附錄 99.1

Aeterna Zentaris 概述了開發渠道計劃的進展情況並提供了公司最新情況

● 重點介紹 進展、近期發展和即將到來的關鍵里程碑
● Company 繼續跨渠道積累越來越多的數據，在人體研究領域邁向第一
● 財務狀況良好，預計現金將用於為運營提供資金，並將優先渠道計劃推進到2025年

安大略省多倫多， ，2023年7月13日——Aeterna Zentaris Inc.（納斯達克股票代碼：AEZS）（多倫多證券交易所股票代碼：AEZS）（“Aeterna” 或 “公司”）， 是一家開發和商業化多元化藥品和診斷產品組合的專業生物製藥公司， 今天提供了其治療和診斷開發渠道計劃的最新情況，並概述了即將到來的關鍵里程碑。

Aeterna首席執行官Klaus Paulini博士評論説：“我們在所有活躍的開發項目中取得的重大進展令我們 感到鼓舞，根據我們渠道的優先順序， 在執行關鍵決策點時加強了我們對診斷和治療計劃的關注。”“此外，在我們正在進行的DETECT臨牀試驗中，我們在患者招募方面取得了重大進展 ，並相信我們完全有能力繼續增強勢頭，爭取在年底之前完成研究。此外，根據我們積極的外聯和討論，我們希望為Macrilen找到替代的開發和商業化合作夥伴 ®適用於美國和加拿大。”

Therapeutics 開發渠道更新

自身免疫 修飾 (“AIM”) 生物製劑：有針對性、高度特異性的自身免疫修飾融合蛋白，用於潛在治療 視神經脊髓炎 (“NMOSD”) 和帕金森氏病 (“PD”)

AIM Biologicals 是一種獨特的平臺技術，有可能在早期階段解決自身免疫性和 炎性神經退行性疾病的病因，而不僅僅是症狀。這種方法基於胎兒-母體耐受的自然概念，誘導選擇性和高度靶向特異性的 免疫脱敏。

Paulini 博士補充説：“我們收到了我們的合作者兼科學顧問、馬薩諸塞州綜合醫院神經免疫學和神經傳染病部研究董事 Michael Levy 博士關於NMOSD適應症的令人鼓舞的反饋。 Levy 博士和我們的願景一樣，即在可溶性 HLA-G 融合蛋白上呈現抗原是誘導 NMOSD 和 PD 患者抗原特異性 免疫耐受的一種很有前途的新方法。我們共同期待着進一步推動該計劃的發展。”

最近的 亮點

● 在各種場合都證明瞭 陽性的臨牀前概念驗證 體外和 活體模型。
● 對有限的候選藥物進行深入分析 ，以用於臨牀開發。
● 已確認 AIM Biologicals 的作用機制和功效 離體外 對 NMOSD 和 PD 患者的人體血液樣本進行研究。

下一步 步驟

● 評估製造策略 並開始生產選定的開發候選產品。
● 正在進行中 彙編全面的臨牀前數據包，用於與監管機構的科學建議會議，預計將在不久的將來進行 。

延遲 清除甲狀旁腺激素（“DC-PTH”，AEZS-150）融合蛋白：慢性甲狀旁腺功能減退症的潛在治療方法

AEZS-150 是 PTH 的融合蛋白 [1-34]與改良的人類生長激素結合蛋白 (GHBP) 偶聯。迄今為止的臨牀前結果表明， 與目前的治療相比， 有可能更長時間、更穩定地維持血液中的正常鈣和磷酸鹽水平。 該項目旨在解決這種使人衰弱的孤兒病，這種疾病目前沒有令人滿意的治療選擇，每週 而不是每天注射。

“對於先天性或頸部手術獲得的甲狀旁腺功能減退患者， 對生理性甲狀旁腺激素替代的需求仍未得到滿足，這些患者的生活質量受損，目前的治療發病率和死亡率增加。DC-PTH 將解決 這個未滿足的需求。” 謝菲爾德大學（英國）腫瘤與代謝系FRCP醫學博士理查德·羅斯教授評論道。“Aeterna 在 AEZS-150 的製造工藝開發以及對患者進行試驗之前所需的甲狀旁腺功能減退模型 重複驗證研究方面取得了長足的進展。”

最近的 亮點

● 通過 詳細分析 AEZS-150 體外研究和 活體甲狀旁腺功能減退模型。
● 為表達高產量 AEZS-150 的細胞系建立了 主細胞庫。
● 在開發適用於更大規模GMP生產的生產工藝方面繼續取得進展。

下一步 步驟

● 與監管機構會面 以確定前進的發展道路；公司預計將在2023年第四季度舉行這樣的會議，結果 將縮寫的安全和毒理學計劃作為主要原則（[1-34]-PTH 片段）已獲批准並正在使用中。
● 在 2024 年啟動 支持 IND 的臨牀前研究。

macimorelin 治療劑 (AEZS-130)：正在開發用於治療肌萎縮性側索硬化症（Lou Gehrig 氏病）的生長素釋放肽激動劑

肌萎縮性 側索硬化症（ALS）是一種使人衰弱且致命的孤兒病，患有這種絕症的人幾乎沒有治療選擇 。Macimorelin（AEZS-130）的多種作用模式應該有可能改善這些患者的生活質量。

最近的 亮點

● 成功開發了適用於肌萎縮性側索硬化症的替代配方。
● 積累 數據，瞭解 AEZS-130 治療對運動神經元存活率的積極影響。
● 繼續 評估轉基因小鼠 ALS 模型和人類患者衍生神經元培養物中的 AEZS-130。
● 除了我們的 macimorelin 診斷開發中已經存在的安全性和毒理學數據外，還完成了 的初步毒理學和安全性研究，以支持作為一種治療藥物的臨牀開發。

下一步 步驟

● 在 實現概念驗證後，公司將尋求與監管機構舉行科學建議會議，討論 項目開發的後續步驟。
● 完成 的毒理學和安全性研究，以支持長期治療。

診斷 開發和商業化更新

Macimorelin 診斷：已獲批准並商業化用於成人生長激素缺乏症的檢測，並已進入兒童期發作 生長激素缺乏症（“CGHD”）測試的臨牀3期開發。

Aeterna 目前正在進行其關鍵的3期安全性和有效性研究 AEZS-130-P02（“Detect-trial”），評估macimorelin 用於診斷兒童發作生長激素缺乏症（“CGHD”）。美國和歐洲 國家的大多數臨牀機構都開放招募患者。

最近的 亮點

● 第 3 期研究：通過另外一個臨牀研究組織 (CRO) 的參與，DETECT 患者招募工作也取得了重大進展。目前，有三個新的國家（亞美尼亞、斯洛伐克和土耳其）正在進行DETECT臨牀試驗的應用活動， 將近一半的預期受試者已經結束了試驗。
● Macimorelin 商業化：重新獲得了 Macrilen 的全部版權®Novo Nordisk 於 2023 年 5 月在美國和加拿大開展業務， 該公司正積極專注於為 Macrilen 尋找替代開發和商業化合作夥伴® 代表美國和加拿大。

Aeterna首席財務官Giuliano La Fratta補充説：“我們 繼續通過平衡的去風險開發方法負責任地管理現金，我們相信這使我們能夠優化公司的 資本和人力資源。”“在數據和財務風險/回報的指導下，我們仍然專注於將 我們的計劃推向下一個開發階段。根據我們目前的預測， 我們相信公司有能力在2025年之前滿足其目前預期的現金需求。”

關於 Aeterna Zentaris Inc.

Aeterna Zentaris是一家專業生物製藥公司，致力於開發和商業化多元化的製藥和診斷 產品組合，專注於重大未滿足醫療需求的領域。該公司的主導產品macimorelin（Macrilen）®; Ghryvelin™)，是美國食品藥品管理局和歐盟委員會批准的用於診斷成人生長 激素缺乏症 (AGHD) 的第一個也是唯一一項口服試驗。該公司正在利用macimorelin的臨牀成功和令人信服的安全性來開發它 ，用於診斷兒童期發作的生長激素缺乏症（CGHD），這是一個需求尚未得到滿足的領域。

Aeterna Zentaris致力於開發其治療資產，並建立了臨牀前開發渠道，有可能 解決多種適應症中未得到滿足的醫療需求，包括視神經脊髓炎譜系障礙 (NMOSD)、帕金森 病 (PD)、甲狀旁腺功能減退和肌萎縮性側索硬化症（ALS；Lou Gehrig 氏病）。

欲瞭解 更多信息，請訪問 www.zentaris.com 並通過 Twitter、LinkedIn 和 Facebook 與公司聯繫。

前瞻性 陳述

本 新聞稿包含可能構成美國和加拿大證券立法 和法規所指的前瞻性陳述的聲明，此類聲明是根據1995年《美國證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。 前瞻性陳述通常以 “期望”、“目標”、“預期”、 “相信”、“打算”、“潛力”、“可能” 等詞語和類似表達方式來識別。此類陳述 基於管理層當前的預期，本質上涉及許多已知和未知的風險、不確定性和假設， 其中許多是我們無法控制的。

本新聞稿中的前瞻性 聲明包括但不限於與Aeterna在以下方面的期望有關的聲明：其臨牀前 和臨牀研究、其獲得Macrilen™ 監管部門批准的能力、為在美國和加拿大爭取Macrilen™ 的開發和商業化 合作伙伴所做的努力以及滿足其目前預期的到2025年現金需求的能力。

前瞻性 陳述涉及已知和未知的風險和不確定性，以及其他可能導致此處所述的實際業績、業績或成就 與前瞻性 信息所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異的因素。此類風險和不確定性包括，除其他外，我們依賴歐洲 歐盟和美國在 CGHD 中成功進行 Macrilen™（macimorelin）的 DETECT 臨牀試驗；我們正在進行或計劃中的臨牀前研究和正在開發的 DETECT 臨牀 試驗的結果可能不成功，也可能無法支持在臨牀前研究、人體臨牀 試驗或監管部門批准中進一步推進該產品；我們的能力籌集資金並獲得融資以繼續我們目前計劃的運營；我們現在 嚴重依賴Macrilen™（macimorelin）和相關的外包許可安排的成功，以及該產品成功商業化的持續可用資金和資源；COVID-19 全球疫情和烏克蘭 戰爭導致的全球不穩定，及其對我們計劃運營的未知潛在影響；我們與其他製藥公司簽訂外包、開發、 製造、營銷和分銷協議並維持此類協議的能力實際上；而且我們 有能力繼續在普通股上市納斯達克。投資者應查閲我們向加拿大 和美國證券委員會提交的季度和年度文件，以獲取有關風險和不確定性的更多信息，包括我們在20-F表年度 報告和年度信息表中討論的風險，標題為 “風險因素”。鑑於不確定性和風險因素，警告 讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。除非政府機構或適用法律要求，否則我們不承擔任何更新任何此類 因素或公開宣佈對本文包含的任何前瞻性陳述的任何修訂以反映未來的業績、事件 或事態發展的義務。

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