zlab-20230630假的000170429200017042922023-06-302023-06-300001704292DEI: adrMember2023-06-302023-06-300001704292美國通用會計準則：普通股成員2023-06-302023-06-30 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
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表單8-K
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當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：2023年6月30日
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ZAI LAB 有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
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| | | | | | | | |
| 開曼羣島 | 001-38205 | 98-1144595 |
（州或其他司法管轄區
公司或組織） | （委員會
文件號） | （美國國税局僱主
證件號） |
| | | | | |
金科路 4560 號 浦東一號樓四樓 上海, 中國 | 201210 |
大街 314 號
四樓，100 號套房
美國麻薩諸塞州劍橋 | 02142 |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
+86 21 6163 2588
+1 857 706 2604
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）
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如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
| | | | | |
| ☐ | 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| |
☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
| |
☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 |
| |
☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券： | | | | | | | | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | | 交易 符號 | | 每個交易所的名稱 在哪個註冊了 |
| 美國存托股，每股代表10股普通股，面值每股0.000006美元 | | ZLAB | | 納斯達克全球市場 |
| 普通股，面值每股0.000006美元* | | 9688 | | 香港聯合交易所有限公司 |
*包括與在美國證券交易委員會註冊美國存托股份有關。普通股未在美國註冊或上市交易，而是在香港聯合交易所有限公司上市交易
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
第 7.01 項 FD 披露條例。
2023年6月30日，Zai Lab Limited（“公司”）及其合作伙伴argenx BV（“argenx”）宣佈，中國國家藥品監督管理局已批准VYVGART的生物製劑許可申請®（efgartigimod alfa注射液）是一種同類首創的新生兒Fc受體（fcRN）拮抗劑，是治療抗乙酰膽鹼受體（achR）抗體陽性的全身重症肌無力（GmG）成年患者的標準療法的補充。該公司擁有argenx的獨家許可，可以在中國大陸、香港、澳門和臺灣開發和商業化VYVGART。 .
新聞稿的副本作為附錄99.1附於此，並以引用方式納入此處。
項目 9.01 財務報表和附錄。
(d) 展品
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| 展品編號 | | 描述 |
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| 99.1 | | 新聞稿由 Zai Lab Limited 於 2023 年 6 月 30 日發佈。 |
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| 104 | | 這份 8-K 表格最新報告的封面採用內聯 XBRL 格式 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | ZAI LAB 有限公司 |
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| 來自： | /s/F. Ty Edmonson |
| | F. Ty Edmons |
| | 首席法務官兼公司祕書 |
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日期：2023 年 6 月 30 日 | | |