率現在擴展到了臨牀實驗室費用明細表(CLFS)上的額外診斷測試代碼。如果沒有足夠的報銷水平,我們的業務和經營結果可能會受到不利影響。
研發預算和政府資金的減少可能會導致銷售額下降。
我們的客户包括製藥和生物技術公司、學術機構以及政府和私人實驗室的研究人員。這些組織研發預算的波動可能會對我們的產品需求產生重大不利影響。研發預算受到現有資源變化、製藥和生物技術公司合併、支出優先順序變化和機構預算政策的影響。製藥和生物技術公司、學術機構以及政府和私人實驗室在生命科學研究和開發方面的支出大幅減少,可能會對我們的運營結果產生不利影響。此外,行政、監管或採購相關程序的短期變化可能會造成不確定性或其他障礙,可能對我們的運營結果產生不利影響。
近年來,醫藥和生物技術產業經歷了重大的結構調整和整合。製藥和生物技術行業內的更多合併或整合可能會導致我們失去現有客户和潛在的未來客户,這可能會對我們的運營結果產生實質性的不利影響。
我們大約26%的銷售額來自大學、政府實驗室和私人基金會對使用我們產品的需求,這些機構的資金依賴於美國國家衞生研究院(NIH)等政府機構的撥款。儘管近年來研究經費水平一直在增加,但考慮到聯邦和州預算的限制,我們不能確保這一趨勢會繼續下去。政府對研發的資助受到政治過程的影響,這一過程本質上是不可預測的。如果我們的客户由於政府或行業預算提案批准的不確定性而推遲購買,未來的銷售可能會受到不利影響。此外,政府減少或消除預算赤字的建議有時包括減少對NIH和其他國家資助生命科學研究和開發活動的政府機構的撥款。美國國立衞生研究院或其他國家政府研究機構的政府資金減少可能會對我們的運營結果產生嚴重的不利影響。
競爭可能會降低我們的銷售額。
我們大多數產品的市場競爭非常激烈。競爭對手可能在財務、運營、銷售和營銷資源以及研發經驗方面具有顯著優勢。這些競爭對手可能已經開發出或將來可能開發出與我們的產品競爭甚至使我們的產品過時的新技術。一些競爭對手可能會獲得FDA或類似的非美國當局的監管批准和市場認可的產品。我們的競爭對手開發提供卓越技術、更高成本效益或監管批准的替代產品,可能會對我們的銷售和經營業績產生重大不利影響。
我們業務的增長在一定程度上取決於用户從有競爭力的產品到我們的樣品和化驗技術及其他解決方案的持續轉換。缺乏轉換可能會對我們的銷售和運營結果產生實質性的不利影響。
我們產品的用户可能很難從他們目前的特定產品供應商轉換過來,這主要是因為將新產品適當地集成到他們的運營中所需的時間和費用。因此,如果我們不能率先開發和供應新產品,我們的競爭地位可能會受到影響,從而對我們的銷售和經營業績造成實質性的不利影響。
對於我們的商業臨牀分析,我們經常與實驗室客户開發的解決方案競爭,推動此類實驗室開發的測試(LDT)轉換為商業診斷分析可能是具有挑戰性的。
獲得監管部門批准並對監管要求的變化做出反應所需的時間和費用可能會對我們在商業上分銷產品和創造銷售的能力產生不利影響。
我們和我們的客户在高度監管的環境中運營,其特點是監管框架經常發生變化。基因研究活動和通常被稱為“基因工程”的產品(如某些食品和治療產品)在大多數發達國家都受到廣泛的政府監管,特別是在主要的藥品和診斷產品市場,如歐盟、美國、中國和日本。近年來,幾個廣為人知的科學事件(特別是在基因組研究、基因編輯和克隆方面)
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引發了關於基因研究和使用這項研究產生的產品的無限擴展的倫理、哲學和宗教影響的激烈的公開辯論。這場辯論的結果是,一些關鍵國家可能會增加或建立監管壁壘,這可能會對我們的產品需求產生不利影響,並阻止我們實現增長預期。此外,不能保證未來適用法規的任何變化都不會要求我們在某些領域或甚至全部領域的業務不需要進一步支出或變更、暫停或清算。
現有法規的改變或採用新的要求或政策可能會對我們在全球其他國家銷售經批准或批准的產品或尋求批准新產品的能力產生不利影響。目前正在開發的某些產品的銷售可能取決於我們能否成功進行臨牀前研究、臨牀試驗和其他任務,以獲得監管部門的批准並滿足美國FDA和其他國家/地區監管機構的其他要求。如果我們不能滿足適用的要求,我們將無法將我們的產品和測試商業化,這將對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們的幾個主要產品和計劃是醫療器械,它們受到FDA根據美國食品、藥物和化粧品法案(U.S.Food,Drug and Cosmetic Act)的廣泛監管。我們計劃在未來申請FDA批准或批准更多的產品。其他國家的監管機構也有醫療器械和IVD審批要求,這些要求正在變得更加廣泛。這些法規管理與醫療器械相關的大多數商業活動,包括使用這些產品的適應症,以及包括產品開發、測試、製造、標籤、儲存、記錄保存、廣告和促銷在內的其他方面。遵守這些規定既昂貴又耗時。
我們批准或批准的設備,包括診斷測試和相關設備,都要遵守許多批准後的要求。我們接受FDA的檢查和市場監督,以確定我們是否符合監管要求。如果FDA確定我們未能遵守,它可以採取各種各樣的執法行動,從警告信到更嚴厲的制裁,如罰款、禁令和民事處罰,召回或扣押我們的產品,經營限制,部分暫停或完全停產,拒絕我們對候選產品的510(K)許可或上市前批准的請求,撤回510(K)許可或已經批准的上市前批准,以及民事或刑事起訴。FDA的任何執法行動都可能影響我們在美國商業分銷這些產品的能力。
我們的一些產品在美國銷售用於研究目的。我們不推廣這些產品用於臨牀診斷用途,並且它們被貼上“僅供研究使用”(RUO)或“用於分子生物學應用”的標籤。如果FDA不同意我們指定的具有RUO地位的產品,我們可能會被迫停止銷售,直到獲得適當的監管批准或批准。
我們面臨與專利訴訟相關的風險。
生物技術行業一直以涉及專利和其他知識產權的廣泛訴訟為特徵,特別是因為行業競爭對手都被共同的技術平臺所吸引。我們知道,已經有專利申請和/或頒發給第三方,要求使用與我們使用的技術密切相關的樣品和化驗技術。我們不時會收到詢問,要求確認我們沒有侵犯第三方的專利。我們努力關注這一領域的發展,我們不認為我們的技術或產品侵犯了第三方的任何專有權。然而,不能保證第三方不會挑戰我們的活動,或者如果受到挑戰,也不能保證我們會獲勝。此外,其他公司的專利和專有權可能要求我們更改產品或工藝、支付許可費或停止某些活動,並且不能保證我們能夠以可接受的條款許可我們可能需要的任何技術。此外,可能有必要提起訴訟,包括可能由美國專利商標局或國際貿易委員會宣佈的訴訟,以迴應任何侵權主張、執行我們的專利權和/或確定我們或第三方專利權的範圍和有效性。訴訟或威脅訴訟可能涉及鉅額費用,而且不能保證我們會在任何訴訟中獲勝。
我們依靠合作的商業關係來開發和/或營銷我們的一些產品。
我們的長期業務戰略包括與學術、企業和其他合作伙伴建立戰略聯盟以及營銷和分銷安排,涉及我們某些現有和潛在產品的開發、商業化、營銷和分銷。我們可能無法繼續在可接受的條件下談判這些合作安排,這些關係也可能在科學上或商業上不成功。此外,我們可能無法維持這些關係,我們的合作伙伴可能會單獨或與他人合作,追求或開發競爭對手的產品或技術。
我們的Precision Medicine業務包括與製藥和生物技術公司合作開發與這些公司目前正在銷售或正在開發以供未來使用的藥物配對的配套診斷技術的項目。這些共同開發項目的成功,包括配套診斷的監管批准,取決於持續的
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我們的合作伙伴致力於他們的藥物開發、藥物和診斷的臨牀試驗結果,以及測試和藥物的監管批准。此外,伴隨診斷藥物未來的銷售水平在很大程度上取決於相關藥物的商業成功,這些藥物是為這些藥物設計的。與有限使用的藥物相比,更多的伴隨診斷藥物將與廣泛開具的處方藥一起出售。
在某些情況下,QIAGEN產品的成功營銷依賴於合資或分銷等商業關係,特別是在新興市場,我們在那裏與當地公司合作,以加強我們不太成熟的商業關係和基礎設施。我們合作伙伴對這些合資企業的持續承諾,以及對商業努力的管理,可能會影響QIAGEN在這些市場的銷售和盈利能力。
我們已經在新興市場進行了投資,並正在向新興市場拓展業務,這使我們面臨風險。
我們最大的七個新興市場是巴西、中國、印度、韓國、墨西哥、俄羅斯和土耳其,這些市場加起來約佔2020年總銷售額的15%。我們預計將繼續專注於在這些或其他快速增長的市場擴大我們的業務,包括中東和亞洲的市場。除了上述貨幣和經營風險外,我們的國際業務還面臨各種風險,這些風險來自我們開展業務或開展業務的國家的經濟、政治前景、語言和文化障礙。在許多這樣的新興市場,我們可能會面臨幾個比我們有經商曆史的其他國家更重大的風險。這些風險包括:經濟可能只依賴少數幾種產品,因此會受到大幅波動;法律體系薄弱,可能會影響我們執行合同權利的能力;外匯管制;政府不穩定;以及私有化或其他影響貨物和貨幣流動的政府行動。在開展業務時,我們將產品從一個國家轉移到另一個國家,並可能從位於另一個國家的子公司在一個國家提供服務。因此,我們很容易受到海關和税收制度突然變化的影響,這些變化可能會對我們的運營結果產生重大負面影響。
我們的一些客户要求我們改變銷售安排,以降低他們的成本,這可能會限制我們的定價靈活性,損害我們的業務。
我們的一些客户已經制定了採購計劃,以減少他們從其購買產品的供應商的數量,以降低他們的供應成本。在某些情況下,這些客户與大型分銷商建立了協議,其中包括折扣和直接參與分銷商的採購過程。這些活動可能迫使我們以折扣價向大型分銷商供應我們的產品,以便繼續向一些客户提供產品。出於類似的原因,許多較大的客户,包括美國政府,已經要求,並可能在未來要求特殊的定價安排,其中可能包括一攬子採購協議。這些協議可能會限制我們的定價靈活性,這可能會損害我們的業務並影響我們的運營結果。對於數量有限的客户,根據客户的要求,我們通過分銷和其他增值合作伙伴進行銷售交易。如果通過這些中介實現銷售增長,可能會對我們的經營業績產生不利影響,特別是對我們的毛利潤產生不利影響。
匯率波動可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。
鑑於我們目前在世界各地銷售我們的產品,我們很大一部分業務是以美元以外的貨幣進行的,美元是我們的報告貨幣。因此,我們開展業務的貨幣相對於美元的價值波動已經並將繼續造成外幣交易損益。正常經營產生的外幣交易損益從當期收益中扣除。由於涉及的貨幣數量、貨幣風險敞口的可變性以及貨幣匯率的潛在波動性,我們無法預測未來匯率波動的影響。雖然我們可能會進行外匯對衝交易來管理我們的外匯風險敞口,但我們不能保證我們的對衝策略將充分保護我們的經營業績不受未來匯率波動的影響。
我們的成功有賴於繼續聘用合格的人才,我們隨時可能失去他們中的任何一個。
儘管我們在吸引或留住管理和科研人員方面沒有遇到任何困難,但我們招聘和留住合格、熟練員工的能力將繼續是我們成功的關鍵。鑑於製藥和生物技術公司以及學術和其他研究機構對經驗豐富的科學家和管理人員的激烈競爭,我們不能保證能夠以可接受的條件吸引和留住對我們的成功至關重要的員工。擴大QIAGEN的計劃還需要更多的員工,包括在研發、製造、數字化、銷售和營銷等領域擁有專業知識的管理人員,以及培養現有的管理人員,以領導一個不斷增長的組織。如果不能招聘和留住合格的員工,或培養現有員工,可能會對我們的運營結果產生實質性的不利影響。
我們準確預測每個季度業績的能力可能會受到這樣一個事實的負面影響,即我們相當大比例的銷售額可能會記錄在本季度的最後幾周或最後幾天。
在我們服務的市場中,很高比例的採購訂單通常是在每個季度的最後幾周或最後幾天收到的。儘管這一點因季度而異,但許多客户在晚些時候做出了很大一部分購買決定。
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每個季度,特別是因為他們在此期間收到了有關其預算和需求的新信息。此外,來自夥伴診斷夥伴關係的收入時間的波動性可能很難預測。因此,即使在每個季度的晚些時候,我們也不能肯定地預測我們本季度的銷售預測是否會實現。 
從歷史上看,我們一直能夠依靠前幾個時期的客户採購訂單的總體模式,相當準確地預測本季度或未來幾個季度的預期銷售額。然而,如果客户在一個季度的購買趨勢與歷史模式不同,就像市場和經濟條件的變化可能會發生的那樣,我們的季度財務業績可能會與我們的預測嚴重背離。因此,我們對任何特定季度的銷售預測都可能被證明是不準確的。我們也可能沒有足夠、及時的信息來確認或修訂我們對特定季度的銷售預測。如果我們不能實現特定季度的預期銷售額,我們普通股的價值可能會受到重大影響。
我們有大量的債務,這可能會對我們的財務狀況和靈活性產生不利影響。
我們有大量的債務和償債義務,以及貸款人強加的限制性契約。高負債水平增加了我們可能拖欠債務的風險,限制性公約可能會阻止我們借入更多資金。我們不能保證我們能夠產生足夠的現金流來支付我們的債務利息並遵守我們的債務契約,也不能保證未來的營運資本、借款或股權融資將可用於償還我們的債務或為我們的債務進行再融資。如果我們無法產生足夠的現金流來支付債務利息並遵守債務契約,我們可能不得不推遲或縮減我們的研發計劃。除其他事項外,我們的負債水平可能:
·風險會使我們難以支付所需的債務;
·這些問題會使我們很難在未來獲得營運資金、資本支出、償債要求或其他目的所需的融資;
·限制我們在規劃或應對我們的業務和我們競爭的行業的變化方面的靈活性;以及
·這會讓我們在業務低迷的情況下變得更脆弱。
英國金融市場行為監管局計劃在2021年底前逐步取消倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)。目前,我們確實持有使用倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的債務和衍生品工具。雖然某些協議確實包含在LIBOR利率不可用的情況下確定利率的措辭,但可能需要對這些協議進行修改,我們可能會受到任何新確定的替代基準的負面影響。
我們的業務可能需要大量的額外資本,我們可能無法以我們可以接受的條件獲得這些資本(如果有的話)。
我們未來的資本需求和開支水平將取決於許多因素,包括與以下各項相關的成本:
·加強營銷、銷售和客户支持工作;
·加強研發活動;
·繼續擴大我們的設施;
·繼續完善未來可能收購的技術、產品或業務;
·增加對我們產品和服務的需求;
·支持債務償還或再融資;以及
·取消與我們的對衝活動和/或税收相關的付款。
我們目前預計,我們的短期資本需求將由我們業務的現金流和/或手頭現金來滿足。截至2020年12月31日,我們有19億美元的長期未償債務,其中4250萬美元是流動債務。我們可能需要對這些債務進行再融資。
如果在某個時候,我們現有的資源不足以為我們的活動提供資金,我們可能需要通過公共或私人債務或股權融資來籌集資金。現有負債的再融資或我們業務的持續融資的資金可能無法獲得,或者(如果有)不是我們可以接受的條款。如果沒有足夠的資金,我們可能需要減少或推遲研發、生產、營銷、資本支出和/或收購的支出,這可能會對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。如果通過出售股權或可轉換證券籌集額外資本,任何證券的發行都可能導致我們股東的股權被稀釋。
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我們發行的現金可轉換票據的會計核算將導致利息支出的確認大大高於票據的聲明利率,並可能導致我們的綜合收益表(虧損)出現波動。
我們將在本報告其他部分“影響流動性和資本資源的其他因素”中描述的現金可轉換票據的任何轉換中完全以現金結算。因此,作為現金可轉換票據一部分的轉換選擇權將根據有關衍生工具和對衝活動的會計準則作為衍生工具入賬。請參閲合併財務報表附註14“衍生工具和套期保值”和附註16“債務”。一般而言,這導致轉換選擇權的初始估值與現金可轉換票據的債務部分分開,從而導致原始發行折扣。原始發行折扣將計入現金可轉換票據期限內的利息支出,這將導致我們財務報表中報告的實際利率大大超過現金可轉換票據的規定票面利率。這種會計處理會減少我們的收益。在現金可轉換票據發行後的每個財務報表期間,只要轉換選擇權的估值與上一時期相比發生變化,我們的財務報表將報告收益(或虧損)。與現金可轉換票據相關發行的看漲期權也將作為衍生工具入賬,大大抵消與轉換期權估值變化相關的收益(或虧損)。這可能會增加我們的運營結果的波動性。
我們與發行我們的現金可轉換票據有關的現金可轉換票據對衝和認股權證交易可能不會提供我們預期的好處,並可能對我們的普通股產生稀釋效應。
在發行現金可轉換票據的同時,我們簽訂了看漲期權和發行認股權證。我們訂立看漲期權的預期是,在轉換現金可轉換票據時,認購期權將抵消我們超過現金可轉換票據本金的潛在現金支付。如果對衝交易對手未能按照看漲期權的要求向吾等交付潛在現金付款,吾等將不會獲得此類交易的好處。另外,我們也發出了逮捕令。如果按認股權證條款衡量的普通股每股市場價格超過認股權證的執行價格,認股權證可能會單獨產生攤薄效應。
商譽和無形資產的減值可能會減少我們的收益。
截至2020年12月31日,我們的合併資產負債表反映了24億美元的商譽和7.262億美元的無形資產。當企業的購買價格超過有形和可單獨計量的無形淨資產的公允價值時,就記錄商譽。美國公認會計原則(U.S.GAAP)要求我們每年或在發生表明商譽可能減值的事件或情況時對商譽進行減值測試。長期資產,例如使用年限有限的無形資產,每當發生事件或環境變化顯示賬面值可能無法收回時,便會檢討減值情況。減值審查通常不能在單個資產的層面上進行,而必須應用於一組資產。就我們根據當前業務管理情況進行的年度商譽減值測試而言,這組資產是本公司的整體資產。如果我們確定我們的任何商譽或無形資產受損,我們將被要求立即計入收益,我們的經營業績可能會受到不利影響。
我們的戰略股權投資可能會導致虧損。
隨着機會的出現,我們已經並可能繼續對企業進行戰略投資。我們定期審查這些投資的減值賬面價值,考慮的因素包括最近的股票交易、最近財務報表的賬面價值以及對被投資人的預測和預期。這些估值的結果可能會因市場狀況和我們無法控制的其他條件而波動。
估計生命科學公司非市場化股權投資的公允價值本質上是主觀的。如果實際情況與我們的假設不同,並顯示投資估值出現不利波動,我們可能會被要求減記這筆投資。這可能會導致我們未來的收益費用,這可能會對我們的運營業績產生實質性的不利影響。我們是否會從這些戰略投資中獲得任何長期利益還是個未知數。
在國際上做生意會帶來一定的風險。
我們的業務涉及美國以外的幾個國家的業務。我們的消費品製造工廠位於德國、中國和美國。我們從不同的國家採購原材料和子部件來生產我們的產品。我們在許多國家建立了銷售子公司。此外,我們的產品通過獨立分銷商銷售,服務於其他40多個國家。在國際範圍內開展和開展業務需要在多個司法管轄區和時區密切協調活動,並消耗大量管理資源。我們在計算機化的信息系統上投入了大量資金,以便更有效地管理我們業務中分佈廣泛的組成部分。如果我們不能有效地協調和管理這些活動,我們的業務和經營結果將受到不利影響。
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我們的經營受到國際商業活動中固有的其他風險的影響,例如我們經營所在國家的總體經濟和公共衞生狀況、貿易限制和關税變化、某些國家較長的應收賬款支付週期、不同税收結構的重疊、監管要求的意外變化以及對各種外國法律法規的遵守。與國際業務相關的其他風險包括進出口許可要求、外匯管制和運費變化,這些都可能是能源成本上漲的結果。由於這些情況,如果不能成功管理我們的國際業務,可能會對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。
我們的銷售代表、其他員工、顧問、商業合作伙伴、分銷商或員工的不道德行為和不遵守法律的行為可能嚴重損害我們的業務。
我們在有腐敗和與外國政府交易歷史的國家的業務增加了與我們的國際活動相關的風險。根據我們的國際業務,我們必須遵守美國“反海外腐敗法”(FCPA)、英國“反賄賂法”和其他法律,這些法律禁止商業實體為了獲得或保留業務而向外國政府及其官員和政黨支付或提供不正當的付款。我們在已知存在腐敗的國家開展業務,與第三方簽訂協議,並進行銷售。進一步的國際擴張可能涉及增加對此類做法的敞口。我們在這些國家和其他國家的活動產生了未經授權付款或提供付款、不遵守法律或我們的任何員工、顧問、銷售代理或分銷商的其他不道德行為的風險,這些行為可能違反包括《反海外腐敗法》在內的各種法律,即使這些各方並不總是受我們的控制。我們的政策是實施保障措施,以阻止我們的員工和經銷商的這些或其他不道德行為,包括在線和麪對面的員工培訓、定期內部審計和對我們的經銷商的標準審查。然而,我們現有的保障措施和未來的任何改進措施可能不會被證明是有效的,我們的員工、顧問、銷售代理或分銷商可能會從事我們可能要承擔責任的行為。違反FCPA和其他法律可能會導致刑事或民事制裁,這可能是嚴厲的,我們可能會承擔其他責任,這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。
我們依賴的專利和專有權利可能無法保護我們的業務。
我們的成功在很大程度上取決於我們開發專有產品和技術的能力,以及在這些產品和技術上建立和保護我們的專利和商標權的能力。截至2020年12月31日,我們在美國擁有368項專利授權,在德國擁有284項專利,在其他主要工業化國家擁有1813項專利。此外,截至2020年12月31日,我們有546項待決專利申請,隨着我們的產品和技術的開發,我們打算提交額外的專利申請。科技型公司的專利地位涉及複雜的法律和事實問題,可能存在不確定性,管理專利覆蓋範圍和專利保護可執行期的法律可能會發生變化。此外,美國的專利申請是保密的,直到專利發佈,科學或專利文獻中發現的公佈往往落後於實際發現幾個月。因此,不能保證我們擁有或許可的任何專利申請都會授予專利,或者即使專利確實頒發了,也不能保證允許的權利要求將足夠廣泛,以保護我們的技術。此外,不能保證我們擁有或許可的任何已頒發的專利不會受到挑戰、無效或規避,也不能保證根據這些專利授予的權利將為我們提供競爭優勢。此外,隨着頒發的專利到期,我們可能會失去一些競爭優勢,因為其他公司開發了與之競爭的產品,因此,我們可能會損失收入。
我們的一些產品包含了從第三方獲得許可的專利和技術,對於某些產品,這些許可內的專利與其他專利一起為我們提供了競爭優勢。這些許可證對我們施加了各種商業化、再許可和其他義務。如果我們不遵守這些要求,可能會導致適用許可從獨家許可轉換為非獨家許可,或者在某些情況下終止許可,因此,我們可能會失去一些競爭優勢並遭受收入損失。
我們還依賴於商業祕密和專有技術,我們尋求通過與員工和顧問簽訂保密協議來保護這些祕密和專有技術。不能保證我們與我們的員工、顧問、外部科學合作者、贊助研究人員和其他顧問簽訂的任何保密協議將為我們的商業祕密提供有意義的保護,或者在未經授權使用或披露此類信息的情況下提供足夠的補救措施。也不能保證我們的商業祕密不會為競爭對手所知或獨立開發。
我們目前從事並可能繼續從事與學術研究人員和機構的合作。不能保證根據此類合作條款,第三方不會獲得在這些合作過程中開發的某些發明的權利。
我們的業務使我們面臨潛在的產品責任。
針對某些應用對我們的產品和服務進行營銷和銷售會帶來潛在的產品責任風險。雖然我們目前沒有受到任何重大產品責任索賠的影響,但未來可能會對我們提出產品責任索賠。此外,不能保證我們的產品不會被納入不道德、非法或不適當的研究或
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申請,這反過來可能會使我們面臨訴訟的風險。我們承保產品責任保險,保險範圍和金額有限。我們不能保證我們能夠以合理的費用和合理的條款維持這份保險,也不能保證這份保險足以保護我們免受任何或所有潛在的索賠或損失。
我們受各種法律和法規的約束,這些法律和法規一般適用於我們經營的不同司法管轄區的企業,包括適用於處理和處置危險物質的法律和法規。這些材料造成意外污染或傷害的風險無法完全消除。如果發生這樣的事故,我們可能要對由此造成的任何損害負責,任何此類責任都可能對我們造成實質性的不利影響。
我們的經營業績在不同時期可能會有很大差異,這可能會影響我們普通股的市場價格。
我們的經營業績可能因季度而異,也可能因年而異,因為它們取決於廣泛的因素,包括對我們產品的需求、客户研究預算和商業化努力的水平和時間、我們客户的政府資金預算的時間、我們研發活動和相關監管批准的時間、銷售和營銷費用的影響、重組活動、我們或我們的競爭對手推出新產品、競爭市場狀況、匯率波動和總體經濟狀況。我們的費用水平在一定程度上是基於我們對未來銷售趨勢的預期。因此,不同季度或不同年度的銷售和收益可能會有很大差異,任何一個時期的實際銷售和收益結果都不一定代表隨後幾個時期的預期結果。我們的業績也可能達不到或超過證券分析師或投資者的預期,這可能導致我們普通股的市場價格下跌。
我們的控股公司結構使我們依賴於子公司的運營。
QIAGEN N.V.是根據荷蘭法律註冊成立的上市有限責任公司(Naamloze Vennootschap),並以控股公司的形式組織。目前,重大資產為QIAGEN子公司的流通股、公司間應收賬款以及現金、短期投資和衍生工具等其他金融資產。因此,QIAGEN N.V.依賴於子公司的付款、股息和分配來支付運營和其他費用,以及向我們普通股持有人支付未來的現金股息或分配(如果有的話)。子公司以美元以外的貨幣支付的股息或分配在隨後兑換成美元時可能會導致虧損。
我們的普通股可能會有一個不穩定的公開交易價格。
自1996年9月首次公開發行以來,我們普通股的市場價格大幅上漲,波動性很大。自2018年1月10日起,我們的股票在紐約證券交易所(NYSE)掛牌上市。在此之前,我們的股票在納斯達克上市,一直持續到2018年1月9日。在過去的兩年裏,我們普通股的價格從最高的55.27美元到最低的25.04美元不等。在法蘭克福證券交易所,我們的普通股在過去兩年中從最高的46.95歐元到最低的22.54歐元不等。除了整體股市波動之外,可能對我們普通股價格產生重大影響的因素包括:
·發佈我們或我們的競爭對手的技術創新或推出新產品的公告;
·關注我們與合作伙伴關係的發展;
·我們或同行公司的運營業績出現季度變化;
·允許政府法規、税法或專利法的變化;
·促進專利或其他知識產權的發展;
·關注政府用於生命科學相關研究的支出預算的發展;
·瞭解與診斷、應用檢測、製藥和生物技術行業相關的一般市場狀況;以及
·中國沒有匯率的影響。
股票市場不時經歷極端的價格和交易量波動,這對以技術為基礎的公司的市場造成了特別大的影響。這些波動並不一定與這些公司的經營業績有關。這些廣泛的市場波動可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。
我們普通股的持有者不應期望獲得股息收入。
QIAGEN自成立以來一直沒有支付年度股息,目前也不打算實施股息。與此同時,2017年1月,我們完成了一項合成股票回購,將直接資本償還與反向股票拆分相結合。雖然我們預計不會定期支付任何現金股息,但通過以下方式分配任何現金股息
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另一次以美元以外的貨幣進行的合成股票回購將面臨外幣交易損失的風險。如果投資者尋求股息收入,就不應該投資我們的普通股;通過投資我們的普通股可能實現的唯一回報是通過股價升值。

我們普通股的持有者可能不會從未來的股票回購計劃中受益。
QIAGEN過去曾通過公開市場交易進行股票回購計劃。我們回購股份的目的是以庫房持有股份,以履行可交換債務工具、認股權證和/或基於員工股份的薪酬計劃的義務,從而減少對我們普通股現有持有人的攤薄。2019年,我們開始對股票獎勵進行淨扣繳,因此,發行的股票數量少於已發行獎勵的數量。我們可能決定在未來不再繼續這樣的計劃,我們與貸款人的契約可能會限制我們使用可用現金這樣做的能力,或者我們普通股的市場價格可能會使這種回購變得不那麼可取。在上述任何一種情況下,我們普通股的持有者可能會因為轉換我們的債務或根據員工薪酬計劃發行股票而受到稀釋,否則至少會被回購的股票部分抵消。
未來我們普通股的出售和發行可能會對我們的股價產生不利影響。
未來在公開市場上出售或發行大量我們的普通股,或任何關於出售可能發生的看法,都可能對我們普通股的市場價格產生不利影響。根據荷蘭法律,一家公司可以發行不超過公司章程規定的法定股本的股票。根據我們的公司章程,我們的法定股本為900萬歐元,分為410.0股普通股、4,000萬股融資優先股和450.0股優先股,所有股票的面值均為0.01歐元。截至2020年12月31日,已發行普通股總數約為2.28億股,另外約560萬股額外預留供行使或發佈已發行股票期權和獎勵時發行,其中40萬股已歸屬。截至2020年12月31日,根據我們的股票計劃,總共保留並可供發行的普通股約為1440萬股,其中包括受流通股期權和獎勵約束的股票。我們的大部分已發行普通股可以不受限制地出售,除了我們的關聯公司持有的股票,這些股票在轉售時受到一定的限制。此外,2020年發行的可轉換債券和與現金可轉換票據相關的認股權證覆蓋了總計2680萬股普通股或最多4250萬股,在某些情況下可能會進行慣例調整。
身為美國居民的股東可能會受到不利的税收待遇。
如果符合某些測試,我們可能會被歸類為“被動型外國投資公司”,或PFIC,用於美國聯邦所得税目的。我們作為PFIC的待遇可能會導致普通股持有者的税後回報減少,並可能導致這些股票的價值縮水。如果我們決心成為美國聯邦所得税的PFIC,高度複雜的規則將適用於我們的美國股東。對於美國股東來説,如果在任何納税年度,美國股東持有普通股,我們將被視為PFIC,條件是:(I)該納税年度我們總收入的75%或更多是被動收入;或(Ii)我們產生或持有用於產生被動收入的資產(在納税年度內)的平均價值至少是該年度所有資產平均價值的50%。基於我們的收入、資產和活動,我們不認為我們在截至2020年12月31日的納税年度內是美國聯邦所得税的PFIC,也不希望在本納税年度或任何未來納税年度成為PFIC。然而,我們不能保證國税局不會挑戰這一地位,也不能保證我們以後不會成為PFIC。
我們的公司章程和荷蘭法律的規定以及我們已授予的選擇權可能會使更換或撤換管理層變得困難,並可能阻礙或推遲收購。
我們的公司章程(細則)規定,股東只有在董事總經理和監事董事代表我們已發行股本超過50%的情況下,才可以違揹他們的意願,以三分之二的投票權暫停或罷免該等董事和監事董事。如果這項提議是由監事會和董事會聯席會議提出的,簡單多數就足夠了。章程還規定,如果我們的監事會和我們的董事會成員是由監事會和董事會聯席會議提名的,股東只有在該票數超過我們已發行股本的50%的情況下,才能以三分之二的票數否決這一提名。
我們章程的某些其他條款允許我們在某些情況下阻止第三方通過發行優先股獲得我們普通股的多數表決權控制權。根據吾等的章程細則及吾等股東大會通過的決議案,吾等監事會有權在下列人士有意收購吾等公司的情況下發行優先股:(I)任何單獨或與一名或多名其他人士直接或間接取得或發出意向通知,有意收購(實益)相當於本公司當時已發行股本20%或以上的股權的人士,或(Ii)監事會認定的“不利人士”。如果監事會反對意向收購,並授權發行優先股,競買人可以撤回其
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出價或與管理委員會和/或監事會談判,並就我們股票的更高出價達成一致。
2004年,我們授予Stichting Pferente Aandelen QIAGEN或基金會(拼接),受制於上文所述的條件,允許基金會從我們手中收購優先股。該購股權使本基金會獲得的優先股數量等於相關行使該期權時我們的已發行普通股數量減去一股優先股。在對這些優先股行使選擇權和投票權時,基金會必須按照我們的利益和利益相關者的利益行事。基金會選項的目的是防止或推遲不符合我們利益相關者最佳利益的控制權變更。基金會阻止或推遲控制權變更的能力受到的一個重要限制是,公開要約必須由第三方宣佈,然後才能發行(優先股或其他)保護性股票,使基金會能夠行使30%或更多投票權的權利,而沒有義務對其餘股東持有的所有股份提出強制性要約。此外,基金會對這些股份的持有期限制為兩年,在兩年期限結束前,這部分保護性股權必須降至30%投票權門檻以下。
關於前瞻性陳述和風險因素的説明
我們未來的經營業績可能會受到各種風險因素的影響,其中許多因素是我們無法控制的。本年度報告和本文引用的文件中包含的某些陳述可能是符合1933年美國證券法(修訂)第27A節和1934年美國證券交易法(1934年)第21E節含義的前瞻性陳述,包括有關未來潛在淨銷售額、毛利、淨收入和流動性的陳述。這些陳述可以通過使用“相信”、“希望”、“計劃”、“打算”、“尋求”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“將”、“預期”、“預期”、“估計”、“繼續”或其他類似詞彙來識別。文中特別提及了對我們未來業務計劃和目標的描述、這些計劃和目標背後的假設,以及其他前瞻性表述。這類陳述是基於管理層目前的預期,受許多因素和不確定因素的影響,這些因素和不確定因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的大不相同。我們提醒投資者,不能保證實際結果或業務狀況不會因各種因素而與這些前瞻性陳述中預測或建議的結果大不相同。可能導致這些結果與前瞻性陳述中描述的結果大不相同的因素包括以下風險因素中陳述的因素。因此,我們未來的成功藴含着高度的風險。在考慮前瞻性陳述時,您應該記住,風險因素可能導致我們的實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同。

項目4.    關於公司的信息
我們的業務描述
公司概述
QIAGEN是將生物樣品轉化為有價值的分子洞察力的樣品到洞察力解決方案的全球領先者。我們的使命是使整個分子測試過程中的客户能夠更快、更好、更高效地瞭解有價值的信息-從原始生物樣本到最終的解釋結果。久經考驗的QIAGEN解決方案和內容正在為世界各地的醫院和實驗室提供答案,幫助理解不斷增長的生物信息的數量和複雜性,與我們改善生活成為可能的願景保持一致。
我們於1986年開始運作,作為新興生物技術領域的先驅,引入了一種新的方法,標準化並加快了從生物樣本中提取和純化核酸的速度。隨着分子生物學和基因組知識的發展影響到生活的許多領域,我們已經擴展到服務於全方位的市場需求。我們相信,在從血液或其他液體、組織、植物或其他材料中分離和製備DNA(脱氧核糖核酸)、RNA(核糖核酸)和蛋白質方面,我們的樣品技術在質量上是無與倫比的。我們的檢測技術放大、豐富並使這些生物分子可用於分析,例如識別病原體的遺傳信息或腫瘤中的基因突變。我們業界領先的生物信息學解決方案允許用户使用生物信息學軟件和知識庫分析和解釋數據,以提供相關的、可操作的見解。我們的自動化系統可用於將這些技術結合在一起,形成無縫且經濟高效的分子測試工作流程。
我們通過開發新的儀器、耗材和數字解決方案來滿足市場多樣化和不斷增長的需求,與研究人員和製藥公司合作,並收購公司或技術來補充我們的投資組合,從而實現了增長。我們相信,我們在生命科學研究和分子診斷領域的分子檢測產品組合的潛在全球市場總額將超過110億美元。我們繼續加速我們的Sample to Insight解決方案產品組合的增長,提供高效率和有效性,增加QIAGEN作為首選僱主的價值,並改善客户體驗。我們的增長戰略植根於我們的五大增長支柱:樣本技術、數字PCR
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QIAcuity平臺、臨牀PCR自動化解決方案QIAstat-Dx和NeuMoDx以及用於檢測潛伏性結核病等疾病的Quantiferon技術平臺。
我們通過內部產生的資金、債券發行以及私募和公開出售股權證券為我們的增長提供資金。我們的全球股票在紐約證券交易所上市,股票代碼為QGEN,在法蘭克福優質標準交易所上市,股票代碼為QIA。
該公司以其商業及法律名稱QIAGEN N.V.在商標註冊處註冊(卡默·範·庫潘德爾)荷蘭林堡諾德地區,檔案號為12036979。QIAGEN N.V.是一家上市有限責任公司(Naamloze Vennootschap)根據荷蘭法律,它是一家控股公司。我們的主要執行辦公室位於荷蘭的Hulsterweg 82,5912 PL Venlo,我們的電話號碼是+31-77-355-6600。
作為一家控股公司,QIAGEN通過遍佈世界各地的子公司開展業務。有關QIAGEN的更多信息,請訪問Www.qiagen.com。通過引用我們的網站,我們不會通過引用將該網站或網站的任何部分納入本年度報告。
我們的產品
我們在分子測試解決方案方面的領先地位將我們的產品組合應用於廣泛的應用領域。我們提供500多種核心消耗品(樣品和化驗試劑盒)、儀器和自動化系統,以及用於分析和解釋的生物信息學解決方案。這些產品包括兩大類:耗材和相關收入佔過去三年總淨銷售額的86%至89%,包括樣品和化驗套件、生物信息學解決方案、特許權使用費、共同開發里程碑付款和服務,而儀器包括相關服務和合同,佔同期總淨銷售額的11%至14%。
2020年,我們與政府部門和客户密切合作,推出了基於分子技術的產品,用於檢測SARS-CoV-2病原體及其引發的新冠肺炎疾病。我們構建了涵蓋疫情各個階段的全面解決方案組合,包括:我們樣本技術組合中的RNA提取工具包和自動化儀器集合、PCR檢測工作流程(包括QIAstat-Dx、NeuMoDx和其他PCR解決方案)、其他診斷供應商使用的OEM組件、抗原和抗體檢測以及基因組解決方案。我們全力以赴為客户服務,提供現有的解決方案,開發一系列差異化產品。2020年推向市場的新冠肺炎專用解決方案包括:
QIAstat-Dx呼吸SARS-CoV-2面板-一種獲得歐盟授權的多重PCR測試,用於檢測SARS-CoV-2和20多種其他呼吸道病原體;
NeuMoDx-單鏈(也被批准用於唾液樣本類型)和多鏈;
QIAprep&amp快速PCR檢測-一種解決方案,將RNA提取和PCR分析簡化為一個過程,不到一小時就能得出結果,並且比標準PCR檢測需要更少的一次性實驗室塑料製品,有助於避免資源瓶頸;
QIAReach抗體測試-允許臨牀醫生檢測個體的免疫狀態,並在確定疫苗效力方面有應用;
Quantiferon SARS-CoV-2 T細胞檢測-使研究人員能夠探索對病毒和疫苗的長期免疫反應;以及
一套下一代測序(NGS)和生物信息學工具--用於流行病學研究。
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QIAGEN產品組
示例技術
樣品技術是我們五大增長支柱中的第一個,包括任何分子實驗室過程的第一步所涉及的產品。我們廣泛的樣品技術組合包括用於樣品採集、穩定、儲存、純化和質量控制的消耗品和儀器。我們的一些耗材專為在我們的儀器上運行而設計,而另一些則是專為任何分子測試平臺設計的通用套件。這些產品用於研究和應用測試(法醫學、人體識別和食品安全)實驗室以及臨牀測試。
示例技術精選QIAGEN品牌
主要樣品技術消耗品
設計用於初級樣本材料(dna、rna)、基因分型、基因表達、病毒和細菌分析的手動和自動處理的核穩定和純化試劑盒。
主要基於硅膜和磁珠技術
QIAAMP
PAX基因
所有準備
DNasy
AdnaTest
QIAprep&AMP
RNasy
磁吸附體
 
二次取樣技術耗材
從二次樣品(如凝膠、質粒DNA)中提純核酸的試劑盒和組件
QIAprep
強根質粒
高速
恰奎克
QIAfilter
EndoFree
DyeEx
R.E.A.L.
樣品技術儀器
核酸提純、質控儀器及配件
恰好交響樂
EZ1
TisseLyser
QIACube連接
恰克斯珀特

QIACube HT
QIAXCEL

診斷解決方案
診斷解決方案包括我們的分子測試平臺和耗材,涵蓋我們五大增長支柱中的三個,即Quantiferon、QIAstat-Dx和NeuMoDx,以及Precision Medicine,後者涉及與製藥公司的項目、受監管的檢測和實驗室開發測試解決方案的配套診斷聯合開發收入。其他領域包括腫瘤學和性與生殖健康,用於檢測各種疾病,用於產前檢測、檢測傳染病和其他實驗室程序。
診斷解決方案精選QIAGEN品牌
免疫應答耗材
幹擾素-γ釋放試驗(IGRA)在結核病檢測中的應用
移植後檢測和病毒載量監測的檢測方法
量子素


恰裏奇

腫瘤學與性與生殖健康耗材
分析基因組變異(如突變、插入、缺失和融合)的分析方法
性傳播疾病和人乳頭狀瘤病毒產前檢測方法
屏風
AmniSure/PartoSure
異硫氰酸異丙酯

二烯HC2
從樣品到洞察力儀器
難治性證候的一步分子分析
全集成PCR檢測
QIAstat-Dx


NeuMoDx


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PCR/核酸擴增
PCR/核酸擴增涉及我們的研究和應用的PCR解決方案和組件。該產品組包括我們五大增長支柱中的另一個:QIAcuity。我們為終端PCR、定量PCR和數字PCR提供優化的解決方案。我們的試劑盒、化驗、儀器和附件可以放大和檢測目標,並簡化幾乎所有應用的工作流程。
PCR/核酸擴增精選QIAGEN品牌
研究PCR耗材
不同世代的PCR、定量PCR、逆轉錄和組合(RT-PCR)試劑盒,用於基因表達分析、基因分型和基因調控,運行在QIAGEN或第三方儀器和技術上
QuantiTect
ONESTEP
聚合酶鏈反應
鍵入-It
OmniScript
QuantiFast
QIAGEN複合影院
微電路
MiScript
量子新星
HotStarTaq
TopTaq
人體ID/取證分析耗材
人類身份證的STR檢測,食品污染的附加檢測
·調查員(人類身份證/取證)
美麗康(食品安全)
PCR儀器
數字PCR解決方案。
QIACUITY
轉子基因Q
QIAQUANT
QIAGIZY

QIA放大器96
OEM耗材
銷售給OEM客户的定製開發和配置的酶和PCR解決方案
·以個性化合同方式提供

基因組學/NGS
基因組學/NGS包括我們通用的NGS解決方案以及完整的QIAGEN Digital Insights產品組合。
基因組學/NGS精選QIAGEN品牌
通用NGS耗材
預定義和定製的NGS基因面板(DNA、RNA)、文庫準備工具包和組件、全基因組擴增等。
恰塞克
復明
QIAGEN Digital Insight解決方案
生物信息學解決方案分析和解釋數據,以提供來自NGS的可操作的見解。這包括獨立軟件或基於雲的解決方案,還集成到許多QIAGEN消耗品和儀器中
QIAGEN臨牀洞察
N合1
匠心變異分析
《中圖法》基因組學工作臺
OmicSoft
獨創性路徑分析
QIAGEN知識庫
HGMD
定製實驗室和基因組服務
定製服務,如DNA測序、全基因組擴增和非cGMP DNA生產
以個性化合同方式提供

其他
來自各種來源的收入,包括蛋白質生物製品、特許權使用費、知識產權和運費。

主要市場
我們在兩大客户羣中向50多萬客户銷售我們的產品:分子診斷(臨牀測試)和生命科學(學術界、藥物研發和應用測試)。我們估計,潛在市場的總規模每年約為110億美元。增長的五大支柱-s充足的技術,免疫反應,數字PCR,集成PCR,綜合徵檢測-佔總金額的60億美元。
分子診斷學
分子診斷市場包括從事病人護理的許多方面的醫療保健提供者,這些保健提供者需要準確的診斷和洞察力來指導腫瘤學、傳染病和免疫監測方面的治療決策。
我們提供最廣泛的醫療保健分子技術組合之一。分子檢測在醫療保健領域的成功取決於準確分析來自血液、組織、體液和血液等來源的純化核酸樣本的能力。
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凳子。自動化系統可靠而高效地處理測試,通常同時處理數百個樣本。我們針對疾病和生物標記物的檢測範圍加快並簡化了實驗室工作流程,並使許多實驗室程序標準化。
分子檢測是全球最具活力的領域體外培養診斷市場,即使在新冠肺炎上市之前,按不變匯率計算,估計年增長率也在個位數的中位數。這場流行病已經證明瞭分子檢測在醫療保健中的價值,我們預計這個市場將提供巨大的增長機會。
我們已經建立了作為首選合作伙伴的地位,共同開發與靶向藥物配對的伴隨診斷技術。我們與製藥行業客户簽訂了超過25個主協作協議,其中一些協議包含多個共同開發項目。他們創造了豐富的分子檢測管道,正在改變癌症和其他疾病的治療方式。伴隨診斷技術可以通過臨牀試驗和監管批准,以及配對藥物,實現商業化,並向醫療保健提供者進行營銷。
2020年、2019年和2018年,分子診斷公司的客户分別佔我們銷售額的9.04億美元、7.37億美元和7.32億美元。
生命科學
生命科學市場包括政府和生物技術公司,以及使用分子測試和技術的研究人員,他們通常在醫學和臨牀開發、法醫學和探索生命祕密等領域得到公共資助。
我們與學術界和工業界不同學科的客户合作,為大學和研究所、製藥和生物技術公司、政府和執法機構提供樣品技術、分析技術、生物信息學和服務。
我們為世界各地的學術和研究機構提供樣品到洞察解決方案。我們專注於使研究人員能夠使用可靠、快速、高度可重複性和高質量的技術,有時會取代耗時的傳統或內部方法。我們經常在研究項目上與領先的機構合作,並開發定製的解決方案,如用於多個基因靶標的數字測序的NGS面板。
在新冠肺炎大流行期間,我們滿足了病毒和疫苗研究人員對核糖核酸提取、通用聚合酶鏈反應試劑和酶以及通用非典型肺炎解決方案的日益增長的需求。
我們在為政府和行業提供解決方案方面處於全球領先地位,特別是在法醫檢測和人體識別方面。基因“指紋”的價值已在刑事調查和親子關係或血統檢查以及食品安全和獸醫診斷中得到證明。我們為執法和人類識別實驗室提供樣本採集和分析解決方案,以及研究微生物及其對健康和環境的影響的先進技術。
我們與製藥和生物技術公司有着深厚的關係。藥物發現和轉譯研究工作越來越多地利用基因組信息來指導疾病研究,並區分最有可能對特定療法有反應的患者羣體。我們估計,我們對這些公司的銷售額中,約有一半用於支持研究,而另一半用於支持臨牀開發,包括基於遺傳信息對患者羣體進行分層。此外,QIAGEN Digital Insights解決方案被廣泛用於指導製藥研究。
2020年、2019年和2018年,生命科學客户分別佔我們銷售額的9.66億美元、7.89億美元和7.7億美元。
競爭
在樣品技術產品方面,我們還經歷了來自其他公司的競爭,這些公司提供試劑盒形式的樣品製備產品和檢測解決方案。這些競爭對手包括但不限於專注於核酸分離和提純、分析解決方案、轉染試劑和蛋白質分級產品的公司。我們通過創新的技術和產品與其他供應商競爭,為核酸採集、預處理、分離和純化需求提供全面的解決方案,並在速度、可靠性、便利性、重複性和易用性方面提供顯著優勢。
我們分子診斷客户類別中的其他一些產品,如衣原體、淋病、乙型肝炎病毒、單純皰疹病毒和鉅細胞病毒檢測,與現有的篩查、監測和診斷技術(包括組織培養和基於抗原的診斷方法)形成競爭。我們認為,基於基因的探針診斷和其他篩查設備市場的主要競爭因素是臨牀驗證、性能和可靠性、易用性、標準化、成本、專有地位、競爭對手的市場份額、分銷渠道准入、監管批准和報銷。
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我們相信,我們的競爭對手通常不像我們那樣擁有從樣本到洞察解決方案的全面方法,他們也沒有能力提供我們提供的廣泛技術和深度的產品和服務。憑藉我們全系列的手動和全自動解決方案,我們相信我們提供了程序標準化的價值,因此,結果更加可靠。我們還相信,我們的綜合戰略方法給我們帶來了競爭優勢。樣品技術的質量--我們在這一領域擁有獨特的市場和領先地位--是可靠的分子分析解決方案的關鍵前提,這些解決方案正越來越多地應用於新興市場,如分子診斷和應用測試。
當前和潛在的競爭對手可能正在為各自的產品尋求FDA或外國監管機構的批准。我們未來的持續成功在很大程度上將取決於我們保持相對於競爭產品的技術優勢、擴大市場佔有率和保持客户忠誠度的能力。我們不能保證我們將來能夠有效地競爭,也不能保證其他公司的發展不會使我們的技術或產品失去競爭力。
按活動類別和地理市場劃分的全球業務
產品類別信息
產品類別的淨銷售額是根據與樣品和化驗產品相關的收入、包括生物信息學解決方案在內的相關收入以及儀器銷售收入計算的。
淨銷售額(百萬)202020192018
消耗品及相關收入$1,615.4 $1,354.1 $1,315.5 
儀器儀表254.9 172.3 186.4 
總計$1,870.3 $1,526.4 $1,501.8 

地理信息
我們目前在130多個國家和地區銷售產品。下表顯示了過去三年按地理市場劃分的總收入(淨銷售額根據客户所在地歸因於國家/地區,因為某些子公司有國際分佈):
淨銷售額(百萬)202020192018
美國$728.6 $663.9 $632.7 
其他美洲96.9 58.1 60.4 
總美洲825.5 722.0 693.0 
歐洲、中東和非洲682.3 487.5 490.3 
亞太地區、日本和世界其他地區362.6 317.0 318.5 
總計$1,870.3 $1,526.4 $1,501.8 
作為一種增長戰略,我們已經在關鍵的新興市場建立了越來越多的存在。2020年,前七大新興市場-巴西、俄羅斯、印度、中國、韓國、墨西哥和土耳其-貢獻了大約15%的淨銷售額。
季節性
我們的業務沒有明顯的可預測的季節性。從歷史上看,我們銷售額的很大一部分是賣給研究人員、大學、政府實驗室和私人基金會,它們的資金依賴於政府機構的撥款,如美國國立衞生研究院(National Institutes Of Health)和類似機構。如果我們的客户遇到融資安排和預算審批的增加、減少或延遲,以及客户活動放緩的程度,例如在失業率較高、休假期間或政府預算審批延遲的時候,我們可能會經歷全年銷售額的波動或銷售確認從一個時期推遲到下一個時期。此外,我們還有一些活躍在診斷檢測市場的客户,對這些客户的銷售波動很大,以至於他們的活動受到公共衞生問題(如流感季節的時間和嚴重程度)的影響。
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供貨商
我們努力確保我們的質量標準、遵守法律法規以及環境和社會標準沿着供應商和合作夥伴的整個價值鏈保持不變。我們對我們的商業夥伴也有同樣的要求。根據供應商的地理位置,對其環境和社會標準進行風險分析。我們的採購政策可在我們的網站上找到,其中包含有關合法合規、賄賂和腐敗、勞工權利、非歧視和公平待遇、健康和安全以及環境保護和養護的要求。2020年,所有新供應商都簽署了我們的採購政策。此外,一級供應商必須酌情確認REACH、RoHS和衝突礦物的合規性。
作為我們供應商評估程序的一部分,我們每月評估我們的原材料和組件供應商的供應表現,並持續評估此類材料和組件的潛在替代來源,並每年評估依賴現有供應商的風險和收益。我們從許多供應商那裏購買我們產品的材料,而不依賴於任何一個供應商或供應商集團來實現我們的整體業務。原材料一般包括化學品、原料分離介質、生物製品、塑料、電子產品和包裝。原材料通常很容易從一些供應商那裏以有競爭力的、穩定的價格獲得。某些原材料是根據我們的規格生產的。我們與大多數供應商都有庫存協議,我們密切監控庫存水平,以保持充足的供應。我們相信,我們將庫存維持在足夠的水平,以確保合理的客户服務水平,並防止供應的正常波動。
研究與開發
我們致力於擴大我們在分子診斷和生命科學領域的樣品到洞察力解決方案方面的全球領先地位。我們將研發資源集中在最有前途的技術上,以滿足我們的客户在關鍵地理市場的醫療保健和研究實驗室中未得到滿足的需求。
按銷售額的百分比計算,我們的研發投資在我們行業中名列前茅。在三大洲的QIAGEN卓越中心工作的902名研發人員。
QIAGEN的創新遵循着平行的道路:
創建工作流程自動化的新系統-實驗室、醫院和其他新分子技術用户的平臺。
擴大我們廣泛的新內容組合-包括檢測和測量疾病或基因識別的生物標誌物的分析。
將QIAGEN Digital Insights與測試流程(軟件和基於雲的資源)集成,以解釋原始分子數據並將其轉化為有用的見解。
自動化系統的創新使我們在快速增長的分子測試領域佔據了一席之地,併產生了對我們的消費品的持續需求。我們正在開發和商業化一系列深入的檢測方法,用於疾病的預防性篩查和診斷特徵分析,檢測用於指導癌症和其他疾病的精密醫學的生物標記物,以及其他分子靶點。我們的測試開發計劃旨在將測試商業化,這些測試將在未來幾年為我們的QIAsymphony、QIAstat-Dx和NeuMoDx自動化系統以及下一代測序套件增加價值,以支持我們的全球NGS特許經營權和我們與Illumina的體外診斷合作伙伴關係。2020年,我們推出了QIAcuity數字PCR系統,旨在讓世界各地的生命科學實驗室能夠使用數字PCR技術。
我們與許多機構和公司合作,創造創新的分子解決方案。2020年,我們與澳大利亞數字診斷公司Ellume合作,開發抗原和抗體測試。這些測試通過使用QIAGEN eHub提供快速結果,它可以在不到15分鐘的時間內自動讀出數據。
我們的QIAGEN Digital Insights團隊正在開發新軟件並添加基於雲的專有內容,以支持分子測試領域的最新研究和臨牀趨勢,特別是解釋大量NGS數據。我們還將數字解決方案與儀器和分子內容集成在一起,為我們的客户提供從Insight工作流程到Insight工作流程的無縫樣品。
銷售及市場推廣
我們在130多個國家和地區銷售我們的產品,主要是通過在美洲、歐洲、澳大利亞和亞洲銷售潛力最大的市場的子公司。經驗豐富的營銷和銷售人員,其中許多是擁有分子生物學或相關領域學術學位的科學家,銷售我們的產品並支持我們的客户。業務經理監督主要客户,以確保我們服務於客户的商業需求,如採購流程、融資、成本數據和系統價值,以及協作關係。在許多市場,我們都有專門的獨立分銷商和進口商。
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我們的營銷戰略側重於在從樣品到洞察的整個價值鏈中提供差異化的高質量產品,儘可能將組件集成到端到端解決方案中,並通過致力於卓越的技術和客户服務來加強關係。我們的全渠道方法尋求通過客户首選的渠道(在線、電話、面對面等)吸引客户,並優化對不同客户類型的投資。
我們已經採取行動推動我們的數字營銷渠道的增長-包括我們的網站(www.Qiagen.com)、特定於產品的網站和社交媒體。我們的電子商務團隊與客户合作,提供支持各種電子交易和所有主要電子採購系統的自動化流程。我們網站上包含的或通過該網站訪問的信息不屬於本年度報告的一部分。
My QIAGEN是一個易於使用的自助服務門户,它根據客户的需求進行個性化設置,使客户能夠在一箇中心位置管理不同的活動。客户現在可以輕鬆地重新訂購、批量訂購、將報價應用到他們的購物車,然後跟蹤他們的訂單狀態。控制面板中的功能允許客户監控其儀器使用情況,並查看許可證和服務協議的狀態。此外,客户還可以訪問我們的獨家內容和服務,如網絡研討會、手冊和其他文檔。
我們的GeneGlobe設計與分析中心(www.geneglobe.com)對製藥和學術界的科學家來説是一個有價值的延伸,使研究人員能夠從大約2500萬個預先設計和定製的PCR分析試劑盒、NGS分析面板和其他產品中進行搜索和訂購。新的中心為生命科學研究人員帶來了下一級的實驗規劃、執行和後續行動,將我們的QIAGEN Digital Insights解決方案與分析訂購聯繫起來,以加快研究。
我們使用一系列工具為客户提供直接的技術支持,告知他們提供的新產品,並提高我們在技術卓越、高質量產品和服務承諾方面的聲譽。例如,我們的技術服務熱線允許現有或潛在客户在線或通過電話與博士和理學碩士討論有關我們的產品和分子生物學程序的各種問題。QIAGEN的科學家們。與客户的頻繁溝通使我們能夠識別市場需求,瞭解新的發展和機遇,並以新產品做出迴應。
我們還向全球現有和潛在客户分發出版物(包括我們的目錄),提供新產品信息、更新以及有關現有和新應用的文章。此外,我們還在世界各地的臨牀、學術和工業研究機構以及重要的科學和臨牀會議上舉辦了大量的科學研討會。我們開展直接營銷活動,宣佈新產品和特別促銷活動,並提供個性化的電子時事通訊和網絡研討會,突出分子生物學的應用。
對於經常依賴我們的耗材的實驗室,QIAstock計劃在現場維護庫存,以跟上他們的需求。QIAGEN代表定期到訪,補充庫存並幫助滿足其他需求,我們正在利用數字技術實現這一過程的自動化。易於使用的在線訂購、庫存監控和客户驅動的更改使QIAstock成為一個高效的系統,為全球數百名使用該計劃的客户提供對我們產品的便捷訪問。
知識產權、專有權利和許可證
我們已經並將繼續在知識產權方面進行投資。2020年,我們在業務合併之外新增的無形資產總額為2400萬美元。雖然我們並不完全依賴於任何個別專利或技術,但我們在總體上嚴重依賴於我們擁有或許可的技術。因此,我們認為保護專有技術和產品是我們業務成功的主要關鍵之一。我們依靠專利、許可證和商標的組合來建立和保護專有權。截至2020年12月31日,我們在美國擁有368項專利授權,在德國擁有284項專利,在其他主要工業化國家擁有1813項專利。我們有546件待處理的專利申請。我們的政策是在西歐、美國和日本申請專利。大多數國家的專利有效期為自提交專利申請之日起20年。我們打算積極起訴和執行專利,並以其他方式保護我們的專有技術。我們還依靠商業祕密、技術訣竅、持續的技術創新和許可機會來發展和保持我們的競爭地位。
我們的做法是要求員工、顧問、外部科學合作者、贊助研究人員和其他顧問在開始與我們建立關係時簽署保密協議。這些協議規定,個人在關係期間開發或向其披露的所有機密信息均須保密,不得向第三方披露,但在某些情況下有權在科學文獻中發表某些信息,但有其他特定例外情況除外。就我們的員工而言,協議規定,個人在受僱期間構思的所有發明都將是我們的專有財產。
有關我們依賴專利和專有權的風險的詳細信息,請參閲上文第(3)項中的“風險因素”。
政府規章
我們受制於歐盟、美國和其他國家的各種法律法規。監管的級別和範圍因國家或定義的經濟區域而異,但除其他事項外,可能包括
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我們的許多產品的研發、測試、臨牀試驗、製造、儲存、記錄保存、審批、貼標籤、促銷以及商業銷售和分銷。
歐盟法規
在歐盟,體外培養診斷醫療器械(IVD)已根據歐盟指令98/79/EC(IVD指令)和相應的國家規定進行監管。IVD指令要求醫療器械滿足指令附件中規定的基本要求。這些要求包括有關設備的安全性和有效性的信息。根據IVD指令,成員國假定符合相關國家標準的設備符合這些基本要求,這些設備的調換標準的參考號已在歐洲共同體官方期刊上公佈。這些協調標準包括醫療器械製造商的質量標準ISO 13485:2016。
除性能評估設備外,IVD醫療器械在投放市場時必須帶有CE符合性標誌。CE標誌是製造商的聲明,表明產品符合實施相關歐洲指令的適用立法的所有適當規定。一般來説,製造商必須遵循歐盟符合性聲明的程序才能獲得CE標誌。
每個歐洲國家都必須通過自己的法律、法規和行政規定,以遵守IVD指令。成員國不得對按照合格評定程序將帶有CE標誌的裝置投放市場或在其領土內投入使用構成任何障礙。
2022年5月,該指令將被2017年5月發佈的體外診斷設備法規(IVDR)(EU)2017/746取代,並有5年的過渡期,直到2022年5月26日全面實施。與指令規定每個成員國必須取得的某些成果並允許每個成員國決定如何將指令轉變為國家法律不同,IVDR在每個成員國都具有約束力,並將於確定的日期在所有成員國生效。IVDR的主要目標是在歐盟內部標準化診斷程序,增加診斷分析的可靠性,並增強患者的安全。根據歐洲委員會(歐委會)制定的IVDR,試管診斷在全面生效後,將須受額外的法律規管規定所規限。除其他外,IVDR引入了一種新的基於風險的分類系統和符合性評估要求。已由通知機構認證的產品可以在某些條件下保留到2024年5月25日,包括滿足IVDR中的特定要求,但最終大多數產品都必須獲得批准。根據該指令,近80%的QIAGEN產品屬於自我聲明分類,而根據IVDR,近90%的QIAGEN產品將需要預先批准,那些處於最高風險級別的產品將必須由指定的參考實驗室進行測試。此外,還將更加重視上市後監督和提交上市後業績跟蹤報告。
對於當前的“新冠肺炎”疫情,歐共體已將SARS-CoV-2檢測列為高風險,並指定了五(5)個“國際防疫報告”下的通報機構,包括QIAGEN的通報機構德國萊茵TÜV。Medtech Europe已經在幾個領域發佈了指南,例如,臨牀效益、技術文檔、最新技術、附件和EUDAMED。尚待解決/定義的問題是歐盟參考實驗室的指定和高危靜脈注射用藥的通用規範(Common Specification For High Risk IVDS)。
英國
英國退出歐盟將對IVD製造商產生重大影響,這些製造商將不得不遵循適用於英國的新程序,包括任命一名英國負責人,而不是依賴歐洲授權代表來管理他們在英國的合規工作。
英國醫藥和保健產品監管機構(MHRA)就2021年1月1日之後英國將如何監管靜脈輸液障礙發佈了一項新的指導意見。根據MHRA的説法,未來IVDS將需要在英國獲得認證,英國被定義為英格蘭、蘇格蘭和威爾士,而根據現有的歐盟IVD法規,公司仍可以在北愛爾蘭銷售測試。如指南中所述,MHRA將繼續認可CE標誌,直至2023年6月30日。2021年1月1日之後,希望在英國市場上投放靜脈注射劑的公司將被要求在MHRA註冊,但在接下來的兩年半內仍可以銷售CE-IVD標誌的產品。2023年7月1日之後,在英國銷售的公司將必須獲得一個名為英國合格評定標誌(UKCA)的新標誌。有關英國新要求的更多信息應該會在不久的將來公佈。
美國法規
在美國,體外培養診斷產品在用於疾病或其他疾病的診斷、治療、緩解或預防時,應作為醫療器械受到FDA的監管。
它們受到上市前審查和上市後控制,這取決於FDA如何對特定的IVD進行分類。某些類型的測試,比如我們只在美國製造和銷售的一些用於研究的測試,還沒有
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必須接受FDA的上市前審查和控制,因為我們不推廣這些用於臨牀診斷的測試,而且它們被貼上了FDA要求的“僅供研究使用”或“RUO”的標籤。其他測試,稱為實驗室開發測試(LDT),它們是體外培養在單一實驗室內設計、製造和使用的診斷測試通常受到執法自由裁量權的制約,這意味着FDA通常沒有執行上市前審查和其他適用的FDA要求。然而,隨着LDT的複雜性增加,FDA已經開始採取基於風險的方法來對其進行監管。國會也表示有興趣澄清LDT的監管格局。2020年,國會參眾兩院通過了“驗證準確、前沿的IVCT開發(”有效“)法案”。如果通過,開發和提供LDT的臨牀實驗室和傳統的IVD醫療器械製造商將受到同樣的監管監督。有效法案將LDT和IVD定義為體外臨牀試驗(“IVCT”),並將根據“食品、藥物和化粧品法”(“FDCA”)建立一個新的監管框架,以審查和監督IVCT。擬議的監管框架採納了FDCA的各種概念,採用了基於風險的方法,旨在確保所有上市的IVCT在分析和臨牀有效性方面都有合理的保證。
FDA監管醫療器械的銷售或分銷,包括體外培養診斷試劑盒和一些LDT。為了獲得批准或批准銷售新的醫療器械,必須向FDA提交的信息根據FDA對醫療器械的分類而有所不同。根據FDA認為合理確保其安全性和有效性所需的控制措施,醫療器械可分為三類。I類設備受到一般控制,包括標籤要求,並遵守FDA的質量體系法規(QSR),這些都是設備特定的當前良好的製造實踐。第二類設備受上市前通知、QSR、一般控制,有時還受特殊控制,包括性能標準和上市後監督。III類設備必須滿足之前確定的大多數要求以及上市前的批准。I類設備免予上市前審查;大多數II類設備需要510(K)審批,所有III類設備必須獲得上市前批准才能在美國銷售。在提交510(K)通知或上市前批准申請時,通常需要向FDA支付通常每年調整的使用費。
510(K)售前通知。510(K)上市前通知要求贊助商證明一種醫療器械實質上等同於另一種在美國合法銷售且不需要上市前批准的被稱為“謂詞器械”的上市器械。如果設備具有與謂語相同的預期用途和技術特徵;或者具有相同的預期用途但不同的技術特徵,並且提交給FDA的信息不會引起新的安全性和有效性問題,並且證明該設備至少與合法銷售的設備一樣安全和有效,則該設備基本上等同於謂語設備。
如果FDA認為該裝置實質上不等同於謂詞裝置,它將發佈“實質上不等同”(NSE)判定,並將該裝置指定為III類裝置,這將要求在新裝置上市前提交併批准PMA。收到響應510(K)申請的NSE決定的人可以在收到NSE決定後30天內提交從頭開始申請,要求FDA對設備分類為I類或II類進行基於風險的評估。 通過從頭開始過程分類的設備可以被銷售並用作未來510(K)提交的謂詞。FDA繼續重新評估510(K)途徑和過程以及從頭開始的過程,並採取了它所説的基於風險的方法來制定創新的監管政策,以提出更“當代”的方法。2017年10月,FDA發佈了一份最終指南,題為“De Novo分類過程(對自動III級指定的評估)”,2018年12月,FDA發佈了一項擬議的規則,該規則一旦敲定,旨在為De Novo分類過程提供結構、清晰度和透明度。2021年1月,它還發布了一份最終指南,題為“醫療器械提交的反饋和會議請求:Q-提交計劃”。
上市前審批。PMA過程比510(K)過程更復雜、更昂貴、更耗時。PMA必須有更詳細、更全面的科學證據支持,包括臨牀數據,以證明醫療器械達到預期目的的安全性和有效性。如果該設備被確定為存在“重大風險”,贊助商在向FDA提交研究設備豁免(IDE)並獲得開始試驗的批准之前,不得開始臨牀試驗。
在PMA提交後,FDA有45天的時間做出門檻判定,即PMA足夠完整,可以進行實質性審查。如果PMA完成,FDA將提交PMA。FDA對PMA的績效目標審查時間為自申請之日起180天,儘管實際上這一審查時間更長。來自FDA的問題、要求提供更多數據以及向諮詢委員會推薦可能會大大推遲這一過程。整個過程可能需要幾年時間,而且不能保證PMA永遠都會獲得批准。即使獲得批准,FDA也可能限制該設備上市的適應症。FDA還可能要求額外的臨牀數據作為批准的條件或在PMA獲得批准後。對醫療器械的任何更改可能需要提交併批准補充PMA,然後才能將更改後的醫療器械投放市場。
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我們根據FDA的許可或批准銷售的任何產品都將受到FDA的普遍和持續的監管,包括記錄保存要求、報告使用該設備的不良經驗以及限制我們產品的廣告和促銷。設備製造商被要求在FDA註冊他們的工廠並列出他們的設備,並接受FDA和某些州機構的定期檢查。違反適用的FDA要求可能導致警告信、罰款、禁令、民事處罰、召回或扣押產品、完全或部分暫停生產、FDA拒絕批准510(K)許可或PMA批准新設備、撤回510(K)許可和/或PMA批准以及刑事起訴。
由於新冠肺炎疫情,美國政府宣佈進入一個州。 這使得FDA能夠發佈緊急使用授權(EUA),以便更及時地獲得關鍵醫療產品(包括藥品和測試),在沒有足夠、經批准和可用的替代選擇的緊急情況下,這些產品可能會有所幫助。EUA在緊急聲明結束之前有效,但可以在FDA考慮緊急情況期間的需要和有關產品安全性和有效性的新數據時進行修改或撤銷,或者當產品符合FDA批准、批准或許可的標準時進行修改或撤銷。包括QIAGEN在內的幾種SARS-CoV-2檢測方法的製造商已經獲得了EUA許可。這些授權僅在緊急狀態聲明期間使用,之後將被撤銷。FDA已經表示,EUA過程的退出將以受控的方式進行。
隨行診斷設備的監管
如果贊助商或FDA認為診斷測試對相應治療產品的安全和有效使用至關重要,則該治療產品的贊助商通常會與合作者合作開發體外配套診斷設備。FDA在2014年發佈了一份最終指導文件,題為“離體“配套診斷設備”,旨在幫助公司開發體外培養配套的診斷設備和開發治療產品的公司,這些產品依賴於使用特定的體外培養產品安全有效使用的配套診斷。FDA將IVD伴隨診斷設備定義為提供安全和有效使用相應治療產品所必需的信息的設備。FDA還指出,在某些情況下,如果證據足以得出結論,IVD配套診斷設備適合與某類治療產品一起使用,則預期用途/使用適應症應命名為治療類,而不是該類中的每一種特定產品。
2020年4月,FDA發佈了一份最終指南,題為“為特定的腫瘤學治療產品組或類別開發和貼標籤的體外伴隨診斷設備”,在2014年的最終指南中對最後一個問題進行了擴展,並描述了開發和貼標籤的考慮因素。體外培養配套診斷設備,在適當的情況下支持多種藥物或生物腫瘤學產品的指定用途。
FDA還在2016年7月發佈了一份指南草案,題為“與治療產品共同開發體外伴隨診斷設備的原則”,以作為實用指南,幫助治療產品贊助商和IVD贊助商開發治療產品和附帶的IVD伴隨診斷。
FDA隨後引入了互補診斷的概念,這與伴隨診斷不同,因為它們提供了有關如何使用藥物的額外信息,或者識別了可能從治療中獲得最大好處的患者,而不需要安全有效地使用該藥物。 FDA尚未就補充診斷的監管和使用提供太多指導,但已有幾項獲得批准。
FDA表示,它將採用一種基於風險的方法來確定IVD伴隨診斷設備的監管途徑,就像它對所有醫療設備所做的那樣。這意味着,調控途徑將取決於患者面臨的風險水平,取決於IVD配套診斷設備的預期用途和提供安全和有效性合理保證所需的控制措施。醫療器械的兩種主要營銷途徑是根據聯邦食品、藥物和化粧品法案(510(K))或510(K)條款批准上市前通知,以及批准上市前批准申請(PMA)。我們預計,我們開發的任何IVD配套診斷設備都將利用PMA途徑,在提交PMA之前,必須完成根據研究設備豁免(IDE)進行的臨牀試驗。
FDA預計,治療贊助商將在其治療產品開發計劃中解決對IVD伴隨診斷設備的需求,並且在大多數情況下,治療產品及其相應的IVD伴隨診斷設備將同時開發。如果配套的診斷測試將被用來做出關鍵的治療決策,如患者選擇、治療分配或治療臂,它很可能被認為是一種需要進行臨牀試驗的重大風險設備。
IVD配套診斷設備的贊助商將被要求遵守FDA的IDE要求,這些要求適用於重大風險設備的臨牀試驗。如果診斷試驗和治療藥物一起研究以支持其各自的批准,則臨牀試驗必須同時滿足IDE和IND要求。
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唯一設備標識符要求
2013年9月,FDA發佈了關於唯一設備標識符的最終規則。這一規定現在要求在所有FDA監管的醫療器械上附加註冊標識符,包括特殊條形碼。該規定分階段實施,所有三類醫療器械的第一個截止日期為2014年9月24日。對於QIAGEN來説,這影響了HC2,量子費子,阿圖斯和屏風產品。我們成立了一個特別工作組,以確保在最後期限前完成,但每年報告這些產品是否符合新法規,給我們帶來了額外的行政和監管負擔。自2016年9月24日和2018年9月24日起,II類和I類產品分別被要求具有相同的標籤。截至2018年9月,QIAGEN完全符合新規則。新規定已經實施,還需要額外的合規監督。這些要求現已作為我們年度報告和PMA提交的一部分得到確認。美國食品和藥物管理局(FDA)在現場檢查期間也會對它們進行評估。
對僅供研究使用的產品的監管
我們的一些產品在美國銷售用於研究目的,並貼上“僅供研究使用”(RUO)或“用於分子生物學應用”的標籤。2013年11月,FDA發佈了一份面向工業和食品藥品監督管理局(FDA)工作人員的最終指南,題為“僅用於研究或僅用於研究用途標籤的體外診斷產品的分銷”。在指南中,Ruo指的是處於實驗室開發階段的設備,僅用於研究的設備,或IUO,指的是處於產品測試開發階段的設備。這些類型的設備不受大多數監管控制。由於我們不推廣我們的RUO用於臨牀診斷用途,也不向臨牀實驗室提供有關這些測試的技術援助,因此我們認為這些測試不受FDA的上市前審查和其他要求的約束。如果FDA不同意我們指定的這些產品中的任何一種,我們可能會被迫停止銷售該產品,直到我們獲得適當的監管批准或批准。此外,我們的一些RUO可能會在我們不知情的情況下被一些客户使用,他們開發、驗證和推廣用於臨牀的LDT。然而,如前所述,我們不會推廣這些產品用於LDT,也不會協助開發LDT用於臨牀診斷。
經過兩黨多年的努力,21世紀治癒法案(Cures Act)於2016年12月13日頒佈成為法律。治療法案主要影響衞生與公眾服務部(HHS)及其機構的活動,包括食品和藥物管理局(FDA或FDA)。2017年6月6日,食品和藥物專員按照《治療法案》的要求向國會報告。這份報告包括食品和藥物管理局的工作計劃和FDA創新賬户的擬議資金分配(根據21世紀治療法案(公法114-255)第1002節的要求)。目前,FDA內部正在實施一系列舉措,目的是支持患者更好、更及時地獲得安全有效的醫療產品。對於工業來説,預計隨着審批/審批週期加快,一些流程將變得不那麼繁重,而另一些流程將繼續需要大量投資。
HIPAA和其他隱私和安全法律
1996年的“健康保險可攜帶性和責任法案”(“HIPAA”)為健康信息的隱私和安全建立了全面的聯邦標準。HIPAA標準適用於三種類型的組織:健康計劃、醫療保健票據交換所和以電子方式進行某些醫療保健交易的醫療保健提供者(“覆蓋實體”)。HIPAA的標題二,即“行政簡化法案”,包含了涉及健康數據隱私、健康數據安全、醫療系統中使用的識別號碼的標準化以及某些醫療交易的標準化的條款。隱私法規通過限制醫療記錄和其他受保護的健康信息的使用和發佈,賦予患者訪問其醫療記錄的權利,並將大多數健康信息的披露限制在實現預期目的所需的最低限度,從而保護這些信息。HIPAA安全標準要求採用行政、物理和技術保障措施,並採用書面安全政策和程序。
2009年2月17日,國會頒佈了“衞生信息技術促進經濟和臨牀衞生法案”(HITECH)的副標題D,這是2009年“美國復甦和再投資法案”(American Recovery And ReInvestment Act Of 2009)的條款。HITECH擴大和加強了HIPAA,創建了新的執法目標,對違規行為施加了新的懲罰,併為覆蓋的實體建立了新的違規通知要求。實施HITECH主要條款的法規於2013年1月25日通過發佈HIPAA綜合規則(“綜合規則”)最終敲定。
根據HITECH的違規通知要求,承保實體必須報告未按照美國衞生與公眾服務部部長(下稱“部長”)的指導進行加密或以其他方式保護的受保護健康信息的泄露情況。規定的違約通知必須在合理可行的情況下儘快發出,但不得遲於發現違規行為後60天。必須向受影響的個人和部長報告,在某些情況下,根據泄密的規模,必須通過地方和國家媒體報道。違規報告可能導致調查、執法和民事訴訟,包括集體訴訟。
我們目前受到HIPAA法規的約束,並保持積極的合規計劃,旨在及時識別安全事件和其他問題,並使我們能夠在法律要求時進行補救、減輕傷害或報告。我們將受到起訴和/或行政執法,並加大對違規行為的民事和刑事處罰。
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包括在HITECH下采用的新的四級罰款制度。我們還受到州總檢察長的強制執行,他們被授權根據HITECH執行HIPAA。為了避免違反HITECH違規通知條款的處罰,我們必須確保在公司內部及時發現和報告違反受保護健康信息的行為,以便我們能夠及時做出所有必要的通知。然而,即使我們及時作出規定的報告,我們仍可能因潛在的違規行為而受到懲罰。
除了聯邦隱私和安全法規外,還有許多關於健康信息和個人數據的隱私和安全的州法律適用於我們的臨牀實驗室。許多州還實施了基因檢測和隱私法,規定了具體的患者同意要求,並通過嚴格限制檢測結果的披露來保護檢測結果。國家對預測性基因測試的要求特別嚴格,因為通過測試被確定為疾病高風險的健康患者存在基因歧視的風險。我們相信,我們已經採取了必要的步驟來遵守健康信息隱私和安全法規,包括所有司法管轄區(州和聯邦)的基因檢測和基因信息隱私法。然而,這些法律不斷變化,我們可能無法在我們開展業務的所有司法管轄區保持遵守。未能遵守,或州或聯邦法律中有關隱私或安全的更改可能會導致民事和/或刑事處罰,嚴重損害聲譽,並可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
2008年的《遺傳信息非歧視法案》(GINA)是一項聯邦法律,旨在保護個人在醫療保險和就業方面不受歧視,因為DNA特徵可能會影響他們的健康。GINA禁止承保僱主請求、獲取或使用員工的基因信息(有限的例外情況除外),並禁止承保健康保險公司請求基因信息或使用他們可能已經擁有的任何此類信息來做出與資格、保費或保險相關的決定。
許多州也通過了基因測試和隱私法。這些法律通常要求獲得基因檢測的具體書面同意,以及披露基因檢測結果的同意,並以其他方式限制基因檢測結果的使用和披露。少數幾個州已經通過法律,賦予居民對其基因信息的財產權。
隱私和數據安全法律,包括與健康信息有關的法律,是複雜、重疊和快速演變的。隨着我們活動的發展和擴大,可能會牽涉到更多的法律。例如,於2020年1月1日生效的2018年加州消費者隱私法案(California Consumer Privacy Act)對個人數據的處理提出了要求和保護,旨在讓加州消費者對其個人信息有更多的可見性和控制力。還有一些非美國的隱私法,如歐盟的一般數據保護條例(GDPR),對健康和其他個人信息的轉移、訪問、使用和披露施加了限制。我們落實了2018年5月25日起施行的《GDPR》提出的要求。所有這些法律都直接或間接地影響着我們的業務。我們未能遵守適用的隱私或安全法律或這些法律的重大變化可能會嚴重影響我們的業務和未來的業務計劃。例如,如果我們未能遵守適用的隱私法,我們可能會受到監管行動或訴訟的影響。如果我們維護的任何個人信息丟失或被濫用或其他不當使用、訪問或披露,我們可能面臨重大責任。
自2018年5月25日起適用於所有歐盟成員國的一般數據保護條例(GDPR)也適用於我們的一些業務。
我們受有關保護環境、員工健康和安全以及處理、運輸和處置醫學標本、傳染性和危險廢物以及放射性物質的法律法規的約束。例如,美國職業安全與健康管理局(OSHA)為美國的醫療保健僱主制定了專門針對工作場所安全的廣泛要求,其中包括要求制定和實施多方面的計劃,以保護工人免受血液傳播病原體的影響,包括防止或最大限度地減少針刺傷害。出於運輸目的,某些生物材料和實驗室用品被歸類為危險材料,並受以下一個或多個機構的監管:美國交通部、美國公共衞生服務、美國郵政服務、外國資產控制辦公室和國際航空運輸協會。我們通常使用第三方供應商來處理受監管的醫療廢物、危險廢物和放射性材料,並在合同中要求他們遵守適用的法律和法規。
遵守欺詐和濫用法律
我們必須遵守與醫療欺詐和濫用有關的各種美國聯邦和州法律、規則和法規,包括反回扣法律和醫生自我推薦法律、規則和法規。違反欺詐和濫用法律的行為將受到刑事和民事制裁,包括在某些情況下被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外,包括聯邦醫療保險(Medicare)和醫療補助(Medicaid)。
“反回扣條例”
聯邦“反回扣條例”禁止任何人明知或故意索要、收受、提供或支付報酬,以直接或間接換取或誘使:
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向個人推薦可由聯邦醫療保險、醫療補助或其他政府資助的醫療保健計劃支付的服務或產品;或
購買、訂購、安排或推薦訂購可由政府資助的醫療保健計劃支付的任何服務或產品。
“報酬”的定義被廣泛解釋為包括任何有價值的東西,包括禮物、某些折扣、免除付款,以及以低於其公平市場價值提供任何東西。此外,幾家法院將法律解釋為,如果一項安排的“一個目的”是為了誘使轉介,就違反了法規。
“反回扣法令”涉及面很廣,禁止許多在醫療保健行業以外的業務中合法的安排和做法。衞生與公眾服務部(OIG)監察長辦公室認識到《反回扣條例》內容寬泛,在技術上可能禁止許多無傷大雅或有益的安排,因此頒佈了通常被稱為“避風港”的規定。這些安全港提出了一些要求,如果完全滿足,將使醫療保健提供者、醫療器械製造商和其他人免受根據反回扣法規的起訴。雖然完全遵守這些安全港條文可確保不會根據“反回扣條例”被檢控,但完全遵守往往是困難的,而一項交易或安排未能符合特定的安全港,並不一定表示該交易或安排是非法的,或會根據“反回扣條例”提出檢控。然而,不能完全滿足每個適用安全港的行為和業務安排可能會導致政府執法機構(如OIG)加強審查。違反反回扣法規的法定處罰包括最高五年監禁和每次違規最高25000美元的刑事罰款。此外,通過適用其他法律,違反反回扣法規的行為還可能引發虛假索賠法案訴訟、民事罰款,並可能被排除在聯邦醫療保險和醫療補助以及其他聯邦醫療保健計劃之外。除了聯邦反回扣法令,許多州都有自己的回扣法律。通常,這些法律嚴格遵循聯邦法律的語言,儘管它們並不總是具有相同的範圍、例外、避風港或制裁。在一些州, 這些反回扣法律不僅適用於政府醫療保健計劃的付款,也適用於包括商業保險公司在內的其他付款人。
我們已經並可能在未來與為我們提供服務的醫療保健提供者(包括一些臨牀決定使用我們產品的人)達成各種協議。所有此類安排都是為了遵守所有適用的欺詐和濫用法律,包括“反回扣條例”。
其他欺詐和濫用法律
聯邦虛假索賠法案(FCA)禁止任何人故意提交或導致提交虛假索賠,或故意做出或導致做出虛假陳述以獲得聯邦政府的付款。那些被發現違反FCA的人可能會被處以政府損害賠償金的三倍的罰款和罰款,外加對每一項虛假索賠處以5500美元至1.1萬美元的強制性民事罰款。根據《反海外腐敗法》提起的訴訟可以由任何個人代表政府提起,這是一種“基坦”訴訟,這種個人被稱為“關係人”,或者更常見的是被稱為“舉報人”,他們可以分享實體支付給政府的任何賠償金和罰金,或通過和解的方式。此外,某些州已經仿照FCA制定了法律,預計這一立法活動將會增加。近年來,Qui Tam訴訟大幅增加,導致更多的醫療保健公司(包括醫療器械製造商)因此類訴訟引發的調查而為虛假索賠訴訟辯護,支付損害賠償和罰款,或被排除在聯邦醫療保險(Medicare)、醫療補助(Medicaid)或其他聯邦或州醫療保健計劃之外。
聯邦政府禁止醫生自我轉介,也就是通常所説的斯塔克法律(Stark Law),除了某些例外情況外,禁止將聯邦醫療保險(Medicare)和醫療補助(Medicaid)患者的醫生轉介到提供特定“指定醫療服務”的實體,前提是該醫生或該醫生的直系親屬與該實體有任何經濟關係。違反斯塔克法的處罰包括罰款、民事罰款和可能被排除在聯邦醫療保健計劃之外。除了斯塔克法,許多州都有自己的自我推薦法。通常,這些法律嚴格遵循聯邦法律的語言,儘管它們並不總是具有相同的範圍、例外或安全港。
反誘導法(社會保障法第1128A(A)(5)條)禁止提供者向聯邦醫療保險或醫療補助受益人提供任何有價值的東西,以誘使受益人使用這兩項計劃涵蓋的項目或服務。此外,“民事貨幣處罰法”(“社會保障法”第1128A條)授權美國衞生與公眾服務部對各種欺詐或濫用行為實施行政上的民事處罰。
OIG還有權對涉嫌違反包括反回扣法規和斯塔克法在內的一系列禁令的實體提起行政訴訟。OIG可能尋求施加民事罰款或將其排除在聯邦醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃之外。每次違規或不履行的民事罰款從2,000美元到50,000美元不等,在某些情況下,再加上報銷或非法報酬索賠金額的三倍。通常情況下,排除期限為五年。
此外,我們還必須遵守其他各種法律,例如禁止虛假報銷的法律。
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聯邦醫療保險(Medicare)和醫療補助(Medicaid),所有這些都可能由違反聯邦反回扣法律的行為引發;1996年的《健康保險可攜性和會計法》(Health Insurance Porability And Accounting Act),將實施醫療欺詐和虛假陳述定為聯邦犯罪;以及聯邦貿易委員會法(Federal Trade Commission Act)和類似的監管廣告和消費者保護的法律。
還有越來越多的州“陽光”法律要求製造商向州政府提供有關定價和營銷信息的報告。幾個州已經頒佈法律,要求製造商(包括醫療器械公司)建立營銷合規計劃,向州政府提交定期報告,定期公開銷售和營銷活動,並禁止或限制某些其他銷售和營銷行為。此外,一項名為《醫生支付陽光法案》(Doctors Payments Sunsun Act)的聯邦法律要求包括醫療器械製造商在內的製造商追蹤並向聯邦政府報告向醫生和教學醫院支付的某些款項和其他價值轉移,以及醫生及其直系親屬持有的所有權或投資權益。聯邦政府在一個公開的網站上披露了報道的信息。如果我們沒有按照這些法律的要求進行跟蹤和報告,或者沒有以其他方式遵守這些法律,我們可能會受到相關州和聯邦當局的處罰條款的約束。
儘管我們採取了廣泛的程序來確保合規,但我們也可能面臨美國《反海外腐敗法》(Foreign Corrupt Practices Act,簡稱FCPA)的責任,該法案一般禁止公司及其中間人為了獲得或維持業務或以其他方式獲得優惠待遇而向外國官員支付腐敗款項,並要求公司保持足夠的記錄保存和內部會計做法,以準確反映公司的交易。此外,我們亦須遵守其他多項有關清洗黑錢、國際轉賬和電子轉賬的法律和法規。這些法律適用於公司、個人董事、高級管理人員、僱員和代理人。
環境、健康和安全
我們受有關保護環境、員工健康和安全以及處理、運輸和處置醫學標本、傳染性和危險廢物以及放射性物質的法律法規的約束。例如,美國職業安全與健康管理局(OSHA)專門為美國的醫療保健僱主制定了與工作場所安全相關的廣泛要求,其中包括要求開發和實施多方面的計劃,以保護工人免受血液傳播病原體的影響,如艾滋病毒、乙型肝炎和丙型肝炎,包括防止或最大限度地減少針頭刺傷造成的任何接觸。出於運輸目的,某些生物材料和實驗室用品被歸類為危險材料,並受以下一個或多個機構的監管:美國交通部、美國公共衞生服務、美國郵政服務和國際航空運輸協會。美國環境保護署(EPA)還頒佈了規定進口、標籤和註冊要求等規定,這些規定可能適用於該公司的某些產品和/或機構。
其他國家/地區的具體要求
在美國和歐盟以外的許多國家,保險範圍、定價和報銷審批也是必需的。此外,許多主要市場正在採用類似於美國食品和藥物管理局(FDA)的法規和要求,這些法規和要求要求額外的提交活動和對特定國家的監管要求的管理。這是由國際醫療器械監管論壇(IMDRF)領導的。該論壇由來自世界各地的監管機構組成,他們已經簽署了政府協議,以協調全球法規,特別是在提交和批准方面。從長遠來看,這有望降低監管格局中的波動性和複雜性。
償還
美國
在美國,診斷測試的費用來自幾個來源,包括健康維護組織和首選提供者組織等第三方付款人;聯邦醫療保險(Medicare)或醫療補助(Medicaid)等政府醫療保健計劃;以及在大多數情況下,患者本身。多年來,美國聯邦和州政府一直在尋求降低醫療保健提供成本的方法。例如,2010年,美國頒佈了被稱為患者保護和平價醫療法案(ACA)的重大醫療改革立法。這些變化已經對我們的業務產生了影響,預計還會繼續產生影響。目前,聯邦政府全面削減預算通常被稱為“自動減支”,醫療保險支付費率受到影響.在自動減支的情況下,負責管理聯邦醫療保險和醫療補助的聯邦機構醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)從2013年到2023年,每年向提供者支付的醫療保險金額減少2%。
我們經常確定我們產品的價值主張,並將其傳達給付款人、提供商和患者利益相關者,並試圖對覆蓋範圍、編碼和支付途徑產生積極影響。但是,我們不能直接控制我們產品的承保範圍和支付水平方面的付款人決定。報銷的方式和水平可能取決於護理地點、所執行的程序、最終的患者診斷、所使用的設備和/或藥物、可用的
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預算,或這些因素的組合,以及承保範圍和支付水平由每個付款人自行決定。報銷級別或方式的改變可能會對我們的產品在任何特定國家/地區的銷售產生正面或負面影響。在QIAGEN,我們與幾家專業的報銷諮詢公司合作,並與付款人保持定期聯繫。
在政府計劃尋求擴大公民的醫療保險範圍的同時,他們也試圖通過限制他們為特定程序、產品或服務支付的報銷金額來控制成本。許多第三方付款人已經開發了支付和交付機制,以支持成本控制努力,並專注於為質量付費。這些機制包括減薪、績效指標付費、基於質量的績效付費、限制性覆蓋政策、比較療效和患者結果的研究,以及技術評估。這些變化更加強調提供更具成本效益和質量驅動的醫療保健。
代碼分配。在美國,第三方付款人關於承保範圍和付款的決定在很大程度上受到用於識別測試的特定當前程序術語或CPT代碼的影響。美國醫學會(American Medical Association,簡稱AMA)發佈了CPT,其中標識了用於報告醫療服務和程序的代碼以及描述。CPT的目的是提供一種統一的語言,準確地描述醫療、手術和診斷服務,從而確保醫療保健提供者、患者和第三方付款人之間在全國範圍內進行可靠的溝通。CMS使用自己的HCPCS代碼進行醫療計費和報銷。I級HCPCS代碼反映了當前的CPT代碼,而II級代碼主要代表非醫生服務,III級代碼是由醫療補助機構、醫療保險承包商和私人保險公司開發的地方代碼。專有實驗室分析(PLA)代碼是AMA CPT®編輯小組批准的CPT®代碼集的補充。它們是字母數字CPT代碼,帶有相應的描述符,用於實驗室或製造商,這些實驗室或製造商希望更具體地識別他們的測試。
試管診斷試劑盒製造商或實驗室服務提供商可以要求建立新產品的第一類CPT代碼或PLA代碼,或兩者兼而有之。此外,Z-Code標識符是與特定分子診斷測試相關的唯一五字符字母數字跟蹤代碼。提交報銷申請時,報銷申請包括相關的CPT代碼,Z-Code標識符將作為設備代碼輸入。指定特定的CPT代碼可確保私人和政府第三方付款人對診斷測試的例行處理和付款。
美國醫學會制定了建立新的CPT規範的具體程序,並在適當的情況下修改現有的命名法,以將新的測試納入現有的規範中。如果AMA得出結論認為沒有必要對術語進行新的編碼或修改,AMA將通知請求者如何使用一個或多個現有的編碼來報告測試。
在美國醫學會的決定懸而未決期間,可以根據現有的、非特定的CPT代碼進行計費和收款。製造商或供應商可以決定不要求分配CPT代碼,而是使用現有的非特定代碼進行報銷。然而,使用這樣的代碼可能會導致第三方付款人更頻繁地拒絕和/或要求支持臨牀文檔,並降低報銷費率,這可能會因地理位置而異。
臨牀診斷測試的CMS報銷費率由臨牀實驗室費用表(CLFS)中的CPT和HCPS代碼定義。 2012年,AMA為分子病理服務增加了127個新的CPT代碼,並於2013年1月1日生效。這些新的CPT代碼是生物標記物特定的,旨在取代以前的分子病理學測試計費方法,後者涉及將一系列非生物標記物特定的CPT代碼“堆疊”在一起,以描述所執行的測試。CMS於2013年11月發佈了新CPT代碼的最終國家報銷價格。人們普遍認為,這些聯邦補償金額低於現在已經過時的“疊加”方法獲得的補償,但商業保險公司和聯邦醫療保險承包商仍在鞏固他們對這些新CPT代碼所描述的測試的承保範圍和補償政策。
自2018年1月1日起,根據2014年《醫療保險保護法》(PAMA),CMS開始使用基於適用實驗室報告的費率信息的加權私人付款人費率計算某些臨牀診斷測試的聯邦醫療保險報銷費率。這種新的費率方法意味着以前在分子病理學測試領域經歷的較低的報銷費率現在擴展到了CLFS上的額外診斷測試代碼。2019年12月20日,總統簽署了進一步的綜合撥款法案,其中包括受益人進入實驗室法案,或LAB法案。LAB法案將PAMA規定的非高級診斷實驗室測試的臨牀實驗室診斷測試的支付數據報告推遲了一年。本應在2020年上報的2019年1月1日至2019年6月30日採集期的CDLT數據,現在必須在2021年1月1日至2021年3月31日之間上報。然後,數據報告將從2024年開始恢復三年一次的週期。根據經LAB法案修訂的PAMA,新方法導致的特定付款率的任何降低在2020年限制在每次測試每年10%,在2021年至2023年每年限制在每次測試15%。
覆蓋決定。在決定是否承保特定的診斷測試時,私人和政府第三方付款人通常會考慮該測試是否在醫學上是必要的,如果是的話,該測試是否會直接影響臨牀決策。為了覆蓋範圍,檢測方法應該被認為是科學有效的,以識別特定的基因生物標記物或
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基因突變,而且必須證明能改善患者病情的臨牀結果。藥物治療及其伴隨診斷的覆蓋範圍通常由NCCN第1類、2A類或2B類推薦進行驗證。然而,大多數第三方付款人不包括試驗性服務。覆蓋率的確定往往受到當前實踐標準和臨牀數據的影響,特別是在地方一級。CMS有權在全國範圍內確定覆蓋範圍,但大多數聯邦醫療保險覆蓋範圍的決定都是由在指定地理區域管理聯邦醫療保險計劃的承包商在地方一級做出的。私人和政府第三方付款人有不同的程序來確定承保範圍,私人第三方支付者可能會也可能不會遵循聯邦醫療保險的承保決定。如果第三方付款人確定了特定診斷測試的覆蓋範圍,則該測試的計費必須符合既定政策。否則,第三方付款人將根據具體情況做出報銷決定。
付款。承保診斷測試的費用是根據各種方法確定的,包括預期的支付系統和費用時間表。此外,私人第三方付款人可以與參與提供商協商合同費率,建立費用時間表費率,或將費率設置為計費費用的百分比。向聯邦醫療保險住院患者提供的診斷測試通常包括在聯邦醫療保險住院患者預期付款系統下向醫院支付的捆綁付款中,根據患者的情況利用診斷相關組(DRG)。在門診設置中向聯邦醫療保險受益人提供的診斷測試的付款率是收費金額、地理區域的當地費用或國家限制中的較小者。每年,費用明細表都會根據通脹進行更新,國會可以根據CLFS的規則和規定進行修改。醫療補助計劃通常根據收費表支付診斷測試費用,但報銷金額因地理區域而異。
歐盟
在歐盟,私營和公共健康保險公司使用的補償機制因國家而異。對於公共系統,補償是由立法者或負責的國家當局制定的指導方針確定的。與其他地方一樣,報銷目錄中包括的重點是醫療有用性、需求、質量和對患者和醫療體系的經濟效益。接受報銷伴隨着成本、使用以及通常的數量限制,這些限制也可能因國家而異。
衝突礦物
美國已頒佈立法,以提高從剛果民主共和國(剛果民主共和國)及其鄰國衝突地區的礦山採購衝突礦物的透明度和問責制。衝突礦物一詞目前包括鉭、錫、鎢(或它們的礦石)和金。我們從第三方供應商處購買的某些儀器產品組件中含有黃金。這項美國立法要求製造商,如我們,調查我們的供應鏈,並披露是否有任何原產於剛果民主共和國或鄰國的衝突礦物的使用。我們每年都會進行盡職調查,以確定我們的產品中是否存在衝突礦物以及任何此類衝突礦物的來源。因為我們不直接從冶煉廠或煉油廠購買衝突礦物,我們依賴我們的供應商向我們詳細説明他們的衝突礦物來源,並宣佈他們的衝突礦物狀態。我們於2020年3月30日在表格SD上向證券交易委員會披露了截至2019年12月31日的日曆年度的最新衝突礦產調查結果,並將根據需要向證券交易委員會提供最新的披露。
組織結構
QIAGEN N.V.是50多家合併子公司的控股公司,其中許多子公司的主要職能是在地區範圍內分銷我們的產品和服務。某些子公司也有研發或生產活動。本公司主要附屬公司及其註冊司法管轄區的名單載於本年報附件8.1。 
財產説明
我們的消費品生產和製造設施位於德國、美國和中國。我們的軟件開發設施位於美國、德國、波蘭、丹麥和羅馬尼亞。近年來,我們在自動化和可互換的生產設備上進行了投資,以提高產能和效率。我們的生產和製造業務高度集成,並受益於複雜的庫存控制。生產管理人員素質高,許多人擁有工程、商業和科學方面的高級學位。我們還安裝並繼續擴展生產計劃系統,這些系統包含在我們基於SAP SE的SAP R/3業務軟件包的集成信息和控制系統中。在全球範圍內,我們使用SAP軟件來整合我們的大多數運營子公司。2020年、2019年和2018年,房地產、廠房和設備的資本支出總額分別為1.328億美元、1.18億美元和1.098億美元。
我們有一套完善的質量體系,包括標準的製造和文檔程序,旨在確保產品的生產和測試符合FDA的質量體系法規,這些法規實施了當前的良好製造規範(CGMP)要求。為了生產cGMP,我們在德國希爾登、馬裏蘭州日耳曼敦和中國深圳的工廠設立了專門的區域。這些設施按照cGMP要求運行。
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德國QIAGEN GMBH和馬裏蘭州QIAGEN Sciences LLC生產的耗材產品分別按照ISO9001:2008、ISO 13485:2012、ISO 13485:2003CMDCAS標準生產。我們的認證是我們持續承諾的一部分,根據我們的全面質量管理體系,我們將為客户提供高質量、最先進的樣品和化驗技術。
我們在德國希爾登的工廠目前總共佔地約78.6萬平方英尺。2020年,我們進行了額外的投資,擴大了生產線,以滿足當前的需求和未來的增長。通過我們在美國的製造和研究設施,我們的生產能力得到了提高。QIAGEN Sciences,LLC在馬裏蘭州日耳曼敦擁有一塊24英畝的土地。這座佔地28.5萬平方英尺的德國城設施由幾棟建築組成,呈校園狀排列,可容納500多名員工。未來可擴展的設施面積高達30萬平方英尺。2020年,我們宣佈了改造製造設施的計劃,以適應包括新冠肺炎在內的檢測產品的擴大生產。
我們在馬裏蘭州弗雷德裏克租用了42,000平方英尺的設施,用於製造、倉儲、分銷和研究運營,還租用了馬薩諸塞州貝弗利的設施,其中44,000平方英尺用於酶的製造。此外,我們在加利福尼亞州的紅杉市租賃了12,700平方英尺的生物信息學設施,在內華達州的明登租賃了19,000平方英尺的服務解決方案設施。我們共享在波蘭弗羅茨瓦夫(65,100平方英尺)和菲律賓馬尼拉(29,300平方英尺)租賃設施的服務中心。此外,我們還在中國深圳和英國曼徹斯特租用設施進行研究。世界各地的其他子公司租用的空間較小。我們的公司總部位於荷蘭文洛的租賃辦公場所。
 我們相信,我們現有的生產和分銷設施能夠支持未來36個月的預期生產需求。我們的生產和製造業務受到包括環境法規在內的各種聯邦、州和地方法律法規的約束。我們不認為我們有任何與這些法律法規有關的實質性問題。
人力資本
我們員工的技能、知識、敬業精神和熱情是QIAGEN成功的關鍵。我們希望招聘、支持和留住最優秀的員工,提供基於績效的薪酬、發展機會和平衡工作與家庭生活的措施。我們致力於團隊的多樣性,推動創新以及與客户和業務合作伙伴的互動。在瞬息萬變、競爭激烈的商業環境中,QIAGEN致力於成為首選僱主,並進一步提升我們作為一個偉大工作場所的地位。截至2020年底,QIAGEN擁有5610名全職相當於員工的員工,比2019年底的5096名增長了10%。
認識到我們的員工是我們成功的關鍵,我們努力成為一個偉大的工作場所。2020年,我們再次被頂尖僱主協會(Top Employer Institute)評為德國“最佳僱主”。頂尖僱主協會是一家表彰優秀員工實踐的全球權威機構。同樣在2020年,我們在巴西的子公司首次被認證為“偉大的工作場所”,並被授予醫療保健領域的“最佳工作場所”之一以及診斷醫學領域的前5名。最後,我們位於馬裏蘭州日耳曼敦的美國總部被卓越工作場所聯盟(AWE)授予了五個不同的獎項,包括卓越工作場所批准印章、多元化冠軍獎和支持員工50+的最佳實踐。
我們致力於創造一個富有多樣性並賦予所有員工權力的環境。不同的團隊通過他們為我們的業務帶來的各種想法、觀點和方法來加強我們的組織。當我們的團隊由具有儘可能廣泛的個性、背景和特徵的個人組成時,他們就會表現出色並取得成功。這就是為什麼我們重視每個人的獨特性,並維護一個所有人都可以根據自己的優勢和特點為我們的成功做出貢獻的環境。2020年,我們的多元文化勞動力至少由80個民族組成,平均年齡為40.1歲。我們有48%的女性,從總體上看,我們的性別平衡得很好。我們始於2018年的性別多樣性戰略倡議在過去幾年取得了顯著成效,特別是在領導職位方面。女性擔任領導職務的比例從2018年的略低於28%上升到2020年的略低於32%,這是一系列舉措的結果,目的是推動我們的領導團隊提高這一領域的意識、參與度和發展。
員工發展被視為成功為我們的客户、患者、同事、合作伙伴和股東創造持久價值不可或缺的一部分。我們提供在引人入勝的工作環境中從事令人興奮的任務和項目的機會。員工加入QIAGEN並留在QIAGEN是因為他們可以看到他們的工作如何改變了世界各地的人們的生活。我們提供各種培訓平臺,既可以使用我們的全球電子學習組合,也可以參加通常以混合形式提供的個人培訓。重點放在特定工作技能、合規、能力和領導力發展上。在2020年,我們混合了虛擬講師指導課程和電子學習課程。由於新冠肺炎疫情,2020年所有面對面培訓都被擱置。
內部和外部評級顯著提高,支持了我們在全球工作環境中的首選地位。到2020年,總勞動力的自願流失率達到了9%,管理層的自願流失率達到了5%,實現了具體的留住目標。
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自創建QIAGEN以來,管理層已經形成了一種文化,旨在吸引和留住全球最優秀的人才,並根據業績獎勵員工。這一薪酬體系促進了對實現公司戰略計劃和個人責任的關注。我們參與了各種薪酬基準調查,這些調查提供了有關公司和行業對世界各地廣泛職位的薪酬水平和組合的信息。在QIAGEN的案例中,包括許多總部設在美國的同行生命科學和診斷公司。QIAGEN有一種“按績效支付”的文化,員工的薪酬與公司財務和個人績效目標的實現掛鈎。業務目標由高級管理層制定。這些目標每年都設定在雄心勃勃的水平上,以激勵和推動業績,重點放在短期和長期可量化目標上。此外,為了使我們的薪酬計劃與股東的利益保持一致,管理層以長期薪酬的形式獲得總薪酬的一部分,這部分薪酬是作為對業績的獎勵作為股權授予的。
2020年,由於全球大流行,我們的大部分員工從2020年第一季度開始遠程工作,並持續到全年。對於我們的關鍵工人和少數員工繼續在現場工作的地點,我們採取了安全措施,包括在關鍵製造設施進行例行現場測試,以降低新冠肺炎傳播的風險。
有關我們人力資本的更多信息,請參閲我們網站上的非財務報表。

第4A項。未解決的員工意見
不適用。

第五項。經營與財務回顧與展望
本節包含一些前瞻性陳述。這些陳述是基於當前管理層的預期,實際結果可能大不相同。可能導致實際結果與管理層預期不同的因素包括本年度報告第3項中的“風險因素”和“前瞻性和警告性陳述”中描述的因素。
經營成果
概述
我們是樣品到洞察力解決方案的全球領先供應商,使客户能夠從包含生命構件的樣品中獲得有價值的分子洞察力。我們的樣品技術從血液、組織和其他材料中分離和處理DNA、RNA和蛋白質。化驗技術使這些生物分子可見,併為分析做好準備,例如識別病毒的DNA或基因的突變。QIAGEN Digital Insight整合了軟件和基於雲的資源,以解釋不斷增長的生物數據,並報告相關的、可操作的見解。我們的自動化解決方案在無縫且經濟高效的分子測試工作流程中將這些結合在一起。
我們向兩大類客户銷售我們的產品-消耗品、使用這些技術的自動化儀器系統,以及用於分析和解釋數據的生物信息學:
分子診斷學-醫療保健提供者從事病人護理的許多方面,需要準確的診斷和洞察力,以指導腫瘤學、傳染病和免疫監測方面的治療決定。包括精密醫學和配套診斷學。
生命科學-客户包括政府、生物技術公司和研究人員,他們利用分子測試和技術,這些技術通常由公共資金提供服務,包括醫學和臨牀開發工作、法醫和探索生命祕密等領域。包括製藥、學術和應用測試客户。
我們在130多個國家和地區銷售產品,主要通過我們認為在歐洲、亞洲、美洲和澳大利亞銷售潛力最大的市場的子公司。我們還與專業的獨立分銷商和進口商合作。截至2020年12月31日,我們在全球超過35個地點僱傭了5600多名員工。
最近的收購
我們已經進行了多項戰略收購,並實施了其他戰略交易,旨在通過創新技術在分子診斷和研究的高增長領域取得市場領先地位。這些交易增強了我們的產品供應和技術平臺,以及我們的地理足跡。它們包括:
2020年9月,我們收購了NeuMoDx剩餘80.1%的股份,NeuMoDx是一家為醫院和臨牀參考實驗室設計和開發分子診斷解決方案的公司。在收購之前,我們對NeuMoDx進行了19.9%的投資,並於2018年建立了戰略合作伙伴關係,將下一代完全集成的PCR檢測自動化系統商業化。NeuMoDx 288(高通量版本)和NeuMoDx 96(中通量)系統
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幫助臨牀實驗室處理不斷增加的分子檢測量,並提供更快速的診斷見解。我們在歐洲和美國以外的其他市場分銷這些系統。
2019年1月,我們開始開發下一代數字PCR系統,並收購了實驗室自動化解決方案開發商Formulatrix,Inc.的數字PCR資產。2020年,我們開始將完全集成的數字PCR解決方案商業化,將QIAGEN技術和自動化與我們收購的Formulatrix資產相結合。該系統被稱為QIAcuity數字PCR,與當前的數字PCR平臺相比,該系統提供高度自動化的工作流程、更快的見效時間以及更高的多路複用和吞吐量靈活性。數字PCR是生命科學行業中增長最快的分子測試應用之一。我們在交易完成時向Formulatrix支付了1.25億美元的現金,並在2020年為剩餘的里程碑付款支付了1.359億美元。
同樣在2019年1月,我們收購了分子腫瘤學決策支持服務的先驅N-of-One,Inc.,以加強我們在臨牀NGS解釋方面的生物信息學領先地位。此次收購擴大了QIAGEN Digital Insights提供的軟件、內容和基於服務的解決方案。N-of-One的服務和內容已經集成到QIAGEN臨牀洞察(QCI)中,增加了醫學解釋和真實世界的證據洞察。N-of-One體細胞癌數據庫利用了超過125,000個匿名患者樣本,增加了我們作為業界最大基因組知識庫提供商的領先地位。
我們的財務業績包括近期收購自生效之日起的影響。
截至2020年12月31日的年度,與2019年相比
淨銷售額
(單位:百萬)20202019
產品類型淨銷售額淨銷售額的百分比淨銷售額淨銷售額的百分比更改百分比
消耗品及相關收入$1,615.4 86%$1,354.1 89%+19%
儀器254.9 14%172.3 11%+48%
淨銷售額$1,870.3 $1,526.4 +23%

非新冠肺炎和新冠肺炎產品
非新冠肺炎產品$1,252.4 67%$1,383.1 91%-9%
新冠肺炎產品617.9 33%143.3 9%+331%
淨銷售額$1,870.3 $1,526.4 +23%

2020年,我們經歷了對新冠肺炎疫情所用解決方案的巨大需求,並在2020年下半年經歷了其他業務領域的改善趨勢。
儀器產品組合在多個產品類別上實現了強勁的銷售增長,包括樣品製備平臺以及通用和集成的PCR設備和平臺。消耗品和相關收入受益於關鍵消耗品產量的增加,包括QIAstat-Dx和NeuMoDx儀器的樣品技術套件和測試墨盒。淨銷售額受到對美元有利的匯率變動的兩個百分點的積極影響。
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(單位:百萬)20202019
客户類淨銷售額淨銷售額的百分比淨銷售額淨銷售額的百分比更改百分比
分子診斷學$904.0 48%$737.1 48%+23%
生命科學966.4 52%789.3 52%+22%
淨銷售額$1,870.3 $1,526.4 +23%
產品組
示例技術$803.9 43%$548.4 36%+47%
診斷解決方案460.8 25%465.5 30%-1%
PCR/核酸擴增363.6 19%224.7 15%+62%
基因組學/NGS165.6 9%183.8 12%-10%
其他76.6 4%104.1 7%-26%
淨銷售額$1,870.3 $1,526.4 +23%
消費品和儀器的強勁增長推動了樣品技術的發展。這一產品組(代表任何分子實驗室流程的第一步所涉及的產品)的主要驅動因素包括新冠肺炎解決方案,如自動核糖核酸提取套件,以及QIAprep&Amp公司的推出,以及2020年下半年非COVID產品趨勢的改善。
診斷解決方案包括分子測試平臺和產品,以及Precision Medicine和伴隨的診斷聯合開發收入。這一產品組經歷了增長,原因是包括QIAstat-Dx和NeuMoDx在內的COVID測試解決方案的銷售額有所增長,但被2020年早些時候Quantiferon-TB測試銷售額的急劇下降所抵消,Quantiferon-TB測試銷售額在2020年下半年確實出現了改善趨勢,但與2019年相比,全年下降了21%。
PCR/核酸擴增涉及研究和應用PCR解決方案和組件,其中包括於2020年9月推出的QIAcuity數字PCR平臺。這一產品組是由2020年耗材和儀器的強勁增長推動的,也看到了對用於新冠肺炎檢測的第三方診斷試劑盒的原始設備製造商解決方案和酶的強勁需求。
基因組學/NGS包括通用的NGS解決方案以及完整的QIAGEN Digital Insights產品組合。在大流行期間,這一產品組面臨着客户需求放緩的問題。2020年下半年,基於NGS的試劑盒的首批訂單用於新冠肺炎病毒變異陽性樣本的流行病學研究,這支持了NGS的普遍銷售。

地理區域(百萬)20202019更改百分比
美洲$825.5 $722.0 +14%
歐洲、中東和非洲682.3 487.5 +40%
亞太地區、日本和世界其他地區362.6 317.0 +14%
淨銷售額$1,870.3 $1,526.4 +23%
排名前7的新興市場:巴西、俄羅斯、印度、中國、韓國、墨西哥和土耳其(2020年:2.87億美元,2019年:2.5億美元,+14%)

由於在法國、英國、意大利和德國等國家的強勁表現,EMEA在2020年以40%的銷售額增長領跑地理區域。歐洲、中東和非洲地區得到了2020年積極匯率變動帶來的1個百分點銷售增長的支撐。2020年,亞太地區、日本和世界其他地區在中國經歷了增長,部分原因是QIAstat-Dx儀器銷售強勁,以及包括日本和澳大利亞在內的其他國家的整體增長,這抵消了韓國的下降,特別是Quantiferon-TB測試的下降。美洲地區受益於巴西和墨西哥全年需求的大幅增加,以及美國在投資組合中其他地區的收益,抵消了全年Quantiferon-TB測試的下降。

毛利
(單位:百萬)20202019更改百分比
毛利$1,232.7 $1,005.3 +23%
毛利率65.9 %65.9 %
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一般來説,我們的消耗品和相關產品的毛利率高於我們的儀器產品和服務安排,這些產品和服務的銷售水平的波動可能會導致毛利率在不同時期發生變化。2020年的毛利潤包括產品結構的轉變,低利潤率的儀器產品以比消費品更快的速度發展,以及更高的材料成本。這些不利影響被與開發技術以及專利和許可權相關的較低攤銷費用所抵消,這些費用是通過業務合併或資產收購獲得的。銷售成本中與收購相關的無形資產的攤銷費用從2019年的7150萬美元降至2020年的6320萬美元。這一下降是在對之前在2007年收購的資產進行全額攤銷之後出現的。我們預計,由於收購NeuMoDx,我們與收購相關的無形攤銷將會增加,如附註5中進一步討論的那樣。“收購和資產剝離他説:“在未來進行收購的情況下。
運營費用
20202019
(單位:百萬)費用淨銷售額的百分比費用淨銷售額的百分比更改百分比
研發$149.1 8.0%$157.4 10.3%-5%
銷售和市場營銷413.7 22.1%391.9 25.7%+6%
一般和行政111.7 6.0%112.3 7.4%-1%
與收購相關的無形攤銷20.8 1.1%30.0 2.0%-31%
重組、收購、整合等,淨額150.0 8.0%199.8 13.1%-25%
長期資產減值1.0 0.1%140.0 9.2%-99%
總運營費用$846.3 45.2%$1,031.4 67.6%
營業收入(虧損)$386.4 20.7%$(26.1)(1.7)%
2020年的結果包括停止投標報價的費用,而2019年包括與決定停止NGS儀器開發和有針對性的效率提高舉措相關的費用。
研究與開發
整體減少是由於暫停開發與附註6“重組”中討論的2019年重組措施相關的NGS相關儀器系統。2020年,額外成本包括與QIAstat菜單擴展相關的成本、推出包括QIAprep&Amp和QIAcuity在內的新產品的成本,以及收購NeuMoDx後發生的成本。隨着我們繼續發現、開發和獲取新的產品和技術,我們預計會產生與設施、許可證和從事研發的員工相關的額外費用。總體而言,由於尋求監管批准(包括美國FDA上市前批准(PMA)、美國FDA 510(K)批准以及歐盟CE對某些分析或儀器的批准),研發成本預計將增加。此外,隨着新技術的收購,企業合併可能會增加未來的研發成本。我們對創新有着堅定的承諾,並期待繼續投資於我們的研發工作。
銷售及市場推廣
銷售和營銷費用主要與人事、佣金、廣告、貿易展、出版物、貨運和物流費用以及其他促銷費用有關。2020年成本上升反映出基於份額的薪酬支出增加,原因是估計業績業績增加,以及銷售額增加導致運費和佣金增加,但部分抵消了新冠肺炎大流行造成的封鎖和限制,如限制旅行和推遲貿易展和展品。當大流行封鎖和限制解除後,我們預計,隨着新產品的推出和我們產品銷量的增長,絕對銷售和營銷成本將會增加。
一般事務和行政事務
一般和行政費用的減少反映了2019年重組措施後基於股份的薪酬下降,部分抵消了整個組織對包括網絡安全在內的信息技術系統的持續投資,以及由於銷售量增加而產生的業績業績的人員費用增加。
與收購相關的無形攤銷
與企業合併中取得的已開發技術和專利權、許可權有關的攤銷費用計入銷售成本。在企業合併中獲得的商標和客户羣的攤銷在“與收購相關的無形攤銷”的標題下記錄在營業費用中。未在企業合併中收購的無形資產的攤銷費用根據資產的使用情況計入銷售成本、研發成本或銷售和營銷項目成本。
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2020年,運營費用中與收購相關的無形資產攤銷費用降至2080萬美元,而2019年為3000萬美元。這一下降是在對之前在2007年收購的資產進行全額攤銷之後出現的。我們與收購相關的無形攤銷將在未來的收購中增加。
重組、收購、整合和其他,淨額
在截至2020年12月31日的一年中,重組、收購、整合和其他淨費用總計1.5億美元,其中包括與Thermo Fisher失敗的1.255億美元收購嘗試相關的收購費用,其中包括9500萬美元的費用報銷。此外,我們產生了2120萬美元的淨收購、整合和其他費用,包括NeuMoDx的費用以及收購日我們持有的權益價值增加1170萬美元。我們還產生了330萬美元與2019年重組計劃相關的費用,如附註6中進一步討論的那樣。隨着我們繼續整合NeuMoDx,我們預計2021年將產生額外的整合成本。
2019年,重組、收購、整合和其他淨支出為1.998億美元,其中1.63億美元用於2019年重組計劃。此外,我們產生了3680萬美元的淨收購、整合和其他費用,包括2019年收購的費用以及或有對價公允價值減少帶來的740萬美元的收益。
長期資產減值
2020年,記錄了100萬美元的財產、廠房和設備減值,2019年記錄了1.4億美元的減值,包括無形資產和財產、廠房和設備,主要與2019年的重組措施有關,詳見附註6“重組和減值”。
其他收入(費用)
(單位:百萬)20202019更改百分比
利息收入$10.0 $22.1 -55%
利息支出(71.3)(74.2)-4%
其他收入,淨額114.3 0.4 
其他收入(費用)合計(淨額)$53.0 $(51.6)+203%
利息收入包括現金、現金等價物及短期投資所賺取的利息、與附註14“衍生工具及對衝”所述若干利率衍生工具有關的收入,以及包括經營租賃交易的利息部分在內的其他組成部分。2019年賺取的利息收入包括2018年11月發行現金可轉換票據後較高現金餘額的利息。
利息支出主要涉及債務,在隨附的合併財務報表附註16“債務”中討論。2020年,我們償還了大部分2021年債券,併發行了新的2027年到期的零息可轉換債券。
在截至2020年12月31日的一年中,其他收入淨額包括出售我們在ArcherDX的投資帶來的1.233億美元的收益,來自股權法被投資人的500萬美元的收入,以及與之前出售資產相關的總計160萬美元的收益。這些收益被所有有價證券公允市場價值變化確認的930萬美元的未實現虧損、410萬美元的外幣交易淨虧損和230萬美元的股權證券投資銷售虧損部分抵消。
其他收入,截至2019年12月31日的一年,淨收入為40萬美元。其他收入包括780萬美元的向上調整,這是由於未計入權益法的非市場投資的可觀察到的價格變化,210萬美元的權益法投資收入,以及通過與第三方持有的零賬面價值金融工具結算而獲得的股票收益70萬美元。這項收入被減值部分抵消,包括在權益法下計入的非上市投資減值480萬美元,以及截至2019年12月31日的年度外幣淨虧損570萬美元。
所得税費用(福利)
(單位:百萬)20202019更改百分比
所得税前收入(虧損)$439.5 $(77.8)+665%
所得税費用(福利)80.3 (36.3)+321%
淨收益(虧損)$359.2 $(41.5)
實際税率18.3 %46.7 %
我們的有效税率與荷蘭25%的法定税率不同,部分原因是我們的運營子公司面臨的實際税率從零到35%不等。税前(虧損)收入在我們公司之間分配的波動
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運營子公司會導致合併財務報表中實際税率的波動。2020年和2019年,我們的有效税率分別為18.3%和46.7%。這一比較受到税前賬面收入的影響,2020年税前賬面收入較高,反映出由於對新冠肺炎測試使用的解決方案的巨大需求,本年度的營業收入較高。相比之下,2019年税前賬面虧損反映了2019年第三季度發生的重組費用。此外,我們還記錄了主要來自德國、荷蘭和新加坡業務的外國收入的部分免税。這些外國税收優惠歸功於這些司法管轄區優惠的税收法律、規則和豁免,包括在德國的公司間外國特許權使用費收入,這是法定免徵貿易税的。此外,我們有公司間融資安排,其中公司間收入是免税或部分免税的。2020年,我們通過迪拜達成了公司間融資安排,到2019年年中,我們通過盧森堡和愛爾蘭達成了安排。
請參閲合併財務報表附註17“所得税”,以便將實際税率與荷蘭法定税率完全對賬。
在未來一段時間內,我們的實際税率可能會根據第三項“税法的改變或其適用可能對我們的經營業績或財務靈活性產生不利影響”中討論的類似或其他因素而波動。風險因素.
截至2019年12月31日的年度,與2018年相比
請參閲我們2019年12月31日的Form 20-F年度報告中的第5項,以討論截至2019年12月31日的年度與2018年的比較。
外幣
QIAGEN N.V.的報告貨幣是美元,我們子公司的大部分功能貨幣都是總部所在國家的當地貨幣。功能貨幣不是美元的實體的財務報表中的所有金額按以下匯率換算為美元等價物:(1)按期末匯率折算資產和負債;(2)按當期平均匯率折算損益表賬户;(3)按歷史匯率折算股東權益組成部分。換算損益計入股東權益,交易損益計入淨收入。外幣交易的淨虧損計入其他收入,淨額,2020、2019年和2018年分別為410萬美元、570萬美元和1230萬美元。
衍生品和套期保值。在正常業務過程中,我們使用衍生工具,包括掉期、遠期和/或期權,以管理外幣風險敞口和可變利率債務的潛在損失。此類衍生工具的主要目標是將與全球金融和經營活動相關的風險和/或成本降至最低。我們不利用衍生工具或其他金融工具進行交易或投機。我們確認所有衍生品為資產負債表上的資產或負債,以公允價值計量這些工具,並確認變動期內收益中公允價值的變化,除非衍生品有資格作為有效的對衝工具來抵消某些風險敞口。在釐定公允價值時,吾等會同時考慮交易對手信用風險及吾等本身的信譽,惟有關衍生工具不受與有關交易對手訂立的抵押品協議所涵蓋。為了確定我們自己的信用風險,我們通過將我們未償債務的價格與可公開獲得的來自被評級公司的可比數據進行基準比較,估計了我們自己的信用評級。使用估計的評級,我們通過參照具有相應評級的公開交易債務來量化我們的信用風險。
外幣衍生品。作為一家活躍於全球的企業,我們在日常運營中面臨着與外幣波動相關的風險。這包括以外幣計價的應收賬款、應付賬款、債務和包括公司間項目在內的其他資產負債表頭寸。我們使用外匯遠期、期權和交叉貨幣掉期,在整個集團的基礎上管理我們的資產負債表敞口。
利率衍生品。我們在某些借款交易中使用利率衍生品合約來對衝利率風險。我們已經簽訂了利率互換協議,我們同意在特定的時間間隔交換固定利率和浮動利率之間的差額,該差額是根據商定的名義本金計算的。
我們還利用了經濟套期保值。有關我們的衍生工具和套期保值活動的更多細節,可以在隨附的綜合財務報表的附註14“衍生工具和套期保值”中找到。
流動性與資本資源
到目前為止,我們主要通過內部產生的資金、債務以及私募和公開出售股權來為我們的業務提供資金。我們現金的主要用途一直是支持持續運營和我們的投資活動,包括資本支出要求和收購。截至2020年12月31日,我們的現金和現金等價物為5.98億美元,短期投資為1.172億美元。截至2019年12月31日,我們的現金和現金等價物為6.236億美元,限制性現金為570萬美元,短期投資為1.296億美元。現金和現金等價物主要以美元和歐元持有,不包括以子公司當地貨幣維持的現金餘額,以滿足當地營運資金需求。截至2020年12月31日,現金和現金等價物比2019年12月31日減少了3140萬美元,主要原因是投資活動中使用的現金為4.433億美元,融資活動中使用的現金為5010萬美元,但部分被現金抵消
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由4.578億美元的業務活動提供。截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們的營運資金分別為10.5億美元和6.189億美元。
現金流彙總
(單位:百萬)20202019
經營活動提供的淨現金$457.8 $330.8 
用於投資活動的淨現金$(443.3)$(222.3)
用於融資活動的淨現金$(50.1)$(639.1)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響$4.2 $0.8 
現金、現金等價物和限制性現金淨減少$(31.4)$(529.7)
經營活動。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,我們從運營活動中產生的淨現金分別為4.578億美元和3.308億美元。雖然2020年的淨收入為3.592億美元,但收入中的非現金部分包括2.05億美元的折舊和攤銷、主要與出售附註10“投資”中討論的ArcherDX投資有關的投資的銷售收益1.218億美元、債務折價和發行成本的攤銷4230萬美元以及基於股票的補償支出4090萬美元。運營現金流包括營運資本淨減少1.302億美元,不包括衍生工具公允價值的變化。營運資本的本期變化主要是由於庫存增加,以滿足需求的增加,以及在與2019年重組措施相關的現金支付後應計負債和其他流動負債的減少。由於我們嚴重依賴經營活動產生的現金為我們的業務提供資金,因此對我們產品的需求減少、收集週期延長或競爭對手的重大技術進步將對我們的流動性產生負面影響。
投資活動。2020年,約有4.433億美元的現金用於投資活動,而2019年的這一數字為2.223億美元。2020年的投資活動主要包括收購支付的現金2.396億美元,扣除主要為NeuMoDx收購的現金,支付無形資產1.715億美元,包括2019年從Formulatrix收購的數字PCR資產的剩餘里程碑付款1.359億美元,購買房地產和設備(包括我們正在擴大產能的投資)支付的1.328億美元,支付抵押品資產5340萬美元和購買短期投資4980萬美元。這部分被出售短期投資的1.812億美元和出售私人持股公司投資的2560萬美元淨收益所抵消,如附註10“投資”所述。
2019年投資活動中使用的現金包括主要與從Formulatrix收購資產相關的無形資產支付的1.569億美元,購買短期投資的2.94億美元,以及購買房地產、廠房和設備的1.18億美元,部分被出售短期投資的3.961億美元所抵消。
融資活動。在截至2020年12月31日的一年中,融資活動使用的現金為5010萬美元,而2019年融資活動提供的現金為6.391億美元。2020年的融資活動主要包括與2021年現金可轉換票據和認股權證的最終轉換、贖回和終止相關的淨支付4.686億美元,如附註16“債務”中進一步討論的,以及用於回購QIAGEN股票的6400萬美元。這部分被髮行2027年零息可轉換票據的4.976億美元收益所抵消。
2019年,用於融資活動的現金總額為6.391億美元,主要原因是5.064億美元的長期債務償還和2019年QIAGEN股票的回購總額為7450萬美元。
其他影響流動性和資本來源的因素
截至2020年12月31日,我們揹負着19億美元的長期債務,其中4250萬美元是流動債務。
2027年12月,我們發行了本金總額500.0美元的2027年到期的零息可轉換債券(2027年債券)。除非在附註16“債務”所述的日期前按照其條款兑換,否則2027年債券將於2027年12月17日到期。
2018年11月,我們發行了本金總額5.0億美元的2024年到期的現金可轉換優先票據(2024年票據)。2024年債券的利息每半年派息一次,年息1.000釐。除非在2024年11月13日之前按照其條款回購或轉換,否則2024年債券將於2024年11月13日到期。
2017年9月,我們發行了本金總額4.0億美元的2023年到期的現金可轉換優先債券(2023年債券)。2023年債券的利息每半年派息一次,年息0.500釐。除非在2023年9月13日之前按照其條款回購或轉換,否則2023年債券將於2023年9月13日到期。
此外,我們在2017年完成了一項德國私募,包括幾批以美元或歐元計價的浮動或固定利率債券,將於2027年6月之前的不同日期到期,如附註16“債務”所述。
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2020年12月,我們獲得了一筆4億歐元的銀團循環信貸安排,合同期限為三年,可以延長一年兩次。截至2020年12月31日,沒有使用任何數量。該貸款可用歐元計價,利息比歐洲銀行同業拆借利率高出0.525%至1.525%,提供1個月、3個月或6個月的利息。利率與我們的環境、社會和治理(ESG)表現掛鈎。我們有總計2700萬歐元的額外信貸額度,沒有到期日,截至2020年12月31日,這些額度都沒有使用。
2014年3月,我們發行了現金可轉換優先票據,其中截至2020年12月31日仍未償還的20萬美元,將於2021年3月19日到期償還。
2012年10月,我們完成了三個系列的美國私募,加權平均利率為3.66%。截至2020年12月31日,以下兩個系列仍未償還:(1)3億美元10年期債券,2022年到期(3.75%);(2)2700萬美元12年期債券,2024年到期(3.90%)。
對於某些收購,我們可能需要根據某些收入和經營業績里程碑的實現情況額外支付總額高達2660萬美元的或有現金,如附註20“承諾和或有事項”中進一步討論的那樣。
2019年5月,我們宣佈了第六次股票回購計劃,最高可回購1億美元的普通股。2020年,我們以6400萬美元(包括交易成本)回購了130萬股QIAGEN股票。該計劃於2020年12月結束。回購的股份將存放在國庫中,以履行各種義務,其中包括基於員工股份的薪酬計劃。
我們預計,融資活動的現金將繼續受到與我們的股權補償計劃相關的普通股發行的影響,我們股票的市場表現將影響發行的時間和數量。此外,我們可能會進行需要現金支付、發行額外股本或債務融資的未來收購或投資。
我們相信,來自運營的資金、現有的現金和現金等價物,加上任何公開和非公開出售股權的收益,以及融資設施的可用性,將足以為我們來年計劃中的運營和擴張提供資金。然而,任何全球經濟低迷都可能對我們的業務產生比目前預期更大的影響,我們的產品銷售可能會下降,這可能會影響我們創造現金的能力。如果我們未來的運營現金流和其他資本資源不足以滿足我們的流動性需求,我們可能需要獲得額外的債務或股權融資,或者減少或推遲我們的資本支出、收購或研發項目。如果我們不能及時或以令人滿意的條件獲得融資,或及時削減開支,我們的業務可能會受到不利影響。
表外安排
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度,我們沒有使用特殊目的實體,也沒有表外融資安排。
合同義務
截至2020年12月31日,我們未來的合同現金義務如下:
合同義務
(單位:百萬)
按期到期付款
總計20212022202320242025此後
長期債務(1)
$1,980.0 $64.7 $505.3 $370.2 $578.9 $0.3 $460.7 
購買義務250.8 199.8 42.6 5.4 3.0 — — 
經營租約117.0 25.4 21.0 16.3 10.8 6.7 36.9 
許可證和特許權使用費支付30.0 10.0 7.2 4.5 2.6 2.3 3.4 
合同現金債務總額$2,377.9 $299.9 $576.1 $396.3 $595.3 $9.3 $501.0 
(1)金額包括按當前賬面價值陳述的所需本金和利息支付。
除上述情況外,根據某些收購和其他合同安排的購買協議,我們可能需要根據某些收入和經營業績里程碑的實現情況額外支付總額高達2660萬美元的或有現金,如下所示:
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(單位:百萬)
2021$8.9 
202217.7 
$26.6 
在2660萬美元的或有債務總額中,我們已評估於2020年12月31日的公允價值為2360萬美元,其中包括在隨附的綜合資產負債表中的應計負債和其他流動負債。
截至2020年12月31日,與不確定的税收狀況(包括利息和罰款)相關的負債目前估計為1.049億美元,不包括在上表中,因為我們無法合理估計何時(如果有的話)會向政府機構支付金額。這些債務的最終清償取決於我們無法控制的因素,例如每個機構的審查和評估附加税的訴訟時效到期。
關鍵會計政策、判斷和估計
根據美國普遍接受的會計原則編制我們的財務報表要求管理層作出假設,這些假設會影響截至財務報表日期的資產、負債和或有事項的報告金額,以及報告期內報告的收入和費用金額。關鍵會計政策是那些需要做出最複雜或最主觀判斷的政策,通常是因為需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。因此,如果實際事件與管理層的估計和假設不同,可能會對財務報表產生實質性影響。在應用我們的關鍵會計政策時,我們有時使用的會計估計要求我們對作出估計時高度不確定的事項做出假設,或者會計估計的變化很可能會在不同時期發生,從而對我們的經營業績、財務狀況或現金流的列報產生重大影響。我們的關鍵會計政策是與收入確認、所得税、投資、商譽和其他無形資產、收購和公允價值計量相關的政策。我們與監事會審計委員會一起審查了我們關鍵會計政策和估算的制定、選擇和披露。
營收確認。當承諾的商品或服務的控制權轉移給客户時,我們確認收入,金額反映了這些商品或服務預期收到的對價。確定合同中的履約義務,估計交易價格中包含的可變對價金額,並將交易價格分配給每一項單獨的履約義務,都需要管理層的判斷和估計。銷售安排還涉及管理層的判斷和估計。銷售安排要求通過衡量迄今實際發生的時數佔項目預算總時數的比例來衡量完成進度。雖然我們的大多數銷售協議包含標準條款和條件,但我們確實簽訂了包含多個產品或服務或非標準條款和條件的協議。有時很難確定一份銷售協議下是否有一項以上的履約義務,如果有,收入應如何確認以及何時確認取決於某些估計或假設。如果我們的判斷和估計不正確,任何報告期確認的收入都可能受到不利影響。
所得税。由於我們的國際業務和我們業務所在的多個税務管轄區,我們的税收撥備的計算很複雜。我們的一些遞延税項資產與淨營業虧損(NOL)有關。NOL的使用不是有保證的,取決於未來產生足夠的應税收入。儘管管理層認為我們更有可能產生足夠的應税收入來利用基本上所有的NOL結轉,但評估與我們較新的子公司相關的NOL要求我們做出我們認為合理的估計,但鑑於我們對這些子公司或其產品沒有直接經驗,我們可能也非常不確定。因此,隨着我們獲得這一經驗,估計可能會在不同時期發生重大變化。如果我們對未來應税收入的估計不足以利用所有可用的NOL,則在確定期間所得税撥備中將計入估值免税額,遞延税項資產將減去這一數額,這可能是重大的。如果實際情況與管理層的估計有所不同,或這些估計在未來有所調整,估值免税額的任何改變都可能對我們的財務狀況和經營業績造成重大影響。
在計算我們的納税義務時,涉及到在我們的全球業務的許多司法管轄區適用複雜的税收法律和法規方面的不確定性。美國會計準則第740條規定,如果税收狀況不確定的税收優惠很可能在審查後得以維持,包括基於技術實質的任何相關上訴或訴訟程序的解決方案,則可以確認該税收優惠。我們根據美國會計準則第740條記錄未確認的税務頭寸,並在我們的判斷因評估以前無法獲得的新信息而發生變化時調整這些負債。由於其中一些不確定性的複雜性,最終解決方案可能會導致支付與我們目前對未確認税負的估計有很大不同。這些差異將在可獲得新信息的期間反映為所得税費用的增加或減少。
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投資。公認的會計原則要求對一項投資採用不同的會計方法,這取決於我們施加的影響程度。評估影響程度涉及主觀判斷。如果管理層對其影響程度的假設在未來期間有所不同,因此我們必須按照成本法以外的方法對這些投資進行核算,這可能會對我們的財務報表產生實質性影響。
我們有權益投資在計量替代方案下入賬,因為這些權益證券沒有容易確定的公允價值,也沒有在權益法下入賬。這一計量替代方案要求這些投資按成本減去任何減值,加上或減去同一發行人相同或相似投資在有序交易中可見的價格變化所導致的變化。在每個報告日期,我們審查每項投資的減值,考慮因素,如最新財務報表的賬面價值,被投資人的預測和預期,以及發行人股票交易的任何可觀察到的價格變化。如果確定發生了減值,對這些非上市股權投資的公允價值的估計本質上是主觀的。因此,在發生減值或可觀察到的價格變化的情況下,可能需要減記或減記投資,這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生重大影響。
此外,我們還對某些公司進行了戰略性投資,這些公司在合併財務報表附註10“投資”中有更全面的描述,其中一些公司是可變權益實體。FASB ASC主題810要求公司合併其持有可變權益的可變利益實體,如果該實體被指定為該實體的主要受益人,即使該公司沒有多數投票權權益也是如此。可變利益實體通常被定義為股本不足以為其活動融資的實體,或者實體的所有者缺乏所有權的風險和回報的實體。評估ASC主題810的要求涉及主觀判斷。如果管理層在未來一段時間內對標準的假設不同,因此我們必須以不同的方法對這些投資進行核算,這可能會對我們的財務報表產生實質性影響。
商譽和其他無形資產。在沒有可能減值指標的情況下,我們至少每年評估商譽和其他無形資產的減值,並在沒有可能減值指標的情況下立即對商譽和其他無形資產進行減值評估。無形資產評估可回收性時,應考慮合同期限(如適用)以及無形資產對未來現金流的貢獻時間段。無形資產的未攤銷成本(其中現金流獨立於其他資產並可識別)會定期評估,並在必要時作出調整(如有需要),前提是事件及情況顯示價值已下降至賬面值以下。如果存在潛在減值指標,商譽每年或更早進行減值測試,採用公允價值為基礎的方法。我們已選擇從10月1日起對損害跡象進行年度測試ST每一年。如果我們確定我們報告單位的賬面價值超過公允價值,商譽被視為減值。由於與我們的判斷和假設相關的眾多變量,以及影響估值的環境變化的影響,由此得出的估計的準確性和可靠性都受到不確定性的影響。隨着更多信息的瞭解,我們可能會改變我們的估計。
收購.我們經常進行業務合併,必須確定被收購的實體是被視為ASU 2017-01項下的一項業務還是一項資產或一組資產,企業合併:澄清企業的定義。購買價格的一部分只能分配給企業合併中的商譽,交易成本在企業合併中支出,但在資產收購中資本化。或有支付和正在進行的研發成本也有不同的處理方式。如果收購的總資產的公允價值基本上全部集中在一項資產或一組類似的可識別資產中,一組資產就不是企業。在確定被收購實體被認為是一家企業還是一組資產時,“基本上所有”門檻的應用需要判斷。
收購企業的收購價格分配需要廣泛使用會計估計和判斷,以將收購價格分配給所收購的可識別有形和無形資產,包括正在進行的研究和開發,以及根據各自的公允價值承擔的負債。收購可以包括或有對價作為收購價格的一部分。或有對價在收購日按公允價值入賬,公允價值的後續變動在收益中確認。
近年來,我們對企業進行了幾次收購。收購的收購價根據收購日的估計公允價值分配給收購的有形和無形資產以及承擔的負債。我們聘請了一家獨立的第三方評估公司來幫助我們確定收購的正在進行的研發和可識別無形資產的估計公允價值。這樣的估值需要大量的估計和假設,包括但不限於確定完成正在進行的項目的時間和估計成本、預計監管批准、估計預計收入和相關增長率、估計未來現金流、估計客户流失率和制定適當的貼現率。我們相信或有代價及收購資產及承擔負債的估計公允價值是基於合理假設。然而,如果獲得更多信息,收購價格分配的公允價值估計可能會在允許分配期內發生變化,允許分配期最長為收購日期起計一年。
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公允價值計量。我們根據對估值技術的投入的優先順序,將按公允價值計量的資產和負債分類為三級公允價值等級:第一級--對相同的資產或負債使用活躍市場的報價;第二級--使用報價以外的可觀察到的投入;第三級-使用不可觀察到的投入。*我們主要使用市場方法進行經常性公允價值計量,最大限度地使用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。我們利用出價和要價之間的中間價對我們大部分按公允價值計量和報告的資產和負債進行估值。*除了使用市場數據外,我們還在評估資產和負債時做出假設,包括對風險和估值技術投入中固有風險的假設。
我們的某些衍生工具被歸類於公允價值等級的第二級,它們使用行業標準模型進行估值,這些模型考慮了各種投入,包括時間價值、波動性因素、標的工具的當前市場和合同價格以及其他相關經濟指標。基本上所有這些輸入在整個工具的整個期限內都可以在市場上觀察到,可以從可觀察到的數據中推導出來,或者得到在市場上執行交易的可觀察價格的支持。
我們的某些收購涉及或有對價,其支付取決於未來事件的發生。或有對價被歸類於公允價值層次的第三級,最初按公允價值確認為收購成本。收購後,或有對價負債將在每個報告期重新計量。或有代價的公允價值主要根據不可觀察的輸入來計量,例如關於達到指定里程碑標準的可能性的假設、對未來財務業績的預測、假設貼現率以及在推導概率加權公允價值時應用於潛在情景的假設權重。重大判斷被用於在收購日期和隨後的期間制定這些估計和假設。如果實際事件與管理層的估計不同,或者在未來這些估計進行調整的程度上,我們的財務狀況或經營結果可能會在任何變化期間受到影響。
此外,我們的3級工具包括非流通股證券投資。根據計量替代方案,賬面價值按成本減去任何減值,加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而產生的變動。調整主要根據截至交易日的市場方法確定。
對於其他公允價值計量,當相同或相似的資產或負債沒有市場可觀察到的價格時,我們通常使用收益法來計量公允價值。這種方法利用管理層對預計現金流預期的最佳假設,並使用相應的風險調整貼現率對預期現金流進行貼現。
以上清單並不是我們所有會計政策的綜合清單。在許多情況下,特定交易的會計處理是由美國公認的會計原則明確規定的,管理層的判斷是有限的或不需要的。在一些領域,管理層在選擇可用替代方案時的判斷可能會也可能不會產生顯著不同的結果。見本年度報告第(18)項我們的經審計綜合財務報表及其附註,其中包含對美國公認會計原則所要求的會計政策和其他披露的説明。
最近的權威聲明
有關最近影響我們業務的會計聲明的信息,請參閲項目618中合併財務報表附註的附註2“新會計聲明的影響”。

第6項董事、高級管理人員和員工
董事總經理及監督董事每年委任一次,任期由股東周年大會翌日起至翌年股東周年大會(包括該日)止。
我們截至2020年12月31日年度的監事會和常務董事及其截至2021年1月31日的年齡如下:
董事總經理:
名字年齡職位
蒂埃裏·伯納德56董事總經理兼首席執行官
羅蘭·薩克斯52董事總經理兼首席財務官

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監事會:
名字(1)
年齡職位
斯特凡納銀行(Stéphane Bancel)48監事、審計委員會委員
梅廷·科爾潘醫生66監事長、科委主任委員、選拔任用委員會委員
羅斯·L·萊文博士49監事長、科委委員
伊萊恩·馬迪斯博士58監事、科委委員、薪酬委員會委員
勞倫斯·A·羅森63監事會主席、審計委員會主席、選拔任用委員會主席、薪酬委員會委員
伊麗莎白·E·塔萊特71監事、薪酬委員會主席、審計委員會委員、選拔任用委員會委員
 ____________________
(1)哈坎·比約克倫德博士從2020年8月21日起辭去監事會主席、薪酬委員會和遴選和任命委員會成員的職務。
以下為各監事長及常務董事的背景簡介。與1996年4月29日之前的期間有關的“QIAGEN”和“公司”是指QIAGEN GmbH及其合併子公司:
董事總經理和首席執行官
蒂埃裏·伯納德現年56歲,2015年2月加入QIAGEN 為了領導QIAGEN在分子診斷學領域日益增長的影響力,我們致力於為人類醫療保健領域的分子檢測提供樣品到洞察力解決方案的應用。他於2020年3月被任命為首席執行官,此前他曾臨時擔任這一職務。2020年6月,他成為董事會成員。Bernard先生之前曾在BioMérieux工作,在那裏他擔任了15年的職責不斷增加的職位,最近擔任的職務是全球商業運營、投資者關係和大中華區的企業副總裁。在加入BioMérieux之前,他曾在多個國際環境中擔任管理職務。伯納德先生是First Light Biosciences,Inc.、Huttopia SA和T2 Biossystems,Inc.的現任董事會成員,他曾是HepatoChem和Dartari Diagnostics的董事會成員,並在那裏擔任過首席執行官。他擁有巴黎政治經濟學院、哈佛商學院、倫敦經濟學院和歐洲學院的學位,是法國外貿顧問公司的成員。
羅蘭·薩克斯現年52歲的他於1999年加入QIAGEN,擔任財務副總裁,自2004年以來一直擔任首席財務官。2006年,薩克斯成為董事會成員。1995至1999年間,他在Arthur Andersen Wirtschaftsprüfunsgesellschaft Steuerberatungsgesellschaft擔任審計師。薩克斯在德國明斯特大學(University of Münster)獲得Diplom-Kaufmann學位。2019年,他加入Evotec SE監事會,擔任審計委員會主席。他是IBS AG的前監事會和審計委員會成員,也是Operon BioTechnologies公司的前董事會成員。薩克斯先生是行業協會BIO Deutschland的董事會成員。2011年至2018年,他曾擔任免疫診斷系統控股公司(IDS)的非執行董事和審計委員會主席,IDS是在英國上市的研究和診斷應用的免疫測試的領先生產商。
監事董事
斯特凡·班塞爾48歲,2013年加入監事會,自2014年以來一直是審計委員會成員。2013年至2020年7月,他擔任薪酬委員會成員,2014年至2020年7月,他擔任科技委員會成員。他是總部設在馬薩諸塞州劍橋市的臨牀階段生物技術公司Modern na,Inc.的首席執行官,該公司正在推進涉及信使RNA療法的24個藥物開發項目。在加入Modern na之前,Bancel先生在法國診斷公司BioMérieux SA擔任了五年的首席執行官。在加入BioMérieux之前,他曾擔任比利時禮來公司董事總經理和印第安納州印第安納波利斯禮來公司全球製造戰略和供應鏈執行董事,此前他曾在英國禮來公司工作。在加入禮來公司之前,班塞爾先生在日本東京擔任BioMérieux的亞太銷售和營銷總監。他擁有巴黎中央學院(ECP)的工程碩士學位、明尼蘇達大學的化學工程理學碩士學位和哈佛商學院的工商管理碩士學位。
尊敬的哈坎·比約克倫德博士,64歲,2017年3月加入監事會成員,2018年6月至2020年8月卸任監事會主席。
48


梅廷·科爾潘醫生現年66歲的他是QIAGEN的聯合創始人,並在1985年至2003年期間擔任首席執行官和董事總經理。科爾潘博士自2004年以來一直擔任監事會成員,並自2014年以來一直擔任科技委員會主席。他自2015年以來一直是選拔任用委員會委員。科爾潘博士於1983年在達姆施塔特理工學院獲得有機化學和化學工程博士和碩士學位。在創立QIAGEN之前,科爾潘博士是杜塞爾多夫大學生物物理研究所的助理研究員。科爾潘博士在分離技術,特別是核酸的分離和提純方面擁有豐富的經驗,並在該領域申請了許多專利。科爾潘博士還擔任位於德國梅特曼的CGR GmbH公司和位於德國巴爾的海爾普弗蘭澤沃爾股份公司的監事會成員。科爾潘博士曾分別擔任德國慕尼黑的Ingenium製藥公司、GenPat77 Pharmacenetics AG、GPC Biotech AG和Morphosys AG以及德國萊爾的Qalovis Farmer Automatic Energy GmbH公司的監事會成員。
羅斯·L·萊文博士49歲,2016年加入監事會及其科學技術委員會。他是一名內科科學家,專注於研究和治療血液和骨髓癌症,擔任勞倫斯·約瑟夫·迪寧(Laurence Joseph Dineen)白血病研究主席、分子癌症醫學主任、紀念斯隆·凱特琳癌症中心(Memorial Sloan Ketling Cancer Center)的主治醫生以及威爾·康奈爾醫學院(Weill Cornell Medical College)的醫學教授。他領導着一個研究實驗室,研究髓系惡性腫瘤的遺傳學和靶向治療,並對下一代測序技術在血液學癌症的醫學實踐中的應用感興趣。他在馬薩諸塞州總醫院接受內科培訓,在達納-法伯癌症研究所接受血液腫瘤學培訓,獲得了這些專業的董事會認證。他在約翰·霍普金斯大學醫學院獲得醫學博士學位,在哈佛學院獲得文學學士學位。
伊萊恩·馬迪斯博士58歲,2014年加入監事會。她也是科學技術委員會和薪酬委員會的成員。Mardis博士是俄亥俄州哥倫布市國立兒童醫院基因組醫學研究所的聯合執行主任。她也是俄亥俄州立大學醫學院的兒科教授。馬爾迪斯博士的研究興趣在於應用基因組技術來提高我們對人類疾病的理解,並提高醫療診斷、預後和治療的精確度。馬迪斯博士是密蘇裏州聖路易斯市華盛頓大學醫學院的前羅伯特·E·鄧恩和路易絲·F·鄧恩醫學特聘教授,她在那裏執教了22年。作為麥克唐奈基因組研究所(McDonnell Genome Institute)的聯席主任,她設計了為人類基因組計劃做出貢獻的方法和自動化,此後在1000基因組計劃、癌症基因組圖譜和兒科癌症基因組計劃中發揮了關鍵作用。在加入華盛頓大學教員之前,她是位於加利福尼亞州大力神的BioRad實驗室的高級研究科學家。Mardis博士是剛剛卸任的美國癌症研究協會主席,曾在Kiadis製藥公司、PACT Pharma LLC和Scorpion Treeutics LLC擔任科學顧問職務。Mardis博士於1984年獲得動物學學士學位,並於1989年獲得化學和生物化學博士學位,兩人都來自俄克拉荷馬大學(University Of Oklahoma)。她是美國國家醫學院的當選成員。
勞倫斯·A·羅森63歲,2013年加入監事會,2020年被任命為主席。他也是審計委員會主席和遴選和任命委員會主席,除了是薪酬委員會的成員外,他還擔任審計委員會主席和遴選和任命委員會主席。羅森先生在2016年9月之前一直是德國郵政DHL的董事會成員和首席財務官。自2009年擔任該職位以來,Rosen先生負責控制、公司會計和報告、投資者關係、公司財務、公司內部審計和安全、税務以及集團的全球業務服務。在加入德國郵政DHL之前,羅森先生於2003年至2009年擔任德國費森尤斯醫療保健股份公司(Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA)的首席財務官。在此之前,他是法國斯特拉斯堡安萬特公司的高級副總裁兼財務主管。1984年至2000年,羅森先生在安萬特的前身公司Hoechst AG和American Hoechst/Hoechst塞拉尼斯公司擔任過不同的職位。自2015年以來,羅森先生一直擔任Lanxess AG的董事會成員,並在2009年至2015年期間擔任Postbank AG的董事會成員。羅森是美國公民,擁有紐約州立大學(State University Of New York)經濟學學士學位和密歇根大學(University Of Michigan)工商管理碩士學位。
伊麗莎白·E·塔列(Elizabeth E.Tallett),71歲,2011年加入監事會,以及審計委員會和薪酬委員會。她是遴選和任命委員會的成員,自2016年以來一直擔任薪酬委員會主席。從2002年到2015年2月,塔萊特女士是Hunter Partners,LLC的負責人,這是一家為早、中期製藥、生物技術和醫療設備公司提供管理的公司。塔萊特女士繼續諮詢早期醫療保健公司。她的高級管理經驗包括Transcell技術公司總裁兼首席執行官、Centocor製藥公司總裁、Parke-Davis執行委員會成員以及華納-蘭伯特公司全球戰略規劃總監。Tallett女士畢業於英國諾丁漢大學,擁有數學和經濟學雙學士學位。她是國歌公司(現任董事長)、主要金融集團公司(她將於2021年5月退休)、梅雷迪思公司和現代公司的董事會成員,她是考文垂醫療保健公司的前董事,塔萊特女士是新澤西州生物技術委員會的創始董事會成員,也是賓夕法尼亞州索爾伯裏學校董事會主席。
托拉爾夫·哈格醫生,54歲2021年1月加入監事會和審計委員會。自2018年10月以來,他一直擔任德國福伊特有限公司(Voith GmbH&Co.KGaA)的企業管理委員會主席,該公司是一家全球科技公司,年銷售額超過40億歐元,員工超過19,000人。在2016年10月加入福伊特擔任首席財務官之前,Haag博士在龍沙擔任首席財務官和執行委員會成員超過11年
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集團股份公司(Group AG)自2005年8月以來。他的職業生涯始於1994年,在獲得奧格斯堡大學工商管理學位和基爾大學博士學位後,他擔任蒂森商報股份公司(Thyssen Handelsunion AG)首席執行官的私人助理。
董事會成員和監事會成員的薪酬
董事會薪酬政策
董事會薪酬政策的目標是確保最有才華、最合格的領導者獲得符合市場條件的公平薪酬。這使我們能夠實現我們的戰略舉措和卓越的運營。薪酬政策將薪酬調整為獎勵個人業績以及QIAGEN的整體業績,並促進可持續增長和價值創造。
薪酬政策和整體薪酬水平定期與QIAGEN運營的關鍵市場中選定的一組公司進行基準比較,以確保整體競爭力。我們參與各種薪酬基準調查,在這些調查中,公司提供有關世界各地廣泛職位的薪酬水平和結構的信息。
董事會成員的薪酬包括基本工資、短期可變現金獎勵和長期激勵因素。此外,董事會成員可獲得符合市場慣例的退休金安排和其他福利。董事局成員的總目標薪酬待遇,是在考慮多項因素後釐定的,這些因素包括外部基準、個別人士的經驗,以及職位、範圍和職責範圍的複雜性。這適用於所有薪酬組件,包括單個薪酬組件和全部薪酬組件。
董事會成員薪酬方案的結構旨在平衡對短期經營業績的激勵和對長期可持續價值創造的激勵,同時考慮股東和其他利益相關者的利益。這意味着,總薪酬的很大一部分由可變獎勵組成,每年的獎勵可能會有很大不同,這取決於公司目標的實現以及個人表現。
管理委員會的薪酬政策大體上與QIAGEN其他高級管理人員的薪酬框架保持一致。
現行的管理委員會薪酬政策是2014年股東大會通過的。修訂後的薪酬政策將考慮市場趨勢、最佳實踐和基準的變化,以及根據最佳實踐提高披露水平,這將是2021年股東大會的議程。
管理委員會薪酬
2020年給予董事會成員的薪酬由固定工資和可變部分組成,其中大部分薪酬是以QIAGEN股票單位的形式發放的,這些股票單位在很長一段時間內受到限制,以使管理層與股東和其他利益相關者的利益保持一致。可變薪酬包括根據個人業績授予的長期股權激勵,以及代替年度現金獎金價值的股權獎勵。
薪酬政策規定,向董事會成員發放的年度定期股權薪酬將主要由績效股票單位組成。只按時間授予的股票期權和限制性股票不再定期發放,留作特定情況下的特別股權激勵獎勵。
授予管理委員會成員的股票期權,其行權價必須高於授予時的市場價格。授予董事會成員的限制性股票單位,在10年內授予。績效股票單位受長期歸屬期間的約束,並取決於多年期間幾個財務目標的實現情況。
2018年,根據與實現涵蓋2019年和2021年的三年計劃相關的承諾計劃,授予了績效股票單位,強制性最低持股水平為QIAGEN股票,該計劃包括淨銷售額、息税前收益(EBIT)、QIAGEN增值(QVA)的量化目標,QVA是衡量QIAGEN產生回報並超過其資本成本和股價發展成本的指導指標。根據承諾計劃,授予的財務目標基於QIAGEN從2019年到2023年底的五年計劃中定義的三年目標。授予的目標是由監事會設定並批准的。
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在截至2020年12月31日的一年中,董事會成員獲得了以下薪酬:
年度補償長期薪酬
管理委員會成員固定工資可變現金
獎金
其他(1)
總計福利計劃已批出的股票單位
蒂埃裏·伯納德$900,000 1,492,000 18,000 $2,410,000 $90,000 140,000 
羅蘭·薩克斯$570,500 366,000 41,000 $977,500 $77,500 120,000 
____________________
(1)除其他外,金額包括汽車租賃和報銷的個人費用,如税務諮詢。我們偶爾也會報銷董事總經理參加外地會議的個人費用,但與他們的出席沒有直接關係。金額不包括應QIAGEN要求報銷的與旅行有關的某些費用、總額不超過10,000美元的其他報銷或付款,或公司為避免在多税管轄區僱傭協議下雙重徵税而向税務機關支付的税款。
監事會薪酬政策
在2020年的年度股東大會上,通過了監事會薪酬政策。這個
薪酬政策的目標是吸引、留住和激勵高素質的監事會成員,考慮到
考慮公司的身份、使命、價值、戰略舉措和價值創造。它的重點是實現總體
薪酬水平,包括短期和長期,可與其他歐洲和美國提供的水平相媲美
總部設在美國的公司。
監事會薪酬
監事會薪酬與適用的市場標準一致,考慮到類似行業中規模和複雜性相似的同行公司,包括生物技術、生命科學用品、診斷和製藥,以反映我們作為一家荷蘭公司與歐洲市場的聯繫,以及我們作為一家受美國法規約束的紐約證券交易所上市公司在美國的重點,以及幾名監事會成員居住在美國的事實。
監事會2020年的薪酬包括固定預聘費和主席和副主席的額外預聘金。監事會成員的年薪如下:
應向監事會主席支付的費用$150,000
應支付給監事會每位成員的費用$57,500
向擔任下列職務的成員支付的額外補償:
審計委員會主席
$25,000
薪酬委員會主席
$18,000
選拔任用委員會和其他董事會委員會主席
$12,000
須支付予審計委員會每位成員的費用
$15,000
支付給賠償委員會每名成員的費用
$11,000
向遴選和任命委員會及其他董事局委員會的每位成員支付的費用
$6,000
此外,監事會成員將獲得與準備納税申報表有關的税務諮詢費用的補償,每人每財年的報税額最高可達5000歐元。
監事會成員還可以獲得以股份為基礎的薪酬形式的可變組成部分。我們沒有向監事會成員支付任何代理或諮詢服務費。
在截至2020年12月31日的一年中,監事會成員獲得了以下薪酬:
監事會成員固定
報酬
委員會主席委員會
會籍
總計(1)
受限
庫存單位
斯特凡納銀行(Stéphane Bancel)$57,500 — 23,500 $81,000 9,426 
哈坎·比約克倫德博士(2)
$100,000 8,000 7,300 $115,300 9,426 
梅廷·科爾潘醫生$57,500 12,000 6,000 $75,500 9,426 
羅斯·L·萊文博士$57,500 — 6,000 $63,500 9,426 
伊萊恩·馬迪斯博士$57,500 — 9,700 $67,200 9,426 
勞倫斯·A·羅森$88,300 29,000 5,500 $122,800 9,426 
伊麗莎白·E·塔萊特$57,500 18,000 21,000 $96,500 9,426 
51


 ____________________
(1) 監事董事可獲報銷差旅費及就其薪酬支付的任何增值税。這些補償不包括在這裏提出的金額。
(2)哈坎·比約克倫德博士從2020年8月21日起辭去監事會主席、薪酬委員會和遴選和任命委員會成員的職務。
監事會各委員會
監事會從成員中設立審計委員會、薪酬委員會、選拔任用委員會和科學技術委員會,並可以設立其他有益的委員會。監事會已經批准了每個委員會運作所依據的章程。這些章程發佈在我們的網站www.Qiagen.com上。這些委員會在2020年由以下成員組成:
監事姓名審計委員會委員薪酬委員會委員選拔任用委員會委員科學技術委員會委員
斯特凡納銀行(Stéphane Bancel)l
梅廷·科爾潘醫生l
l(主席)
羅斯·L·萊文博士l
伊萊恩·馬迪斯博士ll
勞倫斯·A·羅森
l(主席)
l
l(主席)
伊麗莎白·E·塔萊特l
l (主席)
l

我們相信,我們所有的監督董事都符合“荷蘭公司治理守則”(“荷蘭法典”)規定的獨立性要求。我們進一步相信,根據紐約證券交易所(NYSE)上市公司手冊中規定的獨立標準,所有監事會董事都有資格成為獨立董事。根據紐約證券交易所規則,大多數監督董事必須符合規則中定義的獨立資格。
審計委員會
審計委員會由三名成員組成,至少每季度召開一次會議。審計委員會成員由監事會任命,任期一年。我們相信,我們審計委員會的所有成員都符合1934年修訂的證券交易法10A-3規則和紐約證券交易所上市公司手冊中規定的獨立性要求。董事會已將羅森先生指定為“審計委員會財務專家”,該詞在根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)通過的美國證券交易委員會(SEC)規則以及荷蘭關於審計委員會的法令(貝斯路特安裝審計委員會)。審計委員會每年對其活動進行自我評估。
審計委員會的主要職責包括(其中包括)作為獨立和客觀的一方監督QIAGEN的會計和財務報告流程以及內部風險管理、控制和合規系統。審計委員會還直接負責向監事會推薦外聘審計師,監事會隨後向股東大會建議任命外聘審計師。此外,審計委員會負責對QIAGEN的外聘審計師進行薪酬和監督,並在外聘審計師以及管理委員會和監事會之間提供一個開放的溝通渠道。我們的內部審計部門在審計委員會的直接負責下運作。 此外,審計委員會有責任建立程序,允許員工以保密或匿名方式提交關注事項。此外,這包括接收、保留和處理收到的有關會計、內部會計控制或審計事項的意見書。審計委員會與外部審計師和管理層討論我們的財務會計和報告原則和政策,以及我們的內部會計、財務和運營控制程序的充分性;考慮並批准關於我們會計政策和程序變更的任何建議;在季度收益報告向媒體發佈之前與管理層和外部審計師一起審查;以及審查將提交給美國證券交易委員會(SEC)和德意志交易所(Deutsche Boerse)的季度和年度報告(以Form 6-K和20-F報告),以及提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和德意志交易所(Deutsche Boerse)的季度和年度報告(以Form 6-K和20-F報告)。審計委員會在2020年召開了七次會議,並於2020年7月和10月會見了不包括董事會成員的外部審計師。審計委員會審查重大財務風險敞口,預先批准公司與監事會或董事會之間的關聯方交易,並審查任何可能對財務報表產生重大影響的法律事項,包括合規主題。
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賠償委員會
薪酬委員會的主要職責及職責包括(其中包括)擬備提交監事會的有關董事會薪酬政策的建議以供股東大會通過,擬備有關董事會成員個人薪酬的建議以供監事會通過,以及擬備有關董事會的薪酬政策的薪酬報告以供監事會通過。薪酬委員會審查和批准所有基於股權的薪酬,審查和批准高管的年薪、獎金和其他福利,並審查與員工薪酬和福利相關的一般政策。薪酬報告回顧了最近一年薪酬政策的執行情況,並概述了未來的薪酬政策。薪酬委員會聘請外部顧問,以確保整體薪酬水平定期以選定的幾家公司和QIAGEN運營的關鍵市場為基準。薪酬委員會由三名成員組成,成員由監事會任命,任期一年。薪酬委員會在2020年召開了五次會議。
選拔任用委員會
遴選和任命(提名)委員會主要負責制定監事會和監事會成員的遴選標準和任命程序,並定期評估監事會和監事會的範圍和組成,包括監事會的概況。此外,選拔和任命委員會定期評估董事會和監事會個別成員的運作情況,並向我們的監事會報告這些結果。它還建議(重新)任命我們的董事會和監事會成員,並監督我們的董事會關於高級管理人員選拔和任命標準的政策。選任委員會委員由監事會任命,任期一年。比約克倫德博士離職後,監事會在監事會會議和電話會議上討論了監事會的組成。選拔任用委員會在2020年召開了5次會議。
科學技術委員會
科學技術委員會主要負責審查和監控研發項目、計劃、預算、基礎設施管理,並監督與公司投資組合和信息技術平臺相關的管理風險。科學技術委員會對公司業務的基本技術基礎進行了解、澄清和驗證,以使監事會能夠做出知情的戰略性業務決策並就相關事項進行投票,並指導董事會確保在整個公司範圍內發展、實踐和利用強大的、全球性的、世界級的科學來創造股東價值。科學技術委員會委員由監事會任命,任期一年。2020年,科委召開了四次會議。
股份所有權
下表列出了截至2021年1月31日有關我們董事和高級管理人員普通股所有權的某些信息。在準備下表時,我們依賴於這些人士提供的信息。
實益擁有的股份 (1)
姓名和居住國
 (2)
 所有權百分比
1、蒂埃裏·伯納德(美國)50,343 (3)*
羅蘭·薩克斯(德國)170,000 (4)*
斯特凡·班塞爾(Stéphane Bancel),美國15,926 (5)*
約翰·梅廷·科爾潘博士(德國)1,172,698 (6)0.51 %
托拉爾夫·哈格博士(Toralf Haag),德國700 *
羅斯·萊文博士(美國)2.151 (7)*
伊萊恩·馬迪斯(Elaine Mardis)博士,美國— (8)— 
勞倫斯·A·羅森(美國)— (9)— 
1、伊麗莎白·塔萊特(美國)28,668 (10)*
 ____________________
*表示截至2021年1月31日,該人實益擁有的普通股不到已發行和已發行普通股的0.5%。
53


(1)截至2021年1月31日,已發行普通股數量為227,871,296股。表中列出的個人和實體對其實益擁有的所有股份擁有獨家投票權和投資權,在普通股方面擁有與股東相同的投票權。
(2)不包括普通股,但受該等人士在2021年1月31日持有的期權或獎勵的限制。有關現在可以行使或可能在本表格公佈之日起60天內行使的期權的信息,請參見下面的腳註。
(3)不包括在發佈未歸屬股票獎勵時可發行的61,590股,這些股票可能在本表格日期起60天內可發行。
(4)不包括在釋放未歸屬股票獎勵時可發行的88,299股,這些股票可能在本表公佈之日起60天內可發行。
(5)不包括在發佈未歸屬股票獎勵時可發行的10,392股,這些股票可能在本表日期起60天內可發行。
(6)包括CC Verwaltungs GmbH持有的357,893股,其中科爾潘博士是唯一股東,科爾潘Gbr持有770,370股。不包括在發佈未歸屬股票獎勵時可發行的10,860股,這些股票可能在本表日期起60天內可發行。
(7)不包括3946股在釋放未歸屬股票獎勵時可發行的股票,這些股票可能在本表公佈之日起60天內釋放。
(8)不包括在發佈未歸屬股票獎勵時可發行的10,392股,這些股票可能在本表日期起60天內可發行。
(9)不包括在發佈未歸屬股票獎勵時可發行的10,392股,這些股票可能在本表日期起60天內可發行。
(10)不包括1,563股因行使現在可行使的期權而發行的股份,行使價格為每股15.59美元。期權將於2022年2月到期。不包括在發佈未歸屬股票獎勵時可發行的10,392股,這些股票可能在本表日期起60天內可發行。
下表列出了截至2021年1月31日我們的高級管理人員和董事的選擇:
名字選項數量截止日期:行使價格
伊麗莎白·E·塔萊特1,563 2/28/2022$15.59
僱員
截至2020年12月31日,我們僱傭了5610名員工,其中16%從事研發工作,39%從事銷售工作,28%從事生產工作,6%從事營銷工作,11%從事行政管理工作。
區域研究與開發
發展
銷售額生產營銷行政管理總計
美洲210 575 392 71 80 1,328 
歐洲、中東和非洲642 825 1,030 177 385 3,059 
亞太地區、日本和世界其他地區50 792 144 82 155 1,223 
2020年12月31日902 2,192 1,566 330 620 5,610 
截至2019年12月31日和2018年12月31日,我們分別僱用了5096人和4952人。
作為一家總部位於歐盟的公司,結社自由和集體談判是勞資雙方良好關係的基石。很大一部分勞動力受僱於歐洲安全與合作組織(歐安組織)成員國和我們開展業務的所有地區,我們遵守所有有關結社自由和集體談判的適用法律,並尊重當地有關勞動關係的法律法規。
我們努力尊重和促進人權,我們在這一問題上的承諾可以在我們網站上的人權政策中找到。這一政策通過公司內部網持續傳達給全球所有員工,也提供給新僱用的員工。我們努力培養一種開放的工作場所文化,讓員工能夠就他們關心的問題與管理層和/或人力資源部接觸,而不必擔心遭到報復。我們的政策規定,員工可以公開與管理層就其工作條件進行溝通,而不會受到報復、恐嚇或騷擾的威脅。
根據當地法律和習俗,有不同類型的就業,從長期固定合同到臨時職位,也包括為從託兒歸來的父母提供靈活的時間和計劃。2020年,兼職
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員工佔我們員工總數的3.0%(2019年:3.0%),臨時員工佔QIAGEN合同/定期工作合同的2.1%(2019年:1.24%)。
管理層認為,它與地區工會和員工的關係良好。
庫存計劃
我們通過了QIAGEN N.V.修訂和重新修訂的2005年股票計劃(2005年計劃),該計劃於2005年6月14日獲得股東批准。2005年計劃的期限已於2015年4月到期,將不再根據2005年計劃授予更多獎勵。2014年6月25日,我們的股東批准了QIAGEN N.V.2014股票計劃(2014計劃),該計劃於2015年4月取代了2005年的計劃。根據2014年計劃,總共保留了1670萬股普通股供發行,但須進行某些反稀釋調整。我們發行庫存股以滿足期權行使和獎勵發佈,截至2020年12月31日,根據2005年和2014年計劃,我們擁有約1440萬股普通股預留和可供發行。
根據2014年計劃,可以向QIAGEN及其子公司的員工和顧問以及監事會授予股票權利,其中包括購買我們普通股的選擇權、股票授予和基於股票的獎勵。根據2014年計劃授予的期權,可以是1986年美國國税法(以下簡稱準則)第422節所指的激勵性股票期權,也可以是非限定股票期權。授予監事會和管理委員會成員的期權的行權價必須高於授予時的市場價格。一般來説,股權和激勵性股票期權以及非限制性期權、股票授予和基於股票的獎勵的期限最長為五年或十年,在死亡、殘疾或其他終止僱傭的情況下,可以提前終止。在控制權發生變化的情況下,某些股權的歸屬和可行使性將加快,正如2014年計劃下的協議所定義的那樣。
該計劃由監事會薪酬委員會管理,該委員會從符合條件的員工、顧問和董事中挑選參與者,並確定基於股票獎勵的股份數量、獎勵將保持未償還的時間長度、獎勵歸屬的方式和時間、獎勵適用的每股價格以及與計劃一致的其他獎勵條款和條件。薪酬委員會的決定須經監事會批准。
經監事會批准,薪酬委員會有權解釋計劃,並通過其認為必要或適當的規則和條例(包括通過適用於特定司法管轄區參與者的“子計劃”)。經監事會批准,薪酬委員會或監事會可隨時在任何方面修改計劃,但以下情況除外:(I)未經任何參與者同意,不得做出對任何參與者在先前授予的任何期權下的權利產生不利影響的修訂;(Ii)在股東批准之前,為確保激勵性股票期權的優惠税收待遇或確保遵守1934年《美國證券交易法》(修訂後的《交易法》)下的第16b-3條規定,任何修訂在股東批准之前不得生效。該等批准是為了確保激勵性股票期權獲得優惠的税收待遇或確保遵守1934年美國證券交易法(修訂後的《交易法》)下的第16b-3條。
截至2021年1月31日,未平倉期權有30萬份,行權價在14.91美元至21.87美元之間,到期時間為2021年5月31日至2023年5月31日。期權的行權價為授予日普通股的公允市值或高於公允市價的溢價。此外,截至2021年1月31日,還有510萬個股票單位獎勵懸而未決。這些獎項將於2021年2月15日至2028年5月31日期間發佈。截至2021年1月31日,QIAGEN的高管和董事們作為一個羣體舉辦了140萬個股票單位獎。

第7項。大股東和關聯方交易
下表列出了有關持股超過5%的每個股東的普通股所有權的某些信息。這些持有者與我們普通股的其他持有者都沒有任何不同的投票權。
實益擁有的股份
姓名和居住國 
所有權百分比 (1)
貝萊德,Inc.,美國和英國34,350,924 (2)15.07 %
馬薩諸塞州金融服務公司,美國和加拿大11,783,002 (3)5.17 %
 ____________________
(1)所有權百分比是根據截至2020年12月31日的227,985,334股已發行普通股計算得出的。
(2)在貝萊德公司持有的34,350,924股股票中,貝萊德對32,239,657股擁有唯一投票權,對全部34,350,924股擁有唯一處置權。這些信息完全基於貝萊德,Inc.於2021年1月26日提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的附表13G,該文件報告了截至2020年12月31日的所有權。
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(3)在歸屬於馬薩諸塞州金融服務公司的11,783,002股中,它對9,404,989股擁有唯一投票權,對所有11,783,002股擁有唯一處置權。這些信息完全基於馬薩諸塞州金融服務公司於2021年2月11日提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的附表13G,該公司報告了截至2020年12月31日的所有權。
我們的普通股在美國紐約證券交易所和德國法蘭克福證券交易所的Prime Standard Segment交易。我們很大一部分股票是在股票經紀人的賬户上以電子方式持有的,因此我們通常無法確定我們的股東是誰、他們的地理位置或某個特定股東擁有多少股份。截至2021年1月31日,我們的普通股共有95名登記在冊的股東。
對註冊人的管制
據我們所知,我們不是由另一家公司、任何外國政府或任何其他自然人或法人直接或間接擁有或控制的。截至2021年1月31日,QIAGEN作為一個集團的高級管理人員和董事實益擁有140萬股普通股,佔當時已發行普通股的0.6%。
關聯方交易
有關關聯方交易的信息,請參見合併財務報表附註24“關聯方交易”。

第8項。財務信息
見項目718。
法律程序
有關法律程序的信息,見附註20“承諾和或有事項”。 合併財務報表附註。
雖然不能保證附註20所述的訴訟結果,但根據目前掌握的信息,我們認為這些問題的解決不太可能對我們的財務狀況或QIAGEN N.V.未來整體業務的結果產生重大不利影響。然而,由於訴訟的性質和固有的不確定性,如果結果不利,我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流的某些方面可能會受到實質性的不利影響。
關於股利分配的政策聲明
我們自成立以來沒有支付過普通股的任何股息,在可預見的將來也不打算支付我們的普通股的任何股息。我們打算保留我們的收益,如果有的話,用於我們的業務發展。
根據《伊朗減少威脅和敍利亞人權法》(ITRA)第219條披露
QIAGEN是將生物樣品轉化為有價值的分子洞察力的樣品到洞察力解決方案的全球領先者。我們位於德國希爾登的子公司QIAGEN GmbH與伊朗和敍利亞的某些實體開展了有限的業務,包括我們的消耗品和儀器產品的銷售。2020年,對伊朗的銷售額總計60萬美元,約佔我們合併淨銷售額的0.03%,對敍利亞的銷售額總計9.2萬美元。這些交易是按照德國和歐盟海關條例處理的;不包括任何屬於“兩用”產品或需要德國海關當局特別通關的產品。
雖然這些活動符合適用法律,在財務上不是實質性的,但2012年伊朗減少威脅和敍利亞人權法案(“法案”)要求我們在本報告中包括以下披露。美國附屬公司或由美國附屬公司控制的外國附屬公司不參與這些銷售活動,我們也沒有在知情的情況下與美國13224號和13382號行政命令中指定的個人或實體進行交易或交易。根據該法案的定義,沒有與伊朗或敍利亞政府進行任何交易。我們不認為我們的任何活動是根據伊朗制裁法案或2010年伊朗全面制裁、問責和撤資法案進行制裁的。
鑑於相關產品的性質,我們目前預計伊朗的活動不會發生任何會對QIAGEN產生實質性影響的變化。

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第9項報價和掛牌
自2018年1月10日起,我們的普通股開始在紐約證券交易所(NYSE)交易,交易代碼為QGEN。在此之前,從2006年7月3日至2018年1月9日,我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易,交易代碼為QGEN。此前,自2005年2月15日以來,我們的普通股一直在納斯達克全國市場上市,代碼為QGEN。在此之前,自1996年6月27日以來,我們的普通股在納斯達克全國市場以QGENF為代碼進行報價。下表列出了過去五年的年度最高和最低銷售價格,過去兩年的季度最高和最低銷售價格,以及最近六個月我們在紐約證券交易所和納斯達克全球精選市場的普通股每月最高和最低銷售價格(視情況而定)。
高油價(美元)低價(美元)
年度:
201628.84 19.94 
201736.34 27.40 
201839.45 30.78 
201943.16 25.04 
202055.27 32.97 
 
高(美元)低(美元)
2019年季度:
第一季度40.77 33.52 
第二季度41.55 35.61 
第三季度40.93 32.36 
第四季度43.16 25.04 
2020季度:
第一季度42.41 32.97 
第二季度44.41 39.05 
第三季度52.86 42.48 
第四季度55.27 45.33 
2021年季度:
第一季度(截至2021年2月)59.00 49.14 
 高油價(美元)低價(美元)
每月:
2020年9月52.51 46.39 
2020年10月55.27 47.12 
2020年11月51.77 45.33 
2020年12月53.27 47.42 
2021年1月54.78 50.64 
2021年2月59.00 49.14 

從1997年9月25日至2002年12月31日,我們的普通股在法蘭克福證券交易所紐爾市場交易,交易代碼為QIA,證券代碼為901626。截至2003年1月1日,我們普通股的交易轉移到法蘭克福證券交易所的Prime Standard Segment,在法蘭克福證券交易所,QIAGEN是TecDAX指數的成員,TecDAX指數由德國30家領先的科技公司組成,不包括在基準DAX指數中。除了在TecDAX上市外,由於德國股市指數的重組,QIAGEN也是MDAX的成員,自2018年9月24日起生效。MDAX是德國最大的60家公司的指數,僅次於DAX指數中的30家最大公司。下表列出了過去五年的年度最高和最低銷售價格,最近兩年的季度最高和最低銷售價格,以及我們優質標準普通股最近六個月的每月最高和最低銷售價格。
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高價(歐元)低利率(歐元)
年度:
201627.26 17.76 
201731.52 25.41 
201834.05 25.22 
201939.19 22.54 
202046.95 29.55 

 高價(歐元)低利率(歐元)
2019年季度:
第一季度36.19 29.19 
第二季度37.03 31.66 
第三季度36.32 29.21 
第四季度39.19 22.54 
2020季度:
第一季度38.75 29.55 
第二季度39.80 36.11 
第三季度45.44 37.92 
第四季度46.95 36.00 
2021年季度:
第一季度(截至2021年2月)46.45 40.55 
 
高價(歐元)低利率(歐元)
每月:
2020年9月45.44 39.34 
2020年10月46.95 40.25 
2020年11月44.08 36.00 
2020年12月43.65 39.20 
2021年1月45.35 41.56 
2021年2月46.45 40.55 

第10項。附加信息
組織章程大綱及章程細則
我們是一家上市有限責任公司(Naamloze Vennootschap)根據荷蘭法律註冊,並在荷蘭貿易登記處登記,檔案號為12036979。以下是我們的完整章程(最後於2020年1月17日修訂)和荷蘭法律(在適當情況下)的某些條款摘要。《荷蘭公司治理守則》(The Dutch Code)包含良好公司治理的原則,以及規範董事會、監事會和股東之間關係的最佳實踐條款。這些原則和規定旨在界定長期價值創造、風險控制、有效管理和監督、薪酬以及與股東(包括股東大會)和其他利益相關者的關係的責任。荷蘭法典最後一次修訂是在2016年。本修訂後的《荷蘭法典》自2017年1月1日起適用,取代了2008年的《荷蘭法典》。上市公司應遵守荷蘭法典的原則,如果不遵守,則應在年報中解釋其不遵守的原因和不符合的程度。荷蘭法典已在下面的摘要中得到考慮。
本摘要並不聲稱是完整的,而是通過參考條款、荷蘭法律和荷蘭法典進行了完整的限定。
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企業宗旨
我們的目標包括但不限於生物技術行業的活動表現,以及合併、收購、參與、融資、管理和在任何性質的公司或企業中擁有任何其他利益,籌集和借出資金以及其他可能有利於我們業務的行為。
董事總經理
QIAGEN應由監事會監督下由一名或多名董事組成的管理委員會管理。董事會對我們的延續性和我們的關聯企業負責。董事會專注於我們的長期價值創造和我們的關聯企業,並考慮到與此相關的利益相關者的利益,包括但不限於我們的股東。董事總經理應在監事會和董事會聯席會議(聯席會議)上由股東大會任命,並對每個空缺作出具有約束力的提名。然而,股東大會可在任何時候以至少三分之二多數票通過的決議案否決該項提名的約束力,前提是該等多數票佔已發行股本的一半以上。這與包括特拉華州公司法在內的許多美國公司法的規定不同,後者賦予公司董事更大的權力來選擇公司的高管。根據我們的條款,股東大會可以隨時將董事總經理停職或解職。監事會也有權在任何時候停職(但不得解聘)一名常務董事。章程規定,監事會可以通過管理董事會內部組織的管理規則。
此外,監事會還應在薪酬政策範圍內確定董事的工資、獎金(如有)以及其他薪酬條款和條件。董事會現行的薪酬政策已於2014年6月25日在我們的年度股東大會上通過。
管理委員會的決議如以簡單多數票通過,則應有效通過,其中至少有一人投票贊成該提案,並必須由其中一人擔任主席。每位董事總經理有權投一票。
根據荷蘭法律,如果董事總經理與我們和我們的業務在某一事項上存在利益衝突,該董事總經理不得參與該事項的討論和投票。如果我們所有的董事總經理都有利益衝突,應由監事會通過該決議。如果所有監事也存在利益衝突,股東大會將有權解決這一問題。根據荷蘭法典,公司和董事總經理之間應該防止任何利益衝突或明顯的利益衝突。為了避免利益衝突,應該採取適當的措施。根據荷蘭法典,監事會負責處理與我們有關的董事總經理、監事董事和大股東的利益衝突的決策。董事總經理應立即向監事會主席和董事會其他成員報告對公司和/或該董事具有重大意義的交易中任何潛在的利益衝突。監事會應該在董事總經理不在場的情況下決定是否存在利益衝突。
監事董事
監事會負責監督董事會所推行的政策和我們的一般事務進程。根據我們的條款,監事會在履行職責時必須服務於我們的利益、我們的業務以及所有利益相關者(包括但不限於我們的股東)的利益。監事會由聯席會議不時決定的成員人數組成,成員最少為三人。監事會應在聯席會議對每個空缺作出具有約束力的提名後由股東大會任命。如果在一個財政年度內監事會出現空缺,監事會可以任命一名監事,該監事將在下一屆年度股東大會上停職。根據荷蘭法律,如果監事與我們和我們的業務在某一事項上存在利益衝突,該監事不得參與該事項的討論和表決。根據荷蘭法典,監督董事應毫不拖延地向監事會主席報告對本公司和/或該監督董事具有重大意義的交易中的任何利益衝突或潛在利益衝突。監事會應在監事不在場的情況下,決定是否存在利益衝突。全體監事存在利益衝突的,由股東大會通過有關決議。如決定訂立對QIAGEN及/或有關監事有重大利益衝突的交易,須經監事會批准。
根據我們的章程細則,股東大會根據薪酬委員會的建議,在適當遵守2020年股東周年大會通過的監事會薪酬政策的情況下,決定監事董事的薪酬。根據荷蘭法典,監督董事在其董事會所在公司持有的任何股份都應是長期投資。
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根據我們的條款,股東大會可以隨時將監事停職或解職。這與包括特拉華州通用公司法在內的許多美國公司法的規定不同,後者規定董事可以投票填補公司董事會的空缺。
論董事總經理和監事董事的責任
根據荷蘭法律,作為一般規則,常務董事和監事長不對我們產生的義務負責。然而,在某些情況下,他們可能會對QIAGEN(內部責任)或其他人(外部責任)承擔責任,儘管下面描述了一些例外情況。
對強根的法律責任
董事總經理或監督董事不履行其職責不會自動導致責任。只有在存在明顯的、無可爭辯的缺陷的情況下才會承擔責任,任何合理判斷的商人都不會懷疑這一點。此外,董事總經理或監事必須被視為存在嚴重疏忽。董事總經理對整個董事局的倒閉負有連帶責任,但個別董事總經理如被裁定對管理不善並無疏忽,並無疏忽,則無須負上責任。監事會對整個監事會的失職負有連帶責任,但個別監事會如果被認定對管理不善負有責任,並且在防止其後果方面沒有玩忽職守,則不承擔責任。
年度賬目失實陳述的法律責任
由於QIAGEN年度賬目、管理評論或中期報表中的失實陳述而造成的損害,董事總經理和監事也對任何第三方承擔連帶責任,但如果發現董事或監事對失實陳述沒有個人責任,則不承擔責任。此外,董事總經理或監事如故意公佈虛假年度賬目或故意容許公佈該等虛假年度賬目,可能會被判須負上刑事責任。
侵權責任
根據荷蘭法律,如果一個人犯了侵權行為(再來一次)針對另一個人。雖然荷蘭法律對“侵權”沒有明確的定義,但違反對第三方的注意義務通常被認為是侵權行為。因此,根據荷蘭法律關於侵權索賠的一般規則,荷蘭公司可能被任何第三方要求承擔責任。在特殊情況下,根據荷蘭普通法,常務董事和監事被認定為侵權責任,但通常很難讓常務董事或監事個人為侵權索賠承擔責任。股東不能以源於我們遭受的損失或與我們遭受的損失重合的任何損失為基礎提出侵權索賠。在這種情況下,只有我們可以起訴總經理或監事。
刑事責任
根據荷蘭法律,如果一個法律實體犯了刑事罪行,可以對該法律實體本身以及那些下令或負責這一被禁止行為的人提起刑事訴訟。一般而言,常務董事只有在刑事行為中扮演相當積極的角色,才須負上刑事責任。
賠償
我們的條款第27條規定,如果現任或曾經擔任董事總經理或監事的每個人本着善意行事,並以他合理地相信符合或不符合我們最大利益的方式行事,我們將賠償該人就任何威脅、待決或已完成的訴訟、訴訟或訴訟支付的所有費用(包括律師費)判決、罰款和為和解而支付的所有費用,以及與訴訟或訴訟的辯護或和解有關的實際和合理支出(包括律師費)。對於該人在履行其對我們的職責時的嚴重疏忽或故意行為不當而被判定負有法律責任的任何索賠、問題或事項,均屬例外。
股份類別
我們股票的授權類別包括普通股、融資性優先股和優先股。尚未發行融資優先股或優先股。
普通股
普通股僅以登記形式發行。普通股不發行股票,普通股登記在我們的股東登記處,登記在美國股票轉讓信託公司,或紐約轉讓代理,我們在紐約的轉讓代理和登記處,或我們的股東登記處,TMF FundServices B.V.,Westblaak 89,NL-3012 KG鹿特丹。
60


轉讓記名股票需要一份書面轉讓文書,以及我們或紐約轉讓代理(以我們的名義)對轉讓的書面確認。
融資優先股
目前沒有已發行或已發行的融資優先股。如果發行,融資優先股將僅以登記形式發行。為優先股融資不發行股票證書。融資優先股必須在發行時全額繳足。融資優先股附帶的優先股息權在下面的“股息”項下描述。我們目前沒有發行任何融資優先股的計劃。
優先股
目前沒有發行或流通股優先股。如果發行,優先股將僅以登記形式發行。優先股不得發行股票。認購優先股時,只需支付其面值的25%。對於每股優先股,名義金額(或催繳)的強制性應付部分必須相等。經監事會批准,董事會可就尚未足額繳足的優先股再支付催繳股款的日期和金額作出決議。優先股附帶的優先股息權在下面的“股息”項下描述。
根據我們的章程,如果我們的股東大會指定了監事會,則QIAGEN監事會有權在下列情況下決定發行優先股:(I)任何人單獨或與一名或多名其他人直接或間接獲得或發出意向通知,意在獲得(有益)股權的所有權,該股權總計相當於我們已發行股本的20%或更多,或(Ii)監事會認定的“不利人士”。所謂的“不利人”通常是指任何單獨或與關聯公司或關聯公司一起持有本公司股權的(法人),監事會認為該(法人)參與了一項旨在導致或施壓QIAGEN在不符合QIAGEN及其股東或合夥人合理地可能導致QIAGEN利益的情況下進行收購的收購,並在這種情況下持有本公司的股權很可能導致或迫使QIAGEN達成旨在為該人提供短期財務收益的交易,而監事會認為該(法人)參與了一項旨在向QIAGEN及其股東或公司造成短期財務收益的收購目前還沒有指定監事會發行優先股。
2004年8月2日,我們與Stichting Pferente Aandelen QIAGEN(SPAQ)簽訂了一項協議(期權協議),最近一次修訂是在2012年6月4日。根據購股權協議,SpaQ獲授購入優先股的選擇權,該優先股數目相等於所有已發行普通股總數減去行使有關權利時本公司股本中的一股。SpaQ可以在其認為我們的利益或我們的利益受到威脅的所有情況下(這些情況包括但不限於:(I)收到董事會關於即將進行收購的通知,以及(Ii)收到董事會關於一個或多個維權股東採取不符合QIAGEN、我們的股東或其他利益相關者利益的立場的通知),行使收購優先股的權利,只要滿足上一段所述的條件。由於在荷蘭立法中實施了歐盟關於收購出價的指令,SPAQ收購優先股的選擇權的行使以及隨後向SPAQ發行優先股的工作需要在適當遵守和考慮到公開要約規則施加的限制的情況下進行。
SpaQ成立於2004年8月2日。其主要辦事處位於荷蘭Hulsterweg 82,5912 PL Venlo。它的法定目標是保護我們的利益和我們的企業以及與我們有聯繫的公司的企業。SpaQ應試圖通過收購QIAGEN股本中的優先股來實現其目標,併為我們的利益和我們利益相關者的利益行使投票權。
SpaQ的董事會應至少由兩名董事組成。SpaQ成立後,兩名成員被任命為SpaQ董事會成員,他們於2019年辭職。2019年12月,任命了兩名新成員。額外的董事會成員由SPAQ董事會任命。董事會決議將以投票結果一致通過。SpaQ將由其董事會或董事會主席代表。
優先購買權
根據我們的條款,現有普通股持有人將擁有與其持有的普通股數量成比例的未來普通股發行的優先購買權,除非如下所述的限制或排除。普通股持有人對未來發行融資性優先股或優先股不享有優先購買權。融資性優先股和優先股持有人對未來發行的股本不享有優先購買權。優先購買權不適用於以現金或股票以外的方式向我們的員工或我們的集團公司之一發行的股份。根據我們的條款,監事會有權限制或排除股東可能有權享有的任何優先購買權,前提是它已獲得股東大會的授權。監事會限制或排除優先購買權的權力只有在當時發行股票的權力完全有效的情況下才能行使。限制或排除優先購買權的權限可以是
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以與發行股票的授權相同的方式擴展。如果沒有指定監事會限制或排除有效的優先購買權,股東大會應有權限制或排除此類優先購買權,但只有在監事會提出建議的情況下才有權限制或排除該優先購買權。
股東大會決議案(I)建議限制或排除優先購買權或(Ii)指定監事會為有權限制或排除優先購買權的法人團體,如出席或派代表出席的已發行股本不足50%,則須在股東大會上獲得最少三分之二的多數表決權。就此等目的而言,股份發行包括授予認購股份的權利,例如認購權及認股權證,但不包括在行使該等權利時發行股份。
2020年6月30日,股東大會決議授權監事會在2021年12月30日之前發行普通股和融資優先股或授予認購該等股份的權利,這些股份的總面值應等於2019年12月31日列入2019年日曆年度賬目的本公司已發行和已發行股本的50%的總面值。
大會隨後決定授予限制或排除優先購買權的權力,直至2021年12月30日。然而,股東大會限制了這項權力,監事會只能排除或限制與(I)截至2019年12月31日本公司股本中已發行和發行的所有股份的總面值不超過10%的優先購買權,(Ii)僅為合併、收購或戰略聯盟等戰略交易的目的而增加本公司截至2019年12月31日的所有已發行和已發行的股份的總面值的10%的額外10%的優先購買權。(Ii)僅就合併、收購或戰略聯盟等戰略交易而言,監事會只能排除或限制關於(I)本公司於2019年12月31日在股本中已發行和已發行的所有股份的總面值增加不超過10%的優先購買權。
收購我們自己的股份
在荷蘭法律及本公司章程細則若干條文的規限下,如(I)股東權益減去進行收購所需的款項不低於繳足股款及催繳資本及荷蘭法律或章程細則所規定的任何準備金之和,以及(Ii)吾等及吾等附屬公司此後將不會持有面值總額超過本公司已發行股本一半的股份,吾等可收購吾等本身的股份。我們在自有資本中持有的股票或我們子公司持有的股票可能沒有投票權。根據監事會的批准,董事會可能會影響我們收購自有資本的股份。只有在股東大會授權管理委員會實施此類收購的情況下,我們才能收購自有資本的股份。該授權可以申請的最長期限為5年,並且必須具體説明可以收購的股份數量、收購方式和收購價格限制。荷蘭公司法允許管理委員會在收購之日購買相當於公司已發行股本50%的股份。2020年6月30日,股東大會決議將董事會的授權延長18個月,從2020年6月30日開始,至2021年12月30日,董事會可以促使我們以自有股本收購股票,價格在紐約證券交易所或法蘭克福證券交易所(視情況適用)購買此類股票的價格的一歐分(0.01歐元)至1110%(110%)之間,不受限制,持續時間為購買日之前的五個交易日,期限為18個月,截止日期為2021年12月30日,價格在紐約證券交易所(New York Stock Exchange)或法蘭克福證券交易所(Frankfurt Stock Exchange)購買股票的價格的一歐分(0.01歐元)至1110%(110%)之間,如果適用,則在購買日之前的五個交易日內,延長董事會的授權期限關於優先股和財務優先股, 根據荷蘭法律和我們條款的適用條款,以一歐分(0.01歐元)至發行價三倍之間的價格進行擔保。
減資
在荷蘭法律及本公司章程的規限下,股東大會可根據監事會的建議,通過(I)註銷股份或(Ii)修改本公司章程以降低股份面值的方式減少已發行股本。還可以僅就普通股、融資優先股或優先股作出或給予以償還股份或部分償還股份或免除償付義務的註銷。
財政年度、年度賬目與獨立註冊會計師事務所
我們的財政年度與歷年不謀而合。荷蘭法律規定,在財政年度結束後的4個月內,管理委員會必須提供關於該財政年度的報告,包括我們根據國際財務報告準則編制的該年度的財務報表,並附上一家獨立註冊會計師事務所的報告。年度報告將提交年度股東大會通過。
股東大會委任根據國際財務報告準則編制的法定財務報表的外部審計師,並就此發佈報告。2020年6月30日,我們的股東任命畢馬威會計師事務所(KPMG Accounters N.V.)為我們的外部審計師,負責我們根據國際財務報告準則(International Financial Reporting Standards)編制的截至2020年12月31日的年度法定綜合財務報表。
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股息和其他分配
除某些例外情況外,股息只能從股東大會通過的本公司年度財務報表中顯示的利潤中支付。如果分配會使股東權益低於實收資本和荷蘭法律或我們的條款所要求的任何準備金的總和,則不能進行分配。
從利潤中,任何已發行優先股(優先股股息)必須首先按該等股份在分派所涉及的財政年度開始時繳足的強制性催繳股款的一個百分比(優先股股息百分比)支付股息。優先股股息百分比等於作出分配的財政年度內的平均主要再融資利率。平均主要再融資利率應理解為在進行分配的財政年度內每一天的主要再融資利率的平均值。主要再融資利率應理解為指歐洲央行不時確定和公佈的主要再融資操作利率。如果利潤不足以全額支付優先股股息,則除發行融資性優先股時形成的作為股票溢價儲備的準備金外,應從準備金中支付差額。如在任何財政年度內,利潤不足以作出上述分配,而如上述儲備並無作出分配或只作出部分分配,以致赤字未完全彌補,則在赤字彌補前,不會再作如下所述的分配。
監事會從支付優先股股息後的剩餘利潤中,確定監事會確定的預留金額。在未分配給準備金的任何剩餘利潤中,應向融資優先股支付相當於融資優先股面值的百分比(融資優先股股息百分比)的股息(融資優先股股息),該百分比等於融資優先股首次發行時支付的股票溢價金額。融資優先股股息百分比,該百分比與“華爾街日報”引述的美國企業貸款最優惠利率的固定平均有效收益率有關,如我們文章第40.4條所述。如果利潤不足以全額支付融資優先股股息,經監事會批准,董事會可以從準備金中支付虧損,但發行融資優先股時形成的作為股票溢價的準備金除外。
倘該等利潤並未按上述規定分配或分配至儲備,股東大會可採取行動分配該等利潤,惟不會再向優先股或融資優先股派發股息。
根據監事會的建議,股東大會可以決議全部或部分以QIAGEN股份的形式分配股息或儲備。
上述分配從監事會決定的日期開始支付。分配將在荷蘭的一個或多個地址支付,地址由監事會確定,以及股票上市或報價交易的每個國家的至少一個地址。監事會可以決定現金分配的支付方式。現金分配到期應付後五年零二天內仍未收取的,退還給恰根公司。
荷蘭法律規定,從股東大會可自由支配的利潤中宣佈分紅是股東大會的專有權利。這與美國大多數司法管轄區的公司法不同,後者允許公司董事會宣佈分紅。
股東大會、表決權和其他股東權利
股東周年大會須在每個財政年度結束後六個月內舉行,目的包括採納年度賬目及填補管理委員會及監事會的任何空缺。
特別股東大會按董事會或監事會認為有需要,或應一名或多名股東及其他有權出席共同代表本公司已發行股本至少40%會議的人士的要求,或由一名或多名共同代表本公司已發行股本至少10%的股東根據荷蘭法律的規定而舉行。
大會在阿姆斯特丹、Haarlemmermeer(史基浦機場)、阿納姆、馬斯特裏赫特、鹿特丹、文洛或海牙舉行。召開股東大會的通知必須以法律授權的方式發出,包括但不限於不遲於股東大會日前四十二天以電子方式發佈的公告。通知將包含會議議程,或聲明議程可在我們的辦公室獲得。
議程應包含由召集或要求召開會議的人決定的將在股東大會上審議的議題。根據荷蘭法律,單獨或共同持有至少佔已發行股本百分之三百的股份的持有者可在不遲於股東大會日前第60天要求QIAGEN包括
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召開會議通知中的某些事項。股東大會不得就議程中未提及的議題通過有效決議。
荷蘭公司法規定,荷蘭上市公司的強制性(參與和投票)日期定在股東大會日前第28天。在該記錄日期登記的股東有權出席股東大會並行使其作為股東的權利,無論該記錄日期之後的股份出售情況如何。
股東大會由監事會主席主持,如監事會主席缺席,則由監事會提名的任何人主持。
除非法律或我們的章程另有規定,否則在股東大會上,每股股份應賦予一票的權利。我們或我們的子公司持有的股份,或用益物權和質權人持有的股份,不得投票。所有股東及其他有權在股東大會上投票的人士均有權出席股東大會、在大會上發言及投票。他們必須在不遲於會議日期前第三天以書面通知董事局,表示有意出席或派代表出席會議,除非董事局批准在任何該等會議前較短時間內發出通知。除某些例外情況外,決議可以簡單多數票通過。
除優先股持有人大會將通過的決議外,我們的章程細則不允許在書面同意(或未召開會議)的情況下通過股東決議。
股東大會修訂本公司章程、解散QIAGEN、發行股份或授予認購股份的權利或限制或排除股東有權享有的任何優先購買權的決議,只有在監事會向股東大會提出的情況下才有效。
股東大會有關修訂吾等章程細則的決議案,只有在股東及其他有權出席股東大會的人士自通知召開大會之日起至大會結束之日,已於吾等辦事處供股東及其他人士查閲,方為進一步有效。修改我們的章程以改變特定類別股票所附權利的決議,需要得到相關班級會議的批准。
並非由董事會及/或監事會召開的股東大會決議案,或應股東要求而列入會議議程的決議案,須以相當於已發行股本一半以上的三分之二多數票通過,方為有效,除非我們的章程細則需要更多多數或法定人數。
股東大會批准合法合併或出售我們全部或幾乎所有資產的決議,只有在以至少三分之二的已發行股本投票通過的情況下才有效,除非是由監事會提議的,在這種情況下,所投的簡單多數票就足夠了。
股東提出要求時,應當免費獲得關於其名下登記的股份的股份登記簿內容的書面證據。此外,任何股東應書面要求,有權在正常營業時間內查閲本公司的股東名冊、股東名單及其地址和持股情況,並複製或摘錄其中的內容。此類要求必須寄至我們在荷蘭的註冊辦事處或我們的主要營業地點的常務董事。財務記錄和其他公司文件(公開的文件除外)不能以這種方式提供給股東審查,但應提供股東大會記錄的摘錄。
根據荷蘭法律和我們的章程,董事會關於我們或我們企業的身份或性質的重大改變的某些決議須經股東大會批准。董事會的以下決議在任何情況下都需要得到股東大會的批准:
(i)將我們的企業或者幾乎整個企業轉讓給第三方;
(Ii)我們或我們的一家子公司簽訂或終止長期合作(多克特馬特沙皮耶恩(dochtermaatscappijen)與另一法人或合夥,或作為有限合夥或普通合夥的完全責任普通合夥人,如果此類合作或終止對我們具有深遠意義;以及
(Iii)我們或我們其中一家子公司的收購或撤資(多克特馬特沙皮耶恩(dochtermaatscappijen)根據我們上一次採用的年度賬目中的綜合資產負債表和説明説明,在一家公司的資本中擁有參與權益,該公司的價值至少佔我們資產總額的三分之一。
沒有衍生訴訟;有權要求獨立調查
荷蘭法律不賦予股東代表我們或為了我們的利益提起訴訟的權利。持有我們股票面值至少十分之一(或22.5萬歐元)的股東可以通知董事會和監事會他們對我們的政策或我們的事務過程的反對意見,並在此後的一段合理時間內,可以要求阿姆斯特丹上訴法院的企業部下令對我們的政策和我們的事務過程進行調查。
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由獨立調查人員處理的事務。如果命令進行這樣的調查,並且調查人員得出結論認為存在管理不善,股東可以要求該部門下令採取某些措施,如暫停或廢除決議。
解散和清盤
大會可以決議解散恰根。如果佳根被解散,清算工作應由大會指定的人員在監事會的監督下進行。股東大會根據監事會的建議,確定支付給清算人和清算監督責任人的報酬。
在清算過程中,我們條款的規定將在可能的範圍內繼續適用。
在我們解散和清算的情況下,償還所有債務和清算費用後的剩餘資產將按普通股登記持有人的普通股面值按比例分配,但受優先股和融資優先股持有人(如果有)的清算優先權的限制。
優先股轉讓的限制
經書面申請,監事會必須批准每一次優先股轉讓。如果拒絕批准,監事會將指定願意並有能力購買股份的潛在購買者,否則轉讓將被視為批准。
我國證券所有權條款的侷限性
除了沒有投票權的用益物權和質權人外,我們的條款對擁有我們證券的權利沒有限制。
可延遲或阻止控制權更改的條文
在某些情況下,期權協議和我們的章程可能會阻止第三方通過發行優先股來獲得我們股票的多數投票權控制權。根據期權協議,SpaQ可收購優先股,但須受“優先股”項下所述條款的規限。
如果SpaQ收購優先股,競購者可以撤回報價或與董事會和/或監事會談判,並就我們股票的更高出價達成一致。
獲得公司控制權的股東有義務向所有其他股東提出強制性要約。強制性要約的門檻被設定為能夠在荷蘭上市有限公司的股東大會上行使30%的投票權(Naamloze Vennootschap),其證券被允許在歐盟受監管的市場(如QIAGEN)進行交易。
要求披露的所有權門檻
我們的條款沒有提供所有權門檻,超過這個門檻就必須披露所有權。然而,根據荷蘭法律,有法律要求披露高於某些門檻的股份所有權-參見“股東披露重大控股公司的義務”。
外匯管制
目前,無論是根據荷蘭的法律,還是在我們的條款中,荷蘭以外的股東持有或投票普通股的權利都沒有限制。根據荷蘭現行的外匯規定,我們可以匯給外國居民的現金金額沒有實質性限制。
股東披露主要控股公司的義務
根據荷蘭金融市場監管法(FMSA),持有我們股份或收購股份的權利(包括期權和可轉換債券-另見下文)的持有者可能需要履行通知義務。
根據FMSA,任何直接或間接收購或處置我們已發行股本或投票權的權益(包括潛在權益,如期權和可轉換債券)的人,如果由於此類收購或處置,其在QIAGEN持有的資本權益或投票權的百分比達到、超過或低於以下任何門檻,則必須毫不拖延地通知荷蘭金融市場管理局(AFM):3%、5%、10%、15%、20%、25%。有關通知應透過漁農處的通知系統以電子方式發出。
如果一個人的資本權益或投票權由於我們的已發行股本或投票權總額的變化而達到、超過或低於上述門檻,則通知要求也適用。該通知必須在漁農處公佈我們的通知後的第四個交易日內作出,如下所述。
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根據FMSA,如果我們的已發行股本或投票權自上次通知以來發生了1%或以上的變化,我們必須立即通知AFM我們的總已發行股本或投票權的變化。此外,如果我們的已發行股本或投票權自上次通知以來在該季度的變動少於1%,我們必須在相關季度結束後8天內季度通知AFM。
此外,每名已知悉或應知悉因交換某些金融工具,例如股份期權、其在佳根的實際資本或投票權權益而達到、超過或低於以下任何一項門檻的人士,必須在其最近一次向漁農處呈報的情況下,達到、超過或低於以下任何一項門檻:3%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、50%、60%、75%及95%,必須在不遲於最近通知漁農處的第四個交易日內通知漁農處。
FMSA所指的受控實體沒有FMSA規定的通知義務,因為它們的直接和間接利益歸於它們的(最終)母公司。任何人,包括個人,都有資格成為FMSA的父母。任何人如果在我們的股本或投票權中擁有3%或更多的權益,並且出於這些目的而不再是受控實體,則必須毫不拖延地通知AFM。自通知之日起,FMSA項下的所有通知義務將適用於該實體。
為計算資本利息或投票權的百分比,下列權益必須,其中包括(I)由某人直接持有(或收購或處置)的吾等股份或吾等股份的投票權,(Ii)由該人士的受控實體或第三方代為持有(或收購或處置)的吾等股份或吾等股份的投票權,或由該人與其訂立口頭或書面投票協議(包括酌情授權書)的第三方持有(或收購或處置)的吾等股份或吾等股份的投票權,以及(Iii)該人或上述任何附屬公司或第三方持有的吾等股份或吾等股份的投票權。可根據該人持有的任何期權或其他權利(或收購或處置,包括但不限於可轉換債券)進行收購。特別規則適用於我們股份的歸屬或我們股份的投票權,這些股份是合夥企業或其他財產共同體財產的一部分。質權或用益物權的持有人(Vruchtgebroik)就我們的股份而言,如果該人士擁有或能夠獲得對我們的股份或(如為存託憑證)我們的相關股份的投票權,則該人也可以受FMSA的通知義務的約束,如果該人擁有或能夠獲得對我們的股份或(如為存託憑證)我們的相關股份的投票權。質權人或用益物權人獲得(有條件的)投票權也可能觸發通知義務,就好像質權人或實益所有人是我們股票或我們股票投票權的合法持有人一樣。在計算資本利息百分比時,涉及我們股票的某些現金結算衍生品(如現金結算看漲期權和總股本回報掉期)的持有量也應考慮在內。
我們股票的總空頭頭寸也必須通知AFM。就該等總淡倉而言,適用的門檻與如上所述通知本公司已發行股本及/或投票權的實際或潛在權益的門檻相同,且不會與多頭倉位互相抵銷。
此外,根據(EU)第236/2012號規例,持有相當於本公司已發行股本0.2%淨空倉的人士須向漁農處申報該等倉位。該倉位隨後在0.2%上方每增加0.1%,也需要上報。相當於我們已發行股本0.5%的每個淨空頭頭寸以及隨後該頭寸增加0.1%的任何頭寸都將通過AFM賣空登記冊公佈。計算自然人、法人是否存在淨空頭頭寸,必須將其空頭頭寸和多頭頭寸相互抵銷。只有在有合理理由證明出售的股票確實可以交付的情況下,股票的做空交易才能簽訂合同,這需要第三方確認股票已經找到。
漁農處並沒有就上述通告另行發佈公告。然而,它確實在其網站www.afm.nl上保留了根據FMSA規定的上述披露義務發出的所有通知的公開登記冊。第三方可以請求通過電子郵件自動通知與特定公司股票或特定通知方有關的公共登記冊的更改。
不遵守FMSA規定的通知義務可能會導致刑事罰款、行政罰款、監禁或其他制裁。此外,違反FMSA規定的持股披露義務可能會導致民事制裁,包括暫停違法者持有的與我們的股票相關的投票權不超過三年,以及禁止違法者在長達五年的時間內獲取我們的任何股票或對我們股票的投票權。
管理通知
根據FMSA的規定,每位董事總經理和每位監事董事必須通知AFM:(A)在他或她被任命後兩週內,告知我們的已發行股本,以及他或她有權就我們的已發行股本投下多少票,以及(B)隨後,在相關變更之後,會員持有的我們的股份或獲得股份的權利的每次變更,以及他或她有權就我們的已發行股本投下的投票數的每次變更。如果董事總經理或監督董事已根據FMSA向AFM通知了上述“股東披露重大控股的義務”中所述的股權變更,則該通知足以滿足本段所述的目的。
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此外,根據歐盟第596/2014號條例(市場濫用條例)和根據該條例頒佈的條例,任何董事總經理和監督董事,以及任何其他履行與QIAGEN有關的管理責任的人,如定期接觸與QIAGEN直接或間接相關的內幕信息,並有權做出影響QIAGEN未來發展和業務前景的管理決策,必須以標準格式通知AFM和QIAGEN任何為他或她自己的賬户進行的與股票或債務有關的交易
此外,根據市場濫用規例,某些與董事總經理及監事董事或上述任何其他人士關係密切的人士,須通知AFM及QIAGEN任何為其本身賬户進行的與QIAGEN的股份或債務工具或與其相關的衍生工具或其他金融工具有關的交易。《市場濫用條例》涵蓋了除其他外(I)配偶或國家法律認為等同於配偶的任何合夥人;(Ii)受扶養子女;(Iii)在相關交易日期已在同一家庭居住至少一年的其他親屬;及(Iv)除其他事項外,由上文(I)至(Iii)項所述人士或由有關董事總經理及監事或其他人士履行上述有關QIAGEN的管理責任的任何法人、信託或合夥企業。
根據上述市場濫用規例作出的通知,必須在有關交易日期後的第三個營業日內向漁農處作出。在某些情況下,這些通知可以推遲到一個日曆年內的所有交易總額達到5000歐元(未計算淨值)。任何後續交易必須如上所述通知。如董事總經理或監事已按上文第一段所述,通知更改吾等股份或購入該等成員所持股份的期權數目,或更改其根據FMSA有權向AFM投出的投票數,則就本段所述的“市場濫用管制”而言,此等通知(但僅限於與“市場濫用條例”項下的通知義務重疊者)已足夠。
税收
以下是美國聯邦所得税對“美國股東”(定義如下)普通股持有者和荷蘭普通股持有者(“非居民股東”或“股東”(定義見下文))的某些重大税收後果的概述。本摘要沒有討論可能與這些持有人相關的此類税收的每一個方面。因此,建議上述所有購買我們普通股的潛在買家就我們普通股所有權的美國聯邦、州和地方税收後果以及荷蘭税收後果諮詢他們自己的税務顧問。本摘要基於Mintz,Levin,Cohn,Ferris,Glovsky和Popeo,P.C.關於美國法律對美國持有者的税收後果的建議,以及安永百仕通顧問有限責任公司(Ernst&Young BelastingAdviseur LLP)關於非居民股東或荷蘭法律對非居民股東的税收後果的建議。
以下列出的荷蘭和美國税法的陳述是基於截至本年度報告20-F表格之日生效的法律,因此,美國或荷蘭法律或美國和荷蘭締結的税收公約在該日期之後發生的任何變化均有可能受到影響。
荷蘭税務方面的考慮
以下描述了根據荷蘭法律投資我們普通股的實質性税收後果。此類描述基於對荷蘭現行税法的當前理解,根據官方公佈的案例法和公佈的政策進行解釋,並僅限於對根據相關税法而言不是或不被視為荷蘭居民的普通股所有者(“非居民股東”或“股東”)的税務影響。
股息預扣税
將軍。在分配股息時,我們有義務從源頭上扣繳15%的股息税,並將扣繳的金額支付給荷蘭税務機關。“股息”一詞是指分享利潤的股票或其他權利的收入,以及根據荷蘭法律適用於與股票收入相同的税收待遇的其他公司權利的收入。股息包括現金或實物股息、建設性股息、某些符合股息條件的資本償還、為荷蘭企業所得税目的而被視為股權工具的貸款利息,以及為荷蘭税收目的而超過確認的實收資本的清算收益。股票股息也要繳納預扣税,除非是從我們的實收股票溢價中獲得的,該溢價在荷蘭税收中被確認為股權。
將我們的普通股出售或處置給除QIAGEN及其附屬公司以外的其他人所獲得的收益不應徵收預扣税。一般情況下,將我們的普通股出售給QIAGEN或我們的附屬公司應繳納預扣税。
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如果公司股東擁有5%或更多的普通股,並且有資格成為受益所有者,並且僅居住在歐盟/歐洲經濟區成員國或荷蘭與其締結了包括股息條款的税收公約的國家,則國內免徵荷蘭預扣税可能適用於向該公司股東支付股息。這項一般豁免並不適用於濫用的構築物。如果公司股東擁有我們的普通股的主要目的或其中一個主要目的是為另一個人避税,並且該結構被認為是人為的(即,不是出於反映經濟現實的有效商業原因而實施的),則該結構被視為濫用。在混合不匹配的情況下,這一國內豁免在條件下可能進一步不適用。
根據荷蘭税法,或根據股東居住國與荷蘭之間有效的税收慣例,公司股東還有資格獲得荷蘭股息預扣税的減免或退還。
具體針對美國股東。對於我們支付給美國居民的股息,我們將扣繳15%的常規預扣税。對於不能適用荷蘭國內豁免的美國公司股東(如上所述),如果接受者根據荷蘭和美國之間的税收公約(“公約”)有權享受福利,且相關具體條件得到滿足,則股息預扣税仍可降至5%或0%。根據該公約,我們支付給美國養老基金和美國免税組織的股息可能有資格獲得股息預扣税的豁免。
股息剝離。根據荷蘭税法或荷蘭與另一個國家之間的税收條約,退還、減少、免徵或抵免荷蘭股息預扣税,只有在股息支付給受益所有者的情況下(“這是一種不折不扣的做法“)的紅利。在“股息剝離”的情況下,除其他事項外,股息的接受者不被視為股息的實益擁有人。一般而言,“股息剝離”可被描述為外國或國內人士(通常但不一定是原股東)將其股份或其股息分配的權利轉讓給比該外國人或國內人士更有權退還或減少荷蘭股息預扣税的一方,以換取對價的情況。在這些情況下,外國人或本國人(通常是原股東)通過轉讓其股份或其股息分配的權利來換取對價,從而避免荷蘭股息預扣税,同時保留股票和股息分配的權益。
所得税和企業所得税
將軍。非居民股東將不需要就我們在普通股上分配的股息或出售或處置普通股所獲得的資本收益繳納荷蘭所得税或公司所得税,前提是:
a.非居民股東未通過普通股可歸屬或被視為歸屬的常設機構或常駐代表在荷蘭經營業務或在該企業中擁有權益;
b.非居民股東並無直接或間接重大或被視為重大利益(“Aanmerkelijk Belang,”根據荷蘭税法的定義)在我們的股本中,或在股東確實擁有如此重大權益的情況下,該權益是一種“商業資產”,或者,如果是公司股東,該安排或一系列安排的實施不是為了避免他人繳納荷蘭所得税的主要目的或主要目的之一,或者不能被認為是人為的,或者,如果是公司股東,則該安排或一系列安排不是以避免他人繳納荷蘭所得税的主要目的或主要目的之一為目的而實施的,或者不能被視為人為的。一項或一系列安排在出於反映經濟現實的正當商業理由而沒有實施的程度上被認為是人為的;以及
c.非居民股東無權從企業利潤中分得一杯羹,我們的普通股屬於這些利潤,並且在荷蘭得到有效管理,但通過證券或僱傭合同的方式除外。
一般而言,相當大的權益(“Aanmerkelijk Be郎朗“若股東(個人及公司)單獨或連同其合夥人,並無直接或間接擁有本公司或任何類別股份面值實收資本的5%或以上,無權收購本公司任何類別股份(包括看漲期權)面值實收資本的5%或以上,亦無權分享相當於年度溢利或清算收入5%或以上的利潤或清算收入,則本公司股本中並不存在任何股份(包括認購期權)。
“企業資產”一詞沒有一個包羅萬象的定義;能否作出這一決定一般取決於所提出的事實,特別是取決於股東所從事的活動。如果股東實質上從事商業活動,而他投資我們股票的主要利益將不是他從投資我們股票中獲得的收益,而是我們的經濟活動,那麼對我們股票的投資通常將被視為商業資產,特別是如果股東參與我們的業務將超過對他對我們股票的投資的定期監控。
根據税務公約,持有我們股本大量權益的非居民股東可能有資格獲得荷蘭所得税或公司所得税的豁免或減免。
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專門針對美國股東的
不擁有大量權益的美國股東不應繳納荷蘭個人所得税或荷蘭公司所得税。對於確實擁有大量權益的美國股東,可能需要繳納荷蘭個人所得税和荷蘭公司所得税。然而,有權享受公約好處的美國股東可能有資格享受減税。
贈與税和遺產税
非居民股東贈送或繼承我們的普通股一般不應繳納荷蘭贈與税和遺產税,前提是該股東不被視為(被視為)荷蘭居民。荷蘭與美國締結了一項税收公約,根據該公約,如果遺產被徵收荷蘭和/或美國遺產税,並且死者是荷蘭或美國居民,則可以避免遺產的雙重徵税。
美國聯邦所得税考慮因素
以下摘要描述了一般適用於我們普通股的美國持有者(定義如下)的某些美國聯邦所得税考慮因素。本摘要僅涉及我們作為資本資產持有的普通股,符合1986年修訂的美國國税法(“國税法”或“國税法”)第1221節的含義。本摘要也不涉及可能與特殊税務情況下的持有者相關的税收後果,包括但不限於證券交易商;選擇使用按市值計價的會計方法的交易者;傳遞實體,如合夥企業、S公司、為聯邦所得税目的而被忽視的實體和有限責任公司(以及其中的投資者);作為“跨境”、“對衝”、“轉換交易”或其他綜合投資的一部分擁有我們普通股的持有者;銀行或其他金融機構;個人退休賬户和其他遞延納税賬户;保險。這些人士包括:非美國僑民;職能貨幣不是美元的持有人;須繳納替代性最低税額的持有人;在補償交易中收購我們的普通股的持有人;由於在適用的財務報表中考慮普通股的任何一項毛收入而須遵守特別税務會計規則的持有人;或實際或建設性地擁有我們普通股總投票權或總價值10%或以上的持有人。
本摘要以守則、適用的美國財政部法規、行政聲明和司法裁決為基礎,每種情況下均在本文件發佈之日生效,所有這些內容都可能會發生變化(可能具有追溯力)。本公司將不會要求美國國税局(“國税局”)就首次上市的税務後果作出裁決,亦不能保證國税局會同意以下討論。本摘要不涉及除美國聯邦所得税後果以外的任何後果(例如,對淨投資收入徵收遺產税和贈與税或醫療保險税)。
本文使用的術語“美國持有者”是指我們普通股的實益所有人,即,就美國聯邦所得税而言,(I)美國公民或居民,(Ii)根據美國或其任何州或該州或哥倫比亞特區的法律成立或組織的公司或其他應納税的公司或其他實體,(Iii)其收入不論其來源如何均須繳納美國聯邦所得税的遺產,或(Iv)信託(A)受美國境內法院的監督並受代碼第7701(A)(30)節所述的一名或多名美國人的控制,或(B)根據適用的美國財政部法規有效選擇被視為美國人的信託。
如果出於美國聯邦所得税的目的被視為合夥企業的實體或其他安排收購了我們的普通股,合夥企業中合夥人的税收待遇通常將取決於合夥人的地位和合夥企業的活動。考慮投資我們普通股的合夥企業合夥人應就收購、擁有和處置我們普通股的美國聯邦所得税後果諮詢他們的税務顧問。
股息的課税
根據以下“被動外國投資公司地位”的討論,任何現金加上我們就普通股分配給美國持有人的任何財產(扣除荷蘭預扣税之前)的公平市場價值的總和一般將作為股息計入美國持有人的毛收入中,按照我們當前或累計的收益和利潤(根據美國聯邦所得税的目的確定)作為來自外國的普通收入徵税。
如果符合以下條件,“合格外國公司”支付給非法人美國持有人的股息可以降低税率:QIAGEN不得被歸類為“被動外國投資公司”(“PFIC”)(以下討論),QIAGEN必須是“合格外國公司”(定義見下文),美國持有人必須滿足持有期要求,根據投資利息扣除規則,分配不得被視為“投資收入”。一家“合格外國公司”通常包括一家外國公司(不包括在#課税年度對相關美國持有人而言是PFIC的外國公司)。
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(I)普通股可隨時在美國成熟的證券市場上交易,或(Ii)根據包括信息交換計劃在內的全面美國所得税條約有資格享受福利,並且美國財政部認定該條約對這些目的是令人滿意的。(I)其普通股可隨時在美國成熟的證券市場上交易,或(Ii)有資格根據包括信息交換計劃在內的全面美國所得税條約享受福利,並且美國財政部認為該條約對這些目的是令人滿意的。我們的普通股預計將在紐約證券交易所(NYSE)交易,這是一個成熟的證券市場。美國持有者應根據自己的具體情況諮詢自己的税務顧問,瞭解是否可以降低股息税率。我們普通股的紅利將沒有資格享受公司從其他美國公司收到的紅利可扣除的紅利。
超過我們的收益和利潤的分配(根據美國聯邦所得税的目的確定)將在美國持有者在我們普通股中的調整税基範圍內被視為資本的免税返還,此後將被視為資本收益。然而,我們不打算根據美國聯邦所得税原則計算我們的收入和利潤。因此,美國持有者應該預期,分配通常將被視為股息,即使根據上述規則,該分配將被視為免税資本返還或資本收益。
外國税收抵免
根據下面討論的PFIC規則,一般情況下,就普通股支付的股息繳納荷蘭預扣税的美國持有人,在該美國持有人的選舉中,將有權獲得該荷蘭預扣税的抵扣或抵免。一般來説,在下一段描述的限制條件下,抵免將減少美國持有者在美元對美元基礎上的美國聯邦所得税負擔,而減税將減少美國持有者繳納美國聯邦所得税的收入。該選舉按年進行,一般適用於美國持有者在一年內繳納(無論是直接或通過預扣)或應計的所有外國税款。
外國税收抵免適用於外國税收抵免,包括一般限制,即抵免不得超過美國持有者的美國聯邦所得税負債的比例份額(在申請外國税收抵免之前確定),即該美國持有者的“外國來源”應税收入對該美國持有者在世界各地的應税收入所承擔的比例份額。在適用這一限制時,美國持有者的各種收入和扣除項目必須根據複雜的規則被歸類為“外國來源”或“美國來源”,並且針對特定的收入類別分別計算每一項的限制。一般來説,外國公司支付的股息應被視為外國來源,而美國持有者出售外國公司股票所確認的收益通常應被視為美國來源,除非適用的所得税條約另有規定,或根據該法進行了適當的選擇。然而,被視為“股息”的普通股的分派金額在美國聯邦所得税方面可能比在荷蘭税收方面要低,從而導致對美國持有者的外國税收抵免減少。
每個美國持有者都應該就外國税收抵免規則諮詢自己的美國税務顧問。
我們普通股的處置
根據下面討論的PFIC規則,在出售或以其他方式處置我們的普通股時,美國持有者將確認美國聯邦所得税方面的資本收益或虧損,相當於出售我們的普通股時實現的金額與美國持有者在我們普通股中的調整後税基之間的差額。此類資本收益或虧損一般將繳納美國聯邦所得税。一般來説,根據現行法律,非法人美國股東(包括個人)確認的資本利得,如果這些美國股東持有股票超過一年,則適用較低的税率。資本損失的扣除額是有限制的。就外國税收抵免而言,任何此類損益通常將被視為美國來源的收入或損失。美國持有者在普通股中的初始税基通常與此類股票的成本相等。
被動型外商投資公司現狀
如果符合某些測試,我們可能會被歸類為美國聯邦所得税目的的PFIC。對於美國持有人來説,如果在任何納税年度,美國持有人持有我們的普通股,我們將成為PFIC,條件是:(I)該納税年度我們總收入的75%或更多是被動收入;或(Ii)我們產生或持有用於產生被動收入的資產(在納税年度內)的平均價值至少是該年度所有資產平均價值的50%。一般來説,被動收入是指股息、利息、特許權使用費、租金(不包括在積極開展貿易或業務時獲得的租金和特許權使用費,不是來自相關人士)、年金以及除出售存貨以外產生此類收入的資產收益。為此目的的被動資產通常包括為產生被動收入而持有的資產。因此,被動資產通常包括任何現金、現金等價物和投資於短期、有息債務工具或銀行存款的現金,這些工具或存款很容易轉換為現金。就PFIC測試而言,如果一家外國公司擁有另一家公司至少25%的股票(按價值計算),則該外國公司被視為擁有該另一家公司按比例分配的資產,並好像它直接獲得了該另一家公司按比例分享的收入(“透視規則”)。關於QIAGEN和我們對子公司所有權的檢查規則的效果是,為了上述收入和資產測試的目的,只要我們直接或間接擁有,我們將被視為擁有我們子公司資產的比例份額,並賺取我們在每個子公司收入中的比例份額(如果有的話)。, 至少為特定子公司股票價值的25%。我們的活躍業務收入
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子公司將被視為我們的主動業務收入,而不是被動收入。基於我們的收入、資產和活動,我們不認為我們在截至2018年12月31日、2019年12月31日和2020年12月31日的納税年度是PFIC,也不希望在本納税年度成為PFIC。然而,我們不能保證國税局不會挑戰這一地位,也不能保證我們以後不會成為PFIC。在任何納税年度結束後,如果我們確定我們是PFIC,我們打算在該年度的任何時候迅速向所有登記在冊的股東發送通知。
如果我們被視為美國股東持有我們普通股的任何課税年度的PFIC,則美國股東在出售或以其他方式處置我們的普通股時確認的任何收益都將在美國股東持有我們普通股的持有期內按比例分配。分配給銷售或其他處置的應納税年度以及我們成為PFIC之前的任何年度的金額將作為普通收入徵税。分配給其他課税年度的金額將按該課税年度個人或公司(視情況而定)的最高税率徵税,並將就分配給我們是PFIC的任何前一個課税年度的任何金額徵收利息費用。此外,如果我們在任何課税年度是PFIC,只要美國股東在我們普通股上收到的任何分派超過前三年或美國持有者持有期(以較短者為準)期間收到的普通股年度分派平均值的125%,則超出的金額將被徵税,與我們是PFIC的情況下出售或其他處置普通股的收益相同,如上所述。某些選舉可能會導致我們普通股的替代待遇(如按市值計價)。如果我們在任何課税年度被視為美國持有人的PFIC,美國持有人將被視為擁有我們任何子公司的股份,這些子公司也是PFIC。根據守則,適時進行選舉,把我們視為合資格的選舉基金,將會帶來另一種待遇。然而,我們不打算準備或提供使美國持有人能夠進行合格選舉基金選舉的信息。如果我們被認為是PFIC,美國持有者也將受到年度信息報告要求的約束。
我們敦促我們普通股的潛在購買者就PFIC規則在普通股投資中的潛在應用諮詢他們的税務顧問。
外幣發行
如果我們普通股的股息是以歐元支付的,則包括在美國股東收入中的股息分配金額將是以歐元支付的美元價值,以適用於此類股息可計入美國持有人收入的日期的歐元/美元現貨匯率確定,無論支付是否實際上兑換成美元。一般來説,從派息之日起至股息兑換成美元之日這段時間內,貨幣匯率波動造成的收益或損失(如果有)將被視為普通收入或損失。
備份扣繳和信息報告
美國的後備預扣和信息報告要求通常適用於在美國境內或通過某些與美國相關的金融中介機構向普通股的非公司持有人支付的款項。信息報告將適用於美國境內的支付代理(或通過某些與美國有關的金融中介機構)向美國持有者(豁免信息報告並適當證明其豁免的美國持有者除外)支付普通股股息以及出售普通股的收益。如果美國境內(或通過某些與美國有關的金融中介機構)未能提供正確的納税人識別號或未能遵守適用的備用預扣要求,美國境內(或通過某些與美國有關的金融中介機構)將被要求就普通股向美國持有人(不包括免除備用預扣並適當證明其豁免的美國持有人)支付的任何股息和出售普通股的收益,按適用的法定税率(目前為24%)扣繳。被要求確定其豁免身份的美國持有者通常必須提供一份正確填寫的美國國税局W-9表格。
備用預扣不是附加税。作為備用預扣的預扣金額可能會計入美國持有者的美國聯邦所得税義務。美國持有者通常可以通過及時向美國國税局提交退款申請並提供所需信息,獲得根據備份預扣規則扣繳的超過該美國持有者所得税責任的任何金額的退款。
國外金融資產報告
持有“特定外國金融資產”(如守則第6038D條所界定)的某些美國持有者,包括不在由美國“金融機構”(如守則第6038D條所界定)開設的賬户中持有的非美國公司的股票,其總價值在納税年度的最後一天超過50,000美元或在納税年度內的任何時候超過75,000美元。可能需要在該年度的納税申報單上附上某些特定的信息(在美國國税局表格8938上)(較高的門檻適用於提交聯合報税表的已婚個人和某些居住在美國境外的個人)。沒有及時提供所需信息的人可能會受到重罰。此外,如果美國持有人沒有提交此類報告,則在提交此類報告之前,對該美國持有人在相關納税年度評估和徵收美國聯邦所得税的訴訟時效可能不會結束。美國持股人(包括實體)應就其申報義務以及此類申報義務可能適用於持有普通股一事諮詢各自的税務顧問。
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展出的文件
本年度報告中提及的文件可在我們位於荷蘭Hulsterweg 82,5912 PL Venlo的主要執行辦事處查閲。

第11項。關於市場風險的定量和定性披露
我們的市場風險主要與現金、短期投資和借款的利率敞口以及外幣敞口有關。財務風險是集中管理的,並受要求持續進行內部風險分析的內部準則監管。我們風險管理的總體目標是減少利率和匯率變化帶來的潛在負面收益影響。風險敞口通過與利率和外匯風險相關的操作方法和金融工具進行管理。在正常業務過程中,我們使用衍生工具,包括掉期、遠期和/或期權,來管理外幣風險敞口和利率帶來的潛在損失。此類衍生工具的主要目標是將與全球金融和經營活動相關的風險和/或成本降至最低。我們不會將衍生工具或其他金融工具用於交易或其他投機目的。所有衍生工具均在資產負債表中確認為資產或負債,並根據變動期內收益中確認的公允價值變動按公允價值計量,除非衍生工具符合抵消某些風險的有效對衝。在釐定公允價值時,吾等會同時考慮交易對手信用風險及吾等本身的信譽,惟有關衍生工具不受與有關交易對手訂立的抵押品協議所涵蓋。
外幣衍生品。作為一家活躍於全球的企業,我們在日常運營中面臨着與外幣波動相關的風險。這包括以外幣計價的應收賬款、應付賬款、債務和其他資產負債表頭寸。我們主要使用外匯遠期合約、期權和交叉貨幣掉期來管理整個集團的資產負債表敞口。
利率衍生品。我們正在使用利率衍生品來使我們的計息資產和負債組合與我們的風險管理目標保持一致。我們已經簽訂了利率互換協議,我們同意在特定的時間間隔交換固定利率和浮動利率之間的差額,該差額是根據商定的名義本金計算的。
有關我們的衍生工具和套期保值活動的更多細節,可以在隨附的綜合財務報表的附註14“衍生工具和套期保值”中找到。
利率風險
截至2020年12月31日,我們擁有5.98億美元的現金和現金等價物,以及1.172億美元的短期投資。我們的現金投資賺取的利息收入受到市場利率相對水平變化的影響。我們只投資高檔投資工具。假設市場利率出現10%的不利變動,不會對我們的財務報表產生實質性影響。
以信用額度為抵押的借款利率是浮動的。截至2020年12月31日,我們的信用額度沒有未償還的金額。假設市場利率出現10%的不利變動,不會對我們的財務報表產生實質性影響。
截至2020年12月31日,我們有19億美元的長期債務。通過使用利率衍生品,我們已經將1.27億美元的固定利率債務轉換為基於3個月期倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的浮動利率。假設市場利率出現10%的不利變動不會對我們的財務報表產生實質性影響,因為增加的利息支出將被我們可變利率金融資產的利息收入增加所抵消。
外幣匯率風險
作為一家全球性企業,我們在日常運營中面臨着與外幣波動相關的風險。這包括以外幣計價的應收賬款、應付賬款、債務和其他資產負債表頭寸,以及預期交易(包括集團內交易)產生的未來現金流。
我們很大一部分收入和支出是以美元以外的貨幣賺取和發生的。歐元是最重要的此類貨幣,其他貨幣包括英鎊、日元、人民幣、土耳其里拉、巴西雷亞爾、印度盧比、瑞士法郎以及加拿大元和澳元。我們開展業務的貨幣相對於美元的價值波動已經並將繼續導致這些貨幣的美元換算在不同時期有所不同。由於涉及的貨幣數量、不斷變化的貨幣風險以及貨幣匯率的潛在大幅波動,我們無法預測匯率波動對未來經營業績的影響。一般來説,美元對我們其他外幣的貶值會增加報告的淨銷售額。然而,至少部分抵消了這種影響,因為我們也要承擔大量的外幣支出。
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我們在德國擁有重要的生產和製造設施,公司間的庫存銷售也使我們面臨外幣匯率風險。公司間存貨銷售通常以購買存貨的子公司的當地貨幣計價,以便將外幣風險集中在製造子公司身上。我們使用內部銀行的方法來淨額和結算公司間的應付款和應收賬款,以及公司間的外匯掉期和遠期合約,以便儘可能地集中外匯風險。我們過去已經進入,未來可能進入外匯衍生品,包括遠期、掉期和期權,以管理剩餘的外匯敞口。

第12項。除股權證券外的其他證券説明
不適用。

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第二部分

第13項。違約、拖欠股息和拖欠股息
不適用。

第14項。對擔保持有人權利和收益使用的實質性修改
不適用。

第15項。管制和程序
披露控制和程序
我們的常務董事在其他管理層成員的協助下,在本報告發布之日起90天內對我們的披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估,該術語在1934年修訂的《證券交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義。基於這一評估,他們得出結論,截至2020年12月31日,我們的披露控制和程序是有效的,以確保我們在根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並在適當情況下積累並傳達給我們的管理層,包括我們的董事總經理,以便及時做出有關要求披露的決定。
任何披露控制和程序制度的有效性,無論設計得多麼好,都有固有的侷限性,例如人為錯誤的可能性,以及規避或凌駕於控制和程序之上的可能性。因此,即使那些被確定為有效的系統也可能無法防止或檢測錯誤陳述,只能為實現其控制目標提供合理的保證。此外,對控制有效性的任何確定並不是對這些控制在未來時期的任何有效性的預測,因為這些控制可能會因為條件的變化而變得不足,或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。
財務報告內部控制管理報告
我們的管理層負責根據1934年修訂的《證券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的規定,建立和維持對財務報告的充分內部控制。本公司的財務報告內部控制制度旨在為財務報告的可靠性和根據公認會計原則編制綜合財務報表提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述,即使被確定為有效的,也只能就財務報表的編制和列報提供合理的保證。對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制可能會變得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
我們的管理層評估了截至2020年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時,管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)2013年在內部控制-綜合框架中提出的最新標準。
根據我們在COSO內部控制-綜合框架下的評估,管理層認為,截至2020年12月31日,我們對財務報告的內部控制是有效的.管理層對財務報告內部控制有效性的評估和結論不包括NeuMoDx分子公司的內部控制,該公司包括在QIAGEN N.V.及其子公司2020年合併財務報表中,截至2020年12月31日佔總資產的6.31%,佔截至該年度收入的0.53%。美國證券交易委員會(SEC)的指導方針允許公司將收購排除在收購後第一年的財務報告內部控制評估之外。
獨立註冊會計師事務所認證報告
獨立註冊會計師事務所畢馬威會計師事務所(KPMG AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft)審計了我們截至2020年12月31日和截至2020年12月31日的年度根據美國公認會計原則(GAAP)編制的綜合財務報表,該公司還審計了截至2020年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。他們的報告包含在F-2頁表格20-F中的這份年度報告中。
財務報告內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制在2020年期間沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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項目16A。審計委員會財務專家
監事會已指定勞倫斯·羅森先生為根據薩班斯-奧克斯利法案通過的證券交易委員會規則中定義的“審計委員會財務專家”。根據適用於審計委員會的紐約證券交易所(NYSE)上市公司手冊中的獨立性標準,Rosen先生是“獨立的”。

項目16B。道德守則
QIAGEN制定了符合美國證券交易委員會(SEC)和紐約證券交易所(NYSE)上市公司手冊要求的道德準則的行為準則。行為準則“適用於QIAGEN的所有員工,包括我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官或財務總監以及執行類似職能的其他人員。“行為守則”全文可於本署網站查閲,網址為Www.Qiagen.com。

項目16C。首席會計師費用及服務
審計委員會預審政策和程序
審計委員會通過了一項政策,要求我們的獨立註冊會計師事務所為我們提供的所有服務都必須事先獲得批准。此外,審計委員會已授權委員會主席完全批准任何管理層要求預先批准的請求,前提是主席在下次預定會議上提交任何批准。我們的獨立註冊會計師事務所或其關聯公司提供的所有與審計相關的服務、税務服務和其他服務均經審計委員會預先批准,並符合保持審計師獨立性的要求。
以下是獨立註冊會計師事務所或其關聯公司在過去兩年每年就提供審計及其他專業服務而收取(或預期收取)的綜合費用總額:
(單位:百萬)20202019
審計費$2.9 $2.5 
-合併財務報表2.3 1.8 
-法定財務報表0.6 0.7 
審計相關費用0.1 0.2 
税費和其他費用— 
總計$3.0 $2.7 
審計費用包括QIAGEN合併財務報表的年度審計和季度審查的費用和開支。它們還包括其他審計服務的收費,這些服務是隻有法定審計師才能提供的服務,還包括審查提交給證券交易委員會(Securities Exchange Commission)的文件。2020年,審計費用包括與收購NeuMoDx分子公司和資本市場交易相關的費用。
審計相關費用包括與QIAGEN財務報表審計或審查績效有關的擔保和相關服務的費用和開支,包括有關財務會計和報告標準的諮詢以及對新收購公司期初資產負債表的審查。
税費包括税務遵從服務所收取的費用及開支,包括協助擬備報税表及申請退税;税務諮詢,例如協助及代表税務審計及上訴。所有其他費用包括審計委員會批准和2002年“薩班斯-奧克斯利法案”允許的服務的各種費用和開支。

項目16D。對審計委員會的上市標準的豁免
不適用。

項目16E.禁止發行人和關聯購買者購買股權證券
下表列出了有關回購我們普通股的信息,我們打算使用這些信息來服務於我們的可交換債務工具和基於員工股份的薪酬計劃。
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2019年5月6日,我們宣佈了我們的第六次股票回購計劃,最高可回購1億美元的普通股。2020年,我們以6400萬美元(包括交易成本)回購了130萬股QIAGEN股票。本節目於2020年12月17日結束。
期間(A)購買的股份總數
(B)每股支付的平均價格(以$為單位)(1)
(C)作為公開宣佈的計劃和方案的一部分購買的股份總數
(D)根據這些計劃和方案可能尚未購買的股份的大約美元價值(以百萬美元為單位)(2)
2020年11月1日至30日965,255$46.76965,255$54.9
2020年12月1日至31日380,646$49.54380,646$—
總計1,345,901$47.551,345,901
(1)根據股票回購計劃回購的股票每股平均價格包括支付給經紀人的佣金。
(2)根據這些計劃和計劃可能購買的股票的近似價值不包括可能支付給經紀人的與此類購買相關的佣金。

項目16F。更改註冊人的認證會計師
不適用。

項目16G。公司治理
我們認識到明確和直接的公司治理規則的重要性,並在適當的情況下調整了我們的內部組織和流程,以適應這些規則。本節概述了QIAGEN的公司治理結構,並詳細介紹了“荷蘭公司治理守則”(“荷蘭法典”)所要求的信息。荷蘭法典“適用於QIAGEN N.V.(以下也稱為”公司“),因為它是一家根據荷蘭法律註冊成立的上市公司,註冊地點在荷蘭文洛。“荷蘭法典”載有上市公司相關人員(包括董事會成員和監事會成員)和利益相關者彼此之間應遵守的原則和具體規定。
我們的公司治理實踐一般源於“荷蘭民法典”和“荷蘭公司治理守則”的規定。此外,由於我們在美國紐約證券交易所上市,QIAGEN N.V.的董事會和監事會宣佈,他們打算在QIAGEN的年報中披露公司遵守紐約證券交易所上市標準下美國公司所遵循的公司治理實踐的情況,或説明在此期間記錄的偏差。
下面是主要區別的簡要總結。
公司結構
QIAGEN是一家名為Naamloze Vennootschap或N.V.的荷蘭有限責任公司,類似於美國的一家公司。QIAGEN有一個雙層的董事會結構。QIAGEN由一個管理委員會管理,該管理委員會由執行管理層組成,在監事會(非執行委員會)的監督下運作,類似於美國公司的董事會。每個董事會適當履行其職能符合QIAGEN及其所有利益相關者的利益,並且在一個運作良好的制衡系統中,董事會、監事會、股東大會(股東大會)和外部審計師之間有明確的職責分工。
管理委員會
一般信息
管理委員會管理QIAGEN,並負責定義和實現QIAGEN的目標、戰略、政策和結果。董事會還負責遵守所有相關的法律和法規,以及管理與QIAGEN的業務活動和融資相關的風險。它向監事會和審計委員會報告相關的發展情況,並與監事會和審計委員會討論內部風險管理和控制系統。董事會對監事會和股東大會(股東大會)履行職責負責。管理委員會及時向監事會提供履行監事會職責所需的信息。在履行其職責時,董事會考慮到QIAGEN、其企業和QIAGEN涉及的所有各方(包括股東和其他利益相關者)的利益。
組成和委任
監事會由監事會確定的一名或多名成員組成。董事會成員由監事會和董事會聯席會議(以下簡稱監事會)召開股東大會任命。
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聯席會議)為每個空缺提出了具有約束力的提名。然而,股東大會可在任何時候以至少三分之二多數票通過的決議案否決該項提名的約束力,前提是該等多數票佔已發行股本的一半以上。董事總經理每年委任一次,任期由股東周年大會翌日起至翌年股東周年大會(包括該日)止。
董事會成員可由股東大會以三分之二多數票通過的決議予以停職及解職,如該等多數票佔已發行股本的一半以上,則除非該建議由聯席會議提出,在此情況下,簡單多數票已足夠。此外,監事會可隨時將一名董事會成員停職(但不得解職)。
利益衝突、貸款或類似利益
對於董事會成員可能與QIAGEN有利益衝突,且對QIAGEN和/或董事會相關成員具有重大意義的交易,必須獲得監事會的批准,才能達成交易的決議案。在交易中,董事會成員可能與QIAGEN存在利益衝突,而這些交易對QIAGEN和/或QIAGEN管理委員會的相關成員具有重大意義。QIAGEN在2020年尚未進行任何此類交易。董事會成員沒有獲得信貸、貸款或類似的福利。此外,董事會成員沒有從第三方那裏獲得任何承諾或授予的福利,因為他們是董事會成員。
有關本公司董事總經理的進一步資料,請參閲本年報第6項。
監事會
一般信息
監事會監督董事會的政策,監督佳根的事務和戰略的一般過程,以及我們經營的企業。監事會通過提供與QIAGEN業務活動相關的建議來協助管理委員會。2020年,監事會舉行了五次定期會議,理事會成員出席了會議,而某些議程項目僅在監事會成員之間討論。在履行職責時,監事會考慮到QIAGEN、其企業和QIAGEN涉及的所有各方(包括股東和其他利益相關者)的利益。監事會對自身業績的質量負責。在這方面,監事會每年都會進行自我評估。我們的監事會已經明確規定了需要其批准的事項,包括從根本上改變公司資產、財務狀況或經營結果的決定和行動。監事會從其成員中任命審計委員會、薪酬委員會、選拔任用(提名)委員會和科學技術委員會,並可以根據情況任命其他有益的委員會。監事會已經批准了每個委員會運作所依據的章程。
組成和委任
監事會至少由三名成員組成,或者由聯席會議確定的更多成員組成。監事會成員由聯席會議在對每個空缺提出具有約束力的提名後由大會任命。然而,股東大會可在任何時候以至少三分之二多數票通過的決議案否決該項提名的約束力,前提是該等多數票佔已發行股本的一半以上。
監事會的組成方式應使其能夠正確履行職責,並使其成員能夠相互批評和獨立行事,獨立於董事會和任何特定利益集團。為此,監事會通過了一份關於其規模和組成的概況,其中考慮到了我們的業務性質、我們的活動以及監事會成員所需的多樣性、專業知識和背景。監事會的最新情況可以在我們的網站上找到。監事會從其成員中任命了一名主席,該主席肩負“章程”和“荷蘭法典”賦予他的職責。
監事會成員每年任命一次,任期從股東大會的次日起至次年召開的股東大會之日止(包括該日在內)。監事會成員可由股東大會以三分之二多數票通過決議予以停職或解職,條件是該多數票佔已發行股本的一半以上,除非該提議是由聯席會議提出的,在這種情況下,簡單多數票就足夠了。
利益衝突、貸款或類似利益
對於監事會成員可能與QIAGEN有利益衝突且對QIAGEN和/或監事會相關成員具有重大意義的交易,必須報告決議,並需經監事會全體會議批准。2020年,QIAGEN及其監事會成員都沒有進行過任何此類交易。沒有向會員提供信貸、貸款或類似的福利。
77


監事會。此外,監事會成員沒有從第三方那裏獲得任何承諾或授予的福利,因為他們是監事會成員。
有關本公司監事的進一步資料,請參閲本年報第6項。
附加信息
股東
我們的股東通過年度股東大會和特別股東大會行使投票權。除非荷蘭法律或組織章程要求不同的多數票或法定人數,否則股東大會的決議應以絕對多數票通過。每一股普通股都賦予了投一票的權利。
此外,管理委員會或在適當的情況下,監督委員會應就可能影響QIAGEN股價的事項向金融市場的所有股東和其他各方提供平等和同步的信息。
QIAGEN須在每年年底後不遲於6個月在荷蘭召開年度股東大會。年度股東大會的議程必須包含QIAGEN公司章程和荷蘭法律規定的某些事項,其中包括通過QIAGEN公司的年度財務報表。
董事會、監事會或共同代表QIAGEN已發行股本至少40%的一名或多名股東可隨時召開額外的特別股東大會。此外,一名或多名共同代表QIAGEN已發行股本至少10%的股東,可應他們的申請,由申請臨時濟助的地區法院法官授權召開股東大會。股東只要持有至少3%的已發行股本,就有權提出股東大會議程項目。大會議程項目的提案必須至少在會議日期前60天提交。召開股東大會的通知應不遲於會議召開前42天發出,並附議程。QIAGEN以議程解釋性説明的方式向大會通報,提供與擬議決議有關的所有事實和情況。
根據“荷蘭法典”,公司與持有公司至少10%股份的法人或自然人之間的所有交易應按照有關部門的慣例條款進行。決定與對公司和/或該等人士有重大利益衝突的人士進行交易,須經監事會批准。QIAGEN在2020年尚未進行任何此類交易。
此外,根據荷蘭實施的股東權利指令II(SRD II),與關聯方的某些重大交易(按照國際會計準則理事會通過並經歐盟委員會批准的準則的含義)需要得到監事會的批准,或者,如果所有監事會都參與了此類交易,則需要股東大會的批准。
獨立
與要求大多數監事會成員必須獨立的紐約證券交易所上市標準不同,荷蘭企業管治守則區分了不超過一名監事會成員可以滿足的某些獨立標準(例如,之前在本公司工作、獲得個人財務支持、與本公司有重要業務關係)和其他可能不能由超過多數監事會成員滿足的標準。在某些情況下,荷蘭的獨立性要求更為嚴格,例如要求前執行董事有更長的“回顧”期(5年)。在其他情況下,紐約證券交易所(New York Stock Exchange)的規則更為嚴格,比如對取消資格的附屬公司有更廣泛的定義。目前,根據紐約證券交易所和荷蘭的定義,我們監事會的所有成員都是“獨立的”。
獨立審計師
根據荷蘭法律的要求,我們根據國際財務報告準則編制並提交給荷蘭金融市場管理局(AFM)的法定綜合財務報表的獨立註冊會計師事務所已被任命,並可能被股東大會免職。監事會提名一名候選人擔任外部審計師,審計委員會就此向監事會提供建議。在2020年的年度股東大會上,畢馬威會計師事務所被任命為本公司2020年度的外部審計師。外聘核數師受邀出席監事會會議,批准根據國際財務報告準則編制並向AFM提交的法定財務報表,並邀請外聘核數師出席通過法定財務報表的股東大會,並可由股東大會就其關於根據國際財務報告準則編制的年度賬目公允程度的聲明提出質詢。
在畢馬威會計師事務所被任命為審計我們的法定綜合財務報表之後,我們根據美國公認會計原則編制的綜合財務報表的外部審計師是
78


畢馬威會計師事務所(KPMG AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft)審計了本年度報告中包含的截至2020年12月31日和截至2020年12月31日的綜合財務報表。
外聘審計師的報酬和對外聘審計師提供非審計服務的指示,應由監事會根據審計委員會的建議並經與董事會協商後批准。監事會和審計委員會至少每四年對外聘審計師的運作情況進行一次徹底評估。評估的主要結論應傳達給股東大會,以便評估任命外聘審計師的提名。
舉報人政策和行為準則
我們有正式的舉報人政策,關於報告QIAGEN內部涉嫌的一般、運營或財務性質的違規行為。此外,我們還發布了《行為準則》,其中概述了員工的業務原則和行為規則。“行為準則”可在我們的網站www.Qiagen.com上找到。
反收購措施
2004年,監事會授予荷蘭基金會優先股Aandelen QIAGEN一項選擇權,允許基金會在以下情況下從QIAGEN收購優先股:(I)某人已經(直接或間接)收購或表示希望收購我們已發行股本的20%以上,或(Ii)如果持有至少10%股本權益的人被我們的監事會指定為敵方。該購股權使基金會能夠獲得相當於相關行使權利時我們的已發行普通股數量減去一股的優先股。在對這些股份行使選擇權和投票權時,基金會必須按照QIAGEN的利益和我們利益相關者的利益行事。目前沒有流通股優先股。
荷蘭公司治理準則--遵守還是解釋
公司治理結構和對“荷蘭法典”的遵守是管理委員會和監事會的共同責任。他們對大會負有這一責任。我們繼續通過對照國際最佳實踐來改進我們的公司治理。荷蘭法典最後一次修訂是在2016年12月8日,可以在Www.commissiecorporateGovernment ance.nl.
荷蘭法典認為不適用具體的最佳做法條款本身並不令人反感,而且很可能因為與公司有關的特殊情況而有正當理由。根據荷蘭法律,我們在年度報告中披露了荷蘭法典原則和最佳實踐條款的應用情況。
如果我們不適用某些原則和最佳做法條款,或不打算在本年度或下一年應用這些原則和最佳做法條款,我們會説明理由。
我們對“荷蘭法典”持積極態度,並適用幾乎所有的最佳實踐條款。然而,由於我們業務的國際性,以及起草荷蘭法典的委員會承認的事實,我們不願適用某些條款,即QIAGEN與董事會個別成員之間的現有合同協議不能隨意擱置。
下面概述了我們已確定的例外情況:
1.    最佳做法條款2.2.2建議任命一名監事會成員,任期四年。委員可連任兩年,任期最多可延長兩年。
監事會成員每年任命一次,任期一年,自股東大會次日起至下一年股東大會日(包括該日)止。梅廷·科爾潘博士於2004年加入監事會,伊麗莎白·塔萊特女士自2011年以來一直擔任監事會成員。我們高度重視科爾潘博士的科學和商業經驗、他對QIAGEN的深入瞭解以及塔萊特女士廣泛的行業知識、管理和董事會經驗。因此,QIAGEN支持科爾潘博士和塔萊特女士在荷蘭法典建議的八年任期之後獲得連任。
2.    最佳做法條款2.1.5建議監事會為管理委員會、監事會和執行委員會(如適用)的組成制定多樣性政策。該政策應針對公司的多樣性和多樣性方面的具體目標,如國籍、年齡、性別和教育程度以及工作背景。
雖然QIAGEN努力實現監事會、董事會、執行委員會和公司所有其他管理層的多元化組成,但我們並不認為與多樣性相關的具體目標的定義有用。我們致力於創造一個環境,讓所有人都有機會成長,併為我們的進步做出貢獻,無論他們的年齡、教育背景、性別、國籍、體能、種族和道德如何。
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背景、宗教或性取向。我們認為這是實現我們的使命和目標的關鍵成功因素。個人和團隊都瞭解我們客户的不同需求,識別並實現我們業務領域的跨職能機會,並能快速適應快速變化的環境。2020年,我們的多元文化勞動力至少由80個民族組成,平均年齡為40.1歲。我們有48.4%的女性,總體上性別平衡很好。有關我們的管理委員會和監事會的組成情況,請參閲項目6。
3.    最佳實踐條款3.1.2 vi.建議在制訂薪酬政策時,應考慮授予管理委員會的股份應持有至少五年。
根據本公司的薪酬政策,根據2014年計劃向董事會成員發放的長期股權獎勵主要包括獎勵績效股票單位,即取決於預定義業績目標實現情況的長期激勵獎勵。限售股只按時間授予的,不再定期發放,留作特定情況下的特別股權激勵獎勵。截至2018年2月的績效股票單位和限制性股票單位的基本結構是,贈款的40%在三年後授予,50%在五年後授予,其餘10%在十年後授予。2018年2月以後授予的績效股票單位和限制性股票單位,三年後歸屬40%,五年後歸屬60%。2019年,董事會成員選擇獲得績效股票單位當年賺取的價值,以取代他們2018年的現金獎金,績效股票單位自授予之日起超過五年。
4.    最佳做法條款3.2.3建議,在解僱管理委員會成員時,最高薪酬不得超過一年的薪酬(“固定”薪酬部分)。
我們的董事會成員已經與QIAGEN N.V.和一些他們擔任管理職位的QIAGEN附屬公司簽訂了僱傭協議。如果在沒有適用法律規定的嚴重原因的情況下終止協議,則各自的關聯公司仍有義務就僱傭協議的剩餘期限補償董事會成員。
5.    最佳做法條文第2.2.4條建議,監事會應制訂退休時間表,以儘量避免出現多名監事會成員同時退休的情況。退休日程表應該公佈於眾,並張貼在公司網站上。
監事會遵循慣例,提前討論個別成員的退休計劃,以主動管理監事會內部的連續性。QIAGEN認為,與固定的退休時間表相比,這種做法提供了更靈活、更好的繼任規劃。
6.    最佳實踐條款3.3.2建議,監事會成員不得獲得任何股份和/或股份權利作為報酬。
自監事會成立以來,QIAGEN一直向監事會成員授予股票期權,作為薪酬組成部分,直到2013年我們停止授予股票期權。自2007年以來,監事會成員被授予限制性股票單位。我們相信,我們實行的合理股權薪酬水平可以使股東利益與監事會的其他職責保持積極一致,這種做法對於吸引和留住監事會成員是必要的,因為向監事會成員發放基於股份的薪酬是我們行業的常見做法。
紐約證券交易所的豁免
外國私人發行人(如QIAGEN)可以獲得紐約證券交易所公司治理標準的豁免,當這些標準違反了對發行人行使管轄權的任何公共機構的法律、規則或規定,或與發行人所在國普遍接受的商業慣例背道而馳時。關於QIAGEN在紐約證券交易所的上市,紐約證券交易所接受了QIAGEN對某些公司治理標準的豁免,這些標準違反了荷蘭的法律、規則、法規或普遍接受的商業慣例。這些豁免和QIAGEN遵循的做法如下:
QIAGEN不受紐約證券交易所適用於普通股東大會的法定人數要求的限制。根據荷蘭法律和荷蘭普遍接受的商業慣例,QIAGEN的公司章程規定,股東大會會議沒有普遍適用的法定人數要求。
QIAGEN不受紐約證券交易所的要求,即在建立或對股票期權或購買計劃和其他股權補償安排進行重大修訂之前,必須獲得股東的批准,根據這些安排,董事、高級管理人員、員工或顧問可以收購期權或股票。QIAGEN也不受紐約證券交易所的要求,即在某些股票發行導致控制權變更之前,必須獲得股東批准,這種情況發生在收購另一家公司的股票或資產時
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或者以低於賬面價值或市值的價格發行,而不是公開發行。QIAGEN的公司章程在制定股票計劃之前不需要股東大會的批准。公司章程還允許股東大會授予監事會發行股票的一般權力,而無需股東大會的進一步批准。QIAGEN的股東大會已授予監事會一般權力,可以在無需股東大會進一步批准的情況下發行至多不超過我們授權資本的最高限額。QIAGEN計劃僅在荷蘭法律或QIAGEN公司章程要求的情況下才尋求批准股票計劃和股票發行的股東大會。
進一步資料
有關我們的董事會,包括審計委員會和監事會其他委員會的更多信息,請參閲上文第6項的討論。

第16H項。煤礦安全信息披露
不適用。

81


第三部分

第17項。財務報表
見第18項。

第18項。財務報表
請參閲本文包含的F-1至F-53頁。

(A)以下財務報表以及畢馬威會計師事務所的報告作為本年度報告的一部分提交:
獨立註冊會計師事務所報告書
1
獨立註冊會計師事務所報告書
3
合併資產負債表
5
合併損益表(損益表)
7
綜合全面收益表(損益表)
8
合併權益變動表
9
合併現金流量表
10
合併財務報表附註
11
附表II-估值及合資格賬目
1

82


項目19.所有展品和展品
1.1
截至2020年1月17日公證書確認的公司章程(英文譯本)
2.1
截至2012年10月16日的4億美元票據購買協議(作為附件2.9提交)(2)
2.2
日期為2014年3月19日的2021年債券契約(作為附件2.8存檔)(3)
2.3
截至2017年6月19日的Schuldscheindarlehensvertrag貸款協議表(作為附件2.11提交)(6)
2.4
日期為2017年9月13日的2023年債券契約(存檔為附件2.13)(6)
2.5
日期為2017年9月6日的2023年認股權證確認書表格(作為附件2.14存檔)(6)
2.6
日期為2017年9月6日的2023年債券對衝確認表格(存檔為附件2.15)(6)
2.7
日期為2018年11月13日的2024年債券契約(作為附件2.17提交)(7)
2.8
2018年11月6日的2024年認股權證確認書表格(作為附件2.18存檔)(7)
2.9
日期為2018年11月6日的2024年債券對衝確認表格(存檔為附件2.19)(7)
2.11
證券説明(提交附件2.12)(8)
*2.12
代表2027年到期的可轉換債券的全球無記名債券,截止日期為2020年12月17日
*2.13
截至2020年12月10日的代購協議
*2.14
截至2020年12月10日的認購協議
4.1
QIAGEN N.V.修訂和重訂2005年股票計劃(作為附件99.1存檔)(4)
4.2
QIAGEN N.V.2014年股票計劃(作為附件99.1存檔)(5)
*8.1
附屬公司名單
*12.1
根據第302條獲得認證;董事總經理兼首席執行官蒂埃裏·伯納德(Thierry Bernard)
*12.2
根據第302條認證;羅蘭·薩克斯,董事總經理兼首席財務官
*13.1
第906條規定的認證;董事總經理兼首席執行官蒂埃裏·伯納德和董事總經理兼首席財務官羅蘭·薩克斯
*15.1
獨立註冊會計師事務所的同意書
*101內聯XBRL交互數據文件
*104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)
 ____________________
*在此提交的文件。
(1)通過引用併入QIAGEN N.V.於2017年3月6日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告。
(2)通過引用併入QIAGEN N.V.於2013年3月4日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告。
(3)通過引用併入QIAGEN N.V.於2015年3月2日提交給證券交易委員會的Form 20-F年度報告。
(4)通過引用QIAGEN N.V.於2011年11月17日提交給證券交易委員會的表格S-8註冊聲明而合併。
(5)通過引用QIAGEN N.V.於2015年4月2日提交給證券交易委員會的表格S-8的註冊聲明而合併。
(6)通過引用併入QIAGEN N.V.於2018年3月6日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告。
(7)通過引用併入QIAGEN N.V.於2019年3月6日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告。
(8)通過引用併入QIAGEN N.V.於2020年3月2日提交給證券交易委員會的Form 20-F年度報告。
83


簽名
註冊人特此證明其符合提交20-F表格的所有要求,並已正式安排並授權以下籤署人代表其簽署本年度報告。

新澤西州QIAGEN
日期:2021年3月4日
由以下人員提供:/s/蒂埃裏·伯納德
首席執行官蒂埃裏·伯納德(Thierry Bernard)
/s/羅蘭·薩克斯
首席財務官羅蘭·薩克斯(Roland Sacker)

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QIAGEN N.V.及其子公司
合併財務報表索引
 
 頁面
獨立註冊會計師事務所報告書
1
獨立註冊會計師事務所報告書
3
合併資產負債表
5
合併損益表(損益表)
7
綜合全面收益表(損益表)
8
合併權益變動表
9
合併現金流量表
10
合併財務報表附註
11

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獨立註冊會計師事務所報告書


致股東和監事會
新澤西州QIAGEN:

對合並財務報表的幾點看法
本公司已審核所附齊根公司及其附屬公司(“貴公司”)於2020年12月31日及2019年12月31日的綜合資產負債表,截至2020年12月31日止三年期間各年度的相關綜合收益(虧損)、全面收益(虧損)、權益變動表及現金流量表,以及第18(A)項所列的相關附註及財務報表附表(統稱為綜合財務報表)。我們認為,合併財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的財務狀況,以及截至2020年12月31日的三年期間每年的運營結果和現金流,符合美國公認會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,對公司截至2020年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,並於#年#月#日提交了報告。 2021年3月4日對公司財務報告內部控制有效性發表無保留意見。
會計原則的變化
如綜合財務報表附註2所述,2020年,由於採用會計準則編纂專題326,本公司已改變其對金融工具和其他承諾的預期信貸損失的會計方法-金融工具信用損失的計量。2019年,由於採用會計準則編撰主題842,本公司改變了租賃會計核算方法-租契.
意見基礎
這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對這些合併財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估合併財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性、主觀性或複雜性的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變吾等對綜合財務報表的整體意見,而吾等亦不會透過傳達以下關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與該等事項相關的賬目或披露提供單獨意見。
評估未確認的税收優惠
正如綜合財務報表附註17所述,本公司在全球開展業務,在多個税務管轄區經營超過50家合併子公司。這種跨司法管轄區的業務運營涉及複雜的公司間運營和融資活動。這些活動的性質可能會導致對相關税收風險的估計存在不確定性。經税務機關審核後,本公司初步確認並於其後於綜合財務報表中計量未確認税項利益,而該等未確認税項利益經税務機關審核後更有可能維持。截至2020年12月31日,本公司記錄的未確認税收優惠為1.01億美元。
F-1


我們將未確認税收優惠的評估確定為一項重要的審計事項。在評估本公司在其經營的司法管轄區對税法的解釋和應用以及對税務狀況的最終解決方案的估計時,需要複雜的審計師判斷力和專業技能和知識。
以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。我們評估了與本公司未確認税收優惠流程相關的某些內部控制的設計,並測試了其運作效果,包括與(1)其在其運營的各個司法管轄區對税收法規和法規的解釋和應用,以及(2)其對相關未確認税收優惠估計的確定有關的控制。我們檢查了該公司的法律組成,以確定和評估運營結構和融資安排的變化。我們就税務機關的檢查結果向公司税務部門進行了詢問,並與主管税務機關進行了通信檢查。我們讓具有專業技能和知識的税務和轉讓定價專業人員參與,他們在以下方面提供協助:
通過閲讀公司外部專家提供的建議,分析公司對多個司法管轄區税法的解釋和適用,以及這些法律的變化,以及對未確認税收利益的影響。
檢查訴訟時效失效和與税務機關就選定的未確認税收優惠達成和解的情況,以評估和解文件中與未確認税收優惠相比的金額;以及
檢查集團實體之間選定的公司間運營和融資活動,以評估税務狀況的可持續性,評估這些活動的技術優勢和可能的結算替代方案的可能性。
與企業合併相關的已開發技術和正在進行的研發資產的公允價值初始計量
如綜合財務報表附註1及5所述,於2020年9月,本公司以2.394億美元收購NeuMoDx分子股份有限公司(“NeuMoDx”)餘下的80.1%股份(扣除收購現金後)。在分配收購價格時,該公司按公允價值確認了1.572億美元的無形資產,包括已開發的技術(1.01億美元)和正在進行的研發(IPR&D)資產(5500萬美元),以及1.576億美元的商譽。
我們將NeuMoDx業務合併中收購的已開發技術和知識產權研發的公允價值初始計量評估確定為一項關鍵審計事項。評估關鍵的公允價值假設,包括預計的收入和相關增長率、估計的客户流失率和貼現率,需要審計師高度的判斷。這些假設的微小變化可能會對公允價值的確定產生重大影響。此外,審計工作需要專門的技能和知識。
以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。我們對設計進行了評估,並測試了與公司收購之日的無形資產公允價值計量流程相關的內部控制的操作有效性,包括關鍵假設的制定。我們評估了該公司用來確定預計收入的增長率,方法是將它們與行業基準和公開數據進行比較。我們通過將客户流失率與公司的歷史數據進行比較來評估客户流失率。我們聘請了具有專業技能和知識的評估專業人員,他們在以下方面提供幫助:
進行敏感性分析,以評估關鍵假設的可能變化對這些無形資產公允價值的影響,以及
利用可比較實體的公開市場數據,利用公司的主要假設和獨立開發的折扣率範圍,制定收購的無形資產的公允價值估計範圍,並將其與公司選定的折扣率進行比較。

/s/畢馬威股份公司Wirtschaftsprüfunsgesellschaft
自2015年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
德國杜塞爾多夫
2021年3月4日

F-2


獨立註冊會計師事務所報告書

致股東和監事會
新澤西州QIAGEN:

財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的“內部控制-綜合框架(2013)”中確立的標準,對QIAGEN N.V.及其子公司(“本公司”)截至2020年12月31日的財務報告進行了內部控制審計。我們認為,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,截至2020年12月31日,公司在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,審計了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的綜合資產負債表,截至2020年12月31日的三年期間各年度的相關綜合收益(虧損)、全面收益(虧損)、權益變動表和現金流量表,以及第18(A)項所列的相關附註和財務報表明細表(統稱為合併財務報表),以及我們於2021年3月4日的報告
該公司在2020年期間收購了NeuMoDx分子公司,管理層將NeuMoDx分子公司截至2020年12月31日的財務報告內部控制有效性的評估、NeuMoDx分子公司截至2020年12月31日和截至2020年12月31日的年度合併財務報表中包括的佔公司總資產6.31%和總收入0.53%的財務報告內部控制排除在評估範圍之外。我們對公司財務報告的內部控制審計也排除了對NeuMoDx分子公司財務報告內部控制的評估。
意見基礎
公司管理層負責對財務報告進行有效的內部控制,並對財務報告內部控制的有效性進行評估,包括在隨附的“財務報告內部控制管理報告”中。我們的責任是根據我們的審計對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定是否在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制。我們對財務報告內部控制的審計包括瞭解財務報告內部控制,評估存在重大缺陷的風險,以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括在這種情況下執行我們認為必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及其侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個過程,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,保證交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收支只有按照公司管理層和董事的授權才能進行;(2)提供合理的保證,以便於根據公認的會計原則編制財務報表,以及公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(2)提供合理的保證,以記錄必要的交易,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並確保公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)對可能對財務報表產生重大影響的擅自收購、使用、處置公司資產的行為的預防或及時發現提供合理保證。
F-3


由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即由於條件的變化,控制措施可能會變得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。


/s/畢馬威股份公司Wirtschaftsprüfunsgesellschaft
德國杜塞爾多夫
2021年3月4日

F-4



QIAGEN N.V.及其子公司
綜合資產負債表
(單位:千)
  截止到十二月三十一號,
注意事項20202019
資產
流動資產:
現金和現金等價物(3)$597,984 $623,647 
受限現金(3) 5,743 
短期投資(7)117,249 129,586 
應收賬款,扣除信貸損失準備金#美元27,0522020年,壞賬撥備為#美元。12,1152019年
(3, 24)380,519 385,117 
應收所得税59,335 42,119 
庫存,淨額(3)291,181 170,704 
預付費用和其他流動資產(其中#美元25,429及$13,697關聯方分別於2020年和2019年到期)
(8, 24)206,921 105,464 
衍生工具的公允價值--現行(14)14,127 107,868 
流動資產總額1,667,316 1,570,248 
長期資產:
財產、廠房和設備,扣除累計折舊#美元630,443及$699,130分別在2020年和2019年
(9)559,372 455,243 
商譽(11)2,364,031 2,140,503 
無形資產,扣除累計攤銷淨額#美元809,724及$776,520分別在2020年和2019年
(11)726,194 632,434 
遞延所得税資產(17)54,879 56,542 
衍生工具的公允價值-長期(14)379,080 192,266 
其他長期資產(其中#美元9,594及$16,830關聯方分別於2020年和2019年到期)
(10, 12, 24)161,658 188,380 
長期資產總額4,245,214 3,665,368 
總資產$5,912,530 $5,235,616 

附註是這些合併財務報表的組成部分。




















F-5



QIAGEN N.V.及其子公司
綜合資產負債表
(單位為千,面值除外)
 
  截止到十二月三十一號,
注意事項20202019
負債和權益
流動負債:
長期債務的當期部分(16)$42,539 $285,244 
應付帳款(24)118,153 84,767 
衍生工具的公允價值--現行(14)51,464 103,175 
應計負債和其他流動負債(其中#美元1,380及$15,404分別於2020年和2019年向關聯方支付)
(10, 13, 24)345,665 444,303 
應付所得税57,265 33,856 
流動負債總額615,086 951,345 
長期負債:
長期債務,扣除當期部分後的淨額(16)1,880,210 1,421,108 
遞延所得税負債(17)39,216 23,442 
衍生工具的公允價值-長期(14)393,455 196,929 
其他長期負債(12, 15)186,724 106,201 
長期負債總額2,499,605 1,747,680 
承諾和或有事項(20)
股本:
優先股,0.01歐元面值,授權-450,000股票,不是已發行和已發行股份
  
融資優先股,0.01歐元面值,授權-40,000股票,不是已發行和已發行股份
  
普通股,0.01歐元面值,授權-410,000已發行股份-230,829分別在2020年和2019年的股票
2,702 2,702 
額外實收資本1,834,169 1,777,017 
留存收益1,323,091 1,178,457 
累計其他綜合損失(18)(243,822)(309,619)
減去庫存股,按成本計算-2,8443,077分別在2020年和2019年的股票
(18)(118,301)(111,966)
總股本2,797,839 2,536,591 
負債和權益總額$5,912,530 $5,235,616 

附註是這些合併財務報表的組成部分。
F-6



QIAGEN N.V.及其子公司
合併損益表(損益表)
(單位為千,每股數據除外)
 
  截至十二月三十一日止的年度,
注意事項202020192018
淨銷售額(3, 4, 24)$1,870,346 $1,526,424 $1,501,848 
銷售成本:
銷售成本574,467 449,651 444,165 
與收購相關的無形攤銷63,164 71,511 56,723 
銷售總成本637,631 521,162 500,888 
毛利1,232,715 1,005,262 1,000,960 
運營費用:
研發(3)149,072 157,448 161,852 
銷售和市場營銷413,684 391,906 392,281 
一般和行政(3)111,678 112,262 104,568 
與收購相關的無形攤銷20,811 29,973 39,032 
重組、收購、整合等,淨額(1, 6)150,005 199,778 28,659 
長期資產減值(6)1,034 140,031 7,987 
總運營費用846,284 1,031,398 734,379 
營業收入(虧損)386,431 (26,136)266,581 
其他收入(費用):
利息收入10,032 22,113 20,851 
利息支出(71,317)(74,185)(67,293)
其他收入,淨額(6)114,326 432 5,598 
其他收入(費用)合計(淨額)53,041 (51,640)(40,844)
所得税(福利)費用前收入(虧損)439,472 (77,776)225,737 
所得税費用(福利)(3, 17)80,284 (36,321)35,357 
淨收益(虧損)$359,188 $(41,455)$190,380 
普通股基本收益(虧損)(19)$1.57 $(0.18)$0.84 
稀釋後每股普通股收益(虧損)(19)$1.53 $(0.18)$0.82 
加權平均已發行普通股
基本信息(19)228,427 226,777 226,640 
稀釋(19)234,214 226,777 233,456 

附註是這些合併財務報表的組成部分。
F-7



QIAGEN N.V.及其子公司
綜合全面收益表(損益表)
(單位:千)
 
  截至十二月三十一日止的年度,
注意事項202020192018
淨收益(虧損)$359,188 $(41,455)$190,380 
後續期間應重新分類為損益的其他全面收益(虧損):
(虧損)現金流對衝收益,扣除税收優惠#美元2.82020年為100萬美元,税費為美元02019年,税費為$2.82018年達到100萬
(14)(8,536)11,547 8,526 
現金流量對衝的重新分類調整,扣除税費淨額#美元4.72020年為100萬美元,税費為美元02019年,税收優惠為$2.42018年達到100萬
(14)13,999 (3,888)(7,331)
現金流套期保值,税後淨額5,463 7,659 1,195 
淨投資對衝(26,442)5,505 13,839 
養老金收益,扣除税費淨額#美元02020年,税費支出為美元0.42019年為100萬美元,税收優惠為$0.62018年達到100萬
(38)(437)754 
外幣換算調整,扣除税費淨額$0.92020年為100萬美元,税收優惠為$0.52019年為100萬美元,税收優惠為$1.42018年達到100萬
86,814 (11,702)(106,615)
其他全面收益(虧損)合計65,797 1,025 (90,827)
綜合收益(虧損)$424,985 $(40,430)$99,553 

附註是這些合併財務報表的組成部分。
F-8



QIAGEN N.V.及其子公司
合併權益變動表
(單位:千)
注意事項普通股其他內容
實繳
資本
留用
收益
累計
其他
全面
收益(虧損)
庫存股總計
權益
 股票金額   股票金額 
2017年12月31日的餘額230,829 $2,702 $1,630,095 $1,247,945 $(220,759)(4,272)$(118,987)$2,540,996 
ASU 2016-01年度會計政策變化的影響— — — (942)942 — —  
ASU 2016-16會計政策變化的影響— — — (16,096)— — — (16,096)
ASC 606會計政策變更的影響— — — (1,306)— — — (1,306)
認股權證的發行(18)— — 71,983 — — — — 71,983 
淨收入— — — 190,380 — — — 190,380 
未實現收益,養老金淨額— — — — 754 — — 754 
套期保值合約未實現收益淨額(14)— — — — 22,365 — — 22,365 
套期保值合約的已實現收益淨額(14)— — — — (7,331)— — (7,331)
平移調整,淨額— — — — (106,615)— — (106,615)
購買庫藏股(18)— — — — — (2,871)(104,685)(104,685)
與股票計劃相關的普通股發行(22)— — — (40,357)— 1,823 44,769 4,412 
基於股份的薪酬(22)— — 40,113 — — — — 40,113 
2018年12月31日的餘額230,829 $2,702 $1,742,191 $1,379,624 $(310,644)(5,320)$(178,903)$2,634,970 
ASC 842會計政策變更的影響— — — (316)— — — (316)
淨損失— — — (41,455)— — — (41,455)
認股權證的轉換(18)— — (31,067)(37,698)— 2,056 68,761 (4)
未實現虧損,養老金淨額— — — — (437)— — (437)
套期保值合約未實現收益淨額(14)— — — — 17,052 — — 17,052 
套期保值合約的已實現收益淨額(14)— — — — (3,888)— — (3,888)
平移調整,淨額— — — — (11,702)— — (11,702)
購買庫藏股(18)— — — — — (1,987)(74,450)(74,450)
與股票計劃相關的普通股發行(22)— — — (121,698)— 3,622 123,773 2,075 
與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(22)— — — — — (1,448)(51,147)(51,147)
基於股份的薪酬(22)— — 65,893 — — — — 65,893 
2019年12月31日的餘額230,829 $2,702 $1,777,017 $1,178,457 $(309,619)(3,077)$(111,966)$2,536,591 
ASC 326會計政策變更的影響   (15,074)   (15,074)
淨收入   359,188    359,188 
認股權證的轉換(18)  (7,547)(22,725) 807 30,272  
手令的終止(18)  (30,289)(144,337)   (174,626)
可轉換債務的權益部分,淨額(16)  54,052     54,052 
未實現虧損,養老金淨額    (38)  (38)
套期保值合約未實現虧損淨額(14)    (34,978)  (34,978)
已實現虧損,套期保值合約淨額(14)    13,999   13,999 
平移調整,淨額    86,814   86,814 
購買庫藏股(18)     (1,346)(63,995)(63,995)
與股票計劃相關的普通股發行(22)   (32,418) 1,085 40,079 7,661 
與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(22)     (313)(12,691)(12,691)
基於股份的薪酬(22)  40,936     40,936 
2020年12月31日的餘額230,829 $2,702 $1,834,169 $1,323,091 $(243,822)(2,844)$(118,301)$2,797,839 

附註是這些合併財務報表的組成部分。
F-9



QIAGEN N.V.及其子公司
合併現金流量表
  截至十二月三十一日止的年度,
(單位:千)
注意事項202020192018
經營活動的現金流:
淨收益(虧損)$359,188 $(41,455)$190,380 
對淨收益與經營活動提供的現金淨額進行調整,扣除收購企業的影響:
折舊及攤銷205,014 231,458 206,436 
非現金減值(6)1,432 144,830 17,020 
攤銷債務貼現和發行成本42,318 40,763 35,537 
基於股份的薪酬費用(22)40,936 65,893 40,113 
遞延所得税優惠(17)(6,706)(55,362)(23,272)
有價證券(收益)損失(1,992)2,867 (2,725)
出售投資的收益(10)(121,813)  
或有對價的倒置(15) (10,433) 
其他項目,淨額包括衍生工具的公允價值變動11,696 (3,394)(8,834)
營業資產和負債淨變動:
應收賬款(3)(14,711)(39,578)(41,813)
盤存(3)(107,573)(30,028)(36,918)
預付費用和其他流動資產(8)1,061 18,626 (9,942)
其他長期資產316 (1,406)(30,312)
應付帳款8,442 9,252 6,993 
應計負債和其他流動負債(13)(22,141)19,913 (13,317)
所得税(17)4,682 (6,782)14,239 
其他長期負債57,657 (14,321)15,911 
經營活動提供的淨現金457,806 330,843 359,496 
投資活動的現金流:
購置物業、廠房及設備(132,787)(117,950)(109,773)
購買無形資產(11)(171,450)(156,934)(40,990)
淨投資收益(購買)(10)25,638 (5,170)(9,398)
收購支付的現金,扣除收購的現金(5)(239,572)(68,058)(172,832)
購買短期投資(7)(49,770)(293,959)(568,002)
贖回短期投資所得收益(7)181,223 396,098 691,765 
資產剝離收益(5)1,845 1,000 16,394 
抵押品資產收到的現金(已支付)(14)(53,417)22,685 (3,461)
其他投資活動(4,991)10 (15,059)
用於投資活動的淨現金(443,281)(222,278)(211,356)
融資活動的現金流:
短期債務收益(16)59,345   
償還短期債務(16)(58,705)  
長期債務收益,扣除發行成本(16)497,646   
償還長期債務(16)(296,400)(506,400) 
終止認股權證的付款(18)(174,627)  
支付現金可轉換票據的內在價值(16)(237,438)(133,763) 
行使與現金可轉換票據有關的看漲期權所得款項(16)239,836 134,737  
購買庫藏股(18)(63,995)(74,450)(104,685)
發行普通股所得款項7,662 2,075 4,412 
與股票獎勵歸屬有關的預扣税款(13,841)(49,998) 
其他融資活動(9,610)(11,281)(8,019)
發行現金可轉換票據的收益,扣除發行成本(16)  494,879 
購買與現金可轉換票據相關的看漲期權(16)  (97,277)
發行權證所得款項,扣除發行成本(18)  72,406 
資本租賃本金支付  (1,308)
融資活動提供的現金淨額(用於)(50,127)(639,080)360,408 
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響4,196 826 (7,183)
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增(31,406)(529,689)501,365 
期初現金、現金等價物和限制性現金629,390 1,159,079 657,714 
期末現金、現金等價物和限制性現金$597,984 $629,390 $1,159,079 
補充現金流披露:
支付利息的現金$25,351 $29,721 $25,902 
繳納所得税的現金$42,572 $41,474 $29,317 

附註是這些合併財務報表的組成部分。
F-10


QIAGEN N.V.及其子公司
合併財務報表附註
2020年12月31日
 
1. 公司信息和陳述依據
企業信息
QIAGEN N.V.是一家根據荷蘭法律成立的上市有限責任公司(‘Naamloze Vennootschap’),註冊辦事處位於荷蘭Hulsterweg 82,5912 PL Venlo。荷蘭控股公司QIAGEN N.V.及其子公司(我們、我們或本公司)是樣品到洞察解決方案的全球領先供應商,這些解決方案使客户能夠從包含生命構件的樣品中獲得有價值的分子洞察力。我們的樣品技術從血液、組織和其他材料中分離和處理DNA、RNA和蛋白質。化驗技術使這些生物分子可見並隨時可供分析。生物信息學軟件和知識庫解釋數據以報告相關的、可操作的見解。自動化解決方案在無縫且經濟高效的工作流程中將這些結合在一起。我們為多家公司提供解決方案500,000分子診斷(人體保健)和生命科學(學術界、製藥研發和工業應用,主要是法醫學)領域的全球客户。自.起 2020年12月31日,我們僱傭了超過5,600年過半百的人35分佈在世界各地。
宣佈與Thermo Fisher Science Inc.合併。
2020年3月3日,QIAGEN和Thermo Fisher Science Inc.(紐約證券交易所代碼:TMO)宣佈,他們的董事會以及QIAGEN N.V.的管理董事會一致批准了Thermo Fisher以歐元收購QIAGEN的提議39.00每股現金。2020年7月16日,Thermo Fisher和QIAGEN簽署了一項截至2020年3月3日的業務合併協議修正案,根據該協議,Thermo Fisher的全資子公司魁北克B.V.提出公開收購要約,提高了QIAGEN股票每股歐元的現金對價39.00兑歐元43.00。修正案還規定將最低接受門檻從75%至66.67在2020年8月10日接受期結束時,QIAGEN已發行和已發行普通股股本的百分比,以及$95.0如果未達到最低驗收門檻,QIAGEN應向Thermo Fisher支付百萬美元的費用報銷。2020年8月13日,QIAGEN宣佈Thermo Fisher沒有達到最低要求66.67來自QIAGEN股東的接受閾值百分比。截至2020年12月31日的年度,我們產生了相關費用$125.5百萬美元,其中包括$95.0在未達到最低接受門檻時支付的百萬費用報銷。這些成本計入重組、收購、整合和其他費用,淨額計入隨附的綜合損益表。
陳述的基礎
所附合並財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的,除非另有説明,否則所有金額均以美元四捨五入為最接近的千元。除衍生金融工具、或有對價及可供出售金融工具按公允價值計量外,綜合財務報表均按歷史成本編制。
我們進行收購是為了補充我們內部的產品開發活動。2020年9月,我們完成了對NeuMoDx分子公司(“NeuMoDx”)剩餘股份的收購,NeuMoDx是一傢俬人持股的美國公司,為醫院和臨牀參考實驗室設計和開發分子診斷解決方案。2019年,我們完成了非實質性收購,包括2019年1月收購N-of-One,Inc.,N-of-One,Inc.,這是一傢俬人持股的美國分子決策支持公司,是位於馬薩諸塞州康科德的複雜基因組數據臨牀解釋服務的先驅。2018年4月,我們收購了位於西班牙巴塞羅那的私人持股公司STAT-Dx Life,S.L.(“STAT-Dx”)的全部股份,並完成了對我們持有少數股權的一傢俬人持股實體剩餘股份的收購。因此,於各自的收購日期,所有收購的資產及承擔的負債均按其各自的公允價值入賬,而我們的綜合經營業績包括被收購公司自收購日期起的經營業績。
上一年度的某些金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。

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2. 新會計公告的效力
2020、2019年和2018年通過了以下新的財務會計準則委員會(FASB)會計準則更新(ASU):
2020年採用新會計準則
亞利桑那州立大學2016-13年度,金融工具-信用損失(主題326):金融工具信用損失的測量為財務報表使用者提供更多決策有用的信息,説明金融工具的預期信貸損失以及報告實體在每個報告日期為延長信貸而做出的其他承諾。為了實現這一目標,ASU 2016-13年度的修訂用反映預期信用損失的方法取代了已發生的損失減值方法,並需要考慮更廣泛的合理和可支持的信息來形成信用損失估計。主題326項下預期信貸損失的計量適用於按攤銷成本計量的金融資產,包括應收貸款和持有至到期的債務證券。它還適用於未計入保險的表外信貸風險(貸款承諾、備用信用證、財務擔保和其他類似工具)和出租人根據租賃主題842確認的租賃淨投資。此外,專題326對可供出售債務證券的會計進行了修改。其中一個變化是,要求將信貸損失作為一種津貼,而不是對可供出售債務證券管理層不打算出售或認為更有可能被要求出售的可供出售債務證券進行減記。
我們在2020年1月1日採用了修改後的追溯方法,通過認識到最初將主題326作為税後美元應用的影響,採用了主題326。15.12000萬(美元)19.6税前)對2020年1月1日留存收益期初餘額進行調整,以彌補貸款、票據和應收賬款的信貸損失。此次採用並未對我們的合併損益表或現金流量產生影響。
亞利桑那州立大學2018-18年,協作安排(主題808):澄清主題808和主題606之間的交互如果交易對手方不是該交易的客户,則禁止實體將該交易的對價作為與客户的合同收入提交給合作安排中的交易。該指南將ASC 808修改為引用ASC 606中的記賬單位指南,並要求僅在評估交易是否在ASC 606的範圍內時才使用該指南。從2020年1月1日開始,ASU 2018-18年度對我們有效。各實體被要求追溯到它們最初應用ASC 606之日實施修訂。我們在2020年1月1日採用了ASU 2018-18,沒有任何累積效果。
亞利桑那州立大學2020-03,金融工具的編碼化改進,發佈了各種金融工具主題,包括2016年發佈的326主題。ASU包括七個問題,描述了改進的領域和對GAAP的相關修訂。它們的目的是使標準更易於理解和應用,並消除不一致之處。它們的範圍很窄,預計不會顯著改變大多數實體的做法。修正案有不同的生效日期,允許提前通過。我們在2020年1月1日通過了ASU 2020-03,沒有任何效果。
ASU 2020-01,投資-股票證券(主題321)、投資-股權方法和合資企業(主題323)以及衍生工具和對衝(主題815)-澄清主題321、主題323和主題815之間的相互作用解決了轉換到權益法和退出權益法的會計問題,並衡量了某些購買的期權和遠期合同以獲得投資。ASU將於2021年1月1日生效。允許提前領養,包括在過渡期間提前領養。我們在2020年6月30日採用了ASU 2020-01,沒有任何影響。
2019年採用新會計準則
FASB發佈了以會計準則編纂(ASC)主題842為編碼的指導意見,租賃(主題842),它取代了ASC主題840中的租賃要求,旨在提高各組織之間的透明度和可比性,並要求披露有關租賃安排的關鍵信息。ASC 842的主要原則要求承租人確認合併資產負債表上幾乎所有租賃產生的資產和負債。出租人會計仍然主要與以前的指導一致,大多數變化允許更好地與新的承租人模式和ASC主題606保持一致。我們在2019年1月1日的生效日期採用了這些標準,使用了修改後的追溯法,沒有重新聲明比較期間。根據這一方法,最初適用該標準的累積影響被確認為對首次適用之日留存收益期初餘額的調整。作為承租人,我們的租賃分類沒有改變,但我們確認了我們所有經營租賃的綜合資產負債表上的租賃負債和相應的使用權資產。我們選擇了一套實用的權宜之計,使我們不必重新評估(1)現有合同是否包含租約,(2)現有租約的租約分類,以及(3)現有的初始直接成本是否符合新的定義。我們還選擇了後見之明的實際權宜之計,允許實體在過渡到ASC 842時使用後見之明來確定租賃期限。我們最初的租賃負債和使用權資產總計為$57.7百萬美元和$57.4在我們截至2019年1月1日的合併資產負債表中分別記錄了100萬美元,
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主要涉及租賃的辦公空間。額外租賃資產和租賃負債之間的差額入賬為#美元。0.3對留存收益的百萬調整。進一步披露見附註12“租約”。
ASU 2017-12,衍生品和套期保值(主題815):有針對性地改進套期保值活動的會計核算,使更多的金融和非金融套期保值策略有資格進行套期保值會計。它還修訂了報告和披露要求,並改變了公司評估有效性的方式。它的目的是使對衝會計與公司的風險管理戰略更緊密地結合起來,簡化對衝會計的應用,並提高對衝計劃的範圍和結果的透明度。新指南從2019年1月1日起對公共實體生效,對截至採用日期的現有對衝關係應用了修改後的追溯方法。根據經修訂的追溯法,擁有現金流量或淨投資對衝的實體將(1)對累積的其他全面收益進行累積效應調整,以使調整後的金額代表對衝工具自對衝開始以來的公允價值累計變動(減去根據新會計模式應在收益中確認的任何金額)和(2)對截至採用日呈報的最近期間的期初留存收益進行相應調整。我們於2019年1月1日採用ASU 2017-12,沒有任何累積影響。
亞利桑那州立大學2017-04,無形資產-商譽和其他(話題350):簡化商譽減損測試,取消商譽減值測試的第二步。商譽減值現在將是報告單位的賬面價值超過其公允價值的金額,但不超過商譽的賬面價值。ASU 2017-04從2020年1月1日起每年對公共實體有效,允許提前採用。新的指導方針需要在前瞻性的基礎上應用。我們於2019年1月1日通過了ASU 2017-04,並根據需要前瞻性地應用了新的指南。
亞利桑那州立大學2018-13年度,公允價值計量(主題820):披露框架,提供指導,取消、增加和修改公允價值計量的某些披露要求. ASU 2018-13從2020年1月1日開始對公共實體的年度期間有效。允許實體提前採用整個標準或僅採用取消或修改要求的條款。我們於2019年1月1日採用了ASU 2018-13,並從2019年開始按要求將整個標準應用於披露。
亞利桑那州立大學2018-15年度,無形資產--商譽和其他--內部使用軟件(子主題350-40):客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本的核算,就客户在供應商託管的雲計算安排(即服務合同)中產生的實施、設置和其他前期成本提供指導。在新的指導下,客户將採用與擁有軟件許可證的安排相同的標準來資本化實施成本。ASU 2018-15在2020年1月1日開始的年度期間對公共實體有效,允許提前採用,並應追溯或前瞻性地適用於自採用之日起產生的所有實施成本。我們於2019年1月1日採用了ASU 2018-15,並前瞻性地將該指導應用於所有實施成本。
ASU 2018-17,合併(主題810):有針對性地改進可變利益實體的關聯方指南,修正決策者或服務提供商在共同控制下的相關方也在可變利益實體(VIE)中擁有權益時,如何確定其費用是否為可變利益實體(VIE)。我們在2019年1月1日前瞻性地採用了ASU 2018-17。
2018年採用新會計準則
亞利桑那州立大學2014-09年度與客户簽訂合同的收入(主題606)並通過了額外的相關會計準則更新,以澄清和提供實施指導,首次應用日期為2018年1月1日。2017年的比較信息沒有調整,繼續在ASC主題605收入確認項下報告。因此,我們改變了收入確認的會計政策。通過認識到最初將主題606作為$應用的效果,我們使用“修改的回溯方法”應用了主題6061.3對於截至2018年1月1日未完成的所有合同,截至2018年1月1日的留存收益期初餘額減少了100萬。
亞利桑那州立大學2016-01,金融工具--總體(825-10分主題):金融資產和金融負債的確認和計量此外,另一項澄清會計準則的更新從2018年第一季度開始對我們的財務報表生效。該會計準則對現有的美國公認會計準則在確認和計量金融資產和金融負債方面進行了有針對性的改進。本準則對我們股權投資的會計變動將在下面的附註中進一步討論。按照要求,我們對截至2018年初的資產負債表採用了累積效應調整,並記錄了一項調整,將2018年1月1日的期初留存收益減少了美元0.9百萬美元(税前美元1.1百萬美元),這是我們按公允價值記錄的股權投資所需的。
亞利桑那州立大學2016-05,現金流量表(主題230):某些現金收入和現金支付的分類以及亞利桑那州立大學2016-18年,現金流量表(主題320):限制性現金,解決了與現金流量表相關的分類問題和列報問題,於2018年1月1日通過,沒有受到任何影響。
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亞利桑那州立大學2016-16賽季所得税(主題740):庫存以外的資產的實體內轉移,旨在改進對實體內轉移存貨以外的資產的所得税後果的會計處理。這一標準是在修改後的追溯基礎上採用的,導致期初留存收益減少了#美元。16.1截至2018年1月1日,為100萬。
ASU 2017-01,企業合併(主題805):澄清企業的定義澄清並提供了一個更健壯的框架,用於確定一組資產和活動何時是一項業務。我們從2018年1月1日開始採用此更新,沒有任何影響。
亞利桑那州立大學2017-09,薪酬-股票薪酬(主題718):修改會計的範圍,澄清了何時將基於股票的支付獎勵的條款和條件的更改視為修改。本指導意見具有前瞻性,自2018年1月1日起實施。
ASU 2018-02,損益表-報告全面收入(主題220):對累積的其他全面收入的某些税收影響的重新分類,允許對美國減税和就業法案(Tax Act)擱淺的税收影響進行重新分類。我們從2018年4月1日起採用了這一標準,沒有任何影響,因為我們沒有滯留的税收影響。本指南僅涉及税法的影響。對於已經發生或未來可能發生的所有其他税法變動,當累計其他全面收益(虧損)中的税前項目重新分類為收益時,我們將逐項將税收影響重新分類到合併損益表中。
亞利桑那州立大學2018-07,薪酬-股票薪酬(主題718):非員工股份支付會計的改進,統一了發放給員工和非員工的基於股票的薪酬獎勵的大部分會計處理。我們早在2018年7月1日就採納了這一標準,沒有產生實質性影響。
尚未採用的新會計準則
以下新的FASB會計準則更新,截至2020年12月31日尚未採用,已按要求的生效日期或提前採用日期分組:
2021年第一季度
ASU 2019-12,所得税(話題740):簡化所得税會計取消了在確認投資遞延税金、執行期間税額分配和計算中期所得税方面的某些例外情況。ASU還增加了降低某些領域複雜性的指導,包括確認税收商譽的遞延税款,以及將所得税分配給合併集團的成員。ASU 2019-12從2021年1月1日起每年生效,允許提前採用。我們在2021年1月1日的生效日期採用了ASU,本指南的採用不會對我們在採用之日的合併財務報表產生影響。歸根結底,未來時期的影響將取決於未來事件或條件的影響程度,例如制定的税法或税率變化。

亞利桑那州立大學2020-06,債務-帶有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和衍生工具和套期保值-實體自有股權的合同(分主題815-40):實體自有股權的可轉換工具和合同的會計減少了可轉換工具的會計模式。ASU還修正了可轉換工具的稀釋每股收益(EPS)計算,這將導致更稀釋的EPS結果。ASU還修改了可能以實體自己的股票結算的合同(或嵌入衍生品)被歸類為股權的要求。ASU 2020-06從2022年1月1日起每年生效,允許提前在2021年1月1日採用。我們在2021年1月1日提前採用了ASU 2020-06,因此重新分類為$54.1從轉換功能的股權到我們2027年可轉換票據的負債(在附註16“債務”中進一步討論)。.
到2022年12月31日
亞利桑那州立大學2020-04,參考匯率改革(主題848):促進參考匯率改革對財務報告的影響,和ASU 2021-01參考匯率改革(主題848):範圍,為公司提供可選的指導,以減輕與從預計將停止的參考利率過渡相關的潛在會計負擔。公司可以立即應用ASU。然而,該指南的有效期有限,通常到2022年12月31日。我們繼續對指導意見進行評估。

3. 重要會計政策摘要
合併原則
合併財務報表包括QIAGEN N.V.及其全資子公司的賬目。所有重要的公司間賬户和交易都已取消。對公司普通股或實質普通股的投資,如果我們對運營有重大影響但沒有控制權,並且我們不是主要受益者,則使用權益法核算。所有其他投資均記入
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“非市場化投資”如下。當被收購附屬公司有部分權益並非直接或間接歸屬於本公司時,我們會在收購日記錄非控股權益的公允價值,並在合併財務報表中將非控股權益的應佔金額單獨歸類為權益。在本公司保留其附屬公司的控股財務權益的情況下,本公司的所有權權益隨後發生的任何變化均計入股權交易。
預算的使用
按照美國普遍接受的會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的資產、負債和或有事項的報告金額,以及報告期內報告的收入和費用金額。實際結果可能與這些估計不同。
風險集中
我們從許多供應商購買產品的材料,不依賴於任何一個供應商或供應商集團作為一個整體。然而,某些產品的關鍵部件,包括某些儀表部件和化學品,只能從單一來源獲得。如果這些供應商的供應因任何原因而延遲或中斷,我們可能無法及時或充足地獲得這些材料,以生產某些產品,銷售水平可能會受到負面影響。此外,我們的客户還包括製藥和生物技術公司、學術機構以及政府和私人實驗室的研究人員。這些研究人員及其組織在使用我們產品的應用方面的研發預算波動可能會對我們產品的需求產生重大影響。
用於管理我們的外幣、股票和利率敞口的金融工具有一定的風險因素,因為交易對手可能無法滿足協議的條款。我們試圖通過將交易對手限制在一組評級較高的國際金融機構中,將這種風險降至最低。我國金融工具的賬面價值通過對信用風險進行市場定價,計入了非履約風險。然而,我們沒有理由相信任何交易對手會違約。為了將我們與任何單一交易對手的風險敞口降至最低,我們簽訂了主協議,允許我們在淨額的基礎上管理與各自交易對手的風險敞口。
其他可能使我們面臨集中信用風險的金融工具是現金和現金等價物、短期投資和應收賬款。我們試圖通過與評級較高的金融機構打交道,並投資於廣泛多樣的金融工具,將與現金和現金等價物以及短期投資相關的風險降至最低。我們已經制定了有關信貸質量和投資期限的指導方針,旨在保持安全和流動性。應收賬款的信用風險集中是有限的,因為客户羣龐大而多樣,分散在不同的地理區域。對潛在的信貸損失保持備抵,而此類損失歷來都在預期範圍內。
外幣折算
我們的報告貨幣是美元,我們子公司的功能貨幣通常是其總部所在國家的當地貨幣。功能貨幣不是美元的實體的財務報表中的所有金額按以下匯率換算為美元等價物:(1)按期末匯率折算資產和負債;(2)按當期平均匯率折算損益表賬户;(3)按歷史匯率折算權益組成部分。折算損益計入權益,交易損益作為其他收入淨額的組成部分反映在淨收益(虧損)中。為對衝應收賬款和應付賬款的匯率風險而訂立的衍生品合約價值的已實現收益或虧損也計入淨收益(虧損),作為其他收益淨額的一個組成部分。外幣交易的淨虧損為#美元。4.1百萬,$5.7百萬美元,以及$12.32020年、2019年和2018年分別為100萬美元,並計入其他收入、淨額。
主要貨幣匯率如下:
 收盤價在十二月三十一號,年平均增長率
(1美元等值)
20202019202020192018
歐元(歐元)1.22711.12341.14111.11961.1813
英鎊(GBP)1.36491.32041.28361.27681.3356
瑞士法郎1.13601.03501.06591.00621.0228
澳元(AUD)0.77200.70230.69050.69540.7478
加元(CAD)0.78490.76960.74630.75350.7719
日元0.00970.00920.00940.00920.0091
人民幣(CNY)0.15300.14370.14500.14480.1514
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段信息
我們決定按照經營部門根據財務會計準則委員會(FASB)和會計準則編纂(ASC)主題280,細分市場報告。我們的首席運營決策者(CODM)根據公司整體情況做出決策。此外,我們擁有共同的組織基礎和產品和服務類型,這些產品和服務可獲得收入和一致的產品利潤率。因此,我們的運營和決策都是按照報告單位。
收入確認
當承諾的商品或服務的控制權轉移給我們的客户時,我們確認收入,金額反映了這些商品或服務的預期對價。我們的大部分銷售收入是在產品發貨給客户時確認的,在這一點上,控制權轉移。
保修
我們為我們的產品提供材料和工藝缺陷的保修,保修期為一年。在確認產品收入時,預計未來保修成本的撥備計入銷售成本。產品保修義務包括在隨附的合併資產負債表中的應計負債和其他流動負債中。
研究與開發
研究和產品開發成本在發生時計入費用。研究和開發費用主要包括工資和相關費用、設施費用、支付給合同研究機構和實驗室提供服務和材料的金額以及內部使用或臨牀試驗的費用。
政府撥款
只要有合理的保證,所有條件都會得到遵守,我們就會承認政府的撥款,並且會收到撥款。我們的政府補助金通常代表對特定活動的補貼,因此,當獲得贈款時,被確認為減少了贈款打算補償的活動的記錄費用。因此,當贈款與研究和開發費用有關時,贈款將在發生相關費用的同一時期內確認。否則,根據政府贈款收到的金額將作為負債記錄在資產負債表中。當授權書與資產有關時,授權書的面值將從資產的賬面價值中扣除,並在相關資產折舊的同一時期內確認。
借款成本
收購、建造或生產一項需要相當長時間才能作好預期用途或出售準備的資產所直接應佔的借款成本,在有關資產(合資格資產)的成本相當高時,會作為該等借款成本的一部分予以資本化。所有其他借款成本都在發生期間支出。
運輸和搬運收入和成本
向客户收取的運輸和搬運成本在記錄相關產品銷售收入的期間記為收入。相關的運輸和搬運費用包括在銷售和營銷費用中。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度,運輸和處理成本總計為美元32.1百萬,$27.9百萬美元和$28.4分別為百萬美元。
廣告費
廣告成本在發生時計入費用,並計入銷售和營銷費用的組成部分。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度的廣告費用為9.5百萬,$8.1百萬美元和$8.1分別為百萬美元。
一般事務和行政事務
一般和行政費用主要是支持行政基礎設施所需的費用。這些費用包括與整個組織的信息技術改進(包括網絡安全)持續投資有關的許可證費用以及行政職能人員的費用。
重組、收購、整合和其他
我們會產生與業務合併相關的間接收購和業務整合成本,這些成本在發生時會產生費用。這些成本代表的是增量成本,我們認為如果沒有業務合併,這些成本就不會產生。這些成本的主要組成部分包括整合或重組收購的業務所產生的諮詢和相關費用,過渡期留在公司的員工的工資和相關成本,以及合併後組織品牌重塑的公關、廣告和媒體成本。
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重組成本包括人員成本(主要是終止福利)以及合同和其他成本,主要是合同終止成本。根據FASB ASC主題712來説明終止合同福利,薪酬-非退休離職後福利,並在員工可能有權享受福利且金額可以合理估計的情況下記錄。解僱福利的估計是基於過去解僱福利的頻率、當前計劃和以前計劃下的福利的相似性以及是否存在法定要求的最低福利。合同和其他成本根據FASB ASC主題420記賬,退出或處置費用債務並在發生債務時予以記錄。具體重組措施及相關估計成本乃根據作出估計時管理層在現有情況下的最佳業務判斷而釐定。如果未來的事件需要改變這些估計,這些調整將反映在修訂的估計期間。
所得税
我們在負債法下核算所得税。在這種方法下,所得税費用總額是本年度預計應繳納的所得税金額加上由於財務報表賬面金額和資產和負債的計税基礎的差異而確定的遞延所得税資產和負債較年初的變化,從而確定預期的未來税收後果。遞延税項資產及/或負債乃按資產及負債的財務報表賬面值與納税申報基準之間的差額乘以預期於收回或結算該等差額時生效的頒佈税率而釐定。遞延税項資產的減值額度為更有可能變現的金額。税率變動對遞延税金的影響在包括制定日期在內的期間的收入中確認。
税收優惠最初在財務報表中確認時,經税務機關審查後,該地位很可能保持不變。假設税務機關完全瞭解該税收狀況和所有相關事實,該等税收狀況最初和隨後被計量為在與税務機關結算時實現的可能性大於50%的最大税收優惠金額,採用累積概率法。我們的政策是在利息支出中確認與未確認税收優惠相關的應計利息,在所得税支出中確認罰款。
衍生工具
我們訂立衍生金融工具合約,以儘量減低與預期對衝交易有關的現金流或損益表的影響,或對衝波動的利率。由於外幣或利率的變化會影響預期交易的價值,遠期或掉期合約的公允價值也會發生變化,從而抵消外幣或利率波動的影響。衍生工具按公允價值計入資產負債表。衍生品的公允價值變動計入當期收益或其他全面收益,這取決於衍生品是否被指定為對衝交易的一部分。
股份支付
所有以股份為基礎的付款的補償成本均根據授出日期公允價值減去歸屬前沒收的估計,並以加速法在服務期內確認為費用。
罰沒率-這是預計在完全授予之前每年將被沒收或取消的贈款的估計百分比。我們根據歷史上的沒收經驗估算了罰沒率。
限制性股票單位和績效股票單位:限制性股票單位和績效股票單位代表在未來日期獲得普通股的權利。限制性股票單位和績效股票單位的公平市值是根據授予的股票單位數量和我們股票在授予日的公平市值確定的。授予時的公平市價減去歸屬前沒收的估計,在歸屬期間的費用中確認。在每個報告期,績效存量單位的估計業績都會得到評估,估計業績的任何變化都會在調整期內累計記錄。
現金和現金等價物
現金和現金等價物包括銀行存款現金和其他臨時投資於各種短期和高流動性工具的現金,在購買之日原始到期日不到90天。截至2020年12月31日和2019年12月31日的現金和現金等價物包括以下內容:
(單位:千)20202019
銀行現金和手頭現金$245,373 $189,569 
銀行短期存款352,611 434,078 
現金和現金等價物$597,984 $623,647 
受限現金
限制性現金包括與收購要約相關的受法律限制的現金,不能用於一般經營目的。截至2019年12月31日,我們擁有5.7上百萬的受限現金。
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短期投資
由有價證券組成的短期投資按公允價值報告,損益計入收益。
由現金投資組成的短期投資被歸類為“可供出售”,並在隨附的合併資產負債表中按公允價值(相當於攤銷成本)列示。利息收入在賺取時應計,公平市場價值的變動反映在其他收入淨額中。收購所產生的溢價攤銷和到期折扣增加計入利息收入。被判斷為非臨時性的公允價值下降被計入已實現虧損,減記計入綜合損益表。已實現的損益在出售短期投資的特定確認基礎上確定,計入收益。
金融工具的公允價值
現金及現金等價物、應收票據、應收賬款、應付賬款及應計負債的賬面值因該等票據的到期日較短而接近其公允價值。我們的浮動利率債務和租賃的賬面價值接近其公允價值,因為期限較短和/或利率與我們按類似條款提供的利率相當。零息可轉換債券和現金可轉換票據的公允價值是基於使用現有場外市場信息進行的估計。私募優先債券的公允價值是根據美國國債利率的變化估計的,德國私募優先債券的公允價值是基於使用歐元掉期利率變化的估計得出的。
應收賬款與信用損失準備
我們的應收賬款由無擔保的客户債務組成,如果這些金額無法收回,我們將面臨風險。截至2019年12月31日,應收賬款按面值減去壞賬準備計入,並在採用ASU 2016-13年度後,金融工具-信用損失(主題326):金融工具信用損失的測量,減去預期信貸損失的準備金。我們不斷監測應收賬款餘額,直到2019年12月31日,我們根據應收賬款的付款歷史或賬齡,為收款出現問題時的可疑賬款撥備了撥備。自2020年1月1日起,我們維持因客户預期無法或無法支付所需款項而導致的信用損失預留。吾等確認於開始時的預期信貸損失撥備,並定期重新評估有關壞賬的過往經驗、應收賬款的賬齡、客户羣的信貸質素、當前經濟狀況及其他對未來狀況的合理及可支持的預期(如適用)。一旦應收賬款被確定為無法收回,餘額將從撥備中扣除。
我們通過銷售子公司和分銷商將我們的產品銷往世界各地。由於我們有大量分散在國際各地的客户,因此在應收貿易賬款方面沒有信用風險的集中。應收貿易賬款是無息的,付款期限大多為30-90天。在報告的所有年度中,沒有一個客户的應收賬款或合併淨銷售額超過10%。
截至2020年12月31日年度應收賬款信用損失準備和截至2019年12月31日和2018年12月31日年度壞賬準備變動情況如下:
(單位:千)202020192018
年初餘額$12,115 $9,270 $8,008 
ASC 326採用影響8,089 — — 
從費用中扣除的附加費用16,439 8,701 4,448 
從免税額中扣除
(9,868)(5,777)(2,827)
貨幣換算調整和其他277 (79)(359)
年終餘額$27,052 $12,115 $9,270 
在截至2020年12月31日的一年中,增加費用為$16.4百萬美元包括新冠肺炎引發的全球經濟不確定性的前瞻性預期影響。
貸款和其他應收款及信貸損失撥備
預付費用和其他流動資產包括其他短期應收賬款,其他長期資產包括長期貸款應收賬款。隨着主題326的採用,我們需要使用新的前瞻性預期信用損失模型來取代以前的已發生信用損失模型。新模型通常會提早確認信貸損失撥備,並需要考慮更廣泛的信息,以估計資產整個生命週期的預期信貸損失。因此,隨着專題326的通過,我們記錄了信貸損失津貼#美元。10.2其他應收賬款為300萬美元,其他應收賬款為1美元1.3貸款應收賬款1000萬美元。截至2020年12月31日,信貸損失撥備為$7.9其他應收賬款包括在預付費用和其他流動資產和#美元。1.2300萬美元貸款
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應收賬款計入隨附的綜合資產負債表中的其他長期資產。這些津貼反映了不支付到期合同金額的前瞻性預期影響。
盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報,按加權平均成本基準或定期調整為實際的標準成本基準確定。庫存包括材料、直接人工和管理費用,並因估計的陳舊而減少。截至2020年12月31日和2019年12月31日,庫存包括以下內容:
(單位:千)20202019
原料$65,449 $26,077 
在製品74,398 45,729 
成品151,334 98,898 
總庫存(淨額)$291,181 $170,704 
物業、廠房和設備
財產、廠房和設備按成本減去累計攤銷列報。資本化的內部使用軟件成本僅包括僅為滿足內部需求和基於雲的應用程序以提供我們的服務而實際開發或採購計算機軟件的直接成本,幷包括與系統設計、編碼、安裝和測試相關的成本。與初步開發相關的費用,如評估和選擇替代方案,以及培訓、維護和支持等費用均計入已發生的費用。銷售、租賃或以其他方式銷售與概念制定和設計相關的軟件的成本在發生時計入費用。在技術可行性確定後,生產軟件產品和待銷售、租賃或以其他方式銷售的產品的軟件組件所發生的成本,按照擬銷售、租賃或以其他方式銷售的軟件成本的會計準則資本化和攤銷。所有其他折舊均按資產的預計使用年限使用直線法計算(340年)。租賃改善之攤銷乃按租賃剩餘年期或改善資產之估計使用年限中較短者按直線計算。我們的政策是將大幅延長資產使用壽命的支出資本化,並將普通的維護和維修費用計入運營費用。當財產或設備被處置時,成本以及相關的累計折舊和攤銷將從賬户中扣除,任何收益或損失都將計入收益。
業務合併
我們包括我們所收購的企業截至收購日期的運營結果。被收購企業的收購價按被收購日的公允價值分配給被收購的個人資產和承擔的負債。這些公允價值是使用收入、成本和市場方法來確定的,其中大多數方法取決於在市場上看不到的重大投入,或第三級衡量標準。收購價格超過可確認資產和承擔的負債的公允價值的部分計入商譽。與收購相關的費用從業務合併中單獨確認,並在發生時計入費用。
一些企業合併的收購價包括對價,這取決於被收購企業實現淨銷售額或盈利目標的情況。或有對價最初按公允價值計量,並按經常性基礎計量。支付收購日公允價值的或有對價在現金流量表上列示為融資活動;任何超過收購日公允價值的付款均列示為經營活動。
獲得的無形資產和商譽
收購的具有其他未來用途的無形資產以成本減去累計攤銷的價格計入,包括第三方持有的技術許可證和其他收購的無形資產。攤銷是根據潛在專利的估計使用壽命計算的,歷史上的範圍是120好幾年了。在企業合併中購入的無形資產(商譽除外)將在其預計使用年限內攤銷,除非這些年限被確定為無限期。無形資產的可回收性評估將考慮合同期限和無形資產對未來現金流的貢獻時間段。無形資產的未攤銷成本(其中現金流獨立於其他資產並可識別)會定期評估,並在必要時作出調整(如有需要),前提是事件及情況顯示價值已下降至賬面值以下。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度錄得的無形資產減值將在附註6“重組和減值”中進一步討論。
與企業合併中取得的已開發技術和專利權、許可權有關的攤銷費用計入銷售成本。在業務合併中收購的商標、客户基礎和競業禁止協議的攤銷在“與收購相關的無形攤銷”項下記錄在營業費用中。未在企業合併中收購的無形資產的攤銷費用根據資產的使用情況計入銷售、研發成本或銷售和營銷項目。
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一旦歷史上的業務合併被認為完全整合到我們的業務中,我們將處置歷史合併中完全攤銷的無形資產的賬面總額和累計攤銷。
在企業合併中取得的正在進行的研發(IPR&D)的公允價值在相關研發活動完成或放棄之前作為無限期無形資產資本化。知識產權研發每年或在任何事件或情況表明公允價值可能低於賬面價值時進行減值測試。如果研究和開發完成,相關資產將在預計使用年限內攤銷。
商譽是指因企業合併而獲得的淨資產的收購價與估計公允價值之間的差額。如果存在潛在減值指標,商譽每年或更早進行減值測試,採用公允價值為基礎的方法。我們已選擇從10月1日起對損害跡象進行年度測試ST每一年。經截至2020年、2020年、2019年及2018年12月31日止年度的年度減值測試後,商譽並未受損。
非流通性投資
我們投資於私人持股公司發行的非流通股證券。這些投資包括在隨附的合併資產負債表中的其他長期資產中。對我們施加重大影響但沒有控制權的非流通性投資,採用權益法核算。我們監測可能需要重新評估影響程度的情況變化。繼ASU 2016-01於2018年1月1日採納後,我們的非流通股本證券未按權益法入賬,按公允價值或按另一種計量方式列賬。根據計量替代方案,賬面價值按成本減去任何減值,加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而產生的變動。調整主要根據截至交易日的市場方法確定。
定期或在注意到減值指標時對投資進行評估,以確定價值下降是否是暫時的。在作出這項決定時,我們會考慮所有與證券可變現價值有關的現有證據。這些證據包括但不限於以下內容:
特定發行人、細分市場、行業、地區或其他變數的不利財務狀況;
公允價值低於成本的時間長度和程度;以及
發行人的財務狀況和近期前景。
每當不利事件或環境變化顯示記錄價值可能無法收回時,我們會考慮我們的任何非上市投資的公允價值是否已降至其賬面價值以下。如果任何此類下降被認為不是暫時的(基於各種因素,包括歷史財務業績、產品開發活動和聯屬公司行業的整體健康狀況),則投資將在運營費用中減記至其估計公允價值。在截至2020年12月31日的年度內記錄的投資減值在附註10“投資”中討論。
可變利息實體
我們在每項安排開始時評估我們是否對被視為可變利益實體(VIE)的實體進行了投資,或者我們是否在被視為可變利益實體(VIE)的安排中持有其他可變權益。當我們是主要受益者時,我們會合並VIE。VIE的主要受益人是滿足以下兩個標準的一方:(1)有權做出對VIE的經濟表現影響最大的決定;(2)有義務承擔損失或有權獲得可能對VIE產生重大影響的利益。我們會定期評估我們的利益或與該實體關係的任何變化是否會影響我們確定該實體是否仍然是VIE,如果是,我們是否為主要受益者。如果我們不是VIE的主要受益人,我們將VIE的投資或其他可變權益作為非上市投資的投資或根據其他適用的GAAP進行會計處理。
長期資產減值
每當事件或環境變化顯示一項資產或一組資產的賬面價值可能無法收回時,我們就審查我們的長期資產的減值。我們認為,除其他指標外,營業虧損歷史或預期銷售水平的變化都是潛在減值的指標。資產按可識別現金流在很大程度上獨立於其他資產組的現金流的最低水平進行分組和減值評估。如果一項資產被確定為減值,則該損失按該資產的賬面價值超過公允價值的金額計量,該公允價值由適用的市場價格(如有)確定。當市場價格不可用時,我們通常通過折現資產的預計未來現金流來衡量公允價值。要估計貼現的未來現金流,需要相當大的判斷力。因此,實際結果可能與這樣的估計不同。

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4. 營收增長。
商品和服務的性質
我們的收入是在扣除銷售和增值税以及預計退税和退款的應計項目後報告的,主要來自消費品和儀器產品的銷售,其次是服務、知識產權和技術的銷售。收入在將承諾的產品或服務的控制權轉讓給客户時確認,金額反映了我們預期用這些產品或服務換取的對價。我們簽訂的合同可以包括產品和服務的各種組合,這些組合通常是不同的,並作為單獨的履約義務核算。交易價格根據履約義務的相對獨立銷售價格分配給履約義務。
我們為我們的產品提供保修服務。我們的某些保修本質上是保證型的,不包括除確保產品按預期運行之外的任何內容。根據主題606中的指導,保證類型的保證不代表單獨的履約義務。該公司還銷售單獨定價的服務合同,這些合同屬於服務型保證,代表單獨的履約義務。
我們直接和通過分銷商銷售我們的產品和服務,通常是根據付款期限通常不超過90天,在大多數情況下不超過一年的協議,因此合同中不包含重要的融資部分。
消費品及相關收入
消費品:在過去的三年中,來自消費品銷售的收入約佔78-80當與客户的合同條款規定的履行義務得到履行時,我們的淨銷售額和收入的%就會得到確認。我們的大多數合同都有單一履行義務轉讓一個產品或同時轉讓多個產品的多個履行義務。因此,我們在產品控制權轉移到客户手中時確認收入,這通常是在產品發貨時確認,因為此時所有權和損失風險已經轉移。此外,發票通常在這個時候開具,所以這是我們現在有權付款的時候。收入是根據我們預期從轉讓產品中獲得的對價金額來衡量的,通常基於協商的公式、價目表或固定價格。
相關收入:相關產品的收入包括軟件即服務(SaaS)、許可、知識產權和專利銷售、版税和里程碑付款,在過去三年中約佔6-10我們淨銷售額的%。
SaaS安排:SaaS安排允許客户在合同期內使用託管軟件而不佔用軟件,其收入將在協議期限內確認,除非協議條款指出收入應以不同的模式確認,例如根據使用情況確認。
執照:現場軟件的許可證以永久許可證或定期許可證的形式出售,這些許可證允許客户在軟件可用時按原樣使用該軟件。現場許可的收入在軟件向客户提供時和許可期限開始時預先確認。當交易價格的一部分被分配給提供支持和/或更新的履約義務時,收入在提供更新/支持時確認,通常是在許可證的有效期內。來自研究合作的費用包括技術轉讓和訪問權的支付。知識產權被許可人的使用費基於許可產品的銷售,收入在(I)相關銷售發生時或(Ii)部分或全部許可使用費的履行義務已履行(或部分履行)時確認,兩者以較晚者為準。
里程碑付款:在每個配套診斷共同開發安排開始時,包括開發里程碑付款(代表可變對價),我們評估里程碑是否有可能實現,並使用最可能的金額方法估計交易價格中包含的金額。如果很可能不會發生重大的收入逆轉,相關的里程碑價值將包括在交易價格中。不在我們控制範圍內的里程碑付款,例如通過監管審批實現的里程碑付款,在收到這些審批之前,將被認為受到交易價格的限制並被排除在交易價格之外。收入將按照輸入法確認,因為這被認為是最好地描述控制權轉移的時間。這涉及到衡量到目前為止發生的實際工時佔項目總預算工時的比例。在隨後的每個報告期結束時,完成比例都會得到調整。我們還定期重新評估實現發展里程碑和任何相關約束的可能性,並在必要時調整我們對整體交易價格的估計。任何此類調整都以累積追趕為基礎進行記錄,這將影響調整期內的收入和收益。
儀器
儀表收入包括儀表設備、安裝、培訓和其他儀表服務,如延長保修服務或產品維護合同,並在過去三年中佔
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大致11-14淨銷售額的%。儀器設備的收入在客户獲得儀器控制權時確認,該控制權主要在交付時或所有權轉讓給客户時確認。服務收入在服務期內確認,因為客户在整個服務期內從服務中受益。與按時間和材料執行的服務相關的收入在執行時確認。
合同概算
我們的大部分收入來自(I)最初預期期限為一年或更短時間的合同和(Ii)我們在產品交付時有權開具發票的金額確認收入的合同。我們選擇了實際的權宜之計,不披露與這些類型的合同相關的剩餘履行義務的價值。
然而,我們有一些配套的診斷聯合開發合同,以提供研發活動,在這些活動中,我們的履約義務將持續多年。截至2020年12月31日,我們擁有23.7交易價格不受限制的剩餘履約義務中,有數百萬與這些合同有關,我們預計這些合同將在接下來的時間裏確認1218月份。
預計在未來任何年度確認的與剩餘履約義務有關的收入,不包括與最初預期期限為一年或更短的合同、收入確認為發票的合同以及與未交付履約義務相關的可變對價合同有關的收入,並不重要。
合同餘額
收入確認、賬單和現金收取的時機可能導致合併資產負債表中的已開票應收賬款、未開票應收賬款(合同資產)以及客户墊款和存款(合同負債)。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的合同資產總額為8.5百萬美元和$5.5分別為600萬美元,幷包括在隨附的綜合資產負債表中的預付費用和其他流動資產中,並與上文討論的配套診斷共同開發合同有關。
合同負債主要與收入確認前從客户收到的不可取消的預付款或存款有關,主要與儀器服務和SaaS安排有關。截至2020年12月31日和2019年12月31日,合同負債總額為美元。68.9百萬美元和$56.2分別為100萬美元,其中57.1百萬美元和$48.5百萬美元分別計入應計負債和其他流動負債和#美元。11.8百萬美元和$7.7百萬美元,分別計入其他長期負債。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的12個月內,我們履行了相關的業績義務,確認的收入為$48.1百萬美元和$48.3100萬美元,分別與之前收到的預付客户付款有關。
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收入的分類
我們根據產品類型和客户類別對截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度的收入進行細分,如下表所示:
(單位:千)202020192018
消耗品及相關收入$774,234 $665,866 $649,602 
儀器129,742 71,266 82,197 
分子診斷學903,976 737,132 731,799 
消耗品及相關收入841,201 688,281 665,857 
儀器125,169 101,011 104,192 
生命科學966,370 789,292 770,049 
總計$1,870,346 $1,526,424 $1,501,848 

此外,我們還根據產品類別對截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度的收入進行了細分,如下表所示:
(單位:千)202020192018
示例技術$803,867 $548,365 $546,636 
診斷解決方案460,757 465,503 461,064 
PCR/核酸擴增363,552 224,685 236,952 
基因組學/NGS165,570 183,768 163,383 
其他76,600 104,103 93,813 
總計$1,870,346 $1,526,424 $1,501,848 
有關按地理區域披露收入的信息,請參閲附註21“分部信息”。

5. 收購和資產剝離
企業合併和資產收購
對於已計入業務合併的收購,被收購公司的業績已包括在隨附的各自收購日期的綜合收益(虧損)表中。我們的收購歷來是以高於收購淨資產公允價值的價格進行的,由於預期合併業務的協同效應,因此產生了商譽。這些協同效應包括利用我們現有的基礎設施,如銷售隊伍、共享服務中心、分銷渠道和客户關係,擴大被收購企業產品的銷售;利用被收購企業的基礎設施以符合成本效益的方式擴大我們產品的銷售;以及消除重複的設施、功能和人員。
如果收購的淨資產不構成會計收購法下的業務,該交易將被計入資產收購,不確認商譽。在資產收購中,分配給被收購的正在進行的研究和開發(未來沒有其他用途)的金額在收購日計入費用。
2020年業務合併
2020年9月,我們完成了對剩餘股份的收購80.1NeuMoDx分子公司(“NeuMoDx”)%的股份,這是一家我們持有少數股權的私人持股的美國公司。NeuMoDx為醫院和臨牀參考實驗室設計和開發分子診斷解決方案。在收購之前,我們舉行了19.9賬面價值為$的NeuMoDx投資百分比41.0百萬美元。現金對價,扣除所獲得的現金,總額為#美元。239.4一百萬美元買下剩餘的股份。其中,$8.5截至2020年12月31日,託管賬户中保留了100萬美元,預計這筆資金將全部用於支付違反任何陳述、擔保或賠償的索賠。
收購日期少數股權投資的公允價值為#美元。52.7百萬美元,並獲得$11.7100萬美元計入重組、收購、整合和其他,淨額計入隨附的綜合損益表。少數股權投資的公允價值是使用隱含購買價格減去20%控制溢價。
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我們招致了$2.55,000,000美元與收購相關的成本,以實現業務合併,其中1,000,000美元1.8在截至2020年12月31日的一年中發生了2.5億美元,幷包括在重組、收購、整合和其他淨額中。自收購之日起的報告期內,收入和收益並不顯著。
收購價的分配是初步的,尚未敲定。收購價格的初步分配基於初步估計,該初步估計使用了在編制合併財務報表時管理層可以獲得的信息,這些估計和假設可能會在計量期間內(最長為收購日期起一年)發生變化。因此,分配可能會發生變化。我們繼續收集有關所有資產和負債(包括收購的無形資產)以及相關遞延税項的公允價值的信息。
NeuMoDx截至2020年12月31日的初步收購價格分配以及截至2020年9月30日的差額如下:
(單位:千)截至2020年12月31日截至2020年9月30日差異化
購買價格:
現金對價$251,730 $251,730 $ 
少數股權的公允價值52,727 52,727  
$304,457 $304,457 $ 
初步分配:
現金和現金等價物$12,291 $12,291 $ 
應收賬款5,691 5,691  
盤存20,666 18,866 1,800 
預付費用和其他流動資產5,961 5,943 18 
應付帳款(12,450)(11,168)(1,282)
應計項目和其他流動負債(18,929)(18,770)(159)
其他長期負債(4,101)(4,101) 
固定資產和其他長期資產7,076 6,698 378 
發達的技術101,000 119,100 (18,100)
正在進行的研究和開發55,000 64,800 (9,800)
專利和許可權770 770  
客户積壓400 900 (500)
商譽157,627 149,877 7,750 
遞延税項資產12,457  12,457 
取得的可識別無形資產公允價值的遞延税項負債(39,002)(46,440)7,438 
總計$304,457 $304,457 $ 
被認可的正在進行的研究和開發涉及仍在開發中且尚未獲得監管批准的技術。正在進行的研究和開發中的技術預計將在下一年內完成。三年。收購無形資產的加權平均攤銷期限為10好幾年了。取得的商譽不能在納税時扣除。
形式結果
以下未經審計的備考信息假設上述收購發生在所述期間的開始。在截至2020年12月31日的一年中,預計淨銷售額為美元。1.9010億美元,預計淨收入為$347.0100萬美元,預計稀釋後的每股普通股淨收益為$1.48。在截至2019年12月31日的一年中,預計淨銷售額為$1.5310億美元,預計淨虧損將為美元69.1百萬美元,預計稀釋後每股普通股淨虧損為$0.30。這些未經審計的備考結果僅供參考,並不一定表明如果收購在所述期間開始時生效將會發生的經營結果,或合併經營的未來結果。
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2019年企業合併
2019年1月,我們完成了對N-of-One,Inc.的收購,N-of-One,Inc.是一傢俬人持股的美國分子決策支持公司,是位於馬薩諸塞州康科德的複雜基因組數據臨牀解釋服務的先驅。扣除收購現金後的現金對價為#美元。24.5百萬美元。此次收購對整體合併財務報表並不重要,截至2019年12月31日,收購價的分配是最終的。此次收購對淨銷售額、淨收入或每股收益沒有實質性影響,因此這裏沒有提供形式上的信息。
在2019年第三季度,我們收購了額外公司總現金對價(扣除收購現金)為$43.5百萬美元。截至2020年3月31日,這些收購的收購價格分配是最終的。這些收購對整體合併財務報表沒有重大影響,也沒有對淨銷售額、淨收入或每股收益產生實質性影響。因此,這裏沒有提供形式上的信息。
其他2018年業務組合
2018年4月,我們收購了一傢俬人持股實體的所有剩餘股份,我們持有該實體的少數股權。與收購有關的少數股權投資價值重估了#美元。4.8在截至2018年12月31日的年度的合併損益表中,重組、收購、整合和其他淨額錄得相應的收益。這項收購對整體合併財務報表並不重要。此次收購對淨銷售額、淨收入或每股收益沒有實質性影響,因此這裏沒有提供形式上的信息。
2019年資產收購
2019年1月31日,我們收購了實驗室自動化解決方案開發商Formulatrix,Inc.的數字PCR資產。我們向Formulatrix支付了$125.0成交時有百萬現金。在2020年間,我們支付了剩餘的美元135.9百萬的里程碑付款。
資產剝離
2019年,我們以1美元的價格出售了一系列蛋白質催化產品1.0百萬美元。這筆交易記錄了一筆無形的收益。2018年,我們銷售了一系列獸醫檢測產品,總價值為歐元15.1百萬(美元)18.5百萬歐元),其中歐元13.4百萬(美元)16.4百萬歐元)在2018年收到,剩餘的歐元1.7百萬(美元)1.8百萬美元)是在2020年收集的。一美元8.0在截至2018年12月31日的年度的合併損益表中,出售給其他收入的淨額錄得百萬美元的收益。

6. 重組和減值
作為我們重組活動的一部分,我們產生了符合美國公認會計原則的退出和處置成本,包括遣散費和員工成本以及合同和其他成本,主要是合同終止成本,以及主要與諮詢費用有關的庫存註銷和其他實施成本。與人事有關的費用主要涉及現金遣散費和其他離職福利,包括基於股份的加速補償。我們還產生的費用是我們重組活動的組成部分,直接歸因於我們的重組活動,這些重組活動不符合美國公認會計原則下的退出和處置成本,其中包括與資產相關的成本,如無形資產減值和其他與資產相關的沖銷。
人員成本主要根據既定的福利安排、當地法律要求或歷史福利做法確定。當付款是可能的和可估量的時,我們承認這些好處。其他需要未來服務並與非經常性福利相關的福利在未來服務期內按比例確認。其他資產,包括存貨,如果賬面價值超過公允價值,則減值或註銷。所有其他成本均確認為已發生。
2019年重組
2019年下半年,我們決定暫停NGS相關儀器系統的開發,並與Illumina建立了新的戰略合作伙伴關係,將Illumina診斷測序儀上的IVD試劑盒在全球範圍內商業化。為了使我們的業務與這一新戰略保持一致,我們開始重組計劃,以便在我們的Sample to Insight產品組合中針對增長機會進行資源分配。
財產、廠房和設備的減值主要影響到計算機軟件和機器設備。在確定技術可行性之後,購買軟件或生產軟件產品以及將要銷售、租賃或營銷的產品的軟件組件所產生的成本以前在某些NGS相關儀器系統的開發過程中被資本化。由於暫停進一步開發的決定,這些長期資產已全部減值。除了計算機軟件外,某些機器和設備資產也受到了完全減值,因為這些資產在這一計劃宣佈的變化之後沒有其他用途,而且估計在市場處置中沒有任何價值可以收回。
F-25


由於暫停開發,無形資產也被評估為可回收。被放棄的資產包括與暫停的項目相關的開發技術,以及專門用於該項目的許可證的終止。因此,我們記錄了無形資產減值費用,因為我們得出的結論是,確認的資產在暫停的計劃之外沒有其他用途,因此完全減值。
我們還對存貨和預付及其他資產進行了減值審查,並記錄了下表中記錄的費用。由於該等費用(包括存貨)是決定暫停進一步開發NGS相關儀器系統的直接結果,與外部市場因素無關,減值費用計入項目重組、收購、整合及其他項目,但由於上述中止開發及相關行動導致資產被視為超額及不再使用,因此減值費用計入綜合收益(虧損)表淨額。
此外,我們實施了以下措施:
將商業運營活動轉移到業務領域;
將製造業活動轉變為區域結構;以及
擴大位於波蘭弗羅茨瓦夫和菲律賓馬尼拉的QIAGEN商務服務(QBS)中心的活動範圍
在2020年期間,Thermo Fisher在收購嘗試期間推遲了某些計劃的措施,或者由於大流行期間的業務需求而改變了某些措施。以下是截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度綜合收益(虧損)表中記錄的費用以及截至2020年12月31日的項目費用總額的摘要。
費用分類和類型(千)注意事項20202019
2020年前的項目總收費
重組、收購、整合等,淨額
相關人員(1)
(22)$904 $70,578 $71,482 
合同終止費用(1)
682 42,099 42,781 
諮詢費1,153 10,150 11,303 
應收賬款(2)
(622)10,825 10,203 
盤存1,014 12,336 13,350 
預付費用和其他資產(2)
127 17,012 17,139 
3,258 163,000 166,258 
長期資產減值
財產、廠房和設備(9)1,034 98,472 99,506 
無形資產(11) 40,301 40,301 
1,034 138,773 139,807 
其他收入,淨額
權益法投資減值(10) 4,799 4,799 
總計$4,292 $306,572 $310,864 

(1)在截至2019年12月31日的年度內,與人事有關的費用和合同終止費用包括$2,956及$15,676分別由於關聯方的原因。
(2)截至2019年12月31日止年度,應收賬款及預付費用及其他資產包括$5,984及$2,270,分別由關聯方到期。

在產生的總費用中,$11.2百萬美元和$60.2截至2020年12月31日和2019年12月31日,在隨附的綜合資產負債表中,分別以應計負債和其他流動負債的形式應計了100萬歐元,彙總如下表所示,其中包括重組活動的現金組成部分。
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(單位:千)相關人員合同終止諮詢費總計
2019年發生的成本$44,640 $42,099 $10,150 $96,889 
付款(17,272)(18,294)(2,162)(37,728)
外幣折算調整631 493 (53)1,071 
截至2019年12月31日的負債27,999 24,298 7,935 60,232 
2020年產生的額外成本4,542 1,639 1,661 7,842 
超額應計項目的釋放(3,638)(957)(508)(5,103)
付款(24,355)(18,319)(9,028)(51,702)
外幣折算調整139 (230)(12)(103)
截至2020年12月31日的負債$4,687 $6,431 $48 $11,166 
未來税前成本在$5 - $10預計2021年上半年將產生100萬美元,主要與人事和諮詢有關。
2017年結構調整
2017年,我們啟動了重組舉措,以緩解美國税制改革帶來的負面影響。2018年結束的這些舉措的税前總成本為美元。24.4百萬美元。該計劃的累計成本如下:
(單位:千)相關人員合同和其他費用庫存沖銷和資產減值總計
銷售成本$ $ $3,039 $3,039 
重組、收購、整合等,淨額6,174 4,583  10,757 
2017年總成本6,174 4,583 3,039 13,796 
銷售成本424 1,193  1,617 
重組、收購、整合等,淨額4,207 4,232 1,610 10,049 
2018年總成本4,631 5,425 1,610 11,666 
重組、收購、整合等,淨額(1,100)  (1,100)
2019年發佈總數(1,100)  (1,100)
累計總成本$9,705 $10,008 $4,649 $24,362 
2018年,固定資產減值為1.6與這一舉措相關的100萬美元計入長期資產減值,並計入隨附的綜合損益表中的長期資產減值。

7. 短期投資
截至2020年12月31日和2019年12月31日,短期投資包括以下內容:
(單位:千)20202019
有價證券$117,249 $ 
貨幣市場存款 87,468 
商業票據 22,459 
應收貸款 19,659 
總計$117,249 $129,586 

截至2020年12月31日,短期投資包括我們的有價證券的公允價值總計$117.2百萬美元。這些投資(在附註10“投資”中進一步討論)按公允價值報告,收益計入損益。
截至2019年12月31日,我們有$129.6百萬(美元)65.0百萬歐元和歐元57.5金融和非金融機構的貨幣市場存款、商業票據和應收貸款。這些工具是非衍生金融資產,具有固定或可確定的付款,不在活躍的市場中報價,並以公允市場價值列賬,公允市值相當於
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成本。所有工具在隨附的資產負債表中都被歸類為流動資產,因為它們的到期日不到一年,或者可以由我們酌情贖回。利息收入是用實際利率法確定的。

8. 預付費用和其他流動資產
截至2020年12月31日和2019年12月31日,預付費用和其他流動資產彙總如下:
(單位:千)注意事項20202019
預付費用$61,159 $39,930 
現金抵押品(14)56,100 2,683 
其他應收賬款32,901 29,486 
增值税31,128 20,347 
應收貸款17,094 7,539 
合同資產(4)8,539 5,479 
預付費用和其他流動資產總額$206,921 $105,464 

9. 物業、廠房和設備
2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的物業、廠房和設備如下:
(單位:千)預計使用壽命(以年為單位)20202019
土地$18,903 $17,684 
建築物及改善工程
5-40
362,902 341,032 
機器設備
3-10
322,379 292,294 
計算機軟件
3-7
260,730 301,604 
傢俱和辦公設備
3-10
108,339 102,901 
在建116,562 98,858 
1,189,815 1,154,373 
減去:累計折舊和攤銷(630,443)(699,130)
財產、廠房和設備、淨值$559,372 $455,243 

2019年,我們開始重組計劃,以在我們的Sample to Insight投資組合中針對增長機會進行資源分配,並在相關方面記錄了減值。一個截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度SSET減值費用如下:
(單位:千)202020192018
機器設備$77 $9,177 $ 
計算機軟件 44,649 2,911 
傢俱和辦公設備315 4,030  
在建642 41,870 4,979 
財產、廠房和設備的總減值$1,034 $99,726 $7,890 
在截至2020年12月31日的年度內,$1.0100萬的減值與附註6“重組和減值”中討論的2019年重組計劃有關。2019年,98.5100萬美元的減值與2019年重組計劃有關,而其餘的美元1.2100萬美元與年內其他已確認的減值有關。2018年,我們記錄的資產減值費用為1美元7.9百萬美元的內部使用軟件,其中1.6百萬美元與附註6中討論的2017年重組計劃有關,金額為6.3100萬美元與我們業務的戰略轉變有關。
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度折舊和攤銷費用總額為78.6百萬,$86.0百萬美元和$87.9分別為百萬美元。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度,與將出售、租賃或營銷的計算機軟件相關的攤銷總額為$7.4百萬,$18.3百萬美元和$17.2分別為百萬美元。與待銷售、租賃或營銷的計算機軟件有關的減損費用包括在上表所列的計算機軟件和在建工程中,總額為#美元。65.9截至2019年12月31日的年度為100萬美元。自.起
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2020年12月31日和2019年12月31日,將出售、租賃或營銷的計算機軟件的未攤銷餘額為1美元。50.5百萬美元和$36.6分別為百萬美元。
維修和維護費用為$。13.8百萬,$10.7百萬美元和$12.12020年、2019年和2018年分別為100萬。在截至2020年12月31日的一年中,在建工程主要包括與擴大生產線和提高製造能力的項目以及正在進行的軟件開發項目有關的金額。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度,與建設項目相關的資本化利息並不顯著。

10. 投資
有價證券
我們持有公允價值易於確定的有價證券投資。自2018年1月1日起,這些投資按公允價值報告,損益計入收益。
截至2020年12月31日,我們對有價證券的投資總額為美元。117.5百萬美元,其中$117.2百萬美元包括在短期投資中,0.3100萬美元包括在隨附的綜合資產負債表中的其他長期資產中,如下所示:
短期內長期
(以千為單位,持有的股份除外)Invitae公司
(邀請函)
巨噬細胞
公司
(OncoCyte)
OncImmune控股公司
(OncImmune)
HTG分子診斷公司
(HTGM)
持有的股份2,769,189 88,101 560,416 55,556 
成本基礎$ $ $ $2,000 
公允價值$115,780 $211 $1,258 $266 
累計未實現收益(虧損)合計$115,780 $211 $1,258 $(1,734)
2020年,和記黃埔完成了15:1的反向股票拆分。
在2020年,我們收到了2.4作為出售我們的ArcherDX股票的初始對價的一部分,Invitae的股票為100萬股,隨後將獲得額外的0.4百萬股Invitae股票。此外,在2020年,我們還收到了0.1百萬股OncoCyte的股份。下面將進一步討論這些交易。2021年2月,我們出售了2.4百萬股Invitae股票,價格為$101.5百萬美元。
在截至2020年12月31日的年度內,所有有價證券的公允市值變動確認的未實現虧損總額為1美元。5.7其中百萬美元5.4百萬美元可歸因於短期投資和$0.3百萬美元用於長期投資。
截至2019年12月31日,這些有價證券在隨附的綜合資產負債表中計入其他長期資產如下:
長期
(以千為單位,持有的股份除外)腫瘤免疫HTGM
持有的股份560,416 833,333 
成本基礎$ $2,000 
公允價值$285 $585 
累計未實現收益(虧損)合計$285 $(1,415)
在2019年期間,我們接待了0.6在與第三方持有的零賬面價值金融工具的和解中,持有OncImmunity的100萬股票。在收到之日,這些股票的公允價值為#美元。0.7在截至2019年12月31日的一年中,淨收入為100萬美元,記為其他收入的收益。
在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度內,所有有價證券的公允市值變動確認的未實現虧損總額為1美元。2.1百萬美元和$0.1分別為百萬美元。
F-29


非流通性投資
我們對某些非上市公司進行了戰略性投資,但這些公司的市場價值並不容易確定。
按權益法核算的非流通性投資
現將我們作為權益法投資的非流通性投資彙總如下:
 所有權
百分比
股權投資
截至12月31日,
收益(虧損)份額
在截至2011年12月31日的五年中,
(千美元)20202019202020192018
PreAnalytiX GmbH50.00 %$4,761 $5,452 $3,070 $3,971 $4,062 
蘇州富達企業管理諮詢合作伙伴關係33.67 %3,301 3,100    
原料藥檢測技術有限公司19.00 %1,940 719 1,221 (51) 
TVM生命科學風險投資公司III3.10 %1,545 1,219 630 (330) 
Hombrechtikon系統工程股份公司19.00 %(530)(761)97 (1,124)(668)
麥根生物科技有限公司40.00 %   (383)(579)
生物型創新有限公司0.00 %    (123)
畢羅貝特(Pyrobett)0.00 %    (100)
$11,017 $9,729 $5,018 $2,083 $2,592 
TVM生命科學風險投資III是一家有限合夥企業,我們的3.1股權法下的投資百分比,因為我們有能力對有限合夥企業施加重大影響。在$11.0百萬美元的非流通性投資作為權益法投資,11.5百萬美元計入其他長期資產,0.5我們承諾為虧損提供資金的100萬美元,包括在其他較長期的截至2020年12月31日的合併資產負債表中的M負債。
在截至2019年12月31日的年度內,我們記錄了減值$4.8在MAQGEN生物技術有限公司的情況發生變化,表明賬面價值不再可收回之後,在所附的綜合收益表中的淨其他收入為100萬美元。因此,這筆投資完全減值了。
2018年,我們記錄的減值總額為6.1在被投資人的情況發生變化,表明賬面價值不再可收回後,其他收入中的淨額為所附綜合損益表中的淨額。
我們的權益法投資是可變利益實體,我們不是主要受益者,因為我們沒有權力指導對經濟表現影響最大的活動。因此,這些投資沒有合併。截至2020年12月31日,這些投資的賬面淨值總計為美元。3.0百萬美元,其中$3.5百萬美元計入其他長期資產,0.5百萬美元包括在隨附的綜合資產負債表中的其他長期負債中。截至2019年12月31日,這些投資的餘額為$1.2百萬美元,其中$1.9百萬美元計入其他長期資產,0.8百萬美元包括在隨附的綜合資產負債表中的其他長期負債中。這些餘額代表我們面臨的最大損失。
未按權益法核算的非流通股投資
在2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日,我們對非上市公司的投資不容易確定公允價值,賬面價值總計美元。4.1百萬美元和$70.8分別為百萬美元。這些投資的變化以成本減去任何減值,加上或減去同一發行人在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度中有序交易中可觀察到的價格變化導致的變化如下:
F-30


(單位:千)20202019
年初餘額$70,849 $59,484 
全面收購股權證券(41,001) 
出售股權證券(23,812) 
出售股權證券的損失(2,250) 
減損(398) 
股權證券現金投資,淨額173 3,619 
由於可觀察到的價格變化而導致的淨增長 7,760 
外幣折算調整581 (14)
年終餘額$4,142 $70,849 
2020年未按權益法核算的非流通股投資變動
在2020年,我們收購了NeuMoDx的剩餘股份,詳見附註5“收購和剝離”。
2020年,Invitae Corporation(“Invitae”),一家上市公司(NVTA),完成了對ArcherDX,Inc.(“ArcherDX”)的收購,我們持有該公司大約8%投資。作為我們在ArcherDX的股份的交換,我們最初獲得了#美元的現金。21.1百萬和2.4百萬股Invitae,隨後是額外的0.4百萬股,取得里程碑式的成就。在截至2020年12月31日的一年中,我們確認了總計美元的收益123.3由於這筆交易,在隨附的綜合損益表中淨額為100萬美元的其他收入。我們有權獲得最多1.7150萬股額外的Invitae股票取決於里程碑式的成就。
我們出售了一項賬面價值為$的投資。2.5百萬美元換取現金$0.3百萬美元,包括OncoCyte的股份,如上所述。損失$2.3100萬美元在其他收入中確認,淨額在隨附的出售這項投資的綜合收益表中。
我們以賬面價值出售了另一項投資,並獲得了$3.7百萬現金。
在2020年,我們記錄了一美元0.4其他收入減值1百萬美元,在有跡象表明賬面價值不再可收回後,在隨附的綜合收益表中出現淨額。因此,這筆投資完全減值了。
對於截至2020年12月31日未按權益法計入的非適銷性投資,價格變動的累計向上調整為#美元。0.7百萬美元。這些調整是由於發行人在有序的交易中以更高的價格發行股票,這些投資與我們持有的投資相同或相似。

11. 商譽與無形資產
以下列出了截至2020年12月31日和2019年12月31日按主要資產類別劃分的無形資產:
 加權平均壽命
(以年為單位)
20202019
(單位:千)總賬面金額累計
攤銷
總運載量
金額
累計
攤銷
攤銷無形資產:
專利權和許可權10.50$298,395 $(197,038)$320,406 $(216,554)
發達的技術10.74860,129 (378,705)766,966 (346,085)
客户基礎、商標和競業禁止協議12.02314,876 (233,981)314,638 (213,881)
10.86$1,473,400 $(809,724)$1,402,010 $(776,520)
未攤銷無形資產:
正在進行的研究和開發$62,518 $6,944 
商譽2,364,031 2,140,503 
$2,426,549 $2,147,447 
截至2020年12月31日的正在進行的研發與2020年收購NeuMoDx和2018年收購STAT-Dx有關。收購當日尚未達到技術可行性的已收購正在進行的研發項目的估計公允價值將資本化,並隨後通過開發過程的完成進行減值測試,屆時資本化金額將在其估計使用壽命內攤銷。如果一個項目被放棄而沒有完成,所有資本化的金額都會立即註銷。
F-31


開發的技術包括從NeuMoDx收購的無形資產和從Formulatrix收購的數字PCR資產,這兩項資產都在10好幾年了。
截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度無形資產變動情況如下:
(單位:千)20202019
年初餘額$632,434 $475,043 
加法24,007 286,159 
收購帶來的額外收益157,170 36,458 
攤銷(103,230)(122,560)
處置(537) 
減損 (40,301)
外幣折算調整16,350 (2,365)
年終餘額$726,194 $632,434 
在截至2020年12月31日的12個月內,購買無形資產所支付的現金總額為1美元。171.5百萬美元,其中$146.1百萬美元與截至2019年12月31日應計資產的本年度付款有關,$24.0本年度新增的百萬美元和1.4在隨附的綜合資產負債表中記錄在其他長期資產中的預付款為100萬美元。
在截至2019年12月31日的一年中,為無形資產支付的現金總額為$156.9其中百萬美元11.5百萬美元與截至2018年12月31日應計許可證的本年度付款有關,以及$0.5百萬美元與隨附的綜合資產負債表中的其他長期資產記錄的預付款有關。無形資產增加額$286.2百萬美元包括$144.9截至2019年12月31日的年度內支付的百萬現金,以及美元137.8截至2019年12月31日累計增加的百萬美元和3.5之前記錄為預付款的數百萬筆額外費用。
無形資產的攤銷費用總額約為1美元。103.2百萬,$122.6百萬美元和$118.6截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為100萬美元。在截至2019年12月31日的年度內,我們記錄了減值費用$40.3與附註6“重組和減值”中進一步討論的重組活動有關的百萬美元,其中#美元28.1百萬美元與專利和許可權有關,以及$12.1百萬美元與發達的技術有關。
未來五年無形資產的攤銷預計約為:
截至12月31日的年度(單位:千)
2021$103,485 
2022$89,734 
2023$87,355 
2024$83,520 
2025$71,130 
截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度商譽變動情況如下:
(單位:千)20202019
年初餘額$2,140,503 $2,108,536 
企業合併157,627 34,807 
採購調整3,382 (236)
處置 (225)
外幣折算調整62,519 (2,379)
年終餘額$2,364,031 $2,140,503 
截至2020年12月31日止年度商譽賬面值的變動主要由於收購NeuMoDx(見附註5“收購及剝離”)及外幣換算的變動所致。截至2019年12月31日止年度商譽變動主要因收購N-of-One,Inc.及附註5“收購及剝離”中討論的其他收購及資產剝離,以及外幣換算變動所致。

F-32


12. 租契
我們有主要用於房地產的經營性租約。這些租約的條款通常從一年15其中一些包括延長或續簽的選項,還有一些包括提前終止租約的選項。截至2020年12月31日和2019年12月31日,沒有此類期權被確認為使用權資產和租賃負債的一部分。
經營租賃可以包含基於消費者價格或費率等指數的可變租賃費用。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內,記錄為不包括在經營租賃負債中的可變租賃付款的金額並不重要。
當每份租約中隱含的利率不容易確定時,我們會採用遞增借款利率來確定租約付款的現值。所有經營租賃費用在租賃期內以直線法確認。 在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,我們確認了25.0百萬美元和$24.4總租賃成本分別為100萬美元。
截至2020年12月31日和2019年12月31日,與經營租賃相關的補充資產負債表和其他信息如下:
(單位:千,租期和貼現率除外)資產負債表中的位置20202019
經營性租賃使用權資產其他長期資產$102,522 $57,305 
流動經營租賃負債應計負債和其他流動負債$23,450 $18,739 
長期經營租賃負債其他長期負債$85,585 $39,631 
加權平均剩餘租期7.04年份3.71年份
加權平均貼現率1.89 %2.39 %

截至2019年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度與經營租賃相關的補充現金流信息如下:
(單位:千)20202019
包括在營業現金流中的營業租賃支付的現金$24,193 $26,113 
以租賃義務換取的經營性租賃使用權資產$58,992 $24,670 

未來m截至2020年12月31日的經營租賃負債到期日如下:
截至12月31日的年份(單位:千)
2021$25,353 
202220,993 
202316,280 
202410,790 
20256,707 
此後36,878 
租賃付款總額117,001 
減去:推定利息(7,966)
總計$109,035 
截至2020年12月31日,我們沒有任何尚未開始的重大經營租賃。截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們沒有持有任何實質性融資租賃。

F-33


13. 應計負債和其他流動負債
截至2020年12月31日和2019年12月31日的應計負債和其他流動負債包括:
(單位:千)注意事項20202019
工資總額和相關應計項目$99,085 $66,866 
其他負債67,244 54,241 
遞延收入(4)57,066 48,525 
應計費用51,026 38,963 
應計或有對價和里程碑付款(15)23,593 142,604 
經營租賃負債(12)23,450 18,739 
重組(6)11,599 62,227 
應計特許權使用費(20)7,427 5,481 
長期債務的應計利息(16)4,575 5,257 
現金抵押品(14)600 1,400 
應計負債和其他流動負債總額$345,665 $444,303 

14. 衍生工具與套期保值
目標和策略
在正常業務過程中,我們使用衍生工具,包括掉期、遠期和/或期權,以管理外幣風險和計息資產或負債的潛在損失。此類衍生工具的主要目標是將與我們的全球金融和經營活動相關的風險和/或成本降至最低。我們不會將衍生工具或其他金融工具用於交易或其他投機目的。我們在總基礎上確認所有衍生工具為資產負債表上的資產或負債,按公允價值計量這些工具,並確認變動期內收益的公允價值變化,除非衍生工具符合抵消某些風險敞口的有效對衝。我們已與幾乎所有與我們訂立交叉貨幣掉期、利率掉期或外匯合約的交易對手達成協議,訂立雙邊抵押合約,根據這些合約,我們將按情況收取或提供現金抵押品,作為與這些交易對手的淨頭寸。. 截至2020年12月31日,現金抵押品頭寸包括0.6記錄在應計負債和其他流動負債中的百萬美元和#美元56.1百萬美元記錄在預付費用和其他流動資產中。截至2019年12月31日,我們的現金抵押品頭寸包括1.4記錄在應計負債和其他流動負債中的百萬美元和#美元2.7在隨附的綜合資產負債表中記錄在預付費用和其他流動資產中的百萬美元。
非衍生品套期保值工具
淨投資對衝
2017年,我們簽訂了被指定為淨投資對衝的外幣非衍生品對衝工具。對衝的目的是保護海外業務的部分淨投資不受歐元與美元功能貨幣之間匯率不利變化的影響。非衍生品對衝工具是德國私人公司債券(“Schuldschein”),發行總額為#美元。331.1百萬美元,如附註16“債務”所述。在$331.1百萬美元,同時以美元和歐元持有,歐元255.0百萬歐元被指定為對衝工具,以對衝我們在海外業務中歐元淨投資的一部分。套期保值項目和套期保值工具的相對變動是通過將兩個評估日期之間的現貨匯率變動與各自的名義金額相比較來計算的。套期保值的有效部分計入累計折算調整賬户,計入其他累計綜合虧損。根據即期匯率法,截至2020年12月31日和2019年12月31日在權益中記錄的未實現虧損為1美元。26.9百萬美元和$0.4分別為百萬美元。由於我們使用債務作為對衝工具,也是基於即期匯率法重新計量,因此截至2020年12月31日和2019年12月31日,不存在與淨投資對衝相關的對衝無效。
指定為對衝工具的衍生工具
現金流對衝
截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們持有被指定為現金流對衝並符合條件的衍生品工具,其中衍生品的有效損益部分被報告為其他全面虧損的組成部分,並重新分類為對衝交易影響收益的同期或多個期間的收益。衍生工具的收益和損失代表對衝無效或被排除在有效性評估之外的對衝成分,在當期收益中確認。到目前為止,我們還沒有記錄到任何與現金流對衝有關的對衝無效。
F-34


收入。根據截至2020年12月31日的估值,我們預計約為3.6包括在累計其他綜合虧損中的100萬衍生虧損將在未來12個月內重新歸類為收益。衍生工具衍生的現金流量在綜合現金流量表中與標的項目的綜合資產負債表賬户分類在同一類別。
我們使用利率衍生品合約來使我們的計息資產和負債組合與我們的風險管理目標保持一致。在2015年,我們進入了交叉貨幣利率掉期至2025年,名義總金額為歐元180.0有資格作為現金流對衝的對衝會計的100萬美元。我們確定不存在與這些掉期相關的無效情況。截至2020年12月31日和2019年12月31日,應收利息為1.1百萬美元和$1.5百萬美元分別計入隨附的綜合資產負債表中的預付費用和其他流動資產。
公允價值對衝
截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們持有有資格作為公允價值對衝進行對衝會計的衍生品工具。對於被指定為公允價值對衝的衍生工具,衍生工具的收益或虧損的有效部分反映在收益中。這種對收益的影響被同樣計入收益的被套期保值項目的公允價值變動所抵消,該公允價值可歸因於被套期保值的風險。到目前為止,還沒有無效的情況。衍生工具衍生的現金流量在綜合現金流量表中與標的項目的綜合資產負債表賬户分類在同一類別。
我們持有利率掉期,它有效地固定了我們固定利率私募債務的一部分的公允價值,並有資格作為公允價值對衝進行對衝會計。我們確定不存在與這些掉期相關的無效情況。截至2020年12月31日和2019年12月31日,應收利息為0.6百萬美元和$0.1100萬美元分別記錄在隨附的綜合資產負債表中的預付資產和其他流動資產中。
未被指定為對衝工具的衍生工具
看漲期權
吾等訂立認購期權,連同出售認股權證,代表與現金可換股票據有關而訂立的認購溢價,有關詳情載於附註16“債務”。在這些交易中,看漲期權旨在通過抵消超過現金可轉換票據任何轉換時到期本金的現金支付,來解決每種工具的現金轉換功能所固有的股權價格風險。
除了首次支付看漲期權的保費外,我們將不需要根據看漲期權支付任何現金。然而,根據看漲期權的條款,我們將有權獲得相當於普通股每股市場價格在相關估值期間超過看漲期權行使價的金額的現金。認購期權項下的行權價等於現金可轉換票據的轉換價。
看漲期權(我們的普通股是其標的證券)是衍生品資產,由於現金結算的特點,在看漲期權結算或到期之前,需要按市值計價的會計處理。看漲期權按公允價值在公允價值層次的第二級內按公允價值經常性計量和報告。有關用於確定看漲期權公允價值的投入的進一步討論,請參閲附註15“金融工具和公允價值計量”。
看漲期權不符合對衝會計處理的條件。因此,這些工具的公允價值變動立即在我們的綜合收益(虧損)表中確認為其他收益淨額。由於看漲期權的條款與下文討論的現金可轉換票據的嵌入式現金轉換期權的條款基本相似,我們預計這兩種衍生工具對收益的影響將主要相互抵消。
可轉換現金票據嵌入現金轉換選項
附註16“債務”中討論的現金可轉換票據內嵌入的現金轉換期權必須與現金可轉換票據分開,並作為衍生負債單獨入賬,公允價值變動在我們的綜合損益表(虧損)中報告為其他收益淨額,直至現金轉換期權結算或到期。嵌入的現金轉換選擇權按公允價值在公允價值層次的第二級內按公允價值經常性計量和報告。有關用於確定嵌入現金轉換期權公允價值的投入的進一步討論,請參閲附註15“金融工具和公允價值計量”。
嵌入式轉換選項
在2017年,我們購買了一張可轉換票據,價格為$3.0從一家被認為是關聯方的上市公司獲得100萬美元。可轉換票據內嵌入的轉換選擇權必須與可轉換票據分開,並作為衍生負債單獨核算,公允價值變動在我們的綜合損益表(虧損)中報告為其他收益淨額。嵌入現金轉換選擇權按公允價值在公允價值層次的第二級內按公允價值經常性計量和報告。2020年間,3.2籌集了100萬英鎊,包括本金和應計利息。
F-35


有關用於確定嵌入現金轉換期權公允價值的投入的進一步討論,請參閲附註15“金融工具和公允價值計量”。
外匯合約
作為一家活躍於全球的企業,我們在日常運營中面臨着與外幣波動相關的風險。這包括以外幣計價的應收賬款、應付賬款、債務和包括公司間項目在內的其他資產負債表頭寸。我們使用外匯遠期合約、外匯期權和交叉貨幣掉期,在整個集團的基礎上管理資產負債表敞口。
我們是各種外匯遠期、期權和掉期安排的締約方,截至2020年12月31日和2019年12月31日,這些安排的名義總價值為1美元。1.310億美元和701.4分別在不同的日期到2021年3月到期。這些交易是為了抵消短期資產負債表風險敞口對外匯匯率風險的影響。這些安排的公允價值變動已在其他收入淨額中確認。
衍生工具的公允價值
下表彙總了截至2020年12月31日和2019年12月31日綜合資產負債表中報告的衍生工具公允價值金額:
20202019
(單位:千)當前資產長期資產當前資產長期資產
資產:
指定為對衝的衍生工具
利率合約-公允價值對衝(1)
$ $5,042 $ $2,474 
指定為套期保值的衍生工具總額$ $5,042 $ $2,474 
未指定衍生工具
股權期權$2,415 $374,038 $101,179 $189,792 
外匯遠期和期權11,712  6,689  
未指定衍生工具合計$14,127 $374,038 $107,868 $189,792 
衍生資產總額$14,127 $379,080 $107,868 $192,266 

20202019
(單位:千)流動負債長期負債流動負債長期負債
負債:
指定為對衝的衍生工具
利率合約-現金流對衝(1)
$ $(17,409)$ $(6,027)
指定為套期保值的衍生工具總額$ $(17,409)$ $(6,027)
未指定衍生工具
股權期權$(5,966)$(376,046)$(101,361)$(190,902)
外匯遠期和期權(45,498) (1,814) 
未指定衍生工具合計$(51,464)$(376,046)$(103,175)$(190,902)
衍生負債總額$(51,464)$(393,455)$(103,175)$(196,929)
_________________
(1) 利率合同的公允價值金額不包括應計利息。
F-36


衍生工具的得失
下表彙總了截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度的衍生工具損益:
202020192018
(單位:千)其他收入,淨額其他收入,淨額其他收入,淨額
綜合收益表中列報的總金額,其中記錄了現金流量和公允價值套期保值的影響$114,326 $432 $5,598 
現金流套期保值衍生工具的損益
利率合約
從累計其他綜合虧損中重新分類的損益金額$18,666 $(3,888)$(9,774)
被排除在有效性測試之外的金額   
公允價值套期保值衍生產品的損益
利率合約
套期保值項目(2,568)(3,668)2,051 
指定為對衝工具的衍生工具2,568 3,668 (2,051)
未被指定為套期保值工具的損益衍生品
嵌入式轉換選項 (349)131 
股權期權322,580 (104,125)74,682 
現金可轉換票據嵌入現金轉換選項(321,213)106,998 (76,500)
外匯遠期和期權(12,429)1,835 (19,857)
總收益(虧損)$7,604 $471 $(31,318)

包含對衝項目的資產負債表行項目
下表彙總了截至2020年12月31日和2019年12月31日被套期保值項目納入的資產負債表行項目:
套期保值資產(負債)賬面金額計入套期資產(負債)賬面金額的公允價值套期調整累計金額
(單位:千)2020201920202019
長期債務$(131,923)$(129,290)$5,042 $2,474 

15. 金融工具與公允價值計量
資產和負債根據公允價值三級層次結構按公允價值計量,公允價值計量中使用的投入優先順序如下:
1級。可觀察到的投入,如活躍市場的報價;
2級。可直接或間接觀察到的投入(活躍市場報價除外);以及
3級。無法觀察到的輸入,其中市場數據很少或根本沒有,這要求報告實體制定自己的假設。
我們的資產和負債按公允價值經常性計量,包括附註10“投資”中討論的有價證券(歸類於公允價值層次結構的第1級短期投資)、用於對衝貨幣和利率風險的衍生合約以及與附註16“債務”中討論的現金可轉換票據相關的衍生金融工具(歸類於公允價值層次結構的第2級)、或有對價應計項目(歸類於公允價值層次結構的第3級),如下表所示。
F-37


歸類於公允價值層次結構中的第三級。截至2020年12月31日的一年中,水平之間沒有轉移。
在釐定第2級工具的公允價值時,吾等採用市場方法,採用與正在估值的特定工具相關的現行市場報價,並考慮合約對手方及本公司的信用風險。為了確定我們的信用風險,我們通過將未償債務的價格與可公開獲得的來自被評級公司的可比數據進行基準比較,來估計我們的信用評級。使用估計的評級,我們的信用風險是通過參考具有相應評級的公開交易債務來量化的。二級衍生金融工具包括看漲期權資產和內含轉換期權負債。詳情見附註16“債務”和附註14“衍生工具和套期保值”。衍生品交易不活躍,基於期權定價模型進行估值,期權定價模型使用可觀察到的市場數據作為投入。用於確定公允價值的重要市場數據輸入包括我們的普通股價格、無風險利率和我們普通股的隱含波動率。看漲期權資產和內含現金轉換期權負債的設計意圖是,其公允價值的變化將大幅抵消,對我們收益的淨影響有限。因此,這類工具的不可觀測輸入的變化對期權定價模型的敏感度大大降低。
我們的3級工具包括非流通股證券投資。根據計量替代方案,賬面價值按成本減去任何減值,加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而產生的變動。調整主要根據截至交易日的市場方法確定。
我們的3級工具還包括或有對價負債。我們使用不可觀察的投入,應用收益法,如貼現現金流技術或概率加權情景法,對或有對價負債進行估值。或有對價安排規定,如果未來發生特定事件或達到技術或收入里程碑等條件,我們有義務向被收購實體的賣家支付款項。我們使用各種關鍵假設,例如實現里程碑的概率(0%至100%)和貼現率(介於6.5%和6.9%),表示應用收益法時的不良風險因素和時間價值。我們定期審核或有對價的公允價值,並根據里程碑安排的基本性質在綜合損益表(虧損)的項目中反映應計項目的任何變化。
下表列出了截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們的金融資產和負債的公允價值層次結構,這些資產和負債按公允價值經常性計量:
 20202019
(單位:千)1級二級3級總計1級二級3級總計
資產:
短期投資$ $ $ $ $ $129,586 $ $129,586 
有價證券117,515   117,515 870   870 
非流通股證券  4,142 4,142   70,849 70,849 
股權期權 376,453  376,453  290,971  290,971 
外匯遠期和期權 11,712  11,712  6,689  6,689 
利率合約 5,042  5,042  2,474  2,474 
$117,515 $393,207 $4,142 $514,864 $870 $429,720 $70,849 $501,439 
負債:
外匯遠期和期權$ $(45,498)$ $(45,498)$ $(1,814)$ $(1,814)
利率合約 (17,409) (17,409) (6,027) (6,027)
股權期權 (382,012) (382,012) (292,263) (292,263)
或有對價  (23,593)(23,593)  (162,160)(162,160)
$ $(444,919)$(23,593)$(468,512)$ $(300,104)$(162,160)$(462,264)
F-38


關於截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度內,具有3級投入的非流通股證券的變動情況,請參閲附註10“投資”。對於具有3級投入的或有對價負債,下表彙總了截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度活動:
(單位:千)20202019
年初餘額$(162,160)$(48,971)
收購帶來的額外收益(3,223)(132,422)
付款141,790 11,800 
收益包含在收益中 7,433 
年終餘額$(23,593)$(162,160)
截至2020年12月31日,我們擁有23.6或有對價應計百萬美元,包括在所附合並資產負債表的應計負債和其他流動負債中。截至2020年12月31日,美元3.2增加的100萬與現有或有對價負債的時間價值增加有關,這些負債與附註5“收購和剝離”中討論的2019年對Formulatrix的資產收購以及2018年對Stat-Dx的收購有關。2019年期間,與未實現的里程碑相關的或有對價公允價值減少的收益為#美元7.4百萬美元在重組、收購、整合和其他方面確認,淨額為隨附的合併損益表(虧損)和增加的#美元。132.45百萬美元主要與收購Formulatrix的資產有關,如附註5所述。
金融工具(包括現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款及其他應計負債)的賬面價值因其短期到期日而接近其公允價值。附註16“債務”中披露的長期債務的估計公允價值是根據類似類型借款的當前利率計算的。估計公允價值可能不代表截至資產負債表日或將在未來實現的金融工具的實際價值。在截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度,除未按附註10所述權益法計入的非適銷性投資減值外,須按公允價值按非經常性基準計量的非金融資產或負債並無公允價值差異。
下表列出了截至2020年12月31日和2019年12月31日未在上表中列示的金融工具的賬面價值和估計公允價值。
20202019
(單位:千)賬面金額1級二級賬面金額1級二級
包括本期部分在內的長期債務:
現金可轉換票據$791,000 $1,167,201 $ $1,046,511 $1,296,334 $ 
可轉換票據442,481 510,930     
美國私募331,717  337,747 328,984  329,157 
德國私募357,551  361,957 330,857  334,371 
$1,922,749 $1,678,131 $699,704 $1,706,352 $1,296,334 $663,528 
上表所列金融工具的公允價值確定如下:
現金可轉換票據和可轉換票據:公允價值基於對2021年、2023年和2024年到期的現金可轉換票據以及2027年到期的可轉換票據的現有場外市場信息的估計。
美國私募基金:未償還債券的公允價值是基於對美國國債利率變化的估計。
德國私募:公允價值是基於使用歐元掉期利率變化進行的估計。
估計公允價值可能不代表截至資產負債表日或將在未來實現的金融工具的實際價值。在截至2020年12月31日、2019年或2018年12月31日的12個月期間,要求在非經常性基礎上按公允價值計量的非金融資產或負債沒有進行調整。

F-39


16. 債務
截至2020年12月31日和2019年12月31日,扣除債務發行成本淨額後的流動長期債務總額為1美元10.7百萬美元和$10.8百萬美元分別由以下各項組成:
(單位:千)20202019
0.8752021年到期的高級無擔保現金可轉換票據百分比
$200 $285,244 
0.5002023年到期的高級無擔保現金可轉換票據百分比
361,304 347,995 
1.0002024年到期的高級無擔保現金可轉換票據百分比
429,496 413,272 
0.0002027年到期的高級無擔保可轉換票據百分比
442,481  
3.752022年10月16日到期的B系列高級債券百分比
304,761 302,040 
3.90C系列高級債券百分比2024年10月16日到期
26,956 26,944 
德國私募(Schuldschein)357,551 330,857 
長期債務總額1,922,749 1,706,352 
較少電流部分42,539 285,244 
長期部分$1,880,210 $1,421,108 
這些票據都是無擔保債務,等同於票面價值。長期債務的利息支出為#美元。63.5百萬,$68.0百萬美元和$61.2截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為100萬美元。
在2020年,我們償還了296.42021年紙幣中的80萬美元,剩下1美元0.2截至2020年12月31日未償還的3.8億美元,將於2021年3月19日按原定到期日償還。
2019年,我們償還了$506.4百萬美元的長期債務,包括美元430.02019年現金可轉換票據到期金額300萬美元73.0美國私募到期金額2000萬美元和美元3.4收購2021年現金可轉換票據的一部分,該票據在或有轉換期間轉換,如下所述。
截至2020年12月31日的長期債務的未來到期日(按賬面價值表示)如下:
截至12月31日的年份,(以千為單位)
2021$42,539 
2022485,795 
2023361,304 
2024572,870 
2025 
此後460,241 
$1,922,749 
2027年到期的可轉換票據
2020年12月17日,我們發佈了本金總額為$的息票可轉換票據500.02000萬美元,到期日為2027年12月17日(2027年債券)。2027年面值的紙幣不是息票利息。2027年發行的債券淨收益總額為$497.63.8億美元,扣除債券發行成本$3.71000萬美元,其中1,300萬美元1.3截至2020年12月31日,應計收入為3.8億美元。
在核算2027年債券的發行時,我們將2027年債券分為負債部分和權益部分。我們分配了$445.92027年負債部分票據中的80萬美元,代表沒有相關可轉換特徵的類似債務工具的公允價值;以及#美元54.1股權部分為1000萬美元,代表轉換選擇權,這不符合作為衍生品單獨核算的標準,因為它是以我們自己的股票為索引的。
2027年發行的債券的實際利率為1.65%,這是根據嵌入現金轉換期權在2027年票據剩餘期限內的公允價值攤銷計算的。
我們產生的發行成本為$3.7與2027年紙幣相關的1.2億美元。發行成本根據用於分配收益的相同比例分配到負債和權益部分。可歸因於負債部分的發行費用為#美元。3.31000萬美元攤銷為2027年債券期限內的利息支出,發行成本可歸因於股權部分1美元。0.51000萬美元與股權部分一起包括在股權中。
2027年債券可轉換為普通股,初始轉換率為每20萬美元債券本金2,477.65股(初始轉換價格為#美元),可予調整。80.7218每股,或
F-40


6.2(300萬股標的股票)。在轉換時,我們將通過現金償還本金部分以及轉換價值超過普通股本金金額的任何超額部分來結算2027年債券。
這些票據可以根據每個票據持有人的選擇權在2025年12月17日按本金贖回,也可以在控制權變更或退市事件中贖回。
2027年債券在2021年1月27日之後至2027年6月16日期間,在以下情況下,根據債券持有人在股票淨結算基礎上的選擇權,可以全部但不是部分可轉換:
如果我們的普通股最近一次報告的銷售價格至少20-在一段時間內連續幾個交易日30-截至上一日曆季度最後一個交易日的連續交易日大於或等於130每個適用交易日轉換價格的%;或
如果我們按照協議的定義進行某些根本性的改變;或
如果平價事件或交易價格不可用事件(視情況而定)可能發生在10日,包括相關交易價格通知日期後的第一個工作日;或
如果我們將資產或財產分配給我們普通股的所有或幾乎所有持有者,而這些資產或其他財產的價值超過25前一交易日我們普通股的日均成交量加權平均交易價的百分比20連續交易日;或
如果我們選擇提前贖回未贖回票據,且轉換日期在贖回公告刊登之日(包括)至贖回日前第45個營業日(包括在內)的期間內;或
如果我們經歷了某些習慣性的違約事件,包括在某些其他債務下的違約,直到這種違約事件被治癒或免除。
票據持有人可以在2027年6月17日或之後無條件地隨時兑換票據,直到2027年12月17日之前的第45個工作日。
2019年、2021年、2023年和2024年到期的現金可轉換票據
2014年3月19日,我們發行了美元730.0分兩批發行的本金總額為百萬美元的現金可轉換優先票據430.02019年3月19日到期的百萬美元債券(2019年債券)和$300.02021年3月19日到期的債券(2021年債券)。2019年和2021年可轉換票據的淨收益總額為#美元680.7在支付了下面描述的呼叫價差覆蓋的淨成本和交易成本後,為100萬歐元。2019年,430.0百萬美元到期支付(2019年票據)和$3.42021年發行的債券中有100萬美元被贖回。2020年,總投資將達到300萬美元。296.42021年發行的債券中有100萬已償還,剩餘1美元0.2截至2020年12月31日未償還的3.8億美元,將於2021年3月19日按原定到期日償還。
2017年9月13日,我們發行了美元400.02023年到期的本金總額為百萬的現金可轉換優先票據(2023年票據)。2023年發行的債券淨收益為$365.6百萬在支付下面描述的呼叫擴展覆蓋的淨成本和交易成本之後.
2018年11月13日,我們發行了$500.02024年到期的可現金可轉換優先票據本金總額(2024年票據)。2024年發行的債券淨收益為$468.9在支付了下面描述的呼叫價差覆蓋的淨成本和交易成本後,為100萬歐元。
我們將2019年票據、2021年票據、2023年票據和2024年票據統稱為“現金可轉換票據”。
現金可轉換票據的利息每半年支付一次,除非在到期日之前按其條款回購或轉換,否則將於到期日到期。各票據的利率及相應年期摘要載於下表。在下述情況下及下表所示的或有兑換期間,票據持有人可選擇將現金可轉換為全部(但非部分)現金。
現金可轉換票據年利率付息日期到期日或有轉換期每$200,000本金的轉換率
2021年票據0.875%3月19日和9月19日2021年3月19日2014年4月29日至2020年9月18日7,063.1647
2023年票據0.500%3月13日和9月13日2023年9月13日2017年10月24日至2023年3月13日4,829.7279
2024年筆記1.000%5月13日和11月13日2024年11月13日2018年12月24日至2024年8月2日4,360.3098
此外,轉換可在或有轉換期之後至緊接適用到期日之前的第五個工作日內的任何時間進行。
F-41


兑換後,票據持有者將收到相當於現金結算額的現金,計算如下。現金可轉換票據不能轉換為我們普通股或任何其他證券的股票。
票據持有人只有在下列情況下(或有轉換條件),才可以在上述或有轉換期間內的任何時間選擇將可轉換現金票據轉換為現金:
如果我們的普通股最近一次報告的銷售價格至少20-在一段時間內連續幾個交易日30-截至上一日曆季度最後一個交易日的連續交易日大於或等於130每個適用交易日轉換價格的%;
如果我們按照協議的規定進行某些根本性的改變;
在.期間-緊接在以下任何事件之後的工作日期間10測算期內各交易日報價小於98本公司普通股最近一次報告銷售價格的產品的百分比以及每個該交易日的轉換率;
如果平價事件或交易價格不可用事件(視情況而定)可能發生在10日,包括相關交易價格通知日之後的第一個工作日;
如果我們選擇將資產或財產分配給我們普通股的所有或幾乎所有持有者,而這些資產或其他財產的價值超過25前一交易日我們普通股的日均成交量加權平均交易價的百分比20連續交易日;
如果我們選擇贖回現金可轉換票據;或
如果我們遇到某些習慣性的違約事件,包括某些其他債務項下的違約,直到該事件得到治癒或豁免或加快支付票據為止。
上述2021年、2023年和2024年票據中的或有兑換條件已根據ASC 815進行了分析。衍生工具與套期保值, 並且,基於我們的分析,我們確定上面列出的每個嵌入式功能都是 與2021年、2023年和2024年票據(即主辦合同)明顯和密切相關。因此,根據ASC 815的會計規定,衍生工具與套期保值,上面提到的或有轉換條件不需要作為單獨的工具被分成兩個分支。
截至2020年12月31日,2023年票據和2024年票據沒有觸發或有轉換條件。
在轉換時,持有者有權獲得現金支付(現金結算額),等於轉換率乘以我們普通股在一年內的每日成交量加權平均交易價的平均值。50-天數。轉換率在某些情況下可能會調整,但不會對任何應計和未付利息進行調整。此外,在某些可能在適用到期日之前發生的公司事件發生後,我們可能需要通過提高與發生此類公司事件相關而選擇轉換現金可轉換票據的任何持有人的轉換率來支付現金全額溢價。
我們可全部贖回現金可轉換票據,贖回價格相當於100適用現金可轉換票據本金的百分比加上任何時候的應計利息20最初發行的適用現金可轉換票據本金總額的%或更少仍未償還。
由於現金可轉換票據包含嵌入現金轉換選擇權,我們已確定嵌入現金轉換選擇權是一種衍生金融工具,需要與現金可轉換票據分開,並作為衍生負債單獨核算,在現金轉換選擇權交易結算或到期之前,公允價值變動將在我們的綜合收益表(虧損)中報告。2019年和2021年債券的嵌入現金轉換選擇權的初始公允價值負債為#美元51.2百萬美元和$54.0百萬美元,分別為74.52023年發行的債券為百萬美元,以及$98.52024年可轉換票據的賬面價值因此而減少(實際上是原始發行折扣)。有關與現金可轉換票據有關的衍生金融工具的進一步討論,請參閲附註14“衍生工具及對衝”。
如上所述,現金可轉換票據賬面價值的減少導致債務折價,通過使用債務預期壽命的實際利息方法確認非現金利息支出,將債務折價攤銷至本金。2019年債券和2021年債券,以及六年了分別為2023年票據和2024年票據。這導致我們確認現金可轉換票據的利息支出,實際利率與我們發行其他類似條款的不可轉換債務的實際利率大致相同。2019年債券、2021年債券、2023年債券和2024年債券的實際利率為2.937%, 3.809%, 3.997%和4.782%,這是根據嵌入現金轉換選擇權的公允價值在現金可轉換票據剩餘期限內的攤銷計算的。
關於發行2019年和2021年現金可轉換票據,我們產生了大約$13.1百萬的交易成本。我們花費了大約$6.22023年現金可轉換票據的交易成本為100萬美元。對於2024年的現金可轉換票據,我們產生了$5.7百萬交易成本。此類成本已分配給可轉換現金
F-42


該等票據及遞延票據將按實際利息法按現金可轉換票據的條款攤銷為利息開支。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,與2027年票據和現金可轉換票據相關的利息支出包括:
(單位:萬人) 
20202019
息票利息$9,025 $9,954 
原發行折價攤銷38,229 36,966 
債務發行成本攤銷2,942 3,014 
利息支出總額$50,196 $49,934 
現金可轉換票據贖回價差覆蓋
在發行現金可轉換票據的同時,我們與某些金融機構簽訂了私下協商的對衝交易(看漲期權),並向某些金融機構發行了認股權證,以購買我們普通股(認股權證)的股份。我們將看漲期權和認股權證統稱為“看漲價差覆蓋”。認購期權旨在抵銷本公司在轉換可轉換現金票據時支付的超出本金金額的任何應付現金款項。2014年,我們使用了$105.2發行2019年和2021年現金可轉換票據所得款項中的100萬美元用於支付看漲期權,並同時收到$69.4出售認股權證所得百萬元,現金淨支出為$35.8百萬美元用於呼叫擴展覆蓋。
在2017年間,我們使用了$73.7發行2023年現金可轉換票據所得款項中的100萬美元用於支付看漲期權的溢價,並同時收到$45.3出售認股權證所得百萬元,淨現金支出為$28.3百萬美元用於呼叫擴展覆蓋。總計$0.4與認股權證和看漲期權相關的發行成本支付了1.8億美元。
2018年11月,我們使用了$97.3發行2024年現金可轉換票據所得款項中的100萬美元用於支付看漲期權的溢價,並同時收到$72.4出售認股權證所得百萬元,淨現金支出為$24.9百萬美元用於呼叫擴展覆蓋。總計$0.9與認股權證和看漲期權相關的發行成本支付了1.8億美元。
看漲期權是衍生金融工具,將在附註14“衍生工具和對衝”中進一步討論。該等認股權證為權益工具,將於附註18“權益”中作進一步討論。
除了首期支付的保費$105.2百萬美元(2019年和2021年票據),$73.7百萬元(2023年票據),及$97.3就認購期權而言,吾等將無須根據認購期權支付任何現金款項(2024年票據),並將有權收取相當於普通股每股市價超過相關估值期內認購期權行使價的金額的現金。看漲期權項下的行權價最初等於現金可轉換票據的轉換價。
在2019年期間,我們收到了133.2於行使與償還2019年債券有關的看漲期權時,現金百萬元。在同一筆交易中,我們支付了$132.72019年票據嵌入式現金轉換選項的內在價值為100萬美元。支付和收到的現金的淨影響為#美元。0.5100萬美元被確認為其他收入的淨收益。關於2019年提前轉換部分2021年債券,我們收到了$1.5在行使相關看漲期權時,支付百萬美元。另外,我們付了$1.12021年票據嵌入式現金轉換選擇權的內在價值為100萬美元。作為這些早期轉換的結果,收益為$0.42000萬美元計入其他收入,淨額。
在2020年,雖然2021年的票據是或有可兑換的,但我們收到了$$的轉換通知。119.4600萬美元的未償還本金。2020年12月,我們發起了投標要約,並進一步回購了$177.0600萬美元的未償還本金。關於這些交易,我們收到了#美元。239.8在行使看漲期權時支付了100萬美元的現金,我們支付了$237.42021年票據嵌入式現金轉換選擇權的內在價值為100萬美元。支付和收到的現金的淨影響為#美元。2.42000萬美元被確認為其他收入的淨收益。在投標報價完成後,$0.22021年發行的100萬美元債券將繼續發行,並將在2021年3月19日的規定到期日償還或轉換。
與我們的現金可轉換票據一起發行的認股權證,如果我們普通股的價格超過認股權證的適用執行價格,可能會產生稀釋效應。對於每一份行使的認股權證,我們將向持有人交付相當於結算價超過行使價的數量的普通股,外加代替任何零碎股份的現金。如果認股權證被行使,我們將不會獲得任何收益。
美國私募配售
2012年10月16日,我們通過發行新的高級無擔保票據完成了一次私募,總金額為$400.0百萬,加權平均利率為3.66%(2012年10月16日結算)。這些鈔票是在#年發行的。
F-43


系列:(1)$73.0百萬7-2019年10月16日到期並支付的年限(3.19%); (2) $300.0百萬10-期限為2022年10月16日(3.75%);及(3)$27.0百萬12-期限為2024年10月16日(3.90%)。我們付了$2.1債務發行成本為百萬美元,將在票據有效期內採用實際利息法通過利息支出攤銷。票據購買協議包含某些金融和非金融契約,包括但不限於對優先債務的限制和維持某些財務比率。我們在2020年12月31日遵守了這些公約。根據美國國債利率的變化估計,截至2020年12月31日和2019年12月31日,這些優先票據的二級公允價值約為1美元。337.7百萬美元和$329.2分別為百萬美元。2014年,我們簽訂了利率互換協議,有效地將公允價值固定在1美元。200.0百萬美元的債務,這筆債務被減少到$127.02019年之後的100萬美元73.0百萬還款。如附註14“衍生工具及對衝”所述,該等利率掉期符合作為公允價值對衝的對衝會計資格。
德國私募(Schuldschein)
2017年,我們完成了德國私募債券(Schuldschein)的發行,該債券分幾批發行,總額為$331.1在2027年之前的不同時期到期的100萬美元。Schuldschein由一個美元和幾個歐元計價的部分組成。如附註14“衍生工具及對衝”所述,歐元部分被指定為符合淨投資對衝資格的外幣非衍生對衝工具。根據即期匯率法,截至2020年12月31日,歸因於淨投資對衝的歐元計價部分的賬面價值變化總計為1美元。26.9未實現虧損100萬美元,計入權益。我們付了$1.2百萬美元的債券發行成本,這些成本將通過利息支出在票據的有效期內攤銷。各期的摘要如下:
賬面價值(以千為單位),截至
貨幣名義金額利率,利率成熟性2020年12月31日2019年12月31日
歐元11.5百萬
固定0.4%
2021年3月$14,115 $12,905 
歐元23.0百萬
浮動EURIBOR+0.4%
2021年3月28,224 25,811 
歐元21.5百萬
固定0.68%
2022年10月26,361 24,112 
歐元64.5百萬
浮動EURIBOR+0.5%
2022年10月79,083 72,335 
美元$45.0百萬
浮動LIBOR+1.2%
2022年10月44,948 44,919 
歐元25.0百萬
浮動EURIBOR+0.5%
2022年10月30,642 28,026 
歐元64.0百萬
固定1.09%
2024年6月78,429 71,747 
歐元31.0百萬
浮動EURIBOR+0.7%
2024年6月37,989 34,753 
歐元14.5百萬
固定1.61%
2027年6月17,760 16,249 
$357,551 $330,857 
英國和歐元區的金融市場監管機構已經通過了將於2021年生效的法規,根據這些法規,目前形式的倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)和歐洲銀行間同業拆借利率(EURIBOR)將不符合要求。市場參與者和監管機構正在努力建立新的利率基準。雖然這項工作的結果尚不清楚,但我們的銀團貸款工具Schuldschein和我們的利率掉期繼續參考當前的LIBOR和EURIBOR基準利率。這些協議包含在基準利率不可用的情況下確定利率的措辭。然而,一旦獲得新的基準利率,這些協議似乎可能需要根據仍有待制定的市場慣例進行調整。
循環信貸安排
截至2020年12月31日,我們可用和未支取的信用貸款總額為歐元427.0百萬(約合美元)524.0百萬)。這包括一歐元400.02023年12月到期的百萬歐元與ESG掛鈎的銀團循環信貸安排其他金額為歐元的信貸額度27.0百萬美元,沒有到期日。歐元400.0百萬歐元的設施可以使用,利息為0.525%至1.525比EURIBOR高出%,提供的利息期限為, 六個月。承諾費的計算依據是35適用保證金的%。2020年,0.9支付了數百萬的承諾費。循環融資協議包含某些金融和非金融契約,包括但不限於對資產產權負擔和維持某些財務比率的限制。我們在2020年12月31日遵守了這些公約。信貸安排是為一般企業目的而提供的,不是截至2020年12月31日,已使用的數量。

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17. 所得税
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度所得税前收益(虧損)包括:
(單位:千)202020192018
荷蘭税前(虧損)收入$(16,640)$17,455 $(1,675)
涉外業務税前收益(虧損)456,112 (95,231)227,412 
$439,472 $(77,776)$225,737 
截至2020年12月31日、2019年、2018年12月31日止年度所得税費用(福利)如下:
(單位:千)202020192018
當前-荷蘭$270 $5,670 $5,794 
-外國86,720 13,371 52,835 
86,990 19,041 58,629 
延期--荷蘭(6,921)4,177 2,551 
-外國215 (59,539)(25,823)
(6,706)(55,362)(23,272)
所得税費用(福利)合計$80,284 $(36,321)$35,357 
荷蘭法定所得税税率為25截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度的百分比。外國子公司的收入一般按各自所在國適用的法定所得税率徵税。包括截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度按荷蘭法定税率計算的所得税與我國有效税率之間的差額的主要項目如下:
 202020192018
按荷蘭法定税率徵收的所得税25.0 %25.0 %25.0 %
未確認的税收優惠(1)
8.2 (14.1)6.0 
估值免税額(2)
(8.1)(26.9)1.5 
外國營業税,淨額(3)
(2.1)33.1 (15.1)
上一年税額(1.6)(1.4)0.2 
無形財產轉讓對税收的影響(0.8)27.2  
(可抵扣的)不可抵扣項目的税收影響(0.8)(10.3)1.3 
與股票薪酬相關的超額税收優惠(0.6)5.1 (2.1)
政府獎勵和其他扣除(4)
(0.6)9.7 (1.2)
税法和税率的變化(0.3)(0.4)0.8 
其他項目,淨額0.0 (0.3)(0.7)
實際税率18.3 %46.7 %15.7 %
  ____________________
(1)在2020年間,我們分析了税收或有事項的應計項目,主要與美元的潛在不可抵扣有關95.0與Thermo Fisher失敗的收購嘗試和正在進行的所得税審計有關的100萬費用報銷。
(2)由於2020年應納税所得額和遞延納税負債狀況的增加,我們淨釋放了$35.6百萬估值津貼主要與美國不允許的利息有關。
(3)我們的有效税率反映了我們全球業務的好處,在這些業務中,某些收入或虧損的税率高於或低於荷蘭法定税率。25%,以及部分收入因各種公司間經營和融資活動而部分免徵所得税的好處。這些外國税收優惠歸功於這些司法管轄區優惠的税收法律、法規和豁免。對於主要來自德國、荷蘭和新加坡業務的外國收入,部分免税。此外,我們有公司間融資安排,公司間收入是免税或部分免税或適用較低的法定税率。2020年,我們通過迪拜達成了公司間安排,2018年至2019年年中,我們通過盧森堡和愛爾蘭達成了安排。
(4)政府激勵措施包括美國有關研發費用的優惠税收規定和其他政府激勵措施。
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我們在全球開展業務,因此在荷蘭、德國和美國聯邦司法管轄區以及其他州和外國司法管轄區提交了大量合併和單獨的所得税申報單。在正常的業務過程中,我們受到世界各地税務當局的審查。荷蘭的納税年度可能會追溯到2008年,由税務機關進行所得税審查。這家德國集團從2014年開始接受審計,2019年,德國税務當局開始對2014-2016納税年度進行審計。從截至2017年12月31日的一年到本期間,美國合併集團要接受税務機關的聯邦和大多數州所得税審查。我們的其他子公司,幾乎沒有例外,在2016年之前的幾年內不再接受税務機關的所得税審查。
截至2020年12月31日、2019年12月31日、2018年12月31日止年度未確認税收優惠金額變動情況如下: 
(單位:千)202020192018
年初餘額$58,002 $55,780 $44,033 
基於與本年度相關的納税狀況的增加31,758 5,770 3,359 
增加前幾年的税收頭寸3,560 14,532 11,984 
上一年度納税狀況減少額(57)(9,073) 
與定居點相關的減少 (7,605) 
因訴訟時效過期而減少(520)(409)(1,238)
貨幣換算增加(減少)7,349 (993)(2,358)
年終餘額$100,092 $58,002 $55,780 
截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們的未確認淨税收優惠總額約為$100.1百萬美元和$58.0如果得到確認,這將對我們未來任何時期的實際税率產生有利影響。合理地説,大約$38.0由於訴訟時效失效或與税務機關達成和解,未來12個月可能會釋放或利用數百萬未確認的税收優惠;然而,各種事件可能會導致我們目前的預期在未來發生變化。上述未確認的税收優惠如果在財務報表中得到確認,將作為所得税費用(福利)的一部分記錄在損益表中。
我們的政策是確認與少付利息支出中的所得税和所得税支出中的罰金有關的應計利息。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度,我們確認的利息和罰款淨費用為$1.9百萬,$1.6百萬美元和$1.1分別為百萬美元。截至2020年12月31日和2019年12月31日,我們已累計利息$4.4百萬美元和$2.5分別為600萬美元,上表未包括在內。
我們已記錄的遞延税金淨資產為#美元。15.7百萬美元和$33.12020年12月31日和2019年12月31日分別為100萬。2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的遞延税金淨資產負債構成如下:
 20202019
(單位:千)延期
税費和資產
延期
納税義務
延期
税費和資產
延期
納税義務
淨營業虧損和税收抵免結轉$67,856 $ $50,274 $ 
應計負債和其他負債22,926  17,977  
盤存3,872 (2,269)4,726 (1,439)
投資未實現收益(虧損) (25,779) (4,973)
財產、廠房和設備6,099 (23,376)5,297 (20,332)
無形資產2,817 (55,999)1,078 (26,294)
基於股份的薪酬18,377  13,787  
不允許的利息結轉42,090  73,690  
可轉換票據6,512 (13,513)7,104  
其他9,428 (6,046)5,998 (6,174)
179,977 (126,982)179,931 (59,212)
估值免税額(37,332) (87,619)— 
$142,645 $(126,982)$92,312 $(59,212)
遞延税項淨資產$15,663 $33,100 
截至2020年12月31日,我們有1美元686.3總淨營業虧損(NOL)結轉百萬美元,其中包括$318.6為德國提供百萬美元,$176.4100萬美元,美國68.5荷蘭的百萬美元,$49.8100萬美元給西班牙,還有$73.0百萬美元用於其他外國司法管轄區。NOL在德國和西班牙無限期地繼續下去,我們預計他們會
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在未來幾年充分利用。在美國的整個NOL結轉都受到美國國税法第382條的限制。美國的NOL結轉在2024年至2034年之間到期,荷蘭的NOL結轉在2026年至2028年之間到期。不結轉$25.3其他外國司法管轄區的100萬美元將在2021年至2030年之間到期,其餘的可以無限期結轉。截至2020年12月31日,我們有1美元158.8數百萬不允許的利息結轉,可以無限期結轉。截至2020年12月31日,税收抵免總額為$3.02030年至2039年之間到期的100萬美元。
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度,計入所得税費用的估值免税額變動總額為$36.8百萬,$19.0百萬美元和$0.8分別為百萬美元。截至2020年12月31日止年度,計入額外實收資本之估值免税額變動總額為$13.5百萬美元。估值撥備主要用於不允許利息結轉和淨營業虧損結轉。公司只能在“更有可能”將遞延税項資產變現的情況下確認這些資產。圍繞可變現性的判斷取決於正面和負面證據的可用性和權重。
截至2020年12月31日,我們大多數外國子公司的未分配收益在荷蘭的剩餘所得税尚未確認遞延納税責任,因為這些收益被認為是無限期再投資,或者根據荷蘭參與豁免可以免税匯回國內。我們子公司保留的無限期再投資收益,如果分配,將被徵税,總額為#美元。538.3截至2020年12月31日,為100萬。估計無限期再投資國外收益的未確認遞延税金負債數額是不可行的。如果這些收入作為股息匯出,我們可能要繳納包括預扣税在內的税款。我們有$28.1百萬未分配收益,我們不認為是無限期再投資,並在2020年12月31日和2019年12月31日記錄了遞延納税義務,為$1.6百萬美元和$1.5分別為百萬美元。

18. 權益
股票
我們的授權股票類別包括普通股(410百萬股),優先股(450百萬股)和融資優先股(40百萬授權)。所有類別的股票的票面價值都是歐元。0.01. 不是已發行融資優先股或優先股。像所有股東的權益賬户一樣,普通股按股票發行時的有效匯率換算成美元。
認股權證的發行及轉換
關於發行附註16“債務”所述的現金可換股票據,我們已發行下表所概述的認股權證。權證的數量和行權價格在某些情況下會有慣例的調整。出售認股權證所得款項,扣除發行成本後,將作為額外實收資本計入隨附的綜合資產負債表。
認股權證只有在到期時才能行使。對於行使的每份認股權證,我們將向持有者交付相當於結算價超過行使價除以結算價的普通股數量的股票,外加代替任何零碎股票的現金。如果我們普通股的每股市場價值超過認股權證的適用行使價格(根據認股權證的條款衡量),認股權證可能會單獨對我們普通股的股票產生稀釋效應。
現金可轉換票據發佈日期已發行認股權證數目
(單位:百萬)
行權價每股發行認股權證所得款項,扣除發行成本(單位:百萬)認股權證在50個交易日內到期,自
20192014年3月19日15.2$32.0560$40.62018年12月27日
20212014年3月19日10.6$32.0560$28.32020年12月29日
20232017年9月13日9.7$50.9664$45.32023年6月26日
20242018年11月13日10.9$52.1639$72.42024年8月27日
在2020年間,0.8發行了1億股普通股,與提前轉換4.2與2021年債券相關的100萬份認股權證,產生了1美元7.5百萬美元減少到額外的實繳資本,A$22.7留存收益減少100萬美元,減少#美元30.3一百萬股庫存股。與2021年發行的債券有關的剩餘認股權證6.32020年,有100萬人被終止,導致現金支付#美元。174.6一百萬,一美元30.3百萬美元減少到額外的實收資本和144.3留存收益減少百萬美元。
在2019年期間,2.1發行了100萬股普通股,與轉換15.2與2019年債券相關的100萬份認股權證,產生了$31.1百萬美元減少到額外的實繳資本,A$37.7留存收益減少100萬美元,減少#美元68.8百萬股庫存股和大約$4零碎股份的千元現金支付。
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共享回購計劃
2019年5月6日,我們宣佈了我們的第六次股票回購計劃,金額最高可達$100百萬股我們的普通股。在2020年間,我們回購了1.32000萬股QIAGEN股票,價格為$64.0百萬美元(包括交易成本)。本節目於2020年12月17日結束。
2018年1月31日,我們宣佈了我們的第五個股票回購計劃,金額最高可達美元200百萬股我們的普通股。在2018年,我們回購了2.9百萬股QIAGEN股票,價格為$104.7百萬美元(包括交易成本)。在2019年,我們回購了2.0百萬股QIAGEN股票,價格為$74.5百萬股(包括交易成本),使根據該計劃回購的股份總數達到4.9百萬美元179.1百萬美元(包括交易成本)。本期節目於2019年6月30日結束。
回購股份的成本包括在庫存股中,並在回購發生時報告為總股本的減少。回購的股份將以國庫形式持有,以履行各種義務,其中包括可交換債務工具、權證和基於員工股份的薪酬計劃。
累計其他綜合損失
下表為截至2020年12月31日和2019年12月31日累計其他綜合虧損構成彙總:
(單位:千)20202019
套期保值合約未實現淨虧損,税後淨額$(23,268)$(2,289)
養老金未實現淨虧損,税後淨額(599)(561)
公司間長期投資交易產生的外幣影響,扣除税後淨額為#美元10.7百萬美元和$9.72020年和2019年分別為100萬
(25,717)(22,587)
外幣折算調整(194,238)(284,182)
累計其他綜合損失$(243,822)$(309,619)

19. 普通股每股收益
我們公佈基本每股收益和稀釋後每股收益。每股基本收益的計算方法是將淨收益(虧損)除以已發行普通股的加權平均數。稀釋後的每股收益反映瞭如果所有發行普通股的“現金”證券都被行使,可能會發生的稀釋。
以下時間表彙總了用於計算截至2020年12月31日、2020年、2019年和2018年12月31日的年度普通股每股收益的信息:
(單位為千,每股數據除外)202020192018
淨收益(虧損)$359,188 $(41,455)$190,380 
用於計算每股普通股基本淨收入的普通股加權平均數
228,427 226,777 226,640 
股票期權和限制性股票單位的稀釋效應3,350  4,613 
未清償認股權證的攤薄效應2,437  2,203 
用於計算稀釋後每股普通股淨收入的普通股加權平均數
234,214 226,777 233,456 
無攤薄效應的未償還期權和獎勵,不包括在上述計算中
11 107 272 
無攤薄效應的未清償認股權證,不包括在上述計算中
26,438 32,938 35,939 
普通股基本收益(虧損)$1.57 $(0.18)$0.84 
稀釋後每股普通股收益(虧損)$1.53 $(0.18)$0.82 
就在釐定每股普通股攤薄收益(虧損)時考慮2027年票據而言,使用庫藏股方法時,只有超過本金的換算值才會產生攤薄影響。由於2027年票據在2020年12月17日至2020年12月31日期間沒有現金和反稀釋,它們被排除在2020年普通股稀釋收益(虧損)的計算之外。
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由於截至2019年12月31日止年度的淨虧損,股票期權及限制性股票單位約佔3.9百萬股加權平均普通股和認股權證1.7100萬股普通股被排除在稀釋淨虧損的計算之外,因為這將是反稀釋的影響。

20. 承諾和或有事項
許可和購買承諾
我們與公司、大學和個人簽訂了許可協議,其中一些協議需要一定的預付款。產品淨銷售額需要支付特許權使用費,範圍為0.45百分比至25承保產品的百分比或基於售出的數量。其中幾個協議有最低版税要求。所附合並資產負債表包括與這些協議有關的應計特許權使用費#美元。7.4百萬美元和$5.52020年12月31日和2019年12月31日分別為100萬。與這些協議相關的特許權使用費費用為#美元。12.2百萬,$13.5百萬美元,以及$14.0截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為100萬美元。特許權使用費主要記錄在銷售成本中,有一小部分記錄為研發費用,這取決於許可技術的使用情況。其中一些協議還規定了最低原材料採購要求和執行特定類型研究的要求。
截至2020年12月31日,我們承諾購買商品或服務,並支付未來的許可證和特許權使用費。具體如下:
截至12月31日的年份(單位:千)購進
承付款
許可使用費和版税
承付款
2021$199,843 $10,003 
202242,628 7,217 
20235,364 4,483 
20243,000 2,623 
2025 2,349 
此後 3,364 
$250,835 $30,039 
截至2020年12月31日,美元28.4在全部購買承諾中,有100萬是與我們持有權益並被視為關聯方的公司達成的。
或有對價承諾
根據某些收購的購買協議和其他合同安排,我們可能需要支付總額高達$的額外或有現金付款。26.6基於某些收入和經營業績里程碑的實現情況如下:
截至12月31日的年份(單位:千)
2021$8,850 
202217,700 
$26,550 

在$26.6百萬美元或有債務總額如附註9“金融工具和公允價值計量”中進一步討論的那樣,我們已評估於2020年12月31日的公允價值為#美元。23.6這筆款項包括在隨附的綜合資產負債表中的應計負債和其他流動負債中。
僱傭協議
我們的某些僱傭合約載有條款,保證在協議所界定的控制權變更時,或在行政人員因協議所界定的原因以外的原因而被解僱的情況下,支付一定數額的款項。截至2020年12月31日,這些協議下的承諾總額為$21.2百萬美元。
偶然事件
在正常的業務過程中,我們向客户保證我們的產品沒有缺陷,並將符合公佈的規格。通常,如果需要,適用的產品保修期為自產品交付給客户或現場驗收之日起一年。此外,我們通常會對以下產品提供有限保修
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服務。我們在產品銷售時提供估計的保修費用。截至2019年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度的保修義務賬面金額變動情況如下:
(單位:千)20202019
年初餘額$3,141 $2,848 
計入銷售成本的撥備5,645 3,229 
用法(3,978)(2,921)
對以前提供的保修進行調整,淨額(125)(1)
貨幣換算130 (14)
年終餘額$4,813 $3,141 

訴訟
有時,我們可能會參與與我們業務相關的法律訴訟。截至2020年12月31日,在正常業務過程中產生的某些索賠、訴訟或法律程序已經或正在對QIAGEN或我們的子公司提起或待決。這些問題發生在正常的業務過程和行為中,也發生在收購過程中。雖然我們無法預測這類訴訟的結果,但我們會評估這類訴訟的可能性,以及我們可能因此而蒙受的合理損失。當很可能發生了負債,並且可以估計可能的損失金額時,我們就應計任何估計損失。
記錄在應計負債和其他流動負債中的訴訟應計項目總額為#美元。5.2截至2020年12月31日的百萬美元和0.8截至2019年12月31日,為100萬。截至2020年12月31日,一系列可能的損失估計在美元之間。4.7百萬美元和$16.3百萬美元。在截至2020年12月31日的年度內,$0.3一共支付了一百萬美元。根據QIAGEN所知的事實,在諮詢法律顧問後,管理層認為此類訴訟不會對我們的財務狀況或超過應計金額的經營結果產生重大不利影響。然而,這些事件的結果最終是不確定的,因此任何超出管理層預期的對我們不利的和解或判斷都可能對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。

21. 段信息
我們的運作方式是經營部門根據財務會計準則委員會(FASB)和會計準則編纂(ASC)主題280,細分市場報告。我們有一個共同的組織基礎,我們的產品和服務在全球範圍內提供。考慮到2020年進行的收購和我們對不斷增長的組織的持續重組和精簡,我們的首席運營決策者(CODM)繼續根據對QIAGEN的整體評估做出有關業務運營和資源分配的決策。因此,我們的運營和決策都是按照業務部門。產品類別和地理信息如下。
產品類別信息
產品類別的淨銷售額是根據與樣品和化驗產品相關的收入、包括生物信息學解決方案在內的類似相關收入以及儀器銷售收入計算的。按產品類別和客户類別進行收入分解,請參見附註4“收入”。
地理信息
淨銷售額根據客户所在的國家/地區歸因於不同的國家/地區。QIAGEN在德國、中國和美國設有製造工廠,向客户供應產品,並在其他國家和地區設有子公司。不包括此類淨銷售額的部門間部分,以得出合併的淨銷售額。不是單一客户佔合併淨銷售額的10%以上。我們的註冊國是荷蘭,報告淨銷售額為#美元。17.8百萬,$15.8百萬美元和$15.9如下表所示,2020年、2019年和2018年終了年度分別為100萬美元,這些金額包括在歐洲、中東和非洲的細目中。
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淨銷售額(千)202020192018
美洲:
美國$728,577 $663,869 $632,660 
其他美洲96,880 58,121 60,359 
總美洲825,457 721,990 693,019 
歐洲、中東和非洲682,289 487,476 490,301 
亞太地區、日本和世界其他地區362,600 316,958 318,528 
總計$1,870,346 $1,526,424 $1,501,848 
長期資產包括房地產、廠房和設備。列入歐洲餘額的荷蘭報告的長期資產為#美元。1.5百萬美元和$1.3分別截至2020年12月31日和2019年12月31日。
長期資產(以千為單位)20202019
美洲:
美國$154,843 $147,027 
其他美洲2,436 3,507 
總美洲157,279 150,534 
歐洲、中東和非洲:
德國304,571 229,225 
其他歐洲、中東和非洲71,444 49,004 
歐洲、中東和非洲合計376,015 278,229 
亞太地區和日本26,078 26,480 
總計$559,372 $455,243 


22. 基於股份的薪酬
我們在2005年通過了QIAGEN N.V.修訂並重新修訂的2005年股票計劃(2005年計劃)和2014年通過了QIAGEN N.V.2014年股票計劃(2014年計劃)。2005年計劃的期限已於2015年4月到期,將不再根據2005年計劃授予更多獎勵。該計劃允許授予股權和激勵性股票期權,以及非限制性期權、股票授予和基於股票的獎勵,條款通常最高可達510在某些情況下,可提前終止合同。根據計劃的規定,在控制權發生變化的情況下,某些股權的歸屬和可行使性將加快。所有期權授予均按授予日的市值或高於授予日收盤價的溢價計算。我們發行庫存股以滿足期權行使和獎勵發佈,並有大約14.4根據2005年和2014年計劃,於2020年12月31日預留和可供發行的普通股為100萬股。
股票期權
自2013年以來,我們就沒有授予過股票期權。截至2020年12月31日的員工股票期權狀況以及截至當時的一年中的變化摘要如下:
所有員工選項股份數量(以千為單位)加權平均
行權價格
加權平均
合同期限(年)
聚合內在價值
(單位:萬人)
在2020年1月1日未償還792 $20.06 
練習(365)$20.97 
截至2020年12月31日未償還427 $19.28 1.25$14,338 
歸屬於2020年12月31日427 $19.28 1.25$14,338 
已歸屬,預計將於2020年12月31日歸屬427 $19.28 1.25$14,338 
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度內行使的期權總內在價值為6.5百萬,$2.0百萬美元和$5.0分別為百萬美元。行使期權減税的實際税收優惠總額為#美元。1.3百萬,$0.5百萬美元,以及$0.8在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度內分別為100萬美元。截至2020年12月31日,沒有未確認的與員工股票期權獎勵相關的股票薪酬支出。
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在2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日,0.4百萬,0.8百萬和0.9有100萬份期權可行使,加權平均價為#美元。19.28, $20.06及$20.04分別為每股。截至2020年12月31日的未償還期權將在2023年之前的不同年份到期。
股票單位
股票單位代表在未來日期獲得普通股的權利,包括僅受時間歸屬的限制性股票單位和除時間歸屬外還包括業績條件的績效股票單位。最終獲得的業績股票單位數基於業績業績,對於某些授予而言,業績業績最高可達授予股份的200%。沒有行使價,授予時的公平市場價值在必要的歸屬期限內確認,通常最高可達510好幾年了。公平市價是根據授予的股票單位數量和授予日我們股票的市值確定的。據估計,授予前的沒收金額約為6.2%。截至2020年12月31日,有$73.1剩餘的未確認賠償費用,包括與這些賠償有關的估計沒收費用,預計將在#年加權平均期內確認。2.25好幾年了。於截至2020年12月31日、2019年及2018年12月31日止年度內授出的股票單位之加權平均授出日期公允價值為$36.92, $37.28及$35.37,分別為。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度內,歸屬的股票單位的公允價值總額為$29.3百萬,$123.9百萬美元和$54.3分別為百萬美元。
截至2020年12月31日的庫存單位摘要和年內變化情況如下:
股票單位股票單位
(單位:千)
加權平均
合同期限(年)
合計內在價值(單位:千)
在2020年1月1日未償還5,183 
授與1,035 
既得(720)
沒收(365)
截至2020年12月31日未償還5,133 2.25$261,458 
已歸屬,預計將於2020年12月31日歸屬3,881 2.02$205,097 
從2019年開始,我們開始對獎勵時預扣的税款進行淨股份結算。股票在歸屬日期發行,扣除適用的法定預扣税金,由我們代表我們的員工支付。其結果是,發行的股票數量少於已發行股票單位的數量。我們將預扣税款記錄為庫存股的減持。
補償費用
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度,以股份為基礎的税前薪酬支出總計約為1美元。40.9百萬,$65.9百萬美元和$40.1分別為百萬美元,如下表所示。
(單位:千)202020192018
銷售成本$2,897 $2,493 $2,879 
研發7,014 5,810 6,457 
銷售和市場營銷15,889 7,947 9,372 
一般和行政15,136 23,705 21,405 
重組、收購、整合等,淨額 25,938  
基於股份的薪酬費用40,936 65,893 40,113 
減去:所得税優惠 (1)
9,552 12,153 8,277 
基於股份的淨薪酬費用$31,384 $53,740 $31,836 
(1)不包括以股份為本的付款安排的扣税所得的超額税項優惠,合共為#元。2.5百萬,$4.0百萬美元和$4.7截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為100萬美元。
以股份為基礎的薪酬支出包括與附註6“重組和減值”中討論的重組計劃相關的金額,包括2019年的加速費用。截至2020年12月31日、2019年或2018年12月31日的年度,由於金額不大,沒有將基於股票的薪酬成本資本化。

23. 僱員福利
我們維護各種福利計劃,包括固定繳費和固定福利計劃。我們的美國固定繳費計劃符合美國國税法第401(K)節的要求,基本上覆蓋了所有美國員工。參與者可以
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繳納不超過國税局每年規定的限額的部分補償。該計劃包括一項條款,讓我們匹配一部分員工繳費。401(K)計劃下的總支出,包括通過商業收購獲得的計劃,為$3.6百萬,$4.0百萬美元和$4.0截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為100萬美元。我們還有一個固定繳款計劃,涵蓋某些高管。我們提供匹配的捐款,最高可達既定的最高限額。對該計劃的相應捐款和支出總額約為#美元。0.2截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的每一年都有100萬人。
我們有固定福利、免繳款退休或解僱計劃,覆蓋德國、法國、日本、意大利和阿拉伯聯合酋長國的某些員工。這些確定的福利計劃為滿足特定年齡和/或服務要求的參保個人提供福利。對於某些計劃,如果員工立即離職,我們會計算他們有權享受的既得利益。僱員在受僱期間按比例累積的福利,是根據個別人士的薪金計算,並按通脹調整。固定福利計劃下的負債為#美元。9.32020年12月31日為百萬美元,8.2截至2019年12月31日,為100萬美元,並作為其他長期負債的組成部分計入隨附的合併資產負債表。

24. 關聯方交易
我們不時與我們持有權益的其他公司進行交易,所有這些交易無論是單獨的還是總體上都是無關緊要的,如下表所述。
截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度對關聯方的淨銷售額如下:
(單位:千)202020192018
淨銷售額$6,025 $20,002 $23,358 
與相關方的淨銷售額主要反映了我們在中國的合資企業,包括我們將在中國進行宮頸癌篩查的HPV檢測特許經營權外部化的合作伙伴關係,以及我們與四川Maccura生物技術有限公司的合資企業,該合資企業與附註6中進一步討論的2019年重組活動一起終止,後者還詳細説明瞭相關方重組費用。
截至12月31日、2020年和2019年與關聯方的餘額如下:
(單位:千)20202019
應收賬款$3,961 $7,589 
預付費用和其他流動資產$25,429 $13,697 
其他長期資產$9,594 $16,830 
應付帳款$4,050 $1,775 
應計負債和其他流動負債$1,380 $15,404 
預付費用和其他流動資產包括我們與之有投資或合作利益的公司的供應商預付款。截至2019年12月31日,這還包括2020年期間收回的短期貸款應收賬款。
在2018年,我們以$購買了一張可轉換票據15.0來自一傢俬人持股公司的100萬美元,將於2021年12月到期。在2020年,我們從同一家公司額外購買了一張可轉換票據,價格為#美元。10.0100萬美元將於2023年8月到期。這兩種票據的利息均為8%。如果公司上市,票據將轉換為與現有普通股並列的公司普通股。截至2020年12月31日,美元17.1百萬美元包括在預付費用和其他流動資產中,以及#美元。9.0於2020年1月1日採用ASC 326後,在隨附的合併資產負債表中,與本金、應計利息和信貸損失撥備相關的其他長期資產包括百萬美元。截至2019年12月31日,美元16.3百萬美元計入與本公司與可轉換票據相關的本金和應計利息相關的其他長期資產。
關於附註6“重組和減值”中進一步討論的2019年重組,我們與一家被視為關聯方的非上市公司達成了一項協議,以減少未來的購買承諾。截至2019年12月31日,由於本協議,12.8百萬美元計入隨附的綜合資產負債表中的應計負債和其他流動負債。付款發生在截至2020年12月31日的年度內。
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附表II
QIAGEN N.V.及其子公司
附表II-估值及合資格賬目
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度
 
(單位:千)餘額為
從以下日期開始
期間
根據成本收取的費用和
費用
扣減
外國
兑換
以及其他(1)
平衡點:
期末月底
截至2018年12月31日的年度:
壞賬準備$8,008 $4,448 $(2,827)$(359)$9,270 
截至2019年12月31日的年度:
壞賬準備$9,270 $8,701 $(5,777)$(79)$12,115 
截至2020年12月31日的年度:
信貸損失撥備$12,115 $17,764 $(13,784)$20,089 $36,184 (2)
2020年1月1日,我們採用了ASU 2016-13,金融工具-信用損失(主題326):金融工具信用損失的測量在修改後的追溯基礎上。信貸損失準備包括截至2020年12月31日年度的應收賬款、應收貸款和其他應收賬款準備。
(1)包括ASC 326採用影響$19.6在截至2020年12月31日的一年中,
(2)在這筆款項中,$1.22020年的百萬美元被歸類為長期的。


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