第一部分

前瞻性陳述

本年度報告中關於Form 10-K的某些陳述，包括“業務”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中包含的某些陳述，構成了修訂後的1933年證券法第27A節和修訂後的1934年證券交易法第21E節所指的“前瞻性聲明”，包括與SIGA開發計劃的進展和產品投放市場的時間表有關的聲明。向美國戰略國家儲備(以下簡稱“戰略儲備”)交付產品，以及與美國生物醫學高級研究與發展局(“BARDA”)簽訂的2011年BARDA合同和19C BARDA合同(各自定義見下文，統稱為“BARDA合同”)的可執行性。“可能”、“預期”、“可能影響”、“可能取決於”、“相信”、“估計”、“項目”等詞彙或短語以及類似的詞彙和短語旨在識別此類前瞻性陳述。此類前瞻性陳述會受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響，SIGA提醒您，SIGA提供或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不是對未來業績的保證。由於許多因素，SIGA的實際結果可能與此類前瞻性陳述中預期的結果大不相同，其中一些因素超出了SIGA的控制範圍，包括但不限於：(I)BARDA根據BARDA合同允許的單獨決定權選擇不行使這些合同下剩餘的所有或任何未行使選擇權的風險；(Ii)SIGA可能無法按計劃或按照合同條款完成BARDA合同下的履行的風險。(Iii)應美國政府的要求或要求修改或取消BARDA合同的風險, (Iv)新生的國際生物防禦市場沒有發展到允許SIGA在國際上成功銷售TPOXX®的程度的風險；(V)潛在產品，包括SIGA或其合作者認為有希望的TPOXX®的潛在替代用途或配方，在隨後的臨牀前或臨牀試驗中不能證明是有效或安全的風險；(Vi)SIGA或其合作者無法獲得適當或必要的政府批准以銷售這些或其他潛在產品或用途的風險；(Vii)(Viii)對SIGA的專利和其他產權的任何挑戰，如果裁決不利，可能會影響SIGA的業務，即使裁決結果有利，也可能代價高昂；(Ix)適用於SIGA產品的監管要求可能導致需要進一步或額外的測試或文件，從而推遲或阻止尋求或獲得必要的批准以銷售這些產品的風險；(X)生物技術行業的不穩定和競爭性可能會阻礙SIGA開發或銷售其產品的努力；(Xi)國內或國外經濟和市場狀況的變化可能影響協會推進研究的能力或可能對其產品產生不利影響的風險；(Xii)聯邦、州和外國監管(包括藥品監管和國際貿易監管)對協會業務的影響；以及(Xiii)美國政府對國內或全球經濟形勢或新冠肺炎等傳染病的反應(包括不作為)可能對協會的業務產生不利影響的風險, 以及本表格10-K第1A項“風險因素”中包含的風險和不確定性。所有這些前瞻性陳述僅在這些陳述發表之日才是最新的。SIGA不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述，以反映任何此類陳述發表之日之後的事件或情況，或反映意外事件的發生。

項目1.業務

概述

SIGA技術公司在本報告中統稱為“SIGA”、“本公司”、“我們”或“我們”。

我們是一家商業階段的製藥公司。我們的主導產品TPOXX®(“口服TPOXX®”)是美國食品和藥物管理局(FDA)批准的口服配方抗病毒藥物，用於治療由天花病毒引起的人類天花疾病。

BARDA合同-TPOXX®

19C BARDA合同

2018年9月10日，本公司與美國生物醫學高級研究與發展局(“BARDA”)簽訂了一份合同，根據該合同，SIGA同意向美國戰略國家儲備(“戰略儲備”)交付最多1,488,000療程口服TPOXX®，並生產和交付戰略儲備，或作為供應商管理的庫存儲存，最多211,000療程靜脈注射(IV)配方的TPOXX®(“IV TPOXX®”)。此外，合同還包括BARDA提供的資金，用於IV TPOXX®的高級開發、OLARATE和IV TPOXX®的上市後活動以及採購活動。截至2020年12月31日，與BARDA簽訂的合同(經不時修訂、修改或補充的“19C BARDA合同”)預計最多支付約6.025億美元，其中約5170萬美元的付款包括在五年的業績基準期內，約1.271億美元的付款與已行使期權有關，目前最多約4.237億美元的付款被指定為未行使期權。BARDA可自行決定何時或是否行使任何未行使的選擇權。期權的履約期最長為自19C BARDA合同簽訂之日起十年，此類期權可在合同期限內的任何時候行使，包括在履約的基準期內。

執行情況基期規定下列活動的潛在付款約為5,170萬美元：為向戰略庫存交付約35,700療程口服TPOXX®支付約1,110萬美元；為製造約20,000療程IV TPOXX®(“IV FDP”)最終藥物產品支付800萬美元，其中320萬美元與製造將用於製造IV FDP的原料藥(“IV BDS”)有關；支付約3,200萬美元。截至2020年12月31日，本公司已收到或開出1,110萬美元的賬單，用於成功向戰略儲備交付約35,700個療程的口服TPOXX®，320萬美元用於製造IV BDS，970萬美元用於其他基期活動。IV BDS預計將用於生產約2萬個療程的IV FDP。截至2020年12月31日和2019年12月31日，生產IV BDS收到的320萬美元已被記錄為遞延收入；當包含此類IV BDS的IV TPOXX®交付到戰略庫存或放入供應商管理的庫存時，預計這些金額將被確認為收入。

迄今已行使的選擇權規定最高可支付約1.271億美元。有以下活動的行使選擇權：支付最高1,120萬美元用於採購用於製造至少363,070療程口服TPOXX®的原材料，支付最高1.013億美元用於交付最多363,070療程的口服TPOXX®；以及支付最高1,460萬美元用於資助口服TPOXX®的上市後活動。截至2020年12月31日，本公司已收到以下與行使期權有關的付款：收到1,120萬美元用於採購原材料，該金額最初被記錄為遞延收入，並在截至2020年12月31日的年度內確認為營業收入，交付TPOXX®口頭課程總計約3363,000門；6月、9月和10月交付的TPOXX®口頭課程總計約363,000門，收到1.013億美元；以及交付540萬美元。

未行使選擇權規定潛在付款總額高達約4.237億美元(如果所有這些選擇權都被行使)。以下活動可供選擇：支付至多3.377億美元，用於向戰略庫存交付最多約1,108.9萬療程的口服TPOXX®；支付至多7,680萬美元，用於製造最多19.2萬療程的IV FDP，其中至多3,070萬美元將在製造IV BDS用於製造IV FDP時支付；支付至多約360萬美元，用於資助IV TPOXX®的銷售後活動；以及支付至多3,070萬美元，用於資助IV TPOXX®的銷售後活動；支付至多3,070萬美元，以資助IV TPOXX®的銷售後活動；支付至多3,070萬美元，以資助IV TPOXX®的銷售後活動；支付至多3,070萬美元

與IV TPOXX®相關的選項分為兩個主要製造步驟。有一些與製造原料藥有關的選擇(“IV BDS選擇”)，也有相應的選擇(對於相同數量的IV療程)用於製造最終藥物產品(“IV FDP選擇”)。BARDA可以選擇行使任何、所有或不行使這些選項中的任何一種，或不行使任何一種。19C BARDA合同包括：三個單獨的IV BDS選項，每個選項提供相當於64,000療程IV TPOXX®的大宗藥物物質；以及三個單獨的IV FDP選項，每個選項提供大約64,000個療程的IV TPOXX®最終藥物產品。BARDA擁有是否同時行使IV BDS期權和IV FDP期權，或是否在不同時間點行使期權的唯一決定權(或者，僅行使IV BDS期權而不行使IV FDP期權)。如果BARDA決定只行使IV BDS期權，則公司將獲得至多3070萬美元的付款；或者，如果BARDA決定同時行使IV BDS期權和IV FDP期權，則公司將獲得至多7680萬美元的付款。對於與特定課程組相關的每組選項(例如，引用相同64,000門課程的IV BDS和IV FDP選項)，BARDA可以選擇獨立購買IV BDS或IV FDP。該公司估計，假設行使IV FDP期權，根據本合同(根據當前條款)，IV配方的銷售毛利率(銷售額減去銷售成本，佔銷售額的百分比)將低於40%。

根據本合同的條款，採購選擇權的行使完全由BARDA自行決定。在19C BARDA合同授予之前的徵求建議書表明，合同的預期目的是維持戰略儲備中天花抗病毒準備的水平。根據之前的產品交付活動和FDA批准的口服TPOXX®目前的保質期，該公司估計，在2021年至2023年期間，大約需要向美國政府交付大約100萬療程的天花抗病毒治療。在2021年至2023年期間，BARDA估計需要向美國政府交付大約100萬療程的天花抗病毒治療。根據之前的產品交付活動，以及目前FDA批准的口服TPOXX®的保質期，該公司估計，在2021年至2023年期間，大約需要向美國政府交付約100萬療程的天花抗病毒治療

2011 BARDA合同

2011年5月13日，公司與BARDA簽署了一份合同，根據合同，BARDA同意從公司購買170萬療程的TPOXX®口服藥物。此外，公司同意向BARDA提供30萬門課程，而不向BARDA支付額外費用。

與BARDA簽訂的合同(經不時修訂、修改或補充的“2011 BARDA合同”)包括經修改的基礎合同(“2011基礎合同”)以及選項。2011年基本合同規定了約5.084億美元的付款(包括行使的期權)，其中截至2020年12月31日，公司尚未收到4.598億美元用於製造和交付約170萬療程的口服藥TPOXX®，尚未收到4560萬美元用於與開發和支持活動相關的某些報銷。未來仍有資格收到約300萬美元，用於償還發展和支助活動。

對於根據2011年BARDA合同實際交付給戰略庫存的口服TPOXX®療程，有產品更換義務，包括：(I)FDA批准的口服TPOXX®的最終版本與交付給戰略庫存的任何口服TPOXX®療程不同時的產品更換義務(“FDA批准的更換義務”)；(Ii)在口服TPOXX®被召回或被視為已被召回或被視為已被召回的情況下，不向BARDA支付任何費用的產品更換義務2018年7月13日，FDA批准口服TPOXX®用於治療天花，批准的產品和戰略儲備中的療程沒有區別。因此，FDA批准的更換義務導致未來對戰略庫存中的產品進行任何更換的可能性微乎其微。

2011年的BARDA合同包括期權。2018年7月30日，2011年BARDA合同被修改，BARDA行使了與FDA批准上述84個月期滿的口服TPOXX®相關的選擇權，該公司於2018年8月獲得5000萬美元的付款。隨着期權的行使，2011年BARDA合同被修改，2011年基礎合同增加了5,000萬美元。其餘選項如果全部由BARDA行使，將導致向公司支付總計7270萬美元，其中包括高達5830萬美元的開發和支持活動資金，如TPOXX®暴露後預防(PEP)適應症的工作和/或與温暖基地製造相關的生產相關活動的1440萬美元資金。BARDA可自行決定不行使任何或所有未行使的選擇權。2015年，BARDA行使了兩項選擇，將該藥的適應症擴大到老年和兒科人羣。這些演習的聲明價值無關緊要。

2011年BARDA合約將於2024年12月到期。

國際採購合同

與加拿大公共衞生局簽訂的合同

2021年1月13日，加拿大公共衞生局(PHAC)向Meridian Medical Technologies，Inc.(隸屬於輝瑞公司)授予了一份合同，在五年內購買至多約3300萬美元的口服TPOXX®藥物(Tecovirimat)。該合同規定了在2021年3月31日之前購買價值約340萬美元的口服TPOXX®的堅定承諾，以及累計購買約$約3300萬美元的TPOXX®口服藥物。該合同規定了在2021年3月31日之前購買價值約340萬美元的口服TPOXX®藥物的堅定承諾，並累計購買約$3300萬美元的口服TPOXX®藥物(Tecovirimat)。到目前為止，SIGA尚未敲定與本合同相關的任何交付。合同授予是SIGA和Meridian根據一項經雙方於2019年6月3日簽訂的修訂後的國際推廣協議(“國際推廣協議”)協調授予的。因此，Meridian是合同項下PHAC的交易對手，SIGA負責根據合同購買的任何口服TPOXX®的製造和交付。

加拿大軍事合同

2020年4月3日，該公司宣佈，加拿大國防部(CDND)向Meridian授予了一份合同(“加拿大軍事合同”)，根據合同，CDND將在四年內購買最多約1,400萬美元的OLATLE TPOXX®。*在2020年第二季度，CDND購買了價值約230萬美元的OLATLE TPOXX®。其餘購買由CDND選擇，預計將在加拿大監管部門批准OLATLE TPOXX®後進行。Meridian是CDND根據加拿大軍事合同的交易對手，SIGA負責根據該合同購買的任何口服TPOXX®的製造和交付。

國際推廣協議

根據《國際推廣協議》的條款，Meridian被授予在《國際推廣協議》指定的使用領域(除美國以外的所有地理區域(下稱“地區”))營銷、廣告、推廣、發售或銷售口服TPOXX®的獨家權利，Meridian已同意不在該地區的指定使用領域內將《國際推廣協議》所界定的任何競爭產品商業化。SIGA將保留與TPOXX®相關的所有權、知識產權、分銷和供應權以及監管責任，在美國市場，還將保留與OLARATE TPOXX®相關的銷售和營銷權。根據《國際推廣協議》訂立的任何銷售安排均須徵得SIGA的同意。

Meridian根據《國際推廣協議》保留的費用將為客户開具發票金額低於或等於指定門檻的年度，扣除某些費用後，Meridian將按收取的銷售收益的特定百分比扣除某些費用，而在此類淨開票金額超過指定門檻的年份，Meridian將按較高的指定比例收取銷售淨收益的費用。考慮到Meridian的費用和OLATLE TPOXX®的製造成本，公司目前估計，ORTLE TPOXX®的國際銷售將產生一定的貢獻。在考慮到Meridian的費用和ORTLE TPOXX®的製造成本後，公司目前估計，ORTLE TPOXX®的國際銷售將產生一定的貢獻在考慮與製造或子午線活動沒有直接關係的任何費用之前)大約65%到80%之間。

主導產品-TPOXX®

SIGA認為，TPOXX®是生物盾牌計劃下首批交付戰略儲備的新型小分子藥物之一。口服TPOXX®是一種易於儲存、運輸和管理的新型專利藥物。2018年7月13日，FDA批准口服TPOXX®用於治療天花。經FDA批准的口服TPOXX®標籤限制口服TPOXX®在美國的銷售僅限於戰略庫存的TPOXX®。根據2011年BARDA的合同，在2013至2017年間，向BARDA出售了約170萬療程的口服藥TPOXX®，並交付給戰略庫存。根據2011年BARDA合同提供的課程有FDA批准的七年保質期。根據19C BARDA合同，SIGA可以根據BARDA的選擇，向戰略儲備交付多達170萬門TPOXX®課程(其中1,488,000門課程將是口頭TPOXX®，其餘211,000門課程將是IV TPOXX®)。

對於IV TPOXX®，SIGA預計最早在2021年第二季度左右為IV TPOXX®提交新藥申請(NDA)。根據對NDA的審查，FDA將決定是否批准IV TPOXX®，以及是否實施任何營銷限制或要求進行額外的批准後臨牀研究。這一審查過程通常需要十個月的時間。不能保證任何批准都會及時(如果有的話)。

如上所述，FDA批准口服TPOXX®用於治療天花。該公司目前還在尋求歐洲和加拿大監管部門對ORTLE TPOXX®的批准。2020年7月，該公司向歐洲藥品管理局(EMA)提交了口服Tecovirimat的營銷授權申請(MAA)，與2018年7月獲得FDA批准的口服Tecovirimat配方相同，名稱為TPOXX®。MAA是在集中申請程序下提交的，一旦獲得批准，將使口服Tecovirimat能夠在所有歐盟成員國以及挪威、冰島和列支敦士登銷售和營銷。SIGA已經提交了申請。

2020年12月，該公司提交了口服Tecovirimat在加拿大的上市授權申請，使用的是FDA批准的相同配方。

製造業

SIGA沒有製造基礎設施，也不打算開發用於製造TPOXX®的基礎設施。SIGA依賴並使用稱為合同製造組織(“CMO”)的第三方來採購商業原材料和供應品，並生產TPOXX®。SIGA的CMO在用於製造、加工、包裝、測試、分析和持有符合當前良好製造規範(“cGMP”)的藥品的設施中應用方法和控制，cGMP是FDA為生產和儲存供人使用的藥品設定的標準。

口服TPOXX®：

對於口服TPOXX®的生產，該公司使用以下CMO：Albemarle Corporation(“Albemarle”)、PowderSize，LLC(“PowderSize”)、Catalent Pharma Solutions LLC(“Catalent”)和包裝協調員LLC(“PCI”)。

2011年8月，SIGA與Albemarle達成協議。該協議於2015年4月修訂，並於2018年4月到期。2018年10月1日，SIGA與Albemarle簽訂了一項新協議，根據該協議，Albemarle生產、測試和供應用於TPOXX®的活性藥物成分(“原料藥”)。該協議規定，在新協議期限內，SIGA將100%從Albemarle購買TPOXX®的內部和外部原料藥要求，直至(I)2021年9月30日和(Ii)SIGA根據新協議從Albemarle購買12噸原料藥的時間晚些時候。從(I)2021年9月30日或(Ii)SIGA從Albemarle購買12噸原料藥之日起或之後，SIGA將從Albemarle購買至少70%的TPOXX®內部和外部原料藥要求，直至新協議期限結束(如下所述)，除非公司收到以Albemarle無法匹敵的價格購買原料藥的要約，在這種情況下，SIGA將購買至少30%的TPOXX®原料藥, 2023年。SIGA必須使用或購買的原料藥沒有最低重量限制。以下情況不包括在“100%原料藥”要求之外：(I)如果SIGA簽訂的最終藥品原料藥(“FDP”)銷售合同要求用作該FDP原料藥的產品必須在美國境外生產，並且Albemarle不願意或無法將這種生產分包給符合協議條款的一方或多方；(Ii)如果SIGA簽訂的靜脈製劑FDP銷售合同要求的規格與協議和雙方規定的規格不同；(Ii)如果SIGA簽訂的最終藥品(“FDP”)銷售合同要求用作該FDP原料藥的產品必須在美國境外生產，並且Albemarle不願意或無法將該生產分包給符合協議條款的一方或多方；或(Iii)如果Albemarle未能履行協議項下的任何義務，且未在SIGA書面通知的30天內糾正此類故障。SIGA必須在開具發票之日起45天內向Albemarle付款。原料藥的定價是每公斤固定價格，可能會根據原材料成本和/或一般製造成本的增加進行調整。Albemarle需要提供符合協議中所述規範的API；不符合規範的API不需要公司支付費用。公司有120天的時間拒絕任何不符合這些規格或損壞的貨物。除了收到API交付的付款外，Albemarle還收取相關服務的費用，如穩定性測試。該公司與Albemarle的協議目前定於以下日期中較早的一天到期：(I)2023年9月30日，或(Ii)履行19C BARDA合同下的交貨義務。此後, 本協議應連續續簽一年，直至公司或Albemarle在期限屆滿前至少90天發出不續簽通知。

龍沙集團旗下的POWDERSIZE公司對用於口服TPOXX®的原料藥進行微粉化和測試。本公司與PowderSize的協議於2019年1月11日修訂。修改後的任期截止於修改之日起十週年。

Catalent對口服TPOXX®進行顆粒化、封裝和測試。此外，Catalent還為每個時間點提供與藥品商業穩定性測試、列表穩定性準備和趨勢分析相關的服務。該公司與Catalent的協議的初始期限將於2021年6月28日結束。此後，本協議將自動續簽三年，除非任何一方在期限屆滿前提前六個月發出終止協議的通知；截至提交日期，公司尚未提供也未收到終止通知。在協議期限內，SIGA將從Catalent購買19C BARDA合同項下的所有大宗產品要求。

PCI提供與ORTLE TPOXX®相關的包裝服務。此外，PCI還與該公司簽訂了合同，提供與靜脈注射配方TPOXX®相關的包裝服務。該公司與PCI的協議的初始期限將於2022年3月1日結束。此後，本協議將自動續簽一年，除非任何一方在期滿前120天發出終止協議的通知。在某些條件下，該協議可以在2022年3月1日之前終止。

靜脈注射(Iv)TPOXX®配方：

在根據BARDA合同製造IV TPOXX®時，公司已同意使用以下CMO：Roquette America，Inc.(“Roquette”)、Patheon Manufacturing Services LLC(“Patheon”)和PCI。

Runquette提供了一種用於製造IV TPOXX®的賦形劑。該公司與Roquette的協議沒有必須使用的製造服務的最低數量。該公司與羅奎特公司的協議的初始期限將於2023年12月31日結束。此後，本協議將每年自動續簽，除非任何一方在協議期滿前提前四個月發出終止協議的通知。

Patheon製造、測試和包裝IV TPOXX®。SIGA同意，只要Patheon遵守合理的製造標準，Patheon將有權在協議的前三年內至少生產SIGA提供銷售的IV TPOXX®的80%。此後，製造百分比將由雙方共同商定。本公司與Patheon的協議的初始期限為：2022年12月31日或所有與IV TPOXX®相關的政府合同終止之日(以較晚的日期為準)。此後，本協議將自動續簽兩年，除非任何一方在協議期滿前提前12個月發出終止協議的通知。

如上所述，PCI預計將為IV TPOXX®提供包裝服務。

企業責任和可持續性

SIGA專注於健康保障市場，尋求在促進可持續環境的同時促進全球健康。

SIGA致力於通過其開發和商業活動促進全球公共衞生，其中包括：(I)向政府和/或非政府組織(“NGO”)提供醫療對策，以便政府和/或非政府組織能夠以符合成本效益的方式為潛在的突發公共衞生事件儲備治療；(Ii)向非政府組織捐贈治療藥物，用於治療發展中國家的嚴重傳染病患者或正在進行體恤治療和/或臨牀試驗的患者。

SIGA尋求通過跟蹤其製造業供應鏈參與優先考慮可持續環境的倡議和組織來促進可持續環境。SIGA供應鏈中的所有制造商，包括Albemarle、Powdersize、Catalent、PCI、Patheon和Roquette，都堅持企業社會責任和/或可持續性計劃，並公開報告這些計劃。

SIGA也在自己的企業環境中推行這樣的政策，儘管規模太小，無法單獨報告它們的影響。

生物防禦計劃市場

生物防禦對策的市場反映了對全球恐怖和生物武器活動威脅的持續認識。美國政府是學術機構和生物製藥公司進行生物防禦研究或開發針對潛在生物恐怖或生物武器的疫苗、抗感染藥物和免疫療法的最大研發和採購資金來源。美國政府在生物防禦項目上的支出包括由國家過敏症和傳染病研究所、BARDA和國防部(“國防部”)授予的發展資金，以及BARDA、戰略儲備和國防部採購的對策。在截至2021年9月30日的財政年度，美國衞生與公眾服務部的預算每年撥款約20億美元，用於高級開發和採購針對平民人口的生物和其他威脅的醫療對策。

為了應對新冠肺炎疫情，國會在過去一年裏從四項補充撥款中撥款450多億美元，用於開發必要的對策和疫苗，優先考慮具有美國製造能力的基於平臺的技術，購買疫苗、療法、診斷、必要的醫療用品，以及醫療增援能力，以及其他準備和應對活動。雖然此類撥款的重點是支持對新冠肺炎大流行的廣泛應對，但根據新冠肺炎的應對情況，這些撥款可以用於支持與開發新的醫療對策、建設和升級醫療設施、提高增援能力以及採購輔助醫療用品相關的生物防禦活動。

我們認為，除美國政府外，銷售生物防禦對策的潛在市場包括：

目前，除了出售給美國政府用於儲存和/或戰略庫存使用之外，OLARATE TPOXX®還未獲準在美國銷售。該公司需要滿足額外的監管要求，才能在美國政府以外的美國進行銷售。

研究協議和補助金

該公司有一個IV TPOXX®的研發計劃。該項目由19C BARDA合同和與BARDA的單獨開發合同(“IV配方研發合同”)提供資金。IV配方研發合同的履約期將於2024年2月終止。截至2020年12月31日，IV配方研發合同規定未來的研發資金總額高達約210萬美元。見關於19C BARDA合同的合併財務報表附註3。

2019年7月，該公司從美國國防部獲得了一份總價值1,950萬美元的多年研究合同，初始可用資金為1,240萬美元，用於支持口服TPOXX®潛在標籤擴展的工作，其中包括接觸後預防天花(“PEP”)(被稱為“PEP標籤擴展計劃”的工作和被稱為“PEP標籤擴展研發合同”的合同)。2020年5月，國防部將範圍和合同價值擴大到2600萬美元，目前可用資金為2300萬美元。截至2020年12月31日，PEP標籤擴展研發合同規定，根據修改後的獎勵，未來的研發資金總額最高可達2240萬美元。經修改後，本合同的履約期將於2025年7月31日終止。

合同和贈款包括，除其他事項外，可以或不可以由美國政府酌情行使的選擇權。此外，合同和贈款包含慣例條款和條件，包括美國政府有權隨時終止或重組合同或贈款。因此，我們可能沒有資格獲得所有可用的資金。

一般信息

在提供服務或購買商品時，我們每月都會收到BARDA的現金付款。合同和贈款協議下的金額不受保證，可以隨時因美國政府不履行職責或提供便利等原因而取消，如果取消，我們將不會收到協議下額外工作的資金。

競爭

生物技術和製藥行業的特點是技術日新月異，競爭激烈。我們的競爭對手包括許多大型製藥公司，每一家公司的財務、技術和營銷資源都比我們多得多。生物防務領域的生物技術和其他製藥競爭對手包括但不限於Emergent BioSolutions公司、巴伐利亞北歐AS公司和Chimerix公司。學術機構、政府機構和其他公共和私人研究機構也在開展研究活動，尋求專利保護，並可能自行或通過合資企業將產品商業化。

TPOXX®在開發和採購針對生物、化學、輻射和核威脅的醫療對策、診斷測試系統和其他應急準備對策方面面臨着激烈的政府資金競爭。

如果我們的競爭對手開發和商業化比我們可能開發的產品更安全、更有效、副作用更少、更方便或更便宜的產品，我們的商業機會可能會減少或消失。此外，如果我們的候選產品不能滿足政府採購要求，特別是美國政府對生物防禦產品的要求，我們可能無法有效競爭。

人力資本資源和研究設施

截至2021年2月16日，我們擁有42名全職員工。我們的員工都不在集體談判協議的覆蓋範圍內，我們認為我們的員工關係令人滿意。我們的人力資本目標包括，在適用的情況下，識別、招聘、留住、激勵和整合我們的現有和新員工、顧問和顧問，總體目標是擁有一個擁抱團隊合作的員工基礎，並共同關注利用每個人的個人技能、經驗和專業知識來開發和最大化公司資產的價值，並實現長期收入和收益增長。

我們的研發設施位於俄勒岡州科瓦利斯，根據2018年1月1日開始至2021年12月到期的租賃協議，我們在那裏租賃了約10,276平方英尺。本租約還有一個剩餘的續訂選項，可再續訂三年。

知識產權和專有權

SIGA的商業成功在一定程度上將取決於它在美國和世界其他地區為其專有技術、藥物靶標和潛在產品獲得和維護專利和其他知識產權保護的能力，以及保護其商業祕密的能力。由於將潛在產品通過開發和監管審批程序推向市場需要相當長的時間和費用，製藥業對獲得專利和商業祕密保護相當重要。製藥和生物技術公司的專利地位可能非常不確定，涉及複雜的法律和事實問題。到目前為止，在不同司法管轄區的生物技術專利中允許的權利要求的廣度方面還沒有出現一致的政策。因此，SIGA無法預測未決專利申請中允許的權利要求的類型和範圍。

SIGA還依賴商業祕密保護其機密和專有信息。不能保證其他公司不會獨立開發實質上同等的專有信息和技術，或以其他方式獲取SIGA的商業祕密，也不能保證SIGA能夠切實保護其商業祕密。

SIGA獨家擁有與其領先藥物產品TPOXX®(也稱為ST-246，Tecovirimat)相關的關鍵專利組合。截至2021年1月12日，TPOXX®專利組合擁有7個專利家族，包括27項美國實用新型專利，86項已頒發的外國專利，3項美國實用新型專利申請和30項外國專利申請。

下表介紹了涵蓋TPOXX®的主要和實質性專利。

^7737168美元的專利期限延長申請正在審理中，這將把到期日從2027年5月3日改為2031年9月4日。美國8124643的專利期限延長申請也在等待中，這將把到期日從2024年6月18日改為2027年12月13日。如果發現US 7737168和US 8124643都符合延長專利期的條件，則SIGA將只能選擇申請延長的兩項專利中的一項，並將選擇延長US 7737168。

*ARIPO有19個非洲成員國：博茨瓦納、岡比亞、加納、肯尼亞、萊索托、馬拉維、莫桑比克、納米比亞、塞拉利昂、利比裏亞、盧旺達、聖多美和普林西比、索馬里、蘇丹、斯威士蘭、坦桑尼亞、烏幹達、贊比亞和津巴布韋。

除了上圖中列出的專利外，涵蓋TPOXX®的主要和實質性專利申請還包括在多個司法管轄區提交的專利申請，包括美國、歐洲、亞洲、澳大利亞和其他具有重要商業意義的市場。我們目前持有33項專利申請，涉及TPOXX®的各種成分、製造方法、治療方法和劑型。未決專利申請的到期日，如果獲得批准，將在2027年至2037年之間。

FDA的規定要求專利藥物必須以符合各種規定的品牌名稱銷售。SIGA必須為其每種產品開發並努力保護這些品牌名稱，以避免產品盜版並確保這些品牌名稱的專有權。SIGA可能會花費大量資金來開發和確保我們產品的適當品牌名稱的權利。SIGA目前擁有我們在美國和某些外國使用的SIGA®、TPOXX®和其他品牌的專有商標權，但我們可能不得不開發額外的商標權以符合監管要求。考慮到母語和其他司法考慮，SIGA可能需要在美國以外尋求不同的名稱和商標。SIGA認為，確保足夠的商標權對其業務非常重要。

政府監管

監管審批流程

美國和其他國家政府當局的監管是我們可能開發的任何生物製藥產品的製造和營銷中的一個重要因素。這些法規適用於我們的性質和程度將根據任何特定產品的性質而有所不同。實際上，我們所有的潛在醫藥產品在非政府商業化之前都需要得到政府機構的監管批准。特別是，人類治療產品必須經過FDA和外國類似衞生當局的嚴格臨牀前和臨牀測試以及其他批准程序。各種聯邦法規也管理或規範這類產品的製造、安全、標籤、儲存、記錄保存和營銷。獲得這些批准以及隨後遵守適當的聯邦和外國法規的過程是複雜的，需要專業知識和大量資源的支出。

為了進行臨牀測試，並生產和銷售用於診斷或治療的產品，公司必須遵守FDA和國外類似機構建立的強制性程序和安全標準。在美國開始潛在新藥的人體臨牀試驗之前，一家公司必須提交一份調查性新藥試驗(IND)申請，並獲得FDA的批准。IND申請是為確定藥物的特性而進行的臨牀前研究的總結，包括毒性和安全性研究、關於藥物成分的信息以及用於生產藥物的製造和質量控制程序，以及對正在提議的評估該產品的安全性和有效性的人體臨牀研究的討論。

FDA要求批准的新藥上市前臨牀計劃通常涉及一個耗時且昂貴的三個階段的過程。在第一階段，對少數健康受試者進行試驗，以確定早期安全性、藥物分佈、新陳代謝和消除的模式。在第二階段，對一小羣患有目標疾病的患者進行試驗，以確定初步療效、最佳劑量和擴大的安全性證據。在第三階段，大規模的多中心對比試驗，可能包括對照和非對照研究，對患有目標疾病的患者進行，以便為FDA和其他當局要求的有效性和安全性的統計證據提供足夠的數據。可能需要額外的試驗來評估一種新藥如何與其他藥物相互作用，以及該藥物是否對心血管或其他潛在風險有任何影響。

FDA密切監測臨牀測試三個階段的每一階段的進展，並可根據到目前為止積累的數據及其對參與測試的患者的風險/益處比率的評估，酌情重新評估、更改、暫停或終止測試。對進行這種臨牀測試所需的總時間的估計通常在兩年到十年之間。在完成這樣的臨牀測試後，公司通常會向FDA提交一份NDA，總結臨牀測試期間藥物的結果和觀察結果。根據對NDA的審查，FDA將決定是否批准該藥物，以及是否實施任何營銷限制或要求批准後進行額外的臨牀研究。這一審查過程可能相當漫長，批准生產和銷售一種新的醫藥產品可能需要數年時間和大量資金。不能保證任何批准都會及時(如果有的話)。在某些情況下，批准產品的新配方可以通過補充NDA過程進行審查，該過程部分依賴於初始配方的事先批准。

FDA修訂了2002年6月30日生效的條例，將“動物規則”納入其中，允許典型的臨牀試驗制度根據對健康受試者的安全性證據、僅從適當的動物研究得出的有效性證據和任何額外的支持數據，批准某些新藥和生物製品，這些新藥和生物製品用於降低或預防化學、生物、放射性或核劑的毒性，而這些毒劑本來不是天然存在的，用於人體。FDA表示，TPOXX®治療用途的批准是根據“動物規則”確定的。

一旦產品被批准銷售，FDA的法規就會管理生產和營銷活動，並可能需要一個上市後測試和監督計劃來監控產品的使用和效果。如果不遵守監管標準，產品審批可能會被撤回。我們開發的產品可能在許多其他國家銷售，這些國家也實施了類似的監管程序。

FDA的規定還提供了一種替代的監管機制，可能會導致在有限的情況下使用該產品。緊急使用授權(“EUA”)授權允許FDA專員加強對可能被用來攻擊美國人民或美國武裝部隊的生物、化學、輻射和核毒劑的公共衞生保護。根據這一授權，FDA專員可以允許在緊急情況下使用醫學對策，以診斷、治療或預防由此類藥物引起的嚴重或危及生命的疾病或狀況，前提是對緊急情況的性質、是否有足夠的、經批准的替代品的可用性以及關於正在考慮緊急使用的候選藥物的可用數據的質量做出適當的發現。

與生物恐怖主義防禦劑和大流行防備相關的立法和法規

由於我們的候選藥物用於治療可能由生物恐怖主義或生物武器行為引起的疾病，或用於預防大流行，它們可能要遵守下文和本Form 10-K年度報告中其他地方描述的具體法律和法規。

生物盾牌計劃

“生物盾牌計劃”和相關的2006年聯邦立法規定了與生物防禦相關的採購和研究撥款發放的程序，使美國衞生與公眾服務部(“HHS”)更容易為對抗項目提供資金。BioShield項目根據聯邦採購條例(美國政府採購商品和服務的一般準則)提供替代程序，用於採購用於執行、管理或支持生物醫學對策研究和開發的財產或服務。此外，如果衞生與公眾服務部部長認為有迫切需要，生物盾牌計劃授權衞生與公眾服務部祕書使用快速授予程序，而不是正常的同行評審程序，以獲得與生物醫學對策研究和開發活動相關的贈款、合同和合作協議。

根據生物盾牌項目，衞生與公眾服務部部長在徵得美國國土安全部部長同意並經總統批准後，可以在特定情況下籤訂合同，為戰略儲備購買未經批准的對策。在總統批准後，美國國會將收到關於戰略儲備購買的建議。BioShield項目規定，向戰略儲備提供對策的公司在交付相當一部分對策時獲得報酬。衞生及衞生局局長必須確定有足夠和令人滿意的臨牀結果或研究數據，包括臨牀前和臨牀試驗的數據(如有的話)，才有資格根據這些條文購買藥物，以支持合理的結論，認為該對策會在8年內獲得批准或發牌。BioShield項目還允許衞生與公眾服務部部長授權緊急使用尚未獲得FDA批准的醫療產品。為了行使這一權力，衞生與公眾服務部部長必須得出以下結論：

雖然這一條款允許衞生與公眾服務部部長繞過FDA對採購和使用的批准(全部或部分)，但這種方式的使用可能僅限於極少數情況。在2011年5月授予BARDA合同之前，HHS祕書得出結論，TPOXX®將在八年內獲得FDA批准用於治療天花。

公眾準備和緊急情況準備法案

“公眾準備和緊急情況準備法案”(“Prep Act”)為製造商提供了豁免權，使其免於根據州或聯邦法律就在美國實施或使用“涵蓋對策”而造成的“損失”提出索賠。然而，在某些情況下，受傷的人仍可能以“故意不當行為”的罪名對製造商提起訴訟。“涵蓋的對策”包括安全對策和“合格的大流行或流行病產品”，包括旨在診斷或治療大流行或流行病的產品，以及旨在應對此類產品引起的情況的治療。為使這些豁免適用，衞生與公眾服務部部長必須在突發公共衞生事件或未來突發公共衞生事件的“可信風險”的情況下發布聲明。自2007年以來，衞生與公眾服務部部長根據《預備法》發佈了八份聲明，以保護國家為應對潛在的流行病或流行病做好準備所必需的責任對策，其中包括2008年10月10日的一份聲明，該聲明提供了與天花有關的侵權責任豁免權。2015年修訂了預備法，將對天花和其他對策的保護從2015年12月31日延長到2022年12月31日。

外國監管

如上所述，除了美國的法規外，我們還可能受到各種外國法規的約束，這些法規管理着我們候選藥物的臨牀試驗和商業銷售和分銷。無論FDA對某一產品的批准如何，我們都可能需要獲得外國可比監管機構的批准，才能開始在這些國家進行臨牀試驗或銷售該產品。根據候選藥物的類型、複雜性和新穎性、該司法管轄區的具體要求，以及在一些國家/地區FDA以前是否批准該藥物上市，在特定的外國司法管轄區獲得上市許可所需的實際時間有很大的不同，這取決於候選藥物的類型、複雜性和新穎性、該司法管轄區的具體要求以及在某些國家/地區是否已批准該藥物上市。指導進行臨牀試驗、市場授權、定價和報銷的要求因國家而異。某些外國司法管轄區，包括歐盟和加拿大，已經採納了某些特定於生物防禦的法規，類似於美國現有的法規，例如類似FDA頒佈的“動物規則”的程序，用於審查和可能批准生物防禦產品。

關於政府承包的規定

在美國和其他地方，組織作為政府承包商的地位意味着該組織還必須遵守各種法律和法規，包括管理美國機構採購商品和服務的聯邦採購條例。這些管理法規可以施加比通常適用於商業合同的更嚴格的處罰，如刑事和民事損害賠償責任，以及暫停和禁止未來的政府合同。此外，根據各種法規，在美國和其他地方，為了方便起見，政府可以單方面終止或修改政府合同、詳細的審計要求、法律控制的定價、採購和分包限制以及法律規定的合同糾紛裁決程序。

報告和其他信息的可用性

我們根據1934年的證券交易法向證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、委託書和其他文件。公眾可以在美國證券交易委員會的公共資料室閲讀和複製我們提交給證券交易委員會的任何材料，地址為華盛頓特區20549，東北F街100F街。公眾可致電證券交易委員會(800)SEC-0330索取有關公共資料室運作的資料。此外，SEC還維護一個互聯網網站，其中包含以電子方式提交給SEC的報告、委託書和信息聲明，以及有關發行人(包括我們)的其他信息。公眾可以獲取我們向證券交易委員會提交或提供給證券交易委員會的任何文件，網址為Www.sec.gov.

此外，我們的網站還可以在互聯網上找到，網址是www.siga.com。該網站包含有關我們和我們的運營的信息。我們向證券交易委員會提交的10-K表格、10-Q表格和8-K表格的每份文件以及對這些報告的所有修訂，都可以在報告和修訂以電子方式提交給證券交易委員會或提交給證券交易委員會後，在合理可行的情況下儘快免費查看和下載。要查看這些報告，請訪問www.siga.com，點擊“投資者關係”和“財務信息”。

*我們的網站上還提供了以下與公司治理相關的文件：

要查看這些文件，請訪問www.siga.com，點擊“投資者關係”和“公司治理”。

任何股東如有要求，均可向祕書索取上述任何文件的印刷本，地址為紐約10065，紐約62街31號E座5樓，地址為SIGA Technologies，Inc.(地址：31E62 Street，5 Floor，New York 10065)。

第1A項風險因素

本報告包含有關未來事件的前瞻性陳述和其他預期信息。這些前瞻性陳述和其他信息會受到風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能會導致我們的實際結果與我們的歷史結果或目前預期的結果大不相同，其中包括：

與我們依賴政府合同相關的風險

政府合同需要各國政府做出持續的資金決定。相當大比例的潛在合同收入將來自19C BARDA合同，而19C BARDA合同下的大部分潛在收入與BARDA可能行使或不行使的期權掛鈎。減少或停止BARDA資金，或不行使19C BARDA合同下的合同選擇權，可能會導致我們的業務、財務狀況、運營結果和前景受到嚴重影響。

政府資助的合同通常包括一個業績基準期和執行某些未來活動的選擇權。受期權約束的貨物和服務的價值可能構成標的合同總價值的大部分，就像19C BARDA合同的情況一樣。

政府項目的資金是根據19C BARDA合同為BARDA的採購提供資金的，這些項目的資金受到國會撥款的限制，通常是在財政年度的基礎上進行的，即使一個項目可能會持續幾年。我們的政府客户受到政治考慮和預算限制的影響，這導致他們正在進行的項目(包括SIGA的合同)的持續資金存在不確定性。

19C BARDA合約剩餘合約價值的90%以上與可由BARDA全權酌情行使的期權捆綁在一起。*不能保證會行使任何剩餘的期權，也不能保證是否會在此類期權行使時行使這些期權。(注：19C BARDA合約剩餘合約價值的90%以上與可由BARDA全權酌情行使的期權掛鈎。)如果其中一些選項不被行使，因為政府支出水平和生物防禦授權減少或轉移到其他項目，或任何其他原因，我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到實質性影響。

政府採購合同大多是根據履行這些合同所需的時間、資源和費用的估計，在合同開始時確定的固定價格。如果我們的估計不準確，在這些安排下，我們可能無法賺取足夠的回報或蒙受損失。

當前政府採購合同(包括19C BARDA合同)下剩餘的未行使選擇權主要是固定價格的。我們預計，我們未來與美國政府和外國政府簽訂的TPOXX®合同以及其他候選生物防務產品的合同也將是固定價格安排。根據固定價格合同，我們必須以合同開始時確定的固定價格交付產品，而不考慮我們產生的實際成本，並承擔為履行我們的義務而產生的任何成本。我們在執行固定價格合同期間未能預見技術問題、準確估計成本或控制成本，可能會降低此類合同的盈利能力或造成虧損，進而可能對我們的經營業績產生負面影響。

我們預計，未來的運營收入將主要來自與BARDA簽訂的供應和維護美國政府TPOXX®庫存的合同。如果BARDA在19C BARDA合同簽訂後沒有簽訂額外的合同來維護或擴大TPOXX®庫存，我們的長期業務、財務狀況和經營業績可能會受到嚴重損害。

在可預見的未來，我們業務的成功和我們的經營業績將在很大程度上取決於美國政府對維持或擴大其TPOXX®庫存的承諾。在19C BARDA合同簽訂後，如果不能獲得並履行額外的合同以大幅維護或擴大TPOXX®庫存，可能會對我們的長期業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。此外，19C BARDA合同不一定會增加我們未來與美國政府簽訂可比合同的可能性。

影響政府合同和贈款的法律法規可能會增加我們成功開展業務的成本和難度。

我們與美國聯邦政府的業務以及未來與州和地方政府機構的任何業務都必須遵守具體的採購法規以及各種其他法律和合規義務。這些法律和規則包括與採購完整性、將由美國政府報銷的服務和商品的費率和定價、出口管制、政府安全法規、僱傭做法、環境保護、記錄和記錄和報告成本的準確性以及外國腐敗行為有關的法規。影響我們業務的最重要的政府合同法規包括：

遵守這些義務會增加我們的績效和合規成本。如果不遵守這些規定和要求，可能會導致暫停或取消政府在一段時間內承攬或分包合同的資格。由於我們未能履行任何這些義務而導致政府合同的終止，將對我們的運營產生實質性的負面影響，並損害我們未來獲得其他政府合同或贈款的聲譽和能力。

政府合同和贈款中的不利條款(其中一些可能是習慣性的)可能會損害我們未來的業務、財務狀況和潛在的經營業績。

政府合同和贈款通常包含賦予政府實質性權利和補救措施的條款，其中許多通常在商業合同中找不到，包括(但不限於)允許政府：

一般而言，政府合同包含允許在政府方便的情況下單方面終止或修改全部或部分合同的條款。根據政府合同法的一般原則，如果政府為了方便而終止合同或贈款，被終止的公司只能收回其已發生或承諾的成本、和解費用和在終止之前完成的工作的利潤。如政府因違約而終止合約或批地，違約公司只有權收回已接受項目的成本及相關利潤，並可能須對政府從其他來源採購未交付項目所招致的額外成本負責。在這種情況下，我們的政府合同和贈款，包括19C BARDA合同，可能會被終止。

美國政府關門可能會對我們的業務和流動性產生負面影響

每年，美國國會都必須通過聯邦預算中的所有支出法案。如果任何這樣的支出法案不能及時通過，政府關門可能會關閉許多聯邦運營的業務，並停止聯邦僱員的工作，除非他們被認為是必要的，或者這些工作是由持續的決議或行業單獨提供資金的。如果政府關門，我們可能會遇到政府在合同資金決定方面的延遲。此外，任何長期的政府停擺都可能對我們造成實質性的傷害。

我們的業務可能會受到美國政府負面審計的不利影響。

美國政府機構，如國防合同審計署(“DCAA”)，定期對政府承包商進行審計和調查。這些機構審查承包商在合同和贈款下的表現、成本結構以及對適用法律、法規和標準的遵守情況。

DCAA還審查承包商內部控制系統和政策的充分性和遵守情況，包括承包商的採購、財產、估算、補償和管理信息系統。任何被發現不恰當地分配給特定合同的費用都不會得到報銷，而且已經報銷的費用必須退還。如果審計發現不當或非法活動，我們可能會受到民事、刑事處罰和行政制裁，包括終止合同、沒收利潤、暫停付款、罰款和暫停、禁止或禁止與美國政府做生意。這些行為也會對我們的聲譽造成負面影響。

與監管審批相關的風險

如果我們無法獲得FDA對TPOXX®的某些額外適應症或配方的監管批准，我們可能無法實現任何BARDA合同的全部好處，也可能無法將這些配方或適應症商業化，除非通過向BARDA的現有銷售，我們未來創造收入的能力可能會受到嚴重影響。

TPOXX®的其他適應症或製劑在美國的開發和完全商業化，例如用於暴露後預防的靜脈製劑或適應症，包括檢測、製造、安全性、有效性、記錄保存、標籤、儲存、批准、廣告、促銷、銷售和分銷，均受美國FDA和其他監管機構以及其他國家和司法管轄區類似機構的全面監管。我們可能無法獲得FDA或其他監管部門對TPOXX®某些適應症或配方的批准，或者TPOXX®的批准可能會出現延遲，或者TPOXX®此類適應症或配方的批准標籤可能與預期不同。如果TPOXX®的某些適應症或配方未能獲得監管部門的批准，可能會阻止我們通過向BARDA進行現有銷售以外的方式在美國全面商業化TPOXX®，並可能影響其他監管機構對TPOXX®的審查，進而可能對TPOXX®在其他國家的商業化產生不利影響，此類延遲或所需的監管申請變更也可能對公司產生重大不利影響。

如果不能獲得國際司法管轄區的監管批准，我們可能會阻止我們在海外銷售我們的產品。

要在加拿大、歐盟和某些其他外國司法管轄區銷售我們的產品，我們可能需要獲得單獨的監管批准，並遵守眾多不同的監管要求。批准程序因國家而異，可能涉及額外的測試和不同的製造或標籤要求。遵守這些要求可能需要額外的時間才能獲得批准，並推遲這些司法管轄區的商業活動。

外國監管部門的審批過程可能包括與獲得FDA批准擴大適應症或TPOXX®新配方相關的所有風險。我們可能不會及時獲得外國監管部門的批准(如果有的話)。FDA(我們為口服TPOXX®獲得的監管批准)或其他外國監管機構(如加拿大或歐洲藥品管理局(EMA))的監管批准並不能確保其他國家或司法管轄區的監管機構或FDA批准擴大適應症或新配方。此外，在一個司法管轄區未能獲得批准可能會影響我們在其他司法管轄區獲得批准的能力。我們可能無法申請或獲得必要的監管批准，以便將我們的產品在任何非美國市場商業化，在這種情況下，我們的目標市場可能會減少，我們實現候選產品全部市場潛力的能力可能會受到損害，我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到不利影響。

與商業活動相關的風險

我們無法預測我們是否或何時被允許將TPOXX商業化®除了口服配方外，還有治療天花的藥物。

我們只獲得了FDA對TPOXX®口服制劑的批准，沒有獲得靜脈或液體懸浮/兒科配方的批准，沒有獲得TPOXX®或天花治療以外的任何其他適應症的批准，TPOXX®也是如此。由於製藥製造商只能將獲得FDA批准的適應症和配方商業化(或根據其適用的法規和法律框架在其他司法管轄區)，上述任何監管或法律挫折都可能對公司銷售其他配方或等待批准的TPOXX®的其他用途的能力產生不利影響。

不斷變化的政治或社會因素和反對意見，包括抗議和潛在的相關訴訟，可能會推遲或削弱我們營銷TPOXX®和任何其他生物防禦產品候選產品的能力，並可能需要我們花費時間和金錢來解決這些問題。

為治療由生物恐怖主義或生物武器威脅引起的疾病或與之作鬥爭而開發的產品將受到不斷變化的政治和社會環境的影響。對生物恐怖主義和生物戰的政治和社會反應一直是不可預測的，也有很多爭論。軍事人員或平民可能接觸生物製劑作為生物恐怖主義武器或生物武器的風險觀念的改變，可能會推遲或導致對將調查產品推向市場的抵制，或者限制批准產品的定價或購買，任何這些都可能對我們的業務造成實質性損害。

訴訟、宣傳活動或其他負面宣傳可能會對市場接受TPOXX®的程度產生不利影響，從而限制對TPOXX®和我們的生物防禦產品候選產品的需求。在這種情況下，我們營銷和銷售這類產品的能力可能會受到阻礙，TPOXX®和我們開發的其他產品的商業成功可能會受到損害，我們可能需要花費時間、注意力和資源來解決此類法律或宣傳問題，從而減少我們的收入並對我們產生實質性的不利影響。

我們發展業務的能力可能在一定程度上取決於我們向美國政府以外的客户銷售TPOXX®的能力。

我們業務戰略的一個要素是在國際上向外國政府以及美國政府以外的客户銷售TPOXX®。這些潛在的非美國政府客户包括外國政府以及州和地方政府、世界衞生組織(World Health Organization)等專注於全球健康的非政府組織、(國內和國外)醫院等醫療機構以及某些對保護員工免受全球威脅並在緊急情況下保護急救人員感興趣的大型商業組織。

就我們在美國尋求此類非政府銷售而言，我們可能需要滿足額外的監管要求。

向美國政府以外的美國客户銷售TPOXX®的市場尚未開發，我們可能無法成功地向這些潛在客户銷售TPOXX®(如果有的話)。

如果我們不能增加對美國政府以外的客户的TPOXX®銷售，我們的業務和增長機會可能會受到限制。

我們預計，我們未來的國際收入將在很大程度上取決於Meridian根據一項國際推廣協議所做的努力的成功，而這可能不會成功。“

根據“商業”一節所述的“國際推廣協議”，我們授予第三方Meridian Medical Technologies(輝瑞的一個部門)在除美國以外的所有地理區域(“地區”)獨家營銷、廣告、推廣、提供或銷售口服TPOXX®的權利，而Meridian同意不將“國際推廣協議”中定義的任何競爭產品在該地區的特定使用領域商業化。我們未來的國際收入很可能在很大程度上取決於Meridian努力的成功。

如果我們無法擴大內部銷售和營銷能力，或無法與具有銷售和營銷專業知識的第三方達成協議，我們可能無法在美國擴大TPOXX®或其他候選產品的銷售，包括向美國政府以外的美國客户銷售TPOXX®或其他候選產品。

在美國市場，我們保留了OLARATE TPOXX®的所有銷售權和營銷權。在這個市場上，我們目前僱傭了一個小而有針對性的團隊來支持與TPOXX®相關的開發和業務活動。“我們計劃繼續我們目前的方式，向美國政府銷售我們可能成功開發的任何其他生物防禦候選產品。事實可能證明，這種方法不足以充分支持我們在美國的發展和商業活動。

為了擴大我們在美國的TPOXX®或其他候選產品的銷售，包括向美國政府以外的美國客户銷售，我們可能需要增強我們自己的銷售和營銷能力，和/或與能夠執行這些服務或將這些功能外包給第三方的第三方進行合作。我們不能保證我們能夠成功做到這一點，即使我們能夠做到這一點，也會對我們的增長或盈利產生重大影響。

雖然TPOXX®目前只由美國和加拿大政府儲備，並未商業化銷售，但在未來，如果我們或其他人在我們上市後發現副作用，可能會影響此類產品的未來銷售，我們可能會被要求進行額外的臨牀試驗或更改TPOXX®的標籤。

如果我們或其他人發現任何經批准的產品的副作用，或者如果出現製造問題：

上述任何情況都可能損害或阻止受影響產品的未來銷售，或者可能增加商業化和營銷這些產品的成本和費用。

如果我們獲得必要的營銷批准，就可以銷售TPOXX® 並能夠向非政府客户收取比我們向美國政府收取的更高的價格, 儘管如此，醫療改革和對醫療支出的控制可能會限制我們對產品收取的價格和我們可以銷售的金額。

美國有許多立法和監管建議，旨在改變醫療保健系統，如果我們試圖向非政府客户銷售TPOXX®，可能會影響定價。經2010年“醫療保健和教育和解法案”(統稱為“醫療改革法案”)修訂的“患者保護和平價醫療法案”(Patient Protection And Affordable Care Act)極大地改變了醫療保健由政府和私營保險公司提供資金的方式，並對製藥業產生了重大影響。醫療改革法案包含多項條款，包括管理聯邦醫療保險(Medicare)等聯邦醫療計劃的登記、報銷變化以及保護免受欺詐和濫用的規則，這些欺詐和濫用將影響現有的醫療計劃。如果我們在美國政府和客户之外獲得TPOXX®銷售的營銷批准，並能夠向美國政府收取比我們更高的價格，醫療改革和醫療支出控制可能會限制我們對產品收取的價格和我們可以銷售的金額。例如，我們的一些收入可能來自政府醫療保健計劃，包括醫療保險。此外，從2011年開始，醫療改革法案對向美國政府項目銷售“品牌處方藥”的製藥製造商或進口商徵收不可抵扣的消費税，其中包括創新藥物和生物製品(不包括孤兒藥物或仿製藥)。醫療改革法案和未來可能採取的其他醫療改革措施可能會對我們整個行業產生不利影響，特別是我們當前或未來產品的潛在未來銷售和盈利能力。

管理國際業務的法律法規可能會阻礙我們在美國以外開發、製造和銷售某些候選產品，並要求我們修改和實施代價高昂的合規計劃。

當我們將我們的業務擴展到美國以外的地方時，我們必須遵守與我們計劃在每個司法管轄區開展業務運營相關的眾多法律和法規。創建和實施國際業務慣例和合規計劃可能既耗時又昂貴，而且此類計劃的監督和執行可能具有挑戰性，特別是在需要依賴第三方的情況下。

《反海外腐敗法》(Foreign Corrupt Practices Act，簡稱FCPA)禁止任何美國個人或企業直接或間接向任何外國官員、政黨或候選人支付、提供或授權支付或提供任何有價值的東西，目的是影響外國實體的任何行為或決定，以幫助個人或企業獲得或保留業務。《反海外腐敗法》還要求證券在美國上市的公司遵守某些會計條款，這些條款要求公司保存準確和公平地反映公司(包括國際子公司)所有交易的賬簿和記錄，併為國際業務設計和維持充分的內部會計控制系統。

隨着我們將業務擴展到美國以外的地區，遵守《反海外腐敗法》(FCPA)、英國《反賄賂法》(U.K.Briefit Act)和其他司法管轄區的類似反腐敗條款可能代價高昂，也可能很困難，特別是在腐敗是公認問題的國家。一些與臨牀研究和其他工作相關的向醫院支付款項被認為是向政府官員支付不當款項，並導致了FCPA的執法行動。此外，像SIGA這樣的生物防務公司經常直接向外國政府出售他們的產品。

各種法律、法規和行政命令還限制在美國境外使用和傳播，或與某些非美國國民共享出於國家安全目的而保密的信息，以及某些產品和與這些產品相關的技術數據。隨着我們擴大在美國以外的存在，我們可能需要更多的資源來確保遵守這些法律。

不遵守管理國際商業慣例的法律可能會導致重大處罰，包括暫停或取消政府合同的資格。違反《反海外腐敗法》可能導致對公司及其高管處以重大民事和刑事處罰。

僅根據反海外腐敗法的起訴就可能導致暫停與美國政府做生意的權利，直到懸而未決的索賠得到解決。違反FCPA的定罪可能導致長期取消政府承包商的資格。由於我們未能履行國際商業慣例法律規定的任何義務而導致政府合同或關係的終止，可能會對我們的運營產生重大負面影響，並損害我們獲得政府合同的聲譽和能力。SEC還可能暫停或禁止發行人因違反FCPA的會計規定而在美國交易所交易證券。

英國等其他國家的反賄賂法律在範圍上與《反海外腐敗法》相似或比《反海外腐敗法》更廣泛，隨着我們向美國以外的地區擴張，這些法律可能適用於我們的業務。

根據我們與Meridian簽訂的國際推廣協議，Meridian將作為營銷和推廣口頭TPOXX®的實體(美國除外)，並將成為與覆蓋的外國司法管轄區達成的任何協議的對手方。因此，Meridian將負責與其反腐敗活動相關的反腐敗合規。

如果不根據19C BARDA合約行使期權，我們未來可能會出現淨虧損。

雖然我們目前的現金狀況強勁，但我們繼續為未來業務提供資金的能力將受到19C BARDA合同現金流的重大影響，如果BARDA自行決定不行使或大幅推遲行使19C BARDA合同下的部分或全部剩餘期權，這些現金流可能是不夠的。如果19C BARDA合同的現金流與預期有很大不同，或者運營費用或其他費用大大超出我們的預期，或者不能進行相應的調整，那麼我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到實質性的不利影響。

與製造、儲存和我們對第三方的依賴相關的風險

如果我們依賴第三方提供TPOXX®的製造和原材料，並管理我們的庫存，而這些第三方的表現不符合合同要求或我們的預期，我們可能無法成功履行19C BARDA合同下的義務，我們的業務將受到影響。

目前，我們依賴第三方製造商和服務提供商提供原材料以及TPOXX®的製造、包裝、測試和發貨。根據19C BARDA合同，我們對這些第三方承包商的表現負責，我們與這些第三方的合同賦予我們一定的監督和質量控制權，但我們不對他們的活動進行日常控制。

此外，根據19C BARDA合同，我們可能依賴第三方提供商或多個提供商來存儲或運輸IV TPOXX®庫存的一部分，委託這些供應商照管和處理大量IV TPOXX®庫存。

如果第三方提供商未能遵守適用的法律法規、未能在預期期限內完成預期的最後期限、未能根據法規要求或我們聲明的規程進行試驗、出現短缺或延誤、或以其他方式不履行其對我們的合同職責、或在其設施遭遇有形損害或自然災害或中斷，例如由於新型冠狀病毒新冠肺炎大流行，我們履行19C BARDA合同下的義務或開發、獲得批准IV TPOXX®或其他候選藥物並將其商業化的能力，可能會受到以下影響：例如，由於新型冠狀病毒BARDA大流行，我們履行19C BARDA合同下義務的能力，或開發、獲得批准IV TPOXX®或其他候選藥物並將其商業化的能力。我們目前沒有足夠的內部能力來執行這些重要的職能，我們可能無法以合理的條件維持這些服務的商業安排。

如果第三方沒有以可接受的成本或符合法規或合同要求和規格的足夠數量生產我們的候選藥物或產品，19C BARDA合同或任何其他採購合同下的合同要求的履行或我們候選藥物的開發可能會被推遲、阻止或損害。

如果我們的合同製造商無法生產足夠的材料來履行商業義務或滿足臨牀需求，例如由於新型冠狀病毒新冠肺炎大流行造成的幹擾，藥物產品的成功可能會受到威脅。我們目前和預期的未來對其他人生產候選藥物的依賴可能會對我們開發候選藥物和及時、有競爭力地履行商業合同的能力產生不利影響。如果我們的第三方製造商的生產流程在生產過程中出現故障或污染我們的藥品供應，我們可能會招致重大庫存損失，而這些損失可能不在我們的合同條款或保險單的承保範圍之內。

我們目前依賴第三方來證明對為我們生產的候選藥物的法規遵從性、法規和科學支持以及質量保證。在我們成功開發的藥品的商業供應生產方面，我們打算繼續依賴這些第三方來實現這些目的。製造商受到FDA和相應的州和外國機構或其指定人員的持續、定期、突擊檢查，以確保嚴格遵守適用的法律和法規。

我們不能確定我們現在或將來的製造商是否能夠遵守這些規定以及美國以外的食品和藥物管理局的其他監管要求或類似的監管要求。此外，由於新型冠狀病毒新冠肺炎大流行，監管機構可能不會對我們的首席營銷辦設施進行必要的檢查，如果沒有這樣的檢查，藥品審批可能會被推遲。我們的政府合同和贈款要求遵守所有適用的法律和法規要求，但我們不控制第三方製造商及其確保遵守法規和法律標準的方法。如果我們或這些第三方未能遵守適用的法規，可能會對我們實施制裁，這可能會顯著推遲我們候選藥物的供應，並對其產生不利影響。

與大規模商業製造相關的問題可能導致產品成本增加或短缺，或推遲產品發佈。

原料藥和藥品成品的生產，特別是大批量生產，非常複雜。我們的產品需要在多個工廠進行幾個製造步驟，並可能涉及複雜的技術以確保質量和足夠的數量，特別是在生產規模擴大的情況下。我們的產品必須始終如一地生產，並符合明確定義的製造工藝。因此，必須能夠驗證和控制製造過程，以確保其可重現性。生產過程中任何地方的微小偏差，包括獲取材料、灌裝、標籤、包裝、儲存、運輸、質量控制和測試，包括SIGA在內的所有制藥公司經常遇到的問題，都可能導致批次不合格、批次延遲發佈、產品召回或變質。在製造過程的不同階段，成功率可能會有很大差異，這可能會降低產量並增加成本。我們可能會在製造過程中遇到偏差，這些偏差可能需要花費大量時間和資源來解決，如果不解決，可能會影響生產產出和/或導致我們無法履行合同承諾、導致臨牀試驗延遲或導致訴訟或監管行動。此類行動將阻礙我們履行合同義務的能力，並可能對我們的業務造成實質性的不利後果。

與產品開發相關的風險

我們能否成功完成TPOXX®候選藥物、新配方或其他適應症的開發和商業化，可能會對我們業務的增長產生重大影響。如果我們無法將新的候選藥物、新的配方、藥物或其他適應症商業化，或者在這樣做的過程中遇到重大延誤，我們的業務可能會受到實質性的損害。

我們投入了大量的精力和財力來開發我們的候選藥物。我們產生短期現金流的能力主要取決於我們的天花抗病毒藥物TPOXX®的成功，該藥物僅獲得FDA口服形式的批准。我們目前和未來的候選藥物、新的藥物配方或TPOXX®的其他適應症的商業成功將取決於許多因素，包括：

我們可以依靠被稱為“動物規則”的FDA法規來獲得大多數生物防禦藥物候選藥物的批准。動物規則允許將動物功效研究與人類臨牀安全性試驗結合使用，以支持上市審批申請。這些規定只是偶爾才會被依賴。這些動物功效研究的結果可能不能預測我們的候選藥物對人類的實際療效。如果我們未能成功完成候選藥物的開發和商業化，無論是由於我們的努力，還是由於我們的政府監管機構或客户提出的擔憂，我們的業務都可能受到實質性的不利影響。

如果我們的臨牀試驗沒有證明足夠的安全性，或者我們的動物試驗沒有證明足夠的療效，我們可能無法將TPOXX®的靜脈和液體混懸劑/兒科製劑或TPOXX®的其他額外適應症完全商業化。

在獲得監管部門批准銷售我們的候選藥物之前，需要進行廣泛的開發。開發的目標是使用臨牀研究來證明我們候選藥物的安全性，並通過動物試驗來證明我們候選藥物的有效性。臨牀試驗和動物研究以及相關工作是資源密集型的，難以設計和實施，可能需要數年時間才能完成，而且結果還不確定。臨牀前試驗和早期臨牀試驗的成功並不能保證以後的臨牀試驗或動物功效研究將會成功，臨牀試驗或動物功效研究的中期結果也不一定能預測最終結果。

我們的一個或多個臨牀試驗或動物功效研究的失敗可能發生在發展的任何階段。在臨牀前測試和臨牀試驗或動物療效研究過程中，我們可能會遇到許多不可預見的事件，這些事件可能會推遲或阻礙我們獲得監管批准或將我們的候選藥物商業化的能力，包括：

IV和液體懸浮劑/兒科TPOXX®配方目前正在產品開發中，除了19C BARDA合同外，不能保證成功開發或最終商業化。

FDA批准TPOXX®口服制劑的事實並不保證我們的藥物開發方法將是有效的，或將導致TPOXX®的IV或液體懸浮劑/兒科製劑、任何新的適應症，如暴露後預防、TPOXX®或任何其他藥物的成功商業化。我們不能肯定地預測，我們的研究和開發工作產生的任何其他候選藥物或擴大的適應症是否會得到FDA的批准。

我們所有潛在的候選藥物都容易面臨藥品開發固有的失敗風險，包括我們的候選藥物不會或不可能：

此外，第三方可能試圖通過執行我們不知道的他們的專有或知識產權來阻止我們銷售我們的藥品，或者第三方可能成功地銷售不侵犯我們知識產權的同等或更好的藥品產品。我們未能開發安全、商業可行的未來候選藥物，或未能獲得擴大TPOXX®適應症和配方的批准，可能會對我們的業務增長能力產生重大不利影響，並損害我們的財務狀況和運營。

與我們的知識產權有關的風險

如果我們不充分保護我們的知識產權，我們的競爭能力可能會下降。

我們的商業成功將在一定程度上取決於我們是否有能力獲得和保持對我們的專有技術、藥物目標和潛在產品的監管排他性、專利和其他知識產權保護，以及保護我們的商業祕密和商標權。由於將潛在產品通過開發和監管審批程序推向市場需要相當長的時間和費用，製藥業對獲得監管、專利和商業祕密保護相當重要。製藥和生物技術公司的專利地位可能非常不確定，涉及複雜的法律和事實問題。到目前為止，關於生物技術專利允許的權利要求的廣度，全球還沒有出現一致的政策。因此，我們不能確切地預測覆蓋我們產品的專利中允許的權利要求的類型和廣度。

SIGA獨家擁有與其領先藥物產品TPOXX®(也稱為ST-246，Tecovirimat)相關的關鍵專利組合。截至2021年1月12日，TPOXX®專利組合已擁有7個專利系列，其中包括27項美國實用新型專利，86項外國專利，3項美國實用新型專利申請和30項外國專利申請。

2018年7月，隨着FDA監管部門批准口服TPOXX®，我們獲得了美國專利商標局基於該產品的孤兒藥物指定的七年監管獨家經營權。這種保護與我們的專利和其他知識產權是分開的，並規定了到2025年7月的專有權。

我們還依賴於商業祕密、技術訣竅、持續的技術創新和許可機會。為了維護商業祕密和專有信息的機密性和所有權，我們要求我們的員工、顧問和一些合作者在開始與我們建立關係時簽署保密和發明轉讓協議。在未經授權使用或披露我們的商業祕密、機密信息或發明的情況下，這些協議可能無法為我們的商業祕密、機密信息或發明提供有意義的保護，並且在未經授權使用或披露此類信息的情況下，可能沒有足夠的補救措施。

如果我們的技術被指控或被發現侵犯了他人的專利或專有權，我們可能會被起訴，我們可能不得不支付損害賠償金或被禁止開發一項技術，或者我們可能不得不以不利的條款向他人許可這些權利並向他人支付版税。如果我們被起訴，即使我們勝訴，這樣的訴訟也可能代價高昂。

我們的商業成功將在很大程度上取決於我們在不侵犯第三方專利或專有權利的情況下運營的能力。我們的技術或我們可能依賴的第三方技術可能會侵犯他人的專利或專有權利。如果在與這些技術的權利有關的任何爭議中出現不利結果，我們可能會承擔重大責任，需要從其他各方或向其他各方許可有爭議的權利，和/或被要求停止使用開展我們的研究、開發和商業化活動所需的技術。我們目前沒有從第三方獲得任何與TPOXX®相關的專利權。

如果我們的專利受到挑戰，被發現是無效或不可執行的，我們的產品價值可能會受到損害，我們可能會比預期的更早受到競爭。

建立或抗辯侵犯或幹擾專利或其他專有權的索賠的成本可能是昂貴的、分散注意力的和耗時的，即使結果是有利的。任何對我們不利的專利或專有權利行政訴訟或訴訟的結果可能會導致我們招致鉅額費用，並對我們產生實質性的不利影響。此外，我們可能無法在任何此類訴訟中獲勝，如果我們不能迅速解決，此類訴訟通常需要數年時間才能解決，從而造成業務不確定性。

此外，像許多生物製藥公司一樣，我們可能會不時聘用以前受僱於其他公司的科學人員，涉及一個或多個與我們開展的活動類似的領域。我們和/或這些個人可能會因為他們之前的從屬關係而受到商業祕密挪用或其他類似索賠的指控。

與我們普通股相關的風險

我們股本的所有權集中可能會推遲或阻止控制權的改變。

我們的董事、高管和主要股東實益擁有我們相當大比例的普通股。因此，如果這些股東共同行動，就有能力影響需要股東批准的公司行動的結果。此外，這種所有權集中可能會延遲或阻止SIGA控制權的變更。截至2020年2月24日，董事、高管和主要股東(不包括指數基金)實益擁有我們已發行普通股的約42%。除了擁有公司的普通股外，董事和某些高管還有權通過行使或轉換某些證券來獲得額外的股票。

我們的股票回購計劃可能會影響我們普通股的價格，增加波動性，並可能隨時暫停或終止，這可能會導致我們普通股的交易價格下降。

2020年3月5日，我們的董事會批准了一項最多5000萬美元的普通股回購計劃，直至2021年12月31日。該股票回購計劃不要求公司回購任何金額或數量的普通股，並可能隨時暫停或停止，這可能導致我們普通股的市場價格下跌。根據我們的股票回購計劃，回購可能會影響我們普通股的價格，增加其波動性。這是可能導致我們限制、暫停或推遲公司的重要因素在任何情況下，這都可能影響管理層對此類回購的金額和時間行使酌情權，包括根據政府合同行使採購選擇權、戰略使用現金的替代機會、公司普通股的股價、市場狀況以及其他公司流動性要求和優先事項。我們股票回購計劃的存在可能會導致我們普通股的價格高於沒有這樣的計劃時的價格，並可能降低我們普通股的市場流動性。此外，根據我們的股票回購計劃進行的回購將減少我們的現金儲備，這可能會影響我們尋求其他機會的能力，進一步開發我們的技術，或者對我們的經營業績產生不利影響。我們不能保證任何股票回購都會提高股東價值，因為我們普通股的市場價格可能會跌破我們回購這些股票的水平。

未來優先股的發行可能會對我們普通股持有者的權利產生不利影響。

我們的公司註冊證書允許我們的董事會發行最多20,000,000股優先股，並確定這些股票的投票權、指定、優先、權利和資格、限制或限制，而無需股東進一步投票或採取任何行動。普通股持有者的權利將受到我們未來可能發行的任何優先股持有者的權利的影響，並可能受到這些權利的不利影響。發行優先股可能會使第三方更難獲得我們已發行的多數有表決權股票，從而推遲、推遲或阻止控制權的變更。

一般信息

全球傳染病的爆發，如新冠肺炎大流行，或與氣候相關的問題，可能會對全球經濟，特別是我們的業務產生廣泛的負面影響。

如果發生全球性傳染病爆發，例如升級為世界性大流行的新型冠狀病毒(新冠肺炎)或與氣候相關的災害，可能會對全球經濟狀況、原材料採購產生廣泛影響，並可能繼續影響我們向國際政府成功推廣產品的能力，這些政府可能需要調撥資源來應對持續的流行病及其它此類事項。這樣的延誤可能會減少我們對外國政府國際銷售的預期收入，從而對我們預計的業務增長產生不利影響。

例如，新冠肺炎大流行已經造成了重大的社會和經濟混亂。這種幹擾，以及相關的風險和成本，預計將持續一段不確定的時間。鑑於新冠肺炎疫情的不確定未來進程，以及其未來影響的不確定規模和範圍，該公司正在不斷審查與該流行病相關的業務和財務風險，並尋求與其政府合作伙伴就當前和未來政府合同的履行進行協調。此外，該公司還在繼續與服務提供商和供應商，特別是構成我們供應鏈的合同製造組織(“CMO”)進行協調，以審查新冠肺炎疫情造成的行動和風險。

截至本文件提交之日，本公司尚未發現或收到政府客户關於繼續全面履行其政府合同的障礙的通知。此外，公司生產TPOXX®的供應鏈在當前項目中一直保持運轉，沒有出現與新冠肺炎相關的重大中斷，在正常運營過程中，供應鏈已經獲得了足夠的原材料來支持當前項目的製造和產品交付活動。在日常運營方面，新冠肺炎疫情有時會減緩政府合同的日常執行速度以及新合同的生成，因為負責衞生安全準備的美國和外國政府工作人員直接或間接地參與了政府對疫情的應對，這分散了政府工作人員通常用於處理涉及國家免疫金管局的合同事務的時間。該公司預計，在某些研究和開發活動(如涉及臨牀試驗的活動)方面，可能會出現延誤或速度慢於往常的情況。該公司目前預計，研究和開發活動中與流行病有關的任何延誤都不會對公司的財務狀況或年度財務業績或其長期業績產生重大不利影響，但不能保證這種延誤在未來不會產生如此重大的不利影響。

雖然到目前為止，新冠肺炎疫情還沒有對公司的流動性狀況產生不利影響，目前預計也不會對公司的財務狀況產生實質性的不利影響，但不能保證它在未來不會產生這種可能是實質性的不利影響。鑑於此次流行病分散了外國政府工作人員通常用於處理涉及SIgA的合同事務的時間，新冠肺炎疫情可能會影響授予口頭TPOXX國際合同的時間，這可能會對公司的短期財務業績產生重大不利影響。這場流行病導致我們幾乎所有的員工都在家工作；然而，員工地點的轉移並沒有對公司的日常運營產生實質性的不利影響。如果新冠肺炎疫情的總體負面影響變得更加嚴重或持續下去，可能會對我們的業務和現金流產生實質性的不利影響。

未來的收購、戰略投資、合作或聯盟可能難以識別和整合，轉移管理層的注意力，擾亂我們的業務，稀釋股東價值，實質性改變公司的風險狀況和/或對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。

我們未來可能尋求收購或投資於我們認為可以補充或擴展我們的服務、增強我們的技術能力或以其他方式提供增長機會的業務、產品或技術。追求潛在的收購可能會轉移管理層的注意力，並導致我們在確定、調查和追求業務時產生各種費用。此外，我們可能無法找到和確定理想的收購目標，或無法成功地與任何特定目標達成協議或完成任何此類協議。即使我們確實完成了一項收購，與此相關的我們也可能被要求發行股權(從而稀釋我們目前的股東)或債務，我們可能無法成功整合收購的人員、運營和技術，或在收購後有效管理合並後的業務，或者收購的業務可能無法達到我們的預期，在任何情況下，這都可能對我們的業務預測、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

我們競爭和將競爭的醫療保障醫療市場競爭激烈。

健康保障行業的特點是快速而重大的技術變革。我們的成功將取決於我們在候選產品的設計和開發中開發和應用我們的技術的能力，以及為我們的候選產品建立和維護市場的能力。此外，還有許多公共和私營公司，包括大型製藥和化學公司、專業生物技術公司、大學和其他研究機構，從事醫藥、健康保障和生物技術產品的開發。其中許多公司比我們擁有更多的財務、技術、研發資源和人力資源。競爭對手可能會開發比我們正在開發的任何產品或技術更有效的產品或其他技術，或者可能比我們更快地獲得FDA對產品的批准。如果我們開始產品的商業銷售，我們仍然必須在這類產品的製造和營銷方面展開競爭，在這些領域，我們很難成功，我們的經驗有限，我們在這方面部分依賴於第三方。許多潛在的競爭對手擁有製造設施和成熟的營銷能力，這可能使這些公司能夠通過現有的分銷渠道銷售競爭對手的產品，這可能會提供實質性的優勢。

產品責任訴訟可能會導致我們承擔責任，這可能是巨大的，並要求我們限制任何我們可能開發的產品的商業化。

與所有制藥公司一樣，我們面臨與銷售TPOXX®和我們成功開發的任何其他產品相關的固有業務風險，以及在臨牀試驗中對我們的候選產品進行測試。TPOXX®目前被確定為2008年10月發佈的PREP法案聲明(經修訂)所涵蓋的對策，該聲明為我們提供了關於TPOXX®的製造、管理或使用的實質性豁免權。根據我們的BARDA合同，如果索賠或損失是由保險未承保的特定風險或由我們的嚴重疏忽或犯罪行為造成的，美國政府應賠償我們第三方對TPOXX®的死亡、人身傷害和其他損害的索賠，包括合理的訴訟和和解費用。根據Prep Act的徵收過程可能既漫長又複雜，而且不能保證我們無法從美國政府那裏收回這些金額。

如果我們不能成功地針對我們的產品或候選產品造成傷害的未來索賠為自己辯護，並且我們無權或不能就此類索賠獲得美國政府的賠償，或者如果美國政府不履行其賠償義務，我們可能會招致責任，這可能是巨大的。無論是非曲直或最終結果如何，產品責任索賠都可能導致對我們可能開發的任何候選產品或產品的需求減少；產品從市場上撤出；成本和管理時間以及為相關訴訟辯護的重點；對試驗參與者或患者的鉅額金錢獎勵；收入損失；對我們可能開發的任何產品的聲譽損害；無法將我們開發的任何產品商業化。此外，一項成功的產品責任索賠或一系列針對我們的索賠可能會導致我們的股價下跌，可能會減少我們的財務資源，實質性地耗盡我們現有的保險，或者限制我們未來獲得保險的能力，所有這些都將對我們的業務和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們目前有產品責任保險，承保範圍最高為每年1000萬美元的總限額和每次事件1000萬美元的限額。產品責任保險很難獲得，而且越來越貴。如果我們面對索償，我們可能無法以合理的成本維持保險範圍，而我們亦可能無法維持或取得足以應付任何可能出現的責任的保險範圍。

我們的活動可能涉及危險材料，使用這些材料可能會使我們承擔環境監管責任。

我們的生物製藥研究和開發有時可能涉及危險和放射性物質的使用和生物廢物的產生。我們必須遵守聯邦、州和地方的法律和法規，管理這些材料和某些廢物的使用、製造、儲存、處理和處置，並可能不得不支付鉅額成本來遵守當前或未來的環境法律和法規。雖然我們相信我們的CMO處理和處置這些材料的安全程序符合法律規定的標準，但這些材料造成意外污染或傷害的風險並不能完全消除。一旦發生事故，我們可能要承擔損害賠償責任，而這一責任可能超出了我們的資源範圍。例如，我們通過第三方使用藥物研究中常用的少量放射性同位素，這些放射性同位素是根據核管理委員會的規定儲存、使用和處置的。我們的一般責任政策提供高達200萬美元的年度總限額和每次事件200萬美元的保險。

關鍵人員的流失或我們招聘或留住合格人員的能力可能會對我們的運營結果產生不利影響。

我們依賴於我們的高級管理團隊的能力、專業知識、判斷力、判斷力、正直和誠信，包括首席執行官、首席科學官和其他主要高管。我們的成功取決於我們的人員以及我們招聘、留住和培訓高素質員工的能力。我們必須繼續招聘、留住和激勵管理層和其他員工，以維持我們目前的業務並支持我們預期的增長。我們關鍵管理團隊的任何成員失去服務都可能對我們的業務產生重大不利影響。

一旦發生計算機系統故障、網絡攻擊或網絡安全缺陷，我們的業務和運營都會受到影響。

儘管實施了安全措施，我們的內部計算機系統以及我們所依賴的第三方計算機系統仍容易受到計算機病毒、惡意軟件、自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電氣故障、互聯網上的網絡攻擊或網絡入侵、電子郵件附件、組織內部人員或能夠訪問組織內部系統的人員的破壞。隨着來自世界各地的未遂攻擊和入侵的數量、強度和複雜性增加，特別是通過網絡攻擊或網絡入侵(包括計算機黑客、外國政府和網絡恐怖分子)，發生安全漏洞或破壞的風險總體上有所增加，而且這些攻擊和入侵的目標尤其是製藥公司。如果發生這樣的事件並導致我們的運營中斷，可能會導致我們的藥物開發計劃受到實質性的破壞。例如，已完成或正在進行或計劃中的臨牀試驗中的臨牀試驗數據丟失可能會導致我們的監管審批工作延遲，並顯著增加我們恢復或複製數據的成本。此外，機密患者和其他信息可能在網絡攻擊或網絡入侵中被泄露。如果任何中斷或安全漏洞導致我們的數據或應用程序丟失或損壞，或不適當地披露機密或專有信息，我們可能會招致重大法律索賠和責任，損害我們的聲譽，並可能推遲我們候選藥物的進一步開發。

我們可能需要額外的資金，這可能會迫使我們推遲、減少或限制擬議的收購或戰略投資，或我們的任何非政府資助的產品開發計劃或商業努力，而這些資金可能對我們來説是不可獲得的。

儘管我們目前的現金狀況強勁，但我們可能需要額外的融資，雖然我們過去曾通過信貸安排和發行新股或行使期權或認股權證籌集資金，但不能保證如果我們需要的話，我們將繼續成功籌集此類資金。如果我們無法籌集更多資金，我們可能會被迫停止、停止或限制某些戰略交易或業務，股票投資者的投資可能會遭受重大或全部損失。我們的現金流可能會低於我們的預期，或者會被推遲，或者我們的支出可能會增加，這可能會導致我們的資本消耗得比預期快得多。如果我們能夠通過出售股權或可轉換債務證券獲得額外融資，此類出售可能包含對我們或我們的股東不利的條款，如清算和其他優惠。如果我們通過與第三方的協作和許可安排籌集額外資金，可能需要向我們的技術或產品候選者放棄寶貴的權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。債務融資安排(如果可行)可能會要求我們抵押某些資產或訂立契約，從而限制我們的業務活動或我們進一步負債的能力，並可能以利率和包含對我們的股東不利的其他條款。

第1B項。未解決的員工意見

沒有。

項目2.屬性

我們的總部設在紐約州的紐約，研發機構設在俄勒岡州的科瓦利斯。2017年5月，我們與關聯方簽訂了為期10年的新租約，將紐約州紐約市的3200平方英尺作為我們的主要公司總部。

在科瓦利斯，我們租了大約10276平方英尺。在2017年12月31日到期之前，該設施是根據2007年1月簽署的修訂租賃協議租賃的，最近一次是通過2015年4月的附錄進行更改。2017年11月3日，我們簽訂了原定於2019年12月到期的同一空間的新租約。2019年第二季度，我們行使了第一個續簽選擇權，該選擇權將於2021年12月到期。這份租約還有一個剩餘的續訂選項，期限為三年。

項目3.法律訴訟

我們可能會不時涉及我們的正常業務過程中產生的各種索賠、訴訟、調查和訴訟、託收索賠、違約索賠、勞動和僱傭索賠、税收和其他事項。儘管此類索賠、訴訟、調查和訴訟本身具有不確定性，其結果也不能確切預測，但我們相信，解決此類當前懸而未決的事項(如果有的話)不會對我們的業務、綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。無論結果如何，訴訟都可能因為法律費用、管理資源分流和其他因素而對我們產生不利影響。

項目4.礦山安全信息披露

根據本條款，不需要披露任何信息。

第二部分

項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

普通股價格區間

2018年3月22日，該公司的普通股開始在納斯達克全球市場交易，交易代碼為“SIGA”。自2015年3月20日至2018年3月21日，公司普通股在場外粉單交易。自2015年3月20日至2016年4月17日，本公司普通股交易代碼為“SIGAQ”，自2016年4月18日起，交易代碼為“SIGA”。1997年9月9日至2009年9月2日，該公司的普通股在納斯達克資本市場交易，從2009年9月3日至2015年3月19日，該公司的普通股在納斯達克全球市場交易，交易代碼為“SIGA”。在1997年9月9日之前，我們的普通股沒有公開市場。

下表列出了我們普通股在納斯達克全球市場(Nasdaq Global Market)上報道的在所示時期的最高和最低銷售價格：

截至2021年2月16日，我們普通股的收盤價為每股6.30美元。截至2021年2月16日，有28名紀錄保持者。我們認為，我們普通股的受益者人數遠遠多於記錄持有者的人數，因為很大一部分普通股是以經紀人的“街頭巷尾”的名義持有的。

發行人購買股票證券

2020年3月5日，公司宣佈，董事會已經批准了一項股票回購計劃，根據該計劃，公司可以不時回購總額高達5000萬美元的公司普通股，直至2021年12月31日。回購股票的時間和實際數量將取決於各種因素，包括：根據政府合同行使採購選擇權；戰略使用現金的替代機會；該公司普通股的股價；市場狀況；以及其他公司流動性要求和優先事項。在執行本計劃下的任何回購之前，公司的定期貸款需要得到全額償還或其條款需要修改，以允許股票回購。

未登記的股權證券銷售和收益的使用

2020年11月19日，本公司在部分行使認股權證購買本公司普通股後，按淨額向投資者發行了393,646股普通股。為行使認股權證，投資者向本公司交出106,354股可根據認股權證發行的普通股，以實施部分認股權證行使。認股權證的行權價為每股1.50美元。此類股票是根據證券法第4(2)節和/或根據證券法頒佈的D條規定的豁免證券法註冊要求發行的，發行不涉及任何承銷商、承銷折扣或佣金或任何公開發行。買方是經認可的投資者，公司在沒有任何一般徵集或廣告的情況下發行股票。

性能圖表

下圖比較了在2015年12月31日向(I)我們的普通股；(Ii)納斯達克綜合指數；(Iii)納斯達克生物技術綜合指數各投資100美元的投資者截至2020年12月31日的累計股東總回報(假設股息再投資)。

根據股權補償計劃授權發行的證券

本項要求提供的有關股權補償計劃下授權發行的證券的信息，載於第12項“某些受益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項”中。

項目6.精選財務數據

根據本條款，不需要披露任何信息。

項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下討論應與本報告其他部分包括的合併財務報表和相關附註一併閲讀。請參閲我們截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告(於2020年3月5日提交給SEC)第二部分第7項，以進一步討論我們截至2018年12月31日的年度的財務狀況和經營業績，以及截至2019年12月31日的年度與截至2018年12月31日的年度相比的財務狀況和經營業績。除歷史信息外，本年度報告的以下討論和其他部分包含涉及風險和不確定因素的前瞻性信息。

概述

我們是一家商業階段的製藥公司。我們的主導產品TPOXX®(“口服TPOXX®”)是FDA批准的口服配方和抗病毒藥物，用於治療由天花病毒引起的人類天花疾病。

2018年7月13日，美國食品和藥物管理局(FDA)批准口服TPOXX®用於治療天花。口服TPOXX®是一種新型小分子藥物，已根據2004年“生物盾牌計劃法案”(“生物盾牌計劃”)交付給美國國家戰略儲備(“戰略儲備”)。在批准的同時，FDA批准了該公司關於優先審查憑證(“PRV”)的請求。PRV是一種憑證，可用於獲得FDA對候選產品的加速審查。2018年10月31日，該公司以8000萬美元的現金代價出售了其PRV。

新冠肺炎大流行

新冠肺炎大流行已經造成了重大的社會和經濟混亂。這種幹擾，以及相關的風險和成本，預計將持續一段不確定的時間。鑑於新冠肺炎疫情的不確定未來進程，以及其未來影響的不確定規模和範圍，該公司正在不斷審查與該流行病相關的業務和財務風險，並尋求與其政府合作伙伴就當前和未來政府合同的履行進行協調。此外，該公司還在繼續與服務提供商和供應商，特別是構成我們供應鏈的合同製造組織(“CMO”)進行協調，以審查新冠肺炎疫情造成的行動和風險。

截至本文件提交之日，本公司尚未發現或收到政府客户關於繼續全面履行其政府合同的障礙的通知。此外，公司生產TPOXX®的供應鏈在當前項目中一直保持運轉，沒有出現與新冠肺炎相關的重大中斷，在正常運營過程中，供應鏈已經獲得了足夠的原材料來支持當前項目的製造和產品交付活動。在日常運營方面，新冠肺炎疫情有時會減緩政府合同的日常執行速度以及新合同的生成，因為負責衞生安全準備的美國和外國政府工作人員直接或間接地參與了政府對疫情的應對，這分散了政府工作人員通常用於處理涉及國家免疫金管局的合同事務的時間。該公司預計在某些研發活動(如涉及臨牀試驗的活動)方面將出現嚴重延誤，或速度慢於往常。該公司目前預計，研究和開發活動中與流行病有關的任何延誤都不會對公司的財務狀況或年度財務業績或長期業績產生重大不利影響，但目前不能保證影響的全面程度。

總體而言，新冠肺炎疫情沒有對公司的流動性狀況產生不利影響，目前預計也不會對公司的財務狀況產生實質性的不利影響。鑑於疫情轉移了外國政府工作人員通常用於處理涉及SIgA的合同事務的時間，新冠肺炎疫情可能會影響口述TPOXX®的國際合同授予的時間；否則，目前預計疫情不會對公司2021年的財務業績產生實質性的不利影響。這場流行病導致我們幾乎所有的員工都在家工作；然而，員工地點的轉移並沒有對公司的日常運營產生實質性的不利影響。如果新冠肺炎疫情的總體負面影響變得更加嚴重或持續下去，我們的業務和現金流可能會面臨潛在風險。

主導產品-TPOXX®

19C BARDA合同

2018年9月10日，本公司與美國生物醫學高級研究與發展局(“BARDA”)簽訂了一份合同，根據該合同，SIGA同意向美國戰略國家儲備(“戰略儲備”)交付最多1,488,000療程口服TPOXX®，並生產和交付戰略儲備，或作為供應商管理的庫存儲存，最多211,000療程靜脈注射(IV)配方的TPOXX®(“IV TPOXX®”)。此外，合同還包括BARDA提供的資金，用於IV TPOXX®的高級開發、OLARATE和IV TPOXX®的上市後活動以及採購活動。截至2020年12月31日，與BARDA簽訂的合同(經不時修訂、修改或補充的“19C BARDA合同”)預計最多支付約6.025億美元，其中約5170萬美元的付款包括在五年的業績基準期內，約1.271億美元的付款與已行使期權有關，目前最多約4.237億美元的付款被指定為未行使期權。BARDA可自行決定何時或是否行使任何未行使的選擇權。期權的履約期最長為自19C BARDA合同簽訂之日起十年，此類期權可在合同期限內的任何時候行使，包括在履約的基準期內。

執行情況基期規定下列活動的潛在付款約為5,170萬美元：為向戰略庫存交付約35,700療程口服TPOXX®支付約1,110萬美元；為製造約20,000療程IV TPOXX®(“IV FDP”)最終藥物產品支付800萬美元，其中320萬美元與製造將用於製造IV FDP的原料藥(“IV BDS”)有關；支付約3,200萬美元。截至2020年12月31日，公司已收到或開出1,110萬美元的賬單，用於成功向戰略儲備交付約35,700個療程的口服TPOXX®，320萬美元用於製造IV BDS，970萬美元用於其他基期活動。IV BDS預計將用於生產20,000個療程的IV FDP。截至2020年12月31日和2019年12月31日，生產IV BDS收到的320萬美元已被記錄為遞延收入；當包含此類IV BDS的IV TPOXX®交付到戰略庫存或放入供應商管理的庫存時，預計這些金額將被確認為收入。

到目前為止已經行使的期權規定的付款金額最高可達約127.1美元。有以下活動的行使選擇權：支付最高1,120萬美元用於採購用於製造至少363,070個療程的口服TPOXX®的原材料，支付最多1.013億美元用於交付最多363,070個療程的口服TPOXX®；以及支付最高1,460萬美元用於資助口服TPOXX®的上市後活動。截至2020年12月31日，本公司已收到以下與行使期權有關的付款：收到1,120萬美元用於採購原材料，該金額最初被記錄為遞延收入，並在截至2020年12月31日的年度確認為收入，交付TPOXX®口頭課程總計約3363,000門；6月、9月和10月交付的TPOXX®口頭課程總計約363,000門；已收到540萬美元。

未行使選擇權規定潛在付款總額高達約4.237億美元(如果所有這些選擇權都被行使)。以下活動可供選擇：支付至多3.377億美元，用於向戰略庫存交付最多約1,108.9萬療程的口服TPOXX®；支付至多7,680萬美元，用於製造最多19.2萬療程的IV FDP，其中至多3,070萬美元將在製造IV BDS用於製造IV FDP時支付；支付至多約360萬美元，用於資助IV TPOXX®的銷售後活動；以及支付至多3,070萬美元，用於資助IV TPOXX®的銷售後活動；支付至多3,070萬美元，以資助IV TPOXX®的銷售後活動；支付至多3,070萬美元，以資助IV TPOXX®的銷售後活動；支付至多3,070萬美元

與IV TPOXX®相關的選項分為兩個主要製造步驟。有一些與製造原料藥有關的選擇(“IV BDS選擇”)，也有相應的選擇(對於相同數量的IV療程)用於製造最終藥物產品(“IV FDP選擇”)。BARDA可以選擇行使任何、所有或不行使這些選項中的任何一種，或不行使任何一種。19C BARDA合同包括：三個單獨的IV BDS選項，每個選項提供相當於64,000療程IV TPOXX®的大宗藥物物質；以及三個單獨的IV FDP選項，每個選項提供64,000個療程的IV TPOXX®最終藥物產品。BARDA擁有是否同時行使IV BDS期權和IV FDP期權，或是否在不同時間點行使期權的唯一決定權(或者，僅行使IV BDS期權而不行使IV FDP期權)。如果BARDA決定只行使IV BDS期權，則公司將獲得至多3070萬美元的付款；或者，如果BARDA決定同時行使IV BDS期權和IV FDP期權，則公司將獲得至多7680萬美元的付款。對於與特定課程組相關的每組選項(例如，引用相同的64,000門課程的IV BDS和IV FDP選項)，BARDA有權獨立購買IV BDS或IV FDP。*公司估計，假設IV FDP選項被行使，根據本合同(在當前條款下)，IV配方的銷售毛利率(銷售額減去銷售成本，佔銷售額的百分比)將低於40%。

根據本合同的條款，採購選擇權的行使由BARDA全權決定。在19C BARDA合同授予之前的建議書請求表明，合同的預期目的是維持戰略儲備中的天花抗病毒準備水平。*根據之前的產品交付活動和FDA批准的口服TPOXX®的保質期，該公司估計，在2021年至2021年期間，大約需要向美國政府交付約100萬療程的天花抗病毒治療藥物。該公司估計，在2021年至2021年期間，大約需要向美國政府交付約100萬療程的天花抗病毒治療藥物。根據之前的產品交付活動，以及目前FDA批准的口服TPOXX®保質期，該公司估計，在2021年至2021年期間，需要向美國政府交付約100萬療程的天花抗病毒治療藥物

2011 BARDA合同

2011年5月13日，公司與BARDA簽署了一份合同，根據合同，BARDA同意從公司購買170萬療程的TPOXX®口服藥物。此外，公司同意向BARDA提供30萬門課程，而不向BARDA支付額外費用。

與BARDA簽訂的合同(經不時修訂、修改或補充的“2011 BARDA合同”)包括經修改的基礎合同(“2011基礎合同”)以及選項。2011年基本合同規定了約5.084億美元的付款(包括行使的期權)，其中，截至2020年12月31日，公司尚未收到4.598億美元用於製造和交付170萬療程的口服藥TPOXX®，尚未收到4560萬美元的與開發和支持活動相關的某些報銷。未來仍有資格收到約300萬美元，用於償還發展和支助活動。

對於根據2011年BARDA合同實際交付給戰略庫存的口服TPOXX®療程，有產品更換義務，包括：(I)FDA批准的口服TPOXX®的最終版本與交付給戰略庫存的任何口服TPOXX®療程不同時的產品更換義務(“FDA批准的更換義務”)；(Ii)在口服TPOXX®被召回或被視為已被召回或被視為已被召回的情況下，不向BARDA支付任何費用的產品更換義務2018年7月13日，FDA批准口服TPOXX®用於治療天花，批准的產品和戰略儲備中的療程沒有區別。因此，FDA批准的更換義務導致未來對戰略庫存中的產品進行任何更換的可能性微乎其微。

2011年的BARDA合同包括期權。2018年7月30日，2011年BARDA合同被修改，BARDA行使了與FDA批准上述84個月期滿的口服TPOXX®相關的選擇權，該公司於2018年8月獲得5000萬美元的付款。隨着期權的行使，2011年BARDA合同被修改，2011年基礎合同增加了5,000萬美元。其餘選項如果全部由BARDA行使，將導致向公司支付總計7270萬美元，其中包括高達5830萬美元的開發和支持活動資金，如TPOXX®暴露後預防(PEP)適應症的工作和/或與温暖基地製造相關的生產相關活動的1440萬美元資金。BARDA可自行決定不行使任何或所有未行使的選擇權。2015年，BARDA行使了兩項選擇，將該藥的適應症擴大到老年和兒科人羣。這些演習的聲明價值無關緊要。

2011年BARDA合約將於2024年12月到期。

國際採購合同

與加拿大公共衞生局簽訂的合同

2021年1月13日，加拿大公共衞生局(PHAC)向Meridian Medical Technologies，Inc.(輝瑞公司旗下的Meridian)授予了一份合同，在五年內購買至多約3300萬美元的口服TPOXX®藥物(Tecovirimat)。該合同規定了在2021年3月31日之前購買價值約340萬美元的口服TPOXX®的堅定承諾，以及累計購買約$約3300萬美元的TPOXX®藥物。該合同規定了在2021年3月31日之前購買價值約340萬美元的口服TPOXX®的堅定承諾，以及累計購買約$3300萬的TPOXX®藥物(Tecovirimat)。該合同規定了在2021年3月31日之前購買約340萬美元的口服TPOXX®到目前為止，SIGA尚未敲定任何與本合同有關的交付。合同授予是SIGA和Meridian根據一項經雙方於2019年6月3日簽訂的修訂後的國際推廣協議(“國際推廣協議”)協調授予的。因此，Meridian是合同項下PHAC的交易對手，SIGA負責根據合同購買的任何口服TPOXX®的製造和交付。

加拿大軍事合同

2020年4月3日，該公司宣佈，加拿大國防部(CDND)向Meridian授予了一份合同(“加拿大軍事合同”)，根據合同，CDND將在四年內購買最多約1,400萬美元的OLATLE TPOXX®。*在2020年第二季度，CDND購買了價值約230萬美元的OLATLE TPOXX®。其餘購買由CDND選擇，預計將在加拿大監管部門批准OLATLE TPOXX®後進行。Meridian是CDND根據加拿大軍事合同的交易對手，SIGA負責根據該合同購買的任何口服TPOXX®的製造和交付。

國際推廣協議

根據《國際推廣協議》的條款，Meridian被授予在《國際推廣協議》指定的使用領域(除美國以外的所有地理區域(下稱“地區”))營銷、廣告、推廣、發售或銷售口服TPOXX®的獨家權利，Meridian已同意不在該地區的指定使用領域內將《國際推廣協議》所界定的任何競爭產品商業化。SIGA將保留與TPOXX®相關的所有權、知識產權、分銷和供應權以及監管責任，在美國市場，還將保留與OLARATE TPOXX®相關的銷售和營銷權。根據《國際推廣協議》訂立的任何銷售安排均須徵得SIGA的同意。

Meridian根據《國際推廣協議》保留的費用將為客户開具發票金額低於或等於指定門檻的年度，扣除某些費用後，Meridian將按收取的銷售收益的特定百分比扣除某些費用，而在此類淨開票金額超過指定門檻的年份，Meridian將按較高的指定比例收取銷售淨收益的費用。考慮到Meridian的費用和OLATLE TPOXX®的製造成本，公司目前估計，ORTLE TPOXX®的國際銷售將產生一定的貢獻。在考慮到Meridian的費用和ORTLE TPOXX®的製造成本後，公司目前估計，ORTLE TPOXX®的國際銷售將產生一定的貢獻在考慮與製造或子午線活動沒有直接關係的任何費用之前)大約65%到80%之間。

關鍵會計估計

我們在應用我們的會計政策時使用的方法、估計和判斷對我們在合併財務報表中報告的結果有重大影響，我們在“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”這一節之後的“運營結果”標題下討論這一點。我們的一些會計政策要求我們做出困難和主觀的判斷，這往往是因為需要對本質上不確定的事項進行估計。我們最重要的會計估計包括隨時間推移的收入確認、我們授予或發行的權證的估值以及所得税(包括遞延税項資產的變現)。

收入確認

我們所有的收入都來自可以跨越數年的長期合同。我們根據ASC主題606對收入進行記賬，與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)。ASC 606中的記賬單位是履約義務。合同的交易價格分配給每個不同的履約義務，並在履行履約義務時確認為收入。隨着工作的進展或在某個時間點，我們的履約義務會隨着時間的推移而履行。與產品交付和支持服務相關的績效義務相關的收入在某個時間點確認。與研發相關的業績義務相關的收入隨着時間的推移而確認。

與根據2011年BARDA合同(附註3)向戰略儲備交付口頭TPOXX®相關的履約義務(“交付履約義務”)相關的收入在某個時間點確認。已完成交付履約義務。關於這一履約義務，收入在BARDA獲得資產控制權時確認，這是在交付給客户並得到客户接受時，以及由於FDA口頭批准TPOXX®而解決了對價限制的時間點。這一考慮是可變的，在FDA於2018年7月13日批准口服TPOXX®用於治療天花之前，這一考慮受到了限制。在FDA批准之前，考慮受到限制，因為FDA批准的替代義務(如附註3中所定義)尚未量化或具體説明。FDA批准後，必須根據FDA批准的更換義務更換產品的可能性基本消除，並被認為是微乎其微的，因為批准的產品與已交付到戰略庫存的口服TPOXX®療程沒有區別。

由於我們許多履約義務需要執行的工作的性質，估計履行義務所需的總收入和成本是複雜的，受許多變量的影響，需要做出重大判斷。與這些類型的履約義務相關的考慮因素被認為是可變的。我們估計可變對價是我們預計有權獲得的最有可能的金額。我們在交易價格中計入估計金額，只要確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉，且與可變對價相關的任何不確定性得到解決。我們對可變對價的估計和對是否將估計金額計入交易價的決定主要基於對我們歷史和預期業績、外部因素、趨勢以及我們合理掌握的所有其他信息(歷史、當前和預測)的評估。

合同經常被修改，以考慮到要執行的附加服務。當合同修改產生了新的可強制執行的權利和義務，或改變了現有的可強制執行的權利和義務時，我們認為合同修改是存在的。如果合同修改對交易價格的影響改變了我們對與其相關的履約義務的進度的衡量標準，則在修改期間，其影響將被確認為在累積追趕的基礎上對收入的調整(收入的增加或減少)。

我們有一個過程，在這個過程中，管理層審查我們績效義務的進展和執行情況。作為這一過程的一部分，管理層審查信息，包括但不限於任何懸而未決的關鍵合同事項、完成進度和相關計劃時間表、確定的風險和機會以及收入和成本估計的相關變化。風險和機會包括管理層對實現進度、技術要求和其他合同要求的能力和成本的判斷。管理層必須對勞動生產率、要執行的工作的複雜性、客户行為和分包商的執行情況等變量做出假設和估計。

根據這一分析，收入、研究和開發費用以及銷售和支持服務成本的任何季度調整都被確認為在已知期間是必要的。收入、研發費用以及銷售和支持服務成本的估計變化是按季度累計追趕確認的，這是根據績效義務的完成百分比在本期確認變化對本期和前期的累積影響。這些估計中的一個或多個的重大變化可能會影響我們一個或多個績效義務的盈利能力。

所得税

我們的所得税支出以及遞延税金資產和負債反映了管理層對當前和未來應繳税款的最佳估計。我們在許多司法管轄區都要繳納美國聯邦所得税和州所得税。在確定所得税支出時，需要做出重要的判斷和估計。

遞延所得税是由於資產的計税基礎與其在財務報表中報告的金額之間的暫時差異而產生的，這將導致未來的應税或可抵扣金額。在每個報告期，我們都會評估遞延税項資產的變現能力，以確定可抵扣的暫時性差額是否會在更有可能的基礎上使用。在做出這一決定時，我們評估所有可用的正面和負面證據，以確定我們現有的遞延税項資產是否在更有可能的基礎上變現。對可客觀核實的正面和負面證據給予了極大的重視。我們考慮扭轉現有的應税暫時性差異、預計未來的應税收入、税務籌劃策略和最近的財務經營業績。遞延税項資產的變現最終取決於我們在可用淨營業虧損結轉和/或結轉期內產生足夠的應税收入，以利用可扣除的臨時差額。在截至2018年12月31日的一年中，我們獲得了FDA的批准，並記錄了與我們的口服TPOXX®產品交付相關的收入。我們還記錄了與FDA預扣付款和口服TPOXX®84個月到期付款相關的收入。此外，我們還與BARDA簽訂了一份新合同，銷售多達170萬門TPOXX®課程。基於這些因素，我們確定存在足夠的積極證據來得出結論，即我們幾乎所有的遞延税項資產都更有可能在更有可能的基礎上變現。

然而，如果淨營業虧損結轉期內對未來應納税收入的估計發生變化和/或如果不再存在重大客觀負面證據，則被視為可變現的遞延税項資產金額可能會進行調整。此類變化可能導致與淨遞延税項資產變現相關的判斷髮生變化。預計將實現的遞延税金估計金額的未來變化將反映在我們的財務報表中，在此期間，估計發生了變化，並對經營業績進行了相應的調整。

所得税優惠確認為税務職位，根據管理層的判斷，該職位很有可能在税務機關審查後得以維持。對於符合更有可能確認門檻的税務頭寸，税收優惠被衡量為在與税務機關最終和解時有超過50%的可能性實現的最大金額。截至2020年12月31日，我們記錄了一個不確定的税收狀況，這可歸因於與國家淨營業虧損結轉相關的減少。如果我們得出結論認為我們因不確定的税收狀況而受到利息和/或罰款，我們將把利息和罰款作為所得税的一個組成部分。

2020年3月27日，為應對新冠肺炎疫情，頒佈了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(簡稱《CARE法案》)。根據ASC 740，税率和法律變化的影響在新法律頒佈期間確認。CARE法案對税法進行了各種修改，其中包括：(I)提高2019年和2020年IRC第163(J)條下的限制，以允許額外的利息支出；(Ii)頒佈一項技術更正，以便符合條件的裝修物業可以根據IRC第168(K)條立即支出；(Iii)修改聯邦淨營業虧損規則，包括允許將2018年、2019年和2020年發生的聯邦淨營業虧損轉回之前五個課税年度，以產生

2019年12月，FASB發佈了ASU第2019-12號，簡化所得税的核算，作為降低會計準則複雜性的舉措的一部分。亞利桑那州立大學的修正案在2020年12月15日之後的財政年度內有效，包括其中的過渡期。允許及早採用該標準，包括在尚未發佈財務報表的中期或年度採用。該公司目前正在評估ASU將對其合併財務報表產生的影響(如果有的話)。

認股權證責任

我們根據權威指引對權證進行會計處理，該指引要求具有某些現金結算特徵的獨立衍生金融工具在交易時歸類為資產或負債，並按其公允價值入賬。公允價值是使用模型衍生估值來估計的。權證公允價值的確定包括我們股票的預期波動率。我們股票的預期波動率每增加或減少10%，將帶來大約10萬美元的額外收益或損失。認股權證公允價值的任何變動，只要被歸類為資產或負債，都會在收益或虧損中報告。

最近發佈的會計公告。

有關最近頒佈但尚未生效的會計準則對我們合併財務報表的影響的討論，請參見附註2, 重要會計政策摘要，到合併財務報表。他説。

截至2020年和2019年12月31日止年度的經營業績

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，產品銷售和支持服務的收入分別為1.155億美元和1120萬美元。截至2020年12月31日的年度，此類收入將包括與根據19C BARDA合同向戰略庫存交付和接受約363,000門口頭TPOXX®課程相關的1.126億美元收入，以及與CDND交付和接受的口頭TPOXX®課程相關的230萬美元收入。截至2019年12月31日的年度，這些收入與根據19C BARDA合同向戰略儲備交付並接受約35,700門TPOXX®口頭課程相關。

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，研發合同和贈款的收入分別為950萬美元和1560萬美元。減少610萬美元，或39.0%，部分反映了在截至2019年12月31日的年度內確認的累積追趕調整的影響。於2019年12月31日，本公司完成了與美國政府代表就改變合同中某些報銷費率的應用進行的談判。*該等報銷費率的應用改變提高了IV配方研發合同的整體交易價格，但沒有改變輸入法計算下要完成的成本的估計。因此，本公司將此計入交易價格的變化，並確認了約330萬美元的累積追趕調整收入，這代表了應用該等報銷費率的變化對收入的影響，而該等報銷費率的應用於2019年12月31日期間發生了變化，這代表了應用該等報銷費率的影響。因此，本公司將這一變化計入了交易價格的變化，並確認了對收入的累積追趕調整，約為330萬美元，這代表了應用該等報銷費率的變化對收入的影響此外，研發活動收入的淨減少反映了由於第四代TPOXX®的與供應商相關的直接成本的大幅下降，以及與口服TPOXX®的上市後監管活動的變異性相關的大約80萬美元的收入減少了200萬美元。

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，銷售和支持服務成本分別為1480萬美元和180萬美元。2020年和2019年的這些成本分別與製造和交付約36.6萬和3.57萬個口服TPOXX®療程相關。毛利率(銷售成本佔產品銷售的百分比)的變化主要歸因於國家之間的定價差異，以及生產協議條款的更新。

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，銷售、一般和行政費用分別為1,400萬美元和1,330萬美元，增加了70萬美元，增幅為5.7%。這一增長主要反映了與2020年5月向CDND出售口服TPOXX®相關的佣金費用，以及與我們向歐洲口服TPOXX®藥品管理局提交營銷授權申請書(MAA)相關的更高的監管成本，以及保險成本的增加，這隻被醫療補償費用減少了40萬美元所部分抵消。

截至2020年12月31日的年度，研發費用為1,090萬美元，較截至2019年12月31日的1,330萬美元減少約240萬美元，降幅為17.8%。這一下降主要是由於支持IV-TPOXX®開發的直接供應商相關費用的減少，以及支持口語-TPOXX®上市後監管活動表現的直接相關費用的減少。

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，專利支出分別為70萬美元和70萬美元。這些費用反映了我們在不同地理區域為保護我們的主要候選藥物所做的持續努力。

關於2020年3月13日自願償還定期貸款，我們確認了截至2020年12月31日的年度因終止定期貸款而產生的約500萬美元的損失。

截至2020年12月31日止年度，貸款協議項下定期貸款融資(“定期貸款”)的利息開支為300萬美元，較截至2019年12月31日止年度的1,580萬美元減少約1,280萬美元。截至2020年12月31日的年度的300萬美元利息包括90萬美元的未攤銷成本和費用(在償還定期貸款之前)。截至2019年12月31日的年度利息為1,580萬美元，其中包括450萬美元的未攤銷成本和與定期貸款餘額相關的費用。

用於收購普通股的分類權證負債的公允價值變化記錄在損益表中。在截至2020年12月31日的一年中，我們錄得約350萬美元的虧損，反映出負債分類認股權證公允價值的增加，這主要是由於我們的股價大幅上漲。在截至2019年12月31日的年度，我們錄得約510萬美元的收益，反映負債分類權證的公允價值下降，主要原因是我們的普通股價格下降。*

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，其他收入淨額分別為50萬美元和280萬美元。其他收入主要反映公司在限制性和非限制性賬户中持有的現金餘額的利息收入。減少約230萬美元是由於本年度現金餘額較低，以及與2019年相比，2020年的利率較低。

在截至2020年12月31日的一年中，我們確認了1,720萬美元的税前收入撥備為7,350萬美元。截至2020年12月31日的一年，我們的有效税率為23.4%。在截至2020年12月31日的年度，我們的有效税率與法定税率21%不同，主要是由於認股權證公平市值的非應税調整、IRC第162(M)條規定的不可抵扣高管薪酬以及州税。

在截至2019年12月31日的年度，我們確認了約290萬美元的税收優惠，税前虧損為1020萬美元。我們截至2019年12月31日的年度有效税率為28.9%。截至2019年12月31日止年度，我們的有效税率與法定税率21%不同，主要是由於對認股權證公平市值的非應税調整，部分被IRC第162(M)條規定的不可扣除高管薪酬所抵消。

流動性與資本資源

截至2020年12月31日，我們擁有1.179億美元的現金和現金等價物，而截至2019年12月31日，我們的現金和現金等價物為6520萬美元。此外，與截至2019年12月31日的9570萬美元限制性現金和現金等價物相比，鑑於定期貸款已於2020年3月償還，截至2020年12月31日沒有限制性現金。受限現金和現金等價物無法用於支付定期貸款的利息、手續費和本金。該公司於2020年3月13日自願預付定期貸款，金額約為8720萬美元，包括應計利息。由於償還了定期貸款，我們的現金和現金等價物的使用沒有任何限制。

經營活動

我們使用間接法編制合併現金流量表。在這種方法下，我們通過調整那些影響淨收益(虧損)但可能不會在此期間產生實際現金收入或付款的項目的淨(虧損)收入，將淨收益(虧損)與經營活動的現金流量進行調節。這些核對項目包括但不限於基於股票的補償和我們認股權證負債公允價值的變化；各種交易的損益以及從期初到期末的營運資金綜合資產負債表的變化。

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，運營提供(用於)的淨現金分別為7150萬美元和1820萬美元。*截至2020年12月31日的年度，用於產品交付和接受交付給SNS和CDND的口頭TPOXX®課程的收入約為1.149億美元，部分被主要與製造庫存和常規經營活動有關的現金淨使用所抵消。截至2019年12月31日的年度，我們就定期貸款產生了1,130萬美元的現金利息支出，並使用了約1,060萬美元支持普通課程營運資本(應收賬款、應付賬款、預付等項目)。此外，現金用於常規業務活動。這些現金使用被BARDA公司約1110萬美元的產品交付收入、1550萬美元的研發合同收入和280萬美元的利息收入部分抵消。

在2020年12月31日和2019年12月31日，我們的應收賬款餘額分別約為330萬美元(其中包括約130萬美元的未開單應收賬款)和420萬美元。我們的應收賬款餘額主要反映可由BARDA報銷的工作，這些工作分別在2020年12月31日和2019年12月31日期間完成，與TPOXX®相關。

投資活動

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，投資活動中使用的淨現金分別為15,501美元和29,094美元。在2020年和2019年，淨現金使用與資本支出相關。

融資活動

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，用於融資活動的淨現金分別為1.146億美元和120萬美元。在截至2020年12月31日的一年中，8590萬美元與我們自願預付定期貸款相關，約2850萬美元與回購約460萬股普通股相關。截至2019年12月31日的年度，120萬美元可歸因於為投標的員工普通股支付納税義務。

未來現金需求

截至2020年12月31日，我們有與製造義務相關的未完成採購訂單，總金額約為1250萬美元。

第7A項。關於市場風險的定量和定性披露

我們的投資組合包括現金和現金等價物。我們的主要投資目標是保存投資資本。我們認為，我們的投資政策是保守的，無論是在我們的投資期限上，還是在我們持有的投資的信用質量上。我們不利用衍生金融工具、衍生商品工具或其他市場風險敏感工具、頭寸或交易來管理利率變化的風險敞口。因此，我們認為，我們持有的證券受到市場風險的影響，此類證券發行人的財務狀況的變化以及我們的利息收入對美國利率總水平的變化非常敏感。此外，我們還受到普通股股價波動的影響，因為我們擁有負債分類權證，其中100萬股SIGA普通股可以每股1.50美元的執行價購買。SIGA股價每上漲1美元，負債分類權證的內在價值將增加約100萬美元。

項目8.財務報表和補充數據

合併財務報表索引

獨立註冊會計師事務所報告書

致SIGA Technologies，Inc.董事會和股東

對財務報表的意見

我們審計了SIGA Technologies，Inc.及其子公司(“本公司”)截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表，以及截至2020年12月31日的三個年度內各年度的相關綜合經營表和全面收益(虧損)表、股東權益/(虧損)變動表和現金流量變動表，包括相關附註(統稱為“合併財務報表”)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的財務狀況，以及截至2020年12月31日的三年中每一年的經營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。

會計原則的變化

正如綜合財務報表附註2所述，本公司改變了2019年租賃的會計處理方式和2018年與客户合同收入的會計處理方式。

意見基礎

這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的合併財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和規定，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準對這些合併財務報表進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。該公司不需要，也不需要我們對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分，我們被要求瞭解財務報告的內部控制，但不是為了表達對公司財務報告內部控制有效性的意見。因此，我們不表達這樣的意見。

我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估合併財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項，且(I)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露，以及(Ii)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變吾等對綜合財務報表的整體意見，我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。

收入確認-完成19C BARDA和IV制定研發合同的研發服務(R&D)履約義務的估計成本

正如綜合財務報表附註2和附註3所述，本公司截至2020年12月31日的年度收入全部來自長期合同。對於這些合同，與19C BARDA和IV配方研發合同的研發績效義務相關的所有收入(總額分別約為750萬美元和140萬美元)將隨着時間的推移予以確認，因為客户在公司提供這些服務的同時獲得和消費這些服務提供的好處。管理層根據完全履行履約義務的進展確認收入，並根據輸入法衡量這一進展，輸入法基於公司發生的成本相對於總估計成本的比例。在這種方法下，進度是根據消耗的資源成本與總估計成本的比較來衡量的，以完全履行履行義務。正如管理層披露的那樣，由於許多履約義務需要執行的工作的性質，管理層對履行義務的總收入和成本的估計是複雜的，受許多變量的影響，需要做出重大判斷。用於衡量進度的已發生成本和估算成本包括執行的第三方服務、直接工作時間和消耗的材料。

我們確定執行與收入確認-估計成本相關的程序以完成19C、BARDA和IV配方研發合同的研發績效義務是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是，管理層在確定完全履行其績效義務的估計成本時的重大判斷。這反過來又導致審計師在執行程序和評估與管理層對總預測成本的估計相關的估計成本時的重大判斷、主觀性和努力。

處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據，以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序除其他外，包括評估和測試管理層確定估計成本的過程，以完全或滿足19C BARDA和IV配方研發合同的每一項履約義務，其中包括評估管理層對總預測成本估計的合理性。評估管理層對總預測成本的估計是否合理，包括評估管理層通過以下方式合理估計完成履約義務的成本的能力：(I)在測試基礎上將基礎成本估計與批准的合同或修改進行比較；(Ii)在測試基礎上將基礎交易價格與原始合同或修改進行比較；以及(Iii)測試發生的實際成本及其根據研發履約義務開單的資格。

/s/普華永道會計師事務所

弗洛拉姆公園，新澤西州

2021年3月4日

自1997年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

SIGA技術公司

綜合資產負債表

自.起

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

SIGA技術公司

合併經營報表和全面收益(虧損)

截至十二月三十一日止的年度

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

SIGA技術公司

合併股東權益變動表/(虧損表)

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

SIGA技術公司

合併現金流量表

截至十二月三十一日止的年度

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

SIGA技術公司

合併財務報表附註