美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
對於 截至2023年3月31日的季度期
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告
對於 ,從 _______ 到 _______ 的過渡期。
委員會 文件編號:001-41507
NEXALIN TECHNOLOG
(註冊人章程中規定的確切 姓名)
(州 或其他司法管轄區 公司 或組織) |
(I.R.S. 僱主 身份 編號。) | |
1776 約克鎮,550 套房 休斯頓, 德克薩斯州 77056 |
||
(主要行政辦公室的地址 ) | (Zip 代碼) |
註冊人的 電話號碼,包括區號:(832) 260-0222
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :
每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
資本市場 | ||||
NXLIW |
資本市場 |
用複選標記指明 註冊人 (1) 在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短時間)內是否提交了 1934 年《證券交易法 法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內受此類申報要求的約束。☒ 是 ☐ 否
用複選標記指明 註冊人在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交和發佈此類文件的較短時間內)內是否以電子方式提交併在其公司網站(如果有)上發佈了根據 S-T 法規(本章第 232.405 條)提交和發佈的每個 Interactive Data 文件。☒ 是 ☐ 否
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司、 還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條中大型加速申報人、加速申報人、小型申報公司和新興的 成長型公司的定義。
大型 加速過濾器 | ☐ | 加速 文件管理器 | ☐ |
☒ | 規模較小的 申報公司 | ||
新興 成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記指明 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。☐ 是 ☒ 否
截至 2023 年 5 月 8 日,有 7,286,562 個註冊人已發行普通股 的股份。
NEXALIN 科技股份有限公司和子公司
表格 10-Q
對於截至 2023 年 3 月 31 日的季度
頁面 | ||||
第一部分財務信息 | 1 | |||
第 1 項。 | 財務報表 | 1 | ||
截至2023年3月31日(未經審計)和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 | 1 | |||
截至2023年3月31日的三個月和 2022年3月31日的簡明合併運營報表和綜合收益(虧損)(未經審計) | 2 | |||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的股東權益變動(赤字)(未經審計)簡明合併報表 | 3 | |||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表(未經審計) | 4 | |||
未經審計的簡明合併財務報表附註 | 5 | |||
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 21 | ||
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 31 | ||
第 4 項。 | 控制和程序 | 31 | ||
第二部分。其他信息 | 33 | |||
第 1 項。 | 法律訴訟 | 33 | ||
第 1A 項。 | 風險因素 | 33 | ||
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 33 | ||
第 3 項。 | 優先證券違約 | 33 | ||
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 33 | ||
第 5 項。 | 其他信息 | 33 | ||
第 6 項。 | 展品 | 33 | ||
簽名 | 35 |
i
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表
NEXALIN 科技股份有限公司和子公司
簡化 合併資產負債表
3 月 31 日 | 12月31日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
短期投資 | ||||||||
應收賬款 | ||||||||
庫存 | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
ROU 資產 | ||||||||
設備,扣除累計折舊金後的淨額 | ||||||||
專利,扣除攤銷 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益(赤字) | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款(包括關聯方 $ | $ | $ | ||||||
應計費用 | ||||||||
租賃負債,流動部分 | ||||||||
應付貸款——官員 | ||||||||
應付票據 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
長期負債: | ||||||||
租賃負債,扣除流動部分 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
承付款項和或有開支(注8) | ||||||||
股東權益(赤字): | ||||||||
普通股,$ | 面值; 授權股份; 分別於2023年3月31日和2022年12月31日發行和流通的股票||||||||
累計其他綜合收益 | ||||||||
額外實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額(赤字) | ||||||||
負債和股東權益總額(赤字) | $ | $ |
隨附的腳註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1
NEXALIN 科技股份有限公司和子公司
簡明的 合併運營報表和綜合收益(虧損) (未經審計)
已於 3 月 31 日結束的三個月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
收入,淨額(包括關聯方 $ | $ | $ | ||||||
收入成本 | ||||||||
毛利 | ||||||||
運營費用 | ||||||||
專業費用 | ||||||||
工資和福利 | ||||||||
銷售、一般和管理 | ||||||||
運營費用總額 | ||||||||
運營損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他收入(支出),淨額: | ||||||||
利息收入(支出),淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
出售短期投資的收益 | ||||||||
其他收入 | ||||||||
其他收入(支出)總額,淨額 | ( | ) | ||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他綜合收入: | ||||||||
短期投資的未實現收益 | ||||||||
綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
加權平均已發行股票——基本和攤薄後 |
隨附的腳註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
NEXALIN 科技股份有限公司和子公司
簡明的 股東權益變動合併報表(赤字) (未經審計)
累計其他綜合收益 | 額外 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||||
普通股 | ST(虧損) | 付費 | 累積的 | 公平 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 投資 | 資本 | 赤字 | (赤字) | |||||||||||||||||||
截至 2022 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||
以現金髮行的股票 | ||||||||||||||||||||||||
股票補償 | ||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
截至 2022 年 3 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
累計其他綜合收益 | 額外 | 總計 股東 | ||||||||||||||||||||||
普通股 | ST(虧損) | 付費 | 累積的 | 公平 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 投資 | 資本 | 赤字 | (赤字) | |||||||||||||||||||
截至2023年1月1日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
其他綜合收益 | - | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
隨附的腳註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
NEXALIN 科技股份有限公司和子公司
簡明的 合併現金流量表
(未經審計)
已於 3 月 31 日結束的三個月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | ||||||||
股票補償 | ||||||||
折舊 | ||||||||
攤銷 | ||||||||
非現金租賃費用 | ||||||||
出售短期投資的收益 | ( | ) | ||||||
運營資產和負債的變化: | ||||||||
應收賬款 | ( | ) | ||||||
預付資產 | ( | ) | ||||||
庫存 | ( | ) | ( | ) | ||||
應付賬款-關聯方 | ( | ) | ||||||
應付賬款 | ( | ) | ||||||
應計費用 | ( | ) | ||||||
遞延收入 | ||||||||
租賃責任 | ( | ) | ( | ) | ||||
用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
來自投資活動的現金流: | ||||||||
出售短期投資 | ||||||||
購買短期投資 | ( | ) | ||||||
購買專利 | ( | ) | ||||||
投資活動提供的淨現金 | ||||||||
來自融資活動的現金流: | ||||||||
出售普通股以換取現金,扣除融資費 | ||||||||
應付貸款的付款-股東 | ( | ) | ||||||
應付票據的付款——官員 | ( | ) | ||||||
由(用於)融資活動提供的淨現金 | ( | ) | ||||||
現金和現金等價物的淨減少 | ( | ) | ||||||
現金和現金等價物-期初 | ||||||||
現金和現金等價物-期末 | ||||||||
非現金投資和融資活動: | ||||||||
短期投資的未實現收益 | ||||||||
ROU 資產和租賃負債已記錄 |
隨附的腳註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
NEXALIN 科技股份有限公司和子公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
注 1 — 組織和業務的性質
企業 歷史
Nexalin Technology, Inc.(“NV Nexalin”)成立於 2010 年 10 月 19 日,是一家內華達州公司。公司的主要辦事處 位於德克薩斯州休斯敦約克鎮1776號550號套房,77056。
2019年9月6日,內華達州的一家公司Neuro-Health International, Inc.(“Neuro-Health”)成立,是NV Nexalin的全資子公司 。從2019年12月6日(盜夢空間)到2023年3月31日,Neuro-Health 沒有任何活動。
2021年11月22日,NV Nexalin與特拉華州的一家公司 Inc.(“Nexalin” 或 “公司”)簽訂了合併協議和計劃(“合併協議”)。根據合併協議,NV Nexalin與Nexalin合併 ,NV Nexalin的所有股東將獲得Nexalin的一股普通股,以換取合併協議簽訂時持有的NV Nexalin 的二十股股份。NV Nexalin將該交易視為公司重組,NV Nexalin的歷史合併 財務報表成為Nexalin的歷史合併財務報表。Nexalin擁有名義資產和 負債,在重組之前除了成立之外沒有開展任何業務。NV Nexalin 已對截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月未經審計的簡明合併 財務報表中的股票和每股金額追溯適用了自2021年11月22日起生效的20比1的交易所。由於合併協議,NV Nexalin的授權普通股沒有受到影響 。合併協議的結果是,NV Nexalin被解散,Neuro-Health 成為 Nexalin 的子公司 。該公司於2022年9月16日完成了首次公開募股。
的首次公開募股包括231.5萬股,包括231.5萬股普通股和231.5萬股附帶的認股權證 ,用於購買多達231.5萬股普通股。每股普通股與一份認股權證一起出售,每股認股權證購買一股 股普通股,行使價為每股4.15美元,合併發行價為4.15美元,總收益為9,607,250美元, ,扣除承保折扣和發行費用。此外,承銷商購買了347,250份認股權證,淨收益 為3,473美元。
我們的 股票和認股權證於 2022 年 9 月 16 日在納斯達克股票市場(“納斯達克”)的納斯達克資本市場層開始交易,代碼分別為 “NXL” 和 “NXLIW”。
在本報告中,“Nexalin”、“我們的”、“我們” 和 “公司” 等術語指的是 Nexalin Technology, Inc.
商業 概述
我們 設計和開發創新的神經刺激產品,以獨特而有效地幫助抗擊持續的全球心理健康疫情。 我們開發了一種易於使用的醫療設備,稱為第一代或第一代,它利用生物電子醫療 技術來治療焦慮和失眠,無需藥物或心理治療。我們最初的 Gen-1 設備是顱電療法 刺激 (CES) 設備,在治療期間以 4 毫安的速度發出 4 毫安的波形,目前被美國食品藥品監督管理局 (“FDA”) 歸類為 II 類設備。
雖然 我們繼續為醫療專業人員提供服務,以支持患者使用2019年12月之前投入運行的Gen-1設備,但我們沒有對Gen-1設備進行新的銷售或新的營銷工作。我們繼續從美國食品藥品管理局2019年12月發佈重新分類公告之前出售或租賃的設備中獲得收入 。這筆收入 包括每月許可費和電極銷售付款。在Nexalin監管小組 決定將我們現有的510(k)應用程序修改為4毫安之前,我們已暫停在美國銷售與治療焦慮和失眠的Gen-1設備相關的 設備的新銷售工作。2023年1月,向美國食品藥品管理局提交了一份新的訂閲前文件,該文件旨在為我們的Gen-3 Halo耳機準備一款新的510 (k) ,其功率為15毫安。我們在 2023 年 3 月收到了對我們訂閲前文件申報 的正式評論。定於2023年5月舉行正式會議,討論FDA的意見。
5
我們 設計並開發了一種新的先進波形技術,該技術可通過新的和改進的醫療設備 以15毫安的速度發射,這些設備稱為第二代或第二代以及第三代或第三代。Gen-2 是一款臨牀用設備,採用現代外殼,可發射新的 15 毫安高級波形。Gen-3是一款新的患者頭戴式耳機,將由持牌醫療專業人員在類似於現有遠程醫療平臺的虛擬 診所環境中開處方。加州大學聖地亞哥分校提供的初步數據支持 使用我們的15毫安波形技術的安全性,但是 美國醫療器械的安全性和有效性的確定有待美國食品藥品管理局的批准。
此外, 我們目前正在設計使用第三代治療藥物濫用障礙的臨牀試驗策略,包括阿片類藥物、 可卡因和酒精濫用。最近,Gen-2設備在中國的試點試驗中進行了測試,用於治療阿爾茨海默病、 和痴呆症。中國計劃於2023年繼續進行阿爾茨海默氏症和痴呆症、認知和記憶以及神經遞質變化的試點測試 。
新興 成長型公司
我們 是一家 “新興成長型公司”,定義見經2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》(“JOBS Act”)修訂的《證券法》第2(a)條,它可能會利用各種報告要求的某些豁免 ,這些要求適用於其他非新興成長型公司的上市公司,包括但不限於 不被要求 遵守審計師的要求 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 404 條的證明要求,減少了有關高管薪酬的披露義務 其定期報告和委託書,以及免除就高管薪酬進行不具約束力的 諮詢投票和批准任何先前未批准的解僱協議付款的要求。此外,《喬布斯法》第102 (b) (1) 條規定,在 私營公司(即尚未宣佈《證券法》註冊聲明生效或沒有根據《交易法》註冊的 類證券的公司)必須遵守新的或修訂的財務會計準則之前,新興成長型公司無需遵守新的或修訂的財務會計準則。JOBS 法案規定,公司可以選擇退出延長的過渡期,並遵守適用於非新興 成長型公司的要求,但任何此類選擇退出都是不可撤銷的。公司選擇不選擇退出這種延長的過渡期 ,這意味着當標準發佈或修訂並且上市或私營公司的申請日期不同時, 公司作為新興成長型公司,可以在私營公司採用新的或修訂的 標準時採用新的或修訂的標準。這可能會使將公司的合併財務報表與另一家既不是 新興成長型公司,也不是選擇不使用延長過渡期的新興成長型公司的上市公司進行比較變得困難或 因為所使用的會計準則可能存在差異。
風險 和不確定性
管理層 繼續評估經濟和資本市場的影響,並得出結論,儘管 事件有可能對公司的財務狀況和經營業績產生負面影響,但截至這些合併財務報表發佈之日,具體影響尚不容易確定。未經審計的簡明合併財務報表 不包括不確定性可能導致的任何調整。
當前充滿挑戰的經濟環境可能導致現金流、營運資金水平和/或債務餘額的不利變化,這也可能 對公司未來的經營業績和財務狀況產生直接影響。影響的最終持續時間和規模 以及政府幹預對經濟的有效性已經並將繼續間接影響公司,因為 該公司目前依賴與Wider Come Limited的分銷商關係。Wider Come Limited擔任 公司設備在中國和亞洲的分銷商。由於中國政府在 COVID-19 疫情期間到 2022 日曆年和 2023 年實施了重大限制,Wider 推銷和銷售公司設備的能力受到了負面影響 ,導致公司的收入減少。患者和銷售人員的行動受到限制,導致 醫療和其他領域大幅放緩。到目前為止,我們的中國分銷商付出的巨大努力和資金已促使中國監管部門批准抑鬱症和失眠症 ,這使我們的設備得以在2022年在中國銷售, 到2023年在中國銷售。未來的影響程度取決於未來的發展,包括中國政府的未來活動以及 其他高度不確定且不受公司控制的可能事件,包括可能出現的有關 COVID-19 或其任何變體的傳播和嚴重程度的新信息,以及為應對其影響而採取的行動等。這場健康危機的影響 可能會對公司的業務、財務狀況、流動性和經營 業績產生重大不利影響。
6
注 2 — 流動性
隨附的 未經審計的簡明合併財務報表是在我們將繼續作為持續經營企業的基礎上編制的, 它考慮在正常業務過程中變現資產和償還負債。截至2023年3月31日, 我們的鉅額累計赤字約為7317.31.377.54億美元。在截至2023年3月31日的三個月中,我們的運營虧損 約為779779,426萬美元,運營中使用的負現金流約為1313.14649億美元。儘管截至2023年3月31日,我們 的營運資金盈餘約為470萬美元,但我們的運營活動消耗了我們的大部分現金 資源。
我們 預計在2023年之前以及自本報告發布之日起的十二個月內,在執行發展計劃以及開展其他潛在的戰略和 業務發展計劃時,將繼續蒙受營業虧損。此外,我們已經且 預計運營現金流將為負,至少在不久的將來是如此。我們此前主要通過 出售股票和發行可轉換票據來彌補這些損失。隨附的未經審計的合併財務報表不包括如果我們無法繼續作為持續經營企業可能需要的任何 調整。
我們 能否繼續作為持續經營企業將取決於我們執行商業計劃的能力,包括從擬議的合資企業中獲得 收入和獲得美國批准在美國銷售我們的設備的能力,以及 我們籌集額外資金的能力。儘管無法保證我們有能力實現收入計劃或可能出現 不可預見的支出,但管理層已經評估了截至2023年3月31日這些條件的重要性,並得出結論 ,由於收到了首次公開募股完成後的淨收益,我們手頭有足夠的現金和短期 投資來滿足自這些財務報表發佈之日起未來十二個月的預期現金需求。
附註 3 — 重要會計政策和新會計準則摘要
演示文稿的基礎
隨附的 未經審計的簡明合併財務信息是根據中期財務信息的公認會計 原則(“GAAP”)編制的。管理層認為,此類財務信息包括 所有被認為是公允列報公司 財務狀況以及經營業績和現金流所必需的調整(僅包括正常的經常性調整)。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績不一定代表全年或任何其他後續中期的預期業績。
根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規定,通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些 信息和腳註披露已被省略。這些未經審計的簡明合併財務 報表和相關附註應與公司截至2022年12月31日的 年度經審計的合併財務報表一起閲讀。
整合原則
合併財務報表包括Nexalin及其全資子公司Neuro-Health的賬目。公司間往來賬户 和交易已在合併中被清除。
使用估計值的
編制符合公認會計原則的財務報表要求管理層做出估算和假設,影響財務報表發佈之日 報告的資產、負債、股票交易、收入和支出以及或有負債的披露。該公司的估計和假設基於歷史經驗、已知或預期的趨勢 以及它認為合理的其他各種假設。由於無法精確確定未來的事件及其影響, 的實際業績可能與這些估計值有所不同,這可能會導致公司的未來業績受到影響。
7
收入
公司在履行對客户的履約義務後確認收入。在合同開始時,公司 確定合同是否在 ASC Topic 606 的範圍內,然後使用以下五個步驟評估合同:(1)確定 與客户的合同;(2)確定履約義務;(3)確定交易價格;(4)將交易 價格分配給履約義務;(5)在實體滿足業績時確認收入義務。公司 僅在未來一段時間內可能不會發生重大收入逆轉的情況下才確認收入。
公司已與其客户簽訂了在實踐中使用Nexalin設備的許可和治療費協議。 這些協議的期限通常為一年,如果滿足某些要求,則自動續訂,並且根據這些協議應付的金額 按月計費。該公司還銷售與提供服務相關的產品。該公司將其在中國的設備出售給其 代理分銷商,並銷售與設備使用相關的產品。公司簽訂了特許權使用費協議,根據該協議,公司電極的製造商 將從2022年1月1日起向公司支付為期三年的特許權使用費。特許權使用費的金額 等於製造商向代理分銷商開具的電極銷售發票金額的20%。
收入 個直播
公司通過在協議有效期內按月收取許可費從其許可協議中獲得收入。該公司 通過向客户出售額外的單獨電極以用於Nexalin設備來從設備中獲得收入。公司 通過在中國向其代理分銷商出售其設備以及銷售與使用 這些設備相關的產品而獲得收入。該公司以特許權使用費的形式從這家總部位於中國的製造商那裏獲得收入,用於訂購與 公司在中國的銷售相關的電極。
履行 義務
管理層 確定後續許可收入只有一項履約義務。只要 許可合同仍然有效且未終止,該履約義務就得到履行。許可收入按月開具發票,並在發票發送給客户的時間點進行確認 。
管理層 確定公司的設備和設備收入只有一項履約義務。當設備和設備發貨時,該履約義務即已履行 。公司在 向客户運送電極和設備的時間點確認收入。本公司不對電極和設備提供保修。
管理層 確定治療費收入只有一項履約義務。客户對患者完成 個別治療後,履約義務即告履行。
管理層 確定特許權使用費收入只有一項履約義務。當電極製造商 向代理分銷商開具銷售給代理分銷商的發票時,履約義務即已履行。
實用 權宜之計
作為 ASC 606 的 的一部分,公司採用了幾種實用的權宜之計,包括:
● | 重要的 融資部分 — 公司不會根據大量融資 部分的影響調整承諾的對價金額,因為公司預計,在合同簽訂時,公司向客户轉讓承諾的商品或服務 與客户為該服務付款之間的期限將為一年或更短。 |
● | 未履行的 履約義務 — 與期限少於一年的合同相關的所有履約義務,公司 已選擇適用ASC Topic 606中提供的可選豁免,因此無需披露分配給報告期末未履行或部分未履行的履約義務的交易價格的總金額 。 |
● | 運輸 和搬運活動 — 公司選擇將運輸和處理活動記為配送成本,而不是 作為單獨的履約義務。 |
● | 發票權 — 公司有權向客户收取對價,金額與公司迄今為止完成的業績的價值 直接對應,公司可以按照 實體有權開具發票的金額確認收入。 |
8
分解 收入
主要 收入來源
按服務產品劃分的收入 包括以下內容:
三個月已結束 | ||||||||
2023 年 3 月 31 日 | 3月31日 2022 | |||||||
設備銷售 | $ | $ | ||||||
許可費 | ||||||||
裝備 | ||||||||
其他 | ||||||||
總計 | $ | $ |
主要地理位置
三個月已結束 | ||||||||
3月31日 2023 | 3月31日 2022 | |||||||
美國銷售額 | $ | $ | ||||||
中國銷售 | ||||||||
總計 | $ | $ |
合同 修改
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中, 沒有修改合同。在 履行公司合同的過程中,合同修改不是例行公事。
遞延 收入
公司會在發貨前收到設備和設備的付款。公司將收入視為發貨時獲得的收入。 截至2023年3月31日和2022年12月31日,沒有確認任何遞延收入。
現金 和現金等價物
金融機構持有的現金 有時可能超過保險金額。該公司認為,它通過投資或通過 以及維持與主要金融機構的現金餘額來緩解此類風險。
短期 投資
的有價證券的適當分類是在購買時確定的,並自每個報告餘額 表日期起進行評估。歸類為可供出售的有價債務和股權證券的投資按公允價值列報。公允價值 是使用活躍市場中相同資產或負債的報價或類似資產的報價或 負債或其他可觀察到的或可以由可觀察到的市場數據證實的 資產或負債的報價來確定的。被視為暫時的公允價值變動在扣除累計其他綜合收入 的税後申報。已實現的損益、保費和折扣的攤銷以及所得的利息和股息包含在其他收入 (支出)中,淨額。對於被視為非暫時性的股票證券的公允價值下降,減值損失計入其他收入(支出),淨額。公司在評估其投資的潛在減值時會考慮現有證據, 包括公允價值低於成本的期限和程度。2023年3月31日 和2022年12月31日,分別沒有被視為永久性減值。
9
應收賬款
應收賬款按其未付本金餘額列報,扣除可疑賬款備抵金。公司定期 根據特定的身份評估其賬目和其他應收賬款的可收回性。考慮到年齡、收款記錄和任何其他認為合適的 因素,公司根據管理層對無法收回的金額的估計,為可疑應收賬款提供備抵金 。付款一般在開具發票後的 30 天內到期。當確定餘額無法收回時,公司會從 中註銷可疑賬户備抵的應收賬款。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司沒有註銷應收賬款。該公司沒有分別在2023年3月31日 和2022年12月31日記錄可疑賬目備抵金。
庫存
庫存 由成品和組件組成,按成本或可變現淨值中較低者列報,成本按先入先出 確定。公司審查每個報告期的庫存構成,以確定過時、流動緩慢、數量超過需求或其他不可銷售的物品。
裝備
設備 按成本入賬。折舊是根據相關資產的估計使用壽命(通常為 五年)使用直線法計算的。
維護 和維修按實際費用收取。公司將歸因於財產和設備改善的成本資本化 ,前提是這種改善增強了資產的功能或延長了資產的使用壽命。如果資產在使用壽命結束之前處置 ,則該日的成本和累計折舊將從合併資產負債表中扣除, 由此產生的損益(如果有)將反映在該期間的運營中。
專利
專利 在其使用壽命內攤銷,並在經濟條件允許時進行減值審查。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,攤銷費用分別為 660美元和0美元。
所得 税
公司根據資產和負債法核算所得税,該法要求確認遞延所得税資產 以及與賬面金額和資產負債税基之間的暫時差異產生的預期未來税收後果相關的負債 ,該法定税率適用於臨時差異預計將逆轉的時期。在頒佈期間,所得税税率或法律變化的任何影響都包含在所得税支出中。
公司在遞延所得税資產的全部或部分很可能無法變現時, 公司記錄遞延所得税資產的估值補貼。截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司對其淨税資產適用了全額估值補貼 。
公平 價值測量
正如ASC 820《公允價值計量與披露》中的 所定義的那樣,公允價值是指在衡量日(退出價格)市場參與者之間的有序交易中出售資產或 為轉移負債而支付的價格。公司 利用市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的市場數據或假設,包括關於 風險的假設以及估值技術輸入中固有的風險。這些輸入可以很容易地觀察到,可以得到市場證實,或者 通常是不可觀察的。ASC 820 建立了公允價值層次結構,優先考慮用於衡量公允價值的投入。層次結構 將活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價列為最高優先級(一級衡量標準), 將不可觀察的輸入(第 3 級衡量)的優先級最低。該公允價值計量框架適用於初始和後續的 測量。
10
● | 第 1 級:截至報告日 ,活躍市場中相同資產或負債的報價可用。活躍市場是指資產或負債 的交易頻率和交易量足以持續提供定價信息的市場。 |
● | 第 2 級:定價輸入不包括第 1 級所含活躍市場的報價,截至報告日期, 可以直接或間接觀察到。第 2 級包括使用模型或其他估值方法進行估值的 金融工具。這些 模型主要是考慮各種假設的行業標準模型,包括 大宗商品的遠期報價、時間價值、波動率因子和標的工具的當前市場 和合約價格,以及其他相關的經濟 指標。實際上,所有這些假設在整個交易期限內 在市場上都是可以觀察到的,可以從可觀察的數據中得出,也可以得到市場上執行交易的 可觀察水平的支持。 |
● | 第 3 級:定價輸入包括從目標 來源中通常不太容易觀察到的重要投入。這些投入可以與內部開發的方法一起使用,從而得出 管理層對公允價值的最佳估計。 在長期資產的非經常性公允價值衡量公允價值衡量中使用的重要不可觀察的輸入包括定價模型、貼現現金流方法和類似技術。 |
金融工具的公平 價值
現金、短期投資、應收賬款、庫存、預付賬款、應付賬款和應計費用以及 其他流動負債的 賬面價值根據這些工具的短期到期日接近其公允價值。 應付貸款的賬面金額接近該金融工具的估計公允價值,因為管理層認為,票據上的此類債務和應付利息 接近公司的增量借款利率。
下表彙總了截至2023年3月31日和2022年12月31日的攤銷成本、未實現收益和公允價值。
攤銷成本 | 未實現收益 | 公允價值 | ||||||||||
2023年3月31日 | ||||||||||||
短期投資 | $ | $ | $ | |||||||||
2022 年 3 月 31 日合計 | $ | $ | $ | |||||||||
2022年12月31日 | ||||||||||||
短期投資 | $ | $ | $ | |||||||||
2022 年 12 月 31 日總計 | $ | $ | $ |
下表提供了截至2023年3月31日、 和2022年12月31日按公允價值計量的公司金融資產的賬面價值和公允價值。
賬面價值 | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | |||||||||||||
2023年3月31日 | ||||||||||||||||
美國國庫券 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
2022年12月31日 | ||||||||||||||||
美國國庫券 | $ | $ | $ | $ |
11
每股普通股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。 認股權證的稀釋效應(如果有)是使用庫存股法計算的。這些股票包含在未經審計的簡明合併運營報表中每股普通股的基本和攤薄後的 淨虧損中。
下表彙總了將排除在攤薄後的每股計算之外的證券,因為儘管行使價可能低於普通股的最新公允價值 ,但由於公司的淨虧損頭寸,納入 這些潛在股票的效果是反稀釋的:
已於 3 月 31 日結束的三個月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
認股證 | ||||||||
總計 |
基於股票的 薪酬
公司適用ASC 718 “薪酬——股票薪酬”(“ASC 718”)的規定,該條款要求在 運營報表中衡量和確認向員工發放的所有股票獎勵(包括員工股票期權)的薪酬支出。
對於向員工和董事會成員發行的 股票期權,公司使用Black-Scholes期權定價模型估算了每種期權的授予日期公平 價值。使用Black-Scholes期權定價模型要求管理層 對期權的預期期限、普通股的預期波動率與 期權預期壽命一致、無風險利率和普通股的預期股息收益率做出假設。對於受基於服務的 歸屬條件約束的獎勵,包括具有分級歸屬計劃的獎勵,公司在必要的服務期(通常是歸屬期 期限)內按直線確認等於 股票期權授予日期公允價值的股票薪酬支出。沒收是在發生時記錄的,而不是在發放補助時估算和修訂。
根據亞利桑那州立大學2018-07年薪酬——股票薪酬(主題718):改進非員工基於股份的支付會計 , 公司根據ASC 718核算了向非僱員發行的為其服務而發行的股票期權。公司使用估值 方法和假設對股票期權進行估值,這些方法和假設符合上述員工股票期權估值流程。
認股權證 會計
公司不使用衍生工具來對衝現金流、市場或外幣風險敞口。根據ASC主題480 “區分負債與權益” 和ASC主題815-40, 衍生品和套期保值:實體自有股權合約(“ASC 815-40”),公司對其所有金融工具,包括已發行的私募和公開認股權證,以確定此類工具是衍生品還是包含符合嵌入式衍生品資格的特徵。衍生工具的分類, ,包括此類工具應記為負債還是權益,是作為本評估的一部分進行評估。在 報告期內,未償還的公共認股權證,被排除在負債分類之外,被排除在股票分類之外。
研究 和開發
所有 研發費用均在產生時計入運營中。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司 在未經審計的簡明合併運營報表 中分別記錄了65,833美元和11,565美元的銷售、一般和管理費用。
12
租賃
租賃定義為一項協議,該協議賦予在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備(使用權資產 或 “ROU 資產”)的使用以換取對價的權利。公司根據 ASC 842 “租賃” 對其租賃進行核算,該協議要求將租賃中確定的ROU資產記錄為具有相關負債的非流動資產。 對於期限為十二個月或更短的協議,公司不記錄ROU資產。該公司在其資產負債表上確認了與辦公室租賃協議相關的ROU資產和 相應的租賃負債。有關進一步討論,請參閲附註9 “租賃”, ,包括對公司未經審計的簡明合併財務報表和相關披露的影響。
ROU 資產包括任何初始直接成本和預付租賃付款,不包括任何租賃激勵措施。最低租賃 付款額的租賃費用在租賃期限內按直線方式確認。租賃條款可能包括延長或終止租約的選項 ,前提是可以合理地確定公司將行使該選擇權。
最近的 會計公告
2020年2月,財務會計準則委員會發布了ASU 2020-02、 金融工具-信貸損失(主題326)和租賃(主題842)——根據美國證券交易委員會工作人員會計 第119號公告對美國證券交易委員會段落的修正以及與2016-02號會計準則更新《租賃》(主題842)相關的美國證券交易委員會章節的生效日期, 修改了小型申報公司最初聲明的生效日期。亞利桑那州立大學2016-13年度及其修正案在2022年12月15日之後的財政年度中期和年度期間對公司生效 。2023年1月1日的採用改變了公司分析金融工具的方式,但並未對我們的合併財務 報表產生重大影響。
所有 其他新發布但尚未生效的會計公告均被視為對公司不適用或無關緊要。
注意 4 — 應計費用
應計 費用包括以下金額:
2023 年 3 月 31 日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
應計利息 | $ | $ | ||||||
應計-其他 | ||||||||
應計結算負債 | ||||||||
應計研發費用 | ||||||||
總計 | $ | $ |
注 5 — 非合併合資企業和關聯方交易
潛在的 合資企業
2018 年 12 月 21 日 公司簽訂了一系列協議中的第一份,該協議規定與中國公司 Wider Come Limited(“Wider”)建立合資企業 (“合資協議”),用於 銷售、銷售和分銷公司用於治療 (i) 焦慮、抑鬱和 失眠的專有設備(“ADI”)”)和(ii)適用地區的阿爾茨海默氏症和痴呆症(“AD”)。Wider在中國擁有一支經驗豐富的 醫療技術團隊,成立後,該合資公司將為我們在中國、香港、澳門和臺灣的設備設計和實施全面的商業模式和分銷計劃 。該合資企業將在完成某些資金、臨牀研究、 和出版里程碑之後成立,Wider已同意承擔但尚未完成,以及解決中國潛在的監管問題 。成立後,該合資公司將為 我們在中國、香港、澳門和臺灣的設備設計和實施全面的商業模式和分銷計劃。
13
正如 最初設想的那樣,合資企業的各方將持有該設施的股權、損益、股東投票、 管理控制權和使用該設施產能的權利的50%的權益。該公司將向合資公司和Wider提供ADI待遇的亞洲地區獨家分銷 許可證。按照最初的設想,合資企業如果建成,將由一個代表性相等的 董事會控制,在該董事會中,任何一個實體都沒有對日常或重大運營決策的唯一決策能力。隨着合資企業的實施越來越近 , 各方可能會決定改變合資企業的股權或董事會組成或其他經濟條款。截至2023年3月31日,該合資企業尚未成立。
2019年5月22日,公司簽訂了合資協議(“補充協議”)的補充協議。 在2019年5月簽署補充協議時,雙方希望擴大合資公司的範圍,以包括和解決我們的設備和技術的 疼痛管理機會。根據補充協議,Wider將在合資協議執行後的三十天內為合資企業提供60萬美元的現金,用於臨牀試驗和其他與我們在中國設備和技術的疼痛 管理使用相關的活動。在融資後的三十天內,公司將向Wider的股東發行 公司5%的普通股。截至本報告發布之日,該合資企業尚未正式成立,因此 60萬美元尚未獲得資金。此外,雙方已決定不繼續執行合資企業的疼痛管理範圍,並且 決定終止2019年5月的補充協議。當事方今後可選擇採用類似的安排。
2020年4月6日 ,公司與Wider簽訂了為期三年的服務協議,根據該協議,Wider同意進行與未來可能成立的合資企業相關的臨牀 試驗。作為對價,公司和某些指定的Wider股東 簽訂了發行45萬股公司普通股的股票發行協議,在 執行本服務協議的同時,Wider向公司出資了20萬美元。在截至2020年12月31日的年度中, 公司向Wider的關聯公司發行了15萬股股票,以履行該義務。已發行的15萬股股票的公允價值(減去 出資的20萬美元現金)導致從股票薪酬中扣除55萬美元,並在運營報表中記錄在賣出、一般和 管理費用中。剩餘的30萬股股票將在Wider成功完成以下里程碑後按照以下 時間表發行:(i) 根據服務協議的條款和條件成功完成四項 臨牀試驗中的第四項後發行 50%;(ii) 在公司滿意的國際醫學期刊上提交 發表的所有四項試驗後發行 50%。截至 2023 年 3 月 31 日,這些里程碑尚未達到 。
2022年3月,我們與Wider簽訂了合資協議的第二份補充協議 ,雙方確認合資企業尚未成立,有待進一步審查 並分析中國和美國的監管問題、兩國之間的貿易和政治問題以及公司產品和技術使用和市場的潛在變化 。根據第二份補編,雙方同意利用其 商業努力,在 2022 年 9 月 30 日之前完成文檔。Wider 繼續開展和 建立臨牀試驗方面的工作。鑑於中國和美國的總體經濟狀況以及中美監管 問題以及兩國之間的貿易和政治問題的持續影響,雙方決定將 完成合資企業成立的時間框架進一步延長至2023年9月30日,並簽訂了合資協議補充3,以紀念 此類延期。雙方打算繼續共同努力,在如此長的時間之前完成建立,但是,持續的COVID大流行 的影響,尤其是在中國,以及中國政府對疫情的監管方針 對Wider分銷我們當前產品的能力產生了不利影響。因此,合資企業可能會進一步推遲,或者我們和 Wider 可能會決定重組擬議合資公司的業務條款(變更可能包括時間和預期運營和 試驗研究的範圍)。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司在 未經審計的簡明合併運營報表中分別記錄了來自Wider的0美元和300,499美元的收入。
14
美國 亞洲諮詢集團有限責任公司
2018 年 5 月 9 日,公司與美國亞洲諮詢集團有限責任公司(“U.S. Asian”)簽訂了為期五年的諮詢協議。 U.S. Asian 的兩名成員是公司的股東,其中包括公司首席財務官瑪麗蓮·埃爾森。 根據諮詢協議,U.S. Asian將向公司提供有關 企業發展和融資安排等方面的諮詢服務。公司將每月向美國亞洲人支付10,000美元的服務費用,並於2018年10月24日 向美國亞洲發行了249,750股公司普通股。公司在公司 未經審計的合併運營報表中記錄了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中與諮詢協議相關的諮詢費用 ,每個月為30,000美元。2022年12月31日,美國亞洲人因應計和未付服務而被欠26萬美元。 2023 年 3 月 17 日向美國亞洲人支付了 25 萬美元。
2021年12月22日,公司與倫納德·奧瑟簽訂了為期一年的協議,在公司顧問委員會任職。 經雙方同意,協議可以再延長一年,但尚未延期。作為對價 Osser先生有權獲得8萬美元的公司普通股,奧瑟先生免收了該股票。
2022年1月11日,公司與瑪麗蓮·埃爾森簽訂了僱傭協議,擔任 公司的首席財務官,任期三年,公司和埃爾森女士可以選擇將任期再延長兩年。Elson 女士是倫納德·奧瑟的配偶。
應付貸款 — 官員
2021年11月1日,公司從公司首席執行官那裏獲得了20萬美元的貸款。該貸款的本金為20萬美元, 利率為9%, ,到期日為 (i) 2022年10月 31日或 (ii) 首次公開募股完成之日,以較早者為準。該票據自2023年1月1日起進行了修訂,將到期日延長至2023年3月17日,並規定到期日的應付利息將減去先前支付的任何利息 39,000美元。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,該票據的總利息支出分別為18,000美元和4500美元。2022年12月31日的20萬美元未償還本金 餘額由2023年3月17日的付款支付。2023年3月31日的未償利息餘額34,500美元,由2023年4月26日的付款支付。
租賃
我們的 首席執行辦公室位於德克薩斯州休斯敦約克鎮 1776 號 550 套房 77056。根據ASC 842 “租賃”,我們 有兩份單獨的分租協議(通過iiCom Strategic Inc.由我們的首席執行官控制和擁有),運營租賃下的辦公空間總面積約為4,000平方英尺。管理人員和支持人員均設在此地點。我們 2022 財年的租賃付款 為 54,000 美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們每個月的租賃成本均為13,500美元。 分租將於 2024 年到期。根據轉租協議,我們直接向第三方房東(不是次級房東)支付主要租約下租賃房屋的所有直接 和間接租金費用。不向首席執行官 官或其控制的實體支付額外款項。
注 6 — 應付貸款
Legacy 風險投資國際有限公司
2017年9月11日,公司發行了有利於Legacy Ventures International, Inc.(“Legacy”)的期票(“本票”),這是與Legacy的商業交易的一部分,但該交易從未完成。本票發行 的原始本金為50萬美元,年利率為4%,到期日為2017年12月31日。自 2023 年 3 月 31 日起,該期票處於違約狀態。截至3月31日的三個月,該公司分別記錄了5,000美元和5,000美元的利息支出, 2023年和2022年。截至2023年3月31日和2022年12月31日,未償還金額為50萬美元。
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注 7 — 股東權益(赤字)
普通股的發行
在截至2022年3月31日的三個月中,公司向投資者發行了850股普通股,現金收益為5,100美元,公允價值為每股6.00美元。
在截至2022年3月31日的三個月中,公司向一位顧問發行了24,390股普通股,用於以 代替現金提供的服務,總薪酬費用為15萬美元,其中37,500美元是在截至2022年3月31日的三個月內在未經審計的簡明合併運營報表中支出 。此外,與向顧問發行的股票相關的股票薪酬支出為60,000美元。
在截至2023年3月31日的三個月中 ,公司沒有發行普通股。
認股證
發行購買公司普通股的認股權證彙總如下:
的數量 認股權證 | 加權平均值 行使價格 | |||||||
2022 年 12 月 31 日傑出 | $ | |||||||
已發行 | ||||||||
已鍛鍊 | ||||||||
已過期或已取消 | ||||||||
2023 年 3 月 31 日已發行 | $ |
下表彙總了截至2023年3月31日購買公司已發行和可行使的普通股 股票的認股權證的信息:
行使價格 | 傑出 的數量 認股證 | 加權平均值 剩餘壽命 以年為單位 | 加權平均值 行使價格 | 可鍛鍊 的數量 認股證 | ||||||||||||||
$ | $ | |||||||||||||||||
$ | ||||||||||||||||||
$ |
歸因於發行認股權證的 補償費用,如果需要根據交易的性質進行確認,則在授予/賺取時確認 。這些認股權證自授予之日起三年內可行使。目前,所有這些都是可以鍛鍊的。
注 8 — 承付款和意外開支
合法 索賠
沒有任何重大待決法律訴訟涉及公司或其任何子公司為一方,或者公司的任何董事、高管 或關聯公司、其任何類別有表決權證券的記錄所有者或超過5%的受益人,或證券持有人 是對我們不利的一方或對公司具有不利的重大利益,但以下情況除外:
16
Sarah Veltz 訴 Nexalin Technology, Inc. 等
原告 Sarah Veltz 於 2021 年 1 月 20 日在奧蘭治縣高等法院(案件編號 30-2021-01180164-CU-WT-CJC) (“投訴”)就此事提起訴訟,將公司和其他公司列為被告。原告在申訴中辯稱,她受僱於包括Nexalin在內的被告 ,沒有得到所有工資,包括加班費和其他據稱應向她支付的福利。原告 還辯稱,在她工作期間,她遭到了公司當時的首席執行官的性騷擾。 原告要求賠償和懲罰性賠償。2021年3月12日,公司提交了對投訴的答覆。儘管 雙方正在尋求調解,但法院已將此事的審判定於2024年3月18日進行。管理層的意圖 是強烈質疑這些指控,截至本報告發布之日,管理層無法對可能或遙遠範圍內訴訟的潛在結果 進行評估,也無法估算公司 可能蒙受的潛在損失金額或範圍。
就業 發展部
公司目前正在與加利福尼亞州就業發展部(EDD)進行和解討論。這個 問題涉及與我們前任管理層將提供給公司 業務或代表公司 業務提供的某些工作歸類為合同勞動而不是員工勞動有關的問題。涉及的總金額約為30萬美元。管理層已向 申請重新評估,並認為有爭議的僱員確實是真正的承包商,而不是員工。除了居住在加利福尼亞的一名兼職員工和一名全職員工外,我們在加利福尼亞沒有業務 。2022年4月15日 在EDD地方法官面前舉行了首次聽證會。第二次聽證會於 2022 年 6 月舉行。我們現在正在與EDD就最終和解進行談判。該公司認為 其潛在風險敞口約為30萬美元,因此,截至2023年3月31日, 和2022年12月31日,該公司已在合併資產負債表上累積了這筆款項,並認為已為此事累積了足夠的資金。
要求亞利桑那大學來信
2022年12月8日 ,公司收到了亞利桑那大學的要求信,要求支付據稱截至2017年9月25日的研究者發起的合作研究協議(“2017年研究”)到期的111,094美元 。公司 認為2017年的研究尚未完成,也沒有到期付款。實際上,在收到要求 信之前的幾個月裏,公司已經與亞利桑那大學負責進行2017年研究的人進行了討論,內容涉及更新 2017年研究並完成更新的研究和相關工作。收到要求函後,公司已與亞利桑那大學進行了討論 ,討論了恢復最新研究以及獲得聲稱應用於2017年研究的部分或全部款項的抵免的問題 。此類討論仍在進行中,尚未達成任何解決方案,但公司希望達成一項協商一致的解決方案。
注意 9 — 租賃
隨着 採用ASC 842,運營租賃協議必須在資產負債表上確認為ROU資產和相應的 租賃負債。
2022年1月1日,公司行使了額外租賃400平方英尺辦公空間的權利,並將 的月租金增加到500美元。根據ASC 842,管理層將其視為單獨的租約,因此記錄的ROU資產和 租賃負債為11,359美元。
在 衡量歸類為經營租賃的租賃的租賃負債時,公司使用2022年1月1日估算的 增量借款利率對租賃付款進行了貼現。適用的加權平均增量借款利率為9%。
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經營 租賃包含在合併資產負債表中,如下所示:
分類 | 2023 年 3 月 31 日 | 十二月三十一日 2022 | ||||||||
租賃資產 | ||||||||||
運營租賃成本 ROU 資產 | 資產 | $ | $ | |||||||
租賃資產總額 | $ | $ | ||||||||
租賃負債 | ||||||||||
經營租賃負債,當前 | 流動負債 | $ | $ | |||||||
經營租賃負債,非流動 | 負債 | |||||||||
租賃負債總額 | $ | $ |
租賃成本的 組成部分包含在我們未經審計的簡明合併運營報表中的運營收入中, 如下:
三個月已結束 3月31日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
租賃成本 | ||||||||
運營租賃成本 | $ | $ | ||||||
租賃費用總額 | $ | $ |
截至2023年3月31日的三個月後,在剩餘租賃期限內,運營租賃不可取消的租賃下的未來 最低還款額:
財政年度 | 正在運營 租賃 | |||
2023 年的剩餘時間 | $ | |||
2024 | ||||
未來最低租賃付款總額 | ||||
代表利息的金額 | ||||
未來最低租賃付款淨額的現值 | $ |
與租賃相關的其他 信息如下所示:
3月31日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
租賃 | ||||||||
剩餘租賃期限的加權平均值 | ||||||||
加權平均折扣率 | % | % |
18
注 10 — 信用風險集中
收入
截至2023年3月31日的三個月中,六個 客户佔收入的94%,如下所示:
截至3月31日的三個月 2023 | ||||
客户 A | % | |||
客户 B | % | |||
客户 C | % | |||
客户 D | % | |||
客户 E | % | |||
客户 F | % |
在截至2022年3月31日的三個月中,一個 客户(關聯方)佔收入的93%。
應收賬款
截至2023年3月31日,三個 客户佔應收賬款的91%,如下所示:
三個月已結束 3月31日 2023 | ||||
客户 A | % | |||
客户 B | % | |||
客户 C | % |
截至2022年12月31日,四個 客户佔應收賬款的84%,如下所示:
對於 年底 12 月 31 日, 2022 | ||||
客户 A | % | |||
客户 B | % | |||
客户 C | % | |||
客户 D | % |
19
注意 11 — 後續事件
管理層 評估了資產負債表日期之後發生的後續事件和交易,直到未經審計的財務 報表發佈之日。根據這次審查,管理層沒有發現任何需要在未經審計的合併簡明財務報表中進行調整 或披露的後續事件。
20
第 2 項。 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
關於前瞻性陳述的特別説明
你 應該閲讀以下對財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們的財務報表 和本10-Q表季度報告中其他地方包含的相關附註和其他財務信息,以及我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的經審計的 合併財務報表和相關附註 2023年3月27日。本 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中提及 “我們”、“我們”、 “我們的” 和類似術語指的是 Nexalin Technology, Inc.。本討論包含前瞻性陳述,因為該術語 是根據經修訂的 1933 年《證券法》第 27A 條和 1934 年《證券交易法》第 21E 條的定義的經修訂 (“交易法”), 受這些條款規定的 “安全港” 的約束. 本討論中包含的前瞻性陳述中描述的事件可能不會發生。通常,這些陳述涉及 業務計劃或戰略、我們的計劃或戰略的預計或預期收益或其他後果、我們可能進行的收購產生的預計或預期 收益,或者涉及預期收入、收益或經營 業績其他方面的預測。“可能”、“將”、“期望”、“相信”、“預期”、“項目”、 “計劃”、“打算”、“估計” 和 “繼續” 等詞以及它們的對立面和類似表達 旨在識別前瞻性陳述。我們提醒您,這些陳述不能保證未來的表現或 事件,並且會受到許多不確定性、風險和其他影響,其中許多不確定性、風險和其他影響是我們無法控制的,這可能會影響 陳述的準確性以及陳述所依據的預測。在本10-Q表季度報告中提到 中的 “風險因素”,以及我們向美國證券交易委員會提交的首次公開募股註冊聲明(美國證券交易委員會文件編號333-26198)中標題為 “風險因素” 的部分中列出的風險因素, 我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。為便於演示 部分數字已在下文中四捨五入。
概述
我們 設計和開發創新的神經刺激產品,以獨特而有效地幫助抗擊持續的全球心理健康疫情。 我們開發了一種易於使用的醫療設備,稱為第一代或第一代,它利用生物電子醫療 技術來治療焦慮和失眠,無需藥物或心理治療。我們最初的 Gen-1 設備是顱電療法 刺激 (CES) 設備,在治療期間以 4 毫安的速度發出 4 毫安的波形,目前被美國食品藥品監督管理局 (“FDA”) 歸類為 II 類設備。
美國的醫療 專業人員已使用Gen-1設備在臨牀環境中給患者服藥。雖然Gen-1設備 已獲得美國食品藥品管理局的批准,用於治療抑鬱症、焦慮症和失眠這三種常見和嚴重的疾病,但由於美國食品藥品管理局 2019年12月對CES設備進行了重新分類,該Gen-1設備被重新歸類為治療焦慮 和失眠的二類設備。根據《聯邦食品、藥品和化粧品法》第 510 (k) 條(“510 (k) 申請”),我們必須提交新的申請,以獲得美國食品和藥物管理局的批准,用於銷售和銷售我們的治療焦慮和失眠的設備。在 美國食品藥品管理局2019年12月的重新分類裁決中,使用我們的設備治療抑鬱症需要獲得III類認證 ,並且需要新的PMA(上市前批准)申請才能證明安全性和有效性。
雖然 我們繼續為醫療專業人員提供服務,以支持患者使用 至 2019 年 12 月之前投入運營的 Gen-1 設備,但我們沒有在美國進行新的銷售或新的營銷工作。我們繼續從美國食品藥品管理局2019年12月發佈重新分類公告之前出售或租賃的設備中獲得 的收入。這筆收入 包括每月的許可費以及電極和患者電纜的銷售付款。在Nexalin監管 團隊決定將我們現有的510(k)應用程序修改為4毫安之前,我們已暫停在美國銷售與治療焦慮和失眠的Gen-1設備相關的設備 的新銷售工作。2023年1月,向美國食品藥品管理局提交了一份新的預訂文件,為我們的Gen-3 Halo頭戴式耳機在15 mamps上準備一款新的510K 。 於 2023 年 3 月收到了對我們訂閲前文件提交的正式評論。定於2023年5月舉行正式會議,討論FDA的意見。
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我們 設計並開發了一種新的先進波形技術,可通過新的和改進的醫療設備 以15毫安的速度發射,這些設備稱為第二代或第二代以及第三代或第三代。Gen-2 是一款臨牀用設備,採用現代外殼,可發射新的 15 毫安高級波形。Gen-3是一款新的患者頭戴式耳機,將由持牌醫療專業人員在類似於現有遠程醫療平臺的虛擬 診所環境中開處方。Nexalin研究小組認為,新的15毫安Gen-2和Gen-3設備可以深入大腦並刺激精神疾病的相關結構,我們相信這將增強患者的反應,而不會產生任何風險或不愉快的副作用。Nexalin監管團隊已做出戰略決定,為各個心理健康疾病州的試點試驗制定策略 。此外,美國正在開發一種新的PMA應用程序,用於使用Gen-2和Gen-3治療抑鬱症 。新的Gen-3設備還計劃從2023年第三季度開始在美國和中國進行更多針對焦慮 和失眠的試點試驗。加州大學聖地亞哥分校 提供的初步數據支持使用我們的 15 毫安波形技術的安全性。但是,在美國, 醫療器械的安全性和有效性的確定有待美國食品和藥物管理局的批准。
此外, 我們目前正在設計使用第三代治療藥物濫用障礙的臨牀試驗策略,包括阿片類藥物、 可卡因和酒精濫用。最近,Gen-2設備在中國的試點試驗中進行了測試,用於治療阿爾茨海默病 和痴呆症。中國計劃於2023年繼續進行阿爾茨海默氏症和痴呆症的試點測試。
的部分原因是 COVID-19 疫情的毀滅性影響導致的發病率增加,心理健康和認知障礙 在全球範圍內普遍存在,因此造成了巨大的健康、社會和經濟損失以及困難。我們的重點是 我們創新的生物電子醫療技術的持續發展和監管部門的快速批准。我們打算通過安全有效地治療與 後Covid和長期的Covid精神疾病狀態相關的各種心理健康障礙,幫助扭轉 這些損失以及這些損失帶來的困難。
我們所有的 產品都是非侵入性的、安全的、人體無法檢測到的,可以緩解那些患有心理健康問題 的人,而不會產生不良副作用。我們採用專有設計,可消除電壓,同時穩定電流、電磁場、 和各種頻率(統稱為波形),尤其是我們專有的15毫安專利對稱 波形。我們的設備會產生電荷平衡的高頻載波。它被應用於大腦,額頭上和乳突每隻耳朵後面都有一系列電極 。這種專有波形和電極陣列的特點允許將波形的 應用於整個大腦,而不是大腦的一個小目標區域。通過增加功率,我們的波形可以深入大腦 ,刺激與精神疾病相關的深層中腦結構。我們的研究和臨牀團隊相信 ,更強大的波形將在大腦中產生更強的反應。更強的反應會產生更高的功效。這種 的全部專有技術使Nexalin能夠提供比市場上任何刺激設備 都更強大的安全舒適的治療方法。目前的試點研究方案和隨機臨牀試驗已經設計並提交給美國食品和藥物管理局,以提供有關最終報告和數據集的反饋 ,以便將來進行安全性和有效性評估。我們設備的安全性和有效性 的確定完全在 FDA 的權限範圍內。
目前, 構成第二代和新第三代頭戴式耳機設備基礎的波形已在研究環境中進行了測試,以開發安全數據 ,這些數據已提交美國食品和藥物管理局審查,以進行安全評估,最終在美國和世界各地上市。 我們在美國的設備的安全性和有效性的確定完全在 FDA 的權限範圍內。
我們 認識到,在當今的心理健康治療領域,除了與ECT(休克療法)、藥物和 心理治療等傳統心理健康治療相關的安全性、療效和副作用的擔憂之外,污名化是污名。我們收到了行業報告和反饋,稱許多患有情緒障礙的患者都有 與精神科醫生和心理治療(例如向治療師諮詢)相關的尷尬污名。其他污名 和其他問題與精神科醫生開的藥物的副作用有關。當我們研究當前的藥物 模型時,公開信息強調了與這些藥物相關的許多副作用。通常,由於不舒服的副作用,患者會停止服用 藥物。其他公共信息提到了與 治療精神疾病的藥物相關的依賴和戒斷問題。
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為了 解決這種尷尬的污名,我們正在開發一個新的虛擬診所,允許醫生在遠程精神病學虛擬平臺的私密環境中診斷心理健康問題 。診斷後,醫生將為 患者開Nexalin Gen-3頭戴式耳機進行治療。接下來,Gen-3 設備將運送到患者家中。患者收到設備後,他們將 將頭戴式耳機設備與患者智能手機中的應用程序配對。該應用程序將與Nexalin雲服務器通信,根據醫生設計的協議授權 設備進行治療。醫生將在通過Nexalin應用程序和雲服務器連接的私人醫生儀錶板中監控治療依從性以及其他 健康相關問題。我們認為,為了保持 產品的安全性和完整性,耳機設備需要醫生的監督,其中包括每月一次虛擬就診後由醫生提供每月授權的處方 。所有預約都將在虛擬環境中進行,以便 為醫生和患者提供隱私和便利。Nexalin虛擬診所將在目前處於設計階段的專有虛擬平臺 中提供。
我們的 China Gen-2 15毫安設備最近在中國獲得國家藥品監督管理局的批准,用於治療中國的失眠和抑鬱症。這款 設備和所有其他臨牀設備將包括一次性電極,用於長期收入來源。USA Gen-2 設備將具有 清新現代的外觀,符合 2023 年數字科技界的技術標準。第一代設備 的早期採用者將能夠獲得額外的固件升級,這些升級計劃旨在將之前購買的設備增強到新的symmetric15milliamp 波形。我們的第二代設備將配備 RFID 技術,可與主設備中的讀取器交換電極使用數據。 RFID 的目的是跟蹤和維護對專有的一次性電極的控制。我們的電極芯片將被編程為 與設備交換數據,並允許僅使用新電極激活單次治療。這樣可以確保設備上的經常性收入 ,並防止任何旨在避免治療費用的仿冒品。這種技術升級還確保了 支持治療結果的電極的專有性質得以維持。
總體而言, 我們相信,我們的先進波形、技術升級以及使用我們的IT管理 平臺監控的現代頭戴式耳機的開發將使我們有機會顛覆傳統的心理健康治療模式。我們的使命是消除昂貴的心理治療或藥物以及隨之而來的副作用和依賴性問題所帶來的污名,並用 經過臨牀驗證且具有成本效益的技術取代這種污名,這種技術可以在患者家中私密地獲得,並由 持牌醫療保健提供者進行監測。
自 成立以來,我們已經產生了鉅額虧損;我們預計至少在未來兩年內將繼續承擔鉅額支出和不斷增加的營業虧損 。我們的淨虧損可能會因時期而大幅波動,具體取決於我們計劃的 臨牀試驗的時間以及其他研發活動的支出。我們預計隨着時間的推移 ,我們的支出將大幅增加,因為我們:
● | 繼續 我們產品的持續和計劃中的臨牀前和臨牀開發; | |
● | 審查 並分析根據美國食品藥品管理局修改我們之前的 510 (k) 焦慮和失眠申請的價值,併為未來成功完成臨牀試驗的任何產品尋求其他 監管部門的批准; |
● | 安排 建立銷售、營銷和分銷基礎設施,擴大外部製造能力,將我們可能獲得監管部門批准並打算自行商業化的任何候選產品 商業化; |
● | 維護、 擴展和保護我們的知識產權組合; | |
● | 僱用 其他臨牀、科學、製造和控制人員; |
● | 添加 其他信息系統,包括支持我們的產品開發和未來商業化計劃的人員; |
此外, 我們預計將產生與上市公司運營相關的額外成本,包括大量的法律、會計、投資者 關係以及我們作為私營公司沒有承擔的其他費用。
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最近的事態發展
首次公開募股完成
公司於 2022 年 9 月 16 日完成了首次公開募股。首次公開募股包括231.5萬股,包括231.5萬股普通股中的 和購買多達231.5萬股普通股的附帶認股權證。每股 股普通股與一份認股權證一起出售,每份認股權證以每股4.15美元的行使價購買一股普通股,合併發行價為4.15美元,總收益為9,607,250美元,扣除承保折扣和發行 費用。此外,Nexalin還授予承銷商45天的期權,允許承銷商額外購買最多347,250股普通股 和/或認股權證,以首次公開募股價格減去 承銷折扣購買多達347,250股普通股,以支付超額配股。承銷商行使了購買347,250份認股權證的選擇權,淨收益為3,473美元。
我們首次公開募股的S-1表格(文件編號333-261989)上的 註冊聲明已向美國證券交易委員會 (“SEC”)提交,並於2022年9月15日生效。與本次發行有關的最終招股説明書已向美國證券交易委員會 提交,可在美國證券交易委員會的網站 http://www.sec.gov 上查閲。此次發行僅通過招股説明書進行,招股説明書是有效註冊聲明的一部分 。
股票和認股權證於 2022 年 9 月開始在納斯達克股票市場(“納斯達克”)的納斯達克資本市場層交易, 的代碼分別為 “NXL” 和 “NXLIW”。
COVID-19 疫情的影響
我們 繼續受到 Covid-19 疫情的間接影響,因為我們目前依賴與 Wider Come Limited(“Wider”)的分銷商關係Wider是該公司設備在中國和亞洲的分銷商。由於中國政府在Covid疫情期間實施了嚴格 限制,Wider推銷和銷售公司 設備的能力受到了負面影響,導致公司的收入減少。患者和銷售人員的 行動受到限制,導致醫療和其他領域大幅放緩。幸運的是,我們的中國分銷商繼續我們的戰略 ,在北京的主要機構對一系列腦部相關疾病進行多項臨牀研究。到目前為止,我們的中國分銷商付出的巨大努力和 的資金使中國監管部門批准了抑鬱症和失眠症,這使我們的設備在過去一年中得以在中國銷售。未來的影響程度將取決於未來的發展,包括中國政府未來 活動和其他高度不確定且不受公司控制的可能事件,包括 可能出現的有關 COVID-19 或其任何變體的傳播和嚴重性的新信息,以及為解決 其影響而採取的行動等。
此外,包括 COVID-19 在內的傳染病的傳播也可能導致我們的供應商無法及時交付組件 或原材料。此類事件可能會導致一段時間的業務和製造中斷,並導致運營減少, 其中任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大影響。冠狀病毒 對我們業務的影響程度將取決於未來的發展,這些發展高度不確定且無法預測,包括可能出現的有關 COVID-19 嚴重程度的新信息 以及遏制冠狀病毒或治療其影響的行動等。
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潛在的 合資企業;中國相關活動
2018 年 9 月 ,我們與根據中華人民共和國 (“Wider”)法律成立的公司Wider Come Limited簽訂了一項協議,根據該協議,我們和Wider同意調查成立一家總部設在香港 的合資實體(“潛在的合資企業”),以進行額外的臨牀研究並實施我們在中國的設備業務 分銷計劃,澳門、香港和臺灣。我們在中國沒有任何現有業務,將來 也不會在中國開展業務。目前,我們確實通過潛在的合資合作伙伴Wider在中國進行分銷。截至本季度10-Q表 報告發布之日,(i) 我們的業務在中國境外進行;(ii) 潛在的合資企業不在中國維持 任何可變權益實體結構或運營任何數據中心。但是,由於潛在的 合資企業的預期成立,我們可能會受中華人民共和國(中國或中國)有關數據安全和外國投資限制等問題的法律的約束。此外,由於 中國法律制度的複雜性和變幻莫測,以及中國政府最近與數據安全有關的聲明和監管行動,我們運營潛在的 合資企業的能力可能會受到不利影響或可能發生變化,並對我們向投資者提供或繼續提供證券 的能力產生不利影響,結果我們的證券可能會大幅下跌或一文不值。無法保證中國的監管機構 不會持相反的看法,也不會隨後要求我們通過批准程序並因違規而受到處罰 。
2022年3月,我們與Wider簽訂了合資協議的第二份補充協議,雙方證實 潛在的合資企業尚未成立,有待進一步審查和分析中國和 美國的監管問題。根據第二份補編,雙方同意利用其商業努力,在 2022年9月30日之前完成文檔。鑑於中國和美國的總體經濟狀況、中美監管問題 以及兩國之間的貿易和政治問題的持續影響,雙方決定將 完成成立合資企業的時間框架進一步延長至2023年9月30日,並簽訂了潛在的 合資協議補充3,以紀念這種延期。雙方打算繼續共同努力,在延長的期限之前完成建立 。此外,雙方同意,從2018年12月21日起,合資協議中所有提及融資和組建 的內容都已修改為2023年9月30日。我們預計合資企業將在2023年第三季度 成立。但是,這將取決於當時的情況。
當 成立合資企業並且Wider代表潛在的合資企業完成在中國的設備銷售時,我們認為 除了符合中國國家外匯管理局 (“SAFE”)政策的標準外,沒有任何監管或其他限制可以限制 (i) Wider 將 此類銷售所產生的任何收益從中國轉移到潛在的香港合資企業批准程序,或 (ii) 我們從香港 收到我們在美國的此類收益中的份額州,不受SAFE的政策和批准程序的約束。公司目前認為 公司因潛在合資企業在中國的活動而獲得的任何科學數據都不屬於中華人民共和國國務院辦公廳頒佈的《科學數據管理辦法 》的範圍。如果修改或頒佈了任何現有或新的法律 或法規或詳細的實施和解釋,我們和潛在的合資企業將採取一切行動 遵守任何此類法律或法規或其詳細實施和解釋。目前 我們和我們的潛在合資夥伴都無法談論未來可能影響合資企業成立的規則、法規或商業和 潛在形勢的任何變化。
2021年9月,相當於美國FDA的中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准在中國銷售和銷售用於治療失眠和抑鬱症的Gen-2設備。NMPA 的這些治療適應症和許可使Wider得以在中國銷售和銷售用於治療失眠和抑鬱症的Gen-2設備。
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操作結果
截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的季度比較
我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度財務業績彙總如下:
截至3月31日的三個月 | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 改變 | 改變(1) | |||||||||||||
$ | % | |||||||||||||||
收入,淨額 | $ | 30,560 | $ | 323,322 | $ | (292,762 | ) | (91 | ) | |||||||
收入成本 | 7,110 | 46,015 | (38,905 | ) | (85 | ) | ||||||||||
毛利 | 23,450 | 277,307 | (253,857 | ) | (92 | ) | ||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
專業費用 | 158,600 | 295,456 | (136,856 | ) | (46 | ) | ||||||||||
工資和福利 | 299,323 | 138,594 | 160,729 | 116 | ||||||||||||
銷售、一般和管理 | 344,953 | 218,374 | 126,579 | 58 | ||||||||||||
運營費用總額 | 802,876 | 652,424 | 150,452 | 23 | ||||||||||||
運營損失 | (779,426 | ) | (375,117 | ) | (404,309 | ) | 108 | |||||||||
其他(收入)支出: | ||||||||||||||||
利息收入(支出),淨額 | (8,837 | ) | (18,132 | ) | 9,295 | (51 | ) | |||||||||
出售短期投資的收益 | 38,772 | - | 38,772 | 100 | ||||||||||||
其他收入 | 1,077 | - | 1,077 | 100 | ||||||||||||
其他(收入)支出總額 | 31,012 | (18,132 | ) | 49,144 | 271 | |||||||||||
淨虧損 | $ | (748,414 | ) | $ | (393,249 | ) | $ | (355,165 | ) | 90 | ||||||
其他綜合收入: | ||||||||||||||||
短期投資的未實現收益 | 41,069 | - | 41,069 | 100 | ||||||||||||
綜合損失 | $ | (707,345 | ) | $ | (393,249 | ) | (314,096 | ) | 80 |
(1) | 由於四捨五入,百分比 可能不足。 |
收入
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們分別創造了30,560美元和323,322美元的收入,主要來自設備、用品的銷售和成本報銷。此外,我們還通過與客户簽訂的許可和治療費協議 在協議有效期內按月收取許可費,從而創造了收入。我們還根據客户每月進行的治療次數收取費用,從而從治療費 協議中獲得收入。此外,我們還通過向客户出售用於我們的設備的電極和患者電纜從 設備中獲得收入。與 2022 年相比,2023 年的收入下降的主要原因是 中國 Covid 的限制,我們的分銷網絡遇到了困難,導致設備銷量下降。
收入和毛利的成本
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,收入成本分別為7,110美元和46,015美元,毛利分別為 23,450美元和277,307美元,分別為77%和86%。毛利率的下降是由於我們的 收入來源發生了變化。截至2022年3月31日的三個月中,我們的收入主要來自設備的銷售。2022年的收入成本 很低,因為其中一部分成本包含在2021年的研發成本中。
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運營 費用
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月, 的總運營支出分別為802,876美元和652,424美元。 專業費用減少了約13.7萬美元,這主要是由於2022年與公開發行相關的鉅額費用。 的工資和福利增加了約16.1萬美元,這是由於僱用了我們的首席財務官和其他員工。銷售、一般和管理費用的增加 主要是由於研發成本增加了約54,000美元, 保險增加了約74,000美元,税收增加了40,000美元,差旅費用增加了約43,000美元。這些項目被庫存補償支出減少的97,500美元所抵消。研發 和諮詢成本的增加歸因於我們的 Gen-2 和 Gen-3 設備的開發。保險業的增加是因為 是一家上市公司。税收增加是由於授權股份增加而導致的特許經營税。
其他 收入(支出),淨額
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,其他 淨收入(支出)分別為31,012美元和(18,132美元),包括 利息和股息收入以及出售短期投資的收益。
流動性 和資本資源
營運資金
2023 年 3 月 31 日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
流動資產 | $ | 5,875,769 | $ | 7,425,462 | ||||
流動負債 | 1,195,444 | 1,948,986 | ||||||
營運資金 | $ | 4,680,325 | $ | 5,476,476 |
在截至2023年3月31日的三個月中,當前 資產有所下降,這主要是由於融資業務和償還債務。現金 及現金等價物增加了約12,000美元。短期投資減少了約1,534,000美元,預付資產和其他 流動資產減少了約31,000美元。
在截至2023年3月31日的三個月中,當前 負債有所減少,這主要是由於應付賬款減少和償還應付給公司高管的貸款 。應付賬款減少了約60.4萬美元,應計費用增加了約58,000美元,租賃負債——流動部分減少了約8,000美元,應付貸款——官員減少了20萬美元。
現金 流量
下表彙總了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的合併現金流:
2023 年 3 月 31 日 | 3月31日 2022 | |||||||
用於經營活動的淨現金 | (1,314,649 | ) | (203,271 | ) | ||||
投資活動提供的淨現金 | 1,526,867 | - | ||||||
由(用於)融資活動提供的淨現金 | (200,000 | ) | 100 |
用於經營活動的淨現金
截至2023年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金為1314,649美元,而2022年相應的 期間為203,271美元,這主要是由於淨虧損分別為748,414美元和393,249美元,以及2022年應付賬款 減少了約60.3萬美元。
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投資活動提供的淨現金
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,投資活動提供的淨現金分別為1,526,867美元和0美元, 這是由於短期投資的淨銷售額和購買量。
(用於)融資活動提供的淨額 現金
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,(用於)融資活動提供的淨 現金分別為(20萬美元)和100美元, 這主要是由於支付了應付給公司高管的票據。
的使用和額外資金的可用性
我們 的主要資本用途是薪酬和相關費用、第三方臨牀研究和 開發服務、製造開發成本、法律和其他監管費用以及一般管理成本,我們預計將繼續如此。儘管 我們已經生產了Gen-2,該產品在中國銷售,並已獲準供執業者某些使用,但我們未來產品的成功開發尚不確定。目前,我們無法合理估計或知道完成第三代臨牀開發並獲得監管部門批准所必需工作的性質、時間和估計成本 。我們 也無法預測收入產生的淨現金流入何時(如果有的話)將使我們能夠實現現金流為正。這是由於與開發產品相關的許多 風險和不確定性,其中包括:
● | 成功註冊並完成臨牀試驗; | |
● | 按照 FDA 或任何類似監管機構的要求進行 臨牀前研究和臨牀試驗; | |
● | 合作者生產足夠數量的產品用於開發、臨牀試驗和/或潛在商業化的能力; | |
● | 獲得 並維護我們產品的專利、商標和商業祕密保護; | |
● | 與第三方作出 生產安排; | |
● | 如果獲得批准,無論是單獨還是與他人合作,擴大產品的商業銷售 ; | |
● | 醫療保健提供者、醫生、臨牀醫生、患者和第三方 付款人接受現有療法和未來療法(如果獲得批准); | |
● | 與其他療法有效競爭 ; | |
● | 獲得 並維持醫療保險和足夠的報銷; | |
● | 保護 我們在知識產權組合中的權利;以及 | |
● | 獲得批准後,我們的產品保持持續的可接受安全特性。 |
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流動性 和資本資源
截至 2023年3月31日,該公司的鉅額累計赤字為7,310萬美元。在截至2023年3月31日的三個月中, 公司的運營虧損為77.9萬美元,運營產生的負現金流為130萬美元。公司 的經營活動消耗了其大部分現金資源。公司將繼續為美國 州的現有客户提供服務。該公司在中國向其代理分銷商出售設備。該公司預計,在2023年之前執行其發展計劃以及其他潛在的戰略和業務發展計劃時,將繼續蒙受運營虧損 。 此外,至少在不久的將來,該公司的運營現金流將為負數。該公司 此前主要通過出售股權和發行可轉換票據來彌補這些損失。隨附的未經審計的簡明合併財務報表不包括公司無法繼續成為 持續經營時可能需要的任何調整。截至2023年3月31日,公司手頭的現金及現金等價物約為17.5萬美元, 的短期投資約為530萬美元。
2022年9月16日收盤時,該公司在首次公開募股(“首次公開募股”)中出售了231.5萬個單位和347,250份認股權證,價格為每單位4.15美元,每份認股權證0.01美元,總額為9,610,723美元。公司產生的發行成本 為1,067,078美元,其中包括878,858美元的承銷費用和支出以及與首次公開募股相關的188,220美元。
儘管 無法保證公司有能力實現其收入計劃或可能出現不可預見的支出,但管理層 已經評估了這些條件的重要性,得出的結論是,由於我們在2022年9月完成了首次公開募股, 公司手頭有足夠的現金和投資來滿足自這些財務報表發佈之日起 未來十二個月的預期現金需求。
關鍵 會計政策以及重要判斷和估計
我們 未經審計的簡明合併財務報表是根據 美國公認的會計原則編制的。編制未經審計的簡明合併財務報表和相關披露要求我們做出 的估計和判斷,這些估計和判斷會影響未審計的簡明合併財務報表中報告的資產、負債、成本和支出金額,以及或有資產和負債的披露。我們的估計基於歷史經驗、 已知趨勢和事件以及我們認為在這種情況下合理的其他各種因素,其結果構成了判斷資產和負債賬面價值的依據,而這些因素無法從其他來源看出。我們持續評估 我們的估算值和假設。在不同的假設或 條件下,我們的實際結果可能與這些估計值有所不同。
儘管 我們的重要會計政策在本10-Q表其他地方出現的未經審計的簡明合併財務報表 附註3中有更詳細的描述,但我們認為,以下會計政策對編制未經審計的簡明合併財務報表時使用的判斷 和估算值最為關鍵。
收入 確認
公司在履行對客户的履約義務後確認收入。在合同開始時,公司 確定合同是否在 ASC Topic 606 的範圍內,然後使用以下五個步驟評估合同:(1)確定 與客户的合同;(2)確定履約義務;(3)確定交易價格;(4)將交易 價格分配給履約義務;(5)在實體滿足業績時確認收入義務。公司 僅在未來一段時間內可能不會發生重大收入逆轉的情況下才確認收入。
公司已與其客户簽訂了在實踐中使用Nexalin設備的許可和治療費協議。 這些協議的期限通常為一年,如果滿足某些要求,則自動續訂,並且根據這些協議應付的金額 按月計費。該公司還銷售與提供服務相關的產品。該公司將其在中國的設備出售給其 代理分銷商,並銷售與設備使用相關的產品。公司簽訂了特許權使用費協議,根據該協議,公司電極的製造商 將從2022年1月1日起向公司支付為期三年的特許權使用費。特許權使用費的金額 等於製造商向代理分銷商開具的電極銷售發票金額的20%。
29
收入 個直播
公司通過在協議有效期內按月收取許可費從其許可協議中獲得收入。公司 通過向客户出售額外的單個電極和患者電纜以用於Nexalin 設備來從設備中獲得收入。公司通過在中國向代理分銷商出售其設備以及銷售與 使用這些設備相關的產品而獲得收入。該公司以特許權使用費的形式從這家總部位於中國的製造商那裏獲得收入,用於購買 與公司在中國的銷售相關的電極。
履行 義務
管理層 確定後續許可收入只有一項履約義務。只要 許可合同仍然有效且未終止,該履約義務就得到履行。許可收入按月開具發票,並在發票發送給客户的時間點進行確認 。
管理層 確定我們的設備收入只有一項履約義務。當電極和 設備運送給客户時,該履約義務即得到滿足。我們不為電極或設備提供保修。
管理層 確定治療費收入只有一項履約義務。客户對患者完成 個別治療後,履約義務即告履行。
管理層 確定我們的特許權使用費只有一項履約義務。只要特許權使用費協議 仍然有效且未終止,履約義務即得到履行。當製造商告知公司發票已發送給客户時,將開具特許權使用費收入的發票。
實用 權宜之計
作為 ASC 606 的 的一部分,公司採用了幾種實用的權宜之計,包括:
● | 重要 融資部分 — 我們不會根據重要融資部分 的影響調整承諾的對價金額,因為我們預計,在合同簽訂時,從我們向客户轉讓承諾的商品或服務到 客户為該服務付款之間的時間將為一年或更短。 | |
● | 未履行的 履約義務 — 對於與期限少於一年的合同相關的所有履約義務,我們 選擇適用 ASC Topic 606 中提供的可選豁免,因此,我們無需披露分配給 報告期結束時未履行或部分未履行的履約義務的交易價格的總金額 。 | |
● | 運輸 和搬運活動 — 我們選擇將運費和處理活動記作配送成本,而不是單獨的 履約義務。 | |
● | 開具發票的權利 — 我們有權向客户收取對價,金額與迄今為止我們完成的業績對 客户的價值直接對應,我們可以按該實體有權開具發票的金額確認收入。 |
最近的 會計公告
2020年2月,財務會計準則委員會發布了ASU 2020-02、 金融工具-信貸損失(主題326)和租賃(主題842)——根據美國證券交易委員會工作人員會計 第119號公告對美國證券交易委員會段落的修正以及與2016-02號會計準則更新《租賃》(主題842)相關的美國證券交易委員會章節的生效日期, 修改了小型申報公司最初聲明的生效日期。亞利桑那州立大學2016-13年度及其修正案在2022年12月15日之後的財政年度中期和年度期間對公司生效 。2023年1月1日的採用改變了公司分析金融工具的方式,但並未對我們的合併財務報表產生重大影響。
所有 其他新發布但尚未生效的會計公告均被視為對公司不適用或無關緊要。
30
合同 義務
有關我們的合同義務摘要,請參閲本表格10-Q第一部分第1項未經審計的簡明合併財務報表附註中的 附註8——承諾和意外開支。
新興 成長型公司地位
根據2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》或《JOBS Act》的定義,我們 是一家 “新興成長型公司”,我們打算 利用適用於其他非新興 成長型公司的報告要求豁免。我們無法預測投資者是否會發現我們的普通股的吸引力會降低,因為我們將依賴這些豁免。 如果一些投資者因此發現我們的普通股的吸引力較小,那麼我們的普通股交易市場可能不那麼活躍, 我們的股價可能會更加波動。在本次發行完成五週年之後的本財年的最後一天,我們可能會利用這些豁免。但是,如果以下任何事件發生在這五年期結束之前, (i) 我們的年總收入超過10.7億美元,(ii) 我們在任何三年期內發行了超過10億美元的不可轉換債務 或 (iii) 我們成為 “大型加速申報人”(定義見《交易法》第12b-2條),我們將不再是 之前的新興成長型公司直到這五年期的結束。我們將被視為 “大型加速申報人” ,因為我們 (a) 截至最近完成的第二財季的最後一個工作日,非關聯公司持有的普通股證券的全球總市值為7億美元 ,(b) 必須根據《交易法》提交年度和季度 報告,期限至少為十二個月,以及 (c) 已經根據 交易法,提交了至少一份年度報告。即使我們不再有資格成為新興成長型公司,我們仍可能有資格成為 “小型申報公司”, 這將使我們能夠利用許多相同的披露要求豁免,包括減少定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務 。
根據 《喬布斯法案》,新興成長型公司也可以推遲採用新的或修訂的會計準則,直到這些準則 適用於私營公司。我們不可撤銷地選擇利用新會計準則或修訂後的會計準則的豁免 ,因此,我們將遵守與其他新興成長型公司的上市公司相同的新或修訂後的會計準則。 因此,美國公認會計原則規則的變更或其解釋、採用新的指導方針 或將現有指南應用於我們的業務變化可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響。
第 3 項。 關於市場風險的定量和定性披露
不適用 。作為一家規模較小的申報公司,我們無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。 披露控制和程序
公司管理層 負責建立和維持對財務報告的充分內部控制,該術語在《交易法》第13a-15 (f) 條和第15d-15 (f) 條中定義 。財務報告的內部控制是由我們的首席執行官和首席財務官或履行類似職能的人員設計或在 監督下設計的流程,並由我們的董事會執行 ,目的是為財務報告的可靠性以及根據公認的會計原則編制財務 報表提供合理的保證。公司對財務報告的內部控制包括 那些政策和程序:(i) 與保存記錄有關的政策和程序,這些記錄以合理的細節準確和公平地反映了公司資產的交易和處置;(ii) 提供合理的保證,即交易在必要時進行記錄 ,以便根據公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收支 僅根據授權進行公司的管理層和董事;以及 (iii) 提供合理的 保證,防止或及時發現未經授權收購、使用或處置可能對財務報表產生重大影響的公司資產。根據《交易法》第13a-15 (b) 條,我們的管理層在首席執行官 和首席財務官(我們的 “認證官”)的參與下,評估了截至2023年3月31日 披露控制和程序的有效性。根據該評估,我們的認證官員 得出結論,截至評估之日,由於以下重大缺陷,我們的披露控制和程序尚未生效:
31
● | 缺乏 足夠的必要資源,無法適當劃分與編制和審查財務報告中使用的財務信息有關的職責分工,以及審查 對財務報告流程的控制,包括日記賬分錄和對賬的審查/批准 的文件;以及 |
● | 有效設計和實施的 IT 控制措施不足,特別是與用户/超級用户 訪問公司財務報告系統有關。 |
上述 缺陷如果得不到糾正,可能會導致我們的年度 或中期合併財務報表中錯報一個或多個賬户餘額或披露信息,這是無法預防或發現的,因此,我們確定這些控制 缺陷構成重大弱點。
為解決我們的重大弱點,我們打算聘請一家外部公司就我們的財務報告流程提供建議,並打算實施 新的財務會計控制和流程。我們打算繼續採取措施,在預算限制的前提下,通過在我們的會計系統內實施增強和控制來彌補上述重大弱點 。在這些步驟完成並有效運行足夠長的時間 並且管理層通過測試得出控制措施有效運作之前,我們將無法修復 這些控制缺陷。重新設計和實施對我們的會計和專有系統和控制的改進 可能既昂貴又耗時,補救成本可能會影響我們未來的運營業績 。
由於 固有的侷限性,對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。因此,即使是那些被確定為有效的 系統也只能為財務報表的編制和列報提供合理的保證, 對未來時期任何有效性評估的預測都存在控制可能因條件變化而變得不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能惡化。
在最近一個財政季度, 對財務報告的內部控制(該術語的定義見 交易法第 13a-15 (f) 條和第 15d-15 (f) 條), 的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或有理由可能對我們的 內部控制產生重大影響。
32
第二部分—其他信息
第 1 項。 | 法律 訴訟 |
沒有
第 1A 項。 | 風險 因素。 |
我們的 重大風險因素在證券交易委員會於2022年9月15日宣佈生效的S-1表格(美國證券交易委員會文件編號333-261989) 的註冊聲明(美國證券交易委員會文件編號333-261989)的 “風險因素” 中披露,以及其中包含的招股説明書,已在2023年3月27日提交的10-K表格中更新 。
與先前在此類文件中披露的風險因素相比沒有重大變化。
第 2 項。 | 未註冊 股權證券的銷售和註冊證券收益的使用 |
沒有
第 3 項。 | 優先證券的默認值 |
沒有。
第 4 項。 | 我的 安全披露 |
不適用。
第 5 項。 | 其他 信息 |
沒有。
第 6 項。 | 展品 |
附錄 和財務報表附表。
33
(a) | 展品。 |
附錄 編號 | 文檔的描述 | |
1.1** | 註冊人與 maxim Group LLC 之間於 2022 年 9 月 15 日簽訂的承保 協議 | |
3.1* | 公司註冊證書 ,經修訂且目前生效。 | |
3.2* | 已修訂 和重述章程。 | |
4.1* | 證明普通股的樣本股票證書表格 。 | |
4.2* | 截至2022年9月16日,公司與作為權證代理人的大陸股票轉讓和信託公司簽訂的認股權證 協議 | |
4.3* | 認股權證表格 (作為附錄 4.2 的一部分提交) | |
5.1* | Warshaw Burstein, LLP 關於股票合法性的意見 。 | |
10.1* | 公司與Wider Limited簽訂的潛在的 合資協議及其補充協議,日期為2018年9月21日,並由第1號補編補充 。 | |
10.2* | 公司與馬克·懷特簽訂的僱傭協議 截至2021年2月15日。 | |
10.3* | 公司與醫學博士大衞·歐文斯簽訂的協議 截至2021年2月15日 | |
10.4* | 公司與Apical Instruments於2020年12月31日簽訂的質量 保證協議。 | |
10.5* | 顧問 與倫納德·奧瑟的協議日期為2021年12月22日。 | |
10.6* | 顧問 與塔克·安德森達成的協議日期為2021年12月24日。 | |
10.7* | 顧問 於 2021 年 12 月 24 日與 Gian Domenico Trombetta 達成的協議。 | |
10.8* | 公司與瑪麗蓮·埃爾森簽訂的僱傭協議 截至 2022 年 1 月 11 日 | |
10.9* | 截至2022年3月30日公司與美國亞洲諮詢集團 LLC之間的諮詢協議修正案 和延期協議 | |
10.10* | 公司與Wider Come Limited簽訂的截至2022年3月1日的潛在合資協議補編 第 2 號。 | |
10.11* | 與醫學博士大衞·歐文斯簽訂的僱傭協議修正案 | |
10.12* | 封鎖協議 表格。 | |
10.13* | Consulting 協議日期為 2018 年 5 月 9 日,經公司與美國亞洲諮詢集團有限責任公司修訂,於 2019 年 1 月 2 日和 2021 年 3 月 4 日修訂 | |
10.14**** | 截至2023年1月1日,經修訂和重報的支持馬克·懷特的本票。 | |
10.15* | 自 2019 年 5 月 1 日起與 Wider Come Limited 簽訂的分銷 授權協議。 | |
23.1** | Friedman LLP 同意,這是獨立註冊會計師事務所。 | |
23.2* | Warshaw Burstein, LLP 的同意(包含在附錄 5.1 中)。 | |
31.1**** | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證。 | |
31.2**** | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證 | |
32.1**** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證。 | |
32.2**** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證 | |
99.1* | 道德守則 | |
99.2* | 審計 委員會章程 | |
99.3* | 薪酬 委員會章程 | |
99.4* | 提名 和公司治理委員會章程 |
* | 此前 作為S-1表格的附錄提交,美國證券交易委員會於2022年9月15日宣佈生效(美國證券交易委員會文件編號333-261989)。 |
** | 此前 是作為附錄提交給美國證券交易委員會的 8-K 表格的附錄,於 2022 年 9 月 20 日向美國證券交易委員會提交 |
*** | 此前 是作為附錄提交給美國證券交易委員會的8-K/A表格的附錄,於2022年9月20日提交給美國證券交易委員會。 |
**** | 將 作為此表格 10-Q 的附錄提交。 |
34
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使10-Q表格上的這份報告由2023年5月10日正式授權的下列簽署人代表其簽署 。
NEXALIN 科技股份有限公司 | ||
來自: | /s/ Mark White | |
馬克·懷特 | ||
首席執行官 | ||
首席執行官 | ||
來自: | /s/ 瑪麗蓮·埃爾森 | |
瑪麗蓮·埃爾森 | ||
首席財務官 | ||
首席會計官 |
35