附錄 1.01

LivaNova 有限公司

衝突礦產報告

截至2022年12月31日的財年

根據1934年《證券交易法》（“規則”）第13p-1條，LivaNova PLC的這份衝突礦產報告（本 “報告”）是為2022年1月1日至2022年12月31日的報告期編寫的。該規則由美國證券交易委員會（“SEC”）通過，以執行《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》（“該法”）第1502條規定的披露和報告要求。該法將衝突礦產定義為錫石、鉭鐵礦石（coltan）、金、黑鎢礦或其衍生物、錫、鉭和鎢（“3TG”）。就本規則而言，“涵蓋國家” 是剛果民主共和國（“DRC”）、剛果共和國、中非共和國、南蘇丹、烏幹達、盧旺達、布隆迪、坦桑尼亞、贊比亞和安哥拉。該規則對製造或承包製造包含 3TG 的產品的美國證券交易委員會註冊人施加了某些報告要求，前提是此類3TG是產品的功能或生產所必需的。

1.公司概述

本報告由LivaNova PLC（“LivaNova”、“我們”、“我們”、“註冊人”、“公司” 或 “我們的”）的管理層編寫。它不包括不需要合併的可變權益實體的活動。

這份衝突礦產報告報告了在截至2022年12月31日的年度中，為確定LivaNova產品供應中必要的3TG是否來自受衝突影響和高風險地區（CAHRA），例如受衝突影響和高風險地區（CAHRA），還是來自回收或報廢來源，以及隨後的盡職調查措施。

在2022財年，LivaNova分為三個應申報細分市場：

•心肺部：該公司的心肺部門從事心肺產品的開發、生產和銷售，包括氧合器、心肺機、自動輸血系統、灌注管系統、套管和其他相關配件。

•神經調節：該公司的神經調節部門設計、開發和銷售提供神經調節療法的設備，以治療耐藥性癲癇和難以治療的抑鬱症。它還包括開發和管理公司用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停的aura6000系統以及該公司用於治療心力衰竭的VITARIA系統的臨牀測試。（該公司在2023年2月宣佈，將停止參加心力衰竭研究，開始結束臨牀研究並結束心力衰竭計劃。）

•高級循環支持：該公司的ACS部門從事尖端臨時生命支持產品的開發、生產和銷售。這些產品包括心肺和呼吸支持解決方案，包括臨時生命支持控制器和產品套件，其中可以包括泵、氧合器和套管的組合。

LivaNova此前擁有Alung Technologies, Inc.（“Alung”）3％的股權。Alung Technolova是一傢俬人控股的醫療器械公司，專注於製造用於治療呼吸衰竭的先進醫療器械。2022年5月，公司收購了剩餘的 97% 股權。由於公司在整個 2022 財報年度對該業務沒有完全的財務和運營控制權，因此本報告不包含特定於 Alung 供應鏈的信息。

LivaNova 廣泛而複雜的產品可能包含以下組件中的 3TG：

•鉭材，用於電容器；

•錫，用於電氣元件、印刷電路板組裝、硬件和設備；

•鎢，用於塗層、合金、加熱元件和電極；以及

•金，用於電路板、電極和電子元器件。

有關 Livanova 的更多信息，請訪問 www.livanova.com。公司網站上的信息未納入本報告。

2. 一般政策與團隊

LivaNova遵循國際勞工組織基本公約的關鍵原則。LivaNova認為，只有在公司業務價值鏈中所有員工的權利得到保護和尊重的情況下，公司的業務才能取得成功，公司的目標是與包括顧問、供應商和其他業務合作伙伴（“第三方”）在內的第三方開展業務，他們與LivaNova一樣，承諾以負責任和合乎道德的方式運營。

LivaNova努力以反映公司使命和《道德與商業行為準則》的方式開展公司活動，其中包括成為優秀的企業公民、在商業中公平交易、以合乎道德的方式行事、支持安全健康的工作場所、以對環境負責的方式開展業務以及遵守適用法律。LivaNova致力於確保公司的供應鏈反映出來

LivaNova的價值觀和信念，包括遵守負責任地採購公司產品材料的原則。作為公司承諾的一部分，LivaNova支持《多德·弗蘭克法案》第1502條的目標和目的，併力求堅持負責任的採購實踐。LivaNova希望公司的供應商支持公司為遵守多德·弗蘭克法案所做的努力，並積極識別和努力消除使用任何為公司供應鏈中的武裝團體提供資金或使之受益的礦產。此外，LivaNova希望公司的供應商以合乎道德的方式開展業務運營，遵守公司的《第三方道德和商業行為準則》(https://www.livanova.com/en-us/home/about-us/our-ethics) 以及與環境責任、工作場所健康和安全以及人力資源有關的所有適用法律。

LivaNova於2020年成立了ESG（環境、社會和治理）工作組，這是一個跨職能的領導團隊，專注於制定一項全面的計劃，以優化公司的ESG工作，包括實施公司的衝突礦產合規戰略。該團隊有管理層的參與，可以接觸到來自採購、採購、法律和財務等領域的各種主題專家。LivaNova的提名和公司治理（“NCG”）委員會章程在其職責和責任清單中包含了ESG監督，因此，NCG委員會在每一次季度會議上定期收到有關ESG工作組活動的最新信息。NCG 委員會的董事每季度都會積極參與這個話題，NCG 委員會主席每季度向全體董事會報告 ESG 的重大進展。

3.合理的原產國查詢

公司與供應鏈可持續發展管理提供商Assent Inc.（“Assent”）的LivaNova合作伙伴合作，確定了公司的哪些產品可能含有此類產品的功能或生產所必需的3TG。然後，LivaNova進行了真誠的RCOI，旨在確定公司產品中包含的任何必要3TG是否來自CAHRA，還是來自回收或報廢來源。LivaNova不會直接從礦山、冶煉廠或煉油廠（“SOR”）購買礦物，因此必須依靠公司的直接供應商提供有關供應給公司的組件和材料或為公司製造的產品中所含礦物的來源的信息。

LivaNova通過以下方式開始公司的供應商範圍界定流程：

•確定2022年哪些商業分銷產品可能包含此類產品功能或生產所必需的一個或多個3TG；

•確定製造或簽約製造產品中包含這些必需的3TG的部件或產品的供應商（範圍內的供應商）；以及

•向Assent提供這份由供應商和與範圍內的產品相關的部件組成的清單，以便上傳到Assent合規經理（“ACM”），這是一個完成和跟蹤供應商溝通的平臺。

供應鏈調查以及整個衝突礦產計劃是與Assent合作制定和實施的。為了收集供應鏈採購的必要3TG原產地來源的數據，LivaNova使用衝突礦產報告模板（“CMRT”）6.2版或更高版本對所有範圍內的供應商進行了調查。

在供應商調查期間，LivaNova通過ACM聯繫了283家供應商，ACM是Assent提供的軟件即服務（SaaS）平臺，使用户能夠完成和跟蹤供應商通信，並允許供應商將完成的cmrt直接上傳到平臺進行驗證、評估和管理。ACM 還通過評估每個供應商回覆的質量並根據供應商的流程參與聲明分配健康分數，提供符合經濟合作與發展組織（“經合組織”）指導流程預期的功能。本報告中提供的指標以及供應商參與和上游盡職調查的分步流程均通過該平臺進行管理。

通過ACM和Assent團隊，LivaNova要求所有被確定為可能提供包含必要3TG組件的供應商完成CMRT。包括培訓和教育，以指導供應商瞭解最佳做法和該模板的使用。Assent 監控並跟蹤了 ACM 中的所有通信，以便將來進行報告和提高透明度。LivaNova直接聯繫了在盡職調查過程中對Assent的反覆溝通嘗試沒有反應的供應商，並要求這些供應商填寫CMRT並將其提交給Assent。

LivaNova的計劃繼續包括對所有提交的cmrt進行自動數據驗證。數據驗證的目標是提高提交的準確性，並在CMRT中找出任何矛盾的答案。該數據驗證基於CMRT申報選項卡中的問題，這有助於確定需要進一步分類或風險評估的領域，並瞭解一級供應商的盡職調查工作。數據驗證的結果有助於該計劃的健康評估，並與供應商共享，以確保他們瞭解需要澄清或改進的領域。

所有提交的表格均被接受並歸類為有效或無效，以便保留數據。我們會就無效表格與供應商聯繫，並鼓勵他們提交有效的表格。還通過Assent的多語言供應商體驗團隊向供應商提供有關如何糾正這些驗證錯誤的指導，包括對CMRT提交的反饋、培訓課程和直接參與幫助。由於一些供應商可能仍然對反饋沒有反應，因此LivaNova會跟蹤計劃差距，以考慮未來的改進機會。截至 2023 年 5 月 12 日，有 6 份供應商提交的材料無效或不完整，無法更正。

截至 2023 年 5 月 12 日，衝突礦產計劃範圍內有 283 家供應商。在這283家供應商中，有202家供應商提供了完整的CMRT。LivaNova在本報告年度的總回覆率為71.4％。

根據該公司的RCOI，LivaNova有理由相信，公司產品中一些必要的3TG可能來自覆蓋國家，而不是來自回收或報廢來源。因此，LivaNova進行了額外的盡職調查，如下所述。

4. 盡職調查

4.1盡職調查的設計

LivaNova設計的盡職調查流程在所有重大方面都符合經合組織指南和相關補充文件中的框架。該計劃符合經合組織指導方針中描述的五個盡職調查步驟，LivaNova繼續評估市場對數據收集和報告的預期，以實現持續改進的機會。

盡職調查要求LivaNova依賴直接供應商和第三方審計計劃提供的數據。由於該流程無法完全歸LivaNova所有，因此存在數據不完整或不準確的風險。但是，通過與Assent合作，通過持續的外聯和流程驗證，我們認為公司的流程符合行業標準和市場對下游公司盡職調查的預期。

4.1.1建立強大的公司管理和控制系統內部團隊和培訓

LivaNova已經成立了一個管理團隊，負責衝突礦產項目。2022年，公司的管理團隊由神經調節運營副總裁和來自供應鏈、採購、運營、財務和法律等相關職能的主題專家團隊監督。主題專家團隊負責實施公司的衝突礦產合規戰略。

LivaNova利用Assent的託管服務與支持LivaNova衝突礦產計劃的專門項目專家合作。LivaNova定期與Assent團隊溝通，以獲取有關計劃狀態的最新信息。Assent客户成功團隊的每位成員都接受過沖突礦產合規方面的培訓，瞭解CMRT和衝突礦產報告（CMR）等報告模板的複雜性，以及《多德-弗蘭克法案》第1502條。

控制系統和公司政策

LivaNova的控制措施包括但不限於公司的《道德和商業行為準則》，該準則概述了所有員工的某些預期行為。此外，LivaNova依靠公司的直接供應商來提供有關提供給我們的組件和材料中所含必要3TG的來源的信息，包括較低級別供應商向他們提供的必要3TG的來源。

LivaNova的《第三方道德與商業行為準則》（“第三方行為準則”）在外部（以多種語言）以及我們的大多數間接採購訂單條款和條件中發佈，除了所有適用的法律、法規和行業標準外，還定義了公司要求所有LivaNova第三方在與我們開展業務時遵守的標準。2021年，更新了《第三方行為準則》，納入了培訓部分，LivaNova要求公司的第三方合作伙伴完成與公司對公司道德標準的期望相關的在線培訓。

遵守LivaNova的第三方行為準則是LivaNova第三方選擇和評估的重要組成部分。我們要求第三方滿足公司的要求，並將這些要求傳遞給各自的供應鏈。如果由LivaNova或代表LivaNova進行的審計發現不符合公司的第三方道德和商業行為準則，LivaNova有權採取糾正措施，如果出現重大違規行為，還可能包括立即終止業務關係。

此外，公司採購訂單中包含的LivaNova購買產品和服務的一般條款和條件規定，為了與LivaNova開展業務，供應商可能需要填寫一份問卷，旨在確定其向LivaNova出售的任何產品中可能存在3TG，並在必要時進行適當的盡職調查。

供應商參與

由於LivaNova與3TGs SOR沒有直接關係，因此該公司正在與公司所在行業和其他領域的其他製造商進行接觸並積極合作。公司主要依靠公司的一級直接供應商來提供有關提供給我們的組件和材料中所含必要3TG的來源的信息，包括較低級別供應商向他們提供的必要3TG的來源。

LivaNova利用公司內部的現有溝通，特別是通過公司採購人員進行的溝通，鼓勵供應商與Assent互動，並讓他們瞭解完成調查的必要性。LivaNova 繼續高度重視

供應商教育和培訓。為實現這一目標，我們充分利用了Assent的在線資源，並向所有範圍內的供應商提供了訪問衝突礦產培訓和支持資源庫的權限。

公司直接與供應商接觸，為他們供應給LivaNova的產品申請有效的CMRT。根據經合組織關於加強與供應商互動的要求，LivaNova制定了內部流程，其中包括供應商參與升級的步驟，例如面對面會議和糾正措施。

LivaNova認為，公司的《第三方道德和商業行為準則》，以及直接與供應商接觸，提供衝突礦產培訓和請求，構成了強有力的供應商參與計劃。

申訴機制

LivaNova積極提倡道德行為，鼓勵其所有利益相關者大聲疾呼，舉報違反法律、法規和/或公司政策和程序的行為，包括公司的道德和商業行為準則以及公司的第三方行為準則。在我們鼓勵員工向經理提出問題的同時，我們還開通了道德與誠信求助熱線，可以祕密和匿名地舉報疑慮。對收到的所有報告進行分類，以確保及時有效地採取後續行動。

記錄維護

我們保留了公司RCOI和盡職調查流程中的相關文件。通過Assent，實施了一項文件保留政策，將與衝突礦產相關的文件保留長達五年，包括供應商對CMRT的回覆以及每個報告期內確定的來源。

1.1.1識別和評估LivaNova供應鏈中的風險

ACM 通過評估每個供應商回覆的質量並根據供應商的流程參與聲明分配健康分數，提供符合經合組織指導流程預期的功能。此外，本報告中提供的指標，以及供應商參與和上游盡職調查的分步流程，均通過該平臺進行管理。根據為供應商迴應建立的標準，在ACM中自動識別與供應商CMRT內容相關的風險。這些風險由Assent員工和內部衝突礦產團隊成員解決，他們聯繫供應商，收集相關數據並對供應商的衝突礦產狀況進行評估。

供應商層面的風險可能包括供應商沒有迴應、CMRT 不完整或在公司層面提交的 CMRT。就公司級CMRT而言，LivaNova無法確定向公司提供的產品中是否所有指定的SOR都用於必要的3TG。

風險是通過評估在CMRT申報單上列出礦物加工設施的上游供應商在供應鏈中確定的SOR的盡職調查做法和狀態來識別的。Assent比較了對責任礦產倡議（RMI）合併的SOR清單的答覆中列出的設施，以確保這些設施符合2022日曆年運營的3TG加工設施的公認定義。

Assent確定冶煉廠或煉油廠是否根據符合經合組織指導方針的標準進行了審計，例如負責任的礦產保證流程（“RMAP”）。LivaNova與SOR沒有直接關係，也不對其供應鏈中的這些實體進行直接審計。已完成 RMAP 審計（“RMAP Conformant”）的 SOR 被視為沒有 DRC 衝突。如果SOR的盡職調查做法沒有根據RMAP標準進行審計，或者RMAP認為這些做法不合規，則會對報告這些設施的供應商進行跟進。然後，對 SOR 進行潛在採購風險評估。

每個符合3TG礦物SOR定義的設施均根據經合組織指南中定義的危險信號指標進行評估。Assent 使用多種因素通過識別危險信號來確定每個 SOR 對供應鏈構成的風險水平。這些因素包括：

•地理位置靠近剛果民主共和國和其他覆蓋國家

•已知礦物來源原產國

•RMAP 審計狀態

•不道德或衝突採購的可靠證據

•由可靠的第三方來源進行的同行評估，和/或

•制裁風險

每當供應商的CMRT報告了令人擔憂的設施時，就會啟動風險緩解活動。通過Assent，提交的材料中包含任何令人擔憂的 SOR 的供應商會立即獲得反饋，指示該供應商採取自己的獨立風險緩解措施。為了解決從這些令人擔憂的SOR繼續採購的問題，可能需要進一步上報。供應商獲得明確的業績

在合理的時間範圍內實現目標，最終目標是逐步從供應鏈中消除這些令人擔憂的 SOR。此外，還指導供應商閲讀有關降低數據收集過程中發現的風險的教育材料。

還根據項目實力對供應商進行評估，這有助於在項目進展過程中做出關鍵的風險緩解決策。用於評估該計劃實力的標準基於CMRT中與供應商的衝突礦產實踐和政策有關的某些問題。

1.1.2設計和實施應對風險的策略

LivaNova與Assent一起開發了評估和應對供應鏈中發現的風險的流程。LivaNova制定了一項計劃，通過該計劃實施、管理和監控衝突礦產計劃。隨着該計劃的進展，將向沒有響應的供應商發送升級通知，以概述通過CMRT做出迴應的重要性，並概述為遵守衝突礦產規則和LivaNova的期望所需的合作。

供應商提交的反饋直接提供給供應商，並提供教育資源，以幫助供應商採取糾正措施或改進其內部計劃。Assent 還直接與尚未確定為 RMAP Conformant 的 SOR 溝通，要求他們提供採購信息並鼓勵他們參與 RMI 計劃。

如果供應商一直沒有響應或不承諾採取糾正措施，LivaNova會評估更換此類供應商是否可行。

1.1.3對供應鏈中已確定點的供應鏈盡職調查進行獨立的第三方審計

LivaNova與3TG的SOR沒有直接關係，因此，LivaNova不對其供應鏈中的這些實體進行直接審計。LivaNova依靠管理獨立第三方SOR審計計劃的行業協會的努力，並鼓勵與SOR有更直接關係的供應商參與類似的盡職調查驗證活動。Assent還直接聯繫目前尚未加入RMAP的冶煉廠和煉油廠，以鼓勵他們參與，並代表其合規合作伙伴收集有關每個設施採購實踐的信息。

4.1.5。供應鏈盡職調查報告

這份衝突礦產報告作為LivaNova在SD表上的專業披露報告的附錄提交給美國證券交易委員會，可在公司網站 https://investor.livanova.com/financial-information/sec-filings 上查閲。

LivaNova在披露盡職調查工作的細節時，還考慮了歐盟衝突礦產規則的影響。我們將繼續加大努力，通過公司的數據收集流程和風險評估以及通過公開報告工具進行披露來提高透明度。

5. 盡職調查結果

在公司的盡職調查工作中，Assent的成員和/或LivaNova供應鏈團隊的成員通過電話或電子郵件向每家未回覆公司初步調查的 “無響應” 供應商進行了幾次後續詢問。Assent根據制定的標準審查了答覆，以確定哪些需要與公司供應商進一步接觸。這些標準包括不完整的答覆以及CMRT中報告的數據中的不一致之處。Assent 直接與這些供應商合作，提供修訂後的回覆。

收到的絕大多數回覆都提供了供應商公司層面或部門/分部層面相對於供應商的數據，而不是與供應商向我們提供的零件編號直接相關的數據，或者無法具體説明供應給我們的組件所使用的 SOR。因此，我們無法確定這些供應商報告的必要3TG是否包含在直接提供給我們的組件或零件中。

如上所述，截至2023年5月12日，LivaNova收到了來自公司範圍內供應商的202份回覆。根據這些回覆，對於所有表示SOR的答覆，該公司的第三方顧問將所列設施與馬紹爾羣島維持的SOR清單進行了比較。如果供應商表示該設施已獲得 “無衝突” 認證，Assent確認該名稱已被RMI列為RMAP Conformant。截至2023年5月12日，LivaNova已經驗證了344份SOR，公司正在努力驗證提交的CMRT中的其他SOR條目。附錄A列出了公司調查的供應商報告其供應鏈中所有經過驗證的冶煉廠和煉油廠。LivaNova未在附錄A中列出公司無法驗證的任何冶煉廠或煉油廠。附錄B根據通過CMRT數據收集過程提供的信息，包括來自直接冶煉廠外聯和RMAP的潛在原產國的彙總清單，報告的SOR共同從這些國家採購3TG。據瞭解，許多回復提供的數據可能超過與LivaNova產品直接關聯的數據，因此，附錄B所包含的國家可能比公司產品中必需的3TG來源的國家更多。

根據供應商通過CMRT提供的冶煉廠名單和公開信息，LivaNova已確定了222個符合RMAP標準的SOR，另外8個SOR符合RMAP Active（這意味着他們已承諾接受RMAP評估，完成相關文件並安排了現場評估），如RMI冶煉廠數據所定義。其餘 114 個被確定為 “不合格”、“未註冊” 或 “不適用”（即運行狀態未知）。

努力確定礦山或原產地

LivaNova要求公司的供應商填寫CMRT，並隨着計劃的進展，要求完全填寫所有必要的冶煉廠識別信息，以便驗證和披露 SOR 以及追蹤其原產地，LivaNova 確定，在公司供應鏈中尋找有關 3TG SOR 的信息是公司為確定礦山或原產地所能做的最合理的努力公司供應鏈中必要的3TG。

6. 為降低風險而計劃中的流程改進

LivaNova打算採取以下措施來改善公司的衝突礦產計劃：

•跟蹤並添加向衝突礦產計劃提供含有必要 3TG 組件的新供應商。

•與供應商接觸，引導他們獲得培訓資源，以提高回覆率並改善供應商調查回覆的內容。

•與任何被發現從剛果民主共和國或任何不是 “剛果民主共和國無衝突” 的鄰國供應必要3TG的供應商接觸，以建立他們可以明確識別為 “沒有剛果民主共和國衝突” 的3TG的替代來源。

•繼續在公司的衝突礦產計劃中考慮歐盟衝突礦產規則，並在適用於LivaNova時遵守相關要求。

•繼續評估公司的衝突礦產計劃，並在必要時實施相關更新，例如，如果鈷成為強制性法規合規要求。

附錄 A：2022 年冶煉廠或煉油廠 (SOR) 名單

據LivaNova的供應商報告，以下冶煉廠和煉油廠在其供應鏈中。僅提供經驗證為合法的產品。驗證過程包括將來自公司供應商的傳入數據與Assent數據庫以及最新的公開責任礦業倡議（RMI）冶煉廠數據進行交叉引用。

附錄 B：2022 年原產國名單

這份潛在原產國名單是根據通過CMRT數據收集流程、直接冶煉廠外聯和RMAP提供的信息填充的。值得注意的是，以下列表包括公司供應商報告的每個潛在國家，無論LivaNova使用的有爭議的材料是否來自該特定國家。因此，附錄B所包含的國家可能多於公司產品的來源國。