美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
附表 14A
根據第 14 (a) 條提出的委託聲明
1934 年《證券交易法》
(修正號)
選中相應的複選框:
☐
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初步委託書
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☐
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機密,僅供委員會使用(根據規則 14a-6 (e) (2) 所允許)
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最終委託書
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權威附加材料
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根據第 240.14a-12 節徵集材料
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英菲尼迪製藥有限公司
(其章程中規定的註冊人姓名)
(提交委託書的人的姓名,如果不是註冊人)
申請費的支付(勾選相應的方框):
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無需付費。
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事先用初步材料支付的費用。
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根據《交易法》第14a-6 (i) (1) 條和0-11的規定,費用在第25 (b) 項要求的附錄表上計算。
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Infinity Pharmicals 提供了有關 MARIO-8 研究評估的更多信息
Eganelisib 與 PD-1 靶向檢查點抑制劑 Pembrolizumab 聯合使用
(KEYTRUDA®) 患有頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN) 的患者
馬薩諸塞州劍橋—(美國商業資訊)——2023年7月10日——Infinity Pharmicals, Inc.(納斯達克股票代碼:INFI)(“Infinity”)是一家臨牀階段的生物技術公司,正在開發同類首創的口服免疫腫瘤學巨噬細胞
重編程候選藥物eganelisib,該公司宣佈了其在SCCHN進行的2期 MARIO-8 研究的進一步設計特徵。
MARIO-8 研究的適應性設計旨在優化該研究 A 部分中 40-70 名患者的口服候選藥物 eganelisib 與標準劑量 pembrolizumab 的劑量。該研究的
劑量優化階段將評估eganelisib的兩種劑量方案:一種是30mg的方案,每三週中有兩週每天給藥,以及一種20mg的方案,每天連續給藥。該公司已收到美國食品藥品管理局的反饋,在等待美國食品藥品管理局的最終審查以及該公司與MEI Pharma, Inc.(“MEI”)的擬議合併成功完成的前提下,預計將在2024年下半年公佈初步的安全性和有效性數據,為劑量選擇提供依據。
在研究的B部分中,將在大約100名患者中進一步評估選定的eganelisib劑量與pembrolizumab聯合使用,主要終點為總存活率,次要終點為無進展存活率和安全性。
“我們優化 MARIO-8 中eganelisib劑量的能力是這項研究中非常有吸引力的組成部分,進一步推動了我們為頭頸部鱗狀細胞癌患者提供eganelisib的目標。這些
患者迫切需要更好的療法,迄今為止在SCCHN患者中使用eganelisib與檢查點抑制劑聯合使用的數據令人鼓舞。” Infinity首席醫學官羅伯特·伊拉里亞醫學博士説。“我們很高興收到美國食品藥品管理局的反饋,並在研究啟動方面取得了長足的進展。”
要查看 eganelisib、SCCHN 的治療前景、MARIO-1 研究迄今為止在 SCCHN 患者中使用 eganelisib 生成的數據,以及 Infinity 首席醫學官
Robert Ilaria 和 MARIO-1 研究中 SCCHN 首席研究員埃茲拉·科恩博士設計的 MARIO-8 研究的演講,請在 Infinity 網站上觀看 Infinity 網站上的網絡直播,該網站位於 Investor/Media 下的 www.infi.com 活動和演示文件夾中標題為
“2023 年 6 月 19 日 MEI Pharma and Infinity 合併和臨牀計劃更新” 的選項卡。
與MEI的擬議變革性合併的最新情況
Infinity很高興地向大家報告,第二家領先的獨立代理諮詢公司Glass, Lewis & Co.(“Glass Lewis”)已與機構股東服務公司(“ISS”)一起建議Infinity和MEI的股東
投票支持兩家公司的合併。預計合併後的公司將擁有有吸引力的合併臨牀
渠道、強勁的資產負債表,併為股東提供多種潛在的價值創造機會。
提醒Infinity股東在美國東部時間2023年7月14日上午10點的Infinity虛擬特別股東大會之前,立即投票支持聯合委託書和招股説明書中描述的提案
。
Infinity股東投票非常重要,因為不投票與投票反對擬議合併的效果相同。
鼓勵對代理人投票有疑問的Infinity 股東致電 1-800-662-5200 或 INFI@info.morrowsodali.com 聯繫為我們提供幫助的 Morrow Sodali LLC。
關於英菲尼迪製藥
Infinity Pharmicals, Inc.(納斯達克股票代碼:INFI)是一家處於臨牀階段的生物技術公司,正在開發eganelisib(IPI-549),這是一種潛在的同類首創口服免疫腫瘤學巨噬細胞重編程療法,
旨在解決多項臨牀研究中癌症免疫抑制的基本生物學機制。有關 Infinity 的更多信息,請參閲 Infinity 的網站 www.infi.com。
有關合並的重要信息以及在哪裏可以找到
該通信涉及Infinity和MEI之間的擬議交易。關於擬議的合併,MEI向美國證券交易委員會(“SEC”)提交了S-4表格上的註冊聲明
,其中包括MEI和Infinity的聯合委託書(“聯合委託書/招股説明書”),該聲明也構成了MEI的招股説明書。美國證券交易委員會於2023年6月6日宣佈S-4表格上的註冊聲明生效。MEI
和Infinity各自提交了聯合委託書/招股説明書並將其郵寄給了各自的股東。我們敦促投資者以及MEI和INFINITY各自的股東完整閲讀聯合委託書/招股説明書,以及MEI和INFINITY各自向美國證券交易委員會提交的與擬議合併有關的任何
其他文件,因為這些文件將包含有關擬議合併以及擬議合併各方的重要信息
。投資者和股東可以從美國證券交易委員會網站www.sec.gov免費獲得聯合委託書/招股説明書和其他包含有關MEI和Infinity重要信息的文件的副本。MEI和Infinity分別在www.meipharma.com和www.infi.com(分別在 “投資者” 和 “投資者/媒體” 部分)免費提供他們向美國證券交易委員會提交或提供的材料的副本。
招標參與者
MEI、Infinity及其各自的董事、執行官以及某些員工和其他人員可能被視為參與向MEI和Infinity的股東徵求與擬議合併有關的代理人。證券持有人可以在聯合委託書/招股説明書中獲得有關MEI和Infinity董事和執行官姓名、隸屬關係和利益的信息,這些信息可以從美國證券交易委員會網站www.sec.gov、MEI的投資者網站 https://www.meipharma.com/investors 和Infinity的投資者網站 https://investors.infi.com/ 免費獲得。
不得提出要約或邀請
本通信不應構成出售要約或徵求購買任何證券的要約,也不得在任何司法管轄區根據證券法進行註冊或獲得資格之前
進行證券的出售,在任何司法管轄區出售此類要約、招標或出售
是非法的。除非通過符合經修訂的1933年《美國證券法》第10條的要求的招股説明書,否則不得發行證券。
關於前瞻性陳述的警示聲明
本文件中包含的某些陳述可以被視為聯邦證券法所指的前瞻性陳述。此類陳述基於MEI和Infinity
管理層的當前計劃、估計和預期,這些計劃和預期存在各種風險和不確定性,可能導致實際業績與此類陳述存在重大差異。納入前瞻性陳述不應被視為表示
此類計劃、估計和預期將實現。諸如 “預期”、“期望”、“項目”、“打算”、“相信”、“可能”、“將”、“應該”、“計劃”、“可以”、“繼續”、“目標”、“考慮”、“估計”、“預測”、“預測”、“可能”、“可能”、“追求”、“可能” 等詞語和術語在任何關於未來計劃、行動或事件的討論中使用的類似物質都表明了前瞻性陳述。除歷史
事實以外的所有陳述,包括以下方面的陳述:擬議合併的預期完成時間;考慮到各種成交條件,各方完成擬議合併的能力;擬議合併的預期收益,
包括對預期成本節省和現金流量的估計;合併後的公司的競爭能力和地位;合併後的公司候選產品的潛力、安全性、有效性以及監管和臨牀進展,
包括預期的啟動臨牀試驗和發佈臨牀試驗數據的時機以及對可能提交的監管文件、批准和時機的預期;合併後的公司的現金、
現金等價物和短期投資是否足以為運營提供資金;以及上述任何假設所依據的任何假設,均為前瞻性陳述。可能導致實際業績與MEI和Infinity的
計劃、估計或預期存在重大差異的重要因素可能包括但不限於:(i)擬議合併可能無法及時完成或根本無法完成的風險,這可能會對MEI和Infinity的業務以及其
各自證券的價格產生不利影響;(ii)擬議合併完成時機的不確定性以及潛在合併未能滿足完成擬議合併的條件,包括獲得股東和監管機構
的批准;(iii)擬議的合併可能涉及意想不到的成本、負債或延誤;(iv)擬議合併的宣佈、懸而未決或完成對MEI或Infinity留住和僱用關鍵人員以及
與客户、供應商和其他與MEI或Infinity有業務往來的能力的影響,或者對MEI或Infinity的總體經營業績和業務的影響;(v)MEI 或 Infinity 的經營業績和業務由於圍繞擬議合併的不確定性
,各自的業務可能會遭受損失以及擬議合併導致管理層注意力中斷;(vi) 與擬議合併或其他相關的任何法律訴訟的結果,或擬議合併隨之產生的影響;
(vii) MEI 或 Infinity 可能會受到其他經濟、商業和/或競爭因素的不利影響;(viii) 可能導致合併協議終止和
擬議合併的任何事件、變更或其他情況的發生;(ix) 擬議合併懸而未決期間可能影響 MEI 或 Infinity 的限制尋求某些商機或戰略交易的能力;(x)MEI或Infinity可能無法獲得擬議合併所需的
政府和監管部門批准的風險,或者所需的政府和監管部門批准可能會推遲擬議合併的完成,或者導致施加可能減少擬議合併的
預期收益或導致各方放棄擬議合併的預期收益的風險;(xi)存在擬議合併的預期收益的風險或其他商業廣告否則,機會可能無法完全實現或實現
的時間可能比預期的要長;(xii)立法、監管、經濟、競爭和技術變革的影響;(xiii)與擬議合併中將發行的MEI股票的價值相關的風險;(xiv)收盤後擬議合併可能無法按預期進行整合,或者合併後的公司可能無法實現擬議合併的預期收益,因為以及與
相關的潛在延遲、挑戰和開支的風險整合合併後的公司的現有業務;(xv)受通貨膨脹、匯率和利率波動的影響,以及 MEI 和 Infinity 交易證券的市場價格波動;(xvi)COVID-19 疫情對 MEI 和 Infinity 的行業和個別公司,包括對交易對手、供應鏈、臨牀開發計劃的執行、融資渠道和政府資源分配的影響;(xvii)來自 {br 的最終數據} 臨牀前研究和已完成的臨牀試驗可能有所不同主要來自正在進行的研究和試驗的中期數據;(xviii)合併後的公司候選產品的開發和/或美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准的成本和延遲,或
未能獲得此類批准;(xix)監管機構可能不同意臨牀研究的設計或結果,因此未來的臨牀研究可能會被擱置;(xx)不確定性或
臨牀試驗結果的解釋;(xxi)合併後的公司無法維持或進入,以及任何候選產品的開發、製造、商業化、營銷、銷售和分銷所必需的依賴、合作或合同安排所產生的風險;以及 (xxii) MEI 或 Infinity 保護和執行知識產權的能力;以及 (xxiii) 災難性
事件的不可預測性和嚴重性,包括但不限於恐怖主義行為或戰爭或敵對行動的爆發,以及 MEI 和 Infinity 對上述任何因素的迴應。可能影響MEI和Infinity未來業績的其他因素在各自向美國證券交易委員會提交的文件中列出,包括美國證券交易委員會於2023年6月6日宣佈生效的S-4表格註冊聲明中標題為 “風險因素” 的部分,以及MEI和Infinity最近提交的10-K表年度報告、隨後的10-Q表季度報告、8-K表的最新報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件美國證券交易委員會,可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。特別參見MEI截至2022年6月30日的
財年10-K表年度報告,第一部分第1A項 “風險因素”,以及Infinity截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告,第一部分第1A項 “風險因素”。上述以及美國證券交易委員會
文件中描述的風險和不確定性並不是排他性的,有關MEI和Infinity及其各自業務的更多信息,包括可能對各自業務、財務狀況或經營
業績產生重大影響的因素,可能會不時出現。我們敦促讀者在評估這些前瞻性陳述時仔細考慮這些因素,不要過分依賴任何前瞻性陳述。任何此類前瞻性陳述
均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的合理估計和信念。儘管MEI和Infinity可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述,但他們不承擔任何這樣做的義務,除非法律要求
,即使隨後發生的事件導致他們的觀點發生變化。
本新聞稿包含指向不被視為以引用方式納入的信息的超鏈接。
無限接觸
梅麗莎·哈克爾
電話:617-453-1117
Morrow Sodali, LLC
電話:(800) 662-5200
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