附錄 10.3

符號”[***]” 表示某些身份信息被排除在展品之外的地方,原因是

(i) 公司已確定遺漏的信息不是重要信息,而且 (ii) 公司通常將遺漏的信息視為私人或機密信息

獨家許可協議的修訂

本獨家許可協議修正案(本 “修正案”)於 4 月 11 日生效第四,位於加利福尼亞州杜阿爾特東杜阿爾特路1500號(“COH”)的加州非營利性公益公司 City of Hope 和 GeoVax, Inc.(主要營業地點位於喬治亞州士麥那湖公園大道1900號,380套房,喬治亞州士麥那 30080 套房)的 2023 年(“修正案生效日期”)。COH 和被許可方在本協議中分別被稱為 “一方”,統稱為 “雙方”。

演奏會

(A)

COH 和被許可方簽訂了某些獨家許可協議(OTL 21-588)(“許可協議”),自 2021 年 11 月 9 日(“生效日期”)起生效;

(B)

GeoVax Labs, Inc. 是特拉華州的一家公司,其主要營業地點位於喬治亞州士麥那湖公園大道1900號,380套房(“母公司”),根據許可協議第9.3.2條保證被許可方的履約;

(C)

希望之城國家醫療中心和希望之城醫療基金會(均為COH的附屬機構,統稱為 “機構”)和被許可方簽訂了臨牀試驗協議,即21163號協議,於2022年6月22日左右生效(“CTA 21163”)和臨牀試驗協議,協議,20447,於2022年6月22日左右生效(“CTA 20447”)(CTA 20447 與 CTA 一起生效 21163,“臨牀試驗協議”),根據該協議,機構將開展與每項研究相關的某些工作(定義見相應的臨牀試驗協議);

(D)

臨牀試驗協議擴大了 COVID-19 專利權和材料的範圍,兩者均按許可協議中的定義;以及

(E)

雙方希望按照臨牀試驗協議的意圖修改許可協議,以反映許可協議中某些定義條款的擴大範圍,並對許可協議進行某些其他修訂。

因此,現在,考慮到本協議、許可協議和臨牀試驗協議中規定的共同承諾,特此確認這些承諾的充分性和收到性,雙方特此達成以下協議:

(1)

已定義的術語。除非本修正案中另有規定,否則本修正案中使用的所有已定義術語的定義應與許可協議中的定義相同。

(2)

預付修改費。被許可方應在修正生效之日起三十 (30) 天內一次性向COH支付***(美元***)的不可退還費用。為明確起見,上述款項應是根據許可協議第4.1節應向COH支付的款項之外的款項。

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(3)

對 “COVID-19 專利權” 定義的修正。特此刪除許可協議第 1.12 節的全部內容,取而代之的是以下內容:

1.12

“COVID-19 專利權” 是指:

(a)

美國專利申請編號 63/244,103,於 2021 年 9 月 14 日提交,專利申請編號PCT/US2021/032821,於 2021 年 5 月 17 日提交;(ii) 主張與上述發明和優先權日期相同的專利、專利申請、延續、分案申請和外國等效申請;(iii) 重複上述任何申請中很大一部分的部分延續申請;(iv) 針對全球任何上述申請簽發的專利書或等效文件;以及 (v) 修正案、上述任何 (i) — (v) 的延期、續期、補發和重新審查,統稱為 “許可證 COVID-19專利權”);

(b)

(i) 美國專利申請編號 63/280,524,於 2021 年 11 月 17 日提交;63/280,533,於 2021 年 11 月 17 日提交;63/280,546,於 2021 年 11 月 17 日提交;63/280,561,於 2021 年 11 月 17 日提交;(ii) COH 提交併申請臨牀發明的專利申請(該術語的定義見臨牀試驗協議);(iii)主張與上述任何一項發明和優先權日期相同的專利、專利申請、延續、分案申請和外國同等物;(iv)延續性重複上述任何申請中很大一部分的部分申請;(v) 在全球範圍內針對上述任何申請簽發的專利書或等效文件;以及 (vi) 對上述任何內容的修正、延期、續期、補發和重新審查 ((i) — (vi) 統稱為 “COVID-19 專利權修正案”);以及,

(c)

(i) 美國專利申請編號63/369,199,於 2022 年 7 月 22 日提交;第 63/370,922 號,於 2022 年 8 月 9 日提交;63/380,718,於 2022 年 10 月 24 日提交;(ii) 主張與上述任何一項發明和優先權日期相同的專利、專利申請、延續、分案申請和外國等效申請;(iii) 部分延續申請重複上述任何申請的很大一部分;(iv)在世界各地就上述任何申請簽發的專利書或等效文件;以及(v)修正案,上述任何內容的延期、續期、補發和重新審查((i) — (v) 統稱為 “修正案 Orthopox 專利權”)(修正案 Orthopox 專利權以及修正案 COVID-19 專利權,“修正案專利權”)。

除上文明確規定的 (x) 和 (y) 另有書面協議外,COVID-19 專利權明確排除基於COH或其關聯公司在生效日期後進行的研究的任何和所有專利或專利申請。儘管有上述規定,除非本協議雙方另有書面協議,否則COVID-19 Patent Rights應僅包括任何部分延續申請,前提是該部分延續申請中的主張在母申請的説明中得到支持。

2

(4)

修正 “字段” 的定義。特此刪除許可協議第 1.13 節的全部內容,取而代之的是以下內容:

1.13

“領域” 是指 (a) 用於預防、減少、改善或治療 COVID-19 的疫苗產品領域;和/或 (b) 旨在預防、減少、改善或治療 COVID-19 的疫苗產品領域,也用於預防、減少、改善或治療正痘病毒屬中的病毒;但是,前提是該領域明確排除 (i) 使用合成改性疫苗安卡拉 (smVA))單獨不是 COVID-19 的目標;(ii)以預防、減少為目標的疫苗產品,改良或治療正痘病毒屬中的病毒,這些病毒也不是預防、減少、改善或治療 COVID-19 的目標。

(5)

對 “材料” 定義的修改。特此刪除許可協議第 1.24 節的全部內容,取而代之的是以下內容:

1.24

“材料” 是指 (a) 附錄 B 中特別確定的生物材料;(b) 附錄 B 中特別確定的技術信息和數據的有形副本((a) — (b) 統稱為 “許可證材料”);(c) 附錄 E 中特別確定的生物材料;(d) 附錄 E 中特別確定的技術信息、數據以及製造和測試文件的有形副本,僅在修正生效日期之前存在;以及 (e) 研究數據(該術語在臨牀試驗協議中定義)(c) — (e) 統稱為 “修正材料”)。

(6)

對第 2.6 節的修正。在《許可協議》第 2.6 節第一段之後的表格末尾添加了以下內容:

“截止日期”

“勤奮里程碑”

針對Covid-19的許可產品獲得上市批准後 1 年內

要麼 (a) 如果美國食品和藥物管理局不要求進行額外的人體試驗,則在領土任何地方提交許可產品以預防、減少、改善或治療正痘病毒屬內的病毒;或者 (b) 如果美國食品和藥物管理局確實需要額外的人體試驗,則為用於預防、減少、改善或治療正痘病毒中病毒的許可產品的3期臨牀試驗中的第一位患者進行劑量屬在領土的任何地方。

3

(7)

對第 4.3 節的修正。特此刪除許可協議第 4.3 節的全部內容,取而代之的是以下內容:

4.3

開發里程碑付款。

4.3.1 COVID-19 開發里程碑付款。

在下文所述的每個 “COVID-19 開發里程碑事件” 發生後的三十 (30) 天內,針對前兩個針對 COVID-19 的許可產品,被許可方應向COH或其指定人支付以下金額:

COVID-19 開發里程碑活動

應付金額

#1。首先出現的是:

(a) 在3期臨牀試驗中為首位患者配藥;以及

(b) 美國食品藥品監督管理局決定,2期臨牀試驗足以獲得上市批准。

$***

#2。在美國首次獲得上市批准後。

$***

#3。在歐洲任何國家首次獲得上市批准後。根據本節,在歐洲任何後續國家/地區獲得上市批准後,將不會根據本節向COH支付任何款項。

$***

#4。在中國或日本任何一個國家首次獲得上市批准後。在其他國家/地區獲得上市批准後,將不會根據本節向COH支付任何款項。

$***

#5。在巴西、澳大利亞、印度或俄羅斯首次獲得上市批准後。在 Development Milestone Event #5 中列出的任何後續國家/地區獲得上市批准後,本開發里程碑活動 #5 將不收取 COH 的款項。

$***

為清楚起見,每次 COVID-19 開發里程碑活動 #1-#5 的每筆款項將支付兩次:一次是在第一款許可產品達到適用的 COVID-19 開發里程碑活動時,另一次是在第二款許可產品達到適用的 COVID-19 開發里程碑活動時。雙方同意,第二種許可產品將是針對與第一種許可產品不同的 COVID-19 變體的許可產品,這需要相應的監管機構獲得新的上市批准。第二種許可產品不得包括對上述 COVID-19 開發里程碑補助金所涉及的許可產品的任何使用,包括但不限於以下內容:(i) 第一種許可產品針對其他適應症(例如季節性流感或呼吸道合胞病毒)的組合產品,(ii) 擴大使用該第一款許可產品治療與 COVID-19 相關的任何症狀、後遺症或其他疾病,(iii) 擴大用於治療新患者或擁有此類第一批許可產品的患者羣體,當此類第一款許可產品已在與 COVID-19 相關的不同患者羣體或患者亞羣中獲得批准時。

4

4.3.2 Orthopox 開發里程碑付款。

在下文所述的每個 “Orthopox 開發里程碑事件” 發生後的三十 (30) 天內,僅針對針對正痘病毒屬內病毒的現場第一款許可產品,被許可方應向COH或其指定人支付以下金額:

Orthopox 發展里程碑活動

應付金額

#6。在美國首次獲得上市批准後,用於治療與正痘病毒屬中的病毒相關的疾病的患者。

$***

#7。在美國境外首次獲得上市批准後,用於治療與正痘病毒屬內的病毒相關的疾病。

$***

為清楚起見,上面的 Orthopox 開發里程碑付款 #6 和 #7 只能支付一次。根據本第 4.3.2 節,任何針對正痘病毒屬內病毒的額外許可產品的上市批准或第一款用於治療正痘相關疾病患者的許可產品的額外適應症都不會觸發任何額外的里程碑付款。

(8)

對第 9.2 節的修訂。特此刪除許可協議第 9.2 節的全部內容,取而代之的是以下內容:

9.2

COH 的陳述和擔保COH 聲明並保證,自生效之日起,據其技術許可辦公室業務創新副總裁實際所知,COH 尚未收到任何關於 (i) 涉及 COVID-19 許可證專利權和許可材料的任何訴訟或類似訴訟的通知,包括任何發明權或所有權索賠;(ii) 任何關於侵犯或盜用商業祕密、版權、專有信息或任何其他知識產權的指控任何第三方的權利關於許可證 COVID-19 專利權;或 (iii) 任何不遵守適用法律、規則、法規和指導方針的許可材料,包括但不限於 1996 年《健康保險便攜性和問責法》,包括但不限於 1996 年的《健康保險便攜性和問責法》。COH 聲明並保證,截至修正案生效之日,據其技術許可辦公室業務創新副總裁實際所知,COH 在未經獨立調查的情況下,尚未收到任何關於 (i) 涉及修正案專利權或修正材料的任何訴訟或類似訴訟,包括任何發明權或所有權主張;(ii) 任何關於侵犯或盜用商業祕密、版權、專有信息或任何其他指控的通知任何第三方的知識產權與修正案專利權有關的各方;或 (iii) 修正材料不遵守適用的法律、規則、法規和指導方針,包括但不限於1996年《健康保險便攜性和問責法》,包括但不限於有關個人身份健康信息的保密和隱私的法律、規則、法規和指導方針。

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(9)

特此將許可協議中附錄 B 的標題從 “材料清單” 修改為 “許可材料清單”。

(10)

特此將附錄 E 添加到許可協議中。

(11)

同行。本修正案可以在任意數量的對應方中執行,每份對應方均應被視為原件,但所有這些對應方加在一起應成為並構成同一個文書。為了執行本修正案,本修正案的傳真副本或通過電子郵件發送的 PDF(包括簽名頁)將被視為原件。

(12)

雜項。除非此處明確規定,否則許可協議的條款和條件仍將完全有效,並且本修正案受許可協議的條款和條件的約束。如果本修正案的條款和條件與許可協議的條款和條件之間存在任何衝突,則以本修正案中規定的條款和條件為準。

[簽名頁面如下]

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自修正生效之日起,雙方已由其正式授權的代表執行了本修正案,以昭信守。

GEOVAX, INC.

希望之城

來自:

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姓名

姓名:

標題:

標題:

GEOVAX LABS, INC.

(僅針對經本修正案修訂的《許可協議》第 9.3.2 節)

來自:

姓名

標題:

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