Orchestra BioMed 企業 演講 2023 年第三季度

2 | 2023年第二季度公司簡報前瞻性陳述 本演示文稿僅根據Orchestra BioMed Holdings, Inc.（此處簡稱 “我們”、“我們的”、“Orchestra BioMed” 和 “公司”）提供的信息 以及此處 所示的第三方來源編寫，僅供參考。此類第三方信息尚未經過獨立驗證。Orchestra BioMed 對此類信息的準確性 或完整性不作任何明示或暗示的陳述或保證。 就1995年《美國 私人證券訴訟改革法》的安全港條款而言，本文件中包含的某些不是歷史事實的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述通常 附有 “相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、 “預期”、“打算”、“應該”、“將”、“計劃”、“預測”、“潛力”、 “看起來”、“尋找”、“未來”、“展望” 等詞語以及預測或表示 的類似表達未來的事件或趨勢，或者不是對歷史問題的陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於與我們的候選產品的潛在 安全性和有效性、我們計劃中的關鍵試驗的時機、 候選產品的預期市場規模、我們的合作伙伴關係 加速臨牀開發的能力以及我們預計的未來財務業績和 財務狀況有關的陳述。這些陳述基於各種假設，無論是否在本文檔中確定 ，以及公司 管理層的當前預期，不是對實際業績的預測。這些前瞻性 陳述僅用於説明目的，不打算用作 ，也不得用作擔保、保證、預測或明確的 事實或概率陳述。實際事件和情況很難或 無法預測，可能與假設有所不同。許多實際事件和 情況都超出了公司的控制範圍。這些前瞻性 陳述存在許多風險和不確定性，包括 國內外業務、市場、財務、政治和法律狀況的變化； 未能實現業務合併的預期收益；與 監管部門批准公司候選產品相關的風險； 公司實現預期監管和業務里程碑的時機以及 公司實現預期監管和業務里程碑的能力；競爭產品的影響 候選產品；以及 標題 “第 1A 項” 下討論的風險因素。公司於2023年5月12日向美國證券交易委員會提交的10-Q 表季度報告中列出的風險因素”，該報告由 在 “項目1A” 標題下披露的任何風險因素進行了更新。公司 中的 “風險因素” 隨後在10-Q表上提交了季度報告。 公司在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的 風險不時出現。鑑於這些風險和不確定性，公司 告誡不要過分依賴這些前瞻性陳述， 僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求，否則公司不計劃， 也沒有義務更新此處 的任何前瞻性陳述。

Orchestra BioMed 執行摘要 強勁的資產負債表和傑出的投資者： 強勁的 3 年多中心初步試驗 安全性和有效性數據 計劃在 2023 年下半年啟動關鍵試驗 Strategic 兩位數的收入份額 年動脈疾病市場 受保護的西羅莫司交付，無塗層氣球 支持合作伙伴關係的商業模式旨在： 加速患者創新推動強大的合作伙伴和股東價值產生卓越的未來盈利能力 從統計學上講顯著的雙盲， 隨機初步試驗療效數據 計劃在 2023 年下半年啟動關鍵試驗 Strategic 合作 收入份額 兩位數的收入份額 年高血壓市場 固件升級到現有起搏器 3 | 2023 年第二季度企業演示文稿 ™️

Orchestra BioMed 開發商業化 共享福利戰略合作伙伴 獲得可觀的 長期特許權使用費 外包 商業化 多個渠道 改善患者生活 加速 開發 利用專業知識 和資源 實現新的增長 機會 外包 開發 br} 損益稀釋 Orchestra BioMed 支持合作伙伴關係的模式使所有人受益 4 | 2023 年第二季度公司演講

5 | 2023 年第二季度企業演講 BackBeat CNT 與 Virtue SAB 全球起搏器市場領導者合作： 年收入 >15 億美元 提供領先的設備以及臨牀和監管資源 向 Orchestra BioMed 進行5000萬美元股權投資的獨家全球商業權 擴大全球範圍的首次談判權治療非起搏器 HTN 患者的權利 介入心臟病學的全球領導者： >25億美元年收入2 3000萬美元的預付款和潛在收入未來里程碑 對 Orchestra BioMed 的 500 萬美元股權投資 負責臨牀和監管費用，不包括 Virtue ISR-US 研究，以及設備供應鏈和商業化 有望成為 Terumo 的旗艦治療產品 贊助商 backBeat CNT + Pacemaker 全球關鍵研究 每台 backBeat CNT 的設備售出 500 美元至 1600 美元 codes *根據公司估計，2025 年的總潛在市場；1 金額基於 (1) 每台設備的固定美元金額（金額）中較高者因縣而異）或（2）銷售額的百分比。2 根據Terumo截至2022年3月31日的財年的合併財務業績，Virtue ISR-US關鍵研究的贊助商 10-15% 的特許權使用費外加每單位付款 sirolimuseFR™ 保留Virtue SAB在冠狀動脈和血管幹預措施之外的臨牀應用的權利 角色和收入分成角色以及收入份額 強有力的合作使我們能夠取得長期成功

推進High-Impact Pipeline 1Plan利用現有的冠狀動脈ISR數據來支持潛在的Pivotal研究，儘管在這方面與美國食品藥品管理局或類似的外國監管機構的討論有限。2鑑於目標人羣的年齡和其他 人口統計因素預計將相似，治療的高血壓類型很可能是以孤立性收縮期高血壓為主在HTN+P人羣中，預計兩個目標人羣也將出現其他合併症。但是，在這方面沒有與美國食品藥品管理局或類似的 外國監管機構進行過討論。3Virtue SAB 已獲得突破性設備稱號，用於對直徑為 2.25 至 4.0 mm 的冠狀動脈（支架內再狹窄 (ISR)）的狹窄部分（長度不超過 26 mm）進行球囊擴張，以改善管腔直徑；4Virtue SAB 已獲得突破性設備稱號對於 2.0 mm 至 2.5 mm 的原生冠狀動脈的從頭狹窄部分（病變長度不超過 26 毫米）的球囊擴張 直徑（小冠狀動脈），用於改善管腔直徑；5Virtue SAB 已獲得突破性設備稱號，用於擴張 下動脈（P-3 段或膝蓋以下，參考血管直徑 (RVD) 2.25-4.0 mm）的狹窄部分（長度不超過 18 mm）的球囊擴張。所有提及HTN+P、冠狀動脈ISR和冠狀動脈SV適應症的臨牀研究啟動均基於與美國食品藥品管理局就IDE批准或日本PMDA在CTN 批准方面的持續互動，這些都是開始臨牀研究所必需的。關於HTN的BackBeat CNT，Orchestra和Medtronic已經與美國食品藥品管理局就IDE批准進行了初步互動，預計在2023年下半年提交文件供批准之前，將繼續就臨牀試驗設計和提交要求進行互動。計劃於2022年12月與PMDA進行 前CTN討論，預計將於2023年下半年提交CTN批准。關於冠狀動脈ISR的Virtue SAB，Orchestra一直在根據突破性指定計劃與美國食品藥品管理局合作進行IDE批准，以定義IDE批准所需的所有要素，Orchestra 預計將在2023年第一季度完成商定的工作並提交文件以供批准。Orchestra和Terumo已經與PMDA進行了初步互動，預計將在2023年下半年提交冠狀動脈ISR和SV研究的CTN批准。FDA 和 PMDA 預計將在正式提交後大約 30 天內做出迴應； 臨牀研究入組預計將在監管部門批准後大約 6-8 周開始；儘管實際的研究註冊時間可能更長，但目前所有參考研究的入組時間估計為 12-18 個月；所有研究的最終主要終點結果均為註冊後的 12 個月，但 日本冠狀動脈ISR和SV研究除外，這些研究預計在註冊後6個月。 產品平臺目標適應症臨牀前臨牀 可行性 臨牀 Pivotal Partner 研究贊助商 brackBeat 心臟調節 療法 (CNT ™️) （起搏患者；HTN+P） （非起搏患者）ROFN CNT-HF 心力衰竭 Virtue® Sirolimus AngioInfusion ™️ 氣球 (SAB) 冠狀動脈支架 再狹窄 (ISR) 冠狀動脈小血管 (SV) 1 sirolimuseFR™/ 微孔氣球泌尿科、骨科、腫瘤學等 FDA Breakthrough3 FDAbreakthrough4 FDA Breakthrough5 6 | 2023

高管團隊：| >350 年經驗 | 平均行業年限約 25 年 | >100 項產品批准 | >600 項著作專利 David Hochman 董事長、首席執行官、 創始人 總裁、首席運營官、創始人 Andrew Taylor 首席財務官 董事裁兼首席技術官 ， 生物電子療法 George Papandreou， 博士 總經理兼高級副總裁， Focal Therapies Hans-Peter Stoll， 醫學博士 首席臨牀官 企業開發執行副總裁 & Strategy Avi Fischer，醫學博士 醫學事務高級副總裁 醫學事務 J.C. Simeon 高級副總裁，質量 Inessa R. Wheeler 副總裁，市場營銷 Bob Laughner 副總裁，監管事務 Stephen A. Zielinski 副總裁，產品開發。， 生物電子療法 Ziv Belsky 研究副總裁， 生物電子療法 Juan Lorenzo 產品開發副總裁， Focal Therapies 成就卓著的高管團隊和董事會 董事會成員 Jason Aryeh Pamela Connealy Eric S. Fain，醫學博士 Eric A. Rose，醫學博士 Geoffrey W. Smith 7 | 2023 年第二季度公司演講

backBeat Cardiac 神經調節 Therapy ™️ (CNT™) 8 | 2023 年第二季度公司演講

BackBeat CNT ™️ 概述 1公司根據已公佈的資料估計，包括全國住院患者調查 (NIS) 和全國健康和營養檢查調查 (NHANES)；2Kalaras 等人 《美國心臟協會雜誌》。ahajournals.org/doi/10.1161/jaha.120492； 3Burkhoff。MODERATO II 研究 2 年結果 TCT 2021;.定義：動態收縮壓 (asBP) 和辦公室收縮壓 (osBP) o 高血壓是起搏器人羣中死亡和 #1 合併症的主要全球危險因素，影響超過 70% 的患者1 o 老年人羣發生重大事件和藥物合規性挑戰的風險增加 o 治療高危患者的額外機會 未滿足需求 o 生物電子療法旨在大幅降低 並持續降低血壓 o 與標準起搏器設備兼容 & 利用現有的治療模式 o 來自雙盲隨機研究的令人信服的臨牀數據： 6個月時24小時asBP淨減少8.1 mmHg ，兩年後osbP減少17.5 mmHg 2,3 創新 與 9 合作 | 2023 年第二季度企業演示

10 | 2023 年第二季度企業演示文稿 目標人羣治療高血壓的巨大全球機會 *根據公司估計，2025 年總潛在市場；1公司根據已公佈的資料估計，包括全國住院患者調查 (NIS) 和 全國健康和營養檢查調查 (NHANES)；2已知且特徵明確的人羣，有多種參考文獻；定義：高血壓 (HTN) 年度全球 機會 } 高風險 HTN ~ 0.2% 的 HTN 患者 2,400,000 名患者 >80 億美元 HTN + Pacemaker 大約 70% 的起搏器患者 750,000 名患者 >20 億美元 >每年潛在的 100 億美元 全球市場機會* >310 萬可尋址的 HTN 患者 高風險 HTN（非起搏器）-年長 患有孤立收縮壓 和合並症的患者 美敦力是全球起搏器的領導者 佔美國市場份額超過 50%

BackBeat CNT ™️ 旨在大幅持續降低血壓 生物電子療法，旨在利用 標準雙腔起搏器 o 相同的植入手術和主導位置 o 已經植入起搏器的訓練有素的大型醫生羣 o 已經需要起搏器的目標患者羣體 o 可利用現有報銷來獲得 具有新功能的設備 作用機制 o 旨在通過減少預載荷 來顯著降低血壓具有短音視延遲的編程節奏 o 旨在通過調節交感音調和 通過編程的可變壓力模式減少後負荷來保持減速 旨在大幅降低 BP 並保持降低 預載 降低 BP 調製交感音調 減少血壓 SBP (mmHg) 時間 (s) 155 0 50 100。150 200 250 300 150 145 140 135 130 1 2 11 | 2023 年第二季度公司演講

MODERATO II 雙盲、隨機結果 1Kalaras 等人《美國心臟協會雜誌》。2021；10:e020492 ahajournals.org/doi/10.1161/jaha.120492；2Burkhoff MODERATO II 研究 2 年結果 TCT 2021；324-Hr asbp 控制 (n=19) 1 儘管重複測量（患者血壓極高），但仍無法測量對照患者；定義：重大心臟不良事件（MACE））包括死亡、 心力衰竭、臨牀上顯著的心律失常（即持續或增加的心房顫動、嚴重的室性心律失常）、心肌梗塞、中風和腎衰竭 按患者計算，辦公室收縮壓 (osbP)、動態收縮壓 (asbP) 150 145 140 135 135 125 125 110 110 110 00:00 01:00 02:00 04:00 07:00 08:00 09:00 11:00 13:00 15:00 17:00 19:00 21:00 23:00 24-Hr asbP (mmHg) P

BackBeat CNT ™️ Pivotal Trial Design 當前預期的試驗設計： 前瞻性、多中心、雙盲研究，調查 BackBeat CNT™ 對儘管使用抗高血壓藥物，但高血壓失控患者的療效 將與所使用的標準類似 在 MODERATO II 研究中 患者將以 1:1 的雙盲方式被隨機分配 BackBeat CNT 進行任何一種積極治療持續使用抗高血壓 藥物或僅在持續使用抗高血壓藥物的情況下使用標準節奏 預期的主要療效和安全終點： 療效終點： 隨機分組後 3 個月內 24 小時 asBP 的平均變化 安全終點：安全評估將包括評估 12 個月時各組之間複合心血管不良事件 (CCAE) 的差異 計劃在美國、歐洲乃至日本的大約 80 個研究地點招收患者 13 | 2023 年第二季度公司簡報

Virtue® Sirolimus AngioInfusion ™️ Balloon (SAB) 14 | 2023 年第二季度公司演講

Virtue® SAB 概述 1von Birgelen 等人JACC Vol. 59，第 15 期，2012 年 4 月 10 日：1350 —61；Virtue SAB 已獲得突破性設備稱號：2直徑為 2.25 至 4.0 mm 的支架 冠狀動脈（支架內再狹窄 (ISR)）的狹窄部分（長度不超過 26 mm）的球囊擴張，目的是改善管腔直徑；3氣球擴張直徑為 2.0 mm 至 2.5 mm 的 原生冠狀動脈（小冠狀動脈）的 de novo 狹窄部分（病變長度不超過 26mm），目的是改善管腔直徑；4球囊擴張 腋下動脈（P-3 段或遠端，膝蓋以下，參考血管直徑 (RVD) 2.25-4.0 mm）的狹窄部分（長度不超過 18 mm），目的是改善管腔直徑。 o 動脈疾病是美國 和全球 o 全球範式轉向藥物洗脱氣球而不是用於治療冠狀動脈適應症 的支架 o 當前的治療選擇並不理想，與長期風險和併發症有關 未滿足的需求 o 高度差異化的非塗層藥物/器械組合產品 候選產品 啟用 血管成形術和緩釋西羅莫司 的長期併發症 o 多重臨牀結果令人信服center 冠狀動脈 ISR 臨牀試驗 3 年隨訪1 o 獲得 FDA 突破性器械稱號 冠狀動脈 ISR2、冠狀動脈 SV3 和 BTK4 Innovation 與 15 合作 | 2023 年第二季度企業演講

*根據公司估計，2025年總潛在市場；定義：冠狀動脈疾病（CAD）、外周動脈疾病（PAD）、支架內再狹窄（ISR）、 小血管（SV，≤2.5mm）、高出血風險 De Novo（>2.5mm）、膝下（BTK、盧瑟福3-6，無嚴重合並症）。 外圍設備 BTK ~1,250 名患者 >12 億美元 冠狀動脈 ISR，SV De Novo，高出血風險 ~2,000,000 名患者 年度全球 CAD 和 PAD 市場機會* 新型 AngioInfusion Balloon 動脈疾病的巨大機會是導致新型 AngioInfusion 氣球 動脈疾病的主要原因全球死亡 >320萬 可尋址的 CAD 和 PAD 患者 大型成熟市場，冠狀動脈 ISR、冠狀動脈 SV de novo 和 BTK 的治療效果不佳 旨在利用現有的治療模式和成熟的 技術：西羅莫司和氣球血管成形術 年度全球 機會 16 | 2023 年第二季度公司演講

Virtue® SAB 旨在通過受保護的西羅莫司輸送實現血管成形術，同時不留下任何金屬 AngioInfusion ™️ Balloon 旨在通過受保護的藥物輸送實現血管成形術來擴張血管， 1000 100 10 1 0.001 0.001 所需治療濃度 > 1ng/mg 肺、肝臟和腎臟低於水平測定 定量（0.1 ng/mg）

冠狀動脈 ISR 患者的令人信服的 SABRE 試驗結果 1Verheye 等人JACC Hidborc Interv 2017 年 10 月 23 日；10 (20): 2029-2037。DOI：10.1016/j.jcin.2017.06.021。 2Granada 3 年臨牀結果 TCT 2018。 3 年 SABRE 試驗臨牀報告已存檔。定義：靶向病變衰竭 (TLF)、晚期管腔流失 (LLL)、靶病變血運重建 (TLR) 和心肌梗塞 (MI)。 已證實的初步安全數據 安全事件發生率低至3年 2 初步療效結果顯示 晚期損失低 0.12mm Virtue® SAB 在 前瞻性、多中心 SABRE Trial1 0.12mm LLL 在 6 個月 2.8% LLL 中初步顯示出令人鼓舞的安全性和 療效結果 br} 目標病變 1 年失敗 0% 1 到 3 年之間的新 TLR 5.6% 2.8% 2.8% 2.8% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 心臟死亡 TV-MI TLR TLF 事件率 (%) 30 天 1-year 3 年 每個 protocol4 n 36 參考血管 dianeter (RVD) mm1 2.52 ± 0.32 最小流明直徑 (MLD) mm 1.96 ± 0.32% 直徑狹窄 22.3 ± 9.4 後期流明損失 (LLL) mm2 0.12 ± 0.33 二進制 restenosis3 2.8% 1RVD 使用 Internormal 報告值；2Trial 主要性能終點；3Trial 次要性能終點 （二元再狹窄 = > 50% 流明直徑狹窄）。4Data 基於每個協議羣體標準，修訂為 與擬議的 Virtue ISR-US 關鍵研究人羣一致。 18 | 2023 年第二季度公司簡報

Virtue® SAB 冠狀動脈ISR US Pivotal 試驗 統計假設 90% 為優勢提供動力 Virtue SAB TLF ≤ 19% vs pba TLF ≥ 30% 成功注意事項 在冠狀動脈 ISR 發表的研究中，在 SABRE 試驗中，12 個月的 TLF 為 33-46% } 研究目標 提供額外的臨牀數據，以支持 在雙層冠狀動脈 ISR 中使用 ，而不會混淆單層冠狀動脈 ISR R Key Inclusion RVD 2.5 到 4.0 mm，

2023-預期里程碑 backBeat CNT HTN + Pacemaker 1 st Pt招生 計劃監管里程碑計劃中的臨牀里程碑 backBeat CNT HTN + Pacemaker FDA IDE 批准 Virtue-ISR 美國 FDA IDE 批准 日本 PMDA CTN 冠狀動脈 ISR 批准1 自從 Terumo 控制開發用於 SV 適應症和日本的 ISR Virtue SAB Virtue-ISR US 1st Pt報名 CNT-HF 和 sirolimuseFR 計劃更新 20 | 2023 年第二季度公司演講

Bringing Medical Innovations to Life Through Partnerships Two Programs Targeting Large Markets Supported by Promising Trial Data Entering Pivotal Trials Strong Balance Sheet & Committed Strategic & Financial Investors Partnership-Enabled Business Model & Accomplished Leadership Team Designed to accelerate innovation to patients, enable pipeline expansion and drive strong partner and shareholder value Highly experienced team with proven track record of innovation and execution Virtue® SAB BackBeat CNT™️ ∼$3 billion annual market 3-year pilot study results show potential safety & efficacy Partnered with >$10 billion annual market Randomized, controlled study shows efficacy potential Collaboration with 21 | Corporate Presentation Q2 2023