cpix-20230626

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 8-K

當前報告

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條

2023年6月26日 (2023年6月26日)

報告日期（最早報告事件的日期）

坎伯蘭製藥公司

（註冊人的確切姓名如其章程所示）


田納西	001-33637	62-1765329
（公司或組織的州或其他司法管轄區）	（委員會檔案編號）	（美國國税局僱主識別號）

西區大道 1600 號，1300 套房納什維爾, 田納西37203

（主要行政辦公室地址）

(615) 255-0068

註冊人的電話號碼，包括區號

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框（參見下文的一般指示 A.2）：

☐ 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信

☐ 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料

☐ 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信

☐ 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信

根據該法第12（b）條註冊的證券：


每個班級的標題	交易品種	註冊的每個交易所的名稱
普通股，無面值	CPIX	納斯達克全球精選市場

用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

項目 8.01 其他活動

2023年6月30日，坎伯蘭製藥公司（“坎伯蘭” 或 “公司”）公佈了FIGHT DMD的中期分析結果TM在第 29 屆年度會議上試用家長項目肌肉萎縮症會議在德克薩斯州達拉斯。中期分析是根據25名杜興氏肌營養不良症（“DMD”）患者的數據進行的，他們完成了總共十二個月的治療和評估中的六個月。據報道，在7歲或以上的DMD參與者中，兩劑ifetroban的耐受性良好。腿部肌肉力量也呈現積極趨勢，但目前尚未發現統計學上的顯著差異。

坎伯蘭正在開發ifetroban，這是一種新的化學實體，用於一系列適應症，可滿足未滿足的醫療需求。Ifetroban 是一種強效和選擇性的血栓素-前列腺素受體 (tpR) 拮抗劑。Ifetroban 對包括血小板、血管和氣道平滑肌以及成纖維細胞在內的許多細胞類型的 tpR 表現出很高的親和力，並且缺乏激動活性。Ifetroban還表現出抗血小板、抗血管痙攣、抗纖維化和抗支氣管痙攣活性，並且對血管痙攣、血栓形成、再灌注損傷、心臟纖維化、肺纖維化和內皮功能障礙的某些臨牀前模型有效，包括對阿司匹林不敏感的模型。

坎伯蘭正在贊助FIGHT DMD™ 試驗，這是一項多中心、隨機、安慰劑對照的II期研究，評估了兩劑口服ifetroban用於治療與心肌病相關的DMD（一種罕見的致命遺傳性疾病）的安全性、藥代動力學和療效。

該試驗正在評估美國10個專門研究DMD心肌病的中心的24名早期心肌病受試者和24名晚期心臟病受試者服用12個月的ifetroban。安全性和有效性終點包括使用心臟核磁共振成像測量的左心室射血分數、肺功能、定量肌肉力量、日常活動和生活質量測量。

美國食品藥品監督管理局孤兒產品部根據其孤兒產品補助計劃向坎伯蘭郡提供了100萬美元的資金，以支持這項試驗。這是第一項獲得此類資助的DMD試驗。

該公司計劃完成ifetroban贊助的每項研究，分析數據，公佈收入結果，然後決定ifetroban註冊的最佳發展路徑，ifetroban有可能使許多醫療需求未得到滿足的孤兒病患者受益。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

坎伯蘭製藥公司

日期：2023 年 6 月 30 日

來自：

/s/ 約翰·哈姆

約翰·哈姆

首席財務官