美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

8-K 表格

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期（最早報告事件的日期 ）：2023 年 6 月 30 日

藍圖藥品公司

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

註冊人的電話 號碼，包括區號：(617) 374-7580

（以前的姓名或以前的地址， ，如果自上次報告以來發生了變化）

如果申請8-K 表格旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。

新興成長 公司 ¨

如果是新興成長型公司 ，請用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或 修訂後的財務會計準則。

根據 《交易法》第 12 (b) 條註冊的證券：

羅氏集團旗下的基因泰克公司（“基因泰克”）今天宣佈，美國自願撤回GAVRETO®（pralsetinib）的適應症，該適應症用於治療轉染期間重排的晚期或轉移性甲狀腺癌（“MTC”）的12歲及以上成人和兒科患者 需要全身治療的人。基因泰克表示，其撤回適應症的決定不是 是因為GAVRETO有任何新的安全性或有效性數據或產品安全或質量問題，而GAVRETO在美國 的其他批准適應症不受影響。在Blueprint Medicines Corporation（“公司”、“我們的” 或 “我們”） 的合作下，基因泰克仍然是美國的新藥申請贊助商。

該決定是根據美國食品藥品監督管理局 加速批准計劃的要求與美國食品藥品監督管理局 (“FDA”) 協商後做出的。具體而言，由於可行性，美國食品藥品管理局要求將GAVRETO的加速批准 轉化為全面批准的Acceleret-MTC的III期臨牀試驗，將不再進行Acceleret-MTC。正在進行確認性研究，以兑現承諾 ，將同樣在加速批准下獲得批准的GAVRETO的剩餘適應症轉化為全面批准所需的承諾。

基因泰克此前曾透露，MTC指標僅佔其在美國GAVRETO年收入的一小部分。該公司預計 這一決定不會對其2023年4000萬至5000萬美元的合作收入預期產生任何影響。2023 年 2 月，羅氏提供了 書面通知，説明他們決定終止合作協議，該協議將於 2024 年 2 月生效。

該公司與基因泰克合作 ，繼續致力於支持目前接受GAVRETO治療的美國MTC患者的適當治療連續性，並支持患者和醫療保健從業人員應對此次更新的短期影響。

簽名

根據1934年《證券 交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。