HAE-20230401
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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格:10-K
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告
截至本財政年度止4月1日, 2023
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
關於從到的過渡期
佣金文件編號001-14041
血液學公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
馬薩諸塞州04-2882273
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) (國際税務局僱主身分證號碼)
夏日大街125號, 02110
波士頓,馬薩諸塞州
 (郵政編碼)
 (主要執行辦公室地址)
(781)848-7100
 (註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)節登記的證券:
每個班級的標題交易符號註冊所在的交易所名稱
普通股,每股面值0.01美元海爾(Hae)紐約證券交易所
根據該法第12(G)節登記的證券:
打勾標明註冊人是否為證券規則第405條規定的知名經驗豐富的發行人
行動起來。*☑*☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。☐:是。不是 ☑
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)至少在過去90天內遵守了此類提交要求。*☑*☐
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。*☑*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器加速文件管理器
非加速文件服務器規模較小的報告公司
新興成長型公司
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否已提交其管理層的報告和證明S根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對其編制或出具審計報告的註冊會計師事務所的財務報告內部控制有效性的評估。
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。*☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》規則第12b-2條所定義)。*☑
截至2022年10月1日,即註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日,註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值(為此目的,假設所有高管和董事都是註冊人的“關聯公司”)3,725,273,032(根據紐約證券交易所報告的註冊人普通股在該日的收盤價)。
截至2023年5月18日,面值為0.01美元的流通股數量為 50,540,770.
引用成立為法團的文件
本公司將於2023年8月4日舉行的年度股東大會的最終委託書的部分內容以參考方式併入本報告第III部分。



目錄

  頁面
第1項。
業務
1
第1A項。
風險因素
17
項目1B。
未解決的員工意見
29
第二項。
屬性
30
第三項。
法律訴訟
30
第四項。
煤礦安全信息披露
30
第五項。
註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
30
第六項。
已保留
30
第7項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
31
第7A項。
關於市場風險的定量和定性披露
44
第八項。
財務報表和補充數據
47
第九項。
會計與財務信息披露的變更與分歧
96
第9A項。
控制和程序
96
項目9B。
其他信息
98
項目9C。
關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
98
第10項。
註冊人的董事和高級管理人員與公司治理
98
第11項。
高管薪酬
98
第12項。
某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項
98
第13項。
某些關係和關聯交易與董事獨立性
98
第14項。
首席會計費及服務
98
第15項。
展示、財務報表明細表
99


目錄表

項目1.業務

公司概述

血液科技是一家全球醫療保健公司,致力於為客户提供一整套創新的醫療產品和解決方案,幫助他們改善患者護理,降低醫療成本。我們的技術面向重要的醫療市場:血液和血漿成分採集、手術室和醫院輸血服務。在本報告中使用的術語“我們”、“血液公司”和“公司”指的是血液公司。

血液對現代醫療體系是必不可少的。血液及其組成部分(血漿、紅細胞和血小板)有許多重要的臨牀應用,常常是挽救生命的。血漿用於失血過多的患者,並被製成生物製藥,用於治療各種疾病,包括免疫疾病和凝血障礙。紅細胞治療創傷患者或接受高失血手術的患者,如心臟直視手術或器官移植。血小板在病人護理中有許多用途,包括支持接受化療的癌症患者。

我們在三個主要報告部門查看我們的運營和管理我們的業務:血漿、血液中心和醫院。為此,“血漿”包括血漿收集設備和一次性用品、血漿捐贈者管理軟件以及出售給血漿客户的抗凝劑和生理鹽水。血液中心包括血液採集和處理設備以及用於紅細胞、血小板和全血的一次性設備。“醫院”由止血管理、血管關閉、細胞挽救和輸血管理產品組成,包括用於測量血液凝血特性的設備和方法、血管關閉設備、專門的血細胞處理系統和一次性設備、外科血液回收系統和輸血管理軟件。關於這些部門的財務信息載於附註18,細分市場和企業範圍的信息,本年度報告第8項以表格10-K列載的合併財務報表。

我們相信,血漿和醫院具有增長潛力,而血液中心則在具有挑戰性的市場中競爭,這些市場要求我們以不同的方式管理業務,包括降低成本、縮小當前產品線的範圍,以及評估退出不利客户合同的機會。

市場與產品

產品線

下面介紹我們在每個細分市場的主要產品。由於特定的當地監管批准或許可要求,產品的可用性可能因國家或地區的不同而有所不同。適用的法律可以限制向有執照的醫療從業者銷售、分銷或使用這些產品,或由持證保健從業者或按其命令銷售、分銷或使用這些產品。
電漿

我們的血漿業務提供自動化血漿收集系統、捐贈者管理軟件和支持軟件解決方案,以提高血漿收集中心的產量、效率、質量、安全性和總體捐贈者體驗。我們繼續投資於技術,以降低收集血漿的總體成本,同時保持高標準的質量和安全。
分餾用血漿採集市場 收集人體血漿有兩個目的。首先,它用於患者的輸血,例如需要補償極端失血的創傷受害者。其次,它被加工成藥物,幫助治療廣泛的免疫系統疾病和血液相關疾病。

用於輸血的血漿幾乎完全由血液中心收集,這是他們提供血液成分的更廣泛任務的一部分。被分離並製造成藥品的血漿--通常被稱為“來源血漿”--主要由垂直整合的生物製藥公司收集,這些公司運營着自己的收集中心,並招募專門用於來源血漿捐贈的捐贈者。輸血血漿和來源血漿的市場有不同的參與者、產品要求和增長概況。我們通過我們的血漿業務服務於加工成藥品的血漿市場,我們通過我們的血液中心業務服務於輸血血漿市場。

1

目錄表
來源血漿市場的一個顯著特點是收集方法。收集血漿的方法主要有三種。第一種是從全血捐獻中收集。當全血被處理時,血漿可以與紅細胞和血小板同時分離並儲存起來以備將來使用。第二種是作為分離程序的一部分,該程序還收集另一種血液成分。這兩種方法主要用於血液中心收集輸血血漿。第三種方法是專門的分離程序,只收集血漿並將其他血液成分返回獻血者。這第三種方法幾乎完全用於來源血漿的收集。

我們的血漿業務部門專注於為製藥製造商使用僅收集血漿的分離設備和支持專用來源血漿收集中心高效運行的軟件解決方案收集來源血漿。我們的血液中心業務支持為美國紅十字會等血液採集者採集血漿,使用全血採集器和多組分分離採集設備。

在過去的20年裏,來源血漿的收集越來越多地由垂直整合的生物製藥公司進行,例如CSL有限公司(及其附屬公司“CSL”)、Grifols S.A.(及其附屬公司“Grifols”)、Occapharma AG和武田的BioLife血漿子公司。憑藉其全球業務和管理專業知識,這些公司專注於高效的血漿供應鏈管理,並利用信息技術從血漿捐贈到分級到最終制藥產品的生產來管理運營。

由於血漿衍生生物製藥的終端用户市場不斷擴大,對來源血漿的需求持續增長。特別是,需要大量血漿才能產生的療法推動了捐贈和專用來源血漿收集中心數量的增加。這一收集增長的很大一部分發生在美國,美國生產的血漿現在滿足了全球血漿數量需求的越來越大的比例。與其他市場相比,美國的法規對血漿收集器更有利。個人可能捐獻的頻率、每次可能捐獻的血漿數量以及向捐贈者支付報酬的能力都更有利於有效的運營和產出,導致全球約70%的來源血漿收集發生在美國。長期以來,血漿收集者一直在尋求修改美國以外的血漿收集法規,以允許更高的頻率、每次捐獻的數量和報酬,但更新一直有限,預計美國採集的普及率在短期內也不會發生重大變化。
血漿製品-我們的自動化血漿收集設備、相關一次性設備、軟件和服務旨在支持血漿收集操作的多個方面。我們長期致力於瞭解客户的收集和製造過程。因此,我們的目標是設計耐用、可靠和易於使用的設備,並提供全面的培訓和支持,幫助我們的客户優化他們的血漿收集。

今天,全球幾乎所有的來源血漿收集都是在專用設施使用自動收集技術進行的。我們提供多種產品來支持這些專用的源等離子體操作,包括我們的NexSys PCS®和PCS2® 血漿置換設備、相關一次性用品和解決方案。我們還為等離子客户提供一系列集成信息技術平臺,以管理他們的捐贈者、運營和供應鏈。我們的軟件產品,包括我們最新的NexLynk DMS®捐贈者管理系統和Donor360® APP,自動化捐獻者面談和鑑定程序,簡化血漿中心的工作流程,提供必要的控制,以評估捐贈者的適宜性,確定釋放收集的單位的能力和管理單位分配。有了我們的軟件解決方案,血漿收集器可以管理整個等離子供應鏈的流程,確保高質量和合規的流程支持,對業務變化做出快速反應,並利用機會降低成本。

憑藉我們的PCS品牌,我們提供了一個30多年來致力於血漿收集的自動化平臺。在2018財年,我們開始將客户從我們的PCS2設備過渡到NexSys PCS。

NexSys PCS旨在實現更高的血漿產量採集,提高我們客户中心的生產率,增強整體捐贈者體驗,並提供安全可靠的採集,這些採集將成為改變患者生活的藥物。NexSys PCS包括與NexLynk DMS捐贈者管理系統的雙向連接,通過捐獻程序的自動編程和程序數據的自動數據捕獲,提高血漿中心的運營效率。

2

目錄表
我們的NexSys PCS支持®技術是一種提高產量的解決方案,使每次採集的血漿產量平均增加18-26毫升。在2021財年,我們的NexSys PCS獲得了FDA 510(K)批准,擁有專有身份®技術。採用Persona Technology的NexSys PCS使用百分比血漿正常圖,根據個人捐獻者的身體成分定製血漿採集,並根據我們的PCS2基線設備、軟件配置和捐贈者人數,使每次捐獻的血漿量平均增加9%至12%。新的專有Persona技術加強了NexSys PCS的價值主張,並強化了我們支持我們的等離子體客户的承諾。我們預計將尋求進一步的監管許可,以進一步增強整體產品供應。
我們已經與美國所有主要客户達成協議,在他們的全球收集網絡中的某個地方採用NexSys PCS,我們為這些等離子體客户提供NexSys PCS設備和NexLynk DMS捐贈者管理軟件的持續支持。
我們的等離子業務部門代表TED42.5%、35.4%和38.2%2023財年、2022財年和2021財年的TAL收入。
血液中心

我們的血液中心業務提供一系列解決方案,以提高獻血者採集中心收集和分離供輸血的血液成分的能力。我們繼續尋找解決方案,通過現有的產品組合幫助我們的客户改善捐贈者的安全性,提高產量和控制成本。我們的產品和技術幫助獻血者採集中心優化血液採集能力和獻血者處理管理。
血液中心市場-世界各地每年有超過1億人獻血,生產供外科、創傷或慢性病患者輸血的血液產品。患者通常只接受治療特定臨牀疾病所需的血液成分。血小板治療經常被用來減輕化療的效果,並幫助患有出血性疾病的患者。紅細胞經常被輸注給患者,以補充手術中失去的血液,並輸注給患有血液病的患者,如鐮狀細胞性貧血或再生障礙性貧血。血漿除了在製造救命藥物方面的作用外,還經常被用來替代創傷受害者和手術患者的血容量。
在採集成分血時,主要有兩種採集方法,手動全血採集和自動成分採血。雖然大多數獻血都是手動全血,但自動成分血液採集的好處是能夠採集超過一個單位的目標血液成分。人工全血捐獻是從獻血者那裏收集的,然後被運送到實驗室,在那裏血液被分離成其組成部分。當一個人獻血時,自動成分血液採集實時分離成分血液。在這種方法中,只收集特定的目標血液成分,其餘成分返回給獻血者。
雖然總體上我們預計血液的總需求將保持穩定至略有下降,但個別市場和個別成分的需求可能會有很大差異。成熟市場中更微創、相關失血量更少的程序的發展,以及醫院改進的血液管理技術和方案,抵消了老齡化人口對血液的日益增長的需求。新興市場的需求正在增長,醫療覆蓋範圍擴大,更多人可以獲得更先進的醫療服務。
血液中心產品 我們為血液採集中心提供全自動血液成分採集系統和手動全血採集系統,以高效、低成本地採集血液產品。
我們營銷MCS®品牌分離設備,專為採集獻血者的特定血液成分而設計。利用MCS自動化的血小板採集方案,血液中心可以在一次捐獻中採集一種或多種治療性的“劑量”的血小板。
我們的一次性全血採集和成分存儲組合為採集單位全血以及隨後生產和存儲血液成分提供了靈活性,包括用於降白細胞的在線或可對接過濾器的選項。
我們的血液中心業務部門代表24.0%、30.1%和35.3%的用户R分別在2023財年、2022財年和2021財年實現總收入。
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醫院

醫院被要求提供最高標準的病人護理,同時降低運營成本。血液學公司的醫院業務有四個產品線:止血管理、血管關閉、細胞挽救和輸血管理。由於2021年3月收購了血管關閉設備的市場領先者Medicva Medical,Inc.(“Medicva”),血管關閉在2021財年成為一條生產線。每個產品系列都擁有領先的市場地位和使命,即幫助醫院和臨牀醫生提供最高標準的患者護理,同時降低運營和程序成本,並幫助醫院決策者在關鍵環境中優化血液採集、存儲和使用。

止血管理
止血管理市場-止血指的是患者形成和維持血栓的能力。止血的臨牀管理要求醫生擁有最完整的信息,以決定如何最好地維持患者在出血(出血)和血栓(凝血)之間的凝血平衡。止血是包括心血管手術、器官移植、創傷、產後出血和經皮冠狀動脈介入治療在內的各種醫療程序中的一個關鍵挑戰。通過了解患者的止血狀態,臨牀醫生可以更好地規劃患者的護理路徑。例如,他們可以決定是否開始或停止使用某些藥物,或決定是否需要輸血,以及哪些特定的血液成分在最大限度減少失血和降低凝血風險方面最有效。這種規劃支持更好的護理,這可以通過減少不必要的輸血產品、減少不良輸血反應和縮短重症監護病房和住院時間來降低醫院成本。
止血管理產品-我們的止血診斷系統組合使臨牀醫生能夠在護理點或實驗室環境下全面評估患者的凝血狀態。我們有四種粘彈性測試系統,我們向醫院和實驗室推銷,作為常規血液測試的替代:®5000止血分析儀系統、TEG 6S止血分析儀系統、ClotPro®止血分析儀系統和HAS-100止血分析儀系統。雖然TEG和HAS平臺使用血栓彈性成像,而ClotPro系統使用血栓彈性測量,但所有平臺都提供了一種使用全血樣本測試凝血效率的方法。

每個止血診斷系統由一個分析儀組成,該分析儀與一次性試劑和一次性用品一起使用。此外,TEG Manager®軟件連接了整個醫院的多臺TEG 5000和TEG 6S分析儀,為臨牀醫生提供遠程訪問活動和歷史測試結果的機會,為治療決策提供信息。

TEG 5000系統在我們所有的市場上都被批准用於廣泛的適應症。TEG 6S系統在歐洲、澳大利亞和日本被批准用於與TEG 5000相同的適應症。我們繼續在美國尋求TEG 6的更廣泛的適應症。2019年,我們獲得了FDA批准在成人創傷環境中使用TEG 6。這一許可建立在TEG 6S系統在心血管外科和心臟病手術中的先前適應症的基礎上,使其成為美國第一個可用於評估成年創傷患者止血狀況的基於彈藥盒的系統。ClotPro系統是CE標誌,目前在歐洲和亞太地區的部分市場上可用。HAS-100設備目前正在中國商業化。

血管閉合
血管閉塞市場-以導管為基礎的微創手術替代開放手術改變了心血管醫學。這些手術中的大多數通過股動脈或靜脈進入血管系統。船舶中的這些進入點需要關閉後程序。即使在過去的40年裏,技術有了很大的進步,冠脈和外周手術中最常見的併發症仍然與入路部位有關。手動按壓是傳統的護理標準,需要施加壓力,以促進進入部位形成血塊。血管閉合裝置通過快速關閉進入部位和促進更有效的工作流程來改進手動按壓。
血管閉合產品-VASCADE®開發了技術平臺,以解決手動按壓和現有血管閉合裝置的侷限性。我們的VASCADE系列產品包括兩個設備:VASCADE和VASCADE MVP®,它們共享一項共同的創新技術,該技術具有簡單的基於導管的輸送系統,並利用膠原蛋白的自然誘導凝塊特性。這一新穎的設計顯著減少了訪問站點的併發症,提高了患者滿意度,並改善了醫院工作流程指標,進而推動了經濟效益和成本節約。我們的血管閉合設備解決了越來越多的
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以導管為基礎的冠狀動脈、外周和電生理手術,每年需要關閉血管通路部位。

我們的VASCADE產品圍繞易於使用的基於導管的輸送系統和膠原蛋白的天然凝塊誘導特性而設計,是唯一經臨牀證明可提高工作流程效率並減少與冠狀動脈和外周手術手動壓迫相關的進入部位併發症的血管閉合設備。同樣,我們的VASCADE MVP設備是唯一經過臨牀驗證和標記的上市血管關閉設備,可以改善與電生理程序的手動按壓相關的工作流程。重要的是,這些改進為醫院、門診手術中心和其他治療設施節省了大量成本。VASCADE MVP是第一款也是唯一一款獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准的房顫消融後當天出院的血管閉合設備。

細胞搶救
細胞搶救市場-細胞回收市場主要由設計用於收集、清洗和準備患者自己的血液以便在手術中或手術後重新輸血的設備組成。失血在許多外科手術中很常見,包括心臟直視手術、創傷手術、移植手術、血管手術和整形外科手術,需要輸注攜氧紅細胞來彌補失去的血量是例行公事。患者通常接受捐獻者(或異體)血液,這會帶來輸血反應的各種風險,包括寒戰、發燒或其他可能延長患者康復的副作用。

異體血液的另一種選擇是外科細胞回收,也被稱為自體輸血,它減少或消除了患者對他人獻血的需求,並確保患者接受盡可能最新鮮、最安全的血液--他或她自己的血液。外科細胞回收涉及在手術中或手術後收集患者自己的血液,目的是將紅細胞回輸給該患者。血液從手術部位吸入,或從傷口或胸腔引流管收集,通過基於離心機的系統進行處理和清洗,產生濃縮的紅細胞,可放在回輸袋中,由醫生自行決定回輸給患者。這一過程發生在安裝在機電設備中的無菌、閉路、一次性使用的消耗品組件中。我們向外科專家推銷我們的外科血液回收產品,主要是心血管、骨科和創傷外科醫生OB-GYN,以及麻醉師和手術室服務提供商。
細胞搶救產品-我們的手機節能器®精英®+自體血液回收系統是一種外科血液回收系統,針對中到高失血程序,如心血管、骨科、創傷、移植、血管、產科和婦科手術。Cell Saver Elite+旨在最大限度地減少異體血液的使用,並可靠地恢復和準備患者自己的高質量血液進行回輸。

輸液管理
輸液管理市場-醫院輸血服務專業人員和臨牀醫生除了面臨提高患者安全、合規和運營效率的壓力外,還面臨成本限制。*管理血液供應鏈的安全和可追溯性,以及整個醫院網絡對患者、訂單、樣本、血液產品、衍生品和附件的全面管理是具有挑戰性的。此外,在最需要的時候為臨牀醫生提供至關重要的血液獲取,同時保持可追溯性是一個關鍵優先事項。當血液產品離開血庫時,輸血管理人員經常失去對血液成分的控制和可見性。他們往往不知道血液是否得到適當的處理、儲存或輸血,這可能會對患者的安全、產品質量、庫存供應和工作人員效率產生負面影響,並增加浪費。
輸液管理產品-我們的輸血管理解決方案旨在幫助提供從醫院血庫到患者牀邊的安全性、可追溯性和合規性,並在整個醫院網絡中實現一致的護理。®輸血管理軟件被認為是所有醫院血庫和輸血服務信息的記錄系統。®血液管理軟件是血液管理和牀邊輸血解決方案的模塊化套件,將軟件和硬件組件結合在一起,作為醫院血庫信息系統的擴展。該軟件設計用於血液存儲設備,包括血跡跟蹤血庫®.

我們的醫院業務部門報告31.8%、32.5%和24.2%的用户2023財年、2022財年和2021財年的總收入。

該公司還擁有與某些服務、維護和部件相關的收入,分別約佔2023財年、2022財年和2021財年總收入的1.7%、2.0%和2.3%。
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市場營銷/銷售/分銷

我們通過自己的直銷隊伍(包括全職銷售代表和臨牀專家)以及獨立分銷商在大約90個國家和地區營銷和銷售我們的產品。我們的客户包括生物製藥公司、血液採集集團和獨立血液中心、醫院和醫院服務提供商、團購組織和國家衞生組織。銷售代表的目標客户是這些組織中的主要決策者。

研究與開發

我們在美國的研發中心確保納入各種協議,以緊密滿足當地客户的要求。此外,血液公司還在加拿大維持軟件開發業務。客户協作也是我們技術實力和競爭優勢的重要組成部分。這些與客户和輸血專家的合作為我們提供了新產品和應用的想法、增強的方案和潛在的測試地點,以及關於技術和性能問題的客觀評估和專家意見。

血液成分分離產品、止血分析儀和軟件的開發要求我們在機械、電氣、軟件、生物醫學工程和化學等各個工程學科中保持技術專長。從這些不同的工程努力中產生的創新使我們能夠開發出更快、更小、更用户友好的系統,或者包含對我們的客户羣重要的附加功能。

在2023財年,研發資源被分配用於支持我們整個產品組合的創新。在2023財年,VASCADE和VASCADE MVP系統獲得CE標誌許可,為這些產品在歐洲聯盟(“EU”)國家的具體引入提供了一條途徑。我們還獲得了FDA關於智能控制的510(K)許可,這是用於Cell Saver Elite+自動輸血系統的下一代軟件,它為客户提供了關鍵的增強功能,以幫助簡化操作,支持提高效率和改善用户體驗。此外,我們繼續對我們的下一代血漿採集和軟件系統、歐洲醫療器械法規和體外診斷法規以及我們的止血管理產品線進行相關投資。

製造業

我們致力於通過利用持續改進方法,專注於我們的核心能力,並與補充我們能力的戰略供應商合作,為我們的客户提供既高質量又具有成本競爭力的產品。一般來説,我們設計我們的設備和消耗品,並使用合同製造商來製造設備,而大多數消耗品是由我們製造的。

我們的生產活動在受控環境或“潔淨室”環境中進行,並在整個製造過程中進行內置的質量檢查。我們的製造團隊專注於通過變更控制程序、驗證和強大的供應商管理計劃不斷提高我們的生產率、產品成本和產品質量。我們定期審查我們的物流能力、庫存和安全庫存水平,並維持業務連續性計劃,以應對可能發生的供應中斷。

我們的主要消費品製造業務位於北美和馬來西亞。我們的合同製造商還根據我們的規格提供組件組和液體解決方案,組件組在日本、新加坡、泰國、印度尼西亞和菲律賓製造,液體解決方案在歐洲製造。我們的資本設備主要在馬來西亞、澳大利亞和美國製造。

我們的產品製造中使用的某些原材料和零部件的供應出現了更多的不可預測性。雖然我們仍然相信我們將能夠獲得所需的原材料和零部件,但這些供應鏈動態可能會導致我們的成本增加,或者無法完全滿足客户對我們某些產品的需求。

知識產權

我們認為我們的知識產權對我們的業務很重要。我們依靠專利、商標、版權和商業祕密法律的組合,以及我們與第三方協議中的條款來保護我們的知識產權。

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我們在美國擁有大量專利,並已申請了許多與我們的產品和相關技術相關的額外美國專利。我們還在選定的外國擁有或申請了相應的專利。這些專利涵蓋了我們產品和工藝的某些元素,包括我們設備中使用的協議以及我們的某些一次性產品的某些方面。我們的專利可能涵蓋當前的產品、我們計劃進入的市場中的產品,或者我們計劃授權給他人的市場中的產品。某些專利也可能是防禦性的,因為它們針對的是目前我們的產品中沒有包含的技術。我們還可能從第三方獲得專利權,這些專利權涵蓋我們在業務中使用或計劃使用的技術。

我們擁有在美國和某些其他國家註冊的各種商標。

我們的政策是在美國和外國獲得專利和商標權,我們相信這樣做在商業上是有利的。然而,知識產權國際保護的標準差別很大。我們不能保證未決的專利和商標申請將導致頒發專利和註冊商標,不能保證發放給我們或由我們許可的專利不會受到競爭對手的挑戰或規避,也不能保證我們的專利不會被判定為無效。

為了保持我們的競爭地位,我們還依賴於我們員工的技術專長和訣竅。我們相信,在建立和保持競爭優勢方面,與我們的業務和產品相關的非專利技術和商業祕密通常與專利保護一樣重要。

競爭

為了保持競爭力,我們必須繼續開發和採購具有成本效益的新產品、信息技術平臺和商業服務。我們相信,我們保持競爭優勢的能力將繼續取決於多種因素的組合。一些因素在很大程度上受我們的控制,例如:(I)在客户中保持良好的聲譽,(Ii)開發滿足客户需求的新產品,(Iii)在關鍵市場獲得我們產品的監管批准,(Iv)獲得保護我們創新的專利,(V)開發和保護重要技術領域的專有技術,(Vi)產品質量、安全性和成本效益,以及(Vii)臨牀表現的持續和嚴格的記錄。其他因素不在我們的控制範圍之內。我們可能會看到監管標準或臨牀實踐的變化,這些變化有利於競爭對手的技術或減少我們業務關鍵領域的收入。

我們的技術人員技能很高,但某些競爭對手擁有更多的財務資源和更多的技術人員可供他們使用。不能保證競爭對手不會將大量的努力和資源用於開發和營銷與血液公司競爭的產品。

此外,我們還面臨着來自幾家大型全球公司的競爭,這些公司提供的產品與我們的相似。尤其是Terumo血液和細胞技術公司(“Terumo BCT”)和Fresenius SE&Co.KGaA,它們擁有大量的財務和其他資源,在我們的許多業務中都是強大的競爭對手。以下是我們三家全球產品企業中的主要競爭對手的概述。
電漿
在自動化血漿採集市場,我們主要與費森尤斯的Fenwal Aurora和Aurora Xi設備產品線a競爭ND Terumo BCTS日卡設備開啟程序的基礎和啟用的時間跨度、每次捐贈的血漿產量、產品質量和可靠性、易用性、收集系統的服務和技術特點、供應鏈的可靠性以及設備和一次性用品的長期成本效益。在中國,市場上充斥着當地生產商,包括奈傑爾和海爾醫療,它們提供的血漿置換設備產品旨在與我們的相似。近年來,奈傑爾已經拓展到中國以外的市場,在歐洲和南美國家展開競爭。Scinoed也在選定的歐洲國家進行競爭。在等離子體相關軟件領域,我們主要與某些客户以及MAK系統公司內部開發的應用程序競爭。
血液中心
世界各地的大部分獻血都是傳統的手工全血採集和近似LY 30%的E血液中心產品組合在這一領域展開了競爭。我們的全血業務在質量和價格的基礎上面臨着激烈的競爭。我們的主要競爭對手是費森尤斯、MacoPharma和Terumo BCT。

我們的MCS自動成分血液採集,大約代表幾乎60%的人血液中心產品組合,不僅與傳統的手動全血採集市場(特別是在紅細胞)競爭,而且還
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與Terumo BCT和Fresenius的產品競爭。技術是自動化成分血液採集的關鍵區別因素,以採集一個以上特定目標血液成分的時間衡量的速度、質量、可靠性、易用性、服務和其他技術特徵是關鍵因素。在有相當數量的人有資格在一次捐贈中捐贈多個單位的市場中,處理速度可能是一個重要的競爭優勢。這在血小板捐贈方面尤其相關,可能會推動某些市場的市場份額發生變化。
醫院
止血管理
我們的止血分析儀系統主要用於外科應用。競爭包括不同製造商銷售的常規凝血試驗,如凝血酶原時間、部分凝血活酶時間和血小板計數,如儀器實驗室、診斷公司和Sysmex。三甘醇®Analyzer能夠在單個時間點提供患者止血的更完整圖像,並測量單個患者的臨牀相關血小板功能,因此與這些常規實驗室測試競爭。

此外,TEG和ClotPro系統更直接地與包括Rotem在內的其他粘彈性測試系統競爭®分析儀、VerifyNow™系統和HemoSonics Quantra®。Rotem和VerifyNow儀器由Werfen的子公司儀器實驗室銷售。HemoSonic由Diagnostia Stago擁有和提供。還在探索其他技術來評估粘彈性和其他特徵,這些特徵可以提供對患者凝血狀態的洞察。在先進的粘彈性測試領域,血液科技是全球市場的領導者。

血管閉合
血管閉塞行業競爭激烈,並隨着新產品、新技術、新法規的推出和行業參與者的活動而迅速發展。我們的VASCADE系列產品可替代現有的介入手術中關閉股血管入口部位的方法,包括手動按壓和其他股骨入口關閉裝置。我們在冠狀動脈和外周手術關閉股動脈通路方面的主要競爭對手包括Terumo BCT、雅培和紅衣主教健康公司。目前還沒有任何與之競爭的血管通路部位關閉裝置被標記用於需要多個通路部位的電生理程序。
我們的主要競爭基礎是,我們的產品針對冠狀動脈、外周和電生理程序的要求進行了優化,包括需要多個接入站點的程序。此外,我們的價值主張得到了強大的臨牀試驗證據和研究數據的支持,這些證據表明,與手動壓縮相比,訪問站點併發症發生率降低,工作流程改進,從而節省了成本。

細胞搶救
在術中自體輸血市場,競爭的基礎是可靠性、易用性、服務、支持和價格。對於大容量平臺,每個製造商的技術都是相似的,我們的Cell Saver®技術主要與Liva Nova PLC、美敦力和費森尤斯提供的產品競爭。

輸液管理
安全跟蹤TX®和BroudTrack®在更廣泛的醫院信息系統類別中競爭輸血管理軟件市場。SafeTrace TX是FDA監管的血庫信息系統(BBIS),它與醫院內的電子健康記錄和實驗室信息系統等其他醫療保健信息系統集成並進行通信。BroudTrack軟件也受到FDA的監管,是BBIS的擴展,在包括創傷、手術、門診和危重護理環境在內的護理地點提供安全、可追蹤的血液單位。這些市場的增長動力包括患者安全、運營效率和合規性。

SafeTrace TX大賽主要包括包括WellSky在內的獨立BBIS和一些電子健康記錄軟件,其中包括包括Cerner在內的內置輸血管理解決方案。全球對BroudTrack的競爭因國家而異,包括歐洲的Msoft和美國的既定血液做法,如使用標準冰箱和手動移動血液產品。BroudTrack與醫院現有的實驗室或血庫系統集成,從而獲得更大的市場接受度。

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重要客户

在2023財年、2022財年和2021財年,我們的十大客户分別約佔我們淨收入的48%、45%和49%。在2023財年,一家名為CSL的等離子體客户佔總淨收入的10%以上,合計約佔淨收入的14%。除了CSL,在2023財年,兩個客户也佔血漿部門淨收入的10%以上,一個客户佔血液中心部門淨收入的10%以上,但未超過總淨收入的10%。

政府監管

由於我們生產的產品種類繁多,我們和我們的產品受到眾多政府機構的廣泛監管,包括FDA和美國以外的類似機構。這些機構在不同程度上要求我們遵守有關我們產品的開發、測試、製造、標籤、營銷和分銷的法律和法規。

在美國,醫療器械、藥品和生物製品受到FDA根據聯邦食品、藥物和化粧品法案(FDCA)以及其他聯邦和州法規的廣泛監管。不遵守適用的美國要求可能會使公司受到各種行政或司法制裁,例如FDA拒絕批准或批准申請、警告或無標題信件、產品召回、產品扣押、完全或部分暫停生產或分銷、禁令、罰款、民事處罰和刑事起訴。

醫療器械監管

售前要求-美國

除非適用豁免,否則所有引入美國市場的醫療器械都是FDA要求的,作為營銷條件,以確保510(K)售前通知獲得批准,批准從頭分類請求,或批准售前批准申請,或PMA。FDA根據風險將醫療設備分為三類之一。被認為構成低或中等風險的設備被歸類為I類或II類。大多數II類設備的製造商和少數I類設備的製造商必須向FDA提交510(K)售前通知,請求批准商業分銷。被FDA認為構成最大風險的設備或被認為與之前批准的510(K)設備不太相同的設備被歸類為III級,要求通過從頭處理提交和批准PMA或基於風險的分類。

為了獲得510(K)批准,我們必須提交一份上市前通知,證明建議的設備與之前通過510(K)批准的設備或1976年5月28日之前處於商業分銷中的設備(FDA尚未要求提交PMAS)或已成為從頭分類的設備“基本等同”。FDA的510(K)批准途徑通常需要從通知提交之日起3至12個月,但可能需要更長的時間,具體取決於FDA的程度S要求提供更多信息以及贊助商履行這些信息所需的時間。我們可能需要首先獲得研究設備豁免(對於重大風險設備),即所謂的集成開發環境,以便對設備進行廣泛的臨牀測試,以獲得提交給FDA的必要臨牀數據。在設備獲得510(K)許可後,任何可能顯著影響其安全性或有效性的修改,或可能對其預期用途構成重大變化的任何修改,都將需要新的510(K)許可或可能需要上市前批准。

不能證明與以前銷售的謂詞實質等同的設備自動被視為III類。從頭開始的過程提供了一條途徑,對僅有一般控制或一般和特殊控制為預期用途提供安全和有效性的合理保證的新型醫療設備進行分類,但沒有合法銷售的謂詞設備。一旦FDA批准了從頭分類的請求,如果FDA確定相同類型的新設備需要510(K)許可,則新分類的設備可以被申請人或競爭對手用作未來510(K)通知提交中的斷言。

被FDA認為構成最大風險的設備被置於III類設備。大多數III類設備都需要PMA。與510(K)和從頭開始相比,PMA過程通常更詳細、更長、成本更高。在2021年3月收購卡迪瓦之前,我們沒有被要求為我們的任何產品獲得PMA,也沒有任何III類產品在我們的產品線中。我們的VASCADE和VASCADE MVP產品都是之前獲得PMA的III類產品。510(K)清關、從頭分類和PMA流程可能是資源密集型、昂貴、宂長的,並且需要支付大量的使用費。
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售後要求-美國

在FDA允許一種設備進入商業分銷後,許多監管要求繼續適用。一般來説,設計和/或製造設備的機構必須向FDA註冊。他們還必須向FDA提供他們在其設施中設計和/或製造的設備的清單。其他上市後要求包括遵守:
質量體系法規,或QSR,規定了當前良好的醫療器械製造規範或cGMP要求。QSR適用於成品醫療設備的製造商,包括合同製造商,並管理用於設計、製造、包裝、標籤、儲存、安裝和維修此類設備的方法、設施和控制。除其他要求外,醫療器械製造商必須建立與其製造的器械相適應的質量體系。
標籤規定,包括唯一的設備標識;
醫療器械報告,或MDR法規,要求製造商在其設備可能導致或促成死亡或重傷,或故障的方式很可能導致或促成死亡或重傷的情況下,向FDA報告;以及
醫療器械改正和移除(召回)條例及其相關的報告義務。
此外,我們和我們的一些供應商的製造設施將受到FDA的突擊檢查,以確定我們是否符合上述QSR和其他適用法規。FDA可以發佈表格483的觀察通知、警告信或無標題信,尋求法院命令扣留或扣押某些設備,尋求禁令,暫停監管許可或批准,禁止某些醫療設備,命令維修、更換或退款這些設備,並要求就對公眾健康構成重大損害風險的醫療設備通知衞生專業人員和其他人。FDA還可能對違規行為提起刑事訴訟。

FDA還可能要求上市後測試、監測或其他措施,以監測批准或批准的產品的效果。FDA可能會對PMA批准的設備施加條件,限制該產品的分銷或使用。此外,質量控制、製造、網絡安全、包裝和標籤程序在獲得批准和批准後必須繼續符合QSR,製造商必須接受FDA的定期檢查。因此,製造商必須繼續在生產和質量控制方面花費時間、金錢和精力,以保持符合QSR。如果一家公司未能遵守監管要求,FDA可能會撤回產品批准或建議或要求召回產品。

設備的廣告、營銷和促銷活動也受到FDA的監督。不遵守適用於這些活動的要求可能會導致FDA採取執法行動。

醫療器械製造商被允許僅為批准或批准的產品標籤中規定的用途和適應症推廣產品。宣傳產品未在批准或批准的標籤中描述的用途(“標籤外”用途)已導致針對製造商的執法行動,包括指控違反聯邦虛假索賠法、聯邦和州醫療保健欺詐和濫用法律以及州消費者保護法的行動。不遵守“標籤外”促銷的禁令可能會導致鉅額罰款、暫停某些產品的銷售、產品召回、民事或刑事制裁、被排除在聯邦醫療保健計劃之外或其他執法行動。在美國,對這種不法行為的指控還可能導致與美國政府達成一項企業誠信協議,該協議將施加重大的行政義務和成本。

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美國以外的要求

監管審查過程因國家而異,在某些情況下可能要求提交臨牀數據。我們的國際銷售受到我們產品銷售國家的監管要求。例如,歐盟通過了《歐盟醫療器械條例》(下稱《歐盟醫療器械條例》)和《歐盟體外診斷條例》(下稱《歐盟體外診斷條例》),這兩項條例對醫療器械的營銷和銷售都施加了比它們所取代的醫療器械指令更嚴格的要求,包括在臨牀評估要求、質量系統和上市後監督方面。歐盟MDR於2021年5月26日全面適用,歐盟IVDR於2022年5月26日全面適用。
在全面應用日期之後有一個有條件的過渡期,過渡期的持續時間取決於設備的分類。如果不想中斷設備的製造和向市場的供應,則必須在過渡期結束前獲得適用法規下的新的歐盟證書。然而,從適用之日起,仍有許多條款需要遵守,包括更新上市後監督程序、為歐盟指定一家進口商、任命一名負責監管合規的人,以及更新經濟經營者協議。遵守這些條例的要求已經並將繼續要求我們招致鉅額支出。未能滿足這些要求可能會對我們在歐盟和其他將其產品註冊與歐盟要求捆綁在一起的地區的業務造成不利影響。同樣,國家與歐盟的參與分離,例如通過終止英國在歐盟的成員資格(俗稱“英國退歐”),以及通過歐盟MDR將瑞士和歐盟的醫療產品市場分離(通常稱為“Swit”),可能會導致進一步的監管風險和複雜性,因為前歐盟成員國或參與國建立了單獨的醫療產品法律和法規。其他司法管轄區的監管要求也繼續變得更加嚴格,增加了在這些市場註冊和維護產品的監管要求。

藥品監管

開發和審批

根據FDCA,在任何新藥可以在美國上市之前,通常需要FDA批准新藥申請或NDA。NDA要求申請人進行廣泛的研究並提交大量數據。

被批准藥物的仿製藥是通過簡化的新藥申請或ANDA批准的,發起人通過ANDA證明建議的產品與被批准的品牌藥物相同,這被稱為“參考上市藥物”,或RLD。一般來説,ANDA必須包含數據和信息,表明擬議的仿製藥和RLD具有相同的有效成分,具有相同的強度和劑型,通過相同的給藥途徑提供,用於相同的用途,並且具有生物等效性。這個更有限的數據集取代了獨立證明擬議產品的安全性和有效性,這是從產品與RLD相同的事實推斷出來的,而FDA之前發現RLD是安全有效的。

我們目前持有用於液體溶液(包括抗凝劑、靜脈鹽水和紅細胞儲存溶液)的NDA和ANDA,我們將其與我們的血液成分和全血採集系統一起銷售。

審批後法規

在FDA允許一種藥物進入商業分銷之後,許多監管要求繼續適用。其中包括FDA目前的cGMP,其中包括一系列與人員、建築物和設施、設備、組件和藥品容器和封口的組織和培訓有關的要求、生產和過程控制、質量控制和質量保證、包裝和標籤控制、持有和分配、以及實驗室控制和記錄和報告。FDA還制定了標籤規定、廣告和促銷要求和限制、有關召回產品的規定以及與報告不良事件有關的要求。

不遵守FDA在這一領域的適用要求和限制可能會使公司受到不利宣傳,如警告信,以及FDA、司法部或衞生與公眾服務部監察長辦公室以及州當局的執法行動。這可能會使一家公司受到一系列可能產生重大商業影響的處罰,包括民事和刑事罰款,以及與政府簽訂協議,對公司宣傳或分銷藥品或生物製品的方式進行實質性限制。


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美國以外的要求

我們必須從外國監管機構獲得必要的營銷授權,然後才能在這些國家銷售產品。管理產品許可的要求和程序因國家而異。如果我們未能遵守適用的外國監管要求,我們可能會受到警告信或無標題信、禁令、民事、行政或刑事處罰、罰款或監禁、暫停或撤回監管批准、暫停正在進行的臨牀研究、拒絕批准待處理的申請或對我們提交的申請進行補充、暫停或施加經營限制、產品召回、拒絕允許我們的產品進出口或扣押或扣留產品。

衝突礦物

多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法對在產品中使用從剛果民主共和國和鄰國開採的“衝突礦物”提出了披露要求,無論這些產品是否由第三方製造。衝突礦物包括錫、鉭、鎢和金及其衍生品。這些要求可能會影響我們產品製造中使用的礦物的定價、來源和可用性。可能存在與遵守披露要求相關的重大額外成本,例如與確定我們產品中使用的任何衝突礦物的來源相關的成本。我們的供應鏈很複雜,我們可能無法核實我們產品中使用的所有金屬的來源,以及此類核實活動可能導致的產品工藝或供應來源變化的成本。

欺詐和濫用法律

我們受到欺詐和濫用以及其他醫療法律和法規的約束,這些法律和法規限制了我們營銷、銷售和分銷我們產品的業務或財務安排和關係。此外,我們還受到美國聯邦和州政府以及我們開展業務的外國司法管轄區政府的透明度法律和患者隱私法規的約束。我們在下面介紹了適用於我們業務的一些關鍵的聯邦、州和外國醫療保健法律法規。

聯邦醫療保健計劃反回扣法規禁止在知情的情況下故意直接或間接以現金或實物提供、支付、索取或接受報酬,以誘導或作為購買、租賃、訂購、安排或推薦購買、租賃或訂購根據Medicare、Medicaid或其他聯邦資助的醫療保健計劃可全部或部分報銷的任何保健項目或服務的回報。這項法規被解釋為適用於一方面是聯邦報銷產品的製造商,另一方面是有權推薦、推薦或訂購聯邦報銷產品的處方者、購買者和其他人之間的安排。儘管有一些法定豁免和監管安全港保護某些常見活動免受起訴,但豁免和安全港的範圍很窄,涉及向那些開出、購買或推薦醫療器械或藥物和生物製品的人支付報酬的做法,包括某些折扣,或者聘請顧問作為演講者或顧問,如果不完全符合豁免或安全港的要求,可能會受到審查。我們的做法可能在所有情況下都不符合安全港保護免受反回扣責任的所有標準。此外,對於教育和研究補助金等許多常見做法來説,沒有安全的避風港。在沒有實際瞭解聯邦反回扣法規或沒有具體意圖違反該法規的個人或實體的情況下,可以確定責任。此外,政府可以主張,根據民事虛假索賠法的目的,包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。

除其他事項外,聯邦民事虛假申報法禁止任何人故意提交或導致提交虛假、欺詐性或實質性不完整的政府資金付款申請,或故意製作、使用或導致製作或使用對向政府支付資金的義務至關重要的虛假記錄或報表,或故意隱瞞或故意不正當地逃避、減少或隱瞞向聯邦政府支付資金的義務。近年來,醫療保健行業的公司面臨聯邦虛假索賠法案的執法行動,其中包括涉嫌向客户免費提供產品,預期客户將為該產品向聯邦計劃開具賬單,或因公司營銷該產品用於未經批准並因此不可報銷的用途而導致提交虛假索賠。虛假索賠法案的責任在醫療行業具有潛在的重大意義,因為該法規規定,每一項虛假索賠或陳述,必須支付三倍的損害賠償金和數萬美元的強制性罰款。醫療保健公司還受到其他聯邦虛假申報法的約束,其中包括聯邦刑事醫療欺詐和延伸至非政府醫療福利計劃的虛假陳述法規。

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經《經濟和臨牀健康信息技術法案》(HITECH)等修訂的1996年聯邦《健康保險攜帶和責任法案》(HIPAA)對故意和故意執行詐騙任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)的計劃,以及明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實或作出任何與醫療福利、項目或服務的交付或付款有關的重大虛假、虛構或欺詐性陳述,施加了刑事和民事責任。

此外,《醫生支付陽光法案》以開放支付計劃的形式實施,要求由Medicare、Medicaid或兒童健康保險計劃報銷的某些產品的製造商跟蹤並向聯邦政府報告他們向醫生(定義為包括醫生、牙醫、驗光師、足科醫生和脊椎按摩師)和教學醫院支付或轉移價值的某些信息,以及醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益。製造商還被要求收集有關向醫生助理、護士從業者、臨牀護士專家、麻醉師助理、註冊護士麻醉師和註冊護士助產士的付款和其他價值轉移的信息,以供報告。每年在公共網站上以可搜索的形式提供所報告的數據。未能提交所需信息可能會導致民事罰款。

許多州都採用了類似的法律法規,包括州反回扣和虛假申報法,這些法律可能適用於根據聯邦醫療補助和其他州計劃報銷的項目或服務,或者在幾個州,無論付款人是誰。幾個州已經頒佈了立法,要求製藥和醫療器械公司建立營銷合規計劃;向州政府提交定期報告,包括向個別醫療保健提供者提供禮物和付款的報告;定期公開披露銷售、營銷、定價、臨牀試驗和其他活動;和/或註冊其銷售代表。一些州禁止特定的銷售和營銷行為,包括向某些醫療保健提供者提供禮物、餐飲或其他物品,和/或為某些處方藥的患者提供自付支持。

其他國家,包括一些歐盟成員國,也有類似的法律適用。

環境問題

不遵守國際、聯邦和地方環保法律或法規可能會對我們的業務產生不利影響,或者可能需要大量資本支出。我們繼續關注美國和國際環境法規的變化,以及可能對業務構成重大風險的新興行業預期,包括與使用塑料製造或銷售產品相關的法律或法規,以及客户對環境管理不斷變化的期望。

人力資本

我們致力於建立一種協作的、以業績為導向的文化,以吸引和留住頂尖人才。截至2023年4月1日,我們僱傭了相當於3034人的全職員工。我們大約79%的員工分佈在北美,其餘21%分佈在其他19個國家和地區。

在我們的行業中,在我們開展業務的地區,對關鍵人員的爭奪非常激烈。招聘、發展、吸引和留住有才華的員工對我們的戰略和我們在所服務的市場上有效競爭的能力都至關重要。我們的人力資本戰略側重於一系列相輔相成的舉措,旨在支持我們的企業戰略並確保頂尖人才,包括以下內容:

我們將有意義的時間和資源用於員工發展、培訓和繼任規劃。根據我們的公司治理原則,我們的董事會計劃接替首席執行官的職位以及其他高級領導職位,並至少每年審查這些職位的潛在繼任者。我們對高級領導層以下的永久員工保持着強有力的績效管理審查程序,以幫助培養人才,並確保整個財年組織各級的績效目標保持一致。此外,我們還提供各種旨在促進員工職業發展、培訓和網絡的計劃和資源,包括:

由員工與經理協商制定個人發展規劃,以幫助確定個人發展目標,並促進經理的指導和反饋;

管理人員發展會議側重於發展核心領導能力,包括業績管理培訓、指導和反饋以及建立信任;
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對員工進行持續改進培訓,包括通過我們的內部學習管理平臺,以促進個人發展,加強我們的文化,並推動整個組織的合規和質量;

學費報銷計劃,為符合條件的美國和加拿大員工提供報銷(不超過設定的美元上限)的機會,報銷與他們在公司工作相關的學位課程、證書和繼續教育課程的學費和某些其他費用;以及

定期表彰整個組織中體現我們核心價值觀的員工。

我們定期與員工交流。我們的高級領導團隊在整個財年都會參加與員工的預定會議,包括與全球員工一起召開的季度市政廳會議,以重申戰略重點、提供業務最新信息、表彰員工的貢獻並回答員工的問題。我們還每年進行一次員工敬業度調查,自2018年以來,至少有90%的全球參與者參與。反饋來自 這些調查在整個組織中共享,併為公司發起的計劃以及經理和直接下屬之間共享的行動計劃提供信息。

我們尋求培養一支多元化的勞動力隊伍和包容的文化。我們認識到,我們團隊及其想法的多樣性有助於建立我們合作的、以績效為導向的文化,我們致力於提供一個包容的環境,讓每個人都有機會茁壯成長。因此,我們將注意力和有目的的投資集中在發展我們的多樣性、公平和包容性計劃和做法上,並採取措施確保一致和公平的薪酬做法。我們還要求員工完成關於我們的行為準則的年度培訓(其中包括如何促進包容性文化以及幫助識別和防止非法歧視的具體模塊),以及獨立的反騷擾和反歧視培訓。此外,我們維護由公司贊助的同事資源小組,旨在為具有共同親和力的員工提供一個論壇,以包容的焦點聯繫、推進業務優先事項和推動人才戰略。

我們提供具有市場競爭力的薪酬機會和福利,旨在吸引、留住和激勵優秀員工,並推動個人和公司業績。。除了基本工資,我們的大多數員工的薪酬中都有可變的組成部分,這些組成部分與公司和個人業績目標的實現、我們股票價格的波動或兩者的組合有關。我們還提供全面的全球福利方案,以支持我們員工及其家人的健康和福祉,並不斷推出新的和增強的福利方案,以滿足我們不斷變化的勞動力需求,並在當地市場保持競爭力,包括為我們在美國和某些其他司法管轄區的公司辦公室提供混合工作方案。

我們維持促進員工健康和安全的政策和做法。作為一家公司,我們致力於讓我們的工作場所安全可靠。這包括消除不安全的工作做法和工作場所的受傷和疾病,並促進所有僱員、承包商和訪客的健康、安全和福祉。實現我們願景的重要目標包括:創建積極的安全文化,維持有效的安全管理制度,以及降低工作場所的風險。除其他外,我們在所有地點使用第三方企業合規和風險管理解決方案來跟蹤事件。我們還要求為所有現場員工提供量身定製的健康和安全合規培訓,以及為所有員工提供關於我們的行為準則的年度培訓,其中包括關於健康和安全的特定模塊。

提供報告和其他信息

我們的公司治理原則、行為準則以及董事會的審計、薪酬、治理和合規委員會以及技術委員會的章程已在我們網站的投資者關係部分公佈,網址為Www.haemonetics.com。在我們以電子方式將材料存檔或提供給美國證券交易委員會後,公眾也可以在合理可行的範圍內儘快在合理可行的範圍內免費獲取我們提交或提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的年度、季度和當前報告以及其他文件。美國證券交易委員會有一個互聯網站(Http://www.sec.gov),其中載有以電子方式提交文件的發行人的報告、委託書和信息聲明以及其他信息。


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關於前瞻性信息的警示聲明

我們不時作出的某些陳述,包括本年度報告中以Form 10-K格式包含並通過引用併入本報告的陳述,構成1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節所指的“前瞻性陳述”。 前瞻性陳述不嚴格地與歷史或當前事實相關,反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可通過使用諸如“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“將”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“預測”、“預見”、“潛在”和其他類似含義的詞語來識別,同時還包括:對未來經營的討論;預期的經營結果和財務業績;公司的增長戰略;產品開發、商業化和預期的業績和效益;監管批准;收購或處置的影響;以及市場地位和支出。

由於前瞻性陳述是基於對未來事件的當前信念、預期和假設,它們會受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響,其中許多不是公司所能控制的。投資者應該意識到,如果基本假設被證明是不準確的,或者已知或未知的風險或不確定因素成為現實,公司的實際結果和財務狀況可能與其前瞻性陳述中明示或暗示的預期和預測大不相同。因此,我們告誡投資者不要依賴這些前瞻性陳述。

以下是可能導致我們的實際結果與我們在任何前瞻性陳述中的預期不同的一些重要因素。關於這些因素和其他因素的進一步討論,見項目1A。本報告中的風險因素。

我們實現長期戰略和財務改善目標的能力;

對新產品和現有產品的需求和市場接受風險,包括從重要客户那裏採購的實質性減少或損失;

我們成功和及時開發、製造和營銷新產品和技術的能力,以及我們的競爭對手和其他第三方開發使我們的產品或技術沒有競爭力或過時的產品或技術的能力;

產品質量或安全問題,導致產品召回、撤回、FDA(或類似的非美國監管機構)的監管行動、聲譽損害、銷售額下降或訴訟;

我們的信息技術系統或產品的安全漏洞,可能會損害我們開展業務的能力或泄露公司或其客户、供應商和其他業務合作伙伴或客户患者的敏感信息;

醫療成本控制趨勢帶來的定價壓力,包括醫療保健提供者和其他市場參與者之間的持續整合;

製造我們產品(包括從獨家供應商購買的產品)所使用的塑料和其他原材料、成品和部件的連續性、可用性和定價,以及我們製造、殺菌、供應和分銷的相關連續性;

我們有能力從我們已經或可能進行的重組計劃中獲得預期的好處,包括卓越運營計劃;

公司已完成或計劃中的收購、資產剝離或其他戰略投資的預期戰略利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現;

在美國和世界各地加強對獲得監管批准的要求的影響,以及相關的產品批准時間和成本;

我們有能力遵守已確立和正在制定的美國和外國法律法規要求,包括《反海外腐敗法》、歐盟MDR/歐盟IVDR和其他司法管轄區的類似法律,以及美國和外國的進出口限制和關税;
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我們有能力履行我們的債務義務,並在需要時以我們合理接受的條款籌集額外資本;

我們的可轉換優先票據和相關上限看漲期權交易的潛在影響;

在中國、俄羅斯等外國司法管轄區開展業務的地緣政治和經濟條件;

我們有能力執行和實現我們在新興經濟體的投資預期收益;

外幣波動和利率波動對我們的淨銷售額、費用和由此產生的利潤率的潛在影響;

美國和國際税法變化的影響;

我們保護知識產權的能力和專利訴訟的結果;

與產品責任相關的成本和風險,以及我們現在或將來可能面臨的其他訴訟索賠;

實際發生或可能發生的突發公共衞生事件的影響;

我們留住和吸引關鍵人才的能力;

影響我們的股票價格和/或我們的股票回購計劃的市場狀況,以及該股票回購計劃可能被推遲、暫停或終止;以及

我們有能力實現我們的企業責任倡議,並滿足不斷變化的利益相關者對企業責任事項的期望。

投資者應瞭解,不可能預測或確定所有這些因素,不應考慮上述和第1A項所述的風險。風險因素是對所有潛在風險和不確定性的完整陳述。公司不承諾公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述,無論是由於新信息或未來事件或發展的結果。
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目錄表
第1A項。風險因素

在評估我們的業務時,除了本10-K表格年度報告中包含的其他信息和本表格的附件外,還應仔細考慮以下風險因素。任何這些風險都可能對我們的業務、財務狀況、現金流或經營結果造成重大不利影響。本部分包含前瞻性陳述。有關前瞻性陳述的資格和限制的更多信息,請參閲本年度報告10-K表格末尾“關於前瞻性信息的警示聲明”標題下的警示聲明。

與我們的商業和工業有關的風險

如果我們的業務戰略沒有產生預期的結果,或者我們沒有對我們的運營進行必要的改變,我們可能會看到對我們的業務、財務狀況或運營結果的重大不利影響。

我們在三個主要報告部門查看我們的運營和管理我們的業務:血漿、血液中心和醫院。我們相信,血漿和醫院具有增長潛力,而血液中心則在具有挑戰性的市場中競爭,這些市場要求我們以不同的方式管理業務,包括降低成本、縮小當前產品線的範圍,以及評估退出不利客户合同的機會。如果我們沒有正確地確定最具增長潛力的產品類別,我們將不會適當地分配我們的資源,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。

重大客户採購的實質性減少或流失可能會對我們的業務產生不利影響。

在2023財年,我們的十大客户約佔我們淨收入的48%紐斯。正如之前披露的那樣,我們最大的等離子體客户CSL在2021年4月通知我們,它打算在當時的合同期限到期後,不再續簽其在美國使用PCS2血漿收集系統設備和購買一次性血漿置換成套設備的供應協議,合同期限隨後以非獨家方式延長至2025年12月。我們的任何最大客户出於任何原因不續訂、終止採購或減少材料採購,包括G材料對等離子的需求減少或替代工藝的開發,可能會對我們的業務、財務狀況或結果或運營產生實質性的不利影響。

我們面臨着激烈的競爭,如果我們不能通過內部研究和新產品開發成功地擴大我們的產品線,或者跟上醫療保健行業快速的技術變化,我們的業務可能會受到實質性的不利影響。

我們戰略的一個重要元素是通過專注於創新和新產品開發來增加收入增長。然而,我們參與的醫療器械市場競爭激烈。我們在產品線上遇到了激烈的競爭,在銷售我們產品的每個市場上,我們的產品來自不同的醫療器械公司,其中一些公司擁有比我們更多的財務和營銷資源。此外,我們參與的醫療器械市場和醫療保健行業總體上具有廣泛的研發和快速的技術變革的特點。

新產品開發需要在研發、臨牀試驗和監管批准方面投入大量資金。我們的產品開發工作的結果可能會受到許多因素的影響,包括我們預測客户需求、創新和開發新產品和技術、成功完成臨牀試驗、獲得美國和國外的監管批准、以具有成本效益的方式製造產品、為我們的產品獲得適當的知識產權保護以及獲得和保持市場對我們產品的接受的能力。此外,其他人獲得的專利可能會阻止或推遲我們的產品商業化。我們不能保證目前正在開發的任何產品或我們未來可能尋求開發的任何產品都將實現技術可行性、獲得監管部門的批准或獲得市場認可。如果我們不能開發新產品或增強現有產品,或者如果競爭技術或正在開發的血漿衍生藥物的治療替代品(如FcRN靶向療法)出現並獲得市場接受,此類事件可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。此外,推遲推出下一代產品的時間和這些產品的整體表現以及客户對這些產品的持續信心可能會導致我們的市場份額下降,並對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。

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目錄表
與我們的產品相關的缺陷或質量問題可能會對運營結果產生不利影響。

由於產品故障的嚴重和代價高昂的後果,質量對我們和我們的客户極其重要。製造或設計缺陷、組件故障、未經批准或不當使用我們的產品、或未充分披露與使用我們的產品相關的風險或其他信息可能會導致傷害或其他嚴重不良事件。這些事件可能導致與我們的產品相關的召回或安全警報(自願或FDA或其他國家類似政府當局的要求),在某些情況下,可能導致產品從市場上下架。召回可能導致鉅額成本和銷售和客户損失、州和聯邦政府或其他執法機構的執法行動和/或調查,以及負面宣傳和我們聲譽的損害,這可能會減少未來對我們產品的需求。與使用我們的產品相關的人身傷害也可能導致針對我們的重大產品責任索賠。在某些情況下,此類不利事件還可能導致監管部門對新產品的審批出現延誤,或對新產品實施上市後審批要求。

我們越來越依賴信息技術系統,並受到隱私和安全法律的約束,而網絡攻擊或其他對這些系統的破壞可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。

我們越來越依賴信息技術系統,包括基於雲計算的系統,為我們的日常運營和我們的客户處理、傳輸和存儲電子信息,包括敏感的個人信息和專有或機密信息。此外,我們的某些產品收集有關患者和捐贈者的數據,並出於維護和其他目的連接到我們的系統,或由血液科技代表特定客户主動管理。與其他大型跨國公司一樣,我們的信息技術系統的規模和複雜性使它們很容易受到網絡攻擊、惡意入侵、崩潰、破壞、數據隱私丟失或其他重大破壞。我們還將我們的信息技術系統的某些元素外包給第三方,這些第三方可能會因為這種外包而獲得某些機密信息,其系統也可能容易受到此類攻擊或中斷。包括網絡和其他攻擊在內的安全威脅正變得日益複雜、頻繁和適應性強,與其他大型跨國公司一樣,我們過去經歷過網絡事件,未來可能也會經歷。因此,我們的信息系統需要持續投入大量資源來維護、保護和增強現有系統,並開發新系統,以跟上信息處理技術的持續變化、不斷髮展的系統和監管標準、保護患者和客户信息的日益增長的需求以及不斷變化的客户模式。儘管之前的網絡事件對我們的業務沒有實質性影響,我們已經並將繼續投資於保護個人信息和專有或機密信息,但不能保證我們的努力將防止網絡攻擊、入侵、故障或其他事件,或確保遵守所有適用的安全和隱私法律、法規和標準標準。此外,第三方可能會試圖侵入我們的產品,以使用我們的產品或我們的專有信息獲取與患者相關的數據。我們或與我們合作的第三方未能維護或保護我們各自的信息技術系統和數據完整性,包括免受網絡攻擊、入侵或其他入侵,可能會導致未經授權訪問患者數據和個人身份信息、竊取知識產權或其他挪用資產,或以其他方式危及我們的機密或專有信息並擾亂我們的運營。這些事件中的任何一項都可能導致我們失去現有客户,難以預防、發現和控制欺詐,與客户、醫生和其他醫療保健專業人員發生糾紛,受到法律索賠和責任,受到監管制裁或處罰,運營費用增加,因數據隱私泄露或知識產權被盜而產生費用或收入損失,或遭受其他不利後果,任何這些都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。

此外,隨着對企業施加新的和不斷變化的要求,圍繞信息安全和隱私的法律和監管環境也越來越苛刻。我們必須遵守在美國和其他國家/地區對個人數據的收集、使用、存儲、安全、傳輸、披露和其他處理進行管理的日益複雜和不斷變化的法律和法規要求,包括但不限於HIPAA、HITECH、加州消費者隱私法或CCPA、加州隱私權法案和歐盟的一般數據保護法規或GDPR。GDPR實施了嚴格的歐盟數據保護要求,並規定了對不遵守規定的重大處罰。HIPAA還實施了嚴格的數據隱私和安全要求,監管當局已對被發現違反規定的組織處以鉅額罰款和處罰。CCPA為消費者提供了針對因缺乏適當的安全措施而出現安全漏洞的公司提起私人訴訟的權利,美國其他幾個州也引入或提議了類似的隱私法,這些法律可能直接或間接地通過我們的客户、製造商、供應商或其他第三方合作伙伴適用於我們。此外,新的信息安全和隱私法也在中國等我們開展業務的國家生效。我們或我們的第三方供應商和業務合作伙伴也可能受到一個或多個與合規有關的國內或外國政府機構的審計或調查
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違反信息安全和隱私法律法規,違反法律法規可能會導致鉅額罰款或訴訟。

我們將業務的某些方面外包給單一第三方供應商,這會使我們面臨風險,包括業務中斷和成本增加。

目前,我們依靠一家供應商來支持我們的幾個業務流程,包括客户服務和支持以及企業技術、採購、會計和人力資源等要素。我們努力確保這些外包服務的供應商遵守適當的內部控制做法。然而,不能保證故障不會發生。因此,我們受制於與供應商成功提供滿足我們需求的必要服務的能力相關的風險。

如果我們的供應商無法充分保護我們的數據或信息丟失,如果我們提供服務的能力中斷(包括由於供應商所在國家的氣候變化、罷工、恐怖主義襲擊或其他不利事件引起或與之相關的重大疾病爆發、自然災害、極端天氣和其他條件),如果我們的供應商的費用高於預期,如果我們的供應商在執行運營支持時出錯,或者如果供應商終止我們的關係,那麼我們的業務和運營結果可能會受到負面影響。

我們很大一部分收入來自血液採集用品的銷售。採血次數的下降對我們的業務產生了不利影響,未來的下降可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

由於醫院改進的血液管理技術和方案導致輸血率持續下降,美國對全血一次性產品的需求繼續下降。為了應對這一趨勢,美國血液中心採集組織主要致力於為其全血採集產品獲得最低的平均售價。我們預計輸血率將繼續下降,在可預見的未來,市場仍將以價格為重點,競爭激烈。這一市場的持續下跌可能會對我們的流動性和運營結果產生實質性的不利影響。

醫療保健提供者和採血員的整合、醫療成本控制壓力、政府支付和交付系統改革以及私人付款人政策的變化可能會減少對我們產品的需求、客户願意為這些產品支付的價格和/或使用我們的設備進行的手術數量,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

政治、經濟和政策的影響正在導致醫療保健和血液採集行業進行重大的結構和財務變化,這些變化影響了我們的運營結果。政府和私營部門限制醫療成本增長的舉措正在導致醫療保健提供方面的結構性改革,包括減少血液使用和減少醫療費用支付。這些趨勢給供應商帶來了更大的定價壓力,在某些情況下,降低了平均售價,增加了唯一來源關係的數量。這種壓力影響了我們的醫院和血液中心業務。例如,我們的血管閉合設備通常被認為是醫生首選的設備,與某些血管閉合替代方案(如縫合或手動加壓)相比,價格相對較高,醫院通常只有在獲得其價值分析委員會的批准後才會購買。如果醫院價值分析委員會出於上述任何原因不批准或撤銷事先批准,對我們的血管關閉設備的需求可能會減少,我們可能會對我們的手術結果或財務狀況產生不利影響。此外,雖然醫院的資本購買模式已經從新冠肺炎大流行早期的低迷水平上升,但很難預測大流行對醫院支出模式的長期影響。

綜合分娩網絡、團購組織和大額單一賬户的影響可能會給我們的醫院業務帶來價格壓力。這也給我們的美國血液中心客户帶來了價格壓力,他們也面臨着對紅細胞的需求減少。我們的血液中心客户已經對這種壓力做出了迴應,他們創建了自己的團購組織,並訴諸單一來源招標,以激勵包括我們在內的供應商大幅降價。

我們預計,市場需求、政府監管、第三方報銷政策、政府合同要求和社會壓力將繼續改變全球醫療行業,導致我們的客户和競爭對手之間進一步的業務整合和聯盟。這可能會對我們的產品價格造成進一步的下行壓力,並對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。

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目錄表
我們生產產品、獲取關鍵部件或原材料的能力中斷,或獨家來源供應商或消毒服務提供商失敗,都可能對我們的業務產生不利影響。

我們擁有複雜的全球供應鏈,將關鍵供應商和我們的製造能力整合到零部件和製成品的全球流動中。

我們在有限的備用設施的單一地點生產某些關鍵的一次性用品和設備。如果由氣候變化、罷工、恐怖主義襲擊或其他不利事件引起或與氣候變化有關的自然災害、極端天氣和其他條件發生,導致這些設施中的一個或多個關閉或損壞,我們可能在一段時間內無法供應以前水平或根本無法供應的相關產品。此外,出於質量保證或成本效益的原因,我們從擁有自己複雜供應鏈的獨家供應商那裏購買某些成品、零部件和原材料。我們經歷了某些原材料和零部件供應的不可預測性增加,包括用於製造我們產品的半導體芯片。雖然我們仍然相信我們將能夠獲得我們需要的原材料和零部件,但如果我們的一個或多個供應商的生產或交付的足夠數量的原材料和零部件符合我們的規格,任何中斷都可能擾亂或推遲我們向客户交付成品的能力。例如,我們在亞洲採購零部件,用於美國和墨西哥的製造。我們所有的分離設備都從亞洲採購,並定期將成品從美國和墨西哥運往世界其他地區。

我們的許多產品在銷售或分銷前也需要滅菌,我們利用內部資源和合同滅菌器來執行這項服務。如果我們或我們的合同滅菌器無法對我們的產品進行滅菌,無論是由於容量、滅菌材料的可用性、法規或其他限制,包括聯邦和州對環氧乙烷的使用規定,我們可能無法及時或具有成本效益地過渡到替代的內部或外部資源或方法,或者根本無法過渡到可能對我們的運營結果和財務狀況產生實質性影響的情況。

此外,我們根據與Offshore International Inc.(d/b/a Tetakawi)簽訂的避難所計劃服務協議生產我們的血管關閉裝置,根據該協議,我們租賃了位於墨西哥瓜伊馬斯的製造工廠。Tetakawi負責與該設施有關的一些持續服務,包括提供外部安全和維護、與製造人員相關的人力資源事務、招聘支持、政府合規、勞動力運輸和原材料的跨境運輸。我們依賴Tetakawi提供這些服務,這些服務的任何中斷或我們未能維持與Tetakawi的合同關係都可能嚴重損害我們製造血管閉合設備和保持足夠質量標準的能力,這將對我們的業務和運營結果產生負面影響。

由於FDA和其他適用於生產我們產品的類似非美國監管機構的高標準和嚴格要求,如FDA的QSR和cGMP法規,我們也可能無法快速為某些原材料、組件或成品建立額外或替代來源。生產的減少或中斷,或無法以商業上合理的條款或及時獲得替代的原材料、零部件或成品來源,可能會損害我們在及時和具有成本競爭力的基礎上生產產品的能力,這可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們購買的塑料和樹脂或我們產品中使用的其他原材料和組件的成本、組成或可獲得性的變化,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們面臨着與一次性產品所用塑料原材料的價格、成分和可獲得性相關的風險,這些原材料佔我們收入的很大一部分。原材料或石油或石油衍生品價格的持續上漲可能對採購塑料原材料的成本產生不利影響。此外,我們的運營結果可能是負面的受我們產品中使用的這些和其他原材料和組件的成本或可獲得性波動的影響,這反過來又增加了我們產品的生產和分銷成本。近年來,我們經歷了通貨膨脹的壓力,大大增加了我們產品生產和分銷所需的原材料、運輸、建築、服務和能源的成本。圍繞通脹壓力、利率上升和宏觀經濟狀況的持續不確定性,增加了我們面臨的新的或加劇現有經濟挑戰的風險。WH儘管我們已經實施了成本控制措施、選擇性提價和採取其他行動來抵消我們全球供應鏈中的這些通脹壓力,但我們可能無法完全抵消我們運營成本的所有增加。此外,氣候變化(包括為應對氣候變化而通過的法律或法規)可能會增加我們的供應成本,包括能源和運輸/貨運相關費用,或減少原材料的可獲得性。

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我們購買的塑料的成分也很重要。今天,我們購買含有DEHP和其他鄰苯二甲酸鹽的塑料,它們被用來使塑料具有延展性。由於法規變化和不斷變化的客户期望,我們可能需要從我們的設備中移除鄰苯二甲酸鹽等材料,尋找替代材料,然後需要對許多產品進行驗證或獲得監管機構的監管批准。

雖然我們過去沒有經歷過嚴重的短缺,但某些塑料供應的任何中斷都可能會限制我們製造和銷售佔我們收入重要部分的產品的能力,從而對我們的業務產生實質性影響。這些結果可能反過來導致客户轉向可用的競爭產品、失去市場份額、負面宣傳、聲譽損害、失去客户信心或其他負面後果(包括股價下跌)。

我們可能無法實現我們期望從卓越運營計劃中獲得的好處。

2019年7月,我們的董事會批准了制定了一項新的卓越運營計劃,在本報告中也稱為2020計劃,並將權力下放給管理層,以確定將構成該計劃的計劃的細節。雖然到目前為止,2020計劃節省的成本與我們的預期一致,但可能發生的事件和情況,如利率上升、宏觀經濟不確定性以及對我們、我們的客户和供應商的相關影響,可能會導致我們無法實現所有預期收益,或者我們無法在預期時間表上實現預期收益。此外,重要客户採購的任何實質性減少以及我們為應對此類預期減少而採取的任何行動都可能導致我們在2020年計劃下實現的福利減少。我們無法實現2020 Pro的所有預期優勢葛蘭素史克可能會對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。

如果我們的業務發展活動不成功,我們可能無法實現預期的好處。

我們已經尋求並在未來可能尋求通過戰略收購、投資和聯盟來補充我們的有機增長。我們還尋求並在未來可能尋求將某些被視為非核心的資產剝離給我們的長期戰略目標。此類交易本質上是有風險的,需要付出巨大的努力和管理層的關注。任何收購、投資或聯盟的成功,或任何資產剝離的成功,可能會受到許多因素的影響,包括我們正確評估和評估潛在商機的能力,或成功將我們可能收購的任何業務整合到現有業務中的能力。

有希望的合作和收購也可能無法完成,原因包括潛在合作伙伴或買家之間的競爭、無法達成令人滿意的條款、需要監管批准或存在影響我們獲得資本進行收購和其他資本投資的經濟條件。

如果我們的業務發展活動不成功,我們可能無法實現該等活動的預期收益,包括收購和整合成本可能高於預期,或預期的投資協同效應和增值回報,或全部或部分由資產剝離提供資金的新增長機會的預期回報無法在預期時間內實現或無法實現。

與政府監管相關的風險

作為一家醫療器械和藥品製造商,我們在一個高度監管的行業中運營,不遵守適用的法律或法規可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們產品的製造、分銷和營銷受到FDA以及其他州和非美國監管機構的廣泛監管。我們的運營也受到FDA和其他監管機構的審查和監督。政府對醫療器械的監管旨在確保其安全性和有效性,其中包括對產品的開發、測試、上市前的清理和批准、製造、營銷、標籤、上市後監督、報告和進出口等方面的監管。在新的醫療器械或現有產品的新用途可以在美國上市之前,它必須首先獲得美國聯邦食品、藥物和化粧品法案第510(K)條下的上市前批准或FDCA、從頭分類請求的批准或FDA的上市前批准或PMA,除非適用豁免。獲得監管部門的批准或批准將醫療設備推向市場的過程可能既昂貴又耗時,而且我們可能無法及時獲得這些批准或批准,如果根本沒有的話。

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我們目前商業化的許多產品都獲得了510(K)許可。在未來,FDA可能會決定我們的產品將需要更昂貴、更漫長和更不確定的從頭或PMA過程。對III類設備的改進,如我們的血管閉合產品,可能需要額外的臨牀研究或補充PMA提交。如果FDA要求我們為未來的產品或對現有產品的修改經歷更長、更嚴格的過程,我們的產品推出或修改可能會被推遲或取消,這可能會對我們的收入產生不利影響。特別是,FDA最近對醫療設備的網絡安全進行了更嚴格的審查,這可能需要額外的時間和成本來進行產品開發、提交和批准或審批。此外,即使我們確實獲得了批准或批准,FDA也可能不會批准或批准這些產品符合我們要求的適應症。我們正在開發的產品的任何延遲或未能獲得或保持許可或批准,都可能阻止我們從這些產品中獲得收入。

如果未能嚴格遵守適用的法規,我們的產品可能會被政府當局召回或沒收,或被勒令暫停製造和分銷活動。如果我們的產品被確定存在設計或製造缺陷,這也可能導致它們被召回或扣押。這些情況中的任何一種都可能導致罰款、行政行為,如無標題或警告信,以及其他懲罰或制裁。

我們的產品還受到外國監管和安全機構的批准和監管。例如,歐盟通過了歐盟醫療器械法規(EU MDR)和歐盟體外診斷法規(EU IVDR),每一項法規都對醫療器械的營銷和銷售提出了更嚴格的要求,而不是它們所取代的現行醫療器械指令,包括在臨牀評估要求、質量系統和上市後監督方面。遵守這些法規的要求可能會要求我們產生鉅額支出,我們可能會遇到延遲,從而對在某些司法管轄區銷售我們的全套產品的能力產生負面影響。同樣,國家與歐盟的參與分離,例如通過終止英國在歐盟的成員資格(俗稱“英國退歐”),以及通過歐盟MDR將瑞士和歐盟的醫療產品市場分離(通常稱為“Swit”),可能會導致進一步的監管風險和複雜性,因為前歐盟成員國或參與國建立了單獨的醫療產品法律和法規。歐洲以外的許多國家也出臺了更嚴格的法規,這些國家以前沒有醫療器械法規,只有最低限度的法規,或者依賴於其他市場對批准的相互承認。未能滿足這些要求可能會對我們在歐盟和其他適用地區的業務造成不利影響。

如果我們或我們的供應商未能遵守管理我們產品製造和生產的法律法規,我們的產品可能會受到限制或退出市場。

我們獲得批准或批准的任何產品,以及該產品的製造流程、報告要求、批准後的臨牀數據和促銷活動,都將受到FDA和其他國內外監管機構的持續監管審查、監督和定期檢查(包括例行和突擊檢查)。特別是,我們和我們的第三方供應商必須遵守FDA的QSR或cGMP要求(取決於相關產品),這些要求涉及我們產品的設計、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、滅菌、儲存和運輸等方面的文檔方法。

如果我們或我們的供應商未來未能遵守FDA或其他監管機構管理的適用法規和法規,可能會導致行政行動、現場行動或民事或刑事執法行動。

此外,我們的主要零部件供應商目前可能沒有或可能沒有繼續遵守所有適用的法規要求,這可能導致我們無法及時生產產品並達到所需的數量(如果有的話)。FDA或其他監管機構的任何制裁都可能對我們的聲譽、業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們還受到環境法律的約束,這些法律在世界各地正變得更加嚴格。例如,美國環境保護局對用於醫療器械滅菌的環氧乙烷進行了監管,並越來越重視減少環氧乙烷滅菌過程中的排放,這可能會增加我們的運營成本,並需要改變我們的製造工廠和工藝。其他環境法可能會對我們或我們的供應商產生類似的後果,或導致對我們的責任。此外,加強環境監管,包括制定應對氣候變化的法律和法規,可能會增加我們的合規成本或限制我們活動的某些方面。


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如果我們的產品導致或導致死亡或嚴重傷害,或在某些方面發生故障,我們將受到醫療器械報告要求的約束。

根據FDA的醫療設備報告條例,醫療設備製造商必須向FDA報告他們意識到的設備已經或可能導致或促成死亡或嚴重傷害或故障的信息,如果該設備或我們的類似設備再次發生故障,可能會導致或促成死亡或嚴重傷害。在我們開展業務的其他一些司法管轄區,也存在類似的報告要求。未能在規定的時間內或根本不向FDA或其他適用的監管機構報告這些事件,可能會導致對我們的執法行動、罰款和刑事制裁。

我們與客户和第三方付款人的關係受到適用的反回扣、欺詐和濫用、透明度和其他醫療法律法規的約束,這可能使我們面臨刑事制裁、民事處罰、排斥、合同損害、聲譽損害以及利潤和未來收益的減少。

我們受到欺詐和濫用以及其他醫療法律和法規的約束,這些法律和法規限制了我們營銷、銷售和分銷我們產品的業務或財務安排和關係。此外,我們還受到美國聯邦和州政府以及我們開展業務的外國司法管轄區政府的透明度法律和患者隱私法規的約束。

不斷變化的商業合規環境,以及建立和維護穩健且可擴展的系統以符合多個司法管轄區的不同合規或報告要求的需要,增加了醫療保健或製藥公司無法完全遵守其中一項或多項要求的可能性。確保我們與第三方的業務安排符合適用的醫療法律和法規的努力可能會涉及鉅額成本。政府當局可能會得出結論,我們的商業行為不符合適用的欺詐和濫用或其他醫療法律法規或指南,或反賄賂法律,如1977年的《反海外腐敗法》,或其他司法管轄區的同等法律。如果我們的運營被發現違反了任何這些法律或任何其他可能適用於我們的政府法規,我們可能會受到重大的民事、刑事和行政處罰,損害賠償,罰款,被排除在政府資助的醫療保健計劃之外,如聯邦醫療保險和醫療補助,以及我們的業務削減或重組。如果我們預期與之開展業務的任何醫生或其他提供者或實體被發現不符合適用法律,他們可能會受到刑事、民事或行政制裁,包括被排除在政府資助的醫療保健計劃之外。即使我們沒有被確定為違反了這些法律,政府對這些問題的調查通常也需要花費大量資源,併產生負面宣傳,這可能會損害我們的財務狀況,分散資源和我們管理層對業務運營的注意力。

税法的變化或承擔額外的所得税債務可能會對我們的財務狀況、經營業績和/或流動性產生實質性影響。

我們在美國和各個外國司法管轄區都要繳納所得税、非所得税和税務審計。税務機關可能不同意我們的某些立場,並評估額外的税收。我們定期評估這些審計的可能結果,以確定我們的税務撥備是否適當,併為重大的已知税務風險建立了應急準備金。然而,這種税收風險的計算涉及在許多司法管轄區適用複雜的税收法律和條例,以及在某些司法管轄區對各種規則下的合法性作出解釋。因此,不能保證我們將準確預測這些糾紛或其他税務審計的結果,或税務機關提出的問題將以不超過我們相關準備金的財務成本得到解決,並且這些糾紛和其他税務審計的實際結果可能對我們的運營結果或財務狀況產生重大影響。

我們受制於或在其下運作的税收制度尚未確定,可能會發生重大變化。例如,2022年8月,美國頒佈了《降低通脹法案》,從2022年12月31日之後的納税年度開始,對大公司的全球調整財務報表收入徵收15%的最低税率,並對2022年12月31日之後發生的某些股票回購徵收1%的消費税。我們目前預計通脹降低法案不會對我們的所得税負擔產生實質性影響,但我們將在未來繼續監測這一變化。我們無法預測未來美國和其他司法管轄區的税法可能會有哪些變化,或者這些變化會對我們的業務產生什麼影響。我們未來有效税率的任何重大提高都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生重大不利影響。

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由於經濟合作與發展組織(“經合組織”)提出的全球倡議,以及各國由於對這些全球倡議缺乏共識而正在實施的單邊措施,目前的税收環境也存在很大的不確定性。此外,針對此類措施的單邊措施正在製造更多的不確定性。

隨着我們擴大國際業務活動的規模,美國或外國對此類活動徵税的任何變化都可能增加我們在全球的有效税率,並損害我們的業務、財務狀況和經營業績。此類變化也可能追溯到我們的歷史業務,並導致税金高於我們財務報表中估計和記錄的金額。

與我們的財務義務和債務有關的風險

我們有大量的債務,這可能會降低我們的業務靈活性,獲得資本的機會,和/或增加我們的借款成本,我們未來仍可能產生額外的債務,這可能會對我們的運營和財務業績產生不利影響。

於2022年7月,本公司與若干貸款人訂立經修訂及重述的信貸協議,為現有定期貸款及循環貸款再融資,並將其到期日延長至2025年6月。修訂和重述的信貸協議規定提供280.0美元的定期貸款和420.0美元的循環貸款(加在一起,即“修訂的信貸安排”)。截至2023年4月1日,除我們於2026年到期的可轉換優先票據(“2026年票據”)項下的債務本金總額為5.0億美元外,本公司尚有2.747億美元的定期貸款項下未償還債務,並無任何借款。站在循環信貸安排之下。

我們修訂的信貸安排包含金融契約,要求我們維持特定的財務比率,這可能會限制我們借入額外資金的能力,並要求我們支付利息和本金。截至2023年4月1日,我們根據修訂後的信貸安排遵守了公約,目前我們預測到2024年3月30日止期間,我們將遵守這些公約。

2026年債券的有條件轉換功能如果被觸發,可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

在某些情況下,票據持有人可以在預定到期日之前選擇轉換他們的2026年票據。如果一個或多個票據持有人選擇轉換他們的2026年票據,我們將被要求通過支付現金來償還部分或全部轉換債務,這可能會對我們的流動性產生不利影響。此外,我們2026年債券的持有人將有權要求我們在發生根本變化時回購他們的2026年債券(定義見日期為2021年3月5日的美國銀行協會作為受託人(受託人)和我們(“契約”)之間的契約),回購價格相當於將回購的2026年債券的本金,加上到但不包括基本變化回購日期的應計和未支付的特別利息(如果有)。我們可能沒有足夠的可用現金或能夠在我們被要求回購2026年票據或支付轉換時到期的現金金額時獲得融資。此外,適用的法律、監管機構和管理我們其他債務的協議可能會限制我們回購2026年票據或支付轉換時到期的現金金額的能力。我們未能在需要時回購2026年票據或支付轉換時到期的現金金額,將構成本契約項下的違約。契約下的違約或根本變化本身也可能導致我們的其他債務(包括我們修訂的信貸安排)協議下的違約,這可能導致該其他債務立即得到全額償付。我們可能沒有足夠的資金來償還其他債務和債券項下的所有到期款項。

即使持有人不選擇轉換他們的2026年票據,根據適用的會計規則,我們可能需要將2026年票據的全部或部分未償還本金重新歸類為流動負債而不是長期負債,這將導致我們的淨營運資本大幅減少。

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有上限的看漲期權交易可能會影響2026年債券和我們的普通股的價值。

於2026年債券發行方面,吾等與若干金融機構(“期權交易對手”)訂立私下磋商的封頂贖回交易(“封頂贖回交易”)。有上限的贖回交易一般可減少於2026年票據轉換時對普通股的潛在攤薄,及/或抵銷吾等須支付超過已轉換票據本金的任何潛在現金付款(視屬何情況而定),而有關減持及/或抵銷須受上限規限。

期權對手方及/或其各自聯營公司可不時調整其對衝頭寸,在2026年票據到期前於二級市場交易中訂立或解除與我們普通股有關的各種衍生工具及/或買入或出售我們的普通股或其他證券。這一活動還可能導致或避免我們普通股或2026年債券的市場價格上升或下降。

我們受制於有上限的通話交易的交易對手風險。

期權對手方為金融機構,我們面臨一家或多家期權對手方可能違約或以其他方式無法履行或可能行使某些權利終止其在上限贖回交易下的義務的風險。我們對期權交易對手的信用風險敞口沒有任何抵押品作擔保。過去的全球經濟狀況有時會導致許多金融機構實際或被認為倒閉或財政困難。如果期權交易對手受到破產程序的制約,我們將成為該程序中的無擔保債權人,其債權相當於我們當時在與該期權交易對手的此類交易中的風險敞口。我們的風險敞口取決於許多因素,但如果市場價格或我們普通股的波動性增加,我們的風險敞口通常會增加。此外,一旦期權交易對手違約,我們可能會遭受比我們目前預期的普通股更多的稀釋。我們不能對期權交易對手的財務穩定性或生存能力提供任何保證。

此外,有上限的呼叫交易很複雜,可能不會按計劃運行。例如,如果發生某些公司或其他交易,上限呼叫交易的條款可能會受到調整、修改或在某些情況下重新談判。因此,如果我們因未來的交易或可能對上限催繳交易的運作產生不利影響的意外事態發展而要求我們調整其條款,則這些交易可能無法按我們的預期進行。

契約中的條款可能會推遲或阻止對我們的有利收購。

2026年票據和契約中的某些條款可能會使第三方試圖收購我們變得更加困難或成本更高。例如,如果接管構成了根本性的變化,那麼票據持有人將有權要求我們以現金回購他們的2026年票據。此外,如果接管構成了徹底的根本性變化,那麼我們可能會被要求暫時提高轉化率。在任何一種情況下,以及在其他情況下,我們在2026年票據和契約下的義務可能會增加收購我們的成本,或者以其他方式阻止第三方收購我們或罷免現有管理層,包括在票據持有人或我們普通股持有人可能認為有利的交易中。

2026年的改裝 票據可能會稀釋現有股東的所有權權益。

轉換部分或全部債券將稀釋現有股東的所有權權益,只要我們在轉換任何2026年債券時交付普通股。在這種轉換後可發行的普通股在公開市場上的任何銷售都可能對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。此外,2026年債券的存在可能會鼓勵市場參與者賣空,因為2026年債券的轉換可以用來滿足空頭頭寸,或者2026年債券預期轉換為我們普通股的股票可能會壓低我們普通股的價格。

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與國際化經營相關的風險

由於我們的大量收入來自美國以外,我們受到地緣政治事件、經濟波動、違反反腐敗法、進出口限制和關税、當地監管機構的決定以及外國司法管轄區的法律和醫療實踐的影響。

我們在90多個國家開展業務,並在其中約80個國家擁有經銷商。這使我們面臨匯率波動、地緣政治風險、經濟波動、反腐敗法律、進出口限制、當地監管當局以及外國司法管轄區的法律和醫療實踐。

美國旨在提高美國企業競爭力的立法可能會對我們的業務產生意想不到的影響。針對中國和其他市場的關税和其他保護主義措施,以及行政當局更迭等措施的長期不確定性,可能會對我們以及時和具有成本效益的方式採購、製造和分銷產品或接受付款的能力產生不利影響,從而對我們的業務產生不利影響。此外,俄羅斯和烏克蘭之間的軍事衝突導致美國和其他國家政府對俄羅斯實施制裁,並對全球市場造成了重大波動和擾亂。無法預測這場衝突的短期和長期影響,其中可能包括但不限於進一步制裁、經濟和政治穩定的不確定性、通貨膨脹率和能源價格上升、網絡攻擊、供應鏈挑戰以及對貨幣匯率和金融市場的不利影響。我們正在繼續監測烏克蘭和全球的局勢,並評估其對我們業務的潛在影響。儘管我們在俄羅斯的業務僅佔2023財年淨收入的1%左右,但衝突當前範圍的顯著升級或進一步擴大或對全球市場的相關幹擾可能會對我們的運營業績產生實質性的不利影響。

我們的國際業務受美國《反海外腐敗法》(FCPA)以及其他國家類似的反腐敗法律管轄。一般來説,這些法律禁止公司及其業務合作伙伴或其他中介機構為獲得或保留業務而向外國政府和政府官員支付不正當的款項。近年來,全球加強了此類反腐敗法律的執行,包括積極的調查和執法程序。雖然我們有積極的合規計劃和各種其他保障措施來阻止不允許的做法,但我們在大約80個國家擁有分銷商,其中幾個國家被認為是腐敗的高風險國家。因此,我們的全球業務存在分銷商、員工、代理商或顧問進行未經授權的不允許活動的風險。任何所謂或實際的違規行為都可能使我們受到政府的審查、嚴厲的刑事或民事罰款,或者我們向美國以外出口產品的能力受到制裁,這可能會對我們的聲譽和財務狀況造成不利影響。
將美國技術或在美國製造的商品出口到一些司法管轄區需要美國的特別出口授權或當地市場控制,這些可能會受到我們控制之外的因素的影響,包括政治動態。

最後,我們開展國際業務所在司法管轄區的競爭、法律、法規、報銷或經濟環境的任何其他重大變化都可能對我們的業務產生實質性影響。

我們在某些新興經濟體銷售我們的產品,這使我們暴露在不太成熟的監管體系、更不穩定的產品市場和更大的信用風險之下。我們產品的資金損失或監管制度的變化可能會導致收入或應收賬款的損失。

在巴西、俄羅斯、印度和中國等新興經濟體做生意存在風險。這些經濟體往往產品監管體系不太成熟,金融市場波動較大。此外,由於政府優先事項、地緣政治事件或籌資能力的變化,政府控制的醫療體系投資於我們產品和系統的能力可能會突然轉變。我們在這些經濟體銷售產品的能力取決於除其他因素外,我們僱用合格員工或代理在當地代表我們產品的能力,以及我們在不太成熟的監管環境中獲得和保持必要的監管批准的能力。如果我們無法留住合格的代表或保持必要的監管批准,我們將無法繼續在這些市場銷售產品。如果我們向這些經濟體的客户提供信貸,我們也會面臨更高程度的金融風險。

在我們開展業務的許多國際市場,包括歐洲、南美、中東和亞洲的某些地區,我們的員工、代理商或分銷商響應各種政府機構發佈的公開招標,提出出售我們的產品。

通過代理商或分銷商銷售我們的產品還有額外的風險,特別是在公開招標中。如果他們歪曲我們的產品,沒有提供適當的服務和交付,或者違反了當地或美國的法律,我們的聲譽可能會受到損害,我們可能會受到罰款、制裁或兩者兼而有之。
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我們面臨貨幣匯率波動的風險,這可能會對我們的現金流和運營業績產生不利影響。

國際收入和支出佔我們業務的很大一部分。在2023財年,我們的國際收入佔我們總收入的27.9%。貨幣匯率波動的風險敞口有不同的形式。報告的收入,以及我們國際業務以外幣計價的製造和運營成本,在轉換為美元進行財務報告時,會因匯率變動而波動。匯率的波動可能會對我們銷售到國際市場的產品和服務的美元盈利能力產生不利影響,在國際市場上,我們的產品和服務以及相關的製造和運營成本是以當地貨幣支付的。

我們的有效税率可能會波動,我們在税務管轄區產生的債務可能會超過應計金額。

我們在許多國家、州和其他司法管轄區都要納税。在編制財務報表時,我們記錄了在我們開展業務的每個司法管轄區的應繳税額。然而,由於許多因素,我們未來的有效税率可能低於或高於前幾年,包括我們的地理收益組合的變化,我們遞延税項的衡量和最近頒佈的變化,以及我們經營所在司法管轄區未來税法的變化。我們業務的變化,包括在瑞士或馬來西亞的員工人數,可能會由於這些司法管轄區有利的税收裁決而對我們的税率產生不利影響。我們還在不同的司法管轄區接受税務審計,税務機關可能不同意我們的某些立場,並評估額外的税收。這些因素中的任何一個都可能導致我們的實際税率與前幾個時期或我們目前的預期有很大不同,這可能會對我們的業務、運營結果和現金流產生不利影響。

與知識產權和訴訟有關的風險

我們的知識產權有可能在一些國家被挪用。

某些國家,特別是中國和俄羅斯,不像美國和歐洲的司法系統那樣,以同樣的力度強制遵守保護知識產權的法律。為了在世界各地積極保護我們的知識產權,我們在開展重大業務的市場上有一項專利披露和申請計劃。雖然我們認為這一計劃是合理和足夠的,但由於不同的法律制度對知識產權提供了不同程度的保護,即使是專利技術也可能無法絕對免受侵犯,因此訴訟中固有的損失風險是固有的。

懸而未決和未來的知識產權訴訟對我們來説可能代價高昂,並具有破壞性。

我們所在的行業容易受到重大知識產權訴訟的影響。這類訴訟昂貴、複雜、耗時長,其結果很難預測。專利訴訟可能會導致不利的結果,並可能顯著轉移我們技術和管理人員的注意力。

我們的產品可能會被認定侵犯了另一方的專利,這可能會導致經濟損失或對我們的產品營銷能力產生不利影響。

存在這樣的風險,即我們的一個或多個產品可能被認定侵犯了另一方持有的專利。如果發生這種情況,我們可能會受到禁令或支付特許權使用費,或兩者兼而有之,這可能會對我們營銷受影響產品的能力產生不利影響,或對我們的運營結果產生不利影響。此外,競爭對手可能會為可能給他們帶來競爭優勢或製造進入壁壘的技術進步申請專利。

為了防止侵犯第三方持有的知識產權的風險,我們通過合格的律師對所有新開發或獲得的技術進行研究。雖然我們認為這種做法是合理和充分的,但存在這樣的風險,即此類研究沒有確定第三方專利或商標,或者有關侵權或有效性的訴訟結果可能與我們對事實或既定法律的理解背道而馳。


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我們所在的行業容易受到重大產品責任索賠的影響。未決和未來的產品責任索賠和其他訴訟可能會對我們的財務狀況和運營結果或流動性產生不利影響,它們還可能損害我們的聲譽,削弱我們營銷產品的能力,並影響我們以合理條款或根本不影響適用保險覆蓋範圍的能力。

我們的產品是醫務人員在治療病人和採集獻血者的血液或血液成分時所依賴的。如果患者或捐贈者因其病情或治療而受傷或死亡,我們和其他人可能會被起訴,無論我們最終是否被確定要承擔責任,我們都可能產生鉅額法律費用。這些索賠可能是由個人以自己的名義尋求救濟或聲稱代表一個階級提出的。此外,我們可能會受到針對我們的索賠,即使表面上的傷害是由於他人的行為或患者原有的健康狀況造成的。例如,我們依賴醫生和醫療保健提供者在患者身上正確和正確地使用我們的產品。如果這些醫生或醫療保健提供者沒有經過適當的培訓,在使用我們的產品時疏忽或在標籤外使用我們的產品,我們產品的功能可能會減弱,或者患者可能會受到嚴重傷害。我們不能阻止醫生將我們的產品用於標籤外的應用。此外,我們不能保證醫生在使用我們的產品之前經過我們或他們的同行的培訓。由於在標籤外使用我們的產品或由未經適當培訓的醫生使用而導致的併發症,可能會使我們面臨產品責任索賠並損害我們的聲譽。使用VASCADE或VASCADE MVP後的任何此類併發症或不良安全後果可能會導致根據適用於這些產品的性能保證計劃向我們的客户支付更高的費用,這將損害我們的業務和運營結果。此外,基於我們目前不知道的事件,未來可能會對我們提出產品責任索賠。

如果我們不能成功地在未決或未來的產品責任索賠和其他訴訟(包括集體訴訟和股東派生訴訟)中為自己辯護,我們可能會招致重大責任,或者被要求限制或停止我們產品的商業化。即使是成功的防禦也需要大量的財政和管理資源。無論是非曲直或最終結果如何,此類訴訟都可能對我們的財務狀況、經營結果或流動資金產生重大不利影響,並進一步損害我們的聲譽,從而削弱我們營銷產品的能力,並使適用的保險範圍更昂貴或更難獲得。雖然我們相信我們目前的產品責任保險覆蓋範圍是足夠的,但不能保證此類覆蓋範圍將足以覆蓋已發生的責任,或者我們將能夠在未來獲得可接受的產品和專業責任覆蓋範圍。此外,我們沒有為所有類別的潛在責任維持第三方保險,這增加了我們對意外索賠和不利決定的風險,這些損失可能對我們的財務狀況、運營結果或流動性產生重大不利影響。

一般風險因素

實際或威脅到的突發公共衞生事件可能會損害我們的業務。

我們的業務和運營可能會受到衞生流行病的不利影響,這些流行病影響到我們、我們的合作伙伴和我們的客户所在的市場和社區。新冠肺炎疫情對商業和金融市場造成了重大幹擾。我們繼續監測未來衞生流行病對我們的業務和業務的潛在影響。雖然新冠肺炎的傳播和影響已經穩定下來,但不能保證未來不會爆發這種或任何其他大範圍的流行病,這可能會導致對我們產品的需求減少和/或增加需求的波動性。

我們的成功取決於我們能否吸引和留住成功運營業務所需的關鍵人員,併為未來的高管換屆做好規劃。

我們有效競爭的能力取決於我們吸引和留住關鍵員工的能力,包括高級管理、銷售、營銷和研發職位的員工,以及促進關鍵職位領導層無縫交接的能力。我們招聘和留住關鍵人才的能力將取決於許多因素,包括競爭對手的招聘做法、薪酬和福利、工作地點、工作環境、混合工作環境政策和行業經濟條件。如果我們不能吸引和留住高級管理層和其他職位的關鍵人員,或者如果我們的繼任規劃工作無效,可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生重大不利影響。


28

目錄表
我們的股價一直不穩定,可能會波動,因此,對我們普通股的投資價值也可能會波動。

股票市場,特別是我們的普通股,在最近幾年經歷了巨大的價格和交易量波動。我們普通股的市場價格和交易量可能會繼續因本條款第1A項所述因素而出現重大波動。風險因素,以及一般的經濟和地緣政治條件,以及對我們的運營或業務前景的普遍情緒的變化無常,以及(除其他外)我們股東不斷變化的投資重點。由於我們普通股的市場價格波動很大,股東可能無法以有吸引力的價格出售他們的股票。

股份回購計劃,包括我們現有的股份回購授權,可能會影響我們普通股的價格,增加波動性,並可能隨時暫停或終止,這可能會導致我們普通股的交易價格下降。

2022年8月,我們宣佈我們的董事董事會S批准了一項新的為期三年的股票回購計劃,授權在2025年8月之前回購最多300.0美元的普通股流通股。根據股份回購計劃,我們有權不時根據公開市場上的適用法律,包括根據1934年證券交易法(經修訂)下的10b5-1規則建立的交易計劃,以及在私下協商的交易中,回購普通股的流通股。購回股份的實際時間、數量和價值由我們決定,並取決於許多因素,包括市場狀況、適用的法律要求和對貸款契約條款的遵守。股份回購計劃可以E隨時暫停、修改或停產,我們沒有義務根據該計劃回購任何金額的普通股。根據我們的股票回購計劃進行的回購可能會影響我們的股價,並增加其波動性。股票回購計劃的存在也可能導致我們的股票價格高於沒有這樣的計劃時的水平,並可能潛在地降低我們普通股的市場流動性。不能保證任何股票回購都會提高股東價值,因為我們普通股的市場價格可能會跌破我們回購普通股的水平。雖然我們的股票回購計劃旨在提高長期股東價值,但短期的股價波動可能會降低該計劃的有效性。請參閲注7,每股收益,請參閲本年度報告表格10-K第8項內的綜合財務報表,以獲取更多資料。

我們的業務可能會受到企業責任問題的負面影響。

某些監管機構、投資者、客户、員工和其他利益相關者更加關注企業責任問題,包括在環境、社會和治理(ESG)框架下確定的主題。例如,客户的偏好或要求可能會受到公司在各種ESG主題上的進展的影響,這些主題與人力資本和環境影響事項等有關。我們可能會不時宣佈關於公司責任重點領域的某些舉措,包括目標。我們可能無法實現,或可能被視為未實現此類計劃,包括由於我們業務的變化。此外,衡量公司責任努力和相關事項的標準正在發展和演變,某些領域的假設可能會隨着時間的推移而改變。根據我們的企業責任計劃或建立與利益相關者期望一致的目標,任何失敗或被認為是失敗,都可能導致我們的市場份額下降,並對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。

項目1B。未解決的員工意見

沒有。
29

目錄表
項目2.財產

截至2023年4月1日,我們的全球總部位於馬薩諸塞州波士頓,我們的主要製造中心位於美國境內的賓夕法尼亞州和加利福尼亞州,以及國際上的墨西哥和馬來西亞。我們的產品通過田納西州、猶他州和瑞士的主要配送中心以及全球較小的地點分銷到世界各地。我們相信,所有這些設施都保養得很好,適合在這些設施內進行行動。這些工廠為我們的多個業務部門生產和製造產品。

以下是截至2023年4月1日我們的設施摘要(以約平方英尺為單位):
擁有租賃總計
美國165,385 636,489 801,874 
國際378,000 248,909 626,909 
總計543,385 885,398 1,428,783 

項目3.法律程序

關於這一項目的信息可在附註16中找到,承諾和或有事項,本年度報告第8項表格10-K中的合併財務報表,在此併入作為參考。

項目4.礦山安全披露

沒有。
第II部

項目5.登記人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場

市場信息

我們的共同之處CK在紐約證券交易所掛牌交易,代碼為“HAE”。截至2023年4月1日,我們有106名登記在冊的股東。我們歷史上沒有支付過現金股息,目前也不預期未來會支付現金股息。

發行人購買股票證券

2022年8月,公司董事會批准了一項新的為期三年的股票回購計劃,授權根據市場情況,在2025年8月之前不時回購至多3.00億美元的公司普通股。根據公司的股票回購計劃,股票可根據適用法律在公開市場上回購,包括根據交易法10b5-1規則建立的交易計劃,也可在私下協商的交易中回購。2022年11月,公司根據2022年8月與花旗銀行簽訂的加速股份回購協議(“ASR”)完成了7500萬美元的普通股回購。截至2023年4月1日,根據股份回購計劃,公司普通股回購的剩餘授權總額為2.25億美元。

項目6.保留
30

目錄表
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

我們的業務

血液科技是一家全球醫療保健公司,致力於為客户提供一整套創新的醫療產品和解決方案,幫助他們改善患者護理,降低醫療成本。我們的技術面向重要的醫療市場:血液和血漿成分採集、手術室和醫院輸血服務。

我們在三個主要報告部門查看我們的運營和管理我們的業務:血漿、血液中心和醫院。為此,“血漿”包括血漿收集設備和一次性用品、血漿捐贈者管理軟件以及出售給血漿客户的抗凝劑和生理鹽水。血液中心包括血液採集和處理設備以及用於紅細胞、血小板和全血的一次性設備。“醫院”由止血管理、血管關閉、細胞挽救和輸血管理產品組成,包括用於測量血液凝血特性的設備和方法、血管關閉設備、專門的血細胞處理系統和一次性設備、外科血液回收系統和輸血管理軟件。

我們相信,血漿和醫院具有增長潛力,而血液中心則在具有挑戰性的市場中競爭,這些市場要求我們以不同的方式管理業務,包括降低成本、縮小當前產品線的範圍,以及評估退出不利客户合同的機會。

最新發展動態

股份回購計劃

2022年8月,我們宣佈,我們的董事會已經批准了一項新的為期三年的股票回購計劃,授權根據市場情況,在2025年8月之前不時回購至多300.0美元的血液科技普通股。2022年11月,根據2022年8月與花旗銀行簽訂的加速股份回購協議(ASR),公司完成了7500萬美元的普通股回購。根據ASR回購的股份總數為100萬股,最終結算時每股平均價格為75.20美元。

截至2023年4月1日,公司普通股回購的剩餘授權總額為225.0美元。

債務發行和償還

於2022年7月26日,吾等與若干貸款人訂立經修訂及重述的信貸協議,以根據我們的2018年信貸協議(不時修訂)為信貸安排再融資,並將適用的到期日延長至2025年6月。我們修訂的信貸安排包括280.0億美元的優先無擔保定期貸款,其收益已用於償還我們2018年信貸協議下的定期貸款餘額,以及420.0億美元的優先無擔保循環信貸安排。於2022年9月,我們修訂了兩份先前的利率互換協議,並簽訂了若干補充利率互換協議,以有效地將修訂信貸安排下70%至80%的借款由浮動期限擔保隔夜融資利率(“SOFR”)利率轉換為固定利率,直至2025年6月。

市場動向

血漿市場

我們的血漿產品市場有兩個關鍵方面--對血漿衍生生物製藥的需求增長和這個市場上重要的生物製藥公司數量有限。

對血漿衍生生物製藥的需求變化,特別是免疫球蛋白,是生物製藥市場血漿採集量的關鍵驅動因素。與血漿供應和血漿衍生生物藥品生產有關的各種因素也影響收集量,包括:

生物製藥公司正在尋求從每次血漿採集中獲得更高的產量,以滿足日益增長的生物製藥需求,而不需要同等程度的血漿捐贈增加。

31

目錄表
新批准的用血漿衍生療法治療自身免疫性疾病的適應症,對這些疾病的日益瞭解和診斷,更長的壽命和不斷增長的老齡化患者羣體增加了對血漿的需求。

生物製藥的地域擴張也增加了對血漿的需求。

儘管市場總體增長,但收集和分離來源血漿的生物製藥公司的數量很少,行業整合正在進行中。對於新進入者來説,由於分級的資本支出要求很高,獲得收集中心和分級設施的許可證以及批准血漿衍生生物製藥的監管路徑很長,因此存在很大的進入壁壘。因此,我們的等離子體產品的客户相對較少,特別是在美國,那裏收集了世界上大約70%的來源血漿,只有少數客户提供了我們大部分的等離子再循環會場。然而,埃及和聯合王國等某些司法管轄區已經開始收集或正在考慮收集血漿,以滿足當地需求,這可能會擴大血漿市場。

血液中心市場

在血液中心市場,我們銷售自動血液成分和手動全血採集系統。雖然我們在世界各地銷售產品,但由於採血員數量相對有限,我們很大一部分銷售對象是有限數量的客户。

在血液中心市場,我們看到了三個趨勢,這些趨勢對整個市場的增長產生了負面影響,儘管老齡化人口總體上有所增加。總體而言,我們預計這項業務將持平至較低的個位數降幅。

成熟市場的輸血率下降是由於更微創、相關失血更少的程序的發展,以及更好的血液管理。

用於自動血液成分採集系統的多單元採集技術的競爭加劇,並對我們在這些採集普遍存在的市場上的銷售產生了負面影響。

通過團體採購組織進行的行業整合加劇了價格競爭,特別是在人工全血採集系統方面。

醫院市場

止血管理市場-常規凝血測試在世界各地的各種醫療程序中都得到了很好的使用,包括心血管手術、器官移植、創傷、產後出血和經皮冠狀動脈介入治療。雖然凝血酶原時間、部分凝血活酶時間和血小板計數等標準測試顯示患者出血風險的能力有限,但它們不能提供患者血栓形成風險的信息。此外,這些常規測試不提供有關凝塊質量或穩定性的具體數據。由於這些限制,臨牀醫生越來越多地使用先進的止血測試來提供有關患者止血狀態的更多信息,從而改善臨牀決策。此外,先進的止血測試有助於醫院努力降低與不必要的成分輸血相關的風險、併發症和成本。

Haemonetics的TEG、ClotPro和HAS止血分析儀系統是先進的診斷工具,可對患者的整體止血情況進行全面評估。這些信息使臨牀醫生能夠為患者決定最合適的臨牀治療方案,以最大限度地減少失血和降低凝血風險。例如,TEG分析儀已被用於支持開放式心血管手術和器官移植的臨牀決策,成為肝移植的標準護理。近年來,TEG在創傷和其他出血和血栓形成風險較高的手術中的應用引起了人們的興趣。

從地域上看,TEG系統在北美、歐洲和中國實現了最高的市場滲透率。然而,隨着TEG系統成為世界各地的護理標準,這些市場以及其他市場都有相當大的增長機會。我們的CLOTPro系統目前在部分歐洲和亞洲市場可用,不能在美國使用或銷售。HAS-100目前正在中國商業化。

血管閉合市場-我們的血管閉合產品、冠狀動脈和外周程序以及電生理程序的目標市場高度集中在美國。冠狀動脈和外周程序的成熟市場包括診斷和治療血管疾病的幹預措施。電生理過程包括以導管為基礎的
32

目錄表
診斷和治療心律失常的幹預措施。隨着心律失常發生率和盛行率的增加,這一手術類別預計將增長,主要是在美國。此外,我們的VASCADE和VASCADE MVP血管閉合系統在2023財年獲得CE認證,為這些產品在歐盟國家的具體引入提供了途徑。

細胞搶救市場-近年來,更高效的血液使用和更少的侵入性手術減少了這些手術中對自體輸血的需求,並導致成熟市場的激烈競爭,而新興經濟體獲得醫療保健的機會增加,提供了新的市場和增長來源。整形外科手術也發生了類似的變化,改進了血液管理做法,包括使用氨甲環酸來治療和預防術後出血,顯著減少了輸血和自體輸血的次數。從地理位置來看,Cell Saver在北美、歐洲和日本實現了最高的市場滲透率。然而,在某些亞太地區和其他新興市場,隨着可解決的程序量的增加和自體輸血的使用逐漸被接受為一種護理標準,有相當大的增長機會。

輸液管理市場--近年來,隨着醫院尋求提高效率的方法,並滿足追蹤血液成分和將血液成分放置給患者的合規指導方針,BroudTrack在美國和歐洲的收入有所增加。SafeTrace TX在美國的領先市場份額保持穩定,並於2021財年在英國推出。我們繼續探索在國際上擴大投資組合的機會。


財務摘要
財政年度
(單位為千,每股數據除外)20232022百分比增加/(減少)
淨收入$1,168,660 $993,196 17.7 %
毛利$615,097 $505,502 21.7 %
佔淨收入的百分比52.6 %50.9 % 
運營費用$459,064 $424,752 8.1 %
營業收入$156,033 $80,750 93.2 %
佔淨收入的百分比13.4 %8.1 % 
利息和其他費用,淨額$(14,630)$(17,121)(14.5)%
未計提所得税準備的收入$141,403 $63,629 122.2 %
所得税撥備$26,002 $20,254 28.4 %
税前收入的%18.4 %31.8 % 
淨收入$115,401 $43,375 166.1 %
佔淨收入的百分比9.9 %4.4 %
每股淨收益-基本$2.27 $0.85 167.1 %
每股淨收益-稀釋後$2.24 $0.84 166.7 %

我們的財政年度在最接近三月最後一天的星期六結束。2023財年和2022財年包括52周,每個季度有13周。

2023財年的淨收入與2022財年相比增長了17.7%。在不受匯率影響的情況下,淨收入與2022財年相比增長了20.3%。我們血漿和醫院業務的收入增長,主要與數量和價格有關,推動了截至2023年4月1日的財年收入的整體增長。

與2022財年相比,2023財年的營業收入增長了93.2%,這主要是由於血漿和醫院的收入增加,卓越運營計劃(“2020計劃”)節省了成本,2023財年收購支出減少,收購的無形資產攤銷減少,但被更高的績效薪酬、血液中心收入下降、我們全球供應鏈運費增加以及銷售和營銷費用增加所部分抵消。


33

目錄表
管理層對非公認會計準則計量的使用

除按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)的財務措施外,管理層還使用非公認會計原則的財務措施來監測企業的財務業績、作出知情的企業決策、建立預算和預測未來的結果。這些非GAAP財務指標應被認為是對我們根據美國GAAP編制的報告財務結果的補充,而不是替代。持續貨幣增長是一種非公認會計準則財務指標,使用恆定貨幣兑換率來衡量本年度與上年同期之間的收入變化。我們之所以提供這一非公認會計準則財務衡量標準,是因為我們認為它在所述期間一致和可比的基礎上為我們的業績提供了有意義的信息。

行動的結果

按地域劃分的淨收入
財政年度
(單位:千)20232022報告的增長貨幣影響
持續的貨幣增長(1)
美國$842,897 $639,322 31.8 %— %31.8 %
國際325,763 353,874 (7.9)%(7.1)%(0.8)%
淨收入$1,168,660 $993,196 17.7 %(2.6)%20.3 %
(1) 不變貨幣增長是一種非公認會計準則財務指標,使用不變貨幣衡量本年度和上一年期間收入的變化。看見“管理層對非公認會計準則衡量標準的使用。”

國際經營與外匯影響

我們的主要業務在美國、歐洲、日本和亞洲其他地區。我們的產品通過我們的直銷隊伍和獨立的分銷商和代理商在全球大約90個國家和地區銷售。

我們在主要經營區域產生的收入百分比彙總如下:
財政年度
20232022
美國72.1 %64.4 %
日本5.2 %7.6 %
歐洲13.4 %16.5 %
亞洲8.9 %11.2 %
其他0.4 %0.3 %
總計100.0 %100.0 %

國際銷售通常以當地貨幣進行,主要是日元、歐元和人民幣。我們的運營結果受到外匯匯率變化的影響,特別是日元和歐元相對於美元的價值。我們進行了外匯對衝,以減輕我們對外匯波動的風險敞口。

請參閲標題為《外匯交易》更完整地解釋外匯如何影響我們的業務以及我們管理這種敞口的策略。

34

目錄表
按業務單位劃分的淨收入
財政年度
(單位:千)20232022報告的增長貨幣影響
持續的貨幣增長(1)
電漿$496,923 $351,347 41.4%(0.8)%42.2%
血液中心279,962 298,512 (6.2)%(4.4)%(1.8)%
醫院(2)
371,731 322,804 15.2%(2.4)%17.6%
服務20,044 20,533 (2.4)%(5.3)%2.9%
淨收入$1,168,660 $993,196 17.7%(2.6)%20.3%
(1) 不變貨幣增長是一種非公認會計準則財務指標,使用不變貨幣衡量本年度和上一年期間收入的變化。看見“管理層對非公認會計準則衡量標準的使用。”
(2)醫院收入包括2023財年和2022財年分別為1.389億美元和1.274億美元的止血管理收入。與2022財年相比,2023財年止血管理收入增長了9.0%。在沒有匯率影響的情況下,止血管理收入比2022財年增長了11.3%。與2022財年相比,血管閉塞收入在2023財年增長了35.1%。

電漿

與2022財年相比,2023財年血漿收入增長了41.4%。在沒有外匯影響的情況下,2023財年等離子體收入比2022財年增長了42.2%。這一收入增長主要是由數量和價格推動的。

在2022財年第三季度,我們修改了與CSL的供應協議,允許CSL在2023年12月之前以非獨家方式繼續使用我們的PCS2血漿採集系統設備和購買一次性血漿置換套件。CSL此前已通知我們不打算續簽該協議,該協議最初定於2022年6月到期。在2023財年第三季度,我們進一步修改了與CSL的供應協議,將期限延長至2025年12月。根據非獨家供應協議,CSL在2024財年的最低購買承諾略高於1億美元,我們預計CSL將在2025財年繼續為我們的等離子業務收入做出有意義的貢獻。

血液中心

與2022財年相比,血液中心在2023財年的收入下降了6.2%。如果沒有匯率的影響,血液中心的收入在2023財年下降了1.8%。減少的主要原因是一次性血液採集量的下降,但全血一次性採集量的增加部分抵消了這一下降。

醫院

與2022財年相比,2023財年醫院收入增長了15.2%。在沒有匯率影響的情況下,醫院收入在2023財年增長了17.6%。 這一增長主要歸因於血管關閉收入,以及止血管理公司一次性產品收入和輸血管理公司收入的增長。

毛利
財政年度
(單位:千)20232022百分比增加/(減少)
毛利$615,097 $505,502 21.7 %
佔淨收入的百分比52.6 %50.9 % 

與2022財年相比,2023財年的毛利潤增長了21.7%。在不受匯率影響的情況下,2023財年毛利潤增長了26.1%。增長的主要原因是數量、價格、重組和重組相關成本以及整合和交易成本的支出減少,以及2020計劃節省的生產率。我們全球製造業和供應鏈的通脹壓力以及折舊費用的增加部分抵消了這些驅動因素。

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目錄表
運營費用
財政年度
(單位:千)20232022百分比增加/(減少)
研發$50,131 $46,801 7.1 %
佔淨收入的百分比4.3 %4.7 % 
銷售、一般和行政$376,675 $340,140 10.7 %
佔淨收入的百分比32.2 %34.2 % 
已取得無形資產的攤銷$32,640 $47,414 (31.2)%
佔淨收入的百分比2.8 %4.8 %
資產剝離收益$(382)$(9,603)(96.0)%
佔淨收入的百分比— %(1.0)%
總運營費用$459,064 $424,752 8.1 %
佔淨收入的百分比39.3 %42.8 % 

研究與開發

與2022財年相比,2023財年的研發支出增加了7.1%。在沒有匯率影響的情況下,研發費用在2023財年增長了7.4%。2023財年的增長主要是由於增加了對產品創新的投資,但部分被MDR和IVDR支出的減少所抵消。

銷售、一般和行政

與2022財年相比,銷售、一般和管理費用在2023財年增長了10.7%。在沒有匯率影響的情況下,銷售、一般和行政費用在2023財年增長了12.6%。2023財年的增長主要是由於更高的績效薪酬、通脹壓力和我們全球供應鏈中更高的運費成本以及銷售和營銷投資的增加,但與2020計劃相關的成本節約以及2023財年與重組和重組相關的成本下降部分抵消了這一增長。

已取得無形資產的攤銷

在2023財年和2022財年,我們確認了與收購的無形資產相關的攤銷費用分別為3260萬美元和4740萬美元。2023財年的減少主要是無形資產在2022財年全面攤銷的結果。

資產剝離收益

我們在2023財年和2022財年分別確認了40萬美元和960萬美元的資產剝離收益。請參閲附註5,資產剝離,請參閲本年度報告表格10-K第8項內的綜合財務報表,以獲取更多資料。

利息和其他費用,淨額

利息和其他費用摺痕與2022財年相比,2023財年增長14.5%。不受外匯、利息和其他費用的影響摺痕2023財年增長15.9%。減少的主要原因是利率上升導致投資利息收入增加,市場和利率波動導致利率掉期利息下降,但我們的定期貸款利息增加部分抵消了這一影響。


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目錄表
所得税
財政年度
20232022百分比增加/(減少)
申報所得税税率18.4 %31.8 %(13.4)%

申報税率

我們在全球開展業務,並報告除美國以外的多個外國司法管轄區的經營結果。我們報告的税率受任何給定期間的司法管轄區收入組合的影響,因為我們經營業務的外國司法管轄區的税率與美國法定税率不同。

我們已按司法管轄權評估收回遞延税項資產的可用方法,包括結轉經營虧損淨額的能力、是否存在可沖銷的暫時性差異、税務籌劃策略的可獲得性及未來應税收入的可得來源。截至2023年4月1日,我們對某些不太可能實現的美國州和外國税收抵免結轉維持估值津貼,並對某些外國子公司的遞延税淨資產維持估值津貼。

在截至2023年4月1日的一年中,我們記錄的所得税支出為2,600萬美元,而我們的全球税前收入為141.4美元,因此報告的税率為18.4%。截至2023年4月1日的一年,我們的實際税率低於2022財年31.8%的實際税率,主要是因為與美國國家遞延税項資產相關的估值免税額的釋放,沒有與或有對價相關的撥備,以及不允許的股票薪酬支出的減少,部分被司法管轄區的收益組合所抵消。

從2023財年開始生效的2017財年減税和就業法案要求公司在五年內為在美國開展的研究活動資本化研發費用,並在隨後攤銷研發費用,在美國以外開展的研究活動在十五年內攤銷研發費用。這一要求對我們2023財年的有效税率沒有實質性影響。

流動性與資本資源

下表包含我們認為能夠描述我們的流動性和現金流狀況的某些關鍵業績指標:
(單位:千)4月1日,
2023
4月2日,
2022
現金及現金等價物$284,466 $259,496 
營運資本$517,906 $313,765 
電流比3.1 1.7 
淨債務頭寸(1)
$(481,420)$(514,093)
未完成銷售天數(DSO)53 54 
庫存週轉率1.8 1.4 
(1)淨債務頭寸是現金和現金等價物減去總債務的總和。

我們的主要流動性來源是現金和現金等價物、內部產生的運營現金流和我們的循環信貸安排。我們相信,這些來源足以滿足我們至少在未來12個月內的現金需求。我們的預期現金支出主要用於收購、投資、資本支出,包括改進我們在北美的製造設施、股票回購以及根據我們修訂後的信貸協議支付現金本金和利息。

2021年3月,該公司發行了本金總額為5.0億美元的2026年到期的0%可轉換優先債券,即2026年債券。2026年的票據受該公司與作為受託人的美國銀行全國協會之間的契約條款管轄。在扣除最初購買者的折扣和債券發行成本後,出售2026年債券的淨收益總額約為4.867億美元。除非提前兑換、贖回或購回,否則2026年債券將於2026年3月1日到期。截至2023年4月1日,2026年債券的實際利率為0.5%。

37

目錄表
截至2023年4月1日,我們擁有2.845億美元的現金和現金等價物,其中大部分存放在美國或可以將其匯回美國的國家。2022年7月26日,我們與某些貸款人簽訂了經修訂和重述的信貸協議,為我們於2018年6月15日簽訂的前一份信貸協議提供再融資,該協議包括3.5億美元定期貸款和3.5億美元循環貸款(連同不時修訂的“2018信貸安排”),並將到期日延長至2025年6月。我們修訂的信貸安排包括280.0億美元的優先無擔保定期貸款,其收益已用於償還2018年信貸安排下的定期貸款餘額,以及420.0億美元的優先無擔保循環信貸安排。經修訂信貸融資項下貸款的年利率等於經調整期限SOFR利率(載於經修訂及重述信貸協議),利率下限為0%,另加基於本公司於適用計量日期的綜合淨槓桿率(載於經修訂及重述信貸協議)的1.125%至1.750%不等的適用利率。調整後的定期SOFR利率貸款也受到信用利差調整的影響0.10%每年。循環信貸安排根據本公司於適用計量日期的綜合淨槓桿率,每年收取0.125%至0.250%不等的未用費用。根據經修訂的信貸安排,本公司須維持經修訂及重述的信貸協議以及其他慣常的非財務正面及負面契諾所訂明的若干槓桿率及利息覆蓋率。修訂後的信貸安排將於2025年6月15日到期。經修訂信貸安排項下的定期貸款本金按季度償還至到期日,第一年的利率為2.5%,其後為5%,未償還餘額於到期日到期。

截至2023年4月1日,定期貸款項下未償還的金額為2.747億美元,實際利率為6.3%。這是循環貸款中沒有未償還的借款。我們還有2130萬美元的未承諾運營信貸額度,為我們的全球業務提供資金,截至2023年4月1日,在這些信貸額度下,沒有未償還的借款。此外,截至2023年4月1日,公司遵守了信貸協議以及所有其他銀行契約中規定的槓桿率和利息覆蓋率。

該公司計劃在2024財年支付1230萬美元的本金。

在2022財年,我們的董事會批准了修訂後的2020年計劃。我們現在估計,與2020年計劃相關的費用總額將在9500萬至1.05億美元之間。這些費用中的大部分將導致現金支出,包括遣散費和其他員工成本,隨着執行這些計劃所需的具體行動得到確定和批准,這些費用將發生,預計將在2025財年結束前基本完成。在截至2023年4月1日和2022年4月2日的財政年度內,公司發生1,150萬元及 2870萬美元,分別為本計劃下的重組和重組相關費用。

現金流
財政年度
(單位:千)20232022
提供的現金淨額(用於):  
經營活動$273,058 $172,263 
投資活動(143,788)(86,345)
融資活動(100,364)(15,749)
匯率變動對現金及現金等價物的影響(1)
(3,936)(2,978)
現金和現金等價物淨變化$24,970 $67,191 
(1) 資產負債表受到用於將當地貨幣金額轉換為美元的現貨匯率的影響。根據美國公認會計原則,我們在整個現金流量表中消除了外幣的影響,但它對我們的現金和現金等價物的影響除外。

經營活動

淨值案例SH由以下人員提供2023財年的運營活動為2.731億美元,增加到F與2022財年相比為1.008億美元。這個經營活動提供的現金增加主要是由於淨收入增加、NexSys PCS設備放置導致的庫存減少以及基於業績的應計薪酬增加,但被2023財年應收賬款增加部分抵消。


38

目錄表
投資活動

現金淨額用於在2023財年,投資活動為1.438億美元,加價與2022財年相比增加5740萬美元。用於投資活動的現金增加的主要原因是,在NexSys PCS設備放置和2023財年進行的其他投資的推動下,資本支出增加,但部分被2023財年資產剝離收益減少所抵消。

融資活動

Net CA使用中的H2023財年,融資活動為1.004億美元,加價與2022財年相比增加8,460萬美元。2023財政年度用於融資活動的現金增加,主要是因為在2023財政年度進行了股票回購和與收購有關的或有對價支付。

合同義務

截至2023年4月1日,我們的合同和商業承諾摘要如下:
 按期間到期的付款
(單位:千)總計不到1年1-3歲3-5年超過5年
可轉換優先票據$500,000 $— $500,000 $— $— 
債務274,776 12,276 262,500 — — 
利息支付(1)
37,059 17,363 19,696 — — 
經營租約77,630 9,81317,608 16,563 33,646 
購買承諾(2)
207,079 207,079 — — — 
預期退休計劃福利支出19,475 1,453 2,826 3,542 11,654 
合同債務總額$1,116,019 $247,984 $802,630 $20,105 $45,300 
(1) 利息支付反映了我們未償債務的合同利息支付,不包括利率互換協議的影響。利息支付預計使用2023年4月1日起生效的利率。根據市場利率的變化,其中某些預計利息支付在未來可能會有所不同。
(2) 包括我們承諾用於在正常業務過程中輸入的資本設備採購訂單的金額,以及與承包商就製造某些一次性產品和設備所做的承諾。我們的大部分運營費用支出不需要任何提前承諾。

上表沒有反映我們與根據美國會計準則第740主題-所得税記錄的300萬美元未確認税收優惠相關的長期負債。由於税務審查等非我們所能控制的因素,我們無法合理地對我們期望清償這些長期債務的期限做出可靠的估計。

信用風險集中

雖然我們在2023財年大約48%的收入來自我們的十大客户,但由於我們的大量客户以及他們在許多地理區域的多樣性,與貿易應收賬款有關的信用風險集中度通常是有限的。然而,某些市場和行業可能會讓我們面臨集中的信用風險。例如,在等離子業務部門,銷售集中在幾個大客户身上。因此,對這些生物製藥客户中的任何一個客户的應收賬款在任何時候都可能是重要的。此外,我們在美國以外的部分貿易應收賬款包括對幾個國家/地區的政府擁有或支持的醫療系統的銷售,這些系統受到付款延遲和當地經濟狀況的影響。付款取決於這些國家國民經濟的金融穩定性和信譽。

我們沒有在貿易賬户或其他應收賬款上發生重大損失。我們不斷評估所有應收賬款,以確定與政府資金供應和償還做法相關的潛在催收風險。如果客户或國家醫療體系的財務狀況惡化,以至於他們的支付能力不確定,未來可能需要補貼。

39

目錄表
法律訴訟

根據美國公認會計原則,當已知或被認為可能發生虧損且金額可合理估計時,我們會在合併財務報表中就法律事項記錄負債。實際結算可能與估計的不同,並可能對我們的綜合收益、財務狀況和/或現金流產生重大影響。有關我們的實質性法律程序的討論,請參閲附註16,承諾和或有事項,本年度報告第8項以表格10-K列載的合併財務報表。

通貨膨脹率

我們的全球供應鏈繼續面臨不斷上升的通脹壓力,對我們在2023財年的運營業績產生了影響。我們繼續全面監測通脹壓力,以及可能影響我們採購和生產的原材料指數節點費。石油衍生品價格的上漲可能會導致我們採購塑料原材料的成本相應增加。從歷史上看,我們能夠通過提高製造和採購效率、提高員工生產率和調整產品銷售價格來限制通脹影響的影響,但我們未來可能無法完全緩解運營成本的這些增長。

外匯交易

在2023財年,我們27.9%的銷售額來自美國以外,通常是以外幣計算,但我們的報告貨幣是美元。我們還在國際市場上以當地貨幣計價產生一定的製造、營銷和銷售成本。我們的主要外幣風險涉及以日元、歐元和人民幣計價的銷售。我們還有與以瑞士法郎、加拿大元、墨西哥比索和馬來西亞林吉特計價的製造和其他運營成本相關的外匯敞口。以外幣計價的海外業務和採購產品的成本和支出部分緩解了日元、歐元和人民幣的銷售敞口。

由於我們以日元、歐元和人民幣計價的外幣銷售額超過了以外幣計價的成本,因此每當美元相對於日元、歐元或人民幣走強時,我們的經營業績就會受到不利影響,反之,每當美元相對於日元、歐元或人民幣走弱時,我們的經營業績就會受到積極影響。對於瑞士法郎、加拿大元、墨西哥比索和馬來西亞林吉特,我們的主要現金流與產品成本或當地業務的成本和支出有關。只要美元相對於這些外幣走強,就會對我們的運營結果產生積極影響。相反,每當美元相對於這些貨幣走弱時,就會對我們的運營結果產生不利影響。

我們已經制定了一項計劃,旨在減少我們對外幣匯率變化的敞口。該計劃包括使用衍生金融工具,在一段時間內將外匯匯率變化對我們財務業績的意外影響降至最低。我們利用遠期外幣合約來對衝以外幣計價的交易的預期現金流,主要是日元和歐元,其次是瑞士法郎和墨西哥比索。這並不能消除外匯匯率的波動,但因為我們通常一年簽訂遠期合同,所以一年的利率是固定的,從而促進了財務規劃和資源分配。這些合約被指定為現金流對衝。貨幣波動對業務結果的最終影響取決於對衝的當地貨幣金額和實際的當地貨幣結果。

近期會計公告

目前,我們預計近期沒有任何會計聲明會對我們的財務狀況和經營結果產生實質性影響。

關鍵會計政策和估算

我們的重要會計政策摘要見附註2,重要會計政策摘要,請參閲本年度報告第8項表格10-K的合併財務報表。雖然所有這些重要的會計政策都會影響我們的財務狀況和經營結果,但我們認為其中某些政策是關鍵的。被確定為關鍵的政策是那些對我們的財務報表具有最重大影響並要求管理層使用更大程度的判斷和/或估計的政策。實際結果可能與這些估計不同。在下列情況下,我們將估計視為“關鍵會計估計”:(I)估計的性質是重要的,這是由於對高度不確定的事項或該等事項的變化敏感性所必需的主觀性和判斷力所致;以及(Ii)估計對
40

目錄表
財務狀況或經營業績是重要的。被確定為關鍵的會計政策和估計如下:

收入確認

產品銷售收入按銷售淨價入賬,其中包括與回扣、產品退貨和批量折扣相關的可變對價估計。這些準備金是基於對相關銷售所賺取或將索賠的金額的估計,作為收入減少和流動負債入賬。我們的估計考慮了歷史經驗、當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式。總體而言,這些準備金反映了我們根據合同條款對我們有權獲得的對價金額的最佳估計。淨銷售價格中包含的可變對價金額僅限於可能不會導致未來期間確認的累計收入金額發生重大逆轉的金額。本期確認的與前幾期已履行履約有關的收入不是實質性的。如果我們不能合理地估計預期的返點,我們將為可能獲得的最大潛在返點或折扣記錄負債。在我們向客户提供預付返點付款的情況下,我們將返點付款資本化,並在合同有效期內使用系統方法將所產生的資產攤銷為收入減少。請參閲注2,重要會計政策摘要和附註8,收入,請參閲本年度報告表格10-K第8項內的綜合財務報表,以獲取進一步資料。

商譽與無形資產

儘管我們使用一致的方法來制定我們減值測試中使用的公允價值計算所依據的假設和估計,但這些估計本質上是不確定的,可能與實際結果不同。使用其他估值假設,包括估計收入預測、增長率、現金流和貼現率,可能會導致不同的公允價值估計。

未來可能對我們報告單位的公允價值高於賬面價值產生負面影響的事件包括但不限於:

由於程序量、定價壓力、產品行動和/或競爭性技術開發的降幅大於預期,估計的市場規模或市場增長率下降,

我們的市場份額和滲透率假設下降,原因是競爭加劇,無法根據我們的商業化戰略以及可能導致重大發布延遲或產品召回的市場和/或監管條件開發或推出新的和下一代產品和技術功能,

由於無法成功實施並實現與我們預期一致的及時和可持續的成本改進措施,我們的預期盈利能力下降,

由於未來資產或業務的重組、收購或剝離,我們的報告單位或業務結構發生變化,以及

我們的市場參與者風險調整加權平均資本成本的增加,我們的市場參與者税率的增加和/或税法或宏觀經濟狀況的變化。

其中一個或多個因素的負面變化可能會導致未來的減值費用。

吾等至少每年或在出現某些情況時更頻密地審核應按減值攤銷的無形資產,以確定是否存在任何不利條件,表明一項資產或資產組的賬面價值可能無法收回,或需要改變剩餘使用年限。表明存在減值的情況包括但不限於競爭格局的變化、尋求新的或不同技術戰略的內部決定、重要客户的流失或市場的重大變化(包括為我們的產品支付的價格或我們產品的市場規模)。請參閲附註2,重要會計政策摘要 附註11,商譽和無形資產,如需補充資料,請參閲本年度報告第8項表格10-K中的綜合財務報表。
41

目錄表
庫存撥備

我們對超額、過期和陳舊存貨的撥備主要基於我們對預測淨銷售額的估計。與預測數量相比,對我們產品的需求時間或水平發生重大變化,可能會導致未來為過剩、過期和過時的庫存記錄額外的撥備。此外,下一代產品批准的不確定時間、產品發佈策略的可變性、產品召回和產品利用率的變化都會影響我們對過剩、過期和過時庫存的估計。

所得税

所得税撥備是為我們經營業務的所有司法管轄區計算的。所得税撥備過程包括計算當期應繳税款和評估因税務和會計目的在不同時期應納税或可扣除的項目產生的臨時差額,並將其記為遞延税項資產和負債。對遞延税項資產進行可變現評估,並對不太可能變現的部分遞延税項資產維持估值備抵。所有可獲得的證據,無論是積極的還是消極的,都已被考慮,以確定根據這些證據的權重,是否需要針對遞延税項資產計提估值津貼。參閲附註6,所得税,請參閲本年度報告第8項表格10-K的綜合財務報表,以提供進一步資料及討論我們的所得税撥備及結餘。

我們在我們運營的所有司法管轄區提交所得税申報單。我們在所得税申報單中記錄了所採取或預期採取的不確定税收頭寸的負債。我們的財務報表反映了這些頭寸的預期未來税收後果,假設税務機關完全瞭解該頭寸和所有相關事實。我們記錄了我們認為不太可能實現的未確認税收優惠部分的負債。該等税務儲備乃根據管理層對我們不確定的税務狀況所帶來的潛在風險,以及該等不確定的税務狀況所產生的利息及罰金的評估而建立。所有的税收儲備都按季度進行分析,並在發生導致判斷髮生變化的事件時進行調整。

或有事件

我們可能會捲入在正常業務過程中出現的各種法律程序,包括但不限於專利侵權、產品責任和環境問題。計入各種或有事項的應計項目,包括法律訴訟、與僱員有關的訴訟、自我保險和其他索賠,是根據判決、損失概率以及在適用情況下考慮內部和/或外部法律顧問的意見以及精算確定的估計數而確定的。當損失可能發生,損失範圍確定,但不能做出最佳估計時,我們記錄最小損失或有金額。這些估計值的最初編制時間往往大大早於已知的最終損失,並且隨着可獲得的補充信息的出現,每個會計期間都會對估計值進行重新評估。當我們最初無法得出最好的損失估計時,我們會記錄最小損失金額,可以是零。當信息已知時,當可以作出最佳估計或增加最低損失金額時,就會記錄額外的損失準備金。當事件導致對結果的預期比之前預期的更有利時,我們的最佳估計將更改為較低的金額。關於下文所述的具體法律程序和索賠,除非另有説明,否則可能損失的金額或範圍是不可合理估計的。不能保證在任何後續報告期內一個或多個事項(包括下文所述事項)的和解、解決或其他結果不會對本公司該期間的經營業績或現金流或本公司的財務狀況產生重大不利影響。

企業合併

在企業合併中,我們按照購買會計方法記錄所獲得的有形資產和無形資產以及承擔的負債。每次收購所支付的金額均按收購日的公允價值分配給收購的資產和承擔的負債。可識別無形資產的公允價值基於使用信息和假設的詳細估值,這些信息和假設包括預測現金流、應佔現有技術的收入和現有客户流失。在估計將用於估值的重大假設時,我們考慮了當前的行業信息、市場和經濟趨勢、收購業務的歷史業績和其他相關因素。這些重大假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。我們將任何超出收購的有形和無形資產淨值以及承擔的負債的公允價值的收購價格分配給商譽。

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目錄表
或有對價按收購當日採用適當估值模式(例如蒙特卡羅模擬模式)計量的公允價值入賬。記錄的價值是基於對各種潛在情景下未來財務預測的估計,其中該模型基於可比公司的增長率及其隱含波動率運行許多模擬。我們對盈利期間預測收入的估計包括對當前行業信息、市場和經濟趨勢、收購業務的歷史業績和其他相關因素的考慮。這些現金流預測按風險調整後的利率貼現。每個季度,在賺取或有金額之前,負債的公允價值在每個報告期重新計量,並根據基本假設的變化作為運營費用的組成部分進行調整。用於確定或有對價負債公允價值的估計受到重大判斷的影響,鑑於作出這些估計的內在不確定性,實際結果可能與最初記錄的金額不同,可能存在實質性差異。
43

目錄表
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露

我們相對於市場風險的敞口是由於匯率風險和利率風險。

外匯風險

有關外幣如何影響我們業務的討論,請參閲上面題為“外匯”的一節。我們的政策是,在一段時間內,通過使用名為遠期合約的衍生金融工具來對衝來自預測外幣計價銷售和成本的預期現金流,將外匯匯率波動對我們財務業績的意外影響降至最低。我們不使用金融工具進行投機或交易活動。

我們估計所有遠期合約的公允價值變化,假設美元相對於所有其他主要貨幣分別升值和貶值10%。截至2023年4月1日,如果美元升值10%,所有遠期合約的公允價值變化將導致遠期合約公允價值增加420萬美元,而美元貶值10%將導致遠期合約公允價值減少450萬美元。

利率風險

我們對利率變化的風險敞口與我們信貸安排下的借款有關,所有這些借款都是可變利率債務。截至2023年4月1日,我們修訂的信貸安排下的未償債務總額為274.7美元,利率根據現行期限SOFR利率為6.3%。定期SOFR利率提高100個基點將導致每年額外的利息支出80萬美元。2022年9月,我們修改了現有的兩個利率掉期,以與期限SOFR而不是LIBOR保持一致,並簽訂了四個額外的利率掉期,以有效地將我們修訂後的信貸安排下的1.948億美元借款從浮動利率轉換為固定利率。這些利率互換旨在減輕利率波動的風險,並有資格作為現金流對衝進行對衝會計處理。

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目錄表
獨立註冊會計師事務所報告

致血液科技股份有限公司股東和董事會

對財務報表的幾點看法

本公司已審計血液公司及其附屬公司(本公司)截至2023年4月1日及2022年4月2日的綜合資產負債表,截至2023年4月1日止三個年度各年度的相關綜合收益表、全面收益表、股東權益及現金流量表,以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2023年4月1日和2022年4月2日的財務狀況,以及截至2023年4月1日的三個年度的經營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準,對公司截至2023年4月1日的財務報告內部控制進行了審計,我們於2023年5月22日發佈的報告對此發表了無保留意見。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
45

目錄表
商譽的估值
有關事項的描述正如綜合財務報表附註11所述,截至2023年4月1日,該公司在其報告單位中分配了約4.66億美元的商譽。公司在第四季度第一天進行年度量化減值分析,如果公司認為存在減值指標,則更頻繁地使用現金流量貼現收入法,以便為測試中的報告單位估值。
審計年度商譽減值測試尤其複雜和具有判斷性,因為在確定某些報告單位的公允價值時需要進行重大估計。特別是,公允價值估計涉及判斷性假設,包括來自收入增長率的預期未來現金流量的金額和時間,受對未來市場或經濟狀況的預期以及報告單位特定風險因素的影響。
我們是如何在審計中解決這個問題的我們對本公司的商譽減值審查程序進行了瞭解,評估了設計,並測試了控制措施的操作有效性。例如,我們測試了對管理層審查在確定報告單位公允價值時使用的重要投入和假設的控制。
為了測試公司報告單位的估計公允價值,我們進行了審計程序,其中包括評估公允價值估計方法、測試上文討論的重大假設以及公司在分析時使用的基礎數據的完整性和準確性。我們將管理層使用的重大假設與報告單位的歷史財務結果和外部各方產生的信息進行了比較。我們考慮了管理層估計的歷史準確性,並對重大假設進行了敏感性分析,以評估假設變化將導致報告單位公允價值的變化。此外,我們讓我們的估值專業人士協助我們評估用於制定公允價值估計的重大假設。我們還評估了報告單位的估計公允價值合計與公司市值的協調情況。






/s/ 安永律師事務所

自2002年以來,我們一直擔任該公司的審計師。

波士頓,馬薩諸塞州
2023年5月22日
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目錄表
項目8.財務報表和補充數據
血液科技公司及其子公司
合併損益表
(單位為千,每股數據除外)
 截至的年度
4月1日,
2023
4月2日,
2022
4月3日,
2021
 
淨收入$1,168,660 $993,196 $870,463 
銷貨成本553,563 487,694 472,625 
毛利615,097 505,502 397,838 
運營費用:   
研發50,131 46,801 32,857 
銷售、一般和行政376,675 340,140 275,216 
已取得無形資產的攤銷32,640 47,414 32,830 
資產剝離和出售的收益(382)(9,603)(32,812)
總運營費用459,064 424,752 308,091 
營業收入156,033 80,750 89,747 
利息和其他費用,淨額(14,630)(17,121)(16,834)
所得税撥備(收益)前收益141,403 63,629 72,913 
所得税撥備(福利)26,002 20,254 (6,556)
淨收入$115,401 $43,375 $79,469 
   
每股淨收益-基本$2.27 $0.85 $1.57 
每股淨收益-稀釋後$2.24 $0.84 $1.55 
加權平均流通股   
基本信息50,783 51,047 50,688 
稀釋51,420 51,353 51,292 
附註是這些合併財務報表的組成部分。

47

目錄表
血液科技公司及其子公司
綜合全面收益表
(單位:千)
截至的年度
4月1日,
2023
4月2日,
2022
4月3日,
2021
淨收入$115,401 $43,375 $79,469 
其他綜合(虧損)收入:
固定福利計劃的影響,税後淨額2,456 2,179 (351)
外幣折算調整,税後淨額(6,016)(6,391)9,572 
現金流套期保值未實現收益(虧損),税後淨額4,269 5,785 (489)
重新分類為現金流對衝(收益)損失的收益,税後淨額(5,136)2,020 6,856 
其他綜合(虧損)收入(4,427)3,593 15,588 
綜合收益$110,974 $46,968 $95,057 
附註是這些合併財務報表的組成部分。

48

目錄表
血液科技公司及其子公司
合併資產負債表
(單位:千,共享數據除外)
4月1日,
2023
4月2日,
2022
資產
流動資產:  
現金和現金等價物$284,466 $259,496 
應收賬款減去信貸損失準備#美元4,9322023年4月1日及$2,4752022年4月2日
179,142 159,376 
庫存,淨額259,379 293,027 
預付費用和其他流動資產46,735 44,132 
流動資產總額769,722 756,031 
財產、廠房和設備、淨值310,885 258,482 
無形資產,減去累計攤銷#美元417,4222023年4月1日及$376,5522022年4月2日
275,771 310,261 
商譽466,231 467,287 
遞延税項資產5,241 4,468 
其他長期資產106,975 63,205 
總資產$1,934,825 $1,859,734 
負債和股東權益
流動負債:  
應付票據和長期債務的當期到期日$11,784 $214,148 
應付帳款63,929 58,371 
應計工資總額及相關費用64,475 48,540 
其他流動負債111,628 121,207 
流動負債總額251,816 442,266 
長期債務,扣除本期債務754,102 559,441 
遞延税項負債36,195 28,727 
其他長期負債74,715 79,876 
股東權益:  
普通股,$0.01面值;授權價格-150,000,000發行股份;已發行和流通股-50,448,519股票於2023年4月1日及51,124,2402022年4月2日的股票
504 511 
額外實收資本594,706 572,476 
留存收益253,168 202,391 
累計其他綜合損失(30,381)(25,954)
股東權益總額817,997 749,424 
總負債和股東權益$1,934,825 $1,859,734 
附註是這些合併財務報表的組成部分。

49

目錄表
血液科技公司及其子公司
合併股東權益表
(單位:千,共享數據除外)
 普通股其他內容
實收資本
留存收益累計
其他
綜合收益/(虧損)
總計
股東權益
 股票面值
平衡,2020年3月28日50,323 $503 $553,229 $78,512 $(45,135)$587,109 
員工購股計劃44 1 4,012 — — 4,013 
股票期權的行使128 1 6,218 — — 6,219 
發行限制性股票,註銷後的淨額374 4 (4)— —  
基於股份的薪酬費用— — 25,516 — — 25,516 
可轉換票據的權益部分,扣除發行成本— — 61,156 — — 61,156 
購買與可轉換票據相關的上限看漲期權— — (47,400)— — (47,400)
淨收入— — — 79,469 — 79,469 
其他綜合收益— — — — 15,588 15,588 
平衡,2021年4月3日50,869 $509 $602,727 $157,981 $(29,547)$731,670 
員工購股計劃74  4,209 — — 4,209 
股票期權的行使66 1 2,337 — — 2,338 
發行限制性股票,註銷後的淨額115 1  — — 1 
基於股份的薪酬費用— — 24,359 — — 24,359 
會計準則變更的累積影響— — (61,156)1,035 — (60,121)
淨收入— — — 43,375 — 43,375 
其他綜合收益— — — — 3,593 3,593 
平衡,2022年4月2日51,124 $511 $572,476 $202,391 $(25,954)$749,424 
員工購股計劃102  4,378 — — 4,378 
股票期權的行使59 1 2,637 — — 2,638 
回購股份(997)(10)(10,366)(64,624)— (75,000)
發行限制性股票,註銷後的淨額161 2 (2)— —  
基於股份的薪酬費用— — 25,583 — — 25,583 
淨收入— — — 115,401 — 115,401 
其他綜合損失— — — — (4,427)(4,427)
平衡,2023年4月1日50,449 $504 $594,706 $253,168 $(30,381)$817,997 
附註是這些合併財務報表的組成部分。
50

目錄表
血液科技公司及其子公司
合併現金流量表
(單位:千)
截至的年度
4月1日,
2023
4月2日,
2022
4月3日,
2021
經營活動的現金流:   
淨收入$115,401 $43,375 $79,469 
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整:   
非現金項目:   
折舊及攤銷93,307 97,747 84,287 
資產減值607 7,953 21,969 
基於股份的薪酬費用25,583 24,359 25,516 
資產剝離和出售的收益(382)(9,603)(32,812)
或有對價(504)10,461  
遞延税項優惠4,783 5,013 (19,866)
遞延融資成本攤銷1,970 3,404 564 
存貨損失準備金(收益)664 (861)7,860 
其他非現金經營活動6,126 5,592 1,500 
營業資產和負債變動:
應收賬款變動(24,421)(34,974)44,121 
庫存變動情況30,754 24,307 (38,909)
預繳所得税的變動1,688 2,870 (3,822)
其他資產和其他負債的變動(22,334)(15,022)(4,650)
應付賬款和應計費用的變動39,816 7,642 (56,422)
經營活動提供的淨現金273,058 172,263 108,805 
投資活動產生的現金流:   
資本支出(110,191)(96,509)(37,040)
資產剝離所得收益850 10,642 44,587 
出售財產、廠房和設備所得收益1,608 2,022 1,815 
收購(2,850)(2,500)(434,804)
其他投資(33,205)  
用於投資活動的現金淨額(143,788)(86,345)(425,442)
融資活動的現金流:   
定期貸款借款280,000   
定期貸款贖回(280,000)  
償還定期貸款借款(9,625)(17,500)(21,875)
來自循環設施的收益50,000   
週轉貸款付款(50,000)  
發債成本(1,118) (13,457)
短期貸款淨減少  (60,000)
發行可轉換票據所得款項  500,000 
購買與可轉換票據相關的上限看漲期權  (47,400)
或有對價付款(21,593)(4,791) 
員工購股計劃的收益4,378 4,209 4,013 
行使股票期權所得收益2,638 2,338 6,217 
股份回購(75,000)  
其他融資活動(44)(5)(46)
融資活動提供的現金淨額(用於)(100,364)(15,749)367,452 
匯率對現金及現金等價物的影響(3,936)(2,978)4,179 
現金及現金等價物淨變動24,970 67,191 54,994 
年初現金及現金等價物259,496 192,305 137,311 
年終現金和現金等價物$284,466 $259,496 $192,305 
現金流量信息的補充披露:   
支付的利息$13,587 $6,187 $7,824 
已繳納的所得税$17,967 $24,298 $12,487 
非現金投融資活動:
從庫存轉移到固定資產用於放置血液設備$81,136 $51,800 $9,287 
附註是這些合併財務報表的組成部分。
51

目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註

1. 業務描述和陳述依據

血液科技是一家全球醫療保健公司,致力於為客户提供一整套創新的醫療產品和解決方案,幫助他們改善患者護理,降低醫療成本。我們的技術面向重要的醫療市場:血液和血漿成分採集、手術室和醫院輸血服務。在本報告中使用的術語“我們”、“血液公司”和“公司”指的是血液公司。

血液對現代醫療體系是必不可少的。血液及其組成部分(血漿、紅細胞和血小板)有許多重要的臨牀應用,常常是挽救生命的。血漿用於失血過多的患者,並被製成生物製藥,用於治療各種疾病,包括免疫疾病和凝血障礙。紅細胞治療創傷患者或接受高失血手術的患者,如心臟直視手術或器官移植。血小板在病人護理中有許多用途,包括支持接受化療的癌症患者。

血盟集團在中國經營業務主要報告部門:血漿、血液中心和醫院。為此,“血漿”包括血漿收集設備和一次性用品、血漿捐贈者管理軟件以及出售給血漿客户的抗凝劑和生理鹽水。血液中心包括血液採集和處理設備以及用於紅細胞、血小板和全血的一次性設備。“醫院”由止血管理、血管關閉、細胞挽救和輸血管理產品組成,包括用於測量血液凝血特性的設備和方法、血管關閉設備、專門的血細胞處理系統和一次性設備、外科血液回收系統和輸血管理軟件。

隨附的綜合財務報表單獨列示了公司的綜合財務狀況、經營業績、現金流量和股東權益的變化。綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。除每股金額外,除每股金額外,所有列報金額均以千美元計,除非另有説明。

該公司考慮在資產負債表日期之後但在財務報表發佈之前發生的事件或交易,以提供與某些估計有關的額外證據,或確定需要額外披露的事項。後續活動已按要求進行了評估。沒有重大的已確認或未確認的後續事件。

2. 重要會計政策摘要

財政年度

血液科技的財政年度將在最接近三月最後一天的週六結束。財政年度20232022年包括52周,每個季度有13周。2021財年包括53周,前三個季度每個季度有13周,第四季度有14周。

合併原則

所附合並財務報表包括所有賬户,包括其子公司的賬户。在合併中,所有重要的公司間賬户和交易都已取消。此外,我們對我們的戰略投資進行評估,以確定它們是否符合可變利益實體(VIE)的定義,如果符合,則確定公司是否擁有控股權。如果公司既有權指導VIE的活動,對VIE的經濟表現產生最重大的影響,又有義務承擔VIE的損失或有權從VIE獲得可能對VIE產生重大影響的利益,則發生控制財務利益的情況。本公司的戰略投資不符合控股財務權益標準,因此在2023、2022或2021財年沒有合併VIE。

預算的使用

根據美國公認會計原則編制財務報表時,本公司必須作出估計和假設,以影響在財務報表之日報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用。實際效果
52

目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)

可能與根據其估計和假設得出的數額不同。本公司認為,如須就評估時不確定的重大事項作出假設,或本公司本可作出重大不同的估計,或會計估計合理地可能會在不同期間有所改變,則評估屬關鍵。以下領域被認為是關鍵領域,需要管理層的判斷:收入確認、庫存準備、無形資產和商譽估值、法律和其他判斷性應計項目以及所得税。

或有事件

公司可能會捲入在正常業務過程中出現的各種法律程序,包括但不限於專利侵權、產品責任和環境問題。計入各種或有事項的應計項目,包括法律訴訟、與僱員有關的訴訟、自我保險和其他索賠,是根據判決、損失概率以及在適用情況下考慮內部和/或外部法律顧問的意見以及精算確定的估計數而確定的。當可能發生損失並且確定了損失範圍但無法做出最佳估計時,公司記錄最低損失或有金額,可以是零。這些估計值的最初編制時間往往大大早於已知的最終損失,並且隨着可獲得的補充信息的出現,每個會計期間都會對估計值進行重新評估。當信息已知時,當可以作出最佳估計或增加最低損失金額時,就會記錄額外的損失準備金。當事件導致對結果的預期比之前預期的更有利時,最好的估計被更改為較低的數額。

收入確認

本公司的收入確認政策是根據財務會計準則委員會(FASB)發佈的會計準則編纂(ASC)更新號2014-19確認產品銷售、軟件和服務的收入。與客户簽訂合同的收入(主題606)。收入在履行與客户的合同條款下的義務時確認;這發生在公司產品或服務的控制權轉移時。當滿足以下所有標準時,公司認為收入是已賺取的:它與客户簽訂了產生可強制執行的權利和義務的合同;確定了承諾的產品或服務;交易價格或公司預期因轉讓貨物或提供服務而收到的對價是可確定的,並且它已將承諾項目的控制權移交給客户。合同中承諾將一種獨特的商品或服務轉讓給客户的承諾被確定為履行義務。合同的交易價格被分配給每個履行義務,並在履行履行義務時確認為收入。該公司的一些合同有多項履約義務。對於有多個履約義務的合同,公司根據合同中貨物或服務的估計獨立銷售價格,將合同的交易價格分配給每個履約義務。對於無法獲得可觀察到的獨立銷售價格的商品或服務,本公司使用預期成本加保證金的方法來估計每項履約義務的獨立銷售價格。

產品收入

該公司與產品銷售有關的大部分業績義務都在某個時間點得到履行。產品收入包括銷售其一次性血液成分採集和處理成套設備及相關設備。本公司與產品銷售有關的履約義務在根據客户合同中規定的特定條款發貨或交付給客户時即已履行。在客户獲得貨物控制權後進行的運輸和搬運活動被視為履行活動,不被視為單獨的履行義務。對於向客户提供超出公司標準保修期的服務的維護計劃,收入將隨着時間的推移進行確認。客户之間與產品銷售相關的付款條件因客户類型、銷售國家和所提供的產品或服務而異,並可能導致未開賬單的應收或遞延收入餘額,具體取決於履行義務是否已履行(或部分履行)。

對於向分銷商銷售的產品,公司在發貨給分銷商時確認設備和一次性產品的收入,這是當其履行義務完成時。該公司與其分銷商簽訂的標準合同規定,設備的所有權在裝運點到達分銷商的地點時轉移給分銷商。經銷商負責向最終客户發貨,以及最終客户對設備的任何安裝、培訓和驗收。總代理商的付款不取決於產品的轉售。

該公司還在客户現場放置設備。雖然公司保留該設備的所有權,但客户有權在一段時間內使用該設備,前提是這些設備滿足某些商定的條件。該公司通過出售其一次性設備收回提供設備的成本。
53

目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)

軟件和其他收入

在較小程度上,該公司簽訂了其他類型的合同,包括某些軟件許可安排,以提供軟件解決方案,以支持其血漿、血液採集和醫院客户。其軟件銷售的一部分是永久許可證,通常伴隨着與軟件定製有關的重要實施服務以及其他專業和技術服務。公司一般使用輸入法確認隨時間推移(公司正在創建或增強客户控制的資產)銷售永久許可證和相關定製服務的收入,該方法要求公司估計合同完成的進展程度。當公司提供其他服務時,包括在某些情況下託管、技術支持和維護,它會隨着時間的推移確認這些費用和收費(客户同時獲得和消費福利),因為這些服務的履行義務在合同期內得到履行。該公司的某些軟件許可安排是基於期限的許可,其中包括與使用許可以及相關的技術支持和託管服務相關的按收藏或基於使用的費用。對於這些基於用途的安排,公司適用收入確認例外,導致收入確認發生在實際使用或履行相關業績義務的較晚時間。根據客户合同中規定的條款,軟件許可安排的付款條款因客户而異,並根據履行義務是否已履行(或部分履行)而產生未開單的應收或遞延收入餘額。

重大判決

產品銷售收入按銷售淨價入賬,其中包括與回扣、產品退貨和批量折扣相關的可變對價估計。這些準備金是基於對相關銷售所賺取或將索賠的金額的估計,作為收入減少和流動負債入賬。該公司的估計考慮了歷史經驗、當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和付款模式。總體而言,這些準備金反映了該公司根據合同條款對其有權獲得的對價金額的最佳估計。淨銷售價格中包含的可變對價金額僅限於可能不會導致未來期間確認的累計收入金額發生重大逆轉的金額。本期確認的與前幾期已履行履約有關的收入不是實質性的。如果公司無法合理估計預期的回扣,它將記錄最大潛在回扣或折扣的負債。在公司向客户提供預付返點付款的情況下,公司將返點付款資本化,並在合同有效期內使用系統方法將所產生的資產攤銷為收入減少。

合同餘額

收入確認、開具賬單及現金收取的時間安排導致綜合資產負債表上的已開票應收賬款、未開票應收賬款及合同資產,以及客户墊款、客户存款及遞延收入(合同負債)。記賬和收入確認在時間上的差異主要出現在軟件許可安排上,導致合同資產和合同負債。

實用的權宜之計

公司選擇不披露分配給未履行履約義務的合同的交易價格價值,這些合同最初的預期期限為一年或者更少。在適用的情況下,如果在合同開始時預期公司將承諾的貨物或服務轉讓給客户與客户為該貨物或服務付款之間的時間間隔為,則公司還選擇使用實際權宜之計,不調整重大融資部分的影響的承諾對價金額一年或者更少。

外幣的折算

境外子公司的所有資產和負債按年末匯率換算,銷售和費用按年內有效的平均匯率換算。這些換算調整的淨影響在所附財務報表中作為股東權益的組成部分顯示。外幣交易損益,包括公司間交易產生的損益,直接計入收益,並計入綜合損益表中的其他費用淨額。外匯對公司間長期貸款的影響,如未安排或計劃償還的,計入合併資產負債表的累計其他綜合損失。

54

目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)

現金和現金等價物

現金等價物包括各種工具,如貨幣市場基金、美國政府債券和到期日為三個月或少於收購之日。現金及現金等價物按接近公平市價的成本入賬。截至2023年4月1日,現金和現金等價物主要包括對美國政府機構和機構貨幣市場基金的投資。

信貸損失準備

當客户可能無法履行其財務義務時,本公司為他們設立了特定的免税額。定期對客户賬户進行個別審查,並在適當時建立儲備。該公司還使用基於應收賬款的賬齡和收款歷史確定的百分比來維持一般準備金。公司根據過去的經驗為尚未到期的餘額和逾期未付的賬户建立備抵。

盤存

存貨按成本或可變現淨值中較低者列報,包括材料成本、人工成本和製造間接費用。成本是用先進先出的方法確定的。該公司對超額、過期和陳舊存貨的撥備主要基於其對預測淨銷售額的估計。對公司產品的需求時間或需求水平的重大變化導致為過剩、過期和過時的庫存記錄了額外的撥備。此外,下一代產品批准的不確定時間、產品推出戰略的可變性、不可取消的購買承諾、產品召回以及產品使用的變化都會影響公司與過剩、過期和陳舊庫存相關的估計。

物業、廠房及設備

不動產、廠房和設備按歷史成本入賬。該公司使用直線法對業務進行折舊和攤銷,估計收回建築物和裝修、設備、傢俱和固定裝置在其估計使用壽命內的成本如下:
資產分類估計數
有用的壽命
建房
30-40年份
建築改進
5-20年份
廠房設備和機械
3-15年份
辦公設備和信息技術
3-10年份
血液學設備
3-7年份

本公司評估物業、廠房及設備的折舊期,以確定事件或情況是否需要修訂對使用年限的估計。當事件或環境變化顯示其賬面價值可能無法收回時,所有物業、廠房及設備亦須進行減值測試。

該公司的設備安裝基礎包括公司擁有的設備和銷售給客户的設備。在其資產負債表上,被歸類為血液設備的資產包括安裝在客户地點但由血液設備擁有的醫療設備。一般來説,客户有權在一段時間內使用它,只要他們滿足公司已經建立的條件,這些條件通常包括以下一項或多項:

購買和消費一定水平的一次性產品
每月租金的支付
資產利用率性能指標,例如每個設備每月執行的最低程序級別

與下文提及的其他須攤銷無形資產的減值測試一致,本公司每年至少審查一次血液設備及該等設備的相關使用年限,或在出現某些情況時更頻密地進行審查,以確定是否存在任何不利條件,顯示該等資產的賬面價值可能無法收回。為了進行這些審查,該公司估計了未來使用的一次性用品的需求數量和時間
55

目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)

通過這些設備,它可以從中獲得收入。本公司在評估產品的使用壽命和可回收性時也會考慮產品的生命週期。預期需求的變化可能會導致額外的折舊費用,這被歸類為商品銷售成本。需求的任何重大意外變化都可能影響公司設備的價值及其報告的經營業績。

租賃改進按其使用年限或租賃期限中較短的時間折舊。維護和維修一般在發生時計入作業費用。當維修或維護成本顯著延長資產的壽命時,這些成本可以資本化。當出售或以其他方式處置設備和改進時,資產成本和累計折舊從賬户中扣除,由此產生的收益或損失(如果有)計入綜合收益表。

商譽與無形資產

商譽是指收購的有形和其他可識別無形資產淨值超出公允價值的購買價格。商譽不會攤銷,而是至少每年進行一次減值評估,或當事件或情況顯示報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值時,在年度測試之間進行中期評估。該公司在第四財季第一天對其每個報告單位進行年度減值測試。

根據ASC更新號2017-04,無形資產-商譽和其他(話題350):簡化商譽減值測試實體通過將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較來進行商譽減值測試。減值費用確認為賬面價值超過報告單位公允價值的金額。報告單位被定義為運營部門或運營部門以下的一個級別,稱為組件。本公司通過首先確定其經營部門,然後評估這些部門的任何組成部分是否構成可獲得離散財務信息的業務,以及部門管理層定期審查該組成部分的經營業績,來確定其報告單位。該公司將具有相似經濟特徵的運營部門內的組件聚合在一起。該公司的可報告部門和報告單位如下:血漿、血液中心和醫院。

在將業務合併中的商譽分配給其報告單位時,本公司將商譽分配給其預計將在收購時受益於各自業務合併的報告單位。此外,為進行商譽減值測試,與報告單位的營運有關並會在釐定其公允價值時予以考慮的資產及負債,包括公司資產,將分配予個別報告單位。本公司主要根據每個報告單位各自的收入貢獻,分配與特定報告單位沒有直接關係,但報告單位從中受益的資產和負債。

本公司採用收益法,特別是貼現現金流量法,在編制商譽減值評估時計算各報告單位的公允價值。這種方法通過估計可歸因於報告單位的税後現金流量,然後使用風險調整貼現率將這些税後現金流量貼現到現值,從而計算公允價值。本公司選擇這種方法作為準備其商譽評估的最有意義的方法,因為使用收益法通常產生比市場法更準確的公允價值計量。在將收益法應用於其商譽會計時,本公司對未來預期現金流、終端價值增長率和適當貼現率的金額和時間做出假設。公司貼現現金流分析中未來現金流的數額和時間是基於其最新的運營預算、長期戰略計劃和其他估計。終端價值增長率用於計算公司貼現現金流分析中超出最後預計期間的現金流量的價值,反映了公司對其報告單位穩定、永久增長的最佳估計。該公司使用市場參與者風險調整後的加權平均資本成本估計作為確定貼現率的基礎,該貼現率適用於其報告單位未來的預期現金流量。本公司通過執行市場倍數估值並將其報告單位的公允價值合計與測試時的市值進行核對,證實了貼現現金流法產生的估值。

在2023財年第四季度、2022財年和2021財年第四季度,公司進行了年度商譽減值測試。進行商譽減值測試的結果顯示,其所有報告單位的估計公允價值均超過各自的賬面價值。截至2023財年、2022財年和2021財年測試日期,沒有報告有減值風險的單位。

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目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)

本公司至少每年或在出現某些情況時更頻密地審查應攤銷的無形資產的減值,以確定是否存在任何不利條件,表明資產或資產組的賬面價值可能無法收回,或需要改變剩餘使用年限。表明存在減值的情況包括但不限於:競爭格局的變化、尋求新的或不同技術戰略的內部決定、重要客户的流失或市場的重大變化(包括為其產品支付的價格或其產品的市場規模)。

當存在減值指標時,公司測試無形資產的可回收性。為了進行回收測試,如果無形資產不產生獨立於其他資產和負債的現金流,本公司將其可攤銷無形資產與其他資產和負債歸類在可識別現金流量的最低水平。如果無形資產(資產組)的賬面價值超過無形資產(資產組)的使用和最終處置預期產生的未貼現現金流量,本公司將在確定的期間內將賬面價值減記為公允價值。

該公司一般將其無形資產的公允價值計算為其預期使用風險調整貼現率從該資產產生的估計未來現金流量的現值。在確定與其無形資產相關的預計未來現金流量時,本公司使用對未來收入貢獻、成本結構和資產(資產組)剩餘使用壽命的估計和假設。

如本公司決定無形資產的剩餘可用年限估計應根據該資產的預期用途而遞減,則該資產的剩餘賬面值將於經修訂的估計可用年限內預期攤銷。

公司擁有正在進行的研發(“IPR&D”)無形資產,壽命不確定。知識產權研發資產不攤銷。本公司至少每年審查該等資產的減值,或於事件或情況顯示該等資產的公允價值較其賬面值更有可能低於其賬面價值時,於年度測試之間進行中期審查。該公司在第四財季的第一天對其知識產權研發資產進行年度減值測試。該公司對未來現金流、終端價值增長、完工成本和適當的貼現率做出假設。該公司在2023財年和2022財年進行了定性評估。

對出售、租賃或以其他方式營銷的計算機軟件的成本進行核算

ASC主題985-20,軟件-出售、租賃或營銷軟件的成本規定在確定產品的技術可行性之前,研究和開發計算機軟件產品所產生的內部成本應計入費用。一旦確定了技術可行性,所有軟件成本都應該資本化,直到產品可以向客户全面發佈為止,此時資本化的成本將在其估計的使用壽命內攤銷。510好幾年了。技術可行性是在對軟件進行了詳細設計以及在底層設備上的研究和開發活動(如果適用)完成後確定的。該公司將作為單獨產品銷售的軟件和嵌入設備中的軟件的相關成本資本化。

本公司定期審核資本化資產的可變現淨值,以評估資本化金額的可回收性。有幾個不是本財年記錄的減值費用2023、2022年和2021年。未來,可變現淨值可能會因失去一名重要客户或市場發生重大變化而受到不利影響,這可能會導致計入減值。

其他流動負債

其他流動負債指應付或預期在未來12個月內結清的項目。財政年度年終結餘中包括的項目包括:
(單位:千)4月1日,
2023
4月2日,
2022
合同責任30,209 26,809 
或有對價863 31,184 
所有其他80,556 63,214 
總計$111,628 $121,207 


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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)

其他長期負債

其他長期負債是指在未來12個月內不應支付或預計不會結清的項目。

研究和開發費用

所有的研究和開發費用都計入已發生的費用。

廣告費

所有廣告成本均在已發生時計入費用,並計入綜合損益表中的銷售、一般及行政費用。廣告費是$7.2百萬,$4.4百萬美元和美元2.7財政收入達100萬美元2023、2022年和2021年。

運費和搬運費

運輸和搬運費用包括在銷售、一般和行政費用中。

所得税

所得税撥備是為本公司經營的所有司法管轄區計算的。所得税撥備過程包括計算當期應繳税款和評估因税務和會計目的在不同時期應納税或可扣除的項目產生的臨時差額,並將其記為遞延税項資產和負債。對遞延税項資產進行可變現評估,並對不太可能變現的公司遞延税項資產部分保留估值備抵。所有可獲得的證據,無論是積極的還是消極的,都已被考慮,以確定根據這些證據的權重,是否需要針對遞延税項資產計提估值津貼。參閲附註6,所得税,以進一步瞭解和討論本公司的所得税撥備和餘額。

該公司在其經營的所有司法管轄區提交所得税申報單。本公司在所得税申報單中記錄了所採取或預期採取的不確定税收頭寸的負債。該公司的財務報表反映了這些頭寸的預期未來税務後果,假定税務當局完全瞭解這一頭寸和所有相關事實。該公司記錄了所聲稱的未確認税收優惠部分的負債,該部分已被確定為不太可能實現。該等税務儲備乃根據管理層對本公司不確定税務狀況的潛在風險以及該等不確定税務狀況的利息及罰金的評估而建立。所有的税收儲備都按季度進行分析,並在發生導致判斷髮生變化的事件時進行調整。

該公司在每個報告期結束時評估其海外子公司的部分或全部未分配收益是否被永久再投資。本公司確認遞延所得税負債的範圍是,管理層聲稱其海外子公司的未分配收益不會永久再投資,或不會在未來永久再投資。該公司的立場是基於幾個因素,包括管理層對血液公司及其子公司的財務需求的評估,公司的短期和長期經營和財務目標,以及與將收益匯回國內相關的税務後果。

可轉換優先票據

在2021年4月4日之前,本公司將可轉換優先票據作為單獨的負債和權益組成部分進行會計處理,根據沒有轉換選擇權的類似負債的公允價值估計確定各自負債組成部分的公允價值,並將剩餘價值分配給權益組成部分。

自2021年4月4日起,該公司將可轉換優先票據作為一項單一負債,按其攤銷成本計算。看見近期會計公告下面。在發行時,賬面金額按扣除初始債務發行成本後的收益計算。本金與賬面價值之間的差額採用實際利率法在可轉換優先票據期限內攤銷為利息支出。

需要對可轉換優先票據交易的條款進行詳細分析,以確定是否存在任何衍生品,這些衍生品可能需要在適用的會計指導下單獨按市值計價。

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衍生工具

本公司根據ASC主題815對其衍生金融工具進行會計處理,衍生工具和套期保值(“ASC 815”)和ASC主題820,公允價值計量和披露(“ASC 820”). 根據ASC 815,公司以公允價值在資產負債表上記錄所有衍生品。衍生工具公允價值變動的會計處理取決於衍生工具的預期用途、本公司是否已為會計目的選擇將衍生工具指定為對衝工具,以及對衝關係是否符合應用對衝會計所需的準則。此外,ASC 815規定,對於符合對衝會計資格的衍生工具,公允價值的變化要麼(A)通過收益抵銷被對衝資產、負債或公司承諾的公允價值變化,要麼(B)在被對衝項目在收益中確認之前一直在權益中確認,這取決於衍生品是用於對衝公允價值變化還是現金流量。衍生工具的公允價值變動中的無效部分立即在收益中確認。本公司不使用衍生金融工具進行交易或投機。

當基礎套期保值交易影響收益時,被指定為套期保值的遠期匯率合約的收益或虧損計入淨收入、銷售貨物成本、營業費用和其他費用,淨額計入公司的綜合損益表,具體取決於基礎套期保值交易的性質。與損益有關的現金流量在合併現金流量表中歸類為經營活動現金流量的一部分。對於未被指定為套期保值關係一部分的衍生工具,本公司將當期收益計入損益。這些損益旨在抵消以外幣計價的淨貨幣資產或負債的損益。該公司記錄的外幣損失為#美元。1.0百萬,$1.5百萬美元和美元0.7財政收入達100萬美元2023、2022年和2021年。

本公司按季度評估現金流對衝是否能有效抵銷對衝項目現金流的變動。本公司通過只與其認為財務狀況良好且認為不存在違約風險的機構打交道來管理其交易對手的信用風險。此外,該公司的利率風險管理戰略包括使用利率掉期來減少其在可變利率變化中的風險敞口。該公司使用利率掉期的目的是增加利息支出的穩定性,並管理和降低利率波動所固有的風險。

公司的衍生工具不會使其收益或現金流面臨重大風險,因為這些衍生工具的收益和虧損旨在抵消被套期保值項目的損失和收益。本公司並無為投機目的而進行衍生工具交易,亦無任何根據ASC 815指定為對衝工具的非衍生工具。

基於股份的薪酬

公司支出授予員工、董事會成員和其他人的基於股票的獎勵的公允價值,扣除估計的沒收。為了計算其股票期權授予日的公允價值,該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型,而對於績效股票單位,它使用蒙特卡洛模擬模型。

與退出活動相關的成本

公司根據ASC主題712記錄員工離職費用、薪酬--非退休和離職後福利如果它作為持續福利安排的一部分支付福利,其中包括作為其既定遣散費政策的一部分提供的福利,或者它按照國際法律要求提供的福利。如果與持續福利安排相關的義務可歸因於先前提供的服務、福利權利已歸屬、可能支付且負債可合理估計,則公司應計入與持續福利安排相關的員工解僱成本。根據ASC主題420,公司對代表一次性福利的員工離職福利進行了核算、退出或處置費用債務S。它將這些成本計入員工未來服務期間的費用(如果有的話)。

與撤離活動有關的其他費用可能包括合同終止費用,包括與將被廢棄或轉租的租賃設施有關的費用、諮詢費和長期資產減值。根據ASC主題420和ASC主題360來計算成本、物業、廠房及設備並在其綜合損益表中主要計入銷售、一般和行政成本。此外,與公司積極的重組舉措直接相關的成本,包括方案管理成本、加速折舊和轉移產品線的成本
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這些設施包括在綜合損益表中的貨物銷售成本、一般成本和行政成本。請參閲注3,重組,以獲取更多信息和討論其重組計劃。

收購的估值

本公司根據收購日的估計公允價值,將其為每次收購支付的金額分配給收購的資產和承擔的負債,包括收購的可識別無形資產。該公司可識別無形資產的估計公允價值基於詳細的估值,這些估值使用了重大假設,包括預測的現金流、可歸因於現有技術的收入和現有客户的流失。在估計估值中使用的重大假設時,該公司考慮了當前的行業信息、市場和經濟趨勢、收購業務的歷史結果以及其他相關因素。這些重大假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。本公司將收購的有形和無形資產淨值超出公允價值的任何額外收購價計入商譽。

戰略投資

該公司持有一傢俬人持股實體的戰略投資,包括優先股和特別股。特別股份使本公司可根據雙方的協議收購該實體。由於該等權益工具並無可隨時釐定的公允價值,故已採用另一計量方法按成本減去減值予以計量。這些票據的賬面金額隨後會根據可見的價格變動進行調整,或同一發行人的相同投資或類似投資的有秩序交易價格。此外,定期對這些投資進行減值評估。該等投資在本公司綜合資產負債表中列為其他長期資產,本公司擁有記錄了2023財年戰略投資賬面價值的任何調整。

信用風險集中與大客户

可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金等價物和應收賬款。在2023財年、2022財年和2021財年,公司的十大客户約佔48%, 45%和49分別佔淨收入的%。在2023財年,等離子體客户CSL有限公司(及其附屬公司CSL)佔總淨收入的10%以上,總共約佔14佔淨收入的%。除了CSL,在2023財年,兩個客户也佔血漿部門淨收入的10%以上,一個客户也佔血液中心部門淨收入的10%以上,但未超過總淨收入的10%。

某些其他市場和行業可能使公司面臨集中的信用風險。例如,在等離子業務部門,銷售集中在幾個大客户身上。因此,對這些生物製藥客户中的任何一個客户的應收賬款在任何時候都可能是重要的。此外,該公司在美國以外的部分貿易應收賬款包括對幾個國家的政府擁有或支持的醫療系統的銷售,這些系統受到付款延遲的影響。付款取決於這些國家國民經濟的金融穩定性和信譽。本公司並未在政府應收賬款上產生重大虧損。該公司不斷評估所有政府應收賬款,以確定與獲得政府資金和償還做法相關的潛在收款風險。如果客户或國家醫療體系的財務狀況惡化,以至於他們的支付能力不確定,未來可能需要補貼。

近期會計公告

實施的標準

2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則編纂(ASC)更新第2016-13號,金融工具-信貸損失(專題326)。ASC更新號2016-13旨在用一種反映預期信貸損失的方法取代目前以攤銷成本計量的金融資產的已發生損失減值方法,並需要考慮更廣泛的合理和可支持的信息,包括預測信息,以制定信貸損失估計。該公司在2021財年第一季度採用了ASC更新編號2016-13。這一決定並未對公司的綜合財務報表產生實質性影響。

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2018年8月,FASB發佈了ASC更新號2018-15,無形資產、商譽和其他-內部使用軟件(分主題350-40)。新的指導意見將雲計算安排中發生的會計實施成本與內部使用軟件許可證的會計一致,雲計算安排是一項服務合同。該公司在2021財年第一季度採用了ASC更新編號2018-15。這一決定並未對公司的綜合財務報表產生實質性影響。

2020年5月,美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)發佈了一項最終規則,修訂了企業收購和處置的財務報表要求。該等修訂主要涉及S-X規則第3-05條及第11條所要求的披露,並修改S-X規則1-02(W)條中用以確定附屬公司或被收購或處置的業務是否重大的測試,以及修改重要性水平大於指定百分比的收購所需的經審核財務報表年數。該公司在2021財年第四季度提前採用了這些修正案。

2019年12月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則編纂(ASC)更新號2019-12-所得税(主題740)。新的指導意見通過刪除專題740中一般原則的某些例外,改進了所得税的一致適用,並簡化了所得税的核算。本公司通過了ASC更新號2019-12,自2021年4月4日起生效。這一採用並未對公司的財務狀況或經營結果產生實質性影響。

2020年8月,FASB發佈了ASC ASU更新號2020-06,其中包括可轉換債務和其他期權(分主題470-20)和實體自有權益衍生工具和套期保值合同(分主題815-40)。這些修訂簡化了將美國公認會計原則應用於某些具有負債和股權特徵的金融工具的複雜性。第2020-06號更新適用於2021年12月15日之後開始的財政年度,包括這些財政年度內的過渡期。公司提前採用ASC更新第2020-06號,自2021年4月4日起生效,採用改進的追溯方法,減少了$61.21000萬美元用於額外的實收資本,減少非流動遞延税項負債#美元20.01000萬美元,增加1,300萬美元80.3在合併資產負債表上,淨額為非流動可轉換票據。此外,留存收益進行了調整,以剔除與債務折價相關的前期確認的攤銷費用,可轉換票據不再有將在扣除税項後攤銷的債務折價。對截至2021年4月4日的綜合資產負債表的留存收益的影響是增加$1.01000萬美元。

2021年7月,FASB發佈了ASC更新號2021-05-租賃(主題842)。新的指引要求出租人在租賃開始時將不依賴於指數或費率的可變租賃付款的租賃歸類為經營租賃,前提是該租賃按照ASC 842的分類標準被歸類為銷售型租賃或直接融資租賃,並且出租人將以其他方式確認第一天損失。該公司預期採用2021-05號ASC更新,於2022財年第二季度生效。這一採用並未對公司的財務狀況或經營結果產生實質性影響。

3. 重組

該公司持續不斷地審查全球經濟、醫療保健行業和它所競爭的市場,以確定提高效率的機會、增強商業能力、協調其資源併為其客户提供更好的解決方案。為了實現這些機遇,公司進行了改革型的業務轉型活動。

2019年7月,公司董事會批准了卓越運營計劃(“2020計劃”),並授權公司管理層決定計劃的細節。在2022財年,該公司修訂了計劃,以提高產品和服務質量,降低成本,主要是在製造和供應鏈運營方面,並確保可持續性,同時幫助抵消先前宣佈的客户流失、不斷上升的通脹壓力和新冠肺炎疫情的影響。該公司預計產生的總費用在$951000萬美元和300萬美元105根據該計劃,到2025財年結束時,將達到1000萬美元。大部分費用將導致現金支出,包括遣散費和其他員工成本,並將在確定和批准執行這些計劃所需的具體行動時發生。在財政期間2023、2022年和2021年,該公司產生了11.5百萬,$28.7百萬美元和美元15.1根據這一計劃,重組和重組相關成本分別為1.6億美元。此計劃下的累計費用總額為$67.2截至2023年4月1日,為100萬。

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下表彙總了截至2023年4月1日、2022年4月2日和2021年4月3日的財政年度與2020計劃和之前的計劃相關的準備金重組活動,基本上所有這些活動都與員工遣散費和其他員工成本有關:
(單位:千)2020年計劃以前的計劃總計
2020年3月28日餘額$1,136 $1,512 $2,648 
已發生的費用,扣除沖銷後的淨額1,501 (57)1,444 
付款(2,062)(1,018)(3,080)
2021年4月3日的餘額$575 $437 $1,012 
已發生的費用,扣除沖銷後的淨額4,202 28 4,230 
付款(2,317)(120)(2,437)
2022年4月2日的餘額$2,460 $345 $2,805 
已發生的費用,扣除沖銷後的淨額576 81 657 
付款(1,226)(86)(1,312)
2023年4月1日的餘額$1,810 $340 $2,150 

以下是財政年度按項目分類的重組成本2023、2022年和2021年在我們所附的合併損益表和全面收益表中:
(單位:千)202320222021
銷貨成本$(215)$2,236 $390 
研發 105 142 
銷售、一般和行政費用872 1,889 912 
總計$657 $4,230 $1,444 

截至2023年4月1日,公司的重組負債為$2.2百萬美元,其中約為$1.8100萬美元將在未來12個月內支付。

除上表所列的重組費用外,公司還發生了#美元的費用。10.9百萬,$24.6百萬美元和美元14.22023、2022和2021財年分別為100萬美元,不構成ASC 420項下的重組成本,退出和處置費用債務,而本公司則將其稱為重組相關成本。這些費用主要包括與重組行動直接相關的支出。

以下是財政年度按項目分列的與重組有關的成本2023、2022年和2021年在我們所附的合併損益表和全面收益表中:
(單位:千)202320222021
銷貨成本$7,991 $17,832 $9,318 
研發1,050 714 1,026 
銷售、一般和行政費用1,851 6,048 3,873 
總計$10,892 $24,594 $14,217 

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下表按可報告部門列出了重組和重組相關成本:
重組成本
(單位:千)202320222021
電漿$(48)$2,492 $454 
血液中心 (18)201 
醫院165 (93)322 
公司540 1,849 467 
總計$657 $4,230 $1,444 
重組相關成本
(單位:千)202320222021
電漿$1,385 $7,906 $1,870 
血液中心75 556 1,599 
醫院546 379 14 
公司8,886 15,753 10,734 
總計$10,892 $24,594 $14,217 
重組和重組相關費用總額$11,549 $28,824 $15,661 

4. 收購和戰略投資

收購

卡迪瓦醫療公司

2021年1月17日,該公司與總部設在加利福尼亞州聖克拉拉的行業領先的血管閉塞系統製造商卡迪瓦醫療公司(“卡迪瓦”)簽訂了一項協議和合並計劃。關於這項於2021年3月1日完成的收購,該公司收購了100卡迪瓦公司已發行和已發行股本的百分比,總對價為#美元489.82000萬美元,其中包括總計#美元的預付款465.52000萬(美元)418.2(取得的現金淨額)和或有對價的公允價值為#美元。24.31000萬美元。卡迪瓦實現或有對價最高支付#美元。35.02000萬美元,其中最後一筆付款是在2023財年。該公司通過現金、循環信貸安排下的借款和額外的#美元為收購提供資金。150.0根據其現有的信貸安排,提供100萬美元的定期貸款。

卡迪瓦的產品組合包括兩個基於導管的血管通路部位關閉設備。VASCADE®血管閉合系統是為“小口徑”股動、靜脈閉合而設計的,廣泛應用於介入心臟病學和外周血管手術。VASCADE MVP®血管閉合系統是為“中孔”多通道股靜脈閉合設計的,通常用於電生理程序,是美國食品和藥物管理局(FDA)批准的唯一用於心臟消融手術的閉合設備,需要在同一血管內有兩個或多個入路位置。將VASCADE產品組合添加到醫院業務部門包括已證明具有好處的產品,並加強了對龐大且不斷增長的介入心臟病學和電生理學市場的滲透。

購進價格分配

本公司將收購卡迪瓦作為業務合併進行會計處理,並根據FASB ASC主題805,企業合併 (主題805),按收購日期各自的公允價值記錄了收購的資產和承擔的負債。

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下列金額為收購的可識別資產和承擔的負債的公允價值:
(單位:千)2021年3月1日
應收賬款$7,304 
盤存18,765 
預付費用和其他流動資產850 
財產、廠房和設備1,186 
無形資產250,560 
商譽253,707 
其他長期資產1,868 
收購的總資產$534,240 
應付帳款3,292 
應計工資總額及相關費用58,211 
其他負債1,903 
遞延税項負債26,793 
其他長期負債1,772 
承擔的總負債$91,971 
取得的淨資產$442,269 

該公司確定可確認的無形資產為已完成的技術、客户關係、商標和正在進行的研究與開發(“IPR&D”)。無形資產的公允價值以估值技術為基礎,並採用本公司制定的估計和假設。已完成的技術和知識產權研發採用超額收益法進行估值。使用分銷商方法對客户關係進行了評估。商標是使用免版税的方法進行估值的。無形資產估值中使用的現金流是根據對交易定價所用的估計數計算的。在制定適用於現金流預測的貼現率時,參照交易模型的隱含回報率和加權平均資本成本對貼現率進行基準,然後進行調整以反映資產的相對風險。

購買價格超過有形資產、可確認的無形資產和承擔的負債的部分計入商譽。由於收購了卡迪瓦,公司確認商譽為#美元。253.720億美元,這可歸因於與已完成技術相關的收入和現金流預測,以及當前知識產權研發管道中不存在的未來技術的開發。商譽不能就税務目的予以扣減,並完全與醫院應報告分部有關。

取得的無形資產包括以下內容:
(單位:千)金額加權平均攤銷期經風險調整的折扣
購進價格分配中使用的費率
成套技術$213,290 13年份13.5 %
客户關係18,166 12年份13.0 %
商標5,437 13年份13.5 %
知識產權研發13,667 不定15.0 %
總計$250,560 

該公司記錄的長期遞延税項負債淨額為#美元。26.81000萬美元主要與收購的無形資產有關,這些無形資產不能為税務目的扣除,部分被主要與收購的淨營業虧損有關的遞延税項資產所抵消。

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目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)

與收購相關的成本

與收購有關的與收購有關的費用為#美元。9.6在截至2021年4月3日的財年中,收入為2000萬美元。該公司產生了與法律和其他專業費用有關的收購費用#美元。6.61000萬美元和額外的$3.0債務融資成本和貸款人費用,分別在銷售、一般和行政費用以及綜合損益表中確認為利息支出。

未經審計的備考財務信息

卡迪瓦貢獻的收入為7.73億美元至淨收入和淨虧損3,000,000美元7.6在截至2021年4月3日的收購後期間,淨收入為美元。

下文提供的未經審計的預計預計結果包括收購Medicva的影響,就好像收購於2019年3月31日完成一樣。在2021會計年度,該公司因收購卡迪瓦公司而產生的非經常性費用在這一時期的綜合收益表中列報。這些費用包括與收購相關的成本、留任獎金和遣散費,並根據相關税收影響進行了調整。這些非經常性費用反映在對以下2021財年預計收益的調整中。

此外,這些預計金額是在調整卡迪瓦的業績以反映與收購發生在2019年3月31日的庫存、租賃和無形資產的公允價值調整相關的額外成本以及與長期債務假設相關的利息金額調整後計算的税後淨額。在應用公司的會計政策後,預計金額沒有受到重大影響。

以下提供的補充形式信息僅供參考,應與我們的歷史財務報表一起閲讀。預計結果不包括任何預期的協同效應或此次收購的其他預期收益。因此,以下未經審計的估計備考財務信息不一定表明合併後公司的實際運營結果,假設收購了截至2019年3月31日的卡迪瓦,也不代表未來的運營結果。在這種情況下,形式上的假設和調整是合理和適當的,並根據現有信息得到事實支持。

(千)(未經審計)2021
淨收入$916,601 
淨收入$53,884 

擁有知識產權

於2021年1月,本公司訂立協議,收購中國註冊成立的蘇州血液分析科技(蘇州)有限公司及其聯屬公司(統稱“血液分析”)擁有的若干知識產權,該等產品包括粘彈性診斷儀器、相關分析及一次性用品。本公司先前與HemoAssay訂立獨家制造及分銷協議,據此,本公司擁有獨家權利將HemoAssay的HAS儀器在中國商業化。關於這筆交易,該公司已同意支付高達$15.0根據某些以開發和製造為基礎的里程碑,在或有考慮中向血液分析提供100萬美元。在2023財年和2022財年,公司支付了里程碑式的付款$2.91000萬美元和300萬美元2.5分別記入綜合資產負債表無形資產內的600萬歐元。這些產品增加了公司在醫院業務部門內的止血分析儀產品組合。

Enicor GmbH

於2020年4月1日,本公司收購ClotPro的製造商Enicor GmbH(“Enicor”)的全部已發行股權®,這是一種新一代全血凝血檢測系統,目前在部分歐洲和亞太地區市場可用,總價格為$20.52000萬美元,其中包括預付款#美元16.61000萬美元,或有對價的公允價值為#3.91000萬美元。或有對價,總額最高可達#美元4.51000萬美元,包括與實現某些收入和監管里程碑有關的付款。截至2023年4月1日,該公司已賺得2.3700萬美元的里程碑付款。收購這種粘彈性診斷設備增加了該公司在醫院業務部門內的止血分析儀產品組合。
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血液科技公司及其子公司
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購進價格分配

本公司將收購Enicor作為企業合併進行會計處理,並根據FASB ASC主題805,企業合併 (主題805),按收購日期各自的公允價值記錄了收購的資產和承擔的負債。

以下金額為2021財年為Enicor收購的可識別資產和承擔的負債的公允價值:
(單位:千)2020年4月1日
庫存$634 
其他流動資產685 
財產、廠房和設備289 
無形資產14,090 
商譽8,153 
收購的總資產$23,851 
其他流動負債289 
遞延税項負債3,036 
承擔的總負債$3,325 
取得的淨資產$20,526 

該公司確定可識別的無形資產為已完成的技術、客户關係和商標。無形資產的公允價值採用收益法估計,而現金流量預測則按20%。現金流是基於用於為交易定價的估計數,所應用的貼現率是參考交易模型的隱含回報率和加權平均資本成本作為基準的。在醫院業務部門的公司止血分析器組合中增加粘彈性診斷設備的好處導致收購價格超過了為Enicor收購的淨資產的公允價值,從而建立了商譽。此外,低成本製造和互補銷售渠道的好處也有助於為此次收購建立商譽。商譽不能在所得税中扣除。

取得的無形資產包括以下內容:
(單位:千)金額加權平均攤銷期經風險調整的折扣
購進價格分配中使用的費率
成套技術$13,441 10年份20 %
客户關係347 10年份20 %
商標302 10年份20 %
總計$14,090 

與收購相關的成本

在2021財年,該公司產生了0.2與此次收購相關的收購相關成本為2.5億歐元。

未經審計的備考財務信息

Enicor對公司2021財年的淨收入和淨收入產生了非實質性的影響。收購Enicor的結果似乎是在2019年4月1日完成的,未經審計的估計形式上的影響並不重要。


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戰略投資

在2023財年,公司對Vivis ure Medical Ltd(“Vivarure”)進行了投資,投資總額為歐元301000萬美元。這些投資包括優先股和特別股,使公司能夠根據雙方之間的協議收購Vivesure。該等投資在綜合資產負債表中列為其他長期資產,本公司擁有記錄了我們在2023財年對戰略投資賬面價值的任何調整。


5. 資產剝離

法哈多,波多黎各製造業務

2020年6月29日,該公司將其位於波多黎各法哈多的製造業務出售給關鍵應用高級過濾解決方案的領先提供商GVS,S.p.A(簡稱GVS),價格為1美元15.12000萬(美元)7.8(百萬,扣除轉移的現金後)。根據協議條款,Haemonetics保留了目前在其Fajardo工廠生產的專有血液過濾器的所有知識產權,GVS收購了主要由財產、廠房和設備、庫存和現金組成的某些資產,並承擔了某些相關債務。在這項交易中,本公司和GVS還簽訂了一項長期供應和開發協議,其中包括授予GVS獨家制造和供應目前在法哈多血液病工廠生產的血液過濾器的權利。

作為這筆交易的結果,血液公司在其血液中心業務部門確認了一項税前減值費用為#美元1.02021財年第一季度為4億美元,增量虧損為1美元0.4根據2021財政年度第三季度的結賬調整,由於資產轉移中的資產和負債的賬面價值超過了#美元的淨額15.11.5億現金收益和額外的或有負債#美元1.51000萬美元。處置小組由#美元組成。3.32000萬美元的庫存,7.21000萬美元的固定資產,3.21000萬美元的其他負債,以及0.4根據公允價值分配給企業的1.8億歐元商譽。

美國獻血者管理軟件

2020年7月1日,該公司將其血液中心業務部門內的某些美國獻血者管理軟件解決方案資產出售給GPI集團(GPI),預付現金為$14.02000萬(美元)13.6(百萬美元,扣除營運資本調整後淨額),最高可達$14.01,000,000美元的額外對價,取決於緊隨交易完成後12個月期間商業里程碑的實現情況。處置小組由#美元組成。1.41億美元應收賬款,0.91億美元的無形資產,1美元的其他負債1.81000萬美元和300萬美元1.4根據公允價值分配給企業的1.8億歐元商譽。該公司確認了一項#美元的收益13.2在2021財年,與這筆交易相關的金額為3.6億美元。在2023財年和2022財年,公司確認了額外的收益$0.41000萬美元和300萬美元9.6或有對價的收入分別為1000萬美元。

Inlog控股法國

2020年9月18日,公司將其全資子公司Inlog Holdings France SAS以#美元的價格出售給法國私募股權公司AbéneX Capital(“AbéneX”)。30.52000萬(美元)24.5(百萬,扣除轉移的現金後)。Inlog Holdings France SAS通過其在Log SAS的子公司開發和銷售主要在法國和美國以外的其他幾個國家使用的血庫和醫院軟件解決方案。2.23億美元的無形資產,2.21億美元應收賬款,0.31000萬美元的其他資產,3.31000萬美元的負債和3.3根據影響血液中心和醫院業務部門的業務的公允價值分配的商譽。該公司確認了一項#美元的收益20.0在2021財年,與這筆交易相關的金額為3.6億美元。

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6. 所得税

扣除所得税準備(利益)前的國內外收入如下:
(單位:千)202320222021
國內$85,657 $(5,219)$5,526 
外國55,746 68,848 67,387 
總計$141,403 $63,629 $72,913 

持續經營的所得税撥備(福利)包含以下組成部分:
(單位:千)202320222021
當前   
聯邦制$6,461 $3,586 $(289)
狀態4,824 1,682 1,256 
外國8,940 9,940 13,319 
總電流$20,225 $15,208 $14,286 
延期   
聯邦制14,298 3,455 (12,906)
狀態(7,678)310 (2,436)
外國(843)1,281 (5,500)
延期合計$5,777 $5,046 $(20,842)
總計$26,002 $20,254 $(6,556)

該公司在全球開展業務,並報告其在除美國以外的多個外國司法管轄區的經營結果。該公司報告的税率受到任何給定時期內收入的司法管轄區組合的影響,因為它經營業務的外國司法管轄區的税率與美國法定税率不同。

該公司在馬來西亞的子公司獲得了製造全血和分離設備的全額所得税豁免,這些設備的有效期可能長達十年在滿足某些條件的情況下。所得税免徵從2016年6月1日起生效。

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構成遞延税款淨負債的重大暫時性差額如下:
(單位:千)4月1日,
2023
4月2日,
2022
遞延税項資產:
折舊$174 $623 
無形資產攤銷1,013 1,243 
庫存7,674 6,841 
應計項目、準備金和其他遞延税項資產15,680 13,020 
營業淨虧損結轉20,996 30,212 
基於股票的薪酬4,230 4,422 
經營租賃負債15,851 15,777 
税收抵免結轉,淨額5,072 6,452 
資本化研究費用19,671 6,733 
遞延税項總資產90,361 85,323 
減去估值免税額(8,838)(14,077)
遞延税項資產總額(扣除估值扣除後)81,523 71,246 
遞延税項負債:
折舊(37,400)(15,727)
商譽和無形資產攤銷(57,752)(63,004)
未匯出的收益(1,163)(1,254)
經營性租賃資產(13,220)(12,877)
其他遞延税項負債(2,942)(2,643)
遞延税項負債總額(112,477)(95,505)
遞延税項淨負債$(30,954)$(24,259)

全球遞延税項淨負債的增加主要是由於2023財年税項折舊扣除超過賬面折舊費用,以及利用結轉的淨營業虧損,部分抵消了為税收目的資本化的研究支出以及釋放先前針對某些美國州和外國遞延税項資產保留的估值備抵的影響。

估值免税額減少#美元。5.22023財年的1000萬美元主要是由於發放了與某些美國州和外國遞延税項資產相關的估值撥備,以及其他司法管轄區基於本年度經營業績的估值撥備的變化。 本公司已按司法管轄權評估收回遞延税項資產的可用方法,包括結轉淨營業虧損的能力、是否存在可沖銷的暫時性差異、税務籌劃策略的可獲得性及未來應税收入的可得來源。它還考慮了實施某些戰略的能力,如有必要,這些戰略將被實施,以加速應税收入和使用即將到期的遞延税項資產。根據美國和馬來西亞的累計盈利能力以及未來應税收入預測的增加,管理層已經確定有足夠的積極證據來釋放之前針對某些美國州和外國遞延税項資產提供的部分估值津貼。該公司得出結論,在某些司法管轄區,未來的應税收入可被視為實現遞延税項資產收益的收入來源。本公司相信,根據所有可獲得的證據,它能夠支持截至年底確認的遞延税項資產。截至2023年4月1日的全球遞延税項負債淨額包括商譽中與可攤銷税基相關的遞延税項負債和其他無限期活資產,這些負債只能作為收益來源惠及其他無限期活資產。

截至2023年4月1日,本公司對某些不太可能實現的美國税收抵免結轉維持估值準備金,並對某些外國子公司的遞延税項淨資產維持估值準備金。

與2021年3月收購卡迪瓦有關,該公司獲得了聯邦和州淨營業虧損結轉美元。150.91000萬美元和300萬美元93.3分別為2.5億美元和2.5億美元。該公司還收購了聯邦和州税收研究信貸結轉$0.21000萬美元和300萬美元0.4分別為2.5億美元和2.5億美元。這些淨營業虧損和税項抵免結轉可能會受到年度限額的限制,如果重大的所有權權益發生某些累積變化
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股東持股比例在三年內超過50%,分別根據1986年《美國國税法》第382和383節以及類似的州規定定義。年度限額的金額是根據緊接所有權變更前的公司價值確定的。該公司進行了一項382條款的研究,研究範圍涵蓋創始時期(2002年7月)至2021年3月1日。研究得出的結論是,在此期間發生的所有權變更限制了公司在到期前可使用的淨營業虧損和税收抵免結轉金額。所公開的結轉表示基於研究結果可以利用的屬性的量。該公司不認為在2023年4月1日之前它的所有權發生了變化。隨後的所有權變更可能會進一步影響未來幾年的限制。

截至2023年4月1日,該公司的美國聯邦淨營業虧損結轉為美元。64.41000萬美元,其中8.42000萬美元將於2024財年開始到期,56.0100萬美元可以無限期結轉。該公司在美國各州的淨營業虧損為$75.71000萬美元,其中62.32024財年至2040財年期間,100萬美元將在不同時間到期,13.4100萬美元可以無限期結轉。該公司的聯邦和州税收抵免為$0.61000萬美元和300萬美元5.4將分別於2029財年和2028財年開始到期。

截至2023年4月1日,公司的海外淨運營虧損約為美元。10.5可用於減少未來收入的100萬美元,其中6.9百萬美元將在2034財年開始到期,3.6100萬美元可以無限期結轉。

截至2023年4月1日,公司幾乎所有未匯出的收益都已在美國納税。公司未為外國子公司的未匯出收益提供美國遞延所得税或外國預扣税約$72.0這樣的金額被認為是無限期地再投資於該業務。外國子公司的累計收益主要用於支付其子公司繼續擴大業務時的營運資金需求,以及為未來的海外收購提供資金。本公司認為,估計無限期再投資於海外業務的收益的應付所得税金額並不可行,但大部分未匯出的收益可以匯出,而不會產生未來的税務成本。

持續經營的所得税撥備(福利)不同於按美國聯邦法定所得税税率計算的税收撥備(福利),原因如下:
(單位:千)202320222021
按聯邦法定税率徵税$29,695 21.0 %$13,362 21.0 %$15,312 21.0 %
海外業務的影響(2,408)(1.7)%(3,799)(6.0)%(7,049)(9.7)%
扣除聯邦福利後的州所得税2,939 2.1 %1,384 2.2 %(924)(1.3)%
不確定税收狀況的變化81 0.1 %(777)(1.2)%1,172 1.6 %
全球無形低税收入(828)(0.6)%3,608 5.7 %(758)(1.0)%
未匯出的收益(91)(0.1)%194 0.3 %257 0.4 %
遞延法定利率變動82 0.1 %40 0.1 %(243)(0.3)%
不可扣除的高管薪酬1,439 1.0 %1,080 1.7 %2,238 3.1 %
不可扣除的費用827 0.6 %741 1.2 %2,038 2.8 %
股票薪酬不足(福利)1,883 1.3 %2,070 3.3 %(5,504)(7.5)%
研究學分(2,073)(1.5)%(1,496)(2.4)%(1,230)(1.7)%
或有對價  %1,880 3.0 %  %
知識產權的公司間銷售  %  %(7,550)(10.4)%
估值免税額(5,135)(3.6)%254 0.2 %(3,144)(4.4)%
其他,淨額(409)(0.3)%1,713 2.7 %(1,171)(1.6)%
所得税撥備(福利)$26,002 18.4 %$20,254 31.8 %$(6,556)(9.0)%

該公司記錄的所得税支出為#美元。26.02000萬美元,相當於有效税率18.4%。實際税率低於美國法定税率21.0%,主要是由於產生的收益、研究積分和估值津貼的變化的司法組合,但被國家税收、不可扣除的高管薪酬和不允許的股票薪酬支出部分抵消。本公司記錄了與未匯出的外國收益相關的非實質性税項支出,這些收入不被視為永久再投資。

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未確認的税收優惠

未確認的税收優惠代表已建立準備金的不確定税收狀況。截至2023年4月1日,該公司擁有3.9百萬未確認的税收優惠,其中3.2如果確認,100萬美元將影響實際税率。截至2022年4月2日,該公司擁有3.9百萬未確認的税收優惠,其中3.1如果確認,100萬美元將影響實際税率。截至2021年4月3日,公司擁有6.1百萬未確認的税收優惠,其中5.3如果確認,100萬美元將影響實際税率。

下表彙總了截至2023年4月1日、2022年4月2日和2021年4月3日的財政年度與其未確認税收優惠總額相關的活動:
(單位:千)4月1日,
2023
4月2日,
2022
4月3日,
2021
期初餘額$3,939 $6,107 $4,620 
本年度新增納税頭寸292 219 335 
增加前幾年的納税狀況  1,194 
税收頭寸的減少(290)(808)(42)
税務頭寸的結算 (1,579) 
期末餘額$3,941 $3,939 $6,107 

截至2023年4月1日,公司預計不確定税收頭寸的未確認税收優惠負債可能變化高達$0.2在接下來的12個月裏,由於各種訴訟時效的關閉,將產生100萬美元的損失。

本公司的歷史慣例一直是並將繼續在所得税支出中確認與聯邦、州和外國所得税相關的利息和罰款。大約$0.2百萬美元和美元0.12023年4月1日和2022年4月2日分別累計利息和罰款總額100萬美元,不包括在上述金額中。此外,$0.11000萬,$0.11000萬美元和300萬美元0.9截至2023年4月1日、2022年4月2日和2021年4月3日的年度,應計利息和罰款分別計入所得税撥備(福利)。

該公司在全球開展業務,因此在多個司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報單。在正常的業務過程中,它受到世界各地税務當局的審查。除少數例外情況外,本公司在2020財年之前不再接受美國聯邦、州或地方所得税審查,2018財年之前不再接受外國所得税審查。在本公司具有税務屬性結轉的情況下,產生該屬性的納税年度仍可在國税局、州或外國税務機關審查後調整,以在未來一段時間內使用。

7. 每股收益

下表提供了基本每股收益和稀釋每股收益計算的分子和分母的對賬。
(以千為單位,每股除外)202320222021
基本每股收益   
淨收入$115,401 $43,375 $79,469 
加權平均股份50,783 51,047 50,688 
每股基本收益$2.27 $0.85 $1.57 
稀釋每股收益   
淨收入$115,401 $43,375 $79,469 
基本加權平均股份50,783 51,047 50,688 
普通股等價物的淨影響637 306 604 
稀釋加權平均股份51,420 51,353 51,292 
稀釋後每股收益$2.24 $0.84 $1.55 

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目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)

基本每股收益使用公司加權平均已發行普通股計算。稀釋每股收益按其加權平均已發行普通股計算,包括按庫存股方法釐定的股票獎勵的攤薄效果及按股份淨額結算法釐定的可轉換優先票據。自發行可轉換優先票據以來,本公司普通股的平均市價一直低於初始轉換價格,因此,可轉換優先票據的轉換價值的攤薄每股收益中並沒有計入任何股份。2023財年、2022財年和2021財年,假設稀釋,加權平均流通股不包括0.6百萬,0.9百萬美元和0.5分別為100萬股反稀釋股。

股份回購計劃

2022年8月,公司宣佈董事會批准了一項新的三年制股份回購計劃授權回購最多$300.0根據市場狀況,到2025年8月,發行1.5億股血液科技普通股。根據股票回購計劃,公司有權根據公開市場上的適用法律,包括根據1934年《證券交易法》修訂後的第10b5-1規則建立的交易計劃,不時回購普通股流通股,以及在非公開談判的交易中回購普通股。購回股份的實際時間、數量和價值將由本公司酌情決定,並將取決於多個因素,包括市場狀況、適用的法律要求和對貸款契約條款的遵守。股票回購計劃可以隨時暫停、修改或終止,公司沒有義務根據該計劃回購任何數額的普通股。

2022年11月,該公司完成了一項75.0根據2022年8月與花旗銀行達成的加速股份回購協議(ASR),其普通股回購100萬美元。根據ASR回購的股份總數為1.0以每股平均價格計算,最終結算金額為$75.20.

截至2023年4月1日,根據股份回購計劃,公司普通股回購的剩餘授權總額為$225.01000萬美元。

8. 收入

公司的收入確認政策是根據ASC主題606確認產品銷售、軟件和服務的收入。與客户簽訂合同的收入。收入在履行與客户的合同條款下的義務時確認;這發生在公司產品或服務的控制權轉移時。當滿足以下所有標準時,公司認為收入是已賺取的:它與客户簽訂了產生可強制執行的權利和義務的合同;確定了承諾的產品或服務;交易價格或它預期因轉讓貨物或提供服務而收到的對價是可確定的,並且它已經將承諾項目的控制權轉移給了客户。合同中承諾將一種獨特的商品或服務轉讓給客户的承諾被確定為履行義務。合同的交易價格被分配給每個履行義務,並在履行履行義務時確認為收入。該公司的一些合同有多項履約義務。對於有多個履約義務的合同,公司根據合同中貨物或服務的估計獨立銷售價格,將合同的交易價格分配給每個履約義務。對於無法獲得可觀察到的獨立銷售價格的商品或服務,本公司使用預期成本加保證金的方法來估計每項履約義務的獨立銷售價格。

截至2023年4月1日,該公司擁有24.0分配給與已執行合同有關的剩餘履行義務的交易價格的百萬美元,原始期限為一年或者更多。該公司預計將確認大約77此金額的%作為下一年的收入12個月剩下的餘額在此之後。

合同餘額

收入確認、開具賬單及現金收取的時間安排導致綜合資產負債表上的已開票應收賬款、未開票應收賬款及合同資產,以及客户墊款、客户存款及遞延收入(合同負債)。記賬和收入確認在時間上的差異主要出現在軟件許可安排上,導致合同資產和合同負債。

截至2023年4月1日和2022年4月2日,公司的合同負債為$30.21000萬美元和300萬美元26.8分別為2.5億美元和2.5億美元。在2023財年,該公司確認了24.3上述2022年4月2日合同中包含的收入
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負債餘額。合同負債在合併資產負債表中歸類為其他流動負債。截至2023年4月1日和2022年4月2日,公司的合同資產並不重要。

9. 庫存

存貨按成本或可變現淨值中較低者列報,包括材料成本、人工成本和製造間接費用。成本是用先進先出的方法確定的。
(單位:千)2023年4月1日
2022年4月2日(1)
原料$115,016 $77,846 
在製品12,572 17,187 
成品131,791 197,994 
總庫存$259,379 $293,027 
(1)上一年度的原材料和產成品餘額已進行調整,以符合本年度的列報方式。

10. 財產、廠房和設備

不動產、廠房和設備包括:
(單位:千)2023年4月1日2022年4月2日
土地$5,358 $5,165 
建築和建築改進127,634 104,363 
廠房設備和機械194,539 180,140 
辦公設備和信息技術123,611 120,119 
血液學設備463,706 405,753 
在建工程29,367 53,607 
*總計944,215 869,147 
減去:累計折舊(633,330)(610,665)
財產、廠房和設備、淨值$310,885 $258,482 

折舊費用為$51.2百萬,$44.4百萬美元和美元43.1財政收入達100萬美元2023、2022年和2021年。

在2022財年,公司發生了財產、廠房和設備減值#美元5.2與2020年計劃相關的1000萬美元,請參閲注3-重組有關2020年計劃的詳細信息,請參閲2.81.5億美元的加速折舊成本與不再使用的一次性製造設備有關。在2021財年,公司發生了一次性減值費用$20.91.6億美元與不會投入使用的在製品一次性製造設備有關。該等減值費用已計入綜合損益表的售出貨物成本,並影響有關期間的等離子體報告分部。


11. 商譽和無形資產

2023財年和2022財年按經營部門劃分的商譽賬面金額變化如下:
(單位:千)電漿血液中心醫院總計
截至2021年4月3日的賬面金額$29,043 $34,528 $402,873 $466,444 
採購會計調整  2,070 2,070 
貨幣換算 (362)(865)(1,227)
截至2022年4月2日的賬面金額29,043 34,166 404,078 467,287 
貨幣換算 (311)(745)(1,056)
截至2023年4月1日的賬面金額$29,043 $33,855 $403,333 $466,231 
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本公司於2023財年第四季度、2022財年及2021財年第四季度進行的商譽減值測試結果顯示,所有報告單位的估計公允價值均超過各自的賬面價值。截至本財政年度,沒有任何報告單位存在減值風險2023、2022年和2021年年度測試日期。

截至2023年4月1日和2022年4月2日的無形資產賬面價值總額及相關累計攤銷如下:
(單位:千)總運載量
金額
累計
攤銷
網絡
截至2023年4月1日  
可攤銷:
專利$18,504 $10,831 $7,673 
大寫軟件78,962 60,776 18,186 
其他已開發的技術362,506 153,099 209,407 
客户合同及相關關係203,240 187,774 15,466 
商號9,508 4,942 4,566 
總計$672,720 $417,422 $255,298 
不可攤銷:
過程中軟件開發$3,841 
正在進行的研究和開發13,667 
正在進行中的專利2,965 
總計$20,473 
(單位:千)總運載量
金額
累計
攤銷
網絡
截至2022年4月2日  
可攤銷:
專利$14,777 $9,821 $4,956 
大寫軟件76,360 52,249 24,111 
其他已開發的技術362,783 124,799 237,984 
客户合同及相關關係204,166 185,150 19,016 
商號9,517 4,533 4,984 
總計$667,603 $376,552 $291,051 
不可攤銷:
過程中軟件開發$2,648 
正在進行的研究和開發13,667 
正在進行中的專利2,895 
總計$19,210 

請參閲附註4,收購和戰略投資,有關收購的其他信息,請訪問。

無形資產包括分配給許可權和其他已開發技術、專利、客户合同和關係以及商號的價值。所有這些無形資產的估計使用壽命大約是515三年了。

2023財年、2022財年和2021財年已攤銷無形資產的攤銷費用總額為#美元42.1百萬,$56.6百萬美元和美元41.2分別為100萬美元。

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未來無形資產的年度攤銷費用估計如下:
(單位:千)
2024財年$35,590 
2025財年$28,170 
2026財年$22,710 
2027財年$20,795 
2028財年$19,089 

對於與要銷售、租賃或以其他方式營銷的軟件開發相關的費用,本公司適用ASC主題985-20的規定,軟件-出售、租賃或營銷軟件的成本它規定,在確定產品的技術可行性之前,研究和開發計算機軟件產品所發生的內部成本應計入費用。一旦確定了技術可行性,所有軟件成本都應該資本化,直到產品可以向客户全面發佈為止。每個項目的資本化成本計入合併財務報表中的無形資產。

該公司資本化了$3.81000萬美元和300萬美元3.4在本財年,持續計劃的軟件開發成本為10萬美元2023和2022年。於2023年4月1日及2022年4月2日,本公司合共擁有82.81000萬美元和300萬美元79.02億美元的軟件成本資本化,其中3.81000萬美元和300萬美元5.0100萬美元分別與正在進行的軟件開發舉措有關,其餘餘額代表正在使用壽命內攤銷的在役資產。資本化軟件的攤銷費用為$8.51000萬,$8.41000萬美元和300萬美元7.8萬美元的財政收入2023、2022年和2021年。


12. 租契

承租人活動

該公司擁有辦公空間、土地、倉庫和製造空間、研發實驗室、車輛和某些設備的運營租賃。融資租賃並不重要。初始租期為12個月或以下的租約一般不會記錄在資產負債表上,這些租約的費用按租賃期內的直線基礎確認。對於2020財年及以後執行的租賃,本公司將租賃組成部分和非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行會計處理。該公司的租約的剩餘租賃條款為1一年到大約五年。30幾年,其中一些可能包括延長租約長達五年的選項。10幾年,其中一些包括提前終止的選項。在合理確定將行使選擇權的情況下,這些選擇權已包括在確定租賃負債中。本公司並無任何包括剩餘價值保證的租約。

本公司根據安排開始時存在的獨特事實和情況來確定安排是否為或包含租約。經營性租賃負債及其相應的使用權資產根據預期租賃期內租賃付款的現值入賬。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此,本公司採用適當的遞增借款利率,即在類似經濟環境下按類似期限以抵押品方式借款的利率,其金額與租賃款項相等。對於支付的初始直接費用或收到的獎勵等項目,可能需要對使用權資產進行某些調整。

在2021財年,該公司簽訂了在賓夕法尼亞州克林頓的製造空間的租約。2023財年,該公司在賓夕法尼亞州利茨代爾的製造業務遷至賓夕法尼亞州克林頓工廠。與新制造工廠相關的租賃期為15年零7個月,包括兩個五年續訂選項後接一個四年續訂選項。在2021財年,該公司記錄了#美元的使用權資產11.32000萬美元和相應的負債#美元15.4於2020年5月租賃期開始時,租金為1,000,000元。此外,該公司還記錄了一美元4.12021財年收到的與本租賃協議相關的租賃激勵應收賬款為100萬美元。

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下表提供了與公司經營租賃相關的補充資產負債表信息:
(單位:千)2023年4月1日2022年4月2日
資產
經營性租賃使用權資產其他長期資產
$53,413 $52,749 
負債
年經營租賃負債其他流動負債
$7,162 $7,196 
年經營租賃負債其他長期負債
$55,903 $55,704 

下表列出了與我們的經營租賃相關的加權平均剩餘租賃期限和貼現率信息:
2023年4月1日2022年4月2日
加權平均剩餘租期9.0年份10.0年份
加權平均貼現率4.95 %4.58 %

該公司的經營租賃成本為美元。10.6百萬,$11.01000萬美元和300萬美元11.72023財年、2022財年和2021財年分別為1000萬美元。

下表提供了與我們的經營租賃相關的補充現金流信息:
(單位:千)2023年4月1日2022年4月2日2021年4月3日
為計入經營租賃負債的金額支付的現金
用於經營租賃的經營現金流$11,450 $11,014 $10,456 
用新的經營租賃負債換取的使用權資產$211 $587 $29,595 

下表列出了截至2023年4月1日我們的經營租賃負債的到期日:
財政年度(以千計)
經營租約
2024$9,813 
20259,007 
20268,601 
20279,073 
20287,490 
此後33,646 
未來最低經營租賃付款總額77,630 
減去:推定利息(14,565)
經營租賃負債現值$63,065 

出租人活動

公司資產負債表上歸類為血液設備的資產主要包括安裝在客户現場但由血液設備擁有的醫療設備。這些設備是根據合同安排出租給客户的,合同安排通常包括運營或銷售類型的租賃,以及購買和消費一定水平的一次性產品。銷售型租賃並不重要。合同條款因客户而異,可能包括終止合同的選項或延長合同的選項。如果設備是根據經營租賃安排提供的,整個租賃收入的大部分是可變的,並受隨後的非租賃組件(一次性產品)銷售的影響。租賃和非租賃部分之間的收入分配是基於獨立銷售價格。運營租賃收入約為3佔公司總淨銷售額的百分比。

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13. 應付票據和長期債務

應付票據和長期債務包括以下內容:
(單位:千)2023年4月1日2022年4月2日
定期貸款,扣除融資費$273,728 $284,052 
可轉換票據492,131 489,462 
其他借款27 75 
較小電流部分(11,784)(214,148)
長期債務$754,102 $559,441 

可轉換優先票據

2021年3月,該公司發行了美元500.0本金總額為1,000萬美元02026年到期的可轉換優先債券百分比(“2026年債券”)。2026年發行的票據受本公司與作為受託人的美國銀行全國協會之間的契約(“契約”)的條款管轄。在扣除最初購買者的折扣及發債成本後,出售2026年債券所得款項淨額約為$486.71000萬美元。除非提前兑換、贖回或購回,否則2026年債券將於2026年3月1日到期。

持有者在緊接2025年9月1日前一個營業日收盤前的任何時間,只有在下列情況下才可以選擇兑換他們的票據:

在2021年6月30日之後的任何日曆季度內(僅在該日曆季度內),如果公司普通股的最後一次報告每股銷售價格超過130在截至上一個日曆季度最後一個交易日(包括最後一個交易日)的連續30個交易日期間內,每個適用交易日的適用轉換價格的百分比,至少20個交易日(無論是否連續);

在任何連續五個交易日後的五個營業日期間內,在該段期間的每一天,2026年債券在該交易日的每1,000元本金的交易價低於98公司普通股最近一次報告銷售價格的產品百分比和該交易日適用的換算率;

公司向普通股股東發行任何權利、期權或認股權證,使他們有權在不超過60天的時間內,以低於連續10個交易日平均收盤價的每股價格購買普通股,或公司選擇向普通股股東分配超過10上日收盤價的%;

在發生管理2026年票據的契約所述的特定公司事件時;或

如本公司要求贖回2026年債券,則於相關贖回日期前

在2025年9月1日或之後,直至緊接到期日之前的預定交易日交易結束為止,持有人可隨時轉換其2026年債券的全部或部分,本金為1,000美元的倍數,而不論上述情況如何。2026年債券的兑換率為5.7033每1,000美元票據本金的普通股(相當於初始轉換價格約為1,000美元)175.34每股公司普通股),但須按契約所述作出調整。轉換後,本公司將支付不超過待轉換票據本金總額的現金,並根據本公司的選擇,就超過被轉換票據本金總額的剩餘部分支付或交付現金、普通股或現金和普通股的組合。如果發生如本契約所述的完整調整事件,而持有人選擇轉換其2026年票據與該完整調整事件相關,則該持有人有權獲得本契約所述的換算率的增加。

在2023財年,允許2026年債券持有人轉換的條件尚未滿足。因此,截至2023年4月1日,2026年票據不可轉換,並在公司綜合資產負債表上被歸類為長期債務。

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如果公司最後報告的普通股每股銷售價超過2026年3月5日或之後以及緊接到期日前第40個預定交易日或之前,2026年債券將可由公司隨時和不時地贖回全部或部分債券130在緊接本公司發出贖回通知當日(包括緊接本公司發出贖回通知日期前一個交易日)的任何連續30個交易日內(包括緊接本公司發出有關贖回通知日期的前一個交易日),當時有效的轉換價格的百分比100將贖回的2026年期債券本金的百分比,另加贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。在涉及本公司的某些基本變化發生時,2026年債券持有人可要求本公司以現金方式回購其全部或部分2026年債券,回購價格相當於100將購回的2026年期債券本金的百分比,加上
應計和未付利息。

2021年4月4日,公司採用ASC更新第2020-06號,採用修改後的追溯法,減少了$61.21000萬美元用於額外的實收資本,減少非流動遞延税項負債#美元20.01000萬美元,增加1,300萬美元80.3在合併資產負債表上,淨額為非流動可轉換票據。此外,留存收益進行了調整,以剔除與債務折價相關的前期確認的攤銷費用,可轉換票據不再有將在扣除税項後攤銷的債務折價。對截至2021年4月4日的綜合資產負債表的留存收益的影響是增加$1.01000萬美元。

截至2023年4月1日,美元500.0億美元本金餘額被減去7.91.剩餘債務發行成本,導致應付可轉換票據淨額為#美元492.11000萬美元。與2026年債券有關的利息開支為$2.7截至2023年4月1日的財政年度為2.5億美元,這完全歸因於債務發行成本的攤銷。債券發行成本按以下實際利率攤銷0.5%.

已設置上限的呼叫

就發行2026年債券而言,本公司與若干交易對手訂立上限催繳交易(“上限催繳”)。每個有上限的看漲期權的初始執行價約為1美元。175.34每股,須作出若干調整,與2026年票據的初始換股價相對應。有上限的看漲電話的初始上限價格為1美元。250.48每股,但須經某些調整。預計有上限的催繳將部分抵消2026年債券轉換時對公司普通股的潛在攤薄,此類抵消受基於上限價格的上限限制。有上限的看漲期權覆蓋範圍,取決於反稀釋調整,大約2.852000萬股本公司普通股。出於會計目的,設定上限的看漲期權是單獨的交易,不屬於2026年債券。由於這些交易符合某些會計標準,被封頂的催繳被記錄在股東權益中,不作為衍生品入賬。美元的成本47.4購買設定上限的看漲期權所產生的100萬歐元計入了2021財年額外實收資本的減少,不會重新衡量。

信貸安排

於2018年6月15日,本公司與若干貸款人訂立信貸協議,提供一筆$350.0百萬美元定期貸款和一美元350.0百萬循環貸款(連同不時修訂的定期貸款,分別定於2023年6月15日到期,並在使用LIBOR plus確定的期間內適用利率1.13% - 1.75%,取決於公司的槓桿率。

於2022年7月26日,本公司與若干貸款人訂立經修訂及重述的信貸協議,為2018年度信貸安排再融資,並將其到期日延長至2025年6月。經修訂和重述的信貸協議規定了#美元280.01億美元優先無擔保定期貸款,其收益已用於結算2018年信貸安排下的定期貸款餘額,以及1美元420.03.8億美元優先無擔保循環信貸安排(合稱“修訂信貸安排”)。經修訂信貸安排項下貸款的年利率等於經調整期限SOFR利率(載於經修訂及重述信貸協議),利率下限為0%,外加以下範圍內的適用税率1.125%至1.750%以本公司於適用計量日期的綜合淨槓桿率(如經修訂及重述信貸協議所指定)為基準。調整後的定期SOFR利率貸款也受到信用利差調整的影響0.10年利率。循環信貸安排有一筆未使用的費用,從0.125%至0.250%按本公司於適用計量日期的綜合淨槓桿率計算。根據經修訂的信貸安排,本公司須維持經修訂及重述的信貸協議以及其他慣常的非財務正面及負面契諾所訂明的若干槓桿率及利息覆蓋率。修訂後的信貸安排將於2025年6月15日到期。經修訂信貸安排項下的定期貸款本金按季度償還至到期日,利率為2.5第一年的百分比,以及5%之後,到期時應支付未付餘額。

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本公司對信貸安排再融資採用了修改會計。對於修訂信貸安排項下的定期貸款,本公司於2023財年確認利息支出為#美元。0.5產生的第三方費用和資本化費用為2000萬美元0.2與定期貸款相關的貸款人手續費為1.6億美元。在2023財年,該公司資本化了$1.1再融資中產生的貸款人費用和第三方成本與修訂信貸安排下的循環信貸安排相關。

2023年4月1日,$274.7根據這筆定期貸款,未償還的金額為百萬美元,實際利率為6.3%。有幾個不是截至2023年4月1日,循環信貸安排下的未償還借款。該公司還擁有$21.3數百萬未承諾的運營信貸額度,為其全球業務提供資金不是截至2023年4月1日的未償還借款。

根據經修訂的信貸安排,本公司須維持綜合槓桿率不超過3.5:1.0,而綜合利息覆蓋比率不低於4.0:1.0在修訂信貸安排未清償期間。

此外,本公司須於借款發生時,就循環信貸安排的任何新借款(包括任何信用證發行),按形式履行此等契諾。綜合利息覆蓋率按綜合EBITDA除以綜合利息支出計算,綜合淨槓桿率按綜合總債務減去流動資金除以綜合EBITDA計算。綜合EBITDA包括經修訂信貸安排明確界定的非經常性及非常交易調整後的EBITDA。

經修訂的信貸安排亦載有慣常及慣常的非財務正面及負面契諾,包括對後續債務、留置權、貸款及投資(包括收購)、財務報告義務、合併、合併、處置、解散或清盤、資產出售、關聯交易、業務變更、資本開支、股份回購及其他限制性付款的某些限制。這些契約受制於信貸協議中規定的例外情況和限制條件。

如本公司未能遵守經修訂信貸安排的財務及營運契諾,本公司將無法借入額外資金,並構成違約,可能導致(其中包括)未償還款項(包括所有應計利息及未付費用)即時到期及應付。此外,經修訂的信貸安排包括慣常違約事件,在某些情況下須受慣常治療期間所規限。截至2023年4月1日,公司遵守了公約。

承諾費

根據經修訂的信貸安排,本公司須於每個歷季的最後一天就循環信貸安排的未使用部分支付承諾費。承諾費受基於公司綜合槓桿率的定價網格的約束。承諾費從0.125%至0.250%。循環信貸安排中未提取部分的當前承諾費為0.175%.

發債成本和利息

與發放定期貸款有關的費用已資本化,並按實際利息法攤銷至定期貸款有效期內的利息支出。截至2023年4月1日,美元274.7百萬美元定期貸款餘額被減去1.0剩餘債務貼現100萬美元,導致應付票據淨額為#美元273.7百萬美元。

利息支出為$13.0百萬,$5.8百萬美元和美元9.42023財年、2022財年和2021財年分別為100萬。與未償債務相關的應計利息作為其他流動負債的組成部分計入隨附的綜合資產負債表。截至2023年4月1日和2022年4月2日,該公司與未償債務相關的應計利息數額微不足道。


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未來五個財政年度到期的債務總額如下:
財政年度
(單位:千)
2024$12,276 
2025$10,500 
2026$752,000 
2027$ 
2028$ 


14. 金融工具和公允價值計量

該公司在全球製造、營銷和銷售其產品。截至2023年4月1日的財年,27.9該公司銷售額的10%來自美國以外的地區,以當地貨幣計算。該公司還在國際市場上以當地貨幣計價產生一定的製造、營銷和銷售成本。

因此,收益和現金流受到外幣相對於美元匯率變化的市場風險,美元是公司的報告貨幣。該公司制定了一項計劃,旨在減少外幣匯率變化帶來的風險。該計劃包括使用衍生金融工具,在一段時間內將外匯匯率變化對其財務業績的影響降至最低。該公司利用外幣遠期合約來對衝以外幣計價的交易的預期現金流,這些外幣主要是日元和歐元,其次是瑞士法郎和墨西哥比索。這並沒有消除匯率波動的影響。然而,由於該公司通常在一年後簽訂遠期合同,因此利率是固定的一年制在這段時期內,為財務規劃和資源分配提供了便利。

指定外幣對衝合約

截至2023年4月1日和2022年4月2日,公司的所有指定外幣對衝合約均為ASC 815下的現金流對衝,衍生工具和套期保值(“ASC 815”)。本公司將指定外幣對衝合約公允價值變動的有效部分計入其他全面收益,直至相關第三方交易發生為止。一旦相關第三方交易發生,本公司將指定外幣對衝合約的任何相關損益的有效部分重新歸類為收益。如果被套期保值的預測交易沒有發生,或很可能不會發生,本公司將把相關現金流對衝的任何收益或虧損金額重新歸類為當時的收益。該公司已指定未償還的外幣對衝合同,合同金額為#美元。51.8截至2023年4月1日的百萬美元和67.3截至2022年4月2日,100萬。截至2023年4月1日,收益為$2.8100萬美元的税後淨額將在未來12個月內重新歸類為收益。截至2023年4月1日,幾乎所有未償還的貨幣現金流對衝都在12個月內到期。

非指定外幣合約

本公司在綜合基礎上管理其對外幣變動的風險,以利用抵銷交易和餘額。它使用外幣遠期合約作為其戰略的一部分,以管理與外幣計價的貨幣資產和負債相關的敞口。這些外幣遠期合約的簽訂期限與貨幣交易風險敞口一致,通常為一個月。根據ASC 815,它們不被指定為現金流量或公允價值對衝。這些遠期合約按市價計價,公允價值變動計入收益。本公司有ASC 815項下的非指定外幣對衝合約未平倉,合同額為#美元44.7截至2023年4月1日的百萬美元和39.5截至2022年4月2日,100萬。
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利率互換

該公司的利率風險管理戰略的一部分包括使用利率掉期來減少其在可變利率變化中的風險敞口。該公司使用利率掉期的目的是增加利息支出的穩定性,並管理和降低利率波動所固有的風險。

於2018年6月15日,本公司訂立2018年信貸安排,提供1美元350.0百萬美元定期貸款和一美元350.0百萬循環信貸安排。根據2018年信貸安排的條款,利息是使用倫敦銀行同業拆息加適用利率建立的,利率範圍為1.13%至1.75%基於公司的槓桿率。於2018年8月,本公司訂立利率互換協議支付的平均固定利率為2.80%加總名義價值$的適用税率241.9百萬美元的債務,或70無擔保定期貸款名義價值的%。2018年利率互換將於2023年6月15日到期。由於本公司於2022年7月對2018年信貸安排進行再融資(如下所述),2018年利率掉期於2022年9月修訂,以與期限擔保隔夜融資利率(“SOFR”)而非倫敦銀行同業拆息(“經修訂掉期”)看齊。為了避免被取消指定,公司根據ASC 848選擇了一些實際的權宜之計。 因此,公司的收益和現金流面臨SOFR變化帶來的利率風險。本公司的結論是,經修訂的掉期仍然有效,因此該等掉期繼續進行對衝會計處理。

於2022年7月26日,本公司訂立經修訂及重述的信貸協議,為2018年度信貸安排再融資,並將其到期日延長至2025年6月。修訂後的信貸安排包括$280.01億美元優先無擔保定期貸款和1美元420.01.8億美元的優先無擔保循環信貸安排。修訂信貸安排下的貸款的年利率相當於1個月期美元SOFR加0.10%,適用的税率範圍為1.125%至1.750%基於本公司的綜合淨槓桿率。2022年9月,本公司簽訂了額外的利率掉期,當與經修訂的掉期組合時,平均混合固定利率為3.57%外加適用的税率70截至2023年6月中旬的無擔保定期貸款名義價值的%以及4.12%另加其後適用的税率80截至2025年6月到期日的名義利率的%。該公司得出的結論是,每一項額外的利率互換是有效的,符合對衝會計處理的條件。

截至2023年4月1日,本公司持有以下利率互換:

套期保值項目原始名義金額截至2023年4月1日的名義金額指定日期生效日期終止日期固定利率估計公允價值資產(負債)
(單位:千)
1個月美元期限SOFR$140,719 $28,500 9/28/20189/30/20226/15/20232.67%$132 
1個月美元期限SOFR101,219 20,500 9/28/20189/30/20226/15/20232.76%91 
1個月美元期限SOFR23,888 71,663 9/23/20229/30/20226/15/20234.44%67 
1個月美元期限SOFR23,888 71,663 9/23/20229/30/20226/15/20234.46%63 
1個月美元期限SOFR109,900 109,900 9/23/20226/15/20236/15/20254.08%(464)
1個月美元期限SOFR109,900 109,900 9/23/20226/15/20236/15/20254.15%(585)
總計$509,514 $412,126 $(696)

在2023財年,該公司錄得收益$2.6扣除税項淨額,累計其他綜合虧損,以確認符合現金流對衝資格的掉期公允價值的有效部分。

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應收貿易賬款

在正常業務過程中,本公司按正常信貸條件向其客户提供貿易信貸。為降低信用風險,本公司(I)為所有客户設立信用額度,(Ii)對客户的財務狀況進行持續的信用評估,(Iii)監控客户應收賬款的支付歷史和賬齡,以及(Iv)對照個別客户的未償還應收賬款餘額監控未平倉訂單。

本公司的信用損失準備是根據預期的應收賬款、歷史催收經驗、未清償賬款的時間長短、客户的財務狀況和信用評級服務提供的信息來維持的。自2020年3月29日起,本公司通過了第2016-13號更新。金融工具--信貸損失表(話題326)這需要考慮表明歷史收款率的事件或情況,這可能不代表未來的收藏性。到目前為止,該公司還沒有發生重大的客户付款違約,也沒有發現其他重大的收款問題。

以下是信貸損失準備的前滾:
截至12個月
(單位:千)2023年4月1日2022年4月2日2021年4月3日
期初餘額$2,475 $2,226 $3,824 
減少信貸(收益)損失2,623 359 (991)
*核銷(166)(110)(607)
期末餘額$4,932 $2,475 $2,226 

衍生工具的公允價值

下表列出了公司在截至2023年4月1日的會計年度的綜合收益表和全面收益表中被指定為現金流量對衝工具的衍生工具以及那些未被指定為ASC 815項下對衝工具的衍生工具的影響。
衍生工具
累計其他全面虧損中確認的收益金額從累計其他全面虧損中重新分類為收益的損益金額在合併收益表和全面收益表中的位置不包括的增益額
有效性
測試
在合併收益表和全面收益表中的位置
(單位:千)
指定外幣對衝合約,税後淨額$2,828 $6,255 淨收入、COGS和SG&A$983 利息和其他費用,淨額
非指定外幣對衝合約   $923 利息和其他費用,淨額
指定利率掉期,税後淨額$1,441 $(1,119)利息和其他費用,淨額

截至2023年4月1日或2022年4月2日,該公司沒有公允價值對衝或淨投資對衝未償還。截至2023年4月1日,未確認任何指定外幣對衝的重大遞延税款。

ASC 815要求所有衍生工具必須按其公允價值在資產負債表上確認為資產或負債。本公司採用ASC 820規定的框架確定其衍生工具的公允價值,公允價值計量和披露通過考慮在報告日期出售或轉讓這些工具將收到或支付的估計金額,並考慮到當前利率、貨幣匯率、當前利率曲線、利率波動、交易對手的資產信譽及其負債信譽。在某些情況下,公司可能會利用財務模型來計量公允價值。一般來説,公司使用的投入包括活躍市場中類似資產或負債的報價;相同或類似資產或負債的報價
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在不活躍的市場中;資產或負債的其他可觀察到的投入;以及主要通過相關性或其他方式從可觀察到的市場數據中獲得或得到可觀察到的市場數據證實的投入。截至2023年4月1日,本公司已將其衍生資產和負債歸類於ASC 815規定的公允價值層次的第二級,如下所述,因為這些可觀察到的投入基本上可用於其衍生工具的整個期限。

下表顯示了該公司衍生工具在2023年4月1日和2022年4月2日的綜合資產負債表中的公允價值:
(單位:千)位置在
資產負債表
截至2023年4月1日截至2022年4月2日
衍生資產:   
指定外幣對衝合約其他流動資產$1,401 $3,133 
非指定外幣對衝合約其他流動資產302 99 
指定利率互換其他流動資產1,110  
  $2,813 $3,232 
衍生負債:   
指定外幣對衝合約其他流動負債$24 $56 
非指定外幣對衝合約其他流動負債58 25 
指定利率互換其他流動負債 1,813 
指定利率互換其他長期負債1,807  
  $1,889 $1,894 

其他公允價值計量

公允價值被定義為從出售資產中獲得的退出價格,或者使用市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設,為轉移負債而支付的價格。公允價值指引確立了用於計量公允價值的以下三個層次:

第1級-估值方法的投入是對相同資產或負債的市場報價。
第2級-估值方法的投入是其他可觀察到的投入,包括類似資產或負債的市場報價和市場證實的投入。
第3級-估值方法的投入是不可觀察的投入,基於管理層對市場參與者在計量日期將用於為資產或負債定價的投入的最佳估計,包括對風險的假設。

本公司按公允價值列賬的貨幣市場基金被歸類於公允價值等級的第1級,因為它們是按市場報價進行估值的。

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公允價值按經常性原則計量

按公允價值經常性計量的金融資產和金融負債包括截至2023年4月1日和2022年4月2日的以下內容。
截至2023年4月1日
(單位:千)1級2級3級總計
資產   
貨幣市場基金$132,341 $ $— $132,341 
指定外幣對衝合約 1,401 — 1,401 
非指定外幣對衝合約 302 — 302 
指定利率互換 1,110 $ 1,110 
 $132,341 $2,813 $ $135,154 
負債   
指定外幣對衝合約$ $24 $— $24 
非指定外幣對衝合約 58 — 58 
指定利率互換 1,807 — 1,807 
或有對價— — 863 863 
 $ $1,889 $863 $2,752 
截至2022年4月2日
1級2級3級總計
資產
貨幣市場基金$97,425 $ $— $97,425 
指定外幣對衝合約 3,133 — 3,133 
非指定外幣對衝合約 99 — 99 
 $97,425 $3,232 $ $100,657 
負債   
指定外幣對衝合約$ $56 $— $56 
非指定外幣對衝合約 25 — 25 
指定利率互換 1,813 — 1,813 
或有對價— — 33,675 33,675 
$ $1,894 $33,675 $35,569 

外幣對衝合約-外幣對衝合約的公允價值是使用其他重大可觀察到的投入來計量的,並參照類似工具的場外報價市場價格進行估值。本公司並不認為該等衍生工具的公允價值與結算或到期時可變現的金額有重大差異,亦不認為公允價值的變動會對其經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。

利率互換-利率互換的公允價值採用預期未來現金流的現值計量,採用基於市場的可觀察投入,包括信用風險和利率收益率曲線。本公司並不認為該等衍生工具的公允價值與結算或到期時可變現的金額有重大差異,亦不認為公允價值的變動會對其經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。

或有對價-或有對價負債的公允價值以重大的不可觀察的投入為基礎,包括管理估計和假設,並以預期付款的概率加權現值為基礎進行計量。因此,或有對價的公允價值被歸類為第三級。
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公允價值層次結構。或有對價負債的經常性第3級公允價值計量包括以下重大不可觀察的投入:

公允價值在估值看不見
(單位:千)2023年4月1日技術輸入射程
基於收入的支付方式$863 貼現現金流貼現率8.5%
預計付款財政年度2024

與收購相關的或有對價的公允價值為#美元0.9截至2023年4月1日,債務總額為300萬美元,並計入其他流動負債。對或有對價公允價值變動的對賬見下表:
(單位:千)
2022年4月2日的餘額$33,675 
公允價值變動(504)
付款(32,293)
貨幣換算(15)
2023年4月1日的餘額$863 

其他公允價值披露

截至2023年4月1日,2026年票據的公允價值為$425.7這是根據2026年債券在報告期最後一個交易日非活躍市場的報價確定的,被視為公允價值層次中的第二級。在估計風險調整後的收益時,公司同時採用了收益法和市場法。對於收益法,該公司使用了可轉換債券定價模型,其中包括幾個假設,包括波動性和無風險利率。對於市場法,本公司對其他可比公司發行的債務證券的發行量和更廣泛的市場指數進行了評估。

定期貸款(按攤餘成本入賬)、應收賬款和應付賬款接近公允價值。

15. 退休計劃

固定繳款計劃

該公司有一項儲蓄加計劃(401K計劃),允許其美國員工在税前基礎上積累儲蓄。此外,根據預先確定的費率,向401K計劃提供相應的繳費。該公司的相應捐款約為#美元。6.9百萬,$6.3百萬美元和美元4.9財政收入達100萬美元2023、2022年和2021年。經本公司董事會批准後,亦可作出額外酌情供款。不是在財政年度為401K計劃提供了可自由支配的捐款2023、2022年或2021年。

公司的一些子公司也有明確的供款計劃,僱員和僱主都要向這些計劃供款。僱主對這些計劃的繳費總額為#美元。0.6百萬,$0.6百萬美元和美元0.7財政收入達100萬美元2023、2022年和2021年。

固定福利計劃

ASC主題715,薪酬福利--退休福利要求僱主:(A)在其財務狀況表中確認計劃資金過剩狀態的資產或計劃資金不足狀態的負債;(B)衡量計劃的資產及其在僱主財政年度結束時決定其資金狀況的債務(有限的例外情況);(C)在發生變化的當年確認退休後固定福利計劃的資金狀況的變化。因此,本公司必須在其綜合股東權益表和綜合全面收益表中報告其全面虧損的資金狀況的變化。

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這些計劃下的福利一般以職業平均或最終平均工資以及計劃中界定的可記入帳的服務年限為基礎。這些計劃的年度費用是使用預測單位信貸精算成本法確定的,該方法包括可能發生變化的精算假設和估計數。

該公司的一些海外子公司已經制定了固定收益養老金計劃,覆蓋了這些子公司的幾乎所有全職員工。這些計劃的淨定期福利費用總額包括以下組成部分:
(單位:千)202320222021
服務成本$1,453 $1,714 $1,861 
受益義務的利息成本409 242 279 
計劃資產的預期回報(180)(88)(66)
精算損失19 189 119 
未確認的先前服務費用攤銷(180)(175)(123)
規劃定居點(330)(184) 
總計$1,191 $1,698 $2,070 

這些確定的福利計劃下的活動如下:
(單位:千)4月1日,
2023
4月2日,
2022
福利義務的變化:  
福利義務,年初$(30,410)$(31,891)
服務成本(1,453)(1,714)
利息成本(409)(242)
已支付的福利748 928 
精算收益3,675 3,208 
員工和計劃參與者的繳費(1,599)(2,093)
規劃定居點1,775 1,367 
外幣變動2,208 27 
年終福利義務$(25,465)$(30,410)
計劃資產變更:  
計劃資產的公允價值,年初$17,447 $16,142 
公司繳費1,436 1,432 
已支付的福利(593)(719)
計劃資產的損益105 (108)
員工和計劃參與者的繳費1,670 2,077 
規劃定居點(1,647)(1,356)
外幣變動45 (21)
計劃資產公允價值,年終$18,463 $17,447 
資金狀況*
$(7,002)$(12,963)
未確認的精算淨收益(3,757)(236)
未確認的先前服務成本(1,133)(1,099)
確認淨額$(11,892)$(14,298)
*基本上所有無資金支持的狀態都不是當前狀態

其中一個福利計劃的資金來自該公司通過購買不符合ASC主題715下的計劃資產的再保險合同而支付的福利付款。因此,該計劃沒有包括在上述資料中的資產。與再保險合約有關的資產總值為$。7.1百萬美元和美元6.82023年4月1日和2022年4月2日分別為100萬人。上表所列這項計劃的負債總額為#美元。7.5百萬美元和美元9.6分別截至2023年4月1日和2022年4月2日。
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所有計劃的累計福利義務為#美元。25.2百萬美元和美元28.42023財年和2022財年分別為100萬。截至2023年4月1日和2022年4月2日,沒有計劃資產大於累計福利義務的計劃。

在該公司與其固定收益計劃相關的累計其他全面虧損中記錄的變化部分如下(以千計):
2020年3月28日的餘額$(209)
精算損失(221)
前期服務成本(130)
截至2021年4月3日的餘額$(560)
精算收益2,532 
前期服務成本(194)
規劃定居點(159)
截至2022年4月2日的餘額$1,619 
精算收益2,695 
以前的服務積分46 
規劃定居點(285)
截至2023年4月1日的餘額$4,075 

該公司預計將攤銷$0.42024財年期間,累計其他綜合虧損為淨定期收益成本為100萬英鎊。

用於確定定期福利淨費用和預計福利債務的加權平均費率如下:
202320222021
貼現率2.43 %1.38 %0.58 %
薪金水平的上升率1.94 %1.81 %1.64 %
預期長期資產收益率0.87 %0.69 %0.42 %

對計劃資產預期長期回報率的假設是基於實際歷史回報、未來對每一資產類別回報的預期以及定期目標資產配置再平衡的影響。對結果進行調整,以從計劃資產中支付計劃的合理費用。

本公司對退休或離職後福利並無其他重大責任。

公司對養老金計劃的投資政策是通過多元化的投資組合來平衡風險和回報,以降低利率和市場風險。對到期日進行管理,以確保有足夠的流動資金滿足當前和未來的福利支付要求。

ASC主題820,公允價值計量和披露為報告和衡量公司截至2023年4月1日的固定收益養老金計劃的計劃資產提供了指導。採用與附註14所述相同的三級估值等級披露公允價值計量,金融工具與公允價值計量,公司計劃的所有資產都被歸類在公允價值層次結構的第2級,因為計劃資產主要是保險合同。

這兩個計劃的預期福利支付是使用與確定公司在2023年4月1日的福利義務時使用的相同假設來估計的。福利支付將取決於未來的就業和補償水平、平均就業年限和平均壽命等因素,這些因素中的任何一個的變化都可能對估計的未來福利支付產生重大影響。預計未來的福利支出如下:
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(單位:千) 
2024財年$1,453 
2025財年1,352 
2026財年1,474 
2027財年1,733 
2028財年1,809 
2029-2033財年11,654 

該公司2024財年的捐款預計將與本年度持平。

16. 承付款和或有事項

本公司是在其正常業務過程中產生的各種法律程序和索賠的一方。本公司相信,除下文所述事項外,並無其他訴訟或索償懸而未決,而最終解決該等訴訟或索償可能會對其財務狀況或經營業績造成重大不利影響。在每個報告期,管理層評估根據ASC 450,潛在損失金額或潛在損失範圍是否可能和合理地評估。意外情況,對於所有的事情。法律費用在發生時計入費用。

在2021財年第三季度,該公司收到了美國馬薩諸塞州地區檢察官辦公室的傳票。傳票要求提供有關該公司的分離和自動輸血設備以及一次性設備的某些文件,包括與產品投訴和不良事件報告、監管許可和產品設計更改等事項有關的文件。本公司已全力配合本次調查。2022年8月16日,美國司法部(DoJ)代表美國和31個州提交了一項動議,反映了它們決定不幹預潛在的魁擔動作標題美國不含Berthelot等人。V.血液科技公司,1:20-cv-11062-亞行,在美國馬薩諸塞州地區法院待決,表明司法部已根據當時可獲得的信息完成了調查活動。這個魁擔根據日期為2022年8月18日的命令,案件已被解封。在2023年第四財季,本公司記錄了與此事項相關的或有虧損,這對其合併財務報表沒有重大影響。

在2021財年第四季度,瑪麗·克倫普頓代表自己和類似的個人向伊利諾伊州庫克縣巡迴法院對公司提起了可能的集體訴訟。看見Mary Crumpton訴血液公司,案件編號1:21-cv-1402。在她的起訴書中,原告聲稱,2017年6月至2018年8月期間,她在公司的一名客户運營的中心捐贈了血漿,該中心要求她在捐贈血漿之前在掃描儀中掃描她的指紋以識別她的身份,以及公司的Eque捐贈者管理軟件將她的生物識別信息發送到公司擁有的服務器,以侵犯她根據伊利諾伊州生物識別信息隱私法(BIPA)的權利進行收集和存儲。原告尋求法定損害賠償、律師費以及禁令和公平救濟。2021年3月,公司動議駁回因缺乏個人管轄權而提出的申訴,並同時提出動議,因未能提出索賠和擱置動議。2022年3月,法院駁回了公司因缺乏個人管轄權而提出的解僱動議,但沒有涉及公司其他職位的是非曲直。2023年3月,該公司提出了第二次駁回申訴的動議,該動議目前正在法院待決。該公司認為,它對申訴有有效和有價值的辯護。在2023年第四財季,本公司記錄了與此事項相關的或有虧損,這對其合併財務報表沒有重大影響。

17. 股本

庫存計劃

2019年7月25日(《生效日》),血液科技股份有限公司2019年度長期激勵薪酬計劃(《2019股權計劃》)獲批並生效。2019年股權計劃允許向公司及其子公司的關鍵員工、非員工董事以及某些顧問和顧問授予激勵性股票期權、非限制性股票期權、股票增值權(“SARS”)、限制性股票、限制性股票單位(包括基於業績的限制性股票單位)和其他獎勵。2019年股權計劃由董事會薪酬委員會(“委員會”)管理,該委員會由公司董事會的四名獨立成員組成,以及
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血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)

是經修訂的血液公司2005年長期激勵薪酬計劃(“2005年股權計劃”)的繼任者。

於生效日期,並無根據2005年股權計劃授予其他獎勵;然而,根據該計劃,2005年股權計劃下的每項未完成獎勵仍未完成,並繼續受其條款及任何適用的獎勵協議所管限。根據2019年股權計劃,可授予的最大股票數量為5,759,433,由以下內容組成2,700,000根據《2019年股權計劃+》授權發行的普通股3,059,433根據2005年股權計劃為發行保留的普通股,截至生效日期仍可根據2005年計劃授予的普通股。根據2019年股權計劃,任何受授予股票期權或特別提款權的股份將計入授權股份儲備,作為每發行1股股票的1股,任何受股票期權、特別提款權或現金獎勵以外的獎勵的股份將計入授權股份儲備。2.76每發行一股,就可以換取一股。根據2005年股權計劃,在生效日期終止、到期或以其他方式註銷但尚未行使的普通股股票,將按適用的2019年股權計劃比率加入股票儲備。截至2023年4月1日,可供未來授予的總股份為3,118,602.

基於股份的薪酬

與股份交易相關的薪酬成本按公允原則在合併財務報表中確認 價值。按直線法記錄的股份薪酬費用總額如下:
(單位:千)202320222021
銷售、一般和行政費用$21,903$20,694$22,888
研發2,364 2,537 1,874 
銷貨成本1,316 1,128 754 
$25,583$24,359$25,516

股票期權

授予以委員會確定的價格購買普通股的期權,但在任何情況下,行使價格不得低於授予時普通股的公平市場價值。期權通常以相等的分期付款方式授予,而不是四年僱員的期限和一年來自非僱員董事的格蘭特。期權到期時間不超過7自授予之日起數年。期權授予日的公允價值,經估計沒收調整後,在必要的服務期間(通常是歸屬期間)按直線原則確認為費用。沒收是根據歷史經驗估計的。

89

目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)

截至2023年4月1日的財年股票期權活動摘要如下:
選項
傑出的
加權
平均值
行權價格
每股
加權
平均值
剩餘
壽命(年)
集料
固有的
價值
($000’s)
在2022年4月2日未償還1,056,638 $66.87 3.79$12,423 
授與276,928 58.02   
已鍛鍊(59,400)44.82   
被沒收/取消(123,972)82.42   
截至2023年4月1日的未償還債務1,150,194 $64.21 3.55$27,481 
可於2023年4月1日行使618,735 $62.68 1.97$16,617 
已歸屬或預期於2023年4月1日歸屬1,054,821 $64.44 3.12$25,311 

行使期權的總內在價值為#美元。1.9百萬,$1.7百萬美元和美元8.2在本財年2023、2022年和2021年。

截至2023年4月1日,有1美元9.1與非既得股票期權相關的未確認補償成本總額的百萬美元。這一成本預計將在加權平均期間內確認2.6三年了。

公允價值是根據授予日的收盤價和特定於標的期權的加權平均假設,使用Black-Scholes期權定價模型估計的。預期波動率假設是基於該公司普通股在期權預期期限內的歷史波動性。無風險利率是根據美國國債收益率選擇的,期限等於被估值期權的預期壽命。期權的預期壽命是參照歷史行權模式、期權的合同期限和歸屬期限估算的。

在本報告所述期間,期權贈與所採用的假設如下:
202320222021
波動率45.0 %41.9 %33.5 %
預期壽命(年)5.04.94.9
無風險利率2.9 %0.8 %0.4 %
股息率0.0 %0.0 %0.0 %
授予日期每個選項的公允價值$24.86$20.97$30.53

限售股單位

限制性股票單位(“RSU”)通常以等額分期付款的方式在四年僱員的期限和一年來自非僱員董事的格蘭特。經估計沒收調整後的授予日公平價值,在必要的服務期間(通常是歸屬期間)以直線方式確認為費用。RSU的公平市價是根據本公司股份於授出日的市值釐定。

90

目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)

截至2023年4月1日的財年,RSU活動摘要如下:
股票加權
平均值
授予日期公允價值
未歸屬於2022年4月2日386,536 $69.27 
授與207,177 59.36 
既得(161,045)70.24 
被沒收(51,360)65.64 
未歸屬於2023年4月1日381,308 $63.94 

已授予RSU的加權平均授予日公允價值和已授予的RSU的總公允價值如下:
202320222021
授予日期-每個RSU的公允價值$59.36 $56.96 $102.19 
歸屬RSU的公允價值$70.24 $79.60 $66.87 

截至2023年4月1日,有1美元15.4與非既得限制性股票單位相關的未確認補償成本總額的百萬美元。這一成本預計將在加權平均期間內確認2.5三年了。

績效份額單位

授出日業績股單位(“PSU”)經估計沒收調整後的公允價值,於授出日起至履約期結束時按直線原則確認為開支。這些PSU的價值一般基於相對總股東回報,該相對總股東回報等於公司的總股東回報,與PSU對照組的總股東回報相比,以三年演出期。PSU比較組由標準普爾(“S”)MidCap 400指數組成。根據公司在業績期間的相對錶現,獲獎者有權獲得相當於一個百分比的若干普通股,範圍從0%至200%,授予的獎勵。如果公司在業績期間的總股東回報為負,則任何股票派息都將上限為100目標獎勵的%,無論公司相對於其對比組的業績如何。因此,該公司可能會發行最多647,974與基於業績的獎勵相關的股票。
截至2023年4月1日的財年,PSU活動摘要如下:
股票加權
平均值
授予日期公允價值
未歸屬於2022年4月2日282,946 $102.17 
授與(1)
88,851 84.96 
既得  
被沒收(47,810)89.43 
未歸屬於2023年4月1日323,987 $87.35 
(1) 包括調整62,5772020財年授予獎勵的股票,基於實際相對股東總回報率0%

該公司使用蒙特卡羅模型來估計符合業績標準的概率以及由此產生的PSU獎勵的公允價值。蒙特卡洛模型中對每個財政年度給予的特別服務單位所使用的假設如下:
202320222021
預期股價波動52.22 %49.23 %36.79 %
同業集團股價波動47.43 %45.75 %42.31 %
收益的相關性65.45 %65.06 %65.12 %

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目錄表
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合併財務報表附註2-3(續)

已批出承建單位的加權平均公允價值及已歸屬承建單位的總公允價值如下:
202320222021
授予日期-每個PSU的公允價值$84.96 $72.52 $123.92 
歸屬PSU的公允價值$ $ $47.43 

截至2023年4月1日,有1美元14.5與非既得績效份額單位相關的未確認薪酬成本總額的百萬美元。這一成本預計將在加權平均期間內確認1.8三年了。

員工購股計劃

公司有一項員工股票購買計劃(“購買計劃”),根據該計劃,最多3,200,000符合條件的員工可以購買普通股的股份(根據股票拆分和類似變化進行調整)。幾乎其所有全職員工都有資格參加購買計劃。

《採購計劃》規定在每個財政年度內的“採購期”,第一個從每年的11月1日開始,持續到下一個歷年的4月30日,第二個從每年的5月1日開始,持續到該年的10月31日。股票是通過累積工資扣減(不少於2%或以上15薪酬的百分比)為整股股數,其方法是將員工在購買期間最後一天的賬户餘額除以根據購買計劃確定的股票的每股購買價格。股票的收購價是以下兩者中較低的85購買期間開始時普通股公允市值的%,或85在購買期結束時,該價值的百分比。

根據員工股票購買計劃購買的股票的公允價值是根據布萊克-斯科爾斯單一期權定價模型在以下加權平均假設下估計的:
202320222021
波動率44.9 %55.6 %49.8 %
預期壽命(月)666
無風險利率2.9 %0.1 %0.1 %
股息率0.0 %0.0 %0.0 %

授權日的加權平均公允價值六個月採購計劃中固有的選項約為$18.10, $20.77及$30.77在財政期間2023、2022年和2021年。

18. 細分市場和企業範圍的信息

本公司通過首先確定其經營部門,然後評估這些部門的任何組成部分是否構成可獲得離散財務信息的業務,以及部門管理層定期審查該組成部分的經營業績,來確定其應報告的部門。本公司的報告結構與其經營結構相一致全球業務部門以及公司首席運營決策者定期審查的信息。

該公司的可報告和經營部門如下:
電漿
血液中心
醫院

管理層根據營業收入對經營部門進行計量和評估。管理層將某些公司費用從部門營業收入中剔除。此外,由於管理層評估不包括此類項目的分部的經營業績,管理層認為非經常性或非經營性的某些金額將不計入分部營業收入。這些項目包括整合及交易成本、收購無形資產攤銷、重組及重組相關成本、與企業資源規劃系統升級有關的數碼轉型成本、減值、設備加速折舊及相關成本、與遵守歐盟醫療器械法規(“MDR”)及體外診斷法規(“IVDR”)有關的成本、與非常或罕見及重大訴訟相關的費用,以及處置及出售資產的損益。儘管這些金額被排除在
92

目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)

分部營業收入如適用,則計入隨後的對賬。管理層使用每年保持不變的內部衍生標準貨幣匯率來衡量和評估公司的淨收入和營業收入;因此,分部信息是在此基礎上列報的。

按可報告類別分類的精選信息如下:
(單位:千)202320222021
淨收入
電漿$500,489 $351,945 $333,334 
血液中心289,365 294,541 307,370 
醫院378,206 321,580 210,606 
按業務單位劃分的淨收入1,168,060 968,066 851,310 
服務(1)
21,424 20,811 20,758 
匯率的影響(20,824)4,319 (1,605)
淨收入$1,168,660 $993,196 $870,463 
(1)反映服務、維護和部件的收入。

(單位:千)202320222021
分部營業收入
電漿$278,580 $183,131 $172,463 
血液中心132,107 136,691 141,962 
醫院154,416 129,783 84,066 
分部營業收入565,103 449,605 398,491 
**企業支出(1)
(355,089)(281,476)(256,751)
匯率的影響8,419 18,993 12,830 
已取得無形資產的攤銷(32,640)(47,414)(32,830)
資產減值和PCS2相關費用616 (5,732)(25,696)
整合和交易成本411 (21,604)(18,421)
重組和重組相關費用(11,549)(28,824)(15,661)
數字化轉型成本(4,536)  
MDR和IVDR成本(9,854)(11,033)(4,130)
與訴訟有關的費用(5,230)(1,368)(897)
資產剝離和出售的收益382 9,603 32,812 
營業收入$156,033 $80,750 $89,747 
(1)反映分攤的服務費用,包括質量和監管、客户和現場服務、研發、製造和供應鏈以及其他公司支持職能。

(單位:千)202320222021
折舊及攤銷
電漿$41,612 $28,314 $24,093 
血液中心13,927 32,489 39,672 
醫院37,768 36,944 20,522 
折舊和攤銷總額(不包括減值費用)$93,307 $97,747 $84,287 

93

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合併財務報表附註2-3(續)

(單位:千)4月1日,
2023
4月2日,
2022
長壽資產(1)
電漿$202,075 $129,241 
血液中心68,395 82,714 
醫院40,415 46,527 
長期資產總額$310,885 $258,482 
(1)長期資產由財產、廠房和設備組成。

按操作區域選擇的信息如下所示:
(單位:千)4月1日,
2023
4月2日,
2022
長壽資產(1)
美國$251,812 $200,927 
日本997 1,096 
歐洲14,587 11,989 
亞洲26,263 28,132 
其他17,226 16,338 
長期資產總額$310,885 $258,482 
(1)長期資產由財產、廠房和設備組成。

(單位:千)202320222021
美國$842,897 $639,322 $522,607 
日本61,295 75,562 77,676 
歐洲156,680 163,520 159,077 
亞洲104,135 110,802 105,820 
其他3,653 3,990 5,283 
淨收入$1,168,660 $993,196 $870,463 

管理層根據上述可報告部門審查收入。儘管這些可報告部門主要以產品為基礎,但它們不同於公司的血漿產品和服務以及血液中心產品和服務的產品線收入。*具體地説,血液中心可報告部門包括主要用於輸血目的的血液中心採集的血漿產品。此外,產品線收入還包括不包括在可報告部門之外的服務收入。

按產品線劃分的淨收入如下:
(單位:千)202320222021
血漿產品和服務563,734 427,611 414,266 
血液中心產品和服務226,819 236,158 239,614 
醫院產品和服務378,107 329,427 216,583 
淨收入$1,168,660 $993,196 $870,463 

94

目錄表
血液科技公司及其子公司
合併財務報表附註2-3(續)

19. 累計其他綜合損失

以下是截至2023年4月1日和2022年4月2日的年度累計其他綜合虧損(扣除税項)的組成部分:
(單位:千)外幣固定福利計劃衍生工具未實現淨收益(虧損)總計
平衡,2021年4月3日$(21,528)$(560)$(7,459)$(29,547)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(6,391)2,179 5,785 1,573 
從累計其他綜合收益中重新歸類的金額(1)
  2,020 2,020 
本期淨其他綜合收益(虧損)(6,391)2,179 7,805 3,593 
平衡,2022年4月2日$(27,919)$1,619 $346 $(25,954)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(6,016)2,456 4,269 709 
從累計其他綜合收益中重新歸類的金額(1)
  (5,136)(5,136)
本期淨其他綜合收益(虧損)(6,016)2,456 (867)(4,427)
平衡,2023年4月1日$(33,935)$4,075 $(521)$(30,381)
(1) 列報所得税淨額,數額微不足道。

95

目錄表
項目9.會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧

沒有。

第9A項。控制和程序

信息披露控制和程序的評估

截至本報告期末,吾等在本公司管理層(包括本公司行政總裁及財務總監(分別為本公司主要行政人員及財務總監))的監督及參與下,就1934年《證券交易法》(下稱《證券交易法》)第13a-15條所界定的披露控制及程序的設計及運作成效進行評估。根據這項評價,首席執行官和首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序是有效的。

關於內部控制的報告

管理層財務報告內部控制年度報告

公司管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制,這一術語在《交易法》規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義。公司的內部控制制度旨在向公司管理層和董事會提供關於編制和公平列報已公佈財務報表的合理保證。

由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而使控制變得不充分,或政策或程序的遵守程度可能惡化。

公司管理層對截至2023年4月1日的財務報告內部控制有效性進行了評估。在進行這項評估時,管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)在《內部控制--綜合框架(2013年框架)》中提出的標準。根據我們的評估,公司管理層認為,截至2023年4月1日,公司對財務報告的內部控制有效。

獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所發佈了一份關於我們財務報告內部控制有效性的認證報告。他們在這份報告中表達了毫無保留的意見,現將其列入下文。

內部控制的變化

在截至2023年4月1日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化已經或可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
96

目錄表
獨立註冊會計師事務所報告

致血液科技股份有限公司股東和董事會

財務報告內部控制之我見

我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中確立的標準,審計了血液公司及其子公司截至2023年4月1日的財務報告內部控制。我們認為,截至2023年4月1日,血液公司及其子公司(本公司)在所有重大方面都對財務報告保持有效的內部控制,其基礎是 COSO標準.

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了公司2023年的綜合財務報表,我們於2023年5月22日的報告對此發表了無保留意見。

意見基礎

本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並負責評估隨附的《管理層財務報告內部控制年度報告》中財務報告內部控制的有效性。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。

我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性,以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。

由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能出現控制不足的風險。由於條件的變化,或遵守政策或程序的程度可能惡化。

/S/安永律師事務所
波士頓,馬薩諸塞州
2023年5月22日




97

目錄表
項目9B。其他信息

沒有。

項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露

不適用。
第III部
項目10.董事、高管和公司治理

我們通過了適用於我們的首席執行官、首席財務官和高級財務官的道德準則。該道德準則已納入公司的行為準則中,該準則位於公司網站上,網址為Www.haemonetics.com,在“投資者關係”標題和“公司治理”小標題下。提出書面要求並將其郵寄到我們的公司總部辦公室,以引起我們的投資者關係部的注意,我們將免費提供一份行為準則的副本。對本公司道德守則中適用於本公司首席執行官、首席財務官或高級財務官的任何條款的任何修訂或豁免,將在修訂或豁免之日後立即在公司網站上披露。

本項目所要求的其他信息通過參考我們提交給美國證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書,在我們的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會。

項目11.高管薪酬

本項目所要求的信息通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書納入,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交。儘管如上所述,委託書中包含的薪酬委員會報告僅根據本協議“提供”,不應被視為根據1934年證券交易法第(18)節的規定“提交”。

項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及有關股東事項

本項目所要求的信息通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書納入,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交。

項目13.某些關係和關聯交易與董事獨立性

本項目所要求的信息通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書納入,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交。

項目14.首席會計師費用和服務

本項目所要求的信息通過參考我們提交給證券交易委員會的年度股東大會的最終委託書納入,該年度股東大會將在我們的財政年度結束後120天內提交。
98

目錄表
第IV部
項目15.證物和財務報表附表

以下文件作為本報告的一部分提交:
A)財務報表載於本報告第二部分
本表格第(8)項規定的財務報表 
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID42)
45
合併損益表
47
綜合全面收益表
48
合併資產負債表
49
股東權益合併報表
50
合併現金流量表
51
合併財務報表附註
52

所有其他時間表已被省略,因為它們不適用或不是必需的。

B)S-K法規第601項所要求的展品列在從第100頁開始的展品索引中,在此併入作為參考。
99

目錄表
向美國證券交易委員會提交的證物
展品數量及説明
1.五個組織章程
3A
重述的血液公司組織章程,反映了日期為1993年8月23日、2006年8月21日、2018年7月26日和2019年7月25日的修訂章程(作為公司2019年7月29日的8-K表格的附件3.1提交,並通過引用併入本文)。
3B
截至2020年6月29日修訂的公司章程(於2020年6月30日作為公司8-K表格的附件3.1提交,並通過引用併入本文)。
2.界定擔保持有人權利的國際文書
4A普通股股份證書樣本(作為S-1第33-39490號修正案附件4B存檔,以供參考併入本文)。
4B
普通股説明(作為公司截至2020年3月28日的財政年度10-K表格的附件4B提交,並通過引用併入本文)。
4C
作為受託人的血液公司和美國全國銀行協會之間的契約,日期為2021年3月5日(作為該公司日期為2021年3月5日的8-K表格的附件4.1提交,通過引用併入本文)。
4D
代表2026年到期的0.00%可轉換優先票據的證書格式(作為附件A至附件4D)(作為本公司日期為2021年3月5日的8-K表格的附件4.2存檔,並通過引用併入本文)。
3.簽署材料合同
10A
血液公司2005年長期激勵薪酬計劃,反映了2008年7月31日、2009年7月29日、2011年7月21日、2012年11月30日、2013年7月24日、2014年1月21日和2014年7月23日的修訂(2014年7月25日作為公司8-K表格的附件10.1提交,通過引用併入本文)(1)。
10B
血液科技公司2019年長期激勵薪酬計劃(於2019年7月29日作為公司8-K表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)(1)。
10C
2005年員工長期激勵薪酬計劃下的非限制性股票期權獎勵協議表格(作為公司截至2010年3月30日的財政年度10-K表格的附件10提交,通過引用併入本文)(1)。
10D
2005年員工長期激勵薪酬計劃(通過2019財年)(作為截至2018年6月30日的公司10-Q表附件10.2提交,通過引用併入本文)(1)項下的非限制性股票期權獎勵協議。
10E
2019年長期激勵薪酬計劃(2020財年通過)(作為截至2019年9月28日的公司10-Q表附件10.4提交,通過引用併入本文)(1)項下的非限制性股票期權獎勵協議。
10F

2019年長期激勵薪酬計劃(2020財年)下與非僱員董事的限制性股票單位獎勵協議表格(作為截至2019年9月28日的公司10-Q表格附件110.2提交,並通過引用併入本文)(1)。
10G
2019年長期激勵薪酬計劃(2020財年通過)下與員工簽訂的限制性股票獎勵協議表格(作為截至2019年9月28日的公司10-Q表格附件10.3存檔,並通過引用併入本文)(1)。
10H
2019年長期激勵薪酬計劃(RTSR指標,2020財年通過)下的業績份額單位獎勵協議表格(現作為截至2019年9月28日的公司10-Q表格的附件10.5提交,並通過引用併入本文)(1)。
10I
修訂和重述2007年員工購股計劃(已於2016年7月21日修訂並重述,作為截至2016年7月2日的公司10-Q表的附件10.2併入,並通過引用併入本文)(1)。
10J
公司與克里斯托弗·A·西蒙的僱傭協議於2016年5月16日生效(作為2016年5月10日公司8-K表格的附件10.1提交,通過引用併入本文)(1)。
10K
本公司與Christopher A.Simon於2017年11月7日簽訂的高管離職協議(作為本公司截至2017年9月30日的10-Q表格的附件10.4提交,並通過引用併入本文)(1)。
10L
本公司與Christopher A.Simon於2017年11月7日簽訂的《控制權變更協議》(作為本公司截至2017年9月30日的10-Q表格的附件10.5提交,並通過引用併入本文)(1)。
100

目錄表
10M
本公司與克里斯托弗·A·西蒙以外的高管的高管離職協議表(作為截至2017年9月30日的公司10-Q表格的附件10.2存檔,並通過引用併入本文)(1)。
10N
本公司與克里斯托弗·A·西蒙以外的高管簽訂的控制權變更協議表格(作為截至2017年9月30日的本公司10-Q表格的附件10.3存檔,並通過引用併入本文)(1)。
10O
血液公司全球員工獎金計劃(自2019年4月23日起修訂和重述)(作為公司於2019年4月29日提交的8-K表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)(1)。
10P
本公司與William P.Burke簽訂的日期為2021年11月8日的CFO留任和交接協議(作為本公司截至2022年1月1日的10-Q報表的附件10.2提交,通過引用併入本文)(1)。
10Q
賠償協議表(與公司每位董事和高管簽署的)(作為截至2018年9月29日的公司10-Q表附件10.1存檔,並通過引用併入本文)。
10R
辦公租賃協議,日期為2018年12月18日,由OPG 125 Summer Owner(DE)LLC與本公司簽訂(作為本公司截至2018年12月29日的10-Q表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)(2)。
10S
產業租賃協議,日期為2020年5月22日,由Clinton Commerce III,LLC和本公司簽訂(作為本公司截至2020年6月27日的10-Q表格的附件10.1提交,通過引用併入本文)(3)。
10T
工業租賃協議第一修正案,日期為2020年10月1日,由Clinton Commerce III,LLC和本公司之間簽署(作為本公司截至2020年12月26日的10-Q表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。
10U
西班牙對外銀行Bancomer Servicios,S.A.作為“Subropoli de Tijuana”信託的受託人與墨西哥血液製造公司簽訂於2000年2月21日的租約,作為Ensatec,S.A.de C.V.在El Florido California,S.A.de C.V.授權下的權益繼承人,租賃位於墨西哥提華納的物業(作為截至2013年3月30日的10-K表格的附件10J存檔,並通過參考併入本文)。
10V
BBVA Bancomer Servicios,S.A.於二零零八年七月二十五日就位於墨西哥提華納的物業(作為Ensatec,S.A.de C.V.作為Ensatec,S.A.de C.V.的權益繼承人,作為“Subropoli de Tijuana”信託血液製造公司的受託人)訂立的租約修訂(作為截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10K存檔,並以參考方式併入本文)。
10W
於二零一一年八月十四日由PROCADEF 1,S.A.P.I.de C.V.與墨西哥血統制造有限公司續簽於二零零零年二月二十一日的租約,作為Ensatec,S.A.de C.V.對墨西哥提華納物業的權益繼承人(作為截至2013年3月30日止年度公司10-K表格的附件10L提交的西班牙文至英文譯文,併入本文作為參考)。
10X
BBVA Bancomer Servicios,S.A.(作為“Subropoli de Tijuana”信託的受託人)和墨西哥血液製造公司(S.de R.L.de C.V.,作為Ensatec,S.A.de C.V.對位於墨西哥提華納的物業的權益繼承人)於2011年8月14日訂立的租約修訂書(作為截至2013年3月30日的公司10-K表格的證據10M提交,並通過引用併入本文)。
10Y
於二零一二年二月二十三日由西班牙對外銀行Bancomer Servicios,S.A.作為“Subropoli de Tijuana”信託受託人與墨西哥血液製造有限公司(S.de R.L.de C.V.作為Ensatec,S.A.de C.V.的權益繼承人)就位於墨西哥提華納的物業發出的轉讓租賃通知(西班牙文至英文譯本,作為截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10n,併入本文作為參考)。
10Z
MEGA2013 S.A.P.I.de CV(西班牙對外銀行Bancomer Servicios,S.A.作為“Subropoli de Tijuana”信託受託人的權益繼承人)和墨西哥血液製造公司S.de R.L.de C.V.(Ensatec S.A.de C.V.作為位於墨西哥提華納的物業的權益繼承人)於2018年1月1日對租約作出的修訂(作為截至2018年3月31日止年度公司10-K表格的附件10R提交,以供參考)。
10AA
Blanca Estela Colunga Santelice女士與Pall Life Sciences墨西哥S.de R.L.de C.V.就位於墨西哥提華納的物業訂立的租賃協議於二零零七年十二月三日生效(截至二零一三年三月三十日止年度的本公司10-K表格的西班牙文至英文譯本為附件10-K,並在此併入作為參考)。
10AB
2007年12月3日生效的租賃協議轉讓協議,於2011年12月2日由Blanca Estela Colunga Santelice夫人自行完成,由Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.(“轉讓人”)和墨西哥血液技術製造公司S.de R.L.de C.V.作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.(“受讓人”)的權益繼承人轉讓,受讓人以位於墨西哥提華納的物業為受益人(在截至3月30日的年度公司10-K表格中作為附件10X提交)。2013,並通過引用結合於此)。
101

目錄表
10AC
2007年12月3日生效的租賃協議修正案,由Blanca Estela Colunga Santelice夫人自行於2017年由Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.(“轉讓人”)和作為Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.(“受讓人”)的權益繼承人Pall墨西哥製造公司S.de R.L.de C.V.(“受讓人”)以位於墨西哥提華納的物業為受益人轉讓的(作為截至3月31日的公司10-K表格的附件10U提交,2018,並通過引用結合於此)。
公元10年
2007年12月3日生效的租賃協議第二修正案,於2022年6月17日由Blanca Estela Colunga Santelice夫人和墨西哥血液製造公司S.de R.L.de C.V.(作為本公司截至2022年7月2日的10-Q表格附件10.1存檔,並通過引用併入本文)(3)。
10AE
檳城發展公司與馬來西亞血液科技有限公司於二零一三年九月十九日就位於馬來西亞檳城的物業訂立的租約(作為截至二零一四年六月二十八日止季度的公司10-Q表附件10D存檔,並在此併入作為參考)。
10AF
避難所計劃服務協議,日期為2014年6月10日,由卡迪瓦醫療公司和離岸國際公司之間簽訂(作為附件10.23提交給卡迪瓦醫療公司的S表格S-1(檔案號333-251885,日期為2021年1月4日,通過引用併入本文)(3)。
10AG
《避難所計劃服務協議修正案》,日期為2014年6月10日,由卡迪瓦醫療公司和離岸國際公司簽訂,日期為2019年10月30日(作為附件10.23提交給卡迪瓦醫療公司的S表格S-1(案卷編號333-251885),日期為2021年1月4日,通過引用併入本文)(3)。
10ah
卡迪瓦醫療公司和Offshore International,Inc.之間於2014年6月10日簽訂的避難所計劃服務協議的第2號修正案,日期為2022年8月3日(作為截至2022年10月1日的公司10-Q表格的附件10.2提交,通過引用併入本文)(3)。
10AI
修訂和重新簽署的信貸協議,日期為2022年7月26日,由本公司、不時的貸款人和作為行政代理的摩根大通銀行(作為本公司日期為2022年8月1日的8-K表格的證據10.1提交,通過引用併入本文)。
10AJ
看漲期權交易確認書(於2021年3月5日作為公司8-K表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。
10AK
額外看漲期權交易確認書(於2021年3月16日作為公司8-K表格的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。
10AL
協議和合並計劃,日期為2021年1月17日,由公司、Concordia Merge Sub,Inc.、Medicva Medical,Inc.和Fortis Advisors LLC作為賣方代表(作為附件10.4提交給公司截至2020年12月26日的10-Q季度報告,通過引用併入本文)(3)。
4.附屬公司的證書和協議
21.1*
本公司的附屬公司。
23.1*
獨立註冊會計師事務所同意。
31.1*
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節對克里斯托弗·A·西蒙、總裁和公司首席執行官的認證。
31.2*
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節進行的認證,詹姆斯·達雷卡,執行副總裁總裁,公司首席財務官。
32.1**
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的美國法典第18章第1350節對克里斯托弗·A·西蒙、總裁和公司首席執行官進行的認證。
32.2**
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的美國法典第18章第1350節的認證,詹姆斯·達雷卡,執行副總裁,公司首席財務官總裁。
101*以下來自Haemonetics Corporation截至2023年4月1日的10-K表格的材料,採用內聯可擴展商業報告語言(XBRL)格式,包括:(I)合併損益表,(Ii)合併全面收益表,(Iii)合併資產負債表,(Iv)合併股東權益表,(V)合併現金流量表,(Vi)合併財務報表附註。
104*封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中,包含在附件101中)。
*與本報告一起提交的文件。
**
隨本報告提供的文件。
(1)與高級職員或董事的報酬有關的協議、計劃或安排。
(2)已要求對部分展品進行保密處理。機密材料被遺漏,並單獨提交給美國證券交易委員會。
(3)本展品的某些部分被認為是保密的,並在美國證券交易委員會的規則和法規允許的情況下被省略。
102

目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式安排由正式授權的以下籤署人代表其簽署本報告。
血液學公司
 發信人:/S/克里斯托弗·A·西蒙
克里斯托弗·A·西蒙
董事首席執行官總裁
日期:2023年5月22日
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下注冊人以登記人的身份在指定日期簽署。
簽名標題日期
/S/克里斯托弗·A·西蒙董事首席執行官總裁2023年5月22日
克里斯托弗·A·西蒙(首席行政主任)
/S/詹姆斯·C·達雷卡執行副總裁總裁,首席財務官2023年5月22日
詹姆斯·C·達雷卡(首席財務官)
/S/瑪麗安·E·法里斯總裁副首席會計官2023年5月22日
瑪麗安·E·法里斯(首席會計主任)
/S/羅伯特·E·阿伯納西董事2023年5月22日
羅伯特·E·阿伯納西 
/S/凱瑟琳·M·布爾齊克董事2023年5月22日
凱瑟琳·M·布爾齊克 
/S/邁克爾·J·科伊爾董事2023年5月22日
邁克爾·J·科伊爾
/S/查爾斯·J·多肯多夫董事2023年5月22日
查爾斯·J·多肯多夫 
/S/勞埃德·E·約翰遜董事2023年5月22日
勞埃德·E·約翰遜 
/S/馬克·W·克羅爾董事2023年5月22日
馬克·W·克羅爾
/S/克萊爾·波莫羅伊董事2023年5月22日
克萊爾·波默羅伊 
/S/艾倫·M·贊恩董事2023年5月22日
艾倫·M·贊恩 
103