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根據2023年6月28日提交給美國證券交易委員會的文件
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
___________________________________________________________
表格20-F
___________________________________________________________ | | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第12(B)或12(G)條所作的登記聲明 |
或 | | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至本財政年度止3月31日, 2023
或 | | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於從中國到中國的過渡期,我們將繼續努力。
或 | | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的空殼公司報告 |
需要這份空殼公司報告的事件日期
委託文件編號:001-38757
___________________________________________________________
武田雅欣Kogyo Kabushiki Kaisha
(註冊人的確切姓名載於其章程)
___________________________________________________________
武田藥品株式會社
(註冊人姓名英文譯本)
___________________________________________________________
| | | | | |
日本 | 1-1,日本橋-本町2-Chome 卓久, 東京103-8668, 日本 |
(註冊成立或組織的司法管轄權) | (主要執行辦公室地址) |
科斯塔·薩魯科斯
1-1,日本橋-本町2-Chome
卓久, 東京103-8668, 日本
電話:+813 3278-2306
傳真:+81 3 3278-2268
電子郵件:郵箱:Global.External.Reporting@Takeda.com
(公司聯繫人姓名、電話、電子郵件和/或傳真號碼及地址)
___________________________________________________________
根據該法第12(B)節登記或將登記的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
代表普通股的美國存托股份 普通股,無面值* | 德克 | 紐約證券交易所 |
優先債券2027年到期,息率0.750 | TAK27 | 紐約證券交易所 |
優先債券2029年到期,息率1.000 | TAK29 | 紐約證券交易所 |
1.375釐優先債券,2032年到期 | TAK32 | 紐約證券交易所 |
優先債券2040年到期,息率2.000 | TAK40A | 紐約證券交易所 |
*根據美國證券交易委員會的要求,上市不是為了交易,而只是與美國存托股份的登記有關。
根據該法第12(G)節登記或將登記的證券:
無
根據該法第15(D)節負有報告義務的證券:
無
___________________________________________________________
説明截至年度報告所涉期間結束時發行人的每一類資本或普通股的流通股數量。
139,663,992截至2023年3月31日的未償還美國存託憑證
1,554,528,812截至2023年3月31日的普通股
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。 是ý 沒有☐
如果此報告是年度報告或過渡報告,請用複選標記表示註冊人是否不需要根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交報告。 *是的☐ 不是ý
用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。 是 ý 不是☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了S-T法規(本章232.405節)第405條規定要求提交的每個交互數據文件。 是 ý 不是☐
用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“新興成長型公司”的定義。(勾選一項):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ý | 加速的文件管理器 | ☐ | 非加速文件管理器 | ☐ | 新興市場和成長型公司 | ☐ |
如果一家根據美國公認會計原則編制財務報表的新興成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則†。
†新的或修訂的財務會計準則是指財務會計準則委員會在2012年4月5日之後發佈的對其會計準則編纂的任何更新。
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所的財務報告內部控制的有效性進行了評估。☒
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人在編制本文件所包括的財務報表時使用了哪種會計基礎:
| | | | | | | | |
美國《公認會計準則》和☐ | 國際財務報告準則已發行的 由國際會計準則理事會發布。ý | 其他客户:☐ |
如果在回答前一個問題時勾選了“其他”,請用勾號表示登記人選擇遵循哪個財務報表項目。 ☐:第17項 ☐:第18項
如果這是年度報告,請用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。☐:是。 編號:☒
(只適用於過去五年涉及破產程序的發行人)
在根據法院確認的計劃分配證券後,用複選標記表示註冊人是否已提交1934年《證券交易法》第12、13或15(D)條要求提交的所有文件和報告。*是☐ --沒有☐
目錄
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關於前瞻性陳述的特別説明 | |
第一部分 | |
項目1.董事、高級管理人員和顧問的身份 | 6 |
項目2.報價統計數據和預期時間表 | 6 |
項目3.關鍵信息 | 6 |
3.A [已保留] | 6 |
3.B資本化和負債 | 6 |
3.收購要約的理由和收益 | 6 |
3.D風險因素 | 7 |
項目4.關於公司的信息 | 22 |
4.公司的歷史和發展 | 22 |
4.B業務概述 | 23 |
4.C組織架構 | 53 |
4.財產、廠房和設備 | 53 |
項目4A。未解決的員工意見 | 54 |
項目5.業務和財務回顧及展望 | 55 |
5.A經營業績 | 55 |
5.b流動資金和資本資源 | 70 |
5.研究和開發、專利和許可證 | 73 |
5.D趨勢信息 | 73 |
5.關鍵會計估計數 | 73 |
項目6.董事、高級管理人員和僱員 | 74 |
6.董事和高級管理人員 | 74 |
6.B補償 | 82 |
6.董事會慣例 | 84 |
6.D級僱員 | 86 |
6.E股所有權 | 87 |
6.f披露登記人追討錯誤判給的賠償的行動 | 88 |
項目7.大股東和關聯方交易 | 89 |
7.A大股東 | 89 |
7.關聯方交易 | 89 |
7.c專家和律師的利益 | 90 |
項目8.財務信息 | 90 |
8.a合併報表和其他財務資料 | 90 |
8.B重大變化 | 91 |
項目9.報價和清單 | 91 |
9.報價和掛牌細節 | 91 |
9.B分配方案 | 91 |
9.C街市 | 91 |
9.D出售股東 | 91 |
9.E稀釋 | 91 |
| | | | | |
9.發行債券的開支 | 91 |
項目10.補充信息 | 92 |
10.A股本 | 92 |
10.B組織章程大綱及章程細則 | 92 |
10.C材料合同 | 100 |
10.外匯管制 | 101 |
10.電子課税 | 103 |
10.F派息及支付代理人 | 107 |
10.專家的發言 | 107 |
10.陳列的文件 | 107 |
10.一、附屬信息 | 107 |
10.給證券持有人的J年度報告 | 107 |
項目11.關於市場風險的定量和定性披露 | 107 |
第12項.除股權證券外的證券説明 | 108 |
12.A債務證券 | 108 |
12.B認股權證及權利 | 108 |
12.c.其他證券 | 108 |
12.D美國存托股份 | 108 |
第II部 | |
項目13.拖欠股息和拖欠股息 | 110 |
項目14.對擔保持有人權利的實質性修改和收益的使用 | 110 |
項目15.控制和程序 | 110 |
項目16A。審計委員會財務專家 | 110 |
項目16B。道德守則 | 111 |
項目16C。首席會計師費用及服務 | 111 |
項目16D。對審計委員會的上市標準的豁免 | 112 |
項目16E。發行人及關聯購買人購買股權證券 | 112 |
項目16F。更改註冊人的認證會計師 | 112 |
項目16G。公司治理 | 113 |
第16H項。煤礦安全信息披露 | 114 |
項目16I。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 114 |
第三部分 | |
項目17.財務報表 | 115 |
項目18.財務報表 | 115 |
項目19.展品 | 115 |
如本年報所述,凡提及“公司”、“武田”、“我們”、“我們”及“我們”,均指武田藥業有限公司及其合併附屬公司,除非上下文另有規定。
在本年度報告中,我們提交了截至2022年和2023年3月31日的經審計合併財務報表以及截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日的財政年度的經審計綜合財務報表。我們的綜合財務報表是根據國際會計準則委員會(“IFRS”)發佈的國際財務報告準則編制的。“國際財務報告準則”一詞還包括國際會計準則(“IAS”)和各委員會(標準解釋委員會(“SIC”)和國際財務報告解釋委員會(“IFRIC”))的相關解釋。
在本年度報告中,“日元”、“人民幣”或“日元”是指日本的合法貨幣,“美元”、“美元”或“美元”是指美利堅合眾國的合法貨幣。“歐元”、“歐元”或“歐元”是指歐洲貨幣聯盟成員國的合法貨幣。
在本年報中,“美國存托股份”指美國存托股份,相當於本公司普通股的0.5股,而“美國存託憑證”指證明一個或多個美國存託憑證的美國存託憑證。請參閲“第12項股權證券以外的證券説明--D.美國存托股份“票據”是指本公司發行並根據1934年《證券交易法》第12(B)條登記的一系列票據,該修正案列於本年度報告的封面。提及“我們的證券”時,是指我們的美國存託憑證、我們普通股的股份和票據。
如本年度報告所用,除文意另有所指外,“公司法”係指日本公司法。
本年度報告中顯示的金額 已四捨五入到最接近的指示數字,除非另有説明。在具有四捨五入的數字的表格和圖表中,由於四捨五入的原因,總和可能不會相加。
關於前瞻性陳述的特別説明
本年度報告包含前瞻性陳述。這些陳述出現在本年度報告的許多地方,包括關於我們管理層對我們的業務、財務狀況和經營結果的意圖、信念或當前和未來預期的陳述。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將”、“應該”、“將”、“預期”、“打算”、“項目”、“計劃”、“目標”、“尋求”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或這些術語或其他類似術語的負面含義來識別前瞻性陳述。這些陳述不是對未來業績的保證,受到各種風險和不確定因素的影響。我們的實際結果、業績或成就,或我們行業的實際業績、業績或成就,可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。此外,這些前瞻性陳述必然依賴於可能不正確或不準確的假設、估計和數據,涉及已知和未知的風險和不確定因素。這些前瞻性陳述除其他主題外,還包括有關以下方面的陳述:
•我們的目標和戰略;
•我們開發和推向市場新產品的能力,包括對我們的流水線、我們的業務發展活動以及我們的製造和供應能力的期望;
•收入、成本、支出、營業收入或業績的其他組成部分的預期變化;
•製藥行業或與之相關的政府政策和法規的預期變化;
•能夠實現我們可能收購的企業的預期收益;
•任何訴訟或其他法律、行政、監管或政府程序的發展或結果;
•關於我們行業內競爭的信息,包括基於專利到期或法規排他性或其他原因,來自我們上市產品的仿製藥或生物仿製藥的預期競爭的時間;
•新冠肺炎大流行的影響;
•我們減少温室氣體排放的能力,無論是通過內部節能措施、未來可再生能源的進步還是低碳能源技術;或
•經濟、政治、立法或其他事態發展對我們的業務或經營結果的影響,包括利率、匯率、通貨膨脹、第三方供應商和付款人的變化。
有關經營收入和經營業績的前瞻性陳述尤其受到各種假設的影響,其中一些或全部可能無法實現。因此,本年度報告中包含的前瞻性陳述不應被解釋為對未來事件或情況的預測或陳述。
潛在風險和不確定因素包括在本年度報告的“第3項.關鍵信息-D.風險因素”、“第4項.公司信息”、“第5項.經營和財務回顧與展望”以及本年度報告的其他部分中確定和討論的那些風險和不確定性。鑑於這些風險和不確定性,不應過分依賴任何前瞻性陳述,因為這些陳述僅説明截至本年度報告之日。除法律另有規定外,我們不承擔任何義務更新或審查本年度報告中包含的任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。
第一部分
項目1.董事、高級管理人員和顧問的身份
A.董事和高級管理人員
不適用。
B.顧問
不適用。
C.核數師
不適用。
項目2.報價統計數據和預期時間表
A.報價統計
不適用。
B.方法和預期時間表
不適用。
第3項:關鍵信息
A. [已保留]
B.資本化和負債
不適用。
C.提出和使用收益的理由
不適用。
D.風險因素
對我們證券的任何投資都有風險。投資者在作出有關證券的投資決定前,應根據本身的財政狀況和投資目標,審慎考慮以下風險。如果實際發生以下任何風險,可能會對我們的業務、財務狀況、經營結果、未來前景和我們證券的市場價值產生實質性的不利影響。
下面討論的風險是我們認為是實質性的,但這些風險和不確定性可能不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道的或目前認為不是實質性的其他風險也可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、未來前景和我們證券的市場價值產生實質性的不利影響。
與醫藥產品的開發、生產和銷售有關的風險
醫藥產品的研發成本高昂,並受到重大不確定性的影響,我們可能無法成功地將商業上成功的產品推向市場或收回開發成本。
我們能否抵消現有產品獨家經營權損失的影響並繼續發展我們的業務,在很大程度上取決於我們的研究和開發活動能否成功,及時、經濟地識別、開發和成功地將新產品商業化。為了實現這一目標,我們投入了大量的努力、資金和其他資源進行研究和開發,包括內部和通過與第三方的合作。然而,這些研發項目成本高昂,涉及密集的臨牀前評估和臨牀試驗,涉及高度複雜和漫長的監管批准過程。我們在下面的“--如果我們未能遵守政府關於產品開發、監管審批和報銷要求的法規,我們的業務可能會受到不利影響”一節中討論監管方面的考慮事項。新生物製藥產品的研發過程還要求我們吸引和保留足夠數量的高技能員工,從發現到商業推出往往需要十多年的時間。即使我們成功地開發了新產品並將其推向市場,可用於收回這些開發成本的專利壽命也是有限的。
在我們產品的審批過程和審批後生命週期的每個階段,我們都存在遇到嚴重障礙的巨大風險,包括新化合物的不利結果或安全性問題的跡象;招募患者或管理臨牀試驗的困難或延誤;延遲完成配方和其他測試以及支持監管批准申請所需的工作;臨牀試驗數據不足,無法支持候選產品的安全性或有效性;在研究新藥或商業產品中維持供應鏈的困難;未能在競爭對手之前將產品推向市場,或開發出與競爭產品足夠不同的產品,以獲得顯著的市場份額;我們批准的產品難以從政府和保險公司獲得令人滿意的報銷;難以獲得監管部門對更多適應症的批准;未能就產品的開發和/或商業化達成或實施成功的聯盟,或無法以及時或具有成本效益的方式生產足夠數量的可接受的產品,用於開發或商業化活動。此外,醫學界(包括醫生、醫療保健專業人員和患者)對任何批准的候選產品的市場接受程度將取決於許多因素,包括未得到滿足的醫療需求的變化、相對方便和容易管理、任何不良反應的流行和嚴重程度、替代治療的可用性、定價以及我們的銷售和營銷策略。在大流行病期間,上述活動變得更加困難,例如新冠肺炎大流行,這可能會導致推進研發活動面臨更嚴重的障礙。
此外,如果新法規導致獲得和維護產品授權的成本增加,或者限制了新產品對其發起者的經濟價值,我們的盈利能力和增長前景可能會降低。開發新的和創新的產品還可能需要使用新興的平臺和技術,這些平臺和技術要麼尚不存在規章,要麼正在開發或修改中。這可能會導致在為批准進行臨牀試驗和/或獲得上市批准建立必要數據方面存在更大的不確定性和風險。
由於上述或其他因素,我們可能決定推遲、停止、終止或外部化我們已投入大量資源的潛在流水線產品的開發,即使該產品處於開發的後期階段,並且在過去已經這樣做過。例如,在2021年,由於出現了與肝臟相關的安全信號,我們終止了TAK-994的第二階段臨牀研究。2022年6月,我們決定不再進行TAK-994的進一步開發。此外,在高危骨髓增生異常綜合徵(MDS)、慢性粒單核細胞白血病(CMML)和低母細胞急性髓系白血病(AML)患者中進行的一項3期臨牀研究沒有達到預先定義的無事件生存主要終點的統計學意義。在審查了這些試驗結果後,我們決定終止我們的pevoneDistat開發計劃。
也不能保證我們會成功地將新產品推向市場,進行營銷,獲得足夠的接受度,並收回我們在開發這些產品方面的投資。例如,我們的流水線化合物可能無法獲得監管部門的批准、獲得預期的標籤、在商業上取得成功或實現令人滿意的報銷率。
此外,被批准使用並在一個市場成功銷售的產品可能無法獲得監管部門的批准,在商業上取得成功,或在其他市場獲得令人滿意的報銷率。即使在最初的監管批准之後,產品的成功也可能受到在更大的真實患者羣體中發現的安全性和有效性以及競爭產品或其他產品相關開發進入市場的不利影響。例如,武田在2022年3月宣佈,已收到美國食品和藥物管理局(FDA)對武田於2021年底向FDA提交的注射用NAPARA(甲狀旁腺激素)事先批准補充書(PAS)的完整回覆函(CRL)。PAS旨在解決橡膠顆粒形成的可能性,這是導致美國在2019年9月召回NatPARA的問題。CRL表示,它不能被批准
以其目前的形式。2022年晚些時候,由於該產品面臨着持續不斷的重大供應挑戰,武田宣佈決定在2024年底停止在全球範圍內生產NatPAR/NatPARA。此外,武田在2023年2月宣佈,收到日本厚生勞動省政府的通知,取消購買1.4176億劑新冠肺炎疫苗Nuvaxovid肌肉注射,這是與厚生勞動省達成的供應1.5億劑疫苗的協議。
因此,我們可能無法從我們最初預期的投資中獲得回報,或者根本無法獲得回報,或者可能被迫修改我們的研發戰略,我們的業務、財務狀況和運營結果可能受到重大和不利的影響。
如果我們不遵守政府在產品開發、監管批准和報銷要求方面的規定,我們的業務可能會受到不利影響。
獲得醫藥產品的上市批准是一個漫長、複雜和高度監管的過程,需要大量的臨牀前和臨牀數據,審批過程可能會因監管機構的不同而有很大差異。相關衞生當局可在提交上市授權申請時或稍後在審查期間施加可隨時間演變的要求,包括要求進行額外的臨牀試驗,此類當局可推遲或拒絕批准。即使我們的產品在一個或多個主要市場獲得了上市批准,我們也可能需要投入大量的時間和資源在其他市場申請批准,而且不能保證我們能夠獲得這樣的批准。例如,儘管獲得了FDA、英國藥品和保健產品監管局和中國領導的國家醫療產品管理局的有條件批准,EXKIVITY(莫貝替尼)用於治療帶有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的二線治療,但在2022年,武田在該機構進行初步評估後,撤回了該機構對此類二線治療的有條件批准的申請。衞生當局越來越關注產品安全和藥品的風險/益處概況,這可能會導致審批過程更加繁重和昂貴,並對我們獲得正在開發的產品獲得監管批准的能力產生負面影響。例如,FDA、EMA、MHLW和NMPA一直在執行嚴格的審批要求,特別是在證明產品有效性和安全性所需的數據量方面。
即使在獲得監管部門批准後,上市的產品也要遵守各種上市後承諾,包括持續審查、風險評估、比較有效性研究,在某些情況下,還要求進行上市後臨牀試驗,以收集額外的安全性和其他數據。近年來,許多國家的監管機構努力加強批准後的監測,這增加了批准後的監管負擔。監管批准後的審查和數據分析可導致政府機構、專門組織、衞生專業人員或患者就產品的使用發佈建議。例如,此類建議可能包括要求限制藥物適應症的患者人數,實施營銷限制,包括更改包裝插入或標籤,或暫停或撤回該產品。任何這樣的建議,無論是否實施,都可能導致銷售量減少和/或對產品不良反應或療效的新的或更多的擔憂。隨着時間的推移,這些實質性的監管要求增加了與維持監管批准和實現產品報銷相關的成本。
如果監管審批過程或審批後、報銷、監控或其他要求在我們的任何一個主要市場變得更加繁重,我們可能會受到成本增加的影響,並可能無法獲得或保持批准來銷售我們的產品。任何此類不利變化都可能對我們的業務、經營結果或財務狀況產生實質性的不利影響。
如果我們不遵守有關產品銷售和營銷的法律法規,我們的業務可能會受到不利影響。
我們在世界各地的多個司法管轄區從事與藥品銷售有關的各種營銷、促銷和教育活動。醫藥產品和醫療器械的推廣、營銷和銷售受到嚴格監管,市場參與者的銷售和營銷行為受到政府當局越來越多的監管,我們相信這一趨勢將繼續下去。
在美國,我們的銷售和營銷活動受到多個監管機構和執法機構的監督,其中包括美國食品和藥物管理局、美國衞生與公眾服務部(HHS)、美國司法部、藥品監督管理局(DEA)和美國證券交易委員會(SEC)(美國證券交易委員會)。此外,我們對包括敏感患者信息在內的數據的使用,以及對包括機器學習和人工智能在內的技術的使用,都受到聯邦貿易委員會以及各州不斷髮展的標準的監管。這些主管機關和機構以及其他國家的對應機構擁有廣泛的權力,可以調查市場參與者可能違反與銷售、營銷和推廣藥品和醫療器械有關的法律的行為,包括虛假申報法、反回扣法規、2010年聯合王國《賄賂法》和《反海外腐敗行為法》等,涉及涉嫌不當行為,包括向政府官員支付腐敗款項、向醫療專業人員支付不當款項、藥品和醫療器械的標籤外營銷、聯邦政府提交虛假報銷申請以及使用或濫用數據和技術。醫療保健公司也可能因此類不當行為而受到執法行動或起訴。這些機構對我們業務的任何調查或調查,或針對我們的執法或其他監管行動,可能會導致鉅額的辯護費用、罰款、處罰和禁令或行政補救措施,分散管理層的注意力,損害業務,導致某些產品或我們作為一個整體被排除在政府補償計劃之外,或者使我們在未來受到監管控制或政府對其活動的監督。我們還受到政府機構正在進行的某些調查。
降低醫療成本的政府政策和其他壓力可能會對我們的醫藥產品的銷售產生不利影響。
在我們開展業務的不同國家,我們都受到政府規定的價格控制的約束。在許多國家,醫療總成本佔國內生產總值(GDP)的比例不斷上升,這意味着政府和消費者面臨着更嚴格控制支出的巨大壓力。見項目4.公司信息-B.業務概述-第三方報銷和定價。
在美國,管理型醫療集團以及機構和政府採購商給藥品製造商帶來了越來越大的定價壓力。特別是,由於市場整合,管理保健集團的規模不斷擴大,製藥公司在定價和使用談判中面臨着越來越大的壓力,併為將其產品納入護理提供者的處方而展開激烈競爭。此外,由於立法和監管環境的原因,在美國,我們繼續面臨着在美國銷售的品牌藥品的定價壓力和准入限制。2022年,國會通過了《通脹降低法案》(IRA),該法案大幅改變了聯邦醫療保險計劃下藥品的補償條款,包括對漲價快於通脹的製造商施加懲罰,對聯邦醫療保險受益人的自付支出設置上限,並允許聯邦政府從2026年開始為聯邦醫療保險覆蓋的某些藥品設定價格。我們預計,愛爾蘭共和軍將對銷售和利潤產生負面影響,並可能導致進一步的政治壓力或立法、監管或其他努力,以引入更低的價格,減少聯邦醫療保險和醫療補助計劃的支出,擴大和加強《平價醫療法案》,並降低政府在處方藥上的總體支出。因此,我們預計美國的醫療保健行業將繼續受到越來越大的定價和支出壓力。
在日本,藥品製造商必須將新產品列在國家健康保險(“NHI”)藥品價格標準上,這是厚生勞動省公佈的價目表(“NHI價格表”)。NHI價目表提供了用於計算各種公共醫療保險制度下提供的醫療服務中使用的藥品價格的費率。NHI價目表上的價格之前一直根據日本醫療機構購買藥品的實際價格和金額進行修訂,以前列出的產品的平均價格通常會因這些價格調整而下降。日本政府目前正在進行醫療改革舉措,目標是維持全民健保計劃的覆蓋範圍。作為這些舉措的一部分,2021年4月引入了年度NHI價目表修訂,這可能導致更頻繁的價格下調。政府還在解決藥品的有效使用問題,包括進一步推廣仿製藥,略低於到2020年9月市場排他性已到期的產品銷量普及率達到80%的目標。此外,根據創新能力和財務影響等預先定義的標準提名的NHI價目表上的產品,將根據MHLW規則進行成本效益評估,並根據評估結果進行價格調整。
在歐洲,由於各國實施了控制藥品成本的措施,藥品價格一直面臨下行壓力,而由於平行進口、仿製藥競爭、越來越多地使用基於成本效益的衞生技術評估和其他因素,價格繼續面臨壓力。歐洲定價和補償當局還加緊努力,提高價格透明度以及歐洲各定價當局之間的信息交流,以增加對該行業的壓力。這場定價辯論影響了歐洲的整體政治氣候,並引發了歐洲的一項政策倡議,即審查製藥業的知識產權激勵措施,特別強調對孤兒藥物的激勵。儘管我們預計這方面的任何新立法都需要至少兩到三年的時間才能通過,但它可能會對我們的商業模式產生重大影響。
我們在其他地區也面臨着類似的定價壓力,比如包括中國在內的各個新興國家。我們預計,隨着我們在這些地區和國家擴大業務,這種定價壓力將繼續存在。
我們預計,隨着全球醫療保健支付者,特別是政府控制的衞生當局、公共資助或補貼的衞生項目、保險公司和管理醫療組織,越來越多地採取行動降低醫療保健的總體成本,限制獲得價格更高的新藥,增加仿製藥的使用,並實施整體價格修訂,這些控制成本的努力將繼續下去。這些政策的進一步實施可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響.
我們產品的專利或法規數據或營銷保護到期或丟失,或仿製藥或生物相似製造商的專利侵權可能導致相關產品的仿製藥或生物仿製藥的激烈競爭和/或導致我們產品的市場份額和價格水平下降。
我們的藥品通常在每個司法管轄區的規定期限內受到各種專利(包括藥物物質、藥品、批准的適應症、給藥方法、製造方法、配方和劑量)和/或法規排他性的保護,這些專利旨在為我們提供在專利有效期或法規數據保護期內銷售產品的獨家權利。失去藥品的監管排他性可能會使此類產品面臨非專利替代品的競爭,這些替代品的價格通常比原始產品低得多,這通常會對原始產品的市場份額和價格產生不利影響。
仿製藥或生物相似替代品在包括美國、歐洲、日本和許多新興國家在內的一些關鍵市場佔有很高的市場份額,在這些市場上推出仿製藥的不利影響尤為顯著。藥品的仿製或生物相似版本的推出通常會導致原始產品的銷售迅速大幅下降。我們持續的創新努力不能完全減輕仿製藥或生物仿製藥競爭的影響。例如,在美國、歐盟(EU)和日本,要求減少處方藥支出的政治壓力導致了鼓勵使用仿製藥的立法和其他措施。在日本,政府正在實施各種措施來控制藥品成本,包括鼓勵醫生使用和開仿製藥,並於2021年4月宣佈,打算在截至2023年3月31日的財年結束前,將市場排他性到期的產品的仿製藥普及率提高到80%。美國和歐洲也通過了鼓勵使用生物相似產品的立法。與仿製藥類似,生物仿製藥旨在提供更便宜的版本
創新的生物產品。立法為生物相似產品的批准和營銷提供了簡短的途徑,這可能會影響我們生物產品的盈利能力和商業可行性。
由於失去專利保護或監管排他性,我們的某些產品已經開始或預計在未來幾年面臨銷售下降。例如,在涵蓋VELCADE配方和兒科監管排他性的專利保護到期後,仿製藥Bortezomib於2022年進入市場。涵蓋Vyvanse的專利保護和相關的兒科監管排他性定於2023年8月在美國到期,我們預計這將導致銷售額下降。此外,我們目前最暢銷的產品Entyvio將在本十年的後五年面臨監管排他性的喪失,涵蓋該產品各個方面的某些專利預計將於2032年到期。詳情見“項目4.公司信息-B.業務概述-知識產權”。
在專利到期之前,如果製造商成功挑戰我們專利的有效性,如果製造商能夠繞過我們的專利進行設計,或者如果製造商獲得其產品的批准並在有風險的情況下推出(即在司法裁決之前),我們也可能在專利到期之前受到來自仿製藥或生物相似藥物製造商的競爭。如果這種啟動發生在法院訴訟程序結束之前,法院可以拒絕授予初步禁令。雖然我們隨後可能有權獲得損害賠償,但我們最終可能獲得的賠償金額可能不足以補償銷售損失和對我們造成的其他損害。此外,如果我們因不利的法院裁決或和解而失去專利保護,在某些司法管轄區,我們可能面臨政府和私人第三方支付者和藥品購買者可能要求損害賠償的風險,聲稱他們為藥物支付了過高的報銷或過高的價格。
如果我們的專利和其他知識產權被仿製藥或生物相似藥物製造商或其他第三方侵犯,我們可能無法充分利用對我們產品的潛在或現有需求。我們能夠為我們的處方藥獲得的保護因產品和國家的不同而有所不同,可能並不總是足夠,因為已頒發的專利在當地不同,或者國家法律或法律制度不同,包括法律執行或應用的不一致,以及對獲得有意義的法律補救措施的限制。特別是,與發達市場相比,新興市場的專利保護往往不那麼確定。由於當地的政治壓力,某些國家還可能將藥品知識產權強制許可給其他製造商。此外,如果我們決定對此類侵權行為提起訴訟,我們管理層和其他人員的注意力可能會從他們的正常業務活動中轉移開。任何此類風險的實現都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利和實質性的影響。
我們可能很難保持我們產品的競爭力。
製藥行業競爭激烈,為了保持我們產品組合的競爭力,我們需要保持對技術創新的持續、廣泛的研究,包括新化合物,開發現有的流水線產品並將其商業化,通過收購、合作和授權擴大我們的產品組合,並有效地營銷我們的產品,包括通過向醫療保健專業人員宣傳我們產品的有效性、安全性和價值。然而,如果醫療專業人員和消費者認為競爭對手的產品更安全、更可靠、更有效、更容易管理或更便宜,他們可能會選擇競爭對手的產品。任何產品的成功都取決於我們能否有效地與醫療保健專業人員和患者進行溝通和教育,並使他們相信我們的產品相對於競爭對手的優勢。即使在我們的產品推出後,我們也經常進行昂貴的臨牀試驗,以產生用於這些目的的數據,但此類試驗並不總是產生預期的結果。某些競爭對手擁有更大的財力和其他資源,可以更詳細地與更多的患者進行此類試驗,這最終可能使他們能夠比我們更有效地推廣自己的產品。此外,如果相關監管機構增加對競爭對手針對我們產品治療的疾病開發的新療法的批准,例如為了增加罕見或孤兒疾病的治療選擇數量,我們的業務和運營結果可能會受到實質性的不利影響。
近年來,競爭對手推出了新的血友病產品,或此類產品已被批准用於其他用途,這可能會影響(在某些情況下已影響)我們的重組血友病產品和基於血漿的血友病產品的銷售,如我們的FVIII因子產品和抗凝血劑複合產品。某些競爭對手正在開發其他血友病療法,包括基於基因的療法,2022年,FDA批准了第一種血友病B基因療法。這些進展也可能影響我們重組和基於血漿的療法的銷售。來自新產品或療法的競爭加劇也可能同樣影響我們的其他產品。
在日本,海外競爭對手已經在日本境外銷售的藥物穩步推出,導致競爭加劇。此外,新的競爭產品或開發先進的醫療技術和其他治療選擇可能會使我們的產品或技術失去競爭力或變得過時。如上所述,當相關專利保護和監管數據保護到期或喪失時,我們的產品還將面臨來自我們產品以及競爭對手產品的廉價仿製藥或生物仿製藥的競爭,這可能會導致市場份額的喪失。如果我們不能保持我們產品的競爭力,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到實質性的不利影響。
此外,罕見病產品組合的銷售尤其集中在少數客户羣體中,我們可能會受到他們購買模式變化的不成比例的影響,包括如果我們無法保持我們產品的競爭力。
我們可能無法通過第三方聯盟安排充分擴展我們的產品組合.
我們預計,我們將繼續與第三方就我們業務的關鍵方面進行合作,包括髮現和開發新產品、授權內產品,以及營銷和分銷經批准的產品。我們研發戰略的一個主要部分是發起與生物技術行業、學術界和公共部門的第三方聯盟,我們認為我們研發計劃和產品流水線的整體實力取決於我們識別和發起與第三方的合作伙伴關係、許可安排和其他合作的能力。然而,不能保證我們的任何第三方聯盟將導致新產品的成功開發和營銷。此外,對第三方聯盟的依賴使我們面臨一些風險,包括:
•我們可能無法以合理的成本和我們可以接受的條款尋找合適的機會,因為
醫藥集團之間爭奪聯盟機會或其他因素的激烈競爭;
•簽訂許可內或夥伴關係協議可能需要在相關產品投放市場之前很久支付大量預付款和/或里程碑付款,但不能保證此類投資最終將長期盈利。只要此類付款在我們的綜合財務狀況表上作為資產記錄,任何相關合夥企業的終止都可能要求我們確認減值損失,最高可達此類資產的全部價值;
•當我們通過協作安排研究和營銷我們的產品時,某些關鍵任務或功能的執行由我們的協作合作伙伴負責,他們可能無法有效地執行或以其他方式滿足我們的期望;以及
•決策可能受我們的協作合作伙伴的控制或批准,我們可能有不同的觀點或無法就適當的行動方案達成一致。我們在這些協議期間或在續簽或重新談判時可能與我們的合作伙伴發生的任何衝突或困難,或者與我們合作伙伴關係的任何中斷,都可能影響我們某些產品或候選產品的開發、發佈和/或營銷。
此外,許可方或合作伙伴可以嘗試終止其與我們的許可或合作伙伴協議,或選擇不續簽許可或合作伙伴協議以尋求其他營銷機會。我們的許可方或合作伙伴也可能與另一家公司合併或被另一家公司收購,或遭遇與我們的聯盟安排無關的財務或其他挫折。這些事件中的任何一個都可能迫使我們終止開發項目,並對我們充分擴展或維護產品組合的能力產生不利影響。
我們使用第三方來執行某些關鍵業務功能,特別是產品製造和商業化,這增加了我們業務面臨的風險。
我們通常使用供應商、供應商和合作夥伴,包括與其他製藥公司的聯盟,以實現我們業務的某些關鍵方面,包括產品的製造和商業化、對信息技術系統的支持和某些人力資源職能。我們不控制這些合作伙伴,但我們依賴他們的方式可能對我們意義重大。如果這些當事人沒有達到我們的期望或履行他們對我們的義務,我們可能無法獲得預期的好處。此外,如果這些第三方中的任何一方在為我們提供服務的過程中未能遵守適用的法律和法規,我們也有可能被追究此類違規行為的責任。這一風險在新興市場尤為嚴重,在新興市場,腐敗往往很普遍,而我們所依賴的許多第三方的內部合規資源都比不上我們自己的合規資源。第三方在新興市場或其他地方的任何此類失敗都可能對我們的業務、聲譽、財務狀況或運營結果產生不利影響。此外,全球供應鏈受到各種不同但相互關聯的因素的影響,如新冠肺炎大流行、俄羅斯入侵烏克蘭及其導致的物流、運輸、能源和其他行業中斷,以及一些市場的通脹顯著上升。全球供應鏈上的這些壓力也可能損害我們的第三方合作伙伴向我們提供管理業務所需的產品和服務的能力。
我們對第三方產品投入的依賴使我們面臨各種風險,材料成本的變化可能會對我們的盈利能力產生不利影響。
儘管我們在自己的設施中開發和製造用於我們一些產品的活性成分,但我們生產的產品中使用的大部分原材料和化合物都依賴於第三方供應商。我們產品的原材料(包括化合物和生物製品)的價格和可獲得性受天氣、自然災害、市場力量、經濟環境、流行病(如最近的新冠肺炎疫情)、地緣政治事件、燃料成本和匯率的影響。如果我們的這類材料的成本增加,我們可能由於法規、市場狀況或我們與客户的關係而無法相應提高我們產品的價格,因此,我們的盈利能力可能會受到重大不利影響。
特別是,我們依賴於某些藥品的關鍵製造投入的第三方供應商。此外,這些產品的某些活性成分來自單一供應商。我們還部分依賴第三方來源來提供我們的血漿衍生療法所需的捐贈血漿。此外,雖然我們經常雙重來源某些關鍵產品和/或活性成分,但我們目前依賴單一來源生產某些關鍵產品和/或活性成分和最終藥物產品。有些材料的來源可能侷限於單一供應商,如果這樣的供應商在供應材料時遇到任何困難,我們可能無法及時找到替代供應商,甚至根本找不到替代供應商。如果材料變得不可用或出現與材料有關的質量問題,我們可能會被迫停止生產和銷售使用這些材料的產品。如果我們的任何第三方供應商延遲交付此類原材料或化合物,無法以適當的質量水平交付我們訂購的全部數量,或者根本無法交付任何原材料或化合物,我們按市場需求銷售產品的能力可能會受到損害,這可能會損害我們的聲譽以及與客户和患者的關係。在這種情況下,我們的業務和經營結果可能會受到不利影響。
我們產品的製造技術複雜,監管嚴格,不可預見事件導致的供應中斷、產品召回或其他生產問題可能會減少銷售額,對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響,並推遲新產品的推出。
我們產品的生產(從活性藥物成分到成品)技術複雜,監管嚴格,因此我們可能會遇到困難或延誤,包括但不限於產品被扣押或召回或製造工廠關閉;我們的設施或關鍵供應商或供應商的業務連續性問題,包括自然災害或人為災難造成的問題;我們或我們的任何供應商或供應商未能遵守良好的製造/實驗室規範(“GMP/GLP”)和其他適用的法規和質量保證指南,如果監管機構認為我們的產品不符合或違反適用法律,可能會導致生產停產、產品短缺、產品製造延誤和/或行政、執法或其他行動;製造、質量保證/質量控制、儲存或供應方面的問題;
或政府審批延誤,原因包括:我們的製造設施進行整合和合理化以及某些工廠的出售或關閉;唯一來源或單一來源供應商未能長時間向我們提供必要的原材料、供應品或成品,這可能影響持續供應;第三方製造商未能按時向我們提供半成品或成品;與新設施或現有設施擴建有關的建設或監管審批延誤;由於公共健康危機、醫學流行病或流行病(如新冠肺炎)等流行病,無法及時或以具有成本效益的價格獲得足夠的零部件或原材料;與監管機構發現的與我們設施檢查相關的缺陷相關的額外成本,以及如果我們未能補救任何缺陷,監管機構將採取執法、補救或懲罰性行動的情況;以及其他製造或分銷問題,包括由於監管要求(如歐盟的化學品註冊、評估、授權和限制(REACH)法規)導致的製造能力限制、生產產品類型的變化、物理限制或其他業務中斷,這些問題可能會影響持續供應。例如,2019年,由於可能形成橡膠顆粒,我們在美國召回了NatPARA(甲狀旁腺激素),2022年,FDA發佈了CRL,以迴應我們關於NAPARA(甲狀旁腺激素)的事先批准補充材料(PAS),以解決這一潛在問題,並表示它不能批准目前形式的PAS。2022年底,武田做出決定,將於2024年底在全球範圍內停止生產注射用NatPARA,原因是該產品特有的供應問題尚未解決。
此外,儘管我們在合規方面做出了努力,但我們或我們的合作伙伴可能會在世界各地的監管機構進行檢查後,不時收到有關製造、質量相關或其他觀察結果的通知,以及有關合規的官方機構通信。例如,2020年6月9日,FDA發佈了一封與我們位於日本山口平利的製造廠相關的警告信,其中包括幾項技術觀察,包括對程序、人員、記錄、調查、培訓、設備和監督的觀察。根據我們的迴應和糾正措施,FDA將檢查分類修改為自願行動,並確定警告信中的條件已得到解決,因此,瓦令信被關閉。糾正行動導致亮丙瑞林暫時供應短缺,這是我們根據供應協議供應給AbbVie,Inc.(“AbbVie”)的產品。自那以後,AbbVie於2020年11月6日對我們提起訴訟,具體説明瞭我們涉嫌違反合同。我們或我們的合作伙伴未來可能會收到更多或類似的觀察、通信和索賠,無論是關於Hikari工廠還是其他方面。如果我們不能及時解決這些意見並解決監管機構的關切和合作夥伴的索賠,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性影響。見“-我們經常捲入與我們的運營相關的訴訟,此類訴訟可能導致經濟損失或損害我們的業務。以進一步討論與訴訟相關的風險以及與我們的運營相關的訴訟。
生物製劑和細胞療法的開發和製造帶來了更高或更多的風險。包括細胞治療產品在內的生物製品的生產高度複雜,具有固有的風險和挑戰,如原料不一致、後勤和採購挑戰、重大的質量控制和保證要求、製造複雜性(包括更高的監管要求)、保質期短和大量人工加工。與大多數藥品等依賴化學品發揮功效的產品不同,由於生物投入材料的內在變異性,生物製品的特徵更加複雜。因此,對成品的檢測可能不足以確保產品以預期的方式運行。製造過程的問題,即使是與正常生產過程的微小偏差,也可能導致產品缺陷或製造失敗,導致批次故障、產品召回、產品責任索賠或庫存不足等,這可能會給我們帶來高昂的成本或導致聲譽損害。
此外,血漿的採購和運輸以及血漿衍生產品的生產和分銷是複雜的、資本密集型的,並受到廣泛的監管。增加血漿收集的努力可能需要加強採購和第三方合同能力,併成功地批准增加血漿收集設施和血漿分餾設施。進一步發展這種能力和設施需要一個漫長的監管過程,而且是高度資本密集型的。此外,獲取、運輸和使用血漿可能受到政府機構的限制。如果我們無法管理這些固有的風險和挑戰,我們可能會失去市場份額或客户信心,被要求記錄與設施閒置產能或減損相關的費用,或採取其他可能對血漿衍生療法業務產生重大不利影響的行動。
以上任何一項都可能減少銷售額,推遲新產品的推出,並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
第三方非法分銷和銷售我們產品的假冒版本或從我們那裏竊取的產品可能會對我們的聲譽和業務產生不利影響。
第三方可能非法分發和銷售我們產品的假冒版本,這些版本不符合我們產品所受的嚴格製造和測試標準。接受假藥的患者可能面臨一系列危險的健康後果。假藥不良反應的報告或假藥水平的增加可能會嚴重影響患者對我們產品的信心,這可能會對我們的聲譽和財務業績產生實質性的不利影響。此外,倉庫、工廠或未妥善儲存的庫存或通過未經授權的渠道銷售的庫存被盜,可能會對患者的安全、我們的聲譽和我們的手術結果造成實質性的不利影響。
與我們的業務策略相關的風險
我們有大量債務,這可能會限制我們執行業務戰略、為現有債務進行再融資或產生新債務的能力,如果我們無法保持足夠的財務實力,我們可能面臨更大的信用評級下調風險。
截至2023年3月31日,我們的綜合債券和貸款為4,3823億日元,其中大部分是與根據澤西島法律下的安排計劃收購Shire的全部已發行和將發行股本(“Shire收購”)相關的產生的,或代表我們綜合財務狀況報表中包含的Shire的相關債務。這筆龐大的總債務以及支付利息和本金所需的大量現金可能會對我們的流動性產生不利影響。我們還須遵守各種融資安排中的某些公約,違反這些公約可能需要加快償還債務並立即償還,這可能會對我們的財務狀況、現金流、業務和經營業績產生重大不利影響。此外,我們可能希望或被要求不時產生額外的借款,包括與償還或再融資任何我們目前未償還的債務有關的借款。我們安排新融資或再融資的能力及其條款將取決於我們的財務狀況和業績、當時的市場狀況(包括市場利率的波動,在截至2023年3月31日的財年,美國和其他司法管轄區的市場利率大幅上升)以及其他我們無法控制的因素。此外,如果我們決定在債務到期時對其進行再融資,我們的整體槓桿率可能不一定會下降。
信用評級機構定期評估我們的業務,它們的評級基於許多因素,包括我們的槓桿率、產生現金流的能力、整體財務實力和多元化,以及其他我們無法控制的因素,如全球經濟和我們行業的總體狀況。雖然我們的信用評級仍然是投資級,但每家評級機構都會定期審查其評級,並不能保證目前分配給我們的信用評級不會被下調。我們信用評級的下調可能會對我們的股權和債務證券的市場價格產生重大和不利的影響,包括票據、我們的借款和債務證券的發行利率,以及當前或未來貸款人向我們收取的費用。這可能會使我們借錢、發行債務證券、籌集某些其他類型的資本和/或完成額外融資的成本大大增加。該等負面信貸評級行動及該等行動的基本原因可能會對我們的現金流、經營業績及財務狀況、市場價格以及我們支付債務證券本金及利息的能力造成重大不利影響。
我們面臨着追求收購的風險,收購帶來的預期收益和協同效應可能無法實現。
我們定期尋求收購的原因有幾個,包括加強我們的管道、補充現有的業務線、增加研發能力或尋求其他協同效應。尋求這些收購需要在不同階段投入大量的管理和資本資源,從探索潛在的收購目標到收購的談判和執行,再到將被收購的業務整合到我們自己的業務中。所需的時間和資源投入可能會將管理層、資本或其他資源的注意力從我們的日常業務上轉移開。此外,我們可能無法通過成功整合被收購的企業,包括實現任何預期成本或其他協同作用,收回資本或其他資源的投資。具體地説,我們可能會遇到以下困難:在將被收購公司的基礎設施、管理和信息系統與我們的結合起來時,我們可能面臨重大挑戰,包括整合研發、製造、分銷、營銷和推廣活動以及信息技術系統;在符合標準、控制程序、程序和會計及其他政策以及商業文化和薪酬結構方面可能存在困難;我們可能無法留住被收購公司的關鍵人員,或者我們自己的員工可能因收購而被激勵離開;我們可能無法成功地發現和消除裁員,並實現預期的其他成本節約;我們可能無法從收購的產品中成功實現好處,包括正在開發的流水線產品。例如,2023年2月8日,我們收購了Nimbus Lakshmi,Inc.的全部股本,Nimbus Lakshmi,Inc.是Nimbus治療有限責任公司的全資子公司,擁有或控制與變構TYK2抑制劑TAK-279有關的知識產權和其他相關資產,TYK2在Nimbus內部稱為“NDI-034858”。雖然我們尋求將這一分子發展成為我們產品組合的重要組成部分,但這仍有待持續的開發,我們可能無法像預期那樣成功地或根本無法將其開發成營銷產品,這可能會損害我們收回收購投資的能力,要求我們記錄相關無形資產的減值費用,或以其他方式對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。
將多個新業務的運營與我們自己的業務整合是一個複雜的過程,需要大量的管理注意力和資源。整合過程可能會擾亂我們現有的和其他新收購的業務,如果實施不力,可能不僅會對我們實現特定收購的好處的能力產生不利影響,還會對我們現有業務的結果產生不利影響。如果被收購企業的運營、員工或客户位於我們主要市場以外的地方,並且由於法規變化、環境因素或外匯波動而產生的成本高於預期,與整合相關的風險可能會增加。我們繼續在全球範圍內進行戰略性業務收購,作為我們持續增長戰略的關鍵部分。如果我們不能完全或及時地實現任何未來收購的預期收益,我們可能需要確認減值損失,我們可能無法收回我們的投資,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到重大不利影響。特別是,我們可能無法根據許可、共同推廣或共同開發協議或合作實現預期的收入。我們也可能承擔意想不到的或有負債或其他負債,或被要求對收購完成時收購的負債的公允價值(或資產的公允價值)進行加價。
我們在世界各地都有重要的業務,包括新興市場,繼續向新的和發展中市場擴張是一項關鍵戰略,這讓我們面臨更多風險。
我們的全球業務覆蓋全球約80個國家和地區,面臨着許多風險,包括在許多司法管轄區監測和協調研發、營銷、供應鏈和其他業務的困難;與法律、法規和政策有關的風險,包括在政治領導層和貿易、資本和外匯管制發生變化後實施的風險;税收方面的變化,包括對匯款和其他付款徵收或增加預扣税和其他税;我們開展業務的法律、監管和商業文化中的不同標準和做法,包括可能無法執行合同或知識產權;這些風險包括:貿易限制和關税的變化;美國、歐盟和其他司法管轄區等國家的複雜制裁制度,違反這些制度可能會導致罰款或其他處罰;與地緣政治和地方政治不穩定和不確定的商業環境相關的風險;全球、區域或地方經濟、或整個政治、經濟或社會氣候的變化,包括亞洲和其他地方的國家間關係;恐怖主義行為、戰爭、全球氣候變化、極端天氣事件、醫學流行病或流行病,例如最近的“新冠肺炎”疫情以及其他社會擾亂來源;以及與當地人員管理和防止當地第三方聯盟夥伴的不當行為相關的困難。
這些或其他因素中的任何一個或多個都可能增加我們的成本、減少我們的收入或擾亂我們的運營,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。進一步向海外擴張一直是我們的關鍵戰略之一,在截至2023年3月31日的財年中,日本以外的地區佔我們綜合收入的87.3%,特別是美國貢獻了綜合收入的52.2%。我們預計,日本以外的市場,特別是美國以及歐洲和加拿大,對我們的業務和運營結果將繼續變得越來越重要,從而增加了這些風險實現的可能性。我們還一直在採取措施擴大我們在大多數新興市場的業務,我們將其定義為包括拉丁美洲、亞洲(不包括日本)、俄羅斯/獨立國家聯合體(“獨聯體”)和其他地區(包括中東、大洋洲和非洲)。截至2023年3月31日的財年,我們來自新興市場的收入為569.0,000億日元(佔我們總收入的14.1%),我們打算在這些新興市場尋求進一步增長。特別是,我們相信在中國有一個有吸引力的機會來發展我們的業務。
然而,不能保證我們在新興市場擴大銷售的努力一定會成功。一些國家可能特別容易受到全球金融不穩定時期的影響,或者用於醫療保健的資源可能非常有限。新興市場在獲得資金、實現我們產品的市場準入以及成功確保我們獲得適當水平的補償方面面臨着特殊的挑戰。新興市場也往往需要在患者支持和其他項目上付出大量努力。所有這些因素可能會對我們在這些新興市場的業務盈利能力產生不利影響。
作為對2022年2月開始的俄羅斯入侵烏克蘭的迴應,武田已採取行動,停止在俄羅斯的活動,這些活動對於維持對患者的藥品供應和為我們的員工提供持續支持並不是必要的,但必須遵守對俄羅斯實施的所有國際制裁。這包括暫停所有新的投資,暫停廣告和促銷,不啟動新的臨牀試驗,以及停止正在進行的臨牀試驗中招募新患者。在截至2023年3月31日的財年中,來自俄羅斯/獨聯體的收入佔我們總綜合收入的2.2%,我們沒有受到入侵、國際社會對此的反應或我們停止在俄羅斯的非必要活動的實質性影響。然而,根據危機未來的狀況,我們的運營結果和財務狀況,以及我們在該地區擴大業務的戰略,可能會受到不利影響。除其他事項外,某些臨牀試驗可能會被推遲,我們可能會產生額外的成本,以尋找舉行此類試驗的替代地點。例如,部分由於烏克蘭入侵對我們進行臨牀試驗能力的影響,以及其他因素,如2022年與新冠肺炎相關的中國封鎖,我們宣佈推遲Soticlestat和ExKIVITY治療新診斷非小細胞肺癌的目標批准提交日期。
為了成功實施我們的新興市場戰略,我們還必須吸引和留住合格的人才,儘管一些新興市場擁有所需技能和培訓的人員數量可能相對有限。我們還可能被要求在欠發達市場增加對第三方代理的依賴,這可能會使我們面臨更大的責任風險。此外,許多新興市場的貨幣波動很大,如果這些貨幣貶值,我們無法抵消貶值的影響,我們在這些國家的財務表現可能會受到不利影響。此外,許多新興市場的知識產權保護相對薄弱,對包括假冒、腐敗和欺詐在內的犯罪的保護不足。某些新興國家的業務也可能從法律和監管合規的角度構成挑戰,因為這些國家的腐敗現象可能比更發達的國家更為普遍,內部合規做法可能還沒有很好地確立。此外,我們可能面臨實現增長的額外法律和監管障礙,例如對原材料進口的限制或其他貿易法規(例如,對中國進口血漿和血漿產品的限制),這將需要我們花費額外的資源來實現我們的目標。
由於包括但不限於上述原因,我們在世界各地(包括新興市場)的大部分業務存在重大風險,這些風險的實現可能對我們的業務、財務狀況和運營業績產生重大不利影響。
我們可能會在執行與公司可持續發展有關的措施,特別是與環境有關的措施方面遇到困難,或在滿足利益攸關方的期望方面遇到困難。
政府和監管當局、供應商和供應商等對手方、投資者、廣大公眾和其他人越來越重視與可持續性和社會責任有關的問題,特別是與環境有關的問題。作為迴應,我們建立了全公司的環境可持續發展計劃,作為武田公司倡議的一部分。作為我們地球當務之急的一部分,我們承諾減少我們的碳足跡,最大限度地減少我們運營時發送到垃圾填埋場的廢物,加強我們的水管理實踐,並與我們的供應商和供應商接觸,鼓勵他們與這些倡議合作。我們還承諾在2035年前實現與我們的運營(範圍1和範圍2)相關的温室氣體(GHG)排放淨零(如基於科學的目標倡議(SBTI)企業淨零標準中定義的),並在2040年前實現我們整個價值鏈(包括目前估計的範圍3温室氣體排放)的淨零排放。然而,我們
可能無法履行這一承諾,因為需要進行重大的技術和組織變革。此外,作為這些努力的一部分,缺乏透明度和難以測量實際範圍3的排放量仍然是一個需要克服的重要挑戰,我們可能無法成功做到這一點。此外,儘管我們尚未記錄與我們的碳中和倡議有關的物質費用,但成功實施這些倡議的成本,如碳抵消或尋求可再生能源的成本,目前尚不清楚,這將取決於我們無法控制的因素(如政府和社會努力增加碳中和和/或可再生能源和技術的可獲得性的影響),並可能在未來變得重要。此外,例如,這些舉措可能要求我們尋找替代供應商或供應商,或者削弱我們採購或使用某些材料的能力。在一定程度上,如果我們無法滿足包括政府和監管機構、交易對手、投資者或公眾在內的利益相關者的期望,我們的聲譽可能會受到損害,我們可能面臨更高的合規或其他成本,對我們發行的證券的需求可能會下降,我們參與債券和股票市場的能力可能會下降。此外,這樣的標準和期望會受到持續變化和改進的影響,可能會以意想不到的和潛在的重大方式發生變化,我們可能很難適應。
我們的數字轉型舉措可能不成功,我們的盈利能力可能會受到損害,否則我們的業務可能會受到不利影響。
我們已經並計劃繼續在數字轉型倡議方面進行重大投資,目標是使我們的平臺現代化,加快數據服務,增強我們的創新能力,併為我們的員工配備新的技能和工作方式。這些類型的活動很複雜,取決於許多因素,包括與技術公司建立成功的夥伴關係和聯盟,以及成功地開發和部署技術架構。如果我們不成功地管理我們的數字化計劃,或我們未來可能採取的任何其他相關活動,任何預期的效率和好處可能會推遲或無法實現,我們的運營和業務可能會中斷。如果我們不能將數字化充分整合到我們的業務中,我們可能會失去客户和市場份額。即使我們的努力取得成功,我們的競爭對手,包括具有專業知識的老牌競爭對手或新進入者,可能會更好地實現數字化並實現其好處,使他們獲得相對於我們的競爭優勢,取代我們可能開發或實施的任何技術或使其過時。此外,實施這些舉措的相關成本可能會超出預期,這可能會導致未來的額外費用,我們可能會面臨更高的網絡安全或相關風險。任何這些風險的發生都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
我們越來越依賴信息技術系統,我們的系統和基礎設施面臨被盜、暴露、篡改或其他入侵的風險。
與我們產品的研發、生產和銷售相關的各種重要流程在很大程度上依賴於我們的信息系統,包括基於雲計算的信息系統,或我們將某些業務功能外包給第三方提供商的信息系統,包括存儲和傳輸關於我們的患者、臨牀試驗對象、供應商、客户、員工和其他人的關鍵、機密、敏感或個人信息。我們還越來越多地尋求開發基於技術的數字健康產品並進行合作,例如旨在以各種方式改善患者福利的移動應用程序,這可能會導致我們存儲和傳輸關於個別患者、客户和其他人的個人信息。我們的信息技術系統的規模、年齡和複雜性使它們可能容易受到服務中斷、惡意入侵和隨機攻擊。網絡攻擊的頻率、複雜性和強度都在增加,而且是針對例如因新冠肺炎大流行而實施的遠程工作安排而採取的機會性攻擊。這些和其他網絡攻擊是具有廣泛動機(包括但不限於工業間諜活動)和專業知識的團體和個人發起的,包括有組織犯罪團體、黑客活動家、民族國家和其他人。網絡攻擊可能包括部署有害的惡意軟件、拒絕服務攻擊、蠕蟲、社會工程和其他手段,以影響服務可靠性並威脅數據的機密性、完整性和可用性。為防範此類攻擊而開發和維護系統的費用高昂,需要隨着技術的變化和克服安全措施的努力變得越來越複雜而不斷監測和更新。此外,與這些安全措施有關的費用預計將繼續增加。儘管我們做出了努力,但未來數據泄露的可能性無法完全消除,與入侵、暴露、篡改和盜竊相關的風險仍然存在。對於零日威脅或目前未知的新攻擊媒介,我們的防禦不足的風險尤為明顯。
雖然到目前為止,我們沒有發現我們的信息技術系統、數據系統或個人信息有任何重大違規行為,但此類違規行為的風險仍然存在,而且不能完全否定。如果我們的數據系統受到損害,我們的業務運營可能會受到損害,我們可能會失去盈利機會,或者這些機會的價值可能會降低,我們可能會因為未經許可使用我們的知識產權或機密或專有信息而損失收入。網絡攻擊可能會嚴重影響數據系統的可用性,而數據系統對於在整個公司進行常規業務運營至關重要,包括產品製造或臨牀開發,恢復工作可能既耗時又代價高昂。如果我們的客户、員工或我們服務的患者的個人信息被盜用,我們在客户、員工和患者中的聲譽可能會受到損害,導致業務和/或士氣的喪失,我們可能會產生費用,以補救這些個人和員工可能受到的傷害,或者被要求支付罰款或採取其他行動,以應對此類事件引發的司法或監管行動。員工和允許訪問我們系統的其他人(包括我們可能外包某些業務功能的第三方服務提供商)的數據隱私或安全漏洞,也可能構成敏感數據(包括知識產權或個人信息)暴露給未經授權的人或公眾的風險。
我們可能無法吸引和留住關鍵管理層和其他人員。
為了生產、開發、支持和營銷我們的產品,我們依賴於我們的高級管理團隊和組織中其他關鍵成員的專業知識和領導力,需要吸引和留住人才來支持我們在競爭激烈的市場或領域的運營。失去我們組織的關鍵成員,包括我們科學和管理團隊的高級成員,高素質的研究人員和
發展專家,可能會推遲或阻礙主要業務目標的實現。這類人才的市場競爭日益激烈,包括在特定的地理區域和臨牀開發和生物科學等專門領域,我們需要在招聘、培訓和留住合格人員方面投入大量資金,包括工資和其他薪酬,以獎勵業績和激勵員工。儘管我們努力留住他們,但關鍵員工可能會以任何理由終止在我們的工作,也不能保證我們能夠吸引或留住關鍵員工併成功管理他們。我們無法吸引、整合和留住高技能人才,特別是那些擔任領導職務的人員,這可能會削弱我們的繼任計劃,並可能對我們實施戰略和實現戰略目標的能力產生重大不利影響,最終可能對我們的業務和運營結果產生不利影響。
法律和監管風險
我們經常捲入與我們的運營相關的訴訟,此類訴訟可能導致經濟損失或損害我們的業務。
我們持續參與與我們的業務相關的各種訴訟事務,包括與產品責任、知識產權和商業糾紛有關的索賠,以及與反壟斷、銷售和營銷以及其他監管制度有關的索賠。 鑑於訴訟本身的不可預測性,一個或多個未決或未來訴訟事項的不利結果可能會對我們的經營業績或現金流產生重大不利影響。有關某些正在進行的訴訟的説明,請參閲本年度報告所包括的經審計綜合財務報表附註32。
我們的產品可能會有意想不到的不良影響或可能的不良影響,這可能會限制產品的使用或引發產品責任索賠。
作為一家制藥公司,我們面臨着與產品責任相關的重大風險。對我們或競爭對手的任何產品或競爭對手的投訴產生的意外不良反應或不利宣傳,可能會對我們獲得或維持監管批准或成功營銷我們的產品的能力產生不利影響,甚至可能導致召回、撤回監管批准或產品的不利標籤。
雖然我們的產品在批准前的開發過程中要經過全面的臨牀試驗和嚴格的統計分析,但此類試驗的設計存在固有的侷限性,包括參加此類試驗的患者數量有限,用於衡量產品有效性的時間有限,以及執行長期監測的能力有限。如果發現此類意想不到的不良反應,我們可能會被要求在產品包裝上添加不良反應的説明,作為預防措施,召回和終止銷售產品,或進行昂貴的上市後臨牀試驗。此外,消費者或醫療專業人員可能會對潛在的不良反應產生擔憂,無論這種擔憂是否合理,都可能對我們產品的銷售和我們的聲譽產生不利影響。我們還可能受到患者的產品責任訴訟,這些患者遭受或聲稱遭受了此類不良反應,從而損害了他們的健康。
儘管我們不時地將產品責任保險維持在我們認為適當的承保水平,但我們可能會受到產品責任的影響,遠遠超過我們的保單限額。產品責任保險也越來越難獲得,成本也越來越高,未來可能無法以可接受的條件提供。因此,我們可能需要越來越多地依賴自我保險來管理產品責任風險。在我們自行投保的情況下,我們為處理此類索賠而承擔的法律費用以及向索賠人支付的潛在賠償可能會對我們的財務狀況產生重大和不利的影響。此外,產品責任索賠的負面宣傳,無論是否合理,都可能損害我們的聲譽,並可能對相關產品或我們其他產品的處方數量產生負面影響。因此,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到實質性的不利影響。
我們面臨着第三方針對我們的知識產權侵權索賠的風險。
我們面臨第三方針對我們的侵權索賠的風險,即使我們沒有故意侵犯任何有效的第三方知識產權。雖然我們監督我們的運作以防止侵犯第三方的知識產權,但如果我們被發現侵犯了他人的知識產權,或者如果我們同意就侵權索賠達成和解,我們可能會被要求召回相關產品,終止此類產品的製造和銷售,支付重大損害賠償或支付鉅額版税。
我們對任何此類侵權索賠進行評估,以評估不利結果的可能性,並估計可能的潛在損失金額。根據該等評估及估計,並根據適用的會計及披露準則,吾等建立儲備及/或披露相關訴訟索償或決定不建立儲備金或披露訴訟索償。這些評估和估計是基於我們管理層當時可獲得的信息,並涉及大量的管理層判斷。實際結果或損失可能與我們目前的評估和估計所預見的大不相同。儘管製藥業這類專利和知識產權糾紛的當事方經常通過許可或類似安排解決,但與這些安排相關的成本可能很高,可能包括支付持續的使用費。此外,必要的許可證可能無法以可接受的條款獲得或根本無法獲得。因此,如果我們不能成功地對抗第三方的侵權索賠,我們的財務業績可能會受到實質性的不利影響。
我們受到不斷變化和複雜的税收及相關風險的影響,這可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
在我們經營的司法管轄區,我們受不斷變化和複雜的税法的約束,並定期獲得有關税務相關事項的建議,包括與收購Shire有關的建議,我們承擔了與遺留Shire業務相關的某些税務相關風險,包括對Shire因AbbVie,Inc.於2014年提出的收購Shire的終止要約而收到的1.635億美元分手費的税務處理。愛爾蘭税務專員於2018年11月就這項費用發佈了3.98億歐元的納税評估。武田就該評估向税務上訴委員會(“TAC”)提出上訴,TAC於2020年底審理了上訴。2021年7月30日,武田收到了TAC對此事的裁決,TAC的裁決有利於愛爾蘭税務專員。由於其後出現若干程序上的問題,交諮會須重新聆訊此事。雖然武田繼續聲稱AbbVie分手費不需要繳納愛爾蘭税,但武田已經記錄了5.22億歐元的流動負債作為應付所得税,這是愛爾蘭税務專員主張的3.98億歐元的納税義務加上截至2023年3月31日的財政年度的應計利息。
在確定我們的納税義務時,需要做出重大判斷,我們的納税申報單會定期由各税務機關審查。我們定期評估這些審查所產生結果的可能性,以確定其應計金額是否足以應付或有税收;然而,由於税務事項的複雜性,任何税務事項的最終解決可能導致支付的金額多於或少於應計金額。此外,我們可能會受到税法變化的影響,包括國內和國外司法管轄區以及司法管轄區之間(包括歐盟)的税率變化、新税法和修訂的税法解釋,這些變化可能會對我們的税費和/或税收餘額產生重大不利影響,而税收政策的變化可能會對我們的業務產生重大不利影響。任何這些風險的發生都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
經濟合作與發展組織(經合組織)提出了一個新的關於基數侵蝕和利潤轉移的包容性框架(BEPS 2.0),其中包含一個雙支柱解決方案,以應對經濟數字化帶來的税務挑戰。這些變化目前正由世界各地的税務當局逐步實施,代表着國際税務框架的根本變化。支柱一規定了新的關聯標準/税權,將部分無形/剩餘利潤直接分配給市場司法管轄區,但只分配給包括武田在內的最大和最賺錢的公司。支柱二規定了全球最低税率(15%),為司法管轄區之間的税收競爭奠定了底線。自《經合組織包容性框架》提出以來,已有130多個國家認可該框架。2023年3月28日,日本國會通過了一項税收改革法案,其中包含了實施OECD BEPS第二支柱倡議的某些方面的法律。這些規定大體上反映了經合組織制定的規則,並將適用於2024年4月1日或之後開始的財政年度。武田將審查這些新頒佈的規則,以確定潛在的影響。在武田運營的一些司法管轄區,這可能會導致附加税。
數據隱私和保護法律法規的變化或任何未能遵守此類法律法規的行為,都可能對我們的業務和財務業績產生不利影響。
我們在全球範圍內遵守有關隱私、數據保護和數據安全的法律法規,包括與個人數據的收集、存儲、處理、使用、披露、傳輸和安全相關的法律法規。由於各國對隱私和數據保護法的解釋和適用可能不同,可能會產生不一致或相互衝突的要求,因此存在很大的不確定性。例如,歐盟的一般數據保護條例(GDPR)對公司在處理個人數據方面施加了重大的數據保護義務,併為個人提供了更高的隱私權。自2018年GDPR生效以來,其他國家已經制定或正在起草強化隱私法,如巴西、加利福尼亞州等美國各州、加拿大、中國、印度、日本和新加坡。特別令人擔憂的是中國的個人信息保護法,該法律於2021年11月生效,原因是其嚴格的義務、嚴厲的執法處罰和法律的不明確,其中許多義務仍有待當局澄清或實施。歐盟還對向歐盟以外轉移個人數據施加了更高的限制和義務,這將招致在歐洲運營的公司的監管審查和罰款。此外,我們可能會因違反這些法律而被處以鉅額監管罰款,特別是在GDPR的情況下,對於最嚴重的違規行為,最高設置為2000萬歐元或全球年營業額的4%。
越來越多地使用涉及個人數據的數字技術,如移動健康應用、可穿戴設備、臨牀試驗的數字化或部署在個人數據上的人工智能工具,這給我們公司帶來了額外的風險,不僅是因為我們處理的個人數據量更大,也是因為此類技術的潛在安全威脅,以及我們評估每項技術的部署的能力,因為它們正在開發的數量和速度都很大。遵守現有的、擬議的和最近頒佈的法律和法規可能代價高昂;任何不遵守這些監管標準的行為也可能使我們面臨法律和聲譽風險。濫用或未能保護個人信息也可能導致違反數據隱私法律法規、政府實體或其他人對我們提起法律訴訟或損害我們的聲譽和信譽,還可能對我們的公司業績產生負面影響。
我們可能會招致與我們使用、製造、搬運、儲存或處置危險材料有關的索賠。
我們的研發和製造過程需要運輸、儲存和使用危險材料,包括化學品以及放射性和生物材料,並可能導致危險廢物的產生。我們經營業務的許多司法管轄區的國家和地方法律法規對危險材料的不當使用、製造、搬運、儲存、運輸和處置以及土地污染規定了重大的潛在責任,在某些情況下,這種責任可能會持續很長一段時間。儘管我們做出了合規努力,但我們不能消除工業事故的風險,這些事故可能導致危險材料的排放或泄漏,以及這些材料造成的任何傷害、財產損失或環境污染。例如,我們過去擁有或使用的房地產,或者我們現在或將來擁有或使用的房地產,可能包含由於我們在這些地點的運營或先前所有者或居住者的活動而產生的檢測到或未檢測到的污染。我們可能遭受的費用、索賠或責任可能超出或超過
保險範圍。
此外,現行環境法律和法規的變化可能會對我們施加進一步的合規要求,這可能會損害我們的研究、開發和生產努力以及我們的其他業務活動。新的或不斷變化的監管要求的例子包括REACH;物質和混合物的分類、標籤和包裝(“CLP”);全球化學品統一分類和標籤制度(“GHS”);生產者責任框架;以及與應對氣候變化或其他新興環境領域有關的法規。增加的環境、健康和安全法律、法規和執法可能會給我們帶來巨大的成本和責任,並可能使我們對危險材料的使用、製造、搬運、儲存、運輸和處置受到額外的限制。因此,遵守這些法律可能導致資本支出以及其他成本和負債,從而對業務、財務狀況和業務結果產生不利影響。
與操作環境相關的風險
我們的經營業績和財務狀況可能會受到外幣匯率波動的不利影響。
我們在許多國家和地區製造和銷售產品,我們已經並將進行收購、許可、借款或其他金融交易,這些交易會產生與外匯風險相關的轉換和交易風險。在我們活躍的市場中,貨幣匯率的波動可能會對我們的運營結果、財務狀況和現金流產生負面影響。在截至2023年3月31日的財年中,我們87.3%的銷售額來自日本以外的市場。我們的綜合財務報表以日元表示,通過將我們海外子公司的外幣財務報表換算成日元,我們的收入、營業利潤、資產和權益在綜合基礎上的金額受到現行匯率的影響。
我們對我們的一些外幣交易採用了某些對衝措施。然而,這種對衝措施並不能覆蓋我們所有的風險敞口,即使在一定程度上,它們可能只會推遲,或者可能無法完全消除外幣匯率波動的影響。
我們的業務可能會受到氣候變化、極端天氣事件、地震、內亂或政治動盪、恐怖主義或其他災難性事件的不利影響。
我們面臨着與氣候變化相關的有形風險和過渡風險(金融和監管驅動的風險)。到目前為止,我們還沒有經歷與氣候變化有關的實質性影響,包括遵守或與訴訟有關的影響。然而,近年來,極端天氣事件和不斷變化的天氣模式,如風暴、洪水、乾旱和氣温變化已變得更加常見。因此,我們可能面臨各種自然災害或極端天氣風險,如颶風、龍捲風、乾旱或洪水、颱風、潮汐、野火或其他氣候變化對環境影響可能導致的事件。此外,儘管我們對氣候相關風險進行了內部評估,但我們的內部模型或整個市場和社會目前沒有考慮到的氣候變化的額外影響可能會在未來成為現實,導致對我們業務的意外影響。
氣候變化還可能導致全球出現新的或更嚴格的監管要求。氣候相關法規可能要求企業加快和/或增加對技術的投資,以減少當前計劃之外的能源消耗、水耗和温室氣體排放。與氣候相關的法規還可能導致強制性的碳定價或氣候風險披露。這些與氣候有關的過渡風險的淨影響可能會增加我們或我們供應商的運營費用。 我們還自願制定了一些與環境有關的倡議,包括承諾在2035年前實現與我們的業務(範圍1和範圍2)相關的温室氣體(GHG)排放淨零(如基於科學的目標倡議(SBTI)企業淨零標準所定義),並在2040年前實現我們整個價值鏈(包括目前估計的範圍3温室氣體排放)的淨零排放。請參閲“-與我們的業務戰略有關的風險-我們可能在實施與可持續性有關的措施方面遇到困難,特別是與環境有關的措施,或在滿足利益攸關方的期望方面遇到困難。”
此外,日本、美國和我們開展業務的世界其他地區也面臨着地震、洪水、海嘯和/或火山噴發等自然災害的風險。其他我們無法控制的事件,如戰爭、內亂或政治動亂、流行病或新疾病的局部傳播、蓄意破壞行為、恐怖主義或工業事故(如火災和爆炸),無論是由於人為或設備錯誤,都可能造成損害、導致運營中斷或以其他方式對我們的某些製造或其他設施造成不利影響,並可能導致我們的人員受傷或死亡。如果發生重大自然災害或其他無法控制的事件或事故,我們的設施,特別是我們的生產工廠可能遭受災難性損失,該等設施的運營可能停止,產品發貨可能暫停或延遲,試驗或其他研發活動可能停止或以其他方式影響,並可能產生鉅額損失和維修或更換設施的費用。這些負面後果可能導致產品短缺、銷售大幅損失或需要大量意外支出,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。此外,如果我們的供應商或業務合作伙伴因自然災害、恐怖主義、事故或其他無法控制的事件而遭受災難性損失,我們的業務也可能受到不利影響。
雖然我們購買了全面的全球保險,以承保我們所擁有的地點和某些關鍵供應商地點的某些潛在損失的財產損失和隨之而來的業務中斷,但我們並不保有承保所有潛在損失的保險單,因此我們的保單可能不足以涵蓋所有可能的損失和費用。例如,我們在日本不維持地震保險。
社交媒體平臺和新技術給我們的聲譽和業務帶來了風險和挑戰。
消費者、媒體、製藥公司和其他各方越來越多地使用社交媒體來交流藥品和他們打算治療的疾病,並可能在未來以類似的方式使用其他更新的技術。對於製藥公司來説,這些技術的使用需要具體的關注、監控計劃和評論的審核。例如,在任何社交媒體網絡平臺上發表關於我們或我們產品的負面或不準確的帖子或評論可能會損害我們的聲譽和業務。社交媒體也可能被用來給我們或整個製藥行業帶來負面關注,這反過來可能會對我們的聲譽造成損害,並對我們的業務產生負面影響。然而,以證據為基礎的醫療保健的性質可能會阻止我們迅速和充分地捍衞我們的利益,不受此類評論的影響。此外,我們的員工和合作夥伴可能不適當地或以違反適用法律或我們的內部政策的方式使用社交媒體和其他數字平臺和移動技術,這可能會使我們承擔責任,或可能導致數據安全被破壞、商業機密或其他知識產權的丟失或敏感信息的公開披露,包括關於我們員工、臨牀試驗對象或客户的信息。
影響我們業務的其他風險
對批發商的銷售集中,這使我們面臨信用風險和定價壓力。
我們全球銷售額的很大一部分是賣給數量相對較少的批發商、零售連鎖店和其他採購集團。在截至2023年3月31日的財年中,有三家批發商--amerisourceBergen Corporation、McKesson Corporation和Cardinal Health,Inc.--各自佔武田總收入的10%以上。如果我們的一個重要的批發分銷商遇到財務或其他困難,這樣的分銷商可能會減少它與我們的業務量,我們可能無法及時收回分銷商欠我們的金額,或者根本無法收回。此外,通過併購,批發分銷商的集中度一直在提高。除了信用風險增加外,這還導致這些分銷商獲得額外的採購槓桿,這可能會增加我們產品的定價壓力。這種信貸集中風險和定價壓力可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
由於商譽減值、其他無形資產和權益法投資的減值,我們可能不得不在損益表上確認額外費用。
由於過去的收購,包括對Shire的收購,我們在綜合財務狀況表中計入了大量商譽和無形資產。截至2023年3月31日,我們的商譽為47907億日元,無形資產為42697億日元。與收購有關的商譽和無形資產在收購日的綜合財務狀況表中確認。根據國際財務報告準則,吾等須每年或每當事件或環境變化顯示某項資產的賬面價值可能無法收回時,對該等資產進行減值審查。見項目5.經營和財務回顧及展望--A.經營業績--關鍵會計政策--商譽和無形資產減值。
我們偶爾與第三方實體建立商業合資企業,我們對財務和經營政策的決策有重大影響,但沒有控制權或共同控制權(稱為對聯營公司的投資)。吾等亦訂立聯合安排,據此吾等及共同控制該安排的其他各方有權取得該安排的淨資產(稱為合營企業)。我們使用權益會計方法對這些投資進行會計核算。截至2023年3月31日,使用權益法計算的投資賬面價值為992億日元。根據《國際財務報告準則》,在每個報告期內,我們必須確定是否有客觀證據表明對每個聯營公司或合資企業的投資有所減值。
確認此類減值費用可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
有關美國存託憑證的風險
美國存託憑證持有人比我們普通股持有人擁有的權利更少,美國存託憑證持有人必須通過存託機構行使這些權利。
根據日本法律,股東採取各種行動的權利,包括投票、接受股息和分配、提起衍生品訴訟、檢查公司的會計賬簿和記錄,以及行使評估權,只適用於有記錄的持有者。由於託管人通過其託管代理是美國存託憑證相關股票的記錄持有人,因此只有託管人才能行使與已交存股票有關的權利。根據存款協議,託管人將在可行範圍內盡力按持有人的指示投票或安排投票表決美國存託憑證相關股份,並將向持有人支付從本公司收取的股息及分派。託管機構及其代理人可能無法及時向美國存託憑證持有人發出表決指示或執行其表決指示。此外,保管人及其代理人將不對任何未能執行任何表決指示、任何表決方式或任何此類表決的效果負責。因此,美國存託憑證持有人可能無法行使他們的投票權。此外,以美國存托股份持有人的身份,此類持有人除非通過託管機構,否則不能提起衍生品訴訟、審查公司的會計賬簿或記錄或行使評估權。
根據日本法律,股東的權利可能比其他司法管轄區的法律更有限。
我們的公司章程、董事會章程、審計和監督委員會章程以及《公司法》管理着我們的公司事務。與公司程序的有效性、董事和高級管理人員的受託責任以及股東權利等事項有關的法律原則可能不同於適用於非日本公司的法律原則。日本法律規定的股東權利可能不像其他司法管轄區法律規定的股東權利那樣廣泛。與在其他司法管轄區成立的公司的股東相比,美國存托股份的持有者在維護自己作為股東的權利方面可能更難。此外,日本法院可能不願意在基於其他司法管轄區證券法的日本訴訟中強制執行針對公司的責任。
由於日本證券交易所規則規定的每日價格區間限制,美國存託憑證持有人放棄其美國存託憑證,轉而持有本公司普通股,可能無法在任何特定交易日以特定價格出售其持有的本公司普通股股份,或者根本不能出售。
日本證券交易所的股票價格是由買賣雙方的均衡實時決定的。這些交易所是訂單驅動的市場,沒有專業人士或做市商來指導價格形成。為了防止過度波動,這些交易所根據前一天的收盤價,為每隻股票設定了每日漲跌限制。儘管如果在特定交易日達到漲跌停板價格,交易可能會繼續以漲跌停板的價格進行,但在這些限制之外,不得進行任何交易。因此,如果美國存託憑證持有人已放棄其美國存託憑證,轉而持有希望在日本證券交易所以高於或低於相關每日限價的價格出售的普通股,則該持有者可能無法在特定交易日以該價格出售他或她的股票。
美國投資者可能在履行程序或執行鍼對我們或我們的董事或高管的判決時遇到困難。
我們是根據日本法律註冊成立的有限責任股份有限公司。我們的許多董事和高管居住在日本、歐洲或美國以外的其他地方,而我們的大部分資產和這些人的資產位於日本和美國以外的其他地方。因此,美國投資者可能無法在美國境內向我們或這些人送達程序文件,或執行根據美國聯邦證券法的民事責任條款在美國法院獲得的針對我們或這些人的判決。日本的可執行性存在疑問,在最初的訴訟中或在美國法院強制執行判決的訴訟中,完全根據美國聯邦證券法確定的責任。
持有不足一股的投資者作為股東的權利將受到限制。
我們的公司章程規定100股我們的普通股構成一個單位。雖然美國存託憑證持有人可以提取不到一個單位的普通股,但與直接持有我們普通股的股份有關,《公司法》對不構成完整單位的普通股的持有者施加了重大的限制和限制。一般而言,持有本公司普通股不足一個單位的持股人無權就該等股份投票。
股息支付和您在出售我們的美國存託憑證時可能獲得的金額將受到美元和日元匯率波動的影響。
我們的美國存託憑證所代表的普通股股票的現金股息(如果有的話)將以日元支付給託管銀行,然後由託管銀行在符合某些條件的情況下兑換成美元。因此,日元與美元匯率的波動將影響美國存託憑證持有人將從託管銀行獲得的股息的美元金額、美國存託憑證持有人在日本出售退還美國存託憑證所獲得的普通股股份時將獲得的收益的美元價值以及美國存託憑證的二級市場價格。
我們在特定記錄日期登記在冊的股東可能無法收到他們預期的股息。
日本上市公司的慣常派息做法可能與國外市場廣泛遵循或被認為是必要或公平的做法有很大不同。吾等最終擁有酌情決定權決定截至記錄日期向本公司登記在冊股東支付的任何股息金額,包括本公司是否只會在該記錄日期之後向該等股東支付任何股息。出於這個原因,我們在給定記錄日期登記的股東可能無法獲得他們預期的股息。
美國存托股份持有者可能無權就根據存款協議提出的索賠進行陪審團審判,這可能會導致任何此類訴訟中對原告不利的結果。
管理美國存託憑證的存款協議規定,在法律允許的最大範圍內,美國存托股份持有人放棄因我們的股票、美國存託憑證或存款協議而對我們或託管人提出的任何索賠的陪審團審判的權利,這可能包括根據美國聯邦證券法提出的任何索賠。
如果我們或保管人要根據這一棄權反對陪審團審判,法院將必須根據適用的州和聯邦法律,根據案件的事實和情況來確定該棄權是否可強制執行。據我們所知,合同糾紛前陪審團對根據聯邦證券法提出的索賠的審判豁免的可執行性尚未得到美國最高法院的最終裁決。然而,我們認為,合同糾紛前陪審團審判豁免條款通常是可執行的,包括根據管轄存款協議的紐約州法律,或由紐約市的聯邦或州法院執行,後者對存款協議下產生的事項擁有管轄權。在確定是否強制執行合同規定的爭議前陪審團審判豁免時,法院通常會考慮當事人是否在知情、明智和自願的情況下放棄了接受陪審團審判的權利。我們認為,存款協議和美國存託憑證也是如此。建議潛在投資者在投資美國存託憑證之前,就陪審團豁免條款諮詢法律顧問。
因此,如果美國存託憑證的持有人或實益擁有人就存款協議或美國存託憑證所產生的事項,包括根據聯邦證券法提出的索賠,向吾等或受託保管人提出索償,該持有人或實益擁有人可能無權就該等索償進行陪審團審判,這可能會限制及阻止針對吾等或受託保管人的訴訟。如果根據存款協議對吾等或託管人提起訴訟,則只能由適用的初審法院的法官或法官審理,這將根據不同的民事程序進行,並可能導致與陪審團審判不同的結果,包括在任何此類訴訟中可能對原告(S)不利的結果。
然而,如果這一陪審團審判豁免沒有根據適用法律強制執行,訴訟可以根據陪審團審判的存款協議的條款繼續進行。存款協議或美國存託憑證的任何條件、規定或規定,均不構成美國存託憑證的任何持有人或實益擁有人或我們或託管機構放棄遵守美國聯邦證券法及其頒佈的規則和法規的任何實質性規定。
第四項本公司的資料
A.公司的歷史和發展
武田是一家全球性的、以價值為基礎、以研發為導向的生物製藥公司,擁有多樣化的投資組合,主要從事醫藥產品的研究、開發、生產和全球商業化。武田專注於五個關鍵業務領域:胃腸病(GI)、罕見疾病、血漿衍生療法(PDT)免疫學、腫瘤學和神經科學。我們的研發工作集中在四個治療領域:胃腸道和炎症、神經科學、腫瘤學和稀有遺傳學和血液學。我們還在PDT和疫苗方面進行有針對性的研發投資。我們專注於開發創新的藥物,通過推進新的治療方案的前沿,並利用我們的協作研發引擎和能力來創建強大的、多種醫療方式的管道,從而改變人們的生活。我們專注於在罕見和更普遍的情況下最高的未得到滿足的需求,以儘快向患者和社區提供高質量的藥物和疫苗。我們在大約80個國家和地區擁有業務,在世界各地擁有製造基地網絡,並在日本和美國建立了主要研究中心。
我們還致力於數據、數字和技術為我們提供動力的三大要務。患者-我們負責任地將科學轉化為高度創新、改變生活的藥物和疫苗,並加快獲得改善世界各地生活的機會。人-我們創造了非凡的人體驗。星球--我們保護我們的星球。
我們242年的歷史始於1781年,當時竹田在大阪的Doshomachi開始銷售傳統的日本和中國草藥。19世紀60年代末,日本明治維新為增加海外貿易開放了日本,我們是首批開始向日本進口西藥的公司之一。1895年,我們開始了我們的藥品製造業務,我們的研究部門於1914年成立,使我們能夠開始發現我們自己的藥品。1925年,我們成立為竹北武田藥業有限公司,後來更名為武田藥業有限公司。1949年,我們的股票在東京和大阪證券交易所上市。我們在20世紀60年代開始向海外市場擴張,首先是在亞洲,隨後是世界各地的其他市場。我們在20世紀90年代末開始加強我們的海外業務基礎設施,在美國和歐洲成立了新的子公司。
2008年,我們收購了美國領先的生物製藥公司Millennium PharmPharmticals,Inc.,我們利用了Millennium和武田的互補優勢,以及Millennium在腫瘤學方面的創新產品、流水線和專業知識。武田還在2011年收購了Nycomed,在歐洲和新興市場擁有強大的影響力。這使得武田能夠擴展到70多個市場,並增強其全球銷售結構,以便向世界各地的更多患者提供藥品。這兩筆大手筆的收購讓武田在短時間內加速了全球化進程。
自2014年以來,我們的努力一直集中在增強我們的研發能力、審慎的價值提升收購活動和收購後整合。具體地説,武田實施了研發轉型流程,以使我們的研究模式多樣化,以合作伙伴關係的形式積極參與世界各地的創新生態系統,並專注於我們的核心治療領域,如胃腸道和炎症、神經科學、腫瘤學以及稀有遺傳學和血液學。作為收購活動的例子,我們於2019年1月收購了Shire Plc.,將武田和Shire在胃腸病和神經科學領域的互補地位結合在一起,並在罕見疾病和PDT領域確立了領先地位。2023年2月,我們收購了Nimbus Treeutics,LLC的子公司Nimbus Lakshmi,Inc.的全部股份,該公司將高度選擇性的口服TYK2抑制劑TAK-279帶入我們的產品線,TAK-279有可能在治療牛皮癬以及多種其他免疫介導性疾病方面展示出最佳的有效性、安全性和方便性,包括炎症性腸病、牛皮癬關節炎和系統性紅斑狼瘡。
在截至2023年3月31日的三個財年中,我們還剝離了非核心領域的幾項業務和資產。見項目5.經營和財務審查及展望--A.關於主要業務和收購和剝離資產的進一步細節的經營結果。
在截至2023年3月31日的三個財年中,我們的主要資本支出包括房地產、廠房和設備以及無形資產的增加。在截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日的財政年度,我們的資本支出(包括在我們的綜合財務狀況表上記錄的房地產、廠房和設備以及無形資產的增加)分別為3307億日元、2399億日元和8987億日元,包括以下重點:
•在截至2021年3月31日的財年中,我們在馬薩諸塞州劍橋市投資了24,000平方英尺的細胞療法制造設施,以生產臨牀級材料,通過關鍵的2b期試驗進行臨牀開發。我們繼續投資於我們位於德國辛根的登革熱候選疫苗製造廠和位於天津的腫瘤和胃腸病學制造廠中國,並擴大了我們的血漿採集中心網絡,在美國和歐洲增加了26個新中心,使武田的總佔地面積達到181箇中心。我們還執行了幾項授權內交易以加強流水線,包括箭頭製藥公司的TAK-999和Ovid治療公司的soticlestat。
•在截至2022年3月31日的財年中,我們在全球網絡中的第一個‘淨零碳排放’建築破土動工,標誌着新加坡生物技術行業的首個此類投資。該建築是武田在新加坡製造業務的1400萬美元擴建項目,自2022年底開始運營。我們還繼續投資於我們的血漿收集中心網絡,在美國和歐洲增加了23個新中心,使武田的總佔地面積達到204箇中心。
•在截至2023年3月31日的財年中,我們繼續投資於我們的血漿收集中心網絡,在美國和歐洲增加了29個新中心,使武田的總佔地面積達到233箇中心。我們還執行了幾項授權內交易和一項收購,以加強流水線,包括Nimbus Treeutics,LLC的TAK-279,和黃醫藥有限公司的Fruquintinib,以及Zedira GmbH和Dr.Falk Pharma GmbH的TAK-227。
我們目前有各種資本支出項目正在進行中,包括繼續擴大我們的等離子製造網絡的生產能力,以及項目4.D.(房地產、廠房和設備)所述的項目。我們主要是用手頭的資金來資助這些項目。有關我們正在進行的資本支出項目的更多信息,請參閲我們經審計的綜合財務報表的附註10和附註12。
我們全球總部的地址是日本東京中央地區日本橋本町2-1,郵編:103-8668,郵編:81-3-3278-2111。與本年度報告有關的武田公司在美國的代理人是美國武田製藥公司,地址為馬薩諸塞州列剋星敦海登大道99號,郵編:02421,電話:1-617-349-0200。
美國證券交易委員會維護着一個互聯網網站,其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息Www.sec.gov。作為一家外國私人發行人,我們不受《交易法》規定的向股東提供委託書和委託書內容的規則的約束。我們的公司網站是Www.takeda.com.
B.業務概述
我們是一家以患者為中心、以價值為基礎、以研發為導向的全球生物製藥公司,擁有多樣化的投資組合,主要從事醫藥產品的研究、開發、生產和全球商業化。我們的目的是將科學轉化為高度創新的生活,改變藥物。我們已經建立了一個專注於四個治療領域的研發引擎,利用內部研究和外部合作伙伴,以便獲得不同的方式,如生物製劑或細胞療法。我們擁有地理上多元化的全球業務基礎,我們的處方藥銷往世界各地。
我們在全球擁有約49,000名員工,致力於通過領先的醫學創新,為人們提供更好的健康,併為世界創造更光明的未來。我們的文化建立在武田主義價值觀的基礎上,武田主義融合了誠信、公平、誠實和堅持不懈的精神,誠信是我們的核心。它們是通過基於患者-信任-聲譽-業務的行動來實現的,按照這個順序。
我們的商業努力集中在GI、罕見疾病、PDT、腫瘤學和神經科學這五個關鍵業務領域,在截至2023年3月31日的財年中,這些領域佔我們總收入的88.7%。我們相信這五個業務領域將推動我們未來的收入增長,我們將繼續進行必要的投資,以最大限度地擴大我們在這些領域的投資組合。我們在主要業務領域的增長驅動力產品包括以下增長和發佈產品:Entyvio, ALOFISEL、TAKHZYRO、LIVTENCITY、Gammagard Liquid/KIOVIG、HyQvia、CUVITRU、白蛋白/FLEXBUMIN、ALUNBRIG和激勵性。我們還一直在進行有針對性的收購和資產剝離,以進一步突出我們對這些關鍵業務領域的關注,並計劃在未來繼續完善我們的投資組合。
我們的研發引擎專注於將科學轉化為高度創新、改變生活的藥物,對患者產生關鍵影響。武田支持三個領域的專注研發工作:創新的Biophma、血漿衍生療法(“PDT”)和疫苗。創新Biophma的研發引擎是我們研發投資的最大組成部分,併產生了令人興奮的新分子實體(“NME”),這些實體代表了我們核心治療領域(胃腸道和炎症、神經科學、腫瘤學以及罕見的遺傳學和血液學)中高度未得到滿足的醫療需求領域的潛在最佳和/或一流藥物。我們正在努力利用細胞和基因療法的潛力,在內部和通過夥伴關係網絡投資於新的能力和下一代平臺。我們正在擁抱數據和數字技術,以提高創新質量並加快執行速度。
我們還專注於優化我們的財務實力,提供有競爭力的利潤率和產生現金流,以投資於業務,保持穩定的投資級信用評級,並向股東返還現金。
以下是我們的主要產品按主要業務領域的摘要。
在GI方面,我們的主要產品包括:
•Entyvio(Vedolizumab),一種治療中重度潰瘍性結腸炎和克羅恩病的藥物。銷售量Entyvio自2014年在美國和歐洲推出以來增長強勁,在截至2023年3月31日的財年成為我們最暢銷的產品。Entyvio目前已在全球70多個國家獲得批准。我們努力通過在更多的國家尋求批准,檢查在更多適應症中的使用,同時也尋求皮下給藥配方來最大限度地發揮其潛力。在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自Entyvio為702.7日元和10億日元。
•ALOFISEL(Darvadstrocel)是一種治療非活動性/輕度活動性克羅恩病成人患者複雜肛周瘻的方法,當瘻管對至少一種常規或生物療法反應不充分時。ALOFISEL於2018年在歐洲獲批,成為首個在歐洲獲得中央營銷授權批准的異基因幹細胞療法。ALOFISEL也於2021年在日本獲得批准。在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自ALOFISEL為27億日元。
•TAKECAB/VOCINTI(富馬酸vonoprazan),一種治療酸相關疾病的藥物。TAKECAB該藥於2015年在日本推出,在小劑量阿司匹林治療反流性食管炎和防止胃潰瘍和十二指腸潰瘍復發方面的療效推動下取得了顯著增長。TAKECAB(中文品牌名稱:VOCINTI)於2019年在中國獲批治療反流性食管炎。在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自TAKECAB/VOCINTI為108.7日元和10億日元。
•Gattex/保留(特杜魯肽[RDNA起源]),這是一種治療依賴腸外支持的短腸綜合徵(SBS)患者的方法。Gattex/保留已在美國、歐洲和日本推出,具有成人和兒科適應症。在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自Gattex/保留931億日元。
•右旋糖苷右旋索拉唑是一種治療胃酸相關疾病的藥物,如治癒所有級別的腐蝕性食管炎(EE),維持EE的癒合和緩解胃灼熱,以及治療與症狀性非腐蝕性胃食道反流病(GERD)相關的胃灼熱,雖然本財年暫時增長,但由於仿製藥競爭,預計其收入將繼續下降. 在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自右旋糖苷為694億日元。
在罕見病方面,我們的主要產品有:
•TAKHZYRO(lanadelumab-Flyo),用於預防遺傳性血管性水腫(HAE)發作。TAKHZYRO是一種完全人類的單抗,專門結合和降低血漿激肽釋放酶,這是一種在HAE患者中長期不受控制的酶。TAKHZYRO2018年在美國和歐洲獲得批准,2020年在中國獲得批准,2022年在日本獲得批准,我們正在努力擴大到更多的地理區域。在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自TAKHZYRO為151.8日元和10億日元。
•充滿活力的城市 (Maribavir),用於成人和兒童患者(12歲及以上,體重至少35公斤)移植後鉅細胞病毒(CMV)感染/疾病的治療,這些疾病對更昔洛韋、萬乃洛韋、磷甲酸鈉或西多福韋治療(具有或不具有基因耐藥)是無效的。充滿活力的城市2021年12月在美國推出,2022年11月在歐洲獲批。作為第一種也是唯一一種靶向和抑制pUL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒藥物,早期的吸收一直很強勁。 在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自充滿活力的城市曾經是105億美元日元。
•ELAPRASE(艾杜硫酶), 一種用於治療亨特綜合徵(也稱為粘多糖病II型或MPS II)的酶替代療法。在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自ELAPRASE為853億日元。
•複製(瓊脂糖苷酶α), 一種用於治療法布里病的酶替代療法,在美國以外的市場銷售,並於2020年在中國獲得批准。此外,武田還獲得了製造和營銷批准以及複製自2022年2月起從住友第一製藥公司在日本銷售。法布里病是一種罕見的遺傳性疾病,由溶酶體酶α-半乳糖苷酶A活性不足引起,該酶參與脂肪分解。在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自複製為667億日元。
•進階 (抗血友病因子(重組)),治療血友病A(先天性第VIII因子缺乏症)控制和預防出血發作,用於圍手術期處理,以及常規預防,以防止或減少出血發作的頻率。在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自進階為118.2日元和10億日元。
•ADYNOVATE/ADYNOVI(抗血友病因子(重組))[聚乙二醇化]),延長半衰期的重組第VIII因子治療血友病A。ADYNOVATE/ADYNOVI使用與標準半衰期重組第viii因子療法相同的製造工藝前進,並增加了一項經過驗證的技術,聚乙二醇化(一種延長化合物在循環中停留的時間的化學過程,可能允許更少的注射),這是我們從Nektar治療公司獨家授權的。在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自ADYNOVATE/ADYNOVI為666億日元。
在血漿衍生療法(PDT)免疫學方面,我們的主要產品有:
•Gammagard液體/KIOVIG(免疫球蛋白靜脈注射(人)10%),抗體替代療法免疫球蛋白(IG)的液體制劑,用於治療兩歲或兩歲以上患有原發免疫缺陷(PID)的成人和兒童患者(靜脈或皮下給藥),以及患有多灶性運動的成人患者
神經病變(MMN)(靜脈給藥)。KIOVIG該品牌名稱是用於伽瑪卡液體在美國以外的許多國家。KIOVIG在歐洲被批准用於患有盆腔炎和某些繼發性免疫缺陷的患者,以及患有MMN的成年人。
•HyQvia(免疫球蛋白輸注10%(人)與重組人透明質酸酶),由人正常免疫球蛋白和重組人透明質酸酶組成的產品(從Halozyme獲得許可)。HyQvia是唯一一種皮下注射免疫球蛋白的治療方案,它的給藥方案是每月只需一次輸液,每次輸液一個注射部位,以提供完整的治療劑量的免疫球蛋白。HyQvia在美國被批准用於成人後繼發低丙種球蛋白血癥,在歐洲被批准用於後遺症、骨髓瘤或慢性淋巴細胞性白血病伴嚴重繼發性低丙種球蛋白血癥和反覆感染的患者。
•CUVITRU(免疫球蛋白皮下(人),20%溶液),用於兩歲及以上成人和兒童患者的原發體液免疫缺陷的替代療法。CUVITRU在歐洲也被用於治療某些繼發性免疫缺陷。CUVITRU是唯一一種不含脯氨酸的20%皮下IG治療方案,能夠在每個部位輸注多達60毫升(12克),每個部位每小時輸注60毫升(耐受性),與其他傳統的皮下IG療法相比,輸液部位更少,輸液持續時間更短。
在截至2023年3月31日的財年中,我們的PDT免疫產品組合的總收入包括Gammagard Liquid/KIOVIG,HyQvia,和CUVITRU,為522.2日元和10億日元。
•弗萊克斯布明人血清白蛋白(袋裝)和人血清白蛋白(玻璃),有5%和25%兩種溶液可供選擇,適用於一般原因和燒傷引起的低血容量、低蛋白血癥,也可在體外循環手術中作為泵的主要部件使用。弗萊克斯布明25%的患者還患有與成人呼吸窘迫綜合徵(ARDS)和腎病以及新生兒溶血性疾病(HDN)相關的低蛋白血癥。在截至2023年3月31日的財年中,我們白蛋白投資組合的總收入包括弗萊克斯布明人血清白蛋白(玻璃)為121.4和10億日元。
在腫瘤學方面,我們的主要產品包括:
•ALUNBRIG口服小分子間變性淋巴瘤激酶抑制劑(Brigatinib)治療ALK陽性的非小細胞肺癌,2017年在美國獲得加速批准,2018年在歐洲和2021年在日本獲得營銷授權。表示……ALUNBRIG擴大到包括新診斷的ALK陽性非小細胞肺癌患者,2020年5月在美國首次出現。ALUNBRIG也於2022年3月在中國獲批。在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自ALUNBRIG206億日元。
•激勵性(莫博替尼),一種治療方法具有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),其疾病在以鉑為基礎的化療中或之後進展,於2021年9月在美國獲得加速批准,中國國家醫藥品監督管理局(NMPA)於2023年1月批准。自推出以來,我們看到學術和社區環境都在迅速普及。在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自EXKIVITY曾經是37億美元日元。
•亮普林/依那通 亮丙瑞林(Leuprorelin)是一種治療激素反應性癌症的藥物,如婦女前列腺癌或乳腺癌,以及患有中樞性性早熟的兒童、子宮內膜異位症婦女、不孕症,以及改善患有子宮肌瘤(子宮肌瘤)的婦女的貧血。雖然亮丙瑞林不再受專利保護,但由於製造方面的考慮,仿製藥的競爭有限。在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自亮普林/依那通為111.3日元和10億日元。
•尼納羅第一個用於治療多發性骨髓瘤(MM)的口服蛋白酶體抑制劑(Ixazomib)於2015年在美國獲得批准,用於治療復發/難治性MM,並於2016年在歐洲、2017年在日本和2018年在中國獲得批准。在日本,尼納羅也被批准作為MM的維持治療。在截至2023年3月31日的財年,收入來自尼納羅為927億日元。
•阿德塞特里斯用於治療霍奇金淋巴瘤(HL)和系統性間變性大細胞淋巴瘤(SALCL)的抗癌藥,已在全球70多個國家獲得營銷授權,並於2020年5月在中國獲批。我們共同開發了阿德塞特里斯與西根公司合作,並在美國和加拿大以外的國家擁有商業化權利。在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自阿德塞特里斯為839億日元。
在神經科學方面,我們的主要產品是:
•Vyvanse/Elvanse一種興奮劑藥物,用於治療6歲及以上患者的注意力缺陷多動障礙(ADHD),以及治療成年人的中度至重度暴食障礙。然而,由於2023年美國的仿製藥競爭,預計銷售額將下降。在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自Vyvanse/Elvanse為459.3日元和10億日元。
•TRINTELLIX(Votioxetine),一種用於治療成人嚴重抑鬱障礙(MDD)的抗抑鬱藥。TRINTELLIX武田與倫德貝克A/S共同開發,武田在美國和日本擁有商業化權利,武田於2014年在美國推出,並於2019年在日本推出。在截至2023年3月31日的財年中,我們的收入來自TRINTELLIX為100.1日元和10億日元。
有關按地理區域劃分的收入細目,請參閲我們經審計的綜合財務報表附註4。
武田為緩解新冠肺炎影響而採取的舉措
新冠肺炎的爆發已經過去了三年。隨着疫苗和療法在許多國家得到廣泛應用,各國政府正在放鬆嚴格的措施,以防止感染的傳播,如旅行限制。除了內部協議外,我們將繼續遵守當地的公共衞生指導方針,並監控包括新變種在內的新冠肺炎對我們業務活動的任何潛在影響,以保護員工的健康和安全,並確保依賴我們藥品的患者可以獲得我們的藥品。
在截至2023年3月31日的財年中,武田生產了NUVAXOVID肌肉注射,這是一種新型的基於蛋白質的重組新冠肺炎疫苗,該疫苗在其Hikari工廠獲得許可,轉讓了製造技術,並在日本分銷。武田正在與諾華公司合作開發針對未來變種的疫苗,包括奧密克戎變種。武田還將繼續提供分銷支持,通過與奧密克戎的合作,將新冠肺炎基因雙價疫苗SPIKEVAX肌肉注射(Moderna靶向雙價疫苗)帶到日本。
研究與開發
截至2023年3月31日的財年,研發支出為6333億日元。
生物製藥產品的研發(R&D)是一個漫長而昂貴的過程,可能跨越10多年。這一過程包括多項研究,以評估產品的有效性和安全性,然後提交給監管機構,監管機構審查數據,並決定是否批准上市。只有一小部分候選治療藥物通過了如此嚴格的研究,並可用於臨牀治療。一旦獲得批准,就可以為上市產品提供持續的研發支持,包括生命週期管理、醫療事務和其他投資。
臨牀試驗必須符合地區和國際監管指南,通常需要五到七年或更長時間,並需要大量支出。一般而言,臨牀試驗是根據統一人用藥物註冊技術要求國際會議所訂的指引進行的。相關的地區監管機構是美國的食品和藥物管理局、歐盟的歐洲藥品管理局、日本的厚生勞動省和中國的國家醫療產品管理局。
人體臨牀試驗的三個階段可能相互重疊,如下所示:
一期(“P-1”)臨牀試驗結束。
使用一小羣健康的成年志願者進行,以評估藥物的安全性和吸收、分佈、代謝和排泄。
第二階段(“P-2”)臨牀試驗結束。
使用一小羣患者志願者進行,以評估安全性、有效性、劑量和給藥方法。P-2臨牀試驗可分為兩個子類別,P-2a和P-2b。P-2a通常是試驗性研究,旨在證明臨牀療效或生物活性。P-2b研究旨在尋找該藥物顯示生物活性且副作用最小的最佳劑量。
3期(“P-3”)臨牀試驗
使用大量患者志願者進行,以便與現有的其他藥物或安慰劑進行比較,以評估安全性和有效性。
在這三個階段中,第三階段需要的支出最大,因此,繼續進行第三階段測試的決定是藥物開發過程中的一個關鍵商業決定。對於通過第三階段臨牀試驗的候選藥物,新藥申請(“NDA”)、生物製品許可證申請(“BLA”)或上市授權申請(“MAA”)將提交相關政府當局批准,如果獲得批准,將允許隨後推出藥物。編寫保密協議、生物多樣性協議或人與生物圈計劃呈件涉及大量的數據收集、核實、分析和費用。即使在該產品上市後,衞生當局也要求對不良事件進行上市後監測,他們可能會要求進行上市後研究,以提供有關該產品的風險和益處的更多信息。
武田的研發引擎專注於將科學轉化為高度創新、改變生活的藥物,對患者產生關鍵影響。武田支持三個領域的專注研發工作:創新的Biophma、血漿衍生療法(“PDT”)和疫苗。創新Biophma的研發引擎是我們研發投資的最大組成部分,併產生了令人興奮的新分子實體(“NME”),這些實體代表了我們核心治療領域(胃腸道和炎症、神經科學、腫瘤學以及罕見的遺傳學和血液學)中高度未得到滿足的醫療需求領域的潛在最佳和/或一流藥物。我們正在努力利用細胞和基因療法的潛力,在內部和通過夥伴關係網絡投資於新的能力和下一代平臺。我們正在擁抱數據和數字技術,以提高創新質量並加快執行速度。
武田的流水線定位於支持公司的短期和長期持續增長。一旦產品獲得第一次批准,武田研發就有能力支持此類批准的地域擴展和其他適應症的批准,以及上市後承諾和潛在的額外配方工作。武田的研發團隊與商業職能部門密切合作,以最大化營銷產品的價值,並在其研發戰略和投資組合中反映商業洞察力。
除了我們集中努力提高內部研發能力外,與第三方合作伙伴的外部合作伙伴關係也是我們加強研發渠道戰略的關鍵組成部分。我們擴大和多樣化外部合作伙伴關係的戰略使我們能夠參與各種新產品的研究,並增加了我們能夠參與與研究相關的重大突破的機會。
我們的主要內部研發設施包括:
•大波士頓地區研究和發展網站:我們的波士頓研發基地位於美國馬薩諸塞州劍橋市。它是我們全球胃腸道和炎症、腫瘤學以及罕見的遺傳學和血液學研發的中心,還支持其他領域的研發,包括血漿衍生療法和疫苗,以及免疫調節和生物製劑的研究。該網站是武田細胞治療引擎的所在地,擁有最先進的細胞治療製造設施。此外,武田還簽署了一份為期15年的租約,在肯德爾廣場建設一個約60萬平方英尺的最先進的研發和辦公設施,武田計劃從2026年開始入駐。
• Shonan健康創新園:位於日本神奈川縣藤澤和鎌倉的Shonan健康創新園(簡稱Shonan iPark)於2018年開放,武田將其Shonan研究中心向外部開放,成為日本第一個以製藥為主導的科技園,也是武田神經科學研究的主要地點。為了吸引更多多元化的合作伙伴,並進一步推動Shonan iPark的成功,武田於2020年將Shonan iPark的所有權轉讓給受託人,並於2023年將Shonan iPark的運營移交給武田成立的公司。武田作為旗艦租户,致力於振興日本的生命科學研究。
•聖地亞哥研究和發展網站:我們位於美國加利福尼亞州聖地亞哥的研發基地支持胃腸、炎症和神經科學領域的研發。聖地亞哥研究中心作為一個類似生物技術的場所運作,利用內部能力,如結構生物學和生物物理學,在內部和外部催化研究。
•奧地利維也納研發中心:我們的研發基地位於奧地利維也納,為研發和PDT項目提供支持。該研究中心專注於研發中的生物製品計劃,幷包含血漿衍生產品的製造地點。
下面總結了我們在每個治療和業務領域的研發活動。在下面的關鍵治療和業務領域內,我們正在開發的候選藥物處於不同的開發階段,隨着目前正在開發的候選藥物的移除和新候選藥物的引入,管道的內容可能會發生變化。以下列出的候選藥物能否成功上市取決於各種因素,包括臨牀前和臨牀試驗的結果、各種藥物的市場狀況和監管部門的批准。此表主要顯示了我們正在積極尋求監管批准的跡象以及已批准的監管批准。我們還在對某些資產進行更多研究,以檢查它們在進一步適應症和其他配方中的使用潛力。下表中的清單僅限於美國、歐盟、日本和中國,但我們也在其他地區開展開發活動。全球指的是美國、歐盟、日本和中國。在下表中,我們流水線資產的形態分為以下類別之一:小分子、多肽/寡核苷酸、細胞和基因治療或生物和其他。
胃腸道與炎症
在胃腸道和炎症方面,武田專注於為胃腸道疾病患者提供創新的、改變生活的療法,包括肝臟疾病和其他免疫介導性炎症性疾病。武田正在最大限度地發揮我們圍繞Entyvio的炎症性腸病(IBD)專營權的潛力,包括開發一種皮下製劑,並將其擴展到其他適應症,如活動性慢性膀胱炎。武田還通過GATTEX/REVESTIVE和ALOFISEL擴大其地位,ALOFISEL目前處於第三階段試驗,以支持在美國進一步的潛在地理擴張。此外,武田正在通過內部發現、合作伙伴關係和業務發展建立管道,探索炎症性疾病(IBD、乳糜瀉、牛皮癬、牛皮癬關節炎、系統性紅斑狼瘡等)、精選肝病和運動性疾病的機會。Fazirsiran(TAK-999)是通過夥伴關係添加的一個例子,是治療阿爾法-1抗胰蛋白酶缺乏症相關肝病晚期開發的潛在的一流RNAi。Tak-279是通過業務開發收購一種具有治療炎症性疾病潛力的晚期、潛在的同類最佳口服變構酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑的一個例子。
注:治療領域的名稱現在為“胃腸和炎症”(以前稱為“胃腸病(GI)”),擴大了胃腸病的範圍,以更好地反映我們今天的治療路線和我們在免疫介導性疾病方面的廣泛雄心。
截至2023年5月11日(我們的年度收益發布日期),我們正在進行的臨牀開發中的胃腸道和炎症管道,以及此後主要事態發展的説明如下:
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開發代碼
品牌名稱 (國家/地區) | 藥物種類 (管理路線) | 情態 | 適應症/其他配方 | 國家/地區/ 區域 | 舞臺 |
MLN0002
Entyvio (全球) | 人源化抗α4β7整合素單抗(注射劑) | 生物學和其他 | 皮下製劑治療潰瘍性結腸炎 | 日本 美國 | 批准(2023年3月) 提交(2023年4月) |
治療克羅恩病的皮下製劑 | 日本 美國 | 提交(2022年10月) P-III |
異基因造血幹細胞移植患者移植物抗宿主病的預防 | 歐盟 日本 | P-III P-III |
兒科研究(潰瘍性結腸炎、克羅恩病) | 全球 | P-III |
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Tak-438
TAKECAB(日本) VOCINTI(中國) | 鉀競爭酸阻滯劑(口服) | 小分子 | 與酸有關的疾病(附屬於幽門螺桿菌根除) | 中國 | 提交(2022年8月) |
Cx601
ALOFISEL(歐盟、日本) | 同種異體血的停滯 擴增脂肪幹細胞(注射) | 生物學和其他 | 克羅恩病患者難治性複雜性肛周瘻 | 美國 | P-III |
克羅恩病患者難治性複雜性肛周瘻的兒科適應證 | 歐盟 日本 | P-III P-III |
Tak-999(1)
| 基於GalNAc的RNA幹擾(RNAi)(注射) | 多肽/ 寡核苷酸 | α-1抗胰蛋白酶缺乏症相關肝病 | 美國 歐盟 | P-III P-III |
Tak-625(2)
| IBAT抑制劑(口服) | 小分子 | 阿拉格爾綜合徵 | 日本 | P-III |
進行性家族性肝內膽汁淤積症 | 日本 | P-III |
Tak-227/ZED1227(3) | 轉谷氨醯胺酶2抑制劑(口服) | 小分子 | 乳糜瀉 | - | P-II(B) |
德-279 | TYK2抑制劑 (口頭) | 小分子 | 銀屑病 | - | P-II(B) |
銀屑病關節炎 | - | P-II(B) |
Tak-062
| 穀氨酸酶(口服) | 生物學和其他 | 乳糜瀉 | - | P-II |
Tak-101(4) | 耐受性免疫修飾納米粒(TIMP)(注射用) | 生物學和其他 | 乳糜瀉 | - | P-II |
Tak-951 | 多肽激動劑 (皮下輸液) | 多肽/ 寡核苷酸 | 噁心和嘔吐 | - | P-II |
Tak-105 | 多肽激動劑 (皮下輸液) | 多肽/ 寡核苷酸 | 噁心和嘔吐 | - | P-I |
Tak-647 | 抗MAdCAM-1抗體(注射用) | 生物學和其他 | 非酒精性脂肪性肝炎 | - | P-I(5) |
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備註:
(1)與箭頭製藥公司的合作。
(2)與Mirum製藥公司合作。
(3)與澤迪拉和福爾克·帕爾瑪博士合作。
(4)從庫爾製藥公司獲得了TAK-101的開發和商業化許可證。以前被稱為TIMP-GILA。
(5)積極研究招聘。
神經科學
在神經科學方面,武田正將研發投資集中在對高度未得到滿足的神經和神經肌肉疾病的潛在變革性治療上,並通過內部專業知識和合作夥伴關係的組合來建立管道。武田利用疾病生物學瞭解、翻譯工具和創新模式方面的進展,主要專注於罕見的神經學,尤其是針對睡眠喚醒障礙的潛在研究療法,如Oresin-2受體激動劑系列(TAK-861、Danavorexton(TAK-925)等)、罕見的Soticlestat(TAK-935)和中樞神經系統(CNS),以及Hunter綜合徵的軀體症狀伴黑素a(TAK-141)。此外,武田還進行了有針對性的投資,研究神經肌肉疾病、神經退行性疾病和運動障礙的明確部分。
注:Pabinafusp ALFA(TAK-141)和TAK-611將從2023財年第一季度開始在神經科學領域開發,並可能受益於神經科學的中樞神經系統專業知識。
截至2023年5月11日(我們的年度收益發布日期),我們在臨牀開發方面的神經科學渠道,以及此後主要後續發展的説明如下:
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開發代碼
品牌名稱 (國家/地區) | 藥物種類 (管理路線) | 情態 | 適應症/其他配方 | 國家/區域 | 舞臺 |
Tak-935
| CH24H抑制劑(口服) | 小分子 | 德雷維綜合徵 | 全球 | P-III |
Lennox-Gastaut綜合徵 | 全球 | P-III |
Tak-141/JR-141(1) | 抗人轉鐵蛋白受體抗體與艾杜糖酸-2-硫酸酯酶的融合蛋白 [重組] (注射) | 生物學和其他 | 亨特綜合徵(中樞神經系統和軀體症狀) | 歐盟 | P-III |
Tak-861 | 食慾素2R激動劑(口服) | 小分子 | 1型發作性睡病 | - | P-II(B) |
2型發作性睡病 | - | P-II(B) |
Tak-071 | M1正變構調節劑(M1PAM)(口服) | 小分子 | 帕金森氏病 | - | P-II |
Tak-041/NBI-846(2) | GPR139激動劑(口服) | 小分子 | 嚴重抑鬱障礙(MDD)的快感缺失 | - | P-II |
Tak-653/NBI-845(2) | AMPA受體增強劑(口服) | 小分子 | 對嚴重抑鬱障礙(MDD)的治療反應不足 | - | P-II |
Tak-341/MEDI1341(3) | α-突觸核蛋白抗體(注射用) | 生物學和其他 | 多系統萎縮(MSA) | - | P-II |
Tak-611 | 鞘內給藥用人芳基硫酸酯酶A [重組](注射) | 生物學和其他 | 異染性腦白質營養不良 | - | P-II |
Tak-594/DNL593(4) | 腦穿透性前顆粒蛋白融合蛋白(注射劑) | 生物學和其他 | 額顳葉痴呆 | - | P-II |
Tak-925
| 食慾素2R激動劑(注射用) | 小分子 | 麻醉後恢復,發作性睡病 | - | P-I |
Tak-920/DNL919(4) | 腦穿透性TREM2激動劑單抗(注射) | 生物學和其他 | 阿爾茨海默病 | - | P-I |
____________
備註:
(1)與JCR Pharma合作。JCR引領發展。
(2)與Neurocrine Biosciences合作。Neurocrine引領發展。
(3)與阿斯利康合作。P-I帕金森氏症的研究已經完成。
(4)與德納利治療公司合作。德納利領導P-I開發。
腫瘤學
在腫瘤學方面,我們渴望從患者那裏獲得靈感,從各地創新中治癒癌症。我們的重點是:(1)通過上市的產品(NINLARO、Adcetris和Iclusig等)在我們在惡性血液疾病方面的遺產基礎上再接再厲。(2)通過上市的肺癌產品(ALUNBRIG和EXKIVITY),以及其他領域的開發項目,包括結直腸癌與果奎尼替尼(TAK-113)的開發項目,擴大實體腫瘤產品組合;(3)推進專注於天然免疫力量的尖端項目。
截至2023年5月11日(我們的年度收益發布日期),我們在臨牀開發中的腫瘤學管道,以及此後主要後續發展的説明如下:
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開發代碼
品牌名稱 (國家/地區) | 藥物種類 (管理路線) | 情態 | 適應症/其他配方 | 國家/區域 | 舞臺 |
Tak-788
激勵性 (美國,中國) | EGFR/HER2外顯子20抑制物(口服) | 小分子 | 先前治療的EGFR外顯子20插入的非小細胞肺癌(1) | 中國 歐盟(2)
日本 | 批准(2023年1月) 撤回申請(2022年7月) P-III |
EGFR外顯子20插入治療初治非小細胞肺癌 | 全球 | P-III |
Tak-113(3)
| VEGFR抑制劑(口服) | 小分子 | 轉移性結直腸癌 | 美國 歐盟 日本 | 提交(2023年3月) P-III P-III |
SGN-35(4)
維多丁> 阿德塞特里斯 (歐盟、日本、中國) | CD30單抗-藥物結合物(注射劑) | 生物學和其他 | 復發或難治性皮膚T細胞淋巴瘤 | 日本 | 提交(2023年2月) |
第一線霍奇金淋巴瘤--III期 | 歐盟 | 提交(2023年3月) |
MLN9708
尼納羅(全球) | 蛋白酶體抑制劑(口服) | 小分子 | 自體幹細胞移植後新診斷的多發性骨髓瘤患者的維持治療(電氣石-MM3) | 美國 歐盟 | P-III P-III |
(5) CABOMETYX(日本) | 多靶向激酶抑制劑(口服) | 小分子 | 耐去勢轉移性前列腺癌聯合阿替唑單抗治療(6) | 日本 | P-III |
獨佔(美國) | Bcr-abl抑制劑(口服) | 小分子 | 費城一線染色體陽性 急性淋巴細胞性白血病 | 美國 | P-III |
費城染色體陽性急性淋巴細胞性白血病的兒科適應證 | - | P-I |
Tak-385
| 促黃體生成素釋放激素拮抗劑(口服) | 小分子 | 前列腺癌 | 日本 中國 | P-III P-III |
Tak-981
| 相撲抑制劑(注射用) | 小分子 | 多發性癌症 | - | P-II |
Tak-573(7)
| 抗CD38靶向IgG4與減毒幹擾素α的基因融合(注射) | 生物學和其他 | 復發/難治性多發性骨髓瘤 | - | P-II |
實體瘤 | - | P-I |
Tak-007(8) | CD19 CAR-NK(注射) | 細胞與基因治療 | 復發/難治性B細胞惡性腫瘤 | - | P-II |
Tak-102(9) | GPC3 CAR-T(注射) | 細胞與基因治療 | 實體瘤 | - | P-I |
Tak-103(9) | 間甲腎上腺素CAR-T(注射用) | 細胞與基因治療 | 實體瘤 | - | P-I |
Tak-676 | 刺激劑(注射用) | 小分子 | 實體瘤 | - | P-I |
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Tak-500 | 刺激性抗體藥物結合物 (注射) | 生物學和其他 | 實體瘤 | - | P-I |
Tak-940(10) | CD19 1XX CAR-T(注射) | 細胞與基因治療 | 復發/難治性B細胞惡性腫瘤 | - | P-I |
Tak-186(11) | T細胞激活劑(注射) | 生物學和其他 | EGFR在實體瘤中的表達 | - | P-I |
Tak-280(11) | T細胞激活劑(注射) | 生物學和其他 | 表達B7-H3的實體瘤 | - | P-I |
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備註:
(1)美國FDA的審查是在Orbis項目下進行的,該項目是FDA腫瘤學卓越中心(OCE)的倡議,該項目為國際合作夥伴之間同時提交和審查腫瘤學產品提供了一個框架。目前,批准的國家包括英國(2022年5月)、瑞士(2022年6月)、澳大利亞(2022年7月)、韓國(2022年7月)和巴西(2023年3月)。
(2)在與EMA討論後,武田決定撤回營銷授權申請(MAA)。
(3)與和黃醫藥合作
(4)與Seagen,Inc.合作。
(5)與Exelixis,Inc.合作。
(6)與中外製藥公司合作。武田經營P-III開發
(7)與Teva製藥工業有限公司合作。
(8)與德克薩斯大學MD安德森癌症中心合作
(9)與諾爾免疫生物技術公司合作。
(10)與紀念斯隆·凱特琳癌症中心合作
(11)通過收購Maverick治療公司獲得。
稀有遺傳學與血液學
在《稀有遺傳學與血液學》一書中,武田聚焦於幾個高度未得到滿足的醫療需求領域。在遺傳性血管性水腫方面,武田渴望改變治療模式,包括通過TAKHZYRO,繼續投資於生命週期管理計劃。在罕見的血液學領域,武田專注於滿足當今治療出血性疾病的需求,包括通過Advate和Adynovate/ADYNOVI,以及開發流水線資產,包括用於治療免疫性血栓性血小板減少性紫癜(ITTP)和先天性血栓性血小板減少性紫癜(CTTP)的apadamtase alfa/cinaxadamtase alfa(TAK-755)。此外,武田的目標是用LIVTENCITY重新定義移植後鉅細胞病毒(CMV)感染/疾病的管理。雖然我們最近決定停止腺相關病毒(AAV)基因治療的發現和臨牀前活動,但武田仍致力於實現我們的願景,即為罕見疾病患者提供改變生活的藥物。
截至2023年5月11日(我們的年度收益發布日期),我們在臨牀開發中罕見的遺傳和血液學流水線,以及隨後主要發展的説明如下:
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開發代碼
品牌名稱 (國家/地區) | 藥物種類 (管理路線) | 情態 | 適應症/其他配方 | 國家/區域 | 舞臺 |
Tak-620(1)
充滿活力的城市 (美國、歐盟) | 苯並咪唑核苷抑制劑(口服) | 小分子 | 移植後鉅細胞病毒(CMV)感染/對(Val)更昔洛韋、西多福韋或磷甲酸鈉耐藥/耐藥 | 歐盟 中國 | 批准(2022年11月) 提交(2022年12月) |
移植後鉅細胞病毒感染/疾病的治療(包括造血幹細胞移植) | 日本 | P-III |
Tak-743
TAKHZYRO (全球) | 血漿激肽釋放酶抑制物 (注射) | 生物學和其他 | 兒童遺傳性血管性水腫 | 美國 歐盟 | 批准(2023年2月) 提交(2022年12月) |
Tak-672(2) 觀察者(美國、歐盟) | 豬凝血因子VIII[重組](注射) | 生物學和其他 | 獲得性血友病A(AHA) | 中國 日本 | 提交(2022年6月) P-II/III |
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Tak-577 馮旺迪 (美國、日本) VEYVONDI(歐盟) | 馮·威勒布蘭德因子[重組](注射) | 生物學和其他 | 成人的按需和手術治療 馮·威勒布蘭德病 | 中國 | 提交(2023年1月) |
成人血管性血友病的預防性治療 | 歐盟 中國 | 提交(2023年3月) P-III |
小兒科按需與外科治療 馮·威勒布蘭德病 | 全球 | P-III |
Tak-660 Adynovate (美國、日本) 阿迪諾維(歐盟) | 抗血友病因子[重組],聚乙二醇化 (注射) | 生物學和其他 | 兒童血友病A | 歐盟 | P-III |
Tak-755(3)
| 更換缺陷的ADAMTS13酶(注射用) | 生物學和其他 | 先天性血栓性血小板減少性紫癜 | 全球 | P-III (5) |
免疫性血栓性血小板減少性紫癜 | 美國 歐盟 | P-II P-II |
鐮狀細胞病 | 美國 | P-I |
Tak-079(4)
| 抗CD38單抗(注射劑) | 生物學和其他 | 重症肌無力 | - | P-II |
免疫性血小板減少性紫癜 | - | P-II |
系統性紅斑狼瘡 | - | P-I/II |
免疫球蛋白A腎病 | - | P-I |
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備註:
(1)與葛蘭素史克合作。
(2)與益普森合作。
(3)與KM生物公司合作。
(4)復發/難治性多發性骨髓瘤將一直持續到試驗結束。
(5)於2023年5月在美國提交申請。
血漿衍生療法(PDT)
武田創建了一個專門的PDT業務部門,專注於管理從血漿收集到製造、研發和商業化的端到端業務。在光動力療法中,我們渴望開發挽救生命的血漿衍生療法,這種療法對各種罕見和複雜的慢性病患者至關重要。PDT的專門研發機構負責最大化現有療法的價值,確定新的靶向療法,並優化當前產品製造的效率。近期,我們的首要任務是通過追求新的適應症、地域擴展和通過集成的醫療技術改善患者體驗,從我們廣泛的免疫球蛋白產品組合(HyQvia、CUVITRU、Gammagard和Gammagard S/D)中實現價值。在我們的血液學和特殊護理產品組合中,我們的優先事項是為PROTHROMPLEX(4F-PCC)、FEIBA、CEPROTIN和ARALAST尋求新的適應症和配方開發機會。此外,我們正在開發含有20%fSCIg(TAK-881)、免疫球蛋白低IgA(TAK-880)的下一代免疫球蛋白產品,並尋求其他早期機會(例如超唾液酸化免疫球蛋白(HsIgG)),這將增加我們分佈在全球的20多種治療產品的多樣化商業組合。
截至2023年5月11日(我們的年度收益發布日期),我們正在進行的臨牀開發的PDT產品線,以及隨後的主要發展情況如下:
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開發代碼
品牌名稱 (國家/地區) | 藥物種類 (管理路線) | 情態 | 適應症/其他配方 | 國家/地區/ 區域 | 舞臺 |
Tak-771(1)
HyQvia(美國、歐盟) | 免疫球蛋白+重組透明質酸酶替代療法 (皮下輸液) | 生物學和其他 | 原發性免疫缺陷的兒科適應症 | 美國 | 批准(2023年4月) |
慢性炎症性脱髓鞘多神經根神經病 | 美國 歐盟 | 提交(2023年2月) 提交(2023年3月) |
慢性炎症性脱髓鞘多根神經病和多灶性運動神經病 | 日本 | P-III |
原發免疫缺陷 | 日本 | P-III |
Tak-662 CEPROTIN (美國、歐盟) | 濃縮蛋白C[人類](注射) | 生物學和其他 | 重度先天性蛋白C缺乏症的長期預防治療 | 歐盟 | 批准(2022年12月) |
嚴重的先天性蛋白C缺乏症 | 日本 | 提交(2023年4月) |
Tak-664
CUVITRU(美國、歐盟) | 免疫球蛋白20%[人類] (皮下輸液) | 生物學和其他 | 原發免疫缺陷和繼發免疫缺陷 | 日本 | 提交(2022年10月) |
Tak-880
(低免疫球蛋白)> | 免疫球蛋白(10%)[人類](注射) (低免疫球蛋白) | 生物學和其他 | 原發免疫缺陷與多灶性運動神經病 | 美國 歐盟 | 提交(2023年1月)(2) 正在準備中的提交(3) |
Tak-330 ProTHROMPLEX TOTAL(歐盟) | 四因子凝血酶原複合體濃縮物[人類](注射) | 生物學和其他 | 外科情況下的凝血障礙、直接口服抗凝劑(DOAC)逆轉 | 美國 | P-III |
Tak-961
格羅維寧-I (日本) | 免疫球蛋白(5%)[人類](注射) | 生物學和其他 | 自身免疫性腦炎(AE) | 日本 | P-III |
Tak-881
| 免疫球蛋白(20%)[人類]+重組透明質酸酶替代療法 (注射) | 生物學和其他 | 免疫缺陷 | 美國 歐盟 | P-I/II |
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備註:
(1)與Halozyme合作。
(2)2023年5月,武田收到了FDA關於其TAK-880新藥批准申請的完整回覆信(CRL)。武田正在評估CRL,並評估下一步行動。
(3)收集數據的非幹預性研究正在進行中。
疫苗
在疫苗方面,武田正在應用創新來應對一些世界上最具挑戰性的傳染病,如登革熱(QDENGA(發展代碼:TAK-003))、新冠肺炎(NUVAXOVID)和寨卡病毒(TAK-426)。為了支持我們渠道的擴展和項目的發展,我們已經與日本和美國的政府組織以及領先的全球機構建立了合作伙伴關係。這樣的夥伴關係在建立關鍵能力方面至關重要,這些能力將是交付我們的計劃並實現其全部潛力所必需的。
截至2023年5月11日(我們的年度收益發布日期),我們正在進行臨牀開發的疫苗,以及此後主要發展情況的説明如下:
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開發代碼 品牌名稱 (國家/地區) | 疫苗類型 (管理路線) | 情態 | 適應症/其他配方 | 國家/地區/ 區域 | 舞臺 |
Tak-019/ NVX-CoV2373(1) NUVAXOVID肌肉注射 注射法(日本) | SARS-CoV-2疫苗(注射劑) | 生物學和其他 | 主動免疫預防新冠肺炎(初級和加強免疫) | 日本 | 批准(2022年4月) |
主動免疫預防新冠肺炎(異源)助推器) | 日本 | P-III |
Tak-003(2) QDENGA(歐盟) | 四價登革熱疫苗(注射) | 生物學和其他 | 預防因任何血清型而引致的任何嚴重程度的登革熱,供4歲及以上人士使用 | 歐盟 美國 | 批准(2022年12月)(3) 提交(2022年11月) |
預防因任何血清型引起的任何嚴重程度的登革熱,適用於4歲及4歲以上的個人(加強免疫延展) | - | P-III |
*TAK-426(4) | 寨卡病毒疫苗(注射劑) | 生物學和其他 | 預防寨卡病毒感染的主動免疫 | - | P-I |
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備註:
(1)與Novavax,Inc.合作。
(2)QDENGA(TAK-003)在印度尼西亞(2022年8月)和巴西(2023年3月)獲得批准。
(3)武田參與了歐洲藥品管理局(EMA)對一種在歐盟使用的醫藥產品的平行評估,並通過歐盟以外國家的EU-M4ALL程序進行評估。2022年10月,EMA人用藥品委員會(CHMP)建議在歐洲和參與平行EU-M4all程序的登革熱流行國家批准TAK-003。
(4)與美國政府生物醫學高級研究與發展局(BARDA)合作。
停產項目
我們自2022年4月1日起停產的項目如下:
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開發代碼
| 適應症(地區/國家、階段) | 事理 |
| 2L-ALK陽性非小細胞肺癌(與阿萊替尼正面對照) (美國、歐盟、P-III) | 這項研究達到了主要終點的無效邊界。 |
Tak-994 | 發作性睡病(P-II) | Tak-994處於臨牀擱置狀態,我們已經做出了數據驅動的決定,停止進一步的開發,並轉向TAK-861和食慾素產品組合中的其他分子,如TAK-925。 |
Tak-039 | 艱難梭菌感染(P-I) | 武田做出了停止追求TAK-039的戰略決定,以進一步優化投資組合。 |
Tak-605 | 實體瘤(P-I) | 出於戰略原因,武田已決定終止與Turnstone Biologics開發裝甲溶瘤病毒TAK-605的合作,並已將資產的全球權利歸還給Turnstone。這兩家公司正在進行基於牛痘病毒平臺的發現工作,以確定其他新的候選產品。 |
Tak-834 | 甲狀旁腺功能減退 (P-I赴日本學習已完成) | 隨着在全球範圍內停止製造NatPAR/NatPARA,日本的開發也停止了。 |
Tak-510 | 噁心和嘔吐(P-I) | 第一階段的數據不支持進一步的開發。 |
| 2L轉移性非小細胞肺癌聯合阿替唑單抗治療 (日本,P-III) | 第三階段Contact-01研究沒有達到其主要終點。這一結果並不支持這一適應症的進一步發展。 |
Tak-954 | 術後胃腸功能障礙(P-II(B)) | 第二階段(B)研究沒有達到終點。武田和Theravance Biophma共同同意停止該項目的進一步發展和雙方的合作協議。 |
Tak-018/EB8018
| 克羅恩病(術後迴腸佔優勢)(P-II(A)) | 第二階段(A)研究沒有達到終點。 |
MLN9708
| 未接受幹細胞移植治療的新診斷多發性骨髓瘤患者的維持治療(電氣石-MM4)(美國、歐盟、中國、P-III) | 儘管與世界各地的監管機構正在進行討論,但鑑於試驗的最終分析,武田將不會在美國和歐盟尋求這一適應症(尼納羅已在日本、韓國、泰國、臺灣和巴西獲得批准進行維護)。 |
Tak-620
| 首次感染鉅細胞病毒的HSCT受者(美國、歐盟、P-III) | 在與監管機構審查了研究數據後,武田決定不再進一步追查這一適應症。 |
Tak-743
| 緩激肽介導的血管水腫 (全球,P-III) | 使用正常的C1抑制劑的血管性水腫症患者的3期研究沒有達到其主要終點。沒有新的安全信號,TAKHZYRO的預防遺傳性血管性水腫症(HAE)發作的適應症保持不變。 |
| 乳腺癌(日本,日本,P-III) | 在葛蘭素史克因資格挑戰影響完全招募目標患者的能力而永久停止參加ZEST全球第三階段研究後,武田在日本終止了這項研究的登記。 |
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備註:
武田決定停止腺相關病毒(AAV)基因治療的發現和臨牀前努力。
原材料的可得性
在正常的業務過程中,我們從世界各地的供應商那裏購買我們運營所必需的原材料和用品。雖然我們在自己的設施中開發和製造一些產品中使用的活性成分,但我們生產的某些其他產品中使用的部分原材料和化合物依賴第三方供應商。我們相信,如果我們無法從我們的任何主要供應商那裏採購任何產品或配料,我們可以更換這些產品或從其他供應商那裏替代配料,儘管我們可能無法在沒有顯著困難或銷售成本大幅增加的情況下做到這一點。雖然我們努力使我們的零部件和材料來源多樣化,但在某些情況下,我們從獨家供應商那裏獲得零部件和材料。
在血漿衍生療法的情況下,我們依賴健康的個人捐贈人類血漿來開發和製造我們的產品。我們擁有和運營血漿捐贈設施,主要分佈在美國、奧地利、匈牙利和捷克共和國,我們還與其他血漿供應商保持關係,從外部採購,以履行我們對患者的計劃供應承諾。
我們密切監控、持續審查和修訂我們產品的供應採購策略,以及時識別我們供應鏈中的任何風險,包括我們依賴與第三方供應商的外包製造關係而產生的風險。必要時,對關鍵材料或成品的庫存水平進行戰略性管理,以解決與運營和質量問題、生產能力和單一採購等有關的潛在風險。對於關鍵和戰略產品,我們決定進行重大的長期資本投資,以建設內部製造能力和確保雙重來源,以減少對與第三方供應商外包製造關係的依賴。
製造業
我們產品的製造受到世界各地政府衞生當局的嚴格監管,包括FDA、EMA、日本藥品和醫療器械署(“PMDA”)和NMPA。此外,我們的許多產品涉及技術複雜的製造過程,或者可能需要高度專業化的原材料供應。
在我們的全球製造網絡中,我們在自己的設施中生產一定數量的產品。此外,我們還從第三方合同製造商那裏採購某些其他產品。我們有一個由130多家合同製造商組成的網絡,提供各種服務,如生產活性藥物成分、原料藥產品、無菌灌裝和最終包裝。在我們使用合同製造商的情況下,我們經常與內部製造站點進行雙重來源。在我們不是雙重來源的情況下,我們通過增加庫存來管理與依賴單一生產來源相關的風險。
銷售和市場營銷
我們的主要銷售和營銷活動圍繞區域業務部門和精選的治療領域業務部門展開,重點放在美國、日本、歐洲和加拿大、中國以及增長和新興市場。這些業務部門進行有針對性的投資,以支持我們在每個市場的投資組合的增長潛力。
美國是世界上最大的製藥市場,也是武田收入最大的地區。美國業務部(Usbu)專注於成功採用最近批准的產品,如活力之城,以及繼續發展核心推廣品牌,如Entyvio, TRINTELLIX, Vyvanse, 加特克斯,TAKHZYRO和免疫球蛋白產品。這些和其他主要產品都得到了在營銷和銷售隊伍推廣方面的重大投資的支持。
日本醫藥事業部(“JPBU”)致力於保持武田作為日本本土市場領先製藥公司之一的地位。儘管我們繼續促進我們強大的初級保健產品組合,隨着日本政府推動更嚴格的藥品價格控制和促進仿製藥的滲透,我們的戰略是將重點更多地轉移到我們高度創新和差異化的特殊藥物的吸收上,如Entyvio、GATTEX/REVESTIVE和ALOFISEL.
歐洲和加拿大(“EUCAN”)業務部專注於歐洲和加拿大市場的專門做法,在這些市場,公共保險為藥品的報銷設定了更高的門檻,需要創新和明確的差異化才能使產品得到報銷。
中國事業部(“中國事業部”)專注於在世界第二大醫藥市場釋放增長潛力。中國事業部繼續為像這樣的品牌實現價值最大化人白蛋白/亞麻黃素, 埃南通, 進階, 尼納羅,以及VOCINTI同時還致力於在未來從胃腸道和炎症、神經科學、腫瘤學和稀有遺傳學和血液學的治療領域為中國帶來其他新藥。
成長型和新興市場(“GEM”)業務部門專注於為我們五個關鍵業務領域的複雜和罕見疾病患者提供高度創新的藥物,這五個業務領域是GI、罕見疾病、PDT、腫瘤學和神經科學。
腫瘤學業務部(“OBU”)專注於在美國、日本、歐洲和加拿大開發和營銷腫瘤學藥物。我們推廣的腫瘤學產品組合包括兩個全球品牌(ALUNBRIG和激勵性)以及我們以區域為基礎銷售的產品,包括獨佔在美國,阿德塞特里斯在歐洲和日本,以及Vectibix, 澤朱拉,以及CABOMETYX在日本。
PDT業務部專注於將患者的生活從血漿收集轉變為在全球範圍內生產和提供救命藥物。我們提供20多種療法的廣泛組合,其中4種代表武田的全球品牌,
HyQvia和CUVITRU,皮下免疫球蛋白,KIOVIG/Gammagard液體、靜脈注射免疫球蛋白,以及弗萊克斯布明,我們的差異化袋白蛋白產品。
全球疫苗業務部正通過與新冠肺炎和Moderna在日本的合作項目,應用創新來應對一些世界上最具挑戰性的傳染病,如登革熱、寨卡病毒、大流行性流感和Moderna。
2022年,我們成立了一個新的部門--全球組合事業部(GPD),專注於通過全球足跡以及多樣化的變革性藥物和疫苗組合和流水線加快我們的增長。GPD包括中國業務單元、歐康、創業板、VBU、全球醫療和全球產品與發佈戰略(“全球產品與發佈戰略”)職能。
知識產權
我們商業戰略的一個重要部分是儘可能使用專利和商標來保護我們的產品和技術。我們依靠商業祕密、專有技術、技術創新和與第三方的合同安排來維持和增強我們的競爭地位。我們的商業成功在一定程度上取決於我們是否有能力獲得並執行強大的專利,維護商業祕密保護,在不侵犯他人專有權的情況下運營,並遵守授予它的許可條款。由於新藥的開發週期長,研發成本高,研究的候選藥物推向市場的比例很小,知識產權保護對新藥研發投資的回報起着重要作用。
在美國、日本和歐洲主要國家,我們儘可能為專有技術尋求專利保護。在可行的情況下,我們會選擇性地在其他國家尋求專利保護。在所有情況下,我們都努力要麼獲得專利保護,要麼通過許可方支持專利申請。專利是我們保護我們使用的技術的主要手段。專利為持有者提供了排除他人使用與藥品有關的發明的權利。我們使用各種類型的專利來保護我們的藥品,包括涵蓋有效成分的物質專利,以及涵蓋藥物用途、製造工藝和配方的專利。
我們的低分子產品(小分子)主要受物質專利保護。雖然物質專利的失效通常會導致受保護藥品失去市場排他性,但商業利益可能繼續受到非物質專利的保護,例如與這種物質的使用方法有關的專利,與這種物質的製造方法有關的專利,以及與這種物質的新成分或配方有關的專利。即使物質專利到期,產品也可以受到各國相關法律監管數據保護的保護。雖然我們的生物製品可以而且可能受到一項或多項物質專利的保護,但某些產品可能受到非物質專利和/或監管數據保護的保護。然而,對於生物製品,專利保護可能沒有傳統制藥產品那麼重要,因為競爭對手可以開發和銷售相同適應症和/或生物仿製藥的類似產品,而不會侵犯我們的專利。
在美國,專利通常在申請日期後20年到期,但可能會因美國專利商標局在起訴方面的某些延遲而對專利發佈的延遲進行專利期限調整。要求產品、使用該產品的治療方法或製造產品的方法的美國製藥專利也有資格根據FDA批准該產品的時間延長專利期。此類展期最長不得超過五年,自監管部門批准之日起,不得將專利期延長超過十四年。根據FDA的延遲,任何產品只能延長一項專利。除了專利排他性,FDA還可以為新的化學實體或孤兒藥物提供數據或市場排他性,每一種都與任何專利保護並行運行。監管數據保護或排他性防止潛在的仿製藥競爭者依賴贊助商在確定其競爭產品的安全性和有效性時產生的臨牀試驗數據,對於新的化學實體為五年,對於孤兒藥物為七年。市場排他性禁止以相同的適應症銷售相同的藥物。
在日本,活性藥物成分可以由日本專利局(“JPO”)頒發專利。雖然治療方法,如劑量和給藥,在日本沒有專利,但特定劑量或給藥方法的藥物組合物以及製造藥物組合物的方法都可以申請專利。在日本,專利一般在專利申請提交之日起20年後到期。藥品專利可以延長最多五年,這取決於藥品審批過程所花費的時間。日本還有一個監管數據保護制度,對含有新的活性藥物成分的藥品有8年的複審期,對新的組合產品有4年至6年的複審期,以及10年的孤兒藥物排他性制度。
在歐盟,專利申請可以在歐洲專利局(“EPO”)或歐洲某個國家提交。歐洲專利局制度允許歐盟以及其他某些非歐盟國家(如瑞士和土耳其)只批准一項申請。當歐洲專利局授予一項專利時,它將在專利所有者指定的國家/地區進行驗證。雖然歐洲專利局或歐洲國家辦事處授予的專利的期限可以延長或調整,但通常是從專利申請提交之日起20年。根據補充保護證書(“SPC”)制度,涵蓋經批准的醫藥產品的藥物專利可以被授予更長的專有期。SPC旨在補償專利所有者獲得歐洲藥品管理局或國家衞生當局的營銷授權所花費的時間。SPC可被授予與專利相結合,自第一個歐洲營銷授權之日起提供長達15年的獨家經營權。然而,最高法院的任期不能超過五年。如果SPC涉及已根據兒科調查計劃(“PIP”)提交數據的兒童醫藥產品,則SPC期限可進一步延長6個月。包括SPC制度在內的專利授權後階段目前根據國家法律逐個國家進行管理。因此,儘管在歐洲專利局和歐盟層面分別制定了關於專利和SPC的法規,但由於國家實施情況不同,它們可能並不總是導致相同的結果,例如,如果在歐盟各國的國家法院提出質疑。歐盟還為授權的人類藥物提供了監管數據排他性制度,該制度與任何專利保護並行運行。系統
今天批准的藥物通常被稱為8+2+1規則,因為它規定了最初的八年數據獨佔期,在此期間競爭對手不能依賴相關數據,再延長兩年的市場獨佔期,在此期間,數據可用於支持上市授權申請,但競爭產品不能推出,如果贊助商在最初的八年數據獨佔期內,為有關藥物註冊了新的治療適應症,則可能延長市場獨佔期一年。然而,只有在沒有針對新適應症的治療方法,或者相關產品為新適應症提供“相對於現有療法的顯著臨牀益處”的情況下,才能獲得額外的一年延期。這一制度適用於國家授權和集中授權。歐盟也有一個類似於美國的藥品孤兒藥品獨家制度。如果一種藥物被指定為孤兒藥物,它將受益於十年的市場排他性,在此期間,具有相同適應症的類似藥物將不會獲得上市許可。在某些情況下,這一排他性可以延長兩年的兒科完成PIP。
在全球範圍內,我們面臨着知識產權領域的挑戰,這些因素包括相關專利到期後我們產品的仿製藥版本被滲透,以及我們的產品的非處方藥版本被競爭對手推出。我們的全球總法律顧問負責監督我們的知識產權業務以及我們的法律業務。知識產權署透過以下三大主題,支持我們的整體企業策略:
•使我們的產品和研究渠道的價值最大化,並根據我們的治療領域單位的戰略保護相關權利;
•通過合作伙伴聯盟支持,促進更積極地利用外部創新;以及
•確保和保護世界各地的知識產權,包括在新興市場。
由於侵犯我們的知識產權會造成來自這些權利的預期收益損失的風險,我們已經制定了管理專利和其他知識產權的內部程序。這一過程既包括對他人專利侵權保持警惕,也包括從研發階段開始謹慎行事,以確保我們的產品和活動不會侵犯他人持有的知識產權。
在正常的業務過程中,我們的專利可能會受到第三方的挑戰。我們是與知識產權有關的訴訟或其他程序的當事人。本年度報告所載經審核綜合財務報表附註32提供正在進行的重大訴訟的詳情。
下表介紹了我們未完成的物質專利以及指定產品的監管數據保護(“RDP”)(美國和歐盟)或複審期(“RP”)(日本)。僅當監管排他性提供的保護超過專利到期時,該表才包括RDP或RP信息。專利期延長(“PTE”)、SPC和兒科專用期(“PEP”)在有效期內反映在發證機構授予的範圍內。對於申請正在處理但尚未批准的PTE、SPC和PEP,單獨提供延長的到期時間。
我們的生物產品可能面臨或已經面臨來自為相同適應症和/或生物仿製藥生產類似產品的公司的競爭,無論下面的到期日期如何。*某些歐洲專利是補充保護證書的主題,這些證書在某些國家/地區為產品提供超過表中列出的日期的額外保護。
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我們的產品 | 日本的過期日期(1)(2) | 美國的過期日期(1) | *歐盟到期日(1) |
胃腸病(GI): | | | |
Entyvio | 專利:-
建議零售價:2028年7月(2) | 專利:-
RDP:2026年5月(7) | 專利:-
RDP:2025年5月(7) |
右旋糖苷 | 未商業化 | 專利:- | 專利:- |
Pantoloc/CONTROLOC (潘托拉唑) | 未商業化 | 專利:- | 專利:- |
TAKECAB(3) | 專利:2031年8月 | 專利:-(3) | 專利:-(3) |
Gattex/保留 | 專利:-
建議零售價:2031年6月(2) | 專利:-(5) | 專利:-
RDP:2024年9月 |
潘塔薩(4) | 專利:-(4) | 專利:- | 專利:-(4) |
利亞爾達/梅扎萬特(3) | 專利:-(3)
| 專利:- | 專利:- |
響應器/運動 | 未商業化 | 專利:-
RDP:2023年12月 | 專利:-
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我們的產品 | 日本的過期日期(1)(2) | 美國的過期日期(1) | *歐盟到期日(1) |
ALOFISEL | 專利:-
建議零售價:2031年9月(2) | 未商業化 | 專利:-
RDP:2028年3月 |
罕見新陳代謝: | | | |
ELAPRASE(3) | 專利:-(3) | 專利:- | 專利:- |
複製 | 專利:- | 未商業化 | 專利:- |
Vprv | 專利:-
建議零售價:2024年7月(2) | 專利:- | 專利:- |
罕見的血液病: | | | |
進階 | 專利:- | 專利:- | 專利:- |
ADYNOVATE/ADYNOVI | 專利:2026年1月
RP:2024年3月(2) | 專利:2026年2月
RDP:2027年11月 | 專利:2024年2月(如果SPC批准,則延長至2029年2月)
RDP:2028年1月 |
飛霸(6) | 專利:- | 專利:- | 專利:- |
血液濾過(6) | 未商業化 | 專利:- | 未商業化 |
免疫系統(6) | 未商業化 | 未商業化 | 專利:- |
我的免疫系統(6) | 未商業化 | 未商業化 | 專利:- |
馮旺迪 | 專利:-
RP:2030年3月(2) | 專利:2030年12月
RDP:2027年12月 | 專利:-
RDP:2028年8月 |
重組 | 未商業化 | 專利:- | 未商業化 |
遺傳性血管性水腫: | | | |
Firazyr | 專利:-
建議零售價:2028年9月(2) | 專利:- | 專利:-
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TAKHZYRO | 專利:2031年1月
如果臨時租約獲得批准,有效期延長至2036年1月
RP:2032年3月(2) | 專利:2032年8月
RDP:2030年8月 | 專利:2031年1月(一些國家延長至2033年11月到期)
RDP:2028年11月 |
辛瑞茲(6) | 未商業化 | 專利:-
| 專利:- |
罕見疾病--其他: |
充滿活力的城市 | 未商業化 | 專利:-
RDP:2028年11月 | 專利:-
RDP:2032年11月 |
血漿衍生療法(PDT)免疫學: |
伽瑪卡液體(6) | 未商業化 | 專利:- | 專利:- |
HyQvia(6) | 未商業化 | 專利:-
RDP:2026年9月 | 專利:-
RDP:2024年5月 |
CUVITRU(6) | 未商業化 | 專利:-
RDP:2028年9月 | 專利:-
RDP:2027年7月 |
弗萊克斯布明(6) | 未商業化 | 專利:- | 專利:- |
人血清白蛋白(6) | 未商業化 | 專利:- | 未商業化 |
格拉斯西亞(6) | 專利:-(4) | 專利:-
| 專利:-(4) |
ARALAST(6) | 未商業化 | 專利:- | 未商業化 |
| | | | | | | | | | | |
我們的產品 | 日本的過期日期(1)(2) | 美國的過期日期(1) | *歐盟到期日(1) |
腫瘤學: | | | |
VELCADE(3) | 專利:-(3) | 專利:- | 專利:-(3) |
亮普林/依那通 | 專利:- | 專利:- | 專利:- |
尼納羅 | 專利:2031年7月
RP:2027年3月(2) | 專利:2029年11月
| 專利:2031年11月
RDP:2026年11月 |
阿德塞特里斯(4) | 專利:2028年7月
RP:2028年5月(2) | 專利:-(4) | 專利:2027年10月
RDP:2023年10月 |
獨佔(3) | 專利:-(3) | 專利:2027年1月 | 專利:-(3) |
ALUNBRIG | 專利:2032年11月
RP:2029年1月 | 專利:2031年4月
RDP:2024年4月 | 專利:2029年5月
如果SPC批准,有效期延長至2033年11月
RDP:2028年11月 |
Vectibix(4) | 專利:- | 專利:-(4) | 專利:-(4) |
激勵性 | 未商業化 | 專利:2035年5月
如果臨時租約獲得批准,有效期延長至2035年9月
RDP:2028年9月 | 未商業化 |
澤朱拉 | 專利:2033年1月
建議零售價:2028年9月(2) | 專利:-(4) | 專利:-(4) |
CABOMETYX(4) | 專利:2029年9月
RP:2028年3月(2) | 專利:-(4) | 專利:-(4) |
神經科學: | | | |
Vyvanse/Elvanse | 專利:2029年6月
RP:2027年3月(2) | 專利:2023年8月 | 專利:2024年6月(某些國家延長至2028年2月或2029年3月到期) |
TRINTELLIX(4) | 專利:2027年10月
建議零售價:2027年9月(2) | 專利:2026年6月
如果授予兒科專營權(PED),則延長2026年12月的有效期 | 專利:-(4) |
Adderall XR | 未商業化 | 專利:- | 未商業化 |
羅澤倫 | 專利:- | 專利:- | 未商業化 |
國際聯通 | 專利:-
RP:2025年3月(2) | 專利:- | 專利:-
RDP:2025年9月 |
其他: | | | |
阿齊爾瓦-F | 專利:- | 未商業化 | 未商業化 |
洛特里加(4) | 專利:- | 專利:-(4) | 專利:-(4) |
FOSRENOL | 專利:-(3) | 專利:- | 未商業化 |
QDENGA | 未商業化 | 未商業化 | 專利:-
RDP:2032年12月 |
_____________
備註:
(1)表中的“-”表示該物質專利已過期或不適用。
(2)在日本,仿製藥的申請是在複審期結束後提出的,經過監管審查後,該產品被列入批准和藥品價格清單。因此,仿製藥將在複審期限屆滿後的一定時間內進入市場。
(3)武田並不是在所有地區都銷售該產品,因為它與第三方簽訂了授權協議。
(4)武田並不是在所有地區都銷售該產品,因為特定地區的獨家第三方簽訂了內部許可協議。有關許可協議的詳細信息,請參閲“-許可和協作”。
(5)截至2023年3月,尚未推出仿製藥。仿製藥進入市場的確切時間Gattex/保留是不確定的。
(6)涉及血漿衍生療法產品。
(7)武田已經獲得了多項專利,涵蓋了Entyvio,包括配方、給藥方案和製造工藝,其中一些預計將於2032年到期。任何尋求在2032年前推出的生物相似產品都需要解決潛在的侵權和/或所有相關專利的有效性問題,因此進入生物相似產品的確切時間尚不確定。
許可和協作
在正常的業務過程中,我們與第三方就產品的開發和商業化達成許可和合作安排。我們的業務在很大程度上不依賴於其中任何一項安排。相反,它們構成了我們戰略的一部分,使我們能夠利用內部和外部資源的組合來開發新產品並將其商業化。以下是迄今為止成功實現商業化的協議樣本:
•阿德塞特里斯:我們與Seagen Inc.(前身為Seattle Genetics,Inc.)簽訂了合作協議(“Seagen”)在2009年為全球共同開發的阿德塞特里斯以及它在世界各地的商業化(除了美國和加拿大,在這兩個國家,Adcetris由Seagen進行商業化)。我們被要求支付與監管進展相關的里程碑付款,並根據合作要求支付與商業進展相關的里程碑付款。我們還支付分級版税,百分比從十幾歲到二十五歲左右不等,基於阿德塞特里斯在我們許可的領土內。我們和Seagen同樣共同資助合作下進行的選定開發活動的成本,但截至2023年3月31日,Adcetris合作下沒有進一步增加的潛在商業里程碑付款。任何一方均可因正當理由或經雙方同意終止合作。我們可以隨意終止合作,在某些情況下,賽根可能會終止合作。如果任何一方都不終止協作協議,則協議在所有付款義務到期時自動終止。2023年3月,賽根宣佈已與輝瑞(“輝瑞”)和輝瑞的一家子公司達成最終合併協議,根據該協議,賽根將在交易完成後成為輝瑞的全資子公司,交易須遵守慣例完成條件。
•TRINTELLIX:2007年,我們與H.Lundbeck A/S簽訂了許可、開發、供應和商業化協議,在美國和日本獨家共同開發和共同商業化倫德貝克正在研發的幾種治療情緒和焦慮症的化合物。根據協議,雙方合作伙伴在美國和日本將TRINTELLIX商業化,並同意共同開發相關化合物,大部分開發資金由我們提供。收入為TRINTELLIX由我們預訂,我們向Lundbeck支付淨銷售額的一部分,以及我們保留的部分銷售額的分級版税,從低到十幾不等。我們還同意向Lundbeck支付與合作下的監管和商業進展相關的某些開發和商業化里程碑付款,但截至2023年3月31日,TRINTELLIX合作下沒有進一步增加的潛在商業里程碑付款。協議的期限是無限期的,但協議可以由雙方共同決定終止,也可以因故終止。
下表介紹了武田參與的其他研發合作/合作和外部化項目,但並不代表所有武田研發合作的綜合清單。除非另有説明,以下列出的所有“主題”描述均為相關協議簽署之日起的日期:
胃腸道與炎症
| | | | | | | | |
合作伙伴 | 國家 成立為公司的 | 主題 |
箭頭製藥公司 | 美國 | 合作和許可協議開發fazirsiran(TAK-999;ARO-AAT),這是一種正在開發中的研究性RNA幹擾(RNAi)療法,用於治療α-1抗胰蛋白酶相關性肝病(AATLD)。ARO-AAT是一種潛在的一流療法,旨在減少突變的α-1抗胰蛋白酶蛋白的產生,而突變的α-1抗胰蛋白酶蛋白是AATLD進展的原因。 |
塞維恩斯 | 美國 | 多年研究聯盟,以確定在中樞神經系統中表達的新靶蛋白,並開發針對某些胃腸道疾病的新療法。合作的目標是從Cerevance的NETSseq技術產生的基因表達數據集中選擇、確認和驗證靶標。 |
古爾製藥公司 | 美國 | 武田已經獲得了獨家全球許可,可以開發和商業化研究藥物TIMP-GILA(TAK-101),這是一種含有醇溶蛋白的免疫修飾納米顆粒。 |
Engitix | 英國 | 合作和許可協議,利用Engitix獨特的細胞外基質發現平臺,確定和開發治療肝纖維化和纖維狹窄炎症性腸病(包括克羅恩病和潰瘍性結腸炎)的新療法。 |
吉尼萬特科學公司 | 美國 | 雙方簽署了合作和許可協議,利用Genevant的肝星狀細胞分割LNP平臺提供武田設計的RNAi寡核苷酸,旨在阻止或逆轉肝纖維化的進展,並提供武田設計的用於治療特定罕見肝病的非病毒基因療法。 |
Mirum製藥公司 | 美國 | 關於在日本開發和商業化治療Alagille綜合徵(ALGS)、進行性家族性肝內膽汁淤積症(PFIC)和膽道閉鎖(BA)的Maralixibat(TAK-625)的獨家許可協議。 |
索賽·赫塔爾 | 英國 | 合作和許可協議,利用SOSEI Heptares的STAR®技術和GPCR的結構生物學專業知識,實現基於結構的藥物發現,以推進胃腸道疾病的新療法。 |
| | | | | | | | |
UCSD/Fortis Advisors | 美國 | 用於治療嗜酸性食管炎的口服布地奈德製劑(TAK-721)開發技術許可證。 |
澤迪拉/福爾克·帕爾瑪博士 | 德國 | 合作和許可協議開發一種潛在的一流療法TAK-227/ZED1227並將其商業化,TAK-227/ZED1227是一種組織轉谷氨醯胺酶2(TG2)抑制劑,旨在防止乳糜瀉患者對面筋的免疫反應。武田在美國以及歐洲、加拿大、澳大利亞和中國以外的其他地區擁有獨家經營權。 |
神經科學
| | | | | | | | |
合作伙伴 | 國家 成立為公司的 | 主題 |
Anima Biotech | 美國 | 戰略合作,為基因定義的神經疾病發現和開發信使核糖核酸翻譯調節劑。 |
阿斯利康 | 英國 | 關於聯合開發和商業化的協議MEDI1341/Tak-341是一種α-突觸核蛋白抗體,目前正在開發中,可能用於治療多系統萎縮(MSA)和帕金森病。 |
生物馬林 | 美國 | 同意將芳基硫酸酯酶A酶的外源性替代技術與鞘內(IT)直接注射入中樞神經系統,用於長期治療異染性腦白質營養不良(MLD)患者,這是一種快速進展並最終致命的神經退行性罕見疾病(TAK-611)。 |
Bridgene生物科學 | 美國 | 利用Bridgene的化學蛋白質組學平臺,研究合作發現針對“無法下藥的”靶點的小分子藥物。 |
CNDAP(治癒網絡杜比加速合作伙伴) | 美國 | 研究合作開發針對tau的小分子,tau是一種與阿爾茨海默病和其他主要大腦疾病有關的蛋白質。 |
德納利治療公司 | 美國 | 戰略選擇和合作協議,開發和商業化最多三種神經退行性疾病的特定候選治療產品,結合Denali的運輸工具(TV)平臺,增加生物治療產品在大腦中的暴露;在2021財年第三季度在DNL593/TAK-594和DNL919/TAK-920上執行選項。 |
JCR製藥公司 | 日本 | 獨家合作和許可協議將TAK-141(JR-141,Pabinafusp Alfa)商業化, 採用J-Brain Cargo®,即日本煙草專有的血腦屏障穿透技術,用於治療亨特綜合徵(MPS II)。武田將在美國以外的地區獨家將TAK-141商業化,包括加拿大、歐洲和其他地區(不包括日本和某些其他亞太地區國家)。武田根據一項單獨的期權協議獲得了一項期權,該協議允許武田在完成第三階段計劃後獲得在美國將TAK-141商業化的獨家許可證。2022年3月,武田和JCR簽訂了一項新的獨家許可和合作協議,開發應用J-Brain Cargo®血腦屏障穿透技術治療溶酶體儲存障礙(LSD)的基因療法;武田可以選擇提名其他罕見疾病和其他疾病適應症。 |
盧克斯納生物技術公司 | 日本 | 獨家全球許可協議,將Luxna的突破性異種核酸技術用於神經疾病領域的多個未披露的目標基因。 |
神經分泌生物科學 | 美國 | 合作開發和商業化武田早至中期神經科學流水線中的7種化合物,包括TAK-041/NBI-846、TAK-653/NBI-845和TAK-831/NBI-844(Luvadaxistat)。武田將有權獲得某些開發里程碑、商業里程碑和淨銷售額的特許權使用費,並且在特定的開發活動中,將能夠在逐個資產的基礎上選擇加入或退出所有臨牀項目的50:50利潤份額。2021年6月,武田決定不再分享TAK-831/NBI-844(Luvadaxistat)的進一步開發;武田保留其獲得有關TAK-831/NBI-844(Luvadaxistat)的里程碑和特許權使用費的權利。 |
PeptiDream | 日本 | 合作研究和獨家許可協議,為神經肌肉和神經退行性疾病創造多肽-藥物結合物(PDC)。 |
浪潮生命科學 | 新加坡 | 多計劃選項協議,共同開發和共同商業化治療一系列神經疾病的反義寡核苷酸。 |
腫瘤學
| | | | | | | | |
合作伙伴 | 國家 成立為公司的 | 主題 |
阿迪瑪布 | 美國 | 關於發現、開發和商業化用於腫瘤適應症的三種單抗和三種CD3雙特異性抗體的協議。 |
漸強生物製品 | 英國 | 關於發現、開發和商業化Humabody的合作和許可協議®-基於癌症適應症的治療。 |
蛋黃治療學 | 法國 | 識別新的腫瘤特異性調節性T細胞靶點並開發獨特的基於抗抑制子的免疫療法。 |
Exelixis,Inc. | 美國 | 獨家許可協議,在日本商業化和開發新型癌症治療藥物Cabozantinib和所有未來可能的Cabozantinib適應症,包括晚期腎細胞癌和肝細胞癌。 |
葛蘭素史克 | 英國 | 達成獨家許可協議,開發和商業化新型癌症療法niraparib,用於治療日本的所有腫瘤類型,以及韓國和臺灣地區除前列腺癌以外的所有腫瘤類型。 |
海德堡製藥 | 德國 | 抗體-藥物-結合物(ADC)在2個靶點上的研究合作和許可協議(α-Amanitin有效載荷和專有接頭)。 |
和黃醫藥 | 中國 | 與和黃醫藥(中國)有限公司及其附屬公司和黃醫藥有限公司簽訂獨家許可協議,以便在中國、香港及澳門以外的地方進一步開發治療轉移性結直腸癌等所有適應症的呋喹替尼並將其商業化。 |
KSQ治療公司 | 美國 | 戰略合作,使用KSQ的CRISPR組學研究、開發基於免疫的癌症新療法並將其商業化®技術 |
安德森癌症中心 (MDACC) | 美國 | 雙方簽署了獨家許可和研究協議,利用MDACC的平臺和專業知識,並利用武田的開發、製造和商業化能力,為患者帶來臍帶血來源的嵌合抗原受體導向自然殺傷(CAR-NK)細胞療法,用於治療B細胞惡性腫瘤和其他癌症。 |
紀念斯隆·凱特琳癌症中心 | 美國 | 戰略研究合作和許可,開發用於治療多發性骨髓瘤、急性髓系白血病和其他實體腫瘤適應症的新型嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品。該合作由米歇爾·薩德蘭共同領導,他目前是紀念斯隆·凱特林大學細胞工程中心的負責人 |
日本國立癌症中心 | 日本 | 合作伙伴協議,通過促進研究人員、醫生和其他從事抗癌藥物發現和癌症生物學研究的人員之間的交流,將基礎研究發展為臨牀開發。 |
諾伊爾免疫生物技術 | 日本 | 開發下一代CAR-T細胞療法的合作協議,由山口大學的玉田幸二教授開發。武田擁有獨家選擇權,可以獲得諾樂免疫生物技術公司的流水線和產品的開發和商業化的許可權。由於合作的成功,武田獲得了NIB-102和NIB-103的許可。 |
前瞻生物科學 | 美國 | 使用Presage的專利平臺Civo(活體腫瘤學比較)進行多個項目的研究協作和許可,以評估患者對微劑量抗癌藥物的獨特反應。 |
Teva製藥工業公司 | 以色列 | TEV-48573/TAK-573全球許可協議(modakafusp alfa,抗CD38AttenukineTM)和訪問Teva的Attenukine的多目標發現協作TM站臺。 |
Turnstone生物製品 | 美國 | 合作開展協作發現工作,以基於Turnstone的痘苗病毒平臺確定更多新的候選產品。出於戰略原因,武田已決定終止其開發裝甲溶瘤病毒TAK-605的合作,並已將該資產的全球權利歸還給Turnstone(FY2022)。 |
稀有遺傳學與血液學
| | | | | | | | |
合作伙伴 | 國家 成立為公司的 | 主題 |
Asklepios生物製藥公司 | 美國 | 使用FVIII基因療法治療血友病A和B的多項研究和開發合作協議 |
代碼生物 | 美國 | 武田和Code Bio合作並達成許可協議,利用Code Bio的3DNA平臺為肝臟指導的罕見疾病計劃設計和開發靶向基因療法,併為中樞神經系統指導的罕見疾病計劃進行額外研究。武田有權行使四個項目的獨家許可選擇權。 |
Codexis公司 | 美國 | 戰略合作和許可,研究和開發針對某些疾病適應症的新型基因療法,包括治療溶酶體儲存障礙和血液因子缺乏症。 |
Ensoma | 美國 | 研究合作和許可為武田提供了Ensoma的創新™載體的全球獨家許可,最多可用於五種罕見疾病的適應症。 |
埃沃辛恩 | 美國 | 與武田的研究合作和許可協議,研究和開發可被納入下一代基因療法的蛋白質,最多可用於四種罕見疾病的靶點。 |
葛蘭素史克 | 英國 | 葛蘭素史克和密歇根大學就TAK-620(Maribavir)治療人類鉅細胞病毒達成許可協議。 |
Immusoft | 美國 | 研究合作和許可期權協議,使用Immusoft的免疫系統編程(isp™)技術平臺,發現、開發具有中樞神經系統(CNS)表現和併發症的罕見遺傳性代謝疾病的細胞療法,並將其商業化。 |
伊普森 | 法國 | 用於治療獲得性血友病A的Obizur的購買協議,包括用於選擇性或急診手術中有抑制劑適應症的先天性血友病A的患者。 |
KM生物製品 | 日本 | 開發rADAMTS13(TAK-755)治療用途的合作和許可協議,包括但不限於TTP。 |
波塞迪亞治療公司 (1) | 美國 | 研究合作和獨家許可協議,利用波塞達的iggyBac、Cas-Clover、可生物降解的DNA和RNA納米顆粒遞送技術和其他專有基因工程平臺,進行最多8種基因療法。 |
精選生物科學 (2) | 美國 | 研究合作和許可協議,利用Selecta的ImmTOR平臺,為溶酶體儲存障礙領域的兩種適應症開發有針對性的下一代基因療法。 |
遺傳生物科學 | 美國 | 血友病因子VII、VIII、IX、X的PolyXen交付技術的獨家研發許可協議。 |
____________
注:
(1)武田通知波塞達治療公司,它打算終止2023年7月30日生效的研究合作和許可協議。
(2)武田通知Selecta Biosciences,它打算終止2023年7月25日生效的研究合作和許可協議。
血漿衍生療法
| | | | | | | | |
合作伙伴 | 國家 成立為公司的 | 主題 |
嗜鹽酶 | 美國 | 同意獲得Halozyme專有的Enhanze™平臺技術的許可,以增加HyQvia的分散性和吸收。 |
卡馬達 | 以色列 | 開發和商業化IV Alpha-1酶抑制劑(Glassia)的許可證內協議;在美國、加拿大、澳大利亞和新西蘭獨家供應和分銷Glassia;正在進行的上市後承諾工作。 |
強生/莫門塔製藥 | 美國 | 與Momenta製藥公司簽訂的許可內協議,該公司被強生收購,用於研究超唾液酸化免疫球蛋白(HsIg G)候選。 |
普瑞製藥 | 歐盟 | 研究合作和期權協議開發新的靶向蛋白質 |
疫苗
| | | | | | | | |
合作伙伴 | 國家 成立為公司的 | 主題 |
美國政府-生物醫學高級研究與發展局(BARDA) | 美國 | 與美國合作開發寨卡病毒候選疫苗TAK-426,可以選擇使用生成的數據在世界各地受影響的地區進行備案。 |
諾華 | 美國 | 在日本開發、製造和商業化Nuvaxovid肌肉注射-Novavax的新冠肺炎疫苗的合作伙伴關係,該疫苗由日本厚生勞動省政府資助。MHLW)和醫學研究與發展署(AMED)。 武田與厚生勞動省敲定了一項協議,將供應1.5億劑Nuvaxovid,供應情況將取決於許多因素,包括需求。2023年2月,衞生部取消了尚未供應的剩餘劑量的訂單。武田正在與諾華公司合作開發針對未來變種的疫苗,包括奧密克戎變種。 |
Moderna | 美國 | 與Moderna和日本厚生勞動省政府簽署了三方協議,進口和分銷Moderna的新冠肺炎疫苗,這種疫苗在日本被稱為Spikevax肌肉注射。衞生部於2021年5月批准了主要系列的特別批准,並於2021年12月批准了50微克增強劑量的監管批准。武田在2022年開始向日本進口9300萬劑(50微克加強劑量),2021年交付了5000萬劑(100微克)。截至2022年8月,Moderna承擔了斯皮克斯™的所有活動,包括進口、當地監管、開發、質量保證和商業化。在目前的Moderna新冠肺炎疫苗全國接種活動下,武田將在過渡期內繼續提供配送支持。兩家公司將負責確保與此次轉讓相關的業務的適當實施。 |
其他/多種治療領域
| | | | | | | | |
合作伙伴 | 國家 成立為公司的 | 主題 |
過橋藥品 | 美國 | 與三機構治療發現研究所、灣城資本和Deerfield Management合作建立Bridge Medicines。Bridge Medicines將提供財務、運營和管理支持,將項目從驗證性、概念驗證研究無縫轉移到人體臨牀試驗。 |
京都大學iPS細胞研究應用中心(CiRA) | 日本 | 關於iPS細胞在武田戰略領域的臨牀應用的合作協議,包括在神經科學、腫瘤學和胃腸病學的應用,以及在IPSC翻譯科學的其他領域的發現工作。 |
查爾斯河實驗室 | 美國 | 利用Charles River實驗室的端到端藥物發現和安全評估平臺,在武田核心治療領域的多個綜合項目上進行合作,使這些項目成為候選項目。 |
Evotec SE | 德國 | 研究聯盟支持武田越來越多的研究階段基因治療發現計劃。Evotec和武田還加入了一個多RNA靶標聯盟,以發現和開發針對小分子療法的RNA靶標,這些靶標很難通過更傳統的方法解決。 |
麻省理工學院 | 美國 | 麻省理工學院-武田計劃推動人工智能(AI)能力的開發和應用,以造福人類健康和藥物開發。以Abdul Latif Jameel健康機器學習診所(J-Clinic)為中心的新計劃將利用兩個組織的綜合專業知識,並得到武田的投資支持。 |
薛定諤 | 美國 | 多目標研究合作協議將薛定諤在硅膠平臺驅動的藥物發現能力與武田在結構生物學方面的深厚治療領域知識和專業知識相結合。 |
斯坦福大學 | 美國 | 與斯坦福大學達成合作協議,成立斯坦福創新藥物聯盟,以更有效地開發創新療法和療法。 |
三機構治療藥物發現研究所(Tri-I TDI) | 美國 | 關於學術機構和產業界合作以更有效地開發創新療法和療法的協議。 |
扭轉生物科學 | 美國 | 武田同意並許可其訪問Twist的“文庫”,這是一組合成抗體噬菌體展示文庫,僅來自人體中存在的序列。兩家公司將共同努力,發現、驗證和優化新的候選抗體。 |
競爭
在我們開展業務的每個市場上,競爭的基礎是產品的安全性、有效性、給藥的便利性、可靠性、可用性和定價。我們的競爭對手包括大型國際公司,其能力涵蓋從研發到製造和營銷的整個產品創造過程,以及專注於特定治療領域的生物製藥公司。
我們還面臨着來自仿製藥和生物仿製藥的競爭,這些藥物和仿製藥在我們的專利保護或監管排他性到期後進入市場。見“-知識產權獲取有關我們專利的更多説明。此外,我們可能會面臨來自推出我們自己的新產品的競爭,這些新產品與我們的舊產品治療類似的疾病。
我們面臨的競爭往往因產品和地理市場的不同而不同,隨着時間的推移,競爭對手可能會因為創新、合併活動和其他業務和市場變化的進步而出現和消失。
下表顯示了我們主要產品的主要競爭來源:
| | | | | | | | | | | | | | |
我們的產品 | | 主要競爭產品 | | 主要製造商或分銷商 |
GI: | | | | |
右旋潘托拉唑(普羅尼克斯) | | 仿製蘭索拉唑、埃索美拉唑 | | — |
Entyvio | | Remicade | | 揚森生物技術公司 |
| | 胡米拉 | | 艾伯維 |
| | 斯特拉拉 | | 揚森生物技術公司 |
| | 謝爾揚茨 | | 輝瑞公司 |
| | 英夫利昔單抗生物仿製藥 | | 安進、輝瑞、奧格農 |
| | 阿達利單抗生物仿製藥 | | 五花八門 |
| | RInvoq | | 艾伯維 |
| | 天際之子 | | 艾伯維 |
| | 澤普納 | | BMS |
| | Jysela | | 加拉帕戈斯/基列德 |
| | 卡洛格拉 | | EA Pharma |
TAKECAB | | Nexium | | 阿斯利康 |
| | 仿製蘭索拉唑、奧美拉唑、埃索美拉唑 | | — |
Gattex/節儉 | | — | | — |
ALOFISEL | | 自體組織,慢性使用粘合劑 | | — |
| | Remicade | | 揚森生物技術公司 |
| | 英夫利昔單抗生物仿製藥 | | 安進、輝瑞、奧格農 |
罕見疾病: | | | | |
進階與進階 | | Xyntha/事實上的房顫 | | 輝瑞和SOBI |
| | 葛根酸鹽 | | 拜耳 |
| | 科瓦特里 | | 拜耳 |
| | 異地/異地 | | 賽諾菲和索比 |
| | NovoEight | | 諾和諾德 |
| | 努維克 | | 八達法 |
| | Afstyle a | | CSL |
| | 吉維 | | 拜耳 |
| | 世界語 | | 諾和諾德 |
| | 血庫 | | 羅氏 |
| | 洛塔維安 | | 生物馬林 |
| | 阿爾圖維約 | | 賽諾菲和索比 |
飛霸 | | 血庫 | | 羅氏 |
| | Novo 7 | | 諾和諾德 |
| | | | | | | | | | | | | | |
我們的產品 | | 主要競爭產品 | | 主要製造商或分銷商 |
TAKHZYRO | | 魯科內斯特 | | 加密化 |
| | 仿製藥 | | 五花八門 |
| | 海加爾達 | | CSL |
| | 貝裏尼特 | | CSL |
| | 奧拉德約 | | 生物晶體 |
| | 雄激素 | | 五花八門 |
複製 | | 脂肪酶 | | 賽諾菲Genzyme |
| | 加拉福德 | | 之友 |
| | 法巴加爾 | | ISU ABXIS |
Vprv | | 腦酶 | | 賽諾菲Genzyme |
| | Elelyso/Uplyso | | 輝瑞/普羅他利 |
| | 扎維斯卡 | | Actelion[詹森] |
| | Cerdelga | | 賽諾菲Genzyme |
| | ABCENTERN | | ISU ABXIS |
ELAPRASE | | 獵人酶 | | 韓國綠十字 |
| | IZCARGO | | JCR製藥公司 |
充滿活力的城市 | | 更昔洛韋 | | 五花八門 |
| | 伐更昔洛韋 | | 五花八門 |
| | 伐昔洛韋 | | 五花八門 |
| | 阿昔洛韋 | | 五花八門 |
| | 磷灰石 | | 五花八門 |
光動力療法 | | | | |
伽瑪卡液體/KIOVIG,伽瑪卡S/D | | Privigen | | CSL |
| Gamunex-C | | 格里福爾斯 |
| 浮游伽馬 | | 格里福爾斯 |
| 阿斯維耶夫 | | ADMA |
| BIVIGAM | | ADMA |
| Gammaked | | 凱德里昂 |
| Gammaplex | | BPL |
| 奧塔卡姆 | | 八達法 |
| 潘日加 | | 八達法 |
Gammagard液體,HyQvia,CUVITRU | | Hizentra | | CSL |
| Xembify | | 格里福爾斯 |
| Gamunex-C | | 格里福爾斯 |
| Cutaquig/Gammanorm | | 八達法 |
FLEXBUMIN和 人白蛋白 | | Albrix/AlbuRx | | CSL |
| 白蛋白,白蛋白 | | CSL |
| | 血漿蛋白 | | 格里福爾斯 |
| | Albutein/Albutein彈性袋 | | 格里福爾斯 |
| | Albunorm | | 八達法 |
| | Albuked凱德蛋白 | | 凱德里昂 |
腫瘤學: | | | | |
阿德塞特里斯 | | 凱特魯達 | | 默克/MSD |
| | Opdivo | | 百時美施貴寶 |
ALUNBRIG | | Xalkori | | 輝瑞公司 |
| | 澤卡迪亞 | | 諾華公司 |
| | 阿列肯薩 | | 羅氏 |
| | 洛爾佈雷納 | | 輝瑞公司 |
獨佔 | | 格列衞 | | 諾華公司 |
| | 塔西尼亞 | | 諾華公司 |
| | Sprycel | | 百時美施貴寶 |
| | 博蘇裏夫 | | 輝瑞公司 |
| | | | | | | | | | | | | | |
我們的產品 | | 主要競爭產品 | | 主要製造商或分銷商 |
亮丙瑞林(Leuprorelin) | | 佐拉德克斯 | | 阿斯利康 |
| | 仿製亮丙瑞林 | | — |
維勒德·尼納羅 | | Revlimid | | 百時美施貴寶 |
| | Pomalyst/Innovid | | 百時美施貴寶 |
| | 凱普羅利斯 | | 安進 |
| | Darzalex | | 揚森生物技術公司 |
| | 插圖 | | 百時美施貴寶 |
| | Xpovio | | 卡廖帕姆 |
| | Sarclisa | | 賽諾菲 |
| | Papexto | | 魚腥多肽 |
| | 阿貝瑪 | | 百時美施貴寶 |
激勵性 | | 萊布賴特 | | 揚森腫瘤學 |
神經科學: | | | | |
TRINTELLIX | | Viibryd | | 艾伯維 |
| | 費茨瑪 | | 艾伯維 |
| | 泛型: 阿米替林、阿莫沙平、安非他酮、西酞普蘭、氯米帕明、地塞帕明、地文拉法辛、多塞平、度洛西汀、埃司氯胺、愛司匹蘭、氟西汀、氟伏沙明、米帕明、馬普替林、米氮平、奈法唑酮、諾米芬辛、去甲替林、奈法唑酮、帕羅西汀、丙替林、舍曲林、曲唑酮、曲美拉明、文拉法辛 | | 五花八門 |
Vyvanse | | 單一實體苯丙胺產品的通用混合鹽: | | |
| | –Adderall IR | | 五花八門 |
| | 單一實體苯丙胺產品的非專利混合鹽,緩釋期: | | |
| | –Adderall XR | | 五花八門 |
| | –Dyanavel XR | | Tris Pharma |
| | –阿茲斯塔里斯 | | 克雷姆 |
| | 非專利哌酸甲酯,延長釋放: | | |
| | –協奏曲 | | 各種 |
| | –喬爾奈首相 | | Ironshore製藥公司 |
| | –阿漢尼亞XR | | 阿德隆治療公司 |
| | –Quillivant XR | | Tris Pharma |
| | 非興奮劑: | | |
| | –Strattera(託莫西汀) | | 五花八門 |
| | –伊圖尼夫(金剛烷) | | |
| | –卡普韋(可樂定) | | |
| | –奎爾布里(維拉西林) | | 上流星 |
其他: | | | | |
阿齊爾瓦 | | 非專利坎地沙坦、奧美沙坦 | | — |
監管
製藥業受到區域、國家、州和地方機構的廣泛全球監管。監管機構管理我們產品的測試、批准、生產、標籤、分銷、上市後監督、廣告、信息傳播和促銷。以下是在我們最大的市場美國、日本和歐盟影響我們產品的主要法規的描述。
新藥品的推出通常需要一個漫長的審批過程。產品在上市前必須獲得授權或註冊,隨後必須保持這種授權或註冊。近年來,註冊過程需要更多的測試和文件來批准新藥,同時將新產品推向市場的費用也相應增加。要註冊一種藥品,必須向監管部門提交一份註冊檔案,其中包含證明該產品的安全性、有效性和質量的證據。一般來説,一種治療產品必須在每個將要銷售的國家註冊。一種藥物可以在一個國家註冊和銷售,而另一個國家的註冊當局可能在註冊前要求製藥公司提供補充信息,甚至拒絕該產品。一種藥物也有可能在不同的國家被批准用於不同的適應症。登記過程一般需要六個月到幾年的時間,這取決於國家、提交的數據的質量、登記當局程序的效率和產品的性質。許多國家規定加快處理具有治療價值的創新產品的註冊申請。近年來,美國、日本和歐盟努力協調註冊要求,以實現更短的醫療產品開發和註冊時間。
美國
在美國,藥品註冊申請提交給FDA並由FDA審查,FDA負責監管用於商業化的藥品的測試、製造、標籤和營銷批准。在藥品獲準在美國市場銷售後,FDA將繼續監測其安全性。當製藥公司收集了數據來證明藥物的安全性、有效性和質量時,它可以為該藥物提交保密協議或生物製品許可證申請(BLA),以及有關在藥物臨牀試驗中測試的患者的臨牀經驗的信息。對於以前批准的藥物的新適應症,必須提交補充新藥申請(“sNDA”)或補充生物製品許可證申請(“sBLA”)。
一旦提交申請,FDA就會從其工作人員中指派審查員,包括生物藥劑學、化學、臨牀微生物學、藥理學/毒理學和統計學方面的專家。在完成審查後,這些內容專家將提供NDA或BLA的書面評估。這些評估是綜合的,FDA高級工作人員在其對NDA或BLA的最終評估中使用這些評估。在最終評估的基礎上,FDA隨後向NDA或BLA的贊助商提供批准,或者如果NDA或BLA的申請未獲批准,則向其提供“完全回覆”函。如果未獲批准,這封信將説明保密協議或BLA中需要解決的具體缺陷。然後,發起人必須提交對不足之處的充分答覆,以重新啟動審查程序。一旦FDA批准了NDA、BLA、sNDA或sBLA修正案,該公司就可以提供新藥供醫生開處方。藥主必須定期向FDA提交報告,包括任何不良反應的案例。對於一些藥物,FDA要求進行額外的批准後研究(第四階段),以評估長期效果或收集有關在特定條件下使用該產品的信息。在產品的整個生命週期中,FDA要求遵守與良好的實驗室、臨牀和製造實踐相關的標準。FDA還要求遵守有關我們推廣產品的方式的規定。
1984年的《藥品價格競爭和專利恢復期限法案》,也就是眾所周知的《哈奇-瓦克斯曼法案》,確立了品牌藥物仿製藥獲得FDA批准的申請程序。根據這些程序,FDA可以接受數據,證明作為簡短申請的主題的藥物配方具有生物等效性,並具有與先前批准的藥物相同的治療效果,而不是進行全面的臨牀前和臨牀試驗,以及其他要求。該法還為品牌藥品提供了市場排他性規定,這些規定可能會推遲提交和/或批准簡化新藥申請(“ANDA”),這些申請是仿製藥註冊申請。1983年的《孤兒藥品法》授予針對特定孤兒適應症的特定藥物七年的獨家營銷權。術語“孤兒藥物”通常指的是一種治療美國市場上影響不到20萬人的罕見疾病的藥物。排他性條款不同於專利保護,同樣適用於專利和非專利藥品產品。
雖然《哈奇-瓦克斯曼法》涉及仿製藥的開發和審批,但《平價醫療法》(以下簡稱《ACA》)中頒佈的《2009年生物製品價格競爭與創新法》(《生物製品價格競爭與創新法》)修訂了《公共衞生服務法》(《PHS法》),為那些被證明與FDA許可的參考產品“生物相似”或“可互換”的生物製品建立了一條簡短的許可途徑。BPCIA允許批准一種生物類似物,如果它是“高度相似的”,並且與其批准的和現有的生物製品沒有臨牀上有意義的差異。此外,正如2016年1月1日生效的2016年醫生費用時間表最終規則所規定的那樣,生物仿製藥的醫生報銷金額是基於分配給同一賬單和付款代碼中包括的生物仿製藥的所有國家藥品代碼(NDC)的平均銷售價格(“ASP”)。一般而言,這意味着CMS將獲得相同支付限額和HCPCS代碼的共同參考產品許可的生物相似產品分組。然而,根據2018年1月1日生效的2018年醫生費用時間表最終規則,新批准的具有共同參考產品的生物相似生物製品不再歸入相同的計費代碼。相反,生物仿製藥是根據聯邦醫療保險B部分單獨編碼和支付的。
日本
在日本的藥品、準藥品、化粧品、醫療器械和再生醫療產品(統稱為“指定產品”)的製造商和銷售商主要根據日本藥品、醫療器械、再生和細胞治療產品、基因治療產品和化粧品的質量、療效和安全保障法(“藥品和醫療器械法”或“PMD法”)受厚生勞動省的監管。根據PMD法案,必須從衞生部獲得相關許可證,才能進行製造、營銷或銷售指定產品的業務。
新產品的審批申請是通過PMDA提出的。臨牀試驗數據和其他相關數據必須附在審批申請中。如果申請的藥物、醫療器械或再生醫療產品屬於衞生部部級條例指定的類型,則上述數據必須符合部長制定的標準,如良好實驗室規範(GLP)和良好臨牀規範(GCP)。一旦提交了批准申請,就成立了一個審查小組,由PMDA的專門官員組成,其中包括化學/製造、非臨牀、臨牀和生物統計方面的專家。團隊評估結果被傳遞給PMDA的外部專家,然後他們向PMDA報告。在進一步的小組評估之後,向部長提供了一份報告;部長作出最後決定供批准,並將其提交藥品和食品衞生理事會,後者隨後就最終批准向衞生部提供諮詢意見。上市和分銷審批要求進行審查,以確定申請中的產品是否適合作為已獲得相關類型藥物的製造和分銷業務許可證的製造和分銷藥品,並確認該產品是在符合GMP的工廠生產的。
一旦衞生部批准了申請,該公司就可以提供新藥供醫生開處方。在此之後,衞生部將在批准後60天(或最遲90天)內列出其NHI價格,醫生可以獲得報銷。對於一些藥物,MHLW需要額外的上市後研究(第四階段),以進一步評估安全性和/或收集有關特定條件下產品質量、療效和安全性的信息,此外,還需要對所有新藥進行上市後監測,包括基於風險管理計劃(RMP)的早期上市後階段警戒(EPPV)。衞生部還要求該藥物的贊助商定期提交安全更新報告。在批准新產品申請時指定的複審期後三個月內,公司必須提交複審申請,以便根據藥品監督管理局批准的標籤對藥物的質量、療效和安全性進行重新評估。
PMD法案還規定了適用於由生物原料製成的藥品、準藥物、化粧品和醫療器械的特別規定。這些條例規定了製造商和其他人員在製造設施、向病人解釋、在產品上貼標籤、保存記錄和向部長報告等方面的各種義務。
根據《PMD法》,部長可採取各種措施監督指定產品的製造和銷售許可證持有人。部長有權命令製造和銷售許可證持有者暫停銷售、租賃或提供指定產品,以防止對公共衞生的風險或增加風險。此外,部長還可以在某些有限的情況下,如違反與毒品有關的法律,撤銷對生產和銷售許可證持有人的許可證或批准,或下令暫時停業。
歐盟
在歐盟,申請授權在歐盟成員國銷售藥品有三個主要程序:集中程序、相互承認程序(“MRP”)和分散程序(“DCP”)。對於僅打算在單一歐盟成員國商業化的產品,也可以獲得純粹的國家授權,或者獲得許可的產品的額外適應症。
在中央程序下,向EMA申請在整個歐盟範圍內有效的授權。對於所有生物技術產品和癌症、神經退行性疾病、糖尿病、艾滋病、自身免疫性疾病或其他免疫功能障礙中的新化學實體,集中程序是強制性的,對於其他新化學實體或創新醫藥產品或如果符合公共健康利益,集中化程序是可選的。當一家制藥公司收集了它認為足以證明一種藥物的安全性、有效性和質量的數據時,該公司可以向EMA提交申請。EMA然後接收和驗證申請,人用藥品委員會(“CHMP”)任命一名報告員和聯合報告員領導對卷宗的審查。整個審議週期必須在210天內完成,儘管第120天有一個“時鐘停頓”,這使公司能夠對報告員和聯合報告員評估報告中提出的問題作出答覆。在該公司的完整迴應被提交給EMA後,時鐘在第121天重新啟動。如果檔案有其他方面需要澄清,環境管理協會將在第180天要求口頭解釋,在這種情況下,贊助商必須出現在CHMP面前,提供所要求的補充信息。在第210天,CHMP將進行投票,建議批准或不批准申請。根據這一集中程序作出的最後決定是歐洲共同體的一項決定,該決定對所有歐盟成員國具有全部約束力。這一決定平均在CHMP積極建議後60天做出。持否定意見的,申請人可以在意見提出之日起十五日內提出複核意見的書面請求。重新審查的詳細理由必須在意見發表之日起60天內提交給環境管理局。在歐盟,生物仿製藥是在集中程序的專門途徑下獲得批准的。與美國的途徑類似,一旦原始參考產品的數據獨佔期到期,申請者就尋求並獲得監管部門對生物相似產品的批准,部分取決於為原始參考產品提交的數據,以及證明生物相似產品在質量、安全性和有效性方面與歐洲經濟區授權的原始參考產品“高度相似”的數據。
根據MRP和DCP,評估由一個稱為參考成員國(RMS)的單一歐盟成員國領導,然後與其他歐盟成員國聯繫,稱為相關成員國(“CMSS”)。在MRP中,公司首先在RMS中獲得營銷授權,然後在90天內獲得CMSS的認可。在DCP中,應用在RMS和所有CMS中同時完成。在DCP期間,RMS在120天內起草一份評估報告。在額外的90天內,CMSS審查申請,並可以發出反對意見或要求提供更多信息。在第90天,必須向每個CMS保證產品是安全有效的,並且不會對公眾健康造成風險。一旦達成協議,每個成員國就授予該產品在全國範圍內的營銷授權。
此外,在授予營銷授權後,如果根據集中程序批准,公司必須定期向EMA提交安全報告,如果根據DCP或MRP批准,公司必須向國家衞生當局提交定期安全報告。此外,必須實施和監測幾項藥物警戒措施,包括不良事件收集、評估和加快報告和實施,以及更新風險管理計劃。對於一些藥物,可能需要批准後研究(第四階段)用額外的數據補充現有數據,以評估長期效果(稱為批准後安全性研究)或收集額外的療效數據(稱為批准後療效研究)。
歐洲營銷授權的初始期限為五年。在這第一個五年期限之後,銷售許可的持有者必須申請續簽,並可根據主管當局對產品的全面利益-風險審查予以批准。一旦續簽,營銷授權通常無限期有效。任何銷售授權,如果不是在批准後三年內實際在任何歐盟成員國的市場上投放相應的醫藥產品,則失效。
第三方報銷和定價
我們在釐定和修訂本港醫藥產品的價格時,會考慮本地和國際的競爭情況,例如競爭產品的價格。在我們開展業務的許多國家,政府監管在確定藥品價格方面也有重要影響,因為許多國家的政府政策強調,購買者繼續尋求藥品的大幅折扣。
美國
在美國,我們的銷售受到各種自願和強制回扣的影響,回扣根據保險類型的不同而有所不同,並可能對我們的業績產生重大影響。其中最重要的是與商業管理醫療、醫療補助、醫療保險和其他政府計劃相關的回扣。一般來説,這些回扣的細節不會公開披露。
商業管理型醫療
它允許支付者通過談判回扣來降低產品的定價,並使用配方來鼓勵成員利用首選產品來管理他們的成本。被排除在配方之外,或處於不受歡迎的配方位置,會直接減少產品的使用。由於合併實體的購買力,支付者、藥房福利經理和專業藥店的合併已經並可能繼續導致回扣和其他折扣的增加。幫助患者支付處方藥費用的Copay援助也可能影響產品的使用。近年來,加利福尼亞州和馬薩諸塞州等一些州通過了立法,限制使用製造商贊助的共同支付援助計劃,一些付款人限制了患者獲得的製造商共同支付援助福利。
醫療補助
聯邦醫療補助計劃是一項符合聯邦要求的州管理計劃,為符合條件的低收入成年人、兒童、孕婦、老年人和殘疾人提供醫療保險。
根據醫療補助藥品返點計劃,武田必須為購買我們的產品支付返點。這包括強制性的最低迴扣,如果商業折扣大於強制性的最低迴扣,就會有額外的回扣,如果我們的價格漲幅超過通脹,就會受到通脹懲罰。這些回扣保證了醫療補助計劃中的任何患者都可以使用武田的產品,儘管州政府可能會強制實施重大的使用管理。除了強制退税,武田還可以選擇向州政府或醫療補助管理的醫療機構提供補充退税,以確保武田的藥物在首選藥物清單上(類似於醫療補助計劃的處方)。武田還必須計算並向政府機構報告退税金額。所需的計算很複雜,報告信息中的失實陳述可能會使武田面臨處罰。我們需要報告對先前計算的任何修訂,這可能會影響前幾個季度的返點責任。
醫療保險
聯邦醫療保險是一項由聯邦政府運營的計劃,為65歲及以上的人以及某些長期殘疾並符合某些資格要求的65歲以下的人提供醫療保健。藥品主要在聯邦醫療保險受益人的兩種不同福利下覆蓋,即聯邦醫療保險B部分和聯邦醫療保險D部分。聯邦醫療保險B部分包括門診健康和醫療服務,其中包括醫療福利下的一些藥物。這些藥物往往是生物學上最複雜的,通常在醫生辦公室或醫院門診環境中使用。聯邦醫療保險D部分是一種自願提供的藥物,通過與政府簽約提供這一福利的私人健康保險計劃向聯邦醫療保險受益人提供。
B部分包括在醫生辦公室或醫院門診通過輸液或注射方式給藥的藥品,以及供應商提供的某些藥品。聯邦醫療保險向醫生和門診醫院支付大多數單獨支付的B部分承保藥品,他們提供給受益人的費率為製造商在自動減支前報告的ASP的106%。產品的平均銷售價格反映了製造商銷售給所有購買者的平均價格,扣除回扣、折扣和價格優惠後,除某些例外情況外。根據B部分報銷的藥品不能退款。 武田還必須計算並向政府機構報告具體價格,包括聯邦醫療保險B部分計劃使用的ASP。所需的計算是複雜的,報道的定價中的失實陳述可能會使武田面臨處罰。
D部分涵蓋了大多數其他門診處方藥。除了下文關於《降低通貨膨脹法案》(“IRA”)談判條款所涵蓋的藥品的規定外,聯邦醫療保險向D部分計劃發起人(提供福利的健康計劃)支付D部分計劃發起人(提供福利的健康計劃),通過他們的藥房福利經理與藥房就參保人開出的每個處方的付款率簽訂合同,並與藥品製造商就價格和售後回扣進行談判。武田可能會提供回扣,作為計劃發起人和製造商之間談判的一部分,以確保我們的產品在處方中。此外,當受益人處於聯邦醫療保險D部分覆蓋缺口時,D部分計劃在一年中的部分時間也有額外的強制性回扣。製藥商被要求在整個2024年期間,對在這部分福利期間使用的品牌藥物提供70%的折扣。2022年,國會通過了IRA,對提高D部分和B部分藥品價格的製造商施加懲罰,分別提高AMP和ASP,速度快於2022年開始的通貨膨脹率;將D部分計劃中的更大責任轉移到製造商身上,導致品牌藥物在初始覆蓋階段折扣10%,在災難性階段降低20%,並從2025年開始對患者實施2,000美元的自付藥物費用上限;並要求談判為Medicare D部分計劃和B部分計劃中的某些藥物制定新的Medicare“最高公平價格”,分別於2026年和2028年生效。
340B和聯邦機構折扣定價
根據規定,武田必須根據某些聯邦計劃,為某些指定的醫療保健實體和聯邦機構的採購提供折扣價格,包括公共衞生服務(PHS)藥品定價計劃(“340B”)和聯邦供應時間表(“FSS”)。
他説,340B計劃旨在通過要求製造商為覆蓋的門診藥品提供大幅折扣,作為參與醫療補助藥品回扣計劃的一項規定,幫助為貧困患者提供不成比例服務的安全網醫院。折扣遵循每種產品的法定公式,要求製造商收取不超過一定價格的費用。可能申請參與340B計劃的實體包括符合條件的醫院、聯邦受資助者、疾病控制和預防中心和印度衞生服務機構。
FSS的核心是聯邦機構和其他實體(如美國領土和部落政府)可購買的常用物資和服務的合同和價格清單。儘管沒有法定的價格上限,但政府經常使用優惠價格作為談判的起點,以獲得低於市場價的價格。
醫療體制改革
然而,在過去幾年裏,人們對定價的關注和下行壓力有所增加,我們預計這種情況將持續下去,原因有很多。有許多立法和監管提案正在考慮中,這些提案將影響美國的藥品報銷方式,可能會限制患者接觸,並對製造商產生財務影響。
日本
根據日本的規定,藥品製造商必須將新產品列在國民健康保險(NHI)上,這是厚生勞動省公佈的價目表。NHI價目表提供了用於計算各種公共醫療保險制度下提供的醫療服務中使用的藥品價格的費率。NHI價目表上的價格之前一直根據日本醫療機構購買藥品的實際價格和金額進行修訂,以前列出的產品的平均價格通常會因這些價格調整而下降。日本政府目前正在進行醫療改革舉措,目標是維持全民健保計劃的覆蓋範圍。作為這些舉措的一部分,2021年4月引入了年度NHI價目表修訂,這可能導致更頻繁的價格下調。政府還在解決藥品的有效使用問題,包括進一步推廣仿製藥,略低於到2020年9月市場排他性已到期的產品銷量普及率達到80%的目標。此外,根據創新能力和財務影響等預先定義的標準提名的NHI價目表上的產品,將根據MHLW規則進行成本效益評估,並根據評估結果進行價格調整。
歐盟
在歐盟,我們的運營受到嚴格的價格和營銷法規的約束。歐盟許多政府正在推出醫療改革,以遏制不斷上漲的醫療成本。歐盟各國政府通過控制國家醫療體系來影響醫藥產品的價格,這些體系為患者支付了很大一部分此類產品的成本。醫療成本的總體下行壓力一直在增加,特別是在處方藥方面。此外,銷售產品的價格在歐盟成員國內部和之間參考,這進一步影響了每個歐盟成員國的定價。作為對醫療保健預算的額外控制,一些歐盟成員國已通過立法,對製藥產品進一步強制回扣,並對製藥業進行財務追回。在這方面,許多國家都有衞生技術評估組織,這些組織使用成本效益等正式經濟指標來確定新療法的價格、覆蓋範圍和報銷情況,這些組織正在老牌和新興市場擴張。我們預計,各國將繼續採取積極行動,尋求減少藥品和生物製品的支出。同樣,財政限制也可能影響各國在多大程度上願意批准新的和創新的療法和/或允許獲得新的療法。
歐盟目前正在分析為藥品知識產權提供的獎勵,以及所有藥品的批准和商業化的總體管理框架。這可能會導致藥品審批和商業化的方式以及排他性藥物的持續時間發生重大變化,特別是對於孤兒藥物。這些變化可能會在3-5年的時間框架內影響市場。
此外,某些歐洲國家還利用招標來確保處方藥的價格受到控制。武田經常參與這些地區的招標,這通常會導致大幅的價格折扣。
其他
世界上許多其他國家也在採取措施控制處方藥價格。例如,2017年,中國組織了與國家藥品報銷直接掛鈎的某些產品的全國價格談判,這將在全國範圍內適用於公立醫院和軍隊醫院。中國的藥品價格可能會進一步下降,因為國家已經宣佈了降低醫療成本的政策,包括繼續實施專門降低藥品價格的戰略舉措。加拿大提出了對其專利藥品條例的修正案,可能會降低特殊藥品的價格,如生物製品和治療罕見疾病的藥物。此外,其他某些國家也利用招標程序控制處方藥,武田經常參與其中。
C.組織結構
我們是一家控股公司,通過在世界各地的許多子公司管理我們的業務。關於武田的組織結構的信息,包括我們子公司的名單、它們的註冊國家和居住地以及我們的所有權權益比例,包含在本年報所包括的經審計的綜合財務報表的附註29中。
D.財產、廠房和設備
我們的註冊總部位於日本大阪,我們的全球總部位於日本東京。我們通常擁有我們的設施,或者已經為它們簽訂了長期租賃安排。
截至2023年3月31日,我們擁有的建築物和構築物、機械和車輛、工具、傢俱和固定裝置以及土地的賬面淨值分別為9806億日元、3648億日元、437億日元和980億日元。我們的大部分設施都是我們的,這些設施都不會受到任何物質上的負擔。我們相信,我們的設施總體上是適合未來需要的。有關與我們製造相關的風險的更多信息,請參閲第3.D項風險因素。
下表描述了截至2023年3月31日我們的主要設施,包括生物製藥產品、血漿衍生療法和疫苗的生產設施:
| | | | | | | | | | | |
集團公司 | 位置(1) | 設施的使用 | 土地面積 (單位:平方米) |
武田藥品株式會社 | 中央區、東京、日本和其他 | 全球總部 (行政和銷售) | 16,052 |
武田藥品株式會社 | 日本大阪中央及其他地區 | 總辦事處 (行政和銷售) | 362,305 |
武田藥品株式會社 | 日本大阪橫户川區 | 生產、研發 | 163,694 |
武田藥品株式會社 | 山口光市,日本 | 生產、研發 | 1,011,061 |
武田藥品株式會社 | 成田市,千葉市,日本 | 生產、研發 | 27,644 | |
武田藥品株式會社 | 藤澤市,神奈川,日本 | 研發 | 21,009 |
Baxalta美國公司 | 美國佐治亞州卡温頓 | 生產和其他 | 508,537 |
| | | | | | | | | | | |
武田藥品美國公司 | 美國馬薩諸塞州列剋星敦 | 行政、銷售和其他 | — |
夏爾人類基因治療公司 | 美國馬薩諸塞州列剋星敦 | 生產和其他 | 395,024 |
生物生命血漿服務有限公司 | 美國伊利諾伊州班諾克伯恩 | 生產和其他 | 428,161 |
武田美洲開發中心有限公司 | 美國馬薩諸塞州列剋星敦 | 研究、開發和其他 | 24,746 | |
武田製造奧地利股份公司 | 奧地利,維也納 | 生產和其他 | 368,551 |
Baxalta比利時製造公司 | 萊瑟恩,比利時 | 生產和其他 | 150,581 |
Baxalta製造公司S.àR.L. | 諾查特爾,瑞士 | 生產和其他 | 87,040 |
武田愛爾蘭有限公司 | 愛爾蘭Kilruddery | 生產和其他 | 202,679 |
武田製造新加坡私人有限公司。LTD. | 新加坡 | 生產和其他 | — |
武田製造意大利公司。 | 意大利羅馬 | 生產和其他 | 109,000 |
武田股份有限公司 | 康斯坦茨,德國 | 生產和其他 | — |
____________備註:
(1)對於子公司,指定的地點為子公司的主要地點。 某些生產設施可能位於指定國家的其他地點。
(2)全球總部和總部主要由建築物、配套設施和土地(包括宿舍和公司住房等)組成。
2023年3月,我們宣佈將在日本大阪的橫河地區投資一家新的血漿衍生療法制造工廠。我們預計手頭資金的總投資將達到950億日元。我們預計,這項建設將於截至2024年3月31日的財年開工,並於截至2028年3月31日的財年完工。
2023年1月,我們開始在美國馬薩諸塞州劍橋市建設一個用於研發(R&D)和辦公空間的劍橋校區。我們預計這一建設將於2027年3月完成,我們手頭的總投資將達到2333億日元。截至2023年3月31日,這項建設的總支付金額為1億日元。這筆總投資包括根據我們達成的租賃協議預計將於2025年開始的租賃期限付款義務。
2022年2月,我們開始在比利時萊辛建造一個生產設施和倉庫,用於生產血漿衍生療法。我們預計這項建設將於2024年12月完成,我們手頭資金在這項建設中的總投資將達到421億日元。截至2023年3月31日,這一建設支付的總金額為76億日元。
2016年11月,我們開始在德國辛根建造一家工廠,專門生產我們的登革熱候選疫苗(TAK-003)。我們預計這項建設將於2024年3月完工,我們在這項建設中的總投資將達到299億日元。截至2023年3月31日,這項建設的總支付金額為291億日元。
環境問題
在我們製造和銷售產品或以其他方式經營業務的國家,我們必須遵守有關環境、安全事項、化學品監管和產品安全的法律和法規。這些要求包括對材料的處理、製造、運輸、使用和處置的管理,包括向環境排放污染物。在我們的正常業務過程中,我們面臨着與可能向環境中釋放有害物質有關的風險,這可能會導致環境或財產破壞或人身傷害,並且可能需要修復受污染的土壤和地下水,在某些情況下需要多年,無論污染是由我們造成的,還是由以前的物業居住者造成的。見“項目3.關鍵信息--D.風險因素--我們可能會招致與我們使用、製造、搬運、儲存或處置危險材料有關的索賠.”
項目4A。未解決的員工意見
不適用。
項目5.經營和財務回顧及展望
你應閲讀本年度報告第18項所載有關本公司營運及財務回顧及展望的以下討論,以及本公司的綜合財務報表。我們的綜合財務報表是根據國際會計準則委員會(“IASB”)發佈的國際財務報告準則編制的。《國際財務報告準則》包括《國際會計準則》和各委員會的相關解釋(原文和原文)。
以下討論和分析包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於各種因素,包括但不限於第3.d項“風險因素”和本年度報告其他部分的因素,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。
A.經營業績
概述
武田是一個以病人為中心的人,價值觀為基礎,研發(R&D)驅動的全球生物製藥公司,總部設在日本。我們通過有機和收購實現了增長,完成了一系列重大交易,這些交易導致了我們的治療、地理和流水線重點領域的增長。關於我公司的歷史和發展的更多信息,請參閲“項目4.A.公司的歷史和發展”。
我們的業務被組織為一個單一的運營部門,反映了為分配資源、衡量業績和預測未來時期而向管理層展示的信息。截至2023年3月31日的財年,我們的收入和營業利潤分別為40,275億日元和4,905億日元。
運行環境
在過去的幾年裏,我們擴大了我們的全球覆蓋範圍,加強了我們在腫瘤學、胃腸病和神經科學領域的影響力,並在罕見疾病和光動力療法領域確立了領先地位,同時為我們日益增長的研發流程增加了大量資產。在商業上,我們顯著加強了在美國、歐洲以及成長型和新興市場的業務。我們還加快了對數據和技術的關注,以使我們的業務運營更加有效和高效,從而帶來更大的創新,並更好地為我們的利益相關者服務。
影響我們經營業績的因素
我們的業績受到全球行業趨勢和我們的經營環境的影響,如本年報“3.D.風險因素”和“第4項公司信息”所述,以及下文所述的其他因素。
專利保護與仿製藥競爭
對醫藥產品的限制,特別是專利保護和/或監管排他性,通過限制競爭使我們的運營結果受益。新推出的產品,特別是那些治療那些可能無法立即獲得替代療法的疾病的產品,可能會極大地促進銷售。然而,即使是受保護的產品也必須基於療效、無不良反應和價格與其他製造商的產品競爭。另一方面,我們的任何主要產品的專利保護或法規排他性的喪失或到期可能會對我們的運營結果產生重大不利影響,因為一旦推出,往往很快就會被採用的仿製藥可能會進入市場。由於專利或其他知識產權保護的到期,我們的一些主要產品面臨或預計將面臨相當大的競爭。例如,在對Bortezomib的專利保護到期後,VELCADE,我們在美國最暢銷的產品之一,一種與之競爭的含有Bortezomib的產品已經推出。這導致汽車銷量下降。VELCADE2022年,競爭產品的進一步進入可能導致大幅額外的下降。專利保護包括Vyvanse計劃於2023年8月在美國到期,仿製版阿齊爾瓦於2023年2月獲得日本藥品監督管理局的批准(仿製藥競爭對手的藥品價格於2023年6月獲得批准),我們預計這將導致這兩種產品在相關司法管轄區的銷售額下降。在某些情況下,仿製藥競爭者可能會成功地挑戰專利的有效性,或者製造商可能會決定過早推出仿製藥的好處超過了為侵權訴訟辯護的成本。在專利的有效性或保護的價值受到質疑的情況下,我們可能會記錄相關無形財產的減值損失。
收購
我們可能會收購新的業務或資產,以擴大我們的研發能力(包括擴展到新的方法),並獲得新的產品(無論是在開發管道中還是在營銷階段),或者進入其他戰略區域。同樣,我們剝離了業務和產品線,以保持對關鍵增長動力的關注,並管理我們的投資組合。
2023年2月,我們收購了Nimbus治療有限責任公司(“Nimbus”)的全資子公司Nimbus Lakshmi,Inc.(“Lakshmi”)的全部股本,該公司擁有或控制與高選擇性口服TYK2抑制劑TAK-279相關的知識產權和其他相關資產。根據協議條款,我們在交易完成後預付了Nimbus 40億美元(1),並將支付兩筆里程碑式的付款,分別為每年淨銷售額40億美元和50億美元的TAK-279計劃開發的產品,Nimbus的正式名稱為NDI-034858。此外,關於這筆交易,我們已經同意
根據2022年1月與百時美施貴寶及其Celgene Corporation子公司(統稱為BMS)達成的和解協議,承擔Nimbus的義務,在TAK-279計劃開發的產品實現開發、監管和基於銷售的里程碑後,向BMS支付某些款項。
我們將這些收購計入業務合併或資產收購。對於企業合併,我們按公允價值記錄收購的資產和承擔的負債,這會影響我們未來的業績,這是因為與存貨公允價值上升相關的成本以及收購的財產、廠房和設備以及無形資產的攤銷費用。對於資產收購,我們記錄以交易價格獲得的資產。當收購通過增量借款融資時,我們的業績也會受到額外利息支出的影響。
由於我們的收購以及上述影響,我們的業績可能無法與去年相比。
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注:
(1)在40億美元的預付款中,2023年2月支付了30億美元,2023年4月支付了9億美元。剩餘的1億美元計劃在2023年8月支付。
資產剝離
除了收購,我們還剝離了業務和產品線,以保持對關鍵增長動力的關注,並提供額外的現金流,以加快債務償還。以下是截至2021年3月31日、2022年3月31日的財年以及通過發佈本年度報告完成或宣佈的主要資產剝離。
•2020年11月,我們完成了向Celltrion Inc.出售亞太地區獨家銷售的精選非核心非處方藥和處方藥產品組合,總價值2.78億美元,或268億日元,包括里程碑付款,並在截至2021年3月31日的財年確認了158億日元的收益。
•2020年12月,我們完成了以歐洲和加拿大為主的精選非核心處方藥產品組合的銷售,總價值5.62億美元或594億日元,在截至2021年3月31日的財年確認收益為214億日元。
•2021年1月,我們完成了向Hypera S.A.出售在拉丁美洲銷售的精選產品組合,總價值8.25億美元或825億日元,在截至2021年3月31日的財年確認收益353億日元。
•2021年1月,我們以3.5億歐元或429億日元的價格完成了將TachoSil®纖維密封劑貼片出售給Corza Health,Inc.,並在截至2021年3月31日的財年確認了23億日元的收益。
•2021年3月,我們完成了向Oriarm Group出售精選產品組合的交易,成交時售價為5.05億美元或558億日元現金,約為7000萬美元或93億日元(1)在結賬後四年內以非或有現金支付。此外,我們可能會額外獲得9500萬美元或127億日元(1) 在潛在的里程碑收據中。此外,在截至2021年3月31日的財年中,日元實現了147億日元的收益。
•2021年3月,我們完成了將武田消費者醫療保健有限公司出售給Oscar A-Co KK的交易,後者是一家由Blackstone Group Inc.及其附屬公司管理的基金控制的公司,總價值為2420億日元,在截至2021年3月31日的財年確認收益為1395億日元。
•2021年4月,我們完成了與日本精選非核心產品組合相關的資產轉讓給帝人醫藥有限公司,總價值為1330億日元。這筆交易對截至2022年3月31日的財年的所得税前利潤(虧損)產生了1314億日元的有利影響。
•2022年3月,我們完成了向加速生物製藥有限公司(中國)出售在中國銷售的非核心處方藥產品組合,總價值2.3億美元或307億日元(1)在截至2022年3月31日的財年中,日元實現了56億日元的收益。
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注:
(1)使用截至2023年3月31日的日元兑美元匯率133.5計算。
原材料可獲得性的影響
如果我們不能從內部或外部採購關鍵原材料,我們的運營結果可能會受到負面影響。例如,人體血漿是我們光動力療法的關鍵原材料。增加血漿收集的努力可能需要加強採購和第三方合同能力,併成功地批准增加血漿收集設施和血漿分餾設施。
外匯波動
在截至2022年3月31日和2023年3月31日的財年中,我們81.5%和87.3%的收入來自日本以外。外匯匯率的變化,特別是美元和歐元相對於日元的匯率變化,將影響我們的收入和支出。當日元對其他貨幣走弱時,我們來自這些其他貨幣的收入增加,對我們的運營業績產生積極影響,這可能會被以這些貨幣計價的費用增加所抵消。特別是,在截至2022年3月31日和2023年3月31日的財年中,日元對其他貨幣的疲軟對我們的收入產生了積極影響。相反,當日元對其他貨幣走強時,我們來自這些貨幣的收入減少,對我們的運營業績產生負面影響,這可能會被以這些貨幣計價的費用減少所抵消。以下顯示了截至2022年3月31日的年度按不變匯率(CER)計算的收入與截至2021年3月31日的年度收入和截至2022年3月31日的年度收入的比較。
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| 截至3月31日的財年, | | | | |
2021 | | 2022 | | 與前一年相比發生了變化 |
| (數十億日元,不包括百分比) |
收入 | ¥ | 3,197.8 | | | ¥ | 3,569.0 | | | ¥ | 371.2 | | | 11.6 | % |
匯率的影響 | | | (169.1 | ) | | | | |
CER的收入 | 3,197.8 | | | 3,399.9 | | | 202.1 | | | 6.3 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的財年, | | | | |
2022 | | 2023 | | 與前一年相比發生了變化 |
| (數十億日元,不包括百分比) |
收入 | ¥ | 3,569.0 | | | ¥ | 4,027.5 | | | ¥ | 458.5 | | | 12.8 | % |
匯率的影響 | | | (486.6 | ) | | | | |
CER的收入 | 3,569.0 | | | 3,540.9 | | | (28.1) | | | (0.8) | % |
CER的收入不是根據“國際財務報告準則”或“非國際財務報告準則”編制的計量。我們強烈鼓勵投資者全面審查我們的歷史財務報表,並將根據國際財務報告準則提出的計量作為評估我們的業績、價值和未來前景的主要手段,並將這一非國際財務報告準則計量作為補充計量。按照《國際財務報告準則》編制的與CER收入最直接的可比計量是收入,上面顯示了CER收入與收入的對賬。
我們在CER公佈收入是因為我們相信這一指標有助於投資者更好地瞭解匯率對我們業務的影響,並瞭解在沒有匯率波動影響的情況下,我們的運營結果可能會每年發生怎樣的變化。這些是我們的管理層使用這些衡量標準來評估我們的運營結果的主要方式。我們亦相信,這對投資者來説是一項有用的指標,因為證券分析員、投資者和其他有關人士在評估業內其他公司的經營業績時,經常採用類似的業績衡量標準。
對於給定的財政年度,CER的收入被定義為通過使用上一財政年度的相應匯率換算本財政年度的收入而計算出來的收入。這份報告的用處有很大的侷限性,包括但不限於,雖然CER的收入是使用與《國際財務報告準則》所列上一財政年度相同的匯率計算收入的,但這並不一定意味着在相關財政年度進行的交易可以以相同的匯率進行或將以相同的匯率記錄。此外,我們行業中使用類似名稱的衡量標準的其他公司可能會與我們不同地定義和計算這些衡量標準,因此此類衡量標準可能無法直接進行比較。因此,按不變匯率計算的收入不應孤立地加以考慮,不應被視為替代根據《國際財務報告準則》編制和列報的收入。
為減少外匯波動帶來的風險,我們對一些重要的外幣交易採用了某些對衝措施,主要是遠期外匯合約、貨幣掉期和個別重大外幣交易的貨幣期權。
週期性趨勢
在截至2021年、2022年和2023年3月31日的每個財年的第四季度,我們的收入都有所下降,部分原因是批發商傾向於在整個地區的新年假期之前增加採購,年度價格上漲,以及美國在日曆年度開始時重新設定年度保險免賠額。
關鍵會計政策
我們的綜合財務報表是根據國際財務報告準則編制的。在編制我們的合併財務報表時,管理層需要作出估計和假設,以影響報告的資產和負債額、財務報表日期的或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出。管理層在持續的基礎上評估其估計和假設。管理層根據過往經驗及作出估計及假設時認為合理的各種其他因素作出估計及假設。實際結果可能與這些估計和假設不同。
我們認為以下關鍵會計政策受到管理層估計和假設的影響,這些估計和假設的變化可能會對我們的合併財務報表產生重大影響。
收入確認
見附註3“重要會計政策-收入“至我們經審計的綜合財務報表
商譽和無形資產減值
每當事件或環境變化顯示資產的資產負債表賬面金額可能無法收回時,我們就會審核商譽和無形資產的減值。目前未攤銷的商譽及無形資產於每年及任何有減值跡象的情況下進行減值測試。截至2023年3月31日,我們擁有47907億日元的商譽和42697億日元的無形資產,兩者合計佔我們總資產的64.9%。
與所銷售產品相關的無形資產按預計使用年限按直線攤銷,估計使用年限基於預期專利年限和/或取決於資產預期經濟效益的其他因素,從3年到20年不等。與正在進行中的研發(“IPR&D”)產品權利相關的無形資產,在產品獲得指定市場的監管機構批准銷售之前,不會攤銷。屆時,我們將確定資產的使用壽命並開始攤銷。
當商譽和無形資產的資產負債表賬面金額超過其估計可收回金額時,通常被視為減值。無形資產的可收回金額是按每一項資產估算的,或在現金產生單位(CGU)與其他資產合併產生現金時估算的。我們的現金產生單位或現金產生單位組是根據產生獨立現金流入的最小可識別資產組來識別的。商譽在單一經營分部水平(一個CGU)進行減值測試,這是為內部管理目的而監測商譽的水平。在估計可收回的價值時,我們須作出多項假設,包括:
•預計未來現金流的數額和時間;
•競爭對手的行為(推出競爭對手的產品、營銷舉措等);
•獲得監管部門批准的可能性;
•未來税率;
•終端增長率;以及
•貼現率。
在估計未來現金流的數額和時間時使用的重要假設是與知識產權研發項目有關的技術和監管成功的可能性以及產品的銷售預測。與某些產品相關的銷售預測是估計可收回商譽金額時使用的重要假設之一。可能導致假設改變的事件包括未成功開發、開發過程中失敗、被放棄或受到重大延遲或未獲得相關監管批准的知識產權研發項目,和/或由於推出新競爭產品而導致某些商業營銷產品的銷售預測較低,以及供應限制。如果這些事件發生,我們可能無法收回收購資產項目後進行的初始或後續研發投資的價值,也無法實現我們估計的未來現金流。
由於這些假設在隨後的期間發生變化,我們已經確認了與無形資產相關的減值和減值沖銷。見經審核綜合財務報表附註11及附註12。
法律或有事項
我們參與了各種法律程序,主要涉及在我們正常業務過程中產生的產品責任和商業責任。這些或有事項在我們的合併財務報表附註32中有詳細説明。
這些和其他或有事件的性質是不確定的,並基於複雜的判斷和概率。我們在制定訴訟和其他或有負債金額撥備時考慮的因素包括訴訟的案情和管轄權、當前和過去的其他類似訴訟案件的性質和數量、產品的性質和對訴訟所涉科學的當前評估、和解的可能性和和解討論的現狀(如果有)。此外,我們記錄了已發生但未提交的產品責任索賠準備金,只要我們能夠主要根據歷史索賠經驗和有關產品使用的數據對其成本進行合理估計。在我們可能捲入重大法律訴訟的情況下,如果我們無法可靠地估計訴訟最終解決可能產生的預期財務影響(如果有的話),則不會為此類案件確認任何撥備。我們還考慮了保險範圍,我們必須減少保險覆蓋期間的風險敞口。在評估我們的保險承保範圍時,我們會考慮保單承保範圍的限制和豁免、保險公司拒絕承保的可能性、保險公司的財務狀況,以及收取保單的可能性和時間長短。任何撥備及相關估計可收回保險已按毛數分別作為負債及資產反映於本公司綜合財務狀況表內。截至2023年3月31日,我們有一個條款643億對於未決的法律案件和其他糾紛,日元。
所得税
我們根據對税收法律法規的解釋準備和提交納税申報單,並根據這些判斷和解釋記錄估計。在正常業務過程中,我們的報税表會受到各税務機關的審查,這可能會導致這些當局對我們的納税、利息或罰款進行額外的評估。由於立法、法規和/或通過不同司法管轄區的税務法院系統達成的税法變化,對許多不確定税收狀況的估計存在固有的不確定性。當我們得出結論,税務當局不可能接受一個不確定的税收狀況時,我們認可了對解決税收不確定所需支出的最佳估計。未確認的税收優惠金額根據事實和情況的變化進行調整。例如,調整可能源於對現行税法的重大修改、税務機關發佈條例或解釋、税務審查期間獲得的新信息或税務審查的結果。我們認為,根據目前已知的事實和情況,我們對不確定税收狀況的估計是適當和充分的。
我們還評估我們的遞延税項資產,以確定每個期末的可變現金額。在評估遞延税項資產的可回收性時,我們會考慮應課税暫時性差異的預定沖銷、預計未來應課税利潤以及税務籌劃策略。根據盈利能力估計未來的應税利潤是基於我們的業務計劃。在確定與我們的業務計劃中使用的某些產品相關的收入預測時,判斷的變化可能會對待確認的遞延税項資產的金額產生重大影響。根據暫時性差額可扣減期間的過往應課税溢利水平及預計未來應課税溢利水平,我們釐定我們認為可實現的税項優惠金額。截至2023年3月31日,我們有11818億日元、2598億日元和112億日元的未使用税收損失、可扣除的臨時差異和未使用的税收抵免。未來期間我們的估計和假設的變化可能會對我們的所得税撥備產生重大影響。
重組成本
我們因降低成本的計劃舉措或與收購整合相關的重組成本而產生成本。我們最重要的重組成本是遣散費。當我們為重組制定了詳細的正式計劃,並且受該計劃影響的人提出了該計劃將得到實施的有效預期時,我們就為重組費用建立了準備金。確認重組撥備需要估計,包括付款時間和受重組影響的個人人數。由於這些估計,實際重組成本可能與我們的估計不同。
截至2023年3月31日,我們有90億日元的重組成本撥備。有關重組撥備及期間變動的進一步説明,請參閲經審核綜合財務報表附註23。
經營成果
下表提供了截至2021年、2022年和2023年3月31日的精選綜合損益報表信息。
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| 截至2013年3月31日的財年, |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
| (數十億日元) |
收入 | ¥ | 3,197.8 | | | ¥ | 3,569.0 | | | ¥ | 4,027.5 | |
銷售成本 | (994.3) | | | (1,106.8) | | | (1,244.1) | |
銷售、一般和行政費用 | (875.7) | | | (886.4) | | | (997.3) | |
研發費用 | (455.8) | | | (526.1) | | | (633.3) | |
與產品相關的無形資產的攤銷和減值損失 | (421.9) | | | (472.9) | | | (542.4) | |
其他營業收入 | 318.0 | | | 43.1 | | | 25.4 | |
其他運營費用 | (258.9) | | | (159.1) | | | (145.2) | |
營業利潤 | 509.3 | | | 460.8 | | | 490.5 | |
財政收入 | 105.5 | | | 23.7 | | | 62.9 | |
財務費用 | (248.6) | | | (166.6) | | | (169.7) | |
按權益法核算的投資利潤(虧損)份額 | 0.1 | | | (15.4) | | | (8.6) | |
税前利潤 | 366.2 | | | 302.6 | | | 375.1 | |
所得税(費用)福利 | 9.9 | | | (72.4) | | | (58.1) | |
本年度淨利 | ¥ | 376.2 | | | ¥ | 230.2 | | | ¥ | 317.0 | |
截至2023年3月31日的財政年度與截至2022年3月31日的財政年度
收入。截至2023年3月31日的財年收入為40,275億日元,比上一財年增加4585億日元,增幅12.8%(CER%變化:-0.8%)。這一增長主要歸因於有利的匯率和業務勢頭的增長,完全抵消了上一財年以1330億日元的價格將日本的糖尿病產品組合出售給帝人制藥有限公司造成的收入減少。
與上一財年相比,我們的核心治療領域(即胃腸病(GI)、罕見疾病、血漿衍生療法(PDT)、免疫學、腫瘤學和神經科學)的收入增加了6280億日元,或21.3%,達到35729億日元。由於有利的匯率和業務勢頭的增長,我們的每個核心治療領域,除了腫瘤學,都促進了收入的正增長。在截至2023年3月31日的財年,仿製藥的侵蝕和激烈的競爭影響了某些腫瘤學產品,但部分被有利匯率的影響所抵消。
與上一財年相比,我們核心治療領域以外的收入大幅下降1696億日元,或27.2%,至4546億日元,這主要是由於前面提到的日本糖尿病產品組合的非經常性1330億日元的銷售價格,這在上一財年記錄為收入。
按地理區域劃分的收入
以下是按地理區域劃分的收入情況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十億日元或百分比 |
| | 截至本財政年度止 3月31日, | | 與上一財年相比的變化 |
收入: | | 2022 | | 2023 | | | | 實際百分比變化 | | CER%變化(1) |
中國和日本(2) | | 659.0 | | | 512.0 | | | (146.9) | | | (22.3) | % | | (22.5) | % |
中國和美國 | | 1,714.4 | | | 2,103.8 | | | 389.4 | | | 22.7 | % | | 2.0 | % |
包括歐洲和加拿大 | | 739.2 | | | 842.7 | | | 103.5 | | | 14.0 | % | | 5.1 | % |
亞洲地區(不包括日本) | | 197.0 | | | 225.0 | | | 28.0 | | | 14.2 | % | | 2.0 | % |
歐洲和拉丁美洲 | | 128.5 | | | 160.4 | | | 31.9 | | | 24.8 | % | | 8.0 | % |
俄羅斯/獨聯體 | | 62.1 | | | 88.4 | | | 26.4 | | | 42.5 | % | | 9.5 | % |
中國和其他(3) | | 68.9 | | | 95.2 | | | 26.2 | | | 38.1 | % | | 41.3 | % |
*總計 | | 3,569.0 | | | 4,027.5 | | | 458.5 | | | 12.8 | % | | (0.8) | % |
____________備註:
(1)有關定義,請參閲“影響本公司經營業績的因素-外匯波動”。
(2)在日本出售糖尿病投資組合的1330億日元的售價包括在截至2022年3月31日的財年中。
(3)其他地區包括中東、大洋洲和非洲。
按治療領域劃分的收入
以下是按治療領域劃分的收入情況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十億日元或百分比 |
| | 截至本財政年度止 3月31日, | | 與上一財年相比的變化 |
| | 2022 | | 2023 | | | | 實際百分比變化 | | CER%變化(1) |
胃腸病學: | | | | | | | | | | |
Entyvio | | ¥ | 521.8 | | | ¥ | 702.7 | | | ¥ | 181.0 | | | 34.7 | % | | 15.2 | % |
TAKECAB/VOCINTI (2) | | 102.4 | | | 108.7 | | | 6.3 | | | 6.2 | | | 4.1 | |
Gattex/保留 | | 75.8 | | | 93.1 | | | 17.3 | | | 22.9 | | | 4.0 | |
右旋糖苷 | | 50.8 | | | 69.4 | | | 18.6 | | | 36.7 | | | 14.8 | |
Pantoloc/CONTROLOC (3) | | 40.3 | | | 45.5 | | | 5.2 | | | 13.0 | | | 2.9 | |
ALOFISEL | | 1.8 | | | 2.7 | | | 0.9 | | | 47.9 | | | 35.6 | |
其他 | | 82.9 | | | 72.4 | | | (10.5) | | | (12.7) | | | (24.0) | |
全胃腸病學 | | 875.7 | | | 1,094.5 | | | 218.9 | | | 25.0 | | | 8.7 | |
罕見疾病: | | | | | | | | | | |
罕見的血液病: | | | | | | | | | | |
進階 | | 118.5 | | | 118.2 | | | (0.3) | | | (0.3) | | | (12.4) | |
ADYNOVATE/ADYNOVI | | 60.7 | | | 66.6 | | | 5.8 | | | 9.6 | | | (1.0) | |
飛霸 | | 39.2 | | | 41.3 | | | 2.1 | | | 5.4 | | | (5.2) | |
重組 | | 12.3 | | | 12.8 | | | 0.5 | | | 3.8 | | | (13.1) | |
血液/免疫/免疫 | | 17.7 | | | 19.6 | | | 1.9 | | | 10.5 | | | 0.3 | |
其他 | | 35.3 | | | 46.4 | | | 11.1 | | | 31.4 | | | 12.5 | |
全罕見血液病 | | 283.7 | | | 304.7 | | | 21.0 | | | 7.4 | | | (5.1) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十億日元或百分比 |
| | 截至本財政年度止 3月31日, | | 與上一財年相比的變化 |
| | 2022 | | 2023 | | | | 實際百分比變化 | | CER%變化(1) |
稀有遺傳學和其他: | | | | | | | | | | |
TAKHZYRO | | 103.2 | | | 151.8 | | | 48.6 | | | 47.0 | | | 25.0 | |
ELAPRASE | | 73.1 | | | 85.3 | | | 12.2 | | | 16.7 | | | 5.5 | |
複製 | | 51.7 | | | 66.7 | | | 15.0 | | | 29.1 | | | 24.2 | |
Vprv | | 42.4 | | | 48.4 | | | 6.0 | | | 14.1 | | | 2.5 | |
充滿活力的城市 | | 1.3 | | | 10.5 | | | 9.2 | | | 692.4 | | | 561.7 | |
其他 | | 55.7 | | | 56.0 | | | 0.3 | | | 0.5 | | | (12.6) | |
完全稀有遺傳學和其他 | | 327.5 | | | 418.7 | | | 91.2 | | | 27.9 | | | 13.4 | |
罕見疾病總數 | | 611.2 | | | 723.4 | | | 112.2 | | | 18.4 | | | 4.8 | |
光動力療法免疫學: | | | | | | | | | | |
免疫球蛋白 | | 385.9 | | | 522.2 | | | 136.3 | | | 35.3 | | | 16.0 | |
白蛋白 | | 90.0 | | | 121.4 | | | 31.4 | | | 34.9 | | | 19.0 | |
其他 | | 31.1 | | | 34.8 | | | 3.7 | | | 12.0 | | | (4.2) | |
全光動力療法免疫學 | | 507.0 | | | 678.4 | | | 171.5 | | | 33.8 | | | 15.3 | |
腫瘤學: | | | | | | | | | | |
亮普林/依那通 | | 106.5 | | | 111.3 | | | 4.9 | | | 4.6 | | | (0.3) | |
尼納羅 | | 91.2 | | | 92.7 | | | 1.5 | | | 1.6 | | | (12.2) | |
阿德塞特里斯 | | 69.2 | | | 83.9 | | | 14.7 | | | 21.3 | | | 13.5 | |
獨佔 | | 34.9 | | | 47.2 | | | 12.3 | | | 35.4 | | | 15.9 | |
VELCADE | | 110.0 | | | 27.8 | | | (82.3) | | | (74.8) | | | (78.6) | |
ALUNBRIG | | 13.6 | | | 20.6 | | | 6.9 | | | 50.7 | | | 35.2 | |
激勵性 | | 1.0 | | | 3.7 | | | 2.8 | | | 288.1 | | | 228.4 | |
其他 | | 42.4 | | | 51.6 | | | 9.2 | | | 21.7 | | | 20.7 | |
全腫瘤學 | | 468.7 | | | 438.7 | | | (30.0) | | | (6.4) | | | (14.4) | |
神經科學: | | | | | | | | | | |
Vyvanse/Elvanse | | 327.1 | | | 459.3 | | | 132.2 | | | 40.4 | | | 18.2 | |
TRINTELLIX | | 82.3 | | | 100.1 | | | 17.8 | | | 21.6 | | | 2.1 | |
其他 | | 72.9 | | | 78.3 | | | 5.4 | | | 7.4 | | | (4.0) | |
全神經科學 | | 482.3 | | | 637.7 | | | 155.4 | | | 32.2 | | | 12.1 | |
其他: | | | | | | | | | | |
阿齊爾瓦-F (2) | | 76.3 | | | 72.9 | | | (3.4) | | | (4.5) | | | (4.5) | |
洛特里加 | | 32.7 | | | 16.7 | | | (16.0) | | | (48.8) | | | (48.8) | |
其他(4) | | 515.2 | | | 365.0 | | | (150.2) | | | (29.2) | | | (35.4) | |
總計其他 | | 624.2 | | | 454.6 | | | (169.6) | | | (27.2) | | | (32.4) | |
總計 | | ¥ | 3,569.0 | | | ¥ | 4,027.5 | | | ¥ | 458.5 | | | 12.8 | % | | (0.8) | % |
____________備註:
(1)有關定義,請參閲“影響本公司經營業績的因素-外匯波動”。
(2)數字包括固定劑量組合和泡罩包裝的數量。
(3)通用名:潘托拉唑
(4)截至2022年3月31日的年度數字包括在日本向帝人制藥有限公司銷售四種糖尿病產品(NESINA、LIOVEL、INISYNC和ZAFATEK)的1330億日元的銷售價格,作為收入。由於武田只轉讓了與醫藥產品相關的資產、營銷權以及最終的營銷授權,不涉及轉移員工或相關合同,武田將IFRS 15應用於交易,並將銷售價格記錄在收入中。
本財年我們每個主要治療領域收入的同比變化主要歸因於以下產品:
•大兵。在胃腸病方面,收入為10,945億日元,同比增長2,189億日元,增幅為25.0%(CER%變化:8.7%)。
武田最暢銷的產品Entyvio(治療潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD))的總銷售額為7027億日元,比上一財年增長1810億日元,增幅為34.7%。在美國的銷售額為4919億日元,增長了1424億日元,增幅為40.7%,這是由於有利的外匯匯率以及UC和CD的一線生物炎症性腸病(“IBD”)人口的持續增加。在歐洲和加拿大的銷售額為1,625億日元,增長265億日元,增幅19.5%,這得益於皮下配方的持續推出和有利的匯率。增長和新興市場的銷售額為349億日元,增長99億日元,增幅39.6%,主要是由於巴西的增長。
Dexilant(用於胃酸反流疾病)的銷售額為694億日元,比上一財年增加186億日元,增幅為36.7%,這是由於授權仿製藥在美國的銷售額增加和有利的匯率。
GATTEX/REVESTIVE(短腸綜合症)的銷售額為931億日元,比上一財年增加173億日元,增幅為22.9%,這主要是由於在日本推出後市場滲透率的增加、兒科用藥的需求以及有利的匯率。
TAKECAB/VOCINTI(酸相關疾病)的銷售額為1,087億日元,較上一財年增加63億日元,增幅6.2%,主要是由於中國的銷售額增加,但由於2022年4月實施的市場擴張重新定價的負面影響,儘管處方量有所增加,但日本銷售額的下降部分抵消了這一影響。
包括在其他項目中的PENTASA(用於UC)的銷售額為84億日元,比上一財年減少118億日元,降幅為58.3%,原因是自2022年5月起美國的仿製藥侵蝕。
•罕見病。在罕見病方面,收入為7234億日元,同比增長1122億日元,增幅為18.4%(CER%變化:4.8%)。
罕見血液病營收3047億日元,同比增長210億日元,同比增長7.4%(CER%變化:-5.1%)。
Adynovate/ADYNOVI(用於血友病A)的銷售額為666億日元,增加58億日元,或9.6%,Feiba(用於血友病A和B)的銷售額為413億日元,比上一財年增加21億日元,或5.4%,主要是由於有利的匯率在很大程度上被美國競爭的負面影響所抵消。
其他稀有血液病產品的總銷售額同比增長,主要是由於增加了適應症、新合併的產品以及有利的匯率。
稀有遺傳等營收4187億日元,同比增長912億日元,同比增長27.9%(CER%變化:13.4%)。
TAKHZYRO(用於治療遺傳性血管水腫)的銷售額為1518億日元,比上一財年增加486億日元,增幅為47.0%,這是由於美國需求持續強勁、地理擴張和有利的匯率。
Replagal(針對Fabry病)的銷售額為667億日元,較上一財年增加150億日元,增幅為29.1%,這主要是由於相關許可協議於2022年2月到期後武田繼承了在日本的製造和營銷權,以及增長和新興市場的強勁需求。
其他酶替代療法ELAPRASE(用於Hunter綜合徵)和VPRIV(用於高謝病)的銷售額分別為853億日元,增長122億日元,或16.7%,484億日元,增長60億日元,或14.1%,主要是由於有利的匯率。
LIVTENCITY(針對移植後鉅細胞病毒(CMV)感染/疾病的藥物)於2021年12月首先在美國推出,隨後在其他幾個國家和地區推出,本財年的銷售額為105億日元。
•光動力療法免疫學。在血漿衍生療法(“PDT”)免疫學領域,收入為6784億日元,同比增長1715億日元,增幅為33.8%(CER%變化:15.3%)。
免疫球蛋白產品的總銷售額為5222億日元,比上一財年增長1363億日元,增幅為35.3%。我們三個全球免疫球蛋白品牌的銷售額都實現了兩位數的收入增長,這是由於全球需求持續強勁和供應不斷增長,特別是在美國,那裏的疫情壓力現在正在緩解,以及有利的匯率。其中包括Gammagard Liquid/KIOVIG(用於治療原發性免疫缺陷(“PID”)和多灶性運動神經病(“MMN”)),以及皮下免疫球蛋白療法(CUVITRU和HyQvia),與靜脈療法相比,由於其對患者的益處和給藥方便而不斷增長。
在美國和中國強勁的白蛋白需求和有利的匯率的推動下,包括人白蛋白和FLEXBUMIN(主要用於低血容量和低白蛋白血癥)在內的白蛋白產品的總銷售額為1,214億日元,比上一財年增加314億日元,增幅為34.9%。
•腫瘤學。在腫瘤學方面,收入為4387億日元,同比下降300億日元,降幅為6.4%(CER%變化:-14.4%),受VELCADE(治療多發性骨髓瘤)在美國的銷售快速下滑的影響。
VELCADE的銷售額為278億日元,比上一財年減少823億日元,降幅為74.8%,這主要是由於從2022年5月開始在美國有多家仿製藥進入者。
Adcetris(治療惡性淋巴瘤)的銷售額為839億日元,比上一財年增長147億日元,增幅21.3%,主要是由於阿根廷、意大利和日本等國家的強勁增長。
Iclusig(治療白血病)的銷售額為472億日元,比上一財年增加123億日元,增幅為35.4%,這是由於美國的穩定增長和有利的匯率。
ALUNBRIG(用於非小細胞肺癌)的銷售額為206億日元,比上一財年增加69億日元,增幅為50.7%,得益於歐洲國家、增長和新興市場(如中國和日本)的強勁需求。
包括其他藥物在內的ZEJULA(用於卵巢癌)的銷售額為129億日元,比上一財年增加49億日元,增幅為61.7%,主要是由於2022年6月在現有膠囊配方之外新推出的片劑配方在日本的銷售額增加。
非專利產品LEUPLIN/ENANTONE(用於治療子宮內膜異位症、子宮肌瘤、絕經前乳腺癌、前列腺癌等)的銷售額為1113億日元,比上一財年增加49億日元,增幅為4.6%,這主要是由於有利的匯率。
NINLARO(治療多發性骨髓瘤)的銷售額為927億日元,比上一財年增加15億日元,增幅為1.6%,這得益於有利的匯率,但競爭加劇和主要在美國的需求下降部分抵消了這一影響。
EXKIVITY(針對非小細胞肺癌的藥物)於2021年9月首次在美國推出,隨後在其他幾個國家推出,本財年的銷售額為37億日元。
•神經科學。在神經科學領域,營收為6377億日元,同比增長1554億日元,增幅為32.2%(CER%變化:12.1%)。
Vyvanse/Elvanse(治療注意力缺陷多動障礙(ADHD))的銷售額為4593億日元,比上一財年增加1322億日元,增幅為40.4%,這主要是由於成人市場的增長,包括美國Adderall速釋配方的仿製藥短缺和有利的匯率的影響。
TRINTELLIX(治療嚴重抑鬱障礙(“MDD”))的銷售額為1001億日元,比上一財年增加178億日元,增幅21.6%,原因是日本的處方增加和有利的匯率。
Adderall XR(用於ADHD)的銷售額為286億日元,比上一財年增加77億日元,增幅為36.9%,主要原因是美國競爭對手銷售的速釋配方的仿製藥短缺,以及有利的匯率。
銷售成本。銷售成本增加1372億日元,或12.4%(CER%變化:-0.1%),至12,441億日元。這一增長主要是由於本財年日元貶值所致。
銷售、一般和行政(SG&A)費用。與上一財年相比,SG&A支出增加了1,109億日元,增幅為12.5%(CER%變化:-0.9%),達到9,973億日元,主要是由於本財年日元貶值的影響。
研發(R&D)費用。與上一財年相比,研發費用增加了1072億日元,增幅為20.4%(CER%變化:3.5%),達到6333億日元,主要是由於本財年日元貶值的影響。
與產品相關的無形資產的攤銷和減值損失。與產品相關的無形資產的攤銷和減值損失比上一財年增加695億日元,或14.7%(CER%變化:-3.2%),達到5424億日元,主要是由於本財年日元貶值的影響。
其他營業收入。其他營業收入為254億日元,較上一財年減少177億日元,或41.0%(CER%變化:-44.2%),主要是由於與上一財年確認的或有對價安排和某些和解收益相關的金融資產和負債的公允價值發生變化所致。
其他經營費用。其他營運開支為1,452億日圓,較上一財年減少138億日圓,或8.7%(CER%變動:-21.1%),主要是由於上一財年基本完成的Shire整合所導致的重組開支減少,以及推出前存貨的估值儲備減少所致,但因其他儲備及撥備(包括與作為合作協議一部分而支付的期權費用有關的若干資產的撥備)增加及本財政年度日元貶值的影響而增加而部分抵銷。
營業利潤。由於上述因素,營業利潤較上一財年增加297億日元,或6.4%(CER%變化:-1.8%)至4905億日元。
財務費用淨額。財務支出淨額為1,068億日元在本財年的降幅為361億日元,或25.3%(CER%變化:-28.8%)與財務支出淨額相比1429億日元上一財年。這一下降主要是由於重新計量武田持有的公司股票的權證的積極影響.
使用權益法核算投資損失份額. 虧損分攤使用權益法核算的投資 曾經是86億日元,比上一財年減少67億日元,或43.8%(CER%變化:-50.6%)。這一減少主要是由於武田在上一財年記錄的對武田風險投資公司持有的一項投資的虧損份額造成的負面影響。
所得税支出。所得税支出581億日元,減少144億日元,或19.8%(CER%變化;-18.0%),與上一財年相比。這一減少主要是由於税收和利息費用654億日元,淨額為5億日元的相關税收優惠,這是由於愛爾蘭對Shire從AbbVie收到的與AbbVie於2014年在上一財年終止收購Shire的要約有關的分手費進行的税務評估,以及由於確認遞延税項資產而增加的税收優惠。這些下降被上一財年美國州税率變化帶來的好處以及較高的税前收益部分抵消。
本年度淨利。本年度淨利增長869億日元,或37.7%(CER%變化:23.3%),與上一財年相比3170億日元。
截至2022年3月31日的財政年度與截至2021年3月31日的財政年度
收入。截至2022年3月31日的財年收入為35690億日元,比上一財年增加3712億日元,增幅11.6%。剔除匯率波動的影響,收入增長6.3%,這是通過換算截至2022年3月31日的財年收入,使用上一財年的相應匯率計算得出的。2021年4月,武田完成了以1330億日元的價格將日本糖尿病產品組合出售給帝人制藥有限公司,這筆交易被記錄為收入,佔收入增長的4.2個百分點(Pp)。在截至2022年3月31日的財年收入中不包括這一銷售價格,增幅為7.4%。
我們業務的核心治療領域(即胃腸病、罕見疾病、血漿衍生療法(PDT)、免疫學、腫瘤學和神經科學)的收入比上一財年增加了3211億日元,或12.2%,達到29449億日元。我們的每個核心治療領域都為收入的正增長做出了貢獻;然而,如果不是因為日元貶值的積極影響,罕見疾病的收入就會下降。激烈的競爭影響了這一領域的一些產品,特別是罕見血液病的治療。儘管新冠肺炎全球傳播的影響沒有對我們截至2022年3月31日的財年的整體綜合收入產生實質性影響,但在本財年下半年,由於奧密克戎變體的傳播,我們經歷了某些產品的一些中斷,包括髮貨延誤和診斷程序減少。
我們核心治療領域以外的收入較上一財年增加501億日元,或8.7%,達到6241億日元,這是由於糖尿病產品組合在日本的售價為1330億日元,以及其他收入的增長,包括在日本分銷Moderna的新冠肺炎疫苗SPIKEVAX肌肉注射的收入,抵消了先前資產剝離的影響。
以下是按地理區域劃分的收入情況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的財年, |
2021 | | 2022 |
| (數十億日元,百分比是總收入的比例) |
收入: | | | | | | | |
日本(1) | ¥ | 559.7 | | | 17.5 | % | | ¥ | 659.0 | | | 18.5 | % |
美國 | 1,567.9 | | | 49.0 | | | 1,714.4 | | | 48.0 | |
歐洲和加拿大 | 666.2 | | | 20.8 | | | 739.2 | | | 20.7 | |
亞洲(不包括日本) | 156.2 | | | 4.9 | | | 197.0 | | | 5.5 | |
拉丁美洲 | 121.6 | | | 3.8 | | | 128.5 | | | 3.6 | |
俄羅斯/獨聯體 | 57.6 | | | 1.8 | | | 62.1 | | | 1.7 | |
其他(2) | 68.5 | | | 2.1 | | | 68.9 | | | 1.9 | |
總計 | ¥ | 3,197.8 | | | 100.0 | % | | ¥ | 3,569.0 | | | 100.0 | % |
_____________
備註:
(1)在截至2022年3月31日的財年中,出售日本糖尿病投資組合的1,330億日元的銷售價格包括在內。
(2)其他地區包括中東、大洋洲和非洲。
我們依賴於某些關鍵的處方藥產品來創造我們收入的很大一部分。下表按治療領域提供了此類關鍵產品的收入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日止年度, | | | | |
| 2021 | | 2022 | | 與前一年相比發生了變化 |
| (數十億日元,不包括百分比) |
胃腸病學: | | | | | | | |
Entyvio | ¥ | 429.3 | | | ¥ | 521.8 | | | ¥ | 92.5 | | | 21.5 | % |
TAKECAB-F(1) | 84.8 | | | 102.4 | | | 17.6 | | | 20.7 | |
Gattex/保留 | 64.6 | | | 75.8 | | | 11.2 | | | 17.3 | |
右旋糖苷 | 55.6 | | | 50.8 | | | (4.8) | | | (8.7) | |
Pantoloc/CONTROLOC(2) | 43.1 | | | 40.3 | | | (2.8) | | | (6.6) | |
ALOFISEL | 0.8 | | | 1.8 | | | 1.1 | | | 135.1 | |
其他 | 99.7 | | | 82.9 | | | (16.8) | | | (16.8) | |
全胃腸病學 | 777.8 | | | 875.7 | | | 97.9 | | | 12.6 | |
罕見疾病: | | | | | | | |
罕見新陳代謝: | | | | | | | |
ELAPRASE | 68.8 | | | 73.1 | | | 4.3 | | | 6.3 | |
複製 | 51.8 | | | 51.7 | | | (0.0 | ) | | (0.1) | |
Vprv | 38.5 | | | 42.4 | | | 3.9 | | | 10.1 | |
納帕拉/納帕拉 | 3.6 | | | 5.4 | | | 1.8 | | | 50.7 | |
總稀有代謝 | 162.6 | | | 172.6 | | | 10.0 | | | 6.1 | |
罕見的血液病: | | | | | | | |
進階 | 128.5 | | | 118.5 | | | (10.0) | | | (7.8) | |
ADYNOVATE/ADYNOVI | 58.1 | | | 60.7 | | | 2.7 | | | 4.6 | |
飛霸 | 44.5 | | | 39.2 | | | (5.3) | | | (12.0) | |
重組 | 13.4 | | | 12.3 | | | (1.1) | | | (8.2) | |
其他 | 45.3 | | | 53.0 | | | 7.7 | | | 17.0 | |
全罕見血液病 | 289.8 | | | 283.7 | | | (6.1) | | | (2.1) | |
遺傳性血管性水腫: | | | | | | | |
TAKHZYRO | 86.7 | | | 103.2 | | | 16.5 | | | 19.1 | |
Firazyr | 26.8 | | | 26.7 | | | (0.1) | | | (0.5) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | 25.8 | | | 23.7 | | | (2.1) | | | (8.3) | |
完全性遺傳性血管性水腫 | 139.3 | | | 153.6 | | | 14.3 | | | 10.2 | |
其他 | — | | | 1.3 | | | 1.3 | | | ー |
罕見疾病總數 | 591.7 | | | 611.2 | | | 19.5 | | | 3.3 | |
光動力療法免疫學: | | | | | | | |
免疫球蛋白 | 334.9 | | | 385.9 | | | 51.0 | | | 15.2 | |
白蛋白 | 57.6 | | | 90.0 | | | 32.5 | | | 56.4 | |
其他 | 27.9 | | | 31.1 | | | 3.1 | | | 11.2 | |
全光動力療法免疫學 | 420.4 | | | 507.0 | | | 86.6 | | | 20.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日止年度, | | | | |
| 2021 | | 2022 | | 與前一年相比發生了變化 |
| (數十億日元,不包括百分比) |
腫瘤學: | | | | | | | |
VELCADE | 101.1 | | | 110.0 | | | 8.9 | | | 8.8 | |
亮普林/依那通 | 95.4 | | | 106.5 | | | 11.1 | | | 11.6 | |
尼納羅 | 87.4 | | | 91.2 | | | 3.8 | | | 4.4 | |
阿德塞特里斯 | 59.4 | | | 69.2 | | | 9.8 | | | 16.4 | |
獨佔 | 34.2 | | | 34.9 | | | 0.7 | | | 1.9 | |
ALUNBRIG | 8.8 | | | 13.6 | | | 4.8 | | | 54.9 | |
其他 | 30.2 | | | 43.3 | | | 13.1 | | | 43.4 | |
全腫瘤學 | 416.5 | | | 468.7 | | | 52.2 | | | 12.5 | |
神經科學: | | | | | | | |
Vyvanse/Elvanse | 271.5 | | | 327.1 | | | 55.5 | | | 20.4 | |
TRINTELLIX | 68.9 | | | 82.3 | | | 13.4 | | | 19.5 | |
| | | | | | | |
其他 | 76.9 | | | 72.9 | | | (4.0) | | | (5.2) | |
全神經科學 | 417.3 | | | 482.3 | | | 65.0 | | | 15.6 | |
其他: | | | | | | | |
阿齊爾瓦-F(1) | 82.2 | | | 76.3 | | | (5.9) | | | (7.2) | |
| | | | | | | |
洛特里加 | 31.8 | | | 32.7 | | | 0.9 | | | 2.9 | |
其他(3) | 460.1 | | | 515.2 | | | 55.1 | | | 12.0 | |
總計其他 | 574.1 | | | 624.2 | | | 50.1 | | | 8.7 | |
總計 | ¥ | 3,197.8 | | | ¥ | 3,569.0 | | | ¥ | 371.2 | | | 11.6 | % |
____________備註:
(1)數字包括固定劑量組合和泡罩包裝的數量。
(2)通用名:潘托拉唑
(3)截至2021年3月31日的年度數字包括武田消費者保健有限公司的收入,該公司於2021年3月31日被剝離。
截至2022年3月31日的年度數字包括四種糖尿病產品(NESINA、LIOVEL、INISYNC和ZAFATEK)在日本出售給帝人制藥有限公司的1330億日元的銷售價格,該公司於2021年4月1日剝離。
本財年我們每個主要治療領域收入的同比變化主要歸因於以下產品:
•大兵。在胃腸病方面,營收為8,757億日元,同比增長979億日元,增幅為12.6%。增長受到武田最暢銷產品Entyvio(治療潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD))的推動,銷售額為5218億日元,同比增長925億日元,增幅為21.5%。在美國的銷售額增長552億日元,或18.8%,達到3495億日元,這是由於UC和CD的一線生物炎症性腸病(“IBD”)人口的增加。歐洲和加拿大的銷售額增加了270億日元,或24.8%,達到1360億日元。在增長和新興市場,銷售額增加78億日元,或45.7%,達到250億日元,主要受巴西和中國銷售額增加的推動。TAKECAB(用於與酸相關的疾病)的銷售額為1024億日元,比上一財年增加176億日元,或20.7%。這一增長主要是由於TAKECAB對反流性食管炎的療效以及在服用小劑量阿司匹林期間防止胃潰瘍和十二指腸潰瘍復發而在日本市場擴大了新處方。GATTEX/REVESTIVE(短腸綜合症)的銷售額為758億日元,增長112億日元,增幅17.3%,這主要是由於市場滲透率的提高和包括日本在內的新國家的推出。2021年1月,由於仿製藥進入美國,包括在其他藥物中的Amitisa(用於慢性便祕)的銷售額下降了148億日元,至65億日元,降幅為69.6%。
•罕見病。在罕見病方面,收入為6112億日元,同比增長195億日元,增幅為3.3%。
與上一財年相比,稀有代謝業務的收入增加了100億日元,增幅為6.1%,達到1726億日元。酶替代療法ELAPRASE(用於亨特綜合徵)和VPRIV(用於治療高謝病)的銷售額主要在歐洲和增長和新興市場以及美國、歐洲和增長和新興市場出現增長。
罕見血液病的收入減少了61億日元,或2.1%,至2837億日元。Advate的銷售額下降100億日元,至1185億日元,降幅7.8%。Adynovate/ADYNOVI的銷售額增加了27億日元,或4.6%,達到607億日元。這兩種產品都受到美國血友病A非抑制劑市場競爭格局的影響。Feiba銷售額下降53億日元,或12.0%,至392億日元,受增長和新興市場政府招標時間差異的負面影響。
遺傳性血管性水腫病的收入為1536億日元,同比增長143億日元,增幅為10.2%。TAKHZYRO的銷售額為1032億日元,比上一財年增長165億日元,增幅為19.1%,這主要是由於預防藥物市場的擴大、持續的地域擴張和強勁的患者吸收。Cinryze的銷售額(包括其他產品)下降26億日元,降幅11.8%,至193億日元,主要是由於改用TAKHZYRO以及轉向競爭對手銷售的較新代理商。
•光動力療法免疫學。在血漿衍生療法(“PDT”)免疫學領域,收入比上一財年增長866億日元,或20.6%,達到5070億日元。免疫球蛋白產品的總銷售額為3859億日元,比上一財年增加了510億日元,增幅為15.2%。特別是,Gammagard Liquid/KIOVIG(用於治療初級免疫缺陷(“PID”)和多灶性運動神經病(“MMN”))的銷量增加,這是由於全球需求持續強勁以及供應增加所致。此外,SCIG(皮下免疫球蛋白)療法CUVITRU和HyQvia的收入增長率達到了兩位數。白蛋白產品包括人血清白蛋白和白蛋白(主要用於低血容量和低白蛋白血癥)的總銷售額為900億日元,較上一財年增加325億日元,增幅為56.4%,這是由於上一財年中國下半財年對白蛋白的需求強勁以及中國和美國對白蛋白供應中斷的解決導致銷售額上升所致。
•腫瘤學。在腫瘤學方面,收入為4687億日元,同比增長522億日元,增幅為12.5%。VELCADE(治療多發性骨髓瘤)的銷售額比上一財年增長了89億日元,增幅為8.8%,達到1100億日元。這一增長是由美國銷售額較上一財年增長104億日元或10.8%推動的。這反映出需求在上一財年第一季度銷售額下降後出現反彈,當時在新冠肺炎大流行初期,處方醫生更喜歡口服產品,而不是輸液或注射。此外,作為新患者初步治療的一部分,VELCADE的使用增加也推動了今年美國的增長。由於仿製藥的持續侵蝕,美國以外的特許權使用費收入下降。非專利產品LEUPLIN/ENANTONE(通用名稱:Leuprorelin)(用於治療子宮內膜異位症、子宮肌瘤、絕經前乳腺癌、前列腺癌等)的銷售額比上一財年增加111億日元,或11.6%,達到1065億日元,這主要是由於美國的供應增加,但由於仿製藥的侵蝕和競爭,日本的供應減少部分抵消了這一增長。尼納羅(治療多發性骨髓瘤)的銷售額為912億日元,比上一財年增長38億日元,增幅為4.4%。在美國,由於新冠肺炎的緣故,上一財年年初有利於口頭期權的需求暫時增加,以及本財年第四季度需求放緩,對尼納羅的增長產生了不利影響。其他地區繼續保持強勁增長,特別是中國和日本。Adcetris(用於惡性淋巴瘤)的銷售額較上一財年增加98億日元,或16.4%,達到692億日元,這主要是由於增長和新興市場的銷售額強勁增長,特別是在中國,該公司於2020年5月在那裏獲得批准。ALUNBRIG(治療非小細胞肺癌)的銷售額為136億日元,增長48億日元,增幅為54.9%,這是由於新產品的推出和全球市場的滲透。
•神經科學。在神經科學領域,營收為4823億日元,同比增長650億日元,增幅為15.6%。Vyvanse/Elvanse(針對注意力缺陷多動障礙(ADHD))的銷售額為3271億日元,比上一財年增加555億日元,增幅20.4%。在大流行期間,Vyvanse/Elvanse受到了新冠肺炎的負面影響,最明顯的是在實施居家限制措施期間,減少了患者就診、隨後的診斷並導致臨時停止用藥。雖然這一趨勢自2020年以來一直在波動,但總體而言,本財年增加處方產生了積極影響。由於美國和日本的處方增加,TRINTELLIX(治療嚴重抑鬱障礙(“MDD”))的銷售額為823億日元,比上一財年增長134億日元,增幅19.5%。由於來自日本仿製藥的競爭的持續影響,這些產品的增加被包括在其他產品中的其他神經科學產品的減少部分抵消了,例如用於治療阿爾茨海默病的Rminyl。
銷售成本。銷售成本增加1,125億日元,或11.3%,至11,068億日元。這一增長主要是由於日元貶值以及截至2022年3月31日的財年銷售成本比較高的產品的銷售增加。這一增長被非現金費用減少465億日元部分抵消,這與收購Shire時確認的收購存貨的公允價值增加有關,以及上一財年剝離產品的銷售成本下降。
銷售、一般和行政(SG&A)費用。在截至2022年3月31日的財年,SG&A支出增加了107億日元,或1.2%,達到8864億日元,主要是由於本財年日元貶值的影響。
研發(R&D)費用。截至2022年3月31日的財年,研發費用增加703億日元或15.4%,至5261億日元,主要是由於對優先考慮的新分子實體的進一步投資以及本財年日元貶值的影響。
與產品相關的無形資產的攤銷和減值損失。在截至2022年3月31日的財政年度,與產品相關的無形資產的攤銷和減值損失增加了511億日元,或12.1%,達到4729億日元,主要是由於某些正在進行的研發資產,包括由於該計劃停止而產生的TAK-721的減值費用,以及與NATPARA相關的無形資產,這些無形資產是由於重新評估可收回金額並在本財年記錄的。
其他營業收入。其他營業收入為431億日元,在截至2022年3月31日的財年減少2749億日元,降幅86.4%,主要是由於上一財年剝離資產收益2289億日元的影響。這包括一個139.5出售武田消費者保健株式會社的股份和相關資產以及其他非核心資產的收益為10億日元89.410億日元。這一下降也是由於上一財年錄得602億日元的重估收益,這是由於更新了之前確認的管道化合物SHP647和某些關聯權(“SHP647”)的負債,以反映在歐盟委員會於2020年5月決定解除武田剝離SHP647的義務後,管理層決定終止臨牀試驗計劃。
其他經營費用。截至2022年3月31日的財年,其他運營支出為1,591億日元,減少998億日元,降幅為38.6%。這主要歸因於上一年因剝離XIIDRA而與或有代價安排相關的金融資產公允價值變化而確認的729億日元虧損,以及重組費用減少320億日元主要由於夏爾整合成本下降所致。
營業利潤。由於上述因素,截至2022年3月31日的財年,營業利潤減少484億日元,或9.5%,至4608億日元。
財務費用淨額。財務支出淨額為142.9截至財年的10億日元2022年3月31日,與上一財年相比,日元下跌了2億日元,跌幅為0.1%。這些結果包括重新衡量武田持有的一家公司股票的權證的負面影響,但被一些因素所抵消,這些因素包括與本財年2021年4月收購Maverick治療公司有關的先前股本方法投資的收益,以及主要由債券和貸款未償還餘額減少推動的淨利息支出的減少。
使用權益法核算投資損失份額. 虧損分攤使用權益法核算的投資 曾經是154億日元,與上一財年按1億日元的權益法計算的投資利潤份額相比減少了154億日元,這主要是由於武田的虧損份額對武田風險投資公司持有的一項投資產生的負面影響。這種負面影響被Teva武田製藥有限公司確認的武田減值虧損份額的減少部分抵消。
所得税支出。截至2022年3月31日的財年,所得税支出為724億日元,而上一財年的所得税優惠為99億日元。這主要是由於內部實體重組交易的税項優惠減少,以及本財政年度的税項及利息支出654億日圓,扣除5億日圓的相關税項優惠,這是由於愛爾蘭對Shire因AbbVie於2014年提出的收購Shire的終止要約而從AbbVie收到的分手費進行税務評估所致。確認以前未確認的遞延税項資產所帶來的税收利益也有所減少。這些不利的變化被上一會計年度資產剝離的税費、外國子公司未匯出收益的遞延税負減少以及税前收益下降部分抵消。
本年度淨利。本年度淨利下降146.010億日元,或38.8%,截至財年2022年3月31日至2302億日元。
B.流動資金和資本資源
流動性的來源和用途
我們的流動資金需求主要涉及運營現金、資本支出、合同義務、償還債務以及支付利息和股息。我們的運營現金需求包括用於研發費用、里程碑付款、銷售和營銷費用、人員和其他一般和行政成本以及原材料成本的現金支出。繳納所得税還需要大量現金支出和營運資本融資。
我們有形資產的資本支出主要包括加強和精簡我們的生產設施,更換全額折舊項目,以及提高我們的運營效率。我們無形資產的資本支出主要是與授權產品相關的里程碑式付款,其中此類資產是從第三方合作伙伴那裏獲得的,以及軟件開發支出。在截至2021年、2022年和2023年3月31日的財政年度,我們的資本支出分別為3307億日元和2399億日元以及8987億日元,其中包括在綜合財務狀況表上記錄的房地產、廠房和設備以及無形資產的增加。截至2023年3月31日,我們有153億日元的財產、廠房和設備收購合同承諾。此外,截至2023年3月31日,我們還達成了與收購無形資產相關的某些合同協議。有關我們對無形資產的里程碑付款的説明,請參閲我們的合併財務報表附註32。作為我們資本管理的一部分,我們根據資本需求、市場和其他條件以及其他相關因素定期評估我們的資本支出水平。
截至2021年、2022年和2023年3月31日的財年,我們的股息支付分別為2837億日元、2842億日元和2808億日元。武田歷來以每股180日元的年度股息向股東返還資本,包括中期和財年末每股90日元的股息。我們打算在截至2024年3月31日的財政年度以每股188日元的年度股息向股東返還資本,包括中期和財政年度末每股94日元的股息。有關紅利政策的説明,請參閲“第8項.財務信息--A.合併報表和其他財務信息--紅利”。
我們被要求為未償還的借款支付利息和本金。截至2023年3月31日,我們有1042億日元的利息在一年內到期,3404億日元的本金在一年內到期。請參閲“借款和財務義務。”
我們的主要流動性來源包括手頭的現金和現金等價物、短期商業票據、從金融機構承諾的借款額度以及包括來自全球資本市場的債券在內的長期債務融資。此外,截至2022年3月31日和2023年3月31日,我們可以從金融機構獲得1500億日元和7.5億美元的短期未承諾借款額度。
我們根據預計的現金流需求監測和調整外國現金的數量。由於我們的大部分業務是在日本以外進行的,我們在日本以外持有相當大一部分現金。我們使用外國現金滿足日本現金流需求的能力可能會受到當地法規的影響,在較小程度上,還會受到與向日本轉移現金相關的所得税的影響。
我們繼續密切關注我們的資金狀況,目前預計短期內不會因一般市場狀況而出現資金或流動性短缺。除了能夠從市場和其他來源尋求額外資金(如果需要)外,我們還可以通過在必要和適當的程度上重新考慮我們的資本支出計劃來管理我們的資金和流動性需求。
截至2023年3月31日,我們手頭持有5335億日元的現金和現金等價物,其中1258億日元是代表與疫苗運營和貿易應收賬款銷售計劃相關的第三方暫時持有的現金。此外,武田還可以在一條未提取的銀行承諾線上獲得7000億日元。我們相信營運資金足以滿足我們目前的業務需求。此外,我們繼續努力確保我們的流動性水平和獲得資本市場資金的渠道繼續保持下去,以成功地支持我們的業務運營。
合併現金流
下表顯示了截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日的財年我們合併現金流的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年3月31日的財年, |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
| (數十億日元) |
經營活動的現金淨額 | ¥ | 1,010.9 | | | ¥ | 1,123.1 | | | ¥ | 977.2 | |
來自(用於)投資活動的淨現金 | 393.5 | | | (198.1) | | | (607.1) | |
用於融資活動的現金淨額 | (1,088.4) | | | (1,070.3) | | | (709.1) | |
現金及現金等價物淨增(減) | ¥ | 316.1 | | | ¥ | (145.3) | | | ¥ | (339.1) | |
年初的現金和現金等價物 | 637.6 | | | 966.2 | | | 849.7 | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | 12.5 | | | 28.8 | | | 22.9 | |
年終現金和現金等價物 | ¥ | 966.2 | | | ¥ | 849.7 | | | ¥ | 533.5 | |
| | | | | |
截至2023年3月31日的財政年度與截至2022年3月31日的財政年度
經營活動的現金淨額截至2023年3月31日的財年為9772億日元,而截至2022年3月31日的財年為11,231億日元。減少1,459億日元主要是由於與經營活動相關的資產和負債的淨變化帶來的不利影響,主要是由於貿易和其他應付款的變化以及支付的所得税增加。這部分被本年度經非現金項目和其他調整調整後的淨利潤增加所抵消。
用於投資活動的現金淨額截至2023年3月31日的財年為6071億日元,而截至2022年3月31日的財年為1981億日元。4090億日元的增長主要是由於本年度主要由收購Nimbus Lakshmi Inc.*產生的無形資產收購增加了4302億日元,但被業務收購減少497億日元(扣除收購的現金和現金等價物後的淨額)部分抵消。
*在40億美元的預付款中,30億美元於2023年2月支付,9億美元於2023年4月支付。剩餘的1億美元計劃在2023年8月支付。
用於融資活動的淨現金ES截至2023年3月31日的財年為7091億日元,而截至2022年3月31日的財年為10703億日元。3,611億日元的減少主要是由於債券和長期貸款的償還(扣除發行債券和再融資的長期貸款的淨額)減少2,791億日元,以及商業票據提款增加400億日元。此外,由於上一年度的股票回購比本年度更高,庫存股的購買量減少了506億日元。
截至2022年3月31日的財政年度與截至2021年3月31日的財政年度
經營活動的現金淨額截至2022年3月31日的財年為11,231億日元,而截至2021年3月31日的財年為10,109億日元。1,122億日元的增長主要是由於經非現金項目和其他調整(包括剝離業務和子公司的收益,以及與上一財年剝離管道化合物SHP647和某些關聯權利的義務有關的收入)調整後的淨利潤增加所致。此外,貿易和其他應收賬款減少,主要是由於本會計年度實施的應收貿易賬款銷售計劃。這些有利影響被其他財務負債的減少部分抵消,這主要是由於僅限於某些疫苗業務的押金減少以及付款導致的撥備減少。
用於投資活動的現金淨額截至2022年3月31日的財年為1981億日元,而截至2021年3月31日的財年來自投資活動的淨現金為3935億日元。現金使用淨額增加5,917億日圓,主要是由於上一財政年度出售非核心資產的業務銷售收益減少5,022億日圓(已剝離現金及現金等價物淨額),投資銷售及贖回收益減少577億日圓,收購業務增加497億日圓(已取得現金及現金等價物淨額),物業、廠房及設備銷售收益減少446億日圓。無形資產收購減少625億日元,部分抵消了這一減幅。
用於融資活動的淨現金截至2022年3月31日的財年,ES為10,703億日元,而截至2021年3月31日的財年,ES為10,884億日元。減少181億日元,主要是由於短期貸款和商業票據淨增加1490億日元,以及與債券相關的遠期利率協議結算的支付減少348億日元,但因債券和長期貸款償還增加886億日元,以及主要由於本財政年度進行的股票回購而增加754億日元的庫存股購買,部分抵消了減少的181億日元。
借款和財務義務
截至2022年和2023年3月31日,我們的債券和貸款總額分別為43454億日元和43823億日元。該等借款包括武田發行的無抵押債券及優先票據、本公司訂立的雙邊及銀團貸款、為收購Shire提供部分資金而產生的借款、與收購Shire有關而承擔的債務及再融資的債務,並已計入本公司的綜合財務狀況表內。我們的借款主要與收購有關,因此不受季節性影響。
2022年4月23日,武田提前贖回了2015年6月發行的2.19億美元無擔保美元優先票據,提前於2022年6月23日到期。此後,武田在2022年10月27日提前贖回了2018年11月發行的10億美元無擔保美元優先票據,提前於2023年11月26日到期。此外,2022年11月21日,武田在到期日贖回了2018年11月發行的7.5億歐元無擔保浮動利率優先票據。2023年3月31日,武田償還了到期的750億日元的雙邊貸款,並於同日簽訂了2029年3月30日到期的750億日元的新雙邊貸款。截至2023年3月31日,武田也有400億日元的短期商業票據圖紙,並指出截至2022年3月31日沒有商業票據圖紙。
截至2023年3月31日,我們有某些包含金融契約的未償還借款。一項關鍵的財務契約要求武田在前12個月的合併淨債務與調整後的EBITDA的比率,如貸款協議中所定義,不得超過每年3月31日和9月30日的某些水平。截至2023年3月31日,武田遵守了所有金融契約,與截至2022年3月31日的前一年類似。從2019年開始實施、2026年9月底到期的7000億日元承諾線中提取資金的能力沒有限制。
我們目前有一個日本無擔保商業票據計劃,以促進短期流動性管理。截至2022年3月31日,商業票據計劃提取的總金額為零,截至2023年3月31日,商業票據計劃提取的總金額為400億日元。我們還可以獲得截至2022年3月31日、2022年3月31日和2023年3月31日分別未提取的1500億日元和7.5億美元的短期未承諾線。
有關我們借款的進一步説明,請參閲我們經審計的綜合財務報表的附註20。
信用評級
截至本年度報告日期,我們的信用評級反映了各評級機構對我們的財務實力、經營業績和履行義務的能力的看法,如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
評級機構 | | 類別 | | 額定值 | | 展望 | | 評級結構 |
標普全球評級 | | 發行人信用評級/外幣長期和本幣長期 | | BBB+ | | 穩定 | | 在11個評級類別中排名第四,在基於修飾語的類別中排名第一(例如,BBB+、BBB和BBB-屬於同一類別)。 |
| | 發行人信用評級(短期) | | A-2 | | | | 在六個評級類別中排名第二 |
| | | | | | | | |
穆迪 | | 長期發行人評級和長期高級無擔保評級 | | Baa1* | | 穩定* | | 在九個評級類別中排名第四,在基於修飾語的類別中排名第一(例如,Baa1、Baa2和Baa3屬於同一類別)。 |
*穆迪於2023年6月26日將長期發行人信用評級從Baa2修正為Baa1,並將展望從正面改為穩定。
評級並不是建議買入、賣出或持有證券。評級機構可隨時修改或撤銷評級。每一項財務實力評級都應單獨進行評估。
合同債務和其他債務的材料現金需求
實質性合同義務
下表彙總了截至2023年3月31日我們的合同義務:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 合同總金額(1) | | 一年內 | | 在一到三年之間 | | 在三到五年之間 | | 五年多 |
| (數十億日元) |
債券和貸款:(2) (3) | | | | | | | | | |
債券(4) | ¥ | 4,640.2 | | | ¥ | 331.2 | | | ¥ | 768.4 | | | ¥ | 849.9 | | | ¥ | 2,690.7 | |
貸款 | 767.6 | | | 113.4 | | | 153.5 | | | 425.2 | | | 75.5 | |
財產、廠房和設備的購買義務 | 15.3 | | | 15.3 | | | — | | | — | | | — | |
償還租賃債務 | 666.0 | | | 59.6 | | | 107.2 | | | 87.4 | | | 411.7 | |
對固定福利計劃的繳費(5) | 12.5 | | | 12.5 | | | — | | | — | | | — | |
總計(6) (7) | ¥ | 6,101.6 | | | ¥ | 532.0 | | | ¥ | 1,029.1 | | | ¥ | 1,362.5 | | | ¥ | 3,177.9 | |
___________
備註:
(1)所有以日元以外貨幣計價的債務已使用截至2023年3月31日的匯率轉換為日元,並可能因匯率變化而波動。
(2)如果違反相關文書下的相關公約,償還義務可能會加速。
(三)債務包括付息義務。
(4)由於武田可能在2024年10月6日開始的每個付息日提前償還混合債券的全部本金,因此,由於武田可能在2024年10月6日開始的每個利息支付日提前償還混合債券的全部本金,因此,“一至三年”債券的合同金額包括500.0日元的混合次級債券本金金額。有關與混合債券有關的本金及利率詳情,請參閲我們經審核的綜合財務報表附註20。
(5)養老金和退休後繳費不能在截至2024年3月31日的財年之後確定,因為籌資的時間不確定,並取決於未來利率和投資回報的變動、法律法規的變化和其他變量。
(6)這不包括我們無法估計其時間的合同義務,包括固定收益義務、訴訟準備金和長期所得税負債,也不包括以公允價值記錄的負債,因為金額將根據公允價值的任何變化而波動,包括與或有對價安排相關的衍生負債和金融負債。截至2023年3月31日,與或有對價安排相關的衍生負債和金融負債的賬面價值分別為407億日元和81億日元。不包括依賴於某些未來事件發生的里程碑付款。
(7)這不包括為在正常業務過程中進行的採購而簽訂的採購訂單。
里程碑付款
根據我們與第三方合作開發新產品的條款,我們可能需要為實現與流水線產品開發以及新產品的推出和隨後的營銷相關的某些里程碑支付費用。截至2023年3月31日,潛在里程碑付款的合同金額總計14,556億日元,每種情況下都不包括潛在的商業里程碑付款。詳情見本公司經審核綜合財務報表附註13及32。
C.研發、專利和許可證等。
本項目要求提供的資料載於本年度報告的“第四項.公司情況--B.業務概況--研究與開發”。
D.趨勢信息
本項目所需資料載於本年度報告“項目5.a.經營成果--影響我們經營成果的因素--定期趨勢”。
E.關鍵會計估計數
本項目的要求不適用於武田,因為它是按照國際財務報告準則編制財務報表的。武田在本年度報告的“項目5.a.經營業績--關鍵會計政策”下介紹了其關鍵會計政策的信息。
項目6.董事、高級管理人員和員工
A.董事和高級管理人員
董事
下表提供了截至本年度報告日期本公司董事的信息。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
名字 (出生日期) | | 職責和 武田內部的地位問題 | | 商務體驗 | | 任期結束之日 |
克里斯托夫·韋伯 (1966年11月14日) | | 董事代表、總裁和首席執行官 (“CEO”) | | 克里斯托夫·韋伯是武田公司首席執行官兼首席執行官總裁。他於2014年4月加入武田,擔任首席運營官兼公司官,2014年6月被任命為總裁和董事代表,隨後於2015年4月被任命為首席執行官。自2020年9月以來,Weber先生還一直擔任武田製藥美國公司的全球業務主管。在加入武田之前,Weber先生曾在葛蘭素史克擔任過責任越來越大的職位,包括總裁和葛蘭素史克疫苗公司的總經理,比利時葛蘭素史克生物公司的首席執行官,以及葛蘭素史克全球企業高管團隊成員。2008年至2010年,韋伯先生在新加坡擔任葛蘭素史克亞太區高級副總裁和區域董事。 | | 注:1 |
科斯塔-薩魯科斯 (1971年4月15日)
| | 董事兼首席財務官(CFO)
| | Costa Saroukos自2018年4月以來一直擔任武田的首席財務官。2018年4月,他被任命為企業高管,2019年6月,他被任命為董事。薩魯科斯先生在私營和公共部門擁有20多年的經驗,曾擔任過多個金融領導職位,負責亞太地區、歐洲、非洲和中東100多個國家的企業的財務責任。薩魯科斯先生自2015年5月以來一直在武田擔任歐洲和加拿大業務部的首席財務官,為業務部門向專業醫療保健提供商的轉型做出了重大貢獻。在加入武田之前,薩魯科斯先生在艾爾建擔任亞太區財務和業務發展主管,包括中國和日本。他也是董事大中華區和日本的財務總監。在此之前,他在默克公司工作了13年,職責越來越大,包括東歐、中東和非洲地區的執行財務董事,韓國的財務董事以及亞太和全球合資企業內部審計主管。 | | 注1
|
安德魯·S·普盧姆醫學博士 (1965年10月13日) | | 董事和總裁,研究與發展 | | 安德魯·S·普盧姆,醫學博士,武田研究與發展部總裁。豐滿博士於2015年加入武田,擔任首席醫療科學官(CMSO)。在他的職位上,他領導我們的全球研發組織,在那裏他提供戰略指導和監督。在加入武田之前,豐滿博士曾擔任賽諾菲研發副總裁高級副總裁、研究和轉化醫學,負責所有治療領域的全球研究和轉化醫學。豐滿博士還在默克的一個臨牀藥理學小組工作了10多年,從事神經退行性變、免疫學、新陳代謝和傳染病方面的項目。 | | 注:1 |
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名字 (出生日期) | | 職責和 武田內部的地位問題 | | 商務體驗 | | 任期結束之日 |
飯島正美 (1950年9月23日)
| | 外部董事和董事會主席 | | 飯島正美於2021年6月至2022年6月擔任武田審計監督委員會委員、外部董事,並於2022年6月被任命為武田外部董事及董事會主席。飯島先生目前還擔任三井物產株式會社的顧問、軟銀集團公司的董事外部顧問、日本銀行的顧問和鹿島株式會社外部董事的顧問。飯島先生於1974年4月在三井株式會社開始了他的職業生涯。在三井物產株式會社,他曾擔任過幾個高級領導職位,包括董事會主席兼代表董事、總裁和首席執行官。 | | 注1 |
奧利維爾·博胡恩 (1959年1月3日) | | 外部董事 | | 奧利維爾·博宏自2019年1月以來一直是武田的外部董事。在被任命之前,博宏先生是夏爾董事的外部人士。Bohuon先生目前還擔任外部董事和Majorelle國際公司的董事長、Virbac SA的外部董事、AlgoTreateutix SAS的外部董事和利潔時的外部董事的董事長。Bohuon先生此前曾擔任過董事的外部董事兼利奧製藥公司董事長、Smith&Nephew plc首席執行官、皮埃爾·法佈雷集團首席執行官兼總裁以及雅培製藥公司的總裁。雅培製藥公司是美國雅培公司的一個部門。他還曾在葛蘭素史克及其法國前身公司擔任過多個商業領導職位。 | | 注1 |
讓-呂克·布特爾 (1956年11月8日) | | 外部董事 | | 讓-呂克·布特爾在2016年6月至2019年6月期間擔任外部董事和武田審計監督委員會委員。他於2019年6月被任命為外部董事,不是武田審計監督委員會成員。他目前還擔任K8 Global Pte的全球醫療顧問總裁。、諾華控股A/S的外部董事和拉尼治療公司的外部董事。巴特爾先生此前曾擔任百特國際公司的總裁、國際企業副總裁總裁和運營委員會成員,並曾在美敦力公司、強生公司、Becton,Dickinson and Company和Nippon Becton Dickinson Company,Ltd.擔任領導職務。 | | 注1 |
伊恩·克拉克 (1960年8月27日) | | 外部董事 | | 自2019年1月以來,伊恩·克拉克一直是武田的外部董事。在被任命之前,克拉克是夏爾公司董事的外部董事。他目前還在Corvus製藥公司、Guardant Health公司、AVROBIO Inc.和Olema製藥公司擔任外部董事職務。克拉克先生曾擔任基因泰克公司(羅氏集團的一部分)的首席執行官和董事公司的首席執行官,並在2016年之前擔任羅氏公司北美商業運營主管。2003年至2010年,他在基因泰克擔任全球產品戰略主管兼首席營銷官,商業運營執行副總裁總裁和生物腫瘤學總經理高級副總裁。 | | 注1 |
史蒂文·吉利斯博士 (1953年4月25日) | | 外部董事 | | 自2019年1月以來,史蒂文·吉利斯一直是武田的外部董事。在被任命之前,他是夏爾公司的外部董事公司。他目前還在Arch Venture Partners公司、外部董事公司和Codiak生物科學公司、外部董事公司和外部董事公司擔任管理董事的職務,並擔任VBI疫苗公司的董事長。他是2005年被葛蘭素史克公司收購的Corixa公司的創始人和董事公司,在此之前是免疫公司的創始人和董事公司。 | | 注1 |
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名字 (出生日期) | | 職責和 武田內部的地位問題 | | 商務體驗 | | 任期結束之日 |
約翰·馬拉加諾,博士 (1962年10月11日) | | 外部董事 | | 約翰·馬拉加諾爾於2022年6月被任命為武田公司的外部董事。他目前還擔任Alnylam製藥公司的科學顧問委員會成員,並在Agios製藥公司、比姆治療公司、Kymera治療公司和ProKidney公司擔任外部董事職務。他之前曾在千禧製藥公司擔任高級副總裁和戰略產品開發、董事公司和Alnylam製藥公司的首席執行官和生物技術創新組織主席。 | | 注:1 |
米歇爾·奧辛格 (1957年9月15日) | | 外部董事 | | 2016年6月至2019年6月,米歇爾·奧辛格擔任非武田審計監督委員會委員的外部董事;2019年6月至2022年6月,擔任武田審計監督委員會委員的外部董事。他於2022年6月被任命為外部董事,不是武田審計監督委員會的成員。他此前曾擔任強生公司全球管理團隊成員,強生公司DePuy Synths公司全球整形外科集團全球董事長和總裁,以及辛迪斯公司(現為強生公司)的首席執行官兼首席運營官。他還曾在諾華製藥擔任過多個領導職務,包括場外交易全球事業部消費者健康首席執行官兼總裁,全球醫療營養消費者健康部門總裁,以及歐洲、中東和非洲地區消費者健康部門總裁。 | | 注:1 |
三木津阪 (1963年4月24日) | | 外部董事 | | 2023年6月,津崎美樹被任命為武田董事的外部董事。她目前還擔任微軟日本有限公司的總裁。在加入微軟日本之前,她是波士頓諮詢集團的高級合夥人和董事管理人員。她成立了專門從事營銷、銷售和定價戰略開發的戰略諮詢小組,並領導了波士頓諮詢集團服務領域的擴展。至於BCG的運作,她擔任了兩屆執行委員會成員,任期三年,並擔任首席營銷官(CMO)。 | | 注1 |
初川幸二 (1951年9月25日) | | 外部董事(審計監督委員會主任) | | 初川方司自2016年6月起擔任武田外部董事及審計監督委員會委員。他於2019年6月被任命為審計監督委員會主任。他目前還擔任富士通有限公司的外部審計師和監事會成員。Hatsukawa先生於1974年3月在普華永道會計師事務所開始他的職業生涯。Hatsukawa先生此前曾擔任普華永道阿拉塔首席執行官,並曾在中央青山普華永道和青山審計公司擔任領導職務。此外,他還擔任過Accordia高爾夫有限公司的外部審計師和監事會成員,以及Norinchukin銀行的審計和監事會成員。 | | 注2 |
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名字 (出生日期) | | 職責和 武田內部的地位問題 | | 商務體驗 | | 任期結束之日 |
藤森義明(1951年7月3日) | | 外部董事 (審計監督委員會委員) | | 藤森喜明自2016年6月起擔任董事外部審議委員,不是武田審計監督委員會委員 至2022年6月,並於2022年6月被任命為外部董事,武田審計監督委員會成員。藤森先生目前還擔任過CVC亞太區(日本)公司高級執行顧問Kaabushiki Kaisha、甲骨文公司日本公司外部董事和甲骨文公司董事長、Riraku K.K.和Trygroup Inc.的外部董事。他曾擔任東京電力公司(現為東京電力公司控股公司)的外部董事、東芝公司的外部董事、資生堂株式會社外部董事等職務,並曾在麗幸集團擔任多個高級領導職位,其中包括董事代表、立信株式會社董事長兼首席執行官。藤森先生還曾在通用電氣集團擔任過多個高級職位,包括通用電氣日本公司董事長和通用電氣日本有限公司董事長兼首席執行官總裁。 | | 注:2 |
東惠美子 (1958年11月6日) | | 外部董事(審計監督委員會委員) | | 東宮惠美子在2016年6月至2019年6月期間擔任外部董事,他不是武田審計監督委員會成員。她於2019年6月被任命為外部董事武田審計監督委員會委員。她目前還擔任Tomon Partners LLC的董事經理、KLA公司的外部董事經理、Rambus Inc.的外部董事經理和Rapidus公司的外部董事經理。東女士曾擔任過大都會人壽保險公司的外部董事、InvenSense Inc.的外部董事、三肯電氣株式會社的外部董事、One Equity Partners Open Water I Corporation的外部董事、吉洛風險投資公司的首席執行官、美林投資公司的董事經理以及沃瑟斯坦·佩雷拉公司的董事。 | | 注:2 |
金伯利·A·裏德 (1971年3月11日) | | 外部董事(審計監督委員會委員) | | 金伯利·A·裏德於2022年6月被任命為董事的外部成員,他是武田審計和監督委員會的成員。她目前還擔任Momentus公司外部董事競爭力委員會和Hannon Armstrong可持續基礎設施資本公司外部董事的傑出研究員。Reed女士曾擔任美國眾議院法律顧問、美國財政部長高級顧問、董事和社區發展金融機構基金首席執行官、雷曼兄弟公司金融市場政策關係副總裁、國際糧食信息理事會基金會總裁、美國進出口銀行董事會主席兼首席執行官總裁。 | | 注:2 |
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備註:
(1)非審計監督委員會成員的董事任期自截至2023年3月31日止的財政年度股東大會結束時起至截至2024年3月31日止的財政年度股東普通大會結束為止。
(2)兼任審計委員會和監督委員會成員的董事的任期為兩年。該等兼任審計及監察委員會成員的董事的任期為自截至2022年3月31日止的財政年度股東大會結束時起至截至2024年3月31日止的財政年度股東普通大會結束為止。
武田高管團隊
下表列出了截至本年度報告之日武田執行團隊成員的簡歷信息。有關武田高管團隊的更多信息,請參見“-C.董事會實踐-武田高管團隊”。
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名字 (出生日期) | | 職責和 武田內部的地位問題 | | 商務體驗 |
馬塞洛·阿戈斯蒂 (1971年6月2日) | | 全球業務發展官 | | Marcelo Agosti是武田藥品工業株式會社的全球業務發展官。並負責武田的業務發展活動,包括併購和企業發展。
Agosti領導了對Shire的收購,以及武田的其他幾項戰略收購,包括ARIAD製藥公司、TiGenix和Nimbus。他還帶頭對非核心資產進行了多項戰略性剝離,這是武田收購夏爾後承諾的一部分。馬塞洛和他的團隊繼續活躍在武田核心治療領域的入境交易中。
在加入武田之前,Agosti先生曾在英國和瑞士的諾華公司從事業務開發工作。在加入製藥業之前,他是麥肯錫公司的顧問。
他擁有牛津大學的工商管理碩士學位和米蘭博科尼大學的工商管理學位。 |
Teresa Bitetti (1962年9月21日) | | 總裁,全球腫瘤學業務部 | | Teresa Bitetti是武田藥品工業株式會社全球腫瘤業務部的總裁。她於2019年4月加入公司,負責世界各地的腫瘤學業務活動,監督由血液惡性腫瘤和肺實體腫瘤治療組成的全球投資組合。
在加入武田之前,Bitetti女士在百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)工作了20多年,在那裏她擔任過幾個領導職務,包括全球腫瘤商業化負責人高級副總裁。在她任職期間,她監督了Opdivo在美國市場的推出,並顯著加強了免疫腫瘤學產品組合的長期戰略方向。
在加入BMS之前,Bitetti女士在美孚石油公司擔任各種職務,負責美孚石油公司的全球養老金資產投資,她是資本市場集團的一員。
Bitetti女士擁有弗吉尼亞大學達頓商學院的金融MBA學位和韋爾斯利學院的古典文明學士學位。 |
勞倫·杜普雷 (1984年5月13日) | | 首席人力資源官 | | Lauren Duprey是武田藥業有限公司的首席人力資源官,負責在全球範圍內提供非凡的員工體驗。她於2019年8月加入武田,擔任美國業務部、全球產品與發佈戰略和美國人力資源諮詢小組的人力資源主管。自加入武田以來,杜普雷在美國實施了人力資源轉型,包括新的運營模式、結構、能力和技術。此外,她還建立了一個新的多元化、公平和包容性(DE&I)組織,為武田在美國形成了領先的DE&I戰略。
在加入武田之前,Duprey女士曾在Biogen擔任美國組織和全球醫療人力資源主管,在那裏她開發和推動了人才和組織戰略,並在關鍵業務、人才和組織決策方面擔任值得信賴的顧問。她曾在通用電氣等公司擔任過各種人力資源職務,並在Clarion Healthcare開始了她的管理諮詢職業生涯,專注於生物製藥商業化。
杜普雷女士擁有哈佛大學生物學學士學位和麻省理工學院斯隆管理學院MBA學位。 |
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名字 (出生日期) | | 職責和 武田內部的地位問題 | | 商務體驗 |
米蘭·古魯塔 (1978年2月26日)
| | 總裁,日本醫藥業務部 | | 米蘭古魯塔是武田藥品工業株式會社日本醫藥業務部的總裁。
古田先生於2010年加入武田,並在日本和瑞士參與了企業戰略、企業發展和併購後整合方面的各種項目。他在墨西哥管理糖尿病業務部,並在瑞典擔任總經理。在被任命為現在的職位之前,他在日本擔任了兩年的企業戰略官和辦公廳主任。
在加入武田之前,古田先生曾在美國一家投資管理公司擔任股票研究分析師。他的職業生涯始於日本的銀行和私募股權投資,在那裏他參與了幾種類型的金融交易,包括槓桿收購和債務重組。
古田先生擁有賓夕法尼亞大學沃頓商學院的MBA學位和日本一橋大學的國際事務學士學位。 |
大藤隆子 (1979年8月26日) | | 首席全球企業事務和可持續發展官 | | Takako Ohyabu是武田藥品工業株式會社首席全球企業事務和可持續發展官,負責企業溝通、企業社會責任、公共事務、全球安全和危機管理以及企業可持續發展。她於2019年11月加入公司,擔任候任首席通信和公共事務官。
在加入武田之前,Ohyabu女士負責日產汽車公司的全球企業公關部門。在此之前,她在通用電氣公司管理多個行業的企業溝通,並在發達和新興市場建立企業品牌。
Ohyabu女士擁有哥倫比亞大學國際與公共事務學院的公共管理碩士學位和日本國際基督教大學的政治學學士學位。 |
朱莉·金 (1970年6月6日) | | 總裁,美國業務部兼美國國家負責人 | | 朱莉·金是武田美國業務部的總裁和美國地區負責人。
金敬姬在醫療保健領域擁有近30年的經驗,其中15年擔任過國際領導職位。她於2019年通過收購Shire加入武田,在她任職期間,她在Baxter/Baxalta/Shire擔任了許多不同的角色,責任越來越大。這些職位包括不同治療領域的全球特許經營負責人、國際市場準入、國家和地區一般管理、市場營銷和新興市場開發。
金女士 代表武田擔任血漿蛋白治療協會全球董事會成員,目前擔任財務主管。她也是克羅達國際公司的董事會成員,這是一家利用智能科學創造高性能配料和改善生活的技術的公司。
在加入生物製藥行業之前,金女士在美國從事醫療諮詢工作。
金女士擁有西北大學J·L·凱洛格管理研究生院的MBA學位和達特茅斯學院的經濟學學士學位。金女士也是2013年醫療保健行業女性協會的後起之秀。 |
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名字 (出生日期) | | 職責和 武田內部的地位問題 | | 商務體驗 |
姆瓦納·盧戈戈 (1970年1月30日) | | 首席道德和合規官 | | Mwana Lugogo是武田藥業有限公司的首席道德與合規官。她於2012年加入公司,建立增長與新興市場合規職能部門,並於2015年被任命為新成立的全球道德與合規組織的負責人。2019年1月,她加入武田高管團隊。盧戈戈女士熱衷於加強以道德為基礎的文化,並將武田的價值觀帶入生活,這是我們對患者、對彼此和對社會的承諾的一部分。
盧戈戈女士是弗吉尼亞理工學院和州立大學國際研究專業的畢業生。她擁有哈佛大學法學院的法學博士學位和哈佛大學約翰·肯尼迪政府學院的公共政策碩士學位。 |
中川義弘 (1960年7月26日) | | 全球總法律顧問 | | Yoshihiro Nakagawa是武田藥品工業株式會社的企業主管和全球總法律顧問。中川先生於1983年加入公司,擔任過各種職務,包括倫敦武田歐洲控股公司的公司祕書和武田法律部的高級副總裁,2014年被任命為公司總監和全球總法律顧問。
中川先生獲得了日本神户大學的法律學位。 |
賈爾斯·普拉特福德 (1978年4月26日) | | 總裁,血漿衍生治療業務部 | | 賈爾斯·普拉特福德是武田藥品工業有限公司血漿衍生療法業務部的總裁。
普拉特福德先生於2009年加入武田,擔任巴西總經理,之後擔任土耳其及非洲中東地區負責人,並於2014年加入武田高管團隊,擔任新興市場部總裁。2017年,他最近擔任的職務是歐洲和加拿大的總裁,在那裏他還代表武田擔任歐洲製藥工業和協會聯合會(EFP IA)的董事會成員。
在加入武田之前,普拉特福德先生在亞太地區工作了八年,在那裏他在業務開發、商業和綜合管理方面擔任了越來越多的職責。
普拉特福德先生擁有英國牛津布魯克斯大學商業和營銷管理學士學位,目前常駐美國波士頓。 |
加布裏埃爾·裏奇 (1978年10月18日) | | 首席數據和技術官 | | Gabriele Ricci是武田藥業有限公司的首席數據和技術官(CDTO)。他於2022年2月被任命為這一職位,並領導武田數據、數字和技術部門的轉型。
Ricci先生於2019年加入武田,擔任血漿衍生療法(PDT)IT主管,在此期間,他推動了多項計劃,以滿足對血漿衍生產品巨大且不斷增長的需求,提供高度專業化的服務,這些服務需要戰略能力、創新的商業模式、專注的研發和靈活的全球供應分配。在加入武田之前,Ricci先生在Shire擔任數字健康和新興技術負責人,在那裏他利用新的和新興的技術來優化內部運營並提供差異化的患者和客户體驗。
裏奇先生還擔任過夏爾公司的技術運營IT主管,並在諾華、強生和百時美施貴寶擔任過領導職務。裏奇在生命科學行業擁有20多年的信息技術和工程專業知識,並擔任專注於數字、生命科學和製造業的非營利性組織的幾個顧問委員會成員。
裏奇先生擁有MIB的裏雅斯特管理學院的MBA學位和羅馬託爾韋爾加塔大學的工程學士學位。 |
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名字 (出生日期) | | 職責和 武田內部的地位問題 | | 商務體驗 |
佐藤可貴 (1980年12月10日) | | 企業戰略官 | | Koki Sato是武田藥品工業株式會社企業戰略官.
佐藤健二於2003年加入武田,在他的職業生涯中,武田在多個國家和多個職能部門的工作職責不斷增加。自2012年在新興市場公司擔任區域經理以來,他曾擔任過幾個領導職務,如白俄羅斯國家經理、烏克蘭集羣總經理和印度總經理,之後才擔任目前的職位。
佐藤健二擁有東京早稻田大學政治經濟學院的經濟學學士學位。 |
拉蒙娜·塞奎拉 (1965年11月21日) | | 總裁,全球投資組合事業部 | | Ramona Sequeira是武田執行團隊的成員,總裁是武田全球投資組合事業部的成員,她領導武田在歐洲和加拿大的地區業務部、增長和新興市場事業部、中國,以及武田的全球疫苗事業部、全球醫療和全球產品與發佈戰略部門。她在該部門的重點是通過增加武田變革性藥物和疫苗對全球人民的影響來加速增長、支持公共衞生和改善健康公平。
塞奎拉於2015年加入武田。在生物製藥行業超過25年的時間裏,她領導着跨越多個市場、文化和醫療體系的企業。她曾在加拿大、歐洲和美國為武田和禮來公司工作和生活過。她的第一個承諾一直是推動圍繞滿足患者需求的戰略,同時也優先考慮可持續增長、高員工參與度和強大的組織一致性。 Sequeira女士擔任PhRMA董事會成員長達7年之久,在多個委員會任職,擔任財務主管、副主席,最近還擔任該組織歷史上第一位擔任主席的女性。作為主席,她專注於該行業在塑造一個獎勵藥物創新並確保患者獲得改變生活的治療和疫苗的積極環境方面所發揮的作用。Sequeira女士是愛德華茲生命科學公司的董事會成員。
Sequeira女士擁有加拿大麥克馬斯特大學工商管理碩士學位和多倫多大學分子遺傳學和分子生物學榮譽學士學位。 |
託馬斯·沃茲涅夫斯基 博士學位。 (1962年7月26日) | | 全球製造和供應官 | | 託馬斯·沃茲涅夫斯基是武田藥業有限公司的全球製造與供應官。他於2014年7月被任命擔任這一職務。沃茲涅夫斯基博士將重點放在全球化、技術和數字轉型以及在31個製造基地的製造網絡中實施持續改進文化。
沃茲涅夫斯基博士在製藥行業擁有20多年的經驗。
在加入武田之前,沃茲涅夫斯基博士曾在瑞士拜耳消費者保健公司、拜耳醫療保健股份公司、先靈公司和德國勃林格-英格爾海姆擔任製造、質量和供應鏈管理方面的高級領導職務。
沃茲涅夫斯基博士擁有德國雷根斯堡大學的藥物生物學博士學位。 |
B.補償
下表提供了截至2023年3月31日的財年我們內部董事個人薪酬的信息。
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名字 (位置) | | 總計 綜合薪酬 (百萬日元) | | 公司 | | 按類型分類的合併薪酬金額(百萬日元) |
| 基本補償 | | 基於績效的薪酬 | | 限制性股票單位獎(1) | | 其他 |
| | 年度獎金 | | 業績分享單位獎(1) | | |
克里斯托夫·韋伯(董事) | | ¥ | 1,723 | | | 武田藥品株式會社 | | ¥ 230(3) | | ¥ | 181 | | | ¥ 688(4) | | ¥ 463(4) | | ¥ | — | |
| | 武田藥品美國公司(2) | | 65 | | 96 | | | — | | | — | | | — | |
巖崎雅人(董事)(5) | | 243 | | 武田藥品株式會社 | | 66 | | 38 | | 85(6) | | 53(6) | | — | |
安德魯·S·豐滿(董事) | | 973 | | 武田藥品株式會社 | | 12 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 武田藥品國際公司和武田美洲開發中心。(7) | | 157 | | 196 | | 349(8) | | 215(8) | | 43(9) |
科斯塔·薩魯科斯(董事) | | 691 | | 武田藥品株式會社 | | 215(10) | | 141 | | 199(11) | | 135(11) | | — | |
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備註:
(1)與績效股單位獎勵和限制性股票單位獎勵相關的薪酬支出在多個會計年度確認,具體取決於有資格獲得薪酬的期間的長度。本欄顯示在截至2023年3月31日的財政年度內確認為費用的金額。
(2)顯示了作為武田製藥美國公司全球業務負責人所賺取的工資和年度獎金。
(3)基本報酬包括為有關官員支付的住宿費和養卹金津貼等總額(1億日元)。
(4)在2019-2022財年授予的股票激勵計劃(董事會激勵計劃)贈款在本財年確認為費用的金額。
(5)巖崎雅人於2023年6月28日舉行的第147次股東大會閉幕時退休。
(6)在2019-2022財年授予的股票激勵計劃(董事會激勵計劃)贈款在本財年確認為費用的金額。
(7)顯示了武田美洲開發中心研發人員總裁的工資和其他收入。
(8)在2019-2022財年授予的股票激勵計劃(員工持股計劃和公司集團海外員工長期激勵計劃(LTIP))贈款在本財年確認為費用的金額。
(9)武田發展中心美洲公司在本財政年度內支付的當地退休計劃繳費和其他額外福利的金額,以及相當於該等金額的税款的金額。
(10)基本薪酬包括為相關官員支付的住宿、養卹金津貼和教育津貼等總額(9400萬日元)。
(11)在2019-2022財年授予的股票激勵計劃(董事會激勵計劃)贈款在本財年確認為費用的金額。
下表提供了截至2023年3月31日的財年我們外部董事的個人薪酬信息。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
名字 (位置)(1) | | 總計 綜合薪酬 (百萬日元) | | 公司 | | 按類型分類的合併薪酬金額(百萬日元) |
| 基本補償 | | 基於績效的薪酬 | | 限制性股票單位獎(2) | | 其他 |
| | 年度獎金 | | 業績分享單位獎 | | |
飯島正美 (董事) | | ¥ | 43 | | | 武田藥品株式會社 | | ¥ | 24 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 19 | | | ¥ | — | |
奧利維爾·博胡恩 (董事) | | 38 | | | 武田藥品株式會社 | | 19 | | | — | | | — | | | 19 | | | — | |
讓-呂克·布特爾 (董事) | | 38 | | | 武田藥品株式會社 | | 19 | | | — | | | — | | | 19 | | | — | |
伊恩·克拉克 (董事) | | 38 | | | 武田藥品株式會社 | | 19 | | | — | | | — | | | 19 | | | — | |
史蒂文·吉利斯 (董事) | | 38 | | | 武田藥品株式會社 | | 19 | | | — | | | — | | | 19 | | | — | |
約翰·馬拉加諾(3) (董事) | | 32 | | | 武田藥品株式會社 | | 16 | | | — | | | — | | | 16 | | | — | |
米歇爾·奧辛格 (董事) | | 39 | | | 武田藥品株式會社 | | 20 | | | — | | | — | | | 19 | | | — | |
初川幸二 (董事,審計監察委員會委員) | | 43 | | | 武田藥品株式會社 | | 24 | | | — | | | — | | | 19 | | | — | |
藤森義明 (董事,審計監察委員會委員) | | 41 | | | 武田藥品株式會社 | | 22 | | | — | | | — | | | 19 | | | — | |
東惠美子 (董事,審計監察委員會委員) | | 43 | | | 武田藥品株式會社 | | 24 | | | — | | | — | | | 19 | | | — | |
金伯利·A·裏德(3) (董事,審計監察委員會委員) | | 34 | | | 武田藥品株式會社 | | 18 | | | — | | | — | | | 16 | | | — | |
佐根雅弘(4) (董事) | | 10 | | | 武田藥品株式會社 | | 6 | | | — | | | — | | | 3 | | | — | |
庫尼亞史郎(4) (董事) | | 8 | | | 武田藥品株式會社 | | 5 | | | — | | | — | | | 3 | | | — | |
志賀俊之(4) (董事) | | 8 | | | 武田藥品株式會社 | | 5 | | | — | | | — | | | 3 | | | — | |
_____________
備註:
(1)至於本會計年度內在非審計監事會成員董事和審計監事會成員董事之間調任的董事,董事頭銜代表於2022年6月29日舉行的第146屆股東大會上選出的董事。
(2)與限制性股票單位獎勵相關的薪酬支出在多個會計年度確認,這取決於有資格獲得薪酬的期間的長度。本欄顯示在截至2023年3月31日的財政年度內確認為費用的金額。
(3)約翰·馬拉加諾和金伯利·A·裏德是在2022年6月29日舉行的第146屆股東大會上新當選並就職的。
(4)Sakane Masahiro、Shiro Kuniya和Toshiyuki Shiga於2022年6月29日舉行的第146次股東大會閉幕時退休。
基於股份的薪酬支付
我們維持某些基於股份的薪酬支付計劃,以使我們的董事和某些員工受益。在截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日的財年中,我們在綜合損益表中分別記錄了與基於股份的支付計劃相關的總薪酬支出394億日元、437億日元和610億日元。有關我們基於股票的薪酬計劃的詳細信息,包括我們的股票期權計劃、股票激勵計劃、影子股票增值權和限制性股票單位,請參閲我們經審計的合併財務報表的附註28。
C.董事會慣例
見“-A.董事和高級管理人員”。有關我們董事會及其委員會成員的服務條款的信息。
公司治理結構
根據《公司法》,日本的股份公司可以採用由董事會和審計監督委員會組成的公司治理結構,通常稱為審計和監督委員會制度,以取代由董事會和企業審計師委員會組成的傳統結構,或由董事會和三個法定委員會組成的替代結構。審計和監督委員會的成員由三名或三名以上董事組成。為了提高董事會的透明度和獨立性,進一步完善公司治理,我們於2016年6月實行了審計監督委員會制度,建立了審計監督委員會的審計監督制度,增加了外部董事的比例和董事會的多樣性。這種治理結構還使我們能夠加強業務執行和監督的分離,將某些決策權下放給我們的董事會成員,實現決策的靈活性,並幫助董事會更多地專注於業務戰略的討論,特別是重要的業務事項。
董事會
根據審計監督委員會制度,我們的董事會由審計監督委員會成員和非審計監督委員會成員的董事組成。我們的公司章程規定,董事會由不超過12名非審計和監督委員會成員和不超過4名審計和監督委員會成員組成。所有董事由我們的股東在股東大會上選舉產生,作為審計和監督委員會成員的董事與其他董事分開選舉。不是審計監督委員會委員的董事,其任期在其當選後一年內結束的上一會計年度的股東大會結束時屆滿;擔任審計監督委員會成員的董事的任期,在其當選後兩年內結束的上一會計年度召開的股東普通大會結束時屆滿。本公司董事的現行條款列於“第6項.董事、高級管理人員和僱員--A.董事和高級管理人員”項下。所有董事可以連續任職任意數量的任期。除下文所述外,吾等並無董事與吾等或吾等任何附屬公司訂立服務合約,就終止聘用時的福利作出規定。
於有關公司終止(因由除外),或有關董事以其受聘為董事或僱傭關係良好理由自願終止(兩者均見有關協議的定義),並在該協議所載其他條件的規限下,下列董事將有權領取下述遣散費或其他福利。以下描述的付款和福利是在終止合同時可能欠相關董事的任何應計和未付金額之外的款項。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
名字 | | 公司 | | 遣散費 | | 其他好處 |
克里斯托夫·韋伯 | | 武田 | | (一)年度基本薪酬的100%,(二)年度目標獎金的100%,(三)長期激勵支付的年度目標值的100%,須經股東大會批准,在適用法律要求的範圍內,並在武田董事的受託責任和忠誠義務允許的範圍內 | | 根據武田董事的受託責任和忠誠義務,在適用法律要求的範圍內以及在允許的範圍內,須經股東大會批准的某些與匯回有關的利益 |
武田藥品美國公司 | | 根據武田董事的受託責任和忠誠義務,經股東大會批准,在適用法律要求的範圍內,以及在允許的範圍內,(I)年度基本工資的100%和(Ii)短期獎勵支付年度目標值的100%的總額 | | 無 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
科斯塔·薩魯科斯 | | 武田 | | (一)年度基本薪酬的100%,(二)年度目標獎金的100%,(三)長期激勵支付的年度目標值的100%,須經股東大會批准,在適用法律要求的範圍內,並在武田董事的受託責任和忠誠義務允許的範圍內 | | 根據武田董事的受託責任和忠誠義務,在適用法律要求的範圍內以及在允許的範圍內,須經股東大會批准的某些與匯回有關的利益 |
|
安德魯·S·豐滿 | | 武田藥品國際公司 | | (一)當前每月基本工資的12個月(如果豐滿先生有充分理由自願終止僱用,則為24個月)和(二)短期獎勵方案下年度目標水平獎金的100% | | 某些健康保險福利 |
|
我們的董事會對管理我們的事務負有最終責任。然而,我們的董事會可以通過其決議將其在執行經營事項(不包括公司法中規定的某些事項)方面的部分或全部決策權授予個人董事,並已如下所述授權此類決策權。我們的董事會從其成員中選出一名或多名非審計監督委員會成員的有代表性的董事。每一位代表董事都有權代表我們處理事務。
我們與武田的每一位董事簽訂了賠償協議,在適用法律允許的範圍內,就他們作為董事的身份或因他們以董事身份所指控的不當行為而產生的責任。
審計監督委員會
我們的董事是審計和監督委員會的成員,不需要是註冊會計師。他們不得同時擔任我們或我們任何子公司的執行董事、經理或任何其他類型的員工,或擔任我們任何子公司的會計顧問或公司高管。此外,根據《公司法》的定義,任何時候擔任審計和監督委員會成員的董事必須有一半以上是外部董事,他們在當選前十年沒有擔任過我們或我們的任何子公司的執行董事、公司高管、經理或任何其他類型的員工,並且符合《公司法》中規定的某些其他要求。
審計和監督委員會有法定職責審計董事對公司事務的管理情況,審查董事一名代表提交給股東的財務報表和業務報告,每年編制一份審計報告,決定有關任命和罷免獨立審計師以及拒絕重新任命獨立審計師提交股東大會的建議的細節,並決定非審計和監督委員會成員的董事的選舉、罷免、辭職或薪酬意見,這些意見可在股東大會上發表。審計監察委員會委員的意見與審計報告中的意見不一致的,可以在審計報告中註明。此外,根據《交易法》第10A-3條的規定,我們的審計和監督委員會是我們的“審計委員會”。吾等須委任並已委任獨立核數師,該核數師負有法定責任審核董事代表將向股東提交的財務報表,並就該等財務報表擬備審計報告。畢馬威AZSA LLC目前擔任我們的獨立審計師。
截至本年度報告之日,Hatsukawa先生、藤森義明先生、Emiko Higashi女士和Kimberly A.Reed女士被任命為審計和監督委員會成員。
武田高管團隊
隨着管理任務的不斷多樣化,我們成立了武田高管團隊,由總裁和首席執行官領導,由一些董事和高級職位的員工組成,他們管理和監督我們的關鍵職能。武田高管團隊參與了商業和可持續發展委員會,該委員會負責企業/業務發展事務和企業可持續發展相關事務;投資組合審查委員會,負責研發和產品相關事務;以及風險、道德和合規委員會,負責內部審計、風險管理和合規事務。本公司董事會已將其在經營事項(不包括《公司法》規定的某些事項,以及價值1,000億日元或以上的實質性事項,或將對我們或我們的利益相關者產生重大影響的事項)的所有決策權授予總裁和首席執行官,三名屬於商業和可持續發展委員會的董事,兩名屬於投資組合審查委員會的董事,以及兩名屬於風險、道德和合規委員會的董事。
提名委員會及補償委員會
我們還自願成立了提名委員會和薪酬委員會,作為董事會的諮詢委員會。每個委員會的所有成員必須是外部董事。此外,每個委員會必須至少指派一名董事審計和監督委員會成員,並且每個委員會必須由一名外部董事擔任主席。截至本年度報告之日,提名委員會由一名擔任主席的董事外部董事和另外四名外部董事組成。另一位不是董事外部成員的董事以觀察員身份出席提名委員會。薪酬委員會由一名擔任主席的董事外部董事和另外三名外部董事組成。這些委員會共同確保與董事人事事宜有關的決策的透明度和客觀性(包括任命和重新任命的適當標準和程序,以及制定和管理適當的繼任計劃),以及薪酬制度(包括董事的適當薪酬水平,董事獎金制度內的適當業績目標,以及根據業務業績發放適當的獎金)。此外,董事會通過決議,將決定非審計和監督委員會成員的內部董事個人薪酬金額的權力下放給薪酬委員會,通過該委員會,我們在確定個人薪酬方面實現了更透明的過程。
截至本年度報告發布之日,飯島正美先生、讓-呂克·比特爾先生、史蒂文·吉利斯先生、米歇爾·奧辛格先生和藤森義明先生被任命為提名委員會成員,東美子女士、奧利維爾·伯洪先生、伊恩·克拉克先生和米歇爾·奧辛格先生被任命為薪酬委員會成員。
限制董事的法律責任
根據《公司法》和我們的公司章程,我們可以通過董事會的決議,免除我們的董事在適用法律和法規規定的範圍內,因未能善意且無重大過失地履行職責而對我們承擔的責任。此外,我們的公司章程規定,我們可以與我們的董事(不包括公司法定義的執行董事)達成協議,根據適用的法律和法規,限制他們因未能真誠履行職責和沒有重大疏忽而對我們承擔的各自責任。
D.員工
截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日,我們在合併基礎上分別擁有47,099名、47,347名和49,095名員工。這些僱員人數是不包括臨時僱員的長期僱員人數,是按全職等值計算的。下表按地理位置顯示了截至2023年3月31日的員工。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
日本 | | 美國 | | 歐洲和加拿大 | | 其他 | | 總計 |
5,732 | | 21,192 | | 14,528 | | 7,643 | | 49,095 |
我們與武田製藥工人工會達成了一項集體談判協議,通過該協議,我們與我們在日本的員工建立了良好的關係。我們與工會定期就就業條件和人力資源做法等問題進行對話。同樣,我們所有的集團公司都根據當地法律與各自的工會和員工代表進行討論。我們為武田的員工設立了員工持股協會。
E.股份所有權
下表顯示了截至2023年3月31日本公司董事持有的股份數量。
董事 | | | | | | | | | | | |
名字 | | 持有股份數量(需提供股份數量)(1) | 舉行的美國存託憑證數量(需提供的美國存託憑證數量)(2) |
克里斯托夫·韋伯 | 628,100 | — |
| (817,138) | (―) |
安德魯·豐滿 | — | 111,097 |
| (―) | (701,712) |
科斯塔·薩魯科斯 | — | — |
| (230,749) | (―) |
飯島正美 | — | — |
| (10,270) | (―) |
奧利維爾·博胡恩 | — | 1,300 |
| (17,738) | (―) |
讓-呂克·布特爾 | — | — |
| (21,914) | (―) |
伊恩·克拉克 | — | 2,096 |
| (17,738) | (―) |
史蒂文·吉利斯 | — | 8,257 |
| (17,738) | (―) |
約翰·馬拉加諾 | — | — |
| (5,121) | (―) |
米歇爾·奧辛格 | — | — |
| (21,914) | (―) |
三木津阪 | — | — |
| (―) | (―) |
初川幸二 | 6,400 | — |
| (19,900) | (―) |
藤森義明 | 9,000 | — |
| (19,900) | (―) |
東惠美子 | — | — |
| (21,914) | (―) |
金伯利·A·裏德 | — | 9,353 |
| (5,121) | (―) |
總計 | 643,500 | 132,103 |
| (1,227,155) | (701,712) |
_____________
備註:
(1)持有的股份數量代表截至2023年3月31日持有的普通股數量。擬提供的股份數目包括已歸屬但未交付及計劃歸屬的普通股數目,包括根據董事會激勵計劃(“BIP”)授予設於日本以外的董事的普通股數目,該等股份將於歸屬後轉換為美國存託憑證以供結算。
(2)持有的美國存托股票數量代表截至2023年3月31日持有的美國存托股票數量,並四捨五入為最接近的整數。每一股美國存托股份相當於普通股的一半。金伯利·A·裏德持有的美國存託憑證數量包括其近親家庭成員持有的7978股。擬提供的美國存托股份數目包括已歸屬但未交付及根據公司集團海外僱員長期激勵計劃(“長期激勵計劃”)計劃歸屬的美國存托股份數目。
截至2023年3月31日,我們的每位董事持有的股份不到我們總已發行股份的1%。董事持有的股份與其他持有人持有的普通股具有同等的投票權。
根據BIP將提供的股份數量由限制性股票單位獎勵(“RSU獎勵”)和業績股份單位獎勵(“PSU獎勵”)組成。RSU獎在三年內每年授予三分之一,PSU獎從授予之日起三年授予。未來幾年將授予的PSU獎勵是指假設相關目標達到100%的水平,將發行的股票總數;實際發行的股票數量可能更少,也可能更多,具體取決於達到目標的水平。
根據LTIP提供的美國存託憑證的數量由RSU獎和業績股票單位獎(“PSU獎”)組成。RSU獎在三年內每年授予三分之一,PSU獎從授予之日起三年授予。將在未來幾年授予的包括PSU獎勵是指假設相關目標達到100%的情況下將發放的ADS總數;實際發放的ADS數量可能更少,也可能更多,具體取決於達到目標的水平。
有關我們基於股份的薪酬計劃的詳細信息,包括BIP和LTIP,請參閲我們經審計的綜合財務報表的附註28。
F.披露登記人追回錯誤判給的賠償的行動
不適用。
項目七、大股東及關聯方交易
A.主要股東
下表列出了截至2023年3月31日,我們的每一位主要股東登記在冊的股份數量以及每一位主要股東持有的已發行股份的百分比。
| | | | | | | | | | | | | | |
股東 | | 新股數量: 記錄在案 | | 百分比 已發行新股(1) |
| | (千位數,百分比除外) |
日本主信託銀行(信託賬户) | | 261,558 | | 16.76 | % |
日本託管銀行(信託賬户) | | 87,646 | | 5.62 | |
紐約梅隆銀行作為存託憑證持有人的存託銀行 (常設代表:三井住友銀行) | | 69,832 | | 4.47 | |
摩根大通銀行385632 (常設代表:瑞穗銀行結算及結算服務部) | | 58,526 | | 3.75 | |
道富銀行西客户-條約505234 (常設代表:瑞穗銀行結算及結算服務部) | | 28,561 | | 1.83 | |
日本生命保險公司(常設代表:日本主信託銀行株式會社) | | 28,288 | | 1.81 | |
摩根大通證券日本有限公司。 | | 25,622 | | 1.64 | |
SSBTC客户綜合户口(常設代表:香港上海滙豐銀行有限公司東京分行 | | 21,860 | | 1.40 | |
摩根大通銀行385781 (常設代表:瑞穗銀行結算及結算服務部) | | 20,172 | | 1.29 | |
武田科學基金會 | | 17,912 | | 1.15 | |
總計 | | 619,977 | | 39.72 | % |
___________
注:
(1)已發行股份的百分比不包括截至2023年3月31日持有的庫存股。截至2023年3月31日,我們持有27,767,213股普通股作為庫存股,其中包括我們持有的21,467,090股,我們以信託形式為我們的股票薪酬計劃持有的6,214,997股,以及權益法關聯公司持有的85,126股(基於我們在這些股票中的持股比例)。用於計算上表百分比的已發行股份總數減去庫存股,包括以信託方式或由權益法關聯公司持有的此類股份。
我們的普通股大股東與其他普通股持有者擁有相同的投票權。
根據2023年2月3日提交的關於附表13G(第2號修正案)的聲明,三井住友信託控股公司實益擁有我們普通股93,599,534股,相當於我們普通股流通股的5.9%。不過,截至2023年3月31日,我們尚未確認這些持股情況。
根據2023年2月7日提交的關於附表13G(第4號修正案)的聲明,貝萊德股份有限公司實益擁有我們普通股113,749,385股,相當於我們已發行普通股的7.2%。不過,截至2023年3月31日,我們尚未確認這些持股情況。
截至2023年3月31日,我們有346名地址在美國的普通股登記持有人,他們的持股約佔該日我們已發行普通股的18%。其中一個股東是紐約梅隆銀行,作為美國存託憑證持有人的存託機構,截至2023年3月31日,該銀行持有69,83.2萬股,佔已發行股份總數的4.47%。由於這些股票中的一些是由經紀人或其他被提名者持有的,地址在美國的記錄持有人的數量可能不能完全反映美國受益所有者的數量。
在我們所知的範圍內,我們不被任何其他公司、任何外國政府或任何其他自然人或法人單獨或共同直接或間接擁有或控制。
據我們所知,沒有任何安排,這可能會在以後的日期導致對我們的控制發生變化。
B.關聯方交易
在我們的正常業務過程中,我們不時地與我們的關聯方訂立協議和進行交易,這是表格20-F第7.B項所指的。在截至2023年3月31日的財年,此類交易包括但不限於與研發相關的服務協議、業務發展交易和股權投資。我們關聯方交易的條款和條件
與第三方交易一致,並反映市場價格。武田並不認為這些交易涉及的金額對其業務有重大影響。
C.專家和律師的利益
不適用。
項目8.財務信息
A.合併報表和其他財務信息
我們經審計的合併財務報表列在“項目18--財務報表”之下。
法律訴訟
本年度報告所列的綜合財務報表列明瞭本項目所要求的資料。有關法律程序的詳細討論,請參閲我們經審計的綜合財務報表附註32。
分紅
武田的資本配置政策如下:
•投資於增長動力;以及
•股東回報。
在“投資於增長動力”方面,武田對內部和外部機會進行戰略投資,以加強流水線、新產品發佈和血漿衍生療法。在“股東回報”方面,武田採取累進派息政策,每年增加或維持每股年度股息,並在適當情況下回購股份。
如上所述,向股東返還資本是我們管理層的重點領域之一,我們相信我們的股息政策是實現我們目標的重要工具。
下表列出了就我們指定的每個財政年度支付的股息。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
宣佈和支付的股息 | | 日元(十億美元) 總股息 | | 每股股息日圓 | | 記錄日期 | | 生效日期 |
2020年4月1日至2021年3月31日 | | | | | | | | |
Q1 2020 | | ¥ | 141.9 | | ¥ | 90.00 | | | 2020年3月31日 | | 2020年6月25日 |
Q3 2020 | | 141.9 | | 90.00 | | | 2020年9月30日 | | 2020年12月1日 |
2021年4月1日至2022年3月31日 | | | | | | | | |
Q1 2021 | | 141.9 | | 90.00 | | | 2021年3月31日 | | 2021年6月30日 |
Q3 2021 | | 142.4 | | 90.00 | | | 2021年9月30日 | | 2021年12月1日 |
2022年4月1日至2023年3月31日 | | | | | | | | |
Q1 2022 | | 140.4 | | 90.00 | | | 2022年3月31日 | | 2022年6月30日 |
Q3 2022 | | 140.5 | | 90.00 | | | 2022年9月30日 | | 2022年12月1日 |
生效日期在下一會計年度的已宣佈股息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
宣佈的股息 | | 日元(十億美元) 總股息 | | 每股股息日圓 | | 記錄日期 | | 生效日期 |
2023年4月1日至2024年3月31日 | | | | | | | | |
Q1 2023 | | ¥ | 140.5 | | ¥ | 90.00 | | 2023年3月31日 | | 2023年6月29日 |
B.重大變化
自年度財務報表之日起未發生重大變化。
第9項.報價和清單
A.優惠和上市詳情
見本年度報告項目9.C。
B.配送計劃
不適用。
C.市場
在日本,我們的普通股自1949年以來一直在東京證券交易所上市。我們的普通股也在名古屋證券交易所、福岡證券交易所和札幌證券交易所上市。在這些市場中的每一個市場,我們的普通股交易代碼都是“4502”。
美國存託憑證自2018年以來一直在紐約證券交易所上市,交易代碼為“TAK”,每份存託憑證相當於我們普通股的0.5股。
D.出售股東
不適用。
E.稀釋
不適用。
F.發行債券的費用
不適用。
第10項:補充信息
A.股本
不適用。
B.組織備忘錄和章程
我們是根據《公司法》在日本註冊成立的股份公司。我們股東的權利由我們的普通股代表,如下所述,股東的責任僅限於認購該等股份的金額。截至2023年3月31日,我們的法定股本包括35億股普通股,其中已發行1,582,296,025股。
只有我們普通股的持有者才有權享有下文所述的股東權利。為了行使下述權利,我們的美國存託憑證持有人將被要求撤回他們的美國存託憑證,以持有我們的普通股,以行使他們作為股東的權利。有關美國存託憑證權利的更多信息見附件2.2。
本公司公司章程第三條規定了本公司的宗旨和宗旨,從事下列業務:
•製造、購銷藥品、非醫用化學品、準藥品、醫療器械、器具及供應品、測量設備、化粧品、食品、飲料、食品添加劑、畜禽飼料添加劑等化學產品,以及與上述產品有關的儀器、用具、設備;
•計算機化信息處理服務、軟件開發、購買和銷售以及信息提供服務;
•支持企業,併為管理提供諮詢、培訓和協助;
•卡車運輸和貨運代理;
•倉儲;
•出版;
•房地產的管理、購買、銷售和租賃;
•附屬於或與上述各條款中規定的任何業務有關的業務。
記賬轉賬系統
日本《入賬法》(以下簡稱《入賬法》)規定的日本上市公司股票入賬轉讓制度適用於我國普通股。在這種制度下,在任何日本證券交易所上市的所有日本公司的股票都是非物質化的。根據賬簿轉讓系統,任何人要持有、出售或以其他方式處置日本公司的上市股票,必須在賬户管理機構擁有賬户,除非該人在日本證券託管中心(JASDEC)擁有賬户。“賬户管理機構”是指金融工具經營者(即證券公司)、銀行、信託公司和某些符合《入賬法》規定要求的其他金融機構,只有符合《入賬法》進一步嚴格要求的金融機構才能直接在JASDEC開户。
以下對圖書分錄轉賬系統的描述假定相關人員在JASDEC沒有賬户。
根據《記賬法》,任何股份轉讓都是通過記賬方式進行的,當轉讓的股份數量記錄在受讓人在賬户管理機構的賬户中時,股份所有權就轉移到受讓人手中。賬户管理機構的賬户持有人被推定為該賬户所持股份的合法所有人。
根據《公司法》,為了向我們主張股東權利,受讓人必須將其名稱和地址登記在我們的股東名冊上,但在有限的情況下除外。在簿記過户制度下,這類登記一般在收到全體股東通知(土地土司)(如“股東名冊”所述)。為此,股東需要通過賬户管理機構和JASDEC向我們的轉讓代理提交他們的姓名和地址。見“-股東名冊瞭解更多信息。
非居民股東被要求在日本指定一名常設代表或提供在日本的郵寄地址。每位股東必須向有關賬户管理機構發出其常設代表的通知或郵寄地址。這樣的通知將通過JASDEC轉發給我們的轉讓代理。日本券商和商業銀行通常充當常備代理人,並以標準費用提供相關服務。我們向非居民股東發出的通知將發送至常設委託書或郵寄地址。
股東名冊
在賬簿轉讓系統下,我們將在收到JASDEC發給我們的全體股東通知(如果發行新股,我們將在沒有JASDEC的全體股東通知的情況下將我們的股東的姓名、地址和其他信息登記在我們的股東名冊上)時,將股東的姓名、地址和其他信息登記在我們的股東名冊上,JASDEC將根據賬户管理機構提供的信息向我們發出這樣的全體股東通知。這樣的全體股東通知只有在賬簿法案規定的情況下才會發出,例如當我們確定記錄日期時,以及當我們以任何正當理由向JASDEC提出請求時。因此,股東在獲得我們的股份後,不得立即向我們主張股東權利,除非該股東的名稱和地址在我們收到全體股東通知後登記在我們的股東名冊上;但條件是,就《簿記法案》中規定的少數股東行使權利而言,股東可以在向我們發出個人股東通知(Kobetsukabunushi Tuchi)只能在《入賬法》規定的一定期限內通過JASDEC。
盈餘分配
根據《公司法》,股息的分配採取分配盈餘的形式(定義見“--分配盈餘的限制”),盈餘的分配可以現金和/或實物形式進行,對這種分配的時間和頻率沒有任何限制。《公司法》一般要求股份公司按照股東大會決議的授權進行盈餘分配。然而,根據公司法,我們的公司章程規定,董事會有權決定盈餘的分配,但公司法規定的有限例外情況除外,只要同時擁有獨立審計師和審計和監督委員會的公司滿足以下要求:
(a)非審計及監察委員會成員的董事的正常任期於其當選後一年內就上一個財政年度結束的股東大會結束時屆滿(我們的公司章程目前符合這一要求);以及
(b)其未合併的年度財務報表和最近一個財政年度的某些文件按照司法部條例的要求公平地列報了其資產和損益。
股東大會或者董事會授權分配盈餘的決議,必須載明分配資產的種類和賬面價值總額、分配給股東的方式和分配的生效日期。如果盈餘以實物形式分配,我們可以根據股東大會或董事會的決議,授予股東權利,要求我們以現金而不是實物進行這種分配。如果沒有授予股東這種權利,有關盈餘的分配必須經股東大會特別決議批准。見“-投票權關於一項特別決議的更多細節。我們的公司章程規定,我們免除了以現金支付自首次付款之日起三年內無人認領的任何分配的義務。
對盈餘分配的限制
根據《公司法》,如果我們的淨資產不低於3,000,000日元,我們可以分配盈餘,最高可超過以下(A)和(B)項的總和,減去截至此類分配生效日期的(C)至(F)項的總和:
(a)盈餘的數額,如下所述;
(b)如果截至會計年度開始的非常財務報表或從財政年度開始到指定日期的一段時間的非常財務報表獲得批准,則(1)等於司法部條例規定的總額,作為構成非常財務報表的損益表所描述的期間的淨利潤,以及(2)我們在該期間處置的庫存股的對價金額;
(c)庫存股的賬面價值;
(d)如果我們在上一會計年度結束後出售了庫存股,我們就該庫存股所收到的對價金額;
(e)如屬本段(B)項所述情況,則為司法部條例所規定的總額,即構成非常財務報表的損益表所述期間的淨虧損;及
(f)司法部條例中規定的某些其他數額,包括(如果商譽的一半和遞延資產的總和超過股本、額外實收資本和法定收益公積金的總和,每個數額均為上一財政年度結束時在資產負債表上顯示的數額),按照司法部條例計算的超額金額的全部或某一部分。
就本節而言,“盈餘”的數額是以下(I)至(Iv)項的總和減去(V)至(Vii)項的總和的差額:
(I)上一會計年度末其他資本盈餘和其他留存收益的總和;
(Ii)如果我們在上一會計年度結束後處置了庫存股,則該庫存股的賬面價值與我們就該庫存股所收到的對價之間的差額;
(三)如果我們在上一財政年度結束後減少了股本,減去已轉移到額外實收資本和/或法定收益準備金(如果有)的部分;
(四)如果我們在上一會計年度結束後減少了額外的實收資本和/或法定收益準備金,則減少的金額減去已轉移到股本的部分(如果有);
(V)上一會計年度結束後註銷庫存股的,該庫存股的賬面價值;
(Vi)如果我們在上一財政年度結束後分配了盈餘,則下列金額的總和:
(1)已分配資產的賬面價值總額,不包括本應分配給股東的此類資產的賬面價值,因為他們沒有行使獲得現金股息而不是實物股息的權利;
(2)向行使收取現金股息而非實物股息權利的股東分配的現金總額;
(3)支付給持有的股份少於獲得實物股利所需股份的股東的現金總額;
(Vii)以下(1)至(4)項的總金額減去(5)至(8)項:
(1)在上一會計年度結束後,如果盈餘金額減少並轉移到額外的實收資本、法定收益公積金和/或股本,則轉移的金額;
(2)如果我們在上一會計年度結束後分配了盈餘,則在額外實收資本和/或法定收益準備金中預留的金額;
(3)如果我們在以下過程中處置了庫存股:(W)我們收購了一家公司的所有權利和義務的合併;(X)我們收購了拆分公司的全部或部分權利和義務的公司拆分;(Y)我們收購了一家公司的所有股份的股份交換;或(Z)我們收購了一家公司的股份、股票收購權或債券並在上一財政年度結束後將我們的股份交付給這些股票的轉讓人作為此類收購的代價的股份交付,該庫存股的賬面價值與我們就該庫存股收到的對價之間的差額;
(4)在上一會計年度結束後轉移全部或部分權利和義務的公司拆分過程中,如果盈餘金額減少,則減少的金額;
(5)如果(W)我們收購了一家公司的所有權利和義務的合併,(X)我們收購了一家拆分公司的全部或部分權利和義務的公司拆分,(Y)我們收購了一家公司的所有股份的股份交換,或(Z)我們收購了一家公司的股份、股票收購權或債券並在上一財政年度結束後將我們的股份交付給轉讓人作為此類收購的代價的股份交付,(I)在該合併、公司拆分後的其他資本盈餘總額,換股或者股份交付,減去合併、公司分立、換股、股份交付前的其他資本盈餘額;(二)合併、公司分立、換股、股份交付後的其他留存收益,減去合併、公司分立、換股、股份交付前的其他留存收益;
(6)如果在上一會計年度結束後履行了彌補不足的義務,如認購了新發行的股票並支付了不公平的金額的義務,則其他資本盈餘的金額因此而增加;
(7)如果在上個會計年度結束後,我們以提供服務為代價而向董事配發股份,則該配發所產生的其他資本盈餘的變化;以及
(8)如果我們以提供服務為代價將庫存股分配給董事,而董事在上一會計年度結束後將這些庫存股無償轉讓給我們,則該轉讓所增加的庫存股金額。
在日本,任何盈餘分配的“除股息”日期和記錄日期都是在公司確定應支付的盈餘分配金額的日期之前。
有關日本對股息徵税的信息,請參閲“-税收--日本税收。”
資本和儲備
根據《公司法》,任何新發行的股票的實收金額都必須作為股本入賬,儘管我們可以將不超過該實繳金額的一半的金額作為額外實收資本。我們一般可以通過股東大會的決議減少額外的實收資本和/或法定收益儲備,但須符合公司法對債權人的保護程序,如果同一決議決定這樣做,我們可以將減少的全部或任何部分作為股本。吾等一般可透過股東大會的特別決議案減少股本,惟須符合公司法對債權人的保障程序,如同一決議案如此決定,吾等可將該項削減的全部或任何部分作為額外實收資本或法定收益儲備。
股票拆分
根據公司法,我們可以隨時通過董事會決議或董事會決議授權的個人董事的決定,將已發行的股票拆分成更多數量的同一類別股票。只發行一類股票的公司可以修改公司章程,將法定發行的股份數量增加到與董事會決議所拆分的股票的比例,或者通過董事會決議授予個人董事的決定,而不是股東大會的特別決議,否則修改公司章程必須通過股東大會的特別決議。當進行股票拆分時,我們必須公佈股票拆分的公告,註明股票拆分的記錄日期,至少在該記錄日期之前兩週。
在賬簿劃轉制度下,在股票拆分生效之日,我們的股東在賬户管理機構持有的所有賬户中記錄的股份數量將按照適用的比例增加。
無償撥款
根據公司法,吾等可向現有股東配發任何類別的股份,而無須經由董事會決議或董事會決議授權作出決定的個別董事作出任何額外貢獻;但條件是雖然吾等可向股東配發庫藏股,但任何配發股份均不會產生庫存股股份。
如果要進行無償分配,並且我們為其設定了記錄日期,我們必須在記錄日期之前至少兩週公佈無償分配的公開通知,並指明記錄日期。
在賬簿轉賬系統下,在無償分配生效日,我們的股東在賬户管理機構持有的賬户中記錄的普通股數量將根據我們給JASDEC的通知而增加。
反向拆分股票
根據《公司法》,我們可以通過股東大會的特別決議,隨時將我們的股票合併為較小數量的股票。我們必須在股東大會上披露反向股票拆分的原因。當要進行反向股票拆分時,我們必須在反向股票拆分生效日期之前至少兩週(或在某些情況下,由於反向股票拆分而留下任何零星股份,則為20天)發出關於反向股票拆分的公告。
在賬簿劃轉制度下,在股票反向拆分生效之日,我們的股東在賬户管理機構持有的所有賬户中記錄的股份數量將按照適用的比例減少。
單位股份制
一般信息
我們的公司章程規定,100股構成普通股的一個“單位”。本公司的董事會或董事會決議授權其作出該決定的個人董事,可以在未經股東批准的情況下,通過修改本公司的公司章程,減少將構成一個單位的股份數量或完全廢除單位股制,並在該等修訂生效日期後立即向公眾公佈。
組成一個單位以下的股份的可轉讓性
在記賬式轉讓制度下,不到一個單位的股份是可以轉讓的。然而,根據日本證券交易所的規則,組成一個單位以下的股票不構成一個交易單位,除非在有限的情況下,因此不能在日本證券交易所出售。
持有少於一個單位股份的持有人的表決權
持有不到一個單位的股份的人不能行使與這些股份有關的任何表決權。在計算各種投票目的的法定人數時,構成一個單位以下的股份總數將從流通股數量中剔除。代表一個或多個完整單位的股份持有人將對每個代表完整單位的股票擁有一票。
持有少於一個單位股份的股東並無任何與表決有關的權利,例如參與要求董事辭職的權利、參與召集股東大會的權利以及與其他股東一起提出列入股東大會議程事項的權利。
持有不到一個單位股份的持有人要求我們購買和出售股份的權利
根據《公司法》,持有不到一個完整單位的股份的人可以隨時要求我們購買此類股份。此外,我們的公司章程規定,根據我們的股份處理規則,股份持有人有權要求我們向該持有人出售少於一個完整單位的股份,該數量的股份與該持有人目前擁有的少於一個完整單位的股份相加,將構成一個完整單位。
在記賬制下,這樣的要求必須通過相關的賬户管理機構向我們提出。根據該要求,吾等購買或出售不足一個單位的普通股的價格將等於(A)吾等轉讓代理收到要求當日東京證券交易所公佈的吾等普通股股票的收市價,或(B)如當日東京證券交易所並無出售本公司普通股,則等於緊接其後在該證券交易所出售吾等普通股的價格。
股東大會
我們的普通股東大會通常在每年六月在日本召開。普通股東大會的記錄日期為每年的3月31日。此外,如有需要,吾等可提前至少兩週通知股東,召開股東特別大會。
召開股東大會的通知,列明召開股東大會的時間、地點、目的及公司法及相關條例所載若干其他事項,須於會議日期前至少兩週郵寄給每名有投票權的股東(或如屬非居民股東,則郵寄至其在日本的常設代表或郵寄地址)。經相關股東同意後,可通過電子方式向股東發出通知。
自2021年5月11日起,部分修訂《日本工業競爭力法》的法案已提交給日本國會,該法案允許公司在其公司章程中增加一項條款,規定可以在不指定地點的情況下召開股東大會,但須經經濟產業大臣和法務大臣確認,該等公司符合經濟產業省條例和法務省條例規定的要求,屬於在沒有指定地點的情況下舉行股東大會有助於提高產業競爭力,同時確保股東利益的案件。
假設新冠肺炎等傳染病蔓延或發生自然災害,且其影響正在或合理預期在股東大會召開時正在進行,我們認為,在設定股東大會地點的同時,出於股東健康和安全的考慮,要求股東不要出席該地點,作為召開股東大會的方式,我們可能並不總是最佳選擇。因此,我們向2021年6月29日召開的年度股東大會提交了一份提案,該提案通過對我們的公司章程進行部分修改而獲得批准,即我們可以召開股東大會,而不指定董事會決定的地點,考慮到股東的利益為
那麼,在傳染病傳播或者自然災害發生的情況下,不宜在特定的地點召開股東大會。根據這一提議對公司章程進行的部分修改於2021年8月5日生效,國會通過並頒佈了對日本產業競爭促進法進行部分修改的法案,其中包含上述內容,我們已獲得經濟產業大臣和法務大臣的上述確認。
任何持有至少3%投票權達六個月或以上的股東或股東團體,可為特定目的而發出個別股東通知(如“股東名冊”所述),以召開股東大會。除非該股東大會毫不延遲地召開,或在不遲於發出該要求之日起八週內發出召開大會的通知,否則提出要求的股東在取得法院批准後,即可召開該股東大會。
任何持有至少300個表決權或總表決權1%的股東或股東團體,在六個月或更長的時間內,可以提出一個事項列入股東大會議程,並可以提議在發給我們股東的召集通知中描述該事項以及提交提案摘要,方法是在確定的此類會議日期至少八週前向董事提交請求(前提是我們能夠將每個股東提出的此類事項的數量限制在10個)。連同個別股東通知(如“-股東名冊”所述)。
《公司法》允許公司修改其公司章程,以放鬆對持有股份數量和持股期的要求,以及發出召集通知或提交請求所需的期限,所有這些都是任何股東或股東團體要求召開股東大會或提出列入股東大會議程的事項所必需的。我們的公司章程沒有規定放鬆這種要求。
投票權
登記在冊的股東有權每單位(100股)普通股享有一次投票權,但我們或我們直接或間接持有25%或以上投票權的任何公司、合夥企業或其他類似實體均不得對我們或該等實體(視情況而定)持有的股份行使任何投票權。除法律或本公司章程另有規定外,在股東大會上,可由出席會議的投票權的過半數通過決議。股東也可以通過委託書行使投票權,前提是委託書授予了我們其中一位有表決權的股東。《公司法》和《公司章程》規定,董事選舉的法定人數為投票權總數的三分之一。我們的公司章程規定,股份不得累計投票選舉董事。
《公司法》規定,某些重大的公司交易需要股東大會的特別決議,包括:
·禁止對我們的公司章程進行任何修改(根據《公司法》,未經股東批准可進行的修改除外);
·允許減少股本,但在某些例外情況下不需要股東決議,例如為補充資本不足而減少股本;
·允許轉讓我們在任何子公司的全部或部分股權,但在某些例外情況下,不需要股東決議;
·允許解散、合併或合併,但在某些例外情況下,不需要股東決議;
·允許轉讓我們全部或很大一部分業務,但在某些例外情況下,不需要股東決議;
·允許接管任何其他公司的全部業務,但在某些例外情況下,不需要股東決議;
·允許公司拆分,但在某些例外情況下,不需要股東決議;
·設立一家股票交易所(Kabushiki Kokan)或股份轉讓(伊藤嘉樹)為了建立100%的母子公司關係,但在某些例外情況下,不需要股東決議;
·中國投資者每股交割(卡布什基·科布)為了使另一家公司成為附屬公司,但在某些例外情況下,不需要股東決議;
·允許任何新股的發行或我們作為庫存股持有的現有股票的轉讓,以及任何股票收購權或帶有股票收購權的債券的發行,這些股票收購權或帶有股票收購權的債券是以“特別優惠”的價格或以“特別優惠”的條件向股東以外的任何人發行的;
·禁止我們從子公司以外的特定人士手中收購我們自己的股份;
·禁止任何反向股票拆分;或
·要求罷免擔任審計和監督委員會成員的董事。
除法律或我們的公司章程另有規定外,股東大會的特別決議需要獲得出席或代表出席會議的所有股東至少三分之二投票權的持有人的批准,如有法定人數出席。我們的公司章程規定,當投票權總數的三分之一出席或代表時,就存在法定人數。
清算權
如果我們被清算,在支付所有税款、清算費用和債務後剩餘的資產將按照他們持有的股份數量按比例分配給股東。
股份配發權
我們普通股的持有者沒有優先購買權。經授權但未發行的股份可按董事會或董事會決議授權作出決定的個別董事所決定的時間及條款發行,只要遵守有關以“特別優惠”價格發行新股的限制(如“投票權”所述)。然而,我們的董事會或董事會決議授權其作出此決定的個人董事可以決定賦予股東關於特定新股發行的配售權,在這種情況下,這些權利必須以統一的條款授予截至記錄日期的所有股票持有人,並且必須提前不少於兩週的時間向公眾公佈。獲給予該等權利的每名股東亦須於該等權利屆滿日期前至少兩週獲通知其屆滿日期。新股配售權不得轉讓。然而,《公司法》允許我們將股票收購權分配給股東,而不對此進行對價,並且這種股票收購權是可以轉讓的。見下面的“-股票收購權”。
如果特定的新股發行(I)違反了法律法規或我們的公司章程,或者(Ii)將以重大不公平的方式進行,股東可能因此而受到不利影響,該股東可以向法院申請禁制令,禁止該發行。
股票收購權
在某些條件及“投票權”所述的“特別優惠”價格或“特別優惠”條件的限制下,我們可發行股票收購權(新宿代代久安)和具有股票收購權的債券(新宿代代久建-Shasai Tsuki)通過董事會決議或由董事會決議授權作出這種決定的個人董事。股票收購權持有人可以在股票收購權條款規定的行權期內行使收購一定數量的股份的權利。於行使股份收購權時,本公司將有義務發行有關數目的新股,或轉讓本公司所持有的必要數目的庫藏股股份。
記錄日期
年度分紅和有權在我們的股東大會上投票的股東決定的記錄日期為3月31日。中期股息的創紀錄日期為9月30日。
此外,通過董事會決議或董事會決議授權作出決定的個人董事,我們可以設定一個創紀錄的日期,以確定有權享有其他權利的股東或出於其他目的,提前至少兩週向公眾公佈。
根據JASDEC的規定,我們需要在設定每個記錄日期後立即將該記錄日期通知JASDEC。JASDEC必須迅速通知我們普通股持有者的姓名和地址、他們在每個記錄日期持有的普通股數量和其他相關信息。
購買我們自己的股份
根據《公司法》和我們的公司章程,我們可以收購我們自己的股份:
·在符合某些要求的情況下,根據我們董事會的決議,通過在我們股票上市的任何證券交易所購買或以收購要約的方式籌集資金;
·根據股東大會的特別決議,從我們任何子公司以外的特定方購買;以及
·根據董事會決議或董事會決議授權做出此類決定的個人董事的決定,從我們的任何子公司購買。
如果吾等以高於以下兩者中較大者的價格向上述任何附屬公司以外的特定人士收購吾等本身的股份,(I)高於(A)在緊接股東大會作出有關特別決議的前一天,該等股份在交易該等股份的市場上的收市價,或(B)如在該日該等市場並無出售,則為緊接其後在該市場出售該等股份的價格,及(Ii)如該等股份須接受收購要約,股東可要求我們將他或她作為其股份的賣家包括在建議的收購中。任何此類股份收購必須滿足某些要求,例如我們只能收購我們自己的股份,總金額不得超過我們可以作為盈餘分配的金額。有關這一數額的更多細節,請參閲上面的“盈餘分配”。
我們收購的我們自己的股票可以作為庫存股由我們持有任何時期,也可以通過董事會決議或董事會決議授權做出這種決定的個人董事取消。吾等亦可將吾等持有的股份轉讓予任何人士,但須受董事會決議或個別董事獲董事會決議授權作出有關決定的規限,並須受上文“-股份配售權”所述類似適用於發行新股的其他要求所規限。我們也可以利用我們的庫存股(X)用於在行使股票收購權時轉讓給任何人,或(Y)用於通過合併、股份交換、股份交付或公司拆分的方式收購另一家公司,通過庫存股交換被收購公司的股份或資產。
控股股東要求出售所有股份
根據公司法和我們的公司章程,一般來説,直接或通過全資子公司持有我們90%或以上投票權的股東有權請求除我們以外的所有其他股東(以及除我們以外的所有其他股票收購權持有人,視情況而定)在我們的批准下出售他們持有的所有股份(以及所有股票收購權,視情況而定),這必須通過董事會決議或通過董事會決議授權做出決定的個人董事做出(Kabushiki Tou uriWatashi 世九或“股票銷售請求”)。為了提出股份出售請求,此類控股股東將被要求事先向我們發出通知。如吾等批准該等股份出售要求,吾等須於不遲於該等出售生效日期前20天,向股份(及股份收購權,視屬何情況而定)的所有持有人及登記質權人發出公開通知。
我們出售地址不詳的股東所持股份
根據《公司法》,如果向股東發出的通知在連續五年或更長時間內未能到達股東在我們股東名冊上的登記地址或以其他方式通知我們的地址,則我們沒有必要向該股東發送通知。
此外,我們可能會出售或以其他方式處置位置不明的股東持有的股份。一般來説,如果
·向股東發出的所有通知在連續五年或更長時間內未能到達股東在我們股東名冊中的註冊地址或以其他方式通知我們的地址,以及
·如果股東在股東名冊上登記的地址或以其他方式通知我們的地址連續五年或更長時間未能收到股票盈餘的分配;
然後,我們可以在發出至少三個月的事先公開和個別通知後,以市場價格出售或以其他方式處置股東的股份,併為股東持有或存放出售或處置的收益。
報告大量持股情況
日本金融工具交易法及其相關法規要求,任何人單獨或共同實益持有我們普通股總已發行股份的5%以上,必須在五個工作日內向財務省相關地方財政局的董事提交有關持股情況的報告。除某些例外情況外,還必須就任何此類持股隨後1%或以上的任何變化或先前提交的報告中列出的任何重大事項的變化提交類似的報告。為此目的,在確定持有人持有的我們的股份數量和我們的已發行股份總數時,在交換可交換證券、轉換可轉換證券或行使認股權證或股票收購權(包括那些包含在帶有股票收購權的債券中的股份)時,可向該人發行的普通股的股份將被考慮在內。
C.材料合同
收購Nimbus Lakshmi,Inc.
2022年12月13日,我們與Nimbus Treeutics,LLC(“Nimbus”)達成股份購買協議,收購Nimbus Lakshmi,Inc.(“Lakshmi”)的全部股本,Nimbus Lakshmi,Inc.(“Lakshmi”)是Nimbus的全資子公司,擁有或控制與Nimbus內部稱為“NDI-034858”的變構TYK2抑制劑相關的知識產權和其他相關資產。根據協議條款,我們同意在交易完成後預付Nimbus 40億美元(*),並將支付兩筆里程碑式的付款,分別為每年實現淨銷售額40億美元和50億美元的“TAK-279”計劃開發的產品,在Nimbus的正式名稱為“NDI-034858”。這筆交易於2023年2月8日完成。此外,在這筆交易中,我們同意承擔Nimbus在2022年1月與百時美施貴寶及其Celgene Corporation子公司(統稱為BMS)達成的和解協議下的義務,在TAK-279計劃開發的產品實現開發、監管和基於銷售的里程碑後,向BMS支付某些款項。
(*)在40億美元的預付款中,2023年2月支付了30億美元,2023年4月支付了9億美元。剩餘的1億美元計劃在2023年8月支付。
見“項目5.a.經營成果--影響我們經營成果的因素“收購””.
許可和協作協議
在我們正常的業務過程中,我們就產品開發和商業化方面的許可或合作達成協議。我們的業務在實質上不依賴於這些協議中的任何一項。相反,它們構成了我們整體戰略的一部分,即利用內部和外部資源的組合來開發新產品並將其商業化。迄今已成功實現商業化的某些協議在“項目4.關於公司的信息--B.業務概述--許可和合作”中概述。我們與Seagen Inc.(前身為Seattle Genetics,Inc.)的許可和協作協議作為證據提交給投資者,為投資者提供一個這樣的協議的例子。我們相信本協議代表了我們的上市產品許可和合作協議,因為它規定了支付開發和商業里程碑付款以及基於銷售的特許權使用費,規定了雙方在共同開發、聯合制造和聯合營銷努力的條款方面的責任,並規定了相關許可和合作努力的某些地理限制和期限限制。我們每個許可或協作協議的具體條款都是單獨協商的。關於仍在開發中的化合物的協議可能有其他條款,例如,管理股權投資或其他財務和非財務事項。
D.外匯管制
日本《外匯和對外貿易法》(Gaikoku Kawase Yuobi Gaikoku Boueki Hou)(“FEFTA”)及相關的內閣令和部長級條例,我們統稱為“外匯條例”,規管與“交易所非居民”及“外國投資者”(定義見下文)收購及持有股份有關的某些方面。在某些情況下,它還適用於交易所非居民和外國投資者收購和持有的代表我們普通股的美國存託憑證的收購和持有。總體而言,目前生效的《外匯條例》不影響交易所非居民之間使用日元以外的貨幣在日本境外買賣股票或美國存託憑證的交易。
《外匯管理條例》將外匯居民定義為:
(I)居住在日本境內的六名個人;或
(2)主要辦事處設在日本境內的外國公司。
外匯非居民在《外匯管理條例》中的定義為:
(I)不居住在日本的六名個人;或
(2)主要辦事處設在日本境外的外國公司。
通常,位於日本境內的非居民公司的分支機構和其他辦事處被視為交易所居民。相反,日本公司在日本境外的分支機構和其他辦事處被視為交易所非居民。
外國投資者在《外匯管理條例》中被定義為:
(I)拒絕不居住在日本的個人;
(二)根據外國法律組織的法人或其他實體或其主要辦事處設在日本以外的實體(不包括第(四)項所指的合夥企業);
(3)上述(一)項和/或(二)項所述的個人和/或公司直接或間接持有總投票權50%或以上的公司;
(4)日本法律規定的普通合夥或有限合夥或外國法律規定的任何類似合夥,其中:(A)對這些實體的出資有50%或以上是由不居住在日本的個人或某些其他外國投資者作出的,或(B)這些實體的大多數普通合夥人是不居住在日本的個人或某些其他外國投資者;或
(V)公司或其他實體,其中(A)董事或其他與之相當的人或(B)董事或其他與其同等的有代表權的人的大多數是不居住在日本的個人。
收購股份
非常駐交易所從常駐交易所收購一家日本公司的股份,需要該常駐交易所通過日本銀行向日本財務大臣進行事後報告。但是,在以下情況下,不會強制執行此類報告要求:
(I)確認有關股份的買入價合計為1億日圓或以下;
(二)收購是否通過任何銀行、金融工具經營者或《外匯條例》規定的其他主體作為代理或中介而受到影響;或
(3)認為該收購構成下文所述的“外來直接投資”。
對上市公司股票的外來直接投資
外來直接投資
如果外國投資者收購了在日本證券交易所上市的日本公司的股票或投票權,如我們的普通股和美國存託憑證的股票,或在日本場外交易市場交易的日本公司的股票或投票權,並且作為收購的結果,外國投資者連同其密切相關人員的任何現有持股和持股(定義見《外匯條例》),直接或間接持有(I)全部已發行股份或(Ii)有關公司的總投票權(擬收購的有關公司的股份和投票權稱為“外來直接投資股份”)的1%或以上,則此類收購構成FEFTA下的“外來直接投資”。
事先通知
如果外國投資者打算收購外來直接投資股份,而被投資日本公司開展的任何業務屬於《外匯條例》指定的任何業務部門(“指定業務部門”,十德-吉州)(武田的情況就是如此),原則上,收購必須事先通知財務大臣和對該日本公司(包括MHLW)有管轄權的任何其他主管部長。
如果發出這樣的通知,擬議的收購必須在其日期後30天后才能完成(這段時間稱為“審查期限”);但是,除非任何相關部長認為有必要檢查是否應從國家安全或某些其他因素的角度對擬議收購加以限制,否則審查期限將被縮短,如果提議的收購確定不會引起這種擔憂,則審查期限可縮短至5個工作日。如果相關部長認為有必要檢查擬議的收購是否應受到限制,部長們可將篩選期限延長至最多五個月;如果從國家安全或某些其他因素的角度考慮,如有必要,部長們可最終建議對擬議的收購作出任何修改或放棄。如果外國投資者不接受任何建議,有關部長可下令修改或放棄擬議的收購。
以股票拆分的方式獲得外來直接投資股份的外國投資者不受這些通知要求的約束。
此外,如果外國投資者與其密切關係人的任何持股一起,直接或間接持有從事指定業務部門的日本上市公司總投票權的1%或更多,則該外國投資者的某些其他活動,例如(I)投票贊成任命其本人或與其相關的人(定義見《外匯條例》)為該公司的董事或公司審計師,以及(Ii)建議和投票轉讓或廢除與該公司指定業務部門相關的業務活動,也構成“外來直接投資”,因此,必須遵守FEFTA的事先通知要求。
豁免事前通知
無論上述情況如何,如果被投資的日本公司開展的任何業務屬於《外匯條例》規定的某些指定業務部門(“核心部門”,Core Gyoshu)(我們目前正在開展屬於核心部門的業務),外國投資者(包括(A)《外匯條例》規定的外國金融機構和(B)經日本政府認可的主權財富基金或公共養老基金,不包括《外匯條例》規定的外國金融機構),(I)收購上述日本公司的外來直接投資股份(包括任何現有股份及其密切關連人士所持股份的總額)少於10%,及(Ii)只要符合下列條件,則無須在取得外來直接投資股份時事先作出通知,因為豁免是適用的;
(A)禁止外國投資者及其關聯人(定義見《外匯條例》)不成為該公司或其某些關聯公司的董事會成員;
(B)允許外國投資者不向股東大會或股東大會提議轉讓或撤銷與指定經營部門有關的經營活動;
(C)禁止外國投資者在與指定商業部門有關的商業活動中獲取有關該公司或其某些相關公司的技術的非公開信息;
(D)禁止外國投資者不參加與核心部門相關的業務活動作出重要決策的公司或其某些關聯公司的董事會或執行委員會會議;以及
(E)禁止外國投資者以書面形式向作出重要決策的董事會或執行委員會或該公司或其某些關聯公司的成員提出任何建議,要求他們在一定期限前就與核心行業相關的業務活動做出迴應和/或採取任何行動。
此外,《外匯管理條例》規定的外國金融機構如符合上述(A)、(B)和(C)項條件,可獲豁免事先通知的規定。
這一豁免不適用於某些類型的外國投資者(例如,因違反《外匯管理條例》而有一定製裁記錄的外國投資者,或國有企業 除經財政部長認可的外國投資者外,此類外國投資者必須提交上述事先通知。
交易後報告
如上所述,已事先作出通知的外國投資者必須在收購外來直接投資股份後45天內,向財務大臣和對該日本公司擁有管轄權的任何其他主管部長提交交易後報告(“交易後報告”)。
如果外國投資者在收購後直接或間接持有的股份總數,連同其在收購後的任何現有持股和持股,與(I)已發行股份總數或(Ii)有關公司的投票權總數達到以下比例,則原則上,外國投資者在獲得事先通知豁免的情況下收購了外來直接投資股份,必須在收購後45天內提交交易後報告:
(一)首次達到1%或以上但低於3%的;
(二)首次達到3%或以上但低於10%的;
(Iii)每次收購需支付10%或以上的費用。
然而,只要《外匯管理條例》規定的外國金融機構只需提交上述(Iii)項的交易後報告。
通過股票拆分方式獲得外來直接投資股份的外國投資者不受交易後報告要求的約束。
出售的股息和收益
根據《外匯條例》,交易所非居民在日本持有的股票支付的股息和出售股票的收益,通常可以兑換成任何外幣,然後匯回國外。
報告大量持股情況
日本金融工具交易法及其相關條例要求,任何人,無論居住在哪裏,如果持有在日本證券交易所上市的公司或在日本場外交易市場交易的公司的普通股總髮行量的5%以上,無論其居民是受益的、單獨的還是共同的,都必須在五個工作日內向財務省相關地方財政局的董事提交關於這種持股情況的報告。除某些例外情況外,還必須就任何此類持股隨後1%或以上的任何變化或先前提交的報告中列出的任何重大事項的變化提交類似的報告。為此目的,在確定持有人持有的股份數量和已發行股份總數時,應考慮在交換可交換證券、轉換可轉換證券或行使認股權證或股票收購權時可向該人發行的股份(包括包含在具有股份收購權的債券中的股份)。
E.徵税
美國聯邦所得税的重大後果
本節介紹擁有美國存託憑證對美國聯邦所得税的重大影響。只有當您是美國持有者(定義如下)並且出於納税目的將您的美國存託憑證作為資本資產持有時,它才適用於您。本討論僅涉及美國聯邦所得税,並不討論根據您的個人情況可能與您相關的所有税收後果,包括外國、州或地方税收後果、遺產税和贈與税後果,以及根據聯邦醫療保險繳費税對淨投資收入或替代最低税產生的税收後果。如果您是受特殊規則約束的特殊類別持有人的成員,則本節不適用於您,包括:
·他是一家證券交易商,
·一名證券交易員選擇使用按市值計價的方法來核算所持證券,
·中國是一個免税組織,
·成立了一家人壽保險公司,
·投資者是指實際或建設性地擁有我們有投票權股票或我們股票總價值10%或更多投票權的人,
·持有美國存託憑證作為跨境或對衝或轉換交易的一部分的人,
·出於税收目的,將購買或銷售美國存託憑證作為洗手銷售的一部分的人,或
·他指的是功能貨幣不是美元的人。
本節依據的是經修訂的1986年《國內税法》、其立法歷史、現行和擬議的條例、公佈的裁決和法院判決,所有這些都是現行有效的,以及美利堅合眾國政府和日本政府關於避免雙重徵税和防止對所得徵税逃税的公約(《條約》)。這些法律可能會發生變化,可能是在追溯的基礎上。此外,本節的部分依據是假定存款協議中的每一項義務都將按照其條款履行。
如果出於美國聯邦所得税的目的被視為合夥企業的實體或安排持有美國存託憑證,則合夥人的美國聯邦所得税待遇通常將取決於合夥人的地位和合夥企業的税務待遇。持有美國存託憑證的合夥企業的合夥人應就美國聯邦所得税對美國存託憑證投資的處理向其税務顧問諮詢。
如果您是美國存託憑證的實益所有人,並且符合美國聯邦所得税的目的,則您是美國持有者:
·他們是美國公民或居民,
·中國成立了一家國內公司,
·遺產是指其收入無論其來源如何均須繳納美國聯邦所得税的遺產,或
·如果美國法院可以對信託的管理進行主要監督,並且一名或多名美國人被授權控制信託的所有實質性決定,則可以批准信託。
您應諮詢您自己的税務顧問,瞭解在您的特定情況下擁有和處置ADS的美國聯邦、州和地方税後果。
一般來説,考慮到前面的假設,出於美國聯邦所得税的目的,如果您持有證明ADS的美國存託憑證,您將被視為這些ADR所代表的股票的所有者。股票換美國存託憑證,以及美國存託憑證換股票,一般不需要繳納美國聯邦所得税。
您的美國存託憑證的税務處理將在一定程度上取決於我們是否被歸類為被動外國投資公司,或PFIC,用於美國聯邦所得税目的。除非在下面的“PFIC規則”中討論,本討論假定我們不屬於美國聯邦所得税目的的PFIC。
分配
根據美國聯邦所得税法,如果您是美國持有者,我們從當前或累計收益和利潤(根據美國聯邦所得税目的確定)中支付的任何分配總額,除按比例分配我們的股票外,將被視為須繳納美國聯邦所得税的股息。如果您是非美國公司持有人,構成合格股息收入的股息將按適用於長期資本利得的優惠税率向您納税,前提是您在除息日期前60天開始的121天期間內持有美國存託憑證超過60天,並滿足其他持有期要求。我們就美國存託憑證分配的股息將是合格的股息收入,如果在我們分配股息的當年,美國存託憑證可以隨時在美國成熟的證券市場上交易。我們的美國存託憑證在紐約證券交易所上市,紐交所被認為是美國老牌證券市場。因此,只要您滿足上述持有期要求,我們預計我們在美國存託憑證上分配的股息將是合格的股息收入。
你必須將從股息支付中預扣的任何日本税包括在這個總額中,即使你實際上沒有收到它。當存款人實際或建設性地收到股息時,股息應向你徵税。這些股息將沒有資格享受通常允許美國公司就從其他美國公司收到的股息進行的股息扣除。您必須包括在收益中的股息分配金額將是支付的日元支付的美元價值,根據股息分配日的現貨日元/美元匯率確定,即使存款機構(A)以不同的匯率將日元轉換為美元或(B)不將股息支付轉換為美元。如果存款人以不同的匯率將日元兑換成美元,那麼你將確認來自美國的普通收入(不會被視為合格股息)或等於你收到的美元與你作為股息收入包括的美元之間的差額的損失。如果存託機構不將股息支付轉換為美元,則您將確認美國來源的普通收入(不被視為合格股息收入)或將日元轉換為美元時的損失,該損失等於您在轉換中收到的美元與您作為股息收入包括的美元之間的差額。
超過為美國聯邦所得税目的確定的當期和累計收益和利潤的分配,將在您在美國存託憑證中的基礎範圍內被視為免税資本回報,此後將被視為資本收益。然而,我們預計不會按照美國聯邦所得税原則計算收益和利潤。因此,你應該預料到,通常會將我們的分配視為股息。
在受到某些限制的情況下,根據《條約》扣繳並支付給日本的日本税款將可抵免您的美國聯邦所得税義務。然而,根據最近發佈的美國財政部條例,除非美國持有者有資格要求條約的好處並選擇適用條約,否則這種預扣税可能無法抵扣。在確定適用優惠税率的股息的外國税收抵免限額時,適用特殊規則。如果根據日本法律或《條約》,您可以減免或退還預扣税款,則本可減免或可退還的預扣税款金額將沒有資格抵扣您的美國聯邦所得税義務。
股息通常是來自美國以外的收入,在計算允許的外國税收抵免時,通常是“被動”收入。然而,如果(A)我們由美國人投票或按價值擁有50%或更多,並且(B)我們至少10%的收益和利潤可歸因於美國境內的來源,則出於外國税收抵免的目的,我們的部分股息將被視為來自美國境內的來源。就任何納税年度支付的任何股息而言,出於外國税收抵免目的,我們的股息在美國的來源比率將等於該納税年度我們來自美國境內的收入和利潤的比例。除以我們在該納税年度的收入和利潤總額。
作為按比例分配給我們所有股東的美國存託憑證的一部分,向您分配的額外股份一般不需要繳納美國聯邦所得税。
資本利得
如果您是美國持有者,並且您出售或以其他方式處置您的美國存託憑證,您將在美國聯邦所得税中確認的資本收益或虧損等於您在您的美國存託憑證中實現的金額的美元價值與您以美元確定的納税基礎之間的差額。非公司美國持有者的資本利得通常按優惠税率徵税,如果該財產持有一年以上。出於外國税收抵免限制的目的,損益通常是來自美國境內來源的收入或損失。
PFIC規則
我們認為,出於美國聯邦所得税的目的,ADS目前不應被視為PFIC的股票,我們預計在可預見的未來不會成為PFIC。然而,這一結論是每年作出的事實確定,因此可能會發生變化。因此,我們有可能在未來的納税年度成為PFIC。
一般而言,如果您是美國持有者,並且在您持有我們的美國存託憑證的任何課税年度內,我們將對您進行PFIC:
·我們在納税年度的總收入中至少有75%是被動收入或
·根據季度平均值確定的資產價值中,至少有50%可歸因於產生或為產生被動收入而持有的資產。
“被動收入”一般包括股息、利息、出售或交換投資財產的收益、租金和特許權使用費(在積極開展貿易或企業活動中獲得的某些租金和特許權使用費除外)和某些其他特定類別的收入。如果一家外國公司按價值計算至少擁有另一家公司股票的25%,則就PFIC測試而言,該外國公司被視為擁有另一家公司資產的比例份額,並被視為直接獲得另一公司收入的比例份額。
如果我們被視為PFIC,而您是美國持有者,沒有進行按市值計價的選舉,如下所述,您通常將受到以下方面的特殊規則的約束:
·出售或以其他方式處置您的美國存託憑證和
·不包括我們向您作出的任何超額分配(通常是指在單個納税年度內向您進行的任何分配,但您在美國存託憑證的持有期開始的納税年度除外,大於您在之前三個納税年度就美國存託憑證收到的平均年分派的125%,或如果較短,則指您在收到分配的納税年度之前的美國存託憑證持有期)。
根據這些規則:
·收益或超額分配將在您的美國存託憑證持有期內按比例分配,
·分配給您實現收益或超額分配的納税年度或我們就您而言是PFIC的第一年之前的前幾年的金額將作為普通收入徵税,
·前一年相互分配的金額將按該年有效的最高税率徵税,以及
·根據規定,對每一年的税收徵收一般適用於少繳税款的利息費用。
外國税收抵免金額的計算適用特殊規則,用於計算私人投資公司超額分配的金額。
如果我們在某個納税年度是PFIC,而我們的美國存託憑證在該年度被視為“適銷股”,您可以就你的美國存託憑證做出按市值計價的選擇。如果您選擇此選項,您將不受上述PFIC規則的約束。相反,一般而言,您將在每年的普通收入中計入您的美國存託憑證在納税年度結束時的公平市價超過您的調整基準的部分(如果有的話)。在課税年度結束時,您還可以就您的美國存託憑證的調整基礎超出其公平市場價值(但僅限於先前計入的按市值計價的收入淨額)的超額(如果有)承擔普通損失。您在美國存託憑證中的基準將進行調整,以反映任何此類收入或虧損金額。您在出售或以其他方式處置您的美國存託憑證時確認的任何收益將是普通收入,任何損失將是普通虧損,其範圍是之前計入的按市值計價選擇所產生的收入淨額,此後是資本損失。
如果我們在您持有您的ADS期間的任何時間是PFIC,您的ADS通常將被視為PFIC的股票,即使我們目前不是PFIC。
此外,即使閣下就美國存託憑證作出任何選擇,閣下從吾等收取的股息將不會對閣下構成合格股息收入,無論在分派的課税年度或上一課税年度,吾等為PFIC(或就閣下而言被視為PFIC)。您收到的不構成合格股息收入的股息沒有資格按適用於合格股息收入的優惠税率徵税。相反,您必須將我們從我們的累積收益和利潤中支付的任何此類股息的總金額(根據美國聯邦所得税目的確定)計入您的總收入中,並將按適用於普通收入的税率徵税。
如果您在我們對您而言是PFIC的任何一年內擁有美國存託憑證,您可能被要求提交美國國税局表格8621。 然而,如上所述,我們認為,出於美國聯邦所得税的目的,ADS目前不應被視為PFIC的股票,我們預計在可預見的未來不會成為PFIC。
日本税制
以下是日本對普通股(以股票或美國存託憑證的形式)所有者的主要税收後果(僅限於國家税收)的概述,這些股東是日本的非居民個人,或者是在日本沒有常設機構的非日本公司,在本節中統稱為非居民持有人。以下有關日本税法的陳述以截至本年度報告之日日本税務機關有效的法律和條約為依據,並受該日之後適用的日本法律、税務條約、公約或協議或其解釋的變化所影響。這一摘要並不是適用於特定投資者的所有可能的税務考慮因素的全部,建議潛在投資者通過諮詢他們自己的税務顧問來確定收購、擁有和處置我們普通股的總體税務後果,具體包括根據日本法律、根據他們所居住的司法管轄區的法律以及根據日本與其居住國之間的任何税收條約、慣例或協議的税務後果。
就日本税法和美國與日本之間的税收條約而言,美國存託憑證的美國持有者通常將被視為美國存託憑證所證明的美國存託憑證相關股票的所有者。
一般來説,股票或美國存託憑證的非居民持有人將被徵收日本所得税,其方式是預扣股息(在本節中指的是根據《公司法》從我們的留存收益中獲得的分配),我們將在支付股息之前預扣此類税款。股票拆分一般不需要繳納日本所得税或公司税。
在沒有任何適用的税收條約、公約或協議降低日本預扣税的最高税率或允許免除日本預扣税的情況下,根據日本税法,適用於日本公司向非居民持有人支付的股票股息的日本預扣税税率一般為20.42%(對於2038年1月1日或之後到期和應付的股息,適用的日本預扣税税率為20%)。然而,對於日本公司向非居民持有人發行的上市股票(如股票或美國存託憑證)支付的股息(持有有關日本公司已發行股份總數的3%或以上的任何個人股東除外)(前述預扣税率仍適用於該公司),上述預扣税率降至(I)2037年12月31日(包括該日)之前到期和應付的股息的15.315%,以及(Ii)2038年1月1日或之後到期和應付的股息的15%。上述預扣税率包括特別重建附加税(2.1%乘以原來適用的預扣税率,即15%或20%,視情況而定),該税率是在2013年1月1日(含)至2037年12月31日(含)期間徵收的,目的是為東日本大地震後的重建提供資金。
就《公司法》而言,如果從我們的資本盈餘而不是留存收益中進行分配,則對於日本税收而言,超出日本税法所確定的資本回報按比例部分的部分將被視為股息,其餘部分將被視為資本返還。被視為股息部分(如有)一般將適用與上述股息相同的税務處理,而資本部分的返還一般將被視為出售股份所得的收益,並受如下所述出售我們普通股股份的相同税務處理。我們因回購我們自己的股份或與某些重組交易有關而作出的分配將基本上以相同的方式處理。
日本與加拿大、丹麥、芬蘭、德國、愛爾蘭、意大利、盧森堡、新西蘭、挪威和新加坡等國簽訂了所得税條約,根據該條約,證券投資者的預扣税率(包括特別重建附加税)一般可降至15%,而與澳大利亞、 比利時、法國、香港、荷蘭、葡萄牙、瑞典、瑞士、阿聯酋、英國和美國等國普遍將證券投資者的預提税率降至10%,西班牙則普遍將證券投資者的預提税率降至5%。此外,根據日美所得税條約,支付給有資格享受條約福利的合格美國居民的養老基金的股息,可通過預扣或其他方式免徵日本所得税,除非股息直接或間接來自養老基金的業務經營。根據日本與比利時、丹麥、荷蘭、西班牙、瑞士和英國等國之間的所得税條約,向養老基金支付的股息也適用類似的待遇。根據日本税法,任何根據税務條約適用的降低的最高税率應低於根據上一段第二段所述的日本税法就我們的股票或美國存託憑證支付的股息的其他適用税率。
根據適用的税務條約有權就本公司股份的任何股息享有減收或豁免日本預扣税的非居民持有人,一般須在支付股息前,通過扣繳代理人向有關税務機關提交一份《關於減免日本所得税和股息重組特別所得税的所得税公約》申請表,以及任何所需的表格和文件。我們普通股或美國存託憑證的非居民持有人的常設代表可以用來代表非居民持有人提交申請。在這方面,非居民持有人可以通過提交《關於減免日本所得税的所得税公約》和《關於重組上市股票股息的特別所得税特別申請表》以及任何必要的表格或文件,來申請減免日本預扣税的條約利益。如果託管人需要進行調查,以確定是否有任何美國存託憑證的非居民持有人有權要求免除或減少日本預扣税的條約利益,則託管人或其代理人在支付股息之前提交申請表,以便在支付股息後八個月內不能對該等持有人進行預扣。
有關支付股息的記錄日期。如果證明該持有人有權在上述8個月內要求免徵或減免日本預扣税的條約利益,保管人或其代理人應提交另一份申請表以及其他某些文件,以便該持有人可以免徵或減免日本預扣税。為了申請這一降低的税率或豁免,這類美國存託憑證的非居民持有人將被要求提交適用的納税人身份、居住地和受益所有權的證明,並提供託管人可能要求的其他信息或文件。根據任何適用的税收條約,有權享受低於日本税法規定的其他適用税率的降低的日本預扣税税率的非居民持有人,或其豁免税率(視屬何情況而定),但未提前提交所需申請的非居民持有人,仍有權要求日本有關税務機關退還超過適用税收條約規定的税率扣繳的税款(如果此類非居民持有人根據適用的税收條約有權享受降低的條約税率)或扣繳的全部税款(如果此類非居民持有人根據適用的税收條約有權獲得豁免),通過遵守特定的後續申請程序。我們不承擔任何責任,以確保根據適用的税收條約有資格但不遵循上述規定程序的股東以降低的條約税率扣繳或免除扣繳。
作為證券投資者的非居民持有者在日本境外出售我們的股票或美國存託憑證所獲得的收益通常不需要繳納日本所得税或公司税。日本遺產税和贈與税可由作為受遺贈人、繼承人或遺贈人從另一人手中獲得我們的股份或美國存託憑證的個人繳納,即使取得人、被繼承人或捐贈人都不是日本居民。
F.股息和支付代理人
不適用。
G.專家的發言
不適用。
H.展出的文件
我們已根據《交易法》就美國存託憑證向美國證券交易委員會提交了本年度報告。我們受制於《交易法》的信息要求,因此,我們必須提交20-F表格的年度報告,並向美國證券交易委員會提交其他6-K表格的報告和信息。
我們的備案文件副本可以在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上免費查看,該網站包含有關向美國證券交易委員會電子提交的註冊人的報告和其他信息。這些文件也可以在我們的網站上查看,網址是https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/.作為一家外國私人發行人,我們不受《交易法》規定的向股東提供委託書和委託書內容的規則的約束。
一、附屬信息
不適用。
J.向證券持有人提交的年度報告
我們打算根據《埃德加·菲勒手冊》,以電子格式向證券持有人提交要求以表格6-K形式提供的任何年度報告。
第11項.關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨的市場風險主要來自外幣匯率的變化、利率的變化以及我們投資證券的價值變化。本年度報告所載經審計綜合財務報表附註27載列本項目11項下所需資料。
第12項股權證券以外的其他證券的説明
A.債務證券
不適用。
B.認股權證和權利
不適用。
C.其他證券
不適用。
D.美國存托股份
每個美國存托股份相當於我們存放在日本的託管機構(紐約梅隆銀行)(三井住友銀行)的普通股的0.5股。每一美國存托股份也將代表託管人可能不時持有的任何其他證券、現金或其他財產。我們普通股的存托股份,連同託管人持有的任何其他證券、現金或其他財產,稱為“存託證券”。
費用及開支
| | | | | | | | |
存取本公司普通股或美國存托股份持有者必須支付: | | 用於: |
每100個美國存託憑證(或不足100個美國存託憑證)5.00美元(或以下) | | 發行美國存託憑證,包括因分配我們的普通股或權利或其他財產而產生的發行 |
| | 為提取目的取消美國存託憑證,包括如果存款協議終止 |
一個美國存托股份0.05美元(或更少) | | 對美國存托股份持有者的任何現金分配 |
相當於如果分發給美國存托股份持有人的證券是我們的普通股,並且我們的普通股的股票已存放用於發行美國存託憑證的情況下應支付的費用 | | 分配給已存放證券(包括權利)持有人的證券,該證券由託管機構分配給美國存托股份持有人 |
每歷年每美國存托股份0.05美元(或更少) | | 託管服務 |
註冊費或轉讓費 | | 當人們存取本公司普通股股份時,將本公司普通股股份在本公司股票登記簿上的轉讓和登記移至或從託管人或其代理人的名義轉移或轉出 |
保管人的費用 | | 電報和傳真傳輸(如果押金協議中有明確規定) |
| | 將外幣兑換成美元 |
託管人或託管人必須為任何美國存託憑證或普通股美國存託憑證支付的税費和其他政府費用,如股票轉讓税、印花税或預扣税。 | | 必要時 |
託管人或其代理人因為已交存證券提供服務而產生的任何費用 | | 必要時 |
託管機構直接向投資者收取交割和交出美國存託憑證的費用,這些投資者存入我們普通股的股票,或出於提取的目的而交出美國存託憑證,或向為其代理的中介機構收取費用。保管人收取向投資者進行分配的費用,方法是從分配的金額中扣除這些費用,或出售一部分可分配財產以支付費用。保管人可通過從現金分配中扣除,或直接向投資者收費,或向代表投資者的參與者的賬簿記賬系統賬户收費,收取託管服務的年費。託管銀行可通過從應付給美國存托股份持有人的任何現金分配(或出售一部分證券或其他可分配財產)中扣除有義務支付這些費用的現金來收取費用。保管人一般可以拒絕提供吸引費用的服務,直到支付這些服務的費用為止。
保管人在履行保管人協議項下的職責時,可以使用保管人所有或與保管人有關聯的經紀人、交易商、外匯交易商或其他服務提供者,這些服務提供者可以賺取或分享費用、利差或佣金。
保管人可以自己或通過其任何關聯機構兑換貨幣,在這種情況下,保管人作為自己賬户的委託人,而不是代表任何其他人擔任代理人、顧問、經紀人或受託人,並賺取收入,包括但不限於交易價差,將為自己的賬户保留。除其他外,收入的計算依據是存款協議規定的貨幣兑換匯率與保管人或其附屬機構在為自己的賬户買賣外幣時收到的匯率之間的差額。託管銀行不表示在存款協議項下的任何貨幣轉換中使用或獲得的匯率將是當時可以獲得的最優惠匯率,或者確定該匯率的方法將對美國存托股份持有者最有利,但須遵守存款協議規定的義務。用於確定貨幣兑換中使用的匯率的方法可根據要求提供。
繳税
美國存托股份持有者將負責就其美國存託憑證或其任何美國存託憑證所代表的存款證券支付的任何税款或其他政府收費。託管銀行可以拒絕登記美國存託憑證的任何轉讓,或允許美國存托股份持有者在繳納相關税款或其他費用之前,提取其美國存託憑證所代表的已存入證券。它可以用欠該美國存托股份持有人的款項或出售以該美國存托股份持有人的美國存託憑證為代表的存款證券來繳納任何所欠税款,該美國存托股份持有人仍將對任何不足承擔責任。如果託管機構出售已存放的證券,它將酌情減少美國存託憑證的數量,以反映出售情況,並將納税後剩餘的任何收益或財產支付給美國存托股份持有人。
託管人的直接和間接付款
託管人同意按其根據存管協議收到的淨髮行、淨註銷和淨存管服務費中的固定部分向我們支付收入分成付款,但最低年度付款以託管人收到的此類費用總額為基礎。在截至2023年3月31日的財年中,我們收到了100萬美元的此類收入分享付款。
託管銀行還同意免除託管銀行向我們、美國存托股份持有人或其各自經紀人提供的與美國存托股份計劃的建立、管理和持續服務相關的服務的手續費和開支。此外,託管人同意免除某些增值服務的費用,包括對我們工作人員的培訓、投資者關係諮詢服務以及使用託管人的分析和報告平臺。因此,在截至2023年3月31日的財政年度中,託管人大約放棄了10萬美元的手續費和開支。
第II部
第13項違約、拖欠股息和拖欠股息
不適用。
項目14.對擔保持有人權利的實質性修改和收益的使用
不適用。
項目15.控制和程序
披露控制和程序
截至2023年3月31日,我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督下,在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的參與下,對我們的披露控制和程序的設計和運營的有效性進行了評估,這些控制和程序的設計和運行符合《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條的規定。披露控制和程序要求我們在根據《交易法》提交或提交的報告中披露的信息在適用規則和表格中指定的時間段內按需要進行記錄、處理、彙總和報告,並在適當情況下積累此類信息並傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關所需披露的決定。任何披露控制和程序制度的有效性都有固有的侷限性,包括人為錯誤的可能性以及規避或凌駕控制和程序的可能性。因此,即使是有效的披露控制和程序也只能為實現其控制目標提供合理的保證。根據我們的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2023年3月31日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
管理層財務報告內部控制年度報告
管理層有責任按照《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的規定,建立和維持對財務報告的充分內部控制。武田對財務報告的內部控制旨在根據國際財務報告準則,就財務報告的可靠性及其綜合財務報表的編制和公平列報向管理層提供合理保證。管理層根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制框架-綜合框架(2013年框架)評估了武田截至2023年3月31日的財務報告內部控制的有效性。根據評估,管理層得出結論,武田對財務報告的內部控制自2023年3月31日起生效。截至2023年3月31日的財務報告內部控制有效性已由我們的獨立註冊會計師事務所畢馬威AZSA LLC審計。其關於武田財務報告內部控制有效性的審計報告包括在經審計的綜合財務報表中。
註冊會計師事務所認證報告
見已審計綜合財務報表中的“-獨立註冊會計師事務所報告”。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的財政年度內,我們對財務報告的內部控制(根據《外匯法案》規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
項目16A。審計委員會財務專家
董事會已認定董事外部董事兼審計監督委員會成員初川方司先生為“審計委員會財務專家”,定義見Form 20-F表第16A項,且“獨立”,定義見適用於武田的紐約證券交易所上市標準及交易所法令第10A-3條進一步規定。
項目16B。道德守則
我們通過了武田全球行為準則,該準則適用於我們的所有員工,包括我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官和執行類似職能的人員。武田全球行為準則張貼在我們的公司網站上,網址為Https://www.takeda.com/who-we-are/global-ethics-compliance/。在截至2023年3月31日的財政年度內,我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官和執行類似職能的人員沒有獲得《全球行為準則》的豁免。
項目16C。首席會計師費用及服務
審計和非審計費用
下表列出了我們的獨立註冊會計師畢馬威AZSA LLC(包括其日本和非日本附屬公司)在截至2022年和2023年3月31日的財政年度向我們收取的費用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至本財政年度止 3月31日, |
| 2022 | | 2023 |
| (數十億日元) |
審計費(1) | ¥ | 3.58 | | | ¥ | 3.64 | |
審計相關費用(2) | | 0.04 | | | | 0.05 | |
税費(3) | | 0.00 | | | | — | |
其他費用(4) | | 0.00 | | | | 0.02 | |
總費用 | ¥ | 3.62 | | | ¥ | 3.71 | |
____________
備註:
(1)審計費用涉及對我們的合併財務報表的審計,以及與法定和監管申報或業務有關的其他服務。
(2)與審計有關的費用包括與發行S-8表格有關的同意書服務費用和與發行債券有關的安慰函服務費用。
(3)税費與税務遵從和其他與税務有關的服務有關。
(4)在截至2023年3月31日的財年中,其他費用包括與非財務信息相關的服務。
審批前的政策和程序
根據S-X法規第2-01(C)(7)(I)條,我們已制定政策和程序,規定我們或我們的子公司聘請獨立註冊會計師畢馬威AZSA LLC及其附屬公司從事的所有服務(包括允許的非審計服務)必須在簽約之前獲得我們的審計和監督委員會的批准。
所有審計服務原則上都要經過審計監督委員會的預先批准,無論貨幣價值如何。審計服務包括對我們及其子公司的法定或財務報表審計,與我們管理層財務報告內部控制報告審計相關的服務,以及與我們季度財務報表審查相關的服務。我們的管理層每年都會在我們的首席財務官進行審查後,將建議的審計服務提交給我們的審計和監督委員會批准,並以實體為基礎提出審計費用建議,以獲得審計和監督委員會的同意。一旦此類服務和費用獲得批准或同意(視情況而定),任何額外的審計服務必須單獨提交給我們的審計和監督委員會並由其批准。
可允許的非審計服務僅限於適用法規和我們內部規則允許的某些服務,由審計和監督委員會預先批准,每年低於2500萬日元的個別服務,所有此類服務的年總限額最高可達2.5億日元。我們的管理層會對這些服務進行審查,以確保其符合我們的內部政策。所有超過適用貨幣限額或不明確屬於允許的非審計服務範圍的非審計服務,必須提交審計和監督委員會,並經審計和監督委員會預先批准。與税務或內部控制有關的所有服務也須單獨提交審計和監督委員會,並由其預先批准,無論其貨幣價值如何。
項目16D。對審計委員會的上市標準的豁免
截至本年度報告日期,我們不依賴於交易所法案下規則10A-3的(B)(1)(Iv)段所載的任何豁免、(C)(3)段所載的一般豁免或(A)(3)段最後一句。
項目16E。發行人及關聯購買人購買股權證券
下表列出了在截至2023年3月31日的財年中,我們和我們的關聯買家購買的普通股:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 總人數: 購買了股份(1) | | 平均價格 每股支付收益(日元) | | 總人數: 購買了股份 作為公開討論的一部分 已宣佈的計劃 或程序(2) | | 極大值 近似值 可能尚未在以下條件下購買的股票 這些計劃 或其他項目(數十億日元) |
2022年4月1日至4月30日 | | 6,907,879 | | | | ¥ | 3,618.24 | | | 6,907,500 | | | ¥ | — | |
2022年5月1日至5月31日 | | 554,846 | | | | 3,692.56 | | | 554,400 | | | — | |
2022年6月1日至6月30日 | | 396 | | | | 3,631.36 | | | — | | | — | |
2022年7月1日至7月31日 | | 490 | | | | 3,921.73 | | | — | | | — | |
2022年8月1日至8月31日 | | 742 | | | | 3,821.76 | | | — | | | — | |
2022年9月1日至9月30日 | | 504 | | | | 3,851.94 | | | — | | | — | |
2022年10月1日至10月31日 | | 522 | | | | 3,753.79 | | | — | | | — | |
2022年11月1日至11月30日 | | 318 | | | | 3,865.88 | | | — | | | — | |
2022年12月1日至12月31日 | | 445 | | | | 4,062.51 | | | — | | | — | |
2023年1月1日至1月31日 | | 241 | | | | 4,081.51 | | | — | | | — | |
2023年2月1日至2月28日 | | 431 | | | | 4,167.35 | | | — | | | — | |
2023年3月1日至3月31日 | | 239 | | | | 4,290.56 | | | — | | | — | |
總計 | | 7,467,053 | | | | ¥ | 3,896.60 | | | 7,461,900 | | | ¥ | — | |
___________
備註:
(1)上表所購股份總數反映(A)與股票激勵薪酬計劃有關的股份購買,(B)與本公司董事會於2021年10月28日批准的100億日元股票回購相關的自有股份收購,以及(C)少於一個“單位”(100股)的股份購買。
在截至2023年3月31日的財政年度內,除了通過公開宣佈的計劃或計劃外,我們總共購買了5,153股股票,原因是我們從股票持有人手中購買了不到一個單位的股票(100股),這些股票的當前市場價格不到一個單位。
(2)作為上表中公開宣佈的計劃或計劃的一部分而購買的股票總數反映了(A)2022年5月與基於股票的激勵薪酬計劃有關的股票購買,以及(B)2022年4月與2021年10月28日董事會會議決定的股票回購相關的股票收購。
2022年5月11日,我們宣佈,董事會決定在截至2017年3月31日的財年繼續實施作為董事會成員長期激勵計劃的股票薪酬計劃,並繼續實施在截至2015年3月31日的財年引入的股票授予制度,作為日本公司集團管理層的全球長期激勵計劃。
2021年10月28日,我們宣佈,董事會已決定批准我們回購普通股,包括總計3500萬股,總購買價格高達1000億日元,將在2021年11月2日至2022年4月29日期間通過信託銀行購買。根據這一計劃,我們在2022年4月總共回購了6907,500股票。
項目16F。更改註冊人的認證會計師
不適用。
項目16G。公司治理
我們的美國存託憑證自2018年以來一直在紐約證券交易所上市。紐交所上市公司須遵守《紐交所上市公司手冊》第303A節規定的公司管治標準。然而,作為一家外國私人發行人,我們被允許遵循本國的做法,而不是第303a條的某些規定。下面,我們簡要介紹適用於美國國內發行人的紐約證券交易所上市標準與我們根據紐約證券交易所上市公司手冊303A.11制定的公司治理政策之間的重大差異。
董事局成員名單(303A.01)
根據紐交所上市標準,美國國內發行人必須擁有符合紐交所上市公司手冊中規定的獨立性測試的多數董事。
根據《公司法》的定義,武田是一家擁有審計和監督委員會的公司。設有審計和監督委員會的公司不需要擁有多數獨立董事。此類公司必須有一個董事會,以及一個由至少三名董事組成的審計和監督委員會。審計和監督委員會的大多數成員必須是《公司法》定義的“外部董事”,這與紐約證券交易所上市公司手冊下的“董事”獨立性標準不同,也可能被認為不那麼嚴格。 因為前者構成了與作為公司管理的服務有關的規定性要求。此外,根據東京證券交易所的法規,我們必須至少有一名董事就此類法規而言是“獨立的”,這些法規比公司法對“外部董事”的要求更嚴格,但也構成了與董事目前或以前與公司的關係相關的某些規範性要求。
我們的董事會由15名董事組成,其中12名是根據公司法規定的外部董事。我們的審計和監督委員會由我們的四名董事組成,根據這一標準,他們都有資格成為外部董事。我們的每一位外部董事也符合下文“董事獨立性(303A.02)”中所述的“獨立”資格,我們的審計和監督委員會的每一名成員也符合交易所法案規則10A-3的“獨立”資格。
作為審計和監督委員會成員的董事是與我們的其他董事分開選舉的。董事審計監督委員會委員的任期為兩年,其他董事的任期為一年。
董事獨立(303A.02)
當董事也符合東京證券交易所(我們的普通股在東京證券交易所上市)規定的獨立性要求以及內部確立的獨立性要求時,我們將董事視為“獨立董事”。這些要求在某些方面與紐約證券交易所上市公司手冊中的要求不同。我們的內部獨立性標準除了滿足適用的監管和法定獨立性標準外,還強調滿足某些基於技能或經驗的標準。
行政會議(303A.03)
紐約證交所上市公司手冊要求,美國國內發行人的非管理層董事必須在沒有管理層的情況下定期召開高管會議。雖然日本法律或東京證券交易所規則沒有規定,但我們的獨立外部董事在沒有管理層的情況下定期舉行執行會議。
委員會的組成(303A.04、05、06及07)
紐約證交所上市公司手冊要求美國國內發行人設立提名/公司治理委員會和薪酬委員會,每個委員會大多完全由獨立董事組成。紐約證券交易所上市公司手冊還要求所有上市公司,包括像我們這樣的外國私人發行人(如我們),建立一個審計委員會,滿足交易法規則10A-3的要求。根據紐約證券交易所上市公司手冊第303A.07節,美國國內發行人的審計委員會也受到某些額外要求的約束。
雖然《公司法》沒有要求設有審計和監督委員會的公司必須設立提名委員會或薪酬委員會,但我們自願設立了這樣的委員會,以確保透明度。我們的提名委員會由五名董事組成(根據日本法律和東京證券交易所的規定,他們都是獨立的外部董事)加上一名董事的觀察員,他不是董事的外部人士。我們董事會根據提名委員會的建議提名的董事候選人必須經過我們的股東大會批准。與美國國內發行人的提名/公司治理委員會不同,我們的提名委員會並不同時負責公司治理政策。
我們的薪酬委員會由四名董事組成(根據日本法律和東京證券交易所的規定,他們都是獨立的外部董事)。我們董事的最高薪酬總額必須在我們的股東大會上得到批准,但作為審計和監督委員會成員的董事和其他董事的最高薪酬總額必須單獨批准。我們董事(審計和監督委員會成員除外)的個人薪酬金額為
根據本公司董事會或董事會決議確定的薪酬標準確定。董事會將個人董事薪酬金額的決定權授予薪酬委員會。審計和監察委員會成員的個人補償金額由審計和監察委員會成員討論確定。
我們的審計和監督委員會由四名董事組成(根據日本法律和東京證券交易所的規則,他們都是獨立的外部董事),他們目前都符合交易所法案規則10A-3的獨立性要求。我們的審計和監督委員會不一定滿足根據第303A.07條適用於在紐約證券交易所上市的美國國內公司的所有額外審計委員會的要求,也不需要滿足根據第303a條適用於外國私人發行人的標準。在紐約證交所上市的美國國內發行人還必須披露其提名/公司治理委員會、薪酬委員會和審計委員會各自的章程。雖然日本法律和東京證券交易所的法規並不要求我們披露這些章程,但我們自願在我們的網站上公佈我們的提名委員會章程、薪酬委員會章程和審計與監督委員會章程,以增加我們公司治理的透明度。
股權補償計劃(303A.08)
在紐約證券交易所上市的美國國內發行人,除某些有限的例外情況外,股權補償計劃及其任何重大變化都必須獲得股東的批准。
根據日本法律和東京證券交易所的規定,通過股權補償計劃,包括董事,需要得到股東的批准。根據我們股東大會的批准,我們給予董事一定的股票報酬。股票收購權或普通股可以董事會決議授予,但以特別優惠的條件授予股票收購權或普通股的,須經股東大會特別決議。股東大會特別決議的通過,須經出席股東大會法定人數的三分之二以上的表決權批准。
企業管治指引(303A.09)
在紐約證券交易所上市的美國國內發行人必須採用並披露紐約證券交易所上市公司手冊中規定的公司治理準則。日本法律和東京證券交易所的法規要求我們披露我們對公司治理的基本觀點。根據這些要求,我們每年發佈我們的公司治理報告,該報告發布在我們的網站上,並在Form 6-K的封面下提供給美國證券交易委員會,儘管這可能不一定涵蓋紐約證券交易所上市公司手冊中設想的所有項目。
商業行為及道德守則(303A.10)
在紐約證券交易所上市的美國國內發行人必須採納並披露董事、高管和員工的商業行為和道德準則,並迅速披露董事或高管的任何豁免。儘管紐約證券交易所上市公司手冊沒有要求我們這樣做,但我們已經建立了一套全球商業行為和道德準則,稱為武田全球行為準則,該準則發佈在我們的網站上。儘管武田全球行為準則是一種商業行為和道德準則,但它並不需要涵蓋與紐約證券交易所上市公司手冊中美國國內發行人相同的所有領域。根據Form 20-F的要求,我們在Form 20-F的年度報告中披露了給予我們董事或高級管理人員的武田全球行為準則的豁免(如果有)。在截至2023年3月31日的財年中,沒有批准這樣的豁免。
項目16H。煤礦安全信息披露
不適用。
項目16I.關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第三部分
項目1.17.財務報表
本公司已對項目18作出答覆,而不是本項目。
項目18.財務報表
本年度報告所列的綜合財務報表列明瞭本項目所要求的資料。
項目19.展品
| | | | | | | | |
展品 不是的。 | | 展品 |
附件1.1 | | 武田藥品工業株式會社的公司章程(參考2023年3月1日提供的註冊人表格6-K的註冊説明書附件99.1合併) |
附件1.2* | | 武田藥品工業株式會社董事會章程(英文版)。 |
附件1.3 | | 武田藥品工業株式會社的公司股份政策(參考於2022年6月29日提交的註冊人Form 20-F的截至2022年3月31日的財政年度報告附件1.3)。 |
附件2.1 | | 武田藥業有限公司、作為託管銀行的紐約梅隆銀行,以及根據其發行的美國存托股份的所有不時擁有人和持有人之間的修訂和重新存託協議表格(通過參考2018年12月17日提交的註冊人Form 20-F的登記聲明修正案1的附件2.1合併而成)。 |
附件2.2 | | 截至本報告所涵蓋期間結束時,根據《交易法》第12條登記的每一類證券的權利描述(通過參考2021年6月29日提交的註冊人表格20-F的截至2021年3月31日的財政年度報告的附件2.2併入)。 |
展品:4.1+ | | Seagen Inc.於2009年12月14日簽署的合作協議(西雅圖遺傳公司F/K/a)和武田製造美國公司(作為Millennium PharmPharmticals,Inc.的權益繼承人)(通過參考2021年6月29日提交的註冊人Form 20-F中的截至2021年3月31日的財政年度報告的附件4.1合併)。 |
附件4.2 | | Seagen Inc.和武田美國製造公司之間於2022年11月7日簽署的合作協議修正案(通過引用Seagen Inc.於2023年2月15日提交的Form 10-K當前報告的附件10.2而併入)。 |
附件4.3 | | 武田藥品株式會社長期激勵計劃(於2020年6月25日提交的註冊人S-8表格註冊説明書附件99.1)。 |
附件4.4* | | 美國武田製藥公司和Nimbus治療公司之間的股票購買協議 |
附件:8.1 | | 武田藥品工業株式會社子公司名單,截至2023年3月31日:見“第四項--C公司組織結構信息”。 |
附件12.1* | | 根據第17 C.F.R.第240條所要求的主要行政人員的證明。13A-14(A)。 |
附件12.2* | | 17C.F.R.第240條規定的主要財務官的證明。13A-14(A)。 |
附件13.1* | | 《美國法典》第18編第1350條要求的首席執行官證書。 |
附件13.2* | | 《美國法典》第18編第1350節要求的首席財務官證書。 |
附件15.1* | | 獨立註冊會計師事務所同意。 |
101.INS* | | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 |
101.Sch* | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
101.卡爾* | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.定義* | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
101.實驗所* | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
101.前期* | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
104* | | 註冊人截至2023年3月31日的年度20-F表格年度報告的封面已採用內聯XBRL格式 |
*在此提交的文件。
+本展品中包含的某些用括號標記的機密信息已被省略,因為它既不是實質性的,而且如果公開披露可能會造成競爭損害。
*我們沒有就我們的長期債務包括某些債務工具作為證物,這些債務工具根據每個此類債務工具授權的債務金額不超過10%或我們的總資產。我們將根據要求向美國證券交易委員會提供任何此類文書的副本。
簽名
註冊人特此證明,它符合提交20-F表格的所有要求,並已正式安排並授權以下籤署人代表其簽署本年度報告。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 武田藥品株式會社 |
| | |
| 發信人: | /S/科斯塔·薩魯科斯 |
| 姓名:科斯塔·薩魯科斯 | |
| 職務:董事兼首席財務官 | |
日期:2023年6月28日
索引
| | | | | |
| 頁面 |
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID1009) | F-2 |
截至2021年、2022年和2023年3月31日止年度的綜合損益表 | F-5 |
截至2021年、2022年和2023年3月31日止年度的綜合全面收益表 | F-6 |
截至2022年和2023年3月31日的綜合財務狀況報表 | F-7-F-8 |
截至2021年、2022年和2023年3月31日的綜合權益變動表 | F-9-F-11 |
截至2021年、2022年和2023年3月31日的合併現金流量表 | F-12 |
合併財務報表附註 | |
1.報告主體 | F-13 |
2.準備基礎 | F-13 |
3.重大會計政策 | F-14 |
4.經營部門和收入信息 | F-23 |
5.其他營業收入和費用 | F-27 |
6.財務收支 | F-28 |
7.所得税 | F-29 |
8.每股收益 | F-32 |
9.其他全面收益(虧損) | F-33 |
10.物業、廠房及設備 | F-34 |
11.商譽 | F-37 |
12.無形資產 | F-38 |
13.協作和許可安排 | F-40 |
14.使用權益法核算投資 | F-41 |
15.其他金融資產 | F-42 |
16.庫存 | F-42 |
17.貿易和其他應收款 | F-43 |
18.現金及現金等價物 | F-43 |
19.持有待售資產及處置集團 | F-44 |
20.債券和貸款 | F-45 |
21.其他財務負債 | F-47 |
22.員工福利 | F-47 |
23.條文 | F-52 |
24.其他負債 | F-53 |
25.貿易和其他應付款 | F-53 |
26.股權及其他股權項目 | F-54 |
27.金融工具 | F-55 |
28.基於股份的支付 | F-70 |
29.子公司和聯營公司 | F-74 |
30.關聯方交易 | F-75 |
31.企業合併 | F-75 |
32.承付款和或有負債 | F-76 |
33.後續事件 | F-78 |
獨立註冊會計師事務所報告
致股東和董事會
武田藥品株式會社:
對合並財務報表的幾點看法
我們已審計所附武田藥品株式會社及其附屬公司(本公司)截至2023年3月31日及2022年3月31日的綜合財務狀況表、截至2023年3月31日的三年期間各年度的相關綜合損益表、全面收益表、權益變動表及現金流量表,以及相關附註(統稱為綜合財務報表)。我們認為,綜合財務報表按照國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則,在所有重要方面公平地反映了公司截至2023年3月31日和2022年3月31日的財務狀況,以及截至2023年3月31日的三年期間每年的經營結果和現金流量。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了公司截至2023年3月31日的財務報告內部控制,依據內部控制--綜合框架(2013)特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的報告和我們2023年6月28日的報告對公司財務報告內部控制的有效性表達了無保留意見。
意見基礎
這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對這些合併財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價合併財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
對美國醫療補助和美國商業管理醫療退税條款的評估
如綜合財務報表附註3和23所述,該公司記錄了根據商業保健提供者合同以及美國州和聯邦政府保健計劃(統稱為“美國回扣”)支付的合同和法定回扣準備金2933.85億日元,其中包括美國醫療補助和美國商業管理保健計劃,作為對總銷售額的減少,截至2023年3月31日達到淨銷售額。美國退税準備在確認相應收入的同一期間入賬;然而,美國退税直到隨後的期間才全額支付。
我們將評估美國醫療補助和美國商業管理醫療回扣的條款確定為一項關鍵的審計事項。評估用於估計美國醫療補助和美國商業管理保健回扣撥備的預期產品特定假設時,需要高度的審計師判斷力。預期的特定產品假設涉及估計該公司的哪些收入交易最終將受到美國醫療補助計劃和美國商業管理保健計劃的約束。
以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。我們評估了針對公司的美國醫療補助計劃和美國商業管理保健計劃提供流程的某些內部控制的設計和運行有效性。這包括與確定用於估計美國醫療補助和美國商業管理保健計劃撥備的預期產品特定假設有關的控制措施。我們根據美國醫療補助和美國商業管理保健計劃索賠支付與歷史總銷售額的比率,制定了對美國醫療補助和美國商業管理保健計劃撥備的獨立預期,並將結果與公司估計的美國醫療補助和美國商業管理保健計劃撥備進行了比較。我們比較了一些由公司支付的美國醫療補助和美國商業管理保健計劃索賠與公司返點協議的合同條款的一致性。我們通過將歷史記錄的撥備與公司最終支付的實際金額進行比較,評估了公司準確估計美國醫療補助和美國商業管理保健計劃撥備的能力。
/s/ 畢馬威AZSA LLC
自2007年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
日本東京
2023年6月28日
獨立註冊會計師事務所報告
致股東和董事會
武田藥品株式會社:
財務報告內部控制之我見
我們審計了武田藥品株式會社及其子公司(本公司)截至2023年3月31日的財務報告內部控制,依據內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。我們認為,截至2023年3月31日,本公司在所有實質性方面都保持了對財務報告的有效內部控制,其依據是內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2023年3月31日、2023年3月31日和2022年3月31日的綜合財務狀況表、截至2023年3月31日的三年期間各年度的相關綜合損益表、全面收益表、權益變動表和現金流量表以及相關附註(統稱為綜合財務報表),我們於2023年6月28日的報告對該等綜合財務報表表達了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並負責評估財務報告內部控制的有效性,包括在隨附的管理層財務報告內部控制年度報告中。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)與保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關的政策和程序;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產的行為,提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/S/畢馬威AZSA LLC
日本東京
2023年6月28日
武田藥品工業股份有限公司及其附屬公司
截至3月31日止年度綜合損益表,
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 日元(百萬日元,每股數據除外) |
| 注意事項 | 2021 | | 2022 | | 2023 |
收入 | 4 | ¥ | 3,197,812 | | | ¥ | 3,569,006 | | | ¥ | 4,027,478 | |
銷售成本 | | (994,308) | | | (1,106,846) | | | (1,244,072) | |
銷售、一般和行政費用 | | (875,663) | | | (886,361) | | | (997,309) | |
研發費用 | | (455,833) | | | (526,087) | | | (633,325) | |
與產品相關的無形資產的攤銷和減值損失 | 12 | (421,864) | | | (472,915) | | | (542,443) | |
其他營業收入 | 5 | 318,020 | | | 43,123 | | | 25,424 | |
其他運營費用 | 5 | (258,895) | | | (159,075) | | | (145,247) | |
營業利潤 | | 509,269 | | | 460,844 | | | 490,505 | |
財政收入 | 6 | 105,521 | | | 23,700 | | | 62,913 | |
財務費用 | 6 | (248,631) | | | (166,607) | | | (169,698) | |
按權益法核算的投資利潤(虧損)份額 | 14 | 76 | | | (15,367) | | | (8,630) | |
税前利潤 | | 366,235 | | | 302,571 | | | 375,090 | |
所得税(費用)福利 | 7 | 9,936 | | | (72,405) | | | (58,052) | |
本年度淨利 | | ¥ | 376,171 | | | ¥ | 230,166 | | | ¥ | 317,038 | |
歸因於: | | | | | | |
本公司的業主 | 8 | ¥ | 376,005 | | | ¥ | 230,059 | | | ¥ | 317,017 | |
非控制性權益 | | 166 | | | 107 | | | 21 | |
本年度淨利 | | ¥ | 376,171 | | | ¥ | 230,166 | | | ¥ | 317,038 | |
每股收益(JPY) | | | | | | |
基本每股收益 | 8 | ¥ | 240.72 | | | ¥ | 147.14 | | | ¥ | 204.29 | |
稀釋後每股收益 | 8 | 238.96 | | | 145.87 | | | 201.94 | |
見合併財務報表附註。
武田藥品工業股份有限公司及其附屬公司
截至3月31日止年度綜合全面收益表,
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 日元(百萬) |
| 注意事項 | 2021 | | 2022 | | 2023 |
本年度淨利 | | ¥ | 376,171 | | | ¥ | 230,166 | | | ¥ | 317,038 | |
其他全面收益(虧損) | | | | | | |
不會重新分類為損益的項目: | | | | | | |
通過其他全面收益按公允價值計量的金融資產公允價值變動 | 9 | 61,866 | | | (14,626) | | | (2,654) | |
重新計量固定收益養卹金計劃 | 9 | 4,866 | | | 20,783 | | | 17,752 | |
| | 66,732 | | | 6,158 | | | 15,098 | |
可隨後重新分類為損益的項目: | | | | | | |
涉外業務翻譯的交流差異 | 9 | 309,304 | | | 583,969 | | | 618,773 | |
| | | | | | |
現金流對衝 | 9 | (45,345) | | | 2,173 | | | (21,451) | |
套期保值成本 | 9 | (9,147) | | | 2,457 | | | (16,993) | |
使用權益法核算的其他綜合投資損失的份額 |
9, 14 | (299) | | | (497) | | | (892) | |
| | 254,513 | | | 588,103 | | | 579,437 | |
本年度扣除税項後的其他全面收入 | 9 | 321,245 | | | 594,261 | | | 594,535 | |
本年度綜合收益總額 | | ¥ | 697,416 | | | ¥ | 824,427 | | | ¥ | 911,574 | |
歸因於: | | | | | | |
本公司的業主 | | ¥ | 697,202 | | | ¥ | 824,258 | | | ¥ | 911,529 | |
非控制性權益 | | 214 | | | 168 | | | 45 | |
本年度綜合收益總額 | | ¥ | 697,416 | | | ¥ | 824,427 | | | ¥ | 911,574 | |
見合併財務報表附註。
武田藥品工業股份有限公司及其附屬公司
截至3月31日的綜合財務狀況表,
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 日元(百萬) |
| 注意事項 | 2022 | | 2023 |
資產 | | | | |
非流動資產: | | | | |
財產、廠房和設備 | 10 | ¥ | 1,582,800 | | | ¥ | 1,691,229 | |
商譽 | 11 | 4,407,749 | | | 4,790,723 | |
無形資產 | 12 | 3,818,544 | | | 4,269,657 | |
使用權益法核算投資 | 14 | 96,579 | | | 99,174 | |
其他金融資產 | 15 | 233,554 | | | 279,683 | |
其他非流動資產 | | 82,611 | | | 63,325 | |
遞延税項資產 | 7 | 362,539 | | | 366,003 | |
非流動資產總額 | | 10,584,376 | | | 11,559,794 | |
流動資產: | | | | |
盤存 | 16 | 853,167 | | | 986,457 | |
貿易和其他應收款 | 17 | 696,644 | | | 649,429 | |
其他金融資產 | 15 | 25,305 | | | 20,174 | |
應收所得税 | | 27,733 | | | 32,264 | |
其他流動資產 | | 141,099 | | | 160,868 | |
現金和現金等價物 | 18 | 849,695 | | | 533,530 | |
持有待售資產 | 19 | — | | | 15,235 | |
流動資產總額 | | 2,593,642 | | | 2,397,956 | |
總資產 | | ¥ | 13,178,018 | | | ¥ | 13,957,750 | |
見合併財務報表附註。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 日元(百萬) |
| 注意事項 | 2022 | | 2023 |
負債與權益 | | | | |
負債: | | | | |
非流動負債: | | | | |
債券和貸款 | 20 | ¥ | 4,141,418 | | | ¥ | 4,042,741 | |
其他財務負債 | 21 | 468,943 | | | 534,269 | |
確定收益負債淨額 | 22 | 145,847 | | | 127,594 | |
應付所得税 | | 21,634 | | | 24,558 | |
條文 | 23 | 52,199 | | | 55,969 | |
其他非流動負債 | 24 | 67,214 | | | 65,389 | |
遞延税項負債 | 7 | 451,511 | | | 270,620 | |
非流動負債總額 | | 5,348,764 | | | 5,121,138 | |
流動負債: | | | | |
債券和貸款 | 20 | 203,993 | | | 339,600 | |
貿易和其他應付款 | 25 | 516,297 | | | 649,233 | |
其他財務負債 | 21 | 196,071 | | | 185,537 | |
應付所得税 | | 200,918 | | | 232,377 | |
條文 | 23 | 443,502 | | | 508,360 | |
其他流動負債 | 24 | 584,949 | | | 566,689 | |
為出售而持有的負債 | 19 | — | | | 144 | |
流動負債總額 | | 2,145,730 | | | 2,481,940 | |
總負債 | | 7,494,495 | | | 7,603,078 | |
股本: | | | | |
股本 | | 1,676,263 | | | 1,676,345 | |
股票溢價 | | 1,708,873 | | | 1,728,830 | |
國庫股 | | (116,007) | | | (100,317) | |
留存收益 | | 1,479,716 | | | 1,541,146 | |
股本的其他組成部分 | | 934,173 | | | 1,508,119 | |
公司所有者應佔權益 | | 5,683,019 | | | 6,354,122 | |
非控制性權益 | | 504 | | | 549 | |
總股本 | | 5,683,523 | | | 6,354,672 | |
負債和權益總額 | | ¥ | 13,178,018 | | | ¥ | 13,957,750 | |
見合併財務報表附註。
武田藥品工業股份有限公司及其附屬公司
合併權益變動表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
日元(百萬) |
| 公司所有者應佔權益 | | | | |
| | | | | | | | | 股本的其他組成部分 | | | | | | |
| 分享 資本 | | 分享 補價 | | 財務處 股票 | | 保留 收益 | | 交易所 差異 淺談翻譯 外國的 運營 | | 通過其他綜合收益按公允價值計量的金融資產公允價值變動 | | 現金流 套期保值 | | 對衝 成本 | | 重新計量固定收益養卹金計劃 | | 總計 股本的其他組成部分 | | 總計 公司所有者應佔權益 | | 非- 控管 利益 | | 總計 股權 |
截至2020年4月1日 | ¥ | 1,668,123 | | | ¥ | 1,680,287 | | | ¥ | (87,463) | | | ¥ | 1,369,972 | | | ¥ | 91,848 | | | ¥ | 22,891 | | | ¥ | (22,730) | | | ¥ | 555 | | | ¥ | — | | | ¥ | 92,564 | | | ¥ | 4,723,483 | | | ¥ | 4,003 | | | ¥ | 4,727,486 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
本年度淨利 | | | | | | | 376,005 | | | | | | | | | | | | | — | | | 376,005 | | | 166 | | | 376,171 | |
其他全面收益(虧損) | | | | | | | | | 308,950 | | | 61,873 | | | (45,345) | | | (9,147) | | | 4,866 | | | 321,197 | | | 321,197 | | | 48 | | | 321,245 | |
本年度綜合收益(虧損) | — | | | — | | | — | | | 376,005 | | | 308,950 | | | 61,873 | | | (45,345) | | | (9,147) | | | 4,866 | | | 321,197 | | | 697,202 | | | 214 | | | 697,416 | |
與所有者的交易: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
發行新股 | 22 | | | 22 | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 44 | | | | | 44 | |
收購庫藏股 | | | | | (2,141) | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (2,141) | | | | | (2,141) | |
庫藏股的處置 | | | (0) | | | 2 | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 2 | | | | | 2 | |
股息(附註26) | | | | | | | (283,718) | | | | | | | | | | | | | — | | | (283,718) | | | (77) | | | (283,795) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
從股權的其他組成部分轉賬 | | | | | | | 47,647 | | | | | (42,781) | | | | | | | (4,866) | | | (47,647) | | | — | | | | | — | |
基於股份的薪酬(附註28) | | | 37,663 | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 37,663 | | | | | 37,663 | |
行使以股份為基礎的獎勵(注28) | | | (29,548) | | | 30,050 | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 502 | | | | | 502 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
與所有者的交易總額 | 22 | | | 8,137 | | | 27,911 | | | (236,071) | | | — | | | (42,781) | | | — | | | — | | | (4,866) | | | (47,647) | | | (247,648) | | | (77) | | | (247,725) | |
截至2021年3月31日 | ¥ | 1,668,145 | | | ¥ | 1,688,424 | | | ¥ | (59,552) | | | ¥ | 1,509,906 | | | ¥ | 400,798 | | | ¥ | 41,983 | | | ¥ | (68,075) | | | ¥ | (8,592) | | | ¥ | — | | | ¥ | 366,114 | | | ¥ | 5,173,037 | | | ¥ | 4,140 | | | ¥ | 5,177,177 | |
見合併財務報表附註。
武田藥品工業股份有限公司及其附屬公司
合併權益變動表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
日元(百萬) |
| 公司所有者應佔權益 | | |
| | | | | | | | | 股本的其他組成部分 | | | | | | |
| 分享 資本 | | 分享 補價 | | 財務處 股票 | | 保留 收益 | | 交易所 差異 淺談翻譯 外國的 運營 | | 通過其他綜合收益按公允價值計量的金融資產公允價值變動 | | 現金流 套期保值 | | 對衝 成本 | | 重新計量固定收益養卹金計劃 | | 總計 股本的其他組成部分 | | 總計 公司所有者應佔權益 | | 非- 控管 利益 | | 總計 股權 |
截至2021年4月1日 | ¥ | 1,668,145 | | | ¥ | 1,688,424 | | | ¥ | (59,552) | | | ¥ | 1,509,906 | | | ¥ | 400,798 | | | ¥ | 41,983 | | | ¥ | (68,075) | | | ¥ | (8,592) | | | ¥ | — | | | ¥ | 366,114 | | | ¥ | 5,173,037 | | | ¥ | 4,140 | | | ¥ | 5,177,177 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
本年度淨利 | | | | | | | 230,059 | | | | | | | | | | | | | — | | | 230,059 | | | 107 | | | 230,166 | |
其他全面收益(虧損) | | | | | | | | | 583,343 | | | (14,558) | | | 2,173 | | | 2,457 | | | 20,783 | | | 594,200 | | | 594,200 | | | 61 | | | 594,261 | |
本年度綜合收益(虧損) | — | | | — | | | — | | | 230,059 | | | 583,343 | | | (14,558) | | | 2,173 | | | 2,457 | | | 20,783 | | | 594,200 | | | 824,258 | | | 168 | | | 824,427 | |
與所有者的交易: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
發行新股(附註26) | 8,118 | | | 14,036 | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 22,154 | | | | | 22,154 | |
收購庫藏股(附註26) | | | | | (79,447) | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (79,447) | | | | | (79,447) | |
庫藏股的處置 | | | (0) | | | 1 | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 1 | | | | | 1 | |
股息(附註26) | | | | | | | (284,246) | | | | | | | | | | | | | — | | | (284,246) | | | | | (284,246) | |
所有權的變更 | | | | | | | (2,143) | | | | | | | | | | | | | — | | | (2,143) | | | (3,804) | | | (5,948) | |
從股權的其他組成部分轉賬 | | | | | | | 26,141 | | | | | (5,357) | | | | | | | (20,783) | | | (26,141) | | | — | | | | | — | |
基於股份的薪酬(附註28) | | | 43,374 | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 43,374 | | | | | 43,374 | |
行使以股份為基礎的獎勵(注28) | | | (36,960) | | | 22,992 | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (13,968) | | | | | (13,968) | |
與所有者的交易總額 | 8,118 | | | 20,450 | | | (56,454) | | | (260,249) | | | — | | | (5,357) | | | — | | | — | | | (20,783) | | | (26,141) | | | (314,276) | | | (3,804) | | | (318,080) | |
截至2022年3月31日 | ¥ | 1,676,263 | | | ¥ | 1,708,873 | | | ¥ | (116,007) | | | ¥ | 1,479,716 | | | ¥ | 984,141 | | | ¥ | 22,068 | | | ¥ | (65,901) | | | ¥ | (6,135) | | | ¥ | — | | | ¥ | 934,173 | | | ¥ | 5,683,019 | | | ¥ | 504 | | | ¥ | 5,683,523 | |
見合併財務報表附註。
武田藥品工業股份有限公司及其附屬公司
合併權益變動表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
日元(百萬) |
| 公司所有者應佔權益 | | |
| | | | | | | | | 股本的其他組成部分 | | | | | | |
| 分享 資本 | | 分享 補價 | | 財務處 股票 | | 保留 收益 | | 交易所 差異 淺談翻譯 外國的 運營 | | 通過其他綜合收益按公允價值計量的金融資產公允價值變動 | | 現金流 套期保值 | | 對衝 成本 | | 重新計量固定收益養卹金計劃 | | 總計 股本的其他組成部分 | | 總計 公司所有者應佔權益 | | 非- 控管 利益 | | 總計 股權 |
截至2022年4月1日 | ¥ | 1,676,263 | | | ¥ | 1,708,873 | | | ¥ | (116,007) | | | ¥ | 1,479,716 | | | ¥ | 984,141 | | | ¥ | 22,068 | | | ¥ | (65,901) | | | ¥ | (6,135) | | | ¥ | — | | | ¥ | 934,173 | | | ¥ | 5,683,019 | | | ¥ | 504 | | | ¥ | 5,683,523 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
惡性通貨膨脹的影響 | | | | | | | (1,960) | | | 4,121 | | | | | | | | | | | 4,121 | | | 2,161 | | | | | 2,161 | |
重報期初餘額 | 1,676,263 | | | 1,708,873 | | | (116,007) | | | 1,477,756 | | | 988,263 | | | 22,068 | | | (65,901) | | | (6,135) | | | — | | | 938,294 | | | 5,685,180 | | | 504 | | | 5,685,684 | |
本年度淨利 | | | | | | | 317,017 | | | | | | | | | | | | | — | | | 317,017 | | | 21 | | | 317,038 | |
其他全面收益(虧損) | | | | | | | | | 617,866 | | | (2,663) | | | (21,451) | | | (16,993) | | | 17,752 | | | 594,512 | | | 594,512 | | | 24 | | | 594,535 | |
本年度綜合收益(虧損) | — | | | — | | | — | | | 317,017 | | | 617,866 | | | (2,663) | | | (21,451) | | | (16,993) | | | 17,752 | | | 594,512 | | | 911,529 | | | 45 | | | 911,574 | |
與所有者的交易: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
發行新股(附註26) | 82 | | | 82 | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 164 | | | | | 164 | |
收購庫藏股(附註26) | | | (5) | | | (27,060) | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (27,065) | | | | | (27,065) | |
庫藏股的處置 | | | 0 | | | 0 | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 1 | | | | | 1 | |
股息(附註26) | | | | | | | (278,313) | | | | | | | | | | | | | — | | | (278,313) | | | | | (278,313) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
從股權的其他組成部分轉賬 | | | | | | | 24,687 | | | | | (6,935) | | | | | | | (17,752) | | | (24,687) | | | — | | | | | — | |
基於股份的薪酬(附註28) | | | 62,670 | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 62,670 | | | | | 62,670 | |
行使以股份為基礎的獎勵(注28) | | | (42,791) | | | 42,749 | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (42) | | | | | (42) | |
與所有者的交易總額 | 82 | | | 19,956 | | | 15,689 | | | (253,626) | | | — | | | (6,935) | | | — | | | — | | | (17,752) | | | (24,687) | | | (242,586) | | | — | | | (242,586) | |
截至2023年3月31日 | ¥ | 1,676,345 | | | ¥ | 1,728,830 | | | ¥ | (100,317) | | | ¥ | 1,541,146 | | | ¥ | 1,606,128 | | | ¥ | 12,470 | | | ¥ | (87,352) | | | ¥ | (23,127) | | | ¥ | — | | | ¥ | 1,508,119 | | | ¥ | 6,354,122 | | | ¥ | 549 | | | ¥ | 6,354,672 | |
見合併財務報表附註。
武田藥品工業股份有限公司及其附屬公司
截至3月31日的年度合併現金流量表,
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 日元(百萬) |
| 注意事項 | 2021 | | 2022 | | 2023 |
經營活動的現金流: | | | | | | |
本年度淨利 | | ¥ | 376,171 | | | ¥ | 230,166 | | | ¥ | 317,038 | |
折舊及攤銷 | | 559,671 | | | 583,151 | | | 664,400 | |
減值損失 | | 25,452 | | | 54,515 | | | 64,394 | |
股權結算股權薪酬 | | 37,663 | | | 43,374 | | | 60,672 | |
與SHP647有關的負債估計數變動 | 5 | (60,179) | | | — | | | — | |
出售和處置財產、廠房和設備的損失(收益) | | (2,109) | | | 655 | | | 10 | |
剝離業務和子公司的收益 | | (229,993) | | | (7,829) | | | (6,807) | |
| | | | | | |
與或有對價安排相關的金融資產和負債的公允價值變動,淨額 | | 59,277 | | | (11,195) | | | 3,991 | |
財務(收入)和費用,淨額 | | 143,110 | | | 142,907 | | | 106,785 | |
用權益法核算投資的虧損(利潤)份額 | | (76) | | | 15,367 | | | 8,630 | |
所得税支出(福利) | | (9,936) | | | 72,405 | | | 58,052 | |
資產和負債變動情況: | | | | | | |
貿易和其他應收款的減少(增加) | | (9,316) | | | 127,294 | | | 75,127 | |
庫存的減少(增加) | | 25,978 | | | (46,148) | | | (79,155) | |
貿易及其他應付款項的增加(減少) | | 36,620 | | | 125,157 | | | (84,804) | |
增加(減少)撥備 | | 49,099 | | | (58,090) | | | 31,899 | |
其他金融負債增加(減少) | | 173,400 | | | (49,608) | | | 31,669 | |
其他,淨額 | | 37,786 | | | 41,409 | | | (88,778) | |
運營產生的現金 | | 1,212,618 | | | 1,263,528 | | | 1,163,122 | |
已繳納的所得税 | | (235,801) | | | (147,724) | | | (198,439) | |
退税和收到的退税利息 | | 34,114 | | | 7,301 | | | 12,473 | |
經營活動的現金淨額 | | 1,010,931 | | | 1,123,105 | | | 977,156 | |
投資活動產生的現金流: | | | | | | |
收到的利息 | | 1,105 | | | 2,919 | | | 5,054 | |
收到的股息 | | 387 | | | 3,401 | | | 3,562 | |
購置財產、廠房和設備 | | (111,206) | | | (123,252) | | | (140,657) | |
出售財產、廠房和設備所得收益 | | 46,453 | | | 1,815 | | | 962 | |
無形資產的收購 | | (125,262) | | | (62,785) | | | (493,032) | |
投資的取得 | | (12,596) | | | (8,341) | | | (10,151) | |
出售和贖回投資所得收益 | | 74,604 | | | 16,921 | | | 22,254 | |
收購企業,扣除現金和現金等價物後的淨額 | | — | | | (49,672) | | | — | |
出售業務所得收益,扣除現金和現金等價物後的淨額 | | 530,388 | | | 28,196 | | | 7,958 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
其他,淨額 | | (10,343) | | | (7,328) | | | (3,052) | |
來自(用於)投資活動的淨現金 | | 393,530 | | | (198,125) | | | (607,102) | |
融資活動的現金流: | | | | | | |
短期貸款和商業票據淨增(減) | 27 | (149,043) | | | (2) | | | 40,000 | |
發行債券和長期貸款的收益 | 27 | 1,179,515 | | | 249,334 | | | 75,000 | |
償還債券和長期貸款 | 27 | (1,651,706) | | | (810,115) | | | (356,670) | |
與債券有關的遠期利率協議的結算付款 | | (34,830) | | | — | | | — | |
收購庫藏股 | | (2,141) | | | (77,531) | | | (26,929) | |
支付的利息 | | (107,350) | | | (108,207) | | | (108,555) | |
已支付的股息 | | (283,357) | | | (283,665) | | | (279,416) | |
| | | | | | |
償還租賃債務 | 27 | (39,270) | | | (39,694) | | | (43,401) | |
| | | | | | |
其他,淨額 | | (172) | | | (385) | | | (9,178) | |
用於融資活動的現金淨額 | | (1,088,354) | | | (1,070,265) | | | (709,148) | |
現金及現金等價物淨增(減) | | 316,107 | | | (145,285) | | | (339,094) | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
年初的現金和現金等價物 | 18 | 637,614 | | | 966,222 | | | 849,695 | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | | 12,501 | | | 28,758 | | | 22,929 | |
年終現金和現金等價物 | 18 | 966,222 | | | 849,695 | | | 533,530 | |
| | | | | | |
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見合併財務報表附註。
武田藥品工業股份有限公司及其附屬公司
合併財務報表附註
1. 報告實體
武田藥業有限公司(“本公司”)是一家在日本註冊成立的上市公司。該公司及其子公司(統稱為“武田”)是一家全球性、以價值為基礎、研發驅動的生物製藥公司,擁有多樣化的投資組合,主要從事醫藥產品的研究、開發、生產和全球商業化。武田的主要藥品包括以下關鍵業務領域的藥品:胃腸病(GI)、罕見疾病、血漿衍生療法(PDT)免疫學、腫瘤學和神經科學。
2. 準備的基礎
遵守國際財務報告準則
武田的綜合財務報表乃根據國際會計準則委員會(“IASB”)頒佈的國際財務報告準則(“IFRS”)編制。“國際財務報告準則”一詞還包括國際會計準則(“IASS”)和解釋委員會(標準解釋委員會(“SIC”)和國際財務報告解釋委員會(“IFRIC”))的相關解釋。
財務報表的核準
公司提交的合併財務報表於2023年6月28日由董事代表總裁和首席執行官克里斯托夫·韋伯和董事首席財務官科斯塔·薩魯科斯批准。
計量基礎
綜合財務報表按歷史成本編制,但按公允價值記錄的若干資產及負債除外,包括股權投資、衍生金融工具、與或有對價安排相關的金融資產及負債,以及在附屬公司採用惡性通貨膨脹會計。
本位幣和列報貨幣
合併財務報表以日元(“日圓”)列報, 這是公司的本位幣。除另有説明外,所有以日圓列報的財務資料均已四捨五入至最接近的百萬日圓。在具有四捨五入的數字的表格中,由於四捨五入的原因,總和可能不會相加。
採用新的會計準則和解釋
在截至2023年3月31日的年度內,並無新的會計準則 由武田實施,對武田的合併財務報表產生了重大影響。
已發佈和尚未採用的新會計準則和解釋
2023年5月23日,《國際會計準則》第12條修正案所得税(“國際會計準則12”)的發佈是為了澄清與“國際税制改革--支柱二示範規則”有關的要求。根據經修訂的國際會計準則第12號的要求,武田立即並追溯地採納了既不確認也不披露與支柱二範本規則相關的遞延税項資產和負債的信息的例外情況。修訂後的IAS12要求從2023年4月1日開始的財政年度起適用於武田,提供有關合並財務報表中支柱二示範規則敞口的新披露。
判斷、估計和假設的使用
根據《國際財務報告準則》編制合併財務報表要求管理層作出某些判斷、估計和假設,這些判斷、估計和假設會影響會計政策的應用、資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的披露。實際結果可能與這些估計不同。
我們會不斷檢討這些估計數字和基本假設。這些會計估計數的變動在訂正估計數期間和受影響的任何未來期間確認。
在應用會計政策過程中作出的對合並財務報表列報金額有重大影響的判斷和估計,以及對合並財務報表列報金額有重大影響的會計估計和假設的信息如下:
•基於不確定納税狀況的納税確認和計量(附註7)
•遞延税項資產的可回收性(附註7)
•商譽和無形資產減值(附註11和附註12)
•撥備的計量(附註23)
•估計與武田產品銷售有關的回扣和退貨準備金(附註3和附註23)
•體現或有負債經濟利益的資源外流的可能性(附註32)
儘管新冠肺炎疫情可能會影響武田內部的業務活動,但到目前為止,對武田綜合財務業績的整體影響有限。因此,大流行沒有對用於編制合併財務報表的會計估計數和假設產生重大影響。武田將隨着形勢的發展繼續重新評估預估和假設。
3. 重大會計政策
鞏固的基礎
合併財務報表包括本公司及其子公司由本公司直接或間接控制的賬目。所有重大的公司間餘額和交易都已在合併中沖銷。
武田控制着一個實體,當它暴露在或有權從與該實體的參與中獲得可變回報時,並有能力利用其權力影響這些回報,這是目前指導相關活動的能力,對該實體。為了確定武田是否控制了一個實體,投票權或類似權利的地位,合同協議和其他特定因素都被考慮在內。
子公司的財務報表自取得控制權之日起至失去控制權之日止計入合併財務報表。子公司的財務報表已進行調整,以確保與本公司在必要時採用的會計政策保持一致。
附屬公司所有權權益的變動如不會導致失去控制權,則計入股權交易。對非控股權益的調整與轉讓或收取代價的公允價值之間的任何差異,直接在本公司所有者應佔權益中確認。當失去對附屬公司的控制權時,失去控制權後保留的投資按失去控制權之日的公允價值重新計量,因重新計量和處置出售的權益而產生的任何收益或虧損在損益中確認。
對聯營公司和聯合安排的投資
聯營公司是指武田對財務和經營政策的決策有重大影響,但不控制或共同控制的實體。於聯營公司的投資按權益法入賬,並於收購日按成本確認。賬面金額隨後增加或減少,以確認武田應佔的利潤或虧損以及聯營公司的其他全面收入。按權益法計算的與聯營公司進行交易所產生的集團內溢利,按武田於聯營公司的股權範圍內的投資抵銷。除非有減值證據,否則集團內虧損的抵銷方式與集團內利潤的抵銷方式相同。
共同安排是兩個或兩個以上當事人共同控制的安排。共同控制是合同商定的對一項安排的控制權分享,只有在有關活動的決定需要分享控制權的各方一致同意的情況下才存在。武田將聯合安排分為聯合運營或合資企業。將聯合安排歸類為聯合經營還是合資經營,取決於安排各方的權利和義務。聯合經營是一種聯合安排,根據該安排,共同控制該安排的各方對與該安排有關的資產有權利,對債務有義務。合資企業是一種聯合安排,根據該安排,共同控制該安排的各方有權獲得該安排的淨資產。聯合業務中的資產、負債、收入和支出與武田的權益相關確認。合營企業的投資採用權益法核算。於每個報告日期,本公司會確定是否有客觀證據顯示聯營公司或合營公司的投資減值。如有該等證據,本公司將按聯營公司或合營公司的可收回金額與其賬面價值之間的差額計算減值金額,然後確認損益。
企業合併
企業合併使用收購方法進行核算。收購的可確認資產和承擔的負債按收購日的公允價值計量。商譽是指轉讓對價的公允價值、被收購方任何非控股權益的金額以及收購方先前持有的被收購方股權的公允價值減去收購方可確認資產的公允價值後,扣除收購日承擔的負債後的差額。作為業務合併的一部分,當被收購實體由具有多種功能貨幣的外國業務組成時,武田根據被收購外國業務的估計現金流將收購時確認的商譽分配給外國業務。
收購附屬公司的轉讓代價按轉讓資產的公允價值、對被收購方前所有者產生的負債以及武田於收購日發行的股權計量。非控股權益最初是按公允計量的
在逐筆交易的基礎上,按非控股權益在被收購方可確認淨資產中的確認金額的比例計算其價值或比例。某些收購的對價包括取決於未來事件的金額,如開發里程碑和銷售目標的實現情況。
企業合併的應付對價中包含的任何或有對價,在收購之日按公允價值入賬。這些公允價值一般基於風險調整後的未來現金流量,使用適當的貼現率進行貼現。公允價值在每個報告期結束時進行審查。基於貨幣時間價值的公允價值變動在財務費用中確認,其他變動在綜合損益表中的其他營業收入或其他營業費用中確認。
與收購相關的成本在發生期間確認為費用。武田於附屬公司的所有權權益因武田與非控股權益之間的交易而產生的變動,而該等變動並不會導致武田失去對附屬公司的控制權,則視為股權交易,因此不會對商譽作出調整。
外幣折算
外幣交易
外幣交易使用交易日期的匯率或與交易日期的匯率相近的匯率重新計量為武田各實體的本位幣。以外幣計價的貨幣資產和負債在每個報告期結束時使用即期匯率重新計量為功能貨幣。以外幣公允價值計量的非貨幣性資產和負債,按公允價值確定之日的歷史匯率重新計量。以外幣計價的按歷史成本計量的非貨幣性資產和負債按初始交易日的匯率重新計量。重新計量或結算產生的匯兑差額在損益中確認,但與通過其他全面收益以公允價值計量的金融資產以及指定為對境外業務投資淨額進行對衝的金融工具以及隨後確認為其他全面收益的現金流量對衝有關的情況除外。按公允價值重新計量非貨幣性項目所產生的損益,按照該項目公允價值變動的確認損益處理(即其公允價值損益在其他全面收益或損益中確認的項目的換算差異也分別在其他全面收益或損益中確認)。
海外業務
境外業務的資產和負債在報告期末使用即期匯率換算,而境外業務的收入和支出在損益和其他全面收益中使用交易日期的匯率或與交易日期的匯率接近的匯率換算。如果境外業務的功能貨幣是惡性通貨膨脹經濟體的貨幣,則對其單獨的財務報表進行調整,以反映當前的價格水平,並在報告期末按匯率將境外業務的收入和支出折算為列報貨幣。期初非貨幣性資產和負債與一般物價指數重報的影響計入其他全面收益。
翻譯產生的匯兑差額確認為其他綜合收益。在處置境外業務的情況下,與境外業務相關的累計匯兑差額確認為處置損益的一部分。
收入
武田的收入主要與醫藥產品的銷售有關,通常在產品控制權移交給客户時確認,金額反映了武田預期有權換取這些產品的對價。控制權通常在客户向產品發貨或收到產品的時間點轉移,或在執行服務時轉移。待確認的收入金額是基於武田預計用其商品或服務換取的對價。如果合同包含對客户的一項以上合同承諾(履約義務),則根據每項履約義務的獨立銷售價格分配對價。武田用其商品或服務換取的對價可以是固定的,也可以是可變的。只有在極有可能不會發生重大逆轉的情況下,才會認識到可變考慮因素。
武田的總銷售額受到各種扣減的影響,主要包括對零售客户、政府機構、批發商、健康保險公司和管理的醫療機構的回扣和折扣。這些扣除是對相關債務的估計,需要在估計這些銷售扣除對報告期間銷售總額的影響時使用判斷。這些調整從總銷售額中扣除,得出淨銷售額。武田至少每季度監測一次這些扣減的義務,並在返點趨勢、返點計劃和合同條款、立法變化或其他重大事件表明義務的變化是適當的時記錄調整。從歷史上看,對回扣應計項目的調整對淨收益並不重要。美國(“美國”)市場在收入扣除方面的安排最複雜。
以下總結了收入最重大調整的性質:
•美國醫療補助:美國醫療補助藥品回扣計劃由州政府管理,使用州和聯邦資金向某些符合條件的個人和家庭提供援助,這些個人和家庭無法支付自己的醫療費用。計算與此計劃相關的返點涉及解釋相關規定,這些規定可能會受到以下機構的質疑或更改解釋性指導
政府當局。醫療補助退税撥備是根據確定受退税影響的產品、歷史經驗、患者需求、產品定價以及各州協議中的合同和特定條款的組合來估計的。醫療補助退税準備金在確認相應收入的同一期間入賬;但是,醫療補助退税要到以後的期間才全額支付。在武田記錄收入扣減和武田對醫療補助退税的最終核算之間,往往會有幾個月的時間滯後。這些預期的產品特定假設與估計武田的哪些收入交易最終將受到美國醫療補助計劃的約束有關。
•美國聯邦醫療保險:美國聯邦醫療保險計劃為65歲或以上的個人以及某些殘疾人士提供醫療福利,根據該計劃的D部分提供處方藥福利。這種福利是通過私人處方藥計劃提供和管理的。聯邦醫療保險D部分退款的撥備是根據個人計劃協議的條款、患者需求、產品定價和合同組合計算的。聯邦醫療保險D部分退税的撥備在確認相應收入的同一期間入賬;然而,聯邦醫療保險D部分退税直到隨後的期間才全額支付。在武田記錄收入扣減和武田對聯邦醫療保險D部分退款的最終核算之間,通常會有幾個月的時間滯後。這些預期的產品特定假設與估計武田的哪些收入交易最終將受到美國聯邦醫療保險計劃的約束有關。
•客户回扣:包括美國的商業管理醫療在內的客户回扣提供給採購機構、健康保險公司、管理醫療機構和其他直接和間接客户,以維持和增加市場份額,並確保患者能夠獲得武田的產品。由於回扣是合同約定的,因此相關撥備是根據個別協議的條款、歷史經驗和患者需求進行估計的。美國的商業管理醫療退税撥備在確認相應收入的同一時期內記錄;然而,美國的商業管理醫療退税直到隨後的時期才全額支付。在武田記錄收入扣減和武田在美國的商業管理醫療回扣的最終會計核算之間,通常會有幾個月的時間間隔。這些預期的產品特定假設與估計武田的哪些收入交易最終將在美國受到商業管理醫療的影響有關。
•批發商退款:武田與某些間接客户達成協議,客户能夠以較低的價格從批發商那裏購買產品。按存儲容量使用計費代表批發商的發票價格與間接客户的合同折扣價格之間的差額。估算按存儲容量使用計費的撥備是根據每項協議的條款、歷史經驗和產品需求計算的。武田有法律上可強制執行的權利來抵銷貿易應收賬款和退款,它打算在淨額的基礎上清償它們,或者同時變現資產和清償負債。因此,從綜合財務狀況表上的應收貿易賬款中扣除的扣款準備金被記錄為扣減。
•退貨準備金:當武田銷售一種向客户提供退貨權利的產品時,武田根據其銷售退貨政策和歷史退貨率記錄估計銷售退貨準備金。武田通過考慮相關因素,包括過去的產品退貨活動、分銷渠道的估計庫存水平和產品的保質期,來估計將導致退貨的記錄收入的比例。
由於這些金額是估計的,它們可能不能完全反映最終結果,這些金額可能會發生變化,這取決於在估計武田的哪些收入交易最終將受到相應計劃的影響時使用的預期產品特定假設。
武田通常在貨物交付給客户後90天內收到客户的付款。武田通常以委託人的身份進行這些交易,但武田也代表他人銷售產品,在這種情況下,收入將按武田作為代理有權獲得的銷售佣金確認。
武田還通過專利使用費、預付款和里程碑付款的形式從知識產權的對外許可和銷售中獲得收入。通過許可獲得的特許權使用費收入在發生基礎銷售時確認。當武田提供知識產權使用權時,來自預付款的收入通常會得到確認。里程碑付款的收入在各自的里程碑事件標準極有可能達到的時間點確認,確認的收入金額不會發生重大逆轉。來自其他服務的收入,如獲得許可的治療候選藥物的研發,在服務期內確認。
武田通常在簽訂外部許可合同或客户確認滿足里程碑付款條件後60天內收到客户付款。武田將自己的知識產權授權給客户,並作為委託人進行這些交易。武田還作為委託人或代理人提供其他服務。
武田在合同範圍或價格(或兩者)發生變化的情況下確定合同修改。如果合同修改沒有作為單獨的合同入賬,則合同修改前和合同修改後確認的收入都列在收入信息分類的同一類別中。
政府補助金
當有合理保證武田將遵守附加條件並接受贈款時,政府贈款即被確認。政府購買物業、廠房及設備的撥款確認為遞延收入,然後在損益中確認,並在相關資產的使用年限內按系統基準抵銷相關開支。政府對發生的費用的贈款在損益中確認,並在武田確認贈款旨在補償的成本期間抵消相關費用。
研究和開發費用
研究費用在發生的期間內支出。根據《國際會計準則》第38條,當確認資產的標準得到滿足時,內部開發支出即被資本化無形資產,通常是當一個主要市場已經提交了監管申請,並且被認為極有可能獲得批准的時候。在監管和其他不確定因素不符合標準的情況下,支出在綜合損益表的損益中確認。用於研發的財產、廠房和設備在資產的估計壽命內資本化和折舊。
所得税
所得税包括當期税金和遞延税金。本期及遞延税項於損益中確認,但因業務合併而產生的所得税,以及在其他全面收益或權益中確認的所得税,與同期或不同期間在損益以外確認的項目有關。
現行税種
當期應付或應收税項是根據該年度的應税利潤計算的。應税利潤不同於報告利潤,因為應税利潤不包括永遠不應納税或可扣税的項目,或在不同期間應納税或可扣税的項目。應付所得税及應收所得税,包括來自上一會計年度的所得税,按截至報告日期已頒佈或實質頒佈的税率及税法,按預期向税務機關支付或從税務機關收取的金額計量,反映與所得税有關的不確定性(如有)。武田的當期税項還包括與不確定的税務狀況相關的負債。由於立法、法規和/或通過不同司法管轄區的税務法院系統達成的税法變化,對許多不確定税收狀況的估計存在固有的不確定性。當武田得出結論認為税務機關不可能接受不確定的税收狀況時,武田認可解決税收不確定性所需支出的最佳估計。這是基於最可能的量或期望值的量來衡量的,這取決於哪種方法能夠更好地預測不確定性的解決方案。未確認的税收優惠金額根據事實和情況的變化進行調整。武田的當期税務資產及負債按截至報告日期已頒佈或實質頒佈的税率計算。
遞延税金
遞延税項是根據報告期末用於財務報告的資產和負債的賬面金額與用於税務目的的金額之間的臨時差額計算的。遞延税項資產確認為可扣除的暫時性差異、未使用的税項抵免及未使用的税項虧損,前提是該等資產可能會有未來的應課税利潤可供使用。這就要求武田評估和評估未來應税利潤的概率和武田的商業計劃,而這些本來就是不確定的。在確定武田業務計劃所使用的收入預測時,判斷的變化可能對待確認的遞延税項資產的金額產生重大影響。由於武田經營的經濟體的變化、市場狀況的變化、貨幣波動的影響或其他因素,對未來應税利潤估計的不確定性可能會增加。武田的遞延税金還包括與不確定的税務狀況相關的負債。遞延税項負債一般確認為應税暫時性差異。
遞延税項資產和負債不計入下列暫時性差異:
•首次確認商譽時產生的應税暫時性差異
•對非企業合併交易中的資產和負債的初始確認,該交易既不影響交易時的會計利潤也不影響應納税利潤(虧損)
•對子公司和聯營公司的投資產生的可扣除的臨時差異,在可預見的將來不可能逆轉這些臨時差異,並且可以利用這些臨時差異來抵銷應税利潤
•因對子公司和聯營公司的投資而產生的應税暫時性差異,如果這些暫時性差異的逆轉時機是可控的,並且在可預見的未來不太可能逆轉
此外,武田沒有按照2023年5月23日修訂的《國際會計準則》第12號的要求,確認也沒有披露與經濟合作與發展組織(經合組織)公佈的第二支柱模式規則有關的所得税遞延税項資產和負債。
遞延税項資產及負債按預期適用於根據報告期末已頒佈或實質頒佈的税率及税法預計暫時性差異將轉回的期間的税率計量。當存在可依法強制執行的權利,將當期税項資產與當期税項負債以及與同一税務機關對同一應納税主體徵收的所得税有關的遞延税項資產和負債進行抵銷時,遞延税項資產和負債被抵銷。
每股收益
每股基本收益的計算方法是將本年度公司普通股所有者應佔利潤或虧損除以報告期內已發行普通股的加權平均數量,再除以庫存股數量。稀釋每股收益是通過調整所有稀釋潛在普通股的影響來計算的。
物業、廠房及設備
物業、廠房及設備按成本模型計量,並按成本減去累計折舊及累計減值損失列賬。購置成本主要包括與購置直接相關的成本以及與資產相關的初步估計拆除、拆除和修復成本。除土地和在建工程等不應計提折舊的資產外,資產主要按資產的估計使用年限採用直線折舊法進行折舊。除非有合理理由確定武田將於租賃期結束時取得所有權,否則使用權(“ROU”)資產將按租賃期或估計使用年限較短的時間以直線法折舊。這些資產的折舊從它們可用時開始。
主要資產項目的估計使用年限如下:
•建築和構築物是中國的一部分。3至50年份
•機械和車輛製造行業也是如此。2至20年份
•工具、傢俱和固定裝置是他們的必需品。2至20年份
商譽
企業合併產生的商譽按其成本減去累計減值損失列報。商譽不會攤銷。商譽被分配給現金產生單位(CGU)或現金產生單位組,該現金產生單位代表實體內可獲得商譽信息併為內部管理目的進行監測的最低水平,且不超過一個經營分部。商譽只分配給預期受益於與產生商譽的業務合併有關的協同效應的CGU或CGU集團,分配方法取決於業務合併的事實和情況。商譽每年及每當有任何減值跡象時均會進行減值測試。商譽減值損失在綜合損益表中確認,不會在隨後進行沖銷。
與產品相關的無形資產
上市產品
與銷售產品相關的無形資產在基於預期專利壽命和/或其他因素的估計使用壽命內以直線方式攤銷,取決於資產的預期經濟效益,範圍為3至20好幾年了。無形資產攤銷計入綜合損益表中與產品相關的無形資產的攤銷和減值損失。與產品相關的無形資產的攤銷和減值損失在綜合損益表中單獨列示,因為與產品相關的無形資產擁有各種綜合權利,有助於我們銷售、製造、研究、營銷和分銷產品、化合物和受益於多種業務功能。
正在進行的研發
武田經常與第三方就研發項目的產品和化合物達成合作和許可內協議。協作協議的付款通常採取後續發展里程碑付款的形式。許可證內協議的付款通常採取預付款和後續開發里程碑付款的形式。
許可證內協議的預付款在許可證內協議開始時資本化,開發里程碑付款在實現里程碑時資本化。
這些與尚未投入使用的開發中產品相關的無形資產不攤銷。這些無形資產按年度進行減值評估,或在存在潛在減值指標的情況下更頻繁地評估減值。如果賬面價值超過無形資產的可收回金額,則計入減值。與在開發過程中失敗或因任何原因停止開發的產品有關的無形資產減記至其可收回金額,通常為零。
如果武田獲得了正在開發的產品的商業應用的批准,相關的正在進行的研發資產將被重新分類為與已上市產品相關的無形資產,並在獲得上市批准後的估計使用壽命內攤銷。
無形資產--軟件
軟件按成本確認,並在預期使用年限內按直線攤銷。用於此目的的使用壽命為3至10好幾年了。無形資產攤銷-軟件在合併損益表中計入銷售成本、銷售成本、一般和行政費用以及研發費用。
租契
作為承租人
武田評估合同在合同開始時是否為租賃或包含租賃。作為承租人,武田在租賃開始日的綜合財務狀況報表中確認其作為承租人的所有合同的ROU資產和相應的租賃負債。
投資收益資產最初按成本計量,即按租賃開始日或之前支付的任何租賃款項調整後的租賃負債初始金額,隨後按成本減去任何累計折舊和減值損失。隨後使用直線法對ROU資產進行折舊,以租賃期限或標的資產的估計使用年限中較短的一種為準。ROU資產需進行減值評估。
租賃負債最初按開始日期未支付的租賃付款的現值計量,使用租賃中隱含的利率或武田的遞增借款利率(如果不容易確定)進行貼現。
通常,武田使用其增量借款利率作為貼現率。租賃期包括不可撤銷的租賃合同期限和延長或終止租賃的期權所涵蓋的期限,前提是武田有理由確定將行使該期權。在初步確認後,租賃負債按實際利息法按攤餘成本計量。如果未來租賃付款發生變化,例如重新評估是否將行使延期或終止選擇權,則重新計量租賃負債。當使用權資產已經完全折舊時,對淨資產進行相應的調整或在合併損益表中記錄相應的調整。
武田已選擇對租期在12個月或以下的租約和低價值資產的租約適用認可豁免。這類租賃的租賃付款在租賃期內按直線原則確認為費用。
作為一種實際的權宜之計,武田選擇不將非租賃組成部分與租賃組成部分分開,而是將每個租賃組成部分和任何相關的非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行核算。
非金融資產減值準備
武田評估在每個報告期結束時是否有任何非金融資產的減值跡象,不包括庫存、遞延税項資產、待售資產和確定收益淨資產。如果存在任何此類跡象,或在需要每年進行減值測試的情況下,估計資產的可收回金額。如果無法估計每項資產的可收回金額,則在現金產生單位一級進行估計。資產或現金產生單位的可收回金額以其公允價值減去處置成本或其使用價值中的較高者確定。在確定使用價值時,使用反映貨幣時間價值和資產特有風險的貼現率將估計的未來現金流量貼現至其現值。如果資產或現金產生單位的賬面金額超過可收回金額,減值損失在損益中確認,賬面金額減少到可收回金額。除商譽外的資產或產生現金的單位,其減值損失已於過往年度確認,並於報告期末進行評估,以確定是否有任何跡象顯示,過往期間確認的減值損失可能已不復存在或已減少。如果存在任何此類跡象,則估計該資產或現金產生單位的可收回金額。如可收回金額超過資產或現金產生單位的賬面金額,則減值虧損將撥回至估計可收回金額或賬面金額(扣除折舊及攤銷後)中的較低者,而該等賬面金額在過往年度並無確認減值虧損時會予以釐定。減值損失的沖銷立即在損益中確認。
盤存
存貨以成本或可變現淨值中的較低者計量。庫存成本主要使用加權平均成本公式來確定。庫存成本包括採購成本、轉換成本以及將庫存轉移到當前位置和條件所產生的其他成本。可變現淨值是在正常業務過程中的估計銷售價格減去估計的完工成本和進行銷售所需的估計成本。當產品極有可能獲得監管部門的批准時,上市前庫存將作為一項資產持有。在此之前,對賬面價值進行撥備,以達到其可收回的金額。然後,在確定監管機構批准的可能性很高時,該條款將被撤銷。
現金和現金等價物
現金及現金等價物包括手頭現金、活期存款及短期高流動性投資,該等投資可隨時轉換為已知數額的現金,並受價值變動輕微風險影響,並於收購日期起計三個月內到期。
持有待售資產
現金流預期主要來自出售而非持續使用的資產或出售集團,當該資產或出售集團極有可能於一年內出售、該資產或出售集團以其目前狀況可立即出售,以及武田管理層承諾出售時,該資產或出售集團被分類為持有待售資產。在這種情況下,持有的待售資產以賬面價值和公允價值減去出售成本中較低者計量。
被歸類為持有待售的財產、廠房和設備以及無形資產不折舊或攤銷。分類為待售資產和負債在綜合財務狀況表中作為流動項目單獨列報。
離職後福利
武田贊助一次性支付退休、養老金和其他計劃,如退休後醫療保健作為離職後福利計劃。根據計劃的特點,可將其分類為固定福利計劃或固定繳款計劃。
固定福利計劃
武田使用預計單位貸記法來確定現值、相關的當前服務成本和每項已定義的福利義務的過去服務成本。折現率參考報告期末優質公司債券的市場收益率確定。綜合財務狀況表中的界定福利負債(資產)淨額是通過從界定福利債務的現值中減去計劃資產的公允價值來計算的。如果固定收益計劃有盈餘,則淨固定收益資產限於任何未來經濟收益的現值,其形式是從該計劃退款或減少對該計劃的未來繳款。過去服務成本被定義為因計劃修訂或削減而導致的固定福利義務現值的變化,在計劃修訂或削減發生時在損益中確認。
重新計量淨固定收益計劃在其他全面收益中全額確認,並在確認期間轉入留存收益。
固定繳款計劃
固定繳款計劃的成本在員工提供相關服務時確認為費用。
條文
如果武田收到客户的對價,並希望將部分或全部對價退還給客户,武田將確認回扣和退貨準備金。此外,當武田由於過去的事件而具有當前的法律或推定義務時,很可能需要體現經濟利益的資源外流來清償義務,並可以對義務的金額做出可靠的估計。武田的撥備主要包括回扣和退貨準備金,以及訴訟和重組撥備。
金融工具
武田的金融工具包括與租賃合同、貿易及其他應收賬款及應付款項有關的金融工具、企業合併項下的或有對價負債、衍生工具,以及僱員福利計劃下的權利及義務,這些都在特定的會計政策中處理。
金融資產
初始識別和測量
當武田成為票據合同的一方時,金融資產在綜合財務狀況表中確認。除按公允價值透過損益(“FVTPL”)計量的債務工具投資外,金融資產最初按公允價值加可直接歸屬於收購的交易成本計量。
•按攤餘成本計量的債務工具投資:在一種商業模式下持有的資產,如貿易和其他應收賬款,其目標是持有金融資產以收取合同現金流量,並且其合同條款在指定日期產生現金流量,而現金流量僅是未償還本金的本金和利息的支付,按攤餘成本計量。應收貿易賬款最初按其發票金額確認,包括任何相關銷售税減去減值損失準備和現金折扣等扣除的調整。
•通過其他全面收益按公允價值計量的債務工具投資(“FVTOCI”):在商業模式目標範圍內持有的資產,其目標是通過收集合同現金流量和出售其合同條款在指定日期產生現金流量的金融資產,而現金流量僅為未償還本金的本金和利息的支付,按FVTOCI計量。
•以FVTPL計量的債務工具投資:不符合攤餘成本或FVTOCI標準的資產以FVTPL計量。
•按FVTOCI計量的權益工具:在初始確認時,武田作出不可撤銷的FVTOCI選擇(逐個工具),以顯示出於戰略目的而長期持有的某些權益工具在其他全面收益中的權益工具公允價值的後續變化。於報告日期,武田將其所有權益工具指定為按FVTOCI計量的金融資產。
後續測量和解除識別
只有當從資產獲得現金流的合同權利到期或武田將金融資產及其所有權的幾乎所有風險和回報轉讓給另一實體時,武田才會取消對金融資產的確認。
•債務工具投資按攤餘成本計量:這些資產隨後採用實際利息法按攤餘成本計量。攤銷成本通過減值損失減少。利息收入、匯兑損益和減值在損益中確認。終止確認的任何收益或虧損均在損益中確認。
•按FVTOCI計量的債務工具投資:這些資產隨後按公允價值計量。採用有效利息法計算的利息收入、匯兑損益和減值在損益中確認。公允價值變動產生的其他淨收益和虧損在其他全面收益中確認。於終止確認該等投資時,與該投資有關的其他全面收益所累積的損益將重新分類為損益。
•按FVTPL計量的債務工具投資:這些資產隨後按公允價值計量,隨後在FVTPL計量的債務工具的收益或虧損在損益中確認。
•按FVTOCI計量的權益工具:這些資產隨後按公允價值計量。股息被確認為損益收入,除非股息明確表示收回了部分投資成本。其他淨收益和虧損在其他全面收益中確認,永遠不會重新歸類為損益。於終止確認該等投資後,與該投資有關的其他全面收益中的金額於權益內重新分類為留存收益。
減損
損失準備是使用預期信用損失(“ECL”)模型來建立的。這些撥備基於前瞻性ECL,其中包括應收貿易賬款在整個持有期內可能發生的違約事件。武田已選擇以相當於終身ECL的金額衡量貿易應收賬款、合同資產和租賃應收賬款的撥備。武田使用基於根據前瞻性信息調整的歷史損失率的撥備矩陣來計算ECL。這些準備金是綜合財務狀況表中應收貿易賬款、合同資產和租賃應收賬款的合同金額與估計的應收賬款淨額之間的差額。
金融負債
初始識別和測量
當武田成為金融工具合同的一方時,金融負債在合併財務狀況表中確認。金融負債在最初確認時被歸類為按FVTPL計量的金融負債、債券和貸款或應付賬款。
除按FVTPL計量的金融負債外,金融負債最初按公允價值減去直接應歸因於發行的交易成本計量。
後續測量
•在FVTPL計量的金融負債:在FVTPL計量的金融負債隨後按公允價值計量,重新計量產生的任何損益在損益中確認。在FVTPL計量的金融負債包括衍生品和與或有對價安排相關的金融負債。
•其他金融負債,包括債券和貸款:其他金融負債主要採用實際利息法按攤銷成本計量。
不再認識
只有當合同中規定的義務被解除、取消或到期時,武田才取消對金融責任的確認。在終止確認金融負債時,賬面金額與已支付或應付代價之間的差額在損益中確認。
衍生品
武田利用外匯遠期合約、貨幣期權、利率互換、交叉貨幣利率互換和利率期貨等衍生品來對衝主要因外幣匯率和利率波動而產生的風險。此外,武田利用遠期合約對衝了因其受可再生能源價格波動影響而產生的風險。武田不以交易或投機為目的進行衍生品交易。除非衍生品合約被指定為對衝工具,否則衍生品按FVTPL計量。未被設計為對衝工具的衍生品的收益和損失在損益中確認。被指定為對衝工具的衍生工具的公允價值變動的處理因對衝類型的不同而有所不同,如下所述。
套期保值會計
對於兑換風險導致的外幣風險敞口,武田將某些非衍生品,如外幣計價債務和某些衍生品,如外幣遠期,指定為外國業務的淨投資對衝。對於外幣計價交易導致的外幣風險,武田指定某些衍生品,如外幣遠期、貨幣期權和交叉貨幣利率掉期,作為預測交易的現金流對衝。對於利率風險敞口,武田將利息和交叉貨幣利率掉期以及遠期利率協議等衍生品指定為預測交易的現金流對衝。在最初的指定文件中。武田基於承擔套期保值關係的策略,記錄了風險管理目標、被套期保值風險的性質以及套期保值工具與套期保值風險之間的關係。武田還在開始時和按季度評估套期保值工具在抵消被套期保值項目的公允價值或現金流量變化方面是否非常有效。
•現金流量對衝:被指定並符合現金流量對衝資格的衍生工具的公允價值變動的有效部分在其他全面收益中確認。與無效部分相關的收益或損失立即在損益中確認。以前在其他全面收益中確認的累計損益在被套期保值項目的現金流量確認於損益和合並損益表中的同一項目時重新分類為損益。外幣期權的貨幣基礎價差和時間價值分別計入其他權益組成部分下的對衝成本,並與現金流量對衝分開列示。
•境外業務淨投資套期保值:境外業務套期保值工具的收益或損失在其他綜合收益中確認。在處置境外業務時,在其他全面收益中確認的累計損益重新分類為損益。
當套期保值工具到期或被出售、終止或行使時,或當套期保值工具不再有資格進行套期保值會計時,套期保值會計就停止了。
金融負債的交易成本
與已發行債務的財務負債有關的交易成本按實際利率法在截至債務最早贖回日期的期間內以相應的債務入賬並攤銷至綜合損益表。在相關債務清償時,任何未攤銷的遞延交易成本均予以註銷,並在合併損益表中計入利息支出。
基於股份的支付
武田已經實施了基於股份的支付計劃,並提供基於股權和現金結算的基於股份的支付。
股權結算的股份支付方式
股權結算的股份支付是根據員工、董事和高級管理人員所提供的服務授予的。所獲服務及相應的權益增加按權益工具於授出日的公允價值計量。授予員工、董事和高級管理人員的權益工具的公允價值在獎勵歸屬期間確認為費用,相應金額確認為權益增加。
現金結算的股份支付方式
以現金結算的股份支付是根據員工、董事和高級管理人員所提供的服務授予的。接受的服務和相應的負債按相應負債的公允價值計量。授予員工、董事和高級管理人員的責任分類獎勵的公允價值確認為獎勵授權期內的費用,相應金額作為負債增加。武田在每個報告期末及結算日重新計量負債的公允價值,並確認公允價值在損益中的任何變化。
資本
普通股
武田發行普通股所得款項計入股本和股份溢價。
國庫股
當武田收購庫藏股時,支付的對價被確認為從股權中扣除。當武田出售庫存股時,賬面價值與收到的代價之間的差額在股票溢價中確認。
4. 經營部門和收入信息
武田由一個單一的經營部門組成,從事醫藥產品的研究、開發、製造、營銷和授權。這與武田首席運營決策者CEO在分配資源、衡量業績和預測未來時期時看待財務信息的方式是一致的。
收入信息的分解
武田從與客户的合同中獲得的收入包括:
按商品或服務類型劃分的收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
醫藥產品的銷售 | ¥ | 3,105,376 | | | ¥ | 3,295,723 | | | ¥ | 3,922,280 | |
外發牌照及服務收入 | 92,436 | | | 273,283 | | | 105,198 | |
總計 | ¥ | 3,197,812 | | | ¥ | 3,569,006 | | | ¥ | 4,027,478 | |
按治療領域和產品分類的收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
|
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
胃腸病學: | | | | | |
Entyvio | ¥ | 429,281 | | | ¥ | 521,778 | | | ¥ | 702,744 | |
TAKECAB/VOCINTI (1) | 84,822 | | | 102,397 | | | 108,719 | |
Gattex/保留 | 64,564 | | | 75,751 | | | 93,076 | |
右旋糖苷 | 55,572 | | | 50,763 | | | 69,371 | |
Pantoloc/CONTROLOC (2) | 43,120 | | | 40,275 | | | 45,518 | |
ALOFISEL | 784 | | | 1,843 | | | 2,725 | |
其他 | 99,657 | | | 82,877 | | | 72,388 | |
全胃腸病學 | 777,800 | | | 875,685 | | | 1,094,541 | |
罕見疾病: | | | | | |
罕見的血液病: | | | | | |
進階 | 128,535 | | | 118,491 | | | 118,188 | |
ADYNOVATE/ADYNOVI | 58,070 | | | 60,726 | | | 66,553 | |
飛霸 | 44,495 | | | 39,162 | | | 41,268 | |
重組 | 13,389 | | | 12,297 | | | 12,762 | |
血液/免疫/免疫 | 18,662 | | | 17,722 | | | 19,581 | |
其他 | 26,648 | | | 35,291 | | | 46,367 | |
全罕見血液病 | 289,799 | | | 283,689 | | | 304,718 | |
稀有遺傳學和其他: | | | | | |
TAKHZYRO | 86,718 | | | 103,242 | | | 151,800 | |
ELAPRASE | 68,786 | | | 73,119 | | | 85,321 | |
複製 | 51,764 | | | 51,714 | | | 66,741 | |
Vprv | 38,518 | | | 42,408 | | | 48,372 | |
充滿活力的城市 | — | | | 1,325 | | | 10,501 | |
其他 | 56,161 | | | 55,698 | | | 55,989 | |
完全稀有遺傳學和其他 | 301,947 | | | 327,507 | | | 418,724 | |
罕見疾病總數 | 591,746 | | | 611,196 | | | 723,442 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
|
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
光動力療法免疫學: | | | | | |
免疫球蛋白 | 334,874 | | | 385,864 | | | 522,211 | |
白蛋白 | 57,580 | | | 90,035 | | | 121,446 | |
其他 | 27,935 | | | 31,052 | | | 34,786 | |
全光動力療法免疫學 | 420,389 | | | 506,951 | | | 678,443 | |
腫瘤學: | | | | | |
亮普林/依那通 | 95,365 | | | 106,459 | | | 111,311 | |
尼納羅 | 87,396 | | | 91,203 | | | 92,691 | |
阿德塞特里斯 | 59,432 | | | 69,190 | | | 83,937 | |
獨佔 | 34,193 | | | 34,860 | | | 47,206 | |
VELCADE | 101,112 | | | 110,046 | | | 27,759 | |
ALUNBRIG | 8,806 | | | 13,644 | | | 20,556 | |
激勵性 | — | | | 962 | | | 3,732 | |
其他 | 30,208 | | | 42,367 | | | 51,551 | |
全腫瘤學 | 416,512 | | | 468,730 | | | 438,742 | |
神經科學: | | | | | |
Vyvanse/Elvanse | 271,531 | | | 327,052 | | | 459,289 | |
TRINTELLIX | 68,869 | | | 82,315 | | | 100,081 | |
其他 | 76,897 | | | 72,926 | | | 78,341 | |
全神經科學 | 417,297 | | | 482,294 | | | 637,711 | |
其他: | | | | | |
阿齊爾瓦-F(1) | 82,205 | | | 76,297 | | | 72,897 | |
洛特里加 | 31,765 | | | 32,690 | | | 16,732 | |
其他(3) | 460,098 | | | 515,164 | | | 364,968 | |
總計其他 | 574,068 | | | 624,150 | | | 454,598 | |
總計 | ¥ | 3,197,812 | | | ¥ | 3,569,006 | | | ¥ | 4,027,478 | |
(1) 這些數字包括固定劑量組合和泡罩包裝的數量。(2) 通用名稱:潘托拉唑
(3) 截至2021年3月31日的年度數據包括武田消費者醫療保健有限公司的收入,該公司於2021年3月31日被剝離。
截至2022年3月31日的年度數字包括133,043百萬日元的銷售價格四糖尿病產品(NESINA、LIOVEL、INISYNC和ZAFATEK)在日本向帝人制藥有限公司記錄為收入。由於武田只轉讓了與醫藥產品相關的資產、營銷權以及最終的營銷授權,不涉及轉移員工或相關合同,武田將IFRS 15應用於交易,並將銷售價格記錄在收入中。
地理信息
武田從與客户的合同中獲得的收入位於以下地理位置: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
日本 | ¥ | 559,748 | | | ¥ | 658,983 | | | ¥ | 512,043 | |
美國 | 1,567,931 | | | 1,714,421 | | | 2,103,772 | |
歐洲和加拿大 | 666,177 | | | 739,168 | | | 842,668 | |
亞洲(不包括日本) | 156,240 | | | 196,964 | | | 225,007 | |
拉丁美洲 | 121,638 | | | 128,467 | | | 160,375 | |
俄羅斯/獨聯體 | 57,560 | | | 62,057 | | | 88,431 | |
其他 | 68,518 | | | 68,945 | | | 95,182 | |
總計 | ¥ | 3,197,812 | | | ¥ | 3,569,006 | | | ¥ | 4,027,478 | |
“其他”包括中東、大洋洲和非洲。這種細分提供了基於客户位置的國家或地區的可歸屬收入。
武田的非流動資產位於以下地理位置:
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
2022 | | 2023 |
日本 | ¥ | 401,019 | | | ¥ | 373,133 | |
美國 | 6,663,654 | | | 7,560,491 | |
瑞士 | 1,514,645 | | | 799,325 | |
愛爾蘭 | 104,943 | | | 792,382 | |
其他 | 1,172,959 | | | 1,258,787 | |
總計 | ¥ | 9,857,219 | | | ¥ | 10,784,117 | |
非流動資產不包括金融工具、遞延税項資產和界定收益淨額資產。
與主要客户相關的信息
截至2021年及2022年3月31日止年度,amerisourceBergen Corporation及其附屬公司(統稱“amerisourceBergen Group”)及McKesson Corporation及其附屬公司(統稱“McKesson Group”)佔武田銷售的10%以上。向amerisourceBergen集團的銷售是370,759百萬日元和504,487截至2021年和2022年3月31日的年度分別為100萬日元。對McKesson Group的銷售是345,292百萬日元和406,709截至2021年和2022年3月31日的年度分別為100萬日元。
在截至2023年3月31日的年度內,amerisourceBergen Group、McKesson Group和Cardinal Health,Inc.及其子公司(統稱為“Cardinal Health Group”)佔武田銷售額的10%以上。美國卑爾根集團、麥凱森集團和紅衣主教健康集團的銷售額為575,294百萬日元,540,356百萬日元和424,527截至2023年3月31日的一年,分別為100萬日元。
其他收入信息
合同餘額 | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
2022 | | 2023 |
與客户簽訂的合同應收賬款 | | | |
應收貿易賬款(附註17) | ¥ | 617,518 | | | ¥ | 575,431 | |
合同資產 | | | |
未開票應收賬款 | 5,926 | | | 2,628 | |
合同責任 | | | |
遞延收入(附註24) | 50,832 | | | 8,609 | |
預付款 | 81 | | | 19 | |
| | | |
武田的合同資產涉及在根據合同完成履行的情況下獲得對價的權利,以及當獲得對價的權利變得無條件時確認貿易應收賬款。
武田的合同負債主要涉及外發許可安排或產品採購和供應協議,武田在完成協議規定的履行義務之前收到現金對價。截至2021年3月31日、2022年3月31日和2023年3月31日止年度確認的年初計入合同負債餘額的收入為1,165百萬日元,30,022百萬日元,以及49,319分別為100萬日元。截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日止年度,前幾個期間已履行(或部分履行)履約義務確認的收入為57,903百萬日元,49,220百萬日元,以及79,251分別為100萬日元,主要涉及特許權使用費收入。
分配給剩餘履約債務的交易價格 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
| 總計 | | 剩餘履約義務的期限 |
| 一年內 | | 在一到五年之間 | | 五年多 |
截至2022年3月31日的合同負債 | | ¥ | 50,913 | | | ¥ | 43,721 | | | ¥ | 5,288 | | | ¥ | 1,904 | |
截至2023年3月31日的合同負債 | | 8,628 | | | 6,394 | | | 458 | | | 1,775 | |
5. 其他營業收入和費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
其他營業收入: | | | | | |
與或有對價安排有關的金融資產和負債的公允價值變動(附註27) | ¥ | 13,663 | | | ¥ | 11,195 | | | ¥ | — | |
出售房產、廠房和設備以及投資性房產的收益 | 4,734 | | | 1,148 | | | 2,094 | |
將業務剝離給Teva Takeda Yakuhin的收益 | 1,460 | | | 1,414 | | | 6,807 | |
剝離業務和子公司的收益(附註19) | 228,923 | | | 5,602 | | | — | |
| | | | | |
| | | | | |
與SHP647有關的負債估計數變動 | 60,179 | | | — | | | 4,102 | |
其他 | 9,061 | | | 23,762 | | | 12,421 | |
總計 | ¥ | 318,020 | | | ¥ | 43,123 | | | ¥ | 25,424 | |
| | | | | |
其他運營費用: | | | | | |
捐款和捐款 | ¥ | 8,412 | | | ¥ | 8,255 | | | ¥ | 7,685 | |
重組開支(附註23) | 115,875 | | | 83,836 | | | 59,234 | |
| | | | | |
與或有對價安排有關的金融資產和負債的公允價值變動(附註27) | 72,940 | | | — | | | 3,991 | |
| | | | | |
啟動前庫存的估值儲備 | 19,486 | | | 20,723 | | | 9,466 | |
持有以供出售的資產減值(附註19) | 530 | | | — | | | 4,693 | |
其他 | 41,652 | | | 46,261 | | | 60,178 | |
總計 | ¥ | 258,895 | | | ¥ | 159,075 | | | ¥ | 145,247 | |
截至2021年3月31日止年度,剝離業務及附屬公司的收益包括出售武田消費者醫療保健有限公司的股份及相關資產及其他非核心資產。截至2021年3月31日止年度與SHP647有關的負債估計變動為未來成本的負債重估收益,例如管道化合物SHP647的計劃終止費用及若干相關權利(“SHP647”)(注)。這一重估收益是在歐盟委員會於2020年5月決定解除武田剝離SHP647的義務後記錄的。
(注)於2019年1月收購Shire時,歐盟委員會要求武田剝離SHP647及若干相關權利,而我們已記錄與該責任相關的負債。
截至2021年3月31日止年度,計入其他營運開支的與或有對價安排相關的金融資產的公允價值變動,是受與先前出售予諾華的XIIDRA未來銷售相關的假設變動所推動,包括諾華撤回在歐洲的營銷授權申請的影響。
在截至2022年3月31日的年度內,其他營業收入中的其他包括損害賠償和武田收到的和解收益8,487百萬日元。
截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日止年度的其他營運開支包括17,401百萬日元和20,319百萬日元和16,455分別為100萬日元。在截至2023年3月31日的年度的其他運營費用中,還包括16,470武田作為合作協議的一部分支付的期權費用的100萬日元沖銷。
6. 財務收支
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
財務收入: | | | | | |
利息收入 | | | | | |
按攤銷成本計量的金融資產利息收入 | ¥ | 1,117 | | | ¥ | 3,880 | | | ¥ | 4,187 | |
通過P&L按公允價值計量的金融資產利息收入 | 660 | | | 700 | | | 1,318 | |
轉租利息收入 | 4 | | | 11 | | | 3 | |
利息收入總額 | 1,781 | | | 4,591 | | | 5,508 | |
股息收入 | | | | | |
通過保監處按公允價值計量並在期內處置的金融資產的股息收入 | 252 | | | 8 | | | 6 | |
通過保監處按公允價值計量並在期末持有的金融資產的股息收入 | 120 | | | 164 | | | 267 | |
| | | | | |
股息收入總額 | 372 | | | 172 | | | 273 | |
| | | | | |
衍生金融資產收益--外匯對衝 | 81,744 | | | — | | | 4,476 | |
| | | | | |
| | | | | |
衍生金融資產收益-權證 | 10,246 | | | — | | | 15,896 | |
衍生金融資產收益--虛擬電力購買協議 | — | | | — | | | 6,843 | |
對被收購方先前存在權益的公允價值的重新計量 | — | | | 8,482 | | | 22,416 | |
其他 | 11,378 | | | 10,455 | | | 7,501 | |
總計 | ¥ | 105,521 | | | ¥ | 23,700 | | | ¥ | 62,913 | |
| | | | | |
財務費用: | | | | | |
利息支出 | | | | | |
金融債務利息支出 | ¥ | 118,682 | | | ¥ | 108,498 | | | ¥ | 100,393 | |
租賃負債利息支出 | 12,124 | | | 13,934 | | | 16,580 | |
利息支出總額 | 130,806 | | | 122,432 | | | 116,973 | |
| | | | | |
| | | | | |
衍生金融資產損失--外匯對衝 | — | | | 2,112 | | | — | |
衍生金融資產損失-認股權證 | — | | | 20,483 | | | — | |
衍生金融資產損失--虛擬電力購買協議 | — | | | — | | | 6,843 | |
外幣兑換損失淨額 | 97,319 | | | 1,791 | | | 14,205 | |
惡性通貨膨脹效應費用 | — | | | 3,698 | | | 12,256 | |
其他 | 20,506 | | | 16,091 | | | 19,421 | |
總計 | ¥ | 248,631 | | | ¥ | 166,607 | | | ¥ | 169,698 | |
7. 所得税
所得税支出(福利)
所得税費用(利)的構成如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
當期税費 | ¥ | 131,952 | | | ¥ | 208,513 | | | ¥ | 246,578 | |
遞延税項優惠 | (141,888) | | | (136,108) | | | (188,526) | |
總計 | ¥ | (9,936) | | | ¥ | 72,405 | | | ¥ | 58,052 | |
當期税費包括以前未確認的税項損失、税收抵免和前期暫時性差異所產生的利益。這些影響減少了當期税收支出12,236百萬日元,11,315百萬日元和17,529截至2021年、2022年和2023年3月31日的年度分別為100萬日元。
遞延税項利益包括先前未確認的税項損失、税項抵免及前期暫時性差異所產生的利益。這些影響使遞延税項支出減少了57,200百萬日元,11,914百萬日元和54,974截至2021年、2022年和2023年3月31日的年度分別為100萬日元。
武田在日本主要繳納所得税、居民税和可抵扣的企業税。根據這些税種計算的法定税率為30.6截至2021年、2021年、2022年及2023年3月31日止年度。
以下是武田在國內(日本)法定税率下的所得税支出與武田報告的截至3月31日年度的所得税支出(福利)之間的對賬:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
税前利潤 | ¥ | 366,235 | | | ¥ | 302,571 | | | ¥ | 375,090 | |
按武田國內(日本)法定税率30.6%計算的所得税支出 | 111,995 | | | 92,526 | | | 114,703 | |
為税務目的不可扣除的費用(1) | 26,117 | | | 6,071 | | | 15,158 | |
未確認遞延税項資產和遞延税項負債變動(2) | (137,032) | | | (8,831) | | | (21,791) | |
税收抵免 | (25,673) | | | (32,948) | | | (26,676) | |
境外子公司適用税率的差異(3) | (258) | | | 24,496 | | | (31,446) | |
境外子公司未分配利潤的税收效應變化 | 5,694 | | | (20,359) | | | 6,174 | |
適用税率和税法變化的影響(4) | (5,073) | | | (39,661) | | | 2,482 | |
税收或有事項(5) | (13,164) | | | 58,540 | | | 13,991 | |
上一年度項目的影響 | (10,689) | | | (4,762) | | | (7,524) | |
實體重組/撤資(6) | 36,117 | | | 2,041 | | | (6,321) | |
其他 | 2,030 | | | (4,708) | | | (698) | |
本年度報告的所得税支出(福利) | ¥ | (9,936) | | | ¥ | 72,405 | | | ¥ | 58,052 | |
(1) 截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日的年度金額包括地區內抵銷的影響,其税前影響已在獲得武田持續運營的所得税前綜合收入時消除。截至2021年3月31日和2023年3月31日的年度金額還包括由於日本收入剝離規定而不可扣除的利息。
(2) 截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日的年度包括與結轉淨營業虧損相關的遞延税項支出(福利)。截至2021年3月31日的年度金額是由與子公司重組相關的資本損失推動的。截至2023年3月31日的年度數額是由於確認了由於內部實體重組交易而產生的以前未確認的税收損失的税收利益。
(3)截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日的年度包括對海外子公司的單一和最低税收。
(4)截至2022年3月31日的年度金額包括39,1061000萬日元的遞延税收優惠與美國法人重組導致的混合州税率變化有關。
(5) 截至2021年3月31日止年度的税務優惠金額主要涉及有利審計結算所帶動的税務優惠。本年度税費金額
截至2022年3月31日包括65,942從AbbVie分手費案中獲得100萬日元。
(6) 36,117截至2021年3月31日的年度,100萬日元的影響主要涉及剝離資產的基礎差,包括商譽和税收。
武田在截至2021年3月31日至2022年3月31日止年度的所得税開支增加,主要是由於截至2022年3月31日止年度的税項支出增加所致,該税項涉及愛爾蘭對Shire就AbbVie於2014年提出的收購Shire的終止要約而收取的分手費徵税。與從日本結轉淨營業虧損中減記遞延税項資產有關的税項支出,以及來自法人實體重組的較低税項利益,部分被未分配利潤遞延税項負債的減少及美國混合州税率的降低所抵銷。
武田在截至2022年3月31日至2023年3月31日的年度內所得税支出減少的主要原因是,在截至2023年3月31日的年度內,確認遞延税項資產帶來的税收利益增加,以及美國國際税收撥備的税費減少。截至2022年3月31日的年度税收支出包括AbbVie分手費案件的費用,部分被美國州混合税率變化和未分配收益遞延税負減少的好處所抵消。
作為一家在全球擁有業務的公司,武田受到幾個可能影響未來税費的因素的影響,主要是不同司法管轄區的盈利水平和組合、轉讓定價法規、徵收的税率和税收制度改革。2021年12月,經合組織發佈了新的全球最低税收框架示範規則(支柱二)。2023年3月28日,日本頒佈了一項立法,納入了經合組織建立的示範規則,這些規則將適用於2024年4月1日或之後的年份。武田將被要求在全球最低税率框架內運營,該框架要求按司法管轄區計算新的有效税率措施。這可能會導致武田經營的一些地區徵收附加税。武田繼續審查這項立法,以瞭解潛在的影響。
遞延税金
在合併財務狀況表中報告的遞延税項資產和負債如下: | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
| 2022 | | 2023 |
遞延税項資產 | ¥ | 362,539 | | | ¥ | 366,003 | |
遞延税項負債 | (451,511) | | | (270,620) | |
遞延税項淨資產(負債) | ¥ | (88,972) | | | ¥ | 95,383 | |
遞延税項資產負債的主要項目和變動情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
| 截至2021年4月1日 | | 在損益中確認 | | 在其他全面收益中確認 | | 其他(1) | | 截至2022年3月31日 |
研發費用 | ¥ | 35,461 | | | ¥ | (4,250) | | | ¥ | — | | | ¥ | 1,988 | | | ¥ | 33,199 | |
盤存 | 90,729 | | | (6,375) | | | — | | | 10,176 | | | 94,530 | |
財產、廠房和設備 | (80,344) | | | 9,721 | | | — | | | 848 | | | (69,775) | |
無形資產 | (561,950) | | | 131,465 | | | — | | | (66,995) | | | (497,480) | |
| | | | | | | | | |
按FVTOCI計量的金融資產 | (23,766) | | | — | | | 2,669 | | | 14,338 | | | (6,759) | |
應計費用和準備金 | 139,239 | | | 12,931 | | | — | | | 3,160 | | | 155,330 | |
固定福利計劃 | 19,270 | | | (468) | | | (6,107) | | | 761 | | | 13,456 | |
遞延收入 | 20,970 | | | (4,256) | | | — | | | (5,489) | | | 11,225 | |
未用税損 | 150,951 | | | (35,160) | | | — | | | 3,662 | | | 119,453 | |
税收抵免 | 62,389 | | | (28,573) | | | — | | | 5,096 | | | 38,912 | |
對附屬公司和聯營公司的投資 | (69,151) | | | 37,941 | | | — | | | — | | | (31,210) | |
現金流對衝 | 30,023 | | | — | | | (957) | | | (35) | | | 29,031 | |
其他 | (2,904) | | | 23,132 | | | (1,411) | | | 2,300 | | | 21,116 | |
總計 | ¥ | (189,083) | | | ¥ | 136,108 | | | ¥ | (5,806) | | | ¥ | (30,190) | | | ¥ | (88,972) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
| 截至2022年4月1日 | | 在損益中確認 | | 在其他全面收益中確認 | | 其他(1) | | 截至2023年3月31日 |
研發費用 | ¥ | 33,199 | | | ¥ | 98,057 | | | ¥ | — | | | ¥ | 4,974 | | | ¥ | 136,230 | |
盤存 | 94,530 | | | 11,863 | | | — | | | 4,518 | | | 110,911 | |
財產、廠房和設備 | (69,775) | | | 2,834 | | | — | | | (4,818) | | | (71,759) | |
無形資產 | (497,480) | | | 86,244 | | | — | | | (41,358) | | | (452,594) | |
| | | | | | | | | |
按FVTOCI計量的金融資產 | (6,759) | | | — | | | 214 | | | 1,417 | | | (5,128) | |
應計費用和準備金 | 155,330 | | | (6,402) | | | — | | | 16,115 | | | 165,043 | |
固定福利計劃 | 13,456 | | | (2,855) | | | (5,563) | | | 1,368 | | | 6,406 | |
遞延收入 | 11,225 | | | (3,911) | | | — | | | 118 | | | 7,432 | |
未用税損 | 119,453 | | | (24,662) | | | — | | | 6,301 | | | 101,092 | |
税收抵免 | 38,912 | | | 9,389 | | | — | | | 3,790 | | | 52,091 | |
對附屬公司和聯營公司的投資 | (31,210) | | | (5,581) | | | — | | | (47) | | | (36,838) | |
現金流對衝 | 29,031 | | | — | | | 9,449 | | | — | | | 38,480 | |
其他 | 21,116 | | | 23,550 | | | 7,485 | | | (8,134) | | | 44,017 | |
總計 | ¥ | (88,972) | | | ¥ | 188,526 | | | ¥ | 11,585 | | | ¥ | (15,756) | | | ¥ | 95,383 | |
(1)其他主要包括外幣換算差異、分類為持有待售的遞延税項資產和負債的重新分類以及直接計入權益的項目的税務影響。截至2022年及2023年3月31日止年度,與直接記入權益項目有關的遞延税項總額為(1,460)百萬日元和2,204分別為100萬日元。
武田考慮了在確認遞延税項資產後,部分或全部未來可扣除的臨時差異、未使用的税收損失或未使用的税收抵免可以用於未來應納税利潤的可能性。在評估遞延税項資產的可回收性時,武田考慮了應税暫時性差異的預定逆轉、預計的未來應税利潤以及税務籌劃戰略。
武田根據過往應課税溢利水平及暫時性差額成為可扣除期間的預測未來應課税溢利,已斷定部分税務優惠不可能被利用。
未確認遞延税項資產的未使用税項損失、可抵扣暫時性差異和未使用税項抵免如下: | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
| 2022 | | 2023 |
未用税損 | ¥ | 1,729,843 | | | ¥ | 1,181,757 | |
可扣除的暫時性差異 | 240,860 | | | 259,784 | |
未使用的税收抵免 | 10,042 | | | 11,186 | |
未確認遞延税項資產的未使用税項損失和未使用税項抵免到期如下: | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
未用税損 | 2022 | | 2023 |
第一年 | ¥ | 131 | | | ¥ | 76 | |
第二年 | 23,670 | | | 762 | |
第三年 | 1,280 | | | 307 | |
第四年 | 425,654 | | | 896 | |
第5年 | 35,089 | | | 2,081 | |
五年後 | 1,184,092 | | | 1,114,021 | |
不定 | 59,927 | | | 63,614 | |
總計 | ¥ | 1,729,843 | | | ¥ | 1,181,757 | |
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
未使用的税收抵免 | 2022 | | 2023 |
不到5年 | ¥ | 950 | | | ¥ | 2,151 | |
5年或以上 | 9,092 | | | 9,034 | |
不定 | — | | | — | |
總計 | ¥ | 10,042 | | | ¥ | 11,186 | |
與未確認遞延税項資產的附屬公司投資有關的暫時性差額總額為1,184,478百萬日元和515,052截至2022年和2023年3月31日,日元分別為100萬日元。
與未確認遞延税項負債的附屬公司投資有關的暫時性差額總額為290,208百萬日元和416,417截至2022年和2023年3月31日,日元分別為100萬日元。
與子公司投資相關的未確認遞延税項資產和負債額的變化主要是由於臨時差異的變化,這些變化對綜合損益表沒有影響。
8. 每股收益
計算基本和稀釋後每股收益(“EPS”)(歸因於公司所有者)的基礎如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
本年度公司所有者應佔淨利潤: | | | | | |
本年度日圓所有者應佔純利(百萬) | ¥ | 376,005 | | | ¥ | 230,059 | | | ¥ | 317,017 | |
用於計算每股收益的淨利潤日元(百萬) | 376,005 | | | 230,059 | | | 317,017 | |
加權-年內已發行普通股的平均數量(千股)[基本信息] | 1,562,006 | | | 1,563,501 | | | 1,551,809 | |
稀釋效應(千股) | 11,531 | | | 13,668 | | | 18,064 | |
加權-年內已發行普通股的平均數量(千股)[稀釋] | 1,573,537 | | | 1,577,169 | | | 1,569,872 | |
| | | | | |
每股收益 | | | | | |
基本貨幣(日元) | 240.72 | | | 147.14 | | | 204.29 | |
稀釋後(日元) | 238.96 | | | 145.87 | | | 201.94 | |
基本每股收益的計算方法是將本年度歸屬於本公司所有者的淨利潤除以本年度已發行普通股的加權平均數。這一計算不包括庫藏股的平均數量。稀釋每股收益的計算方法是將本年度公司所有者應佔的淨利潤除以本年度已發行普通股的加權平均數加上所有稀釋性普通股轉換為普通股後將發行的普通股的加權平均數。
有幾個814千股,2,643千股,以及814作為反稀釋股票期權的千股,因此不包括在截至2021年、2022年和2023年3月31日的年度的稀釋每股收益的計算中。
9. 其他全面收益(虧損)
本年度產生的金額、對損益的重新分類調整以及其他全面收益(虧損)各組成部分的税收影響如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
不會重新分類為損益的項目: | | | | | |
| | | | | |
通過保監處按公允價值計量的金融資產的公允價值變動: | | | | | |
本年度內產生的款項 | ¥ | 79,364 | | | ¥ | (17,295) | | | ¥ | (2,868) | |
税收效應 | (17,498) | | | 2,669 | | | 214 | |
通過保監處按公允價值計量的金融資產的公允價值變動 | ¥ | 61,866 | | | ¥ | (14,626) | | | ¥ | (2,654) | |
| | | | | |
重新計量固定收益養卹金計劃: | | | | | |
本年度內產生的款項 | ¥ | 2,147 | | | ¥ | 26,890 | | | ¥ | 23,315 | |
税收效應 | 2,719 | | | (6,107) | | | (5,563) | |
重新計量固定收益養卹金計劃 | ¥ | 4,866 | | | ¥ | 20,783 | | | ¥ | 17,752 | |
| | | | | |
可隨後重新分類為損益的項目: | | | | | |
| | | | | |
對外業務翻譯匯兑差異: | | | | | |
本年度內產生的款項 | ¥ | 284,350 | | | ¥ | 558,102 | | | ¥ | 566,683 | |
利潤或(虧損)的重新分類調整 | (112) | | | — | | | — | |
税前影響 | 284,238 | | | 558,102 | | | 566,683 | |
税收效應 | 25,066 | | | 25,867 | | | 52,090 | |
涉外業務翻譯的交流差異 | ¥ | 309,304 | | | ¥ | 583,969 | | | ¥ | 618,773 | |
| | | | | |
通過保監處按公允價值計量的金融資產的公允價值變動: | | | | | |
本年度內產生的款項 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | (9,118) | |
利潤或(虧損)的重新分類調整 | — | | | — | | | 9,118 | |
税前影響 | — | | | — | | | — | |
税收效應 | — | | | — | | | — | |
通過保監處按公允價值計量的金融資產的公允價值變動 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | |
| | | | | |
現金流對衝: | | | | | |
本年度內產生的款項 | ¥ | (40,833) | | | ¥ | 82,780 | | | ¥ | 56,437 | |
利潤或(虧損)的重新分類調整 | (24,485) | | | (79,321) | | | (87,337) | |
税前影響 | (65,318) | | | 3,459 | | | (30,900) | |
税收效應 | 19,973 | | | (1,286) | | | 9,449 | |
現金流對衝 | ¥ | (45,345) | | | ¥ | 2,173 | | | ¥ | (21,451) | |
| | | | | |
套期保值成本: | | | | | |
本年度內產生的款項 | ¥ | (9,978) | | | ¥ | 6,611 | | | ¥ | (21,426) | |
利潤或(虧損)的重新分類調整 | (3,200) | | | (3,071) | | | (3,052) | |
税前影響 | (13,178) | | | 3,540 | | | (24,478) | |
税收效應 | 4,031 | | | (1,083) | | | 7,485 | |
套期保值成本 | ¥ | (9,147) | | | ¥ | 2,457 | | | ¥ | (16,993) | |
| | | | | |
按權益法核算的投資其他綜合收益份額: | | | | | |
本年度內產生的款項 | ¥ | (299) | | | ¥ | (497) | | | ¥ | (892) | |
利潤或(虧損)的重新分類調整 | — | | | — | | | — | |
税前影響 | (299) | | | (497) | | | (892) | |
税收效應 | — | | | — | | | — | |
按權益法核算的投資其他綜合收益份額 | ¥ | (299) | | | ¥ | (497) | | | ¥ | (892) | |
本年度其他綜合收益(虧損)合計 | ¥ | 321,245 | | | ¥ | 594,261 | | | ¥ | 594,535 | |
10. 物業、廠房及設備
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
採購成本 | 建築物和構築物 | | 機器和車輛 | | 工具、傢俱和固定裝置 | | 土地 | | 在建工程 | | 總計 |
截至2021年4月1日 | ¥ | 1,133,406 | | | ¥ | 686,135 | | | ¥ | 133,829 | | | ¥ | 95,235 | | | ¥ | 143,130 | | | ¥ | 2,191,735 | |
增加和其他增加 | 46,393 | | | 20,183 | | | 7,911 | | | 50 | | | 87,220 | | | 161,758 | |
通過業務合併進行收購 | — | | | 79 | | | 35 | | | — | | | — | | | 114 | |
轉賬 | 30,176 | | | 41,341 | | | 8,070 | | | — | | | (79,587) | | | — | |
處置和其他減值 | (2,837) | | | (15,389) | | | (21,253) | | | (1,266) | | | (1,932) | | | (42,677) | |
解固作用 | — | | | (4) | | | — | | | — | | | — | | | (4) | |
外幣折算差異 | 81,440 | | | 39,680 | | | 7,303 | | | 4,635 | | | 9,024 | | | 142,082 | |
截至2022年3月31日 | ¥ | 1,288,578 | | | ¥ | 772,024 | | | ¥ | 135,895 | | | ¥ | 98,654 | | | ¥ | 157,856 | | | ¥ | 2,453,007 | |
增加和其他增加 | 46,155 | | | 25,628 | | | 9,025 | | | 349 | | | 104,059 | | | 185,217 | |
| | | | | | | | | | | |
轉賬 | 21,026 | | | 37,743 | | | 5,962 | | | — | | | (64,731) | | | — | |
處置和其他減值 | (22,876) | | | (16,084) | | | (11,096) | | | (201) | | | (574) | | | (50,830) | |
重新分類為持有以待出售的資產(附註19) | (14,915) | | | (10,968) | | | (4,013) | | | (5,471) | | | (965) | | | (36,331) | |
| | | | | | | | | | | |
外幣折算差異 | 82,139 | | | 43,039 | | | 6,093 | | | 4,895 | | | 11,755 | | | 147,922 | |
截至2023年3月31日 | ¥ | 1,400,108 | | | ¥ | 851,382 | | | ¥ | 141,867 | | | ¥ | 98,227 | | | ¥ | 207,400 | | | ¥ | 2,698,984 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
累計折舊和累計減值損失 | | | | | | | | | | | |
截至2021年4月1日 | ¥ | (266,705) | | | ¥ | (374,845) | | | ¥ | (92,866) | | | ¥ | (431) | | | ¥ | (2,971) | | | ¥ | (737,818) | |
折舊費用 | (62,870) | | | (54,191) | | | (15,358) | | | — | | | — | | | (132,419) | |
減值損失 | — | | | (346) | | | (42) | | | — | | | — | | | (388) | |
處置和其他減值 | 1,353 | | | 13,729 | | | 21,154 | | | 33 | | | 76 | | | 36,344 | |
解固作用 | — | | | 3 | | | — | | | — | | | — | | | 3 | |
外幣折算差異 | (15,901) | | | (15,635) | | | (4,379) | | | (13) | | | (1) | | | (35,929) | |
截至2022年3月31日 | ¥ | (344,123) | | | ¥ | (431,287) | | | ¥ | (91,491) | | | ¥ | (411) | | | ¥ | (2,896) | | | ¥ | (870,207) | |
折舊費用 | (72,900) | | | (60,428) | | | (17,052) | | | — | | | — | | | (150,379) | |
減值損失 | (560) | | | (1,410) | | | (121) | | | — | | | (239) | | | (2,331) | |
處置和其他減值 | 5,429 | | | 14,207 | | | 10,393 | | | 195 | | | — | | | 30,224 | |
重新分類為持有以待出售的資產(附註19) | 8,209 | | | 9,276 | | | 3,499 | | | — | | | — | | | 20,983 | |
| | | | | | | | | | | |
外幣折算差異 | (15,585) | | | (16,976) | | | (3,435) | | | (28) | | | (21) | | | (36,045) | |
截至2023年3月31日 | ¥ | (419,530) | | | ¥ | (486,618) | | | ¥ | (98,207) | | | ¥ | (243) | | | ¥ | (3,156) | | | ¥ | (1,007,755) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
賬面金額 | 建築物和構築物 | | 機器和車輛 | | 工具、傢俱和固定裝置 | | 土地 | | 在建工程 | | 總計 |
截至2021年4月1日 | ¥ | 866,701 | | | ¥ | 311,290 | | | ¥ | 40,963 | | | ¥ | 94,804 | | | ¥ | 140,159 | | | ¥ | 1,453,917 | |
截至2022年3月31日 | 944,455 | | | 340,737 | | | 44,404 | | | 98,243 | | | 154,960 | | | 1,582,800 | |
截至2023年3月31日 | 980,578 | | | 364,763 | | | 43,660 | | | 97,983 | | | 204,245 | | | 1,691,229 | |
租契
截至2022年和2023年3月31日止年度的物業、廠房和設備購置成本變動包括以下ROU資產變動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
ROU資產的收購成本 | 建築物和構築物 | | 機器和車輛 | | 工具、傢俱和固定裝置 | | 總計 |
截至2021年4月1日 | ¥ | 462,797 | | | ¥ | 15,040 | | | ¥ | 472 | | | ¥ | 478,309 | |
增加和其他增加 | 30,110 | | | 4,195 | | | 13 | | | 34,318 | |
處置和其他減值 | (7,365) | | | (6,177) | | | (161) | | | (13,703) | |
| | | | | | | |
外幣折算差異 | 39,575 | | | 883 | | | 27 | | | 40,485 | |
截至2022年3月31日 | ¥ | 525,118 | | | ¥ | 13,940 | | | ¥ | 351 | | | ¥ | 539,410 | |
增加和其他增加 | 31,585 | | | 6,828 | | | 2 | | | 38,416 | |
處置和其他減值 | (21,134) | | | (4,842) | | | (40) | | | (26,016) | |
| | | | | | | |
外幣折算差異 | 38,016 | | | 892 | | | 7 | | | 38,915 | |
截至2023年3月31日 | ¥ | 573,585 | | | ¥ | 16,818 | | | ¥ | 320 | | | ¥ | 590,724 | |
截至2022年和2023年3月31日止年度的累計折舊和累計減值損失變動包括與ROU資產相關的累計折舊和累計減值損失變動如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
ROU資產累計折舊和累計減值損失 | 建築物和構築物 | | 機器和車輛 | | 工具、傢俱和固定裝置 | | 總計 |
截至2021年4月1日 | ¥ | (82,993) | | | ¥ | (8,233) | | | ¥ | (303) | | | ¥ | (91,529) | |
折舊費用 | (37,820) | | | (3,867) | | | (74) | | | (41,761) | |
| | | | | | | |
處置和其他減值 | 6,026 | | | 5,590 | | | 155 | | | 11,770 | |
| | | | | | | |
外幣折算差異 | (9,380) | | | (562) | | | (11) | | | (9,953) | |
截至2022年3月31日 | ¥ | (124,166) | | | ¥ | (7,072) | | | ¥ | (234) | | | ¥ | (131,472) | |
折舊費用 | (43,260) | | | (4,535) | | | (60) | | | (47,856) | |
減值損失 | (43) | | | — | | | — | | | (43) | |
處置和其他減值 | 4,039 | | | 3,999 | | | 39 | | | 8,077 | |
| | | | | | | |
外幣折算差異 | (8,719) | | | (429) | | | (9) | | | (9,157) | |
截至2023年3月31日 | ¥ | (172,149) | | | ¥ | (8,037) | | | ¥ | (264) | | | ¥ | (180,450) | |
財產、廠房和設備的賬面價值包括下列淨資產的賬面價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
淨資產賬面價值 | 建築物和構築物 | | 機器和車輛 | | 工具、傢俱和固定裝置 | | 總計 |
截至2021年4月1日 | ¥ | 379,804 | | | ¥ | 6,807 | | | ¥ | 169 | | | ¥ | 386,780 | |
截至2022年3月31日 | 400,952 | | | 6,868 | | | 118 | | | 407,938 | |
截至2023年3月31日 | 401,437 | | | 8,781 | | | 56 | | | 410,274 | |
武田確認未計入租賃負債計量的租賃相關費用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
與短期租賃有關的費用 | ¥ | 4,802 | | | ¥ | 4,458 | | | ¥ | 4,521 | |
與租賃非短期租賃費用的低價值資產有關的費用 | 1,250 | | | 1,304 | | | 1,255 | |
與可變租賃付款有關的費用 | 6,315 | | | 4,006 | | | 4,794 | |
未計入租賃負債的費用總額 | ¥ | 12,367 | | | ¥ | 9,768 | | | ¥ | 10,570 | |
截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日止年度的租賃現金流出總額為51,394百萬日元,53,628百萬日元和59,981分別為100萬日元。此外,武田承諾在截至2023年3月31日的年度內,尚未開始租賃的未來現金流總額為198,293百萬日元。
減損
武田確認了以下減值損失,這些減值損失在合併損益表中反映如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
銷售成本 | ¥ | (139) | | | ¥ | (261) | | | ¥ | (375) | |
銷售、一般和行政費用 | (149) | | | (34) | | | (75) | |
研發費用 | (68) | | | — | | | — | |
其他運營費用 | (80) | | | (92) | | | (1,881) | |
總計 | ¥ | (436) | | | ¥ | (388) | | | ¥ | (2,331) | |
截至2021年3月31日的年度的減值虧損主要來自於截至2021年3月31日的年度處置的日本行政和銷售活動設施。
截至2022年3月31日的年度減值虧損主要是由於日本停產的生產設施造成的。
截至2023年3月31日的年度減值虧損主要是由於決定停止在歐洲的一家生產設施。
減值資產的賬面金額減至可收回金額,按公允價值減去處置成本計量。公允價值減去處置成本的計量方法是預期出售設施或類似交易的銷售價格減去處置成本,如財產銷售佣金。該公允價值在公允價值層次結構中被歸類為第三級。
11. 商譽
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 日元(百萬) |
| | 截至三月三十一日止的年度 |
| | 2022 | | 2023 |
採購成本 | | | | |
截至年初 | | ¥ | 4,033,917 | | | ¥ | 4,407,749 | |
收購 | | 35,159 | | | — | |
重新分類為持有以待出售的資產(附註19) | | — | | | (5,951) | |
外幣折算差異及其他 | | 338,673 | | | 388,925 | |
截至年底 | | ¥ | 4,407,749 | | | ¥ | 4,790,723 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
賬面金額 | | | | |
截至年初 | | ¥ | 4,033,917 | | | ¥ | 4,407,749 | |
截至年底 | | 4,407,749 | | | 4,790,723 | |
商譽減值測試
截至2022年、2022年及2023年3月31日止年度,商譽分別於單一營運分部水平進行減值測試(一CGU),這是為內部管理目的而監測商譽的水平。如果商譽的可收回金額少於賬面金額,則確認商譽減值損失。可收回金額為公允價值減去處置成本或CGU使用價值兩者中較大者。
截至2022年及2023年3月31日止年度,武田並未因截至1月1日進行的減值測試而錄得商譽減值虧損。武田的市值與武田淨資產的賬面價值作比較,並顯示於2023年1月1日錄得盈餘。
截至2022年及2023年3月31日止年度,可收回商譽金額按公允價值減去處置成本評估。公允價值減去出售成本,是根據以下基礎對估計的未來現金流量進行貼現而確定的10年期使用終端增長率和貼現率進行預測,並扣除處置的估計成本。該預測包括與某些產品有關的銷售預測,作為重大假設,與產品推出、來自競爭對手產品的競爭和定價政策以及仿製藥進入市場的可能性和獨家經營權的損失有關。在制定銷售預測時,武田考慮了過去的經驗、外部信息來源、對競爭對手活動的瞭解以及行業趨勢。估值方法使用的重要投入不是基於可觀察到的市場數據。因此,這一公允價值減去處置成本在公允價值層次中被歸類為第三級。
用於減值測試的貼現現金流模型中使用的終端增長率和貼現率如下: | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三月三十一日止的年度 |
| | 2022 | | 2023 |
終端增長率 | | 0.0% | | 0.0% |
貼現率(税後) | | 6.2% | | 6.8% |
終端增長率是基於管理層對未來長期平均增長率的估計。貼現率以武田的加權平均資本成本(“WACC”)為基礎。
公允價值減去出售成本超過CGU的賬面金額,計算可收回金額時所用假設的合理改變不會導致減值。
12. 無形資產
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
採購成本 | 軟件 | | 與產品相關的無形資產 | | 其他 | | 總計 |
截至2021年4月1日 | ¥ | 198,865 | | | ¥ | 5,706,035 | | | ¥ | 11,586 | | | ¥ | 5,916,486 | |
增加和其他增加 | 33,210 | | | 44,944 | | | 10 | | | 78,164 | |
通過業務合併進行收購 | — | | | 43,682 | | | — | | | 43,682 | |
處置和其他減值 | (62,078) | | | (80,911) | | | (48) | | | (143,037) | |
| | | | | | | |
解固作用 | (604) | | | (2) | | | — | | | (606) | |
外幣折算差異 | 13,385 | | | 527,070 | | | 6 | | | 540,461 | |
截至2022年3月31日 | ¥ | 182,778 | | | ¥ | 6,240,818 | | | ¥ | 11,554 | | | ¥ | 6,435,150 | |
增加和其他增加 | 36,984 | | | 676,156 | | | 295 | | | 713,436 | |
| | | | | | | |
處置和其他減值 | (11,798) | | | (126,610) | | | (13) | | | (138,420) | |
重新分類為持有以待出售的資產(附註19) | (1,012) | | | — | | | — | | | (1,012) | |
| | | | | | | |
外幣折算差異 | 12,607 | | | 533,707 | | | 3 | | | 546,317 | |
截至2023年3月31日 | ¥ | 219,559 | | | ¥ | 7,324,072 | | | ¥ | 11,839 | | | ¥ | 7,555,471 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
累計攤銷和 累計減值損失 | | | | | | | |
截至2021年4月1日 | ¥ | (103,394) | | | ¥ | (1,903,551) | | | ¥ | (435) | | | ¥ | (2,007,380) | |
攤銷 | (28,560) | | | (418,788) | | | (43) | | | (447,391) | |
減值損失 | — | | | (67,721) | | | — | | | (67,721) | |
減值損失沖銷 | — | | | 13,595 | | | — | | | 13,595 | |
處置和其他減值 | 61,393 | | | 43,635 | | | 16 | | | 105,044 | |
| | | | | | | |
解固作用 | 604 | | | — | | | — | | | 604 | |
外幣折算差異 | (6,677) | | | (206,631) | | | (49) | | | (213,357) | |
截至2022年3月31日 | ¥ | (76,634) | | | ¥ | (2,539,461) | | | ¥ | (510) | | | ¥ | (2,616,606) | |
攤銷 | (25,561) | | | (485,465) | | | (30) | | | (511,056) | |
減值損失 | — | | | (57,341) | | | — | | | (57,341) | |
| | | | | | | |
處置和其他減值 | 10,756 | | | 101,888 | | | — | | | 112,643 | |
重新分類為持有以待出售的資產(附註19) | 397 | | | — | | | — | | | 397 | |
| | | | | | | |
外幣折算差異 | (5,177) | | | (208,672) | | | (2) | | | (213,851) | |
截至2023年3月31日 | ¥ | (96,220) | | | ¥ | (3,189,051) | | | ¥ | (542) | | | ¥ | (3,285,813) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
賬面金額 | | | | | | | |
截至2021年4月1日 | 95,471 | | | 3,802,484 | | | 11,151 | | | 3,909,106 | |
截至2022年3月31日 | 106,143 | | | 3,701,357 | | | 11,044 | | | 3,818,544 | |
截至2023年3月31日 | 123,340 | | | 4,135,020 | | | 11,297 | | | 4,269,657 | |
綜合財務狀況表內並無記入內部產生的重大無形資產。
與產品關聯的無形資產由以下各項組成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
| 上市產品 | | 正在進行的研發 | | 賬面金額 |
截至2021年4月1日 | 3,427,527 | | | 374,957 | | | 3,802,484 | |
截至2022年3月31日 | 3,389,453 | | | 311,904 | | | 3,701,357 | |
截至2023年3月31日 | 3,164,380 | | | 970,640 | | | 4,135,020 | |
上市產品主要代表與商業化產品相關的許可權。正在進行的研發主要代表與武田的在建許可和合作協議有關的開發中的產品和獲得的許可權。這些協議涉及正在開發的產品的銷售權(注13)。
下表提供了有關重要無形資產的信息。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 日元(百萬) 賬面金額 | | 剩餘攤銷期限 |
| | 截至3月31日 | | 截至3月31日 |
| | 2022 | | 2023 | | 2023 |
免疫球蛋白 | 上市產品 | ¥ | 768,871 | | | ¥ | 766,459 | | | 12年份 |
TAKHZYRO | 上市產品 | 546,555 | | | 546,336 | | | 11年份 |
德-279 | 正在進行的研發 | — | | | 533,999 | | | — |
Vyvanse | 上市產品 | 382,777 | | | 306,242 | | | 3年份 |
進階和進階 | 上市產品 | 293,969 | | | 278,463 | | | 7年份 |
ALUNBRIG | 上市產品 | 219,943 | | | 213,706 | | | 8年份 |
減損
武田對無形資產的減值評估需要管理層作出多項重大判斷,以估計可收回金額,包括估計的定價和成本、監管機構批准的可能性,以及估計的市場和武田的市場份額。對於與上市產品相關的無形資產,最重要的假設是治療領域的產品市場份額和估計定價,而對於上市前產品和正在進行的研發,最重要的假設是獲得監管部門批准的可能性。該等假設的改變可能會對某一期間所記錄的減值費用的金額(如有)產生重大影響。例如,臨牀試驗的陰性結果可能會改變假設並導致損害。當試驗不成功且開發資產沒有替代用途時,開發中的產品可能會完全受損。
截至2021年3月31日止年度,武田錄得減值虧損16,635百萬日元。合併減值資產的可收回金額為18,255百萬日元。減值損失包括因決定終止武田在腫瘤產品開發中的興趣而造成的損失。
截至2022年3月31日止年度,武田錄得減值虧損67,7211,000萬日元。合併減值資產的可收回金額為38,9511,000萬日元。減值虧損主要是由於決定終止GI產品的開發以及一種罕見疾病產品的銷售預測惡化所致。這被先前記錄的減值損失沖銷所抵消。13,595百萬日元主要與武田決定剝離的一種罕見疾病產品有關。與沖銷有關的資產的可收回金額為22,415百萬日元。
截至2023年3月31日止年度,武田錄得減值虧損57,341主要原因是決定終止GI產品的開發,決定終止腫瘤學產品的合作協議,以及決定停止生產一種罕見疾病產品。合併減值資產的可收回金額為20,5451,000萬日元。
這些損失在合併損益表中與產品相關的無形資產的攤銷和減值損失中確認。
減值損失是通過從賬面金額中扣除可收回金額來計算的。用於計算可收回金額(使用價值)的重要假設如下:
| | | | | | | | | | | | | |
| 貼現率 (税後) | | 貼現率 (税前) | | |
截至2021年3月31日止的年度 | 7.0% | | 9.2% | | |
截至2022年3月31日止的年度 | 6.5% - 14.0% | | 8.3% - 17.5% | | |
截至2023年3月31日止的年度 | 6.5% - 22.0% | | 8.6% - 27.5% | | |
截至2022年和2023年3月31日止年度,部分可收回金額按公允價值減去處置成本(出售資產預期收到的金額)計量。該公允價值在公允價值層次結構中被歸類為第三級。
13. 協作、許可安排和其他資產收購
武田是某些合作、內部許可協議、外部許可安排和其他資產收購的一方。
外判許可協議
武田已經達成了各種許可安排,其中它已經許可了某些產品或知識產權以供考慮,如預付款、合作伙伴的股權、開發里程碑、銷售里程碑和/或基於銷售的特許權使用費支付。能否收到與這些實質性里程碑有關的可變對價是不確定的,並取決於被許可方能否實現某些發展里程碑或達到特定的年度淨銷售額水平。
以下是武田在過去3個財政年度簽訂的重要外部許可協議的描述。
Neurocrine Biosciences,Inc.(“Neurocrine Biosciences”)
2020年6月,武田與Neurocrine Biosciences達成戰略合作,開發武田早至中期神經科學流水線中的化合物並將其商業化,包括TAK-041、TAK-653和TAK-831。武田在2020年7月收到了一筆預付款,並有權獲得某些開發里程碑、商業里程碑和淨銷售額的特許權使用費。在某些開發活動中,武田可能會選擇加入或退出50:在逐個資產的基礎上,在所有臨牀項目上的利潤份額為50。對於武田參與的任何資產50:50利潤分成安排,武田將沒有資格獲得開發或商業里程碑。
協作,許可內安排和其他資產收購
這些協議通常規定合作伙伴正在開發的一個或多個產品的商業化權利,作為交換,通常導致在執行協議時支付預付款,併產生可能要求武田支付未來開發、監管批准或商業里程碑付款以及基於銷售的版税的義務。在其中一些安排中,武田和被許可方都積極參與特許產品的開發和商業化,並面臨取決於其商業成功的風險和回報。其他資產收購包括收購不符合IFRS3規定的企業合併資格的法人實體,例如收購這些被收購實體的價值主要由單一產品或一組產品的權利組成的實體。
根據這些合作、授權內安排和其他資產收購的條款,武田在截至3月31日的年度內支付了以下款項:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
初始預付款、里程碑付款和其他資產收購 | ¥ | 84,034 | | | ¥ | 44,944 | | | ¥ | 676,156 | |
收購協作和許可內合作伙伴的股份 | 1,504 | | | 785 | | | 494 | |
以下是武田在過去3個財年進行的重要合作、許可協議和其他資產收購的描述。
箭頭製藥公司(“箭頭”)
2020年10月,武田與箭頭公司簽訂了一項合作和許可協議,開發ARO-AAT,這是一種正在開發中的第二階段調查性RNA幹擾(RNAi)療法,用於治療α-1抗胰蛋白酶相關性肝病(AATLD)。ARO-AAT是一種潛在的一流療法,旨在減少突變的α-1抗胰蛋白酶蛋白的產生,而突變的α-1抗胰蛋白酶蛋白是AATLD進展的原因。根據協議條款,武田和箭頭將共同開發ARO-AAT,如果獲得批准,將根據一項50/50利潤分成結構。在美國以外,武田將領導全球商業化戰略,並獲得ARO-AAT商業化的獨家許可證
如果獲得批准並商業化,箭頭有資格獲得淨銷售額的分級特許權使用費。箭頭收到了一筆預付款,並有資格獲得潛在的開發、監管和商業里程碑。
Ovid Treateutics Inc.(簡稱Ovid)
2021年3月,武田從Ovid獲得了開發和商業化研究藥物Soticlestat(TAK-935/OV935)的全球權利,該藥物用於治療發育和癲癇腦病,包括Drave綜合徵(DS)和Lennox-Gastaut綜合徵(LGS)。Ovid和武田2017年的原定合作已經結束,武田將獨自負責全球開發和商業化。Ovid在交易完成時收到了預付款,如果獲得批准並商業化,還有資格獲得額外的開發、監管和銷售里程碑以及Soticlestat銷售的分級特許權使用費。
Nimbus Treeutics,LLC(“Nimbus”)
2022年12月,武田達成協議,收購Nimbus Lakshmi,Inc.的全部股份,Nimbus Lakshmi,Inc.是Nimbus的全資子公司。這筆交易於2023年2月完成。通過這筆交易,武田收購了TAK-279,正式名稱為NDI-034858,這是一種口服的選擇性變構酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑,最近在2b期成功治療牛皮癬後,正在評估用於治療多種自身免疫性疾病的藥物。根據協議條款,武田同意支付4.0交易完成後預付3,000億美元*,並將支付二里程碑式付款1.0在實現以下目標的年度淨銷售額後,每個4.01000億美元和5.0從TAK-279計劃開發的價值1000億美元的產品。
此外,在這筆交易中,武田同意根據2022年1月與百時美施貴寶及其Celgene Corporation子公司(統稱為BMS)達成的和解協議,承擔Nimbus的義務,在TAK-279計劃開發的產品實現開發、監管和基於銷售的里程碑後,向BMS支付某些款項。
*中的4.01000億美元的預付款,3.02023年2月支付了1000億美元,0.92023年4月支付了1000億美元。剩餘0.11000億美元計劃於2023年8月支付。
和黃醫藥(中國)有限公司及其附屬公司和黃醫藥有限公司(統稱“和黃醫藥”)
2023年1月,武田與和黃醫藥簽訂獨家許可協議,在中國、香港和澳門以外的地區進一步開發和商業化果奎替尼。Fruquintinib於2018年在中國獲得批准,是一種高度選擇性和有效的血管內皮生長因子受體-1、2和3抑制劑。Fruquintinib口服治療,無論生物標誌物狀態如何,都有可能用於難治性轉移性結直腸癌(CRC)的亞型。根據協議條款,武田獲得了全球獨家許可,可以在中國、香港和澳門以外的所有適應症和地區開發和商業化果奎替尼。這筆交易於2023年3月完成。根據協議條款,武田向和黃醫藥支付了$4002023年4月預付100萬美元,並將支付高達$730與監管、開發和商業銷售里程碑相關的額外潛在付款,以及淨銷售額的特許權使用費。
14. 使用權益法核算投資
使用權益法核算的聯營公司的財務信息如下:
這些金額是基於武田的所有權權益。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
本年度淨利潤(虧損) | ¥ | 76 | | | ¥ | (15,367) | | | ¥ | (8,630) | |
其他全面收益(虧損) | (299) | | | (497) | | | (892) | |
本年度綜合收益(虧損)總額 | ¥ | (223) | | | ¥ | (15,863) | | | ¥ | (9,522) | |
採用權益法核算的聯營公司投資的賬面金額如下:
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
| 2022 | | 2023 |
使用權益法核算的投資賬面金額 | ¥ | 96,579 | | | ¥ | 99,174 | |
15. 其他金融資產
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
| 2022 | | 2023 |
衍生資產 | ¥ | 41,890 | | | ¥ | 79,654 | |
通過寶潔L以公允價值投資可轉換票據 | 10,409 | | | 11,435 | |
通過P&L以公允價值投資於債務工具 | 1,052 | | | 1,063 | |
透過保監處以公允價值投資於權益工具 | 148,451 | | | 157,731 | |
與或有對價安排有關的金融資產 | 26,852 | | | 23,806 | |
其他 | 30,205 | | | 26,168 | |
總計 | ¥ | 258,859 | | | ¥ | 299,857 | |
非當前 | ¥ | 233,554 | | | ¥ | 279,683 | |
當前 | ¥ | 25,305 | | | ¥ | 20,174 | |
截至2022年3月31日和2023年3月,股權工具包括84,188百萬日元和74,495分別為100萬日元對上市公司的投資。這些被視為公允價值層次結構中的第一級,如附註27所定義。其餘權益工具主要涉及與合作及許可協議有關的投資(附註13),並被視為公允價值層級中的第三級投資。
截至2022年和2023年3月31日,與或有對價安排相關的金融資產是主要與剝離XIIDRA相關的資產(附註27),被視為公允價值層次中的3級投資。
16. 盤存
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
| 2022 | | 2023 |
成品和商品 | ¥ | 224,102 | | | ¥ | 269,042 | |
在製品 | 404,087 | | | 436,508 | |
原材料和供應品 | 224,977 | | | 280,908 | |
總計 | ¥ | 853,167 | | | ¥ | 986,457 | |
確認的存貨核銷金額為24,269百萬日元,25,018百萬日元,以及18,392截至2021年3月31日、2022年和2023年3月31日的年度分別為100萬日元,並計入銷售成本。
17. 貿易和其他應收款
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
| 2022 | | 2023 |
應收貿易賬款 | ¥ | 710,304 | | | ¥ | 674,691 | |
其他應收賬款 | 79,127 | | | 73,999 | |
減值損失準備 | (9,390) | | | (7,356) | |
按存儲容量使用計費和其他津貼 | (83,396) | | | (91,904) | |
總計 | ¥ | 696,644 | | | ¥ | 649,429 | |
武田利用計劃,在無追索權的基礎上,將某些貿易和其他應收賬款出售給選定的幾家銀行。根據這些計劃,當所有權的風險和回報轉移時,出售的貿易和其他應收款將不再確認。該等貿易及其他應收賬款與預先確定的特定客户有關,並符合出售資格,但其中哪一項將由雙方按月決定出售。因此,這些貿易和其他應收賬款既可以從客户那裏收取現金,也可以出售給銀行。
武田有權選擇計入的來自客户的貿易和其他應收賬款被歸類為在FVTOCI計量的債務工具投資,因為它們被持有以收集和出售。截至2022年和2023年3月31日,在FVTOCI計量的貿易和其他應收款為20,665百萬日元和71,080分別為100萬日元。
18. 現金和現金等價物
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
| 2022 | | 2023 |
現金和存款 | ¥ | 389,059 | | | ¥ | 229,557 | |
短期投資 | 460,637 | | | 303,973 | |
總計 | ¥ | 849,695 | | | ¥ | 533,530 | |
19. 持有待售資產和處置集團
武田在綜合財務狀況表中將某些資產歸類為待售資產。當預期非流動資產及出售集團的賬面價值將主要通過出售收回,且出售被認為可能性很高時,非流動資產及出售集團會轉移至持有以待出售的資產。持有待售的非流動資產及出售集團按賬面值或公允價值減去出售成本中較低者持有。
按賬面價值或公允價值減去出售成本中較低者計量歸類為持有待售的出售集團所確認的收益或虧損,計入其他營業收入或支出。
持有待售的處置集團 | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
| 2023 |
財產、廠房和設備 | ¥ | 9,847 | |
商譽 | 3,347 | |
無形資產 | 402 | |
盤存 | 1,200 | |
| |
| |
遞延税項資產 | 45 | |
其他資產 | 395 | |
總資產 | ¥ | 15,235 | |
| |
| |
| |
| |
其他負債 | ¥ | 144 | |
| |
| |
總負債 | ¥ | 144 | |
在截至2022年3月31日的年度內,武田認可5,602剝離百萬日元其他營業收入(附註5)完成剝離與中國出售的非核心處方藥資產組合相關的一組資產和負債。本次資產剝離的收益佔武田出售業務收益的大部分(扣除被剝離的現金和現金等價物的淨額)。28,196截至2022年3月31日的年度百萬日元和不是於截至2022年3月31日止年度錄得減值,當時出售集團被分類為持有以待出售。
截至2023年3月31日,持有待售的出售集團及其公允價值在公允價值層次中被歸類為3級。
•於截至2023年3月31日止年度內,於管理層決定及簽署協議將其營運業務轉讓予IPI業務準備公司(iPark Institute Co.,Ltd.)後,與日本Shonan Health Innovation Park相關的無形資產等資產及負債被分類為持有待售。其營運業務的轉讓於2023年4月完成,本次轉讓對截至2023年3月31日止年度的綜合損益表並無重大影響。
•武田訂立了一項協議,轉讓TachoSil在奧地利的製造業務,並將相應的資產,如商譽和財產、廠房和設備歸類為持有出售。
•根據日本學習與創新中心(CLI)的一份銷售協議,財產、廠房和設備等資產被歸類為持有出售。
此外,在截至2023年3月31日的年度內,武田將與剝離挪威製造基地的協議相關的財產、廠房和設備等資產歸類為待售資產,並完成了剝離。本次資產剝離的收益佔武田出售業務收益的大部分(扣除被剝離的現金和現金等價物的淨額)。7,958截至2023年3月31日的一年,日元為100萬日元。
武田記錄的減值損失為4,693截至2023年3月31日止年度的其他營運開支為百萬日圓(附註5),當時出售集團被歸類為持有以待出售。
20. 債券和貸款
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
| 2022 | | 2023 |
債券 | ¥ | 3,637,355 | | | ¥ | 3,658,314 | |
短期貸款 | 285 | | | 256 | |
長期貸款 | 707,770 | | | 723,772 | |
總計 | ¥ | 4,345,410 | | | ¥ | 4,382,341 | |
非當前 | ¥ | 4,141,418 | | | ¥ | 4,042,741 | |
當前 | ¥ | 203,993 | | | ¥ | 339,600 | |
債券的構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
儀表 | | | | 日元(百萬) 賬面金額 | | | | 成熟性 |
| 本金(以合同貨幣表示)(百萬) | | 自.起 2022年3月31日 | | 自.起 2023年3月31日 | | 利率(%) | |
混合次級債券 | | ¥ | 500,000 | | | 498,154 | | | 498,876 | | | 1.720截至2024年10月6日及6個月倫敦銀行同業拆息的年利率(5)+邊距(1.750-2.750%)之後 | | 2079年6月 |
| | | | | | | | | | |
2018年歐元無擔保優先票據-浮動利率 | | € | 750 | | | 101,912 | | | — | | | 3個月EURIBOR+保證金 (1.100%) | | 2022年11月(3) |
2018年歐元無擔保優先票據-固定利率 | | € | 3,000 | | | 405,290 | | | 433,611 | | |
2.250-3.000% | | 2026年11月-2030年11月 |
2018年美元無擔保優先票據-固定利率 | | $3,250截至2022年3月31日 $2,250截至2023年3月31日 | | 395,303 | | | 298,842 | | |
4.400-5.000% | | 2023年11月-2028年11月(2) |
Shire收購中承擔的無擔保優先票據 | | $ | 4,000 | | | 465,958 | | | 515,298 | | |
2.875-3.200% | | 2023年9月-2026年9月 |
Shire收購中承擔的無擔保優先票據 | | $1,520截至2022年3月31日 $1,301截至2023年3月31日 | | 185,998 | | | 174,239 | | | 2022: 3.600-5.250% 2023: 4.000-5.250% | | 2025年6月-2045年6月(1) |
2020年美元無擔保優先票據-固定利率 | | $ | 7,000 | | | 849,391 | | | 928,210 | | | 2.050-3.375% | | 2030年3月至2060年7月 |
2020歐元無擔保優先票據-固定利率 | | € | 3,600 | | | 485,985 | | | 519,808 | | | 0.750-2.000% | | 2027年7月至2040年7月 |
日元無擔保優先債券-固定利率 | | ¥ | 250,000 | | | 249,364 | | | 249,429 | | | 0.400% | | 2031年10月 |
商業票據 | | ¥ | 40,000 | | | — | | | 40,000 | | | — | | | 2023年6月 |
總計 | | | | ¥ | 3,637,355 | | | ¥ | 3,658,314 | | | | | |
貸款構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
儀表 | | | | 日元(百萬) 賬面金額 | | | | 成熟性 |
| 本金(以合同貨幣表示)(百萬) | | 自.起 2022年3月31日 | | 自.起 2023年3月31日 | | 利率(%) | |
2016年銀團貸款 | | ¥ | 200,000 | | | 200,000 | | | 200,000 | | | 0.200–0.300% | | 2023年4月-2026年4月 |
2017年銀團貸款 | | ¥ | 113,500 | | | 113,500 | | | 113,500 | | | 0.350% | | 2027年4月 |
2017年美元銀團貸款 | | $ | 1,500 | | | 183,028 | | | 199,993 | | | 6個月倫敦銀行同業拆息(4) + 0.500% | | 2027年4月 |
雙邊貸款 | | ¥ | 210,000 | | | 210,000 | | | 210,000 | | | 0.190–0.815% | | 2024年4月至2029年3月 |
其他 | | | | 1,527 | | | 534 | | | | | |
總計 | | | | ¥ | 708,055 | | | ¥ | 724,027 | | | | | |
2022年4月23日,武田贖回2192015年6月發行的100萬美元無擔保美元優先票據,提前於2022年6月23日的原定到期日(1)。此後,武田於2022年10月27日贖回1,0002018年11月發行的百萬美元無擔保美元優先票據,提前於2023年11月26日到期(2)。此外,2022年11月21日,武田贖回了7502018年11月到期發行的百萬歐元無擔保浮動利率優先票據(3)。2023年3月31日,武田償還7510億日元的雙邊貸款到期,並於同日進入新的雙邊貸款752029年3月30日到期的10億日元。武田也有未完成的短期商業票據40截至2023年3月31日的10億日元,指出有不是截至2022年3月31日的商業票據圖紙。
雖然放棄倫敦銀行同業拆息作為基準利率的做法不會影響截至2023年3月31日的財政年度的融資利率,但武田確實在2023年4月與其融資夥伴進行了接觸,以確保SOFR將從2023年7月1日起在1,5002017年6億美元銀團貸款,其中6個月美元LIBOR將被6個月期限SOFR+取代0.428262023年10月起付息日為%(4)。對於在2024年10月6日之前實行固定利率的混合次級債券,以及此後6個月日元LIBOR加保證金,武田將與其顧問接洽,以確定替代基準,以取代在2024年10月6日債券贖回日未償還債券的6個月日元LIBOR(5)。武田的風險管理策略沒有因基準利率的更替而發生變化。
2019年9月,武田就承諾機制達成協議70010億日元,與各種日本和非日本銀行。承諾機制的到期日為2026年9月,可用於一般商業用途。沒有出現下降的情況700截至2022年和2023年3月31日的10億日元承諾貸款。
有包含財務契約的長期融資協議,其中一項關鍵協議要求武田在貸款協議中定義的前12個月期間的綜合淨債務與調整後EBITDA的比率不超過截至每年3月31日和9月30日的某些水平。武田分別在2022年和2023年3月31日遵守了所有金融契約。
2017年,武田訂立美元對日圓交叉貨幣利率互換協議,以固定9252017年浮息美元銀團貸款100萬美元。關於剩餘的5752017年,武田簽署了一項利率互換協議,以確定適用的利率。此外,在2020年,武田進入美元對日元的交叉貨幣互換1,7502018年固定利率美元無擔保優先債券和4,000百萬美元的固定利率2020美元無擔保優先票據。
21. 其他財務負債
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
| 2022 | | 2023 |
衍生負債(附註27) | ¥ | 36,529 | | | ¥ | 40,721 | |
| | | |
租賃負債(附註27) | 465,238 | | | 479,351 | |
與出售某些應收賬款方案相關的財務負債 | 37,093 | | | 78,041 | |
與或有對價安排有關的財務負債(附註27) | 5,844 | | | 8,139 | |
其他 | 120,310 | | | 113,554 | |
總計 | ¥ | 665,014 | | | ¥ | 719,806 | |
非當前 | ¥ | 468,943 | | | ¥ | 534,269 | |
當前 | ¥ | 196,071 | | | ¥ | 185,537 | |
“其他”主要包括與某些疫苗業務有關的保證金。
22. 員工福利
固定福利計劃
該公司及其一些子公司有各種固定福利計劃,如一次性退休付款計劃和固定福利養老金計劃,這些計劃定義了員工在退休時或退休後將獲得的福利金額,通常基於一個或多個因素,如年齡、工作年限、薪酬、類別和服務。
該公司的固定福利計劃是武田的固定福利義務和計劃資產中最重要的計劃。
固定收益養老金計劃
日本
本公司在日本的企業固定收益養老金計劃是一項基金固定收益養老金計劃,受日本養老金法律之一的固定收益企業養老金法案監管。支付福利是為了換取工作超過指定時間的員工提供的服務,通常情況下三年考慮到他們的服務年限和他們對公司的貢獻程度。
本公司的退休金基金(“基金”)是根據日本退休金法律成立的獨立實體,武田有義務作出供款。基金的董事(S)負有遵守法律、衞生、勞工和福利部部長以及各地區衞生和福利局局長根據這些法律作出的指示、基金的章程和基金代表委員會的決定的受託責任。還在法律和條例允許的範圍內,對捐款進行定期審查和必要調整。
外國
武田經營的其他類型的固定收益養卹金計劃的建立和運作方式一般與上述相同,並在適用的情況下符合當地法律和條例。
固定福利債務的現值每年根據精算估值計算,這些估值取決於若干假設,包括貼現率和未來薪金(福利)增長。計入與固定福利計劃有關的業務費用的服務費用是指當期在職參與人賺取的養卹金所產生的固定福利負債的增加。武田面臨投資和其他經驗風險,如果估計定期供款、預期投資收入和持有的資產無法滿足收益,則可能需要做出額外的貢獻。
在合併損益表和合並財務狀況表中確認的金額如下:
合併損益表 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
日本 | ¥ | (2,696) | | | ¥ | 2,992 | | | ¥ | 2,990 | |
外國 | 10,655 | | | 14,387 | | 13,782 | |
固定收益成本 | ¥ | 7,959 | | | ¥ | 17,379 | | | ¥ | 16,772 | |
合併財務狀況表 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至2022年3月31日 |
| 日本 | | 外國 | | 總計 |
固定福利義務的現值 | ¥ | 168,449 | | | ¥ | 254,462 | | | ¥ | 422,912 | |
計劃資產的公允價值 | 225,363 | | 117,140 | | 342,503 |
資產上限的影響 | 30,953 | | | — | | | 30,953 | |
確定收益負債淨額(資產) | ¥ | (25,961) | | | ¥ | 137,323 | | | ¥ | 111,362 | |
| | | | | |
合併財務狀況表 | |
確定收益負債淨額 | ¥ | 8,524 | | | ¥ | 137,323 | | | ¥ | 145,847 | |
確定收益淨資產 | 34,485 | | — | | | 34,485 |
合併財務狀況表中確認的負債(資產)淨額 | ¥ | (25,961) | | | ¥ | 137,323 | | | ¥ | 111,362 | |
| | | | | |
| 日元(百萬) 截至2023年3月31日 |
| 日本 | | 外國 | | 總計 |
固定福利義務的現值 | ¥ | 153,371 | | | ¥ | 247,725 | | | ¥ | 401,096 | |
計劃資產的公允價值 | 217,296 | | 128,333 | | 345,630 |
資產上限的影響 | 41,311 | | | — | | | 41,311 | |
確定收益負債淨額(資產) | ¥ | (22,614) | | | ¥ | 119,392 | | | ¥ | 96,777 | |
| | | | | |
合併財務狀況表 | |
確定收益負債淨額 | ¥ | 8,202 | | | ¥ | 119,392 | | | ¥ | 127,594 | |
確定收益淨資產 | 30,816 | | — | | | 30,816 |
合併財務狀況表中確認的負債(資產)淨額 | ¥ | (22,614) | | | ¥ | 119,392 | | | ¥ | 96,777 | |
界定收益淨資產計入綜合財務狀況表中的其他非流動資產。
確定的福利義務
本報告所述期間的固定福利債務現值變動情況摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至2022年3月31日止的年度 |
| 日本 | | 外國 | | 總計 |
在年初 | ¥ | 180,321 | | | ¥ | 251,767 | | | ¥ | 432,088 | |
當前服務成本 | 3,098 | | | 10,934 | | | 14,032 | |
利息成本 | 1,209 | | | 3,545 | | | 4,754 | |
重新計量固定收益養卹金計劃 | | | | | |
從人口統計假設的變化 | 97 | | | (2,313) | | | (2,216) | |
從財務假設的變化 | (2,994) | | | (28,726) | | | (31,720) | |
體驗調整 | (2,522) | | | 4,457 | | | 1,935 | |
過去的服務成本 | 40 | | | 1,400 | | | 1,440 | |
| | | | | |
已支付的福利 | (10,799) | | | (9,971) | | | (20,769) | |
僱員的供款 | — | | | 2,297 | | | 2,297 | |
業務合併和處置的影響 | — | | | 60 | | | 60 | |
外幣折算差異 | — | | | 21,013 | | | 21,013 | |
在年底 | ¥ | 168,449 | | | ¥ | 254,462 | | | ¥ | 422,912 | |
| | | | | |
| 日元(百萬) 截至2023年3月31日止的年度 |
| 日本 | | 外國 | | 總計 |
在年初 | ¥ | 168,449 | | | ¥ | 254,462 | | | ¥ | 422,912 | |
當前服務成本 | 3,174 | | | 10,787 | | | 13,961 | |
利息成本 | 1,371 | | | 5,838 | | | 7,209 | |
重新計量固定收益養卹金計劃 | | | | | |
從人口統計假設的變化 | 164 | | | 102 | | | 266 | |
從財務假設的變化 | (10,735) | | | (42,603) | | | (53,338) | |
體驗調整 | 459 | | | 3,477 | | | 3,935 | |
過去的服務成本 | — | | | (38) | | | (38) | |
| | | | | |
已支付的福利 | (9,511) | | | (9,955) | | | (19,467) | |
僱員的供款 | — | | | 3,807 | | | 3,807 | |
業務合併和處置的影響 | — | | | — | | | — | |
外幣折算差異 | — | | | 21,849 | | | 21,849 | |
在年底 | ¥ | 153,371 | | | ¥ | 247,725 | | | ¥ | 401,096 | |
固定福利債務的剩餘加權平均期限為14.0年和12.6分別截至2022年和2023年3月31日的年份。
用於確定現值的重要精算假設如下:
| | | | | | | | | | | |
| 貼現率 | | 未來加薪 |
截至2022年3月31日 | | | |
日本 | 0.8 | % | | 2.5 | % |
外國 | 2.1 | % | | 2.8 | % |
截至2023年3月31日 | | | |
日本 | 1.3 | % | | — | |
外國 | 3.4 | % | | 3.0 | % |
武田有現金餘額計劃,未來的加薪不用於確定這些計劃的固定福利義務的現值。截至2022年3月31日,未來的加薪未用於確定與日本和外國某些固定福利計劃相關的固定福利義務的現值。截至2023年3月31日,未來加薪未用於確定與日本所有固定福利計劃和外國某些計劃相關的固定福利義務的現值。
A 0.5這些精算假設的變化將影響本報告所述期間終了時確定的福利債務的現值,同時保持所有其他假設不變,影響的數額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
| 貼現率 | | 未來加薪 |
| 更改中 假定 | | 影響 | | 更改中 假定 | | 影響 |
截至2022年3月31日 | | | | | | | |
日本 | +0.50 | % | | (10,756) | | | +0.50 | % | | 6 | |
| -0.50 | % | | 11,699 | | | -0.50 | % | | (6) | |
外國 | +0.50 | % | | (16,997) | | | +0.50 | % | | 3,654 | |
| -0.50 | % | | 19,192 | | | -0.50 | % | | (3,334) | |
截至2023年3月31日 | | | | | | | |
日本 | +0.50 | % | | (9,235) | | | +0.50 | % | | — | |
| -0.50 | % | | 10,000 | | | -0.50 | % | | — | |
外國 | +0.50 | % | | (14,411) | | | +0.50 | % | | 3,578 | |
| -0.50 | % | | 15,931 | | | -0.50 | % | | (3,278) | |
計劃資產
固定福利計劃獨立於武田,僅由武田的捐款提供資金。武田的投資政策旨在確保在可接受的風險水平內獲得長期必要的回報,以確保向符合條件的參與者支付養老金福利,包括未來的參與者。計劃資產回報率中可接受的風險水平是根據一項詳細研究得出的,該研究考慮了中長期趨勢以及繳款和付款等收入的變化。在政策和研究的基礎上,武田在考慮了預期收益率和風險等問題後,制定了基本的資產組合,旨在通過選擇適當的投資資產,在長期基礎上實現最優的投資組合。
本報告期內計劃資產公允價值變動摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 |
年初餘額 | ¥ | 333,392 | | | ¥ | 342,503 | |
計劃資產的利息收入 | 3,016 | | | 4,608 | |
重新計量確定的福利計劃 計劃資產回報率 | (85) | | | (15,712) | |
僱主的供款 | 7,581 | | | 12,769 | |
僱員的供款 | 2,297 | | | 3,807 | |
| | | |
已支付的福利 | (15,084) | | | (13,589) | |
| | | |
外幣折算差異 | 11,387 | | | 11,244 | |
年終結餘 | ¥ | 342,503 | | | ¥ | 345,630 | |
武田希望做出貢獻12,485截至2024年3月31日的一年,固定福利計劃為100萬日元。
按資產類別分列的公允價值細目如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
| 2022 | | 2023 |
| 在活躍的市場中報價 | | 活躍市場中沒有報價 | | 在活躍的市場中報價 | | 活躍市場中沒有報價 |
股票: | | | | | | | |
日本 | ¥ | 10,156 | | | ¥ | 2,713 | | | ¥ | 9,911 | | | ¥ | 2,178 | |
外國 | 34,924 | | | 101,870 | | | 38,277 | | | 81,265 | |
債券: | | | | | | | |
日本 | 1,296 | | | 15,876 | | | 14,567 | | | 17,405 | |
外國 | 21,028 | | | 46,683 | | | 10,407 | | | 33,893 | |
人壽保險公司一般帳目 | — | | | 72,556 | | | — | | | 70,775 | |
投資信託基金 | — | | | 12 | | | — | | | 40,026 | |
現金和現金等價物 | 10,106 | | | — | | | 7,681 | | | — | |
其他 | (1,069) | | | 26,350 | | | 517 | | | 18,727 | |
計劃總資產 | ¥ | 76,442 | | | ¥ | 266,061 | | | ¥ | 81,360 | | | ¥ | 264,269 | |
活躍市場上沒有報價的股票和債券包括主要投資於活躍市場上上市證券的集合基金。壽險公司總賬户是指壽險公司以集合方式管理資金,具有保本保底和最低利率的賬户。
本報告所列期間資產上限的變動情況如下:
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 |
年初餘額 | ¥ | 25,757 | | | ¥ | 30,953 | |
利息收入 | 170 | | | 248 | |
重新測量 資產上限影響的變動 | 5,026 | | | 10,110 | |
年終結餘 | ¥ | 30,953 | | | ¥ | 41,311 | |
固定繳款計劃
本公司及本公司的部分附屬公司提供固定供款福利計劃。
固定繳款計劃的福利與已支付的繳款、每個參與者所選投資的業績以及參與者選擇贖回其福利的形式有關。對這些計劃的繳款通常會存入一個獨立管理的基金。
武田為這些計劃支付的捐款記入運營費用。武田不存在與固定繳款計劃有關的投資風險和其他經驗風險。
固定繳款費用的數額為34,052百萬日元,37,345百萬日元,以及46,446截至2021年、2022年和2023年3月31日的年度分別為100萬日元。這些數額包括對公共提供的計劃的繳款。
其他員工福利支出
每個財政年度除退休福利外的主要員工福利支出如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
薪金 | ¥ | 418,087 | | | ¥ | 458,039 | | | ¥ | 573,080 | |
獎金 | 105,772 | | | 127,888 | | | 133,792 | |
其他 | 163,443 | | | 187,440 | | | 237,857 | |
上表不包括遣散費。
23. 條文
這些條款的變動情況如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
| 訴訟(附註32) | | 重組 | | 返點和退貨 儲量 | | 其他 | | 總計 |
截至2021年4月1日 | ¥ | 73,395 | | | ¥ | 32,297 | | | ¥ | 377,772 | | | ¥ | 26,562 | | | ¥ | 510,026 | |
增加 | 28,235 | | | 12,193 | | | 835,096 | | | 24,826 | | | 900,351 | |
| | | | | | | | | |
減少(已利用) | (59,386) | | | (16,280) | | | (833,159) | | | (15,651) | | | (924,476) | |
減少(反轉) | (252) | | | (15,948) | | | (10,574) | | | (3,739) | | | (30,513) | |
| | | | | | | | | |
外幣折算差異 | 877 | | | 1,091 | | | 35,846 | | | 2,498 | | | 40,312 | |
截至2022年3月31日 | ¥ | 42,869 | | | ¥ | 13,353 | | | ¥ | 404,982 | | | ¥ | 34,497 | | | ¥ | 495,701 | |
增加 | 25,096 | | | 7,807 | | | 1,005,330 | | | 17,095 | | | 1,055,328 | |
減少(已利用) | (3,981) | | | (12,098) | | | (953,287) | | | (16,538) | | | (985,905) | |
減少(反轉) | (95) | | | (1,066) | | | (25,624) | | | (11,200) | | | (37,985) | |
外幣折算差異 | 402 | | | 956 | | | 33,813 | | | 2,019 | | | 37,190 | |
截至2023年3月31日 | ¥ | 64,290 | | | ¥ | 8,951 | | | ¥ | 465,214 | | | ¥ | 25,874 | | | ¥ | 564,329 | |
撥備的當前部分為471,278百萬日元,443,502百萬日元,以及508,360截至2021年4月1日、2022年3月31日和2023年3月,日元分別為100萬日元。撥備的非當期部分為38,748百萬日元,52,199百萬日元和55,969百萬日元,分別截至2021年4月1日、2022年3月31日和2023年3月31日。
重組
武田在截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日的年度內,在以下方面進行了各種重組努力:
•轉變研發職能-武田在截至2021年3月31日的一年中領導了各種重組工作,與轉變研發職能和提高運營效率的努力有關。這些舉措包括合併地點和職能以及減少勞動力。
•夏爾的整合-在截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日的幾年裏,武田領導了收購夏爾後的各種重組工作。Shire的整合包括整合系統、站點和功能以及優化員工隊伍的舉措。
•為提高其業務和相關設施的效率所作的各種其他努力。
當武田為重組制定了詳細的正式計劃時,就記錄了重組條款。武田根據與該計劃相關的估計成本記錄撥備和相關費用。該計劃下任何付款的最終成本和時間將受到行動的實際時間和受重組活動影響的員工行動的影響。
截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日的財政年度記錄的重組費用如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
現金: | | | | | |
遣散費 | ¥ | 28,031 | | | ¥ | 15,230 | | | ¥ | 10,605 | |
諮詢費 | 5,704 | | | 2,963 | | | 12,709 | |
其他 | 70,742 | | | 65,163 | | | 33,601 | |
總計 | ¥ | 104,477 | | | ¥ | 83,357 | | | ¥ | 56,915 | |
非現金: | | | | | |
折舊和減值 | ¥ | 11,398 | | | ¥ | 479 | | | ¥ | 2,320 | |
總計 | ¥ | 115,875 | | | ¥ | 83,836 | | | ¥ | 59,234 | |
截至2021年、2021年和2023年3月31日的財政年度的其他重組費用包括8,091百萬日元,9,420百萬日元,以及9,683分別為100萬日元,主要與完全致力於重組計劃的員工的留任獎金和工資有關。截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日的財年的其他重組費用還包括與夏爾整合在數字轉型舉措中的系統優化相關的費用。
回扣和退貨
武田確認了一項主要與產品和商品的銷售回扣和退貨有關的撥備。上文彙總表所列餘額包括下列各項266,113百萬日元和293,385截至2022年3月31日和2023年3月31日,根據商業醫療保健提供商合同以及美國州和聯邦政府醫療計劃(如美國醫療補助計劃和美國商業管理醫療計劃)支付的合同和法定回扣分別為100萬日元。預計這些資金將在一年內支付完畢。退貨準備金主要用於為即將退貨的某些過期產品向客户發放的信用記錄。 S銷售返點和銷售退貨準備金每月或在其金額發生重大變化時進行審查和更新。
其他
其他條款主要涉及資產報廢義務、合同終止費和繁重的合同。
24. 其他負債
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
| 2022 | | 2023 |
應計費用 | ¥ | 505,466 | | | ¥ | 531,891 | |
遞延收入 | 74,551 | | | 32,103 | |
其他 | 72,146 | | | 68,083 | |
總計 | ¥ | 652,163 | | | ¥ | 632,078 | |
非當前 | ¥ | 67,214 | | | ¥ | 65,389 | |
當前 | ¥ | 584,949 | | | ¥ | 566,689 | |
應計費用包括應計員工福利費用209,772百萬日元和229,130截至2022年和2023年3月31日,日元分別為100萬日元。
遞延收入包括與外包許可協議、產品採購和供應協議以及用於購買不動產、廠房和設備的政府贈款有關的合同負債。收到的贈款是15,221百萬日元和15,894在截至2022年和2023年3月31日的年度內,日元分別為100萬日元。主要的政府贈款涉及資助武田在疫苗開發和生產方面的投資的一部分。武田對設施的投資得到了補償。贈款收入在相關資產的使用年限內確認,並計入銷售成本、銷售成本、一般和行政費用以及研究和開發費用中的折舊支出。
25. 貿易和其他應付款
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至3月31日 |
2022 | | 2023 |
貿易應付款 | ¥ | 295,934 | | | ¥ | 307,453 | |
其他應付款 | 220,364 | | | 341,780 | |
總計 | ¥ | 516,297 | | | ¥ | 649,233 | |
26. 股權及其他股權項目
| | | | | | | | | | | |
| 上千股 截至三月三十一日止的年度 |
2022 | | 2023 |
截至年初的授權股份 | 3,500,000 | | | 3,500,000 | |
已發行股份: | | | |
在年初 | 1,576,388 | | | 1,582,253 | |
股票期權的行使 | 10 | | | 44 | |
發行股份 | 5,855 | | | — | |
截至年底 | 1,582,253 | | | 1,582,296 | |
本公司發行的股份為無票面價值、不受任何權利限制的普通股。上述已發行股份所包括的庫藏股數目為13,030千股,31,892千股,以及27,767截至2021年4月1日、2022年3月31日和2023年3月31日的千股。截至2021年4月1日、2022年3月31日和2023年3月31日的庫藏股數量包括12,772千股,9,161千股和6,215分別由員工持股計劃(“ESOP”)信託和董事會激勵計劃(“BIP”)信託持有的千股。在截至2022年3月31日的年度內,員工持股計劃和BIP信託收購了1,185千股並售出4,796一千股。在截至2023年3月31日的年度內,ESOP和BIP Trust收購了554千股並售出3,500一千股。
於截至2022年3月31日止年度內,本公司發行3,874根據長期激勵計劃(“LTIP”),向公司集團海外員工發放1000股普通股。這些股票的發行導致股本增加了7,1381000萬日元,股票溢價為7,1381,000萬日元。截至2023年3月31日止年度,本公司出售8,091為本公司集團海外員工提供LTIP項下的1000股庫存股。庫藏股的出售導致庫存股減少27,5991,000萬日元。公司普通股的股份被轉換為公司的美國存托股份(“ADS”),並與員工進行結算。
在截至2022年3月31日的年度內,武田收購了22,469千股普通股,用於74,973根據2021年10月28日召開的董事會會議上關於收購自己股份的決議,百萬日元。在截至2023年3月31日的年度內,武田收購了6,908千股普通股,用於24,993100萬日元,根據決議進行的收購已經完成。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
宣佈和支付的股息 | | 日元(百萬) 總股息 | | 每股股息日圓 | | 記錄日期 | | 生效日期 |
2020年4月1日至2021年3月31日 | | | | | | | | |
Q1 2020 | | ¥ | 141,858 | | | ¥ | 90.00 | | | 2020年3月31日 | | 2020年6月25日 |
Q3 2020 | | 141,860 | | | 90.00 | | | 2020年9月30日 | | 2020年12月1日 |
2021年4月1日至2022年3月31日 | | | | | | | | |
Q1 2021 | | 141,859 | | | 90.00 | | | 2021年3月31日 | | 2021年6月30日 |
Q3 2021 | | 142,387 | | | 90.00 | | | 2021年9月30日 | | 2021年12月1日 |
2022年4月1日至2023年3月31日 | | | | | | | | |
Q1 2022 | | 140,365 | | | 90.00 | | | 2022年3月31日 | | 2022年6月30日 |
Q3 2022 | | 140,474 | | | 90.00 | | | 2022年9月30日 | | 2022年12月1日 |
生效日期在下一會計年度宣佈的股息如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
宣佈的股息 | | 日元(百萬) 總股息 | | 每股股息日圓 | | 記錄日期 | | 生效日期 |
2023年4月1日至2024年3月31日 | | | | | | | | |
Q1 2023 | | 140,475 | | | ¥ | 90.00 | | | 2023年3月31日 | | 2023年6月29日 |
27. 金融工具
武田推動風險管理,以降低企業運營中產生的財務風險。武田面臨的主要風險包括市場風險、交易對手信用風險,以及由市場環境變化引起的流動性風險,如大宗商品和其他金融資產的匯率、利率和市場價格的波動。所有這些風險都是根據武田的政策進行管理的。
金融資產負債
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至2022年3月31日 |
| 按攤銷計量的金融資產 成本 | | 通過其他全面收益按公允價值計量 | | 通過損益按公允價值計量 | | 衍生對衝工具 | | 其他財務負債 | | 總計 |
金融資產按公允價值計量 | | | | | | | | | | | |
其他金融資產- | | | | | | | | | | | |
股權工具 | ¥ | — | | | ¥ | 148,451 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 148,451 | |
衍生金融工具 | — | | | — | | | 19,141 | | | 22,749 | | | — | | | 41,890 | |
對可轉換票據的投資 | — | | | — | | | 10,409 | | | — | | | — | | | 10,409 | |
對債務工具的投資 | — | | | — | | | 1,052 | | | — | | | — | | | 1,052 | |
與或有對價安排有關的金融資產 | — | | | — | | | 26,852 | | | — | | | — | | | 26,852 | |
貿易和其他應收款 | — | | | 20,665 | | | — | | | — | | | — | | | 20,665 | |
總計 | ¥ | — | | | ¥ | 169,117 | | | ¥ | 57,454 | | | ¥ | 22,749 | | | ¥ | — | | | ¥ | 249,320 | |
| | | | | | | | | | | |
未按公允價值計量的金融資產 | | | | | | | | | | | |
其他金融資產- | | | | | | | | | | | |
其他 | ¥ | 30,205 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 30,205 | |
貿易和其他應收款 | 675,979 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 675,979 | |
現金和現金等價物 | 849,695 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 849,695 | |
總計 | ¥ | 1,555,879 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 1,555,879 | |
| | | | | | | | | | | |
金融負債按公允價值計量 | | | | | | | | | | | |
其他財務負債- | | | | | | | | | | | |
衍生金融工具 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 6,074 | | | ¥ | 30,455 | | | ¥ | — | | | ¥ | 36,529 | |
與或有對價安排有關的財務負債 | — | | | — | | | 5,844 | | | — | | | — | | | 5,844 | |
| | | | | | | | | | | |
總計 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 11,918 | | | ¥ | 30,455 | | | ¥ | — | | | ¥ | 42,373 | |
| | | | | | | | | | | |
未按公允價值計量的金融負債 | | | | | | | | | | | |
其他財務負債- | | | | | | | | | | | |
租賃負債 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 465,238 | | | ¥ | 465,238 | |
其他 | — | | | — | | | — | | | — | | | 157,403 | | | 157,403 | |
貿易和其他應付款 | — | | | — | | | — | | | — | | | 516,297 | | | 516,297 | |
債券和貸款 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,345,410 | | | 4,345,410 | |
總計 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 5,484,348 | | | ¥ | 5,484,348 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至2023年3月31日 |
| 按攤銷計量的金融資產 成本 | | 通過其他全面收益按公允價值計量 | | 通過損益按公允價值計量 | | 衍生對衝工具 | | 其他財務負債 | | 總計 |
金融資產按公允價值計量 | | | | | | | | | | | |
其他金融資產- | | | | | | | | | | | |
股權工具 | ¥ | — | | | ¥ | 157,731 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 157,731 | |
衍生金融工具 | — | | | — | | | 17,131 | | | 62,522 | | | — | | | 79,654 | |
對可轉換票據的投資 | — | | | — | | | 11,435 | | | — | | | — | | | 11,435 | |
對債務工具的投資 | — | | | — | | | 1,063 | | | — | | | — | | | 1,063 | |
與或有對價安排有關的金融資產 | — | | | — | | | 23,806 | | | — | | | — | | | 23,806 | |
貿易和其他應收款 | — | | | 71,080 | | | — | | | — | | | — | | | 71,080 | |
總計 | ¥ | — | | | ¥ | 228,811 | | | ¥ | 53,435 | | | ¥ | 62,522 | | | ¥ | — | | | ¥ | 344,769 | |
| | | | | | | | | | | |
未按公允價值計量的金融資產 | | | | | | | | | | | |
其他金融資產- | | | | | | | | | | | |
其他 | ¥ | 26,168 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 26,168 | |
貿易和其他應收款 | 578,349 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 578,349 | |
現金和現金等價物 | 533,530 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 533,530 | |
總計 | ¥ | 1,138,047 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 1,138,047 | |
| | | | | | | | | | | |
金融負債按公允價值計量 | | | | | | | | | | | |
其他財務負債- | | | | | | | | | | | |
衍生金融工具 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 15,261 | | | ¥ | 25,460 | | | ¥ | — | | | ¥ | 40,721 | |
與或有對價安排有關的財務負債 | — | | | — | | | 8,139 | | | — | | | — | | | 8,139 | |
| | | | | | | | | | | |
總計 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 23,400 | | | ¥ | 25,460 | | | ¥ | — | | | ¥ | 48,860 | |
| | | | | | | | | | | |
未按公允價值計量的金融負債 | | | | | | | | | | | |
其他財務負債- | | | | | | | | | | | |
租賃負債 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 479,351 | | | ¥ | 479,351 | |
其他 | — | | | — | | | — | | | — | | | 191,595 | | | 191,595 | |
貿易和其他應付款 | — | | | — | | | — | | | — | | | 649,233 | | | 649,233 | |
債券和貸款 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,382,341 | | | 4,382,341 | |
總計 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 5,702,520 | | | ¥ | 5,702,520 | |
公允價值計量
按公允價值計量的衍生金融工具及非衍生金融工具按以下三級公允價值分級分類,以反映在作出計量時投入的重要性。第1級被定義為可觀察到的投入,例如相同資產或負債在活躍市場上的報價。第2級被定義為第1級活躍市場的報價以外的直接或間接可見的投入。級別3被定義為不可觀察的輸入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至2022年3月31日 |
| 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
資產: | | | | | | | |
按公允價值通過損益計量的金融資產 | | | | | | | |
衍生品 | ¥ | — | | | ¥ | 19,141 | | | ¥ | — | | | ¥ | 19,141 | |
可轉換票據的投資 | — | | | — | | | 10,409 | | | 10,409 | |
對債務工具的投資 | — | | | — | | | 1,052 | | | 1,052 | |
與或有對價安排有關的金融資產 | — | | | — | | | 26,852 | | | 26,852 | |
適用套期保值會計的衍生工具 | — | | | 22,749 | | | — | | | 22,749 | |
通過保監處按公允價值計量的金融資產 | | | | | | | |
貿易和其他應收款 | — | | | 20,665 | | | — | | | 20,665 | |
股權工具 | 84,188 | | | — | | | 64,263 | | | 148,451 | |
總計 | ¥ | 84,188 | | | ¥ | 62,556 | | | ¥ | 102,576 | | | ¥ | 249,320 | |
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負債: | | | | | | | |
按公允價值通過損益計量的金融負債 | | | | | | | |
衍生品 | ¥ | — | | | ¥ | 6,074 | | | ¥ | — | | | ¥ | 6,074 | |
與或有對價安排有關的財務負債 | — | | | — | | | 5,844 | | | 5,844 | |
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適用套期保值會計的衍生工具 | — | | | 30,455 | | | — | | | 30,455 | |
總計 | ¥ | — | | | ¥ | 36,529 | | | ¥ | 5,844 | | | ¥ | 42,373 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至2023年3月31日 |
| 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
資產: | | | | | | | |
按公允價值通過損益計量的金融資產 | | | | | | | |
衍生品 | ¥ | — | | | ¥ | 10,542 | | | ¥ | 6,589 | | | ¥ | 17,131 | |
可轉換票據的投資 | — | | | — | | | 11,435 | | | 11,435 | |
對債務工具的投資 | — | | | — | | | 1,063 | | | 1,063 | |
與或有對價安排有關的金融資產 | — | | | — | | | 23,806 | | | 23,806 | |
適用套期保值會計的衍生工具 | — | | | 62,522 | | | — | | | 62,522 | |
通過保監處按公允價值計量的金融資產 | | | | | | | |
貿易和其他應收款 | — | | | 71,080 | | | — | | | 71,080 | |
股權工具 | 74,495 | | | — | | | 83,236 | | | 157,731 | |
總計 | ¥ | 74,495 | | | ¥ | 144,144 | | | ¥ | 126,129 | | | ¥ | 344,769 | |
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負債: | | | | | | | |
按公允價值通過損益計量的金融負債 | | | | | | | |
衍生品 | ¥ | — | | | ¥ | 8,672 | | | ¥ | 6,589 | | | ¥ | 15,261 | |
與或有對價安排有關的財務負債 | — | | | — | | | 8,139 | | | 8,139 | |
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適用套期保值會計的衍生工具 | — | | | 25,460 | | | — | | | 25,460 | |
總計 | ¥ | — | | | ¥ | 34,131 | | | ¥ | 14,728 | | | ¥ | 48,860 | |
估值技術
被歸類為二級的衍生品的公允價值是根據財政部管理系統估值模型或布萊克-斯科爾斯模型計量的,這些模型的重要投入是基於可觀察到的市場數據。
被歸類為第3級的衍生工具包括在虛擬購電協議中就可再生能源的固定價格和浮動市場價格之間的差額產生的現金流結算而確認的衍生工具,以及在抵消該等現金流波動的協議中確認的衍生工具。第三級衍生工具的公允價值採用貼現現金流量法計量。考慮到的主要假設包括預測的可再生能源價格和可再生能源發電設施的預期發電量。
可轉換票據投資的公允價值使用貼現現金流和期權定價模型等技術計量。
武田有權選擇計入的客户應收貿易和其他應收賬款的公允價值,以發票金額為基礎計量。
股權投資和債務工具投資不用於交易。如果股權工具或債務工具投資在活躍的市場中報價,則公允價值以期末價格報價為基礎。如果股權工具或債務工具投資沒有在活躍的市場中報價,公允價值是使用調整後每股賬面價值法或EBITDA倍數法計算的,方法是基於每個期間結束日期和可比公司的現有信息。在計算股權工具和歸類為3級債務工具的投資的公允價值時,無法觀察和利用的主要投入是用於EBITDA倍數法的EBITDA利率,其範圍為3.9時間到13.7泰晤士報。在截至2022年和2023年3月31日的年度內,股權投資累計收益為5,357百萬日元和6,935在出售上市公司的若干股權投資後,百萬日元分別從其他全面收益重新分類為留存收益。於截至2022年及2023年3月31日止年度內,該等投資於出售日期的公平價值為16,929百萬日元和21,800分別為100萬日元。這些投資是在管理層對這些投資相對於投資戰略進行評估後處置的。
與或有對價安排相關的金融資產和負債在剝離業務或業務合併收購之日按公允價值計量。當或有對價安排符合金融資產或負債的定義時,隨後於每個結算日按公允價值重新計量。公允價值的確定基於基於情景的方法和貼現現金流等模型。關鍵假設考慮了實現每個業績目標的概率、預測的收入預測和貼現率。與或有對價安排有關的金融資產主要與XIIDRA的剝離有關。中討論了與或有對價安排相關的財務負債。與或有對價安排有關的財務負債.
級別之間的轉移
武田在發生變化的報告期結束時確認公允價值層級之間的轉移。在截至2022年3月31日和2023年3月31日的幾年中,記錄了從3級到1級的轉移。這些轉移是由於對其股票以前沒有在股權或證券交易所上市且最近沒有可觀察到的股票活躍交易的公司的投資造成的。在截至2022年3月31日和2023年3月31日的年度內,這些公司將其股權在交易所上市,目前市場交易活躍。由於股權在活躍的市場中有已公佈的報價,公允價值計量在截至2022年和2023年3月31日止年度分別從公允價值等級的第3級轉移到第1級。在截至2022年3月31日和2023年3月31日的年度內,公允價值層級之間沒有其他重大轉移。
第3級金融資產公允價值
武田投資股票工具主要是為了進行研究合作。下表顯示了截至2022年3月31日和2023年3月31日的年度的3級金融資產公允價值期初餘額與期末餘額的對賬。與第三級財務負債有關的披露,即與或有對價安排有關的財務負債,載於與或有對價安排有關的財務負債。在若干影響第三級金融資產公允價值計量的假設變動期間,公允價值並無重大變動。
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| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 |
| 與或有對價安排有關的金融資產 | | 股權工具 | | 與或有對價安排有關的金融資產 | | 股權工具 |
從年初開始 | ¥ | 25,446 | | | ¥ | 52,468 | | | ¥ | 26,852 | | | ¥ | 64,263 | |
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確認為財務收入(費用)的變動 | (1,043) | | | — | | | 1,905 | | | — | |
與或有對價相關的金融資產因時間價值以外的其他因素而產生的公允價值變動 | — | | | — | | | (3,412) | | | — | |
通過保監處按公允價值計量的金融資產的公允價值變動和對外業務折算的匯兑差異 | 2,448 | | | 23,345 | | | 2,182 | | | 8,244 | |
期內結算及收款 | — | | | — | | | (3,722) | | | — | |
購買 | — | | | 7,919 | | | — | | | 8,527 | |
銷售額 | — | | | (644) | | | — | | | (22) | |
轉移到級別1 | — | | | (23,856) | | | — | | | (1,711) | |
通過出售與產品相關的無形資產進行收購 | — | | | 5,645 | | | — | | | — | |
通過轉換可轉換票據獲得 | — | | | 725 | | | — | | | 1,368 | |
投資轉賬採用權益法核算 | — | | | — | | | — | | | 3,404 | |
向投資的轉移使用權益法核算 | — | | | (1,339) | | | — | | | (837) | |
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截至年底 | ¥ | 26,852 | | | ¥ | 64,263 | | | ¥ | 23,806 | | | ¥ | 83,236 | |
與或有對價安排有關的財務負債
與或有對價安排相關的財務負債指與業務合併或許可協議有關的對價,該等對價僅於未來事件(例如發展里程碑及銷售目標的達成,包括武田收購的公司先前已存在的或有對價安排)時支付。在每個報告日期,與或有對價安排相關的金融負債的公允價值根據使用適當貼現率貼現的經風險調整的未來現金流量重新計量。
截至2022年3月31日和2023年3月31日,餘額主要涉及歷史收購中先前存在的或有對價安排。
由於作為公允價值計量基礎的某些假設發生變化,與或有對價安排相關的金融負債的公允價值可能增加或減少。這些假設包括實現里程碑的可能性。
與或有對價安排相關的金融負債的公允價值在公允價值層次中被歸類為第3級。下表顯示了分別於2022年和2023年3月31日終了期間與或有對價安排有關的金融負債的期初餘額與期末餘額和付款期限之間的對賬。在影響或有對價安排相關金融負債的公允價值計量的重大假設變動期間,公允價值沒有重大變化。
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| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 |
從年初開始 | ¥ | 27,770 | | | ¥ | 5,844 | |
因業務合併而增加的業務 | 5,203 | | | — | |
出售與產品相關的無形資產的沖銷 | (11,479) | | | — | |
期內公允價值變動 | (10,705) | | | 2,605 | |
期內結算及付款 | (6,293) | | | (728) | |
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外幣折算差異 | 1,348 | | | 418 | |
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截至年底 | ¥ | 5,844 | | | ¥ | 8,139 | |
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| 日元(百萬) 截至3月31日 |
| 2022 | | 2023 |
付款條件(未打折) | | | |
一年內 | ¥ | 606 | | | ¥ | 918 | |
在一到三年之間 | 2,869 | | | 4,537 | |
在三到五年之間 | 2,000 | | | 2,980 | |
五年多 | 980 | | | 1,031 | |
未按公允價值計量的金融工具
綜合財務狀況表中未按公允價值計量的金融工具的賬面價值和公允價值如下。如果由於金融工具的到期期相對較短,賬面金額是對公允價值的合理估計,則不提供公允價值信息。
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| 日元(百萬) 截至3月31日 |
| 2022 | | 2023 |
| 賬面金額 | | 公允價值 | | 賬面金額 | | 公允價值 |
債券 | ¥ | 3,637,355 | | | ¥ | 3,630,521 | | | ¥ | 3,618,314 | | | ¥ | 3,291,147 | |
長期貸款 | 707,770 | | | 703,032 | | | 723,772 | | | 721,419 | |
長期財務負債按賬面價值確認。債券的公允價值以報價計量,其對所用估值模型的重要投入是基於可觀察到的市場數據。貸款的公允價值按未來現金流量的現值計量,按貸款的適用市場利率折現,並考慮到特定期間內分類的每一組的信用風險。債券和長期貸款的公允價值在公允價值層次中被歸類為第二級。
市場風險
武田面臨的主要市場風險有:1)外匯風險;2)利率風險;3)價格波動風險。受市場風險影響的金融工具包括貸款和借款、存款、股權投資和衍生金融工具。
外幣風險
武田對外匯匯率的敞口主要涉及其外幣計價業務以及武田對外國子公司的淨投資。武田利用衍生金融工具集中管理外幣風險。武田的政策不允許使用投機性外幣金融工具或衍生品。
武田使用遠期外匯合約、貨幣互換和貨幣期權來對衝個別重大的外幣交易。武田還指定以美元和歐元計價的貸款和債券以及某些遠期外匯合同作為外國業務淨投資的對衝工具。截至2022年和2023年3月31日,外幣計價貸款的公允價值總額為184,520百萬日元和200,491億日元,外幣計價債券的總公允價值為2,871,256百萬日元和2,548,795分別為100萬日元。
武田主要面臨美元和歐元的外幣風險。對武田持有的金融工具的公允價值進行了分析,以確定它們對匯率變化的敏感性。我們的分析顯示,如果日元對所有其他貨幣的匯率變化5%,截至2022年3月31日和2023年3月,假設對淨利潤的影響不會很大。這種分析假設所有其他變量,特別是利率保持不變,一種貨幣相對於日元匯率的變化不會對另一種貨幣相對於日元的匯率產生任何影響。此外,這一分析不包括外幣換算對以持有這些金融工具的實體的本位幣計價的金融工具的影響。
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| 日元(百萬) 截至2022年3月31日 |
| 合同金額 | | 合同金額一年以上結清 | | 公允價值 |
遠期外匯合約: | | | | | |
銷售: | | | | | |
歐元 | ¥ | 243,870 | | | ¥ | — | | | ¥ | (11,315) | |
美元 | 445,285 | | | — | | | (8,181) | |
購買: | | | | | |
歐元 | 244,041 | | | — | | | 11,326 | |
美元 | 360,656 | | | — | | | 4,894 | |
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貨幣互換: | | | | | |
購買: | | | | | |
美元 | 717,114 | | | 717,114 | | | 8,686 | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至2023年3月31日 |
| 合同金額 | | 合同金額一年以上結清 | | 公允價值 |
遠期外匯合約: | | | | | |
銷售: | | | | | |
歐元 | ¥ | 975,368 | | | ¥ | — | | | ¥ | (4,799) | |
美元 | 179,942 | | | — | | | (341) | |
購買: | | | | | |
歐元 | 1,056,070 | | | — | | | 31 | |
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貨幣互換: | | | | | |
購買: | | | | | |
美元 | 717,114 | | | 717,114 | | | 41,044 | |
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上述貨幣互換被指定為現金流對衝中的對衝工具,與外幣計價的債券和貸款有關。與貨幣掉期相關的現金流量對衝儲備在對衝的預期未來現金流量發生時重新分類為損益。
利率風險
武田對基準利率和外匯匯率變動風險的敞口涉及浮動利率的未償債務以及武田有權考慮的客户應收貿易和其他應收賬款。武田使用利率掉期、遠期利率合約和交叉貨幣利率掉期來固定未來付款的金額,通過現金流對衝策略來管理利息和匯率風險。武田還可能使用衍生品,通過公允價值對衝策略有效地將其固定利率債務轉換為浮動債務。以下是截至3月31日被指定為現金流對衝的利率互換、遠期利率合約和交叉貨幣利率互換的摘要:
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| 日元(百萬) 截至3月31日 |
| 合同金額 | | 合同金額一年以上結清 | | 公允價值 |
2022 | ¥ | 787,370 | | | ¥ | 787,370 | | | ¥ | 8,637 | |
2023 | 1,098,862 | | | 1,048,862 | | | 44,042 | |
對武田持有的金融工具的公允價值進行了分析,以確定它們對利率變化的敏感性。我們的分析顯示,如果利率有1%的變化,截至2022年和2023年3月31日,假設對淨利潤的影響不會是實質性的。這一分析假設所有其他變量,特別是外幣匯率保持不變。
價格波動風險管理
商品價格風險
對於其業務運營,武田面臨着大宗商品價格波動的風險。武田主要通過使用固定價格合約來管理這一風險,但也可能使用金融工具鎖定固定價格。
市場價格風險
武田固定收益金融資產和負債的市場定價和估值受到貨幣利率、利率和信貸利差變化的影響,這些都是如上所述進行管理的。對於股權工具,武田通過定期審查發行人的股價和財務狀況來管理工具價格波動的風險。
我們的分析顯示,如果武田持有的股權工具和代表武田持有股權工具的信託投資的市場價格發生了10%的變化,截至2022年和2023年3月31日,假設對其他全面收益的影響不會是實質性的。這一分析假設所有其他變量,特別是利率和外幣匯率保持不變。由於權益工具的公允價值變動直接在權益中確認,因此不會對淨收入產生影響。
衍生金融工具
如上所述,武田面臨與我們以各種貨幣計價的國際業務活動以及武田擁有不同功能貨幣的海外實體相關的外匯波動的影響。武田還面臨着我們用來為業務運營和收購提供資金的借款的貨幣和利率波動的風險。此外,武田還面臨來自客户的貿易和其他應收賬款的利率波動,武田有權進行保理。這些債券以各種貨幣計價,並可能以不同的利率計息,導致與貨幣和利率變動相關的風險。
為了管理貨幣匯率和利率波動的風險,武田可能會與評級較高的金融機構簽訂衍生品合同。武田根據我們的風險管理政策簽訂衍生品合同,這些政策決定了達成此類交易的權限和交易限額。一貫遵循的政策是,金融衍生品只能用於對衝外幣和利率敞口,而不能用於投機目的。
出於會計目的,武田通常將其衍生品指定為對衝。在某些情況下,武田訂立的衍生工具合約(“資產負債表對衝”)不符合對衝會計的資格,但仍被用來管理相關的外幣風險。資產負債表套期保值用於抵消武田資產負債表上以非功能性貨幣計價的資產和負債帶來的外幣影響。鑑於這些外幣衍生品是在抵銷的基礎上運作的,它們不需要對衝會計。武田制定了風險評估程序和金融工具使用控制的指導方針。這些指導方針包括在執行和管理之間明確劃分職責,然後再次在會計和控制之間劃分職責。
衍生工具和套期保值活動的財務狀況和財務業績摘要
下表列出了被指定為套期保值工具的項目、與被指定為套期保值項目的項目相關的其他權益組成部分內的金額、記錄在其他全面收益中的套期保值工具的公允價值變動額以及截至2022年3月31日止年度從套期保值準備金重新分類為損益的金額:
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| | | 日元(百萬) 截至2022年3月31日 | | | | |
| 概念上的 | | 賬面金額--資產 | | 賬面金額--負債 | | 財務狀況表中包含套期保值工具的項目 | | 套期保值工具公允價值使用的平均利率 |
現金流對衝 | | | | | | | | | |
利息風險 | | | | | | | | | |
利率互換 | 575百萬美元 | | ¥ | — | | | ¥ | 49 | | | 其他財務負債 | | 2.83 | % |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
貨幣和利率風險 | | | | | | | | | |
貨幣和利率互換 | 6,675百萬美元 | | 22,749 | | | 14,063 | | | 其他金融資產/負債 | | 107.43日元 1.85% |
淨投資對衝 | | | | | | | | | |
外幣計價債券和貸款 | 5,108百萬美元 | | — | | | 624,138 | | | 債券和貸款 | | |
| 7,368百萬歐元 | | — | | | 1,001,896 | | | 債券和貸款 | | |
份遠期外匯合約 | 594百萬美元 | | — | | | 4,982 | | | 其他財務負債 | | |
| 1,815百萬歐元 | | — | | | 11,360 | | | 其他財務負債 | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至2022年3月31日 |
| 現金流量套期保值和淨投資套期保值餘額 | | 套期保值成本準備金餘額 |
現金流對衝 | | | |
利息風險 | | | |
利率互換 | ¥ | 425 | | | ¥ | — | |
遠期利率 | (21,313) | | | — | |
貨幣和利率風險 | | | |
貨幣和利率互換 | (48,573) | | | (6,135) | |
貨幣風險 | | | |
與收購相關的對衝 | 3,560 | | | — | |
淨投資對衝 | | | |
外幣計價債券和貸款 | 97,977 | | | — | |
份遠期外匯合約 | 54,778 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至2022年3月31日止的年度 |
| 在保監處確認的金額 | | 重新分類為損益的金額 |
| 套期保值工具公允價值變動 | | 套期保值成本 | | 現金流對衝 | | 套期保值成本 | | 包括重新分類調整的行項目 |
現金流對衝 | | | | | | | | | |
利息風險 | | | | | | | | | |
利率互換 | ¥ | 3,992 | | | ¥ | — | | | ¥ | 1,398 | | | ¥ | — | | | 財務費用 |
遠期利率 | (605) | | | — | | | 2,312 | | | — | | | 財務費用 |
貨幣和利率風險 | | | | | | | | | |
貨幣和利率互換 | 79,394 | | | 6,611 | | | (83,031) | | | (3,071) | | | 財務收入和財務費用 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
淨投資對衝 | | | | | | | | | |
外幣計價債券和貸款 | 107,064 | | | — | | | — | | | — | | | |
遠期外匯合約 | 35,646 | | | — | | | — | | | — | | | |
下表列出了被指定為套期保值工具的項目、與被套期保值項目相關的其他權益組成部分內的金額、記錄在其他全面收益中的套期保值工具的公允價值變動額以及截至2023年3月31日的年度從套期保值準備金重新歸類為損益的金額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 日元(百萬) 截至2023年3月31日 | | | | |
| 概念上的 | | 賬面金額--資產 | | 賬面金額--負債 | | 財務狀況表中包含套期保值工具的項目 | | 套期保值工具公允價值使用的平均利率 |
現金流對衝 | | | | | | | | | |
利息風險 | | | | | | | | | |
利率互換 | 575百萬美元 | | ¥ | 5,148 | | ¥ | — | | 其他金融資產 | | 2.83 | % |
| 75,000百萬日元 | | — | | | 50 | | | 其他財務負債 | | 0.56 | % |
遠期利率 | 230,000百萬日元 | | — | | | 2,100 | | | 其他財務負債 | | 0.54 | % |
| | | | | | | | | |
貨幣和利率風險 | | | | | | | | | |
貨幣和利率互換 | 6,675百萬美元 | | 55,223 | | 14,179 | | 其他金融資產/負債 | | 107.43日元 1.85% |
淨投資對衝 | | | | | | | | | |
外幣計價債券和貸款 | 4,086百萬美元 | | — | | 545,327 | | 債券和貸款 | | |
| 6,591百萬歐元 | | — | | 957,993 | | 債券和貸款 | | |
遠期外匯合約 | 1,368百萬美元 | | 728 | | 1,069 | | 其他金融資產/負債 | | |
| 4,384百萬歐元 | | 1,424 | | 8,062 | | 其他金融資產/負債 | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至2023年3月31日 |
| 現金流量套期保值和淨投資套期保值餘額 | | 套期保值成本準備金餘額 |
現金流對衝 | | | |
利息風險 | | | |
利率互換 | ¥ | 2,948 | | | ¥ | — | |
遠期利率 | (21,182) | | | — | |
貨幣和利率風險 | | | |
貨幣和利率互換 | (72,678) | | | (23,127) | |
貨幣風險 | | | |
與收購相關的對衝 | 3,560 | | | — | |
淨投資對衝 | | | |
外幣計價債券和貸款 | 188,343 | | | — | |
份遠期外匯合約 | 80,584 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至2023年3月31日止的年度 |
| 在保監處確認的金額 | | 重新分類為損益的金額 |
| 套期保值工具公允價值變動 | | 套期保值成本 | | 現金流對衝 | | 套期保值成本 | | 包括重新分類調整的行項目 |
現金流對衝 | | | | | | | | | |
利息風險 | | | | | | | | | |
利率互換 | ¥ | 3,993 | | | ¥ | — | | | ¥ | (360) | | | ¥ | — | | | 財政收入 |
遠期利率 | (2,123) | | | — | | | 2,312 | | | — | | | 財務費用 |
貨幣和利率風險 | | | | | | | | | |
貨幣和利率互換 | 54,566 | | | (21,426) | | | (89,289) | | | (3,052) | | | 財務收入和財務費用 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
淨投資對衝 | | | | | | | | | |
外幣計價債券和貸款 | 142,456 | | | — | | | — | | | — | | | |
遠期外匯合約 | 25,806 | | | — | | | — | | | — | | | |
在截至2022年3月31日和2023年3月31日的年度,與在損益中記錄的無效有關的金額無關緊要。在截至2022年3月31日和2023年3月31日的年度內,由於預計不再出現對衝未來現金流,在其他全面收益中記錄並重新分類為損益的對衝損益金額無關緊要。
資本管理
武田的資本結構包括股東權益(附註26)、債券及貸款(附註20)、現金及現金等價物(附註18)。武田資本風險管理的基本原則是建立和保持穩定的財務基礎,以保持運營的穩健和效率,實現可持續增長。根據這些原則,武田通過開發和銷售有競爭力的產品,在穩定的運營現金流基礎上進行資本投資、股息等利潤分配和償還貸款。
武田對選定的貿易應收賬款利用保理安排。根據這一計劃,當所有權的風險和回報轉移時,出售的貿易應收賬款被取消確認。受保理安排約束但於財政年度末仍未計入保理安排的客户應付金額於附註17中披露。
武田在債務和股權之間平衡和監控其資本結構,並堅持保守的財務紀律。
信用風險
武田面臨經營活動(主要是應收貿易賬款)和融資活動的信用風險,包括在銀行和金融機構的存款、外匯交易和其他金融工具。在不計及報告期末持有的任何抵押品的情況下,信用風險的最大風險敞口由綜合財務狀況表上暴露於信用風險的金融工具的賬面金額表示。武田定期監測與銀行和金融機構的信用風險敞口狀況。
客户信用風險
貿易和其他應收賬款面臨客户信用風險。武田根據武田的信用管理政策,監控逾期餘額的狀況,審核每個客户的未償還餘額,並定期檢查主要客户的信譽,以便於及早評估和降低潛在的信用風險。同時,武田利用計劃以無追索權的方式將某些客户的某些貿易和其他應收賬款出售給選定的幾家銀行,從而將與這些客户相關的信用風險降至最低。如有必要,武田可獲得應收賬款的抵押品或擔保的權利。
以下是按到期日分類的應收貿易賬款賬面金額以及截至2022年和2023年3月31日的減值損失準備分析:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬),百分比除外 截至2022年3月31日 |
| | | 逾期未付金額 | | |
| 當前 | | 30分鐘內 日數 | | 超過30天但在60天內 | | 超過60天但在90天內 | | 超過90天,但在一年內 | | 超過一人 年 | | 總計 |
總賬面金額 | ¥ | 569,289 | | | ¥ | 19,369 | | | ¥ | 5,972 | | | ¥ | 3,670 | | | ¥ | 14,391 | | | ¥ | 14,217 | | | ¥ | 626,908 | |
減值損失準備 | (3,274) | | | (23) | | | (88) | | | (50) | | | (963) | | | (4,993) | | | (9,390) | |
賬面淨額 | 566,015 | | | 19,346 | | | 5,884 | | | 3,620 | | | 13,428 | | | 9,224 | | | 617,518 | |
加權平均損失率(%) | 0.6 | % | | 0.1 | % | | 1.5 | % | | 1.4 | % | | 6.7 | % | | 35.1 | % | | 1.5 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬),百分比除外 截至2023年3月31日 |
| | | 逾期未付金額 | | |
| 當前 | | 30分鐘內 日數 | | 超過30天但在60天內 | | 超過60天但在90天內 | | 超過90天,但在一年內 | | 超過一人 年 | | 總計 |
總賬面金額 | ¥ | 499,795 | | | ¥ | 23,676 | | | ¥ | 14,999 | | | ¥ | 8,975 | | | ¥ | 19,912 | | | ¥ | 15,430 | | | ¥ | 582,787 | |
減值損失準備 | (2,219) | | | (66) | | | (66) | | | (33) | | | (694) | | | (4,278) | | | (7,356) | |
賬面淨額 | 497,576 | | | 23,610 | | | 14,933 | | | 8,942 | | | 19,218 | | | 11,152 | | | 575,431 | |
加權平均損失率(%) | 0.4 | % | | 0.3 | % | | 0.4 | % | | 0.4 | % | | 3.5 | % | | 27.7 | % | | 1.3 | % |
管理層認為,基於歷史付款行為和對客户信用風險的廣泛分析,逾期未減值金額仍可全額收回。
截至2022年3月31日、2022年3月和2023年3月,武田根據對信用歷史的分析,為未逾期的貿易應收賬款和其他應收賬款提供了損失準備金。應收貿易賬款的損失準備按簡化方法在集體基礎上按預期信貸損失計量。然而,當發生對估計未來現金流有不利影響的事件,如客户財務狀況惡化或逾期付款失敗時,預期信貸損失按個人信用減值金融資產計量。武田認為,當客户不太可能全額償還債務時,武田認為金融資產違約,而武田沒有追索權採取行動,如變現抵押品(如果有的話)。
以下為截至2022年及2023年3月31日止年度應收貿易賬款減值準備變動情況摘要。除應收賬款外,已確認的減值損失準備並不重要。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
| 壞賬準備 按簡化計算 方法 | | 壞賬準備 已獲承認為貸方- 減值金融資產 | | 總計 |
截至2021年4月1日 | ¥ | 2,359 | | | ¥ | 6,278 | | | ¥ | 8,637 | |
增加 | 999 | | | 1,837 | | | 2,836 | |
減少(註銷) | (60) | | | (2,147) | | | (2,207) | |
減少(反轉) | (333) | | | (533) | | | (866) | |
外幣折算差異 | 446 | | | 544 | | | 990 | |
截至2022年3月31日 | ¥ | 3,411 | | | ¥ | 5,979 | | | ¥ | 9,390 | |
增加 | 92 | | | 190 | | | 282 | |
減少(註銷) | (719) | | | (2,509) | | | (3,228) | |
減少(反轉) | (119) | | | (213) | | | (332) | |
外幣折算差異 | 662 | | | 582 | | | 1,244 | |
截至2023年3月31日 | ¥ | 3,327 | | | ¥ | 4,029 | | | ¥ | 7,356 | |
其他交易對手信用風險
武田的現金儲備主要集中在公司和實體作為美國和歐洲現金池的領導者。這些現金儲備主要由在武田基金管理政策下審查投資評級和條款而確定的投資限額內的高評級短期銀行存款和高評級發行人的債券投資獨家管理,導致信用風險有限。除集團現金彙集系統的現金儲備外,現金儲備由各合併子公司根據公司的資金管理政策進行管理。對於衍生品,武田只與評級為投資級或更高的金融交易對手簽訂合同,以將交易對手風險降至最低。
流動性風險
武田管理流動性風險,併為流動性風險建立了適當的管理框架,以確保穩定的短期、中期和長期資金和充足的流動性用於運營。武田通過持續監測預測現金流和實際現金流來管理流動性風險。此外,武田與一些交易對手金融機構有管理流動性風險的承諾額度(注20)。武田努力通過流動性短期投資和與評級較強的交易對手承諾的信貸額度相結合,最大限度地提高可用流動性。目標是維持超過項目現金需求的水平,以減輕發生意外情況的風險。
下表列出了按期限分列的金融負債餘額。以下合同總金額反映了按未貼現現金流量基礎列報的現金流量,包括利息支出。截至2022年、2022年和2023年3月31日披露的金額是使用各自截至2022年和2023年3月31日的現滙匯率計算的未貼現現金流。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
| 賬面金額 | | 總計 | | 一年內 | | 在一到兩年之間 | | 兩到三年之間 | | 在三到四年之間 | | 在四到五年之間 | | 五年多 |
截至2022年3月31日 | | | | | | | | | | | | | | | |
債券和貸款 | | | | | | | | | | | | | | | |
債券 | ¥ | 3,637,355 | | | ¥ | 4,648,070 | | | ¥ | 221,182 | | | ¥ | 395,333 | | | ¥ | 580,073 | | | ¥ | 167,299 | | | ¥ | 632,188 | | | ¥ | 2,651,995 | |
貸款 | 708,055 | | | 733,219 | | | 78,155 | | | 103,540 | | | 54,623 | | | 90,696 | | | 105,942 | | | 300,263 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
貿易和其他應付款 | 516,297 | | | 516,297 | | | 516,297 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
租賃負債 | 465,238 | | | 645,782 | | | 53,877 | | | 52,489 | | | 48,660 | | | 44,907 | | | 39,502 | | | 406,347 | |
衍生負債 | 36,529 | | | (48,275) | | | 21,144 | | | (1,390) | | | (2,090) | | | (2,405) | | | (2,647) | | | (60,887) | |
衍生資產 | (41,890) | | | (151,044) | | | (26,505) | | | (7,060) | | | (9,183) | | | (9,183) | | | (9,573) | | | (89,540) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2023年3月31日 | | | | | | | | | | | | | | | |
債券和貸款 | | | | | | | | | | | | | | | |
債券 | ¥ | 3,658,314 | | | ¥ | 4,640,222 | | | ¥ | 331,223 | | | ¥ | 586,179 | | | ¥ | 182,261 | | | ¥ | 685,321 | | | ¥ | 164,573 | | | ¥ | 2,690,665 | |
貸款 | 724,027 | | | 767,558 | | | 113,404 | | | 60,482 | | | 92,999 | | | 107,483 | | | 317,706 | | | 75,484 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
貿易和其他應付款 | 649,233 | | | 649,233 | | | 649,233 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
租賃負債 | 479,351 | | | 665,983 | | | 59,623 | | | 56,009 | | | 51,229 | | | 46,111 | | | 41,281 | | | 411,730 | |
衍生負債 | 40,721 | | | (64,835) | | | 15,858 | | | (509) | | | (2,324) | | | (2,231) | | | (2,243) | | | (73,386) | |
衍生資產 | (79,654) | | | (234,200) | | | (28,814) | | | (17,443) | | | (13,297) | | | (13,302) | | | (33,858) | | | (127,486) | |
截至2022年3月31日的“兩年至三年”債券及截至2023年3月31日的“一至兩年”債券的合約金額包括500,000混合次級債券(“混合債券”)的本金金額為100萬日元,武田可於2024年10月6日開始的每個付息日提前償還混合債券的全部本金。有關這些債券和貸款的本金和利率詳情,請參閲附註20。
對籌資活動產生的負債進行對賬
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
| 債券 | | 長期貸款 | | 短期貸款 | | 租賃負債 | | 用於債務對衝的衍生資產 | | 用於債務對衝的衍生負債 | | 總計 |
截至2021年4月1日 | ¥ | 3,532,202 | | | ¥ | 1,103,100 | | | ¥ | 69 | | | ¥ | 436,412 | | | ¥ | (1,506) | | | ¥ | 58,293 | | | ¥ | 5,128,570 | |
融資活動產生的現金流 | | | | | | | | | | | | | |
短期淨增(減) 貸款和商業票據 | — | | | — | | | (2) | | | — | | | — | | | — | | | (2) | |
發行債券所得款項 | 249,334 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 249,334 | |
償還長期貸款 | — | | | (414,105) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (414,105) | |
債券的償還 | (395,106) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (903) | | | (396,009) | |
償還租賃債務 | — | | | — | | | — | | | (39,694) | | | — | | | — | | | (39,694) | |
支付的利息 | — | | | — | | | — | | | (13,934) | | | — | | | — | | | (13,934) | |
非現金項目 | | | | | | | | | | | | | |
外匯走勢 | 237,833 | | | 18,737 | | | 219 | | | 34,701 | | | — | | | — | | | 291,490 | |
公允價值變動 | — | | | — | | | — | | | — | | | (21,243) | | | (43,327) | | | (64,570) | |
新契約、修訂契約及終止契約 | — | | | — | | | — | | | 33,819 | | | — | | | — | | | 33,819 | |
其他 | 13,092 | | | 39 | | | — | | | 13,934 | | | — | | | — | | | 27,065 | |
截至2022年3月31日 | ¥ | 3,637,355 | | | ¥ | 707,770 | | | ¥ | 285 | | | ¥ | 465,238 | | | ¥ | (22,749) | | | ¥ | 14,063 | | | ¥ | 4,801,964 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) |
| 債券 | | 長期貸款 | | 短期貸款 | | 租賃負債 | | 用於債務對衝的衍生資產 | | 用於債務對衝的衍生負債 | | 總計 |
截至2022年4月1日 | ¥ | 3,637,355 | | | ¥ | 707,770 | | | ¥ | 285 | | | ¥ | 465,238 | | | ¥ | (22,749) | | | ¥ | 14,063 | | | ¥ | 4,801,964 | |
融資活動產生的現金流 | | | | | | | | | | | | | |
短期淨增(減) 貸款和商業票據 | 40,000 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 40,000 | |
長期貸款收益 | — | | | 75,000 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 75,000 | |
償還長期貸款 | — | | | (75,181) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (75,181) | |
債券的償還 | (281,489) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (281,489) | |
償還租賃債務 | — | | | — | | | — | | | (43,401) | | | — | | | — | | | (43,401) | |
支付的利息 | — | | | — | | | — | | | (16,580) | | | — | | | — | | | (16,580) | |
非現金項目 | | | | | | | | | | | | | |
外匯走勢 | 253,390 | | | 16,135 | | | 25 | | | 32,173 | | | — | | | — | | | 301,723 | |
公允價值變動 | — | | | — | | | — | | | — | | | (32,474) | | | 116 | | | (32,358) | |
新契約、修訂契約及終止契約 | — | | | — | | | — | | | 25,341 | | | — | | | — | | | 25,341 | |
其他 | 9,058 | | | 48 | | | (54) | | | 16,580 | | | — | | | — | | | 25,632 | |
截至2023年3月31日 | ¥ | 3,658,314 | | | ¥ | 723,772 | | | ¥ | 256 | | | ¥ | 479,351 | | | ¥ | (55,223) | | | ¥ | 14,179 | | | ¥ | 4,820,649 | |
其他包括因採用攤餘成本法而增加的債務。
28. 基於股份的支付
武田維持以股份為基礎的薪酬支付計劃,以惠及公司及其全球子公司和關聯公司的董事和某些員工。武田記錄了與其基於股份的支付計劃有關的總薪酬支出39,428百萬日元,43,730百萬日元,以及61,024截至2021年3月31日、2022年和2023年3月31日的年度分別為100萬日元,在其綜合損益表中。
股權結算計劃
股票期權
武田此前提供了一項股票期權計劃,根據該計劃,武田董事會(“董事會”)成員、公司高管和高級管理人員將在截至2014年3月31日的年度內獲得獎勵。有幾個不是在這些財務報表中列報的年度內授予的股票期權和以前授予的所有獎勵均完全歸屬。這些獎勵通常被授予三年在授予之日之後。股票期權可以在以下情況下行使10董事會成員持有的期權授予日期後數年,以及20公司高管和高級管理層持有期權的時間為數年。該人士必須是本公司或其附屬公司或聯營公司的董事會成員或僱員,方可行使該等購股權,除非該人士因任期屆滿、強制退休或其他可接受的理由而退休。
曾經有過不是在截至2021年3月31日、2022年和2023年3月31日的年度內記錄的補償費用,因為所有獎勵都完全歸屬。
下表彙總了股票期權活動: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
| 選項數量 (股票) | | 加權平均行權價 (日元) | | 選項數量 (股票) | | 加權平均行權價 (日元) | | 選項數量 (股票) | | 加權平均行權價 (日元) |
截至年初 | 3,371,200 | | | ¥ | 4,065 | | | 3,357,200 | | | ¥ | 4,082 | | | 3,347,100 | | | ¥ | 4,094 | |
已鍛鍊 | (14,000) | | | 1 | | | (10,100) | | | 1 | | | (43,500) | | | 2,802 | |
截至年底 | 3,357,200 | | | 4,082 | | | 3,347,100 | | | 4,094 | | | 3,303,600 | | | 4,111 | |
截至2021年3月31日、2022年和2023年3月31日,所有股票期權均可行使。
行權日之加權平均股價為4,115日圓,3,815日元和3,852分別於截至2021年、2022年及2023年3月31日止年度內的日圓。未行使購股權之加權平均行權價及加權平均剩餘合約期為4,082日元和11幾年來,4,094日元和10年頭,還有4,111日元和9年,分別截至2021年3月31日、2022年和2023年3月31日。
股票激勵計劃
武田為其董事和符合條件的員工(包括高級管理層成員)制定了以下3項基於股票的激勵薪酬計劃:
董事會激勵計劃(“BIP”)信託-BIP信託是基於限制性股票單位和業績單位設計的針對董事會董事的激勵計劃,據此向董事會董事授予限制性股票單位獎勵和績效股份單位獎勵。每項獎勵都以公司普通股的單一份額結算。根據BIP,限制性股票單位獎勵受到某些基於服務的條件的限制,並可按比例授予三年。業績分享單位獎授予內部董事,並受某些基於服務的條件以及某些旨在與武田的戰略重點和長期增長保持一致的業績指標的約束。業績分享單位獎勵背心三年自授予之日起生效。就業績份額單位獎而言,業績指標主要包括:(I)3年制累積收入;(Ii)3年制累計核心運營利潤率;(Iii)3年制累積自由現金流;(Iv)某些研發目標;及(V)3年制相對總股東回報。獎勵的結算價值以股票價格為基礎,並受制於(其中包括)適用的預扣税金、外匯匯率(日本以外的國家)和歸屬期間公司股息的價值。武田通過一家全資擁有的信託公司,在授予日在市場上購買公司普通股,並在歸屬時使用這些股票來結算獎勵。個人獲得的股票數量(通過實物結算或現金)取決於業績標準的實現和獎勵的歸屬。該信託基金通過向居住在日本的個人發行股票來解決賠償問題。對於居住在日本以外的個人,信託出售個人有資格獲得的股票,並向個人支付現金以了結賠償。
員工持股計劃信託-員工持股計劃信託是一項基於限制性股票單位和業績單位設計的員工激勵計劃,根據該計劃,向某些員工授予限制性股票單位獎勵和績效股份單位獎勵,包括公司高級管理人員。每項獎勵都以公司普通股的單一份額結算。限制性股票單位獎和業績單位獎授予高級管理層的某些成員,而限制性股票單位獎授予其餘員工。限制性股票單位獎勵受制於某些基於服務的條件,並可按比例授予三年。業績分享單位獎勵取決於某些基於服務的條件,也取決於某些業績指標的實現,這些指標旨在與武田的戰略重點和長期增長保持一致。業績分享單位獎勵背心三年自授予之日起生效。就業績份額單位獎而言,業績指標主要包括(I)3年制累積收入;(Ii)3年制
累計核心運營利潤率;(Iii)3年制累積自由現金流;(Iv)某些研發目標;及(V)3年制相對總股東回報。獎勵的結算價值以股價為基礎,並受制於(其中包括)適用的預扣税款和歸屬期間公司股息的價值。武田通過全資擁有的信託,在授予日在市場上購買公司普通股或發行公司普通股,並在歸屬時使用這些股份結算獎勵。個人獲得的股票數量是基於業績標準的實現和獎勵的歸屬。該信託基金通過向居住在日本的個人發行股票來解決賠償問題。對於居住在日本以外的個人,信託出售個人有資格獲得的股票,並向個人支付現金以了結賠償。
公司集團海外員工長期激勵計劃(“LTIP”)-LTIP於2020年6月24日獲董事會批准,是一項獎勵計劃,旨在為符合條件的員工提供獎勵,包括本公司及其海外子公司和關聯公司的高級管理人員。LTIP規定授予受限股票單位和績效股票單位,以及其他基於股權的獎勵。長期投資協議下的贈款可以美國存托股份(“美國存托股份”)或現金或兩者的組合進行結算。
武田於2020年7月1日首次根據LTIP以限制性股票單位獎勵和業績股票單位獎勵的形式授予獎項,迄今尚未根據LTIP授予其他形式的獎勵。限制性股票單位獎勵受制於某些基於服務的條件,並可按比例授予三年。績效股票單位獎勵受到某些基於服務的條件的制約,也取決於某些旨在與武田的戰略重點和長期增長保持一致的績效指標的實現。績效股票單位獲獎背心三年自授予之日起生效。就業績股票單位獎而言,業績指標主要包括:(1)3年制累積收入;(Ii)3年制累計核心運營利潤率;(Iii)3年制累積自由現金流;(Iv)某些研發目標;及(V)3年制相對總股東回報。當該等獎勵以美國存託憑證結算時,該等獎勵的價值是基於轉換為美國存託憑證的本公司普通股股份的公平市價,並受(其中包括)適用的預扣税項、外匯匯率及歸屬期間公司股息的價值所規限。根據LTIP授予的限制性股票單位獎勵和績效股票單位獎勵將以美國存托股份結算,以獎勵居住和受僱於日本以外國家(當地法律和法規允許以ADS結算)的獲獎者。在日本以外的國家/地區,由於法律、法規和/或行政原因,此類結算形式是不允許的,限制性股票單位獎勵和業績股票單位獎勵的結構是以現金結算,並計入“現金結算的LTIP獎”(請參閲現金結算的LTIP獎)。
已確認的與這些計劃相關的總薪酬支出為37,663百萬日元,43,374百萬日元和60,672截至2021年3月31日、2022年和2023年3月31日的年度分別為100萬日元。
授予日獎勵的加權平均公允價值如下(以日元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
BIP: | | | | | |
授權日的加權平均公允價值 | ¥ | 3,765 | | | ¥ | 3,738 | | | ¥ | 3,759 | |
員工持股計劃: | | | | | |
授權日的加權平均公允價值 | 3,765 | | | 3,738 | | | 3,759 | |
股權結算LTIP: | | | | | |
授權日的加權平均公允價值 | 1,907 (美元17.64以合同貨幣表示) | | 1,877 (美元16.90以合同貨幣表示) | | 1,909 (美元14.09以合同貨幣表示) |
綜合投資協議和員工持股計劃的授予日期公允價值是根據授予日公司普通股的股價計算的,而長期股權投資計劃的公允價值是使用美國存托股份的股價計算的,因為它被確定為與獎勵的公允價值大致相同。一個美國存托股份等於0.5公司的普通股。
下表總結了與商業IP(獎勵數量)(1獎勵代表公司普通股1股)、員工持股計劃(獎勵數量)(1獎勵代表公司普通股1股)和股權結算長期合作伙伴關係(獎勵數量)(1獎勵代表美國存托股份1股)相關的獎勵活動。一個美國存托股份等於0.5公司普通股: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
| BIP | | 員工持股計劃 | | 股權結算LTIP | | BIP | | 員工持股計劃 | | 股權結算LTIP | | BIP | | 員工持股計劃 | | 股權結算LTIP |
在年初 | 819,229 | | | 13,398,751 | | | — | | | 1,035,843 | | | 7,751,952 | | | 23,412,994 | | | 1,216,361 | | | 3,372,452 | | | 40,861,734 | |
授與 | 518,965 | | | 791,687 | | | 25,223,010 | | | 536,121 | | | 534,437 | | | 29,211,506 | | | 544,491 | | | 450,340 | | | 38,897,622 | |
在歸屬前被沒收/過期 | — | | | (794,005) | | | (1,744,170) | | | — | | | (552,490) | | | (4,270,590) | | | (13,554) | | | (96,015) | | | (4,682,948) | |
已解決 | (302,351) | | | (5,644,481) | | | — | | | (355,603) | | | (4,361,447) | | | (7,466,212) | | | (435,309) | | | (2,949,200) | | | (15,237,880) | |
轉現金結算LTIP | — | | | — | | | (65,846) | | | — | | | — | | | (25,964) | | | — | | | — | | | (85,930) | |
轉賬至現金結算的RSU | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,733) | | | — | |
在年底 | 1,035,843 | | | 7,751,952 | | | 23,412,994 | | | 1,216,361 | | | 3,372,452 | | | 40,861,734 | | | 1,311,989 | | | 773,844 | | | 59,752,598 | |
有幾個不是截至2021年3月31日、2022年3月31日和2023年3月31日的可行使股份。未獲裁決的加權平均剩餘合約期為一截至2022年3月31日和2023年3月31日的BIP年度,零截至2022年3月31日及一年截至2023年3月31日,員工持股計劃,以及一年截至2022年3月31日和2023年3月31日的股權結算LTIP計劃。
現金結算獎
武田擁有針對公司子公司某些員工的影子股票增值權(“PSAR”)計劃和限制性股票單位(“RSU”)計劃。這些獎勵的價值與公司的股票價格掛鈎,並以現金結算。此外,如果由於法律、監管和/或行政原因,不允許以美國存託憑證或普通股股份結算上文“-股權結算計劃”中所述的長期股權投資計劃授予的獎勵,則此類獎勵將以現金結算。記錄的與這些計劃相關的薪酬支出總額為1,765百萬日元,356百萬日元和352在截至2021年、2022年和2023年3月31日的年度內,日元達到100萬日元。截至2021年、2022年和2023年3月31日的綜合財務狀況表中反映的總負債為2,115百萬日元,1,583百萬日元和1,026分別為100萬日元。
影子股票增值權(“PSAR”)
PSAR每年將三分之一的資金分配給三年制自授予賠償金的財政年度結束起計的期間,可行使的期間為十年從授予該獎項的財政年度結束時起計算。獎勵以現金支付方式支付給持有人,支付方式是根據公司在行使權力之日的股價與授予之日的股價之間的差額。
下表彙總了與PSAR相關的獎勵活動(獎勵數量)(1個獎勵代表公司普通股的1個份額):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
| PSAR數量 | | 加權平均行權價 (日元) | | PSAR數量 | | 加權平均行權價 (日元) | | PSAR數量 | | 加權平均行權價 (日元) |
截至年初 | 2,686,749 | | | ¥ | 4,873 | | | 2,270,439 | | | ¥ | 4,997 | | | 1,471,095 | | | ¥ | 5,481 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
歸屬後沒收/過期 | (416,310) | | | 4,641 | | | (799,344) | | | 5,134 | | | (1,253,565) | | | 6,054 | |
截至年底 | 2,270,439 | | | 4,997 | | | 1,471,095 | | | 5,481 | | | 217,530 | | | 5,956 | |
自2021年3月31日、2022年3月31日和2023年3月31日起,所有PSAR均已授予並可行使。截至2022年3月31日和2023年3月31日,既有現金結算的股票支付沒有內在價值。
限制性股票單位(RSU)
RSU每年將三分之一的資金分配給三年制自授予獎項的財政年度結束起計的期間。RSU於歸屬時根據歸屬日期的股價加上歸屬期間就股份支付的任何股息進行結算。持有者不需要支付行權價格。
下表總結了與RSU有關的獎勵活動(獎勵數量)(1個獎勵代表公司普通股的1個份額): | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
從年初開始 | 1,439,536 | | | 778,451 | | | 317,734 | |
授與 | 23,541 | | | — | | | — | |
在歸屬前被沒收/過期 | (155,551) | | | (62,649) | | | (8,208) | |
已解決 | (529,075) | | | (398,068) | | | (313,259) | |
從股權結算的員工持股計劃轉賬 | — | | | — | | | 3,733 | |
截至年底 | 778,451 | | | 317,734 | | | — | |
確實有不是截至2021年3月31日、2022年和2023年3月31日的可行使餘額。
現金結算的LTIP大獎
如上所述,在由於法律、法規和/或行政原因不允許以美國存託憑證結算的國家中,根據長期信託投資計劃授予的限制性股票單位獎勵和績效股票單位,此類贈款的結構是以現金結算,並作為現金結算的長期信託投資獎勵入賬。
下表總結了與現金結算的LTIP獎項相關的獎勵活動(獎勵數量)(1獎項代表1個美國存托股份):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 截至三月三十一日止的年度 |
| | | | | | 2021 | | 2022 | | 2023 |
從年初開始 | | | | | | — | | | 262,994 | | | 296,640 | |
授與 | | | | | | 286,316 | | | 153,604 | | | 213,224 | |
在歸屬前被沒收/過期 | | | | | | (29,478) | | | (25,682) | | | (30,372) | |
已解決 | | | | | | (59,690) | | | (120,240) | | | (197,780) | |
從股權結算LTIP轉賬 | | | | | | 65,846 | | | 25,964 | | | 85,930 | |
截至年底 | | | | | | 262,994 | | | 296,640 | | | 367,642 | |
確實有不是截至2021年3月31日、2022年和2023年3月31日的可行使餘額。
29. 子公司和聯營公司
合併子公司的數量減少了25在截至2023年3月31日的年度內,主要由於合併和清算以重組子公司的資本,這些子公司是作為與Shire整合的一部分收購的。使用權益法核算的合夥人人數減少了2人,主要原因是所有權比例發生了變化。
以下為截至2023年3月31日公司合併子公司(含合夥)名單:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
公司名稱 | | 國家 | | 投票權所有權(%) | |
武田阿根廷公司 | | 阿根廷 | | 100.0% | |
武田奧地利有限公司 | | 奧地利 | | 100.0% | |
武田製造奧地利股份公司 | | 奧地利 | | 100.0% | |
Baxalta Innovation GmbH | | 奧地利 | | 100.0% | |
武田分佈式有限公司。 | | 巴西 | | 100.0% | |
武田製藥有限公司。 | | 巴西 | | 100.0% | |
武田加拿大公司 | | 加拿大 | | 100.0% | |
武田(中國)控股有限公司 | | 中國 | | 100.0% | |
武田(中國)國際貿易有限公司 | | 中國 | | 100.0% | |
天津武田藥業有限公司 | | 中國 | | 100.0% | |
武田法國公司 | | 法國 | | 100.0% | |
武田股份有限公司 | | 德國 | | 100.0% | |
武田愛爾蘭有限公司 | | 愛爾蘭 | | 100.0% | |
夏爾製藥國際無限公司 | | 愛爾蘭 | | 100.0% | |
夏爾收購投資愛爾蘭指定活動公司 | | 愛爾蘭 | | 100.0% | |
夏爾愛爾蘭金融貿易有限公司 | | 愛爾蘭 | | 100.0% | |
意大利武田股份有限公司 | | 意大利 | | 100.0% | |
武田製藥韓國有限公司。 | | 韓國 | | 100.0% | |
武田墨西哥公司 | | 墨西哥 | | 100.0% | |
武田荷蘭公司 | | 荷蘭 | | 100.0% | |
武田藥品有限責任公司 | | 俄羅斯 | | 100.0% | |
武田亞洲發展中心。LTD. | | 新加坡 | | 100.0% | |
武田製造新加坡 | | 新加坡 | | 100.0% | |
武田農場西班牙公司 | | 西班牙 | | 100.0% | |
武田製藥公司 | | 瑞典 | | 100.0% | |
武田藥品國際股份公司 | | 瑞士 | | 100.0% | |
Baxalta製造,S.a.r.l. | | 瑞士 | | 100.0% | |
武田製藥股份公司 | | 瑞士 | | 100.0% | |
武田英國有限公司 | | 英國(“U.K.”) | | 100.0% | |
武田藥品美國公司 | | 美國 | | 100.0% | |
Ariad製藥公司 | | 美國 | | 100.0% | |
武田疫苗公司 | | 美國 | | 100.0% | |
武田美洲開發中心有限公司 | | 美國 | | 100.0% | |
Baxalta Inc. | | 美國 | | 100.0% | |
Dyax Corp. | | 美國 | | 100.0% | |
武田風險投資公司 | | 美國 | | 100.0% | |
Baxalta美國公司 | | 美國 | | 100.0% | |
夏爾人類遺傳療法公司。 | | 美國 | | 100.0% | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
公司名稱 | | 國家 | | 投票權所有權(%) | |
生物生命血漿服務有限公司 | | 美國 | | 100.0% | |
武田製造美國公司。 | | 美國 | | 100.0% | |
其他140附屬公司 | | | | | |
| | | | | |
使用權益法核算的聯營公司:17截至2023年3月31日的員工
30. 關聯方交易
關鍵管理人員的薪酬
關鍵管理人員被定義為董事會成員。關鍵管理人員的薪酬如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百萬) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
基本薪酬和獎金 | ¥ | 1,664 | | | ¥ | 1,614 | | | ¥ | 1,640 | |
以股份為基礎的薪酬(費用金額) | 2,483 | | | 2,547 | | | 2,403 | |
其他 | 42 | | | 38 | | | 43 | |
總計 | ¥ | 4,189 | | | 4,199 | | | 4,085 | |
31. 企業合併
截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日止年度的收購
在截至2021年、2021年、2022年和2023年3月31日的年度內,沒有實質性的業務合併。
32. 承付款和或有負債
購買承諾
購置財產、廠房和設備的合同承付款數額為15,262截至2023年3月31日,日元為1.2億日元。
里程碑付款
如附註13所述,武田與收購無形資產有關的某些合同協議要求其支付高達1,455,554截至2023年3月31日,日元為1.2億日元。這些承諾包括與正在開發的研發項目相關的開發、監管批准和啟動里程碑付款。有關的商業里程碑付款不包括在承付款中,因為這些付款被認為不太可能發生。
訴訟
武田捲入了各種法律和行政訴訟。下面描述了最重要的事項。
武田可能捲入重大法律訴訟,無法對訴訟最終解決可能導致的預期財務影響(如果有的話)做出可靠估計。在這些情況下,本説明將包括關於這類案件的適當披露,但不會為這些案件撥備。
關於下文所述的每一項法律程序,除已撥備的法律程序外,武田現階段無法對預期的財務影響作出可靠的估計。這是由於許多因素造成的,包括但不限於訴訟階段、當事人有權對裁決提出上訴(如果有的話),以及不清楚責任理論的是非曲直、武田辯護的是非曲直、損害賠償的數額和可追索性和/或適用法律。武田並不認為,如果原告所要求的金額是已知的,那麼信息本身對於這些法律訴訟的結果在每一個情況下都是有意義的。
發生的法律費用和與法律索賠相關的費用記錄在銷售、一般和行政費用中。在聽取了適當的法律和其他專家意見後,如果認為資源可能外流,並可以對爭端可能的結果作出可靠的估計,則記錄撥備。武田在制定條款時考慮的因素包括訴訟的是非曲直和管轄權、當前和過去其他類似訴訟的性質和數量、產品的性質和當前對訴訟所涉科學的評估、和解的可能性和和解討論的現狀(如果有的話)。截至2022年3月31日和2023年3月31日,武田針對法律和其他糾紛的總撥備為42,869百萬日元和64,290分別為1.2億日元。法律索賠的最終責任可能與規定的數額不同,並取決於訴訟程序、調查和可能的和解談判的結果。除非下文另有説明,否則武田目前無法預測這些事件的結果或持續時間。
武田的立場可能會隨着時間的推移而改變,因此,不能保證任何法律訴訟的結果造成的任何損失不會超過這些合併財務報表中報告的撥備金額。以前披露的事項可能不再被報告,因為根據我們的判斷,由於案件的裁決、和解、我們業務的變化或其他發展,它們對我們的財務狀況或經營業績不再具有重大意義。
產品責任及相關索賠
臨牀前和臨牀試驗是在潛在產品的開發過程中進行的,以確定在監管機構批准後供人類使用的產品的安全性和有效性。儘管做出了這些努力,但當藥物和疫苗進入市場時,意想不到的安全問題可能會變得明顯,或被一些人聲稱是顯而易見的。武田目前是與其產品相關的多起產品責任訴訟的被告。對於產品責任訴訟和相關索賠,除已計提撥備的訴訟外,武田現階段無法對預期的財務影響做出可靠的估計。
武田的主要待決法律程序和其他程序披露如下。這些訴訟的結果並不總是可以預測的,可能會受到各種因素的影響。對於那些被認為至少合理地有可能發生損失的法律和其他程序,武田披露了可能的損失或超出記錄的或有損失準備金的可能損失範圍(如果有的話),如果超出的部分既是重大的,也是可以估計的。
Actos
經濟損失案件
在原告提起的與ACTOS相關的訴訟中,武田被點名,這些原告沒有主張任何人身傷害索賠。相反,原告聲稱,他們因支付ACTOS處方而遭受經濟損失,據稱,如果武田在其美國產品標籤上提供與ACTOS相關的所謂膀胱癌風險的額外信息,這些處方是不會寫的。一類假定的第三方付款人和消費者在美國加州中區地區法院對武田提起訴訟。
質子泵抑制劑(“PPI”)產品責任索賠
截至2023年3月31日,超過6,200與Prevacid和Dexilant的使用有關的產品責任訴訟已經在美國聯邦和州法院對武田提起。這些案件中的大多數在美國聯邦法院待決,並在新澤西州聯邦法院的多地區訴訟中合併為預審程序。這些案件的原告聲稱,他們因服用Prevacid和/或Dexilant而導致腎臟損傷,在某些情況下,他們患上了胃癌,而武田未能充分警告他們這些潛在的風險。與武田的產品屬於同一購買力平價類別的其他藥品製造商也被提起類似的訴訟,包括阿斯利康(阿斯利康)、寶潔公司(寶潔)和輝瑞(輝瑞)。在美國以外,一擬議的集體訴訟在加拿大(薩斯喀徹温省)懸而未決。被告包括武田、阿斯利康、揚森製藥公司(“Janssen”)和幾家仿製藥製造商。
知識產權
知識產權主張包括對武田在各種產品或工藝上的專利的有效性和可執行性的質疑,以及對這些專利沒有侵權的斷言。這些案件中的任何一項的損失都可能導致有關產品失去專利保護。任何此類虧損的後果可能是該產品的銷售額大幅下降,並可能對武田未來的運營業績產生實質性影響。
TRINTELLIX
武田已收到來自十六已提交簡明新藥申請(“ANDA”)的仿製藥公司(“ANDA”),以及尋求銷售TRINTELLIX仿製藥的第四段認證。武田在特拉華州的聯邦法院對ANDA申請者提起了專利侵權訴訟。訴訟對象為十Anda的申請者在審判前得到了解決。審判於2021年1月15日至1月28日進行,六Anda的申請者包括Alembic製藥有限公司和Alembic製藥公司、Lupin有限公司和Lupin製藥公司(“Lupin”)、Macleods製藥有限公司、Sigmapamm實驗室、LLC、Sandoz,Inc.以及Zydus製藥(美國)公司和Cadila Healthcare Limited。最高法院於2021年9月30日作出裁決,裁定涵蓋伏替西汀(Trintellix的有效成分)的美國專利7,144,884項有效。在其餘被主張的專利中,只有9,101,626號美國專利被盧平發現侵犯了,該專利涵蓋了伏替西汀的合成工藝。武田於2021年11月24日提交了上訴通知。盧平於2021年11月29日提交上訴通知書,其他被告於2021年12月8日提交上訴通知書。雙方正在等待口頭辯論的日程安排。
其他
除了上述個別專利訴訟案件外,武田還參與了許多武田收到通知的案件,這些案件表明,公司已經提交了具有第四段認證的ANDA,以銷售其他武田產品的仿製版本。這些產品包括武田的其他產品,包括波納替尼。武田已經對涉及這些情況的各方提起了專利侵權訴訟。
銷售、市場營銷和監管
武田還有其他與其產品和活動相關的訴訟,最重要的訴訟如下所述。
Actos反壟斷訴訟
2013年12月,第一次二反壟斷集體訴訟是由一類服用ACTOS處方的患者向紐約南區美國地區法院對武田提起的。第二起集體訴訟是2015年4月在同一法院對武田提起的,起因是從武田購買了ACTOS的一類批發商。在這兩起訴訟中,原告指控武田在FDA橙皮書中對ACTOS的某些專利進行了不當的描述,他們聲稱這對提交縮寫新藥申請的仿製藥公司施加了要求,進而導致ACTOS的仿製藥延遲進入市場。2019年10月,地方法院駁回了武田的駁回動議。武田隨後尋求對地方法院的決定提出中間上訴,但被駁回。
國際反壟斷訴訟
2017年1月,美國馬薩諸塞州地區法院對夏爾公司、夏爾有限責任公司和夏爾美國公司(統稱為夏爾)提起反壟斷集體訴訟。 原告是一類假定的批發商,他們聲稱,Shire在2013年就針對Actavis Elizabeth LLC的專利訴訟索賠達成和解,這一訴訟涉及其仿製藥INTUNIV,構成了反競爭的“反向支付”。
阿米蒂扎反壟斷訴訟
2021年8月,美國馬薩諸塞州地區法院對武田製藥公司(“武田”)提起反壟斷集體訴訟。原告是一類假定的批發商,他們聲稱,武田和Sucampo製藥公司於2014年與PAR製藥公司(PAR)達成的和解協議是反競爭的,該和解協議旨在解決與PAR的仿製藥Amitia有關的專利訴訟索賠。
Colcrys反壟斷訴訟
2021年9月,美國賓夕法尼亞州東區地區法院對武田藥品美國公司(“武田”)提起反壟斷集體訴訟。 原告是一類假定的批發商,他們聲稱,武田在2015年和2016年達成的和解協議,是為了解決與Colcrys仿製藥相關的幾家仿製藥製造商的專利訴訟索賠,這是反競爭的。
AbbVie供應協議訴訟
2020年11月,AbbVie在特拉華州衡平法院對武田製藥有限公司(“武田”)提起訴訟,指控武田違反了與AbbVie關於在美國供應路普隆的協議,原因是美國食品和藥物管理局發現與武田位於日本Hikari的生產設施有關的質量問題導致的短缺,這是2019年11月發佈的表格483和2020年6月發佈的警告信的一部分。在訴訟中,AbbVie尋求初步禁令救濟和金錢損害賠償。2021年9月,法院發佈了一項命令,駁回了AbbVie的禁令救濟請求。法院隨後做出裁決,認定武田違反了供應協議。確定任何損害賠償金額的審判於2023年1月舉行,法院的裁決仍在等待中。
關於患者援助計劃的調查
2016年11月,美國司法部(DOJ)(通過波士頓的美國檢察官辦公室)向Ariad PharmPharmticals,Inc.(“Ariad”)發出傳票,該公司在截至2017年3月31日的一年中被武田收購,要求提供從2010年1月至今與Ariad向501(C)(3)的捐款有關的信息,以及這些共同支付基金會與專業藥店、中心或病例管理計劃之間的關係。武田正在配合調查。
2019年6月,美國司法部(通過波士頓的美國檢察官辦公室)向Shire PharmPharmticals LLC發出傳票,武田在截至2019年3月31日的一年中(通過武田收購Shire plc)收購了Shire PharmPharmticals LLC。傳票一般要求提供有關Shire與501(C)(3)組織的互動信息,這些組織向服用Shire藥物的聯邦醫療保險患者提供經濟援助,包括遺傳性血管水腫藥物FIRAZYR和Cinryze。武田正在配合調查。
美國司法部的民事調查要求
2020年2月19日,武田收到了美國司法部(通過其在華盛頓特區的辦公室)的民事調查要求(CID)。CID要求提供信息,作為調查可能的標籤外促銷和違反與TRINTELLIX促銷和銷售有關的反回扣法規的一部分。武田正在配合美國司法部的調查。
2020年2月28日,武田收到了美國司法部的CID(通過其華盛頓特區辦公室)。CID尋求信息,作為調查佛羅裏達州一家過敏中心可能回扣的一部分,該中心與武田的皮下IG產品CUVITRU、HyQvia和Gammagard的推廣和銷售有關。武田正在配合美國司法部的調查。
巴西對ELAPRASE和Replagal的調查
2021年11月30日,巴西聯邦當局對武田在巴西的辦公室執行了搜查令。逮捕令要求提供武田從巴西國家衞生監督局(AVISA)獲得的信息的記錄,以及與向慈善組織捐贈有關的任何記錄,這些慈善組織向向巴西政府索賠ELAPRASE和Replagal處方藥的患者提供資金。武田正在配合調查。
33. 後續事件
2023年4月26日,武田簽訂了新的銀團貸款10010億日元,多家銀行將於2030年4月26日到期。新銀團貸款的實際利率為0.68%. 這些銀團貸款的收益被用來償還10010億日元的現有銀團貸款將於同一天到期。