CyBin Inc.

年度信息表

截至2023年3月31日止的年度

2023年6月27日

一般信息

在本年度信息表格(本“AIF”)中，除非另有説明或上下文另有説明，否則提及的“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指Cybin Inc.及其子公司。

本AIF中的所有財務信息均以加元編制，並使用國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則。除非本文另有説明，否則本AIF適用於本公司截至2023年3月31日的年度的業務活動和運營，除非另有説明，否則更新至2023年6月27日。

除另有説明外，本AIF中的所有美元金額均以加元表示。凡提及美元或“美元”，即指美元。

有關前瞻性陳述的警示説明

本AIF以及通過引用併入本AIF的某些文件包含加拿大證券法定義的前瞻性信息和前瞻性陳述(“前瞻性陳述”)。除包含在本AIF和通過引用併入本AIF的文件中的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括但不限於關於公司未來財務狀況、業務戰略、預算、研究和發展、未來經營的管理計劃和目標的陳述，以及任何前面、後面有或包括“預期”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“打算”或“預期”、“潛在”、“建議”、“估計”和其他類似詞語的陳述。包括其負面和語法變化，或某些事件或條件“可能”或“將”發生的陳述，或通過對戰略的討論，屬於前瞻性陳述。

前瞻性陳述和信息包括但不限於“業務的總體發展”和“業務描述”中陳述的有關公司未來可能的或假定的經營結果的信息，包括有關以下方面的陳述：

·公司關鍵會計政策和估計中描述的假設和預期；

·公司對某些會計聲明的採納和影響的期望；

·該公司對裸蓋菇素產品市場的預期；

·該公司對與裸蓋菇素產品的進出口、加工和銷售有關的立法、條例和許可證的期望；

·批准包括裸蓋菇素在內的迷幻物質的管理機構用於治療各種健康狀況；

·加拿大、美國、愛爾蘭和英國的醫療保健行業；

·進入和參與國際市場機會的能力；

·通過長期供應合同或其他方式確保庫存的能力；

·產品多樣化和未來的公司發展；

·研究和開發的預期結果；

·生產能力預期，包括討論擴大現有或新設施產能的計劃或潛力；

·對未來支出和資本活動的預期；以及

·關於籌款活動收益預期用途的聲明。

這些陳述不是歷史事實，而僅代表公司對未來事件的預期、估計和預測。這些陳述不是對未來業績的保證，涉及難以預測的假設、風險和不確定性。因此，實際結果可能與這些前瞻性陳述中所表達、暗示或預測的內容大不相同。管理層提供前瞻性陳述，因為它認為這些陳述在考慮其投資目標時為讀者提供了有用的信息，並提醒讀者這些信息可能不適合用於其他目的。因此，本AIF以及通過引用併入本AIF的文件中所作的所有前瞻性陳述均符合本文中包含的這些警示性聲明和其他警示性聲明或因素，且不可能存在

確保實際結果或發展將會實現，或者即使實質上實現了，也將對公司產生預期的後果或影響。這些前瞻性陳述是在本AIF發佈之日作出的，公司沒有義務更新或修改這些陳述，以反映後續信息、事件或情況或其他情況，除非法律另有要求。

本AIF以及通過引用納入本AIF的文件中的前瞻性陳述是基於對公司目前和未來的業務戰略以及公司未來運營環境的許多假設，包括有關業務和運營戰略以及公司在盈利基礎上運營的能力的假設。除非法律要求，否則公司不承擔任何義務更新或發佈對這些前瞻性陳述的任何修訂，以反映本報告日期後的事件或情況。

一些風險可能會影響未來的結果，並可能導致結果與本文包含的前瞻性陳述中所表達的結果大不相同，包括：

與公司業務和行業相關的風險：

·新型冠狀病毒“新冠肺炎”；

·有限的運營歷史；

·實現公開宣佈的里程碑；

·投資風險的投機性；

·行業和產品開發的早期階段；

·監管風險和不確定性；

·美國證券法規定的“外國私人發行人”地位；

·增長計劃；

·在歐洲國家經營的風險；

·有限的產品；

·營銷和銷售能力有限；

·不能保證商業上的成功；

·沒有利潤或可觀的收入；

·臨牀開發活動依賴第三方；

·與第三方關係有關的風險；

·依賴合同製造商；

·產品的安全性和有效性；

·臨牀試驗和產品商業化；

·完成臨牀試驗；

·商業級產品製造；

·監管審批的性質；

·不利的宣傳或消費者看法；

·社交媒體；

·生物技術和藥品市場競爭；

·依賴關鍵的管理人員和科學家；

·員工不當行為；

·業務擴張和增長；

·外部臨牀試驗或研究的陰性結果；

·產品責任；

·強制執行合同；

·產品召回；

·分銷和供應鏈中斷；

·難以預測；

·推廣品牌；

·產品的生存能力；

·質量控制系統的成功；

·對關鍵投入的依賴；

·欺詐或非法活動引起的責任；

·經營風險和保險範圍；

·作為上市公司的運營成本；

·增長管理；

·利益衝突；

·海外業務；

·網絡安全和隱私風險；

·環境監管和風險；

·迷幻藥非刑事化；

·前瞻性陳述可能被證明是不準確的；

·通貨膨脹的影響；

·政治和經濟條件；

·税法的適用和解釋；

·執行民事責任；

有關知識產權的風險：

·商標保護；

·商業祕密；

·專利法改革；

·專利訴訟和知識產權；

·保護知識產權；

·第三方許可證；

財務和會計風險：

·相當數量的已授權但未發行的普通股(如本文所述)；

·稀釋；

·經營活動和持續經營活動產生的負現金流；

·額外的資本需求；

·缺乏可觀的產品收入；

·與關鍵會計政策有關的估計或判斷；

·內部控制不充分；

普通股相關風險：

·普通股市場；

·大量出售普通股；

·普通股市場價格波動；

·税務問題；以及

·沒有分紅。

儘管本AIF中包含的前瞻性陳述是基於管理層目前認為合理的假設，但公司不能向潛在投資者保證實際結果、業績或成就將與這些前瞻性陳述一致。特別是，除其他事項外，該公司作出了以下假設：

·由於許多外部風險因素，每個季度和每年的虧損大幅波動，並預計我們未來將繼續遭受重大虧損；

·該公司籌集額外資金以支持業務的能力存在不確定性；

·公司獲得額外資金的能力；

·外匯匯率的波動；

·新冠肺炎的持續時間及其經濟和社會影響的程度；

·與開發處於早期開發階段的公司候選產品相關的風險；

·依賴行業出版物作為公司第三方行業數據和預測的主要來源；

·依賴第三方計劃、實施和監測該公司的臨牀前研究和臨牀試驗；

·依賴第三方合同製造商提供高質量的臨牀和臨牀前材料；

·本公司的候選產品可能無法展示出令監管機構滿意的安全性和有效性，或者可能無法產生積極的結果；

·提交新藥研究申請以開始臨牀試驗並在獲得批准後繼續進行臨牀試驗的風險；

·由於難以招收病人而延誤和無法完成臨牀試驗的風險；

·來自其他生物技術和製藥公司的競爭；

·公司對公司主要管理人員和科學家的能力和經驗的依賴，以及由此造成的這些個人的損失；

·公司充分實現收購收益的能力；

·公司充分保護公司知識產權和商業祕密的能力；

·專利相關訴訟或其他訴訟的風險；以及

◦在美國、英國、加拿大、荷蘭、愛爾蘭和公司運營所在的其他司法管轄區的法律或法規發生意外變化的風險。

藥物開發需要很長的準備時間，非常昂貴，並且涉及許多不確定的變量。有關藥物開發的預期時間表是根據公司現有的知識和信息做出的合理假設。在未來的研究中接受治療的每個患者都可以改變這些假設，要麼是積極的(表明新藥申請和其他批准的時間表更快)，要麼是負面的(表明新藥申請和其他批准的時間表更慢)。本AIF包含有關預期或可能的藥物開發時間表的某些前瞻性陳述。此類陳述的依據包括開發藥物的監管指南、安全性研究、概念驗證研究以及新藥申請提交和批准的關鍵研究，並假定此類指南、其他行業實例以及該公司迄今的開發努力所表明的時間表上此類研究的成功實施和結果。

除了上述因素以及本AIF中在“風險因素”項下確定的因素外，目前未被視為重大因素的其他因素可能會導致實際結果與前瞻性陳述中描述的大不相同。儘管公司試圖確定可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性陳述中描述的大不相同的重要風險和因素，但可能存在其他因素和風險，導致行動、事件或結果不能預期、估計或預期。因此，讀者不應過分依賴前瞻性陳述。

市場和行業數據

本AIF包括從第三方來源(包括行業出版物)獲得的市場和行業數據。本公司相信行業數據是準確的，其估計和假設是合理的，但不能保證這些數據的準確性或完整性。第三方消息來源一般表示，其中所載信息是從被認為可靠的來源獲得的，但不能保證所包括信息的準確性或完整性。儘管該數據被認為是可靠的，但本公司尚未獨立核實本AIF中提及的任何來自第三方來源的數據，或確定該等來源所依賴的基本經濟假設。本公司不打算，也不承擔任何義務，以更新或修改任何此類信息或數據，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，除非適用的加拿大證券法要求這樣做。

監管

該公司目前的業務重點是進行和贊助包括裸蓋菇素在內的迷幻分子的研究和開發，並專注於開發和商業化受迷幻啟發的受管制藥物。在獲得適用的法律或法規批准之前，任何產品都不會商業化。

加拿大和美國聯邦政府分別通過CDSA(如本文定義)和CSA(如本文定義)對藥物進行監管，將受控物質列入附表。在CDSA下，裸蓋菇素目前是CDSA下的附表III藥物，以及CSA下的附表I藥物。

在加拿大和美國，除其他事項外，適用的聯邦政府負責管理藥品的批准、進口、銷售和營銷，包括任何迷幻物質，無論是天然的還是新型的。加拿大衞生部和FDA(在此定義)尚未批准裸蓋菇素作為任何適應症的藥物。本公司不處理致幻物質，除非在批准的法規框架內進行的實驗室和臨牀試驗環境中間接處理，以確定和開發針對醫療條件的潛在治療方法，此外，本公司也不直接或間接參與在其運營的司法管轄區內非法銷售、生產或分銷任何物質。

該公司監督和監督其運營的每個司法管轄區對適用法律的遵守情況。除了公司的高級管理人員和負責監督合規的員工外，公司在其運營的每個司法管轄區都有當地律師。請參閲“合規性計劃”。此外，本公司已在其目前經營的每個司法管轄區收到法律意見或建議，內容涉及(A)遵守適用的法規框架及(B)本公司已有業務或打算經營的司法管轄區的適用法律可能帶來的風險及影響。

由於這些原因，本公司可能(A)受到監管機構、證券交易所、結算機構和其他機構的更嚴格審查，(B)易受監管變化或其他法律變化的影響，以及(C)受與藥物開發有關的風險等的影響。本公司的業務存在多項風險。請參閲此處的“風險因素”。

本公司不對本公司建議的產品提出任何醫療、治療或健康福利要求。美國食品和藥物管理局、加拿大衞生部或其他類似監管機構尚未評估有關裸蓋菇素、迷幻色胺、色胺衍生物或其他迷幻化合物的索賠。此類產品的療效尚未得到批准的研究證實。不能保證使用裸蓋菇素、迷幻色胺、色胺衍生物或其他迷幻化合物可以診斷、治療、治癒或預防任何疾病或狀況。需要嚴格的科學研究和臨牀試驗。該公司尚未對其建議產品的使用進行臨牀試驗。任何對潛在產品的質量、一致性、有效性和安全性的提及，並不意味着本公司在臨牀試驗中驗證了這些產品，或本公司將完成此類試驗。如果公司不能獲得將其業務商業化所需的批准或研究，可能會對公司的業績和運營產生重大不利影響。

術語表

除本AIF中其他地方定義的術語外，以下術語在本AIF中使用時將具有以下含義(除非另有説明)：

“2021年權證”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“Adelia”具有公司結構中規定的含義--名稱、地址和公司。

“阿迪麗亞裏程碑”的含義見“業務總體發展--重大收購和處置”。

“Adelia股東”具有公司結構中規定的含義--名稱、地址和公司。

“Adelia交易”具有公司結構中規定的含義--名稱、地址和公司。

“ADME”指吸收、分配、代謝和排泄。

“附屬公司”是指附屬於另一家公司的公司，如下所述。在下列情況下，一家公司是另一家公司的“附屬公司”：

(A)如果其中一家是另一家的子公司，或

(B)他們中的每一個都由同一人控制。

在下列情況下，一家公司被某人“控制”：

(A)該公司所有有表決權的證券均由該人持有或為該人的利益而持有，但只以證券形式持有者除外；及

(B)任何有表決權的證券如獲表決，該人即有權選舉該公司的過半數董事。

任何人實益擁有由以下人士實益擁有的證券：

(A)收購由該人控制的公司，或

(B)承認該人的聯營公司或該人控制的任何公司的聯營公司。

“代理商”具有“公司業務發展概況--公司歷史”中規定的含義。

“代理費”的含義與“公司業務發展通史”中賦予的含義相同。

“代理人現金費用”的含義與“公司業務發展通史”中所賦予的含義相同。

“阿馬爾科”是指根據合併而由Cybin和Subco合併而成的公司。

“合併”指Subco和Cybin根據OBCA第174條按照合併協議的條款和條件進行合併，從而導致對公司的反向收購。

“合併協議”指截至2020年6月26日Cybin、Clarmin和Subco之間關於合併的合併協議，經2020年10月21日修訂，該協議的副本可在SEDAR網站上的公司簡介中查閲，網址為www.sedar.com。

“原料藥”是指藥學上可接受的迷幻劑裸蓋菇素或裸蓋菇素或其組合。

“資產收購”具有《公司業務發展概況--公司歷史》中規定的含義。

“聯營公司”具有證券法(安大略省)第1(1)節(RSO 1990，C.S.5)第1(1)節所規定的含義。

“ATM計劃”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“澳元”的含義見“業務説明”。

“BCBCA”指經修訂的《商業公司法(不列顛哥倫比亞省)》。

“Benton Property”是指Clarmin在位於加拿大新不倫瑞克的三個租户合計1,285公頃土地中的100%權益。

“董事會”是指Clarmin在交易前的董事會和交易後的公司董事會。

“經紀認股權證”具有“公司業務發展概況--公司歷史”中規定的含義。

“加拿大FDA”具有主要產品開發業務階段説明中所給出的含義。

“卡特倫特”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“催化劑”具有“公司業務發展概況--公司歷史”中規定的含義。

“CCMO”的含義見“商業監管環境説明--歐洲(荷蘭)”。

“CDSA”係指“受控藥物和物質法”(加拿大)。

“cGMP”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“Clarmin”是指Clarmin Explorations Inc.，作為一家在交易前通過2016年10月13日的BCBCA公司章程存在並於2020年11月4日與交易相關的OBCA下繼續存在的公司。

“Clarmin Disposal”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“Clarmin股份”是指Clarmin在合併前的資本中的授權普通股。

“B類股”的含義如“企業發展概況--重大收購和處置”所述。

“Clinilabs”的含義見“企業發展概況--公司歷史”。

“結業”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“CMC”具有“主營產品業務發展階段説明”中規定的含義。

“CMO”的含義如“風險因素--依賴合同製造商”中所述。

“CNS”具有“業務説明”中規定的含義。

“聯合代理”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“合作協議”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“普通股”是指公司股本中的普通股。

“公司”是指Cybin Inc.，一家根據OBCA存在的公司，在交易完成後以合併的基礎經營Cybin的業務和運營，在交易完成後成為Clarmin。

“補償權證”具有“公司業務發展概況--公司歷史”中規定的含義。

“合併”具有“公司結構”中規定的含義--名稱、地址和公司。

“出資協議”具有“公司業務發展概況--公司歷史”中規定的含義。

“新冠肺炎”是指2019年冠狀病毒病，由嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2型(SARS-CoV-2)引起的傳染病。

“CSA”係指“受控物質法”(“美國法典”第21編第811節)。

“CSE”指加拿大證券交易所。

“CTA”指臨牀試驗申請。

“Cybin”是指Cybin Corp.，在交易生效之前，根據OBCA存在的公司，根據交易，該公司與Subco合併，以“Cybin Corp.”的名義成立AMalco。併成為本公司的全資子公司。

“Cybin愛爾蘭”指Cybin IRL有限公司，該公司是根據愛爾蘭法律成立的公司，是本公司的全資子公司。

“Cybin私募”的含義見“公司發展概況--公司歷史”。

“賽賓股份”是指賽賓資本中的普通股。

《Cybin U.S.》指的是Cybin美國控股公司。

“DEA”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“數字平臺”的含義如“主營產品開發業務階段描述”所述。

“經銷協議”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“DMT”指N，N-二甲基色胺。

“荷蘭鴉片法”的含義見“商業監管環境説明--歐洲(荷蘭)”。

“股權激勵計劃”是指董事會於2020年11月5日通過的公司綜合性股權激勵計劃。

“Entheon”具有《公司商業發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“交易所”指的是Neo Exchange Inc.

“二月獻金”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“二月份承銷商”的含義見“公司發展概況--公司歷史”。

“FDA”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“FFDCA”具有“主要產品開發的業務階段描述”中所給出的含義。

“GAD”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“普洛斯”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“GMP”具有英國“商業監管環境説明”中所規定的含義。

“HPFB”具有加拿大商業監管環境説明中規定的含義。

“國際財務報告準則”是指由國際會計準則理事會採用並經不時修訂的國際財務報告準則。

“IMP”具有英國商業監管環境描述中所規定的含義。

“包括”意味着包括但不限於，“包括”和“包括”各有相應的含義。

“Ind”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“IntelGenx”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“英特爾-Genx協議”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“IP”具有“業務説明”中規定的含義。

“IRB”具有“公司業務發展概況--公司歷史”中規定的含義。

“愛爾蘭MDA”的含義與“研究與發展-愛爾蘭”一書中的含義相同。

“愛爾蘭MDR”的含義見“研究與發展--愛爾蘭”。

“發行價”具有“公司業務發展概況--公司歷史”中規定的含義。

“IV”具有“公司業務發展概況--公司歷史”中規定的含義。

《七月基地貨架説明書》具有《公司業務發展概況--公司歷史》中的含義。

“核心”一詞的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“核心流程”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“上市説明書”指於2020年11月9日提交的交易所於2020年11月9日提交的第一份上市説明書，該上市説明書已按交易所政策的規定提交。

“LottoGopher”具有公司停止交易令或破產；處罰或制裁；個人破產中所規定的含義。

“LPC”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“LPC採購協議”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“2023年5月招股説明書”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“丙二醛”具有英國商業監管環境描述中所規定的含義。

“MDD”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“MDR”的含義見英國《商業監管環境説明》。

“MHRA”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“MIA(IMP)”具有英國商業監管環境描述中所給出的含義。

“心態”的含義見“企業發展概況--公司歷史”。

“自然之旅”是指自然之旅公司，是安大略省的一家公司，作為公司的全資子公司註冊成立。

“保密協議”的含義與“研究與開發-美國”一書中所述相同。

“NDS”一詞的含義見“加拿大研究與發展”。

“NI 51-102”指加拿大證券管理人的國家文書51-102的持續披露義務。

“NI 52-109”指國家文書52-109-發行人年度和中期文件中的披露證明。

“紐約證券交易所美國證券交易所”的含義見“公司發展概況--公司歷史”。

“OBCA”指經修訂的《商業公司法(安大略省)》。

“ODT”具有“業務説明”中規定的含義。

“OTCQB”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“期權”是指根據股權激勵計劃授予的購買普通股的期權。

“命令”具有“公司停止貿易令”或“破產；處罰或制裁；個人破產”中規定的含義。

“PCT”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“藥品配料供應商”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“PD”的意思是藥效學。

“PK”指的是藥代動力學。

“公開發行”具有“公司業務發展概況--公司歷史”中規定的含義。

“發佈條件”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“反向收購”具有NI 51-102中規定的含義。

“RxLive”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“Rx Debentures”具有《公司業務發展概況--公司歷史》中規定的含義。

“美國證券交易委員會”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“第56條豁免”的含義見“商業監管環境説明--加拿大”。

“寧靜生命”係指寧靜生命科學公司，安大略省的一家公司，作為本公司的全資子公司註冊成立。

“智能藥品”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“智能藥品協議”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“Subco”是指安大略省2762898 Inc.，是Clarmin的全資子公司，為實現合併的目的而註冊成立。

“舌下膜”是指對於原料藥原料藥的以下四種濃度中的每一種：1毫克、3毫克、5毫克和7毫克，採用口腔膜劑給藥技術的藥學上可接受的舌下膜劑。

“認購收據”是指根據Cybin定向增發發行的Cybin認購收據。

“供應協議”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“支持協議”具有《公司業務發展概況-公司歷史》中規定的含義。

“TPD”具有加拿大商業監管環境描述中所規定的含義。

“交易”是指Clarmin、Cybin和Subco根據合併協議的條款進行的三方合併，這構成了Cybin對Clarmin的反向收購。

“多倫多證券交易所”係指多倫多證券交易所創業板。

“承銷商”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“承銷協議”具有“公司業務發展概況--公司歷史”中規定的含義。

“承銷商認股權證”具有“公司業務發展概況--公司歷史”中規定的含義。

“單位”的含義見“公司業務發展概況--公司歷史”。

“聯合王國”或“聯合王國”是指大不列顛及北愛爾蘭聯合王國。

“United States”或“U.S.”指美利堅合眾國、其領土和財產、美利堅合眾國的任何州和哥倫比亞特區。

“Veristat”指的是Veristat LLC。

“認股權證”的含義見“公司商業發展概況--公司歷史”。

“認股權證”是指購買普通股的認股權證。

公司結構

姓名或名稱、地址及法團

Cybin Inc.(“本公司”)於2016年10月13日在BCBCA下注冊成立，名稱為“Clarmin Explorations Inc.”。2018年1月8日，本公司完成首次公開發行普通股，據此，本公司以每股普通股0.1美元的價格發行3,500,000股普通股，總收益為350,000美元。普通股於2018年1月8日在多倫多證券交易所掛牌上市，交易代碼為“CX”。

Subco於2020年6月26日根據OBCA註冊成立，目的是實現合併。

於2020年11月2日，與交易有關，Clarmin將其已發行的Clarmin股票按6.672的舊股換一(1)股新股進行合併(“合併”)。

交易完成後，於二零二零年十一月五日：(I)本公司(當時為Clarmin)與Cybin完成一系列交易，導致Cybin與本公司重組，據此，本公司成為Cybin的直接母公司及唯一股東；(Ii)本公司將其年終日期由七月三十一日改為三月三十一日；及(Iii)本公司以證書及連續性章程繼續根據OBCA繼續經營，並將其名稱更改為“Cybin Inc.”。

根據適用的證券法和國際財務報告準則，該交易構成Cybin對本公司的反向收購，Cybin為反向收購收購人，本公司為反向收購收購人。

Clarmin的股票一直在多倫多證券交易所上市，直到2020年11月5日，他們因完成交易而從多倫多證券交易所退市。普通股於2020年11月10日在聯交所開始交易，交易代碼為“CYBN”。

於2020年12月4日，本公司與Cybin、Cybin U.S.及Adelia Treateutics Inc.(“Adelia”)的所有股東(“Adelia股東”)訂立一項於2021年9月24日修訂的出資協議(“出資協議”)，根據該協議，Cybin U.S.同意向Adelia股東購買全部已發行及已發行的Adelia股份，以換取B類股份(定義見下文)(“Adelia交易”)。阿迪利亞的交易於2020年12月14日完成。欲瞭解更多信息，請參閲“業務的總體發展--重大收購和處置”。

該公司的註冊辦事處和總部位於安大略省多倫多國王街西100號5600套房，郵編：M5X 1C9。

企業間關係

Cybin於2019年10月22日在OBCA下注冊。根據合併，Cybin與Subco合併為AMalco，名稱為“Cybin Corp.”，為本公司的全資附屬公司。

自然之旅是該公司的全資子公司，於2019年11月6日根據OBCA成立。

寧靜人壽是本公司的全資附屬公司，於2019年11月6日根據OBCA成立。

Cybin U.S.是該公司的一家完全控股的子公司，根據內華達州的法律於2020年12月4日成立。該公司與裸蓋菇素研究和開發有關的某些業務是通過Cybin美國公司進行的。

賽賓愛爾蘭是該公司的全資子公司，根據2014年公司法於2021年5月6日在愛爾蘭成立。關於Cybin愛爾蘭公司的成立，本公司將其知識產權資產轉讓給該實體。此外，該公司的某些業務，包括與各種學術和臨牀研究機構在歐洲的業務和研究活動，都是通過Cybin愛爾蘭公司進行的。

下表載列本公司於本報告日期之所有主要附屬公司、其註冊司法管轄區及本公司於各附屬公司之直接及間接投票權權益。

注：Adelia股東持有Cybin U.S.的某些無投票權證券。有關更多信息，請參閲“業務的總體發展--重大收購和處置”。

業務的總體發展

2020年11月5日，Cybin根據合併協議條款完成了對Clarmin的反向收購。該交易是根據OBCA的規定以“三角式”合併的方式完成，即Cybin與Subco合併，成立合併公司及本公司的全資附屬公司。隨着交易的完成，普通股在聯交所掛牌交易，交易代碼為“CYBN”，並從多倫多證券交易所的設施中退市。關於交易的完成：

·本公司從其持有人手中收購Cybin的所有普通股，以換取以一對一方式發行普通股(合併後)，Cybin的所有現有可轉換證券成為可轉換或可行使的普通股，而不是Cybin股票；

·公司繼續從BCBCA改名為OBCA，更名為“Cybin Inc.”；

·公司董事和高級管理人員辭職，取而代之的是Cybin的提名人；

·本公司的財政年度結束為3月31日，這是Cybin的財政年度結束；

·蔡夫曼律師事務所是Cybin的審計師，被任命為該公司的審計師；以及

·Cybin成為公司的全資子公司，Cybin的業務成為公司的業務。

有關交易和公司業務的更多細節可在2020年11月9日提交給SEDAR的上市聲明中找到。

公司歷史1

本公司於2016年10月13日根據BCBCA註冊成立。交易前，該公司在加拿大從事礦產資源的勘探和開發。2018年1月8日，公司完成首次公開發行普通股。該公司以每股0.10美元的價格發行了3500,000股普通股，總收益為350,000美元。普通股於2018年1月8日在多倫多證券交易所掛牌上市，交易代碼為“CX”。

2020年5月15日，Cybin與MayproIndustries LLC(“Maypro”)達成協議，獲得使用活性六糖相關化合物的配方的獨家權利，該化合物是世界上研究最多的專業免疫補充劑之一，得到了20項人類臨牀研究、30多篇發表在PubMed索引期刊上的論文以及100多項臨牀前和體外研究的支持。

2020年6月24日，Cybin與Smart Medicines GMP Inc.(“Smart Medicines”)簽訂了一項專業服務協議(“Smart Medicines協議”)，根據該協議，Smart Medicines將提供專利藥物配方和天然保健品的研發。Smart Medicines還受聘為公司創建合成原料藥和新型化合物的藥物主文件(“交付成果”)。根據Smart Medicines協議，開發的任何知識產權均由本公司獨家擁有。魁北克省持續的新冠肺炎限制導致該合同受挫，Smart Medicines無法向該公司提供交付成果。2021年1月11日，公司向Smart Medicines發出了終止Smart Medicines協議的決定所需的30天通知。通過收購Adelia，該公司獲得了可交付產品的替代產品，現在有能力在內部開發可擴展到GMP數量的分子。

於2020年6月26日，本公司與Cybin及Subco就該交易訂立合併協議。

2020年6月30日，Cybin與美國一家活躍的藥用配料供應商(“藥用配料供應商”)簽訂了供貨協議(“供貨協議”)。根據供應協議，藥用配料供應商同意向本公司供應按現行良好製造規範(“cGMP”)條件生產的25克原料藥。公司將根據英特爾基因協議(定義見下文)將該API用於與語言下電影開發相關的研究和開發目的。此外，原料藥可以運往任何擁有藥品經營許可證的學術或研究機構，這是

1本部分中的所有季度參考均以日曆年終為基礎。

2個https://www.ahcc.net/.

以收到所有必要的批准為準。這家制藥配料供應商還與幾家學術機構建立了合作伙伴關係。

2020年7月3日，Cybin與IntelGenx Corp.(“IntelGenx”)簽訂了可行性協議(“IntelGenx協議”)。IntelGenX是一家在多倫多證交所上市的藥物遞送公司，擁有與薄膜藥物遞送系統相關的專利和商業祕密專利技術，包括含有活性藥物成分的口服可溶薄膜條。根據IntelGenx協議，IntelGenx擁有製作語下電影的獨家和獨家權利。IntelGenX配備了最先進的操作線，為設計定製電影產品提供了極大的靈活性，數量從研發測試數量到數百萬個商業電影單位不等。根據IntelGenx協議，該公司擁有語下電影的全球商業化權利。

2020年7月15日，本公司與1257172 B.C.有限公司簽訂了一項協議。處置其所有采礦資產及相關負債(“Clarmin處置”)。2020年8月13日，在公司年度股東大會和特別股東大會上，股東批准了Clarmin處置，包括處置Benton Property的100%權益。Clarmin的處置於2020年11月4日結束。

2020年10月19日，Cybin完成了一項經紀定向增發，總認購收據(“認購收據”)為60,000,000美元，每張認購收據價格為0.75美元，總收益為4,500萬美元(“Cybin增發”)。Cybin私人配售是根據Cybin、Clarmin、Stifel Nicolaus Canada Inc.(“Stifel GMP”)和Eight Capital(連同Stifel GMP，“共同牽頭代理”)代表代理財團(連同共同牽頭代理，“代理”)之間的代理協議完成的。Cybin私人配售的總收益、減去代理費的50%和代理的某些費用被存入第三方託管，直到滿足某些釋放條件(“釋放條件”)。發行條件於2020年11月5日滿足，當時每張認購收據轉換為一股Cybin股票，持有者無需支付任何額外代價或採取進一步行動。交易完成後，每股Cybin股票交換為一股普通股。

就Cybin私募交易的結束而言，須向代理人支付相當於非美國居民投資者的Cybin私募總收益總額6%的現金費用，但總裁名單上的某些訂單除外，據此須支付1.5%的現金費用(“代理現金費用”)。代理人還收到了總計127,600份經紀認股權證(“經紀認股權證”)。於解除條件獲滿足後，每份經紀認股權證可於解除條件以0.75美元的行使價獲滿足之日起24個月內可行使為一股普通股(須受慣例調整所限)，並可在若干慣例情況下作出調整。作為代理人向Cybin提供某些諮詢服務的交換，代理人還獲得了479,137美元的諮詢費(連同代理人的現金費和“代理費”)和16,000份認股權證，條款與經紀認股權證相同。Cybin還同意向Cybin的某些發現者和其他顧問支付額外的現金費用1,180,000美元和2,590,000份認股權證，條款與經紀認股權證相同。

2020年12月2日，本公司與Veristat簽訂了一項主服務協議，為重型抑鬱症(“MDD”)的II期研究提供臨牀服務。該公司將分別在美國和加拿大的新藥(“IND”)研究申請和CTA方面得到Veristat的支持。Veristat還將協助公司進行學習現場招聘。

2021年1月6日，該公司宣佈打算擴大其治療計劃的開發，除裸蓋菇素外，還包括迷幻化合物，如DMT、裸蓋蓋菌素類似物以及一系列色胺和苯乙胺，預計這些化合物將改善PK譜，同時保持原有分子的療效。此外，公司宣佈，它打算

建立用於藥物開發的分子及其化學合成途徑的數據庫。

2021年1月11日，該公司宣佈已與HI，LLC dba Kernel(“Kernel”)達成協議，利用其技術Kernel Flow(“Kernel Flow”)進行公司贊助的臨牀工作。Kernel Flow是一種全頭部覆蓋的功能近紅外光譜分析系統，旨在檢測大腦中的血液動力學變化，將光脈衝通過頭骨進入血流，以測量血液在任何給定時間攜帶多少氧氣。核心流測量可以用作迷幻體驗期間局部神經活動的類似物。該公司預計，Kernel Flow實現的定量測量可能會改善其迷幻療法的開發、交付和規模。4

2021年1月11日，本公司宣佈，根據出資協議的條款，自2020年11月15日開始的期間實現了阿迪利亞的第一個里程碑。這項成就包括成功合成足夠數量的多種色胺衍生物，以啟動體外“原則證明”；建立ADME/PK已完成；以及證明“體外”ADME“原則證明”，即特定合成可改變迷幻色胺的新陳代謝。根據出資協議的條款，已向Adelia股東發行51,163股B類股，總價值為1,018,143.70美元，於達到Adelia里程碑時到期，每股B類股價格為19.90美元。B類股票可交換為總計511,630股普通股，相當於每股普通股1.99美元的有效發行價。

於2021年2月4日，本公司完成以招股説明書形式發售本公司15,246,000個單位(“單位”)的買入交易，價格為每單位2.25美元(“發行價”)，總收益為34,303,500美元(“二月發售”)。2月份的發行是由Canaccel Genuity作為主承銷商和唯一簿記管理人進行的，Stifel Nicolaus Canada Inc.、Eight Capital和Bloom Burton Securities Inc.(簡稱2月份承銷商)。每個單位由一股普通股和一半的普通股認購權證(每份完整認股權證，即“2021年認股權證”)組成。每份2021年認股權證的持有人有權在2024年2月4日之前以每股普通股3.25美元的行使價收購一股普通股。二月份的承銷商獲得相當於1,954,665美元的現金佣金，併發行了868,740份本公司的單位認購權證(“承銷商認股權證”)，每份承銷商的認股權證可在2024年2月4日之前按發行價收購一個單位。2021年認股權證及承銷權證受作為認股權證代理人的奧德賽信託公司訂立的認股權證契約(“認股權證契約”)管轄。

2021年3月8日，本公司宣佈，其普通股已開始在場外創業板市場(“場外創業板”)交易，代碼為“®”。

2021年3月9日，本公司宣佈，根據出資協議的條款，自2021年1月1日開始的期間內，阿迪利亞實現了某些里程碑。這項成果包括原料藥合成和優化，以證明兩個或更多的氫化色胺在體內對PK進行了顯著的修飾，符合“概念證明”，提名了兩個氫化候選者進行全面的IND使能研究，並完成了特定的原料藥製造合同。根據出資協議的條款，向Adelia股東發行了42,247.3股B類股份，應支付給他們的總價值為686,406.26美元

3.開發需要很長的準備時間，費用非常昂貴，並且涉及許多不確定的變量。有關藥物開發的預期時間表是根據公司現有的知識和信息做出的合理假設。此類陳述的依據包括開發藥物的監管指南、安全性研究、概念驗證研究以及新藥申請提交和批准的關鍵研究，並假定此類指南、其他行業實例以及該公司迄今的開發努力所表明的時間表上此類研究的成功實施和結果。

4公司負責及時交付這些設備，與選定的學術研究機構簽訂合同，並批准最終的研究方案。截至本報告之日，尚未完成上述事項。藥物開發需要很長的準備時間，非常昂貴，並且涉及許多不確定的變量。此類陳述的依據包括開發藥物的監管指南、安全性研究、概念驗證研究以及新藥申請提交和批准的關鍵研究，並假定此類指南、其他行業實例以及該公司迄今的開發努力所表明的時間表上此類研究的成功實施和結果。

達到這樣的阿迪利亞裏程碑，每股B類股價格為16.20美元。B類股票可交換為總計422,473股普通股，相當於每股普通股1.62美元的有效發行價。

2021年3月22日，該公司宣佈，它已與Catalent，Inc.(“Catalent”)達成藥物開發協議，Catalent是一家為藥物、生物製劑、細胞和基因療法以及消費者保健產品提供先進交付技術、開發和製造解決方案的全球供應商。該公司將應用卡特倫特公司專有的Zydis®口腔崩解片技術來交付其新型氫化色胺(CyB003)。Zydis技術創造了一種凍乾片，無需水即可在口腔中分散。

2021年4月19日，該公司宣佈成立其臨牀諮詢委員會，增加了馬薩諸塞州總醫院精神病學系首席精神病學家毛裏齊奧·法瓦醫學博士、迷幻醫學協會的林恩·瑪麗·莫斯基醫學博士、總裁醫學博士和華盛頓大學醫學系和腫瘤科教授安東尼·巴克醫學博士。臨牀諮詢委員會將由該公司首席臨牀官亞歷克斯·貝爾瑟博士擔任主席。在最初宣佈這一消息後，該公司將託馬斯·勞倫醫學博士加入其臨牀諮詢委員會。

於2021年4月20日，本公司與Catalyst Global LLC(“Catalyst”)訂立協議，據此，Catalyst將為本公司提供投資者關係服務。作為服務的代價，本公司同意每月向Catalyst支付8,000美元，並向Catalyst授予期權，以按本公司於授出日期釐定的行使價購買最多36,000股普通股，為期兩年。該協議的期限為六個月。該公司於2022年2月終止了與Catalyst的合同。

2021年5月13日，該公司與Catalent簽訂了一項psiLocybin Zydis可行性研究。這項研究將評估使用Zydis口腔崩解片專利技術開發活性藥物成分裸蓋菇素的技術可行性。將確定單位劑量為10 mg和20 mg的可行性。該公司承諾為這項研究支付114,000 GB，截至本AIF之日已全額支付。

2021年6月1日，該公司宣佈資助Kernel進行其Kernel Flow技術的可行性研究，以測定氯胺酮對大腦皮層血流動力學的迷幻效應。5

於2021年6月8日，本公司與RxLive Limited(“RxLive”)訂立認購協議，據此，本公司購入價值250,000美元的10.0%無抵押可轉換可贖回債券(“Rx Debentures”)。RxLive是一個總部位於英國的在線平臺，通過一個安全的應用程序將藥劑師和患者連接起來，該應用程序允許藥劑師諮詢、初始或續訂處方履行以及處方藥的交付。截至本AIF日期，Rx債券尚未償還或轉換為單位。

2021年6月28日，Adelia完成了貢獻協議中列出的第一年第二季度(Ii)和(V)的某些Adelia里程碑。因此，向Adelia股東發行了15,777.1股B類股，總價值為457,535.90美元，於達到Adelia里程碑時應支付給他們，每股B類股價格為29.00美元。B類股票可交換為總計157,771股普通股，相當於每股普通股2.90美元的有效發行價。

於2021年7月6日，本公司與Greenbrook TMS Inc.的全資附屬公司TMS神經健康中心公司訂立研發合作協議(“合作協議”)，以建立精神健康卓越中心，以促進研究及

5本公司負責及時交付這些設備，與選定的學術研究機構簽訂合同，並批准最終的研究方案。截至本報告之日，尚未完成上述事項。藥物開發需要很長的準備時間，非常昂貴，並且涉及許多不確定的變量。此類陳述的依據包括開發藥物的監管指南、安全性研究、概念驗證研究以及新藥申請提交和批准的關鍵研究，並假定此類指南、其他行業實例以及該公司迄今的開發努力所表明的時間表上此類研究的成功實施和結果。

為抑鬱症患者開發創新的迷幻複合療法。

2021年7月8日，該公司宣佈擴大其與各種學術和臨牀研究組織在歐洲的業務和研究活動，包括將其知識產權資產轉讓給其在愛爾蘭的全資子公司Cybin IRL Limited。

2021年7月13日，公司宣佈已經開始了公司數字治療平臺的下一階段，該平臺將通過高度安全的患者輸入數據分析平臺更好地評估患者結果，從而更好地進行迷幻前後的治療11。數字治療平臺是Cybin的專利，也是公司第13項專利申請的主題，它為公司的開發計劃增加了另一個維度。

根據本公司日期為2021年7月5日的簡式基礎架招股説明書(“七月基礎架招股説明書”)日期為2021年7月28日的招股説明書補編，本公司於2021年8月3日完成隔夜市場發售10,147,600股普通股，每股普通股價格為3.40美元，總收益為34,501,840美元(“公開發售”)。公開發售是根據本公司與承銷商組成的承銷團完成的(“承銷協議”)。承銷團由Cantor Fitzgerald Canada Corporation和Canaccel Genity Corp.作為聯合簿記行，以及H.C.Wainwright&Co.，LLC，Roth Canada，ULC和Stifel Nicolaus Canada Inc.(統稱為“承銷商”)共同牽頭。作為對其服務的代價，本公司向承銷商支付了相當於2,240,129美元的現金佣金，併發行了658,860份本公司的補償權證(“補償權證”)，每份補償權證可於公開發售截止日期起計24個月內按發行價收購一股普通股。

2021年8月5日，普通股在紐約證券交易所美國有限責任公司(“NYSE American”)開始交易，交易代碼為“CyBN”。在紐約證券交易所美國交易所開始交易的同時，普通股不再在場外交易市場掛牌交易。

2021年8月17日，根據出資協議的條款，Adelia完成了第一年第三季度(I)-(Iii)和第一年第四季度(I)和(Iii)的若干Adelia里程碑。因此，向Adelia股東發行了18,788.5股B類股，滿足他們在達到Adelia里程碑時應得的633,110.45美元，每股B類股價格為33.70美元。B類股票可交換為總計187,885股普通股，相當於每股普通股3.37美元的有效發行價。

2021年8月31日，Adelia實現了貢獻協議條款所預期的第一季度第三季度(Iv)(V)(Vi)的某些Adelia里程碑。因此，向Adelia股東發行了9,392.6股B類股，總價值為317,469.88美元，每股B類股的價格為33.80美元。B類股票可交換為總計93,926股普通股，相當於每股普通股3.38美元的有效發行價。

2021年10月1日，該公司宣佈任命Amir Inamdar博士為歐洲業務首席醫療官，Geoff Varty博士為研發主管。

2021年10月26日，該公司宣佈，美國食品和藥物管理局(FDA)已授權IND申請繼續進行公司贊助的可行性研究，使用Kernel Flow技術測量氯胺酮對大腦皮層血流動力學的迷幻效應。

6推進擬議業務目標必須發生的重大事件包括確定目標消費者、簽訂開發平臺的第三方協議，以及確定和留住合格的人員以支持數字治療平臺的持續開發和運營。重大因素及假設包括但不限於：(I)根據本公司對市場及競爭情況的評估，對推出數碼治療平臺的需求及所帶來的利益，以及(Ii)開發及營運數碼治療平臺所需的人士隨時可用，並願意與本公司就此訂立有利合約安排。

2021年11月4日，該公司宣佈，它已獲得美國緝毒局(DEA)的附表I製造許可證。DEA許可證適用於該公司在波士頓地區的研究實驗室。該許可證將使該公司進一步成為創新和藥物發現的中心。此前，該公司通過美國、加拿大和英國的全球授權研究機構以及某些內部能力進行大部分研究和開發工作。有了DEA許可證，該公司預計將能夠擴大其內部研發能力，以支持涉及附表I化合物的創新藥物發現和交付。

2021年11月8日，該公司宣佈了陽性的CYB003臨牀前研究結果，這些結果表明，與口服裸蓋菇素相比，該公司的新型氚化裸蓋菇素類似物在潛在的精神健康治療方面具有多種潛在優勢，包括患者變異性更小、起效更快、起效時間更短、腦滲透率更高。由於CYB003臨牀前數據呈陽性，該公司將優先開發這種分子，同時利用迄今為止在裸蓋菇素計劃和CYB003去氫裸蓋菇素類似計劃方面所做的工作。

於二零二一年十一月十八日，由於Adelia於第二年第一季度(I)至(Iii)實現若干里程碑，按出資協議條款預期，向Adelia股東額外發行28,903股B類股份，總額為706,585.86美元，每股B類股份價格為24.45美元。這些B類股票可交換為總計289,030股普通股，相當於每股普通股2.44美元的有效發行價。

2021年11月23日，該公司宣佈為諾斯韋爾健康公司下屬的勒諾克斯山醫院的第一家迷幻治療診所提供贈款，為紐約曼哈頓上東區的邊緣化和服務不足社區提供服務。該項目旨在成為美國首批提供迷幻藥物的醫院臨牀網站之一。

於2021年11月26日，本公司宣佈達致根據出資協議條款預期的第一年第四季度(Ii)、第二年第一季度(Iv)及第二年第一季度(Vii)的若干Adelia里程碑。因此，2021年11月29日，總價值為628,878.74美元的31,721.5股B類股票將以每股19.83美元的價格向Adelia股東發行。這些B類股票可交換為總計317,215股普通股，相當於每股普通股1.98美元的有效發行價。

2021年12月8日，該公司宣佈，它確認與英國醫療保健產品監管機構(MHRA)舉行了一次科學建議會議。會議於2022年第一季度舉行。這一計劃的里程碑使該公司更接近於進入治療MDD和AUD的臨牀開發。

2022年1月6日，本公司宣佈，根據出資協議的條款，阿迪利亞在第二年第一季度(V)取得了某些里程碑的成就。因此，向Adelia股東發行了15,611.4股B類股，總價值為235,576.03美元，每股B類股的價格為15.09美元。這些B類股票可兑換總計156,114股普通股，相當於每股普通股1.51美元的有效發行價。

2022年1月11日，該公司宣佈，它已獲得IRB批准，由Cybin贊助的一項可行性研究使用Kernel Flow技術來測量對大腦的迷幻效應。

2022年1月27日，本公司宣佈，根據出資協議的條款，實現了Y1、Q4(Iv)、Y1、Q4(V)和Y2、Q1(Vi)的某些Adelia里程碑。因此，2022年2月14日，Adelia以每股13.43美元的價格向Adelia股東發行了41,028.2股B類股票，總價值為551,006.04美元。這些B類股票可交換為總計410,282股普通股，相當於每股普通股1.34美元的有效發行價。

2022年2月9日，該公司宣佈，美國專利商標局已將美國專利號為11,242,318的專利授予該公司用於研究的DMT化合物CYB004。

允許的索賠包括一系列氚形式的DMT和5-MeO-DMT。這項專利預計將在考慮任何專利期延長之前於2041年到期，涵蓋物質的組成，並保護CYB004藥物物質，這是一種推定的新化學實體。

2022年2月18日，本公司宣佈，根據出資協議的條款，阿迪利亞在第二年第二季度(III)取得了某些里程碑的成就。因此，向Adelia股東發行了17,239.5股B類股，總價值為233,422.83美元，每股B類股的價格為13.54美元。這些B類股票可兑換共計172,395股普通股，相當於每股普通股1.35美元的有效發行價。

2022年3月25日，本公司宣佈，根據出資協議的條款，Adelia實現了第一年第四季度(Vi)、第二年第二季度(Ii)、第二年第二季度(V)和第二年第三季度(III)的某些里程碑。因此，向Adelia股東發行了90,546股B類股，總價值為904,554.54美元，每股B類股價格為9.994美元。這些B類股票可兑換總計905,460股普通股，相當於每股普通股1.00美元的有效發行價。

2022年3月29日，該公司宣佈完成了體內臨牀前研究，評估了其用於MDD潛在治療的氘代裸蓋菇素類似物CYB003。來自體內臨牀前研究的數據表明，在多個品種的幾種劑量下，CYB003具有良好的耐受性，並支持向FDA提交IND申請，在MDD患者中進行1/2a期首次人類臨牀試驗。臨牀前體內研究遵循FDA方案，並在良好實驗室操作規範(“GLP”)指導下完成。

2022年4月1日，阿迪利亞實現了貢獻協議條款所設想的第二年第二季度(四)的里程碑。因此，向Adelia股東發行了22,428.3股B類股，總價值為228,768.66美元，每股B類股的價格為10.20美元。這些B類股票可交換為總計224,283股普通股，相當於每股普通股1.02美元的有效發行價。作為實現里程碑的代價，4,655.29美元的額外金額可按每股價格發行，價格將根據出資協議的條款和適用的證券法確定。

2022年4月8日，該公司宣佈，世界知識產權組織公佈了一項國際專利申請，涵蓋跨越多種迷幻分子的一系列吸入給藥方法(專利合作條約(PCT))專利申請編號。PCT/EP2021/077057)。PCT的申請題為“吸入致幻藥物的輸送方法和實施方法的系統”，允許該公司申請專利，併為目前正在研究和開發的或可能由該公司未來開發的多種吸入形式的致幻分子尋求保護。

2022年4月13日，該公司宣佈了一項PK研究的陽性臨牀前數據，該研究評估了其專有的氫化DMT分子CYB004，通過吸入傳遞。具體地説，與靜脈注射DMT和吸入DMT相比，吸入的CyB004顯示出顯著的優勢，包括更長的作用時間和更高的生物利用度。研究還表明，吸入CyB004的起效和劑量曲線與靜脈注射DMT相似。這些數據可能支持吸入作為一種可行的、可控的治療性致幻藥物輸送系統的潛力。

2022年4月21日，該公司宣佈，它已與Clinilabs藥物開發公司(“Clinilabs”)合作，該公司是一家在中樞神經系統藥物開發方面擁有專業知識的全球全方位合同研究組織，將進行該公司的1/2a期臨牀試驗，CyB003是其專有的氫化裸蓋菇素類似物。CYB003將是第一個在治療MDD的1/2a階段開發中被評估的裸蓋菇素類似物。

2022年5月9日，該公司和Kernel宣佈了Kernel Flow可行性研究的試點結果，該研究測量了氯胺酮對大腦的影響。初步數據證實了Kernel

Flow在10天內成功測量氯胺酮的神經效應的能力。7公司於2022年第三季度利用Kernel Flow完成了可行性研究資助。

2022年5月31日，該公司宣佈向FDA提交了IND申請，以進行其1/2a期首次人類臨牀試驗，評估用於治療MDD的專有氫化裸蓋菇素類似物CyB003。

2022年6月3日，本公司宣佈，Adelia實現了出資協議條款預期的Y2、Q2(I)、(Vi)、Y2、Q3(Ii)、第二年Q4(I)和第三年Q1(I)、(Ii)、(Iii)的里程碑。因此，總值2,033,309.79美元的B類股份將按每股價格向Adelia股東發行，每股價格將根據出資協議的條款和適用的證券法確定。

2022年6月7日，該公司宣佈，通過其全資子公司Cybin愛爾蘭，它與Entheon Biomedical Corp.(“Entheon”)達成協議，收購Entheon Biomedical Corp.(“Entheon”)的一期DMT研究，以加快公司專有的用於治療焦慮症的專有氫化DMT分子CyB004的臨牀開發路徑(“資產收購”)。資產收購的收購價為1,000,000美元，其中一部分將為保證金，並於完成資產收購(“結算”)時支付餘額。此外，該公司可能會為Entheon在交易結束後12個月內提供的諮詢服務支付高達48萬美元的費用。本公司預期資產收購將於30天內完成，惟須視乎若干條件完成及取得所有必需的批准而定。

2022年6月9日，該公司宣佈，它已獲得機構審查委員會(“IRB”)的批准，開始進行人類第一階段1/2a臨牀試驗，評估其專有氫化裸蓋菇素類似物CYB003治療MDD的療效。

2022年6月27日，該公司宣佈，它已收到FDA對其評估CYB003的1/2a期首例人類臨牀試驗的“可繼續進行函”和IND申請許可。這一里程碑標誌着該行業有史以來第一個進入臨牀開發的新型裸蓋菇素類似物。

2022年6月27日，本公司宣佈Adelia實現了根據Adelia出資協議條款預期的Y2，Q3(I)里程碑。因此，向Adelia股東發行了37,366.2股B類股，總價值為280,247.14美元，每股B類股價格為7.50美元。這些B類股票可兑換總計373,662股普通股，相當於每股普通股0.75美元的有效發行價。

2022年7月11日，公司宣佈完成資產收購。第一階段研究，以前被確認為EBRX-101，現在命名為CYB004-E。Entheon在資產收購後擔任該公司的外部顧問約10個月。

2022年7月12日，該公司宣佈，它的合作伙伴Clinilabs已經開始參加CYB003的1/2a階段臨牀試驗，這是第一個在治療MDD的1/2a階段開發中進行評估的裸蓋菇素類似物。

2022年8月8日，公司宣佈已建立市場股權計劃(“ATM計劃”)，允許公司不時發行和出售高達35,000,000美元的普通股。自動櫃員機計劃下普通股的分配，將根據公司、Cantor Fitzgerald加拿大公司和Cantor Fitzgerald&Co.簽訂的日期為2022年8月8日的“市場權益”分配協議(“分配協議”)的條款和條件進行。自動櫃員機計劃的有效期至

7試驗的初步數據表明，氯胺酮引起的功能連接變化在給藥後持續了幾天。Kernel Flow成功測量了11天內氯胺酮的神經效應(第1-5天基線，第6天給藥，第7-11天隨訪)，並確認功能連接性的變化與當前的科學研究一致(Scheidegger等人，2012年；Zacharias等人，2019年；Li等人，2022年)。為確保可行性研究設計的效率，進行了試點。試驗參與者在佩戴Kernel Flow耳機時接受了低劑量的氯胺酮和/或安慰劑。

根據自動櫃員機計劃和2023年8月5日可發行的所有普通股的發行和銷售，除非根據分銷協議的條款提前終止。

2022年8月17日，該公司及其合作伙伴Clinilabs宣佈，DEA已授予時間表I許可證，以支持正在開發的用於治療MDD的專有金剛素類似物CYB003的人類首個1/2a期臨牀試驗。

2022年8月30日，該公司宣佈，頭兩名參與者已經在其評估CYB003治療MDD的1/2a階段試驗中接受了劑量。

2022年8月31日，本公司宣佈Adelia已達到根據Adelia出資協議的條款所預期的Y2，Q4(Ii)的最終里程碑。因此，向Adelia股東發行了33,190.1股B類股，總價值為467,982.21美元，每股B類股價格為14.10美元。這些B類股票可交換為總計331,901股普通股，相當於每股普通股1.41美元的有效發行價。

2022年9月27日，該公司與Mindset Pharma Inc.(“Mindset”)達成了一項經修訂的協議，獲得了一系列以色胺為基礎的分子的獨家許可證。該協議包括由Cybin向Mindset支付50萬美元的初始許可費，以及高達950萬美元的額外臨牀開發里程碑付款，其中第一筆里程碑式的付款為50萬美元，在第一階段臨牀試驗完成後支付。根據Cybin的全權決定權，里程碑可以現金或普通股或兩者的組合支付，但須經交易所批准。不能保證上述里程碑將會實現。該協議還考慮對協議範圍內的所有商業化許可產品收取約2%的銷售特許權使用費，這是此類藥品許可協議的慣例。

2022年11月10日，該公司宣佈，其評估靜脈注射(IV)DMT的CYB004-E階段第一階段試驗已經完成了五個參與者隊列中的四個，安全審查委員會尚未確認沒有臨牀上顯著的安全性或毒性問題。CYB004-E階段試驗於2022年7月從Entheon公司獲得。

2023年1月12日，該公司宣佈，它已選擇帶有或不帶有MDD的廣泛性焦慮症(GAD)作為其專有氫化DMT分子CYB004的目標適應症。

2023年1月18日，該公司宣佈了其合作伙伴Kernel進行的已完成可行性研究的關鍵要點，該研究評估了Kernel Flow的可穿戴技術，以測量氯胺酮對大腦皮層血流動力學的迷幻效果。這項由公司贊助的研究結果旨在為該計劃的未來發展提供參考。

2023年2月1日，該公司宣佈，它已獲得荷蘭一個獨立倫理委員會的批准，通過對其正在進行的CYB004-E階段試驗的方案修改，啟動其專有的氫化DMT分子CYB004的首例人體劑量。這一臨牀進展標誌着將首次在人類身上評估氫化DMT分子，並進一步縮短Cybin使用CyB004進行臨牀治療的時間。

2023年2月22日，該公司宣佈了一項精簡計劃，旨在最大限度地提高公司的運營效率，並允許公司專注於關鍵臨牀試驗。該公司釋放了大約15%的員工，這些員工以前擔任的角色不是臨牀優先事項，或者沒有直接參與公司的任何臨牀試驗計劃。

2023年2月28日，該公司提供了該公司正在進行的評估CYB003的1/2a期臨牀試驗的中期結果。這些發現顯示了積極的觀察結果，包括參與者的快速和短效迷幻反應。參與者分別接受了單次口服1毫克、3毫克、8毫克和10毫克的CYB003，所有劑量都耐受性良好，沒有嚴重不良反應的報道。最值得注意的是，參與者報告了8毫克和10毫克劑量的有意義和強大的迷幻效果，證實了一種完全的神祕體驗。這些過渡期

研究結果表明，CYB003具有快速、短效、血漿濃度變異性低、在低劑量下達到迷幻效果，同時保持安全和耐受性良好的治療方案。截至本AIF的日期，第1階段給藥已經完成，試驗的第2a階段部分已經開始。該公司預計將在2023.8日曆年第三季度末報告已完成的1/2a期臨牀試驗的主要結果

2023年2月28日，該公司提供了其在健康志願者中評估IV DMT的第一階段CYB004-E試驗的最新情況。根據對最初試驗設計的方案修訂，該公司已經建立了一項三部分研究，包括A部分(靜脈注射DMT)、B部分(靜脈DMT推注+輸注)和C部分(CYB004)，這將使該公司能夠比最初計劃的更早開始首次人體劑量的CYB004。來自試驗B和C新部分的數據將有助於建立一個更強大的PK和PD模型，為未來的臨牀研究優化劑量選擇和配方開發。截至2023年2月28日，在參與者中評估IV DMT的試驗A部分已經完成，在評估的劑量範圍內的IV DMT被證明是安全和耐受性良好的。第一階段的CYB004-E試驗已經在A部分為40名參與者提供了劑量，B部分的劑量已經開始。2023年5月9日，該公司宣佈完成了第一階段CYB004-E試驗B部分的最後一名受試者的劑量。隨着B部分的完成，該公司於2023年5月24日宣佈，它在C部分啟動了CyB004的劑量，該部分將以交叉設計對CYB004的靜脈推注+輸液方案進行評估。B部分和C部分的結果有望為未來的臨牀研究提供更強大的PK和PD模型，以優化劑量選擇和配方開發。該公司預計將於2023.9/10歷年第三季度報告已完成的第一階段臨牀試驗的主要結果

在期間結束之後

2023年4月12日，該公司宣佈推出在線基礎培訓課程Bookk Open Access，為醫療保健專業人員和有興趣提供心理支持的人提供迷幻促進培訓。

2023年5月30日，本公司宣佈與林肯公園資本基金有限責任公司(“LPC”)訂立普通股購買協議(“LPC購買協議”)。在遵守LPC購買協議的條款及條件下，本公司有權在36個月內按每次向LPC出售時的市場價格出售最多30,000,000美元(約41,000,000加元)的普通股，而LPC有義務購買。本公司可全權酌情控制根據LPC購買協議出售所有普通股的時間及金額。根據LPC購買協議出售普通股將根據日期為2023年5月30日的招股説明書補編(“2023年5月招股説明書”)，以及根據本公司於2021年7月5日向加拿大各省及地區證券事務監察委員會提交的簡短基本招股説明書(“招股説明書”)作出，並受其規限。根據加拿大和美國之間建立的多司法管轄區披露制度，2023年5月的招股説明書也作為F-10表格註冊聲明的一部分提交給了美國證券交易委員會(SEC)，該表格F-10於2021年10月8日被美國證券交易委員會宣佈生效。

本公司有權隨時終止LPC購買協議，無需支付任何費用或罰款。LPC已同意不在普通股中從事任何形式的賣空或對衝活動。作為LPC根據LPC購買協議按其指示向本公司購買普通股的義務的代價，本公司向LPC發行2,538,844股普通股作為承諾費。購買協議規定，公司不得發行或出售任何普通股

這一前瞻性陳述所依據的重大因素和假設是基於有關藥物開發的預期時間表，而這些時間表又是基於公司現有知識和信息所提供的合理假設。此類陳述的依據包括開發藥物的監管指南、安全性研究、概念驗證研究以及新藥申請提交和批准的關鍵研究，並假定此類指南、其他行業實例以及該公司迄今的開發努力所表明的時間表上此類研究的成功實施和結果。

9見腳註8。

10該公司正在優先推進其去氫裸蓋菇素模擬計劃(CYB003)。該公司其他項目的進展取決於該公司根據當前和未來的融資安排繼續籌集資金的能力。不能保證該公司將能夠籌集其預期未來發展所需的額外資本。有關詳細信息，請參閲“風險因素”。

與LPC及其聯營公司當時實益擁有的所有其他普通股(根據經修訂的1934年美國證券交易法(“交易法”)第13(D)節及其第13d-3條計算)合計後，LPC將實益擁有超過9.99%的已發行普通股。

2023年6月5日，該公司宣佈其科學管理團隊發生變動。隨着貢獻協議條款所預期的最終里程碑的實現，在Adelia交易後加入公司的邁克爾·帕爾弗雷曼博士和佈雷特·格林將分別辭去首席研發官和首席創新官的職務，過渡到公司的顧問職位。阿迪利亞公司的創始人之一亞歷克斯·尼沃羅日金博士將繼續擔任該公司的首席科學官。

重大收購和處置

於2020年12月4日，本公司與Cybin、Cybin U.S.及Adelia股東訂立出資協議，據此Cybin U.S.同意向Adelia股東購買全部已發行及已發行的Adelia股份，以換取B類股份(定義見下文)。阿迪利亞的交易於2020年12月14日完成。

根據Cybin U.S.與Adelia股東訂立的出資協議及支持協議(“支持協議”)，Adelia股東在Cybin U.S.的股本中獲得868,833股無投票權的B類普通股(每股為“B類股”)，可根據持有人的選擇以10股普通股換取1股B類股，惟須按慣例作出調整。在Adelia交易完成時向Adelia股東發行的B類股票可交換為總計8,688,330股普通股。在Adelia交易完成時，將向Adelia股東發行的B類股票的總價值為195,548,743美元。

根據出資協議，Adelia股東亦有權根據出資協議所載若干里程碑(“Adelia里程碑”)獲得B類股份，該等股份亦可按10股普通股換取1股B類股。假設所有Adelia里程碑都在適用的最後期限之前達到，根據Adelia里程碑可發行的B類股票的總價值高達9,388,045.50美元。

於Adelia交易完成一週年前，並無B類股份可交換，且不超過：(I)33 1/3%B類股份於Adelia交易兩週年前可交換；(Ii)662/3%B類股份於Adelia交易三週年前可交換；及(Iii)其後，100%B類股份將可交換。

截至2023年3月31日，已發行的B類股為530,542.1股，截至2023年12月14日，可交換的普通股總數為5,305,421股。截至本AIF日期，所有里程碑已完成，已向Adelia股東發行1,591,625.3股B類股，其中1,061,083.2股B類股已轉換為普通股。有關發行B股的更多信息，請參閲“公司業務發展概況--公司歷史”。

該公司已經提交了一份關於Adelia交易的51-102F4表格--商業收購報告。

除與Adelia的交易外，在截至2023年3月31日的財政年度內，本公司並未完成任何重大收購或處置，而根據NI 51-102第8部的規定，該等收購或處置須予披露。

新冠肺炎大流行

2020年3月11日，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行。自新冠肺炎爆發以來，公司一直致力於維護員工、顧問和社區成員的健康和福祉。幫助減緩病毒的傳播

在新冠肺炎的支持下，公司員工一直儘可能遠程工作，並遵守加拿大、美國和愛爾蘭在社交距離和外出旅行限制方面制定的當地和國家指南。公司已經並將繼續遵守加拿大、美國和愛爾蘭關於工作活動執行的協議。新冠肺炎大流行的持續時間和直接和最終影響尚不清楚。特別是，不可能可靠地估計這些事態發展的持續時間和嚴重程度，以及對公司財務業績和狀況的影響。迄今為止，由於新冠肺炎病例已被確診，或者出於預防目的，或者隨着各國政府宣佈進入緊急狀態或採取其他行動，一些企業已經暫停或縮減了運營和發展。如果本公司的經營或發展暫停或縮減，或本公司的供應鏈中斷，該等事件可能對本公司產生重大不利影響。新冠肺炎疫情對投資者、企業、全球經濟以及金融和大宗商品市場的廣泛影響也可能對公司產生重大不利影響。

欲瞭解更多信息，請參閲“風險因素-與公司業務相關的風險-新型冠狀病毒新冠肺炎”。

業務描述

該公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，其使命是創造安全有效的迷幻療法，以滿足精神疾病患者對新的創新療法的未得到滿足的需求。Cybin使精神保健發生革命性變化的目標得到了世界級合作伙伴和國際公認的科學家網絡的支持，這些合作伙伴和國際公認的科學家旨在發展專利藥物發現平臺、創新的藥物輸送系統以及新的配方方法和治療方案。

Cybin的研究和開發工作側重於三大支柱戰略，該戰略利用公司在臨牀前創新和臨牀開發方面的核心能力。這一戰略支持創造知識產權(“IP”)，重點是開發公司的平臺技術、臨牀開發計劃的進展，包括臨牀開發計劃的進展，包括重離子裸蓋菇素類似物CyB003、DMT的重離子版本CYB005、苯乙胺衍生物，以及一系列臨牀前分子，以促進未來的藥物開發機會。

該公司歷史上有兩個業務部門：(A)專注於迷幻藥物產品研發的寧靜生命科學公司和Cybin美國公司；以及(B)專注於消費者心理健康的自然之旅，包括非迷幻營養食品和消費者心理健康。2021年11月，公司決定不繼續進行自然之旅業務部門，以優先研發迷幻藥物產品。

精神衞生保健的進展

該公司正在進行迷幻療法的研究和開發，旨在解決精神健康疾病治療中未得到滿足的需求。這項全面的開發工作是基於已知的色胺和苯乙胺衍生物的結構修飾，以改善它們的PK性能，同時保持它們各自的藥理作用。

這是一份前瞻性陳述，涉及公司的重大假設。藥物開發需要很長的準備時間，非常昂貴，並且涉及許多不確定的變量。有關藥物開發的預期時間表是根據公司現有的知識和信息做出的合理假設。此類陳述的依據包括開發藥物的監管指南、安全性研究、概念驗證研究以及新藥申請提交和批准的關鍵研究，並假定此類指南、其他行業實例以及該公司迄今的開發努力所表明的時間表上此類研究的成功實施和結果。

在其廣泛的研究和開發計劃中，Cybin正在評估一系列旨在通過創新藥物輸送系統傳遞的新型合成迷幻原料藥，包括口腔崩解片(ODT)、12種吸入、靜脈注射和肌肉內或皮下給藥。

該公司打算申請監管機構批准針對MDD、酒精使用障礙(“AUD”)、廣泛性精神障礙和潛在的其他各種精神健康狀況等適應症的治療。13該公司還在開發可能有可能治療神經炎、14種中樞神經系統(“CNS”)障礙和精神障礙的化合物。

此外，在接下來的12個月裏，公司將繼續尋求建立戰略合作伙伴關係，以推動公司對新的迷幻劑化合物和新的給藥機制的科學研究和知識產權。16公司還將繼續贊助精選的內部和合作夥伴相關臨牀試驗，以促進對各種針對精神健康狀況的迷幻劑的安全性和有效性的瞭解。

業務目標

在未來12個月內，本公司預期：

·與第三方合作，化學合成迷幻原料藥，可能用於臨牀試驗；

·保留合同研究組織(“CRO”)，以支持公司將成為其所有者的知識產權的開發；

·開始臨牀試驗，以內部心理輔助療法為基礎，圍繞其專有的重離子裸蓋菇素類似物提供的安全性和有效性進行試驗；

·通過內部開發新型迷幻色胺和苯乙胺分子以及通過收購戰略擴大其知識產權組合；

·繼續實施併購戰略，收購生物技術和製藥技術，重點放在知識產權和迷幻研究上；以及

·優先開展去氫裸蓋菇素類似物和去氫二甲基色胺項目的臨牀研究。

主打產品發展階段

與大多數生命科學和製藥公司一樣，該公司的迷幻業務專注於研究和開發，未來的任何收入將取決於許多因素，包括該公司贊助的臨牀試驗的結果以及是否獲得所有必要的監管批准。截至本AIF發佈之日，該公司已從非核心營養食品配方中獲得收入，這些配方被購買並製成成品，在美國出售給一家買家。這些產品將不會在未來重新生成，並且不代表本公司的核心銷售和/或本公司的核心產品。公司已停止銷售這類產品，因為這不符合公司的核心銷售模式。

12見腳註11。

13見腳註11。

14見腳註11。

15見腳註11。

16這一前瞻性陳述背後的一個重要因素和假設是，公司將能夠成功地談判戰略合作伙伴關係。

這一前瞻性陳述所依據的重要因素和假設是：(A)公司將能夠成功地談判戰略合作伙伴關係；以及(B)研究將獲得所有必要的批准。截至本文發佈之日，該公司和華盛頓大學正在共同贊助一項隨機的、安慰劑對照的臨牀試驗，使用裸蓋菇素進行迷幻輔助心理治療，以幫助經歷Covid相關痛苦的一線臨牀醫生。

為了建立業務運營，公司打算利用其管理層廣泛的專業網絡，與(I)加拿大、美國、歐盟和英國現有的迷幻產品生產商建立工作夥伴關係，以採購公司打算以其特定品牌開發和分銷的迷幻藥物產品，以及(Ii)探索促進其特定品牌迷幻藥物產品的開發、分銷和銷售的備選方案。

處方藥根據聯邦食品和藥物法案(加拿大)(“加拿大FDA”)進行分類和監管。任何處方藥的標籤、營銷和銷售必須遵守加拿大FDA，包括確保公司產品的包裝或營銷不以誤導或欺騙消費者的方式進行。見“監管環境-加拿大”。

在美國，食品、藥品和膳食補充劑受到廣泛的監管。《聯邦食品、藥品和化粧品法》(以下簡稱FFDCA)和其他聯邦和州法規和法規對藥品的研究、開發、測試、製造、儲存、記錄保存、批准、標籤、推廣和營銷、分銷、批准後的監測和報告、抽樣以及進出口等方面進行了管理。該公司必須確保任何藥品的所有宣傳、營銷、分銷和標籤符合美國法規，包括FFDCA和FDA。請參閲“監管環境-美國”。

2021年11月4日，該公司宣佈已獲得美國藥品監督管理局頒發的附表I製造許可證。DEA許可證適用於該公司在波士頓地區的研究實驗室。該許可證將使該公司進一步成為創新和藥物發現的中心。此前，該公司通過美國、加拿大和英國的全球授權研究機構以及某些內部能力進行大部分研究和開發工作。有了DEA許可證，該公司預計將能夠擴大其內部研發能力，以支持涉及附表I化合物的創新藥物發現和交付。

非創收項目19

該公司目前有四個尚未產生收入的重要項目：

A.去氫裸蓋菇素模擬程序(CYB003)

B.氚化二甲基色胺計劃(CYB004)

C.苯乙胺衍生物計劃(CYB005)

D.技術計劃

該公司開發了一種心理支持模式--Bookk，該模式整合了領先的臨牀方法，以迷幻藥物促進支持性癒合。Bookk的六個臨牀領域(存在-精神、正念、身體意識、情感-認知、關係、保持勢頭)代表了迷幻治療中可能產生治療益處的廣泛方式，以及為支持所有這些治療而準備治療師所需的同樣廣泛的培訓。該公司於2021年6月啟動了Bookk培訓計劃，該計劃為輔導員在所有這些領域工作做好準備，同時邀請輔導員以靈活而有條理的方式引入他們自己的治療培訓和專業知識。Bookk課程還強調創傷知識、文化能力和道德嚴謹的護理。2023年4月12日，該公司宣佈推出免費在線迷幻促進基礎培訓課程Bookk Open Access。Bookk Open Access是第一個也是唯一一個免費的大規模在線開放課程，為醫療保健專業人員和有興趣提供心理支持的人提供迷幻促進培訓。

以下是對每個計劃的描述，包括對公司此類計劃的計劃的描述、與公司計劃相關的目標的現狀以及將計劃推進到管道開發的下一階段的預期支出。

18目前，該公司尚未簽訂商業供應協議，也無法控制價格或條件。該公司的假設是，它將能夠在市場上有足夠的競爭使價格變得合理的時候達成協議。

19本節中的所有季度參考均以日曆年終為基礎。

對公司正在進行的項目和計劃的資本分配在很大程度上取決於進程的任何特定部分的成功或遇到的困難，因此也取決於完成它所涉及的時間；反過來，完成每一步的時間和成本高度依賴於每一步的增量結果和其他計劃的結果，公司需要靈活地將資本迅速重新分配到結果顯示出最大潛力的項目。因此，公司很難預測與將項目帶入下一個計劃階段相關的時間和成本，公司不能保證本AIF中反映的估計將被證明是準確的，因為實際結果和未來事件可能與預期的大不相同。因此，告誡投資者不要過度依賴本AIF中反映的估計。

此外，確定此類項目的時間和成本，超越其直接的下一步步驟，將是該公司及其競爭對手的核心差異化因素。披露本公司已披露以外的預期成本和時間將對股東價值產生負面影響，並破壞本公司的專有技術。根據製藥行業的慣例，公司的政策是在財務報表的同時披露這些細節，並僅公開披露已發表的專利申請、已發表的科學論文、科學研討會和關鍵里程碑的實現情況。此外，過早披露專有數據將對公司的專利和其他知識產權產生重大不利影響，並可能導致違反保密義務。

去氫裸蓋菇素模擬程序(CYB003)

該公司一直在研究短效色胺的開發，目的是創造臨牀開發候選藥物，利用(I)色胺衍生物的化學修飾，通過選擇性地將氫原子與重氫(即重氫)取代；以及(Ii)將這種重氫色胺衍生物分子與選定的給藥方式組合，包括但不限於口服、吸入、靜脈注射和肌肉內給藥。

該公司的主導計劃--CYB003是一種口服給藥的裸蓋菇素類似物，旨在解決口服裸蓋菇素的侷限性，包括副作用、可伸縮性和治療的可獲得性。

在臨牀前研究中，與口服裸蓋菇素相比，CYB003顯示了幾個優點，包括起效更快、作用持續時間更短、血漿水平變異性較小以及改善了腦滲透。這些臨牀前的結果可能會轉化為治療益處，例如更短的治療持續時間，更可預測的劑量，更低的劑量來實現療效，以及患者更少的副作用。

該公司於2022年第二季度完成了支持CYB003 IND的臨牀前研究和化學、製造和控制(CMC)開發，包括臨牀試驗所需臨牀材料的生產。在同一時期，該公司向FDA提交了IND申請，並收到了FDA的“可繼續進行的信函”和IND申請批准，以及美國IRB的批准，開始在患有中度至重度MDD的參與者中開展其首個人類1/2a階段的CYB003研究。該公司已聘請在中樞神經系統藥物開發方面擁有深厚專業知識的全方位服務CRO Clinilabs進行CyB003的1/2a期臨牀試驗。2022年8月30日，該公司宣佈，在第1/2a階段研究中，前兩名參與者已經接受了劑量治療。

2023年2月28日，該公司宣佈了積極的中期安全性以及來自CYB003的1/2a階段研究的PK和PD數據。中期研究結果顯示，CyB003具有快速、短效、低變異性的血漿濃度，並在低劑量下達到迷幻效果。在8毫克和10毫克的劑量水平下，參與者報告了強大而有意義的迷幻效果，證實了一種完全的神祕體驗。評估的所有劑量(單次口服不超過10毫克的CYB003)耐受性良好，沒有嚴重不良事件報告。截至2023年2月28日，研究第一階段的劑量已經完成，2a階段的劑量正在進行中。

關於CYB003 1/2a期臨牀試驗

1/2a期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，評估中重度MDD參與者和健康志願者中的CYB003。根據2023年2月28日宣佈的對初始階段1/2a研究設計的協議修正案，該研究引入了較低(亞治療)劑量隊列的健康志願者，並增加了生物等效性和食物效應隊列，以促進向關鍵研究的過渡。健康志願者間隔一週接受兩次給藥(安慰劑/主動和主動/主動)，並在每次劑量後評估迷幻效果的測量。患有MDD的參與者每隔三週接受兩次給藥(安慰劑/主動和主動/主動)，並接受緩解/緩解(每次劑量後三週)。目前正在接受抗抑鬱藥物治療的MDD參與者將被允許繼續服用抗抑鬱藥物。

本研究將研究口服劑量遞增的CyB003的安全性、耐受性、PK和PD以及致幻作用。對於患有MDD的參與者，這項試驗還將使用蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評定量表來評估服藥當天抗抑鬱效果的迅速起效，並評估在第3周服用第二劑CYB003的增量益處。可選的評估期將有助於確定持續12周的治療效果。這項研究在ClinicalTrials.gov上列出，識別符：NCT05385783。

在截至2023年3月31日的財政年度，該公司在去氫化裸蓋菇素模擬計劃上花費了約8,445,000美元。該公司還花費了1,410,000美元與該計劃的許可協議有關(見“知識產權”)。隨着該公司繼續推進CYB003計劃，與1/2a期臨牀試驗相關的更多里程碑已經確定。該公司打算：

·提供2023.20/21年第3季度第1/2a階段研究的背線數據讀數

·完成食品和藥物管理局提交的2023.22年第4季度第二階段會議結束時的第一階段數據

該公司在2023年2月花費了大約2527,00023美元來接收其初始PK和安全讀數。本公司預計將花費約6,226,00024美元，以提供截至2023年第三季度末的1/2a階段研究的背線數據讀數，其中約1,392,000美元在截至2023年3月31日的財政年度花費。該公司打算繼續資助去氫化裸蓋菇素類似物(CYB003)計劃。

該公司打算在美國、加拿大和/或歐洲完成該計劃未來的臨牀試驗。

20根本不能保證上述時間表會得到滿足，也不能保證該計劃會進入臨牀試驗。有關藥物開發的預期時間表是根據公司現有的知識和信息做出的合理假設。此類陳述的依據包括開發藥物的監管指南、安全性研究、概念驗證研究以及新藥申請提交和批准的關鍵研究，並假定此類指南、其他行業實例以及該公司迄今的開發努力所表明的時間表上此類研究的成功實施和結果。

21本公司更新了這一里程碑。該公司此前預計將於2023年第三季度末完成這一里程碑。該公司目前預計將於2023年第三季度末收到初步的背線數據讀數，根據目前的進展情況，剩餘數據將於2023年第四季度提供。與藥物開發有關的預期支出和時間表是基於合理的假設，該公司目前掌握的知識和信息為其提供了信息。

22見腳註10和20。

23反映截至2023年3月31日的財政年度的支出。該公司此前估計，截至2023年2月，該項目的實際和預期支出為319.2萬美元。與藥物開發有關的預期支出和時間表是基於合理的假設，該公司目前掌握的知識和信息為其提供了信息。

24反映了2023年3月1日至2023年3月31日期間的實際支出，以及2023年4月1日至2023年第三季度/第四季度第1/2a階段研究的背線數據讀數實現之前的預期支出。預計支出假設公司的CYB003計劃的進展不只是提供2023年第三季度末第1/2a階段研究的背線數據讀數，這一進展取決於公司根據當前和未來融資安排繼續籌集資金的能力。

25見腳註20。

氫化二甲基色胺計劃(CYB004)

該公司的氫化二甲基色胺計劃專注於開發CYB004，這是DMT的氫化版本。DMT已被證明通過激活5-HT2a受體發揮其迷幻作用。在其常規形式下，DMT是一種在體內快速代謝的不穩定分子，這顯著降低了其生物利用度。通過最大限度地將CyB004作為氚分子並提高DMT的生物利用度，CyB004有可能克服DMT現有的侷限性，並可能提供比IV DMT更具侵入性和更方便的給藥方法。Cybin目前正在開發CyB004，用於治療GAD，無論有沒有MDD。CYB004由一項美國合成物質專利保護，保護期限至2041年。該專利涵蓋了一系列DMT的氫化形式，並將CyB004作為一種推定的新化學實體進行保護。

在臨牀前研究中，與靜脈注射DMT和吸入DMT相比，吸入CyB004顯示出顯著的優勢，包括更長的作用時間和更好的生物利用度。研究還表明，吸入CyB004的起效和劑量曲線與靜脈注射DMT相似。這些數據可能支持吸入作為一種可行的和可控的迷幻藥物治療系統的潛力。

2022年6月7日，該公司宣佈已達成一項與資產收購相關的協議，根據該協議，公司將從Entheon收購一項第一階段DMT研究，以加快CYB004的臨牀開發路徑。2022年7月11日，公司宣佈完成資產收購。這項第一階段的研究，以前被確定為EBRX-101，現在被命名為CYB004-E，正在荷蘭進行。Entheon在資產收購後擔任該公司的外部顧問約10個月。

2023年1月12日，該公司宣佈，它已選擇帶有或不帶有MDD的GAD作為其專有氫化DMT分子CYB004的目標適應症。

關於第一階段的CYB004-E DMT研究

第一階段試驗是一項由三部分組成的研究，評估在健康志願者中遞增劑量的DMT和CyB004的安全性、藥代動力學和藥效學。這項由三部分組成的研究設計是在對最初研究設計的一項協議修正案中建立的，允許該公司比最初計劃的更早開始首次人體劑量的CYB004。這項研究有望提供必要的安全性和劑量優化數據，為CYB004的臨牀前進道路提供信息。這項研究是在荷蘭人類藥物研究中心進行的，是迄今為止規模最大的1期DMT臨牀試驗之一。

2022年11月10日，該公司宣佈，評估IV DMT的CYB004-E第一階段試驗完成了五個參與者隊列中的四個，安全審查委員會證實沒有安全或毒性問題。

2023年2月1日，該公司宣佈，它已獲得荷蘭一個獨立倫理委員會的批准，將通過對其正在進行的第一階段CYB004-E研究的方案修改，啟動第一次人體劑量的CYB004。

2023年2月28日，該公司宣佈了對最初的第一階段研究設計的一項協議修正案，這將使該公司能夠比最初計劃更早地啟動CYB004的首次人體劑量。根據修訂的方案，Cybin在健康志願者中建立了一項三部分研究，包括A部分(靜脈注射DMT)、B部分(靜脈DMT推注+推注)和C部分(IV CyB004推注+推注)。該公司能夠依靠完整的臨牀前數據獲得監管部門的授權，將CYB004添加到CYB004-E DMT研究中。該公司還宣佈了來自A部分的確證數據，A部分是CYB004-E研究的單一上升劑量部分，該部分評估了持續靜脈注射DMT。A部分數據顯示，IVDMT暴露的劑量比例增加，與劑量相關的主觀迷幻體驗的行為測量增加。靜脈注射DMT的耐受性也很好，在評估的劑量範圍內沒有安全問題和嚴重的不良反應。

2023年5月9日，該公司宣佈，它已經完成了第一階段CYB004-E試驗B部分最後一名受試者的劑量。

2023年5月24日，該公司宣佈，它已經在第一階段CYB004-E試驗的C部分啟動了第一次人體劑量的CYB004。

在截至2023年3月31日的財政年度中，該公司在其去氫二甲基色胺計劃上花費了約7770,000美元。隨着該公司繼續推進其氫化二甲基色胺計劃，已經確定了與其臨牀開發相關的其他里程碑26。該公司打算：

·提供202327年第3季度/第4季度第一階段CyB004-E試驗的背線數據；以及

·在2024.28年第1季度完成FDA IND提交

該公司預計將花費大約10,906,000美元在2024年第一季度之前完成美國食品和藥物管理局關於CYB004的IND提交，並花費4,278,00030美元提供2023年第三季度第一階段CYB004-E試驗的背線數據。該公司打算繼續資助氚化二甲基色胺(CYB004)計劃。

苯乙胺衍生物計劃(CYB005)

該公司的苯乙胺衍生物計劃(CYB005)專注於開發治療性苯乙胺衍生物。多種苯乙胺已被證明具有迷幻特性，其中幾種，如MDMA，已顯示出作為治療藥物的前景。Cybin用新的化學物質、專利配方和定向遞送系統對苯乙胺進行專有修飾的方法已經產生了許多具有顯著治療潛力的受知識產權保護的新型先導化合物。目前正在對幾種化合物進行進一步的體外和體內研究，以選擇最佳的開發候選藥物，包括評估亞迷幻、慢性劑量的益處。該公司正在調查苯乙胺衍生物對神經可塑性的影響，併為

26見腳註10和20。

27公司更新了這一里程碑。該公司此前預計將於2023年第三季度末完成這一里程碑。該公司目前預計將於2023年第三季度末收到初步的背線數據讀數，根據目前的進展情況，剩餘數據將於2023年第四季度提供。與藥物開發有關的預期支出和時間表是基於合理的假設，該公司目前掌握的知識和信息為其提供了信息。見腳註20。

28公司已經更新了這一里程碑。該公司此前預計將在2023年12月31日之前完成啟用IND的CYB004臨牀前研究。正如2023年2月28日的新聞稿中指出的那樣，推進該計劃不再需要這一里程碑。該公司已更新里程碑，在2024年第一季度提交臨牀數據供監管機構提交。該公司此前披露，截至2023年12月31日，這一里程碑的預期支出將為9,518,000美元。有關藥物開發的預期時間和支出是根據公司現有的知識和信息做出的合理假設。此類陳述的依據包括開發藥物的監管指南、安全性研究、概念驗證研究以及新藥申請提交和批准的關鍵研究，並假定此類指南、其他行業實例以及該公司迄今的開發努力所表明的時間表上此類研究的成功實施和結果。

29見腳註10。

30公司更新了這一里程碑。該公司此前估計，截至2023年上半年，推進第一階段CYB004-E試驗的支出將為336.6萬美元。該公司預計將在2023年第三季度提供第一階段CYB004-E試驗的背線數據。有關藥物開發的預期時間和支出是根據公司現有的知識和信息做出的合理假設。此類陳述的依據包括開發藥物的監管指南、安全性研究、概念驗證研究以及新藥申請提交和批准的關鍵研究，並假定此類指南、其他行業實例以及該公司迄今的開發努力所表明的時間表上此類研究的成功實施和結果。

31見腳註10和20。

精神障礙、神經炎和其他神經疾病的潛在治療。

為了評估這些苯乙胺衍生物進入臨牀研究的可行性和可行性，該公司已經並將繼續與信譽良好和獲得許可的第三方供應商簽訂合同，代表公司對目標分子進行廣泛的臨牀前表徵。這些活動包括但不限於：實驗室規模合成原料藥等分子，開發和優化此類原料藥的生產工藝，使用這些原料藥開發穩定的配方，開發和驗證此類配方的分析方法，擴大原料藥生產工藝的規模，以提供適合進入動物和人體研究的GLP和GMP材料，研究適合人體研究的此類配方的穩定性，開發化學、製造和控制措施，以滿足cGMP要求。

此外，利用選定的第三方的專業知識，該公司打算監督其配方在一些動物模型中的PK曲線的研究和ADME曲線的完成。此外，該公司獲得許可的第三方供應商將負責完成一系列額外的臨牀前計劃，包括但不限於多種動物物種的劑量範圍研究、多種動物物種的毒性研究、遺傳毒性研究，以及神經藥理學、肺學和心血管方面的研究，最終選擇進入人體試驗的候選藥物。

該公司打算在向FDA提交任何IND申請、向加拿大衞生部提交CTA或向其他司法管轄區的監管機構提交其他類似申請之前，完成這些研究，並收集進一步的相關安全和毒性數據。

在截至2023年3月31日的財政年度，該公司在其臨牀前苯乙胺衍生物計劃上花費了約782,000美元。

該公司目前正在確定一種可行的候選藥物，並完成對該候選藥物未來發展道路的評估，包括將在內部開發還是通過潛在的第三方合作伙伴進行開發。該公司預計其苯乙胺計劃可能會在2023.33日曆年底之前交付適合進入臨牀研究的候選藥物

該公司預計將花費大約1,283,000美元，在2023年9月30日之前完成苯乙胺候選藥物的臨牀前開發。該公司打算繼續資助苯乙胺衍生物計劃(CYB005)計劃。34

技術計劃

數字治療平臺

該公司一直致力於創建一個患者數字化治療平臺(“數字化平臺”)。數字平臺的設想是幫助接受迷幻治療的患者記住從治療過程中學到的知識，並幫助將這種學習融入患者的心理治療計劃。

32本聲明基於以下重大因素和假設：(A)本公司假設其將與獲得許可的第三方供應商簽訂合同，代表本公司對目標分子進行廣泛的臨牀前表徵；(B)本公司預計將完成若干動物模型和ADME簡介；(C)該公司假定在最終選擇進入人體試驗的候選藥物之前達成第三方協議，以完成一系列額外的臨牀前計劃，包括但不限於多種動物物種的劑量範圍研究、多種動物物種的毒性研究、遺傳毒性研究、致畸研究以及神經藥理學、肺學和心血管方面的研究；以及(D)獲得IND和/或CTA以進入臨牀試驗。截至本報告之日，尚未完成上述事項。此類陳述的依據包括開發藥物的監管指南、安全性研究、概念驗證研究以及新藥申請提交和批准的關鍵研究，並假定此類指南、其他行業實例以及該公司迄今的開發努力所表明的時間表上此類研究的成功實施和結果。

33見腳註10和20。

34見腳註10和20。

該公司的數字治療平臺技術旨在通過高度安全的、以患者為中心的數據分析平臺更好地評估患者的結果，從而獲得更好的迷幻前後治療。該數字治療平臺是Cybin的專有產品，也是該公司的一項專利申請。

該公司數字平臺的概念驗證測試已於2022年第二季度完成。該公司目前正在評估其數字平臺計劃的前進道路。

內核協作

2021年1月11日，該公司宣佈，它與Kernel達成了一項協議，該協議將使公司能夠使用Kernel Flow技術來潛在地測量迷幻治療期間的神經活動。

2021年10月26日，該公司宣佈，FDA已授權IND申請使用Kernel Flow進行一項由Cybin贊助的可行性研究，以測量氯胺酮對大腦皮層血流動力學的迷幻效應。2022年1月11日，該公司宣佈，IRB已批准該可行性研究。2022年5月9日，該公司和Kernel宣佈了可行性研究的試點結果。初步數據證實了Kernel Flow在10天內成功測量氯胺酮的神經效應的能力。35公司於2022年第三季度利用Kernel Flow完成了可行性研究資助。

2023年1月18日，該公司宣佈了已完成的可行性研究的可喜結果，評估了Kernel Flow的可穿戴技術，以測量氯胺酮對大腦皮層血流動力學的迷幻效應。這項研究的主要發現為Kernel Flow作為一種便攜式功能系統提供了原理證明，該系統提供了與神經活動相關的大腦血氧變化的實時測量。這項研究證明瞭氯胺酮誘導的腦功能生物標記物的變化與潛在的治療效果有關，包括與迷幻體驗相關的皮質功能的變化。此外，Kernel Flow顯示了脈率(PR)和脈率變異性(PRV)的可靠測量，因此在未來的研究中不再需要外部心臟活動傳感器。該研究還觀察了氯胺酮作用的生理指標，包括PR增加，PRV減少，氧合血紅蛋白絕對濃度增加，脱氧血紅蛋白減少，皮膚電活動增加。

這項研究的結果旨在為該計劃的下一步工作提供參考。

關於第一階段核心流可行性研究

可行性研究是一項單盲、安慰劑對照、非隨機設計，參與者在四周內大約每週完成一次研究訪問。四次研究訪問總是以相同的順序進行：一次篩查訪問、兩次劑量訪問和一次電話隨訪。每次給藥都是先用安慰劑(生理鹽水，0.9%氯化鈉)，然後用氯胺酮，氯胺酮用藥在生理鹽水用藥後1周(7.1±0.5天，平均標準差)。肌注氯胺酮和生理鹽水(三角肌)。氯胺酮劑量以參與者體重為基礎，目標為0.75毫克/公斤，最大劑量為60毫克。兩名參與者接受了最大劑量的注射。參與者包括15名符合資格標準並同意參與研究的健康個體。有8名女性和7名男性，年齡都在24-48歲之間。

可行性研究的主要目標是評估參與者在服用氯胺酮後意識狀態改變時佩戴Kernel Flow的體驗。

35試驗的初步數據表明，氯胺酮引起的功能連接變化在給藥後持續了幾天。Kernel Flow成功測量了11天內氯胺酮的神經效應(第1-5天基線，第6天給藥，第7-11天隨訪)，並確認功能連接性的變化與當前的科學研究一致(Scheidegger等人，2012年；Zacharias等人，2019年；Li等人，2022年)。為確保可行性研究設計的效率，進行了試點。試驗參與者在佩戴Kernel Flow耳機時接受了低劑量的氯胺酮和/或安慰劑。

作為公司對可行性研究的贊助的一部分，公司將保留通過對研究結果的獨立分析而發現或開發的任何創新的獨家權益。

在截至2023年3月31日的財年中，該公司在其技術計劃上花費了約493,000美元。

與第三方的關係

該公司對其迷幻藥物產品的研究和開發是通過授權合作伙伴的方式進行的。該公司還打算在不同的臨牀試驗地點贊助臨牀和其他研究。

截至本論壇的日期，該公司和華盛頓大學正在共同贊助一項隨機、安慰劑對照的臨牀試驗，使用裸蓋菇素進行迷幻輔助心理治療，以幫助經歷新冠肺炎相關痛苦的一線臨牀醫生。

2021年7月6日，公司簽署合作協議，建立卓越的精神健康中心，以促進抑鬱症患者創新迷幻化合物療法的研究和開發。

2022年4月21日，該公司宣佈，它已與Clinilabs合作，Clinilabs是一家在中樞神經系統藥物開發方面擁有專業知識的全球全方位合同研究機構，將進行該公司的1/2a期臨牀試驗，CYB003是其專有氫化裸蓋菇素類似物。CYB003將是第一個在治療MDD的1/2a階段開發中被評估的裸蓋菇素類似物。

該公司已經建立了合成GMP(如下定義)和非GMP原材料的合同來源，以通過位於加拿大、美國和英國的特許第三方供應商支持其開發業務。預計該等原料一般容易獲得及供應充足，以滿足本公司開發數量或為本公司定製製造的需求。36研究數量的裸蓋菇素和新型迷幻化合物的價格一般高於商業供應價格，但規模顯著較大，因此，本公司預計其供應價格將隨着時間的推移而下降。該公司專利新型化合物的開發和生產是根據保密的合同協議進行的。

2022年7月11日，該公司完成了對Entheon公司第一階段DMT研究的收購。作為資產收購的一部分，Entheon將其在Entheon與人類藥物研究中心(“CHDR”)之間的主服務協議下的權利轉讓給了公司。該公司現在與CHDR保持着直接的合同關係，以進行CYB004-E試驗。CHDR是荷蘭的一家獨立機構，專門從事創新的早期臨牀藥物研究。

2022年9月27日，該公司簽訂了經修訂的協議，意在獲得廣泛目標類別的色胺分子的獨家許可證。該協議包括由公司向MineSet支付500,000美元的初始許可費，以及高達9,500,000美元的額外臨牀開發里程碑付款，其中第一筆里程碑付款為500,000美元，在完成第一階段臨牀試驗後支付。經聯交所批准，本公司可全權酌情決定以現金或普通股或兩者的組合支付里程碑。不能保證上述里程碑將會實現。該協議還考慮對協議範圍內的所有商業化許可產品收取約2%的銷售特許權使用費，這是此類藥品許可協議的慣例。

本公司已對每一名此類第三方進行盡職調查，包括但不限於審查必要的許可證和在運營司法管轄區制定的監管框架。

36目前，本公司尚未簽訂商業供應協議，也無法控制價格或條件。該公司假設，在市場上有充分競爭，使價格合理時，它將能夠達成商業供應協議。

監管環境

備註：

(1)在加拿大和美國，除其他事項外，適用的聯邦政府負責監管藥品的批准、進口、銷售和營銷，包括任何迷幻物質，無論是天然的還是新奇的。加拿大衞生部和FDA尚未批准裸蓋菇素作為任何適應症的藥物。在沒有處方的情況下擁有這種物質是違法的。本公司不直接從事任何可能導致需要遵守任何與迷幻物質有關的聯邦法律的活動。見“監管環境--研究與發展”。

(2)欲瞭解有關加拿大監管框架的更多信息，請參閲《監管環境-加拿大》。

(3)欲瞭解有關美國監管框架的更多信息，請參閲《監管環境-美國》。

(4)欲瞭解有關英國監管框架的更多信息，請參閲《監管環境--英國》。

(5)欲瞭解有關荷蘭監管框架的更多信息，請參閲《監管環境-歐洲(荷蘭)》。

加拿大

在加拿大，對醫療保健的監督由聯邦政府和省級政府分擔。除其他事項外，聯邦政府負責監管藥物的批准、進口、銷售和營銷，如裸蓋菇素和其他迷幻物質，無論是天然的還是新型的。省/地區一級政府有權提供保健服務，包括管理保健設施、管理諸如安大略省健康保險計劃等健康保險計劃、在省內分發處方藥以及管理醫生、心理學家、心理治療師和執業護士等保健專業人員。監管通常由為此目的而成立的各種學院監督，如安大略省內科和外科學院。

某些精神活性化合物，如裸蓋菇素，被認為是CDSA附表III下的受管制物質。為了使用被CDSA列為受控物質的精神活性化合物進行任何科學研究，包括臨牀前和臨牀試驗，需要CDSA第56條規定的豁免(“第56條豁免”)。這一豁免允許持有者擁有和使用受管制物質，而不受CDSA規定的限制。

加拿大衞生部尚未批准裸蓋菇素作為任何適應症的藥物。然而，出於醫療或科學目的，有一些合法的途徑可以獲得裸蓋菇素。如果出於醫療或科學目的或以其他方式符合公共利益，加拿大衞生部長可以給予第56條豁免。該公司尚未向加拿大衞生部申請第56條豁免。

加拿大衞生部的特別准入計劃(SAP)旨在為加拿大人提供在某些限制藥物正式批准在加拿大使用之前獲得這些藥物的機會。2022年1月，SAP的某些修正案生效，允許醫生治療患有嚴重或

當常規療法失敗、不適合或在加拿大不可用時，要求獲得尚未被批准在加拿大銷售的限制藥物的危及生命的條件。這樣的修改創造了一種通過SAP合法獲取裸蓋菇素的手段。本公司並未根據SAP申請進入。

除非得到政府的特別許可，否則禁止擁有、銷售或分銷受管制物質。一方可以尋求政府批准第56條的豁免，以允許出於醫療或科學目的擁有、運輸或生產受控物質。未經政府適當授權，不得製造、運輸或銷售含有裸蓋菇素等受控物質的產品。當事人可根據《食品及藥物規例》(J部)申請交易商牌照。要符合持牌交易商的資格，任何一方必須符合規例規定的所有監管要求，包括具備符合規定的設施、符合規定的材料和符合規定的人員，以符合高級負責人和合資格負責人的規定。假設遵守所有相關法律(《管制藥物和物質法》、《食品和藥物條例》)，並受加拿大衞生部對許可證施加的任何限制，持有經銷商許可證的實體可生產、組裝、銷售、提供、運輸、寄送、交付、進口或出口受限制藥物(如《食品和藥物條例》J部分所列--包括裸蓋菇素和裸蓋菇素)(見S《食品和藥物條例》J.01.009(1))。

該公司打算贊助並與獲得許可的第三方合作進行任何臨牀試驗和研究，並且不處理受控物質。如果公司要在不依賴第三方的情況下進行這項工作，它將需要獲得上述額外的許可證和批准。

有關候選處方藥產品在加拿大上市前所需程序的相關規定，請參閲“業務説明-研究和開發”。

美國

FDA和其他聯邦、州、地方和外國監管機構對藥品的臨牀開發、臨牀測試、批准、標籤、製造、營銷和分銷提出了實質性要求。除其他事項外，這些機構對任何候選處方藥產品或商業產品的研究和開發活動以及測試、批准、製造、質量控制、安全、有效性、標籤、儲存、記錄保存、廣告和推廣等進行監管。監管審批過程通常漫長且昂貴，無法保證取得積極的結果。此外，不遵守適用的FDA或其他要求可能會導致民事或刑事處罰、召回或扣押產品、包括部分或全部暫停生產的禁令救濟，或從市場上撤回產品。該公司打算在完成其臨牀前研究和CMC開發後，提交一份與其重氮化裸蓋菇素模擬計劃相關的IND申請。37與監管申報相關的預期時間表是基於公司目前掌握的知識和信息而做出的合理假設。

裸蓋菇素、裸蓋菇素、DMT和5-甲氧基-DMT被嚴格控制在聯邦CSA作為附表I的物質。根據定義，附表一物質目前在美國沒有被接受的醫療用途，在醫療監督下使用缺乏公認的安全性，並且濫用的可能性很高。附表一和附表二的藥物須受委員會審議階段修正案最嚴格的管制，包括製造和採購配額、保安規定和進口標準。任何希望對CSA下的附表一所列物質進行研究的人都必須向DEA登記，並獲得DEA對研究建議的批准。美國大多數州的法律也將裸蓋菇素和裸蓋菇素歸類為附表I管制物質。對於任何含有裸蓋菇素或任何附表I物質的產品在美國可用於商業營銷，該物質必須是

37這一陳述基於以下重大假設：藥物開發需要很長的準備時間，非常昂貴，並且涉及許多不確定的變量。有關藥物開發的預期時間表是根據公司現有的知識和信息做出的合理假設。截至本報告之日，尚未完成上述事項。此類陳述的依據包括開發藥物的監管指南、安全性研究、概念驗證研究以及新藥申請提交和批准的關鍵研究，並假定此類指南、其他行業實例以及該公司迄今的開發努力所表明的時間表上此類研究的成功實施和結果。請參閲“風險因素”。

或產品本身必須由DEA重新安排到附表II、III、IV或V。DEA的安排決定取決於FDA對一種物質或一種物質的特定配方的批准。

有關處方藥候選產品在美國上市前所需流程所適用法規的其他信息，請參閲“業務説明-研究與開發”。

歐洲(荷蘭)

國際麻醉品管制局(麻管局)是聯合國(“聯合國”)的一個實體，負責監督管制物質限制措施的執行情況。麻管局的權力由三項聯合國國際條約界定--1961年《聯合國麻醉藥品單一公約》、1971年《聯合國精神藥物公約》(本文簡稱UN71)和1988年《聯合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約》，其中載有管制受管制物質前體的規定。歐盟成員國，包括荷蘭，已經同意遵守這些條約的規定，每個成員國都設立了負責的機構，並制定法律或條例來執行這些公約的要求。

確定不同類別受控物質的具體歐盟立法僅限於界定前體或用於非法制造受控物質的物質類別的歐盟條例，包括2004年2月11日歐洲議會和理事會第273/2004號條例和2004年12月22日理事會(EC)第111/2005號條例。雖然歐盟立法沒有規定不同類別的麻醉藥品或精神藥物，但2005年5月10日理事會第2005/387/JHA號決定可促使理事會作出一項決定，要求歐盟成員國將一種藥物置於與麻管局同等的國家管制之下。DMT目前被歸類為UN71下的附表一物質；加入UN71的歐盟成員國，包括荷蘭，已就附表一物質達成以下協議：

·禁止正式授權者在其政府直接控制或特別批准的醫療或科學機構中使用除科學和非常有限的醫療用途外的一切用途；

·要求製造、貿易、分銷和擁有必須獲得特別許可證或事先授權；

·規定對(A)和(B)段所述活動和行為進行密切監督；

·將供應給正式授權人的數量限制為其授權用途所需的數量；

·要求履行醫療或科學職能的人員保存有關物質獲取及其使用細節的記錄，這種記錄應在其中記錄的最後一次使用後至少保存兩年；和

·禁止進出口，除非出口商和進口商分別是出口國或地區的主管機關或機構，或其國家或地區的主管當局為此目的特別授權的其他人或企業。

由於受控物質的分類在不同的歐盟成員國之間可能有所不同，贊助商必須瞭解可能進行臨牀試驗的每個國家的現行立法。在任何其他歐盟成員國運營或進行任何臨牀前或臨牀研究之前，Cybin將調查該歐盟成員國的具體法規要求。如上所述，希望生產、分配、進口或出口附表一物質(包括DMT)的個人和實體需要許可證，但具體要求因國家而異。目前，DMT在荷蘭根據《荷蘭鴉片法》(“荷蘭鴉片法”)被列為第一類藥物，因此，如果獲得明確授權，則禁止生產、貿易和擁有DMT。

除了《荷蘭鴉片法》之外，涉及毒品的另外兩部荷蘭法案可能也是相關的：《藥品法》和《商品法》。

所需的具體監管程序和批准在不同的歐盟成員國之間可能有所不同，並在每個國家的各自立法中做出了規定。對於荷蘭，需要滿足的臨牀試驗的批准有具體的監管要求。首先，包含臨牀前和任何臨牀信息的CTA檔案必須與擬議的臨牀試驗設計一起提交給經認可的道德委員會和中央人體研究委員會(CCMO)，後者在荷蘭也被稱為主管當局。在荷蘭語中，CCMO被稱為‘Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek’。如果研究涉及受《荷蘭鴉片法》約束的物質(如DMT)，則需要Farmatec的正式豁免，這需要包括在CTA中。

提交、評估和進行醫療產品臨牀試驗的具體規則載於歐盟臨牀試驗條例536/2014(CTR)(自2022年1月31日起適用於歐盟)和《醫學研究(人體)法》(Wet Medisch-Wetenschappelijk Onderzoek Mensen)。

愛爾蘭

在愛爾蘭，裸露菌素是根據1977年、1984年和2015年的《濫用藥物法》(“愛爾蘭MDA”)、2017年的《濫用藥物條例》(《愛爾蘭MDR》)和2010年的《刑事司法(精神活性物質)法》規定的受控物質。這些是管理愛爾蘭受管制物質的主要立法文書。這項立法規定了清單所列受管制物質的使用、擁有、供應、許可和管理，並規定了任何違反該法律的行為的罪行和處罰。任何物質、產品或製劑(無論是天然的還是非天然的)，包括任何種類或種類的真菌，如含有裸蓋螺菌素或裸蓋螺菌素的酯，均受《愛爾蘭藥物管制法》和《愛爾蘭MDR》作為附表1管制物質的管制。愛爾蘭MDR包括在愛爾蘭MDR附表1中適用於這些物質的嚴格控制制度內的“任何物質、產品或製劑，包括任何種類或種類的真菌，含有裸蓋菇素或裸蓋菇素酯(通常被描述為‘神奇蘑菇’)”。因此，裸露菌素將被列為附表1管制物質，並受到適用的嚴格管制制度的約束。作為愛爾蘭《反興奮劑機構法》附表1規定的受控物質，非法制造、生產、製備、進口、出口、供應或分銷裸露菌素對違反規定負有繁重的義務和嚴厲的懲罰；這包括罰款和/或最高14年的監禁。根據《愛爾蘭法令》，在某些情況下，衞生部長“可為本法的任何目的頒發許可證或頒發許可證或授權，對任何此類許可證、許可證或授權附加條件，更改此類條件，並撤銷任何此類許可證、許可證或授權”。在發給牌照時，對持牌人有非常嚴格的條件。例如，可以對受控物質的安全、儲存和記錄設置嚴格的條件。

該公司目前在愛爾蘭沒有從事任何受此類法律監管的活動。如果該公司要從事此類活動，它將需要獲得適當的許可證和授權。該公司打算不斷審查其愛爾蘭業務，以確保隨着業務的發展遵守所有適用的法律。

英國

在英國，含有受控物質的產品必須遵守兩層主要的法規。它們是：(1)管制藥品立法，適用於所有產品，不論產品類型；(2)適用於特定類別產品的監管框架，在這種情況下，是藥品和食品/食品補充劑。

英國主要的受控藥物立法是1971年《濫用藥物法》(“MDA”)和《2001年濫用藥物條例》(《MDR》)，每一部都經過了修訂。《藥品管制法》根據三類風險(A、B和C)規定了對非法生產、擁有和供應受管制藥物的處罰。《千年發展報告》根據受管制藥物所屬的附表(1至5)列出了這些藥物的許可用途。

在英國，“含有裸環菌素或裸環菌素酯的真菌(任何種類)”被列為“藥物管制條例”下的A類藥物，以及“多藥耐藥性”下的附表1藥物。因為裸蓋菇素是一種

裸鼠李素的磷酸酯，即使它是從裸鼠毒素中分離出來的，它仍將被視為MDA規定的A類藥物和MDR規定的附表1藥物。

在英國，A類毒品被認為是最危險的，因此對非法制造、生產、擁有和供應的懲罰最嚴厲。附表1藥物只能在英國內政部頒發的受管制藥物國內許可證下合法製造、生產、擁有和供應。雖然確實存在豁免，但沒有一項豁免適用於該API。

該公司此前曾提到，它打算在完成臨牀前研究和CMC開發後，向英國MHRA提交與重氮化裸蓋菇素類似物計劃有關的臨牀試驗申請。自那以後，該公司決定首先在美國進行，稍後將重新評估其他申請。與監管申報相關的預期時間表是基於公司現有知識和信息所提供的合理假設。

發牌規定

該公司從一家在FDA註冊、總部設在美國的藥品配料供應商那裏獲得CYB003原料藥。原料藥本身是在美國FDA註冊的設施中製造和包裝的。預計原料藥將直接發送給該公司在美國、加拿大和英國的合作伙伴用於研究和開發目的，併發送到其在美國的臨牀試驗地點。作為收購資產的一部分，該公司還收購了API。CYB004-E原料藥是由一家接受美國FDA檢查的製藥成分供應商在荷蘭生產的。38

雖然在英國的設施目前是在FDA註冊的，但這不足以確保該網站存在有效的營銷活動。如上所述，為了生產、擁有和供應原料藥，總部設在英國的工廠還必須持有內政部頒發的涉及製造、生產、擁有和供應受管制物質的國內許可證，以及每一批原料藥的出口許可證。出口申請必須包括進口商的詳細信息和美國地方當局要求的任何進口許可證。此外，正如下文“醫藥產品”標題下更詳細地列出的那樣，根據原料藥的開發方式，可能需要MHRA的某些授權和許可證才能授權在英國的設施中進行的一些與原料藥相關的活動。

所有持有、供應、製造和/或生產受管制藥物許可證的場所都必須遵守詳細的安全標準。

通常，當受控藥物在被許可人之間運輸時，其安全責任仍由所有者承擔，在藥物到達目的地並簽收之前，不會轉移到信使或客户身上。然而，如果第三方參與了受管制藥物的運輸和/或儲存，即使他們不是合法所有人，該第三方也因擁有這些藥物而對其安全負有責任。在內政部的指導下，參與受管制藥物運輸的每個組織都應該有一個標準的操作程序，包括其責任、記錄保存、對賬和報告盜竊/丟失情況。40

醫藥產品

根據英國法律(2012年《人類藥物條例》)，如果(I)產品是一種物質或物質的組合，被認為具有預防或治療人類疾病的特性(例如，在市場宣傳中)，或(Ii)它是一種物質或物質的組合，則該產品被監管為“醫藥產品”

38由於資產收購的結果，包括現有的原料藥，公司沒有指導生產用於CYB004-E的原料藥，而是依賴Entheon的陳述和公司的收購盡職調查進行。雖然該公司認為CYB004-E原料藥符合所有要求的規格，但該公司並未監督或指導正在用於CYB004-E的DMT原料藥的生產。

39內政部指南；所有現有或潛在的內政部受控藥品許可證持有人和/或前體化學品許可證持有人或註冊者的安全指南；2020；https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/857591/Security_Guidance_for_all_Businesses_and_Other_Organisations_v1.4_Jan_2020.pdf.

40內政部指南.標準操作程序(SOP)指南.https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/480572/StandardOpProcedure.pdf.

可供人類使用或給予人類的物質，目的是(A)通過發揮藥理、免疫或代謝作用來恢復、糾正或改變生理功能，或(B)進行醫學診斷。

一種特定的產品是否通過施加藥理、免疫或代謝作用來恢復、糾正或改變生理功能，將取決於諸如裸蓋菇素/裸蓋菇素的濃度和任何裸蓋蓋菌素/裸蓋菇素在體內吸收的作用方式等因素。

如果產品是醫藥產品，則在該產品進入英國市場之前，需要該產品的營銷授權。獲得營銷授權的過程包括以通用技術文件的形式提交臨牀前和臨牀數據以及質量和製造信息。除了產品本身的營銷授權外，開展涉及醫藥產品的活動，如製造、分銷和批發的公司，還需要滿足規定的標準(良好製造規範(GMP))和/或良好分銷規範(GDP)，並持有MHRA的相關許可證。

隨後如何處理原料藥，將決定這家總部位於英國的工廠必須持有的許可證。尤其是：

·如果原料藥只是臨牀試驗中使用的研究藥物產品(“IMP”)的一種“成分”，則總部設在英國的機構必須向MHRA註冊，並向MHRA提供60天的計劃開始製造/分銷通知，並遵守GMP和關於活性物質的GDP；以及

·相反，如果原料藥本身將構成IMP，除非在某些有限的情況下，製造商必須持有製造商對IMP許可證的授權(“MIA(IMP)”)。在這種情況下，無論IMP是在英國、另一個歐洲經濟區成員國還是第三國(如美國或加拿大)使用，都需要MIA(IMP)。

一些產品介於藥品和另一類產品之間，如醫療器械、化粧品或食品補充劑。產品的監管地位將取決於i)產品對人體的實際效果以及ii)關於產品效果的任何聲明。如果產品可能既是醫用產品又是另一類產品，英國和歐盟的法律地位是將其作為醫用產品進行監管。

研究與開發

該公司專注於開發迷幻藥物和其他產品，通過研究和開發新的化合物和輸送機制，並在世界各地的臨牀環境中研究此類化合物。該公司預計將通過其內部研究、開發、專利發現計劃、合併和收購、合資企業和合作開發協議，擴大其迷幻藥物激勵藥物的流水線。目前，該公司通過專利申請和商業祕密來保護其研發項目產生的知識產權。該公司預計，隨着這些計劃的成熟，將提交更多的專利申請，屆時將披露有關這些計劃的更多細節。

由於新冠肺炎，某些機構已經實施了某些設施程序，並正在利用技術努力減輕大流行的影響，特別是儘可能將患者互動轉移到遠程狀態。該公司不能保證新冠肺炎的持續效果不會影響參與藥品開發的機構招募參加臨牀試驗的患者和機構流程。

迷幻劑是一類藥物，其主要作用是通過5-羥色胺受體激動劑引發迷幻體驗，導致思維、視覺和聽覺的變化，以及意識狀態的改變。主要的致幻藥物包括美斯卡林、LSD、裸蓋菇素和DMT。裸蓋菇素是一種天然存在的迷幻前藥化合物，由200多種蘑菇生產，統稱為裸蓋菇素蘑菇。最有效的是裸蓋藻屬的成員，如

但裸蓋菇素也從其他十幾個屬中分離出來。作為一種前藥，裸蓋菇素很快就會被人體轉化為裸蓋菇素，具有改變精神的作用。

裸蓋菇素的藥代動力學、藥理學和人體代謝都是眾所周知的，也是很好地描述的。與心理治療相結合，裸蓋菇素已被廣泛應用於II期臨牀試驗。

在某些種類的蘑菇中發現的裸蓋菇素是一種非習性形成的自然產生的迷幻化合物。裸蓋菇素一旦被攝入，就會迅速代謝成裸蓋菇素，然後作用於大腦中的5-羥色胺受體。

Cybin已經開始研究和開發合成裸蓋菇素和其他迷幻劑，通過舌下膜遞送、ODT、IV和吸入等機制。

研究和開發由該公司北美首席科學官亞歷克斯·尼沃羅日金博士領導，他是一位經驗豐富的藥物化學家、藥物輸送專家和多家生物技術公司的創始人。

該公司還聘請了領先的政府關係公司Stosic and Associates與製藥、機構和政府關係高層人士合作，以推動迷幻劑在加拿大被接受用於醫療用途。

公司的研究和開發必須嚴格遵守加拿大、美國和英國的聯邦、州、地方和監管機構的規定，以及公司運營所在其他司法管轄區的同等監管機構的規定。這些監管機構除其他外，根據適用的法律和條例，在特定司法管轄區內管理藥品的研究、製造、推廣和分銷。

加拿大

候選處方藥產品在加拿大上市前所需的程序通常包括：

·化學和生物研究--對組織培養和各種小動物進行實驗室測試，以確定藥物的效果。如果結果是有希望的，製造商將進行下一步的開發。

·臨牀前開發--在不同的時間段，動物被給予不同數量的藥物。如果能夠證明該藥物在產生效果所需的劑量下不會造成嚴重或意想不到的損害，製造商將進行臨牀試驗。

·臨牀試驗--第一階段(安全階段)--在人體上的第一次給藥是測試人們是否能耐受這種藥物。如果這項測試要在加拿大進行，製造商必須為加拿大衞生局(“TPD”)準備一份臨牀試驗申請。這包括前兩個步驟的結果和在人體上進行測試的建議。如果信息充分，加拿大衞生部保健品和食品分部(“HPFB”)會批准開始測試該藥物，通常是首先在健康志願者身上進行測試。第一階段試驗的目的是確定藥物的藥代動力學/藥理作用，找到安全的劑量範圍，並確定藥物的不良反應。

·臨牀試驗--第二階段(有效性階段)--第二階段試驗的對象是患有目標疾病的人，這些人在其他方面通常是健康的，沒有其他疾病。在加拿大進行的試驗必須得到TPD的批准。在第二階段，試驗的目標是繼續收集有關藥物安全性的信息，並開始確定其有效性。

·臨牀試驗-第三階段(確認階段)-如果第二階段的結果顯示前景看好，製造商將向TPD提供更新的臨牀試驗申請，以進行第三階段試驗。第三階段的目標包括確定該藥物在更好地代表普通人羣的人羣中是否被證明有效，並具有可接受的副作用概況。還將獲得關於如何使用該藥物、最佳劑量方案和可能的副作用的進一步信息。

·新藥提交--如果第三階段的結果繼續有利，製藥商可以向TPD提交新藥提交(“NDS”)。無論臨牀試驗是否在加拿大進行，製藥商都可以提交NDS。TPD審查在藥物開發過程中收集的所有信息，並評估藥物的風險和益處。如果判斷出，對於特定的患者羣體和特定的使用條件，該藥物的好處超過了已知的風險，HPFB將通過發佈遵從性通知來批准該藥物。

·批准後--一旦一種藥物獲得批准並上市，HPFB要求贊助商確保其藥物的使用是根據其市場授權的條款進行的。此外，生命週期管理活動(向TPD提交批准後的新適應症、新劑型、新強度、製造變更等)需要確保維持藥品許可證及其相關改進。

美國

由於裸蓋菇素和裸蓋菇素被列為CSA下的附表I物質，任何含有裸蓋菇素的產品要想在美國進行商業營銷，必須由DEA重新安排時間，或者必須將產品本身安排在附表II、III、IV或V中。

候選處方藥產品在美國上市前所需的程序通常包括：

·完成廣泛的非臨牀實驗室測試、動物研究和配方研究，所有這些都是按照FDA的GLP、良好臨牀和/或GMP法規進行的；

·向FDA提交IND，FDA必須在開始人體臨牀試驗之前批准；

·每個臨牀試驗地點的IRB或獨立倫理委員會在啟動每個試驗之前批准；

·對於一些產品，按照FDA的規定，包括良好的臨牀實踐，進行充分和受控的人體臨牀試驗，以確定每個擬議適應症的候選處方藥產品的安全性和有效性；

·向食品和藥物管理局提交保密協議；

·令人滿意地完成FDA對將生產藥物的一個或多個製造設施的一次或多次批准前檢查，以評估遵守cGMP要求的情況，以確保設施、方法和控制足以保持藥物的特性、強度、質量和純度；以及

·在藥物的任何商業營銷、銷售或運輸之前，FDA對NDA進行審查和批准。

測試和審批過程需要大量的時間、精力和財力，該公司不能確定DEA是否會將任何附表I物質或產品重新安排到附表II、III、IV或V，或者其處方藥候選產品的批准是否會及時批准(如果有的話)。

非臨牀測試包括對產品化學、配方和穩定性的實驗室評估，以及對動物毒性的評估研究和其他動物實驗。非臨牀試驗的結果與生產信息和分析數據一起作為IND的一部分提交給FDA。即使在提交IND後，一些非臨牀測試也可能繼續進行。IND還包括一個或多個初始臨牀試驗方案和一個或多個研究人員手冊。自動生成IND

在FDA收到後30天生效，除非FDA在30天內對IND中概述的擬議臨牀試驗提出擔憂或問題，並將臨牀試驗擱置。在這種情況下，IND贊助商和FDA必須在任何臨牀試驗開始之前解決任何懸而未決的關切或問題。出於安全考慮或不符合法規要求，臨牀試驗暫停也可以在研究之前或研究期間的任何時間強制實施。

在每個提議進行臨牀試驗的臨牀中心，一個獨立的IRB必須在任何臨牀試驗在該中心開始之前審查和批准該計劃。IRB除考慮其他事項外，還考慮參與試驗的個人面臨的風險是否降至最低，以及與預期利益相比是否合理。IRB還批准試驗參與者簽署的同意書，並必須監督研究直到完成。FDA、IRB或贊助商可以隨時以各種理由暫停或終止臨牀試驗，包括髮現受試者暴露在不可接受的健康風險中。還有關於向公共註冊機構報告正在進行的臨牀試驗和已完成的臨牀試驗的要求。

FDA提供了許多監管機制，為選定的藥物和適應症提供快速或加速的審批程序，旨在解決嚴重或危及生命的疾病或狀況的治療中未得到滿足的醫療需求。其中包括突破性治療指定、快速通道指定、優先審查和加速批准等計劃，公司可能需要依賴這些計劃才能及時獲得批准或具有競爭力。

該公司可能計劃為符合資格的某些適應症尋求孤兒藥物指定。美國、歐盟和其他司法管轄區可能會對旨在治療一種“罕見疾病或疾病”的藥物授予孤兒藥物稱號。在美國，這種疾病或疾病通常是一種在美國影響不到20萬人的疾病或疾病，或者在美國影響20萬人或更多人，而且沒有合理的期望在美國開發和生產治療這種疾病或疾病的藥物的成本將從產品的銷售中收回。在歐盟，在以下情況下可以被指定為孤兒藥物：這種疾病危及生命或使人長期虛弱，影響不超過每10萬歐盟人中的50人；如果沒有激勵措施，藥物不太可能產生足夠的回報來證明必要的投資是合理的；並且沒有令人滿意的治療這種疾病的方法，或者如果存在，新藥將為受這種疾病影響的人提供顯著的好處。在提交保密協議之前，必須申請指定孤兒藥物。如果一種被指定為孤兒藥物的產品隨後獲得了該產品所具有的適應症的第一次監管批准，該產品有權獲得孤兒排他性，這意味着適用的監管機構可能不會批准任何其他針對同一適應症銷售同一藥物的申請，除非在非常有限的情況下，在美國的七年內和在歐盟的10年內。孤兒藥物指定不能阻止競爭對手為同一適應症開發或銷售不同的藥物，或為不同的適應症開發或銷售相同的藥物。在批准孤兒藥物指定後，治療劑的身份及其潛在的孤兒用途被公開披露。孤兒藥物指定不會在開發、審查和批准過程中傳達優勢，也不會縮短持續時間。然而，這一指定免除了營銷和授權費。

根據FDA批准生產或分銷的藥品受FDA的持續監管，其中包括與記錄保存、定期報告、產品抽樣和分銷、報告產品不良反應以及遵守促銷和廣告要求有關的要求。FDA可能會施加一些批准後的要求，作為批准NDA的條件。例如，FDA可能要求進行上市後測試，包括第四階段臨牀試驗，並進行監測，以進一步評估和監測產品在商業化後的安全性和有效性。此外，參與生產和分銷批准藥品的藥品製造商及其分包商必須向FDA和某些州機構註冊其機構，並接受FDA和某些州機構的定期突擊檢查，以確保其遵守正在進行的法規要求，包括實施某些程序和文件要求的當前良好製造規範。如果不遵守法律和法規的要求，製造商可能會受到法律或法規的制裁，如警告信、暫停生產、產品扣押、禁令、民事處罰或刑事起訴。此外，還有持續的、每年一次的處方藥產品計劃使用費。

如果沒有遵守監管要求和標準，或者如果產品上市後出現問題，FDA可能會撤回批准。後來發現產品存在以前未知的問題，包括預料不到的嚴重程度或頻率的不良事件，或生產工藝，或未能遵守監管要求，可能導致修訂批准的標籤，以添加新的安全信息，要求上市後研究或臨牀試驗，以評估新的安全風險，或根據風險評估和緩解策略實施分銷或其他限制。

在美國，製藥商受到與醫療保健“欺詐和濫用”相關的複雜法律法規的約束，包括但不限於《反回扣法規》、《聯邦虛假申報法》(FCA)以及其他州和聯邦法律法規。《反回扣條例》規定，任何人，包括處方藥製造商(或代表其行事的一方)，在知情和故意的情況下，索取、接受、提供或支付任何旨在誘導業務推薦的報酬，包括購買、訂購或開出特定藥物的處方，都是非法的，而這些報酬可能是根據聯邦醫療保險或醫療補助等聯邦醫療保健計劃支付的。

除其他事項外，FCA禁止任何個人或實體故意向聯邦政府提交或導致提交虛假或欺詐性的付款或批准索賠，或故意製作、使用或導致製作或使用與虛假或欺詐性索賠有關的虛假記錄或陳述。索賠包括對提交給美國政府的金錢或財產的“任何請求或要求”。違反FCA可能會導致非常嚴重的罰款和三倍的損害賠償。聯邦政府正在利用FCA以及隨之而來的重大責任威脅，對全國各地的製藥公司進行調查和起訴，例如，與推廣未經批准的用途的產品以及其他銷售和營銷行為有關。除了根據適用的刑法對個人進行刑事定罪外，政府還根據FCA獲得了數百萬美元和數十億美元的和解協議。此外，聯邦民事罰款法規對任何個人或實體施加處罰，除其他外，該個人或實體被確定已向或導致向聯邦健康計劃提出索賠，而該人知道或應該知道該索賠是針對未按索賠提供的項目或服務，或虛假或欺詐性的。鑑於實際和潛在的和解金額巨大，預計政府將繼續投入大量資源，調查醫療保健提供者和製造商遵守適用的欺詐和濫用法律的情況。

也有越來越多的州法律要求製造商向州政府報告定價和營銷信息。此外，一項類似的聯邦要求要求，經《保健和教育負擔能力協調法》或《平價醫療法》(通常稱為“醫生付款陽光法案”)修訂的《患者保護和平價醫療法案》6002節要求適用的製造商跟蹤並向聯邦政府報告上一歷年向醫生和教學醫院支付的某些款項和“價值轉移”，以及醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益。有一些州有各種類型的額外報告要求。

後來發現產品存在以前未知的問題，包括預料不到的嚴重程度或頻率的不良事件，或生產工藝，或未能遵守監管要求，可能導致修訂批准的標籤，以添加新的安全信息，要求上市後研究或臨牀試驗，以評估新的安全風險，或根據風險評估和緩解策略實施分銷或其他限制。請參閲“風險因素”。

受管制物質

CSA及其實施條例為受控物質建立了一個“封閉系統”。CSA在DEA的監督下規定了登記、安全、記錄保存和報告、儲存、製造、分銷、進口和其他要求。DEA負責管理受控物質，並要求那些生產、進口、

出口、分發、研究或分發受控物質，以遵守管制要求，以防止將受控物質轉移到非法商業渠道。

藥品監督管理局將受控物質歸類為 - 附表I、II、III、IV或V - 中的5個附表之一，每個附表列出的資格各不相同。附表一物質按定義具有很高的濫用可能性，目前在美國沒有被接受的醫療用途，並且在醫療監督下使用缺乏公認的安全性。由於裸蓋菇素和裸蓋菇素被CSA列為附表I物質，任何含有裸蓋菇素的產品要在美國上市，裸蓋菇素和裸蓋菇素必須重新安排，或者產品本身必須由DEA安排到附表II、III、IV或V。安排決定取決於FDA對某種物質或物質的特定配方的批准。

製造、分銷、進口或出口任何受管制物質的設施必須每年向DEA登記。藥物管制局的登記是針對特定地點、活動和受控物質清單的(S)。例如，進口和製造需要單獨登記，每一次登記都將明確授權哪些受控物質的附表。

在簽發受控物質註冊之前，DEA檢查所有制造設施，審查安全、記錄保存、報告和處理，並定期檢查，以確保繼續遵守。具體的安全要求因商業活動的類型以及所處理的受控物質的時間表和數量而異。最嚴格的要求適用於附表一和附表二物質的製造商。所需的安全措施通常包括對員工進行背景調查，並通過儲存在經批准的金庫、保險箱和籠子中以及通過使用警報系統和監控攝像頭對受控物質進行實物控制。一旦註冊，製造設施必須保持記錄所有受控物質的製造、接收和分配的記錄。製造商必須定期向DEA提交關於附表一和附表二受控物質、附表三麻醉物質和其他指定物質分配情況的報告。登記者還必須報告任何受控物質被盜或重大損失，並必須獲得銷燬或處置受控物質的授權。為商業目的進口附表一和附表二管制物質一般限於尚未從國內供應商處獲得的物質或國內供應商之間沒有充分競爭的物質。除進口商或出口商登記外，進口商和出口商每次進口或出口表一和表二物質或表三、表四和表五麻醉藥品都必須獲得許可證，並提交表三、表四和表五非麻醉品的進出口申報單。

對於在美國製造的藥物，DEA根據DEA對滿足合法醫療、科學、研究和工業需求所需數量的估計，每年為附表I和II中可能在美國製造或生產的物質建立一個總量配額。這些配額同樣適用於活性藥物成分的生產和劑型的生產。DEA可以每年調整總生產配額幾次，並在一年中不時調整個別製造或採購配額，儘管DEA在是否對個別公司進行此類調整方面擁有相當大的自由裁量權。

美國各州還制定和維護單獨的受控物質法律和法規，包括許可、記錄保存、安全、分銷和配藥要求。美國大多數州的法律將裸蓋菇素歸類為附表I管制物質。州當局，包括藥房委員會，在每個州管理受控物質的使用。未能遵守適用的要求，特別是受管制物質的損失或轉移，可能會導致執法行動，可能對公司的業務、運營和財務狀況產生重大不利影響。緝毒局可以尋求民事處罰，拒絕續簽必要的登記，或啟動程序撤銷這些登記。在某些情況下，違規行為可能導致刑事起訴。

荷蘭

第(EU)536/2014號《人用藥品臨牀試驗條例》(CTR)自2022年1月31日起適用，統一了歐盟成員國在臨牀試驗中實施良好臨牀實踐的法律、法規和行政規定

人用藥品的試驗。歐盟成員國已將《臨牀試驗指令》中概述的要求轉變為各自的國家法律。根據CTR，自2023年1月31日起，贊助商有義務使用臨牀試驗信息系統(CTSI)在歐盟和歐洲經濟區定期提交、授權和監督臨牀試驗。因此，CTIS將成為贊助商提交材料和進行監管評估的單一切入點。除了這項義務外，贊助商還必須在2025年1月之前將CTR下正在進行的(批准的)試驗轉移到CTIS。

IMPD是為一個或多個歐盟成員國進行藥理原料藥臨牀試驗所需的幾個監管文件之一。IMPD包括與任何研究藥品(包括參考產品和安慰劑)(“IMP”)的質量、製造和控制相關的信息摘要，以及來自非臨牀和臨牀研究的數據。關於IMPD的指導是基於CTR和成員國關於在進行人用醫藥產品的臨牀試驗中實施良好臨牀實踐的法律、法規和行政規定的近似性(也通常稱為“臨牀試驗指令”)。

IMPD的內容可以根據現有的知識水平和產品的開發階段進行調整。在申請臨牀試驗授權時，如果以前很少或沒有向主管當局提交關於原料藥的信息，當不可能交叉參考另一讚助商提交的數據和/或當沒有授權在歐盟銷售時，則需要完整的IMPD。然而，如果信息之前已作為營銷授權或臨牀試驗的一部分評估給主管當局，則可以提交簡化的IMPD。儘管格式不是強制性的，但IMPD的組成部分在很大程度上相當於加拿大和美國的臨牀試驗申請。IMPD不必是一份大文件，因為檔案中包含的信息量取決於各種因素，如產品類型、適應症、開發階段等。

IMPD的評估重點是患者的安全和與IMP相關的任何風險。每當發現任何潛在的新風險時，都必須修改IMPD以反映這些變化。某些修正被認為是實質性的，在這種情況下，必須將實質性修正通知主管當局。IMP雜質、微生物污染、病毒安全性、傳染性海綿狀腦病(如瘋牛病)的變化可能是這種情況，在某些特殊情況下，當可能產生有毒降解產物時，可能會穩定下來。

隨着資產收購的完成，公司正在進行第一階段研究，以獲得注入DMT的安全性和有效性的初步證據。在收購Asset之前，已經準備了一份研究人員手冊(包括先前的安全性、臨牀前和臨牀數據)，以及一份包括CMC信息和臨牀研究方案和支持信息的IMPD文件。荷蘭倫理委員會批准了計劃由CHDR進行的第一階段研究，該研究將基於大量發表的關於DMT的人類和動物研究。在收購Asset之前，臨牀前數據沒有作為應用程序包的一部分提供；然而，包括了有限的額外體內和體外數據，以支持人類劑量和安全性的基本原理。CHDR及其將參與第一階段研究的GMP許可的藥房萊頓大學醫學中心擁有擁有和處理第一階段研究的DMT所需的所有批准。

如果公司未能獲得進行第一階段研究所需的必要監管批准，將對其業務計劃和財務狀況產生不利影響，原因包括但不限於：(I)這將導致公司研發計劃的延誤；(Ii)可能需要公司花費額外的財務和人力資源來修訂其應用程序包或創建新的應用程序包；或(Iii)可能要求本公司與新司法管轄區內的另一個完全不同的監管當局接觸，在此情況下，本公司將不得不花費大量資本及其他資源聘請適當的研發合作伙伴，並創建符合該新司法管轄區法規的應用程序包。此外，該公司將被要求花費資本將DMT材料轉移到新的司法管轄區。所有上述情況都可能對公司的業務和財務狀況產生負面影響。

醫藥產品

根據《荷蘭藥品法》(Geneesmiddelenwant)，“藥品”的定義是：一種物質或物質的組合，該物質或物質的組合旨在用於或用於，或以任何適合以下用途的方式呈現：(1)治癒或預防人類的任何疾病、缺陷、傷口或疼痛，(2)對人類進行醫學診斷，或(3)通過施加藥理、免疫或代謝作用來恢復、改善或以其他方式改變人體的生理功能。

如果一種產品構成醫藥產品，則在該產品進入荷蘭市場之前，需要該產品的營銷授權。在歐盟，營銷授權可以通過集中程序、分散程序和/或國家程序獲得。對於用於治療的藥物，如癌症、艾滋病、神經退行性疾病和糖尿病，集中程序是強制性的，對於含有以前沒有批准用於歐洲藥品管理局的新活性物質的藥物，是可選的(僅限於)。當通過集中程序申請上市授權時，需要向歐洲藥品管理局(“EMA”)提交申請。如果沒有集中化的程序，但一種醫藥產品打算提供給幾個歐盟/歐洲經濟區成員國，則可以根據分散程序向單一歐盟/歐洲經濟區成員國的主管當局提交銷售授權申請。如果對申請的評估結果是作出批准營銷授權的決定，則該決定將得到申請營銷授權的其他成員國的主管當局的相互承認。最後，如果一種醫藥產品只打算用於荷蘭，那麼也可以遵循國家程序，向荷蘭藥品評估委員會提交申請。可以指出的是，如果集中程序是強制性的，或者申請人已經在另一個成員國提交了銷售許可申請和/或獲得了銷售許可，則國家程序不可用。在這種情況下，申請必須遵循相互承認程序。

在荷蘭製造或交易醫藥產品和/或活性藥物成分的公司需要獲得製造授權或批發分銷授權。醫藥產品和/或活性物質的製備、交易、進出口均需獲得生產許可。這裏所説的製劑，是指全部或部分生產醫藥產品和/或活性物質，或將其包裝或貼上標籤。“進口”是指從歐洲經濟區以外的國家向荷蘭領土進口醫藥產品或活性物質，而“出口”是指從荷蘭領土向歐洲經濟區以外的國家出口醫藥產品或活性物質。批發業務中的一項或多項活動需要批發分銷授權，如採購、持有、供應、交付或出口由第三方配製或進口的醫藥產品或活性物質。可以指出的是，批發分銷授權的持有者，而不是銷售授權的持有者，沒有被授權從歐洲經濟區以外的國家進口藥品。

只有在荷蘭設立的自然人或法人才能獲得荷蘭營銷授權或批發分銷授權。這些授權涉及國家許可證，這意味着這些授權在其他歐盟成員國不會自動生效。此外，在荷蘭，營銷授權和批發分銷授權的申請者必須在Farmatec註冊，並遵守GDP規範。

市場授權監管程序

在集中程序下，製藥公司向EMA提交單一的營銷授權申請，EMA將提供具有法律約束力的建議的基礎，EMA將向歐盟委員會提供建議，歐盟委員會是所有中央授權產品的授權機構。這允許營銷授權持有人在單一營銷授權的基礎上營銷藥物，並向整個歐盟的患者和醫療保健專業人員提供該藥物。EMA的人用藥品委員會或獸醫用藥品委員會對申請進行科學評估，並就是否應該在任何特定的劑量制度下銷售該藥物提出建議。儘管根據歐盟法律，EMA無權允許在不同的歐盟國家進行營銷，但歐盟委員會是

所有集中授權產品的授權機構，根據EMA的建議做出具有法律約束力的決定。一旦獲得歐盟委員會的批准，集中營銷授權在所有歐盟成員國以及歐洲經濟區國家冰島、列支敦士登和挪威都有效。歐盟委員會的決定發表在《共同體人用醫藥產品登記》上。一旦一種藥物被授權在歐盟使用，EMA和歐盟成員國就會不斷監測其安全性，如果有新的信息表明該藥物不再像之前認為的那樣安全和有效，就會採取行動。藥品安全監測涉及一系列常規活動，包括：評估與藥品相關的風險一旦獲得授權後將如何管理和監測；持續監測患者和醫療保健專業人員報告的可疑副作用、新的臨牀研究中確定的或科學出版物中報告的副作用；定期評估持有營銷授權的公司提交的關於現實生活中藥品的益處-風險平衡的報告；以及評估授權時所要求的授權後安全性研究的設計和結果。歐洲藥品管理局還可以應成員國或歐盟委員會的要求對一種藥品或一類藥品進行審查。這些程序被稱為歐盟轉診程序；它們通常是由對藥物安全性、風險最小化措施的有效性或藥物的效益-風險平衡的擔憂引發的。EMA有一個專門負責評估和監測藥品安全性的委員會，即藥物警戒風險評估委員會。這確保了EMA和歐盟成員國一旦發現問題就可以非常迅速地採取行動，並採取任何必要的行動，例如修改患者和醫療專業人員可獲得的信息、限制使用或暫停藥物使用，以及時保護患者。

除集中程序外，製藥公司還可以通過分散程序向成員國主管當局提交上市授權申請。由於用於治療特定疾病(如癌症、艾滋病、神經退行性疾病和糖尿病)的藥物是強制性的，只有含有先前未獲歐盟/歐洲經濟區批准的新活性物質的藥物才是可選的，在所有其他情況下，如果要為幾個歐盟/歐洲經濟區成員國獲得營銷授權，則應使用分散程序。在遵循下放程序時，申請人要求一個國家作為程序中的參考成員國。在分享了申請人和其他成員國主管當局均可作出答覆的評估報告草稿後，將最終通過相互承認程序批准銷售授權。在相互承認程序中，其他成員國一般採用RMS的評估，除非以可能嚴重危害公共衞生為由提出重要反對意見。在這種情況下，相互承認和下放程序協調小組也將進行進一步的討論。當所有參與的成員國對CMDH中的產品作出正面評價時，將提交產品特性摘要、包裝傳單、標籤文本和模型的荷蘭語譯文，並頒發國家營銷授權。

《專利合作條約》

PCT使用單一的統一專利申請，促進了在多個司法管轄區同時提交專利承認申請。包括加拿大和美國在內的157個國家已經批准了PCT。

最終，專利仍然是在每個國家單獨授予的。因此，PCT程序包括兩個階段：提交國際申請，以及根據每個申請專利的國家的現行專利法進行國家評估。

在向美國專利商標局提交臨時專利申請的12個月內，公司可以選擇在美國提交常規實用新型專利申請，同時向世界知識產權局提交PCT申請，每種情況下都聲稱優先於臨時專利申請。在臨時申請日的30個月內，PCT申請在全球所需司法管轄區進入國家階段的最後期限開始，例如加拿大(30個月)和歐洲(31個月)，每種情況下都聲稱優先於臨時專利申請。

雖然該公司專注於使用致幻化合物的項目，但該公司並未直接或間接參與在其經營的司法管轄區內非法銷售、生產或分銷任何物質。該公司正在探索藥物開發

在批准的監管框架內進行的批准的實驗室臨牀試驗設置。儘管投機性很高，但如果任何處方藥產品由本公司開發(如果發生，將不會在幾年內)，該藥物產品將不會在獲得適用的監管批准之前商業化，而監管批准只有在成功開發出用於預期用途的安全性和有效性的臨牀證據(S)後才會獲得批准。在適當的情況下，該公司也可以使用非處方藥。

公司的經營目標

該公司增長戰略的關鍵要素包括：(I)通過開發關鍵迷幻分子(包括色胺和苯乙胺)和遞送機制並將其商業化，推動其迷幻部門的發展；(Ii)致力於開發重氫迷幻活性藥物成分的合成生產；(Iii)獲得針對MDD的裸蓋菇素批准；(Iv)建立戰略合作伙伴關係，以推進其科學研究，併為公司新的迷幻化合物和與迷幻藥相關的方法開發專利或商業祕密知識產權；以及(V)贊助臨牀研究，以確定遞送機制、化學致幻化合物和篩選方案的安全性和有效性。

生產和原材料

該公司已經建立了合成GMP和非GMP原材料的合同來源，以通過位於加拿大、美國、英國和歐洲的特許第三方供應商支持其開發業務。預計該等原材料總體上隨時可得，供應充足，以滿足公司對開發數量或代表公司定製生產的需求。研究數量的裸蓋菇素和新型迷幻化合物的價格普遍高於商業供應價格，規模明顯更大，因此，本公司預計其供應價格將隨着時間的推移而下降。該公司專利新型化合物的開發和生產是根據保密的合同協議進行的。

海外業務

該公司的管理層位於加拿大、愛爾蘭和美國，由當地司法管轄區的其他公司領導。該公司的裸蓋菇素原料預計將從美國的一家供應商處採購，預計將在英國FDA註冊的設施中生產和包裝。根據公司的相應協議，這些原材料預計將直接發送給公司的合作伙伴(如IntelGenx)用於研究和開發目的，前提是收到所有必要的批准。

該公司開展國際業務是為了符合當地的變化、經濟現實、市場習慣、消費者習慣和監管環境。該公司將根據當地和外國的法律要求和客户偏好，修改其產品(包括此類產品的標籤)以及分銷和營銷計劃。

該公司的國際業務與其國內業務面臨許多相同的風險。這些因素包括競爭和相關經濟體的實力。此外，國際經營受到在國外開展業務所固有的某些風險，包括外國監管限制、貨幣匯率波動、進出口管制以及外國政府的經濟和政治政策。外國的政府法規可能會阻止或推遲其某些產品的推出，或要求其重新配製。遵守此類外國政府法規通常是公司在這些國家/地區的經銷商的責任。這些分銷商是本公司不受控制的獨立承包商。隨着公司國際業務的發展和擴大，這些風險的重要性也在增加。請參閲“風險因素”。

產品市場

市場細分、市場接受度和地理區域

該公司專注於開發新的化合物，並改善現有化合物的生物利用度和藥代動力學特徵，以針對精神和神經疾病。該公司專注於推進其10項專利申請，其中包括新型迷幻化合物、給藥機制和支持性治療平臺。

只要臨牀試驗成功，並獲得所有必要的批准，該公司的首批產品預計將是一種口腔給藥機制--舌下膜。該公司的語言下電影市場預計將在此類產品合法的司法管轄區內進行。

營銷計劃和策略

該公司的營銷戰略最初將通過由數字廣告和影響力營銷組成的數字營銷戰略來推動。該公司預計還將保留一支銷售隊伍，通過瞄準批發和零售分銷來補充其數字戰略。

專業技能和知識

公司的董事和高級管理人員擁有廣泛的專業技能和經驗，能夠貫徹和執行公司的業務戰略。憑藉在各個行業和部門的豐富經驗，該公司相信其管理層在彙集成功的迷幻藥物公司的所有關鍵要素方面有着良好的業績記錄，例如強大的技術技能、規劃和財務控制方面的專業知識、把握業務發展機會的能力以及資本市場專業知識。公司管理層的運營技能包括分析人口統計數據和消費者購買習慣的寶貴知識和能力，以及根據相關人口統計數據定製產品品牌和消費者零售體驗的能力。

通過利用其管理團隊(即擁有研發、銷售、營銷和分銷迷幻藥品所需的豐富知識和經驗的個人)的優勢和經驗，該公司打算隨着時間的推移，確立自己在迷幻製藥行業的領先地位。該公司將繼續在“按需”的基礎上建立其專業人員團隊。

該公司現任董事、高級管理人員和主要高管在迷幻分子、藥物化學、臨牀前和臨牀操作、臨牀心理學、質量和監管事務方面擁有豐富的集體經驗，此外還在不斷增長的製藥公司方面擁有良好的業績記錄，包括商業運營、證券和資本市場。總體而言，公司相信，它有足夠的機會獲得發展和維持其業務所需的當前和未來技能。

業務的週期性或季節性

預計該公司的業務不會是週期性或季節性的。

員工

在目前的發展階段，公司專注於維持精簡的公司結構，利用經驗豐富的高級管理人員和經理組成的核心團隊，同時根據需要利用由獨立承包商、顧問和顧問組成的具有成本效益的生態系統。該公司目前僱傭的全職員工不到50人。

知識產權

Cybin擁有一項已授予的美國專利，該專利與該公司的調查性氚DMT化合物CyB004有關。該專利涵蓋物質的組成，並保護CYB004藥物物質，這是一種推定的新化學實體。

此外，Cybin還擁有8項臨時專利申請、8項美國非臨時專利申請、32項國家(非美國)專利申請和10項專利合作條約(“PCT”)申請，其中包括針對物質組成和使用方法的索賠，以支持其研究和開發以及臨牀前和臨牀試驗計劃。

該公司的專利申請涵蓋了不同類別的各種新型迷幻化合物，包括那些具有針對性的結構修改，目的是在不改變其受體結合的情況下改善藥代動力學特徵和安全性。專利申請還包括用於迷幻藥物管理的新型藥物輸送平臺，目標是通過繞過肝臟代謝實現更快的起效、更高的生物利用度、更有控制的輸送以獲得更好的患者體驗，以及優化治療結果。

此外，該公司還簽署了多項許可協議，使公司能夠從20多項專利或專利申請中獲得額外的知識產權，包括從Mindset獲得一種目標類別的色胺分子的獨家許可。這些許可協議共同為該公司的迷幻衍生藥物開發候選庫提供了廣泛的臨牀前分子組合。

該公司還提交了24個商標的註冊申請，包括Changing Minds™、Cybin®、Bookk™，這不是魔術。這是蘑菇™，它不是魔術，它的科學™，旅程™，蘑菇和朋友™，Psilotonin™，迷幻藥物到治療®，MindClef™和CyB™。本公司已在歐洲聯盟(“歐盟”)(REG.18495520)、英國(reg.UK00003656496)和美國(REG.6,852,975)和標誌迷幻藥物在英國治療(reg.UK00003717706)。

該公司發現、開發和部署迷幻藥的使命包括研究和開發潛在的新的和改進的迷幻藥，包括用作原料藥的專有迷幻化合物、其特定配方以及化合物和配方的特定用途。隨着公司產生新的數據，它將在整個公司的開發計劃中繼續提交或獲得更多的專利申請。

2021年7月8日，該公司宣佈通過其全資擁有的愛爾蘭子公司Cybin愛爾蘭擴大其歐洲業務。關於Cybin愛爾蘭公司的成立，本公司將其知識產權資產轉讓給該實體。

環境保護

該公司致力於將其運營對環境的任何影響降至最低，並以促進世界自然資源可持續利用的方式運營其業務。目前，公司的業務不會對環境條件產生實質性影響。然而，在開始公司預計會影響環境條件的任何操作之前，公司將制定內部政策，以遵守所有適用的環境保護法律和法規。

本公司預期本財政年度或未來數年不會因環保要求對其資本開支、損益或其競爭地位產生任何財務或經營影響。

競爭條件

該公司計劃開發用於醫學研究的精神活性化合物，這將與開發或提供用於包括臨牀試驗在內的醫學研究的精神活性化合物的其他實體競爭。

公司打算經營的行業在其所有階段都將變得競爭激烈，公司將面臨來自其他公司的激烈競爭，其中一些公司預計擁有比公司更多的財務資源和零售、配方、研究、加工和營銷經驗。儘管本公司擁有資金、擁有專業技能和知識的管理團隊，以及使其在競爭對手中脱穎而出的知識產權組合，但不能保證本公司的潛在競爭對手目前或將來不會開發與本公司開發的任何產品或戰略同等或更有效和/或經濟的產品和戰略，否則會使本公司的業務、產品和戰略變得適用、無效或過時。規模更大、資金更充裕的競爭對手的競爭加劇，可能會對本公司的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。請參閲“風險因素”。

負營運現金流

自成立以來，公司經營現金流為負，出現虧損。在可預見的未來，該公司的負運營現金流和虧損可能會持續下去。該公司無法預測何時將達到正的運營現金流，如果有的話。由於預計運營現金流將繼續為負，公司將依賴未來的融資來滿足其現金需求。不能保證這種未來的融資將以可接受的條件提供，或者根本不能。請參閲“風險因素”。

風險因素

有各種風險因素可能會導致公司未來的結果與本AIF中描述的大不相同。下面描述的風險和不確定性是該公司目前認為是重大的，但它們並不是它面臨的唯一風險和不確定性。如果下列任何風險，或本公司尚未確定或目前認為不是重大的任何其他風險和不確定因素實際發生或成為重大風險，本公司的業務、財務狀況、經營業績和現金流，從而可能對普通股價格造成重大不利影響。下文討論的風險還包括前瞻性陳述，公司的實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的大不相同。請參閲本AIF中的“有關前瞻性陳述的説明”。

與公司業務和行業相關的風險

新型冠狀病毒“新冠肺炎”

新的冠狀病毒株新冠肺炎的爆發，導致世界各國政府制定緊急措施，以遏制病毒的傳播。這些措施包括實施旅行禁令、自我實施隔離期和社會距離，對全球企業造成了實質性幹擾，導致經濟放緩。全球股市經歷了劇烈的波動和疲軟。各國政府和中央銀行採取了旨在穩定經濟狀況的重大貨幣和財政幹預措施。儘管其中一些措施已被修改或廢除，但未來仍存在因應新冠肺炎傳播而恢復措施的風險。

新冠肺炎疫情爆發的持續時間和影響目前尚不清楚，政府和央行幹預的效果也是未知的。無法可靠地估計這些事態發展的持續時間和嚴重程度，以及對本公司及其運營子公司未來財務業績和狀況的影響。然而，根據新冠肺炎傳播的持續時間和嚴重程度，這可能會影響公司的運營，導致與加拿大衞生部、美國食品和藥物管理局和其他國家/地區類似組織的批准相關的延誤，推遲研究活動，並根據新冠病毒對資本市場的影響削弱公司籌集資金的能力。

雖然該公司正在不斷評估新冠狀病毒傳播對其運營的潛在影響，但任何評估都受到概率、嚴重性和持續時間等極端不確定性的影響。這個

該公司試圖通過確定以下主要領域的風險來評估新冠肺炎傳播的影響：

·強制關閉。在2020年3月之後的一段時間裏，許多省、州和地方實施了臨時強制關閉企業的措施，以防止新冠肺炎的傳播。在公司經營或開展研究活動的地點，這些活動被視為“基本服務”，因此不受適用於非基本業務的強制關閉的約束。公司創造收入和實現里程碑的能力可能會受到未來因新冠肺炎傳播而強制關閉而導致的任何運營或服務的關閉的實質性影響。

·研發中斷。該公司的研發活動依賴於第三方。如果這些第三方由於強制關閉或大流行的其他影響而無法繼續運營，可能會對公司實現其里程碑的能力產生負面影響，並可能顯著推遲開發。目前，公司尚未經歷任何重大中斷。

·人員配備中斷。該公司目前正在其員工中實施地方當局建議的可行的“社會距離”措施。該公司取消了員工不必要的差旅，儘可能實施遠程會議，並允許所有可以遠程工作的員工這樣做。對於那些需要在現場工作的人，已採取措施降低感染風險，例如減少與患者的接觸，強制進行額外的清潔和手消毒，併為某些人員提供口罩和手套。然而，儘管採取了這些措施，該公司可能會因為員工感染新冠肺炎、受到隔離或為避免感染而自願不來工作，從而難以確保其運營部門保持人員配備。

該公司正在通過在其整個結構內實施一系列措施，積極應對上述每個因素對業務連續性構成的風險，並正在不斷重新評估其對新冠肺炎大流行的應對措施。上述風險單獨或共同可能對公司的創收能力產生重大影響。

該公司手頭有足夠的現金通過股權融資為其未來12-18個月的運營提供資金，並滿足其營運資金要求。預計該公司的長期目標將需要通過債務或股權融資進行額外的資本貢獻。如果新冠肺炎的影響惡化並普遍對資本市場產生負面影響，則該公司可能無法為這些長期目標獲得資金。請參閲“風險因素”。

有限的運營歷史記錄

普通股於二零二零年十一月十日在聯交所交易後開始買賣，因此本公司作為上市公司的營運歷史有限。為了有效地運營，公司將被要求繼續在其業務的某些方面實施變化，改善信息系統，並開發、管理和培訓管理層和其他員工，以遵守上市公司持續的要求。未能採取該等行動或延遲實施該等行動，可能會對本公司的業務、財務狀況、流動資金及經營業績造成不利影響，更具體地説，可能會導致監管處罰、市場批評或就普通股發出停止交易令。

本公司將承擔與任何新業務企業相關的所有業務風險和不確定性，包括無法實現其經營目標的風險。為了滿足公司未來的經營和償債要求，它需要在增長、營銷和銷售方面取得成功。此外，在公司產量和未來銷售額增加的情況下，其當前的運營基礎設施可能需要進行更改，以高效和有效地擴展其業務，以跟上需求的步伐並實現長期盈利。如果公司的產品和服務不被新客户接受，公司的經營業績可能會受到實質性的不利影響。

實現公開宣佈的里程碑

該公司可能會不時宣佈它預計發生的某些事件的時間，例如臨牀試驗結果的預期時間。這些陳述是前瞻性陳述，基於管理層當時對此類事件發生的最佳估計。然而，此類事件的實際時間可能與公開披露的情況不同。啟動或完成臨牀試驗、提交獲得監管部門批准的申請或宣佈候選處方藥產品的額外臨牀試驗等事件的時間最終可能與公開披露的情況不同。如需進一步披露可能影響公司可能宣佈的某些事件的時間的風險和事件，請參閲本標題“風險因素”下討論的“商業規模的產品製造”、“產品的安全性和有效性”、“候選產品的臨牀測試和商業化”、“臨牀試驗的完成”和“監管批准的性質”。

除非法律另有要求，否則公司不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性信息或陳述的義務。先前宣佈的里程碑的時間上的任何變化都可能對公司的業務計劃、財務狀況或經營業績以及普通股的交易價格產生重大不利影響。

論投資風險的投機性

對本公司證券的投資具有很高的風險，應被視為投機性投資。該公司沒有盈利歷史，現金儲備有限，經營歷史有限，沒有支付過股息，近期或近期不太可能支付股息。

工業和產品開發的早期階段

鑑於其處方藥產品開發的早期階段，該公司不能保證其研究和開發計劃將導致監管部門批准或商業上可行的產品。為了實現盈利運營，該公司必須單獨或與其他公司合作，成功開發、獲得監管部門的批准，並銷售其未來的產品。該公司目前沒有獲得加拿大衞生部、FDA或任何類似監管機構批准的產品。為了獲得正在開發的處方藥候選產品的監管批准並取得商業成功，臨牀試驗必須證明候選處方藥產品對人類使用是安全的，並證明它們具有療效。

許多處方藥候選產品從未達到臨牀測試階段，即使是那些達到臨牀測試階段的產品，也只有很小的機會成功完成臨牀開發並獲得監管部門的批准。候選處方藥產品不合格的原因有很多，包括但不限於人類使用不安全，或未能提供等於或優於測試時治療標準的治療效果。從與研發計劃相關的特定研究中獲得的不令人滿意的結果可能會導致公司或其合作者放棄對該計劃的承諾。早期臨牀前研究的積極結果可能並不表明在臨牀前研究或臨牀研究的後期階段將獲得的結果。同樣，早期臨牀試驗的積極結果可能並不意味着後期臨牀試驗的良好結果，公司不能保證未來的任何研究，如果進行，將產生有利的結果。

該公司產品開發的早期階段尤其不確定其任何產品開發努力是否將被證明是成功的並符合適用的監管要求，以及其任何處方藥候選產品是否將獲得必要的監管批准、能夠以合理的成本製造或成功銷售。如果該公司成功地將其當前和未來的處方藥候選產品開發成經批准的產品，它仍將面臨許多潛在的障礙，這些障礙將影響其成功營銷和商業化此類經批准的產品的能力，例如需要開發或獲得製造、營銷和分銷能力、來自第三方付款人的價格壓力，或醫療保健系統的擬議變化。如果公司不能成功地營銷和商業化其任何產品，其財務狀況和經營結果可能會受到實質性的不利影響。

本公司不能保證任何未來的研究，如果進行，將產生有利的結果。製藥和生物科技行業的許多公司在早期開發取得積極成果後，在後期臨牀試驗中遭遇重大挫折，公司不能確定它不會面臨類似的挫折。除其他外，這些挫折是由臨牀試驗進行期間的臨牀前發現或在臨牀試驗中進行的安全性或有效性觀察造成的，包括以前未報告的不良事件。此外，臨牀前和臨牀數據往往容易受到不同解釋和分析的影響，許多公司認為他們的處方藥候選產品在臨牀前研究和臨牀試驗中表現令人滿意，但仍未能獲得加拿大衞生部或FDA的批准。如果公司未能在未來的臨牀試驗和其他計劃中產生積極的結果，公司領先的處方藥候選產品的開發時間表、監管批准和商業化前景，以及相應的業務和財務前景，將受到重大不利影響。

該公司產品的臨牀前測試和臨牀試驗可能達不到預期的結果。臨牀前試驗和臨牀試驗的結果尚不確定。產品審批會受到一些意外情況的影響，可能無法在預期的時間內獲得，或者根本無法獲得。該公司的產品可能不會吸引患者、零售商和/或供應商的追隨者。如果計劃經銷的產品被指控造成損失或傷害，該公司預計將面臨產品責任索賠、監管行動和訴訟的固有風險。不能保證公司將能夠以可接受的條款獲得或維持產品責任保險，或為潛在的責任提供足夠的保險。

該公司的業務依賴於其獲取、開發和銷售裸蓋菇素的能力。裸蓋菇素在許多司法管轄區是受控物質，包括在加拿大根據《受控藥物和物質法》附表三和在美國。由於監管機構、證券交易所和其他市場參與者對公司開發和銷售受控物質的反應，該公司可能在進入加拿大的裸蓋菇素和公共資本市場方面面臨困難。該公司獲得傳統銀行服務的機會可能也有限，從傳統機構貸款人獲得債務融資的機會也有限。裸蓋菇素的藥效尚未得到證實，還需要進一步的研究和科學的嚴謹性。

監管風險和不確定性

在加拿大，某些迷幻藥物，包括裸蓋菇素，根據CDSA被歸類為附表III藥物，因此，根據加拿大聯邦法律，醫療和娛樂使用是非法的。在美國，某些迷幻藥物，包括裸蓋菇素、裸蓋菇素、DMT和5-甲氧基-DMT，根據CSA和受控物質進出口法案被歸類為附表I藥物，因此，根據美國聯邦法律，醫療和娛樂使用是非法的。任何希望對CSA下的附表一所列物質進行研究的人都必須向DEA登記，並獲得DEA對研究建議的批准。歐盟成員國目前將DMT歸類為聯合國第71號公約附表一物質，因此，生產、分配、進口或出口任何附表I物質都需要許可證，但具體要求因國家而異。目前在荷蘭，DMT根據《荷蘭鴉片法》被列為第一類藥物，因此，如果獲得明確授權，則禁止生產、貿易和擁有DMT。在英國，“含有裸環菌素或裸環菌素酯的真菌(任何種類)”被列為“藥物管制條例”下的A類藥物，以及“多藥耐藥性”下的附表1藥物。由於裸蓋菇素是裸蓋菇素的磷酸酯，即使將其從裸蓋菇素中分離出來，仍將被視為MDA規定的A類藥物和MDR規定的附表1藥物。附表1藥物只能在英國內政部頒發的受管制藥物國內許可證下合法製造、生產、擁有和供應。

不能保證迷幻藥或迷幻藥在公司運營的任何司法管轄區都會被批准為藥品。由本公司或代表本公司進行的所有涉及此類物質的活動均按照適用的聯邦、省、州和地方法律進行。此外，所有由公司或代表公司從事這類物質的設施都是根據由適當的聯邦、省和地方政府機構頒發的現行許可證和許可證進行的。雖然公司專注於使用迷幻激發化合物的計劃，但公司沒有直接或間接參與在其經營的司法管轄區非法銷售、生產或分銷任何物質，也不打算有任何

這樣的參與。然而，普遍適用於本公司所涉行業的法律和法規可能會以目前無法預見的方式發生變化。對現有法律或法規的任何修訂或替換，包括公司正在開發或使用的物質的分類或重新分類，都是公司無法控制的事項，可能會導致公司的業務、財務狀況、運營結果和前景受到不利影響，或可能導致公司在遵守這些變化時產生重大成本，或可能無法遵守這些變化。違反本公司運營所在司法管轄區的任何適用法律和法規，可能會導致因本公司運營所在司法管轄區的政府實體提起的民事訴訟或普通公民或刑事指控而產生的鉅額罰款、處罰、行政制裁、定罪或和解。

失去任何上述列明藥物的必要牌照和許可，可能會對公司的運營產生不利影響。

迷幻藥品行業是一個相當新的行業，公司無法預測不斷演變的合規制度對該行業的影響。同樣，該公司無法預測確保未來產品獲得所有適當的監管批准所需的時間，也無法預測政府當局可能不時要求的測試和文件範圍。合規制度的影響、在獲得監管批准方面的任何延誤或未能獲得監管批准可能會顯著延遲或影響市場的發展、其業務和產品以及銷售計劃，並可能對公司的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

該公司業務的成功取決於與裸蓋菇素有關的受控物質法律的改革。如果加拿大、美國、荷蘭、英國和其他全球司法管轄區沒有對受控物質法律進行有利的改革，該公司正在尋求的商業機會可能會非常有限。

本公司不對本公司建議的產品提出任何醫療、治療或健康福利要求。FDA、加拿大衞生部、EMA或其他類似的監管機構尚未評估有關裸蓋菇素、DMT、裸蓋菇素類似物或其他迷幻化合物的聲明。此類產品的療效尚未得到批准的研究證實。不能保證使用裸蓋菇素、DMT、裸蓋菇素類似物或其他迷幻化合物可以診斷、治療、治癒或預防任何疾病或狀況。需要積極的科學研究和臨牀試驗。該公司尚未對其建議產品的使用進行臨牀試驗。任何對潛在產品的質量、一致性、有效性和安全性的提及，並不意味着本公司在臨牀試驗中驗證了這些產品，或本公司將完成此類試驗。如果公司不能獲得將其業務商業化所需的批准或研究，可能會對公司的業績和運營產生重大不利影響。

美國證券法規定的“外國私人發行人”地位

根據適用的美國聯邦證券法，該公司是“外國私人發行人”，因此不受美國證券交易委員會對美國國內發行人的相同要求的約束。根據《交易法》，該公司的報告義務在某些方面沒有美國國內報告公司那麼詳細，也不那麼頻繁。因此，公司不會向美國證券交易委員會提交與美國國內發行人相同的報告，儘管根據加拿大證券法，公司必須向美國證券交易委員會提交或向美國證券交易委員會提交其必須在加拿大提交的持續披露文件。此外，公司的高級管理人員、董事和主要股東不受《交易法》第16條的報告和短期週轉利潤回收條款的約束。因此，由於相應的加拿大內幕報告要求的報告期較長，本公司的股東可能無法及時瞭解本公司的高級管理人員、董事和主要股東何時買賣普通股。

作為一家外國私人發行人，本公司不受《交易法》有關委託書的提供和內容的規章制度的約束。本公司亦獲豁免遵守FD規例，該規例禁止發行人選擇性地披露重要的非公開資料。雖然公司遵守加拿大證券法關於委託書和披露重大非公開信息的相應要求，但這些

要求與交易法和FD法規下的要求不同，股東不應期望在美國國內公司提供此類信息的同時收到相同的信息。此外，根據交易法，公司可能不需要像根據交易法註冊證券的美國國內公司那樣迅速向美國證券交易委員會提交年度和季度報告。

增長計劃

該公司打算在未來12至24個月內迅速發展並顯著擴大其業務。這一增長將給公司的管理系統和資源帶來巨大的壓力。如果沒有有效的規劃和管理流程，公司將無法在快速發展的市場中實施其業務戰略。特別是，公司可能需要管理與各種戰略行業參與者和其他第三方的多種關係，這些關係在快速增長的情況下可能會變得緊張。同樣，公司擁有的第三方關係數量的大幅增加可能會導致公司管理層無法有效地管理增長。該等事件的發生可能導致本公司無法成功識別、管理及開發現有及潛在的市場機會。

在歐洲國家經營的風險

該公司與在歐洲國家經營有關的額外風險包括：(I)歐洲不同的監管要求；(Ii)價格和匯率控制及其他監管要求的意外變化；(Iii)管理收集和運輸患者材料的物流和運輸方面的困難增加；(Iv)進出口要求和限制；(V)居住或旅行的員工遵守税法、就業法、移民法和勞動法；(Vi)外國税，包括預扣工資税；(Vii)外幣波動，可能導致在另一個國家開展業務的經營費用和其他義務增加；(Viii)外國業務人員配備和管理方面的困難；(Ix)加拿大《外國公職人員腐敗法》或類似外國條例規定的潛在責任；(X)執行其合同和知識產權方面的挑戰，特別是在那些不像加拿大或美國那樣尊重和保護知識產權的歐洲國家；(Xi)因任何影響國外原材料供應或製造能力的事件而造成的生產短缺；以及(十二)地緣政治行動造成的商業中斷，包括戰爭和恐怖主義。

這些風險以及與公司國際業務相關的其他風險可能會對公司實現或維持盈利業務的能力產生重大不利影響。

限量產品

該公司將嚴重依賴迷幻劑及相關產品的生產和分銷。如果他們沒有達到足夠的市場接受度，公司將很難實現盈利。

該公司的收入將幾乎完全來自迷幻藥物產品的銷售，該公司預計，在可預見的未來，其迷幻藥物產品將佔其幾乎所有收入。如果迷幻藥品市場下滑或迷幻藥不能獲得比目前更大的市場接受度，公司將無法實現足夠的收入增長，以實現持續的盈利。

即使該公司分銷的產品符合國際安全和質量標準，如果目標市場的消費者對迷幻藥物產品的安全性、有效性和質量失去信心，銷售也可能受到不利影響。對本公司銷售的迷幻藥品的負面宣傳可能會阻止消費者購買本公司分銷的產品。

營銷和銷售能力有限

在不久的將來，該公司的營銷和銷售能力將是有限的，不能保證它將能夠開發或獲得這些能力，達到生產和通過行業合作伙伴交付足夠商業數量的產品所需的水平。此外，不能保證該公司無論是自己還是通過與其他行業參與者的安排，都能夠以具有成本效益的基礎開發或獲得此類能力，或者根本不能。最後，不能保證本公司的行業合作伙伴將能夠按照必要的監管協議或在成本效益的基礎上營銷或銷售本公司的產品。本公司依賴第三方生產、營銷或銷售本公司的產品，這可能會對本公司的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

不能保證商業成功

公司產品的成功商業化將取決於許多因素，包括公司與行業參與者建立和保持工作夥伴關係以銷售其產品的能力，公司供應足夠數量的產品以滿足市場需求的能力，以及公司可能不時參與的每個司法管轄區內的競爭對手的數量。不能保證公司或其行業合作伙伴在各自開發和實施或協助公司制定和實施公司產品商業化戰略的努力中取得成功。

沒有利潤或可觀的收入

該公司沒有可用來評估其業績和未來前景的歷史。該公司擬開展的業務將承擔與新企業相關的所有業務風險。這些因素包括公司在研究、開發和產品機會方面的重大投資，以及對市場發展的反應，包括客户的購買模式和競爭對手進入市場，經營結果可能會出現波動。該公司只有在其董事確定其在財務上有能力支付任何股份的股息時才能支付股息。該公司不能保證在未來三年內實現盈利或產生足夠的收入來向普通股持有人支付股息。

臨牀開發活動對第三方的依賴

該公司依賴並將繼續依賴第三方進行其臨牀前和臨牀開發活動的很大一部分。例如，臨牀開發活動包括試驗設計、法規提交、臨牀患者招募、臨牀試驗監測、臨牀數據管理和分析、安全監測和項目管理。如果公司與第三方的關係出現任何糾紛或中斷，或者如果公司無法以可行的成本及時提供優質服務，公司積極的開發計劃將面臨延誤。此外，如果這些第三方中的任何一方未能按照本公司的預期執行，或者如果他們的工作未能達到監管要求，本公司的測試可能會被推遲、取消或失效。

與第三方關係相關的風險

本公司擬與本公司認為將補充或擴大其擬議業務或將對本公司產生有利影響的第三方達成戰略聯盟。戰略聯盟可能帶來不可預見的整合障礙或成本，可能不會增強公司的業務，並可能涉及可能對公司產生不利影響的風險，包括可能從運營中分流的大量管理時間，以進行和完成此類交易或維持此類戰略聯盟。未來的戰略聯盟可能會招致額外的債務、成本和或有負債，且不能保證未來的戰略聯盟將為本公司的業務實現或本公司現有的戰略聯盟將繼續實現預期的利益，或本公司將能夠以令人滿意的條件完成未來的戰略聯盟，或根本不能保證。上述任何事項均可能對本公司的業務、財務狀況及經營業績造成重大不利影響。

除上述情況外，公司業務的成功在很大程度上將取決於公司與迷幻製藥行業的不同參與者達成並保持合作安排的能力。不能保證該公司將來能夠以可接受的條款達成合作安排(如果有的話)。不能保證這樣的安排會成功，不能保證公司已經或可能與之建立安排的各方充分或成功地履行此類安排下的義務，不能保證潛在的合作伙伴不會通過尋找或優先選擇替代的競爭對手產品來與公司競爭。任何該等合作安排的終止或取消，或本公司及/或此等安排的其他各方未能履行其義務，均可能對本公司的業務、財務狀況及經營業績產生重大不利影響。此外，本公司與其任何行業合作伙伴之間的分歧可能導致延遲或耗時且昂貴的法律程序，這可能對本公司的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

對代工廠的依賴

該公司的製造經驗有限，依靠合同製造組織(“CMO”)來生產其用於臨牀前研究和臨牀試驗的候選處方藥產品。該公司依賴CMO進行藥品的製造、灌裝、包裝、儲存和運輸，符合適用於其產品的cGMP法規。加拿大衞生部和美國FDA分別通過仔細監控藥品製造商遵守cGMP法規的情況，確保食品、藥品和膳食補充劑的質量。《藥品GMP條例》對藥品的製造、加工和包裝過程中使用的方法、設施和控制提出了最低要求。不能保證CMO能夠滿足公司的時間表和要求。在現有供應商無法擴大生產規模或遇到任何其他重大問題的情況下，該公司沒有與替代供應商簽訂生產藥品的合同。如果本公司不能以商業上合理的條款或及時安排替代第三方生產來源，本公司可能會推遲其處方藥候選產品的開發。此外，CMO必須遵守cGMP，並確保其適當的許可證和執照保持良好狀態，否則可能導致產品供應中斷等。該公司對第三方產品的依賴可能會對其利潤率以及及時和具有競爭力地開發和交付產品的能力產生不利影響。

產品的安全性和有效性

在獲得監管部門批准銷售公司的候選處方藥產品之前，公司必須在動物身上進行臨牀前研究，並在人體上進行廣泛的臨牀試驗，以證明候選處方藥產品的安全性和有效性。臨牀測試費用昂貴，難以設計和實施，可能需要數年時間才能完成，而且結果不確定。臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能不能預測後來臨牀試驗的成功，臨牀試驗的中期結果也不一定能預測最終結果。製藥和生物技術行業的一些公司在高級臨牀試驗中遭受了重大挫折，儘管在早期的試驗中取得了令人振奮的結果，但由於缺乏療效或安全性無法接受。該公司不知道它可能進行的臨牀試驗是否會證明足夠的有效性和安全性，從而導致監管機構批准在任何司法管轄區銷售其任何候選處方藥產品。候選處方藥產品在測試過程的任何階段都可能因安全或療效原因而不合格。該公司面臨的一個主要風險是，其正在開發的處方藥候選產品可能都無法成功獲得加拿大衞生部、FDA或其他監管機構的市場批准，導致公司在投入大量資本進行開發後，無法從這些產品中獲得任何商業收入。

臨牀試驗是在潛在患者羣體的代表性樣本中進行的，這些樣本可能具有顯着的變異性。臨牀試驗的設計是基於有限數量的受試者和接觸所用產品的有限持續時間，以確定在潛在統計意義的基礎上，是否可以實現任何此類產品的計劃安全性和有效性。與任何統計抽樣的結果一樣，本公司不能確保其產品的所有副作用都可能被發現，

可能的情況是，只有更多的患者更長時間地接觸這種產品，才可能確定更完整的安全概況。此外，即使規模更大的臨牀試驗也可能無法確定罕見的嚴重不良反應，或者此類研究的持續時間可能不足以確定這些事件可能發生的時間。有一些產品已經獲得監管部門的批准，但在批准後發現了安全問題。此類安全問題已導致該等產品的標籤更改或從市場上撤回，該公司的產品可能會面臨類似的風險。該公司可能不得不從市場上撤回或召回其產品。如果其產品獲得監管機構的批准，其在市場上的聲譽受到損害，或受到訴訟，包括集體訴訟，公司未來的潛在銷售額可能會大幅下降。這些結果中的任何一個都可能減少或阻止該公司產品的任何銷售，或者大幅增加其產品商業化和營銷的成本和費用。

臨牀試驗和產品商業化

在獲得監管部門批准銷售公司的候選處方藥產品之前，該公司必須在動物身上進行臨牀前研究，並在人體上進行廣泛的臨牀試驗，以證明候選處方藥產品的安全性和有效性。臨牀測試費用昂貴，難以設計和實施，可能需要數年時間才能完成，而且結果不確定。臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能不能預測後來臨牀試驗的成功，臨牀試驗的中期結果也不一定能預測最終結果。製藥和生物技術行業的一些公司在高級臨牀試驗中遭受了重大挫折，儘管在早期的試驗中取得了令人振奮的結果，但由於缺乏療效或安全性無法接受。該公司不知道它可能進行的臨牀試驗是否會證明足夠的有效性和安全性，從而導致監管機構批准在任何司法管轄區銷售其任何候選處方藥產品。候選處方藥產品在測試過程的任何階段都可能因安全或療效原因而不合格。該公司面臨的一個主要風險是，其正在開發的處方藥候選產品可能都無法成功獲得FDA或其他監管機構的市場批准，導致該公司在投入大量資本進行開發後，無法從這一業務部門獲得任何商業收入。

該公司無法預測是否會按計劃開始任何臨牀試驗，是否需要重組，是否會如期完成，或者根本不會。如果該公司的臨牀測試出現延誤，其產品開發成本將會增加。重大的臨牀試驗延遲可能會縮短公司獨家擁有將其候選處方藥產品商業化的時間，或允許其競爭對手在公司之前將產品推向市場，這將削弱公司成功將其候選處方藥產品商業化的能力，並可能損害其財務狀況、經營結果和前景。

該公司候選處方藥產品的臨牀試驗的開始和完成可能會因多種原因而推遲，包括但不限於：

·監管當局未能批准繼續進行臨牀試驗或擱置臨牀試驗；

·監管機構出於多種原因暫停或終止臨牀試驗，包括擔心患者安全或公司的CMO未能遵守cGMP要求；

·對公司製造流程的任何必要或期望的改變，延遲或未能從CMO獲得進行臨牀試驗所需的公司產品的臨牀供應；

·處方藥候選產品在臨牀試驗期間顯示缺乏安全性或有效性，對類似技術和產品進行臨牀測試的報告引起了安全或療效方面的關切；

·臨牀調查人員未按預期時間表進行公司的臨牀試驗，退出試驗，或採用不符合臨牀試驗方案、監管要求的方法，或其他第三方未及時或準確地進行數據收集和分析；

·公司的合同研究機構未能履行合同義務或在預期期限內完成任務；

·監管當局對臨牀試驗場地的檢查；

·監管當局或道德委員會發現監管違規行為，要求公司採取糾正措施，導致暫停或終止一個或多個地點，或對整個研究實施臨牀暫停；

·一個或多個監管當局或道德委員會拒絕、暫停或終止調查地點的研究，禁止招募更多的受試者，或撤回對試驗的批准；或

·未能與預期的臨牀試驗地點就可接受的條款達成協議。

如果公司在測試或批准方面遇到延誤，或者如果公司需要進行比計劃更多或更大的臨牀試驗，公司的產品開發成本將會增加。此外，法規要求和政策可能會發生變化，公司可能需要修改研究方案以反映這些變化。修正案可能要求公司將其研究方案重新提交給監管機構或道德委員會進行重新審查，這可能會影響試驗的成本、時間或成功完成。延遲或增加產品開發成本可能會對公司的業務、財務狀況和前景產生重大不利影響。

在加拿大、美國、英國或其他司法管轄區開始臨牀試驗之前，對於公司開發的任何候選處方藥產品，可能需要為每個候選處方藥產品提交一份允許的IND(或同等標準)，並在啟動任何其他臨牀試驗之前提交額外的IND。該公司相信，來自其研究的數據將支持提交更多的IND，使公司能夠按計劃進行更多的臨牀研究。然而，提交IND(或同等機構)可能不會導致FDA(或同等機構)允許進一步的臨牀試驗開始，一旦開始，可能會出現要求公司暫停或終止此類臨牀試驗的問題。

此外，即使相關監管機構同意IND中規定的臨牀試驗的設計和實施，這些監管機構未來也可能改變他們的要求。未能提交或擁有有效的IND(或同等藥物)以及開始或繼續臨牀計劃將極大地限制其創造收入的機會。

完成臨牀試驗

隨着該公司的處方藥候選產品從臨牀前測試發展到臨牀測試，然後通過越來越大和更復雜的臨牀試驗，該公司將需要招募越來越多符合其資格標準的患者。在臨牀試驗中招募患者方面存在着激烈的競爭，該公司可能無法招募其需要的患者來及時完成臨牀試驗，甚至根本無法招募。影響公司招收患者能力的因素在很大程度上是不可控的，包括但不限於患者羣體的規模和性質、試驗的資格和排除標準、臨牀試驗的設計、與其他公司爭奪臨牀地點或患者的競爭、處方藥候選產品的感知風險和好處，以及臨牀試驗地點的數量、可獲得性、位置和可訪問性。

商業級產品製造

該公司的處方藥產品將小批量生產，供第三方製造商進行臨牀前研究和臨牀試驗。為了將其產品商業化，該公司需要生產商業質量的藥品供應，用於註冊臨牀試驗。在第三階段/關鍵/註冊研究中使用的大多數(如果不是全部)臨牀材料必須來自定義的商業過程，包括規模、生產地點、過程控制和批次大小。如果該公司在關鍵臨牀試驗開始之前沒有擴大和驗證其產品的商業生產，它可能不得不在試驗期間採用過渡策略，以證明早期材料與商業藥物產品的等效性，或者可能推遲試驗的開始或完成，直到藥物供應可用。商業質量產品的製造可能有很長的交付期，可能非常昂貴，並且需要大量的努力，包括但不限於，將生產擴大到預期的商業規模、工藝

表徵和驗證、分析方法驗證、關鍵過程參數和產品質量屬性的確定以及多個過程性能和驗證運行。如果該公司在關鍵臨牀試驗需要時沒有商業藥物供應，該公司的監管和商業進展可能會被推遲，並可能導致產品開發成本增加。這可能會對公司的業務、財務狀況和前景產生重大不利影響，並可能推遲產品的營銷。

監管審批的性質

該公司的開發和商業化活動以及處方藥候選產品受到包括加拿大衞生部和FDA在內的多個政府實體的嚴格監管。每次臨牀試驗之前都需要獲得監管部門的批准，該公司可能無法獲得開始或繼續臨牀試驗所需的批准。該公司必須遵守有關產品和候選處方藥產品的製造、測試、安全性、有效性、標籤、文檔、廣告和銷售的法規，並且最終必須獲得監管部門的批准，才能將候選處方藥產品商業化。獲得這些監管機構的批准所需的時間是不可預測的，但通常需要在臨牀前研究和臨牀試驗開始後多年。對公司臨牀活動數據的任何分析都必須得到監管機構的確認和解釋，這可能會推遲、限制或阻止監管部門的批准。即使該公司認為其贊助的臨牀試驗的結果有利於支持其候選處方藥產品的營銷，加拿大衞生部、FDA或其他監管機構也可能不同意。此外，在處方藥候選產品的臨牀開發過程中，批准政策、法規或獲得批准所需的臨牀數據的類型和數量可能會發生變化，並可能因司法管轄區而異。

本公司尚未獲得任何候選處方藥產品的監管批准，其現有的任何候選處方藥產品或任何未來的候選處方藥產品都可能永遠不會獲得監管批准。公司可能因多種原因而未能獲得監管部門對其候選處方藥產品的批准，包括但不限於未能證明候選處方藥產品就其建議的適應症是安全有效的、臨牀試驗未能達到批准所需的統計顯著性水平、未能證明候選處方藥產品的臨牀和其他益處超過其安全風險、或製造工藝存在缺陷或與公司簽訂臨牀和商業用品合同的CMO的設施未能通過審批前檢查。

本公司尚未獲得任何候選處方藥產品的監管批准，其現有的任何候選處方藥產品或任何未來的候選處方藥產品都可能永遠不會獲得監管批准。公司可能因多種原因而未能獲得監管部門對其候選處方藥產品的批准，包括但不限於未能證明候選處方藥產品就其建議的適應症是安全有效的、臨牀試驗未能達到批准所需的統計顯著性水平、未能證明候選處方藥產品的臨牀和其他益處超過其安全風險、或製造工藝存在缺陷或與公司簽訂臨牀和商業用品合同的CMO的設施未能通過審批前檢查。

監管機構可能需要更多信息，包括支持批准的額外臨牀前或臨牀數據，這可能會推遲或阻止批准和公司的商業化計劃，或者公司可能決定放棄開發計劃。如果公司獲得批准，監管機構可以批准其任何候選處方藥產品的適應症少於或超過公司要求的適應症，可以根據昂貴的上市後臨牀試驗的表現來批准，或者可以批准標籤不包括該候選處方藥產品成功商業化所必需或需要的標籤聲明。此外，根據與獲得批准的公司候選處方藥產品相關的任何安全問題，加拿大衞生部、FDA或其他監管機構可能會實施風險評估和緩解策略，從而對此類產品的銷售和適銷性施加某些限制。

如果法律、法規或監管政策的應用發生變化，或者如果發現公司產品存在問題，或者如果公司的分銷商、被許可人或合作營銷者之一未能遵守監管要求，監管機構可以採取各種行動。這些措施包括對該公司處以罰款、對該公司的產品或其製造施加限制，以及要求該公司從市場上召回或下架其產品。監管機構還可以暫停或撤回該公司的聯合營銷授權，要求其進行額外的臨牀試驗、更改標籤或提交額外的營銷授權申請。如果發生任何此類事件，公司銷售其產品的能力可能會受到損害，並可能產生大量額外費用來遵守監管要求，這可能會對其業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

負面宣傳或消費者認知

該公司認為，迷幻製藥行業高度依賴消費者對迷幻藥物產品的安全性、有效性和質量的看法。科學研究或發現、監管調查、訴訟、媒體關注以及其他有關迷幻劑消費的宣傳，都會極大地影響消費者對該公司迷幻藥產品的看法。不能保證未來的科學研究、發現、監管程序、訴訟、媒體關注或其他研究結果或宣傳將有利於迷幻製藥行業或任何特定產品，或與先前的宣傳一致。未來的研究報告、發現、監管程序、訴訟、媒體關注或其他宣傳被視為不如或該問題的先前研究報告、發現或宣傳可能對本公司迷幻產品的需求及本公司的業務、經營業績、財務狀況及現金流產生重大不利影響。公司對消費者認知的依賴意味着，不利的科學研究報告、發現、監管程序、訴訟、媒體關注或其他宣傳，無論是否準確或有價值，都可能對公司、對公司迷幻產品的需求以及公司的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。此外，有關迷幻產品的安全性、有效性和質量的一般不良宣傳報道或其他媒體關注，或公司的迷幻產品和服務，特別是與疾病或其他負面影響或事件相關的迷幻產品和服務，可能會產生此類重大不利影響。即使與此類產品相關的不良影響是由於消費者沒有合法、適當或按照指示消費此類產品而導致的，也可能會出現此類不良宣傳報道或其他媒體關注。

裸蓋菇素行業高度依賴於消費者對為醫療目的分發給這些消費者的裸蓋菇素的醫療益處、安全性、有效性和質量的看法。不能保證未來關於裸蓋菇素或單獨成分的醫療益處、可行性、安全性、有效性和劑量的科學研究或發現、監管程序、訴訟、媒體關注或其他研究發現或宣傳將有利於行業或本公司或任何特定產品，或與先前的宣傳一致。

社交媒體

最近，社交媒體平臺和類似渠道的使用明顯增加，使個人能夠接觸到廣大消費者和其他感興趣的人。信息在社交媒體平臺上的可用性和影響幾乎是立竿見影的，許多社交媒體平臺發佈用户生成的內容，而不對發佈的內容的準確性進行過濾或獨立驗證。發佈的有關本公司的信息可能不利於本公司的利益或可能不準確，每一項都可能損害本公司的業務、財務狀況和經營結果。

生物技術與醫藥市場競爭

生物技術和製藥行業競爭激烈，並受到快速和重大技術變革的影響。該公司的競爭對手包括大型、久負盛名的製藥公司、生物技術公司以及為該公司瞄準的相同適應症開發療法的學術和研究機構，以及現有市場上的競爭對手

治療。許多其他公司正在開發或商業化療法，以治療該公司的處方藥候選產品可能對其有用的相同疾病或適應症。雖然目前還沒有專門針對阿片成癮的獲批療法，但一些競爭對手使用的治療方法可能會直接與該公司的處方藥候選產品競爭。

該公司的許多競爭對手擁有比本公司多得多的財政、技術和人力資源，在對候選產品進行臨牀前測試和人體臨牀試驗、擴大製造業務和獲得監管機構批准方面比本公司擁有更豐富的經驗。因此，公司的競爭對手可能會比公司更快地成功地獲得監管部門對產品的批准。該公司的成功競爭能力將在很大程度上取決於：

·相對於上市產品和正在開發的其他候選處方藥產品，其候選處方藥產品的有效性和安全性；

·公司在其重點關注的產品類別和技術方面發展和保持競爭地位的能力；

·該公司的處方藥候選產品完成臨牀開發並獲得上市批准所需的時間；

·該公司獲得所需監管部門批准的能力；

·該公司將其獲得監管部門批准的任何處方藥候選產品商業化的能力；

·該公司建立、維護和保護與其處方藥候選產品相關的知識產權的能力；以及

·接受任何獲得醫生和其他醫療保健提供者和付款人監管批准的公司處方藥候選產品。

競爭對手已經開發並可能開發技術，這些技術可能成為挑戰該公司正在開發的處方藥候選產品發現研究能力的產品的基礎。其中一些產品可能與該公司的候選處方藥產品具有完全不同的方法或方法來實現預期的治療效果，並且可能比其候選處方藥產品更有效或更便宜。與公司的技術能力和競爭力相比，公司的競爭對手及其產品和技術的成功可能會對公司未來的處方藥候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗產生重大不利影響，包括其獲得進行此類臨牀試驗所需的監管批准的能力。這可能會進一步負面影響該公司使用迷幻激發化合物制定未來產品開發計劃的能力。

如果公司不能有效地與當前和未來的競爭對手競爭，公司的業務將不會增長，其財務狀況和運營將受到嚴重影響。

此外，不能保證本公司的潛在競爭對手擁有比本公司更豐富的財務、培育、生產、銷售和營銷經驗以及人員和資源，目前或將來不會開發與本公司開發的任何產品或戰略同等或更有效和/或更經濟的產品和戰略，或否則會使本公司的業務、產品和戰略變得適用、無效或過時。規模更大、資金更充裕的競爭對手的競爭加劇，可能會對本公司的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

對關鍵高管和科學家的依賴

公司關鍵員工的流失，可能會對公司造成損害。公司並沒有與其所有員工簽訂僱傭協議，儘管此類僱傭協議並不能保證保留這些員工。該公司還依賴其科學和臨牀合作者和顧問，所有這些人都有可能限制公司獲得他們的外部承諾。此外，公司認為其未來的成功將在很大程度上取決於其吸引和留住高技能科學、管理、醫療、製造、臨牀和監管人員的能力，特別是在公司擴大活動並尋求臨牀試驗監管批准的情況下。這個

該公司在其正常業務過程中與其科學和臨牀合作者和顧問、關鍵意見領袖和學術合作伙伴簽訂協議。該公司還與醫生和機構簽訂協議，這些醫生和機構將在正常業務過程中代表公司招募患者參加公司的臨牀試驗。儘管有這些安排，該公司仍面臨着來自其他公司、研究和學術機構、政府實體和其他組織對這類人員的激烈競爭。該公司無法預測其能否成功招聘或留住持續增長所需的人員。失去公司任何高管或其他關鍵人員的服務可能會損害公司的業務、經營業績或財務狀況。

員工行為不端

儘管公司已制定了內幕交易政策、道德規範和商業行為準則，但仍面臨員工欺詐或其他不當行為的風險。員工的不當行為可能包括未能遵守加拿大衞生部和FDA的規定，向加拿大衞生部和FDA提供準確的信息，遵守公司制定的製造標準，遵守聯邦和省級醫療欺詐和濫用法律法規，準確報告財務信息或數據，或向公司披露未經授權的活動。特別是，醫療保健行業的銷售、營銷和商業安排受到旨在防止欺詐、回扣、自我交易和其他濫用行為的廣泛法律法規的約束。這些法律法規可能會限制或禁止廣泛的定價、折扣、營銷和促銷、銷售佣金、客户激勵計劃和其他商業安排。員工不當行為還可能涉及不當使用在臨牀試驗過程中獲得的信息，這可能導致監管制裁和對公司聲譽的嚴重損害。如果對本公司提起任何此類訴訟，而本公司未能成功地為自己辯護或維護其權利，這些行動可能會對本公司的業務和經營結果產生重大影響，包括施加鉅額罰款或其他制裁。

業務擴展和增長

該公司未來可能尋求通過收購一家或多家公司或企業、進行合作或授權一種或多種候選處方藥產品來擴大其流水線和能力。收購、合作和許可涉及許多風險，包括但不限於大量現金支出、技術開發風險、可能稀釋的股權證券發行、債務和或有負債(其中一些在收購時可能很難或不可能識別)、吸收被收購公司的業務、進入本公司缺乏或沒有直接經驗的市場的困難，以及公司關鍵員工或被收購公司或業務的關鍵員工的潛在損失。

該公司在進行收購、進行合作和許可候選處方藥產品方面擁有經驗；然而，該公司不能保證任何收購、合作或許可將為其帶來短期或長期利益。該公司可能會錯誤地判斷被收購的公司或企業或未獲許可的處方藥產品候選產品的價值或價值。此外，該公司未來的成功將在一定程度上取決於其管理與其中一些收購、合作和許可證內相關的快速增長的能力。該公司不能保證它將能夠成功地將其業務與被收購企業的業務合併、管理合作或整合獲得許可的處方藥候選產品。此外，公司業務的發展或擴大可能需要公司進行大量的資本投資。

外部臨牀試驗或研究的陰性結果

不時地，對生物製藥產品的各個方面的研究或臨牀試驗都是由學術研究人員、競爭對手或其他人進行的。這些研究或試驗的結果一旦發表，可能會對作為研究對象的生物製藥產品的市場產生重大影響。發表與公司候選處方藥產品有關的研究或臨牀試驗的負面結果或不良安全事件，或公司候選處方藥產品競爭的治療領域，可能會對其股價和

該公司為其處方藥候選產品的未來開發提供資金的能力以及其業務和財務業績可能會受到實質性和不利的影響。

產品責任

該公司目前不承保任何產品責任保險。儘管該公司目前不知道有任何產品責任索賠，但其業務面臨潛在的產品責任、召回和產品銷售中固有的其他責任風險。該公司不能保證不會對其提出此類潛在索賠。一項成功的責任索賠或一系列針對該公司的索賠可能會對其業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

儘管本公司打算獲得足夠的產品責任保險，但它不能保證它將能夠以可接受的條款獲得或維持足夠的產品責任保險，或者該保險將為潛在的責任提供足夠的保險。超過本公司可能獲得的任何產品責任保險的索賠或損失可能會對其業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

該公司與第三方的一些協議可能要求它維持產品責任保險。若本公司不能根據此等協議所載條款，按商業合理條款取得可接受的承保金額，則相應的協議將會被終止，從而可能對其業務造成重大不利影響。

強制執行合同

由於公司業務的性質，以及其某些合同涉及裸蓋菇素的事實，根據加拿大或美國聯邦法律以及在某些其他司法管轄區，使用裸蓋菇素是非法的，因此公司在加拿大或美國聯邦和州法院執行合同時可能會面臨困難。如果不能執行其任何合同，可能會對其業務、經營業績、財務狀況或前景產生重大不利影響。

為了管理其與承包商的合同，公司將確保這些承包商獲得適當的許可證。如果這些承包商在這些許可證的條款之外運營，該公司可能會對其業務產生不利影響，包括其產品的開發速度。

產品召回

產品的製造商、生產商和分銷商有時會因為各種原因而被召回或退貨，包括產品缺陷，如污染、意外的有害副作用或與其他物質的相互作用、包裝安全以及不充分或不準確的標籤披露。如果公司的任何產品因據稱的產品缺陷或任何其他原因而被召回，公司可能被要求承擔召回和與召回相關的任何法律程序的意外費用。該公司可能會損失大量銷售額，並可能無法以可接受的利潤率或根本無法更換這些銷售額。此外，產品召回可能需要管理層的高度重視。

儘管該公司的供應商已制定了詳細的產品測試程序，但不能保證及時發現任何質量、效力或污染問題，以避免意外的產品召回、監管行動或訴訟。此外，如果公司被召回，公司的形象可能會受到損害。由於上述任何原因的召回可能導致對本公司產品的需求減少，並可能對本公司的運營業績和財務狀況產生重大不利影響。此外，產品召回可能導致監管機構對公司運營進行更嚴格的審查，需要進一步的管理層關注，可能會失去適用的許可證，可能會產生法律費用和其他費用。

分銷和供應鏈中斷

該公司容易受到與經銷商和供應鏈中斷有關的風險的影響。在加拿大和其他司法管轄區的分銷將主要通過獨立承包商完成，因此，影響該等獨立承包商的任何時間長度的中斷(例如，勞工罷工)都可能對本公司銷售其產品的能力產生重大影響。供應鏈中斷，包括生產或庫存中斷，可能會影響產品質量和可用性。如果需求和供應與長期預測有很大不同，那麼未來幾年生產產品就有可能出現短缺或過剩。該公司監測類別趨勢，並定期審查到期的庫存水平。

難以預測

該公司必須在很大程度上依靠自己的市場研究來預測銷售額，因為在迷幻製藥行業的早期階段，通常無法從其他來源獲得詳細的預測。由於競爭、技術變化或其他因素導致對本公司迷幻藥品的需求未能實現，可能會對本公司的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

提升品牌形象

宣傳公司的品牌將是創建和擴大客户基礎的關鍵。推廣該品牌將在很大程度上取決於該公司向市場提供迷幻藥物產品的能力。此外，該公司未來可能推出其客户不喜歡的新產品或服務，這可能會對品牌和聲譽產生負面影響。如果該公司未能成功地推廣其品牌，或在這一努力中產生過高的費用，其業務和運營的財務業績可能會受到重大不利影響。

如果管理公司產品推廣、品牌和營銷的適用法規框架發生變化，公司推廣和銷售其產品的能力可能會受到損害，並可能產生大量額外費用來遵守法規要求，這可能會對其業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

產品生存能力

如果該公司的迷幻藥物產品沒有被認為具有終端用户預期的效果，該公司的業務可能會受到影響。一般來説，迷幻藥物產品在療效、未知副作用和/或與個別人體生物化學或其他補充劑或藥物相互作用方面的長期數據最少。因此，該公司的迷幻藥物產品如果沒有按照指示使用，或者如果由具有某些已知或未知醫療條件的最終用户服用，可能會產生某些副作用。此外，本公司的部分業務涉及對農產品的依賴，因此受制於農業業務固有的風險，如昆蟲、植物疾病和類似的農業風險。

質量控制體系的成功

公司產品的質量和安全對其業務和運營的成功至關重要。因此，公司(及其服務提供商)的質量控制系統必須有效和成功地運行。質量控制系統的設計、培訓計劃的質量以及員工對質量控制指南的遵守都會對質量控制系統產生負面影響。此類質量控制系統的任何重大故障或惡化都可能對公司的業務和經營業績產生重大不利影響。

對關鍵投入的依賴

該公司的業務預計將依賴於一些關鍵投入及其相關成本，包括原材料和供應。可用性方面的任何重大中斷或負面更改或

關鍵投入品供應鏈的經濟性可能會對公司的業務、財務狀況和經營業績產生重大影響。潛在風險的例子包括，但不限於，作物可能生病或成為蟲害或其他害蟲和污染的受害者，或受到極端天氣條件的影響，如過度降雨、冰凍温度或乾旱，所有這些都可能導致作物產量低、蘑菇供應減少和收購價格上漲。任何無法獲得所需供應和服務或不能以適當條款獲得所需供應和服務的情況，都可能對公司的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

欺詐或非法活動引起的責任

本公司面臨其員工、獨立承包商、顧問、服務提供商和許可人可能從事欺詐或其他非法活動的風險。這些各方的不當行為可能包括故意從事未經授權的活動，或對授權活動的魯莽或疏忽的承諾，在每一種情況下，代表公司或為其服務違反(I)各種法律和法規，包括醫療保健法律和法規，(Ii)要求真實、完整和準確報告財務信息或數據的法律，(Iii)公司與第三方協議的條款。此類不當行為可能使公司面臨集體訴訟和其他訴訟，增加監管檢查和相關制裁，並造成銷售和收入損失或聲譽損害。

本公司為發現和防止此類活動而採取的預防措施可能無法有效控制未知或未管理的風險或損失，或保護本公司免受政府調查或因不遵守此類法律或法規而引起的其他行動或訴訟。此類不當行為可能導致法律行動、鉅額罰款或其他制裁，並可能導致公司當時持有的任何監管許可證被吊銷。公司的設施或電子文件或數據存儲方面可能存在安全漏洞，這可能導致違反適用的隱私法和相關的制裁或民事或刑事處罰；事件，包括公司無法控制的事件，可能會損害公司的運營。此外，這些事件可能會對客户對公司產品的需求產生負面影響。此類事件包括但不限於第三方承包商不履行義務；材料或勞動力成本增加；設備故障或故障；質量控制過程失敗；承包商或操作員錯誤；以及重大事件和/或災難性事件，如火災、爆炸、地震或風暴。因此，存在本公司可能沒有能力滿足客户需求或在未來需求出現時滿足需求的風險。不遵守健康和安全法律法規可能會導致糾正措施的額外成本、處罰或限制公司的製造運營。

經營風險及承保範圍

公司擁有董事和高級管理人員保險，以保護其資產、運營和員工。本公司的保險受承保範圍限制和除外條款的限制，可能不適用於本公司可能面臨的風險和危險。此外，不能保證此類保險足以覆蓋公司的負債，或在未來普遍可用，或如果可用，保費將是商業合理的。如果本公司招致重大責任，而該等損害不在保險範圍內或超過保單限額，或本公司在無法獲得責任保險時招致該等責任，則其業務、經營業績及財務狀況可能會受到重大不利影響。

作為上市公司經營的成本

作為一家上市公司，該公司將產生鉅額的法律、會計和其他費用。作為一家上市公司，本公司受到各種證券規則和法規的約束，這些規則和法規對本公司提出了各種要求，包括要求建立和保持有效的披露、財務控制和公司治理做法。公司管理層和其他人員需要在這些合規倡議上投入大量時間。此外，這些規章制度將增加公司的法律和財務合規成本，並使一些活動更加耗時和昂貴。

增長管理

該公司可能面臨與增長相關的風險，包括產能限制以及內部系統和控制的壓力。公司有效管理增長的能力將要求它繼續實施和改進其運營和財務系統，並擴大、培訓和管理其員工基礎。如果公司無法應對這一增長，可能會對公司的業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。

利益衝突

由於公司的一些高級管理人員和董事可能從事各種商業活動，公司可能會受到各種潛在的利益衝突的影響。本公司的行政人員和董事可以將時間投入到他們的外部業務利益上，只要這些活動不會對他們對本公司的職責造成重大或不利的幹擾。在某些情況下，公司高管和董事可能負有與這些商業利益相關的受託責任，這幹擾了他們將時間投入到公司業務和事務中的能力，並可能對公司的運營產生不利影響。這些外部商業利益可能需要公司高管和董事投入大量時間和精力。

此外，本公司亦可能涉及與其董事及高級職員利益衝突的其他交易，而該等高級職員可能不時與本公司可能與之打交道的人士、商號、機構或公司打交道，或可能正在尋求與本公司所期望的投資相類似的投資。此等人士的利益可能與本公司的利益衝突，而此等人士可能不時與本公司爭奪可用的投資機會。

如有利益衝突，應遵循適用法律規定的程序和補救辦法。特別是，在本公司董事會議上出現利益衝突的情況下，存在利益衝突的董事將放棄投票贊成或反對批准該參與或該等條款。根據適用法律，本公司董事須誠實、誠信及符合本公司的最佳利益行事。

海外業務

除了在加拿大開展的業務外，該公司還打算通過在愛爾蘭的辦事處開展國際業務。因此，公司可能會受到政治、經濟和其他不確定因素的影響，包括但不限於合同權利的取消或修改、外匯限制、匯率波動、出口配額、特許權使用費和税收增加以及因外國政府對公司所在地區的主權而產生的其他風險，以及內亂、戰爭行為、遊擊活動和叛亂造成的損失風險。

公司的國際業務也可能受到加拿大影響對外貿易、税收和投資的法律和政策的不利影響。如果與其海外業務相關的糾紛發生，本公司可能受到外國法院的專屬管轄權，或可能無法將外國人置於加拿大法院的管轄權或在外國司法管轄區執行加拿大的判決。

同樣，如果本公司的資產位於加拿大境外，投資者可能難以從本公司收集在加拿大法院獲得的、基於證券法民事責任條款的任何判決。因此，可以有效地阻止投資者根據加拿大證券法或其他方面對本公司採取補救措施。由於主權豁免原則，本公司也可能會受到阻礙或阻止，無法行使其對政府實體或機構的權利。

網絡安全和隱私風險

該公司的信息系統以及任何第三方服務提供商和供應商都容易受到不斷變化的網絡安全風險的日益增長的威脅。這些風險可能採取惡意軟件、計算機病毒、網絡威脅、敲詐勒索、員工失誤、瀆職、系統錯誤或其他形式

風險類型，可能發生在各自組織內部或外部。由於威脅、目標和後果的性質迅速變化，網絡安全風險越來越難以識別和量化，而且無法完全緩解。此外，未經授權的各方可能試圖通過欺詐或其他方式欺騙第三方服務提供商、員工或供應商來訪問這些系統。該公司的運營在一定程度上取決於網絡、設備、IT系統和軟件免受多種威脅的破壞的程度。這些業務還取決於及時維護、升級和更換網絡、設備、信息技術系統和軟件，以及減少故障風險的預防性費用。然而，如果公司無法或延遲維護、升級或更換IT系統和軟件，發生網絡安全事件的風險可能會大幅增加。這些事件和其他事件中的任何一項都可能導致信息系統故障、延誤和/或資本費用增加。信息系統或信息系統組件的故障可能會對公司的聲譽和運營結果產生不利影響，具體取決於此類故障的性質。

公司可能會收集和存儲有關客户的某些個人信息，並負責保護此類信息不受隱私侵犯。侵犯隱私可能是由於程序或流程故障、信息技術故障或故意未經授權的入侵而發生的。此外，數據被盜是一個持續的風險，無論是通過員工串通或疏忽實施的，還是通過故意的網絡攻擊實施的。任何此類侵犯隱私或盜竊的行為都可能對公司的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

此外，還有一些法律保護某些患者健康信息的機密性，包括患者記錄，並限制受保護信息的使用和披露。特別是，《個人信息保護和電子文件法案(加拿大)》(“PIPEDA”)下的隱私規則以及管理個人健康信息的省級立法(如適用)通過將醫療記錄和其他個人健康信息的使用和披露限制在實現預期目的所需的合理最低水平，來保護醫療記錄和其他個人健康信息。如果公司被發現違反了PIPEDA或其他保護醫療患者健康信息保密性的法律規定的隱私或安全規則，公司可能會受到制裁和民事或刑事處罰，這可能會增加其責任，損害其聲譽，並對公司的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

環境監管與風險

該公司的運營受到環境法規的約束，這些法規規定，除其他事項外，維持空氣和水質量標準以及填海造地。它們還規定了對固體廢物和危險廢物的產生、運輸、儲存和處置的限制。環境立法正在以一種更嚴格的標準和執法、增加對不遵守規定的罰款和懲罰、對擬議項目進行更嚴格的環境評估以及對公司及其高級管理人員、董事和員工承擔更高責任的方式發展。不能保證未來環境法規的變化(如果有)不會對公司的運營產生不利影響。

不遵守適用的法律、法規和許可要求可能會導致根據這些法規採取執法行動，包括監管或司法當局發佈的命令，導致業務停止或縮減，並可能包括要求資本支出、安裝額外設備或補救行動的糾正措施。公司可能被要求賠償因其運營而遭受損失或損害的人，並可能因違反適用法律或法規而被處以民事或刑事罰款或處罰。

修訂現行管理迷幻劑及相關產品生產的法律、法規和許可證，或更嚴格地執行這些法律、法規和許可證，可能會對本公司產生重大不利影響，並導致費用、資本支出或生產成本增加或生產水平降低，或需要放棄或延遲開發。

迷幻藥的非犯罪化

儘管許多精神藥物目前在美國和加拿大分別被列為附表二和附表一管制物質，但根據某些司法管轄區的法律，其中一些物質的地位可能會發生變化。例如，2019年5月，丹佛投票決定將持有裸蓋菇素合法化，2020年11月，俄勒岡州選民批准合法醫療使用包括魔力蘑菇在內的“裸蓋菇素產品”，在註冊治療師的許可設施中治療精神健康疾病(措施109)。在監管監督不足的情況下將迷幻劑合法化，可能會導致在沒有適當的治療基礎設施或充分的臨牀研究的情況下在這些州的診所發展精神藥物旅遊。這種可能會將患者置於危險境地的行業的擴張，可能會給整個行業帶來聲譽和監管風險，導致該公司在獲得監管批准方面面臨挑戰。裸蓋菇素的合法化，以及未來可能的其他精神藥物化合物，也可能影響該公司的商業銷售，因為進入門檻降低，導致競爭加劇的風險。

前瞻性陳述可能被證明是不準確的

投資者不應過度依賴前瞻性陳述。就其性質而言，前瞻性陳述涉及許多假設，既有一般性質的，也有具體性質的已知和未知的風險和不確定性，這可能導致實際結果與前瞻性陳述所建議的結果大相徑庭，或導致預測、預測或預測被證明是重大不準確的可能性。

通貨膨脹的影響

全球市場最近經歷了通貨膨脹率的上升。通貨膨脹本身，以及政府打擊通貨膨脹的某些努力，可能會對公司經營的任何經濟體產生重大負面影響。政府過去遏制通貨膨脹的努力涉及某些激進的經濟措施，這對這些國家的經濟活動水平產生了實質性的不利影響。預料日後任何遏抑通脹的經濟措施，都會對該公司所經營的市場的經濟活動水平，進而對該公司的運作，產生類似的不利影響。

政治和經濟條件

政治和經濟條件直接影響本公司的業務，並可能對本公司造成重大不利影響。外國政府實施的宏觀經濟政策可能會對公司產生重大影響。由於某些全球市場通脹加劇，政府為控制通脹而採取的某些行動可能會對公司產生重大影響。

公司不能控制或預測外國政府對現有政策的改變，這些改變可能會影響公司在國外市場的運營，從而影響公司的業務。公司的業務、經營結果、財務狀況和前景以及其證券的市場價格可能會受到政府公共政策的變化的不利影響，無論是聯邦、州還是地方政府公共政策的變化，這些變化影響但不限於：

·通貨膨脹；

·匯率波動；

·外匯管制和對海外匯款的限制；

·利率和貨幣政策；

·進出口管制；

·國內資本、信貸和金融市場的流動性；

·外國經濟的擴張或收縮，以國內生產總值增長率衡量；

·財政政策；以及

·外國市場內或影響外國市場的其他政治、社會和經濟發展。

政府打擊通貨膨脹的政策和措施，以及公眾對這些政策和措施的猜測，往往對全球經濟產生不利影響，造成經濟不確定性，並可能增加外國證券市場的波動性。政府控制通貨膨脹的行動可能包括價格和工資控制、貨幣貶值、資本限制、進口限制和其他可能對公司運營產生重大影響的行動。

政府採取的其他政策和措施，包括利率調整、幹預貨幣市場或調整或固定當地貨幣價值的行動，可能會對目標市場的經濟、本公司的業務和經營業績產生不利影響。

聯邦政府未來是否會實施影響這些或其他因素的改革或政策或法規的變化的不確定性可能會影響經濟表現，並導致公司運營或依賴的市場的經濟不確定性，這反過來可能對公司在市場上的運營產生不利影響，從而對其運營結果產生不利影響。

税法的適用和解釋

該公司在不同的外國司法管轄區須繳納直接税和間接税。本公司直接或間接支付的税款受本公司擁有權益的業務管轄區內適用税法的解釋所限。本公司已經並將繼續根據税法的適用和解釋採取税務立場，但税務會計往往涉及複雜的問題，在確定本公司在國外的税款和其他税務責任撥備時需要做出判斷。不能保證税務機關不會對法律有不同的解釋，並評估本公司或本公司擁有權益的業務，並繳納額外税款。此外，公司未來的有效税率可能會受到税收法律或法規的變化以及對現有法律或法規的解釋變化的影響。由於財政政策的變化、立法的變化、法規的演變和法院的裁決，國內和國際税法以及對税法的解釋都可能發生變化。這些税法和相關法規的適用受到法律和事實的解釋、判斷和不確定性的影響。

民事責任的強制執行

該公司的某些子公司和資產位於加拿大以外。因此，投資者可能很難在加拿大境內執行任何對公司不利的判決，包括根據適用的加拿大證券法的民事責任條款或其他方面作出的判決。因此，可以有效地阻止投資者根據加拿大證券法或其他方面對本公司採取補救措施。

該公司在美國和愛爾蘭設有子公司。股東可能無法在加拿大境外向非加拿大居民的公司董事和高級管理人員送達法律程序文件。如果加拿大法院因違反加拿大證券法或其他原因而對其中一人或多人作出判決，則可能無法對非加拿大居民執行此類判決。此外，投資者或任何其他個人或實體可能很難在美國和愛爾蘭提起的原始訴訟中主張加拿大證券法或其他索賠。這些司法管轄區的法院可以基於違反加拿大證券法或其他理由拒絕審理索賠，理由是這種管轄權不是提出此類索賠的最合適的法院。即使外國法院同意審理索賠，它也可以確定該索賠適用的是當地法律，而不是加拿大法律。如果發現加拿大法律適用，則必須證明適用的加拿大法律的內容是事實，這可能是一個耗時且代價高昂的過程。某些程序事項也將受外國法律管轄。

有關知識產權的風險

商標保護

如果不為本公司或其產品註冊商標，本公司可能需要重新命名其產品，從而對其業務造成重大不利影響。

商業祕密

該公司依賴第三方開發其產品，因此必須與他們分享商業祕密。該公司尋求通過在開始研究或披露專有信息之前與其合作者、顧問、員工和顧問簽訂保密協議、材料轉讓協議、合作研究協議、諮詢協議或其他類似協議來部分保護其專有技術。這些協議通常限制公司的合作者、顧問、員工和顧問發佈可能與其商業祕密有關的數據的能力。它的學術和臨牀合作者通常有權發佈數據，前提是公司事先得到通知，並可以推遲發佈特定時間，以確保合作產生的任何知識產權。在其他情況下，出版權由公司獨家控制，儘管在某些情況下，公司可能與其他各方共享這些權利。該公司還可能進行聯合研究和開發計劃，這可能要求它根據研究和開發合作條款或類似協議分享商業祕密。儘管公司努力保護其商業祕密，但公司的競爭對手可能會通過違反這些協議、獨立開發或發佈信息來發現其商業祕密。競爭對手發現本公司的商業祕密可能會損害其競爭地位，並可能對其業務和財務狀況產生重大不利影響。

專利法改革

與其他生物技術和製藥公司一樣，該公司的成功在很大程度上依賴於知識產權，特別是專利。在生物製藥行業獲得和實施專利是一個技術和法律上覆雜的過程，獲得和實施生物製藥專利既昂貴又耗時，而且本質上是不確定的。最近的專利改革立法可能會增加圍繞起訴本公司及其許可人或合作者的專利申請，以及執行或保護本公司或其許可人或合作者發佈的專利的不確定性和成本。

專利訴訟與知識產權

如業務描述-知識產權所披露，本公司已提交多項臨時專利申請，但即使提交聲稱優先於一項或多項臨時專利申請的常規專利申請，亦不能保證任何或所有該等專利申請將授予有效專利。這種未能發行的情況可能會對公司產生重大不利影響。如果向本公司頒發的專利受到挑戰，本公司的任何專利都可能無效(儘管目前本公司沒有任何已頒發的專利)。該公司還可能參與與其一項或多項專利或專利申請有關的幹擾或彈劾程序，以確定發明的優先權。

專利訴訟在製藥行業很普遍，該公司無法預測這將如何影響其組建戰略聯盟、進行臨牀測試或製造和營銷其可能成功開發的任何處方藥候選產品的努力。如果公司捲入任何訴訟、幹擾、彈劾或其他行政程序，可能會產生鉅額費用，其技術和管理人員的努力將顯著分散。本公司不能保證它將擁有執行或辯護專利侵權或侵犯專有權訴訟所需的財政或其他資源。此外，如果本公司的產品侵犯他人的專利、商標或專有權利，在某些情況下，本公司可能承擔重大損害賠償責任，這也可能對本公司的業務、其財務狀況和經營業績產生重大不利影響。在開發過程中專利訴訟的可能性較小，因為許多司法管轄區都有專利侵權豁免，目的是為了獲得對產品的監管批准。在通過共同所有或不同許可的“使用領域”共享專利權的情況下，一個所有者的行為可能導致整個專利無效。如果公司無法避免侵犯他人的專利權，公司可能被要求尋求許可，為侵權訴訟辯護，或在法庭上挑戰專利的有效性。該等結果可能會對本公司產生重大不利影響。無論結果如何，專利訴訟都是昂貴和耗時的。在某些情況下，公司可能沒有足夠的資源來成功完成這些行動，即使公司在

在這些訴訟程序中，可能會產生大量費用，並分散管理層在進行這些訴訟程序時的時間和注意力，從而可能對本公司產生重大不利影響。

任何對本公司知識產權的侵犯或挪用都可能損害其價值並限制其競爭能力。此外，在美國以外的某些國家，公司執行和保護其知識產權的能力可能受到限制，這可能會使競爭對手更容易通過利用與公司開發或許可的技術類似的技術在這些國家奪取市場地位。競爭對手還可能通過設計反映其產品或技術的能力而不侵犯其知識產權的產品來損害公司的銷售。如果公司的知識產權得不到足夠的保護，或如果公司無法有效地執行其知識產權，其競爭力可能會受到損害，這將限制其增長和未來的收入。公司還可能發現有必要對第三方提起侵權或其他訴訟，以尋求保護其知識產權。這種性質的訴訟即使勝訴，提起訴訟通常也是昂貴和耗時的，而且不能保證本公司將擁有執行其權利或能夠執行其權利或阻止其他各方開發類似技術或圍繞其知識產權進行設計的財政或其他資源。

本公司不知道其侵犯了任何個人或實體的知識產權。如果本公司銷售的產品被認為侵犯了他人的專利或專有權利，本公司可能被要求修改其產品，或獲得製造和/或銷售此類產品的許可證，或停止銷售此類產品。在這種情況下，不能保證公司能夠在可接受的條款和條件下及時這樣做，或者根本不能這樣做，而未能做到上述任何一項都可能對公司的業務產生重大不利影響。如果本公司的產品或建議的產品被視為侵犯或可能侵犯他人的專利或專有權利，本公司可能會受到禁令救濟，在某些情況下，本公司將承擔損害賠償責任，這也可能對本公司的業務及其財務狀況產生重大不利影響。

保護知識產權

公司只有在公司的專有技術、關鍵產品和任何未來產品受到包括專利在內的有效和可執行的知識產權的保護，或有效地作為商業祕密進行維護，並在必要時有資金執行其權利的情況下，才能保護其知識產權不被第三方未經授權使用。

第三方許可證

已經向其他生物技術和製藥公司頒發了相當數量的專利。如果有效的第三方專利權涵蓋公司的產品或服務，公司或其戰略合作伙伴將被要求向這些專利的持有者尋求許可，以製造、使用或銷售這些產品和服務，根據這些專利支付的費用將減少公司從這些產品和服務中獲得的利潤。本公司目前無法預測其可能希望或被要求在多大程度上獲得該等專利下的權利，獲得該等權利的可能性及成本，以及該等專利的許可是否會以可接受的條款或根本不會獲得。可能會有美國或外國的專利或未來頒發的專利無法按可接受的條款進行許可。該公司無法獲得此類許可證可能會阻礙或喪失其製造和營銷其產品的能力。

此外，如果本公司獲得第三方許可證，但未能支付年度維護費、開發和銷售里程碑，或確定本公司沒有采取商業上合理的努力將授權產品商業化，本公司可能會失去其許可證，這可能對其業務和財務狀況產生重大不利影響。

財務和會計風險

相當數量的授權但未發行的普通股

本公司擁有無限數量的普通股，可由公司董事會發行，而無需採取進一步行動或獲得股東的批准。雖然公司董事會將被要求履行與發行該等普通股有關的受託責任，但普通股可能會在並非所有公司股東同意的交易中發行，而該等普通股的發行將對本公司股東的所有權利益造成攤薄。

稀釋

公司可以在隨後的發行中(包括通過出售可轉換為普通股或可交換為普通股的證券)以及行使股票期權或其他可行使普通股的證券，發行額外的普通股。本公司無法預測未來發行普通股的規模或未來發行和出售普通股將對普通股市場價格產生的影響。大量額外普通股的發行，或認為此類發行可能發生的看法，可能會對普通股的現行市場價格產生不利影響。隨着普通股的任何額外發行，投資者的投票權將受到稀釋，公司的每股收益可能會受到稀釋。

來自經營活動和持續經營的負現金流

該公司自成立以來經營活動的現金流一直為負。為了實現該公司現有的計劃，將需要進行大量的資本投資。該公司的淨虧損已經並將繼續對股東權益、總資產和營運資本等產生不利影響。該公司預計，虧損可能會隨着季度和年度的變化而波動，而且這種波動可能會很大。該公司無法預測何時實現盈利，如果有的話。因此，該公司可能需要獲得額外的融資，以履行其未來的現金承諾。

公司財務報表中任何包含持續經營意見的內容都可能對公司籌集未來資金和實現未來收入的能力產生負面影響。只有當公司的收入達到能夠維持其業務運營的水平時，公司作為持續經營企業的能力的威脅才會消除。如果本公司無法從外部來源獲得額外融資並最終產生足夠的收入，本公司可能被迫出售本公司的部分或全部資產，或削減或停止本公司的業務。如果這些事件中的任何一種發生，股東可能會失去全部或部分投資。公司的財務報表不包括對公司記錄的資產或負債的任何調整，如果公司無法繼續經營下去，這些調整可能是必要的。

額外資本要求

作為一家研究和開發公司，該公司預計將花費大量資金繼續其處方藥候選產品的研究、開發和測試，並準備將產品商業化，但需獲得適用的監管部門的批准。如果該公司要繼續成功地發展其業務和產品，可能需要大量的額外融資。不能保證該公司將能夠籌集其預期未來發展所需的額外資本。任何額外的股權融資可能會稀釋投資者的權益，而債務融資(如果可行)可能涉及對融資和經營活動的限制。不能保證將以本公司可接受的條款獲得額外融資(如果有的話)。如果公司無法獲得所需的額外融資，可能需要縮小其經營範圍或預期的擴張。該公司成功籌集額外資本和維持流動性的能力可能會受到其控制之外的因素的影響，例如消費者對某些治療方法的態度轉變或經濟低迷。

缺乏可觀的產品收入

到目前為止，該公司產生的產品收入很少，無法預測何時以及是否會產生顯著的產品收入。該公司能否產生可觀的產品收入並最終實現盈利，取決於其單獨或與合作伙伴成功開發其處方藥候選產品、獲得監管批准並將產品商業化的能力，包括其目前的任何候選處方藥產品或未來可能開發、許可或收購的其他候選處方藥產品。在可預見的未來，該公司預計不會從銷售產品中獲得收入。該公司預計，由於其正在進行的活動，其研究和開發費用將增加，特別是在它通過臨牀試驗推進其處方藥候選產品的時候。

與關鍵會計政策有關的估計或判斷

按照“國際財務報告準則”編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表和附註中報告的數額。本公司根據過往經驗及本公司財務報表附註所載其認為在當時情況下屬合理的其他假設作出估計，其結果構成對資產、負債、權益、收入及開支的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產、負債、權益、收入及開支並不容易從其他來源顯現。如果假設發生變化或實際情況與假設中的情況不同，可能會導致公司的經營業績低於證券分析師和投資者的預期，從而導致公司股價下跌，公司的經營業績可能會受到不利影響。編制財務報表時使用的重大假設和估計包括與應收所得税抵免、基於股份的付款、非金融資產減值、生物資產公允價值以及成本確認有關的假設和估計。

內部控制不充分

如果公司未能保持有效的內部控制制度，公司可能無法準確報告財務業績或防止錯誤陳述；在這種情況下，公司股東可能會對其財務報告失去信心，這將損害其業務，並可能對其股票價值產生負面影響。儘管本公司相信其擁有足夠的人員和審查程序，使其能夠維持有效的內部控制系統，但不能保證本公司總是能夠成功地發現錯誤陳述或及時實施必要的改進。

普通股相關風險

普通股市場

不能保證一個活躍的普通股交易市場會發展起來，或者，如果發展起來，任何市場都會持續下去。公司無法預測普通股的交易價格。普通股市場價格的波動可能會導致投資者失去對普通股的全部或部分投資。可能導致普通股交易價格波動的因素包括：(1)公司或其競爭對手宣佈新推出的產品、產品、服務或技術；(2)公司或其競爭對手的商業關係、收購或其他事件；(2)整體股票市場不時出現的價格和交易量波動；(3)將迷幻藥品商業化的公司的市場價格和交易量的大幅波動；(4)普通股交易量或公司公開發行股票規模的波動；(5)公司經營業績的實際或預期變化或波動；(Vi)公司的經營結果是否符合證券分析師或投資者的預期；(Vii)投資者或證券分析師預期的實際或預期變化；(Viii)涉及公司、其行業或兩者兼而有之的訴訟；(Ix)監管發展；(X)總體經濟狀況和趨勢；(Xi)重大災難性事件；(Xii)託管釋放、出售大量普通股；(Xiii)關鍵員工或管理層成員的離職；或(Xiv)本文提及的任何其他風險對公司的不利影響。

大量出售普通股

雖然根據適用的證券法例，本公司現有股東持有的普通股將可自由買賣，但本公司董事、行政人員、控制人及若干其他證券持有人持有的普通股可能須受合約鎖定限制，亦可能根據聯交所政策受託管限制。在鎖定或託管限制到期後在公開市場出售大量普通股，或認為這些出售可能會發生，可能會對普通股的市場價格產生不利影響，並可能使投資者更難在有利的時間和價格出售普通股。

普通股的波動市場價格

加拿大的證券市場經歷了高度的價格和成交量波動，許多公司的證券市場價格經歷了廣泛的價格波動，這些波動與這些公司的經營業績、相關資產價值或前景不一定相關。不能保證價格不會持續波動。可以預期，普通股的任何市場將受到市場趨勢的普遍影響，儘管本公司可能取得任何成功。根據本協議分配的普通股的價值將受到這種波動的影響。

普通股的波動性可能會影響持有者以有利的價格出售普通股的能力，或者根本不影響。普通股的市場價格波動可能會受到與公司業務有關的各種因素的不利影響，包括公司經營和財務業績的波動，這些結果未能達到證券分析師或投資者的預期，以及相關證券分析估計的下調、額外普通股的出售、政府監管行動、一般市場狀況的不利變化或經濟趨勢的不利變化、公司或其競爭對手的收購、處置或其他重大公開公告，以及各種其他因素，包括但不限於“關於前瞻性信息的告誡”標題下的那些因素。此外，股票市場(包括聯交所)的證券市場價格會受到價格和交易波動的影響。這些波動導致了證券市場價格的波動，這些波動往往與經營業績的變化無關或不成比例。這些廣泛的市場波動可能會對公司的市場價格產生重大不利影響。

此外，普通股的價值會受到基於影響公司經營的因素的市場價值波動的影響，這些因素包括法律或法規的發展、競爭、技術變化以及利率或匯率的變化。不能保證普通股的市場價格在未來不會發生重大波動，包括與公司業績無關的波動。

税務問題

普通股可能會產生所得税後果，具體情況視情況而定。應徵求税務和法律顧問的獨立意見。

沒有分紅

公司目前的政策是，也將是保留收益，為其產品的開發和改進提供資金，並在其他方面對公司進行再投資。因此，本公司預計在可預見的將來不會向普通股派發現金股息。董事會將根據本公司的盈利、財務狀況及其他相關因素不時檢討本公司的股息政策。在該公司支付股息之前，除非他們出售普通股，否則股東將無法從普通股中獲得回報。

股息和分派

本公司目前不打算宣佈向普通股持有人支付任何股息。該公司在支付股息方面沒有限制，但如果公司在可預見的未來產生收益，它預計將保留這些收益，為增長提供資金。董事會將根據本公司於有關時間的財務狀況，決定日後是否及何時應宣佈及派發股息。

資本結構描述

截至本AIF日期，本公司的法定股本包括無限數量的普通股，其中208,325,846股已發行和已發行，以及無限數量的可系列發行的優先股，均未發行和已發行。

此外，該公司還同意發行與Adelia交易相關的普通股。普通股可以在Cybin美國公司資本中的B類股交換時發行，其基礎是10股普通股換1股B類股，但須按慣例進行調整。Adelia股東還有權在發生某些里程碑事件時獲得B類股票。在Adelia交易完成一週年之前，任何B類股份均不可交換，且不超過：(I)33 1/3%的B類股份將在Adelia交易的兩週年前可交換；及(Ii)66 2/3%的B類股份將在Adelia交易的三週年前可交換。此後，B類股將100%可交換。欲瞭解更多信息，請參閲“業務發展概況--公司歷史”和“前期銷售--可交換證券”。

普通股持有人有權就在本公司所有股東大會上舉行的每股普通股股份投一票，在董事會宣佈時收取股息，並在公司清盤、清盤或其他解散時按比例參與任何財產或資產的分配。普通股不附帶優先購買權、轉換或交換權，或贖回、撤回、回購、償債基金或購買基金條款。沒有規定普通股持有人必須繳納額外資本，也沒有對公司發行額外證券的限制。本公司購回或贖回普通股並無限制，除非任何該等購回或贖回會令本公司無力償債。

股權激勵計劃的目的是吸引和留住員工、董事和顧問，並確保關鍵人員的利益與公司及其關聯公司的成功保持一致。根據股權激勵計劃預留供發行的普通股的最高認購權數量應為不時非攤薄基礎上已發行和已發行普通股的20%。根據ISO，根據股權激勵計劃預留供發行的普通股最高數量為22,266,002股，相當於通過股權激勵計劃之日已發行及已發行普通股的10%。為免生疑問，長期激勵方案不包括在股權激勵計劃上限之內。有關已行使、註銷、退回或終止的購股權或到期而未行使的普通股，將可根據股權激勵計劃再次發行。

證券市場

交易價格和成交量

於2020年11月5日交易完成前，普通股於多倫多證券交易所掛牌交易。由於這筆交易的宣佈，多倫多證券交易所於2020年6月29日停牌。普通股於二零二零年十一月十日完成合並後交易後於聯交所開始買賣，股份代號為“CYBN”，並於多倫多證券交易所自願退市。下表列出了所指期間普通股在交易所和紐約證券交易所美國交易所的報告高價和低價以及交易量：

注：

(1)數據來源：截至本AIF之日的TMX Money。

截至2023年6月26日，也就是本AIF日期前最後一個交易日的交易結束，普通股在聯交所的報價為每股普通股0.395美元。

備註：

(1)其來源：截至本AIF之日的紐約證交所。

截至2023年6月26日，即本AIF日期之前的最後一個交易日的交易結束，紐約證券交易所美國人報出的普通股價格為每股普通股0.30美元。

以前的銷售額

下表彙總了在最近結束的財政年度結束時公司發行的市場上未上市或報價的以下證券的詳細情況：

選項

備註：

(1)截至2023年3月17日，由於期權持有人不再符合股權激勵計劃的資格，15,000份期權被終止。

(2)自2023年2月22日起，由於期權持有人不再符合股權激勵計劃的資格，7,500份期權被終止。

可交換證券：

備註：

(1)A代表與Adelia交易相關的Cybin U.S.資本中無投票權的B類股票，發行給Adelia股東。根據慣例的調整，B類股可以在10股普通股換1股B類股的基礎上，根據持有者的普通股選擇權進行交換。欲瞭解有關Adelia交易的更多信息，請參閲“公司業務發展概況--公司歷史”。

(2)發佈Cybin U.S.每股B類股票的發行價，這些股票可交換為224,283股普通股，實際發行價為每股普通股1.20美元。

(3)發佈Cybin U.S.每股B類股票的發行價，這些股票可交換為4,565股普通股，實際發行價為每股普通股1.20美元。

(4)發佈Cybin U.S.每股B類股票的發行價，這些股票可交換為2,669,331股普通股，實際發行價為每股普通股0.76美元。

(5)發佈Cybin U.S.每股B類股票的發行價，這些股票可交換為373,662股普通股，實際發行價為每股普通股0.75美元。

(6)發佈Cybin U.S.每股B類股票的發行價，這些股票可交換為331,901股普通股，實際發行價為每股普通股1.41美元。

董事及行政人員

下表列出了本公司董事和高級管理人員的姓名、居住地、他們將在本公司擔任的職位和職務、他們在過去五年中的主要職業以及直接或間接實益擁有的本公司證券的數量，或每個人將對其行使控制或指示的證券數量。每一位董事都被選為

任職至本公司下一屆股東周年大會或正式選出或委任繼任者為止。

備註：

(一)審計委員會委員。

(二)賠償委員會委員一名。

(三)治理與提名委員會委員。

(4)中國將領導獨立的董事

(5)中國不包括3,969,000股收購3,969,000股普通股的期權。

(6)中國不包括575,000股收購575,000股普通股的期權。

(7)此外，Fahel先生通過Imeix Inc.直接持有124,000股普通股，間接持有50,000股普通股，並通過註冊的家族賬户持有或控制113,700股普通股。不包括購買905,000股普通股的905,000股期權。

(8)此外，格拉文先生透過PLG家族信託直接持有1,716,666股普通股及間接持有8,775,741股普通股，並透過其配偶間接控制750,000股普通股。不包括收購4,000,000股普通股的4,000,000股認股權證及收購1,844,000股普通股的1,844,000股期權。

(9)蘇氏直接持有1,716,666股普通股，以及透過蘇氏家族信託間接持有7,855,744股普通股-2017年，並透過其配偶間接控制2,000,000股普通股。不包括收購4,000,000股普通股的4,000,000股認股權證及收購1,844,000股普通股的1,844,000股期權。

(10)中國不包括19.5萬股收購19.5萬股普通股的期權。

(11)不包括收購195,000股普通股的195,000份期權和收購750,000股普通股的750,000份認股權證。

(12)不包括收購195,000股普通股的195,000份期權和收購1,150,000股普通股的1,150,000份認股權證。

(13)不包括279,952股收購220,000股普通股的期權。

截至本AIF日期，所有發起人、董事、高級管理人員和內部人士作為一個集團，直接或間接在非攤薄基礎上實益擁有總計23,435,064股普通股，佔完全攤薄基礎上公司資本的11.28%。

董事會和管理層

道格拉斯·德賴斯代爾，首席執行官，53歲

道格拉斯·德賴斯代爾是該公司的首席執行官。德賴斯代爾先生在醫療保健領域擁有30多年的經驗。2014年初，作為一名熟練的董事公司高管，德賴斯代爾領導了在納斯達克上市的製藥公司Pernix Treateutics Inc.的資本重組，籌集了6,500萬美元。在接任董事長兼首席執行官的第一年內，德賴斯代爾先生重建了管理團隊和董事會，並建立了一支220人的銷售團隊，具備完善的支持職能(營銷、銷售培訓、銷售運營和分析)。在德賴斯代爾的努力下，公司的企業價值從8000萬美元成倍增長至8億美元左右。在德賴斯代爾的領導下，這家制藥公司籌集了4.65億美元的資本。德賴斯代爾先生也是2008年Alvogen的創始首席執行官，領導公司從一開始就擴展到35個國家，5年內收入約5億美元。

在他職業生涯的早期，德賴斯代爾曾擔任阿特維斯集團的併購主管，在2004年至2008年期間領導了三大洲的15宗企業收購，其中包括在中東歐的一次高調公開敵意收購。在此期間，德賴斯代爾籌集了大約30億美元的資本，並管理着包括超過25家銀行在內的貸款辛迪加，為其增長提供資金。2012年，阿特維斯以42.5億歐元的價格被出售給沃森製藥。

格雷格·卡弗斯，首席財務官，53歲

格雷格·卡弗斯在轉型和振興企業財務部門方面擁有20多年的經驗。卡弗斯先生在不同成長階段的服務運營方面擁有豐富經驗；領導業務部門的創業、重組、系統實施和合並整合，同時提高盈利能力、將風險降至最低並致力於滿足國際財務報告準則(IFRS)；以及監管報告OSFI和MFDA的要求。

加布裏埃爾·法赫爾，首席法務官兼公司祕書，48歲

加布·法赫爾在公司商業事務和政府關係方面擁有豐富的經驗，在律師事務所、私人和上市公司、政府和非營利組織擔任法律顧問超過20年。法赫爾先生擁有在快節奏和充滿政治色彩的環境中管理多司法管轄區和多學科團隊的廣泛經驗。他曾在加拿大各級法院，包括加拿大最高法院，處理複雜和棘手的國際法領域和先進的新穎法律問題。

法赫爾先生之前曾在加拿大政府擔任法律顧問，在Mundo Media Ltd.和Growpack Inc.擔任總法律顧問，並曾在亞當·斯密國際公司和聯合國開發計劃署擔任法律顧問。在擔任這些職位之前，Fahel先生是Bay Street律師事務所的律師，從事商業訴訟和公共利益集體訴訟。他是加拿大迷幻商業協會的創始董事會成員。1997年在約克大學獲得文學學士學位，2000年在温莎大學法學院獲得法學學士學位，2002年在紐約大學法學院獲得法學碩士學位。

保羅·格拉文，董事首席增長官，34歲

保羅·格拉文是該公司的聯合創始人兼首席運營官。他是一位連續的企業家和投資者，在生物技術、採礦、技術和生命科學領域擁有豐富的經驗。格拉文先生是TruVerra的聯合創始人，TruVerra被最高大麻公司收購，後來又被Canopy Growth收購。他之前的背景是停車技術行業，在過去5年裏，他曾為1.8億筆交易中的併購和其他融資提供諮詢。

蘇世民，董事和總裁，47歲

蘇世民是該公司的聯合創始人兼總裁。在過去的15年裏，他是多家上市公司和私營公司的資深所有者和運營者，並在從初創到高增長和跨國的商業生命週期的所有階段領導了C級公司戰略、開發和財務。他的職業生涯始於在Torys LLP從事企業商業、證券、金融和併購領域的實踐。

特里薩·費爾斯通，董事，67歲

特里薩·費爾斯通(Theresa Firestone)是一名高級醫療保健高管，擁有零售、製藥、衞生與健康、政府和全球重組方面的專業知識。她在輝瑞擔任了15年的高級職位，在政府部門工作了14年，在零售和衞生保健部門工作了7年。費爾斯通女士擁有在加拿大、歐洲和亞洲擔任行政領導職務的國際經驗，並擁有豐富的P&L經驗。在輝瑞時，費爾斯通是新興市場亞洲區的總裁，負責管理價值14億美元的寶潔L，並負責亞洲的9個市場。費爾斯通女士最近任職於Shoppers PharmMart，在那裏她領導了健康和健康計劃，包括新的增長戰略以及健康診所和PC Health App的開發和發佈。

格蘭特·弗羅澤，董事，61歲

格蘭特·弗羅澤在加拿大零售巨頭Loblaw Companies Limited完成了38年的職業生涯，在那裏他最後一次擔任首席運營官直到退休。在他在Loblaw的職業生涯中，他領導運營、銷售並監督供應鏈、電子商務和營銷職能。最近，格蘭特是嘉實一號的首席執行官。格蘭特是灰狼管理服務公司的首席顧問，也是幾家公司的董事會成員。

埃裏克·霍斯金斯，董事，62歲

埃裏克·霍斯金斯博士是Maverix Private Equity的合夥人。他是安大略省前衞生部長(2014-2018)，負責北美最大的醫療保健系統之一。他是安大略省議會的前民選議員，在衞生、經濟發展和貿易、兒童和青年服務以及移民方面擔任內閣職務。霍斯金斯博士是一名內科醫生和公共衞生專家，在衞生保健和公共政策方面擁有30多年的經驗。

馬克·勞森，董事，50歲

馬克·勞森是一名私募股權和投資銀行高管，在加拿大、美國和新興市場擁有20多年的經驗。他目前是Invert碳收購的負責人，Invert是一家為全球碳減排項目提供資金的公司，正在建立一個將抗擊氣候變化的權力掌握在你手中的平臺。從2008年到現在，勞森先生一直是

克萊蒙特資本合夥公司的管理合夥人，這是一家總部設在多倫多的商業銀行和諮詢公司，專注於技術和醫療保健部門。從2004年到2008年，他是摩根士丹利在紐約的投資銀行家，在那裏他參與了醫療保健、科技和電信行業價值60多億美元的併購、80億美元的債券發行和5億美元的股權融資。勞森目前也是董事北美多家上市公司的一員。Lawson先生擁有加拿大西安大略大學的統計科學文學士學位和加拿大西安大略大學理查德·艾維商學院的MBA學位。勞森先生是紐約經濟俱樂部的成員，也是休和艾琳·勞森慈善機構的董事會員。

停止貿易命令、破產、處罰或制裁

除下文所披露者外，董事或本公司的行政總裁在本投資參考文件的日期，或在過去十年內，並不是符合以下條件的任何公司(包括本公司)的董事、行政總裁或財務總監：

(A)該公司受停止交易令、類似停止交易令的命令，或拒絕有關公司根據證券法例獲得任何豁免的命令所規限，而在所有情況下，該命令的有效期均超過連續30天(“命令”)，而該命令是在該董事或其行政總裁以董事、該公司的行政總裁或財務總監的身分行事時發出的；或

(B)該人須受一項命令所規限，而該命令是在該董事或其行政總裁不再是董事、行政總裁或首席財務官後發出的，而該命令是由該人以董事、該公司行政總裁或首席財務官的身分行事時發生的事件所引致的。

據本公司所知，董事、本公司高管或持有足夠數量普通股的任何股東均不會對本公司的控制產生重大影響：

(A)在本保險投資信託基金的日期，或在過去十年內，任何公司(包括本公司)的董事或行政總裁，在該人以該身分行事期間，或在該人停止以該身分行事後一年內，破產、根據任何與破產或無力償債有關的法例提出建議、或接受或與債權人提起任何法律程序、安排或妥協，或獲委任接管人、接管人或受託人持有其資產；

(B)任何人在過去十年內破產，根據任何與破產或無力償債有關的立法提出建議，或受制於或與債權人進行任何法律程序、安排或妥協，或獲委任接管人、接管人或受託人持有其資產；

(C)該公司曾受到與證券法例有關的法院或證券監管機構施加的任何懲罰或制裁，或已與證券監管機構訂立和解協議；或

(D)公司已受到法院或監管機構施加的任何懲罰或制裁，而該處罰或制裁可能被視為對合理投資者在就本公司作出投資決定時非常重要。

格雷格·卡弗斯在2020年1月之前一直擔任中交所上市公司LottoGopher Holdings Inc.(“LottoGopher”)的臨時首席財務官。在擔任此職之前，LottoGopher因未能根據NI 52-109提交中期財務報告、管理層的討論和分析以及對文件的認證而於2018年12月5日被禁止交易。

上述資料並非本公司所知，由各董事及行政人員提供。

利益衝突

據本公司所知，除本文所披露者外，本公司與任何董事或高級管理人員之間並無已知或潛在的重大利益衝突，惟若干董事及高級管理人員擔任其他上市公司的董事、高級管理人員、發起人及管理成員，因此彼等作為董事或本公司高級管理人員的職責與彼等作為董事、高級管理人員、發起人或管理成員的職責可能會產生衝突。

本公司董事及高級管理人員知悉現行法律規管董事及高級管理人員對公司機會的責任，並要求董事披露利益衝突，本公司將根據該等法律處理任何董事及高級管理人員的利益衝突或任何董事或高級管理人員的任何失職行為。所有此類衝突都將由該等董事或高級管理人員根據OBCA披露，他們將根據法律賦予他們的義務，盡其所能對此進行自我治理。

法律程序和監管行動

據本公司所知，並無任何法律程序或監管行動對本公司有重大影響，而本公司是或曾經是該等法律程序或監管行動的一方，或其任何財產是或曾經是該等法律程序或監管行動的標的物，而本公司並不知悉擬進行任何該等法律程序或監管行動。

在本AIF日期之前的三年內，本公司並未受到法院或監管機構的懲罰或制裁，亦未在任何與省或地區證券立法有關的法院或與任何證券監管機構訂立任何和解協議。

管理層和其他人在重大交易中的利益

除下文所披露者及本基金其他部分所披露者外，直接或間接實益擁有或控制或指示本公司或其任何聯營公司或聯營公司超過10%有投票權證券的董事、行政人員或單一持有人或股東，於本基金投資基金日期前三年內任何對本公司或本公司附屬公司有重大影響或可合理預期會產生重大影響的交易中，並無直接或間接擁有任何重大或間接的重大權益。

核數師、轉讓代理人及登記員

奧德賽信託公司在其位於艾伯塔省卡爾加里的辦事處擔任該公司的轉讓代理和註冊人，Zeifmans LLP在其位於安大略省多倫多的辦事處擔任該公司的審計師。

材料合同

在上一財政年度內或在上一財政年度之前訂立但仍然有效的公司重大合同，但在正常業務過程中訂立的合同除外：

(A)簽署《出資協議》；

(B)簽署《支持協議》；

(C)簽署承銷協議；及

(D)購買認股權證契約。

上述公司的材料合同已在SEDAR網站www.sedar.com上的公司簡介下提交。

專家的利益

任何人士或法團，其專業或業務使其發表的聲明具有權威性，且被指名為已編制或核證本AIF的一部分，或已編制或核證本AIF所描述或收錄的報告或估值，則任何人士或法團均不得直接或間接在本公司或本公司的聯營公司或聯營公司的任何證券或財產中擁有任何實益權益，亦不預期該等人士會被推選、委任或受僱為本公司或本公司的聯營或聯營公司的董事、高級管理人員或僱員，亦不會成為本公司或本公司的聯營公司或聯營公司的發起人。根據安大略省特許專業會計師協會的專業行為規則，Zeifman LLP是獨立於公司的。

審計委員會

審計委員會約章

本公司審計委員會章程(“章程”)轉載於附件“A”。

審計委員會的組成

截至本報告日期，審計委員會由馬克·勞森(主席)、埃裏克·霍斯金斯、特里薩·費爾斯通和格蘭特·弗羅澤組成，他們各自都是公司的董事成員。

審計委員會的所有成員都是“獨立的”，這一術語在國家文書52-110--審計委員會(“NI 52-110”)中有定義。本公司認為，審計委員會的所有三名成員都是NI 52-110中所定義的“懂財務”。

相關教育和經驗

審核委員會所有成員均具備理解及評估財務報表所需的教育及/或實際經驗，而該等財務報表所提出的會計問題的廣度及複雜程度一般可與本公司財務報表可合理預期提出的問題的廣度及複雜程度相媲美。

Mark Lawson-Lawson先生之前是摩根士丹利在紐約的一名投資銀行家，在那裏他參與了醫療保健、能源、技術以及媒體和電信行業價值60多億美元的併購、80億美元的債券發行和5億美元的股權融資。他在加拿大西安大略大學獲得統計科學文學士學位，並在加拿大西安大略大學理查德·艾維商學院獲得金融MBA學位。勞森先生之前是一家多倫多證券交易所創業板上市公司的首席財務官。

埃裏克·霍斯金斯-霍斯金斯先生擔任安大略省衞生部長4年，負責創建、監督和管理550億美元的預算。十年來，他也是安大略省政府內閣的成員，定期審查預算和財務報表並發表評論。霍斯金斯曾擔任價值3000萬美元的慈善機構加拿大戰爭兒童基金會的首席財務官長達8年。他還擁有健康經濟學學位。

Theresa Firestone-女士是一名高級醫療保健高管，擁有零售、製藥、衞生與健康、政府和全球重組方面的專業知識。她在輝瑞擔任了15年的高級職位，在政府部門工作了14年，在零售和衞生保健部門工作了7年。費爾斯通女士擁有在加拿大、歐洲和亞洲擔任行政領導職務的國際經驗，並擁有豐富的P&L經驗。在輝瑞時，費爾斯通是新興市場亞洲區的總裁，負責管理價值14億美元的寶潔L，並負責亞洲的9個市場。費爾斯通女士最近任職於Shoppers PharmMart，在那裏她領導了健康和健康計劃，包括新的增長戰略以及健康診所和PC Health App的開發和發佈。

Grant Froese-Froese先生在零售巨頭Loblaw Companies Limited工作了38年，其中3年擔任首席運營官，負責所有層面的運營和商品銷售，以及信息技術、供應鏈、數字/電子商務、營銷和行業領先控制品牌的監管。作為首席運營官，Froese先生負責財務預算、運營P/L和年收入約3,000萬美元。Froese先生曾擔任嘉實一號大麻公司的首席執行官，負責監督公司生產、運營和財務事宜的方方面面，包括審查和批准季度和年度財務報表、AIF、MD和A以及相關的公司披露。

審計委員會監督

自本公司最近完成的財政年度開始以來，董事會從未採納審核委員會就本公司外聘核數師的提名及/或薪酬提出的任何建議。

審批前的政策和程序

根據審計委員會章程的條款，審計委員會應預先批准由本公司外聘核數師向本公司或其附屬實體提供的所有非審計服務。

外聘審計員服務費(按類別分列)

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的財政年度內，公司外聘審計師收取的費用總額如下：

備註：

(1)“審計費”包括對公司財務報表進行年度審計所需的費用。這些服務包括審查與融資有關的中期財務報表和披露文件，以及法律或法規要求的其他證明服務，如安慰函、同意書、證券備案審查和法定審計。.

(2)所謂“審計相關費用”，包括傳統上由審計師履行的服務。

(三)“税費”包括除“審計費”和“審計相關費用”外的所有税務服務費。這一類別包括税務合規、税務規劃和税務諮詢費用。税務籌劃和税務諮詢包括協助税務審計和上訴，與合併和收購有關的税務諮詢，以及請求税務機關做出裁決或提供技術建議。

(4)“所有其他費用”包括所有其他非審計服務，即產品和服務的收費總額，但上文附註(1)、(2)和(3)項下報告的服務除外。

合規計劃

該公司監督和監督其運營的每個司法管轄區對適用法律的遵守情況。除了公司的高級管理人員和負責監督合規的員工外，公司在其運營的每個司法管轄區都有當地律師，並在每個這些司法管轄區收到了關於(A)遵守適用的法規框架，以及(B)可能受到公司運營或打算運營的司法管轄區適用法律的影響的法律意見或建議。

該公司與需要監管許可的第三方合作，以處理列明的藥物。公司不斷更新其合規性和渠道計劃，以保持監管

為藥物開發設定標準。公司還與臨牀研究組織合作，這些組織為公司的臨牀計劃維護批次記錄和數據存儲。

此外，該公司還成立了一個醫療和臨牀諮詢團隊、一個研究、臨牀和監管團隊以及一個政府關係和溝通團隊，這些團隊擁有商業、神經科學、製藥、心理健康和迷幻藥物方面的跨職能專業知識，為管理層提供建議。

與公司的人力資源和運營部門一起，公司監督和實施關於公司協議的培訓。公司將繼續與外部法律顧問和其他合規專家密切合作，並正在評估聘請一個或多個獨立第三方提供商進一步發展、增強和改進其合規和風險管理以及緩解流程和程序，以促進繼續遵守公司運營所在司法管轄區的法律。

目前實施的計劃包括由公司高管進行監測，以確保所有業務在實質上符合並遵守所需的法律、法規和操作程序。該公司目前遵守所有司法管轄區的法律和法規以及適用於其業務活動的相關許可框架。

本公司及據其所知，其各第三方研究人員、供應商及製造商並未收到任何可能影響本公司牌照、業務活動或營運的違規、傳票或違規通知。

該公司對第三方研究人員、醫療專業人員、診所、栽培者、加工者和其他適用的從業人員進行盡職調查。這種盡職調查包括但不限於審查必要的許可證和在經營管轄區頒佈的監管框架。此外，根據其合同安排，本公司通常從該等第三方獲得關於遵守適用的許可要求和在運營司法管轄區制定的監管框架的陳述和保證。

內幕交易政策、道德準則和商業行為

內幕交易政策

本公司已採用內幕交易政策，就本公司證券(包括但不限於其普通股)的交易訂立基本指引，以避免本公司、其高級人員、董事、僱員、顧問、聯屬公司及該等人士的某些家庭成員(“內部人士”)可能會損害本公司的聲譽或構成違反聯邦或省級證券法的任何情況。根據這項政策，在信息向公眾披露或在封閉期內之前，內部人士不得根據與公司有關的重大非公開信息進行普通股和其他證券的交易。

不利用內幕信息進行交易的義務不僅適用於內部人士，也適用於從內部人士那裏獲得此類信息並將其用於自己利益的人。因此，公司、其內部人士以及作為尚未向公眾披露的重大信息的泄露來源的外部人士可能被要求承擔責任，而泄露信息恰逢這些內部人士、外部人士或“小道消息”購買或出售公司的證券。

為了對何時允許內幕交易提供一定程度的確定性，該政策在每個會計季度或年終結束後的第一天開始至公司公佈季度和年度業績後第一個交易日交易結束時強制規定封閉期。此外，在任何向公眾發佈重大信息的新聞稿發佈後兩個交易日之前，內幕人士不得交易本公司的任何證券。公司可能會不時發佈一段特定或無限期的全面封閉期，涵蓋內部人士或特定員工或團體。

該政策還概述了公司對內部人士擁有的普通股變動的報告義務，以及違反此類政策和適用法律的處罰。

《商業行為準則》

本公司已採納《商業行為守則》(以下簡稱《守則》)。《守則》規定的標準旨在合理地：威懾不法行為，促進誠實和道德行為，促進對違反《守則》行為的及時內部報告，並促進問責。所有人員在履行職責時，必須遵守適用的法律法規、普通股上市交易所(S)的規則以及公司的內部政策。

該守則期望員工瞭解影響他們在公司所做工作的法律、規則和法規，並向他們的主管或公司法律部門提出任何關於任何法律、法規或行為的適用性、存在或解釋的問題。該守則禁止人員支付或參與支付任何款項，目的是導致或以不正當方式影響個人、公司或政府官員的決定，以使公司或其人員獲得優勢的方式行事，或索要、鼓勵或實際收受任何可能影響您或他人決策的賄賂或其他付款、貢獻、禮物或恩惠。

該守則鼓勵工作人員向首席合規官報告任何實際或涉嫌欺詐或違反證券法的行為。《守則》規定要有一個安全的工作環境，並對工作場所的騷擾和暴力行為採取不容忍政策。該守則就如何避免利益衝突及按照本公司的最佳利益行事提供指引。該守則還概述了與披露公司信息、保密和維護公司賬簿和記錄以及知識產權的完整性有關的要求或人員。

附加信息

欲瞭解有關該公司的更多信息，請訪問SEDAR網站www.sedar.com上的公司簡介和公司網站www.cybin.com。其他信息，包括董事和高級管理人員的薪酬和債務、公司證券的主要持有人以及根據股權補償計劃授權發行的證券，將包含在公司最近一次年度股東大會的情況通函中。其他財務資料載於本公司最近完成的財政年度及MD&A的綜合財務報表。

展品“A”
審計委員會章程

CyBin Inc.

(“公司”)

審計委員會章程

(根據國家文書52-110--審計委員會執行)

國家文書52-110--審計委員會(“文書”)與審計委員會的組成和職能有關，用於報告發行人，因此適用於每一家新交易所上市公司，包括本公司。該文書要求所有受影響的發行人擁有一份書面審計委員會章程，該章程必須按照表格52-110F2的規定，在公司的管理信息通函中披露，管理層在該通函中向公司的證券持有人徵求委託書，以選舉董事進入董事會。

董事會通過了這一憲章，以便遵守該文書，並更恰當地界定委員會在監督公司財務報告過程中的作用。本憲章沒有任何意圖限制董事會或委員會更改或更改程序的能力，以便更充分地遵守不時修訂的文書。

第1部分

目的：

該委員會的目的是：

(A)努力改善該公司的財務報告質素；

(二)繼續協助董事會妥善全面履行職責；

(C)為董事和外聘審計員之間提供加強溝通的渠道；

(D)努力提高外聘審計師的獨立性；

(E)努力提高財務報告的公信力和客觀性；以及

(F)通過促進董事、管理層和外聘審計員之間的深入討論，加強董事的作用。

1.1Definitions

“會計原則”具有“國家文書52-107可接受的會計原則和審計準則”所賦予的含義；

“關聯公司”是指作為另一公司或由同一實體控制的公司的子公司的公司；

“審計服務”是指公司外聘審計師為審計和審查公司財務報表提供的專業服務，或通常由外聘審計師提供的與法定和監管備案或業務有關的服務；

“章程”係指本審計委員會章程；

“委員會”係指董事會某些成員為監督公司的會計和財務報告程序以及公司財務報表的審計而設立的委員會；

“控制人”是指持有或屬於持有足夠數量的公司的任何證券以對公司的控制產生重大影響的個人或公司組合之一的任何個人或公司，或持有公司20%以上的已發行有表決權股份的任何個人或公司，除非有證據表明這些證券的持有人對公司的控制沒有重大影響；

“懂金融知識”具有第1.2節中規定的含義；

“直系親屬”是指個人的配偶、父母、子女、兄弟姐妹、母親或岳父、兒子或兒媳、兄弟或嫂子，以及與個人同住的任何人(個人的僱員或其直系親屬除外)；

“獨立”指的是隻有在文書和《新交易所上市手冊》確定的情況下才是獨立的；

“文書”係指國家文書52-110--審計委員會；

“MD&A”具有國家文書51-102中賦予它的含義；

“成員”係指委員會成員；

“國家文書51-102”係指國家文書51-102--持續披露義務；以及

“非審計服務”是指審計服務以外的服務。

1.2懂金融的意思是

就本憲章而言，如果個人有能力閲讀和理解一套財務報表，而這些報表反映了會計問題的廣度和複雜程度，而這些問題的廣度和複雜程度一般可與公司財務報表可能提出的問題的廣度和複雜程度相媲美，則個人在財務方面是有文化的。

第二部分

1.1審計委員會

董事會特此設立該委員會，除其他目的外，目的之一是遵守該文書。

1.2與外部審計師的關係

公司將要求其外聘審計員直接向委員會報告，成員應確保做到這一點。

1.3委員會的職責

1.委員會負責向董事會提出下列建議：

(A)為擬備或發出核數師報告或為公司提供其他審計、覆核或核籤服務而提名的外聘核數師；及

(B)外聘核數師的薪酬。

2.委員會應直接負責監督為編制或發佈核數師報告或為公司提供其他審計、審查或證明服務而聘請的外聘審計員的工作，包括解決管理層與外聘審計員在財務報告方面的分歧。這一責任應包括：

(A)與管理層和外聘審計員一起審查審計計劃；

(B)與管理層和外聘審計員一起審查重大會計政策的任何擬議變化、重大風險和不確定因素的陳述和影響，以及管理層可能對財務報告產生重大影響的主要估計和判斷；

(C)就財政期間討論的重大財務報告問題和解決方法詢問管理層和外聘審計員；

(D)審查外聘審計員在進行審計時遇到的任何問題，包括管理層施加的任何限制或與管理層存在分歧的重大會計問題；

(E)結合外聘審計員的報告審查經審計的年度財務報表，並要求管理層解釋比較報告期之間的所有重大差異；

(F)審查審計後信函或管理層信函，其中載有外聘審計員的建議以及管理層對發現的任何弱點作出的反應和隨後採取的後續行動；

(G)在向公眾公佈中期未經審計的財務報表之前對其進行審查；

(H)在公佈之前審查所有載有已審計或未經審計財務信息的公開披露文件，包括任何招股説明書、年度報告和管理層的討論和分析；

(1)審查外聘審計員對內部控制的評價，以及管理層的迴應；

(J)審查內部審計師的職權範圍(如有)；

(K)審查內部審計員發佈的報告(如有)，以及管理層對發現的任何弱點的反應和隨後的後續行動；

(L)視情況審查首席財務官和參與財務報告過程的任何主要財務高管的任命。

3.委員會應預先批准發行人的外部審計師向公司或其附屬實體提供的所有非審計服務。

4.在公司公開披露這些信息之前，委員會應審查公司的財務報表、MD&A以及年度和中期收益新聞稿。

5.委員會應確保制定適當的程序，審查公司公開披露從公司財務報表摘錄或衍生的財務信息的情況，並應定期評估這些程序的充分性。

6.如需更換審計師，委員會應審查與變更有關的所有問題，包括國家文書51-102要求的審計師變更通知中應包含的信息，以及有序過渡的計劃步驟。

7.委員會應定期審查國家文書51-102所界定的所有應報告的事件，包括分歧、懸而未決的問題和磋商，無論是否更換審計員。

8.委員會應酌情制定下列程序：

(A)發行人收到的有關會計、內部會計控制或審計事項的投訴的接收、保留和處理；及

(B)發行人就有問題的會計或審計事項提交的保密、匿名的意見書。

9.委員會應酌情制定、定期審查和批准公司關於發行人合夥人、僱員和前任合夥人以及發行人現任和前任外聘審計師僱員的聘用政策。

10.本憲章所列責任並非詳盡無遺。成員在履行職責時應考慮可能需要監督的任何其他領域。

1.4De最小化非審計服務

在下列情況下，委員會應滿足第(2.3(3)款)中的預先核準要求：

(A)所有未經預先核準的非審計服務的總額，合理地預計將不超過發行人及其附屬實體在提供這些服務的財政年度向發行人外聘審計員支付的費用總額的5%；

(B)公司或其附屬公司(視屬何情況而定)在聘用時並不承認該等服務為非審計服務；及

(C)在審計完成之前，這些服務迅速提請委員會注意，並得到委員會或委員會授權批准的一名或多名成員的批准。

1.5事前審批職能下放

1.委員會可將預先核準非審計服務的權力授予一名或多名獨立成員，以滿足第(2.3)(3)款的要求。

2.根據第(2.5)(1)款獲得授權的任何成員對非審計服務的預先核準，必須在這種預先核準後的第一次預定會議上提交委員會。

第3部分

1.1Composition

1.委員會應至少由三名成員組成。

2.每個會員都應是發行人的董事。

3.每一成員都應是獨立的。

4.每一成員都應通曉金融。

5.公司董事局須在每次公司股東周年會議後委任或重新委任成員。

第4部

1.1Authority

在替換本憲章之前，委員會有權：

(A)在確定履行職責所需時聘請獨立律師和其他顧問；

(B)釐定和支付委員會僱用的任何顧問的薪酬；

(C)與內部和外部審計員直接溝通；和

(D)向董事會建議修訂或批准經審計的財務報表和中期財務報表。

第5部

1.1需要披露的信息

公司必須在其年度信息表格中包括表格52-110F1所要求的披露。

1.2信息通函中的披露

如果公司管理層為了選舉董事進入董事會而向公司證券持有人徵集委託書，公司應在其管理信息通告中包含對公司年度信息表中包含第5.1節所要求信息的部分的交叉引用。

第6部

1.1Meetings

1.委員會的會議應定期舉行，但無論如何不得少於每季度舉行一次。

2.應定期向外聘審計員、內部審計員和高級管理層成員提供單獨會見成員的機會。

3.委員會所有會議均須備存會議紀錄。