根據《公約》第53條特別公告
財務業績|Résultats金融家|FINANZERGEBNISSE
|
諾華製藥國際公司
諾華全球傳播 CH-4002巴塞爾 瑞士 https://www.novartis.com |
•
|
第二季度銷售額增長+9%(cc3,+7%美元),核心運營收入增長+17%(抄送,+9%美元)
|
o
|
創新藥品(IM)銷售額增長了9%(cc,+7%美元),核心運營收入增長了20%(cc,+12%美元),核心利潤率達到39.0%,(+340個基點cc)
|
o
|
由Entresto、Kesimpta、Pluvicto和Kisqali持續強勁的業績推動的增長
|
o
|
Sandoz的銷售額增長了8%(cc,+5%美元),核心運營收入增長了6%(cc,-5%美元)
|
•
|
第二季度營業收入增長+50%(毫升,+31%美元),主要是由於銷售額增加和重組費用下降。淨收入增長了54%(cc,+37%美元),這主要是由於營業收入的增加。自由現金流4為33億美元(-6%美元)
|
•
|
第二季度核心每股收益增長+25%(毫升,+17%美元),至1.83美元
|
•
|
上半年業績強勁,銷售額增長+8%(cc,+5%美元),核心運營收入增長+16%(cc,+9%美元)
|
o
|
IM銷售額增長+8%(毫升,+5%美元),核心運營收入增長19%(毫升,+12%美元),核心利潤率達到38.9%,(+360個基點毫升)
|
o
|
Sandoz的銷售額增長了8%(cc,+4%美元),核心運營收入增長了5%(cc,-3%美元)
|
•
|
第二季度關鍵創新里程碑:
|
o
|
Cosentyx-歐盟批准用於中到重度化膿性汗腺炎
|
o
|
Entresto-EU批准用於兒童心力衰竭;RDP延長至2026年11月
|
o
|
Kisqali-在ASCO(Natalee)上展示的EBC中展示的具有臨牀意義的數據
|
•
|
繼續對開發組合進行戰略合理化
包括擬議收購Chinook和剝離眼前資產5
|
•
|
啟動高達150億美元的股票回購,將於2025年底完成,此前宣佈的股票回購將於2023年6月完成
|
•
|
董事會同意通過100%剝離的方式分離Sandoz2
|
•
|
基於強勁的上半年勢頭上調2023年全年集團指引6
|
o
|
集團銷售額有望實現較高增長
個位數(從MID開始)
|
o
|
集團核心運營收入預計將增長
低兩位數(從高單位數)
|
Q2 2023
|
Q2 2022
|
*%
|
H1 2023
|
H1 2022
|
*%
|
|||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
13 622
|
12 781
|
7
|
9
|
26 575
|
25 312
|
5
|
8
|
營業收入
|
2 920
|
2 228
|
31
|
50
|
5 776
|
5 080
|
14
|
28
|
淨收入
|
2 317
|
1 695
|
37
|
54
|
4 611
|
3 914
|
18
|
32
|
每股收益(美元)
|
1.11
|
0.77
|
44
|
62
|
2.20
|
1.77
|
24
|
39
|
自由現金流4
|
3 275
|
3 498
|
-6
|
|
5 995
|
4 890
|
23
|
|
核心營業收入
|
4 668
|
4 270
|
9
|
17
|
9 081
|
8 353
|
9
|
16
|
核心淨收入
|
3 811
|
3 431
|
11
|
19
|
7 425
|
6 682
|
11
|
19
|
核心每股收益(美元)
|
1.83
|
1.56
|
17
|
25
|
3.54
|
3.02
|
17
|
25
|
1.
|
加速增長:重新關注提供高價值藥物(NME)並專注於推出卓越產品,我們的核心治療領域擁有豐富的管道。
|
2.
|
提供回報:繼續鞏固運營優勢,改善財務狀況。諾華在我們的資本配置方法上仍然是紀律嚴明、以股東為中心的,大量的現金產生和強大的資本結構支持
持續的靈活性。
|
3.
|
加強基礎:釋放我們員工的力量,擴展數據科學和技術,並繼續建立與社會的信任。
|
Entresto
|
(15.16億美元,+37%毫升)持續強勁的需求拉動型增長,得益於跨地區採用指導方針的醫療療法
|
凱辛普塔
|
(4.89億美元,+105%毫升)所有地區的銷售額增長都得益於需求的增加和強勁的市場準入
|
普盧維託
|
(2.4億美元)繼續在美國看到強勁的需求,第二季度獲得批准擴大新澤西州米爾本的製造能力
|
基斯卡利
|
(4.93億美元,+66%cc)所有地區的銷售額都出現了強勁增長,這是因為人們越來越多地認識到一致的總體生存和生活質量好處
|
Scemblix
|
(1.06億美元,+248%毫升)所有地區的銷售額都有所增長,顯示出CML的高需求未得到滿足
|
盧塔瑟羅島
|
(1.5億美元,+75%毫升)由於需求增加和前一年的低基數,銷售額主要增長在美國和日本
|
Promacta/Revolade
|
(5.83億美元,+11%cc)在所有地區都有所增長,原因是慢性ITP以及作為嚴重再生障礙性貧血的一線和/或二線治療的使用量增加。
|
Tafinlar+Mekinist
|
(4.96億美元,+13%毫升)在BRAF+佐劑黑色素瘤和NSCLC適應症需求的推動下,所有地區的銷售額都有所增長
|
列克維奧
|
(7800萬美元,+249%cc)正在美國和其他市場推出,重點是患者入職、消除准入障礙和加強醫學教育
|
Piqray/Vijoice
|
(1.3億美元,+54%cc)銷售額主要增長在美國和歐洲,受益於PIK3CA相關過度增長頻譜(PRO)的適應症擴展
|
雅卡維
|
(4.35億美元,+11%毫升)受骨髓纖維化和真性紅細胞增多症的強勁需求推動,新興增長市場、歐洲和日本的銷售額有所增長
|
伊拉里斯
|
(3.16億美元,+17%cc)美國、新興增長市場和日本的銷售額增長
|
科森提克斯
|
(12.72億美元,+1%毫升)銷售額企穩,主要地區的需求持續增長,但被美國收入扣減所抵消。除美國外銷售額增長+18%(Cc)
|
Sandoz生物仿製藥
|
(5.31億美元,+13%毫升),不包括美國在內的增長驅動
|
新興成長型市場*
|
總體來説,增長了15%(Cc)。中國的增長(+14%cc,8.95億美元)超過了跨國公司市場,創新藥物增長+16%
*除美國、加拿大、西歐、日本、澳大利亞和新西蘭以外的所有市場
|
Q2 2023
|
*%
|
H1 2023
|
*%
|
|||
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
Entresto
|
1 516
|
35
|
37
|
2 915
|
31
|
35
|
科森提克斯
|
1 272
|
0
|
1
|
2 348
|
-4
|
-1
|
Promacta/Revolade
|
583
|
9
|
11
|
1 130
|
10
|
13
|
Tafinlar+Mekinist
|
496
|
10
|
13
|
954
|
12
|
15
|
塔西尼亞
|
476
|
-4
|
-3
|
938
|
-2
|
1
|
基斯卡利
|
493
|
60
|
66
|
908
|
66
|
73
|
凱辛普塔
|
489
|
105
|
105
|
873
|
101
|
103
|
雅卡維
|
435
|
9
|
11
|
849
|
8
|
12
|
盧森提斯
|
395
|
-21
|
-20
|
811
|
-21
|
-17
|
Xolair
|
362
|
3
|
5
|
716
|
-1
|
3
|
善得定
|
331
|
4
|
5
|
660
|
3
|
5
|
伊拉里斯
|
316
|
15
|
17
|
644
|
15
|
18
|
佐爾根斯馬
|
311
|
-18
|
-16
|
620
|
-16
|
-15
|
吉倫亞
|
269
|
-52
|
-52
|
501
|
-57
|
-56
|
普盧維託
|
240
|
NM
|
NM
|
451
|
NM
|
NM
|
Exforge Group
|
184
|
-8
|
-4
|
370
|
-7
|
-3
|
加爾沃斯集團
|
175
|
-21
|
-15
|
358
|
-18
|
-12
|
Diovan集團
|
155
|
-3
|
2
|
313
|
-11
|
-5
|
盧塔瑟羅島
|
150
|
74
|
75
|
299
|
42
|
43
|
Gleevec/Glivec
|
142
|
-27
|
-24
|
289
|
-26
|
-23
|
前20大品牌合計
|
8 790
|
9
|
11
|
16 947
|
7
|
10
|
科森提克斯
|
根據兩項Ph3試驗的陽性讀數,EC批准Cosentyx用於患有活動期中重度化膿性汗管炎(HS)且對常規全身HS治療反應不足的成人患者。
FDA批准了CosentyxUnoReadyPEN,300 mg劑量強度的皮下注射,用於治療中重度斑塊型牛皮癬、活動期牛皮癬關節炎和活動期強直性脊柱炎
|
Entresto
|
歐盟批准兒童心力衰竭,支持將歐洲監管數據保護延長至2026年11月
|
伊普塔科潘
|
PNH-在美國和歐洲完成的監管提交
C3腎小球病變獲FDA突破性治療稱號
|
列克維奧
|
今年7月,FDA擴大了該標籤。更新了對原發性高脂血症的適應症,包括雜合性家族性高膽固醇血癥,用於他汀類藥物治療的限制性語言較少,獵户座-11的更廣泛人羣,以及從安全部分移除幾種不良反應
|
地諾舒單抗生物相似
|
EMA接受了擬議的生物相似Denosumab的上市授權申請,供監管部門審查。這兩個應用包括參考藥物普羅利亞®和XGEVA®涵蓋的所有適應症
|
阿達克維奧
|
CHMP基於驗證性Ph3標準研究的結果建議撤銷有條件的營銷授權,該結果與關鍵的持續試驗不一致。最終決定預計將在2023年第三季度做出
|
基斯卡利
|
PH3 Natalee試驗表明,與單獨使用非類固醇芳香酶抑制劑(NSAI)相比,在HR+/HER2早期乳腺癌患者中,核糖核酸鋰加非類固醇芳香酶抑制劑(NSAI)顯著降低了癌症復發風險,無論其分期、絕經或淋巴結狀態如何。所有次級療效終點的結果也是一致的,總體存活率有改善的趨勢。400毫克的安全性較好,症狀不良事件發生率較低。數據在2023年ASCO大會上公佈。
諾華公司計劃在2023年第三季度/第四季度將Natalee的數據提交給(歐洲、美國和其他國家)監管機構
|
伊塔科潘
|
在未服用補體抑制劑(包括抗C5療法)的成年PNH患者中進行的APIME-PNH試驗達到了其主要終點,估計有92.2%的患者(95%可信區間:82.5,100)在24周核心治療期後無需輸血即可使血紅蛋白水平比基線增加2g/dL或更多。次要終點也顯示出臨牀上有意義的好處。數據在EBMT 2023上公佈。
PNH中的其他鸚鵡數據也在EHA 2023上公佈
|
凱辛普塔
|
ALITHIOS開放標籤擴展研究的長達五年的數據顯示,與開始使用特氟米特並後來改用Kesimpta的患者相比,早期和持續使用Kesimpta的患者殘疾惡化事件較少,腦容量變化也較低。使用Kesimpta的治療繼續耐受性良好,在治療期間沒有發現新的安全信號。數據在AAN 2023上公佈
|
NIS793
|
基於效益-風險評估,終止轉移性胰腺導管腺癌(MPDAC)的治療方案。
正在進行的針對結直腸癌的PH2研究仍在繼續
|
MBL949
|
GDF-15因療效不佳而停產
|
奇努克治療公司
|
諾華公司宣佈,它已經達成協議,收購臨牀階段生物製藥公司Chinook Treeutics,該公司擁有兩項治療IgA腎病的高價值晚期資產:阿特拉森坦(口服內皮素A受體拮抗劑,第三階段)和齊加巴特(一種抗4月的單抗,進入第三階段)。預計於2023年下半年完成,視慣例條件而定
|
《眼睛前面》資產
|
同意將眼部眼科資產剝離給博士倫。交易包括:XIIDRA(乾眼病)、正在開發中的治療慢性眼表疼痛的SAF312(Libvatrep)、OJL332(臨牀前開發中的TRPV1拮抗劑)以及
|
使用AcuStream傳送設備的權利。根據慣例,預計在2023年下半年和 完成交易 | |
DTX製藥公司
|
諾華宣佈已收購DTX Pharma。交易包括:DTX-1252,一種潛在的治療1A型Charcot-Marie-Tooth病(CMT1A)的藥物,兩項針對其他神經科學適應症的額外臨牀前計劃,以及DTX的脂肪酸配體結合寡核苷酸(Falcon)平臺
|
Sandoz/Just-Evotec Biologics
|
Sandoz和Just-Evotec Biologics宣佈建立合作伙伴關係,開發和生產多種生物仿製藥,支持將目前的Sandoz管道擴展到24家資產,並繼續開發早期管道
|
奧西培利單抗
(TIGIT抑制因子)
|
百濟神州與諾華公司簽訂相互終止與解除協議,終止奧西培利單抗的期權、合作及許可協議,自2023年7月10日起生效
|
創新藥物
|
銷售額有望實現個位數的高增長
Core OpInc.預計將實現兩位數的低增長
到十幾歲
|
(摘自中)
(從高單到低雙)
|
諾華公司前。桑多茲
(IM+公司)
|
銷售額有望實現個位數的高增長
Core OpInc.預計將實現兩位數的低增長
到十幾歲
|
(摘自中)
(從高單到低雙)
|
諾華公司桑多茲
(IM+Sandoz+Corporation)*
|
銷售額有望實現個位數的高增長
Core OpInc.預計將實現兩位數的低增長
|
(摘自中)
(從高單曲開始)
|
桑多茲
|
銷售額預計將增長中位數至個位數
Core OpInc.預計將下降兩位數,反映出將Sandoz轉變為獨立公司所需的站立投資以及持續的通脹壓力
|
•
|
2023年沒有美國企業GX面臨風險推出
|
•
|
2023年沒有Sandostatin LAR仿製藥進入美國
|
•
|
Sandoz的剝離於2023年第四季度初完成
|
集團化
|
Q2 2023
|
Q2 2022
|
更改百分比
|
|
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
13 622
|
12 781
|
7
|
9
|
營業收入
|
2 920
|
2 228
|
31
|
50
|
佔銷售額的百分比
|
21.4
|
17.4
|
|
|
淨收入
|
2 317
|
1 695
|
37
|
54
|
每股收益(美元)
|
1.11
|
0.77
|
44
|
62
|
現金流來自
經營活動 |
3 576
|
3 755
|
-5
|
|
非國際財務報告準則計量
|
||||
自由現金流2
|
3 275
|
3 498
|
-6
|
|
核心營業收入
|
4 668
|
4 270
|
9
|
17
|
佔銷售額的百分比
|
34.3
|
33.4
|
|
|
核心淨收入
|
3 811
|
3 431
|
11
|
19
|
核心每股收益(美元)
|
1.83
|
1.56
|
17
|
25
|
創新藥物
|
Q2 2023
|
Q2 2022
重述3
|
更改百分比
|
|
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
11 243
|
10 525
|
7
|
9
|
營業收入
|
2 999
|
2 206
|
36
|
52
|
佔銷售額的百分比
|
26.7
|
21.0
|
|
|
核心營業收入
|
4 387
|
3 911
|
12
|
20
|
佔銷售額的百分比
|
39.0
|
37.2
|
|
|
桑多茲
|
Q2 2023
|
Q2 2022
重述3
|
更改百分比
|
|
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
2 379
|
2 256
|
5
|
8
|
營業收入
|
212
|
357
|
-41
|
-27
|
佔銷售額的百分比
|
8.9
|
15.8
|
|
|
核心營業收入
|
429
|
451
|
-5
|
6
|
佔銷售額的百分比
|
18.0
|
20.0
|
|
|
公司
|
Q2 2023
|
Q2 2022
重述3
|
更改百分比
|
|
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
營業虧損
|
-291
|
-335
|
13
|
16
|
鐵心運行損耗
|
-148
|
-92
|
-61
|
-63
|
集團化
|
H1 2023
|
H1 2022
|
更改百分比
|
|
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
26 575
|
25 312
|
5
|
8
|
營業收入
|
5 776
|
5 080
|
14
|
28
|
佔銷售額的百分比
|
21.7
|
20.1
|
|
|
淨收入
|
4 611
|
3 914
|
18
|
32
|
每股收益(美元)
|
2.20
|
1.77
|
24
|
39
|
現金流來自
經營活動 |
6 533
|
5 404
|
21
|
|
非國際財務報告準則計量
|
||||
自由現金流2
|
5 995
|
4 890
|
23
|
|
核心營業收入
|
9 081
|
8 353
|
9
|
16
|
佔銷售額的百分比
|
34.2
|
33.0
|
|
|
核心淨收入
|
7 425
|
6 682
|
11
|
19
|
核心每股收益(美元)
|
3.54
|
3.02
|
17
|
25
|
創新藥物
|
H1 2023
|
H1 2022
重述3
|
更改百分比
|
|
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
21 813
|
20 755
|
5
|
8
|
營業收入
|
5 674
|
4 833
|
17
|
30
|
佔銷售額的百分比
|
26.0
|
23.3
|
|
|
核心營業收入
|
8 475
|
7 583
|
12
|
19
|
佔銷售額的百分比
|
38.9
|
36.5
|
|
|
桑多茲
|
H1 2023
|
H1 2022
重述3
|
更改百分比
|
|
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
4 762
|
4 557
|
4
|
8
|
營業收入
|
531
|
751
|
-29
|
-19
|
佔銷售額的百分比
|
11.2
|
16.5
|
|
|
核心營業收入
|
933
|
964
|
-3
|
5
|
佔銷售額的百分比
|
19.6
|
21.2
|
|
|
公司
|
H1 2023
|
H1 2022
重述3
|
更改百分比
|
|
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
營業虧損
|
-429
|
-504
|
15
|
17
|
鐵心運行損耗
|
-327
|
-194
|
-69
|
-71
|
2023年9月15日
|
特別股東大會(與Sandoz剝離有關)
|
2023年10月24日
|
2023年第三季度和九個月業績
|
2023年11月28日
|
研發日
|