美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(馬克一)
在截至的季度期間
要麼
對於從到的過渡期
委員會檔案編號:
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
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(公司或組織的州或其他司法管轄區) |
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(美國國税局僱主識別號) |
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(主要行政辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
☒ |
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加速過濾器 |
☐ |
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非加速過濾器 |
☐ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的 ☐ 不是
截至 2023 年 5 月 2 日,註冊人已經
目錄
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頁面 |
第一部分 |
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財務信息 |
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第 1 項。 |
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財務報表(未經審計) |
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簡明合併資產負債表 |
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3 |
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簡明合併運營報表 |
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4 |
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綜合虧損簡明合併報表 |
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5 |
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可贖回可轉換非控股權益和股東赤字簡明合併報表 |
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6 |
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|
簡明合併現金流量表 |
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7 |
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|
簡明合併財務報表附註 |
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9 |
第 2 項。 |
|
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
|
41 |
第 3 項。 |
|
關於市場風險的定量和定性披露 |
|
53 |
第 4 項。 |
|
控制和程序 |
|
53 |
第二部分。 |
|
其他信息 |
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第 1 項。 |
|
法律訴訟 |
|
54 |
第 1A 項。 |
|
風險因素 |
|
54 |
第 2 項。 |
|
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
|
55 |
第 3 項。 |
|
優先證券違約 |
|
56 |
第 4 項。 |
|
礦山安全披露 |
|
56 |
第 5 項。 |
|
其他信息 |
|
56 |
第 6 項。 |
|
展品 |
|
57 |
簽名 |
|
59 |
2
BRIDGEBIO 製藥公司
精簡合併ted 資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
|
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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(未經審計) |
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(1) |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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有價證券 |
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投資股權證券 |
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許可和合作協議應收賬款 |
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限制性現金 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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經營租賃使用權資產 |
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無形資產,淨額 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債、可贖回的可轉換非控股權益和股東赤字 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
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應計薪酬和福利 |
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應計研發負債 |
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應計專業服務 |
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經營租賃負債,流動部分 |
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遞延收入,當期部分 |
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其他應計負債 |
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流動負債總額 |
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2029 年票據,淨額 |
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2027 Notes,淨值 |
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定期貸款,淨額 |
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經營租賃負債,扣除流動部分 |
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其他長期負債 |
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負債總額 |
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可贖回的可轉換非控股權益 |
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股東赤字: |
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未指定優先股,$ |
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普通股,$ |
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庫存股票,按成本計算; |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合虧損 |
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累計赤字 |
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BridgeBio 股東總赤字 |
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非控股權益 |
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股東赤字總額 |
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) |
負債總額、可贖回的可轉換非控股權益以及 |
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$ |
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$ |
|
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
BRIDGEBIO 製藥公司
的簡明合併報表運營
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
|
|
截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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收入: |
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許可證和服務收入 |
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產品銷售 |
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總收入 |
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運營成本和支出: |
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許可證收入和銷售產品的成本 |
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研究和開發 |
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銷售、一般和管理 |
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重組、減值和相關費用 |
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運營成本和支出總額 |
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運營損失 |
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其他收入(支出),淨額: |
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利息收入 |
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利息支出 |
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) |
其他費用,淨額 |
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( |
) |
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) |
其他收入(支出)總額,淨額 |
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) |
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) |
淨虧損 |
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( |
) |
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( |
) |
歸屬於可贖回可轉換貨幣的淨虧損 |
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歸屬於普通股股東的淨虧損 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
計算淨虧損時使用的加權平均股數 |
|
|
|
|
|
|
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併狀態綜合損失的代價
(未經審計)
(以千計)
|
|
截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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淨虧損 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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其他綜合收益(虧損): |
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可供出售證券的未實現收益(虧損) |
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( |
) |
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綜合損失 |
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( |
) |
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( |
) |
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歸屬於可贖回可轉換非控股權益的綜合虧損以及 |
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歸屬於普通股股東的全面虧損 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
BRIDGEBIO 製藥公司
可贖回轉換器的簡明合併報表ble 非控股權益和股東赤字
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
|
|
截至2023年3月31日的三個月 |
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可兑換 |
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累積的 |
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總計 |
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可兑換 |
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額外 |
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其他 |
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布里奇生物 |
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非- |
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總計 |
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非控制性 |
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普通股 |
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國庫股 |
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付費 |
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全面 |
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累積的 |
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股東 |
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控制 |
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股東 |
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興趣愛好 |
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股份 |
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金額 |
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股份 |
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金額 |
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資本 |
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收入(虧損) |
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赤字 |
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赤字 |
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興趣愛好 |
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赤字 |
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截至2022年12月31日的餘額 (2) |
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以股權形式發行股票 |
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在ESPP下發行普通股 |
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回購股份以支付預扣税 |
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基於股票的薪酬 |
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通過後續發行發行普通股 |
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發行非控股權益 |
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從(向)非控股轉賬 |
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PellePharm 的分拆整理 |
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可供出售的未實現收益 |
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淨虧損 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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( |
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( |
) |
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截至2022年3月31日的三個月 |
|
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可兑換 |
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累積的 |
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總計 |
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可兑換 |
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額外 |
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其他 |
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布里奇生物 |
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非- |
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總計 |
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非控制性 |
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普通股 |
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國庫股 |
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|
付費 |
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全面 |
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|
累積的 |
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股東 |
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|
控制 |
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|
股東 |
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興趣愛好 |
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股份 |
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金額 |
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|
股份 |
|
|
金額 |
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|
資本 |
|
|
收入(虧損) |
|
|
赤字 |
|
|
赤字 |
|
|
興趣愛好 |
|
|
赤字 |
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截至2021年12月31日的餘額 (1) |
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以股權形式發行股票 |
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在ESPP下發行普通股 |
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回購股份以支付預扣税 |
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基於股票的薪酬 |
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發行非控股權益 |
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從(向)非控股轉賬 |
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可供出售的未實現虧損 |
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淨虧損 |
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截至2022年3月31日的餘額 |
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( |
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) |
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( |
) |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併數據現金流量
(未經審計)
(以千計)
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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經營活動: |
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淨虧損 |
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為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
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基於股票的薪酬 |
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折舊和攤銷 |
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非現金租賃費用 |
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定期貸款的實物支付利息的應計 |
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PellePharm 分拆合併造成的損失 |
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股票證券投資虧損(收益),淨額 |
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債務增加 |
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認股權證的公允價值調整 |
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出售某些資產造成的損失 |
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長期資產的減值 |
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確認許可和合作協議應收賬款所得收益 |
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其他非現金調整 |
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運營資產和負債的變化: |
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許可和合作協議應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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其他資產 |
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應付賬款 |
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應計薪酬和福利 |
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應計研發負債 |
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應計專業服務 |
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經營租賃負債 |
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遞延收入 |
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其他應計負債和其他長期負債 |
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用於經營活動的淨現金 |
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投資活動: |
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購買有價證券 |
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有價證券的到期日 |
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購買股權證券投資 |
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出售股權證券投資 |
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PellePharm的分拆導致的現金及現金等價物減少 |
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出售某些資產的收益 |
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購買財產和設備 |
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投資活動提供的淨現金 |
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籌資活動: |
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通過後續發行發行普通股所得的收益,淨額 |
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根據ESPP發行的BridgeBio普通股的收益 |
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回購股份以支付預扣税 |
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與定期貸款相關的發行成本 |
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股票期權行使的收益,扣除回購 |
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其他籌資活動 |
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由(用於)融資活動提供的淨現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
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$ |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7
|
|
截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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現金流信息的補充披露: |
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支付利息的現金 |
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非現金投資和融資信息的補充披露: |
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定期貸款本金中加上實物支付的利息 |
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未付財產和設備 |
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向非控股權益的轉賬(注5) |
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現金、現金等價物和限制性現金的對賬: |
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現金和現金等價物 |
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限制性現金 |
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限制性現金 — 包含在 “預付費用和其他流動資產” 中 |
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限制性現金 — 包含在 “其他資產” 中 |
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期末現金總額、現金等價物和限制性現金顯示在 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
8
BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併附註評級財務報表
(未經審計)
BridgeBio Pharma, Inc.(“BridgeBio” 或 “公司”)是一家處於商業階段的生物製藥公司,旨在發現、創造、測試和提供具有明顯遺傳驅動因素的變革性藥物,以治療患有遺傳病和癌症的患者。BridgeBio的開發項目範圍從早期科學到高級臨牀試驗。BridgeBio成立於2015年,其團隊由經驗豐富的藥物發現者、開發人員和創新者組成,致力於應用遺傳醫學的進步儘快為患者提供幫助。
自成立以來,BridgeBio要麼創建了全資子公司,要麼對某些受控實體進行了投資,包括BridgeBio擁有多數表決權的部分子公司,以及BridgeBio是主要受益人的可變權益實體(“VIE”)(統稱為 “我們”、“我們的”、“我們”)。BridgeBio 總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託。
列報基礎和合並原則
簡明合併財務報表包括BridgeBio Pharma, Inc. 及其全資子公司和控股實體的賬目,基本上全部以美元計價。在合併過程中,所有公司間餘額和交易均已清除。對於我們擁有或承受經濟風險低於100%的合併實體,我們在簡明合併運營報表中記錄 “歸因於可贖回的可轉換非控股權益和非控股權益的淨虧損”,等於相應的非控股方在這些實體中保留的經濟或所有權權益的百分比。
在確定實體是否被視為受控實體時,我們採用了VIE和投票權益實體(“VOE”)模型。我們評估我們是否是VIE的主要受益人,其依據是我們有權指導VIE的經濟表現影響最大的VIE的活動,以及我們吸收損失的義務或從VIE獲得可能對VIE具有重大意義的利益的權利。不符合VIE資格的實體將根據VOE模式進行合併評估。在VOE模式下,如果BridgeBio通過其所有權確定其在該實體中擁有控股財務權益,則BridgeBio將合併該實體
隨附的簡明合併財務報表是根據美國公認的會計原則(“GAAP”)以及美國證券交易委員會(“SEC”)關於中期財務報告的適用規章制度編制的。因此,它們並不包括公認會計原則所要求的完整財務報表的所有資料和腳註。隨附的未經審計的簡明合併財務報表應與我們向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。
簡明合併財務報表的編制基礎與年度財務報表相同,管理層認為,簡明合併財務報表反映了所有調整,其中僅包括正常的經常性調整,這些調整是公允列報我們財務狀況、經營業績和綜合虧損、股東赤字和所列期間現金流所必需的。截至2023年3月31日止三個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度或未來任何其他年度或中期的預期業績。
現金、現金等價物和有價證券
我們考慮購買的所有高流動性投資,其原始到期日為
9
BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
我們的有價證券包括高投資級固定收益證券,主要投資於商業票據、公司債券和美國政府證券。我們將有價證券歸類為可供出售證券,並在簡明的合併資產負債表上以現金等價物或有價證券的公允價值報告,相關的未實現損益計入股東赤字。根據每種工具的標的合同到期日,我們將有價證券分為短期或長期證券。債務證券的攤銷成本根據溢價攤銷和到期折扣的增加進行調整,這些折扣包含在簡明合併運營報表的利息收入中。可供出售證券的已實現收益和虧損以及被判定為非暫時性的價值下降(如果有)均包含在 “其他支出,淨額” 中。出售證券的成本取決於特定的識別方法。歸類為可供出售的證券的利息和股息包含在利息收入中。
如果持有或發行此類資產的第三方違約,我們的現金、現金等價物和有價證券將面臨信用風險。我們的現金、現金等價物和有價證券由管理層認為信用質量高的金融機構持有。我們的投資政策將投資限制為以美元計價和應付的固定收益證券,例如公司債券、公司商業票據、美國政府債務和貨幣市場基金,並按類型和發行人對到期日和集中度施加限制。
下表提供了簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金與簡明合併現金流量表中顯示的總金額的對賬情況:
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2023年3月31日 |
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2022年12月31日 |
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(以千計) |
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現金和現金等價物 |
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限制性現金 |
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限制性現金,非流動現金 — 包括資產” |
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現金、現金等價物和限制性現金總額 |
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$ |
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$ |
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限制性現金
限制性現金主要代表控制賬户中的資金,該賬户是根據附註9中描述的公司貸款和擔保協議第二修正案設立的。根據經修訂的基本貸款協議的條款,此類無息現金的使用受到限制,只能用於某些研發費用,這些費用直接歸因於履行與Navire-BMS許可協議相關的義務,詳見附註10。截至2023年3月31日和2022年12月31日,與本協議相關的限制性現金為美元
此外,根據某些租賃協議和信用證,我們已質押了現金和現金等價物作為抵押品。截至2023年3月31日,與此類協議相關的限制性現金為 $
信用風險和其他風險和不確定性的集中度
使我們面臨大量信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物、有價證券和限制性現金。我們幾乎所有的現金、現金等價物、有價證券和限制性現金都存放在美國的金融機構中。存款金額有時可能超過聯邦保險限額。儘管管理層目前認為與之有業務往來的金融機構將能夠履行對公司的承諾,但無法保證這些機構能夠繼續這樣做。公司沒有經歷過任何事情
10
BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2023年3月31日和2022年12月31日,以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,與其在此類賬户中的餘額相關的信用損失。
我們面臨某些風險和不確定性,我們認為以下任何領域的變化都可能對未來的財務狀況或經營業績產生重大不利影響:候選產品獲得未來融資、監管部門批准、市場接受和報銷的能力、我們所依賴的第三方合同研究機構和製造商的履行、銷售渠道的開發、知識產權的保護、基於知識產權、專利對我們的訴訟或索賠、產品、監管、臨牀或其他因素,以及我們吸引和留住支持我們發展所必需的員工的能力。
我們依賴第三方製造商為我們的計劃中的研發活動提供產品。特別是,我們依賴並期望繼續依靠少數製造商來滿足我們對與這些計劃相關的活性藥物成分和配方藥物的要求。活性藥物成分和配方藥物供應嚴重中斷可能會對這些計劃產生不利影響。
2020年3月,世界衞生組織宣佈SARS-CoV-2爆發,這是一種導致冠狀病毒19號(“COVID-19”)的新型冠狀病毒株,這是一種全球性大流行。從那時起,醫療保健提供者和醫院將大量資源集中在抗擊病毒及其變種上,我們子公司正在進行的臨牀試驗的患者入組出現延遲或暫停的情況。此外,某些正在進行的關鍵項目活動可能會出現延遲,包括計劃中的臨牀試驗的開始,以及非臨牀實驗和支持研究性新藥應用的良好實驗室實踐毒理學研究。目前尚不清楚延誤的確切時間及其對我們業務的總體影響,我們正在監測 COVID-19 疫情的持續發展。儘管隨着越來越多的人接種 COVID-19 疫苗,世界某些地區放鬆了某些措施,但其他措施仍然有效,有些地區繼續出現新的疫情和感染率激增。取消此類措施或採取新措施的程度將取決於疫情的演變情況,以及現有疫苗的分配、接種率以及病毒新變種的出現。我們將繼續積極監測情況,並可能根據聯邦、州或地方當局的要求採取進一步的預防和先發制人行動,或者我們認為符合公共健康和安全的最大利益,以及我們的患者社區、員工、合作伙伴、供應商和股東的健康和安全的最大利益。我們無法預測此類行動或 COVID-19 對全球業務運營和經濟狀況的影響,可能對我們的業務或戰略產生什麼影響,包括對我們正在進行和計劃中的臨牀開發活動和前景或對我們的財務和經營業績的影響。
估算值的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產、負債和或有負債的披露金額,以及報告期內報告的支出金額。隨附的簡明合併財務報表中做出的重要估計和假設包括但不限於:
我們的估計基於歷史經驗以及我們認為合理的其他各種假設。實際結果可能與這些估計或假設有所不同。
11
BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
下表提供了有關我們定期按公允價值計量的金融資產和負債的信息,並指出了估值的公允價值層次結構:
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2023年3月31日 |
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總計 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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(以千計) |
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資產 |
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現金等價物: |
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貨幣市場基金 |
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機構折扣票據 |
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現金等價物總額 |
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有價證券: |
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商業票據 |
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有價證券總額 |
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投資股權證券 |
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聯拓生物認股權證 |
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金融資產總額 |
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負債 |
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嵌入式衍生 |
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金融負債總額 |
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2022年12月31日 |
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總計 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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(以千計) |
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資產 |
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現金等價物: |
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現金等價物總額 |
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有價證券: |
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商業票據 |
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有價證券總額 |
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投資股權證券 |
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聯拓生物認股權證 |
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金融資產總額 |
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責任 |
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有
由於使用了不可觀察的投入,以及這些不可觀察的投入之間的相互關係,歸類為3級的工具的公允價值計量存在不確定性,這可能會導致公允價值衡量值的提高或降低。
有價證券
我們歸類為二級的有價證券的公允價值基於可觀察的輸入,其中可能包括基準收益率、報告的交易、經紀商/交易商報價、發行人點差、雙向市場、基準證券、買盤、報價和參考數據,包括市場研究出版物。
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BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
投資股權證券
我們投資於上市公司的股權證券,我們對出售這些證券的能力沒有限制。我們將股票證券的投資歸類為第一級,因為這些股票證券的公允價值來自活躍市場的報價等可觀察的投入。 我們對股票證券的投資的總公允價值為美元
截至2023年3月31日和2022年12月31日,我們還對LianBio進行了投資,其公允價值為美元
在本報告所述期間,與股票證券投資相關的已實現和未實現損益總額包括以下內容:
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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(以千計) |
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已確認的投資已實現淨收益(虧損) |
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投資中確認的未實現淨虧損 |
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“其他收入” 中包含的淨收益(虧損)總額 |
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聯拓生物認股權證
截至2023年3月31日和2022年12月31日,我們的子公司QED Therapeutics, Inc.(“QED”)持有一份認股權證,該認股權證使QED有權購買LianBio的股份(“LianBio認股權證”,見附註6)。我們將涉及上市公司股權證券的LianBio認股權證歸類為1級,因為該股票證券的公允價值來自活躍市場的報價等可觀察的投入。
注意事項
2029年到期的2.25%可轉換優先票據(“2029年票據”)和2027年到期的2.50%可轉換優先票據(“2027年票據”)(統稱為 “票據”,見附註9)的公允價值與各自的賬面價值不同,由市場交易中觀察到的票據價格決定。票據的交易市場不被視為活躍市場,因此公允價值的估計基於二級投入。截至2023年3月31日,我們的2029年票據和2027年票據的估計公允價值,它們的總面值為美元
定期貸款
我們未償還的定期貸款(見附註9)的公允價值是使用還款的淨現值估算的,按與市場利率一致的利率(二級投入)進行貼現。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我們未償定期貸款的估計公允價值為 $
13
BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
現金等價物主要包括投資於貨幣市場工具的金額,例如貨幣市場基金和以美國政府或其機構發行的證券為抵押的回購協議。我們的有價證券包括高投資級固定收益證券,主要投資於商業票據、公司債券和美國政府證券。
歸類為可供出售的現金等價物和有價證券包括以下內容:
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2023年3月31日 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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2022年12月31日 |
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未實現 |
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曾經有
截至2023年3月31日和2022年12月31日,我們在合併後的部分擁有可贖回的可轉換非控股權益和非控股權益,BridgeBio是VIE模式下的主要受益人。在簡明的合併資產負債表中,這些餘額在 “可贖回的可轉換非控股權益” 中作為股東赤字之外的單獨組成部分列報,並作為 “非控股權益” 中股東赤字的一部分。
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BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
我們調整非控股權益的賬面價值,以反映合併後的部分所有權在相應的報告期內發生變化時歸屬於合併部分持股實體的非控股股東的賬面價值,此類調整記錄在額外實收資本中。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,調整總額為美元(
聯安生物
2019年10月,我們的子公司BridgeBio Pharma LLC(“BBP LLC”)與LianBio簽訂了獨家經營協議,根據該協議,BBP LLC收購了LianBio的股權
根據QED與LianBio於2019年10月簽訂的許可協議,QED還收到了授權QED購買的認股權證
2021年10月,QED持有的購買聯拓生物子公司股份的認股權證被轉換為聯拓生物認股權證,這使QED有權收購
PellePharm
截至2021年4月15日,BridgeBio一直是PellePharm的主要受益者,因為它擁有對PellePharm經濟表現產生重大影響的關鍵決策的控制權。BridgeBio還有義務吸收損失或有權從PellePharm獲得收益,這可能通過其在PellePharm的普通股和優先股權益對PellePharm產生重大影響。因此,BridgeBio在2021年4月15日至2022年12月31日期間合併了PellePharm。
2023年1月16日,PellePharm董事會授權將PellePharm的所有資產轉讓給PellePharm ABC, LLC,根據債權人利益一般轉讓(“ABC”)進行清算和分配。
作為美國廣播公司訴訟的一部分,PellePharm董事會於2023年3月6日辭職。董事會辭職的日期被確定為VIE重審事件。根據美國廣播公司導致PellePharm治理結構和董事會組成發生變化,BridgeBio不再是主要受益者,因為它不再擁有對PellePharm經濟表現產生重大影響的關鍵決策的權力。因此,BridgeBio在截至2023年3月31日的三個月內解散了PellePharm的合併,並確認虧損了美元
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BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
下表彙總了我們根據以下各節所述安排確認的無形資產:
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2023年3月31日 |
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2022年12月31日 |
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加權平均值 |
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金額 |
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加權平均值 |
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金額 |
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(以千計) |
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(以千計) |
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總金額 |
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減去:累計攤銷 |
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總計 |
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截至2023年3月31日的三個月中,攤銷費用記為許可證收入和產品銷售成本的一部分而且 2022 年 3 月 31 日是 $
諾華許可協議
2018年1月,QED與諾華國際製藥公司或諾華簽訂了許可協議,根據該協議,QED獲得了與英菲格拉替尼相關的某些知識產權,包括專利和專有技術,用於治療FGFR驅動的疾病患者。QED將這筆交易視為資產收購,因為收購的總資產的估計公允價值幾乎全部集中在單一已確定的資產,即正在進行的研發或IPR&D,因此滿足了亞利桑那州立大學2017-01年篩選測試的要求, 企業合併(主題 805),闡明企業的定義。交易中收購的資產和承擔的負債是根據其公允價值計量的。收購的IPR&D的公允價值計入研發費用,因為在收購時它沒有其他未來用途。
如果達到某些重要的里程碑,QED 可能需要支付高達 $
與 Alexion 簽訂資產購買協議
2018 年 6 月,我們的子公司 Origin Biosciences, Inc.(簡稱 Origin)與 Alexion Pharma Holding Unlimited Company(Alexion)簽訂了資產購買協議,以收購與 ALXN1101 分子相關的知識產權,包括專利權、專有技術和合同。Origin將這筆交易視為資產收購,因為收購的總資產的估計公允價值幾乎全部集中在單一已確定的資產(IPR&D)中,因此滿足了亞利桑那州立大學2017-01年篩選測試的要求。交易中收購的資產和承擔的負債是根據其公允價值計量的。收購的IPR&D的公允價值計入研發費用,因為在收購時它沒有其他未來用途。
根據資產購買協議,Origin 必須支付 $
關於Origin與Sentynl Therapeutics, Inc.(Sentynl)於2022年3月簽訂的資產購買協議,或Origin-Sentynl APA(見附註11),Sentynl承擔了向Alexion支付基於銷售的里程碑款項和特許權使用費的義務,這些款項是在Origin-Sentynl APA到期後發生的。在歐洲藥品管理局(EMA)的國家首次獲得定價批准後,Origin將繼續負責基於監管的里程碑付款,金額不超過美元
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BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
與基金會醫學簽訂診斷協議
2018年11月,QED和Foundation Medicine, Inc.(FMI)簽訂了與QED藥物發現和開發計劃有關的配套診斷協議。根據協議,QED 可能需要支付 $
里程碑薪酬安排
我們與某些員工和顧問簽訂了基於績效的里程碑薪酬安排,他們的歸屬取決於達到不同的里程碑,固定貨幣金額在開始時已知,可以由我們自行決定以現金或股權的形式結算。作為2020年股票和股權獎勵交換計劃(“交換計劃”,見附註15)的一部分,我們還與某些員工和顧問簽訂了基於績效的里程碑薪酬安排。交換計劃下的薪酬安排只能以股權形式結算。以股權形式結算的基於績效的里程碑獎勵以全額歸屬限制性股票獎勵(“RSA”)的形式支付。當相關里程碑可能實現時,我們會累計此類或有薪酬,並記錄在簡明合併資產負債表中的流動部分的 “應計薪酬和福利” 中,非流動部分記錄在 “其他長期負債” 中。有
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潛在的固定貨幣 |
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應計 |
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股票 (2) |
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現金或股票由我們自行決定 |
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總計 |
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其他研發和商業協議
我們也可能在正常業務過程中與合同研究組織簽訂合同進行臨牀試驗,與合同製造組織簽訂臨牀用品合同,與其他供應商簽訂臨牀前研究、用品以及用於商業和運營目的的其他服務和產品的合同。這些合同通常規定在接到通知後終止,並可能收取解僱費。截至2023年3月31日,有
賠償
在正常業務過程中,我們可能會就某些事項向供應商、出租人、業務合作伙伴、董事會成員、高級管理人員和其他各方提供不同範圍和條款的賠償,包括但不限於因違反此類協議、我們提供的服務、我們的疏忽或故意不當行為、違法行為或第三方提出的知識產權侵權索賠而造成的損失。此外,我們還與董事簽訂了賠償協議,
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BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
某些高級管理人員和僱員,除其他外,將要求我們賠償他們因其作為董事、高級職員或僱員的身份或服務而可能產生的某些責任。沒有人要求我們根據此類協議提供賠償,因此,我們所知道的任何索賠都不會對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。
我們還維持董事和高級管理人員保險,該保險可能涵蓋因我們向董事提供賠償的義務而產生的某些責任。迄今為止,由於這些準備金,我們沒有產生任何材料成本,也沒有在簡明合併財務報表中累計任何重大負債。
突發事件
我們可能會不時捲入正常業務過程中出現的法律訴訟。我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方。
注意事項
2029 注意事項
2021 年 1 月 28 日,我們發行了總額為 $
我們從2021年票據發行中獲得的淨收益約為美元
2029年票據的持有人可以在2028年11月1日前一個工作日營業結束前的任何時候選擇將其2029年票據的全部或任何部分轉換為美元的倍數
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BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
在2028年11月1日或之後,直到到期日之前的第二個預定交易日營業結束,持有人可以隨時轉換其2029年票據的全部或任何部分,無論上述情況如何。
最初的轉化率將是
在某些情況下,轉換率可能會有所調整,但不會根據任何應計和未付利息進行調整。此外,在到期日之前發生的某些公司事件之後 或者,如果我們發出贖回通知,在某些情況下,我們將提高因此類公司活動而選擇轉換2029年票據的持有人的轉換率。如果轉換率上升,可發行的最大股票數量為
我們可能不會在2026年2月6日之前贖回2029年票據。在某些情況下,我們可以選擇在2026年2月6日當天或之後以及到期日之前的第41個預定交易日或之前贖回2029年票據的全部或任何部分。沒有為這些票據提供償債基金。如果我們發生根本性變化(定義見2029年票據契約),持有人可能會要求我們以等於基本面變動的回購價格回購2029年票據的全部或任何部分以換取現金
在發行2029年票據時,我們花費了大約美元
2027 注意事項
2020 年 3 月 9 日,我們發行的本金總額為 $
我們從2020年票據發行中獲得的淨收益約為$
2027年票據的持有人可以在2026年12月15日前一個工作日營業結束前的任何時候選擇將其2027年票據的全部或任何部分轉換為美元的倍數
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BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
在2026年12月15日或之後,直到到期日之前的第二個預定交易日營業結束,持有人可以隨時轉換其2027年票據的全部或任何部分,無論上述情況如何。
最初的轉化率將是
在某些情況下,轉換率可能會有所調整,但不會根據任何應計和未付利息進行調整。此外,在到期日之前發生的某些公司事件之後,在某些情況下,我們將提高選擇轉換與此類公司活動相關的2027年票據的持有人的轉換率。如果轉換率上升,可發行的最大股票數量為
我們可能不會在到期日之前贖回2027年票據,也沒有為2027年票據提供償債基金。如果我們發生根本性變化(定義見2027年票據契約),持有人可能會要求我們以等於基本面變動的回購價格回購2027年票據的全部或任何部分以換取現金
考慮到2020年根據ASC 470-20發行2027年票據的情況, 債務:有轉換和其他選擇的債務,由於我們能夠以現金、BridgeBio普通股或現金和BridgeBio普通股的組合結算2027年票據,我們將收益分配在負債部分和嵌入式轉換期權或權益部分之間,單獨核算了2027年票據的負債和權益部分。自 2021 年 1 月 1 日起,我們提前採用了《會計準則更新》(“ASU”)2020-06, 債務 — 有轉換和其他期權的債務(副題 470-20)和衍生品和套期保值 — 實體自有權益合約(副題 815-40):實體自有權益中的可轉換工具和合約的會計 (“ASU 2020-06”),因此,我們不再單獨核算2027年票據的負債和權益部分,而是將2027年票據全部記為債務。
在發行2027年票據時,我們花費了大約美元
20
BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
與註釋相關的其他信息
未償還票據的餘額包括以下內容:
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2023年3月31日 |
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2022年12月31日 |
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2029 注意事項 |
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2027 注意事項 |
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2029 注意事項 |
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2027 注意事項 |
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(以千計) |
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校長 |
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未攤銷的債務折扣和發行成本 |
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淨賬面金額 |
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下表列出了所列期間與票據相關的已確認利息支出總額和有效利率:
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截至2023年3月31日的三個月 |
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2029 注意事項 |
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2027 注意事項 |
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總計 |
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(以千計) |
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合同利息支出 |
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債務折扣和發行成本的攤銷 |
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利息和攤銷費用總額 |
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截至2022年3月31日的三個月 |
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2029 注意事項 |
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2027 注意事項 |
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總計 |
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(以千計) |
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合同利息支出 |
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債務折扣和發行成本的攤銷 |
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利息和攤銷費用總額 |
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有效利率 |
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截至2023年3月31日,2029年和2027年票據的應付利息金額為d 到 $
截至目前票據下未來的最低還款額 2023 年 3 月 31 日如下:
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2029 注意事項 |
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2027 注意事項 |
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總計 |
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(以千計) |
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2023 年的剩餘時間 |
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截至12月31日的年度: |
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2026 |
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此後 |
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本金總額 |
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BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
票據的上限看漲期權和股份回購交易
在2021年1月25日和2020年3月4日,在2029年票據和2027年票據定價的同時,我們分別與某些金融機構或上限看漲交易對手進行了單獨的私下談判上限看漲交易(分別為 “2021年上限看漲期權交易” 和 “2020年上限看漲期權交易”),或者合計上限看漲交易。我們用了大約 $
這些上限看漲期權工具符合 ASC 815-40 中概述的條件, 衍生品和套期保值,歸入股東權益,只要股票分類的條件繼續得到滿足,隨後就不會重新計量。我們記錄的額外實收資本減少了大約 $
另外, 我們用了大約 $
定期貸款
貸款和擔保協議
2021 年 11 月,我們以 (i) 美國銀行全國協會的身份簽訂了貸款和擔保協議(“貸款協議”,並經第一修正案(定義見下文)和第二修正案(定義見下文)修訂,“修訂後的貸款協議”),(ii)美國銀行全國協會以行政代理人(以此身份為 “行政代理人”)和抵押代理人(以此身份為 “抵押代理人”),(ii))某些貸款人(“貸款人”),(iii)作為借款人的BridgeBio,以及(iv)作為擔保人的BridgeBio的某些子公司(“擔保人”)。2022年5月,我們簽訂了貸款協議第一修正案(“第一修正案”),2022年11月,我們簽訂了貸款協議第二修正案(“第二修正案”),詳見下文。
根據貸款協議的原始條款和條件,貸款人同意向我們提供定期貸款,本金總額不超過 $
22
BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
作為我們在貸款協議下的義務的擔保,BridgeBio和擔保人為了貸款人的利益,向抵押代理人授予了BridgeBio和擔保人的幾乎所有資產(包括BridgeBio和擔保人擁有或以後收購的所有股權)的持續擔保權益,但某些慣例例外情況除外。超過一定的投資和處置門檻後,BridgeBio的其他子公司將被要求作為擔保人加入。
定期貸款透支的任何未償還本金將按等於固定利率累積利息
我們可以隨時預付定期貸款透支的未償還本金(全部,但不是部分),外加應計和未付利息以及預付溢價,範圍從
在貸款人選擇時,我們還需要在發生與回購或贖回質押品、進行某些特許權使用費交易、處置其他資產或子公司以及進入許可和其他貨幣化交易(所有這些事件都是 “預付款事件”)有關的某些預付款事件發生時進行強制性預付款,這些事件可能是
根據某些預付款事件的強制性預付款要求,貸款協議包含慣常的肯定和有限的負面契約,除其他外,這些契約限制了我們(i)承擔額外債務,(ii)支付股息或進行某些分配,(iii)處置我們的資產,授予留置權,許可或抵押我們的資產,或(iv)從根本上改變我們的業務性質。BridgeBio和擔保人擁有廣泛的能力來許可我們的知識產權、處置其他資產以及進行貨幣化和特許權使用費交易,但每種情況都必須遵守上述強制性預付款的要求。貸款協議規定,BridgeBio和擔保人可以(x)回購BridgeBio的股權及其任何子公司的股權,(y)成立任何合資企業或類似投資,以及(z)進行其他投資和收購,但須遵守某些限制。在遵守上述強制性預付款要求的前提下,BridgeBio擁有的未簽訂貸款協議的投資組合公司,除某些例外情況外,不受貸款協議下的任何契約或限制的約束。
貸款協議還包含慣常違約事件,除其他外,包括我們未能在到期時支付任何本金或利息、發生某些破產或破產事件或違反《貸款協議》下的契約。發生違約事件後,貸款人除其他外,可以加快我們在貸款協議下的義務。
我們從第一批預付款中獲得了淨收益 $
2022年5月,我們簽訂了第一修正案,除其他外:
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BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
2022年6月,根據我們的子公司Navire Pharma, Inc.(“Navire”)與百時美施貴寶公司(“BMS”)簽訂的許可開發和商業化協議收到了預付款,附註10對此進行了進一步描述,它觸發了經修訂的貸款協議的某些強制性預付款條款。結果,我們支付了 $
根據貸款協議的條款,我們行使了轉換美元的選擇權
2022年11月,我們簽訂了第二修正案,除其他外:
根據修訂後的貸款協議,我們的借款餘額包括以下內容:
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2023年3月31日 |
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2022年12月31日 |
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PIK 已添加到本金中 |
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定期貸款,淨額 |
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在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們確認了與修訂後的貸款協議相關的利息支出 $
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至目前修訂後的《貸款協議》規定的未來最低還款額 2023 年 3 月 31 日如下:
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金額 |
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(以千計) |
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2023 年的剩餘時間 |
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截至12月31日的年度: |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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未來付款總額 |
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減去代表利息的金額 |
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減少退出費 |
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定期貸款還款的本金總額 |
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上表中的金額未考慮到我們通過PIK行使未來利息支付的選擇。如果我們決定行使這種選擇,那麼在修訂後的貸款協議期限內,未來的利息支付總額可能會增加。
與 BMS 簽訂的許可開發和商業化協議
2022年5月12日,BridgeBio和我們的子公司Navire與BMS簽訂了獨家許可開發和商業化協議(“Navire-BMS許可協議”),根據該協議,Navire授予BMS開發和商業化Navire候選產品 BBP-398 的獨家權利,但中華人民共和國、澳門、香港、臺灣、泰國、新加坡和韓國(“亞洲地區”)除外”)。BBP-398 在亞洲地區的開發和商業化受 Navire-LianBio 許可協議的約束(如下所述)。Navire-BMS 許可協議擴大了 Navire 和 BMS 之間早些時候達成的協議,該協議於 2021 年 7 月簽署,在一項治療具有 KRAS 突變的晚期實體瘤的聯合療法試驗中研究 BBP-398(“2021 年 Navire-BMS 協議”)。Navire-BMS 許可協議並未更改 2021 年 Navire-BMS 協議的條款。
根據Navire-BMS許可協議的條款,Navire有權獲得不可退還的預付款 $
我們確定 Navire-BMS 許可協議屬於 ASC 606 的範圍,因為 BMS 是該安排中的客户,我們在協議中確定了以下履約義務:
我們確定,鑑於上述權利和活動是相互獨立的,因此上述履約義務能夠與合同背景截然不同。BMS 無需研發服務即可使用該許可證。同樣,這些服務在合同範圍內為BMS提供了明顯的好處,與許可證分開,因為這些服務可以在沒有我們幫助的情況下由BMS或其他第三方提供。我們可能會為許可地區簽訂臨牀和商業供應協議。我們確定,這些供應協議下對未來產品的可選權利並不代表實質性權利。2023 年 3 月,Navire 和 BMS 簽訂了臨牀供應協議
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
提供臨牀數量的許可產品。在截至2023年3月31日的三個月中,沒有向BMS提供任何臨牀用品。
我們在 Navire-BMS 許可協議開始時將初始交易價格確定為 $
我們分配的交易價格為 $
許可證的SSP是使用一種方法確定的,該方法考慮了與轉讓的許可證相關的貼現、概率加權現金流。正在進行的研發服務的SSP基於對這些服務的相關工作和成本的估計,並根據類似合同預計將實現的合理毛利率進行了調整。
我們確認兩項履約義務的收入如下:
我們截至2023年3月31日的簡明合併資產負債表包括遞延收入餘額 $
與赫爾辛基簽訂的許可和合作協議
2021 年 3 月 29 日,QED 與 Helsinn Healthcare S.A.(“HHC”)和 Helsinn Therapeutics(美國)公司(“HTU”,共同與 HHC “Helsinn”)簽訂了許可和合作協議(“QED-Helsinn 許可和合作協議”),根據該協議,QED向HHC授予了開發、製造和商業化QED候選產品的獨家許可,infigratinib,用於腫瘤學和除軟骨發育不良或任何其他骨骼發育不良以外的所有其他適應症,但中華人民共和國、香港和澳門除外(“大區中國”),根據該許可,QED獲得了在美國共同商業化因菲格拉替尼的許可適應症的共同獨家許可。QED-Helsink 許可和合作協議於 2021 年 4 月 16 日生效。 在2021年5月獲得美國食品藥品管理局批准後,QED和HTU在美國共同商業化了許可適應症中的英菲格拉替尼,並分享了利潤和虧損
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BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
2022年2月28日,QED和赫爾辛基修訂了自2022年3月1日起生效的QED-Helsinn許可和合作協議(“修訂後的QED-Helsinn許可和合作協議”)。根據修訂後的QED-Helsinn許可和合作協議的條款,赫爾辛基擁有在美國商業化英菲格拉替尼的獨家許可,並負責開發、製造和商業化用於腫瘤適應症的英菲格拉替尼,但軟骨發育不全或任何其他骨骼發育不良除外,大中華區以外的全球範圍內。QED 保留開發、製造和商業化治療骨骼發育異常(包括軟骨發育不全)的 infigratinib 的所有權利。
根據修訂後的QED-Helsinn許可和合作協議,QED不再分擔英菲格拉替尼在美國許可適應症的商業化,也不承擔許可適應症中英菲格拉替尼的任何全球開發成本。
此外,根據修訂後的 QED-Helsinn 許可和合作協議,QED 有資格獲得監管和基於銷售的里程碑付款,最高可達 $
修訂後的QED-Helsinn許可和合作協議還規定了過渡期,過渡期從生效之日延長至2022年8月31日,QED簽訂了協助研發和商業化活動的合同。過渡期間與QED合同活動有關的費用由赫爾辛基全額償還,應在過渡期之後由QED支付。作為修訂後的QED-Helsinn許可與合作協議的一部分,赫爾辛基還同意償還附註7中描述的QED對FMI的義務。在記錄這筆交易時,我們確認了截至2022年6月30日的三個月中 “其他支出,淨額” 的一部分的相應收益。
自2022年12月21日起,QED和赫爾辛基或赫爾辛基雙方簽訂了共同終止協議或MTA,終止了修訂後的 QED-Helsinn 許可和合作協議及其下的所有權利和義務。赫爾辛基締約方同意提供某些收尾服務,使QED能夠繼續開發、製造和商業化英菲格拉替尼作為非腫瘤適應症的潛在治療藥物,例如全球軟骨發育不全,不包括中國、香港和澳門。由於終止,QED將不再有權獲得任何基於監管或銷售的里程碑付款。QED 需要繳納 TRUSELTIQ 淨銷售額的特許權使用費TM直到 2023 年 3 月 31 日,赫爾辛基將不再銷售許可產品。美國食品和藥物管理局永久停止了TRUSELTIQ的分銷TM並且相關IND下的所有臨牀研究都已停止。在截至2023年3月31日的三個月中,許可產品的銷售並不重要。赫爾辛基各方制定了《多邊貿易協定》中規定的收尾計劃。收尾計劃中的活動將在第一筆$之後平均分配
根據MTA,修訂後的QED-Helsinn許可與合作協議下與過渡期合同服務有關的所有未償債務均已到期。這包括可償還的合同研發和商業活動 $
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
QED-Helsinn許可和合作協議、修訂後的QED-Helsinn許可合作協議和MTA被認為屬於ASC 808的範圍,因為雙方都是積極的參與者,面臨合作活動的重大風險和回報。對於赫爾辛基被確定為客户的記賬單位,QED-Helsinn許可和合作協議、修訂後的QED-Helsinn許可和合作協議也部分屬於ASC 606的範圍。對於合作安排中不代表供應商與客户關係的記賬單位,包括合作研發和商業化服務的業績,我們確定ASC 606不適合通過類比申請,並採用了合理合理的會計政策選擇,忠實地描述了在預計績效期內向合作伙伴轉移服務的情況。赫爾辛基與合作研發和商業化服務相關的報銷款被確認為已發生的相關費用,並歸類為基礎費用的抵消額,不計入交易價格。
我們評估了QED-Helsinn許可與合作協議的條款,並將Helsinn確定為客户,有以下兩個不同的履行義務:(1)開發、製造和商業化基礎產品的獨家許可,以及(2)在過渡供應期內轉移庫存。修訂後的 QED-Helsink 許可和合作協議並未產生任何額外的履約義務。根據ASC 606核算的與這些記賬單位有關的所有許可收入均在截至2021年12月31日的年度中確認。
對於ASC 808範圍內與合作研發服務有關的記賬單位,根據QED-Helsinn許可與合作協議、修訂後的QED-Helsinn許可合作協議和MTA,我們已確認赫爾辛基在研發費用中所佔的份額為美元
對於ASC 808範圍內與商業活動有關的記賬單位,根據QED-Helsinn許可與合作協議、修訂後的QED-Helsinn許可合作協議和MTA,我們核算了赫爾辛基在共同商業化活動中的份額
與聯拓生物簽訂的許可協議
納維爾
2020年8月,Navire與LianBio簽訂了獨家許可協議,或Navire-LianBio許可協議。根據Navire-LianBio許可協議,Navire根據許可的專利權和專有技術向LianBio授予了獨家、可再許可的許可,用於開發、製造和商業化用於由RAS和受體酪氨酸激酶突變驅動的腫瘤的SHP2抑制劑 BBP-398 或 BBP-398。根據Navire-LianBio許可協議的條款,聯拓生物將在中國和部分亞洲市場獲得商業權利,並參與 BBP-398 的臨牀開發活動。作為對LianBio授予權利的對價,我們收到了一筆不可退還的美元
我們考慮了ASC 606下的Navire-LianBio許可協議,並將獨家許可確定為一項獨特的履約義務,因為LianBio可以通過使用自己的資源開發和商業化基礎產品來自行從許可中受益。此外,我們將簽訂許可地區的臨牀和商業供應協議。我們確定,這些供應協議下對未來產品的可選權利並不代表實質性權利。2022年7月,Navire和LianBio簽訂了臨牀供應協議,用於製造和供應臨牀數量的許可產品.
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
QED
2019年10月,QED與聯拓生物簽訂了獨家許可協議(“QED-LianBio許可協議”)。根據QED-LianBio許可協議,QED根據許可的專利權和專有技術向LianBio授予了獨家、可再許可的許可,允許其在美國以外的某些地區開發、製造和商業化用於所有癌症適應症(包括與其他療法聯合使用)的任何和所有人類預防和治療用途。根據QED-LianBio許可協議,QED收到了不可退還的預付款 $
我們將QED-LianBio許可協議和LianBio獨家協議視為ASC 606下的單一交易,並將獨家許可確定為一項獨特的履約義務,因為LianBio可以通過使用自己的資源開發和商業化基礎產品來自行從許可中受益。此外,我們將簽訂許可地區的臨牀和商業供應協議。我們確定,LianBio根據這些供應協議對未來產品的可選權利不被視為實質性權利。臨牀供應協議於2021年第四季度簽訂。
與 Alexion 簽訂的許可協議
2019年9月,Eidos與Alexion Pharmicals, Inc.的子公司Alexion Pharma International Operations Unlimited Company或Alexion簽訂了獨家許可協議,在日本開發、製造和商業化名為acoramidis(前身為AG10)的化合物及其任何各種化學形式以及任何含有acoramidis的藥品,或Eidos-Alexion許可協議。根據協議,Eidos收到了一筆不可退還的預付款 $
Eidos還與Alexion簽訂了股票購買協議,根據該協議,Eidos出售給了Alexion
Eidos 也有資格獲得 $
Eidos考慮了ASC 606下的許可協議,並將獨家許可確定為一項獨特的履約義務,因為Alexion可以通過使用自己的資源開發和商業化基礎產品來自行從許可中受益。Eidos 認出了 $
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
許可和合作協議產生的應收賬款
許可和合作協議產生的應收賬款是針對我們的合作伙伴、客户、生物製藥公司的有效索賠,包括第三方因許可公司技術而應付的未開票應收賬款和特許權使用費。未開票應收賬款包括我們的生物製藥客户與開發服務相關的應收賬款餘額和與過渡相關的應收賬款,這些應收賬款是在合作項目產生成本時但在合同計費權實現之前確認的。截至2023年3月31日和2022年12月31日,該公司的未開票應收賬款為美元
公司根據歷史收款趨勢、支付合作夥伴的財務狀況和外部市場因素,評估許可和合作協議中應收賬款的可收回性,並根據管理層對可能的信貸損失金額的最佳估計,為潛在的信用損失提供備抵金。截至2023年3月31日和2022年12月31日,該公司做到了
斯坦福大學許可協議
2016年4月,Eidos與利蘭斯坦福初級大學(斯坦福大學)或斯坦福大學董事會就Eidos的藥物發現和開發計劃簽訂了許可協議。根據該協議,Eidos已獲得某些全球獨家許可,允許其製造、使用和銷售受許可專利權保護的產品。2017 年 3 月,Eidos 支付了 $ 的許可費
此外,根據與斯坦福大學簽訂的許可協議,我們將向斯坦福大學支付可歸因於許可化合物再許可的所有非特許權使用費分許可對價的一部分。許可協議規定, 如果該事件發生在第三年,
Leidos 生物醫學研究許可和合作研發協議
2017年3月,Theras與Leidos Biomedos Biomedial Research, Inc.(Leidos CRADA)簽訂了合作研發協議(Leidos CRADA)。2018年12月,Theras和Leidos簽訂了許可協議或Leidos初始許可,根據該協議,TheraS獲得了使用許可化合物的某些全球獨家許可。Leidos協議與Theras的藥物發現和開發計劃有關。最初的 Leidos 許可證已於 2021 年終止。Theras 和 Leidos 加入了
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BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
2023年3月31日而且 2022 年,研發費用為 $
與基金會醫學簽訂診斷協議
如附註7所述,QED和FMI簽訂了與QED的藥物發現和開發計劃有關的診斷協議。在截至2023年3月31日的三個月中2022年,QED確認了以下研發費用
其他許可和合作協議
除了上述協議外,我們還與各種機構和商業實體簽訂了其他許可和合作協議,其條款與上述條款類似,這些協議都不是單獨或總體上的重要協議。
與 Sentynl 簽訂資產購買協議
2022 年 3 月 4 日,Origin 和 Sentynl 簽訂了 Origin-Sentynl APA,根據該協議,Sentynl 獲得了 NULIBRY 的全球版權TM,以及 Origin 的某些特定資產,並將負責 NULIBRY 的持續開發和商業化TM在美國並在全球範圍內開發、製造和商業化 fosdenopterin。該交易於2022年3月31日或截止日期結束。根據Origin-Sentynl APA的條款,Origin收到了一筆預付款 $
我們根據ASC 610-20對這筆交易進行了核算。在截止日期,我們確認了銷售虧損 $
根據修訂後的貸款協議條款,Origin出售Origin-Sentynl APA所涵蓋的資產不受我們處置資產的能力的限制nt(參見注釋 9)。
我們有公司總部、辦公空間和實驗室設施的運營租約。我們的一份辦公空間租賃包含融資租賃部分,代表出租人提供的傢俱和辦公設備。我們的融資租賃在我們的簡明合併資產負債表中作為 “財產和設備,淨額” 的一部分列報,並不重要。
某些租賃包括我們選擇的續訂選項,當我們合理地確定續訂選項將被行使時,我們會包括續訂選項。租賃負債是使用加權平均貼現率來衡量的,該貼現率基於計算相應租賃負債時的最新借款利率,並根據剩餘的租賃期限和租賃總額進行了調整。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
租賃成本的組成部分如下:
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截至2023年3月31日的三個月, |
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2023 |
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2022 |
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(以千計) |
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直線經營租賃成本 |
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融資租賃成本 |
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可變租賃成本 |
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總租賃成本 |
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與租賃相關的補充現金流信息如下:
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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(以千計) |
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為計量租賃負債所含金額支付的現金: |
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經營租賃的運營現金流 |
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$ |
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融資租賃的運營現金流 |
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以交換方式獲得的經營租賃使用權資產 |
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與剩餘租賃期限和折扣率相關的補充信息如下:
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3月31日 |
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2023 |
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2022 |
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加權平均剩餘租賃期限(以年為單位) |
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經營租賃 |
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融資租賃 |
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加權平均折扣率 |
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經營租賃 |
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% |
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融資租賃 |
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% |
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截至 2023 年 3 月 31 日,我們不可取消的經營租賃的未來最低租賃付款額如下。根據我們的融資租約,未來的最低租賃付款額並不重要。
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金額 |
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(以千計) |
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2023 年的剩餘時間 |
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截至12月31日的年度: |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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此後 |
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未來最低租賃付款總額 |
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估算利息 |
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總計 |
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截至 2023 年 3 月 31 日已上報 |
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經營租賃負債,流動部分 |
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經營租賃負債,扣除流動部分 |
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經營租賃負債總額 |
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BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
製造協議
2019年12月,我們與供應商簽訂了製造協議,以確保為BridgeBio某些子公司的候選產品生產批次活性藥物成分的臨牀和商業規模的製造能力。除非在製造協議允許的情況下終止,否則該協議將過期
我們記錄了在建工程資產 $
2022 年 3 月,我們與供應商達成了終止製造協議的協議。終止協議已正式生效,於 2022 年 5 月生效。根據終止協議,我們支付了 $
2020 年貨架登記
2020年7月,我們就普通股、優先股、債務證券、認股權證和單位或其任何組合的註冊向美國證券交易委員會提交了S-3表格(“2020年書架”)的上架註冊聲明。同時,我們還簽訂了公開市場銷售協議軍士長與 Jefferies LLC 和 SVB Leerink LLC(統稱為 “銷售代理”)合作,為我們的發行、發行和出售提供總額不超過 $ 的資金
2021 年股票回購計劃
2021 年 5 月,我們的董事會批准並批准了一項股票回購計劃,根據該計劃,我們最多可以購買 $
2023 年後續發行
2023年3月,我們與高盛公司簽訂了承保協議(“後續協議”)。有限責任公司、Evercore Group 有限責任公司、摩根士丹利公司有限責任公司和KKR Capital Markets LLC(“KCM”)作為多家承銷商(統稱為 “承銷商”)的代表,參與承銷公開發行(“後續發行”)
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(未經審計)
這個 承銷商包括KCM,該公司是 KKR Genetic Disore L.P. 的子公司,關聯方是實益擁有超過 KKR Genetic Disore L.P. 的股東
根據每個法人實體的股權計劃,我們在員工和非僱員的簡明合併運營報表中記錄了以下支出類別的股票薪酬:
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截至2023年3月31日的三個月 |
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布里奇生物 |
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其他 |
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總計 |
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(以千計) |
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研究和開發 |
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銷售、一般和管理 |
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重組、減值和相關費用 |
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股票薪酬總額 |
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截至2022年3月31日的三個月 |
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布里奇生物 |
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其他 |
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總計 |
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(以千計) |
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研究和開發 |
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$ |
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$ |
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$ |
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銷售、一般和管理 |
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重組、減值和相關費用 |
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股票薪酬總額 |
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$ |
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我們記錄了 $
BridgeBio 基於股票的獎項
2023年2月,對2019年激勵股票計劃進行了修訂和重報,以將授權發行的股票總數從
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
2020 年股票和股票獎勵交換計劃(交換計劃)
2020年4月22日,我們完成了針對某些子公司的2020年股票和股權獎勵交換計劃(“交易所計劃”),符合條件的受控實體的員工和顧問有機會將其子公司股權(包括普通股、既得和非歸屬股票期權以及RSA)換成BridgeBio股權(包括普通股、既得和未歸屬股票期權以及RSA)和/或與實現某些發展和監管里程碑相關的基於績效的里程碑獎勵。交換計劃調整了我們對BridgeBio集團公司員工和顧問的激勵薪酬結構,使其與實現我們的總體企業目標保持一致。關於交易所計劃,我們根據當時的2019年修訂和重報的股票期權和激勵計劃(“2019年A&R計劃”)向BridgeBio發放了BridgeBio股權獎勵,該計劃經過修訂並重述為上述2021年A&R計劃
2020年11月18日,我們完成了根據交易所計劃對子公司的股票和股權獎勵。我們根據當時的2019年A&R計劃向BridgeBio發放了BridgeBio股權獎勵
我們評估了根據ASC 718將受控實體的未償還普通股和股權獎勵交換為BridgeBio獎勵的修改, 基於股票的付款。根據ASC 718,修改是指股票薪酬獎勵條款或條件的變更。在評估會計處理方法時,我們將交易所前受控實體權益的公允價值、歸屬條件和歸類為股權或負債授予,與作為交易所一部分獲得的BridgeBio股權進行比較,以確定是否必須適用修改會計。在應用修改會計時,我們考慮了修改類型,以確定應在2020年4月22日和11月18日(均為 “修改日期”)確認的相應股票薪酬成本, 以及修改日期之後。
我們將每個受控實體的每位參與者持有的普通股和股權獎勵的總股數,無論是既得的還是未歸屬的,視為記賬單位。受控實體在每個賬户單位中的普通股和股權獎勵被換成BridgeBio的普通股、基於時間的歸屬股權獎勵和/或基於績效的里程碑獎勵的組合。除了將受控實體股權獎勵換成基於績效的里程碑獎勵外,所有其他交換的BridgeBio股權獎勵都保留了最初的歸屬條件。因此,交換基於時間的股票獎勵不會產生增量股票薪酬支出。
交換計劃完成後,我們確定了 $
在截至2023年3月31日的三個月中,我們認識到d $
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
基於績效的里程碑獎
除了上面討論的交換計劃外,我們還與某些員工和顧問簽訂了基於績效的里程碑薪酬安排,他們的歸屬取決於達到各種監管和發展里程碑,固定貨幣金額可以在實現每個或有里程碑後自行決定以現金或股權形式結算。在達到或有里程碑後,如果此類基於績效的里程碑獎勵以股權形式結算,則以全額歸屬的登記冊系統管理人的形式兑現。當里程碑可能實現時,我們會確認此類或有股票薪酬支出。在截至2023年3月31日的三個月中,我們認出了 $
BridgeBio 股票期權授予
下表總結了BridgeBio在計劃下的股票期權活動 截至 2023 年 3 月 31 日的三個月:
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選項 |
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加權- |
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加權- |
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聚合 |
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截至 2022 年 12 月 31 日,未兑現 |
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定期股票計劃 |
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Eidos 獎項交易所 |
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交換計劃 |
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已授予 |
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定期股票計劃 |
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已鍛鍊 |
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Eidos 獎項交易所 |
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交換計劃 |
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( |
) |
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$ |
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已取消 |
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( |
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定期股票計劃 |
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( |
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$ |
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Eidos 獎項交易所 |
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交換計劃 |
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截至2023年3月31日的未繳款項 |
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定期股票計劃 |
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Eidos 獎項交易所 |
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交換計劃 |
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自 2023 年 3 月 31 日起可行使 |
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定期股票計劃 |
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Eidos 獎項交易所 |
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交換計劃 |
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$ |
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授予員工和非僱員的期權可按BridgeBio普通股的價格行使 相應的撥款日期。授予的期權有服務條件,通常在一段時間內歸屬
截至2023年3月31日的三個月內授予的期權的加權平均授予日公允價值為s $
上表中截至2023年3月31日已發行和可行使的期權的總內在價值是根據BridgeBio普通股的行使價與當前公允價值之間的差額計算得出的。截至2023年3月31日的三個月內行使的期權的總內在價值是 $
36
BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們確認的股票薪酬支出為 $
BridgeBio 的限制性股票單位 (RSU)
下表總結了BridgeBio根據計劃開展的RSU活動 截至 2023 年 3 月 31 日的三個月:
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未歸屬 |
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加權- |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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已授予 |
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既得 |
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( |
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已取消 |
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( |
) |
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$ |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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$ |
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在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們確認的股票薪酬支出為 $
BridgeBio 的限制性股票獎勵 (RSA)
下表總結了我們在《計劃》下的 RSA 活動 截至 2023 年 3 月 31 日的三個月:
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未歸屬 |
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加權- |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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$ |
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已授予 — 交換計劃 |
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$ |
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既得財產 — 交換計劃 |
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( |
) |
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$ |
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既得股權計劃 — 定期股權計劃 |
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( |
) |
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$ |
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已取消 — 常規股票計劃 |
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$ |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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$ |
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對於 截至2023年3月31日的三個月,我們確認了與計劃下RSA相關的股票薪酬支出,如下所示:
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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(以千計) |
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交換計劃 |
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$ |
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$ |
— |
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其他登記冊系統管理人 |
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股票薪酬總額 |
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$ |
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$ |
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截至2023年3月31日,有 $
37
BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
BridgeBio 的 2019 年員工股票購買計劃 (ESPP)
2019年6月22日,我們通過了2019年ESPP,該計劃於2019年6月25日生效,並經過修訂和重申,自2019年12月12日起生效。ESPP 最初儲備並授權發行總額不超過
根據ESPP,符合條件的員工可以通過工資扣除購買BridgeBio普通股,價格等於
在截至2023年3月31日的三個月中,與我們的ESPP相關的股票薪酬支出為 $
估值假設
我們使用Black-Scholes模型來估算ESPP下股票期權和股票購買權的公允價值。對於 截至2023年3月31日的三個月,我們在Black-Scholes的計算中使用了以下加權平均假設:
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股票期權 |
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特別是 |
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預期期限(以年為單位) |
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預期波動率 |
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無風險利率 |
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股息收益率 |
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授予的股票獎勵的加權平均公允價值 |
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$ |
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Eidos 股權獎勵
在2021年Eidos合併交易之前,Eidos根據Eidos 2016年股權激勵計劃和Eidos 2018年股票期權和激勵計劃(統稱為 “Eidos計劃”)發行了自己的股權獎勵)。Eidos合併交易完成後,我們發佈了
2022年1月,我們承諾實施一項重組計劃,旨在推動業務流程的運營變革、效率和成本節約,以推進我們的企業戰略和發展計劃。重組計劃除其他組成部分外,包括設施的整合和合理化、重新調整發展計劃的優先順序以及裁員。我們估計產生的總費用約為 $
38
BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
重組、減值及相關費用包含在我們的簡明運營報表中 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月包括以下內容:
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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(以千計) |
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長期資產減值和註銷 |
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$ |
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遣散費和員工相關費用 |
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清盤、退出和其他相關成本 |
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總計 |
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$ |
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$ |
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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(以千計) |
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期初餘額 |
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與製造業有關的最後付款義務的重新分類 |
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重組、減值和相關費用 |
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現金支付 |
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非現金活動 |
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期末餘額 |
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$ |
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2023年3月31日 |
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2022年12月31日 |
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(以千計) |
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應付賬款 |
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$ |
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應計薪酬和福利 |
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應計研發負債 |
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總計 |
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$ |
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BridgeBio作為一家公司需繳納美國聯邦、州和國外所得税。布里奇生物的税收準備金和由此產生的過渡期有效税率是根據其估計的年度有效税率確定的,該税率根據該季度產生的離散項目的影響進行了調整。曾經有
遞延所得税資產和遞延所得税負債根據財務報告與使用法定税率的資產和負債納税基礎之間的臨時差異進行確認。如果部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現,則按遞延所得税資產記錄估值補貼。由於未來納税申報表中有利税收屬性的實現存在不確定性,我們已經記錄了原本可識別的遞延所得税淨資產的全額估值補貼。
我們的政策是將與不確定的税收優惠相關的利息和罰款確認為所得税準備金的一部分,並將應計利息和罰款以及相關的所得税負債包括在簡明的合併資產負債表上。迄今為止,我們尚未在簡明合併運營報表中確認任何利息和罰款,也沒有應計或支付利息和罰款。我們未確認的總税收優惠如果得到確認,不會降低估計的年度有效税率,因為我們已經記錄了其遞延所得税資產的全額估值補貼。
2022年8月16日,拜登總統簽署了2022年的《降低通貨膨脹法》(通貨膨脹法案),使之成為法律。《通貨膨脹法》包含某些税收措施,包括公司替代性最低税
39
BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
歸屬於BridgeBio普通股股東的每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於BridgeBio普通股股東的淨虧損除以已發行普通股的加權平均數。歸屬於BridgeBio普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以已發行普通股的加權平均數,再加上所有額外已發行普通股,前提是其他稀釋性證券發行了稀釋性潛在普通股。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,歸屬於BridgeBio普通股股東的攤薄後和基本每股淨虧損相同,因為潛在的普通股被排除在計算之外,因為它們的影響是反稀釋的。
在計算攤薄後的每股淨虧損時,不包括以下普通股等價物,因為將它們包括在內會起到反稀釋作用:
|
截至3月31日, |
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2023 |
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2022 |
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未歸屬 RSA |
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未歸屬的限制性股票 |
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未投入的基於績效的 RSU |
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已發行和流通的普通股期權 |
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基於業績的里程碑下預計可發行的股票 |
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根據ESPP可發行的估計股數 |
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假設2027年票據的轉換 |
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假設兑換 2029 年票據 |
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根據適用的轉換率,我們的2029年票據和2027年票據可根據我們的選擇轉換為現金、普通股或其組合。
如附註8和15所述,我們有基於績效的里程碑薪酬安排,其歸屬取決於達到各種監管和發展里程碑,固定貨幣金額在我們實現每個或有里程碑後可以在我們唯一選擇時以現金或股權形式結算。對此類安排的普通股等價物進行了估算,就好像在報告之日已實現或有里程碑一樣,而且這些安排均以權益結算。
40
第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績。
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明財務報表和相關附註,以及我們於2023年2月23日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中經審計的合併財務報表及其相關附註。
這份10-Q表季度報告包含《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的 “前瞻性陳述”。在某些情況下,你可以通過前瞻性詞語來識別這些陳述,例如 “可能”、“將”、“期望”、“相信”、“預期”、“打算”、“可以”、“應該”、“估計” 或 “繼續”,以及類似的表達方式或變體。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際業績和某些事件發生的時間與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於下文確定的因素,以及我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中第一部分第1A項 “風險因素” 中討論的因素,該報告根據本10-Q表季度報告中包含的第二部分第1A項 “風險因素” 中的信息(如果有)進行了更新。本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述代表了我們截至本10-Q表季度報告發布之日的觀點。除非法律要求,否則我們沒有義務更新這些前瞻性陳述,也沒有義務更新結果可能與這些前瞻性陳述不同的原因。因此,在本10-Q表季度報告發布之日之後的任何日期,您都不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。
概述
BridgeBio Pharma, Inc.(“我們” 或 “公司”)是一家處於商業階段的生物製藥公司,旨在發現、創造、測試和提供具有明顯遺傳驅動因素的變革性藥物,以治療患有遺傳病和癌症的患者。BridgeBio的開發項目範圍從早期科學到高級臨牀試驗。BridgeBio成立於2015年,其團隊由經驗豐富的藥物發現者、開發人員和創新者組成,致力於應用遺傳醫學的進步儘快為患者提供幫助。自成立以來,BridgeBio已經創建了15個研究性新藥申請(IND),並有兩款產品獲得了美國食品藥品監督管理局的批准。我們在20多個疾病州開展工作,正在進行超過15項處於不同開發階段的臨牀試驗。我們的幾個項目針對的是我們認為候選產品如果獲得批准,有可能瞄準年銷售額至少為10億美元的部分市場機會。
我們之所以關注遺傳病,是因為它們存在於高度未滿足的患者需求和可處理的生物學的交匯處。我們的方法是將學術實驗室和領先醫療機構開創的研究轉化為我們希望最終能夠惠及患者的產品。我們能夠通過一系列科學進步來實現這一機會:(i)隨着更具成本效益的基因組和外顯子組測序的出現,確定疾病的遺傳基礎;(ii)分子生物學的進展;(iii)縱向數據和回顧性研究的開發和成熟,使基因與疾病建立聯繫。我們相信,這種早期創新是新藥研發的最大實用來源之一。
自 2015 年成立以來,我們基本上將所有精力和財務資源集中在收購和開發產品和技術權利、建立我們的知識產權組合以及在我們的全資子公司和受控實體(包括我們根據使用可變權益實體、VIE 模式或投票權益確定的對此類實體的認定多數控制權進行合併的部分擁有的子公司和子公司)內為我們的候選產品開展研發活動實體或 VOE 模型。為了支持這些活動,我們和我們的全資子公司BridgeBio Services, Inc.,(i) 確定並確保新計劃,(ii) 設立新的全資子公司或控股實體,(iii) 招募關鍵管理團隊成員,(iv) 在整個投資組合中籌集和分配資金,以及 (v) 提供某些共享服務,包括會計、法律、信息技術和人力資源以及工作空間。我們沒有從產品銷售中獲得任何可觀的收入。迄今為止,我們的運營資金來自出售股權證券、發行可轉換票據、債務借款,以及在較小程度上來自許可安排和產品銷售的收入。我們預計在截至2023年12月31日的財年的剩餘時間裏,產品銷售不會產生任何收入,因為我們批准的產品的銷售活動已轉移或過渡給各自的合作伙伴。
自成立以來,我們蒙受了巨大的營業損失。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們的淨虧損分別為1.427億美元和2.013億美元。我們能否創造足以實現盈利的產品收入將在很大程度上取決於我們的全資子公司和控股實體候選產品的成功開發和最終商業化。我們預計至少在未來幾年內將繼續出現營業虧損和淨虧損。
41
由於臨牀前和臨牀開發本質上是不可預測的,也考慮到我們的新治療方法和候選產品的開發階段,我們無法確定也無法確定開發候選產品所需的時間表和成本。由於多種因素,臨牀和臨牀前開發的時間表和成本以及開發成功的可能性可能與預期存在重大差異。例如,鑑於 COVID-19 的不可預測的影響,以及醫療保健提供者和醫院對病毒及其變種的關注,我們在子公司正在進行的臨牀試驗中出現了延遲或暫時暫停患者入組的情況。此外,我們在某些正在進行的活動中可能會出現延遲,包括計劃中的臨牀試驗、非臨牀實驗和支持IND的良好實驗室實踐毒理學研究。COVID-19 的影響導致全球政府採取了重大措施。這些措施可能導致業務、供應和藥品生產中斷以及運營減少,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大影響。因此,我們可能需要採取聯邦、州或地方當局可能要求的預防和先發制人的行動,或者我們認為符合公共健康和安全的最大利益,以及我們的患者社區、員工、合作伙伴、供應商和股東的健康和安全的最大利益。我們無法預測此類行動、COVID-19 疫情持續時間或其持續影響可能對我們的業務或戰略產生什麼影響,包括對我們正在進行和計劃中的臨牀開發活動和前景的影響,或者對我們的財務和經營業績的影響。
2022年1月,我們承諾實施一項重組計劃,旨在推動業務流程的運營變革、效率和成本節約,以推進我們的企業戰略和發展計劃。重組計劃除其他組成部分外,包括設施的整合和合理化、重新調整發展計劃的優先順序以及裁員。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們的重組、減值和相關費用分別為340萬美元和2,270萬美元,主要包括清盤成本、退出和其他相關成本、長期資產的減值和註銷以及遣散費和員工相關成本。我們將繼續評估截至2023年12月31日的財年的重組計劃,我們預計產生的總費用將在600萬至900萬美元之間。我們對成本範圍的估計受某些假設的約束,實際結果可能與這些估計或假設有所不同。我們還可能產生目前無法預見的額外成本,因為我們將繼續評估重組替代方案,以推動業務流程的運營變革、效率和成本節約。
自2022年12月21日起,我們的子公司QED Therapeutics, Inc.(QED)與赫爾辛基或赫爾辛基各方簽訂了共同終止協議或MTA,終止了修訂後的QED-Helsinn許可和合作協議及其下的所有權利和義務。赫爾辛基締約方同意提供某些收尾服務,使QED能夠繼續開發、製造和商業化英菲格拉替尼作為非腫瘤適應症的潛在治療藥物,例如全球軟骨發育不全,不包括中國、香港和澳門。由於終止,QED將不再有權獲得任何基於監管或銷售的里程碑付款。QED 需要繳納 TRUSELTIQ 淨銷售額的特許權使用費TM直到 2023 年 3 月 31 日,赫爾辛基將不再銷售許可產品。美國食品藥品管理局已永久停用 TRUSELTIQTM並且相關IND下的所有臨牀研究都已停止。在截至2023年3月31日的三個月中,我們完成了授權產品的銷售,而從我們的許可產品中確認的相關收入並不重要。赫爾辛基各方制定了《多邊貿易協定》中規定的收尾計劃。收尾計劃中的活動將在第一筆1,100萬美元的費用之後平均分擔,這筆費用由QED負責。收尾計劃中的活動預計將於2023年完成。
42
運營結果
下表彙總了我們在指定期間的運營業績:
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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(以千計) |
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許可證和服務收入 |
|
$ |
1,826 |
|
|
$ |
235 |
|
產品銷售 |
|
|
— |
|
|
|
1,459 |
|
許可證收入和銷售產品的成本 |
|
|
651 |
|
|
|
1,348 |
|
研究和開發 |
|
|
92,861 |
|
|
|
107,649 |
|
銷售、一般和管理 |
|
|
31,108 |
|
|
|
43,713 |
|
重組、減值和相關費用 |
|
|
3,369 |
|
|
|
22,662 |
|
運營損失 |
|
|
(126,163 |
) |
|
|
(173,678 |
) |
利息收入 |
|
|
4,153 |
|
|
|
267 |
|
利息支出 |
|
|
(20,121 |
) |
|
|
(20,344 |
) |
其他費用,淨額 |
|
|
(601 |
) |
|
|
(7,575 |
) |
淨虧損 |
|
|
(142,732 |
) |
|
|
(201,330 |
) |
歸屬於可贖回可轉換非控股權益的淨虧損 |
|
|
2,576 |
|
|
|
4,933 |
|
歸屬於BridgeBio普通股股東的淨虧損 |
|
|
(140,156 |
) |
|
|
(196,397 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
2023年3月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
|
|
(以千計) |
|
|||||
現金、現金等價物和有價證券 |
|
$ |
441,490 |
|
|
$ |
428,269 |
|
限制性現金 |
|
|
25,503 |
|
|
|
37,930 |
|
投資股權證券 |
|
|
49,803 |
|
|
|
43,653 |
|
現金、現金等價物、有價證券、限制性現金和股權證券投資
截至2023年3月31日,我們的現金、現金等價物和有價證券為4.415億美元,限制性現金為2550萬美元,股票證券投資為4,980萬美元,而截至2022年12月31日,現金、現金等價物和有價證券為4.283億美元,限制性現金為3,790萬美元,股票證券投資為4,370萬美元。限制性現金主要代表控制賬户中的資金,該賬户是根據附註9中描述的公司貸款和擔保協議第二修正案設立的。根據經修訂的基本貸款協議的條款,此類無息現金的使用受到限制,只能用於某些研發費用,這些費用直接歸因於履行與Navire-BMS許可協議相關的義務,詳見附註10。
我們將對股票證券的投資視為我們流動性的來源,因為如果需要,我們可能會清算這些股票以資助當前的運營。股票證券投資的減少主要是由於公允市場價值的下降。
收入
下表彙總了我們在以下時期的收入:
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截至3月31日的三個月 |
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||||||
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2023 |
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2022 |
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改變 |
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|||
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(以千計) |
|||||||||||
收入: |
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|
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|
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|
|
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許可證和服務收入 |
|
$ |
1,826 |
|
|
$ |
235 |
|
|
$ |
1,591 |
|
|
產品銷售 |
|
|
— |
|
|
|
1,459 |
|
|
|
(1,459 |
) |
|
總收入 |
|
$ |
1,826 |
|
|
$ |
1,694 |
|
|
$ |
132 |
|
|
43
截至2023年3月31日的三個月中,許可和服務收入主要包括根據Navire-BMS許可協議確認服務收入產生的170萬美元許可和服務收入。截至2022年3月31日的三個月中,許可證和服務收入並不大。
我們確認的許可和服務收入水平在一定程度上取決於分配給持續履約義務的預付款的預計確認期、里程碑和其他偶然事件的實現情況、研發合同服務所花費的工作量以及簽訂新的合作協議(如果有)。我們預計不會從產品銷售中產生任何收入,因為我們批准的產品的銷售活動已在2022財年轉移或過渡給各自的合作伙伴(見我們的簡明合併財務報表附註10和11)。
運營成本和費用
研究和開發費用
下表彙總了我們在以下時期的研發費用:
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|
截至3月31日的三個月 |
|
|
|
|
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2023 |
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2022 |
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改變 |
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(以千計) |
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研究和開發 |
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$ |
92,861 |
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$ |
107,649 |
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$ |
(14,788 |
) |
在截至2023年3月31日的三個月中,研發費用減少了1,480萬美元,這主要是由於根據我們從2022年第一季度開始的重組計劃重新調整了開發計劃的優先順序,與人事相關的費用和外部成本有所減少。
根據QED-Helsinn許可和合作協議,赫爾辛基根據協議的規定,為某些適應症分擔了我們的英菲格拉替尼研發成本的60%。自修訂後的QED-Helsinn許可和合作協議於2022年3月1日生效後,赫爾辛基全權負責因菲格拉替尼某些適應症的開發費用,我們在過渡期間產生的費用可全額報銷。如第 2 項的 “概覽” 部分所述。管理層對財務狀況的討論和分析,自2022年12月21日起生效,QED和赫爾辛基各方簽訂了MTA,終止了修訂後的QED-Helsinn許可和合作協議及其所有權利和義務。赫爾辛基各方同意提供某些收尾服務,使QED能夠繼續開發、製造和商業化英菲格拉替尼作為非腫瘤學適應症的潛在治療藥物,例如全球軟骨發育不全,不包括中國、香港和澳門。所有收盤成本均作為 “重組、減值及相關費用” 的一部分列報在我們的簡明合併運營報表中。
在截至2023年3月31日的三個月中,我們確認赫爾辛基在研發費用中所佔的120萬美元份額是重組、減值和相關費用的減少;而赫爾辛基在截至2022年3月31日的三個月中,620萬美元的研發費用份額被確認為研發費用的減少。
有關QED-Helsinkin許可和合作協議、修訂後的QED-Helsinn許可和合作協議以及修訂後的QED-Helsinn許可和合作協議終止的更多信息,請參閲我們簡明合併財務報表的附註10。
研發成本主要包括外部成本,例如支付給顧問、承包商、合同製造組織或首席營銷官以及合同研究組織(CRO)的費用,這些費用與我們的臨牀前和臨牀開發活動有關,並逐個項目進行跟蹤。在指定候選產品後產生的許可費和其他與候選產品直接相關的費用包含在特定計劃費用中。在指定候選產品之前產生的許可費和其他費用包含在早期研究計劃中。
44
下表彙總了我們在以下時期按項目分列的研發費用:
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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(以千計) |
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Acoramidis(以前稱為 AG10) |
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$ |
21,331 |
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$ |
19,811 |
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低劑量 infigratinib 治療軟骨發育不全 |
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12,357 |
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8,700 |
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BBP-418 適用於 Limb-Girdle 肌肉萎縮症 2I 型或 LGMD2I |
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6,334 |
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3,662 |
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Encaleret |
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9,412 |
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7,194 |
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BBP-631 |
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8,667 |
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9,041 |
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KRAS 抑制劑產品組合 |
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9,424 |
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5,932 |
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其他開發計劃 |
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10,972 |
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32,332 |
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其他研究項目 |
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14,364 |
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20,977 |
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總計 |
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$ |
92,861 |
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|
$ |
107,649 |
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銷售、一般和管理費用
下表彙總了我們在以下時期的銷售、一般和管理費用:
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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改變 |
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(以千計) |
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銷售、一般和管理 |
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$ |
31,108 |
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$ |
43,713 |
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$ |
(12,605 |
) |
截至2023年3月31日的三個月中,銷售、一般和管理費用與2022年同期相比減少了1,260萬美元,這主要是由於我們的重組計劃導致成本精簡。
重組、減值及相關費用
下表彙總了我們在所示期間的重組、減值和相關費用:
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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改變 |
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(以千計) |
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重組、減值和相關費用 |
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$ |
3,369 |
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$ |
22,662 |
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$ |
(19,293 |
) |
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正如我們的簡明合併財務報表附註16所述,2022年1月,我們承諾實施一項重組計劃,旨在推動業務流程的運營變革、效率和成本節約,以推進我們的企業戰略和發展計劃。重組計劃除其他組成部分外,包括設施的整合和合理化、重新調整發展計劃的優先順序以及裁員。我們預計2023財年的總費用將在600萬至900萬美元之間,主要包括清盤成本、退出和其他相關成本、長期資產的減值和註銷以及遣散費和員工相關成本。我們對成本範圍的估計受某些假設的約束,實際結果可能與這些估計或假設有所不同。我們還可能產生目前無法預見的額外成本,因為我們將繼續評估重組替代方案,以推動業務流程的運營變革、效率和成本節約。
其他收入(支出),淨額
利息收入
下表彙總了我們在所示期間的利息收入:
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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改變 |
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(以千計) |
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利息收入 |
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$ |
4,153 |
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$ |
267 |
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$ |
3,886 |
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45
利息收入包括我們的現金等價物和有價證券所賺取的利息收入。在截至2023年3月31日的三個月中,利息收入與2022年同期相比有所增加,這主要是由於我們的現金等價物和有價證券的利率上升。通常,利息收入的增加和減少歸因於我們的現金等價物和有價證券的平均計息餘額的變化以及利率的波動。
利息支出
下表彙總了我們在所示期間的利息支出:
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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改變 |
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(以千計) |
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利息支出 |
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$ |
(20,121 |
) |
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$ |
(20,344 |
) |
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$ |
223 |
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利息支出主要包括我們在2021年1月發行的2029年票據、2020年3月發行的2027年票據以及我們根據經修訂的2021年11月17日貸款協議向多家貸款機構提供的定期貸款所產生的利息支出。通常,利息支出的增加和減少歸因於我們債務本金的變化。
其他費用,淨額
下表彙總了我們在所示期間的其他費用:
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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改變 |
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(以千計) |
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其他費用,淨額 |
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$ |
(601 |
) |
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$ |
(7,575 |
) |
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$ |
6,974 |
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截至2023年3月31日的三個月,其他支出淨額主要包括PellePharm分拆造成的120萬美元虧損,部分被我們的100萬美元股權證券投資公允價值變動所產生的已實現和未實現的淨收益所抵消。
截至2022年3月31日的三個月,其他支出淨額主要包括我們1,290萬美元的股權證券投資公允價值變動造成的已實現和未實現淨虧損、根據經修訂的QED-Helsinn許可與合作協議確認赫爾辛基應收賬款1,250萬美元的收益以及處置Origin資產的損失630萬美元。
歸屬於可贖回可轉換非控股權益和非控股權益的淨虧損
下表彙總了我們在指定時期內歸因於可贖回可轉換非控股權益和非控股權益的淨虧損:
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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改變 |
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(以千計) |
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歸屬於可贖回可轉換貨幣的淨虧損 |
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$ |
2,576 |
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$ |
4,933 |
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$ |
(2,357 |
) |
在我們的簡明合併運營報表中,歸屬於可贖回可轉換非控股權益和非控股權益的淨虧損包括這些合併實體未分配給我們的淨虧損部分。歸屬於非控股權益的淨虧損金額的變化直接受到合併實體淨虧損變化的影響,也是所有權百分比變化的結果。請參閲我們的簡明合併財務報表附註5。
46
流動性和資本資源
從歷史上看,我們的運營資金主要來自出售股權證券、發行可轉換票據、債務借款、某些許可安排的收入以及出售某些資產。截至2023年3月31日,我們的現金、現金等價物和有價證券為4.415億美元,限制性現金為2550萬美元,股票證券投資為4,980萬美元。我們將對股票證券的投資視為我們流動性的來源,因為如果需要,我們可能會清算這些證券以資助當前的運營。貸款協議下與Navire-BMS許可協議相關的限制性現金為2550萬美元,作為簡明合併資產負債表上的 “限制性現金” 的一部分列報。我們的全資子公司和受控實體持有的資金可供特定實體使用。截至2023年3月31日,我們的未償債務為17億美元,扣除債務折扣、發行成本和增加。
自成立以來,我們蒙受了巨大的營業損失。在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度中,我們的淨虧損分別為4.847億美元、5.865億美元和5.055億美元。在截至2023年3月31日的三個月中,我們的淨虧損為1.427億美元。截至2023年3月31日,我們的累計赤字為21億美元。儘管我們已經採取了重組計劃,以推動業務流程、效率和成本節約方面的運營變革,但隨着我們繼續為藥物開發和發現工作提供資金,以及與後期項目商業發佈準備相關的成本,我們預計未來幾年將繼續蒙受運營和淨虧損。特別是,如果我們在沒有合作伙伴的情況下將我們的項目推進到後期臨牀試驗並通過後期臨牀試驗,我們將產生鉅額費用。我們目前的商業計劃還存在重大的不確定性和風險,這要歸因於我們的產品銷售額足以實現盈利,這在很大程度上取決於合併後的實體候選產品的成功開發和最終商業化,以及我們合作開發某些臨牀項目的能力以及我們的運營支出水平。
我們的短期和長期流動性要求包括與2029年票據、2027年票據和定期貸款(見簡明合併財務報表附註9)相關的合同付款、房地產租賃下的債務(見簡明合併財務報表附註13)以及重組計劃下的剩餘負債(見簡明合併財務報表附註16)。
我們還與某些員工和顧問簽訂了基於績效的里程碑薪酬安排,他們的歸屬取決於達到各種監管和發展里程碑,固定貨幣金額可以在我們唯一選擇時以現金或權益的形式結算,在實現每個或有里程碑後(見我們的簡明合併財務報表附註8)。
此外,根據各種許可和合作協議,我們有某些或有付款義務,根據這些協議,我們必須在成功完成和實現某些知識產權、臨牀、監管和銷售里程碑後支付里程碑式的款項。我們還在正常業務過程中與CRO和其他供應商簽訂臨牀試驗協議,與供應商簽訂臨牀前研究協議以及其他用於運營目的的服務和產品,這些協議通常可以在書面通知後取消,並可能收取終止費用。
根據當前的運營計劃和財務預測,我們預計,自提交本10-Q表季度報告之日起,我們的現金和現金等價物、有價證券、限制性現金和股票證券投資將為我們的運營提供至少未來12個月的資金。如果我們目前的運營計劃或財務預測發生變化,包括由於總體市場和經濟狀況、通貨膨脹壓力、供應鏈問題以及 COVID-19 疫情對我們研發活動的影響,我們可能需要更快地以公開或私募股權發行、債務融資或其他合作和許可安排的形式提供額外資金。但是,如果有的話,未來的融資可能無法以我們可接受的金額或條件提供。
此外,我們正在密切關注宏觀經濟事件,包括 COVID-19 疫情和通貨膨脹壓力,這些事件可能會對我們的財務和經營業績產生負面影響。我們將繼續評估我們的運營成本和支出以及現金和現金等價物,如果情況允許,我們將對運營計劃進行適當的調整。
流動性來源
首次公開募股和其他公開發行
2020年7月7日,我們向美國證券交易委員會提交了關於普通股、優先股、債務證券、認股權證和單位或其任何組合的註冊的 S-3ASR 表格或 2020 Shelf 的上架註冊聲明。我們還同時與Jefferies LLC和SVB Leerink LLC或共同的銷售代理商簽訂了公開市場銷售協議或2020年銷售協議,規定我們不時在2020年貨架下的 “市場” 發行中發行、發行和出售總額為3.5億美元的普通股,但須遵守其限制。根據2020年銷售協議,我們將向適用的銷售代理支付高達普通股銷售總收益的3.0%的現金佣金。在截至2022年12月31日的年度中,公司通過本次發行出售了455,800股股票,平均價格為每股10.90美元,淨收益為490萬美元。在截至2023年3月31日的三個月中,沒有通過本次發行出售任何股票。截至2023年3月31日,根據2020年貨架下的2020年銷售協議,公司仍有資格出售高達3.45億美元的普通股。
47
2023年3月10日,我們完成了普通股的後續公開發行。根據後續公開發行,我們以每股17.00美元的公開發行價格發行並出售了8,823,530股普通股。在扣除承銷商650萬美元的折扣和佣金以及50萬美元的發行成本後,我們從後續公開發行中獲得了1.430億美元的淨收益。我們目前預計將使用此次發行的淨收益來資助我們當前和未來候選產品的臨牀和臨牀前開發,開展研究活動,以及用於營運資金和其他一般公司用途。我們授予承銷商30天期權,允許承銷商以公開發行價格減去承銷折扣和佣金,再購買最多1,323,529股普通股。2023年4月3日,承銷商部分行使了購買額外股票的30天期權,在扣除少於10萬美元的承銷費和佣金後,發行了63,470股股票,淨收益為100萬美元。
債務
截至2023年3月31日,我們在2029年票據、2027年票據和修訂後的貸款協議下進行了借款,下文將對此進行討論。
2029 注意事項
2021年1月,根據2021年1月28日的契約或2029年票據契約,我們與作為受託人的美國銀行全國協會或2029年票據受託人之間的2029年票據契約,在向合格的機構買家進行私募發行或2021年票據發行,根據《證券法》第144A條,發行了2029年票據的本金總額為7.475億美元。
從2021年8月1日開始,2029年票據每半年在每年的2月1日和8月1日累計應付利息,利率為每年2.25%。除非提前兑換、兑換或回購,否則2029年票據將於2029年2月1日到期。根據我們的選擇,2029年票據可轉換為現金、普通股或現金和普通股的組合。
扣除2029年票據初始購買者折扣後,我們從2021年票據發行中獲得的淨收益約為7.314億美元。我們沒有為2029年票據承擔直接發行費用。我們將2021年票據發行的淨收益中的約6,130萬美元用於支付2021年上限看漲交易的費用,並使用約5,000萬美元來支付普通股的回購費用。
僅在某些情況下,2029年票據的持有人可以在2028年11月1日前一個工作日營業結束前的任何時候選擇轉換其2029年票據的全部或任何部分。
在2028年11月1日或之後,直到到期日之前的第二個預定交易日營業結束,持有人可以隨時轉換其2029年票據的全部或任何部分。
我們可能不會在2026年2月6日之前贖回2029年票據。在某些情況下,我們可以選擇在2026年2月6日當天或之後以及到期日之前的第41個預定交易日或之前贖回2029年票據的全部或任何部分。沒有為2029年票據提供償債基金。如果我們發生根本性變化(定義見2029年票據契約),持有人可能會要求我們以基本面變動回購價格回購2029年票據的全部或任何部分以現金回購其2029年票據的全部或任何部分,相當於待回購的2029年票據本金的100%,再加上基本變更回購日的任何應計和未付利息(但不包括基本變更回購日)。2029年票據契約包含慣例條款和契約,包括在某些違約事件發生和持續發生時,2029年票據受託人或當時未償還的2029年票據本金總額不少於25%的持有人可以宣佈所有票據的全部本金加上應計特別利息(如果有)立即到期和支付。2029年票據是我們的一般無抵押債務,在償付權上優先於2029年票據的所有債務;受付權與包括2027年票據在內的所有不那麼從屬的負債(包括我們的2027年票據)相同;在為此類債務提供擔保的資產價值範圍內,實際上次於我們的任何有擔保債務;在結構上次於所有負債和我們子公司的其他負債(包括貿易應付賬款)。
有關其他詳細信息,包括我們在2029年票據下未來的最低還款額,請參閲簡明合併財務報表中的附註9。
2027 注意事項
2020年3月,根據BridgeBio與作為受託人或受託人的美國銀行全國協會簽訂的契約,我們發行了2027年票據本金總額為5.5億美元的2027年票據,或根據《證券法》第144A條向符合條件的機構買家進行私募發行或2020年票據發行。
2027年票據是BridgeBio的優先無抵押債務,從2020年9月15日開始,每年3月15日和9月15日每半年拖欠一次的應計利息,利率為每年2.50%。除非提前轉換或回購,否則2027年票據將於2027年3月15日到期。轉換後,2027年票據可根據我們的選擇轉換為現金、普通股或現金和普通股的組合。
48
扣除初始購買者的折扣和發行費用後,我們從2020年票據發行中獲得了約5.37億美元的淨收益。我們使用2020年票據發行的淨收益中的約4,930萬美元來支付上限看漲交易的費用,約7,500萬美元用於回購與2020年票據發行相關的普通股。
僅在某些情況下,2027年票據的持有人可以在2026年12月15日前一個工作日營業結束前的任何時候選擇轉換其2027年票據的全部或任何部分。
在2026年12月15日或之後,直到到期日之前的第二個預定交易日營業結束,持有人可以隨時轉換其2027年票據的全部或任何部分。
我們可能不會在到期日之前贖回2027年票據,也沒有為2027年票據提供償債基金。如果我們發生根本性變化(定義見契約),持有人可能會要求我們以基本變更回購價格回購2027年票據的全部或任何部分以現金回購2027年票據,回購價格等於待回購的2027年票據本金的100%,再加上基本變更回購日的任何應計和未付利息(但不包括基本變更回購日)。契約包含慣例條款和契約,包括在某些違約事件發生並持續發生時,受託人或當時未償還的2027年票據本金總額不少於25%的持有人可以宣佈所有票據的全部本金加上應計的特別利息(如果有)立即到期和支付。2027 年票據是我們的一般無抵押債務,在償付權方面排在優先於 2027 年票據的所有債務的償付權上;受付權與我們所有不那麼從屬的負債相同;在為此類債務提供擔保的資產價值範圍內,實際上次於我們的任何有擔保債務;在結構上次於所有債務和其他負債(包括貿易支付)我們的子公司)。
有關其他詳細信息,包括我們在2027年票據下未來的最低還款額,請參閲簡明合併財務報表中的附註9。
貸款和擔保協議
2021年11月,我們簽訂了貸款協議,包括 (i) 美國銀行全國協會,以行政代理人(以行政代理人)和抵押代理人(以此身份為抵押代理人),(ii)某些貸款人或貸款人,(iii)作為借款人的BridgeBio,以及(iv)作為擔保人或擔保人的BridgeBio的某些子公司。2022年5月,我們簽訂了貸款協議第一修正案或第一修正案,2022年11月,我們簽訂了貸款協議第二修正案或第二修正案,詳見下文。
根據貸款協議的原始條款和條件,貸款人同意向我們提供本金總額不超過7.5億美元的定期貸款,包括(i)4.5億美元的第一批預付款,或第一批預付款,以及(ii)3億美元的第二批預付款,或第二批預付款,或統稱定期貸款預付款。貸款協議下的第一批預付款於2021年11月17日獲得資金。Tranche 2 Advance在2022年12月31日之前一直可供資助,在發生與我們的臨牀試驗數據相關的某些里程碑事件之後,該資金在我們的選舉中可用。與第二批預付款相關的條款在第一修正案和第二修正案中進行了修改,下文將進一步討論。第一修正案包括將第二批預付款的總額從3億美元減少到1億美元。第二修正案取消了1億美元的第二批預付款。根據第二修正案,在任何強制性預付款之前,貸款的本金總額為4.5億美元。
作為我們在貸款協議下的義務的擔保,BridgeBio和擔保人為了貸款人的利益向抵押代理人授予了BridgeBio和擔保人的幾乎所有資產(包括BridgeBio和擔保人擁有或以後收購的所有股權)的持續擔保權益,但某些慣例例外情況除外。超過一定的投資和處置門檻後,BridgeBio的其他子公司將被要求作為擔保人加入。
定期貸款透支的任何未償還本金將按等於每年9.0%的固定利率累積利息。其中3.0%的利息可以在2025年1月1日之前以實物或PIK支付。在為定期貸款預付款提供資金後,每季度支付利息。我們將需要分九個季度償還從2025年1月2日開始的定期貸款透支的未償餘額或定期貸款攤銷日的未償餘額的本金,外加利息。如果我們在2025年1月1日或之前實現了與acoramidis或Acoramidis的臨牀試驗數據相關的某些里程碑事件,則定期貸款攤銷日將自動延長至2026年1月2日。定期貸款透支項下的任何未償還款項應在2026年11月17日或到期日到期支付。
我們可以隨時預付定期貸款墊款的未償本金(全部但不是部分),外加應計和未付利息以及未償還本金的1.0%至3.0%的預付溢價,具體取決於還款時間(如果在2022年11月17日當天或之前預付,則加上慣常的全部金額)。
在貸款人選擇時,我們還需要在發生與回購或贖回質押品、進行某些特許權使用費交易、處置其他資產或子公司以及進入許可和其他貨幣化交易(所有這些事件 “預付款事件”)有關的某些預付款事件發生時進行強制性預付款,這可能是此類交易淨現金收益的50%或75%,具體取決於Acoramidis里程碑的實現。
在某些預還款事件的強制性預付款要求的前提下,貸款協議包含慣常的肯定和有限的負面契約,除其他外,這些契約限制了我們(i)承擔額外債務,(ii)還款的能力
49
分紅或進行某些分配,(iii)處置我們的資產,授予留置權,許可或抵押我們的資產,或(iv)從根本上改變我們的業務性質。BridgeBio和擔保人擁有廣泛的能力來許可我們的知識產權、處置其他資產以及進行貨幣化和特許權使用費交易,但每種情況都必須遵守上述強制性預付款的要求。貸款協議規定,BridgeBio和擔保人可以(x)回購BridgeBio的股權及其任何子公司的股權,(y)成立任何合資企業或類似投資,以及(z)進行其他投資和收購,但須遵守某些限制。在遵守上述強制性預付款要求的前提下,BridgeBio擁有的未簽訂貸款協議的投資組合公司,除某些例外情況外,不受貸款協議下的任何契約或限制的約束。
貸款協議還包含慣常的違約事件,除其他外,包括我們未能在到期時支付任何本金或利息、發生某些破產或破產事件或違反《貸款協議》下的契約。發生違約事件後,貸款人除其他外,可以加快我們在貸款協議下的義務。
我們從第一批預付款中獲得了4.313億美元的淨收益,扣除1,870萬美元的債務折扣和發行成本,其中約110萬美元的債務發行成本來自KKR Capital Markets LLC提供的專業服務。KKR Capital Markets LLC是KKR遺傳病有限責任公司的子公司,該關聯方是BridgeBio的主要股東。
2022年5月,我們簽訂了第一修正案,除其他外:
2022年6月,根據Navire-BMS許可協議收到的預付款(詳見附註10),觸發了修訂後的貸款協議的某些強制性預付款條款。結果,我們向貸款人支付了2,050萬美元,其中2,010萬美元和40萬美元分別用於本金和退出費。
根據貸款協議的條款,我們行使了選擇權,在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,通過PIK將330萬美元和180萬美元的應計利息分別轉換為本金。截至2023年3月31日,我們已通過PIK累計將應計利息轉換為本金1,870萬美元。
2022年11月,我們簽訂了第二修正案,除其他外:
有關其他詳細信息,包括貸款協議下我們未來的最低還款額,請參閲我們簡明合併財務報表中的附註9。
50
現金流
下表彙總了我們在所示期間的現金流量:
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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改變 |
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(以千計) |
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用於經營活動的淨現金 |
$ |
(144,322 |
) |
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$ |
(160,635 |
) |
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$ |
16,313 |
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投資活動提供的淨現金 |
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12,298 |
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138,623 |
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(126,325 |
) |
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由(用於)融資活動提供的淨現金 |
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150,249 |
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(160 |
) |
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150,409 |
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現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) |
$ |
18,225 |
|
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$ |
(22,172 |
) |
|
$ |
40,397 |
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|
用於經營活動的淨現金流量
截至2023年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金為1.443億美元,主要包括我們的淨虧損1.427億美元,經調整後的非現金項目總額為3,020萬美元,其中主要包括2190萬美元的股票薪酬支出、330萬美元的應計實物支付利息、230萬美元的債務增加,以及與運營資產和負債變化相關的3180萬美元淨現金流出。與運營資產和負債變動相關的3180萬美元淨現金流出主要歸因於應計薪酬和福利減少了1,840萬美元,主要是由於支付了應計利息,其他應計和長期負債減少了860萬美元,預付費用和其他流動資產增加了350萬美元,付款時間導致的應付賬款減少了380萬美元,部分被減少所抵消 630 萬美元來自許可和合作協議應收賬款主要來自收款。
截至2022年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金為1.606億美元,主要包括我們的淨虧損2.013億美元,經非現金項目調整後,包括2410萬美元的股票薪酬支出、1,290萬美元的股權證券投資淨虧損、1,270萬美元的長期資產減值、根據經修訂的QED-Helsinn許可證確認赫爾辛基應收賬款產生的1,250萬美元收益以及合作協議以及出售與Origin有關的資產損失630萬美元-Sentynl APA,以及與運營資產和負債變化相關的1,010萬美元淨現金流出。與運營資產和負債變動相關的1,010萬美元淨現金流出主要歸因於應計薪酬和福利減少了1,690萬美元,這主要是由於支付了應計利息,其他應計負債和其他長期負債減少了290萬美元,部分被許可和合作協議應收賬款減少1,030萬美元所抵消。
投資活動提供的淨現金流量
截至2023年3月31日的三個月,投資活動提供的淨現金為1,230萬美元,主要歸因於有價證券的到期日為1,800萬美元,出售股票證券的收益為4,230萬美元,部分被購買4,750萬美元的股權證券投資所抵消。
截至2022年3月31日的三個月,投資活動提供的淨現金為1.386億美元,主要包括1.867億美元的有價證券到期日、根據Origin-Sentynl APA收到的1,000萬美元預付款和670萬美元的股權證券投資出售,部分被購買5,570萬美元的有價證券投資所抵消。
融資活動提供(用於)的淨現金流量
截至2023年3月31日的三個月,融資活動提供的淨現金為1.502億美元,主要包括後續發行普通股的1.430億美元淨收益。
截至2022年3月31日的三個月,用於融資活動的淨現金為20萬美元。在此期間,我們的籌資活動範圍內的活動沒有意義。
51
關鍵會計政策
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的簡明合併財務報表為基礎,這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出估算和假設,這些估計和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產、負債和或有資產和負債的披露,以及報告期內產生的收入(如果有)和支出。我們的估計基於我們的歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的其他各種因素,其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源不容易看出。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。
與向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中標題為 “管理層對財務狀況和運營的討論與分析” 一節中披露的關鍵會計政策和估計相比,我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化,但截至2023年3月31日的三個月簡明合併財務報表附註2中討論的我們的會計政策的某些更新除外。
最近的會計公告
與我們向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中標題為 “財務報表和補充數據” 的部分中披露的會計聲明相比,最近通過或發佈的會計公告沒有重大變化。
52
第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露
截至2023年3月31日,我們持有的現金、現金等價物、有價證券和限制性現金(流動)為4.670億美元。我們的現金等價物包括投資於貨幣市場賬户的金額,例如貨幣市場基金、短期商業票據和機構折扣票據。我們的有價證券包括高投資級固定收益證券,主要投資於商業票據、公司債券和美國政府證券。我們不會出於交易或投機目的進行投資,也沒有使用任何衍生金融工具來管理我們的利率風險敞口。由於利率的變化,我們沒有面臨重大風險,我們預計也不會面臨重大風險。我們認為我們的現金、現金等價物或有價證券不存在重大違約或流動性不足的風險。
截至2023年3月31日,我們沒有受浮動利率約束的未償債務。我們的2029年票據、2027年票據和定期貸款的本金餘額分別為7.475億美元、5.5億美元和4.486億美元,固定利率。由於利率的變化,我們在這些債務上的現金流不會受到波動的影響。
我們面臨股票證券投資公允價值變化的影響。截至2023年3月31日,我們對股權證券(包括上市公司的股權證券)的投資餘額為4,980萬美元。這些股票根據報告期最後一個交易日所持股票的收盤價,按公允價值計入我們的簡明合併資產負債表。股票標的買入價格的波動可能導致重大收益或損失。
在本10-Q表季度報告所涵蓋的時期內,通貨膨脹率有所上升,預計在不久的將來還會繼續上升。通貨膨脹因素,例如我們的原材料、臨牀用品成本的增加、利率和管理成本的增加,可能會對我們的經營業績產生不利影響。儘管我們認為通貨膨脹迄今為止沒有對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響,但如果通貨膨脹率繼續上升,我們可能會在不久的將來受到一些影響。未來通貨膨脹和價格的重大不利變化可能導致重大損失。
第 4 項。控件和程序
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序,旨在確保根據經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交的定期和當前報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告,並收集此類信息並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,如適當,以便及時就要求的披露作出決定。
我們的管理層在首席執行官和首席財務官(分別為我們的首席執行官和首席財務官)的參與下,評估了截至2023年3月31日我們的披露控制和程序的有效性,得出的結論是,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條所定義的 “披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層,包括其首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。
財務報告內部控制的變化
在本10-Q表季度報告所涉期間,根據交易法第13a-15(d)條和第15d-15(d)條的要求,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
53
第二部分——其他 信息
第 1 項。法律訴訟程序。
截至本10-Q表季度報告發布之日,我們尚未參與任何重大法律訴訟。將來,我們可能會成為正常業務過程中出現的法律訴訟和索賠的當事方。儘管無法確定地預測訴訟和索賠的結果,但我們認為我們不是任何索賠或訴訟的當事方,如果這些索賠或訴訟的結果對我們不利,可以合理地預期這些索賠或訴訟的結果會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。Risk 個因子。
除了本10-Q表格中列出的其他信息(包括 “關於前瞻性陳述的特別説明” 標題下)外,下文以及我們向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告 “第一部分第1A項——風險因素” 中討論了我們認為最重要的風險和不確定性,這可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。下文以及我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。除下文所述外,截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述的風險因素沒有重大變化。
影響金融服務行業的不利事態發展,例如涉及金融機構或交易對手的流動性、違約或不履約的實際事件或擔憂,可能會對公司當前和預計的業務運營及其財務狀況和經營業績產生不利影響。
涉及流動性有限、違約、不履約或其他影響金融服務行業或金融服務行業其他公司的不利事態發展的實際事件,或者對任何此類事件或其他類似風險的擔憂或傳聞,過去和將來都可能導致整個市場的流動性問題。例如,2023年3月10日,硅谷銀行(“SVB”)被加州金融保護與創新部關閉,該部任命聯邦存款保險公司(“FDIC”)為接管人。同樣,2023年3月12日,Signature Bank和Silvergate Capital Corp. 分別進入破產管理階段,隨後第一共和國銀行於2023年5月1日進入破產管理階段。最近,美聯儲發佈了一份自我評估報告,承認它沒有完全意識到所涉及的風險程度,並指出需要評估其如何監督銀行對利率風險和流動性風險的管理,包括與SVB相似、增長迅速、商業模式集中的銀行的特殊風險。儘管財政部、美聯儲和聯邦存款保險公司的一份聲明表明,SVB的所有存款人在關閉僅一個工作日後即可獲得所有資金,包括未投保存款賬户中持有的資金,信貸協議、信用證和與SVB、Signature Bank或聯邦存款保險公司接管的任何其他金融機構簽訂的某些其他金融工具的借款人可能無法獲得未提取的款項下。如果我們的任何貸款人或任何此類工具的交易對手被置於破產管理之下,我們可能無法獲得此類資金。此外,如果我們的任何客户、供應商或與我們開展業務的其他各方無法根據此類工具或與此類金融機構達成的貸款安排獲得資金,則這些方向我們償還債務或簽訂要求向我們支付額外款項的新商業安排的能力可能會受到不利影響。在這方面,SVB信貸協議和安排的交易對手以及信用證受益人(等)等第三方,可能會受到SVB關閉的直接影響,整個金融服務行業的流動性問題仍然存在不確定性。過去也曾發生過類似的影響,例如在2008-2010年金融危機期間。截至2023年3月31日和2022年12月31日,以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,我們沒有遭受與金融機構持有的現金、現金等價物、有價證券和限制性現金賬户餘額相關的任何信用損失。
通貨膨脹和利率的快速上升導致先前發行的政府證券的交易價值下降,利率低於當前市場利率。儘管美國財政部、聯邦存款保險公司和聯邦儲備委員會宣佈了一項計劃,向由金融機構持有的某些此類政府證券擔保的金融機構提供高達250億美元的貸款,以降低出售此類工具可能造成損失的風險,但對客户提款的廣泛要求或金融機構對即時流動性的其他流動性需求可能會超過該計劃的能力。此外,無法保證如果其他銀行或金融機構關閉,美國財政部、聯邦存款保險公司和聯邦儲備委員會將來會提供獲得未保險資金的機會,也無法保證它們會及時這樣做。
54
儘管我們在認為必要或適當的情況下評估我們的銀行和客户關係,但影響公司、與公司直接簽訂信貸協議或安排的金融機構或整個金融服務行業或經濟的因素可能會嚴重損害我們獲得資金來源和其他信貸安排的機會,其金額足以為我們當前和預計的未來業務運營提供資金或資本化。除其他外,這些因素可能包括流動性限制或失效、履行各種金融、信貸或流動性協議或安排規定的義務的能力、金融服務業或金融市場的混亂或不穩定,或者對金融服務行業公司前景或其監管的擔憂或負面預期等事件。這些因素可能涉及與公司有財務或業務關係的金融機構或金融服務行業公司,但也可能包括涉及金融市場或整個金融服務行業的因素。
涉及其中一個或多個因素的事件或擔憂的結果可能包括對我們當前和預計的業務運營以及財務狀況和經營業績的各種重大和不利影響。這些 可能包括但不限於以下內容:
此外,投資者對美國或國際金融體系的擔憂可能導致不太有利的商業融資條件,包括更高的利率或成本以及更嚴格的財務和運營契約,或者對獲得信貸和流動性來源的系統性限制,從而使我們更難以可接受的條件或根本無法獲得融資。除其他風險外,可用資金或獲得現金和流動性資源的任何減少都可能對我們履行運營費用、財務義務或履行其他義務的能力產生不利影響,導致違反我們的財務和/或合同義務或導致違反聯邦或州的工資和工時法。任何這些影響,或由上述因素或上述未描述的其他相關或類似因素產生的任何其他影響,都可能對我們的流動性以及我們當前和/或預計的業務運營以及財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
此外,宏觀經濟或金融服務行業的任何進一步惡化都可能導致我們的客户或供應商的損失或違約,這反過來又可能對我們當前和/或預計的業務運營、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。例如,客户可能在到期時未能付款,違約了他們與我們的協議,破產或宣佈破產,或者供應商可能決定不再作為客户與我們打交道。此外,客户或供應商可能會受到上述任何流動性或其他風險的不利影響,這些風險可能對公司造成重大不利影響,包括但不限於延遲獲得未投保存款或失去獲得未投保存款的機會,或者失去利用涉及陷入困境或倒閉的金融機構的現有信貸額度的能力。任何客户或供應商破產或破產,或任何客户未能在到期時付款,或者客户或供應商的任何違約或違約,或失去任何重要的供應商關係,都可能給公司造成重大損失,並可能對我們的業務產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的設備銷售ty證券和所得款項的使用。
(a) 出售未註冊證券
沒有。
(b) 普通股公開發行所得款項的使用
沒有。
55
(c) 發行人購買公司股權證券
沒有。
第 3 項。默認為高級證券。
沒有。
第 4 項。Mine SafTey 披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
沒有。
56
第 6 項。E展出。
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表單 |
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申報日期 |
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2.1 |
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BridgeBio Pharma, Inc.、Eidos Therapeutics, Inc.、Globe Merger Sub I, Inc. 和 Globe Merger Sub II, Inc. 之間截至2020年10月5日的協議和合並計劃(參照BridgeBio於2020年10月6日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄2.1). |
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8-K |
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001-38959 |
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2.01 |
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2021年1月26日 |
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3.1 |
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經修訂和重述的註冊人公司註冊證書,目前生效. |
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8-K |
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001-38959 |
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3.1 |
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2019年7月3日 |
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3.2 |
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經修訂和重述的註冊人章程,目前生效. |
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S-4 |
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333-249944 |
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3.2 |
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2020年11月6日 |
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4.1 |
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普通股證書樣本. |
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S-1 |
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333-231759 |
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4.1 |
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2019年6月24日 |
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4.2 |
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註冊人及其某些股東於2019年6月26日簽訂的註冊權協議表格. |
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S-1 |
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333-231759 |
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4.3 |
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2019年6月24日 |
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4.3 |
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BridgeBio Pharma, Inc. 與美國銀行全國協會作為受託人簽訂的契約,截至2020年3月9日. |
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8-K |
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001-38959 |
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4.1 |
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2020年3月10日 |
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4.4 |
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全球票據形式,代表BridgeBio Pharma, Inc. 2027年到期的2.50%可轉換優先票據 (作為附錄 4.1 提交的契約附錄 A 包括在內). |
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8-K |
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001-38959 |
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4.2 |
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2020年3月10日 |
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4.5 |
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BridgeBio Pharma, Inc. 與美國銀行全國協會作為受託人簽訂的契約,截至 2021 年 1 月 28 日. |
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8-K |
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001-38959 |
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4.1 |
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2021年1月29日 |
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4.6 |
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全球票據形式,代表BridgeBio Pharma, Inc. 2029年到期的2.25%可轉換優先票據(作為附錄 4.1 提交的契約附錄 A 收錄 |
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8-K |
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001-38959 |
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4.2 |
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2021年1月29日 |
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10.1# |
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弗蘭克·麥考密克與註冊人之間的諮詢協議,自2021年1月1日起生效。 |
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10-K |
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001-38959 |
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10.16 |
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2023年2月23日 |
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10.2# |
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弗蘭克·麥考密克與註冊人之間的諮詢協議的第1號修正案,自2022年3月3日起生效。 |
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10-K |
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001-38959 |
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10.17 |
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2023年2月23日 |
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10.3# |
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弗蘭克·麥考密克與註冊人之間的《諮詢協議》第 2 號修正案,自 2023 年 3 月 3 日起生效。 |
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10-K |
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001-38959 |
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10.18
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2023年2月23日 |
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10.4# |
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BridgeBio Pharma, Inc. 修訂並重報了2019年激勵股票計劃,自2023年2月10日起生效。 |
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隨函提交 |
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31.1 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證. |
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隨函提交 |
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31.2 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證. |
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隨函提交 |
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32.1* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證. |
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隨函提交 |
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32.2* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證. |
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隨函提交 |
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57
101.INS |
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內聯 XBRL 實例文檔 |
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隨函提交 |
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101.SCH |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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隨函提交 |
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101.CAL |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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隨函提交 |
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101.DEF |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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隨函提交 |
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101.LAB |
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內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
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隨函提交 |
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101.PRE |
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內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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隨函提交 |
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104 |
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封面交互式數據文件(格式為行內 XBRL,包含在附錄 101 中)。 |
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隨函提交 |
# 表示管理合同或任何補償計劃、合同或安排。
根據美國證券交易委員會的規定,本附錄中省略了某些機密部分(用方括號和星號表示),因為此類信息 (i) 不是重要信息,(ii) 是註冊人視為私密或機密的信息。
* 就經修訂的 1934 年《證券交易法》(“交易法”)第 18 條而言,該認證不被視為 “已提交”,也不受該條款規定的其他責任約束。除非以提及方式特別納入此類申報中,否則此類認證不得被視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。
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信號圖雷斯
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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BridgeBio 製藥公司 |
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日期:2023 年 5 月 4 日 |
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來自: |
/s/ 尼爾·庫馬爾 |
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尼爾·庫馬爾,博士 |
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首席執行官兼董事 |
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(首席執行官) |
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日期:2023 年 5 月 4 日 |
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來自: |
/s/Brian Stephenson |
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布萊恩·斯蒂芬森,博士,CFA |
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首席財務官 |
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(首席財務官兼首席會計官) |
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