美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
截至的季度期間
或者
在從 ________ 到 ________ 的過渡時期
委員會檔案編號：
NeuroOne 醫療技術公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| （ 公司或組織的州或其他司法管轄區） | （美國國税局僱主 識別碼） | |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括
區號：
不適用 （以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度，如果自上次報告以來發生了變化）
根據該法第12 (b) 條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
用勾號指明註冊人
(1) 是否在過去 12 個月
（或註冊人必須提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，並且 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求
的約束。
用複選標記表示註冊人
在過去的 12 個月內（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 條）第 405 條（本章第 232.405 條）要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記表示註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。 請參閲《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司”、 和 “新興成長型公司” 的定義：
| 大型加速過濾器 | ☐ | ☒ | |
| 加速過濾器 | ☐ | 規模較小的申報公司 | |
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用勾選 標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計 準則。☐
用複選標記表示註冊人
是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是 ☐ 不是
截至2023年5月11日，註冊人
普通股的已發行股票數量為
NEUROONE 醫療技術公司
表格 10-Q
索引
| 頁面 | |||
| 第 1 部分 — 財務信息 | |||
| 第 1 項。 | 財務報表 | 1 | |
| 截至2023年3月31日（未經審計）和2022年9月30日的簡明資產負債表 | 1 | ||
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和六個月的簡明運營報表（未經審計） | 2 | ||
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和六個月的股東權益變動簡明表（未經審計） | 3 | ||
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的六個月的簡明現金流量表（未經審計） | 4 | ||
| 簡明財務報表附註（未經審計） | 5 | ||
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 20 | |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 32 | |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 32 | |
| 第二部分 — 其他信息 | |||
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 34 | |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 34 | |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 35 | |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 35 | |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 | 35 | |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 35 | |
| 第 6 項。 | 展品 | 36 | |
| 簽名 | 37 | ||
i
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
NeuroOne 醫療技術公司
簡明資產負債表
| 2023年3月31日 | 9月30日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 短期投資 | ||||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 預付款 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 使用權資產 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他負債 | ||||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期經營租賃負債 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（注4） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，$ | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
見簡明財務報表附註
1
NeuroOne 醫療技術公司
簡明的運營報表
（未經審計）
| 在已結束的三個月中 | 對於 六個月已結束 | |||||||||||||||
| 3月31日 | 3月31日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 產品收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 產品收入成本 | ||||||||||||||||
| 產品毛利（虧損） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 合作收入 | ||||||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他（支出）收入，淨額 | ( | ) | ||||||||||||||
| 所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税準備金 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股淨虧損： | ||||||||||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 每股計算中使用的股票數量： | ||||||||||||||||
見隨附的簡明財務 報表附註
2
NeuroOne Medical 科技公司
股東 權益變動簡明表
（未經審計）
| 額外 | 總計 | |||||||||||||||||||
| 普通股 | 付費 | 累積的 | 股東 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 與公開發行相關的普通股的發行 | ||||||||||||||||||||
| 與公開發行相關的發行成本 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 授予限制性股票單位後發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 授予限制性股票單位後發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 授予限制性股票單位後發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 與市場發行計劃相關的普通股的發行 | ||||||||||||||||||||
| 與市場發行計劃相關的發行成本 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 回購股票以支付員工税 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 授予限制性股票單位後發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
見隨附的簡明財務 報表附註
3
NeuroOne 醫療技術公司
簡明的現金流量表
（未經審計）
| 在已結束的六個月中 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 經營活動 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 攤銷和折舊 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 短期投資的折扣和溢價攤銷 | ( | ) | ||||||
| 非現金租賃費用 | ||||||||
| 資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ||||||
| 庫存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 預付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付賬款 | ( | ) | ||||||
| 應計費用、遞延收入、經營租賃和其他負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動 | ||||||||
| 購買短期投資 | ( | ) | ||||||
| 短期投資的到期日 | ||||||||
| 購買固定資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 由（用於）投資活動提供的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 籌資活動 | ||||||||
| 與市場發行計劃和公開發行相關的普通股發行所得的收益 | ||||||||
| 與市場發行計劃和公開發行相關的發行成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 回購股票以支付員工税 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 補充非現金融資和投資交易： | ||||||||
| 將延期發行成本重新歸類為與公開發行相關的額外實收資本 | $ | $ | ||||||
| 修改使用權資產和相關的租賃負債 | $ | $ | ||||||
| 應付賬款中購買的固定資產 | $ | $ | ||||||
見隨附的簡明財務 報表附註
4
NeuroOne 醫療技術公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
注1 — 業務描述和 陳述基礎
特拉華州的一家公司 NeuroOne Medical TechnoloGies Corporation（ “公司” 或 “NeuroOne”）是一家早期醫療技術公司，開發全面的 神經調節腦電圖（CeeG）和立體心電圖（seeG）記錄、監測、消融和腦刺激 解決方案，以診斷和治療癲癇、帕金森氏病、肌張力障礙、特發性震顫患者， 背部手術失敗和其他相關的神經系統疾病引起的慢性疼痛。
2019 年 11 月，該公司的Evo 皮質技術獲得了 美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的 510 (k) 許可；2022 年 10 月，該公司 獲得了 FDA 的 510 (k) 許可，用於臨時（少於 30 天）使用 記錄、監測和刺激子電信號的 設備大腦的表面 水平。迄今為止，該公司的商業銷售有限。
該公司總部位於明尼蘇達州的伊甸草原。
全球經濟狀況
總體而言，全球經濟狀況仍不確定，特別是由於俄羅斯和烏克蘭之間的衝突、銀行系統和金融市場的中斷、COVID-19 疫情的持續影響以及通貨膨脹加劇。過去，美國和全球的總體經濟和資本市場狀況一直動盪不安，有時會對公司獲得資本的機會產生不利影響，並增加資本成本。 資本和信貸市場可能無法以優惠條件或根本無法支持未來的籌資活動。如果經濟 狀況繼續惡化，公司未來的股權或債務資本成本以及進入資本市場的機會可能會受到不利影響 。
始於 2019 年底的 COVID-19 疫情給全球經濟帶來了巨大波動，擾亂了供應鏈，並對金融 市場產生了廣泛的不利影響。此外，公司的經營業績可能會受到整體宏觀經濟環境變化的重大影響 和其他經濟因素。經濟狀況的變化、供應鏈限制、物流挑戰、勞動力短缺、烏克蘭衝突 、銀行系統和金融市場的中斷，以及政府和中央銀行採取的措施，特別是 應對 COVID-19 疫情以及其他刺激和支出計劃，導致通貨膨脹率上升，導致成本增加，並導致財政和貨幣政策發生變化，包括提高利率。
列報依據
隨附的未經審計的簡明財務 報表由公司根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規章制度編制。 根據美國公認的 會計原則（GAAP）編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已根據此類規章制度進行了精簡或省略。簡明財務報表 可能不包括美國公認會計原則要求的所有披露；但是，公司認為，這些披露足以使 提供的信息不會產生誤導性。這些未經審計的簡明財務報表應與10-K表年度報告中包含的截至2022年9月30日的年度經審計的財務報表 及其附註一起閲讀。2022年9月30日 的簡明資產負債表源自公司經審計的財務報表。
管理層認為，所有調整， 僅包括正常的經常性調整，這些調整是公平地呈現中間期財務狀況、經營業績和 現金流所必需的。過渡期的經營業績不一定代表整個財年或未來任何時期的經營業績。
5
NeuroOne 醫療技術公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
注意 2 — 持續經營
隨附的 簡明財務報表是在公司將繼續作為持續經營企業的基礎上編制的。截至2023年3月31日，公司自成立以來已蒙受 虧損，運營現金流為負，累計赤字為5,610萬美元。迄今為止， 公司的收入不足以支付其全部運營成本，因此一直依賴於通過發行債務和出售股權證券為運營提供資金 。如果不籌集額外資金，公司就沒有足夠的流動性來為2023日曆年第四季度開始 的運營提供資金，而且此類行動不僅在 公司的控制範圍內。這些因素使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。財務報表 不包括這種情況可能導致的任何調整。如果公司無法籌集額外資金， 或者公司的預期經營業績沒有實現，管理層認為，可能需要減少計劃支出 ，以延長現有資源為公司運營提供資金的期限。公司打算利用其現有現金、現金等價物和手頭短期投資、產品和合作收入 以及通過股權或債務融資籌集額外資金，為正在進行的 活動提供資金。如果管理層無法獲得必要的資本，則可能對公司的運營及其技術開發產生 重大不利影響，或者公司可能不得不完全停止運營 。
注3 — 重要會計政策摘要
管理層對估算值的使用
編制符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則的財務報表要求管理層做出估算和假設， 影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計值不同。
現金和現金等價物
公司將所有在購買之日原始合同到期日小於或等於三個月的高流動性投資 歸類並在資產負債表上列為現金 等價物。現金等價物按成本列報，成本近似於公允價值。公司的現金和現金 等價物可能包括大型金融機構的活期存款賬户、機構貨幣市場基金、美國國債、 以及公司票據和債券。公司監測公司投資剩餘資金的金融機構、機構貨幣市場基金、 和公司的信譽度。公司的現金和現金等價物 投資沒有遭受任何信貸損失。
短期投資
該公司將其多餘的現金投資於美國 州（“美國”）國債和高評級的公司證券。公司打算並有能力持有 這些投資直至到期。原始到期日超過三個月的證券被列為持有至到期投資 ，並按攤銷成本入賬，由於利率導致價值變化的風險可以忽略不計，攤銷成本接近公允價值。 截至2023年3月31日和2022年9月30日持有的所有投資的合同到期日均不到一年。截至2023年3月31日和2022年9月30日，公司投資的攤銷成本 和估計公允價值如下：
| 2023年3月31日 | ||||||||||||||||
| 未實現 | 未實現 | |||||||||||||||
| 攤銷成本 | 持有 收益 | 持有 損失 | 公平 價值 | |||||||||||||
| 短期： | ||||||||||||||||
| 美國國債和公司票據 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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NeuroOne 醫療技術公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
| 2022年9月30日 | ||||||||||||||||
| 未實現 | 未實現 | |||||||||||||||
| 攤銷成本 | 持有 收益 | 持有 損失 | 公平 價值 | |||||||||||||
| 短期： | ||||||||||||||||
| 美國國債和公司票據 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
收入確認
公司 簽訂了開發和分銷協議，該協議對當前和未來的收入確認具有影響。請參閲 “註釋7 — Zimmer開發協議”。
在確定 履行協議義務時應確認的適當收入金額時，公司執行了以下 步驟：（i）確定合同中承諾的商品或服務；（ii）確定承諾的商品或服務 是否為履約義務，包括它們在合同背景下是否不同；（iii）衡量交易 價格，包括對可變對價的限制; (iv) 將交易價格分配給履約義務基於 基於估計的銷售價格；以及 (v) 在公司履行每項履約義務時（或當）確認收入。
商品 收入
產品銷售收入 在承諾的商品或服務的控制權移交給公司客户時予以確認， 的金額反映了公司為換取這些商品或服務而預期有權獲得的對價。在每份客户合同之初 ，都會確定履約義務，並將總交易價格分配給履約義務。
產品收入的成本
產品收入成本包括公司的第三方合同製造商在 與公司的帶狀和網格皮質電極（“Strip/Grid 產品”）、深度電極（“seeG 產品”）相關的製造和材料成本以及與電極電纜組件產品（“電極電纜 組裝產品”）相關的外部供應商材料成本。此外，產品收入成本包括 與公司許可協議相關的特許權使用費。
合作 收入
履約 義務是合同中向客户轉讓獨特商品或服務的承諾，是賬户標準 編纂法 (“ASC”) 主題606中的記賬單位。（“ASC 606”）。績效義務可能包括許可權、開發服務、 以及與監管提交和批准流程相關的服務。要確定安排下所需的 工作量以及公司預計在多長時間內完成 該安排下的履約義務，需要做出重大的管理判斷。如果公司無法合理估計其履約義務何時完成或變得無關緊要， 則收入確認將推遲到公司能夠合理地做出此類估算之後。然後，使用累積追趕法在剩餘的 估計績效期內確認收入。
作為合作安排會計的一部分 ，公司必須制定假設，要求做出判斷，以確定合同中確定的每項履約義務的獨立 銷售價格。公司使用關鍵假設來確定獨立的 銷售價格，其中可能包括預測的收入、開發時間表、人員成本報銷率、折扣率以及 技術和監管成功的可能性。公司根據每項履約義務所依據的承諾商品或服務的估計相對獨立銷售價格 為每項履約義務分配總交易價格。
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NeuroOne 醫療技術公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
知識產權許可證： 如果確定公司知識產權的許可與協議中確定的其他履約義務不同 ，則公司確認許可轉讓給客户時分配給許可證的不可退還的預付費用所產生的收入，客户可以使用該許可證並從中受益。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證，公司 利用判斷來評估合併履約義務的性質，以確定合併的履約義務 是隨着時間的推移還是在某個時間點得到履行，如果隨着時間的推移，則確定衡量進展的適當方法，以確認 來自不可退還的預付費用收入。公司評估每個報告期的進展衡量標準，並在必要時調整 業績衡量標準和相關收入確認。
Milestone 付款：在每項包括里程碑付款的安排開始時，公司都會評估里程碑是否被認為可能實現 ，並使用最有可能的金額方法估算交易價格中包含的金額。 如果可能不會發生重大收入逆轉，則相關里程碑（例如監管機構提交的文件）的價值 包含在交易價格中。在獲得批准之前，公司無法控制的里程碑付款，例如監管機構的批准， 不可能實現。當公司對 成就變更概率和可變對價的評估變得可能時，根據每項履約義務 所依據的承諾商品或服務的估計相對獨立銷售價格，為每項履約義務分配任何額外的估計對價 ，並根據客户何時獲得對每個要素的控制權記錄在合作收入中。
特許權使用費： 對於包括基於銷售的特許權使用費（包括基於銷售水平的里程碑付款）且許可被視為 是與特許權使用費相關的主要項目的安排，公司在 (a) 相關銷售發生時、 或 (b) 部分或全部特許權使用費的履約義務得到履行（或部分履行）中較晚者確認收入。
金融工具的公允價值
公司對以經常性或非經常性方式在財務報表中按公允價值確認或披露的資產和負債的公允價值 計量方法的會計符合財務會計準則委員會（“FASB”）的公允價值層次結構，該層次結構優先考慮用於衡量公允價值的估值 技術的輸入。該層次結構將活躍市場中相同 資產或負債（一級衡量標準）的未經調整的報價列為最高優先級，而涉及大量不可觀察的輸入（Level 3 衡量標準）的衡量優先級最低。公允價值層次結構的三個層次如下：
| ● | 一級投入：在計量日，公司可獲得的相同資產或負債在活躍市場上的未經調整的報價。 |
| ● | 第 2 級投入：第 1 級投入中包含的報價除外，這些投入在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到資產或負債的報價。 |
| ● | 第三級投入：在沒有可觀察的投入的情況下，用於衡量公允價值的資產或負債的不可觀察的輸入，從而考慮到在計量日資產或負債幾乎沒有市場活動（如果有的話）的情況。 |
截至2023年3月31日和2022年9月30日，由於這些資產或負債的短期性質，現金、現金等價物、短期投資、應收賬款、庫存、預付賬款和應計費用 的公允價值接近其賬面價值。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三六個月中，公允價值等級 級別之間沒有轉移。
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NeuroOne 醫療技術公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
知識產權
公司 已與主要研究機構簽訂了兩份許可協議，允許獲得某些專利技術 和專有技術。根據這些協議支付的款項在所收購技術的預期使用壽命內資本化並攤銷為一般和管理費用。
屬性 和裝備
財產 和設備按成本入賬，減去累計折舊。使用直線法，折舊費用在資產的估計有用 壽命內確認。設備和傢俱的估計使用壽命從三到七年 不等，軟件的使用壽命為三年。為研發活動收購的有形資產以及有其他用途 的有形資產在收購資產的使用壽命內資本化。定期審查估計的使用壽命，並在適當時對 進行前瞻性更改。為內部使用而購買的軟件主要包括為第三方 軟件提供商的永久許可證支付的金額和安裝成本。當發生某些事件或運營條件變化時，可能會調整資產壽命， 可以對賬面金額的可收回性進行減值評估。維護和維修在發生時直接從費用中扣除 。
長期資產的減值
每當事件或情況變化表明這些資產的賬面價值可能無法收回時，公司 就會評估其長期資產，其中包括許可的知識產權、財產和設備以及減值使用權資產 。公司通過確定是否通過未貼現的 預期未來現金流收回此類資產的賬面價值來評估 的長期資產的可收回性。如果資產被視為減值，則任何減值金額均以 賬面價值和減值資產公允價值之間的差額來衡量。
可疑賬户備抵金
公司 根據歷史經驗和對其應收賬款可收回性的詳細評估，酌情記錄可疑賬款的準備金。在估算可疑賬款備抵時，公司除其他因素外，還考慮了 應收賬款的賬齡、其歷史註銷、每個客户的信貸價值以及總體經濟狀況。當公司認為應收賬款可能無法收回時，賬户餘額 將從備抵中扣除。實際的 註銷額可能超過公司的估計備抵額。
庫存
庫存 按成本（使用先進先出 “FIFO” 方法）或可變現淨值中較低者列報。公司根據當前庫存水平、變動、預期 使用壽命以及產品和備件的未來估計需求，酌情計算過剩和過時庫存的 庫存估值調整。該公司的庫存目前包括Strip/Grid、 seeG和電極電纜組件在制和成品良品。Strip/Grid 產品和 SeeG 產品由第三方合同製造商 生產，電極電纜組件產品是從外部供應商那裏獲得的。
研究 和開發成本
研究 和開發成本在發生時計入支出。研發費用可能包括開展研究 和開發活動所產生的成本，包括臨牀試驗成本、臨牀和臨牀前材料的製造成本以及 其他合同服務、許可費和其他外部成本。根據ASC 730 “研究與開發”， 用於未來研發活動的商品和服務的不可退還的預付款在開展活動或收到貨物時記為支出，而不是 ，而不是在付款時支出。
9
NeuroOne 醫療技術公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
銷售， 一般和管理
銷售、 一般和管理費用主要包括與人事相關的成本，包括與研發活動沒有直接關係的職能 人員的股票薪酬。其他重大成本包括與 公司事務相關的法律和訴訟費用、知識產權成本、協助監管、臨牀、產品開發、 財務事務以及與公司產品商業銷售相關的銷售和營銷的顧問的專業費用。
股票薪酬
公司根據ASC 718的規定核算股票薪酬 ， 薪酬 — 股票補償 （“ASC 718”）。因此，與授予的股權工具相關的補償 成本按授予日的公允價值確認。公司在沒收發生時將其記錄在案。 非僱員的股票薪酬安排根據ASC 718的適用規定進行核算。
所得 税
對於 公司，所得税按資產負債法核算。由於現有資產和負債的財務報表賬面金額 與其各自的税基和營業虧損和税收抵免結轉之間的差異，對遞延所得税資產和負債進行確認 的未來税收後果。遞延所得税資產和負債是使用 頒佈的税率來衡量的，這些税率預計適用於預計將收回或 結算的年度應納税所得額。如果部分或全部遞延税收資產很可能無法變現，則遞延所得税資產將減去估值補貼。
每股淨虧損
對於公司而言，普通股 股每股基本虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。
普通股 的攤薄後每股收益或虧損的計算方式與基本每股收益或虧損類似，唯一的不同是加權平均已發行股票增加到包括假設行使任何普通股等價物（如果是稀釋性的）中的額外 股。為此，公司的認股權證、股票期權和未償還的限制性 股票單位被視為普通股等價物。普通股 的攤薄後每股收益或虧損是使用認股權證、股票期權和限制性股票單位的國庫法計算得出的。在計算攤薄後的每股虧損時沒有包括增量普通股等價物 ，因為考慮到截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和六個月報告的淨虧損，這種納入將具有反稀釋作用。
在計算攤薄後的每股淨虧損時 未考慮以下潛在普通股，因為在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和六個月 中，它們的影響本來是反稀釋的：
| 2023 | 2022 | |||||||
| 認股證 | ||||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 限制性庫存單位 | ||||||||
最近的會計公告
2016年6月，財務會計準則委員會發布了2016-13年度會計準則 更新（“ASU”），”金融工具 — 信貸損失”。亞利桑那州立大學提出了 “當前 預期信用損失”（“CECL”）模型，要求公司根據歷史經驗、當前狀況和合理的可支持預測，衡量在報告日持有的金融 工具的所有預期信用損失。此 取代了現有的已發生損失模型，適用於以攤銷 成本計量的金融資產信用損失的計量，適用於某些資產負債表外的信用敞口。這個 ASU 在 2019 年 12 月 15 日之後開始的財政年度有效， 包括這些財政年度內的過渡期，允許提前採用。最近，財務會計準則委員會發布了最終的ASU，將小型申報公司的採用 推遲到2022年12月15日之後的財政年度。公司預計 ASU的採用不會對其財務報表產生重大影響。
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NeuroOne 醫療技術公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
2020 年 8 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 2020-06，債務—帶有轉換和其他期權的債務 （副標題 470-20）以及衍生品和套期保值——實體自有股權合約（副主題 815-40）：實體自有股權中的可轉換工具和合約的會計處理，除其他外，它就如何核算實體自有股權合約提供了 指導。這個 ASU 消除了可轉換工具的有益轉換和現金轉換 會計模型。它還修改了實體自有權益中某些合約的會計規定，由於具體的結算條款， 目前將其記為衍生品。此外，該亞利桑那州立大學修改了特定的可轉換 工具和某些可能以現金或股票結算的合約如何影響攤薄後的每股收益計算。本ASU 中的修正案對美國證券交易委員會定義的小型申報公司有效，適用於從2023年12月15日之後的財年開始，包括這些財年的臨時 期。允許提前採用，但不得早於2020年12月15日之後開始的財政年度。 公司自2022年10月1日起採用了亞利桑那州立大學2020-06年，亞利桑那州立大學對我們的財務報表沒有重大影響。
附註4-承付款和意外開支
WARF 許可協議
該公司已與威斯康星州校友研究基金會（“WARF”）就WARF的神經探針陣列和薄 薄膜微電極技術（“WARF 許可證”）簽訂了獨家初創公司 公司許可協議。
WARF 許可證授予公司獨家
許可，允許該公司僅在美國製造、使用和銷售對神經探針陣列
或薄膜微電極陣列和方法採用某些許可專利的產品。根據WARF許可證，公司同意向WARF支付相當於我們產品
銷售額的個位數百分比的特許權使用費，最低年度特許權使用費為$
如果我們拖欠WARF應付的款項，或者未能及時提交開發報告，積極推行我們的
開發計劃或違反WARF許可證中的任何其他契約，並且在90天內或在涉及我們的某些
破產事件中未能糾正此類違約行為，WARF 可能會在
的書面通知中終止WARF許可證。否則，WARF 許可證將按其條款到期，屆時對根據該許可證許可的專利
沒有有效的權利主張。該公司預計，許可專利的最新到期時間為2030年。在截至3月31日、2023年和2022年3月31日的三個月中，$
Mayo 協議
該公司與梅奧醫學教育與研究基金會（“Mayo”）簽訂了與某些知識產權和
薄膜微電極技術開發服務相關的獨家許可和開發協議（“梅奧協議”）。如果公司成功獲得
監管部門的批准，則在定於2037年5月25日到期的梅奧協議期限內，公司將根據許可技術
產品淨銷售額的百分比向梅奧支付特許權使用費。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，
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NeuroOne 醫療技術公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
設施租賃
總部租賃
2019年10月7日，公司與某些房東（統稱 “房東”）簽訂了
不可取消的租賃協議（“租約”），根據該協議，
公司同意租賃位於明尼蘇達州伊甸草原Anagram Drive 7599號的辦公空間（“場所”）。
公司於2019年11月1日接管了該場所，除非提前終止
（“期限”），否則租約期限將在該日期後的65個月後結束。
洛斯加託斯租賃
2021年7月1日，公司簽訂了不可取消的
設施租約（“Los Gatos Lease”），根據該租約，公司同意租用位於加利福尼亞州洛斯加託斯大學大道718號Suite #111 的辦公空間用於其研發
業務。Los Gatos Lease 下的設施空間約為
在截至2023年3月31日的三個月和六個月中，與設施租賃相關的租金支出為美元
與 運營租賃相關的補充現金流信息如下：
| 在已結束的六個月中 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 為計量租賃負債中包含的金額支付的現金： | ||||||||
| 來自經營租賃的運營現金流 | $ | $ | ||||||
| 為換取租賃義務而獲得的使用權資產： | ||||||||
| 經營租賃 | $ | $ | ||||||
與經營租賃相關的 補充資產負債表信息如下：
| 截至3月31日， 2023 | 截至 9月30日 2022 | |||||||
| 使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 租賃負債 | $ | $ | ||||||
| 加權平均剩餘租賃期限（年） | ||||||||
| 加權平均折扣率 | % | % | ||||||
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簡明財務報表附註
（未經審計）
租賃負債的到期日如下：
| 日曆年 | 截至3月31日， 2023 | |||
| 2023 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 租賃付款總額 | ||||
| 減去估算的利息 | ( | ) | ||
| 總計 | ||||
| 短期部分 | ( | ) | ||
| 長期部分 | $ | |||
其他
在正常業務過程中，公司可能會不時面臨與合同指控、專利侵權 和其他索賠有關的各種索賠和法律訴訟。公司在適用時為其認為可能出現虧損且可以合理估算的事項和承諾確定應計額。迄今為止，尚未記錄任何此類事項的意外損失和可能承付的款項。儘管 無法確定地預測這些事項或潛在承諾的結果，但公司認為，最終解決這些問題和潛在承諾不會對其經營業績或財務 狀況產生重大不利影響。
附註5 — 資產負債表補充信息
無形資產
無形資產展期如下：
| 有用生活 | ||||||
| 淨無形資產，2022年9月30日 | $ | |||||
| 減去：攤銷 | ( | ) | ||||
| 淨無形資產，2023年3月31日 | $ | |||||
攤銷費用為 $
財產和設備，淨額
下表按類別 列出了持有的供使用的財產和設備：
| 截至2023年3月31日 | 截至 9月30日 2022 | |||||||
| 設備和傢俱 | $ | $ | ||||||
| 軟件 | ||||||||
| 財產和設備總額 | ||||||||
| 減去累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
折舊費用為 $
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簡明財務報表附註
（未經審計）
附註6-應計費用和其他負債
2023 年 3 月 31 日和 2022 年 9 月 30 日 的應計費用包括以下內容：
| 截至3月31日， 2023 | 截至 9月30日 2022 | |||||||
| 應計工資單 | $ | $ | ||||||
| 短期經營租賃負債 | ||||||||
| 特許權使用費 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
注7 — Zimmer 開發協議
2020年7月20日，公司與Zimmer, Inc.（“Zimmer”）簽訂了獨家開發和分銷協議（不時修訂為 “Zimmer 開發協議”），根據該協議，公司授予Zimmer在全球 分銷條帶/電網產品和電極電纜組件產品（“電極電纜組件產品”）的獨家權利。 此外，公司授予Zimmer分銷該公司開發的某些深度電極的專有權利和許可 （“SeeG Products”，以及Strip/Grid產品和電極電纜組件產品，“產品”）。 雙方已同意通過一個由Zimmer和公司同等數量的代表組成的聯合開發 委員會就Zimmer開發協議下的開發活動進行合作。
根據Zimmer開發協議的 條款，公司負責與開發產品有關的所有成本和支出， Zimmer 負責與產品商業化相關的所有成本和支出。除了 Zimmer Development 協議外，Zimmer 和公司還就產品的製造和供應簽訂了製造和供應協議（“MS 協議”）和供應商 質量協議（“質量協議”）。
除了 在 Zimmer 開發協議中另有規定外，公司負責開展所有開發活動，包括 旨在獲得監管部門批准的每種產品的非臨牀和臨牀研究。Zimmer 已同意在 “產品上市日期”（定義見 Zimmer Development 協議）之後使用商業上合理的 努力推廣、營銷和銷售每種產品。
根據Zimmer開發協議 ，Zimmer在2020財年向公司預付了200萬美元的初始獨家經營費（“初始獨家經營費 ”）。
2022年8月2日 2，公司與Zimmer簽訂了Zimmer開發協議的第三修正案。根據第三修正案的條款和條件 ，齊默向公司支付了350萬美元的款項。考慮到《齊默爾開發協議》中包含的共同契約和協議 ，Zimmer 開發協議中的費用和里程碑付款條款被以下內容取代 ：
| ● | $ |
| ● | $ |
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NeuroOne 醫療技術公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
此外， 與第三修正案有關，公司向Zimmer發行了購買普通股的認股權證（“2022年Zimmer認股權證”）。 2022年Zimmer認股權證最多可行使公司普通股35萬股。2022年Zimmer認股權證的行使價為每股3.00美元，自發行之日起六個月內可行使， 將於2027年8月2日到期。2022年Zimmer認股權證的公允價值為10萬美元，基於Black-Scholes的定價模型。使用的輸入 假設如下：無風險利率為2.9％；預期波動率為53.5％；預期壽命為5年；預期 股息收益率為0％；普通股的標的公平市場。2022年Zimmer認股權證被歸類為股東 權益，因為股票數量是固定且可確定的，不需要現金結算，也沒有其他條款排除股權待遇。
除非根據 其條款提前終止，否則Zimmer開發協議將在最後一批產品首次商業銷售之日十週年 到期，以實現首次商業銷售。任何一方都可以在補救期後終止Zimmer開發協議 (x)，並書面通知另一方的重大違約行為 ，或者 (y) 如果另一方受到某些破產程序的約束。此外，Zimmer可以出於任何原因終止 Zimmer開發協議，但需提前90天發出書面通知，如果Zimmer收購或直接或間接擁有公司某些競爭對手的控股權，公司可能會終止Zimmer Development 協議。從第三修正案的生效 之日起，根據Strip/Grid分銷許可證和SeeG發行許可證授予Zimmer的許可 權利應是獨家的。
Zimmer 開發協議和第三修正案 是根據ASC 606的規定核算的。根據ASC 606的規定，公司確定了Zimmer開發協議和第三修正案下的五項履約義務 ：（1）公司有義務授予Zimmer使用其 知識產權的權限；（2）完成SeeG產品開發；（3）完成Strip/Grid產品的開發；（4）SeeG獨家維護條款 ；以及（5）完成SeeG的獨家經營權維護按照 Zimmer 的要求進行設計修改。截至2022年12月31日， Zimmer開發協議和第三修正案規定的所有履約義務均已得到履行。
與
Zimmer 開發協議和第三修正案相關的總交易價格為 $
2022年10月，該公司獲得了美國食品藥品管理局的510（k）許可
，用於其Evo SeeG電極技術臨時（少於30天）與記錄、監測和刺激設備
一起使用，用於記錄、監測和刺激大腦地下電信號。因此，公司確認了
的收入，金額為
截至2023年3月31日和2022年3月31日的六個月中，與Zimmer開發協議和第三修正案相關的遞延收入 的期末餘額對賬情況如下：
| 2023 | 2022 | |||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 截至期初的餘額 — 9 月 30 日 | $ | $ | ||||||
| 確認的收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 截至期末的餘額 — 3 月 31 日 | $ | $ | ||||||
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NeuroOne 醫療技術 公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
產品收入
與其 Strip/Grid 產品、
SeeG 產品和電極電纜組件產品相關的產品收入。在截至2023年3月31日的三個月和六個月中，確認的產品收入為
$
廣告費用
廣告費用計入發生期間的銷售費用、一般
和管理費用。廣告費用總額為 $
注8 — 基於股票的薪酬
在截至3月31日、 2023年和2022年3月31日的三個月和六個月中，與股票獎勵相關的股票薪酬支出包含在銷售、一般和管理以及 研發成本中，詳見隨附的簡明運營報表。
| 三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
| 3月31日 | 3月31日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬支出總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
股票期權
在截至2023年3月31日的三個月和
2022年的三個月中，根據2017年股權激勵計劃（“2017年計劃”），公司授予
截至3月31日、2023年和2022年3月31日的三個月中，與股票期權相關的總支出為美元
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NeuroOne 醫療技術 公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
對於截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和六個月內授予的股票期權，Black-Scholes 期權定價模型中使用的加權平均假設如下：
| 三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
| 3月31日 | 3月31日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 預期的股價波動 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 期權的預期壽命（年） | ||||||||||||||||
| 預期股息收益率 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 無風險利率 | % | % | % | % | ||||||||||||
在截至2023年3月31日的三個月和
2022年3月31日的三個月中，
限制性股票單位
在截至2023年3月31日的三個月和六個月中，公司共授予了
在截至2022年3月31日的三個月和六個月中，公司共授予了
在截至2023年3月31日的三個月和
2022年3月31日的三個月中，
激勵計劃
2021 年 10 月 4 日，公司通過了 NeuroOne
Medical Technologies Corporation 2021 年激勵計劃（“激勵計劃”），根據該計劃，公司保留了該計劃
2017 年計劃常青條款
根據2017年計劃，自公司股東
批准2017年計劃之日起，自公司股東
批准之日起
自每年1月1日起至2027年1月1日（含）結束，預留的股份自每年1月1日起自動增加
，金額等於
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NeuroOne 醫療技術 公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
普通的
截至2023年3月31日，
注9 — 濃度
收入
供應商集中度
一家合同製造商生產公司的所有Strip/Grid 產品和SeeG產品。
註釋10 — 所得税
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和六個月
的有效税率為
注11 — 股東權益
在市場上發售
2022年12月21日，公司簽訂了
a Capital on DemandTM與 JoneStrading 機構服務有限責任公司（“JoneStrading”）簽訂銷售協議，以創建
市場發行計劃（“ATM”），根據該計劃，公司可以發行和出售總髮行價格
不超過 $ 的股票
公開發行
2021年10月13日，公司與作為承銷商（“承銷商”）的Craig-Hallum Capital Group LLC簽訂了承銷協議（“承銷協議”），
涉及發行和出售
本次發行
給公司帶來的總收益約為 $
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NeuroOne 醫療技術 公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
認股權證活動和摘要
在截至2023年3月31日的三個
和六個月中，沒有進行逮捕令演習
下表彙總了截至2023年3月31日未償還的 認股權證的信息：
| 行使價格 | 未償人數 | 加權平均值 剩餘合同 壽命（年） |
可行使人數 3 月 31 日， 2023 |
|||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| 總計 | ||||||||||||||
注12 — 遞延繳款計劃
公司為所有21歲及以上的員工制定了401（k）固定繳款
計劃（“401K計劃”）。員工最多可以推遲到
為滿足《美國國税法》要求的某些非歧視測試而繳納的員工繳款和任何與
繳款相匹配的僱主都是
注13 — 後續事件
自動取款機
2023 年 4 月和 5 月，公司發佈了
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NeuroOne 醫療技術 公司
10-Q 表格
第 2 項。管理層對財務 狀況和經營業績的討論和分析
以下關於我們財務狀況 和經營業績的討論應與本10-Q表季度報告（“報告”）第一部分 “財務信息”、 第一項 “財務報表” 中包含的財務報表和附註一起閲讀，以及截至2022年9月30日的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表 和相關腳註。
前瞻性陳述
本報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述 。在某些情況下，你可以用 “可能”、 “可能”、“將”、“可以”、“將”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、 “項目”、“潛力”、“目標”、“尋找”、“concon” 等詞來識別前瞻性陳述 template”、“continue” 和 “正在進行”，或者這些術語的否定詞，或者其他旨在識別未來陳述的類似術語。 這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、活動水平、 業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異。 儘管我們認為本報告中包含的每項前瞻性陳述都有合理的依據，但我們提醒您，這些 陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預期，我們無法確定 。前瞻性陳述包括以下方面的陳述：
| ● | 我們維持皮質條帶和網格電極技術的監管許可的能力； |
| ● | 我們有能力獲得和維持射頻消融系統的監管許可； |
| ● | 我們在美國成功實現技術商業化的能力； |
| ● | 我們實現或維持盈利的能力； |
| ● | 我們籌集額外資金和為我們的運營提供資金的能力； |
| ● | 以可接受的條件或在需要時提供額外資本； |
| ● | 我們的皮質條帶、網格和深度電極的臨牀用途，包括正在開發的技術； |
| ● | 我們有能力開發皮質條帶、網格和深度電極技術的其他應用，與現有技術相比，我們希望能帶來好處； |
| ● | 我們與 Zimmer, Inc.（“Zimmer”）的開發和分銷關係的結果； |
| ● | 我們曾經是網絡相關犯罪的受害者，我們的控制措施可能無法成功避免未來的網絡相關犯罪；以及 |
| ● | 我們的皮質條、網格電極和深度電極技術的第三方製造商的性能、生產率、可靠性和監管合規性； |
| ● | 我們有能力開發下一代的皮質條帶、網格和深度電極技術； |
| ● | 我們未來的發展重點； |
| ● | COVID-19 疫情對我們業務的影響； |
| ● | 我們有能力為我們的皮質條帶、網格和深度電極技術獲得報銷； |
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NeuroOne 醫療技術 公司
10-Q 表格
| ● | 我們期望醫療保健提供者願意向癲癇、帕金森氏病、肌張力障礙、特發性震顫、背部手術失敗引起的慢性疼痛和其他相關神經系統疾病患者推薦我們的皮質條帶、網格和深度電極技術； |
| ● | 我們未來的商業化、營銷和製造能力和戰略； |
| ● | 我們遵守適用監管要求的能力； |
| ● | 我們維持知識產權地位的能力； |
| ● | 我們對皮質條帶、網格和深度電極技術商業化的國際機會的期望，包括正在開發的技術； |
| ● | 我們對我們技術（包括正在開發的技術）的市場規模和未來增長的估計；以及 |
| ● | 我們對未來開支和額外融資需求的估計。 |
前瞻性陳述基於管理層 當前對我們的業務和我們運營所在行業的預期、估計、預測和預測，而管理層的 信念和假設並不能保證未來的業績或發展，涉及已知和未知的風險、不確定性以及 其他在某些情況下我們無法控制的因素。您應參閲我們10-K表年度報告 的 “風險因素” 部分，討論可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在重大差異的重要因素。由於這些因素，我們無法向您保證本報告 中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果我們的前瞻性陳述被證明不準確，則不準確性可能是嚴重的。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間範圍內或根本實現目標和計劃的陳述或保證 。
這些前瞻性陳述僅代表本報告發布之日的 。除非法律要求，否則我們沒有義務出於任何原因更新或修改這些前瞻性陳述，即使將來有新信息可用。但是，您應該查看我們在本報告 發佈後不時向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的報告中描述的因素和風險以及其他信息 。
概述
我們是一家醫療技術 公司，專注於為患有 癲癇、帕金森氏病、肌張力障礙、原發性震顫、背部手術失敗引起的慢性疼痛的患者開發和商業化薄膜電極技術 (ceeG)、脊髓刺激、腦刺激和消融解決方案 } 障礙。此外，我們正在研究與人工智能相關的技術的潛在應用。
2019 年 11 月，我們的 Evo 皮質技術 獲得了 FDA 的 510 (k) 許可，用於記錄、監測和刺激腦組織長達 30 天；2022 年 10 月， 我們獲得了 FDA 的許可，允許我們的 Evo seeG 電極技術暫時（少於 30 天）與記錄、監測和 刺激設備一起使用，用於記錄、監測和刺激大腦地下電信號。
我們在2021年第一個日曆季度完成了診斷和消融深度電極的新設計 的可行性枱面測試，並與RBC Medical Innovations簽訂了在2021年第三個日曆季度為該系統開發硬件的合同。我們的目標是在2023年第二季度初 對此類硬件進行設計驗證。我們還於 2021 年 9 月在埃默裏大學完成了一項動物可行性研究。 我們計劃在2023年第二季度初完成其他動物研究，並在2023年第二個日曆季度提交FDA 510 (k) 許可申請 。我們的其他產品仍在開發中。
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NeuroOne 醫療技術 公司
10-Q 表格
從2021財年第一季度開始，我們開始商業銷售CeeG條帶/電網和電極電纜組件產品。從2021財年末開始，我們在有限的 應用基礎上銷售了用於非人類用途的SeeG深度電極產品，而我們 於2022年末開始商業銷售我們的SeeG深度電極產品。我們的其他產品仍在開發中。
自成立以來，我們蒙受了損失。截至2023年3月31日，我們 的累計赤字為5,610萬美元，這主要是由於與我們的研發、銷售、 與運營相關的一般和管理費用以及利息支出、公允價值調整和與債務相關的清算損失 ，部分被合作和產品收入所抵消。
在美國食品藥品管理局批准我們的某些產品之前，我們的現金、現金等價物和短期投資的主要來源是發行 票據、普通股、認股權證和無抵押貸款的收益。參見下文 “流動性和資本資源——資本資源”。雖然 我們已經開始通過銷售基於我們的 ceeG 和 SeeG 技術以及我們目前與 Zimmer 合作的里程碑和其他 付款來創造收入，但我們預計在可預見的將來，我們將繼續承擔鉅額開支，增加運營 和淨虧損，除非我們從商業銷售中獲得更高的收入水平，而且 需要通過以下方式獲得與持續運營相關的大量額外資金公開或私募股權或債務融資， 通過與其他公司或其他來源的合作或夥伴關係。
在需要時，我們可能無法以優惠條件籌集 額外資金，或者根本無法籌集資金。我們未能在需要時籌集此類資金將對我們的財務狀況、我們開發和商業化皮質條帶、網格電極和深度電極 技術和未來產品的能力以及我們推行業務戰略的能力產生負面影響 。請參閲下面的 “流動性和資本資源——流動性 展望”。
近期發展和即將到來的里程碑
企業最新消息
SeeG 商業發佈會
2023年5月，我們宣佈與獨家分銷合作伙伴Zimmer Biomet一起在美國商業推出Evo® SeeG電極產品線 。我們向Zimmer Biomet交付了五批 SeeG產品，為發佈做準備，並完成了對Zimmer Biomet銷售人員的SeeG產品線的初步培訓。
第一例在機器人神經外科中使用Evo® SeeG 電極*的臨牀病例是由克利夫蘭診所的威廉·賓加曼博士進行的。該手術是第一個使用 NeuroOne 的 Evo SeeG 電極和 Zimmer Biomet 的 ROSA One® Brain 的手術，這是一個機器人平臺，可幫助外科醫生規劃 和執行復雜但微創的神經外科手術。
oneRF 消融術
在2023年第二財季度，我們成功地與15名神經外科醫生一起完成了OneRF的總結可用性測試，並完成了最終OneRF消融系統的內部設備驗證/驗證 協議的執行。我們打算在2023年第二個 日曆季度向美國食品藥品管理局提交510（k）份OneRF消融系統的申請。
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NeuroOne 醫療技術 公司
10-Q 表格
脊髓刺激計劃
在 2023 年第二財季度，我們完成了 首批用於脊髓刺激 (SCS) 的新型薄膜槳導線的動物植入物。這些設備旨在治療 因多發性背部手術失敗綜合徵、難治的腰部和腿部疼痛而患有慢性背痛的患者。用於槳引線的經皮（通過 a needle）輸送系統也在開發中，並已成功進行了基準測試。
全球經濟狀況
總體而言，全球 經濟狀況仍然不確定，特別是由於俄羅斯和烏克蘭之間的衝突、銀行系統和 金融市場的中斷、COVID-19 疫情的持續影響以及通貨膨脹加劇。過去，美國和全球的總體經濟和資本市場狀況 一直動盪不安，有時會對我們獲得資本的機會產生不利影響，並增加 的資本成本。資本和信貸市場可能無法以優惠的條件支持未來的籌資活動 或根本沒有。如果經濟狀況惡化，我們未來的股權或債務資本成本以及進入資本市場的機會可能會受到不利影響 。
始於 2019 年底的 COVID-19 疫情 給全球經濟帶來了巨大的波動，擾亂了供應鏈，並對金融市場產生了廣泛的負面影響。此外，我們的經營業績可能會受到整體宏觀經濟環境變化和其他經濟因素的重大影響。經濟狀況的變化、供應鏈限制、物流挑戰、勞動力短缺、 烏克蘭衝突、銀行系統和金融市場的中斷，以及政府和中央銀行為應對 COVID-19 疫情以及其他刺激和支出計劃而採取的措施，特別是 為應對疫情以及其他刺激和支出計劃而採取的措施，導致了成本增加，並導致了財政和貨幣政策的變化，包括提高利率。
財務概覽
產品收入
我們的產品收入來自銷售基於Evo皮質技術的條狀和網格皮質電極（“Strip/Grid Products”）、深度電極（“SeeG 產品”）和電極 電纜組件產品（“電極電纜組裝產品”）。我們預計 將通過銷售基於Evo皮質技術的產品來創造額外收入。
2019 年 11 月，我們的皮質條狀電極獲得了 FDA 510 (k) 許可 ，用於在大腦表面進行臨時（少於 30 天）記錄、監測和刺激。 2022 年 10 月，我們的 Evo SeeG 電極技術獲得了 FDA 510 (k) 許可，用於臨時（少於 30 天），用於記錄、 監測和刺激設備，用於記錄、監測和刺激大腦 地下電信號。
產品毛利（虧損）
產品毛利（虧損）代表我們的產品 收入減去我們的產品收入成本。我們的產品收入成本包括 第三方合同製造商與我們的Strip/Grid Products、SeeG Products相關的製造和材料成本，以及生產 電極電纜組件產品的外部供應商材料成本。此外，產品收入成本包括與我們的許可 協議相關的特許權使用費。
合作收入
2020年7月20日，我們與Zimmer簽訂了獨家 開發和分銷協議（“Zimmer 開發協議”），根據該協議，我們授予Zimmer 分銷Strip/Grid產品和電極電纜組件產品（“電極電纜組件 產品”）的獨家全球權利。此外，我們還授予Zimmer獨家權利和許可，允許其分銷 公司開發的某些深度電極（“SeeG Products”，以及Strip/Grid產品和電極電纜組件產品，“產品”）。 雙方已同意通過一個由Zimmer和公司同等數量的代表組成的聯合開發 委員會就Zimmer開發協議下的開發活動進行合作。
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根據Zimmer開發協議的條款， 我們負責與產品開發有關的所有成本和支出，Zimmer 負責與產品商業化相關的所有成本和支出 。除了 Zimmer 開發協議外，Zimmer 和公司還就產品的製造和供應簽訂了 協議（“MS 協議”）和供應商質量協議（“質量協議”） 。
除了 Zimmer Development 協議中另有規定外，我們負責開展所有開發活動，包括旨在獲得 監管部門批准的非臨牀和臨牀研究。Zimmer 已同意在每種產品 的 “產品上市日期”（定義見 Zimmer 開發協議）之後，做出商業上合理的努力來推廣、營銷和銷售每種產品 。
根據Zimmer開發協議， Zimmer在2020財年向公司 預付了200萬美元的初始獨家經營費（“初始獨家經營費”）。此外，2022年8月2日，我們與Zimmer簽訂了《齊默開發協議》（“修正案”）的第三修正案 。根據修正案的條款和條件，Zimmer 於 2022 年 8 月向我們支付了 350 萬美元的款項。考慮到 《齊默爾開發協議》中包含的共同契約和協議， Zimmer 開發協議中的某些費用和里程碑付款條款被以下內容所取代：
| ● | 150萬美元用於支付SeeG獨家經營權維護費；以及 |
| ● | 200萬美元用於滿足與Zimmer開發協議中規定的SeeG產品設計相關的每個里程碑事件，儘管滿意度是在最初確定的截止日期之後。 |
此外，根據修正案， 我們向Zimmer發行了購買普通股的認股權證（“2022年Zimmer認股權證”）。2022年Zimmer認股權證可行使 ，總共不超過35萬股普通股。2022年Zimmer認股權證的行使價為每股 3.00美元，自發行之日起六個月內可行使，並將於2027年8月2日到期。
除非根據其條款提前終止，否則Zimmer開發協議將於 最後一批產品首次商業銷售之日十週年到期，以實現首次商業銷售（“Zimmer 期限”）。任何一方均可終止Zimmer開發協議 (x)，並就另一方的重大違約行為發出書面 通知，或者 (y) 如果另一方受到某些破產 程序的約束。此外，Zimmer可以出於任何原因終止Zimmer開發協議，但需提前90天發出書面通知，而且 如果Zimmer收購或直接或間接擁有公司某些競爭對手的控股權， 公司可能會終止Zimmer開發協議。根據Zimmer開發協議授予Zimmer的許可權應從修正案生效之日起 至Zimmer期限結束為排他性。
所有歸因於初始獨家經營費、SeeG 獨家經營維護費和SeeG設計里程碑付款的款項均不可退款。
Zimmer 開發協議和修正案 是根據《會計準則編纂法》（“ASC”）606的規定核算的，與 客户簽訂合同產生的收入（“ASC 606”）。 根據ASC 606的規定，我們確定了 Zimmer 開發協議和修正案下的五項履約義務：(1) 我們有義務授予 Zimmer 使用我們的知識產權；(2) 完成 SeeG 產品開發；(3) 完成 Strip/Grid 產品開發；(4) 提供 SeeG 獨家經營權維護；以及 (5) 按照 Zimmer 的要求修改 seeG 的設計梅爾。截至2022年12月31日，Zimmer開發協議和修正案 下的所有履約義務均已得到履行。
2022 年 10 月，我們獲得了 FDA 的 510 (k) 許可 ，允許我們的 Evo seeG 電極技術臨時（少於 30 天）與記錄、監測和刺激設備 一起使用，用於記錄、監測和刺激大腦地下電信號。因此，在截至2023年3月31日的六個月中，我們確認了與完成SeeG獨家經營權維護 里程碑相關的150萬美元收入。在截至2022年3月31日的六個月中，我們確認了與SeeG產品開發相關的6,000美元收入。
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從Zimmer獲得特許權使用費所需的銷售水平的實現尚不確定。
有關合作收入、產品收入和產品收入成本的確定 的進一步討論，以及 Zimmer 開發協議下里程碑和特許權使用費支付的討論，請參閲下文 “——流動性和資本資源——流動性展望”，並參見本報告 “第 1 部分第 1 項 — 財務報表” 中的簡明財務報表中包含的 “附註 7 — Zimmer 開發協議”。
銷售、一般和管理
銷售、一般和管理費用 主要包括與人事相關的成本，包括對從事與研究 和開發活動沒有直接關係的職能的人員的股票薪酬。其他重大成本包括與公司事務有關的法律和訴訟費用、知識產權 成本、協助財務和行政事務的顧問的專業費用，以及與 商業銷售CeeG條帶/電網、SeeG深度電極和電極電纜組件產品相關的銷售和營銷。我們預計，我們的銷售、一般 和管理費用將大幅增加，以支持我們持續的研發活動，進一步實現皮質條帶技術、網格電極技術和深度電極技術的商業化，以及上市公司運營成本的增加 。這些增加將包括與僱用額外人員有關的成本增加和 法律和專業服務費用，以及其他與上市公司相關的成本。
研究和開發
研發費用包括為開發我們的皮質條帶、網格電極和深度電極技術而開展研發活動所產生的費用 。 研發費用包括研發員工的薪酬和福利，包括股票薪酬、 管理費用、實驗室用品成本、臨牀試驗和相關的臨牀製造費用、與監管 運營相關的成本、支付給顧問的費用和其他外部費用。研發成本按實際發生計費，第三方產生的成本 在合同工作完成時記為支出。最後，銷售原型產品和相關 材料所得的微不足道的收入被研發費用所抵消。
我們預計，隨着我們開發皮質條帶、網格電極和深度電極技術 並進行臨牀前測試和臨牀試驗，我們的研發費用 將在未來幾年內顯著增加，這將取決於完成臨牀前項目 和臨牀試驗的持續時間、成本和時間。
其他（支出）收入，淨額
其他（支出）收入，淨額主要包括與我們的現金、現金等價物、短期投資的投資收入或損失相關的利息收入 以及與法律和解、非商業用品銷售和其他項目有關的正常運營活動之外的其他收入或支出 。
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運營結果
截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三個月的比較
下表分別列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中 的運營業績。
| 在已結束的三個月中 3月31日 （未經審計） | ||||||||||||
| 2023 | 2022 | 期限至 時期 改變 | ||||||||||
| 產品收入 | $ | 466,176 | $ | 36,584 | $ | 429,592 | ||||||
| 產品收入成本 | 434,673 | 72,807 | 361,866 | |||||||||
| 產品毛利（虧損） | 31,503 | (36,223 | ) | 67,726 | ||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | 1,821,108 | 1,818,207 | 2,901 | |||||||||
| 研究和開發 | 1,706,314 | 1,205,380 | 500,934 | |||||||||
| 運營費用總額 | 3,527,422 | 3,023,587 | 503,835 | |||||||||
| 運營損失 | (3,495,919 | ) | (3,059,810 | ) | (436,109 | ) | ||||||
| 其他（支出）收入，淨額 | (26,909 | ) | 1,743 | (28,652 | ) | |||||||
| 所得税前虧損 | (3,522,828 | ) | (3,058,067 | ) | (464,761 | ) | ||||||
| 所得税準備金 | — | — | — | |||||||||
| 淨虧損 | $ | (3,522,828 | ) | $ | (3,058,067 | ) | $ | (464,761 | ) | |||
產品收入和產品毛利（虧損）
在截至2023年3月31日的三個月中，產品收入和產品毛利分別為46.6萬美元和3.2萬美元。在截至2022年3月31日的三個月中，產品收入和產品總虧損分別為37,000美元和36,000美元， 。產品收入包括銷售我們的帶狀/電網、SeeG和電極 電纜組件產品。產品收入成本包括我們的第三方合同 製造商與我們的帶狀/電網和SeeG產品相關的製造和材料成本，以及與電極 電纜組件產品相關的外部供應商材料成本。此外，產品收入成本包括在截至2023年3月31日、2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，與我們的許可協議相關的約38,000美元和39,000美元的特許權使用費。
銷售、一般和管理費用
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，銷售、一般和管理費用各為180萬美元。當前三個月的支出增長微不足道 歸因於管理工資和專業服務成本的增加，約為10萬美元，但被銷售和 營銷費用減少10萬美元所抵消。
研究和開發費用
截至2023年3月31日的三個月，研發費用為170萬美元 ，而截至2022年3月31日的三個月中，研發費用為120萬美元。同期增長50萬美元 歸因於支持開發活動，其中主要包括與薪資相關的費用以及與開發SeeG產品相關的諮詢服務、材料和用品相關的 成本，在較小程度上 Strip/Grid Products。
其他（支出）收入，淨額
截至3月31日、2023年和2022年3月31日的三個月中，其他收入與我們的現金、現金等價物和短期投資的利息收入有關，分別為67,000美元和2,000美元， 。在截至2023年3月31日的三個月中，其他支出歸因於94,000美元的漏洞損失。在 截至2022年3月31日的三個月中，其他支出為零。
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截至 3 月 31 日、2023 年 3 月和 2022 年 3 月的六個月比較
下表分別列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的六個月中 的運營業績。
| 在已結束的六個月中 3月31日 （未經審計） | ||||||||||||
| 2023 | 2022 | 期限至 時期 改變 | ||||||||||
| 產品收入 | $ | 580,755 | $ | 70,332 | $ | 510,423 | ||||||
| 產品收入成本 | 561,559 | 119,651 | 441,908 | |||||||||
| 產品毛利（虧損） | 19,196 | (49,319 | ) | 68,515 | ||||||||
| 合作收入 | 1,455,188 | 6,374 | 1,448,814 | |||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | 3,484,845 | 3,560,348 | (75,503 | ) | ||||||||
| 研究和開發 | 3,269,810 | 2,265,842 | 1,003,968 | |||||||||
| 運營費用總額 | 6,754,655 | 5,826,190 | 928,465 | |||||||||
| 運營損失 | (5,280,271 | ) | (5,869,135 | ) | 588,864 | |||||||
| 其他收入，淨額 | 24,674 | 3,593 | 21,081 | |||||||||
| 所得税前虧損 | (5,255,597 | ) | (5,865,542 | ) | 609,945 | |||||||
| 所得税準備金 | — | — | — | |||||||||
| 淨虧損 | $ | (5,255,597 | ) | $ | (5,865,542 | ) | $ | 609,945 | ||||
產品收入和產品毛利（虧損）
在截至2023年3月31日的六個月中，產品收入和產品毛利分別為58.1萬美元和19,000美元。在截至2022年3月31日的六個月中，產品收入和產品總虧損分別為7萬美元和49,000美元 。產品收入包括Strip/Grid Products、Seeg Products和Electroducts 電纜產品收入成本包括我們的第三方 合同製造商與我們的Strip/Grid Products、SeeG Products相關的製造和材料成本，以及與 電極電纜組件產品相關的外部供應商材料成本。此外，產品收入成本包括截至2023年3月31日和2022年3月31日的六個月中，與我們的許可協議相關的約76,000美元和64,000美元的特許權使用費。
合作收入
截至2023年3月31日和2022年3月31日的六個月中，合作收入分別為150萬美元和6,000美元。每個時期的收入均來自Zimmer開發協議 ，是該期間有資格獲得收入確認的預付初始開發費部分。當前六個月確認的收入金額 與獲得 FDA批准後SeeG維護費義務的完成有關。與去年同期相比，預付費用是基於與深度電極 產品相關的開發完成的，在較小程度上是基於帶狀/電網產品的開發。
銷售、一般和管理費用
截至2023年3月31日的六個月中，銷售、一般和管理費用為350萬美元，而截至2022年3月31日的六個月為360萬美元。減少10萬美元 的主要原因是專業費用減少了20萬美元，但按淨額計算的10萬美元管理薪資成本的增加部分抵消了這一點。
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研究和開發費用
截至2023年3月31日的六個月中，研發費用為330萬美元 ，而截至2022年3月31日的六個月為230萬美元。同期增長100萬美元 歸因於支持開發活動，其中主要包括與工資相關的費用以及與 諮詢服務、與開發SeeG產品相關的材料和用品相關的成本，在較小程度上包括Strip/Grid Products。
其他收入，淨額
截至2023年3月31日的六個月中，其他淨收入包括11.9萬美元，主要與我們的現金、現金等價物和短期投資相關的利息收入， 部分被94,000美元的漏洞損失所抵消。
截至2022年3月31日的六個月中，其他淨收入包括4,000美元，主要與歸因於我們現金存款的利息收入有關。
流動性和資本資源
概述
截至2023年3月31日，我們 的主要流動性來源包括現金、現金等價物和短期投資，總額約為460萬美元。雖然我們 在2021財年開始通過商業銷售以及與Zimmer合作通過里程碑和其他付款來創造收入，但 我們預計在可預見的將來，我們將繼續承擔鉅額支出並增加運營和淨虧損，直到 我們從商業銷售中獲得足夠的收入來支付開支。我們最重要的現金需求涉及 為我們正在進行的產品開發和商業化運營提供資金，以及我們在威斯康星州校友研究基金會（“WARF”）和梅奧醫學教育與研究基金會 （“Mayo”）的知識產權 許可下的特許權使用費義務。我們額外的物質現金需求包括運營租賃和其他管理服務下的承付款。 有關更多信息，請參閲下面的 “資金要求”。我們預計，隨着我們開發 並實現皮質條帶、網格電極和深度電極技術的商業化，以及進行臨牀前和臨牀試驗，尋求 監管部門的批准，製造產品，建立自己的銷售、營銷和分銷基礎設施以實現我們的消融 電極技術的商業化，僱用更多員工，增加運營、財務和管理系統並繼續作為上市公司運營，我們的支出將大幅增加。
資本資源
迄今為止，我們的現金、現金等價物和短期 投資來源僅限於合作和產品收入，以及發行附有認股權證的票據、帶和不帶認股權證的 普通股以及無抵押貸款的收益，我們最近的融資條款如下所述。
在市場上發售
2022 年 12 月 21 日，我們簽訂了 Capital on DemandTM與JoneStrading 機構服務有限責任公司（“JoneStrading”）簽訂銷售協議，以創建市場發行計劃（“ATM”），根據該計劃，我們可以發行和出售總髮行價不超過1450萬美元的股票。 JoneStrading有權按固定佣金率獲得佣金，最高等於總收益的3％。截至2023年5月8日，我們 已在自動櫃員機下發行了1,156,384股普通股，總收益為210萬美元。截至2023年5月8日，我們與自動櫃員機相關的 發行成本為20萬美元。
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2021 年 10 月承銷公開發行
2021年10月13日，我們簽訂了承銷協議 ，涉及以每股3.20美元的價格向公眾發行和出售375萬股普通股（“2021年10月 承銷公開發行”）。此外，根據承銷協議的條款，我們授予承銷商一項期權， 可在30天內行使，以相同的條件額外購買多達562,500股普通股。基礎發行於 2021年10月15日結束，受承銷商超額配股權約束的422,057股普通股的出售已於2021年11月15日結束。在扣除我們應付的承保折扣和其他發行 費用之前，本次發行的總收益約為1,340萬美元。
資金需求
如上所述，我們的某些 現金需求與為我們正在進行的產品開發和商業化運營提供資金，以及我們與WARF和Mayo簽訂的知識產權許可下的里程碑和 特許權使用費義務有關。有關我們 未來可能開展的設計、開發、臨牀前和臨牀活動的討論，包括其中一些活動所需的預期現金支出，請參閲截至2022年9月30日的10-K表年度報告 中的 “項目1——業務—臨牀 開發和監管途徑——臨牀經驗、未來發展和臨牀試驗計劃”。
2020 年 1 月 22 日， 我們與 WARF 簽訂了經修訂和重述的許可協議（“WARF 許可”），該協議修訂並完整重申了 我們之前在 2014 年 10 月 1 日與 WARF 簽訂的許可協議（“原始 WARF 許可證”）。根據WARF許可證，我們 同意根據WARF許可向WARF支付相當於我們產品銷售額個位數百分比的特許權使用費，2020年的最低年特許權使用費為5萬美元，2021年為100,000美元，2022年以及WARF許可證生效後的每個日曆年的最低年度 特許權使用費為15萬美元。如果我們或我們的任何分許可持有人對任何許可專利的有效性提出異議，則在該競賽的懸而未決期間 ，如果有爭議的專利被認定有效，如果不是WARF許可證，則在WARF許可證的剩餘期限內，特許權使用費 將增加三倍。
根據與梅奧簽訂的經修訂和 重述的許可和開發協議（“梅奧開發協議”），我們已同意根據梅奧開發協議，向梅奧支付相當於我們產品銷售額個位數百分比的特許權使用費 。有關WARF許可證和梅奧開發協議的更多信息，請參閲本報告中 “第1部分第1項——財務報表” 的簡明財務報表中包含的 “附註4 — 承諾 和意外開支”。
我們在未來十二個月內的其他現金需求 包括應付賬款、應計費用、購買承諾和其他流動負債。我們在各種合同義務和承諾中超過十二個月的其他 現金需求包括運營租賃和合同服務 。有關我們的租賃義務和未來預期付款時間 的更多詳細信息，請參閲我們的簡明財務報表中包含的 “附註4 — 承付款和意外開支”，包括本報告 “第 1 部分，第 1 項 — 財務報表” 中的 。合同服務包括與第三方服務提供商簽訂的臨牀研究、產品 開發、製造、供應、薪資服務、設備維護服務和審計的協議，期限直至2024財年。
我們希望通過手頭現金來履行 我們的短期和長期債務，直到我們從商業銷售中獲得足夠的收入 來支付未來股權和債務融資的費用（如果有的話）。
流動性展望
有關 Zimmer 開發協議下可能支付費用的討論，請參閲本報告 “第 1 部分第 1 項——財務報表” 中包含的簡明財務報表 中的 “附註 7 — Zimmer 開發協議”。儘管我們已獲得監管許可 將我們的Evo SeeG Electrodes技術的使用延長至30天，但SeeG Electrodes的商業銷售預計需要 一些時間才能成為重要的流動性來源。Zimmer 擁有分銷我們的帶狀和網格皮質電極、 深度電極和電極電纜組件產品的全球獨家權利。Zimmer 未能及時開發或商業化這些產品將 對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。
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截至2023年3月31日，我們的現金、現金等價物 和短期投資總額約為460萬美元。管理層指出，人們對 我們作為持續經營企業的能力存在重大懷疑。此外，我們的獨立註冊會計師事務所分別在截至2022年9月30日和2021年9月30日的財務報表報告中加入了一個解釋性段落 ，指出對我們繼續作為持續經營企業的能力存在重大懷疑 。自提交本文件之日起至少十二個月內，我們現有的現金、現金等價物和短期投資 可能不足以為我們的運營費用提供資金。要繼續為 運營提供資金，我們需要通過公共或私募股權或債務融資，通過與其他公司或其他來源的合作或夥伴關係 來獲得額外資金。我們可能無法按照我們可接受的條件籌集額外資金，或者根本無法籌集額外資金。 在需要時未能籌集資金都可能損害我們執行商業計劃的能力。如果我們無法籌集額外資金， 或者如果我們的預期經營業績沒有實現，我們認為可能需要減少計劃支出，以延長現有資源可以為我們的運營提供資金的 期限。如果我們無法獲得必要的資本，可能會對我們的運營和技術開發產生重大不利影響，或者我們可能不得不完全停止運營。
我們的皮質 條帶、網格電極和深度電極技術的開發和商業化存在許多不確定性，我們可以比預期的更快地使用我們的現金、現金等價物 和短期投資資源。此外，醫療器械的開發過程成本高昂，而且臨牀前測試和臨牀試驗進展的時機尚不確定。我們成功過渡到盈利能力的能力將取決於獲得進一步的監管批准以及達到足以支持我們的成本結構的產品銷售水平。 我們無法向您保證我們將從經營活動中獲利或產生正現金流。
現金流
以下是下文所列每個 期間的現金流摘要。
| 在已結束的六個月中 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 用於經營活動的淨現金 | $ | (7,043,789 | ) | $ | (5,900,727 | ) | ||
| 由（用於）投資活動提供的淨現金 | 1,839,375 | (154,810 | ) | |||||
| 融資活動提供的淨現金 | 646,248 | 12,023,282 | ||||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | $ | (4,558,166 | ) | $ | 5,967,745 | |||
用於經營活動的淨現金
截至2023年3月31日的六個月中，用於經營活動的淨現金為700萬美元，其中包括530萬美元的淨虧損，部分被非現金 股票薪酬、折舊、與無形資產相關的攤銷、運營租賃費用所抵消，總額約為60萬美元。與運營活動波動相關的淨運營資產和負債的淨變動 導致現金使用量約為240萬美元。運營資產和負債變化產生的淨現金使用量 主要歸因於《齊默開發協議》下剩餘的里程碑績效義務 的完成相關的遞延收入減少，在較小程度上歸因於庫存購買、應收賬款和預付賬款的增加，以及付款時機導致的應付賬款和應計費用總額的減少。
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截至2022年3月31日的六個月中，用於經營活動的淨現金為590萬美元，其中包括590萬美元的淨虧損，部分被非現金 股票薪酬、折舊、與無形資產相關的攤銷、運營租賃費用所抵消，總額約為50萬美元。與運營活動波動相關的淨運營資產和負債的淨變動 導致現金使用量約為60萬美元。運營資產和負債的變化主要歸因於應計費用淨減少 ，以及由於付款時間和產品銷售時間 導致庫存和預付費用增加。
由（用於）投資活動提供的淨現金
投資活動提供的淨現金為180萬美元，包括350萬美元的短期投資到期日，由購買150萬美元的短期投資 （包括國債和公司票據）所抵消。該期間的活動餘額包括購買20萬美元的財產和設備的支出。
在截至2022年3月31日的六個月中，用於投資活動的淨現金包括購買設備的支出。
融資活動提供的淨現金
截至2023年3月31日的六個月中，融資活動提供的淨現金為60萬美元，其中包括自動櫃員機的淨收益70萬美元，其中一部分被 回購普通股以支付員工税10萬美元所抵消。
截至2022年3月31日的六個月中，融資活動提供的淨現金為 1,200萬美元，其中包括2021年10月承銷公開發行的淨收益。
關鍵會計估計
我們的財務報表是根據 符合美國公認的會計原則編制的。這些會計原則要求我們做出估算和判斷，這些估計和判斷可能會影響 截至財務報表發佈之日報告的資產和負債金額，以及報告期間報告的收入和 支出的金額。我們認為，我們所依據的估計和判斷是合理地基於我們在做出這些估計和判斷時所掌握的信息 。如果這些 估計值與實際業績之間存在重大差異，我們的財務業績將受到影響。本報告 “第1部分第1項——財務報表” 中包含的簡明財務報表附註3—— “重要會計政策摘要” 中描述了反映我們更重要的估計 和判斷的會計政策，我們認為這些政策對於幫助充分理解和評估我們報告的財務業績最為重要。
在這些政策中，以下政策被認為對於理解本報告 “第1部分第1項——財務報表” 中包含的簡明財務報表至關重要，因為它們需要運用最主觀、最複雜的判斷：
收入：
有關確定合作 收入、產品收入和產品收入成本的討論，請參閲本報告 “第 1 部分，第 1 項 — 財務報表” 中包含的 “附註 7 — Zimmer 開發協議”。迄今為止，我們還沒有， 也沒有 預計將來會進行與產品收入相關的重大可變對價調整，例如退款、銷售補貼 和銷售退貨。
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股票薪酬
有關使用與股票薪酬相關的授予 日期公允價值的討論，請參閲本報告 “第 1 部分，第 1 項 — 財務報表” 中的 簡明財務報表中包含的 “附註8 — 股票薪酬”。
所得税資產和負債
所得税資產和負債包括所得 税收估值補貼。有關更多信息，請參閲本報告 “第1部分第1項——財務報表” 中包含的簡明財務 報表中包含的 “附註10——所得税”，以及截至2022年9月30日止年度的10-K表年度報告第二部分第8項 “財務報表” 中的 “附註11——所得税” 。
突發事件
我們在正常業務過程中會遇到許多突發事件，包括法律突發事件。欲瞭解更多信息，請參閲本報告 “第 1 部分第 1 項——財務報表” 中的簡明財務報表中包含的 “附註4 — 承諾 和意外開支”。
最近的會計公告
有關最近發佈的會計聲明的討論，請參閲本報告 “第1部分第1項——財務報表” 中包含的簡明財務報表 “附註3——重要 會計政策摘要”。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
不適用於小型申報公司。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
根據經修訂的1934年《證券 交易法》第13a-15（b）條或《交易法》的要求，在首席執行官和首席財務官 的指導下，我們已經評估了截至本10-Q表季度報告 所涵蓋期末 的披露控制和程序（定義見第13a-15（e）條）。根據這項評估，我們的首席執行官和首席財務官 得出結論，截至本報告所涉期末，我們的披露控制和程序尚未生效，因為我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷，這與我們向供應商電匯付款的核查流程有關 ，如下文進一步討論。儘管存在重大弱點，但我們的管理層得出的結論是，本季度報告其他地方包含的財務報表 在所有重大方面公允地反映了我們的財務狀況、經營業績 和現金流，符合公認的會計原則。
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2023 年 1 月，我們意識到自己是 一起犯罪欺詐的受害者，執法部門將其稱為商業電子郵件泄露欺詐，該欺詐涉及冒充我們的供應商 和針對我們財務部門的欺詐性電匯要求。該欺詐行為造成了大約 10萬美元的損失。公司對此事的調查仍在繼續，詳見第 1A 項。
補救
在 2023 年第二財季度，我們加強了與電子支付相關的控制，包括通過電匯進行資金轉賬。這些增強功能包括在我們啟動或批准電子支付之前需要遵循的其他 驗證和文件程序。我們相信 這些增強功能提高了我們的員工識別和阻止第三方以欺詐手段向我們發起電子 付款的能力。我們的管理層認為，上述行動將有助於改善我們對財務報告的內部控制。 我們正在積極努力對財務報告實施有效的內部控制，包括彌補重大缺陷。 但是，不能保證這種合規性，我們也無法保證我們對財務報告的內部控制將因這些努力而生效 。
財務 報告內部控制的變化
除了確定上述 重大弱點外，在本10-Q表季度報告所涵蓋的時期內，我們對財務報告的內部控制（該術語在 《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條中定義）沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或者合理地 可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們可能會不時參與與我們的運營引起的索賠相關的各種 索賠和法律訴訟。我們目前不是任何法律訴訟的當事方， 在我們的管理層看來，這些訴訟可能會對我們的業務產生重大不利影響。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素
除了下文 和本報告其他地方列出的其他信息外，您還應仔細考慮公司截至2022年9月30日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中討論的因素。如果出現這些因素， 可能導致我們的實際業績與本報告前瞻性陳述中表達的業績存在重大差異，並對我們的財務狀況或未來業績產生重大不利影響 。儘管我們不知道我們目前預計有任何其他因素會導致 我們的前瞻性陳述與未來的實際業績存在重大差異，或者對公司的財務狀況或未來業績產生重大影響，但我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的額外風險和不確定性可能會對我們的實際業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。
我們一直是網絡相關犯罪的受害者，我們的控制措施 將來可能無法成功避免進一步的網絡相關犯罪。
2023 年 1 月，我們成為企業 電子郵件泄露欺詐的受害者，該欺詐導致我們蒙受了大約 10 萬美元的損失。我們正在與執法機構 和參與電匯的銀行合作，追回這10萬美元，但目前我們還不知道 能否收回此類資金。我們已經加強了與電子支付相關的控制措施，我們認為這將降低我們未來成為與付款相關的欺詐（包括電匯）受害者的風險。但是，與網絡相關的犯罪 活動繼續演變，複雜性、頻率和嚴重性都在增加。因此， 的控制增強以及將來可能對我們的控制進行的任何其他增強可能無法成功避免我們成為 進一步的網絡相關犯罪的受害者。
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第 2 項。未註冊的股權證券 銷售和所得款項的使用
股票回購
在截至2023年3月31日的季度中，我們回購了員工交出的 67,109股普通股，以履行員工與管理基於股份的薪酬計劃有關的所得税預扣義務。下表彙總了股票回購活動：
| 的總數 | 最大人數 | |||||||||||||||
| 購買的股票 | 可能的股票 | |||||||||||||||
| 作為公開活動的一部分 | 尚未購買 | |||||||||||||||
| 的總數 | 平均價格 | 宣佈的計劃 | 在計劃中 | |||||||||||||
| 購買期限 | 購買的股票 | 每股支付 | 或程序 | 或程序 | ||||||||||||
| 2023 年 1 月 1 日至 1 月 31 日 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 2023 年 2 月 1 日至 2 月 28 日 | 67,109 | $ | 1.47 | - | - | |||||||||||
| 2023 年 3 月 1 日至 3 月 31 日 | - | $ | - | - | - | |||||||||||
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用於我們公司。
第 5 項。其他信息
沒有。
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第 6 項。展品
| 展品編號 | 文檔 | |
| 3.1 | NeuroOne Medical Technologies Corporation的公司註冊證書（參照註冊人於2017年6月29日提交的8-K表最新報告的附錄3.4納入）。 | |
| 3.2 | NeuroOne Medical Technologies Corporation經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照註冊人2021年3月31日表格8-K最新報告的附錄3.1納入）。 | |
| 3.3 | NeuroOne Medical Technologies Corporation章程（參照註冊人於2017年6月29日提交的8-K表最新報告的附錄3.5納入）。 | |
| 31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。 | |
| 31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。 | |
| 32.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。 | |
| 32.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。 | |
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔。 | |
| 101.SCH | 行內 XBRL 分類法擴展架構文檔。 | |
| 101.CAL | Inline XBRL 分類法擴展計算鏈接庫文檔。 | |
| 101.DEF | Inline XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | |
| 101.LAB | Inline XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | |
| 101.PRE | Inline XBRL 分類法擴展演示文稿鏈接庫文檔。 | |
| 104 | 封面 Interactive 數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中） |
| * | 文件已提供，未歸檔。 |
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簽名
根據1934年《證券 交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由經正式授權的下列簽署人代表其簽署。
日期：2023 年 5 月 12 日
NeuroOne 醫療技術公司
| 來自： | /s/ 大衞羅莎 | |
| 大衞羅莎 | ||
| 首席執行官 | ||
| （首席執行官） | ||
| 來自： | /s/ Ronald McClurg | |
| 羅納德·麥克盧格 | ||
| 首席財務官 | ||
| （首席財務官） |
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